FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på esken etter "EXP".
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 dos (0,19 ml) innehåller 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,19 ml) inneholder 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Swedish: Vid studiestart var HbA1c 8,8 % DCCT standard, 8,9 % DCCT standard och 8,9 % DCCT standard för Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg respektive placebo.
Norwegian Bokmål: HbA1c ved baseline var henholdsvis 8,8 %, 8,9 % og 8,9 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 dos (0,37 ml) innehåller 0,5 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,37 ml) inneholder 0,5 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Swedish: När du ska använda Ozempic
Norwegian Bokmål: Når skal Ozempic brukes
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 1,5 ml lösning, och ger 4 doser om 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
Swedish: Ozempic 0,5 mg injektionsvätska, lösning: Varje förfylld injektionspenna innehåller 1,5 ml lösning och ger 4 doser om 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,5 mg.
Swedish: Magtarmkanalen Illamående Diarré
Norwegian Bokmål: Kvalme Diaré
Swedish: Studiestart (medelvärde) Förändring från studiestart i vecka
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline ved uke 30
Swedish: Varje dos innehåller 1 mg semaglutid i 0,74 ml.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 1 mg semaglutid i 0,74 ml.
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c <7 % DCCT standard FPG (mmol/l) Studiestart (medelvärde) Förändring från studiestart i vecka 56 Kroppsvikt (kg) Studiestart (medelvärde) Förändring från studiestart i vecka 56 Skillnad från exetanid [95 % CI]
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 % 69 FPG (mmol/l) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline ved uke 56 Kroppsvekt (kg) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline ved uke 56
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ozempic Du må ikke avbryte behandlingen med dette legemidlet uten å snakke med legen.
Swedish: Välj dos
Norwegian Bokmål: Velge dose
Swedish: I vecka 30 var förändringen av HbA1c -1,3 % DCCT standard, -1,8 % DCCT standard och -0,4 % DCCT standard för Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg respektive placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 30 var endringen i HbA1c henholdsvis -1,3 %, -1,8 % og -0,4 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Swedish: Ozempic får ej frysas och använd inte Ozempic som varit fryst.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal ikke fryses, og Ozempic skal ikke brukes dersom preparatet har vært frosset.
Swedish: -3,8 [-4,6, -3,0]a p <0,0001 (2-sidig) för överlägsenhet
Norwegian Bokmål: -3,8 [-4,6, -3,0]a ap <0,0001 (2-sidig) for overlegenhet
Swedish: Visualisering är möjlig i de allra flesta fall.
Norwegian Bokmål: Visualisering er mulig i de aller fleste tilfellene.
Swedish: Följ dessa anvisningar noggrant.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksene nøye.
Swedish: Ju fler injektioner du får, desto oftare kan dessa biverkningar förekomma.
Norwegian Bokmål: Jo flere injeksjoner du har hatt, jo flere av disse virkningene kan oppstå.
Swedish: Det är viktigt att konstatera och behandla dessa så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppdage og behandle disse tilstandene så snart som mulig.
Swedish: Korrekt aseptisk injektionsteknik måste alltid användas.
Norwegian Bokmål: Korrekt aseptisk injeksjonsteknikk må alltid brukes.
Swedish: Datum för första godkännande: 27/07/2010 Datum för senaste förnyelse: 23 mars 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/07/2010 Dato for siste fornyelse: 23 mars 2015
Swedish: Systemisk absorption är minimal och inga interaktioner förväntas.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon er minimal og ingen interaksjoner er forventet.
Swedish: Den högsta användningen (33 %) inträffade under de första 12 månaderna och förblev liknande år från år.
Norwegian Bokmål: Den maksimale bruken (33 %) skjedde i løpet av de første 12 månedene og holdt seg på det samme fra år til år.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Swedish: DME är ett tillstånd som drabbar vissa personer med diabetes.
Norwegian Bokmål: DME er en lidelse som berører noen mennesker med diabetes.
Swedish: Implantatet är ungefär 0,46 mm i diameter och 6 mm långt.
Norwegian Bokmål: Implantatet er ca. 0,46 mm i diameter og 6 mm langt.
Swedish: Fertilitet Det finns inga fertilitetsdata tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsdata er tilgjengelig.
Swedish: Varje applikator får bara användas för behandling av ett öga.
Norwegian Bokmål: Hver applikator kan bare brukes til behandling av ett øye.
Swedish: [Ska medfölja i kartongen]
Norwegian Bokmål: [Skal angis på esken]
Swedish: • Synförlust hos vuxna som orsakas av blockering av vener i ögat.
Norwegian Bokmål: • Synstap hos voksne som følge av en blokkering av vener i øyet.
Swedish: Totalincidensen av katarakt var högre efter 1 år jämfört med under de första 6 månaderna.
Norwegian Bokmål: Samlet insidens av katarakt var høyere etter ett år sammenlignet med første 6 måneder.
Swedish: Det krävs dock inga särskilda försiktighetsåtgärder för denna population.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen spesielle hensyn å ta for denne populasjonen.
Swedish: Inga effekter på barnet förväntas på grund av administreringssättet och de resulterande systemiska nivåerna.
Norwegian Bokmål: Ingen påvirkning på barnet kan forventes ut fra administrasjonsvei og påfølgende systemiske nivåer.
Swedish: (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Swedish: Om detta fortsätter under lång tid och inte behandlas kan det bli nödvändigt att utföra vävnadstransplantation.
Norwegian Bokmål: Hvis dette fortsetter i lang tid, og ikke behandles, kan vevstransplantasjon bli nødvendig.
Swedish: mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda verktyg eller maskiner förrän din synförmåga blivit bättre.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du ikke kjøre eller bruke maskiner før synet er blitt bedre.
Swedish: Informationspaketet till patienter ska tillhandahållas både i form av en informationsbroschyr till patient och en ljud-CD som innehåller följande huvuddelar:
Norwegian Bokmål: Pasientens informasjonspakke bør gis både i form av en informasjonsbrosjyre for pasienten og en audio-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Swedish: *Dessa biverkningar kan vara orsakade av injektionsproceduren och inte av själva OZURDEXimplantatet.
Norwegian Bokmål: *Disse bivirkningene kan være forårsaket av injeksjonsprosedyren og ikke selve OZURDEX-implantatet.
Swedish: Läkaren kommer att hjälpa dig att bestämma när det är mest lämplig att utföra operationen, men du ska vara medveten om att till dess att du är redo för din operation kommer din syn att vara lika dålig eller sämre än den var innan du började få dina OZURDEX-injektioner.
Norwegian Bokmål: Legen hjelper deg med å bestemme det beste tidspunktet for denne operasjonen, men du må være klar over at før du er klar for operasjonen, kan synet være like dårlig eller verre enn før du begynte å få OZURDEX-injeksjonene.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna ordnade efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: OZURDEX kan ha måttlig effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: OZURDEX kan ha moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Swedish: Effekt av behandlingen kunde ses vid den första observationstidpunkten som var dag 30.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en behandlingseffekt ved første observasjonstidspunkt på dag 30.
Swedish: • avancerat glaukom som inte kan kontrolleras på ett tillfredsställande sätt med enbart läkemedel
Norwegian Bokmål: • fremskredet glaukom som ikke kan kontrolleres i tilstrekkelig grad bare med legemidler.
Swedish: Får ej användas om foliepåsens försegling är skadad.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis folieposens forsegling er skadet.
Swedish: Det finns för närvarande ingen erfarenhet av effekt eller säkerhet avseende upprepad administrering vid DME utöver 7 implantat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring vedrørende effekt eller sikkerhet for gjentatte administrasjoner ved DME utover 7 implantater.
Swedish: Läkaren ger dig också lokalbedövning för att minska eller förhindra eventuell smärta vid injektionen.
Norwegian Bokmål: Legen gir deg også lokalbedøvelse for å dempe eller forhindre eventuelle smerter under injeksjonen.
Swedish: Inga rapporter om blödningsbiverkningar förekom hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke meldt om hemoragiske bivirkninger hos disse pasientene.
Swedish: Svullnad i makula kan leda till skador, vilket kan påverka din centrala syn som du använder t.ex. när du läser.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i makula kan føre til skade, noe som kan påvirke sentralsynet som brukes f.eks. når man leser.
Swedish: Dexametason kunde fortfarande detekteras i glaskroppen 6 månader efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Deksametason kunne fortsatt påvises i glasslegemet 6 måneder etter injeksjon.
Swedish: Synförbättringen i DEX700-gruppen blev otydlig på grund av kataraktbildning.
Norwegian Bokmål: Synsforbedringen i DEX700-gruppen var konfundert av kataraktdannelse.
Swedish: Totalt 95 % av patienterna fullföljde den 26 veckor långa studien.
Norwegian Bokmål: I alt 95 % av pasientene fullførte denne 26-ukers studien.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, antiinflammatoriska medel, ATC-kod: S01B A01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, antiinflammatoriske midler, ATC-kode: S01BA01
Swedish: Injektionsenhet för engångsbruk innehållande ett stavformat implantat som inte är synligt.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsenhet til engangsbruk, inneholder et stavformet implantat som ikke er synlig.
Swedish: När foliepåsen har öppnats ska applikatorn användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Når folieposen er åpnet, bør applikatoren brukes umiddelbart.
Swedish: 6) Kassera applikatorn på ett säkert sätt omedelbart efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: 6) Kast applikatoren på en sikker måte rett etter behandlingen.
Swedish: Före lansering i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) tillsammans med berörd nationell myndighet godkänna det slutliga utbildningsmaterialet.
Norwegian Bokmål: Før lanseringen i hver medlemsstat skal innehaveren av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonal tilsynsmyndighet om det endelige opplæringsmaterialet.
Swedish: Ingen behandling krävs eftersom tillståndet läker ut spontant.
Norwegian Bokmål: Ingen behandling er nødvendig siden dette bedrer seg spontant.
Swedish: • När patienten bör söka brådskande vård hos sjukvården
Norwegian Bokmål: • Når man skal søke øyeblikkelig legehjelp
Swedish: En kartong innehåller en applikator med ett implantat som ska användas en gång och sedan kastas.
Norwegian Bokmål: Én eske inneholder én applikator med ett implantat som skal brukes én gang og så kastes.
Swedish: Liksom för den första behandlingen observerades en maximal respons dag 60 i den öppna delen av studien.
Norwegian Bokmål: Som for den første behandlingen ble beste behandlingseffekt observert på dag 60 i den åpne fasen av studien.
Swedish: Dexametason tillhör en grupp av läkemedel som kallas kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Deksametason tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider.
Swedish: Det saknas tillräckliga data om användningen av intravitrealt administrerad dexametason hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av intravitrealt administrert deksametason hos gravide kvinner.
Swedish: Den bedömda behandlingseffekten avseende BCVA dag 90 stöds därmed av detta anatomiska fynd.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten som ble vurdert med BCVA på dag 90 ble dermed støttet av dette anatomiske funnet.
Swedish: Patienten bör instrueras att själv administrera antimikrobiella bredspektrumdroppar dagligen under tre dagar före och efter varje injektion.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få beskjed om selv å administrere bredspektrede antimikrobielle dråper daglig i 3 dager før og etter hver injeksjon.
Swedish: Hos en del patienter kan trycket i ögat öka och möjligen orsaka glaukom.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan trykket i øyet øke, med mulig utvikling av glaukom.
Swedish: Vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) är en cytokin som uttrycks med högre koncentrationer vid makulaödem.
Norwegian Bokmål: Vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) er et cytokin som finnes i høye konsentrasjoner ved makulaødem.
Swedish: Din läkare ska inte injicera OZURDEX i båda ögonen samtidigt.
Norwegian Bokmål: Legen bør ikke injisere OZURDEX i begge øyne samtidig.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Diabetiskt makulaödem
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Diabetisk makulaødem
Swedish: Detta kan leda till svullnad i det genomskinliga skiktet framtill på ögat och orsaka dimsyn.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til opphovning i det gjennomsiktige laget foran på øyet og forårsake tåkesyn.
Swedish: vanliga
Norwegian Bokmål: Vanlige
Swedish: Den minskade grumlingen i glaskroppen åtföljdes av förbättrad synskärpa.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i uklarheter i glasslegemet ble ledsaget av en forbedring i synsskarphet.
Swedish: Patienterna fick upp till 7 behandlingar som genomfördes inte oftare än med cirka sex månaders intervall.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk inntil 7 behandlinger i intervaller på omtrent hver 6. måned (ikke oftere).
Swedish: Trombocythämmande läkemedel, t.ex. clopidogrel, användes vid något tillfälle under de kliniska prövningarna hos upp till 56 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Trombocytthemmende legemidler, som f.eks. klopidogrel, ble på et tidspunkt brukt i løpet av de kliniske studiene hos opptil 56 % av pasientene.
Swedish: Öppna foliepåsen inom det sterila området och lägg försiktigt applikatorn på en steril bricka.
Norwegian Bokmål: Åpne deretter folieposen i et sterilt område, og legg applikatoren forsiktig ned på et sterilt brett.
Swedish: Totalt 47,3 % av patienterna fick minst en biverkning.
Norwegian Bokmål: Totalt 47,3 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.
Swedish: • diabetiskt makulaödem
Norwegian Bokmål: • diabetisk makulaødem
Swedish: Systemisk långtidsbehandling med glukokortikoider under graviditet ökar risken för intrauterin tillväxtretardation och binjureinsufficiens hos det nyfödda barnet.
Norwegian Bokmål: Systemisk langtidsbehandling med glukokortikoider under graviditet øker risikoen for intrauterin vekstretardasjon og adrenal insuffisiens hos det nyfødte barnet.
Swedish: Detta överensstämmer med resultat från metabolismstudier i öga som utförts på kanin och apa.
Norwegian Bokmål: Dette samsvarer med resultater fra okulære metabolismestudier hos kanin og ape.
Swedish: Vad OZURDEX är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder OZURDEX Hur du använder OZURDEX Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva OZURDEX er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker OZURDEX Hvordan du bruker OZURDEX Mulige bivirkninger
Swedish: • Synförlust på grund av diabetiskt makulaödem (DME) om du redan har genomgått kataraktoperation eller om du tidigare inte har svarat på eller inte är lämplig för andra behandlingar.
Norwegian Bokmål: • Synstap på grunn av diabetisk makulaødem (DME), hvis du allerede har hatt en operasjon for katarakt eller hvis du ikke har respondert på eller ikke er egnet for andre typer behandling.
Swedish: Följande information är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal och omfattar de numrerade avsnitt från produktresumén som innehåller praktisk information för användning av läkemedelsprodukten.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell, og inkluderer de nummererte avsnittene av preparatomtalen, som inneholder praktisk informasjon om bruken av det medisinske produktet, Vi henviser til preparatomtalen for fullstendig produktinformasjon.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin.
Swedish: OZURDEX matrix bryts långsamt ner till mjölksyra och glykolsyra genom enkel hydrolys, och vidare till koldioxid och vatten.
Norwegian Bokmål: OZURDEX-matrisen brytes sakte ned til melkesyre og glykolsyre ved enkel hydrolyse, og brytes videre ned til karbondioksid og vann.
Swedish: Om effekten av injektionen skulle avta och om läkaren rekommenderar det kan ytterligare ett implantat injiceras i ögat.
Norwegian Bokmål: Hvis effekten av injeksjonen forsvinner og legen din anbefaler det, kan et nytt implantat settes inn i øyet.
Swedish: Vad OZURDEX är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva OZURDEX er og hva det brukes mot
Swedish: Kortikosteroider har visats kunna hämma uttrycket av VEGF.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider har vist seg å hemme utskillelsen av VEGF.
Swedish: Det finns endast mycket begränsad information vid upprepad dosering med doseringsintervall kortare än 6 månader (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært begrenset informasjon vedrørende gjentatt dosering med mindre enn 6 måneders intervaller (se pkt.
Swedish: Beskrivningar av utvalda biverkningar Diabetiskt makulaödem
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Diabetisk makulaødem
Swedish: Synstörningar kan rapporteras med användning av systemiska och topikala kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Det kan rapporteres om synsforstyrrelse ved bruk av systemiske og topiske kortikosteroider.
Swedish: I studien var medelvärdet för IOP vid baslinjen detsamma i de båda behandlingsgrupperna (15,3 mmHg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig intraokulært trykk i det studerte øye ved baseline var det samme i begge behandlingsgruppene (15,3 mmHg).
Swedish: Med undantag för huvudvärk och migrän identifierades inga systemiska biverkningar i samband med användning av OZURDEX.
Norwegian Bokmål: Med unntak av hodepine og migrene er det ikke identifisert noen systemiske legemiddelbivirkninger ved bruk av OZURDEX.
Swedish: Innehåller
Norwegian Bokmål: Inneholder
Swedish: Efter behandling med OZURDEX kan din syn under en kortare tid vara något nedsatt.
Norwegian Bokmål: Etter OZURDEX-behandling kan du oppleve redusert syn en kort tidsperiode.
Swedish: INFORMATION TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL LÄKEMEDLETS NAMN
Norwegian Bokmål: INFORMASJON TIL HELSEPERSONELL LEGEMIDLETS NAVN
Swedish: Administrering i båda ögonen samtidigt rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering av legemidlet i begge øyne samtidig anbefales ikke (se pkt 4.4).
Swedish: Ordningsföljden för dexametasonkoncentrationen var: retina > iris > ciliarkropp > glaskroppsvätska > kammarvatten > plasma.
Norwegian Bokmål: Størrelsesorden av deksametasonkonsentrasjon var retina > iris > corpus ciliare > glasslegemets væske > kammervann > plasma.
Swedish: • synnedsättning på grund av diabetiskt makulaödem (DME), som är pseudofaka eller anses svara otillräckligt på eller ej vara lämpliga för icke-kortikosteroid behandling
Norwegian Bokmål: • synssvekkelse på grunn av diabetisk makulaødem (DME) som er pseudofake, eller som anses å ikke oppnå tilstrekkelig respons med, eller er uegnet for ikke-kortikosteroid behandling
Swedish: Ökat intraokulärt tryck**, katarakt**, konjunktival blödning*
Norwegian Bokmål: Økt intraokulært trykk**, katarakt**, konjunktivalblødning*
Swedish: Om en patient uppvisar symtom som dimsyn eller andra synstörningar bör möjliga orsaker utvärderas, däribland katarakt, glaukom och sällsynta sjukdomar såsom central serös korioretinopati vilka har rapporterats efter användning av systemiska och topikala kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør man vurdere mulige årsaker som blant annet katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR), som er rapportert etter bruk av systemiske og topiske kortikosteroider.
Swedish: Den ger en kraftig ökning av kärlens permeabilitet.
Norwegian Bokmål: Det er en potent fremmer av vaskulær permeabilitet.
Swedish: Ytterligare behandling kan utföras efter ungefär 6 månader om patienten upplever försämrad synförmåga och/eller ökad retinatjocklek, sekundärt till återkommande eller ökat diabetiskt makulaödem.
Norwegian Bokmål: Ny behandling kan foretas etter ca. 6 måneder hvis pasienten opplever synssvekkelse og/eller økt netthinnetykkelse, sekundært til tilbakevendende eller forverret diabetisk makulaødem.
Swedish: • afaka ögon med brusten bakre linskapsel
Norwegian Bokmål: • afakiske øyne med revnet bakre linsekapsel.
Swedish: Biverkningsprofilen hos de 341 patienter som analyserades efter en andra injektion av OZURDEX liknade den efter den första injektionen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til 341 pasienter som ble analysert etter andre injeksjon med OZURDEX, var den samme som etter første injeksjon.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska, efter diskussioner och överenskommelse med berörd nationell myndighet i varje medlemsstat där OZURDEX marknadsförs, se till att alla ögonkliniker där OZURDEX förväntas användas, vid varje lansering, får ett uppdaterat informationspaket för patienter.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal etter drøfting og avtale med nasjonal tilsynsmyndighet i hver medlemsstat der OZURDEX markedsføres, sørge for at det ved og etter lansering tilveiebringes en oppdatert informasjonspakke for pasienter til alle oftalmologiske institusjoner hvor OZURDEX forventes brukt.
Swedish: Trots att den systemiska exponeringen av dexametason förväntas vara mycket låg efter lokal, intraokulär behandling, rekommenderas därför inte OZURDEX under graviditet om inte den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Derfor, til tross for at systemisk eksponering av deksametason forventes å være meget lav etter intraokulær behandling, anbefales ikke OZURDEX under graviditet med mindre mulig nytte rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Swedish: RVO och uveit
Norwegian Bokmål: RVO og uveitt
Swedish: 28 % av patienterna som behandlades med OZURDEX hade ett förhöjt IOP på ≥ 10 mmHg från baslinjen vid ett eller flera besök under studien.
Norwegian Bokmål: 28 % av pasientene som ble behandlet med OZURDEX, hadde en IOT-økning på ≥10 mmHg fra baseline ved en eller flere undersøkelser under studien.
Swedish: OZURDEX rekommenderas därför inte.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke OZURDEX anbefalt.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder OZURDEX Använd inte OZURDEX:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker OZURDEX Bruk ikke OZURDEX
Swedish: Den vanligaste rapporterade blödningsbiverkningen var konjunktivalblödning (upp till 24 %).
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte hemoragiske bivirkningen var konjunktivalblødning (opptil 24 %).