FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy, advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype).
Dutch: Het dient overwogen te worden om deze patiënten te behandelen en de duur van de behandeling met sofosbuvir, peginterferon alfa en ribavirine na 12 weken eventueel te verlengen tot maximaal 24 weken; vooral voor die subgroepen die één of meer aspecten vertonen die in het verleden geassocieerd waren met lagere responspercentages op interferongebaseerde behandelingen (eerdere afwezigheid van respons op behandeling met peginterferon alfa en ribavirine, gevorderde fibrose/cirrose, hoge virusconcentraties bij aanvang, zwart ras, genotype IL28B non-CC).
English: • rash, itchy skin
Dutch: • rugpijn, spierspasmen
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.52 (0.43, 0.62) ↓ AUC 0.52 (0.46, 0.59) Cmin (NA)
Dutch: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,52 (0,43; 0,62)
English: Mild RI
Dutch: Lichte NFS
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 207)
Dutch: SOF+RBV 12 weken (n = 207)
English: Table 20: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 1 HCV infection
Dutch: Tabel 20: Resultaten naar therapeutisch regime en behandelingsduur, een vergelijking van meerdere onderzoeken bij infectie met HCV-genotype 1
English: Sovaldi is contraindicated with St. John's wort (see section 4.3).
Dutch: Sovaldi is gecontra-indiceerd voor gebruik samen met St. Janskruid (zie rubriek 4.3).
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 103)a
Dutch: SOF+RBV 12 weken (n = 103)a
English: SOF+RBV 12 weeks
Dutch: SOF+RBV 12 weken
English: Table 21: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 2 HCV infection
Dutch: Tabel 21: Resultaten naar therapeutisch regime en behandelingsduur, een vergelijking van meerdere onderzoeken bij infectie met HCV-genotype 2
English: Treated patients (n = 278) had a median age of 54 years (range: 21 to 75); 54% of the patients were male; 91% were White; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 18 to 53 kg/m2); 70% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 16% had cirrhosis; 49% had HCV genotype 3.
Dutch: De behandelde patiënten (n = 278) hadden een mediane leeftijd van 54 jaar (spreiding: 21 tot 75); 54% van de patiënten was mannelijk; 91% was blank; 5% was zwart; 11% was van Spaanse of Latijns-Amerikaanse afkomst; de gemiddelde body mass index was 28 kg/m2 (spreiding: 18 tot 53 kg/m2); 70% had een uitgangswaarde voor HCV RNA van meer dan 6 log10 IE/ml; 16% had cirrose; 49% had HCV-genotype 3.
English: Treated patients (n = 327) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 64% of the patients were male; 79% were White; 17% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 18 to 56 kg/m2); 78% had baseline HCV RNA greater than 6 log10 IU/mL; 17% had cirrhosis; 89% had HCV genotype 1 and 11% had HCV genotype 4, 5 or 6.
Dutch: De behandelde patiënten (n = 327) hadden een mediane leeftijd van 54 jaar (spreiding: 19 tot 70); 64% van de patiënten was mannelijk; 79% was blank; 17% was zwart; 14% was van Spaanse of Latijns-Amerikaanse afkomst; de gemiddelde body mass index was 29 kg/m2 (spreiding: 18 tot 56 kg/m2); 78% had een uitgangswaarde voor HCV RNA van meer dan 6 log10 IE/ml; 17% had cirrose; 89% had HCV-genotype 1 en 11% had HCV-genotype 4, 5 of 6.
English: Treated patients (n = 201) had a median age of 56 years (range: 24 to 70); 70% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 9% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 19 to 44 kg/m2); 73% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 34% had cirrhosis; 63% had HCV genotype 3; 75% were prior relapsers.
Dutch: De behandelde patiënten (n = 201) hadden een mediane leeftijd van 56 jaar (spreiding: 24 tot 70); 70% van de patiënten was mannelijk; 87% was blank; 3% was zwart; 9% was van Spaanse of Latijns-Amerikaanse afkomst; de gemiddelde body mass index was 29 kg/m2 (spreiding: 19 tot 44 kg/m2); 73% had een uitgangswaarde voor HCV RNA van meer dan 6 log10 IE/ml; 34% had cirrose; 63% had HCV-genotype 3; 75% waren patiënten met een eerder recidief.
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 35)
Dutch: SOF+RBV 16 weken (n = 35)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 73)a
Dutch: SOF+RBV 12 weken (n = 73)a
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 11)
Dutch: SOF+RBV 12 weken (n = 11)
English: Table 22: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 3 HCV infection
Dutch: Tabel 22: Resultaten naar therapeutisch regime en behandelingsduur, een vergelijking van meerdere onderzoeken bij infectie met HCV-genotype 3
English: Treatment-naïve (NEUTRINO)
Dutch: (NEUTRINO)
English: • hair loss and thinning hair
Dutch: • huiduitslag, jeukende huid
English: S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13) ↔ AUC 0.95 (0.77, 1.17) ↔ Cmin 0.95 (0.74, 1.22)
Dutch: ↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14) S-methadon ↔ Cmax 0,95 (0,79; 1,13)
English: Treated patients (n = 499) had a median age of 50 years (range: 19 to 77); 66% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 17 to 52 kg/m2); 57% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL;
Dutch: De behandelde patiënten (n = 499) hadden een mediane leeftijd van 50 jaar (spreiding: 19 tot 77); 66% van de patiënten was mannelijk; 87% was blank; 3% was zwart; 14% was van Spaanse of Latijns-Amerikaanse afkomst; de gemiddelde body mass index was 28 kg/m2 (spreiding: 17 tot 52 kg/m2); 57% had een uitgangswaarde voor HCV RNA van meer dan 6 log10 IE/ml; 20% had cirrose; 72% had HCV-genotype 3.
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 63)
Dutch: SOF+RBV 16 weken (n = 63)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 73)
Dutch: SOF+RBV 12 weken (n = 73)
English: • diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
Dutch: • diarree, misselijkheid, braken
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 64)
Dutch: SOF+RBV 12 weken (n = 64)
English: Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825999
Dutch: Tel: + 353 (0) 214 825999
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 39)
Dutch: SOF+RBV 12 weken (n = 39)
English: SOF+RBV 24 weeks TE (n = 13)
Dutch: SOF+RBV 24 weken EB (n = 13)
English: Treatment-naïve
Dutch: Nierfunctiestoornis
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.73c (0.65, 0.83) ↔ AUC 1.04c (0.89, 1.22) Cmin (NA)
Dutch: GS-331007 ↓ Cmax 0,73c (0,65; 0,83)
English: SOF+RBV 24 weeks TE (n = 15)
Dutch: SOF+RBV 24 weken EB (n = 15)
English: Dialysis
Dutch: Recidiefa
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84) ↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA)
Dutch: Cmin (NB/NVT) GS-331007 ↓ Cmax 0,77 (0,70; 0,84)
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.97 (0.65, 1.43) ↑ AUC 1.13 (0.81, 1.57) Cmin (NA)
Dutch: Cmin (NB/NVT) Sofosbuvir ↓ Cmax 0,97 (0,65; 1,43)
English: SOF+RBV 12 weeks TN (n = 42)
Dutch: SOF+RBV 12 weken NEB (n = 42)
English: Sovaldi is always taken with other medicines to treat hepatitis C. It will not work on its own.
Dutch: Sovaldi wordt altijd samen met andere geneesmiddelen gebruikt om hepatitis C te behandelen.
English: Overall No cirrhosis
Dutch: Totaal Geen cirrose Cirrose
English: Eye disorders: Common vision blurred
Dutch: Oogaandoeningen: Vaak wazig zien
English: Sofosbuvir ↑ Cmax 1.21 (0.90, 1.62) ↔ AUC 1.09 (0.94, 1.27) Cmin (NA)
Dutch: ↔ Cmin 0,99 (0,94; 1,04) Sofosbuvir ↑ Cmax 1,21 (0,90; 1,62)
English: • Rifampicin (antibiotic used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression);
Dutch: • rifampicine (antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van infecties, waaronder tuberculose);
English: SOF+RBV 12 weeks TN (n = 26)
Dutch: SOF+RBV 12 weken NEB (n = 26)
English: Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08) ↔ AUC 0.95 (0.82, 1.09) Cmin (NA)
Dutch: ↔ Cmin 0,95 (0,81; 1,12) Sofosbuvir ↔ Cmax 0,87 (0,71; 1,08)
English: Emtricitabine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07) ↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05) ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11)
Dutch: ↔ Cmin 1,04 (0,98; 1,11) Sofosbuvir ↓ Cmax 0,81 (0,60; 1,10)
English: Tenofovir ↑ Cmax 1.25 (1.08, 1.45) ↔ AUC 0.98 (0.91, 1.05) ↔ Cmin 0.99 (0.91, 1.07)
Dutch: Tenofovir ↑ Cmax 1,25 (1,08; 1,45)
English: Liver transplant recipients
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN
English: Sofosbuvir ↑ Cmax 1.45 (1.10, 1.92) ↑ AUC 1.34 (1.12, 1.59) Cmin (NA)
Dutch: ↔ Cmin 0,86 (0,78; 0,96) Sofosbuvir ↑ Cmax 1,45 (1,10; 1,92)
English: Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94, 1.18) ↔ AUC 0.98 (0.85, 1.14) Cmin (NA)
Dutch: Ciclosporine ↔ Cmax 1,06 (0,94; 1,18)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Sovaldi nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: If you are not sure of what medicines can be taken with Sovaldi, talk to your doctor or pharmacist.
Dutch: Twijfelt u welke geneesmiddelen u kunt gebruiken in combinatie met Sovaldi?
English: • feeling dizzy
Dutch: • gevoel van duizeligheid
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.09 (0.99, 1.20) ↔ AUC 1.03 (0.97, 1.08) Cmin (NA)
Dutch: Cmin (NB/NVT) GS-331007 ↔ Cmax 1,09 (0,99; 1,20)
English: Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Dutch: Tel: + + 353 (0) 1 686 1888
English: Clinical studies in patients with genotype 2 and 3 chronic hepatitis C Treatment-naïve adults - FISSION (study 1231)
Dutch: Klinische onderzoeken bij patiënten met chronische hepatitis C genotype 1, 4, 5 en 6
English: Tacrolimus ↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90) ↔ AUC 1.09 (0.84, 1.40) Cmin (NA)
Dutch: Tacrolimus ↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90)
English: GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14) ↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13) Cmin (NA)
Dutch: Cmin (NB/NVT) GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,83; 1,14)
English: Darunavir ↔ Cmax 0.97 (0.94, 1.01) ↔ AUC 0.97 (0.94, 1.00) ↔ Cmin 0.86 (0.78, 0.96)
Dutch: Darunavir ↔ Cmax 0,97 (0,94; 1,01)
English: What should I do?
Dutch: Wat moet ik doen?
English: • Take your time.
Dutch: • Neem de tijd.
English: • unusual taste in the mouth
Dutch: • ongebruikelijke smaak in de mond
English: A. Look in the window.
Dutch: A. Kijk in het venster.
English: You do not see it before, during, or after using the pen.
Dutch: U ziet deze niet vóór, tijdens of na het gebruik van de pen.
English: Where is the needle?
Dutch: Waar is de naald?
English: At the end of this period the pens must be used or discarded.
Dutch: Aan het einde van deze periode moeten de pennen worden gebruikt of afgevoerd.
English: Weight loss was sustained over 7 years in these patients.
Dutch: Gewichtsverlies hield aan gedurende 7 jaar in deze patiënten.
English: • You will probably need less time as you get used to giving yourself injections.
Dutch: • U zult waarschijnlijk minder tijd nodig hebben als u gewend geraakt bent om uzelf te injecteren.
English: • You may need to tap 80 times or more.
Dutch: • Mogelijk dient u circa 80 keer of meer te tikken.
English: Additional reductions in postprandial concentrations were also observed.
Dutch: Er werden ook bijkomende reducties in postprandiale concentraties waargenomen.
English: You will need it later.
Dutch: U zult hem later nodig hebben.
English: Weight loss of this rate may have harmful consequences.
Dutch: Gewichtsverlies in deze mate kan ernstige consequenties hebben.
English: • is properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
Dutch: • op de juiste wijze geëtiketteerd is om te waarschuwen voor gevaarlijk afval in de container.
English: Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het gebruiken van machines).
English: You will hear a “click” when the injection begins.
Dutch: U hoort een “klik” wanneer de injectie begint.
English: Do not give this medicine to children and adolescents less than 18 years, as there is no experience with this medicine in this age group.
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
English: You should not need to stop your treatment.
Dutch: U hoeft niet te stoppen met de behandeling.
English: The follow-up and extension phases of studies are included in the pool.
Dutch: De follow-up- en verlengingsfasen van de studies zijn opgenomen in de pool.
English: Date of first authorisation: 17 June 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
English: The powder inside is your medicine
Dutch: Het poeder binnenin is uw geneesmiddel
English: I am at step 4c.
Dutch: Ik ben bij stap 4c.
English: STOP when you hear the click and the green label disappears.
Dutch: Stop wanneer u een klik hoort en het groene etiket is verdwenen.
English: Read the next steps carefully and look closely at the pictures.
Dutch: Lees de volgende stappen nauwkeurig door en kijk goed naar de afbeeldingen.
English: Do not sell separately.
Dutch: Niet afzonderlijk verkopen.
English: Date of first authorisation: 17 June 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011
English: Each week you can use the same area of your body.
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken.
English: You should see your doctor immediately if you experience symptoms such as
Dutch: U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart zoals
English: Discontinuation of treatment
Dutch: Discontinueren van de behandeling
English: • Follow these instructions step by step.
Dutch: • Volg deze handleiding stap voor stap.
English: The safety and efficacy of prolonged-release exenatide in children and adolescents aged under 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide met verlengde afgifte bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: • You may need to turn the cap a few times before it loosens (if you hear clicking you are turning in the wrong direction).
Dutch: • Mogelijk moet u de dop een paar keer draaien voordat deze losraakt (als u hoort klikken, draait u de verkeerde kant op).
English: If your question is about:
Dutch: Gaat uw vraag over:
English: When it is time for your next weekly dose, start again at step 1.
Dutch: Als het tijd is voor uw volgende wekelijkse dosis begin dan weer met stap 1.
English: For more information, please see Figure N in Step 3B in the Instructions for the User.
Dutch: Voor meer informatie, zie figuur N in Stap 3B in de Instructies voor de Gebruiker.
English: What's inside
Dutch: Wat zit er in
English: To take the correct dose, read each section so that you do every step in order.
Dutch: Om de juiste dosis te nemen moet u elke rubriek lezen zodat u iedere stap in de juiste volgorde doet.
English: Before You Begin
Dutch: Voordat u begint
English: This is how the parts should now look when they are connected.
Dutch: Zo zien de onderdelen er nu uit als ze verbonden zijn.
English: Do not try to unlock with excessive force or tools.
Dutch: Probeer niet te ontgrendelen met overmatige kracht of gereedschap.
English: • Bydureon BCise pen should not be used by people who are blind or cannot see well, unless another person who is trained to use this device can help.
Dutch: • De Bydureon BCise pen mag niet worden gebruikt door mensen die blind zijn of niet goed kunnen zien, tenzij iemand anders die is getraind om dit apparaat te gebruiken, kan helpen.
English: • You will need enough time to complete all the steps without stopping.
Dutch: • U moet voldoende tijd hebben om alle stappen zonder onderbreking uit te voeren.
English: A. Inject and hold:
Dutch: A. Injecteer en houd vast:
English: This is also normal.
Dutch: Dit is ook normaal.
English: C. Disposal.
Dutch: C. Verwijdering.
English: The medicine should look even throughout (see pictures in Figure G and Figure H, Step 2C).
Dutch: Het geneesmiddel moet er overal hetzelfde uitzien (zie de afbeeldingen in figuur G en figuur H, stap 2C).
English: Thereafter, patients can resume their usual once weekly dosing schedule.
Dutch: Daarna kunnen de patiënten hun gebruikelijk doseringsschema van één keer per week hervatten.
English: Your step by step guide
Dutch: Uw stap voor stap handleiding
English: These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
Dutch: Deze farmacokinetische eigenschappen van exenatide zijn onafhankelijk van de dosis.
English: Approximately 62% of the patients were male.
Dutch: Ongeveer 62% van de patiënten was man.
English: Test your blood glucose levels regularly.
Dutch: Test uw bloedglucoseconcentraties regelmatig.
English: Includes follow-up within seventy days of the last dose received and extension period.
Dutch: Inclusief follow-up binnen zeventig dagen na de laatst ontvangen dosis en de verlengingsperiode.
English: The pen contains an integrated needle.
Dutch: De pen bevat een geïntegreerde naald.
English: Read and follow each step in these instructions carefully every time you take Bydureon.
Dutch: Lees en volg iedere stap in deze handleiding zorgvuldig elke keer dat u Bydureon neemt.
English: • is large enough to hold the entire pen,
Dutch: • groot genoeg is voor de hele pen,
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Dutch: U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
English: Why should I store my pen flat in the refrigerator?
Dutch: Waarom moet ik mijn pen plat liggend in de koelkast bewaren?
English: If not mixed well, repeat Step 2 and check again.
Dutch: Als u niet goed hebt gemengd, herhaal stap 2 en controleer opnieuw.
English: Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
English: Do not take two doses of Bydureon within 3 days of each other.
Dutch: Dien geen twee doses Bydureon toe binnen een periode van 3 dagen.
English: Supplies needed to give your injection:
Dutch: Benodigdheden die nodig zijn om uw injectie te geven:
English: Put it down for later.
Dutch: Zet hem neer voor later.
English: The plunger may feel like it is springing back a little.
Dutch: De zuiger kan aanvoelen alsof hij wat terugveert.
English: C. Check the suspension.
Dutch: C. Controleer de suspensie.
English: The overall incidence of minor hypoglycaemia was 6.3%.
Dutch: De totale incidentie van milde hypoglykemie was 6,3%.
English: All randomised patients who received at least one dose of study medication.
Dutch: Alle gerandomiseerde patiënten die tenminste één dosis van het studiegeneesmiddel hebben ontvangen.
English: The results of the primary composite and secondary cardiovascular endpoints are shown in Figure 2.
Dutch: De resultaten van de primaire samengestelde en secundaire cardiovasculaire eindpunten worden weergegeven in figuur 2.
English: The mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h.
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring van exenatide is 9 l/uur.
English: Hospitalisation for ACS
Dutch: Hospitalisatie wegens ACS
English: • Store in packaging provided to protect from light until you are ready to prepare and use your dose.
Dutch: • Bewaar in de meegeleverde verpakking om te beschermen tegen licht totdat u klaar bent om uw dosis voor te bereiden en te gebruiken.
English: This means the medicine is not mixed evenly.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel niet gelijkmatig werd gemengd.
English: Unless a trained person can help to inject this medicine it is not recommended for people who are blind or cannot see well.
Dutch: Tenzij een getraind persoon kan helpen met het injecteren wordt dit geneesmiddel niet aangeraden voor gebruik door mensen die blind zijn of die slecht kunnen zien.
English: The difference between the two treatment groups was not significant.
Dutch: Het verschil tussen de twee behandelgroepen was niet significant.
English: You should use contraception if you could potentially become pregnant during treatment with this medicine.
Dutch: U moet anticonceptie gebruiken als u zwanger zou kunnen raken tijdens de behandeling met dit middel.
English: If you need to give yourself both at the same time, use two separate injections.
Dutch: Indien u beide geneesmiddelen op hetzelfde moment moet toedienen, gebruik dan twee afzonderlijke injecties.
English: The active substance in this medicine slows stomach emptying so food passes more slowly through your stomach.
Dutch: De werkzame stof in dit middel vertraagt de lediging van de maag zodat voedsel uw maag langzamer passeert.
English: The use of this medicinal product does not require additional self-monitoring.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel vereist geen extra zelfcontrole.
English: I am having trouble mixing my dose.
Dutch: Ik heb moeite met het mengen van mijn dosis.
English: (This question relates to step 4a.)
Dutch: (Deze vraag houdt verband met stap 4a.)
English: The medicine can still be fully mixed but it will take more shaking and more time.
Dutch: Het geneesmiddel kan nog steeds volledig worden gemengd, maar u moet dan meer schudden en het zal meer tijd kosten.
English: No dose adjustment is required based on age.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig gebaseerd op leeftijd.
English: After a standard meal tolerance test.
Dutch: Na een standaard maaltijdtolerantietest
English: Data in elderly are limited, but suggest no marked changes in exenatide exposure with increased age up to about 75 years old.
Dutch: Gegevens bij ouderen zijn beperkt, maar duiden niet op opvallende veranderingen in blootstelling aan exenatide bij een hogere leeftijd tot ongeveer 75 jaar.
English: Pens stored vertically (with the needle up or down) are more difficult to mix.
Dutch: Pennen die verticaal worden bewaard (met de naald omhoog of omlaag) zijn moeilijker te mengen.
English: This medicine may reduce your appetite, the amount of food you eat, and your weight.
Dutch: Dit geneesmiddel kan uw eetlust, de hoeveelheid voedsel die u eet en uw gewicht verminderen.
English: INSTRUCTIONS FOR THE USER
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE GEBRUIKER
English: 1a Take a single-dose kit from the refrigerator.
Dutch: 1a Haal een kit met één dosis uit de koelkast.
English: 24-Week Study
Dutch: Studie van 24 weken
English: 1b Wash your hands.
Dutch: 1b Was uw handen.
English: 30-Week Study
Dutch: Studie van 30 weken
English: The needle is now prepared.
Dutch: De naald is nu klaar.
English: The mean BMI was 32.7 kg/m2 and the mean duration of diabetes was 13.1 years.
Dutch: De gemiddelde BMI was 32,7 kg/m2 en de gemiddelde diabetes-ziekteduur was 13,1 jaar.
English: Do not go to the next step unless your medicine is mixed well.
Dutch: Ga niet naar de volgende stap tenzij uw geneesmiddel goed is gemengd.
English: Needles (2)
Dutch: Naalden (2)
English: DO NOT use your pen or needle if any parts are broken or missing.
Dutch: Gebruik de pen of naald niet als er onderdelen zijn gebroken of ontbreken.
English: A. Unlock the pen.
Dutch: A. Ontgrendel de pen.
English: These medical conditions can increase the risk of getting pancreatitis, or getting it again, whether or not you are taking this medicine.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen het risico verhogen om pancreatitis te krijgen of opnieuw te krijgen, ongeacht of u dit middel gebruikt of niet.