FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kyllinger: 5-12 mg trimethoprim og 25-58 mg sulfamethoxasol pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage.
Swedish: Kyckling: 5−12 mg trimetoprim och 25−58 mg sulfametoxasol per kilo kroppsvikt per dag i 3−5 dagar.
Danish: Methoxasol-T indgives dagligt i drikkevandet i en periode på 3-4 dage:
Swedish: Det bör ges en gång om dagen under 3−4 dagar:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Det skal undgås, at lægemidlet kommer i kontakt med huden under klargøring og indgivelse af det medicintilsatte drikkevand.
Swedish: Undvik kontakt med huden under beredning och administrering av det behandlade dricksvattnet.
Danish: Produktets anvendelse bør derfor baseres på dyrkning og følsomhed af mikroorganismer fra syge dyr i den pågældende besætning eller fra nylig erfaring fra samme bedrift.
Swedish: Därför ska användning av produkten baseras på mikrobiologisk undersökning och resistensbedömning från aktuella sjukdomsfall, eller på motsvarande kunskap om tidigare sjukdomsfall som nyligen uppträtt på gården.
Danish: Infektioner i fordøjelsessystemet forårsaget af Escherichia coli, Salmonella spp.
Swedish: Infektioner i matsmältningssystemet orsakade av Escherichia coli, Salmonella spp.
Danish: Svin: 25 mg/kg legemsvægt, svarende til cirka 1 liter af lægemidlet i 500 l drikkevand i 3-4 dage.
Swedish: Svin: 25 mg/kg kroppsvikt, motsvarande ungefär 1 liter av läkemedlet i 500 liter dricksvatten i 3-4 dagar.
Danish: Svin: Til behandling og forebyggelse af infektioner i luftvejene forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, der er følsomme for trimethoprim og sulfamethoxazol, i besætninger hvor sygdommen er blevet diagnosticeret.
Swedish: Svin: Behandling och förebyggande behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Actinobacillus pleuropneumoniae känsliga för trimetoprim och sulfametoxazol där sjukdomen har diagnostiserats i besättningen.
Danish: Dette tilsagn vil blive gennemgået efter fem år.
Swedish: Detta åtagande kommer att ses över efter 5 år.
Danish: - gravid eller tror, du måske er gravid.
Swedish: - Är gravid eller tror att du kan vara gravid.
Danish: Disse problemer drøftes enkeltvis i følgende afsn
Swedish: Dessa problem diskuteras var för sig i följande avsnitt.
Danish: Behandlingen består af nødvendige understøttende tiltag.
Swedish: Behandling består av lämpliga understödjande åtgärder.
Danish: Desuden skulle risikostyringsplanerne for disse produkter også harmoniseres.
Swedish: Dessutom ska riskhanteringsplanerna för dessa produkter harmoniseras.
Danish: Nogle patienter har brug for en langvarig opfølgning.
Swedish: Vissa patienter kan kräva långvarig uppföljning.
Danish: - ammer eller planlægger at amme.
Swedish: - Ammar eller planerar att amma.
Danish: Der er generelt ingen tegn på teratogenicitet hos dyr.
Swedish: På det hela taget föreligger inga tecken på teratogenicitet hos djur.
Danish: Tabletterne bør ikke tygges, deles eller knuses.
Swedish: Tabletten får inte tuggas, delas eller krossas.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige.
Swedish: En del biverkningar kan vara allvarliga.
Danish: Der er risiko for pludselig blodtryksstigning under operation.
Swedish: Det finns en risk för plötslig förhöjning av blodtrycket under operationen.
Danish: Der skal sørges for intensiv pleje for at opretholde tilstrækkelig cirkulation og respiration.
Swedish: Intensivvård måste ges för att upprätthålla adekvat cirkulation och respiration.
Danish: MTA-undersøgelse.
Swedish: MTA-studie.
Danish: Lægen vil drøfte prævention med dig.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera preventivmedel med dig.
Danish: Kardiovaskulær status skal monitoreres omhyggeligt.
Swedish: Kardiovaskulär status ska noggrant övervakas.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Danish: Risikostyringsplaner
Swedish: Riskhanteringsplaner
Danish: Betydningen af dette resultat for mennesker er ukendt.
Swedish: Betydelsen av dessa fynd för människa är okänd.
Danish: Igangværende undersøgelser af kønsmodning vil også give nye data om dette aspekt.
Swedish: Pågående studier avseende sexuell mognad kommer också att tillhandahålla nya data beträffande denna aspekt.
Danish: • om der i jeres familie har været pludselige, uforklarlige dødsfald
Swedish: • Om det finns en historia av plötsliga ouppklarade dödsfall i familjen.
Danish: Vækst
Swedish: Tillväxt
Danish: De indberettede hændelser efter markedsføringen omfattede tilfælde med central, perifer og ikke-specificeret cyanose.
Swedish: Rapporter efter marknadsgodkännande innefattade fall med central, perifer och ospecificerad cyanos.
Danish: Narkotikatest Dette lægemiddel kan give et positivt resultat ved test for brug af narkotika.
Swedish: Drogtester Detta läkemedel kan ge positiva resultat vid tester för drogmissbruk.
Danish: Metabolisme og ernæring*
Swedish: Metabolism och nutrition*
Danish: Gennemgangene af den publicerede litteratur og de epidem førte til samme konklusion.
Swedish: Granskningarna av publicerad litteratur och epidemiologiska data kom fram till samma slutsats.
Danish: Relevant pædagogisk støtte er essentiel, og psykosocial intervention er sædvanligvis nødvendig.
Swedish: Välvald utbildningsplacering är väsentlig, och psykosocialt ingripande är i allmänhet nödvändigt.
Danish: "Effects of stimulant medication on growth in the MTA (Multimodal Treatment Study of ADHD) (Virkningerne af stimulerende lægemidler på vækst i undersøgelse af multimodal behandling af ADHD)" opfølgning, foretaget af MTA Cooperative Group.
Swedish: "Effects of stimulant medication on growth in the MTA (Multimodal Treatment Study of ADHD)" (effekter av stimulerande läkemedel på tillväxt i MTA-studien (Multimodal Treatment Study of ADHD)) - uppföljning utförd av MTA Cooperative Group.
Danish: Sandsynligheden for at få bivirkninger er som følger:
Swedish: Sannolikheten för att drabbas av biverkningar ser ut på följande sätt:
Danish: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Den Tjekki Republik
Swedish: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Czech Republic
Danish: Den foreslåede aldersgrænse for inklu undersøgelsen vil være så lav som muligt inden for de aldersbegrænsninger, der er f etiketteringen (dvs. børn fra 6 år).
Swedish: Föreslagen patientinskrivningsålder kommer att vara så ung som möjligt utifrån åldersrestriktionerna på etiketten (dvs. barn från 6 års ålder).
Danish: Drøftelse af og konklusion om generel sikkerhed
Swedish: Sammanfattande säkerhetsdiskussion och slutsats
Danish: • om der i familien har været tics (ansigtstrækninger).
Swedish: • Om tics förekommer inom familjen.
Danish: Patienten skal beskyttes mod at gøre skade på sig selv og mod eksterne stimuli, der v overstimulering, som allerede er til stede.
Swedish: Patienten måste skyddas från att skada sig själv och från externa stimuli som kan förvärra den redan befintliga överstimuleringen.
Danish: • eventuel anden medicin, som du eller dit barn tager
Swedish: • Eventuell medicinering som du eller ditt barn tar.
Danish: 2.6 Virkninger af langtidsbehandling
Swedish: 2.6 Effekter av långtidsbehandling
Danish: Lægen bør vu behov for justering af behandlingen hos patienter, der oplever sådanne ændringe
Swedish: Läkaren bör utvärdera behovet av justering av behandlingen hos patienter som uppvisar beteendeförändring.
Danish: Angst, agitation eller anspændthed
Swedish: Ångest, agitation eller spänningar
Danish: for andre, selvom de har de samme symptomer, som dit barn har.
Swedish: Det kan skada andra människor, till och med om de har samma symtom som ditt barn.
Danish: sjælden (≥ 1/
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10)
Danish: Omvendt hæmmer d- og l-enantiomerene af methylphenidat ikke cytochrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A i relevant grad.
Swedish: Omvänt hämmar d- och lenantiomererna av metylfenidat inte cytokrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A i relevant grad.
Danish: Undersøgelser af lægemiddelanvendelse, herunder evaluering af brug uden for den godkendte indikation/misbrug
Swedish: Läkemedelsanvändningsstudier, inklusive utvärdering av icke avsedd användning/missbruk
Danish: Børn med svær ADHD kan udvikle lavt selvværd og følelsesmæssige og sociale problemer.
Swedish: Barn med allvarlig ADHD kan utveckla dålig självkänsla, känslomässiga och sociala problem.
Danish: Derudover skal tiltag til risikominimering være på plads, så potentielle risici løbende kan identificeres og evalueres.
Swedish: Därutöver måste det finnas riskminimeringsåtgärder för att kontinuerligt identifiera och utvärdera potentiella risker.
Danish: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenien
Swedish: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden
Swedish: Vanliga Mindre vanliga Sällsynta Mycket sällsynta
Danish: Tekste blandt de forskellige indehavere af markedsføringstilladelserne, men anbefalingen af en vurdering ved baseline og overvågning af vækst var fælles for de fleste af produkterne.
Swedish: Texten skilde sig åt bland innehavarna av godkännande för försäljning, men rekommendationen beträffande baslinjebedömning och övervakning av tillväxt var gemensam för de flesta produkterna.
Danish: De omfatter:
Swedish: De kommer bland annat att omfatta följande:
Danish: Methylphenidat bør anvendes sammen med andre former for behandling som del af behandlingsprogram.
Swedish: Metylfenidat bör användas tillsammans med andra behandlingsformer, som en del av ett fullständigt behandlingsprogram.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Swedish: Avsnitt 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Danish: • hvordan du eller dit barn har det, om du for eksempel er emotionel, har sær tidligere har haft nogen af disse følelser
Swedish: • Hur du eller ditt barn känner er, t.ex. om du är överdrivet känslosam, har konstiga tankar eller om du har haft några sådana känslor i det förflutna.
Danish: 92003 Nanterre Frankrig
Swedish: 92003 Nanterre France
Danish: Vanskeligheden med at bestemme virkningerne af methylphenidat i de fleste af undersøgelserne på grund af komorbiditeten mellem ADHD og psykiatriske lidelser blev også bemærket.
Swedish: Svårigheten i att bedöma effekterna av metylfenidat i de flesta studierna på grund av komorbiditeten mellan ADHD och psykiatriska sjukdomar observerades också.
Danish: Risikoen for carcinogenicitet, virkninger på vækst og langtidsbehandling blev også vurderet.
Swedish: Risken för cancerogenicitet, effekter på tillväxten och effekterna av långtidsbehandling utvärderades också.
Danish: Meget almindelig: hovedpine
Swedish: Mycket vanliga: huvudvärk.
Danish: Før der foretages ventrikelskylning, skal agitation og eventuelle anfald kontrolleres, og luftvejen beskyttes.
Swedish: Innan magsköljning genomförs ska eventuell agitation och kramper kontrolleras och luftvägarna skyddas.
Danish: 2.1.a Data fra kliniske undersøgelser
Swedish: 2.1.a Data från kliniska prövningar
Danish: Methylphenidat frarådes under graviditet, med mindre der tages en klinisk beslutning om, at udskydelse af behandlingen kan udgøre en større risiko for graviditeten.
Swedish: Metylfenidat rekommenderas inte under graviditet om inte ett kliniskt beslut tas att senareläggning av behandlingen kan utgöra en större risk för graviditeten.
Danish: I de tilfælde, hvor indikationen blev angivet, var der hyppigst tale om men der var også en markant andel af indberetninger med andre indikationer.
Swedish: Då indikation rapporterades var denna huvudsakligen ADHD, men det förekom även en signifikant andel rapporter med andra indikationer.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne har indvilliget i at evaluere passende sammenligningsgrupper.
Swedish: Innehavarna av godkännande av försäljning går med på att utvärdera lämpliga jämförelsegrupper.
Danish: Hvis der er planlagt en operation med halogeneret anæstesi (en bestemt type narkose), må du eller dit barn ikke tage methylphenidat på dagen for operationen på grund af risikoen for en pludselig stigning i blodtrykket under operationen.
Swedish: Om operation med användning av halogenerade anestesimedel (en viss typ av anestesimedel) är planerad, ska du eller ditt barn inte ta metylfenidat på operationsdagen eftersom det finns en risk för plötslig förhöjning av blodtrycket under operationen.
Danish: Methylphenidat anses ikke som værende teratogen i rotter og kaniner.
Swedish: Metylfenidat anses inte vara teratogent hos råtta och kanin.
Danish: Det er vigtigt, at du giver alle oplysninger, så din læge kan beslutte, om methylphe korrekte medicin for dig eller dit barn.
Swedish: Det är viktigt att du lämnar alla uppgifter så att er läkare kan avgöra om metylfenidat är rätt läkemedel för dig eller ditt barn.
Danish: Tjeklister for handlinger, der skal foretages inden ordination, og for løbende overvågning for ordinerende læger og, hvis det er muligt, plejepersonale
Swedish: • Checklistor för åtgärder före förskrivning, och för fortgående övervakning för förskrivare, och om möjligt, vårdare.
Danish: Hvis du eller dit barn ikke får det bedre med denne medicin, kan lægen beslu anvendes en anden behandling.
Swedish: Om du eller ditt barn inte mår bättre med detta läkemedel kan din läkare besluta att använda en annan behandling.
Danish: Misbrug af centralstimulerende midler kan være forbundet med pludselig død og andre alvorlige kardiovaskulære bivirkninger.
Swedish: Felanvändning av CNS-stimulerande medel kan ha samband med plötslig död och andra allvarliga kardiovaskulära biverkningar.
Danish: Træthed Methylphenidat skal ikke anvende til forebyggelse eller behandling af normale træthedstilstande.
Swedish: Trötthet Metylfenidat ska inte användas för prevention eller behandling av normala trötthetstillstånd.
Danish: Diagnosen bør derfor overvejes hos enhver patient, som udvikler nye neurologiske symptomer, som er i overensstemmelse med cerebral iskæmi under behandling med methylphenidat.
Swedish: Diagnosen bör därför övervägas hos varje patient som utvecklar nya neurologiska symtom som överensstämmer med cerebral ischemi under metylfenidatterapi.
Danish: <Du eller dit barn skal tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Swedish: <Du eller ditt barn ska ta nästa dos när det är dags.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er nervøsitet, søvnløshed og hovedpine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är nervositet, sömnlöshet och huvudvärk.
Danish: • Hyperthyreosis eller tyrotoksikose
Swedish: • Hypertyroidism eller tyreotoxikos
Danish: Der er noget, der tyder på, at patienter med højere risiko kan identificeres, og initial indsættelse af symptomer kan være den første indikation på et underliggende klinisk problem.
Swedish: Det finns få bevis för att högriskpatienter kan identifieras och symtomdebuten kan vara den första indikationen på ett underliggande kliniskt problem.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne har også indvilliget i at undersøge langtidsvirkningen på udviklingen hos børn.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning förband sig dessutom att undersöka den långsiktiga effekten på barns utveckling.
Danish: Anfald Methylphenidat skal anvendes med forsigtighed hos patienter med epilepsi.
Swedish: Metylfenidat ska användas med försiktighet hos patienter med epilepsi.
Danish: Behandling med methylphenidat er ikke kontraindiceret hos patienter med hemiplegisk cerebral lammelse.
Swedish: Behandling med metylfenidat är inte kontraindicerat hos patienter med hemiplegisk cerebral pares.
Danish: Virkningen af methylphenidat på endelig højde og vægt er i øjeblikket ukendt og
Swedish: Effekterna av metylfenidat på slutlig längd och vikt är ännu okända och studeras för närvarande.
Danish: Patienter bør advares om disse mulige bivirkninger og å potentielt farlige aktiviteter, såsom føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de påvirkes.
Swedish: Patienterna bör varnas för dessa eventuella effekter och, om de påverkas, rådas att undvika potentiellt riskfyllda aktiviteter såsom bilkörning eller användning av maskiner.
Danish: I litteraturen antydes det også, at methylphenidat kan forværre psykiatriske lidelser hos patienter med ADHA.
Swedish: Litteraturen antyder även att metylfenidat kan förvärra psykiatriska sjukdomar hos patienter med ADHD.
Danish: Kardiovaskulær status
Swedish: Kardiovaskulär status
Danish: Der kræves omhyggelig kontrol under seponering ved misbrug, da der kan opstå alvorlig depression.
Swedish: Noggrann övervakning krävs vid utsättning vid missbruk eftersom allvarlig depression kan uppträda.
Danish: Syndromets specifikke ætiologi er ukendt og kan ikke diagnosticeres på baggrun diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af medicinske og s pædagogiske og sociale ressourcer.
Swedish: Den specifika etiologin för detta syndrom är okänd, och det finns inget enstaka diagnostiskt test. Adekvat diagnos kräver användning av såväl medicinska som specialiserade psykologiska, pedagogiska och sociala resurser.
Danish: - medicin mod depression, inklusive amitriptylin, imipramin og fluoxetin,
Swedish: - Läkemedel mot depression, inklusive amitriptylin, imipramin och fluoxetin, paroxetin.
Danish: • alvorlige ændringer i stemningsleje eller personlighed
Swedish: • Svåra humörsvängningar eller personlighetsförändringar.
Danish: En gennemgang af de tilgængelige data viste, at de mere specifikke udtryk "overfokusering" og "repetetiv adfærd" afspejler de observerede virkninger af methylphenidat og bør tilføjes under bivirkninger i produktinformationen.
Swedish: En granskning av alla tillgängliga data gav att de mer specifika termerna "överfokusering" och "repetitivt beteende" reflekterar de observerade effekterna av metylfenidat och ska läggas till som möjliga biverkningar i produktinformationen.
Danish: I denne videnskabelige vurdering af methylphenidat har man gennemgået de t sikkerhedsdata fra kliniske undersøgelser, prækliniske undersøgelser, spontane ind publiceret litteratur.
Swedish: Vid denna vetenskapliga utvärdering av metylfenidat har tillgängliga säkerhetsdata från kliniska prövningar, prekliniska studier, spontana rapporter och publicerad litteratur granskats.
Danish: Tidlig diagnosticering, som i høj grad er baseret på mistanke, kan fordre hurtig seponering af methylphenidat og tidlig behandling.
Swedish: Tidig diagnos baserad på hög misstanke kan möjliggöra omedelbar utsättning av metylfenidat och tidig behandling.
Danish: Dette produkt indeholder methylphenidat, hvilket kan inducere en falsk positiv labor amfetamin, især ved immunoassay-screenings-test.
Swedish: Detta läkemedel innehåller metylfenidat vilket kan inducera ett falskt positivt laboratorievärde för amfetamin, speciellt med immunanalystest.
Danish: Nogle af disse var tilstande, hvortil der advares mod at bruge methylphenidat, eller hvor d kontraindiceret.
Swedish: Vissa av dessa var tillstånd där man varnar för användning av metylfenidat eller där användningen är kontraindikerad.
Danish: Anæmi, leukopeni, trombocytope ni, trombocytope nisk purpura
Swedish: Anemi, leukopeni, trombocytope ni, trombocytope nisk purpura
Danish: Vækst, udvikling og kønsmodning
Swedish: Tillväxt, utveckling och sexuell mognad
Danish: 41470 Neuss, Ty
Swedish: 41470 Neuss, Germany
Danish: Methylphenidat bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Swedish: Metylfenidat ska inte användas till barn under 6 år.
Danish: Indvirkning på vækst og modning
Swedish: Inverkan på tillväxt och mognande
Danish: Methylphenidat påvirker ikke reproduktionsevnen eller fertilitet i lave kliniske doser.
Swedish: Metylfenidat påverkade inte reproduktionsförmåga eller fertilitet vid låga multipler av klinisk dos.
Danish: Sikkerheden ved anvendelsen af methylphenidat sammen med clonidin o virkende alfa-2-agonister er ikke blevet systematisk undersøgt.
Swedish: Säkerheten vid användning av metylfenidat i kombination med klonidin eller andra centralt verkande alfa-2-agonister har inte utvärderats systematiskt.
Danish: • Overfølsomhed over for methylphenidat eller over for et eller flere af hjælpestofferne
Swedish: • Överkänslighet mot metylfenidat eller mot något hjälpämne
Danish: Sikkerhed og virkning hos denne aldersgruppe er ikke fastlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt i denna åldersgrupp har inte fastställts.
Danish: Pludselig hjertedød*
Swedish: Plötslig kardiell död*
Danish: Med hensyn til suicidalitet har indehaverne af markedsføringstilladelserne indvilliget i at bruge deres nuværende viden og gennemføre en meta-analyse af de tilgængelige resultater fra forskellige kliniske undersøgelser.
Swedish: Vad gäller suicidalitet förband sig innehavarna av godkännande för försäljning att använda sig av aktuella kunskaper samt att genomföra en metaanalys av tillgängliga resultat från olika kliniska studier.
Danish: Grundet tablettens design med modificeret udløsning, bør {Produktnavn} kun anvendes til patienter, som er i stand til at synke tabletten hel.
Swedish: På grund av depot-formuleringen av tabletten ska {Fantasinamn} endast användas av patienter som kan svälja tabletten hel.
Danish: Undersøgelse af kønsmodning: en 2-årig, åben, prospektiv langtidsundersøgelse ig investigator i USA med 150 børn og unge (12-17 år) med ADHD, der har til formål behandling med methylphenidat kan forebygge rygning i denne population.
Swedish: Studie av sexuell mognad: en 2-årig, öppen, prospektiv prövarinitierad långtidsstudie i USA på 150 ungdomar (12-17 år) med ADHD, för att avgöra om behandling med metylfenidat kommer att förhindra rökning i denna population.
Danish: ADHD er kendetegnet ved "grundlæggende" tegn på opmærksomhedsmangel, hy impulsivitet.
Swedish: ADHD definieras av "centrala" tecken på bristande uppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet.
Danish: De kort- og langsigtede klinis kardiovaskulære virkninger hos børn og unge er ikke kendt, men muligheden for kl komplikationer kan, grundet de virkninge udelukkes.
Swedish: Den kort- och långsiktiga kliniska betydelsen av dessa kardiovaskulära effekter hos barn och ungdomar är inte känd, men risken för kliniska komplikationer kan inte uteslutas som ett resultat av de effekter som observerades i dessa studier.
Danish: B-2600 BERCHE
Swedish: B-2600 BERCHEM
Danish: Der blev påvist en tydelig sikkerhedsrisiko for Reynauds fænomen, og CHMP er af der foreligger tilstrækkelig dokumentation i de gennemgåede data til, at man kan ha årsagssammenhæng mellem brug af methylphenidat og disse reaktioner.
Swedish: En tydlig säkerhetssignal för Raynauds fenomen upptäcktes och CHMP anser att det finns tillräckliga bevis från granskade data för att misstänka ett kausalt förhållande mellan användning av metylfenidat och dessa reaktioner.
Danish: Det vides ikke, hvordan methylphenidat påvirker plasmakoncentrationerne af lægem administreres samtidig.
Swedish: Det är inte känt hur metylfenidat kan påverka plasmakoncentrationerna av andra samtidigt administrerade läkemedel.
Danish: Behandling med methylphenidat seponeres sædvanligvis under eller efter puberteten.
Swedish: Metylfenidatbehandling avslutas vanligtvis under eller efter puberteten.
Danish: Denne medicin er beregnet udelukkende til d Medicinen skal ordineres af en læge og må derfor ikke gives videre til andre.
Swedish: Det får endast förskrivas av en läkare och får därför absolut inte överlåtas till någon annan.
Danish: Methylphenidat kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan metylfenidat orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Danish: om ovenstående nne procedure anses dog for at være en harmonisering af disse produkter for at sikre ensartet niveau af sundhedsbeskyttelse i alle medlemsstater, hvor methylphenidat er godkendt til markedsføring.
Swedish: En harmonisering mellan produkterna är dock ett av de huvudsakliga syftena med detta förfarande, för att säkerställa samma hälsoskyddsnivå i alla medlemsstater där produkter innehållande metylfenidat är godkända.