FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De maximale dosis is 15 mg/dag, omdat bij behandeling met hogere doses de veiligheidsrisico's zwaarder wegen dan de klinische voordelen.
Slovenian: • Največji odmerek je15 mg na dan, saj varnostni pomisleki presegajo koristi zdravljenja z večjimi odmerki.
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (tegen epilepsie)
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital ali fenitoin (za zdravljenje epilepsije),
Dutch: • U heeft progressieve supranucleaire verlamming (PSP).
Slovenian: • če imate progresivno supranuklearno paralizo (PSP),
Dutch: Uw dosis van haloperidol is afhankelijk van:
Slovenian: Odmerek haloperidola, ki ga boste prejemali, je odvisen od:
Dutch: Plotseling overlijden heeft zich voorgedaan bij patiënten die dit geneesmiddel innemen, maar hoe vaak deze sterfgevallen precies voorkomen is niet bekend.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali to zdravilo, je prišlo do primerov nenadne smrti, vendar pogostnost takih smrti ni točno znana.
Dutch: Vanwege de hoge interindividuele variabiliteit met betrekking tot zowel de farmacokinetiek als de relatie tussen concentratie en effect van haloperidol wordt aanbevolen de individuele dosis haloperidol aan te passen op basis van de respons van de patiënt, waarbij rekening wordt gehouden met gegevens die duiden op een vertragingstijd van 5 dagen om de helft van de maximale therapeutische respons te bereiken.
Slovenian: Zaradi velike interindividualne variabilnosti farmakokinetike haloperidola in zaradi odvisnosti učinka od koncentracije haloperidola je priporočljivo odmerjanje haloperidola prilagoditi posameznemu bolniku glede na bolnikov odziv in pri tem upoštevati podatke o intervalu 5 dni, ki je potreben za doseganje polovične ravni največjega terapevtskega odziva.
Dutch: • Houd de onderste ring vast en neem de hele doseerspuit uit het flesje (figuur 3).
Slovenian: • Primite samo spodnji obroč in potegnite celo peroralno brizgo iz steklenice (slika 3).
Dutch: Het is raadzaam haloperidol geleidelijk te stoppen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Zdravljenje s haloperidolom je priporočljivo prenehati postopno (glejte poglavje 4.4).
Dutch: • Schroef de doseerspuit weer terug op het flesje.
Slovenian: • Peroralno brizgo privijte nazaj na steklenico.
Dutch: Haloperidol wordt uitgebreid in de lever gemetaboliseerd.
Slovenian: Haloperidol se obsežno presnavlja v jetrih.
Dutch: • Problemen met lopen
Slovenian: • težave s hojo • zadihanost
Dutch: Tabel 5: Bijwerkingen
Slovenian: Preglednica 5: Neželeni učinki
Dutch: Vanwege de hoge interindividuele variabiliteit in zowel de farmacokinetiek als de relatie tussen concentratie en effect van haloperidol wordt aanbevolen de individuele dosis haloperidol aan te passen op basis van de respons van de patiënt, waarbij rekening wordt gehouden met gegevens die duiden op een vertragingstijd van 5 dagen om de helft van de maximale therapeutische respons te bereiken.
Slovenian: Zaradi velike interindividualne variabilnosti farmakokinetike haloperidola in zaradi odvisnosti učinka od koncentracije haloperidola je priporočljivo odmerjanje prilagoditi posameznemu bolniku glede na bolnikov odziv in pri tem upoštevati podatke o intervalu 5 dni, ki je potreben za doseganje polovične ravni največjega terapevtskega odziva.
Dutch: Voorafgaand aan intramusculaire dosis wordt een baseline-ECG aanbevolen.
Slovenian: Pred začetkom intramuskularnega odmerjanja je priporočljivo posneti izhodiščni EKG.
Dutch: Minder dan 3% van de toegediende haloperidol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Slovenian: Manj kot 3% danega haloperidola se z urinom izloči v nespremenjeni obliki.
Dutch: Remming of inductie van CYP3A4, of remming van CYP2D6, kan het metabolisme van haloperidol beïnvloeden.
Slovenian: Zaviranje ali indukcija CYP3A4 oziroma zaviranje CYP2D6 lahko vplivajo na presnovo haloperidola.
Dutch: U moet bedacht zijn op ernstige bijwerkingen terwijl u Haldol inneemt omdat u dan mogelijk dringend medische behandeling nodig heeft.
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Haldol se morate zavedati možnosti resnih neželenih učinkov, ker se lahko zgodi, da boste potrebovali nujno medicinsko pomoč in zdravljenje.
Dutch: Naast plotselinge dood zijn er QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën gemeld met haloperidol (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Slovenian: Učinki na srce in žilje Pri uporabi haloperidola so poleg poročil o nenadni smrti poročali tudi o podaljšanju intervala QTc in/ali ventrikularnih aritmijah (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Dutch: Gebruik Haldol niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih stanj:
Dutch: • Malaria (zoals halofantrine)
Slovenian: • malarija (na primer halofantrin)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer haloperidol wordt toegediend aan patiënten die hypotensie of orthostatische hypotensie vertonen.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri odmerjanju haloperidola bolnikom s klinično sliko znižanega krvnega tlaka ali ortostatsko hipotenzijo.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel Haldol u moet nemen en voor hoe lang.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila Haldol morate jemati in kako dolgo.
Dutch: Piekplasmaspiegels van haloperidol worden meestal binnen 2-6 uur na orale dosis bereikt.
Slovenian: Haloperidol praviloma doseže najvišje koncentracije v plazmi v 2 do 6 urah po peroralnem odmerjanju.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met epilepsie en bij patiënten met aandoeningen die kunnen leiden tot epileptische aanvallen (bijv. ontwenning van alcoholgebruik en hersenbeschadiging).
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo in v pogojih, ki povečajo možnost epileptičnih krčev (na primer po odtegnitvi alkohola ali možganski poškodbi) je priporočljiva previdnost.
Dutch: • Gemeld in klinische studies met haloperidol.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidolom,
Dutch: • Uw startdosis ligt normaal gesproken tussen 1 mg en 5 mg.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek je med 1 mg in 5 mg.
Dutch: Geneesmiddelen die de plasmaconcentraties van haloperidol kunnen verhogen
Slovenian: Zdravila, ki lahko zvišajo koncentracijo haloperidola v plazmi
Dutch: • Alprazolam of buspiron (tegen angstgevoelens)
Slovenian: • alprazolam ali buspiron (za lajšanje tesnobe),
Dutch: Als u alcohol drinkt terwijl u Haldol gebruikt, kunt u zich slaperig voelen en minder alert zijn.
Slovenian: Pitje alkohola v času zdravljenja z zdravilom Haldol lahko povzroči zaspanost in zmanjšano pozornost.
Dutch: Hyperprolactinemie Antidiuretisch hormoonsecretiedeficiëntie
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hiperprolaktinemija neustrezno izločanje antidiuretskega hormona
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt, kunnen verdere doses worden toegediend en aangepast (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Slovenian: Nadaljnje odmerke je mogoče bolniku dajati in prilagajati glede na njegov odziv (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Dutch: • U heeft hartfalen of onlangs een hartaanval gehad.
Slovenian: • če imate srčno popuščanje ali ste pred kratkim preboleli srčni infarkt
Dutch: • Pak de ampul tussen duim en wijsvinger, en laat daarbij de top van de ampul vrij.
Slovenian: • Ampulo primite s palcem in kazalcem, tako da bo vrh ampule prost.
Dutch: Aangezien haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt aanbevolen de startdosis te halveren en de dosis met kleinere stappen te verhogen en met langere tussenpozen aan te passen dan bij patiënten zonder leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Slovenian: Ker se haloperidol obsežno presnavlja v jetrih, je pri bolnikih z okvaro jeter priporočljivo razpoloviti začetni odmerek in nato odmerek prilagajati v manjših korakih ter z daljšimi intervali kot pri bolnikih brez okvare jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki
Dutch: Voorafgaand aan behandeling wordt een baseline-ECG aanbevolen.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je priporočljivo posneti izhodiščni EKG.
Dutch: Remming van deze metabole routes door een ander geneesmiddel of een afname van de activiteit van het CYP2D6-enzym kan resulteren in verhoogde haloperidolconcentraties.
Slovenian: Zaviranje teh presnovnih poti z drugim zdravilom ali zmanjšanje encimske aktivnosti CYP2D6 lahko povzroči zvišanje koncentracije haloperidola.
Dutch: • Depressie (zoals citalopram en escitalopram)
Slovenian: • depresija (na primer citalopram in escitalopram),
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van behandeling moet na 6 weken worden herbeoordeeld.
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba ponovno oceniti po 6 tednih.
Dutch: Aangezien haloperidol in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt aanbevolen de startdosis te halveren.
Slovenian: Ker se haloperidol obsežno presnavlja v jetrih, je pri bolnikih z okvaro jeter priporočljivo razpoloviti začetni odmerek.
Dutch: • Een hoog gehalte aan het hormoon 'prolactine' in uw bloed, of kanker die veroorzaakt kan zijn door een hoog prolactinegehalte (zoals borstkanker)
Slovenian: • če imate zvišano raven hormona »prolaktina« v krvi ali če imate raka, ki ga lahko povzroča previsoka raven prolaktina (kot je rak dojke)
Dutch: Als u twijfelt, praat dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Haldol gebruikt.
Slovenian: Če ste negotovi, se pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden prejmete zdravilo Haldol.
Dutch: Een lage startdosis wordt aanbevolen, en deze dosis moet worden aangepast aan de hand van de respons van de patiënt teneinde de minimale effectieve dosis te bepalen (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Priporočljiv je majhen začetni odmerek, ki se ga je kasneje prilagodi glede na bolnikov odziv in poišče najmanjši še učinkovit odmerek (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt om de bloeddruk te verlagen, zoals plastabletten (diuretica).
Slovenian: Zdravniku obvestite tudi, če jemljete katero od drugih zdravila za zniževanje krvnega tlaka, kot so zdravila za odvajanje vode (diuretiki).
Dutch: Ook al beïnvloedt een gestoorde nierfunctie naar verwachting de eliminatie van haloperidol niet in klinisch relevante mate, toch is voorzichtigheid geboden bij patiënten met nierinsufficiëntie, en in het bijzonder bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, vanwege de lange halfwaardetijd van haloperidol en zijn gereduceerde metaboliet en mogelijke accumulatie (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Čeprav ni pričakovati, da bi zmanjšanje ledvične funkcije lahko v klinično pomembni meri motilo izločanje haloperidola, je pri bolnikih z okvaro ledvic, zlasti pri tistih s hudo okvaro, priporočena previdnost pri uporabi, ker imajo haloperidol in njegovi reducirani presnovki dolg razpolovni čas in obstaja možnost kopičenja (glejte poglavje 4.2).
Dutch: • Bepaalde antidepressiva (bijv. citalopram, escitalopram).
Slovenian: • določeni antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram),
Dutch: In een carcinogeniteitsonderzoek van haloperidol werden bij vrouwtjesmuizen dosisafhankelijke toenamen gezien in hypofyseadenomen en borstkliercarcinomen.
Slovenian: V študijah kancerogenosti haloperidola so pri samicah miši opažali od odmerka odvisno povečanje adenomov hipofize in karcinomov mlečnih žlez.
Dutch: Plotseling overlijden heeft zich voorgedaan bij patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, maar hoe vaak deze sterfgevallen precies voorkomen is niet bekend.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali to zdravilo, je prišlo do primerov nenadne smrti, vendar pogostnost teh primerov ni točno znana.
Dutch: Gelijktijdige toediening van haloperidol met krachtige enzyminductoren van CYP3A4 kan de plasmaconcentraties van haloperidol geleidelijk verlagen zodanig dat de werkzaamheid kan afnemen.
Slovenian: Zdravila, ki lahko znižajo koncentracijo haloperidola v plazmi Sočasno odmerjanje haloperidola in močnih encimskih induktorjev CYP3A4 lahko postopoma zniža koncentracijo haloperidola v plazmi do take mere, da zmanjša njegovo učinkovitost.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tablet.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA tableta peroralna raztopina
Dutch: • De aanbevolen dosis is 0,5 tot 3 mg/dag en wordt oraal in meerdere doses (2 tot 3 maal per dag)
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 0,5 do 3 mg na dan peroralno v deljenih odmerkih (2 do 3-krat na dan).
Dutch: Uw arts beslist hoeveel Haldol u nodig heeft en voor hoe lang.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko zdravila Haldol potrebujete in kako dolgo ga boste prejemali.
Dutch: Weefselkweekonderzoek duidt erop dat de celgroei in humane borsttumoren door prolactine kan worden gestimuleerd.
Slovenian: Rezultati raziskav na tkivnih kulturah kažejo, da prolaktin lahko stimulira razmnoževanje celic humanih tumorjev dojke.
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van behandeling moet om de 6 tot 12 maanden worden herbeoordeeld.
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba ponovno oceniti vsakih 6 do 12 mesecev.
Dutch: Ventrikelfibrilleren Torsade de pointes Ventriculaire tachycardie Extrasystoles
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija ventrikularna fibrilacija torsade de pointes ventrikularna tahikardija ekstrasistole
Dutch: • CYP2D6-remmers - bupropion, chloorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Slovenian: • zaviralci CYP2D6 - bupropion, klorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin,
Dutch: Het wordt aanbevolen het ECG en de vitale functies te monitoren en dit voort te zetten tot het ECG weer normaal is.
Slovenian: S spremljanjem EKG je treba nadaljevati, dokler EKG izvid ni normalen.
Dutch: • Progressieve supranucleaire verlamming.
Slovenian: • progresivna supranuklearna paraliza
Dutch: Bij oudere patiënten wordt een dosisaanpassing aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je priporočljivo prilagajanje odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Dutch: • Duizeligheid, bijvoorbeeld bij rechtop gaan zitten of opstaan
Slovenian: • občutek omotice, tudi omotica po vstajanju v sedeč ali stoječ položaj
Dutch: • Bekende QTc-intervalverlenging of het congenitale lange QT-syndroom.
Slovenian: • ugotovljeno podaljšanje intervala QTc ali prirojeno podaljšanje intervala QT
Dutch: Zeg het onmiddellijk tegen uw arts als u een van de volgende problemen opmerkt of vermoedt.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če opazite ali posumite na katero od naslednjih težav.
Dutch: • Misselijkheid en braken (zoals dolasetron)
Slovenian: • občutek slabosti (navzea) in bruhanje (na primer dolasetron)
Dutch: Behandeling van ernstige aritmieën met geschikte antiaritmische maatregelen wordt aanbevolen.
Slovenian: V primeru hudih aritmij je priporočljivo zdravljenje z ustreznimi ukrepi za zdravljenje motenj srčnega ritma.
Dutch: • Sluit het flesje.
Slovenian: • Zaprite vsebnik.
Dutch: Tijdens de behandeling dient bij alle patiënten de noodzaak van ECG-monitoring op verlenging van het QTc-interval en op ventriculaire aritmieën te worden onderzocht, maar continue ECG-monitoring wordt aanbevolen bij herhaalde intramusculaire doses.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pri vseh bolnikih oceniti potrebo po elektrokardiografskem spremljanju morebitnega podaljšanja intervala QTc in pojavljanja ventrikularnih aritmij, pri večkratnem intramuskularnem odmerjanju pa je priporočeno neprekinjeno elektrokardiografsko spremljanje.
Dutch: • Problemen bij het vrijen
Slovenian: • težave pri spolnih odnosih
Dutch: Braken Nausea Constipatie Droge mond Speekselhypersecretie
Slovenian: Bolezni prebavil bruhanje navzea obstipacija suha usta prekomerno slinjenje
Dutch: Echter, patiënten met ernstige nierinsufficiëntie kunnen een lagere startdosis nodig hebben, met daaropvolgend dosisaanpassingen met kleinere verhogingen en met grotere tussenpozen dan bij patiënten zonder nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je kljub vsemu lahko potrebna uporaba manjšega začetnega odmerka in nato prilagajanje v manjših korakih ter z daljšimi intervali kot pri bolnikih brez okvare ledvic (glejte poglavje 5.2).
Dutch: • Andere antipsychotica (bijv. fenothiazinederivaten, sertindol, pimozide, ziprasidon)
Slovenian: • drugi antipsihotiki (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon),
Dutch: • Psychosen (zoals flufenazine, levomepromazine, perfenazine, pimozide,
Slovenian: • psihoze (na primer flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin,
Dutch: 8 druppels
Slovenian: 8 kapljic
Dutch: Haldol wordt soms gebruikt wanneer andere geneesmiddelen of behandelingen niet werken of onaanvaardbare bijwerkingen hebben veroorzaakt.
Slovenian: V nekaterih primerih uporabljamo zdravilo Haldol, kadar so druga zdravila neučinkovita ali bolniku povzročajo nesprejemljive neželene učinke.
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met een antiparkinsonmiddel vereist is, kan het nodig zijn dit voort te zetten na stopzetting van HALDOL als de excretie ervan sneller verloopt dan die van haloperidol om de ontwikkeling of verergering van extrapiramidale symptomen te voorkomen.
Slovenian: Če bolnik potrebuje sočasno zdravljenje z antiparkinsoniki, bo z njimi morda moral nadaljevati tudi po prekinitvi uporabe zdravila HALDOL, če se antiparkinsoniki, ki jih jemlje, iz telesa izločajo hitreje kot haloperidol.
Dutch: prochloorperazine, promazine, sertindol, thioridazine, trifluoperazine, triflupromazine en ziprasidon)
Slovenian: promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin in ziprasidon)
Dutch: Haloperidol is in verband gebracht met neuroleptisch maligne syndroom: een zeldzame idiosyncratische reactie die wordt gekenmerkt door hyperthermie, gegeneraliseerde spierrigiditeit, autonome instabiliteit, bewustzijnsverandering en verhoogde serumcreatinefosfokinasespiegels.
Slovenian: Haloperidol povezujejo z razvojem nevroleptičnega malignega sindroma, ki je redek idiosinkratičen odziv, za katerega so značilni hipertermija, generalizirana mišična rigidnost, avtonomna nestabilnost,
Dutch: • Voorgeschiedenis van ventriculaire aritmie of torsade de pointes.
Slovenian: • ventrikularna aritmija ali torsades de pointes v anamnezi
Dutch: Tijdens de behandeling wordt aanbevolen de dosis te verlagen als het QTc-interval verlengd is, maar haloperidol moet worden stopgezet als het QTc-interval langer duurt dan 500 ms.
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do podaljšanja intervala QTc, je priporočljivo zmanjšati odmerek, če pa interval QTc preseže 500 ms, je treba haloperidol ukiniti.
Dutch: In studies met in totaal 78 pediatrische patiënten met verschillende aandoeningen (schizofrenie, psychotische stoornissen, syndroom van Gilles de la Tourette, autisme) en die orale doses haloperidol tot maximaal 30 mg/dag kregen, is een beperkte hoeveelheid gegevens over plasmaconcentraties verkregen.
Slovenian: Manjše število podatkov o koncentracijah v plazmi so pridobili v pediatričnih študijah, v katere je bilo vključenih 78 bolnikov z različnimi boleznimi (shizofrenija, psihotična motnja, Tourettov sindrom, avtizem), ki so prejemali haloperidol peroralno v odmerkih do največ 30 mg na dan.
Dutch: • Abnormale spierspanning
Slovenian: • neobičajna mišična napetost
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Slovenian: [Glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Dutch: De metabolieten van haloperidol zouden geen aanzienlijke bijdrage leveren aan de activiteit van het middel, hoewel terugomzetting van de gereduceerde metaboliet van haloperidol tot haloperidol niet volledig kan worden uitgesloten.
Slovenian: Presnovki haloperidola verjetno ne prispevajo bistveno k aktivnosti učinkovine, vendar za reducirane presnovke haloperidola ni mogoče povsem izključiti možnosti, da se pretvarjajo nazaj v haloperidol.
Dutch: • Remmers van zowel CYP3A4 als CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Slovenian: • zaviralci obeh citokromov (CYP3A4 in CYP2D6): fluoksetin, ritonavir,
Dutch: Deze zijn gemeld bij mensen die middelen tegen psychose gebruiken.
Slovenian: O trombozi so poročali pri ljudeh, ki so prejemali antipsihotična zdravila.
Dutch: • Of u problemen met uw nieren of lever heeft
Slovenian: • tega, ali imate težave z ledvicami ali jetri ali ne
Dutch: Tijdens de behandeling dient bij alle patiënten de noodzaak van ECG-monitoring op verlenging van het QTc-interval en op ventriculaire aritmieën te worden onderzocht.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pri vseh bolnikih oceniti potrebo po elektrokardiografskem spremljanju morebitnega podaljšanja intervala QTc in pojavljanja ventrikularnih aritmij.
Dutch: • Aanhoudende, ernstige agressie bij kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar met autisme of een pervasieve ontwikkelingsstoornis, wanneer andere behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen.
Slovenian: • persistentne hude agresivnosti pri otrocih in mladostnikih, ki so stari od 6 do 17 let in imajo avtizem ali katero od pervazivnih razvojnih motenj, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
Dutch: • Hoge lichaamstemperatuur
Slovenian: • zvišana telesna temperatura
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosis en genotoxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: 20 druppels
Slovenian: 20 kapljic
Dutch: Haldol bevat de werkzame stof haloperidol.
Slovenian: Zdravilo Haldol vsebuje učinkovino haloperidol.
Dutch: Geïsoleerde gevallen van leverfunctieafwijkingen of hepatitis, het vaakst cholestatische, zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Poročali so o posameznih primerih nepravilnega delovanja jeter oziroma hepatitisa, najpogosteje holestatske narave (glejte poglavje 4.8).
Dutch: De antidopaminerge effecten van haloperidol op lactotrope cellen in de hypofysevoorkwab verklaren de hyperprolactinemie door remming van dopamine-gemedieerde tonische remming van de prolactineafgifte.
Slovenian: Antidopaminergično delovanje haloperidola na laktotropne hormone sprednjega dela hipofize lahko pojasni pojav hiperprolaktinemije, do katere pride zaradi zaviranja dopamina, ki sicer tonično inhibira sproščanje prolaktina..
Dutch: • Zet het flesje op een vlakke ondergrond.
Slovenian: • Steklenico položite na ravno podlago.
Dutch: QT-verlenging op elektrocardiogram, ventriculaire aritmieën (ventrikelfibrilleren, ventriculaire tachycardie), torsade de pointes en plotselinge dood zijn met haloperidol gemeld.
Slovenian: Pri uporabi haloperidola so poročali o podaljšanem intervalu QT na elektrokardiogramu, ventrikularnih aritmijah (ventrikularni fibrilaciji in ventrikularni tahikardiji), motnjah ritma torsade de pointes in o nenadni smrti.
Dutch: HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 1 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 4 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 20 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg/ml drank HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg/ml drank
Slovenian: HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 4 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 20 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 mg/ml peroralna raztopina HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg/ml peroralna raztopina
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Dutch: Een arts of verpleegkundige zal Haldol bij u toedienen.
Slovenian: Zdravilo Haldol vam bosta dajala zdravnik ali medicinska sestra.
Dutch: • Schimmelinfecties (zoals pentamidine)
Slovenian: • glivične okužbe (na primer pentamidin)
Dutch: Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende middelen inneemt:
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete: