FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I cani che sono moderatamente sedati e non bevono acqua e non mangiano volontariamente devono essere valutati in merito alla disidratazione e devono essere loro somministrati fluidi integrativi e supporto nutrizionale quanto necessario.
Slovenian: Pri psih, ki so v stanju zmerne sedacije in ne pijejo vode in ne jedo prostovoljno, je treba oceniti dehidracijo in po potrebi dajati dodatno tekočinsko in prehransko podporo.
Italian: Per il controllo del dolore post-operatorio associato ad interventi chirurgici maggiori ortopedici e dei tessuti molli nei cani.
Slovenian: Za lajšanje postoperativnih bolečin pri večjih kirurških ortopedskih operacijah in operacijah mehkih tkiv pri psih.
Italian: Studi di laboratorio condotti nei ratti non hanno mostrato alcuna evidenza di effetto teratogenico o qualsiasi effetto avverso sulla fertilità o sullo sviluppo embrio-fetale.
Slovenian: Plodnost: Laboratorijske študije na podganah niso dokazale teratogenih učinkov ali drugih neželenih učinkov na
Italian: Nel caso in cui si verifichi qualsiasi delle seguenti ipotesi dopo l'applicazione/sovradosaggio del medicinale veterinario, deve essere iniziata l'inversione: sedazione grave, mancanza di coscienza, convulsioni, respirazione difficoltosa o addominale o grave ipotensione.
Slovenian: Začnite z reverzijo, če po nanosu/prevelikem odmerjanju tega zdravila opazite naslednje pojave: močno sedacijo, nezavest, krče, težavno ali abdominalno dihanje ali močno hipotenzijo.
Italian: Conservare il flaconcino insieme al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RPC).
Slovenian: Shranjujte vialo skupaj s Povzetkom glavnih značilnosti zdravila.
Italian: Devi comunicare al tuo veterinario se il tuo cane è in uno di questi casi prima che il trattamento venga eseguito.
Slovenian: Če veste, da karkoli od tega velja za vašega psa, povejte vašemu veterinarju pred začetkom zdravljenja.
Italian: Non riutilizzare le siringhe.
Slovenian: Ne uporabljajte jih ponovno.
Italian: Non somministrare una seconda dose del medicinale veterinario.
Slovenian: Ne dajajte drugega odmerka zdravila.
Italian: Questo prodotto deve essere somministrato solo da un medico veterinario.
Slovenian: To zdravilo lahko daje samo veterinar.
Italian: Fissaggio della punta applicatore (vedere Figura 3):
Slovenian: Pritrjevanje aplikacijskega nastavka (glejte sliko 3):
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml soluzione transdermica per cani.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Recuvyra 50 mg/ml, transdermalna raztopina za pse
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione transdermica.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Transdermalna raztopina.
Italian: Tuttavia, in cani a pelo lungo, è consigliabile tosare il pelo prima dell'applicazione per garantire il contatto diretto del medicinale veterinario con la pelle.
Slovenian: Pri psih z gosto dlako pa jo je priporočljivo pred nanosom dlako ostriči, da se zagotovineposreden stik zdravila s kožo.
Italian: Una volta applicato sulla pelle, il medicinale veterinario si asciuga rapidamente risultando in assorbimento percutaneo del fentanyl.
Slovenian: Po nanosu na kožo se veterinarsko zdravilo hitro suši zaradi absorpcije fentanila skozi kožo.
Italian: I cani che pesano 20 kg o più verranno trattenuti nella clinica veterinaria per almeno 48 ore dopo il trattamento con Recuvyra.
Slovenian: Psi s težo 20 kg ali več bodo ostali na veterinarski kliniki najmanj 48 ur po zdravljenju z Recuvyro.
Italian: • Vomito e diarrea
Slovenian: • Bruhanje in drisko.
Italian: I cani che sono moderatamente sedati e non bevono acqua e non mangiano volontariamente ad un livello adeguato alla condizione che ha reso necessario l'intervento, devono essere valutati in merito alla disidratazione e devono essere somministrati fluidi integrativi e supporto nutrizionale quanto necessario.
Slovenian: Psom, ki so v stanju zmerne sedacije in ne pijejo vode in ne jedo prostovoljno v količinah, primerljivih s stanjem pred kirurško operacijo, je treba oceniti dehidracijo in po potrebi dajati dodatno tekočinsko in prehransko podporo.
Italian: Alcool isopropilico
Slovenian: Oktilsalicilat Izopropilalkohol
Italian: Le salviette devono essere eliminate immediatamente dopo l'uso.
Slovenian: Takoj po uporabi brisače odstranite.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Italian: • Eccetto che in singola dose alla dose raccomandata
Slovenian: • Drugače kot samo v enkratnem priporočenem odmerku.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Italian: Smaltire insieme la siringa/punta applicatore in un contenitore appropriato.
Slovenian: Odlagajte uporabljeno brizgo/aplikacijski nastavek v enem kosu v ustrezno zbirno posodo.
Italian: Il flaconcino deve essere posto in verticale su una superficie solida, stabile durante il posizionamento e l'applicazione dell'adattatore.
Slovenian: Vialo je treba med nameščanjem in uporabo adapterja postaviti navpično na trdno stabilno površino.
Italian: Ruotare il flaconcino nella posizione verticale, afferrare l'adattatore, ruotare la siringa di ¼ di giro in senso anti-orario e rimuovere la siringa.
Slovenian: Obrnite vialo v pokončen položaj, primite adapter, zavrtite brizgo za ¼ v nasprotni smeri gibanja urinih kazalcev in jo odstranite.
Italian: Questo cane è stato trattato il:
Slovenian: Ta pes je bil zdravljen: Datum ura
Italian: • E' un cane femmina durante la lattazione o in gravidanza o che è usato per la riproduzione.
Slovenian: • Je v obdobju laktacije ali brejosti ali če se uporablja kot vzrejna žival.
Italian: Il prodotto deve essere applicato solo da un medico veterinario.
Slovenian: Zdravilo naj nanese samo veterinar.
Italian: Per prelevare la quantità giusta in modo accurato, allineare la cima dell'anello ad O dello stantuffo della siringa con l'apposita tacca sul cilindretto della siringa.
Slovenian: Za točen odvzem pravilne količine poravnajte vrh tesnilnega obročka na batu brizge z ustrezno črtico skale na valju brizge.
Italian: • molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Slovenian: • zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Italian: Salvo che il tuo cane non sia a pelo lungo non sarà generalmente necessario tosare/rasare il pelo del tuo cane tra le scapole per la corretta applicazione.
Slovenian: Za pravieln nanos običajno ni potrebno striženje/britje dlake med lopaticama psa, razen če je dlaka gosta.
Italian: Non usare il medicinale veterinario durante la lattazione o in femmine in gravidanza o in animali da riproduzione.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za psice med laktacijo ali brejostjo ali za vzrejne živali.
Italian: Il sito di applicazione deve essere pulito e privo di qualsiasi materiale superficiale.
Slovenian: Mesto nanosa mora biti čisto in brez tujkov na površini.
Italian: • Un applicatore in policarbonato a 2 uscite.
Slovenian: • 2-krak polikarbonaten aplikacijski nastavek
Italian: Priestley Road
Slovenian: Priestley Road Basingstoke
Italian: Il fentanyl viene metabolizzato in modo estensivo e secreto nell'urina.
Slovenian: Fentanil se obsežno presnavlja in izloča v urin.
Italian: Se un bambino tocca con la bocca il sito di applicazione entro 72 ore dall'applicazione, deve essere immediatamente richiesto l'intervento di un medico.
Slovenian: Če se otrok dotakne mesta nanosa z usti do 72 uro po nanosu,je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Italian: Per prelevare la soluzione dalla flaconcino, pressare la punta della siringa fornita nel centro dell'adattatore e girare dolcemente la siringa di circa ¼ di giro in senso orario fin quando è totalmente inserita.
Slovenian: Za jemanje raztopine iz viale pritisnite konico priložene brizge v sredino adapterja in rahlo zavrtite brizgo v smeri gibanja urinih kazalcev za ¼, dokler trdno ne sede.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione transdermica
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Transdermalna raztopina
Italian: Recuvyra è una soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro contenente 50 mg di fentanyl (il principio attivo) per ml di soluzione.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Recuvyra je bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina, ki vsebuje 50 mg fentanila (zdravilne učinkovine) na ml raztopine.
Italian: Centrare l'adattatore direttamente sulla sommità del flaconcino.
Slovenian: Namestite adapter točno nad sredino vrha viale.
Italian: Fissare la punta applicatore alla siringa ruotando la punta per applicatore di 1/3 di giro in senso orario.
Slovenian: Pritrdite aplikacijski nastavek na brizgo tako, da ga zavrtiteza 1/3 obrata v smeri gibanja urinih kazalcev.
Italian: Da vendersi solo dietro prescrizione veterinaria.
Slovenian: Samo na veterinarski recept.
Italian: Se il tuo cane pesa più di 20 kg, allora dovrà rimanere in ospedale per almeno 48 ore dopo applicazione di Recuvyra.
Slovenian: Če vaš pes tehta več kot 20 kg, potem bo ostal v bolnišnici najmanj 48 ur po nanosu Recuvyre.
Italian: Non riutilizzare la punta applicatore.
Slovenian: Aplikacijski nastavek ni za ponovno uporabo.
Italian: CONFEZIONE
Slovenian: tlag
Italian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL RU
Slovenian: Hampshire RG24 9NL UK
Italian: Prelievo della soluzione dalla flaconcino (vedere Figura 2):
Slovenian: Jemanje raztopine iz viale (glejte sliko 2):
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Recuvyra 50 mg/ml soluzione transdermica per cani.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Recuvyra 50 mg/ml, transdermalna raztopina za pse
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI PRODOTTI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Italian: Non riutilizzare le siringhe o gli applicatori.
Slovenian: Brizge ali aplikacijski nastavki niso za ponovno uporabo.
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Regno Unito
Slovenian: Hampshire RG24 9NL Združeno Kraljestvo
Italian: • molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
Slovenian: • zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem)
Italian: Q UANTITA' DI P RINCIP IO ( I) ATTIVO( I) Fentanyl 50 mg/ml
Slovenian: K O LIČINA ZDRA VILN E UČINKO VINE Fentanil 50 mg/l
Italian: Applicando una pressione modesta, uniforme, pressare l'adattatore sulla flaconcino fin quando essa è sigillata.
Slovenian: Narahlo, z enekomernim pritiskom, potisnite adapter na vialo, da nasede nanjo.
Italian: Capovolgere il flaconcino e tirare indietro lo stantuffo della siringa fin quando si preleva il volume adeguato.
Slovenian: Obrnite vialo na glavo in povlecite bat brizge navzdol, da zajamete potrebni volumen.
Italian: • comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
Slovenian: • pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali)
Italian: • rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Slovenian: • redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali)
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare il flaconcino aperto con l'adattatore in posizione verticale.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Prebodeno vialo z adapterjem shranjujte v pokončnem položaju.
Italian: Sono anche reazioni avverse comuni il vomito e la diarrea.
Slovenian: Bruhanje in driska sta tudi običajna neželena učinka.
Italian: I cani di peso maggiore di 20 kg devono restare in ospedale per un minimo di 48 ore dopo l'applicazione.
Slovenian: Psi s telesno težo, večjo od 20 kg, morajo ostati v bolnišnici najmanj 48 ur po dajanju.
Italian: Pertanto, i cani trattati di peso maggiore ai 20 kg devono essere tenuti in ospedale per 48 ore dopo l'applicazione.
Slovenian: Zato je treba zdravljene pse s telesno težo nad 20 kg zadržati v bolnišnici 48 ur po nanosu.
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: MM/LLLL
Italian: Se dovesse essere prevista successiva chirurgia in un cane in precedenza trattato con Recuvyra, deve essere osservato un minimo d'intervallo di dosaggio di 7 giorni prima di somministrare un'altra dose.
Slovenian: Če je treba pri psu, ki mu je bilo že dano zdravilo, izvesti naslednjo kirurško operacijo, morate pred dajanjem naslednjega odmerka narediti najmanj 7-dnevni presledek.
Italian: DATA DI SCADENZA
Slovenian: Končni razpolovni čas
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2012.
Italian: Per maneggiare il medicinale è bene indossare abbigliamento protettivo.
Slovenian: Pri uporabi zdravila je treba uporabljati zaščitno obleko.
Italian: Il 06/10/2011, la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Recuvyra, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Recuvyra, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 06/10/2011.
Italian: Recuvyra fentanyl
Slovenian: Recuvyra fentanil
Italian: Viene somministrato da un veterinario.
Slovenian: Zdravilo daje veterinar.
Italian: Quali benefici ha mostrato Recuvyra nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Recuvyra izkazalo med študijami?
Italian: Tuttavia, i bambini piccoli (15 kg o meno) non devono toccare il cane per tre giorni dopo l'applicazione del medicinale per evitare un'eccessiva esposizione a fentanyl.
Slovenian: Majhni otroci (ki imajo 15 kg ali manj) se ne smejo dotikati psa tri dni po nanosu zdravila, saj so lahko izpostavljeni večji količini fentanila.
Italian: È disponibile come soluzione transdermica (soluzione applicata sulla pelle).
Slovenian: Na voljo je v obliki transdermalne raztopine (raztopina, ki se nanaša na kožo).
Italian: In presenza di sintomi derivanti dall'esposizione a Recuvyra richiedere immediatamente l'intervento di un medico.
Slovenian: Če se zaradi izpostavljenosti zdravilu Recuvyra pojavijo simptomi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Italian: Recuvyra non deve essere applicato sulla cute lesa o danneggiata a causa di ferite o malattie.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se ne sme uporabljati na razpokani ali poškodovani koži zaradi poškodbe ali bolezni.
Italian: La persona che somministra Recuvyra deve evitare il contatto con la propria pelle, in quanto il medicinale può essere assorbito dalla cute umana e può causare reazioni, inclusa irritazione cutanea.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Recuvyra, naj se izogiba stiku s kožo, saj lahko človeška koža zdravilo absorbira, le to pa lahko povzroči reakcije pri ljudeh, vključno z draženjem kože.
Italian: Il contatto con la pelle del cane dopo l'applicazione di Recuvyra non dovrebbe causare problemi negli adulti.
Slovenian: Stik s kožo psa po nanosu zdravila Recuvyra pri odraslih ne bi smel povzročati težav.
Italian: Recuvyra è un medicinale che contiene il principio attivo fentanyl.
Slovenian: Recuvyra je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fentanil.
Italian: Altri effetti collaterali includono lievi abbassamenti della temperatura corporea, diminuzione della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria fino a tre giorni dopo la somministrazione del medicinale.
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so blago znižanje telesne temperature, hitrosti srčnega utripa in dihanja, ki trajajo do tri dni po uporabi.
Italian: I sintomi più comuni associati a sovradosaggio da fentanyl nelle persone includono depressione respiratoria, sonnolenza e miosi (restringimento della pupilla).
Slovenian: Najpogostejši simptomi, povezani s prevelikim odmerjanjem fentanila pri ljudeh, vključujejo depresijo dihanja, zaspanost in miozo (zoženje zenic v očesu).
Italian: Il CVMP ha deciso che i benefici di Recuvyra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: CVMP je sklenil, da koristi zdravila Recuvyra odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom.
Italian: Qual è il rischio associato a Recuvyra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Recuvyra?
Italian: Gli studi hanno confrontato i due medicinali in termini di percentuale di insuccesso (sospensione della terapia per mancato controllo del dolore) e di necessità di trattamento addizionale per neutralizzare gli effetti dannosi dei medicinali oppiacei.
Slovenian: V študijah so primerjali obe zdravili v smislu stopnje osipa (psi, pri katerih so prenehali z zdravljenjem, ker zdravilo ni zadovoljivo lajšalo bolečine) in potrebe po dodatnem zdravljenju za izničenje škodljivih učinkov opioidnih zdravil.
Italian: Recuvyra provoca spesso sonnolenza che può durare per più di 24 ore dopo l'applicazione del medicinale, e che può essere associata ad assunzione ridotta di cibo e acqua, ridotta produzione di feci e perdita temporanea di peso.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra zelo pogosto povzroča zaspanost, ki lahko traja tudi več kot 24 ur po nanosu zdravila in na katero lahko vplivajo tudi manjši vnos hrane in vode, manjše izločanje blata in prehodna izguba telesne mase.
Italian: Dopo l'applicazione sulla cute del cane, fentanyl è assorbito rapidamente nel sangue attraverso i vasi sanguigni.
Slovenian: Po nanosu na kožo psa se odmerek fentanila skozi krvne žile pod kožo hitro absorbira v krvni obtok.
Italian: Perché è stato approvato Recuvyra?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Recuvyra odobreno?
Italian: Recuvyra ha evidenziato la stessa efficacia dei medicinali di confronto oltre al vantaggio di essere facile da applicare.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se je pokazalo enako učinkovito kot primerjalna zdravila, njegova dodatna prednost pa je enostavna uporaba.
Italian: Una volta entrato in circolo, fentanyl agisce sui recettori localizzati nel cervello e nel midollo spinale per alleviare il dolore.
Slovenian: Ko fentanil pride v krvni obtok, začne delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači ter blažiti bolečino.
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nella sezione di questa EPAR dedicata alla discussione scientifica
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji lahko najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Italian: In due studi principali, a cani sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli, prima dell'intervento chirurgico, sono stati somministrati Recuvyra o buprenorfina (un altro analgesico oppiaceo) per il controllo del dolore.
Slovenian: V dveh glavnih študijah so psi pred ortopedskim operativnim posegom ali operativnim posegom na mehkem tkivu za nadzorovanje bolečine prejeli zdravilo Recuvyra ali buprenorfin (drugi opioidni analgetik).
Italian: Recuvyra non deve essere utilizzato nei cani che sono allergici al principio attivo o ad altri eccipienti.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se ne sme uporabljati pri psih, alergičnih na zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino.
Italian: Il principio attivo presente in Recuvyra, fentanyl, è un analgesico oppiaceo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Recuvyra je fentanil, močan opioidni analgetik.
Italian: Per che cosa si usa Recuvyra?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Recuvyra uporablja?
Italian: La dose raccomandata è di 2,6 mg per chilogrammo di peso corporeo applicata con un'apposita siringa sulla pelle tra le scapole del cane. È necessaria una sola somministrazione, da due a quattro ore prima dell'intervento chirurgico, e i suoi effetti durano per almeno quattro giorni.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 2,6 mg na kilogram telesne mase in se nanaša s posebej oblikovano brizgo na kožo med lopatici pri psu.
Italian: In entrambi gli studi Recuvyra ha evidenziato la stessa efficacia del medicinale di confronto nel trattamento del dolore nei cani sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Recuvyra enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri lajšanju bolečine pri psih po ortopedskem operativnem posegu ali operativnem posegu na mehkih tkivih.
Italian: Recuvyra è utilizzato per controllare il dolore nei cani che sono stati sottoposti a importanti interventi di chirurgia ortopedica (ossa) o dei tessuti molli.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se uporablja za nadzorovanje bolečine pri psih po večjih ortopedskih operativnih posegih (na kosteh) ali operativnih posegih na mehkih tkivih.
Italian: Che cos'è Recuvyra?
Slovenian: Kaj je zdravilo Recuvyra?
Italian: Come agisce Recuvyra?
Slovenian: Kako zdravilo Recuvyra deluje?
Italian: Diarrea e vomito sono altresì effetti collaterali frequenti.
Slovenian: Pogosta neželena učinka sta tudi driska in bruhanje.
Italian: SE-11276 Stockholm Svezia
Slovenian: SE-11276 Stockholm Švedska
Italian: Ripetere ogni 12-24 ore.
Slovenian: Ponovimo vsakih 12-24 ur.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 Aprile 1999 Data dell'ultimo rinnovo: 15 aprile 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. april 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 15. april 2014
Italian: Non sono disponibili risultati a lungo termine.
Slovenian: Podatki o dolgotrajnih izidih niso na voljo.
Italian: Ciò è particolarmente importante quando si cambiano il laboratorio e/o i reagenti utilizzati.
Slovenian: To je zlasti pomembno pri zamenjavi laboratorija in/ali uporabljenih reagentov.
Italian: La dose richiesta è calcolata utilizzando la seguente formula:
Slovenian: Odmerek določimo z uporabo naslednje formule:
Italian: • gonfiore delle labbra e della lingua
Slovenian: • otekanje ustnic in jezika
Italian: Ulteriori Istruzioni:
Slovenian: Dodatna navodila:
Italian: Risultati su utilizzo ed efficacia nella popolazione pediatrica
Slovenian: Rezultati o porabi in učinkovitosti pri pediatrični populaciji
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/ Durata della terapia (giorni)
Slovenian: Pogostnost odmerkov (ure) / Trajanje zdravljenja (dnevi)
Italian: Contatti il medico immediatamente se avverte uno dei seguenti sintomi iniziali di reazioni allergiche:
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če imate katerega od naslednjih zgodnjih simptomov alergijskih reakcij:
Italian: All'interno di ogni raggruppamento, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: (pre- e post- operazione)
Slovenian: (pred operacijo in po operaciji)
Italian: Operazioni chirurgiche minori, incluse le estrazioni dentali
Slovenian: Manjše operacije, vključno z izdrtjem zoba
Italian: Gli studi clinici non hanno incluso soggetti di età pari o superiore a 65 anni.
Slovenian: Klinične študije niso vključevale preskušancev, starih 65 let in več.
Italian: Da notare che il tasso annualizzato di sanguinamenti (ABR) non è confrontabile tra concentrati di fattore diversi e tra studi clinici diversi.
Slovenian: Upoštevajte, da letna stopnja krvavitev (ABR - Annualized Bleeding Rate) ni primerljiva med različnimi koncentrati faktorja in med različnimi kliničnimi študijami.
Italian: Data di rimozione dal frigorifero: __________
Slovenian: Datum premestitve iz hladilnika:
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore fino ad una temperatura di 25°C.
Slovenian: Kemijsko in fizikalno stabilnost med uporabo so dokazali za 3 ure pri temperaturah do 25 ºC.
Italian: Ogni 24 ore, per almeno 1 giorno, fino al raggiungimento della cicatrizzazione.
Slovenian: Vsakih 24 ur vsaj 1 dan, dokler se rana ne zaceli.
Italian: Lo standard di laboratorio del ReFacto AF può essere utilizzato per correggere questa discrepanza (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Za odpravljanje tega neskladja se lahko uporabi laboratorijski standard zdravila ReFacto AF (glejte poglavje 5.2).
Italian: Non cerchi di effettuare l'autoinfusione senza essere stato appropriatamente istruito.
Slovenian: Ne poskušajte si sami dajati infuzije, ne da bi bili o tem ustrezno poučeni.
Italian: • alcuni esami del sangue possono mostrare un aumento degli anticorpi contro il fattore VIII
Slovenian: • nekatere preiskave krvi lahko pokažejo zvišanje ravni protiteles proti faktorju VIII