FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If PREVYMIS is coadministered with cyclosporine (a potent OATP1B1/3 inhibitor), the recommended dose of PREVYMIS is 240 mg once daily (see Table 1 and sections 4.2 and 5.2).
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine (een krachtige OATP1B1/3-remmer), is de aanbevolen dosering PREVYMIS eenmaal daags 240 mg (zie Tabel 1 en rubrieken 4.2 en 5.2).
English: If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
Dutch: Als u een nierziekte heeft, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.
English: PREVYMIS contains lactose monohydrate.
Dutch: PREVYMIS bevat lactosemonohydraat.
English: Refer to the respective prescribing information
Dutch: Raadpleeg de desbetreffende productinformatie
English: If you are also taking a medicine for high cholesterol (see list of medicines in section “Other medicines and PREVYMIS” below) you must tell your doctor immediately if you have unexplained muscle aches or pains especially if you feel unwell or have a fever.
Dutch: hieronder), dan moet u direct contact opnemen met uw arts als u onverklaarbare spierpijnen of andere pijnen heeft, vooral als u zich niet goed voelt of als u koorts heeft.
English: There was no developmental toxicity observed up to the highest exposure tested (2-fold the AUC at the RHD).
Dutch: Er werd tot de hoogst geteste blootstelling (2 keer de AUC bij de RHD) geen ontwikkelingstoxiciteit waargenomen.
English: The size of the induction effect is dependent on letermovir route of administration and whether cyclosporine is concomitantly used.
Dutch: De omvang van het inductie-effect is afhankelijk van de toedieningsweg van letermovir en of ciclosporine gelijktijdig wordt gebruikt.
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion vials are for single use only.
Dutch: De flacons met PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
English: (OATP1B1/3 inhibition CYP3A inhibition, CYP2C9 induction)
Dutch: (OATP1B1/3-remming, CYP3A-remming, CYP2C9-inductie)
English: Refer to the respective prescribing information.
Dutch: Zie de desbetreffende productinformatie.
English: • Hydrocortisone sodium succinate
Dutch: • Hydrocortisonnatriumsuccinaat
English: If you take more PREVYMIS than you should If you take more PREVYMIS than you should, call your doctor straight away.
Dutch: Als u meer van PREVYMIS heeft gebruikt dan zou mogen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
English: Letermovir may increase or decrease the plasma concentrations of repaglinide.
Dutch: Letermovir kan de concentraties repaglinide in het plasma verhogen of verlagen.
English: (induction of CYP2C19)
Dutch: (inductie van CYP2C19)
English: 240 mg IV, with cyclosporine
Dutch: 240 mg IV, met ciclosporine
English: ↓ voriconazole AUC 0.56 (0.51, 0.62) Cmax 0.61 (0.53, 0.71)
Dutch: ↓ voriconazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
English: -Examples of moderate inducers include thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz and etravirine.
Dutch: - Voorbeelden van gematigde inductoren zijn thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz en etravirine.
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, refer also to the glyburide prescribing information for specific dosing recommendations.
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, raadpleeg dan ook de productinformatie van glyburide voor specifieke doseringsaanbevelingen.
English: With NC=F approach, subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
Dutch: Met de NC = F-methode werden proefpersonen die zich vóór week 24 na transplantatie uit het onderzoek terugtrokken of bij wie in week 24 na transplantatie een resultaat ontbrak, geregistreerd als patiënten bij wie de behandeling had gefaald.
English: Frequent monitoring for adverse reactions related to these medicinal products is recommended during co-administration.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening wordt frequente controle aanbevolen op bijwerkingen die verband houden met deze geneesmiddelen.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablet is a yellow oval tablet, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
Dutch: PREVYMIS 240 mg filmomhulde tablet is een gele, ovale tablet met aan de ene kant de opdruk ‘591' en aan de andere kant het MSD-logo.
English: The 480 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
Dutch: De 480 mg tabletten zijn verpakt in een doosje met daarin vier (4) kartonnen kaarten die elk een polyamide/aluminium/pvc - aluminium doordrukstrip met 7 tabletten bevatten, in totaal 28 tabletten.
English: If you also take cyclosporine, your doctor will decrease the dose of PREVYMIS to one 240 mg tablet once a day.
Dutch: Als u ook ciclosporine gebruikt, zal uw arts de dosis van PREVYMIS verlagen naar eenmaal daags 1 tablet van 240 mg.
English: If you also take cyclosporine, your doctor will decrease the dose of PREVYMIS to 240 mg once a day.
Dutch: Als u ook ciclosporine gebruikt, zal uw arts de dosis van PREVYMIS verlagen naar eenmaal daags 240 mg.
English: Expected: ↔ letermovir
Dutch: Verwacht: ↔ letermovir
English: If you are given more PREVYMIS than you should If you think you have been given too much PREVYMIS, tell your doctor straight away.
Dutch: Als u denkt dat u te veel PREVYMIS toegediend heeft gekregen, moet u dit direct aan uw arts vertellen.
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, dabigatran is contraindicated.
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, is het gebruik van dabigatran gecontra-indiceerd.
English: Risk of ↓ contraceptive steroids Letermovir may reduce plasma concentrations of other oral contraceptive steroids thereby affecting their efficacy.
Dutch: Letermovir kan de plasmaconcentraties van andere orale anticonceptiva verlagen waardoor de werkzaamheid beïnvloed wordt.
English: Each mL contains 20 mg of letermovir.
Dutch: Elke ml bevat 20 mg letermovir.
English: Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), natriumcroscarmellose (E468), povidon (E1201), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470b).
English: Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Dutch: Onverenigbare infuuszakken en infusiesetmaterialen PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie is onverenigbaar met slangen voor intraveneuze toediening die polyurethaan bevatten.
English: Frequent monitoring of cyclosporine whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of cyclosporine adjusted accordingly cyclosporine (200 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Dutch: Er dienen tijdens de behandeling met PREVYMIS frequente controles van de concentraties ciclosporine in volbloed plaats te vinden wanneer de toedieningsweg wordt veranderd en na stopzetting van de behandeling met PREVYMIS, en de dosis ciclosporine dient dienovereenkomstig te worden aangepast ciclosporine (enkelvoudige dosis van 200 mg)/letermovir (240 mg per dag)
English: Yellow oval tablet of dimensions 16.5 mm x 8.5 mm, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
Dutch: Gele, ovale tablet van 16,5 mm x 8,5 mm met aan de ene kant de opdruk ‘591' en aan de andere kant het MSD-logo.
English: Compatible intravenous bags and infusion set materials
Dutch: Verenigbare infuuszak- en infusiesetmaterialen
English: Immune system disorders Uncommon hypersensitivity
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Soms overgevoeligheid
English: Medicinal products mainly eliminated through metabolism or influenced by active transport Letermovir is a general inducer in vivo of enzymes and transporters.
Dutch: Geneesmiddelen die voornamelijk worden geëlimineerd door metabolisering of beïnvloed door actief transport
English: Frequent monitoring of tacrolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of tacrolimus adjusted accordingly tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (80 mg twice daily)
Dutch: Er dienen tijdens de behandeling met PREVYMIS frequente controles van de concentraties tacrolimus in volbloed plaats te vinden wanneer de toedieningsweg wordt veranderd en na stopzetting van de behandeling met PREVYMIS, en de dosis tacrolimus dient dienovereenkomstig te worden aangepast tacrolimus (enkelvoudige dosis van 5 mg)/letermovir tweemaal daags 80 mg)
English: In male rats, reduced sperm concentration, reduced sperm motility, and decreased fertility were observed at systemic exposures ≥ 3-fold the AUC in humans at the RHD (see General toxicology).
Dutch: Bij mannelijke ratten werden bij systemische blootstellingen van ≥ 3 keer de AUC bij mensen bij de RHD een verminderde spermaconcentratie, verminderde spermamotiliteit en een verminderde vruchtbaarheid waargenomen (zie Algemene toxiciteit).
English: Oral contraceptives ethinylestradiol (EE) (0.03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0.15 mg) single dose/ letermovir (480 mg daily)
Dutch: Orale anticonceptiva ethinylestradiol (EE) (0,03 mg)/levonorgestrel (LNG) enkelvoudige dosis (0,15 mg)/letermovir (480 mg per dag)
English: This is because it is not known if PREVYMIS gets in your breast milk and will be passed to your baby.
Dutch: Het wordt afgeraden om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van PREVYMIS, omdat niet bekend is of PREVYMIS in de borstvoeding terechtkomt en zal worden doorgegeven aan uw baby.
English: Each 480 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
Dutch: Elke 480 mg filmomhulde tablet bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg).
English: Do not take PREVYMIS if any of the above apply to you.
Dutch: Gebruik PREVYMIS niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
English: Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, vomiting
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Vaak misselijkheid, diarree, braken
English: Do not run out of PREVYMIS.
Dutch: Schud de flacon met PREVYMIS niet.
English: ↑ atorvastatin AUC 3.29 (2.84, 3.82) Cmax 2.17 (1.76, 2.67)
Dutch: ↑ atorvastatine AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
English: The 240 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
Dutch: De 240 mg tabletten zijn verpakt in een doosje met daarin vier (4) kartonnen kaarten die elk een polyamide/aluminium/pvc - aluminium doordrukstrip met 7 tabletten bevatten, in totaal 28 tabletten.
English: Intravenous bag materials
Dutch: Infusiesetmaterialen
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
Dutch: PREVYMIS 480 mg filmomhulde tablet is een roze, ovale, bolronde tablet met aan de ene kant de opdruk ‘595' en aan de andere kant het MSD-logo.
English: • statins, such as atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - for high cholesterol
Dutch: • statines, zoals atorvastatine, fluvastatine, rosuvastatine, simvastatine, pravastatine,
English: Each 240 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
Dutch: Elke 240 mg filmomhulde tablet bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg).
English: Carbamazepine or phenobarbital may decrease plasma concentrations of letermovir.
Dutch: Carbamazepine of fenobarbital kan de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
English: (CYP2C9 induction)
Dutch: (CYP2C9-inductie)
English: Immunosuppressants cyclosporine (50 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Dutch: Immunosuppressiva ciclosporine (enkelvoudige dosis van 50 mg)/letermovir (240 mg per dag)
English: *Refer to the prescribing information to confirm compatibility of simultaneous co-administration.
Dutch: • Fentanylcitraat * Raadpleeg de productinformatie voor een bevestiging van de verenigbaarheid van gelijktijdige toediening.
English: Each 480 mg vial contains 46 mg sodium (main component of cooking/table salt).
Dutch: Elke 480 mg-flacon bevat 46 mg natrium (belangrijkste bestanddeel van keukenzout).
English: Each 240 mg vial contains 23 mg sodium (main component of cooking/table salt).
Dutch: Elke 240 mg-flacon bevat 23 mg natrium (belangrijkste bestanddeel van keukenzout).
English: ↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99) ↔ letermovir AUC 1.11 (1.01, 1.23) Cmax 1.06 (0.93, 1.21)
Dutch: ↔ fluconazol AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99) ↔ letermovir AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
English: If you are on a low sodium diet, talk to your doctor before you are given this medicine.
Dutch: Als u een natriumarm dieet volgt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.
English: 240 mg Oral, with cyclosporine
Dutch: 240 mg oraal, met ciclosporine
English: 480 mg IV, no cyclosporine
Dutch: 480 mg IV, geen ciclosporine
English: Co-administration of PREVYMIS and St. John's wort is contraindicated.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en sint-janskruid is gecontra-indiceerd.
English: Letermovir is a moderate inhibitor of CYP3A in vivo.
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP3A Letermovir is in vivo een matige remmer van CYP3A.
English: (600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO)
Dutch: (600 mg eenmaal daags PO (24 uur na rifampicine) letermovir (480 mg eenmaal daags PO)
English: • Add one single-dose vial of (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Dutch: • Voeg een flacon met een enkele dosis (12 ml (240 mg dosis) of 24 ml (480 mg dosis)) PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie toe aan een voorgevulde infuuszak van 250 ml met daarin ofwel 0,9 % natriumchloride ofwel 5 % dextrose.
English: (primarily CYP3A inhibition and CYP2C8 inhibition or induction)
Dutch: (hoofdzakelijk CYP3Aremming en CYP2C8remming of inductie)
English: ↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
Dutch: ↔ posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
English: Store in the original carton in order to protect from light.
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke doos ter bescherming tegen licht.
English: Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Dutch: Inspecteer de inhoud van de flacon vóór de verdunning op verkleuring en deeltjes.
English: ↓ phenytoin
Dutch: ↓ fenytoïne
English: -Examples of medicinal products that are metabolised by CYP2B6 include bupropion.
Dutch: - Een voorbeeld van een geneesmiddel dat wordt gemetaboliseerd door CYP2B6 is bupropion.
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 480 mg (24 mL per vial) of letermovir.
Dutch: PREVYMIS 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie Elke flacon bevat 480 mg (24 ml per flacon) letermovir.
English: • Ceftriaxone sodium
Dutch: • Ceftriaxonnatrium
English: Administer the entire contents of the IV
Dutch: Dien de volledige inhoud van de infuuszak toe.
English: Proton pump inhibitors omeprazole
Dutch: Protonpompremmers omeprazol
English: 480 mg Oral, no cyclosporine
Dutch: 480 mg oraal, geen ciclosporine
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 240 mg (12 mL per vial) of letermovir.
Dutch: PREVYMIS 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie Elke flacon bevat 240 mg (12 ml per flacon) letermovir.
English: (P-gp/UGT induction)
Dutch: (P-gp/UGT-inductie)
English: PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
Dutch: PREVYMIS 240 mg steriel concentraat letermovir
English: (CYP3A, OATP1B1/3 inhibition)
Dutch: (CYP3A-, OATP1B1/3remming)
English: There were no cases of kidney injury caused by hydroxypropylbetadex in human studies of intravenously administered letermovir with treatment durations of up to 47 days.
Dutch: In bij mensen uitgevoerde onderzoeken met intraveneus toegediend letermovir met een behandelduur tot 47 dagen werden geen gevallen van door hydroxypropylbetadex veroorzaakte nierschade waargenomen.
English: Herbal products St. John's wort (Hypericum perforatum)
Dutch: Kruidenproduct Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
English: voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
Dutch: voriconazol (tweemaal daags 200 mg)/letermovir (480 mg per dag)
English: Add one single-dose vial (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Dutch: Voeg een flacon met een enkele dosis (12 ml (dosis van 240 mg) of 24 ml (dosis van 480 mg)) PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie toe aan een voorgevulde infuuszak van 250 ml met daarin ofwel 0,9 % natriumchloride ofwel 5 % dextrose.
English: CMV end-organ disease Discontinued from study Missing outcome
Dutch: Teruggetrokken uit het onderzoek Ontbrekend resultaat
English: • Norepinephrine bitartrate
Dutch: • Noradrenalinebitartraat
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Dutch: PREVYMIS 240 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 240 mg letermovir.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion
Dutch: PREVYMIS 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie PREVYMIS 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie
English: General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms vermoeidheid, oedeem perifeer
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, atorvastatin is contraindicated.
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, is atorvastatine gecontra-indiceerd.
English: (CYP3A inhibition)
Dutch: (CYP3A-remming)
English: Expected: ↔ valacyclovir
Dutch: Verwacht: ↔ valaciclovir
English: PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
Dutch: PREVYMIS 480 mg steriel concentraat letermovir
English: AUC 0.88 (0.80, 0.96) Cmax 0.75 (0.63, 0.89)
Dutch: ↔ digoxine AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
English: Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
Dutch: Cardiovasculaire geneesmiddelen digoxine (enkelvoudige dosis van 0,5 mg)/letermovir (tweemaal daags
English: HMG-CoA reductase inhibitors atorvastatin (20 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers atorvastatine (enkelvoudige dosis van 20 mg)/letermovir (480 mg per dag)
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Dutch: PREVYMIS 480 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 480 mg letermovir.
English: Store in original carton to protect from light.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke doos ter bescherming tegen licht.
English: Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en thioridazine wordt niet aanbevolen.
English: What PREVYMIS looks like and contents of the pack PREVYMIS 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is a clear, colourless liquid.
Dutch: PREVYMIS 240 mg en 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie is een heldere, kleurloze oplossing.
English: See list under “Do not take PREVYMIS if you take either of these medicines.”
Dutch: Zie de lijst na ‘U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:' onder ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
English: Co-administration of PREVYMIS and modafinil is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en modafinil wordt niet aanbevolen.
English: o St. John's wort (Hypericum perforatum)
Dutch: o sint-janskruid (Hypericum perforatum)
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
English: -Examples of strong inducers include rifampicin, phenytoin, carbamazepine, St. John's wort (Hypericum perforatum), rifabutin and phenobarbital.
Dutch: - Voorbeelden van krachtige inductoren zijn rifampicine, fenytoïne, carbamazepine, sint-janskruid (Hypericum perforatum), rifabutine en fenobarbital.
English: PREVYMIS contains lactose
Dutch: PREVYMIS bevat lactose
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig met ciclosporine wordt toegediend, dient de dosering van PREVYMIS te worden verlaagd naar eenmaal daags 240 mg (zie rubrieken 4.5 en 5.2).
English: ↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
Dutch: ↔ mycofenolzuur AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Dutch: Elke 240 mg-dosis (12 ml-flacon) van dit geneesmiddel bevat 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrine).
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
Dutch: Elke 480 mg-dosis (24 ml-flacon) van dit geneesmiddel bevat 3600 mg cyclodextrine.
English: Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
Dutch: Meervoudige doses rifampicine verlagen de plasmaconcentraties van letermovir.
English: Sedatives midazolam (1 mg single dose IV)/ letermovir (240 mg once daily PO)
Dutch: Sedativa midazolam (enkelvoudige dosis van 1 mg IV)/ letermovir (eenmaal daags 240 mg PO)
English: Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 240 mg letermovir of 480 mg letermovir.
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, dient de dosering van PREVYMIS te worden verlaagd naar eenmaal daags 240 mg (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Dutch: Elke 480 mg-dosis (24 ml-flacon) van dit geneesmiddel bevat 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrine).
English: Co-administration of PREVYMIS and efavirenz is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en efavirenz wordt niet aanbevolen.
English: Concomitant medicinal product
Dutch: Gelijktijdig gebruikt geneesmiddel
English: posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Dutch: posaconazol (enkelvoudige dosis van 300 mg)/letermovir (480 mg per dag)
English: PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
Dutch: PREVYMIS 240 mg tabletten letermovir
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
Dutch: Elke 240 mg-dosis (12 ml-flacon) van dit geneesmiddel bevat 1800 mg cyclodextrine.
English: Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Dutch: Antischimmelmiddelen fluconazol (enkelvoudige dosis van 400 mg)/letermovir (enkelvoudige dosis van 480 mg)
English: These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
Dutch: Deze antivirale middelen kunnen de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
English: Combined hepatic and renal impairment
Dutch: Gecombineerde lever- en nierfunctiestoornis
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Dutch: PREVYMIS 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie letermovir
English: midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
Dutch: midazolam (enkelvoudige dosis van 2 mg PO)/ letermovir (eenmaal daags 240 mg PO)