FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Repaglinide Teva doit être pris avant les repas, normalement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas principal.
Hungarian: A Repaglinide Teva-t általában 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
French: Cela signifie que Repaglinide Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevû „referenciakészítménnyel".
French: Autres informations relatives à Repaglinide Teva:
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Repaglinide Teva à Teva Pharma BV, le 29 juin 2009.
Hungarian: 2009. június 29-én az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére a Repaglinide Teva-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Pour les patients antérieurement traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Hungarian: Amennyiben a beteget egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerről állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Repaglinide Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à NovoNorm.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Teva a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
French: Étant donné que Repaglinide Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
French: Repaglinide Teva repaglinide Résumé EPAR à l'intention du public
Hungarian: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
French: Repaglinide Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz: a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
French: L'EPAR complet relatif à Repaglinide Teva est disponible ici.
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Repaglinide Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Repaglinide Teva est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
Hungarian: A Repaglinide Teva-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegek kezelésére használják.
French: Repaglinide Teva stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Hungarian: A Repaglinide Teva elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé en association avec la metformine (autre médicament antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Hungarian: A Repaglinide Teva alkalmazható metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinálva is azon 2-es típusú cukorbetegek esetében, akiknél a vércukorszint kizárólag a metformin monoterápiával nem tartható egyensúlyban kielégítő módon.
French: Repaglinide Teva est un médicament dont le principe actif est le repaglinide.
Hungarian: A Repaglinide Teva egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Dans quel cas Repaglinide Teva est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Repaglinide Teva?
French: Pourquoi Repaglinide Teva a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Teva forgalomba hozatalát?
French: Comment Repaglinide Teva est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Teva-t?
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Hungarian: A Repaglinide Teva olyan 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszintek egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatóak, de egy rövid időszakra felborult a vércukoranyagcseréjük.
French: Quelles études ont été menées sur Repaglinide Teva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Teva-t?
French: Quel est le bénéfice démontré par Repaglinide Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Teva alkalmazása?
French: 1 cartouche + 1 mini pompe automatique
Hungarian: 1 patron + 1 automata mini adagoló
French: 3 (3 x 1) cartouches + 3 (3 x 1) mini pompes automatiques (conditionne ment multiple)
Hungarian: 3 (3x1) patron + 3 (3x1) automata mini adagoló (multipack)
French: 6 (3x2) stylos préremplis (conditionne ment multiple)
Hungarian: 6 (3x2)
French: 1 stylo prérempli
Hungarian: előretöltött toll
French: Vérifiez que :
Hungarian: Ellenőrizze, hogy:
French: Avertissement : Ne pas modifier le dispositif.
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne módosítsa az eszközt.
French: Puis SOULEVEZ votre pouce.
Hungarian: Majd EMELJE FEL a hüvelykujját.
French: L'injection est terminée lorsque :
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha:
French: Incidence cumulée (%)
Hungarian: Kumulatív incidencia (%)
French: Saisir ici
Hungarian: Itt fogja meg
French: 9 min
Hungarian: 9 perc
French: Retournez le plateau
Hungarian: Fordítsa meg a tálcát
French: Laissez sécher votre peau.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét.
French: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Hungarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok
French: Etape 1 : Mise en place
Hungarian: 1. lépés: Készüljön elő
French: Population de patients (N)
Hungarian: Betegpopuláció (N)
French: Par exemple, éviter de les stocker dans la boîte à gants ou le coffre de votre véhicule.
Hungarian: Például ne tárolja autója kesztyűtartójában vagy a csomagtartóban.
French: GRH0524FR v1
Hungarian: GRH0542HU v1
French: L'injection peut durer environ 15 secondes.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
French: Partie appliquée type BF
Hungarian: BF-típusú alkalmazott alkatrész
French: • Réactions allergiques, y compris éruption cutanée
Hungarian: • Allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést
French: Elle contient des composants électroniques qui ne doivent pas être mouillés.
Hungarian: Elektronikát tartalmaz, melyet nem érhet nedvesség.
French: N L'injection dure environ 9 minutes.
Hungarian: N Az injekció beadása mintegy 9 percet vesz igénybe.
French: • Douleurs articulaires (arthralgies)
Hungarian: • Ízületi fájdalom (artralgia)
French: Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Hungarian: Lásd a 4.2 pontot a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkkal kapcsolatban.
French: D Continuez à APPUYER sur la peau.
Hungarian: D Tartsa a bőrre NYOMVA.
French: La demi-vie efficace de l'evolocumab a été estimée entre 11 et 17 jours.
Hungarian: Az evolokumab becsült tényleges felezési ideje 11-17 nap.
French: La plage acceptable d'altitude est de -300 mètres à 3 500 mètres.
Hungarian: A tengerszint feletti magasság tartománya: -300 méter és 3500 méter.
French: Si vous oubliez d'utiliser Repatha
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t
French: L'exposition à l'evolocumab s'est avérée être environ 40 à 50 % inférieure à celle observée chez les sujets sains.
Hungarian: Az evolokumab expozíció körülbelül 40-50%-kal kisebb volt, mint az egészséges személyeknél.
French: Faites très attention de ne pas faire sortir de médicament.
Hungarian: Nagyon figyeljen arra, hogy gyógyszert ne nyomjon ki a fecskendőből.
French: Repatha n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Hungarian: A Repatha-t nem vizsgálták terhes nőknél.
French: Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
French: Important : Après que vous ayez chargé la mini pompe automatique, procéder à la prochaine étape sans délai.
Hungarian: Fontos: Miután megtöltötte az automata mini-adagolót, késlekedés nélkül folytassa a következő lépéssel.
French: • Vous pouvez entendre un signal sonore indiquant que votre injection a débuté.
Hungarian: • Sípolást hallhat, ami jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
French: B Ouvrir le carton et retirer la pellicule de papier blanc.
Hungarian: B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást.
French: Au total, 3 681 patients ont été inclus dans l'étude OSLER-2.
Hungarian: Összesen 3681 beteget vontak be az OSLER-2 vizsgálatba.
French: Pendant l'injection, tenir la mini pompe automatique à 10 cm minimum d'autres accessoires électroniques comme un téléphone portable par exemple.
Hungarian: Az injekció beadása alatt tartsa az automata mini-adagolót legalább 10 cm távolságra más elektronikai berendezésektől, például mobiltelefonoktól.
French: Un professionnel de santé connaissant bien Repatha sera à même de répondre à vos questions.
Hungarian: A Repatha-t ismerő, gondozását végző szakszemélyzetnek meg kell tudnia válaszolni az Ön kérdéseit.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
French: Ensuite, laisser le clapet ouvert.
Hungarian: Utána hagyja nyitva az ajtót.
French: e L'évaluation du délai d'hospitalisation pour angor instable a été faite ad hoc.
Hungarian: e Az instabil angina miatti hospitalizációig eltelő idő értékelése ad-hoc módon történt.
French: Si une erreur se produit, la mini pompe automatique ne peut pas être utilisée.
Hungarian: Hiba esetén az automata mini-adagoló nem használható.
French: M Presser fermement puis relâcher le bouton de démarrage.
Hungarian: M Erősen nyomja be, majd engedje fel az indítógombot.
French: C Lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l'injection, appuyez sur le bouton-poussoir gris.
Hungarian: C Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a szürke indítógombot.
French: Pour les résultats des études relatifs aux effets sur le LDL-C, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir rubrique 5.1.
Hungarian: Az LDL-C-re, a szív- és érrendszeri eseményekre és a tanulmányozott populációra gyakorolt hatásra vonatkozó vizsgálatokat lásd az 5.1 pontban.
French: Vérifiez la date de péremption.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt.
French: ApoB/ ApoA1
Hungarian: ApoB/ ApoA1 arány
French: Aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité n'a été constatée entre ces patients et des patients plus jeunes.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a fiatalabb betegek között.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet de l'evolocumab sur la fertilité humaine.
Hungarian: Nincsenek adatok az evolokumabnak az emberi termékenységre kifejtett hatásáról.
French: • Enlevez le papier du plateau.
Hungarian: • Húzza le a papírt a tálcáról.
French: 140 mg Q2S
Hungarian: 140 mg Q2W
French: C Rassembler tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection et ensuite lavez vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt, majd szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
French: F Inspectez le médicament et la seringue
Hungarian: F Vizsgálja meg a gyógyszert és a fecskendőt.
French: Autres médicaments et Repatha
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repatha
French: • Des lingettes alcoolisées.
Hungarian: • Alkoholos törlőkendők.
French: Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás sérült.
French: Au total, 1 324 patients ont participé à l'étude OSLER.
Hungarian: Összesen 1324 beteget vontak be az OSLER vizsgálatba.
French: Aucune modification des concentrations sériques liée à la durée de traitement n'a été observée sur une période de 124 semaines.
Hungarian: Nem volt megfigyelhető időfüggő változás a szérumkoncentrációk értékében egy 124 hetes időszakban.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Aucune étude d'interaction médicamenteuse formelle n'a été réalisée avec Repatha.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Formális gyógyszer-interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Repatha-val.
French: Si le piston ne remplit pas la fenêtre contactez votre médecin.
Hungarian: Ha a dugattyú nem tölti ki az ablakot, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
French: À usage unique exclusivement.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra alkalmazható.
French: Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse, si vous pensez être enceinte ou débutez une grossesse pendant le traitement par Repatha.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe kíván esni, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha a Repatha alkalmazása alatt esik teherbe.
French: Dans ce cas, veuillez lire également les instructions relatives à la posologie qui figurent dans la notice de cet autre médicament.
Hungarian: Ilyen esetben olvassa el a másik gyógyszer betegtájékoztatójában szereplő adagolási utasításokat is.
French: (traitement en l'absence de statine)
Hungarian: (kezelés sztatin nélkül)
French: Les effets indésirables rapportés lors des essais pivots contrôlés et via les déclarations spontanées sont présentés par classe de systèmes d'organes et fréquence dans le tableau 1 ci-dessous selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Hungarian: A döntő fontosságú, kontrollos vizsgálatok, továbbá spontán jelentések során jelentett mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság alapján az alábbi, 1. táblázatban kerülnek ismertetésre, a következő megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
French: Si une bulle d'air est présente :
Hungarian: Ha légbuborékot vagy levegőréteget lát:
French: Cependant, les taux initiaux de PCSK9, ainsi que le degré et le délai de neutralisation de la PCSK9 étaient similaires entre les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée et les volontaires sains.
Hungarian: Mindazonáltal a kiindulási PCSK9-szintek, valamint a PCSK9 semlegesítésének foka és időbeli lefolyása hasonló volt az enyhe és középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél és az egészséges önkénteseknél.
French: Vérifiez que le nom Repatha figure bien sur l'emballage.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a Repatha név van-e feltüntetve a doboz címkéjén.
French: Insérez l'aiguille dans la peau selon un angle de 45 à 90 degrés.
Hungarian: 45-90 fokos szögben szúrja be a tűt a bőrbe.
French: Repatha ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Hungarian: A Repatha-t nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni.
French: Laissez sécher votre peau avant de pratiquer l'injection.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét, mielőtt injekciózna.
French: Solution injectable (injection) (SureClick).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) (SureClick).
French: B Éliminez la bulle d'air.
Hungarian: B Távolítsa el a légbuborékokat, illetve a levegőréteget.
French: L Lorsque le voyant lumineux bleu clignote, la mini pompe automatique est prête.
Hungarian: L Amikor a kék állapotjelző fény villog, az automata mini-adagoló készen van.
French: La plage de température de fonctionnement de la mini pompe automatique est de 15°C à 40°C.
Hungarian: Az automata mini-adagoló működési hőmérsékleti tartománya: 15°C - 40°C.
French: Accident vasculaire cérébral (fatal / non fatal)d
Hungarian: Stroke (halálos/nem halálos)d
French: La dose recommandée dépend de l'état sous-jacent :
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja az alapbetegségtől függ:
French: Hazard Ratio ; 0,80 (IC 95 %, 0,73 ; 0,88) p< 0,0001
Hungarian: Relatív hazárd, 0,80 (95%-os CI, 0,73; 0,88) p<0,0001
French: • Le nom Repatha est indiqué sur l'étiquette de la seringue préremplie.
Hungarian: • A Repatha név van-e feltüntetve az előretöltött fecskendő címkéjén.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir la rubrique 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
French: Important : Si le médicament fuit de la mini pompe automatique contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Fontos: Ha gyógyszer szivárog a betöltött automata mini-adagolóból, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
French: Il est normal d'entendre le bruit de la pompe démarrer et arrêter pendant l'injection.
Hungarian: Az normális, ha egy pumpáló hang kezdetét és végét hallja az injekció beadása alatt.
French: Patients âgés (≥ 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb) betegek Idős betegek esetében nem szükséges az adagolás módosítása.
French: La sécurité à long terme d'un taux durablement très bas de LDL-C (en l'occurrence < 0,65 mmol/L [< 25 mg/dL]) n'a pas encore été établie.
Hungarian: Ez idáig nem igazolták az LDL-C tartósan nagyon alacsony szintjének (< 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) hosszú távú biztonságosságát.
French: Important : Pour attacher fermement la mini pompe, il est important d'utiliser une surface de peau plane et ferme.
Hungarian: Fontos: Az automata mini-adagoló biztonságos felhelyezéséhez fontos, hogy feszes és lapos bőrfelületet használjon.
French: Avant de débuter le traitement par Repatha, certaines causes secondaires de l'hyperlipidémie ou de la dyslipidémie mixte (ex. : syndrome néphrotique, hypothyroïdie) doivent être exclues.
Hungarian: A Repatha-kezelés indítása előtt ki kell zárni a hyperlipidaemia, illetve a kevert dyslipidaemia másodlagos okait (pl. a nephrosis szindrómát, hypothyreosist).
French: Dans le cas de l'utilisation d'un stylo prérempli, placez l'extrémité appropriée (jaune) du stylo sur la peau avant l'injection.
Hungarian: Előretöltött injekciós toll használata esetén injekciózás előtt helyezze a toll megfelelő (sárga) végét a bőrre.
French: • Si la seringue préremplie ne sort pas du plateau, appuyez doucement sur l'arrière du plateau.
Hungarian: • Ha az előretöltött fecskendő nem jön ki a tálcából, akkor finoman nyomja meg a tálca hátulját.
French: • Une seringue préremplie de Repatha dans son plateau.
Hungarian: • Egy Repatha előretöltött fecskendő a tálcájában.
French: (HDM) (tous les groupes sous atorvastatine)
Hungarian: (HMD) (az atorvasztatin csoportok együtt)
French: • Placez le plateau dans votre main.
Hungarian: • Vegye kézbe a tálcát.
French: Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 • Gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke)
Hungarian: Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): • Az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanata (angioödéma)
French: Repatha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie un traitement avec evolocumab.
Hungarian: A Repatha alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az evolokumabbal történő kezelést.
French: Vous devez retirer les deux languettes vertes pour activer la mini pompe automatique chargée.
Hungarian: El kell távolítania mindkét zöld húzófület a betöltött automata mini-adagoló bekapcsolásához.
French: • A ce moment-là seulement, vous pouvez presser le bouton.
Hungarian: • Az indítógombot csak egyszer nyomhatja meg.
French: Chez les patients dont le sérum a été testé positif aux anticorps de liaison, la présence d'anticorps neutralisants a également été évaluée et aucun des patients ne présentait d'anticorps neutralisants.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek szérumában kötő antitesteket mutattak ki, vizsgálták a neutralizáló antitestek jelenlétét, ám ezek egyik betegnél sem voltak kimutathatók.
French: • Ne pas toucher la base de la cartouche après l'avoir nettoyée avec une lingette alcoolisée.
Hungarian: • Ne érintse meg a patron alját, miután megtisztította az alkoholos törlőkendővel.
French: Une réduction du taux de LDL-C d'environ 55 % à 75 % a été obtenue avec Repatha dès la semaine 1 et maintenue pendant le traitement à long terme.
Hungarian: Az LDL-C szintjének 55-75%-os csökkenését már a Repatha-kezelés 1. hetében elérték, és a csökkenés fennmaradt a hosszú távú kezelés alatt.
French: • Des lingettes alcoolisées
Hungarian: • Alkoholos törlőkendők
French: (HDM) (ensemble des groupes sous rosuvastatine, simvastatine et atorvastatine)
Hungarian: (HMD) (a rozuvasztatin-, szimvasztatin- és atorvasztatincsoportok együtt)
French: Pivoter le clapet vers la gauche.
Hungarian: Forgassa el az ajtót balra.
French: Un voyant lumineux vert clignotant et un déclic vous indique que l'injection a débuté.
Hungarian: Egy villogó zöld fény és egy kattanás jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
French: Injecter tout le contenu.
Hungarian: A teljes tartalmat be kell adni.
French: Le potentiel mutagène de l'evolocumab n'a pas été évalué.
Hungarian: Nem vizsgálták az evolokumab mutagén potenciálját.
French: La présence d'anticorps de liaison anti-evolocumab n'a pas eu d'impact sur le profil pharmacocinétique, la réponse clinique ou la sécurité de Repatha.
Hungarian: Az evolokumab elleni kötő antitestek jelenléte nem befolyásolta a Repatha farmakokinetikai profilját, a klinikai választ, illetve a készítmény biztonságosságát.
French: Utilisez une nouvelle seringue préremplie de Repatha.
Hungarian: Használjon új Repatha előretöltött fecskendőt.
French: Repatha est administré sous forme d'injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Hungarian: A Repatha-t bőr alá adandó (szubkután) injekció formájában alkalmazzák.
French: Puis, contactez votre médecin qui vous dira quand prendre la dose suivante, et respectez les nouvelles instructions données par votre médecin.
Hungarian: Utána hívja fel kezelőorvosát, aki elmondja, hogy mikorra ütemezze a következő adagot, Ön pedig kövesse pontosan az új ütemezést a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'evolocumab, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'evolocumab demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Hungarian: Az evolokumabra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy az evolokumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
French: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Pays-Bas
Hungarian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Hollandia
French: Après le retrait, vérifier la fenêtre de la cartouche.
Hungarian: Miután eltávolította, ellenőrizze a gyógyszerablakot.
French: Vérifier que le piston usagé remplit complètement la fenêtre, et que le voyant lumineux vert est éteint, vous indiquant que tout le médicament a été injecté.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy használat után a dugattyú teljesen kitölti-e a gyógyszerablakot, és hogy a folyamatos zöld fény kialudt-e, ami azt jelzi, hogy a teljes gyógyszermennyiség be lett fecskendezve.