FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une importante étude clinique randomisée (étude WHI) a montré, une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral ischémique (critère secondaire) chez des femmes en bonne santé recevant un traitement combiné continu associant des estrogènes conjugués équins et de l'acétate de médroxyprogestérone.
Slovenian: Eno veliko randomizirano klinično preskušanje (preskušanje WHI) je pri zdravih ženskah kot vzporedni izid ugotovilo večje tveganje za ishemično možgansko kap med zdravljenjem s stalno kombinacijo konjugiranih estrogenov in MPA.
French: b. La relation entre la durée et l'effet prolifératif des œstrogènes non compensés
Slovenian: b. Časovna odvisnost proliferativnega učinka estrogenov, ki niso modificirani z učinki progestogena
French: Rétention hydrique voir aussi « troubles généraux et anomalies au site d'administration »
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zastajanje tekočine; glejte tudi »Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije«
French: A ce jour, la plupart des études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique chez les femmes enceintes exposées par mégarde à des doses thérapeutiques d'estrogènes et de progestatifs.
Slovenian: Izsledki večine dosedanjih epidemioloških študij, relevantnih glede naključne izpostavljenosti ploda kombinacijam estrogenov in progestagenov, ne kažejo teratogenih ali fetotoksičnih učinkov.
French: Cancer du sein
Slovenian: Rak na dojki
French: Le CHMP a constaté que le demandeur a soumis les arguments suivants justifiant la sécurité endométriale d'Activelle 0,5 mg/0,1 mg:
Slovenian: CHMP je ugotovil, da je predlagatelj v podporo endometrijski varnosti zdravila Activelle 0,5 mg/0,1 mg priskrbel naslednje argumente:
French: Ne prenez jamais Activelle :
Slovenian: Ne začnite jemati zdravila Activelle, če:
French: Nom de fantaisie Dosage
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
French: Les résultats d'un grand nombre d'études épidémiologiques et d'une étude randomisée versus placebo, l'étude WHI, montrent que le risque global de cancer du sein augmente avec la durée d'utilisation du THS chez les femmes prenant ou ayant récemment pris un THS.
Slovenian: Po ugotovitvah velikega števila epidemioloških študij in enega randomiziranega, s placebom kontroliranega preskušanja (WHI - Women's Health Initiative) se celotno tveganje za raka na dojki pri sedanjih in nedavnih uporabnicah HNZ povečuje s trajanjem HNZ.
French: FABRICANT Novo Nordisk A/S
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Novo Nordisk A/S
French: • hypertension artérielle ;
Slovenian: • hipertenzija,
French: Les résultats de l'étude WHI suggèrent une augmentation du risque de probable démence chez les femmes débutant un traitement combiné continu de CEE et MPA après 65 ans.
Slovenian: Nekatere ugotovitve preskušanja WHI nakazujejo večje tveganje za verjetno demenco pri ženskah, ki začnejo stalno kombinacijo KEE in
French: Pour les estrogènes seuls, les risques relatifs (RR) estimés à l'issue d'une nouvelle analyse de 51 études épidémiologiques (parmi lesquelles plus de 80 % ont utilisé un estrogène seul) et de la MWS sont similaires, soit respectivement de 1,35 (IC 95 % : 1,21 - 1,49) et de 1,30 (IC 95 % : 1,21-1,40).
Slovenian: epidemiološke študije MWS (Million Women Study), sta podobni: 1,35 (95 % IZ: 1,21-1,49) oz. 1,30 (95 % IZ: 1,21-1,40).
French: Activelle est préconisé dans le traitement des troubles dûs au déficit en estrogènes survenant à l'arrêt des règles (ménopause), tels que bouffées de chaleur, sueurs nocturnes et sécheresse vaginale.
Slovenian: Zdravilo Activelle uporabljamo za ublažitev neprijetnih simptomov - npr. vročinskih valov, nočnega znojenja in suhosti nožnice - ki se pojavijo, ko se raven estrogenov zmanjša in menstruacije izginejo (menopavza).
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la prise d'autres traitements hormonaux substitutifs estroprogestatifs.
Slovenian: Drugi neželeni učinki kombiniranega HNZ Po uporabi estrogensko-progestagenskih zdravil so opisani naslednji neželeni učinki:
French: Etat membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
French: Les données suggèrent une relation dose/effet entre les ECE non compensés et le risque d'hyperplasie.
Slovenian: Podatki kažejo od odmerka odvisno razmerje med konjugiranimi konjskimi estrogeni, ki niso modificirani z učinki progestogena, in tveganjem za pojav hiperplazije.
French: • Affection hépatique aiguë ou antécédents d'affection hépatique, jusqu'à la normalisation des tests hépatiques ;
Slovenian: • akutna bolezen jeter ali anamneza o bolezni jeter, če se testi jetrne funkcije niso normalizirali,
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Slovenian: Bolnice z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
French: Chaque jour
Slovenian: Pogosti
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg est un médicament d'hormonothérapie substitutive continue combinée contenant 50 % de la dose d'estradiol (E2) et 20 % de la dose d'acétate de noréthistérone (NETA) existant dans l'association fixe connue d'Activelle (1 mg d'E2 /0,5 mg de NETA).
Slovenian: Zdravilo Activelle 0,5 mg/0,1 mg se uporablja za kontinuirano kombinirano HNZ, vsebuje pa polovico odmerka estradiola (E2) in petino odmerka noretisteron acetata (NETA) iz stare fiksne kombinacije zdravila Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
French: • otospongiose.
Slovenian: • otoskleroza.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
French: Prurit ou urticaire Alopécie Acné
Slovenian: Bolezni kože in podkožja srbenje ali urtikarija alopecija akne
French: - le risque d'hyperplasie d'Activelle 0,5 mg/0,1 mg est plus faible que celui du médicament 1 mg/0,1 mg, contenant la moitié de la dose par rapport au médicament d'hormonothérapie substitutive disponible sur le marché.
Slovenian: - je tveganje za pojav hiperplazije pri uporabi zdravila Activelle 0,5 mg estradiola/0,1 mg NETA manjše kot pri zdravilu z 1 mg estradiola/0,1 mg NETA, ki vsebuje eno polovico odmerka v primerjavi s komercialnim zdravilom za HNZ,
French: Chez les non utilisatrices, le nombre de cas d'accidents vasculaires cérébraux sur une période de 5 années est estimé à 3 pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et à 11 pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
Slovenian: Ocenjeno število primerov možganske kapi, ki se v 5letnem obdobju pojavijo pri neuporabnicah HNZ, je okrog 3 na 1.000 žensk v starostni skupini od 50 do 59 let in 11 na 1.000 žensk v starostni skupini od 60 do 69 let.
French: Dans l'étude WHI, ce risque est estimé à 1,24 (IC 95 % : 1,01 - 1,54) pour l'ensemble des femmes traitées pendant 5,6 ans par une association estrogène/progestatif (CEE + MPA) comparativement à celles sous placebo.
Slovenian: V primerjavi s placebom je bilo ocenjeno tveganje po 5,6 leta kombiniranega estrogenskoprogesteronskega HNZ (KEE + MPA) v preskušanju WHI pri vseh uporabnicah 1,24 (95 % IZ 1,01
French: • Tumeurs malignes estrogéno-dépendantes connues ou suspectées (exemple : cancer de l'endomètre) ;
Slovenian: • znani estrogensko odvisni maligni tumorji (npr. rak na endometriju) ali sum nanje,
French: Avant de débuter ou de recommencer un traitement hormonal substitutif (THS), il est indispensable d'effectuer un examen clinique et gynécologique complet (y compris le recueil des antécédents médicaux personnels et familiaux), en tenant compte de la rubrique (contre-indications) et de la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi.
Slovenian: Klinični pregled (vključno z ginekološkim pregledom in pregledom dojk) se mora opirati na tako dobljene podatke ter na kontraindikacije in opozorila za uporabo.
French: • céphalée de type migraine inhabituelle ;
Slovenian: • novonastalega glavobola migrenskega tipa.
French: Si vous êtes dans une des situations suivantes, prévenez votre médecin.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom.
French: Cancer de l'endomètre
Slovenian: Rak na endometriju
French: Les signes de surdosage avec Activelle peuvent se traduire par des nausées et des vomissements.
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Activelle lahko povzroči slabost v želodcu ali bruhanje.
French: Chez les non utilisatrices, le nombre de cas d'accidents thrombo-emboliques veineux sur une période de 5 années est estimé à 3 pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et à 8 pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
Slovenian: Ocenjeno število primerov VTE, ki se v 5-letnem obdobju pojavijo pri neuporabnicah, je okrog 3 na 1.000 žensk v starostni skupini od 50 do 59 let in 8 na 1.000 žensk v starostni skupini od 60 do 69 let.
French: Chez les femmes recevant une association d'estrogènes conjugués équins et d'acétate de médroxyprogestérone pendant 5 ans, le nombre de cas supplémentaires est estimé entre 0 et 3 (meilleure estimation = 1) pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et entre 1 et 9 (meilleure estimation = 4) pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
Slovenian: Ocenjeno število dodatnih primerov pri ženskah, ki uporabljajo konjugirane estrogene in MPA 5 let, je med 0 in 3 (najboljša ocena = 1) na 1.000 uporabnic v starostni skupini od 50 do 59 let in med 1 in 9 (najboljša ocena = 4) na 1.000 uporabnic v starostni skupini od 60 do 69 let.
French: affections du système nerveux : vertiges ;
Slovenian: • Bolezni živčevja: omotica
French: Acné
Slovenian: • akne
French: République Tchèque - Noviana potahované tablety Danemark - Activelle low filmovertrukne tabletter Estonie - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finlande - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Slovenian: Estonija - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finska - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
French: Accidents vasculaires cérébraux
Slovenian: Možganska kap
French: Les études randomisées contrôlées n'ont pas mis en évidence de bénéfice cardiovasculaire lors d'un traitement continu combiné associant des estrogènes conjugués équins et de l'acétate de médroxyprogestérone (MPA).
Slovenian: Randomizirana kontrolirana preskušanja stalne kombinacije konjugiranih estrogenov in medroksiprogesteronacetata (MPA) niso pokazala srčnožilnih koristi.
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
French: Dosage Forme pharmaceutique
Slovenian: Farmacevtsk a oblika
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Slovenian: EU številka
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Slovenian: Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
French: Aucune connue.
Slovenian: Niso znane.
French: Date du dernier renouvellement : 07/01/2016.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 07/01/2016.
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Slovenian: Tako boste pomagali varovati okolje.
French: Se reporter à la rubrique 6.6.
Slovenian: Glejte poglavje 6.6.
French: Les pipettes usagées doivent être détruites immédiatement.
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke je treba takoj odstraniti.
French: Elimination : lire la notice.
Slovenian: Odstranjevanje: Preberite navodilo za uporabo.
French: Ces effets se résolvent habituellement sans traitement.
Slovenian: Ti učinki navadno izginejo brez zdravljenja.
French: Si des symptômes apparaissent, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo.
French: Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Slovenian: Ne jejte, pijte ali kadite, ko delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
French: Activyl ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Slovenian: Activyl ne sme priti v vodne tokove, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
French: Afin d'éviter des effets indésirables :
Slovenian: Da bi preprečili neželene učinke,
French: Ces changements n'affectent ni l'innocuité, ni l'efficacité du médicament vétérinaire.
Slovenian: Te spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdravila.
French: Ceci n'est pas une intoxication et les signes disparaissent en quelques minutes sans traitement.
Slovenian: To ni znak zastrupitve in izgine v nekaj minutah samo od sebe.
French: Chiens.
Slovenian: Psi.
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
French: Code ATCvet : QP53AX27.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AX27
French: Ceci provoque un arrêt rapide de l'alimentation dans les 4 heures après traitement, suivi d'un arrêt de la ponte (oviposition), la paralysie et la mort survenant en 4 à 48 heures.
Slovenian: To povzroči hitro prenehanje hranjenja v 0 do 4 urah po zdravljenju, čemur sledi prenehanje odlaganja jajčec, paraliza in smrt nastopita v 4 do 48 urah.
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
French: En cas de contact oculaire, rincer lentement et doucement avec de l'eau.
Slovenian: Če se to zgodi, je treba oči počasi in nežno spirati z vodo.
French: Ces effets sont normaux et se résolvent généralement dans les deux jours après administration.
Slovenian: To je normalno in se navadno razreši v nekaj dneh po dajanju.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Slovenian: Ne odvrzite zdravil v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
French: 0.51 25 minimum
Slovenian: 0,51 najmanj 25
French: ● le jour du traitement, les enfants ne doivent pas manipuler les animaux traités et ceux-ci ne doivent pas être autorisés à dormir avec leur propriétaire, en particulier les enfants ;
Slovenian: • na dan zdravljenja se otroci ne smejo dotikati zdravljenih živali in živali ne smejo spati z lastniki, posebno ne z otroki,
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis).
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis).
French: Ce produit est hautement inflammable.
Slovenian: To zdravilo je zelo vnetljivo.
French: Chez les chiens de grande taille, la totalité du contenu de la pipette doit être appliquée uniformément en 2-4 endroits, le long de la ligne du dos, à partir de l'épaule jusqu'à la base de la queue.
Slovenian: Pri večjih psih je treba vso vsebino merilne kapalke nanesti enakomerno na 2-4 mesta vzdolž hrbtenice od ramen do korena repa.
French: ● éviter tout contact avec les yeux, ce produit pouvant provoquer une irritation oculaire modérée.
Slovenian: • izogibajte se stiku z očmi, ker zdravilo lahko povzroči zmerno draženje oči.
French: Un traitement approprié de l'environnement de l'animal de compagnie par des mesures chimiques ou physiques complémentaires, est recommandé.
Slovenian: Priporoča se primerna obdelava okolja ljubljenčka z dodatnimi kemičnimi ali fizikalnimi ukrepi.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/).
French: Il existe également une absorption cutanée, mais cette absorption est partielle et non pertinente s'agissant de l'efficacité clinique.
Slovenian: Raztopina se absorbira tudi skozi kožo, toda ta sistemska absorbcija je le delna in ni pomembna za klinično učinkovitost.
French: Des réactions locales et/ou systémiques ont été observées chez certaines personnes après exposition.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh so opazili lokalne in/ali sistemske reakcije po izpostavljenosti temu zdravilu.
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (FAD).
French: Programme de traitement :
Slovenian: Načrt zdravljenja:
French: La pipette est constituée d'un blister (polypropylène/copolymère d'olefine cyclique/polypropylène) et d'un opercule (aluminium/polypropylène co-extrudé) scellés en sachet aluminium.
Slovenian: Merilna kapalka je sestavljena iz pretisnega filma (polipropilen/ciklični olefin kopolimer/polipropilen) in pokrovčka iz folije (stisnjen aluminij/polipropilen) in zavarjena v aluminijasto vrečko.
French: Solution limpide, incolore à jaune.
Slovenian: Bistra brezbarvna do rumena raztopina.
French: Taille de la pipette à utiliser
Slovenian: Merilna kapalka, ki jo je treba uporabiti
French: Le métabolite bioactivé agit comme antagoniste voltage dépendant des canaux sodiques chez les insectes, en bloquant les canaux sodiques qui régulent les flux des ions sodium dans le système nerveux central des insectes.
Slovenian: Bioaktivirani metabolit deluje kot od napetosti odvisni antagonist natrijevih kanalov pri insektih z zaviranjem natrijevih kanalov, ki uravnavajo tok natrijevih ionov v živčnem sistemu insekta.
French: Conserver à l'écart de toute source de chaleur, source d'étincelles, flamme ou autres sources d'ignition.
Slovenian: Hranite ga stran od vročine, isker, odprtega ognja ali drugih virov vžiga.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'indoxacarbe doivent éviter tout contact avec ce produit.
Slovenian: Ljudje z znano preobčutljivostjo na indoksakarb naj se izogibajo stiku s tem zdravilom.
French: Chats > 4 kg
Slovenian: Mačke > 4 kg
French: Le produit demeure efficace même après un shampooing, une immersion dans l'eau (nage, bain) et une exposition au soleil.
Slovenian: Zdravilo še naprej učinkuje po šamponiranju, močenju (plavanje, kopanje) in izpostavljanju soncu.
French: Des résidus séchés, de couleur blanche, peuvent également être observés.
Slovenian: Včasih lahko opazite tudi suh bel ostanek.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije in nesnosti
French: EU/02/10/118/001 EU/02/10/118/002 EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Slovenian: EU/02/10/118/001 EU/02/10/118/002 EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
French: Consultez un vétérinaire si vous avez l'intention d'utiliser le produit sur des chiens, en association avec d'autres produits ou médicaments.
Slovenian: Posvetujte se z veterinarjem, če nameravate uporabiti zdravilo pri psih z drugimi zdravili ali medikacijo.
French: > 60 Utiliser l'association de pipettes appropriées
Slovenian: > 60 Uporabiti je treba primerno kombinacijo merilnih kapalk.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions S.A.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: Intervet Productions S.A.
French: Lors des études cliniques, Activyl a été co-administré avec des colliers imprégnés à 4 % de deltaméthrine sans que des effets indésirables associés aient été mis en évidence.
Slovenian: V kliničnih študijah so dajali Activyl skupaj z ovratnicani, ki so bile impregnirane z do 4% deltametrina in niso ugotovili s tem povezanih stranskih učinkov.
French: Presser la pipette fermement et appliquer la totalité du contenu directement sur la peau.
Slovenian: Merilno kapalko močno stisnite in nanesite vso vsebino neposredno na kožo.
French: Ouvrir un sachet et retirer la pipette.
Slovenian: Odprite eno vrečko in izvlecite merilno kapalko.
French: Appliquer le traitement sur une zone où le chien ne peut pas se lécher, tel que décrit dans la rubrique 4.9.
Slovenian: Odmerek nanesite na področje, kjer ga pes ne more polizati, kot je opisano v poglavju 4.9.
French: Appliquer uniquement sur la peau, à la base du crâne.
Slovenian: Nanesite samo na kožo na spodnjem delu lobanje.
French: ● se laver immédiatement les mains après utilisation et laver immédiatement tout produit en contact avec la peau avec de l'eau et du savon ;
Slovenian: • takoj po uporabi zdravila si umijte roke in sperite morebitno zdravilo s kože z milom in vodo,
French: Le sachet possède une sécurité-enfant.
Slovenian: Vrečka je varna za otroke.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodne tokove.
French: Boîte carton de 1, 4 ou 6 sachets ; chaque sachet contient une pipette unidose.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 4 ali 6 vrečkami, v vsaki vrečki je ena merilna kapalka z enim odmerkom.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
French: Date de première autorisation : 18/02/2011.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/02/2011.
French: L'indoxacarbe est un précurseur qui nécessite une bio-activation par les enzymes de l'insecte pour déclencher ses effets pharmacodynamiques.
Slovenian: Indoksakarb je pro-zdravilo, ki ga morajo bioaktivirati encimi insekta, da začne farmakodinamsko učinkovati.
French: Etape 1 : Le chien doit se tenir debout pour une application aisée.
Slovenian: Prvi korak: Pes naj stoji, da je nanašanje lažje.
French: Après transformation en un métabolite, l'indoxacarbe est actif contre les stades adultes, larvaires et les œufs des insectes.
Slovenian: Ko se pretvori v metabolit, indoksakarb deluje na odrasle insekte, njihove ličinke in jajčeca.
French: L'indoxacarbe absorbé est métabolisé de façon importante par le foie en divers métabolites.
Slovenian: Absorbirani indoksakarb se razgradi v jetrih v vrsto metabolitov.
French: Il pénètre dans l'insecte principalement par ingestion mais également, à un moindre degré, à travers sa cuticule.
Slovenian: V insekt pride predvsem z zaužitjem, se pa v manjši stopnji tudi absorbira skozi povrhnjico insekta.
French: Etape 1 : Le chat doit se tenir debout pour une application aisée.
Slovenian: Prvi korak: Mačka naj stoji, da je nanašanje lažje.
French: Poids du chien (kg)
Slovenian: Teža psa (kg)
French: Au niveau de l'intestin moyen des espèces sensibles d'insecte, les enzymes de l'insecte élimine le groupe carbomethoxy de la molécule parentale indoxacarbe, la convertissant en sa forme biologiquement active.
Slovenian: V črevesju občutljivih vrst insektov encimi odstranijo karbometoksi skupino iz indoksakarba in ga pretvorijo v biološko aktivno obliko.
French: Contient également 354 mg/ml d'alcool isopropylique.
Slovenian: Vsebuje tudi izopropilalkohol 354 mg/ml.
French: 1.5 - 6.5 Chiens de très petite taille
Slovenian: 1,5 -6,5 Zelo majhni psi najmanj 15
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
French: L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chats âgés de moins de 8 semaines.
Slovenian: Varnost zdravila ni bila ugotovljena pri mačkah, mlajših od 8 tednov.