FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with all antiepileptic medicinal products, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child. Monotherapy should be preferred whenever possible because therapy with multiple antiepileptic medicinal products AEDs could be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, depending on the associated antiepileptics.
Slovak: Vždy keď je to možné, je potrebné uprednostniť monoterapiu, pretože liečba viacerými antiepileptikami môže súvisieť s vyšším rizikom kongenitálnych malformácií v porovnaní s monoterapiou, v závislosti od pridružených antiepileptík.
English: In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg/day given in 2 divided doses.
Slovak: V tejto štúdii bola dávka levetiracetamu 3000 mg/deň podávaná v 2 rozdelených dávkach.
English: For children 6 years and above, an oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Slovak: Levetiracetam perorálny roztok sa má u detí vo veku od 6 rokov použiť pre dávky nižšie ako 250 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety.
English: Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa klesajúcej závažnosti a ich frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté: ( 1/10); časté (≥
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
English: This medicinal product contains 57.21 mg sodium per maximum single dose, equivalent to 2.86 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Slovak: Tento liek obsahuje 57.21 mg sodíka v maximálnej jednorazovej dávke, čo zodpovedá 2,86
English: Infants 6 to 23 months, children and adolescents weighing less than 50 kg
Slovak: Dojčatá od 6 do 23 mesiacov, deti a dospievajúci s hmotnosťou do50 kg
English: Matever 250 mg film-coated tablets Matever 500 mg film-coated tablets Matever 750 mg film-coated tablets Matever 1000 mg film-coated tablets
Slovak: Matever 250 mg filmom obalené tablety Matever 500 mg filmom obalené tablety Matever 750 mg filmom obalené tablety Matever 1000 mg filmom obalené tablety
English: Each film-coated tablet contains 3.8 mg lactose monohydrate.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 3,8 mg monohydrát laktózy.
English: If you stop taking Matever
Slovak: Ak prestanete užívať Matever
English: Matever is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Slovak: Matever je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
English: Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to<1/100); rare (≥1/10,000 to<1/1,000) and very rare (<1/10,000)
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000) a veľmi zriedkavé (<
English: The use of Matever in accordance with the product information is not likely to result in an unacceptable environmental impact (see section 6.6).
Slovak: Matever pravdepodobne nemá nepriaznivý vplyv na životné prostredie (pozri časť 6.6), ak sa používa podľa informácie o lieku.
English: • Sodium chloride (0.9 %) injection
Slovak: Injekčný roztok chloridu sodného (0,9
English: How to take Matever
Slovak: Ako užívať Matever
English: Matever 250 mg film-coated tablets Matever 500 mg film-coated tablets Matever 750 mg film-coated tablets Matever 1000 mg film-coated tablets levetiracetam
Slovak: Matever 250 mg filmom obalené tablety Matever 500 mg filmom obalené tablety Matever 750 mg filmom obalené tablety Matever 1000 mg filmom obalené tablety levetiracetam
English: Pancytopenia neutropenia, agranulocytosis
Slovak: Pancytopénia neutropénia, agranulocytóza
English: Matever 1000 mg film-coated tablets contain lactose.
Slovak: Matever 1000 mg filmom obalené tablety obsahuje laktózu.
English: Contains glacial acetic acid, water for injections, sodium acetate trihydrate, sodium chloride - see leaflet for further information.
Slovak: Obsahuje kyselinu octovú, vodu na injekciu, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný.
English: The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m basis).
Slovak: NOAEL bola  1800 mg/kg/deň pre samice F0, rovnako ako pre prežitie, rast a vývoj mláďat F1 až do odstavenia (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m plochy povrchu tela).
English: The CLcr in ml/min/1.73 m may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents and children using the following formula (Schwartz formula):
Slovak: CLcr v ml/min/1,73 m² je možné odhadnúť zo stanovenia sérového kreatinínu (mg/dl) pre mladých dospievajúcich, deti a dojčatá s použitím nasledujúceho vzorca (Schwartzov vzorec):
English: Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg).
English: An oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
Slovak: Perorálny roztok je uprednostňovaná lieková forma pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Matever is provided in section 3.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
English: Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tel: 0031 76 596 1937
Slovak: Tel: 0031 76 596 1937
English: If you forget to take Matever Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Slovak: Pokiaľ ste zabudli užiť jednu alebo viacero dávok, vyhľadajte svojho lekára.
English: How to store Matever
Slovak: Ako uchovávať Matever
English: What Matever is and what it is used for What you need to know before you take Matever How to take Matever
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Matever a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Matever Ako užívať Matever
English: 1500 mg twice daily Children 25 kg or less should preferably start the treatment with levetiracetam 100 mg/ml oral solution.
Slovak: Deti s hmotnosťou 25 kg alebo nižšou majú prednostne začať liečbu levetiracetamom 100 mg/ml perorálnym roztokom.
English: Suomi/Finland Orion Pharma.
Slovak: Suomi/Finland Orion Pharma Puh/Tel:
English: Suicide attempt, suicidal ideation,psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Slovak: Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, panický záchvat, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
English: Levetiracetam elimination is correlated to creatinine clearance.
Slovak: Vylučovanie levetiracetamu koreluje s klírens kreatinínu.
English: Children and adolescents • Matever is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
Slovak: Deti a dospievajúci Matever nie je určený na vlastnú liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov v monoterapii.
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Slovak: Pokus o samovraždu), myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, panický záchvat, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
English: Film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), hydroxypropyl cellulose (E463), propylene glycol (E1520), sorbic acid (E200), sorbitan monooleate (E494), vanillin, colourants*.
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), hydroxypropylcelulóza (E463), propylénglykol (E1520), kyselina sorbová (E200), sorbinátoleát (E494), vanilín, farbivá*.
English: 5 ml glass vial (type I) with bromobutyl stoppers and sealed with an aluminium flip off cap. Each cartoncontains10 vials.
Slovak: 5 ml sklenená injekčná liekovka (typ I) s bromobutylovými zátkami a utesnený hliníkovým vyklápacím viečkom.
English: The NOAEL was < 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the fetuses (equal to the MRHD on a mg/m basis).
Slovak: NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice- matky a 200 mg/kg/deň pre plody (rovnajúca sa maximálnej dennej dávke odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m plochy povrchu tela).
English: Film-coating: hypromellose (E464), lactose monohydrate,macrogol/PEG 4000, titanium dioxide (E171).
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, makrogol/PEG 4000, oxid titaničitý (E171).
English: Intravenous use
Slovak: Na vnútorné použitie.
English: One tablet of Matever 1000 mg contains 1000 mg of levetiracetam.
Slovak: Jedna tableta Matever 1000 mg obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
English: With continued long-term treatment, 28.6 % of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0 % were free of myoclonic seizures for at least 1 year.
Slovak: % pacientov nemalo myoklonické záchvaty minimálne 6 mesiacov a 21,0
English: Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Matever overdoses.
Slovak: Po predávkovaniach levetiracetamom sa pozorovala somnolencia, nepokoj, agresia, znížený stupeň vedomia, depresia dýchania a kóma.
English: Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,1 ml/kg).
English: • Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Slovak: Dávka u dojčiat (1 až 23 mesiacov), detí (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg:
English: Matever 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
Slovak: Matever 100 mg/ml infúzny koncentrát levetiracetam
English: Matever 1000 mg tablets contain lactose
Slovak: Matever 1000 mg obsahuje laktózu
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÝ / ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m
Slovak: Preto sa pri klírens kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m basis) and 1200 mg/kg/day for fetuses.
Slovak: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov) bola 3600 mg/kg/deň pre gravidné samice potkanov(12-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m plochy povrchu tela) a 1200 mg/kg/deň pre plody.
English: Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse reactions seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 - 17 the MRHD on a mg/m basis).
Slovak: Štúdie s novorodencami a mláďatami zvierat u potkanov a psov nepreukázali žiadne nežiaduce účinky pri štandardných koncových ukazovateľoch vývoja a dozrievania v dávkach až do 1800 mg/kg/deň (6 až 17 násobok maximálne dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m plochy povrchu tela).
English: • delirium;
Slovak: • delírium
English: Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function
Slovak: Úprava dávkovania pre dojčatá, deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
English: One tablet of Matever 750 mg contains 750 mg of levetiracetam.
Slovak: Jedna tableta Matever 750 mg obsahuje 750 mg levetiracetamu.
English: Film-coating: hypromellose (E464), iron oxide red (E172), macrogol/PEG 4000, titanium dioxide (E171), colourants*.
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza (E464), červený oxid železitý (E172), makrogol/PEG 4000, oxid titaničitý (E171), farbivá*.
English: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone type A Hydroxypropylcellulose (L)
Slovak: Dihydrát hydrogén fosforečnanu vápenatého Mikrokryštalická celulóza
English: Thrombocytopeni a, leukopenia
Slovak: Krospovidón typ A
English: 250 mg tablet: indigo carmine aluminum lake (E132), sunset yellow FCF aluminum lake (E110),
Slovak: 250 mg tableta: indigokarmínový hliníkový lak (E132), hliníkový lak oranžovej žlti (sunset yellow)
English: One tablet of Matever 250 mg contains 250 mg of levetiracetam.
Slovak: Jedna tableta Matever 250 mg obsahuje 250 mg levetiracetamu.
English: Each film-coated tablet contains 0.08 mg sunset yellow FCF aluminum lake (E110).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,08 mg hliníkový lak oranžovej žlti (sunset yellow) (sunset yellow)
English: Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritabil ity
Slovak: Depresia, hostilita / agresivita, anxieta, insomnia, nervozita/podráždenosť
English: Serum Creatinine (mg/dl) ks= 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male
Slovak: Sérový kreatinín (mg/dl) ks = 0,55 pre deti mladšie ako 13 rokov a dospievajúce dievčatá; ks = 0,7 pre dospievajúcich chlapcov Úprava dávkovania pre dojčatá, deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
English: One tablet of Matever 500 mg contains 500 mg of levetiracetam.
Slovak: Jedna tableta Matever 500 mg obsahuje 500 mg levetiracetamu.
English: quinoline yellow aluminium lake (E104)
Slovak: Hliníkový lak chinolínovej žlti (E104)
English: 1000 mg 10 ml (two 5 ml vials)
Slovak: 1000 mg 10 ml (dve 5 ml injekčné liekovky)
English: What you need to know before you take Matever
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Matever Neužívajte Matever
English: 58.3 % of the levetiracetam treated patients and 23.3 % of the patients on placebo had at least a 50 % reduction in myoclonic seizure days per week.
Slovak: % pacientov s placebom malo minimálne 50 % zníženie denných myoklonických záchvatov na týždeň.
English: • amnesia (loss of memory),memory impairment (forgetfulness), abnormal coordination/ataxia
Slovak: • amnézia (strata pamäti),porucha pamäti (zábudlivosť), abnormálna koordinácia/ataxia (porušené zosúladenie pohybov),parestézia (mravčenie),narušená pozornosť (strata koncentrácie);
English: A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
English: EU/1/11/711/023 EU/1/11/711/024 EU/1/11/711/025 EU/1/11/711/026 EU/1/11/711/027 EU/1/11/711/028 EU/1/11/711/029
Slovak: EU/1/11/711/025 EU/1/11/711/026 EU/1/11/711/027 EU/1/11/711/028 EU/1/11/711/029
English: PHARMACEUTICALPARTICULARS
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
English: Matever 1000 mg film-coated tablets
Slovak: Matever 1000 mg filmom obalené tablety
English: 1500 mg 15 ml (three 5 ml vials)
Slovak: 1500 mg 15 ml (tri 5 ml injekčné liekovky)
English: • as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
Slovak: • ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu: parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 4 rokov myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (veľké záchvaty vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny)
English: 80 film-coated tablets
Slovak: 80 filmom obalených tabliet
English: A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
English: Matever 250 mg: The film-coated tablets are blue, oblong, biconvex.
Slovak: Matever 250 mg: Filmom obalené tablety sú modré, podlhovasté, obojstranne vypuklé.
English: Box of 10 vials
Slovak: Škatuľa s 10 injekčnými liekovkami
English: irritability (very common, 11.7%) and coordination abnormal (common, 3.3%) were reported more frequently than in other age groups or in the overall safety profile.
Slovak: %) hlásené častejšie ako u iných vekových skupín alebo v celkovom profile bezpečnosti.
English: Matever 750 mg: The film-coated tablets are pink, oblong, biconvex.
Slovak: Matever 750mg: Filmom obalené tablety sú ružové, podlhovasté, obojstranne vypuklé.
English: Matever 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Slovak: Matever 100 mg/ml infúzny koncentrát
English: Quinoline yellow aluminium lake (E104).
Slovak: Hliníkový lak chinolínovej žlti (E104).
English: • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Slovak: • pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou.
English: What you need to know before you are given Matever
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako vám podajú Matever Nepoužívajte Matever
English: Levetiracetam 100mg/ml oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescents (from 6 to 17 years) weighing less than 50 kg and when tablets don't allow accurate dose.
Slovak: Pre dojčatá a deti vo veku do 6 rokov a pre deti a dospievajúcich (6-17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg a ak tablety neumožňujú presné dávkovanie, je vhodnejšou formou levetiracetamu 100 mg/ml perorálny roztok.
English: Matever 750 mg film-coated tablets
Slovak: Matever 750 mg filmom obalené tablety
English: Each film-coated tablet contains 0.0025 mg sunset yellow FCF aluminum lake (E110).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,0025 mg hliníkový lak oranžovej žlti (sunset yellow)
English: Each ml of solution for infusion contains 100 mg of levetiracetam.
Slovak: Každý ml infúzneho roztoku obsahuje 100 mg levetiracetamu.
English: Film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, propylene glycol (E1520) colourants*.
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), mastenec, propylénglykol (E1520), farbivá*.
English: Matever 1000 mg: The film-coated tablets are white, oblong, biconvex.
Slovak: Matever 1000mg: Filmom obalené tablety sú biele, podlhovasté, obojstranne vypuklé.
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily
Slovak: 7 až 14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) jedenkrát denne
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy:
Slovak: Prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou.
English: A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča podať úvodnú dávku 750 mg.
English: Matever 250 mg film-coated tablets
Slovak: Matever 250 mg filmom obalené tablety
English: 15 minutes Twice daily 500 mg/day
Slovak: 15 minút Dvakrát denne 500 mg/deň
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/711/006
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/11/711/006
English: • Dextrose 5 % injection
Slovak: 5 % roztok glukózy
English: Blue, oblong, biconvex film-coated tablets.
Slovak: Modrá, podlhovastá, bikonvexná, filmom obalená tableta.
English: Coating agent (white) consisting of: Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Macrogol/PEG 4000
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol/PEG 4000
English: Matever 500 mg: The film-coated tablets are yellow, oblong, biconvex.
Slovak: Matever 500mg: Filmom obalené tablety sú žlté, podlhovasté, obojstranne vypuklé..
English: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Slovak: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 a spoločné balenie 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet.
English: Yellow, oblong, biconvex film-coated tablets.
Slovak: Žltá, podlhovastá, bikonvexná, filmom obalená tableta.
English: Matever 500 mg film-coated tablets
Slovak: Matever 500 mg filmom obalené tablety
English: 15 minutes Twice daily 3000 mg/day
Slovak: 15 minút Dvakrát denne 3000 mg/deň
English: Vial of 5 ml
Slovak: Injekčná liekovka s 5 ml
English: Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily
Slovak: 10 až 20 mg/kg (0,1 až 0,2 ml/kg) jedenkrát denne
English: • 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Slovak: • 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 a spoločné balenie 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet.
English: 15 minutes Twice daily 2000 mg/day
Slovak: 15 minút Dvakrát denne 2000 mg/deň
English: • nasopharyngitis; • somnolence (sleepiness), headache.
Slovak: • nazofaryngitída (zápal nosohltana);
English: EU/1/11/711/021 EU/1/11/711/022
Slovak: EU/1/11/711/019 EU/1/11/711/020 EU/1/11/711/021
English: Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis);
Slovak: (Stevens-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca olupovanie kože na viac ako
English: Matever 750 mg film-coated tablets levetiracetam2.
Slovak: Matever 750 mg filmom obalené tablety levetiracetam
English: EU/1/11/711/015 EU/1/11/711/016 EU/1/11/711/017 EU/1/11/711/018 EU/1/11/711/019 EU/1/11/711/020
Slovak: EU/1/11/711/016 EU/1/11/711/017 EU/1/11/711/018
English: Matever 250 mg film-coated tablets levetiracetam2.
Slovak: Matever 250 mg filmom obalené tablety levetiracetam
English: 15 minutes Twice daily 1000 mg/day
Slovak: 15 minút Dvakrát denne 1000 mg/deň
English: Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injections
Slovak: Trihydrát octanu sodného Kyselina octová ľadová
English: Pharmathen S.A. Tlf: +30 210 66 04 300
Slovak: Tlf: +30 210 66 04 300
English: Matever 250 mg, 750 mg tablets contain Sunset Yellow FCF (E110) Sunset Yellow FCF (E110) colouring agent may cause allergic reactions.
Slovak: Matever 250 mg, 750 mg tablety obsahuje oranžovú žlť FCF (E110)
English: • 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Slovak: 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100,120 a spoločné balenie 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet.
English: Pink, oblong, biconvex film-coated tablets.
Slovak: Ružová, podlhovastá, bikonvexná, filmom obalená tableta.