FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe reevaluar de forma periódica la necesidad del tratamiento.
Portuguese: A necessidade de tratamento deve ser reavaliada regularmente.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 de julio de 2004 Fecha de la última renovación: 06 de julio de 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de julho de 2004 Data da última renovação: 06 de julho de 2009
Spanish: • Movilidad lenta o reducida del cuerpo.
Portuguese: • Movimentos lentos ou reduzidos do corpo
Spanish: En raras ocasiones, se han notificado casos de coma.
Portuguese: Foram notificados, raramente, casos de coma.
Spanish: Tras la administración repetida, el estado estacionario se alcanza en las 24 a 48 horas posteriores.
Portuguese: Após administração reiterada, o estado estacionário é atingido dentro de 24 a 48 horas.
Spanish: • Dificultad al escribir correctamente.
Portuguese: • Dificuldade em escrever corretamente
Spanish: La semivida media de eliminación de pregabalina es de 6,3 horas.
Portuguese: A semivida média de eliminação da pregabalina é de 6,3 horas.
Spanish: Dosis diaria total de pregabalina*
Portuguese: Dose diária total de pregabalina*
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Portuguese: Os estudos de interação foram apenas realizados em adultos.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não é possível recomendar uma posologia.
Spanish: Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana.
Portuguese: No caso de interrupção do tratamento, isso deve ser feito gradualmente durante um período mínimo de uma semana.
Spanish: Trague la cápsula entera con agua.
Portuguese: Engula a cápsula inteira juntamente com água.
Spanish: Qué es Lyrica y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Lyrica e para que é utilizado
Spanish: Efectos relacionados con la visión
Portuguese: Efeitos relacionados com a visão
Spanish: Esto es diferente del estrés y tensiones de la vida cotidiana.
Portuguese: Esta descrição é diferente do stress e da tensão do dia-a-dia.
Spanish: No hay evidencias que sugieran un riesgo relacionado en el hombre.
Portuguese: Não existem evidências que sugiram um risco associado para o ser humano.
Spanish: Los síntomas del TAG son una ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas que resultan difíciles de controlar.
Portuguese: Os sintomas da PAG são ansiedade e preocupação excessivas e prolongadas, difíceis de controlar.
Spanish: Lyrica no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
Portuguese: Lyrica não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Spanish: Ver sección 6.6 para más información acerca de la administración del medicamento.
Portuguese: Ver secção 6.6 para informação sobre administração.
Spanish: El cuerpo también está marcado con una banda negra.
Portuguese: O corpo também está marcado com uma faixa preta.
Spanish: 79090 Friburgo
Portuguese: 79090 Freiburg
Spanish: Se debe informar al paciente sobre esto al inicio del tratamiento.
Portuguese: O doente deve ser informado acerca destes no início do tratamento.
Spanish: Se desconoce el mecanismo por el que se produce este riesgo, y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un incremento del riesgo con pregabalina.
Portuguese: Não é ainda conhecido o mecanismo que explica este risco e os dados disponíveis não excluem possibilidade de um aumento do risco para a pregabalina.
Spanish: Sin embargo, las ratas jóvenes son más sensibles.
Portuguese: Contudo, os ratos juvenis são mais sensíveis.
Spanish: Uso concomitante con opioides
Portuguese: Utilização concomitante com opioides
Spanish: El principio activo es pregabalina.
Portuguese: A substância ativa é a pregabalina.
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Lyrica de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Lyrica normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Spanish: Este efecto no se volvió a observar nueve semanas después de la exposición.
Portuguese: Nove semanas após a exposição, este efeito já não foi observado.
Spanish: No se ha estudiado la eficacia en otros modelos de dolor neuropático.
Portuguese: A eficácia não foi estudada noutros modelos de dor neuropática.
Spanish: Vía oral.
Portuguese: Via Oral.
Spanish: La variabilidad farmacocinética interindividual de pregabalina es baja (< 20%).
Portuguese: A variabilidade farmacocinética interindividual é baixa (< 20%).
Spanish: • Hinchazón del cuerpo incluyendo las extremidades.
Portuguese: • Inchaço do corpo incluindo extremidades
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que sejam horas de tomar a dose seguinte.
Spanish: • Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico.
Portuguese: • Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico.
Spanish: La pregabalina no se une a las proteínas plasmáticas.
Portuguese: A pregabalina não se liga às proteínas plasmáticas.
Spanish: Lyrica y ciertos medicamentos pueden ejercer una influencia mutua entre ellos (interacciones).
Portuguese: Lyrica e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Spanish: Pregabalina debe utilizarse con precaución en este tipo de pacientes.
Portuguese: A pregabalina deve ser utilizada com precaução nestes doentes.
Spanish: • Ictericia (color amarillo de la piel y los ojos).
Portuguese: • Icterícia (pele e olhos amarelados)
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando Lyrica durante un período de tiempo más prolongado.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Lyrica durante um período de tempo longo.
Spanish: Por tanto, los efectos fueron considerados de pequeña o nula relevancia clínica.
Portuguese: Por este motivo os efeitos foram considerados de pouca ou nenhuma relevância clínica.
Spanish: • Conducta inapropiada.
Portuguese: • Comportamento inadequado
Spanish: En ratas jóvenes los tipos de toxicidad no difieren cualitativamente de los observados en las ratas adultas.
Portuguese: Em ratos juvenis, os tipos de toxicidade não diferem qualitativamente dos observados em ratos adultos.
Spanish: Si toma más Lyrica del que debe
Portuguese: Se tomar mais Lyrica do que deveria
Spanish: Cubierta de la cápsula: Gelatina
Portuguese: Invólucro da cápsula: Gelatina
Spanish: • Dolor de garganta.
Portuguese: • Dor de garganta
Spanish: Volumen Total de la solución (ml)
Portuguese: Volume Total da Solução (ml)
Spanish: Toma de Lyrica con los alimentos, bebidas y alcohol
Portuguese: Ao tomar Lyrica com alimentos, bebidas e álcool
Spanish: La solución oral de Lyrica contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), inferiores a 100 mg/ml.
Portuguese: A solução oral de Lyrica contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferior a 100 mg/ml.
Spanish: Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Portuguese: O seu médico determinará a dose apropriada para o seu caso.
Spanish: Embarazo No existen datos suficientes sobre la utilización de pregabalina en mujeres embarazadas.
Portuguese: Gravidez Não existem dados suficientes sobre a utilização de pregabalina em mulheres grávidas.
Spanish: Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con Lyrica.
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Lyrica.
Spanish: En humanos, el volumen de distribución aparente de la pregabalina tras la administración oral es de aproximadamente 0,56 l/kg.
Portuguese: Nos humanos, o volume de distribuição aparente de pregabalina, após administração oral, é de, aproximadamente, 0,56 l/kg.
Spanish: Nota: Los pasos 4-7 puede que sea necesario repetirlos hasta tres veces para obtener la dosis total (Tabla 1).
Portuguese: Nota: Pode ser necessário repetir os passos 4-7 até três vezes para obter a dose total (Tabela 1).
Spanish: Después de 3 meses de tratamiento, no se observaron efectos sobre la movilidad de los espermatozoides.
Portuguese: Após 3 meses de tratamento, não houve efeitos na motilidade do esperma.
Spanish: En ese caso, continúe con la siguiente dosis de forma normal.
Portuguese: Neste caso, deve tomar a dose seguinte como de costume.
Spanish: La pregabalina sufre un metabolismo insignificante en humanos.
Portuguese: A pregabalina sofre metabolização negligenciável nos humanos.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lyrica.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lyrica.
Spanish: La pregabalina se une a una subunidad auxiliar (proteína 2-) de los canales de calcio dependientes del voltaje en el Sistema Nervioso Central.
Portuguese: A pregabalina liga-se a uma subunidade auxiliar (proteína 2-) dos canais de cálcio dependentes da voltagem no sistema nervoso central.
Spanish: Llame a su médico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente.
Portuguese: Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos, otros antiepilépticos; código ATC: N03AX16
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX16
Spanish: Con respecto a la interrupción del tratamiento de pregabalina a largo plazo, los datos sugieren que la incidencia y gravedad de los síntomas de retirada pueden estar relacionadas con la dosis.
Portuguese: No que se refere à descontinuação do tratamento de longa duração com pregabalina, os dados sugerem que a incidência e gravidade dos sintomas de privação podem estar relacionadas com a dose.
Spanish: • Tome la solución como le haya indicado su médico.
Portuguese: • Tome a solução conforme indicado pelo seu médico.
Spanish: Antes de utilizar este medicamento, debe indicar a su médico si tiene antecedentes de enfermedad cardiaca.
Portuguese: Antes de tomar este medicamento deverá informar o seu médico caso tenha antecedentes de doença cardíaca.
Spanish: Esto puede atribuirse a un efecto aditivo debido a los medicamentos concomitantes (p. ej., agentes antiespasmódicos) necesarios para esta patología.
Portuguese: Este facto pode ser atribuído a um efeito aditivo devido a medicamentos concomitantes (por exemplo, agentes antiespasmódicos), necessários para esta doença.
Spanish: Estas dosis estimadas son aproximadamente el 7% de la dosis materna diaria total, en mg/kg.
Portuguese: Estas doses estimadas são de, aproximadamente, 7% da dose total diária materna, com base em mg/kg.
Spanish: Qué es Lyrica y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lyrica Cómo tomar Lyrica
Portuguese: O que é Lyrica e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Lyrica Como tomar Lyrica
Spanish: • Antes de tomar este medicamento, debe indicar a su médico si tiene antecedentes de alcoholismo o abuso o dependencia de cualquier droga.
Portuguese: • Antes de tomar este medicamento deve informar o seu médico se tiver história de alcoolismo ou qualquer abuso ou dependência de drogas.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Se foi informado pelo médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Spanish: Los parámetros de Cmax y AUC de pregabalina aumentaron de forma lineal con el aumento de la dosis en cada grupo de edad.
Portuguese: Os parâmetros da Cmax e da AUC da pregabalina aumentaram linearmente com o aumento da dose em cada faixa etária.
Spanish: En los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad en animales, la pregabalina fue bien tolerada a dosis clínicamente relevantes.
Portuguese: Em estudos convencionais de segurança farmacológica realizados em animais, a pregabalina foi bem tolerada em doses clinicamente relevantes.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: Medicamentos que influyen en el sistema nervioso central La pregabalina puede potenciar los efectos del etanol y del lorazepam.
Portuguese: Medicamentos com ação no sistema nervoso central A pregabalina pode potenciar os efeitos do etanol e do lorazepam.
Spanish: De acuerdo con la práctica clínica actual, si se tiene que interrumpir el tratamiento con pregabalina se deberá hacer de forma gradual durante un periodo mínimo de 1 semana, independientemente de la indicación (ver secciones 4.4 y 4.8).
Portuguese: De acordo com a prática clínica corrente, se for necessário descontinuar a pregabalina, esta deve ser retirada, gradualmente, durante um período mínimo de 1 semana, independentemente da indicação (ver secções 4.4 e 4.8).
Spanish: El cuerpo de la cápsula va marcado con una banda negra.
Portuguese: O corpo da cápsula está marcado com uma faixa preta
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el frasco.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou frasco.
Spanish: Se observaron efectos sobre el ciclo estral a 5 veces la exposición terapéutica humana.
Portuguese: Observaram-se efeitos no ciclo de cio com 5 vezes a exposição terapêutica humana.
Spanish: Prolongación del intervalo QT, taquicardia sinusal, arritmia sinusal
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT, taquicardia sinusal, arritmia sinusal
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años) por lo que pregabalina no debe utilizarse en este grupo de edad.
Portuguese: A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes (menos de 18 anos de idade) não foram estabelecidas e, por isso, a pregabalina não deve ser utilizada neste grupo etário.
Spanish: • Daño muscular.
Portuguese: • Lesões musculares
Spanish: Lyrica no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
Portuguese: Lyrica não se destina a ser usado isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Spanish: Se ha visto que la pregabalina atraviesa la placenta en ratas y está presente en la leche de ratas lactantes.
Portuguese: Verificou-se que a pregabalina atravessa a placenta em ratos e está presente no leite de fêmeas do rato.
Spanish: La relevancia clínica de estos hallazgos, se desconoce (ver sección 5.3).
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida (ver secção 5.3).
Spanish: Estos cambios en las plaquetas no estuvieron presentes ni en ratas ni en humanos de acuerdo a los datos clínicos obtenidos a corto y limitado largo plazo.
Portuguese: Estas alterações plaquetárias não estiveram presentes em ratos ou no ser humano em estudos clínicos de curta duração e longa duração limitada.
Spanish: La pregabalina no fue teratógena ni en ratones ni en ratas ni en conejos.
Portuguese: A pregabalina não foi teratogénica em ratinhos, ratos ou coelhos.
Spanish: La biodisponibilidad oral de pregabalina se estima que es  90% y es independiente de la dosis.
Portuguese: A biodisponibilidade da pregabalina, por via oral, é de ≥ 90%, sendo independente da dose.
Spanish: Edema pulmonar, sensación de opresión en la garganta
Portuguese: Edema pulmonar, sensação de aperto na garganta
Spanish: [Por ejemplo, una dosis de 150 mg (7,5 ml) requerirá retirar dos veces volumen del frasco para alcanzar la dosis completa.
Portuguese: [Por exemplo, uma dose de 150 mg (7.5 ml) irá requerer duas extrações do frasco para atingir a dose inteira.
Spanish: Este hecho debe tenerse en cuenta cuando se prescriba pregabalina en estos casos.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração quando se prescreve pregabalina para esta doença.
Spanish: No tome una dosis mayor de la que le ha sido recetada.
Portuguese: Não tome mais medicamento do que lhe foi prescrito.
Spanish: Repita los pasos 2 a 4 tantas veces como sea necesario hasta alcanzar la dosis necesaria (Tabla 3).
Portuguese: Repetir os passos 2 a 4 conforme necessário para atingir a dose requerida (Tabela 3).
Spanish: Continúe tomando Lyrica hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Portuguese: Continue a tomar Lyrica até o seu médico lhe dizer para parar.
Spanish: Se han notificado casos de pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos en distintas indicaciones.
Portuguese: Foram notificados casos de ideação e comportamento suicida em doentes tratados com medicamentos antiepiléticos em várias indicações terapêuticas.
Spanish: La semivida terminal promedio de pregabalina fue, aproximadamente, de entre 3 y 4 horas en los pacientes pediátricos de hasta 6 años de edad, y de entre 4 y 6 horas en los de 7 años o más.
Portuguese: A semivida terminal média da pregabalina foi cerca de 3 a 4 horas em doentes pediátricos até aos 6 anos de idade e de 4 a 6 horas nos doentes com 7 anos de idade ou mais.
Spanish: Tras una dosis de pregabalina marcada isotópicamente, aproximadamente el 98% de la radioactividad recuperada en orina procedía de pregabalina inalterada.
Portuguese: Após uma dose de pregabalina marcada radioactivamente, cerca de 98% da radioatividade recuperada na urina correspondiam a pregabalina na forma inalterada.
Spanish: El AUC fue un 30% menor en los pacientes pediátricos con un peso inferior a 30 kg debido a un mayor aclaramiento ajustado al peso corporal del 43% en estos pacientes en comparación con los pacientes con un peso ≥30 kg.
Portuguese: A AUC foi 30% mais baixa nos doentes pediátricos com um peso inferior a 30 kg devido a um aumento da depuração ajustada ao peso corporal de 43% nestes doentes, em comparação com os doentes com ≥30 kg.
Spanish: 473 ml de solución oral
Portuguese: 479 ml de solução oral
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de abuso de sustancias, y los pacientes han de ser monitorizados para detectar síntomas de uso incorrecto, abuso o dependencia con pregabalina (se han notificado casos de tolerancia, aumento de la dosis, búsqueda compulsiva de drogas).
Portuguese: Deve-se ter precaução em doentes com história de abuso de substâncias e o doente deve ser monitorizado para sintomas de utilização incorreta, abuso ou dependência da pregabalina (foram notificados casos de desenvolvimento de tolerância, aumento da dose e procura compulsiva de drogas).
Spanish: Incontinencia urinaria, disuria
Portuguese: Incontinência urinária, disúria
Spanish: No se realizaron estudios farmacodinámicos específicos de interacción en voluntarios de edad avanzada.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos específicos de interação farmacodinâmica em voluntários idosos.
Spanish: • Periodos menstruales dolorosos.
Portuguese: • Período menstrual doloroso
Spanish: Este medicamento contiene lactosa monohidrato: para mayor información consultar el prospecto.
Portuguese: Este medicamento contém lactose mono-hidratada: ver o folheto informativo para mais informação.
Spanish: • Visión borrosa, visión doble.
Portuguese: • Visão turva, visão dupla
Spanish: Como resultado de haber tomado más Lyrica del que debiera, usted puede sentirse somnoliento, confuso, agitado, o inquieto.
Portuguese: Se tomar mais Lyrica do que deveria poderá sentir-se sonolento, confuso, agitado ou irrequieto.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas, y debe considerarse el tratamiento adecuado.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto aos sinais de ideação e comportamento suicida, devendo ser considerada a necessidade de tratamento adequado.
Spanish: La suspensión del tratamiento con pregabalina puede resolver o mejorar estos síntomas visuales.
Portuguese: A suspensão da pregabalina pode resultar no desaparecimento ou melhoria destes sintomas visuais.
Spanish: Dolor neuropático periférico y central, epilepsia o trastorno de ansiedad generalizada:
Portuguese: Dor neuropática periférica e central, epilepsia ou Perturbação de Ansiedade Generalizada:
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional mostró que el aclaramiento de creatinina era una covariable significativa del aclaramiento de pregabalina oral, el peso corporal era una covariable significativa del volumen de distribución aparente de pregabalina oral, y que dichas relaciones eran similares en los pacientes pediátricos y adultos.
Portuguese: A análise farmacocinética da população demonstrou que a depuração da creatinina foi uma covariável significativa da depuração oral da pregabalina, que o peso corporal foi uma covariável significativa do volume de distribuição oral aparente da pregabalina e que estas relações foram semelhantes nos doentes pediátricos e nos doentes adultos.
Spanish: En ensayos clínicos de hasta 12 semanas de duración para dolor neuropático periférico y central, se observó una reducción del dolor a la primera semana de tratamiento y se mantuvo a lo largo del período de tratamiento.
Portuguese: Em ensaios clínicos até 12 semanas para a dor neuropática periférica e central, observou-se redução da dor na primeira semana, que persistiu durante todo o período de tratamento.
Spanish: El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Lyrica se toma junto con otros medicamentos que contengan:
Portuguese: O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando Lyrica é tomado juntamente com medicamentos contendo:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lyrica
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lyrica
Spanish: Usted debe tomar Lyrica añadido a su tratamiento actual.
Portuguese: Deve tomar Lyrica para além do seu atual tratamento.
Spanish: Saborizante fresa artificial [contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol)] Agua purificada
Portuguese: Aroma artificial de morango [contém pequenas quantidades de etanol (álcool)] Água purificada
Spanish: Ajuste de dosis de pregabalina de acuerdo a la función renal
Portuguese: Ajuste da dose de pregabalina com base na função renal
Spanish: • Vértigo, problemas de equilibrio, caídas.
Portuguese: • Vertigens, problemas de equilíbrio, queda
Spanish: El mecanismo no genotóxico de la formación de tumores inducidos por pregabalina en ratones implica cambios en las plaquetas y una proliferación asociada de células endoteliales.
Portuguese: O mecanismo não genotóxico de formação de tumores induzidos pela pregabalina em ratinhos envolve alterações plaquetárias e proliferação celular endotelial associada.
Spanish: No tome Lyrica: si es alérgico a pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: Não tome Lyrica: Se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización se han notificado casos de insuficiencia respiratoria, coma y muerte en pacientes en tratamiento con pregabalina y opioides y/u otros medicamentos depresores del sistema nervioso central (SNC).
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização foram notificados casos de falência respiratória, coma e mortes, em doentes a tomar pregabalina e opioides e/ou outros medicamentos depressores do sistema nervoso central (SNC).