FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tylvalosinets huvudsakliga metabolit är 3-AT (3-acetyltylosin), vilket också är mikrobiologiskt verksamt.
Norwegian Bokmål: Tylvalosins viktigste metabolitt er 3-acetyltylosin (3-AT), som også er mikrobiologisk aktiv.
Swedish: Sex timmar efter behandlingen är koncentrationen av tylvalosin i magtarmskanalens slemhinna i genomsnitt 133 ng/g och i magtarmkanalens innehåll 1 040 ng/g.
Norwegian Bokmål: Seks timer etter behandling er gjennomsnittlig konsentrasjon av tylvalosin 133 ng/g i gastrointestinalslimhinnen og 1040 ng/g i gastrointestinalinnholdet.
Swedish: Fastställ kombinerad kroppsvikt (i kg) av alla kalkoner som ska behandlas.
Norwegian Bokmål: Beregn samlet kroppsvekt (i kg) av alle kalkunene som skal behandles.
Swedish: Använd inte till fjäderfä som producerar eller är avsedda för produktion av ägg för humankonsumtion.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for fugl som produserer eller skal produsere egg til konsum.
Swedish: 4,25 mg/kg kroppsvikt/dag
Norwegian Bokmål: 4,25 mg/kg kroppsvekt/dag
Swedish: Tylvalosin har visat sig orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) hos laboratoriedjur, därför bör personer med känd överkänslighet mot tylvalosin undvika all kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin har vist seg å fremkalle hypersensitivitetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) hos laboratoriedyr, derfor bør personer med kjent hypersensitivitet overfor tylvalosin unngå kontakt med dette veterinærpreparatet.
Swedish: Använd en foderblandare (med horisontell blandningsmekanism) för att blanda produkten med fodret.
Norwegian Bokmål: En horisontal heliksblandemaskin må brukes til å blande preparatet i fôret.
Swedish: EU/2/04/044/001 - 20 kg EU/2/04/044/002 - 5 kg
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/001/NO 20 kg EU/2/04/044/002/NO 5 kg
Swedish: Inblandningsmängd i foder
Norwegian Bokmål: Blandeforhold i fôr
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 1 dag
Norwegian Bokmål: Slakt: 1 dag
Swedish: Utförlig information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Swedish: Finns i dospåsar som innehåller 40g eller 400g.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i doseposer som inneholder 40 g eller 400 g av produktet.
Swedish: Behandling av respiratorisk sjukdom associerad med tylvalosinkänsliga stammar av Ornithobacterium rhinotracheale hos kalkoner.
Norwegian Bokmål: Behandling av respirasjonssykdom assosiert med tylvalosin-sensitive stammer av Ornithobacterium rhinotracheale hos kalkuner.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Swedish: Säkerheten för Aivlosin under dräktighet och laktation har inte fastställts på svin.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Aivlosin under drektighet og diegiving er ikke påvist hos gris.
Swedish: EU/2/04/044/012 - 40 g
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/012/NO - 40 g
Swedish: Sintra Business Park No 7, Edifίcio 1- Escritόrio 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel: +35 (0)13088 08321
Norwegian Bokmål: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel: +35 (0)13088 08321
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 5 veckor Medicinerat dricksvatten ska bytas med 24 timmars mellanrum
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 5 uker.Medisinert drikkevann skal byttes hver 24. time.
Swedish: Oralt pulver.
Norwegian Bokmål: Pulver.
Swedish: Använd inte inom 21 dagar före äggläggningens början.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes de siste 2 ukene før eggleggingsperioden.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Granulat för användning i dricksvatten för fasan (400 g dospåse)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Granulat til bruk i drikkevann for fasan (400 g dosepose)
Swedish: Vid användning som hjälp för att minska utvecklingen av kliniska tecken och mortalitet (där infektion in ovum med Mycoplasma gallisepticum är sannolik):
Norwegian Bokmål: Brukt som hjelpemiddel for å redusere utviklingen av kliniske tegn og dødelighet (hvor infeksjon in ovum med Mycoplasma gallisepticum er sannsynlig):
Swedish: Antal skopor
Norwegian Bokmål: Antall skjeer
Swedish: Höns
Norwegian Bokmål: Høns
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan blandas direkt i dricksvattensystemet eller först blandas som en stamlösning i en mindre mängd vatten som sedan tillsätts dricksvattensystemet.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan blandes direkte i drikkevannsystemet eller først blandes som en stamoppløsning i en mindre vannmengde, som deretter tilsettes i drikkevannsystemet.
Swedish: Förekomst av sjukdomen i flocken ska fastställas innan metafylax sätts in.
Norwegian Bokmål: Sykdommens tilstedeværelse i besetningen skal fastslås før metafylakse igangsettes.
Swedish: Om grisarna är svårt sjuka och vattenintaget är reducerat ska grisarna behandlas med ett lämpligt veterinärmedicinskt läkemedel i injektionsform.
Norwegian Bokmål: Hvis vanninntaket er redusert hos svært syke griser, bør grisene behandles med egnet veterinærlegemiddel til injeksjon.
Swedish: Som hjälp för att minska utvecklingen av kliniska tecken på och mortaliteten av respiratorisk sjukdom i flockar, där infektion in ovum med Mycoplasma gallisepticum är sannolik eftersom sjukdomen finns i föräldragenerationen.
Norwegian Bokmål: Som et hjelpemiddel i å redusere utviklingen av kliniske tegn og mortalitet som følge av respirasjonssykdom i besetninger, hvor infeksjon in ovum med Mycoplasma gallisepticum er sannsynlig fordi det er kjent at sykdommen forekommer hos foreldregenerasjonen.
Swedish: Vid beredning av en moderlösning ska den maximala koncentrationen vara 40 g läkemedel per 1 500 ml, 160 g läkemedel per 6 000 ml eller 400 g läkemedel per 15 000 ml och lösningen måste blandas i 10 minuter.
Norwegian Bokmål: Ved tilberedning av en stamoppløsning bør maksimal konsentrasjon være 40 g per 1500 ml, 160 g preparat per 6000 ml eller 400 g preparat per 15 000 ml, og oppløsningen må blandes i 10 minutter.
Swedish: Vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet och hantering av det medicinerade vattnet ska direktkontakt med ögon, hud och slemhinnor undvikas.
Norwegian Bokmål: Ved utblanding av veterinærpreparatet og håndtering av det medisinerte vannet bør direkte kontakt med øyne, hud og slimhinner unngås.
Swedish: För användning i dricksvatten.
Norwegian Bokmål: Til bruk i drikkevann.
Swedish: Aivlosin 42,5 mg/g oralt pulver för svin.
Norwegian Bokmål: Aivlosin 42,5 mg/g pulver til gris.
Swedish: SaloTel: +358 (0)20 144 3360 Email: vetcare@vetcare.fi
Norwegian Bokmål: Salo, Tel: +358 (0)20 144 3360 Email: vetcare@vetcare.fi
Swedish: Välj rätt antal dospåsar enligt mängden läkemedel som behövs.
Norwegian Bokmål: Velg riktig antall doseposer etter nødvendig mengde preparat.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 4 veckor.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 4 uker.
Swedish: BIPACKSEDEL: Aivlosin 42,5 mg/g oralt pulver för svin
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Aivlosin 42,5 mg/g pulver til gris
Swedish: Fastställ den kombinerade kroppsvikten (i kg) på alla höns som ska behandlas.
Norwegian Bokmål: Finn den samlede kroppsvekten (i kg) til alle kyllingene som skal behandles.
Swedish: Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet vilket anges på etiketten efter "Utg.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Swedish: Som ett komplement till medicinering ska goda skötsel- och hygienrutiner införas för att minska risken för infektion och för att kontrollera utvecklingen av resistens.
Norwegian Bokmål: I tillegg til medisinering bør god drifts- og hygienepraksis introduseres for å redusere risikoen for infeksjon og for å kontrollere utvikling av resistens.
Swedish: Läkemedlet ska tillsättas till en volym vatten som grisarna dricker upp under en dag.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal tilsettes den mengden av vann som grisene vil konsumere i løpet av én dag.
Swedish: När en stamlösning förbereds ska den maximala koncentrationen vara 40 g produkt till 1 500 ml och lösningen måste blandas i tio minuter.
Norwegian Bokmål: Ved tilberedning av en stamoppløsning bør maksimal konsentrasjon være 40 g veterinærpreparat per 1500 ml og oppløsningen må blandes i 10 minutter.
Swedish: Produkten ska tillsättas till en vattenvolym som hönsen dricker under en dag.
Norwegian Bokmål: Produktet skal tilsettes den mengden av vann som kyllingene vil konsumere i løpet av én dag.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: Två dagar
Norwegian Bokmål: Slakt: 2 dager
Swedish: Vid framställning av en moderlösning ska den maximala koncentrationen vara 40 g per 1 500 ml eller 400 g av produkten per 15 liter och lösningen måste blandas i 10 minuter.
Norwegian Bokmål: Ved tilberedning av en stamoppløsning bør maksimal konsentrasjon være 40 g per 1500 ml eller 400 g preparat per 15 liter og oppløsningen må blandes i 10 minutter.
Swedish: EU/2/04/044/012 - 40 g EU/2/04/044/014 - 400 g
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/012/NO - 40 g EU/2/04/044/014/NO - 400 g
Swedish: Karenstid(er): Kött och slaktbiprodukter: 1 dag
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): Slakt: 1 dag
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 5 veckor
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 5 uker
Swedish: Använd inte inom 14 dagar före äggläggningens början.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes de siste 3 ukene før eggleggingsperioden.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 2 dagar Ägg: noll dagar
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): Slakt: 2 dager Egg: null dager
Swedish: Makrolidantibiotika är metaboliterna eller de semisyntetiska derivaten av metaboliter av markorganismer som erhållits via fermentering.
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika er metabolitter eller semisyntetiske derivater av metabolitter av jordlevende organismer som utvikles ved gjæring.
Swedish: De stör proteinsyntesen genom att bindas reversibelt till 50S-ribosomsubenheten.
Norwegian Bokmål: De påvirker proteinsyntesen ved reversibel binding til 50S-ribosomenheten.
Swedish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, POB 40261, 6302, Larnaca
Norwegian Bokmål: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, POB 40261, 6302, Larnaca, Τηλ: + 357 24813333
Swedish: Vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet och hantering av den medicinerade premixen ska direktkontakt med ögon, hud och slemhinnor undvikas.
Norwegian Bokmål: Ved utblanding av veterinærpreparatet og håndtering av premiksen bør direkte kontakt med øyne, hud og slimhinner unngås.
Swedish: Behandling av respiratorisk sjukdom associerad med tylvalosinkänsliga stammar av Ornithobacterium rhinotracheale hos kalkon
Norwegian Bokmål: Behandling av respirasjonssykdom assosiert med tylvalosin-sensitive stammer av Ornithobacterium rhinotracheale hos kalkun.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under äggläggning.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
Swedish: Tylvalosin har visats koncentreras i fagocytiska celler och tarmepitelceller.
Norwegian Bokmål: Det er vist at tylvalosin oppkonsentreres i fagocyterende celler og epitelceller i tarm.
Swedish: Man har visat att tylvalosin koncentreras i fagocytiska celler och tarmepitelceller.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at tylvalosin oppkonsentreres i fagocyterende celler og epitelceller i tarmen.
Swedish: Karenstid(er): Kött och slaktbiprodukter: 2 dagar
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): Slakt: 2 dager
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstrerings sätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: 3 förfyllda sprutor
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte sprøyter
Swedish: ÖPPNA HÄR LYFT HÄR
Norwegian Bokmål: ÅPNE HER LØFT HER
Swedish: 22014 Incheon Republiken Korea
Norwegian Bokmål: 22014 Incheon Republikken Korea
Swedish: Hur mycket och när du ska injicera
Norwegian Bokmål: Hvor mye og når skal du injisere
Swedish: Detta är normalt.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Swedish: d) Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem ordentligt med en ren handduk.
Norwegian Bokmål: d) Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem godt med et rent håndkle.
Swedish: Fremanezumab har en uppskattad halveringstid på 30 dagar.
Norwegian Bokmål: Fremanezumab har en estimert halveringstid på 30 dager.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 mars 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. mars, 2019
Swedish: Inre och yttre faktorer
Norwegian Bokmål: Indre og ytre faktorer
Swedish: MIDAS totalt
Norwegian Bokmål: MIDAS total
Swedish: AJOVY innehåller natrium
Norwegian Bokmål: AJOVY inneholder natrium
Swedish: Ingen säkerhetssignal observerades under den kombinerade behandlingsperioden på 15 månader.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetssignal ble observert i løpet av den 15 måneder lange kombinerte behandlingsperioden.
Swedish: Fler än 1 400 patienter behandlades under minst 12 månader.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 pasienter ble behandlet i minst 12 måneder.
Swedish: Långtidsstudie (studie 3)
Norwegian Bokmål: Langtidsstudie (Studie 3)
Swedish: − Dra säkerhetsskyddet rakt ut. Skruva inte.
Norwegian Bokmål: − Dra beskyttelseshetten rett av. Ikke vri den.
Swedish: En av dessa 6 patienter utvecklade neutraliserande antikroppar.
Norwegian Bokmål: En av disse 6 pasientene utviklet nøytraliserende antistoffer.
Swedish: Behandlingen ska initieras av en läkare med erfarenhet av diagnosticering och behandling av migrän.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av migrene.
Swedish: Säkerhet och effekt för AJOVY för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AJOVY hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Tryck långsamt in kolven.
Norwegian Bokmål: Skyv langsomt stempelet inn.
Swedish: AJOVY rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: AJOVY er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har vært undersøkt hos denne aldersgruppen.
Swedish: Det ska inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Swedish: 19 % av patienterna hade tidigare använt topiramat.
Norwegian Bokmål: Totalt 19 % av pasientene hadde tidligere brukt topiramat.
Swedish: Vänta ytterligare 10 sekunder (för att vara säker på att allt läkemedel har injicerats).
Norwegian Bokmål: Du venter i ytterligere 10 sekunder (for å påse at alt legemidlet blir injisert).
Swedish: Följande biverkningar har identifierats i det kliniska utvecklingsprogrammet för AJOVY (tabell 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i det kliniske utviklingsprogrammet med AJOVY (tabell 1).
Swedish: Kontrollera att det står AJOVY på etiketten.
Norwegian Bokmål: Pass på at navnet AJOVY finnes på etiketten.
Swedish: Totalt 2 500 patienter (mer än 1 900 patientår) har behandlats med AJOVY i registreringsstudier.
Norwegian Bokmål: Total har over 2500 pasienter (mer enn 1900 pasientår) blitt behandlet med AJOVY i registreringsstudier.
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Swedish: Alla reaktioner vid injektionsstället försvann, oftast inom ett par timmar eller dagar.
Norwegian Bokmål: Alle reaksjoner på injeksjonsstedet opphørte, vanligvis innen noen få timer eller dager.
Swedish: Nyp försiktigt ihop 2,5 cm av huden som du har rengjort.
Norwegian Bokmål: Klem varsomt sammen minst 2,5 cm av huden du har rengjort.
Swedish: Du hör det första "klicket" (detta signalerar injektionens början och den blå kolven börjar röra sig).
Norwegian Bokmål: Du hører det første klikket (dette signaliserer at injeksjonen starter og det blå stempelet begynner å bevege seg).
Swedish: Säkerhetsdata saknas för dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelig hos disse pasientene.
Swedish: (Obs: När den blå kolven har fyllt fönstret kommer du fortfarande att kunna se den grå proppen.)
Norwegian Bokmål: (Merk: Når det blå stempelet fyller visningsvinduet, vil du fortsatt kunne se den grå proppen.)
Swedish: Om du har använt för stor mängd av AJOVY ska du tala om det för läkaren.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye av AJOVY må du fortelle det til legen din.
Swedish: Inga formella kliniska läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med AJOVY.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier har blitt utført med AJOVY.
Swedish: c) Ta bort nålen från huden.
Norwegian Bokmål: c) Trekk kanylen ut av huden.
Swedish: Patienterna fick använda akut huvudvärksmedicinering under studien.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk lov til å bruke akutt hodepinebehandling under studien.
Swedish: Det saknas fertilitetsdata från människa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om fertilitet hos mennesker.
Swedish: 61 % av patienterna som avslutade studie 3 uppnådde ett svar på 50 % under studiens sista månad.
Norwegian Bokmål: 61 % av pasientene som fullførte Studie 3, oppnådde en 50 % respons i studiens siste måned.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) har ikke vært studert.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys som undersökte ålder, etnicitet, kön och vikt utfördes på data från 2 546 patienter.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse som så på alder, rase, kjønn og vekt ble gjennomført med data fra 2546 personer.
Swedish: Frekvenskategorier är baserade på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er basert på følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Swedish: De rekryterade patienterna hade minst 12 månaders migränhistorik (med och utan aura) enligt diagnoskriterierna i International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Norwegian Bokmål: De inkluderte pasientene hadde minst 12 måneders historie med migrene (med eller uten aura) i henhold til diagnosekriteriene i International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Swedish: Läkaren kommer tillsammans med dig att diskutera och bestämma det mest lämpliga doseringsschemat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg og avgjøre den mest hensiktsmessige doseringen.
Swedish: Vid byte av doseringsregim ska den första dosen i den nya regimen ersätta nästa planerade dos i den tidigare regimen.
Norwegian Bokmål: Ved bytte av doseringsregime, bør den første dosen i det nye regimet administreres på samme dag som neste planlagte dosering for det tidligere regimet.
Swedish: Vanliga rapporterade biverkningar var lokala reaktioner vid injektionsstället (smärta [24 %], förhårdnad [17 %], hudrodnad [16 %] och klåda [2 %]).
Norwegian Bokmål: Vanlig rapporterte bivirkninger var lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte [24%], hardhet [17 %], erytem [16 %] og kløe [2 %]).
Swedish: Smärta, förhårdnad och hudrodnad observerades vanligtvis omedelbart efter injektionen medan klåda och hudutslag uppkom inom en mediantid på 24 respektive 48 timmar.
Norwegian Bokmål: Smerte, hardhet og erytem ble vanligvis observert umiddelbart etter en injeksjon, mens kløe og utslett forekom henholdsvis i løpet av median 24 og 48 timer.
Swedish: Det har visat sig att CGRP-nivåerna ökar signifikant under en migränattack för att sedan återgå till normala nivåer när huvudvärken lättar.
Norwegian Bokmål: Det har vist seg at CGRP-nivåene øker signifikant under migrene og går tilbake til normalt når hodepinen bedres.
Swedish: − Om det krävs flera injektioner kan de ges i samma område eller i ett annat område (buk, lår, överarm), men du ska undvika att injicera på exakt samma ställe.
Norwegian Bokmål: − Dersom flere injeksjoner skal settes, kan de settes i samme område eller et annet område (mage, lår, overarm), men du bør unngå å injisere på nøyaktig samme sted.
Swedish: Behandling är avsedd för patienter med minst 4 migrändagar per månad när behandling med fremanezumab inleds.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er beregnet på pasienter som har minst 4 migrenedager per måned når behandlingen med fremanezumab initieres.
Swedish: Du och läkaren ska bestämma om du ska använda AJOVY när du ammar.
Norwegian Bokmål: Du og legen din vil avgjøre om du skal bruke AJOVY mens du ammer.
Swedish: Använd någon form av påminnelse såsom att anteckna i en kalender eller en dagbok för att komma ihåg när du ska ta nästa dos, så att du inte glömmer en dos eller tar en dos för tidigt efter den senaste dosen.
Norwegian Bokmål: Bruk en påminnelsesmetode, f.eks. notater i en kalender eller dagbok, for å hjelpe deg med å huske den neste dosen din, slik at du ikke glemmer en dose eller tar en dose for tidlig.
Swedish: Det finns två doseringsregimer:
Norwegian Bokmål: To doseringsalternativer er tilgjengelig:
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av AJOVY under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør bruk av AJOVY unngås under graviditet.
Swedish: Säkerhet och effekt för fremanezumab påverkades inte av utveckling av ADA.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av fremanezumab ble ikke påvirket av ADA-utvikling.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av AJOVY hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av AJOVY hos gravide kvinner.
Swedish: Äldre patienter (>70 år), patienter som använde opioider eller barbiturater mer än 4 dagar per månad och patienter med föregående myokardinfarkt, cerebrovaskulärt tillbud och tromboembolisk händelse exkluderades.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>70 år), pasienter som bruker opioider eller barbiturater flere enn 4 dager per måned, og pasienter med pre-eksisterende myokardinfarkt, cerebrovaskulære hendelser og tromboemboliske hendelser ble ekskludert.
Swedish: Doser upp till 2000 mg har administrerats intravenöst i kliniska studier utan några tecken på dosbegränsande toxicitet.
Norwegian Bokmål: Doser på opptil 2000 mg har blitt administrert intravenøst i kliniske studier uten dosebegrensende toksisitet.
Swedish: Fremanezumab binder till CGRP och hindrar den från att verka.
Norwegian Bokmål: Fremanezumab fester seg til CGRP og hindrer det i å virke.
Swedish: Tala om för läkaren om du har eller har haft en hjärt-kärlsjukdom (problem som påverkar hjärtat och blodkärlen) innan du använder detta läkemedel eftersom AJOVY inte har studerats på patienter med vissa hjärt-kärlsjukdomar.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har eller har hatt hjerte- og karsykdommer (problemer som påvirker hjertet og blodkarene) før du bruker dette legemidlet, fordi AJOVY ikke har vært undersøkt hos pasienter med visse hjerte- og karsykdommer.
Swedish: − Använd en ren, torr bomullstuss eller gasväv för att varsamt trycka på injektionsstället under några sekunder.
Norwegian Bokmål: − Bruk en ren, tørr bomullsdott eller gasbind og press forsiktig på injeksjonsstedet i noen sekunder.