FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19, inkluderer omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, carbamazepin, oxcarbazepin og chloramphenicol.
Polish: Do leków hamujących działanie CYP2C19 zaliczane są: omeprazol i esomeprazol, fluwoksamina, fluoksetyna, moklobemdid, worykonazol, flukonazol,tyklopidyna, cyprofloksacyna, cymetydyna, karbamazepina, okskarbazepina i chloramfenikol.
Danish: Makrogol 6000 mikrokrystallinsk cellulose (E460) crospovidon type A ricinusolie, hydrogeneret
Polish: Makrogol 6000 celuloza, mikrokrystaliczna (E460) krospowidon, typ A olej rycynowy, uwodorniony
Danish: CAPRIE-undersøgelsen omfattede 19.185 patienter med aterotrombose manifesteret ved nyligt myokardieinfarkt (<35 dage), nylig iskæmisk apopleksi (mellem 7 dage og 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD).
Polish: Badanie CAPRIE obejmowało 19 185 pacjentów z zakrzepicą w przebiegu objawowej miażdżycy, która manifestowała się jako świeży zawał mięśnia sercowego (< 35 dni), świeży udar niedokrwienny (między 7 dniami a 6 miesiącami) lub rozpoznana choroba tętnic obwodowych (ang. PADPeripheral Arterial Disease).
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4'BIVIRKNINGER')
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt af den aktive metabolit, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelser, adskiller sig alt efter CYP2C19-genotype.
Polish: Farmakokinetyka i przeciwpłytkowe działanie czynnego metabolitu klopidogrelu, oceniane ex vivo w teście agregacji płytek krwi różnią się w zależności od genotypu CYP2C19.
Danish: • Patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser.
Polish: • pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą tętnic
Danish: I CHARISMA og et kohortestudie (Simon), sås kun en øget hyppighed af hændelser hos personer med poor metabolisme, i sammenligning med personer med extensive metabolisme.
Polish: W badaniu CHARISMA oraz w jednym z badań kohortowych (Simon) zwiększony wskaźnik zdarzeń zaobserwowano tylko u pacjentów ze słabym metabolizmem w porównaniu do pacjentów z intensywnym metabolizmem.
Danish: Brug ikke Clopidogrel Acino Pharma GmbH hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Polish: Nie stosować leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH, jeśli widoczne są oznaki uszkodzenia blistra lub tabletek powlekanych.
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af omeprazol eller esomeprazol (se pkt.
Polish: Nie zaleca sie równoczesnego stosowania omeprazolu lub ezomeprazolu (patrz punkt 4.4).
Danish: Kontakt Deres læge eller apoteket, før De holder op.
Polish: Przed przerwaniem należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH zawiera substancję czynną klopidogrel, który należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH podaje się, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), w procesie znanym jako miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar mózgu, atak serca lub zgon).
Danish: • Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Hvis de har risiko for blødninger f.eks. på grund af: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) - en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig kvæstelse - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak: stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np wrzód żołądka) zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała) ostatnio doznany ciężki uraz ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym) planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (włącznie ze
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Polish: objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2 „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH") obrzęk ust lub zaburzenia skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Acino Pharma GmbH Clopidogrel Acino Pharma GmbH indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH Clopidogrel Acino Pharma GmbH zawiera uwodorniony olej rycynowy, który może powodować niestrawność lub biegunkę.
Danish: Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper, en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er) som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza w przypadku stosowania takich leków jak: - doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi, - niesteroidowe leki przeciwzapalne, zwykle stosowane do leczenia stanów bólowych i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów, - heparyna, lub inne leki podawane we wstrzyknięciach stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, - omeprazol, ezomeprazol lub cymetydyna, leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych - flukonazol, worykonazol, ciprofloksacyna lub chloramfenikol, leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych,
Danish: De har fået recept på Clopidogrel Acino Pharma GmbH til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion)
Polish: Pacjentowi został przepisany lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - U pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (także zwane miażdżycą tętnic) i - U pacjenta poprzednio wystąpił atak serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych (zaburzenie przepływu krwi w rękach lub nogach
Danish: Den normale dosis er 1 tablet Clopidogrel Acino Pharma GmbH à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH to jedna tabletka 75 mg na dobę stosowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku i codziennie o tej samej porze.
Danish: Hvis De har taget for meget Clopidogrel Acino Pharma GmbH Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub najbliższym oddziałem ratunkowym z powodu wystąpienia zwiększonego ryzyka krwawienia.
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Danish: - MVed mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten børskal tage næste dosis
Polish: - Po upływie 12 godzin: pacjent powinien przyjąć następną dawkę w przewidzianym
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH under graviditet.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu podczas ciąży nie jest zalecane.
Danish: Brug ikke Clopidogrel Acino Pharma GmbH efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Polish: Nie stosować leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po Termin ważności i na blistrze po EXP.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którykolwiek z tych problemów lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym zanim zastosuje lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Polish: Jak każdy lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH De må ikke ophøre med behandlingen medmindre Deres læge fortæller Dem, at De skal gøre det..
Polish: Przerwanie stosowania leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nie należy przerywać leczenia, chyba że jest to zalecenie lekarza.
Danish: Der er ikke etableret et passende dosisregime for denne patientpopulation i kliniske outcome-studier.
Polish: W badaniach klinicznych działania leczenia nie ustalono optymalnego schematu dawkowania w tej populacji pacjentów.
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel Acino Pharma GmbH nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnsons Syndrom, erythema multiforme), angioødem, erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne, martwiczeoddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski,
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos:
Polish: Klopidogrel wskazany jest u dorosłych w profilaktyce przeciwzakrzepowej w objawowej miażdżycy:
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Polish: Tabletki powlekane Clopidogrel Acino Pharma GmbH są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz prowadzący.
Danish: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Danish: Mens De er i behandling med Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Polish: Kiedy nie zażywać leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds,inden De tager nogen form for medicin.
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Danish: Øvrige bivirkninger ved Clopidogrel Acino Pharma GmbH: - Almindelige bivirkninger:
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania Clopidogrelu Acino Pharma GmbH to: - Często występujące działania niepożądane:
Danish: Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Polish: W obrębie każdej grupy układów i narządów objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Danish: UDLØBSDATO
Polish: Data zatwierdzenia ulotki
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit nedsattes med 28 % for personer med intermediate metabolisme, og 72 % for personer med poor metabolisme.
Polish: Podobne do powyższych wyniki otrzymano w wyniku meta-analizy obejmującej 6 badań i 335 pacjentów leczonych klopidogrelem w stanie równowagi, która wykazała, że ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 28% u pacjentów ze średnim metabolizmem i o 72% u pacjentów ze słabym metabolizmem, natomiast hamowanie agregacji płytek (5 μM ADP) było zmniejszone z różnicą w IPA wynosząca, odpowiednio, 5.9% i 21.4%, w porównaniu do pacjentów z intensywnym metabolizmem.
Danish: • Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel Acino Pharma GmbH hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen)
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH: • Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Polish: Stosowanie innych leków
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmovertrukne tabletter
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg tabletki powlekane
Danish: Hæmatom
Polish: Wchłanianie
Danish: • patienter med perifer ateriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach).
Danish: clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Acino Pharma GmbH er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Acino Pharma GmbH er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Acino Pharma GmbH i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Danish: Acino Pharma GmbH kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan gives til følgende patientgrupper:
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH można podawać następującym grupom pacjentów:
Danish: Da Clopidogrel Acino Pharma GmbH er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnegopreparatu Plavix.
Danish: Da Clopidogrel Acino Pharma GmbH er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Acino Pharma GmbH findes her.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH znajduje się tutaj.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH do obrotu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Acino Pharma GmbH til Acino Pharma GmbH den 21. september 2009.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH: W dniu 21 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Acino Pharma GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH er et ‘generisk lægemiddel'.
Polish: Preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem generycznym.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Acino Pharma GmbH, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Danish: Median opfølgning for begge grupper var 359 dage.
Polish: Mediana okresu obserwacji dla obydwu grup wynosiła 359 dni.
Danish: Se opbevaringsbetingelserne på æsken.
Polish: Patrz warunki przechowywania na pudełku tekturowym.
Danish: Dato for første tilladelse: 16.10.2009 Dato for sidste fornyelse: 18.09.2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16.10.2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.09.2014
Danish: Alle patienter fortsatte på aspirin og blev fulgt i ét år.
Polish: Wszyscy pacjenci kontynuowali przyjmowanie aspiryny i byli obserwowani przez okres jednego roku.
Danish: Brug ikke lægemiddel, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia.
Danish: undertype (hyppigere i den japanske population)*
Polish: HLA DRA4 (występującym częściej w populacji japońskiej)*
Danish: Karakteristika for den undersøgte kohorte var de samme i de 2 grupper.
Polish: Charakterystyki badanych kohort były podobne w obydwu grupach.
Danish: Kan indtages med eller uden mad.
Polish: Produkt można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub bez posiłku.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra eksisterende oplysninger):
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR)
Danish: 2333 CN Leiden Nederlandene
Polish: 2333 CN Leiden Holandia
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (1/100 til<1/10), ikke almindelig (1/1000 til <1/100), sjælden (1/10000 til <1/10000), meget sjælden<1/10000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana następująco: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 44.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 12.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Polish: Klopidogrel oceniano pod kątem bezpieczeństwa u ponad 44 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad u 12 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Danish: Bivirkninger der opstod enten under de kliniske studier eller der spontant blev indberettet er beskrevet i tabellen nedenfor.
Polish: Działania niepożądane, które wystąpiły podczas badań klinicznych lub były spontanicznie zgłaszane przedstawiono w tabeli poniżej.
Danish: Clopidogrel er indiceret hos:
Polish: Klopidogrel jest wskazany u:
Danish: I øvrigt kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af dine blod- eller urinprøver.
Polish: Ponadto lekarz prowadzący może wykryć zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Clopidogrel påvirker ikke, eller i ubetydelig grad evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Klopidogrel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Fremstillere:
Polish: Wytwórca: