FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These medical conditions can increase your chance of getting pancreatitis (see section 4) - if you have type 1 diabetes.
Portuguese: Estas situações médicas podem aumentar a sua probabilidade de ter pancreatite (ver secção 4).
English: When Janumet is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Portuguese: Nos casos em que Janumet é utilizado em associação com uma sulfonilureia, poderá ser necessário reduzir a dose da sulfonilureia para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
English: If you forget to take Janumet
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Janumet
English: In clinical studies, sitagliptin did not meaningfully alter the pharmacokinetics of metformin, glyburide, simvastatin, rosiglitazone, warfarin, or oral contraceptives, providing in vivo evidence of a low propensity for causing interactions with substrates of CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, and organic cationic transporter (OCT).
Portuguese: Em estudos clínicos a sitagliptina não alterou de forma significativa a farmacocinética da metformina, gliburida, sinvastatina, rosiglitazona, varfarina ou dos contraceptivos orais, evidenciando in vivo uma baixa propensão para causar interações com substratos do CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 e transportador catiónico orgânico (OCT).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Janumet: - if you have or have had a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - if you have or have had gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Janumet: - se tem ou teve uma doença do pâncreas (tal como pancreatite) - se tem ou teve cálculos biliares, dependência do álcool ou valores muito altos de triglicéridos
English: Janumet must be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: A utilização de Janumet tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.3 e 4.4).
English: In a 52-week study, comparing the efficacy and safety of the addition of sitagliptin 100 mg once daily or glipizide (a sulphonylurea ) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, sitagliptin was similar to glipizide in reducing HbA1c (-0.7 % mean change from baselines at week 52, with baseline HbA1c of approximately 7.5 % in both groups).
Portuguese: Num estudo com a duração de 52 semanas que comparou a eficácia e segurança da adição de sitagliptina 100 mg uma vez por dia ou de glipizida (uma sulfonilureia) em doentes com controlo inadequado da glicemia em tratamento com metformina em monoterapia, a sitagliptina demonstrou ser semelhante a glipizida na redução da HbA1c (alteração média de -0,7 % em relação ao valor basal na semana 52, com um nível basal da HbA1c de aproximadamente 7,5 % nos dois grupos).
English: How to take Janumet
Portuguese: Como tomar Janumet
English: - hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 (see sections 4.4 and 4.8); - any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis); - diabetic pre-coma; - severe renal failure (GFR< 30 mL/min) (see section 4.4); - acute conditions with the potential to alter renal function such as: dehydration, severe infection, shock, intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4); - acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock; - hepatic impairment; - acute alcohol intoxication, alcoholism; - breast-feeding.
Portuguese: - hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 (ver secções 4.4 e 4.8); - qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica ou cetoacidose diabética); - pré-coma diabético; - insuficiência renal grave (TFG < 30 ml/min) (ver secção 4.4); - situações agudas com potencial para alterar a função renal, tais como: desidratação, infeção grave, choque, administração intravascular de meios de contraste iodados (ver secção 4.4); - doença aguda ou crónica passível de causar hipoxia tecidular, como: insuficiência cardíaca ou respiratória, enfarte do miocárdio recente, choque; - afeção hepática; - intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo; - amamentação.
English: If you stop taking Janumet
Portuguese: Se parar de tomar Janumet
English: Janumet has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Janumet sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Following administration of 0.25 mg digoxin concomitantly with 100 mg of sitagliptin daily for 10 days, the plasma AUC of digoxin was increased on average by 11 %, and the plasma Cmax on average by 18 %.
Portuguese: Após a administração diária de 0,25 mg de digoxina concomitantemente com 100 mg de sitagliptina durante 10 dias, observou-se um aumento médio de cerca de 11 % da AUC plasmática da digoxina e de cerca de 18% da Cmax plasmática.
English: Janumet should be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable (see sections 4.3 and
Portuguese: A utilização de Janumet deve ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.3 e 4.5).
English: Janumet is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin.
Portuguese: Janumet é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina.
English: This is sometimes called insulin-dependent diabetes - if you have or have had an allergic reaction to sitagliptin, metformin, or Janumet (see section 4) - if you are taking a sulphonylurea or insulin, diabetes medicines, together with Janumet, as you may experience low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Portuguese: - se tem diabetes tipo 1, por vezes designada diabetes insulinodependente - se tem ou teve uma reação alérgica à sitagliptina, metformina ou Janumet (ver secção 4) - se está a tomar uma sulfonilureia ou insulina, medicamentos para a diabetes, juntamente com o
English: Janumet is also indicated as add-on to insulin (i.e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
Portuguese: Janumet é também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (i.e., uma terapêutica de associação tripla) como adjuvante da dieta e do exercício para a melhoria do controlo da glicemia nos doentes em que uma dose estável de insulina e metformina isoladamente não proporcionam um controlo adequado da glicemia.
English: How to store Janumet
Portuguese: Como conservar Janumet
English: Janumet is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR) agonist (i.e., a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a PPAR agonist.
Portuguese: Janumet é indicado como terapêutica de associação tripla com um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPAR) (i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e um agonista do PPAR não proporcionam um controlo adequado.
English: For the different doses on metformin, Janumet is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1,000 mg metformin hydrochloride.
Portuguese: Para obter as diferentes doses de metformina, Janumet apresenta-se em dosagens de 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina ou 1.000 mg de cloridrato de metformina.
English: EU/1/08/455/002 EU/1/08/455/003 EU/1/08/455/004 EU/1/08/455/005 EU/1/08/455/006 EU/1/08/455/007 EU/1/08/455/015 EU/1/08/455/017 EU/1/08/455/019 EU/1/08/455/020
Portuguese: EU/1/08/455/001 EU/1/08/455/002 EU/1/08/455/003 EU/1/08/455/004 EU/1/08/455/005 EU/1/08/455/006 EU/1/08/455/007 EU/1/08/455/015 EU/1/08/455/017 EU/1/08/455/019 EU/1/08/455/020
English: Janumet is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Portuguese: Janumet é indicado em associação com uma sulfonilureia (i.e., uma terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e uma sulfonilureia não proporcionam um controlo adequado.
English: EU/1/08/455/009 EU/1/08/455/010 EU/1/08/455/011 EU/1/08/455/012 EU/1/08/455/013 EU/1/08/455/014 EU/1/08/455/016 EU/1/08/455/018 EU/1/08/455/021 EU/1/08/455/022
Portuguese: EU/1/08/455/008 EU/1/08/455/009 EU/1/08/455/010 EU/1/08/455/011 EU/1/08/455/012 EU/1/08/455/013 EU/1/08/455/014 EU/1/08/455/016 EU/1/08/455/018 EU/1/08/455/021 EU/1/08/455/022
English: Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets
Portuguese: Janumet 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película
English: Janumet 50 mg/1,000 mg film-coated tablets
Portuguese: Janumet 50 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película
English: EU/1/08/455/008 14 film-coated tablets EU/1/08/455/009 28 film-coated tablets EU/1/08/455/010 56 film-coated tablets EU/1/08/455/021 60 film-coated tablets EU/1/08/455/011 112 film-coated tablets EU/1/08/455/012 168 film-coated tablets EU/1/08/455/022 180 film-coated tablets EU/1/08/455/013 196 film-coated tablets EU/1/08/455/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) film-coated tablets
Portuguese: EU/1/08/455/008 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/009 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/010 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/021 60 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/011 112 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/012 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/022 180 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/013 196 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/014 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película
English: EU/1/08/455/001 14 film-coated tablets EU/1/08/455/002 28 film-coated tablets EU/1/08/455/003 56 film-coated tablets EU/1/08/455/019 60 film-coated tablets EU/1/08/455/004 112 film-coated tablets EU/1/08/455/005 168 film-coated tablets EU/1/08/455/020 180 film-coated tablets EU/1/08/455/006 196 film-coated tablets EU/1/08/455/007 50 x 1 film-coated tablets EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) film-coated tablets
Portuguese: EU/1/08/455/001 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/002 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/003 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/019 60 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/004 112 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/020 180 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/006 196 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/007 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película
English: What Janumet contains
Portuguese: Qual a composição de Janumet
English: Janumet 50 mg/1,000 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Portuguese: Janumet 50 mg/1000 mg comprimidos sitagliptina/cloridrato de metformina
English: Janumet 50 mg/850 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Portuguese: Janumet 50 mg/850 mg comprimidos sitagliptina/cloridrato de metformina
English: Some patients have experienced the following side effects during clinical studies while taking sitagliptin alone (one of the medicines in Janumet) or during post-approval use of Janumet or sitagliptin alone or with other diabetes medicines:
Portuguese: Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários em estudos clínicos enquanto tomavam sitagliptina isoladamente (uma das substâncias ativas de Janumet) ou durante a utilização pósaprovação de Janumet ou sitagliptina isoladamente ou com outros medicamentos para a diabetes: Frequentes: níveis baixos de açúcar no sangue, dor de cabeça, infeção das vias respiratórias superiores, irritação ou corrimento nasal e garganta irritada, osteoartrite, dor nos braços ou pernas Pouco frequentes: tonturas, prisão de ventre, comichão
English: Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Portuguese: Janumet 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película sitagliptina/cloridrato de metformina
English: Janumet 50 mg/1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Portuguese: Janumet 50 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película sitagliptina/cloridrato de metformina
English: Date of first authorisation: 19 September 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2011
English: Study 108 (ADVANCE)
Portuguese: Estudo 108 (ADVANCE)
English: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Portuguese: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
English: If you take more INCIVO than you should
Portuguese: Se tomar mais INCIVO do que deveria
English: INCIVO with food and drink
Portuguese: INCIVO com alimentos e bebidas
English: 45 to ≤ 65 years of age Black
Portuguese: 45 a ≤ 65 anos de idade Negros
English: It is therefore absolutely essential that you take all precautions not to get pregnant during this therapy.
Portuguese: Assim, é essencial que tome todas as precauções para não engravidar durante esta terapêutica.
English: Therefore this combination should be used with caution or alternatives should be considered.
Portuguese: Assim, esta combinação deve ser usada com precaução ou devem considerar-se alternativas.
English: Study 110
Portuguese: Estudo 110
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
English: Decisions related to your treatment may be made based on the results of these tests.
Portuguese: Podem ser tomadas decisões relacionadas com o seu tratamento baseadas nos resultados destas análises.
English: Study 106 and Study 107
Portuguese: Estudo 106 e Estudo 107
English: What INCIVO is and what it is used for
Portuguese: O que é INCIVO e para que é utilizado
English: Do not remove this desiccant from the bottle.
Portuguese: Não remova este exsicante do frasco.
English: These can be seen in the results from blood tests.
Portuguese: Estes podem ser vistos nos resultados das análises sanguíneas.
English: Transfusion rates over the whole study period were 4.6% and 1.6%, respectively.
Portuguese: As taxas de transfusão em todo o período do estudo foram 4,6% e 1,6%, respetivamente.
English: Among HIV regimens that can be used (not limited to those below) the following should be taken into account:
Portuguese: Dos regimes que podem ser usados para o tratamendo do VIH (não limitados aos regimes abaixo), devem ser tidos em consideração os seguintes:
English: - to check for changes in some values of your blood cells or chemistry.
Portuguese: - para verificar alterações em alguns valores das suas células sanguíneas ou elementos químicos.
English: Telaprevir has not been tested for its carcinogenic potential.
Portuguese: Telaprevir não foi testado relativamente ao seu potencial carcinogénico.
English: The incidence was calculated by the number of patients for each parameter.
Portuguese: A incidência foi calculada pelo número de doentes em cada parâmetro.
English: Otherwise, the total treatment duration was 48 weeks.
Portuguese: Caso contrário, a duração total do tratamento era de 48 semanas.
English: More than 90% of rashes were of mild or moderate severity.
Portuguese: Mais de 90% dos exantemas foram de gravidade ligeira ou moderada.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP.
English: If you are taking INCIVO every 8 hours
Portuguese: Caso esteja a tomar INCIVO a cada 8 horas
English: Telaprevir may be less effective due to decreased concentrations.
Portuguese: Telaprevir pode ser menos eficaz devido às concentrações diminuídas.
English: Your doctor will decide on the appropriate dose regimen for you.
Portuguese: O seu médico decidirá o regime de dosagem mais apropriado para si.
English: After ending treatment, approximately one week may be needed for the inhibition to completely disappear.
Portuguese: Após o fim do tratamento, poderá ser necessário cerca de uma semana para a inibição desaparecer completamente.
English: The Physician Leaflet should contain the following key elements:
Portuguese: O Folheto para o médico deve conter os seguintes elementos chave:
English: It is therefore very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines, too.
Portuguese: Assim, é importante que leia também os folhetos informativos que são fornecidos com estes medicamentos.
English: What you need to know before you take INCIVO
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar INCIVO
English: At steady-state, the effective half-life is about 9-11 hours.
Portuguese: No estado estacionário, a semi-vida efetiva é cerca de 9-11 horas.
English: If you belong to this age group, please discuss the use of INCIVO with your doctor.
Portuguese: Se pertencer a esta faixa etária, por favor, discuta a utilização de INCIVO com o seu médico.
English: Insufficient virologic response
Portuguese: Resposta virológica insuficiente
English: The potential clinical significance of these findings is uncertain.
Portuguese: O potencial significado clínico destes resultados é incerto.
English: There are other uses for sildenafil and tadalafil.
Portuguese: Existem outras utilizações para sildenafil e tadalafil.
English: Medicine (name of the active substance)
Portuguese: Medicamento (nome da substância ATIVA)
English: However, sufficiently high concentrations were not tested for intestinal inhibition to be excluded.
Portuguese: Contudo, não foram testadas concentrações suficientemente elevadas para excluir a inibição intestinal.
English: In general, exposure levels in relation to human values were low in animal pharmacology and toxicology studies.
Portuguese: Em geral, os níveis de exposição relativamente aos valores humanos foram baixos em estudos de farmacologia e toxicologia animal.
English: Always take the tablets with food.
Portuguese: Tome sempre os comprimidos com alimentos.
English: These may be symptoms of anaemia.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de anemia.
English: You must always take INCIVO with food as this is important to get the right levels of medicine in your body.
Portuguese: Deve sempre tomar INCIVO com alimentos pois isto é importante para obter os níveis corretos de medicamento no seu organismo.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
English: 3 and/or albumin < 3.3 g/dl.
Portuguese: 3 e/ou albumina < 3,3 g/dl.
English: Replicon variants generated from patient-derived sequences showed similar results.
Portuguese: As variantes replicão geradas por sequências derivadas dos doentes apresentaram resultados semelhantes.
English: It may appear at any time after start of treatment, although the majority of cases appeared between six and ten weeks after the start of treatment with INCIVO.
Portuguese: Pode surgir a qualquer altura após o início do tratamento, embora a maioria dos casos surja entre a sexta e a décima semana após o início do tratamento com INCIVO.
English: The recommended total duration of treatment for patients who have received a liver transplant is 48 weeks.
Portuguese: A duração total de tratamento recomendada para doentes que receberam transplante de fígado é de 48 semanas.
English: The time dependency indicates that inhibition of CYP3A4 may be intensified during the first 2 weeks of treatment.
Portuguese: A dependência de tempo indica que a inibição do CYP3A4 pode ser intensificada durante as primeiras duas semanas de tratamento.
English: Dosing of the animals did not result in any exposure-margin when compared to human exposure.
Portuguese: A dosagem em animais não resultou em nenhuma margem de exposição quando comparado com a exposição em seres humanos.
English: Data in the paediatric population are currently not available.
Portuguese: População pediátrica Os dados da população pediátrica não estão atualmente disponíveis.
English: Make sure that you check the following points and tell your doctor treating your hepatitis C virus (HCV) if any of these apply to you.
Portuguese: Certifique-se de que verifica os pontos seguintes e informa o médico que está a tratar a sua infeção pelo Vírus da Hepatite C (VHC) se qualquer uma destas situações se aplicar a si.
English: - Heart problems
Portuguese: - Problemas cardíacos
English: However, clinical monitoring is recommended as the dose of methadone during maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Portuguese: Contudo, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a dose de metadona durante a terapêutica de manutenção pode necessitar de ajuste em alguns doentes.
English: Maximum plasma concentrations after a single dose of telaprevir are generally achieved after 4 - 5 hours.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas após uma única dose de telaprevir são normalmente atingidas após 4-5 horas.
English: The total dose is 6 tablets per day.
Portuguese: A dose total é de 6 comprimidos por dia.
English: Increased dose of zolpidem may be required to maintain efficacy.
Portuguese: Pode ser necessário o aumento da dose de zolpidem para manter a eficácia.
English: INCIVO may affect other medicines or other medicines may affect INCIVO.
Portuguese: INCIVO pode afetar outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar INCIVO.
English: Tell your doctor if you take any of the following medicines:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
English: These recommendations are based on either drug interaction studies (indicated with *) or predicted interactions due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse reactions or loss of efficacy.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se em estudos de interação medicamentosa (indicadas com *) ou previsão de interações devido à magnitude esperada de interação e potencial de reações adversas graves ou de perda de eficácia.
English: INCIVO must always be taken together with food.
Portuguese: INCIVO deve ser tomado sempre com alimentos.
English: The lowest dose of digoxin should be initially prescribed.
Portuguese: Inicialmente, deve prescrever-se a dose mais baixa de digoxina.
English: Your doctor may stop your treatment.
Portuguese: O seu médico pode interromper o seu tratamento.
English: Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AE11.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral de ação direta, código ATC: J05AE11.