FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin: During the 12 weeks treatment with simeprevir, photosensitivity reactions were reported in 4.7% of simeprevir-treated patients compared to 0.8% in placebo-treated patients (all grades; pooled phase 3).
Norwegian Bokmål: Simeprevir i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin: Ved 12 ukers behandling med simeprevir ble det rapportert om fotosensitivitetsreaksjoner hos 4,7 % av simeprevir -behandlede pasienter sammenlignet med 0,8 % hos placebobehandlede pasienter, (alle grader, sammenslått fase 3).
English: For hepatitis C virus (HCV) genotype specific activity, see sections 4.4 and 5.1.
Norwegian Bokmål: Angående aktivitet som er spesifikk for genotypene av hepatitt C-virus (HCV), se pkt.
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with cobicistat-containing medicinal products.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at OLYSIO og cobicistatholdige legemidler gis samtidig.
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding before taking OLYSIO.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker OLYSIO, hvis du er usikker.
English: It may harm them,
Norwegian Bokmål: Dette kan skade eller
English: 25-desacetyl-rifampicin AUC 1.24 (1.13-1.36) ↑ 25-desacetyl-rifampicin Cmax 1.08 (0.98-1.19) ↔
Norwegian Bokmål: 25-desacetyl-rifampicin Cmax 1,08 (0,98-1,19)
English: Table 22 shows the response rates in HCV genotype 1 infected patients with HIV-1 co-infection.
Norwegian Bokmål: Tabell 22 viser responsratene hos pasienter med HCv genotype 1-infeksjon med HIV- ko-infeksjon.
English: Efficacy in treatment-naïve patients with HCV genotype 1 infection In studies C208 (QUEST-1) and C216 (QUEST-2), treatment-naïve patients received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa + ribavirin (see tables 17 and 18).
Norwegian Bokmål: Effekt hos behandlingsnaive pasienter med HCV genotype 1-infeksjon I studiene C208 (QUEST-1) og C216 (QUEST-2) fikk behandlingsnaive pasienter simeprevir (150 mg én gang daglig) + peginterferon alfa + ribavirin i 12 uker, etterfulgt av ytterligere 12 eller 36 uker med peginterferon alfa + ribavirin (se tabell 17 og 18).
English: Table 7: Treatment-emergent laboratory abnormalities observed at a higher incidence in patients receiving simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin (pooled phase 3 studies C208, C216 and HPC3007; first 12 weeks of treatments)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Behandlingsrelaterte laboratorieavvik observert hyppigere hos pasienter som fikk simeprevir i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin (sammenslåtte fase 3-studier C208, C216 og HPC3007, de 12 første ukene av behandlingen) Laboratorieparameter WHO-toksisitetsområde simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin N = 781 n (%)
English: Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable HCV RNA at actual EOT.
Norwegian Bokmål: Nevner ved beregning av grad av virustilbakefall er pasienter med ikke-detekterbar HCV-RNA ved faktisk behandlingsslutt.
English: In HCV genotype 1a infected patients with cirrhosis, testing for the presence of the NS3 Q80K polymorphism may be considered prior to initiation of therapy with OLYSIO in combination with
Norwegian Bokmål: Hos HCV genotype 1a-infiserte pasienter med cirrhose kan testing for nærvær av Q80K-polymorfisme vurderes før igangsetting av behandling med OLYSIO i kombinasjon med sofosbuvir (se pkt.
English: Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin: During the 12 weeks treatment with simeprevir, ‘blood bilirubin increased' was reported in 7.4% of simeprevir-treated patients, compared to 2.8% in placebo-treated patients (all grades; pooled phase 3).
Norwegian Bokmål: Simeprevir i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin: Ved 12 ukers behandling med simeprevir ble det rapportert om ‘økt bilirubin i blodet' hos 7,4 % av simeprevir -behandlede pasienter, sammenlignet med 2,8 % hos placebobehandlede pasienter (alle grader, sammenslått fase 3).
English: - digoxin, disopyramide, flecainide, mexiletine, propafenone or quinidine (when taken by mouth)
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du rådfører deg med lege eller apotek hvis du bruker noen av følgende legemidler: - digoksin, disopyramid, flekainid, meksiletin, propafenon eller kinidin (tatt gjennom munnen)
English: Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable HCV RNA at actual EOT and with at least one follow-up HCV RNA assessment.
Norwegian Bokmål: Nevner ved beregning av grad av virustilbakefall er pasienter med ikke-detekterbar HCV-RNA ved faktisk behandlingsslutt og med minst én oppfølgingsmåling av HCV-RNA.
English: In study HPC3011 in HCV genotype 4 infected patients, 28 of 32 (88%) patients who did not achieve SVR had emerging amino acid substitutions at NS3 positions 80, 122, 155, 156 and/or 168 (mainly substitutions at position 168; 24 out of 32 [75%] patients), similar to the emerging amino acid substitutions observed in genotype 1 infected patients.
Norwegian Bokmål: I studien HPC3011, som omfattet pasienter med HCV genotype 4-infeksjon, hadde 28 av 32 (88 %) pasienter som ikke oppnådde SVR, oppståtte aminosyresubstitusjoner i NS3-posisjon 80, 122, 155,
English: DXM Cmin not studied dextrorphan AUC 1.09 (1.03-1.15) ↔ dextrorphan Cmax 1.03 (0.93-1.15) ↔ dextrorphan Cmin not studied
Norwegian Bokmål: DXM AUC 1,08 (0,87-1,35) ↑ DXM Cmax 1,21 (0,93-1,57) ↑ DXM Cmin ikke undersøkt dekstrorfan AUC 1,09 (1,03-1,15) ↔ dekstrorfan Cmax 1,03 (0,93-1,15) ↔ dekstrorfan Cmin ikke undersøkt
English: Treatment with OLYSIO must be initiated in combination with peginterferon alfa + ribavirin and administered for 12 weeks and then followed by an additional 12 weeks of peginterferon alfa + ribavirin.
Norwegian Bokmål: Behandling med OLYSIO må startes i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin og administreres i 12 uker, og deretter etterfølges av ytterligere 12 uker med peginterferon uten cirrhose, som er koinfiserte med cirrhose, som er koinfiserte
English: Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin: During the first 12 weeks treatment with simeprevir, dyspnoea was reported in 11.8% of simeprevir-treated patients, compared to 7.6% in placebo-treated patients (all grades; pooled phase 3).
Norwegian Bokmål: Simeprevir i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin: I de 12 første ukene av behandlingen med simeprevir ble det rapportert om dyspné hos 11,8 % av simeprevir -behandlede pasienter, sammenlignet med 7,6 % hos placebobehandlede pasienter (alle grader, sammenslått fase 3).
English: HCV geno/subtype and presence of Q80K polymorphism in HCV genotype 1a
Norwegian Bokmål: HCV geno/subtype og nærvær av Q80K polymorfisme med HCV genotype 1a
English: - The days of the week are printed on the blister strip - this will help you remember to take your
Norwegian Bokmål: - Ukedagene er trykt på blisterpakningen.
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with rifabutin or rifapentine as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at OLYSIO og rifabutin eller rifapentin gis samtidig, ettersom samtidig administrering kan føre til tap av terapeutisk effekt av OLYSIO.
English: simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin N = 781 n (%)
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte fase-3-studier simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin N = 781 n (%)
English: If you have any further questions about any of these medicines, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om disse legemidlene.
English: HCV geno/subtype and presence of baseline Q80K polymorphism in HCV genotype 1a
Norwegian Bokmål: HCV geno/subtype og nærvær av baseline Q80K polymorfisme med HCV genotype 1a
English: If you develop a rash during treatment, contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart hvis du får utslett under behandling.
English: (mild to moderate CYP3A4 enzyme inhibition)
Norwegian Bokmål: (mild til moderat hemming av CYP3A4-enzym)
English: (inhibition of CYP3A4 enzymes and P-gp transporter by both erythromycin and simeprevir)
Norwegian Bokmål: (både erytromycin og simeprevir hemmer CYP3A4-enzymer og P-gp-transportør)
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with efavirenz as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at OLYSIO og efavirenz gis samtidig, ettersom samtidig administrering kan føre til tap av terapeutisk effekt av OLYSIO.
English: Efficacy in treatment-experienced patients with HCV genotype 1 infection In study HPC3007 (PROMISE), patients who relapsed after prior IFN-based therapy received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa-2a + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa-2a + ribavirin (see tables 17 and 18).
Norwegian Bokmål: Effekt hos behandlingserfarne pasienter med HCV genotype 1-infeksjon I studien HPC3007 (PROMISE) fikk pasienter som fikk tilbakefall etter tidligere IFN-basert behandling simeprevir (150 mg én gang daglig) + peginterferon alfa-2a + ribavirin i 12 uker, etterfulgt av ytterligere 12 eller 36 uker med peginterferon alfa-2a + ribavirin (se tabell 17 og 18).
English: Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable HCV RNA at EOT and with at least one follow-up HCV RNA assessment.
Norwegian Bokmål: Nevner ved beregning av grad av virustilbakefall er pasienter med ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsslutt og med minst én oppfølgingsmåling av HCV-RNA.
English: Table 17: Studies conducted with simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin: population and
Norwegian Bokmål: Tabell 17: Studier utført med simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin: populasjon og pasienter inkludert sammendrag av studiedesign fase 3)
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with rifampicin as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at OLYSIO og rifampicin gis samtidig, ettersom samtidig administrering kan føre til tap av terapeutisk effekt av OLYSIO.
English: Most photosensitivity reactions in simeprevir-treated patients were of mild or moderate severity (grade 1 or 2); 0.3% of the simeprevir-treated patients experienced serious reactions leading to hospitalisation (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: De fleste fotosensitivitetsreaksjonene hos simeprevir -behandlede pasienter, var av mild eller moderat alvorlighetsgrad (grad 1 eller 2).
English: simvastatin acid AUC 1.88 (1.63-2.17) ↑ simvastatin acid Cmax 3.03 (2.49-3.69) ↑
Norwegian Bokmål: simvastatin AUC 1,51 (1,32-1,73)  simvastatin Cmax 1,46 (1,17-1,82)  simvastatin Cmin ikke undersøkt simvastatinsyre AUC 1,88 (1,63-2,17)  simvastatinsyre Cmax 3,03 (2,49-3,69)  simvastatinsyre Cmin ikke undersøkt
English: Efficacy in patients with HCV genotype 4 infection In study HPC3011 (RESTORE), patients who were treatment-naïve or failed prior peg-IFN/RBV therapy received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa-2a + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa-2a + ribavirin (see tables 17 and 18).
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med HCV genotype 4-infeksjon I studien HPC3011 (RESTORE) fikk HCV pasienter som var behandlingsnaive tilbakefall eller behandlingssvikt etter tidligere behandling med peg-IFN/RBV simeprevir (150 mg én gang daglig) + peginterferon alfa-2a + ribavirin i 12 uker, etterfulgt av ytterligere 12 eller 36 uker med peginterferon alfa-2a + ribavirin (se tabell 17 og 18).
English: Fluvastatin
Norwegian Bokmål: Kryssresistens
English: The primary enzyme involved in the biotransformation of simeprevir is CYP3A4 (see section 5.2) and clinically relevant effects of other medicinal products on simeprevir pharmacokinetics via CYP3A4 may occur.
Norwegian Bokmål: 5.2), og andre legemidler kan ha klinisk relevant innvirkning på farmakokinetikken til simeprevir via
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with systemic dexamethasone as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at OLYSIO og systemisk deksametason gis samtidig, ettersom samtidig administrering kan føre til tap av terapeutisk effekt av OLYSIO.
English: If adverse reactions, potentially related to the medicinal products that are used in combination with OLYSIO for the treatment of CHC, require dosage adjustment or interruption of the medicinal product(s), refer to the instructions outlined in the respective Summary of Product Characteristics for
Norwegian Bokmål: Se instruksjonene i preparatomtalen for de respektive legemidlene hvis det oppstår bivirkninger som kan være forbundet med legemidlene som brukes i kombinasjon med OLYSIO for behandling av CHC, og som krever justering av doseringen eller seponering av et eller flere av disse legemidlene.
English: Pregnancy
Norwegian Bokmål: Forfallsdato
English: Chemistry Amylase
Norwegian Bokmål: STIMULANTIA Metylfenidat
English: The response rates for patients with cirrhosis (METAVIR score F4) receiving 12 or 24 weeks of simeprevir
Norwegian Bokmål: Responsratene for pasienter med cirrhose (METAVIR-skår F4) som fikk 12 eller 24 uker med simeprevir + sofosbuvir presenteres i tabell 15.
English: (CYP3A4 enzyme induction)
Norwegian Bokmål: (induksjon av CYP3A4-enzym)
English: Ledipasvir 90 mg once daily ledipasvir AUC 1.75 (1.56-1.96) ↑ ledipasvir Cmax 1.64 (1.45-1.86) ↑ ledipasvir Cmin 1.74 (1.55-1.97) ↑
Norwegian Bokmål: ledipasvir AUC 1,75 (1,56-1,96) ↑ ledipasvir Cmax 1,64 (1,45-1,86) ↑ ledipasvir Cmin 1,74 (1,55-1,97) ↑ simeprevir AUC 3,05 (2,43-3,84) ↑ simeprevir Cmax 2,34 (1,95-2,81) ↑ simeprevir Cmin 4,69 (3,40-6,47) ↑
English: (OATP1B1/3, P-gp and CYP3A inhibition by
Norwegian Bokmål: (ciklosporin hemmer OATP1B1/3, P-gp og
English: Plasma protein binding is not meaningfully altered in patients with
Norwegian Bokmål: Det er ingen betydningsfulle endringer i plasmaproteinbindingen hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
English: Treatment discontinuation in patients with inadequate on-treatment virologic response
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen hos pasienter med utilstrekkelig virologisk respons OLYSIO i kombinasjon med sofosbuvir
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier
English: Efficacy in patients with HCV genotype 1 and HIV-1 co-infection In study C212, patients with HIV-1 co-infection who were treatment-naïve or failed prior peg-IFN/RBV therapy received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa-2a + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa-2a + ribavirin (see tables 17 and 18).
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med HCV genotype 1 og HIV1 koinfeksjon I studie C212 fikk pasienter med HIV1-koinfeksjon som var behandlingsnaive eller som hadde behandlingssvikt med tidligere peg-IFN/RBV-behandling simeprevir (150 mg én gang daglig) + peginterferon alfa2a + ribavirin i 12 uker, etterfulgt av ytterligere 12 eller 36 uker med peginterferon alfa-2a + ribavirin (se tabell 17 og 18).
English: (mild intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
Norwegian Bokmål: (hemming av intestinalt CYP3A4-enzym)
English: SOC
Norwegian Bokmål: CC
English: Rash has been observed with OLYSIO combination treatment (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har blitt observert utslett med OLYSIO i kombinasjonsbehandling (se pkt.
English: Nisoldipine
Norwegian Bokmål: Rifabutin Rifapentin
English: Increased simeprevir concentrations may occur due to inhibition of OATP1B1 by atorvastatin.
Norwegian Bokmål: Økt konsentrasjon av simeprevir kan forekomme fordi atorvastatin hemmer
English: simeprevir Cmin 0.86 (0.75-0.98) ↓
Norwegian Bokmål: simeprevir AUC 0,94 (0,67-1,33) ↔ simeprevir Cmax 0,96 (0,71-1,30) ↔
English: 2-OH-atorvastatin AUC 2.29 (2.08-2.52) ↑ 2-OH-atorvastatin Cmax 1.98 (1.70-2.31) ↑
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 40 mg atorvastatin AUC 2,12 (1,72-2,62)  atorvastatin Cmax 1,70 (1,42-2,04)  atorvastatin Cmin ikke undersøkt 2-OH-atorvastatin AUC 2,29 (2,08-2,52)  2-OH-atorvastatin Cmax 1,98 (1,70-2,31)  2-OH-atorvastatin Cmin ikke undersøkt
English: Table 20: Treatment outcome in treatment-experienced 1 HCV genotype 1 infected patients
Norwegian Bokmål: Tabell 23: Behandlingsresultat hos pasienter med HCV genotype 4-infeksjon
English: Mild increases in simeprevir concentrations may occur due to mild inhibition of OATP1B1 by sildenafil.
Norwegian Bokmål: Svak økning i konsentrasjonen av simeprevir kan forekomme fordi sildenafil hemmer
English: Titrate the atorvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med OLYSIO må atorvastatindosen titreres forsiktig og den laveste nødvendige dosen brukes.
English: Rilpivirine 25 mg once daily rilpivirine AUC 1.12 (1.05-1.19) ↔ rilpivirine Cmax 1.04 (0.95-1.13) ↔
Norwegian Bokmål: rilpivirin AUC 1,12 (1,05-1,19) ↔ rilpivirin Cmax 1,04 (0,95-1,13) ↔ rilpivirin Cmin 1,25 (1,16-1,35)  simeprevir AUC 1,06 (0,94-1,19) ↔ simeprevir Cmax 1,10 (0,97-1,26)  simeprevir Cmin 0,96 (0,83-1,11) ↔
English: Q2 2021
Norwegian Bokmål: F0-2
English: Titrate the rosuvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med OLYSIO må rosuvastatindosen titreres forsiktig og den laveste nødvendige dosen brukes.
English: Antiretroviral - nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors (N(t)RTIs) No dose adjustment is required.
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler - CCR5-antagonister Ikke undersøkt.
English: CALCIUM CHANNEL BLOCKERS (oral administration) Amlodipine
Norwegian Bokmål: ANTITUSSIVA Dekstrometorfan (DXM)
English: Laboratory parameter WHO toxicity range
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
English: Titrate the pitavastatin and pravastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med OLYSIO må pitavastatindosen titreres forsiktig og den laveste nødvendige dosen brukes.
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with products containing St John's wort as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at OLYSIO og legemidler som inneholder johannesurt, gis samtidig, ettersom samtidig administrering kan føre til tap av terapeutisk effekt av OLYSIO.
English: HCV PRODUCTS Antiviral
Norwegian Bokmål: HCV genotype 1b
English: Titrate the simvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med OLYSIO må simvastatindosen titreres forsiktig og den laveste nødvendige dosen brukes.
English: Seventy-nine percent (404/509) of simeprevir-treated patients had undetectable HCV RNA at week 4; in these patients the SVR12 rate was 90%.
Norwegian Bokmål: Syttini prosent (404/509) av pasientene som fikk simeprevir -behandling, hadde ikke-detekterbar HCV-RNA i uke 4.
English: Please refer to sections 4.4 and 4.5 for relevant interactions with antiretroviral agents.
Norwegian Bokmål: Det står informasjon om relevante interaksjoner med antiretrovirale midler i pkt.
English: HCV geno/subtype and presence of baseline Q80K polymorphism in HCV genotype 1a prior null responder
Norwegian Bokmål: HCV geno/subtype og nærvær av baseline Q80K polymorfisme med HCV genotype 1a HCV genotype 1a med Q80K
English: (strong CYP3A4 enzyme inhibition)
Norwegian Bokmål: (kraftig hemming av CYP3A4-enzym)
English: Disopyramide
Norwegian Bokmål: Amiodaron
English: Titrate the lovastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med OLYSIO må lovavastatindosen titreres forsiktig og den laveste nødvendige dosen brukes.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for these co-administered medicinal products regarding their potential effect on the ability to drive and use
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for disse samtidig administrerte legemidlene for å finne ut om de kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Riprazo with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Riprazo sammen med mat og drikke
English: Dual RAAS blockade
Norwegian Bokmål: Dobbel RAAS blokade
English: If this happens, stop taking
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, skal du slutte å
English: You may need to stop Riprazo.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Riprazo.
English: angioedema without any known cause.
Norwegian Bokmål: angioødem uten kjent årsak.
English: Some side effects can be serious:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige:
English: Elderly patients aged 65 years and over
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter i alderen 65 år og eldre
English: The tablets should be swallowed whole with some water.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med litt vann.
English: Treatment of essential hypertension in adults.
Norwegian Bokmål: Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
English: This medicine may make you feel dizzy and this can affect your ability to concentrate.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gjøre deg svimmel, og det kan påvirke konsentrasjonsevnen din.
English: If you forget to take a dose of Riprazo, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Riprazo skal du ta den så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
English: - if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig kongestiv hjertesvikt (en form for hjertesvikt der hjertet ikke kan pumpe
English: The RMP shall include the following:
Norwegian Bokmål: RMP'en skal inneholde følgende:
English: The safety and efficacy of Riprazo in children aged below 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Riprazo hos barn under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
English: A few patients have experienced these serious side effects (may affect up to 1 in 1,000 people).
Norwegian Bokmål: Et fåtall pasienter har opplevd alvorlige bivirkninger (kan forekomme hos færre enn 1 av 1000 personer).
English: Therefore the combination of aliskiren with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av aliskiren og et NSAID krever derfor forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
English: Within a month following the Commission Decision of the renewal procedure
Norwegian Bokmål: Innen en måned fra kommisjonsvedtak på fornyelsesprosedyren foreligger
English: Riprazo helps to lower high blood pressure in adult patients.
Norwegian Bokmål: Riprazo hjelper til med å senke høyt blodtrykk hos voksne pasienter.
English: Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of this medicine.
Norwegian Bokmål: Før du kjører, bruker maskiner eller utfører andre oppmerksomhetskrevende aktiviteter må du være sikker på at du vet hvordan du reagerer på effekten av dette legemidlet.
English: Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 August 2007 Dato for siste fornyelse: 24 August 2012
English: In addition, an updated RMP should be submitted within 1 month after the Commission Decision of the renewal procedure.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn innen 1 måned etter kommisjonsvedtak på fornyelsesprosedyren.