FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most commonly reported serious infection in the rituximab group was mild or moderate bronchitis.
Icelandic: Sú alvarlega sýking sem oftast var tilkynnt um í hópnum sem fékk rítúxímab var væg eða miðlungi alvarleg berkjubólga.
English: Ritemvia 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Icelandic: Ritemvia 500 mg innrennslisþykkni, lausn Rítúxímab
English: Rituximab maintenance treatment consisted of a single infusion of rituximab at 375 mg/m2 body surface area given every 3 months until disease progression or for a maximum period of two years.
Icelandic: Rítúxímab viðhaldsmeðferð fólst í einu innrennsli af rítúxímabi sem nam 375 mg/m2 líkamsyfirborðs á 3 mánaða fresti fram að sjúkdómsversnun eða að hámarki í tvö ár.
English: Investigations decreased
Icelandic: Í grundvallar rannsókninni fengu
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rituximab in all subsets of the paediatric population with follicular lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rítúxímabi hjá öllum undirhópum barna við hnútóttu eitilfrumukrabbameini og langvinnu eitilfrumuhvítblæði (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: The incidence of ADRs of any grade was similar in these two groups.
Icelandic: Var tíðni hvaða aukaverkunar sem var svipuð hjá þessum tveimur hópum.
English: Patients randomised to the rituximab group received an initial 1000 mg IV on Study Day 1 and a second 1000 mg IV on Study Day 15.
Icelandic: Sjúklingar sem slembiraðað var til að fá rítúxímab fengu upphaflega 1000 mg í bláæð á degi 1 og síðan annan 1000 mg skammt í bláæð á degi 15. Viðhaldsskammtar sem námu
English: Dizziness Tremor
Icelandic: á Bragðtruflun
English: Acne
Icelandic: EGIS
English: This is in case you get any side effects.
Icelandic: Þetta er vegna þess að í einstaka tilvikum gæti
English: heart failure4
Icelandic: Heyrnartap5
English: Secondary efficacy
Icelandic: Öryggi og virkni
English: Patient's
Icelandic: Nýgreindir sjúklingar
English: Injury, Poisoning and Procedural Complications
Icelandic: Áverkar, eitranir og fylgikvillar aðgerðar
English: The clinical relevance of ADA formation in rituximab-treated PV patients is unclear.
Icelandic: Klínísk þýðing ADAmyndunar hjá sjúklingum með langvinna blöðrusótt sem fengu rítúxímab er ekki þekkt.
English: The most common IRRs included cytokine release syndrome, flushing, throat irritation, and tremor.
Icelandic: Meðal algengustu innrennslistengdra viðbragða voru cýtókínlosunarheilkenni, hitaþot, erting í hálsi og skjálfti.
English: Patients treated with rituximab may receive non-live vaccinations.
Icelandic: Sjúklingar sem fá rítúxímab mega fá bólusetningar með deyddum bóluefnum.
English: In the majority of these cases, rituximab was administered with chemotherapy.
Icelandic: Í meirihluta þessara tilvika var rítúxímab gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð.
English: Ritemvia is used for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris.
Icelandic: Ritemvia er notað til meðferðar sjúklinga með miðlungi alvarlega eða alvarlega langvinna blöðrusótt.
English: Rheumatoid arthritis
Icelandic: Cýtókínlosunarheilkenni
English: The benefit in terms of PFS was observed in almost all patient subgroups analysed according to disease risk at baseline.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lifun fram að versnun sjúkdóms kom fram hjá flestum undirhópum sjúklinga sem rannsakaðir voru í samræmi við sjúkdómshættu við upphaf rannsóknar.
English: This finding was not supported by a stepwise logistic regression analysis in which the following factors were identified as prognostic factors: histological type, bcl-2 positivity at baseline, resistance to last chemotherapy and bulky disease.
Icelandic: Vefjafræðileg gerð, bcl-2 jákvætt í upphafi, ónæmi fyrir síðustu lyfjameðferð og umfangsmikill sjúkdómur.
English: IRRs for patients with granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis and pemphigus vulgaris were consistent with those seen for rheumatoid arthritis patients in clinical trials (see section 4.8).
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu, smásæja fjölæðabólgu og langvinna blöðrusótt voru svipuð hjá sjúklingum með iktsýki (sjá kafla 4.8).
English: The recommended dose of Ritemvia used as a maintenance treatment for patients with previously untreated follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 2 months (starting 2 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (12 infusions in total).
Icelandic: 375 mg/m2 líkamsyfirborðs einu sinni á 2 mánaða fresti (byrjað 2 mánuðum eftir síðasta skammt innleiðslumeðferðar) fram að versnun sjúkdóms eða að hámarki í tvö ár (alls 12 innrennsli).
English: PATIENT ALERT CARD TEXT FOR NON-ONCOLOGY INDICATIONS Ritemvia (Rituximab) Alert Card for patients with non-oncology diseases Why have I been given this card?
Icelandic: ÖRYGGISKORT FYRIR SJÚKLINGA MEÐ AÐRA SJÚKDÓMA EN KRABBAMEIN Ritemvia (Rítúxímab) öryggiskort fyrir sjúklinga með aðra sjúkdóma en krabbamein
English: Exacerbations of pre-existing cardiac conditions such as angina pectoris or congestive heart failure or severe cardiac disorders (heart failure, myocardial infarction, atrial fibrillation), pulmonary oedema, multi-organ failure, tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome, renal failure, and respiratory failure were reported at lower or unknown frequencies.
Icelandic: Hjartasjúkdómur sem fyrir var versnaði, svo sem hjartaöng, hjartabilun eða alvarlegir hjartasjúkdómar (hjartabilun, hjartadrep, gáttatif), lungnabjúgur, fjöllíffærabilun, æxlissundrunar heilkenni, cýtókínlosunarheilkenni, nýrnabilun og öndunarbilun.
English: In a multicentre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for eight doses.
Icelandic: 37 sjúklingar með endurkomið eða lyfjaónæmt lágstigs eða hnútótt B eitilfrumukrabbamein sem ekki er af Hodgkins gerð 375 mg/m2 af rítúxímabi sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku, alls átta skammta.
English: For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Ritemvia maintenance therapy, up to 5 years.
Icelandic: Læknar ættu að íhuga að halda viðhaldsmeðferð með Ritemvia lengur áfram, í allt að 5 ár, hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á bakslagi.
English: If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Ritemvia.
English: Sodium chloride Tri-sodium citrate dihydrate Polysorbate 80
Icelandic: Natríum klóríð Trínatríum cítrat díhýdrat Pólýsorbat 80
English: The vial contains 100 mg of rituximab.
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 100 mg af rítúxímabi.
English: Oncology indications:
Icelandic: Meðal einkenna PML eru:
English: Localised candida infections as well as Herpes zoster were reported at a higher incidence in the rituximab-containing arm of randomised studies.
Icelandic: Fleiri tilkynningar bárust um staðbundnar hvítsveppasýkingar og ristil hjá þeim hópi sem fékk rítúxímab í slembiröðuðu rannsóknunum.
English: Depending on the severity of the IRR and the required interventions, temporarily or permanently discontinue rituximab.
Icelandic: Að teknu tilliti til alvarleika innrennslistengdra viðbragða og nauðsynlegra inngripa á að gera hlé á gjöf rítúxímab eða hætta henni alveg.
English: The transient IgM increase usually returned to at least baseline level within 4 months.
Icelandic: IgM aukningin lækkaði yfirleitt a.m.k.
English: serum sickness-like reaction
Icelandic: Sermisóttar-lík viðbrögð
English: This medicinal product contains sodium.
Icelandic: Lyfið inniheldur natríum.
English: Table 3 Adverse drug reactions occurring at 6-months in ≥ 5% of patients receiving rituximab for induction of remission of GPA and MPA, and at a higher frequency than the comparator group.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá ≥ 5 % sjúklinga sem fengu rítúxímab til að koma á sjúkdómshléi hnúðaæðabólgu og smásærrar fjölæðabólgu, og með hærri tíðni en samanburðarhópur.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Icelandic: Reynsla af iktsýki
English: Hyperkalaemia
Icelandic: Sundl Skjálfti
English: You will always be given Ritemvia as a drip (intravenous infusion).
Icelandic: Þér verður gefið Ritemvia með innrennsli í bláæð.
English: • feeling tired or dizzy
Icelandic: Þrálátum hita eða hósta
English: 1 includes reactivation and primary infections; frequency based on R-FC regimen in relapsed/refractory CLL 2 see also section infection below
Icelandic: meðferðaráætlun hjá sjúklingum með endurkomið/þrálátt, langvinnt eitilfrumuhvítblæði 2 sjá einnig neðangreindan kafla um sýkingar
English: Table 5 Adverse drugs reactions for rituximab-treated pemphigus vulgaris patients in the clinical study up to month 24 System Organ Class
Icelandic: Tafla 5 Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum með langvinna blöðrusótt sem fengu rítúxímab í klínískri rannsókn, í allt að 24 mánuði
English: PML, reactivation of hepatitis B
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga, endurkoma lifrarbólgu B
English: Adverse drug reaction1
Icelandic: Líffæraflokkur Aukaverkun1
English: CELLTRION Inc.,
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna CELLTRION Inc.,
English: • skin rashes, including acne or spots
Icelandic: Stoðkerfi, stoðvefur og bein
English: adjusted)
Icelandic: Ofsakláði
English: Table 15 Summary of efficacy by baseline autoantibody status Week 24
Icelandic: Tafla 15 Yfirlit yfir virkni, greint eftir stöðu sjálfsmótefna fyrir meðferð Vika 24
English: In general toxicity studies in cynomolgus monkeys no deleterious effects on reproductive organs in males or females were observed.
Icelandic: öpum komu ekki í ljós nein skaðleg áhrif á æxlunarfæri hjá karl- eða kvendýrum.
English: • flushing or redness of the skin
Icelandic: Minnkaður styrkur eða máttleysi öðrum megin í líkamanum
English: • diarrhoea
Icelandic: Meltingarsjúkdómar
English: Ritemvia monotherapy is indicated for treatment of patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemo-resistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy.
Icelandic: Ritemvia einlyfjameðferð er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með hnútótt eitilfumukrabbamein á III.
English: GLSG'00
Icelandic: Vistor hf.
English: 5 Includes fatal cases
Icelandic: 5 Þar með talin dauðsföll.
English: This medicinal product is subject to additional monitoring.
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í fylgiseðli.
English: Musculoskele tal, connective tissue and bone disorders hypertonia, myalgia, arthralgia, back pain, neck pain, pain
Icelandic: Náladofi, mígreni, sundl, settaugarbólga
English: • feeling dizzy or anxious
Icelandic: Þunglyndi, kvíði
English: Care must be taken to ensure the sterility of prepared solutions.
Icelandic: Gæta skal þess að sæfingu lausnarinnar sé viðhaldið eftir blöndun.
English: Blood and lymphatic system disorders neutropenia, leucopenia, +febrile neutropenia, +thrombocytope nia anaemia, +pancytopenia, +granulocytope nia coagulation disorders, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, lymphadenopa thy transient increase in serum IgM levels3
Icelandic: Blóð og eitlar Daufkyrningafæð, hvítfrumnafæð, +daufkyrningafæð með sótthita, +blóðflagnafæð
English: Table 6 Summary of key results from four phase III randomised studies evaluating the benefit of rituximab with different chemotherapy regimens in follicular lymphoma
Icelandic: stigs, slembiröðuðum rannsóknum þar sem metinn var ávinningur af rítúxímabi með mismunandi krabbameinslyfjameðferðaráætlunum við hnútóttu eitilfrumukrabbameini
English: The prepared Ritemvia solution should be administered as an intravenous infusion through a dedicated line.
Icelandic: Gefa á blandaða Ritemvia lausnina sem innrennsli í bláæð um sérstakan æðalegg.
English: • The need for patients to contact their health care professional if symptoms occur
Icelandic: Mikilvægi þess að leita til læknisins ef vart verður við einkenni
English: • bacterial or viral infections, bronchitis
Icelandic: Bakteríusýkingar, veirusýkingar, +berkjubólga
English: It should not be administered as an intravenous push or bolus.
Icelandic: Ekki á að gefa blandaðar innrennslislausnirnar sem inndælingu eða hleðsluskammt í bláæð.
English: Diarrhoea Dyspepsia Constipation
Icelandic: endurvirkjun lifrarbólgu
English: Patients who have ever had hepatitis B infection will be carefully checked by their doctor for signs of this infection.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vel með einkennum um slíka sýkingu hjá sjúklingum með sögu um lifrarbólgu
English: No additional safety signals were identified.
Icelandic: Engin frekari atriði er vörðuðu
English: Abbreviation: NS, non significant
Icelandic: NR: náðist ekki; n.a. á ekki við *:
English: Reactivation of hepatitis B infection has also been very rarely reported in rheumatoid arthritis patients receiving rituximab (see section 4.4).
Icelandic: B hjá sjúklingum með iktsýki sem fengu rítúxímab (sjá kafla 4.4).
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted.>
Icelandic: <Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.>
English: Induction of remission
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð
English: Rate
Icelandic: Pirringur
English: Vascular disorders hypertension, orthostatic hypotension, hypotension vasculitis (predominate ly cutaneous), leukocytoclas tic vasculitis
Icelandic: Astmi, djúpkvefsstífla, lungnasjúkdómur, súrefnisskortur í vefjum (hypoxia)
English: inflammation, irritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose
Icelandic: Ofstæling (hypertonia), vöðvaverkir, liðverkir, bakverkir, verkir í hálsi, verkir
English: Based on the population pharmacokinetic analysis of data in 97 patients with granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis who received 375 mg/m2 rituximab once weekly for four doses, the estimated median terminal elimination half-life was 23 days (range, 9 to 49 days).
Icelandic: 375 mg/m2 af rítúxímabi einu sinni í viku í fjögur skipti, var miðgildi endanlegs helmingunartíma metið 23 dagar (bil: 9 til 49 dagar).
English: Re-treatment
Icelandic: Endurmeðferð
English: Duration of response* Disease free survival (DFS)** Time to new treatment
Icelandic: Tímalengd svörunar* Lifun án sjúkdóms
English: Treatment of relapse
Icelandic: Samsett meðferð
English: Package leaflet: Information for the patient Ritemvia 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Ritemvia 100 mg innrennslisþykkni, lausn rítúxímab
English: Fertility
Icelandic: Rituximab
English: This is a type of protein called a “monoclonal antibody”.
Icelandic: Það er af tiltekinni gerð próteina sem nefnist einstofna mótefni.
English: LogRank p
Icelandic: Tafla 10b
English: Duration of response * Disease free survival (DFS)**
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms (miðgildi)
English: The PK parameters of rituximab in these patients appear similar to what has been observed in rheumatoid arthritis patients.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur rítúxímabs hjá þessum sjúklingum virðast svipaðar og sést hefur hjá sjúklingum með iktsýki.
English: Ritemvia is indicated for the treatment of previously untreated patients with stage III-IV follicular lymphoma in combination with chemotherapy.
Icelandic: Ritemvia ásamt krabbameinslyfjameðferð er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með hnútótt eitilfrumukrabbamein á III.
English: Psychiatric disorders depression, anxiety
Icelandic: Háþrýstingur, réttstöðuþrýstingsfall, lágþrýstingur
English: Peripheral oedema
Icelandic: Útlægur bjúgur
English: Follicular lymphoma
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Srl
English: Musculoskelet al, connective tissue and bone disorders hypertonia, myalgia, arthralgia, back pain, neck pain, pain
Icelandic: Náladofi (paraestheia), minnkað snertiskyn, æsingur, svefnleysi, æðavíkkun, sundl, kvíði
English: Nervous system disorders headache paraesthesia, migraine, dizziness, sciatica
Icelandic: Hiti, hrollur, þróttleysi, höfuðverkur
English: • high blood sugar level, weight loss, swelling in the face and body, high levels of the enzyme “lactate dehydrogenase (LDH)” in the blood, low calcium levels in the blood
Icelandic: Blóðsykurshækkun, þyngdartap, bjúgur í útlimum, bjúgur í andliti, hækkað LDH, blóðkalsíumlækkun
English: At that time, and within a maximum of 1 month after the last cyclophosphamide pulse, patients were randomly assigned to receive either rituximab (two 500 mg IV infusions separated by two weeks (on Day 1 and Day 15) followed by 500 mg IV every 6 months for 18 months) or azathioprine (administered orally at a dose of 2 mg/kg/day for 12 months, then 1.5 mg/kg/day for 6 months, and finally 1 mg/kg/day for 4 months (treatment discontinuation after these 22 months).
Icelandic: 2 mg/kg/dag í 12 mánuði, síðan 1,5 mg/kg/dag í 6 mánuði og loks 1 mg/kg/dag í 4 mánuði (meðferð var hætt eftir þessa 22 mánuði)).
English: Worst case imputation is applied for patients with missing data Complete remission at 12 and 18 months
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hafði fengið meiri háttar bakslag tilinntöku, sem dregið var smám saman úr á 18 mánuðum hjá sjúklingum með alvarlegan sjúkdóm.
English: Gastrointesti nal disorders nausea vomiting , diarrhoea, abdominal pain, dysphagia, stomatitis, constipation, dyspepsia, anorexia, throat irritation abdominal enlargement gastro-intestin al perforation7
Icelandic: Uppköst, niðurgangur, kviðverkir, kyngingartregða, munnbólga, hægðatregða, meltingartruflanir, lystarleysi, erting í hálsi
English: Skin and Subcutaneous tissue disorders pruritus, rash, +alopecia urticaria, sweating, night sweats, +skin disorder severe bullous skin reactions, StevensJohnson syndrome toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome)7
Icelandic: Alvarleg blöðrumyndun í húð, StevensJohnson heilkenni eitrunardreplos húðþekju (Lyells heilkenni)7,
English: NR: not reached; a: only applicable to patients achieving a CR
Icelandic: NR: náðist ekki;a:
English: Your doctor should ask you to have a blood test:
Icelandic: Læknirinn ætti að biðja þig um að fara í blóðprufu:
English: Follow CBC*** weekly.
Icelandic: Fylgja CBC*** vikulega.
English: Always take your medicines exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: 31 August 2023
Icelandic: 31. ágúst 2023
English: The following information should also be provided in the appropriate brochure:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar ættu einnig að koma fram í viðeigandi bæklingi:
English: You may also experience an uneven heartbeat.
Icelandic: Þú gætir einnig fundið fyrir óreglulegum hjartslætti.
English: • at least every month after that for as long as you are taking Imnovid.
Icelandic: • að minnsta kosti mánaðarlega eftir það, svo lengi sem þú ert á meðferð með Imnovid.
English: Note: CI=Confidence interval; IRAC=Independent Review Adjudication Committee; NE = Not Estimable.
Icelandic: Ath.: CI=öryggisbil; IRAC=Independent Review Adjudication Committee; NE=Ekki hægt að áætla.
English: Imnovid is either used with:
Icelandic: Imnovid er annaðhvort notað með:
English: Each cycle lasts 28 days (4 weeks).
Icelandic: Hver lota stendur í 28 daga (4 vikur).
English: If you forget to take Imnovid
Icelandic: Ef gleymist að taka Imnovid
English: • you have ever had blood clots in the past.
Icelandic: • þú hefur einhvern tíma fengið blóðtappa.
English: Imnovid works in a number of different ways:
Icelandic: Imnovid verkar á mismunandi hátt:
English: This is because Imnovid can affect the way some other medicines work.
Icelandic: Það er vegna þess að Imnovid getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
English: The doctor may also change the dose or stop the medicine because of your general health.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig breytt skammtinum eða stöðvað meðferðina vegna almenns heilsufars þíns.
English: Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection.
Icelandic: Læknirinn ætti að athuga hvort þú hefur einhvern tíma fengið lifrarbólgu B veirusýkingu.
English: Before and during the treatment with Imnovid you will have regular blood tests.
Icelandic: Fyrir og meðan á meðferð með Imnovid stendur munt þú fara reglulega í blóðprufur.
English: • every week for the first 8 weeks of treatment
Icelandic: vikulega fyrstu 8 vikur meðferðar
English: Day (of 21-day cycle)
Icelandic: Dagur (í 21 dags lotu)
English: If you notice any changes to your skin whilst taking Imnovid, tell your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum breytingum á húðinni á meðan þú tekur Imnovid skaltu láta lækninn vita eins fljótt og hægt er.
English: There was no maternal toxicity observed in this study.
Icelandic: Ekki komu fram neinar eiturverkanir á mæður í þessari rannsókn.
English: • A spinning feeling in your head, making it difficult to stand up and move normally.
Icelandic: Tilfinning um að allt hringsnúist, sem veldur því að erfitt er að standa upp og hreyfa sig eðlilega.
English: Before starting the treatment, you should tell your doctor if you are able to become pregnant, even if you think this is unlikely.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin verður þú að segja lækninum ef þú getur orðið þunguð, þó svo þú teljir það ólíklegt.
English: If this happens to you, do not drive or operate tools or machinery.
Icelandic: Ef þetta á við um þig áttu ekki að aka eða stjórna tækjum eða vélum.
English: • Difficulty in falling asleep or staying asleep.
Icelandic: Orkuleysi. • Erfiðleikar við að festa svefn eða halda svefni.
English: Each pack contains 14 or 21 capsules.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 14 eða 21 hylki.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: When this happens, it is called ‘response'.
Icelandic: Það er kallað „svörun“.
English: The capsules should be swallowed whole, preferably with water, with or without food.
Icelandic: Hylkin skal gleypa heil, helst með vatni, með eða án fæðu.
English: • Take Imnovid at about the same time each day.
Icelandic: Takið Imnovid á um það bil sama tíma dag hvern.
English: Treatment continued until patients had disease progression.
Icelandic: Meðferðin hélt áfram þar til sjúkdómurinn versnaði hjá viðkomandi sjúklingi.
English: Each cycle lasts 21 days (3 weeks).
Icelandic: Hver lota tekur 21 dag (3 vikur).
English: The effect of dexamethasone on warfarin is unknown.
Icelandic: Áhrif dexametasóns á warfarín eru óþekkt.
English: • you have or have ever had hepatitis B infection.
Icelandic: þú hefur eða hefur einhvern tíma fengið lifrarbólgu B sýkingu.
English: Patients must avoid situations where dizziness or confusion may be a problem and not to take other medicinal products that may cause dizziness or confusion without first seeking medical advice.
Icelandic: Sjúklingar verða að forðast aðstæður þar sem sundl eða ringlun geta verið vandamál og þeir mega ekki taka önnur lyf sem geta valdið sundli eða ringlun, án þess að ráðfæra sig við lækni fyrst.
English: The difference in OS between the two treatment arms was statistically significant (p < 0.001).
Icelandic: Munurinn á heildarlifun milli meðferðarhópanna tveggja var tölfræðilega marktækur (p <0,001).
English: Children and adolescents Imnovid is not recommended for use in children and young people under 18 years.
Icelandic: Imnovid er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: NE = Not Estimable.
Icelandic: NE=Ekki hægt að áætla.
English: If you become pregnant despite the prevention measures: • you must stop the treatment immediately and talk to your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú verður þunguð þrátt fyrir varúðarráðstafanirnar: • verður þú að hætta á meðferðinni samstundis og hafa samband við lækninn strax.
English: Median a
Icelandic: Miðgildi a