FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma α,α-trehalose dihydrate; histidine hydrochloride, monohydrate; histidine; polysorbate 20; ilma għall-injezzjonijiet.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru α,α-trehalosadihýdrat; histidinhýdróklóríðmonohýdrat; histidin; polysorbat 20; vatn fyrir stungulyf.
Maltese: F'dan l-istudju 178 pazjent adult kienu randomizzati fil-proporzjon ta' 2:1 biex jingħataw:
Icelandic: Í rannsókninni var 178 fullorðnum sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 2:1 og fengu:
Maltese: Fl-ewwel sena, 41.8% tal-għajnejn esperjenzaw titjib ta' ≥2 livelli fid-DRSS meta ttrattati b'ranibizumab (n=189) imqabbel ma' 14.6% tal-għajnejn ittrattati b'PRP (n=199).
Icelandic: DRSS hjá 41,8% augna sem fengu meðferð með ranibizumabi (n=189) samanborið við 14,6% augna sem fengu PRP (n=199).
Maltese: • Marda f'żona II, stadju 3+, jew
Icelandic: Svæði II, sjúkdómur af stigi 3+, eða
Maltese: Kunjett wieħed (ħġieġ tip I) b'tapp (lasktu chlorobutyl) li fih 0.23 ml ta' soluzzjoni sterili u labra 1 spuntata b'filtru (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, 5 µm).
Icelandic: Eitt hettuglas (gler af gerð I) með tappa (klóróbútýlgúmmí) sem inniheldur 0,23 ml af sæfðri lausn og 1 oddlausa síunál (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm).
Maltese: Tabella 10 Ir-riżultati f'Ġimgħa 24 (RAINBOW)
Icelandic: Tafla 10 Niðurstöður í 24 viku (RAINBOW)
Maltese: Ranibizumab 0.5 mg TE waħdu n=125
Icelandic: TE ranibizumab 0,5 mg eingöngu n=125
Maltese: Id-differenza stmata bejn ranibizumab u l-lejżer kienet ta' 29.9% (95% CI: [20
Icelandic: Áætlaður munur á ranibizumabi og lasermeðferð var 29,9% (95% CI: [20,0; 39,7]).
Maltese: *Ranibizumab huwa framment ta' antikorp monoklonali mgħamul għal bniedem f''ċelluli ta' Escherichia coli bit-teknoloġija ta' DNA rikombinat.
Icelandic: *Ranibizumab er einstofna mannaaðlagaður mótefnisbútur, framleiddur í Escherichia coli frumum með raðbrigða DNA tækni.
Maltese: Kunjett ta' 0.23 ml x1, labra 1 b'filtru.
Icelandic: 1x 0,23 ml hettuglas, 1 síunál.
Maltese: Deġenerazzjoni tar-retina, disturbi fir-retina, qlugħ tar-retina, tiċrit tar-retina, qlugħ tal-epitilju pigmentat tar-retina, tiċrit talepitilju pigmentat tar-retina, akutezza mnaqqsa tal-vista, emorraġija tal-vitriju, disturbi tal-vitriju, uvejite, irite, iridoċiklite, katarretta, katarretta sottokapsulari, il-kapsula posterjuri ssir opaka, keratite punctuate, brix tal-kornea, vampa tal-kavità anterjuri, vista mċajpra, emorraġija fis-sit talinjezzjoni, emorraġija tal-għajn, konġunktivite, konġunktivite allerġika, taħmiġ ta'l-għajn, fotopsja, fotofobja, skomfort flgħajn, edima ta' tebqet l-għajn, uġigħ ta' tebqet l-għajn, iperimja fil-konġunktiva.
Icelandic: Hrörnun sjónu, sjónuröskun, sjónulos, rof sjónu, sjónulitþekjulos, rof sjónulitþekjuvefs, skert sjónskerpa, blæðing í glerhlaupi, glæruhlaupsröskun, æðahjúpsbólga, litubólga, litu- og brárkleggjabólga, drer, drer undir augasteinshýði, ógegnsæi bakhluta augasteinsins, depilglærubólga, skrámur á glæru, ertiroði í fremra augnhólfi, þokusýn, blæðing á stungustað, blæðing í auga, tárubólga, ofnæmistárubólga, útferð úr auga, blossasýn, ljósfælni, óþægindi í auga, bjúgur á augnlokum, verkur í augnlokum, blóðsókn í táru.
Maltese: Fl-istudju FVF2598g (MARINA), 716-il pazjent bi ġrieħi minimament klassiċi jew okkulti mingħajr komponent klassiku kienu rrandomizzati skont proporzjon ta' 1:1:1 biex jingħataw injezzjonijiet kull xahar ta' Lucentis 0.3 mg, Lucentis 0.5 mg jew sham.
Icelandic: Í rannsókn FVF2598g (MARINA) var 716 sjúklingum með vægar klassískar skemmdir eða dulinn sjúkdóm án klassískra skemmda slembiraðað í hlutfallinu 1:1:1 og fengu mánaðarlega inndælingu með Lucentis 0,3 mg, Lucentis 0,5 mg eða lyfleysu.
Maltese: Ranibizumab 0.2 mg vs lejżer
Icelandic: Ranibizumab 0,2 mg sbr. við laser
Maltese: Mediċini oħra u Lucentis
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
Maltese: B'mod ġenerali, it-trattament b'ranibizumab kien toleranti.
Icelandic: Í heildina þoldist meðferð með ranibizumabi vel.
Maltese: Kull siringa mimlija għal-lest fiha 0.165 ml, ekwivalenti għal 1.65 mg ranibizumab.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 0,165 ml, sem jafngildir 1,65 mg af ranibizumabi.
Maltese: Tabella 1 Kisbiet ma' Xahar 12 u Xahar 24 fl-istudju FVF2598g (MARINA) u FVF2587g
Icelandic: Tafla 1 Niðurstöður eftir 12 og 24 mánuði í FVF2598g (MARINA) rannsókninni og FVF2587g (ANCHOR) rannsókninni
Maltese: Is-sigurtà ta' Lucentis 0.2 mg ġiet studjata waqt prova klinika li damet 6 xhur (RAINBOW), li kienet tinkludi 73 tarbija mwielda qabel iż-żmien b'ROP ittrattati b'ranibizumab 0.2 mg (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Öryggi Lucentis 0,2 mg var rannsakað í 6 mánaða klínískri rannsókn (RAINBOW), þar sem 73 fyrirburar með sjónukvilla fyrirbura voru meðhöndlaðir með ranibizumabi 0,2 mg (sjá kafla 5.1).
Maltese: Oftalmoloġiċi, aġenti kontra neo-vaskularizzazzjoni, Kodiċi ATC:
Icelandic: Augnlyf, efni sem draga úr nýmyndun æða, ATC-flokkur:
Maltese: Kunjett fiha 2.3 mg ta' ranibizumab.
Icelandic: Hettuglas sem inniheldur ranibizumab 2,3 mg.
Maltese: Ranibizumab minn qabel 0.5 mg n=83
Icelandic: Ranibizumab áður 0,5 mg n=83
Maltese: L-għotja bilaterali ġol-vitriju ta' ranibizumab lix-xadini cynomolgus b'dożi bejn 0.25 mg/għajn u 2.0 mg/għajn darba kull 2 ġimgħat għal mhux aktar minn 26 ġimgħa kkawżat effetti fl-għajnejn li kienu jiddependu mid-doża.
Icelandic: Gjöf ranibizumabs í glerhlaup beggja augna hjá cynomolgus öpum í skömmtum á bilinu 0,25 mg/auga og 2,0 mg/auga á 2 vikna fresti í allt að 26 vikur leiddi til skammtaháðra áhrifa á augu.
Maltese: Ilmedja tal-bidla medja f'BCVA minn Xahar 1 sa Xahar 12 meta mqabbel mal-linja bażi kienet ta' +7.8 (±7.72) ittri fil-pazjenti miġbura kkurati b'ranibizumab (n=102) meta mqabbel ma' -0.1 (±9.77) ittri għal pazjenti fuq kura falza; u l-bidla medja fil-BCVA f'Xahar 12 mil-linja bażi kienet ta' 10.3 (±9.1) ittri mqabbel ma' 1.4 (±14.2) ittri, b'mod rispettiv (p<0.0001 għad-differenza fil-kura).
Icelandic: Hjá samanlögðum hópi sjúklinga sem fengu meðferð með ranibizumabi (n=102) var meðalbreyting á bestu leiðréttri sjónskerpu frá 1. til 12. mánaðar miðað við upphafsgildi +7,8 (±7,72) bókstafir, samanborið við -0,1 (±9,77) bókstaf hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og meðalbreyting á bestu leiðréttu sjónskerpu (BCVA) 12 mánuðum frá upphafsgildi var 10,3 (±9,1) bókstafir hjá þeim sem fengu meðferð með ranibizumabi samanborið við -1,4 (±14,2) bókstafi hjá þeim sem fengu lyfleysu (p<0,0001 fyrir meðferðarmun).
Maltese: (ANCHOR)
Icelandic: (lyfleysa)
Maltese: Huma disponibbli żewġ tipi ta' pakketti differenti:
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
Maltese: Total ta' 191 għajn (48.5%) kienu randomizzati għal ranibizumab 0.5 mg u 203 għajnejn (51.5%) kienu randomizzati għal PRP. Total ta' 88 għajn (22.3%) kellhom DME fil-linja bażi:
Icelandic: Samtals 191 auga (48,5%) var slembiraðað á meðferð með ranibizumabi 0,5 mg og 203 augum (51,5%) var slembiraðað á ljósbrennslu allrar sjónunnar (PRP).
Maltese: Kull kunjett fih 2.3 mg ta' ranibizumab f'0.23 ml ta' soluzzjoni.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur ranibizumab 2,3 mg í 0,23 ml lausn.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja klinika ta' Lucentis f'pazjenti b'PDR kienu evalwati bi Protocol S li evalwa ttrattament b'ranibizumab 0.5 mg permezz ta' injezzjonijiet fil-vitriju mqabbel ma' fotokoagulazzjoni panretinali (PRP).
Icelandic: öryggi og verkun Lucentis hjá sjúklingum með sykursýkissjónukvilla með nýæðamyndun í Protocol S sem lagði mat á meðferð með ranibizumabi 0,5 mg inndælingum í glerhlaup samanborið við ljósbrennslu allrar sjónunnar (panretinal photocoagulation (PRP)).
Maltese: • Kura ta' retinopatija minħabba prematurità (ROP) bil-marda f'żona I (stadju 1+, 2+, 3 jew 3+),
Icelandic: Til meðferðar við sjónukvilla fyrirbura (retinopathy of prematurity (ROP)) á svæði I (stig 1+, 2+, 3 eða 3+), svæði II (stig 3+) eða ágengum afturlægum sjónukvilla fyrirbura (aggressive posterior ROP).
Maltese: Tabella 2 Riżultati fit-3 u fit-12-il Xahar (RADIANCE)
Icelandic: Tafla 2 Niðurstöður eftir 3. og 12. mánuð (RADIANCE)
Maltese: Effetti sekondarji serji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100):
Icelandic: Sjaldgæfar, alvarlegar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Maltese: Is-suċċess tat-trattament, kif imkejjel bin-nuqqas ta' ROP attiva u n-nuqqas ta' riżultati strutturali mhux favorevoli fl-għajnejn 24 ġimgħa wara l-ewwel studju mit-trattament, kien l-ogħla meta ngħataw ranibizumab 0.2 mg (80%) imqabbel mat-terapija bil-lejżer (66.2%) (ara Tabella 10).
Icelandic: Meðferðarárangurinn, sem var metinn út frá því að hvorki virkur sjónukvilli fyrirbura né óæskileg áhrif á formgerð í báðum augum voru til staðar 24 vikum eftir fyrstu rannsóknarmeðferðina, var mestur með ranibizumabi 0,2 mg (80%) samanborið við lasermeðferð (66,2%) (sjá töflu 10).
Maltese: Matul l-24 ġimgħa tal-istudju, anqas pazjenti fil-grupp mogħti ranibizumab 0.2 mg għaddew għal modalità oħra ta' trattament minħabba n-nuqqas ta' rispons imqabbel mal-grupp mogħti trattament billejżer (14.9% vs. 24.3%).
Icelandic: Á 24 vikna rannsóknartímanum skiptu færri sjúklingar úr ranibizumab 0,2 mg hópnum yfir á annað meðferðarform vegna skorts á svörun samanborið við laserhópinn (14,9% á móti 24,3%).
Maltese: F'dan l-istudju, 225 pazjent kienu magħżul għall-għarrieda fi proporzjon ta' 1:1:1 biex jingħataw ranibizumab 0.2 mg intravitreali (n=74), 0.1 mg (n=77), jew terapija bil-lejżer (n=74).
Icelandic: Í þessari rannsókn var 225 sjúklingum slembiraðað í hlutföllunum 1:1:1 til þess að fá ranibizumab 0,2 mg (n=74) eða 0,1 mg (n=77) í glæru, eða lasermeðferð (n=74).
Maltese: Xahar 12 Xahar 24
Icelandic: 12. mánuður 24. mánuður
Maltese: Rapporti interim:
Icelandic: Lokskýrsla rannsóknar:
Maltese: Ranibizumab 0.5 mg PRN n=117
Icelandic: PRN ranibizumab 0,5 mg n=117
Maltese: Nażofarinġite
Icelandic: ÁFYLLT SPRAUTA
Maltese: EU/1/15/1013/001 Lumark
Icelandic: EU/1/15/1013/001
Maltese: Prekursur radjufarmaċewtiku , soluzzjoni kunjett (ħġieġ)
Icelandic: 80 GBq/ml Forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn hettuglas 10 ml
Maltese: Qawwa Forma Farmaċewtika
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Maltese: UE (MA) Numru
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
Maltese: EU/1/15/1013/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1013/001
Maltese: Email: quality@idb-radiopharmacy.com
Icelandic: quality@idb-radiopharmacy.com
Maltese: Tel: +31(0)13 5079 558
Icelandic: Sími: +31(0)13 5079 558
Maltese: 5111 PV Baarle-Nassau In-Netherlands
Icelandic: 5111 PV Baarle-Nassau Holland
Maltese: {Z} mL
Icelandic: Rúmmál: {Z} mL
Maltese: 8 ijiem mid-data tal-ART (= tmiem tal-produzzjoni).
Icelandic: 8 dagar frá viðmiðunartíma (= framleiðsludagsetningu).
Maltese: - Ca-DTPA (Dietilenetriamminapentaaċetat tal-kalċju trisodiku) jew - Ca-EDTA (Etilendiamminatetraaċetat tal-kalċju disodiku)
Icelandic: - Ca-DTPA (trínatríum kalsíum díetýlentríaminpentaasetat) eða - Ca-EDTA (kalsíum dínatríum etýlendíamíntetraasetat)
Maltese: L-użu ta' mediċini tikkettati b'Lutezju (
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 80 GBq lútesín (
Maltese: Lutezju (177Lu) huwa emittent tal-beta(-)/gamma.
Icelandic: Lútesín (177Lu) gefur frá sér beta(-)/gammageisla.
Maltese: Prodott, is-sezzjoni 4.2).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Maltese: Kodiċi tal-klijent:
Icelandic: Kóði viðskiptavinar:
Maltese: Enerġija gamma baxxa hija wkoll emessa, pereżempju f'113 keV (6.2%) u 208 keV (11%).
Icelandic: 113 keV (6,2%) og 208 keV (11%).
Maltese: (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Għal amministrazzjoni wara radjutikkettar in vitro.
Icelandic: Til notkunar eftir geislamerkingu in vitro.
Maltese: Frixa
Icelandic: Frjósemi
Maltese: Destinazzjoni:
Icelandic: Ákvörðunarstaður:
Maltese: 1 g tal-aġenti kelanti għandha tingħata permezz ta' injezzjoni bil-mod minn ġol-vina fi żmien 3 - 4 minuti jew permezz ta' infużjoni (1 g f'100 - 250 mL ta' glukożju, jew klorur tas-sodju 9 mg/mL (0,9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni).
Icelandic: Gefa skal 1 g af klóbindiefnunum hægt í bláæð á 3-4 mínútum eða með innrennsli (1 g í 100-250 ml af glúkósa, eða natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn).
Maltese: Doża / Attività Injettata (mGy/MBq)
Icelandic: Skammtur / gefin virkni (mGy/MBq)
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Maltese: B'rotta fil-vini, l-LD50 fil-firien u l-ġrieden tvarja bejn 30 u 60 mg/kg.
Icelandic: Við gjöf í bláæð var LD50 hjá rottum og músum á bilinu 30 til 60 mg/kg.
Maltese: Klorur tal-Lutezju (177Lu)
Icelandic: Lútesín (177Lu) klóríð
Maltese: stabbli, bl-iktar β- abbundanti (79.3%) jkollu enerġija massima ta' 0.497 MeV.
Icelandic: Lútesín (177Lu) hrörnar með β--geislun í stöðugt hafnín (177Hf), þar sem megnið af β- (79,3%) hefur 0,497 MeV hámarksorku.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi wara l-għoti minn ġol-vini ta' prodotti mediċinali ttikkettati b'Lutezju (
Icelandic: Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla eftir meðferð með lútesín (
Maltese: Sussegwentement, iddetentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista fl-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallmediċini: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: LART huwa definit bħala t-tmiem tal-produzzjoni.
Icelandic: Viðmiðunartíminn er skilgreindur sem lok framleiðslu.
Maltese: Attività speċifika (f'ART): {SS} GBq/mg
Icelandic: {Y} GBq Viðmiðunartími: {DD/MM/YYYY} {hh:mm} CET Eðlisvirkni (á viðmiðunartíma): {YY} GBq/mg Lu massi:
Maltese: Sindrome majelodisplastiku u lewkimja mijelojdi akuta Sindrome majelodisplastiku (MDS) u lewkimja mijelojde akuta (AML) kienu osservati wara t-trattament b'terapija radjonuklidi tar-riċettatur ta' peptide b'Lutetium (177Lu) għal tumuri newroendokrinali (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: Mergrangvaxtar heilkenni (myelodysplastic syndrome, MDS) og brátt kyrningahvítblæði (acute myeloid leukaemia, AML) hafa komið fram eftir meðferð með lútesíni (177 Lu) peptíðviðtaka geislanúklíðmeðferð við taugainnkirtlaæxlum (sjá kafla 4.8).
Maltese: Kull kunjett fih volum li jvarja minn 0.1 sa 5 mL li jikkorrespondi għal attività li tvarja minn 8 sa 400 GBq (f'ART).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur á bilinu 0,1 til 5 ml sem samsvarar virkni á bilinu 8 til 400 GBq á viðmiðunartíma.
Maltese: Doża Effettiva [µSv/MBq]
Icelandic: Virkur skammtur (mSv/MBq)
Maltese: Il-livell inferjuri tal-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % tal-proporzjon tal-odds għar-rappurtaġġ tas-sindromu ta' liżi tat-tumur f'EudraVigilance f'assoċjazzjoni ma' Lu-177 jiżdied f'34.50, bi 3 każijiet.
Icelandic: Lægri mörkin fyrir 95 % öryggisbilið fyrir skráða líkindahlutfallið fyrir æxlissundrunarheilkenni í EudraVigilance í tengslum við Lu-177 eykst við 34,50, í 3 tilvikum.
Maltese: MBq) tal-prodott mediċinali tikkettat b'Lutezju (177Lu) tirriżulta f'rata ta' doża medja ta' radjazzjoni f'distanza ta' 1 m mill-pazjent ta' 4-11 µSv/s wara 24 siegħa.
Icelandic: Geislavarnir Skammtur með hárri virkni (7.400 MBq) af lútesín (177Lu)-merktu lyfi gefur 4-11 µSv/h meðal geislaskammt eftir 24 tíma við 1 m fjarlægð frá sjúklingi.
Maltese: Jiddekomponi għal 177HfHafnium b'emissjoni ta' radjazzjoni beta ta' massimu ta' 498 keV. 177Lu-Lutezju għandu semiħajja ta' 6.647
Icelandic: Það hrörnar með því að gefa frá sér betageislun að hámarki 498 keV í 177Hf - hafnín.
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum
Maltese: Isem (inventat)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Maltese: United Kingdom Allergan Ltd
Icelandic: United Kingdom Allergan Ltd Tel:
Maltese: (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Icelandic: Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Icelandic: Almennar aukaverkanir:
Maltese: Tabella 2.
Icelandic: Tafla 2
Maltese: Tel: +37 052 072 777
Icelandic: Allergan Baltics UAB Tel: +37 052 072 777
Maltese: Allergan Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Icelandic: Tel: +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Maltese: Tabella 1.
Icelandic: Tafla 1
Maltese: • Ħakk (sa 14% tal-persuni)
Icelandic: Kláði (allt að 14% notenda)
Maltese: Huwa prostamide sintetiku, strutturalment relatat ma' prostaglandin F2 (PGF2), li ma jaħdimx permezz ta' xi riċetturi ta' prostaglandin magħruf.
Icelandic: Það er samtengt prostamid, byggingarlega skylt prostaglandini F2 (PGF2) og hefur ekki áhrif á neinn þekktra viðtaka prostaglandina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi bimatoprost.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er bimatoprost.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi Bimatoprost.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er Bimatoprost.
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) ir-reazzjonijiet avversi huma ppreżentati skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi f'Tabella 1.
Icelandic: Aukaverkanir sem eru mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum) eru birtar samkvæmt flokkun eftir líffærum í töflu
Maltese: Reazzjoni avversa
Icelandic: Missir augnhára
Maltese: Fid-demm uman, bimatoprost ikun l-aktar fil-plażma. 88% ta' bimatoprost jeħel mal-proteini tad-demm fil-plażma.
Icelandic: Bimatoprost er um það bil 88% bundið við plasmaprótein.
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 1 x 3 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 1 x 3 ml
Maltese: Bimatoprost jippenetra sew fil-korneja umana u fl-isklera in vitro.
Icelandic: Bimatoprost berst greiðlega gegnum hornhimnu og hvítu manna in vitro.
Maltese: Mediċini oftalmoloġiċi, analogi ta' prostaglandin, Kodiċi ATC:
Icelandic: Augnlyf, prostaglandín hliðstæður, ATC flokkur:
Maltese: Mediċini oħra u LUMIGAN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LUMIGAN
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 0.05 mg ta' benzalkonium chloride.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 0,05 mg/ml af benzalkonklóríð.
Maltese: Dawn jistgħu jolqtu minn 1 sa 9 utenti minn 100.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá 1 til 9 notendum af hverjum 100
Maltese: Mayo
Icelandic: Co. Mayo
Maltese: Benzalkonium chloride
Icelandic: Benzalkonklóríð
Maltese: Pakkett fih 5 kontenituri ta' doża waħda f'kartuna.
Icelandic: Pakkning inniheldur fimm stakskammtaílát í öskju.
Maltese: Kien irrapurtat li benzalkonium chloride, li ġeneralment jintuża bħala preservattiv fi prodotti għallgħajnejn, jikkawża punctate keratopathy u/jew ulcerative keratopathy tossika.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að benzalkonklóríð, sem er algengt rotvarnarefni í augnlyfjum, hafi valdið blettaglærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Icelandic: 5 skammta pakkning
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25oC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 90 x 0.4 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 90 x 0,4 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 5 x 0.4 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 5 x 0,4 ml
Maltese: Kartuna li fiha 5 kontenituri b'doża waħda,
Icelandic: Askja sem inniheldur 5 stakskammtaílát,
Maltese: Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Icelandic: Dinatríumhýdrógenfosfat heptahýdrat Sítrónusýraeinhýdrat
Maltese: • Ħmura ħafifa (sa 29% tal-persuni)
Icelandic: Óverulegur roði (allt að 29% notenda)
Maltese: Tel: +371 676 60 831
Icelandic: Allergan Baltics UAB Tel: +371 676 60 831
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 30 x 0.4 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 30 x 0,4 ml
Maltese: 10 kontenituri ta' doża waħda.
Icelandic: POSI SEM INNIHELDUR 10 STAKSKAMMTAÍLÁT
Maltese: Disturbi fl-għajnejn komuni ħafna iperemija tal-konġuntiva, ħakk okulari, tkabbir tax-xagħar talgħajnejn komuni keratite punctate superfiċjali, tgħawwir tal-kornea, ħruq flgħajnejn, irritazzjoni flgħajnejn, konġuntivite allerġika, blefarite, iċ-ċarezza tal-vista tmur għall-agħar, astenopja, edema tal-konġuntiva, sensazzjoni ta' oġġett barrani, nixfa fl-għajnejn, uġigħ flgħajnejn, fotofobia, dmugħ, ħruġ ta' likwidu mill-għajnejn, disturb tal-vista/vista mċajpra, żieda fil-pigmentazzjoni talħabba tal-għajn, ix-xagħar talgħajnejn jiskura, eritema ta' tebqet il-għajn, ħakk ta' tebqet il-għajn mhux komuni emorraġija fir-retina, uveite, edema makulari ċistojde, irite, blefarospażmu, ritrattazzjoni ta' tebqet il-għajn, eritema periorbitali, edima f'tebqet ilgħajn mhux magħrufa bidliet periorbitali u ta' tebqet il-għajn li jinkludu li s-sulkus ta' tebqet il-għajn ikun aktar filfond, skumdità fl-għajn
Icelandic: Augu mjög algengar aukin blóðsókn til táru, augnkláði, vöxtur augnhára algengar yfirborðslæg blettaglærubólga (superficial punctate keratitis), glærufleiður, augnsviði, erting í auga, ofnæmistárubólga, hvarmaþroti, versnandi sjónskerpa, augnþreyta, tárubjúgur, tilfinning fyrir korni í auga, augnþurrkur, augnverkur, ljósfælni, táraflæði, augnútferð, sjóntruflun, þokusýn, aukning litarefna í lithimnu, dökknun augnhára, roði á augnlokum, kláði í augnlokum sjaldgæfar sjónhimnublæðing, æðahjúpsbólga (uveitis), blöðrublettabjúgur (cystoid macular oedema), lithimnubólga, hvarmakrampi, samdráttur augnloka, roði í kringum augu, bjúgur á augnlokum ekki þekkt breytingar umhverfis augntóttir og í augnlokum, þ.m.t. dýpkun skoru (sulcus) augnloka og óþægindi í augum
Maltese: Itlaq tebqet il-għajn t'isfel u agħlaq għajnejk għal 30 sekonda.
Icelandic: Sleppið neðra augnlokinu og lokið auganu í 30 sekúndur.
Maltese: Din id-doża hi mill-inqas 22 darba ogħla minn doża aċċidentali tal-kontenut kollu ta' pakkett ta' LUMIGAN 0.3 mg/mL doża waħda (30 x 0.4 mL kontenitur b'doża waħda; 12 mL) f'tifel/tifla ta' 10 kg.
Icelandic: 22 sinnum hærri en slysaskammtur af öllu innihaldi pakkningar með stökum skammti af LUMIGAN 0,3 mg/ml (30x0,4 ml stakskammtaílát; 12 ml) hjá 10 kg þungu barni.
Maltese: III ta' monoterapija u użu flimkien ma' LUMIGAN 0.3 mg/ml qtar għall-għajnejn, soluzzjoni, l-aktar effetti avversi frekwenti marbuta ma' din il-kura li kienu rrapurtati kienu: żjieda fit-tul tax-xagħar ta' xfar -il għajn f'45% fl-ewwel sena, bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 7% wara sentejn u 2% wara tliet snin; iperimija konġunktivali (minn ftit sa ħafifa u maħsuba li hi ta' natura mhux infjammatorja) f'44% fl-ewwel sena bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 13% wara sentejn u 12% wara tliet snin, u hakk fl-għajn f'14% tal-pazjenti fl-ewwel sena bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 3% wara sentejn u 0% wara tliet snin.
Icelandic: Vöxtur augnhára hjá allt að 45% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 7% á 2. árinu og 2% á 3. árinu, aukin blóðsókn í augnslímu (yfirleitt mjög lítil eða væg og ekki talin stafa af bólgu) hjá allt að 44% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 13% á 2. árinu og 12% á 3. árinu og augnkláði hjá allt að 14% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 3% á 2. árinu og 0% á 3. árinu.
Maltese: Kontenut
Icelandic: Lyfjaform
Maltese: Daqs talpakkett
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Maltese: Tel:+353 1 223 3542
Icelandic: Sími: :+353 1 223 3542