FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η διάρκεια δράσης του εναιωρήματος πρωταμινικής ινσουλίνης lispro, ως συστατικού της Liprolog Mix25, είναι παρόμοια με αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH).
Estonian: Liprolog Mix25-s sisalduva lispro-insuliini protamiini komponendi toime kestus sarnaneb baasinsuliini NPH omale.
Greek: • Σκουπίστε το Ελαστικό Πώμα με βαμβάκι.
Estonian: • Pühkige vatitampooniga kummikorki.
Greek: • λαμβάνετε περισσότερη Liprolog ή άλλη ινσουλίνη.
Estonian: • olete manustanud liiga palju Liprolog'i või muud insuliini;
Greek: Στην παρακάτω απεικόνιση παρουσιάζεται η φαρμακοδυναμική των Liprolog Mix50 και ινσουλίνη
Estonian: Alljärgnev graafik illustreerib Liprolog Mix50 ja BASAL'i farmakodünaamikat.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Liprolog Mix25 100 μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο Liprolog Mix25 100 μονάδες/ml KwikPen, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη πένα
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Liprolog Mix25 100 ühikut/ml, süstesuspensioon kolbampullis Liprolog Mix25 100 ühikut/ml KwikPen, süstesuspensioon pen-süstlis
Greek: Όταν η Liprolog χορηγείται υποδόρια, απαιτείται προσοχή, ώστε η βελόνα να μην εισέλθει σε αιμοφόρο αγγείο.
Estonian: Subkutaanse manustamise korral tuleb hoolikalt jälgida, et Liprolog ei satuks veresoonde.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, εάν κριθεί απαραίτητη η θεραπεία με συγχορήγηση πιογλιταζόνης και Liprolog Mix50.
Estonian: Sellega peab arvestama, kui kaalutakse pioglitasooni ja Liprolog Mix50 koosravi vajadust.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, εάν κριθεί απαραίτητη η θεραπεία σε συνδυασμό με πιογλιταζόνη και Liprolog.
Estonian: Sellega peab arvestama, kui raviks kaalutakse pioglitasooni ja Liprolog'i kombinatsiooni.
Greek: • Καθώς γυρνάτε τον Επιλογέα Δόσης ακούγεται ένας ήχος (κλικ).
Estonian: • Süstimisnupp teeb seda keerates kliki.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με την ποσότητα, το χρόνο και τη συχνότητα των ενέσεων.
Estonian: Kuid raviarst ütleb teile täpselt, kui palju, millal ja kui sageli süstida.
Greek: EU/1/01/195/012 EU/1/01/195/020 EU/1/01/195/021
Estonian: EU/1/01/195/004 EU/1/01/195/012 EU/1/01/195/020 EU/1/01/195/021
Greek: Για τη χορήγηση άλλων φαρμάκων ταυτόχρονα με τη Liprolog θα πρέπει να ενημερώνεται ο ιατρός (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Enne teiste ravimite kasutamist koos Liprolog'iga tuleb arstiga nõu pidada (vt lõik 4.4).
Greek: Το Liprolog Mix είναι μείγμα των δύο αυτών μορφών.
Estonian: Liprolog Mix on nende kahe vormi segu.
Greek: Η πλήρης EPAR του Liprolog διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Liprologi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Liprolog χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Liprologi võimalikult ohutu kasutamine.
Greek: Την 1η Αυγούστου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Liprolog.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Liprologi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. augustil
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Liprolog:
Estonian: Muu teave Liprologi kohta
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Liprolog διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Liprologiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Liprologi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Τα Liprolog και Liprolog Mix χορηγούνται συνήθως αμέσως πριν από το γεύμα, αλλά μπορούν, αν κριθεί απαραίτητο, να χορηγηθούν αμέσως μετά το γεύμα.
Estonian: Liprologi ja Liprolog Mixi manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki või vajaduse korral vahetult pärast sööki.
Greek: Το Liprolog μελετήθηκε αρχικά σε οκτώ κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν 2951 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 (όταν ο οργανισμός δεν μπορεί να παράγει ινσουλίνη) ή διαβήτη τύπου 2 (όταν ο οργανισμός δε μπορεί να χρησιμοποιήσει την ινσουλίνη αποτελεσματικά).
Estonian: Liprologi uuriti algselt kaheksas kliinilises uuringus, milles osales kokku 2951 patsienti, kellel oli I tüüpi diabeet (organismis ei teki insuliini) või II tüüpi diabeet (organism ei ole suuda insuliini efektiivselt kasutada).
Greek: • Liprolog Basal: εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης λίσπρο
Estonian: • Liprolog Basal: lisproinsuliini protamiinisuspensioon;
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Liprolog.
Estonian: See on ravimi Liprolog Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Liprolog περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Liprologi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με το εν λόγω φάρμακο υπό την προϋπόθεση ότι έχουν εκπαιδευθεί κατάλληλα.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida seda ravimit endale ise.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Liprolog σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Liprologi kasulikkus?
Greek: Επιπλέον, πραγματοποιήθηκαν μελέτες που εξέτασαν τη χορήγηση Liprolog σε 542 ασθενείς ηλικίας 2-19 ετών και τη χορήγηση Liprolog σε συνδυασμό με σουλφονυλουρίες.
Estonian: Uuriti ka Liprologi kasutamist 542 patsiendil vanuses 2-19 aastat ning Liprologi kasutamist koos sulfonüüluurearavimitega.
Greek: Το Liprolog μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης του αίματος) και δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι ήδη χαμηλά.
Estonian: Liprolog võib põhjustada hüpoglükeemiat (vere väike glükooosisisaldus) ja seda ei tohi võtta patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus on juba väike.
Greek: • Liprolog: διάλυμα ινσουλίνης λίσπρο, το οποίο διατίθεται στην κλασική ή σε υψηλότερη περιεκτικότητα (100 ή 200 μονάδες/ml),
Estonian: • Liprolog: lisproinsuliini lahus, turustatakse standardse või suure tugevusega (100 või 200
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Liprolog.
Estonian: Komitee soovitas anda Liprologi müügiloa.
Greek: Το Liprolog παρέχεται σε φιαλίδια, φυσίγγια και προγεμισμένες πένες (Liprolog KwikPen).
Estonian: Liprologi turustatakse viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes (Liprolog KwikPen).
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Liprolog.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας του Liprolog όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με ορισμένα άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Estonian: Liprologi annust võib olla vaja kohandada, kui seda võetakse koos muu ravimiga, mis võib mõjutada vere glükoosisisaldust.
Greek: Τα Liprolog, Liprolog Basal και Liprolog Mix μπορούν να χορηγηθούν με υποδόρια ένεση στον βραχίονα, τον μηρό, τον γλουτό ή την κοιλιά.
Estonian: Liprologi, Liprolog Basalit ja Liprolog Mixi manustatakse nahaaluse süstena õlavarre, reie, tuhara või kõhu piirkonda.
Greek: Η σειρά φαρμάκων Liprolog περιλαμβάνει διαλύματα ινσουλίνης ταχείας δράσης (Liprolog), εναιωρήματα ινσουλίνης μακράς δράσης (Liprolog Basal) καθώς και συνδυασμούς των δύο μορφών σε διάφορες αναλογίες (Liprolog Mix):
Estonian: Liprologi tootesari koosneb kiiretoimelisest insuliinilahusest (Liprolog), pikatoimelisest insuliinisuspensioonist (Liprolog Basal) ja mõlemat tüüpi eri suhtes sisaldavatest kombinatsioonidest (Liprolog Mix):
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Liprolog;
Estonian: Mis riskid Liprologiga kaasnevad?
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα ή αδυνατεί να χρησιμοποιήσει την ινσουλίνη αποτελεσματικά.
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Liprolog on retseptiravim.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Liprolog συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Estonian: Selle alusel lisati Liprologi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Greek: Συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα του Liprolog και του Humulin R (διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA), όταν προστέθηκαν σε θεραπείες ινσουλίνης μακράς δράσης χορηγούμενες μία ή δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Liprologi efektiivsust võrreldi ravimi Humulin R efektiivsusega (lahustuv rekombinant-DNAiniminsuliin): mõlemat ravimit lisati pika toimeajaga insuliinidele, mida manustati üks või kaks korda ööpäevas.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Liprolog έχει προσκομίσει πληροφορίες σε ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας προκειμένου να τους υπενθυμίσει ότι υπάρχουν δύο περιεκτικότητες του Liprolog και να τους συμβουλέψει σχετικά με την ασφαλή χρήση τους προς αποφυγή εσφαλμένης χορήγησης της φαρμακευτικής αγωγής.
Estonian: Lisaks annab Liprologi tootja patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabematerjalid, milles neile meenutatakse ravivigade ennetamiseks, et Liprologi turustatakse kahes tugevuses, ning selgitatakse nende ohutut kasutamist.
Greek: Το Liprolog είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από τον οργανισμό.
Estonian: Liprolog on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Greek: Το υποκατάστατο ινσουλίνης ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με την φυσικά παραγόμενη ινσουλίνη και διευκολύνει τη διείσδυση της γλυκόζης στα κύτταρα μέσω του αίματος.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Greek: Τι είναι το Liprolog;
Estonian: Mis on Liprolog?
Greek: Οι μελέτες μέτρησαν τα επίπεδα μιας ουσίας του αίματος που ονομάζεται «γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη» (HbA1c) και παρέχει ενδείξεις για την αποτελεσματικότητα του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα, καθώς επίσης και τα επίπεδα της γλυκόζης «νηστείας» στο αίμα (η μέτρηση γίνεται όταν ο ασθενής δεν έχει φάει επί τουλάχιστον οκτώ ώρες).
Estonian: Uuringutel mõõdeti glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi reguleerib organism vere glükoosisisaldust, ja vere glükoosisisaldust tühja kõhu korral (kui söömisest oli möödunud vähemalt kaheksa tundi).
Greek: Η δραστική ουσία του Liprolog, η ινσουλίνη λίσπρο, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: παράγεται, δηλαδή, από βακτήρια στα οποία ενσωματώνεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο τα καθιστά ικανά να παράγουν ινσουλίνη λίσπρο.
Estonian: Liprologi toimeainet liproinsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Greek: Η ινσουλίνη λίσπρο διατίθεται ως Liprolog σε διαλυτή μορφή που δρα σχεδόν αμέσως μετά την ένεση και ως Liprolog Basal σε μορφή «πρωταμινικού εναιωρήματος» που απορροφάται πολύ πιο αργά ώστε να έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.
Estonian: Liprolog sisaldab lisproinsuliini lahustuval kujul, mis toimib peaaegu kohe pärast süstimist; Liprolog Basal sisaldab lisproinsuliini protamiinisuspensioonina, mis imendub palju aeglasemalt, nii et toime on pikaajalisem.
Greek: Το Liprolog 200 μονάδες/ml πρέπει να χορηγείται μόνο με υποδόρια ένεση, χρησιμοποιώντας τη συσκευή KwikPen με την οποία παρέχεται.
Estonian: Liprologi tugevusega 200 ühikut/ml tohib manustada ainult nahaaluse süstega, kasutades KwikPen-pensüstalt, milles ravimit turustatakse.
Greek: Το Liprolog μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ινσουλίνη μακράς δράσης ή με σουλφονυλουρίες (κατηγορία αντιδιαβητικών φαρμάκων που λαμβάνονται από το στόμα).
Estonian: Liprologi tohib kasutada koos pika toimeajaga insuliiniga või sulfonüüluurearavimitega (teatud suukaudsed diabeediravimid).
Greek: Το Liprolog χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη, στους οποίους απαιτείται η χορήγηση ινσουλίνης για τη διατήρηση υπό έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με πρόσφατη διάγνωση διαβήτη.
Estonian: Liprologi kasutatakse diabeediga patsientide, sealhulgas äsja diagnoositud diabeediga patsientide raviks, kes vajavad vere glükoosisisalduse reguleerimiseks insuliini.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Liprolog υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη και χρειάζονται ινσουλίνη για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιόστασης της γλυκόζης, καθώς και για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Liprologi kasulikkus diabeediga ja glükoosi normaalse homeostaasi hoidmiseks ja diabeedi esialgseks stabiliseerimiseks insuliiniravi vajavate täiskasvanute ja laste ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Greek: Τα Liprolog Mix, το Liprolog Basal και το Liprolog 200 μονάδες/ml δεν πρέπει ποτέ να χορηγούνται ενδοφλεβίως.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi ravimeid Liprolog Mix, Liprolog Basal ja Liprologi tugevust 200 ühikut/ml manustada veeni.
Greek: Το Liprolog 100 μονάδες/ml μπορεί επίσης να χορηγηθεί με συνεχή έγχυση χρησιμοποιώντας αντλία ινσουλίνης ή ενδοφλεβίως.
Estonian: Liprologi tugevusega 100 ühikut/ml tohib manustada ka veeni või pidevinfusioonina, kasutades insuliinipumpa.
Greek: Πώς δρα το Liprolog;
Estonian: Kuidas Liprolog toimib?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Liprolog;
Estonian: Kuidas Liprologi kasutatakse?
Greek: Το Liprolog περιέχει τη δραστική ουσία ινσουλίνη λίσπρο.
Estonian: Liprolog sisaldab toimeainena lisproinsuliini.
Greek: Το Liprolog είναι μια σειρά ενέσιμων διαλυμάτων και εναιωρημάτων.
Estonian: Liprolog on süstelahuste ja -suspensioonide tootesari.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Liprolog;
Estonian: Miks Liprolog heaks kiideti?
Greek: Διάμετρος: περίπου 8 mm.
Estonian: Diameeter: umbes 8 mm.
Greek: Ο γιατρός σας θα λάβει περαιτέρω μέτρα.
Estonian: Teie arst otsustab edasiste ravimeetmete üle.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αυτές οι επιδράσεις σας προκαλούν τυχόν προβλήματα ή εάν διαρκούν περισσότερο από μία εβδομάδα.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui need toimed tekitavad mistahes probleeme või kui need kestavad kauem kui üks nädal.
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας > 65 ετών)
Estonian: Eakad patsiendid (> 65 aasta)
Greek: Ο συνολικός σχεδιασμός της μελέτης ήταν επαρκώς προκαθορισμένος στο πρωτόκολλο και κρίθηκε αποδεκτός.
Estonian: Uuringu üldist ülesehitust oli protokollis piisavalt täpsustatud ning seda peeti vastuvõetavaks.
Greek: Το Lisonorm δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Estonian: Lisonormi ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Greek: Η διάρκεια δράσης της είναι 24 ώρες - εξαρτώμενη επίσης από τη δόση.
Estonian: Selle toime kestus on 24 tundi ja see sõltub ka annusest.
Greek: Επιπλέον, υπήρχε υψηλή συχνότητα εμφάνισης της επιμήκυνσης του διαστήματος QT, όπως παρατηρήθηκε σε ποσοστό 16,7% των ατόμων (n = 8).
Estonian: Lisaks esines sageli QT-aja pikenemist, seda täheldati 16,7% uuringualustest (n=8).
Greek: Το Lisonorm είναι δυνατόν να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου θεραπείας).
Estonian: Lisonorm võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (eriti ravi algusperioodil).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lisonorm
Estonian: Kui te unustate Lisonormi võtta
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως αναστρέψιμες.
Estonian: Need toimed on tavaliselt pöörduvad.
Greek: Ο αποτελεσματικός χρόνος ημίσειας ζωής της λισινοπρίλης είναι 12,6 ώρες.
Estonian: Lisinopriili efektiivne poolväärtusaeg on 12,6 tundi.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν λαμβάνετε το Lisonorm μαζί με τα ακόλουθα φάρμακα:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik, kui Lisonormi võetakse koos järgmiste ravimitega:
Greek: Οι λοιμώξεις είναι πιο πιθανές.
Estonian: Suureneb nakkuste tekkevõimalus.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ LISONORM ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Estonian: LISONORMI JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Greek: Ορισμένοι από αυτούς τους ασθενείς ανέπτυξαν σοβαρές λοιμώξεις, οι οποίες σε λίγες περιπτώσεις δεν ανταποκρίθηκαν σε εντατική αντιβιοτική θεραπεία.
Estonian: Osadel neist patsientidest tekkisid tõsised infektsioonid, mis üksikutel juhtudel ei allunud intensiivsele antibakteriaalsele ravile.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Lisonorm μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Lisonorm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντογιατρό σας ότι παίρνετε Lisonorm προτού σας χορηγηθεί τοπικό ή γενικό αναισθητικό, δεδομένου του κινδύνου βραχυπρόθεσμης πτώσης της αρτηριακής πίεσης
Estonian: Öelge oma arstile või hambaarstile, et võtate Lisonormi, enne kui teile manustatakse lokaalset või üldanesteetikumi, sest see võib põhjustada lühiajalist vererõhu langust;
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της αμλοδιπίνης είναι 64 έως 80%, ο όγκος κατανομής της είναι περίπου 20 l/kg.
Estonian: Amlodipiini biosaadavus on 64…80%; tema jaotusruumala on ligikaudu 20 l/kg.
Greek: Το φαινόμενο αυτό φάνηκε περισσότερο πιθανό να συμβεί κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων συνδυασμένης θεραπείας και σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Estonian: Ilmnes, et selle fenomeni ilmnemine on kõige tõenäolisem kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Greek: Το αλκοόλ ενισχύει την υποτασική δράση.
Estonian: Alkohol tugevdab hüpotensiivset toimet.
Greek: Το διάστημα δειγματοληψίας και η περίοδος κάθαρσης θεωρήθηκαν επαρκούς διάρκειας και η στατιστική αξιολόγηση ήταν επίσης κατάλληλη.
Estonian: Proovide võtmise intervall ning elimineerimisperiood hinnati piisavalt pikaks ja statistilist hindamist peeti asjakohaseks.
Greek: Κατά προτίμηση, η υπονατριαιμία και/ή η υποογκαιμία θα πρέπει να διορθώνονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με Lisonorm.
Estonian: Eelistatult tuleb naatriumisisaldust ja/või veremahtu korrigeerida enne ravi algust Lisonormiga.
Greek: Όπως αναμενόταν για τον συγκεκριμένο τύπο φαρμακευτικού προϊόντος, ο πονοκέφαλος ήταν η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια.
Estonian: Nagu kõnealust liiki ravimpreparaadi puhul võis eeldada, oli kõige sagedam teatatud kõrvaltoime peavalu.
Greek: Η επιμήκυνση του διαστήματος QT ήταν παρόμοια και στις 3 διαφορετικές θεραπευτικές επιλογές και δεν υπήρχαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των τιμών QTc πριν και μετά τη δόση.
Estonian: QT-aja pikenemine oli samane kõigi kolme ravivõimaluse puhul ning annuse-eelsete ja annusejärgsete QT-aja väärtuste vahel ei täheldatud märkimisväärseid statistilisi erinevusi.
Greek: Ο αιτών, Gideon Richter, υπέβαλε αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε διάφορα κράτη μέλη (Τσεχική Δημοκρατία, ΕΕ, Λιθουανία, Λετονία, Πολωνία, Ρουμανία και Σλοβακία) μέσω διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης, με την Ουγγαρία ως κράτος μέλος αναφοράς.
Estonian: Müügiloa taotleja Gideon Richter taotles müügiluba mitmes liikmesriigis (CZ, EE, LT, LV, PL, RO ja SK) vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, kus viiteliikmesriigiks oli Ungari.
Greek: Εφόσον δεν έχουν τεκμηριωθεί συστάσεις δόσεων, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει, συνεπώς, να χορηγείται με προσοχή, σταθμίζοντας μεμονωμένα τα αναμενόμενα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους της θεραπείας.
Estonian: Kuna kindlaid annustamissoovitusi ei ole, tuleks ravimit manustada ettevaatusega ning individuaalselt kaaluda ravist oodatud kasu ja võimalikke riske.
Greek: Το Lisonorm μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή αλλά θα πρέπει να αποφεύγεται το αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: Lisonormi võtmine koos toidu ja joogiga Lisonormi võib võtta koos söögiga või ilma, aga ravi ajal tuleb vältida alkoholi tarvitamist.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Lisonorm αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Estonian: Võtke Lisonormi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Greek: Στο φυλλάδιο αυτό υπάρχουν οι εξής πληροφορίες:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Greek: Λόγω της βραδείας έναρξης δράσης, δεν παρουσιάζεται οξεία υπόταση.
Estonian: Toime aeglase alguse tõttu ei teki ägedat hüpotensiooni.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) με τη χρήση του Lisonorm.
Estonian: Lisonormi kasutamise ajal võivad ilmneda allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Greek: Για το Lisonorm (νέος συνδυασμός λισινοπρίλης 10mg/ αμλοδιπίνης 5mg), δεν καθορίσθηκε θετική σχέση οφέλους/κινδύνου λόγω του ότι η αρχική υποβληθείσα μελέτη βιοϊσοδυναμίας δεν διεξήχθη με κατάλληλο μάρτυρα, και ότι τα προκαταρτικά αποτελέσματα της νέας μελέτης βιοϊσοδυναμίας (αριθμός 67289) δεν επέτρεπαν πλήρη αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου.
Estonian: Lisonormi (uus kombinatsioon lisinopriil 10 mg / amlodipiin 5 mg) puhul ei olnud kindlaks tehtud positiivset kasulikkuse ja riski suhet, arvestades, et esimest läbiviidud bioekvivalentsusuuringut ei kontrollitud asjakohaselt ning et uue bioekvivalentsusuuringu (Nr 67289) esialgsed tulemused ei võimaldanud kasulikkuse ja riski suhte täielikku hindamist.
Greek: Η απορρόφησή της δεν επηρεάζεται από την κατανάλωση τροφής.
Estonian: Toidu tarbimine ei mõjuta tema imendumist.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Lisonorm είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής, συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui teil on tunne, et Lisonormi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Ενδέχεται επίσης να απαιτηθεί μείωση και/ή διακοπή της δόσης του διουρητικού.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka annuse vähendamine ja/või ravi katkestamine diureetikumiga.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις με το συνδυασμό ήταν η κεφαλαλγία (8%), ο βήχας (5%) και η ζάλη (3%).
Estonian: Kombinatsiooni kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid peavalu (8%), köha (5%) ja pearinglus (3%).
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα πιθανό σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Estonian: See on eriti tõenäoline neerupuudulikkusega patsientidel.