FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når du har opløst lutropin alfa-pulveret, skal du trække opløsningen op i injektionssprøjten og indsprøjte den i hætteglasset med GONAL-f.
Swedish: När lutropin alfa-pulvret är upplöst, dra då lösningen tillbaka in i sprutan och injicera den ner i injektionsflaskan med GONAL-f. Så snart pulvret är upplöst, dras lösningen tillbaka in i sprutan.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 600 IE follitropin alfa.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 600 IE follitropin alfa.
Danish: Hvis patienten efter denne periode ikke har responderet, kan kombinationsbehandling fortsættes; nuværende klinisk erfaring indikerer, at behandling i mindst 18 måneder kan være nødvendigt for at fremme spermatogenesen.
Swedish: Klinisk erfarenhet visar att det kan vara nödvändigt med minst 18 månaders behandling för att uppnå spermatogenes.
Danish: Et sæt af injektionssprøjter med måleskala for FSH enheder findes i GONAL-f flerdosisæsken.
Swedish: En uppsättning med sprutor för administrering, graderade i FSH-enheter, tillhandahålls i GONAL-f flerdosförpackningen.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 75 ie
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 75 ie
Danish: Bemærk: 300 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 300 IE, 450 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE, 900 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE.
Swedish: Anm: Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 300 IE är 300 IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 450 IE är 450 IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 900 IE är 450 IE.
Danish: Der er påvist bioækvivalens mellem ækvivalente doser i enkeltdosisbehandling og flerdosisbehandling med GONAL-f.
Swedish: Bioekvivalens föreligger mellan ekvivalenta doser av endos- och flerdosberedningen av GONAL-f.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat,
Swedish: • Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat,
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) GONAL-f sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
Swedish: • Vanlig startdos av GONAL-f är 75 till 150 IE (0,12 till 0,24 ml) tillsammans med 75 IE (0,12 ml) av lutropin alfa.
Danish: Reservoirbeholder
Swedish: Behållare
Danish: Bemærk: 300IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 300IE, 450IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450IE, 900IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450IE.
Swedish: Anm: Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 300IE är 300IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 450IE är 450IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 900IE är 450IE.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Danish: • Solvensen er en farveløs væske i en sprøjte; hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,75 ml.
Swedish: • Vätskan är en klar, färglös vätska i en förfylld spruta innehållande 0,75 ml.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE/0,75 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE/0,75 ml
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 450 IE follitropin alfa.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 450 IE follitropin alfa.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 600 IE (44 g)/hætteglas
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 600 IE (44 μg)/injektionsflaska
Danish: Patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, løber en forhøjet risiko for flerfoldsgraviditet sammenlignet med normal befrugtning.
Swedish: Risken för flerbördsgraviditet för patienter som genomgår ovulationsinduktion är högre än vid naturlig befruktning.
Danish: Hvert enkelt rekonstitueret hætteglas må kun bruges til én enkelt patient.
Swedish: Individuella beredda injektionsflaskor ska endast användas till en patient.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 8 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 8 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Danish: Enhver form for ubrugt opløsning skal kasseres.
Swedish: Eventuell överflödig lösning måste kastas.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE/0,5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 IE/0,5 ml
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt flerdosispen indeholder 900 IE follitropin alfa, svarende til 66 mikrogram per 1,5 ml.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 900 IE follitropin alfa, motsvarande 66 mikrogram per 1,5 ml.
Danish: Hver fyldt flerdosispen giver 900 IE (svarende til 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Swedish: Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 900 IE (motsvarande 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Danish: Sådan skal du bruge GONAL-f
Swedish: Hur du använder GONAL-f
Danish: • Straks efter injektionen trækkes kanylen ud, rengør huden på injektionsstedet med cirkulerende bevægelser ved brug af en spritserviet.
Swedish: • Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkulär rörelse med en spritsudd.
Danish: Inden du starter med at anvende GONAL-f fyldt pen
Swedish: Innan du börjar använda din GONAL-f förfyllda injektionspenna
Danish: polycystisk ovariesyndrom) hos kvinder, som ikke har reageret på behandling med clomifencitrat.
Swedish: • Stimulering av anovulatoriska kvinnor (inklusive polycystiskt ovariesyndrom) som ej svarat på behandling med klomifencitrat.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 75 IE (5,5 MIKROGRAM) ETIKET TIL HÆTTEGLAS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR GONAL-f 75 IE (5,5 MIKROGRAM) ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 12 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 12 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 20 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 20 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat Phosphorsyre, koncentreret Natriumhydroxid
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat Fosforsyra, koncentrerad Natriumhydroxid
Danish: • Sæt derpå kanylen i hætteglasset med solvens og tryk på stemplet for at få luften ud.
Swedish: • Stick ner nålen i injektionsflaskan med vätska och tryck in kolven så att luften förs ner i flaskan.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE (33 g)/hætteglas
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE (33 μg)/injektionsflaska
Danish: • GONAL-f leveres som et pulver og solvens, som bruges til at tilberede en injektionsvæske,
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls som pulver och vätska som används för att bereda en injektionsvätska,
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 8 engangskanyler.
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 8 engångsnålar.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 300 ie
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 300 ie
Danish: • Hvis der er luftbobler i sprøjten, så hold injektionssprøjten med kanylen pegende opad, og knips forsigtigt på injektionssprøjten, indtil luften har samlet sig i toppen.
Swedish: • Om du ser luftbubblor i sprutan, håll då sprutan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt på sprutan tills all luft samlas i toppen.
Danish: • Den fyldte injektionssprøjte indeholdende solvens (den klare væske)
Swedish: • Den förfyllda sprutan innehållande vätskan (den klara vätskan)
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 20 engangskanyler.
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 20 engångsnålar.
Danish: Alternativt kan en 1 ml injektionssprøjte, der er opdelt i ml, med præfikseret kanyle til subkutan indgift bruges (se pkt.
Swedish: Alternativt kan en 1 ml spruta med fast nål för subkutan injektion användas (se avsnittet "Hur du bereder och använder GONAL-f pulver och vätska" i bipacksedeln).
Danish: • Efter opløsning er der 1.050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa i 1,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning.
Swedish: • Efter beredning innehåller 1,75 ml lösning 1 050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
Danish: • Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Swedish: • Kontrollera att "0" visas i doseringsfönstret.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 12 engangskanyler.
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 12 engångsnålar.
Danish: • Sæt forsigtigt væsken i hætteglasset med GONAL-f, som blev forberedt i trin 3, i bevægelse, ryst ikke.
Swedish: • Rotera försiktigt injektionsflaskan med GONAL-f som beretts i steg 3.
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med pulver og fra den fyldte injektionssprøjte.
Swedish: • Tag av skyddslocket på injektionsflaskan med pulver och den förfyllda sprutan.
Danish: • Efter tilberedning af den endelige opløsning til injektion, er der 75 IE (5,5 mikrogram)
Swedish: • Efter beredning av den slutliga injektionsvätskan, innehåller varje ml lösning 75 IE
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Swedish: Denna biverkning är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Danish: • Dette hætteglas indeholder flere doser af GONAL-f. Du skal opbevare dette hætteglas i flere dage og kun tage den ordinerede dosis hver dag.
Swedish: Du måste spara den flera dagar och endast dra upp den ordinerade dosen varje dag.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til flergangsbrug.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För flera injektioner.
Danish: 6.6 og "Brugervejledning".
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Se "Bruksanvisning".
Danish: Komplikationer ved svær OHSS Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, erytem, hæmatom, hævelse og/eller irritation på injektionsstedet)
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: Reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation på injektionsstället)
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 1.050 ie
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 1050 ie
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 33 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 450 IE), så der kan dispenseres 22 mikrogram (svarende til 300 IE) i 0,50 ml.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 33 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 450 IE) för att kunna leverera 22 mikrogram (motsvarande 300 IE) i 0,50 ml.
Danish: Der påbegyndes normalt med GONAL-f ca. 2 uger efter starten af agonistbehandlingen, og der fortsættes med begge lægemidler til adækvat follikeludvikling er opnået.
Swedish: GONAL-f sätts vanligtvis in ca 2 veckor efter att agonistbehandlingen påbörjats.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 75 IE (5,5 mikrogram), pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN GONAL-f 75 IE (5,5 mikrogram), pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 450 IE/0,75 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ PENNAN GONAL-f 450 IE/0,75 ml
Danish: Denne bivirkning er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Swedish: Denna biverkning är vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt flerdosispen indeholder 450 IE follitropin alfa, svarende til 33 mikrogram per 0,75 ml.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 450 IE follitropin alfa, motsvarande 33 mikrogram per 0,75 ml.
Danish: GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Swedish: GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen, kassetten, kan tas ut.
Danish: Solvens til injektionsvæske, opløsning
Swedish: Vätska till injektionsvätska, lösning
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1ud af 10 personer):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt flerdosispen indeholder 300 IE follitropin alfa, svarende til 22 mikrogram per 0,5 ml.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 300 IE follitropin alfa, motsvarande 22 mikrogram per 0,5 ml.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,75 ml/fyldt injektionssprøjte
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,75 ml/förfylld spruta
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 300 IE/0,5 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ PENNAN GONAL-f 300 IE/0,5 ml
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 44 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 600 IE), så der kan dispenseres 33 mikrogram (svarende til 450 IE) i 0,75 ml.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 44 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 600 IE) för att kunna leverera 33 mikrogram (motsvarande 450 IE) i 0,75 ml.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 HÆTTEGLAS OG 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 900 IE/1,5 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ PENNAN GONAL-f 900 IE/1,5 ml
Danish: Der er ingen indikation for GONAL-f under graviditet.
Swedish: GONAL-f är inte indicerat för användning under graviditet.
Danish: dinatriumphosphatdihydrat, methionin, polysorbat 20, koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid.
Swedish: metionin, polysorbat 20, koncentrerad fosforsyra och natriumhydroxid.
Danish: Kvinder med anovulation (inkl.
Swedish: Anovulatoriska kvinnor med uttalad LH- och FSH-brist.
Danish: • Efter opløsning er der 450 IE (33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning.
Swedish: • Efter beredning innehåller 0,75 ml lösning 450 IE (33 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:Poloxamer 188, saccharose, methionin, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, m-cresol, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid samt vand til injektionsvæsker.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är poloxamer 188, sackaros, metionin, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, m-kresol, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback er indstillet til "0".
Swedish: Kontrollera att det står "0" i doseringsfönstret.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert flerdosis hætteglas indeholder 87 mikrogram follitropin alfa, svarende til 1.200 IE. Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 600 IE.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje flerdos injektionsflaska innehåller 87 mikrogram follitropin alfa motsvarande 1 200 IE. Varje ml av den beredda lösningen innehåller 600 IE.
Danish: Det anbefales, at man holder fast ved den anbefalede startdosis, som er angivet nedenfor.
Swedish: Behandlingen bör inledas enligt rekommendationen nedan.
Danish: Hver fyldt flerdosispen giver 300 IE (svarende til 22 mikrogram) i 0,5 ml.
Swedish: Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 300 IE (motsvarande 22 mikrogram) i 0,5 ml.
Danish: Når optimal respons er opnået, gives en enkelt injektion af 250 mikrogram r-hCG eller 5.000 IE og op til 10.000 IE, 24-48 timer efter sidste GONAL-f og lutropin alfa injektion.
Swedish: Då optimal respons erhållits, ges en injektion med 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE upp till 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter de sista injektionerna av GONAL-f och lutropin alfa.
Danish: Hjælpestoffer: Saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, methionin, polysorbat 20, koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid.
Swedish: Hjälpämnen: sackaros, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, metionin, polysorbat 20, koncentrerad fosforsyra och natriumhydroxid.
Danish: Overholdelse af anbefalet GONAL-f-dosis og administrationsregime kan minimere risikoen for hyperstimulation af ovariet (se pkt.
Swedish: Risken för ovariell överstimulering kan minimeras om den rekommenderade dosen av och administreringsregimen för GONAL-f följs (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Danish: Brugte kanyler skal kasseres straks efter injektion.
Swedish: Kasta omedelbart alla nålar efter injektion.
Danish: GONAL-f fyldt pen 450 IE/0,75 ml
Swedish: GONAL-f förfylld injektionspenna 450 IE/0,75 ml
Danish: GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) skal rekonstitueres med den medfølgende 2 ml solvens før brug.
Swedish: GONAL-f 1 050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) ska beredas med 2 ml av den medföljande vätskan före användning.
Danish: • Når det er nødvendigt skal du injicere dig selv med en ny pen, indstil din resterende dosis beskrevet i punktet "Volumen vist efter injektion" (8).
Swedish: Ställ in den kvarvarande dos som är angiven i kolumn "Mängd som visas efter injektion" (8).
Danish: GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) skal rekonstitueres med de medfølgende 0,75 ml solvens før brug.
Swedish: GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) ska beredas med 0,75 ml av den medföljande vätskan före användning.
Danish: • Tag den fyldte injektionssprøjte, sæt kanylen i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen i hætteglasset indeholdende pulveret.
Swedish: • Tag den förfyllda sprutan, stick ner nålen i injektionsflaskan med pulver och tillsätt vätskan långsamt i injektionsflaskan innehållande pulver.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 5,5 mikrogram follitropin alfa, svarende til 75 IE. Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 75 IE.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 5,5 mikrogram follitropin alfa motsvarande 75 IE. Varje ml av den beredda lösningen innehåller 75 IE.
Danish: GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Swedish: GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen, kassetten, kan tas ut.
Danish: Spritservietter
Swedish: Spritsuddar
Danish: Hver fyldt flerdosispen giver 450 IE (svarende til 33 mikrogram) i 0,75 ml.
Swedish: Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 450 IE (motsvarande 33 mikrogram) i 0,75 ml.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 450 ie
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 450 ie
Danish: Kvinder som gennemgår ovariestimulation med henblik på multipel follikeludvikling i forbindelse med in vitro fertilisation eller anden assisteret reproduktionsteknologi En almindeligt anvendt dosering for superovulation omfatter administration af 150-225 IE GONAL-f pr. dag med start på dag 2 eller 3 af cyklus.
Swedish: Vanlig dosering för multipel follikelutveckling är 150-225 IE GONAL-f dagligen, med början på 2:a eller 3:e cykeldagen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge GONAL-f Sådan skal du bruge GONAL-f Bivirkninger
Swedish: Vad GONAL-f är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder GONAL-f Hur du använder GONAL-f Eventuella biverkningar
Danish: Hos nogle kvinder kan æggestokkene undertiden overreagere på stimulation.
Swedish: Hos vissa kvinnor kan äggstockarna ibland överreagera på stimuleringen.
Danish: Efter den første injektion kan patienten eller patientens partner selv foretage injektionerne, hvis de er motiverede for det og har adgang til ekspertrådgivning.
Swedish: Efter den första injektionen kan patienten eller dennas partner ge injektionerna om de är motiverade, har fått lära sig hur de ska göra och har tillgång till expertråd.
Danish: GONAL-f gives ved injektion under huden én gang om dagen.
Swedish: GONAL-f ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Danish: I undersøgelsen af mænd så man på antallet af mænd, som begyndte at danne sæd inden for de første 18 måneders behandling.
Swedish: I studien av män tittade man på antalet män som började producera spermier inom de första 18 månaderna av behandlingen.
Danish: Da disse sygdomme er sjældne, blev GONAL-f ikke sammenlignet med andre behandlinger i forbindelse med disse undersøgelser, og det lave antal patienter i undersøgelserne blev betragtet som værende acceptabelt.
Swedish: Eftersom dessa tillstånd är sällsynta jämfördes GONAL-f inte med andra behandlingar i dessa studier och det låga antalet patienter i studierna ansågs vara godtagbart.
Danish: Det må ikke anvendes, når det ikke er muligt for patienten at opnå en effektiv respons, f.eks. til patienter, hvis æggestokke eller testikler ikke er funktionsdygtige, eller til kvinder, som af medicinske årsager ikke bør blive gravide.
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med tumorer i hypofysen eller hypothalamus eller kræft i brysterne, livmoderen eller æggestokkene.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
Danish: Dosen af GONAL-f og den hyppighed, hvormed det gives, afhænger af, hvorfor det anvendes, og af patientens respons på behandlingen.
Swedish: Doseringen och hur ofta GONAL-f ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Danish: GONAL-f anvendes til behandling af følgende grupper:
Swedish: GONAL-f används för att behandla följande patientgrupper:
Danish: Hos kvinder ser man desuden, at der opstår cyster (væskeblærer) i æggestokkene og hovedpine hos 1 ud af 10 patienter.
Swedish: Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved GONAL-f er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for GONAL-f.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med GONAL-f är större än riskerna och rekommenderade att GONAL-f skulle godkännas för försäljning.
Danish: • Voksne kvinder (18 år eller derover), som ikke danner æg, og som ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer æggestokkene til at danne æg).
Swedish: • Vuxna kvinnor (18 år eller äldre) som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Danish: • Voksne kvinder med svær mangel på (meget lave niveauer af) luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH).
Swedish: • Vuxna kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved GONAL f (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, blå mærker, hævelse eller irritation).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).