FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • CVMP a considerat că, pentru a ţine cont de evoluţia profilurilor de sensibilitate ale E. coli, deoarece enrofloxacina a fost autorizată iniţial la păsările de curte, şi de noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice, regimul de dozare trebuie optimizat din punct de vedere al eficacităţii şi pentru a limita potenţialul de dezvoltare suplimentară a rezistenţei agenţilor patogeni ţintă;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, lai ņemtu vērā E.coli jutības izmaiņas kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, dozēšanas shēma ir jāoptimizē, lai sasniegtu labāku iedarbīgumu un ierobežotu iespējamu turpmāku rezistences veidošanos mērķa patogēniem;
Romanian: Întrucât enrofloxacina a fost autorizată iniţial pentru utilizarea la păsările de curte, a fost răspândită pe scară largă o reducere a sensibilităţii E. coli la fluorochinolone şi o creştere a organismelor rezistente.
Latvian: Kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas lietošanai mājputniem E.coli jutība pret fluorhinoloniem ir būtiski samazinājusies un ir radušies rezistenti mikroorganismi.
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Romanian: Prin urmare, se propune stabilirea unui nou regim de dozare, care să ţină cont de evoluţia profilului de sensibilitate al E. coli, deoarece enrofloxacina a fost autorizată iniţial la păsările de curte, şi de noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice care au urmărit limitarea dezvoltării rezistenţei la agenţii patogeni ţintă.
Latvian: Tādēļ ierosināts izstrādāt jaunu dozēšanas shēmu, ņemot vērā E.coli jutības izmaiņu kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem novērtējumu un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, kuru mērķis ir ierobežot rezistences veidošanos mērķa patogēniem.
Romanian: Au fost prezentate date adecvate în susţinerea indicaţiilor pentru M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida şi E. coli la pui şi M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida şi E. coli la curcani.
Latvian: Bija iesniegti atbilstoši dati, kas atbalsta pret M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida un E.coli cāļiem un pret M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida un E.coli tītariem vērstās indikācijas.
Romanian: Antibacteriene chinolone şi chinoxaline, fluorochinolone.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hinolonu un hinoksalīna antibakteriālie līdzekļi, fluorhinoloni.
Romanian: Singurul studiu de referinţă realizat în UE a fost în concordanţă cu aceste concluzii, deşi CMI90 s-a menţinut scăzută la 0,03 µg/ml, în intervalul 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Latvian: Vienā Eiropas Savienībā veiktā pētījumā bija izdarīti līdzīgi secinājumi, lai gan MIC90 aizvien bija zema - 0,03 µg/ml, diapazonā no
Romanian: Au fost prezentate două studii experimentale şi două studii de teren în susţinerea indicaţiei pentru E. coli.
Latvian: Pret E.coli vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegti divi eksperimentāli un divi lauka pētījumi.
Romanian: Adăugaţi la toate produsele: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem: 4.4.
Romanian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spania
Latvian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona)
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent: 4.9 Cantitate (cantităţi) de administrat şi calea de administrare Pui şi curcani
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem un dzēst esošo tekstu: 4.9.
Romanian: porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman
Latvian: Cāļi un tītari (broileri); baloži, kurus nav paredzēts izmantot cilvēka uzturā
Romanian: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys:
Latvian: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Romanian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spania
Latvian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona)
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatele caracteristicilor produselor, etichetare şi prospecte
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Romanian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Latvian: 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Romanian: Rezistenţa încrucişată între florochinolonele din această clasă de antimicrobiene este frecventă.
Latvian: Bieži sastopama krusteniska rezistence fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu grupas ietvaros.
Romanian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spania
Latvian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Romanian: Luxemburg Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Latvian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Romanian: Au fost prezentate patru studii experimentale, care au utilizat o varietate de doze diferite, în susţinerea indicaţiei pentru P. multocida la curcani.
Latvian: Pret P.multocida vērstas indikācijas atbalstam tītariem bija iesniegti četri eksperimentāli pētījumi, kuros izmantotas dažādas devas.
Romanian: 59073 Hamm
Latvian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Vācija
Romanian: Prin urmare, pentru a ţine cont de evoluţia profilurilor de sensibilitate ale E. coli, deoarece enrofloxacina a fost autorizată iniţial la păsările de curte, şi de noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice, pentru a optimiza regimul de dozare este necesară o analiză farmacocinetică/farmacodinamică populaţională.
Latvian: Tādēļ, lai ņemtu vērā E.coli jutības izmaiņas kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, jāveic farmakokinētikas/farmakodinamikas analīze, lai uzlabotu dozēšanas shēmu.
Romanian: Ratele de rezistenţă ale E. coli de la pui şi curcani sunt raportate ca fiind mici în studiul realizat de Wallman, 2007, în care a fost utilizată o valoare critică clinică ≥ 2 mg/l, iar rezistenţa a fost determinată la aproximativ 4,6 % din izolatele din 2004-2005.
Latvian: Šajā pētījumā izmantoja klīnisko robežkoncentrāciju ≥ 2 mg/l, un rezistenci konstatēja līdz 4,6 % 2004.-2005. gadā iegūto izolātu.
Romanian: A fost detectată sensibilitate redusă (11,3-49,4 %) timp de mai mulţi ani, pe baza unei valori critice ≥ 4 µg/ml şi a unui CMI de tip non-sălbatic ≥ 0,12 µg/ml.
Latvian: Pamatojoties uz robežvērtību ≥4 µg/ml un MIC pret ne-dabīga tipa baktērijām ≥0,12 µg/ml, samazinātu jutību (11,3-49,4 %) konstatēja vairākus gadus.
Romanian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Latvian: Esmeralda, 19.
Romanian: 4.11 Perioade de aşteptare Pui:
Latvian: 4.11. Izdalīšanās periods(-i)
Romanian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germania
Latvian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Vācija
Romanian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372. - http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Latvian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.
Romanian: LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Latvian: 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Romanian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germania
Latvian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Vācija
Romanian: CEVA-Phylaxia Zrt.
Latvian: CEVA-Phylaxia Zrt. Szįllįs u. 5.
Romanian: Aceasta a demonstrat că atunci când enrofloxacina este administrată ca doză orală unică de 10 mg/kg GC împotriva unui izolat de E. coli mai puţin sensibil cu CMI de 0,5 µg/ml, la pui, ASC/CMI a fost de 28,8, iar la curcani ASC/CMI a fost de 32,2.
Latvian: Tas liecināja, ka, lietojot enrofloksacīnu vienreizējā perorālā devā 10 mg/kg ķermeņa masas pret mazāk jutīgu E.coli izolātu ar MIC 0,5 µg/ml, AUC/MIC cāļiem bija 28,8, bet tītariem - 32,2. Ņemot vērā enrofloksacīna līmeni infekcijas vietā plaušās 0,84 µg/g pret to pašu patogēnu, Cmax/MIC ir būtiski zem klīniskās paredzošās vērtības 8.
Romanian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Latvian: 100 mg/ml concentrate for oral solution
Romanian: Ctra Reus- Cambrils, Km 3.
Latvian: Ctra Reus- Cambrils, Km 3. 43206 Reus.
Romanian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Latvian: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani (vezi anexa I), sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a condiţiilor pentru autorizaţiile de introducere pe piaţă;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība enrofloksacīnu saturošām ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem lietojamām veterinārām zālēm (skatīt I pielikumu) ir pozitīva, ja tiek veikti grozījumi zāļu aprakstā un mainīti reģistrācijas apliecību nosacījumi; CVMP ieteica veikt izmaiņas enrofloksacīnu saturošo ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem lietojamo veterināro zāļu (skatīt atzinuma I pielikumu) reģistrācijas apliecībās, veicot arī III pielikumā izklāstītos grozījumus zāļu aprakstos, marķējuma tekstos un lietošanas instrukcijās.
Romanian: oral
Latvian: Rakstā
Romanian: (2012)10 au constatat că 30,34 % din 89 de izolate de E. coli patogen aviar de la curcani au fost clasificate ca rezistente la enrofloxacină şi 40,45 % ca prezentând rezistenţă intermediară cu o valoare critică de 2 µg/ml.
Latvian: Nesen (2012. gadā) Itālijā veiktā pētījumā Russo et al.10 konstatēja, ka 30,34 % no 89 APEC (putniem patogēnu E.coli) izolātiem broileriem bija rezistenti pret enrofloksacīnu un 40,45 % bija vidēji rezistenti ar robežvērtību 2 µg/ml.
Romanian: Pui (pui de carne)
Latvian: Mājputni (cāļi)
Romanian: Un studiu recent realizat de Russo et al (2012) a utilizat tehnici moderne de măsurare a concentraţiilor plasmatice după administrarea intermitentă a enrofloxacinei în apa de băut la curcani, la o doză de 10 mg/kg GC.
Latvian: Lai noteiktu koncentrāciju plazmā pēc enrofloksacīna pulsveida pievienošanas dzeramajam ūdenim tītariem devā 10 mg/kg ķermeņa masas, nesen (2012. gadā) veiktajā pētījumā Russo et al izmantoja mūsdienīgas metodes.
Romanian: Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Latvian: 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Romanian: CMI-ul tulpinii de expunere, atunci când a fost raportat, a fost de 0,06 µg/ml.
Latvian: Ja MIC bija norādīta, tā pret izmantoto celmu bija 0,06 µg/ml.
Romanian: Păsări de curte (pui de carne), bovine (viţei), porci
Latvian: Mājputni (broileri), liellopi (teļi), cūkas
Romanian: Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat
Latvian: Ganadexil Enrofloxacina belsõleges oldat
Romanian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Latvian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz hįzityśk és pulyka részére
Romanian: jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.
Latvian: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp &mid=WC0b01ac05805c5170
Romanian: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Latvian: http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Romanian: 7100 Szekszárd, Ungaria
Latvian: Rįkóczi u. 146. 7100 Szekszįrd, Ungārija
Romanian: Etichetarea:
Latvian: Marķējuma teksts
Romanian: Pui, curcani, bibilici, raţe, fazani, prepeliţe, iepuri
Latvian: Cāļi, tītari, pērļu vistiņas, pīles, fazāni, paipalas, truši
Romanian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Latvian: Industrial Veterinaria S.A.
Romanian: România CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Latvian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Trčs le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Francija
Romanian: Concentrat pentru soluţie orală pentru utilizare în apa de băut
Latvian: Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Romanian: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Latvian: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Romanian: Au fost prezentate două studii experimentale şi un studiu de teren pentru a susţine indicaţia Mycoplasma spp la curcani.
Latvian: Lai atbalstītu pret Mycoplasma sugām vērsto indikāciju tītariem, bija iesniegti divi eksperimentāli un viens lauka pētījums.
Romanian: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Latvian: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Romanian: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús
Latvian: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perśs
Romanian: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Latvian: Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugāle
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Romanian: Comitetul i-a desemnat pe H. Jukes ca raportor şi pe E-M.
Latvian: Komiteja iecēla H. Jukes par referentu un E-M.
Romanian: Avizul final a devenit decizie a Comisiei Europene la 28 februarie 2014.
Latvian: Pamatojoties uz galīgo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2014. gada 28. februārī.
Romanian: Solicitanţii şi titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au furnizat explicaţii scrise la 15 februarie 2013 şi la 9 septembrie 2013.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecības īpašnieki rakstveida skaidrojumus sniedza 2013. gada 15. februārī un 2013. gada 9. septembrī.
Romanian: Sesizarea a fost iniţiată la 7 noiembrie 2012.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra sākās 2012. gada 7. novembrī.
Romanian: 1 Articolul 35 al Directivei 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată
Latvian: 1 Grozītās Direktīvas Nr. 2001/82/EK 35. pants.
Romanian: Vestergaard drept coraportor.
Latvian: Vestergaard par līdzreferentu.
Romanian: Condiţia pentru autorizaţiile de punere pe piaţă se află în anexa IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir izklāstīti IV pielikumā.
Romanian: Denumire comună internaţională (DCI): enrofloxacină
Latvian: Starptautiskais nepatentētais nosaukums (SNN): enrofloksacīns
Romanian: S-a solicitat CVMP să analizeze indicaţiile, regimurile de dozare şi perioadele de aşteptare pentru pui şi curcani pentru a garanta siguranţa consumatorului, eficacitatea tratamentului la pui şi curcani, precum şi pentru a reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei antimicrobiene la enrofloxacină.
Latvian: CVMP tika izteikts lūgums izvērtēt indikācijas, dozēšanas shēmas un izdalīšanās periodus cāļiem un tītariem, lai nodrošinātu patērētāju drošumu, efektīvu terapiju cāļiem un tītariem, kā arī samazinātu baktēriju rezistences pret enrofloksacīnu veidošanās risku.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a considerat că profilul general al raportului beneficiu-risc pentru aceste produse rămâne pozitiv, sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a condiţiilor privind autorizaţiile de introducere pe piaţă.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP uzskatīja, ka šo zāļu vispārējais ieguvumu un riska profils aizvien ir pozitīvs, ja tiek veikti grozījumi zāļu aprakstā un reģistrācijas apliecību nosacījumos.
Romanian: La 18 octombrie 2012, Regatul Unit a prezentat agenţiei o notificare de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, cu privire la toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Latvian: Apvienotā Karaliste 2012. gada 18. oktobrī lūdza Aģentūru veikt pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a adoptat, prin consens, un aviz pozitiv la 7 noiembrie 2013, recomandând modificări ale condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Latvian: Tādēļ 2013. gada 7. novembrī Komiteja vienbalsīgi pieņēma pozitīvu atzinumu, iesakot mainīt reģistrācijas apliecību nosacījumus visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem.
Romanian: Lista denumirilor produselor în cauză este prezentată în anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt prevăzute în anexa II, împreună cu rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele modificate în anexa III.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā, un grozītais zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija - III pielikumā.
Romanian: 28 februarie 2014
Latvian: 2014. gada 28. februāris EMA/128744/2014
Romanian: 720 Unităţi ELISA
Latvian: 720 ELISA vienības
Romanian: 0,05 miligrame Al Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Latvian: 0,05 miligrami Al Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4 Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Romanian: 0,4 miligrame Al
Latvian: 0,4 miligrami Al3+
Romanian: Produs pe celule diploide umane (MRC-5) Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Latvian: Ražots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)
Latvian: 1 deva (1 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu)
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu
Romanian: + 1 ac
Latvian: 1 pilnšļirce + 1 adata
Romanian: 7 zile mai târziu
Latvian: 7 dienas vēlāk
Romanian: Vaccinarea este cea mai bună cale de protecţie împotriva acestor boli.
Latvian: Vakcinācija ir labākais veids, lai aizsargātos pret šīm slimībām.
Romanian: o lună mai târziu
Latvian: 1 mēnesi vēlāk
Romanian: Aceste reacţii pot să apară înainte să părăsiţi cabinetului medicului.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties pirms ārsta kabineta atstāšanas.
Romanian: Veţi primi în total trei injecţii într-un interval de 6 luni.
Latvian: Jūs kopumā saņemsiet trīs injekcijas sešu mēnešu laikā.
Romanian: Nici una dintre componentele vaccinului nu este infecţioasă.
Latvian: Neviena no vakcīnas sastāvdaļām nav infekcioza.
Romanian: Cele mai multe persoane îşi revin complet, dar de obicei boala este suficient de severă pentru a-i împiedica să lucreze timp de aproximativ o lună.
Latvian: Lielākā daļa cilvēku pilnībā izveseļojas, tomēr parasti slimība ir pietiekami smaga, lai cilvēks zaudētu darbaspējas apmēram uz mēnesi.
Romanian: • aveţi o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija ar augstu temperatūru (virs 38°C).
Romanian: Asiguraţi-vă că urmaţi cursul complet de vaccinare de trei injecţii.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs pabeidzat pilnu vakcinācijas kursu, kas sastāv no 3 injekcijām.
Romanian: O infecţie minoră cum este o răceală nu ar trebui să fie o problemă, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavostră.
Latvian: Nelielai infekcijai, piemēram, saaukstēšanās, nevajadzētu radīt problēmas, taču pirms tam konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Simptomele de hepatită A încep la 3 până la 6 săptămâni de la contactul cu virusul.
Latvian: A hepatīta simptomi parādās 3 līdz 6 nedēļas pēc nonākšanas saskarē ar vīrusu.
Romanian: Se repetă această acţiune prin mişcări energice, timp de cel puţin 15 secunde.
Latvian: 3. Šī darbība enerģiski jāatkārto vismaz 15 sekundes.
Romanian: După câteva zile albul ochilor şi pielea pot deveni galbene (icter).
Latvian: Pēc dažām dienām acu baltumi un āda var kļūt dzeltenīgi (dzelte).
Romanian: Concentraţiile de anticorpi anti-HBs au scăzut pe măsură ce vârsta şi indexul masei corporale au crescut; de asemenea, au fost mai mici la bărbaţi decât la femei.
Latvian: Anti-HBs antivielu koncentrācija mazinājās, palielinoties vecumam un ķermeņa masas indeksam; tā bija mazāka arī vīriešiem, salīdzinot ar sievietēm.
Romanian: • aţi avut probleme de sănătate după o administrare anterioară a vreunui vaccin.
Latvian: • Jums ir bijušas kādas veselības problēmas pēc iepriekšējām vakcinācijas reizēm;
Romanian: Dacă nu, este posibil să nu fiţi protejat în totalitate împotriva bolilor.
Latvian: Ja ne, Jūs varat nebūt pietiekami aizsargāts pret infekcijām.
Romanian: Această schemă de vaccinare poate fi aplicată la adulţii care au nevoie de o protecţie rapidă (cum ar fi cei care călătoresc în străinătate).
Latvian: Šo shēmu var izmantot pieaugušajiem tikai tādā gadījumā, ja nepieciešama ātra aizsardzība (piemēram, plānots ārzemju ceļojums).
Romanian: - Schema de vaccinare primară
Latvian: - Primārās vakcinācijas kurss
Romanian: Febră (≥ 37,5°C)
Latvian: Drudzis (≥ 37,5°C)
Romanian: Cerinţele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizare ulterioară publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Vaccinul nu a fost testat la pacienţii cu imunitate afectată.
Latvian: Vakcīna nav pārbaudīta pacientiem ar pavājinātu imunitāti.
Romanian: Recomandările pentru rapel se bazează pe presupunerea că anticorpii sunt necesari pentru protecţie; se presupune că anticorpii anti-VHA persistă cel puţin 10 ani.
Latvian: Norādījumi par revakcināciju pamatojas uz pieņēmumu, ka antivielas nepieciešamas aizsardzībai; noteikts, ka anti-HAV antivielas pastāv vismaz 10 gadus.
Romanian: Totuşi, dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să contactaţi imediat un medic.
Latvian: Taču, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, steidzami jāsazinās ar ārstu.
Romanian: Severitatea şi tipul simptomelor pot să varieze.
Latvian: Simptomi un to smagums var mainīties.
Romanian: Fiecare injecţie este administrată la o consultaţie medicală separată.
Latvian: Katra injekcija tiks izdarīta atsevišķā vizītē.
Romanian: la o dată aleasă
Latvian: izvēlētā datumā
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să începeţi să utilizaţi acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Latvian: Pirms vakcīnas saņemšanas rūpīgi izlasiet šo instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să vă faceţi nişte teste de sânge după încheierea schemei de vaccinare pentru a vedea dacă s-a obţinut un răspuns satisfăcător.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums veikt asins analīzi pēc vakcinācijas kursa pabeigšanas, lai pārbaudītu, vai Jums ir izveidojusies pietiekama atbildes reakcija.
Romanian: La adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 16 ani este recomandată o doză de 1,0 ml.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ieteicama viena 1,0 ml deva.
Romanian: Acest studiu nu a evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilităţii, sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale.
Latvian: Šis pētījums neliecināja par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti, grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de neomicină care este folosită în cursul procesului de fabricaţie (vezi punctul 4.3).
Latvian: Vakcīna nelielā daudzumā var saturēt ražošanas procesā izmantoto neomicīnu (skatīt 4.3.