FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1. mája 2004 sa Výbor pre veterinárne lieky zišiel prvýkrát spoločne s členmi z nových členských štátov.
Polish: Po rozszerzeniu UE w dniu 1 maja 2004 r. odbyło się posiedzenie CVMP, w którym po raz pierwszy wzięli udział jako członkowie przedstawiciele nowych Państw Członkowskich.
Slovak: V apríli agentúra uvoľnila na verejnú konzultáciu diskusný dokument „Cestovná mapa Európskej agentúry pre lieky do roku 2010: Príprava základov pre budúcnosť."
Polish: W kwietniu EMEA udostępniła do konsultacji społecznych dokument zatytułowany „Mapa Drogowa Europejskiej Agencji ds.
Slovak: V septembri 2004 bol úspešne spustený elektronický systém riadenia dokumentov agentúry.
Polish: • EDMS, system zarządzania dokumentami elektronicznymi Agencji, został pomyślnie wdrożony we wrześniu 2004 r.
Slovak: Jolanta WIECKOWSKA
Polish: • Jolanta WIECKOWSKA (Polska)
Slovak: %, a to vrátane mimoriadnych zasadnutí správnej rady v máji a Výboru pre humánne lieky v septembri, a takisto zasadnutí nového Výboru pre rastlinné lieky od septembra 2004.
Polish: Liczba posiedzeń i dni posiedzeń wzrosła o 24% w porównaniu z ubiegłym rokiem, przy czym należały do nich posiedzenia nadzwyczajne Zarządu i CHMP, które odbyły się odpowiednio w maju i wrześniu, jak również posiedzenia nowego Komitetu ds.
Slovak: upravenie požiadaviek údajov, ďalšie možnosti extrapolácií maximálnych limitov reziduí a poskytovanie pomoci agentúry spoločnostiam, ktoré chcú dať takéto výrobky schváliť.
Polish: W strategicznym planie działania przedstawionym w tym opracowaniu Agencja i Komitet analizują takie możliwości jak tymczasowe pozwolenia na dopuszczanie do obrotu, dostosowanie wymogów dotyczących danych, dalsze możliwości ekstrapolowania wartości MRL oraz udzielanie pomocy przez Agencję firmom, które chciałyby dopuścić tego typu produkty do obrotu.
Slovak: VETERINÁRNE LIEKY A KONTROLY
Polish: LEKI WETERYNARYJNE I INSPEKCJE
Slovak: Vydaná vo februári 2004
Polish: Opublikowano w lutym 2004 r.
Slovak: Výbor pre humánne lieky odporučil schválenie lieku proti rakovine, ktorý je zacielený na reakcie závislé od folátu, ktoré sú nevyhnutné pre bunkové bujnenie.
Polish: • CHMP zalecił dopuszczenie do obrotu leku przeciwnowotworowego, który oddziałuje na reakcje związane z folanami, niezbędne do proliferacji komórek.
Slovak: Neboli prijaté žiadne žiadosti o Referenčný spis o vakcínových antigénoch.
Polish: Nie otrzymano żadnych wniosków dotyczących VAMF.
Slovak: Fax (49-228) 207 55 14
Polish: Faks (49-228) 207 55 14
Slovak: Ku koncu roku 2004 to zvyšuje celkový počet organizácií spolupracujúcich s EudraVigilance na 5 príslušných vnútroštátnych orgánov a 39 farmaceutických spoločností.
Polish: Dwa krajowe właściwe organy i 21 firm farmaceutycznych wdrożyło elektroniczne przekazywanie ICSR w 2004 r. W wyniku tego ogółem 5 właściwych organów krajowych i 39 firm farmaceutycznych prowadzących produkcję zostało objętych systemem EudraVigilance do końca 2004 r.
Slovak: Zhrnutie stanovísk pre maximálne limity reziduí sa zverejňuje po ich prijatí Výborom pre veterinárne lieky.
Polish: Abstrakty opinii w sprawie MRL są publikowane po ich przyjęciu przez CVMP.
Slovak: Fax (49-6103) 77 12 40
Polish: Faks (49-6103) 77 12 40
Slovak: OJ L 211, 12.06.2004,
Polish: OJ L 211, 12.06.2004, p. 5
Slovak: Tento výbor bude poskytovať členským štátom a orgánom EÚ najlepšie možné vedecké stanovisko v otázkach týkajúcich sa rastlinných liekov.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) odbył inauguracyjne posiedzenie w dniu 23 września 2004 r. Komitet będzie przekazywać Państwom Członkowskim i instytucjom europejskim najlepsze z możliwych opinie naukowe w kwestiach związanych z ziołowymi produktami leczniczymi.
Slovak: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Polish: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Slovak: Cieľový živočíšny druh
Polish: Obszar terapeutyczny Gatunek docelowy
Slovak: č. 1084/2003 (predtým článok 7 ods.
Polish: 12 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1084/2003 (uprzednio art. 7 ust.
Slovak: Riadenie a organizácia vedeckých výborov agentúry pre humánne lieky
Polish: 2.8 Zarządzanie komitetami naukowymi EMEA ds. leków stosowanych u ludzi i ich organizacja
Slovak: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Polish: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Slovak: Neurológia/CNS
Polish: Neurologia/OUN
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky sa v roku 2004 stretol dvakrát a vytvoril dočasné pracovné skupiny na preskúmanie a aktualizáciu dostupných pokynov, ktoré prijala Pracovná skupina pre rastlinné lieky medzi rokmi 1997 a 2004, a určenie potreby ďalších pokynov v oblastiach kvality, bezpečnosti a účinnosti alebo organizačných záležitostí.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPWP) w latach 1997 - 2004 oraz w celu określenia potrzeb udostępnienia dodatkowych wytycznych w sprawie jakości bezpieczeństwa i skuteczności lub w sprawach organizacyjnych.
Slovak: Odoberanie vzoriek a skúšanie
Polish: 4.3 Pobieranie prób i badania analityczne
Slovak: Pharmaceutical services 7 Larnakas Avenue CY - 1475 Lefkosia Tel.
Polish: Panayiota KOKKINOU Ministry of Health Pharmaceutical services 7 Larnakas Avenue CY - 1475 Lefkosia Tel. (357-22) 40 71 03
Slovak: Správna rada sa v roku 2004 zišla päťkrát:
Polish: Zarząd odbył w 2004 r. 5 posiedzeń:
Slovak: (Island) náhradník: Halldór RUNÓLFSSON
Polish: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islandia) zastępca: Halldór RUNÓLFSSON
Slovak: Spolu predložené v roku 2004*
Polish: Wnioski oceniane w 2004 r.*
Slovak: Prijaté žiadosti 2002 - 2004
Polish: Wnioski otrzymane w latach 2002-2004
Slovak: Boli schválené ďalšie lieky na použitie v kombinácii s inou chemoterapiou na liečenie metastázujúcej rakoviny pŕs, „non Hodgkins lymphoma" a metastázujúcej rakoviny prostaty.
Polish: Zatwierdzono również inne produkty lecznicze do stosowania w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu raka sutka z przerzutami, chłoniaków nieziarniczych i raka gruczołu krokowego z przerzutami.
Slovak: Otázky týkajúce sa osvedčení pre centrálne schvaľované humánne alebo veterinárne lieky:
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne produkty lecznicze, dopuszczane do obrotu na podstawie procedury centralnej:
Slovak: Vedúci agentúr pre humánne lieky http://heads.medagencies.org
Polish: Witryny internetowe: Szefowie agencji leków stosowanych u ludzi http://heads.medagencies.org
Slovak: január 2004
Polish: styczeń 2004 r.
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi Predsedníčka: Cornelia IBRAHIM Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Polish: Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Przewodniczący: Cornelia IBRAHIM Kontakt w EMEA: Kornelia GREIN
Slovak: Európskej únie pre farmaceutické výrobky bola prijatá členskými štátmi, agentúrou a Európskou komisiou a zameriava sa na zvýšenie účinnosti, zlepšenie transparentnosti a poskytovanie podpory postupom stanoveným v európskych právnych predpisoch.
Polish: Jej celem jest poprawa efektywności i zwiększenie przejrzystości oraz wspieranie procedur przewidzianych przepisami europejskimi.
Slovak: Vedúca úseku pre lekárske informácie
Polish: Kierownik Sektora Informacji Medycznej
Slovak: Dočasná pracovná skupina pre hodnotenie rizika pre životné prostredie
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Oceny Ryzyka dla Środowiska (Tymczasowa Grupa Robocza)
Slovak: Táto politika je zameraná na pomoc pri účinnom plánovaní, prevádzke a kontrole procesov vo vnútri agentúry a na neustále zlepšovanie jej súčinnosti s partnermi v európskej sieti.
Polish: Zarząd przyjął politykę jakościową EMEA w marcu 2004 r. znowelizowaną w czerwcu 2004 r. Celem polityki jest pomoc w efektywnym planowaniu, obsłudze i kontroli procesów w Agencji, jak również stałe doskonalenie jej interakcji z partnerami w ramach sieci europejskiej.
Slovak: • nový nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny coxib a ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou protoglandínovej syntézy sprostredkovanej cyklooxygenázou-2
Polish: • Nowy niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) należący do grupy koksybów, który działa poprzez wybiórcze zahamowanie syntezy prostaglandyn za pośrednictwem cyklooksygenazy2 (COX-2), służący łagodzeniu bólu i stanu zapalnego związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów.
Slovak: EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Polish: Kontakt w EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Slovak: V roku 2004 prijala agentúra osem žiadostí o Referenčný spis o plazme.
Polish: W 2004 r. otrzymano osiem wniosków dotyczących PMF.
Slovak: Poštovné a komunikácie
Polish: Opłaty pocztowe i telekomunikacyjne
Slovak: Fax (421-37) 651 79 15
Polish: Faks (421-37) 651 79 15
Slovak: Propagovať medzi zamestnancami agentúry a delegátmi interné povedomie o IT a odbornú prípravu na špecifických systémoch agentúry
Polish: Zwiększenie wiedzy informatycznej i szkolenie na temat swoistych systemów w EMEA wśród personelu EMEA i delegatów
Slovak: Bez vedeckého poradenstva (n =
Polish: Brak doradztwa naukowego (n=171)
Slovak: Využitie špeciálnych príspevkov EÚ na lieky na ojedinelé ochorenia 2004
Polish: Wykorzystanie specjalnego funduszu leków sierocych UE w 2004 r.
Slovak: Európska komisia Stanovisko prijaté Dátum nariadenia Úradný vestník
Polish: Komisja Europejska Otrzymanie opinii Data rozporządzenia Dziennik Urzędowy
Slovak: Fax (358-9) 47 33 43 45
Polish: Faks (358-9) 47 33 43 45
Slovak: Špeciálny príspevok EÚ na telematickú stratégiu Špeciálny príspevok EÚ na lieky na ojedinelé ochorenia Príspevok od EHP Príspevok z programov EÚ (PERF)
Polish: Ogólne subwencje z UE Specjalne dotacje z UE z przeznaczeniem na strategię telematyczną
Slovak: Prijaté CPMP a CVMP v júni 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CPMP/CVMP w czerwcu 2004 r.
Slovak: 118 days 0 days
Polish: 118 days i 0 days
Slovak: Kapitola 1 objasňuje činnosti agentúry v európskom systéme.
Polish: Niniejsze sprawozdanie obejmuje działalność EMEA w 2004 r. W rozdziale 1 przedstawiono działalność EMEA w systemie europejskim.
Slovak: Fax (49-1888) 412 29 65
Polish: Faks (49-1888) 412 29 65
Slovak: Angiox bivalirudin Part
Polish: Angiox bivalirudin Part B
Slovak: V roku 2004 obdržalo predbežné vedecké poradenstvo 8 z 37 žiadostí o povolenie na uvedenie na trh (22
Polish: W 2004 r. 8 (22%) z 37 wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu objętych procedurą scentralizowaną były uprzednio przedmiotem porady naukowej.
Slovak: Nový postup podávania žiadostí a podávania správ o kontrolách správnej laboratórnej praxe pre centralizované žiadosti nadobudol účinnosť 15. augusta 2004.
Polish: W dniu 15 sierpnia 2004 r. weszła w życie nowa procedura składania zleceń kontroli GLP i raportowania tych kontroli w odniesieniu do wniosków objętych procedurą scentralizowaną.
Slovak: Postupy povolenia na uvedenie na trh veterinárnych liekov
Polish: Procedur Dopuszczania do Obrotu Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Slovak: MAĎARSKO Tamás PAÁL
Polish: Tamás PAÁL
Slovak: Agence Française de Sécurité
Polish: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Faks (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Členovia Výboru pre veterinárne lieky
Polish: Członkowie Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Slovak: Záležitosti týkajúce sa dohľadu nad liekmi pre veterinárne lieky:
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych:
Slovak: Počet spracovaných platieb
Polish: Liczba rozliczonych płatności
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia preskúmal a ohlásil 126 výročných správ.
Polish: W 2004 r. dokonano przeglądu 126 sprawozdań rocznych ze zgłoszeniem wyników COMP.
Slovak: Aginus A W KALIS výkonný ředitel
Polish: Aginus A W KALIS
Slovak: Vzorové správy o hodnotení na harmonizáciu a uľahčenie preskúmania Výborom pre humánne lieky počas hodnotenia spisu pred schválením a po schválení sa aktualizovali tak, aby brali ohľad na zmeny európskych farmaceutických právnych predpisov, najmä na prílohu 1 smernice 2001/83/ES.
Polish: • W celu uwzględnienia zmian europejskiego ustawodawstwa farmaceutycznego, a zwłaszcza załącznika 1 do dyrektywy 2001/83/WE zaktualizowano szablony sprawozdań oceniających służące ujednoliceniu i ułatwieniu przeglądów oceniających prowadzonych przez CHMP w ramach oceny dokumentacji rejestracyjnej przed dopuszczeniem/po dopuszczeniu do obrotu.
Slovak: Spiros VAMVAKAS (od polovice októbra 2004)
Polish: Zastępcy Kierownika Sektora Porad Naukowych i Leków Sierocych Spiros VAMVAKAS (od połowy października 2004 r.)
Slovak: Celkový počet, vrátane zmien typu I a II a rozšírenia registrácií, prvýkrát presiahol jeden tisíc (1 101).
Polish: W konsekwencji zwiększenia liczby produktów objętych pozwoleniami scentralizowanymi, liczba wniosków o zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu ponownie wzrosła w 2004 r. Po raz pierwszy ich całkowita liczba, obejmująca zmiany typu I i II oraz poszerzenia produkcji, przekroczyła tysiąc (1 101).
Slovak: Česká republika
Polish: CZECHY
Slovak: V máji 2004 bola ad hoc skupina kontrolórov správnej výrobnej praxe určená za Skupina pre vykonávanie telematiky pre databázu dobrej výrobnej praxe Spoločenstva a vypracoval sa predbežný vykonávací plán.
Polish: Wdrażania Telematyki (TIG) na potrzeby bazy danych GMP Wspólnoty w maju 2004 r. Opracowano także wstępny plan wdrażania.
Slovak: Témy zahŕňali stratégie riadenia rizika, dohľad nad liekmi a vykonávanie európskej telematickej stratégie.
Polish: Leków zorganizowanych w trakcie irlandzkiej i holenderskiej prezydencji UE w 2004 r. Tematy tych posiedzeń obejmowały strategie zarządzania ryzykiem, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i wdrażanie europejskiej strategii telematycznej.
Slovak: Dokončenie sa očakáva v 2. kvartáli roku 2005
Polish: Oczekuje się finalizacji w II kwartale 2005 r.
Slovak: Fax (36-1) 262 28 39
Polish: Faks (36-1) 262 28 39
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencií
Polish: Zarządzanie zebraniami i konferencje
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia a mesačné správy Výboru pre humánne lieky teraz uvádzajú zoznam všetkých pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia, ktoré boli predmetom žiadostí o povolenie na uvedenie na trh podaných od júla 2003.
Polish: W wrześniu 2004 r. rozpoczęto nową inicjatywę związaną z przejrzystością: w informacjach dla prasy przygotowywanych przez COMP oraz w sprawozdaniach miesięcznych CHMP są teraz wymieniane wszystkie produkty lecznicze oznaczone jako sieroce, które stanowiły przedmiot wniosków o dopuszczenie do obrotu złożonych od lipca 2003 r.
Slovak: Ak sa zvieratá určené na výživu liečia liekmi, v potravinách, ktoré vyprodukovali alebo ktoré z nich boli vyprodukované, môžu zostať reziduá.
Polish: Stosowanie leków u zwierząt gospodarskich może prowadzić do obecności pozostałości takiego produktu w żywności otrzymanej z leczonego zwierzęcia.
Slovak: Všeobecné informačné oddelenie agentúry:
Polish: Ogólny serwis informacyjny EMEA:
Slovak: Článok 58 nariadenia reaguje na potrebu poskytovať vedeckú pomoc nečlenským krajinám v súvislosti so spoluprácou so Svetovou zdravotníckou organizáciou
Polish: Został on przekazany do konsultacji zewnętrznych w listopadzie 2004 r. Art. 58 rozporządzenia odpowiada na zapotrzebowanie na pomoc naukową na rzecz krajów innych niż kraje członkowskie w kontekście współpracy z WHO, zapewniając równocześnie tym krajom szybki dostęp do ważnych, nowych leków.
Slovak: Článok 30
Polish: Art. 30
Slovak: 143-147, boulevard Anatole Francie F - 93285
Polish: 143-147, boulevard Anatole Francja F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Slovak: • smernice 2004/24/ES Európskeho parlamentu a Rady z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES ustanovujúca zákonník spoločenstva o liekoch na humánne použitie, o tradičné rastlinné lieky.
Polish: • Dyrektywa 2004/24/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w odniesieniu do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Slovak: V roku 2004 nevydal Výbor pre veterinárne lieky žiadne negatívne stanoviská.
Polish: W 2004 r. CHMP nie wydał żadnych negatywnych opinii.
Slovak: Európska sieť pre lieky
Polish: 1.4 Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Slovak: Fax (31-317) 42 31 93
Polish: Faks (31-317) 42 31 93
Slovak: Ad hoc Pracovná skupina pre prevalenciu Predseda: Kalle HOPPU Kontakt EMEA: Spiros VAMVAKAS
Polish: Rozpowszechnienia Chorób Przewodniczący: Kalle HOPPU Kontakt w EMEA: Spiros VAMVAKAS
Slovak: Fax (356-21) 23 81 05
Polish: Faks (356-21) 23 81 05
Slovak: Telzir fosamprenavir Part
Polish: Telzir fosamprenavir Part B
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi Predsedníčka: Anne CASTOT (úradujúca)
Polish: Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Przewodniczący: Anne CASTOT (p.o.) Kontakt w EMEA: Panos TSINTIS
Slovak: • smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/82/ES o právnych predpisoch spoločenstva týkajúcich sa veterinárnych liekov
Polish: • Dyrektywa 2004/28/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/82/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych;
Slovak: Činnosti správnej výrobnej praxe
Polish: Działania związane z dobrą praktyką wytwarzania (GMP)
Slovak: Príloha 9
Polish: Załącznik 9
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
Polish: 4.2 Porozumienia o wzajemnym uznawaniu
Slovak: Fax (36-1) 317 14 88
Polish: Faks (36-1) 317 14 88
Slovak: Stanovenie maximálnych limitov reziduí pre staré látky
Polish: Ustanowienie najwyższych dopuszczalnych stężeń pozostałości dla istniejących substancji
Slovak: Maďarsko
Polish: WĘGRY
Slovak: (Estónsko) náhradník: Alar IRS
Polish: • Raul KIIVET (Estonia) zastępca: Alar IRS
Slovak: Boehringer Ingelheim
Polish: Boehringer Ingelheim Vetmedica
Slovak: Fax (357-22) 40 71 49
Polish: Faks (357-22) 40 71 49
Slovak: Článok 30 smernice 2001/83/ES (predtým článok 11 smernice 75/319/EHS)
Polish: Art. 30 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 11 dyrektywy 75/319/EWG)
Slovak: Úvod výkonného riaditeľa
Polish: Wstęp Dyrektora Zarządzającego
Slovak: Fax (370-37) 36 12 41
Polish: Faks (370-37) 36 12 41
Slovak: (Švédsko) náhradník: Per NILSSON
Polish: • Tomas SALMONSON (Szwecja) zastępca: Per NILSSON
Slovak: Gadoteric acid
Polish: Gadoteric acid (kwas gadoterowy)
Slovak: Fax (354) 561 21 70
Polish: Faks (354) 561 21 70
Slovak: Predseda: Eric ABADIE Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA
Polish: Przewodniczący: Eric ABADIE Kontakt w EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovak: Ingemar PERSSON1
Polish: • Ingemar PERSSON1 (Szwecja) (członek dodatkowy)
Slovak: Navyše agentúra s radosťou podporila uvedenie Príručky správnej veterinárnej praxe v dohľade nad liekmi IFAH-Europe, ktorú odvetvie vypracovalo, aby povzbudilo ďalší pokrok v dôslednom podávaní správ o nepriaznivých reakciách na lieky v celom Spoločenstve.
Polish: Kontynuowano wdrażanie zaleceń CVMP dotyczących efektywniejszego i bardziej precyzyjnego zgłaszania ADR dla leków weterynaryjnych w UE, kontynuując postępy poczynione w 2003 r. Ponadto EMEA miała przyjemność wesprzeć publikację dokumentu IFAH-Europe Good Veterinary Pharmacovigilance Practice Guide opracowanego przez branżę w celu zachęcania do dalszych postępów w zakresie spójnego zgłaszania ADR w całej Wspólnocie.
Slovak: Doba hodnotenia < 7 dní Doba hodnotenia 7 - 14 dní Doba hodnotenia > 14 dní
Polish: Ocena w ciągu 7-14 dni
Slovak: 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Polish: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Faks (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Slovak: Výboru pre humánne lieky na preskúmanie vymysleného názvu
Polish: Grupa Rewizyjna CHMP ds. Wymyślonego Nazewnictwa Leków
Slovak: (Estónsko) náhradníčka: Helen MAHLA
Polish: • Birgit AASMÄE (Estonia) zastępca: Helen MAHLA
Slovak: OJ C 23, 28.01.2005,
Polish: OJ C 23, 28.01.2005, p. 2
Slovak: Fax (371-73) 227 27
Polish: Faks (371-73) 227 27
Slovak: Správy mimo EÚ Správy z EÚ
Polish: ADR spoza UE ADR z UE
Slovak: Európske spoločenstvoKanada
Polish: Wspólnota EuropejskaKanada
Slovak: Fax (351-21) 798 71 20
Polish: Faks (351-21) 798 71 20
Slovak: Úspechy
Polish: Osiągnięcia
Slovak: Pracovná skupina pre farmakogenetiku
Polish: • Grupa Robocza ds. Farmakogenetyki
Slovak: Fax (356-23) 43 91 61
Polish: Faks (356-23) 43 91 61
Slovak: Azilect rasagiline Part
Polish: Azilect rasagiline Part B
Slovak: V roku 2004 bolo prijatých spolu 108 žiadostí o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia, čo je nárast o 24
Polish: W 2004 r. otrzymano ogółem 108 wniosków o oznaczenie produktu leczniczego jako sierocy, co stanowi wzrost o 24% w stosunku do 87 wniosków otrzymanych w 2003 r. Wzrost liczby wniosków odnotowano w każdym z ostatnich pięciu lat.
Slovak: Členovia správnej rady
Polish: Członkowie Zarządu
Slovak: Klinická a predklinická pracovná skupina pre porovnatelnosť biotechnologických výrobkov
Polish: • Grupa Robocza ds. (Przed)klinicznej Porównywalności Produktów Biotechnologicznych
Slovak: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Polish: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Faks (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Slovak: Pracovná skupina pre vedecké poradenstvo
Polish: Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego
Slovak: Jednotka na hodnotenie humánnych liekov po schválení Vedúci jednotky
Polish: Jednostka ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi po przyznaniu pozwolenia Kierownik Jednostki
Slovak: Arbitráž a predkladania
Polish: 2.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Slovak: José Félix Olalla
Polish: • José Félix Olalla Marañón (Hiszpania)
Slovak: Fax (31-70) 356 75 15
Polish: Faks (31-70) 356 75 15
Slovak: Príloha 11
Polish: Załącznik 11
Slovak: Článok 34
Polish: Art. 34
Slovak: Úradujúci zástupca vedúcej úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Polish: Kierownik Sektora Porad Naukowych i Leków Sierocych
Slovak: Fax (39-06) 59 78 40 54
Polish: Faks (39-06) 59 78 40 54
Slovak: Pozri prílohy 2, 4 a 5, ak ide o členov výborov, pracovné skupiny a skupiny ad hoc.
Polish: W załączniku 3 przedstawiono członków komitetu, grup roboczych i grup doraźnych.
Slovak: • smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES o právnych predpisoch spoločenstva, týkajúcich sa liekov na humánne použitie;
Polish: • Dyrektywa 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi;
Slovak: Lieky na ojedinelé ochorenia (zahrnuté v celkovom počte žiadostí)
Polish: Nowe wnioski (wg produktów leczniczych) Nowe wnioski (wg substancji czynnych) Sieroce produkty lecznicze (ujęte w całkowitej liczbie wniosków)
Slovak: (Maďarsko) náhradníčka: Agnes GYURASICS
Polish: • János BORVENDÉG (Węgry) zastępca: Agnes GYURASICS
Slovak: Jednotka na hodnotenie humánnych liekov pred schválením Vedúci jednotky
Polish: Jednostka ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi przed przyznaniem pozwolenia Kierownik Jednostki
Slovak: CYPRUS
Polish: CYPR
Slovak: Postupne ako sa agentúra pripravuje na prijímanie žiadostí vo vzťahu k novo objaveným liečebným postupom a novým technológiám, je nevyhnutné vyvinúť nový regulačný rámec.
Polish: Konieczne będzie opracowanie nowych ram regulacyjnych w miarę otrzymywania przez Agencję wniosków dotyczących nowych terapii i nowych technologii.
Slovak: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Polish: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Slovak: Fax (39-06) 59 94 62 17
Polish: Faks (39-06) 59 94 62 17
Slovak: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Polish: Reinhard KURTH Kommissarischer Leiter Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Slovak: OJ C 320, 24.12.2004,
Polish: OJ C 320, 24.12.2004, p. 23
Slovak: Prijaté Výborom pre autorizované lieky (CPMP) a CVMP v januári a februári 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CPMP/CVMP w styczniu/lutym 2004 r.
Slovak: Fax (353-1) 661 47 64
Polish: Faks (353-1) 661 47 64