FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvorfor er Aubagio blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Aubagio tika apstiprinātas?
Danish: Aubagio er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof teriflunomid.
Latvian: Aubagio ir zāles, kas satur aktīvo vielu teriflunomīdu.
Danish: • svære immundefekter såsom erhvervet immundefektsyndrom (aids),
Latvian: • smags imūndeficīts, piemēram, iegūtā imūndeficīta sindroms (AIDS);
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aubagio?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Aubagio lietošanu?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Aubagio er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Aubagio, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aubagio anvendes så risikofrit som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Aubagio lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: • alvorlige infektioner,
Latvian: • smagas infekcijas;
Danish: Vedrørende sikkerheden svarede bivirkningerne til det immundæmpende middel leflunomid, da dette omdannes til teriflunomid i kroppen.
Latvian: Attiecībā uz drošumu blakusparādības bija līdzīgas kā imūnsupresantam leflunomīdam, jo leflunomīds organismā pārveidojas par teriflunomīdu.
Danish: Aubagio blev undersøgt i fire hovedundersøgelser omfattende 2 700 voksne med recidiverenderemitterende multipel sklerose.
Latvian: Aubagio tika pētītas četros pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 2700 pieaugušos ar recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Aubagio bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Aubagio lietošanu.
Danish: Kvinder, som kan blive gravide, må ikke tage Aubagio uden at anvende pålidelig svangerskabsforebyggelse.
Latvian: Sievietes, kurām var iestāties grūtniecība un kuras nelieto uzticamus kontracepcijas līdzekļus, nedrīkst lietot Aubagio.
Danish: Hvad er Aubagio, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Aubagio un kāpēc tās lieto?
Danish: Pakken skal indeholde oplysninger om et register, som virksomheden skal oprette med data om børn født af kvinder behandlet med Aubagio, og et patientoplysningskort med vigtige sikkerhedsoplysninger til patienterne.
Latvian: Paketē būs iekļauta arī informācija par reģistru, ko uzņēmums izveidos, lai apkopotu datus par bērniem, kuri dzimuši ar Aubagio ārstētām sievietēm, kā arī pacientu atgādinājuma kartīte ar galvenajiem faktiem par zāļu drošumu.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved Aubagio (som kan forekomme hos mere end én af hver 10 behandlede) er hovedpine, diarré, forhøjede leverenzymer, kvalme og alopeci (hårtab.
Latvian: Visbiežāk novērotās Aubagio blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir galvassāpes, caureja, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, slikta dūša un alopēcija (matu izkrišana).
Danish: Overordnet gjorde undersøgelsen det ikke muligt at konkludere noget om forskellene mellem Aubagio og interferon beta1a til behandling af multipel sklerose.
Latvian: Kopumā, pamatojoties uz šo pētījumu, nebija iespējams izdarīt secinājumus par atšķirībām starp Aubagio un beta-1a interferonu, ārstējot multiplo sklerozi.
Danish: Desuden skal virksomheden, der markedsfører Aubagio, sørge for, at alle sundhedspersoner, der forventes at anvende Aubagio, modtager en informationspakke med vigtige sikkerhedsoplysninger, bl.a. om de prøver, der skal tages, og den overvågning, der skal finde sted før og efter påbegyndelse af behandlingen.
Latvian: Turklāt uzņēmumam, kas izplata Aubagio, jānodrošina, ka visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot Aubagio, saņem informācijas paketi, kurā ietverta nozīmīga informācija par drošumu, tostarp, par pārbaudēm un uzraudzību, kas jāveic pacientiem pirms un pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Danish: Ved multipel sklerose fungerer kroppens immunsystem forkert og angriber dele af centralnervesystemet (hjernen og rygmarven), så der opstår inflammation, der beskadiger nervernes skeder.
Latvian: Multiplās sklerozes gadījumā vērojami organisma imūnsistēmas darbības traucējumi un tā uzbrūk centrālās nervu sistēmas daļām (galvas un muguras smadzenēm), izraisot iekaisumu, kas bojā nervu apvalkus.
Danish: Det aktive stof i Aubagio, teriflunomid, blokerer enzymet dihydroorotat dehydrogenase, der er nødvendigt for cellers deling.
Latvian: Aubagio aktīvā viela teriflunomīds bloķē enzīmu, ko dēvē par dihidroorotātdehidrogenāzi, kas nepieciešama šūnu vairošanās procesam.
Danish: Hovedpine, diarré, kvalme og hårtab er sædvanligvis af mild til moderat grad, svinder med tiden og kræver normalt ikke ophør af behandlingen.
Latvian: Kopumā caureja, slikta dūša un alopēcija ir viegla vai vidēji smaga, laika gaitā izzūd un šo blakusparādību dēļ ārstēšana parasti nav jāpārtrauc.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med multipel sklerose (MS), en sygdom, hvor inflammation ødelægger den beskyttende skede, der omgiver nerverne.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir multiplā skleroze (MS), slimība, kuras gadījumā iekaisums iznīcina nervu aizsargapvalku.
Danish: Hvordan virker Aubagio?
Latvian: Kā darbojas Aubagio?
Danish: Aubagio indgives gennem munden, hvilket blev betragtet som en fordel i forhold til andre lægemidler såsom interferon beta-1a.
Latvian: Aubagio tiek lietotas iekšķīgi, ko uzskata par priekšrocību, salīdzinot ar citām zālēm, piemēram, beta-1a interferonu.
Danish: Én undersøgelse med 179 patienter sammenlignede virkningerne af Aubagio med placebo (en virkningsløs behandling) på antallet af aktive forandringer (områder med fremadskridende beskadigelse) i hjernen, bestemt ved scanning af hjernen.
Latvian: Vienā pētījumā, iesaistot 179 pacientus, salīdzināja Aubagio un placebo (fiktīva ārstēšanas līdzekļa) ietekmi uz aktīvu bojājumu (progresējošu bojājumu apvidu) skaitu galvas smadzenēs, kas noteikti, veicot galvas smadzeņu skenēšanu.
Danish: Virkningerne var beskedne, men blev anset for at være væsentlige og at svare til virkningerne af andre midler mod multipel sklerose, skønt der ikke kom klare resultater af en direkte sammenligning med interferon beta-1a.
Latvian: Lai gan ietekme bija mērena, to uzskatīja par nozīmīgu un līdzīgu kā citiem multiplās sklerozes ārstēšanas līdzekļiem, lai gan nebija pieejami pārliecinoši rezultāti, kas iegūti, veicot tiešu salīdzināšanu ar beta-1a interferonu.
Danish: Hvordan anvendes Aubagio?
Latvian: Kā lieto Aubagio?
Danish: Aubagio må desuden ikke anvendes hos patienter, der er gravide eller ammer.
Latvian: Aubagio nedrīkst lietot arī grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā.
Danish: Den fjerde undersøgelse omfattede 324 patienter og sammenlignede virkningen af Aubagio med interferon beta-1a (et andet middel mod multipel sklerose) på andelen af behandlingssvigt, idet det i undersøgelsen registreredes, hvor lang tid der gik, før patienterne fik deres første tilbagefald eller ophørte varigt med behandlingen.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, iesaistot 324 pacientus, salīdzināja Aubagio un beta-1a interferona (cita multiplās sklerozes ārstēšanas līdzekļa) ietekmi uz neveiksmīgas ārstēšanas biežumu, vērtējot laiku līdz pirmajam recidīvam vai pilnīgai ārstēšanas pārtraukšanai.
Danish: Med færre lymfocytter er der mindre inflammation, hvorved symptomerne på multipel sklerose begrænses.
Latvian: Ja ir mazāk limfocītu, arī iekaisums ir mazāk izteikts, kas palīdz kontrolēt multiplās sklerozes simptomus.
Danish: • dårligt fungerende knoglemarv eller lavt antal blodlegemer (røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader),
Latvian: • vāja kaulu smadzeņu funkcija vai mazs asins šūnu (eritrocītu, leikocītu vai trombocītu) skaits;
Danish: I undersøgelserne blev Aubagio påvist at reducere antallet af tilbagefald og forsinke udviklingen af invaliditet hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Aubagio mazina recidīvu biežumu un aizkavē darbnespējas progresēšanu pacientiem ar recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aubagio, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aubagio pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Aubagio er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Aubagio zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: To undersøgelser med tilsammen 2 257 patienter sammenlignede Aubagio og placebos evne til at mindske antallet af tilbagefald pr. patient pr. år (den årlige tilbagefaldsrate).
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot 2257 pacientus, salīdzināja, kā Aubagio un placebo mazina recidīvu skaitu vienam pacientam gada laikā (ko dēvē par "gadā noteikto recidīvu rādītāju").
Danish: Aubagio fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze multiplās sklerozes ārstēšanā.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aubagio, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Aubagio lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Aubagio blev fundet at være mere effektivt end placebo: Hos de patienter, der fik Aubagio, faldt antallet af tilbagefald ca. 30 % mere end hos dem, der fik placebo (den årlige tilbagefaldsrate var 0,35 for Aubagio, sammenholdt med 0,53 for placebo).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Aubagio, recidīvu biežums samazinājās par aptuveni 30 % vairāk nekā pacientiem, kuri lietoja placebo (gadā noteiktais recidīvu rādītājs Aubagio lietotājiem bija 0,35, bet placebo lietotājiem - 0,53).
Danish: Risikoen for alvorlige bivirkninger, der påvirker lever og knoglemarv, blev anset for at kunne behandles og håndteres tilstrækkeligt gennem risikominimeringsforanstaltninger.
Latvian: Nopietnu aknu un kaulu smadzeņu blakusparādību risku uzskatīja par novēršamu, kā arī attiecīgi ierobežojamu ar riska mazināšanas pasākumiem.
Danish: Der var imidlertid tilbagefald hos 23,4 % af dem, der fik Aubagio, sammenholdt med 15,4 % af dem, der fik interferon beta-1a.
Latvian: Taču recidīvu biežums, lietojot Aubagio, bija 23,4 %, salīdzinot ar 15,4 % beta-1a interferona lietotājiem.
Danish: Behandlingen blev varigt indstillet hos 13,5 % af de patienter, der fik Aubagio, sammenholdt med 24 % af dem, der fik interferon beta-1a.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Aubagio, terapijas pilnīgas pārtraukšanas rādītājs bija 13,5 %, salīdzinot ar 24 % pacientiem, kuri lieto beta-1a interferonu.
Danish: • svær leversygdom,
Latvian: • smaga aknu slimība;
Danish: I undersøgelserne registreredes desuden, hvordan Aubagio virkede på ændringen i patientens invaliditetsgrad: Risikoen for forværring af invaliditeten var 30 % mindre med Aubagio end med placebo efter omkring 2 ½ års (132 ugers) behandling.
Latvian: Pētījumos vērtēja arī Aubagio ietekmi uz pacientu darbnespējas līmeņa pārmaiņām un konstatēja, ka pēc aptuveni divarpus gadus (132 nedēļas) ilgas ārstēšanas darbnespējas progresēšanas risks bija samazinājies par 30 %, salīdzinot ar placebo.
Danish: Aubagio blev fundet at være mere effektivt end placebo: Efter ca. 9 måneder (36 uger) var antallet af aktive forandringer omkring 1 pr. scanning hos patienter, der fik Aubagio, sammenholdt med omkring 2,7 hos dem, der fik placebo.
Latvian: Aptuveni pēc deviņiem mēnešiem (36 nedēļām) aktīvo bojājumu skaits bija aptuveni viens katrā skenējumā pacientiem, kuri lieto Aubagio, salīdzinot ar aptuveni 2,7 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Danish: • svær, dialysekrævende nyresygdom,
Latvian: • smaga nieru slimība, kuras dēļ jāveic dialīze;
Danish: Det anvendes ved den form af sygdommen, der kaldes recidiverenderemitterende multipel sklerose, hvor patienten gentagne gange har tilbagefald af symptomer (recidiv) efterfulgt af perioder uden symptomer (remission).
Latvian: Aubagio tiek lietotas, lai ārstētu multiplo sklerozi, ko dēvē par recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi, kad pacientam pēc atlabšanas perioda (remisijas) rodas simptomu paasinājums (recidīvs).
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Aubagio fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Aubagio izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Aubagio?
Latvian: Kādas bija Aubagio lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvordan teriflunomid virker ved multipel sklerose, men det menes at nedsætte antallet af lymfocytter, der er en del af immunsystemet og medvirker ved inflammationsprocessen.
Latvian: Precīzs teriflunomīda darbības mehānisms multiplās sklerozes gadījumā nav zināms, bet uzskata, ka tas mazina limfocītu skaitu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aubagio?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aubagio?
Danish: Behandlingsvarigheden bør fastlægges i henhold til patientens respons.
Latvian: Terapijas ilgums jānosaka atkarībā no pacienta reakcijas.
Danish: Følgende information er kun tiltænkt medicinsk- og sundhedsfaglige personer.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem:
Danish: • Deres læge vil fortælle hvor meget Augmentin De skal give til Deres barn
Latvian: • Jūsu ārsts norādīs, cik daudz Augmentin Jums jādod savam bērnam.
Danish: Efter commissionen afgørelse skal de enkeltes medlemslandes myndigheder i samarbejde med Reference landet opdaterer produktinformationen som krævet.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalsts atbildīgā iestāde sadarbībā ar atsauces dalībvalsti, ja nepieciešams papildinās produkta informāciju.
Danish: Bakterier kan blive modstandsdygtige over for antibiotika af mange grunde.
Latvian: Baktērijas var kļūt rezistentas pret antibiotikām daudzu iemeslu dēļ.
Danish: Disse symptomer er sædvanligvis reversible.
Latvian: Parasti tie ir atgriezeniski.
Danish: Risikoen for overfølsomhed bør tages i betragtning.
Latvian: Jāņem vērā sensibilizācijas iespējamība.
Danish: Begge halvdele af tabletten skal tages på samme tid.
Latvian: Vienas tabletes abas puses jālieto vienlaicīgi.
Danish: • Hoved og hals
Latvian: • galvā un kaklā;
Danish: Opsamlet urin (%, 0 til 6 timer)
Latvian: Izdalīšanās ar urīnu (%, 0 - 6 h )
Danish: Det er meget vigtigt, at De tager antibiotikummet i den rigtige dosis, på det rette tidspunkt og i det rette antal dage.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot pareizas antibiotiku devas pareizajos laikos un pareizu dienu skaitu.
Danish: T>MIC^ H (%)
Latvian: T>MIK^ h (%)
Danish: Ikke kendt (kan ikke fastslås ud fra forhåndenværende data)
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: 3 På injektionsstedet
Latvian: 3 Injekcijas vietā
Danish: Det andet aktive stof (clavulansyre) forhindrer dette.
Latvian: Otra aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš.
Danish: ND 2,05
Latvian: NN 2,05
Danish: Det kan være nødvendigt at gentage dosis hvis Derse operationer tager mere end 1 time.
Latvian: Jūsu ārsts devu var ievadīt atkārtoti, ja operācija ilgst vairāk nekā 1 stundu.
Danish: Nogle infektioner (f.eks. osteomyelitis) kræver en længere behandlingsperiode.
Latvian: Dažu infekciju (piemēram, osteomielīta) gadījumā nepieciešama ilgāka ārstēšana.
Danish: Hos visse arter kan forekomsten af resistens variere geografisk og over tid, og det tilrådes at indhente information om resistens lokalt, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Latvian: Rezistences sastopamība var atšķirties ģeogrāfiski un dažādos laika periodos atsevišķām sugām, un ieteicams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši, ārstējot smagas infekcijas.
Danish: Når Deres læge udskriver en antibiotikakur, er den kun beregnet til at, behandle Deres aktuelle sygdom.
Latvian: Kad ārsts Jums izraksta antibiotiku kursu, tas ir paredzēts tikai Jūsu pašreizējās slimības ārstēšanai.
Danish: Se "Tilstande, De skal være særlig opmærksom på "i afsnit 4.
Latvian: Skatīt 'Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība' apakšpunktā 4.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Danish: Ingen særlige forholdsregler
Latvian: Nav īpašu prasību.
Danish: Tag aldrig dette lægemiddel selv.
Latvian: KĀ AUGMENTIN LIETO Jūs nekad šīs zāles sev neievadīsit pats.
Danish: De har ingen effekt på infektioner forårsaget af virus.
Latvian: Tās neiedarbojas uz vīrusu izraisītām infekcijām.
Danish: • Husk at drikke rigeligt med væske under behandling med Augmentin.
Latvian: • Augmentin lietošanas laikā dzeriet daudz šķidruma.
Danish: De to væsentligste resistensmekanismer for amoxicillin/clavulansyre er:
Latvian: Divi galvenie rezistences mehānismi pret amoksicilīnu/klavulānskābi ir:
Danish: PK/PD forhold
Latvian: FK/FD attiecība
Danish: Non-specifik relaterede grænseværdier1
Latvian: Ar sugām nesaistītas robežvērtības1
Danish: Mekanismer for resistens
Latvian: Rezistences mehānismi
Danish: For clavulansyres vedkommende udskilles den største mængde i løbet af de første 2 timer efter indgift.
Latvian: Klavulānskābes gadījumā lielākais zāļu daudzums izdalās pirmo 2 stundu laikā pēc lietošanas.
Danish: MIC-grænseværdierne for amoxicillin/clavulansyre er dem som er angivet i " The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)".
Latvian: MIK robežvērtības amoksicilīnam/klavulānskābei ir noteikusi Eiropas Pretmikrobu līdzekļu jutības noteikšanas komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)).
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på drægtighed, embryonets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību (skatīt apakšpunktu 5.3).
Danish: • Forventede patogener og deres formodede følsomhed over for antibakterielle midler (se afsnit
Latvian: • prognozējamie patogēni un to iespējamā jutība pret antibakteriāliem līdzekļiem (skatīt apakšpunktu 4.4);
Danish: Augmentin bør undgås under graviditet medmindre lægen vurderer, at behandling er nødvendig.
Latvian: Jāizvairās no šī līdzekļa lietošanas grūtniecības laikā, ja vien ārsts to neuzskata par nepieciešamu.
Danish: En af de mest almindelige årsager til dette er, at bakterien, som er skyld i infektionen, er modstandsdygtig over for det antibiotikum, der tages.
Latvian: Viens no biežākajiem šīs parādības iemesliem ir tas, ka baktērijas, kas izraisa infekciju, ir rezistentas pret lietotajām antibiotikām.
Danish: T>MIC opnået med Augmentin kan ikke opnås med den samme dosis-formulering med en omgående udløsning tablet.
Latvian: T>MIK, kas iegūts ar Augmentin, nav iegūstams ar tādu pašu devu tūlītējas darbības tablešu veidā.
Danish: Amoxicillin tilhører gruppen af lægemidler kaldet penicilliner, som nogen gange kan stoppe med at virke (bliver inaktive).
Latvian: Amoksicilīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „penicilīniem", kas dažkārt var neiedarboties (var būt padarīts neaktīvs).
Danish: Dette betyder, at bakterierne kan overleve og endda formere sig på trods af antibiotikummet.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās spēj izdzīvot un pat vairoties, kaut arī tiek lietotas antibiotikas.
Danish: Til intravenøs brug
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Danish: Det er derfor vigtigt at tage denne diagnose i betragtning hos patienter, der får diaré under eller efter antibiotikabehandling.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi apsvērt šo diagnozi pacientiem, kuriem ir caureja jebkādu antibiotiku lietošanas laikā vai pēc tam.
Danish: Det kan være hududslæt eller hævelse af ansigt eller hals.
Latvian: Tie var būt izsitumi uz ādas vai sejas vai kakla pietūkums;
Danish: Disse bivirkninger er meget sjældent rapporteret hos børn.
Latvian: Par šādām komplikācijām bērniem ziņots ļoti reti.
Danish: God mundhygiejne kan hjælpe med til at forebygge misfarvning af tænder, da den normalt kan fjernes ved tandbørstning.
Latvian: Laba mutes dobuma higiēna var palīdzēt novērst zobu krāsas izmaiņas, jo tās parasti var likvidēt, tīrot ar zobu birstīti.
Danish: Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige og i meget sjældne tilfælde har der været rapporteret dødsfald.
Latvian: Aknu komplikācijas var būt smagas, un ļoti retos gadījumos ziņots par pacientu nāvi.
Danish: Bulløs eksfoliativ dermatitis
Latvian: Bullozs eksfoliatīvs dermatīts
Danish: Amoxicillin/clavulansyre
Latvian: Amoxicillin/clavulanic acid
Danish: De må ikke give Deres barn en dosis for hurtigt.
Latvian: Jūs nedrīkstat dot bērnam nākamo devu pārāk drīz.
Danish: Råd/lægelig anvisning
Latvian: Padoms/ medicīniski izglītojoša informācija
Danish: De må ikke tage Augmentin, hvis et af ovenstående punkter gælder for Dem.
Latvian: Nelietojiet Augmentin, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Danish: De to stoffers plasmaprofiler er ens, og tiden før maksimal plasmakoncentration (Tmax) for begge er ca. 1 time.
Latvian: Abu sastāvdaļu koncentrācija plazmā ir līdzīga, un laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā (Tmax) abos gadījumos ir aptuveni viena stunda.
Danish: Orale antikoagulantia og penicilliner har været brugt i stort omfang i praksis uden rapportering af interaktioner.
Latvian: Perorālie antikoagulanti un penicilīna grupas antibiotikas tiek plaši lietotas, un nav saņemti ziņojumi par mijiedarbību.
Danish: Derfor repræsenterer dette SPC, mærkning og indlægsseddel ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Latvian: Tādējādi šie ZA, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas var neatspoguļot pašreizējo tekstu.
Danish: I alle befolkningsgrupper viser symptomer og tegn sig typisk under behandlingen eller kort tid efter, men i enkelte tilfælde kan der gå op til flere uger efter at behandlingen er afsluttet.
Latvian: Visās pacientu grupās izpausmes un simptomi parasti rodas terapijas laikā vai neilgi pēc tās pabeigšanas, taču dažos gadījumos tie radušies vairākas nedēļas pēc terapijas pabeigšanas.
Danish: Flasken skal rystes hver gang før brug (se afsnit 6.6).
Latvian: Pirms katras devas lietošanas pudele ir jāsakrata (skatīt apakšpunktu 6.6).
Danish: Reversibel hyperaktivitet
Latvian: Atgriezeniska hiperaktivitāte
Danish: Augmentin er ikke indiceret til børn under 16 år.
Latvian: Augmentin nav indicēts lietošanai bērniem < 16 gadu vecumā.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Udfyldes nationalt]
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpildīt nacionāli]
Danish: • Inaktivering af de bakterielle betalaktamaser, som ikke selv inaktiveres af clavulansyre inklusive klasse B, C og D
Latvian: • inaktivēšana ar tām baktēriju beta laktamāzēm, kuras neinhibē klavulānskābe, ieskaitot B, C un D
Danish: Profylaktisk mod infektioner i forbindelse med store operationer hos voksne som f.eks i nedenfornævnte områder:
Latvian: Profilakse pret infekcijām, kas saistītas ar lielām ķirurģiskām procedūrām pieaugušajiem, piemēram, ar operācijām:
Danish: Ikke-kliniske data baseret på studier inden for sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet viser ingen specielle risici for mennesker.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: • Augmentin gives som en injektion i en vene, eller ved intravenøs infusion.
Latvian: • Augmentin ievadīs vēnā injekcijas veidā vai intravenozas infūzijas veidā.