FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Risken för OHSS minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
Estonian: Ovitrelle soovitatud annuste järgimisel ning juhul kui teie seisundit pidevalt kogu ravikuuri vältel jälgitakse (lastakse määrata östradioolisisaldust vereproovides ja tehakse ultraheliuuringuid), on mitmikraseduse tekkevõimalus väiksem.
Swedish: • Håll Ovitrelle förfylld injektionspenna med nålen pekande uppåt.
Estonian: • Hoidke Ovitrelle pen-süstlit nõel ülespidi.
Swedish: Ektopisk graviditet, ovariell torsion och andra komplikationer har rapporterats hos patienter efter administrering av hCG.
Estonian: Pärast hCG manustamist on esinenud emakavälist rasedust, munasarja torsiooni ja muid tüsistusi.
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda sprutan på ett säkert sätt.
Estonian: • Pärast süstimist hävitage kasutatud süstal vastavalt ohutusnõuetele.
Swedish: Hur Ovitrelle ska förvaras
Estonian: Kuidas Ovitrelle't säilitada
Swedish: • Primär ovariell dysfunktion
Estonian: • primaarne munasarjade puudulikkus
Swedish: 1 förfylld injektionspenna med 0,5 ml lösning 1 injektionsnål.
Estonian: Üks pen-süstel 0,5 ml lahusega 1 süstlanõel
Swedish: - om du har oförklarliga blödningar från slidan.
Estonian: • kui teil esineb ebaselgete põhjustega tupeverejookse
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2011
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ovitrelle kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Ovitrelles effekt har huvudsakligen undersökts på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
Estonian: Ovitrellet on peamiselt uuritud viljakusravi saavatel naistel (1140 patsienti).
Swedish: Den 2 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ovitrelle som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ovitrelle müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 2. veebruaril
Swedish: Patienten eller dennes partner kan ge injektionen, om de har fått lära sig hur de ska göra och om de har tillgång till expertråd.
Estonian: Patsient või tema partner võivad ravimit ise süstida, kui nad on saanud vastava väljaõppe ja kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Swedish: Mer information om Ovitrelle
Estonian: Muu teave Ovitrelle kohta
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten koriongonadotropin alfa
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfakooriongonadotropiin
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom inträffar när äggstockarna överreagerar på behandling, särskilt när läkemedel som framkallar ägglossning använts.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile üliaktiivselt, eriti kui on kasutatud ovulatsiooni tekitavaid ravimeid.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Ovitrelle är större än riskerna och rekommenderade att Ovitrelle skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ovitrelle kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Varför har Ovitrelle godkänts?
Estonian: Miks Ovitrelle heaks kiideti?
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, trötthet, kräkningar, illamående, buksmärta (magont) och ovariellt hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré).
Estonian: Ovitrelle kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on reaktsioon süstekohas, peavalu, väsimus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu ja munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (st iiveldus, kaalutõus, kõhulahtisus).
Swedish: En studie genomfördes också på kvinnor som inte kunde få ägglossning.
Estonian: Üks uuring tehti naistel, kellel ei esine ovulatsiooni.
Swedish: Ovitrelle framkallade ägglossning lika effektivt som urin-hCG och 250 mikrogramsdosen av Ovitrelle var lika effektiv som 500-mikrogramsdosen.
Estonian: Ovitrelle oli ovulatsiooni vallandamisel sama efektiivne kui uriinis esinev hCG ning 250 µg annus oli sama efektiivne kui 500 µg annus.
Swedish: En dos på 250 mikrogram ges 24-48 timmar efter att äggstockarna producerat folliklar som är tillräckligt mogna (ägg som är klara för ägglossning).
Estonian: Üks annus Ovitrellet (250 µg) manustatakse 24-48 tundi pärast seda, kui munasarjas on moodustunud piisavalt küpsed folliikulid (ovulatsiooniks valmis munarakud).
Swedish: Det får inte användas när ett svar inte kan framkallas (t.ex. nedsatt äggstocksfunktion).
Estonian: Seda ei tohi kasutada, kui ravivastust ei saavutata (nt munasarja puudulikkuse korral).
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen koriongonadotropin alfa.
Estonian: Ovitrelle on ravim, mis sisaldab toimeainena alfakooriongonadotropiini.
Swedish: På anovulatoriska kvinnor påvisades ägglossning hos 92 procent av de kvinnor som behandlades med Ovitrelle.
Estonian: Anovulatoorsetel naistel tekkis Ovitrelle ravi tagajärjel ovulatsioon 92% juhtudest.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Ovitrelle on retseptiravim.
Swedish: Hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling sker detta i allmänhet 24-48 timmar efter avslutad behandling för att stimulera äggstockarna (t.ex. med ett preparat som innehåller follikelstimulerande hormon [FSH] eller humant menopausalt gonadotropin [hMG]).
Estonian: Viljakusravi saavatel naistel toimub see tavaliselt 24-48 tundi pärast munasarjasid stimuleeriva ravi lõppu (nt ravi folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) või inimese menopausaalset gonadotropiini (hMG) sisaldavate preparaatidega).
Swedish: Vad är Ovitrelle?
Estonian: Mis on Ovitrelle?
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypotalamus, hypofysen, äggstockar, livmoder eller bröst.
Estonian: Ovitrellet ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpotalamuse-, hüpofüüsi (ajuripatsi-), munasarja-, emaka- või rinnanäärmekasvaja.
Swedish: Ovitrelle ges till kvinnor som fått behandling för att stimulera äggstockarna, för att framkalla ovulation (ägglossning från äggstockarna) och för utveckling av en särskild struktur på äggstocken (corpus luteum, gulkropp) som underlättar graviditet.
Estonian: Ovitrellet kasutatakse munasarju stimuleerivat ravi saanud naiste ravimiseks, et vallandada ovulatsiooni (munarakkude vabanemist munasarjast) ja tekitada teatav struktuur munasarjades (corpus luteum), mis aitab kaasa rasestumisele.
Swedish: Det kan ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (t.ex. in vitro-fertilisering) och kvinnor som är anovulatoriska (inte producerar ägg) eller oligo-ovulatoriska (sällan producerar ägg).
Estonian: Seda tohib kasutada naistel, kes saavad viljakusravi (assisteeriv reproduktiivtehnika, nt in vitro viljastamine), ning naistel, kellel ovulatsiooni ei esine (munarakke ei moodustu) või kes on oligoovulatoorsed (munarakud moodustuvad harva).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovitrelle.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Ovitrelle Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Ovitrelle liknar det luteiniserande hormonet (LH) och används därför också för framkalla ägglossning.
Estonian: Et Ovitrelle sarnaneb luteiniseerivale hormoonile (LH), kasutatakse ravimit ka ovulatsiooni vallandamiseks.
Swedish: Ovitrelle ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot koriongonadotropin alfa eller något annat innehållsämne.
Estonian: Ovitrellet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla alfakooriongonadotropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Ovitrelle får inte heller ges till patienter med aktiv tromboembolisjukdom (problem med blodkoaguleringen).
Estonian: Ovitrellet ei tohi kasutada tromboemboolia häiretega (verehüübehäired) patsientidel.
Swedish: Vad används Ovitrelle för?
Estonian: Milleks Ovitrellet kasutatakse?
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med förstorade äggstockar eller cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginell blödning, och inte heller till kvinnor som haft ett utomkvedshavandeskap (graviditet utanför livmodern) under de senaste tre månaderna.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada naistel, kellel on munasarjade laienemine või tsüstid, mis ei ole tingitud munasarja polütsüstilisest haigusest, seletamatu tupeverejooks või kellel on viimase kolme kuu jooksul olnud emakaväline rasedus.
Swedish: Vilken nytta har Ovitrelle visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ovitrelle kasulikkus?
Swedish: Behandling med Ovitrelle ska genomföras under övervakning av läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Estonian: Ravi Ovitrellega võib läbi viia üksnes viljatusravis kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Den aktiva substansen i Ovitrelle, koriongonadotropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet humant koriongonadotropin (hCG), även kallat "graviditetshormonet", som bidrar till att uppehålla graviditeten.
Estonian: Ovitrelle toimeaine alfakooriongonadotropiin on identne inimese organismis leiduva kooriongonadotropiiniga (hCG) ehk nn rasedushormooniga, mis aitab säilitada rasedust.
Swedish: Hur används Ovitrelle?
Estonian: Kuidas Ovitrellet kasutatakse?
Swedish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) jämfördes med naturligt hCGhormon som extraherats ur urin.
Estonian: Ovitrellet (250 mg või 500 mg) võrreldi uriinist eraldatud inimese loomuliku hCG-ga. Ovitrelle efektiivsust mõõdeti selle põhjal, kui palju munarakke munasarjadest vabanes.
Swedish: Vilka är riskerna med Ovitrelle?
Estonian: Mis riskid Ovitrellega kaasnevad?
Swedish: Hur verkar Ovitrelle?
Estonian: Kuidas Ovitrelle toimib?
Swedish: Koriongonadotropin alfa i Ovitrelle framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik.
Estonian: Ovitrelles sisalduvat alfakooriongonadotropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud alfakooriongonadotropiini tekkimist võimaldav geen (DNA).
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning, och som injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
Estonian: Seda turustatakse süstelahuse pulbri ja lahustina, ja ühekordselt kasutatava süstelahusena eeltäidetud süstaldes või eeltäidetud pensüstaldes.
Swedish: Hur har Ovitrelles effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Ovitrellet uuriti?
Swedish: Okulär användning Injektionsflaska (glas) 1 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus Okulaarne viaal (klaasist) 1 ml
Swedish: 7 flerdosflaskor
Estonian: 7 mitmeannuselist viaali
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringsväg
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: MT(EU)nr
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Swedish: 20122 Milano Italien
Estonian: 20122 Milano Itaalia
Swedish: E-post: info@dompe.com
Estonian: E-mail: info@dompe.com
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: {ännu ej tilldelad}, ATC-kod: {ännu ej tilldelad}.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: {ei ole veel omistatud}; ATC-kood: {ei ole veel omistatud}.
Swedish: Direkt efter användning av detta läkemedel kan din syn bli tillfälligt suddig.
Estonian: Vahetult pärast selle ravimi kasutamist võib teie nägemine ajutiselt häguseks muutuda.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning i denna åldersgrupp.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel, kuna selles vanuserühmas kasutamise kohta ei ole piisavalt andmeid.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Estonian: Võimalikku riski imikule ei saa välistada.
Swedish: Andra läkemedel och OXERVATE
Estonian: Muud ravimid ja OXERVATE
Swedish: Patienten bör instrueras att tvätta händerna före användning.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada enne kasutamist käsi pesema.
Swedish: Trehalosdihydrat Mannitol
Estonian: Trehaloosdihüdraat Mannitool
Swedish: Fax +39 02 58383215
Estonian: Faks +39 02 58383215
Swedish: Kontaktlinser kan vara ett hinder för korrekt användning av detta läkemedel.
Estonian: Kontaktläätsed võivad takistada selle ravimi õigesti kasutamist.
Swedish: pH 7,0-7,4 och osmolaritet 280-320 mOsm/kg.
Estonian: pH 7,0...7,4 ja osmolaalsus 280...320 mOsm/kg.
Swedish: De flesta biverkningar uppstår i allmänhet i och runt ögonen.
Estonian: Suurem osa kõrvaltoimetest tekib üldiselt silmades ja nende ümbruses.
Swedish: Inga interaktionsstudier med andra läkemedel har utförts.
Estonian: Koostoimeid muude ravimitega ei ole uuritud.
Swedish: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italien
Estonian: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Itaalia
Swedish: Flerdosflaskan som innehåller läkemedlet ska förberedas enligt följande anvisningar:
Estonian: Ravimit sisaldav mitmeannuseline viaal tuleb ette valmistada järgmiste juhiste kohaselt.
Swedish: Öppnad flaska måste användas inom 12 timmar efter öppnande.
Estonian: Avatud viaal tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul pärast esmakordset avamist.
Swedish: Vid samtidig användning med kontaktlinser, se avsnitt 4.4.
Estonian: Kasutamine kontaktläätsede kandjatel vt lõik 4.4.
Swedish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italien
Estonian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itaalia
Swedish: 20122 Milano - Italien Tfn +39 02 583831
Estonian: 20122 Milano - Itaalia Tel +39 02 583831
Swedish: Säkerhet och effekt för OXERVATE för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Estonian: Selle ravimpreparaadi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder OXERVATE Använd inte OXERVATE:
Estonian: Mida on vaja teada enne OXERVATE kasutamist Ärge kasutage OXERVATE't:
Swedish: Använd en ny desinfektionstork och en ny pipett varje gång.
Estonian: Kasutage iga kord uut desinfitseerivat puhastuslappi ja uut pipetti.
Swedish: Det rekommenderas att dessa patienter övervakas med avseende på progress av cancer under och efter behandling med detta läkemedel.
Estonian: Neid patsiente on soovitatav jälgida vähi progresseerumise osas selle ravimpreparaadiga ravimise ajal ja pärast seda.
Swedish: Användning av detta läkemedel bör undvikas under graviditet.
Estonian: Raseduse ajal tuleb selle ravimi kasutamist vältida.
Swedish: • irritation i eller runt ögat,
Estonian: • ärritus silmas või silma ümbruses;
Swedish: - om du är allergisk mot cenegermin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: - kui olete tsenegermiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Dra ned det undre ögonlocket.
Estonian: Tõmmake alumist silmalaugu allapoole.
Swedish: Fortsätt med nästa dos som planerat.
Estonian: Jätkake järgmise plaanilise annusega.
Swedish: Undvik beröring av adapterns yta.
Estonian: Vältige adaptri pealispinna puutumist.
Swedish: Teoretiskt sett kan cenegermin påverka ögoncancer eftersom det är en tillväxtfaktor.
Estonian: Tsenegermiin võib teoreetiliselt mõjutada silmavähki, kuna tegemist on kasvufaktoriga.
Swedish: Anvisningar om beredning och hantering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiseelse ettevalmistamise ja käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Swedish: Behandling bör initieras och övervakas av en oftalmolog eller annan sjukvårdspersonal med behörighet inom oftalmologi.
Estonian: Ravi peab alustama ja juhendama oftalmoloog või oftalmoloogia alase kvalifikatsiooniga tervishoiutöötaja.
Swedish: OXERVATE ska endast administreras med tillhörande administreringssystem (flaskadapter och pipetter) i enlighet med de anvisningar som anges i avsnitt 6.6.
Estonian: OXERVATE't võib manustata ainult asjakohase manustamissüsteemiga (viaaliadapter ja pipetid), järgides lõigus 6.6 toodud juhiseid.
Swedish: Hur OXERVATE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas OXERVATE't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Patient: Förvaras i kylskåp i högst 7 dagar.
Estonian: Patsient: hoida külmkapis kuni 7 päeva.
Swedish: Behandlingen ska fortgå i åtta veckor.
Estonian: Ravi kestab 8 nädalat.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, >1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud organsüsteemi klassi järgi, järgmise süsteemi kohaselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Ta ut en flaska med detta läkemedel ur kylskåpet på morgonen (vid samma tidpunkt varje morgon) och förbered den på följande sätt:
Estonian: Võtke hommikul (igal hommikul samal ajal) külmkapist üks selle ravimi viaal ja valmistage see ette järgmisel viisil.
Swedish: Luftbubblor kan orsaka tilltäppning och förhindra att pipetten fylls ordentligt (särskilt vid första uppdragningen).
Estonian: Õhumullid võivad vedeliku liikumist blokeerida ja takistada pipetti korralikult täitumast (eriti esimesel kasutuskorral).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för läkemedlet för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för neurotrofisk keratit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada selle ravimpreparaadiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta neurotroofse keratiidi ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Swedish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-värde) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Estonian: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% Toimeaineta ravim 37,5% 29,2% 19,6% 43,1%
Swedish: • ökat tårflöde (kan innefatta symtom såsom flytning från ögat),
Estonian: • pisaravoolu suurenemine (sellega võivad kaasneda sümptomid nagu silmaeritise teke);
Swedish: Ta ur kontaktlinser före användning.
Estonian: Enne kasutamist eemaldada kontaktläätsed.
Swedish: Vad OXERVATE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder OXERVATE Hur du använder OXERVATE Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on OXERVATE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne OXERVATE kasutamist Kuidas OXERVATE't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: De pipetter som medföljer administreringssystemet är endast avsedda för engångsbruk.
Estonian: Manustamissüsteemi kuuluvad pipetid on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Swedish: • onormal känsla och obehag i ögat, inklusive en känsla av att ha något i ögat,
Estonian: • ebatavaline tunne ja ebamugavustunne silmas, sh tunne, justkui oleks midagi silmas;
Swedish: Så fort patienten kommer hem (senast 5 timmar efter att patienten hämtat ut läkemedlet på apoteket) ska veckoförpackningen placeras i kylskåp vid 2-8 °C.
Estonian: Niipea kui patsient on koju jõudnud (ja mitte hiljem kui 5 tunni möödumisel ravimi kättesaamisest apteegist), tuleb ühe nädala pakend panna külmkappi temperatuurile 2...8°C.
Swedish: Applicera inte fler droppar förrän det är dags för din nästa planerade dos.
Estonian: Ärge tilgutage rohkem ravimit enne, kui on käes järgmise plaanilise manustamise aeg.
Swedish: • Håll huvudet bakåtlutat och blinka några gånger så att läkemedlet täcker ögats yta.
Estonian: • Hoides pead jätkuvalt kuklas, pilgutage paar korda silmi, et ravim kataks kogu silmapinna.
Swedish: Datum för första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}
Swedish: Vad OXERVATE är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on OXERVATE ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Såret i ditt öga kommer att förvärras och kan leda till infektion eller försämrad syn.
Estonian: Teie silmas olev haiguskolle või haavand võib süveneda ja põhjustada infektsioone või nägemisteravuse halvenemist.
Swedish: Bästa korrigerade synskärpa på avstånd
Estonian: Parim korrigeeritud kaugnägemisteravus
Swedish: Den systemiska absorptionen av OXERVATE är i allmänhet försumbar.
Estonian: Üldiselt on OXERVATE süsteemne imendumine ebaoluline.
Swedish: Detta för att undvika att den ena ögondroppen späder ut den andra ögondroppen.
Estonian: Sellega aitate vältida ühtede silmatilkade lahjendamist teiste silmatilkade poolt.
Swedish: Vid okulära doser distribueras inte cenegermin till kroppsvävnader eftersom det inte förekommer någon systemisk absorption över de naturliga grundnivåerna.
Estonian: Okulaarsetes annustes ei jaotu tsenegermiin kõikidesse kehakudedesse, kuna puudub loomulikke algnäitajaid ületav süsteemne imendumine.
Swedish: Efter öppnande ska läkemedlet förvaras vid högst 25 °C och användas inom 12 timmar vid 25 °C.
Estonian: Pärast avamist tuleb ravimit hoida temperatuuril alla 25°C ja ära kasutada 12 tunni jooksul temperatuuril 25°C.
Swedish: Ögondroppar som innehåller dessa ämnen kan fördröja eller störa ögats läkning och bör därför undvikas under behandling med detta läkemedel.
Estonian: Selliseid aineid sisaldavad silmatilgad võivad aeglustada silma paranemist või seda takistada ning seetõttu tuleb neid selle ravimiga ravimise ajal vältida.
Swedish: Om du använder dropparna i båda ögonen upprepar du ovanstående anvisningar för det andra ögat med en ny pipett (i detta fall måste du använda två flaskor per dag).
Estonian: Kui vajate silmatilku mõlemasse silma, korrake ülaltoodud etappe, kasutades teise silma manustamisel uut pipetti (sel juhul vajate 2 viaali päevas).
Swedish: Djurstudier med cenegermin har inte visat direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter efter subkutan administrering (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed tsenegermiiniga ei näita subkutaansel manustamisel otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: 7 flaskadaptrar, 42 pipetter, 42 desinfektionstorkar och ett dosregistreringskort tillhandahålls separat från flaskorna.
Estonian: 7 viaaliadapterit, 42 pipetti, 42 desinfitseerivat puhastuslappi ja annuse registreerimiskaart tarnitakse viaalidest eraldi.
Swedish: Studie NGF0214 Studie NGF0212
Estonian: Uuring NGF0214 Uuring NGF0212
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör användning av OXERVATE undvikas under graviditet.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida OXERVATE kasutamist raseduse ajal.
Swedish: Patienten bör instrueras att avlägsna kontaktlinser före applicering av OXERVATE samt att vänta i 15 minuter efter instillation av dosen före återinsättande, eftersom närvaron av en kontaktlins (för behandling eller korrigering) teoretiskt sett kan begränsa distributionen av cenegermin i kornealsårets område.
Estonian: Patsiente peab juhendama, et kontaktläätsed tuleb enne OXERVATE manustamist ära võtta ning tagasi panna alles siis, kui annuse manustamisest on möödunud 15 minutit, kuna kontaktläätsed (terapeutilised või korrigeerivad) võivad teoreetiliselt piirata tsenegermiini jaotumist sarvkesta haiguskolde piirkonnas.
Swedish: Administreringsanvisningarna ovan (steg 5 till 15) ska upprepas varannan timme (sex gånger dagligen) med en ny desinfektionstork och en ny pipett för varje tillfälle.
Estonian: Ülaltoodud manustamisjuhiseid (5...15 etapp) tuleb järgida iga 2 tunni järel (kuus korda päevas), kasutades iga kord uut desinfitseerivat puhastuslappi ja uut pipetti.
Swedish: Om du använder kontaktlinser ska du ta ut dessa innan du använder detta läkemedel och vänta i 15 minuter efter att du har använt detta läkemedel innan du sätter i dem igen.
Estonian: Kui olete läätsekandja, eemaldage need enne selle ravimi kasutamist ning oodake 15 minutit pärast ravimi kasutamist, enne kui need uuesti silma panete.