FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo actúa Skilarence?
Croatian: Kako djeluje Skilarence?
Spanish: Skilarence no debe utilizarse en pacientes con problemas graves en el aparato digestivo, el hígado o los riñones.
Croatian: Skilarence ne smiju uzimati bolesnici koji imaju teške probleme s probavnim sustavom, jetrom ili bubrezima.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Skilarence.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Skilarence.
Spanish: Se cree que actúa en los linfocitos T (un tipo de glóbulo blanco que forma parte del sistema inmunitario) impidiendo que las células produzcan sustancias que causan inflamación y provocan psoriasis.
Croatian: Smatra se da lijek djeluje na Tstanice (vrsta bijelih krvnih stanica koje čine imunosni sustav) i sprečava da stanice stvaraju tvari koje uzrokuju upalu i dovode do psorijaze.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves o moderados.
Croatian: Većina nuspojava bila je blaga do umjerena.
Spanish: Se emplea en pacientes con enfermedad moderada o grave para los que los tratamientos aplicados directamente en la piel no tienen el efecto deseado.
Croatian: Upotrebljava se u bolesnika s umjerenom ili teškom bolešću koji nisu dovoljno dobro reagirali na lijekove koji se primjenjuju izravno na kožu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Skilarence?
Croatian: Zašto je lijek Skilarence odobren?
Spanish: Skilarence contiene el principio activo dimetilfumarato.
Croatian: Skilarence sadržava djelatnu tvar dimetilfumarat.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Skilarence en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Skilarence dokazane u ispitivanjima?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Skilarence, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Skilarence pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Cómo se usa Skilarence?
Croatian: Kako se Skilarence koristi?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Skilarence, lea el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Skilarence potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Skilarence, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Skilarence bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Contenido (concentra ción)
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Spanish: 2 jeringas precargadas + 2 toallitas impregnadas en alcohol
Croatian: 2 napunjene štrcaljke + 2 jastučića natopljena alkoholom
Spanish: 75 mg Solución inyectable Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Croatian: 75 mg Otopina za injekciju
Spanish: La dosis recomendada es de 150 mg (2 inyecciones).
Croatian: Preporučena doza je 150 mg (2 injekcije).
Spanish: El médico puede decidir interrumpir el tratamiento si la enfermedad no ha mejorado al cabo de 16 semanas.
Croatian: Liječnik može odlučiti prekinuti liječenje ako se stanje ne popravi nakon 16 tjedana.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Skyrizi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Croatian: Više informacija o lijeku Skyrizi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Spanish: ¿Qué es Skyrizi y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Skyrizi i za što se koristi?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Skyrizi se controlan permanentemente.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Skyrizi kontinuirano se prate.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Skyrizi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Skyrizi?
Spanish: Las dos primeras dosis de 150 mg se administran con un intervalo de 4 semanas, y las dosis posteriores se administran cada 12 semanas.
Croatian: Prve dvije doze od 150 mg daju se u razmaku od 4 tjedna, dok se naknadne doze daju svakih 12 tjedana.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Skyrizi (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones de las vías respiratorias altas (infección de nariz y garganta).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Skyrizi (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) je infekcija gornjih dišnih puteva (upala nosa i grla).
Spanish: Presenta pocos efectos adversos, siendo la infección el más importante de ellos.
Croatian: Zabilježeno je malo nuspojava, od kojih je najvažnija infekcija.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Skyrizi en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Skyrizi odobren u EU-u?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Skyrizi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Skyrizi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: Se inyecta bajo la piel en una zona que no presente psoriasis, generalmente en los muslos o el vientre.
Croatian: Lijek se ubrizgava pod kožu u području koje nije zahvaćeno psorijazom, obično u butinu ili trbuh.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Skyrizi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Skyrizi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Skyrizi está disponible en jeringas precargadas.
Croatian: Skyrizi je dostupan u napunjenim štrcaljkama.
Spanish: Se utiliza en adultos con enfermedad moderada o grave y que necesitan tratamiento sistémico (tratamiento con medicamentos administrados por vía oral o en inyección).
Croatian: Primjenjuje se u odraslih osoba s umjerenim do teškim stadijem bolesti kojima je potrebno sistemsko liječenje (terapija lijekovima koji se uzimaju na usta ili putem injekcije).
Spanish: Skyrizi solo se podrá dispensar con receta médica y se deberá utilizar bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la psoriasis en placas.
Croatian: Skyrizi se izdaje samo na liječnički recept i namijenjen je za primjenu pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju plak-psorijaze.
Spanish: Skyrizi no debe administrarse a pacientes que sufran una infección activa que el médico considere importante.
Croatian: Skyrizi se ne smije primjenjivati u bolesnika s postojećom infekcijom koju liječnik smatra ozbiljnom.
Spanish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands interviene en la inflamación que está relacionada con la formación de la psoriasis en placas.
Croatian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Spanish: Los estudios han demostrado que Skyrizi es muy eficaz para eliminar las lesiones cutáneas y los efectos positivos se mantienen con el uso continuado.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Skyrizi vrlo učinkovit u čišćenju kože te da se pozitivni učinci mogu održavati redovitom uporabom.
Spanish: Al bloquear la acción de la interleucina 23, el risankizumab reduce la inflamación y los síntomas de la enfermedad.
Croatian: Blokiranjem aktivnosti interleukina 23, risankizumab smanjuje upalu i simptome bolesti.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Skyrizi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Skyrizi nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: El principio activo de Skyrizi, el risankizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) que se ha diseñado para unirse a la interleucina 23 y bloquear su actividad.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Skyrizi , risankizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno da se veže na interleukin 23 i blokira njegovo djelovanje.
Spanish: En cuatro estudios principales en los que participaron más de 2 100 pacientes con psoriasis moderada o grave que requerían un tratamiento sistémico, Skyrizi resultó más eficaz a la hora de mejorar los síntomas que el placebo (un tratamiento ficticio) y que los medicamentos de comparación.
Croatian: U četirima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila više od 2 100 bolesnika s umjerenim do ozbiljnim stadijem bolesti kojima je bila potrebna sistemska terapija, Skyrizi se pokazao učinkovitijim od placeba (prividnog liječenja) i usporednih lijekova u ublažavanju simptoma.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Skyrizi en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Skyrizi utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Skyrizi es un medicamento indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas, una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel.
Croatian: Skyrizi je lijek za liječenje osoba s plak-psorijazom, bolešću koja na koži uzrokuje crvenkasta žarišta koja se ljušte.
Spanish: Para más información sobre el uso de Skyrizi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Skyrizi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Información general sobre Skyrizi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Skyrizi i zašto je odobren u EU-u
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Skyrizi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Skyrizi?
Spanish: ¿Cómo actúa Skyrizi?
Croatian: Kako djeluje Skyrizi?
Spanish: En los dos primeros estudios realizados con un total de 997 pacientes, alrededor del 75 % de aquellos que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI (una medición de la gravedad y la extensión de las lesiones cutáneas), en comparación con aproximadamente el 45 % de los pacientes que tomaron ustekinumab y alrededor del 4 % de los que recibieron placebo.
Croatian: U prva dva ispitivanja na ukupno 997 bolesnika, nakon 16 tjedana liječenja kod otprilike 75 % bolesnika koji su primali Skyrizi zabilježeni su niži rezultati PASI od barem 90 % (mjerilo ozbiljnosti i raširenosti lezija na koži), u usporedbi s oko 45 % u bolesnika koji su primili ustekinumab te oko 4 % onih koji su primili placebo.
Spanish: Si el médico lo considera apropiado, los propios pacientes pueden inyectarse Skyrizi una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
Croatian: Nakon obuke bolesnici mogu sami ubrizgavati lijek Skyrizi ako to liječnik smatra primjerenim.
Spanish: Además, en torno al 86 % de los pacientes que recibieron Skyrizi presentaron una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con el 62 % aproximadamente de los que tomaron ustekinumab y el 6 % aproximadamente de los que recibieron placebo.
Croatian: Osim toga, oko 86 % bolesnika koji su primali Skyrizi imalo je čistu ili skoro čistu kožu u usporedbi s oko 62 % bolesnika koji su primali ustekinumab i 6 % onih koji su primali placebo.
Spanish: La interleucina 23 es una molécula mensajera del sistema inmunitario del organismo (las defensas naturales del cuerpo) e
Croatian: Molekula interleukin 23 glasnik je imunosnog sustava organizma (prirodne obrane tijela), uključena u nastanak upale povezane s razvojem plak-psorijaze.
Spanish: En una segunda parte de este estudio, transcurridas 28 semanas, se empezó a administrar placebo a parte de los pacientes que habían empezado con Skyrizi, mientras que el resto continuó con Skyrizi.
Croatian: U drugom dijelu tog ispitivanja neki od bolesnika koji su primali Skyrizi prebačeni su na terapiju placebom nakon 28 tjedana, dok su drugi nastavili primati Skyrizi.
Spanish: ¿Cómo se usa Skyrizi?
Croatian: Kako se Skyrizi primjenjuje?
Spanish: Tras 52 semanas de tratamiento con Skyrizi, las mejoras de los síntomas se mantenían.
Croatian: Ublažavanje simptoma održano je nakon 52 tjedna terapije lijekom Skyrizi.
Spanish: En el tercer estudio en el que participaron 605 pacientes, el 72 % de los pacientes que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI, en comparación con el 47 % de los que recibieron adalimumab.
Croatian: U trećem ispitivanju na 605 bolesnika, nakon 16 tjedana liječenja kod 72 % bolesnika koji su primili Skyrizi zabilježeni su niži rezultati PASI od barem 90 % u usporedbi s 47 % u bolesnika koji su primali adalimumab.
Spanish: Skyrizi contiene el principio activo risankizumab.
Croatian: Skyrizi sadrži djelatnu tvar risankizumab.
Spanish: Otra información sobre Skyrizi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Skyrizi
Spanish: En la semana 52, un mayor número de los pacientes que continuaron con Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones en comparación con los que cambiaron al placebo.
Croatian: Nakon 52 tjedna više bolesnika koji su primali Skyrizi imalo je čistu ili skoro čistu kožu u usporedbi s bolesnicima koji su prebačeni na placebo.
Spanish: Por último, en el cuarto estudio en el que participaron 507 pacientes, el 73 % de los pacientes que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI, en comparación con el 2 % de los que tomaron placebo.
Croatian: Konačno, u četvrtkom ispitivanju koje je uključivalo 507 bolesnika, nakon 16 tjedana liječenja kod 73 % bolesnika koji su primali Skyrizi zabilježeni su niži rezultati PASI od barem 90 % u usporedbi s 2 % bolesnika koji su primali placebo.
Spanish: Además, el 84 % de los pacientes a los que se administró Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con el 60 % de los que recibieron adalimumab.
Croatian: Osim toga, 84 % bolesnika koji su primali Skyrizi imalo je čistu ili skoro čistu kožu u usporedbi s oko 60 % bolesnika koji su primali adalimumab.
Spanish: Alrededor del 84 % de los pacientes que recibieron Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con alrededor del 7 % de los que tomaron placebo.
Croatian: Kod oko 84 % bolesnika koji su primali Skyrizi imalo je čistu ili skoro čistu kožu u usporedbi s oko 7 % bolesnika koji su primali placebo.
Spanish: ¿Cuánto?
Croatian: Koliko?
Spanish: • si el líquido ha estado alguna vez congelado (incluso si se ha descongelado)
Croatian: • ako je tekućina ikad bila zamrznuta (čak i ako se odmrznula)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 Abril 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. travnja 2019.
Spanish: 67061 Ludwigshafen Alemania
Croatian: 67061 Ludwigshafen Njemačka
Spanish: • Skyrizi no debe calentarse de ninguna otra manera (por ejemplo, en un microondas ni en agua caliente)
Croatian: • Skyrizi se ne smije zagrijavati ni na koji drugi način (primjerice, u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Spanish: Actualmente no se recomienda un ajuste de dosis en función del peso corporal.
Croatian: Trenutno se ne preporučuje prilagođavanje doze na temelju tjelesne težine.
Spanish: Cuando le indique su médico
Croatian: Kad Vam liječnik kaže
Spanish: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIA
Croatian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Spanish: Sexo o raza
Croatian: Spol ili rasa
Spanish: Se necesitan 2 inyecciones
Croatian: Potrebne su 2 injekcije
Spanish: Qué es Skyrizi y para qué se utiliza
Croatian: Što je Skyrizi i za što se koristi
Spanish: • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Spanish: Si interrumpe el tratamiento, sus síntomas pueden reaparecer.
Croatian: Ako prekinete liječenje, simptomi se mogu vratiti.
Spanish: Los resultados se presentan en la Tabla 4.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 4.
Spanish: No obstante, esta observación se basa en un número limitado de pacientes.
Croatian: Međutim, ovo se opažanje temelji na ograničenom broju ispitanika.
Spanish: Mantenimiento de la respuesta
Croatian: Održavanje odgovora
Spanish: DLQI 0 o 1
Croatian: DLQI 0 ili 1
Spanish: • en la barriga (abdomen) al menos a 5 cm de distancia del ombligo
Croatian: • trbuh (abdomen), najmanje 5 cm od pupka
Spanish: Pacientes de edad avanzada (de 65 años en adelante)
Croatian: Starije osobe (u dobi od 65 ili više godina)
Spanish: Escoja una de estas 3 zonas para ponerse la inyección:
Croatian: Odaberite jedno od ova 3 područja za injiciranje:
Spanish: Empuje el émbolo lentamente hasta llegar al final, hasta que se haya inyectado todo el líquido.
Croatian: Polako pritisnite klip do kraja, sve dok ne injicirate svu tekućinu.
Spanish: • El protector de la aguja no se activará a menos que se inyecte todo el líquido
Croatian: • Štitnik za iglu neće se aktivirati ako se ne injicira sva tekućina.
Spanish: • No toque la aguja con los dedos ni deje que entre en contacto con nada
Croatian: • Nemojte dodirivati iglu prstima niti dopustiti da igla dotakne bilo što drugo.
Spanish: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 en cada punto temporal
Croatian: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 u svakoj vremenskoj točki
Spanish: Devuelva este medicamento a la farmacia
Croatian: Vratite lijek u ljekarnu:
Spanish: Otros medicamentos y Skyrizi
Croatian: Drugi lijekovi i Skyrizi
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas • pequeños bultos rojos en la piel
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba • male uzdignute crvene kvržice na koži
Spanish: Este medicamento se administra mediante 2 inyecciones bajo la piel (llamadas "inyecciones subcutáneas").
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje u obliku 2 injekcije pod kožu („supkutane injekcije").
Spanish: Se sabe que las IgG humanas se excretan en la leche materna durante los primeros días después del nacimiento y, poco después, se produce un descenso hasta concentraciones bajas; en consecuencia, no se puede descartar el riesgo para el lactante durante este breve período.
Croatian: Poznato je da se tijekom prvih nekoliko dana nakon poroda humana IgG protutijela izlučuju u majčino mlijeko i da njihove koncentracije ubrzo nakon toga padaju na nisku razinu; posljedično, ne može se isključiti rizik za dojenče tijekom tog kratkog razdoblja.
Spanish: La detección de la formación de anticuerpos depende en gran medida de la sensibilidad y especificidad del ensayo.
Croatian: Otkrivanje stvaranja protutijela uvelike ovisi o osjetljivosti i specifičnosti testa.
Spanish: Semanas tras la realeatorización
Croatian: Tjedni nakon ponovne randomizacije
Spanish: • reacciones en el lugar de la inyección (como enrojecimiento o dolor)
Croatian: • reakcije na mjestu injiciranja (kao što su crvenilo ili bol)
Spanish: Cada jeringa precargada es de un solo uso.
Croatian: Svaka napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron infecciones de las vías respiratorias altas, que ocurrieron en el 13 % de los pacientes.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su infekcije gornjih dišnih putova, koje su se javile u 13% bolesnika.
Spanish: • si padece una infección actualmente o si tiene una infección que ha reaparecido.
Croatian: • ako trenutno imate infekciju ili ako imate infekciju koja se neprestano vraća
Spanish: La misma información también está disponible en el siguiente sitio web: www.skyrizi.eu
Croatian: Iste informacije možete pronaći i na sljedećoj mrežnoj stranici: www.skyrizi.eu
Spanish: • No se ponga la inyección a través de la ropa
Croatian: • Nemojte injicirati lijek kroz odjeću.
Spanish: 4 semanas después de la 1ª dosis
Croatian: 4 tjedna nakon 1. doze
Spanish: Terapia inmunosupresora concomitante o fototerapia
Croatian: Istodobna imunosupresijska terapija ili fototerapija
Spanish: • después de la fecha de caducidad (EXP)
Croatian: • ako mu je istekao rok valjanosti (EXP)
Spanish: Su médico decidirá si puede seguir utilizando Skyrizi.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti možete li nastaviti primjenjivati lijek Skyrizi.
Spanish: Cada 12 semanas a partir de la 2ª dosis
Croatian: Svakih 12 tjedana, počevši nakon 2. doze
Spanish: • Es normal que haya burbujas de aire en la ventana
Croatian: • Normalno je da se kroz prozorčić vide mjehurići.
Spanish: Sujete el cuerpo de la jeringa con una mano entre los dedos pulgar e índice, como si cogiese un lápiz.
Croatian: Jednom rukom uhvatite tijelo štrcaljke, između palca i kažiprsta, kao što biste uhvatili olovku.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleuquina, código ATC: L04AC18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC18
Spanish: • si tiene una infección que su médico considera importante, por ejemplo, tuberculosis activa.
Croatian: • ako imate infekciju, uključujući aktivnu tuberkulozu, koju Vaš liječnik smatra važnom
Spanish: Infecciones activas clínicamente importantes (p. ej. tuberculosis activa, ver sección 4.4).
Croatian: Klinički značajne aktivne infekcije (npr. aktivna tuberkuloza, vidjeti dio 4.4).
Spanish: La tasa de infecciones graves fue de 1,7 eventos por cada 100 pacientes-año (ver sección 4,4).
Croatian: Stopa ozbiljnih infekcija bila je 1,7 događaja po 100 ispitanik-godina (vidjeti dio 4.4).
Spanish: AbbVie (como logotipo)
Croatian: AbbVie (kao logo)
Spanish: Sin impacto en la calidad de vida relacionada con la salud
Croatian: Bez utjecaja na kvalitetu života vezanu uz zdravlje
Spanish: Reduce la inflamación.
Croatian: Na taj način smanjuje upalu.
Spanish: • Marque las fechas en un calendario para saber cuándo le toca inyectarse Skyrizi
Croatian: • Označite datume na kalendaru kako biste znali kada trebate injicirati Skyrizi.
Spanish: • contenedor para residuos especiales (no incluido en la caja)
Croatian: • poseban spremnik za odlaganje (nije uključen u pakiranje)
Spanish: • No tire las jeringas usadas a la basura doméstica
Croatian: • Nemojte baciti upotrijebljene štrcaljke u kućni otpad.
Spanish: A continuación, la aguja quedará cubierta por el protector de la aguja.
Croatian: Iglu će tada prekriti štitnik za iglu.
Spanish: No deje de utilizar Skyrizi sin hablar antes con su médico.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek Skyrizi bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Spanish: No debe inyectarse este medicamento usted mismo a menos que su médico, farmacéutico o enfermero le haya enseñado cómo hacerlo.
Croatian: Nemojte sami injicirati ovaj lijek ako Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako se to radi.
Spanish: Si un paciente ha recibido una vacuna de organismos vivos (vírica o bacteriana), se recomienda esperar al menos 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con risankizumab.
Croatian: Ako je bolesnik primio živo cjepivo (virusno ili bakterijsko), preporučuje se pričekati najmanje 4 tjedna prije početka liječenja risankizumabom.
Spanish: Para solicitar una copia de este prospecto en <braille>, <tamaño de letra grande > o escucharlo en <audio>, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.
Croatian: Da biste poslušali ili zatražili primjerak ove upute <na Brailleovu pismu>, <u velikom fontu> ili <u obliku audio zapisa>, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.