FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A estabilidade da resposta mantida foi demonstrada, com uma maior proporção de doentes tratados com lesinurad 200 mg em associação com alopurinol atingindo os níveis-alvo de ácido úrico sérico a cada visita durante 3 meses consecutivos (Meses 4, 5, e 6), comparativamente aos doentes tratados com placebo em associação com alopurinol (ver Tabela 3).
Slovenian: Stabilen trajen odziv so dokazali z večjim deležem bolnikov, zdravljenih s kombinacijo 200 mg lesinurada in alopurinola, ki so dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu na vsakem od obiskov 3 mesece zapored (4., 5. in 6. mesec), v primerjavi z bolniki, ki so jemali placebo v kombinaciji z alopurinolom (glejte preglednico 3).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister, após "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Compromisso renal grave (CLCr inferior a 30 ml/min), doença renal terminal, recetores de transplante renal ou doentes em diálise (ver secção 4.2).
Slovenian: Huda okvara ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min), končna odpoved ledvic, prejemniki presajene ledvice in bolniki na dializi (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) A utilização concomitante de alopurinol e IECA pode levar ao aumento do risco de hipersensibilidade, sobretudo em caso de compromisso renal pré-existente.
Slovenian: Sočasna uporaba alopurinola in zaviralcev ACE lahko privede do povečanega tveganja za preobčutljivost, predvsem ob predhodni okvari ledvic.
Portuguese: Duzallo contém lesinurad e alopurinol, duas substâncias ativas anti-hiperuricémicas com mecanismos de ação complementares.
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje lesinurad in alopurinol, dve učinkovini, ki zavirata nastajanje sečne kisline in se dopolnjujeta v mehanizmu delovanja.
Portuguese: Duzallo é indicado em adultos no tratamento da hiperuricemia em doentes com gota que não atingiram os níveis-alvo de ácido úrico sérico com uma dose adequada de alopurinol em monoterapia.
Slovenian: Zdravilo Duzallo je indicirano pri odraslih za zdravljenje hiperurikemije pri bolnikih s protinom, ki z ustreznim odmerkom alopurinola samega ne dosežejo ciljne koncentracije sečne kisline v serumu.
Portuguese: É necessário considerar a profilaxia de exacerbação da gota (ver secção 4.2).
Slovenian: Upoštevati je treba tudi profilakso napadov protina (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: O atropisómero 1 é extensivamente metabolizado pelo CYP2C9 enquanto que o atropisómero 2 sofre uma metabolização mínima tanto pelo CYP2C9 como pelo CYP3A4.
Slovenian: Atropizomer 1 se izdatno presnavlja s CYP2C9, atropizomer 2 pa se le minimalno presnavlja tako s CYP2C9 kot s CYP3A4.
Portuguese: Pouco frequentes - podem afetar até 1 em 100 pessoas - dor lateral (abaixo das costelas e acima da sua anca), - enjoos (náuseas), - vómitos, - alterações ao urinar ou dificuldade a urinar, - sentir-se cansado ou indisposto ou perder o apetite.
Slovenian: Občasni - pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - bolečine v ledvenem predelu (pod rebri in nad kolčnico), - slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), - bruhanje, - spremembe pri odvajanju vode ali težave z odvajanjem vode, - utrujenost, slabo počutje ali izgubo apetita.
Portuguese: Não se deve voltar a expor ao tratamento os doentes com síndrome de hipersensibilidade a fármacos e SSJ/NET.
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom preobčutljivosti in SJS/TEN zdravila ne smemo ponovno uvesti.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 102,6 mg de lactose (mono-hidratada).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 102,6 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Portuguese: Metabolizadores fracos do CYP2C9
Slovenian: Slabi presnavljalci s CYP2C9
Portuguese: Nos estudos CLEAR1 e CLEAR2, os doentes com gota que recebiam tratamento com uma dose estável de alopurinol de pelo menos 300 mg (ou 200 mg para doentes com compromisso renal moderado), apresentaram níveis de ácido úrico sérico superiores a 6,5 mg/dl e comunicaram pelo menos 2 exacerbações de gota nos últimos 12 meses.
Slovenian: Zdravilo Duzallo pri bolnikih z nezadostnim odzivom Študiji CLEAR1 in CLEAR2 sta zajeli bolnike s protinom, ki so dobivali stabilen odmerek vsaj 300 mg alopurinola (oz. 200 mg v primeru zmerne okvare ledvic), so imeli koncentracijo sečne kisline v serumu več kot 6,5 mg/dl in so imeli v preteklih 12 mesecih vsaj 2 napada protina.
Portuguese: Apresentações de 10, 30 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Pakiranja s 10, 30 ali 100 filmsko obloženimi tabletami.
Portuguese: Uma perturbação da hipersensibilidade multi-órgãos retardada (conhecida por síndrome de hipersensibilidade a fármacos ou DRESS) com febre, erupções cutâneas, vasculite, linfadenopatia, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia, valores anormais da função hepática e síndrome de desaparecimento dos canais biliares (destruição e desaparecimento dos canais biliares intra-hepáticos) que ocorre em várias combinações.
Slovenian: Zapoznela preobčutljivostna reakcija, ki zajema več organov (znana kot preobčutljivostni sindrom ali DRESS), in vključuje zvišano telesno temperaturo, kožne izpuščaje, vaskulitis, limfadenopatijo, psevdolimfom, bolečine v sklepih, levkopenijo, eozinofilijo, hepatosplenomegalijo, spremenjene rezultate preiskav delovanja jeter in sindrom izginjajočega žolčevoda (uničenje in izginotje žolčnih vodov v jetrih) in se pojavlja v različnih kombinacijah.
Portuguese: Recomenda-se monitorização adicional dos lípidos e tensão arterial em doentes a utilizar medicamentos que sejam substratos sensíveis do CYP3A como alguns medicamentos antidislipidémicos (como a lovastatina ou sinvastatina) ou medicamentos anti-hipertensores (como a amlodipina, felodipina ou nisoldipina), dado que a sua eficácia pode ser reduzida (ver secção 4.5).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo s hipolipemiki (npr. lovastatinom ali simvastatinom) ali antihipertenzivi (npr. amlodipinom, felodipinom ali nisoldipinom), ki so občutljivi substrati CYP3A, je priporočljivo dodatno nadzirati lipide oziroma krvni tlak, ker se njihova učinkovitost lahko zmanjša (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: A titulação da dose de alopurinol para uma dose adequada deve ser feita antes de o doente mudar para Duzallo.
Slovenian: Alopurinol moramo titrirati do ustreznega odmerka preden uvedemo zdravilo Duzallo.
Portuguese: Não se deve voltar a expor ao tratamento os doentes com SSJ/NET.
Slovenian: Pri bolnikih s SJS/TEN zdravila ne smemo ponovno uvesti.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Duzallo Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Duzallo Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Duzallo é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (CLCr inferior a 30 ml/min), com doença renal fase terminal, em doentes em diálise ou em recetores de transplante renal (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovenian: Zdravilo Duzallo je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min), s končno odpovedjo ledvic, pri bolnikih na dializi ali pri prejemnikih presajene ledvice (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Portuguese: Duzallo 300 mg / 200 mg comprimidos estão disponíveis em embalagens de blisters de 10, 30 e 100 comprimidos.
Slovenian: Duzallo 300 mg/200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih po 10, 30 in 100 tablet.
Portuguese: Coma, paralisia, ataxia, neuropatia, parestesia, sonolência, disgeusia
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol koma, paraliza, ataksija, nevropatija, parestezija, zaspanost/somnolenca, motnje okusa
Portuguese: Edema, mal-estar geral, astenia
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem, splošno slabo počutje, astenija
Portuguese: Duzallo 200 mg / 200 mg comprimidos estão disponíveis em embalagens de blisters de 10, 30 e 100 comprimidos.
Slovenian: Duzallo 200 mg/200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih po 10, 30 in 100 tablet.
Portuguese: Há que considerar a necessidade de profilaxia de exacerbação da gota (ver secção 4.4).
Slovenian: Upoštevati je treba tudi profilakso napadov protina (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Cloropropamida
Slovenian: Klorpropamid
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incl.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Portuguese: A terapêutica adequada com alopurinol provoca a dissolução de grandes cálculos renais de ácido úrico, resultando numa possibilidade remota de impacto no uréter.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje z alopurinolom v ledvičnem mehu povzroči raztapljanje velikih kamnov iz sečne kisline in majhno možnostjo, da se zagozdijo v sečevodih.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnjerevidirano dne
Portuguese: Duzallo contém lactose
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje laktozo
Portuguese: Foi notificado um aumento do risco da hipersensibilidade quando o alopurinol é administrado com diuréticos, em particular os tiazídicos, sobretudo em caso de compromisso renal (ver secção 4.4 e secção 5.1).
Slovenian: Ob sočasni uporabi alopurinola z diuretiki, zlasti tiazidi, so poročali o povečanem tveganju za preobčutljivost, predvsem pri okvari ledvic (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Portuguese: (medicamentos que aumentam a produção de urina) e bloqueadores dos canais de cálcio, tais como a amlodipina - medicamentos para tratar níveis de colesterol elevados, por exemplo sinvastatina - fluconazol - para tratar infeções fúngicas - amiodarona - para tratar problemas de ritmo cardíaco - ácido valpróico, valpromida, fenitoína ou carbamazepina - para prevenir ataques (convulsões),
Slovenian: amlodipin; - zdravila za zdravljenje zvišanih vrednosti holesterola, npr. simvastatin - flukonazol - za zdravljenje glivičnih okužb - amiodaron - za zdravljenje motenj srčnega ritma - valprojska kislina, valpromid, fenitoin ali karbamazepin - za zdravljenje napadov krčev
Portuguese: Doentes com compromisso renal em que os valores da depuração da creatinina variaram entre 10 e 20 ml/min revelaram concentrações plasmáticas de oxipurinol de cerca de 30 mg/litro após tratamento prolongado com 300 mg alopurinol por dia. Esta é aproximadamente a concentração que seria atingida por doses de 600 mg/dia em indivíduos com função renal normal.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic s kreatininskim očistkom med 10 in 20 ml/min je bila pri dolgotrajnem jemanju alopurinola v odmerku 300 mg na dan plazemska koncentracija oksipurinola približno 30 mg/l.
Portuguese: Hipersensibilidade Se apresentar alguma reação de hipersensibilidade (alérgica), pare de tomar Duzallo e consulte imediatamente um médico.
Slovenian: Preobčutljivost Nehajte jemati zdravilo Duzallo in takoj obiščite zdravnika, če imate preobčutljivostno (alergijsko) reakcijo.
Portuguese: Há relatos da inibição do metabolismo da teofilina pelo alopurinol.
Slovenian: Poročali so, da alopurinol zavira presnovo teofilina.
Portuguese: Qual a composição de Duzallo
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Duzallo
Portuguese: (medicamento para aumentar a produção de urina) ao mesmo tempo Caso apresente uma erupção cutânea ou algum destes sintomas na pele, pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico.
Slovenian: Če pri vas pride do pojava izpuščajev ali teh kožnih simptomov, nemudoma prenehajte z jemanjem tega zdravila in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Não pare de tomar Duzallo sem primeiro falar com o seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne prenehajte jemati zdravila Duzallo, če vam tega ne svetuje zdravnik.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de Duzallo (200 mg/200 mg ou 300 mg/200 mg) por dia. Esta é também a dose diária máxima de Duzallo (ver secção 4.4).
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Duzallo (200 mg/200 mg ali 300 mg/200 mg) enkrat dnevno.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Slovenian: Bolezni mišično-skeletn ega sistema in vezivnega tkiva mialgija
Portuguese: (indicados na secção 6) - tem "síndrome de lise tumoral" - uma rápida degradação das células cancerígenas, o que pode originar aumento dos níveis de ácido úrico - tem "síndrome de Lesch-Nyhan" - uma doença hereditária rara que se inicia na infância e em que existe ácido úrico em excesso no sangue - os seus rins funcionam mal ou se sofre de "doença renal terminal" (quando os rins deixam de funcionar suficientemente bem para suprir a necessidade do corpo) - recebeu um transplante renal - faz diálise renal.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Duzallo: - če ste alergični na alopurinol, lesinurad ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate sindrom lize tumorja - hitro razgradnjo rakavih celic, ki lahko povzroči visoko koncentracijo sečne kisline; - če imate Lesch-Nyhanov sindrom - redko podedovano bolezen, ki se začne v otroštvu in jo spremlja zvišana koncentracija sečne kisline v krvi; - če vam ledvice delujejo zelo slabo ali imate končno odpoved ledvic (kadar ledvice več ne delujejo dovolj dobro za potrebe telesa); - če imate presajeno ledvico; - če se zdravite z dializo.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR para 10, 30 e 100 comprimidos revestidos por película
Slovenian: ŠKATLA za 10, 30 in 100 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Em cada estudo, uma proporção maior de doentes tratados com lesinurad 200 mg em associação com alopurinol, comparativamente aos doentes tratados com placebo em associação com alopurinol, atingiu um nível de ácido úrico sérico inferior a 5 mg/dl no Mês 6 (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Slovenian: V obeh študijah je koncentracijo sečne kisline v serumu manj kot 5 mg/dl do 6. meseca dosegel večji delež bolnikov, ki so dobivali kombinacijo 200 mg lesinurada in alopurinola, kot tistih, ki so dobivali kombinacijo placeba in alopurinola (CLEAR1: 29% v primerjavi z 10%, CLEAR2: 35% v primerjavi s 5%).
Portuguese: Observou-se uma interação entre o alopurinol e anticoagulantes cumarínicos em condições experimentais.
Slovenian: Pod eksperimentalnimi pogoj so poročali so o medsebojnem delovanju alopurinola in kumarinov.
Portuguese: A depuração de alopurinol e de oxipurinol é bastante menor em doentes com função renal diminuída, resultando em valores plasmáticos superiores na terapêutica crónica.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic sta očistka alopurinola in oksipurinola močno zmanjšana, kar ob dolgotrajnem zdravljenju povzroči višje plazemske koncentracije.
Portuguese: Diuréticos
Slovenian: Diuretiki
Portuguese: Frequentes - podem afetar até 1 em 10 pessoas - aumento do nível da hormona estimulante da tiroide no sangue, - gripe, - dor de cabeça,
Slovenian: Pogosti - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - zvišanje ravni ščitnico stimulirajočega hormona (TSH) v krvi, - gripa, - glavobol, - krvni testi, ki kažejo na zvišanje kreatinina (kar je lahko znak težav z ledvicami), - zgaga (refluks kisline), - kožni izpuščaj.
Portuguese: Duzallo contém as substâncias ativas alopurinol e lesinurad.
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje učinkovini alopurinol in lesinurad.
Portuguese: Objetivo primário em doentes com compromisso renal Tal como na população geral, a proporção de doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (eCLCr 30-89 ml/min) que alcançou os níveis-alvo de ácido úrico sérico do Mês 6 foi de 56% para lesinurad 200 mg versus 29% para placebo, quando associados com alopurinol em doses de 200 mg a 900 mg.
Slovenian: Tako kot v celotni populaciji je bil delež bolnikov z blago do zmerno okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina od 30 do 89 ml/min), ki so 6. mesec dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu, 56% z 200 mg lesinurada in 29% s placebom po dodatku alopurinola v odmerkih 200 mg do 900 mg.
Portuguese: As substâncias ativas são alopurinol e lesinurad.
Slovenian: Učinkovini sta alopurinol in lesinurad.
Portuguese: Tirotropina no sangue aumentada*
Slovenian: Preiskave zvišanje ščitnico stimulirajoči hormona (TSH) v krvi****, zvišanje kreatinina v krvi
Portuguese: Não se verificou qualquer aumento da incidência de acontecimentos adversos cardiovasculares major (MACE) confirmados nos estudos clínicos de terapêutica combinada, controlados com placebo, aleatorizados em dupla ocultação (CLEAR1 e CLEAR2) (ver secção 5.1).
Slovenian: V randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih kliničnih študijah kombiniranega zdravljenja (CLEAR1 in CLEAR2) niso poročali o povečani pojavnosti bolnikov s prisojenimi večjimi srčno-žilnimi neželenimi učinki (MACE - Major Adverse Cardiovascular Events) (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Em ambos os estudos, significativamente mais doentes tratados com lesinurad 200 mg em associação com alopurinol ≥ 300 mg/dia (≥ 200 mg/dia em participantes com compromisso renal moderado) alcançaram os níveis-alvo de ácido úrico sérico inferiores a 6 mg/dl ao Mês 6 e ao Mês 12, comparativamente a doentes que receberam placebo em combinação com alopurinol (ver Tabela 3).
Slovenian: V obeh študijah je ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu manj kot 6 mg/dl do 6. in do 12. meseca doseglo značilno več bolnikov, ki so prejemali kombinacijo 200 mg lesinurada in alopurinola ≥ 300 mg/dan (≥ 200 mg/dan pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic) kot bolnikov, ki so prejemali kombinacijo placeba in alopurinola (glejte preglednico 3).
Portuguese: insuficiência renal aguda e compromisso renal foram notificadas em doentes tratados com placebo (0,2%) e em nenhum doente tratado com lesinurad 200 mg.
Slovenian: Resne neželene učinke v povezavi z ledvicami, npr. akutno ledvično odpoved in okvaro ledvic so zabeležili pri bolnikih, ki so prejemali placebo (0,2%), ne pa pri bolnikih, ki so prejemali lesinurad 200 mg.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Slovenian: Izpuščaj in spremembe na koži
Portuguese: Podem ocorrer exacerbações de gota após o início da terapêutica com Duzallo.
Slovenian: Po uvedbi zdravila Duzallo se lahko pojavijo napadi protina.
Portuguese: Duzallo não é recomendado durante a amamentação.
Slovenian: Zdravilu Duzallo se je med dojenjem bolje izogibati.
Portuguese: - tem ou teve insuficiência cardíaca ou outros problemas de coração - se a sua gota piorar Algumas pessoas podem ter mais crises de gota (dor súbita ou forte e inchaço em articulações, ou seja, exacerbações de gota) quando iniciam a utilização de Duzallo e durante as primeiras semanas ou meses de tratamento.
Slovenian: Nekateri bolniki imajo lahko po začetku uporabe zdravila Duzallo in v prvih tednih ali mesecih zdravljenja več napadov protina (nenadna ali huda bolečina ali otekanje sklepov, kar tudi imenujemo ponovni zagon protina).
Portuguese: Resultados clínicos - utilização concomitante de tiazídicos Em estudos clínicos controlados com placebo foi observada redução consistente do ácido úrico sérico em doentes a receber tratamento com diuréticos tiazídicos em associação com alopurinol.
Slovenian: V kliničnih študijah kombinacije z alopurinolom, nadzorovanih s placebom, so opažali dosledno znižanje sečne kisline pri bolnikih, ki so jemali tiazidne diuretike.
Portuguese: Diabetes mellitus, hiperlipidemia
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija
Portuguese: Deve ter-se em conta uma possível interação quando doentes que tomam anticoagulantes orais são tratados com Duzallo.
Slovenian: Če prejme bolnik na peroralnih antikoagulantih zdravilo Duzallo, moramo upoštevati možnost medsebojnega delovanja.
Portuguese: Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Duzallo 300 mg/200 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Duzallo 200 mg/200 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Conteúdo (Concentr ação)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 ampola
Slovenian: 1 viala + 1 ampula
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
Slovenian: Velikost pakiranja viala (steklo)
Portuguese: É especialmente importante que mencione:
Slovenian: Posebej pomembno je, da omenite:
Portuguese: Ambos os grupos tinham características demográficas semelhantes.
Slovenian: Obe skupini sta imeli podobne demografske značilnosti.
Portuguese: • se está grávida de mais de 6 meses
Slovenian: • če ste noseči več kot 6 mesecev
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2002 Data da última renovação: 24 de janeiro de 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 24 januar 2012
Portuguese: • O coração pode bater mais devagar
Slovenian: • srce lahko bije počasneje
Portuguese: Estes efeitos são geralmente reversíveis.
Slovenian: Ti učinki so običajno reverzibilni.
Portuguese: Não lhe será administrado mais que 80 mg em 24 horas.
Slovenian: V 24 urah ne boste dobili več kot 80 mg.
Portuguese: Os medicamentos por vezes podem interferir uns com os outros.
Slovenian: Pri zdravilih lahko včasih pride do medsebojnih delovanj.
Portuguese: • Pode sentir dor nas costas
Slovenian: • pojavijo se lahko bolečine v hrbtu
Portuguese: Estudos adicionais realizados noutras cirurgias originaram resultados semelhantes.
Slovenian: Dodatne študije v drugih kirurških okoliščinah so privedle do podobnih opažanj.
Portuguese: O médico deve estar preparado para tratar a hipotensão grave.
Slovenian: Zdravnik naj bo pripravljen na zdravljenje hude hipotenzije.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interações.
Slovenian: Formalnih študij o medsebojnem delovanju niso opravili.
Portuguese: • Doentes com idade superior a 65 anos e peso inferior a 50 kg
Slovenian: • bolniki, starejši od 65 let, ki tehtajo manj kot 50 kg
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, com exceção dos mencionados na secção 6.6.
Slovenian: Zdravila ni dovoljeno mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Portuguese: Caso seja necessária uma dose inferior a 40 mg, o medicamento em excesso deve ser rejeitado.
Slovenian: Če je potreben odmerek, manjši od 40 mg, je treba presežek zdravila zavreči.
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a relevância clínica destas observações.
Slovenian: Klinični pomen teh opažanj ni znan.
Portuguese: • Anorexia (perda de apetite)
Slovenian: • anoreksija (izguba apetita)
Portuguese: • Alteração da sua tensão arterial (aumentar ou diminuir)
Slovenian: • sprememba krvnega tlaka (zvišanje ali znižanje)
Portuguese: • se é fumador ou bebe álcool
Slovenian: • če kadite ali uživate alkohol
Portuguese: • Pode sentir-se agitado ou ter dificuldades em dormir
Slovenian: • bolnik je lahko vznemirjen ali težko zaspi
Portuguese: Alguns destes casos ocorreram sem outros sinais de anafilaxia.
Slovenian: V nekaterih primerih ni bilo drugih znakov anafilakse.
Portuguese: A algumas pessoas podem ser administradas doses mais baixas:
Slovenian: Nekateri bolniki lahko dobijo manjše odmerke:
Portuguese: Deve ser apenas reconstituído com um dos seguintes:
Slovenian: Rekonstituira se ga lahko le z naslednjim:
Portuguese: Estes efeitos podem ocorrer imediatamente após o início do tratamento e são geralmente reversíveis.
Slovenian: Taki učinki se lahko pojavijo kmalu po uvedbi zdravljenja in so običajno reverzibilni.
Portuguese: O potencial carcinogénico do parecoxib não foi avaliado.
Slovenian: Karcinogenega potenciala parekoksiba niso ocenili.
Portuguese: Parar Dynastat e avisar o médico imediatamente:
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Dynastat in nemudoma obvestite zdravnika:
Portuguese: O risco de ocorrência destas reações parece ser superior no início da terapêutica; na maioria dos casos, este tipo de reações surge durante o primeiro mês de tratamento.
Slovenian: Kaže, da je tveganje za te reakcije največje kmalu po začetku zdravljenja; v večini primerov so reakcije nastopile v prvem mesecu zdravljenja.