FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Toksyczność przewlekła: Przeprowadzono 26-tygodniowe badanie toksyczności na małpach z gatunku Rhesus, podczas którego podawano wielokrotne dawki leku domięśniowo raz w tygodniu równocześnie z innym czynnikiem immunologicznie modulującym, anty-CD40 monoklonalnym przeciwciałem.
Lithuanian: Lėtinis toksinis poveikis: 26 savaičių kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su rezusų rūšies beždžionėmis, kurioms vaisto kartą per savaitę buvo leidžiama į raumenis kartu su kita imuninę sistemą moduliuojančia medžiaga (anti-CD40 ligando monokloniniu antikūnu), nebuvo pastebėta imuninės sistemos atsako į interferoną beta-1a ir toksinio poveikio žymių
Polish: Wstrzykiwacze Avonex Pen dostępne są w opakowaniach zawierających cztery lub dwanaście sztuk na jeden lub trzy miesiące leczenia.
Lithuanian: Avonex Pen yra tiekiami keturių arba dvylikos vienetų pakuotėse, kurių atitinkamai užtenka vieno arba trijų mėnesių injekcijoms.
Polish: Te działania niepożądane zostały zaobserwowane u osób stosujących lek Avonex, ale nie jest znane prawdopodobieństwo ich wystąpienia.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė Avonex vartojusiems žmonėms, tačiau jo pasireiškimo dažnis nenustatytas.
Polish: Skuteczność liofilizowanego produktu AVONEX w leczeniu SR wykazano w kontrolowanym placebo badaniu przeprowadzonym z udziałem 301 pacjentów (AVONEX n=158, placebo n=143) z nawracającym SR charakteryzującym się co najmniej 2 zaostrzeniami w czasie ostatnich 3 lat lub przynajmniej jednym zaostrzeniem w roku poprzedzającym leczenie w przypadku, kiedy czas trwania choroby wynosił mniej niż 3 lata.
Lithuanian: Liofilizuoto AVONEX veiksmingumas IS sergantiems pacientams patvirtintas placebo kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 301 pacientas, sergantis recidyvuojančia IS (AVONEX n = 158, placebo n=143), kuriam per paskutiniuosius trejus metus liga buvo paūmėjusi du ar daugiau kartų arba kuris sirgo mažiau nei tris metus ir iki tyrimo pradžios liga buvo paūmėjusi mažiausiai kartą per metus.
Polish: Avonex a reakcje alergiczne.
Lithuanian: (Pastabos ir informacija) Avonex ir alerginės reakcijos.
Polish: Wiązanie to zapoczątkowuje złożoną kaskadę reakcji wewnątrzkomórkowych, które prowadzą do ekspresji licznych indukowanych interferonem produktów i markerów genowych.
Lithuanian: Dėl prisijungimo ląstelėse indukuojami pokyčiai, dėl kurių atsiranda daug interferono indukuotų genų produktų ir markerių, t. y.
Polish: • Osłonę wstrzykiwacza położyć na płaskiej, twardej powierzchni.
Lithuanian: • Švirkštiklio dangtelį padėkite ant lygaus ir kieto paviršiaus.
Polish: Jeżeli używają Państwo strzykawki z przyłączonym zestawem Avostartclip, otrzymają Państwo mniejszą dawkę leku Avonex.
Lithuanian: Jei naudojate švirkštą, prie kurio prijungtas Avostartclip įtaisas, Jums bus įšvirkšta mažesnė Avonex dozė.
Polish: W razie potrzeby przykleić plaster w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Jei reikia, dūrio vietą užklijuokite pleistru.
Polish: Jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz na tydzień.
Lithuanian: Viena Avonex injekcija vieną kartą per savaitę.
Polish: Wielkość opakowania: pudełko tekturowe zawiera cztery lub dwanaście napełnionych strzykawek z 0,5 ml.
Lithuanian: Pakuotė: dėžutė su keturiais arba dvylika užpildytais švirkštais po 0,5 ml.
Polish: EU/1/97/033/003 - opakowanie: 4 ampułko-strzykawki EU/1/97/033/004 - opakowanie: 12 ampułko-strzykawek
Lithuanian: EU/1/97/033/003 4 švirkštų pakuotė EU/1/97/033/004 12 švirkštų pakuotė
Polish: Rozpakować igłę, aby odsłonić otwór przyłączeniowy.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą Išpakuokite adatą, kad matytumėte jungiamąją dalį.
Polish: Następnie co tydzień należy kontynuować wstrzykiwanie leku w tym nowym dniu.
Lithuanian: Toliau kas savaitę vaisto švirkščiama tą naujai pasirinktą savaitės dieną.
Polish: W chorobie tej układ obronny organizmu działa przeciwko własnej mielinie - warstwie ochronnej, która otacza włókna nerwowe.
Lithuanian: Sergant IS, Jūsų kūno apsaugos sistema veikia prieš organizmo mieliną - nervų skaidulas gaubiančią „izoliuojančią" medžiagą.
Polish: Uwaga: Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, jak, np. gorąca woda, do ogrzania strzykawki.
Lithuanian: Patarimas: Nešildykite užpildyto švirkšto išoriniais šilumos šaltiniais, pvz., karštu vandeniu.
Polish: Do wyników badań laboratoryjnych wskazujących na TMA należą: zmniejszona liczba płytek, podwyższone stężenie dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy wskutek hemolizy oraz obecność schistocytów (fragmentów erytrocytów) w rozmazie krwi.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys, leidžiantys įtarti TMA pasireiškimą, yra sumažėjęs trombocitų skaičius, padidėjęs laktato dehidrogenazės (LDH) aktyvumas serume dėl hemolizės ir šistocitai (eritrocitų fragmentacija) kraujo tepinėlyje.
Polish: Zespół nerczycowy: podczas leczenia produktami zawierającymi interferon beta zgłaszano przypadki zespołu nerczycowego wywołanego przez różne rodzaje nefropatii, w tym ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych z zapadnięciem pętli włośniczkowych (ang. collapsing FSGS), zmianę minimalną (ang. MCD), błoniasto-rozplemowe kłębuszkowe zapalenie nerek (ang. MPGN) i mezangialne kłębuszkowe zapalenie nerek (ang. MGN).
Lithuanian: Nefrozinis sindromas: gydant interferono beta preparatais nustatyta nefrozinio sindromo dėl skirtingų jį sukeliančių nefropatijų atvejų, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerulosklerozę (ŽSGS), minimalių pakitimų nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP).
Polish: Nie ustalono jak dotąd bezpieczeństwa ani skuteczności produktu AVONEX u dzieci poniżej 12. roku życia.
Lithuanian: AVONEX saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų dar neištirti.
Polish: Wykazano, że u ludzi i zwierząt interferony zmniejszają aktywność enzymów wątrobowych zależnych od cytochromu P-450.
Lithuanian: Pastebėta, jog interferonas žmogaus ir gyvūnų kepenyse mažina citochromo P450 sistemos fermentų aktyvumą.
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN należy przechowywać w wewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem (patrz pkt.
Lithuanian: AVONEX PEN laikyti vidinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos (žr.
Polish: • Mocno przycisnąć trzon wstrzykiwacza do powierzchni skóry, aby zwolnić blokadę bezpieczeństwa.
Lithuanian: • Tvirtai paspauskite švirkštiklio korpusą į injekcijos vietą, kad atsilaisvintų apsauginis užraktas.
Polish: Zalecanym miejscem do wykonania domięśniowego wstrzyknięcia za pomocą wstrzykiwacza AVONEX PEN jest górna, zewnętrzna część mięśni uda.
Lithuanian: Rekomenduojama vieta leisti į raumenis naudojant AVONEX PEN yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Polish: Otrzymają Państwo zestaw do dostosowywania dawki Avostartclip.
Lithuanian: Jums bus pateiktas Avostartclip titravimo įtaisas.
Polish: Nie potrząsać wstrzykiwaczem Avonex Pen.
Lithuanian: Nepurtykite Avonex Pen švirkštiklio.
Polish: Najlepszym miejscem na podanie wstrzyknięcia jest górna, zewnętrzna część mięśni uda.
Lithuanian: Geriausia vieta leisti į raumenis yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Polish: Objawy grypopodobne są szczególnie nasilone w początkowej fazie leczenia, a częstość ich występowania zmniejsza się podczas kontynuowania terapii.
Lithuanian: Tokie gripą primenantys simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir tampa retesni tolesnio gydymo metu.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtas šalutinis poveikis
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: EU/1/97/033/005 - opakowanie: 4 sztuki EU/1/97/033/006 - opakowanie: 12 sztuk
Lithuanian: EU/1/97/033/005 4 švirkštiklių pakuotė EU/1/97/033/006 12 švirkštiklių pakuotė
Polish: • Jedną ręką mocno przytrzymać trzon wstrzykiwacza.
Lithuanian: • Švirkštiklio korpusą tvirtai laikykite viena ranka.
Polish: Podając produkt AVONEX za pomocą wstrzykiwacza AVONEX PEN, należy postępować zgodnie z instrukcją podaną w ulotce dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Jei AVONEX tirpalo švirkščiama naudojant AVONEX PEN, turi būti laikomasi vaisto pakuotės lapelyje pateiktų instrukcijų.
Polish: Podczas leczenia produktem AVONEX oprócz rutynowych badań wymaganych do monitorowania pacjentów ze SR, zalecane jest również wykonanie pełnego obrazu białokrwinkowego krwi obwodowej, liczby płytek i badań biochemicznych krwi, w tym badań czynności wątroby.
Lithuanian: Vartojant interferonų, kinta laboratorinių tyrimų rodmenys, tai reiškia, AVONEX gydomam pacientui, be tų tyrimų, kuriuos būtina atlikinėti IS sergantiems pacientams, reikia reguliariai nustatinėti trombocitų, bendrą ir diferencijuotą leukocitų skaičių, atlikinėti biocheminius kraujo, įskaitant rodančius kepenų funkciją, tyrimus.
Polish: Zastosować paracetamol lub ibuprofen pół godziny przed wstrzyknięciem leku Avonex i następnie kontynuować stosowanie tych leków, ale nie dłużej niż przez jeden dzień.
Lithuanian: Pusvalandį prieš Avonex injekciją išgerkite paracetamolio ar ibuprofeno ir vartokite juos maždaug vieną dieną.
Polish: Lekarz może przepisać lek Avonex pomimo tego, że pacjent ma depresję, niemniej jednak koniecznie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent miał depresję lub inne podobne zaburzenia nastroju.
Lithuanian: Jeigu sergate depresija, gydytojas vis tiek gali jums išrašyti Avonex, tačiau yra būtina jam pranešti apie tai, kad sirgote depresija ar turėjote kitokių nuotaiką veikiančių sutrikimų.
Polish: Ponieważ lek Avonex jest wytwarzany na bazie białka, istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej.
Lithuanian: Kadangi Avonex pagrindą sudaro baltymas, gali kilti alerginių reakcijų.
Polish: Zakrzepy te mogą wpływać na czynność nerek.
Lithuanian: Šie kraujo krešuliai gali paveikti Jūsų inkstus.
Polish: • Nadal trzymać wstrzykiwacz przyciśnięty do powierzchni skóry i powoli odliczać pełnych 10 sekund.
Lithuanian: • Toliau laikykite švirkštiklį ant odos ir lėtai skaičiuokite iki
Polish: Nie należy stosować leku Avonex u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lithuanian: Jaunesniems nei 12 metų vaikams Avonex vartoti draudžiama.
Polish: Na wewnętrznej stronie tylnej okładki znajduje się rozkładany schemat, który zawiera informacje niezbędne do wykonania wstrzyknięcia za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen.
Lithuanian: Pakuotės lapelio galiniame viršelyje yra įklijuota sulankstoma lentelė, kurioje pateikta visa reikalinga informacija apie tirpalo susišvirkštimą naudojant Avonex Pen.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub nasilenia się ich podczas stosowania leku Avonex, należy poinformować o tym lekarza.
Lithuanian: Jei Jums yra bent viena šių būklių, arba jei jos pablogėjo vartojant Avonex, pasakykite gydytojui.
Polish: • Nie należy wybierać obszarów skóry, gdzie występują siniaki, owrzodzenia lub zakażenie, lub jeżeli istnieje otwarta rana.
Lithuanian: • Nešvirkškite vaisto vietose, kur oda skausminga, infekuota, arba joje yra kraujosruvų arba atvirų žaizdų.
Polish: Dostosowywanie dawki: Aby zmniejszyć częstość występowania i nasilenie objawów grypopodobnych (patrz część 4.8), leczenie można rozpocząć od dostosowywania dawki.
Lithuanian: 4.8 skyrių) pasireiškimo dažnį ir sunkumą, gydymo pradžioje gali būti atliekamas titravimas.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia często rzadko nieznana wyciek wodnisty z nosa duszność tętnicze nadciśnienie płucne┼
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dažni reti dažnis nežinomas rinorėja dusulys plautinė arterinė hipertenzija┼
Polish: Przekręcić igłę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu, aż zablokuje się w odpowiednim miejscu.
Lithuanian: Sukite pagal laikrodžio rodyklę, kol adata užsifiksuos reikiamoje vietoje.
Polish: W razie problemów z użyciem strzykawki należy porozmawiać z lekarzem o stosowaniu uchwytu strzykawki.
Lithuanian: Jeigu nepavyksta naudotis švirkštu, pasitarkite su gydytoju dėl švirkšto rankenos naudojimo.
Polish: 2 Przyłożyć wstrzykiwacz Avonex Pen do powierzchni skóry.
Lithuanian: 2 Pridėkite AVONEX PEN prie odos.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) - objawy grypopodobne - ból głowy, bóle mięśni, dreszcze lub gorączka: patrz poniżej: Objawy grypopodobne - ból głowy.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Gripą primenantis negalavimas - galvos skausmai, raumenų gėla, šaltkrėtis arba karščiavimas:
Polish: Niektórzy pacjenci twierdzą, że po wstrzyknięciu leku Avonex czują się tak, jakby zachorowali na grypę.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms po AVONEX injekcijos atrodo, kad jie susirgo gripu.
Polish: Wstrzykiwacz trzymać pionowo.
Lithuanian: Laikykite injektorių nukreiptą į viršų.
Polish: Przy odpowiednim dostosowaniu szybkości absorpcji z miejsca wstrzyknięcia obliczona biodostępność wynosi około 40%.
Lithuanian: Biologinis pasisavinimas, atsižvelgiant į rezorbcijos iš injekcijos vietos greitį, yra maždaug 40 %, o apskaičiuotas į jį neatsižvelgiant − didesnis.
Polish: Zdarzenia te zgłaszano w różnych okresach w trakcie leczenia i mogą one występować po kilku latach stosowania interferonu beta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir jie gali pasireikšti po kelių gydymo interferonu beta metų.
Polish: W badaniach na małpach oceniano wpływ podawania dużych dawek produktu AVONEX na metabolizm zależny od cytochromu P-450.
Lithuanian: Su beždžionėmis atliktais tyrimais, kuriais nustatinėta didelės AVONEX dozės įtaka nuo P450 fermentų priklausomam metabolizmui, kepenų metabolizavimo pajėgumo pokyčio nepastebėta.
Polish: Nie dokonywać zmian, chyba że zaleci je lekarz.
Lithuanian: Nekeiskite vartojimo režimo, kol nenurodys gydytojas.
Polish: Lek Avonex może zmieniać wyniki tych badań.
Lithuanian: Avonex gali turėti įtakos jo rezultatams.
Polish: Avonex jest stosowany do leczenia stwardnienia rozsianego (SR).
Lithuanian: AVONEX skirtas išsėtinės sklerozės (IS) gydymui.
Polish: W razie trudności z użyciem wstrzykiwacza Avonex Pen należy zwrócić się do lekarza, który może udzielić pomocy.
Lithuanian: Jeigu patiriate sunkumų naudojantis Avonex Pen, paprašykite gydytojo pagalbos.
Polish: Jeśli wygląda na to, że została ona wcześniej otwarta, nie używać tej strzykawki.
Lithuanian: Jeigu įtariate, kad dangtelis buvo atidarytas, nenaudokite švirkšto.
Polish: Należy sprawdzić za każdym razem, gdy pacjent zrealizuje receptę, czy ulotka nie została zaktualizowana.
Lithuanian: Kaskart naujai paskyrus vaisto patikrinkite, ar nepakeisti informacinio lapelio duomenys.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności leku lekarz lub farmaceuta powinien czytelnie zapisać w dokumentacji pacjenta nazwę i numer serii podawanego produktu.
Lithuanian: Siekiant pagerinti šio vaisto atsekamumą, Jūsų gydytojas arba vaistininkas turėtų užrašyti Jums paskirto vaisto pavadinimą ir serijos numerį Jūsų medicininiuose dokumentuose. Jūs taip pat galėtumėte pasižymėti šią informaciją, jei jos prireiktų ateityje.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące sposobu wstrzykiwania leku Avonex znajdują się na końcu niniejszej ulotki.
Lithuanian: Daugiau informacijos, kaip susišvirkšti Avonex rasite šio lapelio pabaigoje.
Polish: Sprawdzić, czy opakowanie zawiera jeden wstrzykiwacz Avonex Pen, jedną igłę i jedną osłonę wstrzykiwacza.
Lithuanian: Patikrinkite, ar pakuotėje yra vienas Avonex Pen, viena injekcinė adata ir vienas švirkštiklio dangtelis.
Polish: - wysypka,
Lithuanian: - Bėrimas.
Polish: Sprawdzić datę ważności znajdującą się na opakowaniu wstrzykiwacza Avonex Pen.
Lithuanian: Patikrinkite, koks yra etiketėje nurodytas Avonex Pen tinkamumo laikas.
Polish: Objawy te występują częściej podczas rozpoczynania leczenia lekiem Avonex.
Lithuanian: Šie simptomai dažniau pasireiškia pirmąkart pavartojus Avonex.
Polish: 5 Utylizacja
Lithuanian: 5 Atliekų tvarkymas
Polish: Najczęściej opisywane objawy grypopodobne to: bóle mięśniowe, gorączka, dreszcze, pocenie się, osłabienie, bóle głowy i nudności.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys gripą primenantys simptomai yra mialgija, karščiavimas, šaltkrėtis, prakaitavimas, astenija, galvos skausmas ir pykinimas.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dania Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danija.
Polish: Lekarz może zaopatrzyć Państwa w zestaw do dostosowywania dawki Avostartclip, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki na początku leczenia, aby ograniczyć występowanie objawów grypopodobnych.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali duoti Avostartclip titravimo įtaisą, kuriuo gydymo pradžioje galėsite palaipsniui didinti savo dozę ir taip sumažinti gripą primenančius simptomus.
Polish: Pacjenci, u których wartość EDSS wynosiła od 1,0 do 3,5 przed rozpoczęciem leczenia byli włączeni do badania klinicznego.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo pacientai, kurie tyrimo pradžioje pagal negalios progresavimo skalę (EDSS) buvo įvertinti 1-3,5 balo.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Avonex.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko turite vartoti Avonex.
Polish: Do objawów mogą należeć: nasilone powstawanie siniaków, krwawienie, gorączka, nadmierne zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy lub zaburzenia świadomości.
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti šių simptomų: padidėjęs mėlynių susidarymas, kraujavimas, karščiavimas, didelis silpnumas, galvos skausmas, svaigulys arba svaigimas.
Polish: Zmniejszenie ryzyka wystąpienia drugiego epizodu odnotowano w grupie leczonej produktem AVONEX, co było również widoczne w obrazie MRI.
Lithuanian: AVONEX gydytų ligonių grupėje pastebėtas antrojo atvejo pasireiškimo pavojaus sumažėjimas ir poveikis MRT parametrams.
Polish: Uwaga: Jeśli przekręci się nasadkę przy jej zdejmowaniu z igły, przypadkowo można również usunąć igłę.
Lithuanian: Patarimas: Jeigu nuiminėdami adatos dangtelį jį suksite, galite netyčia nuimti ir adatą.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi objawów depresji i (lub) myśli samobójczych.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti, kad, atsiradus bet kokiems depresijos simptomams ir (arba) mintims apie savižudybę, būtina tuoj pat informuoti šio vaisto skyrusį gydytoją.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija
Polish: Stosowanie różnych metod oznaczania w surowicy przeciwciał neutralizujących interferony ogranicza możliwość porównania antygenowości różnych produktów.
Lithuanian: Kadangi antikūnai prieš interferonus kraujo serume nustatomi skirtingais būdais, atskirų preparatų antigeninių savybių palyginimo galimybė ribota.
Polish: AVONEX PEN jest to wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony, przeznaczony do jednorazowego użytku, który należy stosować jedynie po odpowiednim przeszkoleniu.
Lithuanian: AVONEX PEN yra preparatu užpildytas vienkartinio naudojimo švirkštiklis ir turėtų būti naudojamas tik tinkamai apmokius pacientą.
Polish: U leczonych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciw produktowi AVONEX.
Lithuanian: Ligonių organizme gali atsirasti antikūnų prieš AVONEX.
Polish: Dorośli: W leczeniu nawrotowego stwardnienia rozsianego (SR) zalecana dawka wynosi 30 mikrogramów (0,5 ml roztworu) we wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
Lithuanian: Suaugusieji: recidyvuojančiai IS gydyti rekomenduojama kartą per savaitę švirkšti į raumenis (i.m.) 30 mikrogramų (0,5 ml tirpalo) (žr.
Polish: • Zgiąć nasadkę pod kątem prostym, aż odskoczy.
Lithuanian: • Palenkite viršūnėlę stačiu kampu, kol ji nulūš.
Polish: Zestaw Avostartclip mocuje się do strzykawki, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki leku Avonex przy rozpoczynaniu leczenia.
Lithuanian: Avostartclip prijungiamas prie švirkšto ir įgalina palaipsniui didinti Avonex dozę gydymo pradžioje.
Polish: W miarę podawania kolejnych wstrzyknięć objawy grypopodobne stopniowo ulegają ograniczeniu.
Lithuanian: Reguliariai vartojant vaistą, gripą primenančių simptomų palaipsniui mažėja.
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN zawiera produkt AVONEX w ampułko-strzykawce i należy go przechowywać w lodówce.
Lithuanian: AVONEX PEN yra AVONEX tirpalu užpildytas švirkštas ir turi būti laikomas šaldytuve.
Polish: Niezużytą zawartość strzykawki należy wyrzucić.
Lithuanian: Nesuvartotą švirkšte likusią vaisto dalį reikia išmesti.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku AVONEX
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AVONEX medžiagas:
Polish: Działania niepożądane występujące po wstrzyknięciu - Omdlenie: Pierwsze wstrzyknięcie leku Avonex może podać pacjentowi lekarz.
Lithuanian: Injekcijos poveikis - Silpnumo pojūtis: Pirmąją Avonex injekciją turi sušvirkšti gydytojas.
Polish: Pozostawić wstrzykiwacz Avonex Pen do jego ogrzania się.
Lithuanian: Palikite Avonex Pen sušilti.
Polish: Przeciwciała neutralizujące są związane ze zmniejszeniem in vivo biologicznego działania produktu AVONEX i mogą być związane z obniżeniem skuteczności klinicznej.
Lithuanian: biologinio poveikio in vivo silpnėjimu ir gali būti siejami su klinikinio poveikio silpnėjimu.
Polish: Są to działania niepożądane, które zgłoszono podczas badań leku Avonex.
Lithuanian: Tai šalutinis poveikis, apie kurį pranešta, kai Avonex buvo tiriamas.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony do jednorazowego użytku zawiera pojedynczą dawkę produktu AVONEX.
Lithuanian: Kiekvienas vienkartinio naudojimo švirkštiklis yra užpildytas vienkartine AVONEX tirpalo doze.
Polish: Objawy grypopodobne
Lithuanian: Gripą primenantys simptomai
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI
Polish: Podczas leczenia interferonem beta, w badaniach po wprowadzeniu leku na rynek, opisywano uszkodzenie wątroby, w tym zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby i niewydolność wątroby (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Įdiegus vaistą į rinką pastebėta, kad gydant interferonu beta pasireiškė kepenų pažeidimų, įskaitant kepenų fermentų kiekio padidėjimą serume, hepatitą, autoimuninį hepatitą ir kepenų veiklos nepakankamumą (žr.
Polish: zmęczenie, zdrętwienie twarzy, ramion lub nóg, - ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia,
Lithuanian: nuovargis, veido, rankų ar kojų nutirpimas; - ūmus arba lėtinis skausmas, šlapimo pūslės ir virškinimo sutrikimai, lytinio gyvenimo problemos ar regos sutrikimai;
Polish: 5 Sprawdzić płyn.
Lithuanian: 5 Patikrinkite švirkštiklyje esantį skystį
Polish: Pacjentoczas jest sumą indywidualnych jednostek czasu, w których pacjent uczestniczący w badaniu był poddany działaniu produktu AVONEX przed wystąpieniem działania niepożądanego.
Lithuanian: Paciento laikas nustatytas susumavus individualų kiekvieno paciento laiko tarpą nuo gydymo AVONEX pradžios iki nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo, pvz.
Polish: Każdy zestaw AVOSTARTCLIP może być użyty jeden raz, a następnie powinien zostać zutylizowany wraz z pozostałym w strzykawce produktem AVONEX.
Lithuanian: AVOSTARTCLIP turėtų būti naudojamas tik vieną kartą ir po to išmetamas su švirkšte likusiu AVONEX.
Polish: SN:
Lithuanian: PC: SN:
Polish: W przebiegu SR od czasu do czasu występuje nasilenie objawów zwane nawrotem choroby.
Lithuanian: IS simptomai kartais gali sustiprėti: tai vadinama paūmėjimu.
Polish: Strzykawka znajdująca się wewnątrz wstrzykiwacza to szklana ampułko-strzykawka (Typ I) o pojemności 1 ml, która wyposażona jest w nasadkę zabezpieczającą oraz korek tłoka (bromobutyl); strzykawka ta zawiera 0,5 ml roztworu.
Lithuanian: 1 ml stiklinis (I tipo) švirkštas su dangteliu, kurį atidarius lieka ženklas, kad dangtelis buvo atidarytas ir kamščiu su stūmokliu (brombutilo); pripildytas 0,5 ml tirpalo.