FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'andexanet alfa doit être reconstitué puis la solution de 10 mg/ml est transférée dans une poche adaptée pour perfusion IV composée de polyoléfine (PO) ou de chlorure de polyvinyle (PVC), sans autre dilution avant l'administration par perfusion IV à l'aide d'un filtre en ligne à faible liaison protéique, de 0,2 ou 0,22 microns, en polyéthersulfone (PES) ou équivalent.
Croatian: Andeksanet alfa je potrebno rekonstituirati i potom otopinu u koncentraciji 10 mg/ml prenijeti u odgovarajuću vrećicu za primjenu i.v. infuzije načinjenu od poliolefina (PO) ili polivinilklorida (PVC) bez dodatnog razrjeđivanja prije intravenske primjene pomoću sustava za infuziju s filtrom od polietersulfona (PES) s veličinom pora od 0,2 ili 0,22 mikrometra s niskim vezanjem proteina ili ekvivalentnim filtrom.
French: Il inverse les effets de certains anticoagulants appelés inhibiteurs du facteur Xa (apixaban ou rivaroxaban).
Croatian: Ona poništava djelovanje nekih lijekova protiv zgrušavanja krvi koji se nazivaju inhibitori faktora Xa (apiksaban ili rivaroksaban).
French: Excipients : trométamol, chlorhydrate de trométamol, chlorhydrate de L-arginine, saccharose, mannitol, polysorbate 80
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: tris baza, tris hidroklorid, L-arginin hidroklorid, saharoza, manitol, polisorbat 80
French: Douleur abdominale fréquent
Croatian: Bol u abdomenu često
French: Aucune toxicité liée à la dose n'a été observée dans les essais cliniques.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja nije primijećena toksičnost koja bi ograničavala dozu.
French: 4 mg/min pendant 120 minutes (480 mg)
Croatian: 4 mg/min tijekom 120 minuta
French: Chaque flacon contient 200 mg d'andexanet alfa*.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 200 mg andeksaneta alfa*.
French: Aucune évaluation clinique n'a été effectuée chez les sujets traités par apixaban et andexanet alfa à dose élevée et aucune évaluation n'a été effectuée chez les sujets traités par rivaroxaban et andexanet alfa à faible dose lors de ces études.
Croatian: U ovim ispitivanjima nisu se radile kliničke procjene za ispitanike liječene apiksabanom koji su primili visoke doze andeksaneta alfa, kao ni bolesnika na rivaroksabanu koji su primili nisku dozu andeksaneta alfa.
French: Tableau 4 : Liste des effets indésirables chez des sujets sains et des patients hémorragiques Classe de systèmes d'organes/ Terme préféré
Croatian: Tablica 4: Popis nuspojava u zdravih ispitanika i bolesnika s krvarenjem
French: • si vous êtes allergique à l'andexanet alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Croatian: Nemojte primjenjivati Ondexxyu: - ako ste alergični na andeksanet alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični na proteine hrčka
French: Variation par rapport aux valeurs initiales de la concentration d'inhibiteur libre du FXa au nadir Les concentrations moyennes libres d'apixaban et de rivaroxaban étaient respectivement < 3,5 ng/ml et de 4 ng/ml après administration de l'andexanet alfa en bolus et ont été maintenues tout au long de la perfusion en continu.
Croatian: Nakon primjene bolusa andeksaneta alfa, srednja vrijednost koncentracije nevezanog apiksabana iznosila je < 3,5 ng/ml odnosno 4 ng/ml za rivaroksaban, a održana je sve vrijeme trajanja infuzije.
French: Les règles d'asepsie habituelles doivent être respectées durant la reconstitution.
Croatian: Koristite aseptičnu tehniku tijekom postupka rekonstiitucije.
French: Thrombose veineuse profonde peu fréquent
Croatian: Krvožilni poremećaji Duboka venska tromboza manje često
French: Le traitement par andexanet alfa de patients présentant une HIC plus sévère n'a pas été étudié.
Croatian: Liječenje andeksanetom alfa u bolesnika s težim intrakranijalnim krvarenjem nije ispitano.
French: Fin de la perfusion
Croatian: Završetak infuzije
French: Très fréquent (pouvant concerner plus de 1 patient sur 10)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - navale crvenila ili osjećaj vrućine
French: Infarctus aigu du myocarde peu fréquent
Croatian: Srčani poremećaji Akutni infarkt miokarda manje često
French: Pour les adultes traités par un inhibiteur direct du facteur Xa (FXa) (apixaban ou rivaroxaban) lorsqu'une réversion des effets anticoagulants est nécessaire en raison d'une hémorragie incontrôlée ou menaçant le pronostic vital.
Croatian: Ondexxya je indicirana u odraslih bolesnika liječenih direktnim inhibitorima koagulacijskog faktora Xa (FXa) kada je potrebna reverzija antikoagulacije zbog po život opasnog ili nekontroliranog krvarenja.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Svrbež često
French: Population pédiatrique La pharmacocinétique de l'andexanet alfa n'a pas été étudiée chez l'enfant.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetika andeksaneta alfa nije ispitana u pedijatrijskih bolesnika.
French: Tableau 2 : résumé du schéma posologique pour la réversion des effets de l'apixaban
Croatian: Tablica 2: Sažetak doziranja za reverziju apiksabana
French: Prurit généralisé fréquent
Croatian: Generalizirani svrbež često
French: Insuffisance rénale : Les effets d'une insuffisance rénale sur les niveaux d'exposition de l'andexanet alfa n'ont pas été étudiés.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: Učinak oštećene funkcije bubrega na izloženost andeksanetu alfa nije ispitana.
French: La solution reconstituée doit faire l'objet d'une inspection visuelle à la recherche de particules et/ou d'une coloration anormale avant l'administration.
Croatian: 7. Prije primjene potrebno je provjeriti ima li u rekonstituiranoj otopini vidljivih čestica i/ili promjene boje.
French: Les patients sous traitement par inhibiteur du FXa présentent des états pathologiques sous-jacents qui les prédisposent aux événements thromboemboliques.
Croatian: Bolesnici koji primaju terapiju inhibitorima FXa boluju od osnovne bolesti koja predstavlja predispoziciju za nastanak tromboembolijskog događaja.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir rubrique
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
French: Tableau 1 : schémas posologiques Bolus intraveineux initial
Croatian: Početni intravenski bolus
French: Utiliser l'andexanet alfa dans un délai de huit heures après reconstitution lors d'un stockage à température ambiante.
Croatian: 9. Nakon rekonstitucije, upotrijebite andeksanet alfa unutar 8 sati ako se čuva na sobnoj temperaturi.
French: NE PAS SECOUER les flacons pour éviter toute formation de mousse.
Croatian: NE MUĆKATI bočicu jer to može dovesti do nastanka pjene.
French: Accident ischémique transitoire peu fréquent
Croatian: Tranzitorna ishemijska ataka manje često
French: Le taux de mortalité à 30 jours était de 20,1 % (44/219) chez les patients âgés de plus de 75 ans et de 7,6 % (10/132) chez les patients âgés de 75 ans et moins.
Croatian: Stopa smrtnosti u 30-dnevnom razdoblju bila je 20,1% (44/219) u bolesnika u dobi
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Kašalj često
French: Les patients sous traitement par inhibiteur du FXa présentent des états pathologiques sous-jacents qui les prédisposent aux événements thrombotiques.
Croatian: Bolesnici koji primaju terapiju inhibitorima FXa boluju od osnovne bolesti koja predstavlja predispoziciju za nastanak trombotičkog događaja.
French: Sensations vertigineuses posturales fréquent
Croatian: Posturalna omaglica često
French: Ondexxya 200 mg poudre pour solution pour perfusion
Croatian: NAZIV LIJEKA Ondexxya 200 mg prašak za otopinu za infuziju
French: Notice : Information du patient et de l'utilisateur Ondexxya 200 mg poudre pour solution pour perfusion andexanet alfa
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Ondexxya 200 mg prašak za otopinu za infuziju andeksanet alfa
French: L'andexanet alfa n'inverse pas les effets des inhibiteurs non basés sur le FXa.
Croatian: Lijek neće poništiti učinke lijekova koji nisu inhibitori FXa.
French: Administrer la solution reconstituée au débit approprié.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu primjenjujte odgovarajućom brzinom.
French: La variation médiane de l'activité anti-FXa observée entre la situation initiale et le nadir était de -93,4 % (IC à 95 % -94,3 %,92,4 %) pour l'apixaban et de -92,5 % (IC à 95 % -94,2 %, -90,3 %) pour le rivaroxaban.
Croatian: (95% CI -94,3%; -92,4%) za apiksaban, odnosno -92,5% (95% CI -94,2%; -90,3%) za rivaroksaban.
French: Prurit fréquent
Croatian: Dispneja često
French: Apixaban
Croatian: Doziranje
French: La dose et le schéma posologique de l'andexanet alfa nécessaires pour inverser l'activité anti-FXa et rétablir la production de thrombine pour les inhibiteurs du FXa (apixaban ou rivaroxaban) ont été déterminés dans des études prospectives, randomisées, contrôlées contre placebo, d'évaluation de doses chez des sujets sains.
Croatian: U prospektivnom, randomiziranom, placebom kontroliranom ispitivanju za određivanje doze andeksaneta alfa u zdravih ispitanika, utvrđena je doza i režim doziranja za reverziju anti-FXa aktivnosti i oporavak stvaranja trombina za inhibitore FXa (apiksaban ili rivaroksaban).
French: Ondexxya est administré en bolus IV à un débit cible d'approximativement 30 mg/min pendant 15 à 30 minutes, suivi par l'administration d'une perfusion continue de 4 mg/min (faible dose) ou 8 mg/min (dose élevée) pendant 120 minutes (voir tableau 1).
Croatian: Ondexxya se primjenjuje kao i.v. bolus brzinom od otprilike 30 mg/min tijekom 15 do 30 minuta nakon kojeg slijedi kontinuirana infuzija od 4 mg (niska doza) ili 8 mg (visoka doza) u minuti tijekom 120 minuta (vidjeti tablicu 1).
French: Décès
Croatian: Smrtni ishodi
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Rekonstitucija
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Lonza Biologics Porrino, S.L.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
French: Que contient cette notice ?
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi 1.
French: • Une crise cardiaque au cours des quatre dernières semaines.
Croatian: • Srčani udar u roku posljednjih četiri tjedna.
French: Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno prestati uzimati jedan od lijekova.
French: Les valeurs sont ajustées en fonction des valeurs initiales et du pays.
Croatian: Vrijednosti su prilagođene prema početnoj vrijednosti i zemlji.
French: Si vous avez pris plus de Onduarp que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više Onduarpa nego što biste trebali
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i ostali oblici interakcija
French: Cependant, il peut y avoir un risque d'accouchement prolongé.
Croatian: Međutim, može postojati rizik od produljenog porođaja.
French: Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Croatian: Pokušajte uzeti tabletu u isto vrijeme svaki dan.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Croatian: Tablete se gutaju s malo vode ili drugog bezalkoholnog pića.
French: Vous pouvez prendre Onduarp avec ou sans aliments.
Croatian: Možete uzimati Onduarp sa ili bez hrane.
French: Aucun effet indésirable nouveau ou plus sévère n'a été observé.
Croatian: Nisu primijećene nove ili teže nuspojave.
French: • Erythromycine (antibiotique).
Croatian: • Eritromicin (antibiotik).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
French: Le volume de distribution de l'amlodipine est d'environ 21 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije amlodipina je oko 21 l/kg.
French: La biodisponibilité absolue varie de 64 à 80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je procijenjena na između 64 i 80%.
French: Le traitement peut être poursuivi après stabilisation de la pression artérielle.
Croatian: Liječenje se može nastaviti nakon stabilizacije krvnog tlaka.
French: Si vous ressentez ces effets, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
Croatian: Ako osjećate ove nuspojave, nemojte upravljati vozilima ili strojevima.
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Croatian: Liječnik će možda promijeniti doze drugih lijekova ili primijeniti druge mjere opreza.
French: Il y a peu d'information disponible chez les patients très âgés.
Croatian: Dostupno je malo podataka za vrlo stare bolesnike.
French: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte :
Croatian: Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba:
French: C'est pourquoi il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Croatian: Stoga je redovno mjerenje krvnog tlaka važno kako bismo znali je li u granicama normale.
French: Population pédiatrique (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible dans la population pédiatrique.
Croatian: Pedijatrijska populacija (dob ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci za pedijatrijsku populaciju.
French: Il est important que vous preniez Onduarp tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Croatian: Važno je uzimati Onduarp svaki dan, dok Vam liječnik drugačije ne propiše.
French: Prise de poids, perte de poids
Croatian: Porast težine, smanjena težina
French: Si les patients présentent ces effets indésirables, ils doivent éviter d'effectuer des tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Croatian: Ako bolesnici imaju ove nuspojave, moraju izbjegavati potencijalno rizične radnje kao što su upravljanje vozilima ili strojevima.
French: Onduarp contient du sorbitol.
Croatian: Onduarp sadrži sorbitol.
French: Le telmisartan a été étudié dans une vaste étude chez 25 620 patients à haut risque cardiovasculaire (ONTARGET).
Croatian: Telmisartan je ispitivan u velikoj studiji ishoda na 25 620 ispitanika s visokim kardiovaskularnim rizikom (ONTARGET).
French: Résumé du profil de sécurité
Croatian: Pregled profila sigurnosti
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre Onduarp au début de la grossesse - voir rubriques « Avertissements et précautions » et « Grossesse »).
Croatian: • ako ste trudni dulje od 3 mjeseca (Također treba izbjegavati Onduarp u ranoj trudnoći pogledajte odlomak „Budite posebno oprezni" i „Trudnoća").
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom lijeku, molimo, kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Croatian: Uvijek uzimajte lijek točno prema uputama liječnika.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Croatian: Neke nuspojave mogu biti teške te zahtijevati trenutno medicinsko zbrinjavanje:
French: • Taux d'aldostérone élevé (ce qui conduit à une rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un déséquilibre de différents minéraux sanguins).
Croatian: • Povišene vrijednosti aldosterona (što dovodi do zadržavanja vode i soli u tijelu uz poremećenu ravnotežu raznih minerala u krvi).
French: La prudence est donc recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez prilikom upravljanja automobilom ili strojem.
French: • si vous avez une très faible pression artérielle (incluant un choc).
Croatian: • ako patite od izrazito niskog krvnog tlaka (uključujući šok).
French: Le volume moyen apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vdss) est d'environ 500 litres.
Croatian: Prosječni prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) je približno 500 l.
French: Il n'y a pas de relation linéaire entre les doses et les taux plasmatiques.
Croatian: Ne postoji linearan odnos između doza i vrijednosti u plazmi.
French: Par conséquent, la dose de simvastatine devrait être limitée à 20 mg par jour chez les patients sous amlodipine.
Croatian: Stoga, doza simvastatina mora biti ograničena na 20 mg dnevno za bolesnike na amlodipinu.
French: • Choc (incluant les chocs cardiogéniques)
Croatian: • Šok (uključujući kardiogeni šok)
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Croatian: Telmisartan se u velikoj mjeri veže na proteine plazme (>99,5%), uglavnom albumin i alfa-1 kiseli glikoprotein.
French: La sécurité et l'efficacité de Onduarp chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Onduarpa u primjeni kod djece ispod 18 godina starosti nisu utvrđene.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali, ili biste mogli uzimati neke druge lijekove.
French: Date de première autorisation : 24 novembre 2011 Date du dernier renouvellement :
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. studeni 2011.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Onduarp.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati Onduarp.
French: L'absorption du telmisartan est rapide même si la quantité absorbée varie.
Croatian: Apsorpcija telmisartana je vrlo brza, iako apsorbirana količina varira.
French: Les études du telmisartan chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja telmisartana na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
French: Associations à prendre en compte
Croatian: Istovremena primjena koja se mora uzeti u obzir
French: Les effets indésirables les plus fréquents ont été les œdèmes périphériques et les sensations vertigineuses, voir également rubrique 4.8.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su periferni edem i omaglica, vidjeti također dio 4.8.
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema nazivima učestalosti uz uporabu sljedeće konvencije: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000; vrlo rijetko (<1/10 000); nije poznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
French: Interactions liées au telmisartan
Croatian: Interakcije povezane s telmisartanom
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
French: Dans deux études correspondantes de suivi au long cours en ouvert, réalisées sur une période supplémentaire de 6 mois, l'effet de Onduarp a été maintenu sur toute la période d'étude.
Croatian: U dvjema podudarnim, otvorenim, dugotrajnim studijama praćenja, provođenim tijekom daljnjih 6 mjeseci, učinak Onduarpa bio je održavan tijekom razdoblja ispitivanja.
French: • Diltiazem (médicament pour le cœur).
Croatian: • Diltiazem (lijek za srce).
French: Ce médicament ne nécessite pas de condition particulière de température pour sa conservation.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
French: Les concentrations plasmatiques se sont avérées plus élevées chez la femme que chez l'homme, mais ce paramètre n'a pas d'influence sur l'efficacité.
Croatian: Koncentracije u plazmi bile su više kod žena nego kod muškaraca, bez relevantnog utjecaja na djelotvornost.
French: Après la première prise de telmisartan, l'effet antihypertenseur se manifeste progressivement au cours des 3 premières heures.
Croatian: Nakon prve doze telmisartana, antihipertenzivni učinak postupno postaje vidljiv u roku 3 sata.
French: Les signes et symptômes attendus d'un surdosage devraient être ceux d'une réponse pharmacologique exagérée.
Croatian: Očekuje se da znakovi i simptomi predoziranja odgovaraju prekomjernim farmakološkim učincima.
French: L'amlodipine est presque entièrement (à environ 90 %) métabolisée dans le foie en métabolites inactifs.
Croatian: Amlodipin se u velikoj mjeri (oko 90%) metabolizira u jetri u neaktivne metabolite.
French: Onduarp est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Croatian: Onduarp se ne preporučuje u ranoj trudnoći, te se ne smije primjenjivati kada ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može izazvati teško oštećenje bebe kada se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Onduarp dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'hypertension (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata studija Onduarpa u svim podskupinama pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 radi podataka o pedijatrijskoj primjeni).
French: Aucun événement indésirable imputable à une telle interaction n'a cependant été rapporté.
Croatian: Međutim, nisu prijavljene nuspojave koje se mogu pripisati takvim interakcijama.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
French: Affections psychiatriques dépression, anxiété, insomnie
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija, anksioznost, nesanica
French: Une surveillance étroite du patient doit être instaurée, ainsi qu'un traitement symptomatique et de soutien.
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo nadzirati, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
French: L'effet inhibiteur est maintenu sur 24 heures, et reste mesurable 48 heures après la prise.
Croatian: Inhibicijski učinak se održava tijekom 24 sata, a može se još uvijek izmjeriti do 48 sati.
French: Il est recommandé de prendre Onduarp avec un peu de liquide.
Croatian: Preporučuje se uzimati Onduarp s malo tekućine.
French: Affections cardiaques bradycardie, palpitations
Croatian: Poremećaji srca bradikardija, palpitacije
French: Telmisartan/Amlodipine
Croatian: Telmisartan/Amlodipin
French: Après administration orale (et intraveineuse), le telmisartan est presque exclusivement éliminé par voie fécale, essentiellement sous forme inchangée.
Croatian: Nakon peroralne (i intravenske) primjene telmisartan se gotovo isključivo izlučivao fecesom, uglavnom u nepromijenjenom stanju.
French: Onduarp peut être pris avec ou sans aliments.
Croatian: Onduarp se može uzimati sa ili bez hrane.
French: En ce qui concerne le telmisartan, la posologie quotidienne ne doit pas excéder 40 mg une fois par jour (voir rubrique 4.4).
Croatian: Doza telmisartana ne smije prelaziti 40 mg jedanput dnevno (vidjeti dio 4.4).
French: • si vous avez un faible débit cardiaque en raison d'un problème cardiaque grave.
Croatian: • ako patite od slabog minutnog volumena srca zbog teškog problema sa srcem.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Onduarp chez la femme enceinte.
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni Onduarpa u trudnoći.