FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If there is no response to treatment within 5 days, the diagnosis should be re-established.
Spanish: Si no se obtiene respuesta al tratamiento en el plazo de 5 días, se debe revisar el diagnóstico.
English: In controlled trials in susceptible animals mortality was less than 1%.
Spanish: En ensayos controlados en animales susceptibles la mortalidad fue inferior al 1%.
English: Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Spanish: Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales sobre la incorporación de premezclas medicamentosas en el pienso final.
English: Treatment of swine enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Tratamiento de la neumonía enzoótica porcina causada por Mycoplasma hyopneumoniae.
English: For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3-5 days, parenteral treatment should be considered.
Spanish: En animales gravemente afectados que no respondan al tratamiento a los 3-5 días se debe considerar un tratamiento parenteral.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Spanish: La mención “Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños” Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
English: Valnemulin 100 mg/g (equivalent to valnemulin hydrochloride 106.5 mg/g) For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Valnemulina 100 mg/g (equivalente a 106.5 mg/g de hidrocloruro de valnemulina) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: Scoops of 2 sizes are provided for measuring the correct amount of the veterinary medicinal product for mixing with the daily ration, according to the dosage guidance table below.
Spanish: Se proporcionan cucharas dosificadoras de dos tamaños para medir la cantidad correcta de medicamento veterinario para mezclar con la ración diaria, según la tabla orientativa de dosificación que se detalla a continuación.
English: Target species Pigs and rabbits
Spanish: Especies de destino Cerdos y conejos.
English: PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff White to slight yellowish powder
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa Polvo blanco a ligeramente amarillo
English: Do not overdose in rabbits - increased doses may disturb gastrointestinal flora leading to the development of enterotoxaemia (see section 4.3).
Spanish: No sobredosificar en conejos - dosis incrementadas pueden alterar la flora gastrointestinal conduciendo al desarrollo de enterotoxemia (ver la sección 4.3).
English: Repeated use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
Spanish: Debe evitarse el uso repetido de valnemulina mejorando las prácticas de manejo y aplicando limpieza y desinfección.
English: Severely affected pigs should be removed to clean dry pens and given appropriate treatment, including treatment for concurrent disease.
Spanish: Los cerdos gravemente afectados deberán ser retirados a corrales secos y limpios y se les administrará tratamiento adecuado, incluyendo el tratamiento para las enfermedades concurrentes.
English: Only use in the case of confirmed epizootic rabbit enteropathy (ERE) outbreaks when diagnosis has been made clinically and confirmed by necropsy.
Spanish: Usar solamente en casos confirmados de brote de enteropatía epizoótica del conejo (EEC), cuando el diagnóstico se ha realizado clínicamente y confirmado por necropsia.
English: Valnemulin has activity against a range of bacteria including those responsible for enteric and respiratory disease in pigs.
Spanish: La valnemulina es activa frente a diversas bacterias, incluidas aquellas responsables de enfermedades respiratorias y entéricas del cerdo.
English: The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Spanish: Prevención de los síntomas clínicos de la espiroquetosis cólica porcina (colitis) cuando se ha diagnosticado la enfermedad en la piara.
English: Feed to which Econor oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
Spanish: El pienso al que se ha incorporado Econor polvo oral debe de ser reemplazado si no se ha consumido en 24 horas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE ALUMINIUM-LINED PLASTIC BAGS
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO BOLSAS DE PLÁSTICO CUBIERTAS DE ALUMINIO
English: Scoops - two scoops measuring 1 g and 3 g of Econor 10% oral powder are supplied.
Spanish: Cucharas - se proporcionan dos cucharas para la medición de 1 g y 3 g de Econor 10% polvo oral.
English: Dosage guidance table
Spanish: Tabla orientativa de dosificación
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Spanish: En caso de ingestión accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: Valnemulin has little activity against Enterobacteriaceae, such as Salmonella spp.
Spanish: La valnemulina posee una actividad limitada frente a Enterobacteriaceae como Salmonella spp.
English: The required quantity of Econor is thoroughly mixed with the feed in the proportion: 1 part Econor oral powder to 10 parts feed before the final addition of the remainder of the feed.
Spanish: La cantidad necesaria de Econor se mezcla con el pienso en una proporción de 1 parte de Econor polvo oral por 10 partes de pienso, antes de la adición final al resto de pienso.
English: For rabbits it is indicated to reduce the mortality during an outbreak of epizootic rabbit enteropathy (ERE) when the disease has been diagnosed in the herd.
Spanish: Para conejos está indicado para reducir la mortalidad durante un brote de Enteropatía Epizoótica del Conejo (EEC) cuando se ha diagnosticado la enfermedad en la piara.
English: Reduction of mortality during an outbreak of epizootic rabbit enteropathy (ERE).
Spanish: Reducción de la mortalidad durante un brote de enteropatía epizoótica del conejo (EEC).
English: When treating infections caused by Brachyspira spp., therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Spanish: Cuando se traten infecciones causadas por Brachyspira spp., la terapia debe basarse en información epidemiológica local (regional, nivel de granja) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.
English: The veterinary medicinal product can be used in dry or liquid feeds, where water or milk co-products have been added.
Spanish: El medicamento veterinario se puede utilizar en piensos sólidos o líquidos donde se han añadido agua o coproductos lácteos.
English: Gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Spanish: Se deberían utilizar guantes cuando se manipula el medicamento veterinario.
English: Econor 10% premix and Econor 10% oral powder Elanco France S.A.S
Spanish: Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso y Econor 10% polvo oral Elanco France S.A.S
English: Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which act by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Spanish: La valnemulina es un antibiótico del grupo de las pleuromutilinas que actúa inhibiendo el inicio de la síntesis proteica en los ribosomas bacterianos.
English: The amount of feed mixed with Econor 10% oral powder which is necessary for treatment should be freshly prepared daily.
Spanish: La cantidad de pienso mezclado con Econor 10% polvo oral, necesaria para el tratamiento, debe prepararse diariamente.
English: and spirochaetes such as Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli and Lawsonia intracellularis.
Spanish: y espiroquetas tales como Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli y Lawsonia intracellularis.
English: Aluminium-lined plastic bags of 1 kg.
Spanish: Bolsas de plástico con lámina de aluminio de 1 kg.
English: Rabbits may still show clinical signs of Epizootic Rabbit Enteropathy (ERE) even when treated with the product.
Spanish: Los conejos pueden mostrar signos de enteropatía epizoótica (EEC) incluso habiendo sido tratados con el producto.
English: Indication(s)
Spanish: INDICACIÓN(ES)
English: Prevention of
Spanish: Tratamiento y prevención de
English: Date of last renewal: 06/03/2009.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/03/1999 Fecha de la última renovación: 06/03/2009
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Econor contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Econor contiene valnemulina en forma de hidrocloruro de valnemulina.
English: SPECIAL WARNING(S)
Spanish: Advertencia(s) especial(es)
English: Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘cold' material were obtained 1-4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4.5 hours.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) de la sustancia marcada o “fría” se alcanzaron de 1 - 4 horas después de la administración (Tmáx), con una semivida plasmática (t½) estimada a partir de los datos no radioactivos, comprendida entre 1 y 4,5 horas.
English: Econor 10% oral powder for pigs is available in 1 kg bags.
Spanish: Econor 10% polvo oral para cerdos está disponible en bolsas de 1kg.
English: Econor 50% Hypromellose Talc
Spanish: Econor 50% Hipromelosa Talco
English: Two hours after withdrawal of product given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/kg bodyweight/day, liver concentration was 1.58 µg/g and lung concentration 0.23 µg/g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
Spanish: Dos horas después de retirar el medicamento, administrado en pienso dos veces al día durante 4 semanas a una dosis de 15 mg/kg peso vivo/día, la concentración en el hígado fue de 1,58 µg/g y en el pulmón de 0,23 µg/g, mientras que la concentración en el plasma fue inferior al límite de detección.
English: Two hours after withdrawal of premix given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/kg bodyweight/day, liver concentration was 1.58 µg/g and lung concentration 0.23 µg/g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
Spanish: Dos horas después de suspender la administración de la premezcla en el pienso, dado dos veces al día durante 4 semanas a una dosis de 15 mg/kg de peso vivo/día, la concentración en el hígado fue de 1,58 µg/g y en el pulmón de 0,23 µg/g, mientras que la concentración en el plasma fue inferior al límite de detección.
English: Econor 10% Hypromellose Talc
Spanish: Econor 10% Hipromelosa Talco
English: Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific treatment.
Spanish: La infección secundaria por microorganismos tales como Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuropneumoniae puede complicar la neumonía enzoótica y requieren un tratamiento específico.
English: Other ingredients: Hypromellose Talc
Spanish: Otros ingredientes: Hipromelosa Talco
English: The pig to be treated should be weighed to calculate the correct dose of the veterinary medicinal product to be given and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight for growing pigs.
Spanish: El cerdo a tratar debe ser pesado para calcular la dosis correcta del medicamento veterinario que se ha de administrar y se debe estimar la cantidad de pienso que el cerdo probablemente va a consumir, en base a una ingesta diaria de pienso equivalente al 5% del peso vivo para cerdos de engorde.
English: Treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The recommended dose of valnemulin is 3-4 mg/kg bodyweight/day for 2 weeks or until signs of disease disappear.
Spanish: Tratamiento de los síntomas clínicos de la enteropatía proliferativa porcina (ileitis) La dosis recomendada de valnemulina es de 3-4 mg/kg de peso vivo/día durante 2 semanas, o hasta que los síntomas de la enfermedad desaparezcan.
English: Do not overdose in rabbits - increased doses may disturb gastrointestinal flora leading to the development of enterotoxaemia.
Spanish: No sobredosificar en conejos - dosis incrementadas pueden alterar la flora gastrointestinal conduciendo al desarrollo de enterotoxemia.
English: NB: a level scoop of the veterinary medicinal product should be measured.
Spanish: Nota: Debe ser medida una cucharada rasa del medicamento veterinario.
English: Prevention of swine dysentery
Spanish: Prevención de Disentería porcina
English: Kidney Liver Muscle
Spanish: Riñón Hígado Músculo
English: Econor 10%, Econor 50%: 1 kg and 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Spanish: Econor 10%, Econor 50%: Bolsas de plástico con lámina de aluminio de1 kg y 25 kg.
English: Their occurrence appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/or Swedish Landrace.
Spanish: Su aparición parece estar principalmente asociada con las razas mixtas que incluyen las Landrace Danesa y/o Sueca.
English: PACKAGE SIZE
Spanish: Tamaño del envase
English: Package size
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
English: Pigs: Meat and offal: 1 day.
Spanish: Cerdos: Carne: 1 día.
English: Manufacturer's batch number Batch {number}
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Spanish: Número de lote de fabricación Lote {número}
English: The treatment and prevention of swine dysentery.
Spanish: Tratamiento y prevención de la disentería porcina.
English: The recommended dose of valnemulin is 3-4 mg/kg bodyweight/day for a minimum of 7 days and up to 4 weeks, or until signs of disease disappear.
Spanish: La dosis recomendada de valnemulina es de 3-4 mg/kg de peso vivo/día durante un mínimo de 7 días y hasta 4 semanas, o hasta que los síntomas de la enfermedad desaparezcan.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
English: At the recommended dosage of 10-12 mg/kg bodyweight lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Spanish: A la dosis recomendada de 10-12 mg/kg de peso vivo las lesiones en el pulmón y la pérdida de peso se reducen, pero la infección por Mycoplasma hyopneumoniae no se elimina.
English: Application in feed (premix)
Spanish: Mezcla con el pienso (premezcla)
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Spanish: Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración
English: In pigs, after a single oral dose of radiolabelled material more than 90% absorption was demonstrated.
Spanish: En cerdos, se ha demostrado que la absorción es superior al 90% después de la administración de una dosis oral única de sustancia radiomarcada.
English: At the recommended dosage of 10-12 mg/kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Spanish: Con la dosis recomendada de 10-12 mg/kg de peso vivo, se reducen las lesiones pulmonares y la pérdida de peso, pero no se erradica la infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
English: In pigs valnemulin is extensively metabolised and excretion of parent molecule and metabolites occurs mainly via bile.
Spanish: En cerdos, la valnemulina es ampliamente metabolizada y la principal vía de eliminación de la molécula original y de sus metabolitos es la vía biliar.
English: In-feed use.
Spanish: Administración en el pienso.
English: Silica, colloidal anhydrous Isopropyl myristate Lactose
Spanish: Sílice coloidal anhidra Miristato de isopropilo Lactosa
English: Special precautions for use in pigs
Spanish: Precauciones especiales para su uso en cerdos
English: Statement of the active substance (s) and other ingredients
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA (S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
English: The veterinary medicinal product may be mixed in liquid feeds containing water, or milk-based co-products only.
Spanish: El medicamento veterinario debe mezclarse solo con piensos líquidos que contengan agua o coproductos lácteos.
English: CONTRAINDICATIONS Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No administrar el producto a cerdos que estén recibiendo ionóforos.
English: Do not administer the veterinary medicinal product to pigs or rabbits receiving ionophores.
Spanish: No administrar el medicamento veterinario a cerdos o conejos que estén recibiendo ionóforos.
English: Econor 10% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Spanish: Econor 50% premezcla contiene valnemulina en forma de hidrocloruro de valnemulina.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Econor 50% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Spanish: Composición cualitativa y cuantitativa de la(s) sustancia(s) activa(s) y otra(s) sustancias Econor 10% premezcla contiene valnemulina en forma de hidrocloruro de valnemulina.
English: White to pale yellow powder
Spanish: Polvo blanco a amarillo pálido
English: The treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis).
Spanish: Tratamiento de los síntomas clínicos de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/03/1999.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits is available in 1 kg and 25 kg bags.
Spanish: Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos y conejos está disponible en bolsas de 1kg y 25 kg.
English: Special warnings for use in rabbits:
Spanish: Advertencias especiales para conejos:
English: In-feed use for rabbits:
Spanish: Administración en el pienso de conejos:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/025
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/98/010/025
English: Do not administer the veterinary medicinal product to pigs receiving monensin, salinomycin or narasin.
Spanish: No administrar el medicamento veterinario a cerdos que estén recibiendo monensina, salinomicina o narasina.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Valnemulin hydrochloride
Spanish: Sustancia activa Hidrocloruro de valnemulina
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Econor 50% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos y conejos
English: Inclusion levels may also need to be increased in older pigs or pigs on restricted feed to achieve target dosage.
Spanish: En cerdos mayores o con una alimentación restringida puede ser necesario aumentar la concentración a fin de alcanzar la dosis deseada.
English: The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 50% premix to 20 parts feed ingredient.
Spanish: La cantidad de producto necesaria se mezcla perfectamente con un ingrediente alimentario de naturaleza física similar (por ejemplo, salvado de trigo) en la proporción de 1 parte de Econor 50% premezcla por 20 partes del ingrediente.
English: Valnemulin binds to the ribosome and inhibits bacterial protein synthesis.
Spanish: La valnemulina se une a los ribosomas e inhibe la síntesis de proteínas bacterianas.
English: Extreme care should be taken in the use of Econor in pigs of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof, especially in younger pigs.
Spanish: Se debe tener un cuidado extremo en el uso de Econor en cerdos de las razas Landrace danesa y sueca, y sus cruces, especialmente en los cerdos más jóvenes.
English: Valnemulin hydrochloride
Spanish: Hidrocloruro de valnemulina
English: Dosing instructions:
Spanish: Instrucciones para la dosificación:
English: Treatment of swine enzootic pneumonia.
Spanish: Tratamiento de la neumonía enzoótica porcina.
English: Econor 50% premix for medicated feed for pigs is available in 1 kg and 25 kg bags.
Spanish: Econor 50% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos está disponible en bolsas de 1kg y 25 kg.
English: Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Spanish: Se ha demostrado que la valnemulina interacciona con ionóforos como la monensina, la salinomicina y narasina y puede dar lugar a signos idénticos a los de la toxicosis por ionóforos.
English: NO ENTRY Antiinfectious agents
Spanish: Agentes antiinfecciosos /Antibióticos
English: Special warnings for use in pigs:
Spanish: Precauciones especiales para su uso en cerdos:
English: Swine dysentery
Spanish: Disentería porcina
English: Treatment of swine dysentery
Spanish: Tratamiento de la disentería porcina
English: The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) and for rabbits in rabbit standard feed (e.g. mash, pellets) in the proportion: 1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
Spanish: La cantidad de producto necesaria se mezcla perfectamente con un ingrediente alimentario de naturaleza física similar (por ejemplo, salvado de trigo) y para conejos en un pienso estándar (por ejemplo, pienso en harina, granulado) en la proporción de 1 parte de Econor 10% premezcla por 10 partes del ingrediente del pienso.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Valnemulin 100 mg/g (equivalent to 106.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Valnemulina 100 mg/g (equivalente a 106,5 mg/g de hidrocloruro de valnemulina)
English: Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Spanish: Aunque los estudios realizados en ratas y ratones no han revelado ningún indicio de un efecto teratógeno, en cerdas no se ha establecido la seguridad del producto durante la gestación y la lactancia.
English: To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is recommended.
Spanish: Para lograr una mezcla de buena calidad y una incorporación homogénea, se recomienda utilizar una mezcla previa.
English: Do not administer the product to pigs or rabbits receiving ionophores.
Spanish: No administrar el producto a cerdos o conejos que estén recibiendo ionóforos.
English: Treatment of swine dysentery 3-4 mg/kg bodyweight/day
Spanish: Disentería porcina 3-4 mg/kg peso vivo /día
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Valnemulin 500 mg/g (equivalent to 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Valnemulina 500 mg/g (equivalente a 532,5 mg/g de hidrocloruro de valnemulina)
English: Laboratory studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, however, the safety of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating sows has not been established.
Spanish: Aunque los estudios en ratas y ratones no han revelado ningún indicio de efecto teratógeno, no se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en cerdas gestantes ni lactantes.
English: Do not administer the veterinary medicinal product to pigs receiving the ionophores monensin, salinomycin or narasin.
Spanish: No administrar el medicamento veterinario a cerdos que estén recibiendo ionóforos como la monensina, salinomicina o narasina.
English: The treatment of swine dysentery.
Spanish: Tratamiento de la disentería porcina.