FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nežno stresajte plastenko s cepivom Ingelvac MycoFLEX, dokler ni mešanica enakomerne oranžne do rdečkaste barve.
Croatian: Kako bi bili sigurni da su cjepiva odgovarajuće pomiješana bočicu cjepiva Ingelvac MycoFLEX treba nježno protresti sve dok mješavina ne postane jednoliko narančasto- crvenkasta.
Slovenian: Velikosti vsebujejo 1 ali 12 plastenk iz polietilena velike gostote, ki vsebujejo po 10 ml (10 odmerkov), 50 ml (50 odmerkov), 100 ml (100 odmerkov) ali 250 ml (250 odmerkov).
Croatian: Pakiranje sadržava 1 ili 12 bočica, od polietilena visoke gustoće, od 10 ml (10 doza), 50 ml (50 doza), 100 ml (100 doza) ili 250 ml (250 doza).
Slovenian: - Prenesite vsebino plastenke s cepivom Ingelvac PCV FLEX v plastenko s cepivom Ingelvac MycoFLEX.
Croatian: - Prebacite cjepivo Ingelvac PCV FLEX u bočicu s cjepivom Ingelvac MycoFLEX.
Slovenian: Izogibajte se večkratnemu prebadanju.
Croatian: Izbjegavajte višekratno probadanje čepa na bočici.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2017.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u ožujku 2017.
Slovenian: Učinkovati začne dva tedna po cepljenju, zaščita pa traja 17 tednov po cepljenju.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 2 tjedna nakon cijepljenja, a zaštita traje do 17 tjedana.
Slovenian: Te študije so bile izvedene v laboratorijskih pogojih in v pogojih značilnega evropskega kmetovanja.
Croatian: Ta su ispitivanja provedena u laboratorijskim i tipičnim uvjetima uzgoja u Europi.
Slovenian: Aktivni imunski odziv lahko prispeva k zaščiti prašiča pred boleznijo, ki jo ta virus povzroča.
Croatian: Ovaj aktivni imunosni odgovor pomoći će zaštititi svinju od bolesti koje uzrokuje ovaj virus.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Ingelvac PCV Flex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Ingelvac PCV Flex nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ingelvac PCV Flex, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24/05/2017.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Ingelvac PCV Flex na snazi u Europskoj uniji od 24/05/2017.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Ingelvac CircoFLEX, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i VMP Ingelvac CircoFLEX koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusu v prihodnosti bo imunski sistem lahko hitreje reagiral proti njemu.
Croatian: Nakon cijepljenja imunosni sustav može brže reagirati protiv virusa ako u budućnosti bude izložen stvarnim virusima.
Slovenian: Okužbe s PCV2 se kažejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, oteženo dihanje, bleda koža in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Croatian: Infekcije virusom PCV2 mogu dovesti do kliničkih znakova kao što su gubitak težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, teškoće u disanju i blijeda koža i žutica (žuta boja kože).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Ingelvac PCV Flex (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 živali) je blago in kratkotrajno povišanje telesne temperature na dan cepljenja.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Ingelvac PCV Flex (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) je blago i umjereno povećanje tjelesne temperature na dan cijepljenja.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Ingelvac PCV Flex večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Ingelvac PCV Flex nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: Ko prašič prejme cepivo, imunski sistem živali prepozna beljakovino iz virusa kot „tujek" ter se nanj odzove tako, da sproži aktivni imunski odziv.
Croatian: Nakon što svinja primi cjepivo, njezin imunosni sustav prepoznaje bjelančevinu kao „strano tijelo" i odgovara razvojem aktivnog imunosnog odgovora.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih s cepivom Ingelvac PCV Flex, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Ingelvac PCV Flex iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog razdoblja čekanja.
Slovenian: Zdravilo Ingelvac PCV Flex je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
Croatian: VMP Ingelvac PCV Flex dostupan je kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovenian: V njih je bilo dokazano, da se je zaradi cepljenja prašičev (ki pred cepljenjem niso imeli protiteles proti PCV2) z zdravilom Ingelvac PCV Flex znižala raven PCV2 v krvi, zmanjšalo število znakov okužbe s PCV2, zmanjšalo izločanje virusa iz rilca živali in znižala stopnja umrljivosti.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da je cijepljenje svinja (koje prije cijepljenja nisu imale protutijela za virus PC2) VMP-om Ingelvac PCV Flex smanjilo razine virusa PCV2 u krvi, kliničke znakove infekcije virusom PCV2, izlučivanje virusa iz nosa i mortalitet.
Slovenian: Ingelvac PCV Flex cepivo prašičjega cirkovirusa tipa 2
Croatian: Ingelvac PCV Flex cjepivo protiv cirkovirusa svinja tipa 2
Slovenian: Zdravilo Ingelvac PCV Flex se uporablja pri prašičih, ki od matere niso prejeli protiteles (posebne vrste beljakovin, prejete od matere prek mleka, ki pomagajo telesu pri borbi z okužbami) proti PCV2.
Croatian: VMP Ingelvac PCV Flex primjenjuje se kod svinja bez protutijela za virus PCV2 dobivenih od majke (posebna vrsta bjelančevina koje se dobivaju iz majčinoga mlijeka i pomažu tijelu da se bori protiv infekcije).
Slovenian: Ingelvac PCV Flex je cepivo za zaščito prašičev od starosti dveh tednov dalje proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2).
Croatian: Ingelvac PCV Flex je cjepivo koje se primjenjuje za zaštitu svinja starijih od 2 tjedna od cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ingelvac PCV Flex.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Ingelvac PCV Flex.
Slovenian: Zdravilo Ingelvac PCV Flex vsebuje majhne količine beljakovine iz virusa PCV2.
Croatian: VMP Ingelvac PCV Flex sadrži male količine bjelančevine iz virusa PCV2.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ingelvac PCV Flex, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Ingelvac PCV Flex potražite u uputi o VMP-u.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ingelvac PCV Flex in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je VMP Ingelvac PCV Flex i za što se koristi?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ingelvac PCV Flex:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Ingelvac PCV Flex
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ingelvac PCV Flex naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Ingelvac PCV Flex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Ingelvac PCV Flex je cepivo.
Croatian: VMP Ingelvac PCV Flex je cjepivo.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ingelvac PCV Flex naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Ingelvac PCV Flex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Ingelvac PCV Flex je bilo preučeno v več preskušanjih, ki so vključevala prašiče različnih pasem.
Croatian: Proveden je niz ispitivanja VMP-a Ingelvac PCV Flex koja su uključivala svinje raznih pasmina.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Ingelvac CircoFLEX, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Ingelvac PCV Flex (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Croatian: Proizvođač VMP-a Ingelvac Ingelvac CircoFLEX pristao je da se njegovi znanstveni podaci koriste za VMP (tzv. „informirani pristanak").
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ingelvac PCV Flex?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Ingelvac PCV Flex?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ingelvac PCV Flex odobreno?
Croatian: Zašto je VMP Ingelvac PCV Flex odobren?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ingelvac PCV Flex izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Ingelvac PCV Flex utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Ingelvac PCV Flex vsebuje zdravilno učinkovino beljakovino ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Croatian: VMP Ingelvac PCV Flex sadrži aktivnu djelatnu tvar cirkovirus svinja tipa 2, bjelančevinu ORF2.
Slovenian: Kako se zdravilo Ingelvac PCV Flex uporablja?
Croatian: Kako se VMP Ingelvac PCV Flex koristi?
Slovenian: Besedilo je treba dodati ali obstoječe besedilo zamenjati, kot je ustrezno za vsako zdravilo.
Croatian: Tekst je potrebno dodati ili zamijeniti postojeći tekst kako je prikladno za svaki lijek.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Croatian: Gdje je to potrebno informacije o lijeku mogu naknadno biti ažurirane od strane nadležnih tijela zemlje članice, u suradnji s referentnom zemljom članicom, i u skladu s postupcima opisanim u Poglavlju 4, Glave III, Direktive 2001/83/EZ.
Slovenian: • Poglavje 4.4, Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Pljučnica pri bolnikih z KOPB
Croatian: • Dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Pneumonija u bolesnika s KOPB-om
Slovenian: Te spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so izid postopka arbitraže.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Slovenian: Če trenutni povzetek glavnih značilnosti zdravila vključuje ustrezne informacije v katerem koli drugem poglavju, je slednje treba izbrisati, da bi preprečili ponavljanje ali nasprotujoče si informacije.
Croatian: Ako su u trenutno odobrenom SmPC-u ili uputi o lijeku odgovarajuće informacije uključene u drugim dijelovima, potrebno ih je izbrisati kako bi se izbjeglo ponavljanje ili kontradiktorne informacije.
Slovenian: • Poglavje 4.8, Neželeni učinki
Croatian: • Dio 4.8 Nuspojave
Slovenian: Priloga III Spremembe relevantnih delov informacij o zdravilu
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici "Pljučnica (pri bolnikih s KOPB)" mora biti navedena kot "pogost" neželen učinek pri organskem sistemu "Infekcijske in parazitske bolezni".
Croatian: Tablični prikaz nuspojava "Pneumonija (u bolesnika s KOPB-om)" treba biti navedena kao „Česta" nuspojava u klasifikaciji organskih sustava „Infekcije i infestacije".
Slovenian: Za inhalacijske kortikosteroide, ki imajo kot indikacijo KOPB, je treba v informacije o zdravilu vključiti naslednje informacije.
Croatian: Sljedeće informacije potrebno je uključiti u informacije o lijeku za inhalacijske kortikosteroide koji su indicirani za kroničnu opstruktivnu plućnu bolest (KOPB).
Slovenian: Mnenje CHMP
Croatian: Seretide Accuhaler
Slovenian: • stališče odbora PRAC je bilo, da je treba v informacije o zdravilu za vsa zdravila, ki vsebujejo IKS, indicirana za zdravljenje KOPB, vključiti povečano tveganje za pljučnico ter dodati opozorilo za zdravstvene delavce in bolnike, naj bodo pozorni na morebiten pojav pljučnice pri bolnikih s KOPB in naj pri tem upoštevajo prekrivanje simptomov pljučnice s simptomi izbruha KOPB.
Croatian: • PRAC je zaključio da je povećan rizik od pneumonije potrebno uključiti u informacije o proizvodu svih lijekova koji sadrže ICS indiciranih u liječenju KOPB-a, s upozorenjem za zdravstvene radnike i pacijente da budu na oprezu u pogledu mogućeg razvoja pneumonije kod
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Croatian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Slovenian: Portugalska Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Croatian: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Slovenian: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Croatian: Novartis Poland Sp. Z O.
Slovenian: Prašek za inhaliranje, trda kapsula
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula
Slovenian: Cipla Europe Nv
Croatian: Cipla Europe
Slovenian: Madžarska Sandoz Hungária Kft
Croatian: Sandoz Hungária Kft
Slovenian: Portugalska Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Croatian: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Slovenian: Smithkline Beecham Farma S.A.
Croatian: Španjolska Smithkline Beecham Farma S.A.
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Croatian: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Slovenian: Portugalska Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Croatian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Slovenian: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Croatian: Njemačka Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Slovenian: Portugalska Sandoz Farmacêutica, Limitada
Croatian: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Slovenian: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Croatian: Španjolska Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Slovenian: Madžarska Astrazeneca Kft.
Croatian: Astrazeneca Kft.
Slovenian: Janssen-Cilag Gmbh
Croatian: Njemačka Janssen-Cilag Gmbh
Slovenian: Madžarska Orion Oyj
Croatian: Rumunjska Orion Oyj
Slovenian: Madžarska Montrose Kft
Croatian: Montrose Kft
Slovenian: Medochemie Romania S.R.L.
Croatian: Rumunjska Medochemie Romania S.R.L.
Slovenian: Portugalska Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Croatian: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Slovenian: Clenil Compositum Beklometazon dipropionat 50 µg s sprožitvijo, salbutamol sulfat 120 µg s sprožitvijo
Croatian: Clenil Compositum Beklometazon dipropionat 50 µg po aktuaciji, salbutamol sulfat 120 µg po aktuaciji
Slovenian: Salmeterol/Flutikazonpropio nat Diskus Glaxosmithkline
Croatian: Salmeterol/Flutikazonpro pionat Diskus Glaxosmithkline
Slovenian: Inhalacijska suspenzija pod tlakom
Croatian: Stlačeni inhalat, suspenzija
Slovenian: Allen Farmaceutica, S.A.
Croatian: Španjolska Allen Farmaceutica, S.A.
Slovenian: Budezonid, mikroniziran, odmerek 400 µg
Croatian: Budezonid, mikronizirani, doza od 400 µg
Slovenian: Mylan Dura Gmbh
Croatian: Njemačka Mylan Dura Gmbh
Slovenian: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Croatian: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co.
Slovenian: Flunizolid 25 mg steklenička, salbutamol 10 mg steklenička
Croatian: Flunisolid 25 mg boca, salbutamol 10 mg boca
Slovenian: Astrazeneca France
Croatian: Francuska Astrazeneca France
Slovenian: Madžarska Glaxosmithkline Kft.
Croatian: Glaxosmithkline Kft.
Slovenian: Ratiopharm Gmbh
Croatian: Njemačka Ratiopharm Gmbh
Slovenian: Flutikazon propionat 125 µg kapsula Prašek za inhaliranje, trda kapsula
Croatian: Flutikazon propionat 125 µg kapsula Prašak inhalata, tvrda kapsula
Slovenian: S.C. Sandoz S.R.L.
Croatian: Rumunjska S.C. Sandoz S.R.L.
Slovenian: Salbutamol sulfat 0,602 mg viala, flunizolid 0,5 mg viala
Croatian: Salbutamol sulfat 0,602 mg bočica, flunisolid 0,5 mg bočica
Slovenian: Beklometazon dipropionat 100 µg s sprožitvijo
Croatian: Beklometazon dipropionat 100 µg po aktuaciji
Slovenian: Chiesi España, S.A.
Croatian: Španjolska Chiesi España, S.A.
Slovenian: Inhalacijska suspenzija za nebulator
Croatian: Suspenzija za atomizator
Slovenian: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Croatian: Njemačka Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Slovenian: Almirall, S.A.
Croatian: Španjolska Almirall, S.A.
Slovenian: Budezonid 0,8 mg kapsula
Croatian: Cyclocaps Budesonid Budezonid 0,8 mg kapsula
Slovenian: Flutikazon propionat 500 mikrogramov, salmeterol ksinafoat 50 mikrogramov
Croatian: Flutikazon propionat 500 mikrograma, salmeterol ksinafoat 50 mikrograma
Slovenian: Inhalacijska raztopina za nebulator
Croatian: Otopina za atomizator
Slovenian: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Croatian: Costakis Tsisios & Co.
Slovenian: Budozenid 320 mcg, formoterol fumarat dihidrat 9 mcg
Croatian: Budezonid 320 mcg, formoterol fumarat dihidrat 9 mcg
Slovenian: Laboratorio Tau, S.A.
Croatian: Španjolska Laboratorio Tau, S.A.
Slovenian: Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg za inhaliranje
Croatian: Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg inhalat
Slovenian: Nizozemska Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Croatian: Nizozemska Elpen Pharmaceutical Co.
Slovenian: Flutikazon propionat, odmerek 500 µg, salmeterol, odmerek 50 µg, laktoza monohidrat, odmerek 24,677 mg
Croatian: Flutikazon propionat doza od 500 µg, salmeterol doza od 50 µg, laktoza monohidrat doza od 24,677 mg
Slovenian: Flutikazon propionat, odmerek 50 µg Pršilo za nos, suspenzija
Croatian: Flutikazon propionat doza od 50 µg Sprej za nos, suspenzija
Slovenian: Flutikazon propionat, odmerek 250 µg, salmeterol, odmerek 50 µg, laktoza monohidrat, odmerek 24,677 mg
Croatian: Flutikazon propionat doza od 250 µg, salmeterol doza od 50 µg, laktoza monohidrat doza od 24,677 mg
Slovenian: Chiesi S.A.
Croatian: Francuska Chiesi S.A.
Slovenian: Madžarska Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Croatian: Rumunjska Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Slovenian: Budozenid 160 mcg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 mcg
Croatian: Budezonid 160 mcg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 mcg
Slovenian: Budezonid Lek-Am Budezonid 400 µg za inhaliranje
Croatian: Budezonid Lek-Am Budezonid 400 µg inhalat
Slovenian: Portugalska Orion Corporation
Croatian: Njemačka Orion Corporation
Slovenian: Budezonid, mikroniziran, 0,4 mg s sprožitvijo
Croatian: Budezonid, mikronizirani 0,4 mg po aktuaciji
Slovenian: Budezonid 200 µg na vpih
Croatian: Budezonid 200 µg sprej
Slovenian: Teva Gmbh
Croatian: Njemačka Teva Gmbh
Slovenian: Abz-Pharma Gmbh
Croatian: Njemačka Abz-Pharma Gmbh
Slovenian: Budezonid 400 µg za inhaliranje
Croatian: Budezonid 400 µg inhalat
Slovenian: Budezonid, mikroniziran, 0,2 mg s sprožitvijo
Croatian: Budezonid, mikronizirani 0,2 mg po aktuaciji
Slovenian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat, enote po 400 µg
Croatian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat 400 µg jedinice
Slovenian: Budezonid, odmerek 320 µg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur., odmerek 9 µg
Croatian: Budezonid doza od 320 µg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur. doza od 9 µg
Slovenian: Astrazeneca Gmbh
Croatian: Njemačka Astrazeneca Gmbh
Slovenian: Pb Pharma Gmbh
Croatian: Njemačka Pb Pharma Gmbh
Slovenian: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Croatian: Francuska Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Slovenian: Beklometazon dipropionat, odmerek 0,2 mg
Croatian: Beklometazon dipropionat 0,2 Mg
Slovenian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat, enote po 200 µg
Croatian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat 200 µg jedinice
Slovenian: Beklometazon dipropionat 50 g/78 mg Inhalacijska raztopina pod tlakom
Croatian: Beklometazon dipropionat 50 g/78 mg Stlačeni inhalat, otopina
Slovenian: Beklometazon dipropionat 50 g/18,7 g Inhalacijska raztopina pod tlakom
Croatian: Beklometazon dipropionat 50 g/18,7 g Stlačeni inhalat, otopina
Slovenian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat, enote po 100 µg
Croatian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat 100 µg jedinice
Slovenian: Budezonid, odmerek 160 µg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur., odmerek 4,5 µg
Croatian: Budezonid doza od 160 µg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur. doza od 4,5 µg
Slovenian: Pregled se je zaičel 7. maja 2015 na zahtevo Evropske komisije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Croatian: Ocjenjivanje je započelo 7. svibnja 2015. na zahtjev Europske komisije, u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Slovenian: Datumi sklepa komisije: 29. junij 2016 (nacionalno odobrena zdravila), 24. junij 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. julij 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. julij 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Croatian: Datumi odluke Komisije: 29. 6. 2016. (nacionalno odobreni proizvodi), 24. 6. 2016. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. 7. 2016. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. 7. 2016. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Slovenian: • Bolniki, ki so v skrbeh, naj se o tem pogovorijo s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakve nedoumice moraju o njima razgovarati sa svojim liječnikom ili nekim drugim zdravstvenim djelatnikom.
Slovenian: Podobni so naravnim hormonom, ki jih običajno tvorita nadledvični žlezi (dve majhni žlezi nad ledvicama).
Croatian: Slični su prirodnim hormonima koje obično proizvode nadbubrežne žlijezde (dvije male žlijezde koje se nalaze iznad bubrega).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kortikosteroide, so bila v EU odobrena po centraliziranih in nacionalnih postopkih odobritve.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kortikosteroide odobreni su u EU-u putem centralnih i nacionalnih postupaka izdavanja odobrenja.
Slovenian: Inhalatorja ne smejo prenehati uporabljati, prav tako ne smejo spremeniti načina uporabe zdravila brez posvetovanja s svojim zdravnikom, ki jim je predpisal zdravilo.
Croatian: Ne smiju prestati upotrebljavati svoj inhalator ili mijenjati način na koji ga upotrebljavaju, a da se prethodno ne posavjetuju s liječnikom koji im je izdao recept za liječenje.
Slovenian: Kortikosteroidi, znani tudi kot steroidi, so protivnetna zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju številnih bolezni.
Croatian: Kortikosteroidi, poznati i kao steroidi, protuupalni su lijekovi koji se upotrebljavaju za širok raspon bolesti.
Slovenian: • Bolnikom je treba svetovati, naj sporočijo vsakršne težave z dihanjem ali druge simptome, ki kažejo na okužbo.
Croatian: • Bolesnike je potrebno savjetovati da prijave bilo kakvo pogoršanje teškoća pri disanju ili druge simptome koji upućuju na infekciju.
Slovenian: Pregled je pri teh zdravilih potrdil tveganje za pljučnico, ki je znano že vrsto let in je pogosto (prizadene lahko od 1 do 10 bolnikov s KOPB od 100, ki uporabljajo ta zdravila).
Croatian: U ocjenjivanju je potvrđeno da postoji rizik od upale pluća pri primjeni tih proizvoda, što je poznato već niz godina, te da se javlja često (može se javiti u između 1 i 10 na 100 bolesnika oboljelih od KOPB-a koji uzimaju te lijekove).
Slovenian: Običajno se jemljejo z uporabo inhalatorjev, ki vsebujejo samo kortikosteroid ali kortikosteroid v kombinaciji z drugim zdravilom (npr. dolgodelujočim agonistom beta2, ki širi dihalne poti).
Croatian: Obično se uzimaju putem inhalatora koji sadrže samo kortikosteroid ili kortikosteroid u kombinaciji s nekim drugim lijekom (kao što je beta2-adrenergički agonist dugotrajnog djelovanja koji proširuje dišne putove).
Slovenian: • V pregled agencije so bili vključeni objavljeni podatki iz randomiziranih kontroliranih kliničnih raziskav, večjega števila metaanaliz in opazovalnih študij.
Croatian: • Ocjenjivanje Agencije obuhvatilo je objavljene podatke iz randomiziranih kontroliranih kliničkih ispitivanja i brojne metaanalize te opservacijska ispitivanja.
Slovenian: • Obstajajo nekateri dokazi o povečanem tveganju za pljučnico pri povečevanju odmerka steroida, vendar to ni bilo nesporno dokazano v vseh študijah.
Croatian: • Postoje određeni dokazi o većem riziku od upale pluća u slučaju povećanja doze steroida, no to nije uvjerljivo dokazano u svim ispitivanjima.
Slovenian: Zaradi variabilnosti kliničnih podatkov in več z metodami proučevanja povezanih negotovosti ni nespornih kliničnih dokazov za razlike med velikostmi tveganja v skupini.
Croatian: Zbog varijabilnosti u kliničkim podacima i mnogim nesigurnostima u pogledu metodologija ispitivanja ne postoje uvjerljivi klinički dokazi koji bi upućivali na razlike u okviru razreda u pogledu razmjera rizika.