FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Komitea pani lisäksi merkille, että kahdessa äskettäin valmistuneessa tutkimuksessa osoitettiin, että yksittäiset laskimoon annettavat metamitsoliannokset, joita käytettiin leikkauksen jälkeisen kivun estämiseen tai hoitoon, olivat turvallisia yli neljänsadan alle 1-vuotiaan lapsen otoksessa (Fieler M. et al. 20151, Sümpelmann R. et al. 20172).
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad du neseniai atlikti tyrimai parodė, jog vienkartinės intraveninio metamizolo dozės, skiriamos siekiant išvengti pooperacinio skausmo arba jam numalšinti, buvo saugios daugiau kaip 400 jaunesnių nei 1 metų kūdikių (Fieler M et al.
Finnish: • Komitea arvioi, että metamitsolia sisältävien lääkevalmisteiden annostussuositukset on yhdenmukaistettava.
Lithuanian: • komitetas padarė išvadą, kad rekomendacijos dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, dozavimo turi būti suderintos.
Finnish: Metamitsolia sisältävien lääkkeiden valmistetietojen erot EU:n eri jäsenmaissa herättävät huolta metamitsolin käyttöön liittyvien tunnettujen riskien takia.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žinomą su metamizolo vartojimu siejamą riziką, skirtingose ES valstybėse narėse patvirtintų vaistų su metamizolu informacinių dokumentų skirtumai kelia susirūpinimą.
Finnish: Tutkimuksen tuloksena havaittiin, että eri lääkevalmisteiden valmistetiedoissa esitetty metamitsolin päivittäinen enimmäisannos vaihteli välillä 1,5-6 g. Eroja huomattiin myös raskauteen ja imetykseen liittyvissä vasta-aiheissa.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, nustatyta, kad skirtingų vaistinių preparatų informaciniuose dokumentuose nurodyta didžiausia metamizolo paros dozė svyruoja nuo 1,5 iki 6 mg.
Finnish: Komitean lausunnon perusteet
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįsta CHMP nuomonė
Finnish: Tämänhetkisiin metamitsolin (ainoana ainesosana) käyttöaiheisiin sisältyvät akuutti kova kipu vamman tai kirurgisen toimenpiteen jälkeen, kipua aiheuttava koliikki, kasvaimesta aiheutuva kipu, muu akuutti tai krooninen kipu, jos muut hoitotoimet ovat vasta-aiheisia, ja korkea kuume, johon muut toimenpiteet eivät tehoa.
Lithuanian: Šiuo metu patvirtintos šios metamizolo (kaip atskiros sudedamosios dalies) vartojimo indikacijos: ūmus stiprus skausmas patyrus traumą arba po operacijos, skausmingi pilvo diegliai, naviko sukeliamas skausmas, kitų rūšių ūmus arba lėtinis skausmas, jeigu negalima vartoti (naudoti) kitų gydymo priemonių, ir stiprus karščiavimas, kurio nepavyksta nuslopinti kitomis priemonėmis.
Finnish: Saatavilla on eri-ikäisille sopivia valmistemuotoja (suun kautta otettavat tipat, injektioneste, liuos).
Lithuanian: Rinkoje yra tam tikro amžiaus vaikams tinkamos farmacinės formos ir sudėties metamizolo preparatų (geriamieji lašai, injekcinis tirpalas).
Finnish: Arvioitujen tietojen perusteella komitea suosittelee yksittäistä parenteraalista 500-1 000 mg:n annosta aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille nuorille.
Lithuanian: Remdamasis įvertintais duomenimis komitetas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų rekomendavo 500-1 000 mg parenteriniu būdu vartojamą metamizolo dozę.
Finnish: Vaikuttava aine eli metamitsoli (tunnetaan myös dipyronina) on riippuvuutta aiheuttamaton pyratsolityyppinen kipulääke, spasmolyyttinen lääke ja kuumelääke, jonka tulehdusta estävät vaikutukset ovat vähäiset.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga metamizolas (dar vadinamas dipironu) yra pirazolo tipo analgetikas, prie kurio nepriprantama, taip pat spazmolitikas ir antipiretikas, turintis silpną priešuždegiminį poveikį.
Finnish: Joissakin jäsenvaltiossa raskaus ja imetys ovat vasta-aiheista vaikuttavan aineen osalta, kun taas joissakin jäsenvaltioissa vain raskauden viimeinen kolmannes ja imetys ovat vasta-aiheisia.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse nurodyta šios veikliosios medžiagos nevartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, o kitose - tik trečią nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu; be to, kai kuriose valstybėse narėse nurodyta šios veikliosios medžiagos nevartoti pirmą ir trečią nėštumo trimestrais ir žindymo laikotarpiu.
Finnish: • Komitea arvioi kaikki toimitetut tiedot, jotka koskivat päivittäistä enimmäisannosta ja metamitsolin käyttöä raskauden ja imetyksen aikana.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus pateiktus duomenis, susijusius su didžiausia paros doze ir metamizolo vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
Finnish: Yksittäisen annoksen voi ottaa enintään neljästi päivässä 6-8 tunnin välein, jolloin päivittäinen enimmäisannos on 4 000 mg. On kuitenkin asianmukaista sallia tarvittaessa yksittäinen parenteraalinen 2 500 mg:n metamitsoliannos ja päivittäiseksi enimmäisannokseksi 5 000 mg metamitsolia.
Lithuanian: Vis dėlto, esant būtinybei, parenteriniu būdu vienu sykiu galima suvartoti iki 2 500 mg, o per parą - iki 5 000 mg metamizolo.
Finnish: Raskauden ja imetyksen osalta ei ole osoitettu, että ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana käytetyllä metamitsolilla olisi teratogeenisia tai alkiotoksisia vaikutuksia, joskin tiedot ovat rajallisia.
Lithuanian: Kalbant apie nėštumą ir žindymo laikotarpį, nors duomenų nėra daug, nėra įrodymų, kad 1-ą trimestrą vartojamas metamizolas turėtų teratogeninį poveikį arba toksinį poveikį embrionui.
Finnish: • Komitea tarkasteli metamitsolia sisältävien lääkevalmisteiden valmistetiedoissa havaittuja eroavaisuuksia, jotka liittyvät päivittäiseen enimmäisannokseen ja metamitsolin käyttöön raskauden ja imetyksen aikana.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė nustatytus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, informacinių dokumentų skirtumus, susijusius su didžiausia paros doze ir metamizolo vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
Finnish: Suositeltu suun kautta otettava yksittäinen annos aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille nuorille on siis 500-1 000 mg.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų rekomenduojama geriamojo metamizolo dozė - taip pat 500-1 000 mg.
Finnish: Prostaglandiinisynteesin perifeerisen eston lisäksi sentraalisista vaikutuksista on esitetty oletuksia ja niitä on dokumentoitu.
Lithuanian: Manoma, kad, be periferinio PG sintezės slopinimo, ši medžiaga taip pat veikia centrinę nervų sistemą ir tai patvirtinta dokumentais.
Finnish: Muita kuin kiireellisiä tietoja koskevan pyynnön puitteissa tutkittiin kaikkien Euroopan unionissa (EU) hyväksyttyjen metamitsolia sisältävien valmisteiden päivittäistä enimmäisannosta ja vasta-aiheita raskauden ja imetyksen aikana.
Lithuanian: Non Urgent Information (NUI) request), atliktas tyrimas dėl visų Europos Sąjungoje (ES) registruotų preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, didžiausios paros dozės ir nurodymų nevartoti šių vaistų nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Finnish: Sikiötoksisuudesta sikiön munuaisvaurioiden ja valtimotiehyen kuroutumisen osalta on kuitenkin todisteita, kun metamitsolia on käytetty raskauden viimeisen kolmanneksen aikana, minkä takia komitea katsoi, että metamitsolia ei pidä määrätä raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.
Lithuanian: Vis dėlto, yra fetotoksiškumą patvirtinančių duomenų, susijusių su vaisiaus inkstų pažeidimu ir ductus arteriosus susiaurėjimu, todėl komitetas nusprendė, kad informaciniuose dokumentuose reikėtų nurodyti, kad metamizolo negalima vartoti trečią trimestrą.
Finnish: Puola katsoi, että on unionin edun mukaista yhdenmukaistaa tiedot päivittäisestä enimmäisannoksesta ja raskaudesta ja imetyksestä vasta-aiheina kaikkien metamitsolia sisältävien lääkevalmisteiden valmistetietoihin EU:ssa.
Lithuanian: Lenkija laikėsi nuomonės, jog Sąjungoje svarbu suderinti visų ES registruotų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, informaciniuose dokumentuose pateikiamą informaciją apie didžiausią paros dozę ir nurodymus nevartoti šių vaistų nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Finnish: Metamitsolia on saatavilla tabletteina (kalvopäällysteiset tai dispergoituvat tabletit), suun kautta otettavina tippoina, injektionesteenä, liuoksena, ja peräpuikkoina.
Lithuanian: Metamizolas tiekiamas tablečių (plėvele dengtų arba disperguojamųjų), geriamųjų lašų, injekcinio tirpalo ir žvakučių forma. Iš šios veikliosios medžiagos gaminami vienkomponenčiai vaistai, taip pat jos yra kelių sudėtinių preparatų sudėtyje.
Finnish: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "herbapol" S.A.
Lithuanian: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "herbapol" S.
Finnish: Cinfa Portugali, Lda.
Lithuanian: Cinfa Portugal, Lda.
Finnish: Sc Centrofarm Sa Centralgin
Lithuanian: Sc Centrofarm Sa
Finnish: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V.
Lithuanian: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.
Finnish: SidefarmaSociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Sidefarma - Sociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.
Finnish: Will Pharma B.V.
Lithuanian: Will Pharma B.
Finnish: S.C.Sintofarm.S.A.
Lithuanian: S.C.Sintofarm.
Finnish: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Lithuanian: Sopharma Warszawa Sp.
Finnish: Tablettita Analgetica Fono Vii
Lithuanian: Tabletta Analgetica Fono Vii
Finnish: Berlin-Chemie Ag Berlosin
Lithuanian: Berlin-Chemie Ag
Finnish: S.C. Zentiva S.A.
Lithuanian: Zentiva S.A.
Finnish: Stada Arzneimittel Ag
Lithuanian: Stada Arzneimittel Ag Metamistad
Finnish: Injektio/infuusioneste, liuos
Lithuanian: Injekcinis arba infuzinis tirpalas
Finnish: S.F.
Lithuanian: F.
Finnish: Tabletti, päällystetty Suun kautta
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną
Finnish: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamitsolinatriummonohydraatti 250mg Annospussi
Lithuanian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizolo natrio druska monohidratas
Finnish: Aramis Pharma Kft Metarapid
Lithuanian: Aramis Pharma Kft
Finnish: Kodeiinifosfaattiseskvihydraatti 0.03g vastaten 0.02873g Kodeiinifosfaattihemihydraattia, Metamitsolinatrium 0.9g, Kofeiini ja natriumbentsoaatti 0.1g / Peräpuikko
Lithuanian: Kodeino fosfatas seskvihidratas 0,03 g kodeino fosfato hemihidrato forma 0,02873 g, metamizolo natrio druska 0,9 g, kofeinas ir natrio benzoatas 0,1 g / žvakutės
Finnish: Metamitsolinatrium 300mg Tabletti, Parasetamoli 200mg Tabletti, Kofeiini 30mg Tabletti, Kodeiinifosfaatti 20mg Tabletti
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 300 mg tabletės, paracetamolis 200 mg tabletės, kofeinas 30 mg tabletės, kodeino fosfatas 20 mg tabletės
Finnish: Lihakseen| Laskimoon
Lithuanian: Milteliai geriamajam tirpalui
Finnish: Pitofenonihydrokloridi 10mg, Metamitsolinatrium 1g
Lithuanian: Pitofenono hidrochloridas 10 mg, metamizolo natrio druska 1 g
Finnish: Metamizole 500mg Tabletti
Lithuanian: 500 mg tabletės
Finnish: Metamitsolinatrium 450mg Tabletti, Kofeiini 50mg Tabletti
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 450 mg tabletės, kofeinas 50 mg tabletės
Finnish: Metamitsolinatriummonohydraatti 2,5 g/5 ml
Lithuanian: Metamizolo natrio druska monohidratas 2,5 g/5 ml
Finnish: Metamitsolinatrium 0.9g Peräpuikko, Kofeiini 0.05g Peräpuikko, Kodeiinifosfaattihemihydraatti 0.03g Peräpuikko
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 0,9 g žvakutės, kofeinas 0,05 g žvakutės, kodeino fosfatas hemihidratas 0.03 g žvakutės
Finnish: Metamitsolimagnesium 575mg Tabletti
Lithuanian: Metamizolo magnio druska 575 mg tabletės
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten annospussissa
Lithuanian: Milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje
Finnish: Metamitsolinatrium 0.5g Peräpuikko, Kofeiini ja natriumbentsoaatti 0.1g Peräpuikko
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 0,5 g žvakutės, kofeinas ir natrio benzoatas 0,1 g žvakutės
Finnish: Kodeiinifosfaattiseskvihydraatti 0.03g Peräpuikko, Metamitsolinatrium 0.09g Peräpuikko, Kofeiini ja natriumbentsoaatti 0.1g Peräpuikko, Kodeiinifosfaattihemihydraatti 0.02873g Peräpuikko
Lithuanian: Kodeino fosfatas seskvihidratas 0,03 g žvakutės, metamizolo natrio druska 0,09 g žvakutės, kofeinas ir natrio benzoatas 0,1 g žvakutės, kodeino fosfatas hemihidratas 0,02873 g žvakutės
Finnish: Metamitsolinatriummonohydraatti 0.525g/ml
Lithuanian: Metamizolo natrio druska monohidratas 0,525 g/ml
Finnish: Metamizol Normon Metamitsolimagnesium 2g/5ml
Lithuanian: Metamizol Normon Metamizolo magnio druska 2 g/5 ml
Finnish: Syanokobalamiini 0.5mg Tabletti, Metamitsolinatrium 500mg Tabletti, Tiamiininitraatti 75mg Tabletti, Pyridoksiinihydrokloridi 50mg Tabletti
Lithuanian: Cianokobalaminas 0,5 mg tabletės, metamizolo natrio druska 500 mg tabletės, tiamino nitratas 75 mg tabletės, piridoksino hidrochloridas 50 mg tabletės
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
Lithuanian: Šnypščioji tabletė
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų sąrašas
Finnish: Tiivistelmä suositelluista muutoksista julkaistaan EMAn verkkosivustolla.
Lithuanian: Rekomenduojamų pakeitimų santrauka bus paskelbta EMA interneto svetainėje.
Finnish: Niitä markkinoidaan eri kauppanimillä, kuten Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin ja Tempimet.
Lithuanian: Vaistais, kurių sudėtyje yra metamizolo, prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Čekijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje ir Ispanijoje. Jie parduodami įvairiais pavadinimais, įskaitant Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin ir Tempimet.
Finnish: • Päivitetyt valmisteyhteenvedot (terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetut tiedot) ja potilaille tarkoitetut pakkausselosteet, jotka sisältävät uudet suositukset, ovat saatavilla jäsenmaissa Euroopan komission tekemän lopullisen oikeudellisen päätöksen jälkeen.
Lithuanian: • Atnaujintos vaistų charakteristikų santraukos (informacija sveikatos priežiūros specialistams) ir pakuotės lapeliai pacientams su naujomis rekomendacijomis nacionaliniu lygmeniu bus prieinami po to, kai Europos Komisija paskelbs galutinį teisinį sprendimą.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää lääkityksestään, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Lithuanian: • Iškilus klausimų dėl gydymo, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Virasto tarkasteli saatavilla olevia tietoja siitä, miten lääke jakaantuu elimistössä ja miten se vaikuttaa, sekä rajallisia tietoja sen vaikutuksista syntymättömään lapseen tai rintaruokinnassa oleviin imeväisiin.
Lithuanian: Agentūra peržiūrėjo turimą informaciją apie tai, kaip vaistas paskirstomas organizme, kaip jis veikia, ir ribotus duomenis apie jo poveikį negimusiam vaikui ar krūtimi maitinamam kūdikiui.
Finnish: EMAn suosituksen mukaan suun kautta otettavan annoksen enimmäismäärä on 1 000 mg, joka otetaan enintään 4 kertaa päivässä (enimmäisannos 4 000 mg) 15 vuoden iästä alkaen.
Lithuanian: EMA rekomenduoja nustatyti maksimalią 1 000 mg dozę, vartojamą iki 4 kartų per parą (didžiausia paros dozė - 4 000 mg) pacientams nuo 15 metų.
Finnish: Vaikka metamitsolia on ollut markkinoilla lähes sadan vuoden ajan, sen vaikutuksista raskauteen ja imettämiseen on vain vähän näyttöä.
Lithuanian: Nors metamizolu prekiaujama jau beveik šimtmetį, apie jo poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu žinoma nedaug.
Finnish: Lääkkeen vaikutuksesta munuaisiin ja sikiön verenkiertoon oli kuitenkin jonkin verran näyttöä, kun lääkettä käytettiin raskauden viimeisten kolmen kuukauden aikana, minkä vuoksi lääkettä ei pitäisi käyttää kyseisenä aikana.
Lithuanian: Tačiau buvo įrodymų apie poveikį vaisiaus inkstams ir kraujotakai, kai vaistas vartojamas paskutinius 3 nėštumo mėnesius, todėl šiuo laikotarpiu jis neturėtų būti vartojamas.
Finnish: Tarkastelussa ei havaittu juurikaan viitteitä ongelmista raskauden alkuvaiheessa, ja kerta-annokset raskauden ensimmäisten kuuden kuukauden aikana voitaisiin ehkä hyväksyä, jos muita kipulääkkeitä ei voida käyttää.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą nustatyta, kad ankstyvajame nėštumo etape problemų beveik nekyla ir pirmuosius 6 mėnesius vienkartinės dozės gali būti priimtinos, jei negalima vartoti kitų analgetikų.
Finnish: EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) teki arvioinnin Puolan pyynnöstä, joka oli huolissaan metamitsolin käyttöä koskevien suositusten merkittävistä eroista eri EU-maissa, sillä lääkkeellä saattaa toisinaan olla vakavia sivuvaikutuksia kuten vaikutuksia vereen.
Lithuanian: Lenkija buvo susirūpinusi dėl didelių su metamizolo vartojimu įvairiose ES šalyse susijusių rekomendacijų skirtumų, turint omenyje, kad šis vaistas kartais gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, pvz., kraujui.
Finnish: Metamitsolin arviointi aloitettiin 31. toukokuuta 2018 Puolan pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Lithuanian: gegužės 31 d., pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Finnish: Varotoimenpiteenä metamitsolia ei pitäisi käyttää imetyksen aikana, koska imeväinen voi saada suuria määriä lääkettä maidossa suhteessa painoonsa.
Lithuanian: Atsargumo dėlei metamizolo neturėtų vartoti krūtimi maitinančios moterys, kadangi vaikas gali gauti jo svoriui per didelį kiekį vaisto su pienu.
Finnish: • EMA on suositellut muutoksia metamitsolin valmistetietoihin sen varmistamiseksi, että enimmäisannoksia koskevat neuvot ja varoitukset siitä, että lääkettä ei pidä käyttää raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana eikä imettäessä, ovat johdonmukaisia koko EU:ssa.
Lithuanian: • EMA rekomendavo pakeisti metamizolo informacinius dokumentus, siekiant užtikrinti, kad visoje ES būtų taikomos nuoseklios rekomendacijos dėl didžiausių paros dozių ir įspėjimai nevartoti vaisto paskutinius 3 nėštumo mėnesius ar maitinimo krūtimi laikotarpiu.
Finnish: Metamitsoli (tunnetaan myös nimellä dipyroni) on analgeetti (kipulääke), joka voi lievittää myös kuumetta ja lihaskouristuksia.
Lithuanian: Metamizolas (dar vadinamas dipironu) yra analgetikas (vaistas nuo skausmo), kuris taip pat gali sumažinti karščiavimą ir raumenų spazmus. Jis daugelį dešimtmečių vartojamas ES kaip geriamasis vaistas, žvakutės ar injekcijos dideliam skausmui ir karščiavimui, kurių negalima kontroliuoti kitomis gydymo priemonėmis, malšinti.
Finnish: Metamitsolia käytetään monissa EU-maissa hoidettaessa voimakasta kipua ja kuumetta, joita ei saada hallintaan muilla hoidoilla.
Lithuanian: • EMA užbaigė vaisto nuo skausmo metamizolo, daugelyje ES šalių vartojamo nuo didelio skausmo ir karščiavimo, kurių negalima kontroliuoti kitomis gydymo priemonėmis, peržiūrą.
Finnish: EMAn suositukset toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 20. maaliskuuta 2019.
Lithuanian: EMA rekomendacijos buvo perduotos Europos Komisijai, kuri 2019 m.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoidaan monissa EU:n jäsenvaltioissa voimakkaan kivun ja kuumeen hoitoon, joita ei voida hallita muilla hoidoilla.
Lithuanian: Rekomendacija siekiama panaikinti nuoseklumo trūkumą daugelyje ES valstybių narių parduodamų preparatų, kurių sudėtyje yra dideliam skausmui ir karščiavimui, kurių negalima kontroliuoti kitomis gydymo priemonėmis, mažinti skirto metamizolo, informaciniuose dokumentuose.
Finnish: Nuorilla potilailla annos määritetään potilaan painon mukaan, mutta jotkut valmisteet saattavat olla sopimattomia niiden vahvuuden vuoksi.
Lithuanian: Gydymą reikėtų pradėti nuo mažiausios rekomenduojamos dozės ir ją didinti tik būtinu atveju. Jei vaistas skiriamas kaip injekcija, bendra paros dozė negali viršyti 5 000 mg. Jaunesniems pacientams dozės skiriamos atsižvelgiant į jų kūno svorį, tačiau kai kurie preparatai gali netikti dėl jų stiprumo.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 20. maaliskuuta 2019.
Lithuanian: paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Finnish: Arvioinnin teki lääkevalmistekomitea, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2019 m.
Finnish: [asianmukainen teksti]
Lithuanian: [atitinkamas tekstas]
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Lithuanian: o Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Finnish: - Teksti "(jaetaan 2-3 annokseen vuorokaudessa)" jätetään pois.]
Lithuanian: - Teksto: „(reikia padalyti į 2-3 paros dozes)" reikia neįtraukti.
Finnish: [toinen vaikuttava aine]
Lithuanian: [kitas vieną veikliąją medžiagą turintis komponentas]
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän pohjalta tarpeen mukaan päivittää valmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Lithuanian: Kompetetingos valstybių narių institucijos kartu su referencine valstybe nare, jei reikia, vėliau gali atnaujinti informaciją apie vaistinį preparatą pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje aprašyt ą procedūrą.
Finnish: <Jos munuaistoimintasi on heikentynyt, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen.> [Tämä teksti on lisättävä, jos annoksen pienentämistä vain suositellaan kyseisen valmisteen kohdalla, koskee vain tapauksia, joissa pakkausseloste sisältää spesifiset tiedot annoksesta]
Lithuanian: <Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.> [Tekstą reikia įtraukti vaistiniams preparatams, kurių dozę rekomenduojama mažinti, tik jei pakuotės lapelyje pateikiama specifinė informacija apie dozę.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin <Kauppanimi>-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja <Kauppanimi>
Lithuanian: o Kiti vaistai ir <vaistinio preparato pavadinimas>
Finnish: Valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia.
Lithuanian: Esamą preparato informaciją reikia pakeisti (atitinkamai įterpti, pakeisti ar panaikinti tekstą), kad būtų atspindėta suderinta formuluotė, kaip pateikiama toliau.
Finnish: [Edellä olevaa annostelutaulukkoa on sovellettava pelkkää metformiinia sisältävien depotvalmisteiden kohdalla seuraavasti: - Jos potilaan glomerulusten suodatusnopeus on 60-89 ml/min, maksimaalinen kokonaisvuorokausiannos on sama kuin tämänhetkinen hyväksytty annos aikuisille, joiden munuaistoiminta on normaali.
Lithuanian: [Pirmiau pateikiamą dozavimo lentelę reikia pritaikyti pailginto atpalaidavimo vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino, taip: - Bendra didžiausia paros dozė pacientams, kurių GFR yra 60-89 ml/min., turi būti tokia pati kaip dabar patvirtinta dozė suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija yra normali.
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset on laadittu lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyssä.
Lithuanian: Šie Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių keitimai yra parengti pasibaigus kreipimosi procedūrai.
Finnish: Mikäli [Kauppanimi]-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo [vaistinio preparato pavadinimas] stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.