FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/595/006 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/007 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/008 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/009 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/010 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/017 [24 film-coated tablets]
Icelandic: EU/1/09/595/006 [1 filmuhúðuð tafla] EU/1/09/595/007 [2 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/008 [4 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/009 [8 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/010 [12 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/017 [12 filmuhúðaðar töflur]
English: Reykjavíkurvegi 76-78
Icelandic: Reykjavíkurvegi 78 IS-220
English: Each tablet contains 25 mg, 50 mg or 100 mg of sildenafil (as citrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 25 mg, 50 mg eða 100 mg af síldenafíli
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 10.0 x 5.0 mm and marked “SL25” on one side.
Icelandic: Sildenafil Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur eru bláar sporöskjulaga, tvíkúptar, 10,0 x 5,0 mm og merktar „SL25“ á annarri hliðinni.
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as citrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 25 mg af síldenafíli (sem sítrat).
English: Sildenafil Actavis 50 mg tablets Each tablet contains 124.76 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 124,76 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 17.0 x 8.5 mm and marked “SL100” on one side.
Icelandic: Sildenafil Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur eru bláar sporöskjulaga, tvíkúptar, 17,0 x 8,5 mm og merktar „SL100“ á annarri hliðinni.
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 13.0 x 6.5 mm and marked “SL50” on one side.
Icelandic: Sildenafil Actavis 50 mg filmuhúðaðar töflur eru bláar sporöskjulaga, tvíkúptar, 13,0 x 6,5 mm og merktar „SL50“ á annarri hliðinni.
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as citrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 100 mg af síldenafíli (sem sítrat).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing sildenafil in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á síldenafili til meðferðar á stinningarvandamálum hjá öllum undirhópum barna (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Icelandic: Sildenafil Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur PVC-PVDC/ál þynnur í öskju með 1, 2, 4, 8, 12 eða 24 töflum.
English: You should not take Sildenafil Actavis if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Sildenafil Actavis ef þú tekur lyf sem þekkt eru fyrir að gefa frá sér köfnunarefnisoxíð eins og amýlnítrít („sprengitöflur“), þar sem samsetning lyfjanna getur einnig leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
English: Sildenafil Actavis is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Icelandic: Sildenafil Actavis er ætlað til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum en það er þegar stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til að viðkomandi geti haft samfarir á viðunandi hátt.
English: Population pharmacokinetic analysis of clinical trial data indicated a reduction in sildenafil clearance when co-administered with CYP3A4 inhibitors (such as ketoconazole, erythromycin, cimetidine).
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum hjá mönnum, sem byggt er á gögnum úr klínískum rannsóknum, bendir til þess að úthreinsun síldenafíls minnki séu CYP3A4 hemlar gefnir samtímis (eins og t.d. ketókónazól,
English: Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
Icelandic: Þar sem úthreinsun síldenafíls er lægri hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.)
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Icelandic: Sildenafil Actavis 50 mg filmuhúðaðar töflur PVC-PVDC/ál þynnur í öskju með 1, 2, 4, 8, 12 eða 24 töflum.
English: Sildenafil Actavis 25 mg tablets Each tablet contains 62.38 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 62,38 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá framlægum sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), sjaldgæfum kvilla, bæði einstökum tilvikum og í áhorfsrannsókn, í tengslum við notkun síldenafíls og annarra PDE5 hemla (sjá kafla 4.8).
English: In three specific drug-drug interaction studies, the alpha-blocker doxazosin (4 mg and 8 mg) and sildenafil (25 mg, 50 mg, or 100 mg) were administered simultaneously to patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) stabilized on doxazosin therapy.
Icelandic: Síldenafíl (25 mg, 50 mg eða 100 mg) var í þremur sértækum lyfja milliverkanarannsóknum, notað samtímis alfa-blokkanum doxazósín (4 mg og 8 mg) hjá sjúklingum með góðkynja stækkun blöðruhálskirtils sem voru í stöðugu ástandi á doxazósín meðferð.
English: Penile haemorrhage, Priapism, Haematospermia, Erection increased
Icelandic: Blæðing frá getnaðarlim, standpína, sæðisblæðing (haematospermia), aukin stinning
English: What Sildenafil Actavis looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Sildenafil Actavis og pakkningastærðir
English: Flushing, Hot flush
Icelandic: Æðar roði, hitasteypur
English: You should not use Sildenafil Actavis with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Icelandic: Sildenafil Actavis má ekki nota samhliða annarri meðferð til inntöku eða staðbundinni meðferð við ristruflunum.
English: Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrally-acting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Icelandic: Þvagræsilyf, beta-blokkar, ACE-hemlar, angíótensín II hemlar, blóðþrýstingslækkandi lyf (æðavíkkandi lyf eða lyf með miðlæga verkun), adrenvirkir taugafrumuhemlar, kalsíumgangalokar og alfa-blokkar.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS),*
Icelandic: Stevens Johnsonheilkenni (SJS), eitrunardreplos húðþekju (Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Icelandic: Kroskarmellósanatríum, Magnesíumsterat.
English: Package leaflet: Information for the patient
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol 6000
Icelandic: Títantvíoxíð (E171),
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Sildenafil Actavis and consult a physician immediately (see section 4.3).
Icelandic: Sildenafil Actavis og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
English: In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Icelandic: minnkaði úthreinsun síldenafíls og leiddi til meðaltals hækkunar á AUC og Cmax um 100% og 88% miðað við sjálfboðaliða í sama aldurshópi og með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Sildenafil Actavis 25 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Sildenafil Actavis 100 mg
English: Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Actavis Group PTC ehf.
English: Cardiac disorders
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets
Icelandic: Sildenafil Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 25 mg af síldenafíli
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Sildenafil Actavis 50 mg
English: Contains lactose monohydrate.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósa einhýdrat.
English: 6.5 Nature and contents of container Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Icelandic: Sildenafil Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur PVC-PVDC/ál þynnur í öskju með 1, 2, 4, 8, 12 eða 24 töflum.
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Icelandic: Sildenafil Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 50 mg af síldenafíli
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 100 mg af síldenafíli
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets sildenafil
Icelandic: Sildenafil Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur síldenafíl
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets
Icelandic: Sildenafil Actavis 50 mg filmuhúðaðar töflur
English: Nasal congestion
Icelandic: hitatilfinning
English: When sildenafil and doxazosin were administered simultaneously to patients stabilized on doxazosin therapy, there were infrequent reports of patients who experienced symptomatic postural hypotension.
Icelandic: Þegar sjúklingum í stöðugu ástandi á doxazósín meðferð var gefið síldenafíl og doxazósín samtímis, greindu einstaka sjúklingar frá einkennum réttstöðuþrýstingsfalls, þar með talið sundl og yfirliðstilfinning, en ekki yfirlið.
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
Icelandic: Sildenafil Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur síldenafíl
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets sildenafil
Icelandic: Sildenafil Actavis 50 mg filmuhúðaðar töflur síldenafíl
English: 4.2 Posology and method of administration
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf Skammtar
English: Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral
Icelandic: Sjúkdómar tengdir táraseytingu***, augnverkir, ljósfælni, blossasýn, blóðsókn í auga, ofbirta, tárubólga
English: What you need to know before you take Sildenafil Actavis Do not take Sildenafil Actavis - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Toxic Epidermal
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect,
Icelandic: Skyndilegur hjartadauði, hjartadrep, sleglasláttarglöp, gáttatif, hvikul hjartaöng
English: Dry mouth
Icelandic: Snertiskynsminnkun í munni
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Icelandic: - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate).
Icelandic: 50 mg af síldenafíli (sem sítrat).
English: Repeat step 3 again.
Icelandic: Endurtakið skref 3.
English: Keep it in a clean safe place with the medicine.
Icelandic: Geymið hana á hreinum og öruggum stað ásamt lyfinu.
English: Do not squirt the medicine out quickly.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu snögglega.
English: The Information for healthcare professionals should contain the following key elements:
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: There are also links to other website about rare diseases and treatments.
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðra vefi um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við þeim.
English: Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Revatio intravenous injection you will receive each day and will monitor your response and condition.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða meðferðarlengd og hve mikið Revatio þér verður gefið í bláæð daglega og mun hann fylgjast með svörun hjá þér og ástandi þínu.
English: No symptoms of hypotension were associated with these changes.
Icelandic: Engin einkenni lágþrýstings komu fram í tengslum við þessar breytingar.
English: After dosing, sitting and standing blood pressure and heart rate were recorded at 30, 60, 120, 180 and 360 minute post dose.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf var blóðþrýstingur og hjartsláttur skráður í sitjandi og standandi stöðu 30, 60, 120, 180 og 360 mínútum eftir gjöf.
English: Physicians should advise patients who forget to take Revatio to take a dose as soon as possible and then continue with the normal dose.
Icelandic: Læknar ættu að ráðleggja sjúklingum sem gleyma að taka Revatio að taka skammt eins fljótt og mögulegt er og halda síðan áfram með venjulegan skammt.
English: Do not stop taking Revatio unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki hætta að nota Revatio nema læknirinn hafi ráðlagt það.
English: The tablets are marked with “PFIZER” on one side and “RVT 20” on the other.
Icelandic: Töflurnar eru merktar með „PFIZER“ á annarri hliðinni og „RVT 20“ á hinni.
English: Pack size: 1 bottle
Icelandic: Pakkningastærð: 1 flaska.
English: If you forget to take Revatio, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Revatio skaltu taka skammt um leið og þú manst eftir því og halda síðan áfram að taka lyfið á venjulegum tíma.
English: What Revatio is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Revatio og við hverju það er notað
English: Pull the plunger out of the syringe and wash both parts in water.
Icelandic: Takið stimpilinn úr henni og þvoið báða hluta hennar með vatni.
English: - have a severe heart problem.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan hjartasjúkdóm.
English: Higher doses should not be used in children.
Icelandic: Ekki ætti að nota stærri skammta hjá börnum.
English: Dry the two parts.
Icelandic: Þurrkið sprautuhlutana.
English: - if you are taking riociguat.
Icelandic: - ef þú notar riokígúat.
English: The syringe should be washed after each dose.
Icelandic: Þrífa á sprautuna eftir hvern skammt.
English: 90 film-coated tablets 90 x 1 film-coated tablets 300 film-coated tablets
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur 90 x 1filmuhúðuð tafla 300 filmuhúðaðar töflur
English: Your doctor may reduce the dose over a few days before stopping completely.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammta smám saman áður en þú hættir alveg.
English: Maltodextrin
Icelandic: Maltódextrín
English: Revatio passes into your breast milk at very low levels and would not be expected to harm your baby.
Icelandic: Revatio skilst út í brjóstamjólk í mjög litlu magni og ekki er búist við því að það skaði barnið.
English: - Information for healthcare professionals
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
English: Revatio can cause a serious increase in the effects of these medicines.
Icelandic: Revatio getur valdið hættulegri aukningu á verkun þessara lyfja.
English: The safety and efficacy of Revatio in children below 1 year of age has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Revatio hjá börnum yngri en 1 árs.
English: Shake bottle well before use.
Icelandic: Hristið flöskuna vel fyrir notkun.
English: If the medicine is to be given to a child, make sure the child is sitting, or is held, upright before giving the medicine (figure 9).
Icelandic: Ef gefa á barni lyfið á að ganga úr skugga um að barnið sitji eða haldið sé á því áður en því er gefið lyfið (Mynd 9).
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or intravenous diluents except those mentioned in section 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf eða þynningarefni til innrennslis en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
English: Cleaning and storing the syringe:
Icelandic: Þrif og geymsla sprautunnar:
English: Suddenly stopping your treatment with Revatio may lead to your symptoms getting worse.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að nota Revatio geta einkenni sjúkdómsins orðið verri.
English: Press the bottle adaptor into the neck of the bottle (as shown on figure 5 below).
Icelandic: Þrýstið millistykkinu í stút flöskunnar (eins og sýnt er á mynd 5 hér fyrir neðan).
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
English: After reconstitution, the oral suspension is stable for 30 days.
Icelandic: Eftir blöndun er tilbúin mixtúra stöðug í 30 daga.
English: Women of childbearing potential and contraception in males and females Due to lack of data on effects of Revatio in pregnant women, Revatio is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures.
Icelandic: Konur á barneignaraldri og getnaðarvarnir karla og kvenna Vegna þess að ekki liggja fyrir upplýsingar um verkun Revatio hjá þunguðum konum er ekki mælt með notkun lyfsins hjá konum á barneignaraldri nema notaðar séu viðeigandi getnaðarvarnir.
English: What Revatio is and what it is used for What you need to know before you take Revatio How to take Revatio
Icelandic: Upplýsingar um Revatio og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Revatio Hvernig nota á Revatio
English: If you experience any of the following side effects you should stop taking Revatio and contact a doctor immediately (see also section 2): - if you experience sudden decrease or loss of vision (frequency not known) - if you have an erection, which lasts continuously for more than 4 hours.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverri eftirtalinna aukaverkana ættir þú að hætta að taka Revatio og hafa tafarlaust samband við lækni (sjá einnig kafla 2): ef vart verður við skerta sjón að hluta eða fullu (tíðni ekki þekkt) ef þú færð stinningu, sem varir samfellt í meira en 4 klukkustundir.
English: Pfizer OFG Germany GmbH
Icelandic: Pfizer OFG Germany GmbH Tel:
English: Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 > 150 M).
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 míkróM).
English: - The other ingredients are glucose and water for injections.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glúkósi og vatn fyrir stungulyf.
English: Revatio is for oral use only.
Icelandic: Revatio er eingöngu til inntöku.
English: Revatio has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Revatio hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: - if you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or very low blood pressure (< 90/50 mmHg).
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm eða mjög lágan blóðþrýsting (<90/50 mmHg).
English: Eight subjects were taking bosentan and one subject was taking treprostinil in addition to bosentan and Revatio.
Icelandic: Átta sjúklingar voru á meðferð með bósentan og einn einstaklingur var á meðferð með treprostinil til viðbótar við bósentan og Revatio.
English: White, round, biconvex film-coated tablets marked “PFIZER” on one side and “RVT 20”on the other.
Icelandic: Hvítar, kringlóttar, kúptar, filmuhúðaðar töflur, auðkenndar „PFIZER“ á annarri hliðinni og „RVT20“ á hinni hliðinni.
English: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse France
Icelandic: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Frakkland
English: Revatio is given as an intravenous injection and will always be given to you by a doctor or a nurse.
Icelandic: Revatio er gefið í bláæð og ávallt af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they might be affected by Revatio, before driving or using machines.
Icelandic: Þar sem skýrt hefur verið frá svima og breytingu á sjón í klínískum rannsóknum á síldenafíli eiga sjúklingar að ganga úr skugga um hvaða áhrif Revatio hefur á þá áður en þeir aka eða nota vélar.
English: Contains glucose and water for injections.
Icelandic: Inniheldur glúkósa og vatn fyrir stungulyf.
English: Children Revatio should not be given to children below 1 year of age.
Icelandic: Börn Revatio er ekki ætlað börnum yngri en 1 árs.
English: Revatio can cause dizziness and can affect vision.
Icelandic: Revatio getur valdið svima og haft áhrif á sjónina.
English: Revatio solution for injection is not recommended for use in children below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Revatio stungulyfs fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in Tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29 % however, the extent of absorption was not significantly affected (AUC decreased by 11 %).
Icelandic: Þegar síldenafíl er tekið inn samtímis mat dregur úr frásogshraða þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%, en umfang frásogs (frásogað magn) minnkaði ekki marktækt (AUC minnkaði um 11%).
English: Remove the oral dosing syringe from the bottle.
Icelandic: Fjarlægið skammtasprautuna úr flöskunni.
English: - if you have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye called non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
Icelandic: - ef þú hefur einhvern tímann tapað sjón vegna vandamála í blóðflæði til tauga í auga, svokallaðan framlægan sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)).
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Icelandic: Þar sem þér er gefið lyfið undir nánu eftirliti heilbrigðisstarfsfólks eru litlar líkur á að skammtur gleymist.
English: Prescribers should carefully assess the mother's clinical need for sildenafil and any potential adverse effects on the breast-fed child.
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu skulu meta vandlega klíníska þörf móður fyrir síldenafíl og hugsanlegar aukaverkanir á barn sem er á brjósti.
English: Revatio contains lactose
Icelandic: Revatio inniheldur laktósa
English: Glucose Water for injections
Icelandic: Glúkósi Vatn fyrir stungulyf
English: The adaptor is provided so that you can fill the oral dosing syringe with medicine from the bottle.
Icelandic: Millistykkið er til þess að hægt sé að fylla skammtasprautuna með mixtúru úr flöskunni.
English: - have low blood pressure at rest. - lose a large amount of body fluids (dehydration) which can occur when you sweat a lot or do not drink enough liquids.
Icelandic: - ef þú tapar miklum vökva úr líkamanum (vökvaþurrð), sem getur gerst ef þú svitnar mikið eða drekkur ekki nóg af vökva.