FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 40000 UI, o dată pe săptămână la subiecţi sănătoşi şi la subiecţi cu anemie şi cancer, profilurile temporale ale modificărilor numărului procentual al reticulocitelor, hemoglobinei şi eritrocitelor totale au fost similare între cele două scheme de dozare, atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la cei cu anemie şi cancer.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose buvo lyginami 150 TV/kg 3 kartus per savaitę ir 40 000 TV vieną kartą per savaitę dozavimo režimai sveikiems tiriamiesiems ir anemiškiems vėžiu sergantiems tiriamiesiems, laiko ir retikuliocitų procentinės dalies, hemoglobino bei bendrojo raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus pobūdis abiem dozavimo režimais sveikiems tiriamiesiems ir vėžiu sergantiems anemiškiems tiriamiesiems buvo panašus.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea epoetinei alfa la pacienţii cu insuficienţă renală cronică cu anemie înainte de iniţierea dializei sau care efectuează dializă peritoneală nu au fost încă stabilite.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir anemija, epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas, prieš pradedant dializę arba peritoninės dializės metu, neištirti.
Romanian: În aceste studii, cei mai mulţi pacienţi se aflau în stadiul de pre-dializă (N = 44), 27 pacienţi efectuau dializă peritoneală şi 2 pacienţi efectuau hemodializă, iar intervalul de vârstă a fost cuprins între 4 luni şi 17 ani.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose daugiausia dalyvavo dialize dar negydomi pacientai (N = 44), peritoninė dializė buvo taikoma 27 pacientams,
Romanian: Volumul mediu de distribuţie a fost de 49,3 ml/kg după administrarea intravenoasă de doze de 50 şi 100 UI/kg la subiecţi sănătoşi.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems suleidus 50 ir 100 TV/kg į veną, vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 49,3 ml/kg.
Romanian: După ce aţi injectat lichidul, scoateţi acul în timp ce continuaţi să ţineţi pistonul apăsat şi apoi daţi drumul la piele.
Lithuanian: Suleidę skystį ir neatleisdami stūmoklio, ištraukite adatą, po to paleiskite odos raukšlę.
Romanian: Abseamed este utilizat pentru tratamentul anemiei la adulţii cu o tulburare în măduva osoasă,
Lithuanian: Abseamed yra vartojamas vidutinio sunkumo anemija sergantiems suaugusiems pacientams,
Romanian: - În cazul în care concentraţia hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul reticulocitelor a crescut ≥ 40000 celule/µl faţă de valorile iniţiale după 4 săptămâni de tratament, doza trebuie să rămână la 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână.
Lithuanian: - Jei po 4 savaičių gydymo hemoglobino koncentracija arba retikulocitų kiekis padidėjo, palyginti su pradiniu kiekiu, atitinkamai ne mažiau kaip 1 g/dl (0,62 mmol/l) ir ≥ 40 000 ląstelių/µl, dozė turi išlikti 150 TV/kg 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg vieną kartą per savaitę.
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu anemie indusă de chimioterapie
Lithuanian: Pacientų, sergančių chemoterapijos sukelta anemija, gydymas
Romanian: Abseamed este utilizat la adulţi cu anemie moderată la care urmează să se efectueze intervenţii chirurgicale ortopedice majore (de exemplu în intervenţii pentru proteze de şold sau genunchi) pentru a reduce necesarul posibil de transfuzii de sânge.
Lithuanian: kuriems bus atliekama didelės apimties ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija), kad būtų sumažintas galimų kraujo perpylimų poreikis.
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Jis gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių.
Romanian: • Simptome de aplazie pură a seriei eritrocitare (APSE)
Lithuanian: • Grynos eritropoezės ląstelių aplazijos (GELA) simptomai
Romanian: Doza de întreţinere recomandată este cuprinsă între 25 UI/kg şi 50 UI/kg, de 2 ori pe săptămână, în 2 injecţii egale.
Lithuanian: Palaikomoji fazė Rekomenduojama palaikomoji dozė yra nuo 25 TV/kg iki 50 TV/kg 2 kartus per savaitę dalinant į
Romanian: Abseamed este indicat pentru tratarea anemiei simptomatice (concentraţie a hemoglobinei ≤ 10 g/dl) la adulţi cu sindroame mielodisplazice (SMD) primare cu nivel de risc 1 scăzut sau intermediar, care au un nivel seric de eritropoetină scăzut (< 200 mU/ml).
Lithuanian: suaugusiesiems, kuriems pasireiškia mažos ar vidutinės 1-os rizikos pirminis mielodisplazinis sindromas (MDS) ir kurių serume yra mažai eritropoetino (< 200 mV/ml).
Romanian: 84,0 micrograme.
Lithuanian: 84,0 mikrogramus epoetino alfa.
Romanian: „Instrucţiunile privind modul de autoinjectare" pot fi găsite la sfârşitul prospectului.
Lithuanian: „Informacija, kaip susileisti Abseamed" pateikiama pakuotės lapelio pabaigoje.
Romanian: • Fie sub piele (subcutanat).
Lithuanian: • arba po oda.
Romanian: Trebuie să se evite concentraţiile hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikėtų vengti didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobino koncentracijos.
Romanian: Între momentul prealabil tratamentului şi cel prealabil intervenţiei chirurgicale, creşterea medie a valorii hemoglobinei (1,44 g/dl) în grupul la care s-au administrat 600 UI/kg săptămânal a fost dublă faţă de cea observată în grupul la care s-au administrat 300 UI/kg zilnic (0,73 g/dl).
Lithuanian: 600 TV/kg per savaitę vartojusioje grupėje (1,44 g/dl) buvo du kartus didesnis nei 300 TV/kg per parą vartojusioje grupėje (0,73 g/dl).
Romanian: Timpul de înjumătăţire în cazul administrării subcutanate este estimat a fi de aproximativ 24 ore la subiecţi sănătoşi.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems vartojamo po oda epoetino alfa apskaičiuotasis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică la care abordul intravenos este disponibil în mod obişnuit (pacienţi care efectuează hemodializă), este de preferat administrarea Abseamed pe cale intravenoasă.
Lithuanian: Pacientams vaikams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir kuriems nuolat galima venos prieiga (pacientai, kuriems atliekama kraujo dializė), Abseamed rekomenduojama vartoti į veną.
Romanian: Datorită variabilităţii intra-individuale, se pot observa ocazional concentraţii individuale ale hemoglobinei care depăşesc sau sunt inferioare intervalului de concentraţii dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient.
Lithuanian: Dėl paciento kitimų gali būti stebimos atsitiktinės atskiros aukštesnės ar žemesnės koncentracijos nei siekiamas hemoglobino koncentracijos intervalas.
Romanian: Hipersensibilitate3
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas3
Romanian: 168,0 micrograme.
Lithuanian: 168,0 mikrogramus epoetino alfa.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu epoetină alfa, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo epoetinu alfa naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo epoetinu alfa.
Romanian: 4 seringi preumplute a câte 0,75 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 6 seringi preumplute a câte 0,75 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Lithuanian: 4 užpildyti 0,75 ml švirkštai su adatų apsauginėmis priemonėmis 6 užpildyti 0,75 ml švirkštai su adatų apsauginėmis priemonėmis
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi cu insuficienţă renală cronică care efectuează hemodializă
Lithuanian: Simptominės anemijos gydymas pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekama hemodializė
Romanian: Abseamed 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,8 ml de soluţie.
Lithuanian: Abseamed 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,8 ml tirpalo.
Romanian: Toate celelalte cauze de anemie (deficit de fier, folat sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţie sau inflamaţie, pierdere de sânge, hemoliză şi fibroză a măduvei osoase de orice cauză) trebuie evaluate şi tratate înainte de iniţierea tratamentului cu epoetină alfa şi atunci când se decide creșterea dozei.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą epoetinu alfa ir nusprendus padidinti dozę, reikia įvertinti kitas anemijos priežastis (geležies, folio rūgšties arba vitamino B12 stoką, apsinuodijimą aliuminiu, infekciją arba uždegimą, kraujo netekimą, hemolizę ir bet kurios kilmės kaulo čiulpų fibrozę) ir jas pašalinti.
Romanian: ≤ 2 unităţi eritrocite
Lithuanian: ≤ 2 RKL vienetai
Romanian: Utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată la pacientele care alăptează, care sunt programate pentru o intervenţie chirurgicală şi care participă la un program de pre-donare de sânge autolog.
Lithuanian: Epoetino alfa nerekomenduojama vartoti žindyvėms, kurioms numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujančioms išankstinės autologinio kraujo donorystės programoje.
Romanian: • tensiune arterială crescută;
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis;
Romanian: La pacienţii care prezintă pierderea bruscă a eficacităţii, definită prin scăderea valorilor hemoglobinei (1 până la 2 g/dl sau 0,62 până la 1,25 mmol/l pe lună) şi creşterea necesarului de transfuzii, trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor şi trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului (de exemplu, deficit de fier, folat sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţie sau inflamaţie, hemoragie, hemoliză şi fibroză a măduvei osoase de orice cauză).
Lithuanian: Pacientams, kuriems staiga sumažėja preparato veiksmingumas, pasireiškiantis hemoglobino sumažėjimu (1-2 g/dl arba 0,62-1,25 mmol/l per mėnesį), padidėjusiu transfuzijų poreikiu, reikia nustatyti retikulocitų skaičių ir ištirti, ar nėra tipinių atsako į gydymą nebuvimo priežasčių (pvz.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână, 240 UI/kg (până la o doză maximă de 20000 UI) o dată pe săptămână sau 480 UI/kg (până la o doză maximă de 40000 UI) o dată la 2 săptămâni.
Lithuanian: 20 000 TV/kg per savaitę dozės) vieną kartą per savaitę arba 480 TV/kg (iki maksimalios 40 000 TV/kg per savaitę dozės) vieną kartą per dvi savaites.
Romanian: Abseamed trebuie administrat pentru a crește concentrația hemoglobinei la cel mult 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Abseamed reikia skirti, kad hemoglobino koncentracija būtų padidinta iki ne didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Intervalul recomandat al concentraţiilor dorite ale hemoglobinei este cuprins între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 mmol/l şi 7,5 mmol/l).
Lithuanian: Rekomenduojamas pageidaujamas hemoglobino koncentracijos intervalas yra nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Romanian: Anemia indusă de chimioterapie
Lithuanian: Chemoterapijos sukelta anemija
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică şi care efectuează hemodializă
Lithuanian: Simptominės anemijos gydymas vaikams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekama hemodializė
Romanian: 1 Frecvente în dializă
Lithuanian: 1 Dažni pacientams, kuriems atliekama dializė
Romanian: PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Romanian: În cele patru studii controlate cu placebo, indicele de risc pentru supravieţuirea globală s-a situat în intervalul
Lithuanian: Keturiuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose bendro išgyvenamumo rizikos santykis svyravo tarp 1,25 ir 2,47, kontrolinės grupės naudai.
Romanian: Abseamed 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,75 ml de soluţie.
Lithuanian: Abseamed 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,75 ml tirpalo.
Romanian: Numărul (UE) APP
Lithuanian: RT (EU) numeris
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Lithuanian: Farmacinė forma
Romanian: Numele (inventat)
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Lithuanian: Todėl sunku rekomenduoti optimalų metodą.
Romanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Lithuanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Romanian: Studiu retrospectiv european (2004)
Lithuanian: Europos retrospektyvinis tyrimas (2004 m.
Romanian: Creşterile în volum,
Lithuanian: nespausdami,
Romanian: Aceste simptome evoluează, în general, cu rapiditate.
Lithuanian: Paprastai šie simptomai atsiranda greitai.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 3 ani.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai.
Romanian: Trageţi drept, după cum vedeţi în figurile 1 şi 2.
Lithuanian: Tiesiai patraukite, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėliuose.
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Lithuanian: Tačiau sergant kai kuriomis ligomis, gali tekti gydytis ilgiau, maždaug apie mėnesį.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru a vă injecta sunt:
Lithuanian: Labiausiai tinkamos vietos injekcijai yra:
Romanian: Nu încălziţi Accofil în alt mod (de exemplu nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Lithuanian: Accofil nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Romanian: Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi cu privire la faptul că asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
Lithuanian: Nors ši sąveika oficialiai neištirta, nėra duomenų, kad ji būtų kenksminga.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt furnizate la sfârşitul acestui prospect, însă tratamentul adecvat pentru afecţiunea dumneavoastră necesită cooperarea strânsă şi constantă cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Dalis Jums reikalingos informacijos pateikiama šio lapelio pabaigoje, tačiau tinkamam ligos gydymui užtikrinti būtinas glaudus ir nuolatinis bendradarbiavimas su gydytoju.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu patiriate šiuos simptomus.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă pentru o singură injecţie.
Lithuanian: Naudokite vieną švirkštą tik vienai injekcijai.
Romanian: 9/L și 10 x 10
Lithuanian: 9/l ir 10 x 10
Romanian: Incidenţa febrei şi a infecţiilor documentate nu a fost redusă în niciunul din cazuri.
Lithuanian: Karščiavimo ir dokumentuotos infekcijos dažnis nesumažėjo nė vienu iš šių atvejų.
Romanian: Dacă sunteți donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta cuprinsă între 16 și 60 de ani.
Lithuanian: Jei esate kamieninių ląstelių donoras, Jūsų amžius turi būti nuo 16 iki 60 metų.
Romanian: Toţi pacienţii
Lithuanian: Visi pacientai
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Lithuanian: Aferezės centrams rekomenduojama sistemingai registruoti ir stebėti kamieninių ląstelių donorus bent 10 metų, kad būtų galima užtikrinti ilgalaikio saugumo duomenų kontroliavimą.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor modificări.
Lithuanian: Šių pakitimų reikšmė nėra aiški.
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui:
Romanian: Prin urmare, numărul de trombocite trebuie monitorizat atent.
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti trombocitų skaičių.
Romanian: În alte circumstanţe pot fi necesare leucafereze suplimentare.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis gali prireikti papildomų leukaferezių.
Romanian: • credeți că ați putea fi gravidă; sau
Lithuanian: • manote, kad galbūt esate nėščia, arba
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitatea reproductivă.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie eliminat.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, vaistinio preparato vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia sunaikinti.
Romanian: Nu uitaţi
Lithuanian: Prisiminkite
Romanian: Ulterior, se recomandă ca NAN să fie măsurat cel puţin de două ori pe săptămână, în primele două săptămâni şi apoi o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni în timpul terapiei de întreţinere.
Lithuanian: Toliau ANS rekomenduojama matuoti ne rečiau kaip du kartus per savaitę pirmąsias dvi gydymo savaites ir bent kartą per savaitę arba kas antrą savaitę palaikomojo gydymo metu.
Romanian: După cum se preconizează în cazul tuturor medicamentelor biologice, apar anticorpii de legare; totuși, aceștia nu au fost asociați până în prezent cu activitatea de neutralizare.
Lithuanian: Kaip tikėtina su visomis biologinėmis medžiagomis, pasitaiko surišančių antikūnų: tačiau šio metu jie nėra susiję su su neutralizuojančiu aktyvumu.
Romanian: După una sau două săptămâni de terapie, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate, în funcţie de răspunsul pacientului.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų gydymo savaičių pradinę dozę galima du kartus padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Romanian: Alegerea metodei de mobilizare trebuie luată în considerare în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru un anumit pacient.
Lithuanian: Renkantis mobilizacijos metodą, reikia atsižvelgti į bendrus konkretaus paciento gydymo tikslus.
Romanian: Neutropenie idiopatică sau ciclică
Lithuanian: Idiopatinė ar ciklinė neutropenija
Romanian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Lithuanian: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Romanian: Pentru o injectare confortabilă, lăsaţi seringa preumplută 30 minute la temperatura camerei sau ţineţi-o uşor în mână câteva minute.
Lithuanian: Kad injekcija vyktų sklandžiau, leiskite užpildytam švirkštui pastovėti 30 minučių kambario temperatūroje arba palaikykite užpildytą švirkštą tarp rankų kelias minutes.
Romanian: Pentru pacienţii cărora nu li s-a administrat chimioterapie extensivă, o singură leucafereză este adesea suficientă.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikyta ekstensyvi chemoterapija, dažnai pakanka vienos leukaferezės.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Accofil exact aşa cum v-a spus medicul.
Lithuanian: Accofil visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Perioada studiului
Lithuanian: Tyrimo laikotarpis
Romanian: Vezi și pct. 4.8.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.8 skyrių.
Romanian: Acest medicament poate cauza amețeală.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigulį.
Romanian: Efectul chimioterapiei asupra eritrocitelor și trombocitelor
Lithuanian: Chemoterapijos poveikis eritrocitams ir trombocitams
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Romanian: În alte circumstanţe, sunt recomandate leucafereze suplimentare.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis rekomenduojama atlikti papildomas leukaferezes.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių ir hematokrito rodiklį.
Romanian: Mărimea splinei trebuie evaluată periodic.
Lithuanian: Blužnies dydį reikia vertinti reguliariai.
Romanian: Producţiile în exces faţă de această producţie minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă, cele mai mici, cu o refacere mai lentă.
Lithuanian: Atrodo, kad didesnis už minėtą mažiausią kiekis koreliuoja su greitesniu atsistatymu, o mažesnis - su lėtesniu.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu filgrastim au inclus un număr redus de pacienţi vârstnici, însă nu s-au efectuat studii speciale la această grupă de pacienţi şi, prin urmare, nu se pot face recomandări specifice privind dozele.
Lithuanian: Klinikiniuose filgrastimo tyrimuose dalyvavo tik nedaug senyvo amžiaus pacientų, tačiau specialių tyrimų neatlikta šioje grupėje, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Romanian: Tratamentul cu Accofil va dura, de obicei, aproximativ 14 zile.
Lithuanian: Gydymas Accofil paprastai trunka apie 14 dienų.
Romanian: Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanţele clinice individuale.
Lithuanian: Vartojimo būdą reikia rinktis pagal individualias klinikines aplinkybes.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţii limpezi, fără particule.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Romanian: Splenomegalia este un efect direct al tratamentului cu filgrastim.
Lithuanian: Splenomegalija yra tiesioginis gydymo filgrastimu poveikis.
Romanian: Dacă vi se administrează acest medicament prin injecţie subcutanată, medicul vă poate sugera să învăţaţi cum să vă administraţi dumneavoastră înşivă injecţiile.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas Jums leidžiamas po oda, gydytojas gali Jums pasiūlyti išmokti leistis vaistą patiems.
Romanian: Este important să nu încercaţi să vă autoinjectaţi decât dacă aţi fost învăţat de medicul sau asistenta dumneavoastră.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte susišvirkšti pats, jei Jūsų neapmokė gydytojas arba slaugytoja.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti piktybinio mieloidinio klono skatinimo rizikos.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastimului la pacienţii cu LMA de novo cu vârsta < 55 de ani cu date citogenetice cu prognostic bun [t (8; 21), t (15; 17) şi inv (16)] nu au fost stabilite.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas, gydant de novo ŪML sergančius < 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais [t(8;21), t(15;17) ir inv(16)],
Romanian: Luaţi seringa preumplută cu Accofil din frigider.
Lithuanian: Išimkite Accofil užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Romanian: • tampoane impregnate cu alcool sau un produs similar.
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytų ar panašių tamponų.
Romanian: Interacţiunile posibile cu alţi factori de creştere hematopoietici şi cu citokine nu au fost încă investigate în studii clinice.
Lithuanian: Galima sąveika su kitais hemopoeziniais augimo faktoriais ir citokinais klinikiniais tyrimais dar neištirta.
Romanian: Toate aceste modificări s-au rezolvat după întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Nutraukus gydymą šie pokyčiai išnyko.
Romanian: G-CSF poate promova creşterea celulelor mieloide in vitro şi pot fi observate efecte similare şi la anumite celule non-mieloide in vitro.
Lithuanian: G-KSF gali skatinti mieloidinių ląstelių dauginimąsi in vitro, galima pastebėti panašų poveikį in vitro ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms.
Romanian: Hematuria a fost frecventă, iar proteinuria a apărut la un număr mic de pacienţi.
Lithuanian: Buvo dažna hematurija ir nedideliam skaičiui pacientų pasireiškė proteinurija.