FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Riscul de apariţie a reacţiilor acute datorate administrării şi a reacţiilor sistemice grave de hipersensibilitate întârziată, necesitatea de a instrui pacienţii cu privire la tehnicile de administrare şi ghiduri pentru profesioniştii din domeniul sanitar despre modul de raportare a erorilor de administrare,
Estonian: • ägedate infektsiooniga seotud reaktsioonide ja edasilükatud süsteemse ülitundlikkuse reaktsioonide risk, vajadus juhendada patsiente manustamistehnika osas ja juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
Romanian: • Riscul infecţiilor grave, inclusiv infecţii oportuniste bacteriene, virale sau fungice la pacienţi trataţi cu Simponi,
Estonian: • raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viiruslike ja seeninfektsioonide oht Simponiga ravitavatel patsientidel;
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Estonian: LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile şi restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos, sunt implementate:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki ravimi ohutu ja tõhusa kasutamisega seotud tingimusi ja piiranguid.
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Estonian: LISA LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Romanian: Aveți nevoie de ajutor?
Estonian: Kas vajate abi?
Romanian: Acest tip de cancer are ca rezultat, de obicei, decesul.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Romanian: Persoane vârstnice (≥ 65 ani)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Romanian: Perioada medie de urmărire a fost de aproximativ doi ani.
Estonian: Jälgimisperiood kestis keskmiselt ligikaudu kaks aastat.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care nu poate fi vândută separat
Estonian: Osa mitmikpakendist, mida ei või müüa eraldi
Romanian: Pregătiţi restul echipamentului
Estonian: Seadke ülejäänud varustus valmis
Romanian: Aceasta este normal şi nu este necesar să fie îndepărtate.
Estonian: Need on mõlemad normaalsed ja neid ei ole vaja eemaldada.
Romanian: Cei mai mulți dintre acești pacienți erau adolescenți sau adulți tineri de sex masculin.
Estonian: Enamus neist patsientidest olid noorukid või noored täiskasvanud mehed.
Romanian: Unii dintre acești pacienți au decedat.
Estonian: Mõned neist patsientidest surid.
Romanian: • A vă îmbunătăţi funcţia fizică.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Romanian: Ţineţi strâns.
Estonian: Hoidke kindlalt.
Romanian: Nu încălziți în niciun alt mod.
Estonian: Ärge soojendage seda mingil viisil.
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a altor persoane nu reutilizaţi niciodată seringa preumplută.
Estonian: Teie ohutuse ja tervise ning teiste ohutuse huvides ärge kunagi kasutage süstlit uuesti.
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul bolilor reumatice.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse reumaatiliste haiguste raviks.
Romanian: • Anumite vaccinări pot determina infecţii.
Estonian: • Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada infektsioone.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Estonian: Selle hindamise hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Romanian: • Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau, rareori, ameninţătoare de viaţă.
Estonian: • Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised või harvemal juhul eluohtlikud.
Romanian: Nu se ştie dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
Estonian: Ei ole teada, kas see leid oli põhjustatud toimest isastele ja/või emastele isenditele.
Romanian: * PERICOL DE SUFOCARE!
Estonian: *LÄMBUMISOHT!
Romanian: Veți avea nevoie de următoarele:
Estonian: Te vajate järgmisi vahendeid:
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Romanian: • Veţi alege dintre 2 metode de injectare.
Estonian: • Te saate valida 2 süstimismeetodi vahel.
Romanian: Doza următoare va trebui administrată conform următoarelor instrucţiuni:
Estonian: Järgmine annus tuleb manustada järgnevate juhiste kohaselt:
Romanian: • De asemenea, veţi observa o bulă de aer, ceea ce este normal.
Estonian: • Te märkate ka õhumulli, mis on normaalne.
Romanian: NA 36% 42%
Estonian: NA NA 36% 42%
Romanian: Acesta se produce de obicei după 3-6 secunde, dar poate dura până la 15 secunde până când auziți al doilea „clic".
Estonian: See võtab aega tavaliselt 3...6 sekundit, kuid võib võtta ka kuni 15 sekundit enne, kui kuulete teist „klõpsatust".
Romanian: Data primei autorizări: 1 octombrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iunie 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014
Romanian: EXP EXP, dacă este păstrat la temperatura camerei___________________
Estonian: EXP EXP, kui on hoitud toatemperatuuril ___________________
Romanian: Numele pacientului: _____________________ Numele medicului: _____________________ Numărul de telefon al medicului: _____________________
Estonian: Patsiendi nimi: _____________________ Arsti nimi: _____________________ Arsti telefon: _____________________
Romanian: • Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
Estonian: • kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Romanian: Deoarece eliminarea golimumabului poate dura până la 5 luni, monitorizarea trebuie continuată în toată această perioadă.
Estonian: Kuna golimumabi eliminatsioon võib kesta kuni 5 kuud, peab patsiente jälgima kogu selle aja jooksul.
Romanian: Înainte de a începe să utilizați acest stilou injector (pen) preumplut, trebuie să știți cum să:
Estonian: Enne kui alustate selle pen-süstli kasutamist, peate teadma, kuidas:
Romanian: Toţi pacienţii fuseseră mari fumători.
Estonian: Kõik patsiendid olid minevikus palju suitsetanud.
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta reacţii adverse grave şi pot necesita tratament.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed ja nad võivad vajada ravi.
Romanian: Tratament inițial
Estonian: Esialgne ravi
Romanian: Motivele declarate de întrerupere a terapiilor anterioare anti-TNF au fost lipsa de eficacitate (58%), intoleranţa (13%) şi/sau alte motive fără legătură cu siguranţa sau eficacitatea (29% majoritatea din motive financiare).
Estonian: Eelneva TNF-i inhibeeriva ravi katkestamise põhjused olid efektiivsuse puudumine (58%), talumatus (13%) ja/või muud põhjused peale ohutuse või efektiivsuse (29%, enamasti rahalised põhjused).
Romanian: 85 până la < 95 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 95 până la < 105 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 105 până la < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 115 până la < 125 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,35 125 până la < 135
Estonian: 85 kuni <95 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 95 kuni <105 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 105 kuni <115 0,15 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,3 115 kuni <125 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,35 125 kuni <135
Romanian: Totuşi, sunt necesare precauţii în timpul tratamentului persoanelor vârstnice şi trebuie acordată atenţie specială apariţiei infecţiilor.
Estonian: Siiski tuleb rakendada ettevaatust, kui ravitakse eakaid ja pöörata erilist tähelepanu infektsioonide esinemisele.
Romanian: • Veți auzi un „clic" puternic - nu vă alarmați.
Estonian: • Te kuulete valju „klõpsatust" - ärge sattuge ärevusse.
Romanian: Cardul de Reamintire al Pacientului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaardil on kirjas järgmised põhipunktid:
Romanian: Veţi găsi „Instrucţiuni pentru utilizare" detaliate la sfârşitul acestui prospect.
Estonian: Te leiate üksikasjaliku „Kasutusjuhendi" selle infolehe lõpust.
Romanian: Dacă aveţi tulburări de auz și nu auziți cel de al doilea „clic", număraţi 15 secunde din momentul în care apăsaţi prima oară butonul şi apoi ridicaţi pen-ul preumplut de la locul injectării.
Estonian: Kui teil on kuulmisega raskusi ja te ei kuule teist „klõpsatust", lugege 15 sekundit hetkest, kui te esmakordselt nupu alla vajutasite ja seejärel tõstke pen-süstel süstekohalt üles.
Romanian: Nu utilizaţi Simponi:
Estonian: Ärge kasutage Simponit:
Romanian: Golimumab traversează placenta.
Estonian: Golimumab läbib platsenta.
Romanian: • După ce butonul este apăsat, acesta va rămâne apăsat şi dumneavoastră nu va trebui să mai aplicaţi presiune asupra lui.
Estonian: • Kui nupp on alla vajutatud, jääb see alla, nii et te ei pea surumist jätkama.
Romanian: NA 22% 28%
Estonian: NA NA 22% 28%
Romanian: Cum arată Simponi şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Simponi välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Acesta se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor boli inflamatorii:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks täiskasvanutel:
Romanian: Simponi conţine latex şi sorbitol
Estonian: Simponi sisaldab lateksit ja sorbitooli
Romanian: O porțiune portocalie va fi încă vizibilă.
Estonian: Osa oranžist nõelakaitsest jääb nähtavale.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări de dozare.
Estonian: Annustamissoovitusi anda ei saa.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Simponi
Estonian: Mida on vaja teada enne Simponi kasutamist
Romanian: Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului, chiar dacă este goală și acest prospect.
Estonian: Võtke alati kaasa käesolev infoleht ja ravimi pakend, isegi kui see on tühi.
Romanian: NA 52% 60%
Estonian: NA NA 52% 60%
Romanian: • A reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră.
Estonian: • vähendada teie haiguse nähte ja sümptomeid,
Romanian: Semnificaţia acestei descoperiri este necunoscută.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Romanian: În acest studiu, tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate au fost, în general, similare celor observate în studiile efectuate la adulți cu AR.
Estonian: Selles uuringus teatatud kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus olid üldiselt sarnased täiskasvanute RA uuringutes täheldatuga.
Romanian: Arătaţi acest card oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
Estonian: Näidake seda kaarti kõigile teie ravis osalevatele arstidele.
Romanian: Eliminați bulele de aer*
Estonian: Eemaldage õhumullid*
Romanian: • 1 container pentru obiecte ascuțite (Vezi Pasul 3)
Estonian: • 1 teravate esemete konteiner (vt 3. samm)
Romanian: • Prevederea de a înregistra tipul, data și rezultatele evaluărilor pentru TBC.
Estonian: • Nõue dokumenteerida tuberkuloosi sõeltestide tüüp, kuupäev ja tulemus.
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune
Estonian: • nõrkuse tunne
Romanian: Insuficienţa cardiacă moderată sau severă (clasa III/IV NYHA) (vezi pct. 4.4).
Estonian: Mõõdukas ja raske südamepuudulikkus (NYHA klass III/IV) (vt lõik 4.4).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va testa pentru a determina dacă aveţi TBC.
Estonian: Teie arst kontrollib teid, et näha, kas teil on tuberkuloos.
Romanian: Un pacient a trebuit să fie în remisie la ambele săptămâni 30 și 54 (fără a demonstra o pierdere a răspunsului în orice moment până în săptămâna 54) pentru a obține remisia durabilă.
Estonian: Patsient pidi olema remissioonis nii 30. kui ka 54. nädalal (ilma et ravivastus oleks kordagi kadunud 54 nädala jooksul), et saavutada püsiv remissioon.
Romanian: • Indicatorul galben va acoperi aproape jumătate din fereastra de vizualizare.
Estonian: • Kollane indikaator täidab ligikaudu pool vaatlusavast.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Estonian: Igas sageduserühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Romanian: • Copii cu greutatea corporală de cel puțin 40 kg:
Estonian: • Lapsed kehakaaluga vähemalt 40 kg:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune doza corectă care trebuie utilizată.
Estonian: Teie arst ütleb teile õige annuse, mida kasutada.
Romanian: Ce este Simponi şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Simponi ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Verificaţi fereastra pentru vizualizare - un indicator galben confirmă administrarea corectă (vezi Figura 9)
Estonian: Kontrollige vaatlusava - kollane indikaator kinnitab korrektset manustamist (vt joonis 9).
Romanian: Primul „clic" înseamnă că acul a fost introdus şi că injectarea a pornit.
Estonian: Esimene „klõpsatus" tähendab, et nõel on sisse viidud ja süste on alanud.
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să înregistrați denumirea comercială și seria medicamentului dumneavoastră.
Estonian: On tähtis, et nii teie kui ka teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alt medicament care vă afectează sistemul imunitar.
Estonian: • Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mingeid muid ravimeid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.
Romanian: Aproximativ 48% dintre pacienţi au continuat tratamentul cu doze stabile de metotrexat (≤ 25 mg pe săptămână).
Estonian: Ligikaudu 48% patsientidest jätkas stabiilsete metotreksaadi annuste (≤ 25 mg nädalas) kasutamist.
Romanian: Volumul prescris al injecției trebuie selectat conform înălțimii și greutății pacientului, așa cum este indicat în Tabelul 1.
Estonian: Süste määramisel tuleb annuse suurus valida vastavalt patsiendi kehapikkusele ja kehakaalule, nagu näidatud tabelis 1.
Romanian: Deoarece analizele de imunogenitate sunt specifice fiecărui medicament şi test, comparaţia cu incidenţa anticorpilor apăruţi în cazul altor medicamente nu este adecvată.
Estonian: Kuna immunogeensuse analüüsid on ravimi- ja uuringuspetsiifilised, ei ole kohane võrrelda antikehade tekke taset erinevate ravimite puhul.
Romanian: • Nu ar trebui să utilizaţi Simponi împreună cu medicamente care conţin substanţa activă anakinra sau abatacept.
Estonian: • Te ei tohi Simponit võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
Romanian: Definit ca 0 sau 1 pe subscorul de endoscopie de scor Mayo.
Estonian: Defineeritud kui 0 või 1 Mayo skoori endoskoopia alaskooril.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Romanian: Numărul de pacienţi cu alte subtipuri de artrită psoriazică a fost prea mic pentru a permite evaluări ale semnificaţiei.
Estonian: Teiste psoriaatilise artriidi alatüüpidega patsientide arv oli liiga väike, et selle põhjal tähendusrikast hinnangut anda.
Romanian: Nu administraţi o a doua doză fără să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge manustage teist annust oma arstiga rääkimata.
Romanian: • Sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă în timp ce utilizaţi Simponi.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete Simponi kasutamise ajal rasestuda.
Romanian: Corticosteroizii urmau să fie întrerupți progresiv la începutul studiului de întreținere.
Estonian: Kortikosteroidide annust vähendati säilitusravi uuringu alguses.
Romanian: Spălaţi-vă atent pe mâini cu apă caldă şi săpun.
Estonian: Peske hoolikalt käsi sooja vee ja seebiga.
Romanian: Această proteină este implicată în procesele inflamatorii din organism, iar blocarea ei poate reduce inflamaţia din corpul dumneavoastră.
Estonian: See valk osaleb organismis toimuvates põletikuprotsessides ja selle blokeerimine võib teie organismis põletikku vähendada.
Romanian: Se recomandă injectarea fără a prinde între degete o porţiune de piele (Figura 5a).
Estonian: Soovitatav on süstida ilma nahka pigistamata (joonis 5a).
Romanian: b < 1,3
Estonian: b < 1,3 BASDAI 50
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte şi utilaje.
Estonian: Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Romanian: • Vă rugăm să citiţi prospectul inclus
Estonian: • lugege palun lisatud pakendi infolehte;
Romanian: • Indicatorul galben este conectat la pistonul pen-ului preumplut.
Estonian: • Kollane indikaator on ühendatud pen-süstli kolviga.
Romanian: Grupă farmacoterapeutică: Imonosupresoare, inhibitori ai factorului de necroză tumorală alfa (TNF-α), codul ATC: L04AB06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB06
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea la mai multe luni după ultima injecţie.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda mitme kuu jooksul pärast viimast süstet.
Romanian: Trebuie subliniat faptul că în majoritatea acestor raportări tuberculoza a fost extrapulmonară şi a luat forma unei boli localizate sau diseminate.
Estonian: Tuleb märkida, et enamikul nendest juhtudest oli tegemist kopsuvälise tuberkuloosiga, mis oli lokaalne või dissemineerunud.
Romanian: După ce eliminați bulele de aer, este posibil să vedeți o linie în interiorul ferestrei de vizualizare.
Estonian: Kui olete õhumullid eemaldanud, võite näha vaateaknas joont.
Romanian: Doar inducție Simponi.
Estonian: Ainult Simponi induktsioon.
Romanian: Rezultatele studiului de întreținere (studiul de Întreținere PURSUIT) s-au bazat pe evaluarea a 456 pacienţi care au obținut răspuns clinic anterior de inducție cu Simponi.
Estonian: Säilitusravi uuringu (PURSUIT-Maintenance) tulemused põhinesid 456 patsiendi hindamisel, kes saavutasid kliinilise ravivastuse pärast eelnevat induktsioonravi Simponiga.
Romanian: • Păstraţi acest card cu dumneavoastră încă 6 luni după ultima doză de Simponi, deoarece reacţiile adverse pot apărea la mult timp după ultima administrare a medicamentului.
Estonian: • Hoidke seda kaarti enda juures veel 6 kuud pärast Simponi viimase annuse saamist, sest kõrvaltoimed võivad ilmneda kaua aega pärast Simponi viimase annuse manustamist.
Romanian: Înainte de a începe să utilizați Simponi:
Estonian: Enne kui te hakkate Simponit kasutama:
Romanian: Rolul golimumabului ca factor agravant sau contributiv nu poate fi exclus.
Estonian: Golimumabi rolli soodustava või süvendava faktorina ei saa välistada.
Romanian: • Al doilea „clic" înseamnă că injectarea s-a terminat şi acul a intrat înapoi în pen-ul preumplut.
Estonian: • Teine „klõpsatus" tähendab, et süste on lõppenud ja nõel on liikunud tagasi pen-süstlisse.
Romanian: DE UNICĂ FOLOSINȚĂ
Estonian: ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS
Romanian: La anumiţi pacienţi, corpul poate avea dificultăţi în producerea celulelor sanguine în număr suficient pentru a ajuta în lupta cu infecţiile sau pentru oprirea sângerărilor.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib organism toota ebapiisavalt vererakke, mis aitavad organismil võidelda infektsioonidega või aitavad peatada verejooksu.
Romanian: Apăsaţi cu fermitate pen-ul preumplut pe suprafaţa pielii (vezi figurile 5 şi 6) • Ţineţi confortabil pen-ul preumplut în mână.
Estonian: Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka (vt joonised 5 ja 6) • Hoidke pen-süstlit mugavalt oma käes.
Romanian: Figura 5a
Estonian: Joonis 5a
Romanian: • Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă uşoară şi sunteţi tratat cu Simponi, trebuie să fiţi monitorizat îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
Estonian: • Kui teil esineb kerge südamepuudulikkus ja teid ravitakse Simponiga, peab teie arst teid hoolikalt jälgima.
Romanian: Pacienţii au avut cel puţin 4 articulaţii tumefiate şi 4 articulaţii sensibile.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt 4 turses ja 4 valulikku liigest.
Romanian: • Infecţiile pot evolua mai rapid şi pot fi mai severe.
Estonian: • Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după „EXP".
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast "EXP".
Romanian: • Nu vă frecaţi pielea.
Estonian: • Ärge hõõruge oma nahka.
Romanian: • reacţii alergice care pot fi grave sau rareori, pot pune viaţa în pericol (rare).
Estonian: • allergilised reaktsioonid, mis võivad olla tõsised või harva eluohtlikud (harv).
Romanian: Ce conţine Simponi
Estonian: Mida Simponi sisaldab
Romanian: • În acelaşi mod, toate regiunile menţionate pot fi folosite, indiferent de tipul dumneavoastră constituţional sau de dimensiunile corpului dumneavoastră.
Estonian: • Kasutada võib taas kõiki mainitud süstekohti, sõltumata teie kehakujust või suurusest.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Simponi decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Simponi decât trebuie (fie injectându-vă prea mult o singură dată, fie utilizându-l prea frecvent), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui te kasutate Simponit rohkem kui ette nähtud Kui te olete kasutanud või teile on manustatud rohkem Simponit kui ette nähtud (kas süstisite ühekorraga liiga palju või kasutasite ravimit liiga sageli), rääkige kohe oma arsti või apteekriga.
Romanian: Deoarece latexul poate determina reacţii alergice severe, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Simponi, dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte sunteţi alergici la latex.
Estonian: Kuna lateks võib põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone, rääkige oma arstiga enne Simponi kasutamist, kui teie või teie hooldaja on lateksi suhtes allergiline.
Romanian: N = numărul de pacienți ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Estonian: N = patsientide arv ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Romanian: Medicul poate decide întreruperea tratamentului.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravi lõpetada.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă vi s-a administrat recent sau sunteţi programat să vi se administreze tratament cu agenţi infecţioşi terapeutici (de exemplu instilaţii BCG pentru tratamentul cancerului).
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete hiljuti saanud või teile kavatsetakse anda terapeutilisi nakkusetekitajaid (nt BCG instillatsioon vähi raviks).
Romanian: Datorită numărului mic de pacienţi pozitivi pentru anticorpi împotriva golimumab, nu se pot trage concluzii clare asupra relaţiei dintre anticorpii împotriva golimumab şi eficacitatea clinică sau măsurile de siguranţă.
Estonian: Golimumabivastaste antikehadega patsientide väike arv ei võimalda teha lõplikke järeldusi golimumabivastaste antikehade ja kliinilise efektiivsuse või ohutuse meetmete vahelise suhte osas.
Romanian: Rezultatele cheie sunt prezentate în Tabelul 6 și sunt descrise mai jos.
Estonian: Peamised tulemused on toodud tabelis 6 ja kirjeldatud allpool.
Romanian: Verificați cutia
Estonian: Kontrollige karpi
Romanian: De asemenea, vă rugăm să citiți atent "Prospectul: Informații pentru utilizator" înainte de a începe injectarea.
Estonian: Samuti lugege enne süstimist hoolikalt läbi ‘Pakendi infoleht: teave kasutajale'.
Romanian: La săptămâna 54, rezultatele clinice observate la acești pacienți au fost similare cu rezultatele clinice raportate pentru pacienții care au obținut un răspuns clinic la săptămâna 6.
Estonian: 54. nädalal olid nendel patsientidel täheldatud kliinilised tulemused sarnased kliiniliste tulemustega, millest teatati 6. nädalaks kliinilise ravivastuse saavutanud patsientidel.
Romanian: • Dacă aveţi tuberculoză (TBC) sau orice altă infecţie severă.
Estonian: • kui teil on tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon,
Romanian: La săptămâna 52, pacienţii au fost înrolaţi într-o extensie de studiu deschisă pe termen lung.
Estonian: 52. nädalast jätkasid patsiendid avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Romanian: • Infecție severă în tot corpul (sepsis), incluzând uneori scăderea tensiunii arteriale (șoc septic)
Estonian: • kogu keha haarav raske infektsioon (sepsis), mõnikord koos vererõhu langusega (septiline šokk)
Romanian: După ce Simponi a fost păstrat la temperatura camerei, acesta nu trebuie reintrodus în frigider.
Estonian: Kui Simponi't on säilitatud toatemperatuuril, ei tohi seda enam külmkappi tagasi panna.
Romanian: • Medicul dumneavoastră trebuie să vă testeze pentru VHB
Estonian: • Teie arst peab teid kontrollima HBV suhtes.
Romanian: Săptămâna 14 Săptămâna 24
Estonian: 14. nädal 24. nädal