FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al reducir la tensión arterial, disminuyen los riesgos asociados a una tensión arterial elevada, como el de sufrir un ictus.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Spanish: La combinación de estos dos principios activos tiene un efecto aditivo, consiguiendo un mayor descenso de la tensión arterial que cualquiera de los dos fármacos solos.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin ima dodaten učinek, kar pomeni, da zniža krvni tlak bolj kot vsako posamezno zdravilo samostojno.
Spanish: Se presenta en comprimidos ovalados (color melocotón: 150 mg o 300 mg de ibesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida, color rosa: 300 mg irbesartan y 25 mg hydrochlorotiazida).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki ovalnih tablet (breskove barve: 150 mg ali 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; rožnate barve: 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la tensión arterial diastólica (la tensión durante la fase de reposo de un latido cardíaco).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, merjenega med dvema srčnima utripoma).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Povzetek EPAR za javnost
Spanish: Los efectos secundarios más communes observados con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, náuseas ó vómitos, micción anormal, fatiga (cansancio) y aumentos de nitrógeno uréico en sangre (BUN, un productos de descomposición de la proteína), creatinina (un producto de descomposición del músculo) y kinasa creatinina (una enzima propia de los músculos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (občutek slabosti) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta presnove beljakovin), kreatinina (produkta presnove v mišicah) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Spanish: Aumenta la producción de orina, disminuyendo la cantidad de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
Slovenian: Deluje tako, da poveča izločanje seča, zaradi česar se zmanjša količina tekočine v telesu in zniža krvni tlak.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al irbesartán, la hidroclorotiacida, las sulfonamidas o cualquiera de los demás componentes.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: El incremento de la dosis a 300 mg + 25 mg de hidroclorotiacida puede reducir todavía más la tensión arterial.
Slovenian: Povečanje odmerka na 300 mg irbesartana v kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida lahko povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se administra por vía oral, con o sin alimentos.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se zaužije peroralno, s hrano ali brez nje.
Spanish: La empresa fabricante de Karvezide da su autorización para utilizar sus datos científicos en el medicamento Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Karvezide, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Spanish: Puede utilizarse con la hidroclorotiacida para tratar la hipertensión.
Slovenian: Uporablja se lahko v kombinaciji s hidroklorotiazidom za zdravljenje povišanega krvnega tlaka.
Spanish: La dosis de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS depende de la dosis de irbesartán y de hidroclorotiazida que el paciente haya recibido antes.
Slovenian: Odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, ki naj ga bolnik uporabi, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Spanish: Otras informaciones sobre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG SNC el 19.01.07.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. januarja
Spanish: Se han realizado también estudios con dosis de 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Slovenian: Nadaljnje študije so bile izvedene z odmerki 300 mg irbesartana v kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida.
Spanish: El Irbesartan es un «antagonista del receptor de la angiotensina II» que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo, la angiotensina II, que es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Slovenian: Irbesartan je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tampoco debe usarse en personas con problemas hepáticos, renales o biliares graves, niveles de potasio en sangre demasiado bajos o niveles de calcio en sangre demasiado altos.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS prav tako ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter, ledvic ali žolčnika ali bolniki s prenizko koncentracijo kalija v krvi ali s previsoko koncentracijo kalcija v krvi.
Spanish: Cuando sea necesario, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS puede administrarse junto con otros tratamientos para la hipertensión.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se lahko uvede sočasno z drugimi načini zdravljenja hipertenzije.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se utiliza para el tratamiento de adultos con hipertensión esencial (tensión alta) cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se uporablja pri odraslih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki ni ustrezno nadzorovana z uporabo samo irbesartana ali samo hidroklorotiazida.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS es un medicamento que contiene dos principios activos, el irbesartan y la hidroclorotiazida.
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Spanish: Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución en caso de administrar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni mogoče ustrezno uravnati krvnega tlaka, večje od z njim povezanih tveganj.
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS izkazalo med študijami?
Spanish: Para una descripción completa de los efectos adversos de Irbesartan Hydrochlorothiazide , consúltese el Prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contiene dos principios activos, irbesartan e hidrochlorotiacida.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Spanish: El texto completo del EPAR de Irbesartan Hidroclorotiacida BMS puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je na voljo tukaj.
Spanish: Los estudios de Karvea/Aprovel combinado con hidroclorotiacida en comprimidos diferentes han servido para apoyar el uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS so bile uporabljene študije z zdraviloma Karvea/Aprovel, uporabljenima skupaj s hidroklorotiazidom v ločenih tabletah.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS odobreno?
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une la angiotensina II, el irbesartán anula el efecto de la hormona y permite la vasodilatación; La hidroclorotiazida, por su parte, es un diurético, otro tipo de tratamiento para la hipertensión.
Slovenian: Irbesartan z blokiranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zavira delovanje tega hormona, kar privede do razširitve krvnih žil.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de enero de 2007 Fecha de la última renovación: 19 de enero de 2012
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 19. januar 2012
Spanish: Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali uporabiti druge previdnostne ukrepe:
Spanish: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Slovenian: Zentiva Italia S.r.l.
Spanish: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Slovenian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Slovenian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Češka
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deberá tomarse por lo menos 1 hora antes ó 4 horas después de estos medicamentos.
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je treba jemati vsaj eno uro pred ali štiri ure po jemanju teh zdravil.
Spanish: Al menos, el 61% de la dosis oral se elimina inalterada en 24 horas.
Slovenian: V 24 urah se v nespremenjeni obliki izloči najmanj 61%
Spanish: Frecuencia «no conocida» (No puede estimarse a partir de los datos disponibles): Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): kožni rak in rak ustnice
Spanish: Candesartán 32 * Estos límites no son aplicables a los lotes en los que se haya identificado simultáneamente más de una de las N-nitrosaminas anteriores; estos lotes deben rechazarse.
Slovenian: * Te meje ne veljajo za serije, v katerih so hkrati ugotovili več kot enega od zgornjih N-nitrozaminov; take serije je treba zavrniti.
Spanish: La frecuencia de los efectos adversos que se citen a continuación se definen utilizando la siguiente convención:
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je v nadaljevanju navedena v skladu z naslednjim dogovorom:
Spanish: Si se utiliza Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante la lactancia, se deben mantener las dosis lo más bajas posibles.
Slovenian: Če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uporablja med dojenjem, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años).
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati.
Spanish: Existe limitada experiencia con el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
Slovenian: Hidroklorotiazid Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Spanish: La eficacia y seguridad de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva como tratamiento de inicio en hipertensión severa (definida como PADSe ≥ 110 mmHg) fue evaluada en un ensayo multicéntrico, randomizado, doble ciego, paralelo, controlado con comparador activo, de 8 semanas de duración.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju (SeDBP) ≥ 110 mmHg) sta bili ovrednoteni z multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano, 8-tedensko študijo paralelnih skupin.
Spanish: Cuando sea necesario, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede administrarse junto con otro medicamento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Slovenian: Kadar je nujno, smejo bolniki poleg zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemati tudi drug antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Spanish: Conservación de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva".
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede
Slovenian: ZDRAVILA • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva prekinete še preden zanosite ali takoj, ko se izkaže, da ste zanosili in vam predpisal zdravljenje z drugim zdravilom.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Ta stanja je treba popraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas notificadas con el uso de Irbesartan en monoterapia: Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi irbesartana samega Bolezni krvi in limfatičnega sistema:
Spanish: Si tiene alguno de los síntomas anteriores o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih simptomov ali če se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva takoj prenehajte jemati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Spanish: Qué es Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Cómo tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Posibles efectos adversos
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Kako jemati zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Spanish: La dosis recomendada de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva es uno o dos comprimidos al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je ena ali dve tableti na dan.
Spanish: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Spanish: Czech Republic
Slovenian: Česká republika
Spanish: lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Slovenian: o zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo.
Spanish: Es importante que continúe tomando Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
Spanish: Las Tablas 2 y 3 detallan las reacciones adversas notificadas para los principios activos individuales de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: V tabeli 2 in 3 so navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi posamezne zdravilne učinkovine zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Debe interrumpir el tratamiento con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y pedir atención médica.
Slovenian: Prenehajte z jemanjem zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in poiščite zdravniško pomoč.
Spanish: Debido a que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene hidroclorotiazida, no se recomienda su administración durante el primer trimestre del embarazo.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje hidroklorotiazid, zato njegova uporaba v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočena.
Spanish: Los diuréticos, como la hidroclorotiazida que contiene Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pueden tener un efecto sobre otros medicamentos.
Slovenian: Diuretiki, med katere spada tudi hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, lahko vplivajo na delovanje drugih zdravil.
Spanish: De los 898 pacientes hipertensos que recibieron diferentes dosis de irbesartan/hidroclorotiazida en los ensayos controlados con placebo (intervalo: 37,5 mg/6,25 mg a 300 mg/25 mg), el 29,5% de los pacientes experimentaron reacciones adversas.
Slovenian: Med 898 bolniki s hipertenzijo, ki so v s placebom nadzorovanih študijah prejemali različne odmerke kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid (razpon: 37,5 mg/6,25 mg do 300 mg/25 mg), je 29,5 %
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas en Ensayos clínicos controlados frente a placebo y Notificaciones espontáneas
Slovenian: Tabela 1: Neželeni učinki v s placebom nadzorovanih kliničnih študijah in spontana poročila Preiskave:
Spanish: La mayoría de los efectos anteriormente mencionados parecen debidos a la actividad farmacológica de irbesartan (bloqueo de la inhibición inducida por la angiotensina-II sobre la liberación de renina, con estimulación de las células productoras de renina) y también ocurre con los inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina.
Slovenian: Večina naštetih učinkov je verjetno posledica farmakološke aktivnosti irbesartana (blokade z angiotenzinom II inducirane inhibicije sproščanja renina in stimulacije celic, v katerih renin nastaja),
Spanish: (Ver sección 5.3).
Slovenian: hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Otros agentes antihipertensivos: el efecto antihipertensivo de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede incrementarse con el uso concomitante de otros agentes antihipertensivos.
Slovenian: Drugi antihipertenzivi: antihipertenzijski učinek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se lahko med sočasno uporabo drugih antihipertenzivov zveča.
Spanish: Qué es Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Insuficiencia renal y trasplante renal: cuando se utiliza Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda realizar controles periódicos de los niveles séricos de potasio, creatinina y ácido úrico.
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic: če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uporablja pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo, je priporočena redna kontrola serumske koncentracije kalija, kreatinina in sečne kisline.
Spanish: Tras la administración oral de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, la biodisponibilidad oral absoluta es del 60-80% y del 50-80% para irbesartan e hidroclorotiazida, respectivamente.
Slovenian: Po peroralnem jemanju zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je biološka uporabnost irbesartana približno 60-80%, hidroklorotiazida pa 50-80%.
Spanish: El prospecto del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca,
Spanish: 102 37 Prague 10
Slovenian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver sección 4.3).
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Spanish: La dosis recomendada de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva es un comprimido al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je ena tableta na dan.
Spanish: Menos del 2% de la dosis se excreta en orina como irbesartan inalterado.
Slovenian: V nespremenjeni obliki se s sečem izloči manj kot 2% odmerka.
Spanish: Hipotensión - Pacientes con depleción de volumen: en raras ocasiones se ha relacionado Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con hipotensión sintomática en pacientes hipertensos sin otros factores de riesgo para la hipotensión.
Slovenian: Hipotenzija - zmanjšan intravaskularni volumen: simptomatska hipotenzija se pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom, ki jemljejo zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, nimajo pa drugih dejavnikov tveganja za hipotenzijo, pojavi le redko.
Spanish: Se indicarán a los pacientes las posibles medidas preventivas, como limitar la exposición a la luz solar y a los rayos UV y, en caso de exposición, utilizar protección adecuada para reducir al mínimo el riesgo de cáncer de piel.
Slovenian: sta zmanjšanje izpostavljenosti sončni svetlobi in UV-žarkom ter uporaba ustrezne zaščite v primeru izpostavljenosti.
Spanish: Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis El uso concomitante de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Spanish: Litio: no se recomienda la combinación de litio y Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (ver sección 4.5).
Slovenian: Litij: kombinacija litija in zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni priporočena (glejte poglavje 4.5).