FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 8. až 11. januára 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11- januar 2018 PRAC
Slovak: Frekvencia „neznáma":
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent'
Slovak: * (bolo hlásené pri používaní metotrexátu v reumatologických a súvisiacich indikáciách)
Norwegian Bokmål: *(er rapportert ved bruk av metotreksat ved revmatologiske og relaterte indikasjoner)
Slovak: Dulaglutid - Gastrointestinálna stenóza a obštrukcia (EPITT č. 18931)
Norwegian Bokmål: Dulaglutid - Gastrointestinal stenose og obstruksjon (EPITT nr. 18931)
Slovak: Mnoho pacientov, u ktorých sa tieto príhody objavili, malo rizikové faktory pre rozvoj renálnych príhod, vrátane dehydratácie alebo preexistujúcej hypertenzie alebo diabetu.
Norwegian Bokmål: Mange av pasientene hadde underliggende risikofaktorer for utvikling av nyreskade, som dehydrering, hypertensjon eller diabetes.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o riziku pneumonitídy a poučení, aby pri prejavoch pretrvávajúceho kašľa alebo dyspnoe ihneď kontaktovali lekára.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om risiko for pneumonitt og rådes til å kontakte lege umiddelbart ved utvikling av vedvarende hoste eller dyspné.
Slovak: Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov Zvýšená produkcia moču
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data Økt urinering
Slovak: Obštrukcia (upchatie) čreva - závažná forma zápchy s ďalšími príznakmi ako bolesť brucha, nadúvanie alebo vracanie
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon - en alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer som magesmerter, oppblåst mage eller oppkast.
Slovak: Neznáme: epistaxa, alveolárne krvácanie v pľúcach*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Epistakse, Pulmonal alveolær blødning*
Slovak: Smäd a zvýšená konzumácia vody Hypernatriémia - zvýšený obsah sodíka v krvi
Norwegian Bokmål: Hypernatremi - økt natriuminnhold i blod
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Neznáme: epistaxa, alveolárne krvácanie v pľúcach
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Ikke kjent: Epistakse, Pulmonal alveolær blødning
Slovak: Môže sa vyskytnúť akútna alebo chronická intersticiálna pneumonitída, často spojená s krvnou eozinofíliou a boli hlásené úmrtia.
Norwegian Bokmål: Akutt eller kronisk interstitiell pneumonitt, ofte forbundet med eosinofili i blodet, kan opptre, og dødsfall er rapportert.
Slovak: V súvislosti s pemetrexedom samotným alebo v kombinácii s inými chemoterapeutikami boli hlásené menej časté prípady akútneho renálneho zlyhania (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt er rapportert med frekvens «mindre vanlig» der pemetreksed er brukt alene eller sammen med andre kjemoterapeutiske midler (se avsnitt 4.4).
Slovak: Je potrebné spýtať sa pacienta na možné pľúcne dysfunkcie a ak je to nevyhnutné, vykonať funkčné vyšetrenie pľúc.
Norwegian Bokmål: Respirasjonssystemet Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test.
Slovak: Metotrexát - Alveolárne krvácanie v pľúcach (EPITT č. 18850)
Norwegian Bokmål: Metotreksat - Pulmonal alveolær blødning (EPITT nr.
Slovak: Medzi typické príznaky patrí dyspnoe, kašeľ (najmä suchý, neproduktívny), bolesť v hrudníku a horúčka, ktoré sa majú u pacientov monitorovať pri každej ďalšej návšteve.
Norwegian Bokmål: Typiske symptomer omfatter dyspné, hoste (spesielt ikke-produktiv tørrhoste), brystsmerter og feber.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): krvácanie z pľúc
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data): blødning i lungene
Slovak: Pemetrexed - Nefrogenický diabetes insipidus (EPITT č. 18930)
Norwegian Bokmål: Pemetreksed - Nefrogen diabetes insipidus (EPITT nr.
Slovak: Pre lieky obsahujúce metotrexát v onkologických indikáciách
Norwegian Bokmål: For metotreksat-holdige legemidler med onkologiske indikasjoner
Slovak: Nemechanická intestinálna obštrukcia
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Ikke-mekanisk intestinal obstruksjon
Slovak: Pre lieky obsahujúce metotrexát v iných ako onkologických indikáciách
Norwegian Bokmål: For metotreksatholdige legemidler med ikke-onkologiske indikasjoner
Slovak: Pre lieky obsahujúce metotrexát v onkologických aj iných indikáciách
Norwegian Bokmål: For metotreksat-holdige legemidler med både ikke-onkologiske og onkologiske indikasjoner
Slovak: − zápal pľúc (príznaky môžu byť: celkový pocit choroby, suchý, dráždivý kašeľ, skrátenie dychu,
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever følgende symptomer: - lungebetennelse (symptomer på dette kan være generell uvelhet, tørr, irriterende hoste, kortpustethet, andpustenhet ved hvile, brystsmerter eller feber) - spytter eller hoster opp blod
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 8. až 11. júla 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11. juli 2019 PRAC
Slovak: Krvácanie.
Norwegian Bokmål: - Blødninger.
Slovak: V jednej kohortovej štúdii zahŕňajúcej 1,8 milióna gravidných žien bolo používanie ondansetrónu počas prvého trimestra spojené so zvýšeným rizikom orálneho rázštepu [3 ďalšie prípady na 10 000 liečených žien; upravené relatívne riziko 1,24; (95 % IS 1,03 - 1,48)].
Norwegian Bokmål: I en kohortstudie som inkluderte 1,8 millioner graviditeter, var bruk i første trimester assosiert med en økt risiko for leppespalter (3 ekstra tilfeller per 10 000 behandlede kvinner; justert relativ risiko 1,24, (95% KI 1,03-1,48)).
Slovak: V dostupných epidemiologických štúdiách srdcových malformácií sa uvádzajú protichodné výsledky.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige epidemiologiske studier på hjertemisdannelser viser motstridende resultater.
Slovak: Mesalazín - Nefrolitiáza (EPITT č. 19405)
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Nefrolitiasis (nyrestein) (EPITT nr. 19405)
Slovak: Vyhodnotenie Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na reprodukčnú toxicitu.
Norwegian Bokmål: Evaluering av eksperimentelle dDyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte reproduksjonstoksiske effekter.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Slovak: Počas liečby sa odporúča zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å sikre tilstrekkelig væskeinntak under behandlingen.
Slovak: Ak ste žena v plodnom veku, môže vám byť odporučené používať účinnú antikoncepciu.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan få barn, kan du bli anbefalt å bruke et effektivt prevensjonsmiddel.
Slovak: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Súhrn charakteristických vlastností lieku
Norwegian Bokmål: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Preparatomtale
Slovak: Bezpečnosť používania ondansetrónu počas gravidity nebola u ľudí stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av ondansetron ved bruk under graviditet hos mennesker er ikke fastsatt.
Slovak: 2 Indikované novorodencom a deťom mladším ako 2 roky.
Norwegian Bokmål: 2 Indisert til nyfødte og barn under 2 år
Slovak: K príznakom môže patriť bolesť na obidvoch stranách brucha a krv v moči.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være smerter i sidene av magen og blod i urinen.
Slovak: <použití> mesalazínu boli hlásené prípady nefrolitiázy vrátane obličkových kameňov so 100 % obsahom mesalazínu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av nyrestein ved bruk av mesalazin, inkludert steiner som består av 100 % mesalazin.
Slovak: Ondansetrón sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity.
Norwegian Bokmål: Ondansetron skal ikke brukes under første trimester av graviditeten.
Slovak: Keďže na základe štúdií na zvieratách nemožno vždy predpovedať odpoveď u ľudí, použitie ondansetrónu sa v gravidite neodporúča.
Norwegian Bokmål: Ettersom dyrestudier ikke alltid kan forutsi human respons, anbefales ikke bruk av ondansetron under graviditet.
Slovak: Axitinib sa neskúmal u pacientov s dokázanými neliečenými metastázami v mozgu alebo nedávnym aktívnym gastrointestinálnym krvácaním a nemá sa u týchto pacientov používať.
Norwegian Bokmål: Det er ikke er gjort studier med aksitinib hos pasienter som har ubehandlede hjernemetastaser eller nylig aktiv gastrointestinal blødning, og aksitinib bør ikke brukes hos disse pasientene.
Slovak: • obličkové kamene a súvisiaca bolesť obličiek (pozri tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia")
Norwegian Bokmål: • nyrestein og smerter forbundet med nyrestein (se også avsnitt 2)
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií existuje podozrenie, že ondansetrón spôsobuje orofaciálne malformácie, ak sa podáva počas prvého trimestra gravidity.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra humane epidemiologiske studier kan ondansetron forårsake orofaciale misdannelser ved administrering i første trimester av graviditeten.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú zvážiť používanie antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere bruk av prevensjonsmidler Graviditet
Slovak: vývoj embrya alebo plodu, priebeh gravidity, perinatálny a postnatálny vývin.
Norwegian Bokmål: skadelig effekt på utviklingen av embryo eller foster, svangerskapsforløp og pre- og postnatal utvikling.
Slovak: mesalazínu sa môžu vytvárať obličkové kamene.
Norwegian Bokmål: Det kan dannes nyrestein ved bruk av mesalazin.
Slovak: Boli hlásené prípady ruptúry aneuryziem (vrátane už existujúcich aneuryziem), z ktorých niektoré boli fatálne.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aneurismeruptur (inkludert pre-eksisterende aneurismer) er rapportert, enkelte med fatale utfall.
Slovak: môže u vás zvyšovať riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Inlyta kan øke risikoen for blødninger.
Slovak: Ondansetrón - Z nedávno uverejnených publikácií vyplýva signál vrodených porúch po vystavení in utero počas prvého trimestra gravidity (EPITT č. 19353)
Norwegian Bokmål: Ondansetron - Signal om fødselsdefekter etter eksponering i livmoren i løpet av første trimester av graviditeten som følge av nyere publikasjoner (EPITT nr. 19353)
Slovak: Počas liečby mesalazínom dbajte na príjem dostatočného množstva tekutín.
Norwegian Bokmål: Pass på å drikke tilstrekkelig mengde væske under behandling med mesalazin.
Slovak: Menej časté závažná bolesť chrbta, hrudníka alebo brucha spojená s natrhnutím steny aorty a vnútorným krvácaním
Norwegian Bokmål: Alvorlige smerter i ryggen, brystet eller buken, som følge av revning i aortaveggen og indre blødning.
Slovak: Ako uchovávať <názov lieku>
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <preparatnavn>
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: [Pre lieky indikované novorodencom (vo veku do 28 dní)]
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler [For produkter indisert til nyfødte (opptil 28 dagers alder)]
Slovak: 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete <názov lieku>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn>
Slovak: V klinických štúdiách s axitinibom boli hlásené hemoragické udalosti (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Blødninger har vært rapportert i kliniske studier med aksitinib (se pkt.
Slovak: Lieky na parenterálnu výživu2 obsahujúce aminokyseliny a/alebo lipidy s prídavkom vitamínov alebo bez nich a/alebo stopových prvkov - Nežiaduce výsledky u novorodencov liečených roztokmi nechránenými pred svetlom (EPITT č.
Norwegian Bokmål: Parenterale ernæringsprodukter 2 som inneholder aminosyrer og/eller lipider, med eller uten tilsetning av vitaminer og/eller sporstoffer - Uheldige hendelser hos nyfødte behandlet med oppløsninger som ikke er beskyttet mot lys (EPITT nr. 19423)
Slovak: Boli hlásené prípady aneuryzmy a/alebo disekcie aorty (vrátane prípadov s fatálnym koncom).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aortaaneurisme og/eller -disseksjon (inkludert dødelig utfall) er rapportert.
Slovak: Informujte svojho lekára ihneď ako spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov alebo máte problém so závažným krvácaním počas užívania <názov lieku>: čierna smolnatá stolica, vykašliavanie krvi alebo krvavé spútum alebo zmenený duševný stav.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene eller får en alvorlig blødning under behandling med Inlyta: Svart, tjæreaktig avføring, eller du hoster opp blod eller blodig spytt eller opplever psykiske forandringer.
Slovak: Ako používať <názov lieku>
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <preparatnavn>
Slovak: Ak ste už tehotná, ak si myslíte, že ste môžete byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar <preparatnavn> dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme":
Norwegian Bokmål: Ikke kjent frekvens:
Slovak: Ak máte aneuryzmu (nezvyčajnú balónikovitú vydutinu na stene tepny) povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en aneurisme (en utposning på en pulsåre) må du rådføre deg med legen din før du tar dette legemidlet.
Slovak: Používanie inhibítorov dráhy vaskulárneho endotelového rastového faktora (vascular endothelial growth factor, VEGF) u pacientov s hypertenziou alebo bez hypertenzie môže podporovať tvorbu aneuryziem a/alebo arteriálnych disekcií.
Norwegian Bokmål: Bruk av VEGFhemmere hos pasienter med eller uten hypertensjon kan fremme dannelsen av aneurismer og/eller arteriedisseksjoner.
Slovak: Poznámka pod čiarou: hVrátane predĺženého aktivovaného parciálneho tromboplastínového času, análnej hemorágie, ruptúry aneuryzmy, arteriálnej hemorágie...
Norwegian Bokmål: Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner Fotnote: hInkludert forlenget aktivert partiell tromboplastintid, analblødning, aneurismeruptur, arteriell blødning…
Slovak: Axitinib
Norwegian Bokmål: Aksitinib
Slovak: môže mierne zvýšiť riziko, že sa vaše dieťa narodí s rázštepom pery a/alebo s rázštepom podnebia (otvorenie alebo rozdelenie hornej pery a/alebo podnebia v ústach).
Norwegian Bokmål: <preparatnavn> kan føre til en liten økning i risikoen for at barnet blir født med leppespalte og/eller ganespalte (åpninger eller spalter i overleppen og/eller ganen).
Slovak: Inhibítory vaskulárneho endotelového rastového faktora (vascular endothelial growth factor, VEGF) na systémové podávanie3 - Arteriálne disekcie a aneuryzmy (EPITT č.
Norwegian Bokmål: Hemmere av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGFhemmere) for systemisk administrasjonArteriedisseksjoner og aneurismer (EPITT nr. 19330)
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru: ak máte vysoký krvný tlak (platí len pre lieky obsahujúce nintedanib a vandetanib, pretože v prípade ostatných liekov je toto upozornenie už uvedené), ak máte alebo ste mali aneuryzmu (zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy) alebo trhlinu v stene krvnej cievy.
Norwegian Bokmål: Dersom du har høyt blodtrykk (gjelder kun for produkter som inneholder nintedanib og vandetanib, da de andre preparatene allerede har implementert denne advarselen) Dersom du har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse i blodåreveggen) eller en rift i blodåreveggen.
Slovak: Nie je známe, či je používanie <názov lieku> počas tehotenstva bezpečné.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om X er trygg under graviditet.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov.
Norwegian Bokmål: Avsnitt på slutten av pakningsvedlegget: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell.
Slovak: Zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy alebo trhlina v stene krvnej cievy (aneuryzmy a arteriálne disekcie).
Norwegian Bokmål: Utvidelse og svekkelse av blodåreveggen eller en rift i blodåreveggen (aneurismer og arteriedisseksjoner).
Slovak: Vystavenie roztokov na intravenóznu parenterálnu výživu svetlu, najmä po pridaní stopových prvkov a/alebo vitamínov, môže mať nežiaduci vplyv na klinický výsledok u novorodencov v dôsledku tvorby peroxidov a ďalších produktov rozkladu.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsninger for intravenøs parenteral ernæring eksponeres for lys, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, kan det føre til uheldige hendelser hos nyfødte, og påvirke klinisk utfall, på grunn av dannelse av peroksider og andre nedbrytningsprodukter.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (* zahŕňa novorodencov a ak je liek indikovaný tejto populácii)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (* inkluder nyfødte og dersom produktet er indisert til denne populasjonen) 4.2.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Norwegian Bokmål: Spesielle forhåndsregler for destruksjon og annen håndtering:
Slovak: Poruchy ciev
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Slovak: Pred začatím liečby <názov lieku> je potrebné toto riziko dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med <preparatnavn> bør denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
Slovak: Aneuryzmy a disekcie aorty* Frekvencia výskytu „neznáme":
Norwegian Bokmål: Frekvens «Ikke kjent» Aoartaaneurismer og disseksjoner* Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner*
Slovak: Spôsob podávania
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
Slovak: Pred podaním liečby <názov lieku> sa toto riziko musí dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je napríklad hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med <preparatnavn> må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete <užívať>
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker <preparatnavn>:
Slovak: [Pre lieky používané u <novorodencov a *> detí mladších ako 2 roky]
Norwegian Bokmål: (* inkluder nyfødte og dersom produktet er indisert til denne populasjonen) [For produkter til bruk hos <nyfødte og*> barn under 2 år] 2.
Slovak: Pred začatím liečby axitinibom u pacientov s už existujúcimi aneuryzmami sa musí toto riziko starostlivo zvážiť.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen må vurderes nøye før oppstart med aksitinibbehandling hos pasienter med pre-eksisterende aneurismer.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Frekvencia výskytu neznáme: nefrolitiáza* * Pre ďalšie informácie pozri časť 4.4
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Frekvens ikke kjent: nyrestein* * Se pkt.
Slovak: Frekvencia výskytu: „neznáme"
Norwegian Bokmål: Ikke kjent frekvens
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom: Ak sa liek používa u <novorodencov a *> detí mladších ako 2 roky, chráňte ho pred svetlom až do ukončenia podávania.
Norwegian Bokmål: Spesielle forhåndsregler for destruksjon og annen håndtering Ved bruk hos <nyfødte og*> barn under 2 år skal oppløsningen beskyttes mot lys inntil administrasjonen er fullført.
Slovak: okolitému svetlu, najmä po pridaní stopových prvkov a/alebo vitamínov, vedie k tvorbe peroxidov a ďalších produktov rozkladu, čo je možné znížiť ochranou pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Dersom <preparatnavn> eksponeres for lys fra omgivelsene, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, dannes det peroksider og andre nedbrytningsprodukter, som kan reduseres ved å beskytte mot lys.
Slovak: Opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Norwegian Bokmål: Hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals.
Slovak: Fenprokumón prechádza u ľudí cez placentárnu bariéru.
Norwegian Bokmål: Fenprokumon passerer placentabarrieren hos mennesker.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. apríla 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. april 2018 PRAC
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon
Slovak: Ak dojčíte, vaše dieťa má dostávať vitamín K1.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld bør barnet ditt få vitamin K1 hvis du ammer.
Slovak: Amitriptylín - Suché oko (EPITT č. 19173)
Norwegian Bokmål: Amitriptylin - Tørre øyne (EPITT nr. 19173)
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré plánujú otehotnieť, majú pred otehotnením prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som planlegger graviditet bør bytte til et sikkert behandlingsalternativ før graviditet.
Slovak: Fenprokumón - Riziko vrodených porúch a potratu po expozícii v prvom trimestri gravidity v závislosti od času vysadenia (EPITT č. 18902)
Norwegian Bokmål: Fenprokumon - Risiko for fødselsdefekter og fosterdød ved eksponering i første trimester avhengig av seponeringstidspunkt (EPITT nr 18902)
Slovak: Existuje tiež riziko krvácania plodu (fetálna hemorágia).
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for blødning hos fosteret (føtal blødning).
Slovak: Na základe skúseností u ľudí môže fenprokumón spôsobiť vrodené poruchy a úmrtie plodu, ak sa podáva počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra mennesker viser at fenprokumon kan forårsake fosterskadelige effekter og fosterdød når det blir gitt under graviditet.
Slovak: K dispozícii sú epidemiologické dôkazy, z ktorých vyplýva, že riziko vrodených porúch a úmrtia plodu sa zvyšuje so stúpajúcou dĺžkou expozície fenprokumónu počas prvého trimestra gravidity, s prudkým zvýšením miery rizika závažných vrodených porúch, ak liečba fenprokumónom pokračuje po 5. týždni gestácie.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske data tyder på økt risiko for fosterskadelige effekter og fosterdød med økende varighet av eksponering for fenprokumon i første trimester av svangerskapet, og en sterk økning i antall alvorlige fosterskadelige effekter ved fortsatt behandling med fenprokumon etter femte gestasjonsuke.
Slovak: Fenprokumón je počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Fenprokumon er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Slovak: To znamená, že užívanie <názov lieku> počas tehotenstva môže viesť k malformáciám (vrodené zmeny tvaru rôznych častí tela) a dokonca k úmrtiu vášho nenarodeného dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at bruk av <…> under svangerskap kan føre til misdannelser og til og med død hos det ufødte barnet ditt.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete používať <názov lieku>, pretože liek prechádza z matky na dieťa.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke <…> når du er gravid, da det passerer fra mor til barn.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré užívajú <názov lieku>, musia používať účinné antikoncepčné metódy počas liečby a počas 3 mesiacov po poslednej dávke.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som bruker <…> må bruke sikker prevensjon under behandling og tre måneder etter siste dose.
Slovak: Časté: pneumónia (vrátane bakteriálnej, vírusovej a mykotickej), infekcia/zápal horných dýchacích ciest, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia spôsobujúca enterokolitídu, sepsa (vrátane menej častých prípadov s fatálnym výsledkom)
Norwegian Bokmål: Vanlige: pneumoni (inkludert bakteriell, viral og fungal), infeksjon/inflammasjon i øvre luftveier, herpesvirusinfeksjon (inkludert cytomegalovirus (CMV)), enterokolittinfeksjon, sepsis (inkludert mindre
Slovak: Lapatinib - Pľúcna hypertenzia (EPITT č. 19089)
Norwegian Bokmål: Lapatinib - Pulmonal hypertensjon (EPITT no 19089)
Slovak: V prípadoch expozície fenprokumónu počas druhého a tretieho trimestra gravidity je plod vystavený zvýšenému riziku intrauterinnej alebo pôrodnej (cerebrálnej) hemorágie v dôsledku fetálnej antikoagulácie.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering for fenprokumon i andre og tredje trimester av svangerskapet, har fosteret en økt risiko for cerebral blødning intrauterint eller under fødsel på grunn av føtal antikoagulering.
Slovak: V rámci prevencie sa však odporúča profylaxia zahŕňajúca podávanie vitamínu K1 príslušnému dojčaťu.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld er det likevel anbefalt profylaktisk bruk av vitamin K1 til det aktuelle spedbarnet.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak v tepnách (krvných cievach) pľúc)
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent: høyt blodtrykk i lungekretsløpet (økt blodtrykk i arteriene (blodårene) i lungene)
Slovak: Vortioxetín - Angioedém a urtikária (EPITT č. 19099)
Norwegian Bokmål: Vortioksetin - Angioødem og urtikaria (EPITT no 19099)