FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • la race des oiseaux utilisés dans l'étude; de croissance plus rapide ou plus lente; métabolisme différent;
Dutch: • Gebruikte vogelrassen in het onderzoek; snelgroeiend of traaggroeiend; verschillend metabolisme;
French: Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs; pendant 5 jours consécutifs en cas d'infections mixtes et de formes chroniques évolutives.
Dutch: Behandeling gedurende 3-5 opeenvolgende dagen; gedurende 5 opeenvolgende dagen bij menginfecties en chronische progressieve vormen.
French: Interchemie Werken De Adelaar BV
Dutch: Bulgarije Interchemie Werken De Adelaar BV
French: Ajouter pour tous les produits et supprimer le texte existant:
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen:
French: 831 02 Bratislava, Slovaquie
Dutch: 831 02 Bratislava, Slowakije
French: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hongrie
Dutch: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hongarije
French: Largo Donegani 2 20121 Milano Italie
Dutch: Largo Donegani 2 20121 Milano Italië
French: 7100 Szekszárd, Hongrie
Dutch: 7100 Szekszárd, Hongarije
French: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovénie
Dutch: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenië
French: La conclusion du CVMP concernant le rapport bénéfice/risque sera révisée conformément aux dispositions énoncées dans ces conditions.
Dutch: De conclusies het CVMP over de batenrisicoverhouding zullen opnieuw worden bekeken overeenkomstig de bepalingen van deze voorwaarden.
French: Allemagne bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Dutch: Duitsland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
French: Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Dutch: Roemenië Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
French: Chez les deux espèces, les données disponibles sont plutôt variables tant en qualité qu'en résultats.
Dutch: De beschikbare gegevens waren voor beide diersoorten nogal wisselend van kwaliteit en resultaat.
French: • des facteurs de correction basés sur la précision déterminée de la méthode analytique ont été utilisés dans certains cas et pas dans d'autres;
Dutch: • In bepaalde gevallen werden correctiefactoren toegepast op basis van de vastgestelde nauwkeurigheid van de analytische methode, terwijl dit in andere gevallen niet gebeurde;
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Dutch: Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen
French: Ajouter pour tous les produits:
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen:
French: CEVA-Phylaxia Zrt.
Dutch: Hongarije CEVA-Phylaxia Zrt.
French: Bien que les ECAP soient généralement considérés comme n'étant pas pathogènes chez l'homme, il existe des preuves que certaines souches peuvent constituer un risque zoonotique potentiel.
Dutch: Hoewel APEC doorgaans als nietpathogeen voor de mens wordt beschouwd, zijn er aanwijzingen dat bepaalde stammen een potentieel zoönotisch risico kunnen vormen.
French: Szkolna 17, 63-100 Śrem Pologne
Dutch: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
French: • en cas de modification de la posologie pour les poulets et/ou les dindes, des temps d'attente appropriés doivent être établis, conformément aux lignes directrices actuelles; une révision de l'évaluation du risque environnemental doit également être produite; de plus, tout effet potentiel sur la sécurité de l'utilisateur et des espèces cibles doit être examiné.
Dutch: • Voor gevallen waarin het doseringsschema voor kippen en/of kalkoenen wordt gewijzigd, moeten adequate wachttijden worden vastgesteld op basis van huidige richtsnoeren; tevens moet een herziene milieurisicobeoordeling worden geleverd; daarnaast moeten mogelijke effecten op de veiligheid van de gebruiker en doeldiersoorten worden beoordeeld.
French: PPHU "INEX" Partnership, ul.
Dutch: Litouwen PPHU "INEX" Partnership, ul.
French: L'article indique que les valeurs élevées pour 2005 - 2006 étaient dues au taux élevé de résistance en Espagne (24 %), qui n'a pas été inclus dans les rapports pour 1999 - 2000.
Dutch: In de verhandeling staat dat de hoge waarden voor 2005-6 het gevolg waren van de hoge mate van resistentie in Spanje (24%), dat in 1999-2000 niet in het onderzoek was betrokken.
French: Tarragona Espagne
Dutch: Tarragona Spanje
French: Les études ont été réalisées principalement entre 1985 et 1998 et n'ont pas montré de façon concluante une efficacité optimale avec une posologie de 10 mg/kg de poids corporel.
Dutch: De onderzoeken dateerden merendeels uit de periode van 1985 tot 1998 en leverden geen overtuigend bewijs voor een optimale werkzaamheid met een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht.
French: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Dutch: Hongarije VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
French: Pharmacokinetic-pharmacodynamic indices of Enrofloxacine in Escherichia coli O78/H12 infected chicken.
Dutch: Pharmacokinetic-pharmacodynamic indices of enrofloxacin in Escherichia coli O78/H12 infected chickens.
French: Modifier le cas échéant:
Dutch: Wijzigen waar van toepassing:
French: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
French: 24010 Leon, Espagne
Dutch: 24010 Leon, Spanje
French: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Roumanie
Dutch: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Roemenië
French: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Dutch: Bulgarije Asklep Farma Lyulin 7, bl.
French: Roumanie S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Dutch: Roemenië S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
French: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Dutch: Hongarije TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
French: Tous les mécanismes conduisent à une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones.
Dutch: Al deze mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacterie ten opzichte van fluorchinolonen.
French: Luxembourg Bayer Belgium J.E.
Dutch: Luxemburg Bayer Belgium J.E.
French: Code ATCvet: QJ01MA90
Dutch: ATCvet-code: QJ01MA90.
French: Viale Certosa 130 20156 Milano Italie
Dutch: Viale Certosa 130 20156 Milano Italië
French: Une résistance a également été rapportée chez Mycoplasma synoviae dans l'UE.
Dutch: Ook zijn in de EU gevallen gerapporteerd van resistentie bij Mycoplasma synoviae.
French: Si le temps d'attente pour les dindes est extrapolé à partir d'études des résidus menées chez les poulets, un facteur de sécurité supplémentaire doit être ajouté pour tenir compte des preuves apportées par de précédentes études des résidus ayant démontré que la déplétion de l'enrofloxacine est plus lente chez les dindes que chez les poulets;
Dutch: Als de wachttijd voor kalkoenen wordt afgeleid van residuonderzoeken bij kippen, moet een extra veiligheidsfactor worden toegevoegd om rekening te houden met bewijs uit eerdere onderzoeken waarin is aangetoond dat de depletie van enrofloxacine bij kalkoenen langzamer verloopt dan bij kippen.
French: Il a été montré que les CMI et la résistance augmentent au sein de l'UE.
Dutch: Gebleken is dat zowel de MIC-waarden als resistentie in EU toenemen.
French: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgique
Dutch: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk België
French: En conséquence, il est conclu que Salmonella en tant qu'agent pathogène cible doit également être retiré des RCP de tous les produits concernés par cette procédure de saisine.
Dutch: Bijgevolg is besloten dat Salmonella als doelpathogeen ook moet worden verwijderd uit de SPC's van de middelen waarop deze verwijzingsprocedure betrekking heeft.
French: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Dutch: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tsjechië
French: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Dutch: Hongarije Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
French: Pour recommander une posologie, il a fallu étudier la variabilité de la population et l'impact de la maladie sur les paramètres pharmacocinétiques.
Dutch: Voor de aanbeveling van een doseringsschema was verder onderzoek nodig naar de variabiliteit van de populatie en de invloed van ziekte op de farmacokinetische parameters.
French: 28031 Madrid Espagne
Dutch: 28031 Madrid Spanje
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de tous les médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes (voir Annexe I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van alle diergeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen (zie Bijlage I)
French: 10 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Dutch: 10 mg enrofloxacine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
French: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk République tchèque
Dutch: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tsjechië
French: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
French: MISES EN GARDE SPÉCIALES
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
French: Des programmes de contrôle visent à éliminer l'infection chez les animaux destinés à la reproduction.
Dutch: Bestrijdingsprogramma's zijn erop gericht om infecties bij opfokvogels uit te bannen.
French: • la taille et le poids des oiseaux utilisés dans les études variaient considérablement et ne correspondaient pas à la longueur du temps d'attente calculé à partir de chaque étude;
Dutch: • De vogels die voor de onderzoeken waren gebruikt, varieerden aanzienlijk in grootte en gewicht, waardoor er geen correlatie was met de berekende lengte van de WP uit elk onderzoek;
French: Le mode d'administration d'antimicrobiens dans l'eau de boisson augmente la pression de sélection de la résistance en raison de la variabilité de la quantité consommée et donc des propriétés pharmacocinétiques au sein de la population.
Dutch: De methode van antimicrobiële toediening via het drinkwater vergroot de selectiedruk op resistentie door de variabiliteit van de inname en derhalve van de farmacokinetiek onder de populatie.
French: Même si les méthodes ne peuvent pas être comparées directement, il existe des éléments de preuve d'une diminution de la sensibilité émergeant au fil du temps.
Dutch: Hoewel een directe vergelijking tussen deze metingen moeilijk is, zijn er aanwijzingen dat de gevoeligheid in de loop der jaren is verminderd.
French: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovénie
Dutch: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenië
French: HIPRALONA ENRO-S
Dutch: HIPRALONA ENROS
French: Slovaquie Ceva Animal Health Slovaquie, spol s r.o., Račianska 77,
Dutch: Slowakije Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
French: 22603 Loudeac Cedex France
Dutch: 22603 Loudeac Cedex Frankrijk
French: 48308 Senden-Bosensell Allemagne
Dutch: 48308 Senden-Bosensell Duitsland
French: De plus, des concepts PK/PD ont été récemment développés visant à utiliser l'hypothèse de la fenêtre de sélection de mutants, afin d'élaborer une posologie permettant de limiter l'émergence d'organismes résistants (Drlica & Zhao, 2007)13.
Dutch: Daarnaast zijn er nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten die gebruikmaken van de hypothese van het mutantselectievenster om een doseringsschema te ontwikkelen dat het ontstaan van resistente organismen kan voorkomen (Drlica & Zhao, 2007)13.
French: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgique
Dutch: Ierland HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België
French: Avibacterium paragallinarium,
Dutch: Avibacterium paragallinarum,
French: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Pologne
Dutch: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polen
French: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Pologne
Dutch: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
French: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Espagne
Dutch: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanje
French: De plus, P. multocida provoque une maladie aiguë grave et hautement contagieuse chez les volailles; par conséquent, il est justifié d'avoir un traitement de seconde ligne à disposition pour cet agent pathogène.
Dutch: Omdat P.multocida bovendien een acute, ernstige en zeer besmettelijke aandoening bij pluimvee veroorzaakt, is de beschikbaarheid van een tweedelijnsbehandeling voor dit pathogeen derhalve gerechtvaardigd.
French: Les médicaments vétérinaires sous forme de solutions buvables contiennent 50 mg, 100 mg ou 200 mg d'enrofloxacine par ml pour une utilisation dans l'eau de boisson.
Dutch: Diergeneesmiddelen in de vorm van orale oplossingen bevatten 50 mg, 100 mg of 200 mg enrofloxacine per ml voor gebruik in drinkwater.
French: Une résistance croisée au sein de la classe des antimicrobiens fluoroquinolones est fréquente.
Dutch: Kruisresistentie binnen de fluorchinolonenklasse van antimicrobiële middelen is courant.
French: Suite à une procédure de saisine (EMEA/V/A/067) sur le fondement de l'article 34 de la directive 2001/82/CE, la totalité des informations sur le produit pour le médicament «pionnier», Baytril 10 %, solution buvable, et noms associés, a été harmonisée par la décision de la Commission du 8 octobre
Dutch: Ingevolge een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/067) krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG is de gehele productinformatie van het 'pionierproduct' Baytril 10% orale oplossing en verwante namen geharmoniseerd na een besluit van de Commissie op 8 oktober 20121.
French: Ils ont montré une augmentation progressive de la CMI et de la résistance sur les 10 dernières années.
Dutch: Uit deze tests bleek dat de MIC en de resistentie in de afgelopen 10 jaar geleidelijk zijn toegenomen.
French: Son activité bactéricide inhibe l'ADN-gyrase bactérienne.
Dutch: De bactericide werking van het middel remt het bacteriële DNA-gyrase.
French: L'enrofloxacine est à usage vétérinaire uniquement.
Dutch: Enrofloxacine is uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
French: • la plupart des études fournies ne respectaient pas les normes actuelles, omettant des données brutes, les données de validation de la méthode analytique et les données de stabilité pendant le stockage.
Dutch: • In de meeste gevallen voldeden de ingediende onderzoeken niet aan de huidige standaarden en werden ruwe gegevens, validaties van analytische methoden en gegevens over de opslagstabiliteit weggelaten.
French: • un nouveau rapport bénéfice/risque global doit être fourni pour les produits destinés au traitement de la maladie respiratoire chez les poulets et les dindes.
Dutch: • Er moet een nieuwe algehele baten-risicoverhouding worden overlegd voor geneesmiddelen voor de behandeling van luchtwegaandoeningen bij kippen en kalkoenen.
French: La réponse clinique est également modifiée par la variabilité pharmacodynamique (réponse de l'hôte, distribution des valeurs de CMI dans la population pour l'agent pathogène cible).
Dutch: Het klinisch effect wordt ook beïnvloed door de farmacodynamische variabiliteit (respons van de gastheer, spreiding van MICwaarden voor het doelpathogeen onder de populatie).
French: 66-400 Gorzów Wlkp., Pologne
Dutch: 66-400 Gorzów Wlkp., Polen
French: Une fois infectés, les oiseaux peuvent rester porteurs de la bactérie et bien que des antibiotiques puissent soulager les signes cliniques et les lésions, ils n'éliminent pas l'infection.
Dutch: Geïnfecteerde vogels blijven mogelijk drager en hoewel de antibiotica de klinische verschijnselen en laesies kan verlichten, wordt de infectie niet volledig bestreden.
French: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettonie
Dutch: Letland Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letland
French: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovénie
Dutch: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenië
French: Roumanie S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Dutch: Roemenië S.C. Romvac Company S.A. Şos.
French: Arciucha 2, 24-100 Puławy Pologne
Dutch: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polen
French: Les Corts 23, 08028 Barcelona Espagne
Dutch: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spanje
French: Les recommandations ont été reportées dans la stratégie 2011 - 2015 du CVMP et abordées dans la précédente procédure de saisine au titre de l'article 35 pour tous les médicaments vétérinaires destinés à des espèces productrices d'aliments, contenant des quinolones et/ou des fluoroquinolones comme principes actifs (EMEA/V/A/049)19, ainsi que dans la saisine en cours.
Dutch: De aanbevelingen werden meegenomen in de CVMP-strategie voor 2011-2015 en behandeld in de vorige verwijzing krachtens artikel 35 voor alle diergeneeskundige geneesmiddelen bestemd voor dieren voor voedselproductie die chinolonen en/of fluorchinolonen als werkzame stoffen bevatten (EMEA/V/A/049)18, alsmede in de huidige verwijzing.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a été invité à examiner les indications, posologies et temps d'attente pour les poulets et les dindes, afin d'assurer la sécurité du consommateur et l'efficacité du traitement chez les poulets et les dindes, et également de diminuer le risque de développement d'une résistance antimicrobienne à l'enrofloxacine.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht de indicaties, doseringsschema's en wachttijden bij kippen en kalkoenen te beoordelen om de veiligheid voor de consument en de werkzaamheid bij kippen en kalkoenen te waarborgen, en het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie tegen enrofloxacine te beperken.
French: A. paragallinarium
Dutch: A.paragallinarum
French: La valeur critique du CLSI de ≥2 mg/l a été utilisée.
Dutch: Er werd gebruikgemaakt van het CLSI-breekpunt van ≥2 mg/l.
French: Le métabolite actif de l'enrofloxacine, la ciprofloxacine, est classé dans la catégorie des antibiotiques d'importance cruciale pour une utilisation en médecine humaine.
Dutch: Het actieve metaboliet van enrofloxacine, ciprofloxacine wordt beschouwd als antibiotica die van cruciaal belang is voor gebruik in de menselijke geneeskunde.
French: Un grand nombre des études soumises n'étaient pas conformes à la note explicative, en cela que certains titulaires des autorisations de mise sur le marché n'ont fourni que des résumés des données qu'ils possédaient et n'ont pas donné de détails sur la ou les méthodes analytiques utilisées, les données de validation de la méthode, ni les données visant à démontrer la stabilité des analytes dans les différentes matrices pendant le stockage entre l'échantillonnage et l'analyse ou pendant le processus d'échantillonnage.
Dutch: Veel van de ingediende onderzoeken voldeden niet aan de huidige richtsnoeren, omdat sommige vergunninghouders slechts een samenvatting gaven van de gegevens die ze in bezit hebben en geen nadere informatie verstrekten over de gebruikte analytische methode(n) en bijbehorende validatiegegevens, noch gegevens boden als bewijs voor de stabiliteit van de analieten in de verschillende matrices bij de opslag tussen monstername en analyse of tijdens de monsterbewerking.
French: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Pologne
Dutch: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polen
French: L'une des références concernant une étude menée dans l'UE a corroboré ces conclusions, bien que la CMI90 soit restée basse, à 0,03 µg/ml, avec un intervalle de 0,008 à 2 µg/ml (Wallman et al., 2007)3.
Dutch: De enige verwijzing die in de EU werd uitgevoerd, leidde tot dezelfde conclusie, hoewel de MIC90 laag bleef met 0,03 µg/ml, bereik 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
French: 5531 AE Bladel Pays-Bas
Dutch: 5531 AE Bladel Nederland
French: La palpation des articulations examinées et de la surface du cartilage articulaire n'a révélé aucun résultat anormal.
Dutch: Bij onderzoek door palpatie van de gewrichten en het oppervlak van gewrichtskraakbeen werden geen abnormale afwijkingen gevonden.
French: Des données collectées dans le cadre de programmes de surveillance dans l'UE ont montré que les taux de résistance à l'enrofloxacine chez E. coli variaient entre 0 et 47 %, selon l'État membre dont provenaient les isolats.
Dutch: Uit gegevens afkomstig van EU-surveillanceprogramma's blijkt dat de resistentiepercentages van E.coli voor enrofloxacine uiteenliepen van 0-47%, afhankelijk van de EU-lidstaat waar de isolaten vandaan kwamen.
French: • le mode d'administration; utilisation dans certaines études de l'administration par gavage (qui améliore la précision de la dose, mais qui modifie aussi (potentiellement) le profil métabolique de la substance, car il s'agit en fait d'une dose en bolus et non pas d'une dose administrée en continu); dans certaines études l'administration a eu lieu dans l'eau de boisson, comme indiqué dans les RCP (ce qui a pu donner des résultats plus variables, car certains oiseaux boivent plus d'eau contenant le médicament que d'autres, mais cette méthode est plus représentative de ce qui se passerait «sur le terrain»);
Dutch: • De wijze van toediening; in sommige onderzoeken werd gebruikgemaakt van toediening via sondevoeding (waardoor de dosering nauwkeuriger wordt, maar het metabole profiel van de stof (mogelijk) ook anders wordt, omdat het in het feite om bolusdoses gaat en niet om continue doses); andere onderzoeken werkten, overeenkomstig de SPC's, met toediening via het drinkwater (hetgeen kan leiden tot meer wisselende resultaten, omdat bepaalde vogels meer gemedicineerd water drinken dan andere, maar anderzijds meer representatief is voor hetgeen 'in de praktijk' kan gebeuren);
French: 5804 CG Venray Pays-Bas
Dutch: 5804 CG Venray
French: La sensibilité des E. coli isolés essentiellement en Allemagne dans le cadre de la surveillance des résistances GermVet 20087 et 20098, ainsi que Germap 20109 sur la période 2004 - 2009 a été communiquée.
Dutch: Er werden gegevens verstrekt over de gevoeligheid van E.coli-isolaten, hoofdzakelijk afkomstig uit Duitsland, waar over de periode 2004-2009 in het kader van GermVet 20087 en 20098 en Germap 20109 een resistentiemonitoring werd uitgevoerd.
French: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Pologne
Dutch: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polen
French: Sécurité des espèces cibles
Dutch: Doeldierveiligheid
French: Résistance aux antimicrobiens chez les bactéries d'origine alimentaire
Dutch: Antimicrobiële resistentie in door voedsel overgedragen bacteriën
French: Par conséquent, une mise en garde doit être ajoutée dans la rubrique 4.5 des résumés des caractéristiques des produits (RCP), mentionnant qu'une résistance a été identifiée chez M. synoviae dans l'UE, pour souligner le risque.
Dutch: Desondanks moet op dit risico worden gewezen en daarom dient in rubriek 4.5 van de samenvatting van de productenkenmerken (SPC) een waarschuwing te worden opgenomen dat in de EU resistentie is vastgesteld bij M.synoviae.
French: Une autre mise en garde doit être ajoutée dans la rubrique 4.4 des RCP, également pour avertir qu'il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma n'éradique pas cet organisme.
Dutch: Daarnaast moet in rubriek 4.4 van de SPC's een waarschuwing worden opgenomen dat bij een behandeling van mycoplasma-infecties het organisme mogelijk niet wordt uitgeroeid.
French: Cette posologie permettait de contrôler les signes de la maladie.
Dutch: Deze dosering was voldoende om de ziekteverschijnselen onder controle te houden.
French: Roumanie INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espagne
Dutch: Roemenië INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanje
French: • sur la base des données de déplétion des résidus disponibles chez les poulets et les dindes, le CVMP a jugé que des temps d'attente de 7 jours pour la viande et les abats de poulets et de 13 jours pour la viande et les abats de dindes étaient sûrs;
Dutch: • het CVMP op grond van de beschikbare gegevens voor residudepletie bij kippen en kalkoenen tot de conclusie kwam dat wachttijden van 7 dagen voor vlees en slachtafval van kippen en 13 dagen voor vlees en slachtafval van kalkoenen als veilig kunnen worden beschouwd;
French: Les données étaient trop variables pour être analysées de cette façon, car les études n'étaient pas suffisamment similaires et l'influence de certains aspects sur la conception des études n'a pas pu être pris en compte lors de l'interprétation des résultats.
Dutch: Dit kwam enerzijds doordat de onderzoeken onvoldoende gelijkwaardig waren en anderzijds doordat het effect van bepaalde aspecten van de onderzoeksopzet niet kon worden meegewogen bij de interpretatie van de bevindingen.