FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que recibieron Symkevi e ivacaftor presentaron un aumento medio del FEV1 de 6,5 puntos porcentuales en comparación con un aumento de 4,4 puntos porcentuales en los pacientes que tomaron ivacaftor solo y una reducción de 0,3 puntos porcentuales en los que tomaron el placebo.
Portuguese: Os doentes que tomaram Symkevi e ivacaftor apresentaram um aumento médio de 6,5 pontos percentuais em termos do FEV1, em comparação com um aumento de 4,4 pontos percentuais nos doentes que tomaram ivacaftor isoladamente e uma redução de 0,3 pontos percentuais nos doentes que tomaram o placebo.
Spanish: Este gen fabrica la proteína CFTR, que actúa en la superficie de las células regulando la producción de moco y jugos digestivos.
Portuguese: Este gene comanda a produção da proteína CFTR, que atua na superfície das células com vista a regular a produção de muco e sucos digestivos.
Spanish: Symkevi debe tomarse junto con otro medicamento que contenga 150 mg de ivacaftor solo.
Portuguese: Symkevi deve ser tomado em associação com outro medicamento contendo 150 mg de ivacaftor isoladamente.
Spanish: Symkevi, tomado con ivacaftor, se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
Portuguese: Symkevi, tomado em associação com ivacaftor, foi comparado com um placebo (um tratamento simulado).
Spanish: Symkevi solo debe ser prescrito por un médico con experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística, y únicamente cuando se haya confirmado la presencia de las mutaciones mencionadas anteriormente.
Portuguese: Symkevi só pode ser receitado por um médico com experiência no tratamento da fibrose quística e utilizado apenas em doentes que tenham as mutações atrás mencionadas.
Spanish: Symkevi contiene los principios activos tezacaftor e ivacaftor.
Portuguese: Symkevi contém as substâncias ativas tezacaftor e ivacaftor.
Spanish: Symkevi se utiliza en pacientes con una mutación (cambio) llamada F508del en el gen de una proteína denominada «regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística» (CFTR).
Portuguese: Symkevi é utilizado em doentes que apresentam uma mutação (alteração) chamada F508del no gene de uma proteína denominada regulador de condutância transmembranar da fibrose quística (CFTR).
Spanish: Información general sobre Symkevi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Symkevi e porque está autorizado na UE
Spanish: Symkevi es un medicamento que se utiliza para tratar la fibrosis quística en pacientes de 12 años en adelante.
Portuguese: Symkevi é um medicamento utilizado no tratamento da fibrose quística em doentes com idade igual ou superior a 12 anos.
Spanish: Symkevi, administrado con ivacaftor, se comparó con ivacaftor administrado solo y con un placebo.
Portuguese: Symkevi, tomado em associação com ivacaftor, foi comparado com ivacaftor administrado isoladamente e com o placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Symkevi?
Portuguese: Como funciona Symkevi?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Symkevi se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Symkevi, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Symkevi?
Portuguese: Como se utiliza Symkevi?
Spanish: En el primer estudio participaron 510 pacientes con fibrosis quística que habían heredado la mutación F508del de ambos padres.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 510 doentes com fibrose quística que herdaram a mutação F508del de ambos os progenitores.
Spanish: Afecta a las células que producen moco y jugos digestivos.
Portuguese: A fibrose quística afeta as células que produzem muco e sucos digestivos.
Spanish: Symkevi es un tratamiento eficaz para los pacientes con fibrosis quística que han heredado la mutación F508del de ambos padres o para los pacientes que han heredado la mutación F508del de uno de los progenitores y tienen otras mutaciones determinadas.
Portuguese: Symkevi é um tratamento eficaz para doentes com fibrose quística que herdaram a mutação F508del de ambos os progenitores ou doentes que tenham a mutação F508del de um progenitor e algumas outras mutações.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Symkevi se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Symkevi.
Spanish: En el segundo estudio participaron 248 pacientes con fibrosis quística que habían heredado la mutación F508del de uno de los progenitores y que tenían además otra mutación de CFTR.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 248 doentes com fibrose quística que herdaram a mutação F508del de um progenitor e que também apresentavam outra mutação do gene CFTR.
Spanish: Symkevi se utiliza en pacientes que han heredado la mutación F508del tanto del padre como de la madre y, por tanto, presentan la mutación en ambas copias del gen CFTR.
Portuguese: Symkevi é utilizado em doentes que herdaram a mutação F508del de ambos os progenitores e que, consequentemente, têm a mutação nas duas cópias do gene CFTR.
Spanish: Symkevi, administrado junto con ivacaftor, demostró ser eficaz para mejorar la función pulmonar en dos estudios principales de pacientes con fibrosis quística mayores de 12 años.
Portuguese: Em dois estudos principais realizados em doentes com fibrose quística com idade igual ou superior a 12 anos, Symkevi, tomado em associação com ivacaftor, demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar.
Spanish: Puede observar que no se pone enfermo tan a menudo y/o que le resulta más fácil ganar peso.
Portuguese: Também poderá notar que não adoece com tanta frequência e/ou que é mais fácil ganhar peso.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir qué es lo mejor para usted y para su hijo.
Portuguese: O seu médico irá a ajudá-la a decidir o que é melhor para si e para a sua criança.
Spanish: No se debe tomar más de una dosis de ninguno de los comprimidos al mismo tiempo.
Portuguese: Não se deve tomar mais de uma dose de qualquer um dos comprimidos ao mesmo tempo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/octubre/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de outubro de 2018
Spanish: †La estimación de la tasa de acontecimientos al año se calculó utilizando 48 semanas al año.
Portuguese: †Taxa de acontecimentos estimada por ano calculada usando 48 semanas por ano.
Spanish: Niños menores de 12 años
Portuguese: Crianças com menos de 12 anos de idade
Spanish: Es importante que tome este medicamento de forma constante.
Portuguese: É importante tomar este medicamento regularmente.
Spanish: Tome los comprimidos con un intervalo de unas 12 horas.
Portuguese: Tome os comprimidos com um intervalo de cerca de 12 horas.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda utilizar en pacientes trasplantados.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização em doentes transplantados.
Spanish: Efecto en las pruebas de la función hepática
Portuguese: Efeito nos testes da função hepática
Spanish: Dosis recomendada:
Portuguese: A dose recomendada é:
Spanish: • Medicamentos a base de plantas.
Portuguese: • Medicamentos à base de plantas.
Spanish: Espere y tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Portuguese: Espere e tome o seu comprimido seguinte à hora habitual.
Spanish: • Medicamentos para la diabetes.
Portuguese: • Medicamentos para a diabetes.
Spanish: Día 3 Día 4*
Portuguese: Dia 3 Dia 4*
Spanish: No haga cambios a menos que su médico se lo indique.
Portuguese: Não faça alterações a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Spanish: AUC0-24h o AUC0-12h
Portuguese: AUC0-24h ou AUC0-12h
Spanish: • telitromicina y claritromicina
Portuguese: • telitromicina e claritromicina
Spanish: • Embarazo: podría ser mejor evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.
Portuguese: • Gravidez: É preferível evitar utilizar este medicamento durante a gravidez.
Spanish: Aunque en algunos casos había otros factores de riesgo (tales como el uso de corticoesteroides y la exposición a la radiación), no se puede descartar un posible riesgo asociado al tratamiento.
Portuguese: Embora em alguns casos tivessem estado presentes outros fatores de risco (tais como a utilização de corticosteroides e exposição a radiação), não se pode excluir um possível risco atribuível ao tratamento.
Spanish: Estos se enumeran en la sección 4.
Portuguese: Estes estão listados na secção 4.
Spanish: Pacientes después de un trasplante de órganos
Portuguese: Doentes após a transplantação de órgãos
Spanish: Población pediátrica El perfil de seguridad es, por lo general, coherente entre los adolescentes y los pacientes adultos.
Portuguese: População pediátrica O perfil de segurança é de uma forma geral consistente entre os doentes adolescentes e adultos.
Spanish: • Por la mañana, tome un comprimido amarillo de Symkevi.
Portuguese: • De manhã, tome um comprimido amarelo de Symkevi.
Spanish: Efectos en el cloruro en el sudor
Portuguese: Efeitos sobre o cloreto no suor
Spanish: #El valor p no fue estadísticamente significativo.
Portuguese: #Valor de P não estatisticamente significativo.
Spanish: Esto puede ser un signo de problemas hepáticos:
Portuguese: Estes poderão ser um sinal de problemas de fígado:
Spanish: • Carnes, pescado azul
Portuguese: • Carnes, peixes gordos
Spanish: • Dolor o molestias en la parte superior derecha del estómago (zona abdominal)
Portuguese: • Dor ou desconforto na parte superior direita do estômago (zona abdominal)
Spanish: Se deben modificar los intervalos de administración en función de la respuesta clínica y de la tolerabilidad.
Portuguese: Os intervalos posológicos devem ser modificados de acordo com a resposta clínica e a tolerabilidade.
Spanish: Ver sección 4.5 para las interacciones con ciclosporina o tacrolimus.
Portuguese: Ver secção 4.5 em relação às interações com ciclosporina ou tacrolímus.
Spanish: Si puede, lleve el medicamento y este prospecto.
Portuguese: Se possível, leve consigo o seu medicamento e este folheto.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso del tratamiento durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização da terapêutica durante a gravidez.
Spanish: Se desconoce la magnitud del aumento de la exposición en estos pacientes, pero se espera que sea mayor que el observado en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Portuguese: Desconhece-se a amplitude do aumento da exposição nestes doentes, mas prevê-se que seja mais elevada do que a que é observada em doentes com compromisso hepático moderado.
Spanish: Puede presentar efectos adversos, incluidos los mencionados en la sección 4 a continuación.
Portuguese: Poderá ter efeitos secundários, incluindo aqueles mencionados na secção 4 abaixo.
Spanish: Estos incluyen ciclosporina,
Portuguese: Estes incluem a ciclosporina,
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesita tomar Symkevi.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á durante quanto tempo terá de continuar a tomar Symkevi.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Spanish: tacrolimus, sirolimus y everolimus.
Portuguese: tacrolímus, sirolímus e everolímus.
Spanish: Consulte a su médico, sin tomar los comprimidos, si este es su caso.
Portuguese: Fale com o seu médico, sem tomar os comprimidos, se isto se aplicar a si.
Spanish: Otros medicamentos y Symkevi
Portuguese: Outros medicamentos e Symkevi
Spanish: Ejemplos de otros alimentos que contienen grasas son:
Portuguese: Outros alimentos que contêm gordura são:
Spanish: Si se desconoce el genotipo del paciente, se debe utilizar un método de genotipificación exacto y validado para confirmar la presencia de una mutación indicada con un ensayo de genotipificación.
Portuguese: Se o genótipo do doente for desconhecido, deverá efetuar-se um método de genotipagem exato e validado para confirmar a presença de uma mutação indicada utilizando um ensaio de genotipagem.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos del sistema respiratorio; código ATC: R07AX31
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos para o aparelho respiratório; código ATC: R07AX31
Spanish: Ver el final de la sección 2 para consultar la información importante sobre el contenido de Symkevi.
Portuguese: Ver o fim da secção 2 para obter informações importantes sobre o conteúdo de Symkevi.
Spanish: Estos incluyen digoxina.
Portuguese: Estes incluem a digoxina.
Spanish: Si tiene problemas hepáticos, ya sean moderados o graves, puede ser necesario que su médico le reduzca la dosis de sus comprimidos, ya que su hígado no procesará este medicamento tan rápido como es habitual.
Portuguese: Se tem problemas de fígado, tanto moderados como graves, o seu médico poderá ter de reduzir a dose dos seus comprimidos, uma vez que o seu fígado não conseguirá processar o medicamento com a rapidez habitual.
Spanish: Debe seguir tomando todos los demás medicamentos, a menos que su médico le indique que deje de tomarlos.
Portuguese: Tem de continuar a utilizar todos os seus outros medicamentos, a menos que o seu médico lhe diga para parar.
Spanish: *Indica la significación estadística confirmada en el procedimiento de pruebas jerárquicas.
Portuguese: *Indica significância estatística confirmada no procedimento de teste hierárquico.
Spanish: Las comidas o aperitivos que contienen grasas son las preparadas con mantequilla o aceites o las que contienen huevos.
Portuguese: As refeições ou lanches que contêm gordura incluem aqueles que são preparados com manteiga ou com óleos ou aqueles que contêm ovos.
Spanish: La FQ es una afección hereditaria en la que los pulmones y el aparato digestivo pueden obstruirse con moco espeso y pegajoso.
Portuguese: A FQ é uma afeção hereditária na qual os pulmões e o aparelho digestivo podem ficar bloqueados com um muco espesso e viscoso.
Spanish: • Consulte a su médico antes de empezar a tomar el tratamiento si ha recibido un trasplante de órganos.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento se recebeu um transplante de órgãos.
Spanish: Se debe esperar a tomar la siguiente dosis programada a la hora habitual.
Portuguese: A dose seguinte programada pode ser tomada à hora habitual.
Spanish: • Si han transcurrido más de 6 horas, no tome el comprimido olvidado.
Portuguese: • Se tiverem decorrido mais de 6 horas, não tome o comprimido esquecido.
Spanish: Se recomienda evaluar las aminotransferasas (ALAT o ASAT) en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento, cada 3 meses durante el primer año de tratamiento y anualmente a partir de entonces.
Portuguese: Recomenda-se a avaliação das transaminases (ALT ou AST) em todos os doentes antes de iniciarem o tratamento, de 3 em 3 meses durante o primeiro ano de tratamento, e anualmente daí em diante.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis consiste en las medidas de soporte generales que incluyen control de las constantes vitales y observación del estado clínico del paciente.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem consiste em medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico do doente.
Spanish: • Su médico le hará algunos análisis de sangre para comprobar cómo tiene el hígado antes y durante el tratamiento con Symkevi, especialmente si los análisis de sangre mostraron las enzimas hepáticas elevadas en el pasado.
Portuguese: • O seu médico fará algumas análises ao seu sangue para verificar o estado do seu fígado antes e durante o tratamento com Symkevi, especialmente se as suas análises ao sangue mostraram uma elevação das enzimas do fígado no passado.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD/EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
Spanish: Su médico puede cambiarle la dosis de uno de los medicamentos si toma algunos de estos.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose de um dos seus medicamentos se tomar qualquer um dos seguintes.
Spanish: Otros medicamentos cuya exposición puede aumentar son glimepirida y glipizida; estos medicamentos se deben utilizar con precaución.
Portuguese: Outros medicamentos nos quais a exposição poderá aumentar incluem a glimepirida e glipizida; estes medicamentos devem ser utilizados com precaução.
Spanish: Otro metabolito circulante menor, el M3-TEZ, se forma mediante glucuronidación directa de tezacaftor.
Portuguese: Outro metabolito menor em circulação, o M3-TEZ, é formado por glucoronidação direta do tezacaftor.
Spanish: • Queso, leche entera, productos lácteos de leche entera, yogur, chocolate
Portuguese: • Queijo, leite gordo, produtos lácteos à base de leite gordo, iogurtes, chocolate
Spanish: Se desconoce la posible relevancia de estos hallazgos para los seres humanos.
Portuguese: A potencial relevância destas observações para a espécie humana é desconhecida
Spanish: Su médico considerará el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para usted a fin de ayudarle a decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento.
Portuguese: O seu médico irá ter em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para si, de modo a ajudá-la a decidir se quer deixar de amamentar ou se quer parar o tratamento.
Spanish: Si toma más Symkevi del que debe
Portuguese: Se tomar mais Symkevi do que deveria
Spanish: Tome los comprimidos con alimentos que contengan grasas.
Portuguese: Tomar os comprimidos com alimentos que contêm gordura.
Spanish: • Aumento de tamaño de las mamas en los hombres
Portuguese: • Aumento do volume da mama nos homens
Spanish: El M1-IVA y el M6-IVA son los dos metabolitos principales de ivacaftor en los seres humanos.
Portuguese: O M1-IVA e M6IVA são os dois metabolitos principais do ivacaftor no ser humano.
Spanish: NP 1,4 (-1,0; 3,9)
Portuguese: NA 1,4 (-1,0; 3,9)
Spanish: • si es alérgico a tezacaftor, ivacaftor o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Portuguese: • se tem alergia ao tezacaftor, ivacaftor, ou a qualquer outro componente deste medicamento
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Spanish: Qué es Symkevi y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é Symkevi e para que é utilizado 2.
Spanish: Adolescentes de 12 años y mayores En los ensayos se incluyeron adolescentes junto con los adultos.
Portuguese: Adolescentes com 12 anos de idade ou mais Os adolescentes foram incluídos nos ensaios juntamente com os adultos.
Spanish: Los pacientes tenían un genotipo confirmado de una mutación en el gen CFTR especificada en el protocolo y un diagnóstico confirmado de FQ.
Portuguese: Os doentes tinham um genótipo confirmado de uma mutação CFTR especificada no protocolo e um diagnóstico confirmado de FQ.
Spanish: • Trastorno del oído interno (sensación de mareo o de que todo da vueltas)
Portuguese: • Distúrbio do ouvido interno (sentir tonturas ou sentir tudo a andar à roda)
Spanish: Día 1 Día 2
Portuguese: Dia 1 Dia 2
Spanish: Menos del 1 % de la dosis administrada se excretó en la orina como tezacaftor sin alterar, lo que demuestra que la excreción renal no es la vía de eliminación principal de tezacaftor en los seres humanos.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada foi excretada na urina na forma de tezacaftor inalterado, demonstrando que a excreção por via renal não é a principal via de eliminação do tezacaftor no ser humano.
Spanish: Trague los comprimidos enteros.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro.
Spanish: Los efectos adversos observados en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Portuguese: Os efeitos secundários em crianças e adolescentes são semelhantes aos que se observam nos adultos.
Spanish: Toma de Symkevi con alimentos y bebidas
Portuguese: Symkevi com alimentos e bebidas
Spanish: • Infección en las vías respiratorias altas (resfriado común), incluye dolor de garganta y congestión nasal
Portuguese: • Infeção do trato respiratório superior (constipação), incluindo dor de garganta e congestão nasal
Spanish: En el estado estacionario, la proporción de acumulación es de aproximadamente 2,3 para tezacaftor y de 3,0 para ivacaftor.
Portuguese: No estado de equilíbrio, a taxa de acumulação é de, aproximadamente, 2,3 para o tezacaftor e de 3,0 para o ivacaftor.
Spanish: Se realizó un análisis parcial en la semana 24 en los pacientes del estudio 1 y en la semana 16 en los pacientes del estudio 2.
Portuguese: Foi conduzida uma análise interina até à semana 24 para os doentes do estudo 1 e até à semana 16 para os doentes do estudo 2.
Spanish: No se espera que Symkevi e ivacaftor modifiquen la eficacia de los anticonceptivos hormonales.
Portuguese: Não se prevê que Symkevi e ivacaftor modifiquem a eficácia dos contracetivos hormonais.
Spanish: Envase de 28 comprimidos (4 blísters de 7 comprimidos cada uno).
Portuguese: Embalagem de 28 comprimidos (4 blister com 7 comprimidos cada).
Spanish: • No tome 2 comprimidos para compensar la dosis olvidada.
Portuguese: • Não tome 2 comprimidos para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: Introduzca la pestaña para cerrar Puede empezar a tomar Symkevi cualquier día de la semana.
Portuguese: Inserir a aba abaixo para fechar Pode começar a tomar Symkevi em qualquer dia da semana
Spanish: El AUC de tezacaftor no cambió cuando se administró con alimentos que contenían grasas respecto de las condiciones de ayuno.
Portuguese: A AUC do tezacaftor não se alterou quando administrado com alimentos contendo gordura em relação às condições em jejum.
Spanish: • Aumento de las enzimas hepáticas en la sangre
Portuguese: • Aumento das enzimas do fígado no sangue
Spanish: No existen riesgos conocidos por sobredosis con Symkevi y no hay un antídoto específico disponible en caso de sobredosis.
Portuguese: Não se conhecem riscos devido à sobredosagem com Symkevi e não existe um antídoto específico em caso de sobredosagem.
Spanish: Este medicamento ayuda a que las células pulmonares funcionen mejor en algunos pacientes con fibrosis quística (FQ).
Portuguese: O medicamento ajuda as células dos pulmões a funcionarem melhor em alguns doentes com fibrose quística (FQ).
Spanish: Evaluación mediante ECG
Portuguese: Avaliação do ECG
Spanish: Información importante sobre el contenido de Symkevi
Portuguese: Informação importante sobre o conteúdo de Symkevi
Spanish: Estos incluyen glimepirida y glipizida.
Portuguese: Estes incluem a glimepirida e glipizida.
Spanish: Qué es Symkevi y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Symkevi e para que é utilizado
Spanish: Si se encuentra mareado, no conduzca, monte en bicicleta o utilice máquinas, a menos que esté seguro de que no le afecta.
Portuguese: No caso de sentir tonturas, não conduza, não ande de bicicleta nem utilize máquinas, a menos que não esteja afetado.
Spanish: Estos incluyen telitromicina, claritromicina, eritromicina, rifampicina y rifabutina.
Portuguese: Estes incluem a telitromicina, claritromicina, eritromicina, rifampicina e rifabutina.
Spanish: La dosis de la noche de ivacaftor no se debe tomar (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Portuguese: A dose da noite de ivacaftor não deve ser tomada (ver secções 4.4 e 4.5).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene algún síntoma indicativo de problemas de hígado.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver quaisquer sintomas de problemas de fígado.