FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A COX-2 a prosztaglandinok szintézisében játszik fő szerepet, amelyeknek fontos mediátor szerepük van a fájdalom, a gyulladás és a lázas állapot kialakulásában.
Icelandic: COX-2 gegnir aðalhlutverki við myndun prostaglandína sem hafa mikilvægu hlutverki að gegna sem miðlar verkja, bólgu og hita.
Hungarian: Következésképpen, a klinikai adagolás alapján feltételezhető volt, hogy az adagok alacsony szintű COX-1 gátlást és magas szintű COX-2 gátlást fognak eredményezni.
Icelandic: Því er gert ráð fyrir að klínískir skammtar valdi lítilli hömlun á COX-1 og mikilli hömlun á COX-2.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Gyulladáscsökkentők és anti-rheumatikumok, coxibok.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar, coxíb.
Hungarian: Figyelmeztetés az állat tulajdonosa számára
Icelandic: Ráðleggingar fyrir hundaeigandann
Hungarian: Mind a COX-1 és a COX-2 építő szereppel vannak jelen a vesében és nem kívánatos élettani körülmények között feltételezhetően védő szerepet játszanak.
Icelandic: Bæði COX-1 og COX-2 eru til staðar símynduð í nýrum og eru talin hafa varnarhlutverki að gegna við óæskilegar, lífeðlisfræðilegar aðstæður.
Hungarian: A korábban alkalmazott más gyulladáscsökkentők további vagy erősebb mellékhatásokat is eredményezhetnek.
Icelandic: Fyrri meðhöndlun með öðrum bólgueyðandi efnum getur leitt til viðbótar- eða aukinna aukaverkana.
Hungarian: - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Hungarian: Az adagot 14 nap múlva, majd ezt követően HAVONTA kell ismételni.
Icelandic: Endurtaka á meðferðina 14 dögum síðar.
Hungarian: A NSAID-ok erősen kötődnek a plazmafehérjékhez és versenyezhetnek más erős kötődésű anyagokkal, ilyen esetben az egyidejű alkalmazás toxikus hatásokat eredményezhet.
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf eru bundin plasmapróteinum í miklum mæli og geta keppt við önnur efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum þannig að samhliða gjöf getur valdið eituráhrifum.
Hungarian: A Trocoxilnak elnyújtott hatása van (akár 2 hónap a második és a következő adag beadása után).
Icelandic: Áhrifa Trocoxils gætir í lengri tíma (allt að 2 mánuði eftir gjöf annars skammts lyfsins og skammta sem á eftir koma).
Hungarian: Nem alkalmazható szulfonamidok iránti ismert túlérzékenység esetén.
Icelandic: Notið ekki ef til staðar er þekkt ofnæmi fyrir súlfónamíðum.
Hungarian: Az egyes buborékfóliák két db 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg vagy 95 mg mavacoxib hatóanyagú tablettát tartalmaznak.
Icelandic: Hvert þynnuspjald inniheldur tvær 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eða 95 mg töflur af mavakoxíbi.
Hungarian: A Trocoxil lenyelése káros lehet a gyermekek számára és a hosszabb ideig tartó farmakológiai hatás pl. gyomor-bélpanaszok kialakulásához vezethet.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt fyrir börn að neyta Trocoxil og vart getur orðið við langvinn, lyfjafræðileg áhrif sem valda t.d. truflunum í meltingarfærum.
Hungarian: Mindamellett a NSAID-okkal laboratóriumi állatokon végzett kísérletek a beágyazódás előtti és utáni veszteségek, az embrió-, magzati elhalás és torz képződések számának növekedését mutatták ki.
Icelandic: Þó hafa rannsóknir á tilraunadýrum sem gefin voru önnur bólgueyðandi gigtarlyf sýnt fram á aukna tíðni affalla fyrir og eftir bólfestu í legslímu, fóstur- og fósturvísadauða og vanskapana.
Hungarian: A Trocoxil felírása előtt és a Trocoxil kezelés alatt a kezelő állatorvosnak vese- és májműködési zavarokra, valamint bélbetegségekre meg kell vizsgálnia a kezelni szándékozott kutyát.
Icelandic: Áður en dýralæknirinn ávísar Trocoxil og meðan á meðferð með Trocoxil stendur, mun hann rannsaka hundinn þinn með tilliti til nýrna- og lifrarvandamála sem og sjúkdóma í þörmum.
Hungarian: Amennyiben a Trocoxil alkalmazása során mellékhatást észlel, hagyja abba a készítmény adagolását és azonnal kérjen tanácsot a kezelő állatorvostól.
Icelandic: Ef fram kemur aukaverkun við gjöf Troxocil skal hætta að nota lyfið og leita tafarlaust ráða hjá dýralækninum.
Hungarian: A COX az arachidonsav metabolizmus egyik kulcsfontosságú enzime.
Icelandic: COX er lykilensím í umbrotsferli arakídonsýru.
Hungarian: Ennek következtében fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van.
Icelandic: Það hefur því verkjastillandi og bólgueyðandi eiginleika.
Hungarian: A kezelésmentes időszak megállapításánál mindenesetre figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszerkészítmény farmakológiai tulajdonságait.
Icelandic: Við ákvörðun tímalengdar án meðferðar skal þó tekið tillit til lyfjahvarfa fyrri lyfja.
Hungarian: Kutya degeneratív ízületi betegségeivel járó fájdalom és gyulladás kezelésére, ha a javasolt kezelés tartama az egy hónapot meghaladja.
Icelandic: Til meðferðar við verkjum og bólgu vegna slitgigtar í hundum í tilfellum þar sem þörf er á samfelldri meðferð sem varir lengur en í einn mánuð.
Hungarian: A mavacoxib az epével választódik ki, és a máj rendellenességekben szenvedő kutyánál a csökkent kiválasztódás következtében túlzott akkumuláció alakulhat ki.
Icelandic: Mavakoxíb skilst út með galli og geta hundar með lifrarsjúkdóma haft minnkað brotthvarf og þar af leiðandi hugsanlega uppsöfnun.
Hungarian: A Trocoxil kezelés megkezdése után egy hónappal és a harmadik adag beadása előtt ajánlatos megismételni a klinikai vizsgálatokat, kiegészítve azokat a kezelés tartama alatt szükség szerint elvégzett klinikai monitoring vizsgálatokkal.
Icelandic: Mælt er með að endurtaka klíníska skoðun mánuði eftir að meðferð með Trocoxil er hafin og áður en þriðji skammtur er gefinn og fylgjast auk þess með klínískum einkennum eftir því sem við á meðan á meðferð stendur.
Hungarian: A Trocoxil kezelés megkezdése előtt az állatokat alapos klinikai vizsgálatnak kell alávetni, és ajánlatos a hematológiai és klinikai kémiai paramétereket megfelelő laboratóriumi vizsgálatokkal nyomonkövetni.
Icelandic: Dýr skulu gangast undir ítarlega klíníska skoðun áður en meðferð með Trocoxil er hafin og mælt er með því að gera viðeigandi rannsóknarstofupróf til að fylgjast með blóð- og efnagildum.
Hungarian: Nem alkalmazható gyomor-bél fekélyben vagy vérzésben szenvedő kutyánál.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með sár eða blæðingu í meltingarfærum.
Hungarian: Fennálló vese- vagy máj diszfunkció esetén vagy fehérje- vagy vérvesztéses enteropáthiában szenvedő állatok nem kezelhetők Trocoxillal.
Icelandic: Dýr sem hafa vísbendingu um skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi, eða vísbendingu um garnakvilla með blæðingu eða próteinmissi á ekki að meðhöndla með Trocoxil.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a Trocoxilnak elnyújtott hatása van (akár 2 hónap a második és a következő adag beadása után).
Icelandic: Veitið því athygli að áhrifa Trocoxils gætir í lengri tíma (allt að 2 mánuði eftir gjöf annars skammts og skammta sem á eftir koma).
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A Trocoxil tablettát közvetlenül az állat fő etetése előtt vagy az alatt kell beadni.
Icelandic: LYFJAGJÖF Trocoxil á að gefa rétt fyrir eða með aðalmáltíð hundsins.
Hungarian: Ez a második (és az azt követő) adag(ok) beadásától számítva 1-2 hónap hatástartamnak felel meg.
Icelandic: Þetta samsvarar því að áhrifa lyfsins gætir í 1-2 mánuði eftir gjöf annars skammts (og skammta sem á eftir koma).
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év 6.4 Különleges tárolási előírások
Icelandic: 3 ár 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum.
Hungarian: Hasonló, a gyomor-béltraktust érintő nemkívánatos hatások jelentkeztek az alkalmazott adagok mellett a beteg-populációban is
Icelandic: Á sama hátt tóku aukaverkanirnar sem komu fram við þann skammt sem notaður er hjá sjúklingahópnum aðallega til meltingarfæra.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szájon át alkalmazandó.
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Hungarian: mavacoxib hatása elsődlegesen a COX-2-mediált prosztaglandin szintézis gátlásában nyilvánul meg.
Icelandic: Mavakoxíb verkar sem forgangshemill á COX-2-miðlaða myndun prostaglandína.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek fölszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: Trocoxil 6 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 20 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 30 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 75 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 95 mg rágótabletta kutyának
Icelandic: Trocoxil 6 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 20 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 30 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 75 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 95 mg tuggutöflur fyrir hunda Mavakoxíb
Hungarian: - Buborékfólia anyaga: PVC film/alumínium fólia/nylon
Icelandic: PVC filma/álþynna/nælon - Bakhlið þynnuspjalds:
Hungarian: Az ilyen hatások elkerülése érdekében, ha más NSAID helyett a Trocoxilt alkalmazzák, akkor legalább egy 24 órás kezelésmentes időszakot kell biztosítani a Trocoxil első adagjának beadása előtt.
Icelandic: 24 klukkustundir líði án meðferðar áður en fyrsti skammtur af Trocoxil er gefinn.
Hungarian: NEM NAPONTA ADANDÓ NSAID! Adagja 2 mg mavacoxib testtömeg kilogrammonként, közvetlenül a fő etetés előtt vagy azzal együtt adva.
Icelandic: Skammturinn er 2 mg af mavakoxíbi á hvert kg líkamsþyngdar gefinn rétt fyrir eða með aðalmáltíð hundsins.
Hungarian: Az állatorvosnak figyelembe kell venni, hogy a klinikai tünetek a szupportív terápia (mint pl. gyomorvédő készítmények) abbahagyását követően folytatódhatnak.
Icelandic: Dýralæknar eru varaðir við að klínísk einkenni um aukaverkanir geta komið fram aftur þegar stuðningsmeðferð (s.s. efni sem vernda magaslímhúð) hefur verið stöðvuð.
Hungarian: A Trocoxil rágótabletta adagja 2 mg mavacoxib/testtömeg kg (lásd az alábbi táblázatot).
Icelandic: Skammturinn af Trocoxil tuggutöflum er 2 mg/kg.
Hungarian: A COX-1 egy széleskörben előforduló építő enzim, elsősorban a szervek és szövetek működésének fenntartásában van szerepe, szemben a COX-2-vel amely szövetsérülések helyén keletkezik, de némely szervben építő hatása is van.
Icelandic: COX-1 er símyndað (constitutive) ensím með mikla dreifingu og kemur aðallega að því að halda uppi líkams- og vefjastarfsemi, en COX-2 er vakaensím (inducible)
Hungarian: Nem alkalmazható glükokortikoidokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) készítménnyel egyidejűleg.
Icelandic: Notið ekki samhliða sykursterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs).
Hungarian: Ne lépje túl az állatorvos által előírt adagot.
Icelandic: Gefið ekki stærri skammt en þann skammt sem dýralæknirinn ávísar.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok A szájon át beadott mavacoxib jól felszívódik; az etetett kutyákban a biológiai hasznosulása 87% volt,
Icelandic: Mavakoxíb frásogast vel eftir inntöku; aðgengi var 87% hjá fóðruðum hundum og 46% við föstu og byggist ráðlagður skammtur á gjöf með mat.
Hungarian: A tulajdonosok állatain a mavacoxib eliminációs felezési ideje hosszabbnak mutatkozott, mint a laboratóriumi állatokon.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs fyrir mavakoxíb var lengri hjá dýrum sem höfðu húsbændur (client-owned).
Hungarian: Csomagonként két, egyforma erősségű tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolás, az egyes tabletták 6 mg, 20 mg, 30 mg.
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda tvær töflur af sama styrkleika í hverri pakkningu og inniheldur hver tafla 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eða 95 mg töflur af mavakoxíbi.
Hungarian: Amennyiben a kutyánál sebészeti beavatkozás válik szükségessé, tájékoztassa a kezelő állatorvost arról,
Icelandic: Ef hundurinn þinn þarfnast skurðaðgerðar skaltu upplýsa skurðlækninn um það að hundurinn noti Trocoxil.
Hungarian: 1 tabletta 6 mg mavacoxibot tartalmaz.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 6 mg af mavakoxíb.
Hungarian: Kerülni kell az alkalmazását a kiszáradt, hipovolémiás vagy alacsony vérnyomású állatoknál, mert az ilyeneknél vese toxicitás megnövekedett veszélyével kell számolni.
Icelandic: Forðist að nota lyfið hjá dýrum með vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting þar sem hætta gæti verið á auknum eituráhrifum á nýru.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul kérjen orvosi vizsgálatot és mutassa be az orvosnak a használati utasítást, vagy a készítmény csomagolását.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur inn dýralyfið fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: A mavacoxib kiürülése a szervezetből lassú, és az eredeti molekula főképpen az epén keresztül választódik ki.
Icelandic: Úthreinsun mavakoxíbs úr líkamanum er hæg og aðal brotthvarfsleið er með gallútskilnaði á móðurlyfi.
Hungarian: Zoetis
Icelandic: ASKJA
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a kutya a tablettát lenyelje.
Icelandic: Þess skal vandlega gætt að taflan sé tekin inn.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Kutya degeneratív ízületi betegségeivel járó fájdalom és gyulladás kezelésére, ha a javasolt kezelés tartama az egy hónapot meghaladja.
Icelandic: Trocoxil tuggutöflur með bragðefni eru ætlaðar til meðferðar við verkjum og bólgu vegna slitgigtar í hundum í tilfellum þar sem þörf er á samfelldri meðferð sem varir lengur en í einn mánuð.
Hungarian: Tevékenysége legfőképpen az eicosanoidoknak nevezett, számos prosztaglandint magukba foglaló helyi hormonok és gyulladási mediátorok szintézisében nyilvánul meg.
Icelandic: Virkni þess leiðir til myndunar staðbundinna hormóna og bólgumiðla, svokallaðra eikósanóíða, en meðal þeirra eru nokkur prostaglandín.
Hungarian: A Trocoxil a fájdalom és gyulladás kezelésére használt nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) vegyületek csoportjába tartozik.
Icelandic: Troxocil tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru bólgueyðandi gigtarlyf, sem notuð eru til að meðhöndla verk og bólgu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁ
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Zoetis
Hungarian: 1 tabletta 20 mg mavacoxibot tartalmaz.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 20 mg af mavakoxíb.
Hungarian: A Troxocil ártalmatlanságát vemhesség és laktáció alatt nem vizsgálták.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi Trocoxil á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Hungarian: Szilikátos mikrokristályos cellulóz Porított mesterséges szarvasmarha ízanyag Kroszkarmellóz-nátrium Nátrium-laurilszulfát Magnézium-sztearát
Icelandic: Kísilblandaður, örkristallaður sellulósi Tilbúið nautakjötsbragð í duftformi Kroskarmellósa natríum
Hungarian: 1 tabletta 75 mg mavacoxibot tartalmaz.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 75 mg af mavakoxíb.
Hungarian: A 15 mg/kg adag alkalmazását hányás és lágy/nyálkás bélsárürítés kísérte és megemelkedtek a klinikai kémiai paraméterek közül a vesefunkciót jellemző értékek.
Icelandic: Við 15 mg/kg kom fram vísbending um uppköst og linar/slímkenndar hægðir og hækkuð mæligildi sem notuð eru til að meta nýrnastarfsemi.
Hungarian: Biztosítani kell a megfelelő folyadékpótlást és hemodinámiás állapotot a mavacoxibbal kezelt állatok altatása és/vagy sebészeti ellátása alatt, vagy olyan folyamatok esetén, amelyek kiszáradást okozhatnak,
Icelandic: Gangið úr skugga um að vökvun og blóðaflfræðilegt ástand séu í lagi við svæfingu og/eða skurðaðgerðir á dýrum sem fá mavakoxíb eða ef aðstæður gera það að verkum að ofþurrkun verður eða blóðaflfræðileg vandkvæði steðja að.
Hungarian: 1 rágótabletta tartalmaz: Hatóanyag:
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur:
Hungarian: 1,33 ml (150 mg/ml)
Icelandic: Hettuglas (gler) 1,33 ml (150 mg/ml)
Hungarian: Hatáserő sség
Icelandic: ESB
Hungarian: 95%-os CI*
Icelandic: 95% CI*
Hungarian: Dublin, D13 H525 Írország
Icelandic: Dublin, D13 H525 Írland
Hungarian: → haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: → Talaðu strax við lækninn.
Hungarian: 12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1359/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1359/001
Hungarian: Az infúziót egy vénába adják be 15-30 perc alatt.
Icelandic: Innrennslið verður gefið í bláæð á 15 til 30 mínútum.
Hungarian: TNX-355.03 vizsgálat
Icelandic: Rannsókn TNX-355.03
Hungarian: ATC-kód: J05AX23
Icelandic: J05AX23
Hungarian: hétig (Intent to Treat (ITT) elemzés).
Icelandic: (Intent-To-Treat (ITT) greining).
Hungarian: 4injekciós üveg (5,32 ml)
Icelandic: 4 hettuglös (5,32 ml)
Hungarian: Az eredmények hasonlóak a felnőtt populációban tapasztaltakhoz (legalább 18-65 évesek), azonban nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni.
Icelandic: Niðurstöður eru svipaðar og hjá fullorðnum (≥ 18 til 65 ára) en þó er ekki hægt að draga neinar afdráttarlausar ályktanir.
Hungarian: A vizsgálat három különálló időszakból állt:
Icelandic: Rannsókninni var skipt í þrjú stök tímabil:
Hungarian: Ezt a vizsgálatot a megállapodás szerinti protokollnak megfelelően kell végrehajtani.
Icelandic: Þessi rannsókn ætti að fara fram samkvæmt samþykktri áætlun.
Hungarian: • Fenntartó időszak (14. naptól a 25.
Icelandic: Viðhaldstímabil (dagur 14 til 25. viku):
Hungarian: 10 injekciós üveg (13,3 ml)
Icelandic: 10 hettuglös (13,3 ml)
Hungarian: • új fertőzés jelei (az úgynevezett „immunrekonstitúciós gyulladásos szindróma")
Icelandic: • merki um nýja sýkingu (kallað „ónæmisendurvirkjunarheilkenni")
Hungarian: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi Jiangsu, 214092, Kína
Icelandic: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092, Kína
Hungarian: Az ibalizumab a HIV-1 M csoportjának izolátumaival (A, B, C, D, E vagy O altípusok) szemben aktív.
Icelandic: Ibalizumab er virkt gegn HIV-1 stofnum í M-hópi (undirtegundir A, B, C, D, E eða O).
Hungarian: • Ha kihagy egy alkalmat, haladéktalanul kérdezze meg kezelőorvosát, mikorra ütemezi a következő adagot.
Icelandic: Ef þú missir af tíma skaltu spyrja lækninn strax hvenær á að skipuleggja næsta skammt.
Hungarian: • egy egyszeri 2000 mg-os adag az első alkalommal
Icelandic: stakur skammtur af 2.000 mg í fyrsta skipti
Hungarian: Ismert, hogy a humán IgG a szülés utáni első napokban kiválasztódik az anyatejbe, amelynek koncentrációja ezt követően hamarosan alacsonyra csökken; következésképpen ezen rövid időszak alatt a szoptatott csecsemőre nézve fennálló kockázat nem zárható ki, és az ibalizumab alkalmazása nem javasolt a szoptatás alatt.
Icelandic: Vitað er að IgG úr mönnum skilst út með brjóstamjólk fyrstu dagana eftir fæðingu og eftir það minnkar styrkleiki þess fljótt; þar af leiðandi er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir ungbörn á brjósti á þessu stutta tímabili og ekki ætti að nota ibalizumab á meðan brjóstagjöf stendur.
Hungarian: Ha valamilyen reakció lép fel, az infúziót le kell állítani és megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni.
Icelandic: Ef viðbrögð koma fram, skal hætta innrennslinu og veita viðeigandi læknismeðferð.
Hungarian: Ez a viselkedés a telítődő (kapacitás-korlátozott) eliminációs kinetikára jellemző.
Icelandic: Þessi hegðun er einkennandi fyrir mettanlegar (afkasta-takmarkaðar) brotthvarfsleiðir.
Hungarian: - A többi segédanyag a szacharóz, nátrium-klorid (lásd a 2.
Icelandic: - Önnur hjálparefni eru súkrósi, natríumklóríð (sjá kafla 2.
Hungarian: Mindhárom kar betegei részesültek optimalizált háttérkezelésben is.
Icelandic: Sjúklingar í öllum þremur örmunum fengu einnig ákjósanlega bakgrunnsáætlun.
Hungarian: A 25. hét eredményeit a 3. táblázat mutatja.
Icelandic: Niðurstöður frá 25. viku eru sýndar í töflu
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Trogarzo-t, hogy segítse kontroll alatt tartani a HIV-fertőzését.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur ávísað Trogarzo til að hjálpa til við að halda niðri HIV-sýkingunni.
Hungarian: Definíció szerint a biohasznosulása 100%.
Icelandic: Aðgengi er 100% samkvæmt skilgreiningu.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy egy nővér megfigyelés alatt fogja Önt tartani a Trogarzo infúzió alkalmazása során, és egy bizonyos ideig az infúziót követően.
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast með þér meðan á innrennsli á Trogarzo stendur yfir og í nokkurn tíma eftir innrennsli.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogy hogyan kerülje el más emberek megfertőzését.
Icelandic: Talaðu við lækninn þinn eða hjúkrunarfræðinginn um hvernig forðast má að smita annað fólk.
Hungarian: Trogarzo-t nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
Icelandic: Það er vegna þess að Trogarzo hefur ekki verið rannsakað í þessum aldurshópi.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið kælt.
Hungarian: **Magába foglalja a „bőrkiütés", „erythemás bőrkiütés", „generalizált bőrkiütés", „maculosus bőrkiütés", „maculo-papulosus bőrkiütés", „viszkető bőrkiütés" és „papulosus exanthema" gyűjtőkifejezéseket.
Icelandic: ** Inniheldur samsetta flokka „útbrot", „roðaútbrot", „almenn útbrot", „blettaútbrot", „dröfnuörðuútbrot", „kláðaútbrot" og „nabbaútbrot".
Hungarian: Ha abbahagyja, és ezáltal a kezelése nem folyamatos, a vérében lévő HIV szintje emelkedni kezdhet.
Icelandic: Ef þú hættir og það verður hlé á meðferðinni getur magn HIV veirunnar í blóði þínu farið að hækka.
Hungarian: • Új fertőzés jelei, az immunrendszerben bekövetkezett változások előfordulhatnak, ha HIV-ellenes gyógyszerek használatába kezd.
Icelandic: Merki um nýja sýkingu, breytingar á ónæmiskerfinu, geta komið fram þegar byrjað er að nota HIV-lyf.
Hungarian: A TMB-301 vizsgálat alanyainak többsége férfi (85%), fehér bőrű (55%), valamint 23 és 65 év közötti volt (átlag [SD] életkor: 50,5 [11,0] év).
Icelandic: Meirihluti einstaklinga í rannsókn TMB-301 voru karlar (85%), hvítir (55%) og á aldrinum 23 til 65 ára (meðalaldur [staðalfrávik]:
Hungarian: • rendellenes szívverés
Icelandic: • óeðlilegur hjartsláttur
Hungarian: A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:.
Hungarian: Ismert, hogy a humán immunglobulinok (IgG) átjutnak a placentáris barrieren.
Icelandic: Vitað er að immúnóglóbúlín úr mönnum (IgG) berst yfir fylgju.
Hungarian: Az immunrendszere erősebbé válhat, és lehetséges, hogy küzdeni kezd a szervezetében már régóta jelen lévő rejtett fertőzések ellen (ezt „immunrekonstitúciós gyulladásos szindrómának" nevezik).
Icelandic: Ónæmiskerfið gæti styrkst og byrjað að berjast gegn sýkingum sem hafa verið duldar í líkamanum í langan tíma (þetta er kallað „Ónæmisendurvirkjunarheilkenni").
Hungarian: „A Trogarzo nátrium tartalma alacsony"), poliszorbát 80, hisztidin, sósav, injekcióhoz való víz.
Icelandic: Trogarzo inniheldur lítið magn af natríum), pólýsorbat 80, histidín, saltsýra, vatn fyrir stungulyf.
Hungarian: A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertőzések leküzdésében.
Icelandic: CD4 frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem eru mikilvæg til að hjálpa líkamanum í að berjast við sýkingar.
Hungarian: Ez kevésbé valószínű, ha rendszeresen, megszakítás nélkül kapja a Trogarzo-t.
Icelandic: Þetta er ólíklegra ef þú færð Trogarzo reglulega og án hléa í meðferð.
Hungarian: fejfájás (3,9%), hányinger (3,9%), fáradtság (2,0%) és hányás (2,0%) voltak.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var greint frá voru útbrot (9,2%), niðurgangur (3,9%), sundl (3,9%), höfuðverkur (3,9%), ógleði (3,9%), þreyta (2,0%) og uppköst (2,0%).
Hungarian: Mindaddig folytassa a Trogarzo infúziókat, amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést.
Icelandic: Haltu áfram með innrennsli Trogarzo þar til læknirinn þinn segir þér að hætta.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján ( http://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu