FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Moventig 12,5 mg compresse sono disponibili in blister di alluminio non perforati in confezioni da 30 o 90 compresse rivestite con film e 30 x 1 o 90 x 1 compresse rivestite con film in blister perforati monodose.
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg tabletter finnes i ikke-perforerte aluminium blisterpakninger i pakningsstørrelser på 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter og i perforerte éndoseblisterpakninger i pakningsstørrelse på 30 x 1 eller 90 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Italian: Naloxegol somministrato alle dosi terapeutiche subisce una minima captazione dalla barriera ematoencefalica.
Norwegian Bokmål: Naloksegol i terapeutiske doser har minimalt opptak gjennom blod-hjerne-barrieren.
Italian: È stata riscontrata una differenza statisticamente significativa per la dose pari a 25 mg versus placebo per la frequenza di responder nel sottogruppo LIR negli studi Kodiac 4 (p = 0,002) e Kodiac 5 (p = 0,014).
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant forskjell for dosen på 25 mg versus placebo på responder-andelen hos LIR-undergruppen (med inadekvat respons på laksantia) i Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p=0,014).
Italian: Moventig 25 mg compresse sono disponibili in blister di alluminio non perforati in confezioni da 10, 30 o 90 compresse rivestite con film e 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 o 100 x 1 compresse rivestite con film in blister perforati monodose.
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg tabletter finnes i ikke-perforerte aluminium blisterpakninger i pakningsstørrelser på 10, 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter og i perforerte éndoseblisterpakninger i pakningsstørrelse på 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 eller 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose per i pazienti che assumono inibitori deboli del CYP3A4 (es. alprazolam, atorvastatina) (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter som får svake CYP3A4-hemmere (f.eks. alprazolam, atorvastatin), se pkt.
Italian: • se ha dolore correlato ad un tumore maligno
Norwegian Bokmål: • dersom du har kreftrelaterte smerter.
Italian: Rivestimento della compressa ipromellosa (E464) titanio diossido (E171) macrogol (E1521) ferro ossido rosso (E172) ferro ossido nero (E172)
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Hypromellose (E 464) Titandioksid (E 171) Makrogol (E 1521) Rødt jernoksid (E 172) Svart jernoksid (E 172)
Italian: La dose può essere aumentata a 25 mg se 12,5 mg sono ben tollerati dal paziente (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 25 mg hvis pasienten tolererer 12,5 mg godt (se pkt.
Italian: Per la definizione di inadeguata risposta al/ai lassativo/i, vedere paragrafo 5.1.
Norwegian Bokmål: For definisjon på inadekvat respons på laksantia, se pkt.
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di forti inibitori del CYP3A4 è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere kontraindisert (se pkt.
Italian: Moventig 12,5 mg compresse rivestite con film Moventig 25 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Moventig 25 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: Studi in vitro dimostrano che naloxegol è un antagonista neutrale pieno del recettore oppioide-mu. Naloxegol agisce legandosi ai recettori oppioidi-mu presenti nel tratto GI e agisce sulle cause sottostanti dell'OIC (cioè motilità GI ridotta, ipertonicità e aumento dell'assorbimento di liquidi, come conseguenza del trattamento a lungo termine con oppioidi).
Norwegian Bokmål: Naloksegol virker ved å binde til my-opioidreseptorene i gastrointestinalkanalen og ved å virke på de underliggende årsakene til opioidindusert forstoppelse (dvs. redusert gastrointestinal motilitet, hypertonisitet og økt væskeabsorpsjon som følge av langsiktig opioidbehandling).
Italian: Considerando che, per naloxegol, la clearance renale rappresenta una via minore di eliminazione, a prescindere dalla gravità (compromissione renale di entità moderata, grave e allo stadio terminale), l'impatto di una funzione renale compromessa sulla farmacocinetica di naloxegol è risultato minimo nella maggior parte dei soggetti.
Norwegian Bokmål: Siden utskillelse via nyrene er en mindre viktig eliminasjonsmåte for naloksegol, var effekten av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken til naloksegol minimal hos de fleste pasientene, uavhengig av alvorlighetsgrad av nyresvikt (moderat, alvorlig og terminal).
Italian: Se prende più Moventig di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Moventig
Italian: Pertanto, naloxegol non è stato studiato nei soggetti affetti da OIC e con compromissione epatica moderata o grave.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke naloksegol studert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: Confrontata con il placebo, la dose di naloxegol, pari a 25 mg, ha determinato anche un maggiore miglioramento (variazione rispetto ai valori basali) alla 12a settimana, dei punteggi ottenuti nel dominio rettale di PAC-SYM in entrambi gli studi (p = 0,004 e p <0,001, Kodiac 4 e Kodiac 5, rispettivamente) e dei punteggi del dominio relativo alle feci nello studio Kodiac 4 (p = 0,031) e Kodiac 5 (p <0,001).
Norwegian Bokmål: Naloksegol 25 mg ga også større forbedring (endring fra baseline) i PAC-SYM rektal-domeneskår sammenlignet med placebo ved uke 12 i begge studiene (Kodiac 4 p=0,004 og Kodiac 5 p<0,001) og i PAC-SYM avføring-domeneskår (Kodiac 4 p=0,031 og Kodiac 5 p<0,001).
Italian: Non è noto se naloxegol sia escreto nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om naloksegol blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: Per le raccomandazioni posologiche per i pazienti con insufficienza renale di entità moderata o grave, vedere paragrafo 4.2.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger for pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, se pkt.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Moventig 12,5 mg compresse rivestite con film Moventig 25 mg compresse rivestite con film naloxegol
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Moventig 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Moventig 25 mg filmdrasjerte tabletter naloksegol (naloxegolum)
Italian: Pertanto, l'uso di questo medicinale non è raccomandato nelle madri in allattamento.
Norwegian Bokmål: Bruk hos ammende mødre er derfor ikke anbefalt.
Italian: Moventig 12,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene naloxegol ossalato equivalente a 12,5 mg di naloxegol.
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder naloksegoloksalat tilsvarende 12,5 mg naloksegol (naloxegolum).
Italian: Nel sottogruppo LIR, le percentuali dei responder per i sintomi, registrate nello studio Kodiac 4, per i bracci di trattamento con il placebo, 12,5 mg e 25 mg erano pari al 24,6%, 36,5% e 45,3%, mentre le percentuali dei responder per i sintomi in Kodiac 5, erano pari al 25,6%, 33,6% e 42,7%.
Norwegian Bokmål: Andelen symptomrespondenter i LIR-undergruppen for gruppene som fikk placebo, 12,5 mg og 25 mg var henholdsvis 24,6 %, 36, 5 % og 45,3 % i Kodiac 4, og 25,6 %, 33,6 % og 42,7 % i Kodiac 5.
Italian: Nucleo della compressa mannitolo (E421) cellulosa microcristallina (E460) croscarmellosa sodica (E468) magnesio stearato (E470b) propile gallato (E310)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Krysskarmellosenatrium (E 468) Magnesiumstearat (E 470b) Propylgallat (E 310)
Italian: Il volume medio di distribuzione apparente durante la fase terminale (Vz/F), rilevato in volontari sani, in tutti gli studi e gruppi di dosaggio, variava nell'intervallo da 968 a 2.140 L. I risultati emersi da uno studio condotto sul ratto mediante autoradiografia quantitativa di tutto il corpo (QWBA) e la mancanza di antagonismo degli effetti degli oppiacei sul SNC nell'uomo, alle dosi di naloxegol inferiori a 250 mg, indicano una distribuzione minima di naloxegol nel SNC.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en QWBA-studie (Quantitative Whole Body Autoradiography) av rotter, samt mangel på antagonisme av opiateffekter på CNS hos mennesker ved naloksegol-doser på mindre enn 250 mg, indikerer minimal distribusjon av naloksegol til CNS.
Italian: Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere durante il trattamento con Moventig:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier mens du bruker Moventig:
Italian: In uno studio crossover in aperto, non randomizzato, a sequenza fissa di 3 periodi e 3 trattamenti a dose singola per valutare l'effetto di dosi multiple di rifampicina sulla PK di una dose singola di naloxegol, la co-somministrazione di rifampicina e naloxegol ha portato ad una riduzione dell'89% (90% CI: 88%-90%) dell'AUC di naloxegol e ad una riduzione del 76% nella Cmax di naloxegol (90% CI: 69%-80%), rispetto a quando naloxegol era somministrato da solo.
Norwegian Bokmål: Resultatet av den samtidige administreringen av rifampin og naloksegol var 89 % reduksjon (90 % KI: 88 % - 90 %) i AUC for naloksegol og 76 % reduksjon i Cmax for naloksegol (90 % KI: 69 % - 80 %), sammenlignet med når naloksegol ble administrert alene.
Italian: Moventig 25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene naloxegol ossalato equivalente a 25 mg di naloxegol.
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder naloksegoloksalat tilsvarende 25 mg naloksegol (naloxegolum).
Italian: Nel sottogruppo LIR, la dose pari a 25 mg ha migliorato lo sforzo rettale (Kodiac 4 p = 0,043, Kodiac 5 p <0,001).
Norwegian Bokmål: Forbedring i symptomer på opioidindusert forstoppelse Dosen på 25 mg ga en forbedring av «anstrengelse ved avføring» hos LIR-undergruppen (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Italian: Ostruzione gastrointestinale
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger
Italian: Confezioni da 10, 30 e 90 compresse rivestite con film in blister non perforati.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 30 og 90 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger.
Italian: Nel programma clinico di naloxegol (DSM-5), sono stati segnalati casi di sindrome di astinenza da oppioidi.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av opioidabstinenssyndrom i kliniske studier av naloksegol (DSM-5).
Italian: • se manifesta forti dolori allo stomaco, persistenti, o che sono peggiorati.
Norwegian Bokmål: • dersom du får kraftige, vedvarende eller forverrede magesmerter.
Italian: 30 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 30 x 1 compresse rivestite con film 90 x 1 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjerte tabletter
Italian: Confezioni da 30 e 90 compresse rivestite con film in blister non perforati.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 og 90 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger.
Italian: • mal di testa
Norwegian Bokmål: Kreftrelaterte smerter
Italian: Anche la dose di 12,5 mg nel sottogruppo LIR ha registrato un notevole miglioramento nel PAC SYM totale alla settimana 12, rispetto al placebo in entrambi gli studi (rispettivamente, p = 0,020 e p = 0,001).
Norwegian Bokmål: Dosen på 12,5 mg naloksegol ga også større forbedring i total PAC-SYM skår ved uke 12 sammenlignet med placebo i begge studienes LIR-undergrupper (Kodiac 4 p= 0,020 og Kodiac 5 p=0,001).
Italian: Moventig 25 mg: una compressa rivestita con film di colore malva, ovale, dimensioni 13 x 7 mm, contrassegnata con "nGL" su un lato e "25" sull'altro lato.
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg: lys fiolett og oval, filmdrasjert tablett, i størrelsen 13 x 7 mm.
Italian: Nel sottogruppo LIR, la dose pari a 25 mg ha aumentato la media dei giorni per settimana rispetto al placebo, con almeno 1 movimento intestinale spontaneo completo (CSBM), in entrambe le sperimentazioni cliniche (Kodiac 4 p = 0,002, Kodiac 5 p <0,001).
Norwegian Bokmål: Dosen på 25 mg økte gjennomsnittlig antall dager per uke med minst 1 fullstendig spontane avføring (CSBM) sammenlignet med placebo i LIR-undergruppen i begge studiene (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
Italian: Per informazioni riguardanti l'uso concomitante di inibitori del CYP3A4, vedere paragrafi 4.2, 4.3 e
Norwegian Bokmål: For informasjon om samtidig behandling med CYP3A4-hemmere, se pkt.
Italian: Confezioni da 30 x 1 e 90 x 1 compresse rivestite con film in blister monodose perforati.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 x 1 og 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforert éndoseblisterpakning.
Italian: Grave compromissione epatica
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon
Italian: Naloxegol, come compressa frantumata, ridotta in polvere e mescolata in acqua, somministrata per via orale, oppure somministrata nello stomaco attraverso un sondino nasogastrico, è bioequivalente alla compressa intera, con una tmax mediana di 0,75 e di 1,50 ore (intervallo da 0,23 a 5,02 ore), rispettivamente, per la compressa frantumata somministrata per via orale e per la compressa frantumata somministrata attraverso un sondino nasogastrico.
Norwegian Bokmål: Med median tmaks er på henholdsvis 0,75 timer og 1,50 timer (variasjon: 0,23 til 5,02 timer) for den knuste tabletten gitt oralt og for den knuste tabletten administrert via nasogastrisk sonde.
Italian: Moventig 12,5 mg: una compressa rivestita con film di colore malva, ovale, dimensioni 10,5 x 5,5 mm, contrassegnata con "nGL" su un lato e "12,5" sull'altro lato.
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg: lys fiolett og oval, filmdrasjert tablett, i størrelsen 10,5 x 5,5 mm.
Italian: La PEGilazione riduce la permeabilità passiva di naloxegol e inoltre rende il composto un substrato per il trasportatore della glicoproteina- P. Considerando la scarsa permeabilità e il maggiore efflusso di naloxegol attraverso la barriera ematoencefalica, in correlazione alle proprietà del substrato per la P-gp, la penetrazione di naloxegol nel SNC è minima.
Norwegian Bokmål: PEGylering reduserer naloksegols passive permeabilitet og omdanner også virkestoffet til et substrat for P-glykoproteintransportøren.
Italian: Nel sottogruppo LIR, la dose pari a 25 mg ha aumentato le percentuali dei responder per i sintomi, in entrambe le sperimentazioni cliniche, rispetto al placebo (Kodiac 4 p = 0,001, Kodiac 5 p = 0,005).
Norwegian Bokmål: I undergruppen med inadekvat respons på laksantia (LIR) økte andelen symptomrespondenter i begge studiene for gruppen som fikk 25 mg naloksegol sammenlignet med placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Italian: In questo studio, naloxegol somministrato alle dosi di 12,5 mg e 25 mg, nel trattamento di pazienti affetti da OIC con dolore non correlato al cancro, è risultato generalmente sicuro e ben tollerato, in confronto al placebo.
Norwegian Bokmål: Naloksegol 12,5 mg og 25 mg var generelt godt tolerert sammenlignet med placebo som behandling av opioidindusert forstoppelse hos pasienter med non-malign smerte.
Italian: • sudorazione eccessiva.
Norwegian Bokmål: • kraftig svetting
Italian: L'effetto della compromissione epatica grave (Classe C di Child-Pugh)
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) på farmakokinetikken til naloksegol ble ikke evaluert.
Italian: Nessuna modifica della dose è richiesta per i pazienti con lieve compromissione renale.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon.
Italian: 1 cartuccia e 1 penna
Norwegian Bokmål: 1 ampulle og 1 penn
Italian: 1 cartuccia
Norwegian Bokmål: 1 ampulle
Italian: 3 cartucce
Norwegian Bokmål: 3 ampuller
Italian: Numero di unità posologiche
Norwegian Bokmål: Paknings-størrels
Italian: La garanzia non copre danni causati da:
Norwegian Bokmål: Garantien dekker ikke skader forårsaket av:
Italian: Non vendibile separatamente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Italian: In questo caso proseguire con il passaggio "2.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet fortsetter du med trinn "2.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 Gennaio 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11 januar 2017
Italian: Primo utilizzo: 1.
Norwegian Bokmål: Førstegangsbruk: 1.
Italian: Il 69% dei pazienti ha completato la fase iniziale di 18 mesi.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene fullførte den 18-måneders primære fasen.
Italian: L'obiettivo primario dello studio era di raccogliere dati sulla sicurezza di teriparatide.
Norwegian Bokmål: Hovedmål med studien var å samle sikkerhetsdata for teriparatid.
Italian: Tali reazioni compaiono generalmente entro breve tempo dopo l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inntreffer vanligvis kort tid etter injeksjon.
Italian: Si assicuri che ci siano almeno 28 giorni rimanenti prima della scadenza.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det er minst 28 dager igjen før utløpsdato.
Italian: • uso della penna con un dispositivo medico, accessori o materiali di consumo diversi da quelli raccomandati da XXXXXXXXXXX.
Norwegian Bokmål: • at pennen brukes med annet medisinsk utstyr, tilbehør eller forbruksvarer enn de som anbefales av XXXXXXXXXXX.
Italian: Assicurarsi di avere pronti:
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har dette klart:
Italian: Pertanto, teriparatide deve essere usato con cautela.
Norwegian Bokmål: Teriparatid bør derfor brukes med forsiktighet.
Italian: Questo studio includeva donne in postmenopausa (N = 277), donne in premenopausa (N = 67) e uomini (N = 83).
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte postmenopausale kvinner (N=277), premenopausale kvinner (N=67), og menn (N=83).
Italian: Teriparatide (N = 541) (%)
Norwegian Bokmål: Teriparatid (N=541) (%)
Italian: A causa delle differenze nella fisiologia dell'osso tra ratti ed essere umani, l'importanza clinica di questi risultati è probabilmente minore.
Norwegian Bokmål: Som følge av forskjell i benfysiologi mellom rotter og menneske, er den kliniske betydning av disse funnene antakelig liten.
Italian: Movymia può essere somministrato con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Movymia kan gis med eller uten mat.
Italian: Soluzione incolore, limpida per iniezione con un pH di 3,8 - 4,5.
Norwegian Bokmål: Fargeløs, klar oppløsning til injeksjon med pH på 3,8-4,5.
Italian: Seguire le istruzioni presentate in queste istruzioni per l'uso.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene i denne bruksanvisningen.
Italian: Non usare la penna; contattare il servizio clienti.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne pennen; kontakt kundeservice.
Italian: Questo la aiuterà a ricordare quando sono state usate le 28 dosi giornaliere della cartuccia.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg med å vite når de 28 daglige dosene per ampulle brukes.
Italian: Il suo medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo deve essere trattata con Movymia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med Movymia.
Italian: Non utilizzi Movymia Pen per iniettare altri medicinali (ad esempio insulina).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia pennen til å injisere andre medisiner (f.eks. insulin).
Italian: Non condivida mai la sua penna con altri.
Norwegian Bokmål: Del aldri pennen med andre.
Italian: Questa operazione non sarà necessaria se l'asta si trova già in posizione di partenza, come nel caso di primo utilizzo.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke nødvendig når stangen allerede er i startposisjonen, for eksempel ved første bruk.
Italian: Non premere il pulsante.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på trykknappen.
Italian: Tenere lontano da acqua, polvere e umidità.
Norwegian Bokmål: Beskytt den mot vann, støv og fuktighet.
Italian: Non usi Movymia:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia:
Italian: Non ripetere l'iniezione nello stesso giorno.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenta injeksjonen samme dag.
Italian: Le cartucce vuote non devono essere riempite nuovamente.
Norwegian Bokmål: Tomme ampuller skal ikke fylles på nytt.
Italian: Gli aghi e le cartucce usate devono essere smaltiti separatamente ed in sicurezza.
Norwegian Bokmål: Kanyler og brukte ampuller må avhendes separat og trygt.
Italian: Non ripetere tale operazione prima di ciascuna iniezione giornaliera, altrimenti la dose di Movymia non sarà sufficiente per i 28 giorni di terapia.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenta dette før hver daglige injeksjon, ellers vil du ikke ha nok Movymia til å vare i 28 dager.
Italian: - Si lavi le mani prima di manipolare la cartuccia o la penna.
Norwegian Bokmål: - Vask hendene før håndtering av ampulle eller penn.
Italian: È importante, perché alcuni farmaci (ad es. digossina/digitale, un medicinale usato per trattare malattie del cuore) possono interagire con teriparatide.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi noen legemidler (f.eks. digoksin/digitalis, et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelse) kan påvirke effekten av teriparatid.
Italian: Non sono state rilevate differenze nella farmacocinetica di teriparatide in relazione all'età (intervallo da 31 a 85 anni).
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist endringer i farmakokinetikken til teriparatid som følge av aldersvariasjoner (31 til 85 år).
Italian: Non esiste un antidoto specifico per teriparatide.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift for teriparatid.
Italian: Impostare la dose e completare l'iniezione come descritto alla sezione "2.
Norwegian Bokmål: Sett dosen og fullfør injeksjonen som beskrevet i avsnitt "2.
Italian: Il sistema Movymia Pen ha una durata di 2 anni.
Norwegian Bokmål: Movymia penn har en levetid på to år.
Italian: • uso, manipolazione o pulizia impropri o inaccurati
Norwegian Bokmål: • feil eller uforsiktig bruk, håndtering eller rengjøring
Italian: • Estrarre lentamente la penna.
Norwegian Bokmål: • Dra ut pennen sakte.
Italian: Teriparatide viene eliminato mediante clearance epatica ed extra-epatica (circa 62 L/ora nelle donne e 94 L/ora negli uomini).
Norwegian Bokmål: Teriparatid elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinner og 94 l/time hos menn).
Italian: Non utilizzi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: Se dopo l'iniezione avverte capogiro (intontimento), deve sedersi o sdraiarsi fino a che non si sente meglio.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel (ør i hodet) etter injeksjonen, bør du sette deg eller legge deg ned til du føler deg bedre.
Italian: • Rimettere il tappo della penna dopo ciascun utilizzo.
Norwegian Bokmål: • Fest pennehetten igjen etter hver bruk.
Italian: Assicurarsi che le due strisce dell'indicatore siano allineate.
Norwegian Bokmål: Sikre at de to indikatorstripene er på linje med hverandre.
Italian: 1 cartuccia 3 cartucce
Norwegian Bokmål: 1 ampulle 3 ampuller
Italian: Distributore: XXXXXXXXXXX
Norwegian Bokmål: Forhandler: XXXXXXXXXXX
Italian: Non usare Movymia se è o è stato congelato.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia dersom den er eller har vært frossen.
Italian: Nota per gli operatori sanitari
Norwegian Bokmål: Notat for helsepersonell
Italian: Se non c'è fuoriuscita di gocce, ripetere il passaggio G fino a che non si notano le gocce.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer noen dråper, gjenta trinn G til du ser noen dråper.
Italian: Smaltirlo in maniera corretta, ad esempio in un contenitore a prova di taglio per oggetti taglienti.
Norwegian Bokmål: Kast den på riktig måte, for eksempel i en punkteringsresistent avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Italian: Sommario del profilo di sicurezza
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Italian: • Non usare il sistema Movymia Pen se è danneggiato o se si dubita del suo corretto funzionamento.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Movymia penn hvis den er skadet eller hvis du er i tvil om at den fungerer korrekt.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler.
Italian: In genere, gli anticorpi venivano scoperti inizialmente dopo 12 mesi di trattamento e diminuivano dopo la cessazione della terapia.
Norwegian Bokmål: Generelt ble antistoffer først påvist etter 12 måneders behandling og forsvant etter avsluttet behandling.
Italian: Si sono verificati casi di svenimento dopo l'uso di teriparatide.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av besvimelse har forekommet i forbindelse med bruk av teriparatid.