FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lai papildus apstiprinātu NATPAR efektivitāti un drošumu, ārstējot pacientus ar hronisku hipoparatireozi, kas nav adekvāti kontrolējama tikai ar standarta terapiju, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nejaušināts kontrolēts klīniskais pētījums, lai salīdzinātu NATPAR ar standarta aprūpi un ar alternatīvām devām saskaņā ar apstiprināto protokolu.
Lithuanian: Siekdamas toliau patvirtinti NATPAR veiksmingumą ir saugumą gydant lėtine hipoparatiroze sergančius pacientus, kurių ligos nepavyksta suvaldyti taikant tik standartinį gydymą, registruotojas privalo atlikti atsitiktinės atrankos, kontroliuojamą tyrimą, lyginantį NATPAR su įprastiniais vaistiniais preparatais (angl.
Latvian: sāpes vēdera augšdaļā*
Lithuanian: pilvo viršutinės dalies skausmai*
Latvian: Dienas devas injicēšana
Lithuanian: Kasdieninė injekcija
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar mērķis ir pirms devas lietošanas sasniegt kalcija koncentrāciju serumā 2,0-2,25 mmol/l un 8-12 stundas pēc devas lietošanas sasniegt kalcija koncentrāciju serumā <2,55 mmol/l.
Lithuanian: Gydymo Natpar tikslas yra pasiekti tikslinę 2,0-2,25 mmol/l kalcio koncentraciją serume prieš dozės vartojimą, o praėjus 8-12 valandų po dozės vartojimo <2,55 mmol/l koncentraciją.
Latvian: B. Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošana un sajaukšana
Lithuanian: Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas
Latvian: Kārtridžs ir izgatavots no stikla; tā augšdaļā ir gumijas izolācija.
Lithuanian: Užtaisas pagamintas iš stiklo, su guminiu sandarikliu viršuje.
Latvian: Ieteicamā Natpar sākuma deva ir 50 mikrogrami dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mikrogramų per parą.
Latvian: Šķīdinātājs Metakrezols Ūdens injekcijām
Lithuanian: Metakrezolis Injekcinis vanduo
Latvian: Dažiem pacientiem Natpar izraisītā kalcija līmeņa palielināšanas iedarbība laika gaitā var samazināties.
Lithuanian: Kalcio koncentraciją didinantis Natpar poveikis kai kuriems pacientams laikui bėgant susilpnėja.
Latvian: Šajos pētījumos pacienti paši ievadīja Natpar dienas devās no 25 līdz 100 mikrogramiem uz subkutānu injekciju.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Natpar buvo leidžiamas savarankiškai, paros dozė buvo viena nuo 25 iki 100 mikrogramų injekcija po oda.
Latvian: D. Kā uzglabāt zāles
Lithuanian: Kaip laikyti vaistą
Latvian: Kā rīkoties, ja zāles pildspalvveida šļircē ir sasalušas?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu vaistas švirkštiklyje užšalo?
Latvian: Ja jebkurā Natpar devas līmenī ar albumīnu koriģētais kalcija līmenis serumā pēc devas pārsniedz ANR un ir pārtraukta aktīvā D vitamīna un perorāli lietojama kalcija lietošana vai simptomi norāda uz hiperkalciēmiju, Natpar deva ir jāsamazina (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Su bet kokia Natpar doze, jei pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume po dozės pavartojimo viršija VNR, o aktyviojo vitamino D ir geriamojo kalcio vartojimas buvo sustabdytas, arba jei pasireiškiantys simptomai byloja apie hiperkalcemiją, Natpar dozę reikia sumažinti (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS) tiek injicēts, izmantojot pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Prieskydinės liaukos hormonas (rDNR) leidžiamas naudojant užpildytą švirkštiklį.
Latvian: Hiperkalciēmija
Lithuanian: Hiperkalcemija
Latvian: Es mēģinu iespiest pogu uz iekšu, bet tas izdodas tikai daļēji.
Lithuanian: Kodėl nepavyksta nuspausti mėlyno mygtuko iki galo? Stengiuosi jį spausti, bet pavyksta nuspausti tik iš dalies.
Latvian: Natpar ir kontrindicēts pacientiem: ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; kuri saņem vai ir iepriekš saņēmuši staru terapiju skeleta sistēmai; ar ļaundabīgām skeleta sistēmas slimībām vai kaulu metastāzēm; kuriem ir paaugstināts sākuma stāvokļa risks osteosarkomas attīstībai, piemēram, pacientiem ar Pedžeta kaulu slimību vai iedzimtiem traucējumiem; ar neizskaidrotiem, palielinātiem kauliem specifiskas sārmainās fosfatāzes rādītājiem; ar pseidohipoparatireozi.
Lithuanian: Natpar negalima vartoti, jeigu yra: - padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; - taikomas arba praeityje taikytas skeleto gydymas spinduliais; - piktybinės skeleto ligos arba metastazės kauluose; - padidėjusi pradinė osteosarkomos rizika, pavyzdžiui, Pedžeto kaulų liga ar paveldimais susirgimais sergantys pacientai; - neaiškios kilmės kaulams specifinės šarminės fosfatazės koncentracijos padidėjimas; - pseudohipoparatirozė.
Latvian: Ārstēšanas beigās 46/84 (54,8%) pacientu, kuri tika ārstēti ar Natpar, sasniedza primāro galarezultātu salīdzinot ar 1/40 (2,5%) pacientu, kas saņēma placebo (p<0,001).
Lithuanian: Gydymo pabaigoje, 46 iš 84 (54,8 %) Natpar gydytų pacientų pasiekė pirminį vertinimo kriterijų, lyginant su placebo - 1 iš 40 (2,5 %) pacientų (p < 0,001).
Latvian: Katra Natpar pildspalvveida pilnšļirce satur kārtridžu ar zālēm kā pulveri kopā ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Lithuanian: Kiekviename Natpar užpildytame švirkštiklyje yra užtaisas su vaisto milteliais kartu su tirpikliu injekciniam tirpalui ruošti.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS) tika novērtēts atklātā FK/FD pētījumā, kurā 7 pacienti ar hipoparatireozi subkutāni saņēma atsevišķas 50 un 100 mikrogramu devas ar 7 dienu izvadīšanas intervāliem starp devām.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Prieskydinės liaukos hormonas (rDNR) buvo vertinamas atvirame farmakokinetiniame / farmakodinaminiame tyrime, kurio metu 7 hipoparatiroze sergantiems pacientams buvo skiriamos vienkartinės 50 ir 100 mikrogramų dozės, leidžiamos po oda, su 7 dienų vaistinio preparato išplovimo laikotarpiu tarp dozių.
Latvian: Kā uzglabāt Natpar
Lithuanian: Kaip laikyti Natpar
Latvian: Pirms Natpar pildspalvveida pilnšļirces lietošanas izlasiet un izprotiet šos lietošanas norādījumus.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti Natpar užpildytą švirkštiklį, perskaitykite ir supraskite šias naudojimo instrukcijas.
Latvian: Ja pēc devas tiek novērota hiperkalciēmija, ir jāsamazina kalcija, D vitamīna vai Natpar devas, pat ja kalcija koncentrācija pirms devas lietošanas ir pieļaujamajās robežās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei po dozės pavartojimo stebima hiperkalcemija, gali prireikti mažinti kalcio, vitamino D arba Natpar dozes netgi tais atvejais, kai kalcio koncentracija iki dozės pavartojimo yra priimtina (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu kalcija līmeni.
Lithuanian: Gydytojas patikrins kalcio koncentraciją jūsų kraujyje.
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar laikā ir jānovēro kalcija līmeņi serumā pirms devas lietošanas un dažos gadījumos pēc devas lietošanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymo Natpar metu reikia stebėti kalcio koncentraciją serume prieš dozės vartojimą, o kai kuriais atvejais ir po dozės vartojimo (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Nevēlamās parādības pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar placebo kontrolētā pētījumā un pēcreģistrācijas periodā, uzskaitītas zemāk saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un biežumu.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas, pateikiamas lentelėje Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios pacientams, kurie buvo gydomi Natpar placebu kontroliuojamo tyrimo metu ir vaistinį preparatą pateikus į rinką, yra išvardytos toliau pagal MedDRA sistemų organų klases ir dažnį.
Latvian: Lietojot Natpar, var rasties šādas potenciāli nopietnas blakusparādības:
Lithuanian: Vartojant Natpar gali pasireikšti potencialiai pavojingas šalutinis poveikis.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, tostarp: -digoksīnu, kas arī zināms ar nosaukumu digitalis, sirds zāles; -zālēm, kas tiek lietotas osteoporozes ārstēšanai un ko sauc par bisfosfonātiem, piemēram,
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, įskaitant - digoksiną, kitaip vadinamą digitaliu, vaistą širdies ligoms gydyti; - vaistus, skirtus osteoporozei gydyti, vadinamus bifosfonatais, pvz., alendrono rūgštį;
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss no 30 līdz 80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-80 ml/min), dozės keisti nereikia.
Latvian: Ārstēšana ar Natpar samazina kalcija izvadi ar urīnu par 13 un 23% (ievadot 50 un attiecīgi 100 mikrogramu devas); viszemākais līmenis tiek sasniegts 3 līdz 6 stundās, un 16 līdz 24 stundu laikā līmenis normalizējas, kā pirms devu saņemšanas.
Lithuanian: Gydant Natpar kalcio išsiskyrimas su šlapimu sumažėja 13 ir 23 % (atitinkamai skiriant 50 ir 100 mikrogramų dozę) žemiausias lygis pasiekiamas per 3-6 valandas, vėliau per 16-24 valandas vėl atsistato ta pati iki dozės skyrimo buvusi koncentracija.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem
Lithuanian: Vartojimas senyvo amžiaus pacientams
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna pildspalvveida šļirces adata.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai turite naudoti naują švirkštiklio adatą.
Latvian: Natpar ir jālieto ar piesardzību pacientiem ar aktīvu vai nesenu urolitiāzi, jo tas var izraisīt šīs slimības paasinājumu.
Lithuanian: Pacientams, dabar sergantiems arba neseniai sirgusiems urolitiaze, Natpar reikia skirti atsargiai, nes jis gali pasunkinti šią būklę.
Latvian: • Ja tā ir pirmā pildspalvveida šļirces lietošanas reize, skatīt informāciju "Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošana un sajaukšana" (B apakšpunkts).
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklį naudojate pirmą kartą, pereikite prie B skyriaus „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas".
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Natpar vienlaicīgi ar sirds glikozīdiem (piemēram, digoksīnu vai digitoksīnu), novērojiet kalcija līmeni serumā un sirds glikozīdu līmeni, kā arī pacientus, vai nav digitalis toksicitātes pazīmju un simptomu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei pacientas vartoja Natpar kartu su širdį veikiančiais glikozidais (pvz., digoksinu arba digitoksinu), reikia matuoti kalcio ir širdį veikiančių glikozidų koncentraciją serume bei stebėti pacientą, ar nėra toksinio digitalio poveikio požymių ir simptomų (žr.
Latvian: Natpar ir paredzēts lietošanai kā adjunktīvā terapija pieaugušiem pacientiem ar hronisku hipoparatireozi, kuru nevar labi kontrolēt, lietojot tikai standarta terapiju.
Lithuanian: Natpar skirtas papildomam lėtine hipoparatiroze sergančių suaugusių pacientų gydymui, jei ligos nepavyksta suvaldyti taikant tik standartinį gydymą.
Latvian: Ja 25-OH D vitamīna līmenis serumā ir zems, tad kalcija līmeņa serumā reakciju uz Natpar var atjaunot ar atbilstošiem uztura bagātinātājiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei 25-OH vitamino D koncentracija serume yra žema, papildomai paskyrus tinkamą kalcio kiekį galima atstatyti kalcio koncentracijos serume atsaką į gydymą Natpar (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Natpar farmakokinētika pēc subkutānas ievadīšanas augšstilbā pacientiem ar hipoparatireozi atbilda farmakokinētikai, kas tika novērota veselām sievietēm pēc menopauzes, kuras saņēma paratireoīdo hormonu augšstilbā un vēdera apvidū.
Lithuanian: Hipoparatiroze sergančių tiriamųjų Natpar farmakokinetika po poodinės injekcijos šlaunies srityje buvo tokia pati kaip ir sveikų po menopauzės amžiaus moterų, kurioms prieskydinės liaukos hormonas buvo leidžiamas šlaunies ir pilvo srityse.
Latvian: • paaugstināts kalcija līmenis urīnā*;
Lithuanian: • kalcio koncentracijos padidėjimas šlapime*;
Latvian: Ja tiekat ārstēts ar Natpar, Jums var rasties blakusparādības, kas saistītas ar zemu vai augstu kalcija līmeni Jūsu asinīs (informāciju par šīm blakusparādībām skatīt 4. punktā).
Lithuanian: Jei jūsų gydymui skiriamas Natpar, jums gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, dėl sumažėjusios arba padidėjusios kalcio koncentracijos kraujyje (apie šį nepageidaujamą poveikį žr.
Latvian: Natpar ir sintētiska paratireoīdā hormona forma, kas palīdz kalcija un fosfātu līmeni asinīs un urīnā uzturēt normas robežās.
Lithuanian: Natpar yra sintetinė prieskydinės liaukos hormono forma, kuri padeda palaikyti normalią kalcio ir fosforo koncentraciją kraujyje ir šlapime.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām pacientiem, kuri lietoja Natpar.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo pranešta apie Natpar vartojantiems pacientams pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas.
Latvian: Vēlreiz mēģiniet lēni skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
Lithuanian: Pamėginkite iš naujo lėtai įsukti užtaisą.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 29. aprīlis
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Latvian: 10 • Turot pildspalvveida šļirci ar adatas vāciņu vērstu uz augšu, spiediet zilo pogu uz līdzenas virsmas, līdz izdzirdēsiet vai sajutīsiet "stingru" klikšķi (skatīt K attēlu) un zilā poga paliks iespiesta uz iekšu.
Lithuanian: 10 • Laikydami švirkštiklį taip, kad adatos dangtelis būtų nukreiptas tiesiai į viršų, spauskite mėlyną mygtuką į plokščią paviršių, kol išgirsite arba pajusite „kietą" spragtelėjimą (žr.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi hipertensija*
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai hipertenzija*
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida šļirci vietā, kur tā ir pasargāta no karstuma un gaismas.
Lithuanian: • Saugokite švirkštiklį nuo karščio ir šviesos.
Latvian: 14 • Lēni izvelciet adatu no augšstilba taisnā virzienā (skatīt U attēlu).
Lithuanian: 14 • Lėtai ištraukite adatą iš šlaunies statmenai aukštyn (žr.
Latvian: Otrā pielāgošana Trešā pielāgošana
Lithuanian: Koreguoti pirmiausia Koreguoti antrą
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, ir ziņots par simptomātiskas hipokalcēmijas gadījumiem, tajā skaitā krampju lēkmes izraisošiem gadījumiem.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, gauta pranešimų apie Natpar vartojantiems pacientams pasireiškusią simptominę hipokalcemiją, įskaitant traukulius sukėlusius atvejus.
Latvian: Natpar 100 mikrogrami
Lithuanian: Natpar 100 mikrogramų
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt hiperkalciēmiju, kuras simptomi var ietvert sirdsklauves, EKG izmaiņas, hipotensiju, sliktu dūšu, vemšanu, reiboni un galvassāpes.
Lithuanian: Dėl perdozavimo gali pasireikšti hiperkalcemija, jos simptomai - greitas širdies plakimas, EKG pokyčiai, hipotenzija, pykinimas, vėmimas, svaigimas ir galvos skausmas.
Latvian: 4 • Turiet caurspīdīgo zāļu kārtridžu pirkstos, vērstu taisni uz augšu pret griestiem.
Lithuanian: 4 • Laikykite skaidrų vaisto užtaisą pirštais ir nukreipkite jį tiesiai į lubas.
Latvian: 1 • Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP) uz pildspalvveida šļirces (skatīt A attēlu).
Lithuanian: 1 • Patikrinkite tinkamumo laiką (Tinka iki) ant švirkštiklio (žr.
Latvian: Medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Latvian: Barošana ar krūti Nav zināms, vai Natpar izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar Natpar išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Daudzcentru klīniskā pētījumā ar albumīnu koriģētā kalcija līmeņa serumā (albumin-corrected serum calcium, ACSC) vērtības 6-10 stundas pēc devas lietošanas bija vidēji par 0,25 mmol/l augstākas (ar maksimālo novēroto palielinājumu 0,7 mmol/l) nekā vērtības pirms devas.
Lithuanian: Daugiacentrio klinikinio tyrimo metu pagal albuminą koreguotos bendros kalcio koncentracijos serume vertės praėjus 6-10 valandų po dozės pavartojimo buvo vidutiniškai 0,25 mmol/l didesnės, negu iki dozės pavartojimo, o stebėtas didžiausias padidėjimas buvo 0,7 mmol/l.
Latvian: Bez izmaiņām Bez izmaiņām
Lithuanian: ), dozės keisti nereikia.
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Lithuanian: Naudojimo instrukcijos
Latvian: Apsveriet samazināšanu
Lithuanian: Spręskite dėl dozės mažinimo
Latvian: Dati par Natpar lietošanas drošumu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie Natpar saugumą vartojant nėštumo metu.
Latvian: 7 • Turot adatas vāciņu virzienā taisni uz augšu, saudzīgi pārvietojiet pildspalvveida šļirci no vienas puses uz otru aptuveni 10 reizes, lai uzsāktu pulvera izšķīdināšanu (skatīt H attēlu).
Lithuanian: 7 • Laikydami adatos dangtelį nukreiptą tiesiai į viršų, švelniai pakraipykite švirkštiklį į šonus maždaug 10 kartų, kad milteliai pradėtų tirpti (žr.
Latvian: Kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas
Lithuanian: Kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą
Latvian: Vidējās procentuālās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa, perorāli lietojot kalciju, bija -51,8% (SN 44,6) pacientiem, kuri saņēma Natpar, salīdzinot ar 6,5% (SN 38,5) placebo grupā (p<0,001).
Lithuanian: Vidutinis geriamojo kalcio dozės procentinis pokytis lyginant su gydymo pradžia buvo51,8 % (SD 44,6) Natpar gydomų tiriamųjų grupėje, o placebo grupėje atitinkamai 6,5 % (SD 38,5) (p < 0,001).
Latvian: • Turiet pildspalvveida šļirces adatu ievadītu ādā un lēni skaitiet līdz 10, turot nospiestu zilo pogu.
Lithuanian: • Laikydami švirkštiklio adatą įbestą į odą, lėtai suskaičiuokite iki 10, tebelaikydami mėlyną mygtuką nuspaustą.
Latvian: - zālēm, kas var ietekmēt kalcija līmeni asinīs, piemēram, litiju vai dažām zālēm, ko lieto, lai palielinātu urīna daudzumu (diurētiskie līdzekļi).
Lithuanian: - vaistus, kurie turi įtakos kalcio koncentracijai jūsų kraujyje, pvz., litį ar šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus (diuretikus).
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Lithuanian: Kūno sistemų ar organų klasė
Latvian: • augsts asinsspiediens*;
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis*;
Latvian: Natpar tiek lietots kā subkutāna (zem ādas) injekcija katru dienu, izmantojot pildspalvveida šļirci, lai palīdzētu Jums injicēt zāles.
Lithuanian: Poodinė (po oda) Natpar injekcija yra atliekama kiekvieną dieną, vaistas suleidžiamas švirkštiklio pagalba.
Latvian: Natpar devas pielāgošana pēc lietošanas sākšanas perioda Titrēšanas laikā jāuzrauga kalcija līmenis serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Natpar dozės koregavimas pasibaigus gydymo pradžios etapui Titravimo etape reikia stebėti kalcio koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (7 līdz 9 punkti pēc ChildPugh skalas) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (bendrasis rodiklis pagal Child-Pugh skalę 7-9), dozės keisti nereikia.
Latvian: 9 • Turiet pildspalvveida šļirci ar adatu virzienā taisni uz leju un uzsitiet pa kārtridžu ar pirksta nagu 3 līdz 5 reizes, vai kamēr lielākie gaisa burbulīši pārvietojas prom no adatas (skatīt P attēlu).
Lithuanian: 9 • Laikydami švirkštiklį taip, kad adata būtų nukreipta tiesiai žemyn, pastuksenkite užtaisą nago galiuku 3-5 kartus arba tol, kol oro burbuliukai pakils nuo adatos (žr.
Latvian: Lietošanas norādījumi Šī instrukcija paredzēta, lai palīdzētu Jums sagatavot, injicēt un uzglabāt Jūsu Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Šis vadovas patars jums, kaip paruošti, leisti ir laikyti Natpar užpildytą švirkštiklį.
Latvian: Pēc vienas 100 mikrogramu devas ievadīšanas subkutāni vidējā Cmax un sākotnējā stāvokļa koriģētā Cmax vērtība bija par 18% līdz 20% lielāka pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nekā pacientiem ar normālu aknu darbību.
Lithuanian: Po vienkartinės 100 mikrogramų dozės suleidimo po oda vidutinė Cmax reikšmė ir pagal gydymo pradžios reikšmę koreguota Cmax reikšmė buvo 18-20 % didesnė tų tiriamųjų, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, lyginant su grupe, kurioje funkcija buvo normali.
Latvian: Spiežot zilo pogu, pirms "stingrā" klikšķa var dzirdēt "klusu" klikšķi, kas liecina, ka sākusies zāļu ievade.
Lithuanian: Pradėjus spausti mėlyną mygtuką, iš pradžių pasigirsta „lengvas" spragtelėjimas, o paskui „kietas" spragtelėjimas - jis praneša, kad pradėjote leisti vaistą.
Latvian: Šī darbība nodrošina pildspalvveida šļirces iestatīšanu lietošanai, izlaižot gaisu no kārtridža.
Lithuanian: Šis veiksmas pašalina orą iš užtaiso ir užpildo švirkštiklį.
Latvian: • Ļoti bieži: augsts kalcija līmenis asinīs, kas var rasties biežāk, sākot ārstēšanu ar Natpar.
Lithuanian: • Labai dažnas: kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimas, kuris dažniau pasitaiko gydymo
Latvian: Saskaņā ar potenciālajām zāļu, kas satur peptīdus, imunogēnajām īpašībām Natpar ievadīšana var izraisīt antivielu veidošanos.
Lithuanian: Natpar vartojimas gali sukelti antikūnų atsiradimą, tai atitinka galimas imunogenines savybes vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra peptidų.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja šķīdums ir duļķains vai ar nokrāsu, vai ja tas satur redzamas daļiņas.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jei tirpalas drumstas ar spalvotas ar jame matosi pašalinių dalelių.
Latvian: Urolitiāze
Lithuanian: Urolitiazė
Latvian: Ārstēšana ar Natpar palielina kalcija koncentrāciju serumā pacientiem ar hipoparatireozi, un šī palielināšanās notiek ar devu saistītā veidā.
Lithuanian: Gydant Natpar hipoparatiroze sergančių pacientų kalcio koncentracija serume padidėja, ji didėja priklausomai nuo dozės.
Latvian: • Noņemiet pildspalvveida šļirces vāciņu.
Lithuanian: • Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Latvian: Kalcija līmenis serumā ietekmē sirds glikozīdu inotropisko iedarbību.
Lithuanian: Širdį veikiančių glikozidų inotropiniam poveikiui įtakos turi kalcio koncentracija serume.
Latvian: • ja nepieciešams, notīriet pildspalvveida šļirci, noslaukot tās ārpusi ar mitru drānu.
Lithuanian: • Jei reikia, nuvalykite švirkštiklį, nušluostydami jo išorę vandeniu sudrėkinta šluoste.
Latvian: Bez izmaiņām
Lithuanian: Nekeiskite
Latvian: Svarīgi: lai atvieglotu vāciņa uzlikšanu, novietojiet adatas vāciņu pret kādu priekšmetu vai virsmu.
Lithuanian: Kad būtų lengviau įkišti adatą į dangtelį, atremkite jį į kokį nors daiktą arba paviršių.
Latvian: Tas, cik liela Natpar nepieciešama, dažādiem cilvēkiem atšķiras.
Lithuanian: Kiekvienam asmeniui tinkama dozė gali būti skirtinga.
Latvian: Natpar ir piemērots pacientiem pašinjekcijas veikšanai.
Lithuanian: Pacientai Natpar gali susileisti savarankiškai.
Latvian: 15 • Rūpīgi uzlieciet atpakaļ adatas vāciņu pildspalvveida šļircei, iebīdot adatu vāciņā ar vienu roku (skatīt V attēlu).
Lithuanian: 15 • Atsargiai uždėkite adatos dangtelį ant švirkštiklio adatos, viena ranka įtaikydami adatą į dangtelį (žr.
Latvian: Nopietnas blakusparādības
Lithuanian: Sunkus pašalinis poveikis
Latvian: Tahifilakse
Lithuanian: Tachifilaksija
Latvian: 5 • Ja atlikušais šķidrums ir bezkrāsains un šodienas datums ir pirms "Izmest" datuma (skatīt Zāļu uzskaite), pārejiet uz 6. darbību.
Lithuanian: 5 • Jeigu likęs skystis bespalvis ir dienos data tebėra ankstesnė už „Išmetimo datą" (žr.
Latvian: Vidējā maksimālā PTH koncentrācija (Cmax) pēc 100 mikrogramu paratireoīdā hormona (rDNS) ievadīšanas pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr 30 līdz 80 ml/min) bija aptuveni par 23% augstāka nekā tika novērots pacientiem ar normālu nieru darbību.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių inkstų funkcijos sutrikimas buvo lengvovidutinio sunkumo (CLcr nuo 30 iki 80 ml/min), vidutinė didžiausia PTH koncentracija (Cmax) po 100 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR) dozės buvo apytiksliai 23 % didesnė už tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar nieru dialīzi nav veikti.
Lithuanian: Nebuvo atlikti tyrimai su pacientais, kuriems atliekama inkstų dializė.
Latvian: • pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pievienojiet jaunu vienreizlietojamu adatu katru dienu un izmetiet izlietotās adatas pēc vienas lietošanas reizes (skatīt 17. darbību: "Izmetiet izlietotās adatas");
Lithuanian: • Uždėkite naują vienkartinę adatą kasdien, prieš naudodami užpildytą švirkštiklį, ir, panaudoję adatą vieną kartą, ją išmeskite (žr.
Latvian: Pirmā pielāgošana
Lithuanian: Koreguoti trečią
Latvian: Svarīgi: ieteicams katru dienu mainīt injekcijas vietu un injicēt otrā augšstilbā.
Lithuanian: Rekomenduojama kasdien leisti injekciją į kitą šlaunį.
Latvian: Neizmetiet zāles sadzīves atkritumos.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.