FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Izstāšanās biežums no klīniskā pētījuma sliktas dūšas un vemšanas dēļ bija < 1% ilgstošās darbības eksenatīda grupā un 1% tūlītējās darbības eksenatīda grupā.
Norwegian Bokmål: At pasienter trakk seg på grunn av kvalme eller oppkast forekom hos < 1 % av eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter og 1 % av pasienter på eksenatid med umiddelbar frisetting.
Latvian: NELIECIET atpakaļ adatas vāciņu un neizmantojiet adatu atkārtoti.
Norwegian Bokmål: IKKE forsøk å sette kanyledekselet tilbake på kanylen eller å bruke kanylen om igjen.
Latvian: Regulāri pārbaudiet glikozes līmeni asinīs, sevišķi svarīgi to ir veikt, ja lietojat arī sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du også bruker sulfonylurea.
Latvian: Ar otru roku pagrieziet oranžo savienotāju, lai to noskrūvētu.
Norwegian Bokmål: Fjern den oransje koblingen ved å skru med den andre hånden.
Latvian: Ja uz pildspalvveida šļirces lodziņa malām, apakšā vai augšā redzat baltas zāles, zāles NAV labi sajaukušās.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager hvitt legemiddel på sidene, nederst eller øverst i penn-vinduet, er legemidlet IKKE godt blandet.
Latvian: Jūs varat izmantot bīstamiem bioloģiskiem atkritumiem paredzētu trauku, citu cietas plastmasas trauku vai metāla trauku.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke en kanyleboks for risikoavfall, en annen beholder av hard plast eller en metallboks.
Latvian: Tūlītējās darbības eksenatīda farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, piecpadsmit gados vecākiem cilvēkiem, vecumā no 75 līdz 85 gadiem, eksenatīda (10 µg) lietošana izraisīja eksenatīda vidējā AUC palielināšanos par 36%, salīdzinot ar piecpadsmit 4565 gadus veciem pētījuma dalībniekiem; tas, domājams, saistīts ar vājāku nieru darbību lielāka vecuma pacientu grupā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie av eksenatid med umiddelbar frisetting hos pasienter med diabetes type 2 førte administrasjon av eksenatid (10 mikrogram) til en gjennomsnittlig økning av AUC for eksenatid med 36 % hos 15 eldre pasienter i alderen 75-85 år, sammenlignet med 15 pasienter i alderen 45-65 år, sannsynligvis relatert til nedsatt nyrefunksjon i den eldre aldersgruppen (se pkt.
Latvian: Daudzpaku iepakojums ar 3 x (4 vienas devas komplektiem).
Norwegian Bokmål: Multipakning på 3 x (4 enkeltdosesett).
Latvian: Deva subkutānas injekcijas veidā jāievada vēderā, augšstilbā vai augšdelma mugurējā virsmā uzreiz pēc zāļu pilnīgas sajaukšanas.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal administreres i abdomen, låret eller baksiden av overarmen som en subkutan injeksjon umiddelbart etter at legemidlet er fullstendig blandet.
Latvian: Šādi sastāvdaļām jāizskatās pēc to savienošanas.
Norwegian Bokmål: Hetten ser slik ut etter at den er knekket av.
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna terapiju, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vairāk izmainīja HbA1c līmeni, nozīmīgi lielākā pakāpē samazināja vidējo ķermeņa masu un bija saistīta ar retāku hipoglikēmijas epizožu rašanos (3. tabula).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med insulin glargin, viste eksenatid depotinjeksjonsvæske en større endring av HbA1c, signifikant reduksjon av gjennomsnittlig kroppsvekt og var knyttet til færre hypoglykemiske hendelser (tabell 3).
Latvian: Pielāgotās mazāko kvadrātu vidējās vērtības un pārmaiņu, salīdzinot ar pētījuma sākumu, atšķirības starp terapijas grupām 28. nedēļā ir modelētas, izmantojot jauktu modeli ar atkārtotiem mērījumiem (JMAM), ieskaitot terapiju, reģionu, sākotnējā HbA1c apakšgrupu (< 9,0% vai ≥ 9,0%), SU sākotnējās lietošanas apakšgrupu (jā vai nē), nedēļu un terapijas attiecīgajā nedēļā mijiedarbību kā fiksētus faktorus, bet sākotnējo rādītāju kā kovariātu.
Norwegian Bokmål: Justerte minste kvadraters gjennomsnittsverdier og forskjeller i behandlingsgruppene for endringer fra baselineverdier ved uke 28, er utformet ved å bruke en mixed modell med repeterte målinger (MMRM), inkludert behandling, region, baseline HbA1c-stratum (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), baseline SUbruk-stratum (ja vs. nei), uke, og behandling ved uke-interaksjoner som fastsatte faktorer og baselineverdier som et kovariat.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un spontānajos ziņojumos novērotās ilgstošās darbības eksenatīda blakusparādības
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med eksenatid depotinjeksjonsvæske identifisert fra kliniske studier og spontanrapporter
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds 2 mg
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksj onsvæske 2 mg
Latvian: Ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma lietošanu saistītā hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver tā devas samazināšana.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi assosiert med bruk av et sulfonylurea, bør reduksjon av sulfonylureadosen vurderes.
Latvian: Pildspalvveida šļirces jāuzglabā guļus stāvoklī.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen må oppbevares liggende.
Latvian: Vienmērīgi sajaukušās zāles Duļķains
Norwegian Bokmål: Jevn blanding Uklar
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošana pacientiem ar smagu kuņģa un zarnu trakta slimību nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet anbefales derfor ikke hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom.
Latvian: Papīra pārklājs
Norwegian Bokmål: Papirdeksel
Latvian: • Konsultējieties ar savu ārstu vai diabēta māsu • Rūpīgi izlasiet lietošanas instrukciju
Norwegian Bokmål: • Forhør deg med lege, apotek eller diabetessykepleier • Les pakningsvedlegget nøye
Latvian: Pēc noskrūvēšanas ir normāli redzēt oranžajā uzgalī dažus zāļu pilienus.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se noen få legemiddeldråper på innsiden av den oransje hetten etter at den er skrudd av.
Latvian: Ar placebo kontrolētajā pētījumā, kurā izmantoja glargīna insulīnu, sistoliskā asinsspiediena izmaiņas laikā no pētījuma sākuma līdz 28 nedēļai bija -2,6 mmHg ilgstošās darbības eksenatīda grupā un -0,7 mmHg placebo grupā.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i systolisk blodtrykk på -2,6 mmHg i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,7 mmHg i placebogruppen.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā papildu paškontrole nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet krever ikke ytterligere egenkontroll av blodglukose.
Latvian: Tas vajadzīgs tāpēc, lai būtu droši, ka Jūs saņemat visu devu.
Norwegian Bokmål: Dette skal sikre at du får full dose.
Latvian: Kad ilgstošas darbības eksenatīds tika pievienots bazālajam insulīnam, insulīna devas sākotnējā pielāgošana nebija nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Innledende dosejustering av insulin var ikke nødvendig når eksenatid depotinjeksjonsvæske ble lagt til basalinsulin.
Latvian: Viena rezerves injekciju adata
Norwegian Bokmål: 1 ekstra kanyle for injeksjon
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna terapiju, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vairāk izmainīja HbA1c līmeni nozīmīgi lielākā pakāpē samazināja vidējo ķermeņa masu un bija saistīta ar retāku hipoglikēmijas epizožu rašanos (5. tabula).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med insulin glargin, viste eksenatid depotinjeksjonsvæske en større endring av HbA1c, signifikant reduksjon av gjennomsnittlig kroppsvekt og var knyttet til færre hypoglykemiske hendelser (tabell 5).
Latvian: Pacientam jānorāda pēc katras injekcijas izmest šļirci drošā veidā, proti, kad adata vēl arvien piestiprināta šļircei.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal instrueres til å kaste sprøyten på en sikker måte med kanylen fremdeles tilkoblet etter hver injeksjon.
Latvian: Apakšā, augšā vai malās nedrīkst būt redzamas baltas zāles.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kunne se hvitt legemiddel langs bunnen, toppen eller sidene.
Latvian: NAV sabiezējumu, vienmērīgi duļķaina suspensija
Norwegian Bokmål: INGEN klumper, jevnt uklart oppløsning
Latvian: Daļa no daudzpaku iepakojuma ar 3 x (4 vienas devas komplektiem).
Norwegian Bokmål: Del av multipakke med 3 x (4 enkeltdosesett).
Latvian: Ja ir redzami jebkāda lieluma sabiezējumi, turpiniet stipri sist ar pildspalvveida pilnšļirci pa plaukstu, līdz zāles ir samaisītas.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager klumper, uansett størrelse, fortsett å slå pennen bestemt mot håndflaten til det er blandet.
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT PENN
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet
Latvian: Pildspalvas augšdaļa
Norwegian Bokmål: Toppen av stempelet
Latvian: • Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: • Les pakningsvedlegget nøye.
Latvian: Ja vēl joprojām nav iespējams līdz galam iespiest podziņu, izvelciet adatu no ādas.
Norwegian Bokmål: Dersom du fremdeles ikke kan presse injeksjonsknappen helt inn, fjern kanylen fra huden.
Latvian: Ja deva ir izlaista, un līdz Jūsu nākamās devas ievadīšanai ir 3 dienas vai vairāk, izlaistā deva ir jāievada tiklīdz tas ir iespējams.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose og det er 3 eller flere dager til neste dosering, skal du ta den glemte dosen så snart det lar seg gjøre.
Latvian: Tagad pagrieziet flakonu, lai šļirce ir vērsta uz augšu.
Norwegian Bokmål: Hold deretter hetteglasset slik at sprøyten er vendt oppover.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst lietot barošanas ar krūti perioda laikā.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske bør ikke brukes under amming.
Latvian: D. Turot pildspalvveida pilnšļirci pret šo lappusi, salīdziniet abās sajaukšanas kontroles lodziņa pusēs redzamo ar nākamajiem fotoattēliem.
Norwegian Bokmål: D. Sammenlign begge sidene av blandevinduet mot bildene under,
Latvian: Noņemiet adatas aizsargu,
Norwegian Bokmål: C. Fjern kanylebeskytteren,
Latvian: Eksenatīda farmakodinamiskā pētījumā tika pierādīts, ka pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (n=13) reakcijā pret intravenozu glikozes bolus injekciju atjaunojas pirmās fāzes insulīna sekrēcija un uzlabojas otrās fāzes insulīna sekrēcija.
Norwegian Bokmål: Eksenatid er vist å gjenopprette første fase av insulinsekresjon, og forbedre andre fase av insulinsekresjon som respons på en intravenøs bolusdose med glukose i en farmakodynamisk studie med pasienter med diabetes type 2 (n = 13).
Latvian: Vienu nedēļu ilgā devu starplaikā eksenatīda līdzsvara koncentrācija saglabājas, turklāt svārstības no maksimālās līdz zemākai koncentrācijai pirms nākamās devas ievadīšanas ir minimālas, salīdzinot ar šo vidējo terapeitisko koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Steady-state eksenatidkonsentrasjon opprettholdes i det ukeslange intervallet mellom doser, med minimale svingninger i maksimum- og minimumskonsentrasjoner fra gjennomsnittlig terapeutisk konsentrasjon.
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja lieto kopā ar zālēm, kuras satur sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når det tas med legemidler som inneholder sulfonylurea
Latvian: A. Ļaujiet pildspalvveida šļircei uzsilt līdz istabas temperatūrai.
Norwegian Bokmål: A. La pennen din oppnå romtemperatur.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas iepakojumos pa 4 vienas devas komplektiem un pa 3 iepakojumiem ar 4 vienas devas komplektiem.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig i en pakke med 4 enkeltdosesett og 3-pakk med 4 enkeltdosesett.
Latvian: Hidroksimetilglutarilkoenzīma A reduktāzes inhibitori Salīdzinot ar lovastatīna monoterapiju, tūlītējās darbības eksenatīdu lietojot vienlaikus ar vienu lovastatīna devu (40 mg), lovastatīna AUC un Cmax samazinājās par attiecīgi aptuveni 40% un 28%, bet tmax pagarinājās par 4 stundām.
Norwegian Bokmål: Hemmere av hydroksymetylglutaryl-koenzym A-reduktase Lovastatin AUC og Cmaks ble redusert med henholdsvis ca. 40 % og 28 %, og tmaks ble forsinket ca. 4 timer når eksenatid med umiddelbar frisetting ble administrert samtidig med en enkel dose lovastatin (40 mg) sammenlignet med lovastatin som monoterapi.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās bija vērojams HbA1c vērtības samazinājums salīdzinājumā ar sākumstāvokli.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgruppene hadde en HbA1c-reduksjon sammenlignet med baseline.
Latvian: Kā lai zinu, ka zāles ir labi samaisītas?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at legemidlet er godt blandet?
Latvian: Pārbaudiet 3. soļa aprakstu šajos lietošanas norādījumos, lai pārliecinātos par darbību secību, pārbaudiet arī to, vai poga ir līdz galam atbloķēšanas stāvoklī, un tad sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju katrā valstī lūdzam skatīt lietošanas instrukcijas 6. punktā).
Norwegian Bokmål: Sikre også at knappen er i fullstendig åpnet stilling, og kontakt deretter lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen (se avsnitt 6 i pakningsvedlegget for kontaktliste sortert etter land).
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par tūlītējas darbības eksenatīda vai ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller gentoksisitet, gjennomført med eksenatid med umiddelbar frisetting eller eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Latvian: Uzmanieties, lai nepiespiestu virzuli.
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet ikke skyves inn.
Latvian: Placebo kontrolētajā pētījumā, kurā izmantoja glargīna insulīnu, glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā izmaiņas laikā no pētījuma sākuma līdz 28. nedēļai bija -0,7 mmol/l ilgstošās darbības eksenatīda grupā un0,1 mmol/l placebo grupā.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i fastende plasmaglukose på -0,7 mmol/l i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,1 mmol/l i placebogruppen.
Latvian: Izvirzās zaļais vairogs
Norwegian Bokmål: Grønt deksel dukker opp
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (BCise).
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn (BCise).
Latvian: Sākot ilgstošās darbības terapiju pacientiem, kas lieto varfarīnu un/vai kumarīna atvasinājumus, jākontrolē INR (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: INR bør overvåkes ved oppstart av behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske hos pasienter som får warfarin og/eller kumarinderivater (se pkt.
Latvian: • Pēc uzgaļa noņemšanas zaļais vairogs izvirzīsies uz augšu.
Norwegian Bokmål: • Et grønt deksel vil dukke opp etter at hetten er fjernet.
Latvian: Tā arī būs vieglāk abas sajaukšanas kontroles lodziņa puses sist pret plaukstu.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe å slå vinduet på begge sider mot håndflaten.
Latvian: E. Pievienojiet pildspalvveida pilnšļirces adatu,
Norwegian Bokmål: E. Fest kanylen til pennen,
Latvian: Zāļu blakusparādības un orgānu sistēmu klasifikācija
Norwegian Bokmål: Organklassesystem /bivirkning
Latvian: Visās terapijas grupās HbA1c līmenis pazeminājās, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsgrupper hadde en reduksjon i HbA1c sammenlignet med baseline.
Latvian: Uz flakona sieniņām vai dibena nedrīkst būt sauss pulveris.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke finnes tørt pulver på sidene eller bunnen av hetteglasset.
Latvian: Ietekme uz bēta šūnu darbību saglabājās visas 52 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Effekten på betacellefunksjonen ble opprettholdt i 52 uker.
Latvian: Tādēļ nav nepieciešama zāļu, kuras ietekmē kavēta kuņģa tukšošanās, devu mainīšana.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av legemidler følsomme for forsinket ventrikkeltømming er derfor ikke nødvendig.
Latvian: Uz adatas vai apvalkā var būt redzami daži šķidruma pilieni.
Norwegian Bokmål: Du kan hende du ser noen få dråper med væske på kanylen eller i beskytteren.
Latvian: B. Kārtīgi sakratiet pildspalvveida šļirci, kustinot uz augšu un leju, līdz zāles ir vienmērīgi sajaukušās un gar malām, lejā vai augšā nav zāļu.
Norwegian Bokmål: B. Rist pennen kraftig, med en opp og ned bevegelse, til du ser at legemidlet er jevnt blandet og du ikke lenger kan observere hvitt legemiddel langs sidene, på bunnen og toppen.
Latvian: Kā izmest Bydureon pilnšļirci?
Norwegian Bokmål: Hvordan kaster jeg Bydureon pennen?
Latvian: Samazināta ēstgriba Hipoglikēmija (kopā ar insulīnu)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (med insulin)
Latvian: Balta līdz pelēkbalta necaurspīdīga suspensija.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white opak suspensjon.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija normāli nieru darbības rādītāji, Bydureon BCise saņemošiem pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFĀ no 30 līdz 89 ml/min/1,73 m2) nenovēroja klīniski nozīmīgas eksenatīda koncentrācijas līdzsvara fāzē vai panesamības atšķirības.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk betydningsfulle forskjeller ble observert ved eksenatidkonsentrasjoner ved steady state eller toleranse hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR 30 til 89 ml/min/1,73m2) som fikk Bydureon BCise, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Latvian: Visā pētījuma populācijā 26,9% pacientu iepriekš nebija bijušas KV komplikācijas, bet 73,1% dalībnieku bija bijusi vismaz viena KV komplikāciju epizode.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 26,9 % av pasientene ingen tidligere kardiovaskulær hendelse.
Latvian: Pacientiem, kuriem viens ilgstošās darbības eksenatīdu saturošs līdzeklis tiek aizstāts ar otru (Bydureon vai Bydureon BCise), nozīmīga ietekme uz glikozes koncentrāciju asinīs nav sagaidāma.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan skifte mellom preparatene med eksenatid depotinjeksjonsvæske (Bydureon eller Bydureon BCise) uten at det forventes å ha relevant effekt på blodglukosekonsentrasjonen.
Latvian: BCise pildspalvveida šļirce vismaz 15 minūtes pirms injekcijas jāizņem no ledusskapja un jāpatur uz līdzenas virsmas.
Norwegian Bokmål: BCise-pennen må tas ut av kjøleskapet og legges på et flatt underlag i minst 15 minutter før injeksjonen.
Latvian: Ievērot lietotājam paredzētos norādījumus par devas sagatavošanu un injekciju.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen for å klargjøre og injisere dosen din.
Latvian: Tvertne nav pievienota iepakojumam.
Norwegian Bokmål: Beholder følger ikke med i kartongen.
Latvian: 28 nedēļu pētījuma par Bydureon BCise salīdzinājumā ar sitagliptīnu un placebo, lietojot kombinācijā ar metformīnu, rezultāti (modificētā ārstēt paredzēto pacientu kopa Bydureon BCise 2 mg QW
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater fra en 28-ukers studie av Bydureon BCise vs. sitagliptin og placebo i kombinasjon med metformin (modifisert "intent to treat"-pasienter
Latvian: Miokarda infarkts
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte pennene er kun til engangsbruk.
Latvian: 30 nedēļas ilgā pētījumā, kurā salīdzināmais līdzeklis bija tulītējas darbības eksenatīds, gan ilgstošās darbības eksenatīds, gan tūlītējās darbības eksenatīds ievērojami samazināja sistolisko asinsspiedienu (attiecīgi par 4,7±1,1 mmHg un 3,4±1,1 mmHg), salīdzinot ar sākuma stāvokli, bet atšķirības starp terapijas grupām nebija būtiskas.
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers komparatorstudie reduserte både eksenatid depotinjeksjonsvæske og eksenatid med umiddelbar frisetting signifikant systolisk blodtrykk fra baseline (henholdsvis 4,7 ± 1,1 mmHg og 3,4 ± 1,1 mmHg).
Latvian: Glikozes līmeņa pārmaiņa plazmā tukšā dūšā (mmol/l) (± SN)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i fastende plasmaglukose fra baseline (mmol/l) ( ± SE)
Latvian: Reti ir ziņots par smagām alerģiskām reakcijām ( var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 1000 pacientiem).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylakse) er rapportert sjeldent (kan berøre opp til 1 av 1000 personer).
Latvian: Svītraina etiķete
Norwegian Bokmål: Stripet etikett
Latvian: Bydureon injicēt tūlīt pēc samaisīšanas un sagatavošanas.
Norwegian Bokmål: Bydureon skal injiseres rett etter blanding og klargjøring.
Latvian: Pacienti (%), kuriem sasniegta HbA1c vērtība
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c 7 %
Latvian: Gan Bydureon BCise, gan sitagliptīna grupas pacientiem 28. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija konstatējams ķermeņa masas samazinājums (3. tabula).
Norwegian Bokmål: Både pasienter som fikk Bydureon BCise og sitagliptin oppnådde en vektreduksjon ved uke 28 sammenlignet med baseline (tabell 3).
Latvian: Ko Bydureon satur - Aktīvā viela ir eksenatīds.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Bydureon - Virkestoff er eksenatid.
Latvian: Bydureon BCise klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā novēroja sirdsdarbības ātruma (heart rate, HR) palielināšanos vidēji par 2,4 sitieniem minūtē.
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig økning i hjerterytme på 2,4 slag/minutt fra baseline (74 slag/minutt) ble observert i kontrollperioden av de kliniske studiene med Bydureon BCise.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds vairāk nekā placebo samazināja ķermeņa masu 28. nedēļā (8. tabula).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske var overlegen, sammenlignet med placebo, i reduksjon av kroppsvekt ved uke 28 (tabell 8).
Latvian: Divas reizes dienā
Norwegian Bokmål: To ganger daglig
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
Norwegian Bokmål: Lagres i kjøleskap.
Latvian: Ja redzat vairāk nekā vienu pilienu:
Norwegian Bokmål: Hvis du ser mer enn en dråpe:
Latvian: Pirmreizējā reģistrācija: 2006. gada 20. novembris Pēdējā pārreģistrācija: 2016. gada 22. jūlijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 22. juli 2016
Latvian: Injekcija ir pabeigta, kad:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er fullført når:
Latvian: Jums nekavējoties jāvēršas pie ārsta, ja rodas tādi simptomi kā:
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege omgående hvis du opplever symptomer som:
Latvian: Byetta paredzēts lietot tikai vienai personai.
Norwegian Bokmål: Byetta skal kun brukes av én person.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan skade ditt ufødte barn.
Latvian: • Pirms lietošanas nomazgājiet rokas.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før bruk
Latvian: • Jā.
Norwegian Bokmål: • Nei.
Latvian: Lūdzu, atcerieties par šo problēmu visās situācijās, kad varat pakļaut sevi un citus riskam (piemēram, vadot transportlīdzekļus vai lietojot mehānismus).
Norwegian Bokmål: Vær vennlig å ta hensyn til dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (f.eks. når du kjører bil eller bruker maskiner).
Latvian: Kāda ir bultiņu nozīme?
Norwegian Bokmål: Hva betyr pilene?
Latvian: Vidējais pētāmo personu vecums bija 59 gadi, un vidējais diabēta ilgums bija 12,3 gadi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen på forsøkspersonene var 59 år og gjennomsnittsvarigheten på diabetes var 12,3 år.
Latvian: Turpiniet ievērot savu uztura un fiziskās slodzes plānu.
Norwegian Bokmål: Fortsett å følge din kostholds- og treningsplan.
Latvian: • neparasta garša mutē;
Norwegian Bokmål: • uvanlig smak i munnen
Latvian: (Skatīt 3. punktā "Kā lietot Byetta").
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Byetta").
Latvian: Pankreatīts var būt smags, iespējami dzīvībai bīstams medicīnisks stāvoklis.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
Latvian: • nieze (ar vai bez izsitumiem)
Norwegian Bokmål: • kløe (med eller uten utslett)
Latvian: Nelietojiet Byetta, ja tas bijis sasaldēts.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Byetta dersom den har vært fryst.
Latvian: Šādu HbA1c samazināšanos parasti novēroja 12 nedēļas pēc terapijas sākšanas.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene i HbAlc ble vanligvis observert 12 uker etter behandlingsstart.
Latvian: • enerģijas un spēka trūkums;
Norwegian Bokmål: • tap av energi og styrke
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā nav pieredzes, lietojot šīs zāles.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da det ikke er noen erfaring med bruk av dette legemidlet i den aldersgruppen.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par tiešu kaitīgu ietekmi uz auglību vai grūtniecību.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ikke direkte skadelig effekt med hensyn til fertilitet eller graviditet.
Latvian: Satur arī metakrezolu.
Norwegian Bokmål: Inneholder også metakresol.