FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het vierde onderzoek werd bij patiënten die Trevaclyn namen, op minder dagen blozen waargenomen dan bij patiënten die alleen nicotinezuur gebruikten.
Czech: Ve čtvrté studii byly návaly zrudnutí a pocity horka pozorovány méně dnů u pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, v porovnání s těmi, kteří užívali samotnou kyselinu nikotinovou.
Dutch: In het eerste en het derde onderzoek maakten patiënten die Trevaclyn innamen, minder melding van matig, ernstig of extreem blozen dan patiënten die alleen nicotinezuur kregen.
Czech: V první a třetí studii byly mírné, závažné nebo extrémní návaly zrudnutí a pocitů horka zaznamenány u menšího počtu pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, než u pacientů, kteří užívali samotnou kyselinu nikotinovou.
Dutch: Welk risico's houdt het gebruik van Trevaclyn in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trevaclyn?
Dutch: Hoe werkt Trevaclyn?
Czech: Jak přípravek Trevaclyn působí?
Dutch: Waarom is Trevaclyn goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trevaclyn schválen?
Dutch: Hoe wordt Trevaclyn gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Trevaclyn používá?
Dutch: Het nicotinezuur, dat het vetgehalte vermindert, komt geleidelijker vrij uit de andere laag.
Czech: Kyselina nikotinová se uvolňuje z další vrstvy pomaleji a účinkuje jako látka, která ovlivňuje tuky.
Dutch: Pasgeborenen moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd.
Czech: Proto novorozenci mají být pečlivě sledováni.
Dutch: Er dienen algemene ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Czech: Je nutno provádět celková podpůrná opatření, tj.
Dutch: • Risk Management plan (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Dutch: Het is niet bekend of het bij deze patiënten veilig is en of het wel werkt.
Czech: Není známo, zda je u těchto pacientů bezpečný a účinný.
Dutch: Deze lijst is indicatief en niet volledig.
Czech: Tento seznam je informativní a není úplný.
Dutch: Schizofrenie is een aandoening met ‘positieve' en ‘negatieve' symptomen.
Czech: Schizofrenie je onemocnění s „pozitivními" a „negativními" příznaky.
Dutch: • u bent een man en heeft een langdurige of pijnlijke erectie.
Czech: • jste muž a máte prodlouženou nebo bolestivou erekci.
Dutch: Uw arts vertelt u wanneer u uw volgende injectie moet krijgen.
Czech: Lékař Vám sdělí, kdy máte dostat další injekci.
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Dutch: De afgifte van de werkzame stof begint al op dag 1 en duurt tot wel 18 maanden.
Czech: Uvolňování léčivé látky začíná už 1. den a trvá až 18 měsíců.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid bij ouderen > 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Czech: Starší osoby Účinnost a bezpečnost u starších osob ve věku > 65 let nebyla stanovena.
Dutch: Body mass index (BMI)/lichaamsgewicht
Czech: Index tělesné hmotnosti (BMI)/tělesná hmotnost
Dutch: Negatief betekent het ontbreken van gedragingen of gevoelens die normaal wel aanwezig zijn.
Czech: Negativní znamená nepřítomnost chování nebo pocitů, které jsou normálně přítomny.
Dutch: Leg het op een schoon oppervlak.
Czech: Položte na čistý povrch.
Dutch: Ga onmiddellijk na het schudden over tot de volgende stap.
Czech: Ihned po protřepání přistupte k dalšímu kroku.
Dutch: De suspensie is pH-neutraal (ongeveer 7,0).
Czech: Suspenze má pH neutrální (přibližně 7,0).
Dutch: IFIS kan het risico op oogcomplicaties tijdens en na deze operatie verhogen.
Czech: IFIS může zvýšit riziko očních komplikací v průběhu a po operaci.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten waren in beide studies consistent over de populatiesubgroepen (geslacht, leeftijd en ras).
Czech: Výsledky účinnosti byly v obou studiích u všech populačních podskupin (pohlaví, věk a rasa) shodné.
Dutch: Het is echter niet waarschijnlijk dat dit verschil klinisch relevant is.
Czech: Není pravděpodobné, že by tento rozdíl byl klinicky významný.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u het volgende opmerkt:
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři, pokud:
Dutch: Geen van deze voorvallen was ernstig of leidde tot stoppen.
Czech: Žádná z těchto příhod nebyla závažná ani nevedla k vysazení přípravku.
Dutch: In niet-klinische studies zijn geen relevante effecten waargenomen.
Czech: Při neklinických studiích nebyly pozorovány žádné relevantní účinky.
Dutch: Lees voor gebruik de volledige instructies.
Czech: Před použitím si přečtěte celé pokyny.
Dutch: TREVICTA dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit duidelijk nodig is.
Czech: Přípravek TREVICTA se v těhotenství nemá používat, ledaže by to bylo zjevně nezbytné.
Dutch: Patiënten met ernstige neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 1 x 10
Czech: U pacientů s těžkou neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1x10
Dutch: De volgende termen en frequenties worden gebruikt: zeer vaak (1/10); vaak (1/100 tot <1/10); soms (1/1000 tot <1/100); zelden (1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Používají se následující označení a četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: > 9 maanden
Czech: > 9 měsíců
Dutch: Positief betekent een overmaat aan symptomen die normaal niet aanwezig zijn.
Czech: Pozitivní znamená výskyt příznaků, které normálně nejsou přítomny.
Dutch: 90 kg of meer gele hub
Czech: 90 kg nebo více žlutý nástavec
Dutch: Daarom is het belangrijk met uw arts te praten over de onderstaande aandoeningen die mogelijk kunnen verergeren tijdens de behandeling met dit geneesmiddel:
Czech: Proto je důležité, abyste se svým lékařem prodiskutoval(a) jakýkoli z následujících stavů, které se mohou potenciálně zhoršit při léčbě tímto přípravkem:
Dutch: • een verandering in uw manier van lopen
Czech: • změna způsobu chůze
Dutch: De primaire variabele voor werkzaamheid was de tijd tot eerste recidief.
Czech: Primární proměnnou účinnosti byla doba do prvního relapsu.
Dutch: Het kan dan nodig zijn te stoppen met dit geneesmiddel.
Czech: Může být nutné ukončení léčby tímto lékem.
Dutch: Wat is TREVICTA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je TREVICTA a k čemu se používá
Dutch: Ongeacht het gewicht van de patiënt: gele hub
Czech: Bez ohledu na hmotnost pacienta: žlutý nástavec
Dutch: De data die in deze paragraaf gepresenteerd worden, zijn gebaseerd op een populatiefarmacokinetische analyse.
Czech: Údaje uvedené v tomto odstavci jsou založeny na populační farmakokinetické analýze.
Dutch: De suspensie moet er homogeen uitzien, met een melkwitte kleur.
Czech: Suspenze musí vypadat jednolitě a musí mít mléčně bílou barvu.
Dutch: Controleer de suspensie
Czech: Suspenzi zkontrolujte
Dutch: 4 maanden tot 9 maanden
Czech: 4 měsíce až 9 měsíců
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Dutch: Van de toegediende radioactiviteit werd ongeveer 80% in de urine teruggevonden en 11% in de feces.
Czech: Přibližně 80 % z podané radioaktivity bylo nalezeno v moči a 11 % ve stolici.
Dutch: Houd hier rekening mee in situaties waarin volledige waakzaamheid nodig is, bijvoorbeeld bij het autorijden of het bedienen van machines.
Czech: Je zapotřebí s tím počítat při činnostech, které vyžadují plnou pozornost, např. při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů.
Dutch: Bij acute overdosering moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat er meerdere geneesmiddelen bij betrokken zijn.
Czech: V případě akutního předávkování je nutné vzít v úvahu možnost zahrnutí více léčivých přípravků.
Dutch: In het geval van een onvolledig geïnjecteerde dosis mag de resterende dosis in de spuit echter niet alsnog geïnjecteerd worden en mag er ook geen andere dosis worden gegeven, aangezien het moeilijk is om de hoeveelheid van de feitelijk toegediende dosis in te schatten.
Czech: V případě neúplně injikované dávky se dávka zbylá v injekční stříkačce znovu injikovat nesmí a další dávku podat nelze, protože velikost skutečně podané dávky je obtížné odhadnout.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel de bloeddruk kan verlagen, moet men voorzichtig zijn als dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento přípravek může snižovat krevní tlak, je zapotřebí postupovat opatrně při jeho používání spolu s jinými léky, které snižují krevní tlak.
Dutch: Laatste dosis TREVICTA (week 0)
Czech: Poslední dávka přípravku TREVICTA (týden 0)
Dutch: > 3½ maand tot maximaal 4 maanden
Czech: > 3½ měsíce až 4 měsíce
Dutch: 1 maand na dag 8
Czech: 1 měsíc po 8. dnu
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, overige antipsychotica, ATC-code: N05AX13
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX13
Dutch: • verlies van eetlust leidend tot ondervoeding en laag lichaamsgewicht
Czech: • ztráta chuti k jídlu vedoucí k podvýživě a nízké tělesné hmotnosti
Dutch: De studie werd beëindigd op basis van een vooraf geplande interimanalyse die werd uitgevoerd zodra 283 personen werden gerandomiseerd en 42 gevallen van recidivering werden waargenomen.
Czech: Studie byla ukončena na základě předem plánované předběžné analýzy, kdy bylo randomizováno 283 subjektů a pozorováno 42 příhod relapsu.
Dutch: Een ongebruikte naald moet worden weggegooid en mag niet worden bewaard voor toekomstig gebruik.
Czech: Nepoužité jehly se musí zlikvidovat a nesmějí se uchovávat k dalšímu použití.
Dutch: Voor beide studies was de primaire uitkomstmaat gebaseerd op recidivering.
Czech: U obou studií bylo primární kritérium hodnocení založeno na výskytu relapsů.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 05 december 2014 Datum van laatste verlenging:
Czech: Datum první registrace: 5. prosince 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Dutch: Bij een gewicht van: minder dan 90 kg roze hub
Czech: Pokud pacient váží: Méně než 90 kg růžový nástavec
Dutch: Overschakelen van andere antipsychotica
Czech: Převedení z jiných antipsychotických přípravků
Dutch: Het kan zijn dat niet al deze verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dutch: Gemiste doses Als een geplande toediening is gemist en de tijd sinds de laatste injectie is
Czech: Zmeškané dávky Pokud se plánovaná dávka zmešká a od poslední injekce uplynulo
Dutch: • gebrek aan emotie
Czech: • nedostatek emocí
Dutch: TREVICTA kan de symptomen van uw aandoening helpen verlichten en de kans verminderen dat uw symptomen terugkeren (terugval).
Czech: TREVICTA může pomoci zmírnit příznaky Vašeho onemocnění a snížit pravděpodobnost, že se vrátí.
Dutch: Aanzienlijke gewichtstoename kan schadelijk zijn voor uw gezondheid.
Czech: Významný nárůst tělesné hmotnosti může negativně ovlivnit Váš zdravotní stav.
Dutch: Een persoon met schizofrenie kan bijvoorbeeld stemmen horen of dingen ervaren die er niet zijn (hallucinaties genoemd), dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën genoemd) of ongewoon achterdochtig zijn naar anderen.
Czech: Osoba se schizofrenií může například slyšet hlasy nebo vidět věci, které nejsou skutečné (označují se jako halucinace), může věřit věcem, které nejsou pravdivé (označují se jako bludy), nebo může být neobvykle podezíravá.
Dutch: Elke injectie mag alleen door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden toegediend, waarbij de volledige dosis in één enkele injectie moet worden toegediend.
Czech: Injekci smí podat pouze zdravotnický pracovník, který celou dávku podá v jediné injekci.
Dutch: Verwijder op de juiste wijze
Czech: Řádně zlikvidujte
Dutch: Kleine luchtbelletjes zijn normaal.
Czech: Rovněž jsou normálně vidět malé vzduchové bubliny.
Dutch: Trek het afneembaar etiket van de spuit en plak het in het patiëntendossier.
Czech: Odlepte nálepku s tabulkou a nalepte ji do pacientovy dokumentace.
Dutch: • minder zuurstof in delen van uw lichaam (door verminderde bloedstroom)
Czech: • snížení kyslíku v určitých částech těla (kvůli sníženému proudění krve)
Dutch: Gebruik bij patiënten die in een acute geagiteerde of ernstig psychotische staat verkeren
Czech: Použití u pacientů ve stavu akutní agitovanosti nebo závažné psychózy
Dutch: • hoest, verstopte neus
Czech: • kašel, ucpaný nos
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van TREVICTA bij kinderen en adolescenten < 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku TREVICTA u dětí a dospívajících do < 18 let věku nebyla stanovena.
Dutch: Informatie bedoeld voor medische beroepsbeoefenaren of hulpverleners in de gezondheidszorg
Czech: Informace určené lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům
Dutch: Indien de patiënt symptomen blijft vertonen, dienen deze te worden behandeld volgens de gangbare klinische praktijk.
Czech: Pokud je pacient nadále symptomatický, je nutno symptomy léčit v souladu s klinickou praxí.
Dutch: Afhankelijk van uw symptomen kan uw arts de hoeveelheid van het geneesmiddel dat u krijgt verhogen of verlagen bij uw volgende geplande injectie.
Czech: V závislosti na příznacích může lékař při další plánované injekci buď zvýšit, nebo snížit množství léčivého přípravku.
Dutch: Zoek direct medische hulp als u last krijgt van huiduitslag, zwelling van uw keel, jeuk of problemen met ademen, want dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie.
Czech: Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví vyrážka, otok hrdla, svědění nebo problémy s dýcháním, protože to mohou být příznaky závažné alergické reakce.
Dutch: De mediane tijd tot recidief kon in geen van beide groepen worden geschat als gevolg van het lage percentage personen met een recidief.
Czech: Medián doby do relapsu nemohl být v ani jedné skupině kvůli nízkému procentu subjektů s recidivou stanoven.
Dutch: Er zijn geen in vivo-gegevens beschikbaar en de klinische relevantie is niet bekend.
Czech: Údaje in vivo nejsou k dispozici a klinický význam není znám.
Dutch: • trillen (schudden)
Czech: • třes (chvění)
Dutch: Gebruik het aanbevolen hervattingsschema in de tabel hieronder.
Czech: Použijte doporučený režim znovuzahájení léčby uvedený v následující tabulce.
Dutch: Het mogelijke voordeel van het stoppen met alfa-1-blokkerende therapie voorafgaand aan de cataractoperatie is niet vastgesteld en moet worden afgewogen tegen het risico van het stoppen met de antipsychotische therapie.
Czech: Potenciální přínos ukončení léčby alfa1-blokátorem před operací katarakty nebyl stanoven a musí být porovnán s rizikem ukončení léčby antipsychotiky.
Dutch: De tijd tot recidief voor de placebogroep (mediaan 395 dagen) was significant korter dan bij de TREVICTA-groep (de mediaan kon niet worden vastgesteld als gevolg van het lage percentage personen met een recidief [8,8%]).
Czech: Doba do relapsu u skupiny léčené placebem (medián 395 dní) byla významně kratší, než u skupiny léčené přípravkem TREVICTA (medián nemohl být stanoven v důsledku nízkého procenta subjektů s relapsem [8,8 %]).
Dutch: TREVICTA en alcohol Het gebruik van alcohol moet worden vermeden.
Czech: TREVICTA s alkoholem Vyvarujte se pití alkoholu.
Dutch: Het verschil (95%-BI) tussen de behandelgroepen was 1,2% (-2,7%, 5,1%), zodat aan het non-inferioriteitscriterium op basis van een marge van -10% was voldaan.
Czech: Rozdíl (95 % interval spolehlivosti) mezi léčebnými skupinami byl 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), čímž se splňuje kritérium non-inferiority založené na rozpětí -10 %.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van paliperidon tijdens de zwangerschap.
Czech: O užívání paliperidonu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Dutch: Tussen de twee behandelgroepen was er een significant verschil (p < 0,0001) in de tijd tot recidief ten gunste van TREVICTA.
Czech: Byl zde významný rozdíl (p < 0,0001) mezi dvěma léčebnými skupinami v době do relapsu ve prospěch přípravku TREVICTA.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat ze met spoed medische hulp moeten inroepen als priapisme niet binnen 4 uur over is.
Czech: Pacienty je nutno informovat, aby v případě priapismu, který nevymizel během 4 hodin, vyhledali okamžitě lékařskou pomoc.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gekwalificeerd als ‘niet bekend', omdat ze niet werden waargenomen in klinische studies met paliperidonpalmitaat.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je kvalifikována jako „není známo", protože nebyly pozorovány v klinických studiích s paliperidon-palmitátem.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medische beroepsbeoefenaren of hulpverleners in de gezondheidszorg en moet worden gelezen door de arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg samen met de volledige voorschrijfinformatie (samenvatting van de productkenmerken).
Czech: Následující informace je určena pouze pro lékaře a zdravotnické pracovníky a lékař nebo zdravotnický pracovník si ji musí přečíst zároveň s plnou informací o přípravku (souhrnem údajů o přípravku).
Dutch: Als deze combinatie noodzakelijk blijkt, in het bijzonder bij patiënten in een terminaal stadium van de ziekte van Parkinson, dient van beide behandelingen de laagste effectieve dosis te worden voorgeschreven.
Czech: Pokud je tato kombinace považována za nezbytnou, především v pozdním stadiu Parkinsonovy choroby, musí se předepisovat nejnižší účinné dávky u každé jednotlivé léčby.
Dutch: Aanbevolen hervattingsschema na onderbreking van TREVICTA gedurende 4 maanden tot 9 maanden
Czech: Doporučený režim znovuzahájení léčby po zmeškání přípravku TREVICTA o 4 až 9 měsíců
Dutch: Bij ernstige extrapiramidale symptomen dienen anticholinergica te worden toegediend.
Czech: V případě závažných extrapyramidových příznaků se mají podávat anticholinergika.
Dutch: Na toediening van TREVICTA gaan de (+) en (-) enantiomeren van paliperidon in elkaar over, waarbij een AUC (+) tot (-) ratio van circa 1,7-1,8 wordt bereikt.
Czech: Po podání přípravku TREVICTA se (+) a (-) enantiomery paliperidonu přeměňují jeden na druhý, přičemž se dosáhne poměru AUC (+) k (-) přibližně 1,7 až 1,8.
Dutch: Men dient rekening te houden met de langdurige werking van TREVICTA.
Czech: Je nutno mít na zřeteli dlouhodobý účinek přípravku TREVICTA.
Dutch: De farmacologische activiteit van de (+)- en (-)-paliperidon-enantiomeren is kwalitatief en kwantitatief vergelijkbaar.
Czech: Farmakologická účinnost (+) a (-) enantiomerů paliperidonu je kvalitativně i kvantitativně podobná.
Dutch: In deze periode werden 305 symptomatisch stabiele personen gerandomiseerd voor voortzetting van de behandeling met TREVICTA (n = 160) of placebo (n = 145) tot recidivering, vroegtijdige beëindiging of het einde van de studie.
Czech: V tomto období bylo 305 symptomaticky stabilních subjektů randomizováno do skupiny pokračující v léčbě přípravkem TREVICTA (n = 160) nebo placebem (n = 145) buď do relapsu, předčasného ukončení nebo do konce studie.
Dutch: • abnormale coördinatie
Czech: • abnormální koordinace pohybů
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen • moeilijk in slaap vallen of doorslapen.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihnout více než 1 z 10 osob • obtíže s usínáním nebo se spánkem
Dutch: Dit geneesmiddel kan het effect van geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson en tegen ‘rusteloze benen' verminderen (bijv. levodopa).
Czech: Tento přípravek může snižovat účinek léků proti Parkinsonově chorobě a syndromu neklidných nohou (např. levodopa).
Dutch: (Zie Informatie bedoeld voor medische beroepsbeoefenaren of hulpverleners in de gezondheidszorg).
Czech: (Viz část Informace určené lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům).
Dutch: Daarom dienen patiënten het advies te krijgen niet te rijden of geen machines te bedienen totdat bekend is hoe zij reageren op TREVICTA.
Czech: Z tohoto důvodu je nutné pacientům doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude jejich individuální citlivost na přípravek TREVICTA známa.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van racemisch paliperidon is 74%.
Czech: Vazba racemického paliperidonu na plazmatické proteiny je 74 %.
Dutch: Aangezien bij patiënten die dit geneesmiddel gebruikten in zeer zeldzame gevallen gevaarlijk lage aantallen zijn gezien van een bepaald type witte bloedcellen, die nodig zijn om infecties in uw bloed te bestrijden, kan het zijn dat uw arts bij u het aantal witte bloedcellen zal controleren.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených tímto přípravkem byly velmi vzácně pozorovány nebezpečně nízké počty určitého typu bílých krvinek, které jsou třeba pro boj s infekcí, v krvi, může Vám lékař kontrolovat počet bílých krvinek.
Dutch: Iemand met schizofrenie kan bijvoorbeeld teruggetrokken zijn en emotioneel niet reageren of kan moeite hebben met duidelijk en logisch spreken.
Czech: Osoba se schizofrenií se může například zdát staženou do sebe, může být emočně oploštěná nebo může mít potíže s jasným a logickým vyjadřováním.
Dutch: • ontoereikende uitscheiding van een hormoon dat de hoeveelheid urine reguleert
Czech: • nepřiměřené vylučování hormonu, který kontroluje objem moči
Dutch: Verwijder luchtbelletjes
Czech: Odstraňte vzduchové bubliny
Dutch: In een studie met oraal
Czech: Ve studii perorálního
Dutch: Inhoud van de verpakking
Czech: Obsah balení
Dutch: • priapisme (een langdurige erectie van de penis waarvoor een operatie nodig kan zijn)
Czech: • priapismus (prodloužení erekce, které může vyžadovat chirurgickou léčbu)
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Bij patiënten met reeds bestaande diabetes mellitus moet de bloedsuikerspiegel regelmatig gecontroleerd worden.
Czech: U pacientů s již existující cukrovkou je nutno kontrolovat hladiny glukózy v krvi pravidelně.
Dutch: Bij antipsychotica wordt een verstoring gezien in het vermogen van het lichaam om de lichaamstemperatuur te verlagen.
Czech: Antipsychotickým léčivým přípravkům je přisuzováno narušení schopnosti organismu snižovat teplotu tělesného jádra.
Dutch: Stop nooit met dit geneesmiddel, tenzij uw arts u dit heeft aangeraden.
Czech: Tento lék nesmíte přestat používat, ledaže by Vám k tomu dal pokyn Váš lékař.
Dutch: De veiligheidsgegevens met betrekking tot het gelijktijdig gebruik van TREVICTA met andere antipsychotica zijn beperkt.
Czech: Údaje o bezpečnosti týkající se současného podávání přípravku TREVICTA s dalšími antipsychotiky jsou omezené.
Dutch: TREVICTA bevat een racemisch mengsel van (+)- en (-)-paliperidon.
Czech: Přípravek TREVICTA obsahuje racemickou směs (+) a (-) paliperidonu.
Dutch: • boezemfibrillatie (een abnormaal hartritme), onregelmatige hartslag
Czech: • fibrilace síní (abnormální srdeční rytmus), nepravidelný tlukot srdce
Dutch: Patiënten met klinisch significante neutropenie dienen zorgvuldig te worden gecontroleerd op koorts of andere symptomen of tekenen van infectie en dienen onmiddellijk te worden behandeld als dergelijke symptomen of tekenen zich voordoen.
Czech: U pacientů s klinicky významnou neutropenií je nutno důkladně monitorovat horečku nebo jiné známky a příznaky infekce, a pokud se takové příznaky objeví, je nutno je okamžitě léčit.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse C).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída C) nejsou údaje k dispozici.
Dutch: • geen orgasme kunnen krijgen
Czech: • neschopnost dosáhnout orgasmu
Dutch: Het afgifteprofiel en doseringsschema van TREVICTA resulteert in langdurige therapeutische concentraties.
Czech: Profil uvolňování a dávkovací režim přípravku TREVICTA vede k prodlouženým terapeutickým koncentracím.
Dutch: TREVICTA dient voorzichtig te worden gebruikt met geneesmiddelen die de activiteit van het centrale zenuwstelsel versterken (psychostimulantia, zoals methylfenidaat).
Czech: Přípravek TREVICTA má být používán s opatrností společně s léky, které zvyšují aktivitu centrálního nervového systému (psychostimulancia, jako je methylfenidát).
Dutch: Alleen voor intramusculaire injectie.
Czech: Pouze k intramuskulární injekci.