FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dbajte na to, aby ste sa po otvorení obalu nedotkli hrotu kvapkadla, ak je potrebné podať druhú dávku.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki enda dropateljarans eftir að ílátið hefur verið opnað ef annar skammtur skyldi vera nauðsynlegur.
Slovak: U psov s protrahovaným zvracaním (dlhším ako 60 minút) a ďalšími klinickými príznakmi, súvisiacimi s farmakologickým účinkom aktívnej látky (napr. hyperémiou oka, tachykardiou, chvením alebo triaškou) je možné použiť na zvládanie týchto príznakov antagonistu dopamínu, napríklad metoklopramid alebo domperidon.
Icelandic: Hjá hundum með langvarandi uppköst (meira en 60 mínútur) og önnur klínísk einkenni sem tengjast lyfjafræðilegri virkni virka efnisins (t.d. blóðríki í auga, hraðsláttur, skjálfti eða hristingur) má nota dópamínhemla eins og metóklópramíð eða dómperídón til að meðhöndla þessi klínísku einkenni.
Slovak: Dbajte na to, aby ste sa po otvorení obalu nedotkli hrotu kvapkadla.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki enda dropateljarans eftir að ílátið hefur verið opnað.
Slovak: U psov je distribučný objem (Vz) 5,6 l/kg po intravenóznom podaní.
Icelandic: Hjá hundum er dreifingarrúmmálið (Vz) 5,6 l/kg eftir gjöf í bláæð.
Slovak: Dopaminergné látky, antagonisti dopamínu ATCvet kód: QN04BC04
Icelandic: QN04BC04
Slovak: Ropinirol je plnohodnotný agonista dopamínu s vysokou selektivitou na skupinu receptorov blízkych dopamínu D2 (receptory D2, D3 a D4).
Icelandic: Rópíníról er dópamínörvi með mikla sértækni fyrir dópamín D2-líku viðtakafjölskyldunni (D2, D3 og D4 viðtökum).
Slovak: Prechodná mierna letargia a zvýšený srdcový tep.
Icelandic: Skammvinnur vægur svefnhöfgi og aukin hjartsláttartíðni.
Slovak: Prečítajte si podrobné pokyny týkajúce sa podávania na konci tejto informácie.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um gjöf er að finna í lok fylgiseðilsins.
Slovak: Po uplynutí 30 minút zlikvidujte akékoľvek otvorené jednotlivé vrecko alebo obal s akoukoľvek zostávajúcou kvapalinou.
Icelandic: Fargið öllum opnum einstökum pokum eða ílátum með afgangsvökva eftir 30 mínútur.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið augnertingu.
Slovak: Etiketa na vrecku
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á poka
Slovak: Nepoužívajte u psov s hypoxiou, dyspnoe alebo nedostatočnými dáviacimi reflexami.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með súrefnisskort, mæði eða sem skortir kokviðbrögð.
Slovak: Ak je potrebné podať 6 alebo 8 kvapiek, mali by ste dávku rozdeliť do 2 striedavých podaní, medzi ktorými je prestávka 1-2 minúty.
Icelandic: Þegar gefa á 6 til 8 dropa, skal skipta skammtinum í 2 aðskilda skammta sem gefnir eru með 1-2 mínútna millibili.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich depresiou centrálneho nervového systému, záchvatmi alebo inými výraznými neurologickými poruchami, ktoré by mohli viesť k aspiračnej pneumónii.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með bælingu í miðtaugakerfinu, flog eða aðrar verulegar taugafræðilegar truflanir sem gætu valdið ásvelgingarlungnabólgu.
Slovak: Každý plastový obal je zabalený v samostatnom vrecku z laminovaného alobalu.
Icelandic: Hverju plastíláti er pakkað í sérstakan lagskiptan álpoka.
Slovak: K biotransformácii dochádza pomocou dealkylácie, hydroxylácie a následnej konjugácie s kyselinou glukurónovou alebo oxidácie na kyselinu karboxylovú.
Icelandic: Umbrot fara fram með afalkýlun, hýdroxýleringu og síðari tengingu við glúkúrónsýru eða oxun í karboxýlsýru.
Slovak: Druhá dávka by mala obsahovať rovnaký počet kvapiek ako prvá dávka.
Icelandic: Seinni skammturinn er með sama dropafjölda og upphafsskammturinn.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku nebola skúmaná u psov, u ktorých bolo diagnostikované očné ochorenie alebo zranenie očí.
Icelandic: Öryggi og verkun lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá hundum með augnsjúkdóm eða augnmeiðsli.
Slovak: Nasledujúca tabuľka dávkovania uvádza dávku v kvapkách v závislosti od telesnej hmotnosti psa.
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur upp skammtinn í dropum sem gefa skal í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na ropinirol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir rópíníróli skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovak: Znášanie tohto veterinárneho lieku bolo testované u psov až pri 5-násobku odporúčanej dávky.
Icelandic: Þol fyrir dýralyfinu hefur verið prófað hjá hundum í allt að 5-földum ráðlögðum skammti.
Slovak: Po otvorení vrecka by mal byť obal uchovávaný vo vrecku, aby bol chránený pred svetlom.
Icelandic: Eftir að pokinn hefur verið opnaður skal geyma ílátið í pokanum til varnar gegn ljósi.
Slovak: 1,8-100 kg (povrch tela 0,15-2,21 m2.
Icelandic: Þessir skammtar hafa verið prófaðir hjá hundum á bilinu 1,8-100 kg (0,15-2,21 m2 líkamsyfirborðs).
Slovak: Jednodávkový obal z polyetylénu s nízkou hustotou 0,6 ml.
Icelandic: Einskammta ílát úr lágþéttni pólýetýlenplasti sem inniheldur 0,6 ml.
Slovak: Kartónové balenie
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Slovak: Odporúča sa zapísať si čas podania prvej dávky.
Icelandic: Mælt er með því að skrá tíma fyrstu gjafar.
Slovak: 30 mg (ekvivalent 34,2 mg ropinirol hydrochloridu)
Icelandic: 30 mg (jafngildir 34,2 mg af rópínírólhýdróklóríði) Hjálparefni:
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skaltu leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðilinn eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Clevor 30 mg/ml očné kvapky, roztok je dodávaný v jednodávkových obaloch s 0,6 ml.
Icelandic: Clevor 30 mg/ml augndropar, lausn kemur í stakskammtaílátum með 0,6 ml.
Slovak: Frekvencia a závažnosť klinických príznakov (letargia, tachykardia, chvenie, ataxia, nekoordinovaný pohyb, hyperémia oka, výtok z očí, protrúzia 3. viečka a blefarospazmus) bola porovnateľná naprieč skupinami s rôznymi dávkami.
Icelandic: Klínísku einkennin (svefnhöfgi, hraðsláttur, skjálfti, hreyfiglöp, ósamhæfðar hreyfingar, blóðríki í auga, útferð úr auga, útvöxtur í þriðja augnloki og hvarmakrampi) voru sambærileg hvað varðar tíðni og alvarleika hjá mismunandi skammtahópum.
Slovak: Po otvorení vložte obal späť do vrecka pre prípad, že bude potrebné podať druhú dávku.
Icelandic: Eftir að ílátið hefur verið opnað skal setja það aftur í pokann, ef annar skammtur kynni að vera nauðsynlegur.
Slovak: Antagonisti dopamínu (ako je metoklopramid), neuroleptiká (napr. chlórpromazín, acepromazín) a ďalšie lieky s antiemetickými vlastnosťami (napr. maropitant alebo antihistaminiká) môžu viesť k zníženiu účinnosti tohto veterinárneho lieku.
Icelandic: Dópamínhemlar (eins og metóklópramíð), geðrofslyf (t.d. klórprómazín, aseprómazín) og önnur lyf með ógleðistillandi eiginleika (t.d. marópítant eða andhistamín) geta dregið úr virkni dýralyfsins.
Slovak: Tento veterinárny liek by mal podávať iba veterinárny lekár alebo by mal byť aplikovaný pod jeho dohľadom..
Icelandic: LYFJAGJÖF Dýralyfið ætti aðeins að vera gefið af dýralækni eða undir nánu eftirliti hans.
Slovak: Ak váš pes užíva iné liečivá, informujte svojho veterinárneho lekára.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef hundurinn þinn notar önnur lyf.
Slovak: Clevor sú očné kvapky slabo žltej až čírej žltej farby obsahujúca 30 mg/ml ropinirolu - ekvivalent 34,2 mg/ml ropinirol-hydrochloridu.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Clevor er mjög fölgul eða gul, tær lausn sem inniheldur 30 mg/ml af rópíníróli sem jafngildir 34,2 mg/ml af rópínírólhýdróklóríði.
Slovak: Účinky ropinirolu je možné zvrátiť pomocou konkrétneho antidota, napríklad metoklopramidu alebo domperidónu.
Icelandic: Hægt er að snúa áhrifum rópíníróls með sértækum mótefnum eins og metóklópramíði eða dómperídóni.
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Icelandic: EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Slovak: %) nedošlo vôbec k zvracaniu aj napriek podaniu dodatočnej dávky.
Icelandic: Þrír hundar (3%) köstuðu ekki upp þrátt fyrir viðbótarskammt.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Slovak: Ak je potrebné podať 2 až 4 kvapky, mali by ste dávku rozdeliť do oboch očí.
Icelandic: Þegar gefa á 2 til 4 dropa, skal skipta skammtinum á milli beggja augna.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT
Slovak: Ropinirol (µg)
Icelandic: Rópíníról (µg)
Slovak: Nasledujúca tabuľka dávkovania uvádza objem podávanej dávky v závislosti od telesnej hmotnosti psa.
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur upp það skammtarúmmál í dropum sem gefa skal í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Slovak: Časté: prechodný mierny opuch slizníc viečok, svrbenie očí, rýchle dýchanie, chvenie, hnačka a/alebo nepravidelný alebo nekoordinovaný pohyb tela.
Icelandic: Algengar aukaverkanir: skammvinn væg bólga í slímhúðum augnlokanna, kláði í augum, hröð öndun, skjálfti, niðurgangur og/eða óreglulegar eða ósamhæfðar líkamshreyfingar.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Slovak: Preto sa neodporúča liek používať počas gravidity alebo laktácie.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun lyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Slovak: Iné lieky s antiemetickými účinkami, napríklad metoklopramid, chlórpromazín, acepromazín, maropitant alebo antihistaminiká, môžu znižovať účinnosť ropinirolu.
Icelandic: Önnur lyf sem hafa ógleðistillandi eiginleika eins og metóklópramíð, klórprómazín, aseprómazín, marópítant eða andhistamín geta dregið úr virkni rópíníróls.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu (vrecko a obal): 30 minút.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar (poki og ílát):
Slovak: PODANIE:
Icelandic: Förgun:
Slovak: Podávajte veterinárny liek obozretne.
Icelandic: Gefið dýralyfið með varúð.
Slovak: V prípade už prítomného poškodenia očí s klinickými príznakmi použite liek len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Icelandic: Ef um er að ræða undirliggjandi augnsjúkdóm með klínískum einkennum, má eingöngu nota lyfið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Slovak: Ropinirol môže viesť k zníženiu hladiny prolaktínu v dôsledku inhibičného účinku na tvorbu prolaktínu ako agonistu dopamínu.
Icelandic: Rópíníról kann að draga úr þéttni prólaktíns vegna hamlandi áhrifa þess á prólaktínseytingu sem dópamínörvi.
Slovak: Nepoužívať v prípade požitia ostrých cudzích predmetov, žieravých činidiel (kyselín alebo alkalických látok), prchavých látok ani organických rozpúšťadiel.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða inntöku á hvössum utanaðkomandi hlutum, ætandi efnum (sýrum eða bösum), rokgjörnum efnum eða lífrænum leysiefnum.
Slovak: U troch psov (3
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
Slovak: Ropinirol môže viesť k zníženiu hladiny prolaktínu - hormónu stimulujúceho tvorbu mlieka u gravidných alebo dojčiacich súk.
Icelandic: Rópíníról gæti dregið úr magni prólaktíns, hormóns sem örvar mjólkurframleiðslu hjá kvendýrum á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Slovak: Ropinirol sa metabolizuje v pečeni.
Icelandic: Rópíníról er umbrotið í lifur.
Slovak: Vyvoláva eméziu pomocou aktivácie receptorov blízkych dopamínu D2 v oblasti spúšťania chemoreceptoru, ktorá sa nachádza v area postrema.
Icelandic: Það hvetur til uppkasta með því að virkja D2-líka viðtaka á örvunarsvæði efnaviðtaka sem staðsettir er á ógleðisvæðinu (postrema), sem senda upplýsingarnar til uppkastastöðvarinnar til að framkalla uppköst.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku nebola skúmaná u psov, u ktorých bolo diagnostikované poškodenie pečene.
Icelandic: Öryggi lyfsins hefur ekki verið rannsakað hjá hundum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) 30 mg/ml ropinirol
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 30 mg/ml af rópíníróli
Slovak: Polčas eliminácie (t½) je u psov 4 hodiny po intravenóznom podaní.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) er 4 klst.
Slovak: Časté nežiaduce účinky:
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir:
Slovak: Po očnom podaní nebola pozorovaná žiadna priama súvislosť medzi koncentráciou ropinirolu v krvnej plazme a dĺžkou zvracania.
Icelandic: Engin bein fylgni milli þéttni rópíníróls í plasma og tímalengdar uppkasta kom fram eftir gjöf í augu.
Slovak: Ropinirol (µg/plocha povrchu tela)
Icelandic: Rópíníról (µg/líkamsyfirborð)
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku nebola skúmaná u psov, u ktorých bolo diagnostikované ochorenie alebo dysfunkcia srdca.
Icelandic: Öryggi lyfsins hefur ekki verið rannsakað hjá hundum með greinda hjartasjúkdóma/truflanir.
Slovak: Každá kvapka do oka obsahuje 810 μg ropinirolu.
Icelandic: Rúmmál eins dropa er u.þ.b. 27 µl. Hver augndropi inniheldur 810 µg af rópíníróli.
Slovak: U 13
Icelandic: 30 mánuðir.
Slovak: Ak napríklad podávate 6 kvapiek: podajte 2 kvapky do pravého oka a 2 kvapky do ľavého oka.
Icelandic: Til dæmis, ef gefa á 6 dropa: gefið 2 dropa í hægri augað og 2 dropa í vinstra augað, gefið síðan 1 dropa í hvort auga eftir 1-2 mínútna hlé.
Slovak: Každá nádoba je utesnená v samostatnom vrstvenom vrecúšku z hliníkovej fólie.
Icelandic: Hvert ílát er innsiglað í sérstökum lagskiptum álpoka.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nežiaducich účinkov, vrátane účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liečivo nefunguje, informujte svojho veterinárneho lekára.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Slovak: Clevor 30 mg/ml očné kvapky, roztok v jednodávkovom obale pre psov Ropinirol (ropinirole)
Icelandic: Clevor 30 mg/ml augndropar, lausn í stakskammtaílát fyrir hunda Rópíníról (ropinirole)
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky: prechodná mierna alebo stredná hyperémia oka, výtok z očí, protrúzia 3. viečka a blefarospazmus.
Icelandic: Skammvinnt vægt eða miðlungsmikið blóðríki í auga, útferð úr auga, útvöxtur í þriðja augnloki og hvarmakrampi.
Slovak: Veľmi časté: prechodné mierne alebo stredné sčervenanie oka, zvýšená produkcia sĺz, zvýraznenie tretieho viečka a/alebo škúlenie, dočasná mierna únava a/alebo zvýšený tep.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: skammvinnur vægur eða miðlungsmikill roði í auga, aukin táramyndun, þriðja augnlokið sést og/eða augun eru pírð, skammvinn væg þreyta og/eða aukinn hjartsláttur.
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
Slovak: Niektoré prípady môžu vyžadovať dlhšiu liečbu.
Icelandic: Í sumum tilvikum kann lengri meðferðar að vera þörf.
Slovak: U psov je objem distribúcie (VDss) 3,8 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (VDSS) hjá hundum er 3,8 l/kg.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovak: V prípade, keď sa nepreukáže žiadne zlepšenie po 2 mesiacoch, musí sa liečba Clomicalmom ukončiť.
Icelandic: Ef enginn bati er sýnilegur eftir 2 mánaða meðferð skal hætta notkun Clomicalm.
Slovak: Clomicalm obsahuje:
Icelandic: Hver tafla af Clomicalm inniheldur:
Slovak: EU/2/98/007/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/007/001-003
Slovak: Doporučenia o interakcii Clomicalmu s inými liekmi boli získané štúdiami na iných druhoch, než na psoch.
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir Clomicalm og annarra lyfja eru úr rannsóknum hjá öðrum dýrategundum en hundum.
Slovak: Liekovka HDPE s bezpečnostným uzáverom na ochranu pred deťmi, obsahujúca 30 tabliet a jedno vrecúško so silikagélom, zabalená v papierovej škatuľke.
Icelandic: Eitt HDPE glas með barnaöryggisloki og innsigli, með 30 töflum og einum þurrkpoka með kísilhlaupi, pakkað í pappaöskju.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po „EXP".
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu á umbúðum á eftir EXP
Slovak: Clomicalmu nebola stanovená u psov s hmotnosťou do 1,25 kg alebo do veku šesť mesiacov.
Icelandic: Verkun og öryggi Clomicalm hefur ekki verið staðfest fyrir hunda sem vega innan við 1,25 kg eða eru undir 6 mánaða aldri.
Slovak: Ešte vyššie dávky (725 mg/kg ž.hm.) spôsobili naviac kŕče a úhyn.
Icelandic: Enn stærri skammtar (725 mg/kg) leiddu að auki til krampa og dauða.
Slovak: Clomicalmu nie je odporučená v kombinácii s inhibítormi monoaminoxidázy súčasne alebo v priebehu 2 týždňov liečby.
Icelandic: Hvorki er mælt með notkun Clomicalm samtímis monoaminoxidasahemlum né innan 2 vikna frá lokum meðferðar með þeim.
Slovak: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Icelandic: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Slovak: Vrchol hladín klomipramínu a desmetylklomipramínu v plazme je dosahovaný rýchlo (približne za 1,5-2,5 hodiny).
Icelandic: Hámarksþéttni clomipramins og desmetylclomipramins í plasma næst fljótt (eftir um það bil 1,5-2,5 klst.).
Slovak: Tablety.
Icelandic: Töflur.
Slovak: Len pre zvieratá.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum.
Slovak: Klomipramín a jeho metabolity sú rýchlo distribuované v tele myší, králikov a potkanov s vysokými koncentráciami dosiahnutými v orgánoch a tkanivách (vrátane pľúc, srdca a mozgu) a s nízkymi koncentráciami v krvi.
Icelandic: Dreifing clomipramins og umbrotsefna þess er hröð í músum, kanínum og rottum og há þéttni næst í líffærum og vefjum (þar með talið í lungum, hjarta og heila) og lítil þéttni eftir í blóði.
Slovak: Clomicalm môže veľmi zriedkavo spôsobovať zvracanie, zmeny apetítu, letargiu alebo zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, ktoré je vratné po prerušení podávania lieku.
Icelandic: Clomicalm getur örsjaldan valdið uppköstum, breytingum á matarlyst, svefnhöfga eða hækkun á lifrarensímum sem gengur til baka þegar notkun lyfsins er hætt.
Slovak: V klinických pokusoch bola doba liečby 2-3 mesiace Clomicalmom v kombinácii s programom modifikácie správania postačujúca na zvládnutie príznakov porúch súvisiacich s odlúčením.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum nægði 2-3 mánaða meðferð með Clomicalm, samtímis atferlisþjálfun, til að ná stjórn á einkennum sem tengjast aðskilnaðarkvíða.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Slovak: Vyššie dávky (500 mg/kg ž.hm., t.j. 250-násobok doporučenej dávky) vyvolali zvracanie, defekáciu, privretie očí, triašku a útlm.
Icelandic: Stærri skammtar (500 mg/kg, þ.e. 250-faldur ráðlagður hámarksskammtur) leiddi til uppkasta, saurláts, hálflokaðra augna, skjálfta og kyrrðar.
Slovak: Predávkovanie u ľudí vyvoláva anticholinergné účinky, ale môže byť postihnutý aj centrálny nervový a kardiovaskulárny systém.
Icelandic: Ofskömmtun hjá mönnum hefur í för með sér andkólínvirk áhrif en einnig geta komi fram áhrif á hjarta- og æðakerfi og miðtaugakerfi.
Slovak: Pes.
Icelandic: Hundur
Slovak: Clomicalm sa môže podávať s krmivom alebo bez krmiva.
Icelandic: Clomicalm er gefið til inntöku með mat eða án.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) po perorálnom podaní jednotlivých dávok 2 mg klomipramíniumchloridu/kg sú: 240 nmol/l pre klomipramín a 48 nmol/l pre desmetylklomipramín.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) eftir inntöku staks 2 mg/kg skammts af clomipraminhýdróklóríði var 240 nmól/l fyrir clomipramin og 48 nmól/l fyrir desmetyclomipramin.
Slovak: Hladiny niektorých anti-epileptických liekov v plazme, ako je fenytoín a karbamazepín, môžu byť pri súčasnej aplikácii s Clomicalmom zvýšené.
Icelandic: Plasmaþéttni sumra flogaveikilyfja, t.d. phenytoins og carbamazepins, getur aukist við samtímisnotkun með Clomicalm.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Slovak: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabliet)
Icelandic: MARKAÐLEYFISNÚMER EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 töflur) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 töflur) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 töflur)
Slovak: Na jednej strane je vylisovaný odtlačok ‘CG', na druhej strane je odtlačok ‘D/V' a deliteľná ryha.
Icelandic: Önnur hliðin ber merkið 'CG', hin 'D/V' og deiliskoru.
Slovak: Výrobca zodpovedný na uvoľnenie šarže:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Slovak: U detí sa náhodné požitie považuje za vážne.
Icelandic: Inntaka fyrir slysni skal talin alvarleg.
Slovak: Clomicalm môže zvyšovať účinky kvinidínu, lieku proti arytmii, anticholinergických liekov (napr. atropínu) a iných účinných liekov pôsobiacich na CNS (napr. barbiturátov, benzodiazepínov, celkových anestetík, neuroleptík), sympatomimetík (napr. adrenalínu) a derivátov kumarínu.
Icelandic: Clomicalm getur hugsanlega aukið verkun quinidins sem er lyf við hjartsláttartruflunum, andkólínvirkra lyfja (t.d. atropin), annarra lyfja sem hafa áhrif á miðtaugakerfið (t.d. barbitúrsýrusambönd, benzodiazepin, svæfingalyf, sefandi lyf), adrenvirkra lyfja (t.d. adrenalin) og coumarinafleiða.
Slovak: Simultánna aplikácia s cimetidínom môže viesť ku zvýšeným hladinám klomipramínu v plazme.
Icelandic: Samtímis notkun með cimetidini getur leitt til aukinnar plasmaþéttni clomipramins.
Slovak: Na jednej strane je vylisovaný odtlačok ‘I/I', druhá strana je bez odtlačku, deliteľné ryhy sú na oboch stranách tablety.
Icelandic: Ein hliðin ber merki 'I/I', hin með ekkert merki og deiliskoru á báðum hliðum.
Slovak: Živá hmotnosť Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg
Icelandic: Líkamsþyngd Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg
Slovak: Účinné látky in vivo sú klomipramín a jeho hlavný metabolit desmetylklomipramín.
Icelandic: Virk efni in vivo eru clomipramin og helsta umbrotsefni þess, desmetylclomipramin.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Slovak: 1 tableta
Icelandic: 1 tafla
Slovak: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Nemecko
Icelandic: 4 27472 Cuxhaven Þýskaland
Slovak: Princíp mechanizmu účinku klomipramínu je potenciácia účinkov 5-HT a noradrenalínu v mozgu inhibíciou ich neurónovej re-absorpcie.
Icelandic: Helsti verkunarmáti clomipramins er að auka áhrif 5-HT og noradrenalins í heilanum með því að hindra endurupptöku þeirra í taugum.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur ef þörf krefur)
Slovak: Pri ustálenom stave je pomer koncentrácií klomipramínu k desmetylklomipramínu v plazme 3:1.
Icelandic: Við jafnvægi er hlutfall plasmaþéttni clomipramins og desmetylclomipramins um það bil 3:1.
Slovak: DÁVOK 30 tabliet
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 töflur
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Slovak: Laboratórne štúdie na myšiach a potkanoch preukázali embryotoxické účinky.
Icelandic: Í dýratilraunum á músum og rottum komu fram vísbendingar um eiturverkanir clomipramins á fóstur.