FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suppression de l'herpès génital pour la réduction du risque de transmission Le TAMM a présenté l'étude HS2AB3009 pour démontrer l'efficacité du traitement suppressif par le valaciclovir (500 mg une fois par jour).
Lithuanian: Lytinių organų pūslelinės supresija viruso perdavimo rizikai mažinti Siekdamas įrodyti supresinio gydymo valacikloviru (500 mg vieną kartą per parą) veiksmingumą, rinkodaros teisės turėtojas pateikė tyrimą Nr.
French: Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Valtrex si :
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Valtrex reikia Prieš pradėdami vartoti Valtrex, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
French: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Poudre et solvant pour solution injectable (multi-usage)
Lithuanian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (daugkartinis naudojimas)
French: Poudre : 5 mg Solvant : 1,5 ml
Lithuanian: Milteliai: 5 mg Tirpiklis:1,5 ml
French: Voie sous-cutanée Poudre : flacon (verre) Solvant : seringue préremplie (verre)
Lithuanian: Vartoti po oda Milteliai: buteliuke (stiklas) Tirpiklis: užpildytas švirkštas (stiklas)
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie e s
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas
French: Le plan de gestion des risques doit être soumis avant le 9 mai 2012.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas turi būti pateiktas iki 2012 m.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/06/335/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/06/335/001
French: Tél : +49 (0) 7121 948 7756 Télécopie : +49 (0) 7121 346 255
Lithuanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faksas: +49 (0) 7121 346 255
French: La dose journalière totale ne doit généralement pas dépasser 1 mg.
Lithuanian: Bendra paros dozė dažniausiai neviršija 1 mg.
French: En général, le dosage est calculé de la manière décrite ci-dessous.
Lithuanian: Bendrai dozė bus apskaičiuojama kaip nurodyta žemiau.
French: Néanmoins, la dose individuelle est susceptible de varier et le médecin peut modifier la dose en fonction de vos besoins spécifiques.
Lithuanian: Tačiau individuali dozė gali skirtis ir gydytojas gali pakeisti Jūsų dozę remiantis specifiniais poreikiais.
French: Si le flacon est vide, le jeter également.
Lithuanian: Kai buteliukas tampa tuščias, jį taip pat išmeskite.
French: Poursuivez le régime d'administration prescrit.
Lithuanian: Tęskite pagal paskirtą dozavimo režimą.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
French: Il n'y a pas eu d'études à long terme concernant la carcinogénicité.
Lithuanian: Ilgalaikių karcinogeniškumo tyrimų atlikta nebuvo.
French: On ignore si la somatropine est excrétée dans le lait humain.
Lithuanian: Nėra žinoma ar somatropinas yra išskiriamas su žmogaus pienu.
French: Aucun traitement particulier n'est recommandé.
Lithuanian: Specialus gydymas nerekomenduojamas.
French: - à la demande de l'Agence européenne du médicament.
Lithuanian: Pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
French: La Cmax était atteinte après 4 h et le t½ était de 3 h.
Lithuanian: Cmax buvo pasiekiama per 4 val.
French: Réunir tout le matériel nécessaire avant de commencer.
Lithuanian: Pasiruoškite reikalingas priemones prieš pradedant.
French: Les effets indésirables des médicaments sont classés comme suit :
Lithuanian: Vaistų šalutiniai poveikiai yra skirstomi taip:
French: Votre médicament se nomme Valtropin.
Lithuanian: Jūsų medikamento pavadinimas yra Valtropin.
French: Les réactions indésirables suivantes et leur fréquence ont été observées lors de traitement par la somatropine, sur la base des informations publiées :
Lithuanian: Buvo stebėtos šios nepageidaujamos reakcijos ir jų dažniai gydant somatropinu, remiantis publikuota informacija:
French: Votre médecin vous prescrira toujours la dose minimale efficace.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums visuomet paskirs mažiausią efektyvią dozę.
French: Syndrome de Prader-Willi
Lithuanian: Prader-Willio sindromas
French: Les personnes amenées à administrer Valtropin à leur enfant doivent considérer que « vous » désigne leur enfant.
Lithuanian: Prižiūrintys asmenys, skiriantys Valtropin savo vaikams, turi atsižvelgti, kad „Jūs" yra taikoma vaikui.
French: Ne pas utiliser d'eau du robinet.
Lithuanian: Nenaudokite vandentiekio vandens.
French: Les données actuellement disponibles concernant l'insuffisance rénale sont présentées dans la rubrique 4.4, mais aucune recommandation posologique ne peut être émise.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys dėl inkstų nepakankamumo apibūdinti 4.4 skyriuje, tačiau rekomendacijų dėl dozavimo nepateikiama.
French: - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Lithuanian: Nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
French: Votre médecin vous indiquera la quantité à utiliser.
Lithuanian: Jūsų gydytojas jums pasakys, kiek jums vartoti.
French: La date de sortie du réfrigérateur et la nouvelle date de péremption doivent être inscrites sur la boîte d'emballage extérieur.
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data ir naujas tinkamumo laikas turi būti užrašytas ant išorinės dėžutės.
French: Après utilisation du médicament pendant un certain temps, il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose, en particulier chez les hommes.
Lithuanian: Kurį laiką vartojant vaistą gali būti reikalinga sumažinti dozę, ypatingai vyrams.
French: La dose journalière maximale recommandée ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės (žr. 4.2 skyrių).
French: Tenir la seringue en main à la manière d'un crayon.
Lithuanian: Švirkštą laikykite rankoje, kaip laikote pieštuką.
French: Poudre : - La substance active est la somatropine.
Lithuanian: Milteliai: - Veiklioji medžiaga yra somatropinas.
French: L'hormone de croissance augmente la conversion extrathyroïdienne de T4 en T3 et pourrait, pour cette raison, révéler une hypothyroïdie débutante.
Lithuanian: Augimo hormonas didina ekstratiroidinę konversiją T4 į T3 ir gali atskleisti tuo prasidedantį hipotiroidizmą.
French: Après le nettoyage, ne plus toucher le haut du flacon.
Lithuanian: Po išvalymo nelieskite buteliuko viršaus.
French: En outre, elle favorise la synthèse protéique cellulaire et la rétention d'azote.
Lithuanian: Greta to jis skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
French: L'hormone de croissance régule la croissance et le développement cellulaire.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja augimą ir ląstelių vystimąsi.
French: La capacité de liaison de ces anticorps était faible et ils n'ont eu aucun effet sur le taux de croissance.
Lithuanian: Šių antikūnų jungimosi geba buvo maža ir nebuvo jokio poveikio augimui.
French: Votre médecin ou son assistant(e) vous indiqueront la taille d'aiguille à utiliser.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba jo (jos) asistentas jums pasakys, kokio dydžio adatą jums naudoti.
French: Valtropin est synthétisé dans des levures (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Valtropin yra sintezuojamas mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae).
French: Cette technique est moins douloureuse que si l'on enfonce l'aiguille lentement.
Lithuanian: Taip skauda mažiau nei stumiant adatą lėtai.
French: Dans cette notice, le patient est désigné par le pronom « vous ».
Lithuanian: Šiame informaciniame lapelyje į pacientą kreipiamasi kaip „Jūs".
French: Après ouverture ou après reconstitution avec le solvant fourni :
Lithuanian: Po pirmo atidarymo arba po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu:
French: Cette dose doit être augmentée progressivement en fonction des besoins individuels du patient, en se basant sur la réponse clinique et sur les concentrations sériques en IGF-1.
Lithuanian: Ši dozė turi būti laipsniškai didinama, atsižvelgiant į individualius paciento poreikius, paremtus klinikiniu atsaku ir serumo IGF-1 koncentracijomis.
French: Remplir la seringue d'air en tirant le piston vers l'arrière jusqu'au niveau correspondant à la dose prescrite par votre médecin.
Lithuanian: Užpildykite švirkštą oru patraukdami atgal stūmoklį iki tokio lygmens, kuris atitinka Jūsų gydytojo paskirtą jums dozę.
French: Il est conseillé de ne pas dépasser le dosage recommandé, en raison des risques potentiels d'acromégalie, d'hyperglycémie et de glucosurie.
Lithuanian: Yra patariama neviršyti rekomenduojamos dozės dėl galimos akromegalijos, hiperglikemijos ir gliukozurijos rizikos.
French: La production de ces anticorps à faible capacité de liaison a peu de chances d'être cliniquement significative.
Lithuanian: Tokių antikūnų su maža jungimosi geba gamyba mažai tikėtina, kad būtų kliniškai reikšminga.
French: Comme tous les médicaments, Valtropin est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Lithuanian: Valtropin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
French: Les instructions détaillées concernant la manipulation du médicament sont fournies à la fin de la notice.
Lithuanian: Detalios instrukcijos dėl vaistinio preparato ruošimo pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
French: Il n'existe aucun antidote au surdosage de la somatropine.
Lithuanian: Somatropino perdozavimui antidoto nėra.
French: On peut observer une augmentation de la sensibilité vis-à-vis de l'hormone de croissance (qui se manifeste par une modification du taux d'IGF-1 par dose d'hormone de croissance) au cours du temps, en particulier chez les hommes.
Lithuanian: Gal būti stebimas didėjantis jautrumas augimo hormonui (išreikštas kaip IGF-1 pokytis augimo hormono dozei), ypatingai vyrams.
French: Lors des études cliniques, 128 enfants (98 atteints de déficit en hormone de croissance et 30 atteints de syndrome de Turner) ont été exposés à Valtropin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 128 vaikai (98 vaikai su augimo hormonu nepakankamumu ir 30 su Turner sindromu) vartojo Valtropin.
French: Le dosage et le schéma d'administration doivent être individualisés pour chaque patient.
Lithuanian: Dozavimo ir vartojimo režimas turi būti individualiai pritaikomas kiekvienam pacientui.
French: Production de protéines se fixant à d'autres substances (développement d'anticorps)
Lithuanian: Baltymų, kurie jungiasi prie kitų medžiagų atsiradimas (antikūnų atsiradimas)
French: L'exactitude de la dose de Valtropin doit être contrôlée par votre médecin tous les 6 mois.
Lithuanian: Valtropin dozės tikslumas turi būti tikrinamas kas 6 mėnesius, tai turi atlikti Jūsų gydytojas.
French: A quoi ressemble Valtropin et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Kaip atrodo Valtropin ir jo pakuotės turinys
French: Les réactions indésirables éventuelles doivent être surveillées.
Lithuanian: Reikia stebėti bet kokią nepageidaujamą reakciją.
French: La somatropine peut induire une résistance à l'insuline.
Lithuanian: Somatropinas gali skatinti rezistentiškumą insulinui.
French: La dose minimale efficace devra être utilisée.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia efektyvi dozė.
French: Date de première autorisation : 24.04.2006 Date du dernier renouvellement : 24.04.2011
Lithuanian: Pirmojo registravimo data 2006-04-24 Paskutinio perregistravimo data 2011-04-24
French: Il convient d'alterner les sites d'injection pour éviter une lipoatrophie.
Lithuanian: Injekcijos vietos turi būti keičiamos, taip siekiant išvengti lipoatrofijos.
French: très rare touche moins de 1 utilisateur sur 10 000
Lithuanian: labai dažni pasitaiko daugiau nei 1 vartotojui iš 10
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti naudoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
French: Un surdosage à long terme peut produire des signes et symptômes d'acromégalie similaires aux effets connus d'un excès d'hormone de croissance humaine.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sąlygoti akromegalijos požymius ir simptomus, tokius pat kaip ir žinomi žmogaus augimo hormono pertekliaus poveikiai.
French: Après reconstitution avec le solvant fourni : peut être conservé 21 jours au réfrigérateur.
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu: gali būti laikomas 21 dieną šaldytuve.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues, somatropine et agonistes de la somatropine ; code ATC : H01AC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Hipofizės ir pagumburio hormonai ir analogai, somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas - H01AC01
French: AUTRES A conserver au réfrigérateur.
Lithuanian: KITA Laikyti šaldytuve.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles), y compris cas isolés
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), tarp jų pavieniai atvejai
French: Il est particulièrement important d'alterner les sites d'injection lors de chaque injection du médicament.
Lithuanian: Labai svarbu kad Jūs keistumėte injekcijos vietą kiekvieną kartą vartojant vaistą.
French: QU'EST-CE QUE Valtropin ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Lithuanian: KAS YRA VALTROPIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
French: Il s'agit du matériel : Fourni dans le conditionnement
Lithuanian: Tai yra: Tiekiama pakuotėje
French: L'expérience du traitement par la somatropine chez les patients âgés de plus de 60 ans est limitée.
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų amžiaus pacientų gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
French: Etiqueter le flacon avec la date de préparation de la solution.
Lithuanian: Užklijuokite ant buteliuko etiketę su data, kada paruošėte tirpalą.
French: Le profil de sécurité de Valtropin observé au cours de ces études cliniques était similaire à celui décrit pour le médicament de référence utilisé dans ces études et pour les autres médicaments contenant de la somatropine.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu nustatytas Valtropin saugumo profilis buvo toks pat kaip ir nurodytas kitų šiuose tyrimuose vartotų palyginamųjų vaistinių preparatų bei kitų somatropino sudėtyje turinčių vaistinių preparatų.
French: Fréquent : hypothyroïdie
Lithuanian: Dažni: hipotiroidizmas
French: Pendant ou après une maladie grave - Si vous avez souffert d'une tumeur au cerveau, vous devrez être réexaminé fréquemment afin de s'assurer que la tumeur n'est pas réapparue.
Lithuanian: Sunkaus susirgimo metu ar po jo - Jei turėjote smegenų naviką, Jūs turite būti dažnai pakartotinai tiriamas, tam, jog įsitikinti, kad navikas nepasikartojo.
French: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Korée du Sud
Lithuanian: LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Pietų Korėja
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la fécondité.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie vaisingumą nėra.
French: Enfants atteints de syndrome de Turner
Lithuanian: Vaikai su Turner sindromu
French: - Traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner confirmé par analyse chromosomique.
Lithuanian: - Žemo ūgio vaikų su Turner sindromu, patvirtintu chromosomine analize, gydymas.
French: Après injection intramusculaire accidentelle, une hypoglycémie peut survenir.
Lithuanian: Po atsitiktinės injekcijos į raumenis gali atsirasti hipoglikemija.
French: Après reconstitution avec le solvant fourni, Valtropin a un pH d'environ 7,5 et une osmolalité d'environ 320 mOsm/kg.
Lithuanian: Po ištirpinimo su kartu tiekiamu tirpikliu Valtropin pH yra apytiksliai 7,5 ir osmoliališkumas yra apytiksliai 320 mosm/kg.
French: Pour atteindre un même résultat thérapeutique, les hommes nécessitent parfois de plus faibles doses d'hormone de croissance que les femmes.
Lithuanian: Norint pasiekti nustatytą gydimo tikslą, vyrams gali reikėti mažesnės augimo hormonų dozės nei moterims.
French: Ne pas oublier de remettre le flacon au réfrigérateur.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad buteliuką pastatote atgal į šaldytuvą.
French: Si nécessaire, votre médecin augmentera progressivement cette dose en fonction de vos besoins individuels sur la base de l'évolution clinique et de mesures de votre concentration sanguine en une substance appelée « facteur de croissance » (désignée par l'acronyme IGF-1).
Lithuanian: Jei reikalinga, Jūsų gydytojas laipsniškai didins šią dozę priklausomai nuo individualių poreikių, remiantis klinikiniu rezultatu ir taip vadinamo "augimo faktoriaus" (žinomo kaip IGF-1) kiekio matavimu kraujyje.
French: L'administration sous-cutanée de 0,073 mg/kg de poids corporel de Valtropin a abouti à une Cmax de 43,97 ng/ml et à une AUC0-24 h de 369,90 ng·h/ml.
Lithuanian: Skyrus po oda Valtropin 0,073 mg/kg kūno svorio buvo nustatyta 43,97 ng/ml Cmax bei 369,90 ng·val.
French: Une étude en phase III, ouverte, avec un seul groupe, portant sur l'efficacité et la sécurité du traitement par Valtropin chez des filles présentant une petite taille associée à un syndrome de Turner a mis en évidence un effet significatif du traitement sur la vitesse de croissance.
Lithuanian: Atviras, vienos grupės, III fazės tyrimas, įvertinantis gydymo su Valtropin efektyvumą ir saugumą žemo ūgio mergaitėms su Turner sindromu, parodė ryškų tiriamojo gydymo poveikį ūgio didėjimui.
French: Durée de conservation après reconstitution avec de l'eau pour injection (PAS l'eau du robinet)
Lithuanian: Tinkamumo laikas po ištirpinimo su injekciniu vandeniu (NE vandentiekio vandeniu)
French: Le reste de solution non utilisé doit être jeté.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalo kiekis turi būti šalinamas.
French: Comme l'hormone de croissance humaine peut induire un état de résistance à l'insuline, les patients traités par la somatropine doivent être suivis pour les signes d'intolérance au glucose.
Lithuanian: Kadangi augimo hormonas gali indukuoti insulino rezistentiškumo būklę, pacientai, gydyti su somatropinu, turi būti stebimi dėl gliukozės netoleravimo požymių.
French: Occurrence de certains effets indésirables - Si vous constatez des symptômes tels que des maux de tête (sévères et récurrents), des altérations de la vision, des nausées et/ou des vomissements, demandez conseil à votre médecin.
Lithuanian: Tam tikrų šalutinių poveikių atsiradimas - Jei atsiranda tokie simptomai kaip galvos skausmas (sunkus ir pasikartojantis), regėjimo pakitimai, pykinimas ir (arba) vėmimas, kreipkitės į gydytoją.
French: - pour stimuler la croissance chez les enfants qui ont déjà cessé de grandir - si vous avez subi une intervention de chirurgie cardiaque ou abdominale importante - si vous êtes traité pour de multiples lésions suite à un accident grave - si vous souffrez subitement de problèmes respiratoires importants
Lithuanian: vaikams augimui skatinti, kurie jau nustojo augti - jeigu turėjote sunkią širdies ar pilvo operaciją - jeigu esate gydomas dėl daugiau nei vieno sužalojimo po sunkaus nelaimingo atsitikimo - jei turite staigių sunkių kvėpavimo sutrikimų
French: Remarques générales
Lithuanian: Bendros pastabos
French: Après reconstitution avec le solvant fourni, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 21 jours entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu cheminis ir fizinis stabilumas buvo stebėtas 21 dieną, esant (2 °C - 8 °C) temperatūrai (šaldytuve).
French: Tourner DOUCEMENT le flacon afin d'en dissoudre entièrement le contenu.
Lithuanian: ŠVELNIAI pasukiokite buteliuką, kad visiškai ištirptų turinys.
French: En stimulant la croissance des cellules des os longs des jambes et de la colonne vertébrale, elle engendre une augmentation de la taille.
Lithuanian: Kai jis stimuliuoja ląstelių ilguosiuose kojos kauluose ir stubure augimą, tai sukelia ūgio didėjimą.
French: Description de réactions indésirables spécifiques
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
French: Les valeurs limites du test dynamique doivent être strictement définies.
Lithuanian: Provokacinio mėginio ribos vertė turi būti tiksli.
French: Une étude en double aveugle, randomisée, d'administration d'une dose unique, cross-over, chez 24 volontaires en bonne santé a montré que le profil pharmacocinétique de Valtropin était comparable à celui du médicament de référence.
Lithuanian: Dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, vienkartinės dozės, kryžminis tyrimas su 24 sveikais savanoriais parodė, kad Valtropin farmakokinetinis profilis buvo panašus kaip ir lyginamojo vaistinio preparato.
French: Peu fréquent : troubles de la personnalité
Lithuanian: Nedažni: asmenybės sutrikimai
French: Boîte de 1 flacon et 1 seringue préremplie.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas ir 1 užpildytas švirkštas.
French: L'efficacité et la sécurité de Valtropin ont été évaluées au cours d'une étude en phase III, randomisée, contrôlée, en double aveugle, en groupes parallèles chez des enfants ayant un déficit en hormone de croissance.
Lithuanian: Valtropin efektyvumas ir saugumas buvo vertinamas atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, paraleliniame, kontroliuojamame, III fazės tyrime vaikams su augimo hormono nepakankamumu.
French: Le volume de la seringue doit être suffisamment faible pour que la dose prescrite puisse être prélevée du le flacon avec une précision raisonnable.
Lithuanian: Švirkšto tūris turi būti pakankamai mažas, kad nurodyta dozė būtų ištraukiama iš buteliuko pakankamai tiksliai.
French: Les études animales ne sont pas suffisantes pour ce qui est des effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystimuisi, gimdymui ar postnataliniam vystimuisi (žr.
French: Néanmoins, lors d'études générales de toxicité de dose unique et en administration répétée, de réactions indésirables aux sites d'injection n'ont pas été rapportées.
Lithuanian: Tačiau vienkartinės ir kartotinos dozės bendro toksiškumo tyrimai neparodė jokio nepageidaujamo poveikio injekcijos vietai.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites dans le plan de pharmacovigilance, inclus dans la version 3.1 du plan de gestion des risques (PGR) adoptée et présentée dans le Module 1.8.2 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR adoptées par le CHMP.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) versijoje 3.1, pateiktoje Rinkodaros teisės bylos modulio 1.8.2.
French: Légère augmentation du taux de sucre dans le sang (légère hyperglycémie) (1 % chez l'enfant ; 1 % à 10 % chez l'adulte)
Lithuanian: Nedidelis cukraus kiekio kraujyje padidėjimas lengva hiperglikemija (1 % vaikams; 1 % - 10 % suaugusiems) Nenormaliai padidėjęs raumenų tonusas (hipertonija) Nemiga suaugusiems
French: Les études sur les animaux réalisées avec Valtropin sont insuffisantes pour évaluer la toxicité potentielle sur les fonctions de reproduction.
Lithuanian: Valtropin tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima įvertinti toksinio poveikio dauginimosi funkcijai potencialą.
French: Retirer rapidement l'aiguille et appliquer une pression sur le site d'injection pendant quelques secondes avec un morceau de gaze sèche ou un tampon de coton.
Lithuanian: Greitai ištraukite adatą ir paspauskite injekcijos vietą su sausu marlės gabalėliu arba medvilnės pagalvėle keletą sekundžių.
French: Conditions de conservation du médicament non ouvert
Lithuanian: Neatidaryto vaisto laikymo sąlygos
French: Un ajustement de la dose d'insuline peut s'avérer nécessaire.
Lithuanian: Gali būti reikalingas insulino dozės sureguliavimas.