FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rovnocenné dávky těchto odlišných lékových forem nevedou vždy k vytvoření totožných hladin raltegraviru v těle, jednotlivé formy přípravku tudíž nesmějí být vzájemně zaměňovány.
Bulgarian: Едни и същи дози от различните лекарствени форми не предизвикват еднакви нива ралтегравир в организма, затова не трябва да се заменят едни с други.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě tablet ke spolknutí (400 a 600 mg), žvýkacích tablet (25 a 100 mg) a sáčků obsahujících granule pro přípravu perorální suspenze (jeden sáček obsahuje 100 mg léčivé látky).
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на таблетки за поглъщане (400 и 600 mg), дъвчащи таблетки (25 и 100 mg) и сашета, съдържащи гранули за перорална суспензия (всяко саше съдържа 100 mg).
Czech: Více informací o používání přípravku Isentress naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Isentress вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Isentress infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Bulgarian: Isentress не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže množit jako za běžných okolností, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не може да се възпроизвежда нормално и разпространението на инфекцията се забавя.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Isentress (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, abdominální bolest (bolest břicha) a nauzea (pocit nevolnosti).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Isentress (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са главоболие, абдоминална болка (коремна болка) и гадене (позиви за повръщане).
Czech: Granule jsou určeny k přípravě směsi na pití pro kojence a děti, žvýkací tablety pro větší děti a 400mg a 600mg tablety pro starší děti a dospělé v rámci různých dávkovacích režimů, podle doporučení lékaře.
Bulgarian: От гранулите се прави смес за пиене за бебета и деца, дъвчащите таблетки са за по-големи деца, а таблетките от 400- и 600-mg са за схеми с различни дози при големи деца и възрастни, както е препоръчано от лекаря.
Czech: • V dalších podpůrných studiích byly stanoveny dávky, které vytvářejí obdobné účinné hladiny přípravku Isentress u novorozenců a malých dětí.
Bulgarian: Допълнителни поддържащи проучвания установяват дози, осигуряващи сходни ефективни нива на Isentress, при новородени и малки деца.
Czech: • Čtvrtá studie, do které bylo zařazeno 802 pacientů, kteří dosud nepodstoupili žádnou léčbu infekce HIV, prokázala, že podávání přípravku Isentress v dávce 1 200 mg jednou denně je stejně účinné jako podávání tohoto přípravku v dávce 400 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Четвърто проучване при 802 пациенти, на които не е прилагано лечение за ХИВ в миналото, показва, че прилагането на Isentress като единична доза от 1 200 mg веднъж дневно е също толкова ефективно, колкото прилагането на 400 mg два пъти дневно.
Czech: • Do šesté studie bylo zařazeno 26 dětí ve věku od 4 týdnů do 2 let, kterým byl přípravek Isentress podáván ve formě granulí k perorálnímu podání k přípravě suspenze.
Bulgarian: Шесто проучване обхваща 26 деца на възраст от 4 седмици до 2 години, които получават перорални гранули Isentress под формата на суспензия.
Czech: Všichni pacienti užívali rovněž tenofovir a emtricitabin (jiné léčivé přípravky proti HIV).
Bulgarian: Всички пациенти са приемали и тенофовир и емтрицитабин (други ХИВ лекарства).
Czech: • Do dvou z těchto studií bylo zařazeno celkem 699 dříve léčených pacientů, kterým byla v minulosti již podávána léčba infekce HIV, avšak neúspěšně.
Bulgarian: Две проучвания обхващат общо 699 вече лекувани пациенти, получили лечение за ХИВ инфекция, което не е имало ефект.
Czech: • Přípravek Isentress byl zkoumán rovněž v páté studii, do které bylo zařazeno 126 dětí s infekcí HIV ve věku od 2 do 18 let, jejichž stávající léčba infekce HIV byla neúspěšná.
Bulgarian: Isentress е проучен и в пето проучване, обхващащо 126 деца, заразени с ХИВ-1, на възраст между 2 и 18 години, при които провежданото лечение за ХИВ инфекция не е ефективно.
Czech: Studie prokázala bezpečnost přípravku Isentress, podávaného ve formě tablet ke spolknutí či žvýkacích tablet, u dětí, přičemž hladiny tohoto přípravku zaznamenané v krvi dětí byly podobné jako v případě dospělých.
Bulgarian: Проучването показва, че употребата на Isentress, прилаган под формата на таблетки за поглъщане или дъвчащи таблетки, е безопасна при деца и нивата на лекарството в кръвта при деца са сходни на нивата при възрастни;
Czech: Méně často byla zaznamenána rovněž rhabdomyolýza (rozpad svalových vláken).
Bulgarian: Има също редки съобщения за рабдомиолиза (разграждане на мускулни влакна).
Czech: Přípravek Isentress je léčivý přípravek proti HIV, který se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Bulgarian: Isentress е ХИВ лекарство, което се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на пациенти, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Czech: • Do třetí studie bylo zařazeno 566 pacientů, kteří dosud nepodstoupili žádnou léčbu infekce HIV, přičemž tato studie srovnávala přípravek Isentress s efavirenzem (jiným léčivem proti HIV).
Bulgarian: Трето проучване обхваща 566 пациенти, на които не е прилагано лечение за ХИВ в миналото, и сравнява Isentress с ефавиренц (друго ХИВ лекарство).
Czech: Co je přípravek Isentress a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Isentress и за какво се използва?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří po 48 týdnech vykazovali „nezjistitelnou" virovou zátěž (méně než 50 kopií na mililitr krve).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при е постигнато вирусно натоварване „под измеримото" (под 50 копия на милилитър кръв) след 48 седмици.
Czech: U dětí byly zaznamenány srovnatelné nežádoucí účinky jako u dospělých.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при деца са съпоставими с тези при възрастни.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení souvisejících s přípravkem Isentress je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Isentress, вижте листовката.
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek Isentress s placebem (neúčinným přípravkem), přičemž jak přípravek Isentress, tak placebo byly doplněny k „optimalizované základní léčbě" (kombinaci jiných léčivých přípravků proti HIV zvolených pro každého pacienta individuálně tak, aby u něj byla dosažena co nejvyšší pravděpodobnost snížení hladin viru HIV v krvi).
Bulgarian: Проучванията сравняват Isentress с плацебо (сляпо лечение), добавен към „оптимизирана основна терапия" (комбинация от други ХИВ лекарства, подбрани за всеки пациент, за да се дадат най-добри шансове за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта).
Czech: Přehled pro přípravek Isentress a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Isentress и защо е разрешен за употреба в ЕС
Czech: Léčivá látka v přípravku Isentress, raltegravir, je inhibitor integrázy.
Bulgarian: Активното вещество в Isentress, ралтегравир (raltegravir), е интегразен инхибитор.
Czech: Pacientům byl podáván také přípravek Truvada (emtricitabin v kombinaci s tenofovir disoproxilem).
Bulgarian: Пациентите са приемали и лекарството Truvada (емтрицитабин с тенофовир дизопроксил).
Czech: Jaké přínosy přípravku Isentress byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Isentress са установени в проучванията?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Isentress?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Isentress?
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 86 % (241 z 281) pacientů užívajících přípravek Isentress ve srovnání s 82 % (230 z 282) pacientů, kteří užívali efavirenz.
Bulgarian: След 48 седмици 86% от пациентите, приемащи Isentress, имат вирусно натоварване под 50 копия/ml (241 от 281) в сравнение с 82% от пациентите, приемащи ефавиренц (230 от 282);
Czech: Přípravek Isentress užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Bulgarian: ХИВ лекарства, Isentress намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Czech: Přípravek Isentress obsahuje léčivou látku raltegravir.
Bulgarian: Isentress съдържа активното вещество ралтегравир (raltegravir).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Isentress, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Isentress, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 40 kopií/ml 89 % (472 z 531) pacientů užívajících dávku přípravku Isentress podávanou jednou denně ve srovnání s 88 % (235 z 266) pacientů užívajících přípravek Isentress dvakrát denně.
Bulgarian: След 48 седмици 89% (472 от 531) от пациентите, които са приемали еднократната дневна доза, и 88% (235 от 266) от пациентите, които са приемали Isentress два пъти дневно, са постигнали вирусно натоварване под 40 копия/ml;
Czech: Jak přípravek Isentress působí?
Bulgarian: Как действа Isentress?
Czech: Jak se přípravek Isentress používá?
Bulgarian: Как се използва Isentress?
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Isentress се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Czech: Bylo prokázáno, že pokud je přípravek Isentress používán s dalšími léčivými přípravky proti HIV, pomáhá HIV účinně zvládat.
Bulgarian: Показано е, че Isentress помага ефективно при контрол на инфекция с вируса на ХИВ, когато се използва в комбинация с други ХИВ лекарства.
Czech: Po 16 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 400 kopií/ml 77 % pacientů, kteří užívali přípravek Isentress, ve srovnání se 42 % pacientů, kteří užívali placebo.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) след 16 седмици; 77% от пациентите, приемали Isentress, имат вирусно натоварване под 400 копия/ml след 16 седмици в сравнение с 42% от пациентите, приемали плацебо.
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 53 % dětí.
Bulgarian: Лечението с Isentress води до намаляване на вирусното натоварване и след 48 седмици при 53% от децата имат вирусно натоварване под 50 копия/ml.
Czech: Přípravek Isentress obdržel podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. prosince 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава условно разрешение за употреба на Isentress, валидно в Европейския съюз.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Isentress registrován v EU?
Bulgarian: Защо Isentress е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: Užívání u dětí a dospívajících
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: Ujistěte se, že jste i s dítětem připraveni!
Bulgarian: Уверете се, че Вие и Вашето дете сте готови!
Czech: (Připravte si od každé velikosti jednu, budete ovšem potřebovat 1 nebo 2, v závislosti na velikosti dávky)
Bulgarian: (Пригответе по една от всеки размер, но ще имате нужда само от 1 или 2, в зависимост от необходимата доза)
Czech: Tato souprava se změnila a může se od té, kterou jste používali dříve, lišit.
Bulgarian: Настоящият комплект е променен и може да се различава от този, който сте използвали преди.
Czech: Vše uložte na čistém, suchém místě.
Bulgarian: Сложете всичко на чисто и сухо място.
Czech: Nepřestávejte v užívání protože:
Bulgarian: Не спирайте да приемате лекарството, защото:
Czech: Čistá sklenice
Bulgarian: чиста чаша
Czech: Sladidla obsažená v tomto léku mohou poškozovat zuby.
Bulgarian: Подсладителите, които се съдържат в това лекарство може да увредят зъбите Ви.
Czech: Ujistěte se, že dodržujete pokyny lékaře.
Bulgarian: Уверете се, че следвате инструкциите на Вашия лекар.
Czech: Použijte dávku v „ml", kterou předepsal lékař.
Bulgarian: Използвайте количеството доза в ‘ml', предписана от лекаря.
Czech: Populace s finální dávkou N = 96
Bulgarian: Популация на окончателна доза N=96
Czech: U králíků nebyla podobná zjištění zaznamenána.
Bulgarian: Подобни находки не са наблюдавани при зайци.
Czech: To proto, že je velmi důležité, abyste nezůstal(a) bez léku ani po krátkou dobu.
Bulgarian: Това е нужно, тъй като е много важно да не оставате без лекарства, дори и за кратко.
Czech: Přesvědčte se, že je sáček zcela prázdný.
Bulgarian: Уверете се, че сашето е напълно празно.
Czech: • Dítě odložte na bezpečné místo.
Bulgarian: Вашето дете на безопасно място.
Czech: Nezapomínejte, že se dávka může při každé návštěvě lékaře změnit, proto se přesvědčte, že máte všechny nejnovější informace.
Bulgarian: Запомнете, че дозата може да се променя всеки път, когато отидете при лекаря, затова се уверете, че имате цялата последна информация.
Czech: 15 až 18 dní
Bulgarian: 15 до 18 дни
Czech: Poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak krmit své dítě.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си.
Czech: • Návod (tato brožura)
Bulgarian: Инструкции (тази брошура)
Czech: 2 a více
Bulgarian: 2 и повече
Czech: To napomáhá lékům, aby lépe účinkovaly.
Bulgarian: Това може да помогне на лекарствата да действат по-добре.
Czech: • sebevražedné myšlenky nebo sebevražedný pokus
Bulgarian: намерение или опит за самоубийство
Czech: Poté jej budete podávat dvakrát denně.
Bulgarian: След това ще го давате два пъти дневно.
Czech: Zkontrolujte vzduchové bubliny
Bulgarian: Проверете за въздушни мехурчета
Czech: To znamená, že tělo může lépe bojovat s infekcí.
Bulgarian: Това означава, че организмът Ви може да се бори по-добре с инфекцията.
Czech: Snížení množství HIV v krvi může zlepšit fungování Vašeho imunitního systému.
Bulgarian: Намаляването на количеството на ХИВ в кръвта може да подобри функционирането на имунната система.
Czech: Příčiny variability mohou zahrnovat rozdíly v současném podávání s jídlem a současně užívané léky.
Bulgarian: Причините за вариабилност могат да включват разлики при едновременното приложение с храна и едновременно прилагани лекарства.
Czech: Pokud se dítě vzpírá, špičku stříkačky z úst vyjměte a zkuste to znovu.
Bulgarian: Ако Вашето дете се дразни, извадете върха на спринцовката от устата и опитайте отново.
Czech: Špičku stříkačky dejte dítěti do úst tak, aby se dotýkala pravé nebo levé tváře.
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката в устата на Вашето дете, така че да докосне дясната или лявата страна на бузата.
Czech: Typicky byly takové reakce pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Czech: Při podávání dvakrát denně se farmakokinetického ustáleného stavu dosáhne rychle, během přibližně prvních 2 dnů podávání.
Bulgarian: При прилагане два пъти дневно, фармакокинетичното стационарно състояние се постига бързо, приблизително през първите 2 дни от прилагането.
Czech: Pokud nejsou, ještě chvilku nádobkou otáčejte.
Bulgarian: Ако не са се смесили, повъртете ги още малко.
Czech: Je důležité, aby dítě dostalo celou předepsanou dávku (troška zbylá ve špičce stříkačky je v pořádku).
Bulgarian: Важно е Вашето дете да приеме цялата предписана доза (малкият остатък във върха на спринцовката е приемлив).
Czech: • nával horka; vysoký krevní tlak
Bulgarian: горещи вълни; високо кръвно налягане
Czech: Léčbu musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Czech: Tabulka 1 zobrazuje všechny dostupné údaje o interakčních studiích spolu s doporučeními pro společné podávání.
Bulgarian: Таблица 1 показва данните от всички налични проучвания за взаимодействия заедно с препоръки за едновременно приложение.
Czech: Po podání požadovaného objemu nesmí být zbývající supenze v mísicí nádobce znovupoužita a musí být zlikvidována.
Bulgarian: След прилагане на необходимия обем, останалата суспенсия в смесителната чашка не може да се използва отново и трябва да се изхвърли.
Czech: Stříkačku držte špičkou nahoru.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с върха нагоре.
Czech: Nepoužívejte poškozené nádobky ani stříkačky.
Bulgarian: Не употребявайте повредени чашки или спринцовки.
Czech: Lékaři jsou vyzýváni, aby pacientky do tohoto registru hlásili.
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират пациентките в този регистър.
Czech: • pocit závrati; bolest hlavy
Bulgarian: • чувство на замайване; главоболие
Czech: Vyberte si stříkačku, kterou budete potřebovat
Bulgarian: Изберете необходимата Ви спринцовка
Czech: Pro tuto skupinu nejsou dostupná žádná data a nelze stanovit doporučené dávkování.
Bulgarian: Няма налични данни при тази популация и не могат да бъдат направени препоръки за дозирането.
Czech: Raltegravir má relativně nízkou genetickou bariéru vůči rezistenci.
Bulgarian: Ралтегравир има относително ниска генетична бариера по отношение на резистентност.
Czech: Nicméně je nutno se vyhnout dělení tablet kdykoli je to možné.
Bulgarian: Все пак, счупването на таблетките трябва да се избягва, когато е възможно.
Czech: • Dávka se bude postupně měnit.
Bulgarian: С времето дозата ще се променя.
Czech: Také se tím snižuje riziko, že léky přestanou být schopny bojovat proti HIV (říká se tomu "léková rezistence").
Bulgarian: Освен това намалява вероятността лекарствата да не могат повече да се борят с ХИВ (наричано още „лекарствена резистентност").
Czech: • Granule je nutno před použitím smísit s vodou.
Bulgarian: Необходимо е гранулите да се смесят с вода преди употреба.
Czech: To znamená, že se u Vás mohou vyskytnout infekce nebo jiná onemocnění související s HIV.
Bulgarian: Това означава, че може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ.
Czech: Přenos HIV na jiné osoby
Bulgarian: Предаване на ХИВ инфекция на други хора
Czech: Pokud se u takových pacientů prokáže zhoršení jaterního onemocnění, musí se zvážit ukončení nebo přerušení léčby.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Czech: Znovu zkontrolujte množství vody v stříkačce.
Bulgarian: Проверете отново количеството вода в спринцовката.
Czech: • určité druhy vyrážky (častěji při používání v kombinaci s darunavirem)
Bulgarian: определени видове обрив (по-често, когато се използва в комбинация с дарунавир)
Czech: > 50 a
Bulgarian: > 50 и
Czech: Naplňte modrou stříkačku vodou
Bulgarian: Напълнете синята спринцовка с вода
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutické oblasti
Bulgarian: Лекарствени продукти според терапевтичната област
Czech: • Vyndejte potřeby k přípravě 1 dávky a položte je na čistou plochu:
Bulgarian: Извадете това, от което имате нужда, за да приготвите 1 доза и го поставете на чиста повърхност:
Czech: Závrať může u některých pacientů mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Bulgarian: Замайването може да повлияе способността на някои пациенти да шофират и работят с машини (вж. точка 4.8).
Czech: • anémie, včetně anémie kvůli nedostatku železa
Bulgarian: анемия, включително и такава в резултат на недостиг на желязо
Czech: Tento enzym pomáhá viru množit se v buňkách těla.
Bulgarian: Той помага на вируса да се размножава в клетките на тялото Ви.
Czech: Placebo + OBT (N = 237)
Bulgarian: Плацебо + ООТ (N = 237)
Czech: Pomalu stlačujte píst tak, aby se vzduch vytlačil.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, за да изкарате въздуха.
Czech: • Dávka pro Vaše dítě se může lišit od dávky uvedené na obrázku.
Bulgarian: Дозата на Вашето дете може да се различава от тази, показана на илюстрацията.
Czech: Naplňte sklenici vodou
Bulgarian: Напълнете чаша с вода
Czech: Tyto mediánové podíly jsou přibližně 3krát až 6krát nižší než volná frakce raltegraviru v plazmě.
Bulgarian: Медианите на тези съотношения са приблизително от 3 до 6 пъти по-ниски от свободната фракция на ралтегравир в плазмата.
Czech: Četnost výskytu není známa (viz bod 4.4).
Bulgarian: Честотата не е известна (вж. точка 4.4).
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji co nejdříve, jakmile si na to vzpomenete.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните.
Czech: Dospělí a pediatrická populace
Bulgarian: Възрастни и педиатрична популация
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku může množství viru ve Vaší krvi vzrůst.
Bulgarian: През краткия период, в който не приемате лекарства, количеството вируси в кръвта Ви може да се увеличи.
Czech: Neotevřené sáčky: 2 roky Po rekonstituci: 30 minut pokud se uchovává při teplotě 30 °C nebo nižší.
Bulgarian: След разтваряне: 30 минути, когато се съхранява при температура 30 C или по-ниска.
Czech: Novorozenci vystavení infekci HIV-1
Bulgarian: Новородени с експозиция на HIV-1
Czech: Zdánlivý terminální poločas raltegraviru je přibližně 9 hodin, s kratší -fází poločasu (1 hodina), která je odpovědná za větší část AUC.
Bulgarian: Апарентният терминален полуживот на ралтегравир е приблизително 9 часа, с по-кратка -фаза на полуживот (~1 час), която съставлява голяма част от AUC.
Czech: • Dříve než začnete se ujistěte, že těmto pokynům rozumíte.
Bulgarian: Преди да започнете трябва ясно да сте разбрали тези инструкции.
Czech: Tabulka 9 ukazuje farmakokinetické parametry u novorozenců z kohorty 2 po narození a během 2 týdnů věku.
Bulgarian: Таблица 9 показва фармкокинетичните параметри при новородени в Кохорта 2 при раждането и на възраст 2 седмици.
Czech: • Množství přípravku Isentress závisí na věku a tělesné hmotnosti dítěte, takže se bude postupně měnit.
Bulgarian: Количеството Isentress зависи от възрастта и телесното тегло на Вашето дете, затова то ще се променя с времето.
Czech: Brožuru si uschovejte a při každé přípravě léku do ní nahlédněte.
Bulgarian: Пазете брошурата и я следвайте всеки път, когато приготвяте това лекарство.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem avodou.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Czech: Tyto reakce zahrnují případy Stevens Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Bulgarian: Те включват случаитe на синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Czech: Čištění
Bulgarian: Почистете
Czech: Účinky při úrovni expozice, která dostatečně převyšuje úroveň klinické expozice, neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka.
Bulgarian: Ефектът при нива на експозиция, значително по-големи от клиничните, не показват особен риск при хора.
Czech: Počet s dostupným genotypem jeden pacient měl mutaci na 155. pozici.
Bulgarian: Един пациент е имал мутация на 155 позиция.
Czech: Váš lékař Vám sdělí správnou dávku při každé kontrole po zvážení dítěte.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже правилната доза при всеки преглед, след като претегли
Czech: Poznámka: pokud matka užívala 2 až 24 hodin před porodem přípravek ISENTRESS, je nutno první dávku dítěti podat 24 až 48 hodin po porodu.
Bulgarian: Ако майката е приела ISENTRESS 2-24 часа преди да роди, първата доза на кърмачето трябва да се даде между 24-48 часа след раждане.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika, ATC kód: J05AX08.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение, други антивирусни средства, ATC код: J05AX08.
Czech: Dávka pro děti ve věku 2 až 11 let
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст от 2 до 11 години
Czech: Opláchněte vodou a nechejte uschnout na vzduchu.
Bulgarian: Изплакнете с вода и оставете да изсъхнат.
Czech: Směs by měla mít zakalený vzhled.
Bulgarian: Сместа трябва да изглежда мътна.
Czech: To může znamenat, že si virus HIV vytvoří odolnost vůči přípravku Isentress a léčba se ztíží.
Bulgarian: Това означава, че ХИВ вирусът ще развие резистентност към Isentress и лечението ще стане по-трудно.