FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Grupo de trabajo ad hoc de biotecnología del COMP seguirá apoyando el proceso de designación para terapias nuevas y el grupo del COMP seguirá reuniéndose periódicamente con las partes interesadas.
Italian: Il gruppo ad hoc del COMP sulla biotecnologia sosterrà il processo di qualificazione delle terapie emergenti, mentre il gruppo del COMP con le parti interessate continuerà a svolgere le proprie attività con regolarità.
Spanish: Contribución a las actividades de la EMEA y HMA.
Italian: Contributo alle attività di EMEA e HMA
Spanish: Para ello, la Agencia se preparará para aplicar las disposiciones relativas a la reducción de tasas, el aplazamiento del pago de las mismas, el apoyo a la traducción de información médica y la asistencia administrativa a esas empresas.
Italian: A tale fine, l'Agenzia dovrà attuare le disposizioni concernenti la riduzione dei diritti dovuti, il deferimento del pagamento degli stessi diritti, l'assistenza nella traduzione delle informazioni mediche ed l'assistenza amministrativa a questo tipo di imprese.
Spanish: Ello implica disponer de los mejores conocimientos científicos y de un buen sistema de garantía de calidad.
Italian: Ciò comporta l'acquisizione di competenza scientifica di massimo livello e di un solido sistema di garanzia della qualità.
Spanish: Realizar el análisis y la evaluación del informe anual de actividades 2004 del Director Ejecutivo.
Italian: approvare le norme per l'applicazione dello Statuto dei funzionari; analizzare e valutare la relazione annuale sulle attività dell'Agenzia per il 2004 redatta dal direttore esecutivo.
Spanish: Promoción del desarrollo de medicamentos para usos menores y especies menores mediante la aplicación de las recomendaciones del plan de acción estratégico presentado en el documento de posición del CVMP sobre la disponibilidad de medicamentos para usos menores y especies menores aprobado en julio de 2004.
Italian: Incentivare lo sviluppo di medicinali per indicazioni e specie minori, attraverso l'applicazione delle raccomandazioni contenute nel piano d'azione strategico presentato nel documento di indirizzo del CVMP, adottato nel luglio 2004 e riguardante la reperibilità di prodotti farmaceutici per indicazioni e specie minori.
Spanish: En 2005, la Agencia se centrará en los preparativos para la plena entrada en vigor de la nueva legislación durante la última parte del año.
Italian: Nel corso del 2005 l'Agenzia si concentrerà sui preparativi per la piena entrata in vigore della nuova normativa, che avverrà verso la fine dell'anno.
Spanish: La seguridad de los medicamentos y la mejora de las actividades básicas de la Agencia seguirán siendo prioritarias en 2005.
Italian: Nel 2005 la sicurezza dei medicinali ed il miglioramento delle attività caratteristiche dell'Agenzia rimarranno aspetti prioritari.
Spanish: Se ha ampliado el mandato de la Agencia en cuanto a transparencia y suministro de información.
Italian: Il mandato dell'Agenzia relativo all'apertura ed alla divulgazione di informazioni viene allargato.
Spanish: Mejora del sitio web de la EMEA, sobre todo para facilitar el acceso del público en general a información.
Italian: Ulteriore sviluppo del sito Web dell'EMEA, migliorando in particolare l'accessibilità delle informazioni da parte del pubblico.
Spanish: Se espera que el número de solicitudes de certificados siga aumentando debido al mayor número de productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Italian: Si prevede un ulteriore aumento del numero delle certificazioni richieste, a causa del continuo aumento del numero di prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
Spanish: Sus estudios de posgrado incluyen un doctorado en planificación socioeconómica.
Italian: Gli studi postuniversitari comprendono un dottorato di ricerca in programmazione socioeconomica.
Spanish: Una amplia consulta realizada en 2004 con todas las partes interesadas acerca de la utilización de las nuevas herramientas ha proporcionado más detalles sobre las actividades concretas que deben emprenderse.
Italian: L'utilizzo di nuovi strumenti è stato oggetto, nel 2004, di un vasto processo di consultazione con tutte le parti interessate, che è servito ad individuare i particolari delle specifiche attività da intraprendere.
Spanish: Puesta en marcha de la fase inicial del plan de ejecución de la Hoja de ruta de la EMEA hasta 2010 en relación con los medicamentos de uso humano.
Italian: Avviare la fase iniziale del piano di attuazione della "road map" per il 2010 dell'EMEA, in relazione ai medicinali per uso umano.
Spanish: El año 2005 será un año decisivo para la Agencia Europea de Medicamentos porque se cumplirá el décimo aniversario de la creación de la Agencia y se producirá la plena entrada en vigor de una nueva legislación que condicionará su futuro desarrollo.
Italian: L'anno 2005 sarà di importanza cruciale per l'Agenzia europea per i medicinali: ricorre, infatti, il decimo anniversario dalla sua istituzione e, sempre nel 2005, entrerà pienamente in vigore la nuova normativa che determinerà il suo corso futuro.
Spanish: Además, la nueva legislación se propone ayudar a las pequeñas y medianas empresas a acceder al procedimiento centralizado.
Italian: La nuova normativa mira inoltre ad agevolare l'utilizzo della procedura centralizzata da parte delle piccole e medie imprese.
Spanish: Se espera sólo un crecimiento limitado del mercado en el sector farmacéutico veterinario como resultado de la disminución del número de empresas y las afirmaciones de la industria de que la inversión en productos nuevos se está destinando a investigación y desarrollo militar.
Italian: È prevista una crescita limitata per il mercato del settore farmaceutico veterinario, a causa della diminuzione del numero delle aziende operanti nel settore; il comparto asserisce che gli investimenti per lo sviluppo di nuovi prodotti vengono dirottati in attività di ricerca e sviluppo di carattere difensivo.
Spanish: Total grado A
Italian: Totale categoria A
Spanish: Creación de un grupo de trabajo con los responsables de las Agencias de Medicamentos para tratar cuestiones relativas a la política de transparencia y comunicación de la red.
Italian: Istituzione di un gruppo di lavoro costituito dai responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali, con il compito di affrontare le questioni relative alle politiche di trasparenza e comunicazione della rete.
Spanish: Se analizará y posiblemente se revisará la directriz.
Italian: Riesame e possibile revisione delle linee guida.
Spanish: Fecha límite para los comentarios: marzo de 2005.
Italian: La scadenza per la presentazione delle osservazioni è marzo 2005
Spanish: Las remisiones conforme al artículo 30 se inician principalmente para conseguir la armonización en la Comunidad de las condiciones de autorización para productos ya autorizados en los Estados miembros.
Italian: Le procedure di deferimento ai sensi dell'articolo 30 vengono generalmente avviate allo scopo di armonizzare, in seno alla Comunità europea, le condizioni di autorizzazione di prodotti già autorizzati dagli Stati membri.
Spanish: Continuación del proyecto EudraVigilance, incluido el componente SUSAR, sobre todo en lo concerniente a su implantación a nivel de los Estados miembros y de la industria farmacéutica, para lograr un sistema más operativo.
Italian: Procedere nell'attuazione del progetto EudraVigilance (anche per ciò che concerne l'aspetto relativo ai SUSAR), specialmente a livello degli Stati membri e dell'industria farmaceutica, con lo scopo di ottenere un sistema più efficiente.
Spanish: La Agencia mantendrá su compromiso de apoyar a los responsables de las Agencias de Medicamentos (Veterinarios) para fortalecer la red europea de expertos veterinarios y todas las actividades emprendidas conjuntamente para reforzar las actividades reguladoras en el sector veterinario.
Italian: L'Agenzia continuerà ad impegnarsi nell'assistenza ai responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali (per uso veterinario), al fine di dare impulso alla rete di esperti veterinari dell'UE e a tutte le iniziative congiunte volte al rafforzamento dell'attività di carattere normativo nel settore veterinario.
Spanish: Parlamento Europeo en 1989, en calidad de secretario de la Comisión de Investigación, Desarrollo Tecnológico y Energía, de la Comisión de Presupuestos y, más tarde, de la Oficina del Parlamento y la Conferencia de Presidentes.
Italian: Ha preso servizio al Segretariato del Parlamento europeo nel 1989, dove ha lavorato nell'ambito della segreteria della Commissione per la ricerca, lo sviluppo tecnologico e l'energia, di quella della Commissione per i bilanci e in seguito di quella dell'Ufficio di presidenza e della Conferenza dei presidenti.
Spanish: Puesta en marcha, mantenimiento, apoyo y ampliación de dos subsistemas importantes: sistema de gestión de información sobre productos (PIM) y gestión de la identidad de los usuarios, junto con firmas digitales de validez legal.
Italian: Funzionamento, manutenzione, supporto ed ulteriore sviluppo di due importanti sottosistemi: i sistemi di gestione delle informazioni sui prodotti (PIM) e di gestione dei dati di identità degli utenti, oltre che delle firme digitali autenticate.
Spanish: La contribución a la iniciativa ICH/FDA sobre sistemas de calidad/BPF aumentará la necesidad de interacción entre los inspectores de BPF y los auditores de calidad.
Italian: Si prevede che la cooperazione per quanto riguarda l'iniziativa ICH/FDA sui sistemi di qualità/GMP accrescerà la necessità di collaborazione tra gli ispettori della GMP ed i consulenti tecnici per la qualità.
Spanish: Se espera recibir nuevas remisiones, sobre todo referentes a la seguridad de los medicamentos cuando exista un claro interés en el ámbito comunitario (artículo 35).
Italian: Si prevede che perverranno anche altri deferimenti, riguardanti principalmente la sicurezza dei medicinali rispetto ai quali vi è un interesse comunitario (articolo 35).
Spanish: Se seguirá reforzando la labor coordinadora de la Agencia en el campo de la farmacovigilancia, como consecuencia de la aplicación de la nueva legislación comunitaria.
Italian: Ulteriore potenziamento del ruolo di coordinamento dell'Agenzia nel settore della farmacovigilanza, in ragione dell'attuazione della nuova normativa comunitaria.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Sr. Ettore se incorporó a la Comisión Europea como intérprete de conferencias en 1976.
Italian: Esperienza professionale: Riccardo Ettore è entrato alla Commissione europea come interprete di conferenza nel 1976.
Spanish: Las disposiciones relativas a las pequeñas y medianas empresas son también aplicables a los medicamentos de uso veterinario, y la Agencia tendrá que prestar apoyo a las empresas veterinarias con mercados reducidos y a las que soliciten la autorización de medicamentos para enfermedades de distribución regional.
Italian: Le disposizioni riguardanti le piccole e medie imprese si applicano anche al settore dei medicinali per uso veterinario: l'Agenzia dovrà assistere le aziende produttrici di medicinali veterinari a mercato limitato e quelle che brevettano medicinali atti a trattare malattie a distribuzione regionale.
Spanish: Propuesta de los órdenes del día de las reuniones, redacción y distribución de documentos, elaboración de listas de posiciones adoptadas en asuntos similares y seguimiento de las reuniones, incluyendo la elaboración de estadísticas mensuales relativas al procedimiento de reconocimiento mutuo y al procedimiento descentralizado.
Italian: la proposta dell'ordine del giorno delle riunioni, l'elaborazione e la diffusione dei documenti, la compilazione di elenchi delle decisioni prese in passato riguardo a questioni analoghe e l'attività di follow-up rispetto alle riunioni, ivi compresa la preparazione di statistiche mensili riguardanti il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate;
Spanish: Mejora de los recursos necesarios para garantizar la continuidad operativa; es decir, establecimiento de la infraestructura y los procesos necesarios para garantizar que la actividad principal de la Agencia no quede interrumpida durante más de una jornada de trabajo.
Italian: Perfezionare gli accordi relativi ai piani di continuità, per esempio dotandosi delle infrastrutture e dei processi necessari a garantire che l'attività caratteristica dell'Agenzia non venga interrotta per più di un giorno lavorativo.
Spanish: Objetivos e iniciativas principales:
Italian: Obiettivi ed iniziative principali:
Spanish: Se espera que el nivel de actividades internacionales siga aumentando, habida cuenta de la labor reforzada de la Agencia en un Unión Europea ampliada, que se traduce en un interés creciente por el trabajo de la Agencia por parte de autoridades reguladoras ajenas a la Unión Europea.
Italian: Si prevede che il livello delle attività internazionali continuerà a crescere, tenuto conto del ruolo più ampio dell'Agenzia nel contesto dell'Unione europea allargata, che genera crescente interesse nell'operato dell'Agenzia da parte delle autorità di regolamentazione dei paesi terzi.
Spanish: Grupo de trabajo sobre evaluación del riesgo medioambiental
Italian: Gruppo di lavoro sulla valutazione dei rischi ambientali
Spanish: Se espera que el número de solicitudes de autorización de comercialización para medicamentos huérfanos no varíe, manteniéndose en unas 10 solicitudes.
Italian: il numero delle domande per l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali orfani non dovrebbe subire variazioni, attestandosi ad un livello di 10 domande.
Spanish: Antes de ser nombrado Jefe de la Unidad de Farmacovigilancia, ocupó diversos puestos en las áreas de actividades previas y posteriores a la autorización de medicamentos y fue también delegado británico en el Grupo de trabajo del CPMP "Farmacovigilancia".
Italian: Prima di essere nominato a capo dell'unità di farmacovigilanza, ha ricoperto alcune posizioni nei settori che si occupano delle fasi precedenti e successive al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio ed è stato inoltre membro delegato del Regno Unito del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza del CPMP.
Spanish: Examen de ingresos y gastos en el período 2003-2005
Italian: Panoramica delle entrate e delle spese per il periodo 2003-2005
Spanish: Servicios de infraestructura de la EMEA
Italian: Servizi infrastrutturali dell'EMEA
Spanish: Actualmente ocupa el puesto de Director y Profesor del Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
Italian: Attualmente ricopre l'incarico di direttore e professore presso l'Istituto federale per le droghe e i rimedi medici.
Spanish: Se prevé un mayor número de medicamentos bioequivalentes en 2005, comparado con 2004.
Italian: è previsto un maggior numero di medicinali derivati dalle biotecnologie nel 2005 rispetto al 2004,
Spanish: Situación
Italian: Situazione
Spanish: El programa de muestreos y ensayos de productos autorizados por el procedimiento centralizado continuará en 2005, con el ensayo de 37 medicamentos de uso humano y veterinario.
Italian: Nel 2005 proseguirà l'attuazione del programma di campionamento e sperimentazione dei prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata: verranno analizzati 37 prodotti farmaceutici per uso umano e per uso veterinario.
Spanish: Creciente cooperación bilateral con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos a raíz de la firma de los acuerdos de confidencialidad en septiembre de 2003 y el acuerdo análogo propuesto con el Departamento de Agricultura estadounidense para determinadas clases de medicamentos de uso veterinario.
Italian: Intensificazione della cooperazione bilaterale con la Food and Drug Administration statunitense, a seguito della firma degli accordi di riservatezza del settembre 2003 e, per quanto riguarda alcune classi di medicinali per uso veterinario, proposta di un accordo analogo con il Department of Agriculture di quel paese.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1972 a 1974, el Dr. Purves trabajó en la industria farmacéutica.
Italian: Esperienza professionale: Dal 1972 al 1974 il dott. Purves ha lavorato nell'industria farmaceutica.
Spanish: Estudios: Máster en ciencias políticas, historia e inglés por la Universidad de Hamburgo.
Italian: Formazione: master in scienze politiche, storia e inglese all'università di Amburgo.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Seis años de experiencia clínica en hospitales del Reino Unido, 5 años como Director de Farmacovigilancia y Asuntos Reglamentarios para Astra Pharmaceuticals en el Reino Unido y un total de 7 años en la Agencia de Control de Medicamentos del Reino Unido.
Italian: Esperienza professionale: sei anni di esperienza clinica negli ospedali del Regno Unito, 5 anni di servizio come direttore del settore Farmacovigilanza e Affari regolamentari presso la Astra Pharmaceuticals, nel Regno Unito, e 7 anni in totale di servizio presso l'Agenzia britannica per il controllo dei medicinali.
Spanish: Fomento de un mayor intercambio de información y diálogo sobre las actividades posteriores a la autorización y la seguridad de los medicamentos, y contribución a un uso eficaz de los recursos disponibles de la UE para avanzar en la implantación de un sistema de farmacovigilancia eficaz para todos los medicamentos de uso veterinario.
Italian: Incentivare un maggiore dialogo e scambio di informazioni in materia di sicurezza dei medicinali e di attività successive all'autorizzazione; contribuire all'utilizzo efficace delle risorse comunitarie disponibili, allo scopo di perfezionare le attività di farmacovigilanza rispetto a tutti i medicinali per uso veterinario.
Spanish: Plan de continuidad operativa: se realizarán ejercicios y pruebas del plan.
Italian: Piano di continuità: si svolgerà un'esercitazione.
Spanish: Elaboración del presupuesto de 2006.
Italian: Avvio del processo di elaborazione del bilancio per il 2006.
Spanish: En futuros programas de trabajo se incluirán otras acciones necesarias para alcanzar los objetivos a largo plazo de la Agencia, de cara a la plena aplicación de la Hoja de ruta en el año 2010.
Italian: Altre iniziative, necessarie al conseguimento degli obiettivi a lungo termine dell'Agenzia, saranno previste dai futuri programmi di lavoro, affinché la piena attuazione della "road map" avvenga entro il 2010.
Spanish: Como resultado de las iniciativas en el campo de la transparencia y la comunicación, los pacientes, los profesionales sanitarios, el mundo académico, las asociaciones profesionales, la industria farmacéutica y demás partes interesadas dispondrán de un acceso más rápido y sencillo a una amplia gama de información relativa a las actividades de la Agencia y la red.
Italian: Le iniziative riguardanti la trasparenza e la comunicazione consentiranno a pazienti, a operatori sanitari, esponenti del mondo accademico, associazioni specializzate, industrie farmaceutiche ed alle altre parti interessate di avere accesso più velocemente e con maggiore facilità ad una maggiore quantità di informazioni riguardanti le attività dell'Agenzia e del sistema europeo.
Spanish: En la aplicación de la nueva legislación farmacéutica de la Unión Europea se hará especial hincapié en la preparación de asesoramiento reglamentario y de procedimiento, que se complementará con la revisión ya iniciada de los documentos orientadores disponibles.
Italian: In fase di attuazione della nuova normativa farmaceutica dell'UE, verrà prestata particolare attenzione all'elaborazione di orientamenti di contenuto normativo e procedurale, con ciò integrando l'attuale attività di revisione delle linee guida già disponibili.
Spanish: 29 de septiembre
Italian: 29 settembre
Spanish: Master ejecutivo en administración de empresas por el Centro de Perfeccionamiento Empresarial en HECCPA, en Jouy-en-Josas, Francia, en 2000.
Italian: Specializzazione post-universtitaria ottenuta presso il Centro di perfezionamento aziendale, Gruppo HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas, Francia, nel 2000.
Spanish: Consideración de formas nuevas e innovadoras de aplicar soluciones tecnológicas a la organización de reuniones, entre otras cosas promocionando una mayor utilización de las videoconferencias y las retransmisiones en directo a través de la web.
Italian: Prendere in considerazione modalità nuove ed innovative, applicando determinate soluzioni tecnologiche per la gestione delle riunioni, tra i quali la promozione di un maggiore uso di sistemi di videoconferenza e di streaming via Internet.
Spanish: 4.3 Acuerdos de reconocimiento mutuo
Italian: 4.3 Accordi di mutuo riconoscimento Obiettivi
Spanish: Coordinación de las actividades encuadradas en el programa conjunto de auditorías para los servicios de inspección de BPF con objeto de garantizar unos niveles de calidad similares y unos métodos armonizados.
Italian: Coordinare le attività da svolgere nel contesto del programma di audit congiunto per gli ispettorati di GMP, volte a garantire il mantenimento di un livello qualitativo coerente e di approcci armonizzati.
Spanish: El desarrollo de los proyectos en 2005 acercará a la Agencia al objetivo de recibir por vía electrónica toda la información relativa a las reacciones adversas a medicamentos y de realizar la detección automática de señales.
Italian: L'applicazione dei progetti previsti per il 2005 avvicinerà l'Agenzia al suo obiettivo di raccogliere elettronicamente tutte le informazioni sugli effetti indesiderati e di svolgere l'individuazione automatica delle segnalazioni.
Spanish: Objetivo para 2005:
Italian: Obiettivo per il 2005:
Spanish: 2.10 Información dirigida a los profesionales sanitarios y los pacientes
Italian: 2.10 Divulgazione di informazioni agli operatori sanitari ed ai pazienti
Spanish: Preparación de proyectos de monografías comunitarias de medicamentos de origen vegetal con un uso claramente establecido.
Italian: Elaborazione di progetti di monografie comunitarie sui medicinali a base di piante più comunemente utilizzati.
Spanish: Aplicación de la nueva legislación en el ámbito de las BPF, concretamente en lo referente a los principios activos.
Italian: Attuare la nuova normativa nei settori della GMP, con particolare riferimento alle sostanze attive.
Spanish: La Agencia seguirá estando comprometida con la gestión eficaz y eficiente de sus crecientes tareas y responsabilidades, garantizando que los pacientes y usuarios de los medicamentos dispongan de acceso a medicamentos seguros y eficaces dentro de los plazos fijados en la legislación.
Italian: L'Agenzia continuerà ad adempiere alle sue accresciute mansioni e responsabilità con efficacia ed efficienza, affinché i pazienti e coloro che fanno uso di medicinali possano disporre, nei tempi stabiliti dalla legge, di prodotti farmaceutici sicuri ed efficaci.
Spanish: A continuación tuvo un contrato de corta duración con la Comisión Europea (DG XI) y luego se incorporó a Pfizer (anteriormente SmithKline Beecham Animal Health) como directora de asuntos administrativos.
Italian: Successivamente ha lavorato con un contratto a breve termine presso la Commissione europea (DG XI) e quindi alla Pfizer (ex SmithKline Beecham
Spanish: Mejora de la calidad general del sistema regulador de la Unión Europea gracias a la disponibilidad de los mejores conocimientos científicos y de un buen sistema de garantía de calidad, en estrecha colaboración con las autoridades nacionales competentes.
Italian: Innalzare il livello qualitativo complessivo della normativa comunitaria attraverso l'acquisizione di competenza scientifica di massimo livello e di un adeguato sistema di garanzia della qualità, collaborando strettamente con le autorità nazionali competenti.
Spanish: En 1984 se incorporó al Laboratorio de Medicina Veterinaria de Fougères como asesor y ponente para expedientes de autorización de comercialización.
Italian: Nel 1984, è passato al laboratorio di medicina veterinaria di Fougère, dove ha ricoperto la carica di perito e relatore per i fascicoli relativi alle autorizzazioni all'immissione in commercio.