FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the add-on to metformin study, HbA1c reductions were sustained through Week 102 (-0.78 % and 0.02 % adjusted mean change from baseline for 10 mg and placebo, respectively).
Finnish: Yhdistelmähoitotutkimuksessa yhdistettynä metformiinin HbA1c-arvojen parantuminen säilyi viikolle 102 saakka (korjattu HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta dapagliflotsiiniannoksella 10 mg -0,78 % ja lumelääkkeellä 0,02 %).
English: At Week 104 for insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products), the HbA1c reductions were -0.71 % and -0.06 % adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Finnish: Insuliinia (yhdessä suun kautta lisäksi annettujen glukoosipitoisuutta alentavien lääkkeiden kanssa tai ilman niitä) saaneilla HbA1carvon korjattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikolla 104 oli -0,71 % dapagliflotsiiniryhmässä ja -0,06 % lumelääkeryhmässä.
English: In an add-on to insulin study, episodes of major hypoglycaemia were reported in 0.5 % and 1.0 % of subjects treated with dapagliflozin 10 mg plus insulin at Weeks 24 and 104, respectively, and in 0.5 % of subjects treated with placebo plus insulin groups at Weeks 24 and 104.
Finnish: Yhdistelmähoidossa merkittäviä hypoglykemiatapahtumia raportoitiin viikon 24 kohdalla 0,5 %:lla ja viikon 104 kohdalla 1,0 %:lla potilaista, jotka saivat 10 mg dapagliflotsiinia yhdistettynä insuliiniin.
English: Metformin ≥ 1500 mg/day; sitagliptin 100 mg/day LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product
Finnish: 2sitagliptiini 100 mg/vrk LOCF: Viimeisimmästä havainnosta (ennen glukoositason korjaamista (glycaemic rescue) sitä edellyttäneillä tutkimushenkilöillä) laskettu arvio (last observation carried forward) Kaikki satunnaistetut tutkimushenkilöt, jotka saivat vähintään yhden annoksen kaksoissokkoutettua tutkimuslääkevalmistetta lyhytkestoisen kaksoissokkoutetun hoitojakson aikana Pienimmän neliösumman keskiarvo suhteutettuna lähtötilanteen arvoon p-arvo < 0,0001 verrattuna lumelääkkeeseen + suun kautta otettavaan verensokeria alentavaan lääkevalmisteeseen p-arvo < 0,05 verrattuna lumelääkkeeseen + suun kautta otettavaan verensokeria alentavaan lääkevalmisteeseen
English: Mean changes from baseline in haematocrit were 2.30 % for dapagliflozin 10 mg versus -0.33 % for placebo.
Finnish: Hematokriittiarvon keskimääräinen muutos lähtötilantesta oli 2,30 % 10 mg dapagliflotsiinia saaneiden ryhmässä ja -0,33 % lumelääkeryhmässä.
English: At Week 104, adjusted mean change from baseline in HbA1c was -0.32 % for dapagliflozin and -0.14 % for glipizide.
Finnish: HbA1c-arvon korjattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikolla 104 oli -0,32 % dapagliflotsiinia saaneiden ryhmässä ja -0,14 % glipitsidia saaneiden ryhmässä.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 ‘Possible side effects'.
Finnish: Mahdolliset liiallisen nestehukan oireet on lueteltu kohdan 4
English: Reported in ≥ 2 % of subjects and ≥ 1 % more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo.
Finnish: Ks. kohta 4.4 *Raportoitiin ≥ 2 %:lla tutkittavista ja lumelääkkeeseen verrattuna ≥ 1 % useammin ja vähintään 3 tutkittavalla enemmän niistä tutkittavista, jotka saivat 10 mg dapagliflotsiinia.
English: LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medication during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
Finnish: LOCF: Viimeisimmästä havainnosta laskettu arvio (last observation carried forward) (ennen glukoositason korjaamista (glycaemic rescue) sitä edellyttäneillä tutkimushenkilöillä) Kaikki satunnaistetut tutkimushenkilöt, jotka saivat vähintään yhden annoksen kaksoissokkoutettua tutkimuslääkettä lyhytkestoisen kaksoissokkoutetun tutkimusjakson aikana Pienimmän neliösumman keskiarvo vakioituna lähtötilanteen arvoon p-arvo < 0,0001 verrattuna lumelääkkeeseen
English: In the extension period, HbA1c reductions were sustained through Week 102 (-0.61 %, and -0.17 % adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively).
Finnish: HbA1c-arvon laskut olivat pysyviä 102 viikon ajan: vakioidut HbA1c-arvon muutokset lähtötilanteesta olivat -0,61 % (dapagliflotsiini 10 mg) ja -0,17 % (lumelääke).
English: Edistride 5 mg film-coated tablets Edistride 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Finnish: Edistride 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Edistride 10 mg kalvopäällysteiset tabletit dapagliflotsiini
English: Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Finnish: Lähtötilanne (keskiarvo) Muutos lähtötilanteesta Ero lumelääkkeeseen c
English: Edistride 5 mg film-coated tablets Edistride 10 mg film-coated tablets
Finnish: Edistride 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Edistride 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: The mean change from baseline in HbA1c at 24 weeks was -0.44 % and -0.33 %, for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Finnish: Viikolla 24 dapagliflotsiini 10 mg -ryhmän HbA1c-keskiarvon muutos lähtötilanteesta oli -0,44 % ja lumelääkeryhmän -0,33 %.
English: Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to10 mg dapagliflozin.
Finnish: Yksi tabletti sisältää dapagliflotsiinipropaanidiolimonohydraattia määrän, joka vastaa 10 mg dapagliflotsiinia.
English: Pack sizes of 14, 28 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters Pack sizes of 30x1 and 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters
Finnish: 14, 28 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia repäisyviivattomissa kalenteriläpipainopakkauksissa.
English: Metformin
Finnish: Antotapa
English: What Edistride looks like and contents of the pack
Finnish: Edistride-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Adverse reactions in placebo-controlled studies System organ class
Finnish: Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa a havaitut haittavaikutukset
English: Edistride 5 mg film-coated tablets
Finnish: Edistride 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: How to store Edistride
Finnish: Edistride-valmisteen säilyttäminen
English: Patients with renal impairment
Finnish: (ESRD) sairastavilla potilailla.
English: Edistride 10 mg film-coated tablets
Finnish: Edistride 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: • A valid GMP compliance statement for the manufacturer of the absorbable collagen sponge (ACS), fulfilling the requirements set out in Article 46 of Directive 2001/83/EC.
Finnish: • Hajoavan kollageenisienen valmistajalta on saatava voimassa oleva hyvää valmistustapaa koskeva todistus, joka täyttää direktiivin 2001/83/EY 46 artiklan mukaiset vaatimukset.
English: For the suspension to be lifted, the Marketing Authorisation Holder for InductOs shall ensure that the following condition is fulfilled:
Finnish: Jotta peruutus voidaan kumota, InductOsin myyntiluvan haltijan on varmistettava, että seuraava ehto täyttyy:
English: Annex II Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation(s)
Finnish: Liite II Myyntiluvan (-lupien) peruutuksen kumoamisen ehdot
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pemetrexed Hospiraa koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Because Pemetrexed Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Pemetrexed Hospira on geneerinen lääkevalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed Hospira is used as safely as possible.
Finnish: Pemetrexed Hospiran mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Hospira.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pemetrexed Hospiran käytöstä.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Hospira.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pemetrexed Hospira.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Pemetrexed Hospiraa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Alimtan tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
English: The Committee recommended that Pemetrexed Hospira be approved for use in the EU.
Finnish: Komitea suositteli, että Pemetrexed Hospira hyväksytään käyttöön EU:ssa.
English: Pemetrexed Hospira is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Finnish: Pemetrexed Hospira on syöpälääke, jolla hoidetaan kahta keuhkosyövän tyyppiä:
English: No additional studies were needed as Pemetrexed Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Finnish: Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Pemetrexed Hospira on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmiste Alimtan.
English: • malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
Finnish: • keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma (keuhkoja ympäröivän pussin syöpä, joka johtuu yleensä asbestialtistuksesta) yhdessä sisplatiinin kanssa, kun potilas ei ole saanut aiempaa kemoterapiahoitoa ja kun syöpää ei voi poistaa leikkauksella;
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Hospira?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pemetrexed Hospiran turvallinen ja tehokas käyttö?
English: What is Pemetrexed Hospira and what is it used for?
Finnish: Mitä Pemetrexed Hospira on ja mihin sitä käytetään?
English: Pemetrexed Hospira is a ‘generic medicine'.
Finnish: Pemetrexed Hospira on ns. geneerinen lääkevalmiste.
English: What are the benefits and risks of Pemetrexed Hospira?
Finnish: Mitkä ovat Pemetrexed Hospiran edut ja riskit?
English: Pemetrexed Hospira pemetrexed
Finnish: Pemetrexed Hospira pemetreksedi
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Hospira has been shown to be comparable to Alimta.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pemetrexed Hospiran on osoitettu olevan verrannollinen Alimtan kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
English: The active substance in Pemetrexed Hospira, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Finnish: Pemetrexed Hospiran vaikuttava aine pemetreksedi on sytotoksinen lääke (jakautuvia soluja kuten syöpäsoluja tuhoava lääke), joka kuuluu antimetaboliitteihin (aineenvaihduntareaktiota estäviin aineisiin).
English: Why is Pemetrexed Hospira approved?
Finnish: Miksi Pemetrexed Hospira on hyväksytty?
English: To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Hospira.
Finnish: Sivuvaikutuksia vähennetään antamalla potilaalle Pemetrexed Hospira -hoidon aikana kortikosteroidia (tulehdusta vähentävä lääke) ja foolihappoa (eräs vitamiini) sekä B12-vitamiiniruiskeita.
English: This means that Pemetrexed Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Pemetrexed Hospira on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Alimta.
English: Pemetrexed Hospira is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Finnish: Pemetrexed Hospiraa on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
English: When Pemetrexed Hospira is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Finnish: Kun Pemetrexed Hospiraa käytetään sisplatiinin kanssa, potilaalle on annettava ennen sisplatiiniannosta tai sen jälkeen pahoinvointilääkkeitä (oksentelun estämistä varten) sekä nestettä (kuivumisen estämistä varten).
English: Other information about Pemetrexed Hospira
Finnish: Muuta tietoj Pemetrexed Hospirasta
English: For more information about treatment with Pemetrexed Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Pemetrexed Hospiralla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: How has Pemetrexed Hospira been studied?
Finnish: Miten Pemetrexed Hospiraa on tutkittu?
English: For practical information about using Pemetrexed Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Pemetrexed Hospiran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: How is Pemetrexed Hospira used?
Finnish: Miten Pemetrexed Hospiraa käytetään?
English: Pemetrexed Hospira contains the active substance pemetrexed.
Finnish: Pemetrexed Hospiran vaikuttava aine on pemetreksedi.
English: How does Pemetrexed Hospira work?
Finnish: Miten Pemetrexed Hospira vaikuttaa?
English: Everyone is different.
Finnish: Kaikki ovat erilaisia.
English: Bedtime is a good time because it is easy to remember.
Finnish: Nukkumaanmenoaika on hyvä aika, koska se on helppo muistaa.
English: Hands should be washed.
Finnish: Kädet on pestävä.
English: Long-term safety data are still limited.
Finnish: Pitkäaikaista turvallisuustietoa on edelleen rajoitetusti.
English: Wash your hands before you continue with the next steps.
Finnish: Pese kätesi ennen kuin siirryt seuraaviin vaiheisiin.
English: Wait for the area to dry.
Finnish: Odota kunnes alue kuivuu.
English: In addition, the following actions have been demonstrated.
Finnish: Lisäksi on osoitettu seuraavat vaikutukset.
English: If you use more Omnitrope than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Omnitropea kuin sinun pitäisi
English: - Use the solution immediately.
Finnish: - Käytä liuos välittömästi.
English: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Finnish: 10 A-6336 Langkampfen Itävalta
English: Your blood sugar level could fall too low and later rise too high.
Finnish: Verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja myöhemmin nousta liian korkealle.
English: You are now ready to inject the dose.
Finnish: Olet nyt valmis pistämään annoksen.
English: Women may require higher doses than men.
Finnish: Naiset saattavat vaatia suurempia annoksia kuin miehet.
English: This can start during either adult life or it can continue from childhood.
Finnish: Se on voinut joko alkaa aikuisiällä tai se saattaa jatkua lapsuudesta.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Finnish: Lue ohjeet tarkkaan ja noudata niitä kohta kohdalta.
English: • and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Finnish: • ja kerro lääkärillesi, jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä).
English: It is important to continue treatment until final height is reached.
Finnish: On tärkeää jatkaa hoitoa, kunnes lopullinen pituus on saavutettu.
English: • If you are not growing properly and you do not have enough of your own growth hormone.
Finnish: • Jos et kasva asianmukaisesti eikä elimistössäsi ole riittävästi omaa kasvuhormonia.
English: It is best to use your growth hormone regularly.
Finnish: On parasta käyttää kasvuhormonia säännöllisesti.
English: You should not use Omnitrope if you are pregnant or trying to become pregnant.
Finnish: Älä käytä Omnitropea, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
English: Inject your growth hormone at about the same time every day.
Finnish: Pistä kasvuhormoni suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
English: - Pull the needle straight out of the skin.
Finnish: - Vedä neula suoraan pois ihosta.
English: What Omnitrope is and what it is used for
Finnish: Mitä Omnitrope on ja mihin sitä käytetään
English: Your other hand will be free to move the plunger.
Finnish: toinen kätesi on vapaa liikuttamaan ruiskun mäntää.
English: If you forget to use a dose, have your next injection at the usual time the next day.
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota seuraava pistos tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
English: Do not attempt to inject unless you are sure you understand the procedure and requirements for the injection.
Finnish: Älä yritä pistää ennen kuin olet varma, että ymmärrät menettelytavat ja vaatimukset injektiolle.
English: - 2 cleansing swabs (not supplied in the pack).
Finnish: - 2 puhdistuslappua (ei sisälly pakkaukseen).
English: The minimum effective dose should be used.
Finnish: On käytettävä pienintä tehokasta annosta.
English: You should only be given this medicine by a doctor who has experience with growth hormone treatment and who has confirmed your diagnosis.
Finnish: Sinulle saa antaa tätä lääkettä ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta kasvuhormonihoidosta ja joka on vahvistanut diagnoosisi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
English: Do not shake; this may cause denaturation of the active substance.
Finnish: Älä ravista, se saattaa aiheuttaa vaikuttavan aineen denaturoitumisen.
English: As kidneys lose their ability to function normally, this can affect growth.
Finnish: Koska munuaiset menettävät normaalin toimintakykynsä, se saattaa vaikuttaa kasvuun.
English: With your other hand, hold the syringe as you would a pencil.
Finnish: Toisella kädellä, pidä ruiskua kuten kynää.
English: Treatment should be discontinued after the first year if you are not responding or if you have reached your final height and stopped growing.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää ensimmäisen vuoden jälkeen, jos et reagoi hoitoon tai olet saavuttanut lopullisen pituutesi ja kasvusi on pysähtynyt.
English: You might feel shaky, sweaty, sleepy or “not yourself”, and you might faint.
Finnish: Saatat tuntea vapinaa, hikoilua, uneliaisuutta tai ”tunnet olosi vain oudoksi”, ja saatat pyörtyä.
English: Follow the instructions given to you by your doctor.
Finnish: Noudata lääkärisi antamia ohjeita.
English: The diagnosis of PWS should be confirmed by appropriate genetic testing.
Finnish: PWS-diagnoosi tulee vahvistaa sopivalla geenitestillä.
English: Date of first authorisation: 12 April 2006 Date of latest renewal: 12 April 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. huhtikuuta 2006 Viimeinen uudistamisen päivämäärä: 12. huhtikuuta 2011
English: As normal physiological growth hormone production decreases with age, dose requirements may be reduced.
Finnish: Koska normaali fysiologinen kasvuhormonituotanto vähenee iän myötä, myös annostarve voi vähentyä.
English: • If you were too small or too light at birth and are aged between 9 and 12 years, ask your doctor for specific advice relating to puberty and treatment with this medicine.
Finnish: • Jos olit liian pieni syntyessäsi ja olet nyt 9-12-vuotias, pyydä lääkäriltäsi erityisiä ohjeita koskien murrosikää ja hoitoa tällä lääkkeellä.
English: In adults
Finnish: Aikuisilla
English: • Treatment should be continued until you have stopped growing.
Finnish: • Hoitoa tulee jatkaa, kunnes kasvusi on pysähtynyt.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <{KK/VVVV}>
English: It is also natural to have a higher level of growth hormone at night.
Finnish: On myös luonnonmukaista, että kasvuhormonipitoisuus on korkeampi yön aikana.
English: Most people do their injections into their thigh or their bottom.
Finnish: Useimmat ihmiset pistävät injektionsa reiteen tai pakaraan.
English: Experience in patients with Silver-Russell syndrome is limited.
Finnish: Kokemuksia potilaista, joilla on SilverRussellin oireyhtymä, on rajoitetusti.
English: Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, jos on näyttöä kasvaimen kasvusta.
English: In particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines.
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä.
English: It has the same structure as natural human growth hormone which is needed for bones and muscles to grow.
Finnish: Rakenteeltaan se on sama kuin luonnollinen ihmisen kasvuhormoni, jota tarvitaan luuston ja lihasten kasvamiseen.
English: In children such adverse reactions are uncommon.
Finnish: Lapsipotilailla tällaiset ei-toivottavat vaikutukset ovat melko harvinaisia.
English: • If you have Turner syndrome.
Finnish: • Jos sinulla on Turnerin oireyhtymä.
English: Do not change the dosage and treatment schedule without consulting your doctor.
Finnish: Älä muuta annosta ja hoitoaikataulua keskustelematta siitä ensin lääkärisi kanssa.
English: It is therefore not recommended to initiate treatment near onset of puberty.
Finnish: Sen vuoksi ei suositella hoidon aloittamista lähellä puberteetin alkamista.
English: Injection site reaction$
Finnish: Pistoskohdan reaktio$
English: ‡ Clinical significance is unknown
Finnish: ‡ Kliininen merkittävyys on tuntematon
English: Growth hormone can help you grow taller if you have not been able to catch up or maintain normal growth by 4 years of age or later.
Finnish: Kasvuhormoni voi auttaa sinua kasvamaan pidemmäksi, jos et saa normaalia kasvua kiinni etkä säilytä sitä neljänteen ikävuoteen mennessä tai myöhemmin.
English: Even higher doses have been used.
Finnish: Suurempiakin annoksia on käytetty.
English: Growth hormone will help you grow taller if you are still growing, and will also improve your body composition.
Finnish: Kasvuhormoni auttaa sinua kasvamaan pidemmäksi, jos kasvusi jatkuu yhä, ja se myös kohentaa ruumiinrakennettasi.
English: Dosage adjustment may be necessary after 6 months of treatment.
Finnish: Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen 6 hoitokuukauden jälkeen.
English: - The solution should be clear after removal from the refrigerator.
Finnish: - Liuoksen tulee olla kirkas, kun se otetaan jääkaapista.
English: Based on this information, these types of patients should not be treated with somatropin.
Finnish: Tämän perusteella tällaisille näitä potilaita ei saisi hoitaa somatropiinilla.
English: The binding capacity of these antibodies has been low and no clinical changes have been associated with their formation, see section 4.4.
Finnish: Vasta-aineiden sitoutumiskyky on ollut heikko eikä niiden muodostumiseen ole liittynyt kliinisiä muutoksia, ks. kohta 4.4.