FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency cannot be estimated from the available data) has also been reported in patients taking Pioglitazone Accord.
Czech: U pacientů užívajících Pioglitazone Accord se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit).
English: • Pioglitazone Accord 15 mg tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Czech: • Tablety Pioglitazone Accord 15 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté, vypouklé, nepotahované tablety s vyrytým označením „P“ na jedné straně a vyrytým označením „15“ na druhé straně.
English: Pioglitazone Accord should be used every day to work properly.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Pioglitazone Accord Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Pioglitazone Accord užívat každý den.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: • Pioglitazone Accord 30 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Czech: • Tablety Pioglitazone Accord 30 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté, vypouklé, nepotahované tablety s vyrytým označením „PIO“ na jedné straně a vyrytým označením „30“ na druhé straně.
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, na obou stranách vypouklé, nepotahované s vyrytým označením „PIO“ na jedné straně a označením „45“ na druhé straně.
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, na obou stranách vypouklé, nepotahované s vyrytým označením „PIO“ na jedné straně a označením „30“ na druhé straně.
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Czech: Jedna tableta obsahuje 30 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
English: The tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, na obou stranách vypouklé, nepotahované s vyrytým označením „P“ na jedné straně a označením „15“ na druhé straně.
English: EU/1/11/722/021 14 tablets EU/1/11/722/022 28 tablets EU/1/11/722/023 30 tablets EU/1/11/722/024 50 tablets EU/1/11/722/025 56 tablets EU/1/11/722/026 84 tablets EU/1/11/722/027 90 tablets EU/1/11/722/028 98 tablets EU/1/11/722/029 112 tablets EU/1/11/722/030 196 tablets
Czech: EU/1/11/722/021 14 tableta EU/1/11/722/022 28 tableta EU/1/11/722/023 30 tableta EU/1/11/722/024 50 tableta EU/1/11/722/025 56 tableta EU/1/11/722/026 84 tableta EU/1/11/722/027 90 tableta EU/1/11/722/028 98 tableta EU/1/11/722/029 112 tableta EU/1/11/722/030 196 tableta
English: Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Czech: Jedna tableta obsahuje 15 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
English: EU/1/11/722/001 14 tablets EU/1/11/722/002 28 tablets EU/1/11/722/003 30 tablets EU/1/11/722/004 50 tablets EU/1/11/722/005 56 tablets EU/1/11/722/006 84 tablets EU/1/11/722/007 90 tablets EU/1/11/722/008 98 tablets EU/1/11/722/009 112 tablets EU/1/11/722/010 196 tablets
Czech: EU/1/11/722/001 14 tableta EU/1/11/722/002 28 tableta EU/1/11/722/003 30 tableta EU/1/11/722/004 50 tableta EU/1/11/722/005 56 tableta EU/1/11/722/006 84 tableta EU/1/11/722/007 90 tableta EU/1/11/722/008 98 tableta EU/1/11/722/009 112 tableta EU/1/11/722/010 196 Tableta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Accord 45 mg tablets
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pioglitazone Accord 45 mg tablety Pioglitazonum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Accord 30 mg tablets
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pioglitazone Accord 30 mg tablety Pioglitazonum
English: EU/1/11/722/011 14 tablets EU/1/11/722/012 28 tablets EU/1/11/722/013 30 tablets EU/1/11/722/014 50 tablets EU/1/11/722/015 56 tablets EU/1/11/722/016 84 tablets EU/1/11/722/017 90 tablets EU/1/11/722/018 98 tablets EU/1/11/722/019 112 tablets EU/1/11/722/020 196 tablets
Czech: EU/1/11/722/011 14 tableta EU/1/11/722/012 28 tableta EU/1/11/722/013 30 tableta EU/1/11/722/014 50 tableta EU/1/11/722/015 56 tableta EU/1/11/722/016 84 tableta EU/1/11/722/017 90 tableta EU/1/11/722/018 98 tableta EU/1/11/722/019 112 tableta EU/1/11/722/020 196 tableta
English: A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Czech: Za účelem stanovení doby, po které dochází k selhání léčby (definované jako přítomnost HbA1c 8,0% po prvních šesti měsících léčby), bylo prodlouženo trvání klinické studie srovnávající monoterapii pioglitazonem vs. gliclazidem.Ve srovnání s pioglitazonem KaplanMeierova analýza prokázala kratší dobu do selhání léčby u pacientů léčených gliclazidem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Accord 15 mg tablets
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pioglitazone Accord 15 mg tablety Pioglitazonum
English: • Each Pioglitazone Accord 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Czech: - Jedna tableta Pioglitazone Accord obsahuje 45 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
English: • Each Pioglitazone Accord 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Czech: - Jedna tableta Pioglitazone Accord obsahuje 30 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Pioglitazone Accord.
Czech: U pacientů užívajících Pioglitazone Accord byla zaznamenána rakovina močového měchýře a to s frekvencí méně častou (může postihnout až 1 ze 100 lidí).
English: • Each Pioglitazone Accord 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Czech: - Jedna tableta Pioglitazone Accord obsahuje 15 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) rakovina močového měchýře mén ě časté méně časté méně časté méně časté méně časté
English: • The active substance in Pioglitazone Accord is pioglitazone.
Czech: Co Pioglitazone Accord obsahuje - Léčivou látkou Pioglitazone Accord je pioglitazon.
English: Your doctor will tell you the dose to take.
Czech: Dávkování stanoví lékař.
English: Estimates based on other analysis
Czech: Odhady vycházející z jiné analýzy
English: Best Response
Czech: Nejlepší odpověď
English: > 24 hours
Czech: > 24 hodin
English: Your doctor will give you Ivozall once every day for 5 days.
Czech: Lékař Vám bude podávat přípravek Ivozall jednou denně po dobu 5 dní.
English: Patients who met each of the following criteria:
Czech: Pacienti, kteří splní všechna následující kritéria:
English: The table below summarises the key efficacy results for this study.
Czech: Níže uvedená tabulka uvádí souhrn klíčových výsledků účinnosti v této studii.
English: Talk to your doctor about contraception.
Czech: Proberte se svým lékařem otázky antikoncepce.
English: Concentrate (ml)*
Czech: Koncentrát (ml)*
English: PR = Partial remission
Czech: PR = Částečná remise
English: The infusion will be given over 2 hours.
Czech: Infuze se podává dvě hodiny.
English: Ivozall may not be suitable for you:
Czech: Přípravek Ivozall pro Vás nemusí být vhodný:
English: (There are no exposure data in rabbits.)
Czech: (Údaje o expozici u králíků nejsou k dispozici.)
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky.
English: No specific antidotal therapy exists.
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
English: Its antitumour activity is believed to be due to 3 mechanisms:
Czech: Jeho protinádorový účinek je zřejmě založen na třech mechanismech:
English: Other exfoliative conditions have also been reported.
Czech: Byly také hlášeny další exfoliativní reakce.
English: Ivozall may harm both male and female reproductive organs.
Czech: Přípravek Ivozall může poškozovat mužské i ženské reprodukční orgány.
English: Children < 1 year old
Czech: Děti ve věku < 1 rok
English: However, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products or laboratory tests.
Czech: Nejsou známy žádné klinicky významné interakce s jinými léčivými přípravky či laboratorními testy.
English: It works best against cells which are multiplying quickly - such as cancer cells.
Czech: Nejlépe účinkuje proti buňkám, které se rychle množí - jako jsou nádorové buňky.
English: Other medicines and Ivozall
Czech: Další léčivé přípravky a Ivozall
English: At this time, treatment may be reinitiated at the full dose.
Czech: Pak lze léčbu obnovit v plné dávce.
English: Estimated creatinine clearance (ml/min)
Czech: Odhadovaná clearance kreatininu (ml/min)
English: It works by hindering the growth of abnormal white blood cells, and eventually kills them.
Czech: Působí tak, že brání růstu těchto abnormálních bílých krvinek, a nakonec je zahubí.
English: The excretion of clofarabine in milk has not been studied in animals.
Czech: Vylučování klofarabinu do mléka nebylo u zvířat studováno.
English: ITT* patients (n = 61)
Czech: Pacienti ITT* (n = 61)
English: The median age of treated patients (37 males, 24 females) was 12 years old.
Czech: Střední věk léčených pacientů (37 mužského pohlaví a 24 ženského pohlaví) byl 12 let.
English: Individual duration remission and survival data for patients who achieved CR or CRp
Czech: Individuální délka remise a údaje o přežití pacientů, kteří dosáhli CR nebo CRp
English: After 24 hours, about 60% of the dose is excreted unchanged in the urine.
Czech: Po 24 hodinách se přibližně 60 % dávky vyloučí v nezměněné podobě močí.
English: Patients who did not undergo transplant
Czech: Pacienti, kteří nepodstoupili transplantaci
English: Haematuria was observed in 13% of patients overall.
Czech: Hematurie byla pozorována u 13 % pacientů z celkového počtu.
English: Body surface area must be calculated using the actual height and weight of the patient before the start of each cycle.
Czech: Plochu tělesného povrchu je třeba vypočítat pomocí aktuální výšky a tělesné hmotnosti pacienta, a to vždy před začátkem každého cyklu.
English: Because of the way this medicine works, it will affect your blood and other organs.
Czech: Vzhledem ke svému způsobu působení má tento lék vliv na krev a jiné orgány.
English: Estimates based on noncompartmental analysis (n = 14 / n = 14)
Czech: Odhady vycházející z nekompartmentové analýzy (n = 14/n = 14)
English: Grade 3 or 4 elevated creatinine occurred in 8% of patients.
Czech: Zvýšená hladina kreatininu stupně 3 a 4 se vyskytla u 8 % pacientů.
English: This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on the reference medicine.
Czech: Znamená to, že vzhledem k vzácnosti tohoto onemocnění nebylo možné získat úplné informace o tomto referenčním léčivém přípravku.
English: As a result, it is not expected to affect the metabolism of active substances which are known substrates for these enzymes.
Czech: Proto se nepředpokládá, že by ovlivnil metabolismus léčivých látek, které jsou známými substráty těchto enzymů.
English: • No evidence of circulating blasts or extramedullary disease
Czech: • Bez průkazu blastů v oběhu nebo extramedulárního onemocnění
English: Acute lymphoblastic leukaemia is caused by abnormal growth of some types of white blood cells.
Czech: Akutní lymfoblastická leukemie je způsobena abnormálním růstem některých typů bílých krvinek.
English: Response category
Czech: Kategorie odpovědi
English: ORPHELIA Pharma
Czech: JINÉ ORPHELIA Pharma
English: Your doctor will monitor your health and may change your dose depending on your response to the treatment.
Czech: Lékař bude sledovat Váš zdravotní stav a může měnit Vaši dávku podle toho, jak budete na léčbu reagovat.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C unless dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
English: Overall remission (CR + CRp)
Czech: Celková remise (Cr + CRp)
English: Ask your doctor to explain what can be done to protect you or allow you to have a family.
Czech: Požádejte svého lékaře, aby Vám vysvětlil, jak se můžete ochránit před početím, či naopak mít rodinu.
English: The 12 patients who achieved an overall remission (CR + CRp) had a median survival time of 66.6 weeks as of the data collection cut-off date.
Czech: U 12 pacientů, kteří dosáhli celkové remise (CR + CRp), činila střední doba přežití 66,6 týdne od data ukončení sběru dat.
English: It is a clear colourless solution that is prepared and diluted before it is used.
Czech: Je to čirý, bezbarvý roztok, který se před použitím připravuje a ředí.
English: It is unknown whether clofarabine or its metabolites are excreted in human breast milk.
Czech: Není známo, zda se klofarabin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/19/1396/001
Czech: EU/1/19/1396/001
English: Children weighing < 20 kg
Czech: Děti s tělesnou hmotností < 20 kg
English: The reference medicine for Ivozall has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Czech: Referenční léčivý přípravek pro přípravek Ivozall byl registrován za „výjimečných okolností“.
English: This is equivalent to 3.53% of the recommended maximum daily intake of sodium for an adult.
Czech: To odpovídá 3,53 % doporučeného maximálního denního přísunu sodíku u dospělých.
English: Most of the cardiac adverse reactions were reported in the first 2 cycles.
Czech: Většina srdečních nežádoucích účinků byla hlášena během prvních dvou cyklů.
English: The liver is a potential target organ for toxicity.
Czech: Játra jsou potenciálním cílovým orgánem toxicity.
English: This is usually reversible and appears to be dose-dependent.
Czech: Ten je obvykle reverzibilní a závisí na dávce.
English: During treatment with Ivozall, your doctor will carry out regular blood tests and other tests to monitor your health.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Ivozall bude Váš lékař pravidelně provádět krevní a jiné testy, jejichž pomocí se sleduje Váš zdravotní stav.
English: The incidence of these toxicities was dependent on both the dose of clofarabine administered and the duration of treatment.
Czech: Incidence těchto toxicit závisela jak na podané dávce klofarabinu, tak na délce léčby.
English: These infections may lead to septic shock, respiratory failure, renal failure, and/or multi-organ failure.
Czech: Tyto infekce mohou vést k septickému šoku, k selhání dýchacího systému, k selhání ledvin a/nebo k multiorgánovému selhání.
English: It was also active against quiescent lymphocytes and macrophages.
Czech: Dále projevoval aktivitu vůči inaktivním lymfocytům a makrofágům.
English: If you are pregnant or you become pregnant during treatment with clofarabine, get medical advice immediately.
Czech: Pokud jste těhotná nebo otěhotníte během léčby klofarabinem, neprodleně se poraďte s lékařem.
English: Responses were seen in different immunophenotypes of ALL, including pre-B cell and T-cell.
Czech: Odpovědi byly pozorovány u různých imunofenotypů ALL, včetně pre-B buněk a T-buněk.
English: This has occurred more frequently within 30 days of treatment, and in the setting of combination chemotherapy.
Czech: Častěji k jejich výskytu docházelo během prvních 30 dnů léčby a v kombinaci s chemoterapií.
English: However, the majority of these hypotensive events were reported in patients who had confounding severe infections.
Czech: Nicméně většina těchto případů hypotenze byla hlášena u pacientů s komplikujícími závažnými infekcemi.
English: Cytotoxic medicinal products should be handled with caution.
Czech: S cytotoxickými léčivými přípravky zacházejte opatrně.
English: However, the final dilution volume may vary depending on the patient's clinical status and physician discretion.
Czech: Nicméně konečný objem roztoku se může lišit podle klinického stavu pacienta a podle uvážení lékaře.
English: Renal clearance
Czech: Renální clearance
English: Safety and efficacy have been assessed in studies of patients ≤ 21 years old at initial diagnosis (see section 5.1).
Czech: Bezpečnost a účinnost byly posuzovány ve studiích u pacientů ≤ 21 let při počáteční diagnóze (viz bod 5.1).
English: However, Cmax is inversely proportional to patient weight and, therefore, small children may have a higher Cmax at the end of infusion than a typical 40 kg child given the same dose of clofarabine per m2.
Czech: Nicméně Cmax je nepřímo úměrná hmotnosti pacienta, a tudíž malé děti mohou mít na konci infuze vyšší Cmax než typické 40kg dítě, jemuž je podávána stejná dávka klofarabinu na m2.
English: If the ANC does not recover by 6 weeks from the start of a treatment cycle, a bone marrow aspirate / biopsy should be performed to determine possible refractory disease.
Czech: Pokud se hodnota ANC neupraví do 6 týdnů od zahájení léčebného cyklu, je třeba provést odběr kostní dřeně/biopsii, aby se stanovila případná refrakterní choroba.
English: ≥ 4 weeks, then the dose should be reduced by 25% for the next cycle.
Czech: 4 týdny a déle, pak má být v příštím cyklu dávka snížena o 25 %.
English: Therefore, it is unlikely to interact with active substances which inhibit or induce cytochrome P450 enzymes.
Czech: Je tedy nepravděpodobné, že by došlo k interakci s léčivými látkami, které inhibují nebo indukují enzymy cytochromu P450.
English: Before Ivozall is given to you, it will be diluted in a sodium chloride solution (salt and water).
Czech: Než Vám bude přípravek Ivozall podán, bude naředěn v roztoku chloridu sodného (roztok soli a vody).
English: • The use of prophylactic steroids (e.g., 100 mg/m2 hydrocortisone on Days 1 through 3) may be of benefit in preventing signs or symptoms of SIRS or capillary leak.
Czech: • Profylaktické použití steroidů (např. 100 mg/m2 hydrokortizonu 1. až 3. den) může přispět k prevenci známek či symptomů SIRS nebo kapilárního úniku.
English: There are no data on the use of clofarabine in pregnant women.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o podávání klofarabinu těhotným ženám.
English: In addition, at initiation of treatment, most patients in the clinical studies had haematological impairment as a manifestation of leukaemia.
Czech: Navíc se při zahájení léčby u většiny pacientů v klinických studiích vyskytly hematologické poruchy jako projev leukemie.
English: Adult population (including elderly)
Czech: Dospělí (včetně starších osob)
English: Clofarabine was teratogenic in rats and rabbits.
Czech: Klofarabin byl u potkanů a králíků teratogenní.
English: • Patients who met all of the criteria for a CR except for recovery of platelet counts to > 100 x 109/l
Czech: • Pacienti splňující všechna kritéria CR s výjimkou obnovy počtu trombocytů na hodnotu > 100 x 109/l
English: Clear, practically colourless solution with a pH of 4.5 to 7.5 and an osmolarity of 270 to 310 mOsm/l, free from visible particles.
Czech: Čirý, prakticky bezbarvý roztok s pH 4,5 až 7,5 a osmolaritou 270 až 310 mosm/l, bez viditelných částic.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, purine analogues, ATC code: L01BB06.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, antimetabolity, purinová analoga, ATC kód: L01BB06.
English: Median time to progression (weeks)** (95% CI)
Czech: Střední čas do progrese (v týdnech)** (95 % CI)
English: Prophylactic anti-emetic medicinal products should be considered.
Czech: Má být zváženo profylaktické podání antiemetik.
English: Clinical efficacy: To enable systematic evaluation of the responses seen in patients, an unblinded Independent Response Review Panel (IRRP) determined the following response rates based on definitions produced by the Children's Oncology Group:
Czech: Klinická účinnost: Aby bylo možno systematicky hodnotit odpovědi pozorované u pacientů, stanovil nezaslepený nezávislý panel pro hodnocení odpovědí (Independent Response Review Panel - IRRP) následující počty léčebných odpovědí na základě definic stanovených Skupinou pro dětskou onkologii
English: No studies on the effects of clofarabine on the ability to drive and use machines have been performed.
Czech: Studie hodnotící účinky klofarabinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
English: No carcinogenicity studies have been performed.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie kancerogenity.
English: If you use more Ivozall than you should If you think you may have been given too much medicine, tell your doctor straight away.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Ivozall, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že Vám bylo podáno nadměrné množství léku, ihned na to upozorněte svého lékaře.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity including teratogenicity (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, včetně teratogenity (viz bod 5.3).
English: Women who are able to get pregnant: you must use effective contraception during treatment with clofarabine.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět: v průběhu léčby klofarabinem musíte používat účinnou antikoncepci.
English: Adults (> 21 and < 65 years old)
Czech: Dospělí pacienti (> 21 a < 65 let)
English: Systemic clearance
Czech: Systémová clearance
English: Of the 17 ALL patients, 2 achieved a complete remission (12%; CR) and 2 a partial remission (12%; PR) at varying doses.
Czech: Ze 17 pacientů s ALL bylo u 2 dosaženo úplné remise (12 %, CR) a u 2 částečné remise (12 %, PR), a to při různých dávkách.
English: • Disruption of mitochondrial membrane integrity with the release of cytochrome C and other proapoptotic factors leading to programmed cell death even in non-dividing lymphocytes.
Czech: • Narušení integrity membrány mitochondrií s uvolněním cytochromu C a jiných proapoptotických faktorů vedoucích k programované buněčné smrti i u nedělících se lymfocytů.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
English: There are no data on the pharmacokinetics, safety or efficacy of clofarabine in infants.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o farmakokinetice, bezpečnosti či účinnosti klofarabinu u kojenců.
English: Cardiac effects were observed in rats consistent with cardiomyopathy and contributed to signs of cardiac failure after repeated cycles of treatment.
Czech: U potkanů byly pozorovány účinky s vlivem na srdce odpovídající kardiomyopatii a přispívaly k projevům srdečního selhání po opakovaných cyklech léčby.
English: In addition, clofarabine treatment should be discontinued if the patient develops hypotension for any reason during the 5 days of administration.
Czech: Podávání klofarabinu má být přerušeno též, pokud se u pacienta z jakéhokoli důvodu během pětidenního podávání rozvine hypotenze.
English: • Renal and hepatic function prior to, during active treatment and following therapy.
Czech: • Funkce ledvin a jater před zahájením, během aktivní léčby a po jejím ukončení.
English: Nine of 17 ALL patients were treated with clofarabine 52 mg/m2/day.
Czech: Devět ze 17 ALL pacientů bylo léčeno klofarabinem v dávce 52 mg/m2/den.
English: Immediate discontinuation of therapy, careful observation and initiation of appropriate supportive measures are recommended.
Czech: Doporučuje se okamžitě přerušit léčbu, bedlivě sledovat pacienta a zahájit příslušná podpůrná opatření.