FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequency per patient or per infusion has been evaluated using the following criteria: Very common
Icelandic: Tíðni á hvern sjúkling eða hvert innrennsli hefur verið metin samkvæmt eftirfarandi viðmiðum:
English: It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1,000 donors.
Icelandic: Það er almennt búið til úr blóðvökvasöfnun úr a.m.k. 1.000 blóðgjöfum.
English: Please refer to section 4.4 for details on risk factors and monitoring recommendations.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um áhættuþætti og ráðleggingar um eftirlit er að finna í kafla 4.4.
English: EU/1/11/687/004 EU/1/11/687/005 EU/1/11/687/006 EU/1/11/687/010 EU/1/11/687/011 EU/1/11/687/012 EU/1/11/687/013 EU/1/11/687/014
Icelandic: EU/1/11/687/001 EU/1/11/687/002 EU/1/11/687/003 EU/1/11/687/004 EU/1/11/687/005 EU/1/11/687/006 EU/1/11/687/010 EU/1/11/687/011 EU/1/11/687/012
English: Finally, withdraw the desired volume of Hizentra.
Icelandic: Loks er dregið upp það rúmmál af Hizentra sem á að nota.
English: Time to CIDP relapse (Figure 1) was evaluated, and the corresponding probabilities for CIDP relapse based on Kaplan-Meier estimates were: placebo, 58.8 %; 0.2 /kg bw Hizentra, 35.0 %; and 0.4 g/kg bw Hizentra, 22.4 %.
Icelandic: Kaplan-Meier mati: lyfleysa, 58,8%; 0,2 g/kg líkamsþyngdar af Hizentra, 35,0%; og 0,4 g/kg líkamsþyngdar af Hizentra, 22,4%.
English: The amount of product infused into a particular site may vary.
Icelandic: Mismunandi getur verið hversu miklu af lyfinu er dælt inn á ákveðnum svæðum.
English: The same adverse reactions may occur in the elderly population.
Icelandic: Sömu aukaverkana getur orðið vart hjá öldruðum.
English: Prime the tubing to eliminate all remaining air.
Icelandic: Fyllið slönguna af lausninni til að tæma allt loft úr henni.
English: EU/1/11/687/015 1 x 5 ml pre-filled syringe EU/1/11/687/016 10 x 5 ml pre-filled syringes EU/1/11/687/017 1 x 10 ml pre-filled syringe EU/1/11/687/018 10 x 10 ml pre-filled syringes
Icelandic: EU/1/11/687/015 1 x 5 ml áfyllt sprauta EU/1/11/687/016 10 x 5 ml áfylltar sprautur EU/1/11/687/017 1 x 10 ml áfyllt sprauta EU/1/11/687/018 10 x 10 ml áfylltar sprautur
English: 3 Thoroughly wash and dry hands 4 Check blistered pre-filled syringes Visually inspect Hizentra for particles in the solution or discoloration as well as expiry date before administering Hizentra.
Icelandic: 4 Athugið áfylltu sprauturnar í þynnupakkningunni Skoðið Hizentra með tilliti til agna í lausninni, upplitunar og fyrningardagsetningar áður en lyfið er gefið.
English: ► In isolated cases, you may get a bad headache with nausea, vomiting, stiff neck, fever, and sensitivity to light, which could be signs of AMS (aseptic meningitis sydrome), which is a temporary reversible non-infectious inflammation of the membranes surrounding the brain and the spinal cord.
Icelandic: ► Í einstökum tilvikum getur þú fengið slæman höfuðverk með ógleði, uppköstum, stirðleika í hálsi, hita og ljósnæmi, sem geta verið merki um heilahimnubólguheilkenni án sýkingar, sem er tímabundin og afturkræf bólga án sýkingar í himnum sem umlykja heila og mænu.
English: Blood creatinine increased
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Aukning á kreatíníni í blóði
English: If you are using a syringe pump, Hizentra pre-filled syringes can be placed directly in the syringe pump if the syringe size matches the pump requirements.
Icelandic: Ef notuð er dæla við innrennslið er hægt að setja áfylltar Hizentra sprautur beint í dæluna ef stærð þeirra passar við hana.
English: Contact your doctor if you experience the following signs and symptoms: severe headache, neck stiffness, drowsiness, fever, photophobia, nausea, and vomitingafter receiving Hizentra.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef vart verður við eftirtalin einkenni: alvarlegan höfuðverk, hnakkastífni, syfju, sótthita, ljósfælni, ógleði og uppköst eftir að hafa fengið Hizentra.
English: The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
Icelandic: Verkunarháttur við öðrum ábendingum en sem uppbótarmeðferð er ekki að fullu ljós, en byggir meðal annars á temprandi áhrifum á ónæmiskerfið.
English: In immunodeficiency, adequate doses of Hizentra may restore abnormally low immunoglobulin G antibody levels to the normal range and thus help against infections.
Icelandic: Við ónæmisbrest geta hæfilegir skammtar af Hizentra komið óeðlilega lágum gildum IgG-mótefna í eðlilegt horf og þannig astoðað við að verjast sýkingum.
English: If the Hizentra pre-filled syringe size does not match the pump requirements, then the contents of the pre-filled syringe can be transferred to another syringe of a size specific for the pump.
Icelandic: Hizentra sprautunum passar ekki við dæluna er hægt að flytja innihald þeirra í aðra sprautu sem passar við dæluna.
English: 25 ml/site
Icelandic: 25 ml/klst.
English: Tell your doctor or healthcare professional if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Hizentra Látið lækninn eða heilbrigðisstarfsmanninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Pack sizes Packs of 1, 10 or 20 vials
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 10 eða 20 hettuglösum.
English: If well-tolerated (see also section 4.4), the infusion rate can then gradually be increased to 35 ml/hour/site for the subsequent two infusions.
Icelandic: Ef sjúklingurinn þolir þetta vel (sjá einnig kafla 4.4) má auka innrennslishraðann upp í 35 ml/klst./stungustað í næstu tveimur innrennslum.
English: Information on safety with respect to transmissible agents Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Icelandic: Hefðbundnar ráðstafanir til þess að forðast sýkingar vegna notkunar lyfja framleiddum úr blóði eða blóðvökva manna eru val á blóðgjöfum, skimun hverrar blóðgjafar, og blóðvökvasöfnun með tilliti til merkja um sýkingu og gerðar eru ráðstafanir til að gera veirur óvirkar og fjarlægja þær í framleiðsluferlinu.
English: Fatigue (including Malaise), Pyrexia
Icelandic: Þreyta (þ.m.t. lasleiki), hiti
English: Secure the needle to the skin - If necessary, use gauze and tape or transparent dressing to hold the needle in place.
Icelandic: - Ef þörf krefur á að nota grisju og plástur eða gegnsæjar umbúðir til að halda nálinni á sínum stað.
English: No clinically relevant differences in the serum IgG trough concentrations were observed between the baseline at day 1 and the end of the study in all subjects.
Icelandic: IgG í sermi hjá neinum þátttakendum, sem skipti máli klínískt, milli upphafsgilda á degi 1 og gilda við lok rannsóknarinnar.
English: EU/1/11/687/001 EU/1/11/687/002 EU/1/11/687/003
Icelandic: EU/1/11/687/013 EU/1/11/687/014
English: 25 ml/hour/site 50 ml/hour/site 75 ml/hour/site 100 ml/hour/site
Icelandic: 25 ml/stungustað 40 ml/stungustað 50 ml/stungustað
English: A statistically significant lower percentage of subjects treated with Hizentra, 32.8 % for 0.4 g/kg bw and 38.6 % for 0.2 g/kg bw, had CIDP relapse or was withdrawn for other reasons compared with 63.2 % subjects treated with placebo (p < 0.001 or p = 0.007, respectively).
Icelandic: CIDP tók sig upp á ný eða þátttöku var hætt af öðrum ástæðum hjá tölfræðilega marktækt lægra hlutfalli þátttakenda sem fengu meðferð með Hizentra en með lyfleysu; 32,8% í hópnum sem fékk 0,4 g/kg líkamsþyngdar og 38,6% í hópnum sem fékk 0,2 g/kg líkamsþyngdar, en 63,2% í hópnum sem fékk lyfleysu (p <0,001 og p = 0,007, í þeirri röð).
English: The ADRs reported in these clinical studies are summarised and categorised according to the MedDRA System Organ Class (SOC and Preferred Term level) and frequency below.
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum (líffæraflokkum og forgangshugtökum (preferred terms)) og tíðni hér að neðan.
English: Treatment of low immunoglobulin levels in patients pre- and post- allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
Icelandic: Meðferð vegna lágra gilda immúnóglóbúlína hjá sjúklingum fyrir og eftir ósamgena blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (haematopoietic stem cell transplantation, HSCT).
English: Hypogammaglobulinaemia in patients, pre- and post-allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
Icelandic: - Gammaglóbúlínskorti hjá sjúklingum fyrir og eftir ósamgena blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (haematopoietic stem cell transplantation, HSCT).
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe
Icelandic: Hizentra 200 mg/ml stungulyf, lausn gefið undir húð Hizentra, 200 mg/ml stungulyf, lausn gefið undir húð, í áfylltri sprautu
English: Hizentra is available in pre-filled syringes of 5 or 10 ml.
Icelandic: Hizentra er fáanlegt í áfylltum sprautum með 5 eða 10 ml.
English: Follow the steps below and use aseptic technique to administer Hizentra.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum hér fyrir neðan við gjöf Hizentra, að viðhafðri smitgát.
English: • combination of low immunoglobulin levels, frequent infections and inability to produce adequate amounts of antibodiesafter vaccination (common variable immunodeficiency)
Icelandic: Samsetningu af lágu magni immúnóglóbúlíns í blóði, tíðra sýkinga og skorts á getu til að framleiða nægt magn af mótefnum eftir bólusetningu (venjulegur breytilegur ónæmisbrestur)
English: This medicine contains trace amounts of IgA (not more than 50 micrograms /ml).
Icelandic: Lyfið inniheldur IgA í snefilmagni (hámarksinnihald 50 míkrógrömm/ml).
English: 1. manual push flow rates
Icelandic: 1. hraði handvirks innrennslis
English: Efficacy of Hizentra has been demonstrated over placebo after switching from intravenous immunoglobulins (IVIG).
Icelandic: Hizentra umfram lyfleysu eftir að skipt var úr immúnóglóbúlíni í bláæð.
English: Adverse reactions such as chills, headache, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally.
Icelandic: Við gjöf venjulegs immúnóglóbúlíns úr mönnum geta stundum komið fram aukaverkanir eins og kuldahrollur, höfuðverkur, hiti, uppköst, ofnæmisviðbrögð, ógleði, liðverkir, lágur blóðþrýstingur og miðlungs alvarlegur verkur í neðri hluta baks.
English: Side effects observed in controlled clinical studies are presented in order of decreasing frequency.
Icelandic: Aukaverkanir sem sést hafa í klínískum samanburðarrannsóknum eru taldar upp eftir minnkandi tíðni.
English: Clinical trials with Hizentra showed a similar overall safety profile in paediatric and adult patients with PID.
Icelandic: á Hizentra sýndu svipað heildaröryggissnið hjá börnum og fullorðnum sjúklingum með frumkominn ónæmisbrest.
English: Direct comparative data for Hizentra versus IVIG are not available.
Icelandic: Upplýsingar um beinan samanburð á Hizentra og innrennsli immúnóglóbúlína í bláæð liggja ekki fyrir.
English: Hizentra is also available in pre-filled syringes of 5 and 10 ml.
Icelandic: Hizentra er einnig fáanlegt í áfylltum sprautum með 5 eða 10 ml.
English: Muscle spasm, Muscular weakness
Icelandic: Vöðvakippir, máttleysi í vöðvum Sjaldgæfar
English: Adverse Reactions (ARs) have been collected in Hizentra clinical trials from 7 phase III studies in patients with primary immunodeficiency (n = 231), 2 phase IV studies in patients with PID (n=74), 1
Icelandic: stigs rannsóknum á sjúklingum með frumkominn ónæmisbrest (n = 231), tveimur IV.
English: ► In isolated cases, you may be allergic (hypersensitive) to immunoglobulins and allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock may occur (e.g. you may feel lightheaded, dizzy, faint on standing, cold in the hands and feet, sense an abnormal heart beat or chest pain, or have blurred vision).
Icelandic: Í einstökum tilvikum getur verið um að ræða ofnæmi fyrir immúnóglóbúlínum og ofnæmisviðbrögð eins og skyndileg lækkun blóðþrýstings eða lost geta komið fram (þ.e. þú getur fundið fyrir svima, sundli, yfirliði þegar þú stendur upp, verið kalt á höndum og fótum, fundið fyrir óeðlilegum hjartslætti eða brjóstverk eða fundið fyrir óskýrri sjón).
English: In a third group, infusion volumes of 25, 40 and 50ml per site were additionally evaluated in pump-assisted administration of weekly Hizentra doses (n=15).
Icelandic: Hjá þriðja hópnum var að auki lagt mat á gjöf vikulegs innrennslis Hizentra að rúmmáli 25, 40 eða 50 ml með dælu á hverjum stungustað (n=15).
English: Therefore, Hizentra should only be given with caution to breast-feeding mothers.
Icelandic: Hizentra hjá mæðrum með börn á brjósti.
English: Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on fertility are to be expected.
Icelandic: Frjósemi Klínísk reynsla af immúnóglóbúlíni bendir ekki til neinna skaðlegra áhrifa á frjósemi.
English: Simulations by empirical Population Pharmacokinetic models suggested that comparable IgG exposure levels (AUC0-14days, Cmin 14days) may be obtained if Hizentra is administered subcutaneously every two weeks using double the weekly dose during maintenance therapy.
Icelandic: IgG (AUC0-14dagar, Cmin 14dagar) geti náðst ef tvöfaldur vikuskammtur af Hizentra er gefinn undir húð á tveggja vikna fresti meðan á viðhaldsmeðferð stendur.
English: If well-tolerated, you may increase the infusion rate up to 2.0 ml/min/site (120 ml/hour/site) for subsequent infusions.
Icelandic: Ef sjúklingurinn þolir þetta vel, má auka innrennslishraðann upp í 2,0 ml/mín/stungustað (120 ml/klst./stungustað) við síðari innrennsli.
English: In particular, patients naïve to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse reactions.
Icelandic: Einkum skal hafa náið eftirlit meðan á fyrsta innrennsli stendur og í eina klukkustund eftir það til þess að greina hugsanleg einkenni um aukaverkanir hjá sjúklingum sem eru óvanir venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum, sjúklingum sem eru að skipta um lyf eða ef langt er um liðið frá síðasta innrennsli, til þess að bera kennsl á hugsanlegar aukaverkanir.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between CIDP subjects >65 years and CIDP subjects 18 to 65 years of age.
Icelandic: Enginn heildarmunur hefur sést á öryggi eða verkun hjá sjúklingum með CIDP >65 ára annars vegar og á aldrinum 18 til 65 ára hins vegar.
English: Hizentra may impair the effect of some live virus vaccines such as measles, rubella, mumps and chicken pox.
Icelandic: Hizentra getur skert verkun ákveðinna bólusetninga með lifandi veikluðum veirubóluefnum, svo sem gegn mislingum, rauðum hundum, hettusótt og hlaupabólu.
English: The recommended initial infusion rate is up to 20 ml/hour/site.
Icelandic: Mælt er með upphaflegum innrennslishraða allt að 20 ml/klst./stungustað.
English: Tell your vaccinating doctor prior to a vaccination about your treatment with Hizentra.
Icelandic: Láttu lækninn sem bólusetur þig vita, áður en hann bólusetur þig, að þú ert á Hizentra.
English: • combination of low level or absence of immunoglobulins and absence or non-functional immune cells (severe combined immunodeficiency)
Icelandic: Samsetningu af lágu magni eða skorti á immúnóglóbúlíni og skorti á ónæmisfrumum eða óvirkum ónæmisfrumum (svæsinn blandaður ónæmisbrestur)
English: Trough levels should be measured and assessed in conjunction with the patient's clinical response.
Icelandic: Mæla skal lágmarksgildi og meta þau með tilliti til klínískrar svörunar sjúklings.
English: What you need to know before you use Hizentra
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Hizentra
English: To assess the safety and tolerability of higher infusion rates applied via the manual push and pumpassisted administration, 49 PID subjects aged 2 to 75 years were enrolled in an open-label, multicentre, parallel-arm, nonrandomised phase IV HILO (Hizentra Label Optimization) study and treated with Hizentra for at least 12 weeks (11 paediatric patients aged 2 to <18, 35 adult patients aged 18 to 65, and 3 geriatric patients aged >65 years).
Icelandic: Til að meta öryggi og þolun innrennslis með meiri innrennslishraða, bæði við handvirkt innrennsli og innrennsli með dælu, voru 49 einstaklingar með frumkominn ónæmisbrest, á aldrinum 2 til 75 ára, teknir inn í opna, fjölsetra, óslembiraðaða IV.
English: • In the case, you will use the manual push infusion technique with a syringe, you may use only one infusion site per syringe.
Icelandic: Ef innrennsli er gefið handvirkt með sprautu má aðeins gefa innrennsli á einum stungustað úr hverri sprautu.
English: Hypogammaglobulinaemia and recurrent infections in multiple myeloma (MM) patients.
Icelandic: - Gammaglóbúlínskorti og endurteknum sýkingum hjá sjúklingum með mergæxli (multiple myeloma, MM).
English: AMS is characterised by the following signs and symptoms: severe headache, neck stiffness, drowsiness, fever, photophobia, nausea, and vomiting.
Icelandic: Dæmigerð einkenni fyrir heilahimnubólguheilkenni án sýkingar eru eftirfarandi: alvarlegur höfuðverkur, hnakkastífni, syfja, sótthiti, ljósfælni, ógleði og uppköst.
English: No paediatric-specific dose requirements were necessary to achieve the desired serum IgG levels.
Icelandic: Ekki var nauðsynlegt að nota sérstakar skammtastærðir fyrir börn til að ná tilsettu magni IgG í sermi.
English: PRE-FILLED SYRINGE
Icelandic: Vöðvakippir
English: Hizentra may be infused into sites such as abdomen, thigh, upper arm, and / or lateral hip.
Icelandic: Gefa má Hizentra með innrennsli á svæði eins og maga, læri, upphandlegg og/eða hliðlægt á mjöðm.
English: Keep the vial or the blistered pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið hettuglasið eða áfylltu sprautuna í þynnunni í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: In case of clinical deterioration the dose may be increased to the recommended maximum of 0.4g/kg weekly dose.
Icelandic: ástand fer versnandi má auka skammtinn í 0,4 g/kg sem er ráðlagður hámarks vikulegur skammtur.
English: Hizentra is indicated for the treatment of patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) as maintenance therapy after stabilization with IVIg.
Icelandic: - Hizentra er ætlað til viðhaldsmeðferðar sjúklinga með langvinnan afmýlandi bólgufjöltaugakvilla (chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP), eftir að stöðugu ástandi hefur verið náð með gjöf immúnóglóbúlína í æð.
English: Chest pain, Influenza like illness, Pain
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Sársauki í stoðkerfi, liðverkir
English: • low immunoglobulin levels (hypogammaglobulinaemia) or absence of immunoglobulins (agammaglobulinaemia) in the blood
Icelandic: Lágt magn immúnóglóbúlíns í blóði (meðfætt gammaglóbúlínleysi) eða skort á immúnóglóbúlíni í blóði (gammaglóbúlínsskortur)
English: ADRs (MedDRA Preferred Term, PT)
Icelandic: Aukaverkanir (MedDRA forgangshugtak)
English: For spontaneous post-marketing ADRs, the reporting frequency is categorised as unknown.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið eftir markaðssetningu lyfsins eru tilgreindar í tíðniflokknum Tíðni ekki þekkt.
English: Paediatric population The same interactions may occur in the paediatric population.
Icelandic: Aldraðir Sömu milliverkana getur orðið vart hjá öldruðum.
English: • Dizziness
Icelandic: /stungustað
English: Hizentra can be infused using:
Icelandic: Innrennslishraði Gefa má Hizentra með innrennsli með:
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between PID subjects >65 years and PID subjects 18 to 65 years of age.
Icelandic: Enginn heildarmunur hefur sést á öryggi eða verkun hjá sjúklingum með frumkomið ónæmisbrestsheilkenni >65 ára annars vegar og á aldrinum 18 til 65 ára hins vegar.
English: • Because the solution contains no preservative, you must use/infuse it as soon as possible after opening the blistered pre-filled syringe.
Icelandic: Af því að lausnin innheldur engin rotvarnarefni, skal gefa/nota lyfið eins fljótt og hægt er eftir opnun þynnupakkningarinnar með áfylltu sprautunni.
English: Infusion rate
Icelandic: Inflúensulík einkenni
English: Hizentra is essentially sodium free.
Icelandic: Hizentra er nær laust við natríum.
English: Subjects in both Hizentra dose groups remained stable in electrophysiology parameters.
Icelandic: Hizentra voru stöðugir hvað varðar raflífeðlisfræðilegar breytur.
English: In isolated cases, infusion site ulcer or burning sensation may occur.
Icelandic: Í einstökum tilvikum geta komið fram sár eða sviðatilfinning á innrennslisstað.
English: No overall differences in the pharmacokinetic parameters were observed between CIDP subjects >65 years and subjects 18 to 65 years of age.
Icelandic: Enginn heildarmunur hefur sést á lyfjahvarfagildum hjá sjúklingum með CIDP >65 ára annars vegar og á aldrinum 18 til 65 ára hins vegar.
English: 8 Insert the needle
Icelandic: 8 Stingið nálinni í
English: Device-assisted infusion
Icelandic: Handvirkt innrennsli
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Farga skal öllum ónotuðum lyfjum eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
English: Infusion site(s)
Icelandic: Innrennslisstaður(-ir)
English: • lack of certain immunoglobulin G subclasses causing recurrent infections.
Icelandic: Skortur á vissu immúnóglóbúlíni G (undirflokka-ónæmisbrestur sem veldur endurteknum sýkingum).
English: Keep the blistered pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna í þynnunni í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection human normal immunoglobulin (SCIg)
Icelandic: Hizentra, 200 mg/ml stungulyf, lausn gefið undir húð immunoglobulinum humanum normale (SCIg)
English: Tremor (including Psychomotor hyperactivity)
Icelandic: Skjálfti (þ.m.t. skynhreyfiofvirkni)
English: ADR frequency category per patient
Icelandic: Sjúklingar með prólíndreyra af tegund
English: 50 ml/site
Icelandic: 50 ml/klst.
English: Home-treatment
Icelandic: AFGREIÐSLUTILHÖGUN
English: Paediatric population
Icelandic: 57 þátttakendur
English: Elderly population The same interactions may occur in the elderly population.
Icelandic: Börn Sömu milliverkana getur orðið vart hjá börnum.
English: In total, 57 subjects received 1514 infusions in the placebo group, 57 subjects received 2007 infusions in the 0.2 g/kg bw Hizentra group, and 58 subjects received 2218 infusions in the 0.4 g/kg bw Hizentra group (in total 5739 infusions).
Icelandic: 2.218 inndælingar í hópnum sem fékk 0,4 g/kg líkamsþyngdar af Hizentra (alls 5.739 inndælingar).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Icelandic: Upplýsingar um efnasamsetningu
English: The weekly dose can be divided into smaller doses and administered by desired number of times per week.
Icelandic: Skipta má vikuskammti í minni skammta og gefa eins oft og æskilegt er í hverri viku.
English: Dosage
Icelandic: Prisum
English: more than one infusion device can be used simultaneously.
Icelandic: Nota má fleiri en eitt innrennslistæki á sama tíma.
English: Meningitis aseptic
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: • Itching (pruritus)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (hettuglas)
English: Pre-filled syringe(s)
Icelandic: Meðaltal lággildisþéttni IgG (SD)
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe human normal immunoglobulin (SCIg)
Icelandic: Hizentra, 200 mg/ml stungulyf, lausn gefið undir húð, í áfylltri sprautu immunoglobulinum humanum normale (SCIg)
English: No overall differences in the pharmacokinetic parameters were observed between PID subjects >65 years and subjects 18 to 65 years of age.
Icelandic: Enginn heildarmunur hefur sést á lyfjahvarfagildum hjá sjúklingum með frumkomið ónæmisbrestsheilkenni >65 ára annars vegar og á aldrinum 18 til 65 ára hins vegar.
English: Solution for subcutaneous injection.
Icelandic: smitgátar aðferðir við inngjöf lyfja