FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på en række kliniske undersøgelser af hexanekstrakt af savpalmefrugt, hvoraf nogle har vist, at det er lige så effektivt som finasterid og tamsulosin (andre godkendte BPH-lægemidler) til behandling af BPH-symptomer i perioder på op til 1 år.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа редица клинични проучвания с плод от сереноа репенс, извлечен с хексан, които показват, че той е също толкова ефективен, колкото финастерид и тамсулозин (други лекарства, одобрени за лечение на ДПХ) при лечение на симптоми на ДПХ за периоди до 1 година.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af savpalmefrugt.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на плод от сереноа репенс в медицината.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder savpalmefrugt.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс.
Danish: Hvordan virker savpalmefrugt som lægemiddel?
Bulgarian: Как плод от сереноа репенс действа като лекарствен продукт?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, i EU?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, в ЕС?
Danish: Plantelægemidler med savpalmefrugt fås normalt i fast form til anvendelse gennem munden.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, обикновено се предлагат в твърди форми, които се приемат през устата.
Danish: Virkningsmekanismen for savpalmefrugt kendes ikke fuldstændigt, men på baggrund af laboratorieundersøgelser menes det, at savpalmefrugt reducerer aktiviteten af de mandlige kønshormoner, herunder testosteron, der har betydning for forstørrelsen af blærehalskirtlen i forbindelse med BPH.
Bulgarian: Точният начин на действие на плод от сереноа репенс не е напълно известен, но като се вземат предвид резултатите от лабораторни проучвания, се счита, че той действа, като намалява действието на мъжките полови хормони, например тестостерон, които участват в уголемяването на простатната жлеза при ДПХ, и може също да има противовъзпалителни ефекти.
Danish: BPH er en godartet forstørrelse af blærehalskirtlen, der omkranser den øverste del af urinrøret, som transporterer urinen fra blæren og ud af kroppen.
Bulgarian: ДПХ представлява нераково увеличаване на размера на простатната жлеза, която обгражда уретрата - тръбата, която отвежда урината от пикочния мехур извън тялото.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC desuden konkluderet, at ethanolekstraktaf savpalmefrugt kan anvendes til lindring af symptomer i de nedre urinveje (f.eks. vandladningsbesvær eller hyppig tissetrang), der er forbundet med BPH, når lægen har udelukket alvorlige lidelser.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи също, че препаратът от плод от сереноа репенс (извлечен с етанол) може да се използва за облекчаване на симптомите на долните пикочни пътища (напр. затруднено започване на уриниране или често уриниране), свързани с ДПХ, след като лекарят изключи наличието на сериозно заболяване.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder savpalmefrugt, skal anvendes.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder savpalmefrugt?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс?
Danish: Der er indberettet almindeligt forekommende bivirkninger ved savpalmefrugt (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100).
Bulgarian: При плод от сереноа репенс се съобщават чести нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти), които включват коремни болки и главоболие.
Danish: I sin vurdering har HMPC også lagt vægt på kliniske undersøgelser af ethanolekstrakt af savpalmefrugt.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа също клинични проучвания с лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, извлечен с етанол.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med savpalmefrugt er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Danish: HMPC har konkluderet, at hexanekstrakt af savpalmefrugt kan anvendes til behandling af symptomerne på godartet forstørret prostata (BPH).
Bulgarian: HMPC заключи, че препаратът от плод от сереноа репенс (извлечен с хексан) може да се използва за лечение на симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата (ДПХ).
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, и регистрацията им в държавите - членки на ЕС, следва да се допитате до съответните национални органи.
Danish: Hvad er savpalmefrugt?
Bulgarian: Какво представлява плод от сереноа репенс?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med ethanolekstrakt af savpalmefrugt til lindring af symptomer i de nedre urinveje i forbindelse med BPH er baseret på den "traditionelle anvendelse" til denne tilstand.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, извлечен с етанол, за облекчаване на симптомите на долните пикочни пътища, свързани с ДПХ, се основават на тяхната „традиционна употреба" при това заболяване.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder savpalmefrugt
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс:
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med savpalmefrugt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af savpalmefrugt?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс?
Danish: Savpalmefrugtekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i hexan eller ethanol.
Bulgarian: Препаратите от плод от сереноа репенс се получават чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. хексан или етанол), който след това се изпарява частично и се получава мекият екстракт.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med hexanekstrakt af savpalmefrugt til behandling af symptomerne ved BPH er baseret på den "almindeligt anerkendte anvendelse" til denne tilstand.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, извлечен с хексан, за облекчаване на симптомите на ДПХ се основават на тяхната „добре установена употреба" при това заболяване.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Bulgarian: Те оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт, като вземат предвид научните заключения на HMPC.
Danish: MF (EE)-Nummer (Særnavn) Navn
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Danish: • Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren viser klargøringssymbolet (
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато дозовият брояч покаже символа за проверка на изтичането (
Danish: Observerede værdier for patienter, der fuldførte hvert planlagt besøg
Bulgarian: Наблюдавани стойности за пациентите, извършващи всяко планирано посещение
Danish: Eksponeringsvarigheden var mellem 3,5 og 5 år.
Bulgarian: Продължителността на експозиция е между 3,5 и 5 години.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget Saxenda du skal bruge hver uge.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко Saxenda да използвате всяка седмица.
Danish: Hvor meget opløsning er der tilbage?
Bulgarian: Колко разтвор е останал?
Danish: Din læge vil jævnligt vurdere din behandling.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще преценява лечението Ви.
Danish: ****Fra kontrollerede fase 2, 3a og 3b kliniske studier.
Bulgarian: ****От контролирани фаза 2, 3а и 3б клинични изпитвания.
Danish: Hvis du har brug for mere medicin, end der er tilbage i pennen
Bulgarian: Ако Ви е необходимо повече лекарство, отколкото е останало в писалката
Danish: Det skyldes, at virkningen og sikkerheden af lægemidlet ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Bulgarian: Причината за това е, че ефектите и безопасността на лекарството не са проучени в тази възрастова група.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие.
Danish: Der kan opstå følgende bivirkninger:
Bulgarian: Възможни са следните ефекти:
Danish: Det kan hjælpe dig til at spise mindre mad og sænke din legemsvægt.
Bulgarian: Това може да Ви помогне да ядете по-малко и да намалите телесното си тегло.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen:
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност:
Danish: Smerten kan stråle ud mod din ryg eller højre skulder.
Bulgarian: Болката може да преминава към гърба или дясното рамо.
Danish: Ældre (≥65 år)
Bulgarian: Старческа възраст (≥65-годишна възраст)
Danish: Relevansen af dette for mennesker er højst sandsynligt lav, men kan ikke udelukkes helt.
Bulgarian: Значимостта при хора вероятно е малка, но не може да се изключи напълно.
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt.
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване.
Danish: Sørg for, at du vælger den fulde dosis, du har behov for.
Bulgarian: Уверете се, че сте избрали цялата доза, която Ви е необходима.
Danish: Kig igennem vinduet i pennen.
Bulgarian: Погледнете през прозорчето на писалката.
Danish: ATC-kode: A10BJ02
Bulgarian: ATC код: A10BJ02
Danish: Din læge vil fastlægge et diæt- og motionsprogram for dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи програма за диета и упражнения.
Danish: Fuldt analysesæt.
Bulgarian: Пълен набор за анализ.
Danish: Hjertefrekvensen var højest efter ca. 6 uger.
Bulgarian: Сърдечната честота бележи връх след около 6 седмици.
Danish: Du kan eventuelt høre eller mærke et klik.
Bulgarian: Тогава можете да чуете или усетите прищракване.
Danish: SD=standardafvigelse.
Bulgarian: SD=стандартно отклонение.
Danish: Tid efter randomisering (måneder)
Bulgarian: Време от рандомизацията (месеци)
Danish: Størstedelen af hændelserne var lette.
Bulgarian: Повечето събития са леки.
Danish: FPG, mmol/l
Bulgarian: ПГГ, mmol/l
Danish: Kontakt din læge før du fortsætter.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, преди да продължите.
Danish: Drej, indtil den sidder fast.
Bulgarian: Завийте, докато се захване здраво.
Danish: Den langtidsvarende kliniske virkning af denne gennemsnitlige stigning i hjertefrekvensen er ikke klarlagt.
Bulgarian: Дългосрочното клинично въздействие на това средно повишаване на сърдечната честота не е установено.
Danish: Der er ikke konstateret andre behandlingsrelaterede tumorer.
Bulgarian: Не са открити други тумори, свързани с лечението.
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke fundet hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Bulgarian: Такива тумори не са наблюдавани при маймуни, третирани в продължение на 20 месеца.
Danish: GLP-1 er en fysiologisk regulator af appetit og fødeindtag, men den eksakte virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt.
Bulgarian: GLP-1 е физиологичен регулатор на апетита и приема на храна, но точният механизъм на действие не е напълно изяснен.
Danish: Du må ikke øge din dosis yderligere.
Bulgarian: Не увеличавайте повече дозата си.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret på det administrerede produkt tydeligt registreres.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Danish: 1 pen 3 penne 5 penne
Bulgarian: 1 писалка 3 писалки 5 писалки
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=8,15.
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=8,15.
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Saxenda
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Saxenda
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke opblandes med andre lægemidler.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens
Bulgarian: Пациенти със сърдечна недостатъчност
Danish: Størstedelen af hændelserne var lette eller moderate.
Bulgarian: Повечето събития са леки или умерени.
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan være potentielt livstruende.
Bulgarian: Анафилактичните реакции могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke laves nogen anbefaling om dosering.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не могат да се направят препоръки за дозировка.
Danish: Dette er normalt og har ingen indflydelse på din dosis.
Bulgarian: Това е нормално и не се отразява на дозата.
Danish: Saxenda fyldt pen og nål (eksempel)
Bulgarian: Saxenda предварително напълнена писалка и игла (пример)
Danish: Hjertefrekvensen skal måles regelmæssigt i overensstemmelse med almindelig klinisk praksis.
Bulgarian: Сърдечната честота трябва да се проследява редовно в съответствие с обичайната медицинска практика.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal mg, der er tilbage.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на броя останали mg.
Danish: • Du kan bruge Saxenda på et vilkårligt tidspunkt på dagen, med eller uden mad og drikke.
Bulgarian: Можете да използвате Saxenda по всяко време на деня, със или без храна и напитка.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der initieres passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske tegn og symptomer.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходяща поддържаща терапия според клиничните признаци и симптоми на пациента.
Danish: Patienter med en hændelse %)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
Danish: Tid i uger
Bulgarian: Време в седмици
Danish: Før uge 0 blev patienterne kun behandlet med kaloriefattig kost og motion.
Bulgarian: Преди седмица 0 пациентите са лекувани само с нискокалорична диета и упражнения.
Danish: Din behandling starter med en lav dosis, som gradvist øges i løbet af de første fem ugers behandling.
Bulgarian: Лечението Ви ще започне с ниска доза, като през първите пет седмици от него тя постепенно ще се увеличава.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke, hvis du er fyldt 75 år.
Bulgarian: То не се препоръчва, ако сте на 75 и повече години.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du kan behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et eller flere af disse advarselssignaler
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниската кръвна захар и какво да направите, ако забележите тези предупредителни признаци
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen sikkert.
Bulgarian: Обърнете специално внимание на тези забележки, тъй като те са важни за безопасното използване на писалката.
Danish: Se advarselssignalerne for lavt blodsukker under punkt 4.
Bulgarian: Вижте точка 4 относно предупредителните признаци за ниска кръвна захар.
Danish: Fremskrivning af sidste observation.
Bulgarian: Пренасяне на данните от последното наблюдение.
Danish: Ingen af de rapporterede tilfælde inkluderede alvorlig hypoglykæmi.
Bulgarian: Никое от съобщенията не включва тежка хипогликемия.
Danish: Injektionssted og -tidspunkt kan ændres uden dosisjustering.
Bulgarian: Мястото и времето на инжектиране могат да се променят без адаптиране на дозата.
Danish: Udskift nålen som beskrevet i trin 5 ‘Efter injektionen' og gentag alle trin med start fra trin 1 ‘Klargøring af pennen med en ny nål'.
Bulgarian: Сменете иглата, както е описано в точка 5 „След инжекцията", и повторете всички стъпки, като започнете от точка 1 „Подгответе Вашата писалка с нова игла".
Danish: 30 måneder Efter ibrugtagning: 1 måned
Bulgarian: След първоначално използване: 1 месец
Danish: Bivirkningerne er anført efter systemorganklasse og hyppighed.
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани по системо-органни класове и честота.
Danish: Det sikrer også, at doseringen er nøjagtig.
Bulgarian: Това осигурява и точното дозиране.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Saxenda 6 mg/ml, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Saxenda 6 mg/ml, след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske.
Bulgarian: Важно е да избягвате дехидратацията чрез поемане на достатъчно течности.
Danish: Liraglutid metaboliseres endogent på samme måde som store proteiner uden et bestemt organ som den væsentligste elimineringsvej.
Bulgarian: Лираглутид се метаболизира ендогенно по начин, подобен на големите протеини, без да има конкретен орган, като основен път на елиминиране.
Danish: Dette forekommer normalt i de 3 første måneder af behandlingen
Bulgarian: Това възниква обикновено през първите 3 месеца на лечението
Danish: Liraglutid må ikke anvendes under graviditeten.
Bulgarian: Лираглутид не трябва да се прилага по време на бременност.
Danish: • Hurtigere puls.
Bulgarian: Ускорен пулс.
Danish: Akkumuleret hyppighed (%)
Bulgarian: Кумулативна честота (%)
Danish: Vedligeholdelse af din pen • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Bulgarian: Не оставяйте писалката в кола или на друго място, където може да стане прекалено горещо или прекалено студено.
Danish: Sædvanligvis var disse reaktioner lette og forbigående, og størstedelen forsvandt under fortsat behandling.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и повечето изчезват в хода на лечението.
Danish: • Svaghed eller træthed
Bulgarian: Усещане за слабост или умора
Danish: Det anbefales dog at Saxenda injiceres på cirka samme tidspunkt hver dag, når det mest passende tidspunkt i løbet af dagen er valgt.
Bulgarian: Въпреки това, за предпочитане е, Saxenda да се инжектира приблизително по едно и също време на деня, когато е избрано найподходящото време на деня.
Danish: Tal med lægen, hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (pankreas).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage hyppigere blodprøver for at bestemme blodets evne til at størkne.
Bulgarian: Може да се наложи по-често изследване на кръвта, за да се определи способността на кръвта Ви да се съсирва.
Danish: Når du starter behandling med Saxenda, kan du miste kropsvæske og blive dehydreret.
Bulgarian: Когато започнете лечение със Saxenda, може да загубите телесни течности или да се дехидратирате.
Danish: Pankreatitis er en alvorlig tilstand, der kan være livstruende.
Bulgarian: Панкреатитът е сериозно, потенциално животозастрашаващо състояние.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Saxenda hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Saxenda при деца и юноши под 18 годишна възраст все още не са установени.
Danish: Enkelte patienter behandlet med liraglutid rapporterede om mindst én episode med svær diarré.
Bulgarian: Няколко пациенти, лекувани с лираглутид, съобщават за поне един епизод на тежка диария.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Bulgarian: Ако сте незрящ(а) или имате лошо зрение и не можете да разчетете дозовия брояч върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Danish: Saxenda anbefales ikke til brug hos pædiatriske patienter.
Bulgarian: Saxenda не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти.
Danish: • Kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse - disse bivirkninger forsvinder som regel efter nogle få dage eller uger.
Bulgarian: • Гадене, повръщане, диария, запек - обикновено отминават след няколко дни или седмици
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har diabetes.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате диабет.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af liraglutid til gravide kvinder.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на лираглутид при бременни жени.
Danish: Hvis du vælger den forkerte dosis, kan du dreje dosisvælgeren frem eller tilbage til den rigtige dosis.
Bulgarian: Ако сте избрали грешна доза, можете да въртите селектора напред или назад до достигане на правилната.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 1 måned efter første anvendelse
Bulgarian: Изхвърлете писалката 1 месец след първото използване.
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat mælkeindtag på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Bulgarian: Не е известно дали забавеният растеж на малките е причинен от намаления прием на мляко вследствие на прекия ефект на GLP-1, или от намаляване на производството на майчино мляко поради намален калориен прием.
Danish: In vitro har liraglutid udvist meget lavt potentiale for involvering i farmakokinetisk interaktion med andre aktive stoffer relateret til cytochrom P450 (CYP) og plasmaproteinbinding.
Bulgarian: In vitro, лираглутид показва много нисък потенциал за участие във фармакокинетични взаимодействия с други активни вещества по отношение на цитохром P450 (CYP) и свързването с плазмените протеини.
Danish: Ændring i legemsvægt (%)
Bulgarian: Промяна на телесното тегло (%)
Danish: Begge behandlingsperioder blev efterfulgt af en 12-ugers opfølgende observationsperiode, der var enten behandlingsfri eller med placebo.
Bulgarian: Двата периода на лечение са последвани от 12 седмичен обсервационен период на проследяване без лекарство/плацебо.
Danish: Stop med at tage Saxenda, og kontakt straks en læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Bulgarian: Спрете приема на Saxenda и се свържете с лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Danish: Brug hos disse patienter anbefales derfor ikke (se pkt.
Bulgarian: Употребата при тези пациенти не се препоръчва (вж. точка 4.2).
Danish: Når du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg i behandlingens 5. uge, skal du fastholde denne dosis, indtil din behandlingsperiode slutter.
Bulgarian: След като достигнете препоръчителната доза от 3,0 mg през 5-та седмица от лечението, продължете да използвате тази доза, докато завърши периодът на лечението.
Danish: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 for non-inferioritet p=0,005 for superioritet
Bulgarian: 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 за не по-лош ефект p=0,005 за превъзходство