FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estas reacciones a la insulina (incluyendo la insulina glargina) o a los excipientes, pueden acompañarse, por ejemplo, de reacciones cutáneas generalizadas, angioedema, broncoespasmo, hipotensión y shock, pudiendo ser potencialmente mortales.
Portuguese: Estas reações à insulina (incluindo a insulina glargina) ou aos excipientes, podem por exemplo, estar associadas a reações cutâneas generalizadas, angiedema, broncospasmo, hipotensão e choque, e ser potencialmente fatais.
Spanish: En general, los efectos adversos en niños y adolescentes no mayores de 18 años son similares a los aparecidos en adultos.
Portuguese: Geralmente, os efeitos adversos em crianças e adolescentes com idade igual ou inferior a 18 anos são semelhantes aos observados nos adultos.
Spanish: • Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
Portuguese: • Traga sempre algum açúcar consigo (pelo menos 20 gramas) • Tenha sempre consigo informação de que é diabético
Spanish: En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento con insulina, su médico:
Portuguese: Com base no seu estilo de vida e nos resultados dos testes aos seus valores de açúcar no sangue (glicose) e na utilização anterior de insulina, o seu médico irá:
Spanish: La insulina y sus análogos reducen los niveles de glucosa mediante la estimulación de la captación periférica de glucosa, especialmente por parte del músculo esquelético y del tejido adiposo, y la inhibición de la producción hepática de glucosa.
Portuguese: A insulina e seus análogos reduzem os níveis da glicemia, estimulando a captação de glucose periférica, especialmente por parte do músculo esquelético e do tecido adiposo e inibindo a produção hepática de glucose.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la pluma después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso embalagem exterior e no rótulo da caneta, após "EXP".
Spanish: El dolor de estómago, la respiración profunda y rápida, la somnolencia o incluso la pérdida del conocimiento pueden ser signos de una enfermedad grave (cetoacidosis) debida a la falta de insulina.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado mais grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
Spanish: Periodo de validez después de sacar la pluma de la nevera
Portuguese: Prazo de validade após retirar a caneta do frigorífico
Spanish: Asegúrese de que la insulina no se contamina con alcohol u otros desinfectantes ni con otras sustancias.
Portuguese: Evite a contaminação da insulina com álcool ou outros desinfetantes ou outras substâncias.
Spanish: Cartucho (vidrio incoloro de tipo I) con un émbolo (goma de bromobutilo) y un sello de aluminio de tipo mixto equipado con un disco plano de dos capas de goma de bromobutilo y poliisopreno que contiene 3 ml de solución.
Portuguese: Cartucho (vidro incolor tipo I), com um êmbolo (borracha de bromobutilo) e um selo de alumínio combinado com uma borracha de bromobutilo de duas camadas e um disco plano de borracha de poliisopropeno contendo 3 ml de solução.
Spanish: La pluma Nexvue libera LUSDUNA en incrementos de 1 unidad hasta una dosis única máxima de 60 unidades.
Portuguese: A caneta Nexvue fornece LUSDUNA em intervalos de 1 unidade até uma dose máxima única de 60 unidades.
Spanish: Los episodios hipoglucémicos prolongados o graves pueden ser potencialmente mortales.
Portuguese: Os episódios prolongados ou graves de hipoglicemia são potencialmente fatais.
Spanish: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss PAÍSES BAJOS
Portuguese: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Países Baixos
Spanish: La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera individual.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora da administração) de LUSDUNA deve ser ajustado individualmente.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) En casos muy raros, se puede producir disgeusia (trastornos del gusto) y mialgia (dolores musculares).
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) Em casos muito raros, pode ocorrer disgeusia (alterações do paladar) e mialgia (dor muscular).
Spanish: El momento de la aparición de una hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas utilizadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica la pauta posológica de tratamiento.
Portuguese: O momento de ocorrência de um episódio de hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas utilizadas e pode, por isso, sofrer uma alteração quando o regime terapêutico é alterado.
Spanish: La farmacocinética en niños de 2 años a menores de 6 años con diabetes mellitus tipo 1 fue evaluada en un ensayo clínico (ver sección 5.1).
Portuguese: A farmacocinética em crianças com diabetes mellitus tipo 1, com idades entre 2 a menos de 6 anos foi avaliada num ensaio clínico (ver secção 5.1).
Spanish: Si padece diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependiente de insulina), no deje de administrarse su insulina y siga tomando suficientes hidratos de carbono.
Portuguese: Se tem diabetes de tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não pare a administração de insulina e continue a ingerir hidratos de carbono em quantidades suficientes.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca cuando se utiliza pioglitazona en combinación con insulina, sobre todo en pacientes con factores de riesgo de desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi usada em associação com insulina, especialmente nos doentes com fatores de risco para desenvolverem insuficiência cardíaca.
Spanish: Fecha en la que se saca de la nevera: Espacio de escritura para incluir la fecha en la que la pluma se saca de la nevera.
Portuguese: Data em que é retirada do frigorífico: Espaço para escrever a data em que a caneta foi retirada do frigorífico.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LUSDUNA
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LUSDUNA
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con ausencia o reducción de la capacidad para percibir los síntomas de aviso de hipoglucemia o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
Portuguese: Isso é particularmente importante nos doentes com perceção diminuída ou ausente dos sintomas de alerta da hipoglicemia, ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
Spanish: Debe conocer estos factores ya que así podrá reaccionar correctamente ante cambios de su nivel de azúcar en sangre y para evitar que suba o baje demasiado.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para que possa reagir corretamente às alterações no nível de açúcar no seu sangue e prevenir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
Spanish: Un cambio importante en el control de la glucemia puede provocar un trastorno visual temporal, debido a la alteración temporal de la turgencia y del índice de refracción del cristalino.
Portuguese: Uma alteração acentuada do controlo glicémico pode causar perturbações visuais transitórias, devido a uma alteração transitória da turgescência e do índice de refração do cristalino.
Spanish: Las concentraciones fisiológicas de IGF-1 endógeno pueden activar la vía mitogénica-proliferativa; sin embargo, las concentraciones terapéuticas encontradas en el tratamiento con insulina, incluido el tratamiento con LUSDUNA, son considerablemente menores que las concentraciones farmacológicas necesarias para activar la vía del IGF-1.
Portuguese: As concentrações fisiológicas do IGF-1 endógeno podem ativar a via mitogénica proliferativa; contudo, as concentrações terapêuticas atingidas com a insulinoterapia, incluindo a terapêutica com LUSDUNA, são consideravelmente inferiores às concentrações farmacológicas necessárias para ativar a via do IGF-1.
Spanish: Necesita ver claramente la ventana durante la inyección.
Portuguese: Necessita de ver claramente o visor durante a administração.
Spanish: Raras veces, la insulina puede ocasionar retención de sodio y edema, especialmente si se mejora el control metabólico previo deficiente con un tratamiento insulínico intensificado.
Portuguese: Raramente, a insulina pode provocar retenção de sódio e edema, sobretudo quando um controlo metabólico anteriormente deficiente é melhorado pela intensificação da insulinoterapia.
Spanish: Si no funciona con una aguja nueva, necesitará hablar con su médico o enfermero.
Portuguese: Se não funcionar com uma agulha nova, precisa de contactar o seu médico ou enfermeiro.
Spanish: La insulina glargina es un análogo de la insulina humana diseñado para que tenga baja solubilidad a un pH neutro.
Portuguese: A insulina glargina é um análogo da insulina humana concebido para ter uma solubilidade baixa a pH neutro.
Spanish: • Si su pluma está guardada en un lugar frío, sáquela 1 a 2 horas antes de que se la inyecte para que esté a temperatura ambiente.
Portuguese: • Se a sua caneta está armazenada no frio, tire-a para fora 1 a 2 horas antes da administração para permitir que aqueça.
Spanish: • Si usa más de un tipo de medicamento, asegúrese de que tiene el medicamento correcto antes de
Portuguese: • Se utiliza mais do que um tipo de medicamento, tenha a certeza que tem o medicamento certo antes do administrar.
Spanish: Combinación de LUSDUNA con pioglitazona
Portuguese: Associação de LUSDUNA com pioglitazona
Spanish: Formación anticuerpos anti-insulina
Portuguese: Formação de anticorpos anti-insulina
Spanish: El cumplimiento por parte del paciente de la dosis y el régimen dietético, la correcta administración de insulina y el reconocimiento de los síntomas de hipoglucemia, son esenciales para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Portuguese: A adesão do doente à dose e dieta prescritas, a administração correta de insulina e o conhecimento dos sintomas de hipoglicemia são essenciais para a redução do risco de hipoglicemia.
Spanish: Esto mata los gérmenes que podrían hacerle enfermar.
Portuguese: Isto irá matar os micróbios que poderiam causar doenças.
Spanish: Los pacientes deben conocer las circunstancias en que los síntomas de aviso de hipoglucemia se ven reducidos.
Portuguese: Os doentes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas ou sinais de alerta da hipoglicemia estão diminuídos.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. essencialmente considerado "livre de sódio".
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados de que devem tomar precauções no sentido de evitar episódios de hipoglicemia durante a condução.
Spanish: Si fuera necesario, la realización con más frecuencia de análisis de azúcar en sangre, puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves, que en caso contrario podrían pasar inadvertidos.
Portuguese: Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá-lo a identificar episódios ligeiros de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidos.
Spanish: • Conservar las plumas dentro de la caja en nevera (entre 2°C a 8°C).
Portuguese: • Guarde as canetas na caixa dentro do frigorífico (2 - 8 °C).
Spanish: Esto ayuda a asegurar que recibe la dosis correcta de insulina y reduce las posibilidades de padecer cualquier dolor o enfermedad procedente de gérmenes.
Portuguese: Ajudará a ter a certeza que utiliza a dose certa de insulina e diminui a probabilidade de ter qualquer dor ou doença causada por micróbios.
Spanish: Debe pedir a su médico que le aconseje sobre la capacidad para conducir si: - tiene frecuentes episodios de hipoglucemia, - han disminuido o no aparecen los primeros síntomas de aviso que pueden ayudarle a reconocer una hipoglucemia.
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar acerca da condução se: - tem episódios frequentes de hipoglicemia, - os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia estão diminuídos ou ausentes.
Spanish: Su médico le puede indicar que la use en combinación con una insulina de acción corta o con comprimidos para tratar la elevación de los niveles de azúcar en sangre.
Portuguese: O seu médico poder-lhe-á dizer para utilizar em combinação com uma insulina de ação regular ou com comprimidos usados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.
Spanish: Se debe retirar el capuchón interno de la aguja antes de inyectar la dosis.
Portuguese: A tampa interior da agulha tem de ser removida antes de administrar a dose.
Spanish: Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre).
Portuguese: Se tiver problemas em engolir ou estiver inconsciente, necessitará de uma injeção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
Spanish: ¿Por qué se produce hipoglucemia?
Portuguese: Porque é que a hipoglicemia ocorre?
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos anti-insulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiper o a la hipoglucemia (ver sección 5.1).
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos pode requerer o ajuste da dose de insulina, a fim de corrigir uma tendência para hiperglicemias ou hipoglicemias (ver secção 5.1).
Spanish: Puede ser necesaria una ingesta mantenida de carbohidratos y someter al paciente a observación porque la hipoglucemia puede recurrir tras una aparente recuperación clínica.
Portuguese: Poderá ser necessário manter a ingestão sustentada de hidratos de carbono e a vigilância do doente pois a hipoglicemia pode voltar a ocorrer após aparente recuperação clínica.
Spanish: Deseche la aguja de forma segura, siguiendo las instrucciones de su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: Descarte a agulha de forma segura, conforme as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de LUSDUNA Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de LUSDUNA Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto significa que é essencialmente "livre de sódio".
Spanish: No use su pluma después de la fecha de caducidad.
Portuguese: Não utilize a sua caneta após o prazo de validade.
Spanish: Durante el transcurso de los 6 años del estudio, el 42% del grupo de insulina glargina no experimentó ninguna hipoglucemia.
Portuguese: Ao longo deste ensaio clínico de 6 anos, 42% dos participantes do grupo insulina glargina não tiveram qualquer episódio de hipoglicemia.
Spanish: LUSDUNA es una insulina de acción larga.
Portuguese: O LUSDUNA é uma insulina de longa ação.
Spanish: En casos necesarios, se puede considerar el uso de LUSDUNA durante el embarazo, en aquellos casos en los que esté clínicamente indicado.
Portuguese: Se clinicamente necessário, pode ser considerada a utilização de LUSDUNA durante a gravidez.
Spanish: Ciento cuarenta y tres de los pacientes tratados con insulina glargina en este estudio continuaron en tratamiento con insulina glargina en una extensión del estudio sin controlar, con una duración media de seguimiento de 2 años.
Portuguese: Cento e quarenta e três dos doentes tratados com insulina glargina neste estudo clínico continuaram o tratamento com insulina glargina num período de extensão, não controlado, do estudo clínico, com duração média de seguimento de 2 anos.
Spanish: Las plumas en uso no se deben guardar en la nevera.
Portuguese: As canetas em utilização não devem ser conservadas no frigorífico.
Spanish: Cómo manejar Nexvue Nexvue es una pluma precargada desechable que contiene insulina glargina.
Portuguese: Como manipular Nexvue Nexvue é uma caneta pré-cheia descartável que contém insulina glargina.
Spanish: Se puede requerir ajustes de la dosis del medicamento, de las pautas dietéticas o del ejercicio físico.
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar ajustes na dose do medicamento, no padrão das refeições ou na atividade física.
Spanish: Tras su inyección en el tejido subcutáneo, la solución ácida es neutralizada, dando lugar a la formación de microprecipitados a partir de los cuales se liberan continuamente pequeñas cantidades de insulina glargina, proporcionando un suave y predecible perfil de concentración/tiempo sin pico, con una duración de acción prolongada.
Portuguese: Após a administração no tecido subcutâneo, a solução ácida é neutralizada, conduzindo à formação de microprecipitados a partir dos quais são continuamente libertadas pequenas quantidades de insulina glargina, proporcionando um perfil de concentração/tempo suave, sem picos e previsível, com uma duração de ação prolongada.
Spanish: La glicohemoglobina y las variabilidades de glucosa fueron comparables en ambos grupos de tratamiento.
Portuguese: A variabilidade glicémica e dos valores de hemoglobina glicada foram comparáveis nos dois grupos de tratamento.
Spanish: Lea cuidadosamente las "Instrucciones de Uso de Nexvue" incluidas en este envase.
Portuguese: Leia cuidadosamente as "Instruções de Utilização de Nexvue" incluídas nesta embalagem.
Spanish: Las concentraciones fueron por lo tanto consistentes con el perfil temporal de la actividad farmacodinámica de la insulina glargina.
Portuguese: As concentrações foram, portanto, consistentes com o perfil de tempo da atividade farmacodinâmica da insulina glargina.
Spanish: La administración de insulina puede dar lugar a la formación de anticuerpos anti-insulina.
Portuguese: A administração de insulina pode desencadear a formação de anticorpos anti-insulina.
Spanish: Si padece una retinopatía proliferativa (una enfermedad de la vista relacionada con la diabetes), los ataques hipoglucémicos graves pueden provocar una pérdida temporal de la visión.
Portuguese: Se sofrer de retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes) os episódios graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular previo que fueron tratados con pioglitazona (antidiabético oral utilizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2) e insulina, sufrieron desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Portuguese: Algumas pessoas com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral anterior que foram tratados com pioglitazona (medicamento antidiabético oral usado no tratamento da diabetes mellitus tipo 2) e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca.
Spanish: Ponga una aguja nueva
Portuguese: Colocar uma nova agulha
Spanish: - que presentan una neuropatía autónoma, - con antecedentes de diabetes desde hace tiempo, - que padecen una enfermedad psiquiátrica, - que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección 4.5).
Portuguese: - com uma história prolongada de diabetes, - com doença psiquiátrica, - que estão a receber tratamento simultâneo com determinados medicamentos (ver secção 4.5).
Spanish: Si está en período de lactancia, consulte a su médico puesto que puede necesitar ajustes en su dosis de insulina y en su dieta.
Portuguese: Se estiver a amamentar consulte o seu médico pois poderá necessitar de ajustes nas doses de insulina e na sua dieta.
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA - NEXVUE
Portuguese: RÓTULO DA CANETA - NEXVUE
Spanish: La mejora a largo plazo del control de la glucemia reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.
Portuguese: O controlo glicémico adequado a longo prazo diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Spanish: Los episodios más graves que cursan con coma, convulsiones o trastornos neurológicos se pueden tratar con glucagón intramuscular/subcutáneo o con solución glucosada concentrada por vía intravenosa.
Portuguese: Os episódios mais graves, com desenvolvimento de estados de coma, convulsões ou perturbações neurológicas, podem ser tratados com glucagon intramuscular/subcutâneo, ou glucose concentrada intravenosa.
Spanish: Las plumas precargadas en uso o para llevarlas como reserva, se pueden conservar durante un máximo de 28 días por debajo de 30ºC y protegidas del calor directo o de la luz directa.
Portuguese: As canetas pré-cheias em uso ou de reserva podem ser conservadas até um máximo de 28 dias, a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor ou da luz direta.
Spanish: Las variables secundarias incluyen todas las causas de mortalidad y una variable combinada microvascular.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação final secundários incluíram mortalidade por todas as causas e um parâmetro de avaliação final microvascular composto.
Spanish: La hipoglucemia (muy frecuente), que es por lo general la reacción adversa más frecuente del tratamiento con insulina, puede producirse si la dosis de insulina es muy elevada en relación con las necesidades de la misma (ver sección 4.4).
Portuguese: A hipoglicemia (muito frequente), normalmente a reação adversa mais frequente da insulinoterapia, pode ocorrer quando a dose de insulina excede as necessidades de insulina (ver secção 4.4).
Spanish: Los pacientes con dosis elevadas de insulina a causa de la presencia de anticuerpos anti-insulina humana pueden experimentar una mejor respuesta a la insulina con LUSDUNA.
Portuguese: Doentes com doses elevadas de insulina devido à presença de anticorpos para a insulina humana podem apresentar uma resposta melhorada com LUSDUNA.
Spanish: Se han notificado errores de medicación, en los cuales se han administrado de forma accidental otras insulinas, en particular insulinas de acción corta, en lugar de insulina glargina.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras insulinas, em particular insulinas de ação regular, foram acidentalmente administradas em vez da insulina glargina.
Spanish: Niños No existe experiencia con el uso de LUSDUNA en niños menores de 2 años.
Portuguese: Crianças Não há experiência de utilização de LUSDUNA em crianças com idade inferior a 2 anos.
Spanish: También apareció menos hipoglucemia grave en el grupo de insulina glargina.
Portuguese: Houve também menos episódios de hipoglicemia grave no grupo insulina glargina.
Spanish: La duración de acción más prolongada de la insulina glargina subcutánea está relacionada directamente con su menor tasa de absorción y respalda su administración una vez al día.
Portuguese: A duração de ação mais longa da insulina glargina subcutânea está diretamente relacionada com a sua velocidade de absorção mais lenta e suporta a administração uma vez por dia.
Spanish: Después de la inyección subcutánea en pacientes diabéticos, la insulina glargina se metaboliza rápidamente en la terminación carboxilo de la cadena Beta con la formación de dos metabolitos activos, M1 (21A-Gly-insulina) y M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Portuguese: Após a administração subcutânea em doentes diabéticos, a insulina glargina é rapidamente metabolizada na extremidade carboxílica da cadeia Beta, com a formação de dois metabolitos ativos M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (21A-Gly-des30B-Thr-insulina).
Spanish: Si necesita ayuda para decidir cómo dividir su dosis, pregunta a su médico o enfermero.
Portuguese: Se precisar de ajuda para decidir como vai dividir a sua dose, consulte o seu médico ou enfermeiro.
Spanish: Sólo utilice Nexvue si la solución es transparente, incolora y acuosa.
Portuguese: Utilize apenas Nexvue se a solução for límpida, incolor e com consistência aquosa.