FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Na splošno so koristi tega zdravila večje od z njim povezanih tveganj, vendar obstaja majhno tveganje za srčno ali možgansko kap pri bolnikih, ki redno jemljejo sistemski diklofenak, zlasti če ga jemljejo v velikih odmerkih (150 mg na dan) in dlje časa.
Romanian: • În general, beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate, însă există un risc uşor de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral la pacienţii care iau diclofenac cu administrare sistemică în mod regulat, în special în doze mari (150 mg pe zi) şi pentru perioade îndelungate.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala z ugotovitvijo odbora PRAC, da so kljub dejstvu, da so koristi sistemskega diklofenaka še vedno večje od z njim povezanih tveganj, omenjena tveganja podobna kot pri uporabi zaviralcev COX-2, in podprla priporočilo, da se uvedejo podobni previdnostni ukrepi.
Romanian: CMD(h) a fost de acord cu concluziile PRAC, conform cărora, deşi beneficiile diclofenacului administrat sistemic continuă să depăşească riscurile, aceste riscuri au fost similare celor asociate cu inhibitorii de COX-2, şi a aprobat recomandarea privind necesitatea aplicării unor măsuri de precauţie similare.
Slovenian: Do tega je prišlo po tem, ko je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila po pregledu ugotovil, da so učinki sistemskega diklofenaka na srce in ožilje podobni učinkom selektivnih zaviralcev COX-2, ki so prav tako skupina zdravil proti bolečinam.
Romanian: Aceasta a avut loc ca urmare a unei evaluări efectuate de Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene pentru Medicamente, care a determinat că efectele diclofenacului administrat sistemic asupra inimii şi a circulaţiei sunt similare celor ale inhibitorilor selectivi de COX-2, un alt grup de analgezice.
Slovenian: Pregledi teh zdravil, ki so jih opravili v letih 2005, 2006 in 2012, so potrdili, da je skupina nesteroidnih protivnetnih zdravil povezana z rahlo povečanim tveganjem za arterijske trombembolične dogodke (krvni strdki v arterijah), ki se pojavi zlasti pri bolnikih z obstoječimi boleznimi srca in ožilja ali z določenimi srčnožilnimi dejavniki tveganja in je v nekaterih primerih povzročilo srčno ali možgansko kap, še zlasti kadar so se zdravila uporabljala pri velikih odmerkih in dlje časa.
Romanian: Evaluările acestor medicamente realizate în 2005, 2006 şi 2012 au confirmat că medicamentele din clasa AINS sunt asociate cu o uşoară creştere a riscului de evenimente tromboembolice arteriale (cheaguri de sânge în artere), în special la pacienţii cu afecţiuni cardiace şi circulatorii preexistente sau cu anumiţi factori de risc cardiovascular care, în unele cazuri, au condus la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral, mai ales dacă AINS au fost utilizate în doză mare şi pentru perioade îndelungate.
Slovenian: PRAC je zato priporočil, naj se previdnostni ukrepi, ki so bili sprejeti za zmanjšanje tveganj za nastanek krvnih strdkov v arterijah pri uporabi selektivnih zaviralcev COX-2, uvedejo tudi za diklofenak.
Romanian: Prin urmare, PRAC a recomandat ca precauţiile care sunt deja în vigoare pentru reducerea la minimum a riscurilor de apariţie a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor asociate cu inhibitorii de COX-2 să fie aplicate şi la diclofenac.
Slovenian: Diklofenak je odobren za lajšanje bolečine in vnetja pri različnih bolezenskih stanjih, vključno z artritičnimi obolenji in akutnimi mišično-skeletnimi okvarami.
Romanian: Diclofenacul este autorizat pentru ameliorarea durerii şi a inflamaţiei într-un mare număr de afecţiuni, inclusiv afecţiuni artritice şi afecţiuni musculo-scheletice acute.
Slovenian: Ta je razkril rahlo povečano tveganje za srčnožilne neželene učinke diklofenaka v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili - podobno večje, kot so ga opazili pri zaviralcih COX-2.
Romanian: Aceasta a identificat un risc uşor crescut al acestor efecte secundare cardiovasculare asociate cu diclofenac în comparaţie cu alte AINS - o creştere similară celei observate în legătură cu inhibitorii de COX-2.
Slovenian: • Podatki iz kliničnega preskušanja in epidemiološki podatki dosledno kažejo na povečano tveganje za arterijske trombotične dogodke (na primer za srčni infarkt ali možgansko kap), povezane z uporabo diklofenaka, še zlasti pri zdravljenju z velikimi odmerki (150 mg na dan) in za dalj časa.
Romanian: • Datele din studiile clinice şi datele epidemiologice indică în mod consecvent un risc crescut de evenimente tromboembolice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) asociat cu utilizarea diclofenacului, în special în doze mari (150 mg zilnic) şi în tratamentul de lungă durată.
Slovenian: Diklofenak je nesteroidno protivnetno zdravilo.
Romanian: Diclofenac este un AINS.
Slovenian: Srčno-žilno tveganje pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil je odvisno od obstoječih dejavnikov tveganja pri posamezniku, kot so visok krvni tlak in visoke ravni holesterola, ter tudi od obstoječih bolezni srca in ožilja.
Romanian: Riscul cardiovascular asociat cu orice AINS depinde de factorii de risc preexistenţi ai unei persoane, cum sunt tensiunea arterială crescută şi nivelurile de colesterol, precum şi de orice afecţiuni cardiace sau circulatorii preexistente.
Slovenian: Vendar je glede na to, da vse kaže, da je srčno-žilno tveganje pri uporabi sistemskega diklofenaka podobno tveganju pri uporabi selektivnih zaviralcev COX-2, treba vse ukrepe za zmanjšanje tveganja, sprejete za zaviralce COX-2 glede srčnožilnega tveganja, vpeljati tudi za diklofenak.
Romanian: Totuşi, ţinând cont că riscul cardiovascular asociat cu diclofenacul cu administrare sistemică pare a fi similar celui asociat inhibitorilor selectivi de COX-2, s-a considerat că trebuie să se aplice şi pentru diclofenac orice măsuri de reducere la minimum a riscurilor în vigoare pentru inhibitorii de COX-2 cu privire la riscul cardiovascular.
Slovenian: Ob naslednjem obisku pri zdravniku se o tem posvetujte z zdravnikom, ki vam je predpisal zdravljenje.
Romanian: Adresaţi-vă medicului care vă prescrie medicamentele la următoarea vizită programată.
Slovenian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs (Vplivi na krvni tlak ter srce in ožilje pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila).
Romanian: Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Slovenian: Govedo in psi
Romanian: Bovine şi câini
Slovenian: Govedo
Romanian: flacoane
Slovenian: Govedo: 46 dni Psi: ni smiselna
Romanian: 1 flacon Bovine: 46 de zile
Slovenian: Pakiranju je 6 steklenic.
Romanian: 1 flacon 24 de ore
Slovenian: Telesna masa (kg)
Romanian: Masă corporală (kg)
Slovenian: Približno 95 % peroralnega odmerka se absorbira.
Romanian: Aproximativ 95 % din doza orală a fost absorbită.
Slovenian: Distribucijski volumen znaša 2,6 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este de 2,6 l/kg.
Slovenian: Zdravljenje:
Romanian: Tratamentul:
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) ki so sprejete v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 2377/90 in v skladu s členom 31 (3b) Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, kot sledi.
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI care sunt acceptate în conformitate cu Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 şi în conformitate cu prevederile art. 31 (3b) al Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2309/93 din 22 iulie 1993, cu modificările şi completările ulterioare.
Slovenian: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100
Romanian: numărul de animale din gospodărie X masa medie a fiecărui animal (kg) X 100
Slovenian: Če po treh dneh zdravljenja ni bistvenega izboljšanja, nadaljujte z zdravljenjem še dva dni.
Romanian: Dacă nu se constată îmbunătăţiri suficiente după 3 zile, tratamentul poate fi continuat încă 2 zile.
Slovenian: DATUM IZTEKA UPORABNOSTI EXP{ mesec/leto}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 2 ali 10 blistri.
Romanian: Cutii de carton de 1, 2 sau 10 blistere.
Slovenian: Shranjujte na suhem mestu.
Romanian: A se păstra în loc uscat.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 96%.
Romanian: După administrarea subcutanată, biodisponibilitatea este de 96%.
Slovenian: Voda za injekcije
Romanian: Apă distilată pentru injecţii
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja mora obvestiti evropsko komisijo o načrtih trženja tega zdravila.
Romanian: Deţinătorul prezentei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin prezenta decizie.
Slovenian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Romanian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spania
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare sau alte forme de interacţiune Nu se cunosc.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi/sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Romanian: A se păstra containerul în ambalajul exterior.
Slovenian: Pri piščancih in puranih:
Romanian: La pui de găină şi curci:
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki imajo epilepsijo.
Romanian: Nu se utilizează la câini epileptici.
Slovenian: Pruritis preneha v nekaj minutah, oteklina pa izgine v nekaj dneh.
Romanian: În general, pruritul dispare în câteva minute, iar inflamaţia locală în câteva zile.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5,8 ur.
Romanian: S-a observat o perioadă de înjumătăţire de 5,8 ore.
Slovenian: Vse navedene koncentracije tablet so na razpolago v pakiranju po 10, 20 ali 100 tablet.
Romanian: Fiecare concentraţie de produs este disponibilă în ambalaje conţinând 10, 20 şi 100 de comprimate.
Slovenian: ATC vet oznaka: QJ01MA94
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA94
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Slovenian: Zdravljenje morate nadaljevati z Dicural filmsko obloženimi tabletami (preberite navodilo za uporabo tega zdravila).
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cu Dicural comprimate filmate (citiţi prospectul acestui produs).
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: { številka}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Slovenian: 4.1 Ciljna živalska vrsta
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Slovenian: Zdravljenje traja 5 dni.
Romanian: Administrarea trebuie continuată timp de 5 zile.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Slovenian: Tablete se dajejo vsaj še dva dni po prenehanju kliničnih znakov bolezni.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate timp de cel puţin 2 zile după încetarea semnelor clinice.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju neposredne ovojnice: 1 mesec.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 1 lună.
Slovenian: Etiketa na blistru
Romanian: Eticheta blisterului
Slovenian: Za peroralno dajanje.
Romanian: Pentru administrare orală.
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez upoštevanja podatkov, ki so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC) lahko pride do zmanjšanja prevalence bakterijske rezistence na fluorokinolone in zmanjšanja učinkovitosti zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možne navskrižne rezistence.
Romanian: Utilizarea produsului nerespectând instrucţiunile prevăzute în „Rezumatul caracteristicilor produsului" poate creşte influenţa bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte chinolone datorită posibilităţii manifestării rezistenţei încrucişate.
Slovenian: Vse živalske vrste, namenjene prehrani ljudi
Romanian: Toate speciile destinate consumului uman
Slovenian: 20 tablet
Romanian: 20 comprimate
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste Za zdravljenje:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru tratamentul:
Slovenian: Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 Peroralna raztopina
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/90 Soluţie orală:
Slovenian: PVC/aluminijast blister z 10 filmsko obloženimi tabletami.
Romanian: Blistere de PVC/aluminiu cu 10 comprimate per blister.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob Mikrokristalna celuloza Magnezijev stearat Silikondioksid, koloidni Natrijev laurilsulfat
Romanian: Amidon glicolat de sodiu Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal Sulfat lauril de sodiu Lactoză
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 250 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 250 ml
Slovenian: Dodatek I Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 Farmakološko aktivna snov zaostanek dovoljene količine zaostankov (MRL)
Romanian: Anexa I a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/90 Substanţa farmacologic activă marker animale maxime de reziduuri
Slovenian: Ni specifičnega antidota za difloksacin (in druge kinolone), zato je zdravljenje pri prevelikem odmerjanju simptomatsko.
Romanian: Nu se cunosc antidoturi specifice pentru difloxacină (sau alte chinolone); de aceea, în caz de supradozaj trebuie administrat tratament simptomatic.
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Romanian: La doze foarte mari pot apărea reacţii adverse asupra sistemului nervos (ataxie, instabilitate, contracţii, tremurături, convulsii, etc.).
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša približno 9,3 ur.
Romanian: Perioada de înjumătăţire a fost în medie de 9,3 ore.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete uporabljajte le na osnovi predhodnih testiranj občutljivosti povzročiteljev.
Romanian: Comprimatele filmate de Dicural nu trebuie utilizate decât pe baza testelor de sensibilitate.
Slovenian: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Slovenian: Difloksacin je aril-fluorokinolon s širokim spektrom protimikrobnega učinkovanja.
Romanian: Difloxacina este o aril-fluorochinolonă cu un spectru larg de acţiune antimicrobiană.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Poskusi pri ciljnih živalskih vrstah so pokazali, da je difloksacinijev klorid v dnevnih predpisanih odmerkih (30 mg/kg pri piščancih in 22 mg/kg pri puranih) tudi pri trikrat daljšem dajanju (15 dni) varen za ptice.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) Studiile de siguranţă efectuate la pui de găină şi curci au demonstrat că, administrată în apa de băut la 30 mg/kg (pui de găină) sau 22 mg/kg (curci) pe o durată de trei ori mai mare decât cea recomandată (15 zile consecutive), hidroclorura de difloxacină nu pare să fie nocivă pentru păsări.
Slovenian: Zamašek pri litrski steklenici se lahko uporabi kot merica.
Romanian: Capacul flaconului de 1 litru care se înşurubează poate fi utilizat ca instrument de măsurare.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Serija:{številka}:
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Slovenian: Difloksacin se po peroralnem dajanju hitro absorbira in doseže ustrezno koncentracijo v plazmi v nekaj urah po dajanju.
Romanian: Difloxacina este absorbită rapid după administrarea orală atingând concentraţii stabile în plasma sangvină la câteva ore de la începerea medicaţiei.
Slovenian: Hitrost distribuiranja difloksacina po subkutanem dajanju je 229 ml/h/kg.
Romanian: Eliminarea difloxacinei în urma administrării subcutanate la bovine este de 229 ml/h/kg.
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno v vodo za pitje.
Romanian: Pentru administrare pe cale orală în apa de băut.
Slovenian: Dicural 15 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 50 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 100 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 150 mg filmsko obložene tablete za pse
Romanian: Dicural 15 mg comprimate filmate pentru câini Dicural 50 mg comprimate filmate pentru câini Dicural 100 mg comprimate filmate pentru câini Dicural 150 mg comprimate filmate pentru câini
Slovenian: Propilenglikol 9 Benzilakohol 10 Arginin 11
Romanian: Propilenglicol 8 Alcool benzilic 9 Arginină 10
Slovenian: KARTONSKA OVOJNINA 1 X 250 ml STEKLENICA /1 X 1000 ML STEKLENICA / 6 X 1000 ML STEKLENICA
Romanian: ETICHETA CUTIEI DE CARTON - FLACON 1 x 250 ML / FLACON 1 x 1000 ML / FLACON 6 x 1000 ML
Slovenian: Meso in organi (piščanci in purani): 24 ur
Romanian: Carne şi organe (pui de găină şi curci): 24 de ore.
Slovenian: Če opazite kakršne koli druge neželene učinke, obvestite svojega veterinarja.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Slovenian: Zdravljenje traja najmanj 5 dni; zdravljenje površinske pioderme pa do največ 21 dni.
Romanian: Piodermitele superficiale pot necesita un tratament de până la maxim 21 de zile.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 tablet
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 comprimate
Slovenian: Tudi dolgotrajno dajanje zdravila (nad 180 dni) v odmerku 5 mg/kg telesne mase ni imelo vpliva na kinetiko difloksacina - ne na njegovo akumulacijo in ne na povečanje njegovega metabolizma.
Romanian: Tratamentul oral zilnic pe termen lung de peste 180 de zile cu 5 mg/kg masă corporală nu a influenţat proprietăţile cinetice ale difloxacinei, nici prin acumulare şi nici prin intensificarea metabolismului medicamentului.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Slovenian: Uporaba 0,03 % koncentracije vodne raztopine (= 300 ml v 1000 litrov) ali večje pri puranih ni smiselna.
Romanian: La concentraţii în apă de 0,03% (= 300 ml în 1000 de litri) sau mai mare, la curci pot fi afectate calităţile gustative ale hranei.
Slovenian: Stalna uporaba iste vrste antibiotikov ima lahko za posledico rezistenco mikroorganizmov.
Romanian: Recurgerea masivă la o singură clasă de antibiotice poate induce rezistenţă la o populaţie bacteriană.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25˚C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Slovenian: Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
Romanian: Curci (curci tinere de până la 2 kg masă corporală).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA Z 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
Romanian: CUTIE DE CARTON CU 10 COMPRIMATE / 20 COMPRIMATE / 100 COMPRIMATE
Slovenian: Difloksacin učinkuje bakteriocidno na številne po Gramu negativne mikroorganizme in selektivno na po Gramu pozitivne mikroorganizme.
Romanian: Difloxacina poate fi bactericidă împotriva multor microorganisme gram-negative şi împotriva câtorva microorganisme grampozitive.
Slovenian: Napolnjen do roba znaša 50 ml.
Romanian: Umplut până sus are o capacitate de 50ml.
Slovenian: Farmakološko aktivna snov Živalska vrsta
Romanian: Substanţă farmacologic activă
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA Dicural peroralna raztopina se daje dnevno v vodo za pitje v koncentraciji, ki zagotavlja odmerek 10 mg/kg.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Soluţia orală de Dicural trebuie administrată zilnic prin intermediul apei de băut într-o concentraţie care să asigure un dozaj de 10 mg/kg de masă corporală.
Slovenian: Največ difloksacina (68-82%) se izloči z blatom, manjša količina (7-18%) pa z urinom.
Romanian: Cea mai mare parte a difloxacinei (adică 68-82%) se elimină prin fecale.
Slovenian: Opažene so histopatološke spremembe sklepnega hrustanca pri psih pasme beagle, ki so pri starosti 3,5 mesecev dobivali peroralno večji odmerek od 5 mg/kg 90 dni zapovrstjo.
Romanian: S-au semnalat modificări histopatologice în cartilajul articular al articulaţiilor implicate în susţinerea greutăţii corporale la câinii tineri (3,5 luni) din rasa beagle, după administrarea orală de difloxacină la doze mai mari de 5 mg/kg/zi (sub formă de hidroclorură) timp de 90 de zile.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pfizer Limited
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Pfizer Limited
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %w/v) izračunamo količino ml zdravila za 1000 litrov vode: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100 celotna zadnja dnevna količina vode za pitje (litri)
Romanian: Având în vedere concentraţia de difloxacină în soluţia orală (10%m/v), trebuie efectuat următorul calcul pentru a determina volumul (ml) care trebuie adăugat la fiecare 1000 de litri de apă: numărul de animale din gospodărie X masa medie a fiecărui animal (kg) X 100 consumul total de apă în gospodărie din ziua precedentă (litri) RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Capacul flaconului de 1 litru care se înşurubează poate fi utilizat ca instrument de măsură.
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE UPORABE
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Subkutano dajanje.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată.
Slovenian: Če je le mogoče, se zdravljenje s fluorokinoloni izvaja po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, trebuie să fie utilizate fluorochinolonele numai pe baza testelor de sensibilitate.
Slovenian: Koncentracija difloksacina v različnih tkivih je enaka ali večja kot je MIC za relevantne mikroorganizme in traja toliko časa, kot traja zdravljenje.
Romanian: Concentraţiile de difloxacină egale cu sau mai mari decât concentraţiile inhibitorii minime pentru agenţii patogeni vizaţi sunt atinse în toate ţesuturile relevante şi se menţin atât timp cât se continuă medicaţia.
Slovenian: Neželeni učinki so pri psih, zdravljenih z difloksacinom, redki.
Romanian: Reacţiile adverse au fost observate rar la câinii trataţi cu difloxacină.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: splošni antbiotik za sistemsko uporabo; antibakterik za sistemsko uporabo; kinolonski antibakterik
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anti-infecţioase generale de uz sistemic; antibacteriene de uz sistemic, chinolone antibacteriene.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,4-1,9 μg/ml v 3,1 urah po dajanju.
Romanian: În urma administrării subcutanate de difloxacină, se ating niveluri maxime ale concentraţiei plasmatice de 1,4-1,9 g/ml la 3,1 ore după administrare.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine:
Slovenian: /Številka dovoljenja je priporočljiva, ni pa obvezna na stični ovojnini/ EU/2/97/003/016
Romanian: [Numărul MA se recomandă, dar nu este necesar pe eticheta ambalajului primar] EU/2/97/003/016