FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Con tutti i biologici è atteso lo sviluppo di anticorpi leganti; tuttavia, ad oggi, essi non sono stati associati ad attività neutralizzante.
Portuguese: Como esperado para todos os biológicos, existem anticorpos de ligação; no entanto, até agora, estes não foram associados com atividade neutralizante.
Italian: L'esposizione accidentale a temperature di congelamento, una sola volta per meno di 24 ore, non pregiudica la stabilità di Neulasta.
Portuguese: Uma exposição acidental a temperaturas de congelação por um único período inferior a 24 horas não afeta negativamente a estabilidade do Neulasta.
Italian: L'evento avverso più comune riportato é stato il dolore osseo (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Portuguese: O acontecimento adverso notificado mais frequentemente foi a dor óssea (ver as secções 5.1 e 5.2).
Italian: Trombocitopenia Leucocitosi1
Portuguese: Trombocitopenia Leucocitose1
Italian: • l'addome, tranne l'area intorno all'ombelico.
Portuguese: • no abdómen, exceto a zona à volta do umbigo.
Italian: • dopo aver completato l'iniezione è preoccupato di non avere ricevuto la dose totale.
Portuguese: • após completar a injeção estiver preocupado com o facto de poder não estar a receber a dose total.
Italian: La classe di frequenza è stata determinata con un calcolo statistico basato su 1.576 pazienti trattati con Neulasta in nove studi clinici randomizzati.
Portuguese: A categoria da frequência foi estimada a partir de cálculos estatísticos baseados em 1.576 doentes a receber Neulasta em nove ensaios clínicos aleatorizados.
Italian: Non tocchi l'ago o non spinga lo stantuffo.
Portuguese: Não toque na agulha ou empurre o êmbolo.
Italian: Il suo medico controllerà regolarmente il suo sangue e le urine poiché Neulasta può danneggiare i minuscoli filtri all'interno dei suoi reni (glomerulonefrite).
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente o seu sangue e urina uma vez que Neulasta pode lesar pequenos filtros nos seus rins (glomerulonefrite).
Italian: Controlli per vedere se il dispositivo corporeo di iniezione è vuoto.
Portuguese: Verifique se o seu dispositivo injetor automático está vazio.
Italian: Per farsi un'iniezione sottocutanea, avrà bisogno di:
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injeção subcutânea irá necessitar de:
Italian: • quando aspettarsi che inizi la somministrazione della dose
Portuguese: • quando deve a administração de dose começar
Italian: • Tenere il dispositivo corporeo di iniezione ad almeno 10 cm (4 pollici) di distanza da apparecchiature elettriche quali telefoni cellulari, telefoni cordless, microonde ed altri apparecchi comuni.
Portuguese: • Mantenha o dispositivo injetor automático a pelo menos 10 cm de distância de equipamentos elétricos tais como telemóveis, telefones sem fios, micro-ondas e outros eletrodomésticos comuns.
Italian: Tale incremento nella conta dei globuli bianchi é transitorio, viene tipicamente osservato dopo 24 - 48 ore dalla somministrazione ed é coerente con gli effetti farmacodinamici di questo medicinale.
Portuguese: Este aumento de glóbulos brancos é transitório, tipicamente observado 24 a 48 horas após a administração e é consistente com os efeitos farmacodinâmicos deste medicamento.
Italian: Che cos'è Neulasta e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Neulasta Come usare Neulasta
Portuguese: O que é Neulasta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Neulasta Como utilizar Neulasta
Italian: • Il dispositivo corporeo di iniezione contiene batterie, componenti elettrici ed un ago.
Portuguese: • O dispositivo injetor automático contém pilhas, componentes eletrónicos e uma agulha.
Italian: Controlli le istruzioni per l'uso al fine del foglio illustrativo e contatti il suo operatore sanitario se:
Portuguese: Verifique as instruções no final deste folheto e contacte o seu profissional de saúde se:
Italian: Neulasta è iniettato per via sottocutanea mediante:
Portuguese: Neulasta é injetado subcutaneamente via:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere prima di usare Neulasta:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Neulasta:
Italian: Per esempio EVITI di viaggiare, guidare o utilizzare macchinari pesanti durante le 26-29 ore successive l'applicazione del dispositivo corporeo di iniezione (incluso il periodo di 45 minuti di somministrazione della dose e un'ora dopo la somministrazione).
Portuguese: Por exemplo, EVITE viajar, conduzir ou operar máquinas pesadas durante 26-29 horas após a aplicação do dispositivo injetor automático (isto inclui o período de administração da dose de 45 minutos mais uma hora após a administração).
Italian: Non riscaldi Neulasta in nessun altro modo (ad esempio non lo riscaldi in un forno a microonde o in acqua calda).
Portuguese: Não aqueça Neulasta de outra forma que não as indicadas (por exemplo, no micro-ondas ou em água quente).
Italian: • una siringa preriempita per somministrazione manuale; oppure
Portuguese: • uma seringa pré-cheia para administração manual; ou
Italian: Adesivo visibilmente bagnato (saturo)
Portuguese: Adesivo visivelmente molhado (encharcado)
Italian: **La concentrazione è di 20 mg/mL se si include la porzione di molecola con PEG.
Portuguese: **A concentração é de 20 mg/ml, se a parte do PEG for incluída.
Italian: Istruzioni complete per l'uso per operatori sanitari e pazienti sono riportate nel foglio illustrativo.
Portuguese: Instruções detalhadas para utilização para profissionais de saúde e doentes são fornecidas no folheto informativo.
Italian: Che cos'è Neulasta e a cosa serve
Portuguese: O que é Neulasta e para que é utilizado
Italian: In assenza di supporto con fattori di crescita, è stato riportato che questo schema determina una neutropenia di grado 4 di durata media di 5-7 giorni, con un'incidenza di neutropenia febbrile del 30-40%.
Portuguese: Na ausência de tratamento de suporte com fator de crescimento, foi reportado que este regime resultou numa neutropenia de grau 4 com duração média de 5 a 7 dias e uma incidência de neutropenia febril de 30-40%.
Italian: • se lei è allergico a pegfilgrastim, a filgrastim o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale.
Portuguese: • se tem alergia a pegfilgrastim, filgrastim, ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Italian: • danni ai minuscoli filtri all'interno dei reni (glomerulonefrite).
Portuguese: • lesões de pequenos filtros nos seus rins (glomerulonefrite).
Italian: Da ricordare
Portuguese: Lembre-se
Italian: • La somministrazione della dose inizierà e impiegherà circa 45 minuti per essere completata.
Portuguese: • A administração da dose irá começar e demorará cerca de 45 minutos até estar completa.
Italian: Non usi la siringa preriempita se la si è fatta cadere su una superficie dura.
Portuguese: Não use a seringa pré-cheia se esta tiver caído numa superfície dura.
Italian: • Non dorma sul dispositivo corporeo di iniezione o non eserciti pressione mentre lo indossa, specialmente durante la somministrazione della dose.
Portuguese: • Não durma sobre o dispositivo injetor automático nem aplique pressão enquanto se veste, especialmente durante a administração da dose.
Italian: Perdita di risposta a pegfilgrastim
Portuguese: Perda de resposta ao pegfilgrastim
Italian: • Rimuova eventuali residui di adesivo con acqua e sapone.
Portuguese: • Retire qualquer resíduo de adesivo utilizando sabão e água.
Italian: Funzionamento non corretto
Portuguese: Não está a funcionar corretamente
Italian: * Il sodio acetato è ottenuto per titolazione di acido acetico glaciale con sodio idrossido.
Portuguese: *O acetato de sódio é formado por titulação de ácido acético glacial com hidróxido de sódio.
Italian: • come riconoscere i segnali dal dispositivo (ad esempio problemi di adesione, l'indicatore di riempimento non si è spostato, nessun segnale acustico, la luce di stato non ha lampeggiato, ecc.) che si è verificato un errore nella somministrazione della dose desiderata
Portuguese: • como reconhecer sinais do dispositivo (por ex., problemas de adesão, indicador de enchimento não se mexe, sem som de aviso (bip), luz de estado não acende, etc.) de que houve uma falha na administração da dose
Italian: • come monitorare il dispositivo corporeo di iniezione
Portuguese: • como monitorizar o dispositivo injetor automático
Italian: Pianifichi di essere in un luogo in cui lei o alla persona che si prende cura di lei possiate monitorare adeguatamente il dispositivo corporeo di iniezione di Neulasta durante i circa 45 minuti della somministrazione di Neulasta e per un'ora dopo la somministrazione.
Portuguese: Planeie de modo a estar num local onde você ou o seu cuidador possam monitorizar adequadamente o dispositivo injetor automático durante aproximadamente os 45 minutos de administração de Neulasta e durante uma hora após a administração.
Italian: • dolore generale e dolori alle articolazioni ed ai muscoli.
Portuguese: • dores generalizadas e dores nas articulações e músculos.
Italian: Indossi il dispositivo corporeo di iniezione sotto i vestiti.
Portuguese: Use o dispositivo injetor automático por baixo das suas roupas.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei fattori stimolanti le colonie granulocitarie (G-CSF), il nome commerciale del prodotto somministrato deve essere chiaramente registrato nella cartella del paziente.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos fatores de estimulação de colónias de granulócitos (G-CSF), o nome comercial do produto administrado deve ser claramente registado no processo do doente.
Italian: Se ciò accade, potrebbe non ricevere la dose di Neulasta.
Portuguese: Se isto acontecer, pode não receber a sua dose de Neulasta.
Italian: • Tenere i bambini lontano dal dispositivo corporeo di iniezione usato.
Portuguese: • Mantenha as crianças longe do dispositivo injetor automático utilizado.
Italian: • Non usare bagni, bagni caldi, vasche idromassaggio o saune mentre si indossa il dispositivo corporeo di iniezione.
Portuguese: • Não utilize banhos, banhos de imersão quentes, banheiras de hidromassagem ou saunas enquanto estiver a utilizar o dispositivo injetor automático.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione sta funzionando correttamente.
Portuguese: O dispositivo injetor automático está a funcionar corretamente.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Neulasta
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Neulasta
Italian: Controlli la data di scadenza sull'etichetta della siringa preriempita (EXP).
Portuguese: Verifique a data de validade no rótulo da seringa pré-cheia (EXP).
Italian: B Afferri il bordo del cerotto adesivo.
Portuguese: B Segure a ponta do adesivo.
Italian: Non usi Neulasta
Portuguese: Não utilize Neulasta
Italian: Questo potrebbe avere un effetto sul medicinale.
Portuguese: Tal pode afetar o seu medicamento.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso con il dispositivo corporeo di iniezione, legga le istruzioni per l'uso alla fine del foglio illustrativo.
Portuguese: Para mais informação sobre a utilização do dispositivo injetor automático, leia as instruções de utilização no final deste folheto.
Italian: Lo scopo di questa scheda di allerta per il paziente è di aiutare a prevenire errori di trattamento, incluso il sottodosaggio, che possano comportare mancanza di efficacia del dispositivo corporeo di iniezione.
Portuguese: O objetivo deste cartão de alerta para o doente é o de ajudar a prevenir erros de medicação, incluindo subdosagem, que podem resultar em falta de eficácia com o dispositivo injetor automático.
Italian: 9/L sono stati osservati in meno dell'1% dei pazienti trattati con pegfilgrastim.
Portuguese: 9/l em menos de 1% dos doentes que receberam pegfilgrastim.
Italian: "BIP"
Portuguese: "BIPS"
Italian: E' importante tenere la pelle sollevata durante l'iniezione.
Portuguese: É importante manter a pele comprimida quando injetar.
Italian: Spia di stato rosso lampeggiante
Portuguese: Luz de estado a piscar vermelho
Italian: Nel caso di dose parziale o mancata, i pazienti potrebbero avere un aumentato rischio di eventi come neutropenia, neutropenia febbrile e/o infezione piuttosto che nel caso di somministrazione della dose corretta.
Portuguese: Na eventualidade de uma dose parcial ou perdida, os doentes podem estar em maior risco de eventos como neutropenia, neutropenia febril e/ou infeções do que se a dose tivesse sido corretamente administrada.
Italian: Lei deve parlare al medico circa i rischi di sviluppare un cancro del sangue.
Portuguese: Deve conversar com seu médico sobre os seus riscos de desenvolver doença hematológica maligna.
Italian: Se lei ha una diminuzione della risposta o un fallimento nel mantenimento della risposta al trattamento con pegfilgrastim, il medico indagherà le ragioni, compresa la possibilità che lei abbia sviluppato anticorpi che neutralizzano l'attività di pegfilgrastim.
Portuguese: Caso tenha uma perda de resposta ou incapacidade de manutenção da resposta com o tratamento com pegfilgrastim, o seu médico irá investigar os motivos, incluindo se desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade de pegfilgrastim.
Italian: Solo per gli operatori sanitari Il nome commerciale del prodotto somministrato deve essere chiaramente registrato nella cartella del paziente.
Portuguese: Apenas para profissionais de saúde O nome comercial do produto administrado deve ser claramente registado no processo do doente.
Italian: • durante il monitoraggio del dispositivo corporeo di iniezione è preoccupato che ci possano essere delle perdite; o
Portuguese: • durante a monitorização do seu dispositivo injetor automático estiver preocupado que este tenha uma rotura; ou
Italian: A meno che il medico non le dica diversamente, deve smettere di allattare se utilizza Neulasta.
Portuguese: A menos que o seu médico diga o contrário, deve interromper a amamentação se for utilizar Neulasta.
Italian: Importante: Se in qualsiasi momento sente un segnale acustico, controlli la spia di stato.
Portuguese: Importante: Se a qualquer momento ouvir um bip, verifique a luz de estado.
Italian: Il medico le ha prescritto Neulasta per stimolare il midollo osseo (la parte dell'osso che produce le cellule del sangue) a produrre più globuli bianchi che aiutino l'organismo a combattere le infezioni.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Neulasta para estimular a sua medula óssea (parte do osso que produz as células do sangue) a produzir mais glóbulos brancos, que ajudarão o seu corpo a combater as infeções.
Italian: • Quando la somministrazione della dose è completata, sentirà un lungo segnale acustico e la spia di stato diventerà verde fisso.
Portuguese: • Quando a administração da dose estiver completa, irá soar um bip longo e a luz de estado irá ficar verde contínuo.
Italian: • Segni la casella della descrizione che rappresenta il dispositivo corporeo di iniezione dopo che è stato usato.
Portuguese: • Marque a caixa que contém a descrição que representa o estado do seu dispositivo injetor automático após este ter sido utilizado.
Italian: Reazioni in sede di applicazione1
Portuguese: Reações no local de aplicação1
Italian: E' importante spingere fino in fondo fino al "tac" per iniettare l'intera dose.
Portuguese: É importante empurrar durante o "estalido" para injetar a dose completa.
Italian: - Mentre indossa il dispositivo corporeo di iniezione di Neulasta, è importante che tenga con sé la Scheda di Allerta fornita dal medico, farmacista o infermiere.
Portuguese: - Enquanto estiver a usar o dispositivo injetor automático para Neulasta é importante que conserve consigo o Cartão de Alerta fornecido pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: • una siringa preriempita di Neulasta; e
Portuguese: • uma seringa pré-cheia de Neulasta; e
Italian: • quale azione intraprendere in caso si sospetti una mancata somministrazione o una somministrazione incompleta della dose e se si manifestano sintomi di grave infezione che possono indicare la dimenticanza di una dose.
Portuguese: • que medidas tomar em caso de suspeita de falha na administração, ou administração incompleta da dose, e no caso de ocorrerem sintomas de infeção grave, que podem indicar a presença de uma falha de dose.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni o sul metabolismo; gli studi clinici non hanno peraltro evidenziato interazioni di Neulasta con altri medicinali.
Portuguese: Não foram efetuados estudos específicos de interações ou de metabolismo, no entanto, os ensaios clínicos não indicaram a existência de interações de Neulasta com qualquer outro medicamento.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con pegfilgrastim tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com pegfilgrastim tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Italian: Smaltirlo in un contenitore per rifiuti taglienti secondo le istruzioni dell'operatore o in conformità con i requisiti locali.
Portuguese: Elimine-o num contentor para objetos cortantes conforme indicado pelo seu profissional de saúde ou de acordo com os requisitos locais.
Italian: Non provi a farlo da solo, poiché potrebbe accidentalmente spostarlo e rimuovere la cannula dalla pelle portando a una dose mancata o incompleta di Neulasta.
Portuguese: Não tente fazer isto você mesmo, uma vez que pode acidentalmente movê-lo e deslocá-lo da cânula da pele originando uma dose em falta ou incompleta de Neulasta.
Italian: Controlli se la spia di stato è VERDE FISSA o è spenta.
Portuguese: Verifique se a luz de estado está VERDE CONTÍNUO ou se se desligou.
Italian: Mediane delle concentrazioni sieriche di pegfilgrastim (ng/ml)
Portuguese: Concentração sérica mediana de pegfilgrastim (ng/ml)
Italian: Se effettua l'autoiniezione e ha dimenticato la sua dose di Neulasta, deve contattare il medico per stabilire quando fare l'iniezione successiva.
Portuguese: Se faz autoadministração e se se esqueceu de uma dose de Neulasta, deverá contactar o seu médico para decidir quando deverá ser administrada a dose seguinte.
Italian: Passaggio 1: Monitoraggio del dispositivo corporeo di iniezione A Per le 27 ore successive, controlli ogni tanto la spia di stato per almeno 10 secondi.
Portuguese: Passo 1: Monitorizar o seu dispositivo injetor automático A Durante as próximas 27 horas, verifique ocasionalmente a luz de estado durante pelo menos 10 segundos.
Italian: Come conservare Neulasta
Portuguese: Como conservar Neulasta
Italian: Si dovrà porre particolare attenzione per distinguere la diagnosi di trasformazione blastica della leucemia mieloide cronica da quella di LMA.
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado na distinção de um diagnóstico de transformação blástica de leucemia mieloide aguda em LMA.
Italian: Prima dell'uso, nella soluzione di Neulasta deve essere verificata l'assenza di particelle visibili.
Portuguese: Antes da utilização, a solução de Neulasta deve ser inspecionada visualmente para se assegurar que não contém partículas.
Italian: La rimozione potrebbe comportare una dose mancata o incompleta di Neulasta.
Portuguese: Tal pode resultar numa dose em falta ou incompleta de Neulasta.
Italian: In modelli animali, si è osservato che la somministrazione contemporanea di Neulasta e 5-fluorouracile (5-FU) o altri antimetaboliti peggiora la mielosoppressione.
Portuguese: Em modelos animais, a administração concomitante de Neulasta e de 5-fluorouracilo (5-FU) ou outros antimetabolitos demonstrou potenciar a mielosupressão.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della siringa dopo EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da seringa após EXP.
Italian: Cosa succede se c'è sangue nel sito di applicazione dopo che il dispositivo corporeo di iniezione è stato rimosso?
Portuguese: E se houver sangue no local da aplicação após o dispositivo injetor automático ter sido retirado?
Italian: Sono stati riportati casi comuni di leucocitosi (conta dei globuli bianchi [WBC] > 100 x 10
Portuguese: Foram notificados casos frequentes de leucocitose (Contagem de Glóbulos Brancos [CGB] > 100 x 10
Italian: Se nota che la spia di stato lampeggia rossa, il dispositivo corporeo di iniezione non sta funzionando correttamente.
Portuguese: Se verificar que a luz de estado está a piscar vermelho, o seu dispositivo injetor automático não está a funcionar corretamente.
Italian: Non agitare vigorosamente Neulasta poiché questo può comprometterne l'attività.
Portuguese: Não agite vigorosamente Neulasta, uma vez que pode afetar a atividade do medicamento.
Italian: Se nota qualcuno dei sintomi descritti nel paragrafo 4, interrompa l'uso di Neulasta e si richieda immediatamente assistenza del medico.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas descritos na secção 4, deve interromper a utilização de Neulasta e procurar imediatamente cuidados médicos.
Italian: Cosa devo fare prima di farmi un'iniezione sottocutanea di Neulasta?
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injeção subcutânea de Neulasta?
Italian: Casi di sindrome da perdita capillare sono stati segnalati in fase post-marketing, con l'utilizzo di fattori stimolanti le colonie granulocitarie.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de transudação capilar na fase pós-comercialização com o uso de fator estimulante de colónias de granulócitos.
Italian: Neulasta contiene sorbitolo.
Portuguese: Neulasta contém sorbitol.
Italian: Eviti l'uso di lozioni, creme, oli o detergenti vicino al dispositivo corporeo di iniezione poiché questi prodotti potrebbero allentare l'adesivo.
Portuguese: Evite utilizar loções, cremes, óleos ou agentes limpeza perto do dispositivo injetor automático, uma vez que estes produtos podem soltar o adesivo.
Italian: L'iniezione somministrata manualmente deve essere effettuata nella coscia, nell'addome o nella parte superiore del braccio.
Portuguese: As injeções manualmente administradas devem ser dadas na coxa, abdómen ou na parte superior do braço.
Italian: Se il paziente ha sviluppato la SJS con l'uso di pegfilgrastim, per tale paziente il trattamento con pegfilgrastim non deve essere mai più utilizzato.
Portuguese: Se o doente desenvolver SSJ com a utilização de pegfilgrastim, o tratamento com pegfilgrastim não deve, jamais, ser reiniciado nesse doente.
Italian: Non tocchi l'area pulita della pelle.
Portuguese: Não toque na área da pele que foi limpa.
Italian: Analogamente a filgrastim, i neutrofili prodotti in risposta a pegfilgrastim mostrano una funzionalità normale o aumentata, come dimostrato da valutazioni dell'attività chemiotattica e fagocitaria.
Portuguese: Tal como com filgrastim, os neutrófilos produzidos em resposta ao pegfilgrastim apresentam função normal ou aumentada, como demonstrado em ensaios sobre as funções fagocítica e quimiotáxica.
Italian: Le reazioni avverse riportate più di frequente sono state il dolore osseo (molto comune [≥ 1/10]) e il dolore muscoloscheletrico (comune [≥ 1/100 to < 1/10]).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram dor óssea (muito frequente [≥ 1/10]) e dor musculosquelética (frequente [≥ 1/100, < 1/10]).
Italian: L'operatore sanitario riempirà il dispositivo corporeo di iniezione con Neulasta e poi lo applicherà direttamente sulla sua pelle utilizzando un cerotto adesivo.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá encher o dispositivo injetor automático com Neulasta e depois irá aplicá-lo diretamente na sua pele utilizando um adesivo.
Italian: Circa 27 ore dopo che il dispositivo corporeo di iniezione è stato applicato sulla pelle del paziente, Neulasta verrà somministrato in circa 45 minuti.
Portuguese: Aproximadamente 27 horas após a aplicação do dispositivo injetor automático na pele do doente, Neulasta será administrado durante aproximadamente 45 minutos.
Italian: • se lei ha anemia falciforme.
Portuguese: • se tem anemia de células falciformes.