FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Gorenin ja muiden julkaisema tutkimus (1988)3 oli annostitraustutkimus, jossa doksisykliiniä annosteltiin 25-1 000 miljoonasosaa juomaveteen viiden peräkkäisen päivän ajan.
Slovenian: Študija, ki so jo objavili Goren et al. (1988)3, je bila zasnovana kot študija titracije odmerka, v kateri so doksiciklin dajali 5 zaporednih dni v pitno vodo v razponu odmerkov 25-1 000 ppm.
Finnish: Lääkettä sisältävän juomaveden annostus määräytyy hoidettavien lintujen kliinisen tilan mukaan.
Slovenian: Vnos medicirane vode je odvisen od kliničnega stanja ptic.
Finnish: 12,Kennedy Av.
Slovenian: 12,Kennedy Av. Nicosia
Finnish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ŠPANIJA
Finnish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ŠPANIJA
Finnish: = .....mg [lääkevalmisteen nimi] litraan juomavettä
Slovenian: = .... mg zdravila [ime zdravila] na l pitne vode
Finnish: Liha - 4 päivää
Slovenian: meso - 4 dni
Finnish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Slovenian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIJA
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Finnish: Koska taudinaiheuttajia ei välttämättä pystytä hävittämään, lääkityksen antamisen lisäksi on noudatettava hyviä tuotantotapoja, kuten hyvää hygieniaa ja asianmukaista ilmanvaihtoa, minkä lisäksi eläimiä ei tule olla liikaa.
Slovenian: Ker izkoreninjenja ciljnih bolezenskih povzročiteljev morda ni možno doseči, je treba zdravilo kombinirati z dobro prakso obvladovanja bolezni, npr. ustrezno higieno, ustreznim prezračevanjem, preprečevanjem naselitve prevelikega števila živali na enoto.
Finnish: LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ, KÄYTTÖAIHEISTA/VAROAJOISTA JA MYYNTILUVAN HAKIJOISTA/HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE, INDIKACIJ/KARENC IN PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Finnish: Kanoille annetut päivittäiset annokset vaihtelivat seuraavasti: 10,36 mg painokiloa kohden, 14,47 mg painokiloa kohden ja 25 mg painokiloa kohden.
Slovenian: Dnevni odmerki, uporabljeni pri piščancih, so bili v razponu med 10,36 mg/kg telesne mase, 14,47 mg/kg telesne mase in 25 mg/kg telesne mase.
Finnish: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Slovenian: Portugalska CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Finnish: Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
Slovenian: Romunija PHYLAXIA PHARMA LTD
Finnish: Tehokkuuden puuttumisesta ei kuitenkaan ollut dokumentoitua näyttöä, kun Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttamaa hengitystieinfektiota hoidettiin jollakin muulla hyväksytyllä annoksella (10-25 mg painokiloa kohden).
Slovenian: Ni pa dokumentiranih dokazov o neučinkovitosti pri zdravljenju okužb dihal z Mycoplasma gallisepticum pri nobenem od odobrenih režimov odmerjanja (10-25 mg/kg telesne mase)
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea suosittelee, että kaikkien tämän menettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon on lisättävä maininta asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä sekä oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 koskevien ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: CVMP zato priporoča, da literatura o vseh zdravilih, ki jih zadeva ta postopek, vsebuje ustrezne izjave o preudarni uporabi v skladu s priporočili Smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 in informacije o pravilni uporabi.
Finnish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Slovenian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovaška
Finnish: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Slovenian: Francija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: Romania FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Slovenian: Romunija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: Pasteurella multocida -infektion osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kaksi broilerikanoilla tehtyä kokeellista tutkimusta: yksi julkaisu (Semjen et al., 1998)1, ja yksi kaupallinen tutkimus.
Slovenian: V zvezi z okužbo s Pasteurella multocida sta bili predstavljeni dve eksperimentalni študiji pri pitovnih piščancih, tj. ena objava (Semjen et al., (1998))1 in ena lastniška študija.
Finnish: Sen vuoksi pidettiin tarkoituksenmukaisena, että kaikkiin tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon lisätään maininta niiden asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä ja oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden mukaisesti; eläinlääkekomitea suosittelee myyntilupien muuttamista sekä vastaavien kohtien muuttamista valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa siten, että ne sisältävät vähintään liitteessä III esitetyt tiedot siipikarjalle käytettäväksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten osalta lausunnon liitteen I mukaisesti.
Slovenian: Zato se zdi primerno, da se vključijo ustrezne standardne izjave o preudarni rabi v skladu s priporočili Smernic CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil in podatkov o pravilni uporabi zdravil, ki jih zadeva ta postopek; je CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom in dopolnitev ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo, da se vključijo vsaj tiste informacije, določene v Dodatku III za vodotopne praške in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter dajanju v pitno vodo, kakor je navedeno v Dodatku I mnenja.
Finnish: AGROPECUARIA Ctra.
Slovenian: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Finnish: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Slovenian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
Finnish: Kuten farmakodynaamisesta aineistosta käy ilmi, E. coli -bakteerikantojen herkkyys doksisykliinille vaihteli hyvin paljon; MIC90-arvot olivat 2-32 µg millilitrassa.
Slovenian: Kot je razvidno iz farmakodinamičnih podatkov, so imeli sevi E. coli zelo različno občutljivost za doksiciklin, saj so bile vrednosti MIK 90 v razponu 2-32 µg/ml.
Finnish: Etenkin tutkimusolosuhteita (tutkimuspaikan sairaushistoria, eläinten asumus- ja ruokintaolosuhteet, valoisan ja pimeän ajan vaihtelu) sekä hoitoohjelmaa (lääkitys ad libitum 24 tunnin ajan / pulssihoito) koskevia tietoja puuttui tai niitä oli hyvin vähän.
Slovenian: Večinoma so manjkale informacije o pogojih študije (medicinska anamneza na mestu študije, pogoji bivanja in krmljenja, ciklusi svetlobe/teme) ter urnik zdravljenja (zdravila ad libitum za 24 ur/pulzno zdravljenje) ali pa so bile te zelo omejene.
Finnish: Julkaisu ei tosin anna riittävästi tietoa sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Slovenian: Vendar objava ne vsebuje dovolj informacij za izračun dejanskega vnosa odmerka pri proučevanih živalih.
Finnish: Kanojen saamaa todellista annosta ei yritetty määrittää.
Slovenian: Jasno je, da poskusov določitve dejanskega odmerka pri piščancih ni bilo.
Finnish: Barcelona SPAIN
Slovenian: Barcelona ŠPANIJA
Finnish: Vaikka myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli riittämätöntä tarjotakseen dokumentoitua näyttöä vakiintuneiden annosten tueksi kaikkien muiden käyttöaiheiden ja eläinlajien osalta, saatavilla ei kuitenkaan ollut uusia tietoja, jotka olisivat viitanneet uusiin, tehokkuuden puuttumista koskeviin riskeihin, kun doksisykliinillä hoidetaan siipikarjaa.
Slovenian: Čeprav podatki, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, niso vsebovali dovolj dokazov v podporo uveljavljenim odmerkom za vse druge indikacije in živalske vrste, ni novih informacij, ki bi kazale novo tveganje, povezano z uporabo doksiciklina pri perutnini v zvezi z neučinkovitostjo.
Finnish: Liha - 7 päivää
Slovenian: meso - 7 dni
Finnish: Slovenia Novartis Veterina d.o.o.
Slovenian: Slovenija Novartis Veterina d.o.o.
Finnish: 08503 GURB - VIC SPAIN
Slovenian: 08503 GURB - VIC ŠPANIJA
Finnish: Doksisykliinihyklaatin käyttöä kaikissa käyttöaiheissa kanojen hoidossa sekä doksisykliinihyklaatin käyttöä muiden siipikarjalajien hoidossa pidettiin hyvin vakiintuneena.
Slovenian: Uporaba doksiciklinijevega hiklata za vse predlagane indikacije pri piščancih ter uporaba doksiciklinijevega hiklata pri drugih vrstah perutnine se šteje za dobro uveljavljeno.
Finnish: 4-5 päivän ajan juomaveteen sekoitettuna
Slovenian: 4-5 dni s pitno vodo
Finnish: Julkaisussa ei kuitenkaan ollut tarvittavia tietoja, joiden perusteella tutkittujen lintujen saama todellinen annostus olisi voitu määrittää.
Slovenian: Vendar v objavo niso vključili informacij, potrebnih za izpeljavo dnevnega dejanskega vnesenega odmerka pri proučevanih pticah.
Finnish: P. multocida -infektioiden osalta koemalleilla tehdyn tutkimuksen tulosten perusteella hoitoannos olisi 10 mg painokiloa kohden 4-5 päivän ajan, mutta käytettävissä ei ole kaupallisissa käyttöolosuhteissa hankittua kliinistä tietoa, joka vahvistaisi tämän.
Slovenian: V zvezi z okužbami s P. multocida rezultati študije na poskusnih modelih kažejo terapevtski odmerek 10 mg/kg telesne mase 4 ali 5 dni, vendar potrditveni klinični podatki v komercialnih okoliščinah niso bili na voljo.
Finnish: Kahden kanojen E. coliinfektioita tarkastelleen kokeellisen tutkimuksen perusteella ei voitu määrittää terapeuttista annostusta.
Slovenian: Iz obeh predloženih študij poskusne okužbe piščancev z E. coli ni bilo omogoče določiti režima terapevtskega odmerka.
Finnish: Ornithobacterium rhinotracheale -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin yksi hyvän kliinisen tutkimustavan mukainen kontrolloitu vahvistava tehokkuustutkimus, jossa kanoille oli kokeellisesti tartutettu O. rhinotracheale -bakteeri.
Slovenian: V zvezi z okužbami z Ornithobacterium rhinotracheale je bila predložena ena kontrolirana potrditvena študija učinkovitosti (skladna z dobro klinično prakso) na piščancih, ki so bili eksperimentalno okuženi z O. rhinotracheale.
Finnish: Myöskään tulokset kliinisestä kenttätutkimuksesta, jossa tarkasteltiin kolibasilloosia sairastavia kanoja, joita hoidettiin doksisykliinillä kolmen päivän ajan annoksella 25 mg kiloa kohden, eivät olleet vakuuttavia.
Slovenian: Poleg tega rezultati predložene klinične terenske študije pri pitovnih piščancih s kolibacilozo, ki se zdravijo z doksiciklinom v odmerku 25 mg/kg 3 dni, niso bili prepričljivi.
Finnish: Espanja S.P. Veterinaria SA Crta.
Slovenian: Portugalska S.P. Veterinaria SA Crta.
Finnish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Slovenian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT ŠPANIJA
Finnish: Klamydioosista toimitetusta aineistosta ei voitu tehdä johtopäätöksiä, minkä vuoksi käytettävissä oli liian vähän tätä käyttöaihetta tukevia tietoja niin kanojen kuin muiden kohde-eläinlajien hoidossa tällä hetkellä hyväksyttyjen ja tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden osalta.
Slovenian: Podatki, predloženi za klamidiozo, so bili neprepričljivi, zato je bilo premalo informacij v podporo tej indikaciji pri piščancih in drugih ciljnih živalskih vrstah za trenutno odobrena zdravila, ki so zajeta v obseg tega napotitvenega postopka.
Finnish: Espanja CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Slovenian: Madžarska CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Finnish: Dokumentoitua näyttöä siitä, että doksisykliinin käyttöön siipikarjan hoidossa liittyisi tehokkuuden puutteeseen liittyviä riskejä, ei ollut.
Slovenian: Ni bilo dokumentiranih dokazov o novem tveganju, povezanem z uporabo doksiciklina pri perutnini v zvezi z neučinkovitostjo.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitealle toimitetun aineiston perusteella ei voida vahvistaa terapeuttista annosta O. rhinotracheale -bakteerin aiheuttaman hengitystiesairauden hoitoon.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov torej ni možno potrditi terapevtskega odmerka za zdravljenje bolezni dihal zaradi O. rhinotracheale.
Finnish: Espanja POLICHEM, S.A. Ctra.
Slovenian: POLICHEM, S.A. Ctra.
Finnish: Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion osalta.
Slovenian: Ornithrobacterium rhinotracheale
Finnish: Koska P. multocidan on kuitenkin osoitettu olevan herkkä doksisykliinille (MIC90 enintään 2 µg/ml) ja koska tätä tukee myös farmakokineettinen ja farmakodynaaminen analyysi, P. multocida -infektioiden lisääminen käyttöaiheisiin kanojen osalta vaikuttaa perustellulta.
Slovenian: Ker pa je bilo dokazano, da je P. multocida občutljiva za doksiciklin z MIK 90 do 2 µg/ml in je bila zajeta v farmakokinetično/farmakodinamično analizo, se zdi vključitev okužb s P. multocida v indikacije za piščance utemeljena.
Finnish: Kreikka VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Slovenian: Madžarska VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittamasta aineistosta vain 19 vastauksessa oli direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohden mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat.
Slovenian: Od vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravili, je devetnajst odgovorov vsebovalo popolno dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 12(3) Direktive 2001/82/ES.
Finnish: Slovakia DIVASAFARMAVIC, S.A.
Slovenian: Slovaška DIVASAFARMAVIC, S.A.
Finnish: ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Finnish: Goren E., de Jong W. A., Doornenbal P., Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Slovenian: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Finnish: Vahvistavassa vaiheessa sekä kliininen että patologinen vaste keinotekoisesti aiheutettuun O. rhinotracheale -infektioon oli lääkettä saamattomilla kontrollieläimillä pieni.
Slovenian: V potrditveni fazi je bil klinični in patološki odziv na umetno okužbo z O. rhinotracheale pri nezdravljenih živalih majhen.
Finnish: Kahdeksassa tutkimuksessa käytetty päivittäisannos oli noin 20 mg doksisykliiniä painokiloa kohden.
Slovenian: V osmih študijah je bil uporabljen dnevni odmerek približno 20 mg doksiciklina/kg telesne mase.
Finnish: V.M.D.
Slovenian: Madžarska V.M.D.
Finnish: Alankomaat Dutch Farm International B.V.
Slovenian: Nizozemska Dutch Farm International B.V.
Finnish: Hanhia hoidettiin doksisykliinillä hengitysvaivojen vuoksi (mykoplasmoosi).
Slovenian: Gosi so zdravili z doksiciklinom zaradi dihalne stiske (mikoplazmoze).
Finnish: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Slovenian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009 Popravljena smernica CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE SIIPIKARJALLE ANNETTAVAKSI TARKOITETTUJA, DOKSISYKLIINIHYKLAATTIA SISÄLTÄVIÄ VETEEN LIUKENEVIA JAUHEITA JA ORAALILIUOKSIA (katso liite I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA VODOTOPNIH PRAŠKOV IN PERORALNIH RAZTOPIN, KI VSEBUJEJO DOKSICIKLINIJEV HIKLAT IN SO INDICIRANI ZA UPORABO PRI PERUTNINI (glejte Dodatek I)
Finnish: Vastaavasti Georgen ja muiden tutkimus (1977)2 osoitti doksisykliinin pienentävän kuolleisuusastetta ja sairaudelle tyypillisiä muutoksia tehokkaasti 50 miljoonasosan annoksella, joka annettiin juomaveteen sekoitettuna kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Slovenian: Za razliko od tega so George et al. (1977)2 v študiji dokazali, da je doksiciklin učinkovit pri zmanjšanju stopnje smrtnosti in tipičnih patoloških lezij pri odmerku 50 ppm v pitni vodi za 3 zaporedne dni v primerjavi z okuženimi kontrolnimi živalmi, ki niso prejele zdravila.
Finnish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Slovenian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GRČIJA
Finnish: Oikean annostuksen saavuttamiseksi juomaveden lääkeainepitoisuutta voi olla tarpeen muuttaa.
Slovenian: Koncentracijo v pitni vodi bo morda treba prilagoditi tako, da se doseže pravilni odmerek.
Finnish: Doksisykliinin osoitettiin myös olevan tehokkaampi kuin positiivisena kontrollina käytetty klooritetrasykliini.
Slovenian: Dokazali so, da je doksiciklin boljši od klortetraciklina, ki se je uporabil kot pozitivna kontrola.
Finnish: Selvä annos-vastesuhde voitiin osoittaa.
Slovenian: Dokazali so jasno povezavo med odmerkom in odzivom.
Finnish: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Slovenian: 76505 Saue
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että mikrobilääkeresistenssin osalta tulokset hiljattain tehdystä, vuonna 2009 julkaistusta yleiseurooppalaisesta tutkimuksesta, jossa tutkittiin mikrobilääkeherkkyyttä zoonoottisten ja kommensaalisten enterobakteerien vastustuskyvyn osalta, osoittivat, että kanoista eristetty E. coli -bakteeri on hyvin vastustuskykyinen tetrasykliineille.
Slovenian: • CVMP je menil, da je nedavna vseevropska raziskava občutljivosti zoonotskih in komenzalnih enteričnih bakterij za protimikrobne snovi, objavljena leta 2009, pokazala visoko stopnjo odpornosti proti tetraciklinom pri E. coli, izolirani iz piščancev.
Finnish: Verrattuna tartunnan saaneisiin verrokkeihin, jotka eivät saaneet lääkettä, doksisykliinin osoitettiin olevan tehokas, sillä kuolleisuusaste ja kolibasilloosille tyypilliset muutokset (sydänpussitulehdus, ilmapussitulehdus ja maksanympärystulehdus) vähenivät ja kanojen kliininen toimintakyky parani 400 miljoonasosan ja sitä suuremmilla annoksilla (vastaa 96 mg:aa painokiloa kohden).
Slovenian: V primerjavi z okuženimi kontrolnimi živalmi, ki niso prejele zdravila, so dokazali, da je doksiciklin učinkovit pri zmanjšanju stopnje smrtnosti in patoloških lezij, značilnih za kolibacilozo (perikarditis, aerosakulitis in perihepatitis), ter klinično zmogljivost piščancev pri odmerkih vsaj 400 ppm (kar ustreza 96 mg/kg TM).
Finnish: NETHERLANDS
Slovenian: NIZOZEMSKA
Finnish: Kun päivittäinen annos oli 250 mg juomavesilitrassa viitenä peräkkäisenä päivänä, doksisykliini esti kuolleisuutta tehokkaasti sekä vähensi E. coli -bakteerin aiheuttamien muutosten esiintymistä ja sen kasvua.
Slovenian: Dokazali so, da je doksiciklin pri dnevnem odmerku 250 mg/l pitne vode 5 zaporednih dni učinkovit pri preprečevanju smrtnosti, zmanjšanju pojavnosti lezij E. coli in upočasnitvi rasti.
Finnish: Varoaika (-ajat) / käyttöaiheet paragallinarum) Kolibasilloosi (Eschrichia coli) Nekrotisoiva suolitulehdus (Clostridium perfringens) Klamydioosi (Chlamydia psittaci), ehkäisevä hoito stressaavissa olosuhteissa (rokotus, tilamuutokset, kuljetus).
Slovenian: Karenca/ indikacije coli), nekrotični enteritidis (Clostridium perfringens), klamidioza (Chlamydia psittaci), preprečevanje v stresnih okoliščinah (cepljenje, sprememba bivališča, prevažanje)
Finnish: Lääkevalmisteen mikrobeja tuhoavaa tehokkuutta, joka näkyy O. rhinotracheale -bakteerin lisääntymisasteesta, ei voitu vahvistaa.
Slovenian: Protimikrobna učinkovitost, ki so jo dokazovali s stopnjo izolacije O. rhinotracheale, ni bila potrjena.
Finnish: Lääkettä sisältävä juomavesi on vaihdettava 24 tunnin välein.
Slovenian: Vsakih 24 ur je treba pripraviti svežo medicirano pitno vodo.
Finnish: Siitä huolimatta, että eläinlääkekomitealle ei toimitettu kliinistä kenttätutkimusta, joka olisi vahvistanut koeolosuhteissa saadut tulokset, doksisykliinin käyttö P. multocida -bakteerin aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoidossa vaikuttaa perustellulta, koska tämä taudinaiheuttaja on varsin herkkä doksisykliinille (MIC90-arvo enintään 2µg/ml).
Slovenian: Čeprav za potrditev rezultatov, dobljenih v eksperimentalnih pogojih, ni bila predstavljena klinična terenska študija, izgleda, da je uporaba doksiciklina za zdravljenje okužb dihal, povezanih s P. multocida, utemeljena, če upoštevamo dobro občutljivost tega bolezenskega povzročitelja za doksiciklin (MIK 90 do 2 µg/ml).
Finnish: 08620 San Vicens del Horts
Slovenian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Finnish: Konsentroitua liuosta voidaan vaihtoehtoisesti käyttää juomavesijärjestelmään liitetyssä lääkeannostelijassa.
Slovenian: Drugače se lahko koncentrirana raztopina uporabi v napravi za proporcionalno vmešavanje zdravil.
Finnish: Vaikka esitetyissä tutkimuksissa oli puutteita eikä tiettyjä käyttöaiheita ja annostuksia tukevaa aineistoa ollut, voidaan kuitenkin päätellä, että doksisykliiniä sisältävien lääkevalmisteiden tämänhetkinen annostus ja käyttöaiheet ovat turvallisia ja tehokkaita, koska vaikuttavan aineen käyttö on vakiintunutta eikä tehokkuuden puuttumiseen viittaavia uusia lääkevalvontatietoja ole.
Slovenian: Kljub pomanjkljivostim predloženih študij, pomanjkanju podatkov za določene indikacije in odmerke na podlagi dobro uveljavljene rabe ter odsotnosti novih farmakovigilančnih podatkov v zvezi z neučinkovitostjo se lahko zaključi, da so trenutni odmerki in indikacije za zdravila, ki vsebujejo doksiciklin, varni in učinkoviti.
Finnish: Alankomaat Kepro B.V.
Slovenian: Nizozemska Kepro B.V.
Finnish: Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE
Slovenian: Zalmweg 24, P.O. BOX 205
Finnish: Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Slovenian: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Finnish: 43205 Reus SPAIN
Slovenian: 43205 Reus ŠPANIJA
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin yksi hyvän kliinisen tutkimustavan mukainen avoin kliininen kenttätutkimus, joka oli tehty kolibasilloosia sairastavilla kanoilla.
Slovenian: Predložena je bila ena odprta klinična terenska študija, skladna z dobro klinično prakso, na pitovnih piščancih s kolibacilozo.
Finnish: tehokkaasti broilerien E. coli -infektioiden hoidossa, mutta bakteerin herkkyys doksisykliinille on varmistettava ennen lääkehoidon aloittamista.
Slovenian: Obstajajo utemeljitve, da se lahko doksiciklin učinkovito uporablja za zdravljenje okužb z E. coli pri pitovnih piščancih, vendar je treba pred uvedbo zdravljenja preveriti občutljivost za doksiciklin.
Finnish: Romania CHEMIFARMA S.p.A
Slovenian: Romunija CHEMIFARMA S.p.A
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (Periodic Safety Update Report) mukaan tehokkuuden puuttumisesta tai vastustuskyvyn kehittymisestä minkään hyväksytyn kohde-eläinlajin osalta ei ole ilmoitettu.
Slovenian: V predloženih rednih posodobljenih poročilih o varnosti zdravil niso poročali o neučinkovitosti ali odpornosti za odobrene indikacije in ciljne živalske vrste.
Finnish: SLOVENIA
Slovenian: SLOVENIJA
Finnish: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Slovenian: 74001 Viimsi
Finnish: Espanja VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovenian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Finnish: ROMANIA
Slovenian: ROMUNIJA
Finnish: Muita käyttöaiheita (esimerkiksi seuraavien bakteereiden aiheuttamat infektiot: M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium) tukevia kliinisiä tietoja ei joko esitetty ollenkaan tai ne olivat hyvin rajallisia kanojen tai muiden tässä menettelyssä mukana olevia lääkevalmisteita varten hyväksyttyjen kohde-eläinlajien osalta.
Slovenian: V podporo drugim indikacijam (npr. okužbam zaradi M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium itn.) pri piščancih in drugih ciljnih živalskih vrstah, ki so trenutno odobrene za zdravila, zajeta v obseg te napotitve, je bilo predloženih kliničnih podatkov zelo malo ali pa sploh nič.
Finnish: Eläinlääkekomitean tiedote: Approach towards harmonisation of withdrawal periods (Varoaikojen yhtenäistämistä koskeva menettelytapa) http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Slovenian: Smernica CVMP: pristop k usklajevanju karenc http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf vnos zdravila pri živalih v smislu mg na kg telesne mase.
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health B.V.
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health B.V.
Finnish: Espanja LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Slovenian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Finnish: 5 päivää.
Slovenian: 45 dni