FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 308 autres rapports concernaient des effets secondaires survenus chez l'homme, à la suite d'une exposition à des médicaments vétérinaires.
Maltese: 308 rapporti oħra kienu jirrigwardaw reazzjonijiet avversi li seħħew f'persuni wara li dawn kienu esposti għal mediċini veterinarji.
French: Interaction avec les patients, les consommateurs et les professionnels de la santé
Maltese: L-interazzjoni mal-pazjenti, mal-konsumaturi u mal-professjonisti fil-kura tas-saħħa
French: Un avis du CHMP est une recommandation faite à la Commission Européenne d'octroyer ou de refuser une autorisation de mise sur le marché dans la Communauté, qui permet la commercialisation du médicament concerné dans l'ensemble des 30 pays de l'Espace économique européen (les 27 États membres de l'Union européenne, plus l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège).
Maltese: Opinjoni tas-CHMP hija rakkomandazzjoni lill-Kummissjoni Ewropea dwar jekk għandhiex tagħti jew le awtorizzazzjoni Komunitarja għat-tqegħid fis-suq (jew liċenzja) li tippermetti li l-mediċina kkonċernata titpoġġa fis-suq fit-30 pajjiż taż-Żona Ekonomika Ewropea (is-27 Stat Membru tal-Unjoni Ewropea, flimkien mal-Iżlanda, il-Liechtenstein u n-Norveġja).
French: le lancement du site ENCePP11 (European Network of Centers for Pharmacoepidemiology and
Maltese: It-tisħiħ tan-netwerk Ewropew tal-mediċini
French: Demandes post-autorisation reçues (2006-2008)
Maltese: Applikazzjonijiet ta' evalwazzjoni inizjali riċevuti (2006-2008)
French: le premier vaccin prépandémique pour une utilisation chez les adultes contre le sous-type H5N1 du virus de la grippe A, qui peut provoquer la grippe aviaire chez l'homme;
Maltese: l-ewwel vaċċin pre-pandemiku għall-użu fl-adulti kontra s-sotto tip ta' H5N1 tal-virus-A talinfluwenza, li jista' jikkawża l-influwenza avjarja fil-bnedmin.
French: 73 concernaient des médicaments contenant un nouveau principe actif, c'est-à-dire un composé chimique ou biologique qui n'a pas été utilisé précédemment dans un médicament autorisé;
Maltese: 73 kienu relatati ma' mediċini b'sustanza attiva ġdida, jiġifieri kimika jew kompost bijoloġiku li ma ntużax qabel f'mediċina awtorizzata;
French: En 2008, 459 485 rapports d'effets indésirables associés à l'utilisation de médicaments chez l'homme ont été enregistrés dans la base de données EudraVigilance.
Maltese: Fl-2008, total ta' 459,485 rapport ta' reazzjonijiet avversi għal mediċini (ADRs) assoċjati mal-użu ta' mediċini fil-bnedmin iddaħħlu fl-EudraVigilance.
French: Distribution parallèle
Maltese: Distribuzzjoni parallela
French: AUTORITÉS NATIONALES COMPÉTENTES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EXPERTS EUROPÉENS 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Maltese: KOMPETENTI NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3,500 ESPERT EWROPEW 3,500 EUROPEAN EXPERTS
French: (jusqu'au 30 avril 2006)
Maltese: (sat-30 ta' April 2006)
French: Nombre de délégués remboursés
Maltese: Numru ta' delegati rimborsati
French: 303 Études et conseillers 304 Publications 305 Programmes communautaires
Maltese: 301 Valutazzjonijiet 302 Traduzzjoni 303 Studji u konsulenti 304 Pubblikazzjonijiet 305 Programmi tal-Komunità
French: DIRECTEUR ÉXECUTIf EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EZEKUTTIV EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
French: Résultats 2004.
Maltese: 3 Kontijiet finali 2004.
French: Chairman: Daniel Brasseur
Maltese: Daniel Brasseur
French: Chairman: Konstantin Keller
Maltese: Konstantin Keller
French: MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos
Maltese: BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Chairman:
French: Chairman: Gérard Moulin
Maltese: Gérard Moulin
French: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total niveau AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total niveau AST Total des postes
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
French: POSTES TEMPORAIRES
Maltese: KARIGI TEMPORANJI
French: Chairman: Josep Torrent -Farnell
Maltese: Josep Torrent - Farnell
French: Nombre de visioconférences et de réunions remboursées
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u ta' laqghat rimborsati
French: Pharmacovigilance et rapports sur les défauts de produits
Maltese: Farmakoviġilanza u rapportaġġ ta' prodotti difettużi
French: Chef: Andreas Pott
Maltese: Kap: Andreas Pott
French: EVALUATION APRÈS AUTORISATION POUR LES MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN Chef: Noël Wathion
Maltese: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Kap: Noël Wathion Head: Noël Wathion
French: 8-10 novembre
Maltese: 8-10 ta' Novembru
French: Informations médicales
Maltese: Informazzjoni medika
French: Programmes communautaires Autres
Maltese: Programmi tal-Komunità
French: 29 mai-1
Maltese: 29 ta' Mejju-1 ta' Ġunju
French: 4 Dotation/Budget 2005 au 31 décembre 2005.
Maltese: Allokazzjoni/Baġit 2005 fil-31 ta' Diċembru 2005.
French: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR
Maltese: PRE -AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
French: Dépenses de fonctionnement 300 Réunions
Maltese: Infiq operazzjonali 300 Laqgħat
French: Président: Josep Torrent Farnell
Maltese: Josep Torrent Farnell
French: 4-6 avril
Maltese: 4-6 ta' April
French: Martin HARVEY ALLCHURCH téléphone direct (44-20) 74 18 84 27 e-mail: press@emea.eu.int
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon dirett (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
French: 13-16 novembre
Maltese: 13-16 ta' Novembru
French: Une augmentation considérable (64 %) des notifications de distribution parallèle validées a été constatée en 2005 à la suite de la mise en œuvre de la législation communautaire sur la distribution parallèle (procédure de notification obligatoire de l'EMEA).
Maltese: Żjieda sinifikanti (64%) f'notifiki validati ta' distribuzzjoni parallela ġiet osservata fl-2005, minħabba l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-Komunità dwar id-distribuzzjoni parallela (proċedura ta' notifika obbligatorja lill-EMEA).
French: Total titre 1
Maltese: Total Titolu 1
French: Head: AndreasPott
Maltese: Head: Andreas Pott
French: Total niveau A B*11
Maltese: Total grad A
French: Organigramme de l'EMEA
Maltese: Organigramma ta' l-EMEA
French: Marijke KORTEWEG téléphone direct (44-20) 74 18 85 56 e-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Maltese: Marijke KORTEWEG Telefon dirett (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
French: 24-27 avril
Maltese: 24-27 ta' April
French: 19-20 avril
Maltese: 19-20 ta' April
French: L'EMEA fait appel à environ 3 500 experts pour ses activités d'évaluation scientifique.
Maltese: Jintużaw bejn wieħed u ieħor 3 500 espert fix-xogħol ta' valutazzjoni xjentifika ta' l-EMEA.
French: Pour les défauts de produits et autres problèmes E-mail: qualitydefects@emea.eu.int de qualité
Maltese: Għal prodotti difettużi u kwistjonijiet oħra relatati E-mail: qualitydefects@emea.eu.int mal-kwalità
French: 7-9 mars
Maltese: 7-9 ta' Marzu
French: Bonnes pratiques de laboratoire Bonnes pratiques cliniques (y compris pharmacovigilance) BPF (y compris PMF)
Maltese: Prattika tajba tal-laboratorju Prattika klinika tajba (inkluż farmakovigilanza)
French: évaluation des plans de gestion des risques (PGR).
Maltese: Valutazzjoni ta' pjanijiet ta' ġestjoni tar-riskju (RMPs - Risk Management Plans).
French: CONSEIL D'ADMINISTRATION Président: Hannes Wahlroos
Maltese: Hannes Wahlroos
French: Total titre 2
Maltese: Total Titolu 2
French: (au 1er mai 2006) Catégorie et niveau
Maltese: (mill-1 ta' Mejju 2006)
French: L'Agence assurera le soutien administratif des CMD et de leurs groupes de travail dont les responsabilités seront notamment les suivantes: préparation et diffusion de documents, fourniture de listes de positions prises sur des questions similaires, réunions de suivi, facilitation de la liaison avec d'autres groupes de travail scientifiques et d'autres parties intéressées, aide à la préparation des rapports annuels, activités spécifiques assignées aux CMD dans le cadre de leurs programmes de travail, contribution au soutien réglementaire et juridique des activités des CMD, coordination de la procédure de 60 jours pour les discussions en cas de désaccord entre les États membres dans les procédures de reconnaissance mutuelle ou décentralisées, et préparation de la liste des médicaments pour lesquels un RCP harmonisé doit être rédigé.
Maltese: L-Aġenzija ser tipprovdi appoġġ segretarjali lis-CMDs u l-gruppi ta' ħidma tagħhom, li r-responsabilitajiet tagħhom jinkludu: it-tħejjija u d-distribuzzjoni ta' dokumenti; ilprovvediment ta' listi ta' pożizzjonijiet meħuda fi kwistjonijiet simili; xogħol li sar wara l-laqgħat; l-iffaċilitar tal-koordinazzjoni ma' gruppi ta' ħidma xjentifiċi oħra u ma' partijiet interessati; għajnuna fit-tħejjija ta' rapporti annwali; attivitajiet speċifiċi assenjati lis-CMDs taħt ilprogrammi ta' ħidma tagħhom; assistenza biex tingħata għajnuna regolatorja u legali lillattivitajiet tas-CMD, koordinazzjoni tal-proċedura ta' 60 jum għal diskussjoni f'każ ta' nuqqas ta' qbil bejn l-Istati Membri fi proċeduri ta' rikonoxximent reċiproku jew deċentralizzati; t-tħejjija tal-lista ta' prodotti mediċinali li għalihom għandha titħejja SPC armonizzata.
French: Total titre 3
Maltese: Total Titolu 3
French: L'EMEA publie un large éventail de documents, notamment des communiqués de presse, des documents d'information généraux, des rapports annuels et des programmes de travail.
Maltese: L-EMEA tippubblika firxa wiesgħa ta' dokumenti, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' tagħrif ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
French: La sécurité et la fiabilité des communications sur le réseau réglementaire de l'UE sont assurées par EudraNet et par l'infrastructure de soutien des systèmes.
Maltese: Il-komunikazzjoni sigura u affidabbli fi ħdan in-netwerk regolatorja ta' l-UE hija żgurata permezz ta' l-EudraNet u l-infrastruttura li tappoġġa s-sistemi.
French: • par fax, au (44-20) 7418 8670
Maltese: • billi tibgħat faks lil (44-20) 7418 8670
French: Parallèlement, cinq des systèmes de télématique de l'Union européenne, à savoir, EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, la base de données des médicaments autorisés dans l'Union européenne et PIM (l'application de gestion des informations produits), devront être exploités, soutenus, mis à jour et améliorés.
Maltese: Fl-istess ħin, ħamsa mis-sistemi telematiċi ta' l-UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, il-bażi tad-data ta' prodotti mediċinali awtorizzati fl-UE, u lapplikazzjoni għall-ġestjoni ta' informazzjoni dwar il-prodott, PIM, - ser ikollhom jiġu mħaddma, sostnuti, mantnuti u żviluppati aktar.
French: L'EMEA s'est résolument engagée à être une organisation transparente, ouverte et accessible.
Maltese: L-EMEA hija impenjata bis-sħiħ biex tkun organizzazzjoni trasparenti, miftuħa u aċċessibbli.
French: La certification PMF/VAMF de l'EMEA s'appuie sur une évaluation du dossier de demande de certification PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' l-EMEA għaċ-ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF huwa valutazzjoni tad-dossier ta' applikazzjoni tal-PMF/VAMF.
French: L'EMEA apportera sa contribution aux discussions internationales d'harmonisation des systèmes de qualité, à la mise en œuvre de la gestion des risques de qualité et au développement de l'industrie pharmaceutique.
Maltese: L-EMEA ser tikkontribwixxi għad-diskussjonijiet ta' armonizzazzjoni internazzjonali dwar sistemi ta' kwalità u l-implimentazzjoni ta' ġestjoni tar-riskju filkwalità u l-iżvilupp farmaċewtiku.
French: 8-9 mars
Maltese: 8-9 ta' Marzu
French: Le programme de télématique de l'Union européenne améliore les communication et l'accès aux données.
Maltese: Il-programm ta' telematika ta' l-UE qed jagħti komunikazzjoni mtejba u aċċess aħjar għad-data.
French: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
Maltese: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use Chairman:
French: Annexe 1 Organigramme de l'EMEA
Maltese: Anness 1 Organigramma ta' l-EMEA
French: Certificats de médicaments
Maltese: Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
French: Annexe 2 Tableau des effectifs de l'EMEA - 2004-2006
Maltese: Anness 2 Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2004-2006
French: La cohérence réglementaire et scientifique des avis et des rapports d'évaluation des comités scientifiques (CHMP et CVMP), ainsi que leur qualité, sera encore améliorée.
Maltese: Ilkonsistenza regolatorja u xjentifika ta' l-opinjonijiet u r-rapporti ta' valutazzjoni tal-kumitati xjentifiċi (CHMP u CVMP), u l-kwalità tagħhom, ser tkompli tiġi mtejba.
French: Tableau des effectifs de l'EMEA - 2004-2006
Maltese: Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2004-2006
French: 11-12 mai
Maltese: 11-12 ta' Mejju
French: L'Agence s'attend à recevoir un total de 59 demandes initiales (y compris celles concernant les produits génériques, biologiquement similaires et à usage compassionnel et les produits destinés aux marchés extracommunautaires), soit une augmentation de 44 % par rapport à l'année précédente;
Maltese: L-Aġenzija qed tistenna li tirċievi total ta' 59 applikazzjoni inizzjali (inklużi dawk għal prodotti ġeneriċi, bijoloġikament simili u għal użu kompassjonali, u prodotti intenzjonati għal swieq barra lUE), li hija żjieda ta' 44% mis-sena ta' qabel;
French: Chapitre 3 Inspections
Maltese: KAPITOLU 3 SPEZZJONIJIET
French: CHAPITRE 3 INSPECTIONS
Maltese: Kapitolu 3 Spezzjonijiet
French: • sur l'internet, à l'adresse www.emea.eu.int
Maltese: • permezz ta' l-Internet minn fuq www.emea.eu.int
French: Contribution générale de l'UE Contribution spéciale de l'UE pour la stratégie de télématique informatique
Maltese: Kontribuzzjoni ġenerali ta' l-UE Kontribuzzjoni speċjali ta' l-UE għall-istrateġija telematika ta' l-IT
French: ou à e-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Maltese: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
French: Le nombre de réunions devrait progresser de 5 % et celui des délégués remboursés de 33 %.
Maltese: L-għadd ta' laqgħat huwa mbassar li ser jiżdied b'5% u l-għadd ta' delegati rimborsati bi
French: Contribution de l'EEE
Maltese: Kontribuzzjoni miż-ŻEE
French: Gestion intégrée de la qualité Conseiller GIQ
Maltese: Verifika u gestjoni integrata tal-kwalità
French: En plus de 33 principaux éléments de données, des informations sur les produits (RCP, notice, étiquetage) seront incluses dans la base de données dans un sous-ensemble de produits autorisés via la procédure centralisée.
Maltese: Minbarra t-33 element ċentrali ta' data, l-informazzjoni dwar il-prodott (SPC, PIL, tikketti) ser tkun inkluża fil-bażi tad-data għal sottokategorija ta' prodotti awtorizzati ċentralment.
French: Pour 2006, les grandes priorités sont les suivantes: poursuite du développement et de la modification des systèmes qui supportent la mise en œuvre de la nouvelle législation, fiabilité de fonctionnement des systèmes de télématique de l'Union européenne et des services connexes, et continuation de l'analyse et du développement de projets communautaires d'informatique et de télématique.
Maltese: Il-prijoritajiet ewlenin għall-2006 huma: l-iżvilupp u l-modifika kontinwi ta' sistemi sabiex tiġi implimentata l-leġiżlazzjoni l-ġdida; it-tħaddim affidabbli ta' sistemi telematiċi ta' l-UE u servizzi relatati; u l-analiżi u l-iżvilupp kontinwi tal-proġetti telematiċi ta' l-IT ta' l-UE.
French: Dotation /Budget 2006 adopté par le conseil d'administration le 15 décembre 2005.
Maltese: 5 Allokazzjoni/Baġit 2006 kif adottat mill-Bord ta' Tmexxija fil-15 ta' Diċembru 2005.
French: Réunions du comité des médicaments à usage vétérinaire 17-19 janvier
Maltese: Laqgħat tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju 17-19 ta' Jannar
French: Demandes reçues/prévues (médicaments vétérinaires)
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti/mbassra (medicini veterinarji)
French: L'EMEA octroie des certificats PMF (dossier permanent du plasma) et VAMF (dossier permanent de l'antigène vaccinant) pour des médicaments, conformément aux dispositions de la législation communautaire.
Maltese: Ċertifikati ta' l-EMEA għal PMF (Plasma Master File)/VAMF (Vaccine Antigen Master File)
French: Total niveau D Total des postes
Maltese: Total grad D
French: Total niveau B C*7
Maltese: Total grad B
French: La nécessité de ce type de réunion peut se présenter, par exemple en cas de pandémie grippale.
Maltese: Jista' jinqala' l-bżonn għal laqgħat ta' dan it-tip, per eżempju f'każ illi tfaqqa' xi influwenza pandemika.
French: Chapitre 4 Stratégie de l'Union européenne en matière de télématique
Maltese: Kapitolu 4 L-istrateġija telematika ta' l-UE
French: Le contrôle constant de la sécurité des médicaments après autorisation («pharmacovigilance») constitue une part importante du travail des autorités nationales compétentes et de l'EMEA.
Maltese: Is-sorveljanza kostanti tas-sigurtà tal-mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘farmakoviġilanza') hija parti importanti mill-ħidma ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-EMEA.
French: CHAPITRE 4 STRATEGIE DE L'UNION EUROPEENNE EN MATIERE DE TELEMATIQUE 21
Maltese: KAPITOLU 4 L-ISTRATEĠIJA TELEMATIKA TA' L-UE KAPITOLU 5
French: Inspections
Maltese: Kontabilità
French: Transparence, communication et fourniture d'informations aux patients, aux professionnels de la santé et aux utilisateurs de médicaments
Maltese: Trasparenza, komunikazzjoni u l-għoti ta' informazzjoni lill-pazjenti, lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa u lill-utenti tal-mediċini
French: EudraCT (la base de données des essais cliniques) et EudraGMP (la base de données des certificats BPF et des autorisations de fabrication) constitueront, dans ces domaines, une source unique d'informations pour les organismes de réglementation de l'ensemble de l'Union européenne.
Maltese: L-iżvilupp ulterjuri tas-sistema EudraVigilance (li tinkludi bażi tad-data elettroniku u netwerk ta' l-ipproċessar tad-data għar-reazzjonijiet mhux mixtieqa għall-mediċini) huwa essenzjali għallimplimentazzjoni ta' l-istrateġija b'suċċess.
French: EVALUATION APRÈS AUTORISATION POUR LES MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN Chef: Patrick Le Courtois
Maltese: Head: Patrick Le Courtois
French: Notifications de distribution parallèle validées (données d'entrée)
Maltese: Notifiki validati ta' distribuzzjoni parallela (Dehlin)
French: Dans le secteur de plus en plus mondialisé des produits pharmaceutiques, la contribution de l'Agence aux débats scientifiques internationaux sur l'harmonisation du cadre réglementaire est considérable.
Maltese: Fis-settur farmaċewtiku li qed isir dejjem aktar globalizzat, il-kontribut ta' l-Aġenzija fi ħdan ilfora xjentifiċi internazzjonali dwar l-armonizzazzjoni ta' l-ambjent regolatorju huwa wieħed sinifikanti.
French: l'Agence poursuit le développement de la base de données de mémoire scientifique pour les médicaments vétérinaires autorisés via la procédure centralisée.
Maltese: L-Aġenzija qed tkompli tiżviluppa bażi tad-data ta' memorja xjentifika għal mediċini veterinarji awtorizzati ċentralment.
French: Gestion de projetst
Maltese: Gestjoni ta' progetti
French: 14 Infrastructure socio-médicale 15 Échange de fonctionnaires et d'experts 16/17 Protection sociale, frais de représentation 18 Assurances du personnel
Maltese: 11 Personal b'impjieg attiv 13 Spejjeż fuq missjonijiet 14 Infrastruttura soċjo-medika 15 Skambju ta' uffiċjali taċ-ċivil u esperti 16/17 Spejjeż fuq l-assistenza soċjali, id-divertiment u r rappreżentazzjoni
French: Catégorie et niveau
Maltese: Kategorija u Grad
French: contribution à la stimulation de l'innovation et de la recherche dans le domaine des médicaments au sein de l'Union européenne, de manière à permettre un accès plus rapide à de nouvelles thérapies et technologies;
Maltese: Kontribuzzjoni lejn l-istimulazzjoni ta' l-innovazzjoni u r-riċerka dwar il-mediċini fl-UE, sabiex ikun hemm aċċess aktar mgħaġġel għal terapiji u teknoloġiji ġodda;
French: 16-18 mai
Maltese: 16-18 ta' Mejju
French: 13-15 juin
Maltese: 13-15 ta' Ġunju
French: Le souci permanent de la sécurité des médicaments vétérinaires dans la phase de post-autorisation et la nécessité d'adopter, relativement à cette question, une approche permanente de gestion des risques, figurent en bonne place dans la liste des activités prioritaires en 2006.
Maltese: L-emfażi kontinwa fuq is-sigurtà tal-mediċini veterinarji fil-fażi ta' wara l-awtorizzazzjoni u lħtieġa li tiġi adottata strateġija kontinwa ta' ġestjoni tar-riskju għal din il-kwistjoni importanti ser tkun minn ta' fuq nett fuq il-lista ta' attivitajiet prijoritarji fl-2006.
French: CVMP Comité des médicaments à usage vétérinaire Président: Gérard Moulin
Maltese: CVMP Kumitat ghal Prodotti Medicinali ghall-Uzu Veterinarju Chairman:
French: La coopération entre l'EMEA et l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments («Food and Drug Administration», FDA) se poursuivra dans le cadre des accords de confidentialité entre l'Union européenne et les États-Unis, et l'accent sera essentiellement mis sur le processus parallèle de conseil scientifique et sur l'échange d'informations liées à la sécurité.
Maltese: Il-kooperazzjoni bejn l-EMEA u l-Food and Drug Administration ta' l-Istati Uniti ser tkompli filkuntest ta' l-arranġamenti ta' kunfidenzjalità bejn l-UE u l-Istati Uniti, b'emfażi ewlenija fuq ilproċess parallel ta' pariri xjentifiċi u l-bdil ta' informazzjoni relatata mas-sigurtà.
French: L'ensemble d'outils décisionnels et statistiques proposé par EudraVigilance permettra de contrôler, d'analyser et d'intervenir de manière de plus en plus sophistiquée sur les données de sécurité concernant les produits commercialisés et en cours de développement en Europe; une solution temporaire d'entrepôt de données et d'outils décisionnels applicable aux médicaments à usage humain sera mise à la disposition de tous les organismes de réglementation de l'UE/EEE en mars 2006.
Maltese: Is-sett ta' għodda statistiċi u ta' l-intelliġenza tan-negozju fi ħdan l-EudraVigilance ser jippermetti li d-data dwar is-sigurtà relatata ma' prodotti fuq is-suq u li qed jiġu żviluppati flEwropa tiġi ssorveljata, analizzata u tittieħed azzjoni dwarha b'mod aktar sofistikat; maħżen provvisorju ta' data u soluzjoni għall-intelliġenza dwar in-negozju għall-prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem ser ikunu disponibbli għar-regolaturi kollha ta' l-UE/ŻEE f'Marzu 2006.
French: Un projet pilote de téléphonie sur Internet (voix sur IP) sera lancé.
Maltese: Ser jinbeda proġett pilota għall-introduzzjoni tat-telefonija bl-Internet (voice over IP).
French: Chef d'unité: David Mackay
Maltese: Kap: David Mackay
French: Chef d'unité: Hans-Georg Wagner
Maltese: Kap: Hans-Georg Wagner
French: POSTES TEMPORAIRES
Maltese: POSTIJIET TEMPORANJI
French: Chef d'unité: Andreas Pott
Maltese: Kap: Andreas Pott
French: Notifications de distribution parallèle reportées de 2005 à 2006 Notifications de distribution parallèle
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela trasferiti mill-2005 għall-2006 Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
French: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total catégorie AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total catégorie AST Total des postes
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
French: 2.11 Groupes de coordination
Maltese: 2.11 Grupp ta' Koordinazzjoni
French: Programmes communautaires Autres
Maltese: Programmi Komunitarji
French: Réunions remboursées Visioconférences
Maltese: Laqgħat rimborsati vidjokonferenzi
French: Certificats PMF/VAMF de l'EMEA
Maltese: Ċertifikati PMF/VAMF ta' l-EMEA
French: 2.7 Arbitrage et saisines communautaires
Maltese: 2.7 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
French: DIRECTEUR EXÉCUTIF Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EŻEKUTTIV Thomas Lönngren
French: 1.6 Préparation de l'élargissement à venir
Maltese: 1.6 Preparazzjonijiet għat-tkabbir fil-futur
French: Un renouvellement de la majorité des membres du CHMP, du CVMP et du HMPC aura lieu en mai 2007, à la fin de leur mandat de trois ans.
Maltese: Renominazzjoni tal-maġġoranza tal-membri tas-CHMP, CVMP u HMPC ser isir f'Mejju 2007, wara t-tkomplija tat-terminu ta' tliet snin tagħhom.
French: EudraGMP (Au stade des essais finaux)
Maltese: EudraGMP (Fl-istadju ta' ttestjar finali)
French: L'Agence prévoit une augmentation de 30 % du nombre de réunions remboursées et une augmentation de 25 % du nombre de délégués remboursés en 2007.
Maltese: L-Aġenzija tistima żieda ta' 30% fin-numru ta' laqgħat rimborsati u ta' 25% fin-numru ta' delegati rimborsati fl-2007.