FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pastaen findes i en plastsprøjte til behandling af 50 kg hest.
Swedish: Läkemedelsformen är en pasta i en plastspruta med dosen för att behandla 50 kg häst.
Danish: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg heste
Swedish: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg
Danish: Sulfatrim Oral Doser
Swedish: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Danish: Belgien 282IS20F7
Swedish: 282IS20F7 N.V./S.A.
Danish: Hver sprøjte indeholder en daglig dosis til en hest på 500 kg. Hver enhed på stemplet med dosisindstilling giver tilstrækkelig pasta til behandling af 50 kg kropsvægt.
Swedish: Varje spruta innehåller en dagsdos för en häst på 500 kg. Varje markering på sprutans doseringsring ger läkemedel för behandling av 50 kg kroppsvikt.
Danish: Ved tilstedeværelse af sensitive organismer kan kombinationen være effektiv til behandling af infektioner i fordøjelseskanalen, f.eks. diaré, luftvejsinfektioner, herunder lungebetændelse, pleuritis og kværke, sår, septikæmi og generelle infektioner.
Swedish: När känsliga organismer finns närvarande kan kombinationen vara effektiv för behandling av infektioner i matsmältningskanalen, inklusive diarré; luftvägsinfektioner, inklusive lunginflammation, lungsäcksinflammation och kvarka; sår, blodförgiftning och allmänna infektioner.
Danish: Infektioner hos heste forårsaget af mikroorganismer, der er sensitive over for trimethoprim og sulfonamid
Swedish: Infektioner hos hästar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för trimetoprim + sulfonamid.
Danish: Den daglige dosis er 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt, hvilket svarer til indholdet af en sprøjte til en hest på 500 kg.
Swedish: Dagsdosen är 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt, motsvarande innehållet i en spruta till en häst på 500 kg.
Danish: Mængder, der skal indgives, og indgivelsesvej Slet i relevante tilfælde dosen på 2 X 15 mg/kg kropsvægt pr. dag.
Swedish: Dos och administreringssätt Stryk i tillämpliga fall dosen 2 x 15 mg/kg kroppsvikt per dag.
Danish: Heste skal helst behandles med en indledende injektion af Tribrissen Injection efterfulgt af indgivelse af oral pasta i fem dage, eller indtil der ikke er observeret
Swedish: Helst ska hästar behandlas med en initial injektion av Tribrissen Injection, följt av administrering av oral pasta under 5 dagar eller tills inga symtom har observerats under minst
Danish: Sulfadiazin 333 mg/g Trimethoprim 67 mg/g heste
Swedish: Sulfadiazin 333 mg/g Trimetoprim 67 mg/g
Danish: Doseringsanordningen har en skala, hvor hver enhed svarer til en dosis til 50 kg kropsvægt.
Swedish: Doseringsanordningen är graderad och varje markering motsvarar en dos för 50 kg kroppsvikt.
Danish: og Staphylococcus aureus, gastrointestinale infektioner i forbindelse med E. Coli, urogenitale infektioner i forbindelse med betahæmolytiske streptokokker, sårinfektioner og abscesser i forbindelse med Streptococcus spp.
Swedish: och Staphylococcus aureus; gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli; urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker; sårinfektioner och abscesser orsakade av Streptococcus spp.
Danish: Sulfadiazin 288,3 mg Trimethoprim 58,0 mg heste
Swedish: Sulfadiazin 288,3 mg Trimetoprim 58,0 mg
Danish: Tribrissen Oral Paste er indiceret til behandling af heste med bakterieinfektioner forårsaget af følsomme bakterier, herunder: - gastrointestinale infektioner - luftvejsinfektioner - infektioner i urogenitalsystemet - sårinfektioner og cellulitis - salmonellose - som profylaktikum til post-operative infektioner
Swedish: Sulfadiazin 33,34 g indikerad för behandling av hästar med bakterieinfektioner orsakade av känsliga bakterier, inklusive: - gastrointestinala infektioner, - luftvägsinfektioner, - urogenitala infektioner, - sårinfektioner och cellulit, - salmonella, - som profylaktikum mot postoperativa infektioner.
Danish: Trimethoprim 58 mg/g Sulfadiazin 288,3 mg/g heste
Swedish: Trimetoprim 58 mg/g Sulfadiazin 288,3 mg/g
Danish: Hver sprøjte indeholder en daglig dosis til en hest på 500 kg.
Swedish: Varje spruta ger en dagsdos för en häst på 500 kg.
Danish: Produktet er indiceret til behandling af heste med bakterieinfektioner forårsaget af følsomme bakterier, herunder:
Swedish: Produkten är indikerad för behandling av bakterieinfektioner hos hästar orsakade av känsliga mikroorganismer,
Danish: Hver enhed på stemplets skala giver tilstrækkelig pasta til 50 kg kropsvægt.
Swedish: Varje enhet på sprutkolvens skala ger tillräckligt med pasta för 50 kg kroppsvikt.
Danish: Denne dosis skal gives
Swedish: Behandlingen ska pågå i
Danish: Bakterielle infektioner, f.eks. infektioner i sår, luftveje, mave-tarmkanalen eller urogenitalsystemet.
Swedish: Bakterieinfektioner, t.ex. infektioner i sår, luftvägsinfektioner, gastrointestinala infektioner eller urogenitala infektioner.
Danish: 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt daglig.
Swedish: 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt dagligen.
Danish: Infektioner hos heste forårsaget af mikroorganismer, der er sensitive over for trimethoprim og sulfonamid, f.eks. infektioner i luftveje, mave-tarm-kanalen, urogenitalsystemet og sår.
Swedish: Infektioner hos hästar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för trimetoprim + sulfonamid, t.ex. luftvägsinfektioner, gastrointestinala infektioner, urogenitala infektioner och sårinfektioner.
Danish: Med hensyn til den anbefalede dosis er PK/PD-analysen af begrænset værdi, idet: - der mangler nylige data om følsomhed og resistens for målpatogener hos heste - de farmakokinetiske data ikke tillader tilstrækkelig sammenligning af plasmakoncentrationsprofilerne hos heste på tværs af doseringsintervallerne og hele behandlingsperioden ved en eller to daglige doseringer.
Swedish: - farmakokinetiska uppgifter inte gör det möjligt att göra egentliga jämförelser av plasmakoncentrationsprofiler hos hästen under doseringsintervallen och hela behandlingsperioden på grund av doseringsregimen med dosering en eller två gånger dagligen.
Danish: Anbefalet dosis operation, hvor asepsis ikke kan garanteres.
Swedish: - Antibakteriell läkemedelsbehandling vid kirurgiska ingrepp om aseptik inte kan garanteras.
Danish: Hvert g indeholder:
Swedish: Varje gram innehåller:
Danish: Produktet anbefales til behandling af bakterielle lidelser hos heste, herunder: - infektioner i spiseveje - infektioner i øvre og nedre luftveje,
Swedish: Produkten rekommenderas för behandling av bakteriesjukdomar hos hästar, inklusive följande: - Infektioner i matsmältningskanalen.
Danish: Trimethoprim 5,78 % w/w Sulfadiazin 28,89 % w/w heste
Swedish: Trimetoprim 5,78 viktprocent Sulfadiazin 28,89 viktprocent
Danish: Den daglige dosis er 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg. kropsvægt ved oral indgivelse.
Swedish: Dagsdosen är 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt genom oral administrering.
Danish: Den daglige dosis er 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt.
Swedish: Dagsdosen är 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt.
Danish: Behandlingen skal fortsættes indtil to dage efter, at symptomerne er forsvundet, op til højst fem dage.
Swedish: Behandlingen ska pågå tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört, i högst 5 dagar.
Danish: Produktet kan være effektivt til behandling af infektioner i fordøjelseskanalen, f.eks. diaré, luftvejsinfektioner, herunder lungebetændelse, pleuritis og kværke,
Swedish: Produkten kan ha effekt vid infektioner i matsmältningskanalen, t.ex. diarré; luftvägsinfektioner, inklusive lungsäcksinflammation, lunginflammation och kvarka; sår, blodförgiftning och allmänna infektioner.
Danish: Trimethoprim 5,8 % w/w Sulfadiazin 28,83 % w/w heste
Swedish: Trimetoprim 5,8 viktprocent Sulfadiazin 28,83 viktprocent
Danish: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus - Gastrointestinale infektioner forårsaget af E. coli - Urogenitale infektioner forårsaget af betahæmolytiske streptokokker - Sår og bylder forårsaget af Streptococcus spp., Staphylococcus aureus kg kropsvægt pr. dag i højst fem dage.
Swedish: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli; - urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker; - sår och abscesser orsakade av
Danish: 30 mg/kg/dag i mindst fem dage eller indtil to dage efter, at symptomerne er forsvundet.
Swedish: 30 mg/kg/dag genom 2 applikationer av 15 mg/kg kroppsvikt/dag eller 1 applikation av 30 mg/kg/dag, under minst 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört.
Danish: Lægemidde l-form
Swedish: Läkemedelsform
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19/09/2013
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 19/09/2013
Danish: Bør ikke anvendes til hunde yngre end 14 uger.
Swedish: Använd inte till hundar yngre än 14 veckor.
Danish: Nøjagtig dosering er ikke muligt hos hunde, som vejer under 3,9 kg.
Swedish: Exakt dosering kan inte åstadkommas för hundar som väger under 3,9 kg.
Danish: Yderligere oplysninger til den ordinerende dyrlæge:
Swedish: Ytterligare upplysningar för den förskrivande veterinären:
Danish: Alle hunde i husstanden skal behandles.
Swedish: Alla hundar i samma hushåll ska behandlas.
Danish: I modsætning til for spinosad vedholdes det konsekvente forhold mellem de enkelte faktorer ikke i farmakokinetiske undersøgelser.
Swedish: Till skillnad mot spinosad upprätthålls det konsekventa förhållandet mellan individuella faktorer inte i farmakokinetiska studier.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakken efter EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistern efter EXP.
Danish: Disse virkninger er hovedsagligt forårsaget af aktivering af nikotin-kolinerge receptorer (nAChR'er).
Swedish: Dessa effekter orsakas huvudsakligen av aktivering av nikotinacetylkolinreceptorer (nAChR).
Danish: En enkelt behandling er effektiv til behandling af gastrointestinale nematoder.
Swedish: En enda behandling är effektiv för behandlingen av gastrointestinala nematoder.
Danish: ATCvet-kode: QP54AB51 (milbemycin-kombinationer).
Swedish: ATCvet-kod: QP54AB51 (milbemycin, kombinationer).
Danish: Effektens varighed kan reduceres, hvis dosen indgives på tom mave.
Swedish: Varaktigheten av effekten kan minska om dosen ges på fastande mage.
Danish: Plasmaproteinbinding er høj (> 98%).
Swedish: Plasmaproteinbindningen är hög (> 98 %).
Danish: Det anbefalede doseringsregimen bør følges, men ikke overstiges.
Swedish: Den rekommenderade doseringen måste följas men inte överskridas.
Danish: Plasmaproteinbinding er høj (> 96%).
Swedish: Plasmaproteinbindningen är hög (> 96 %).
Danish: Blisterpakkerne er dannet af aluminiumslaminater, varmeforseglet med en PVC-baseret belægning (produktets kontaktflade er PVC).
Swedish: Blisterkartorna är formade från aluminiumlaminater, värmeförseglade med en PVC-baserad hinna (produktens kontaktyta är PVC).
Danish: Start derefter en ny månedlig doseringsplan fra den dag.
Swedish: Påbörja sedan ett nytt månatligt dosschema från den dagen.
Danish: Overvåg hunden nøje efter indgift af tabletten.
Swedish: Övervaka hunden noggrant efter administrering av tabletten.
Danish: Samtidig behandling med andre P-gp-substrater kan derfor medføre øget toksicitet.
Swedish: Därför skulle den samtidiga behandlingen med andra P-gp-substrat kunna leda till ökad toxicitet.
Danish: Børn må ikke komme i kontakt med veterinærlægemidlet.
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Danish: Cirka 90% af spinosad består af spinosyner A og D. Af de 90%, er forholdet af spinosyn A til A+D 0,85 når beregnet som spinosyn A/spinosyn A+D.
Swedish: Cirka 90 % av spinosad består av spinosyner A och D. Av dessa 90 % är förhållandet spinosyn A till A+D 0,85, beräknat som spinosyn A/spinosyn A+D.
Danish: Spørg dyrlægen om råd angående det optimale tidspunkt for start af behandling med veterinærlægemidlet.
Swedish: Rådfråga veterinär om lämpligaste tidpunkt för att påbörja behandlingen med detta veterinärmedicinska läkemedel.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp.{månad/år}
Danish: Milbemycinoxim er et systemisk makrocyklisk lakton, der indeholder to hovedfaktorer A3 og A4 (forholdet A3:A4 er 20:80).
Swedish: Milbemycinoxim är en systemisk makrocyklisk lakton som innehåller två huvudfaktorer, A3 och A4 (förhållandet A3:A4 är 20:80).
Danish: Biotilgængeligheden blev påvist at være høj.
Swedish: Biotillgängligheten var hög.
Danish: På det tidspunkt var den systemiske eksponering (AUC) hos unge hunde svarende til som hos voksne.
Swedish: Vid denna tidpunkt var den systemiska exponeringen (AUC) i unga hundar jämförbar med den i vuxna hundar.
Danish: Rådfør Dem med dyrlægen, hvis der forekommer bivirkninger.
Swedish: Kontakta din veterinär i händelse av biverkningar.
Danish: Opkastning skyldes sandsynligvis en lokal virkning på tyndtarmen.
Swedish: Kräkningar orsakas med största sannolikhet av en lokal effekt på tunntarmen.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Silica, kolloid vandfrit
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa Kolloidalt silikon, vattenfritt
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Danish: Stigningen i plasmakoncentrationer havde en stærk korrelation med en stigning i terminale elimineringshalveringstider.
Swedish: Ökningen av plasmakoncentrationen uppvisade en stark korrelation med en ökning i terminal elimineringshalveringstid.
Danish: Lopper fra kæledyr infesterer ofte dyrets kurv, leje og sædvanlige hvilesteder, såsom tæpper og bløde møbler.
Swedish: Loppor från husdjur angriper ofta djurets sovplats, bädd och vanliga viloplatser såsom mattor och stoppade möbler.
Danish: Tabletterne er spættet gyldenbrune til brune, runde tyggetabletter.
Swedish: Tabletterna är fläckigt ljusbruna till bruna, runda och tuggbara.
Danish: Indgivelsesvej: Trifexis tabletter skal indgives til hunden med foder eller umiddelbart efter fodring.
Swedish: Administreringssätt: Trifexis-tabletter ska ges till hunden tillsammans med foder eller omedelbart efter utfodringen.
Danish: Dette fører til hyperpolarisering af den neuromuskulære membran, hvilket medfører paralyse og død af parasitten.
Swedish: Detta leder till hyperpolarisering av det neuromuskulära membranet och förlamning av parasiten och dess död.
Danish: Trugkoncentrationer af spinosad blev fordoblet hver måned op til 5. måned.
Swedish: Dalvärdena av spinosad fördubblades varje månad fram till månad 5.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og repellenter - endektocider.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitiska produkter, insekticider och insektsmedel - endektocider.
Danish: Plasmakoncentrationer af milbemycinoxim og visse farmakokinetiske parametre er højere ved tilstedeværelsen af spinosad.
Swedish: Plasmakoncentrationer av milbemycinoxim och vissa farmakokinetiska parametrar ökar då spinosad är närvarande.
Danish: Spættet gyldenbrune til brune, runde, bikonvekse tabletter med en præget kode på den ende side og små fordybninger på den anden side.
Swedish: Fläckigt ljusbruna till bruna, runda, bikonvexa tabletter med en graverad kod på en sida och urgröpningar på den andra sidan.
Danish: Den gennemsnitlige Tmax for milbemycin A3 og A4 5-oximer var typisk 4 timer, og de gennemsnitlige elimineringshalveringstider var 33,9 og 77,2 timer.
Swedish: Det genomsnittliga Tmax för milbemycin A3 och A4 5-oximer var vanligtvis 4 timmar och de genomsnittliga elimineringshalveringstiderna var 33,9 och 77,2 timmar.
Danish: Milbemycinoxim er isoleret fra fermenteringen af Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Swedish: Milbemycinoxim isoleras från jäsningen av Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Danish: Når Trifexis erstatter et andet produkt til forebyggelse af hjerteorm, skal den første dosis af Trifexis indgives inden for en måned efter den sidste dosis af den tidligere medicin.
Swedish: När Trifexis används för att ersätta en annan produkt som förebygger hjärtmask, måste den första dosen Trifexis ges inom en månad efter den sista dosen av det tidigare läkemedlet.
Danish: Kartoner indeholdende en blisterpakke med 1, 3 eller 6 tyggetabletter.
Swedish: Kartongförpackning som innehåller en blisterkarta med 1, 3 eller 6 tuggtabletter.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu).
Danish: I tilfælde af kliniske bivirkninger skal der gives symptomatisk behandling.
Swedish: I händelse av oönskade kliniska tecken, ska symtomatisk behandling sättas in.
Danish: En almindeligt set bivirkning er opkastning, der sædvanligvis forekommer i de første 48 timer efter dosering.
Swedish: En vanlig biverkning är kräkning, som inträffar under de första 48 timmarna efter intaget.
Danish: Brugen af dette produkt skal derfor ske ud fra en vurdering af det enkelte tilfælde og på grundlag af lokale epidemiske oplysninger om den aktuelle følsomhed for den dyreart, som er målet, for at begrænse muligheden for selektionen af resistens i fremtiden.
Swedish: Därför ska användningen av denna produkt baseras på bedömningen av varje individuellt fall och på lokal epidemiologisk information om djurslagets nuvarande mottaglighet för att begränsa möjligheten av en framtida selektion för resistens.
Danish: Milbemycin A4 5-oxim har tendens til langsommere eliminering, hvilket resulterer i en eksponering på cirka 10 gange højere end milbemycin A3 5-oxim.
Swedish: Milbemycin A4 5-oxim tenderar att elimineras långsammare, vilket leder till en ungefärligen 10-faldig högre exponering än milbemycin A3 5-oxim.
Danish: Cmax var sammenlignelig mellem unge hunde og voksne hunde fra 1. måned, hvilket indikerer , at der ikke er øget risiko for akut toksicitet.
Swedish: Cmax i unga och vuxna hundar var jämförbar med början månad 1, vilket indikerar ingen ökad risk för akut toxicitet.
Danish: I et separat studie med indgift en gang om måneden i tre på hinanden følgende måneder blev der ikke set nogen stigninger i Cmax, AUC eller elimineringshalveringstider, når værdier fra den tredje og første måned blev sammenlignet.
Swedish: I en separat studie med tre konsekutiva administreringar per månad observerades inga ökningar av Cmax, AUC, eller elimineringshalveringstider vid jämförelse av värden från tredje och första månaden.
Danish: Milbemycinoxim er et antiparasitært endectocid, som hører til gruppen af makrocykliske laktoner.
Swedish: Milbemycinoxim är en antiparasitisk endektocid som tillhör de makrocykliska laktonerna.
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde med præeksisterende epilepsi.
Swedish: Används med försiktighet till hundar med befintlig epilepsi.
Danish: Efter indgift af spinosad er der observeret en stigning i forekomsten af opkastning på samme dag eller dagen efter dosering som en funktion af dosis.
Swedish: Efter administrering av spinosad har man kunnat observera att incidensen av kräkningar på dagen för, eller dagen efter, dosering ökar som en funktion av dosen.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives med foder eller umiddelbart efter fodring.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska ges tillsammans med foder eller omedelbart efter utfodringen.
Danish: Med henblik på at minimere selektionen af resistens, anbefales det derfor, at hunde kontrolleres både for cirkulerende antigener og microfilariae i blodet ved start af hver sæson inden start af månedlige forebyggende behandlinger.
Swedish: För att minimera risken för resistensselektion rekommenderas det därför att hundar kontrolleras både för cirkulerande antigener och mikrofilaria i blod vid början av varje säsong innan månatliga preventiva behandlingar påbörjas.
Danish: Kartonen indeholder 1 blisterpakke.
Swedish: Kartong som innehåller 1 blisterkarta.
Danish: Katte i samme husstand skal behandles med et veterinærlægemiddel, der er godkendt til brug i den dyreart.
Swedish: Katter i hushållet ska behandlas med ett veterinärmedicinskt läkemedel som är godkänt för användning till katt.
Danish: Dette kombinationsprodukt (Trifexis) bør dog ikke indgives i mere end 6 på hinanden følgende måneder i et givent år.
Swedish: Den här kombinationsprodukten (Trifexis) får dock inte ges under mer än 6 månader i följd under ett år.
Danish: Ved akutte overdoser, svarende til 3 gange den maksimale anbefalede dosis, forekom opkastning hos halvdelen af dyrene, undertiden flere gange.
Swedish: Vid akuta överdoser som motsvarade 3 gånger den högsta rekommenderade dosen, inträffade kräkning hos hälften av djuren, ibland upprepade gånger.
Danish: Det anbefalede doseringsregimen bør følges, men ikke overstiges (se pkt.
Swedish: Den rekommenderade doseringsregimen måste följas men inte överskridas (se avsnitt 4.10).
Danish: Middelværdien for Tmax for spinosyner A og D var 4 timer og middelværdierne for elimineringshalveringstiden var mellem 131 og 135 timer.
Swedish: Det genomsnittliga Tmax för spinosyner A och D var 4 timmar och den genomsnittliga elimineringshalveringstiden var mellan 131 och 135 timmar.
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi til at kontrollere loppeallergidermatitis (FAD).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan ingå som en del av behandlingsstrategin för kontroll av loppallergi (Flea Allergy Dermatitis, FAD).
Danish: Milbemycin A3 og A4 5-oximer absorberes hurtigt og fordeles vidt hos hunde efter oral indgift.
Swedish: Milbemycin A3 och A4 5-oximer absorberas snabbt och i hög grad hos hund efter oral administrering.
Danish: Spinosad begynder at dræbe lopper 30 minutter efter indgift; 100% af lopper er døde/døende inden for 4 timer efter behandling.
Swedish: Spinosad har dödande effekt på loppor 30 minuter efter administreringen; 100 % av lopporna är döda/döende inom 4 timmar efter behandlingen.
Danish: Sikkerheden af produktet hos hunde med en MDR-1 mutation, der er følsomme over for avermectin, er ikke blevet tilstrækkeligt påvist.
Swedish: Detta läkemedels säkerhet för avermektin-känsliga hundar/hundar med en MDR-1 mutation har inte fastställts tillräckligt.
Danish: Ved tre gange den maksimale anbefalede dosis blev der observeret bivirkninger, som muligvis er af neurologisk oprindelse, f.eks. reduceret aktivitet (8%), øget spytflåd (17%) eller snublen (8%).
Swedish: Vid tre gånger den högsta rekommenderade dosen observerades negativa händelser av eventuellt neurologiskt ursprung, t.ex. minskad aktivitet (8 %), ökad salivering (17 %) eller snubblande (8 %).
Danish: AUC-værdierne steg nogenlunde lineært, mens Cmax steg lidt mindre end lineært med tiltagende dosishastigheder over det tilsigtede doseringsinterval for behandling.
Swedish: AUC-värdena ökade i stort sett linjärt medan Cmax-värdena ökade lite mindre än linjärt med ökande doser över det avsedda terapeutiska dosintervallet.
Danish: Udskillelsen af milbemycinoxim hos diegivende hunde (tæver) er ikke blevet testet, og sikkerheden hos diende hunde er ikke blevet fastlagt.
Swedish: Utsöndringen av milbemycinoxim i lakterande hundar (tikar) har inte testats och säkerheten för diande valpar har inte fastställts.