FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1 g gela vsebuje: 100 mg prečiščenega suhega ekstrakta skorje breze vrst Betula pendula in Betula pubescens ter tudi iz hibridov obeh vrst (enakovrednega 0,5-1,0 g skorje breze), kar ustreza 72-88 mg betulina.
Croatian: 1 g gela sadrži: 100 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran) iz brezove kore iz Betula pendula, Betula pubescens, kao i hibrida obiju vrsta (istovjetno 0,5 - 1,0 g brezove kore), što odgovara 72 - 88 mg betulina.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 g gela vsebuje: 100 mg ekstrakta skorje breze (v obliki suhega ekstrakta, rafiniranega) iz vrst Betula pendula/Betula pubescens, kar ustreza 72-88 mg betulina.
Croatian: 1 g gela sadrži: 100 mg ekstrakta iz brezove kore (kao suhi ekstrakt, rafiniran) iz Betula pendula / Betula pubescens, što odgovara 72 - 88 mg betulina.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Episalvan Zdravilo Episalvan uporabljajte, kot vam je svetoval vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Croatian: Episalvan je potrebno primjenjivati u skladu sa savjetima svojeg liječnika ili medicinske sestre.
Slovenian: 2; celotne opekline teh bolnikov so bile večje in so prizadele 5,8 % študijo, 216 cm celotne površine telesa.
Croatian: U ispitivanju rana izazvanih opeklinama u kojem je sudjelovao 61 iznosila je 81,5 cm2; ukupno bolesnik, srednja vrijednost površine ispitivane rane iznosila je 216 cm oštećenje izazvano opeklinama u tih bolesnika bilo je veće te je zahvatilo 5,8 % ukupne površine tijela.
Slovenian: Pri ranah na mestu odvzema presadka delne debeline kože so na polovico območja rane nanesli zdravilo Episalvan in ga povili s povojem, na drugo polovico rane pa so kontrolno namestili samo nelepljiv povoj.
Croatian: Na polovicu područja rane nanesen je Episalvan i kompresa, a na drugu polovicu nanesena je ista vrsta neljepljive komprese u svrhu kontrole u ispitivanjima donorskog mjesta kožnog presatka djelomične debljine.
Slovenian: Dojenje
Croatian: Doziranje
Slovenian: 75223 Niefern-Öschelbronn Nemčija
Croatian: 75223 Niefern-Öschelbronn Njemačka
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Episalvan 4.
Croatian: Kako primjenjivati Episalvan 4. Moguće nuspojave
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Episalvan
Croatian: Kako primjenjivati Episalvan
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe ran
Croatian: Infekcije i infestacije
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Slovenian: Med nosečnostjo ni pričakovati nobenega vpliva, saj je sistemska izpostavljenost zanemarljiva.
Croatian: Ne očekuju se učinci na trudnoću jer je sistemska izloženost Episalvanu zanemariva.
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Croatian: Nema podataka o primjeni u djece.
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki
Croatian: Tablični popis nuspojava
Slovenian: V drugi študiji je bil ta čas 16,0 oziroma 15,1 dneva.
Croatian: U drugom su ispitivanju odgovarajući iznosi bili 16,0 i 15,1 dana.
Slovenian: To so rane, pri katerih zgornje plasti kože ni več, na primer zaradi opekline ali kirurške presaditve kože.
Croatian: To su rane na kojima su gornji slojevi kože nestali, na primjer zbog opekline ili tijekom kirurškog presađivanja kože.
Slovenian: Kar zadeva varnost, ni bilo ugotovljenih večjih težav, neželeni učinki pa so bili obvladljivi.
Croatian: S obzirom na sigurnost, nisu utvrđeni nikakvi veliki problemi te se nuspojave moglo kontrolirati.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Episalvan sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Episalvan nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Obe polovici rane so pokrili tudi s povojem.
Croatian: Obje polovice rane također su prekrivene su kompresom.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Episalvan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Episalvan
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Episalvan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je odlučio da koristi od lijeka Episalvan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Episalvan.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Episalvan.
Slovenian: Gel je treba do 4 tedne ponovno nanesti pri vsakem previjanju rane, dokler ni rana zaceljena.
Croatian: Gel je potrebno ponovno nanijeti pri svakoj promjeni komprese, sve dok rana ne zacijeli, najviše do 4 tjedna.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Episalvan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Episalvan?
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Episalvan gel zmanjšuje čas celjenja ran.
Croatian: Dokazano je da gel Episalvan skraćuje vrijeme potrebno za zacjeljivanje rana.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Episalvan so zapleti pri rani, bolečine na koži (ki lahko prizadeneta več kot 3 osebe od 100) in pruritus (srbenje) (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 100).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Episalvan komplikacije s ranama, bol u koži (obje se mogu javiti u više od 3 na 100 osoba) i pruritus (svrbež) (koji se može javiti u više od 1 na 100 osoba).
Slovenian: Čeprav so bile razlike majhne, so za bolnike z ranami delne debeline kože pomembne, saj se te rane težko celijo, možnosti zdravljenja pa so omejene.
Croatian: Iako su razlike male, smatrale su se relevantnima za bolesnike s ranama koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože koje katkad teško zacijele i za koje su mogućnosti liječenja ograničene.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Episalvan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Episalvan?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Episalvan in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Episalvan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Episalvan ekstrakt skorje breze
Croatian: Episalvan ekstrakt brezine kore
Slovenian: Zdravilo Episalvan se uporablja pri odraslih za zdravljenje ran delne debeline kože.
Croatian: Episalvan je lijek koji se primjenjuje u odraslih za liječenje rana koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože.
Slovenian: Domneva se, da zdravilna učinkovina zdravila Episalvan, ekstrakt skorje breze, pomaga pri rasti celic, ki sestavljajo zunanjo plast kože (keratinocitom), in njihovem hitrejšem premikanju proti vrzeli, ki je nastala zaradi rane, ter tako pripomore k hitrejšemu celjenju rane.
Croatian: Smatra se da djelatna tvar u lijeku Episalvan, ekstrakt brezine kore, pomaže rast stanica koje čine vanjski sloj kože (keratinociti) i brže pomicanje prema praznini nastaloj ranom, čime doprinosi bržem zacjeljivanju rane.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Episalvan, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Episalvan potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Episalvan in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Episalvan i za što se koristi?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Episalvan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Episalvan.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Episalvan odobreno?
Croatian: Zašto je Episalvan odobren?
Slovenian: Povprečni čas do zaprtja rane pri ranah, zdravljenih s standardnim gelom za razkuževanje, je bil 8,8 dneva, pri ranah, zdravljenih z zdravilom Episalvan, pa 7,6 dneva.
Croatian: Prosječno vrijeme do zatvaranja rane bilo je 8,8 dana za rane liječene samo standardnim gelom za dezinfekciju te 7,6 dana za rane liječene lijekom Episalvan.
Slovenian: Tretja študija je vključevala 57 bolnikov z opeklinskimi ranami delne debeline kože, pri katerih so polovico rane zdravili z zdravilom Episalvan, drugo polovico pa s standardnim gelom za razkuževanje.
Croatian: Treće je ispitivanje provedeno na 57 bolesnika s ranama od opeklina koje zahvaćaju djelomičnu debljinu koji su polovicu rane liječili lijekom Episalvan, a drugu polovicu standardnim gelom za dezinfekciju.
Slovenian: Zdravilo Episalvan je na voljo v obliki gela, ki se nanese na rano v tanki plasti (v debelini 1 mm), nato pa je treba rano pokriti s povojem.
Croatian: Episalvan je dostupan u obliku gela koji je potrebno nanijeti na ranu u tankom sloju (1 mm debljine), koju bi zatim trebalo prekriti kompresom.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Episalvan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Episalvan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Episalvan so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 217 bolnikov z ranami delne debeline kože, ki so prestali kirurški poseg za odvzem presadka.
Croatian: Episalvan je ispitivan u okviru dvaju glavnih ispitivanja provedenih na 217 bolesnika s ranama koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože koji su podvrgnuti operaciji presađivanja kože.
Slovenian: Bolniki so na enem delu rane prejemali zdravilo Episalvan skupaj s povojem, drugo polovico rane pa so zdravili samo s standardnim povojem.
Croatian: Bolesnici su primili Episalvan zajedno s kompresom na jednoj polovici rane, dok je druga polovica rane liječena samo standardnom kompresom.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Episalvan.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Episalvan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Episalvan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Episalvan vsebuje suh ekstrakt skorje breze.
Croatian: Episalvan sadržava suhi ekstrakt brezine kore.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Episalvan izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Episalvan utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: V prvi študiji je bil pri ranah, zdravljenih samo s standardnim povojem, povprečni čas od kirurškega posega do zaprtja rane 17,1 dneva, pri ranah, zdravljenih tudi z zdravilom Episalvan, pa 15,5 dneva.
Croatian: U prvom je ispitivanju prosječno vrijeme od operacije do zatvaranja rane bilo 17,1 dana za rane liječene samo standardnom kompresom te 15,5 dana za rane liječene i lijekom Episalvan.
Slovenian: Kako zdravilo Episalvan deluje?
Croatian: Kako djeluje Episalvan?
Slovenian: Kako se zdravilo Episalvan uporablja?
Croatian: Kako se Episalvan koristi?
Slovenian: Shranite ga na varnem.
Croatian: Čuvajte ga na sigurnom.
Slovenian: Morate ga jemati vsak dan, da se vaša bolezen ne bo slabšala.
Croatian: Morate ga uzimati svaki dan da biste spriječili pogoršanje bolesti.
Slovenian: Pri teh preiskovancih niso opazili nobenih težav z varnostjo.
Croatian: U tih ispitanika nisu primijećeni nikakvi sigurnosni problemi.
Slovenian: Saharoza ima lahko škodljiv učinek na zobe.
Croatian: Saharoza može biti opasna za zube.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Croatian: Bijela, bezbojna do blijedo žuta otopina.
Slovenian: • ki uživajo alkohol,
Croatian: • koji piju alkohol
Slovenian: Te razlike so bile opažene v vsaki preiskovani starostni skupini.
Croatian: Ove su razlike opažene u svakoj pojedinoj ispitivanoj dobnoj skupini.
Slovenian: št. od 3 do 7 ponavljajte na enak način, dokler ne vzamete vašega celotnega odmerka.
Croatian: Ponovite korake 3-7 na isti način dok ne uzmete cijelu dozu.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov:
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma:
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome
Croatian: Pazite na pojavu važnih simptoma
Slovenian: Poleg tega tudi poveča število celic CD4 v vaši krvi.
Croatian: Istodobno povećava broj CD4 stanica u Vašoj krvi.
Slovenian: • ki jemljejo tudi protivnetna zdravila imenovana kortikosteroidi,
Croatian: • koji također uzimaju protuupalne lijekove koji se zovu kortikosteroidi
Slovenian: Sklepi potrjujejo neinferiornost ne glede na metodo analize.
Croatian: Zaključci su potvrđivali neinferiornost neovisno o metodi analize.
Slovenian: • utrujenost, pomanjkanje energije,
Croatian: • umor, nedostatak energije
Slovenian: Zdravnik bo spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Croatian: Liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja.
Slovenian: Pojavijo se lahko težave s kostmi
Croatian: Možete imati probleme s kostima
Slovenian: Na primer če je vaš odmerek 15 ml, morate vzeti eno in pol napolnjeno brizgo z zdravilom.
Croatian: Na primjer, ako Vaša doza iznosi 15 ml, morate uzeti 1 i pol štrcaljku punu lijeka.
Slovenian: • bolečine (še posebej v kolku, kolenu ali rami),
Croatian: • bolove (posebno u kuku, koljenu ili ramenu)
Slovenian: Tablete vsebujejo tudi naslednje pomožne snovi:
Croatian: Tablete također sadrže sljedeće pomoćne tvari:
Slovenian: Po peroralnem dajanju je srednji čas (tmax) do maksimalnih serumskih koncentracij (Cmax) približno ena uro.
Croatian: Nakon peroralne primjene, srednja vrijednost vremena (tmax) do maksimalne serumske koncentracije (Cmax) iznosi oko jedan sat.
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost),
Croatian: • teškoće sa spavanjem (nesanica)
Slovenian: • če imate prekomerno telesno težo (še posebej, če ste ženska),
Croatian: • ako ste izrazito pretili (a posebno ako ste žena)
Slovenian: Zdravilo Epivir vsebuje saharozo.
Croatian: Epivir sadrži saharozu.
Slovenian: Pankreatitis: Primeri pankreatitisa so bili redki.
Croatian: Pankreatitis: Rijetko su zabilježeni slučajevi pankreatitisa.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Croatian: Zato je vrlo važno s liječnikom razgovarati o svim promjenama u zdravstvenom stanju.
Slovenian: Treba je upoštevati, da so podatki o režimu odmerjanja enkrat na dan za to populacijo omejeni (glejte poglavje 4.4, 5.1 in 5.2).
Croatian: Treba uzeti u obzir činjenicu da su podaci o režimu primjene jedanput na dan u ovoj populaciji vrlo ograničeni (vidjeti dijelove 4.4, 5.1 i 5.2).
Slovenian: • ki imajo oslabel imunski sistem,
Croatian: • čiji je imunološki sustav jako oslabljen
Slovenian: Pred ponovno uporabo mora biti popolnoma suha.
Croatian: Neka se potpuno osuši prije nego je koristite ponovno.
Slovenian: To je skladno z nižjimi stopnjami protivirusne supresije, ki so jo opazili pri teh bolnikih.
Croatian: To je u skladu s nižim stopama virusne supresije opaženima u tih bolesnika.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih bolesnika.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z nekaj vode.
Croatian: Tabletu progutajte s vodom.
Slovenian: Pri odraslih in pediatrični populaciji je bila opažena razlika v absorpciji (glejte Posebne populacije).
Croatian: Između odrasle i pedijatrijske populacije primijećene su razlike u apsorpciji (vidjeti 'Posebne populacije').
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužb z virusom HIV.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Slovenian: • povečane vrednosti jetrnih encimov.
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Slovenian: Po tovrstnem prevelikem odmerjanju niso opazili nobenih specifičnih znakov ali simptomov.
Croatian: Nakon predoziranja nisu zabilježeni specifični znaci ni simptomi.
Slovenian: manitol, laktitol, maltitol), če se jemljejo redno,
Croatian: manitola, laktitola ili maltitola), ako se uzimaju redovito
Slovenian: • bolečine v želodcu,
Croatian: • bolovi u želucu
Slovenian: Če dojite ali razmišljate o dojenju: se takoj posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako dojite ili razmišljate o dojenju: Odmah se javite svom liječniku.
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev:
Croatian: Disfunkcija mitohondrija:
Slovenian: Trdno držite plastenko.
Croatian: Držite bočicu čvrsto.
Slovenian: • resna alergijska reakcija, ki se kaže kot oteklina obraza, jezika ali grla, kar lahko povzroči težave pri požiranju in dihanju,
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje uzrokuju oticanje lica, jezika ili grla, što može izazvati teškoće s gutanjem ili disanjem
Slovenian: • razpad mišičnega tkiva,
Croatian: • razgradnja mišićnog tkiva
Slovenian: se takoj posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Croatian: Pogledajte dio 4. za dodatne informacije.
Slovenian: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA
Croatian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Slovenian: Pri nosečnicah je znanih več kot 1000 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju in več kot 1000 izidov po izpostavljenosti v drugem in tretjem trimesečju, ki ne kažejo na malformacijske učinke ali učinke na plod ali novorojenčka.
Croatian: Više od 1000 ishoda nakon izloženosti u prvom tromjesečju trudnoće i više od 1000 ishoda nakon izloženosti u drugom i trećem tromjesečju trudnoće ne ukazuju na malformacijske učinke kao ni učinke na plod/novorođenče.
Slovenian: Znaki osteonekroze so:
Croatian: Simptomi osteonekroze uključuju:
Slovenian: Če režim odmerjanja dvakrat na dan ni izvedljiv, se lahko razmisli o režimu odmerjanja enkrat na dan (10 mg/kg/dan).
Croatian: Ako režim primjene dvaput na dan nije moguće provesti, može se razmotriti režim primjene jedanput na dan (10 mg/kg/dan).
Slovenian: Bodite pozorni na dodatna tveganja:
Croatian: Morate biti svjesni da je rizik povećan:
Slovenian: Enkrat na dan n (%)
Croatian: Jedanput na dan N (%)
Slovenian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Nemčija
Croatian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe
Slovenian: • laktacidoza (čezmerno kopičenje mlečne kisline v krvi),
Croatian: • laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u krvi)
Slovenian: Odmerek je torej potrebno prilagoditi (glejte tabele).
Croatian: Stoga je potrebna prilagodba doze (vidjeti tablice).
Slovenian: Dvakrat na dan n (%)
Croatian: Dvaput na dan N (%)
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Epivir lahko prehaja v materino mleko.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Epivir također može prijeći u majčino mlijeko.
Slovenian: Zdravilo Epivir ne pozdravi popolnoma okužbe z virusom HIV, vendar zmanjša količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Croatian: Epivir ne može potpuno izliječiti infekciju HIV-om; smanjuje količinu virusa u tijelu i održava je na niskoj razini.
Slovenian: • splošno slabo počutje,
Croatian: • općenito se osjećate loše
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. julij 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. srpnja 2006.
Slovenian: Lamivudin je nukleozidni analog, ki deluje proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV) in proti virusu hepatitisa B (HBV).
Croatian: Lamivudin je analog nukleozida koji djeluje protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV) i virusa hepatitisa B (HBV).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Ta zaključek temelji na fizikalno-kemijskih in farmakokinetičnih podatkih na predpostavki, da bolnik zdrobi in prenese 100 % tablete ter jo takoj zaužije.
Croatian: Ovaj se zaključak temelji na fizičko-kemijskim i farmakokinetičkim podacima pod pretpostavkom da bolesnik zdrobi i prenese 100% tablete i odmah je proguta.
Slovenian: Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti otrok, kajti okužba z virusom HIV se lahko z mlekom prenese na otroka.
Croatian: Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti jer se infekcija HIV-om može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki opravljajo pomembno vlogo v boju z okužbo.
Croatian: CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u pružanju podrške organizmu u obrani od infekcija.
Slovenian: Velika Britanija.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Croatian: Ovakve reakcije su tipično zabilježene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombinacijskog antiretrovirusnog liječenja.
Slovenian: Če ste zdravilo Epivir jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Croatian: Ako ste Epivir uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Slovenian: Tudi nekateri klinični izsledki potrjujejo možno medsebojno delovanje med lamivudinom in kladribinom.
Croatian: Neki klinički nalazi također podržavaju moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Slovenian: Če opazite kakšne simptome okužbe ali druge simptome, npr. šibkost mišic, šibkost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se širi navzgor proti trupu, razbijanje srca (palpitacije), tresenje ali čezmerno aktivnost, o tem takoj obvestite svojega zdravnika, da boste deležni potrebnega zdravljenja.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja počinje u rukama i nogama i kreće se prema trupu tijela, lupanje srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, javite se odmah svom liječniku kako bi dobili potrebno liječenje.
Slovenian: Ne pozabite povedati zdravniku ali farmacevtu, če boste začeli jemati novo zdravilo, medtem ko jemljete zdravilo Epivir.
Croatian: Ne zaboravite liječniku ili ljekarniku reći da ste počeli uzimati neki novi lijek za vrijeme terapije lijekom Epivir.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili izpuščeni odmerek.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali s pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, glukoza-galaktoza malapsorpcijom ili saharoza-izomaltaza insuficijencijom ne smiju uzimati ovaj lijek.
Slovenian: • ki so prejemali kombinirano zdravljenje daljše časovno obdobje,
Croatian: • koji duže vrijeme uzimaju kombiniranu terapiju
Slovenian: Lamivudin ne vpliva na farmakokinetične lastnosti trimetoprima ali sulfametoksazola.
Croatian: Lamivudin ne utječe na farmakokinetiku trimetoprima ili sulfametoksazola.
Slovenian: Zdravilo Epivir in podobna zdravila lahko povzročijo neželene učinke pri nerojenemu otroku.
Croatian: Epivir i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Slovenian: • visoki odmerki antibiotika kotrimoksazola,
Croatian: • visoke doze antibiotika kotrimoksazola.