FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une autre étude en monothérapie de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré, un total de 470 patients (score total MMSE de 11 à 23 au début de l'étude) ont été randomisés.
Norwegian Bokmål: I en annen monoterapistudie ved mild til moderat Alzheimers sykdom ble 470 pasienter randomisert (MMSE totalskår ved baseline på 11-23).
French: La boîte de traitement initial contient 28 comprimés dans 4 plaquettes thermosoudées chacune contenant 7 comprimés d'Axura à 5 mg, 7 comprimés d'Axura à 10 mg, 7 comprimés d'Axura à 15 mg et 7 comprimés d'Axura à 20 mg.
Norwegian Bokmål: En pakning for innledende behandling inneholder 28 tabletter i 4 blisterremser med 7 tabletter med Axura 5 mg, 7 tabletter med Axura 10 mg, 7 tabletter med Axura 15 mg og 7 tabletter med 20 mg.
French: La pompe doseuse est vissée une fois seulement en début d'utilisation et ne doit jamais être dévissée.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen trenges kun å skrues på én gang og skal aldri fjernes.
French: Tenir un verre contenant un peu d'eau ou une cuillère sous le bec verseur et presser la tête de la pompe doseuse d`un mouvement ferme, délicat et continu (pas trop lentement) vers le bas jusqu'à la butée (figure 7 et figure 8).
Norwegian Bokmål: Et glass med litt vann eller en skje holdes under tuten og pumpen trykkes rolig og bestemt ned (ikke for langsomt), helt til den stopper (figur 7 og figur 8).
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe Axura par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3 % vs 5,6 %, respectivement), céphalée (5,2 % vs 3,9 %), constipation (4,6 % vs 2,6 %), somnolence (3,4 % vs 2,2 %) et hypertension (4,1 % vs 2,8 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i Axura-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6.3 % vs. 5.6 %), hodepine (5.2 % vs. 3.9 %), forstoppelse (4.6 % vs. 2.6 %), søvnighet (3.4 % vs. 2.2 %) og hypertensjon (4.1 % vs. 2,8 %).
French: Aucune donnée concernant l'utilisation de la mémantine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om bruk av memantin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
French: 42 comprimés pelliculés Composant d'un emballage groupé, ne peut être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: 42 filmdrasjerte tabletter Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
French: Fatigue ¹ Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
French: Cet effet est connu pour d'autres substances actives dotées de propriétés amphiphiliques cationiques.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen er kjent fra andre virkestoffer med katione, amfifile egenskaper.
French: Les évènements indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe Axura par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3 % vs 5,6 %, respectivement), céphalée (5,2 % vs 3,9 %), constipation (4,6 % vs 2,6 %), somnolence (3,4 % vs 2,2 %) et hypertension (4,1 % vs 2,8 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyereforekomst i Axura-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), søvnighet (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
French: Utilisation correcte de la pompe doseuse :
Norwegian Bokmål: Riktig bruk av doseringspumpen:
French: C'est peut-être également le cas de la kétamine et du dextrométhorphane (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Det samme kan gjelde for ketamin og dekstrometorfan (se også pkt.4.4).
French: Dans une étude clinique chez des volontaires sains jeunes, aucun effet significatif de la mémantine sur la pharmacocinétique de la galantamine n'a été observé.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med unge friske frivillige ble det ikke sett relevant effekt av memantin på farmakokinetikken til galantamin.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er markedsført.
French: • D'autres substances actives telles que cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine et nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine risquent également une interaction avec la mémantine aboutissant à une augmentation possible des taux plasmatiques.
Norwegian Bokmål: • Andre virkemidler som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og innebære en mulig risiko for økte plasmanivåer.
French: Les comprimés pelliculés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene kan tas uavhengig av måltider.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere):
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer jaune et rouge (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul og rød (E 172)
French: Excipient supplémentaire pour les comprimés pelliculés à 15 mg et 20 mg : Oxyde de fer jaune et rouge (E 172)
Norwegian Bokmål: I tillegg for 15 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter: Jernoksid gul og rød (E 172)
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés une fois par jour (1x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er vanlig dose 2 tabletter én gang om dagen (1x 20 mg).
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour, dose atteinte au début de la 4ème semaine de traitement.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg én gang om dagen, hvilket oppnås ved den fjerde ukens begynnelse.
French: Retirez la pompe doseuse de son emballage plastique (figure 2) et placez-la dans la partie haute du flacon.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen fjernes fra plastposen (figur 2) og plasseres på flasken.
French: EXP {MM/AAAA} Voir timbre en marge.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Se preget stempel.
French: Mise en place de la pompe doseuse sur le flacon :
Norwegian Bokmål: Montering av doseringspumpen på flasken:
French: • Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, des cas isolés d'augmentation de l'INR (Rapport Normalisé International) ont été rapportés chez des patients traités de façon concomitante avec la warfarine.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt International Normalized Ratio (INR) hos pasienter som samtidig er behandlet med warfarin.
French: quelles sont les informations à connaître avant de prendre Axura Ne prenez jamais Axura
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Axura Bruk ikke Axura
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato.
French: Làdministration d`Axura n'est pas recommandée chez ce type de patients.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Axura anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
French: Excipients : la solution buvable contient du sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Oppløsningen inneholder sorbitol.
French: Pour que ce médicament vous soit bénique, vous devez le prendre régulièrement tous les jours à la même heure.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, må du ta den jevnlig hver dag.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
French: A la prochaine pression de la tête de la pompe doseuse vers le bas et de façon complète (équivalant à une activation de la pompe), la dose adéquate est dispensée (1 pression est équivalente à 0,5 ml de solution buvable et contient environ 5 mg de chlorhydrate de mémantine la substance active, figure 6).
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (1 pumpetrykk tilsvarer 0,5 ml oral oppløsning og inneholder ca. 5 mg aktivt virkemiddel memantinhydroklorid (figur 6)).
French: La dose recommandée d'Axura pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Axura for voksne og eldre pasienter er 20 mg en gang daglig.
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/016
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/016/NO
French: À partir de la quatrième semaine, la dose recommandée est de 4 pressions une fois par jour (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er anbefalt dose fire pumpetrykk én gang daglig (1 x 20 mg).
French: Les autres composants sont sorbate de potassium, sorbitol (E 420) et eau purifiée.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er kaliumsorbat, sorbitol (E 420) og renset vann.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Axura - si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie - si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Axura - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
French: Pour ce faire, tourner la tête de la pompe doseuse dans le sens de la flèche approximativement d'un huitième de tour, jusqu'à sentir une résistance (figure 4).
Norwegian Bokmål: For å låse opp må toppen vris mot pilen, ca. 1/8 av en sirkel, inntil man kjenner motstand (figur 4).
French: Un comprimé par jour
Norwegian Bokmål: En tablett per dag
French: EU/1/02/218/005 50 ml EU/1/02/218/006 100 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/005/NO 50 ml EU/1/02/218/006/NO 100 ml
French: Placez le flacon sur une surface plane et horizontale, par exemple sur une table, et ne l'utilisez qu'en position verticale.
Norwegian Bokmål: Flasken settes på en vannrett flate, for eksempel et bord, og brukes kun i loddrett stilling.
French: Emballage groupé 840 (20 boîtes de 42) comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter
French: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/005/NO EU/1/02/218/006/NO EU/1/02/218/011/NO
French: 50 ml solution buvable Composant d'un emballage groupé, ne peut être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: 50 ml oral oppløsning Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett én gang om dagen (1x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett én gang om dagen i den tredje uken.
French: Insérez le tube en plastique creux dans le flacon avec précaution.
Norwegian Bokmål: Pumperøret av plast føres forsiktig ned i flasken.
French: Il est également possible qu'Axura compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Axura påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
French: Qu'est-ce qu'Axura et dans quel cas est-il utilisé Comment Axura agit-il
Norwegian Bokmål: Hva Axura er og hva det brukes mot Hvordan virker Axura
French: Conserver et transporter le flacon avec la pompe fixée uniquement en position verticale.
Norwegian Bokmål: Flasken med påmontert pumpe må oppbevares og transporteres i vertikal stilling.
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg (2 ml de solution, équivalant à quatre poussées) par jour.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg (2 ml oppløsning som tilsvarer fire pumpetrykk) per dag.
French: Aucun de ces métabolites ne présente d'activité antagoniste NMDA. Aucun métabolisme catalysé par le cytochrome P 450 n'a été détecté in vitro.
Norwegian Bokmål: Ingen cytokrom P 450-katalysert metabolisme er vist in vitro.
French: La dose quotidienne recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 20 mg én gang om dagen.
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE POUR COMPRIMÉS
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR TABLETTER
French: Pour une titration croissante, d'autres dosages sont disponibles.
Norwegian Bokmål: For opp-titrering er andre tablettstyrker tilgjengelig.
French: Les autres composants sont pour les comprimés pelliculés d'Axura à 5/10/15 et 20 mg cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé); et hypromellose, macrogol 400 et dioxyde de titane (E 171) et pour les comprimés pelliculés d'Axura 10 mg oxyde de fer jaune (E 172) et pour les comprimés pelliculés d'Axura à 15 et 20 mg, de l'oxyde de fer jaune et rouge (E 172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Norwegian Bokmål: De andre ingrediensene for Axura 5/10/15 og 10 mg filmdrasjerte tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, makrogol 400, titandioksid (E 171), og i tillegg, for Axura 10 mg filmdrasjerte tabletter jernoksid, gul (E 172) og for Axura 15 mg og Axura 20 mg filmdrasjerte tabletter, jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
French: La tête de la pompe doseuse comporte deux positions et elle est facile à tourner : dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (position déverrouillée) et dans le sens des aiguilles d'une montre (position verrouillée).
Norwegian Bokmål: Toppen av doseringspumpen har to stillinger og er lett å vri rundt - mot klokken (ulåst) og med klokken (låst).
French: Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
French: Hallucinations1 Fréquence indéterminée Réactions psychotiques2
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner2
French: Axura doit être pris une fois par jour à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: Axura tas én gang daglig til samme tid hver dag.
French: Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas uavhengig av måltider.
French: Dans des études de pharmacocinétique (PK) à dose unique chez des sujets sains jeunes, aucune interaction significative entre substances actives n'a été observée entre la mémantine et l'association glibenclamide/metformine ou le donépézil.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante virkemiddel-virkemiddel interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
French: Maintenez la pompe doseuse avec l'encolure du flacon et vissez la pompe dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit fermement fixée (figure 3).
Norwegian Bokmål: Hold doseringspumpen fast mot flasken og skru med klokken inntil den er ordentlig festet (figur 3).
French: Emballage groupé 840 (20 boîtes de 42) comprimés pelliculés Emballage groupé 980 (10 boîtes de 98) comprimés pelliculés Emballage groupé 1000 (20 boîtes de 50) comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter Flerpakning 980 (10 pakninger med 98) filmdrasjerte tabletter Flerpakning 1000 (20 pakninger med 50) filmdrasjerte tabletter
French: Affections cardiaques
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt
French: L'utilisation associée d'amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson), kétamine (substance généralement utilisée comme anesthésique), dextrométhorphane (généralement utilisé pour le traitement de la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et middel vanligvis brukt som bedøvelsesmiddel), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
French: Pour la mémantine, aucune donnée clinique sur les grossesses exposées n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data når det gjelder memantin og graviditet.
French: La dose recommandée d'Axura pour les adultes et les personnes âgées est de quatre pressions équivalants à 20 mg, une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Axura for voksne og eldre pasienter er fire pumpetrykk som tilsvarer 20 mg én gang daglig.
French: LISTE DES EXCIPIENTS FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
French: Axura 10 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/001
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert EU/1/02/218/001/NO
French: EU/1/02/218/016 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/023 28 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/016/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/023/NO 28 filmdrasjerte tabletter
French: Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like doser.
French: Excipient supplémentaire pour les comprimés pelliculés à 10 mg : Oxyde de fer jaune (E 172)
Norwegian Bokmål: I tillegg for 10 mg filmdrasjerte tabletter: Jernoksid, gul (E 172)
French: Notice : Information de l'utilisateur Axura 5 mg/pression solution buvable
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Axura 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning
French: Axura solution buvable est présentée sous la forme d'une solution transparente et incolore à légèrement jaunâtre.
Norwegian Bokmål: Axura oraloppløsning er en klar, fargeløs til lys gulaktig oppløsning.
French: Cette dose passe à 2 pressions (1 x 10 mg) une fois par jour la deuxième semaine et à 3 pressions (1 x 15 mg) une fois par jour la troisième semaine.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes i den andre uken til to pumpetrykk én gang daglig (1 x 10 mg) og i den tredje uken til tre pumpetrykk (1 x 15 mg) én gang daglig.
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observéspar l'impression du clinicien fondée sur des entrevues sur le changement et les commentaires de l'aidant (clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus) : p=0,025 ; étude coopérative de la maladie d'Alzheimer (Alzheimer´s disease assessment scale) activités de la vie quotidienne (activities of daily living) (ADCS-ADLsev ): p=0,003 ; échelle d'évaluation de la cognition dans le cas de démence sévère (severe impairment battery) (SIB) : p=0,002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15 mg de mémantine base.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
French: Une étude pivot en monothérapie pour le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré (score total MMSE de 10 à 22 au début de l'étude) a inclus un total de 403 patients.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie med memantin i behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE totalskår ved baseline på 10-22) inkluderte 403 pasienter.
French: troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Norwegian Bokmål: balansesykdommer, kortpustethet, høyt blodtrykk og overfølsomhet for legemidlet
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1x 5 mg) pendant la première semaine.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés à 5 mg sont blancs à blanc cassé, de forme oblongue conique portant l'inscription « 5 » sur une face et « MEM » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter De filmdrasjerte tablettene på 5 mg er hvite til off-white, ovale og rektangulære, med '5' inngravert på den ene siden, og 'MEM' inngravert på den andre siden.
French: Plaquettes thermoformées (Alu/PP) contenant chacune 7, 10, 14 ou 20 comprimés.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder enten 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterstrip (Alu/PP).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR 42, 50 et 98 COMPRIMÉS COMME CONDITIONNEMENT INTERMÉDIAIRE/COMPOSANT D'UN MULTICONDITIONNEMENT (SANS BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKEN FOR 42, 50 OG 98 TABLETTER SOM OVERGANGSPAKNING / DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
French: Axura 20 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/017
Norwegian Bokmål: Axura 20 mg tabletter, filmdrasjert EU/1/02/218/017/NO
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés Plaquettes thermoformées PVDC/PE/PVC/Al contenant 28 comprimés ou plaquettes thermoformées PP/Al contenant 7 comprimés pelliculés à 5 mg, 7 comprimés pelliculés à 10 mg, 7 comprimés pelliculés à 15 mg et 7 comprimés pelliculés à 20 mg.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
French: Pellicule des comprimés à 5/10/15/20 mg Hypromellose
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose
French: En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk ved overdose.
French: Axura contient la même substance active, le chlorhydrate de mémantine.
Norwegian Bokmål: Axura inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
French: La dose initiale habituelle est d'une pression (1 x 5 mg) une fois par jour pendant la première semaine.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er ett pumpetrykk (1 x 5 mg) én gang daglig i den første uken.
French: La dose journalière maximale est de 20 mg.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dose er 20 mg per dag.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 ml/min), aucune adaptation posologique n'est requise.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) er det ikke nødvendig med dosereduksjon.
French: Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; et hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune et rouge (E 172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Norwegian Bokmål: De andre ingrediensene mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose natrium, kolloidal vannløs silisiumoksid, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, macrogol 400, titandioksid (E 171), jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter