FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Inovelon en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information vedrørende Inovelon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Inovelon y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Inovelon, og hvad anvendes det til?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Inovelon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Inovelon opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Inovelon son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Inovelon vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Inovelon en la UE?
Danish: Hvorfor blev Inovelon godkendt i EU?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Inovelon?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inovelon?
Spanish: Inovelon contiene el principio activo rufinamida.
Danish: Inovelon indeholder det aktive stof rufinamid.
Spanish: En pacientes más mayores, el tratamiento suele iniciarse con una dosis de 200 ó 400 mg al día.
Danish: Hos ældre patienter begynder behandlingen typisk med en dosis på 200 eller 400 mg dagligt.
Spanish: Al unirse a los canales, la rufinamida impide que pasen del estado inactivo al activo.
Danish: Ved at binde til kanalerne forhindrer rufinamid dem i at skifte fra en ikke-aktiv tilstand til en aktiv tilstand.
Spanish: El medicamento no debe utilizarse en pacientes con problemas hepáticos graves.
Danish: Inovelon bør ikke anvendes hos patienter, der har alvorlige leverproblemer.
Spanish: En niños menores de 4 años, el tratamiento suele comenzar con una dosis diaria de 10 mg por kilogramo de peso corporal.
Danish: Behandling af børn under 4 år begynder typisk med en daglig dosis på 10 mg pr. kg legemsvægt.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Inovelon, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Inovelon, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: La dosis de Inovelon depende de la edad y el peso del paciente y de que éste esté tomando también valproato (otro medicamento antiepiléptico).
Danish: Dosen af Inovelon afhænger af patientens alder og vægt samt af, om patienten også tager valproat (et andet lægemiddel mod epilepsi).
Spanish: Sin embargo, otros análisis demostraron que las dosis basadas en el peso corporal en niños de 1 a 4 años producen concentraciones del medicamento en el organismo similares a las observadas con las dosis habituales en pacientes de más edad.
Danish: Andre analyser viste imidlertid, at vægtbaserede doser hos børn i alderen 1-4 år gav samme niveau af lægemidlet i kroppen som standarddoser hos ældre patienter.
Spanish: Inovelon se utiliza como terapia añadida a otros medicamentos antiepilépticos.
Danish: Inovelon anvendes som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 139 pacientes de 4 a 30 años de edad (tres cuartas partes de ellos menores de 17 años), Inovelon redujo el número y la intensidad de las convulsiones.
Danish: I et hovedstudie med deltagelse af 139 patienter i alderen 4-30 år (75 % af dem var under 17 år) medførte Inovelon en reduktion i antallet og sværhedsgraden af anfald.
Spanish: Sus síntomas son diferentes tipos de convulsiones (crisis), actividad eléctrica anormal en el cerebro, discapacidad del aprendizaje y problemas de comportamiento.
Danish: Symptomerne på dette syndrom omfatter forskellige typer anfald, unormal elektrisk aktivitet i hjernen, indlæringsvanskeligheder og adfærdsproblemer.
Spanish: El síndrome de Lennox-Gastaut es «raro», e Inovelon ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 20 de octubre de 2004.
Danish: Lennox-Gastault-syndrom er en sjælden sygdom, og Inovelon blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 20. oktober 2004.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Inovelon?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Inovelon?
Spanish: Los criterios principales de eficacia fueron la variación en el número de crisis en las cuatro semanas siguientes a la adición de Inovelon o de placebo en comparación con el número registrado en las cuatro semanas anteriores a su adición, así como la variación en la intensidad de las crisis evaluada en una escala de 7 puntos por el progenitor o tutor del paciente.
Danish: De primære mål for virkning var ændringen i antallet af anfald i en periode på fire uger efter tilføjelsen af Inovelon eller placebo sammenholdt med en periode på fire uger før tilføjelsen samt ændringen i sværhedsgraden af anfald bedømt på en 7-trins skala af patientens forældre eller værge.
Spanish: Todos los pacientes presentaban síndrome de Lennox-Gastaut no controlado a pesar del tratamiento continuado con hasta otros tres medicamentos antiepilépticos durante un periodo de al menos cuatro semanas.
Danish: Alle patienter havde LennoxGastault-syndrom, der ikke var reguleret på trods af kontinuerlig behandling i mindst fire uger med op til tre andre lægemidler mod epilepsi.
Spanish: Inovelon solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un pediatra o un neurólogo que tengan experiencia en el tratamiento de la epilepsia.
Danish: Inovelon udleveres kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en børnelæge eller en neurolog, som har erfaring med at behandle epilepsi.
Spanish: El principio activo de Inovelon, la rufinamida, actúa uniéndose a unos canales especiales de las células cerebrales (canales de sodio) que controlan su actividad eléctrica.
Danish: Det aktive stof i Inovelon, rufinamid, virker ved at binde til bestemte kanaler (natriumkanaler) på overfladen af hjernecellerne, der styrer cellernes elektriske aktivitet.
Spanish: Información general sobre Inovelon y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Inovelon, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Inovelon no debe administrarse a pacientes hipersensibles (alérgicos) a rufinamida, a los derivados del triazol (como algunos medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones fúngicas) o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Danish: Inovelon må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for rufinamid, triazol-derivater (som f.eks. visse lægemidler, der anvendes til at behandle svampeinfektioner) eller et eller flere af indholdsstofferne.
Spanish: En los pacientes en los que se añadió Inovelon se registró además una disminución del 42,5 % en el número de convulsiones «tónico-atónicas» (tipo de crisis habitual en los pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut en la que estos suelen caer al suelo), frente a un aumento del 1,9 % en los que se añadió placebo.
Danish: Patienter, der fik tilføjet Inovelon, havde også en reduktion på 42,5 % i antallet af tonisk-atoniske anfald (en almindelig type anfald hos patienter med Lennox-Gastault-syndrom, som ofte medfører, at patienten falder til jorden) sammenholdt med en stigning på 1,9 % hos dem, der fik tilføjet placebo.
Spanish: Inovelon es un antiepiléptico que se utiliza para el tratamiento de pacientes a partir de un año que presentan el síndrome de Lennox-Gastaut, un tipo raro de epilepsia que suele afectar a niños, pero que puede continuar en la vida adulta.
Danish: Inovelon er et lægemiddel mod epilepsi, der anvendes til at behandle patienter i alderen 1 år og opefter, som har Lennox-Gastault-syndrom, der er en sjælden type epilepsi, som typisk rammer børn, men som kan fortsætte ind i voksenalderen.
Spanish: ¿Cómo se usa Inovelon?
Danish: Hvordan anvendes Inovelon?
Spanish: En el estudio se compararon los efectos de la adición de comprimidos de Inovelon o de placebo (un tratamiento ficticio) a otros medicamentos que ya se estaban administrando.
Danish: I studiet sammenlignede man virkningen af at tilføje Inovelontabletter eller placebo (ikke-aktivt stof) til de andre lægemidler, som patienterne tog.
Spanish: ¿Cómo actúa Inovelon?
Danish: Hvordan virker Inovelon?
Spanish: Con ello se bloquea la actividad de las células cerebrales y se impide que se propague por todo el cerebro una actividad eléctrica anómala, disminuyendo así la probabilidad de que se produzcan convulsiones.
Danish: Dette dæmper hjernecellernes aktivitet og forhindrer unormal elektrisk aktivitet i at sprede sig i hjernen.
Spanish: En los pacientes tratados con Inovelon, el número total de crisis se redujo en un 35,8 % respecto a la media de 290 registradas en las cuatro semanas anteriores al inicio del tratamiento.
Danish: Patienter, der fik Inovelon, havde en reduktion på 35,8 % i det samlede antal anfald (i gennemsnit havde de haft 290 anfald i en periode på fire uger op til påbegyndelsen af Inovelon-behandling).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Inovelon en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Inovelon?
Spanish: Se comunicó una mejora en la intensidad de las convulsiones casi en la mitad de los pacientes tratados con Inovelon, frente a un tercio de los asignados a placebo.
Danish: Hos omkring halvdelen af de patienter, der fik tilføjet Inovelon, blev der observeret en forbedring af sværhedsgraden af anfald sammenholdt med en tredjedel blandt dem, der fik tilføjet placebo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Inovelon, consultar el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Inovelon fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Inovelon se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inovelon.
Spanish: En los pacientes en los que se añadió placebo al tratamiento que ya estaban tomando, la reducción fue del 1,6 %.
Danish: Der sås et fald på 1,6 % hos de patienter, der fik tilføjet placebo til deres eksisterende behandling.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ser muy graves:
Danish: Følgende bivirkninger kan være meget alvorlige:
Spanish: Este medicamento podría tener un riesgo potencial para el medio ambiente.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en mulig miljørisiko.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes durante el periodo de cambio.
Danish: Patienterne skal overvåges i omstillingsperioden.
Spanish: Si le sucede esto, no conduzca ni utilice máquinas.
Danish: Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Después de la primera apertura: 90 días.
Danish: Efter første anbrud: 90 dage.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente.
Danish: Kontakt straks din læge.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no descartan la posibilidad de un aumento del riesgo con Inovelon.
Danish: Denne risikos mekanisme kendes ikke, og de tilgængelige data udelukker ikke muligheden for en forhøjet risiko ved Inovelon.
Spanish: Niños (1-12 años)
Danish: Børn (1-12 år)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension.
Spanish: Los ensayos abiertos no controlados indican una eficacia a largo plazo sostenida, aunque no se ha realizado ningún ensayo controlado durante más de 3 meses.
Danish: Ukontrollerede open-label-studier tyder på en vedvarende langtidsvirkning, selvom der ikke er gennemført kontrollerede studier af længere varighed end 3 måneder.
Spanish: En caso de olvidarse una o más dosis, será necesario aplicar un criterio clínico individualizado.
Danish: Hvis der glemmes en eller flere doser, skal der foretages en individuel klinisk vurdering.
Spanish: Dosis máxima recomendada
Danish: Maksimalt anbefalet dosis
Spanish: Acuda al médico inmediatamente ya que muy ocasionalmente puede llegar a ser grave.
Danish: Kontakt straks lægen, da det i meget sjældne tilfælde kan blive alvorligt.
Spanish: El ensayo estaba principalmente diseñado para evaluar la seguridad y carecía de la potencia adecuada para mostrar una diferencia con respecto a las variables de eficacia en las crisis.
Danish: Studiet var primært designet som et sikkerhedsstudie, og havde ikke nok styrke til at vise en forskel, hvad angår virkningsvariable for anfald.
Spanish: Pueden ser signos de una reacción alérgica.
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
Spanish: Al aumentar la dosis, disminuye la biodisponibilidad.
Danish: Når dosis øges, falder biotilgængeligheden.
Spanish: No se identificó la caracterización de la edad en pacientes menores de 4 años en la base de datos de seguridad limitada debido al pequeño número de pacientes en el ensayo.
Danish: Alderskarakterisering hos patienter under 4 år blev ikke identificeret i den begrænsede sikkerhedsdatabase, på grund af det lille antal patienter i studiet.
Spanish: La exposición de triazolam se redujo en un 36 %.
Danish: Triazolameksponeringen blev reduceret med 36 %.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Comprimido oral
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Oral tablet
Spanish: Inovelon no se debe utilizar en niños menores de 1 año porque no hay información suficiente sobre el uso en este grupo de edad.
Danish: Inovelon bør ikke gives til børn under 1 år, da der ikke er tilstrækkelige oplysninger om brug af lægemidlet til denne aldersgruppe.
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Danish: Farmakokinetik hos specielle patientgrupper
Spanish: Se debe agitar enérgicamente la suspensión oral antes de cada administración.
Danish: Den orale suspension skal rystes kraftigt før hver indgivelse.
Spanish: Inovelon puede hacer que se sienta mareado, somnoliento y afectarle a la visión, especialmente al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Danish: Inovelon kan få dig til at føle dig svimmel, døsig og kan påvirke dit syn, især i begyndelsen af behandlingen eller efter en forøgelse af dosis.
Spanish: Información adicional sobre poblaciones especiales
Danish: Yderligere oplysninger om specielle populationer
Spanish: Responsable de la fabricación: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Reino Unido.
Danish: Fremstiller: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannien.
Spanish: No reduzca la dosis ni deje de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico.
Danish: Du må ikke nedsætte dosis eller holde op med at tage din medicin, medmindre din læge giver dig besked på at gøre dette.
Spanish: Inovelon se debe tomar con alimentos.
Danish: Inovelon skal tages sammen med mad.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, continúe tomando el medicamento de la forma habitual.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du fortsætte med at tage medicinen som normalt.
Spanish: - si padece problemas hepáticos.
Danish: - hvis du lider af leverproblemer.
Spanish: No utilice la suspensión si observa que el aspecto o el olor del medicamento han cambiado.
Danish: Brug ikke suspensionen, hvis du bemærker, at udseendet eller lugten af din medicin har ændret sig.
Spanish: Algunos pacientes pueden responder a dosis menores y el médico podrá ajustarle la dosis en función de su respuesta al tratamiento.
Danish: Nogle patienter kan respondere på lavere doser, og lægen kan justere din dosis, afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen.
Spanish: CAD: Después de la primera apertura: usar en 90 días.
Danish: EXP: Efter første anbrud: Anvendes inden for 90 dage.
Spanish: Puede presentar los siguientes efectos adversos con este medicamento.
Danish: Du kan opleve de følgende bivirkninger med denne medicin.
Spanish: Inovelon puede hacer que la píldora no sea eficaz para prevenir el embarazo.
Danish: Inovelon kan bevirke, at p-pillen ikke effektivt forhindrer graviditet.
Spanish: Rufinamida se elimina de forma casi exclusiva a través del metabolismo.
Danish: Rufinamid elimineres næsten udelukkende ved metabolisme.
Spanish: El programa de desarrollo clínico ha incluido a más de 1.900 pacientes, con diferentes tipos de epilepsia, expuestos a rufinamida.
Danish: Det kliniske udviklingsprogram omfattede over 1.900 patienter med forskellige typer epilepsi, som blev eksponeret for rufinamid.
Spanish: No se han realizado estudios con otros anticonceptivos orales o implantables.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser med andre orale eller implanterbart antikonceptivat.
Spanish: Por esto, los episodios de caída fueron utilizados como una de las variables principales.
Danish: På denne måde blev anfald med fald anvendt som et af de primære endepunkter.
Spanish: Los pacientes y cuidadores deben tener precaución hasta que estén familiarizados con los posibles efectos de este medicamento.
Danish: Patienter og plejere bør udvise forsigtighed, indtil de er fortrolige med dette lægemiddels mulige virkninger.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Eisai GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Eisai GmbH
Spanish: Si su enfermedad hepática es grave, el médico podrá decidir que Inovelon no es recomendable para usted.
Danish: Hvis du har en svær leversygdom, kan lægen beslutte, at Inovelon ikke kan anbefales til dig.
Spanish: Erupción cutánea y/o fiebre.
Danish: Udslæt og/eller feber.
Spanish: Rufinamida modula la actividad de los canales de sodio, prolongando el estado inactivo.
Danish: Rufinamid modulerer natriumkanalernes aktivitet, idet det forlænger deres inaktive tilstand.
Spanish: Acortamiento del intervalo QT
Danish: Reduktion af QT-intervallet
Spanish: Rufinamida es activa en diversos modelos animales de epilepsia.
Danish: Rufinamid er aktivt i en række epilepsi-dyremodeller.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que ha cambiado el aspecto del medicamento.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at lægemidlets udseende har ændret sig.
Spanish: La excreción renal fue la vía predominante de eliminación para el material relacionado con el principio activo, representando el 84,7 % de la dosis.
Danish: Renal udskillelse var den overvejende eliminationsvej for relateret materiale fra det aktive stof og udgjorde 84,7 % af dosis.
Spanish: Si en algún momento tiene estos pensamientos, póngase en contacto con su médico inmediatamente (ver sección 2).
Danish: Hvis du på noget tidspunkt har haft disse tanker, skal du straks kontakte din læge (se punkt 2).
Spanish: Introduzca la jeringa en la apertura del adaptador el máximo posible.
Danish: Indsæt injektionssprøjten så langt ind i adapterens åbning som det er muligt.
Spanish: Rufinamida no fue teratogénica en ratones, ratas o conejos.
Danish: Rufinamid var ikke teratogent hos mus, rotter eller kaniner.
Spanish: Para garantizar una dosificación adecuada, se debe enjuagar el tubo de alimentación enteral al menos una vez con 1 ml de agua tras la administración de la suspensión oral.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal den enterale sonde skylles mindst én gang med 1 ml vand efter indgivelse af den orale suspension.
Spanish: El síndrome de Lennox-Gastaut es el nombre que recibe un grupo de epilepsias graves en las que se pueden presentar crisis repetidas de varios tipos.
Danish: Lennox-Gastaut-syndrom er det overordnede navn for en gruppe alvorlige epilepsityper, hvor der kan forekomme gentagne anfald af forskellige slags.
Spanish: La información sobre el uso de rufinamida en este grupo es limitada, por lo tanto puede ser necesario aumentar con más lentitud la dosis del medicamento.
Danish: Der foreligger begrænsede oplysninger om brugen af rufinamid til denne gruppe, og det kan derfor være nødvendigt at øge dosis langsommere.
Spanish: No tome Inovelon:
Danish: Tag ikke Inovelon:
Spanish: Preparación: el adaptador para el frasco a presión (PIBA) que se suministra en la caja del producto se debe introducir firmemente en el cuello del frasco antes de usar, y debe permanecer ahí durante el uso del frasco.
Danish: Forberedelse: Press-in-bottle adapteren (PIBA), som leveres i præparatets æske, skal indsættes grundigt i flaskehalsen før brug og skal være på plads, mens flaskes bruges.
Spanish: La vía principal de metabolismo es la hidrólisis del grupo carboxilamida para formar el derivado ácido farmacológicamente inactivo, CGP 47292.
Danish: Hovedmetaboliseringsvejen er hydrolyse af carboxylamidgruppen til det farmakologisk inaktive syrederivat CGP 47292.
Spanish: Si se sospecha esta reacción, se debe interrumpir la administración de rufinamida y comenzar un tratamiento alternativo.
Danish: Hvis der er mistanke om denne reaktion, skal rufinamid seponeres og en alternativ behandling indledes.
Spanish: El efecto fue de pequeño a moderado.
Danish: Virkningen var let til moderat.
Spanish: Inovelon contiene un medicamento llamado rufinamida.
Danish: Inovelon indeholder et lægemiddel, der kaldes rufinamid.
Spanish: Presione y gire el tapón para abrir el frasco.
Danish: Tryk låget ned, og drej det for at åbne flasken.
Spanish: Dosis de rufinamida más altas pueden dar lugar a una inducción más pronunciada.
Danish: Højere rufinamiddoser kan resultere i en mere udtalt induktion.
Spanish: Solo debe tomar Inovelon durante el embarazo si el médico así lo indica.
Danish: Du må kun tage Inovelon under din graviditet, hvis lægen fortæller dig det.
Spanish: Puede ser necesario considerar un ajuste de la dosis del medicamento administrado concomitantemente.
Danish: Det kan være nødvendigt at overveje en dosisjustering af det samtidigt administrerede lægemiddel.
Spanish: Deje el adaptador colocado y vuelva a poner el tapón al frasco.
Danish: Lad adapteren blive på plads, og sæt igen låget på flasken.
Spanish: Encontrar la mejor dosis de Inovelon para usted puede llevar un tiempo.
Danish: Det kan tage et stykke tid at finde den bedste dosis Inovelon til dig.
Spanish: Un total de 12 pacientes recibieron otro antiepiléptico a discreción del investigador en el grupo de control.
Danish: I alt 12 patienter fik andre antiepileptika efter investigatorens skøn i kontrolarmen.
Spanish: Por lo tanto, se debe vigilar a los pacientes por si presentan signos de pensamientos y conductas suicidas y considerar el tratamiento adecuado.
Danish: Derfor bør patienter monitoreres for tegn på selvmordstanker og -adfærd, og en passende behandling bør overvejes.
Spanish: Rufinamida no resultó genotóxica y no presenta potencial carcinogénico.
Danish: Rufinamid var ikke genotoksisk og havde ikke noget karcinogent potentiale.
Spanish: Si presenta efectos adversos, el médico podrá aumentarle la dosis de forma más lenta.
Danish: Hvis du får bivirkninger, kan lægen øge din dosis langsommere.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/enero/2007 Fecha de la última renovación: 09/enero/2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 09. januar 2012
Spanish: Riesgo relacionado con la epilepsia y con los antiepilépticos en general:
Danish: Risiko forbundet med epilepsi og antiepileptika generelt:
Spanish: Inovelon contiene sorbitol
Danish: Inovelon indeholder sorbitol
Spanish: Ya que el trastorno se presenta de diversas formas, pueden producirse signos y síntomas en otros órganos del sistema no citados aquí.
Danish: Da tilstanden er variabel i sit udtryk, kan der forekomme tegn og symptomer fra andre organsystemer, som ikke er anført her.
Spanish: - si tiene síndrome de QT corto congénito o historia familiar de este tipo de síndrome (alteración eléctrica del corazón), ya que el uso de rufinamida puede empeorarlo.
Danish: - hvis du har medfødt kort QT-syndrom eller har haft sådan et syndrom i familien (elektriske forstyrrelser af hjertet), da indtagelse af rufinamid kan forværre dette.
Spanish: Evaluación del Riesgo Medioambiental (ERA):
Danish: Miljørisikovurdering: