FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les pics de concentration plasmatique sont d'environ un tiers de ceux obtenus suite à l'administration des comprimés de doxazosine à libération immédiate.
Italian: I livelli ematici di picco sono circa un terzo del livello ottenuto dopo la somministrazione di compresse di doxazosina a rilascio immediato.
French: • si vous savez que vous êtes hypersensible aux quinazolines (prazosine, térazosine, par ex.), famille chimique de médicaments à laquelle appartient la doxazosine ;
Italian: • se sa di essere sensibile alle chinazoline (per es. prazosina, terazosina), che è la famiglia di farmaci a cui appartiene la doxazosina
French: Antécédents d'obstruction œsophagienne ou gastro-intestinale ou risque accru d'une telle obstruction
Italian: Precedenti di ostruzione esofagea o gastrointestinale o valutazione di maggior rischio per tale ostruzione.
French: La doxazosine peut être utilisée en cas d'hyperplasie bénigne de la prostate avec hypertension ou normotension car la réduction de la pression artérielle est généralement faible chez les patients normotendus.
Italian: La doxazosina può essere usata nei pazienti con iperplasia prostatica benigna che siano ipertesi o normotesi, in quanto la riduzione della pressione sanguigna nei pazienti normotesi è generalmente di piccola entità.
French: La sécurité d'emploi clinique en cours d'allaitement n'ayant pu être avérée, l'utilisation du produit chez la mère qui allaite n'est pas recommandée.
Italian: Non essendo accertata la sicurezza clinica durante l'allattamento, non se ne raccomanda l'uso nelle madri che allattano.
French: • Médicaments indiqués pour le traitement des dysfonctionnements érectiles (inhibiteur de la PDE-5,
Italian: • Farmaci indicati per il trattamento della disfunzione erettile (inibitori PDE-5, per es. sildenafil,
French: Étant donnée l'absence de toute expérience clinique concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation du produit chez ces patients n'est pas recommandée (voir la rubrique 4.4).
Italian: Non esistendo esperienze cliniche su pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso per questi pazienti non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
French: Affections vasculaires : accidents cérébrovasculaires.
Italian: Alterazioni del sistema vascolare: incidenti cerebrovascolari.
French: La doxazosine, comme les autres produits médicamenteux métabolisés par le foie, doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique mineure à modérée (voir la rubrique 5.2).
Italian: La doxazosina, come altri prodotti medicinali metabolizzati dal fegato, deve essere somministrata con cautela nei pazienti con sintomi di compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 5.2).
French: L'ingestion concomitante d'aliments entraîne une augmentation relative de l'absorption ; par comparaison avec une prise à jeun, l'ASC est de 14 % supérieure et la Cmax de 23 % supérieure.
Italian: L'ingestione concomitante di alimenti comporta un grado un po' più elevato di assorbimento, con AUC superiore del 14% e Cmax superiore del 23% rispetto all'ingestione a digiuno.
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1/1) Silice colloïdale anhydre
Italian: Copolimero di acido metacrilico e di etil acrilato (1:1) Silice colloidale anidra
French: Les événements indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation clinique des comprimés de doxazosine à libération immédiate :
Italian: Sono stati riferiti i seguenti eventi indesiderati nell'uso clinico delle compresse di doxazosina a rilascio immediato:
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson en quantité suffisante.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con una sufficiente quantità di acqua.
French: Le traitement par la doxazosine en comprimés à libération immédiate s'est avéré capable de faire régresser l'hypertrophie ventriculaire gauche.
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con doxazosina compresse a rilascio immediato ha come esito la regressione dell'ipertrofia ventricolare sinistra.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva, genotossicità e potenziale cancerogeno.
French: Elle est habituellement d'un comprimé (4 mg) par jour.
Italian: La dose consueta è di una compressa (4 mg) al giorno.
French: All-rac-α-tocophérol Silice colloïdale anhydre Stéaryl-fumarate de sodium Butylhydroxytoluène (E321)
Italian: All-rac-α-tocoferolo Silice colloidale anidra Sodio stearil fumarato Butilidrossitoluene (E321)
French: La doxazosine a des effets bénéfiques sur la lipidémie avec une augmentation significative du rapport cholestérol HDL/total (env.
Italian: La doxazosina ha un effetto benefico sui lipidi ematici con aumento significativo del rapporto HDL/colesterolo totale (circa 4-13% dei valori di base).
French: Hypoglycémie et hypokaliémie possibles.
Italian: Possibilmente ipoglicemia, ipocalemia.
French: L'élimination plasmatique du produit est biphasique, avec une demi-vie d'élimination finale de 22 heures, d'où la préconisation d'une prise quotidienne unique.
Italian: L'eliminazione plasmatica è bifase, con una semivita di eliminazione terminale di 22 ore, fornendo così la base per il dosaggio una volta al giorno.
French: Une interruption de l'allaitement devra être envisagée si le traitement par la doxazosine doit être poursuivi.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione dell'allattamento al seno in caso di necessità di somministrazione continuata della doxazosina.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est [À compléter au niveau national].
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il [da completare su base nazionale].
French: Les effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 100) sont notamment : thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes, pouvant favoriser les saignements), leucopénie (faible nombre de globules blancs), goutte, nervosité, tremblements, vision trouble, acouphène (sonnerie ou bourdonnement dans les oreilles), vertige (étourdissement ou tournis), arythmie (sensation de battement irrégulier du cœur), tachycardie (accélération des battements cardiaques), palpitations, angor (angine de poitrine), infarctus du myocarde (crise cardiaque), accident vasculaire cérébral (attaque), dyspnée (souffle court), toux, spasmes des bronches, épistaxis (saignement de nez), anorexie (perte d'appétit), obstipation (constipation), appétit accru, ictère (jaunisse), augmentation des enzymes du foie, éruption cutanée, prurit (démangeaison), purpura (éruption due à un saignement sous la peau), myalgie (douleurs dans les muscles), arthralgie (douleurs dans les articulations), crampes musculaires, diurèse accrue (augmentation du volume des urines), hématurie (sang dans les urines), incontinence urinaire, priapisme (érection persistante et douloureuse), impuissance, douleur thoracique, agitation , bouffées de chaleur au niveau du visage.
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni includono (si verificano in meno di 1 paziente su 100): trombocitopenia (basso livello di piastrine, con possibile tendenza alle emorragie), leucopenia (basso livello di globuli bianchi), gotta, nervosismo, tremore, offuscamento della vista, tinnito (campanelli o altri rumori percepiti dall'orecchio), senso di capogiro (giramenti di testa), aritmia (sensazione di irregolarità del battito cardiaco), tachicardia (battito cardiaco accelerato), palpitazioni, angina pectoris, infarto del miocardio, incidente cerebrovascolare (ictus), dispnea (respiro corto), tosse, spasmi bronchiali, epistassi (sangue dal naso), anoressia (perdita di appetito), stitichezza, aumento dell'appetito, ittero (itterizia), aumento degli enzimi del fegato, sfoghi, prurito, porpora (sfogo causato da emorragia sotto la pelle), mialgia (dolori ai muscoli), artralgia (dolori alle giunture), crampi muscolari, aumento della diuresi (aumento del volume delle urine), ematuria (sangue nell'urina), incontinenza urinaria, priapismo (erezione persistente dolorosa), impotenza, dolori al petto, agitazione, rossore facciale.
French: Comme tous les médicaments, le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Italian: Come tutti i medicinali, Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li sperimentano.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : douleur thoracique, agitation, bouffées vasomotrices au visage.
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione: dolori al petto, agitazione, rossore facciale.
French: Bien que les études chez l'animal n'aient pas montré d'effets tératogènes, le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins d'une nécessité absolue.
Italian: Pur non essendo stati notati effetti teratogenici negli studi su animali, Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati non dovrebbe essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
French: - Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, ne informi il medico o il farmacista.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées peut être utilisé en monothérapie ou en association avec un autre produit médicamenteux tel qu'un diurétique thiazidique, un agent adrénergique, un inhibiteur calcique ou un IEC si aucun des deux produits ne permet à lui seul d'obtenir des effets suffisants.
Italian: Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può essere usato come monoterapia o in combinazione con un altro medicinale, per es. un diuretico tiazidico, un agente bloccante betaadrenocettore, un calcio-antagonista o un ACE-inibitore se nessuno di essi produce da solo un effetto sufficiente.
French: Les comprimés sont blancs, ronds, biconvexes, et portent l'inscription « DL » en relief sur une face.
Italian: Le compresse sono bianche, rotonde, biconvesse, con "DL" impresso su un lato.
French: Diarrhées, nausées, vomissements, gastrite.
Italian: Diarrea, nausea, vomito, gastrite.
French: Aucune accoutumance n'a été notée lors du traitement à long terme par la doxazosine en comprimés à libération immédiate.
Italian: Non è stata osservata assuefazione durante il trattamento a lungo termine con doxazosina compresse a rilascio immediato.
French: Comprimés blancs, ronds, biconvexes, portant l'inscription « DL » en relief sur une face.
Italian: Compresse bianche, rotonde, biconvesse, con "DL" impresso su un lato.
French: Le composant actif de ces comprimés, la doxazosine, appartient à une famille de médicaments appelés alpha-bloquants.
Italian: Il principio attivo di queste compresse, la doxazosina, appartiene a un gruppo di farmaci noti come alfa-1 antagonisti.
French: Boîtes de 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimés à libération prolongée Plaquettes-calendrier de 28 et 98 comprimés à libération prolongée
Italian: Cartoni da 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) compresse a rilascio prolungato Confezioni calendario da 28 e 98 compresse a rilascio prolungato Confezioni in dosi unitarie da 50 x 1 compresse a rilascio prolungato È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
French: Affections hépatobiliaires : ictère, augmentation des transaminases hépatiques.
Italian: Alterazioni dell'apparato epatobiliare: ittero, aumento delle transaminasi epatiche.
French: Votre médecin vous a peut-être prescrit du Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées parce que votre pression artérielle est élevée, ce qui, si le problème n'est pas contrôlé, peut augmenter le risque de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Italian: Il suo medico può averle prescritto Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati perché la sua pressione sanguigna è alta, condizione che, se non controllata, può aumentare il rischio di cardiopatia o ictus.
French: Hypersensibilité à la substance active, à d'autres quinazolines (prazosine, térazosine, par ex.) ou à l'un des excipients
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre chinazoline (per es. prazosina, terazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés lors des essais cliniques contrôlés de la doxazosine en comprimés à libération prolongée.
Italian: Sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati in trial clinici controllati con doxazosina compresse a rilascio prolungato.
French: C'est sur ce mécanisme pharmacologique que se fonde l'utilisation clinique de la doxazosine pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Italian: Questa è la base farmacologica dell'uso clinico della doxazosina nel trattamento dell'iperplasia prostatica benigna.
French: Affections gastro-intestinales : anorexie, obstipation, appétit accru.
Italian: Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: anoressia, stitichezza, aumento dell'appetito.
French: La dose maximale recommandée est de 8 mg de doxazosine en une prise quotidienne.
Italian: La dose massima raccomandata è di 8 mg di doxazosina una volta al giorno.
French: De fortes concentrations des récepteurs adrénergiques alpha-1 ont été relevées dans le stroma musculaire prostatique, la région proximale de l'urètre et la base de la vessie, à l'origine du tonus du muscle lisse de la région prostatique de l'urètre.
Italian: Sono stati osservati alti livelli di alfa-1-adrenorecettori nello stroma muscolare prostatico, nella parte prossimale dell'uretra e alla base della vescica urinaria, con medicazione del tono della muscolatura liscia nella porzione prostatica dell'uretra.
French: L'inhibition des récepteurs alpha-1 par l'intermédiaire de la doxazosine permet de réduire le tonus du muscle lisse dans la région prostatique de l'urètre, ce qui facilite l'écoulement urinaire.
Italian: Bloccando gli alfa-1-adrenorecettori tramite la doxazosina si riduce il tono della muscolatura liscia nella porzione prostatica dell'uretra, facilitando così il deflusso urinario.
French: Affections du rein et des voies urinaires : diurèse accrue, hématurie, incontinence urinaire.
Italian: Alterazioni renali e delle vie urinarie: aumento della diuresi, ematuria, incontinenza urinaria.
French: Tél. : 0034 93 4738889 Télécopieur : 0034 93
Italian: Tel. 0034 93 4738889 Fax: 0034 93 4737495
French: Débordement de la vessie, anurie ou insuffisance rénale évolutive
Italian: Incontinenza da trabocco, anuria o insufficienza renale progressiva
French: Selon la réponse clinique obtenue, la posologie peut être accrue à hauteur de 8 mg de doxazosine en une prise quotidienne.
Italian: Secondo la risposta clinica, il dosaggio può essere elevato a 8 mg di doxazosina una volta al giorno.
French: Étant donnée l'absence de toute expérience clinique concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation du produit chez ces patients n'est pas recommandée.
Italian: Non esistendo esperienze cliniche su pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso per questi pazienti non è raccomandato.
French: Il a été montré que la doxazosine inhibait les contractions prostatiques provoquées par la phényléphrine.
Italian: È stato dimostrato che la doxazosina inibisce la contrazione indotta da fenilefrina nella prostata.
French: Si vous avez le moindre doute, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
French: 10 DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE [À compléter au niveau national]
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Da completare su base nazionale]
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Italian: 6.4 precauzioni particolari per la conservazione
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE: Uso orale.
French: Les effets indésirables fréquents (survenant chez plus d'un patient sur 100) sont notamment : vertiges, hypotension orthostatique (vertiges qui se produisent lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout), rhinite (nez bouché et/ou nez qui coule), diarrhées, nausées, vomissements, gastrite (inflammation du revêtement de l'estomac), maux de tête, fatigue, œdème (gonflement), somnolence, asthénie (faiblesses), bouche sèche.
Italian: Gli effetti indesiderati comuni includono (si verificano in più di 1 paziente su 100): capogiro, capogiro posturale capogiro che si verifica alzandosi in piedi dalla posizione seduta o sdraiata), rinite (naso chiuso e/o che cola), diarrea, nausea, vomito, gastrite (infiammazione della mucosa interna dello stomaco), mal di testa, spossatezza, edema (gonfiore), sonnolenza, astenia (debolezza), bocca secca.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées a des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, en particulier en début de traitement.
Italian: Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, specialmente all'inizio della terapia.
French: Hyperplasie bénigne de la prostate avec obstruction concomitante du flux urinaire, infections urinaires chroniques ou calculs vésicaux
Italian: Iperplasia prostatica benigna e concomitante ostruzione del flusso urinario, infezioni croniche del tratto urinario o calcoli vescicali.
French: • si vous connaissez ou avez connu une quelconque obstruction du tube digestif ;
Italian: • se ha o ha avuto una qualsiasi forma di ostruzione del tratto gastrointestinale
French: Le rapport pic/niveau minimal de la doxazosine en comprimés à libération prolongée est plus de deux fois inférieur à celui des comprimés à libération immédiate.
Italian: Il rapporto picco/minimo delle compresse di doxazosina a rilascio prolungato è inferiore alla metà rispetto alle compresse di doxazosina a rilascio immediato.
French: La doxazosine doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique mineure à modérée.
Italian: La doxazosina deve essere somministrata con cautela ai pazienti con sintomi di compromissione epatica da lieve a moderata.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées agit en détendant le muscle entourant la sortie de la vessie et la glande prostatique, ce qui permet d'uriner plus facilement.
Italian: Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati agisce rilassando il muscolo che circonda l'uscita della vescica e la prostata, rendendo più facile urinare.
French: L'analyse des deux études sur le rapport dose/effets (portant au total sur 630 patients traités par la doxazosine) a montré qu'un contrôle équivalent était obtenu avec les comprimés à libération immédiate aux doses de 1 mg, 2 mg ou 4 mg et avec la doxazosine en comprimés à libération prolongée à 4 mg.
Italian: L'analisi di due studi su dose-effetto (comprendenti un totale di 630 pazienti trattati con doxazosina) ha dimostrato che i pazienti trattati con compresse a rilascio immediato in dosaggi da 1 mg, 2 mg o 4 mg sono controllati ugualmente con compresse di doxazosina a rilascio prolungato contenenti 4 mg.
French: La dose recommandée est de 4 mg en une prise quotidienne.
Italian: La dose raccomandata è di 4 mg una volta al giorno.
French: Tél. : 0049 6101 603301 Télécopieur : 0049 6101
Italian: Tel. 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151
French: Chez la plupart des patients traités par le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées en une prise quotidienne, la pression artérielle parvient à être contrôlée.
Italian: La maggior parte dei pazienti trattati con Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati una volta al giorno consegue il controllo della pressione sanguigna.
French: Affections du système nerveux : tremblements.
Italian: Alterazioni del sistema nervoso: tremore.
French: Patients atteints d'insuffisance rénale :
Italian: Pazienti con funzione renale compromessa
French: Les études sur les effets et la sécurité d'emploi du produit (chez un total de 1 317 patients traités par la doxazosine) ont porté exclusivement sur des patients présentant un score (International Prostate Symptom Score) initial ≥ 12 et un débit urinaire maximal de < 15 mL/s.
Italian: Gli studi su effetto e sicurezza (con un totale di 1.317 pazienti trattati con doxazosina) sono stati effettuati solo su pazienti con una baseline di ≥ 12 secondo il questionario IPSS-International Prostate
French: Suite à ces observations, le traitement par la doxazosine d'une branche de l'étude ALLHAT a été interrompu.
Italian: La branca doxazosina dello studio ALLHAT è stata interrotta in conseguenza di questi risultati.
French: Si vous prenez déjà l'un des produits suivants, veuillez en informer votre médecin :
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
French: 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (sous forme de mésilate).
Italian: 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di doxazosina (come mesilato).
French: Affections cardiaques : arythmies, tachycardie, palpitations, angor, infarctus du myocarde.
Italian: Alterazioni cardiache: aritmia, tachicardia, palpitazioni, angina pectoris, infarto del miocardio.
French: Les études pharmacocinétiques sur l'utilisation de la doxazosine en comprimés à libération immédiate en présence d'une insuffisance rénale n'ont fait apparaître aucune altération significative par rapport aux patients dont les fonctions rénales étaient normales.
Italian: Gli studi farmacocinetici con compresse di doxazosina a rilascio immediato su pazienti con funzione renale compromessa non hanno evidenziato alterazioni significative rispetto ai pazienti con funzione renale normale.
French: • si vous présentez un débordement de la vessie, une anurie ou une insuffisance rénale évolutive.
Italian: • se ha incontinenza da trabocco, anuria o insufficienza renale progressiva
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la doxazosine en comprimés à libération prolongée sont telles que les variations de la concentration plasmatiques sont mineures.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche della doxazosina in compresse a rilascio prolungato causano minori variazioni nei livelli plasmatici.
French: Les études pharmacocinétiques sur l'utilisation de la doxazosine en comprimés à libération prolongée chez le patient âgé n'ont fait apparaître aucune altération significative par rapport aux patients plus jeunes.
Italian: Gli studi farmacocinetici sugli anziani con compresse di doxazosina a rilascio prolungato non hanno evidenziato alterazioni significative rispetto ai pazienti più giovani.
French: La doxazosine est très largement métabolisée, moins de 5 % du produit étant excrété sous forme inchangée.
Italian: La doxazosina è metabolizzata estensivamente con <5% escreto come medicinale immodificato.
French: Chez le patient âgé : Mêmes recommandations posologiques que chez l'adulte.
Italian: Anziani Stessa dose raccomandata per gli adulti.
French: Céphalées, vertiges, pertes de conscience, syncope, dyspnée, hypotension, palpitations, tachycardie, arythmie.
Italian: Cefalea, capogiro, incoscienza, sincope, dispnea, ipotensione, palpitazioni, tachicardia, aritmia.