FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Приема се, че ефективността и безопасността са същите като при двете отделни активни вещества, които са добре описани и не дават основания за някакви особени забележки.
Lithuanian: Dutrebis suteikia galimybę vartoti jas vienos tabletės pavidalu, nors jį reikės vartoti du kartus per parą ir kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Laikomasi nuomonės, kad šio vaisto veiksmingumas ir saugumas yra tokie patys kaip atskirai vartojamų šių dviejų veikliųjų medžiagų, kurios yra gerai ištirtos ir nekelia ypatingo rūpesčio.
Bulgarian: Dutrebis трябва да се приема в комбинация с други лекарства за ХИВ.
Lithuanian: Dutrebis reikia vartoti kartu
Bulgarian: Другото активно вещество, ралтегравир, е „интегразен инхибитор".
Lithuanian: Kita veiklioji medžiaga, raltegraviras, yra integrazės inhibitorius. Ji slopina fermentą, vadinamą integraze, kurio reikia tolesniam viruso replikacijos etapui.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат обилно количество вода през деня.
Lithuanian: Pacientai turėtų visą dieną gerti daug vandens.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, сутрин.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, vartojama kartą per parą, ryte.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Duzallo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duzallo vartojimą?
Bulgarian: Допълнителна информация за Duzallo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Duzallo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Duzallo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Duzallo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Допълнителна информация за Duzallo
Lithuanian: Kita informacija apie Duzallo
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Duzallo непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Duzallo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Алопуринол се предлага в ЕС от 60-те години на ХХ в.
Lithuanian: Alopurinoliu ES prekiaujama nuo praėjusio amžiaus septintojo dešimtmečio.
Bulgarian: Duzallo (allopurinol / lesinurad)
Lithuanian: Duzallo (alopurinolis ir lesinuradas)
Bulgarian: Какво представлява Duzallo и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Duzallo ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Комбинирането на активните вещества в една таблетка улеснява лечението.
Lithuanian: Veikliųjų medžiagų derinys vienoje tabletėje pranašesnis tuo, kad taip gydymas tampa paprastesnis.
Bulgarian: Лезинурад е разрешен в ЕС под името Zurampic от 2016 г.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) lesinuradas įregistruotas nuo 2016 m.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Duzallo вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Duzallo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Какви ползи от Duzallo са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Duzallo nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Как действа Duzallo?
Lithuanian: Kaip veikia Duzallo?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Duzallo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Duzallo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са бъбречна недостатъчност, понижена функция на бъбреците и камъни в бъбреците, които засягат по-малко от 1 на 100 пациенти.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo inkstų funkcijos nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija ir inkstų akmenligė; jos pasireiškė mažiau nei 1 pacientui iš 100.
Bulgarian: Общ преглед на Duzallo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Duzallo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Duzallo се предлага под формата на таблетки, съдържащи 200 или 300 mg алопуринол в комбинация с 200 mg лезинурад.
Lithuanian: Duzallo tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra 200 arba 300 mg alopurinolio ir 200 mg lesinurado.
Bulgarian: Защо Duzallo е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Duzallo buvo registruotas ES?
Bulgarian: Профилът на безопасност на Duzallo е подобен на този на отделните компоненти.
Lithuanian: Duzallo saugumo charakteristikos yra panašios į atskirų jo sudedamųjų dalių saugumo charakteristikas.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Duzallo (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са грип, гастроезофагеална рефлуксна болест (връщане на киселина от стомаха обратно в устата), главоболие и повишени нива на креатинин в кръвта (маркер за функцията на бъбреците) показани чрез кръвни изследвания.
Lithuanian: Dažniausias Duzallo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra gripas, gastroezofaginio refliukso liga (skrandžio sulčių pakilimas iki burnos), galvos skausmas ir kraujo tyrimu nustatytas padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (inkstų veiklos rodiklis).
Bulgarian: Като блокира URAT1, в урината се отделя повече пикочна киселина и по-малко остава в кръвта.
Lithuanian: Blokuojant URAT1, su šlapimu pasišalina daugiau šlapimo rūgšties ir kraujyje jos lieka mažiau.
Bulgarian: Подаграта се дължи на натрупване на кристали пикочна киселина в ставите и около тях, особено на пръстите на краката, което предизвиква болка и подуване.
Lithuanian: Podagra susergama sąnariuose ir aplink juos, ypač kojų pirštuose, susikaupus šlapimo rūgšties kristalams, dėl kurių pasireiškia skausmas ir tinimas.
Bulgarian: Активното вещество в Duzallo вече е показало, че е ефективно, когато се използва като отделни таблетки.
Lithuanian: Jau įrodyta, kad Duzallo sudėtyje esančios veikliosios medžiagos yra veiksmingos vartojant jas atskiromis tabletėmis.
Bulgarian: Той не трябва да се приема и от пациенти с тумор лизис синдром (усложнение, дължащо се на бързото разпадане на ракови клетки по време на лечение за рак) или синдром на Lesch-Nyhan (рядко генетично заболяване).
Lithuanian: Duzallo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas naviko lizės sindromas (vėžio gydymo komplikacija, kurią sukelia sparčiai yrančios vėžinės ląstelės), arba Lescho-Nyhano sindromas (reta genetinė liga).
Bulgarian: Освен това са проведени две проучвания, които показват, че Duzallo произвежда сходни нива на активните вещества в кръвта с тези на прилаганите отделно вещества.
Lithuanian: Taip pat atlikti dar du tyrimai, kuriais buvo siekiama įrodyti, kad, vartojant Duzallo, į kraują patenka panašus veikliųjų medžiagų kiekis kaip ir šias veikliąsias medžiagas vartojant atskirai.
Bulgarian: Двете проучвания обхващат над 800 възрастни с подагра, чиито нива на пикочна киселина в кръвта са високи ( над 65 mg/литър), независимо от лечението с алопуринол.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 800 podagra sergančių suaugusiųjų, kurių kraujyje, nepaisant gydymo alopurinoliu, buvo didelė šlapimo rūgšties koncentracija (daugiau kaip 65 mg litre).
Bulgarian: Концентрацията на таблетките Duzallo е избрана така, че да съвпада с дозата алопуринол, която пациентът приема.
Lithuanian: Duzallo tablečių stiprumas pasirenkamas taip, kad atitiktų paciento vartotą alopurinolio dozę.
Bulgarian: Как се използва Duzallo?
Lithuanian: Kaip vartoti Duzallo?
Bulgarian: Алопуринол намалява производството на пикочна киселина в организма, като блокира ензим, наречен ксантин оксидаза, който е необходим за производството на пикочна киселина в организма.
Lithuanian: • Alopurinolis slopina šlapimo rūgšties gamybą organizme blokuodamas baltymą, vadinamą ksantino oksidaze, kuris reikalingas šlapimo rūgščiai organizme gaminti.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duzallo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Duzallo vartojimu?
Bulgarian: Лезинурад помага за отстраняването на пикочната киселина от организма чрез блокиране на протеин, наречен „транспортер-1 на пикочна киселина" (URAT1), в бъбреците.
Lithuanian: • Lesinuradas padeda pašalinti šlapimo rūgštį iš organizmo blokuodamas inkstuose baltymą, vadinamą šlapimo rūgšties nešikliu-1 (URAT1).
Bulgarian: Duzallo е лекарство, което се използва при възрастни с подагра за понижаване на високите нива на пикочна киселина в кръвта.
Lithuanian: Duzallo yra vaistas, skiriamas podagra sergantiems suaugusiesiems didelei šlapimo rūgšties koncentracijai kraujyje mažinti.
Bulgarian: Две основни проучвания показват, че комбинацията на алопуринол и лезинурад може да помогне за понижаване на нивата на пикочна киселина, докато алопуринол самостоятелно не действа достатъчно добре.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus nustatyta, kad alopurinolio ir lesinurado derinys gali padėti sumažinti šlapimo rūgšties koncentraciją, kai vien alopurinolis nėra pakankamai veiksmingas.
Bulgarian: Двете активни вещества в Duzallo действат по различен начин за предотвратяване на натрупването на пикочна киселина:
Lithuanian: Dvi Duzallo sudėtyje esančios veikliosios medžiagos veikia skirtingai neleisdamos kauptis šlapimo rūgščiai.
Bulgarian: Duzallo не трябва да се приема от пациенти със силно намалена бъбречна функция, в това число такива със силно влошена бъбречна функция, които са на диализа или са получили бъбречна трансплантация.
Lithuanian: Duzallo negalima vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija yra labai sutrikusi, įskaitant tuos, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų nepakankamumas, atliekama dializė arba persodinti inkstai.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Duzallo, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Duzallo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Добавянето на лезинурад 200 mg веднъж дневно към лечението води до това, че при 55% от пациентите нивата са по-ниски от 60 mg/литър след 6 месеца.
Lithuanian: Gydymą papildžius kartą per parą vartojama 200 mg lesinurado doze, po šešių mėnesių šlapimo rūgšties koncentracija 55 proc.
Bulgarian: Като намалява производството на пикочна киселина, алопуринол може да намали нивата на пикочна киселина и да ги поддържа ниски, възпрепятствайки отлагането на кристали.
Lithuanian: Slopindamas šlapimo rūgšties gamybą, alopurinolis gali sumažinti šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje ir neleisti jai didėti, taip stabdydamas kristalų kaupimąsi.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Duzallo, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Duzallo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Той се използва, когато алопуринол самостоятелно не е в състояние да контролира в достатъчна степен нивата на пикочна киселина.
Lithuanian: Jis vartojamas, kai šlapimo rūgšties koncentracija nepakankamai kontroliuojama vien alopurinoliu.
Bulgarian: Duzallo съдържа активните вещества алопуринол (allopurinol) и лезинурад (lesinurad).
Lithuanian: Duzallo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų alopurinolio ir lesinurado.
Bulgarian: URAT1 позволява на пикочната киселина да се върне в кръвта, след като бъбреците са я филтрирали.
Lithuanian: Inkstams išfiltravus šlapimo rūgštį, URAT1 leidžia jai sugrįžti į kraujotaką.
Bulgarian: Двете основни проучвания показват, че лезинурад в комбинация с алопуринол намалява нивата на пикочна киселина в кръвта при пациенти с подагра, при които самостоятелният прием на алопуринол не е достатъчен.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad lesinuradą kartu su alopurinoliu vartojusių podagra sergančių pacientų, kuriems gydymas vien alopurinoliu buvo neveiksmingas, kraujyje šlapimo rūgšties koncentracija sumažėjo.
Bulgarian: Duzallo трябва да се приема сутрин с храна и вода.
Lithuanian: Duzallo reikia gerti ryte su maistu ir vandeniu.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж на ден, сутрин.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė kartą per parą ryte.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни методи на контрацепция.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitus kontracepcijos metodus.
Bulgarian: Други лекарства и Duzallo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Duzallo
Bulgarian: Какво представлява Duzallo и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Duzallo ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Не е ясно клиничното му значение.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė neaiški.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата си доза Duzallo на следващата сутрин.
Lithuanian: Palaukite ir gerkite kitą Duzallo dozę kitą rytą.
Bulgarian: По тази причина трябва редовно да се проследява кръвната картина.
Lithuanian: Todėl būtina reguliariai stebėti kraujo ląstelių kiekį.
Bulgarian: Не взимайте повече от 1 таблетка на ден.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip 1 tabletės per parą.
Bulgarian: Пийте много вода през деня, за да намалите риска от образуване на камъни в бъбреците.
Lithuanian: Visą dieną gerkite daug vandens, kad sumažėtų inkstų akmenų susidarymo rizika.
Bulgarian: • хора от етническата група Хан от китайски произход, тайвански или корейски произход
Lithuanian: • kinų hanių, tajų arba korėjiečių kilmės žmonėms;
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил сериозен и не е наложил хоспитализация.
Lithuanian: Nė viena iš šių reakcijų nebuvo sunki, nė vieno paciento hospitalizuoti nereikėjo.
Bulgarian: Разлика в процентите (95 % CI)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Bulgarian: Всички пациенти, които получават кумаринови антикоагуланти, трябва да бъдат внимателно проследявани.
Lithuanian: Visi pacientai, vartojantys kumarino grupės antikoaguliantų, turi būti atidžiai stebimi.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с вода след сутрешната закуска.
Lithuanian: Prarykite tabletę nekramtę užsigerdami vandeniu po pusryčių ryte.
Bulgarian: Duzallo представлява таблетка, която трябва да се приеме през устата.
Lithuanian: Duzallo yra tabletė, vartojama per burną.
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Lithuanian: Senyvas amžius (65 metai ir daugiau)
Bulgarian: Не е изяснена причината за тази съобщена взаимовръзка.
Lithuanian: Šio ryšio priežastis nenustatyta.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Bulgarian: Тези сериозни кожни реакции е възможно да са по-чести при:
Lithuanian: Šios sunkios odos reakcijos gali dažniau pasitaikyti:
Bulgarian: Хормонални контрацептиви
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai
Bulgarian: Нежелани реакции по системо-органен клас и честота
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį
Bulgarian: Рискът за SJS и TEN или други тежки реакции на свръхувствителност е най-висок през първите седмици от лечението.
Lithuanian: Didžiausia SJS ir TEN ar kitų sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų rizika kyla pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Bulgarian: При друг пациент приемът на 22,5 g алопуринол не е довел до нежелани реакции.
Lithuanian: Kitam pacientui suvartojus 22,5 g alopurinolio dozę nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Bulgarian: Алел HLA-B*5801
Lithuanian: HLA-B*5801 alelis
Bulgarian: - имате или сте имали сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми - подаграта Ви се влошава
Lithuanian: - dabar sergate ar anksčiau sirgote širdies nepakankamumu arba kita širdies liga; - podagra pasunkėtų.
Bulgarian: In vitro оценка на взаимодействията
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vitro
Bulgarian: Повечето от радиоактивността, възстановена в урината (> 60 % от дозата), се появява през първите 24 часа.
Lithuanian: Didžioji dalis šlapime randamo radioaktyvumo (> 60 % dozės) į šlapimą išskiriama per pirmąsias 24 val.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако не спазват тези указания, може да се увеличи рискът от бъбречни събития (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Reikia informuoti pacientus, kad nesilaikant šių nurodymų gali padidėti inkstų sutrikimų rizika (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Липсват, обаче, данни.
Lithuanian: Tačiau duomenų nėra.
Bulgarian: Големите различия в тези стойности могат да се свържат с разлики в дизайна на проучванията и/или креатининовия клирънс при пациентите.
Lithuanian: Didelį šių verčių skirtumą gali lemti tyrimo modelio ir (arba) kreatinino klirenso pacientų organizme skirtumai.
Bulgarian: Честотата на наличие на алел HLA-B*5801 варира значително между различните етнически популации: до 20 % в популацията на етническата група Хан от китайски произход, 8-15 % при тайванци, около 12 % в корейската популация и 1-2 % при индивиди от японски или европейски произход.
Lithuanian: HLA-B*5801 alelio dažnis etninėse populiacijoje gerokai skiriasi: kinų hanių populiacijoje - 20 %, tajų - 8-15 %, korėjiečių - apie 12 %, o japonų ar europiečių kilmės asmenims - 1-2 %.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Триацетин
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Triacetinas
Bulgarian: При съмнение за предозиране, пациентите трябва да се лекуват симптоматично и с поддържащо лечение, включително адекватно хидратиране.
Lithuanian: Įtariant perdozavimą, pacientą reikia gydyti simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis, įskaitant pakankamą hidrataciją.
Bulgarian: Трябва да се отчита възможността за по-честа проява на специфични за циклоспорин нежелани реакции.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į dažnesnių ciklosporinui būdingų nepageidaujamų reakcijų galimybę.
Bulgarian: Кумаринови антикоагуланти
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantai
Bulgarian: Опитът при пациенти в старческ възраст (≥ 75 години) е ограничен.
Lithuanian: Vartojimo patirties labai senyviems (75 metų ir vyresniems) pacientams yra nedaug.
Bulgarian: *** Включва термините: бъбречна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност и остра бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: *** Apima šiuos terminus: inkstų nepakankamumas, lėtinis inkstų nepakankamumas ir ūminis inkstų nepakankamumas.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Стойностите за елиминационния полуживот, които се съобщават са в диапазона от 13,6 часа до 29 часа.
Lithuanian: Nustatyta, kad pusinės eliminacijos periodas svyruoja nuo 13,6 iki 29 val.
Bulgarian: Това може да намали терапевтичното действие на Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, но значимостта трябва да бъде оценена при всеки отделен случай.
Lithuanian: Tai gali sumažinti Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, terapinį poveikį, tačiau šio reiškinio reikšmę būtina vertinti kiekvienu atveju.
Bulgarian: CYP2B6 не е проучван in vivo.
Lithuanian: Poveikis CYP2B6 in vivo netirtas.
Bulgarian: Признаците може да включват:
Lithuanian: Galimi požymiai:
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 25,6 ml/min (коефициент на вариабилност CV= 56 %).
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 25,6 ml/min (variacijos koeficientas VK = 56 %).
Bulgarian: 52078 Aachen Германия
Lithuanian: 52078 Aachen Vokietija
Bulgarian: Видарабин (aденин aрабинозид)
Lithuanian: Vidarabinas (adeninas arabinozidas)
Bulgarian: Тези ефекти обикновено се проявяват при хора с проблеми с черния дроб или бъбреците (агранулоцитоза).
Lithuanian: Toks poveikis paprastai pasireiškia žmonėms, turintiems kepenų ar inkstų sutrikimų (agranulocitozė).
Bulgarian: Трябва да има интервал от поне 3 часа между приемите на тези лекарствени продукти при съпътстваща употреба.
Lithuanian: Tarp šių kartu vartojamų vaistinių preparatų turi būti mažiausiai 3 valandų pertrauka.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже ако са необходими допълнителни дози алопуринол.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, ar vis dar reikia vartoti papildomas alopurinolio dozes.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота и системо-органен клас.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Bulgarian: Едновременна употреба, която трябва да се има пред вид:
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai, į kuriuos reikia atsižvelgti:
Bulgarian: Тъй като има съобщения за нежелани реакции като сомнолентност, световъртеж и атаксия при пациенти, приемащи алопуринол (вж. точка 4.8), пациентите трябва да са внимателни преди да шофират, да използват машини или да участват в опасни дейности, докато не са достатъчно уверени, че Duzallo не повлиява неблагоприятно способността им да шофират и използват машини.
Lithuanian: Tačiau, kadangi alopurinolio vartojantiems pacientams nustatyta tokių nepageidaujamų reakcijų kaip mieguistumas, galvos svaigimas ir ataksija (žr. 4.8 skyrių), prieš vairuodami, valdydami mechanizmus arba dalyvaudami pavojingoje veikloje pacientai turi imtis atsargumo priemonių, kol bus pagrįstai įsitikinę, kad Duzallo nedaro neigiamo poveikio jų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие може да бъде обяснен с участието на ксантин оксидазата в биотрансформацията на теофилина при хора.
Lithuanian: Šį sąveikos mechanizmą galima paaiškinti tuo, kad žmogaus organizme ksantino oksidazė dalyvauja teofilino biotransformacijoje.
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retai (< 1/10 000).
Bulgarian: Проучванията при животни с лезинурад не показват преки или непреки вредни ефекти.
Lithuanian: Lesinurado tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio neparodė.
Bulgarian: Това е и максималната дневна доза Duzallo (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Tai taip pat yra didžiausia Duzallo paros dozė (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Необходима е повишена бдителност относно белези на синдром на свръхчувствителност или SJS/TEN и пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта от незабавно спиране на лечението при първи прояви на симптомите.
Lithuanian: Reikia ypač atidžiai stebėti, ar neatsiranda padidėjusio jautrumo sindromo arba SJS/TEN požymių, o pacientą reikia informuoti, kad pirmą kartą pasireiškus simptomams būtina nedelsiant nutraukti gydymą.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien S.A.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
Bulgarian: Това е приблизително концентрацията, която би се постигнала с доза 600 mg/ден при пациенти с нормална бъбречна функция.
Lithuanian: Tai apytiksliai atitinka koncentraciją, kuri būtų pasiekta skiriant 600 mg per parą dozę pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучвания с Duzallo във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение и профилактика на хиперурикемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Duzallo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais hiperurikemijos profilaktikai ir gydymui duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Duzallo при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duzallo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, възрастта, пола, расата и етническата принадлежност нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лезинурад.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, amžius, lytis, rasė ir etinė kilmė kliniškai reikšmingos įtakos lesinurado farmakokinetikai neturi.