FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že informácie o bezpečnosti v prípade hypertenzie a chronického zlyhávania srdca by sa mali uviesť samostatne.
Bulgarian: СНМР счита, че информацията за безопасност при хипертония и хронична сърдечна недостатъчност (CHF) следва да се представя отделно.
Slovak: 2007) a usmerneniach VII spoločného vnútroštátneho výboru (JNC; Chobanian a kol. 2003) pre liečbu hypertenzie sa uvádza, že prínos môže byť značný dokonca aj vtedy, keď je zníženie krvného tlaku malé a krvný tlak na začiatku je nižší ako tradičná hranica definujúca hypertenziu.
Bulgarian: 2007) и VII насоки на Съвместния национален комитет (JNC) (Chobanian et al 2003) за лечение на хипертония ползата може да бъде значителнa, дори когато понижението на кръвното налягане е малко, и първоначалното кръвно налягане е по-ниско от традиционното ниво за определяне на хипертония.
Slovak: Schválili sa tieto indikácie:
Bulgarian: Одобрените показания са:
Slovak: Portugalsko Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovak: • ak máte ochorenie nadobličiek - tzv. Connov syndróm (známy tiež ako primárny hyperaldosteronizmus).
Bulgarian: Ако имате заболяване на надбъбречните жлези, наречено „синдром на Кон" (наричано също и „първичен хипералдостеронизъм).
Slovak: V prípade vzniku symptomatickej hypotenzie je potrebné začať symptomatickú liečbu a sledovať známky vitálnych funkcií.
Bulgarian: Ако се развие симптоматична хипотония, трябва да се започне симптоматично лечение и да се следят жизнените показатели.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami, alebo ak ste na dialýze.
Bulgarian: Ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците, или ако сте на диализа.
Slovak: Pri kontinuálnej liečbe v ktorejkoľvek dávke sa maximálne zníženie tlaku krvi zvyčajne dosiahne v priebehu 4 týždňov a udržiava sa počas dlhodobej liečby.
Bulgarian: При продължително лечение основният дял от понижението на артериалното налягане при прием на която и да е доза, обикновено се постига в рамките на четири седмици и се задържа при дългосрочно лечение.
Slovak: Tieto zmeny sa pripisujú farmakologickým účinkom kandesartanu.
Bulgarian: Смята се, че тези промени се дължат на фармакологичното действие на кандесартан.
Slovak: Predtým ako užijete Atacand, alebo počas jeho užívania, informujte lekára:
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Atacand, или докато го приемате, уведомете лекаря си:
Slovak: Lekár Vám môže z času na čas urobiť krvné testy, aby zistil, či Atacand nespôsobil zmeny v zložení krvi (agranulocytózu).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви взема кръв за изследване, за да провери дали Atacand е оказал някакъв ефект върху кръвните Ви клетки (агранулоцитоза).
Slovak: Členský štát
Bulgarian: Държава-членка
Slovak: Profil nežiaducich účinkov Atacandu u pacientov so srdcovým zlyhaním bol konzistentný s farmakológiou lieku a zdravotným stavom pacientov.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции на Atacand при пациенти със сърдечна недостатъчност е в съответствие с фармакологията на лекарството и здравословното състояние на пациентите.
Slovak: Na začiatku liečby je preto potrebná zvýšená opatrnosť a je potrebné pokúsiť sa o úpravu hypovolémie.
Bulgarian: При започване на лечението трябва да се подхожда с повишено внимание, като трябва да се направи опит за корекция на хиповолемията.
Slovak: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Dávkovanie pre pacientov so zlyhávaním srdca bolo rovnaké vo všetkých členských štátoch.
Bulgarian: Дозировката при пациенти със сърдечна недостатъчност е една и съща във всички държавичленки.
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov)
Bulgarian: Чести (развиват се при 1 до 10 потребители на 100)
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6).
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenicity pri podávaní ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé, avšak malé zvýšenie rizika nemožno vylúčiť.
Bulgarian: Епидемиологичните данни, касаещи риска от тератогенен ефект след прием на АСЕ инхибитор през първия триместър на бременността не са еднозначни; все пак не може да се изключи леко повишаване на риска.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické liekové interakcie.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични взаимодействия с тези лекарствени препарати.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava začiatočnej dávky.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не е необходима корекция на началната доза.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách boli nežiaduce účinky mierne a prechodné.
Bulgarian: Нежеланите реакции от контролираните клинични проучвания са леки и преходни.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции включват:
Slovak: Na základe údajov získaných in vitro, by sa nemala očakávať žiadna interakcia in vivo s liekmi, ktorých metabolizmus je závislý od izoenzýmov cytochrómu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 alebo CYP3A4.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данните не се очаква in vivo да настъпи взаимодействие с лекарства, чието метаболизиране зависи от изоензимите на цитохром P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN VEDECKÉHO HODNOTENIA
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ATACAND
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Bulgarian: - Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателя на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Slovak: Závraty/vertigo, bolesť hlavy
Bulgarian: Замайване/вертиго, главоболие
Slovak: Uviedlo sa ďalšie znenie rozlišujúce zistenia týkajúce sa nežiaducich udalostí v programe CHARM, pretože to vysvetľuje skutočnosť, že nežiaduce udalosti sú častejšie v prípade jedincov, ktorí užívajú ďalšie lieky ovplyvňujúce stenózu renálnych artérií.
Bulgarian: Включена е допълнителна формулировка, отделяща нежеланите събития (AEs) от CHARM програмата, тъй като тя показва, че нежеланите събития са по-чести при индивиди, които са приемали други лекарствени продукти, които влияят на RAS.
Slovak: Pacienti majú byť primerane hydratovaní a je potrebné zvážiť monitorovanie renálnych funkcií po začatí súbežnej liečby a neskôr v pravidelných intervaloch.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат хидратирани в достатъчна степен и трябва да се обмисли мониториране на бъбречната функция след започване на съпътстващото лечение, както и периодично след това.
Slovak: Pretože nie sú k dispozícii informácie o použití Atacandu počas dojčenia, Atacand sa neodporúča, a dáva sa prednosť alternatívnej liečbe s lepšie stanoveným profilom bezpečnosti počas dojčenia, a to najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Bulgarian: Понеже липсва информация, касаеща употребата на Atacand по време на кърмене, приложението на Atacand не се препоръчва, и е за предпочитане лечение с алтернативни средства, които имат установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или недоносено кърмаче.
Slovak: Odhadovaná absolútna biologická dostupnosť tabletovej liekovej formy je 14
Bulgarian: Следователно очакваната абсолютна бионаличност на таблетките е 14%.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek boli tieto parametre zvýšené o približne 50 % a 110 %.
Bulgarian: Съответните промени при пациенти с тежко бъбречно увреждане са съответно приблизително 50% и 110%.
Slovak: Podobný účinok sa môže objaviť u AIIRAs.
Bulgarian: Сходен ефект може да се развие и при приложение с АIIРA.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o vplyve kandesartanu na progresiu diabetickej nefropatie.
Bulgarian: Към момента няма данни за ефекта на кандесартан върху прогресията към диабетна нефропатия.
Slovak: Výbor CHMP na základe uvedených skutočností považuje pomer prínosu a rizika lieku Atacand za priaznivý a harmonizovanú informáciu o produkte za schváliteľnú.
Bulgarian: Въз основа на гореизложеното CHMP счита, че съотношението полза/риск за Atacand е благоприятно и хармонизираната информация за продукта може да се одобри.
Slovak: Vysoký krvný tlak:
Bulgarian: Високо артериално налягане:
Slovak: Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo sa pripravujete začať dojčiť.
Bulgarian: Уведомете лекаря си, ако кърмите или ще започвате да кърмите.
Slovak: Na základe farmakologických úvah je pravdepodobné, že hlavnými prejavmi predávkovania môžu byť symptomatická hypotenzia a závrat.
Bulgarian: На базата на фармакологични съображения, основната проява на предозиране е вероятно да бъде симптоматична хипотония или замайване.
Slovak: Frekvencie výskytu použité v tabuľkách v rámci časti 4.8 sú: veľmi časté (≥
Bulgarian: Използваните в таблиците в точка 4.8 честоти са както следва: много чести (≥ 1/10), чести
Slovak: Nepoužívajte Atacand po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri.
Bulgarian: Не използвайте Atacand след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка,
Slovak: Toto zodpovedá zníženiu relatívneho rizika o 15
Bulgarian: Това съответства на релативна редукция на риска от 15%.
Slovak: Navyše nie je nijaký očividný biologický dôvod, aby pacienti klasifikovaní do triedy IV podľa NYHA reagovali odlišne na kandesartan ako iní pacienti, napríklad pacienti klasifikovaní do triedy III podľa NYHA.
Bulgarian: Още повече, не е ясна биологичната причина за пациенти, класифицирани в клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация, да реагират по различен начин на кандесартан в сравнение с други пациенти, като например тези, класифицирани в клас III по Нюйоркската кардиологична асоциация.
Slovak: Dostupný nie je ani presvedčivý náznak, že výsledky v niektorej podskupine zo skupín podľa NYHA sa značne odlišujú od výsledkov opísaných pre celkovú populáciu.
Bulgarian: Освен това няма убедително доказателство, че резултатите в която и да е подгрупа на класа по Нюйоркската кардиологична асоциация са особено различни от тези, описани за групата като цяло.
Slovak: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080
Bulgarian: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italy
Slovak: • ak máte nízky krvný tlak.
Bulgarian: Ако имате ниско артериално налягане.
Slovak: Použitie kandesartanu s lítiom sa neodporúča.
Bulgarian: Приложението на кандесартан с литий не се препоръчва.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika je pozitívny aj pre pacientov v triede IV podľa NYHA, a preto rozhodol nevylúčiť týchto pacientov podľa odporúčania Európskej kardiologickej spoločnosti (ďalej len „ESC").
Bulgarian: СНМР счита, че съотношението полза/риск е положително и за пациенти с клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация и по този начин реши да не се изключват тези пациенти, както се препоръчва от Европейското кардиологично дружество (ESC).
Slovak: Ako vyzerá Atacand a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Atacand и какво съдържа опаковката
Slovak: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Bulgarian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Slovak: Atacand obsahuje laktózu.
Bulgarian: Atacand съдържа лактоза.
Slovak: Reakcia niektorých pacientov čiernej rasy na podanie tohto typu lieku môže byť znížená, pokiaľ sa podáva ako jediný liek na liečbu vysokého krvného tlaku a u týchto pacientov sa môžu vyžadovať vyššie dávky lieku.
Bulgarian: При някои чернокожи пациенти повлияването от лекарствата от този тип може да е по-слабо, ако се приемат като единствено лечение, и такива пациенти може да се нуждаят от по-висока доза.
Slovak: Kandesartan sa vylučuje do moču a do žlče prevažne v nezmenenej forme, iba v malej miere sa eliminuje prostredníctvom pečeňového metabolizmu (CYP2C9).
Bulgarian: Кандесартан се елиминира предимно непроменен с урината и жлъчния сок, като само в малка степен се елиминира чрез чернодробна трансформация (CYP2C9).
Slovak: Tým pomáha znižovať Váš krvný tlak.
Bulgarian: Това спомага за понижаването на артериалното Ви налягане.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Atacandu v liečbe hypertenzie a srdcového zlyhania u detí a dospievajúcich (od narodenia do 18 rokov) neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Atacand за лечение на артериална хипертония и сърдечна недостатъчност не са установени при деца на възраст до 18 години.
Slovak: Tieto udalosti boli častejšie u pacientov starších ako 70 rokov, u diabetikov alebo u osôb, ktoré dostávali ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínaldosterónový systém, najmä ACE inhibítory a / alebo spironolaktón.
Bulgarian: Тези събития са по-чести при пациенти на възраст над 70 години, пациенти с диабет или такива, които са приемали други лекарствени продукти, повлияващи ренин-ангиотензин-алдостероновата система, в частност АСЕ инхибитор и/или спиронолактон.
Slovak: Ak máte predpísaný Atacand, informujte svojho lekára skôr, ako požijete alkoholické nápoje.
Bulgarian: Когато Ви е предписан Atacand, посъветвайте се с лекаря си, преди да приемате алкохол.
Slovak: U niektorých pacientov, u ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný sa dávka môže zvýšiť na 16 mg jedenkrát denne a maximálne 32 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: При някои пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно, дозата може да се повиши до 16 mg еднократно дневно и до максимална доза 32 mg еднократно дневно.
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba s AIIRAs musí byť okamžite ukončená, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АIIРA трябва да се спре незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Slovak: • ak vraciate, v poslednom čase ste mali silné vracanie alebo máte hnačku.
Bulgarian: Ако повръщате, наскоро сте имали тежки пристъпи на повръщане или имате диария.
Slovak: • keď ste viac než 3 mesiace tehotná, (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Atacandu na začiatkutehotenstva - pozri časť tehotenstvo)
Bulgarian: Ако сте бременна след 3-и месец (добре е да избягвате приема на Atacand и в началото на бременността - вижте раздела за бременност).
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že účinok je prijateľný vzhľadom na farmakologický vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá, a preto sa táto časť harmonizovala tak, aby v nej bolo uvedené, že sa môžu vyskytnúť ,závraty' a ,únava'.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че има правдоподобен ефект, който се основава на фармакологичното действие на лекарството да повлияе на способността за шофиране, така че тази точка е хармонизирана, за да отрази, че могат да се появят „замайване" и „умора".
Slovak: Kandesartan je AIIRA a vykazuje selektivitu voči AT1 receptoru, na ktorý sa viaže pevne a z ktorého sa pomaly uvoľňuje.
Bulgarian: Кандесартан е АІІРА, селективен спрямо AT1 рецепторите, който се свързва здраво и бавно се освобождава от рецептора.
Slovak: V správe pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi výboru CHMP o použití inhibítorov ACE a antagonistov receptora angiotenzínu II (ARB) počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) sa však naznačuje, že kontraindikácia počas prvého trimestra gravidity nie je odôvodnená; použitie antagonistov receptora angiotenzínu II v prvom trimestri gravidity sa neodporúča.
Bulgarian: Въпреки това доклад на CHMP/PhVWP за употребата на АСЕ-инхибитори и ангиотензин IIрецепторни антагонисти (ARBs) по време на първия триместър на бременността (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) показва, че противопоказание през този период на бременността е неоправдано; употребата на AIIRAs през първия триместър на бременността не се препоръчва.
Slovak: Precitlivenosť na kandesartan cilexetil alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Bulgarian: Свръхчувствителност към кандесартан цилексетил или към някое от помощните вещества.
Slovak: V predklinických štúdiách bezpečnosti vykazoval kandesartan vo vysokých dávkach účinok na obličky a na parametre červeného krvného obrazu u myší, potkanov, psov a opíc.
Bulgarian: В предклиничните проучвания за безопасност, кандесартан във високи дози оказва влияние върху бъбреците и върху еритроцитните показатели при мишки, плъхове, кучета и маймуни.
Slovak: Atacand sa môže podávať aj s inými antihypertenzívami.
Bulgarian: Atacand може да се прилага също и с други антихипертензивни средства.
Slovak: Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne (obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia)
Bulgarian: Стеноза на аортната и митралната клапа (обструктивна хипертрофична кардиомиопатия)
Slovak: Znížená hladina sodíka v krvi.
Bulgarian: Понижаване на натрия в кръвта Ви.
Slovak: Ak sa uvedenými opatreniami nepodarí hypotenziu zvládnuť, môžu sa podať sympatomimetické látky.
Bulgarian: Ако изброените мерки не са достатъчни, могат да се приложат симпатикомиметици.
Slovak: Výsledky metaanalýzy poukázali na skutočnosť, že priemerný prídavný účinok zvýšenia dávky zo 16 mg na 32 mg jedenkrát denne bol nízky.
Bulgarian: Според проведен мета-анализ средният допълнителен ефект на повишаването на дозата от 16 mg на 32 mg еднократно дневно е малък.
Slovak: Ak máte plánovaný operačný zákrok, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Atacand.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, уведомете лекаря или стоматолога си, че приемате Atacand.
Slovak: Opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla.
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото.
Slovak: Sledovanie pacientov so srdcovým zlyhaním má zahŕňať pravidelné hodnotenie renálnych funkcií, predovšetkým u pacientov vo veku 75 rokov a starších a u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Bulgarian: Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчност трябва да включва периодична оценка на бъбречната функция, особено при пациенти в старческа възраст на и над 75 години, както и при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovak: To sa potvrdilo aj v nedávnej meta-analýze, ktorú uskutočnili Law a kol.
Bulgarian: Това се потвърждава и от последния мета-анализ, направен от Law et al (2009), основаващ се на рандомизирани изпитвания.
Slovak: Heparín (liek na zriedenie krvi).
Bulgarian: Хепарин (противосъсирващо лекарство).
Slovak: Pokiaľ ide o starších pacientov, výbor CHMP usúdil, že v prípade pacientov starších ako 75 rokov nie je potrebné upravovať úvodnú dávku.
Bulgarian: При възрастните хора СНМР счита, че не е необходима корекция на първоначалната доза при пациенти над 75-годишна възраст.
Slovak: Neprestaňte preto užívať Atacand bez odporúčania Vášho lekára.
Bulgarian: Поради това не спирайте приема на Atacand, без преди това да сте говорили с лекаря си.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, odporúča sa starostlivo sledovať koncentrácie lítia v sére.
Bulgarian: Ако комбинацията се окаже необходима, се препоръчва стриктно мониториране на серумната концентрация на лития.
Slovak: Liečba kandesartan cilexetilom viedla k zlepšeniu v klasifikácii funkčného stavu podľa NYHA (p=0,008).
Bulgarian: Лечението с кандесартан цилексетил води до подобрение по отношение на функционалния клас по NYHA (p=0,008).
Slovak: Najdôležitejšie fyziologické účinky angiotenzínu II, akými sú vazokonstrikcia, stimulácia sekrécie aldosterónu, regulácia homeostázy vody a solí a stimulácia rastu buniek, sú sprostredkované prostredníctvom receptora typu I (AT1).
Bulgarian: Основните физиологични ефекти на ангиотензин ІІ, като вазоконстрикция, стимулация на алдостероновата секреция, регулация на водно-солевата хомеостаза и стимулация на клетъчния растеж, се медиират чрез рецептора от 1 тип (AT1).
Slovak: Celková hodnota plazmatického klírensu kandesartanu je približne 0,37 ml/min/kg, pričom hodnota renálneho klírensu je približne 0,19 ml/min/kg.
Bulgarian: Тоталният плазмен клирънс на кандесартан е около 0,37 ml/min/kg, при бъбречен клирънс около 0,19 ml/min/kg.
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba AIIRAs sa má okamžite ukončiť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с АIIРA трябва да се спре незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním,
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať Atacand.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас, обсъдете това с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате Atacand.
Slovak: Na základe tejto definície sú najčastejšími nežiaducimi reakciami závrat/vertigo, bolesť hlavy a respiračné infekcie.
Bulgarian: По тази дефиниция най-често съобщаваните нежелани реакции са замайване/вертиго, главоболие и инфекции на дихателните пътища.
Slovak: 0,0001/ p<
Bulgarian: p<0,0001/p<0,0001).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli hyperkaliémia, hypotenzia a poškodenie funkcie obličiek.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежеланите реакции са хиперкалиемия, хипотония и бъбречно увреждане.
Slovak: Zohľadnila sa najmä aktualizácia týkajúca sa potenciálneho zvýšenia dávky až na 32 mg, zvýšeného antihypertenzívneho účinku kandesartanu v kombinácii s inými liekmi vrátane hydrochlorotiazidu a blokátora kalciových kanálov, ako je napríklad amlodipín alebo felodipín.
Bulgarian: По-специално, под внимание са взети актуализации за потенциалното увеличаване на дозата до 32 mg, повишен антихипертензивен ефект, когато кандесартан се комбинира с други лекарствени продукти, включително хидрохлортиазид и блокери на калциевите канали, като амлодипин или фелодипин.
Slovak: Lítium (liek na psychické problémy).
Bulgarian: Литиеви препарати (лекарства за психични заболявания).
Slovak: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN, United Kingdom
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovak: Lieky na odvodňovanie (diuretiká).
Bulgarian: Отводняващи лекарства (диуретици).
Slovak: Možnosť podobného pôsobenia AIIRAs sa nemôže vylúčiť.
Bulgarian: Вероятността за развитие на подобен ефект при приложение на АІІРА не може да се изключи.
Slovak: keď máte ťažké ochorenie pečene alebo biliárnu obštrukciu (problém s odvádzaním žlče zo žlčníka).
Bulgarian: Ако имате тежко чернодробно заболяване или обструкция на жлъчните пътища (проблем с оттичането на жлъчен сок от жлъчния мехур).
Slovak: Kandesartan spôsoboval zníženie hodnôt parametrov červeného krvného obrazu (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit).
Bulgarian: Кандесартан предизвиква понижаване на еритроцитните показатели (брой на еритроцитите, хемоглобин, хематокрит).
Slovak: Poukázanie na zvýšený antihypertenzívny účinok, keď sa kandesartan cilexetil kombinuje s amlodipínom (CCB) alebo felodipínom, sa však neuvádza v časti 4.2, ale v časti 5.1.
Bulgarian: Въпреки това забележка за повишен антихипертензивен ефект, когато кандесартан цилексетил се комбинира с блокер на калциевите канали амлодипин или фелодипин, не е включена в точка 4.2, а в точка 5.1.
Slovak: Ovplyvnenie funkcie obličiek, najmä, ak ste už mali ťažkosti s obličkami alebo srdcovým zlyhaním.
Bulgarian: Въздействие върху бъбречната функция, особено ако вече имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност.
Slovak: • ak ste v poslednom čase podstúpili transplantáciu obličky.
Bulgarian: Ако наскоро Ви е трансплантиран бъбрек.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie sérového kreatinínu a draslíka (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се периодично мониториране на креатинина и калия в серума (вж. точка 4.4).