FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado, para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo válidos são as versões finais elaboradas no âmbito do procedimento do Grupo de Coordenação, estabelecidas no Anexo III, relativamente ao Sanohex e denominações associadas (vide Anexo I).
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których zatwierdzona charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są zgodne z końcową wersją opracowaną podczas procedury Grupy Koordynującej i zostały zamieszczone w aneksie III dla preparatu Sanohex pod różnymi nazwami (zob.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE SANOHEX E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU SANOHEX POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Portuguese: Os dados de bioequivalência farmacocinética confirmaram igualmente que o Sanohex e o medicamento de referência possuem o mesmo perfil de segurança sistémica, dado que a bioequivalência dos níveis sistémicos (AUC e Cmáx) foi demonstrada no âmbito da utilização com ou sem um espaçador.
Polish: Farmakokinetyczne wyniki równoważności biologicznej także potwierdzają, że preparat Sanohex i produkt referencyjny mają ten sam profil bezpieczeństwa, ponieważ wykazano równoważność biologiczną na poziomie ogólnoustrojowym (AUC i Cmax) przy zastosowaniu i bez użycia „spacera".
Portuguese: representam uma diferença média negligenciável, a qual é clinicamente irrelevante no contexto de qualquer aumento potencial da exposição sistémica.
Polish: W kategoriach bezwzględnych, wartości wykraczające poza zakres +/- 20% reprezentują nieistotną średnią różnicę, która nie ma znaczenia klinicznego w aspekcie możliwości zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej.
Portuguese: - considerando que o Sanohex e o medicamento de referência apresentam o mesmo perfil de segurança sistémica, conforme demonstrado pela bioequivalência dos níveis sistémicos (AUC e Cmáx),
Polish: - CHMP uznał, że preparat Sanohex i produkt referencyjny mają ten sam profil bezpieczeństwa wykazany poprzez równoważność biologiczną na poziomie ogólnoustrojowym (AUC i Cmax),
Portuguese: Requerente
Polish: Podanie wziewne
Portuguese: Na listagem abaixo utilizou-se a seguinte convenção:
Polish: Na liście poniżej zastosowano następującą konwencję:
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
Portuguese: Código ATC: N 06 AA 09
Polish: Kod ATC: N 06 AA 09
Portuguese: As doses recomendadas encontram-se na secção 4.2.
Polish: Zalecane dawki są podane w punkcie 4.2.
Portuguese: Nesses casos, é importante contactar o seu médico que provavelmente mudará a sua medicação.
Polish: W takich przypadkach ważne jest skontaktowanie się z lekarzem, który prawdopodobnie zmieni pacjentowi lek.
Portuguese: A informação sobre o produto pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordância com o Estado Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com o estabelecido no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC
Polish: Druki informacyjne mogą być następnie aktualizowane przez właściwy organ państwa członkowskiego w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, odpowiednio, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 Tytułu III dyrektywy 2001/83/WE
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: • Se for um jovem adulto.
Polish: • jeśli pacjent jest młodym dorosłym.
Portuguese: X com álcool
Polish: X z alkoholem
Portuguese: Isto parece estar associado à atividade antidepressora.
Polish: Wydaje się to być powiązane z działaniem przeciwdepresyjnym.
Portuguese: Se parar o seu tratamento demasiado cedo, os seus sintomas poderão voltar.
Polish: Jeśli pacjent przerwie leczenie zbyt szybko, objawy mogą powrócić.
Portuguese: A dose de manutenção é a dose eficaz mais baixa.
Polish: Dawkę podtrzymującą stanowi najmniejsza skuteczna dawka.
Portuguese: Admissão hospitalar (unidade de cuidados intensivos) se necessário.
Polish: Przyjęcie do szpitala (oddział intensywnej opieki medycznej), jeśli wymagane.
Portuguese: Apesar destas investigações terem revelado resultados parcialmente contraditórios, não se pode excluir, em particular, um potencial para induzir aberrações cromossomais.
Polish: Chociaż wyniki tych badań były częściowo sprzeczne, nie można wykluczyć zwłaszcza możliwości wywoływania aberracji chromosomowych.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a posologia destes fármacos.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania tych leków.
Portuguese: Doentes idosos com mais de 65 anos de idade:
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 65 lat:
Portuguese: Existe uma considerável variabilidade individual na resposta à sobredosagem.
Polish: Istnieje znaczna zmienność osobnicza w zakresie odpowiedzi na przedawkowanie.
Portuguese: Tenha em consideração uma redução de 50% da dose inicial recomendada.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie zalecanej dawki początkowej o 50%.
Portuguese: O tratamento é sintomático e de suporte.
Polish: Leczenie jest objawowe i wspomagające.
Portuguese: A ligação às proteínas do plasma é de cerca de 95%.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 95%.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida apenas após 1 a 5 (-8) horas.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po zaledwie 1 do 5 (-8) godzin.
Portuguese: Uma vez que é possível que não ocorra uma melhoria durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até que haja uma melhoria.
Polish: Ponieważ poprawa może nie nastąpić podczas pierwszych kilku tygodni leczenia lub dłużej, należy uważnie kontrolować stan pacjentów do czasu uzyskania poprawy.
Portuguese: Os grânulos na cápsula contêm sacarose.
Polish: Peletki w kapsułce zawierają sacharozę.
Portuguese: • aumento da sensibilidade à luz solar
Polish: • zwiększona wrażliwość na światło słoneczne
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Polish: Leku tego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Portuguese: Esta caracteriza-se por ideias profusas que mudam muito rapidamente, uma alegria exagerada e atividade física excessiva.
Polish: Charakteryzuje się ona natłokiem szybko zmieniających się pomysłów, przesadną wesołością i wzmożoną aktywnością fizyczną.
Portuguese: 2 ml
Polish: JEDNOSTEK 2 ml
Portuguese: O metabolismo está sujeito a polimorfismo genético.
Polish: Metabolizm podlega polimorfizmowi genetycznemu.
Portuguese: A eliminação renal da amitriptilina inalterada é insignificante (cerca de 2%).
Polish: Eliminacja niezmienionej amitryptyliny przez nerki jest nieznaczna (około 2%).
Portuguese: A prevenção da recaptação destes neurotransmissores monoaminas potencia a sua ação no cérebro.
Polish: Zapobieganie wychwytowi zwrotnemu tych neuroprzekaźników monoaminowych nasila ich działanie w mózgu.
Portuguese: • tremores nas mãos ou noutras partes do corpo
Polish: • drżenie rąk lub innych części ciała
Portuguese: O seu médico irá reavaliar o seu tratamento após 3 meses e, se necessário, efetuar um novo ECG.
Polish: Lekarz przeprowadzi ponowną ocenę leczenia po 3 miesiącach i w razie potrzeby wykona nowe badanie EKG.
Portuguese: Desconhece-se qual o mecanismo que leva a este risco.
Polish: Mechanizm, który prowadzi do zwiększenia tego ryzyka, jest nieznany.
Portuguese: Este medicamento é para ser tomado todas as noites como dose diária única.
Polish: Lek ten należy przyjmować każdego wieczoru, jako pojedynczą dawkę dobową.
Portuguese: *Foram notificados casos clínicos de pensamentos ou comportamentos suicidas durante o tratamento com amitriptilina ou imediatamente após a conclusão do tratamento (ver secção 4.4).
Polish: *Zgłaszano przypadki myśli lub zachowań samobójczych podczas leczenia lub zaraz po zakończeniu leczenia amitryptyliną (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Para mais informações, queira ver a secção 2.
Polish: Dalsze informacje, patrz punkt 2.
Portuguese: O alargamento do complexo QRS geralmente correlaciona-se bem com a gravidade da toxicidade após sobredosagens agudas.
Polish: Poszerzenie zespołu QRS zazwyczaj dobrze koreluje ze stopniem toksyczności po ostrym przedawkowaniu.
Portuguese: Suicídio/pensamentos suicidas
Polish: Samobójstwo/myśli samobójcze
Portuguese: Monitorizar para rabdomiólise se o doente estiver inconsciente por um período considerável.
Polish: Monitorować rabdomiolizę, jeśli pacjent pozostaje nieprzytomny przez dłuższy czas.
Portuguese: O potencial genotóxico da amitriptilina foi investigado em vários estudos in vitro e in vivo.
Polish: Potencjał genotoksyczny amitryptyliny oceniano w różnych badaniach in vitro i in vivo.
Portuguese: No plasma, a quantidade de 10-hidroxinortriptilina total domina, mas a maior parte dos metabolitos são conjugados.
Polish: W osoczu ilość całkowitej 10-hydroksynortryptyliny dominuje, ale większość metabolitów jest związana.
Portuguese: Doentes com riscos especiais
Polish: Pacjenci z grup specjalnego ryzyka
Portuguese: Efetuar a monitorização contínua da função cardíaca por ECG durante 3 - 5 dias.
Polish: Ciągłe monitorowanie EKG czynności serca przez 3-5 dni.
Portuguese: Assegurar um acesso IV. Monitorizar cuidadosamente, mesmo em casos aparentemente não complicados.
Polish: Dokładne monitorowanie, nawet w pozornie niepowikłanych przypadkach.
Portuguese: A doença subjacente pode persistir durante muito tempo.
Polish: Choroba podstawowa może utrzymywać się przez długi czas.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgências do hospital mais próximo.
Polish: Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala.
Portuguese: Cápsulas de libertação prolongada, duras
Polish: Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Portuguese: O período máximo de um tratamento não deve exceder os 3 meses.
Polish: Maksymalny czas trwania cyklu leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy.
Portuguese: Ocorreram mortes por sobredosagem deliberada ou acidental com esta classe de medicamentos.
Polish: Zgony z przedawkowania zamierzonego lub przypadkowego zdarzały się w tej klasie lekarstw.
Portuguese: A irrequietude e convulsões podem ser tratadas com diazepam.
Polish: Niepokój i drgawki można leczyć diazepamem.
Portuguese: Em geral, recomenda-se que o tratamento seja iniciado no intervalo de dose mais baixo, conforme recomendado para o adulto.
Polish: Ogólnie zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższego zakresu dawek zalecanego dla dorosłych.
Portuguese: Os efeitos no sangue poderão ser uma diminuição no número de glóbulos vermelhos (que transportam o oxigénio para o corpo), glóbulos brancos (que ajudam a combater as infeções) e plaquetas (que ajudam na coagulação).
Polish: Wpływ na krew może polegać na zmniejszeniu liczby czerwonych krwinek (które transportują tlen w organizmie), białych krwinek (które pomagają zwalczać infekcje) i płytek (które pomagają w krzepnięciu).
Portuguese: Este medicamento é utilizado para tratar:
Polish: Lek ten stosuje się:
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa.
Polish: Ryzyko utrzymuje się do czasu uzyskania znaczącej poprawy klinicznej.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com água independentemente das refeições.>
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków.>
Portuguese: Como e quando tomar X
Polish: Jak i kiedy przyjmować lek X
Portuguese: A ranhura facilita a divisão do comprimido em 4 partes (12,5 mg/parte).
Polish: Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki na 4 części (12,5 mg/część).
Portuguese: Em muitos doentes, a terapêutica poderá ser necessária durante vários anos.
Polish: Wielu pacjentów może potrzebować kilkuletniego leczenia.
Portuguese: Em crianças com menos de 6 anos de idade.
Polish: U dzieci poniżej 6 roku życia.
Portuguese: Ocorreram síncope e torsade de pointes.
Polish: Występowały omdlenia i torsade de pointes.
Portuguese: Acatisia, polineuropatia.
Polish: Bardzo rzadko Akatyzja, polineuropatia.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica é de cerca de 50% da injeção intravenosa.>
Polish: Biodostępność ogólnoustrojowa wynosi około 50% wstrzyknięcia dożylnego.>
Portuguese: Não pode ser excluído risco para o lactente.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Portuguese: • perda de consciência
Polish: • utrata przytomności
Portuguese: • aumento da produção de leite materno ou fluxo de leite materno sem amamentar
Polish: • zwiększona produkcja mleka lub wypływ mleka bez karmienia piersią
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes no que diz respeito ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamento (ver secção 4.2).
Polish: Brak długoterminowych danych odnośnie bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży, dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania (patrz punkt 4.2).
Portuguese: • distúrbios sexuais (diminuição do desejo sexual, problemas de ereção)
Polish: • zaburzenia seksualne (zmniejszony popęd płciowy, problemy ze wzwodem)
Portuguese: O que é X e para que é utilizado 2.
Polish: Co to jest lek X i w jakim celu się go stosuje 2.
Portuguese: X é utilizado para o tratamento hospitalar da depressão em adultos (episódios depressivos major).
Polish: X stosuje się w leczeniu szpitalnym depresji u dorosłych (duże zaburzenia depresyjne).
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem:
Polish: Objawy przedawkowania to:
Portuguese: As crianças são especialmente suscetíveis a cardiotoxicidade e convulsões.
Polish: Dzieci są szczególnie podatne na kardiotoksyczność i napady drgawek.
Portuguese: X pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por antidepressivos tricíclicos.
Polish: X należy do grupy leków znanych jako trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Portuguese: A dose pode ser tomada uma vez por dia ou dividida em duas doses.
Polish: Dawkę można przyjmować raz na dobę lub podzielić na dwie dawki.
Portuguese: Convulsões, febre.
Polish: Drgawki, gorączka.
Portuguese: Desconhece-se a razão do efeito na fertilidade.
Polish: Przyczyna wpływu na płodność jest nieznana.
Portuguese: Efetuar um eletrocardiograma - ver se o QRS>0,16 segundos.
Polish: Wykonanie elektrokardiogramu-obserwacja w kierunku QRS>0,16 sekund
Portuguese: Os doentes que manifestem sinais de toxicidade devem ser monitorizados durante um mínimo de 12 horas.
Polish: Pacjentów z objawami przedmiotowymi toksyczności należy monitorować przez minimum 12
Portuguese: 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente] 6.4 Precauções especiais de conservação [A ser completado nacionalmente] 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Portuguese: Se forem necessários cursos repetidos de amitriptilina, deve efetuar-se uma revisão médica de 3 em 3 meses.
Polish: Jeśli konieczne są wielokrotne cykle podawania amitryptyliny, co 3 miesiące należy przeprowadzać ocenę medyczną.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose de amitriptilina (ver secção 4.2).
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki amitryptyliny (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Previne a recaptação e, por conseguinte, a inativação da noradrenalina e da serotonina nas terminações nervosas.
Polish: Zapobiega wychwytowi zwrotnemu i tym samym inaktywacji noradrenaliny i serotoniny w zakończeniach nerwowych.
Portuguese: Ao tratar-se a depressão, a duração do tratamento é individual e é, geralmente, de pelo menos 6 meses.
Polish: W leczeniu depresji czas trwania leczenia jest indywidualny i zazwyczaj wynosi co najmniej
Portuguese: Não os mastigue.
Polish: Nie należy ich żuć.
Portuguese: O tratamento com respirador é aconselhável para prevenir uma possível paragem respiratória.
Polish: Leczenie respiratorem zaleca się w celu zapobiegnięcia ewentualnemu zatrzymaniu czynności oddechowej.
Portuguese: Informe o seu médico se tem ou teve no passado quaisquer problemas médicos, especialmente se teve
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości jakiekolwiek problemy zdrowotne, zwłaszcza
Portuguese: Como e quando tomar X Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Polish: Jak i kiedy przyjmować lek X Lek ten można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Portuguese: Em geral, deve utilizar-se a dose eficaz mais baixa durante o período de tempo mais curto necessário para tratar os sintomas.
Polish: Zazwyczaj należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną przez możliwie najkrótszy czas konieczny do leczenia objawów.
Portuguese: • está a tomar qualquer outra medicação que possa causar problemas de coração, ou
Polish: • przyjmowanie leków, które mogą wywoływać zaburzenia czynności serca lub
Portuguese: A eficácia e segurança da amitriptilina (na forma de solução injetável) foi demonstrada para a indicação perturbação depressiva major.
Polish: Wykazano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amitryptyliny (w postaci roztworu do wstrzykiwań) we wskazaniu duże zaburzenia depresyjne.
Portuguese: • Pensamentos ou comportamento suicida.
Polish: • Myśli lub zachowania samobójcze.
Portuguese: • esquizofrenia
Polish: • schizofrenia
Portuguese: Administrar 50 g de carvão se for no período de uma hora após a ingestão.
Polish: Podać 50 g węgla aktywnego, jeśli minęło mniej niż jedna godzina od spożycia.
Portuguese: A amitriptilina deve ser utilizada com precaução em doentes que estejam a receber ISRSs (ver secções 4.2 e 4.5).
Polish: Amitryptylinę należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów otrzymujących SSRI (patrz punkty 4.2 i 4.5).
Portuguese: Polimorfismo
Polish: Polimorfizm
Portuguese: Os idosos geralmente requerem uma dose consideravelmente mais baixa e, em geral, apresentam um sucesso satisfatório do tratamento com metade da dose diária.
Polish: Osoby w podeszłym wieku często wymagają znacznie mniejszej dawki i często osiągają satysfakcjonujący rezultat leczenia stosując połowę dawki.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico efetuará um ECG do seu coração para verificar se há sinais de um batimento invulgar do coração.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekarz wykona badanie EKG serca pacjenta, aby sprawdzić, czy nie występują objawy nieprawidłowego bicia serca.
Portuguese: É de experiência clínica em geral que o risco de suicídio poderá aumentar nas fases iniciais de recuperação.
Polish: Ogólne doświadczenie kliniczne wskazuje, że ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych może się zwiększyć we wczesnym etapie uzyskiwania poprawy.
Portuguese: Os comprimidos contêm lactose.
Polish: Tabletki zawierają także laktozę.
Portuguese: Durante a utilização crónica e após a administração nas últimas semanas de gravidez, podem ocorrer sintomas de privação no recém-nascido.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania i po podawaniu w końcowych tygodniach ciąży u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia.
Portuguese: Nem todos os esquemas posológicos poderão ser conseguidos com todas as formas farmacêuticas/dosagens.
Polish: Nie wszystkie schematy dawkowania można uzyskać stosując każdą postać/moc produktu.
Portuguese: • tem uma cirurgia planeada, uma vez que poderá ser necessário parar o tratamento com amitriptilina antes de lhe serem administrados anestésicos.
Polish: • zaplanowany zabieg chirurgiczny, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia amitryptyliną przed podaniem leków znieczulających.
Portuguese: Se necessário, pode explorarse o intervalo de doses disponível.
Polish: W razie potrzeby można wykorzystać dostępny zakres dawek.
Portuguese: • distúrbios da coordenação
Polish: • zaburzenia koordynacji
Portuguese: Este Resumo das características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem a que esta Decisão da Comissão se refere.
Polish: Te druki informacyjne są wynikiem procedury arbitrażowej związanej z decyzją Komisji.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este medicamento pode causar sonolência e tonturas, especialmente no início do tratamento.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek ten może powodować ospałość i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia.
Portuguese: A tmax = 7,1±1,9 horas; intervalo de 2,0 - 10,0 horas.
Polish: tmax = 7,1±1,9 godziny; zakres 2,0-10,0 godzin.
Portuguese: O que é X e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek X i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Poderá pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão ou ansiedade se agravou ou se estão preocupados com alterações no seu comportamento.
Polish: Pacjent może prosić ich o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.
Portuguese: 25 horas (24,65±6,31 horas; intervalo de 16,49 - 40,36 horas).
Polish: 25 godzin (24,65±6,31 godzin; zakres 16,49-40,36 godzin).
Portuguese: • aumento das mamas nos homens
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn
Portuguese: Recomenda-se uma reavaliação regular para confirmar que a continuação do tratamento permanece apropriada para o doente.
Polish: Zalecana jest regularna ponowna ocena w celu potwierdzenia, że kontynuowanie terapii jest nadal właściwe dla danego pacjenta.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamento "isento de sódio".
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Portuguese: Após a redução dos sintomas depressivos, o tratamento com amitriptilina deve ser continuado até a um máximo de 6 meses.
Polish: Po zmniejszeniu objawów depresji leczenie amitryptyliną należy kontynuować przez 6 miesięcy.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos da amitriptilina na fertilidade humana.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu amitryptyliny na płodność u ludzi.
Portuguese: Os doentes idosos são particularlmente suscetíveis a hipotensão ortostática.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na występowanie niedociśnienia ortostatycznego.
Portuguese: • perturbação da atenção
Polish: • zaburzenia uwagi
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização
Polish: Leczenie skojarzone wymagające środków ostrożności
Portuguese: Examinar para ver se existem características clínicas.
Polish: Badanie w kierunku cech klinicznych.
Portuguese: Inicialmente 25 mg, 2 vezes por dia (50 mg por dia).
Polish: Początkowo 25 mg 2 razy na dobę (50 mg dziennie).
Portuguese: Depressão respiratória.
Polish: Depresja oddechowa.
Portuguese: A ingestão de 750 mg ou mais por um adulto pode resultar em toxicidade grave.
Polish: Spożycie 750 mg amitryptyliny lub więcej przez osobę dorosłą może prowadzić do poważnej toksyczności.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po Termin ważności (EXP).
Portuguese: A amitriptilina inibiu os canais iónicos, que são responsáveis pela repolarização cardíaca (canais hERG), no intervalo micromolar superior das concentrações plasmáticas terapêuticas.
Polish: Amitryptylina hamowała kanały jonowe, które są odpowiedzialne za repolaryzację serca (kanały hERG), w górnym mikromolarnym zakresie stężenia terapeutycznego w osoczu.
Portuguese: A concentração plasmática terapêutica na depressão major é de cerca de 80 - 200 ng/ml (≈ 280700 nmol/l) (para a amitriptilina + nortriptilina).
Polish: Stężenie terapeutyczne w osoczu w dużej depresji wynosi około 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (dla amitryptyliny + nortryptyliny).