FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek a počas liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
English: Ebymect 5 mg/850 mg film-coated tablets Ebymect 5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Slovak: Ebymect 5 mg/850 mg filmom obalené tablety Ebymect 5 mg/1 000 mg filmom obalené tablety
English: EU/1/15/1051/001 EU/1/15/1051/002 EU/1/15/1051/003 EU/1/15/1051/004 EU/1/15/1051/005
Slovak: EU/1/15/1051/002 EU/1/15/1051/003
English: Each Ebymect 5 mg/1,000 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Slovak: Každá filmom obalená tableta Ebymect 5 mg/1 000 mg obsahuje monohydrát dapagliflozín propándiolu, čo zodpovedá 5 mg dapagliflozínu a 1 000 mg metformíniumchloridu.
English: • any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis);
Slovak: - s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1; - s akýkoľvek typom akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza); - s diabetickou prekómou; - so závažným zlyhaním obličiek (GFR <
English: Ebymect 5 mg/850 mg tablets dapagliflozin/metformin HCl
Slovak: Ebymect 5 mg/850 mg filmom obalené tablety dapagliflozin/metformin HCl
English: Ebymect 5 mg/1,000 mg tablets dapagliflozin/metformin HCl
Slovak: Ebymect 5 mg/1 000 mg filmom obalené tablety dapagliflozin/metformin HCl
English: Ebymect 5 mg/850 mg film-coated tablets Ebymect 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Slovak: Ebymect 5 mg/850 mg filmom obalené tablety Ebymect 5 mg/1 000 mg filmom obalené tablety dapagliflozín/metformíniumchlorid
English: • a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patient-years (p=0.021);
Slovak: 0,017; - signifikantné zníženie absolútneho rizika celkovej mortality: metformín 13,5 prípadov/1 000 pacientskych rokov oproti samotnej diéte 20,6 prípadov/1 000 pacientskych rokov, (p =
English: • a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034;
Slovak: Analýza výsledkov u pacientov s nadváhou liečených metformínom po zlyhaní liečby samotnou diétou preukázala: - signifikantné zníženie absolútneho rizika akejkoľvek komplikácie súvisiacej s diabetom v skupine s metformínom (29,8 prípadov/1 000 pacientskych rokov) oproti skupine so samotnou diétou (43,3 prípadov/1 000 pacientskych rokov), p =
English: Ebymect 5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/15/1051/007 5 mg/1000 mg 14 tablets EU/1/15/1051/008 5 mg/1000 mg 28 tablets
Slovak: Ebymect 5 mg/1 000 mg filmom obalené tablety EU/1/15/1051/007
English: • acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: - cardiac or respiratory failure, - recent myocardial infarction, - shock;
Slovak: - s akútnymi stavmi, ktoré môžu zmeniť funkciu obličiek, ako je: dehydratácia, ťažká infekcia, šok; - s akútnym alebo chronickým ochorením, ktoré môže spôsobiť hypoxiu tkaniva, ako je: zlyhanie srdca alebo dýchania, nedávny infarkt myokardu, šok; - s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2); - s akútnou otravou alkoholom, alkoholizmom (pozri časť 4.5).
English: • by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation in muscle;
Slovak: Metformín môže účinkovať troma mechanizmami: - znížením tvorby hepatálnej glukózy inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy, - zlepšením periférneho vychytávania a využitia glukózy vo svaloch miernym zvýšením citlivosti na inzulín, - spomalením absorpcie glukózy v črevách.
English: Ebymect 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Slovak: Ebymect 5 mg/1 000 mg filmom obalené tablety dapagliflozín/metformíniumchlorid
English: Ebymect 5 mg/850 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Slovak: Ebymect 5 mg/850 mg filmom obalené tablety dapagliflozín/metformíniumchlorid
English: • Ebymect 5 mg/1,000 mg are 10.5 x 21.5 mm oval, yellow film-coated tablets.
Slovak: Ebymect 5 mg/1 000 mg sú žlté, bikonvexné, 10,5 x 21,5 mm oválne filmom obalené tablety s vyrytým označením „5/1000“ na jednej strane a „1069“ na druhej strane.
English: Haematocrit values > 55 % were reported in 1.3 % of the subjects treated with dapagliflozin 10 mg versus 0.4 % of placebo subjects.
Slovak: % jedincov liečených dapagliflozínom 10 mg oproti 0,4
English: These contain from 1 to 50 million IU (international units) per millilitre.
Slovak: Obsahujú od 1 do 50 miliónov IU (medzinárodných jednotiek) na mililiter.
English: The marketing authorisation was renewed on 9 March 2005.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 9. marca
English: Viraferon has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
Slovak: Viraferon sa musí uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
English: The most common side effects with Viraferon in adults (seen in more than 1 patient in 10) are leucopenia (low white blood cell counts), anorexia (loss of appetite), depression, insomnia (difficulty sleeping), anxiety, agitation, nervousness, dizziness, headache, impaired concentration, dry mouth, blurred vision, nausea (feeling sick) or vomiting, abdominal (tummy) pain, diarrhoea, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), dyspepsia (indigestion), alopecia (hair loss), increased sweating, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), fever, flulike symptoms, asthenia (weakness), irritability, chest pain, malaise (feeling unwell) and weight loss.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri použití lieku Viraferon u dospelých (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú leukopénia (nízky počet bielych krviniek), anorexia (nechutenstvo), depresia, insomnia (problémy so spánkom), úzkosť, nepokoj, nervozita, závraty, bolesť hlavy, poruchy koncentrácie, sucho v ústach, rozmazané videnie, nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie, abdominálna bolesť (bolesť v oblasti brucha), hnačka, stomatitída (zápal v ústach), dyspepsia (nechutenstvo), alopécia (strata vlasov), zvýšená miera potenia sa, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), zápaly v mieste vpichu injekcie, únava, rigor (triaška), horúčka, príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), podráždenosť, bolesť v hrudi, nevoľnosť a úbytok na váhe.
English: The dose and duration of treatment depend on the disease being treated and the response of the patient, with doses ranging from 3 to 10 million IU per square metre of body surface area.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od choroby, ktorá sa lieči, a odpovede pacienta, s dávkami v rozsahu od 3 do 10 miliónov IU na štvorcový meter plochy povrchu tela.
English: The main measure of effectiveness was response rates.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera odpovedí na liečbu.
English: Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Slovak: Interferóny sú prírodné látky produkované telom ako pomoc v boji proti útokom, napr. proti infekciám spôsobených vírusmi.
English: Viraferon is given three times per week (every other day) by subcutaneous injection (under the skin).
Slovak: Viraferon sa podáva trikrát týždenne (každý druhý deň) prostredníctvom subkutánnej (podkožnej) injekcie.
English: In children it is used with ribavirin.
Slovak: U detí sa používa s ribavirínom.
English: Viraferon should not be used in:
Slovak: Viraferon by sa nemal používať u:
English: Because Viraferon can be associated with side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
Slovak: Keďže s užívaním lieku Viraferon sa spájajú vedľajšie účinky ako je depresia, pacientov je potrebné počas liečby dôsledne sledovať.
English: The exact way alpha interferons work in viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body's defence system, works).
Slovak: Mechanizmus pôsobenia interferónov alfa pri vírusových chorobách nie je úplne známy, ale usudzuje sa, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré menia spôsob fungovania imunitného systému, obranného systému tela).
English: • patients with epilepsy or other central nervous system problems,
Slovak: • pacientov s epilepsiou alebo inými problémami centrálneho nervového systému,
English: Alpha interferons may also block the multiplication of viruses.
Slovak: Interferóny alfa môžu tiež zabraňovať deleniu vírusov.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Viraferon to SP Europe on 9 March 2000.
Slovak: Európska komisia 9. marca 2000 vydala spoločnosti SP Europe povolenie na uvedenie lieku Viraferon na trh platné v celej Európskej únii.
English: It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for injection or infusion, as a ready-to-use solution for injection and as a multidose pen for injection.
Slovak: Dostupný je vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spracúvajú na injekčný roztok alebo infúzny roztok, ako injekčný roztok pripravený na použitie a ako viacdávkové injekčné pero.
English: The studies showed that Viraferon is effective in the diseases for which it can be used.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Viraferon je účinný pri liečbe chorôb, na ktoré sa môže používať.
English: Treatment with Viraferon should be initiated by a doctor who has experience in the management of the disease it is being used for.
Slovak: Liečbu liekom Viraferon by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorenia, na ktoré sa liek používa.
English: Other information about Viraferon:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Viraferon:
English: The use of Viraferon in combination with ribavirin has also been studied in 118 hepatitis C treatment-naïve children aged between three and 16 years.
Slovak: Použitie lieku Viraferon v kombinácii s ribavirínom sa skúmalo aj u 118 zatiaľ neliečených detí s hepatitídou C vo veku od 3 do 16 rokov.
English: • patients with severe kidney or liver disease including that caused by cancer,
Slovak: • pacientov s vážnym ochorením obličiek alebo pečene vrátane chorôb spôsobených rakovinou,
English: • patients with a history of severe heart disease,
Slovak: • pacientov s anamnézou vážneho ochorenia srdca,
English: Viraferon can be used on its own but is best used in combination with ribavirin (an antiviral medicine).
Slovak: U dospelých sa Viraferon môže použiť samostatne ale najlepšie účinkuje v kombinácii s ribavirínom (protivírusový liek).
English: • patients with thyroid disease unless it is controlled,
Slovak: • pacientov s ochorením štítnej žľazy, iba ak by bolo kontrolované,
English: The full EPAR for Viraferon is available here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viraferon sa nachádza tu.
English: Viraferon is used for the treatment of:
Slovak: Viraferon sa používa na liečbu:
English: The replacement interferon alfa-2b acts in same way as naturally produced interferon alpha.
Slovak: Náhradný interferón alfa-2b pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný interferón alfa.
English: • chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis B virus)
Slovak: • chronickej (dlhodobej) hepatitídy B dospelých (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B),
English: • patients with a history of certain disorders of the immune system, or who have had an organ transplant and are taking medicines that suppress the immune system,
Slovak: • pacientov s určitými poruchami imunitného systému v anamnéze, alebo u pacientov, ktorí absolvovali transplantáciu orgánov a užívajú lieky so supresívnym účinkom na imunitný systém,
English: What benefit has Viraferon shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Viraferon v týchto štúdiách?
English: Viraferon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to interferon alfa-2b or any of the other ingredients.
Slovak: Viraferon by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na interferón alfa-2b alebo na iné zložky lieku.
English: • hepatitis patients who have liver cirrhosis (scarring) that is causing symptoms or who have recently received medicines that affect the immune system,
Slovak: • pacientov s hepatitídou, ktorí majú cirhózu pečene prejavujúcu sa symptómami alebo ktorí nedávno užívali lieky vplývajúce na imunitný systém,
English: Viraferon is a medicine containing the active substance interferon alfa-2b.
Slovak: Viraferon je liek obsahujúci účinnú látku interferón alfa-2b.
English: It was also effective in children when used with ribavirin, with 46% of the children having responded to treatment at the six-month follow up visit following a year's treatment.
Slovak: Na liečbu pri kontrole po 6 mesiacoch ďalšieho sledovania po jednoročnej liečbe odpovedalo 46 % detí.
English: Why has Viraferon been approved?
Slovak: Prečo bol Viraferon schválený?
English: What is Viraferon?
Slovak: Čo je Viraferon?
English: • chronic hepatitis C (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis C virus).
Slovak: C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C).
English: The active substance in Viraferon, interferon alfa-2b, belongs to the group ‘interferons'.
Slovak: Účinná látka v lieku Viraferon, interferón alfa-2b, patrí do skupiny „interferónov“.
English: Viraferon was also shown to have a benefit in children with chronic hepatitis B. Viraferon, with or without ribavirin, was shown to be effective in treating hepatitis C in both treatment-naïve and relapsed adults.
Slovak: U lieku Viraferon bol tiež preukázaný prínos u detí s chronickou hepatitídou B. Liek Viraferon sa, spolu s ribavirínom alebo bez neho, prejavil ako účinný pri liečbe hepatitídy
English: Similar side effects have been seen in children receiving Viraferon, as well as inhibition of growth.
Slovak: Podobné vedľajšie účinky a obmedzenie rastu boli pozorované u detí, ktoré dostávali liek Viraferon.
English: • children and adolescents with a history of severe mental illness, particularly severe depression,
Slovak: • detí a adolescentov so závažnou duševnou chorobou, najmä ťažkou depresiou, samovražednými myšlienkami alebo pokusmi o samovraždu v anamnéze.
English: The interferon alfa-2b in Viraferon is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Slovak: Viraferon sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: interferón alfa2b vyrába baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť túto látku.
English: In adults
Slovak: Liek
English: What is the risk associated with Viraferon?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viraferon?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viraferon's benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B and C. The Committee recommended that Viraferon be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Viraferon je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe chronickej hepatitídy
English: Because interferon alfa-2b has been used to treat a number of diseases in the European Union (EU) before, the company that makes Viraferon supplied data from the scientific literature and from studies of its use in children with chronic hepatitis B. The company also supplied information from a number of studies of Viraferon used alone or with ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C. These included a total of 2,552 treatment-naïve patients (who had not been treated before) and a total of 345 patients whose disease had relapsed (returned) after previous treatment with interferon.
Slovak: Keďže interferón alfa-2b bol už predtým použitý na liečbu mnohých ochorení v Európskej únii (EÚ), spoločnosť, ktorá liek Viraferon vyrába, dodala údaje z odbornej literatúry a zo štúdií o jeho použití u detí s chronickou hepatitídou B.
English: How has Viraferon been studied?
Slovak: Ako bol Viraferon skúmaný?
English: For the full list of all side effects reported with Viraferon, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Viraferon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: What is Viraferon used for?
Slovak: Na čo sa Viraferon používa?
English: How does Viraferon work?
Slovak: Akým spôsobom Viraferon účinkuje?
English: For a list of all restrictions with Viraferon, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení použitia lieku Viraferon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) VIRAFERON EPAR summary for the public
Slovak: VIRAFERON Súhrn správy
English: How is Viraferon used?
Slovak: Ako sa Viraferon užíva?
English: • Not drink Grapefruit Juice
Slovak: Nemal piť grapefruitovú šťavu
English: • Have ever had an abnormal electrocardiogram (ECG)
Slovak: Ak už niekedy mal abnormálny elektrokardiogram (EKG)
English: • Is taking allergy medicines
Slovak: Užíva lieky na alergiu
English: • A dose reduction of Ranexa may be needed in combination with:
Slovak: Zníženie dávkovania Ranexy môže byť potrebný v kombinácii:
English: • That the card should be shown to any doctor involved in their treatment
Slovak: Že túto kartu treba ukázať každému lekárovi, ktorí sa podieľa na jeho liečbe
English: • Taking certain other drugs mentioned in the product information
Slovak: Užívajúcim určité iné lieky spomenuté v informácii o výrobku
English: • With certain other risk factors listed in the product information
Slovak: Pri určitých iných rizikových faktoroch uvedených v zozname v informácii o výrobku
English: • To refer to the Ranexa SPC prior to prescribing any medications to the patient, as there are potential drug interactions which should be taken into consideration.
Slovak: Upozornenie na nutnosť preštudovať si SPC Ranexy pred predpisovaním akýchkoľvek liekov pacientovi, pretože existujú potenciálne liekové interakcie, na ktoré treba prihliadať.
English: • Is taking medications to treat epilepsy, bacterial or fungal infections, HIV infection, depression or heart rhythm disorders
Slovak: Ak užíva lieky na liečbu epilepsie, bakteriálnych alebo plesňových infekcií, infekciu HIV, depresiu alebo poruchy srdcového rytmu
English: • Inform the patient about the potential for an interaction with other prescribed medicinal products and to contact his/her doctor in case of dizziness, nausea or vomiting.
Slovak: Informovať pacienta o potenciálnej interakcii s inými predpisovanými liekmi a o potrebe vyhľadať lekársku pomoc v prípade závratu, nevoľnosti alebo vracania.
English: • Ranexa is contraindicated in patients taking:
Slovak: Ranexa je kontraindikovaná u pacientov, ktorí užívajú:
English: The PAC must include the following key messages:
Slovak: PAC musí obsahovať nasledujúce informácie:
English: The Pharmacist should be requested to distribute a PAC to each patient at the time Ranexa is dispensed.
Slovak: Farmaceut má byť požiadaný, aby PAC odovzdal každému pacientovi pri výdaji Ranexa.
English: • That prior to Ranexa treatment the patient should tell their doctor if they have any of the following:
Slovak: Že pred liečbou Ranexou má pacient svojmu lekárovi povedať, ak má:
English: • Call their doctor if they feel dizzy or sick, become sick or experience any unexpected symptoms after starting Ranexa.
Slovak: Mal povedať svojmu lekárovi, ak po nasadení Ranexy pocíti závrat alebo nevoľnosť, ochorie alebo pocíti neočakávané príznaky .
English: Patient information The PAC should include the following information for the patient:
Slovak: PAC by mala obsahovať nasledujúce informácie pre pacienta:
English: • Liver problems
Slovak: Problémy s pečeňou
English: • Class Ia (e.g. quinidine) or Class III (e.g. dofetilide, sotalol) antiarrhythmics other than Amiodarone
Slovak: Ia (napr. chinidín) alebo triedy III (eg, dofetilid, sotalol) iné ako amiodaron
English: • Potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone)
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 (napr. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, inhibítory proteázy HIV, klaritromycín, telitromycín, nefazodon)
English: • Caution should be exercised when prescribing Ranexa to patients:
Slovak: Obozretne treba postupovať pri predpisovaní Ranexy pacientom:
English: Health Care Professional information The PAC should include the following information for the healthcare professional information regarding Ranexa:
Slovak: Informácie pre zdravotníckeho pracovníka PAC by mala obsahovať nasledujúce informácie o Ranexe určené pre zdravotníckeho pracovníka:
English: • Moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. diltiazem, erythromycin, fluconazole)
Slovak: S miernymi inhibítormi CYP3A4 (napr. diltiazem, erytromycín, flukonazol)
English: • To ensure to take a list of all their other medicines with them at any visit to the health care professional.
Slovak: Mal by si vždy brať so sebou na návštevu zdravotníckeho pracovníka zoznam všetkých ostatných svojich liekov
English: • That during treatment with Ranexa the patient should:
Slovak: Počas liečby Ranexou by pacient:
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: The Member States shall agree the details of a Patient Alert Card (PAC) with the MAH, who must provide this PAC directly to the pharmacy with each Ranexa shipment.
Slovak: Členské štáty majú odsúhlasiť údaje pohotovostnej karty pacienta (PAC) s držiteľom rozhodnutia o registrácii, ktorý musí poskytnúť tento PAC priamo lekárni s každou zásielkou Ranexy.
English: • P-gp inhibitors (e.g. ciclosporin, verapamil)
Slovak: S inhibítormi P-gp (napr. cyklosporín, verapamil)
English: • To refer to the Ranexa package leaflet for more information.
Slovak: Mal by si preštudovať písomnú informácii pre používateľa Ranexy, kde sú ďalšie informácie.
English: • Kidney problems
Slovak: Problémy s obličkou
English: • Is taking the herbal remedy St John's Wort
Slovak: Užíva bylinný liek ľubovník
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Slovak: Členské štáty by mali zaručiť, že sú implemetované všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku, popisované dolu:
English: EU/1/15/1084/001 Portrazza
Slovak: EU/1/15/1084/001
English: 50 ml (16 mg/ml) 1 vial
Slovak: 50 ml (16 mg/ml)
English: 800 mg Concentrate for solution for infusion
Slovak: 800 mg koncentrát na infúzny roztok intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo)
English: EU Number
Slovak: Reg. číslo
English: The capsules must never be swallowed.
Slovak: Kapsuly sa nikdy nesmú prehĺtať.
English: This summary was last updated in 04-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2012.
English: EMA/865142/2011 EMEA/H/C/001252
Slovak: EMEA/H/C/001252
English: FEV1 is the maximum volume of air a person can breathe out in one second.
Slovak: FEV1 je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu.
English: The evening dose should be taken two to three hours before bedtime.
Slovak: Večerná dávka sa má podávať dve až tri hodiny pred spaním.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bronchitol.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bronchitol.