FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Подаграта е вид артрит, който е резултат от натрупване на кристали пикочна киселина около ставите.
Icelandic: Þvagsýrugigt er tegund liðagigtar af völdum uppsöfnunar þvagsýrukristalla í kringum liði.
Bulgarian: След многократно приложение на лезинурад веднъж дневно, липсват данни за зависими от времето промени във фармакокинетичните свойства и пропорционалността на дозата се запазва.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af lesinuradi, sem gefnir voru einu sinni á sólarhring, benti ekkert til tímaháðra breytinga á lyfjahvörfum og viðhéldust lyfjahvörf í réttu hlutfalli við skammta.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 200 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Icelandic: Duzallo 200 mg/200 mg töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 10, 30 og 100 töflur.
Bulgarian: Лезинурад, добавен към алопуринол, понижава средните нива на серумната пикочна киселина, в сравнение с плацебо, като това понижение се задържа дългосрочно при пациентите, които продължават лечението (вж. Фигура 1).
Icelandic: Þegar lesinuradi var bætt við allopurinol kom fram lækkun á meðalgildi þvagsýru í sermi samanborið við lyfleysu sem var viðvarandi í langan tíma við áframhaldandi meðferð (sjá mynd 1).
Bulgarian: Приблизително половината от пероралната доза лезинурад се очиства чрез CYP2C9 метаболизъм.
Icelandic: Um það bil helmingur af skammti lesinurads til inntöku hreinsast út fyrir tilstilli umbrota af völdum CYP2C9.
Bulgarian: Duzallo е противопоказан при пациенти с тежка степен бъбречно увреждане (CrCl под 30 ml/min), с терминална бъбречна недостатъчност, при пациенти на диализа или при пациенти с трансплантиран бъбрек (вж. точки 4.3 и 4.4).
Icelandic: Ekki má nota Duzallo hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun (CrCL) undir 30 ml/mín.), með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða hjá sjúklingum í skilun eða sem hafa fengið nýrnaígræðslu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Нивата не теофилин трябва да се проследяват при пациенти, които са подложени на терапия с Duzallo.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum teófýllíns hjá sjúklingum í meðferð með Duzallo.
Bulgarian: Много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души - болки в гърдите, забавен пулс, високо кръвно налягане или забавен пулс, - повръщане на кръв (повтаряща се хематемеза), наличие на излишък от мазнини в изпражненията (стеаторея), - възпаление на лигавиците на устата (стоматит), промяна в честотата на изхожданията
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum - brjóstverkur, hægur hjartsláttur, hár blóðþrýstingur eða hægur púls, - blóðug uppköst (endurtekin blóðuppköst), umframfita í hægðum (fituhægðir), - bólga í munnslímhúð (munnbólga), breytingar á tíðni hægðalosunar
Bulgarian: Duzallo не трябва да се прилага с инхибитори на мЕХ.
Icelandic: Duzallo má ekki gefa með mEH-hemlum.
Bulgarian: Ако не може да се избегне съпътстващата употреба, може да се наложи редукция на дозата диданозин и пациентите трябва да се наблюдават стриктно.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammtinn af dídanósíni ef ekki verður komist hjá samhliða notkun þessara lyfja og þá skal fylgjast náið með sjúklingum.
Bulgarian: Проучванията при животни с лезинурад не показват преки или непреки вредни ефекти.
Icelandic: Dýrarannsóknir með lesinuradi benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на алопуринол е приблизително 1,6 литра/kg, което предполага ъптейк от тъканите в относително голяма степен.
Icelandic: Dreifingarrúmmál allopurinols er um það bil 1,6 l/kg sem bendir til frekar mikillar upptöku í gegnum vefi.
Bulgarian: Лезинурад инхибира и OAT4, транспортер на пикочна киселина, свързан с хиперурикемията, индуцирана от диуретици.
Icelandic: Lesinurad hamlar einnig OAT4, þvagsýruflutningspróteini sem er hluti af þvagsýrudreyra af völdum þvagræsingar.
Bulgarian: York Heart Association, NYHA), неконтролирана хипертония или със скорошен миокарден инфаркт, инсулт или дълбока венозна тромбоза през последните 12 месеца.
Icelandic: Notkun Duzallo er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með hvikula hjartaöng, hjartabilun af flokki III eða IV samkvæmt New York Heart Association (NYHA), háþrýsting sem ekki hefur náðst stjórn á eða nýlegt hjartadrep, heilaslag eða segamyndun í djúplægri bláæð á síðustu 12 mánuðum, vegna ófullnægjandi upplýsinga um lesinurad.
Bulgarian: Времева точка
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Bulgarian: 1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE - UK Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationuk@grunenthal.com
Icelandic: 1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE - UK Tel:
Bulgarian: Експозицията на лезинурад се повишава, когато се прилага едновременно с инхибитори на CYP2C9.
Icelandic: Útsetning fyrir lesinuradi eykst þegar það er gefið ásamt CYP2C9 hemli.
Bulgarian: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Icelandic: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
Bulgarian: Възможно е хормоналната контрацепция (включва перорални, инжекционни, трансдермални и форми за имплантиране) да не е надеждна при едновременно приложение на Duzallo.
Icelandic: Ekki er víst að hormónagetnaðarvarnir (hvort sem lyfjaformið er til inntöku, stungulyf, um húð eða til ígræðslu) séu öruggar þegar Duzallo er tekið á sama tíma.
Bulgarian: Адекватната терапия с алопуринол ще доведе до разтваряне на големите бъбречни камъни от пикочна киселина в легенчетата, създавайки евентуална възможност за засядането им в уретерите.
Icelandic: Fullnægjandi meðferð með allopurinoli leiðir til þess að stórir nýrnasteinar af þvagsýrusteinagerð sundrast, sem getur hugsanlega valdið teppu í þvagleiðurum þótt líkurnar séu litlar.
Bulgarian: Лезинурад се метаболизира основно чрез CYP2C9 и mЕХ и в по-малка степен чрез CYP1A1, CYP2C19 и CYP3A.
Icelandic: Lesinurad umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP2C9 og mEH, og í minna mæli fyrir tilstilli CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A.
Bulgarian: Фармакокинетика при пациенти в старческа възраст Малко вероятно е кинетиката на алопуринол да се променя от фактори., различни от тези, свързани с влошаване на бъбречната функция (вж. точка 5.2 Бъбречно увреждане).
Icelandic: Lyfjahvörf allopurinols eru ekki líkleg til að breytast af öðrum orsökum en skertri nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2, Skert nýrnastarfsemi).
Bulgarian: Не трябва да се прави опит да се възобновява приемът при пациенти със синдром на свръхчувствителност.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð á ný hjá sjúklingum með ofnæmisheilkenni.
Bulgarian: Възможно е реакциите на свръхувствителност да се проявяват като повишена температура, кожни реакции, втрисане и артралгия.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram sem hiti, húðviðbrögð, kuldahrollur eða liðverkir.
Bulgarian: Duzallo не се препоръчва по време на кърмене.
Icelandic: Notkun Duzallo er ekki ráðlögð við brjóstagjöf.
Bulgarian: Оксипуринол - основният метаболит на алопуринол, който сам по себе притежава терапевтичнo действие, се екскретира от бъбрека подобно на уратите.
Icelandic: Oxypurinol, sem er aðalumbrotsefni allopurinols og hefur sjálft verkun, skilst út um nýru með svipuðum hætti og þvagsýrusölt.
Bulgarian: Таблетките Duzallo съдържат лактоза (вид захар).
Icelandic: Duzallo-töflur innihalda laktósa (tegund sykurs).
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции, свързани с бъбреците, например остра бъбречна недостатъчност и бъбречно увреждане, се съобщават при пациенти, третирани с плацебо (0,2 %) и липсват такива при пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg.
Icelandic: Greint var frá alvarlegum aukaverkunum tengdum nýrum, t.d. bráðri nýrnabilun og skertri nýrnastarfsemi, hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (0,2%) en ekki hjá neinum sjúklingi sem fékk lesinurad 200 mg.
Bulgarian: Непромененият лезинурад в урината е приблизително 30 % от дозата.
Icelandic: Óbreytt lesinurad í þvagi var u.þ.b. 30% af skammtinum.
Bulgarian: Честотата на подагрозните кризи, изискващи лечение, е ниска и сравнима с плацебо през последните 6 месеца от рандомизираните проучвания (след преустановяване на профилактиката на подагрозните кризи) с медиана на скоровете нула.
Icelandic: Klínískar niðurstöður - þvagsýrugigtarköst sem þarfnast meðferðar Tíðni þvagsýrugigtarkasta sem þörfnuðust meðferðar var lág og sambærileg við lyfleysu síðustu 6 mánuði slembuðu rannsóknanna (eftir að fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarkasti var hætt) þar sem miðgildi stiga var núll.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Icelandic: Blóðmiga, blóðnituraukning
Bulgarian: Липсват данни от употребата на лезинурад, а данните от употребата на алопуринол са ограничени при бременни жени.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun lesinurads og takmarkaðar upplýsingar um notkun allopurinols á meðgöngu.
Bulgarian: По специално в случай на едновременно приложение с азатиоприн или 6-меркаптопурин, са показани мерки за намаляване на абсорбцията или засилване на елиминирането, като хемодиализа (може да се мисли за хемодиализа при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане).
Icelandic: Í þeim tilvikum sem lyfið er gefið samhliða azatíópríni eða 6-merkaptópúríni er sérstaklega mælt með notkun aðferða sem draga úr frásogi eða hraða brotthvarfi, svo sem blóðskilun (íhuga má blóðskilun hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi).
Bulgarian: Елиминирането на алопуринол е основно чрез метаболитна конверсия до оксипуринол от ксантин оксидазата и алдехид оксидазата, като по-малко от 10 % от непромененото активно вещество се екскретира с урината.
Icelandic: Brotthvarf allopurinols fer aðallega fram með umbroti þess í oxypurinol fyrir tilstilli xantinoxidasa og aldehýðoxidasa, en innan við 10% af óbreytta virka efninu skilst út með þvagi.
Bulgarian: Изборът на вида таблетки Duzallo според количеството на активното вещество зависи от дозата алопуринол, която вече приемате като отделна(и) таблетка(и) и ще бъде определена от Вашия лекар.
Icelandic: Duzallo-skammtsins sem valinn er fer eftir því hvaða skammtur af allopurinoli hefur verið tekinn áður, sem stakar töflur, og verður ákveðinn af lækninum.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини не се променя значимо при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Icelandic: Ekki er um breytingu á bindingu við plasmaprótein að ræða sem skiptir máli hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за камъни в бъбреците са допускани за включване в 12-месечните проучвания на лезинурад в комбинация с алопуринол.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um nýrnasteina fengu að taka þátt í 12 mánaða rannsóknunum með lesinuradi í samsettri meðferð með allopurinoli.
Bulgarian: Алопуринол и неговият метаболит оксипуринол се екскретират с кърмата.
Icelandic: Allopurinol og umbrotsefni þess, oxypurinol, skiljast út í brjóstamjólk.
Bulgarian: При пациентите с умерено бъбречно увреждане, честотата на нежелани реакции, свързани с бъбреците, е подобна във всички групи на лечение:
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem tengdust nýrum hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi var svipuð hjá öllum meðferðarhópum:
Bulgarian: Не е известно метаболитите да допринасят за ефекта на понижаване на пикочната киселина на лезинурад.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að umbrotsefni eigi þátt í þvagsýrulækkandi áhrifum lesinurads.
Bulgarian: Свръхчувстивтелност от забавен тип с мултиорганно засягане (известно още като cиндром на свръхчувствителност или DRESS) с повишена температура, обриви, васкулит, лимфаденопатия, псевдолимфом, артралгия, левкопения, еозинофилия, хепатоспленомегалия, отклонения в тестовете за функционални чернодробни показатели и синдром на изчезващите жлъчни пътища (разрушаване и изчезване на интрахепаталните жлъчни пътища) проявяващи се в различни комбинации.
Icelandic: Síðkomið ofnæmisheilkenni sem hefur áhrif á mörg líffæri (nefnt ofnæmisheilkenni eða lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)) ásamt hita, útbrotum, æðabólgu, eitlakvilla, sýndareitilæxli, liðverkjum, hvítfrumnafæð, rauðkyrningageri, lifrar- og miltisstækkun, óeðlilegum niðurstöðum úr lifrarprófum og gallgangarýrnunarheilkenni (eyðilegging og hvarf gallrása í lifur), sem koma fram í ýmsum samsetningum.
Bulgarian: С времето, подагрозните кризи ще възникват по-рядко, ако продължавате да приемате Duzallo, както Ви е казал
Icelandic: Þegar frá líður fækkar þvagsýrugigtarköstunum ef töku Duzallo er haldið áfram samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Bulgarian: В двете проучвания, значимо повече пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол ≥ 300 mg/ден (≥ 200 mg/ден при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане), достигат таргетното ниво на серумна пикочна киселина под 6 mg/dl към месец 6 и към месец 12, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо в комбинация с алопуринол (вж. Таблица 3).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum náðist markmið þvagsýrugildis í sermi undir 6 mg/dl í mánuði 6 og mánuði 12 hjá marktækt fleiri sjúklingum sem fengu lesinurad 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli ≥ 300 mg/sólarhring (≥ 200 mg/sólarhring hjá þátttakendum með meðalskerta nýrnastarfsemi), samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu í samsettri meðferð með allopurinoli (sjá töflu 3).
Bulgarian: Трябва да се обмисли профилактика на подагрозните кризи (вж. точка 4.2).
Icelandic: Íhuga verður fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: При проучвания при животни дългосрочната употреба на високи дози алопуринол води до формиране на ксантинови преципитати, което води до промени в пикочните пътища.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur langtímanotkun á stórum allopurinolskömmtum leitt til myndunar á xantinútfellingum sem ollu breytingum í þvagrás.
Bulgarian: Трайно понижаване на серумната пикочна киселина е наблюдавано при пациенти, които са получавали тиазидни диуретици в комбинация с алопуринол в плацебо-контролирани клинични проучвания.
Icelandic: Frávikalaus þvagsýrulækkandi áhrif í sermi komu fram hjá sjúklingum sem fengu thiazíð þvagræsilyf í klínísku samanburðarrannsóknunum með lyfleysu í samsettri meðferð með allopurinoli.
Bulgarian: Основният метаболит на алопуринол е оксипуринол.
Icelandic: Oxypurinol er aðalumbrotsefni allopurinols.
Bulgarian: Как да приемате Duzallo
Icelandic: Hvernig nota á Duzallo
Bulgarian: Клинични резултати - съпътстваща употреба с тиазиди
Icelandic: Klínískar niðurstöður - samhliða notkun thiazíða
Bulgarian: Това е приблизително концентрацията, която би се постигнала с доза 600 mg/ден при пациенти с нормална бъбречна функция.
Icelandic: Það er um það bil sú þéttni sem næðist með 600 mg skömmtum á sólarhring hjá þeim sem hafa eðlilega nýrnastarfsemi.
Bulgarian: , тайвански или корейски произход не е налично генотипизиране за HLA-B*5801, трябва внимателно да се оцени дали ползите надвишават възможните повишени рискове преди започване на лечение.
Icelandic: á HLA-B*5801 liggur fyrir hjá sjúklingum af Han-kínverskum, tælenskum eða kóreskum uppruna skal meta ávinning af notkun lyfsins vandlega fyrir upphaf meðferðar og ávinningurinn verður að teljast vega þyngra en hugsanleg aukin áhætta.
Bulgarian: - валпроева киселина, валпромид, фенитоин или карбамазепин - за профилактика на припадъци (гърчове), нарушения на настроението и за предотвратяване на мигрена - бупропион - за лечение на депресия или за спиране на тютюнопушене - силденафил - за лечение на еректилни проблеми при мъже - контрацептиви, използвани за предотвратяване на бременност, включително перорални контрацептиви (като „хапчето"), инжекции, пластири и имплантати - кумаринови антикоагуланти - за профилактика и лечение на тромбообразуване - антибиотици като ампицилин или амоксицилин - лекарства за лечение на СПИН/HIV напр. диданозин, ефавиренц - хлорпропамид, използва за лечение на диабет - теофилин, използван за лечение на проблеми с дишането - лекарства, използвани за намаляване на имунния отговор (имуносупресанти) напр.
Icelandic: (eins og pillan), stungulyf, plástrar og vefjalyf - segavarnarlyf með kúmaríni - til að koma í veg fyrir og meðhöndla blóðtappa - sýklalyf eins og ampicillín eða amoxicillín - lyf til meðferðar við alnæmi/HIV, t.d. dídanósín, efavirenz - klórprópamíð, notað við sykursýki - teófýllín, notað við öndunarerfiðleikum - lyf til að draga úr ónæmissvörun (ónæmisbælandi lyf) t.d. cíklósporín, azatíóprín - vidarabín, notað við herpesveiru eða hlaupabólu
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - болка в кръста (между ребрата и хълбока), - гадене, - повръщане, - промени в уринирането или затруднено уриниране, - чувство на умора или неразположение, или загуба на апетит.
Icelandic: Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - verkur í síðu (undir rifjum og fyrir ofan mjaðmabein), - ógleði, - uppköst, - breytingar á þvaglátum eða erfiðleikar með þvaglát, - þreytu- eða vanlíðunartilfinning eða lystarleysi.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на лезинурад е приблизително 100 %.
Icelandic: Nýting lesinurads er u.þ.b. 100%.
Bulgarian: Безопасност по отношение на сърдечносъдовата система
Icelandic: Öryggi varðandi hjarta og æðar
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания, проведени до момента, не показват данни за мутагенен или карциногенен потенциал.
Icelandic: Engar vísbendingar um stökkbreytandi eða krabbameinsvaldandi áhrif hafa komið fram til þessa í in vitro og in vivo rannsóknum.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 25,6 ml/min (коефициент на вариабилност CV= 56 %).
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er 25,6 ml/mín.
Bulgarian: Антиподагрозни препарати, препарати, потискащи образуването на пикочна киселина.
Icelandic: Þvagsýrugigtarlyf, lyf sem hemja þvagsýrumyndun.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на лезинурад в стационарно състояние е приблизително 20 l след интравенозно приложение.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál lesinurads við jafnvægi var u.þ.b. 20 l eftir gjöf í bláæð.
Bulgarian: Ако приемете повече от необходимата доза от това лекарство, говорете незабавно с лекар или идете в най-близката болница.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef tekinn er stærri skammtur af lyfinu en mælt er fyrir um á að tala við lækninn eða fara á næsta sjúkrahús án tafar.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане, при които стойностите на креатининовия клирънс са между 10 и 20 ml/min, показват плазмени концентрации на оксипуринол около 30 mg/литър след продължително лечение с 300 mg алопуринол на ден.
Icelandic: voru með plasmaþéttni oxypurinols sem var u.þ.b. 30 mg/lítra eftir langvarandi meðferð með 300 mg af allopurinoli á dag.
Bulgarian: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Прах за инжекционен разтвор
Icelandic: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Stungulyfsstofn.
Bulgarian: 40 mg флакона
Icelandic: 40 mg
Bulgarian: <Съдържание (концентрация)>
Icelandic: Innihald (þéttni)
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Bulgarian: Път на въвеждане
Icelandic: Lausn
Bulgarian: 1 флакон ампула
Icelandic: + 1 lykja
Bulgarian: 24 януари 2012 г.
Icelandic: 24. janúar 2012
Bulgarian: Много е важно да споменете:
Icelandic: Sér í lagi er mikilvægt að nefna:
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими.
Icelandic: Þessi áhrif ganga yfirleitt til baka.
Bulgarian: Помощнo веществo с известно действие:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност (NYHA II-IV).
Icelandic: Hjartabilun (NYHA II-IV).
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum.
Bulgarian: Лекарствата понякога могат да си взаимодействат.
Icelandic: Lyf geta stundum haft áhrif hvert á annað.
Bulgarian: Ако кръвното налягане се повиши значително, трябва да се обмисли алтернативно лечение.
Icelandic: Ef blóðþrýstingur hækkar verulega skal íhuga aðra meðferð.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Dynastat:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Dynastat er notað:
Bulgarian: Спрете приема на Dynastat и кажете незабавно на Вашия лекар:
Icelandic: Hættu að taka Dynastat og hafðu samstundis samband við lækninn:
Bulgarian: Dynastat е прилаган при 335 пациента в старческа възраст (65-96 години) при фармакокинетични и терапевтични проучвания.
Icelandic: Dynastat hefur verið gefið 335 öldruðum sjúklingum (65-96 ára) í rannsóknum á lyfjahvörfum og lyfjafræðilegri verkun.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 40 mg.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 40 mg.
Bulgarian: Такива ефекти могат да се появят скоро след започване на лечението и обикновено са обратими.
Icelandic: Slík áhrif geta komið fram skömmu eftir að meðferð hefst og eru yfirleitt afturkræf.
Bulgarian: Няма да Ви бъдат дадени повече от 80 mg за 24 часа.
Icelandic: Ekki má nota meira en 80 mg á hverjum 24 klst.
Bulgarian: При oбобщения анализ на 676 пациенти, 318 получават плацебо и 358 - парекоксиб.
Icelandic: Í samansafnaðri greiningu á 676 sjúklingum fengu 318 lyfleysu og 358 fengu parecoxib.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf nema þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на парекоксиб при деца на възраст под 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun parecoxibs hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Деца и юноши Dynastat не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri Dynastat.
Bulgarian: Ефектът на ензимна индукция не е проучен.
Icelandic: Áhrif ensímhvötunar hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: По принцип не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (> 65 години).
Icelandic: Venjulega þarf ekki að breyta skömmtum hjá öldruðum sjúklingum ( 65 ára).
Bulgarian: Не използвайте Dynastat:
Icelandic: Ekki má nota Dynastat:
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/EО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: Всички пациенти са получили стандартната аналгезия по време на лечението.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu hefðbundna verkjalyfjameðferð á meðan á meðferð stóð.
Bulgarian: Пациенти над 65 години, чието тегло е под 50 kg • Пациенти, приемащи флуконазол.
Icelandic: - Sjúklingar eldri en 65 ára sem vega innan við 50 kg - Þeir sem nota fluconazol.
Bulgarian: Поради това парекоксиб не се препоръчва при тези пациенти.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun parecoxib hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: Разтворът е само за еднократно приложение и не трябва да се съхранява в хладилник или фризер.
Icelandic: Fullbúna lausn má aðeins nota einu sinni og hana má hvorki geyma í kæli né frysti.
Bulgarian: Пациентите без анамнеза за алергия към сулфонамиди също може да са с повишен риск от сериозни кожни реакции.
Icelandic: Sjúklingar sem eru ekki með sögu um ofnæmi fyrir súlfónamíðum geta líka verið í hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir á húð.
Bulgarian: Намаляване употребата на опиоиди при комбинирано лечение с Dynastat, на 2-ия и 3-ия ден е било 7,2 mg и 2,8 mg (съответно 37% и 28%).
Icelandic: Minnkuð notkun sterkra (opioid) verkjalyfja með Dynastat meðferð á 2. degi var 7,2 mg (37%) og á 3. degi 2,8 mg (28%).
Bulgarian: Dynastat се предлага в опаковка, съдържащa 10 флакона.
Icelandic: Dynastat er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10 hettuglös.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Какво представлява Dynastat и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Dynastat og við hverju það er notað
Bulgarian: Нечести (1/1000 до <1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100)
Bulgarian: Употреба на парекоксиб над 3 дни
Icelandic: Notkun parecoxibs lengur en í þrjá daga