FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bijdrage van het Geneesmiddelenbureau aan internationale regelgevingsactiviteiten vergroten
Slovenian: Povečati doprinos Agencije k mednarodnim regulativnim dejavnostim
Dutch: De nadruk zal in 2008 met name liggen op de ontwikkeling van de algemene principes, normen, kwaliteitsbewaking en aspecten met betrekking tot transparantie, die vervolgens in het hele netwerk van deze centra zullen worden toegepast.
Slovenian: Glavni poudarek v letu 2008 bo razvoj splošnih načel, standardov, zagotavljanja kakovosti in vidikov preglednosti, ki se bodo nato uvajali po vsej mreži centrov.
Dutch: Steeds meer klinische proeven worden in landen buiten de EU uitgevoerd.
Slovenian: Vse več kliničnih preskušanj se izvaja v državah zunaj EU.
Dutch: Ook zal het Geneesmiddelenbureau bijdragen aan de tenuitvoerlegging van de richtlijn klinische proeven.
Slovenian: Agencija bo prispevala tudi k izvajanju direktive o kliničnih preskušanjih.
Dutch: Het zal een aantal gerelateerde richtsnoeren verder uitwerken en ondersteuning verlenen aan de Europese Commissie bij de follow-up van de in 2007 gehouden conferentie over de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake klinische proeven.
Slovenian: Nadaljnje bo razvila številne sorodne smernice in nudila pomoč Evropski komisiji, da bo nadgradila konferenco iz leta 2007 o izvajanju zakonodaje o kliničnih preskušanjih.
Dutch: EU-bijdrage voor KMO-beleid EU-bijdrage voor beleid inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik EU-bijdrage voor IT-telematicastrategie Speciale EU-bijdrage voor weesgeneesmiddelen EER-bijdrage
Slovenian: Prispevek EU za pediatrično politiko Prispevek EU za telematsko strategijo IT Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Dutch: Zoals onderstaande grafiek laat zien, zal het aandeel van generieke geneesmiddelen naar verwachting geleidelijk toenemen.
Slovenian: Kot je razvidno s spodnjega grafa, se pričakuje postopna rast ravni generičnih zdravil.
Dutch: Naar verwachting zal in 2008 het aantal afgevaardigden dat naar het Geneesmiddelenbureau komt, met 8 % toenemen ten opzichte van 2007 (tot 8 400) en het aantal bijeenkomsten met 12 %.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število delegatov, ki bodo leta 2008 prišli v Agencijo, povečalo za 8 % (na 8,.400), število sej pa za 12 % v primerjavi z letom 2007.
Dutch: Zo zal het Geneesmiddelenbureau deelnemen aan de discussies over ayurvedische en traditionele Chinese geneesmiddelen.
Slovenian: Tako bo Agencija sodelovala v razpravah o ajurvedskih in tradicionalnih kitajskih zdravilih.
Dutch: Dit is toe te schrijven aan het feit dat meer geneesmiddelen worden toegelaten, met als gevolg dat er ook meer wijzigingen worden ingediend.
Slovenian: To gre pripisati dejstvu, da je odobrenih vse več zdravil, in posledično je predloženih več sprememb.
Dutch: Dit zou de uitwisseling van informatie binnen het Europese geneesmiddelenstelsel verder helpen bevorderen.
Slovenian: To bi prispevalo k nadaljnjemu spodbujanju izmenjave informacij znotraj Evropske mreže zdravil.
Dutch: Dit betekent dat het aantal nieuwe veterinaire geneesmiddelen voor voedselproducerende dieren laag zal blijven.
Slovenian: Posledično bo število novih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil, ostalo majhno.
Dutch: 2.8 Arbitrage en communautaire verwijzingen
Slovenian: 2.8 Arbitraža in napotitve Skupnosti
Dutch: 3.3 Geavanceerde therapieën en andere opkomende therapieën en nieuwe technologieën
Slovenian: 3.3 Napredne terapije in druge nastajajoče terapije ter nove tehnologije
Dutch: Bovendien is een aantal inspecties gepland ter ondersteuning van certificatie voor plasmafiles, die zo'n 15 % van het totale aantal zullen uitmaken.
Slovenian: Poleg tega je načrtovanih več inšpekcijskih pregledov za potrditev dokazil o plazemskih dosjejih, kar je 15 % vseh pregledov.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal blijven samenwerken met patiënten, om zo voort te bouwen op het succes van voorgaande jaren.
Slovenian: Sodelovanje z bolniki se bo nadaljevalo in gradilo na uspehih iz prejšnjih let.
Dutch: 3 Resultaat/begroting 2007 per 31 december 2007.
Slovenian: 3 Odobrena proračunska sredstva/proračun za leto 2007 z dne 31. decembra 2007.
Dutch: Het EMEA heeft inmiddels een grote verscheidenheid aan documenten gepubliceerd, waaronder persberichten, documenten met algemene informatie, jaarverslagen en werkprogramma's.
Slovenian: Agencija EMEA objavlja širok razpon dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Dutch: Uit onderstaande grafiek blijkt dat deze activiteit in de loop der jaren een sterke groei heeft doorgemaakt.
Slovenian: V spodnjem grafu je prikazano, da se je v preteklih letih ta dejavnost zelo povečala.
Dutch: Transparantie, communicatie en informatievoorziening bevorderen
Slovenian: Pospeševati preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij
Dutch: BEOORDELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK VÓÓR VERGUNNINGVERLENING Hoofd: Patrick Le Courtois
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PRED IZDAJO DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Patrick Le Courtois
Dutch: Te betalen initiële kennisgevingen Totaal initiële kennisgevingen Kennisgevingen van een wijziging
Slovenian: Plačljiva začetna obvestila Obvestila o spremembi
Dutch: Bovendien zullen de werkwijzen van de werkgroepen van de wetenschappelijke comités tegen het licht worden gehouden om na te gaan of het mogelijk is het gebruik van middelen van nationale bevoegde instanties te stroomlijnen.
Slovenian: Hkrati bo Agencija preučila delovanje delovnih skupin znanstvenih odborov, da bi ocenila, če je mogoče racionalizirati uporabo virov nacionalnih pristojnih organov.
Dutch: Het betreft onder meer de invoering bij alle comités van het elektronische systeem voor het beheer van vergaderdocumenten en een bredere toepassing van videoconferentie- en teleconferentiefaciliteiten.
Slovenian: To vključuje uporabo elektronskega sistema za upravljanje z gradivi za seje v vseh odborih ter širšo uporabo video in telekonferenčne opreme.
Dutch: KMO-bureau Het KMO-bureau is binnen het Geneesmiddelenbureau opgezet om te kunnen inspelen op specifieke behoeften van kleinere bedrijven.
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja je bil ustanovljen znotraj Agencije, da bi obravnaval posebne potrebe manjših družb.
Dutch: Ook zal het EMEA zich bezighouden met milieurisicobeoordeling en zal het ondersteuning verlenen aan programma's die zijn gericht op het verminderen van dierproeven.
Slovenian: EMEA bo delovala tudi na področju ocene okoljskega tveganja ter nudila pomoč programom, katerih cilj je zmanjšati število preizkusov na živalih.
Dutch: Een ander internationaal werkterrein van het Geneesmiddelenbureau heeft betrekking op klinische proeven en inspecties.
Slovenian: Drugo področje mednarodnega dela Agencije se bo nanašalo na klinična preskušanja in inšpekcijske preglede.
Dutch: Bovendien zal het Geneesmiddelenbureau in 2008, naast zijn kernactiviteiten op het terrein van parallelle distributie, de naleving van de verplichte kennisgevingsprocedures door parallelle distributeurs controleren.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija poleg svojih glavnih dejavnosti na področju vzporedne distribucije preverjala, ali vzporedni distributerji spoštujejo obvezni postopek obveščanja.
Dutch: Een beoordeling uitvoeren van de impact en de consistentie van de wetenschappelijke adviezen van het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: Izvajati oceno vpliva in skladnosti znanstvenih mnenj Agencije.
Dutch: Het aantal klinische proeven dat wordt uitgevoerd in landen buiten de EU neemt toe.
Slovenian: Število kliničnih preskušanj v državah zunaj EU narašča.
Dutch: Meer dan 4 000 deskundigen worden door het EMEA ingeschakeld bij zijn werkzaamheden inzake wetenschappelijk beoordeling.
Slovenian: Agencija EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu sodeluje z več kot 4.000 strokovnjaki.
Dutch: Het heeft besloten om de huidige praktijken op dit terrein te herzien en noodzakelijke veranderingen door te voeren om de efficiëntie en de effectiviteit van het document- en informatiebeheerproces te verbeteren.
Slovenian: Odločila se je, da preuči dosedanje načine dela in uvede potrebne spremembe za povečanje smotrnosti in učinkovitosti postopkov upravljanja z dokumenti in informacijami.
Dutch: De cijfers voor inspecties op het gebied van GMP zullen sterk blijven stijgen, met een verwachte verdere stijging van 30 % ten opzichte van 2007.
Slovenian: Število inšpekcijskih pregledov dobre proizvodne prakse (GMP) se bo še naprej strmo povečevalo, v primerjavi z letom 2007 pričakujemo nadaljnjo 30-odstotno rast.
Dutch: 3.1 Geneesmiddelen voor kinderen
Slovenian: 3.1 Zdravila za otroke
Dutch: Naast de doorlopende activiteiten op dit terrein zal het Geneesmiddelenbureau onderzoeken hoe het zijn databank van wetenschappelijk advies kan uitbreiden met gegevens betreffende wetenschappelijk advies dat is verstrekt door nationale bevoegde instanties.
Slovenian: Poleg tekočih dejavnosti na tem področju bo Agencija ocenila, kako dopolniti svojo podatkovno bazo o znanstvenem svetovanju s podatki o znanstvenem svetovanju, ki ga izvajajo pristojni nacionalni organi.
Dutch: Verwijzingen voor nieuwe indicaties, nieuwe farmaceutische vormen of nieuwe toedieningswegen met betrekking tot pediatrisch gebruik vormen een nieuw juridisch instrument.
Slovenian: Napotitve, ki zadevajo nove indikacije, nove farmacevtske oblike in nove poti uporabe v pediatriji, so novo regulativno orodje.
Dutch: Om te waarborgen dat zijn belangrijkste processen in geval van een calamiteit of wat voor onvoorziene gebeurtenis dan ook kunnen doorgaan, heeft het Geneesmiddelenbureau een bedrijfscontinuïteitsplan uitgewerkt.
Slovenian: Za zagotovitev, da bo lahko Agencija opravljala ključne procese v primeru naravne nesreče ali kakršnega koli nepredvidenega dogodka, je razvila načrt neprekinjenega poslovanja.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau en zijn partners in het Europese geneesmiddelenstelsel moeten zorgen dat ze, zowel op de korte termijn als in de toekomst, de wetenschappelijke hulpbronnen voorhanden hebben die nodig zijn om deze uitdagingen aan te gaan.
Slovenian: Agencija in njeni partnerji v Evropski mreži zdravil si morajo kratkoročno in dolgoročno zagotoviti znanstvena sredstva za te izzive.
Dutch: Hierin zullen eveneens verbanden worden gelegd tussen specifieke therapieën zoals gentherapie, celtherapie en van weefsel vervaardigde producten, en nanogeneesmiddelen.
Slovenian: Te bodo vključevale povezave med posameznimi terapijami, kot so genska terapija, celična terapija in izdelki, pridobljeni iz človeških tkiv, ter nanozdravila.
Dutch: 1.2 Transparantie, informatievoorziening en interactie met patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Slovenian: 1.2 Preglednost, zagotavljanje informacij ter sodelovanje z bolniki in zdravstvenimi delavci
Dutch: Geïntegreerd Kwaliteitsbeheer/Audit
Slovenian: Integrirano upravljanje kakovosti in revizija
Dutch: Het EMEA zal blijven werken aan een nieuw voorlopig IPA-programma (instrument voor pretoetredingssteun) dat Kroatië, Turkije, en de Voormalige Joegoslavische Republiek Macedonië in staat stelt als waarnemer deel te nemen aan vergaderingen, opleidingscursussen en workshops die door het EMEA worden georganiseerd.
Slovenian: EMEA bo nadaljevala delo na novem prehodnem programu IPA (predpristopni instrument) za podporo sodelovanju Hrvaške, Turčije in Makedonije kot opazovalk na sejah, usposabljanjih in delavnicah, ki jih načrtuje EMEA.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zijn interacties met internationale organisaties intensiveren en zijn bijdrage aan de debatten op wetenschappelijk en regelgevingsgebied op internationaal niveau opvoeren.
Slovenian: Agencija bo okrepila svoje odnose z mednarodnimi organizacijami in povečala svoj doprinos k znanstvenim in zakonodajnim razpravam na mednarodni ravni.
Dutch: Afhankelijk van de uitkomsten kunnen de projecten invloed hebben op bepaalde aspecten van de manier waarop het Geneesmiddelenbureau geneesmiddelen beoordeelt, er toezicht op houdt en zijn diensten verleent aan belanghebbenden.
Slovenian: Glede na končni izid bodo projekti morda vplivali na to, kako Agencija ocenjuje in nadzoruje zdravila ter zagotavlja storitve svojim zainteresiranim stranem.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zich in 2008 blijven inzetten voor het aanpakken van belangrijke bedreigingen van de volksgezondheid en de diergezondheid, waaronder de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie, pandemische griep, vogelgriep en andere epizoötische ziekten zoals blauwtong.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija nadaljevala svoje delo na področju boja proti večjim nevarnostim, ki pretijo javnemu zdravju in zdravju živali, vključno z razvojem antimikrobne rezistence, pandemijo gripe, ptičjo gripo in drugimi epizootskimi boleznimi, kot je bolezen modrikastega jezika.
Dutch: Het zal waarschijnlijk zo blijven dat het merendeel van de verwijzingen betrekking heeft op arbitrages die het gevolg zijn van verschillen van mening op lidstaatniveau binnen het kader van wederzijdseerkenningsprocedures of gedecentraliseerde procedures.
Slovenian: Pričakovati je tudi, da bo večina napotitev še naprej zadevala arbitraže zaradi razlik v mnenjih na ravni držav članic v okviru postopka vzajemnega priznavanja ali decentraliziranega postopka.
Dutch: Op dit terrein zal de meeste aandacht uitgaan naar het verder versterken van de kwaliteit en de consistentie van de beoordeling van aanvragen na vergunningverlening, in het bijzonder uitbreidingen.
Slovenian: Glavni poudarek na tem področju bo nadaljnje izboljševanje kakovosti in skladnosti ocenjevanja vlog po izdaji dovoljenja za promet, predvsem kar zadeva razširitve.
Dutch: Naast hun deelname aan het werk van bepaalde comités en werkgroepen van het EMEA, zullen vertegenwoordigers van patiënten betrokken blijven bij de herziening van documenten die ontwikkeld zijn voor patiënten en het algemene publiek.
Slovenian: Predstavniki bolnikov bodo poleg sodelovanja pri delu določenih odborov in delovnih skupin EMEA še naprej vključeni v pregled dokumentov, pripravljenih za bolnike in splošno javnost.
Dutch: Op het terrein van inspecties zal het EMEA actief deelnemen aan de internationale discussies met de FDA en de WHO over werkverdeling en samenwerking met betrekking tot alle typen inspecties.
Slovenian: Na področju inšpekcijskih pregledov bo EMEA aktivno sodelovala v mednarodnih razpravah o delitvi dela ter sodelovanju z uradom FDA in SZO pri vseh vrstah pregledov.
Dutch: De werklast van het Geneesmiddelenbureau blijft gestaag groeien, zowel als gevolg van nieuwe regelgevingsinitiatieven als van toenemende activiteit op zijn belangrijkste huidige bevoegdheidsterreinen.
Slovenian: Delovna obremenitev Agencije se stalno povečuje zaradi novih regulativnih pobud ter povečanja dejavnosti na obstoječih glavnih področjih odgovornosti.
Dutch: 2.7 Steekproeven en testen
Slovenian: 2.7 Vzorčenje in preskušanje
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het aantal certificaataanvragen in 2008 met 20 % zal toenemen.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število prošenj za potrdila v letu 2008 povečalo za 20 %.
Dutch: De interactie van het Geneesmiddelenbureau met patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg versterken, voortbouwen op initiatieven uit 2006 en 2007 en de uitkomsten van tevredenheidsenquêtes ter harte nemen.
Slovenian: Okrepiti stike Agencije z bolniki in zdravstvenimi delavci, nadgrajevati pobude, sprejete leta 2006 in 2007, in upoštevati ankete o zadovoljstvu.
Dutch: De nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie toepassen en een nieuw Comité voor geavanceerde therapieën oprichten.
Slovenian: Izvajati novo zakonodajo o zdravilih za napredne terapije in ustanoviti nov odbor za napredne terapije;
Dutch: BEOORDELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK NA VERGUNNINGVERLENING Hoofd: Noël Wathion
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEICINI PO IZDRAJI DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Noël Wathion
Dutch: Wat wijzigingen betreft zal het Geneesmiddelenbureau zich in 2008 met name richten op de invoering van een nieuwe procedure voor wijzigingen van generieke en biosimilaire geneesmiddelen om te zorgen dat de productinformatie kan worden aangepast in geval van wijzigingen met betrekking tot het referentiegeneesmiddel, om zo de consistentie te waarborgen.
Slovenian: Agencija se bo na področju sprememb v letu 2008 osredotočila na uvajanje novega postopka za spremembe generičnih in biološko podobnih zdravil, da bi omogočila izvajanje sprememb v informacijah o zdravilih po spremembi referenčnih zdravil in s tem zagotovila skladnost.
Dutch: Het EMEA wil een nieuwe procedure opzetten voor advies over biomarkers.
Slovenian: Agencija EMEA namerava uvesti nov postopek za svetovanje o bioloških označevalcih.
Dutch: Deze trend sluit aan bij het aantal innovatieve referentiegeneesmiddelen waarvoor weldra het einde van de tienjarige periode van gegevensexclusiviteit zal worden bereikt.
Slovenian: To gibanje je skladno s številnimi inovativnimi referenčnimi zdravili, katerih 10-letno obdobje ekskluzivnosti podatkov se izteka.
Dutch: De maatregelen omvatten onder meer het kosteloos verstrekken van wetenschappelijk advies en het verlenen van administratieve en financiële ondersteuning die overeenkomt met de ondersteuning die aan KMO's wordt gegeven.
Slovenian: Med te ukrepe spada nudenje brezplačnih znanstvenih nasvetov ter administrativne in finančne pomoči, podobno kot pri malih in srednje velikih podjetjih.
Dutch: De raad van bestuur wil het systeem van betalingen voor de verlening van wetenschappelijke diensten aan het EMEA herzien om het beter in overeenstemming te brengen met de huidige wetgeving.
Slovenian: Upravni odbor namerava preučiti sistem plačila za zagotavljanje znanstvenih storitev EMEA, da bi zagotovili večje upoštevanje obstoječe zakonodaje.
Dutch: Op het terrein van informatietechnologie, zullen het Geneesmiddelenbureau en zijn partners zich inzetten voor een intensiever gebruik van uiteenlopende IT-tools die de samenwerking ondersteunen.
Slovenian: Na področju informacijske tehnologije bo Agencija s svojimi partnerji povečala uporabo različnih orodij informacijske tehnologije, ki podpirajo sodelovanje.
Dutch: Op basis van de eerste ervaringen in 2007 is er een duidelijk stijgende trend in verwijzingsprocedures in verband met de schorsing of intrekking van handelsvergunningen als gevolg van de evaluatie van geneesmiddelenbewakingsgegevens.
Slovenian: Na podlagi začetnih izkušenj iz leta 2007 je mogoče videti jasne smernice rasti števila napotitvenih postopkov v okviru umika ali preklica dovoljenja za promet kot posledice ovrednotenja podatkov o farmakovigilanci.
Dutch: In de loop van 2008 zullen extra functionaliteiten aan de databank worden toegevoegd en zullen onvolkomenheden die aan het licht zijn gekomen, worden opgelost (communautair telematicaproject).
Slovenian: V letu 2008 bodo podatkovni bazi dodane dodatne funkcionalnosti, in odpravljene bodo ugotovljene pomanjkljivosti (telematski projekt EU).
Dutch: Nadruk leggen op internationale kwesties met betrekking tot inspecties, vooral om waar mogelijk dubbel werk op het gebied van inspecties op internationaal niveau te vermijden; toezien op de consistentie van normen voor de vervaardiging van werkzame stoffen en eindproducten, en op de consistentie van ethische normen van buiten de EU uitgevoerde klinische proeven.
Slovenian: Osredotočiti se na mednarodne zadeve glede inšpekcijskih pregledov, zlasti glede preprečevanja podvojevanja inšpekcijskih pregledov na mednarodni ravni, kadar je to mogoče; zagotoviti skladnost standardov za izdelavo zdravilnih učinkovin in končnih izdelkov ter skladnost etičnih standardov za izvajanje kliničnih preskušanj zunaj EU;
Dutch: Naar verwachting zullen de prioriteiten binnen de diergezondheidsindustrie voornamelijk blijven liggen bij de marktsegmenten van de kleine dieren en de immunologie.
Slovenian: Znotraj sektorja za zdravje živali bodo prednostne naloge ostale usmerjene predvsem v tržne sektorje za male živali in imunološke izdelke.
Dutch: Dankzij dit actieplan zullen het Geneesmiddelenbureau, de lidstaten en de diergeneesmiddelenindustrie de elektronische informatie-uitwisseling over geneesmiddelenbewaking kunnen verbeteren en stroomlijnen.
Slovenian: Izvajanje načrta bo omogočilo Agenciji, državam članicam in veterinarski farmacevtski industriji izboljšanje in racionaliziranje elektronske izmenjave informacij o farmakovigilanci.
Dutch: Dit is toe te schrijven aan de toenemende werklast onder de kerntaken van het Geneesmiddelenbureau en zijn partners in het geneesmiddelenstelsel, en aan de toevoeging van nieuwe taken die hun door nieuwe wetgeving worden toegekend (bv. de effectuering van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik in 2007 en de nieuwe wetgeving inzake geavanceerde therapieën in 2008).
Slovenian: Razlog za to je v vedno večjem številu osnovnih nalog Agencije in njenih partnerjev v mreži in dodajanju novih nalog zaradi novih zakonodaj (npr. izvajanje nove zakonodaje o pediatriji v letu 2007 in nove zakonodaje o naprednih terapijah v letu 2008).
Dutch: De voortdurende ontwikkelingen op het werkterrein van het Geneesmiddelenbureau (EMEA) zullen bepalend zijn voor zijn prioriteiten en werkzaamheden in 2008.
Slovenian: Stalno razvijajoče se okolje, v katerem deluje Agencija, bo narekovalo njene prednostne naloge in delo v letu 2008.
Dutch: De instanties zullen ook betrokken worden bij het communautair telematicaprogramma.
Slovenian: Pristojni organi bodo vključeni tudi v telematski program EU.
Dutch: Dit streven wordt versterkt door de intercollegiale toetsing van beoordelingsrapporten, waar ook het tegen het licht houden van risicobeheerplannen onder valt.
Slovenian: To dejavnost krepijo tudi medsebojni pregledi stanovskih strokovnjakov, s katerimi se pregledajo poročila ocen, ki vključujejo tudi pregled načrtov za obvladovanje tveganja.
Dutch: De EMEA-routekaart bevat een aantal strategische doelstellingen met betrekking tot transparantie en informatievoorziening.
Slovenian: Usmeritveni načrt Agencije vsebuje številne strateške cilje na področju preglednosti in zagotavljanja informacij.
Dutch: Om deze doelstelling te verwezenlijken zal een specifiek programma worden gestart dat alle activiteiten binnen het Geneesmiddelenbureau op het gebied van informatiebeheer omvat.
Slovenian: Za dosego tega cilja bo Agencija začela izvajati poseben program, ki bo obsegal vse dejavnosti, ki zadevajo upravljanje informacij v Agenciji.
Dutch: De werkzaamheden op dit terrein zullen worden voortgezet en de volgende fase waarin bedrijfscontinuïteitsoplossingen, waaronder IT-aspecten, aan de orde komen, zal ten uitvoer worden gelegd.
Slovenian: Delo na tem področju se bo nadaljevalo in Agencija bo izvajala naslednjo fazo rešitev na področju neprekinjenega poslovanja, vključno z informacijsko-tehnološkimi vidiki.
Dutch: De uitvoering van de kernactiviteiten van het Geneesmiddelenbureau verbeteren
Slovenian: Izboljšati opravljanje glavnih dejavnosti Agencije
Dutch: Zodra deze eenmaal is ingevoerd zal het verstrekte advies bepaalde aspecten van de uitvoering van klinische proeven vergemakkelijken, hetgeen ertoe zou kunnen bijdragen dat nieuwe geneesmiddelen eerder beschikbaar komen.
Slovenian: Ko se bo začel postopek izvajati, bodo nasveti olajšali nekatere vidike kliničnega preskušanja in morda prispevali k zgodnejši dostopnosti novih zdravil.
Dutch: De algemene prioriteit van het Geneesmiddelenbureau zal blijven liggen bij de doeltreffende uitvoering van zijn kerntaken, in samenwerking met alle leden van het Europese geneesmiddelenstelsel, op de terreinen van wetenschappelijk advies en de beoordeling en controle van geneesmiddelen aan de hand van de hoogste kwaliteitsnormen.
Slovenian: Splošna prednostna naloga Agencije bo še naprej ostalo učinkovito opravljanje njenih glavnih nalog, v sodelovanju z vsemi člani Evropske mreže zdravil, na področju znanstvenega svetovanja ter vrednotenja in nadzora zdravil za dosego najvišjih standardov kakovosti.