FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Atunci când se utilizează în asociere cu insulina, exenatida cu eliberare prelungită și insulina trebuie administrate ca două injecții separate.
Icelandic: Við notkun með insúlíni á að gefa exenatíð með forðaverkun og insúlín sem tvær aðskildar inndælingar.
Romanian: Mediile LS ajustate și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea în Săptămâna 28 față de valorile inițiale au fost incluse într-un model mixt cu măsuri repetate (MMRM), care a avut ca factori ficși tratamentul, regiunea, categoriile valorilor HbA1 inițiale (<9,0% sau ≥9,0%), categoriile de utilizare a SU la momentul inițial (da versus nu), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână și valorile inițiale drept covariate.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata (LS Means) og munur milli hópa á breytingum frá grunngildi eftir 28 vikur er fundinn með notkun blandaðs líkans með endurteknum mælingum (MMRM), þ.m.t. meðferð, svæði, lagskipting eftir grunngildi HbA1c (< 9,0 % eða ≥ 9,0 %), lagskipting eftir notkun súlfónýlúrealyfs við upphaf rannsóknar (já eða nei), vika og gagnáhrif meðferðar eftir vikum sem fastir þættir og grunngildi sem skýribreyta.
Romanian: Pregătiți-vă tot ce aveți nevoie pentru a arunca acele și seringile folosite în condiții de siguranță.
Icelandic: Hafðu það sem þarf til að farga nálum og sprautum á öruggan hátt við hendina.
Romanian: Auto-monitorizarea este necesară pentru ajustarea dozei de sulfoniluree sau de insulină, mai ales atunci când se începe tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită și se reduce doza de insulină.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi og insúlíni, einkum eftir að notkun exenatíðs með forðaverkun er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Romanian: O creștere medie a frecvenței cardiace (frecvența cardiacă - HR) cu 2,4 bătăi pe minut (bpm) față de valorile inițiale (74 bpm) a fost observată în studiile clinice extinse cu Bydureon BCise.
Icelandic: Í samanburðarhluta klínísku rannsóknanna á Bydureon BCise var meðalaukning á hjartsláttartíðni 2,4 slög á mínútu (beats per minute [bpm]) miðað við grunnlínu (74 bpm).
Romanian: Experiența cu acest medicament la pacienții cu probleme de rinichi este redusă.
Icelandic: Lítil reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóma.
Romanian: Ajustarea dozelor în funcție de vârstă nu este necesară.
Icelandic: Ekki er þörf á aldursháðri skammtaaðlögun.
Romanian: Cu o mână, țineți seringa de zona aflată în apropierea liniei negre punctate de dozaj.
Icelandic: Haltu á sprautunni með annarri hendi nálægt svörtu brotalínunni (skammtalínunni).
Romanian: Lăsați pen-ul să se încălzească.
Icelandic: Látið lyfjapennann hitna.
Romanian: Urmați "Instrucțiunile pentru utilizator" din cutie pentru a vă injecta Bydureon
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningunum sem fylgja pakkningunni, til inndælingar á Bydureon
Romanian: Global, procentul de pacienți pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în studiile clinice.
Icelandic: Í heildina var hlutfall sjúklinga með jákvæð mótefnapróf stöðugt í öllum rannsóknum.
Romanian: Împingeți pistonul cu degetul mare până se oprește și mențineți-l astfel.
Icelandic: Haldið áfram að þrýsta stimplinum með þumalfingri þar til hann stöðvast og haltu honum stöðugum.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare prelungită se adaugă la terapia existentă cu metformin și/sau tiazolidindione, doza curentă de metformin și/sau tiazolidindione poate fi continuată.
Icelandic: Þegar exenatíði með forðaverkun er bætt við meðferð með metformíni og/eða thíazolidínedíoni, þarf ekki að breyta skammti af metformíni og/eða thíazolidínedíoni.
Romanian: Totuși, după ce îl deblocați, trebuie să finalizați imediat pregătirea pașilor și să injectați pentru a administra toată doza.
Icelandic: Þú verður þó að klára undirbúningsskrefin um leið og þú ert búin að taka læsinguna af tækinu og sprauta lyfinu inn til að fá fullan skammt.
Romanian: Modificarea față de valoarea inițială (± ES)
Icelandic: Breyting frá grunngildi (±SE)
Romanian: Spitalizare pentru ACS
Icelandic: Sjúkrahúsinnlögn vegna ACS Sjúkrahúsinnlögn vegna HF
Romanian: NU răsuciți.
Icelandic: Geymið í kæli.
Romanian: Suspensie albă până la albă-cenușie, opacă.
Icelandic: Hvít til beinhvít ógegnsæ dreifa.
Romanian: Pe baza evenimentelor hipoglicemice, cu simptome de hipoglicemie și valori concomitente ale glicemiei <54 mg/dl (3 mmol/l) înainte de tratament.
Icelandic: Byggt á tilvikum blóðsykursfalls með einkennum sem benda til blóðsykursfalls samhliða glúkósagildi <54 mg/dl (3 mmól/l) fyrir meðferð.
Romanian: - Dacă aveți o boală renală severă sau faceți dializă, întrucât utilizarea acestui medicament nu este recomandată.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm eða ef þú ert í himnuskilun, vegna þess að notkun þessa lyfs er þá ekki ráðlögð.
Romanian: Efectele supradozajului cu exenatidă (pe baza studiilor clinice cu exenatidă cu eliberare imediată) includ grețuri severe, vărsături severe și scăderi rapide ale glicemiei.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með exenatíði (byggt á klínískum rannsóknum á exenatíði með hraða losun) voru meðal annars alvarleg ógleði, veruleg uppköst og hraðlækkandi þéttni glúkósa í blóði.
Romanian: Cât de repede după amestecarea medicamentului trebuie să mă injectez Amestecarea medicamentului Bule de aer în seringă
Icelandic: Hversu fljótt má sprauta lyfinu eftir blöndun Blöndun lyfsins
Romanian: - În solvent: carmeloză de sodiu, clorură de sodiu, polisorbat 20, fosfat dihidrogenat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, apă pentru preparate injectabile și hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Icelandic: - Í leysinum: natríum karmellósi, natríum klóríð, pólýsorbat 20, natríum díhýdrógen fosfat mónóhýdrat, dínatríum fosfat heptahýdrat, vatn fyrir stungulyf og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH)).
Romanian: Modificarea medie LS a dozei zilnice medii de insulină a fost de 1,6 unități în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și 3,5 unități în grupul cu placebo.
Icelandic: Meðalbreyting á meðalsólarhringsskammti insúlíns með aðferð minnstu kvaðrata var 1,6 einingar fyrir exenatíð með forðaverkun og 3,5 einingar fyrir lyfleysuhópinn.
Romanian: Bydureon trebuie injectat imediat după reconstituire.
Icelandic: Bydureon á að nota strax eftir blöndun.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c, comparativ cu pacienții care au primit exenatidă cu eliberare imediată (Tabelul 4).
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á HbA1c samanborið við sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun (Tafla 4).
Romanian: În studiile clince cu exenatidă cu eliberare prelungită, aproximativ 42% dintre pacienți au avut titru mic al anticorpilor la exenatidă și 32% dintre pacienți au avut titru crescut de anticorpi oricând în timpul studiilor.
Icelandic: Um það bil 42% sjúklinga þróuðu með sér lága mótefnatítra gegn exenatíði og 32% sjúklinga þróuðu með sér háa mótefnatítra á einhverjum tímapunkti í rannsóknunum.
Romanian: Studiile la animale cu exenatidă nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește fertilitatea; dozele mari de exenatidă au produs efecte scheletice și reducerea creșterii fetale și neonatale.
Icelandic: Dýrarannsóknir á exenatíði gefa ekki til kynna skaðleg áhrif með tilliti til frjósemi, háir skammtar af exenatíði ollu áhrifum á beinagrind og drógu úr vexti fósturs og nýbura.
Romanian: Pulbere poli (D, L lactid co-glicolidă) zaharoză
Icelandic: Duft poly (D,L-laktíð með glykólíði) súkrósi
Romanian: Administrarea de contraceptive orale combinate (30 µg de etinil estradiol și 150 µg levonorgestrel) cu o oră înainte de exenatidă cu eliberare imediată nu a modificat ASC, Cmax sau Cmin ale etinil estradiolului sau levonorgestrelului.
Icelandic: Ekki urðu breytingar á AUC, Cmax eða Cmin, hvorki hjá etinýlestradíóli né levónorgestreli, þegar samsettar getnaðarvarnartöflur (30 µg etinýlestradíól ásamt 150 µg levónorgestrel) voru teknar inn einni klukkustund á undan exenatíði með hraða losun.
Romanian: De asemenea, în fiecare cutie se găsește încă un ac este de rezervă.
Icelandic: Hverri öskju fylgir einnig ein nál til vara.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu exenatidă cu eliberare prelungită la copii și adolescenți.
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjahvörfum exenatíðs með forðaverkun hafa verið gerðar á börnum.
Romanian: Fiecare dispozitiv cu doză unică constă într-un flacon conținând 2 mg de exenatidă pulbere, o seringă preumplută conținând 0,65 ml de solvent, un adaptor pentru flacon și două ace pentru injectare.
Icelandic: Hver stakskammtabúnaður inniheldur eitt hettuglas með 2 mg af exenatíð dreifu, eina áfyllta sprautu með 0,65 ml leysi, eitt millistykki fyrir hettuglas og tvær nálar.
Romanian: Puteți utiliza un recipient pentru deșeuri biologice, un alt recipient din plastic tare sau un recipient de
Icelandic: Þú getur notað ílát undir mengandi lífrænan úrgang, annað ílát úr hörðu plasti eða málmílát.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c, comparativ cu pacienții care au primit exenatidă cu eliberare imediată (Tabelul 2).
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á HbA1c samanborið við sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun (Tafla 2).
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea tensiunii arteriale sistolice în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -2,6 mmHg în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,7 mmHg în grupul cu placebo.
Icelandic: Í samanburðarrannókninni með lyfleysu og glargíninsúlíni var breyting á slagbilsþrýstingi frá grunngildi að viku 28 -2,6 mmHg fyrir hópinn sem fékk exenatíð með forðaverkun og -0,7 mmgHg fyrir lyfleysuhópinn.
Romanian: În studiile de interacțiune ale efectului exenatidei cu eliberare imediată asupra digoxinei și lisinoprilului nu s-au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC, totuși s-a observat o întârziere de 2 ore a tmax.
Icelandic: Engin klínísk markverð áhrif urðu á Cmax eða AUC í rannsóknum á milliverkunum á áhrifum exenatíðs með hraða losun á dígoxín og lísinópríl, samt sem áður varð um það bil 2 klst. seinkun á tmax.
Romanian: Amestecarea medicamentului și umplerea seringii
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Romanian: Bydureon trebuie injectat imediat după reconstituirea pulberii în solvent.
Icelandic: Bydureon á að nota strax eftir blöndun duftsins við leysinn.
Romanian: Excipienți:
Icelandic: Leysir:
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2.
Romanian: Analizele au exclus măsurătorile după terapia de salvare și după întreruperea prematură a medicamentului de investigație.
Icelandic: Greiningarnar taka ekki til mælinga eftir neyðarmeðferð og eftir að meðferð með rannsóknarlyfi var hætt fyrr en áætlað var.
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită nu a crescut riscul cardiovascular la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, comparativ cu placebo, atunci când a fost adăugată la tratamentul obișnuit (RR: 0,91; 95% IÎ: 0,832, 1,004;
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun jók ekki hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 samanborið við lyfleysu sem viðbót við hefðbundna meðferð (HR: 0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P<0,01 fyrir ekki lakara) sjá mynd 1. Niðurstöður samsettu aðalendapunktanna og aukaendapunkta hvað varðar hjarta og æðar eru sýndar á mynd 2.
Romanian: Ambalaj cu multiple cutii 3 x (4 dispozitive cu doză unică).
Icelandic: Fjölpakkning með 3 x (4 stakskammtabúnaði).
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită care a fost congelat, nu trebuie utilizat.
Icelandic: Ekki má nota exenatíð með forðaverkun sem hefur frosið.
Romanian: Aproximativ 49,3% au avut insuficiență renală ușoară (rata de filtrare glomerulară estimată [eRFG] ≥60 până la ≤89 ml / min / 1,73 m2) și 21,6% au avut insuficiență renală moderată (eRFG ≥30 până la <59 ml / min / 1,73 m2).
Icelandic: Um það bil 49,3% voru með vægt skerta nýrnastarfsemi (áætlaður gaukulsíunarhraði [eGFR] ≥60 til ≤89 ml/mín./1,73 m2) og
Romanian: Veți simți că pistonul este ușor împins înapoi datorită presiunii.
Icelandic: Þér gæti fundist stimpillinn ætla að þrýstast aðeins til baka.
Romanian: Trebuie să vă administrați injecția de Bydureon imediat după amestecarea medicamentului.
Icelandic: Þú átt að sprauta þig með Bydureon strax eftir blöndun lyfsins.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor .
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: Bulele de aer nu vă afectează și nu influențează doza de medicament.
Icelandic: Loftbólur valda þér hvorki skaða né hafa áhrif á þesskonar inndælingu.
Romanian: Fiecare flacon conține exenatidă 2 mg
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 2 mg af exenatíði
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică cu doză unică efectuat la 13 pacienți cu diabet zaharat tip 2 cu vârsta între 12 și 16 ani, administrarea exenatidei (5 μg) cu eliberare imediată a determinat scăderea ușoară a mediei ASC (cu 16%) și a Cmax (cu 25%) comparativ cu valorile observate la adulți.
Icelandic: Í einskammta rannsókn á lyfjahvörfum exenatíðs með hraða losun sem gerð var á 13 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og á aldrinum 12 til 16 ára, orsakaði exenatíð lyfjagjöf (5 µg) örlítið lægri miðgildi AUC (16% lægri) og Cmax (25% lægri) samanborið við það sem sést hefur hjá fullorðnum.
Romanian: MODUL ȘI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Romanian: Ac Vârf
Icelandic: Haldið upprétt
Romanian: Fiecare flacon conține exenatidă 2 mg.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 2 mg af exenatíði.
Romanian: • Hipersensibilitate (erupții trecătoare pe piele, mâncărine și umflare a gâtului, feței, gurii sau faringelui)
Icelandic: Þrota í andliti, tungu eða hálsi (ofnæmisbjúgur) Ofnæmi (útbrot, kláði og hröð bólgumyndun í vef í hálsi, andliti, munni eða kverkum) Erfiðleikum við að kyngja
Romanian: Alegeți locul de injectare fie în zona stomacului, coapsă sau partea superioară posterioară a brațului, vezi Figura D.
Icelandic: Á kvið, læri eða aftanverðum upphandlegg, sjá mynd D.
Romanian: Asigurați-vă că folosiți tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet
Icelandic: Notaðu inndælingartækni sem þér hefur verið kennd af lækninum eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele unui studiu de 28 de săptămâni cu Bydureon BCise comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice sau cu un regim stabil de medicamente orale cu efect de reducere a glicemiei (pacienți în intenție modificată de tratament
Icelandic: Niðurstöður úr einni 28 vikna rannsókn á Bydureon BCise samanborið við exenatíð með hraða losun ásamt mataræði og líkamsrækt einu sér eða með stöðugum skammti af blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku (breyttur meðferðarhópur)
Romanian: De două ori pe zi.
Icelandic: Tvisvar á dag
Romanian: Dacă observaţi mai mult de o picătură:
Icelandic: Ef þú sérð meira en einn dropa:
Romanian: Nu vă schimbaţi doza dacă medicul nu v-a spus să faceţi acest lucru.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Romanian: • gust neobişnuit în gură
Icelandic: • óeðlilegt bragð í munni
Romanian: Nu îl aruncaţi.
Icelandic: Ekki fleygja.
Romanian: Săgeţile arată că sunteţi pregătit pentru pasul următor.
Icelandic: Örvarnar þýða að þú ert tilbúinn í næsta skref.
Romanian: Nu se ştie dacă acest medicament poate să dăuneze copilului nenăscut.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf geti skaðað ófætt barn þitt.
Romanian: • O mică bulă de aer este normală.
Icelandic: Lítil loftbóla er eðlileg.
Romanian: (Vezi pct. 3 „Cum să utilizaţi Byetta").
Icelandic: (Sjá kafla 3 „Hvernig á að nota Byetta").
Romanian: Scăderea ponderală în acest ritm poate avea efecte nocive.
Icelandic: Þyngdartap á þessum hraða getur haft alvarlegar afleiðingar.
Romanian: Continuaţi să urmaţi planul dumneavoastră de alimentaţie şi exerciţii fizice.
Icelandic: Halda skal áfram með matar- og æfingaáætlun.
Romanian: Reducerile HbA1c au fost observate, în general, la 12 săptămâni după începerea tratamentului.
Icelandic: á HbA1c kom almennt fram eftir 12 vikur frá upphafi meðferðar.
Romanian: De ce sunt bule de aer în cartuş?
Icelandic: Af hverju eru loftbólur í rörlykjunni?
Romanian: Vă rugăm să aveţi în vedere această problemă posibilă în toate situaţiile în care v-aţi putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alţii (de exemplu: conducând maşina sau utilizând un utilaj).
Icelandic: Vinsamlegast hafðu þetta hugsanlega vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett þig og aðra í hættu (t.d. við akstur eða notkun véla).
Romanian: Medicul sau asistenta dumneavoastră trebuie să vă înveţe cum să vă injectaţi Byetta înainte de a îl utiliza pentru prima oară.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur verður að kenna þér hvernig þú sprautar þig með Byetta áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini înainte de utilizare.
Icelandic: Þvoðu hendur fyrir notkun.
Romanian: • greaţă (greaţa este mai frecventă atunci când se începe utilizarea acestui medicament prima oară dar se reduce cu timpul la cei mai mulţi pacienţi)
Icelandic: • ógleði (ógleði er algengust fyrst eftir að byrjað er að nota þetta lyf en hjá flestum sjúklingum dregur úr henni með tímanum)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea exenatidei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite (vezi pct.5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun exenatíðs hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 5.2).
Romanian: Care este semnificaţia săgeţilor?
Icelandic: Hvað þýða örvarnar?
Romanian: Citiţi şi urmaţi instrucţiunile din această secţiune doar după ce aţi citit secţiunea 1- Ce trebuie să ştiţi despre stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta.
Icelandic: Lestu og fylgdu leiðbeiningunum í þessum hluta aðeins eftir að þú hefur lesið 1. hluta-Það sem þú þarft að vita um Byetta lyfjapennann þinn.
Romanian: Ea nu vă face nici un rău şi nu afectează doza.
Icelandic: Hún mun ekki skaða þig eða hafa áhrif á skammtinn þinn.
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot să trag, să rotesc sau să împing butonul de dozaj?
Icelandic: Hvað ef ég get ekki togað, snúið eða þrýst á skammtatakkann?
Romanian: Existenţa unei mici bule de aer nu vă va face rău sau nu vă va afecta doza.
Icelandic: Lítil loftbóla mun ekki valda þér skaða eða hafa áhrif á skammtinn þinn.
Romanian: Suplimentar, alţi 6% dintre pacienţi au avut anticorpi cu titru mai mare la 30 săptămâni.
Icelandic: Önnur 6% sjúklinga höfðu hærra mótefnatítur eftir 30 vikur.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a acelei luni .
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc discuţia cu personalul medical despre problema dumneavoastră de sănătate sau tratamentul aferent.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar koma ekki í staðinn fyrir samtal við heilbrigðisstarfsmann um sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Romanian: Utilizaţi acest medicament în orice moment cu cel mult 60 minute (o oră) înainte de masă.
Icelandic: Notaðu þetta lyf hvenær sem er innan 60 mínútna (1 klukkustund) fyrir máltíð.
Romanian: Întrebaţi medicul dacă trebuie să schimbaţi ora la care luaţi diferite comprimate deoarece acest medicament încetineşte golirea stomacului şi poate afecta medicamentele care trebuie să treacă rapid prin stomac, de exemplu.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú þurfir að breyta tímanum sem þú tekur inn einhverjar töflur þar sem þetta lyf hægir á magatæmingu og getur haft áhrif á lyf sem þurfa að komast hratt í gegnum magann, t.d.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare Byetta este destinat utilizării numai de către o singură persoană.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun Byetta er ætlað til notkunar af aðeins einni manneskju.
Romanian: Byetta nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
Icelandic: Byetta er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
Romanian: Digoxină, lizinopril şi warfarină
Icelandic: Dígoxín, lísinópríl og warfarín
Romanian: • mâncărime (cu sau fără erupţie pe piele)
Icelandic: • kláði (með eða án útbrota)
Romanian: Nu a existat răspuns tumorigen la şobolanii masculi şi la şoarecii de ambele sexe.
Icelandic: Engin æxlissvörun kom fram hjá karlkyns rottum né hjá músum af báðum kynjum.
Romanian: Le puteţi îndepărta prin ştergerea cu alcool sau cu un tampon cu alcool.
Icelandic: Þú getur fjarlægt þær með spritti eða með sprittþurrkum.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi la adolescenţi sub 18 ani, întrucât nu există experienţă cu acest medicament la acest grup de vârstă nu.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára þetta lyf því engin reynsla er af notkun þessa lyfs hjá þessum aldurshópi.
Romanian: Ce trebuie să fac dacă după patru încercări Byetta nu iese pe ac în timpul pregătirii stiloului injector (pen-ului) nou?
Icelandic: 3. Hvað á ég að gera ef Byetta kemur ekki út úr nálinni eftir fjórar tilraunir í uppsetningu nýs lyfjapenna?
Romanian: • Dacă nu observaţi că pe vârful acului iese un jet sau ies câteva picături, repetaţi paşii C şi
Icelandic: Ef þú sérð ekki bunu eða nokkra dropa koma út um nálarendann, endurtaktu þá skref C
Romanian: - Cum să injectaţi acest medicament.
Icelandic: - Hvernig á að sprauta lyfinu.
Romanian: 60 doze (2,4 ml)
Icelandic: 60 skammtar (2,4 ml)
Romanian: Folosiţi un ac nou pentru fiecare injectare şi aruncaţi-l după fiecare utilizare.
Icelandic: Notaðu nýja nál fyrir hverja inndælingu og fargaðu henni eftir hverja notkun.
Romanian: Datele curente disponibile sunt descrise la pct. 5.2 dar nu se pot face recomandări în ceea ce priveşte dozele.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Romanian: Nu luaţi Byetta:
Icelandic: Ekki má nota Byetta:
Romanian: 60 doze (1,2 ml)
Icelandic: 60 skammtar (1,2 ml)
Romanian: Acest medicament poate reduce pofta de mâncare, cantitatea de mâncare pe care o mâncaţi şi greutatea.
Icelandic: Þetta lyf getur dregið úr matarlyst, magni fæðu sem þú innbyrðir og þyngd þinni.
Romanian: Dacă aveţi peste 70 ani sau aveţi probleme cu rinichii pot să treacă peste 30 de zile până când toleraţi doza de Byetta 5 micrograme şi de aceea medicul dumneavoastră să nu vă crească doza.
Icelandic: Ef þú ert 70 ára eða eldri eða ert með nýrnavandamál getur það tekið meira en 30 daga að mynda þol fyrir Byetta 5 míkrógramma skammti og því getur verið að læknirinn auki ekki skammtinn.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare luaţi legătura cu personalul medical.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
Romanian: Studiile clinice au inclus 3945 pacienţi (2997 trataţi cu exenatidă), 56% bărbaţi şi 44% femei, 319 pacienţi (230 trataţi cu exenatidă) au avut ≥70 ani iar 34 pacienţi (27 trataţi cu exenatidă) au avut ≥75 ani.
Icelandic: Klínískar rannsóknir tóku til 3.945 einstaklinga (2.997 meðhöndlaðir með exenatíði), 56 % karlmenn og 44 % konur, 319 einstaklingar (230 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥70 ára og 34 einstaklingar (27 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥75 ára.
Romanian: PREGĂTIREA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) NOU - ACEASTA SE FACE O SINGURĂ DATĂ
Icelandic: UPPSETNING NÝS LYFJAPENNA - AÐEINS GERT EINU SINNI
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după masă.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf eftir máltíð.
Romanian: Experienţa clinică la pacienţii >75 ani este foarte limitată.
Icelandic: Klínísk reynsla er mjög takmörkuð hjá sjúklingum >75 ára.
Romanian: • Sunteţi acum pregătit pentru administrarea primei dumneavoastră doze de Byetta.
Icelandic: Nú ert þú tilbúin að fá fyrsta Byetta skammtinn þinn.
Romanian: Hipoglicemia poate să scadă capacitatea de concentrare.
Icelandic: Blóðsykurslækkun getur minnkað einbeitingarhæfni þína.