FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Profilaxis de la migraña
Maltese: Profilassi tal-emigranja
Spanish: <[Denominación de fantasía] contiene lactosa.
Maltese: <[Isem ivvintat] fih lactose.
Spanish: Fibrosis retroperitoneal (ver Trastornos generales).
Maltese: Fibrożi retro-peritoneali (ara Disturbi ġenerali).
Spanish: Fibrosis valvular (ver Trastornos generales).
Maltese: Fibrożi valvulari (ara Disturbi ġenerali).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Maltese: Disturbji respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Spanish: La dosis inicial es de un comprimido (1-1,65 mg) al día administrado con la comida.
Maltese: Id-doża inizjali hija ta' pillola waħda (1-1.65 mg) kuljum fil-ħin tal-ikel.
Spanish: • Tratamiento profiláctico de la migraña no tratable grave (con o sin aura) con discapacidad funcional en adultos.
Maltese: • Kura profilattika ta' emigranja intrattabbli severa (bi jew mingħajr awra) b'diżabilità funzjonali fl-adulti.
Spanish: Fibrosis pleuropulmonar (ver Trastornos generales), disnea, pleuritis, derrame pleural.
Maltese: Fibrożi plewro-pulmonari (ara Disturbi ġenerali), qtugħ ta' nifs, plewriżi, effużjoni plewrali.
Spanish: (Ver sección 4.4 sobre la necesidad de una supervisión especializada)
Maltese: (ara sezzjoni 4.4 fir-rigward tal-ħtieġa ta' rekwiżiti ta' monitoraġġ speċjalizzati)
Spanish: [Denominación de fantasía] sólo se debe emplear tras el fracaso del tratamiento con otras clases de medicamentos de referencia (ver sección 4.4) administrado durante un tiempo suficiente (al menos 4 meses) a la dosis máxima tolerada.
Maltese: [Isem ivvintat] għandu jintuża biss wara kura mingħajr suċċess bi klassijiet ta' mediċina standard oħrajn (ara sezzjoni 4.4) wara perjodu ta' kura suffiċjenti (tal-anqas 4 xhur) bid-doża massima ttollerata.
Spanish: Sección 4.8 Reacciones adversas [Esta sección se debe modificar para que refleje el texto siguiente]
Maltese: Sezzjoni 4.8 Effetti mhux mixtieqa [Din is-sezzjoni għandha tiġi emendata biex tirrifletti l-formulazzjoni li ġejja]
Spanish: Insomnio, somnolencia, mareos, cambios psicológicos menores de carácter temporal (nerviosismo, agitación, depresión y confusión en raras ocasiones).
Maltese: Nuqqas ta' rqad, ngħas, sturdament, bidliet psikoloġiċi żgħar ta' natura temporanja (nervi, irrekwitezza, depressjoni u f'każijiet rari konfużjoni).
Spanish: La dosis máxima no debe superar los 6 mg al día.
Maltese: Id-doża massima ma għandhiex taqbeż is-6 mg kuljum.
Spanish: Los pacientes se deben someter a una exploración periódica para descartar la presencia de: edema periférico, cambio de coloración de las piernas, dedos hipocráticos, pulso débil o irregular, taquicardia, soplo cardíaco, soplo vascular, hipertensión en las venas yugulares, crepitantes basales pulmonares, roces de fricción pleural o pericárdica, masas o dolor a la palpación abdominal o costal.
Maltese: Il-pazjenti għadhom jiġu eżaminati b'mod regolari għall-preżenza ta': edema periferali, tidnis tarriġlejn, klabbjar diġitali, polz(ijiet) irregolari u dgħajfa, takikardija, ħsejjes tal-qalb, ħsejjes tad-demm vaskulari, pressjoni għolja fil-vina ġugulari, tifqigħ bażali fil-pulmun, ħakk ta' frizzjoni plewrali/perikardjali, mases/tenerezza fl-addome/ġnub.
Spanish: Trastornos cardíacos y vasculares
Maltese: Disturbi fil-qalb u vaskulari
Spanish: Posteriormente, las autoridades competentes de los Estados miembros, conjuntamente con el Estado miembro de referencia, en su caso, pueden actualizar la información sobre el producto de acuerdo con los procedimientos dispuestos en el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
Maltese: It-tagħrif dwar il-prodott jista' jiġi aġġornat sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membri, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif ikun xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Spanish: 1 ed. Oxford: Oxford University Press; 1980.
Maltese: Oxford: Oxford University Press; 1980.
Spanish: Cephalalgia 1989;9 (SUPPL.
Maltese: A clinical experience. Cephalalgia 1989;9 (SUPPL.
Spanish: Whewell J. Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Maltese: Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Spanish: Lancet 1964 Jul 3;523-4.
Maltese: Jul 3;523-4.
Spanish: 10 Lanteri-Minet M et al. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Maltese: Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Spanish: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C. Treatment of the cluster headache.
Maltese: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C.
Spanish: 2006 Oct;13(10):1066-77.
Maltese: Eur J Neurol. 2006 Oct;13(10):1066-77.
Spanish: 2009 Sep;16(9):968-81.
Maltese: Eur J Neurol. 2009 Sep;16(9):968-81. 10
Spanish: Lance JW et al. An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Maltese: An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Spanish: Eur J Neurol.
Maltese: 1016/j.neurol.
Spanish: 13 Krabbe A. Limited efficacy of methysergide in cluster headache.
Maltese: Limited efficacy of methysergide in cluster headache.
Spanish: • El CHMP consideró el procedimiento de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE para los medicamentos que contienen metisergida.
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom methysergide.
Spanish: Para la indicación «profilaxis de la migraña», se presentaron datos de estudios aleatorizados, a doble ciego y controlados con un placebo1,2,3,4.
Maltese: Għall-indikazzjoni "profilassi tal-emigranja", ġiet sottomessa dejta minn studji magħżula b'mod każwali, double-blind u kkontrollati bi plaċebo.1,2,3,4.
Spanish: En 2011, en una revisión de la farmacovigilancia nacional de Francia se detectaron casos graves de valvulopatía y de fibrosis pulmonar, pleural y retroperitoneal asociados a los medicamentos que contienen metisergida.
Maltese: Fl-2011, reviżjoni nazzjonali Franċiża tal-farmakoviġilanza rrapportat każijiet serji ta' valvulopatija, fibrożi pulmonari, plewrali u retroperitonali assoċjati ma' prodotti mediċinali li fihom methysergide.
Spanish: Es posible que la tasa de incidencia real se haya infravalorado y que el riesgo de fibrosis probablemente sea mayor.
Maltese: Ir-rata ta' inċidenza reali jaf tkun sottovalutata u r-riskju ta' fibrożi huwa probabbilment ogħla.
Spanish: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis.
Maltese: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G.
Spanish: Se observó que las tasas de incidencia de la fibrosis valvular y pulmonar en los pacientes tratados con metisergida eran similares a las de la población general19,20,21,22.
Maltese: Ir-rati ta' inċidenza tal-fibrożi valvulari u pulmonari f'pazjenti kkurati b'methysergide kienu jidhru simili għal dawk tal-popolazzjoni ġenerali19,20,21,22.
Spanish: May A, Leone M, Afra J et al. EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Maltese: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Spanish: Con respecto al riesgo de fibrosis retroperitoneal, los datos apuntan al aumento del riesgo en los pacientes tratados con metisergida (200 frente a 1,3 por cada 100 000 pacientes)23,24.
Maltese: Fir-rigward tar-riskju ta' fibrożi retroperitonali, hemm evidenza ta' riskju akbar f'pazjenti kkurati b'methysergide (200 meta mqabbel ma' 1.3 għal kull 100 000 pazjent)23,24.
Spanish: 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022.
Maltese: Neurol (Paris). 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.
Spanish: Para evaluar la seguridad de la metisergida, el CHMP analizó los datos de la bibliografía científica y la base de datos de seguridad que incluía los informes espontáneos y de la bibliografía.
Maltese: Sabiex tiġi evalwata s-sigurtà ta' methysergide, is-CHMP ikkunsidra d-dejta mid-dokumentazzjoni u ddatabase tas-sigurtà inkluż rapporti spontanji u ta' dokumentazzjoni.
Spanish: El CHMP tuvo en cuenta además que la metisergida está incluida como tratamiento de segunda línea en las últimas recomendaciones de tratamiento para la prevención de la cefalea en racimos de la EFNS (2006)15 y también en la lista de tratamientos preventivos para la cefalea en racimos de las directrices publicadas recientemente16,17,18.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li methysergide huwa inkluż bħala kura tat-tieni għażla fl-aħħar rakkomandazzjonijiet ta' kuri preventivi għal uġigħ ta' ras f'naħa waħda tar-ras tal-EFNS (2006)15 u huwa inkluż ukoll fil-lista ta' terapiji preventivi għal uġigħ ta' ras f'naħa waħda tar-ras f'linji gwida ppubblikati dan l-aħħar16,17,18.
Spanish: Conclusiones científicas
Maltese: Reference programme:
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos que contienen metisergida (ver Anexo I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali li fihom methysergide (ara Anness I)
Spanish: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW.
Maltese: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE.
Spanish: 18 Bendtsen L, Birk S, Kasch H et al. Reference programme: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Maltese: 18 Bendtsen L, Birk S, Kasch H et al.
Spanish: Se cree que las reacciones fibróticas están asociadas a la activación persistente de los agonistas del receptor 5-HT2B, por lo que el tratamiento prolongado con metisergida expondrá a los pacientes al riesgo de fibrosis tisular mediada por su metabolito activo principal, la metilergometrina.
Maltese: Xi reazzjonijiet fibrotiċi huma maħsuba li huma assoċjati ma' attivazzjoni persistenti tal-agonisti tar-riċettur 5-HT2B, kura fit-tul b'methysergide ser tesponi lill-pazjenti għallpotenzjal ta' fibrożi tat-tessut medjata mill-metabolit attiv prinċipali tagħha, methylergometrine.
Spanish: La metisergida es un alcaloide ergótico, descrito por primera vez en la práctica clínica en 1959.
Maltese: Methysergide huwa ergot alkaloid, li ġie deskritt għall-ewwel darba fil-prattika klinika fl-1959.
Spanish: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al. Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study.
Maltese: Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Spanish: • el tratamiento profiláctico de la migraña intratable grave (con o sin aura) con discapacidad funcional en adultos.
Maltese: • il-kura profilattika ta' emigranja intrattabbli severa (bi jew mingħajr awra) b'diżabilità funzjonali fl-adulti.
Spanish: − Es favorable para el tratamiento profiláctico de la cefalea en racimos episódica y crónica en adultos.
Maltese: − Huwa favorevoli għall-kura profilattika ta' uġigħ ta' ras episodiku u kroniku f'naħa waħda tarras (cluster headache) fl-adulti.
Spanish: 2 Pedersen E, Møller CE. Methysergide in migraine prophylaxis.
Maltese: Methysergide in migraine prophylaxis.
Spanish: Deseril comprimidos 1 mg
Maltese: Deseril Pilloli 1mg 1mg
Spanish: Estado miembro (del EEE)
Maltese: Stat Membru (fiż-ŻEE)
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, Mnejn għandu jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq
Spanish: 28 de abril de 2014 EMA/276477/2014
Maltese: EMA/276477/2014
Spanish: Contacto con nuestros responsables de la Oficina de Prensa Monika Benstetter o Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali tal-istampa tagħna Monika Benstetter jew Martin Harvey
Spanish: La revisión de la metisergida comenzó el 24 de mayo de 2012 a solicitud de la agencia francesa de medicamentos (ANSM) conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, debido a la preocupación causada por los casos de fibrosis grave detectados por dicha agencia.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' methysergide inbdiet fl-24 ta' Mejju 2012 fuq it-talba tal-aġenzija tal-mediċini Franċiża ANSM skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE wara tħassib dwar każijiet serji ta' fibrożi identifikati mill-aġenzija Franċiża.
Spanish: Dichos controles pueden consistir en ecocardiografías, RMN abdominal y pruebas de función pulmonar.
Maltese: Investigazzjonijiet ta' skrinjar jistgħu jinkludu ultrasound tal-qalb, MRI addominali u testijiet tal-funzjoni tal-pulmun.
Spanish: El dictamen del CHMP se envió a la Comisión Europea, que procedió a su aprobación y adoptó una decisión legalmente vinculante el 28 de abril de 2014.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li approvatha u ħarġet deċiżjoni finali li torbot legalment fit-28 ta' April 2014.
Spanish: • Los medicamentos que contienen metisergida pueden provocar una enfermedad potencialmente grave conocida como «fibrosis», en la cual se acumula tejido cicatricial en algunos órganos del cuerpo.
Maltese: • Mediċini li fihom methysergide jistgħu jikkawżaw kundizzjoni potenzjalment serja magħrufa bħala fibrożi, fejn tessut taċ-ċikatriċi jakkumula f'uħud mill-organi tal-ġisem.
Spanish: A la luz de estos datos, parece probable una posible asociación causal entre metisergida y fibrosis.
Maltese: Abbażi ta' din id-dejta, assoċjazzjoni kawżali potenzjali bejn methysergide u fibrożi tidher li hija probabbli.
Spanish: La metisergida es un medicamento que pertenece al grupo de los «alcaloides del cornezuelo del centeno» y se ha utilizado en la UE para la migraña (con o sin aura) y otros tipos de cefaleas pulsátiles.
Maltese: Methysergide huwa mediċina li tappartjeni għall-klassi ‘ergot alkaloids' li ntużat fl-UE għall-profilassi tal-emigranji (bi jew mingħajr awra) u tipi oħrajn ta' uġigħ ta' ras.
Spanish: Vía parenteral/IM-IV
Maltese: Rotta parenterali/IM-IV
Spanish: Estado de confusión
Maltese: Stat konfużjonali
Spanish: Inhibidores fuertes del CYP2D6
Maltese: Impedituri qawwija ta' CYP2D6
Spanish: Amenorrea, Hiperprolactinemia,
Maltese: Amenorea, Iperprolatinemija.
Spanish: Metahemoglobinemia
Maltese: Metaemoglobinemija
Spanish: Anticolinérgicos y derivados de la morfina
Maltese: Antikolinerġiċi u derivati tal-morfina
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Maltese: Is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Spanish: Más 60 kg
Maltese: Aktar minn 60 kg 10 mg
Spanish: Vía parenteral
Maltese: Rotta parenterali
Spanish: La metoclopramida aumenta la biodisponibilidad de la ciclosporina (Cmax en un 46% y exposición en un 22%).
Maltese: Metoclopramide jżid il-bijodisponibilità ta' cyclosporine (Cmax b'46% u esponiment b'22%).
Spanish: Para comprimidos/cápsulas/gránulos
Maltese: Għal pilloli/kapsuli/granijiet
Spanish: En pacientes adultos
Maltese: F'pazjenti adulti
Spanish: Tabla de dosis Edad
Maltese: Tabella ta' dożaġġi Età
Spanish: No exceder 3 meses de tratamiento por el riesgo de espasmos musculares involuntarios.
Maltese: M'għandekx taqbeż 3 xhur ta' trattament minħabba r-riskju ta' spasmi involontarji tal-muskoli.
Spanish: Pueden aparecer movimientos incontrolables (trastornos extrapiramidales) en niños y adultos jóvenes.
Maltese: Movimenti inkontrollabbli (disturbi ekstrapiramidali) jistgħu jseħħu fi tfal u adulti żgħar.
Spanish: Las frecuencias se han definido según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra skont il-konvenzjoni li ġejja: komunu ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100,<1/10), mhux komuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10000, <1/1000), rari ħafna (<1/10000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
Spanish: Todas las indicaciones (pacientes adultos)
Maltese: L-indikazzjonijiet kollha (pazjenti adulti)
Spanish: Distonía, Discinesia, Nivel de consciencia disminuido
Maltese: Distonja, Diskinesja, Livell imnaqqas ta' koxjenza
Spanish: Se han notificado casos de metahemoglobinemia que podrían estar relacionados con una deficiencia en NADH citocromo b5 reductasa.
Maltese: Metaemoglobinemija li tista' tkun relatata ma' nuqqas ta' NADH cytochrome b5 reductase ġiet rapportata.
Spanish: - Somnolencia, nivel de consciencia disminuido, confusión, alucinación.
Maltese: - Ngħas, livell imnaqqas ta' koxjenza, konfużjoni, alluċinazzjoni
Spanish: Contiene un medicamento denominado "metoclopramida".
Maltese: Fih il-mediċina li tissejjah "metoclopramide".
Spanish: Adultos con problemas renales
Maltese: Adulti bi problemi ta' kliewi
Spanish: Convulsiones especialmente en pacientes epilépticos
Maltese: Konvulsjoni speċjalment f'pazjenti epilettiċi
Spanish: Nombre es un antiemético.
Maltese: Tradename huwa antiemetiku.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Todas las vías de administración
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Spanish: Se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres veces al día.
Maltese: Id-doża unika rakkomandata hi ta' 10 mg, ripetuta sa 3 darbiet kuljum.
Spanish: Trastornos vasculares
Maltese: Disturb vaskulari
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento si aparecen signos clínicos de discinesia tardía.
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf jekk jidhru sinjali kliniċi ta' diskinesja tardiva.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (Aclaramiento de creatinina 15-60 ml/min), la dosis se debe reducir un 50% (ver sección 5.2).
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment moderat sa sever tal-kliewi (Tneħħija ta' kreatinina 15-60 ml/min), id-doża għandha titnaqqas b'50% (ara sezzjoni 5.2)
Spanish: Frecuencia no conocida
Maltese: Frekwenza Reazzjonijiet avversi
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas Todas las vías de administración
Maltese: .2 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Spanish: Se han descrito las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati fis-Sistema tal-Klassifika tal-Organi.
Spanish: Mivacurio y suxametonio
Maltese: Mivacurium u suxamethonium
Spanish: Se incrementen los niveles de exposición de metoclopramida cuando se administra conjuntamente con inhibidores fuertes del CYP2D6 tales como fluoxetina y paroxetina.
Maltese: Livelli ta' esponiment ta' metoclopramide jogħlew meta jingħata flimkien ma' impedituri qawwija ta' CYP2D6 bħal fluoxetine u paroxetine.
Spanish: El aclaramiento de metoclopramida se reduce hasta un 70% en pacientes con una insuficiencia renal grave, mientras que la semivida de eliminación plasmática aumenta (aproximadamente 10 horas para el aclaramiento de creatinina de 10-50 ml/minuto y 15 horas para un aclaramiento de creatinina < 10 ml/minuto).
Maltese: It-tneħħija ta' metoclopramide hija mnaqqsa sa 70% f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi sever, waqt li l-half-life ta' eliminazzjoni hi miżjuda (b'madwar 10 sigħat għal tneħħija tal-kreatinina ta' 10-50 mL/minuta u 15-il siegħa għal tneħħija ta' kreatinina < 10 mL/minuta).
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica, que puede ser grave.
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' reazzjoni allerġika, li tista' tkun severa
Spanish: Trastornos endocrinos*
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja* Mhux komuni
Spanish: Depresores de SNC (derivados de la morfina, ansiolíticos, antihistamínicos H1 sedantes, antidepresivos sedantes, barbitúricos, clonidina y relacionados)
Maltese: Sedattivi tas-sistema nervuża ċentrali (derivati ta' morfina, ansjolitiċi, antihistamines sedattivi ta' HI, antidipressanti sedattivi, barbiturati, clonidine u mediċini relatati) L-effetti sedattivi ta' depressanti tas-Sisteema Nervuża Ċentrali u metoclopramide huma mħarrxa.
Spanish: Galactorrea
Maltese: Galatorea
Spanish: El tratamiento con metoclopramida se debe interrumpir inmediatamente en el caso de que se presenten de síntomas extrapiramidales.
Maltese: Metoclopramide għandu jitwaqqaf minnufih f'każ ta' sintomi ekstrapiramidali.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) estado de confusión convulsiones (especialmente en pacientes con epilepsia).
Maltese: Rari (tista' taffettwa sa persuna 1 f'1000) stat konfużjonali konvulsjoni (speċjalment f'pazjenti b'epilessija)
Spanish: Para la prevención de NVPO se recomienda una dosis única de 10 mg.
Maltese: Għal prevenzjoni ta' PONV doża waħda ta' 10 mg hija rakkomandata
Spanish: Este medicamento se le administrará normalmente por un médico o enfermero.
Maltese: Il-mediċina ġeneralment ser tingħatalek minn tabib jew infermier.
Spanish: Discinesia tardía que podría ser persistente, durante o después de un tratamiento prolongado, particularmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4), Síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4)
Maltese: Diskinesja tardiva li tista' tkun persistenti waqt jew wara trattament fit-tul, b'mod partikolari f'pazjenti anzjani (ara sezzjoni 4.4), Sindromu newrolettiku malinn (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: Vía rectal
Maltese: Għal formulazzjonijiet fir-rektum
Spanish: En pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (Aclaramiento de creatinina < 15 ml/min), la dosis diaria se debe reducir un 75%.
Maltese: F'pazjenti b'mard tal-kliewi tal-aħħar stadju (Tneħħija ta' kreatinina ≤ 15 ml/min), id-doża ta' kuljum għandha titnaqqas bi 75%.
Spanish: Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) (población pediátrica de 1-18 años de edad)
Maltese: Prevenzjoni ta' tqalligħ u remettar tardiv indotti mill-kimoterapija (CINV) (pazjenti pedjatriċi ta' bejn 1 - 18-il sena)
Spanish: 4.9 Sobredosis Todas las vías de administración
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
Spanish: Para presentaciones de liberación prolongada Dosis de 15 mg
Maltese: Għal preparazzjonijiet ta' rilaxx prolongat qawwa ta' 15mg
Spanish: La dosis máxima recomendada diaria es de 30 mg ó 0,5 mg/kg de peso corporal.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' kuljum hi ta' 30 mg jew 0.5 mg/kg ta' piż tal-ġisem.
Spanish: Todas las indicaciones (pacientes pediátricos de 1-18 años de edad)
Maltese: L-indikazzjonijiet kollha (pazjenti pedjatriċi minn 1-18-il sena)
Spanish: Estos pueden ser signos de una condición denominada síndrome neuroléptico maligno.
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' kondizzjoni msejħa sindromu newrolettiku malinn.
Spanish: Medicamentos serotoninérgicos
Maltese: Mediċini serotonerġiċi
Spanish: La metoclopramida puede reducir la biodisponibilidad de la digoxina.
Maltese: Metclopramide jista' jnaqqas il-bijodisponibilità ta' digoxin.
Spanish: Retrieved from http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Maltese: Miġjub minn http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Spanish: Supositorios
Maltese: Suppożitorji
Spanish: Rapporteur's public paediatric assessment report for paediatric studies submitted in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No. 1901/2006, as amended, on Primperan (and others) / Metoclopramid (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Maltese: Rapport pubbliku ta' valutazzjoni pedjatrika tar-Rapporteur ippreżentat skont l-Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 1901/2006, kif emendat, dwar Primperan (u oħrajn) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Spanish: Conclusión general
Maltese: Konklużjonijiet ġenerali
Spanish: − Las formulaciones rectales en dosis de 20 mg
Maltese: − formulazzjonijiet rettali b'doża ta' 20mg
Spanish: Trastornos de motilidad gastrointestinal
Maltese: Disturbi ta' motilità gastrointestinali
Spanish: − Las formulaciones parenterales con concentración superior a 5 mg/ml
Maltese: − formulazzjonijiet parenterali b'konċentrazzjoni ogħla minn 5mg/ml
Spanish: Por lo tanto, de conformidad con el artículo 116 de la Directiva 2001/83/CE el CHMP recomienda:
Maltese: Għalhekk, skont l-Artikolu 116 tad-Direttiva 2001/83/KE, is-CHMP jirrakkomanda: