FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato studi clinici in soggetti pediatrici, condotti tra il 1986 e il 2005, incluse sperimentazioni comparative con macrolidi e cefalosporine, nonché raccomandazioni di vari gruppi per la definizione di linee guida di trattamento, con sede negli Stati Uniti e nell'UE, che sostengono l'uso di amoxicillina nell'"otite media acuta".
Bulgarian: ПРУ представя клинични проучвания при педиатричната популация, проведени между 1986 и 2005 г., включително сравнителни изпитвания с макролиди и цефалоспорини, както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, базирани в САЩ и ЕС, които подкрепят приложението на амоксицилин при „остър отит на средното ухо".
Italian: Sinusite batterica acuta (ABS) - formulazioni orali
Bulgarian: Остър бактериален синузит (ABS) - перорални форми
Italian: Il CHMP ha ritenuto che questi studi confermassero l'efficacia di amoxicillina come trattamento per la CAP.
Bulgarian: CHMP счита, че проучванията демонстрират, че амоксициклин продължава да е ефикасно лечение за ПОП.
Italian: Il CHMP ha riesaminato la totalità dei dati e ha consultato il suo gruppo di lavoro sulle malattie infettive, in merito alle informazioni sul prodotto armonizzate proposte.
Bulgarian: ПРУ взема предвид и Насоките относно КХП и приложи актуалния образец за QRD. CHMP разгледа съвкупността от данни и проведе консултация относно предложената хармонизирана ИП с Работната група по инфекциозни заболявания.
Italian: La crescente resistenza ad amoxicillina da parte di H. influenzae e M. catarrhalis (attraverso la produzione di beta-lattamasi) e di S. pneumoniae e H. influenzae (attraverso alterazioni nel sito di legame alle proteine) ha aumentato il rischio di insuccesso del trattamento; pertanto, amoxicillina non deve essere usata come trattamento empirico in queste infezioni.
Bulgarian: influenzae (чрез промени в мястото на свързване на протеините) увеличава риска от неуспех от лечението, следователно амоксицилин не трябва да се използва като емпирично лечение при тези инфекции.
Italian: La concentrazione plasmatica di sulfasalazina può essere ridotta con le aminopenicilline; tuttavia, gli studi non corroborano questo effetto per amoxicillina e nella banca dati della sicurezza del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non sono state individuate segnalazioni pertinenti.
Bulgarian: Проучванията обаче не подкрепят наличието това действие при амоксицилин и в базата данни на ПРУ не са открити свързани съобщения.
Italian: Il foglio illustrativo è stato aggiornato in accordo con le modifiche apportate al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Bulgarian: Листовката е изменена съгласно промените, направени в КХП.
Italian: Infezioni del tratto genitourinario
Bulgarian: Инфекции на пикочо-половите пътища
Italian: Paragrafo 5.3 - Dati preclinici di sicurezza
Bulgarian: - Предклинични данни за безопасност
Italian: L'indicazione "infezione delle vie respiratorie superiori" è approvata in tutti i paesi in cui Amoxil ha un'autorizzazione all'immissione in commercio; tuttavia, tale indicazione generale non è più accettabile e il CHMP ha accolto la proposta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di sostituirla con i termini specifici descritti di seguito.
Bulgarian: Показанието „инфекции на пикочо-половите пътища" е одобрено във всички държави, където Amoxil е разрешен за употреба, но това общо показание се използва само в 7. CHMP приема предложението на ПРУ, ако е задоволително конкретизирано по място на инфекцията, както е описано по-долу за пероралните и парентералните форми.
Italian: Paragrafo 4.8 - Effetti indesiderati
Bulgarian: Точка 4.8
Italian: L'indicazione "ascesso dentale con cellulite diffusa" per la formulazione orale e "ascesso dentale severo con cellulite diffusa" per la formulazione parenterale è stata quindi ritenuta accettabile dal CHMP.
Bulgarian: Поради това CHMP счита за приемливо показанието „дентален абсцес с разпространяващ се целулит" за пероралната форма и показанието „тежък дентален абсцес с разпространяващ се целулит" за парентералната форма.
Italian: Anche l'armonizzazione della documentazione sulla qualità (modulo 3) è stata oggetto della presente procedura, su richiesta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: По молба на притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) настоящата процедура включва и хармонизацията на документацията относно качеството (модул 3).
Italian: Febbre tifoide e paratifoide - formulazioni orali
Bulgarian: Тифоидна и паратифоидна треска - перорални форми
Italian: Infezioni gastrointestinali
Bulgarian: Стомашно-чревни инфекции
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, Притежатели на Разрешение за Употреба в Държавите Членки
Italian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portogallo
Bulgarian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Португалия
Italian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grecia
Bulgarian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Гърция
Italian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spagna
Bulgarian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Italian: Capsule
Bulgarian: Капсула
Italian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Bulgarian: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Italian: Capsule rigide
Bulgarian: Твърда капсула
Italian: 1 g/flaconcino
Bulgarian: 1 g/флакон
Italian: Compresse dispersibili
Bulgarian: Диспергираща се таблетка
Italian: Endovenoso/ Intramuscolare
Bulgarian: Интравенозно/ Интрамускулно
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Bulgarian: Stonemasons Way Rathfarnham
Italian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
Bulgarian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Великобритания
Italian: Polvere per sospensione orale (bustine)
Bulgarian: Прах за перорална суспензия (саше)
Italian: Polvere per soluzione iniettabile o infusione
Bulgarian: Прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Bulgarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Italian: Confezione
Bulgarian: Размер на опаковката
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Bulgarian: • по искане от Европейската агенция по лекарствата;
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 settembre 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 септември 2017 г.
Italian: Lei non dovrà conservare questo medicinale.
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
Italian: Vedere anche il paragrafo 1.
Bulgarian: Вижте също точка 1.
Italian: Potrebbe essere utile calcolare la dose efficace che è stata impiegata.
Bulgarian: Може да е полезно да се оцени ефективната доза, която е приложена.
Italian: Il corso di formazione per i medici deve contenere i seguenti elementi chiave:
Bulgarian: Курсът на обучение за лекари трябва да съдържа следните основни елементи:
Italian: La formazione deve comprendere un numero sufficiente di casi chiaramente positivi e negativi, così come casi di livello intermedio.
Bulgarian: Обучението трябва да включва достатъчен брой очевидно положителни и отрицателни случаи, както и случаи с междинно ниво.
Italian: Tuttavia, in caso di un sovradosaggio, riceverà un trattamento appropriato.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, Вие ще получите подходящо лечение.
Italian: Se è in gravidanza
Bulgarian: Ако сте бременна
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква никакви специални температурни условия на съхранение.
Italian: Sarà la quantità minima necessaria per acquisire le informazioni desiderate.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, което е необходимо, за да се получи желаната информация.
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Italian: Materiale radioattivo
Bulgarian: Радиоактивен материал
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le sia somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви приложат това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Altri medicinali e Amyvid
Bulgarian: Други лекарства и Amyvid
Italian: Il loro ricevimento, conservazione, uso, trasferimento e smaltimento sono soggetti alle norme e/o alle opportune autorizzazioni rilasciate dalle autorità competenti.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, използване, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентна официална организация.
Italian: Questo quantitativo può essere dannoso per chi soffre di alcolismo.
Bulgarian: Това може да е вредно за страдащите от алкохолизъм.
Italian: Le seguenti informazioni sono solo per lo specialista.
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за специалиста.
Italian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Bulgarian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Италия
Italian: Questa dose è circa 500 volte la dose umana massima e non ha mostrato evidenze di mutazioni geniche.
Bulgarian: Тази доза е приблизително 500 пъти максималната доза при хора и не показва данни за мутагенност.
Italian: Devono essere usate solo soluzioni limpide, senza particelle visibili.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, несъдържащи видими частици.
Italian: SUVR elevato per determinare se vi è una perdita del contrasto grigia/bianca in queste aree.
Bulgarian: SUVR, трябва да се оценят, за да се определи дали в тези зони има загуба на сиво/бял контраст.
Italian: Non sono stati condotti studi nelle donne in stato di gravidanza.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при бременни жени.
Italian: A seguito delle differenze del processo di produzione, è possibile che i flaconcini di alcuni lotti di prodotto siano distribuiti con tappi di gomma forati.
Bulgarian: В резултат на разликите в процеса на производство е възможно флаконите от някои партиди на продукта да са дистрибутирани с пунктирани гумени запушалки.
Italian: Volume: {Z} ml
Bulgarian: Обем: {Z} ml
Italian: Anziani Non è raccomandato un aggiustamento della dose in base all'età.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на базата на възрастта.
Italian: Devono essere usate solamente siringhe di propilene/HDPE.
Bulgarian: Трябва да се използват само полипропиленови/ HDPE спринцовки.
Italian: Se il risultato della valutazione quantitativa non è coerente con l'interpretazione visiva iniziale:
Bulgarian: Ако резултатът от количественото определяне противоречи на първоначалната визуална интерпретация:
Italian: Controllo qualità
Bulgarian: Контрол на качеството
Italian: Devono essere considerate eventuali anomalie strutturali che potrebbero influenzare la valutazione quantitativa della regione cerebellare.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид възможни структурни аномалии, които могат да повлияят количественото определяне на зоната на малкия мозък.
Italian: Il volume dell'iniezione non deve essere inferiore a 1 ml e non superare 10 ml.
Bulgarian: Инжектираният обем не трябва да е по-малък от 1 ml и да превишава 10 ml.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con una dieta a basso contenuto di sodio.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.
Italian: Il medico nucleare la informerà se ha bisogno di prendere precauzioni particolari dopo aver ricevuto questo medicinale.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако е необходимо да вземете специални предпазни мерки след получаването на това лекарство.
Italian: Confezione: 1 flaconcino.
Bulgarian: Опаковка: 1 флакон.
Italian: Per ridurre il movimento della testa possono essere impiegati un nastro o altri poggiatesta flessibili.
Bulgarian: За да се намали движението на главата може да се използва лента или други гъвкави ограничители за главата.
Italian: Pertanto, durante la gravidanza devono essere eseguiti soltanto gli esami ritenuti essenziali, quando il probabile beneficio supera di gran lunga il rischio per la madre e per il feto.
Bulgarian: Следователно по време на бременност трябва да се провеждат само крайно необходими изследвания, когато вероятната полза далеч надхвърля риска, на който са изложени майката и фетуса.
Italian: Una singola iniezione è solitamente sufficiente per eseguire la scansione che serve al medico.
Bulgarian: Една инжекция обикновено е достатъчна, за да се проведе сканирането, от което се нуждае Вашият лекар.
Italian: Il profilo di sicurezza di Amyvid si basa sulla sua somministrazione a 2.105 soggetti negli studi clinici.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Amyvid се базира на неговото приложение на 2 105 пациенти в клинични проучвания.
Italian: Interpretazione delle immagini con Amyvid
Bulgarian: Интерпретация на изображенията с Amyvid
Italian: L'uso di Amyvid comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività.
Bulgarian: Употребата на Amyvid включва излагане на малки количества радиация.
Italian: Amyvid sarà usato solo in apposite aree controllate.
Bulgarian: Amyvid ще се използва само в специално контролирани зони.
Italian: Ogni flaconcino è racchiuso in un contenitore schermato di spessore adeguato per minimizzare l'esposizione alle radiazioni esterne.
Bulgarian: Всеки флакон е затворен в екраниращ контейнер с подходяща дебелина, за да се сведе до минимум външната радиационна експозиция.
Italian: Il medico nucleare le somministrerà questo medicinale durante la gravidanza solo se il beneficio atteso superi i rischi.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви приложи това лекарство по време на бременността само, ако очакваната полза надвишава рисковете.
Italian: Non è stato possibile misurare in modo affidabile lo stato cognitivo dei soggetti.
Bulgarian: Когнитивният статус на пациентите не може да бъде надеждно оценен.
Italian: Il medico nucleare, incaricato di condurre l'esame, deciderà la quantità di Amyvid da utilizzare nel suo caso.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, ръководещ процедурата, ще вземе решение относно количеството на Amyvid, което да се използва във Вашия случай.
Italian: Deve essere rivista la situazione basale per eseguire una valutazione visiva positiva o negativa: a.
Bulgarian: Основанието да се направи визуално положително или отрицателно определяне трябва да бъде преразгледано: а.
Italian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spagna
Bulgarian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Испания
Italian: Corpo in toto
Bulgarian: Цяло тяло
Italian: Bambini e adolescenti Amyvid non è destinato all'uso in bambini e adolescenti.
Bulgarian: Деца и юноши Amyvid не е предназначен за употреба при деца и юноши.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Italian: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Bulgarian: Ind. La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Italian: Il disegno di questo studio non permette di stimare il rischio di evoluzione da MCI ad AD clinicamente manifesta.
Bulgarian: Дизайнът на това проучване не позволява да се оцени риска за прогресия на MCI в клинично проявена БА.
Italian: Esistono leggi severe riguardo all'uso, alla manipolazione e allo smaltimento di prodotti radioattivi.
Bulgarian: Съществуват строги закони за употребата, работата със и изхвърлянето на радиофармацевтици.
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Italian: Questo radiofarmaco rilascerà piccole quantità di radiazioni ionizzanti associate con il minimo rischio di cancro e anomalie ereditarie (ovvero malattie genetiche).
Bulgarian: Този радиофармацевтик ще освободи малки количества йонизираща радиация, свързана с найнисък риск от рак и наследствени аномалии (т.е. генетични заболявания).
Italian: Quoziente di probabilità positivo
Bulgarian: Положително съотношение на вероятностите
Italian: Quando è prevista la somministrazione di radiofarmaci ad una donna potenzialmente fertile, è importante determinare se è o non è in stato di gravidanza.
Bulgarian: Когато е планирано приложение на радиофармацевтик на жена с детероден потенциал, е важно да се установи, дали жената е бременна или не.
Italian: Limitazioni di utilizzo
Bulgarian: Ограничения за употреба
Italian: Phadisco Ltd
Bulgarian: Κύπρος Phadisco Ltd
Italian: Per i limiti nell'interpretazione di una scansione positiva vedere i paragrafi 4.4 e 5.1.
Bulgarian: За ограниченията при интерпретацията на положителния резултат от сканирането вижте точка 4.4 и точка 5.1.
Italian: Il Megabecquerel (MBq) è l'unità di misura usata per esprimere la radioattività.
Bulgarian: Мегабекерел (MBq) е единицата за измерване на радиоактивност.
Italian: La ragione di questa captazione non è nota, ma potrebbe essere dovuta all'accumulo di florbetapir (18F) o di qualche suo metabolita radioattivo o alla radioattività presente nel sangue.
Bulgarian: Причината за този ъптейк не е известна, но може да се дължи на кумулиране на флорбетапир (18F) или на някои от неговите радиоактивни метаболити, или на радиоактивността на кръвта.
Italian: La consistenza tra i valutatori, usando valori della kappa di Fleiss, variava da 0.75 a 0.85.
Bulgarian: Съответствието между интерпретиращите, при използване на Fleiss' kappa стойности, е в диапазона от 0,75 до 0,85.
Italian: Deve approfondire i risultati dell'esame con il medico che ha richiesto la scansione.
Bulgarian: Вие трябва да обсъдите резултатите от изследването с лекаря, поискал сканирането.
Italian: L'attività somministrata deve, in ogni caso, essere la più bassa possibile per ottenere le informazioni diagnostiche richieste.
Bulgarian: Приложената активност трябва при всеки случай да бъде толкова ниска, колкото е разумно постижимо, за да се получи необходимата диагностична информация.
Italian: L'emivita radioattiva del 18F è 110 minuti.
Bulgarian: F е 110 минути.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията in vivo.
Italian: Per le limitazioni di utilizzo nei pazienti con deterioramento cognitivo lieve (MCI), vedere il paragrafo 5.1.
Bulgarian: За ограниченията за употреба при пациенти с леко когнитивно нарушение (mild cognitive impairment, MCI), вижте точка 5.1.
Italian: La ricostruzione deve includere la correzione per l'attenuazione per avere pixel transassiali delle dimensioni comprese tra 2,0 e 3,0 mm.
Bulgarian: Реконструкцията трябва да включва корекция на затихването с произтичащ трансаксиален размер на пискелите между 2,0 и 3,0 mm.
Italian: Prima del lancio in ogni Stato Membro il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà concordare il programma educativo definitivo con l'Autorità Nazionale competente.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува окончателната обучителна програма с националния компетентен орган.
Italian: Il suo medico e il medico nucleare hanno considerato che il beneficio di questo esame che utilizza un radiofarmaco è superiore al rischio di esposizione alla radiazione.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар и лекарят по нуклеарна медицина са счели, че ползата от тази процедура с радиофармацевтик е по-голяма от риска от излагането на радиация.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Amyvid in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica poiché non è indicato per l'uso nella popolazione pediatrica.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Amyvid във всички подгрупи на педиатричната популация, тъй като не е предвидена употреба в педиатричната популация.
Italian: L'esposizione alle radiazioni ionizzanti è correlata all'induzione di cancro e al potenziale sviluppo di difetti ereditari.
Bulgarian: Експозицията на йонизираща радиация е свързана с индуциране на рак и потенциал за развитие на наследствени дефекти.
Italian: In uno studio su 47 volontari sani giovani (di età inferiore a 40 anni), che si presumeva essere privi di depositi ß-amiloidi, tutte le scansioni PET con Amyvid sono state negative.
Bulgarian: В проучване при 47 млади (< 40-годишна възраст) здрави доброволци, за които се предполага, че нямат натрупвания на β-амилоид, всичките ПЕТ-изображения с Amyvid са отрицателни.
Italian: Si raccomanda che la valutazione delle immagini includa tutte le sezioni transassiali del cervello usando una scala in bianco e nero con l'intensità massima della scala impostata alla massima intensità di pixel su tutto il cervello.
Bulgarian: Препоръчва се прегледът на изображенията да включва всички трансаксиални срезове на мозъка с помощта на черно-бяла скала с максимален интензитет на скалата, настроен на максималния интензитет на всички мозъчни пиксели.
Italian: Amyvid contiene etanolo e sodio
Bulgarian: Amyvid съдържа етанол и натрий
Italian: In caso di dubbi riguardo ad una possibile gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo mestruale, se il ciclo mestruale è molto irregolare, etc.), devono essere proposte alla paziente tecniche alternative che non utilizzino radiazioni ionizzanti (qualora ve ne siano).
Bulgarian: Ако има съмнение за потенциална бременност (ако жената има пропусната менструация, ако менструалният цикъл е нередовен и т.н.), на пациентката трябва да се предложат алтернативни техники без използването на йонизираща радиация (ако има такива).
Italian: Informi il medico nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale poiché potrebbero interferire con l'interpretazione delle immagini ottenute con la scansione PET del cervello.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като те може да попречат на тълкуването на изображенията, получени при сканирането на мозъка.
Italian: Organo/tessuto
Bulgarian: Орган/тъкан
Italian: Amyvid deve essere usato congiuntamente alla valutazione clinica.
Bulgarian: Amyvid трябва да се използва на базата на клинична оценка.
Italian: Non sono state fatte assunzioni sullo svuotamento della vescica.
Bulgarian: Не е правено допускане относно изпразването на пикочния мехур.
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allatando al seno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico nucleare prima che le venga somministrato questo medicinale.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Italian: L'efficacia di Amyvid nel prevedere lo sviluppo di AD o monitorare la risposta alla terapia non è stata stabilita (vedere il paragrafo 5.1).
Bulgarian: Не е установена ефикасността на Amyvid за прогнозиране на развитието на БА или за мониториране на повлияването от лечението (вж. точка 5.1).