FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização concomitante de inibidores da gp-P, como a ciclosporina, pode aumentar as concentrações plasmáticas da naldemedina.
Icelandic: Samhliða notkun P-gp hemla svo sem cýklósporíns getur aukið plasmaþéttni naldemedíns.
Portuguese: - se o seu intestino está bloqueado ou perfurado, ou se existe um elevado risco do seu intestino ficar bloqueado, uma vez que um bloqueio poderá causar o aparecimento de um buraco na parede do intestino.
Icelandic: - ef þarmarnir eru stíflaðir eða gat hefur komið á þá, eða ef mikil hætta er á að þarmarnir stíflist,
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para a obstipação, antagonistas periféricos dos recetores opioides, código ATC: A06AH05.
Icelandic: Lyf við hægðatregðu, ópíóíða-blokkar með útlæga verkun, ATC-flokkur:
Portuguese: Não houve qualquer efeito adverso no desenvolvimento pré- e pós-natal com 1 mg/kg/dia (12 vezes a exposição [AUC0-24h] no ser humano com uma dose oral de 200 microgramas).
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust á þroska fyrir og eftir got við 1 mg/kg/sólarhring (12-falda útsetningu [AUC0-24 klst.] hjá mönnum við 200 míkrógramma skammt til inntöku).
Portuguese: Placebo (N=274)
Icelandic: Lyfleysa (N=274)
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias (Conjunto de embalagens)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Portuguese: Primário
Icelandic: Sérheiti
Portuguese: Conteúdo (Concentraçã o)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutic a
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúme r
Portuguese: AIM
Icelandic: Styrkur
Portuguese: EU/1/08/492/008 RoActemra 162 mg Solução injetável em seringa pré-cheia
Icelandic: RoActemra 162 mg Stungulyf, lausn Undir húð Áfyllt sprauta
Portuguese: Acondicionamen to
Icelandic: 4 áfylltar
Portuguese: Adicionalmente, algumas infecções poderão reaparecer.
Icelandic: Að auki geta fyrri sýkingar tekið sig upp aftur.
Portuguese: Os Estados Membro deverão discutir e acordar com a autoridade nacional competente o conteúdo e formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, antes da distribuição do conjunto de materiais educacionais.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu fjalla um og samþykkja innihald og uppsetningu á fræðsluefni ásamt áætlun um samskipti við yfirvöld áður en fræðsluefninu er dreift.
Portuguese: • A Documentação com Informação para o Doente (a ser entregue aos doentes pelos profissionais de saúde)
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings (afhentar sjúklingi af heilbrigðisstarfssmanni)
Portuguese: • Cartão de Alerta do Doente - abordando o risco de contracção de infecções que podem tornar-se graves se não forem tratadas.
Icelandic: Varúðarkort sjúklings - til að vekja athygli á hættu á sýkingum sem geta orðið alvarlegar ef þær eru ekki meðhöndlaðar.
Portuguese: • O medicamento pode reduzir os sinais e sintomas de infecção aguda atrasando o diagnóstico
Icelandic: Lyfið getur minnkað einkenni bráðar sýkingar og leitt til seinkunar á greiningu
Portuguese: - abordando o risco dos doentes que utilizem RoActemra poderem desenvolver complicações de diverticulite, que podem tornar-se graves se não forem tratadas.
Icelandic: - til að vekja athygli á hættu á að sjúklingar á RoActemra meðferð geta þróað með sér fylgikvilla sem heitir sarpbólga og getur orðið alvarleg ef hún er ekki meðhöndluð.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições abaixo descritas, relativas à utilização segura e eficaz do medicamento, são implementadas:
Icelandic: Aðildarlöndin verða að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér að neðan séu framkvæmd:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve distribuir a todos os médicos que poderão prescrever/administrar RoActemra, um conjunto de materiais educacionais nas indicações terapêuticas AR e AIJs contendo o seguinte:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir ábendingarnar, RA og sJIA sem dreift verður til allra lækna sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti RoActemra og inniheldur eftirfarandi:
Portuguese: • Risco de perfurações gastrointestinais especialmente em doentes com história de diverticulite ou ulceração intestinal
Icelandic: Hætta á rofi í meltingarvegi sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um sarpbólgu eða sár í meltingarvegi
Portuguese: • Risco de infecções graves
Icelandic: Hætta á alvarlegum sýkingum
Portuguese: • Cálculo da dose (doentes com AR e AIJs), preparação da perfusão e taxa de perfusão
Icelandic: Útreikningar á skammtastærð (RA og sJIA sjúklingar), undirbúningur innrennslis og
Portuguese: • O medicamento não deve ser administrado a doentes com infecção activa ou suspeita
Icelandic: Lyfið má ekki gefa sjúklingum með virka sýkingu eða grun um sýkingu
Portuguese: • Documentação com Informação para o Enfermeiro
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings
Portuguese: • Preparação da perfusão
Icelandic: Undirbúningur innrennslis
Portuguese: • Documentação com Informação para o Médico
Icelandic: Upplýsingar til læknis
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARÍKI ÞURFA AÐ FRAMKVÆMA
Portuguese: • Folheto Informativo para o Doente
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings
Portuguese: A documentação com Informação para o Enfermeiro deve conter os seguintes elementos principais:
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Portuguese: • Reacção grave à perfusão e sua gestão
Icelandic: Alvarleg viðbrögð við innrennsli og meðhöndlun
Portuguese: • Monitorização do doente relativamente a reacções à perfusão
Icelandic: Eftirlit með sjúklingi og innrennslisviðbrögðum
Portuguese: • Reacções graves de hipersensibilidade e sua gestão
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð og meðhöndlun
Portuguese: A documentação com Informação para o Médico deve conter os seguintes elementos principais:
Icelandic: Upplýsingar til læknis skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Portuguese: • Recomendações de interrupção de dose em doentes com AIJs
Icelandic: Ráðleggingar um rof á meðferð hjá sJIA sjúklingum
Portuguese: • Taxa de perfusão
Icelandic: Fylgiseðill
Portuguese: (Grupos A, B, C e G)
Icelandic: (Flokkar A, B, C og G)
Portuguese: b Ver secção 4.4
Icelandic: b Sjá kafla 4.4
Portuguese: Bebés recém-nascidos (0-14 dias)
Icelandic: Nýfædd börn (0-14 daga)
Portuguese: A incidência parece ser menor com perfusões mais lentas (20-30 minutos).
Icelandic: Tíðnin virðist vera lægri við hægt innrennsli (20-30 mínútur).
Portuguese: • Sangue ou açúcar na urina.
Icelandic: Blóð eða sykur í þvagi.
Portuguese: Se sentir tonturas, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli mátt þú ekki aka bíl eða stjórna vélum.
Portuguese: Não existe antídoto específico.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til.
Portuguese: Cada grama de Rocephin contém 3,6 mmol de sódio.
Icelandic: Hvert gramm af Rocephin inniheldur 3,6 mmól af natríum.
Portuguese: • O bebé é prematuro.
Icelandic: barnið hefur fæðst fyrir tímann
Portuguese: Poderá receber uma dose diferente da dose normal.
Icelandic: Þú gætir fengið aðra skammtastærð en venjulegt er.
Portuguese: Não existem dados de estudos em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 5.2).
Icelandic: Engar rannsóknaniðurstöður liggja fyrir varðandi sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Se Rocephin lhe for administrado durante muito tempo, poderá precisar de fazer análises ao sangue regularmente.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Rocephin í langan tíma þarf ef til vill að taka blóðsýni reglulega.
Portuguese: Em pessoas idosas com idades superiores a 75 anos, a semivida de eliminação média é normalmente 2 a 3 vezes superior à dos adultos jovens.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum eldri en 75 ára er meðal helmingunartími yfirleitt 2-3 sinnum lengri en hjá ungum fullorðnum einstaklingum.
Portuguese: O médico irá considerar o benefício do tratamento com Rocephin em relação ao o risco para o seu bebé.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning af Rocephalin meðferð á móti áhættunni fyrir barnið.
Portuguese: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis) Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providentia spp Treponema pallidum
Icelandic: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Portuguese: O número de dias ou semanas que lhe será administrado Rocephin depende do tipo de infeção que tenha.
Icelandic: Fjöldi daga eða vikna sem þú færð Rocephin fer eftir því hvers eðlis sýkingin er.
Portuguese: Adultos e crianças com idade superior a 12 anos (≥ 50 kg)
Icelandic: Fullorðnir og börn eldri en 12 ára (≥ 50 kg)
Portuguese: Nos casos de infeção grave, o seu médico irá dar-lhe uma dose maior (até 4 g, uma vez por dia).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega sýkingu mun læknirinn gefa þér stærri skammt (allt að 4 g einu sinni á dag).
Portuguese: Os doentes devem ter cuidado quando conduzem ou operam máquinas.
Icelandic: Sjúklingar eiga að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla.
Portuguese: Pelo menos um deles recebeu ceftriaxona e cálcio em tempos diferentes e através de vias intravenosas diferentes.
Icelandic: Að minnsta kosti einn þeirra hafði fengið ceftríaxón og kalsíum á mismunandi tímum og í mismunandi innrennslisslöngum.
Portuguese: O seu médico irá decidir a quantidade de Rocephin que irá precisar e irá observar de perto o seu estado, dependendo da gravidade da doença hepática ou renal.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve stóran skammt af Rocephin þú hefur þörf fyrir og fylgist náið með þér, allt eftir því hve alvarlegur lifrar- eða nýrnakvillinn er.
Portuguese: • Inchaço súbito das mãos, pés e calcanhares.
Icelandic: • skyndilegur þroti á höndum, fótum og ökklum.
Portuguese: O que é Rocephin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Rocephin Como utilizar Rocephin
Icelandic: Upplýsingar um Rocephin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rocephin Hvernig nota á Rocephin
Portuguese: Nestes casos, é recomendado o tratamento sintomático.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að veita meðferð samkvæmt einkennum.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas injeções ao mesmo tempo) para compensar uma dose que faltou.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (gefa tvær inndælingar samtímis) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Portuguese: Estudos reprodutivos não demonstraram qualquer evidência de efeitos adversos na fertilidade do homem ou da mulher.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun hafa hvorki sýnt merki um neikvæð áhrif á frjósemi karla né kvenna.
Portuguese: Rocephin pode causar tonturas.
Icelandic: Rocephin getur valdið sundli.
Portuguese: A depuração renal é de 5-12 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er 5-12 ml/mín.
Portuguese: As doses recomendadas nas tabelas abaixo são as doses geralmente recomendadas nestas indicações.
Icelandic: Skammtar sem ráðlagðir eru í töflunni hér fyrir neðan eru þeir skammtar sem almennt eru ráðlagðir við þessum ábendingum.
Portuguese: Como conservar Rocephin [A ser completado nacionalmente]
Icelandic: Hvernig geyma á Rocephin [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Portuguese: Durante a infância, a semivida é inferior à dos recém-nascidos ou adultos.
Icelandic: Hjá börnum er helmingunartíminn styttri en hjá nýburum og fullorðnum.
Portuguese: 50-60% da ceftriaxona é excretada na urina sob a forma inalterada, principalmente através de filtração glomerular, enquanto que 40-50% é excretada na bílis sob a forma inalterada.
Icelandic: 50-60% af ceftríaxóni skiljast út óbreytt í þvagi, einkum með gauklasíun, en 40-50% skiljast út óbreytt í galli.
Portuguese: A resistência bacteriana à ceftriaxona pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos:
Icelandic: Ónæmi baktería gegn ceftríaxón getur stafað af einni eða fleiri eftirtalinna verkunarleiða:
Portuguese: Este funciona matando as bactérias que causam infeções.
Icelandic: Það verkar með því að drepa bakteríurnar sem valda sýkingunni.
Portuguese: Estudos prospetivos em crianças demonstraram uma incidência variável de precipitação com a injeção intravenosa, em alguns estudos acima de 30%.
Icelandic: Framskyggnar rannsóknir hjá börnum hafa sýnt breytilega tíðni útfellingar í tengslum við gjöf í bláæð - meira en 30% í nokkrum rannsóknum.
Portuguese: Se a sua dose diária é maior do que 2 g, pode recebê-la como uma única dose uma vez por dia ou como duas doses separadas.
Icelandic: Ef dagskammtur þinn er stærri en 2 g gætir þú fengið hann í einu lagi einu sinni á dag eða í tveimur aðskildum skömmtum.
Portuguese: As soluções contendo ceftriaxona não devem ser misturadas ou adicionadas a outros agentes exceto os mencionados na secção 6.6.
Icelandic: Lausnir með ceftríaxóni má ekki blanda eða bæta í önnur efni en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Portuguese: Aumento da creatinina no sangue
Icelandic: Hækkað gildi kreatíníns í blóði
Portuguese: A duração da terapêutica varia de acordo com a evolução da doença.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir framvindu sjúkdómsins.
Portuguese: Staphylococcus aureus (sensível à meticilina) £ Staphylococci coagulase negativo (sensível à meticilina) £ Streptococcus pyogenes (Grupo A) Streptococcus agalactiae (Grupo B) Streptococcus pneumoniae
Icelandic: Staphylococci kóagúlasa-neikvæðir (metísillín næmir) Streptococcus pyogenes (Flokkur A) Streptococcus agalactiae (Flokkur B) Streptococcus pneumoniae
Portuguese: Deve-se ter especial cuidado na população pediátrica.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá börnum.
Portuguese: carbapenemases e enzimas Amp C que podem ser induzidas ou desreprimidas estavelmente em certas espécies bacterianas aeróbias Gram-negativas.
Icelandic: Amp C-ensíma, sem getur verið örvað eða hamlað í tilteknum tegundum Gram-neikvæðra loftháðra baktería
Portuguese: Foram notificados casos de precipitação renal, principalmente em crianças com idade superior a 3 anos que foram tratadas com doses diárias elevadas (p.ex., ≥ 80 mg/kg/dia), ou com doses totais que excederam 10 g, e que apresentavam outros fatores de risco (p.ex., restrição de fluidos, acamados).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um útfellingu í nýrum, einkum hjá börnum yfir 3 ára aldri sem eru annaðhvort í meðferð með stórum dagskömmtum (t.d. ≥ 80 mg/kg/dag) eða heildarskömmtum sem nema meira en 10 g og þar sem aðrir áhættuþættir (t.d. hömlur á vökvagjöf eða rúmlega) hafa komið við sögu.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver estes sintomas.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir sundli.
Portuguese: • Um antibiótico chamado cloranfenicol (utilizado para tratar infeções, especialmente as dos olhos).
Icelandic: • sýklalyf sem nefnist klóramfenikól (notað við sýkingum, einkum í auga).
Portuguese: A ligação é saturável e a quantidade de ligação diminui com o aumento da concentração (até 85% numa concentração plasmática de 300 mg/l).
Icelandic: Bindingin er mettanleg og lækkar bindingshlutfall með aukinni þéttni (allt að 85% við 300 mg/l þéttni í plasma).
Portuguese: O que é Rocephin e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Rocephin og við hverju það er notað
Portuguese: Este efeito é geralmente assintomático mas, em casos raros, as precipitações foram acompanhadas de sintomas clínicos como dor, náuseas e vómitos.
Icelandic: Þessi verkun er venjulega án einkenna, en í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa fylgt útfellingunum klínísk einkenni, svo sem verkur, ógleði og uppköst.
Portuguese: Rocephin é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés recém-nascidos).
Icelandic: Rocephin er sýklalyf sem notað er handa fullorðnum og börnum (einnig nýburum).
Portuguese: Tal como com a antibioterapia em geral, a administração de ceftriaxona deve continuar por um período de 48-72 horas após o desaparecimento da febre ou evidência de erradicação bacteriana ter sido alcançada,
Icelandic: Eins og almennt á við um meðferð með sýklalyfjum á að halda gjöf ceftríaxóns áfram í 48 - 72 klukkustundir eftir að sjúklingurinn er orðinn hitalaus eða niðurstöður sýna að tekist hefur að uppræta bakteríuna.
Portuguese: £ Todos os estafilococos resistentes à meticilina são resistentes à ceftriaxona.
Icelandic: Allir metísillín ónæmir staphýlókokkar eru ónæmir gegn ceftríaxóni.
Portuguese: • Recebeu recentemente ou está prestes a receber produtos que contenham cálcio.
Icelandic: • hefur nýlega fengið eða átt að fá lyf sem innihalda kalsíum
Portuguese: • Inchaço súbito da face, garganta, lábios e boca.
Icelandic: • skyndilegur þroti í andliti, koki, vörum eða munni.
Portuguese: A eliminação plasmática e o volume de distribuição da ceftriaxona total são superiores nos recémnascidos, latentes e crianças, do que nos adultos.
Icelandic: Úthreinsun úr plasma og dreifingarrúmmál heildar ceftríaxóns eru stærra hjá nýburum, ungbörnum og börnum en hjá fullorðnum.
Portuguese: Rocephin pode afetar o resultado das análises ao açúcar na urina e uma análise ao sangue conhecida como teste de Coombs.
Icelandic: Rocephin getur haft áhrif á niðurstöður sykurprófa í þvagi og tiltekins blóðprófs sem nefnist Coombs próf.
Portuguese: Uma vez por dia Endocardite bacteriana
Icelandic: Einu sinni á dag Hjartaþelsbólga (endocarditis) af völdum baktería
Portuguese: *Estudo in vitro mostraram que a ceftriaxona pode deslocar a bilirrubina dos locais de ligação à albumina plasmática, levando a um possível risco de encefalopatia por bilirrubina nestes doentes.
Icelandic: * In vitro rannsóknir hafa sýnt að ceftríaxón getur rutt gallrauða úr bindisetum sínum á albúmíni í sermi, sem leiðir til hugsanlegrar hættu á gallrauðaheilakvilla hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais, diretos ou indiretos, no que respeita ao desenvolvimento embrionário/fetal, peri-natal e pós-natal (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna eða óbeinna skaðlegra áhrifa á fósturvísa/fóstur né þroska fósturs fyrir og eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Portuguese: + Taxas de resistência >50% em pelo menos uma região % Estirpes produtoras de beta-lactamases são sempre resistentes
Icelandic: + Tíðni ónæmis >50% á a.m.k. einu svæði % Stofnar sem mynda ESBL eru alltaf ónæmir
Portuguese: Foram notificados casos graves de anemia hemolítica, incluindo mortes, durante o tratamento com Rocephin em adultos e crianças.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg tilvik blóðlýsublóðleysis, að meðtöldum dauðsföllum, meðan á meðferð með Rocephin hefur staðið, bæði hjá fullorðnum og börnum.
Portuguese: Se acidentalmente receber uma dose superior à que lhe foi prescrita, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þér er gefinn stærri skammtur en þú átt að fá fyrir slysni skaltu hafa samband við lækni þinn eða næsta sjúkrahús tafarlaust.
Portuguese: A semivida da ceftriaxona é prolongada nos recém-nascidos.
Icelandic: Helmingunartími ceftríaxóns er lengdur hjá nýburum.
Portuguese: As doses geralmente recomendadas são 500 mg - 1 g uma vez por dia, aumentada para 2 g uma vez por dia para a neurosífilis, durante 10 - 14 dias.
Icelandic: Almennt er ráðlagt að gefa 500 mg-1 g einu sinni á dag, aukið í 2 g einu sinni á dag við taugasárasótt (neurosyphilis) í 10-14 daga.
Portuguese: Tais precipitados desaparecem após a interrupção da terapêutica com ceftriaxona.
Icelandic: Slíkar útfellingar hverfa þegar meðferð með ceftríaxóni er hætt.
Portuguese: Como utilizar Rocephin
Icelandic: Hvernig nota á Rocephin
Portuguese: Se precisa de uma análise ao sangue ou urina
Icelandic: Ef taka á blóð- eða þvagsýni
Portuguese: Com base na literatura, a ceftriaxona não é compatível com a amsacrina, vancomicina, fluconazol e aminoglicosídeos.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr heimildum er ceftríaxón ósamrýmanlegt við amsakrín, vankómýcín, flúkónazól og amínóglýkósíða.
Portuguese: As notificações de diarreia após a utilização de ceftriaxona podem estar associadas ao Clostridium difficile.
Icelandic: Tilkynningar um niðurgang eftir notkun ceftríaxóns geta tengst Clostridium difficile.
Portuguese: Rocephin está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento):
Icelandic: Rocephin er ætlað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum hjá fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum sem fæðast á réttum tíma (frá fæðingu):
Portuguese: O volume de distribuição da ceftriaxona é de 7-12 litros.
Icelandic: Dreifingarrúmmál ceftríaxóns er 7-12 l.
Portuguese: Não misturar com soluções que contenham cálcio, incluindo solução de Hartmann, solução de Ringer e Nutrição Parentérica Total.
Icelandic: Má ekki blanda við lausnir sem innihalda kalsíum þ.m.t. Hartmanns lausn, Ringers lausn og heildarnæringarlausn til gjafar í æð (Total Parenteral Nutrition).
Portuguese: Em casos particularmente graves, deverá ser considerada a dose na extremidade superior do limite recomendado.
Icelandic: Í mjög alvarlegum tilvikum á að íhuga að nota skammta nær efri mörkum skammtabilsins.
Portuguese: Dado que estas reações são notificadas voluntariamente numa população de dimensão incerta, não é possível uma estimativa precisa da frequência, pelo que se categoriza como desconhecido.
Icelandic: Þar sem þær eru valfrjálsar og stærð þýðisins er óþekkt er ekki hægt að leggja áreiðanlegt mat á tíðni og er hún því gefin upp sem ekki þekkt.
Portuguese: Os sinais incluem inchaço súbito da garganta ou da face que pode tornar difícil respirar ou engolir, inchaço súbito das mãos, pés e calcanhares, e erupção na pele grave que se desenvolve rapidamente.
Icelandic: Ummerki um slíkt geta verið skyndilegur þroti í hálsi eða andliti, sem getur valdið öndunar- eða kyngingarerfiðleikum, skyndilegur þroti á höndum, fótum og ökklum eða alvarleg útbrot sem versna hratt
Portuguese: A segurança e a efetividade de Rocephin em recém-nascidos, lactentes e crianças foram estabelecidas para as dosagens descritas em Posologia e modo de administração (ver secção 4.2).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Rocephin hjá nýburum, ungbörnum og börnum fyrir þá skammta sem lýst er í kaflanum Skammtar og lyfjagjöf (sjá kafla 4.2).
Portuguese: A ceftriaxona apenas deve ser administrada durante a gravidez, e particularmente no 1º trimestre de gravidez, se o benefício for superior ao risco.
Icelandic: Aðeins má gefa þunguðum konum ceftríaxón, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu, ef ávinningur vegur þyngra en áhætta.
Portuguese: O elevado risco de precipitação em recém-nascidos é devido ao seu reduzido volume sanguíneo e à semivida superior da ceftriaxona em comparação com os adultos (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Icelandic: Þessi mikla hætta á útfellingu hjá nýburum er vegna lítils blóðrýmis þeirra og lengri helmingunartíma ceftríaxóns en hjá fullorðnum (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Portuguese: Esta ocorrência pode ser sintomática ou assintomática, pode conduzir a insuficiência renal e anúria, sendo reversível após a descontinuação da terapêutica com ceftriaxona (ver secção 4.4).
Icelandic: Ástandið getur verið með eða án einkenna og getur leitt til skertrar nýrnastarfsemi og þvagþurrðar, en gengur til baka þegar meðferð með ceftríaxóni er hætt (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Recém-nascidos prematuros até uma idade pós-menstrual de 41 semanas (idade gestacional + idade cronológica)*
Icelandic: Fyrirburum allt að 41 viku eftirtíðaaldurs (postmenstrual age) (meðgöngualdur + aldur eftir fæðingu)*.
Portuguese: As injeções intramusculares devem ser injetadas bem dentro da estrutura de um músculo relativamente grande e não mais que 1 g deve ser injetada no mesmo local.
Icelandic: Inndælingu í vöðva á að gefa vel innan ytri marka tiltölulega stórra vöðva og ekki á að gefa meira en 1 g á hverjum stað.
Portuguese: Hipersensibilidade à ceftriaxona, a qualquer outra cefalosporina ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir ceftríaxóni, öðrum cefalósporínlyfjum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.