FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La co-administration avec le millepertuis est contre-indiquée, en raison de l'effet du millepertuis sur le composant bictégravir de Biktarvy.
Portuguese: A coadministração com hipericão é contraindicada, devido ao efeito do hipericão no componente bictegravir de Biktarvy.
French: arthralgies
Portuguese: artralgia
French: Cmax : ↓ 71 %
Portuguese: AUC: ↓ 63% Cmax: ↓ 71%
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peut survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
Portuguese: Durante a terapêutica antirretrovírica pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
French: Sofosbuvir : ASC : ↔
Portuguese: Sofosbuvir:
French: Interruption de la prise du médicament de l'étude pour d'autres raisons et dernier taux d'ARN du VIH-1 disponible < 50 copies/mlc
Portuguese: Medicamento do estudo descontinuado devido a um AA ou morte e último ARN VIH-1 disponível < 50 cópias/ml Medicamento do estudo descontinuado devido a outras razões e último ARN VIH-1 disponível < 50 cópias/mlc
French: La co-administration avec la carbamazépine est susceptible d'entraîner une baisse des concentrations plasmatiques de bictégravir.
Portuguese: A coadministração de carbamazepina pode diminuir as concentrações plasmáticas do bictegravir.
French: Date de première autorisation : 21 janvier 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de janeiro de 2013
French: 40549 Düsseldorf Allemagne
Portuguese: 40549 Düsseldorf Deutschland
French: Prenez la prochaine dose à l'heure habituelle.
Portuguese: Continue com a dose seguinte à hora normal.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement et éviteront un accès accidentel par des enfants.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente e a prevenir o acesso acidental de crianças.
French: Des études d'interaction ont été réalisés chez des volontaires en bonne santé.
Portuguese: Os estudos de interação foram realizados em voluntários saudáveis.
French: Environ 30 % des patients ont présenté au moins un effet indésirable.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes tiveram pelo menos uma reação adversa.
French: Code ATC : pas encore attribué
Portuguese: Código ATC: ainda não atribuído
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Après un an de traitement, une réduction de 1,12 % de l'HbA1c a été observée.
Portuguese: Após um ano de tratamento, foi observada uma redução de 1,12% na HbA1c.
French: L'expérience obtenue des études cliniques chez les patients âgés de plus de 75 ans est très limitée.
Portuguese: A experiência dos ensaios clínicos realizados em doentes com mais de 75 anos de idade é muito limitada.
French: BindRen ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: BindRen não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
French: Toutefois, si vous ne pouvez pas avaler le contenu d'un sachet entier en une seule fois, vous pouvez diviser le contenu du sachet en portions plus petites.
Portuguese: No entanto, se não conseguir engolir todo o conteúdo da saqueta de uma vez só, pode dividir o conteúdo da dose da saqueta em porções menores.
French: • Obstruction biliaire
Portuguese: • Obstrução biliar
French: Autres médicaments et BindRen
Portuguese: Outros medicamentos e BindRen
French: Hypocalcémie, appétit diminué
Portuguese: Hipocalcemia, apetite diminuído
French: Classe pharmacothérapeutique : pas encore attribué.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: ainda não atribuído.
French: • Insuffisance hépatique sévère (voir aussi rubrique 4.2)
Portuguese: • Afeção hepática grave (ver também secção 4.2)
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre de gravité décroissante.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são classificadas por ordem decrescente de gravidade.
French: Votre médecin pourra envisager de mesurer les taux sanguins des autres médicaments que vous prenez.
Portuguese: O seu médico poderá considerar medir os níveis sanguíneos dos outros medicamentos que está a tomar.
French: Les comprimés doivent être pris en entier.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados inteiros.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança atualizado para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
French: Equilibre ionique systémique
Portuguese: Equilíbrio iónico sistémico
French: La sécurité et l'efficacité de BindRen n'ont pas été étudiées chez les patients atteints de :
Portuguese: A segurança e eficácia de BindRen não foram estudadas em doentes com:
French: Une hémorragie et des paramètres de coagulation augmentés (PT et aPTT) ont été observés chez des rats après une administration répétée.
Portuguese: Os parâmetros de hemorragia e de coagulação aumentada (PT e aPTT) foram evidentes em ratos após uma administração repetida.
French: Les concentrations de phosphore sérique doivent être surveillées.
Portuguese: As concentrações séricas de fósforo devem ser monitorizadas.
French: • Albumine sérique < 30 g/l
Portuguese: • Albumina sérica <30 g/l
French: La fréquence des effets indésirables augmentait avec la dose.
Portuguese: A frequência das reações adversas aumentou com a dose.
French: Mais, même si vous prenez du BindRen, vous devez également suivre le régime spécial recommandé par votre médecin.
Portuguese: No entanto, mesmo estando a tomar BindRen, deve igualmente seguir a dieta especial recomendada pelo seu médico.
French: Tél/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Portuguese: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
French: BindRen n'est pas absorbé et n'est pas disponible au niveau systémique.
Portuguese: BindRen não é absorvido e não está disponível sistemicamente.
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
French: La constipation peut être un symptôme précurseur.
Portuguese: A obstipação pode ser um sintoma precedente.
French: Aucun effet direct de BindRen n'est donc attendu.
Portuguese: Não se antecipam, por isso, quaisquer efeitos diretos de BindRen.
French: BindRen est administré par voie orale.
Portuguese: BindRen é para ser administrado por via oral.
French: Maladie de l'artère coronaire
Portuguese: Doença da artéria coronária
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
French: Il vous a également été conseillé de suivre un régime particulier pour réduire la quantité de phosphore que votre corps retire des aliments.
Portuguese: É igualmente aconselhado a seguir uma dieta especial para reduzir a quantidade de fósforo que o seu organismo retira dos alimentos.
French: Toutefois, les études de toxicité pour la reproduction n'ont pas été réalisées à des doses supérieures à 2,5 fois la dose clinique humaine, et les effets possibles sur la reproduction liés à la coagulation et aux saignements n'ont pas été évalués.
Portuguese: No entanto, não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva em doses superiores a 2,5 vezes a dose clínica humana e os possíveis efeitos reprodutivos relacionados com a coagulação e hemorragia não foram avaliados.
French: • Dysphagie ou troubles de la déglutition
Portuguese: • Disfagia ou perturbações da deglutição
French: Prenez BindRen par voie orale.
Portuguese: Tome BindRen por via oral.
French: Le risque potentiel de surdosage pourrait inclure les effets indésirables ou une aggravation des effets indésirables mentionnés à la rubrique 4.8.
Portuguese: O potencial risco de sobredosagem pode incluir reações adversas ou um agravamento das reações adversas mencionadas na secção 4.8.
French: La sécurité et l'efficacité de BindRen chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de BindRen em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: était respectivement de 50,4 % et de 43,8 % dans les deux études (avec placebo : respectivement 30,8 % et 26,3 %).
Portuguese: 50,4% e de 43,8% nos dois estudos, respetivamente (placebo 30,8% e 26,3%, respetivamente).
French: Toutefois, d'autres effets de BindRen peuvent affecter les femmes enceintes et celles qui allaitent ou influencer leur fécondité, voir les rubriques 4.4 et 4.5.
Portuguese: No entanto, outros efeitos de BindRen podem afetar mulheres grávidas e a amamentar ou influenciar a fertilidade, ver secções 4.4 e 4.5.
French: Pour toute information complémentaire sur ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
French: Ces interactions n'ont pas été étudiées à des doses > 9 g par jour, et l'on ne peut exclure des effets d'interaction plus importants à des doses plus élevées de BindRen.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interação mais significativos a doses mais elevadas de BindRen.
French: Ils ont été considérés comme résultant d'une carence en vitamine K suite à une diminution de l'absorption des vitamines liposolubles (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Considerou-se que estes resultaram de uma carência de vitamina K no seguimento de uma redução na absorção de vitaminas lipossolúveis (ver secção 4.4).
French: Des modifications de l'équilibre ionique systémique, avec une augmentation du chlorure et une baisse du bicarbonate, sont donc possibles.
Portuguese: Consequentemente, é possível ocorrer alterações no equilíbrio iónico sistémico com um aumento no cloreto e uma diminuição no bicarbonato.
French: Votre médecin pourra décider de l'augmenter jusqu'à une dose totale de 15 g par jour en fonction de votre taux de phosphore sanguin.
Portuguese: O seu médico poderá optar por aumentar a dose para um total de 15 g por dia, dependendo do nível sanguíneo de fósforo.
French: Dans la plupart des études cliniques, le colestilan a réduit la PTH sérique par rapport au début de l'étude, et était statistiquement significatif comparé au placebo.
Portuguese: Na maioria dos estudos clínicos, o colestilan reduziu a PTH sérica em comparação com a linha de base, tendo sido significativa em termos estatísticos em relação ao placebo.
French: A propos des taux élevés de phosphore dans le sang (hyperphosphatémie) Si vos reins ne fonctionnent plus correctement, vous pouvez subir une dialyse, qui remplace un bon nombre des fonctions des reins.
Portuguese: Acerca dos níveis sanguíneos elevados de fósforo (hiperfosfatemia) Se os seus rins já não funcionam adequadamente, poderá ser submetido a diálise, que substitui muitas das funções dos seus rins.
French: Granulés 30 sachets 60 sachets 90 sachets
Portuguese: Granulado 30 saquetas 60 saquetas 90 saquetas
French: Etudes à long terme :
Portuguese: Estudos de longo prazo:
French: BindRen réduisait la biodisponibilité de la digoxine de 16 % et la Cmax de 17 %, et la Cmax de l'énalapril de 27 %.
Portuguese: BindRen reduziu a biodisponibilidade de digoxina em 16%, a Cmáx em 17% e a Cmáx de enalapril em 27%.
French: Il est recommandé de prendre les comprimés en entier avec un repas et avec un peu d'eau.
Portuguese: Recomenda-se que tome os comprimidos como um todo junto com as refeições e uma pequena quantidade de água.
French: Votre médecin pourra vous conseiller de prendre du calcium, des suppléments de vitamine D et d'autres vitamines ou d'autres médicaments en plus de BindRen.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo a tomar suplementos de cálcio, vitamina D ou outras vitaminas ou medicamentos para além de BindRen.
French: Fécondité Aucune donnée n'est disponible pour évaluer l'influence potentielle de BindRen sur la fécondité.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis para avaliar a potencial influência de BindRen na fertilidade.
French: • Obstruction intestinale.
Portuguese: • Obstrução intestinal.
French: Des études d'interaction à dose unique ont démontré que la biodisponibilité de la ciprofloxacine, de la warfarine et de l'enalapril n'était pas affectée s'ils étaient administrés conjointement avec BindRen (6 à 9 g/jour).
Portuguese: Estudos de interação de uma única dose demonstraram que a biodisponibilidade de ciprofloxacina, varfarina e enalapril não foi afectada quando coadministrados com BindRen (6-9 g/dia).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: - si vous présentez une obstruction intestinale (blocage de vos intestins)
Portuguese: - se tiver uma obstrução intestinal (um bloqueio nos seus intestinos)
French: Si vous devez prendre d'autres médicaments, votre médecin vous indiquera si vous pouvez les prendre en même temps que BindRen ou si vous devez les prendre 1 heure avant ou 3 heures après avoir pris BindRen.
Portuguese: Se tiver de tomar outros medicamentos, o seu médico informá-lo-á se pode tomar outros medicamentos ao mesmo tempo que o BindRen ou se tem de os tomar 1 hora antes ou 3 horas depois de tomar BindRen.
French: Dans des cas très rares, une obstruction intestinale et un iléus/subiléus ont été observés chez des patients traités par BindRen.
Portuguese: Em casos muito raros, foi observada obstrução intestinal e íleo/subíleo em doentes durante o tratamento com BindRen.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la sécurité et l'efficacité de BindRen chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Portuguese: Não estão disponíveis dados acerca da segurança e eficácia de BindRen em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
French: Quand il s'agit d'administrer un médicament alors qu'une diminution de la biodisponibilité pourrait avoir un effet cliniquement pertinent sur la sécurité ou l'efficacité, il doit être administré au moins 1 heure avant ou 3 heures après la prise de BindRen.
Portuguese: Aquando da administração de um medicamento em que a redução na biodisponibilidade pode ter um efeito clinicamente relevante na sua segurança ou eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou 3 horas após a administração de BindRen.
French: Deux études à long terme, en ouvert, à dose flexible ont démontré que la réduction du phosphore sérique était maintenue pendant une durée allant jusqu'à un an.
Portuguese: Dois estudos de dose flexível, em regime aberto e de longo prazo, demonstraram que a redução de fósforo sérico manteve-se durante um ano, no máximo.
French: Il n'existe aucun antidote connu pour BindRen.
Portuguese: Não existem antídotos conhecidos do BindRen.
French: BindRen n'est pas absorbé à partir du tractus gastro-intestinal de volontaires en bonne santé après une administration orale de colestilan radiomarqué au 14C.
Portuguese: BindRen não foi absorvido no trato gastrointestinal de voluntários saudáveis após a administração oral de colestilan 14C-radiomarcado.
French: Les effets indésirables suivants ont également été observés chez des patients prenant BindRen :
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem foram observados em doentes que se encontravam a tomar BindRen:
French: BindRen contient du colestilan.
Portuguese: BindRen contém colestilan.
French: Le colestilan a également été associé à une réduction de l'acide urique sérique dépendante de la dose, avec une réduction moyenne de 43 micromol/l après un an de traitement.
Portuguese: O colestilan foi também associado a uma redução dependente da dose nos níveis séricos de ácido úrico, com uma redução média de 43 micromol/l após um ano de tratamento.
French: Ils sont fournis en sachets de 2 g ou de 3 g dans des cartons de 30, 60 ou 90 sachets.
Portuguese: São fornecidos em saquetas de 2 g ou 3 g em embalagens de 30, 60 ou 90 saquetas.
French: BindRen n'est pas absorbé à partir du tractus gastro-intestinal mais peut affecter la biodisponibilité ou la vitesse d'absorption des autres médicaments.
Portuguese: BindRen não é absorvido do trato gastrointestinal, mas pode afetar a biodisponibilidade ou taxa de absorção de outros medicamentos.
French: *Un seul cas avec issue fatale Déclaration des effets indésirables suspectés
Portuguese: *Um único caso com um resultado fatal
French: (péritonite) - votre taux sanguin d'albumine (une protéine) est bas
Portuguese: (barriga) (peritonite) - níveis sanguíneos baixos de albumina (uma proteína)
French: Toutefois, l'absorption intestinale des folates peut être diminuée par un traitement à long terme par BindRen.
Portuguese: No entanto, a absorção intestinal de folato pode ser prejudicada durante o tratamento a longo prazo de BindRen.
French: Obstruction intestinale*
Portuguese: Obstrução intestinal*
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent :
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes:
French: Les résultats de tests in vitro suggèrent que les médicaments ayant des caractéristiques anioniques et/ou lipophyliques ont tendance à se lier davantage à BindRen.
Portuguese: Os resultados dos testes in vitro sugerem que os medicamentos com características aniónicas e/ou lipofílicas têm um potencial superior de se ligarem ao BindRen.
French: La division de la dose quotidienne peut être ajustée selon les consignes d'un médecin pour tenir compte de l'apport alimentaire en phosphate.
Portuguese: A divisão da dose diária pode ser ajustada mediante recomendação do médico, tendo em consideração a ingestão alimentar de fosfato.
French: Les sites de liaison deviennent partiellement protonés dans l'estomac et interagissent via une liaison ionique et hydrogène avec des anions de phosphates alimentaires et des acides biliaires dans le duodénum.
Portuguese: Os locais de ligação ficam parcialmente protonados no estômago e interagem através de uma ligação iónica e de hidrogénio com os aniões de fosfato dietético e ácidos biliares no duodeno.
French: Il est utilisé pour réduire les taux élevés de phosphore sanguin chez des patients adultes sous dialyse à cause d'une insuffisance rénale.
Portuguese: É utilizado para reduzir os níveis sanguíneos elevados de fósforo em doentes adultos submetidos a diálise devido a uma insuficiência renal.
French: Le colestilan est un polymère liant le phosphate non absorbé, non calcique, non métallique.
Portuguese: O colestilan é um polímero aglutinante de fosfato não absorvido, sem cálcio e não metálico.
French: Qu'est-ce que BindRen et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BindRen Comment prendre BindRen
Portuguese: O que é BindRen e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar BindRen Como tomar BindRen
French: La raison en est que votre médecin peut souhaiter surveiller votre santé, modifier la dose de BindRen ou des autres médicaments que vous prenez ou vous dire de ne pas prendre BindRen et les autres médicaments en même temps.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o seu médico poder querer monitorizar a sua saúde, alterar a dose de BindRen ou de outro medicamento que esteja a tomar ou informá-lo para não tomar BindRen e outro medicamento ao mesmo tempo.
French: Par conséquent, l'utilisation de BindRen n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir aussi rubrique 4.4).
Portuguese: Consequentemente, a utilização de BindRen não é recomendada em doentes com afeção hepática grave (ver também secção 4.4).
French: Qu'est-ce que BindRen et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é BindRen e para que é utilizado
French: Les réductions du cholestérol LDL sont également reflétées dans les chutes significatives du cholestérol total.
Portuguese: As reduções no colesterol LDL também são refletidas em reduções significativas no colesterol total.
French: Chez ces patients, une surveillance des concentrations de vitamines A, D et E ou une évaluation du statut en vitamine K en mesurant les paramètres de coagulation est recommandée et un apport en vitamines doit être envisagé au besoin.
Portuguese: Nestes doentes, recomenda-se a monitorização das concentrações das vitaminas A, D e E ou a avaliação do estado da vitamina K através da medição dos parâmetros de coagulação e a utilização de suplementos vitamínicos, se necessário.
French: Citrate de triéthyle Dioxyde de titane Talc
Portuguese: Citrato trietílico Dióxido de titânio Talco
French: Aucune donnée n'est disponible pour évaluer la sécurité et l'efficacité chez les femmes enceintes.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para avaliar a segurança e eficácia em mulheres grávidas.
French: BindRen lie le phosphate et l'acide biliaire, avec la libération de chlorure qui est disponible pour l'absorption systémique.
Portuguese: BindRen liga-se ao fosfato e ao ácido biliar com a libertação de cloreto que está disponível para absorção sistémica.
French: Chez les patients présentant une constipation sévère ou d'autres symptômes gastro-intestinaux sévères, il se peut qu'il faille envisager un autre traitement.
Portuguese: Em doentes que desenvolvam obstipação grave ou outros sintomas gastrointestinais graves, poderá ser necessário considerar um tratamento alternativo.
French: Titration de la dose
Portuguese: Titulação da dose
French: Carence en vitamine K, calciphylaxie, déséquilibre électrolytique, surcharge liquidienne
Portuguese: Carência de vitamina K, calcifilaxia, desequilíbrio electrolítico, sobrecarga de líquidos
French: Deux études similaires d'une durée de 12 semaines, menées en ouvert, à dose flexible, suivies d'une période de sevrage de 4 semaines en double aveugle (comparaison avec le placebo) ont été réalisées.
Portuguese: Foram realizados estudos de dose flexíveis similares, com duração de 12 semanas e em regime aberto, seguidos de um período de abstinência com dupla ocultação de 4 semanas (em comparação com placebo).
French: BindRen ne contient pas de calcium, et votre médecin peut souhaiter vous prescrire des comprimés de calcium en supplément.
Portuguese: BindRen não contém cálcio e o seu médico pode prescrever adicionalmente comprimidos de cálcio.
French: Trois études de Phase III et deux études de suivi à long terme ont été réalisées chez des patients atteints d'IRC de stade 5 dialysés, afin d'étudier l'efficacité et la sécurité dans cette population.
Portuguese: Foram realizados três estudos de Fase III e dois estudos de seguimento a longo prazo em doentes com DRC Estádio 5 submetidos a diálise para investigar a eficácia e segurança nesta população.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.