FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Emend se administra de una forma lo más segura posible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Emend lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Spanish: Emend es un antagonista del receptor de neurocinina 1 (NK1).
Latvian: Emend ir neurokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emend el 11 de noviembre de 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 11. novembrī izsniedza Emend reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: • terfenadina, astemizol (estos medicamentos se usan habitualmente para tratar síntomas alérgicos y pueden estar disponibles sin receta médica);
Latvian: • terfenadīnu, astemizolu (ko parasti lieto alerģijas simptomu ārstēšanā - šīs zāles var būt pieejamas bez receptes);
Spanish: Cuando la sustancia P se acopla a estos receptores, provoca náuseas y vómitos.
Latvian: P vielas piesaistīšanās šiem receptoriem izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
Spanish: En los estudios de quimioterapia en adultos, la adición de Emend a la combinación estándar fue más eficaz que la combinación estándar por sí sola.
Latvian: Ķīmijterapijas pētījumos, kuros iesaistīja pieaugušos pacientus, Emend pievienošana standarta kombinācijai bija efektīvāka nekā standarta kombinācija viena pati.
Spanish: La dosis de Emend suspensión oral que hay que administrar depende del peso corporal del paciente.
Latvian: Emend iekšķīgi lietojamās suspensijas deva atkarīga no pacienta ķermeņa svara.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Emend lietošanu.
Spanish: Emend es un medicamento que contiene el principio activo aprepitant.
Latvian: Emend ir zāles, kas satur aktīvo vielu aprepitantu.
Spanish: Los tres estudios compararon la eficacia de Emend, tomado en combinación con dexametasona y ondansetrón, con la de la combinación estándar de dexametasona y ondansetrón.
Latvian: Visos trijos pētījumos salīdzināja Emend iedarbīgumu, ko lietoja kombinācijā ar deksametazonu un ondansetronu, ar deksametazona un ondansetrona standarta kombinācijas efektivitāti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Emend?
Latvian: Kāpēc Emend apstiprināja?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Emend la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Emend zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Spanish: Emend en dosis de 80 y 125 mg no debe tomarse con los medicamentos siguientes:
Latvian: 80 mg un 125 mg Emend devu nedrīkst lietot kopā ar šādām zālēm:
Spanish: Emend demostró además que es eficaz en las primeras 24 horas después de la quimioterapia.
Latvian: Emend izrādījās efektīvs līdzeklis arī pirmajās 24 stundās pēc ķīmijterapijas uzsākšanas.
Spanish: Emend suspensión oral se administra una hora antes del inicio de la quimioterapia y durante los dos días siguientes.
Latvian: Emend iekšķīgi lietojamo suspensiju dod vienu stundu pirms ķīmijterapijas sākšanas un nākamās 2 dienas.
Spanish: Impide que una sustancia química del organismo (la sustancia P) se una a los receptores de NK1.
Latvian: Tas neļauj tādai ķīmiskai vielai kā P viela piesaistīties NK1 receptoriem organismā.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que no presentaron náuseas y vómitos durante los 5 días posteriores a la quimioterapia.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kam nebija slikta dūša un vemšana piecās dienās pēc ķīmijterapijas.
Spanish: Se administra únicamente el primer día de la quimioterapia y va seguido de un tratamiento con un corticoesteroide y un antagonista de 5-HT3.
Latvian: Šo devu dod tikai ķīmijterapijas pirmajā dienā un pēc tam turpina terapiju, lietojot kortikosteroīdus un 5-HT3 antagonistu.
Spanish: • primozida (para tratar enfermedades mentales);
Latvian: • pimozīdu (lieto garīgo slimību ārstēšanai);
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Emend, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Emend pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: En los dos primeros estudios participaron un total de 1.094 adultos que recibieron quimioterapia que incluía cisplatino y en el tercero participaron 866 pacientes con cáncer de mama que estaban recibiendo ciclofosfamida, con o sin doxorubicina o epirubicina.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos bija iesaistīti 1094 pieaugušie pacienti, kas saņēma ķīmijterapiju, tostarp cisplatīna ķīmijterapiju, un trešajā pētījumā bija iesaistīti 866 pieaugušie pacienti ar krūts vēzi, kuri saņēma ciklofosfamīda ķīmijterapiju ar doksorubicīnu vai epirubicīnu vai bez tiem.
Spanish: Al bloquear a estos receptores, Emend puede prevenir las náuseas y los vómitos, que se producen a menudo después de la quimioterapia o como complicación de una intervención quirúrgica.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Emend var novērst sliktu dūšu un vemšanu, ko bieži izraisa ķīmijterapija vai ar operāciju saistītas komplikācijas.
Spanish: El criterio principal de eficacia se basó en el número de pacientes que presentaron una "respuesta completa", que se definió como la ausencia de vómitos, arcadas o vómito seco y el hecho de no necesitar ningún otro medicamento para controlar las náuseas y los vómitos entre 25 y 120 horas después del inicio de la quimioterapia (fase retardada).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs tika balstīts uz pacientu skaitu, kuriem bija „pilnīga atbildreakcija", kas tika definēta kā vemšanas, rīstīšanās vai vemstīšanās epizožu neesamība un nebija vajadzības lietot citas zāles, kas kontrolē sliktu dūšu un vemšanu 25 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas (aizkavētā fāze).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Emend son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Emend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Emend con todas las dosis en adultos (que se observa en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) es una elevación de las enzimas hepáticas.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Emend blakusparādības pieaugušajiem pacientiem (1 līdz 10 pacientiem no 100), lietojot jebkādu zāļu devu, ir paaugstināts aknu fermentu līmenis.
Spanish: El estudio también observó cuántos pacientes conseguían la respuesta completa en las primeras 24 horas después de la quimioterapia (fase aguda).
Latvian: Pētījumā tika noskaidrots pacientu skaits, kuri sasniedza pilnīgu atbildreakciju pirmajās 24 stundās pēc ķīmijterapijas uzsākšanas (akūtās fāzes).
Spanish: También se demostró la eficacia de Emend durante 5 ciclos más de quimioterapia.
Latvian: Arī turpmāko piecu ķīmijterapijas ciklu laikā varēja novērot Emend efektivitāti.
Spanish: En niños de entre 6 meses y 12 años de edad, Emend suspensión oral se administra junto con un antagonista de 5-HT3.
Latvian: Pediatrijas pacientiem no 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam Emend iekšķīgi lietojamo suspensiju dod kopā ar 5-HT3 antagonistu.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Emend durante los estudios?
Latvian: Kādas bija Emend priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Emend debe administrarse con otros fármacos que también prevengan las náuseas y los vómitos, incluyendo un corticoesteroide (como dexametasona) y un antagonista de 5-HT3 (como ondansetrón).
Latvian: Šīs zāles ir jālieto kopā ar citām zālēm, kas arī novērš sliktu dūšu un vemšanu, tostarp kortikosteroīdu (piemēram, deksametazonu) un „5-HT3" antagonistu (piemēram, ondansetronu).
Spanish: Emend hace que la quimioterapia sea más tolerable para el paciente.
Latvian: Lietojot Emend, pacientam ķīmijterapija ir vieglāk panesama.
Spanish: En NVPO se realizaron dos estudios con un total de 1.727 pacientes adultos, la mayoría de los cuales eran mujeres que se sometieron a operaciones ginecológicas.
Latvian: Saistībā ar sliktu dūšu un vemšanu pēc operācijas (PONV) tika veikti divi pētījumi, iesaistot 1727 pieaugušos pacientus, no kuriem lielākā daļa bija sievietes, kam veica ginekoloģiskas operācijas.
Spanish: En NVPO, Emend fue tan eficaz como ondansetrón.
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (PONV) gadījumā Emend bija tikpat efektīvas kā ondansetrons.
Spanish: ¿Qué es Emend?
Latvian: Kas ir Emend?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Emend?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Emend?
Spanish: Se ha llevado a cabo un cuarto estudio con Emend (125 mg cápsulas o 125 mg solución oral) en 307 niños de 6 meses a 17 años de edad, en el que se comparó Emend tomado con ondansetrón (con o sin dexametasona) con ondansetrón solo (con o sin dexametasona).
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar Emend (125 mg kapsulām vai 125 mg suspensiju iekšķīgai lietošanai) iesaistīja 307 pediatrijas pacientus vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem, kur Emend iedarbīgumu, lietojot kombinācijā ar ondansetronu (ar deksametazonu vai bez tā), salīdzināja ar ondansetronu, lietojot vienu pašu (ar deksametazonu vai bez tā).
Spanish: Emend 165 mg se administra a adultos en una toma única, una hora antes del inicio de la quimioterapia.
Latvian: Emend 165 mg devu dod pieaugušajiem pacientiem tikai vienreiz vienu stundu pirms ķīmijterapijas sākšanas.
Spanish: A una dosis de 80 mg, 125 mg o 165 mg, los otros efectos adversos que se observaron en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes fueron cefalea, hipo, estreñimiento, dispepsia (indigestión), pérdida de apetito y fatiga (cansancio).
Latvian: Lietojot 80 mg, 125 mg un 165 mg devu, papildu nevēlamās blakusparādības, ko novēro 1 līdz 10 pacientiem no 100, ir galvassāpes, žagas, aizcietējumi, dispepsija (gremošanas traucējumi), apetītes zudums, vai nogurums.
Spanish: Se usa con toda quimioterapia que sea un desencadenante moderado o potente de las náuseas y los vómitos, como ciplastino, ciclofosfamida, doxorubicina o epirubicina.
Latvian: Tās lieto kopā ar ķīmijterapijas medikamentiem, kas ir mērenas līdz spēcīgas sliktas dūšas un vemšanas izraisītāji, piemēram, cisplatīnu, ciklofosfamīdu, doksorubicīnu un epirubicīnu.
Spanish: Después de la quimioterapia, se toma una cápsula de 80 mg cada mañana durante los 2 días siguientes.
Latvian: Pēc ķīmijterapijas nākamās divas dienas ir jālieto pa vienai 80 mg kapsulai.
Spanish: Se han llevado a cabo tres estudios principales en quimioterapia con Emend comprimidos de 80 y 125 mg.
Latvian: Saistībā ar ķīmijterapiju veica trīs pamatpētījumus ar Emend 80 mg un 125 mg devu kapsulām.
Spanish: Emend 165 mg cápsulas demostró ser bioequivalente a Ivemend 150 mg, lo que significa que, al igual que Ivemend, puede utilizarse también para prevenir las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia.
Latvian: Emend 165 mg kapsulu deva bija bioloģiski līdzvērtīga Ivemend 150 mg devai, kas nozīmē, ka tā pat kā Ivemend gadījumā to varēja lietot sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pēc ķīmijterapijas.
Spanish: La lista completa de restricciones de Emend puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns visu ierobežojumu saraksts ar Emend ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Considerando en conjunto los resultados de ambos estudios, el 55% de los pacientes (298 de 541) que tomaron Emend en cápsulas a una dosis de 40 mg presentaron una respuesta completa, en comparación con el 49% de los pacientes que recibieron ondansetrón (258 de 526).
Latvian: Vērtējot abu pētījumu rezultātus kopā, 55% pacientu (298 no 541), kuri lietoja Emend 40 mg devā, reaģēja pilnībā, salīdzinot ar 49% pacientu (258 no 526), kuri saņēma ondansetronu.
Spanish: Las cápsulas de Emend 40 mg se utilizan para prevenir las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO) en adultos.
Latvian: Emend 40 mg kapsulas lieto, lai pieaugušiem pacientiem novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc operācijas (PONV).
Spanish: Emend 80, 125 y 165 mg cápsulas se usa en adultos; a los niños a partir de 12 años de edad se les pueden administrar las cápsulas de 80 ó 125 mg y a los niños de entre 6 meses y 12 años de edad se les administra la suspensión oral.
Latvian: Emend 80, 125 un 165 mg kapsulas lieto pieaugušajiem pacientiem; pediatrijas pacientiem vecumā no 12 gadiem var dot arī 80 vai 125 mg kapsulas un pediatrijas pacientiem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadu vecumam zāles tiek dotas iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā.
Spanish: Está disponible en forma de cápsulas (40, 80, 125 y 165 mg) y como polvo para reconstituir una suspensión oral (que se administra por la boca) (125 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (40; 80; 125 un 165 mg) un kā pulveris iekšķīgi (perorāli) lietojamas suspensijas (125 mg) pagatavošanai.
Spanish: En un estudio en niños, aproximadamente el 51% (77 de 152) de los niños que recibieron Emend con ondansetrón presentaron una respuesta completa entre 25 y 120 horas después de comenzar la quimioterapia, en comparación con el 26% (39 de 150) de los niños que recibieron ondansetrón solo.
Latvian: Pētījumā ar pediatrijas pacientiem aptuveni 51% (77 no 152), kas lietoja Emend kombinācijā ar ondansetronu, sasniedza pilnīgu atbildreakciju 25 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas, salīdzinot ar 26% (39 no 150), kam tika dots ondansetrons viens pats.
Spanish: Emend es un antiemético, un medicamento que previene las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos.
Latvian: Emend ir antiemētiskas iedarbības zāles, kas novērš sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu.
Spanish: Emend 165 mg cápsulas se comparó con el medicamento autorizado por vía intravenosa Ivemend 150 mg. Ivemend contiene una sustancia denominada fosaprepitant que dentro del organismo se convierte en aprepitant.
Latvian: Emend 165 mg kapsulu devu salīdzināja ar reģistrētām zālēm Ivemend 150 mg. Ivemend satur vielu, ko sauc par fosaprepitantu, kas organismā pārvēršas par aprepitantu.
Spanish: Se compararon dos dosis de Emend (40 y 125 mg en forma de cápsulas) con ondansetrón administrado en forma de inyección.
Latvian: Divas Emend devas (40 mg un 125 mg kapsulas) salīdzināja ar ondansetrona injekciju.
Spanish: En la quimioterapia, la dosis habitual de Emend en adultos y niños a partir de 12 años de edad es de una cápsula de 125 mg por vía oral una hora antes del inicio de la quimioterapia.
Latvian: Ķīmijterapijas laikā Emend parastā deva pieaugušiem un pediatrijas pacientiem no 12 gadu vecuma ir viena 125 mg kapsula, kas jālieto perorāli vienu stundu pirms ķīmijterapijas uzsākšanas.
Spanish: En los estudios se midió el número de pacientes que presentaban una respuesta completa, que se definió como la ausencia de vómitos y el hecho de no necesitar ningún otro medicamento para controlar las náuseas y los vómitos en las 24 horas posteriores a la operación.
Latvian: Pētījumos novēroja, cik pacienti pilnībā reaģēja uz ārstēšanu, tātad, nevēma un tiem nebija vajadzības lietot citas zāles pret sliktu dūšu vai vemšanu 24 stundas pēc operācijas.
Spanish: En un estudio de una quimioterapia que es un desencadenante moderado de las náuseas y los vómitos, el 51% de los pacientes que tomaron Emend no tuvieron náuseas o vómitos (220 de 433), en comparación con el 43% de los pacientes que no lo tomaron (180 de 424).
Latvian: Tādas ķīmijterapijas pētījumā, kas ir mērena sliktas dūšas un vemšanas izraisītāja, 51% pacientu (220 no 433), kas lietoja Emend, nebija sliktas dūšas vai vemšanas, salīdzinot ar 43% pacientu (180 no 424), kas Emend nelietoja.
Spanish: Considerando en su conjunto los resultados de los dos estudios con cisplatino, el 68% de los pacientes que tomaron Emend no sufrieron náuseas o vómitos durante cinco días (352 de 520), en comparación con el 48% de los pacientes que no lo tomaron (250 de 523).
Latvian: Vērtējot divu cisplatīna pētījumu rezultātus kopumā, 68% pacientiem (352 no 520), kas lietoja Emend, nebija sliktas dūšas vai vemšanas piecu dienu laikā, salīdzinot ar 48% pacientu (250 no 523), kas Emend nelietoja.
Spanish: Emend se usa junto con otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia (medicamentos que se usan para tratar el cáncer).
Latvian: Emend lieto kopā ar citām zālēm, lai novērstu ķīmijterapijas (zāļu vēža ārstēšanai) izraisītu sliktu dūšu un vemšanu.
Spanish: • cisaprida (se usa para aliviar algunos problemas de estómago).
Latvian: • cisaprīdu (lieto dažu kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai).
Spanish: Se realizaron pruebas para determinar que Emend 165 mg produce la misma cantidad de aprepitant en el organismo que una dosis única de 150 mg de Ivemend.
Latvian: Lai noskaidrotu Emend 165 mg devas līdzvērtīgumu aprepitanta daudzuma veidošanā organismā, salīdzinot tās ar Ivemend vienu 150 mg devu, veica izpētes.
Spanish: En NVPO, la dosis habitual es de una cápsula de 40 mg que se administra a adultos en las tres horas anteriores a que se anestesie al paciente.
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (PONV) gadījumā parastā deva ir 40 mg kapsula pieaugušajiem pacientiem, ko lieto trīs stundu laikā pirms pacients tiek anestezēts („iemidzināts").
Spanish: En niños, los efectos adversos más frecuentes son hipo y rubor.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības pediatrijas pacientiem ir žagas un pietvīkums.
Spanish: ¿Cómo actúa Emend?
Latvian: Kā Emend darbojas?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Emend?
Latvian: Kāpēc lieto Emend?
Spanish: Se trata de las náuseas y los vómitos que puede sufrir el paciente después de una intervención quirúrgica.
Latvian: Pēc operācijas pacientam var būt slikta dūša un vemšana.
Spanish: ¿Cómo se usa Emend?
Latvian: Kā lieto Emend?
Spanish: [Se modificará la información del producto existente (inserción, sustitución o eliminación del texto según corresponda) para reflejar el texto acordado que se presenta a continuación]
Latvian: [jāpapildina esošā produkta informācija (attiecīgi ievietojot, nomainot vai dzēšot tekstu), lai tiktu atspoguļots turpmākais teksts, par kuru panākta vienošanās]
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico sobre métodos alternativos de anticoncepción de emergencia.
Latvian: Vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam par alternatīvām avārijas kontracepcijas metodēm.
Spanish: Sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Latvian: 5.1. apakšpunkts „Farmakodinamiskās īpašības"
Spanish: Normal
Latvian: Normāls
Spanish: Población especial: peso corporal de 75 kg o más.
Latvian: Īpaša populācija: ķermeņa masa 75 kg un vairāk
Spanish: Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Latvian: 4.4. apakšpunkts „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
Spanish: Cuando se debe utilizar la anticoncepción de emergencia
Latvian: Kad jālieto avārijas kontracepcijas līdzekļi?
Spanish: Existen datos limitados y no concluyentes sobre el efecto de un peso corporal elevado/ IMC elevado sobre la eficacia anticonceptiva.
Latvian: Ir ierobežoti un nepārliecinoši dati par lielas ķermeņa masas/liela ĶMI ietekmi uz kontraceptīvo efektivitāti.
Spanish: QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR <nombre de fantasía> <concentración> COMPRIMIDO
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <piešķirtais nosaukums> <stiprums> tabletes lietošanas
Spanish: [la siguiente frase se debe eliminar de esta sección]
Latvian: [turpmākais teksts no šī apakšpunkta jādzēš]
Spanish: - Si usted pesa 75 kg o más (ver "Qué es <nombre de fantasía> <concentración> comprimido y para qué se utiliza" para mayor información)
Latvian: - Ja Jūsu ķermeņa masa ir 75 kg un vairāk (skatīt sīkāku informāciju "Kas ir <piešķirtais nosaukums> <stiprums> tabletes un kādam nolūkam tās lieto")
Spanish: Tabla 1: Meta-análisis en tres estudios de la OMS (Von Hertzen et al., 1998 y 2002; Dada et al., 2010)
Latvian: 1. tabula: Trīs PVO pētījumu meta-analīze (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)
Spanish: En tres estudios de la OMS, no se observó una tendencia a disminuir la eficacia debido a un peso corporal elevado / IMC elevado (Tabla 1), mientras que en los otros dos estudios (Creinin et al., 2006 y Glasier et al., 2010) sí que se observó una reducción de la eficacia anticonceptiva con un peso corporal o IMC elevado (Tabla 2).
Latvian: Trijos PVO pētījumos netika novērota samazinātas efektivitātes tendence, palielinoties ķermeņa masai/ĶMI (1.tabula), turpretim divos citos pētījumos (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) tika novērota samazināta kontraceptīvā efektivitāte, palielinoties ķermeņa masai/ĶMI (2.tabula).
Spanish: Sección 4.2 Posología y forma de administración
Latvian: 4.2. apakšpunkts „Devas un lietošanas veids"
Spanish: [El texto a continuación se debe incluir en esta sección junto con las dos tablas siguientes]
Latvian: [šajā apakšpunktā jāpapildina turpmākā informācija kopā ar divām sekojošām tabulām]
Spanish: Tasa de embarazos (95% CI) según las categorías de peso Peso (kg) Nº total Nº de embarazos Tasa de embarazos Intervalo de confianza
Latvian: Grūtniecības iestāšanās biežums (95% CI), ņemot vērā iedalījumu pēc ķermeņa masas Ķermeņa masa (kg) Kopā (N) Grūtniecības (N)
Spanish: Tabla 2: Meta-análisis en los estudios de Creinin et al., 2006 y Glasier et al., 2010
Latvian: 2.tabula: Pētījumu Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010 meta-analīze
Spanish: Por lo tanto, <nombre de fantasía> se recomienda para todas las mujeres, independientemente de su peso o de su IMC.
Latvian: <piešķirtais nosaukums> joprojām ir ieteicams visām sievietēm neatkarīgi no viņu ķermeņa masas vai ĶMI.
Spanish: Anexo III Modificaciones de las secciones relevantes del resumen de las características del producto y prospecto
Latvian: Grozījumi attiecīgos zāļu apraksta apakšpunktos un lietošanas instrukcijas punktos
Spanish: Existe cierta evidencia de que <nombre de fantasía> puede ser menos eficaz al aumentar el peso o el índice de masa corporal (IMC), pero estos datos fueron limitados y no concluyentes.
Latvian: Ir daži pierādījumi, ka, palielinoties ķermeņa masai vai ķermeņa masas indeksam (ĶMI), <piešķirtais nosaukums> ir mazāk efektīvs, taču šie dati ir ierobežoti un nepārliecinoši.
Spanish: Nº total Nº de embarazos Tasa de embarazos Intervalo de confianza
Latvian: Grūtniecības iestāšanās biežums Ticamības intervāls
Spanish: Datos limitados y no concluyentes sugieren que la eficacia de <nombre de fantasia> se puede ver reducida por el aumento de peso o del índice de masa corporal (IMC) (ver sección 5.1).
Latvian: Ierobežoti un nepārliecinoši dati liecina, ka, palielinoties ķermeņa masai vai ķermeņa masas indeksam (ĶMI), var samazināties <piešķirtais nosaukums> efektivitāte (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Todas las mujeres, deben tomar el anticonceptivo de emergencia lo antes posible después de haber mantenido una relación sexual sin protección, independientemente del peso corporal de la mujer o de su IMC.
Latvian: Visām sievietēm, pēc neaizsargāta dzimumakta, avārijas kontracepcijas līdzekļi jālieto pēc iespējas ātrāk, neatkarīgi no sievietes ķermeņa masas vai ĶMI.
Spanish: Ambos meta-análisis excluyeron la administración después de 72 horas de haber mantenido la relación sexual sin protección (es decir, un uso de levonorgestrel fuera de la indicación) y las mujeres que mantuvieron posteriores relaciones sin protección.
Latvian: No abām metaanalīzēm tika izslēgti gadījumi par lietošanu vairāk nekā 72 stundas pēc neaizsargāta dzimumakta (t.i., nepareiza levonorgestrela lietošana) un sievietēm, kurām ir bijuši neaizsargāti dzimumakti pēc tam.
Spanish: Para anticonceptivos de emergencia que contienen Levonorgestrel A. Ficha técnica
Latvian: Levonorgestrelu saturošiem avārijas kontracepcijas līdzekļiem