FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lediglich einige dieser Arzneimittel sind für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Zwangsstörung, und eines von ihnen ist für die Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit/ Hyperaktivitätsstörung zugelassen.
Danish: Kun nogle af disse lægemidler er godkendt til behandling af børn og unge med obsessivkompulsiv tilstand, heraf en til behandling af opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet.
German: Deutschland ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Danish: Tyskland ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
German: Schweden Stichting ParkPharma De Sitterlaan 95 2313 TL Leiden Nederländerna (NLD)
Danish: Stichting ParkPharma De Sitterlaan 95 2313 TL Leiden Nederländerna (NLD)
German: Die Untersuchung suizidaler Verhaltensweisen ergab bei keiner der überprüften Studien berichtete Fälle von vollzogenem Selbstmord.
Danish: Undersøgelser af selvmordsrelateret adfærd viste, at der ikke var indberettet tilfælde af selvmord i de gennemgåede undersøgelser.
German: 1 SSRI steht für ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' (Selektive-Serotonin-Wiederaufnahmehemmer).
Danish: 1 SSRI står for ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' (selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer).
German: Die Mehrzahl der Studien umfasste Patienten mit Major Depression (major depressive disorders - MDD), während sich einige Studien auf Patienten mit verschiedenen Angststörungen (Zwangsstörung - Obsessive Compulsive Disorder [OCD], Generalisierte Angststörung - Generalised Anxiety Disorder [GAD] und Soziale Angststörung - Social Anxiety Disorder [SAD]) bezogen.
Danish: I størsteparten af undersøgelserne indgik patienter med svære depressive forstyrrelser (MDD), mens enkelte undersøgelser omfattede patienter med forskellige angstforstyrrelser (obsessivkompulsiv tilstand (OCD), generaliseret angst (GAD) og social angst (SAD)).
German: Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 HELSINKI, Finland
Danish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 HELSINKI, Finland
German: Slowenien Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
Danish: Slovenien Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
German: Finnland IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
Danish: IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
German: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Danish: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10. Polig.
German: Anmerkung: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Danish: Bemærk: Dette afsnit af SPCet, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
German: Deutschland Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Danish: Tyskland Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
German: Deutschland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Danish: Tyskland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
German: Jedoch ergaben sich aus den Depressionsstudien eindeutige Anzeichen und aus den Angststudien weniger starke Anzeichen für suizidale Verhaltensweisen.
Danish: Der var dog tydelige signaler på selvmordsrelateret adfærd i undersøgelserne af depression og mindre stærke signaler i undersøgelserne af angst.
German: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Danish: Danmark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
German: Frankreich BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von [Phantasiename] in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
Danish: Derudover foreligger der ikke langtidsdata om sikkerhed for[særnavn] med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling i denne aldersgruppe.
German: Niederlande Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Danish: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
German: Lettland PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
Danish: PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
German: Deutschland S.A. Laboratoires S.M.B.
Danish: Tyskland S.A. Laboratoires S.M.B.
German: Griechenland ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777
Danish: Grœkenland ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777
German: Lettland Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Danish: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
German: Niederlande Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Danish: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
German: Deutschland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Danish: Tyskland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
German: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Danish: Storbritannien Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
German: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Danish: Storbritannien Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
German: Norwegen Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Danish: Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
German: Österreich Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Danish: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
German: Griechenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Danish: Grœkenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
German: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Danish: Storbritannien Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
German: Dänemark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Danish: Danmark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
German: Deutschland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Danish: Tyskland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
German: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Danish: Storbritannien Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
German: Finnland Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Danish: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
German: Tablettes
Danish: Tablets
German: Finnland GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Danish: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
German: Österreich Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Danish: Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
German: Schweden Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Danish: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
German: Griechenland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Danish: Grœkenland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
German: Niederlande Merck Generics BV Dieselweg 25
Danish: Merck Generics BV Dieselweg 25
German: Griechenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Danish: Grœkenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
German: Niederlande Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Danish: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
German: Finnland Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Danish: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
German: Niederlande Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Danish: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
German: SNRI steht für ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' (Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer).
Danish: 2 SNRI står for ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' (serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer).
German: Luxemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Danish: Luxembourg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
German: Deutschland AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Danish: Tyskland AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
German: Deutschland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Danish: Tyskland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
German: Deutschland Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Danish: Tyskland Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
German: Dänemark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Danish: Danmark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
German: Griechenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Danish: Grœkenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
German: H-1103, Budapest
Danish: H-1103, Budapest Hungary
German: Niederlande Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Danish: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
German: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Danish: Storbritannien Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
German: Deutschland SIEMENS & CO Postfach 1262
Danish: Tyskland SIEMENS & CO Postfach 1262
German: Remeron oral use
Danish: Oral use
German: Deutschland Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Danish: Tyskland Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
German: Niederlande ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Danish: Holland ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
German: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Danish: Storbritannien CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
German: Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der [Phantasiename] einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Danish: Du bør underrette din læge, hvis nogle af de ovennævnte symptomer opstår eller forværres, når patienter under 18 år indtager [særnavn].
German: Frankreich CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Danish: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
German: Griechenland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Danish: Grœkenland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
German: Griechenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Danish: Grœkenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
German: Deutschland HEXAL AG Postfach 1263
Danish: Tyskland HEXAL AG Postfach 1263
German: Finnland Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Danish: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
German: Griechenland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Danish: Grœkenland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
German: Niederlande Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Danish: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
German: Griechenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Danish: Grœkenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
German: Griechenland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Danish: Grœkenland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
German: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Danish: Storbritannien SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
German: Deutschland Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Danish: Tyskland Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
German: Finnland Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
Danish: Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
German: Griechenland VERISFIELD LTD UK, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, U.K.
Danish: Grœkenland VERISFIELD LTD UK, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, U.K.
German: Deutschland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Danish: Tyskland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
German: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Danish: Storbritannien Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
German: Niederlande AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Danish: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
German: Schweden Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Danish: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
German: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Danish: Storbritannien Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
German: Dänemark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Danish: Danmark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
German: Deutschland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Danish: Tyskland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
German: Slowenien GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Slovenien GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
German: Dänemark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Danish: Danmark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
German: Schweden Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Danish: Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
German: IV.2 ÄNDERUNGEN, DIE IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITT DER PACKUNGSBEILAGE FÜR ATOMOXETIN AUFZUNEHMEN SIND
Danish: IV.2 ÆNDRINGER I DE RELEVANTE DELE AF INDLÆGSSEDLEN FOR ATOMOXETIN
German: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Danish: Storbritannien Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
German: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Danish: Storbritannien Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
German: Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Danish: Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
German: Griechenland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Danish: Grœkenland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
German: Luxemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Danish: Luxembourg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
German: Dänemark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Danish: Danmark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
German: Deutschland Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Danish: Tyskland Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
German: Griechenland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Danish: Grœkenland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
German: - Der CHMP kam aufgrund der verfügbaren Daten aus den klinischen Studien zu dem Schluss, dass es Anzeichen für suizidales Verhalten einschließlich Suizidversuche und Suizidgedanken und/oder verwandter Verhaltensformen wie Selbstschädigung, Feindseligkeit und Stimmungslabilität bei Kindern und Jugendlichen gibt, die mit Selektiven-SerotoninWiederaufnahmehemmern und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern wie den oben genannten Arzneimitteln behandelt werden.
Danish: - Udvalget konkluderede på baggrund af de tilgængelige data fra kliniske undersøgelser, at der er signaler på selvmordsadfærd, herunder selvmordsforsøg og selvmordstanker og/eller relateret adfærd, f.eks. selvbeskadigelse, fjendtlighed og humørlabilitet hos børn og unge, der behandles med selektive serotonin-genoptagelseshæmmere og serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere, såsom de ovennævnte lægemidler.
German: Griechenland PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Danish: Grœkenland PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
German: Luxemburg ORGANON EUROPE B.V.
Danish: Luxembourg ORGANON EUROPE B.V.
German: PHARMACIA N.V. Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Danish: Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
German: Schweden GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Danish: GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
German: Slowenien Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Slovenien Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
German: Schweden John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Danish: John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: Dänemark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Danish: Danmark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
German: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Danish: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
German: Griechenland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Danish: Grœkenland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
German: Griechenland WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Danish: Grœkenland WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
German: Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Danish: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
German: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Danish: Storbritannien Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
German: Schweden Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Danish: Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
German: Niederlande Centrafarm Services B.V.
Danish: Centrafarm Services B.V.
German: Slowenien SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Slovenien SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
German: Norwegen Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Danish: Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
German: Norwegen Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Danish: Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
German: Anfarm Hellas SA, 27, K. Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Griechenland
Danish: Anfarm Hellas SA, 27, K. Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
German: Griechenland ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Danish: Grœkenland ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
German: Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Slovenien Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
German: Cipralex Oral Drops
Danish: Cipralex Orale dråber
German: Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Danish: Danmark Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
German: Frankreich RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Danish: RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
German: Deutschland Esparma GmbH Postfach 1461
Danish: Tyskland Esparma GmbH Postfach 1461
German: Deutschland Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Danish: Tyskland Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
German: Griechenland GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Danish: Grœkenland GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
German: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmtablette
Danish: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmovertrukket tablet
German: Niederlande Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Danish: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
German: Niederlande Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Danish: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
German: Niederlande Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Danish: Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
German: Griechenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Danish: Grœkenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
German: ANHANG IV ÄNDERUNGEN DER PACKUNGSBEILAGE
Danish: BILAG IV ÆNDRINGER I INDLÆGSSEDLEN
German: Desifluvox amin 25 mg
Danish: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
German: Norwegen GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Danish: GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
German: AG, United Kingdom
Danish: 9AG; UK
German: Luxemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Danish: Luxembourg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
German: Österreich Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Danish: Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
German: - Der Ausschuss befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in ihrer geänderten Fassung für Arzneimittel, die Atomoxetin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Mianserin, Milnacipran, Mirtazapin, Paroxetin, Reboxetin, Sertralin und Venlafaxin enthalten.
Danish: - Udvalget behandlede sagen, der var indbragt i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, vedrørende lægemidler indeholdende atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin og venlafaxin.
German: Dänemark Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Danish: Danmark Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
German: Deutschland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Danish: Tyskland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
German: Deutschland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Danish: Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
German: Sie sollten ebenfalls wissen, dass wie bei anderen Arzneimitteln mit Wirkung auf die Psyche die Möglichkeit seltener, schwerer psychiatrischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden kann.
Danish: Der gøres opmærksom på, at sjældne, alvorlige psykiatriske bivirkninger ligesom ved anvendelse af andre psykotrope lægemidler ikke kan udelukkes.
German: Dänemark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Danish: Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
German: Finnland Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Danish: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
German: Deutschland Merck dura GmbH Postfach 100635
Danish: Tyskland Merck dura GmbH Postfach 100635
German: N.V. ORGANON Kloosterstraat 6P.O.Box 205340 BH OssHolland
Danish: ORGANON Kloosterstraat 6P.O.Box 205340 BH OssHolland
German: Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Danish: Storbritannien Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
German: Dänemark Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Danish: Danmark Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
German: Deutschland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Danish: Tyskland Lundbeck GmbH Postfach 900662
German: Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Danish: Storbritannien Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
German: Dänemark Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Danish: Danmark Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden