FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É importante assegurar que o medicamento veterinário é aplicado num local em que o cão não consegue lamber, e assegurar que outros animais não lambem os locais de tratamento após a aplicação.
Danish: Det er vigtigt at sikre, at produktet anvendes på et område, hvor hunden ikke kan slikke det af, og at sikre, at andre dyr ikke slikker på behandlede områder efter applikation.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticida de uso tópico, incl.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparacitære midler til udvortes anvendelse, inkl.
Portuguese: As pulgas em desenvolvimento presentes no ambiente envolvente do cão morrem na sequência do contacto com os cães tratados com o medicamento veterinário.
Danish: Loppens forskellige udviklingsstadier, der findes i hundens nærmeste omgivelser, bliver dræbt, når de kommer i kontakt med behandlede hunde.
Portuguese: O medicamento veterinário proporciona uma atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo, impedindo assim que os parasitas repelidos se alimentem de sangue.
Danish: Produktet har repellerende effekt (anti-fødesøgning) på sandfluer, hvilket forhindrer de repellerede parasitter i at suge blod.
Portuguese: É importante assegurar que os gatos não lambam o local de aplicação de um cão que foi tratado com este medicamento veterinário.
Danish: Det er vigtigt at sikre sig, at katte ikke slikker på applikationsstedet på hunde, der er blevet behandlet med dette produkt.
Portuguese: Foram observadas reações locais e/ou sistémicas em algumas pessoas após a exposição ao medicamento veterinário tais como: reações locais na pele, irritação nasal ou garganta/boca; sinais neurológicos; sinais respiratórios; sinais gastrointestinais ou outros sinais sistémicos.
Danish: Lokale og/eller systemiske reaktioner er observeret hos nogle mennesker efter eksponering over for lægemidlet, fx: lokale hudreaktioner; irritation i næse eller hals/mund; neurologiske symptomer; respiratoriske symptomer; gastrointestinale symptomer eller andre systemiske symptomer.
Portuguese: Para prevenir que os gatos sejam expostos acidentalmente ao medicamento veterinário, manter os cães tratados afastados dos gatos até que o local de aplicação esteja seco.
Danish: For at forhindre katte i at blive udsat for præparatet ved et uheld holdes behandlede hunde væk fra katte indtil applikationsstedet er tørt.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade que é indicado na cartonagem, saqueta e pipeta depois de "EXP".
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken, aluminiumsfoliebrevet og pipetten efter forkortelsen 'EXP'.
Portuguese: Aplicar o medicamento veterinário apenas na superfície da pele e em pele intacta.
Danish: Produktet må kun påføres på hudoverfladen og på uskadt hud.
Portuguese: Depois de uma aplicação única do medicamento veterinário como solução para unção punctiforme, o indoxacarb e a permetrina podem ser detetados na pele e no pelo 4 semanas após o tratamento.
Danish: Efter en enkelt spot-on applicering af produktet kan indoxacarb og permethrin stadig findes i både hud og hår 4 uger efter behandling.
Portuguese: Manter as pipetas na embalagem original até à sua administração.
Danish: Opbevar pipetterne i den originale emballage indtil brug.
Portuguese: inseticidas; permetrina, combinações.
Danish: insecticider, permethrin, kombinationer.
Portuguese: É normal e habitualmente desaparece alguns dias depois da administração.
Danish: Dette er normalt og forsvinder almindeligvis inden for få dage efter applikationen.
Portuguese: Assim, é recomendada a remoção das carraças presentes no cão no momento do tratamento, de modo a prevenir que estas se fixem e se alimentem de sangue.
Danish: Det anbefales derfor på behandlingsdagen at fjerne de flåter der allerede er på hunden, for derved at forhindre dem i at sættes sig fast og suge blod.
Portuguese: O indoxacarb é um pró-fármaco que necessita de bioativação pelas enzimas dos insetos sensíveis para exercer os seus efeitos farmacodinâmicos.
Danish: Indoxacarb er et pro-drug, som skal aktiveres af insekternes egne enzymer, før det kan udøve sin farmakodynamiske virkning.
Portuguese: Um tratamento proporciona uma atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo (Phlebotomus perniciosus) durante até 3 semanas.
Danish: En behandling har repellerende effekt (anti-fødesøgning) på sandfluer (Phlebotomus perniciosus) i op til 3 uger.
Portuguese: O metabolito bioativado atua como antagonista dos canais de sódio dependentes da voltagem dos insetos, bloqueando os canais sódio que regulam o fluxo de sódio no sistema nervoso dos insetos.
Danish: Hos insekter virker den bioaktiverede metabolit som en spændingsafhængig natriumkanal antagonist, ved at blokkere de natriumkanaler, som regulerer natriumionernes passage i insektets nervesystem.
Portuguese: Conservar as pipetas na embalagem original para proteger da humidade e luz.
Danish: Opbevar pipetterne i den originale pakning for at beskytte mod fugt og lys.
Portuguese: Não deve ser permitida a entrada do medicamento veterinário nos cursos de águas porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Danish: Activyl Tick Plus må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Portuguese: Passo 3: Para cães muito pequenos e pequenos, pressionar a pipeta firmemente e aplicar a totalidade do seu conteúdo diretamente na pele num local de aplicação entre as espáduas.
Danish: Trin 3: Ved behandling af miniaturehunde og små hunde placeres hele pipettens indhold direkte på huden på èt sted mellem skulderbladene.
Portuguese: Manter o medicamento veterinário na saqueta até à sua aplicação, de modo a impedir que as crianças tenham um acesso direto ao medicamento veterinário.
Danish: Lad pipetten blive i emballagen indtil brug, for at undgå at børn får direkte adgang til produktet.
Portuguese: Éter monometílico de propilenoglicol (Dowanol PM)
Danish: Propylgallat (E310) Propylenglycolmonomethylether (Dowanol PM)
Portuguese: Uma pipeta dose unitária administra:
Danish: En enkeltdosispipette giver:
Portuguese: A dose recomendada para cães é 15 mg indoxacarb e 48 mg permetrina por kg de peso corporal, equivalente a 0,1 ml/kg peso corporal.
Danish: Den anbefalede dosering til hunde er 15 mg indoxacarb og 48 mg permethrin pr kg kropsvægt, svarende til 0,1 ml/kg kropsvægt.
Portuguese: O medicamento veterinário tem eficácia acaricida persistente até 5 semanas contra Ixodes ricinus e até 3 semanas contra Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Præparatet har vedvarende acaricid virkning i op til 5 uger mod Ixodes ricinus og op til 3 uger mod Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: No caso de exposição dérmica acidental, lavar o gato com champô ou sabão e consultar imediatamente um médico veterinário.
Danish: I tilfælde af utilsigtet dermal eksponering vaskes katten med shampoo eller sæbe og dyrlægen kontaktes omgående.
Portuguese: Cães 1,2 - 5 kg Cães 5,1 - 10 kg Cães 10,1 - 20 kg Cães 20,1 - 40 kg Cães 40,1 - 60 kg
Danish: Hunde 1,2 - 5 kg Hunde 5,1 - 10 kg Hunde 10,1 - 20 kg Hunde 20,1 - 40 kg Hunde 40,1 - 60 kg
Portuguese: No entanto, em condições desfavoráveis, a potencial transmissão de doenças infeciosas por flebótomos não pode ser excluída.
Danish: Imidlertid kan potentiel overførsel af smitsomme sygdomme fra sandfluer ikke udelukkes, hvis forholdene er ugunstige.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Activyl Tick Plus solução para unção punctiforme para cães
Danish: Activyl Tick Plus, spot-on, opløsning, til hunde
Portuguese: A dose mínima recomendada é 15 mg indoxacarb/kg peso corporal e 48 mg/kg permetrina, equivalente a 0,1 ml de solução para unção punctiforme por kg peso corporal.
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 15 mg indoxacarb/kg kropsvægt, og 48 mg/kg permethrin svarende til 0,1 ml spot-on opløsning pr kg kropsvægt.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie alvo
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: No caso da solução escorrer não é necessário administrar novamente.
Danish: Hvis det sker, at produktet løber, er genbehandling ikke nødvendig.
Portuguese: PERIGOSO - Não administrar a gatos atendendo que podem ocorrer reações adversas e até mesmo a morte (consultar secção Precauções especiais de utilização).
Danish: ADVARSEL: Må ikke anvendes til katte, da det kan forårsage bivirkninger og endog medføre døden (se også afsnittet 'Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr').
Portuguese: As pipetas devem ser mantidas na saqueta resistente a crianças.
Danish: Pipetter bør opbevares i den børnesikrede emballage.
Portuguese: No entanto, os cães não devem nadar ou ser utilizado champô nas 48 horas após o tratamento.
Danish: Imidlertid bør hunde i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes.
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação, procure imediatamente aconselhamento veterinário e mostre este folheto informativo ao seu médico veterinário.
Danish: Hvis der opstår kliniske symptomer på forgiftning, skal en dyrlæge kontaktes omgående, og denne indlægsseddel bør medbringes.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (pipette label)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substâncias ativas:
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktive stoffer:
Portuguese: O indoxacarb e a permetrina podem ter efeitos prejudiciais nos organismos aquáticos.
Danish: Indoxacarb og permethrin kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Portuguese: Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese, diarreia ou anorexia), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor ou ataxia) ou letargia.
Danish: Gastrointestinale symptomer (f.eks. emese, diarré eller anoreksi), reversible neurologiske symptomer (f.eks. tremor eller ataksi) eller letargi er observeret i meget sjældne tilfælde.
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis); o medicamento veterinário tem eficácia insecticida persistente até 4 semanas contra Ctenocephalides felis.
Danish: Behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis); præparatet har vedvarende insekticid virkning i op til 4 uger mod Ctenocephalides felis.
Portuguese: Recomendações para o veterinário: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação deve ser efetuado um tratamento intravenoso com eletrólitos para estabilizar as funções vitais (por exemplo, hipersalivação, tremor, cãibras musculares).
Danish: Oplysninger til dyrlægen: Intravenøs infusion af elektrolytter bør iværksættes for at stabilisere vitale funktioner, hvis der opstår kliniske symptomer på forgiftning (fx hypersalivation, tremor, muskelkramper).
Portuguese: Em adição à sua atividade adulticida contra as pulgas, o indoxacarb tem atividade contra os estádios de desenvolvimento das pulgas no ambiente envolvente do cão tratado.
Danish: Ud over at være dræbende for voksne lopper har indoxacarb virkning på de af loppens larvestadier, der befinder sig i det behandlede dyrs umiddelbare omgivelser.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Portuguese: No caso de exposição deste tipo consultar imediatamente um médico veterinário.
Danish: Sker dette, kontaktes dyrlægen omgående.
Portuguese: Após uma administração única, o medicamento veterinário irá prevenir novas infestações de pulgas durante 4 semanas e prevenir a re-infestações de carraças (através dum efeito acaricida) com I. ricinus e R. sanguineus durante 5 e 3 semanas, respetivamente; atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo durante até 3 semanas.
Danish: Efter en enkelt behandling vil veterinærlægemidlet forhindre yderligere loppeangreb i 4 uger og, pga. acaricid virkning, forhindre re-infestation med flåter af arten I. ricinus og R. sanguineus i hhv. 5 og 3 uger.
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação deve ser efetuado um tratamento intravenoso com eletrólitos para estabilizar as funções vitais (por exemplo, hipersalivação, tremor, cãibras musculares).
Danish: Intravenøs infusion af elektrolytter bør iværksættes for at stabilisere vitale funktioner, hvis der opstår kliniske symptomer på forgiftning (f.eks. hypersalivation, tremor, muskelkramper).
Portuguese: Contudo, um estudo de toxicidade reprodutiva realizado em cães com três vezes a dose terapêutica recomendada revelou uma redução significativa do rácio de cachorros sobreviventes; o significado clínico desta evidência é desconhecido pois não foram realizados estudos em cães com a dose terapêutica recomendada.
Danish: Studier af giftighed ved reproduktion (reproduktionstoksicitet) hos hunde ved tre gange den anbefalede terapeutiske dosis har imidlertid afsløret en signifikant reduktion i antallet af levedygtige hvalpe.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz, informe o seu médico veterinário.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Portuguese: Não administrar a gatos.
Danish: Må ikke anvendes til katte.
Portuguese: • dado que o medicamento veterinário pode causar uma irritação ocular moderada, deve ser evitado o contacto com os olhos.
Danish: • undgå kontakt med øjne, da det veterinære lægemiddel kan forårsage moderat øjenirritation.
Portuguese: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus para cães de porte muito pequeno 5,1 - 10 Activyl Tick Plus para cães de porte pequeno 10,1 - 20 Activyl Tick Plus para cães de porte médio 20,1 - 40 Activyl Tick Plus para cães de porte grande 40,1 - 60 Activyl Tick Plus para cães de porte muito grande Deve ser usada a combinação de pipetas adequada
Danish: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus til miniaturehunde 5,1 - 10 Activyl Tick Plus til små hunde 10,1 - 20 Activyl Tick Plus til mellemstore hunde 20,1 - 40 Activyl Tick Plus til store hunde 40,1 - 60 Activyl Tick Plus til ekstra store hunde > 60 Den passende kombination af ovenstående pipetter bør anvendes
Portuguese: A maior via de excreção é através das fezes para o indoxacarb e urina e fezes para a permetrina.
Danish: For indoxacarb sker udskillelse primært med fæces og for permethrin både via urin og fæces.
Portuguese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Danish: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Portuguese: Pulgas
Danish: Lopper
Portuguese: Os piretróides afetam os canais sódio voltagem-dependentes dos vertebrados e dos invertebrados.
Danish: Pyrethroider påvirker de spændingsafhængige natriumkanaler i hvirveldyr og ikkehvirveldyr.
Portuguese: Não administrar em cadelas gestantes.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige hunde.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Danish: Til spot-on anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: Indoxacarb + permetrina
Danish: Indoxacarb + permethrin
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg para cães 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg para cães 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg para cães 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg para cães 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg para cães 40,1 - 60 kg
Danish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg til hunde (1,2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg til hunde (5,1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg til hunde (10,1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg til hunde (20,1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg til hunde (40,1 - 60 kg)
Portuguese: Para cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Para cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Para cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Para cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Danish: Til miniaturehunde (1,2 - 5 kg) Til små hunde (5,1 - 10 kg) Til mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Til store hunde (20,1 - 40 kg) Til ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
Portuguese: A saqueta é resistente a crianças.
Danish: Emballagen er børnesikret.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Danish: − sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Portuguese: Lactação: Não administrar a cadelas em lactação.
Danish: Laktation: Må ikke anvendes til lakterende hunde.
Portuguese: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
Danish: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Portuguese: Excipientes:
Danish: Drægtighed:
Portuguese: Foi frequentemente observado nos estudos clínicos (13 de 359 cães) eritema (vermelhidão da pele), perda de pelo ou prurido transitórios no local de aplicação.
Danish: Forbigående erytem (hudrødme), hårtab eller kløe på påføringsstedet er almindeligt observerede bivirkninger i kliniske studier (13 ud af 359 hunde).
Portuguese: Passo 2.
Danish: Uusaru 5,
Portuguese: Volume da dose unitária (ml)
Danish: Pipette-volumen (ml)
Portuguese: Cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Danish: Miniaturehunde (1,2 - 5 kg) Små hunde (5,1 - 10 kg) Mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Store hunde (20,1 - 40 kg) Ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
Portuguese: Este medicamento veterinário é apenas para administração tópica externa.
Danish: Dette produkt er kun beregnet til udvortes topikal applikation.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Danish: − almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr)
Portuguese: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Danish: - BP 27, FR-06517 Carros,
Portuguese: Número EU Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Danish: Lægemiddelform
Portuguese: O Guia para o Prescritor deve destacar o seguinte:
Danish: Ordinationsvejledningen bør sætte fokus på følgende:
Portuguese: ANEXO 127A CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Danish: BILAG 127A BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Portuguese: Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos Estados-Membros.
Danish: Betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, der skal implementeres af medlemslandene.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o contéudo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação,.
Danish: Forud for udlevering af ordinationsvejledningen i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale kompetente myndighed blive enige om indholdet og formatet af informationsmaterialet samt en kommunikationsplan.
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes, incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
Danish: • Patientudvælgelseskriterier, herunder at pioglitazon ikke bør bruges som førstelinjebehandling og understregning af behovet for regelmæssig vurdering af fordele ved behandlingen.
Portuguese: • Precauções na utilização em idosos devido aos riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fracturas e insuficiência cardíaca).
Danish: • Forsigtighed ved brug hos ældre i lyset af aldersbetingede risici (især blærecancer, knoglebrud og hjerteinsufficiens).
Portuguese: O Titular da AIM deve apresentar um programa educacional dirigido a todos os médicos que se espera venham a prescrever/utilizar Pioglitazona.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udarbejde informationsmateriale, som er målrettet alle læger, som forventes at ordinere/anvende pioglitazon.
Portuguese: • O programa educacional médico deve conter: o Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo, e um Guia para o Prescritor.
Danish: • Informationsmaterialet til lægen bør omfatte: Produktresumé, indlægsseddel og en ordinationsvejledning.
Portuguese: • Este programa educacional destina-se a reforçar a consciencialização dos importantes riscos identificados de cancro da bexiga e insuficiência cardíaca, e as recomendações gerais destinadas a optimizar a margem de benefício-risco ao nível do doente.
Danish: • Informationsmaterialet har til formål at skærpe opmærksomheden omkring vigtige identificerede risici for blærecancer og hjerteinsufficiens, og de overordnede anbefalinger har til formål at optimere risk-benefit-balancen på patientniveau.
Portuguese: • O risco de insuficiência cardíaca e conselhos adequados de minimização do risco.
Danish: • Risikoen for hjerteinsufficiens og relevant rådgivning om risikominimering.
Portuguese: • O risco de cancro da bexiga e conselhos adequados de minimização do risco.
Danish: • Risikoen for blærecancer og relevant rådgivning om risikominimering.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 80 %.
Portuguese: Estas doentes podem estar em risco de engravidar.
Danish: Disse patienter risikerer derfor at blive gravide.
Portuguese: Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente.
Danish: Dette sker for at checke, at Deres lever fungerer normalt.
Portuguese: Tome Actos diariamente conforme receitado.
Danish: Tag Actos dagligt som foreskrevet.
Portuguese: No entanto, isto não levou a um aumento da mortalidade neste estudo.
Danish: Dette førte imidlertid ikke til øget dødelighed i dette studie.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes achados.
Danish: Relevansen af disse fund er ukendt.
Portuguese: Os dados apresentados durante o período de notificação atual não forneceram informações novas que permitiriam redução, mitigação ou caracterização adicionais destes riscos.
Danish: De præsenterede data fra indeværende rapporteringsperiode, har ikke tilvejebragt nye oplysninger, som ville tillade yderligere reduktion, afbødning eller karakterisering af disse risici.