FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: b.) Zweite Rückmeldung zur Umsetzung der Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten des Personals
Danish: b.) Anden ajourføring af gennemførelsen af en politik om interessekonflikter for medarbejdere
German: [EMA/MB/882002/2011] Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass bis 15. Februar 2012 ein schriftliches Verfahren für nicht automatische Mittelübertragungen zur Genehmigung vorgelegt wird.
Danish: [EMA/MB/882002/2011] Bestyrelsen noterede sig, at en skriftlig procedure for ikkeautomatiske fremførsler ville blive forelagt til vedtagelse senest den 15. februar 2012.
German: [EMA/MB/811207/2011] Der Verwaltungsrat billigt den Bericht über das Beschaffungsverfahren der Agentur und den vorgeschlagenen Aktionsplan zur Verbesserung.
Danish: [EMA/MB/811207/2011] Bestyrelsen godkendte rapporten om agenturets indkøbsprocedure og forslaget til en forbedringshandlingsplan.
German: 15 Rumänien 16 Slowakei 17 Slowenien 18 Schweden 19 Vereinigtes Königreich 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan durch
Danish: 15 Rumænien 16 Slovakiet 17 Slovenien 18 Sverige 19 Det Forenede
German: a.) Arbeitsprogramm 2012
Danish: a.) Arbejdsprogrammet for 2012
German: • Nr. 11/2011 - Ernennung von Frederic Klein zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Belgiens, abgeschlossen am 19. Oktober 2011.
Danish: • Nr. 11/2011 - udnævnelse af Frederic Klein til CVMP-suppleant, indstillet af Belgien, afsluttet den 19. oktober 2011.
German: • Nr. 10/2011 - Ernennung von Eva Persson zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Schwedens, abgeschlossen am 19. Oktober 2011.
Danish: • Nr. 10/2011 - udnævnelse af Eva Persson til CVMP-suppleant, indstillet af Sverige, afsluttet den 19. oktober 2011.
German: [EMA/MB/828587/2011] Der Verwaltungsrat nimmt das am 23. November 2011 im schriftlichen Verfahren genehmigte Protokoll in der endgültigen Fassung zur Kenntnis.
Danish: [EMA/MB/828587/2011] Bestyrelsen tog det endelige referat, vedtaget ved skriftlig procedure den 23. november 2011, til efterretning.
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London am 15. Dezember 2011
Danish: møde i bestyrelsen afholdt i London den 15. december 2011
German: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Der Verwaltungsrat stimmt den Änderungen der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats zu.
Danish: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Bestyrelsen vedtog ændringerne af bestyrelsens forretningsorden.
German: Kommunikation, Transparenz, künftige Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln, Zusammenarbeit mit für die Bewertung von Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen, Umgestaltung der Geschäftsprozesse zur Steigerung der Effizienz der Tätigkeiten und Aufrechterhaltung des Betriebs der Agentur während des olympischen Hochbetriebs in London sind weitere Schwerpunkte für 2012.
Danish: Andre fokusområder i 2012 ville blive kommunikation, gennemsigtighed, kommende veterinærlovgivning, samspil med organer for vurdering af sundhedsteknologi (HTA), BPR for at øge agenturets driftseffektivitet og varetagelse af agenturets drift under den travle periode med de olympiske lege i London.
German: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Der Verwaltungsrat billigt die neue Rahmenregelung für die Zusammenarbeit mit Fachkräften des Gesundheitswesens und die Kriterien, die für die Organisationen der Fachkräfte des Gesundheitswesens gelten, die an Tätigkeiten der Agentur beteiligt sind.
Danish: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Bestyrelsen godkendte den nye ramme for samspillet med sundhedsfagpersoner (HCP) og kriterierne for sundhedsfaglige organisationer, som ønskede at deltage i agenturets aktiviteter.
German: [EMA/MB/554514/2011] Der Verwaltungsrat genehmigt das Arbeitsprogramm 2012.
Danish: [EMA/MB/554514/2011] Bestyrelsen vedtog arbejdsprogrammet for 2012.
German: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Der Verwaltungsrat billigt das strategische Auditprogramm des IAS für den Zeitraum 2012 bis 2014.
Danish: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Bestyrelsen godkendte IAS's strategiske revisionsplan for 2012-2014.
German: [EMA/MB/239263/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Durchführungsbestimmungen für die Gebühren an.
Danish: [EMA/MB/239263/2011] Bestyrelsen vedtog ændringerne af gennemførelsesbestemmelserne om gebyrer.
German: Änderung der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats
Danish: Revideret forretningsorden for bestyrelsen
German: Dafür
Danish: For
German: c.) Entwurf des Haushaltsplans und des Stellenplans 2012
Danish: c.) Budgetforslag og stillingsfortegnelse for 2012
German: Die Europäische Kommission hat beschlossen, die Zuständigkeit für Substanzen menschlichen Ursprungs zu übernehmen.
Danish: Europa-Kommissionen havde besluttet at overtage ansvaret for SoHO-aktiviteterne.
German: [EMA/MB/856505/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Informationen zum IKT-Budget und zu den für 2012 geplanten Projekten zur Kenntnis.
Danish: [EMA/MB/856505/2011] Bestyrelsen noterede sig oplysningen om ikt-budgettet og -projekterne i 2012.
German: 1 Giuseppe Nistico
Danish: 1 Giuseppe Nisticó
German: Vertreter der Ärzteorganisationen
Danish: Repræsentanter for lægeorganisationer
German: [EMA/MB/834867/2011] Der Verwaltungsrat begrüßt die vorgeschlagenen Änderungen der Grundsätze des Verwaltungsrats für den Umgang mit Interessenkonflikten.
Danish: [EMA/MB/834867/2011] Bestyrelsen bifaldt de foreslåede ændringer af bestyrelsens politik om interessekonflikter.
German: a.) Änderung des Aufgabenbereichs
Danish: a.) Vedtægtsændring
German: Das Europäische Parlament hat am 25. Oktober 2011 Entlastung für die Ausführung des Haushaltsplans der Agentur für 2009 erteilt, nachdem die Agentur einige der zuvor festgestellten Mängel behoben hatte.
Danish: Europa-Parlamentet gav decharge til gennemførelsen af agenturets budget for 2009 den 25. oktober 2011.
German: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Der Verwaltungsrat billigt die Umsetzungsmaßnahmen für 2012.
Danish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Bestyrelsen godkendte gennemførelsesaktiviteterne for 2012.
German: [EMA/907384/2011] Der Verwaltungsrat stimmt einer Änderung des Aufgabenbereichs des Ausschusses zu.
Danish: [EMA/907384/2011] Bestyrelsen vedtog at ændre udvalgets vedtægter.
German: [EMA/MB/143451/2011] Der Verwaltungsrat stellt den Haushaltsplan und den Stellenplan der Agentur für 2012 fest.
Danish: [EMA/MB/143451/2011] Bestyrelsen vedtog agenturets budget og stillingsfortegnelse for 2012.
German: Enthaltungen Nicht vertreten
Danish: Ikke repræsenteret
German: Abstimmung über die Annahme von Punkt 7a der TagesordnungPersonalangelegenheit
Danish: Afstemning om dagsordenens punkt 7c - personaleanliggender
German: Sitzung des Verwaltungsrats, fertiggestellt am 25. November 2011
Danish: møde, afsluttet den 25. november 2011.
German: Tierarztorganisationen
Danish: Veterinærorganisationer
German: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Der Verwaltungsrat billigt das Positionspapier.
Danish: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Bestyrelsen godkendte arbejdsdokumentet.
German: Protokoll der 74.
Danish: Referat af det 74.
German: In der Sitzung vorgelegte Dokumente:
Danish: Fremlagte dokumenter
German: e.) Personalentwicklungsplan 2012
Danish: e.) Plan for personalepolitikken 2012
German: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Danish: +44 (0)20 7418 8400 Fax +44 (0)20 7418 8416 E-mail info@ema.europa.eu Webstedwww.ema.europa.eu
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA)
German: Ein besonderes Anliegen ist die Einrichtung eines Mechanismus zur Verfolgung ethisch unverantwortlichen Handelns.
Danish: Det blev også understreget på mødet, at der burde oprettes en mekanisme til effektiv håndtering af uetisk adfærd, som også kunne være et vigtigt virkemiddel med hensyn til at sikre overensstemmelse med kravene.
German: Zur Information vorgelegte Dokumente:
Danish: Dokumenter til orientering
German: Mitteilungen des Verwaltungsdirektors
Danish: Den administrerende direktørs redegørelse for de vigtigste begivenheder
German: Vertreter der Tierarztorganisationen
Danish: Repræsentanter for veterinærorganisationer Observatører
German: Dies sollte gesondert analysiert werden.
Danish: Dette bør analyseres separat.
German: Das Thema Sprache wird angesprochen.
Danish: Spørgsmålet om sprog blev rejst.
German: Im Rahmen ihrer Arbeit in diesem Bereich hat die Agentur im September 2009 das Projekt ESVAC ins Leben gerufen.
Danish: Som led i dette arbejde iværksatte agenturet ESVAC-projektet i september 2009.
German: c.) Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT)
Danish: c) Informations- og kommunikationsteknologi
German: Die Antworten an den Rechnungshof sind in Vorbereitung.
Danish: Svar til Revisionsretten er under udarbejdelse.
German: Die Vorgehensweise betrifft alle unvollständigen und/oder falschen Interessenerklärungen.
Danish: Proceduren vedrører ufuldstændige og/eller fejlagtige interesseerklæringer.
German: Ernennung von Michael Lenihan zum Rechnungsführer der Agentur
Danish: Udnævnelse af Michael Lenihan til agenturets regnskabsfører
German: Nur so wird gewährleistet, dass das System die richtigen Risikograde generiert.
Danish: Dette er vigtigt for at sikre, at systemet genererer det rette risikoniveau.
German: Öffentliche Anhörungen sollten sich nicht nur mit Sicherheitsthemen befassen, sondern auch mit den erwarteten Vorteilen der Arzneimittel.
Danish: Offentlige høringer bør ikke kun handle om sikkerhedsspørgsmål, men også om forventede fordele ved lægemidler.
German: Die Änderungen betreffen Folgendes:
Danish: Ændringerne vedrørte:
German: Besuch des Kommissars John Dalli
Danish: Besøg af kommissær John Dalli
German: Der Haushaltsplan für 2013 beläuft sich auf 239,1 Mio. EUR (2012: 222,5 Mio. EUR), einschließlich der prognostizierten Einnahmen aus Gebühren in Höhe von 181,9 Mio. EUR.
Danish: Budgettet for 2013 er på 239,1 mio. EUR (2012: 222,5 mio. EUR), hvoraf den forventede indtægt fra gebyrer er 181,9 mio. EUR.
German: Organisatorische Änderungen
Danish: Organisatoriske ændringer
German: in Mexiko will zentralisierte Zulassungen der EU einseitig anerkennen.
Danish: Mexico har planer om ensidigt at anerkende EU's centraliserede godkendelser.
German: Der Verwaltungsrat hebt die Bedeutung der Transparenz in diesem Zusammenhang hervor.
Danish: Bestyrelsen understregede vigtigheden af gennemsigtighed i denne sammenhæng.
German: Der Bericht enthält die Schlussfolgerung, dass die Leistung in den letzten beiden Jahren insgesamt konstant geblieben ist.
Danish: Rapportens konklusion var, at resultaterne generelt har været stabile i de forgangne to år.
German: Das bedeutet, dass genehmigte Protokolle unabhängig davon veröffentlicht werden, ob ein Verfahren abgeschlossen ist oder nicht.
Danish: Dette betyder, at vedtagne referater offentliggøres, uanset om en procedure er afsluttet eller ej.
German: Zusammenarbeit mit den mexikanischen Behörden
Danish: Samarbejde med de mexicanske myndigheder
German: Die zusätzlichen Stellen sind auf das steigende Arbeitsaufkommen im Zeitraum 2010-2012 zurückzuführen.
Danish: De nye stillinger afspejler den stigende arbejdsbyrde i perioden 2010-2012.
German: Dies ist die letzte Sitzung für die Vertreter der Zivilgesellschaft, die heute als Beobachter teilnehmen.
Danish: Dette var det sidste møde for de civilsamfundsrepræsentanter, der deltog som observatører.
German: b.) Überblick über die eingegangenen Ernennungen
Danish: b) Oversigt over modtagne udnævnelser
German: 7. Juni 2012
Danish: Den 7. juni 2012
German: Im Rahmen dieser Untersuchung wird mehreren zuständigen nationalen Behörden ein Besuch abgestattet werden.
Danish: Som led i undersøgelsen vil der blive aflagt besøg hos en række nationale kompetente myndigheder.
German: Der Verwaltungsrat wird über die laufende Beurteilung der Europäischen Arzneimittel-Agentur und der Europäischen Agentur für Flugsicherheit (EASA) informiert.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om den igangværende evaluering af Det Europæiske Lægemiddelagentur og Det Europæiske Luftfartssikkerhedsagentur (EASA).
German: Die Agentur intensiviert ihre Kommunikationstätigkeiten.
Danish: Agenturet har udvidet sine kommunikationsaktiviteter.
German: Europäisches Projekt zur Überwachung des Verbrauchs antimikrobieller Mittel in der Veterinärmedizin (ESVAC)
Danish: Europæisk overvågning af veterinært forbrug af antimikrobielle stoffer (ESVAC)
German: Darüber hinaus wurde ein neuer Bereich für internationale und europäische Zusammenarbeit eingerichtet, um der wachsenden Zahl der Interaktionen und Aktivitäten auf diesem Gebiet Rechnung zu tragen.
Danish: Der er desuden oprettet en ny sektor for internationalt og europæisk samarbejde som reaktion på det øgede samspil og antal aktiviteter på dette område.
German: Die Zahl der nationalen Experten bleibt mit voraussichtlich 15 VZÄ unverändert.
Danish: Antallet af nationale eksperter forbliver uændret, nemlig 15 FTÆ.
German: c.) Vorgehensweise bei einem Vertrauensbruch
Danish: c) Politik for tillidsbrud
German: Aufgrund der Reiseplanung müssen einige Mitglieder vor Sitzungsende abreisen.
Danish: På grund af rejseaktiviteter er nogle medlemmer nødt til at forlade mødet inden dets afslutning.
German: Entlastung für das Haushaltsjahr 2010
Danish: Decharge for budgettet for 2010
German: Der Verwaltungsrat beschließt die Verlängerung der Pilotphase um ein weiteres Jahr.
Danish: Bestyrelsen besluttede at forlænge pilotfasen med et år.
German: Die jährliche bilaterale Sitzung der Europäischen Kommission/der Europäischen Arzneimittel-Agentur und der US Food and Drug Administration (FDA) fand vom 5. bis 7. März statt.
Danish: Det årlige møde med Kommissionen/agenturet og USA's »Food and Drug Administration« (FDA) fandt sted den 5.-7. marts.
German: Die Agentur beantragt außerdem 21 zusätzliche Stellen, die aus den Gebühreneinnahmen finanziert werden sollen, und plant eine Verringerung der Zahl der Vertragsbediensteten um sieben Vollzeitäquivalente (VZÄ).
Danish: Agenturet har ligeledes anmodet om 21 nye stillinger, som skal finansieres af indtægter fra gebyrer, og planlægger at reducere antallet af kontraktansatte med 7 fuldtidsækvivalenter (FTÆ).
German: Außerdem äußert der Verwaltungsrat weiterhin Bedenken darüber, dass die Rechtsvorschriften der EU verabschiedet wurden, ohne dass die Kosten für deren Umsetzung angemessen berücksichtigt wurden.
Danish: Bestyrelsen udtrykte fortsat bekymring over, at EU-lovgivningen vedtages uden tilstrækkeligt hensyn til omkostningerne ved dens gennemførelse.
German: Der Kommissar sprach mit den Bediensteten der Agentur und beantwortete deren Fragen.
Danish: Kommissæren talte med agenturets medarbejdere og besvarede spørgsmål.
German: Die Mitglieder stimmen darin überein, dass alle Teile der Tagesordnungen und Protokolle veröffentlicht werden sollten.
Danish: Medlemmerne vedtog, at alle dele af dagsordener og referater skal offentliggøres.
German: Dies setzt die Agentur und die zuständigen nationalen Behörden erheblich unter Druck.
Danish: Dette lagde et stort pres på agenturet og de nationale kompetente myndigheder.
German: Die Sitzungsteilnehmer stellen abschließend fest, dass diese Debatte fortgesetzt werden muss und die Pilotprojekte wie im Arbeitsprogramm 2012 vorgesehen durchgeführt werden sollten.
Danish: Deltagerne konkluderede, at drøftelserne bør fortsætte, og at pilotprojekterne videreføres som planlagt i arbejdsprogrammet for 2012.
German: Des Weiteren ist die Bildung eines Teams wissenschaftlicher Autoren geplant, die hochwertige wissenschaftliche Artikel zur Veröffentlichung in wissenschaftlichen Zeitschriften erstellen sollen.
Danish: Der er også planer om at nedsætte et hold videnskabelige forfattere, som skal udarbejde videnskabelige artikler af høj kvalitet til offentliggørelse i videnskabelige tidsskrifter.
German: • neue EU-Strategie (2011-14) für die soziale Verantwortung der Unternehmen (CSR).
Danish: • den fornyede EU-strategi 2011-14 for virksomhedernes sociale ansvar.
German: Die Anhörungen sollten Gelegenheit zu einer „echten Beteiligung der Öffentlichkeit" geben.
Danish: Høringerne bør opfattes som »offentlighedens reelle deltagelse«.
German: Noch durchzuführende Arbeiten sollen bis Mitte Mai 2012 abgeschlossen sein.
Danish: Uafsluttet arbejde færdiggøres i midten af maj 2012.
German: Sobald erste Erfahrungen gesammelt wurden, muss der Prozess bewertet werden, damit festgestellt werden kann, ob die erwarteten Ergebnisse erreicht werden.
Danish: Efter de første erfaringer skal processen evalueres for at vurdere, om man har opnået de forventede resultater.
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen des Verwaltungsrats für die Gebühren der Agentur
Danish: Ændringer i bestyrelsens gennemførelsesregler om agenturets gebyrer
German: • die Klärung der Beteiligung an akademischen Studien und öffentlich finanzierten Forschungs- und Entwicklungsinitiativen;
Danish: • præcisering af deltagelse i akademiske undersøgelser og offentligt finansierede forsknings/udviklingsinitiativer
German: Herr Houÿez berichtet außerdem über seine Erfahrungen mit öffentlichen Anhörungen bei der US Food and Drug Administration (der amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA) und spricht einige praktische Empfehlungen aus.
Danish: Hr. Houÿez fortalte også om sine erfaringer med offentlige høringer i USA's fødevare- og lægemiddeltilsynsmyndighed (»Food and Drug Administration« - FDA) og stillede et par praktiske forslag.
German: Die Berichterstatterin machte keine Angaben dazu, ob sie für die Agentur die Erteilung der Entlastung empfiehlt oder nicht.
Danish: Ordføreren fortalte ikke, om hun ville anbefale en decharge for agenturet.
German: Die IKT-Projekte sollen auf der Sitzung im Juni näher erörtert werden.
Danish: IKT-projekter vil desuden blive diskuteret på mødet i juni.
German: Die neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, die im Juli 2012 in Kraft treten, enthalten eine Bestimmung, die öffentliche Anhörungen im Zusammenhang mit der Bewertung von Humanarzneimitteln zulässt.
Danish: Med den nye lovgivning om lægemiddelovervågning, der træder i kraft i juli 2012, indføres en bestemmelse, som tillader offentlige høringer i forbindelse med vurderingen af humanmedicinske lægemidler.
German: • Aktionsplan und Fahrplan zur Bekämpfung der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel;
Danish: • handlingsplan og køreplan for håndtering af resistens over for antimikrobielle stoffer
German: Die Berichterstatterin des Europäischen Parlaments für die Entlastung der EU-Agenturen besuchte am 10. Februar die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Danish: Europa-Parlamentets ordfører for decharge for EU's agenturer besøgte agenturet den 10. februar.
German: Vielmehr sollten die von der Agentur gebilligten Grundsätze bei der Entwicklung nationaler Strategien in diesem Bereich als Referenz herangezogen werden.
Danish: I stedet bør de politikker, som agenturet vedtager, bruges som reference til udarbejdelsen af nationale politikker på området.
German: Die Europäische Kommission informiert über den aktuellen Stand rechtlicher und politischer Entwicklungen, darunter:
Danish: Europa-Kommissionen orienterede om den politiske og lovgivningsmæssige udvikling, herunder følgende:
German: Die gebilligte Vorgehensweise umfasst auch einen Rahmen zur Kontrolle der Integrität der wissenschaftlichen Überprüfung.
Danish: Den vedtagne procedure danner også ramme for kontrol af den videnskabelige undersøgelses integritet.
German: Der Verwaltungsrat weist außerdem auf die rasant gestiegene Anzahl der Seiten hin, die gemäß den Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten veröffentlicht wurden: von 8 000 in Jahr 2010 auf über eine Million im Jahr 2011.
Danish: Bestyrelsen tog også den bratte stigning i antallet af sider, der blev frigivet under lovgivningen om aktindsigt, nemlig fra 8 000 i 2010 til over en million i 2011, til efterretning.
German: Der endgültige Haushaltsplan wird angenommen, sobald das Europäische Parlament und der Rat über die Höhe des EU-Beitrags entschieden haben.
Danish: Det endelige budget vil blive vedtaget, når Europa-Parlamentet og Rådet har vedtaget det endelige bidrag fra EU.
German: Beginnend mit der Sitzung im Juni 2012 wird nicht mehr gedolmetscht, wodurch jährlich 25 000 EUR eingespart werden.
Danish: Tolkning afskaffes fra og med mødet i juni 2012, hvilket betyder en besparelse på ca. 25 000 EUR årligt.
German: Es werden keine Interessenkonflikte angegeben.
Danish: Der blev ikke afgivet yderligere erklæringer om interessekonflikt.
German: Zusammenarbeit mit der EFSA
Danish: Samarbejde med EFSA
German: Des Weiteren nimmt der Verwaltungsrat die geänderte Struktur des Arbeitsprogramms zur Kenntnis, das jetzt entsprechend den drei strategischen Bereichen des Fünfjahresstrategiepapiers der Agentur gegliedert ist.
Danish: Bestyrelsen tog også den ændrede struktur i arbejdsprogrammet, der nu følger de tre strategiske områder i agenturets femårsstrategidokument, til efterretning.
German: Das Dokument wird angenommen.
Danish: Dokumentet blev vedtaget.
German: • die Klärung der Mitgliedschaft in einem Ethikausschuss;
Danish: • præcisering af medlemskab af en etisk komité
German: In dieser Sitzung erörtert der Verwaltungsrat das Konzept der „gestaffelten" Genehmigung (auch bekannt als adaptive oder progressive Zulassung).
Danish: Under dette punkt drøftede bestyrelsen begrebet »gradvis« godkendelse (også kendt som fleksibel eller gradvis godkendelse).
German: • Schriftliches Verfahren zur Genehmigung des Protokolls der 74.
Danish: • Skriftlig procedure for vedtagelse af referat af bestyrelsens 74.
German: Adaptive Zulassung: ein sinnvoller Ansatz für die Arzneimittelzulassung in der EU?
Danish: Fleksible godkendelser: en brugbar tilgang til godkendelse af lægemidler i EU?
German: Es wird vorgeschlagen, die Auswirkungen zu begrenzen und zu diesem Zweck das Konzept einer „Abteilung einer akademischen Institution" einzuführen.
Danish: Det blev foreslået at begrænse disse følger ved at indføre begrebet »afdeling i en akademisk institution«.
German: Gleichzeitig wird die Agentur eine Kontaktperson ernennen, die die Patientenvertreter dauerhaft unterstützt, um deren Beteiligung an der Arbeit des Ausschusses einfacher zu gestalten.
Danish: Samtidig vil agenturet udnævne en kontaktperson, som skal yde løbende støtte til patientrepræsentanterne for at lette deres deltagelse i udvalgets arbejde.
German: • Präsentation zu den rechtlichen und politischen Entwicklungen in der EU im Bereich der öffentlichen Gesundheit;
Danish: • Præsentation af EU's lovgivningsmæssige og politiske udvikling på folkesundhedsområdet.
German: Der Verwaltungsdirektor betont das Engagement der Agentur bei der Bekämpfung der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel.
Danish: Den administrerende direktør understregede agenturets bidrag til bekæmpelsen af resistens over for antimikrobielle stoffer.
German: Die Agentur wird dieses Ersuchen prüfen und auf den Vorschlag antworten.
Danish: Agenturet vil overveje anmodningen og besvare forespørgslen.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die erheblichen Beschränkungen, die sich auf den Haushaltsplan für 2013 auswirken.
Danish: Bestyrelsen drøftede de store begrænsninger i 2013-budgettet.
German: Die Analyse lässt die Schlussfolgerung zu, dass weitere Änderungen der Grundsätze angezeigt sind (wie im nächsten Abschnitt dargelegt).
Danish: Analysens konklusion var, at der er behov for yderligere ændringer af politikken (jf. næste afsnit).
German: Der endgültige Wortlaut wird mit dem juristischen Dienst der Agentur abgestimmt.
Danish: Den endelige ordlyd vil blive efterset af agenturets juridiske tjeneste.
German: Das Pilotprojekt wurde infolge eines Ersuchens der Europäischen Kommission gestartet, einen harmonisierten Ansatz für die Erhebung und Erfassung von Daten aus den Mitgliedstaaten zur Verwendung von antimikrobiellen Mitteln bei Tieren zu entwickeln.
Danish: Pilotprojektet blev igangsat på Kommissionens foranledning og sigtede mod at udvikle en harmoniseret tilgang til indsamling og rapportering af data fra medlemsstaterne om brug af antimikrobielle agenser til dyr.