FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaše po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след Годен до.
Slovak: Vznik vírusu rezistentného na oseltamivir v priebehu liečby sa vyskytoval častejšie u detí ako u dospelých, v rozmedzí menej ako 1
Bulgarian: Развитието на вирус, резистентен към озелтамивир, по време на лечението е по-често при деца отколкото при възрастни, като това варира от под 1% при възрастните до 18% при кърмачетата на възраст под 1 година.
Slovak: anafylaktické a anafylaktoidné reakcie, poškodenie pečene (fulminantná hepatitída, poruchy pečeňových funkcií a žltačka), angioneurotický edém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, gastrointestinálne krvácanie a neuropsychiatrické poruchy.
Bulgarian: анафилактични и анафилактоидни реакции, чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница), ангионевротичен оток, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, стомашно-чревно кървене и невропсихични нарушения.
Slovak: Pre dojčatá mladšie ako 1 rok:
Bulgarian: За кърмачета на възраст под 1 година:
Slovak: Pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých: Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky po blízkom kontakte s nakazeným človekom je 75 mg oseltamiviru raz denne počas 10 dní.
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната доза за профилактика на грип след близък контакт със заразен човек е 75 mg озелтамивир веднъж дневно в продължение на 10 дни.
Slovak: % CI 22,0 - 94,9; p=0,0206]).
Bulgarian: ДИ -2,3% - 4,1%; p = 0,772).
Slovak: Percento pacientov, ktorí hlásili nežiaduce udalosti, bolo nižšie v skupine so štandardnou dávkou v porovnaní so skupinou s dvojnásobnou dávkou (49,0
Bulgarian: Процентът на пациентите, съобщаващи нежелани събития, е по-малък в групата със стандартна доза в сравнение с групата с двойна доза (съответно 49,0% спрямо 59,4%) (вж. точка 5.1).
Slovak: Simulácia dávkou 3 mg/kg raz denne u dojčiat mladších ako 1 rok preukázala expozíciu (vystavenie jeho pôsobeniu) v rovnakom rozsahu alebo vyššom ako pri dávke 75 mg raz denne u dospelých.
Bulgarian: Симулацията на приложение веднъж дневно на 3 mg/kg при кърмачета < 1 година показва експозиция в същите граници или по-висока от тази при приложение веднъж дневно на 75 mg при възрастни.
Slovak: Užívanie Tamiflu perorálnej suspenzie má dve fázy.
Bulgarian: Има два етапа за приемане на Tamiflu перорална суспензия.
Slovak: Deti s hmotnosťou > 40 kg a tie, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu dostať na profylaxiu 75 mg kapsulu raz denne počas 10 dní ako alternatívu k odporúčanej dávke Tamiflu suspenzie.
Bulgarian: Деца, които тежат > 40 kg и които могат да поглъщат капсули, за профилактика може също да получават по една капсула от 75 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни като алтернатива на препоръчителната доза Tamiflu суспензия.
Slovak: Odporúčané dávky sú založené na klinických údajoch detí vo vekuviac ako 1 rok a dospelých, ktorý preukazujú, že profylaktická dávka ekvivalentná polovici dennej liečebnej dávky je klinicky účinná pri prevencii chrípky (pozri simuláciu expozície, časť 5.2).
Bulgarian: Тя се основава на клинични данни при деца на възраст > 1 година и при възрастни, които показват, че профилактична доза, равна на половината от дневната доза за лечение, е клинично ефикасна за профилактика на грип (вж. точка 5.2 за симулация на експозиция).
Slovak: vonkajšia časť: polyetylén; vnútorná časť: polypropylén; výstelka: polyetylén) s 13 g prášku na perorálnu suspenziu, plastový nástavec (polyetylén s nízkou hustotou), 3 ml plastový perorálny dávkovač (značenie po 0,1 ml) a 10 ml perorálny dávkovač (značenie po 0,5 ml) (obal a piest dávkovača: polypropylén, tesniaci krúžok na báze kremíka) a plastová odmerka (polypropylén).
Bulgarian: Бутилка от 100 ml, от тъмно стъкло (с полипропиленова, защитена от деца капачка на винт, външна част: полиетилен; вътрешна част: полипропилен; покритие: полиетилен) с 13 g прах за перорална суспензия, пластмасов адаптор (полиетилен с ниска плътност), пластмасов перорален дозатор от 3 ml (с деления от 0,1 ml) и перорален дозатор от 10 ml (с деления от 0,5 ml) (цилиндър и бутало: полипропилен, запечатващ пръстен на основата на силикон) и пластмасова мерителна чашка (полипропилен).
Slovak: Musíte užívať také množstvo Tamiflu, kapsúl alebo suspenzie ktorú vám predpísal lekár.
Bulgarian: Трябва да използвате количеството капсули за перорално приложение или суспензия, което Ви е предписано от лекаря.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта.
Slovak: Každý ml suspenzie obsahuje 6 mg oseltamiviru.
Bulgarian: Всеки милилитър суспензия съдържа 6 mg озелтамивир.
Slovak: Čo je Tamiflu a na čo sa používa • Tamiflu sa používa u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat (vrátane donosených novorodencov) na liečbu chrípky.
Bulgarian: Tamiflu се използва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) за лечение на грип (инфлуенца).
Slovak: Pred použitím fľašou pretrepte
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре бутилката.
Slovak: 2. fáza: Odmeranie a podanie správnej dávky Suspenziu dobre pretrepete a odoberiete príslušnú odporučenú dávku do dávkovača.
Bulgarian: Разклатете добре суспензията и изтеглете подходящата препоръчителна доза в дозатора.
Slovak: 12,5 ml je možné pripraviť z 5 ml dávky a 7,5 ml dávky
Bulgarian: 12,5 ml се приготвя от доза от 5 ml плюс доза от 7,5 ml Деца от 1 до 12 години
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 28 (95 % CI 24 - 50).
Bulgarian: БНЛ при това проучване е 28 (95% доверителен интервал 24
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Roche Registration GmbH.
Bulgarian: Roche Registration GmbH
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa použitia v prevencii chrípky po expozícii u detí mladších ako 1 rok.
Bulgarian: Липсват данни при кърмачета на възраст под 1 година за профилактика на грип след експозиция.
Slovak: Tiež obsahuje 1 plastový fľaškový nástavec, 1 plastovú odmerku (55 ml), jeden 3 ml plastový dávkovač perorálnej suspenzie a jeden 10 ml plastový dávkovač perorálnej suspenzie
Bulgarian: Съдържа и 1 пластмасов адаптор за бутилката, 1 пластмасова мерителна чашка (55 ml), 1 пластмасов перорален дозатор от 3 ml и 1 пластмасов перорален дозатор от 10 ml
Slovak: % m/V benzoanu sodného, ktorý sa pridáva ako konzervačná látka), ktoré je potrebné na prípravu celkového objemu (vypočítaného podľa vyššie uvedenej tabuľky) suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni, tak ako to uvádza nasledujúca tabuľka:
Bulgarian: Второ, определете броя на капсулите и количеството на носителя (вода, съдържаща 0,05% т./об. натриев бензоат, добавен като консервант), необходими за приготвяне на общия обем (изчислен от горната таблица) на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката, както е показано в таблицата по-долу:
Slovak: Bola uskutočnená dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, randomizovaná štúdia na sezónnu profylaxiu chrípky u 475 pacientov s oslabeným imunitným systémom (388 pacientov s transplantáciou solídnych orgánov [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 pacientov s transplantáciou hemopoetických kmeňových buniek [43
Bulgarian: Проведено е двойно-сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано изпитване за сезонна профилактика на грип при 475 имунокомпрометирани пациенти (388 пациенти с трансплантация на солиден орган [195 плацебо; 193 озелтамивир], 87 пациенти с трансплантация на хемопоетични стволови клетки [43 плацебо; 44 озелтамивир], няма пациенти с други имуносупресивни състояния), включително 18 деца на възраст от 1 до 12 години.
Slovak: (zaokrúhlená na najbližší 0,5 kg)
Bulgarian: Телесно тегло (закръглено към 0,5 kg)
Slovak: Ak nie je možná ani príprava v lekárni, môžete si z týchto kapsúl pripraviť Tamiflu v tekutej forme doma.
Bulgarian: Ако няма препарат, приготвен в аптеката, може да си направите течен Tamiflu от тези капсули вкъщи.
Slovak: Sladký pokrm a tekutú zmes s Tamiflu dôkladne premiešajte.
Bulgarian: Разбъркайте добре сладката храна и течния Tamiflu.
Slovak: Na prípravu 30 mg a 60 mg dávky používajte jedine 30 mg kapsuly.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 30 mg за дози от 30 mg и 60 mg.
Slovak: U dojčiat mladších ako 1 rok neboli vykonané žiadne klinické štúdie zamerané na profylaxiu.
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания с профилактика при кърмачета на възраст < 1 година.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené v prípadoch predávkovania liekom Tamiflu boli podobné ako pri štandardných terapeutických dávkach, popísaných v časti 4.8 Nežiaduce účinky.
Bulgarian: Нежеланите събития, съобщени след предозиране, са подобни по характер и разпространение на тези, наблюдавани при терапевтични дози Tamiflu, описани в точка 4.8
Slovak: Profil bezpečnosti Tamiflu pozorovaný v tejto štúdii sa zhodoval s profilom pozorovaným v predchádzajúcich klinických skúšaniach, v ktorých sa Tamiflu podávalo na liečbu chrípky u pacientov, ktorých imunitný systém nebol oslabený (inak zdraví pacienti alebo „rizikoví" pacienti [t.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Tamiflu, наблюдаван в това проучване, съответства на профила, наблюдаван в предишни клинични изпитвания, в които Tamiflu е прилаган за лечение на грип при имуннонекомпрометирани пациенти (иначе здрави пациенти или пациенти „в риск" [т.e. лица с респираторни и/или сърдечни съпътстващи заболявания]).
Slovak: - ako jedna 75 mg kapsula alebo - ako jedna 30 mg kapsula a jedna 45 mg kapsula alebo - podaním jednej 30 mg dávky a jednej 45 mg dávky suspenzie.
Bulgarian: Дози от 75 mg могат да се прилагат или - като една капсула от 75 mg, или - като една капсула от 30 mg плюс една капсула от 45 mg, или - като една доза от 30 mg плюс една доза от 45 mg суспензия.
Slovak: % (5/237) v skupine liečenej oseltamivirom (95 % CI -2,3 %4,1
Bulgarian: (5/237) в групата с озелтамивир (95%
Slovak: Pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých: Odporúčaná perorálna dávka 75 mg oseltamiviru dvakrát denne počas 5 dní.
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната перорална доза е 75 mg озелтамивир два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Slovak: 3 mg/kg raz denne
Bulgarian: 3 mg/kg веднъж дневно
Slovak: Uzáver fľašky (v balení lieku)
Bulgarian: Капачката на бутилката (в опаковката на лекарството)
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg
Bulgarian: Кърмачета под 1 година и деца с тегло под 40 kg
Slovak: Odstráňte uzáver a na hrdlo fľašky nasaďte nástavec.
Bulgarian: Свалете капачката и поставете адаптора в гърлото на бутилката.
Slovak: Odstráňte z fľašky dávkovač.
Bulgarian: Махнете дозатора от бутилката.
Slovak: V prípade vypuknutia pandémie chrípky je Tamiflu indikované na prevenciu u dojčiat vo veku do 1 roka po expozícii vírusu chrípky (pozri časť 5.2).
Bulgarian: - Tamiflu е показан за профилактика на грип след експозиция при кърмачета на възраст под 1 година при избухване на грипна пандемия (вж. точка 5.2).
Slovak: Vedľajšie účinky Tamiflu hlásené s najväčšou frekvenciou (veľmi časté a časté) sú pocit nevoľnosti (nevoľnosť, vracanie), bolesť žalúdka, žalúdočná nevoľnosť, bolesť hlavy a bolesť.
Bulgarian: Най-често (много чести и чести) съобщаваните нежелани реакции на Tamiflu са гадене или повръщане, стомашни болки, стомашно разстройство, главоболие и болка.
Slovak: Dávkovanie vychádza z farmakokinetických údajov a bezpečnosti, ktoré naznačujú, že táto dávka zabezpečuje u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov plazmatické koncentrácie „pro-drug" a aktívneho metabolitu, o ktorých sa predpokladá, že sú klinicky účinné a majú bezpečnostný profil porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u starších detí a u dospelých (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Тя се основава на фармакокинетични данни и данни за безопасност, показващи, че тази доза при кърмачета на възраст 0 - 12 месеца осигурява плазмени концентрации на предлекарството и активния метаболит, които се очаква да са клинично ефикасни, с профил на безопасност, сравним с този при по-големи деца и възрастни (вж. точка 5.2).
Slovak: Podobné neuropsychiatrické udalosti sa tiež zaznamenali u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali Tamiflu.
Bulgarian: Такива невропсихични събития се съобщават също и при пациенти с грип, които не са приемали Tamiflu.
Slovak: Liečivo je oseltamivir (6 mg/ml oseltamiviru po nariedení).
Bulgarian: Активното вещество е озелтамивир (6 mg/ml озелтамивир след разтваряне).
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri príprave Tamiflu perorálnej suspenzie a pri podávaní Tamiflu deťom.
Bulgarian: Приготвянето на Tamiflu перорална суспенсия трябва да става внимателно, както и приложението на Tamiflu при деца.
Slovak: Ľudia, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, môžu použiť liek v tekutej forme, Tamiflu perorálnu suspenziu.
Bulgarian: Хора, на които им е трудно да приемат капсули, може да използват течно лекарство Tamiflu перорална суспензия.
Slovak: Veľkosť vhodného dávkovača na odobratie správneho objemu Tamiflu suspenzie (6 mg/ml) je uvedená nižšie.
Bulgarian: Подходящите размери на дозатора за вземане на точния обем Tamiflu суспензия (6 mg/ml) са показани по-долу.
Slovak: • vodu • sladké jedlo na prekrytie horkej chuti Tamiflu.
Bulgarian: Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на Tamiflu.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, že v čase uvedenia na trh lieku Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu budú mať všetci lekári, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať alebo používať liek Tamiflu, k dispozícii informačný list pre lekára (DHPC), ktorého text je prílohou hodnotiacej správy CHMP.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че при пускането на пазара на Tamiflu 6 mg/ml прах за перорална суспензия, на всички лекари, които се очаква да предписват или използват Tamiflu е предоставено
Slovak: 5 ml oseltamiviru suspenzie obsahuje 0,9 g sorbitolu.
Bulgarian: 5 ml озелтамивир суспензия доставя 0,9 g сорбитол.
Slovak: Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu bude po nariedení opaleskujúca a biela až svetložltá suspenzia.
Bulgarian: Таmiflu прах за перорална суспензия ще представлява непрозрачна бяла до светло-жълта суспензия.
Slovak: V klinických štúdiách s oseltamivirom podávaným na liečbu chrípky sa zúčastnilo celkovo 1 473 detí (vrátane inak zdravých detí vo veku 1-12 rokov a astmatických detí vo veku 6-12 rokov).
Bulgarian: Общо 1 473 деца (включително иначе здрави деца на възраст 1-12 години и деца с астма на възраст 6-12 години) са участвали в клинични проучвания на озелтамивир за лечение на грип.
Slovak: Celkovo 158 detí užívalo odporúčanú dávku Tamiflu jedenkrát denne v štúdii zameranej na profylaxiu po expozícii v domácnostiach (n =
Bulgarian: Общо 158 деца са получавали препоръчителната доза Tamiflu веднъж дневно в проучване за профилактика след експозиция в домакинствата (n = 99), 6-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика (n = 49) и 12-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика при имунокомпрометирани лица
Slovak: 12 rokov alebo starších je podobná ako farmakokinetika u dospelých.
Bulgarian: Фармакокинетиката на озелтамивир при деца и юноши на възраст 12 години или по-големи, е подобна на тази при възрастните.
Slovak: • jednu alebo dve kapsuly Tamiflu 30 mg • ostré nožnice
Bulgarian: Една или две капсули Tamiflu от 30 mg · Остри ножици
Slovak: U starších pacientov nakazených vírusom chrípky, ktorí boli liečení antibiotikami, oseltamivir významne znížil výskyt špecifických komplikácií dolných dýchacích ciest (najmä bronchitídy) z 19 % (52/268) v skupine dostávajúcej placebo na 12 % (29/250) v skupine liečenej oseltamivirom (p =
Bulgarian: При грип-положителните лица в старческа възраст озелтамивир значимо е намалил честотата на определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, от 19% (52/268) в групата с плацебо на 12% (29/250) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0156).
Slovak: 2,0 ml alebo 3,0 ml
Bulgarian: 2,0 ml или 3,0 ml
Slovak: Veľkosť balenia je 1 fľaška.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 бутилка
Slovak: Zatlačte nástavec Otvorte fľašku a zatlačte nástavec pevne do hrdla fľašky.
Bulgarian: Отворете бутилката и натиснете адаптора за бутилката здраво в гърлото й.
Slovak: Ak v druhej miske zostal zvyšok zmesi, opláchnite misku malým množstvom vody a dajte to dieťaťu všetko vypiť.
Bulgarian: Ако е останало нещо от сместа във втората купа, изплакнете я с малко вода и я дайте на детето да я изпие цялата.
Slovak: Ak nie sú dostupné 30 mg alebo 45 mg kapsuly, je možné použiť 75 mg kapsuly na prípravu Tamiflu suspenzie, čo si vyžaduje ďalšie kroky.
Bulgarian: Когато има само капсули от 75 mg, а са необходими дози от 30 mg или 45 mg, приготвянето на Tamiflu суспензия включва допълнителни стъпки.
Slovak: Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg
Bulgarian: Ако едно 6-месечно кърмаче тежи 8 k g, дозата е
Slovak: V závislosti od požadovaného dávkovania budete potrebovať 3 ml perorálny dávkovač (žltý piest) alebo 10 ml perorálny dávkovač (biely piest) z balenia lieku Zatlačte piest úplne nadol k hrotu dávkovača.
Bulgarian: В зависимост от необходимата доза, ще имате нужда от пероралния дозатор от 3 ml (жълто бутало с деления от 0,1 ml) или пероралния дозатор от 10 ml (бяло бутало с деления от 0,5 ml) от опаковката на лекарсвото.
Slovak: 90 %) eliminovaný konverziou na oseltamivirkarboxylát.
Bulgarian: Абсорбираният озелтамивир се елиминира предимно (> 90%) чрез превръщането му в озелтамивир карбоксилат.
Slovak: Fľašku dobre uzavrite uzáverom (na vrchnej časti nástavca).
Bulgarian: Затворете плътно бутилката с капачката (върху адаптора на бутилката).
Slovak: Lekárnik môže pripraviť suspenziu 6 mg/ml z kapsúl Tamiflu 30 mg, 45 mg alebo 75 mg s použitím vody obsahujúcej 0,05
Bulgarian: Фармацевтът може да приготви 6 mg/ml суспензия от Tamiflu 30 mg, 45 mg или 75 mg капсули, като използва вода, съдържаща 0,05% т./об. натриев бензоат, добавен като консервант.
Slovak: U pacientov majú byť starostlivo sledované zmeny správania, opísané vyššie, obzvlášťu detí a dospievajúcich.
Bulgarian: Пациентите, особено деца и юноши, трябва да се наблюдават внимателно за поява на описаните по-горе промени в поведението.
Slovak: Podrobný návod ďalších krokov prípravy Tamiflu suspenzie je možné nájsť v Písomnej informácii pre používateľa Tamiflu kapsuly v časti "Príprava tekutej formy Tamiflu doma" .
Bulgarian: Подробна информация за приготвяне в домашни условия може да се намери в листовката за пациента на Tamiflu капсули в „Приготвяне на течен Tamiflu в къщи".
Slovak: Použite inú silu kapsuly, prosím*
Bulgarian: Моля използвайте капсули с друго количество на активното вещество*
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii zameranej na liečbu chrípky bolo celkovo 199 dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom (u ktorých bolo možné hodnotiť bezpečnosť liečby)
Bulgarian: В едно двойносляпо проучване за лечение на грип общо 199 възрастни имунокомпрометирани пациенти (подходящи за оценка на безопасността) са рандомизирани да получават Tamiflu в продължение на 10 дни:
Slovak: 8 kapsúl
Bulgarian: 8 капсули
Slovak: Objem pripravovanej suspenzie 6 mg/ml v lekárni podľa telesnej hmotnosti pacienta
Bulgarian: Обем на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката въз основа на теглото на пациента
Slovak: 7 kg až 40 ml
Bulgarian: £ 7 kg до 40 ml
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly: Komerčne vyrábaný liek
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат капсули
Slovak: Tamiflu perorálna suspenzia a nie je možná ani príprava suspenzie v lekárni, Tamiflu suspenziu je možné pripraviť doma.
Bulgarian: Ако няма промишлено произведен Tamiflu перорална суспензия и суспензия, приготвена в аптеката, Tamiflu суспензия може да се приготви вкъщи.
Slovak: Benzoát sodný (E211)
Bulgarian: Натриев бензоат (E211)
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg alebo 45 mg kapsúl.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg или 45 mg.
Slovak: 1. fáza: Príprava novej fľašky s liekom
Bulgarian: Пригответе нова бутилка от лекарството
Slovak: Bolesť v končatinách
Bulgarian: · Болка · Болка в крайниците
Slovak: • chlórpropamid (používa sa na liečbu cukrovky)
Bulgarian: · хлорпропамид (използва се за лечение на диабет)
Slovak: 25 kapsúl
Bulgarian: 25 капсули
Slovak: Tamiflu sa hodnotili v dvoch nekontrolovaných otvorených štúdiách zahŕňajúcich deti infikované chrípkou, ktoré boli mladšie ako jeden rok (n =
Bulgarian: Фармакокинетиката, фармакодинамиката и безопасността на Tamiflu са оценени в две неконтролирани отворени проучвания, включващи заразени с грип деца на възраст под една година (n=135).
Slovak: To prekryje horkú chuť prášku Tamiflu.
Bulgarian: Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Tamiflu прах.
Slovak: Tamiflu perorálna suspenzia, musí sa pripraviť suspenzia v lekárni z Tamiflu kapsúl (podrobný návod v časti nižšie).
Bulgarian: Когато няма промишлено произведен Tamiflu перорална суспензия, трябва да се използва суспензия, приготвена в аптеката от Tamiflu капсули (вж. подробни указания по-горе).
Slovak: Odporúčaná profylaktická dávka po prepuknutí pandémie chrípky je pre dojčatá mladšie ako 12 mesiacov polovica dennej liečebnej dávky.
Bulgarian: Препоръчителната профилактична доза за кърмачета на възраст под 12 месеца при избухване на пандемия от грип е половината от дневната доза за лечение.
Slovak: Dávkovacia schéma oseltamiviru pre deti mladšie ako 1 rok: 3 mg/kg dvakrát denne
Bulgarian: Таблица за дозиране на озелтамивир при деца на възраст под 1 година: 3 mg/kg два пъти дневно Телесно тегло*
Slovak: Na odmeranie 12,5 ml vody sa majú použiť dávkovač s objemom 10 ml.
Bulgarian: За измерване на 12,5 ml вода, трябва да се използва дозатор от 10 ml.
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Tamiflu pre deti vo veku 1
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от Tamiflu капсули за кърмачета на възраст под 1 година
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie: Farmakokinetika oseltamiviru bola vyhodnotená vo farmakokinetických štúdiách u detí a dospievajúcich vo veku od 1 do 16 rokov, ktorým bola podaná jedna dávka lieku.
Bulgarian: Фармакокинетиката на озелтамивир е оценявана във фармакокинетични проучвания с еднократно приложение при кърмачета, деца и юноши на възраст от 1 до 16 години.
Slovak: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Nemecko
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen
Slovak: Halucinácie, Nočné mory,
Bulgarian: Налудности, халюцинации, възбуда, тревожност, кошмари
Slovak: Liečba chrípky u gravidných žien: Neuskutočnili sa žiadne kontrolované klinické štúdie s použitím oseltamiviru u gravidných žien, v postmarketingových a retrospektívnych pozorovacích štúdiách v tejto populácii pacientov sa potvrdil prínos bežného dávkovacieho režimu v zmysle nižšej morbidity/mortality.Výsledky z farmakokinetických analýz naznačujú nižšiu expozíciu aktívnemu metabolitu, avšak úprava dávky u gravidných žien v liečbe alebo v prevencii chrípky sa neodporúča (pozri časť 5.2.
Bulgarian: Не са провеждани контролирани клинични проучвания за употребата на озелтамивир при бременни жени, въпреки че има доказателства от постмаркетингови и ретроспективни обсервационни проучвания, които показват полза от настоящата схема на дозиране при тази пациентска популация, в условията на ниска морбидност/смъртност.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tamiflu Neužívajte Tamiflu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tamiflu
Slovak: Prevencia počas chrípkovej epidémie v okolí
Bulgarian: Профилактика по време на грипна епидемия в обществото
Slovak: • ak ste vy alebo vaše dieťa opakovane chorí, alebo • ak sa príznaky chrípky zhoršia alebo horúčka pretrváva, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Bulgarian: ако симптомите на грип се влошават, или високата температура продължава Уведомете Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Slovak: CI 0,4 - 1,7 dňa; p <
Bulgarian: 4,0 - 4,4 дни; р £ 0,0001).