FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • OHSS kan blive alvorlig med tydeligt forstørrede ovarier, nedsat urinproduktion, vægtstigning, vejrtrækningsbesvær og mulig væskeophobning i mave eller bryst.
Czech: • OHSS se může stát vážným s jasně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, přibýváním na váze, obtížemi oři dýchání a možnou akumulací tekutiny v žaludku nebo hrudníku.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet ved assisteret befrugtning er relateret til antallet af embryoer, der lægges tilbage.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství při použití technik asistované reprodukce má vztah k počtu implantovaných embryí.
Danish: Phosphorsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Czech: Kyselina fosforečná (pro nastavení pH) Hydroxid sodný (pro nastavení pH) Voda pro injekci
Danish: • Brystsmerter.
Czech: • Bolesti prsů
Danish: 3.2 Forbered kanylen til injektion
Czech: 3.2 Připravte si injekční jehlu
Danish: Behandling med Ovitrelle skal foregå under vejledning af en speciallæge, der har erfaring med behandling af fertilitetsproblemer.
Czech: Léčba přípravkem Ovitrelle by měla být prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch plodnosti.
Danish: • Pennen skal kasseres.
Czech: • Pero zlikvidujte.
Danish: • Tag en ny kanyle - brug kun "engangs"-kanylen, der følger med.
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na „jedno použití".
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, d.v.s. den er i det væsentlige natriumfri.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Danish: Patienter, som modtager ovariestimulation, har en øget risiko for at udvikle OHSS forårsaget af multipel follikeludvikling.
Czech: U pacientek podstupujících stimulaci růstu folikulů je zvýšené riziko rozvoje OHSS z důvodu tvorby vícečetných folikulů.
Danish: Er du i tvivl, så kontakt lægen, før du bruger dette lægemiddel.
Czech: Pokud si nejste jistá, konzultujte tuto situaci se svým lékařem před použitím tohoto léčivého přípravku.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Poloxamer 188
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Poloxamer 188
Danish: Ovitrelle kan påvirke den immunologiske bestemmelse af serum eller urin-baseret hCG op til ti dage efter injektion og kan medføre en falsk positiv graviditetstest.
Czech: V průběhu podávání může přípravek Ovitrelle do deseti dnů ovlivňovat imunologické stanovení sérového nebo močového hCG, což může vést k falešně pozitivnímu výsledku těhotenského testu.
Danish: Træk nålen ud straks efter injektionen, og rengør huden på injektionsstedet med roterende bevægelser ved brug af en spritserviet.
Czech: Poté jehlu ihned vyjměte a očistěte místo injekce alkoholovým tampónem krouživým pohybem.
Danish: Forsøg ikke at injicere en gang til.
Czech: Nepokoušejte se opakovat aplikaci dávky.
Danish: Hvis der forekommer tegn på hyperstimulation af ovarier, således at serumøstradiolniveauet er > 5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) og/eller når der er 30 eller flere follikler i alt, anbefales det at seponere indgivelse af hCG og at patienten rådes til at undgå coitus eller at anvende barriereprævention i mindst 4 dage.
Czech: Pokud se tedy objeví příznaky ovariální hyperstimulace, jako je hladina estradiolu > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) a/nebo je přítomno celkem 30 a více folikulů, doporučuje se vynechat podání hCG. Pacientce je třeba doporučit vynechání pohlavního styku nebo používání bariérových antikoncepčních metod po dobu minimálně 4 dnů.
Danish: Virkningen af en overdosis Ovitrelle er ukendt.
Czech: Účinky předávkování přípravkem Ovitrelle nejsou známy.
Danish: Hos kvinder er den primære farmakodynamiske aktivitet genoptagelse af oocyt-meiose, follikel-ruptur (ovulation), dannelse af corpus luteum og produktion af progesteron og østradiol via corpus luteum.
Czech: Hlavní farmakodynamickou aktivitou u žen je znovuzahájení meiózy ovocytů, prasknutí folikulu (ovulace), tvorby corpus luteum a tvorba progesteronu a estradiolu žlutým tělískem.
Danish: • Ovitrelle er beregnet til at blive givet som en injektion under huden (subkutant).
Czech: • Přípravek Ovitrelle je určen k injekčnímu podání pod kůži (subkutánně).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle, skal du kontakte lægen så snart du bemærker det.
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Ovitrelle Pokud zapomenete použít přípravek Ovitrelle, oznamte to prosím co nejdříve svému lékaři.
Danish: Klar, farveløs til gullig opløsning.
Czech: Čirý bezbarvý, až lehce nažloutlý roztok.
Danish: 5.1 Vælg et injektionssted i det område, din læge eller sygeplejerske har anvist dig at give injektionen i.
Czech: 5.1 Zvolte místo pro aplikaci dávky podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry pro podání injekce.
Danish: 6.3 Bortskaffelse
Czech: 6.3 Likvidace
Danish: • Ovitrelle leveres som en klar, farveløs til lys gul injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Czech: • Ovitrelle se dodává jako čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý injekční roztok v předplněném peru.
Danish: Meget sjælden: Milde til alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og shock.
Czech: mírná až závažná hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktické reakce a šoku Psychiatrické poruchy
Danish: • Hvis du selv skal administrere Ovitrelle, bedes du nøje læse og følge den "Brugsanvisning",
Czech: • Pokud si sama aplikujete přípravek Ovitrelle, přečtěte si prosím pečlivě následující instrukce
Danish: Hos patienter, der gennemgår ovulationsinduktion, er forekomsten af flerfoldsgraviditet og fødsler (mest tvillinger) øget sammenlignet med naturlig befrugtning.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace existuje zvýšená incidence vícečetného těhotenství a porodů (nejčastěji dvojčat) ve srovnání s přirozeným početím.
Danish: 3 ml cylinderampul (type I-glas med en stempelprop af bromobutylgummi og en krympetæt aluminiumskapsel med bromobutylgummi) klargjort i en fyldt pen.
Czech: 3 ml zásobní vložka (sklo typu I s pístovou zátkou z bromobutylové gumy a hliníkovým víčkem s bromobutylovou gumou) sestaveným do předplněného pera.
Danish: Ved anovulation er risikoen for OHSS forøget ved en serumøstradiol > 1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) og ved flere end 3 follikler med en diameter på 14 mm eller derover.
Czech: U anovulace se riziko OHSS zvyšuje při sérové hladině estradiolu > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) a při přítomnosti více než 3 folikulů o průměru 14 mm a více.
Danish: Kun en klar opløsning uden partikler må anvendes.
Czech: Použít je možno pouze čirý roztok bez jakýchkoli částic.
Danish: Der anvendes først andre lægemidler, der medfører vækst og udvikling af flere follikler.
Czech: Nejprve Vám budou podány jiné léčivé přípravky k povzbuzení růstu a vývoje několika folikulů
Danish: • Anovulatoriske eller oligo-ovulatoriske voksne kvinder: Ovitrelle gives for at fremkalde ægløsning og luteinisering hos anovulatoriske eller oligo-ovulatoriske kvinder efter follikelstimulation.
Czech: • dospělých žen s anovulací nebo oligo-ovulací: přípravek Ovitrelle je podáván ke spuštění ovulace a luteinizace u žen s anovulací nebo oligo-ovulací po stimulaci růstu folikulů.
Danish: • Ovitrelle er beregnet til subkutan anvendelse hvilket betyder, at det gives som en injektion under huden.
Czech: • Přípravek Ovitrelle je určen k subkutánnímu podání, to znamená k injekčnímu podání pod kůži.
Danish: Anvendes straks efter åbning.
Czech: Po otevření musí být léčivý přípravek okamžitě spotřebován.
Danish: Stop med at tage Ovitrelle og besøg straks lægen, hvis du bemærker en af de følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for akut medicinsk behandling:
Czech: Pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte okamžitě používat přípravek Ovitrelle a ihned navštivte lékaře - mohla byste potřebovat urgentní lékařskou léčbu:
Danish: • Hver kanyle og pen må kun bruges én gang.
Czech: • Každou jehlu a každé pero použijte pouze jednou.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/165/008
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/165/008
Danish: Hvis du er usikker, bedes du kontakte lægen.
Czech: Pokud si nejste jistá, konzultujte to se svým lékařem.
Danish: *rekombinant humant choriongonadotropin, r-hCG produceres i ovarieceller (CHO) fra kinesiske hamstre vha. rekombinant dna-teknologi.
Czech: *rekombinantní lidský choriový gonadotropin, r-hCG produkovaný na buňkách ovarií křečíka čínského (Chinese hamster ovary, CHO) technologií rekombinantní DNA.
Danish: Hvor meget du skal bruge
Czech: Kolik přípravku se používá
Danish: Inden du starter med at anvende din Ovitrelle fyldte pen
Czech: Než začnete předplněné pero Ovitrelle používat
Danish: 5.2 Rens huden på indsprøjtningsstedet, ved at tørre det af med en spritserviet.
Czech: 5.2 Pokožku v místě aplikace injekce otřete tamponkem navlhčeným v alkoholu.
Danish: Lægemidlet skal kasseres, hvis det ikke er blevet anvendt inden disse 30 dage.
Czech: Pokud přípravek nebyl během těchto 30 dní spotřebován, musí být zlikvidován.
Danish: Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt i løbet af disse 30 dage.
Czech: Injekční roztok Ovitrelle 250 mikrogramů může být uchováván při pokojové teplotě (do + 25 °C) po dobu 30 dní bez opětovného zchlazení během tohoto období a musí být zlikvidován, pokud není během těchto 30 dní spotřebován.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/165/007
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/165/007
Danish: • Denne pen er kun til engangsbrug.
Czech: • Toto pero je jen na jedno použití.
Danish: Forekomsten af medfødte misdannelser efter assisteret befrugtning kan være let forhøjet i forhold til spontan befrugtning.
Czech: Výskyt kongenitálních malformací po ART může být trochu vyšší než po spontánním oplodnění.
Danish: - Lægen har ordineret Ovitrelle til dig personligt.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Danish: 5.3 Kontrollér igen, at tallet, som vises på dosisdisplayet viser ‘250'.
Czech: Ověřte ještě jednou, zda se na displeji dávky zobrazuje číslo 250.
Danish: Dog er der ikke indberettet klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler i forbindelse med hCG-behandling.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Ovitrelle a jinými léčivými přípravky, nicméně během léčby hCG nebyly zaznamenány žádné klinicky významné lékové interakce.
Danish: • Injicer Ovitrelle som din læge eller sygeplejerske har instrueret dig.
Czech: • Přípravek Ovitrelle aplikujte tak, jak Vás učil lékař nebo zdravotní sestra.
Danish: • Du må ikke trykke på eller trække i dosisindstillingsknappen når du drejer på den.
Czech: • Během otáčení za tlačítko pro nastavení dávky netahejte ani jej nezatlačujte.
Danish: Denne medicin kan øge din risiko for at udvikle OHSS.
Czech: Tento lék může zvýšit riziko rozvoje syndromu hyperstimulace ovarií (OHSS).
Danish: Ved assisteret befrugtning hænger risikoen for at få en flerfoldsgraviditet sammen med antallet af befrugtede æg eller embryoer, der lægges tilbage.
Czech: Pokud podstupujete techniky asistované reprodukce, riziko vzniku vícečetného těhotenství souvisí s počtem oplozených vajíček a počtu embryí vložených do vaší dělohy.
Danish: Ikke desto mindre er der en mulighed for, at en overdosis kan medføre OHSS (se pkt 4.4)
Czech: Nicméně existuje možnost, že by se po předávkování přípravkem Ovitrelle vyskytl syndrom OHSS (viz bod 4.4).
Danish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien
Czech: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itálie
Danish: • Hvis du har blødninger fra skeden, som du ikke kender årsagen til
Czech: • trpíte-li nevysvětlitelným krvácením z pochvy
Danish: Fremstiller Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien
Czech: Výrobce Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itálie
Danish: Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret, indtil du kan se en prik (●) foran på dosisdisplayet.
Czech: Opatrně otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, až se na displeji dávky objeví tečka (●).
Danish: Find et rent område, og læg alt frem:
Czech: Najděte si čistou plochu a na ni položte věci potřebné k aplikaci.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre kanylebeskytter på kanylen igen.
Czech: • Vnější kryt jehly opatrně nasaďte zpátky na jehlu.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,5 ml injekčního roztoku
Danish: Når injektionen er afsluttet, kasseres den tomme injektionssprøjte i en affaldsbeholder.
Czech: Po dokončení injekce ihned vyhoďte prázdnou stříkačku do pevné nádoby.
Danish: Ovitrelle leveres som injektionsvæske, opløsning.
Czech: Přípravek Ovitrelle se dodává jako injekční roztok.
Danish: 0,5 ml af opløsningen i fyldt injektionssprøjte (type 1 glas) med en stempelprop (halobutyl gummi) og stempel (plastik) og med en kanyle (rustfri stål) - pakning á 1 stk.
Czech: 0,5 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s pístovou zátkou (halobutylová guma) a pístem (umělá hmota) a s injekční jehlou (nerez) - balení po 1 kuse.
Danish: Hos kvinder har choriongonadotropin samme effekt som en pludselig luteiniserende hormon-stigning der fremkalder ovulation.
Czech: U žen působí choriový gonadotropin jako náhrada vlny luteinizačního hormonu, která spouští ovulaci.
Danish: dosisindstillingsknap dosisdisplay stempel reservoirbeholder gevindspids penhætte aftagelig forseglingsflig aftagelig kanyle indre kanylebeskytter ydre kanylebeskytter spritservietter beholder til skarpt affald
Czech: tlačítko pro nastavení dávky displej dávky plunžrový píst držák nádržky konektor jehly se závitem víčko pera snímací těsnicí poutko odstranitelná jehla vnitřní ochrana jehly 10. vnější kryt jehly 11. tampony napuštěné alkoholem 12. nádobka na ostré předměty
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 fyldt pen (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 1 předplněné pero (250 mikrogramů/0,5 ml) podávaná jako jednorázová injekce.
Danish: Sådan tages dette lægemiddel
Czech: Použití tohoto léku
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet reduceres, hvis den sædvanlige dosis Ovitrelle anvendes og hvis du monitoreres nøje i løbet af din behandlingscyklus (f.eks. blodprøver for at teste østradiolniveauer og ultralydsscanning).
Czech: Riziko vícečetného těhotenství se snižuje při použití normální dávku přípravku Ovitrelle a pokud jste během léčby pečlivě sledována (např. krevní testy k určení hladiny estradiolu a ultrazvuk).
Danish: Ovitrelle indeholder et lægemiddel, der kaldes 'choriongonadotropin alfa', som er laboratoriefremstillet ved hjælp af en særlig rekombinant dna-teknik.
Czech: Přípravek Ovitrelle obsahuje látku nazývanou choriogonadotropin alfa, připravenou v laboratoři speciální technikou rekombinantní DNA.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Czech: závažný OHSS, bolesti v prsu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovitrelle
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovitrelle používat
Danish: • Voksne kvinder, der gennemgår superovulation med henblik på assisteret befrugtning, fx IVF (In Vitro Fertilisering): Ovitrelle gives for at fremkalde afsluttende follikelmodning og luteinisering efter follikelstimulation.
Czech: • dospělých žen podstupujících superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro (IVF): Přípravek Ovitrelle se podává ke spuštění konečného zrání folikulu a luteinizace po stimulaci růstu folikulů.
Danish: Ovitrelle indeholder:
Czech: Co přípravek Ovitrelle obsahuje
Danish: • Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 250 mikrogram/0,5 ml (hvilket svarer til 6.500 IE).
Czech: • Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje 250 mikrogramů/0,5 ml (což odpovídá 6 500 IU).
Danish: FORSIGTIG:
Czech: Časté:
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Ovitrelle fyldt injektionssprøjte til at injicere denne medicin.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáže, jak přípravek Ovitrelle injekční stříkačka aplikovat.
Danish: For at minimere risikoen for OHSS skal der udføres ultrasonografiske bedømmelser af follikulær udvikling og/eller serum-østradiolniveauerne skal bestemmes før behandling og med regelmæssige mellemrum under behandlingen.
Czech: K minimalizaci rizika OHSS se musí provádět před zahájením léčby a dále v pravidelných intervalech během léčby ultrazvukové vyšetření růstu folikulů a/nebo stanovení hladin sérového estradiolu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE ETIKET
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle, skal du kontakte lægen så snart du bemærker det.
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Ovitrelle, oznamte to prosím co nejdříve svému lékaři.
Danish: Alvorlig OHSS kan i sjældne tilfælde kompliceres af hæmoperitoneum, akut lungesvigt, ovarietorsion og tromboembolisme.
Czech: Závažný OHSS může být ve vzácných případech komplikován hemoperitoneem, akutní respirační tísní, torzí ovária a tromboembolismem.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT PEN ETIKET
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉHO PERA
Danish: • Hvis du har forstørrede æggestokke eller væskefyldte cyster på æggestokkene af ukendt oprindelse
Czech: • máte-li zvětšené vaječníky nebo váčky naplněné tekutinou ve vaječnících (ovariální cysty)
Danish: • Hver fyldt pen er kun til engangsbrug.
Czech: • Každé předplněné pero je určeno k jednorázovému použití.
Danish: Alvorlig OHSS kan i sjældne tilfælde kompliceres af hæmoperitoneum, akut lungesvigt, torsion af ovarie og tromboembolisme.
Czech: Závažný OHSS může být ve vzácných případech komplikován hemoperitoneem, akutní respirační tísní, torzí ovaria a tromboembolismem.
Danish: Ovitrelle bruges til at udløse follikelmodning og tidlig luteinisering efter brug af produkter der stimulerer follikelvækst.
Czech: Přípravek Ovitrelle se používá ke spuštění konečného zrání folikulu a rané luteinizaci po použití přípravku ke stimulaci růstu folikulů.
Danish: Risikoen for OHSS er reduceret, hvis den sædvanlige dosis af Ovitrelle anvendes, og hvis du bliver overvåget nøje under hele din behandlingscyklus (f.eks. med blodprøver for østradiol-niveauer og ultralyd).
Czech: Riziko OHSS se snižuje při použití normální dávky přípravku Ovitrelle a pokud jste během léčby pečlivě sledována (např. krevní testy k určení hladiny estradiolu a ultrazvuk).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU
Danish: Kan opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage, men må ikke nedkøles igen i denne periode.
Czech: Během doby použitelnosti může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu 30 dní bez opětovného zchlazení během tohoto období.
Danish: • Post-klimakterielle kvinder
Czech: • Ženy po menopauze
Danish: Observer at spritservietter, ikke medfølger denne pakning.
Czech: Pamatujte, že tampóny napuštěné alkoholem nejsou součástí balení.
Danish: Klargøring af din Ovitrelle fyldte pen til injektion 3.1 Tag penhætten af
Czech: Příprava předplněného pera Ovitrelle pro injekci 3.1 Sejměte víčko pera
Danish: Injicer ikke direkte ind i en blodåre.
Czech: Nevpichujte přímo do žíly.
Danish: • Fjern den aftagelige forsegling.
Czech: • Sejměte snímací těsnění.
Danish: Følgende dosisregimen bør anvendes:
Czech: Doporučuje se následující dávkovací schéma
Danish: Det er vigtigt at have en tidlig bekræftelse på, at graviditeten er intrauterin, via ultralydsscanning, og udelukke muligheden for en ekstrauterin graviditet.
Czech: Je důležité provést včas ultrazvukové vyšetření k potvrzení, že se jedná o nitroděložní těhotenství a vyloučení mimoděložního těhotenství.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob)
Danish: Hvis du har brugt for meget Ovitrelle, er der en mulighed for, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan indtræde.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Ovitrelle, než jste měla Při použití nadměrného množství Ovitrelle je možný výskyt syndromu hyperstimulace.
Danish: Der er rapporteret om ektopisk graviditet, ovarietorsion og andre komplikationer hos patienter efter injektion af hCG.
Czech: Ektopická gravidita, torze ovaria a další komplikace byly popsány u pacientů po aplikaci hCG. Ty jsou považovány za průvodní jevy vztahující se k technice asistované reprodukce.
Danish: Inden for opbevaringstiden kan opløsningen opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt inden 30 dage.
Czech: Přípravek může být uchováván po dobu 30 dní při teplotě do + 25 °C bez opětovného zchlazení během tohoto období, a pokud nebyl během těchto 30 dní spotřebován, musí být zlikvidován.
Danish: Der anvendes først andre lægemidler, der medfører vækst af flere follikler.
Czech: Nejprve Vám budou podány jiné léčivé přípravky, které navodí růst a prasknutí folikulů.
Danish: • Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa i 0,5 ml (hvilket svarer til ca. 6.500 internationale enheder, IE).
Czech: • Každé předplněné pero obsahuje 250 mikrogramů choriogonadotropinum alfa v 0,5 ml (což odpovídá přibližně 6 500 mezinárodních jednotek IU).
Danish: • Efter injektionen skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt og pennen skal bortskaffes.
Czech: • Po aplikaci injekce bezpečným způsobem odstraňte jehlu a pero zlikvidujte
Danish: Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder choriongonadotropin, som er fremstillet ved hjælp af rekombinant dna-teknologi.
Czech: Ovitrelle je přípravek obsahující choriový gonadotropin vyráběný rekombinantní DNA technologií.
Danish: • Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret.
Czech: • Opatrně otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček.
Danish: • Hold Ovitrelle fyldt pen med kanylen pegende opad.
Czech: • Držte předplněné pero Ovitrelle s jehlou směřující vzhůru.
Danish: • Aktivt stof: Choriongonadotropin alfa, fremstillet ved rekombinant dna-teknologi.
Czech: • Léčivou látkou je choriogonadotropinum alfa, je vyráběn rekombinantní DNA technologií.
Danish: Kun patienter, der har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har adgang til eksperthjælp, bør selvadministrere Ovitrelle.
Czech: Samostatnou aplikaci by měli provádět pouze pacienti, kteří jsou dostatečně proškoleni a mají přístup k odborné pomoci.
Danish: • Fjern den ydre kanylebeskytter ved at trække forsigtigt i den.
Czech: • Sejměte vnější víčko jehly tak, že jej jemně vytáhnete.
Danish: • Efter injektionen skal den brugte sprøjte bortskaffes forsvarligt.
Czech: • Po dokončení injekce použitou jehlu bezpečně zlikvidujte.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 1 kanyle.
Czech: V balení je 1 předplněné pero a 1 injekční jehla.
Danish: • Kvinder, der gennemgår superovulation med henblik på assisteret befrugtning, fx in vitro fertilisering (IVF):
Czech: • Ženy podstupující superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro
Danish: OHSS kan udvikle sig til en alvorlig medicinsk tilstand karakteriseret ved store ovariecyster, som let brister, vægtøgning, dyspnø, oliguri eller forekomst af ascites som følge af kredsløbsforstyrrelse.
Czech: OHSS se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií, nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
Danish: Ovitrelle er indiceret til:
Czech: Přípravek Ovitrelle je indikován k léčbě
Danish: 3.4 Inspicer kanylespidsen nøje for bittesmå dråber væske
Czech: 3.4 Podívejte se zblízka na hrot jehly, zda je(jsou) na něm malá(é) kapky tekutiny