FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • upozorniť pacientov na riziko kauzálnych lokálnych reakcií (napr. kontaktná dermatitída) a podráždenie očí a slizníc spojených s čistiacim gélom Qutenzy.
Lithuanian: • įspėti pacientus apie vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinio dermatito) arba akių ir gleivinės sudirginimo riziką, susijusią su Qutenza valomojo gelio vartojimu.
Slovak: Pri používaní Qutenzy môže byť v krvnom obehu veľmi krátky čas prítomné veľmi malé množstvo liečiva.
Lithuanian: Vartojant Qutenza, į kraują gali patekti tik labai mažas veikliosios medžiagos kiekis ir labai trumpam.
Slovak: Reprodukčná toxikologická štúdia, ktorá sa uskutočnila na potkanoch, preukázala štatisticky významné zníženie počtu a percenta pohyblivých spermií u potkanov liečených 3 hodiny denne, pričom sa začalo 28 dní pred kopuláciou a pokračovalo sa počas kopulácie až do dňa pred usmrtením.
Lithuanian: Su žiurkėmis atliktas toksinio poveikio reprodukcijai tyrimas parodė statistiškai reikšmingą judančių spermatozoidų skaičiaus ir procento sumažėjimą žiurkėms, vartojusioms kapsaiciną 3 valandas per dieną pradedant nuo 28 dienų iki žiurkių bendro suleidimo, per visą suleidimo laiką ir dieną prieš užmušant.
Slovak: Čistiaci gél pre Qutenzu obsahuje butylhydroxyanizol, ktorý môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Lithuanian: Qutenza valomojo gelio sudėtyje yra butilhidroksianizolo, galinčio sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Slovak: Počas prípravy majte náplasť matnou stranou nahor.
Lithuanian: Ruošdami pleistrą, padėkite jį neblizgančia puse į viršų.
Slovak: Z populačnej farmakokinetickej analýzy pacientov liečených počas 60 a 90 minút vyplynulo, že hladiny kapsaicínu v plazme boli maximálne asi 20 minút po odstránení Qutenzy a klesali veľmi rýchlo, pričom priemerný polčas eliminácie bol približne 130 minút.
Lithuanian: 60 ir 90 minučių gydytų pacientų farmakokinetikos duomenų populiacinė analizė parodė, kad kapsaicino koncentracija plazmoje maksimaliai padidėjo praėjus maždaug 20 minučių po Qutenza pleistro pašalinimo ir labai greitai mažėjo - jo pusinės eliminacijos laikas vidutiniškai buvo apie 130 minučių.
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, najmä počas nalepovania a odstraňovania náplasti.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama dėvėti kaukę ir apsauginius akinius, ypač klijuojant ir nuimant pleistrą.
Slovak: Keďže množstvo kapsaicínu uvoľneného z náplasti za hodinu je úmerné povrchovej ploche aplikácie, odhadnutá celková maximálna možná dávka pri aplikácii na ploche 1 000 cm2 je približne 7 mg. Predpokladajúc, že
Lithuanian: Kadangi per valandą iš pleistro išsiskiriantis kapsaicino kiekis yra proporcingas vartojimo vietos paviršiaus plotui, apskaičiuota, kad maksimali galima dozė 1000 cm2 vartojimo vietos plotui yra maždaug 7 mg.
Slovak: Najvyššia koncentrácia kapsaicínu zistená u pacientov liečených 60 minút bola 4,6 ng/ml, čo bolo pozorované ihneď po odstránení Qutenzy.
Lithuanian: Didžiausia kapsaicino koncentracija, aptikta pacientų, gydytų 60 minučių, organizme, buvo 4,6 ng/ml, atsiradusi iš karto po Qutenza pleistro pašalinimo.
Slovak: • sledovať krvný tlak počas liečebného postupu.
Lithuanian: • stebėti paciento kraujospūdį procedūros metu;
Slovak: Qutenzu nepoužívajte na poškodenú kožu ani na otvorené rany.
Lithuanian: Qutenza negalima vartoti ant įtrūkusios odos ar atvirų žaizdų.
Slovak: Qutenzu nepoužívajte na žiadnu časť hlavy ani tváre.
Lithuanian: Qutenza negalima vartoti ant jokios galvos ar veido dalies.
Slovak: Kožné nociceptory sa po expozícii kapsaicínu stávajú menej citlivé na rôzne podnety.
Lithuanian: Paveikti kapsaicino, odos nociceptoriai tampa mažiau jautrūs įvairiems dirgikliams.
Slovak: Poškodené nervy v koži môžu byť dôsledkom rôznych ochorení, ako je pásový opar, infekcia HIV, cukrovka, v dôsledku niektorých liekov a iných stavov.
Lithuanian: Odos nervus gali pažeisti įvairios ligos, pvz., juostinė pūslelinė, ŽIV infekcija, cukrinis diabetas, tam tikri vaistai ar kiti sveikatos sutrikimai.
Slovak: Označte ošetrovanú oblasť.
Lithuanian: Pažymėkite gydomą vietą.
Slovak: Teratologická štúdia uskutočnená na králikoch nepreukázala žiadny potenciál pre embryo-fetálnu toxicitu.
Lithuanian: Su triušiais atliktas teratologinis tyrimas galimo toksinio poveikio embrionui ar vaisiui neparodė.
Slovak: Štúdia reprodukčnej toxicity s potkanmi preukázala zníženie počtu a percenta mobilných spermií, a počtu gravidít (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis parodė judrių spermatozoidų skaičiaus ir procentinės dalies sumažėjimą, taip pat sumažėjusį nėštumų skaičių (žr.
Slovak: Qutenza sa má odstrihnúť pred odstránením ochrannej fólie.
Lithuanian: Qutenza karpomas prieš nuplėšiant apsauginę plėvelę.
Slovak: Nedotýkajte sa Qutenzy ani iných materiálov, ktoré prišli do kontaktu s ošetrovanými oblasťami, pretože to môže vyvolať pálenie a pichanie.
Lithuanian: Nelieskite Qutenza ar kitų medžiagų, kurios lietė gydomas vietas, nes tai gali sukelti deginimą ir dilgčiojimą.
Slovak: Menej časté atrio-ventrikulárny (AV) blok prvého stupňa, tachykardia, palpitácie
Lithuanian: Pirmojo laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada, tachikardija, širdies plakimai
Slovak: Dermálna náplasť sa má aplikovať na najbolestivejšie oblasti kože (použiť sa môžu najviac 4 náplasti).
Lithuanian: Odos pleistras klijuojamas ant skausmingiausių odos vietų (vartoti ne daugiau kaip 4 pleistrus vienu metu).
Slovak: Náplasť odstrihnite tak, aby veľkosťou zodpovedala ošetrovanej oblasti.
Lithuanian: Sukarpykite pleistrą taip, kad atitiktų gydomos vietos plotą.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas aplikácie a po aplikácii náplasti vyskytne bolesť, majú dostať podpornú liečbu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems skausmą pleistro naudojimo metu ir po to, reikia paskirti papildomas gydomąsias priemones (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: V tomto prípade nie je možné vylúčiť vzájomnú súvislosť s Qutenzou.
Lithuanian: Negalima atmesti šio atvejo ryšio su Qutenza vartojimu.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po podaní jednej dávky a toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinės dozės toksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Ďalšie zložky dermálnej náplasti Qutenza sú:
Lithuanian: - Qutenza odos pleistro pagalbinės medžiagos yra:
Slovak: Odstráňte ochrannú fóliu a náplasť aplikujte na kožu.
Lithuanian: Nuplėškite pleistro apsauginę plėvelę ir priklijuokite jį prie odos.
Slovak: Pred začatím liečby Qutenzou máte dojčenie ukončiť.
Lithuanian: Prieš pradėdama gydymą Qutenza, turite nustoti žindyti.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(výrobcov) zodpovedného(zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovak: Počkajte jednu minútu a potom kožu očistite suchou gázou.
Lithuanian: Palaukite minutę ir švariai nušluostykite odą sausa marle.
Slovak: Ak máte nestabilný alebo nedostatočne upravený vysoký krvný tlak alebo ak ste mali problémy so srdcom, lekár pred liečbou Qutenzou zváži riziko vedľajších účinkov súvisiacich so srdcom alebo krvným tlakom v dôsledku potenciálneho stresu z procedúry.
Lithuanian: Jei Jūsų kraujospūdis nestabilus ar sunkiai kontroliuojamas arba turėjote širdies problemų, gydytojas, prieš pradėdamas Jūsų gydymą Qutenza, įvertins šalutinio širdies ir kraujospūdžio poveikio riziką dėl galimo streso procedūros metu.
Slovak: Zvyčajne sa po použití kapsaicínu pozorovali malé, krátkodobé zmeny v schopnosti vnímať, či je niečo teplé alebo ostré.
Lithuanian: Pavartojus kapsaicino, pasireiškia nedideli trumpalaikiai gebėjimo justi karštį ar aštrumą pakitimai.
Slovak: Matrica silikónové adhezíva dietylénglykolmonoetyléter silikónový olej etylcelulóza N50 (E462)
Lithuanian: Matrica silikoniniai klijai dietileno glikolio monoetilo eteris silikono aliejus etilceliuliozė N50 (E462)
Slovak: Na ošetrovanú oblasť aplikujte lokálne anestetikum.
Lithuanian: Patepkite gydomą vietą vietiniu anestetiku.
Slovak: Qutenza sa môže rozstrihať na menšie kúsky tak, aby zodpovedali ošetrovanej oblasti.
Lithuanian: Qutenza pleistrą galima sukarpyti į mažesnius gabalėlius, atitinkančius gydomų vietų plotą..
Slovak: Ochranná fólia je diagonálne prestrihnutá, aby sa dala ľahšie odstrániť.
Lithuanian: Apsauginė plėvelė įstrižai įpjauta, kad ją nuimti būtų lengviau.
Slovak: o Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Lithuanian: o Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Slovak: V klinických skúšaniach so zdravými dobrovoľníkmi sa zistili dočasné, menšie zmeny v detekcii tepla (1 °C až 2 °C) a bodavé pocity na mieste aplikácie Qutenzy.
Lithuanian: Sveikų savanorių klinikinių tyrimų metu Qutenza vartojimo vietoje pastebėti nedideli šilumos (nuo 1°C iki 2°C) ir aštrumo jutimo pakitimai.
Slovak: V teratologickej štúdii uskutočnenej na potkanoch sa pozorovalo oneskorenie skeletálnej osifikácie (zníženie osifikácie predpriehlavkových kostí) v dávkových hladinách vyšších ako sú terapeutické hladiny pre ľudí; význam tohto zistenia pre ľudí nie je známy.
Lithuanian: Vėluojantis skeleto sukaulėjimas (mažiau sukaulėjusių pėdų kaulų) buvo pastebėtas žiurkių teratologinio tyrimo metu, skiriant didesnes nei žmonių gydymui reikalingas dozes; šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Slovak: Nežiaduce účinky
Lithuanian: Nenumatytas poveikis
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra počas práce s náplasťami Qutenza môže použiť rukavice a niekedy ochrannú masku a ochranné okuliare.
Lithuanian: Naudodamas Qutenza pleistrus, gydytojas arba slaugytojas turi mūvėti pirštines, o kartais dėvėti kaukę ir apsauginius akinius.
Slovak: Perinatálne a postnatálne toxikologické štúdie, uskutočnené na potkanoch, nepreukazujú potenciál pre reprodukčnú toxicitu.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti perinatalinio ir ponatalinio toksiškumo tyrimai nerodo galimo toksinio poveikio reprodukcijai.
Slovak: Takýto vzdelávací program bude obsahovať: - odporúčania týkajúce sa všeobecného zaobchádzania s liekom a opatrení týkajúcich sa likvidácie Qutenzy,
Lithuanian: Ši mokymo programa turi apimti: - rekomendacijas darbui su Qutenza ir jo atliekų šalinimui:
Slovak: Náplasti Qutenza sa majú odstraňovať jemne a pomaly tak, že sa zrolujú dovnútra, aby sa minimalizovalo riziko úniku kapsaicínu do vzduchu.
Lithuanian: Qutenza pleistras nuplėšiamas švelniai ir iš lėto, susukant jį lipniąja puse į vidų, kad kuo mažiau kapsaicino patektų į orą.
Slovak: BALENIE OBSAHUJÚCE 1 ALEBO 2 NÁPLASTI
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ SU 1 ARBA 2 PLEISTRAIS
Slovak: Reakcie v mieste podania súvisiace s aplikáciou, ako je prechodné lokálne pálenie v mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus, sú časté alebo veľmi časté.
Lithuanian: Reakcijos uždėjimo vietoje, pvz., laikinas uždėjimo vietos deginimas, skausmas, eritema (raudonė) ir niežėjimas, yra dažnos arba labai dažnos.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Qutenzy u detí od narodenia do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Vaikų populiacija Qutenza saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Slovak: Menej časté kašeľ, podráždenie hrdla
Lithuanian: Kosulys, gerklės sudirginimas
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
Lithuanian: STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: 1 000 cm2 náplasti uvoľní približne 1 % kapsaicínu u osoby s telesnou hmotnosťou 60 kg, maximálna možná expozícia kapsaicínu raz za 3 mesiace je približne 0,12 mg/kg.
Lithuanian: Darant prielaidą, kad, esant 1000 cm2 pleistro plotui, per 60 kg sveriančio žmogaus odą iš pleistro absorbuojama maždaug 1 % kapsaicino, maksimali galima ekspozicija kapsaicinui yra maždaug 0,12 mg/kg kartą per 3 mėnesius.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach, ktoré sa uskutočnili s pacientmi s bolestivou neuropatiou súvisiacou s vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-AN) a bolestivou diabetickou periférnou neuropatiou, sa preukázala účinnosť jednej 30-minútovej aplikácie Qutenzy na nohy.
Lithuanian: Kontroliuojami klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais su žmogaus imunodeficito virusu susijusia skausminga neuropatija (ŽIV SSN) ir skausminga diabetine periferine neuropatija, parodė vienkartinio 30 minučių trukmės Qutenza vartojimo ant pėdų veiksmingumą.
Slovak: Po otvorí vrecúška sa má náplasť Qutenza aplikovať do 2 hodín.
Lithuanian: Atidarius paketėlį, Qutenza reikia suvartoti per 2 valandas.
Slovak: Na základe farmakokinetiky u ľudí, ktorá potvrdzuje prechodnú, nízku systémovú expozíciu kapsaicínu, je pravdepodobnosť, že Qutenza zvyšuje riziko vývinových abnormalít pri podávaní gravidným ženám, veľmi nízka.
Lithuanian: Remiantis žmogaus farmakokinetikos duomenimis, kurie rodo nedidelę laikiną ekspoziciją kapsaicinui, tikimybė, kad nėščioms moterims, vartojančioms Qutenza, padidės vystymosi anomalijų atsiradimo rizika, yra labai maža.
Slovak: • poskytnúť podpornú liečbu, ak pacienti pociťujú zvýšenú bolesť počas aplikácie Qutenzy.
Lithuanian: • imtis reikiamo gydymo, jei Qutenza procedūros metu pacientui pasireiškia stiprus skausmas;
Slovak: Zníženie zmyslového vnímania je všeobecne menej významné a dočasné (vrátane tepelných podnetov a podnetov na ostré podnety), hoci v klinických štúdiách s bolestivou diabetickou neuropatiou bol hlásený jeden prípad pretrvávajúcej hypestézie.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie jutiminės funkcijos pablogėjimą vartojant Qutenza. Jutiminės funkcijos pablogėjimas paprastai yra nedidelis ir laikinas (įskaitant šilumos ir aštrius jutimus), tačiau klinikinių tyrimų metu buvo gautas pranešimas apie vieną nuolatinės hipoestezijos atvejį esant skausmingai diabetinei neuropatijai.
Slovak: Okrem toho, boli u pacientov liečených kapsaicínovými náplasťami hlásené prípady popálenín, vrátane popálenín druhého stupňa (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Be to, buvo deginimo, įskaitant antro laipsnio nudegimų pacientams, gydytiems kapsaicino pleistrais, atvejų (žr.
Slovak: Qutenza 179 mg dermálna náplasť
Lithuanian: Qutenza 179 mg odos pleistras
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Slovak: Preukázalo sa, že Qutenza je účinná, keď sa používa samostatne alebo v kombinácii so systémovými liekmi na neuropatickú bolesť.
Lithuanian: Įrodyta, kad Qutenza veiksmingas tiek vartojamas atskirai, tiek kartu su sisteminio poveikio vaistiniais preparatais nuo neuropatinio skausmo.
Slovak: VRECÚŠKO OBSAHUJÚCE JEDNU NÁPLASŤ
Lithuanian: PAKETĖLIS SU VIENU PLEISTRU
Slovak: Pri manipulácii s Qutenzou a pri čistení ošetrovaných oblastí sa majú vždy používať nitrilové rukavice.
Lithuanian: Ruošiant Qutenza ir valant gydomas vietas, visada būtina mūvėti nitrilo pirštines.
Slovak: Pred začatím liečby Qutenzou je potrebné dôkladne preskúmať anamnézu a u pacientov s podozrením na vysokú toleranciu opioidov je potrebné zvoliť alternatívnu stratégiu na zmiernenie bolesti.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Qutenza, reikia atidžiai peržiūrėti paciento anamnezę ir pacientams, kurie, kaip įtariama, pripratę prie didelių opioidų dozių, numatyti alternatyvią skausmo mažinimo priemonę.
Slovak: Vo všetkých skupinách liečených kapsaicínom sa zistil znížený index plodnosti a počet gravidít na počet kopulujúcich potkanov, hoci sa nedokázala štatistická významnosť ani závislosť od dávky.
Lithuanian: Vaisingumo indeksas ir nėštumų skaičius kartu suleistų žiurkių skaičiui sumažėjo visose kapsaiciną vartojusių žiurkių grupėse, tačiau jis nebuvo nei statistiškai reikšmingas, nei priklausomas nuo dozės.
Slovak: V klinických skúšaniach bol bezpečnostný profil Qutenzy u diabetických pacientov porovnateľný s tým, ktorý bol pozorovaný v populácii bez diabetu.
Lithuanian: Qutenza saugumo profilis cukriniu diabetu sergančių pacientų atitiko cukriniu diabetu nesergančią populiaciją.
Slovak: Menej časté dysgeúzia, hypoestézia
Lithuanian: Disgeuzija, hipoestezija
Slovak: Ak sa liek predpisuje gravidným ženám, je však potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Tačiau nėščioms moterims šio vaistinio preparato skirtina atsargiai.
Slovak: Krycia vrstva polyetyléntereftalátový (PET) film, vnútorná strana pokrytá silikónom tlačiarenská farba obsahujúca pigment White 6
Lithuanian: Dengiamasis sluoksnis: polietileno tereftalato (PET) plėvelė, kurios vidinė pusė padengta silikonu spausdinimo rašalas, kurio sudėtyje yra balto pigmento 6
Slovak: Ak sa pred nalepením použije lokálne anestetikum pokračujte bodom 3, v iných prípadoch pokračujte od bodu 5.
Lithuanian: Jei prieš klijuojant pleisto vartojama vietinio anestetiko, toliau darykite veiksmą Nr.
Slovak: Čistiaci gél bude pôsobiť na vašej koži jednu minútu a potom sa zotrie, aby sa odstránil všetok zvyšný liek, ktorý mohol zostať po ošetrení na koži.
Lithuanian: Valomasis gelis paliekamas ant odos vieną minutę, tada nušluostomas, taip pašalinant visus po gydymo ant odos likusius vaisto likučius.
Slovak: Ak Qutenza príde do kontaktu s kožou, ktorá sa nemá liečiť, má sa na jednu minútu naniesť čistiaci gél a gél sa má zotrieť suchou gázou, aby sa všetky zvyšky kapsaicínu z povrchu kože odstránili.
Lithuanian: Jei Qutenza paliečia odą toje vietoje, kurios nereikia gydyti, ją reikia patepti valomuoju geliu, palikti vienai minutei, tada nušluostyti sausa marle, kad nuo odos paviršiaus būtų pašalinti visi kapsaicino likučiai.
Slovak: Lokálne anestetikum sa má aplikovať tak, aby pokrylo celú oblasť, na ktorú sa aplikuje Qutenza a okolie vo vzdialenosti 1 až 2 cm.
Lithuanian: Vietiniu anestetiku tepama visa Qutenza pleistru gydoma vieta ir 1-2 cm odos aplink ją.
Slovak: Qutenza 179 mg dermálna náplasť kapsaicín
Lithuanian: Qutenza 179 mg odos pleistras kapsaicinas
Slovak: Prvotným účinkom kapsaicínu je aktivácia kožných nociceptorov exprimujúcich TRPV1, čo vedie k pichavej bolesti a erytému v dôsledku uvoľnenia vazoaktívnych neuropeptidov.
Lithuanian: Pradinis kapsaicino poveikis - odos TRPV1 nociceptorių aktyvacija, dėl kurios atsiranda aštrus kvapas ir eritema - juos sukelia vazoaktyvių neuropeptidų išsiskyrimas.
Slovak: • uvedomiť si riziko zníženia zmyslového vnímania po aplikácii Qutenzy, ktoré je všeobecne menej významné a dočasné (vrátane tepelných podnetov a podnetov na ostré podnety).
Lithuanian: • žinoti apie galimą jutiminės funkcijos pablogėjimo, kuris paprastai yra nedidelis ir laikinas (įskaitant šilumos ir aštrius jutimus), riziką vartojant Qutenza;
Slovak: V prípade aplikácie náplastí Qutenza na nohy sa môžu na náplasti natiahnuť jednorazové ponožky.
Lithuanian: Jei Qutenza pleistras klijuojamas ant pėdų, jas galima apsiauti vienkartinėmis kojinėmis.
Slovak: Znížená chuť do jedla, znížená citlivosť končatín, podráždenie očí, kašeľ, podráždenie hrdla, nevoľnosť, svrbenie, svalové kŕče, pásový opar, opuch končatín.
Lithuanian: • Susilpnėjęs skonio pojūtis, sumažėjęs galūnių jautrumas, akių sudirginimas, kosulys, gerklės sudirginimas, pykinimas, niežulys, raumenų spazmai, juostinė pūslelinė, galūnių tinimas.
Slovak: Údaje in vitro (rozpúšťanie liečiva a testy priepustnosti cez kožu) dokazujú, že miera uvoľňovania kapsaicínu z Qutenzy je v čase podávania lineárna.
Lithuanian: In vitro tyrimų (veikliosios medžiagos ištirpimo ir prasiskverbimo į odą tyrimų) duomenys rodo, kad kapsaicino išsiskyrimo iš Qutenza greitis vartojimo metu yra linijinis.
Slovak: Najvyššie zistiteľné hladiny boli pozorované v čase odstránenia Qutenzy, pričom sa zreteľne zistil trend znižovania koncentrácií do 3 až 6 hodín po odstránení Qutenzy.
Lithuanian: Lengviausiai kiekybiškai įvertinamos koncentracijos pastebėtos šalinant Qutenza pleistrą su aiškia tendencija išnykti praėjus 3-6 valandoms po Qutenza pleistro pašalinimo.
Slovak: Pomer pacientov s PHN so systémovou expozíciou kapsaicínu sa celkovo zvyšoval s väčšími ošetrovanými oblasťami a s dlhšou liečbou.
Lithuanian: Apskritai poherpetine neuralgija sergančių pacientų, kuriems susidarė sisteminė ekspozicija kapsaicinui, skaičius augo didėjant gydomos vietos paviršiaus plotui ir ilgėjant gydymo laikui.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra môže dať niekedy na náplasť Qutenza obväz, aby náplasť pevne držala na koži.
Lithuanian: Kartais gydytojas ar slaugytojas ant Qutenza pleistro gali uždėti tvarstį, kad pleistras gerai priglustų prie odos.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 50 g tuba čistiaceho gélu pre Qutenzu obsahuje 0,2 mg/g butylhydroxyanizolu (E320).
Lithuanian: Kiekvienoje Qutenza 50 g valomojo gelio tūbelėje yra 0,2 mg/g butilhidroksianizolo (E320).
Slovak: Nepoužívajte náplasti Qutenza doma.
Lithuanian: Negalima vartoti Qutenza pleistrų namie.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach, ktoré sa uskutočnili s pacientmi s postherpetickou neuropatiou (PHN), sa preukázala účinnosť jednej 60-minútovej aplikácie Qutenzy na iných miestach, ako sú nohy.
Lithuanian: Kontroliuojami klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais poherpetine neuralgija (PHN), parodė vienkartinio 60 minučių trukmės Qutenza vartojimo kitur nei ant pėdų veiksmingumą.
Slovak: Tubu s čistiacim gélom zlikvidujte tak, že ju uzavriete v polyetylénovom vrecku spolu s ďalšími použitými zložkami Qutenzy a vyhodíte do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
Lithuanian: Valomojo gelio tūbelę įdėkite į polietileninį maišelį kartu su kitais panaudotais Qutenza komponentais ir išmeskite į atitinkamą medicininių atliekų konteinerį.
Slovak: Snímateľná ochranná vrstva (snímateľná fólia) polyesterový film pokrytý fluórovaným polymérom
Lithuanian: Nuplėšiamas apsauginis sluoksnis (apsauginė plėvelė) poliesterio plėvelė, padengta fluoropolimeru
Slovak: Ak sa náhodne dotknete náplasti Qutenza alebo ošetrenej kože pred aplikáciou čistiaceho gélu, môžete pocítiť pálenie a/alebo pichanie.
Lithuanian: Jei netyčia paliesite Qutenza pleistrą ar gydytą odos plotą prieš nuvalant jį valomuoju geliu, tai gali sukelti deginimą ir (arba) dilgčiojimą.
Slovak: Tento kontakt môže spôsobiť prechodný erytém alebo pocit pálenia (pričom mimoriadne citlivé sú sliznice), bolesť očí, podráždenie očí a hrdla, a kašeľ.
Lithuanian: Tai gali sukelti laikiną paraudimą ar deginimo jausmą (ypač esant jautrioms gleivinėms), akių skausmą, akių ir gerklės dirginimą ir kosulį.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov so zníženou citlivosťou v nohách a u kých, u ktorých existuje zvýšené riziko v dôsledku zmeny zmyslového vnímania.
Lithuanian: Reikia atsargiai skirti pacientams, esant sumažėjusiam jautrumui pėdose ir pacientams, kuriems yra padidėjusi jutiminės funkcijos pakitimų rizika.
Slovak: Qutenza sa používa na koži.
Lithuanian: Qutenza skirtas vartoti ant odos.
Slovak: Qutenza je dostupná v baleniach obsahujúcich jedno alebo dve vrecúška so samostatne uzavretými dermálnymi náplasťami a 50 g tubu čistiaceho gélu.
Lithuanian: Qutenza pateikiamas pakuotėse, kuriose yra 1 arba 2 atskiruose paketėliuose užsandarinti odos pleistrai ir 50 g valomojo gelio tūbelė.
Slovak: Čistiaci gél pre Qutenzu obsahuje butylhydroxyanizol
Lithuanian: Qutenza valomojo gelio sudėtyje yra butilhidroksianizolo
Slovak: Dojčiace potkany vystavené Qutenze denne počas troch hodín preukázali merateľné hladiny kapsaicínu v materskom mlieku.
Lithuanian: Žindančių žiurkių, kurioms Qutenza ekspozicija kasdien truko 3 valandas, piene aptikta išmatuojama kapsaicino koncentracija.
Slovak: K dispozícii nie sú alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kapsaicínu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie kapsaicino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovak: Čistiaci gél na použitie s Qutenzou
Lithuanian: Valomasis gelis vartojimui su Qutenza
Slovak: Lepiaca strana je pokrytá odstrániteľnou, priehľadnou, nepotlačenou, diagonálne prestrihnutou ochrannou fóliou.
Lithuanian: Lipnioji pusė padengta nuplėšiama skaidria, be užrašo, įstrižai įkirpta apsaugine plėvele.
Slovak: Nie je známe, či sa kapsaicín/metabolity vylučuje/vylučujú do materského mlieka.
Lithuanian: Ar kapsaicino arba jo metabolitų išskiriama į moters pieną, nežinoma.
Slovak: Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421
Lithuanian: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.: +359 29624626
Slovak: Poruchy nervového systému Časté pocit pálenia
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Slovak: ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Lithuanian: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com