FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plazmatické hladiny lyso-Gb3 také zůstaly nízké u pacientů, kteří byli enzymovou substituční terapií nadále léčeni až po dobu 18 měsíců.
Lithuanian: Lizo-Gb3 kiekis pacientų, kuriems buvo taikoma PFT, kraujo plazmoje taip pat išliko nedidelis iki 18 mėnesių.
Czech: c.284G>A nebo c.285G>A c.G284A nebo c.G285A
Lithuanian: c.284G>A arba c.285G>A c.G284A arba c.G285A
Czech: c.611G>A nebo 612G>A
Lithuanian: c.611G>A arba 612G>A
Czech: Během užívání přípravku Galafold byste měla používat účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Vartodami Galafold turi naudoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones.
Czech: p.Y88Mfs*42
Lithuanian: Y88Mfs*42
Czech: c.71G>A nebo c.72G>A
Lithuanian: c.71G>A arba c.72G>A
Czech: c.T148C nebo c.C150G nebo c.C150A
Lithuanian: c.T148C arba c.C150G arba c.C150A
Czech: c.519C>A nebo c.519C>G c.C519A nebo c.C519G
Lithuanian: c.519C>A arba c.519C>G c.C519A arba c.C519G
Czech: c.T70C nebo c.T70A
Lithuanian: c.T70C arba c.T70A
Czech: Až do 28. dne včetně střídejte užívání tobolek v liché dny s promáčknutím perforovaných bílých kroužků v sudé dny.
Lithuanian: Kas antrą dieną, nelyginėmis dienomis išgerkite kapsulę, o lyginėmis - pirštu įspauskite perforuota linija pažymėtus baltus skrituliukus, ir taip darykite iki 28-os dienos imtinai.
Czech: c.G71A nebo c.G72A
Lithuanian: c.G71A arba c.G72A
Czech: Alespoň dvě hodiny před užitím a 2 hodiny po užití léčivého přípravku nejezte, abyste byl(a) minimálně 4 hodiny nalačno.
Lithuanian: Nevalgyti mažiausiai 2 valandas prieš ir 2 valandas po vaisto pavartojimo, kad būtų nevalgyta mažiausiai 4 valandas.
Czech: c.159C>G nebo c.159C>A c.C159G nebo c.C159A
Lithuanian: c.159C>G arba c.159C>A c.C159G arba c.C159A
Czech: c.547G>A (místo domělého dělení)
Lithuanian: c.547G>A (spėjama sujungimo vieta)
Czech: Není pravděpodobné, že by tento přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tikimybė, kad šis vaistas pakenks jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, yra labai nedidelė.
Czech: p.D109Rfs*14
Lithuanian: D109Rfs*14
Czech: Jedna tobolka obsahuje migalastatum 123 mg ve formě migalastati hydrochloridum.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra migalastato hidrochlorido, kurio kiekis atitinka 123 mg migalastato.
Czech: p.S345Rfs*28
Lithuanian: S345Rfs*28
Czech: c.A504C nebo c.A504T
Lithuanian: c.A504C arba c.A504T
Czech: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Lithuanian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Czech: c.A924T nebo c.A924C
Lithuanian: c.A924T arba c.A924C
Czech: Absolutní biologická dostupnost (AUC) jedné perorální dávky 150 mg migalastat-hydrochloridu nebo jedné dvouhodinové intravenózní infuze 150 mg migalastat-hydrochloridu činila přibližně 75 %.
Lithuanian: į veną sulašintos vienos 150 mg migalastato hidrochlorido dozės biologinis įsisavinamumas (AUC) buvo maždaug 75 proc.
Czech: V závislosti na druhu mutace (změny) v genu, který produkuje α-Gal A, enzym buď nefunguje správně, nebo zcela chybí.
Lithuanian: Dėl tam tikros geno, kuris atsakingas už α-Gal A gamybą, mutacijos (pakitimo), fermentas neveikia taip, kaip turėtų, arba jo išvis nėra žmogaus organizme.
Czech: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Lithuanian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Czech: c.1074G>T nebo c.1074G>C c.G1074T nebo c.G1074C
Lithuanian: c.1074G>T arba c.1074G>C c.G1074T arba c.G1074C
Czech: Některé mutace GLA mohou vyvolávat tvorbu abnormálně složených a nestabilních mutantních forem α-Gal A. Migalastat je farmakologický šaperon navržený pro selektivní a reverzibilní vazbu s vysokou afinitou na aktivní místa některých mutantních forem -Gal A s genotypy označovanými jako předmětné mutace.
Lithuanian: Migalastatas yra farmakologinis šaperonas, kuris sumodeliuotas taip, kad selektyviai ir grįžtamai stipriai jungtųsi su aktyviomis tam tikrų mutavusių formų -Gal A vietomis (mutavusių formų α-Gal A genotipai vadinami gydymui pasiduodančiomis mutacijomis).
Czech: c.T1147C nebo c.C1149G neboc.C1149A
Lithuanian: c.T1147C arba c.C1149G arba c.C1149A
Czech: p.G144Qfs*12
Lithuanian: G144Qfs*12
Czech: Frekvence příhod u pacientů léčených přípravkem Galafold po dobu 30 měsíců (32 %) byla podobná jako v 18měsíční fázi.
Lithuanian: Reiškinių dažnis pacientams, 30 mėnesių gydytiems Galafold (32 proc.
Czech: U pacientů s předmětnými mutacemi došlo ke snížení hladin GL-3 v moči a intersticiálních kapilárách ledvin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, paprastai sumažėdavo GL-3 kiekis šlapime ir inkstų intersticinio audinio kapiliaruose.
Czech: c.504A>C nebo c.504A>T
Lithuanian: c.504A>C arba c.504A>T
Czech: L344P c.1034C>G nebo c.1034C>A c.C1034G nebo c.C1034A S345X c.1042G>C
Lithuanian: L344P c.1034C>G arba c.1034C>A c.C1034G arba c.C1034A S345X c.1042G>C
Czech: c.816C>A nebo c.816C>G c.C816A nebo c.C816G
Lithuanian: c.816C>A arba c.816C>G c.C816A arba c.C816G
Czech: c.T337C nebo c.T339A nebo c.T339G
Lithuanian: c.T337C arba c.T339A arba c.T339G
Czech: 18,6 (95% CI: -38,2, 1,0; n=8).
Lithuanian: (95 proc. PI: -1,89, 0,40; n=41).
Czech: Jak přípravek Galafold uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Galafold
Czech: Pokud plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Jeigu planuojate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování přípravku Galafold (viz bod 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, koreguoti Galafold dozės nereikia (žr.
Czech: • bolest břicha
Lithuanian: • Raumenų skausmas
Czech: p.S102fs*16
Lithuanian: S102fs*16
Czech: c.T784A nebo c.T784C
Lithuanian: c.T784A arba c.T784C
Czech: Během první fáze (18 měsíců) byli pacienti, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, randomizováni do skupiny převedené z enzymové substituční terapie na přípravek Galafold nebo do skupiny pokračující v enzymové substituční terapii.
Lithuanian: Per pirmąjį laikotarpį (18 mėnesių trukmės) PFT vaistiniais preparatais gydytiems pacientams atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirta pereiti nuo PFT prie Galafold arba toliau vartoti PFT.
Czech: c.924A>T nebo c.924A>C
Lithuanian: c.924A>T arba c.924A>C
Czech: Mutace, které jsou z hlediska léčby přípravkem Galafold nepředmětné, jsou uvedeny v tabulce 3 níže.
Lithuanian: Gydymui nepasiduodančios mutacijos išvardytos 3-ioje lentelėje toliau.
Czech: c.T817C nebo c.T819A nebo c.T819G
Lithuanian: c.T817C arba c.T819A arba c.T819G
Czech: Jak přípravek Galafold vypadá a co obsahuje toto balení Neprůhledné modro-bílé tobolky s označením „A1001" vytištěným černým inkoustem obsahující bílý až světle hnědý prášek.
Lithuanian: Juodu rašalu užrašu „A1001" pažymėtos matinės baltos ir mėlynos spalvos kapsulės, kurių viduje balti arba rusvi milteliai.
Czech: p.Y216Ifs*23
Lithuanian: Y216Ifs*23
Czech: Přípravek Galafold není určen k současnému užívání s enzymovou substituční terapií.
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais.
Czech: Galafold je indikován k dlouhodobé léčbě dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s potvrzenou diagnózou Fabryho nemoci (deficit α-galaktosidázy A), kteří vykazují příslušnou mutaci (viz tabulky v bodě 5.1).
Lithuanian: Galafold skirtas suaugusiųjų ir paauglių nuo 16 metų, kuriems patvirtinta Fabry ligos (α-galaktozidazės A trūkumo) diagnozė ir nustatyta gydymui pasiduodanti mutacija (angl.
Czech: p.M72Wfs*47
Lithuanian: M72Wfs*47
Czech: • dušnost (dyspnoe)
Lithuanian: • Dusulys (dispnėja)
Czech: Ve studii u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií bylo v souvislosti s léčbou přípravkem Galafold u pacientů s předmětnými mutacemi prokázáno statisticky významné snížení plazmatických koncentrací lyso-Gb3 a inkluzí GL-3 v intersticiálních kapilárách ledvin.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimą, vartojant Galafold, lizo-Gb3 koncentracija pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, kraujo plazmoje ir GL-3 inkliuzų kiekis jų inkstų intersticinio audinio kapiliaruose sumažėjo statistiškai reikšmingai.
Czech: c.279C>G nebo c.279C>A c.C279G nebo c.C279A
Lithuanian: c.279C>G arba c.279C>A c.C279G arba c.C279A
Czech: c.280T>A nebo c.281G>C
Lithuanian: c.280T>A arba c.281G>C
Czech: p.S62Pfs*58
Lithuanian: S62Pfs*58
Czech: c.233C>G nebo c.233C>A c.C233G nebo c.C233A
Lithuanian: c.233C>G arba c.233C>A c.C233G arba c.C233A
Czech: c.148T>C nebo c.150C>G nebo c.150C>A
Lithuanian: c.148T>C arba c.150C>G arba c.150C>A
Czech: c.G561T nebo c.G561A nebo c.G561C
Lithuanian: c.G561T arba c.G561A arba c.G561C
Czech: c.242G>A nebo c.243G>A c.G242A nebo c.G243A
Lithuanian: c.242G>A arba c.243G>A c.G242A arba c.G243A
Czech: c.103G>C nebo c.103G>A c.G103C nebo c.G103A
Lithuanian: c.103G>C arba c.103G>A c.G103C arba c.G103A
Czech: c.A124C nebo c.A124T
Lithuanian: c.A124C arba c.A124T
Czech: c.194G>T (místo domělého dělení)
Lithuanian: c.194G>T (spėjama sujungimo vieta)
Czech: c.G216A nebo c.G216T nebo c.G216C
Lithuanian: c.G216A arba c.G216T arba c.G216C
Czech: c.G412A nebo c.G412C
Lithuanian: c.G412A arba c.G412C
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Patirties, susijusios su šio vaisto vartojimu nėštumo metu, nėra daug. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite šio vaisto prieš tai nepasitarusi su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Czech: c.G285T nebo c.G285C
Lithuanian: c.G285T arba c.G285C
Czech: p.Y329Sfs*18
Lithuanian: Y329Sfs*18
Czech: c.70T>C nebo c.70T>A
Lithuanian: c.70T>C arba c.70T>A
Czech: p.E398Gfs*3
Lithuanian: E398Gfs*3
Czech: c.A712C nebo c.T714A neboc.T714G
Lithuanian: c.A712C arba c.T714A arba c.T714G
Czech: Co přípravek Galafold obsahuje - Léčivou látkou je migalastatum.
Lithuanian: Galafold sudėtis - Veiklioji medžiaga yra migalastatas.
Czech: p.Y216Lfs*15
Lithuanian: Y216Lfs*15
Czech: p.V137Lfs*27
Lithuanian: V137Lfs*27
Czech: Ve studii u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií vedla léčba přípravkem Galafold ke statisticky významnému snížení LVMi (p < 0,05), přičemž průměrná změna počáteční hodnoty LVMi dosahovala 18. až 24. měsíc studie -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Lithuanian: PFT vaistais negydytų pacientų tyrimo metu vartojant Galafold, nustatytas statistiškai reikšmingas KSMi sumažėjimas (p< 0,05); vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 18-24-o mėnesio buvo -7,7 (95 proc. PI: -15,4, -0,01; n=27).
Czech: c.G982A nebo c.G982C
Lithuanian: c.G982A arba c.G982C
Czech: p.S241Ifs*27
Lithuanian: S241Ifs*27
Czech: c.T187A nebo c.G188C
Lithuanian: c.T187A arba c.G188C
Czech: • přetrvávající svědění
Lithuanian: • Nuolatinis niežėjimas
Czech: Pokud kojíte, neužívejte tento přípravek, dokud se neporadíte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Jeigu jūs žindote, nevartokite šio vaisto nepasitarę su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Czech: c.G471C nebo c.G471T
Lithuanian: c.G471C arba c.G471T
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Galafold Pokud jste zapomněl(a) užít tobolku v obvyklou dobu a zjistíte to později, můžete si tobolku vzít pouze v případě, že neuplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste si měla(a) tobolku jako obvykle vzít.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte išgerti kapsulę įprastu laiku, bet prisimintumėte apie tai vėliau, kapsulę galite išgerti tik per 12 valandų nuo įprasto dozės suvartojimo laiko. Jei praėjo daugiau kaip 12 valandų, vėl Galafold reikia išgerti kitą pagal dozavimo kas antrą dieną režimą numatytą dieną ir numatytu laiku.
Czech: c.712A>C nebo c.714T>A neboc.714T>G
Lithuanian: c.712A>C arba c.714T>A arba c.714T>G
Czech: p.Q99fs*22
Lithuanian: Q99fs*22
Czech: c.982G>A nebo c.982G>C
Lithuanian: c.982G>A arba c.982G>C
Czech: c.412G>A nebo c.412G>C
Lithuanian: c.412G>A arba c.412G>C
Czech: c.552T>A nebo c.552T>G c.T552A nebo c.T552G
Lithuanian: c.552T>A arba c.552T>G c.T552A arba c.T552G
Czech: c.124A>C nebo c.124A>T
Lithuanian: c.124A>C arba c.124A>T
Czech: Váš lékař rozhodne, zda musíte přestat kojit nebo dočasně přerušit léčbu.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną. Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums reikėtų nustoti žindyti ar laikinai nustoti vartoti jums paskirtą vaistą.
Czech: c.207C>A nebo c.207C>G c.C207A nebo c.C207G
Lithuanian: c.207C>A arba c.207C>G c.C207A arba c.C207G
Czech: Přibližně 9 % celkové radioaktivity nebylo možné určit.
Lithuanian: bendrojo radioaktyvumo nepriskirta konkrečioms medžiagoms.
Czech: p.Q99fs*19
Lithuanian: Q99fs*19
Czech: p.I253Vfs*14
Lithuanian: I253Vfs*14
Czech: c.G153A nebo c.G153T nebo c.G153C
Lithuanian: c.G153A arba c.G153T arba c.G153C
Czech: c.T280A nebo c.G281C
Lithuanian: c.T280A arba c.G281C
Czech: Užívání přípravku Galafold se nedoporučuje u pacientů s Fabryho nemocí, kteří mají odhadovanou hodnotu GFR nižší než 30 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Galafold nerekomenduojama vartoti tiems Fabry liga sergantiems pacientams, kurių apytikriai apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (aaGFG) yra mažesnis nei 30 ml/min/1,73 m
Czech: c.187T>A nebo c.188G>C
Lithuanian: c.187T>A arba c.188G>C
Czech: c.561G>T nebo c.561G>A nebo c.561G>C
Lithuanian: c.561G>T arba c.561G>A arba c.561G>C
Czech: c.285G>T nebo c.285G>C
Lithuanian: c.285G>T arba c.285G>C
Czech: c.216G>A nebo c.216G>T nebo c.216G>C
Lithuanian: c.216G>A arba c.216G>T arba c.216G>C
Czech: c.817T>C nebo c.819T>A nebo c.819T>G
Lithuanian: c.817T>C arba c.819T>A arba c.819T>G
Czech: (epistaxe)
Lithuanian: (epistaksė)
Czech: c.960T>G nebo c.960T>A c.T960G nebo c.T960A
Lithuanian: c.960T>G arba c.960T>A c.T960G arba c.T960A
Czech: c.T166A nebo c.G167C
Lithuanian: c.T166A arba c.G167C
Czech: c.525C>G nebo c.525C>A c.C525G nebo c.C525A
Lithuanian: c.525C>G arba c.525C>A c.C525G arba c.C525A
Czech: c.258T>G nebo c.258T>A c.T258G nebo c.T258A
Lithuanian: c.258T>G arba c.258T>A c.T258G arba c.T258A
Czech: c.471G>C nebo c.471G>T
Lithuanian: c.471G>C arba c.471G>T
Czech: c.G228C nebo c.G228A nebo c.G228T
Lithuanian: c.G228C arba c.G228A arba c.G228T
Czech: c.337T>C nebo c.339T>A nebo c.339T>G
Lithuanian: c.337T>C arba c.339T>A arba c.339T>G
Czech: c.G261C nebo c.G261T
Lithuanian: c.G261C arba c.G261T
Czech: c.261G>C nebo c.261G>T
Lithuanian: c.261G>C arba c.261G>T
Czech: Tabulka 3: Nepředmětné mutace pro přípravek Galafold (migalastat)
Lithuanian: Gydymui Galafold (migalastatu) nepasiduodančios mutacijos.
Czech: Z farmakokinetické studie u zdravých dobrovolníků mužského pohlaví se 150 mg C]-migalastat-hydrochloridu vyplynulo, že 99 % radioaktivně značené dávky pronikající do plazmy je složeno z nezměněného migalastatu (77 %) a 3 dehydrogenovaných O-glukuronid konjugovaných metabolitů, M1 až M3 (13 %).
Lithuanian: radioaktyviai pažymėtos dozės, patekusios į kraujo plazmą, sudarė nepakitęs migalastatas (77 proc.) ir trys dehidrinti O-gliukuronido konjuguoti metabolitai, M1-M3 (13 proc.).
Czech: c.G132T nebo c.G132C
Lithuanian: c.G132T arba c.G132C
Czech: Přípravek Galafold není indikován k použití u pacientů s nepředmětnými mutacemi (viz bod 5.1).
Lithuanian: Galafold nėra skirtas pacientams, kuriems nustatytos gydymui nepasiduodančios mutacijos (angl.
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, zůstala funkce ledvin stabilní až po dobu 18 měsíců léčby přípravkem Galafold.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 18 mėnesių.
Czech: Průměrná anualizovaná rychlost změny eGFRCKD-EPI byla -0,40 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Po vidutiniškai 3,4 metų anualizuotas aaGFGCKD-EPI pokyčio vidurkis buvo -0,74 ml/min/1,73 m
Czech: c.305C>G nebo c.305C>A c.C305G nebo c.C305A
Lithuanian: c.305C>G arba c.305C>A c.C305G arba c.C305A
Czech: c.228G>C nebo c.228G>A nebo c.228G>T
Lithuanian: c.228G>C arba c.228G>A arba c.228G>T
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Lithuanian: <BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR> GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, došlo po 18 měsících léčby přípravkem Galafold ke statisticky významnému snížení indexu LVMi (p < 0,05).
Lithuanian: Atliekant FTP vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimą, po 18 gydymo Galafold mėnesių nustatytas statistiškai reikšmingas KSMi sumažėjimas (p< 0,05).
Czech: c.166T>A nebo c.167G>C
Lithuanian: c.166T>A arba c.167G>C
Czech: c.T514A nebo c.G515C
Lithuanian: c.T514A arba c.G515C
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, se plazmatické hladiny lyso-Gb3 mírně zvýšily, ale přetrvávaly nízké u pacientů s předmětnými mutacemi léčenými přípravkem Galafold po dobu 30 měsíců trvání studie.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimą, lizo-Gb3 kiekis pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos ir kuriems 30 tyrimo mėnesių buvo skiriama Galafold, kraujo plazmoje šiek tiek padidėjo, bet išliko nedidelis.
Czech: c.A442C nebo c.T444A neboc.T444G
Lithuanian: c.A442C arba c.T444A arba c.T444G
Czech: c.734G>A nebo c.735G>A c.G734A nebo c.G735A
Lithuanian: c.734G>A arba c.735G>A c.G734A arba c.G735A
Czech: Přípravek Galafold se nemá užívat ve dvou po sobě následujících dnech.
Lithuanian: Galafold negalima vartoti 2 dienas iš eilės.
Czech: Tabulka 2: Tabulka předmětnosti přípravku Galafold (migalastat) Změna nukleotidu
Lithuanian: Pasidavimo gydymui Galafold (migalastatu) lentelė Nukleotido pakitimas
Czech: c.3G>A nebo c.3G>T nebo c.3G>C
Lithuanian: c.3G>A arba c.3G>T arba c.3G>C
Czech: c.G609C nebo c.G609T
Lithuanian: c.G609C arba c.G609T
Czech: c.G540C nebo c.G540T
Lithuanian: c.G540C arba c.G540T
Czech: • pocit točení hlavy
Lithuanian: • Sukimosi pojūtis (galvos sukimasis)
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi
Czech: c.G243T nebo c.G243C
Lithuanian: c.G243T arba c.G243C
Czech: p.M208Yfs*24
Lithuanian: M208Yfs*24
Czech: c.612G>T nebo c.612G>C
Lithuanian: c.612G>T arba c.612G>C
Czech: c.747C>G nebo c.747C>A c.C747G nebo c.C747A
Lithuanian: c.747C>G arba c.747C>A c.C747G arba c.C747A
Czech: c.132G>T nebo c.132G>C
Lithuanian: c.132G>T arba c.132G>C
Czech: c.442A>C nebo c.444T>A neboc.444T>G
Lithuanian: c.442A>C arba c.444T>A arba c.444T>G
Czech: c.609G>C nebo c.609G>T
Lithuanian: c.609G>C arba c.609G>T
Czech: p.S62fs*58
Lithuanian: S62fs*58
Czech: p.D244fs*24
Lithuanian: D244fs*24
Czech: c.881T>G nebo c.881T>A c.T881G nebo c.T881A
Lithuanian: c.881T>G arba c.881T>A c.T881G arba c.T881A
Czech: c.G126A nebo c.G126C nebo c.G126T
Lithuanian: c.G126A arba c.G126C arba c.G126T
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon1_2?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon1_2?)
Czech: c.G612T nebo c.G612C
Lithuanian: c.G612T arba c.G612C
Czech: Galafold 123 mg tvrdé tobolky migalastatum
Lithuanian: Galafold 123 mg kietosios kapsulės Migalastatas
Czech: Přípravek Galafold užívejte pouze každý druhý den.
Lithuanian: Galafold reikia vartoti tik kas antrą dieną.
Czech: c.A840T nebo c.A840C
Lithuanian: c.A840T arba c.A840C
Czech: c.G144T nebo c.G144C
Lithuanian: c.G144T arba c.G144C
Czech: c.772G>C nebo c.772G>A c.G772C nebo c.G772A
Lithuanian: c.772G>C arba c.772G>A c.G772C arba c.G772A
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon3?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3?)
Czech: V průběhu otevřené prodloužené fáze bylo v souvislosti s průjmem a zažívacími potížemi od počátku studie zaznamenáno statisticky významné (p < 0,05) zlepšení a v souvislosti se zácpou zlepšující se trend.
Lithuanian: AGM tyrimo tęsinio metu statistiškai reikšmingai (p<0,05), palyginti su gydymo pradžia, pagerėjo vertinimai, susiję su viduriavimu ir virškinimo sutrikimu, taip pat pastebėta su vidurių užkietėjimu susijusių vertinimų gerėjimo tendencija.
Czech: - Dalšími složkami jsou: Obsah tobolky: předbobtnalý kukuřičný škrob a magnesium-stearát Obal tobolky: želatina, oxid titaničitý a indigotin Černý inkoust: šelak, černý oxid železitý a hydroxid draselný
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas ir kalio hidroksidas.
Czech: c.540G>C nebo c.540G>T
Lithuanian: c.540G>C arba c.540G>T
Czech: Svalové spasmy Myalgie
Lithuanian: Raumenų spazmai Mialgija
Czech: Po sledování v rámci otevřené prodloužené studie průměrná změna počáteční hodnoty LVMi u pacientů s hypertrofií levé komory dosahovala 36. měsíc studie -30,0 (95%) CI: -57,9, -2,2; n = 4) a 48. měsíc studie -33,1 (95% CI: -60,9, -5,4; n=4).
Lithuanian: Po kontrolinio laikotarpio AGM tyrimo tęsinyje pacientams, kuriems gydymo pradžioje diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija, vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 36-o mėnesio buvo30,0 (95 proc. PI: -57,9, -2,2; n=4), o iki 48-o mėnesio buvo -33,1 (PI:-60,9, -5,4; n=4).
Czech: c.144G>T nebo c.144G>C
Lithuanian: c.144G>T arba c.144G>C
Czech: c.A588T nebo c.A588C
Lithuanian: c.A588T arba c.A588C
Czech: Změna proteinové sekvence p.delI239
Lithuanian: D234del p.delI239
Czech: c.485G>A nebo c.486G>A c.G485A nebo c.G486A
Lithuanian: c.485G>A arba c.486G>A c.G485A arba c.G486A
Czech: c.243G>T nebo c.243G>C
Lithuanian: c.243G>T arba c.243G>C
Czech: Starší pacienti S ohledem na věk není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija Koreguoti vaistinio preparato dozavimo pagal amžių nereikia (žr.
Czech: c.126G>A nebo c.126G>C nebo c.126G>T
Lithuanian: c.126G>A arba c.126G>C arba c.126G>T
Czech: c.G831T nebo c.G831C
Lithuanian: c.G831T arba c.G831C
Czech: c.G567C nebo c.G567T
Lithuanian: c.G567C arba c.G567T
Czech: c.T667A nebo c.G668C
Lithuanian: c.T667A arba c.G668C
Czech: c.966C>A nebo c.966C>G c.C966A nebo c.C966G
Lithuanian: c.966C>A arba c.966C>G c.C966A arba c.C966G
Czech: Neužívejte přípravek Galafold :
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Galafold Galafold vartoti negalima:
Czech: c.465T>A nebo c.465T>G c.T465A nebo c.T465G
Lithuanian: c.465T>A arba c.465T>G c.T465A arba c.T465G
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon5_7?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon5_7?)
Czech: c.1081G>A nebo c.1081G>C c.G1081A nebo c.G1081C
Lithuanian: c.1081G>A arba c.1081G>C c.G1081A arba c.G1081C
Czech: c.141G>C nebo c.141G>T
Lithuanian: c.141G>C arba c.141G>T
Czech: Po sledování v rámci otevřené prodloužené studie dosahovala průměrná změna počáteční hodnoty LVMi 36. měsíc studie -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) a 48. měsíc studie -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n = 18).
Lithuanian: Po kontrolinio laikotarpio AGM tyrimo tęsinyje vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 36-o mėnesio buvo -8,3 (95 proc. PI: -17,1, 0,4; n=25), o iki 48-o mėnesio buvo -9,1 (95 proc. PI: -20,3, 2,0; n=18).
Czech: p.Y365X
Lithuanian: Y365X
Czech: c.453C>G nebo c.453C>A c.C453G nebo c.C453A
Lithuanian: c.453C>G arba c.453C>A c.C453G arba c.C453A
Czech: c.G141C nebo c.G141T
Lithuanian: c.G141C arba c.G141T
Czech: Galafold 123 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: galafold 123 mg kietosios kapsulės
Czech: c.830G>A nebo c.831G>A c.G830A nebo c.G831A
Lithuanian: c.830G>A arba c.831G>A c.G830A arba c.G831A
Czech: c.514T>A nebo c.515G>C
Lithuanian: c.514T>A arba c.515G>C
Czech: p.Y365Lfs*9
Lithuanian: Y365Lfs*9
Czech: c.T154A nebo c.G155C
Lithuanian: c.T154A arba c.G155C
Czech: c.G870A nebo c.G870C nebo c.G870T
Lithuanian: c.G870A arba c.G870C arba c.G870T
Czech: c.567G>C nebo c.567G>T
Lithuanian: c.567G>C arba c.567G>T
Czech: Přípravek Galafold je třeba užívat každý druhý den ve stejnou dobu, aby byly zajištěny optimální přínosy pro pacienta.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu galima gerti skaidrių skysčių, įskaitant gazuotus gėrimus. Siekiat užtikrinti optimalią naudą pacientui, Galafold reikia vartoti kas antrą dieną tuo pačiu paros metu.
Czech: c.G108C nebo c.G108T
Lithuanian: c.G108C arba c.G108T
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Czech: c.153G>A nebo c.153G>T nebo c.153G>C
Lithuanian: c.153G>A arba c.153G>T arba c.153G>C
Czech: c.G288A nebo c.G288T nebo c.G288C
Lithuanian: c.G288A arba c.G288T arba c.G288C
Czech: c.140G>A nebo141G>A
Lithuanian: c.140G>A arba 141G>A
Czech: c.840A>T nebo c.840A>C
Lithuanian: c.840A>T arba c.840A>C