FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Carboxylésérases
Norwegian Bokmål: Karboksylesteraser
French: Autres transporteurs
Norwegian Bokmål: Transportere
French: • Médicaments utilisés pour traiter votre tumeur neuro-endocrine, comme le sunitinib ou l'évérolimus.
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av nevroendokrine svulster, f.eks. sunitinib eller everolimus.
French: Fécalomec, occlusion intestinale
Norwegian Bokmål: Fekalomc, intestinal obstruksjon
French: Les effets indésirables rapportés au cours d'une analyse poolée des données de sécurité d'emploi des études cliniques contrôlées contre placebo chez 70 patients atteints de syndrome carcinoïde et traités par l'éthyle de télotristat 250 mg trois fois par jour en association à un traitement par ASS sont présentés dans le Tableau 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i en samlet sikkerhetsanalyse på 70 pasienter med karsinoid syndrom som fikk telotristatetyl 250 mg tre ganger daglig, i kombinasjon med SSA-behandling, i placebokontrollerte kliniske studier, er listet i tabell 1.
French: Xermelo 250 mg, comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Xermelo 250 mg filmdrasjerte tabletter
French: • Médicaments utilisés pour traiter l'hypertension, comme l'amlodipine.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot høyt blodtrykk, f.eks. amlodipin.
French: Comment conserver Xermelo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xermelo
French: Enfin, il est recommandé d'ajouter la dépression et l'humeur dépressive à la rubrique 4.8 du RCP et à la rubrique 4 de la notice d'information du patient dans « Affections psychiatriques » avec la fréquence « fréquent ».
Norwegian Bokmål: 4.8 i preparatomtalen og avsnitt 4 i pakningsvedlegget under psykiatriske lidelser med frekvens «vanlige».
French: Comment prendre ce médicament
Norwegian Bokmål: Hvordan legemidlet tas
French: Une surveillance des signes et symptômes de constipation doit être mise en place.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres for tegn og symptomer på obstipasjon.
French: L'effet que le télotristat peut avoir sur le bébé est inconnu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvordan telotristat påvirker barnet.
French: Critère principal d'évaluation : variation du nombre de selles/jour par rapport à l'inclusion, calculé en moyenne sur 12 semaines
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt: endring fra baseline i gjennomsnittlig antall avføringer/dag over 12 uker
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par télotristat.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Fertile kvinner skal rådes til å bruke sikker prevensjon under behandling med telotristat.
French: Chez les sujets présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, une augmentation du pic d'exposition (Cmax) de 1,3 fois à l'éthyle de télotristat et une augmentation inférieure à 1,52 fois de l'exposition plasmatique (ASC) et de la Cmax de son métabolite actif, le télotristat, ont été observées par rapport aux sujets sains ou à l'état légèrement altéré.
Norwegian Bokmål: Hos individene med alvorlig til moderat nedsatt nyrefunksjon ble det observert en økning (1,3 ganger) i maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) for telotristatetyl og en økning (< 1,52 ganger) i plasmaeksponering (AUC) og Cmax for den aktive metabolitten telotristat, sammenlignet med friske individer og individer med lett nedsatt nyrefunksjon.
French: Comprimés pelliculés ovales (d'environ 17 mm de long sur 7,5 mm de large) de couleur blanc à blanc cassé avec la mention « T-E » gravée sur une face et « 250 » gravée sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Hvite til off-white, filmdrasjerte, ovale tabletter (omtrent 17 mm lang og 7,5 mm bred) preget med «T-E» på den ene siden og «250» på den andre siden.
French: Si l'association d'un traitement par octréotide à courte durée d'action avec Xermelo est nécessaire, l'administration de l'octréotide à courte durée d'action doit être effectuée au moins 30 minutes après celle de Xermelo.
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende oktreotid bør administreres minst 30 minutter etter administrering av Xermelo dersom det er nødvendig med korttidsvirkende oktreotid i kombinasjon med Xermelo.
French: Par mesure de précaution, il est recommandé de surveiller les signes indiquant une tolérance altérée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel er det anbefalt at pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon overvåkes for tegn på redusert toleranse.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene:
French: Chez le rat, une diminution de la sérotonine cérébrale (5-HT) a été observée à une dose ≥ 1 000 mg/kg/jour de télotristat étiprate per os.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en reduksjon i serotonin (5-HT) i hjernen hos rotter ved telotristatetipratdoser på ≥ 1000 mg/kg/dag per os.
French: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet Árbóc utca 6.
Norwegian Bokmål: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet
French: Emportez la boîte du médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege. Ta med legemiddelpakningen.
French: Sur la base des données in vitro, l'éthyle de télotristat et son métabolite actif ne sont pas des inducteurs du CYP3A4 aux concentrations systémiques habituelles.
Norwegian Bokmål: Telotristatetyl og dets aktive metabolitt er ikke induktorer av CYP3A4 ved systemisk relevante konsentrasjoner, basert på funn in vitro.
French: Relation(s) pharmacocinétiques(s) / pharmacodynamique(s) Antiacides
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
French: Une distension abdominale a été rapportée chez 7,1% des patients (5/70) recevant l'éthyle de télotristat 250 mg 3 fois/jour contre 4,2% dans le groupe placebo (3/71).
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon ble rapportert hos 7,1 % av pasientene (5/70) som fikk 250 mg telotristatetyl tre ganger daglig, versus 4,2 % i placebogruppen (3/71).
French: Au cours des études de phase 1, l'administration d'éthyle de télotristat chez des sujets sains (à des doses allant de 100 mg une fois par jour à 500 mg trois fois par jour) a permis par rapport au placebo une réduction statistiquement significative de la sérotonine sanguine totale et de l'acide 5hydroxyindoleacétique urinaire (5-HIAAu) sur 24 heures, par rapport à la valeur initiale.
Norwegian Bokmål: Dosering av telotristatetyl hos friske individer (doseringsintervall: 100 mg én gang daglig til 500 mg tre ganger daglig) viste statistisk signifikante reduksjoner av serotonin i helblod og 5-hydroksy-indoleddiksyre (u5-HIAA) i 24-timers urin fra baseline sammenlignet med placebo i fase 1-studier.
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
French: alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: vannfri laktose (se avsnitt 2 under «Xermelo inneholder laktose»), hydroksypropylcellulose, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E 1203), titandioksid (E 171), makrogol 3350 (E 1521) og talkum (E 553b).
French: Ce médicament contient une substance active, l'éthyle de télotristat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder virkestoffet telotristatetyl.
French: Chaque comprimé pelliculé contient du télotristat étiprate équivalant à 250 mg d'éthyle de télotristat.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder telotristatetiprat tilsvarende 250 mg telotristatetyl.
French: En raison de sa faible solubilité in vitro, le potentiel inducteur de l'éthyle de télotristat sur le CYP3A4 n'a pas été évalué aux concentrations attendues au niveau intestinal.
Norwegian Bokmål: Telotristats potensielle induksjon av CYP3A4 ble ikke undersøkt ved konsentrasjoner som kan forventes i tarmen, på grunn av dets lave løselighet in vitro.
French: Xermelo contient du lactose anhydre comme excipient.
Norwegian Bokmål: Xermelo inneholder vannfri laktose som et hjelpestoff.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou pharmacien.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
French: Comment prendre Xermelo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Xermelo
French: Xermelo 250 mg, comprimés pelliculés Ethyle de télotristat
Norwegian Bokmål: Xermelo 250 mg filmdrasjerte tabletter telotristatetyl
French: L'allaitement est déconseillé au cours du traitement par télotristat.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke amme under telotristatbehandling.
French: Dans quels cas Xermelo est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Xermelo brukes mot
French: Xermelo doit être pris avec des aliments (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Xermelo bør tas med mat (se pkt.
French: Une recherche cumulative a permis d'identifier 62 cas pertinents, dont certains avec une relation chronologique étroite avec le début du traitement par le télotristat.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hadde en nær tidsmessig sammenheng med oppstart av behandling med telotristat.
French: En cas d'anomalies hépatiques, une surveillance régulière des effets indésirables et de la détérioration de la fonction hépatique est recommandée.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon anbefales kontinuerlig observasjon for bivirkninger og forverring av leverfunksjonen.
French: • La substance active est l'éthyle de télotristat.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er telotristatetyl.
French: Chaque comprimé contient du télotristat étiprate correspondant à 250 mg d'éthyle de télotristat.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder telotristatetiprat tilsvarende 250 mg telotristatetyl.
French: Une constipation a été signalée chez 5,7 % des patients (4/70) du groupe éthyle de télotristat 250 mg et 4,2 % des patients (3/71) du groupe placebo.
Norwegian Bokmål: Obstipasjon ble rapportert hos 5,7 % av pasientene (4/70) som fikk 250 mg telotristatetyl og hos 4,2 % av pasientene (3/71) i placebogruppen.
French: Ethyle de télotristat 250 mg, 3 fois/j
Norwegian Bokmål: Telotristatetyl 250 mg TID
French: L'expérience du surdosage sous télotristat chez l'homme est limitée.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset klinisk erfaring ved overdosering av telostristat hos mennesker.
French: Nombre de selles/jour à l'inclusion
Norwegian Bokmål: Antall avføringer/dag ved baseline
French: Cela rendra l'injection plus confortable.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre injiseringen mer behagelig.
French: Dans de rares cas les réactions allergiques peuvent être sévères.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan de allergiske reaksjonene være kraftige.
French: Effet sur la douleur
Norwegian Bokmål: Effekt på smerte
French: Le délai médian jusqu'à la chirurgie était de 261 jours.
Norwegian Bokmål: Median tid til operasjon var 261 dager.
French: Basé sur la meilleure réponse 190
Norwegian Bokmål: Basert på beste respons
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: Ces améliorations de la douleur ont été maintenues lors de toutes les évaluations suivantes.
Norwegian Bokmål: Disse bedringene i smerte ble opprettholdt ved alle senere evalueringer.
French: L'Agence Européenne du Médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats définitifs de cette étude.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere de endelige resultatene av denne studien.
French: Votre médecin en parlera avec vous.
Norwegian Bokmål: Legen diskuterer dette med deg.
French: Une surveillance régulière du taux de calcium est particulièrement importante chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåking av kalsiumnivåene er spesielt viktig hos disse pasientene.
French: 4 Effet de classe
Norwegian Bokmål: 4 Klasseeffekt
French: • Tout le contenu du flacon doit être injecté.
Norwegian Bokmål: • Hele innholdet av hetteglasset skal injiseres.
French: L'incidence globale de l'hypocalcémie cliniquement significative était de 9 %.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av klinisk signifikant hypokalsemi var 9 %.
French: Après l'administration sous-cutanée, la biodisponibilité a été de 62 %.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon var biotilgjengeligheten 62 %.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
French: Les résultats d'efficacité de l'étude 4 sont présentés en figure 2 et tableau 3.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 4 er vist i figur 2 og tabell 3.
French: • chez les patients atteints d'un cancer avancé : développement d'une autre forme de cancer.
Norwegian Bokmål: • i pasienter med fremskreden kreft: utvikling av en annen kreftform.
French: Nombre de patients avec une réponse objective
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med objektiv respons
French: Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l'être ou si vous prévoyez de débuter une grossesse.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen hvis du er gravid, tror du er gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Il doit être utilisé dans la limite de cette période de 30 jours.
Norwegian Bokmål: Det må brukes innen 30 dager.
French: • extraction d'une dent,
Norwegian Bokmål: • fjerning av en tann
French: Aucune différence globale portant sur la sécurité ou l'efficacité n'a été observée entre des patients âgés et plus jeunes.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observert mellom eldre og yngre pasienter.
French: Date de première autorisation : 13 juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 4 avril 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. april 2016
French: Il pourrait s'agir de signes de lésions osseuses de l'oreille.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
French: N = Nombre de patients randomisés * = Supériorité statistiquement significative ; ** = Non infériorité statistiquement significative
Norwegian Bokmål: N = antall randomiserte forsøkspersoner * = statistisk signifikant for superioritet; ** = statistisk signifikant for non-inferioritet
French: Parmi ces études contrôlées contre comparateur actif, la sécurité a été évaluée chez 5 931 patients.
Norwegian Bokmål: I disse aktivt kontrollerte kliniske studiene ble sikkerhet evaluert hos 5 931 pasienter.
French: Hypocalcémie1, 2
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi1, 2
French: XGEVA n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: XGEVA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: - Si vous êtes allergique au denosumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor denosumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Étude 2 Autres tumeurs solides** ou myélome multiple
Norwegian Bokmål: Studie 2 andre solide tumorer** eller myelomatose
French: Étude 1 Cancer du sein
Norwegian Bokmål: Studie 1 brystkreft
French: La durée médiane de réponse n'a pas pu être estimée (une progression de la maladie a été observée chez quatre patients suite à une réponse objective).
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet kunne ikke anslås (fire pasienter hadde sykdomsprogresjon i etterkant av objektiv respons).
French: Chaque boîte contient un, trois ou quatre flacons à usage unique.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder enten ett, tre eller fire hetteglass til engangsbruk.
French: L'ostéonécrose de la mâchoire peut aussi apparaître après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven kan også forekomme etter avsluttet behandling.
French: Les caractéristiques cliniques de ces cas étaient comparables entre les groupes de traitement.
Norwegian Bokmål: De kliniske egenskapene ved disse tilfellene var like for begge behandlingsgrupper.
French: • un bisphosphonate
Norwegian Bokmål: • et bisfosfonat
French: Le critère de réponse incluait l'élimination des cellules géantes objectivée par l'histopathologie ou l'absence de progression par radiographie.
Norwegian Bokmål: Responskriteriene omfattet eliminering av kjempeceller basert på histopatologi eller manglende progresjon ved radiografi.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter "EXP"/"Utløpsdato".
French: Cette étude n'a pas pris en compte les facteurs pronostiques et les traitements anti-néoplasiques.
Norwegian Bokmål: Denne studien kontrollerte ikke for prognostiske faktorer og anti-neoplastiske behandlinger.
French: • faible taux de phosphates dans le sang (hypophosphatémie),
Norwegian Bokmål: • lave fosfatnivåer i blodet (hypofosfatemi)
French: XGEVA doit être administré sous la responsabilité d'un professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: XGEVA skal administreres under ansvar av helsepersonell.
French: Entre la semaine 9 et la semaine 49, les concentrations résiduelles médianes variaient de moins de 9 %.
Norwegian Bokmål: Mellom uke 9 og 49 varierte mediant minimumsnivå med mindre enn 9 %.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous êtes traité(e) par
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen dersom du behandles med
French: Il est important d'essayer de prévenir l'apparition de l'ostéonécrose de la mâchoire car c'est une affection qui peut être douloureuse et difficile à traiter.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å unngå at det oppstår osteonekrose i kjeven, fordi dette kan være en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
French: N = nombre de patients randomisés
Norwegian Bokmål: N = antall randomiserte forsøkspersoner
French: Les 20 patients (100 %) avec évaluation histologique ont répondu au traitement.
Norwegian Bokmål: Alle de 20 pasientene (100 %) med histologisk vurdering responderte.
French: • Avant l'administration, la solution XGEVA doit être inspectée visuellement.
Norwegian Bokmål: • Før administrering bør XGEVA-oppløsningen sjekkes visuelt.
French: Cent quatre-vingt-dix patients avaient au moins un point de réponse évaluable et ont été inclus dans l'analyse (tableau 4).
Norwegian Bokmål: Ett hundre og nitti hadde minimum 1 evaluerbar respons på måletidspunktet og ble inkludert i analysen (tabell 4).
French: Une évaluation de l'investigateur a rapporté que les 18 patients adolescents ont présenté une stabilisation de la maladie ou une meilleure réponse (réponse complète chez 2 patients, réponse partielle chez 8 patients, et maladie stabilisée chez 8 patients).
Norwegian Bokmål: En vurdering foretatt av undersøker rapporterte at alle de 18 unge pasientene hadde en beste respons i form av stabil sykdom eller bedre (fullstendig respons hos 2 pasienter, delvis respons hos 8 pasienter og stabil sykdom hos 8 pasienter).
French: Un poids corporel plus élevé a été associé à une exposition systémique plus faible et inversement.
Norwegian Bokmål: Økt kroppsvekt var forbundet med reduksjoner i systemisk eksponering, og omvendt.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du traitement des maladies osseuses - Autres médicaments affectant la structure et la minéralisation de l'os, code ATC : M05BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler til behandling av bensykdommer - andre legemidler som påvirker benstrukturen og mineraliseringen, ATC-kode: M05BX04
French: L'information suivante est destinée aux professionnels de santé :
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
French: Aucun des évènements indésirables n'a été considéré comme grave.
Norwegian Bokmål: Ingen av bivirkningene ble vurdert som alvorlige.
French: 1 IC = Intervalle de Confiance
Norwegian Bokmål: 1 CI = Eksakt konfidensintervall
French: • Avant de recevoir le traitement, prévenez votre médecin/infirmier (professionnel de santé) si vous avez des affections au niveau de la bouche ou des dents.
Norwegian Bokmål: • Før du mottar behandling, må du si ifra til legen/sykepleieren (helsepersonell) hvis du har problemer med munnen eller tennene.
French: Le nombre de patients parmi les deux bras de l'étude avec un ISS (système international de stadification) de stade I, stade II et stade III au diagnostic était de 32,4 %, 38,2 % et 29,3 % respectivement.
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter på tvers av begge studiearmene med ISS (International Staging System) stadium I, stadium II og stadium III ved diagnostisering var henholdsvis 32,4 %, 38,2 % og 29,3 %.
French: Si vous êtes traités pour une tumeur osseuse à cellules géantes, vous recevrez une dose supplémentaire 1 semaine et 2 semaines après la dose initiale.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir behandlet for kjempecelletumor i ben, vil du få en tilleggsdose 1 og 2 uker etter første dose.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament car il contient du sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Dersom legen har informert deg om at du ikke tåler enkelte typer sukker, må du kontakte legen før du bruker dette legemidlet, siden det inneholder sorbitol (E420).
French: • sueurs excessives,
Norwegian Bokmål: • usedvanlig mye svetting,
French: Sur les 15 patients restant, 10 (67 %) d'entre eux évalués radiographiquement n'ont montré aucune progression des lésions cibles.
Norwegian Bokmål: Hos de gjenværende 15 pasientene viste 10 (67 %) av de radiografiske målingene ingen progresjon av mållesjonen.
French: Six mois après la naissance, les modifications osseuses étaient réversibles et aucun effet sur la poussée dentaire n'a été observé.
Norwegian Bokmål: Seks måneder etter fødsel ble det observert bedring i de benrelaterte endringene, og det var ingen effekt på tannfrembrudd.
French: Aucune souffrance maternelle avant le travail n'a été observée et les effets indésirables maternels pendant le travail ont été peu fréquents.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på skade hos mor før fødselen, og det oppstod sjelden uønskede virkninger hos mor under fødsel.
French: Le temps médian de réponse était de 3,1 mois (IC 95 % : 2,89 ; 3,65).
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 3,1 måneder (95 % KI: 2,89, 3,65).
French: 1 Voir rubrique Description d'effets indésirables sélectionnés 2 Voir rubrique Autres populations particulières 3 Voir rubrique 4.4
Norwegian Bokmål: 1 Se punktet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger 2 Se punktet Andre spesielle populasjoner 3 Se pkt.
French: Nombre de patients qui avaient des SRE(%) Délai médian de survenue du SRE (mois)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som hadde SRE-er (%) Mediantid til SRE (måneder)
French: • un autre médicament contenant du denosumab
Norwegian Bokmål: • et annet legemiddel som inneholder denosumab
French: Afin de réduire le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire, voici quelques précautions à prendre :
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for å utvikle osteonekrose i kjeven bør du ta noen forholdsregler:
French: Ces événements sont survenus en cours de traitement et jusqu'à 9 mois après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Hendelser har forekommet under behandling og opptil 9 måneder etter at behandlingen ble seponert (se pkt.
French: Le développement des glandes mammaires était normal.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av melkekjertler hos mor var normal.