FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100 pacientů
Latvian: Retāk: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 100
Czech: Černý oxid železitý (E 172) Propylenglykol Hydroxid draselný
Latvian: Apdrukas tinte: šellaks, melnais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols, kālija hidroksīds.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů užívajících pregabalin a opioidy a/nebo další léčivé přípravky tlumící centrální nervový systém (CNS) zaznamenána hlášení selhání dýchání, kómatu a úmrtí.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē tika saņemti ziņojumi par elpošanas apstāšanos, komu un nāves gadījumiem pacientiem, kuri vienlaicīgi lietojuši pregabalīnu un opioīdus, un/vai citas centrālās nervu sistēmas (CNS) darbību nomācošas zāles.
Czech: Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy.
Latvian: Satur laktozes monohidrātu.
Czech: Balení v lahvičce pro tvrdé tobolky síly 75 mg - 200 tobolek
Latvian: Pudelītes iepakojums 75 mg cietām kapsulām - iepakojumā 200 kapsulas
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Lyrica se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Lyrica lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
Czech: • suchost očí, otok očí, bolest očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
Latvian: • sausas acis, acu pietūkums, sāpes acīs, acu nogurums, acu asarošana, acu kairinājums,
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena po jednom týdnu na 300 mg denně.
Latvian: Ņemot vērā pacienta individuālo atbildi un panesamību, devu pēc 1 nedēļas var palielināt līdz 300 mg dienā.
Czech: • obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování
Latvian: • apgrūtināta vai sāpīga urinācija, urīna nesaturēšana,
Czech: Vyprázdněte obsah stříkačky do úst (obr.
Latvian: Šļirces saturu ievadiet mutē (7. attēls).
Czech: • změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti k jídlu, pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na hluk, pocit, kdy se člověk necítí dobře
Latvian: • redzes traucējumi, neparastas acu kustības, redzes traucējumi, ieskaitot „tuneļa redzi", spilgtas gaismas sajūta acīs, raustītas kustības, pavājināti refleksi, pastiprināta aktivitāte, galvas reibšana stāvot, jutīga āda, garšas sajūtas zudums, dedzināšanas sajūta, trīce kustību laikā, apziņas traucējumi, samaņas zudums, ģībšana, pastiprināta jutība pret troksni, slikta pašsajūta,
Czech: Perorální roztok Čirá bezbarvá tekutina
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Czech: • selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
Latvian: • nieru mazspēja, samazināts urīna daudzums, urīna aizture,
Czech: • Během léčby přípravkem Lyrica nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm Lyrica lietošanas laikā vai īsi pēc Lyrica lietošanas pārtraukšanas.
Czech: Maximální dávky 600 mg denně je možné dosáhnout po dalším týdnu.
Latvian: Maksimālā deva 600 mg dienā var tikt sasniegta vēl pēc nedēļas.
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
Latvian: Ļoti reti: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 10 000
Czech: Jak se přípravek Lyrica užívá
Latvian: Kā lietot Lyrica
Czech: Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost a mravenčení.
Latvian: Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu durstīšanas sajūta.
Czech: U pacientů léčených antiepileptickými přípravky v různých indikacích byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování.
Latvian: Saņemti ziņojumi par pašnāvības domām un pašnāvniecisku uzvedību pacientiem, kuri tiek ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem dažādu indikāciju gadījumā.
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktosy.
Latvian: Lyrica 150 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 16,50 mg laktozes monohidrāta.
Czech: Lyrica 75 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Latvian: Lyrica 75 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Czech: Závratě, somnolence, bolest hlavy
Latvian: Galvas reibšana, miegainība, galvassāpes
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin.
Latvian: Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam, un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
Czech: Přípravek Lyrica je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme Lyrica ir indicēta ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje pregabalinum 20 mg.
Latvian: Katrs ml satur 20 mg pregabalīna.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna.
Czech: Úprava dávky u pacientů se snížením funkce ledvin a u pacientů léčených hemodialýzou je nezbytná (viz bod 4.2, Tab.
Latvian: Pacientiem, kam ir pavājinātas nieru funkcijas vai kuri ārstējas ar hemodialīzi, nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulā).
Czech: Lyrica 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 33 mg monohydrátu laktosy.
Latvian: Lyrica 300 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 33 mg laktozes monohidrāta.
Czech: Při dlouhodobé expozici pregabalinem na hladinách 5x vyšších než jsou průměrné hladiny u lidí při podávání maximální doporučené klinické dávky, byl pozorován vyšší výskyt atrofie sítnice, kterou je často možné vidět u starších potkanů albínů.
Latvian: Tīklenes atrofijas biežuma pieaugums, galvenokārt vecām albīnām žurkām, novērots pēc ilgstošas ekspozīcijas pregabalīnam, kura  5 reizes pārsniedza ekspozīciju cilvēkam, lietojot maksimālo ieteikto devu.
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 24,75 mg monohydrátu laktosy.
Latvian: Lyrica 225 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 24,75 mg laktozes monohidrāta.
Czech: Jak přípravek Lyrica vypadá a co obsahuje toto balení Tobolky 25 mg
Latvian: Lyrica ārējais izskats un iepakojums 25 mg kapsulas
Czech: PVC/Al blistr obsahující 21, 84 nebo 100 tvrdých tobolek.
Latvian: PVH/alumīnija blisteri ar 21, 84 vai 100 cietām kapsulām.
Czech: Lyrica 50 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/006-010
Latvian: Lyrica 50 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/006-010
Czech: Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
Latvian: Pregabalīna terapiju sāk ar 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs.
Czech: Lyrica 100 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/014-016
Latvian: Lyrica 100 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/014-016
Czech: Lyrica 200 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/020-022
Latvian: Lyrica 200 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/020-022
Czech: Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkováním 2x nebo 3x denně.
Latvian: Pregabalīns pētīts no 3 līdz 12 nedēļām ilgušos kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros pregabalīns lietots BID vai TID.
Czech: Inkontinence moči, dysurie
Latvian: Urīna nesaturēšana, dizūrija
Czech: • Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho onemocnění, je obvykle mezi 150 mg (7,5 ml) a 600 mg (30 ml) každý den.
Latvian: • Deva, kāda izvēlēta Jums atbilstoši Jūsu stāvoklim, varētu būt robežās no 150 mg (7,5 ml) līdz
Czech: Třetí natažení stříkačky (ml)
Latvian: Nepieciešamais tilpums šļirces uzpildīšanai trešajā reizē (ml)
Czech: Snížení dávky pregabalinu může být zapotřebí u pacientů s věkem sníženou funkcí ledvin (viz bod 4.2, Tab.
Latvian: Pregabalīna devu var nākties pielāgot pacientiem, kuriem vecuma dēļ ir pavājinājusies nieru funkcija (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulu).
Czech: Zvracení, nauzea, zácpa, průjem, flatulence, břišní distenze, sucho v ústech
Latvian: Vemšana, slikta dūša, aizcietējums, caureja, flatulence, vēdera palielināšanās, mutes sausums
Czech: Lyrica 200 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 22 mg monohydrátu laktosy.
Latvian: Lyrica 200 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 22 mg laktozes monohidrāta.
Czech: Lyrica 25 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Latvian: Lyrica 25 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha
Latvian: Ģeneralizēta trauksme
Czech: 1 Úprava denní dávky pregabalinu podle funkce ledvin
Latvian: Pregabalīna devas izvēle pēc nieru funkcijas
Czech: Lyrica 75 mg tvrdé tobolky Bílé a oranžové, s černým potiskem „Pfizer" na víčku a „PGN 75" na těle tobolky.
Latvian: Lyrica 75 mg cietās kapsulas Balta un oranža kapsula ar melnu uzdruku "Pfizer" uz kapsulas vāciņa un "PGN 75" uz pamatnes.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna.
Czech: Lyrica 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 8,25 mg monohydrátu laktosy.
Latvian: Lyrica 75 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 8,25 mg laktozes monohidrāta.
Czech: Tobolky 225 mg
Latvian: 225 mg kapsulas
Czech: • epilepsií.
Latvian: • epilepsija.
Czech: Studie trvaly až 12 týdnů.
Latvian: Šie pētījumi ilga līdz 12 nedēļām.
Czech: Dávky je možné zvýšit až na dvojnásobek, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Latvian: Devas var palielināt divkārt, līdz ir sasniegta visiedarbīgākā deva.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v počtu záchvatů po 11 až 12 týdnech,
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija lēkmju skaita izmaiņas pēc 11 līdz 12 nedēļām;
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (bílých: 25, 50 a 150 mg; bílo-oranžových: 75, 225 a 300 mg; oranžových: 100 mg, světleoranžových: 200 mg) a jako perorální roztok (20 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (baltas: 25, 50 un 150 mg; baltas un oranžas: 75, 225 un 300 mg; oranžas: 100 mg; gaiši oranžas: 200 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (20 mg/ml).
Czech: Ukončení léčby přípravkem Lyrica by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Latvian: Lyrica lietošana arī jāpārtrauc pakāpeniski, vismaz vienas nedēļas laikā.
Czech: Tobolky je třeba spolknout celé a zapít je vodou.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Czech: Po třech až sedmi dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Latvian: Pēc trim līdz septiņām dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lyrica platné v celé Evropské unii společnosti Pfizer Limited dne 6. července 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 6. jūlijā izsniedza Lyrica reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Pfizer Limited.
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká každodenních záležitostí).
Latvian: • ģeneralizētas trauksmes sindroms (ilgstoša trauksme vai nervozitāte par ikdienišķiem jautājumiem).
Czech: Účinnost byla měřena na základě standardního dotazníku k hodnocení úzkosti po 4 až 8 týdnech.
Latvian: Efektivitāti noteica, izmantojot standarta trauksmes aptaujas veidlapu pēc četrām līdz astoņām nedēļām.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lyrica.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lyrica.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Lyrica činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Latvian: Ieteicamā Lyrica sākumdeva ir 150 mg dienā, sadalot to divās vai trīs devās.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas smadzenēs un muguras smadzenēs, palēninot citu neirotransmiteru atbrīvošanu, kas ir iesaistīti sāpju, epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
Czech: Přípravek Lyrica byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve 22 studiích:
Latvian: Lyrica salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 22 pētījumos:
Czech: Přípravek Lyrica se používá k léčbě dospělých trpících následujícími onemocněními:
Latvian: Lyrica lieto pieaugušie šādu slimību ārstēšanai:
Czech: Maximální dávka přípravku činí 600 mg/den.
Latvian: Maksimālā deva ir 600 mg dienā.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lyrica, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Latvian: Lyrica aktīvā viela pregabalīns uzbūves ziņā ir līdzīgs organismā esošajam neirotransmiteram gamma aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Czech: Další studie byla provedena na 137 pacientech s centrální neuropatickou bolestí způsobenou poraněním míchy.
Latvian: Tika veikts papildu pētījums, iesaistot 137 pacientus ar centrālām neiropātiskām sāpēm, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumiem.
Czech: • pokud jde o epilepsii, byly provedeny 3 studie, do kterých bylo zařazeno přes 1 000 pacientů.
Latvian: • epilepsijas gadījumā veica trīs pētījumus, iesaistot vairāk nekā 1000 pacientu.
Czech: Přesný způsob účinku pregabalinu není zcela znám, ale má se za to, že ovlivňuje způsob, jakým se do nervových buněk dostává vápník.
Latvian: Pregabalīna iedarbība vēl nav pilnībā izprasta, taču uzskata, ka tas ietekmē veidu, kā kalcijs nonāk nervu šūnās.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi může být nutné použít nižší dávky.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Lyrica (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
Latvian: Visbiežāk novērotās Lyrica blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reiboņi un miegainība.
Czech: Lyrica je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin.
Latvian: Lyrica ir zāles, kas satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Czech: Přípravek Lyrica by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pregabalin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Latvian: Lyrica nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pregabalīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lyrica naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Lyrica pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lyrica.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Lyrica lietošanu.
Czech: Lyrica pregabalin
Latvian: Lyrica pregabalīns
Czech: Přípravek Lyrica se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby,
Latvian: Lyrica lieto kā papildterapiju esošajām zālēm pacientiem ar parciāliem krampjiem (epilepsijas lēkmēm, kas sākas noteiktā smadzeņu daļā), kuras nevar kontrolēt ar tobrīd lietotajām zālēm;
Czech: V případě snižování neuropatické bolesti byl přípravek Lyrica účinnější než placebo.
Latvian: Neiropātisko sāpju gadījumā Lyrica samazināja sāpes efektīvāk nekā placebo.
Czech: • pokud jde o periferní neuropatickou bolest, bylo provedeno deset studií, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 pacientů, z nichž přibližně jedna polovina trpěla diabetickou neuropatií a druhá polovina měla bolesti z důvodu pásového oparu.
Latvian: • perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanu novērtēja desmit pētījumos, tajos iekļaujot vairāk nekā 3000 pacientus, no tiem aptuveni pusei bija diabētiskā neiropātija, bet pārējiem - sāpes pēc jostas rozes.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lyrica převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Lyrica bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Lyrica, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Co je Lyrica?
Latvian: Kas ir Lyrica?
Czech: • pokud jde o generalizovanou úzkostnou poruchu, bylo provedeno 8 studií, do kterých bylo zařazeno 3 000 pacientů.
Latvian: • ģeneralizētas trauksmes sindroma gadījumā tika veikti astoņi pētījumi, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientu.
Czech: Další informace o přípravku Lyrica:
Latvian: Cita informācija par Lyrica.
Czech: V případě epilepsie snížil přípravek Lyrica počet záchvatů: u přibližně 45 % pacientů užívajících 600 mg přípravku Lyrica denně a přibližně 35 % pacientů užívajících 300 mg přípravku Lyrica denně došlo ke snížení počtu záchvatů o 50 % nebo více.
Latvian: Epilepsijas gadījumā Lyrica samazināja lēkmju skaitu: lēkmju skaits samazinājās par 50% un vairāk aptuveni 45% pacientu, kas dienā saņēma 600 mg Lyrica devu, un aptuveni 35% pacientu, kuri dienā saņēma 300 mg Lyrica devu.
Czech: Přípravek Lyrica lze používat při periferálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a při centrálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy,
Latvian: • neiropātiskas sāpes (sāpes nervu bojājumu dēļ); Lyrica var lietot pret perifērām neiropātiskām sāpēm, piemēram, lai novērstu ar diabētu vai jostas rozi (herpes zoster) saistītas sāpes, kā arī pret centrālām neiropātiskām sāpēm, piemēram, sāpēm, ko cieš pacienti ar muguras smadzeņu bojājumiem;
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lyrica je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns Lyrica izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Czech: Účinnost přípravku Lyrica byla zjišťována na základě standardního dotazníku k hodnocení bolesti,
Latvian: Lyrica efektivitāti vērtēja pēc punktiem, izmantojot aptaujas veidlapu;
Czech: Ve skupině užívající placebo přitom došlo ke snížení počtu záchvatů u přibližně 10 % pacientů.
Latvian: Salīdzinājumam - placebo lietotāju grupā uzlabojumu konstatēja aptuveni 10% pacientu.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Lyrica účinnější než placebo: u 52 % pacientů užívajících přípravek Lyrica došlo ke zlepšení o 50 % či více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 38 % pacientů užívajících placebo.
Latvian: Ārstējot ģeneralizētas trauksmes sindromu, Lyrica bija efektīvākas par placebo: 52% pacientu, kuri lietoja Lyrica, novēroja uzlabojumu par 50% un vairāk, salīdzinot ar 38% pacientu, kas lietoja placebo.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lyrica je k dispozici zde.
Latvian: Pilns Lyrica EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: Jak přípravek Lyrica působí?
Latvian: Kā Lyrica darbojas?
Czech: Jak byl přípravek Lyrica zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Lyrica izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lyrica schválen?
Latvian: Kāpēc Lyrica tika apstiprinātas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lyrica?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Lyrica?
Czech: U centrální neuropatické bolesti došlo u 22 % pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % a více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 8 % pacientů léčených placebem.
Latvian: Centrālo neiropātisko sāpju gadījumā 22% pacientu, kas lietoja Lyrica, sāpes samazinājās par 50 % un vairāk, salīdzinot ar 8% pacientu, kas saņēma placebo.
Czech: U periferální neuropatické bolesti došlo u 35 % pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % a více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 18 % pacientů léčených placebem.
Latvian: Perifēro neiropātisko sāpju gadījumā 35% pacientu, kas lietoja Lyrica, sāpes samazinājās par 50 % un vairāk, salīdzinot ar 18% pacientu, kas saņēma placebo.
Czech: Jaký přínos přípravku Lyrica byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Lyrica iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: 25 g/25 g Infuzní roztok Intravenózní podání vak (PVC)
Latvian: 25 g/25 g Šķīdums infūzijām Intravenozai lietošanai maiss (PVC)
Czech: 1 vak
Latvian: 1 maiss
Czech: Další informace o přípravku LysaKare
Latvian: Cita informācija par LysaKare
Czech: Další informace o přípravku LysaKare jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Latvian: Sīkāka informācija par LysaKare ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku LysaKare průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par LysaKare lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku LysaKare?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu LysaKare lietošanu?
Czech: Jelikož je použití argininu a lysinu k ochraně ledvin během tohoto typu protinádorové léčby dobře zavedeno, společnost předložila údaje z vědecké literatury.
Latvian: Tā kā arginīna un lizīna lietošana nieru aizsardzībai šādas pretvēža terapijas laikā ir labi izpētīta, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskās literatūras.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku LysaKare převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot LysaKare, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem LysaKare jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar LysaKare lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Přehled pro přípravek LysaKare a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: LysaKare pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Nežádoucí účinky přípravku LysaKare jsou obvykle mírného až středně těžkého rázu.
Latvian: LysaKare blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Czech: Informace o způsobu jeho zvládání jsou uvedeny v informacích o přípravku.
Latvian: Informācija, kā to darīt, ir iekļauta zāļu aprakstā.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku LysaKare (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení) a zvracení.
Latvian: Visbiežākās LysaKare blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nelabums un vemšana.
Czech: Přípravek LysaKare se nesmí podávat pacientům s vysokými hladinami draslíku v krvi, pokud nebyly upraveny před zahájením léčby.
Latvian: LysaKare nedrīkst lietot pacientiem ar augstu kālija līmeni asinīs, ja šis līmenis pirms terapijas nav koriģēts.
Czech: Užívání přípravku LysaKare je spojeno rovněž s hyperkalémií (vysokými krevními hladinami draslíku), avšak četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku není známa.
Latvian: Ar LysaKare lietošanu ir saistīta arī hiperkaliēmiju(augsts kālija līmenis asinīs), bet nav ziņu par šīs blakusparādības biežumu.
Czech: Výdej přípravku LysaKare je vázán na lékařský předpis a měl by jej podávat pouze zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s používáním radioaktivních léčivých přípravků.
Latvian: LysaKare var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists ar pieredzi radioaktīvu zāļu lietošanā.