FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (overfølsomhed) hos brugere af IOA, men hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum (ofnæmi) við notkun IOA, en ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Danish: • pludselig opstået kraftig eller vedvarende hovedpine uden kendt årsag;
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvinnur höfuðverkur án þekktar
Danish: • hvis du har åreknuder;
Icelandic: • ef þú ert með æðahnúta.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/689/001 28 filmovertrukne tabletter
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/689/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/689/002 84 filmuhúðaðar töflur
Danish: Fortæl også en hvilken som helst anden læge eller tandlæge, der udskriver en anden medicin (eller ved udleveringen på apoteket), at du bruger IOA.
Icelandic: Láttu líka aðra lækna eða tannlækna sem ávísa þér lyfjum vita að þú notir IOA.
Danish: Hvis der er formodning om arvelig disposition, bør kvinden henvises til en specialist, der kan rådgive hende, før hun beslutter sig for at bruge et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Icelandic: Ef grunur er um arfgenga tilhneigingu skal konunni vísað til ráðgjafar hjá sérfræðingi áður en ákvörðun er tekin um notkun hvaða samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem er.
Danish: Hvis du ønsker at udskyde din menstruation
Icelandic: Ef óskað er eftir að fresta tíðablæðingum
Danish: Udskydelse af menstruationen kan fortsættes så længe som ønsket, indtil slutningen af de hvide aktive tabletter i den anden pakke.
Icelandic: Fresta má blæðingum eins lengi og óskað er þar til lokið hefur verið við virku hvítu töflur af seinni pakkningunni.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller de 12 timer er gået, skal du følge rådet under "Hvis du har glemt at tage IOA".
Icelandic: eru liðnar skaltu fylgja ráðleggingunum í „Ef þú gleymir að taka IOA".
Danish: Flere doser på op til fem gange den daglige dosis af IOA og enkeltdoser på op til 40 gange den daglige dosis af nomegestrolacetat alene har været anvendt til kvinder uden grund til bekymring om sikkerheden.
Icelandic: Allt að fimmfaldir dagskammtar af IOA og stakir skammtar af allt að 40 földum dagskömmtum af nomegestról acetati hafa verið notaðir hjá konum án skaðlegra áhrifa.
Danish: Du behøver ikke at anvende supplerende prævention.
Icelandic: Ekki er þörf á aukagetnaðarvörn.
Danish: • med alderen (hvis du er over 35 år);
Icelandic: • með hækkandi aldri (eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
Danish: Symptomer på et myokardieinfarkt (MI) kan omfatte: - smerte, ubehag, trykken, tyngdefornemmelse, klemmende fornemmelse eller følelse af oppustethed i brystet, armen eller under brystbenet; - ubehag strålende ud til ryggen, kæben, halsen, armen, maven; - mæthedsfølelse, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse; - svedtendens, kvalme, opkastning eller svimmelhed; - ekstrem mathed, angstfornemmelse eller åndenød; - hurtige eller uregelmæssige hjerteslag.
Icelandic: Einkenni hjartadreps geta verið; - verkur, óþægindi, þrýstingur, þyngsli, tilfinning herpings eða þrengsla fyrir brjósti, í handlegg eða undir bringubeini; - óþægindi sem leiða út í bak, kjálka, háls, handlegg, kvið; - mettunartilfinning, meltingarónot eða köfnunartilfinning; - aukin svitamyndun, ógleði, uppköst eða sundl; - verulegt máttleysi, kvíði eða andnauð; - hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
Danish: Hvis du ønsker at bruge p-piller mens du ammer, skal du søge råd hos din læge.
Icelandic: Ef óskað er eftir að nota IOA meðan á brjóstagjöf stendur á að leita ráða hjá lækninum.
Danish: Hvis du kaster op eller har kraftig diarré inden for 3 til 4 timer efter indtagelse af den gule tablet, er virkningen af IOA opretholdt.
Icelandic: Ef þú kastar upp eða færð mikinn niðurgang innan 3-4 klst. eftir að þú tekur gula töflu helst áreiðanleiki IOA óbreyttur.
Danish: Hvis hun derimod har glemt mere end 1 tablet, skal kvinden rådes til at bruge yderligere beskyttelse i 7 dage.
Icelandic: Ef konan hefur hinsvegar gleymt að taka fleiri en 1 töflu er ráðlagt að nota að auki aðra getnaðarvörn í 7 daga.
Danish: Derfor er det kun relevant at evaluere forekomsten af uregelmæssig blødning efter en tilpasningsperiode på ca. 3 cyklusser.
Icelandic: Því er óraunhæft að leggja mat á óreglulegar blæðingar fyrr en eftir um 3 tíðahringja aðlögunartíma.
Danish: En hvid filmovertrukket aktiv tablet indeholder 57,71 mg lactosemonohydrat.
Icelandic: Hver hvít filmuhúðuð tafla inniheldur 57,71 mg af laktósaeinhýdrati.
Danish: Filmovertrukne placebo-tabletter er gule og runde.
Icelandic: Filmuhúðuðu lyfleysutöflurnar eru gular og kringlóttar.
Danish: • Estradiol, østrogenet i IOA, er identisk med det hormon, der produceres af dine æggestokke under en menstruationscyklus.
Icelandic: Estradíól, estrógenið sem er í IOA er eins og náttúrulegt hormón sem eggjastokkarnir framleiða í tíðahring.
Danish: • hvis du skal opereres, eller hvis du er sengeliggende i en længere periode (se under punkt 2 "Blodpropper")
Icelandic: ef skurðaðgerð er fyrirhuguð eða ef þú hefur ekki fótaferð í lengri tíma (sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Danish: Normalt vil den begynde 2-3 dage efter den sidste aktive hvide tablet og vil måske ikke være stoppet før du starter på det næste blisterkort.
Icelandic: Þær byrja venjulega þegar 2-3 dagar eru liðnir frá því síðasta hvíta virka taflan var tekin og getur verið að þeim sé ekki lokið þegar byrjað er á nýrri þynnupakkningu.
Danish: Gennemsnitlige steady-state plasmakoncentrationer er 4 ng/ml.
Icelandic: Meðalplasmaþéttni við jafnvægi er 4 ng/ml.
Danish: I et randomiseret, ublindet studie blev 32 kvinder behandlet i 6 cyklusser med IOA.
Icelandic: Í slebiraðaðaðri, opinni rannsókn fengu 32 konur IOA í 6 tíðahringi.
Danish: Maksimale serumkoncentrationer af estradiol er omkring 90 pg/ml og nås 6 timer efter dosering.
Icelandic: Hámarksþéttni estradíóls í sermi er u.þ.b. 90 pg/ml og næst 6 klst. eftir gjöf lyfsins.
Danish: • hvis du har Crohns sygdom eller kronisk tarmbetændelse (colitis ulcerosa);
Icelandic: ef þú ert með Crohns sjúkdóm eða sáraristilbólgu (langvinn þarmabólga).
Danish: Det er uvist om dette fund skyldes brug af hormonel prævention eller andre faktorer, såsom forskel i seksual adfærd.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það sé vegna getnaðarvarnartaflnanna eða annarra þátta svo sem mismunandi kynhegðunar.
Danish: Det er vigtigt at gøre kvinden opmærksom på oplysningerne om venøs og arteriel trombose, herunder risikoen ved IOA sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler, symptomerne på VTE og ATE, de kendte risikofaktorer, og hvad kvinden skal gøre ved en mistanke om trombose.
Icelandic: Það er mikilvægt að vekja athygli konunnar á upplýsingum um segamyndun í bláæðum og slagæðum, þar með talið áhættu af notkun IOA samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir, einkennum segareks í bláæðum og slagæðum, þekktum áhættuþáttum og hvað gera skal vakni grunur um segamyndun.
Danish: • Selv om der er rapporteret om små stigninger i blodtrykket hos mange kvinder, som anvender ppiller, er klinisk betydende blodtryksstigninger sjældne.
Icelandic: Þótt greint hafi verið frá lítils háttar blóðþrýstingshækkun hjá mörgum konum sem taka samsettar getnaðarvarnartöflur er blóðþrýstingshækkun sem hefur klínísk áhrif sjaldgæf.
Danish: I mellemtiden brug et ikke-hormonelt præventionsmiddel.
Icelandic: Á meðan á að nota aðra getnaðarvörn (án hormóna).
Danish: Regelmæssig indtagelse af IOA genoptages, efter at de gule tabletter i den anden pakke er blevet taget.
Icelandic: Regluleg notkun IOA hefst síðan aftur eftir að gulu lyfleysutöflurnar úr seinni pakkningunni hafa verið teknar.
Danish: • Det estimeres, at ud af 10.000 kvinder, som anvender kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende levonorgestrel, vil ca. 61 udvikle VTE inden for et år.
Icelandic: Talið er að af 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel, muni 61 fá segarek í bláæðum á ári.
Danish: BLODPROPPER I EN PULSÅRE
Icelandic: BLÓÐTAPPI Í SLAGÆÐ
Danish: Der er en dynamisk ligevægt mellem estradiol, østron og østronsulfat på grund af forskellige enzymaktiviteter, herunder estradioldehydrogenases, sulfotransferaser og aryl sulfatases.
Icelandic: Það er jafnvægi á milli estradíóls, estróns og estrónsúlfats vegna mismunandi ensímvirkni, m.a. estradíól-dehýdrógenasa, súlfótransferasa og arylsúlfatasa.
Danish: Positiv familiær disposition (venøs tromboemboli hos søskende eller forældre, især i en relativt ung alder, f.eks. før 50 år)
Icelandic: Fjölskyldusaga (segarek í slagæðum einhvern tímann hjá systkini eða foreldri, sérstaklega við tiltölulega ungan aldur, t.d. fyrir 50 ára aldur)
Danish: • ubehag i overkroppen strålende ud i ryggen, kæben, halsen, armen og maven;
Icelandic: • óþægindi í efri hluta líkama sem leiða út í bak, kjálka, háls,
Danish: Den tilsyneladende clearance ved steady-state er 26 l/t.
Icelandic: Úthreinsun er um 26 l/klst.
Danish: Kontakt din læge, før du starter med det næste blisterkort.
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækninum áður en byrjað er á næstu þynnupakkningu.
Danish: I så fald kan du have en arvelig fejl i blodets størkning;
Icelandic: Þá gætir þú haft arfgenga blóðstorkuröskun;
Danish: Hvornår skal du kontakte din læge?
Icelandic: Hvenær sérstakrar aðgæslu er þörf með IOA Hvenær ættir þú að hafa samband við lækninn?
Danish: Kliniske data fra anvendelse af IOA hos et begrænset antal gravide kvinder indikerer ingen bivirkninger på fosteret eller den nyfødte.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á takmörkuðum fjölda meðgangna sýndu engin alvarleg áhrif IOA á fóstur eða nýbura.
Danish: Poly(vinyl alkohol) (E1203), titandioxid (E171), macrogol 3350 og talkum (E553b) Filmovertræk (gule filmovertrukne placebo-tabletter):
Icelandic: Polyvinylalkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), macrogol 3350 og talkúm (E553b) Töfluhúð (gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur):
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage IOA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota IOA
Danish: Nomegestrolacetat udskilles via urin og fæces.
Icelandic: Nomegestról acetat skilst út með þvagi og hægðum.
Danish: [Foran dagsetiketterne beregnet til andet blisterkort:] Blisterkort 2 [Foran dagsetiketterne beregnet til tredje blisterkort:] Blisterkort 3
Icelandic: 2 [Fyrir framan dagamerkingu sem ætluð er fyrir þriðju þynnpakkninguna:] Þynnupakkning
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningunni og öskjunni á eftir EXP.
Danish: Når du ønsker din menstruation skal begynde, efter du er begyndt på andet blisterkort, skal du stoppe med at tage de hvide aktive tabletter og i stedet begynde at tage de gule placebo-tabletter.
Icelandic: Þegar óskað er eftir tíðablæðingum meðan verið er að taka seinni þynnupakkninguna er hætt að taka hvítu virku töflurnar og byrjað að taka gulu lyfleysutöflurnar.
Danish: • vaginal lugt, ubehag i skeden eller vulva
Icelandic: • lykt frá leggöngum, óþægindi í leggöngum eða sköpum
Danish: • hvis du har en tilstand, der opstod for første gang eller blev forværret under graviditet eller ved tidligere brug af kønshormoner (f.eks høretab, porfyri (en sygdom i blodet), herpes gestationis (hududslæt med blærer under graviditet), Sanktvejtsdans (en sygdom i nerverne, hvor pludselige bevægelser af kroppen opstår) (se i punkt 2, "Hvornår bør du kontakte din læge");
Icelandic: ef þú hefur fengið einkenni sem komu fram í fyrsta skipti eða versnuðu á meðgöngu eða við fyrri notkun kynhormóna (t.d. heyrnarskerðing, porfýría [blóðsjúkdómur], meðgöngublöðrubóla [útbrot á húð með blöðrum á meðgöngu], rykkjadans [Sydenhams chorea, taugasjúkdómur þar sem skyndilegir kippir koma fram í líkamanum] (sjá í kafla 2, „Hvenær hafa á samband við lækni")).
Danish: Den mest passende MedDRA term til at beskrive en bestemt bivirkning er anført.
Icelandic: MedDRA sem eiga best við til að lýsa ákveðnum aukaverkunum eru talin upp.
Danish: Smid den gule placebo-tablet ud som du glemte, og fortsæt med at tage de næste tabletter på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Fleygja á gulu lyfleysutöflunni/-töflunum sem gleymdust og taka næstu töflur á venjulegum tíma eins og ráð var fyrir gert.
Danish: • hvis din menstruation udebliver og du har mistanke om at du kan være gravid (start ikke på den næste blisterpakke, før din læge giver dig lov, se også punkt 3 'Hvis du ikke får din menstruation').
Icelandic: ef blæðingar koma ekki og grunur leikur á þungun (ekki skal byrja á næstu þynnupakkningu fyrr en læknirinn segir þér að gera það, sjá einnig kafla 3, „Ef þú hefur misst úr eina eða fleiri
Danish: De følgende bivirkninger er blevet forbundet med brugen af IOA:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirtöldum aukaverkunum í tengslum við IOA:
Danish: o Kendt arvelig eller erhvervet disposition for arteriel tromboemboli, f.eks. hyperhomocysteinæmi og antifosfolipid-antistoffer (anticardiolipin-antistoffer, lupusantikoagulans).
Icelandic: o Þekkt arfgeng eða áunnin tilhneiging til segareks í slagæðum, svo sem of mikið hómósystín í blóði (hyperhomocysteinaemia) og andfosfólípíðmótefni (mótefni andkardíólípíns (anticardiolipin antibodies), lúpusandstorkuþáttur (lupus anticoagulant)).
Danish: Fedme (body mass index over 30 kg/m²)
Icelandic: Offita (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2)
Danish: Risikoen for venøse tromboemboliske komplikationer hos brugere af kombinerede hormonelle præventionsmidler kan øges væsentligt hos kvinder med yderligere risikofaktorer, især hvis der er flere risikofaktorer (se tabellen).
Icelandic: Hættan á fylgikvillum tengdum segareki í bláæðum hjá þeim sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn getur aukist verulega hjá konu með aðra áhættuþætti, sérstaklega ef þeir eru margir (sjá töflu).
Danish: Hvis du har glemt at tage hvide aktive tabletter i et blisterkort, og du ikke får den forventede månedlige menstruation under perioden med de gule placebo-tabletter fra det samme blisterkort, kan du være gravid.
Icelandic: Ef gleymst hefur að taka hvíta virka töflu og tíðablæðingar byrja ekki þegar gulu lyfleysutöflurnar eru teknar úr sömu þynnupakkningu getur verið um þungun að ræða.
Danish: Der er en øget risiko for blodpropper i venerne (venøs tromboemboli (VTE)) eller blodpropper i pulsårerne (arteriel tromboemboli (ATE)) hos alle kvinder, der tager kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Icelandic: Aukin hætta á blóðtappa í bláæðum (segarek í bláæðum) eða blóðtappa í slagæðum (segarek í slagæðum) er til staðar hjá öllum konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Danish: Du kan udskyde din menstruation ved ikke at tage de gule placebo-tabletter og fortsætte direkte til et nyt blisterkort af IOA.
Icelandic: Hægt er að fresta tíðablæðingum með því að taka ekki gulu lyfleysutöflurnar og byrja strax á nýrri IOA þynnupakkningu.
Danish: Nomegestrolacetat og dets hydroxylerede metabolitter undergår omfattende fase 2 metabolisme til at danne glucuronid- og sulfatkonjugater.
Icelandic: Nomegestról acetat og hýdroxíltengd umbrotsefni þess verða fyrir miklu 2. stigs umbroti til að mynda súlfat- og glúkúróníðsamtenginga.
Danish: Hyppigheden og typen af yderligere periodisk kontrol bør baseres på etablerede retningslinjer i praksis og tilpasses til den enkelte kvinde.
Icelandic: Tíðni og eðli skoðana skal grundvallað á viðteknum meðferðarleiðbeiningum og sniðið að þörfum hverrar konu.
Danish: Steady-state opnås efter 5 dage.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir 5 daga.
Danish: Orale præventionsmidler kan påvirke metabolismen af andre lægemidler.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku geta hugsanlega haft áhrif á umbrot annarra lyfja.
Danish: Risikoen afhænger af din naturlige risiko for VTE og af, hvilken type kombineret hormonel prævention, du anvender.
Icelandic: Áhættan er háð þinni eðlislægu hættu á segareki í bláæðum og gerð þeirrar samsettu hormónagetnaðarvarnar sem þú notar.
Danish: Kontakt lægen straks, hvis du oplever symptomer på angioødem såsom hævet ansigt, tunge og/eller hals og/eller synkebesvær eller kløende udslæt samt vejrtrækningsproblemer.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einkennum ofnæmisbjúgs, t.d. þrota í andliti, tungu og/eða hálsi og/eða átt erfitt með að kyngja,
Danish: IOA er normalt ikke anbefalet til brug under amning.
Icelandic: Yfirleitt er ekki mælt með notkun IOA meðan á brjóstagjöf stendur.
Danish: I disse situationer bør du ikke have samleje, ellers skal du bruge ekstra ikke-hormonel prævention, f.eks. et kondom eller en anden barrieremetode.
Icelandic: Við þær aðstæður skal forðast samfarir eða nota getnaðarvörn án hormóna, t.d. smokk eða aðrar.
Danish: Så kontakt straks din læge.
Icelandic: Því skal strax hafa samband við lækninn.
Danish: I forbindelse med beslutningen om at ordinere IOA skal der tages hensyn til den enkelte kvindes nuværende risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt hvordan risikoen for VTE med IOA er sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler (se pkt.
Icelandic: Við ákvörðun um að ávísa IOA skal taka tillit til núverandi áhættuþátta konunnar, sérstaklega varðandi bláæðasegarek (VTE) og hvernig hættan á bláæðasegareki með IOA er samanborið við aðra samsetta hormónagetnaðarvörn (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Danish: Ikke relevant.
Icelandic: Ekki má nota
Danish: Procentdelen af kvinder, der tager IOA og oplever intracyklisk blødning efter denne tilpasningsperiode lå mellem 15 og
Icelandic: Hlutfall kvenna sem notuðu IOA og fengu milliblæðingar eftir aðlögunartímann var á bilinu 15-20 %.
Danish: Eliminationshalveringstiden af metabolitter er ikke fastlagt.
Icelandic: Helmingunartími á útskilnaði umbrotsefna var ekki ákvarðaður.
Danish: Kvinden skal informeres om, at i tilfælde af forværring eller første forekomst af en hvilken som helst af disse tilstande eller risikofaktorer, skal hun kontakte egen læge for at beslutte, om IOA bør seponeres.
Icelandic: Ef ástand versnar eða fyrstu merki um eitthvert eftirtalið ástand eða áhættuþætti koma fram skal ráðleggja konunni að hafa samband við lækninn til að meta hvort notkun IOA skuli hætt.
Danish: • hvis du har (eller har haft), eller hvis du kan have, brystkræft eller kræft i kønsorganerne;
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið brjóstakrabbamein eða krabbamein í kynfæri.
Danish: Nomegestrolacetat har en stærk affinitet til den humane progesteronreceptor og har en anti-gonadotrop aktivitet, en progesteronreceptor medieret antiestrogen aktivitet, en moderat anti-androgen aktivitet, og har ingen østrogen-, androgen-,
Icelandic: Nomegestról acetat hefur mikla tilhneigingu til að bindast og örva prógesterónviðtaka í mönnum og hefur and-gónadótrópínverkun, prógesterónviðtakamiðlaða and-estrógenverkun, í meðallagi mikla and-andrógenverkun og enga estrógen-, sykurstera- eða salthrífandi barksteraverkun.
Danish: • Antallet af VTE'er pr. år med lavdosis kombinerede hormonelle præventionsmidler er mindre end det forventede antal hos kvinder under graviditet eller i postpartumperioden.
Icelandic: á ári með lágskammta samsettri hormónagetnaðarvörn er lægri en búast má við hjá barnshafandi konum eða á tímabilinu rétt eftir barnsburð.
Danish: Hvis du har glemt at tage IOA
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. november 2011
Icelandic: 16. nóvember 2011
Danish: Hvis noget af dette optræder for første gang, mens du bruger IOA, stop med at tage IOA med det samme og kontakt din læge.
Icelandic: Ef eitthvert af ofangreindum atriðum kemur fram í fyrsta skipti meðan á notkun IOA stendur skal stöðva notkun þess tafarlaust og hafa samband við lækninn.
Danish: • Den øgede risiko for tromboemboli under graviditet og især under puerperiet på 6 uger skal tages i betragtning (for yderligere information om "Graviditet og amning", se pkt.
Icelandic: Íhuga verður aukna hættu á segareki á meðgöngu og sérstaklega á 6 vikna tímabili eftir barnsburð (sjá upplýsingar í kafla 4.6, „Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf").
Danish: Hvis du en eller flere gange ikke får din menstruation Kliniske undersøgelser med IOA har vist, at ind i mellem din regelmæssige månedlige menstruation efter dag 24, kan udeblive.
Icelandic: Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður Í klínískum rannsóknum með IOA kom fram að öðru hverju féllu reglulegar tíðablæðingar niður eftir dag 24.
Danish: • klemmende fornemmelse eller følelse af oppustethed i brystet, armen eller under brystbenet;
Icelandic: tilfinning um herping eða þrengsli fyrir brjósti, handlegg eða undir bringubeini;
Danish: P-piller (inklusive IOA), der ikke længere er i brug, bør ikke destrueres via spildevand eller det kommunale kloaksystem.
Icelandic: Samsettum töflum (þ.m.t. IOA töflum) sem ekki er þörf á lengur má ekki skola niður í frárennslislagnir eða skólplagnir.
Danish: Hvis du har glemt mere end 1 tablet, skal du bruge ekstra beskyttelse i de næste 7 dage.
Icelandic: Ef þú hefur hinsvegar gleymt fleiri en1 töflu skaltu nota auka getnaðarvörn í 7 daga.
Danish: Nedsat svangerskabsforebyggende beskyttelse kan dog stadig undgås ved at justere tabletindtaget.
Icelandic: Þó má koma í veg fyrir að getnaðarvörn minnki með því að aðlaga töflutökuna.
Danish: Reproduktionstoxicitets-studier foretaget med kombinationen har vist fototoxititet, der er foreneligt med estradioleksponering.
Icelandic: Rannsóknir með samsetningunni á eiturverkunum á æxlun hafa sýnt eiturverkun á fóstur sem er í samræmi við útsetningu fyrir estradíóli.
Danish: • hævelse og blålig misfarvning af en arm eller et ben; • stærke mavesmerter (akut abdomen).
Icelandic: • þroti og væg blánun útlims; • verulegur verkur í maga (bráður kviðarholskvilli).
Danish: Der er ikke foretaget studier på IOA vedrørende påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif IOA til aksturs eða notkunar véla.
Danish: IOA flere uger før operation, eller mens du er mindre mobil.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva notkun IOA nokkrum vikum fyrir skurðaðgerð eða á meðan hreyfigeta er skert.
Danish: [Anden dagsetiket ark for karton med 3 blisterkort, anden:]
Icelandic: [Aðrar dagamerkingar fyrir öskju með 3 þynnpakkningum þar sem stendur, tvisvar sinnum:]
Danish: Poly(vinyl alkohol) (E1203), titandioxid (E171), macrogol 3350, talkum (E553b), jernoxid gul (E172) og sort jernoxid (E172).
Icelandic: Polyvinylalkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), macrogol 3350 og talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172) og svart járnoxíð (E172).
Danish: • hvis du har epilepsi (se under punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med IOA");
Icelandic: ef þú ert með flogaveiki (sjá í kafla 2, "Notkun annarra lyfja samhliða IOA").
Danish: Hvis du ønsker at bruge naturlægemidler, der indeholder perikon, mens du tager IOA, skal du kontakte din læge først.
Icelandic: Ef þú ætlar að nota náttúrulyf sem innheldur jóhannesarjurt samhliða notkun IOA ættir þú að ræða við lækninn.
Danish: • stærke mavesmerter;
Icelandic: • miklir kviðverkir;
Danish: Indflydelse af IOA på andre lægemidler
Icelandic: Áhrif IOA á önnur lyf
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN
Danish: Før start eller genoptagelse af behandling med IOA, skal der optages fuldstændig anamnese (inkl.
Icelandic: Áður en notkun IOA er hafin eða hafin á ný skal taka tæmandi sjúkrasögu (þar með talið fjölskyldusögu) og útiloka þungun.
Danish: PE) o hjerteanfald o slagtilfælde o mini-slagtilfælde eller midlertidige symptomer som et slagtilfælde kaldet et forbigående iskæmisk anfald (TIA) o blodpropper i leveren, maven/tarmene, nyrerne eller øjet.
Icelandic: o hjartaáfall o heilaslag o minniháttar heilaslag eða skammvinn einkenni sem líkjast heilaslagi, kallað skammvinnt blóðþurrðarkast o blóðtappi í lifur, kviði/þörmum, nýrum eða auga.
Danish: Hypertension Fedme (body mass index over 30 kg/m²)
Icelandic: Háþrýstingur Offita (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2)
Danish: Ændringen af værdierne forbliver dog sædvanligvis indenfor normalvariationerne.
Icelandic: Frávikin eru yfirleitt innan eðlilegra marka.