FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det bør overvejes at lægge systemiske kortikosteroider oven i behandlingen i stressperioder eller i forbindelse med operation.
Estonian: Stressiperioodidel või plaaniliste operatsioonide ajal tuleb kaaluda täiendava süsteemse glükokortikosteroidravi kasutamist.
Danish: Eventuelle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, katarakt og glaukom (se pkt.
Estonian: Võimalikeks süsteemseteks kõrvaltoimeteks on Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste pärssimine, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom (vt lõik 4.4).
Danish: Under normale omstændigheder opnås lave plasmakoncentrationer af fluticasonpropionat ved inhalation på grund af en betragtelig first pass metabolisme og høj systemisk clearance afhjulpet af cytokrom P450 3A4 i tarm og lever.
Estonian: Inhaleerimise järgselt on tsütokroom P450 3A4 poolt vahendatud ulatusliku maksas ja sooles toimuva esmase metabolismi ja suure süsteemse kliirensi tõttu flutikasoonpropionaadi kontsentratsioon plasmas väike, seega on kliiniliselt oluliste koostoimete teke ebatõenäoline.
Danish: Seretide bør ikke tages sammen med beta-blokkere (fx atenolol, propranolol, sotalol), med mindre din læge har ordineret det. Nogle typer medicin mod virus og svamp (fx ritonavir, ketoconazol og itraconazol) kan øge mængden af fluticasonpropionat i kroppen og derved øge risikoen for bivirkninger.
Estonian: Mõned viiruse- ja seenhaiguste vastased ravimid (nt ritonaviir, ketokonasool ja itrakonasool) võivad suurendada flutikasoonpropionaadi taset teie veres ning seeläbi suurendada ka kõrvaltoimete tekkimise riski.
Danish: Karton
Estonian: SULGEMINE
Danish: I proceduren for gensidig anerkendelse er Det Forenede Kongerige referencemedlemsstaten, og Østrig, Belgien, Danmark, Finland, Frankrig, Grækenland, Tyskland, Italien, Irland, Island, Luxembourg, Nederlandene, Portugal, Spanien og Sverige er de berørte medlemsstater.
Estonian: Viiteliikmesriigiks on vastastikuse tunnustamise menetluses Ühendkuningriik ning puudutatud liikmesriikideks on Austria, Belgia, Taani, Soome, Prantsusmaa, Kreeka, Saksamaa, Itaalia, Iirimaa, Island, Luksemburg, Madalmaad, Portugal, Hispaania ning Rootsi.
Danish: To pust to gange daglig
Estonian: Kaks annust kaks korda päevas.
Danish: Voksne og unge fra 12 år
Estonian: Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig
Estonian: Ravim on registreeritud EEA liikmesriikides järgmiste kaubanduslike nimetustega: Austria
Danish: Patienterne bør øve sig foran et spejl de første gange.
Estonian: Esimestel kordadel võib harjutada peegli ees.
Danish: Telefon +33 2 3223 5500
Estonian: Tel: +33 2 3223 5500
Danish: Fax +33 2 3223 5558
Estonian: Faks: +33 2 3223 5558
Danish: Behandling med Seretide bør ikke seponeres pludseligt.
Estonian: Ravi SERETIDE'ga ei tohi lõpetada järsku.
Danish: Zone Industrielle No 2, 23 rue Lavoisier, La Madeleine 27000 Evreux, Frankrig
Estonian: Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, Prantsusmaa.
Danish: Brugsanvisning Få lægen, sygeplejersken eller apoteket til at vise dig, hvordan du skal bruge din spray.
Estonian: Kasutamise juhend Teie arst, õde või apteeker õpetab, kuidas on õige ravimit sisse hingata.
Danish: VIGTIGT
Estonian: TÄHTIS
Danish: Det er vigtigt, at du er særlig omhyggelig med punkt 4-7:
Estonian: Oluline on järgmiste punktide (4-7) läbimisel mitte kiirustada: 4.
Danish: Seretide Evohaler og tilknyttede navne (se bilag I) er godkendt i en række EU-medlemsstater gennem proceduren for gensidig anerkendelse.
Estonian: Mõnedes ELi liikmesriikides on Seretide Evohaler ja sarnased nimetused (vt I lisa) vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu heaks kiidetud.
Danish: Udskillelsen af fluticasonpropionat er karakteriseret ved høj clearance (1150 ml/minut), stort fordelingsvolumen i steady-state (ca. 300 l) og en terminal halveringstid på ca. 8 timer.
Estonian: Flutikasoonpropionaati iseloomustab kõrge plasma kliirens (1150 ml/min), suur jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (ligikaudu 300 l) ja terminaalne poolväärtusaeg umbes 8 tundi.
Danish: 10 x 120 doser (kun til hospitals- og apoteksbrug)
Estonian: 10 X 120 annust (haiglale või apteegile)
Danish: • CPMP behandlede den indbringelse, der havde fundet sted i henhold til artikel 6, stk. 13, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003, for Seretide Evohaler og tilknyttede navne (jf. bilag I),
Estonian: • inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kaalus komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 13 alusel tehtud esildist Seretide Evohaleri ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) kohta;
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF SERETIDE EVOHALER OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Estonian: SERETIDE EVOHALERi JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Danish: Pludselig og tiltagende forværring af astmasymptomer er potentielt livstruende og patienten skal snarest tilses af en læge.
Estonian: Ootamatu ja progresseeruv astma halvenemine on potentsiaalselt eluohtlik ja sellisel juhul peab patsiendi seisundit hindama arst.
Danish: 6.2 Uforligeligheder Ikke relevant
Estonian: 6.2 Sobimatus
Danish: Beholderen er forsynet med en dosistæller, som viser, hvor mange doser, der er tilbage.
Estonian: Mahuti on varustatud annuselugejaga, mis näitab, mitu ravimiannust on veel kasutamata.
Danish: Salmeterol tilhører gruppen af lægemidler med langtidsvirkende bronkieudvidende effekt (virkningen holder sig i mindst 12 timer).
Estonian: Salmeterool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhilõõgastiteks (toime kestab vähemalt 12 tundi).
Danish: Efter inhalation er den absolutte biotilgængelighed hos raske personer ca. 10-30 % af den nominelle dosis, afhængig af inhalatoren.
Estonian: Ravimi manustamisel inhalatsiooni teel on flutikasoonpropionaadi absoluutne biosaadavus tervetel inimestel 10…30%, sõltuvalt kasutatud inhalaatorist.
Danish: - Sæt beskyttelseshætten på igen.
Estonian: - Asetage tagasi huuliku kate.
Danish: Meget almindelig bivirkning (det sker hos flere end 1 ud af 10 patienter): - Hovedpine, aftager som regel ved fortsat behandling.
Estonian: Väga sage: kõrvaltoime tekib rohkem kui 1 kasutajal 10-st - Peavalu, kuigi ravi jätkudes see kõrvaltoime tavaliselt möödub.
Danish: Børn fra 4 til 12 år Seretide 25/50 Evohaler
Estonian: 4...12-aastased lapsed Seretide 25/50 Evohaler
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke til børn under 4 år.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta alla 4-aastastel lastel.
Danish: Hvis dine symptomer er velkontrollerede på Seretide Evohaler to gange daglig, kan din læge forsøge at nedsætte dosis til en gang daglig.
Estonian: Kui haigusnähud on hästi kontrollitud Seretide Evohaler'i kaks korda ööpäevas kasutamisel, võib arst vähendada manustamise sagedust ühe korrani ööpäevas.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen med Seretide pludseligt, da dette kan forværre dine symptomer og give problemer med kroppens hormoner.
Estonian: Ärge lõpetage Seretide manustamist järsku, kuna teie astma võib halveneda ning tekkida võivad nihked organismi hormonaalsüsteemis.
Danish: Suspensionen er i en indvendigt lakeret, 8 ml trykbeholder i aluminium, forseglet med doseringsventil.
Estonian: Suspensioon on mõõteklapiga seest lakitud 8 ml alumiiniumsulamist rõhukonteineris.
Danish: Anvend ikke Seretide efter den udløbsdato, som er angivet på pakningen.
Estonian: Ärge kasutage Seretide't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Danish: Den maksimale godkendte dosis fluticasonpropionat i Seretide spray til børn er 100 mikrogram to gange dagligt.
Estonian: SERETIDE EVOHALER'ist manustatud flutikasoonpropionaadi maksimaalne lubatud annus lastele on 100 µg kaks korda ööpäevas.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL EVOHALER'I ETIKETT
Danish: • CHMP fandt, er der i produktresuméets afsnit 5.1 bør indsættes visse faktuelle oplysninger fra GOAL-undersøgelsen, navnlig vedrørende det tidsmæssige aspekt ved opnåelse af hurtigere kontrol ved hjælp af Seretide end med inhalerede corticosteroider alene, og at det er nødvendigt med visse ændringer i dette afsnit i henhold til den vedtagne anbefaling i afsnit 4.2,
Estonian: • inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustus, et ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5.1 tuleb lisada GOAL uuringust saadud teatud faktilisi andmeid, eriti seoses kiirema ravitulemuse saavutamise ajaga Seretide kasutamisel võrreldes sissehingatavate kortikosteroidide kasutamisega üksi, ning et kõnealusesse punkti on vajalik teha parandusi vastavalt punktis 4.2 antud soovitustele,
Danish: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Østrig
Estonian: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Danish: Det er meget vigtigt at følge din læges anvisning om, hvor mange pust og hvor ofte, du skal tage din medicin.
Estonian: Väga oluline on täpselt järgida arsti ettekirjutust, mitu annust inhaleerida ja kui sageli seda ravimit manustada.
Danish: - Fjern aldrig metalbeholderen fra plastichylstret.
Estonian: Ärge eemaldage konteiner plastmassümbrisest.
Danish: Seretide må ikke opbevares koldt, da det kan forringe virkningen af medicinen.
Estonian: Ärge hoidke Seretide Evohaler'it külmas kohas, kuna ravimi toime võib väheneda.
Danish: Seretide bør kun gives til gravide, hvis den forventede fordel af behandlingen for moderen er større end en eventuel risiko hos fostret.
Estonian: SERETIDE kasutamine raseduse ajal tuleb kõne alla vaid juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalikud ohud lootele.
Danish: Seretide Evohaler må kun anvendes til inhalation.
Estonian: Seretide Evohaler'it manustatakse ainult inhaleerimise (sissehingamise) teel.
Danish: Patienten skal puste helt ud og derefter placere mundstykket mellem tænderne og lad læberne slutte tæt omkring det uden at bide i det.
Estonian: Patsiendid peavad sügavalt välja hingama ning seejärel huuliku suhu viima ja sulgema huuled selle ümber.
Danish: Beholderen må ikke punkteres eller brændes, heller ikke når den er tømt.
Estonian: Seda ei tohi avada, lõhkuda ega põletada, isegi kui see on tühi.
Danish: HVAD SERETIDE ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Estonian: MIS RAVIM ON SERETIDE EVOHALER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Danish: Patienter med astma, som i løbet af et år blev velkontrolleret*) eller hvor Total Kontrol**) blev opnået Salmeterol/fluticasonpropionat
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid *hea kontrolli (HK) ja **täieliku kontrolli (TK) astma üle 12 kuu jooksul Salmeterool/FP
Danish: Der er også øget risiko for systemiske bivirkninger ved samtidig brug af fluticasonpropionat og andre potente CYP3A-hæmmere (se pkt.
Estonian: Süsteemsete kõrvaltoimete tekke risk suureneb ka flutikasoonpropionaadi kombineerimisel teiste tugevatoimeliste CYP3A inhibiitoritega (vt ka lõik
Danish: Undersøgelsesresultaterne antyder, at Seretide 50/100 mikrogram 2 gange daglig kan overvejes som første vedligeholdelsesbehandling hos patienter med moderat astma, hvor der er behov for hurtig astmakontrol (se pkt.
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et SERETIDE EVOHALER´it annuses 50/100 mikrogrammi päevas, võib kasutada mõõduka persisteeruva astma esmaseks püsiraviks patsientidel, kellel kiire astma kontrolli alla saamist peetakse väga oluliseks (vt lõik 4.2).
Danish: Antal doser ses i et vindue i plastichylstret (dosistæller).
Estonian: See arv on näha plastmasskorpuse tagaküljel olevas aknas.
Danish: anbefaler CHMP godkendelse af ansøgningen om ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III.
Estonian: soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda teisendile müügiluba ning vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on sätestatud III lisas.
Danish: Seretide Evohaler og tilknyttede navne (se bilag I til udtalelsen) indeholder salmeterol og fluticasonpropionat, som er en fastdosiskombination af den langtidsvirkende beta-agonist salmeterol og det inhalerede corticosteroid fluticasonpropionat, der er indiceret til standardbehandling af astma, når det er hensigtsmæssigt at anvende et kombinationsprodukt (langtidsvirkende beta-2-agonist og inhaleret corticosteroid): - hos patienter, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med inhalerede corticosteroider og inhaleret korttidsvirkende beta-2-agonist givet efter behov, eller - hos patienter, der allerede kontrolleres tilstrækkeligt med både inhaleret corticosteroid og langtidsvirkende beta-2agonist.
Estonian: Seretide Evohaler ja sarnased nimetused (vt arvamuse I lisa) sisaldavad salmeterooli ja flutikasoonpropionaati - pika toimeajaga beetaagonisti (LABA) salmeterooli ja sissehingatava kortikosteroidi (ICS) flutikasoonpropionaadi (FP) fikseeritud dooside kombinatsiooni, mis on näidustatud astma tavaraviks, kui liittoote (pika toimeajaga beeta2-agonist ja sissehingatav kortikosteroid) kasutamine on asjakohane: - patsientidel, kes ei allu hästi ravile sissehingatavate kortikosteroididega ja „vajadusel" lühikese toimeajaga sissehingatava beeta2-agonistiga; võipatsientidel, kes alluvad juba tõestatult hästi ravile sissehingatavate kortikosteroidi ja pika toimeajaga beeta2-agonistiga manustatuna koos.
Danish: Hvis Seretide skal seponeres på grund af overdosering af ß-agonist-delen, skal der tages højde for fortsat steroidbehandling.
Estonian: Kui SERETIDE-ravi jäetakse ära ravimi βagonist komponendi üleannustamise tõttu, tuleb kaaluda steroidkomponendi asendust.
Danish: Kombinationen af salmeterol og fluticasonpropionat forebygger astmaanfald ved regelmæssig brug.
Estonian: Salmeterooli ja flutikasoonproprionaadi kombinatsiooni regulaarne kasutamine aitab ära hoida astmahoogusid.
Danish: Metalbeholderen må ikke punkteres eller brændes, heller ikke når den er tømt.
Estonian: Ballooni ei tohi avada, lõhkuda ega põletada ka juhul, kui see on tühi.
Danish: Det er meget vigtigt, at du bruger Seretide hver dag som anvist, indtil din læge fortæller dig andet.
Estonian: On väga tähtis, et te manustaksite Seretide't iga päev vastavalt juhistele, kuni arst soovitab ravimi kasutamise lõpetada.
Danish: Seretide 50/100 mikrogram er uegnet til voksne og børn med alvorlig astma.
Estonian: Märkus: SERETIDE 25/50 µg tugevus ei sobi täiskasvanutele ja raske astmaga lastele.
Danish: Patienten skal helst sidde eller stå op under inhalationen.
Estonian: Ravimi inhaleerimise ajal peaks patsient eelistatult istuma või seisma.
Danish: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgien
Estonian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Danish: Sørg for, at mundstykket er rent både indvendigt og udvendigt.
Estonian: Kontrollige, kas huulik on seest- ja väljastpoolt puhas.
Danish: Rengøring af sprayen Sørg for rengøring af din spray mindst 1 gang om ugen for at undgå tilstopning.
Estonian: Inhalaatorit tuleb puhastada vähemalt üks kord nädalas.
Danish: Når dosistælleren viser 20, bør du købe en ny spray.
Estonian: Kui annuselugeja näit on 020, tuleb hankida uus inhalaator.
Danish: Den i afsnit 4.2 indføjede anbefaling giver mulighed for kortvarig forsøgsvis brug af Seretide Evohaler hos voksne patienter med moderat persisterende astma og tvingende behov for hurtig astmakontrol.
Estonian: Punktis 4.2 esitatud soovitus võimaldab Seretide Evohaleri lühiajalist testimist mõõduka persistentse astmaga täiskasvanutel ja noorukitel, kelle puhul on väga oluline allutada astma kiiresti ravile.
Danish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Danish: Denne indlægsseddel fortæller:
Estonian: Üldised uuringu tulemused näitasid:
Danish: Brug af inhalationsspray
Estonian: Inhalaatori kasutamine
Danish: Du bør ikke anvende Seretide - hvis du lider af hjertesygdomme, herunder uregelmæssig eller hurtig hjertebanken, eller forøget hormonproduktion fra skjoldbruskkirtlen, forhøjet blodtryk, sukkersyge (Seretide kan forhøje dit blodsukker), lavt indhold af kalium i blodet, eller hvis du er eller har været i behandling for tuberkulose (tb).
Estonian: Teie arst jälgib teie ravi eriti põhjalikult, kui teil on mõni järgnevatest haigustest: südamehaigus, sh ebaregulaarne või kiire südametegevus, kilpnäärme ületalitlus, kõrge vererõhk, suhkurtõbi (Seretide võib tõsta veresuhkru taset), madal kaaliumisisaldus veres või kui saate või olete saanud ravi tuberkuloosi vastu.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre eller hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Patsientide erigrupid: Vanuritel ja neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Danish: Patienten skal instrueres godt i, hvordan sprayen skal bruges, som beskrevet i indlægssedlen i pakningen.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada inhalaatori õiget kasutamist (vt pakendi infoleht).
Danish: Spraybeholderen indeholder en hvid til hvidlig suspension til inhalation.
Estonian: Survestatud mahuti sisaldab valkjat suspensiooni sissehingamiseks.
Danish: Metalbeholderen må ikke komme i vand.
Estonian: Ärge pange metallmahutit vette.
Danish: Hvis inhalationssprayen ikke har været brugt i en uge eller længere, rystes den omhyggeligt, og to pust trykkes ud i luften.
Estonian: Kui inhalaatorit ei ole kasutatud nädal aega või kauem, tuleb eemaldada huuliku kate, loksutada inhalaatorit korralikult ja pihustada kaks ravimiannust õhku.
Danish: Pas på ikke at tabe sprayen, det kan få dosistælleren til at tælle ned.
Estonian: Ärge pillake inhalaatorit maha, kuna sellisel juhul võib annuselugeja veel ühe annuse maha arvestada.
Danish: 1 x 120 doser
Estonian: 1 x 120 annust
Danish: - Tør mundstykket indvendigt og udvendigt og tør plastichylstret med en tør klud.
Estonian: - Pühkige kuiva lapi või pabersalvrätikuga üle huuliku sise- ja välispind ning plastmasskorpus.
Danish: 3 x 120 doser
Estonian: 3 X 120 annust
Danish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Danish: Det er vigtigt at patienterne begynder med at trække vejret så langsomt som muligt lige før de skal tage medicinen.
Estonian: Tähtis on sissehingamist alustada nii aeglaselt kui võimalik enne inhalaatori kasutamist.
Danish: Omrystes.
Estonian: INN.
Danish: Overfølsomhed over for indholdsstofferne.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Danish: Klem på siderne af beskyttelseshætten med tommel- og pegefinger og træk den forsigtigt af.
Estonian: Katte eemaldamiseks vajutage ettevaatlikult pöidla ja nimetissõrmega selle külgedele ning seejärel tõmmake.
Danish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Danish: Der er ingen oplysninger om brug af Seretide hos patienter med nedsat leverfunktion.
Estonian: Puuduvad andmed SERETIDE kasutamise kohta maksapuudulikkuse korral.
Danish: Seretide virker ikke på pludselige anfald af åndenød og hvæsende vejrtrækning, den har ikke en øjeblikkelig virkning.
Estonian: Seretide ei sobi järsku tekkivate hingamisraskuste ja viliseva hingamise leevendamiseks.
Danish: Medicinen er i en trykbeholder i plastichylster med mundstykke.
Estonian: Ravim on rõhu all olevas mahutis, mida ümbritsev plastmasskorpus on varustatud huulikuga.
Danish: Før inhalationssprayen tages i brug første gang, rystes den omhyggeligt, og den trykkes af ud i luften, indtil dosistælleren står på 120.
Estonian: Enne inhalaatori esmakordset kasutamist tuleb eemaldada huuliku kate, vajutades selle külgedele, loksutada inhalaatorit korralikult ja pihustada ravimit õhku, kuni annuselugejal on näit 120, et kontrollida, kas inhalaator töötab.
Danish: Dosis skal titreres til laveste effektive dosis.
Estonian: Annus tuleb tiitrida väikseima efektiivse annuseni.
Danish: Beholderen er monteret i plastichylster med mundstykke og beskyttelseshætte.
Estonian: Konteiner on plastmassist inhalaatoris, mis on varustatud pihustiga huuliku ja kattekorgiga.
Danish: GOAL viste, at der var flere patienter i behandling med Seretide, der opnåede astmakontrol, end i gruppen, der kun fik inhalationssteroid og med en mindre dosis inhalationssteroid.
Estonian: GOAL uuring näitas, et kontrolli astma üle saavutas rohkem SERETIDE´t kui ainult inhaleeritavat kortikosteroidi saanud patsiente.
Danish: En inhalationsspray indeholder 120 doser.
Estonian: 120 annust inhalaatoris.
Danish: Atmadisc
Estonian: Saksamaa atmadisc
Danish: pkt 6.1
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Danish: Brugen af spacer sammen med inhalationssprayen for større terapeutisk effekt anbefales til patienter (især små børn), som har svært ved samtidig at inhalere og aktivere sprayen (se pkt.
Estonian: Kui inhalaatori käsitsemine ja samaaegne sissehingamine valmistab raskusi, on parema terapeutilise toime saavutamiseks soovitatav vahemahuti kasutamine (eriti väikestel lastel).
Danish: Startdosis er 2 inhalationer af 25 mcg salmeterol/100 mcg fluticasonpropionat to gange dagligt.
Estonian: Esialgseks algannuseks on 25 mcg salmeterooli ja 50 mcg flutikasoonpropionaadi kaks sissehingamist, kaks korda päevas.
Danish: [Udfyldes nationalt]
Estonian: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Danish: Må ikke opbevares over 25ºC
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C
Danish: Suspensionen er hvidlig.
Estonian: Konteineris on valge või tuhmvalge suspensioon.
Danish: Salmeterol som salmeterolxinafoat og fluticasonpropionat
Estonian: Salmeterool ja flutikasoonpropionaat
Danish: Da brugen af spacer sammen med inhalationssprayen kan øge mængden af det aktive stof i lungerne, kan det eventuelt føre til øget risiko for systemiske bivirkninger, idet den systemiske absorption hovedsageligt sker gennem lungerne.
Estonian: Kuna süsteemne imendumine toimub suurel määral kopsude kaudu, võib vahemahuti kasutamine koos inhalaatoriga suurendada ravimi kopsudesse jõudmist.
Danish: Din læge vil bestræbe sig på at ordinere den laveste dosis Seretide Evohaler, som kan holde dine symptomer under kontrol.
Estonian: Arst määrab teile väikseima toimiva annuse, mis tagab kontrolli haigusnähtude üle.
Danish: Seretide indeholder - De aktive stoffer er 25 mikrogram salmeterol som salmeterolxinafoat og 50, 125 eller 250
Estonian: - Toimeained on 25 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 50, 125 või
Danish: Det er derfor vigtigt, at patienten undersøges jævnligt, og at der reduceres til den laveste dosis inhalationssteroid, der giver astmakontrol.
Estonian: Seetõttu on oluline patsiendi regulaarne jälgimine ning hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse korral inhaleeritava glükokortikoidi annuse tiitrimine madalaima efektiivse annuseni.
Danish: Øget brug af korttidsvirkende bronkodilatatorer betyder forværring, og patientens tilstand bør revurderes af en læge.
Estonian: Lühitoimeliste bronhodilataatorite annuse suurendamise vajadus ravi ajal näitab seisundi halvenemist.
Danish: Skyl munden med vand og spyt ud - eller børst tænder - for at modvirke svamp og hæshed.
Estonian: Loputage suud veega ning sülitage vesi välja, kuna see võib aidata ära hoida kandidoosi ja häälekäheduse teket.
Danish: Hver gang sprayen aktiveres, tælles der tilsvarende ned på dosistælleren.
Estonian: Iga pihustamisega väheneb näit annuselugejal ühe võrra.
Danish: Tryk nogle pust ud i luften, indtil dosistælleren står på 120, for at sikre, at den virker ordentligt.
Estonian: Inhalaatori kontrollimiseks loksutage seda korralikult ja pihustage paar ravimiannust õhku, kuni annuselugeja näit on 120.
Danish: Børn fra 4 år: - To pust (50 mikrogram salmeterol og 100 mikrogram fluticasonpropionat) to gange daglig.
Estonian: Üle 4-aastased lapsed: 25 µg salmeterooli ja 50 µg flutikasoonpropionaadi kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Danish: mikrogram fluticasonpropionat.
Estonian: 250 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.