FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, glejte navodilo za uporabo.
French: Autres informations relatives à Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: La société a mené des études de «bioéquivalence» pour démontrer que la prise de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produit les mêmes niveaux de lévodopa, de carbidopa et d'entacapone dans le sang que des comprimés pris séparément contenant de l'entacapone et l'association de lévodopa et de carbidopa.
Slovenian: Izvedla je tudi študije biološke enakovrednosti, da bi dokazala, da so ravni levodope, karbidope in entekapona v krvi pri jemanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enake kot pri jemanju zdravilnih učinkovin v ločenih tabletah, od katerih ene vsebujejo entakapon, druge pa so kombinirane in vsebujejo levodopo in karbidopo.
French: Ils doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une fonction hépatique légèrement à modérément réduite ou une fonction rénale sévèrement réduite.
Slovenian: Bolniki z blago do zmerno resno okvaro delovanja jeter ali hudo okvaro ledvic morajo tablete jemati previdno.
French: Quel est le bénéfice démontré par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion izkazalo med študijami?
French: Pourquoi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion odobreno?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2013 Date du dernier renouvellement: 8 juin 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. november 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 8. junij 2018
French: L'expérience acquise avec Corbilta chez les patients de moins de 18 ans est limitée.
Slovenian: Izkušnje z zdravilom Corbilta pri bolnikih, starih manj kot 18 let, so omejene.
French: Lesvaleurs de l'INR ont augmenté en moyenne de 13 % [IC90 6-19 %].
Slovenian: Vrednosti INR so se povečale v povprečju za 13 % [CI90 6-19 %].
French: Population pédiatrique : La sécurité et l'efficacité de Corbilta chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Pediatrična populacija: Varnost in učinkovitost zdravila Corbilta pri otrocih starih do 18 let nista bili dokazani.
French: Corbilta ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que ses bénéfices pour la mère soient supérieurs aux risques éventuels pour le fœtus.
Slovenian: Zdravila Corbilta ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če koristi za mater ne odtehtajo morebitnega tveganja za plod.
French: Chez certains patients, l'absorption de Corbilta peut être incomplète s'il est pris pendant ou peu après un repas riche en protéines (viande, poisson, produits laitiers, graines et noix).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se zdravilo Corbilta ne absorbira tako dobro, če ga jemljejo med obrokom ali kmalu po obroku proteinsko bogate hrane (npr. meso, ribe, mlečni izdelki, semena in oreški).
French: Corbilta peut accentuer les effets ainsi que les effets indésirables de certains autres médicaments.
Slovenian: Zdravilo Corbilta lahko poveča učinke in neželene učinke določenih zdravil.
French: Si vous arrêtez brusquement de prendre Corbilta et d'autres médicaments antiparkinsoniens, il peut s'ensuivre des effets indésirables.
Slovenian: Če boste nenadno prenehali jemati tablete zdravila Corbilta in druge antiparkinsonike, lahko doživite neželene učinke.
French: Ne prenez donc pas en même temps Corbilta et des suppléments de fer.
Slovenian: Zato ne jemljite zdravila Corbilta in železovih dodatkov sočasno.
French: La dose de départ de Corbilta doit apporter la même quantité de lévodopa ou un peu plus (5-10 %).
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Corbilta naj zagotavlja enako ali nekoliko (5-10 %) večjo količino levodope.
French: La prudence s'impose cependant en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments et de Corbilta (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovenian: Vseeno pa je potrebna previdnost, kadar se ta zdravila uporabljajo sočasno z zdravilom Corbilta (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
French: Dans les études de la pharmacocinétique de Corbilta, la biodisponibilité de la lévodopa est plus grande chez les femmes que chez les hommes, essentiellement en raison de la différence de poids corporel, tandis qu'il n'y a pas de différence liée au sexe pour la carbidopa et l'entacapone.
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike zdravila Corbilta je biološka uporabnost levodope pri ženskah večja kot pri moških predvsem zaradi razlike v telesni masi, medtem ko pri karbidopi in entakaponu razlike med spoloma ni bilo.
French: Autres médicaments et Corbilta
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Corbilta
French: Corbilta est susceptible d'exercer une influence majeure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo Corbilta ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: Corbilta peut diminuer votre pression artérielle, ce qui peut vous occasionner une sensation d'éblouissement ou de vertige.
Slovenian: Zdravilo Corbilta lahko zniža vaš krvni tlak, zaradi česar se boste počutili vrtoglavi in omotični.
French: Corbilta avec des aliments et boissons
Slovenian: Zdravilo Corbilta skupaj s hrano in pijačo
French: En début de traitement, Corbilta doit être ajusté de façon à être le plus proche possible de la dose quotidienne de lévodopa actuellement utilisée.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja je treba zdravilo Corbilta prilagoditi tako, da kar najbolj odgovarja skupnemu do sedaj uporabljanemu dnevnemu odmerku levodope.
French: Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés de Corbilta que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če ste po naključju vzeli več tablet zdravila Corbilta, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: En association avec Corbilta, la dose quotidienne de sélégiline ne doit pas dépasser 10 mg.
Slovenian: Ob sočasni uporabi z zdravilom Corbilta skupni dnevni odmerek selegilina ne sme presegati 10 mg.
French: - Si une anesthésie générale doit être pratiquée, Corbilta peut être poursuivi aussi longtemps que le patient est autorisé à prendre des liquides et des médicaments par voie orale.
Slovenian: - Če je potrebna splošna anestezija, se lahko terapija z zdravilom Corbilta nadaljuje vse dokler sme bolnik jemati tekočine in zdravila peroralno.
French: Ne prenez pas Corbilta si vous prenez certains médicaments destinés à traiter une dépression (associations d'inhibiteurs sélectifs de la MAO-A et de la MAO-B ou inhibiteurs non sélectifs de la MAO).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Corbilta, če jemljete nekatera zdravila za zdravljenje depresije (kombinacija selektivnih zaviralcev MAO-A in MAO-B ali neselektivnih zaviralcev MAO).
French: - Tous les patients traités par Corbilta doivent être étroitement surveillés à la recherche de modifications de leur état mental, d'une dépression avec idées suicidaires et d'autres comportements asociaux.
Slovenian: - Vse bolnike, ki se zdravijo z zdravilom Corbilta, je treba skrbno spremljati, če bi prišlo do psihičnih sprememb, depresije s samomorilnimi nagnjenji ter drugih resnih oblik antisocialnega vedenja.
French: Si vous avez pris plus de Corbilta que vous n'auriez dû
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Corbilta, kot bi smeli
French: - Prendre un seul comprimé de Corbilta à chaque fois.
Slovenian: - Vsakič vzemite samo eno tableto.
French: Il peut donc être nécessaire, surtout chez les patients présentant des dyskinésies, de réduire la posologie de la lévodopa de 10-30 % pendant les premiers jours ou premières semaines suivant le début du traitement par Corbilta.
Slovenian: Zato bo morda potrebno v prvih dneh oziroma prvih tednih po uvedbi zdravljenja z zdravilom Corbilta, zlasti pri bolnikih z diskinezijo zmanjšati odmerek levodope za 10-30 %.
French: En conséquence, Corbilta n'est pas recommandé chez l'enfant ou l'adolescent.
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Corbilta pri otrocih ali mladostnikih ne priporoča.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Corbilta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Corbilta
French: Corbilta doit donc être administré avec prudence aux patients prenant d'autres médicaments susceptibles d'entraîner une hypotension orthostatique.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Corbilta bolnikom, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko povzročajo ortostatsko hipotenzijo.
French: Si vous oubliez de prendre Corbilta
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Corbilta
French: N'arrêtez pas de prendre Corbilta à moins que votre médecin ne vous le demande.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila Corbilta razen po navodilih zdravnika.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Envie irrépressible de prendre de fortes doses de Corbilta, supérieures à celle requise pour contrôler les symptômes moteurs, connue sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Potreba po visokih odmerkih zdravila Corbilta, ki presegajo odmerek, ustrezen za obvladovanje motoričnih simptomov, ki se imenuje sindrom motene regulacije dopamina.
French: Corbilta est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Corbilta se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
French: Comment prendre Corbilta
Slovenian: Kako jemati zdravilo Corbilta
French: La preuve des effets thérapeutiques de Corbilta repose sur deux études de phase III, réalisées en double aveugle, au cours desquelles 376 patients atteints de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices de fin de dose ont reçu de l'entacapone ou un placebo avec chaque dose de lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Slovenian: Dokazi o terapevtskih učinkih zdravila Corbilta temeljijo na dveh dvojno slepih raziskavah III. faze, v katerih je 376 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja ob vsakem odmerku levodope/zaviralca DDK prejemalo bodisi entakapon ali placebo.
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant constatez que vous développez des symptômes de type addictif conduisant à une envie irrépressible de prendre de fortes doses de Corbilta et d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če vi ali kdo od družinskih članov/negovalec opazi(te), da se pri vas razvijajo simptomi, podobni odvisnosti, ki vodijo do potrebe po velikih odmerkih zdravila Corbilta in drugih zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
French: Qu'est-ce que Corbilta et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Corbilta Comment prendre Corbilta
Slovenian: Kaj je zdravilo Corbilta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Corbilta Kako jemati zdravilo Corbilta Možni neželeni učinki
French: Comme les effets de Corbilta comprimés sont équivalents à ceux de l'entacapone comprimés à 200 mg administré en même temps que les formulations commercialisées de carbidopa/lévodopa à libération immédiate, à doses équivalentes, ces résultats peuvent également être utilisés pour décrire les effets de Corbilta.
Slovenian: Ker so učinki tablet zdravila Corbilta enaki kot pri tabletah entakapona 200 mg, uporabljenih sočasno z zdravili karbidope/levodope s standardnim sproščanjem v odgovarjajočih odmerkih, so ti rezultati uporabni tudi za prikaz učinkov zdravila Corbilta.
French: - Corbilta peut provoquer une hypotension orthostatique.
Slovenian: - Zdravilo Corbilta lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.
French: Les patients prenant ces médicaments et Corbilta doivent être surveillés étroitement à la recherche d'une disparition de la réponse thérapeutique.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila poleg zdravila Corbilta, je treba skrbno spremljati zaradi morebitnega zmanjšanja terapevtskega odgovora.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez prévenir le chirurgien que vous prenez Corbilta.
Slovenian: Če morate na operacijo, povejte svojemu zdravniku, da jemljete zdravilo Corbilta.
French: Qu'est-ce que Corbilta et dans quels cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo Corbilta in za kaj ga uporabljamo
French: Certains patients présentent des mouvements involontaires anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d'humeur ou d'autres effets indésirables après la prise de fortes doses de Corbilta.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se pojavijo hudi nenormalni nehoteni gibi (diskinezija), nihanje razpoloženja ali drugi neželeni učinki, ki se pojavijo po jemanju visokih odmerkov zdravila Corbilta.
French: Corbilta contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
Slovenian: Zdravilo Corbilta vsebuje tri učinkovine (levodopo, kabidopo in entakapon) v eni filmsko obloženi tableti.
French: Les patients traités par Corbilta et présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine doivent être informés qu'ils ne doivent pas conduire des véhicules ni exercer une activité où une altération de leur vigilance pourrait les exposer ou d'autres personnes à un risque de lésion grave ou de décès (par exemple, la manœuvre de machines) jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Corbilta in navajajo pojav zaspanosti in nenadnega spanca, je treba odsvetovati da vozijo ali se udejstvujejo v dejavnostih, pri katerih lahko zaradi zmanjšane pozornosti sebe ali druge izpostavljajo nevarnosti resne poškodbe ali smrti (npr. upravljanje strojev), vse dokler te epizode ne minejo (glejte poglavje 4.4).
French: Corbilta n'est pas recommandé dans le traitement des symptômes extrapyramidaux (par exemple mouvements involontaires, tremblements, rigidité des muscles et contractions musculaires) dus à d'autres médicaments.
Slovenian: Zdravilo Corbilta se ne priporoča za zdravljenje ekstrapiramidnih simptomov (npr. nehotnih gibov, tremorja, otrdelosti mišic in mišičnih kontrakcij), ki jih povzročajo druga zdravila.
French: Comment passer à Corbilta les patients ne prenant pas actuellement d'entacapone
Slovenian: Kako preusmeriti bolnike, ki trenutno ne prejemajo entakapona, na zdravilo Corbilta
French: Pour adultes et sujets âgés : - Votre médecin vous dira le nombre exact de comprimés de Corbilta à prendre chaque jour.
Slovenian: Za odrasle in starejše: - Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Corbilta morate vzeti vsak dan. - Tableta ni namenjena za deljenje ali drobljenje na manjše koščke.
French: Patients âgés : Aucun ajustement de la posologie de Corbilta n'est nécessaire chez les patients âgés.
Slovenian: Starejši: Prilagajanje odmerka pri starejših ni potrebno.
French: Compte tenu de l'affinité in vitro de l'entacapone pour l'isoforme 2C9 du cytochrome P450 (voir rubrique 5.2), Corbilta peut éventuellement interférer avec les principes actifs dont le métabolisme dépend de cette isoenzyme, la S-warfarine par exemple.
Slovenian: Ker ima entakapon afiniteto za citokrom P450 2C9 in vitro (glejte poglavje 5.2), lahko zdravilo Corbilta potencialno vpliva na delovanje učinkovin katerih presnova je odvisna od tega izoencima, kot je to S-varfarin.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à carbidopa/entacapone/ lévodopa , le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque des médicaments contenant carbidopa/entacapone/ lévodopa demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za carbidopo/entakapon/levodopo odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) carbidopo/entakapon/levodopo nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
French: Si d'autres formes de lévodopa sont prises en même temps qu'un comprimé de Corbilta, il convient de suivre les recommandations pour la posologie maximale.
Slovenian: Če se sočasno s tabletami zdravila Corbilta uporabljajo druga zdravila z levodopo, je treba upoštevati priporočila o največjem dovoljenem odmerjanju.
French: Autres agents antiparkinsoniens : À ce jour, il n'y a pas de données sur une interaction potentielle lors de l'utilisation concomitante d'agents antiparkinsoniens classiques et de Corbilta.
Slovenian: Drugi antiparkinsoniki: Do sedaj niso znane nobene interakcije, ki bi omejevale sočasno uporabo standardnih antiparkinsonikov in zdravila Corbilta.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées lors de traitements par Corbilta sont les suivantes : dyskinésies, chez environ 19 % des patients, symptômes digestifs, notamment nausées et diarrhées, chez respectivement près de 15 % et 12 % des patients, douleurs musculaires, musculosquelettiques et du tissu conjonctif, chez environ 12 % des patients et, enfin, coloration brunrougeâtre des urines non cliniquement significative (chromaturie) chez environ 10 % des patients.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Corbilta, so diskinezija, ki se pojavi pri približno 19 % bolnikov; gastrointestinalni simptomi vključno z navzeo in drisko, ki se pojavijo pri 15 % oz. 12 % bolnikov, bolečina mišic, mišično-skeletna bolečina in bolečina vezivnega tkiva, ki se pojavi pri približno 12 % bolnikov; neškodljivo rdečkastorjavkasto obarvanje urina (kromaturija), ki se pojavi pri približno 10 % bolnikov.
French: Cependant, il est préférable d'éviter de passer directement de l'association lévodopa/inhibiteur de la DDC à Corbilta chez les patients présentant des dyskinésies ou dont la dose quotidienne de lévodopa est supérieure à 800 mg.
Slovenian: Neposreden prehod z levodope/zaviralcev DDK na zdravilo Corbilta pa ni priporočljiv pri bolnikih z diskinezijo ali pri tistih z dnevnim odmerkom levodope nad 800 mg.
French: Des hépatites graves, essentiellement de type cholestatique, une rhabdomyolyse et un syndrome malin des neuroleptiques peuvent apparaître sous Corbilta, bien qu'aucun cas n'ait été identifié parmi les données des essais cliniques.
Slovenian: Pri zdravilu Corbilta se lahko pojavi huda oblika hepatitisa s pretežno holestatskimi značilnostmi, rabdomioliza in nevroleptični maligni sindrom, čeprav v podatkih s kliničnega preskušanja niso opredelili nobenega primera.
French: Arrêt du traitement par Corbilta : En cas d'arrêt du traitement par Corbilta (lévodopa/carbidopa/entacapone) et si le patient est passé à une association de lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone, il est nécessaire d'ajuster la posologie des autres traitements antiparkinsoniens, la lévodopa en particulier, de façon à atteindre un niveau de contrôle suffisant des symptômes parkinsoniens.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Corbilta: Če je zdravljenje z zdravilom Corbilta (levodopa/karbidopa/entakapon) prekinjeno, bolnik pa namesto tega začne prejemati terapijo z levodopo/zaviralci DDK brez entakapona, je treba za dosego zadovoljive ravni obvladovanja parkinsonskih simptomov prilagoditi odmerjanje drugih antiparkinsonikov, zlasti levodope.
French: c. Pour l'instauration du traitement par Corbilta chez des patients prenant de l'entacapone et une formulation à libération immédiate de lévodopa/bensérazide, il convient d'arrêter l'administration de la lévodopa/bensérazide la nuit précédente et de commencer Corbilta le lendemain matin.
Slovenian: c. Ko se zdravljenje z zdravilom Corbilta uvaja pri bolnikih, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/benzerazid s standardnim sproščanjem, je treba odmerjanje levodope/benzerazida eno noč ukiniti in naslednje jutro začeti dajati zdravilo Corbilta.
French: - Les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert peuvent être traités par Corbilta avec prudence, si la pression intra-oculaire est bien contrôlée et une surveillance régulière à la recherche de variations de la pression intra-oculaire doit être réalisée.
Slovenian: - Bolniki s kroničnim glavkomom odprtega zakotja se ob primerni previdnosti lahko zdravijo z zdravilom Corbilta, pod pogojem, da je intraokularni tlak dobro obvladovan in da bolnika skrbno spremljamo, če bi se pojavile spremembe v intraokularnem tlaku.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul comprimé de Corbilta par prise.
Slovenian: Bolnikom je treba razložiti, da naj ob vsakem odmerku vzamejo samo eno tableto zdravila Corbilta.
French: Corbilta peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Slovenian: Zdravilo Corbilta lahko jemljete med jedjo ali na tešče.
French: - Corbilta n'est pas recommandé pour le traitement des syndromes extra-pyramidaux d'origine médicamenteuse.
Slovenian: - Zdravilo Corbilta se ne priporoča za zdravljenje ekstrapiramidnih reakcij, ki jih povzročajo zdravila.
French: Autres formes d'interactions : Comme la lévodopa entre en compétition avec certains acides aminés, l'absorption de Corbilta peut être altérée chez certains patients soumis à un régime hyperprotidique.
Slovenian: Druge oblike interakcij: Ker levodopa tekmuje (kompetitira) z nekaterimi aminokislinami, je lahko pri nekaterih bolnikih, ki uživajo visoko proteinsko dieto, absorpcija zdravila Corbilta motena.
French: Le tableau 1 ci-dessous dresse la liste des effets indésirables, issue des données regroupées de onze essais cliniques en double-insu, portant sur 3 230 patients (1 810 traités par Corbilta ou l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC, et 1 420 patients ayant reçu un placebo associé à la lévodopa/inhibiteur de la DDC ou la cabergoline associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC), et des données de pharmacovigilance recueillies depuis la mise sur le marché de l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Slovenian: Neželeni učinki v nadaljevanju, našteti v preglednici 1, so bili zbrani iz združenih podatkov enajstih dvojno slepih kliničnih preskušanj, ki so zajela 3.230 bolnikov (1.810 zdravljenih z zdravilom Corbilta ali entakaponom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze, in 1.420 zdravljenih s placebom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze ali kabergolinom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze), in iz podatkov v obdobju trženja, od uvedbe entekapona za kombinirano uporabo z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze.
French: Si vous arrêtez de prendre Corbilta
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Corbilta