FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: % m/V benzoanu sodného, ktorý sa pridáva ako konzervačná látka), ktoré je potrebné na prípravu celkového objemu (vypočítaného podľa vyššie uvedenej tabuľky) suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni, tak ako to uvádza nasledujúca tabuľka:
Estonian: Teiseks, määrake kindlaks kapslite arv ja vehiikli (säilitusainena 0,05 % naatriumbensoaati sisaldava vee) kogus, mis on vajalik 6 mg/ml suspensiooni kogumahu (arvutatud ülaltoodud tabeli põhjal) valmistamiseks apteegis järgneva tabeli põhjal:
Slovak: Do 15 kg
Estonian: KUni 15 kg
Slovak: % IS: 75,4 - 110,0]) a skupinou s dvojnásobnou dávkou (104 hodín [90
Estonian: Sümptomite kestuse mediaan (TTRS) oli sarnane standardannuse rühma (103 tundi [90% CI 75,4…110,0]) ja kahekordse annuse rühma (104 tundi [90% CI 65,8-131,0]) vahel.
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
Slovak: Vysypte do misky všetok prášok.
Estonian: Kallake kogu pulber kaussi.
Slovak: Ak nie je možná ani príprava v lekárni, môžete si z týchto kapsúl pripraviť suspenziu Ebilfuminu doma.
Estonian: Kui ka apteegis valmistatud ravim ei ole kättesaadav, võib kapslitest valmistada Ebilfumin'i suspensiooni kodus.
Slovak: Na prípravu 45 mg dávky používajte jedine 45 mg kapsulu.
Estonian: 45 mg annuse valmistamiseks tohib kasutada ainult 45 mg kapsleid.
Slovak: Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (30 mg alebo 60 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
Estonian: • Kui teil on õige tugevusega kapsel vajaliku annuse valmistamiseks (näiteks 30 mg või 60 mg annus), saate valmistada suspensiooni avades kapsli ja segades selle sisu mitte rohkem kui ühe teelusikatäie (või vähema) sobiva magusa toiduainega.
Slovak: Príprava tekutej formy Ebilfuminu doma
Estonian: Ebilfumin'i suspensiooni valmistamine kodus
Slovak: 18 mg 3,0 ml
Estonian: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Slovak: Núdzová príprava
Estonian: Seedetrakti häired
Slovak: 6 mg/ml
Estonian: Annuse maht 6 mg/ml
Slovak: Ako používať Ebilfumin
Estonian: Kuidas Ebilfumin'i võtta
Slovak: 20 kapsúl (600 mg)
Estonian: 20 kapslit (600 mg)
Slovak: 18 mg dvakrát denne
Estonian: 18 mg kaks korda päevas
Slovak: 5 ml dvakrát denne 5 ml jedenkrát denne
Estonian: 5 ml kaks korda päevas 5 ml üks kord päevas
Slovak: Navyše v pozorovacích štúdiách sa potvrdil prínos bežného dávkovacieho režimu u tejto skupiny pacientov.
Estonian: Lisaks on vaatlusuuringutest saadud andmeid praegu soovitatava annustamisskeemi tõhususe kohta antud patsientidel.
Slovak: Bolo skúmané riziko zníženej vnímavosti vírusov chrípky alebo klinicky zistenej rezistencie na oseltamivir v priebehu klinických štúdií sponzorovaných spoločnosťou Roche.
Estonian: Kliinilised uuringud: Roche'i poolt sponsoreeritud kliinilistes uuringutes on uuritud oseltamiviiri suhtes vähenenud tundlikkusega või resistentsete gripiviiruste tekkeriski.
Slovak: 500 buniek/mm3, pacientov podstupujúcich systémovú imunosupresívnu liečbu a pacientov s hematologickými malignitami.
Estonian: Uuringus osalesid siirdatud organiga patsiendid, vereloome tüvirakkude siirdamise läbi teinud patsiendid, HIV-positiivsed patsiendid, kellel oli CD4 + rakkude arv <500 rakku/mm3, süsteemsel immunosupressiivsel ravil olevad patsiendid ja hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajatega patsiendid.
Slovak: Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je
Estonian: Nt: kui 6-kuune laps kaalub 8 kg, on annus 8 kg x 3 mg/kg = 24 mg.
Slovak: Väčšina pacientov, ktorí mali vírus rezistentný na oseltamivir, bola infikovaná chrípkovým vírusom typu A a vylučovanie vírusu („shedding") u nich trvalo dlhšie.
Estonian: Enamik oseltamiviiri suhtes resistentset viirust põdevatest patsientidest olid nakatunud A-gripiviirusega ja neil oli pikaajaline viiruse levik.
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Ebilfuminu pre deti vo veku 1 rok alebo staršie
Estonian: Apteegis Ebilfumin'i kapslitest valmistatud 6 mg/ml suspensiooni annustamisjuhised 1-aastastele või vanematele väikelastele ja lastele Kehakaal (kg)
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok: Simulácia dávkou 3 mg/kg raz denne u dojčiat mladších ako 1 rok preukázala expozíciu (vystavenie jeho pôsobeniu) v rovnakom rozsahu alebo vyššom ako pri dávke 75 mg raz denne u dospelých.
Estonian: 3 mg/kg üks kord ööpäevas alla 1-aastastele lastele manustamise simuleerimisel saadud ekspositsiooni väärtused olid samas vahemikus või suuremad kui 75 mg üks kord ööpäevas manustanud täiskasvanutel täheldatud väärtused.
Slovak: iba pre vonkajší obal Ebilfumin 75 mg
Estonian: [Ainult välispakendil:] Ebilfumin 75 mg
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 30 mg, 60 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 45 mg kapsúl.
Estonian: Ärge kasutage 30 mg, 60 mg või 75 mg kapslite sisu 45 mg annuse valmistamiseks.
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok a deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed ja lapsed alla 40 kg kehakaaluga
Slovak: 18 kapsúl (540 mg)
Estonian: 18 kapslit (540 mg)
Slovak: %), v skupine liečenej oseltamivirom (76 % zníženie [95 % CI 1,6 - 5,7; p =
Estonian: oseltamiviiri grupis (76% vähenemine [95% CI 1,6-5,7; p = 0,0006]) gripipuhangu ajal elanikkonnas.
Slovak: EU/1/14/915/006 (10 tvrdých kapsúl v obale)
Estonian: EU/1/14/915/005 (10 kõvakapsliga blister) EU/1/14/915/006 (10 kõvakapsliga purk)
Slovak: Celkový objem na prípravu suspenzie podľa telesnej hmotnosti pacienta (ml)
Estonian: Suspensiooni kogumaht patsiendi kehakaalu kohta (ml) Mõõtmiskadu on arvestatud
Slovak: 657 mg/kg a vyšších.
Estonian: Neid toimeid täheldati 657 mg/kg ja suuremate annuste puhul.
Slovak: 12 kapsúl (360 mg)
Estonian: 12 kapslit (360 mg)
Slovak: • probenecid (používa sa na liečbu dny).
Estonian: • probenetsiid (kasutatakse podagra raviks)
Slovak: V celej populácii sa znížil výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky v domácnostiach z 20 % (27/136) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir, na 7 % (10/135) v skupine, ktorá dostávala preventívne oseltamivir (62,7
Estonian: Kogupopulatsioonis vähenes laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus perekondades 20%-lt (27/136) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 7%-ni (10/135) profülaktikat saanud grupis (62,7% vähenemine [95% CI 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Slovak: iba pre vonkajší obal Ebilfumin 45 mg
Estonian: [Ainult välispakendil:] Ebilfumin 45 mg
Slovak: * Táto tabuľka nie je navrhnutá tak, aby obsahovala všetky možné hmotnosti pre túto populáciu.
Estonian: 30 mg kaks korda päevas * Selles tabelis ei sisaldu antud populatsiooni kõik võimalikud kehakaalu väärtused.
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Estonian: (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Slovak: Sezónna profylaxia:
Estonian: Gripi profülaktika:
Slovak: Objem na jednu dávku (6 mg/ml)
Estonian: Maht annuse kohta (6 mg/ml)
Slovak: 25 kapsúl (750 mg)
Estonian: 25 kapslit (750 mg)
Slovak: 3. krok: Oslaďte prášok a podajte dávku
Estonian: 3. samm: Magustage pulber ja manustage see patsiendile
Slovak: Frekvencia týchto účinkov sa zníži,
Estonian: Ravimi võtmine koos toiduga vähendab nende kõrvaltoimete esinemissagedust.
Slovak: 12 mg 2,0 ml
Estonian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Slovak: 8 kapsúl (360 mg)
Estonian: 8 kapslit (360 mg)
Slovak: Pozrite si súbor pokynov vyššie.
Estonian: Vt juhiseid eespool.
Slovak: 4 kapsuly (300 mg)
Estonian: 4 kapslit (300 mg)
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou u detí bolo vracanie.
Estonian: Lastel oli kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime oksendamine.
Slovak: EU/1/14/915/002 (10 tvrdých kapsúl v obale)
Estonian: EU/1/14/915/001 (10 kõvakapsliga blister) EU/1/14/915/002 (10 kõvakapsliga purk)
Slovak: 9 mg dvakrát denne
Estonian: 9 mg kaks korda päevas
Slovak: Držte 30 mg kapsulu zvisle nad miskou a nožnicami opatrne odstrihnite zaoblenú špičku.
Estonian: Hoidke 30 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Slovak: Fenotyp*
Estonian: Kehakaal*
Slovak: 75 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tabety s obsahom 10 kapsúl.
Estonian: Ebilfumin 75 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
Slovak: 27 mg 4,5 ml
Estonian: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Slovak: 75 mg dvakrát denne
Estonian: 75 mg kaks korda päevas
Slovak: U pacientov, ktorí neboli vystavení oseltamiviru, boli izolované prirodzené mutácie vírusu chrípky A a B, ktoré sa spájajú so zníženou vnímavosťou na oseltamivir in vitro.
Estonian: Kliinilised- ja vaatlusandmed: Loomulikke mutatsioone, mis on seotud vähenenud tundlikkusega oseltamiviiri suhtes in vitro, on leitud oseltamiviiriga mitte kokku puutunud patsientidelt isoleeritud A- ja B-gripi viirustes.
Slovak: Držte 75 mg kapsulu zvisle nad miskou a nožnicami opatrne odstrihnite zaoblenú špičku.
Estonian: Hoidke 75 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Slovak: % pacientov bolo zaočkovaných proti chrípke), zameranej na kontakty s prípadmi chrípky, sa oseltamivir v dávke 75 mg raz denne začal podávať do 2 dní po objavení symptómov a liečba pokračovala 7 dní.
Estonian: Kokkupuutejärgne profülaktika: Gripihaigetega kontaktis olnud isikutel (12,6% gripi vastu vaktsineeritud) teostatud uuringus alustati oseltamiviiri manustamist (75 mg üks kord päevas) kahe päeva jooksul pärast kokkupuudet haigega ja seda jätkati 7 päeva jooksul.
Slovak: • chlórpropamid (používa sa na liečbu cukrovky)
Estonian: • kloorpropamiid (kasutatakse suhkurtõve raviks)
Slovak: Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Estonian: Ebilfumin 75 mg kõvakapslid oseltamivirum
Slovak: 10 kapsúl (300 mg)
Estonian: 10 kapslit (300 mg)
Slovak: 10 kg až 15 kg
Estonian: 10 kg kuni 15 kg
Slovak: Na základe spoločnej analýzy dvoch ďalších štúdií, ktoré sa vykonali u nezaočkovaných, inak zdravých dospelých jedincov, sa zistilo, že oseltamivir, podávaný v dávke 75 mg raz denne počas 6 týždňov, významne znížil výskyt klinického chrípkového ochorenia z 25/519 (4,8
Estonian: Profülaktika gripiepideemia ajal elanikkonnas: Kahe teise uuringu, kus osalesid vaktsineerimata, muidu terved täiskasvanud, ühendatud analüüsis vähendas 75 mg oseltamiviiri üks kord päevas kuue nädala jooksul oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedust 4,8%-lt (25/519) platseebogrupis 1,2%-ni (6/520)
Slovak: 24 mg 4,0 ml
Estonian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Slovak: Držte 45 mg kapsulu zvisle nad miskou a nožnicami opatrne odstrihnite zaoblenú špičku.
Estonian: Hoidke 45 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Slovak: 45 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tabety s obsahom 10 kapsúl.
Estonian: Ebilfumin 45 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
Slovak: • zapálená koža
Estonian: • Teravaid kääre
Slovak: sa nedokázal vznik rezistencie voči lieku po expozícii (7 dní), po expozícii v rámci skupín v domácnosti (10 dní) a sezónnu prevenciu chrípky (42 dní) u pacientov s normálnym imunitným systémom.
Estonian: Seni läbi viidud oseltamiviiri kliinilistes uuringutes, kus seda kasutati gripi kokkupuutejärgseks profülaktikaks (7 päeva), kokkupuutejärgseks profülaktikaks perekondades (10 päeva) ja sesoonseks profülaktikaks (42 päeva) immuunkompetentsetel patsientidel, ei ole leitud ravimresistentsuse teket.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) so stredne ťažkým alebo s ťažkým poškodením obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie podľa nasledujúcej tabuľky.
Estonian: Gripi profülaktika: mõõduka või raske neerufunktsiooni häirega täiskasvanute ja noorukite (vanuses 13...17 aastat) puhul on soovitatav annuse korrigeerimine vastavalt alltoodud tabelile.
Slovak: Pozri pokyny v časti Príprava tekutej formy Ebilfuminu doma.
Estonian: Juhised leiate lõigust „Vedela Ebilfumin'i valmistamine kodus".
Slovak: 8 kapsúl (600 mg)
Estonian: 8 kapslit (600 mg)
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Estonian: Ebilfumin 30 mg kõvakapslid oseltamivirum
Slovak: V štúdiách zameraných na pre- a postnatálny vývoj u potkanov sa pri dávke 1 500 mg/kg/deň pozoroval dlhotrvajúci pôrod: bezpečnostné rozpätie medzi expozíciou u ľudí a najvyššou dávkou bez účinku
Estonian: Rottidel teostatud pre- ja postnataalses uuringus täheldati 1500 mg/kg päevas puhul sünnituse pikenemist: ohutuspiir inimesel saavutatava kontsentratsiooni ja suurima annuse (500 mg/kg päevas) vahel rottidel on oseltamiviiri puhul 480-kordne ja aktiivse metaboliidi puhul 44-kordne.
Slovak: 45 mg dvakrát denne
Estonian: 45 mg kaks korda päevas
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Estonian: ABIAINED RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší Liečba: Odporúčaná perorálna dávka 75 mg oseltamiviru pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých je dvakrát denne počas 5 dní.
Estonian: Ravi: Noorukitele (vanuses 13...17 aastat) ja täiskasvanutele on soovitatav suukaudne annus 75 mg oseltamiviiri kaks korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu vracanie bolesť brucha (vrátane bolesti v nadbrušku), dyspepsia, nauzea
Estonian: Oksendamine Kõhuvalu (sh ülakõhuvalu), düspepsia, iiveldus
Slovak: Príprava suspenzie v lekárni s koncentráciou 6 mg/ml z kapsúl
Estonian: Apteegis kapslitest valmistatud 6 mg/ml suspensioon
Slovak: Ebilfumin môže byť, v závislosti od konkrétneho prípadu, predpísaný dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám starším ako 1 rok aj na prevenciu chrípky, napr.: ak ste boli v kontakte s niekým, kto má chrípku.
Estonian: Ebilfumin'i määratakse täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 1-aastastele väikelastele ka gripi profülaktikaks, tavaliselt otsustatakse selle üle individuaalselt ja seda võib kasutada nt juhul, kui olete kokku puutunud gripihaigega.
Slovak: • fenylbutazón (používa sa na liečbu bolesti a zápalu)
Estonian: • fenüülbutasoon (kasutatakse valu ja põletiku raviks)
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg
Estonian: 1-aastased või vanemad lapsed, kehakaaluga alla 40 kg Lapse kehakaal
Slovak: 12 kapsúl (540 mg)
Estonian: 12 kapslit (540 mg)
Slovak: 60 mg dvakrát denne
Estonian: 60 mg kaks korda päevas
Slovak: Tlačiarenský atrament prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný) čierny oxid železitý (E172) propylénglykol (E1520) hydroxid amónny 28
Estonian: Šellak glasuur-45% (20% esterdatud) must raudoksiid (E 172) propüleenglükool (E 1520) 28 % ammooniumvesinikoksiid (E 527)
Slovak: Takéto prípady sa vo všeobecnosti riešia jednotlivo.
Estonian: Üldiselt otsustab arst seda igal üksikjuhul eraldi.
Slovak: Ebilfumin je dostupný vo forme kapsúl (30 mg, 45 mg a 75 mg).
Estonian: Ebilfumini turustatakse kapslitena (30 mg, 45 mg ja 75 mg).
Slovak: Ebilfumin sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Estonian: Lisateave Ebilfumini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Slovak: Ebilfumin (oseltamivir)
Estonian: Ebilfumin (oseltamiviir)
Slovak: Dospelým s oslabeným imunitným systémom (prirodzenou obranou tela) sa podáva počas 10 dní.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) täiskasvanutele antakse ravimit 10 päeva.
Slovak: Ebilfumin sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Ebilfumini kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Ebilfumin nenahrádza očkovanie proti chrípke a jeho použitie sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Estonian: Ebilfumin ei asenda gripivastast vaktsineerimist ja selle kasutamisel tuleb lähtuda ametlikest soovitustest.
Slovak: Zablokovanie neuramidáz spôsobuje, že sa vírus nemôže šíriť.
Estonian: Kui neuraminidaasid on blokeeritud, ei saa viirus levida.
Slovak: Liek Ebilfumin sa vo výnimočných prípadoch môže používať aj ako preventívna liečba, napríklad v prípade, ak očkovacia látka proti sezónnej chrípke nemusí poskytovať dostatočnú ochranu a ak dochádza k pandémii (globálnej epidémii chrípky).
Estonian: Ebilfumini tohib kasutada erandkorras ka ennetusraviks, näiteks kui gripivaktsiin ei anna piisavat kaitset ja esineb pandeemia (ülemaailmne gripiepideemia).
Slovak: Počas chrípkovej pandémie sa liek
Estonian: Gripipandeemia ajal tohib
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ebilfumini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Ebilfumin on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. mail 2014.
Slovak: Ebilfumin je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu alebo prevenciu chrípky.
Estonian: Ebilfumin on viirusvastane ravim, mida kasutatakse gripi raviks või ennetamiseks.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Ebilfumin predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Ebilfumini kvaliteedi uuringud.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele vytvárajú rovnaké hladiny liečiva a preto sa očakáva, že majú rovnaký účinok
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja seetõttu on eeldatav toime ühesugune.
Slovak: Ak sa liek Ebilfumin používa počas chrípkovej epidémie, táto dávka sa môže podávať až 6 týždňov.
Estonian: Kui Ebilfumini kasutatakse gripiepideemia ajal, tohib seda kasutada kuni 6 nädalat.
Slovak: Oseltamivir pôsobí na neuramidázy tak vírusu chrípky typu A (najčastejší vírus), ako aj vírusu chrípky typu B.
Estonian: Oseltamiviir toimib nii Atüüpi gripiviiruse (kõige tavalisem tüüp) kui ka B-tüüpi gripiviiruse neuraminidaaside suhtes.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ebilfumin s liekom Tamiflu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ebilfumin võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Tamifluga.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Ebilfumin si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Ebilfumini kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovak: Keďže liek Ebilfumin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Ebilfumin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg dvakrát denne počas 5 dní.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 2 korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
Slovak: Čo je liek Ebilfumin a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Ebilfumin ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Deťom s hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa dávka vypočítava na základe hmotnosti dieťaťa.
Estonian: Alla 40 kg laste annus arvutatakse lapse kehamassi järgi.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ebilfumin
Estonian: Muu teave Ebilfumini kohta
Slovak: To znamená, že liek Ebilfumin obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Tamiflu.
Estonian: See tähendab, et Ebilfumin sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Tamiflu, millel juba on ELis müügiluba.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ebilfumin sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ebilfumini kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg jedenkrát denne počas 10 dní po kontakte s infikovanou osobou.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 1 kord ööpäevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Tamiflu, prínos lieku Ebilfumin je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Tamiflu korral, ületab Ebilfumini kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Slovak: Liečivo lieku Ebilfumin, oseltamivir, pôsobí na vírus chrípky tak, že blokuje niektoré enzýmy nazývané neuramidázy, ktoré sa nachádzajú na jeho povrchu.
Estonian: Ebilfumini toimeaine oseltamiviir toimib gripiviiruse suhtes, blokeerides viiruse pinnal teatud ensüümid (neuraminidaasid).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ebilfumin boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Ebilfumini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Na liečbu chrípky sa môže používať u dospelých a detí (vrátane donosených novorodencov) s príznakmi chrípky, ak vírus chrípky koluje v komunite.
Estonian: • Gripi raviks tohib ravimit kasutada gripisümptomitega täiskasvanutel ja lastel (sh õigeaegsetel vastsündinutel), kui kogukonnas levib gripiviirus.
Slovak: Liečba chrípky liekom Ebilfumin sa musí začať do dvoch dní po nástupe príznakov.
Estonian: Gripi ravimisel peab Ebilfumini kasutamist alustama kahe ööpäeva jooksul alates sümptomite tekkest.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Tamiflu, a nemusia sa opakovať pre liek Ebilfumin.
Estonian: Võrdlusravimiga Tamiflu on juba tehtud toimeaine heakskiidetud näidustuste kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Ebilfuminiga korrata.
Slovak: Prehľad o lieku Ebilfumin a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Ebilfumin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ebilfumin?
Estonian: Milles seisneb Ebilfumini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Ako bol liek Ebilfumin skúmaný?
Estonian: Kuidas Ebilfumini uuriti?
Slovak: EMA/205963/2019
Estonian: Ebilfumin (oseltamiviir) EMA/205963/2019
Slovak: Ebilfumin môže použiť aj na prevenciu chrípky u dojčiat mladších ako jeden rok.
Estonian: Ebilfumini kasutada gripi raviks või ennetamiseks ka alla 1-aastastel imikutel.
Slovak: Na prevenciu chrípky sa môže používať u dospelých a detí starších ako 1 rok, ktoré boli v kontakte s osobou, ktorá má chrípku, a vírus chrípky koluje v komunite.
Estonian: • Gripi ennetamiseks tohib ravimit kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 1-aastastel gripipatsiendiga kokku puutunud lastel, kui kogukonnas levib gripiviirus.
Slovak: Liek Ebilfumin obsahuje liečivo oseltamivir.
Estonian: Ebilfumin sisaldab toimeainena oseltamiviiri.
Slovak: Na prevenciu chrípky sa liečba liekom Ebilfumin musí začať do dvoch dní odo dňa kontaktu s osobou, ktorá má chrípku.
Estonian: Gripi ennetamisel peab Ebilfumini kasutamist alustama kahe ööpäeva jooksul alates kokkupuutest gripipatsiendiga.
Slovak: Akým spôsobom liek Ebilfumin účinkuje?
Estonian: Kuidas Ebilfumin toimib?
Slovak: Je to tzv. generický liek.
Estonian: Ebilfumin on geneeriline ravim.
Slovak: Ako sa liek Ebilfumin používa?
Estonian: Kuidas Ebilfumini kasutatakse?
Slovak: Sila
Estonian: Manustamistee
Slovak: Cesta podania
Estonian: Pakendi sisu
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Slovak: Tmax je medzi 3 a 8 hodín.
Estonian: Tmax on 3...8 tundi.
Slovak: Objem distribúcie je okolo 10 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 10 l/kg.
Slovak: TRIEDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMOV
Estonian: Organsüsteemi klass
Slovak: Ebixa a jedlo a nápoje
Estonian: Ebixa koos toidu ja joogiga
Slovak: Iné lieky a Ebixa
Estonian: Muud ravimid ja Ebixa
Slovak: Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4.
Estonian: Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4.
Slovak: Od týždňa č. 4 ďalej:
Estonian: Alates 4. nädalast:
Slovak: V prospektívne definovanej primárnej analýze nebola dosiahnutá štatistická významnosť v primárnom ukazovateli účinnosti v 24. týždni.
Estonian: Prospektiivses esmases analüüsis ei täheldatud 24. nädalal esmase tulemusnäitaja statistiliselt olulist erinevust.