FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Being overweight will affect your health and increase your risk of developing serious health problems such as: - High blood pressure - Diabetes - Heart disease - Stroke - Certain forms of cancer - Osteoarthritis
Bulgarian: Наднорменото тегло се отразява на Вашето здраве и повишава риска от развитие на сериозни здравословни проблеми като: - повишено кръвно налягане; - диабет; - болести на сърцето; - инфаркт; - някои форми на онкологични заболявания; - остеоартрит.
English: Pharmacotherapeutic group: antiobesity preparations, excl. diet products, peripherally acting antiobesity products, ATC code A08AB01.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: лекарства против затлъстяване, с изключение на диетични продукти, периферно действащи продукти против затлъстяване, ATC код A08AB 01.
English: For further advice see Further helpful information in the blue pages in section 6.
Bulgarian: Допълнителен съвет и полезна информация ще намерите на сините страници в Глава 6.
English: - You can keep your daily dose of alli in the blue carry case (shuttle) included in this pack.
Bulgarian: - Можете да съхранявате дневната си доза alli в синия преносим контейнер (shutlle), включен в опаковката.
English: What alli contains
Bulgarian: Какво съдържа alli
English: The following chart shows how to set your fat target based on the amount of calories you are allowed per day.
Bulgarian: Следващата таблица ще Ви покаже как да определите максималния прием на мазнини въз основа на вноса на калории, допустими за един ден.
English: The tablet should be chewed.
Bulgarian: Таблетката трябва да сдъвче.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after “EXP”.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и бутилката с „ЕХР”.
English: 42 hard capsules 60 hard capsules 84 hard capsules 90 hard capsules 120 hard capsules
Bulgarian: 42 твърди капсули 60 твърди капсули 84 твърди капсули 90 твърди капсули 120 твърди капсули
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
English: Tell your doctor if you get any of these.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар ако получите някое от тези оплаквания.
English: When warfarin or other oral anticoagulants are given in combination with orlistat, international normalised ratio (INR) values could be affected (see section 4.8).
Bulgarian: При комбинирането на орлистат с варфарин или други перорални антикоагуланти стойностите на международния нормализиран коефициент (INR) биха могли да се променят (вижте точка 4.8).
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозно-галактозен синдром на малабсорбция или захарозо-изомалтозна недостатъчност не трябва да приемат лекарствения продукт.
English: The majority of orlistat overdose cases received during post-marketing reported either no adverse reactions or adverse reactions that are similar to those reported with recommended doses of orlistat.
Bulgarian: По-голямата част от случаите на предозиране на орлистат след пускането на лекарството на пазара не са били придружени от нежелани ефекти или са били съпроводени с нежелани реакции, подобни на наблюдаваните при прием на препоръчителните дози.
English: What alli looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда alli и какво съдържа опаковката
English: The capsule should be taken with water immediately before, during or up to 1 hour after each main meal.
Bulgarian: Капсулата трябва да се взема с вода непосредствено преди, по време на или до 1 час след всяко основно хранене.
English: You should aim to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week.
Bulgarian: Трябва да се стремите да намалявате теглото си постепенно и устойчиво, на стъпки от по 0.5 kg седмично.
English: If you forget to take alli
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете alli
English: - Controlling your fat target is essential because of the way the tablets work.
Bulgarian: - Контролът върху мазнините е основен проблем поради механизма на действие на таблетките.
English: Do not take more than one tablet at a time.
Bulgarian: Не приемайте повече от една таблетка едновременно.
English: See section 2, warnings and precautions.
Bulgarian: Вижте точка 2, Предупреждения и предпазни мерки; спрете приема на капсулите.
English: Adults, aged 18 or over, who are overweight.
Bulgarian: За лица над 18 години с наднормено тегло.
English: Tell your doctor who may need to adjust your anti-diabetic medicine.
Bulgarian: Уведомете лекаря си, защото може да се наложи корекция на антидиабетното лекарство.
English: So for every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli chewable tablets might help you lose 1 kg (2 lb) more.
Bulgarian: Така за всеки 2 kg, които сте свалили само с диета, alli таблетки за дъвчене може да Ви помогне да свалите 1 kg повече.
English: It is not known how frequently these effects occur (frequency cannot be estimated from the available data) - Increases in the levels of some liver enzymes.
Bulgarian: Не е известна честотата на поява (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
English: Taking alli means your body will pass more fat through, and therefore may struggle to cope with eating as much fat as before.
Bulgarian: Приемайки аlli, Вашия организъм няма да усвоява мазнините и поради това може да трябва да се преборите с желанието да ядете мазнини както преди.
English: The chewable tablets contain lactose.
Bulgarian: Таблетките за дъвчене съдържат лактоза.
English: The primary parameter, change in body weight from baseline (time of randomisation), was assessed for body weight over time (Table 1) and the percentage of subjects who lost ≥5% or ≥10% of body weight (Table 2).
Bulgarian: Тя се преценява като промяна на телесното тегло за времето от началото на проучването (Таблица 1) и с процента от лицата, загубили ≥5% или ≥10% от изходното си телесно тегло (Таблица 2).
English: This usually means one tablet at breakfast, lunch and dinner.
Bulgarian: Това обикновено означава по една таблетка на закуска, обед и вечеря.
English: Men Low activity
Bulgarian: Ниска активност
English: Your calorie target alone should allow you to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week, without feeling frustrated or deprived.
Bulgarian: Ограничението на калориите трябва да Ви помогне да отслабвате постепенно, средно с около 0,5 kg седмично, без да се чувствате разочаровани или подложени на лишения.
English: Oral contraceptives
Bulgarian: Орални контрацептиви
English: The amount of weight you lose may vary from week to week.
Bulgarian: Намаляването на телесното тегло може да варира през различните седмици.
English: You will need to know your activity level to set your calorie targets.
Bulgarian: Необходимо е да определите нивото на физическата си активност, за да определите допустима стойност за прием на калории.
English: Orlistat may decrease the absorption of antiepileptic medicinal products, leading to convulsions.
Bulgarian: Орлистат може да намали абсорбцията на антиепилептичните лекарствени продукти, което да доведе до гърчове.
English: Severe allergic reactions - Signs of a severe allergic reaction include: severe breathing difficulties, sweating, rash, itching, swollen face, rapid heart beat, collapse.
Bulgarian: - Признаците на тежка алергична реакция са: силно затруднено дишане, изпотяване, обрив, сърбеж, подуване на лицето, ускорено сърцебиене, колапс.
English: If you weigh less than the weight shown for your height, your BMI is below 28 - do not use alli.
Bulgarian: Ако тежите по-малко от означеното срещу височината Ви тегло, Вашият ИТМ е под 28 и не е нужно да използвате alli.
English: As weight loss may be accompanied by improved metabolic control in diabetes, patients who are taking a medicinal product for diabetes should consult a doctor before starting treatment with alli, in case it is necessary to adjust the dose of the antidiabetic medicinal product.
Bulgarian: Загубата на тегло може да бъде придружена от подобрен метаболитен контрол при диабет и пациентите, които приемат антидиабетни лекарства, трябва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с alli за евентуално адаптиране на дозата на лекарствата за лечение на диабета.
English: For waist circumference, the mean change was -4.5 cm for orlistat 60 mg (baseline 103.7 cm) and -3.6 cm for placebo (baseline 103.5 cm).
Bulgarian: За обиколката на талията, средната промяна е -4.5 cm за орлистат 60 mg (изходно 103.7 cm) и -3.6 cm за плацебо (изходно 103.5 cm).
English: Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, bronchospasm, angioedema, pruritus, rash, and urticaria
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, вкл. анафилаксия, бронхоспазъм, ангиоедема, сърбеж, обрив и уртикария.
English: People who lose weight and maintain the loss make lifestyle changes, which include changes to what they eat and how active they are.
Bulgarian: Хората, които отслабват и искат да запазят телесното си тегло, трябва да променят начина си на живот, включително храната и физическата си активност.
English: A decrease in plasma levels of amiodarone, when given as a single dose, has been observed in a limited number of healthy volunteers who received orlistat concomitantly.
Bulgarian: При ограничен брой здрави доброволци е наблюдавано понижаване на плазмените нива на амиодарон, приет в еднократна доза, при едновременен прием на орлистат.
English: As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, alli is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Bulgarian: Тъй като не е известно дали се излъчва в кърмата, alli е противопоказан по време на кърмене (вижте точка 4.3).
English: • Chronic malabsorption syndrome
Bulgarian: синдром на хронична малабсорбция
English: Moderate activity Below 61.2 kg
Bulgarian: Умерена активност под 61,2kg
English: It is therefore important that you commit to a lower-fat diet to manage these effects.
Bulgarian: Това налага да се придържате към диета с ниско съдържание на мазнини, за да избегнете появата на тези ефекти.
English: Tel: 800 784 695 apoio.consumidor@gsk.com www.alli.pt
Bulgarian: 800 784 695 apoio.consumidor@gsk.com www.alli.pt
English: The capsule has a dark blue centre band, and a turquoise cap and body bearing the imprint of “alli”.
Bulgarian: Капсулата е с тъмносиня централна лента и тюркоазени капачка и тяло с отпечатан надпис
English: Gastrointestinal symptoms
Bulgarian: Гастроинтестинални симптоми
English: Taking alli
Bulgarian: Прием на alli
English: White to off-white, faceted, triangular shaped tablets of 12 mm, debossed with “alli”.
Bulgarian: Бели до почти бели, с фасети, триъгълни таблетки, 12 mm, с вдлъбнато релефно означение „alli”.
English: Orlistat minimally partitions into erythrocytes.
Bulgarian: Проникването на орлистат в еритроцитите е минимално.
English: - The other ingredients are mannitol (E421), xylitol (E967), anhydrous lactose (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium starch glycolate, microcrystalline cellulose (E460), povidone (E1201), glycerol dibehenate (E471), sucrose monopalmitate (E473) (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium stearyl fumarate, macrogol stearate (E431).
Bulgarian: - Другите съставки са манитол (Е421), ксилитол (Е967), безводна лактоза (вижте точка 2 след „Alli съдържа лактоза и захароза), нишесте, като натриев глюколат, микрокристална целулоза (Е460), повидон (Е1201), глицерол дибехенат (Е471), захарозен монопалмитат (Е473) (вижте точка 2 след „Alli съдържа лактоза и захароза“), натриев стеарил фумарат, макрогол стеарат (Е431).
English: Such effects typically occur within the first few weeks of using the capsules, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Bulgarian: Те обикновено възникват през първите няколко седмици от приемането на капсулите, обикновено преди да сте свикнали да ограничавате количеството на мазнините в диетата си.
English: Lost ≥10% of baseline body weight
Bulgarian: Загуба на ≥10% от изходното телесно тегло (%)
English: alli can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal.
Bulgarian: alli може да се приема непосредствено преди, по време на или до един час след хранене.
English: 37.7 a
Bulgarian: 37.7 а
English: - The bottle contains two sealed canisters containing silica gel to keep the tablets dry.
Bulgarian: - Бутилката съдържа две пломбирани кутийки със силикагел, за да се пазят таблетките сухи.
English: - if you are taking a thyroid medicine (levothyroxine).
Bulgarian: приемате лекарства за лечение на щитовидната жлеза (левотироксин).
English: It is not known how frequently these effects occur (frequency cannot be estimated from the available data) - Increases in the levels of some liver enzymes - Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant)
Bulgarian: Не е известна честотата на поява (честотата не може да бъде определена от наличните данни) - повишаване на нивата на някои ензими; - ефекти върху кръвосъсирването (намаляване) при хора взимащи противосъсирващи лекарства - антикоагуланти като например варфарин; уведомете Вашия лекар, че приемате alli, когато ще се подлагате на изследвания на кръвта.
English: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland
Bulgarian: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited Knockbrack, Dungarvan, Co.Waterford,
English: If patients have been unable to lose weight after 12 weeks of treatment with alli, they should consult their doctor or a pharmacist.
Bulgarian: Ако пациентите не са успели да отслабнат след 12 седмично лечение с alli, те трябва да се консултират с лекар или фармацевт.
English: Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K) (see section 4.5).
Bulgarian: Лечението с орлистат може да наруши абсорбцията на мастно-разтворими витамини (A, D, E и K) (вижте точка 4.5).
English: Tηλ.
Bulgarian: Λ.
English: Bullous eruption
Bulgarian: Булозна ерупция
English: - If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
Bulgarian: - Ако не намалите телесното си тегло приемайки alli за 12 седмици, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
English: • Concurrent treatment with ciclosporin (see section 4.5)
Bulgarian: съпътстващо лечение с циклоспорин (вижте точка 4.5)
English: How to take alli
Bulgarian: Как да приемате alli
English: The chewable tablets also contain sucrose.
Bulgarian: Таблетките за дъвчене съдържат също така захароза.
English: For every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli might help you lose up to 1 kg (2 lb) more.
Bulgarian: За всеки 2 kg, които сте свалили само с диета, alli може да Ви помогне да свалите до 1 kg повече.
English: Such effects typically occur within the first few weeks of using the tablets, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Bulgarian: Те обикновено възникват през първите няколко седмици от приемането на таблетките, обикновено преди да сте свикнали да ограничавате количеството на мазнините в диетата си.
English: Patients who are taking a medicinal product for hypertension or hypercholesterolaemia should consult a doctor or pharmacist when taking alli, in case it is necessary to adjust the dose of these medicinal products.
Bulgarian: При прием на alli, пациентите, които вземат лекарства за хипертония или повишени нива на холестерол, трябва да се консултират с лекар или фармацевт, в случай че е необходимо да се адаптира дозата на тези лекарствени продукти.
English: The mean relative change in total cholesterol was -2.4% for orlistat 60 mg (baseline 5.20 mmol/l) and +2.8% for placebo (baseline 5.26 mmol/l).
Bulgarian: Средната промяна в нивото на общия холестерол е -2.4% за орлистат 60 mg (изходно 5.20 mmol/l) и +2.8% за плацебо (изходно 5.26 mmol/l).
English: Antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines There are some case reports of reduced efficacy of antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines coincidental to the initiation of orlistat treatment in previously well controlled patients.
Bulgarian: Има някои съобщения за случаи на понижена ефикасност на антидепресанти, антипсихотици (включително литий) и бензодиазепини, съвпадащи с началото на лечението с орлистат при предварително добре контролирани пациенти.
English: Helpful tips on your diet and your calorie and fat targets while taking alli alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
Bulgarian: Полезни съвети за Вашата диета, калории и мазнини, които да следвате, докато приемате аlli аlli трябва да се използва заедно с нискокалорична диета и с намалено съдържание на мазнини.
English: • if you are taking a medicine for high cholesterol.
Bulgarian: • приемате лекарство за повишен холестерол.
English: - The calorie target is the maximum number of calories you will eat each day.
Bulgarian: - Ограничението на калориите е максималният брой калории, който можете да изядете през деня.
English: System organ class and frequency
Bulgarian: Системо-органни класове
English: The tablets work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Bulgarian: Таблетките действат като презпазват част от мазнините да бъдат резорбирани от организма, но можете да консумирате храна от всички основни хранителни групи.
English: Patients with kidney disease should consult a doctor before starting treatment with alli, as the use of orlistat may be associated with hyperoxaluria and oxalate nephropathy leading sometimes to renal failure.
Bulgarian: Пациентите с бъбречно заболяване трябва да се консултират с лекар, преди да започнат лечение с alli, тъй като употребата на орлистат може да бъде свързана с хипероксалурия и оксалатна нефропатия, водещи понякога до бъбречна недостатъчност.
English: Risk of being overweight
Bulgarian: Риск, ако сте с наднормено телесно тегло
English: The capsules work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Bulgarian: Капсулите действат като презпазват част от мазнините да бъдат резорбирани от организма, но можете да консумирате храна от всички основни хранителни групи.
English: alli contains lactose and sucrose
Bulgarian: alli съдържа лактоза и захароза.
English: The alli weight loss programme combines the capsules with an eating plan and a wide range of resources to help you understand how to eat a reduced calorie, lower-fat diet and guidelines for becoming more active.
Bulgarian: Програмата за отслабване аlli комбинира капсулите с хранителен план и широк спектър от начини, които да Ви помогнат да осъзнаете как да приемате по-малко калории, храни с ниско съдържание на мазнини и препоръки как да бъдете по-активни.
English: The vast majority of subjects receiving up to 4 full years of treatment with orlistat in clinical studies had vitamin A, D, E and K and beta-carotene levels that stayed within normal range.
Bulgarian: При клиничните проучвания огромното мнозинство от хората, приемащи орлистат в продължение на 4 години, запазват нивата на витамин A, D, E, K и бета-каротен в нормални граници.
English: Patients taking an antiepileptic medicinal product should consult a doctor before starting treatment with alli, as they should be monitored for possible changes in the frequency and severity of convulsions.
Bulgarian: Пациентите, които приемат антиепилептични лекарствени продукти, следва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с alli, тъй като трябва да бъдат мониторирани за възможни промени в честотата и тежестта на гърчовете.
English: If you have set a target of 1400 calories per day, for example, the maximum amount of fat allowed per meal would be 15 g. To stay within your daily allowance for fat, snacks should contain no more than 3 g of fat.
Bulgarian: Например: ако планирате 1400 калории дневно, максималното количество мазнини разрешени за едно хранене ще бъде 15 грама.
English: Importance of losing weight
Bulgarian: Значение на намаляването на телесното тегло
English: - Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
English: Do not take alli with these medicines - Ciclosporin: ciclosporin is used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions.
Bulgarian: Не вземайте alli с тези лекарства: - циклоспорин: циклоспорин се приема след органна трансплантация, при тежък ревматоиден артрит, както и при някои тежки кожни заболявания; - варфарин или други лекарства за намаляване съсирването на кръвта.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Bulgarian: свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
English: Table 2: Responder analysis at 6 months Lost ≥5% of baseline body weight
Bulgarian: Анализ на отговора за 6 месечен период Загуба на ≥5% от изходното телесно тегло (%)
English: - Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant)
Bulgarian: - Ефекти върху кръвосъсирването (намаляване) при хора взимащи противосъсирващи лекарства - антикоагуланти като например варфарин.
English: Use an extra method of contraception if you get severe diarrhoea.
Bulgarian: Използвайте допълнителен метод за предпазване от нежелана бременност ако имате тежка диария.
English: Table 1: Effect of 6 months treatment on body weight measured at baseline Treatment group N Relative mean change
Bulgarian: Ефект от 6 месечно лечение върху изходното телесно тегло Третирана група
English: The alli weight loss programme combines the tablets with an eating plan and a wide range of resources to help you understand how to eat a reduced calorie, lower-fat diet and guidelines for becoming more active.
Bulgarian: Програмата за отслабване аlli комбинира таблетките с хранителен план и широк спектър от начини, които да Ви помогнат да осъзнаете как да приемате по-малко калории, храни с ниско съдържание на мазнини и препоръки как да бъдете по-активни.
English: Concurrent use of alli and warfarin or other oral anticoagulants is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на alli и варфарин или други орални антикоагуланти е противопоказана (вижте точка 4.3).
English: Understanding the importance of calorie and fat targets
Bulgarian: Значение на максимално допустимия прием на калории и мазнини
English: Concurrent use of alli and ciclosporin is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на alli и циклоспорин е противопоказана (вижте точка 4.3).
English: 54.6 a
Bulgarian: 54.6 а
English: • if you are allergic to orlistat or any of the ingredients.
Bulgarian: при алергия към орлистат, или към някоя от съставките му;
English: The mean relative change in LDL cholesterol was -3.5% for orlistat 60 mg (baseline 3.30 mmol/l) and +3.8% for placebo (baseline 3.41 mmol/l).
Bulgarian: Средната относителна промяна в нивото на холестерола съдържащ липопротеини с ниска плътност (LDL) е -3.5% за орлистат 60 mg (изходно 3.30 mmol/l) и +3.8% за плацебо (изходно 3.41 mmol/l).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product not subject to medical prescription.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание.
English: - acarbose, (an anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus).
Bulgarian: - амиодарон, за нарушения на сърдечния ритъм; - акарбоза (антидиабетно лекарство, използвано за лечение на захарен диабет тип 2).
English: A polystyrene resin / polyurethane carry case (shuttle) which can hold 3 capsules is included in each pack.
Bulgarian: Кутийка за носене до 3 капсули от полистиренова смола/полиуретан (shuttle) е включена във всяка опаковка.