FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Essendo i cani-procione considerati una specie minore, non si è effettuato alcun esperimento sul campo.
Greek: Καθώς οι νυκτερευτές θεωρούνται ελάσσονα είδη, δεν διεξήχθησαν δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αµύνεται στις νόσους.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Rabigen SAG2 sono superiori ai rischi nel trattamento della prevenzione delle infezioni da virus rabbico nelle volpi rosse e nei cani-procione e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Rabigen SAG2.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Rabigen SAG2 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό κατά τη χορήγησή του σε κόκκινες αλεπούδες και νυκτερευτές για την πρόληψη της µόλυνσής τους από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Rabigen SAG2.
Italian: EMEA/V/C/043 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) RABIGEN SAG2 Sintesi destinata al pubblico
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) RABIGEN SAG2 Περίληψη EPAR για το κοινό
Italian: Non è stata riscontrata la presenza di alcun caso di rabbia indotto da vaccino, il che conferma la sicurezza del vaccino nel campo.
Greek: Δεν αναφέρθηκε κανένα περιστατικό ιού λύσσας το οποίο να προκλήθηκε από εµβόλιο, γεγονός το οποίο επιβεβαιώνει την ασφάλεια ου εµβολίου σε πραγµατικές συνθήκες.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Italian: Rabigen contiene virus rabbici vivi.
Greek: Το Rabigen περιέχει ζώντες ιούς της λύσσας.
Italian: Rabigen SAG2 è utilizzato per l'immunizzazione attiva delle volpi rosse (Vulpes Vulpes) e dei cani-procione (Nyctereutes procyonoides) per prevenire infezioni da virus rabbici.
Greek: Το Rabigen SAG2 χρησιµοποιείται για την ενεργή ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων (Vulpes vulpes) και νυκτερευτών (Nyctereutes procyonoides) προκειµένου να προληφθεί η µόλυνση τους από τον ιό της λύσσας.
Italian: La distribuzione di quasi quattro milioni di esche del prodotto durante gli esperimenti sul campo nell'arco di quattro anni è stata seguita da un'intensa sorveglianza delle aree di vaccinazione.
Greek: Στο πλαίσιο των δοκιµών που πραγµατοποιήθηκαν σε πραγµατικές συνθήκες, διάρκειας τεσσάρων ετών, διανεµήθηκαν τέσσερα περίπου εκατοµµύρια δολώµατα του προϊόντος και ακολούθησε εντατική επιτήρηση των περιοχών εµβολιασµού.
Italian: In caso di esposizione umana al principio attivo del vaccino, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Greek: Στην περίπτωση ανθρώπινης έκθεσης στη δραστική ουσία του εµβολίου, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Italian: Il vaccino conferisce una protezione di 6 mesi contro la rabbia.
Greek: Το εµβόλιο προσφέρει αντιλυσσική προστασία για 6 µήνες.
Italian: L'efficacia si è basata sui risultati dell'efficacia degli studi di laboratorio e lo studio estensivo del vaccino sul campo per le volpi.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα βασίστηκε στα αποτελέσµατα που προέκυψαν από εργαστηριακές µελέτες και από την εκτεταµένη χρήση του εµβολίου στις δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες που πραγµατοποιήθηκαν για τις αλεπούδες.
Italian: Inoltre, l'impiego di questo vaccino ha efficacemente impedito che nelle aree di vaccinazione si verificassero infezioni provenienti da zone vicine ancora contaminate.
Greek: Επιπλέον, η χρήση του εµβολίου αυτού αποδείχτηκε αποτελεσµατική στην πρόληψη εκ νέου προσβολής από τον ιό της ζώνης εµβολιασµού από γειτονικές περιοχές που εξακολουθούν να είναι µολυσµένες.
Italian: Rabigen SAG2 può essere utilizzato unicamente da personale autorizzato nell'ambito delle campagne di vaccinazione contro la rabbia.
Greek: Η χρήση του Rabigen SAG2 επιτρέπεται µόνο από εξουσιοδοτηµένο προσωπικό στο πλαίσιο εκστρατειών εµβολιασµού κατά της λύσσας.
Italian: Altre informazioni su Rabigen SAG2:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rabigen SAG2:
Italian: Qualora le volpi o i cani-procione siano poi successivamente esposti a virus rabbici, non contraggono alcuna infezione.
Greek: Στην περίπτωση που οι αλεπούδες ή οι νυκτερευτές εκτεθούν µελλοντικά στον ιό της λύσσας δεν θα προσβληθούν από αυτόν.
Italian: I virus sono stati scelti a causa della loro "bassa virulenza" (propensione limitata a causare la malattia).
Greek: Οι ιοί έχουν επιλεγεί λόγω της «χαµηλής µολυσµατικής δύναµής» τους (περιορισµένη ικανότητα πρόκλησης της νόσου).
Italian: Una volta che le volpi o i cani-procione mangiano l'esca, si espongono ai virus e generano anticorpi diretti contro di essi.
Greek: Οι αλεπούδες και οι νυκτερευτές τρώγοντας το δόλωµα εκτίθενται στους ιούς και παράγουν αντισώµατα εναντίον τους.
Italian: A seguito dell'assunzione dell'esca, le volpi adulte, i cuccioli di volpe e i cani-procione hanno mostrato una significativa risposta anticorporale.
Greek: Κατόπιν της κατανάλωσης του δολώµατος, οι ενήλικες και νεαρές αλεπούδες καθώς και οι νυκτερευτές παρουσίασαν σηµαντική απόκριση αντισωµάτων.
Italian: Non si è riscontrato alcun effetto indesiderato per Rabigen SAG2.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες από τη χρήση του Rabigen SAG2.
Italian: I virus sono contenuti in una bustina dentro una matrice appetente.
Greek: Οι ιοί βρίσκονται εντός φακελίσκου µε περίβληµα δολώµατος.
Italian: Coloro che toccano il vaccino con le mani e lo distribuiscono devono essere vaccinati contro la rabbia.
Greek: Τα άτοµα που µεταχειρίζονται και διανέµουν το εν λόγω εµβόλιο πρέπει να έχουν εµβολιαστεί κατά του ιού της λύσσας.
Italian: Di conseguenza, la rabbia è diminuita significativamente nelle aree di vaccinazione sino alla sua completa eliminazione.
Greek: Ως εκ τούτου, ο ιός της λύσσας µειώθηκε σηµαντικά στις ζώνες εµβολιασµού έως ότου τελικά εξαλείφθηκε.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Greek: Για τη σχέση οφέλουςκινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Italian: Che cos'è Rabigen SAG2?
Greek: Τι είναι το Rabigen SAG2;
Italian: Rabigen SAG2 è un vaccino.
Greek: Το Rabigen SAG2 είναι εµβόλιο.
Italian: Coloro il cui sistema immunitario è indebolito non devono entrare in contatto con il vaccino.
Greek: Δεν πρέπει να επιτρέπεται η µεταχείριση του εν λόγω εµβολίου από άτοµα µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα.
Italian: Quando è stata diffusa in natura, l'esca di vaccino antirabbico SAG2 è stata prontamente assunta da volpi in libertà e cani-procione.
Greek: Όταν τα δολώµατα αντιλυσσικού εµβολίου SAG2 διανεµήθηκαν στη φύση, οι αλεπούδες ελευθέρας βοσκής και οι νυκτερευτές προέβησαν άµεσα στην κατανάλωσή τους.
Italian: Come agisce Rabigen SAG2?
Greek: Πώς δρα το Rabigen SAG2;
Italian: Qual è il rischio associato a Rabigen SAG2?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Rabigen SAG2;
Italian: Virus rabbico, ceppo SPBN GASGAS, vivo: 106,8 FFU* - 108,1 FFU* per dose da 1,7 mL * Focus Forming Units - Unità formanti foci
Greek: --1 Ιός λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS, ζων - 106,8 έως 108,1 FFU* ανά δόση 1,7 ml *Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας
Italian: Non toccare!
Greek: Μην αγγίζετε!
Italian: L'efficacia del vaccino è stata dimostrata in studi di laboratorio.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου καταδείχθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Italian: L'area di vaccinazione deve essere la più ampia possibile (preferibilmente maggiore di 5.000 km2).
Greek: Η περιοχή εμβολιασμού θα πρέπει να είναι κατά το δυνατόν μεγαλύτερη (κατά προτίμηση μεγαλύτερη από 5.000 km2).
Italian: 17493 Greifswald - Insel Riems Germania
Greek: 17493 Greifswald - Insel Riems Γερμανία
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Limitato alle autorità amministrative competenti debitamente designate.
Greek: Περιορίζεται σε δεόντως ορισθείσες αρμόδιες διοικητικές αρχές.
Italian: Non sono stati condotti studi sul campo.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες πεδίου.
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Non note.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Μη γνωστές.
Italian: Conservare e trasportare in congelatore.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη.
Italian: Le misure di primo soccorso proposte subito dopo l'esposizione umana diretta al liquido vaccinale devono seguire le raccomandazioni dell'OMS evidenziate nella "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("Guida alla profilassi antirabbica pre- e post-esposizione nell'uomo").
Greek: Τα προτεινόμενα μέτρα πρώτων βοηθειών αμέσως μετά από άμεση έκθεση ανθρώπου στο υγρό του εμβολίου θα πρέπει να ακολουθούν τις συστάσεις του ΠΟΥ όπως περιγράφονται στο «WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans» («Οδηγός του ΠΟΥ για την προφύλαξη έναντι της λύσσας πριν και μετά από την έκθεση του ανθρώπου»).
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτονένιο κουτί μετά το «EXP».
Italian: In caso di contatto con il liquido vaccinale, rimuoverlo immediatamente lavando a fondo con acqua e sapone.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το υγρό του εμβολίου, να το απομακρύνετε αμέσως ξεπλένοντας επιμελώς με νερό και σαπούνι.
Italian: Sono quindi seguite le raccomandazioni/richieste dell'autorità competente debitamente designata riguardo all'indice di distribuzione, all'area di vaccinazione, alla distribuzione/metodo di adescamento e altre condizioni locali/regionali specificate dall'autorità competente.
Greek: Συνεπώς, ακολουθούνται οι συστάσεις / το αίτημα της δεόντως ορισθείσας αρμόδιας αρχής αναφορικά με τον ρυθμό διανομής, την περιοχή εμβολιασμού, τη μέθοδο διανομής/δολώματος και άλλες τοπικές/επιτόπιες συνθήκες, όπως καθορίζονται από την αρμόδια αρχή.
Italian: Manipolare le esche con attenzione.
Greek: Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Italian: Ossitetraciclina cloridrato (può essere aggiunta come biomarcatore se richiesto dalle autorità)
Greek: Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη (μπορεί να προστεθεί ως βιοδείκτης, εάν αυτό ζητηθεί από τις αρχές)
Italian: Le esche devono essere distribuite subito dopo lo scongelamento.
Greek: Τα δολώματα θα πρέπει να διανέμονται αμέσως μετά την απόψυξη.
Italian: Non ricongelare.
Greek: Μην επανακαταψύχετε.
Italian: La stabilità dopo la distribuzione nell'ambiente è stata dimostrata per 7 giorni a temperature fino a 25 °C.
Greek: Η σταθερότητα μετά τη διανομή στο περιβάλλον καταδείχθηκε για 7 ημέρες σε θερμοκρασίες έως 25°C.
Italian: AVVERTENZA DI PERICOLO Vaccino antirabbico.
Greek: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΚΙΝΔΥΝΟΥ Αντιλυσσικό εμβόλιο.
Italian: Le esche sono distribuite via terra o via aria nel contesto di campagne vaccinali contro la rabbia.
Greek: Τα δολώματα διανέμονται δια ξηράς ή αέρος στο πλαίσιο εκστρατειών εμβολιασμού κατά της λύσσας.
Italian: Le campagne vaccinali in zone in cui non è presente la rabbia devono essere progettate in modo da coprire una zona cuscinetto di 50 km oltre il fronte della rabbia.
Greek: Οι εκστρατείες εμβολιασμού σε περιοχές που δεν εμφανίζεται λύσσα θα πρέπει να είναι σχεδιασμένες με τρόπο τέτοιο, ώστε η περιοχή να καλύπτει μια ζώνη 50 km μπροστά από το μέτωπο της λύσσας.
Italian: Gravidanza ed allattamento: Può essere usato durante la gravidanza.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Italian: Infine, lo pseudogene situato tra il gene G e il gene L è stato cancellato.
Greek: Τέλος, έχει διαγραφεί το ψευδογονίδιο που βρίσκεται μεταξύ των γονιδίων G και L.
Italian: Codice ATCvet:
Greek: Κωδικός ATCvet:
Italian: 1 dose (1,7 ml) contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 δόση (1,7 ml) περιέχει:
Italian: L'adescamento per via aerea non è raccomandato nelle vicinanze dell'acqua (laghi, fiumi, serbatoi d'acqua), nemmeno nelle zone densamente popolate.
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων δεν συνιστάται κοντά σε ύδατα (λίμνες, ποταμούς, ταμιευτήρες νερού) ούτε σε πυκνοκατοικημένες περιοχές.
Italian: (* Focus Forming Units - Unità formanti foci)
Greek: (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας) Έκδοχα:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni a una temperatura pari o inferiore a -15 °C.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη σε θερμοκρασία ίση/χαμηλότερη των -15°C.
Italian: FFU*/dose (* Unità formanti foci)
Greek: FFU*/δόση (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας)
Italian: Paraffina
Greek: Παραφίνη
Italian: Il genoma reca mutazioni nella proteina G (glicoproteina) situate in 2 loci indipendenti del genoma (nelle posizioni degli aminoacidi 194 e 333 della proteina G), in cui tutti e tre i nucleotidi "codoni" sono stati scambiati determinando variazioni degli aminoacidi in entrambe le posizioni.
Greek: Το γονιδίωμα φέρει μεταλλάξεις στην G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη) που βρίσκονται σε 2 ανεξάρτητους τόπους του γονιδιώματος (στις θέσεις αμινοξέων 194 και 333 στη G-πρωτεΐνη), όπου αντικαταστάθηκαν και τα τρία νουκλεοτίδια του «κωδικονίου» με αποτέλεσμα αλλαγές των αμινοξέων και στις δύο θέσεις.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SULLE ESCHE
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΑ ΔΟΛΩΜΑΤΑ
Italian: Gelatina (porcina) Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Neomicina solfato
Greek: Ζελατίνη (χοίρεια) Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Δισόξινο φωσφορικό κάλιο Θειική νεομυκίνη
Italian: La velocità di distribuzione dipende dalla topografia, dalla densità di popolazione della specie di destinazione e dalla situazione epizooziologica.
Greek: Ο ρυθμός διανομής εξαρτάται από την τοπογραφία, την πυκνότητα πληθυσμού του στοχευόμενου είδους ζώου και την επιζωοτιολογική κατάσταση.
Italian: La distribuzione aerea delle esche mediante un qualsiasi dispositivo volante idoneo (aeroplano, elicottero, drone o simili) è raccomandata per zone aperte o scarsamente popolate, mentre la distribuzione manuale è raccomandata per le zone con un'elevata popolazione umana.
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων με οποιεσδήποτε κατάλληλες ιπτάμενες συσκευές (όπως αεροπλάνο, ελικόπτερο, τηλεκατευθυνόμενο αεροσκάφος ή παρόμοια) συνιστάται για ανοικτές περιοχές ή περιοχές με χαμηλή πυκνότητα πληθυσμού και η χειρωνακτική διανομή σε περιοχές με υψηλό ανθρώπινο πληθυσμό.
Italian: È possibile distinguere questo virus vaccinale da altri virus della rabbia, incluso il ceppo originario, ad esempio mediante metodi di PCR.
Greek: Είναι δυνατή η διαφοροποίηση αυτού του εμβολιακού ιού από οποιαδήποτε άλλα στελέχη του ιού της λύσσας, συμπεριλαμβανομένου του μητρικού του στελέχους, για παράδειγμα με μεθόδους αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR).
Italian: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Greek: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Italian: Conservare e trasportare in congelatore, al di sotto di -15 °C.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη, σε θερμοκρασία χαμηλότερη των -15°C.
Italian: La vaccinazione non deve essere effettuata quando si prevede che le temperature raggiungano almeno 25 °C e mai durante la stagione estiva.
Greek: Ο εμβολιασμός δεν θα πρέπει να επιχειρείται, όταν η θερμοκρασία αναμένεται να φτάσει ή να υπερβεί τους 25°C και ποτέ κατά την καλοκαιρινή περίοδο.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Le esche vaccinali non sono adatte alla vaccinazione di animali domestici.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Τα δολώματα-εμβόλια δεν είναι κατάλληλα για τον εμβολιασμό κατοικίδιων ζώων.
Italian: Per proteggere le regioni in cui non è presente la rabbia, può essere effettuato l'adescamento per creare una zona cuscinetto o sotto forma di vaccinazioni sul posto.
Greek: Για την προστασία των περιοχών στις οποίες δεν εμφανίζεται λύσσα, μπορούν να διανεμηθούν δολώματα, προκειμένου να δημιουργηθεί μια ζώνη εμβολιασμού ή με τη μορφή σημειακών εμβολιασμών.
Italian: Durata dell'immunità: almeno 6 mesi.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: τουλάχιστον 6 μήνες.
Italian: L'ingestione di una singola esca è sufficiente ad assicurare l'immunizzazione attiva per prevenire l'infezione da parte del virus della rabbia.
Greek: Η πρόσληψη ενός μόνο δολώματος επαρκεί για τη διασφάλιση ενεργητικής ανοσοποίησης για την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti IDT Biologika GmbH
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων IDT Biologika GmbH
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
Greek: Η εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
Italian: Poiché questo vaccino è stato preparato con microrganismi vivi attenuati, è necessario adottare adeguate misure per prevenire la contaminazione dell'operatore e delle altre persone che prendono parte al processo, ad esempio indossando indumenti protettivi adatti.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο αυτό περιέχει ζωντανούς, εξασθενημένους μικροοργανισμούς, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για να προλαμβάνεται η μόλυνση του ατόμου που χορηγεί το φάρμακο, καθώς και άλλων προσώπων που συμμετέχουν στη διαδικασία, π.χ. με χρήση κατάλληλου προστατευτικού ρουχισμού.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccini virali vivi.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για κυνίδες, ζώντα ιικά εμβόλια.
Italian: 1 x 800 unità 4 x 200 unità 40 x 20 unità
Greek: 1 x 800 μονάδες 4 x 200 μονάδες 40 x 20 μονάδων
Italian: A differenza del suo ceppo originario SAD B19, il principio attivo del vaccino Rabitec si è dimostrato non patogeno per topi immunocompetenti, la specie più sensibile all'infezione da parte del virus della rabbia.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι, σε αντίθεση με το μητρικό στέλεχος SAD B19, το δραστικό συστατικό του εμβολίου Rabitec δεν είναι παθογόνο σε ανοσοδραστικά ποντίκια, το πιο ευαίσθητο είδος στη λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Italian: Il principio attivo è un costrutto quadruplo del virus della rabbia geneticamente modificato e altamente attenuato, derivato dal ceppo vaccinale SAD B19.
Greek: Το δραστικό συστατικό είναι μια κατασκευή τετραπλά ισχυρά εξασθενημένου γενετικά τροποποιημένου ιού της λύσσας, προερχόμενου από το εμβολιακό στέλεχος SAD B19.
Italian: Gli animali immunizzati sono protetti dall'infezione da parte del virus selvatico della rabbia e non trasmettono la malattia.
Greek: Τα ανοσοποιημένα ζώα προστατεύονται έναντι της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας στο πεδίο και δεν μεταδίδουν τη λύσσα.
Italian: Poiché questo vaccino è stato preparato con microrganismi vivi attenuati, è necessario adottare adeguate misure per prevenire la contaminazione dell'operatore e delle altre persone che prendono parte al processo.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο αυτό περιέχει ζωντανούς, εξασθενημένους μικροοργανισμούς, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για να προλαμβάνεται η μόλυνση του ατόμου που χορηγεί το φάρμακο, καθώς και άλλων προσώπων που συμμετέχουν στη διαδικασία.
Italian: La vaccinazione deve preferibilmente essere effettuata due volte all'anno (ad es. in primavera e autunno), per diversi anni consecutivi, per almeno due anni dopo l'ultimo caso confermato di rabbia nella regione; la vaccinazione non deve però essere effettuata quando si prevede che le temperature raggiungano almeno 25 °C o più e mai durante la stagione estiva.
Greek: Ο εμβολιασμός θα πρέπει, κατά προτίμηση, να διεξάγεται δύο φορές τον χρόνο (π.χ. την άνοιξη και το φθινόπωρο) για μερικά διαδοχικά χρόνια, για τουλάχιστον δύο χρόνια μετά το τελευταίο επιβεβαιωμένο περιστατικό λύσσας στην περιοχή.
Italian: Segni gastrointestinali (potenzialmente dovuti al materiale indigeribile del blister) sono stati segnalati nei cani in seguito all'ingestione accidentale dell'esca.
Greek: Σημεία από το γαστρεντερικό σύστημα (πιθανώς οφειλόμενα στο δύσπεπτο υλικό της κυψέλης) έχουν αναφερθεί σε σκύλους μετά από ατυχηματική κατάποση του δολώματος.
Italian: Vaccino:
Greek: Εμβόλιο:
Italian: Rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Greek: Να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: EXP: {mese/anno}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Italian: Si raccomanda di indossare guanti monouso in gomma quando si manipolano e si distribuiscono le esche.
Greek: Συνιστάται η χρήση ελαστικών γαντιών μίας χρήσεως κατά τον χειρισμό και τη διανομή των δολωμάτων.
Italian: Eccezionalmente, il vaccino scongelato può essere conservato fino a 7 giorni a 2 °C - 8 °C prima dell'uso.
Greek: Κατ' εξαίρεση, το αποψυγμένο εμβόλιο μπορεί να φυλαχθεί για έως 7 ημέρες στους 2°C - 8°C πριν από τη χρήση.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Saccarosio
Greek: Ύδωρ για ενέσεις Σακχαρόζη
Italian: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Greek: EU/2/17/219/002
Italian: Le esche sono confezionate in bustine o sacchetti di plastica in scatole di cartone da:
Greek: Τα δολώματα είναι συσκευασμένα σε θήκες από πλαστική μεμβράνη ή σάκους, σε χαρτονένια κουτιά των:
Italian: Farina di pesce
Greek: Λίπος φοίνικα
Italian: Bustine o sacchetti di plastica in scatole di cartone da:
Greek: Θήκες από πλαστική μεμβράνη ή σάκοι σε χαρτονένια κουτιά των:
Italian: Scatola di cartone contenente 800 esche (1 x 800 unità, 4 x 200 unità o 40 x 20 unità)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτονένιο κουτί που περιέχει 800 δολώματα (1 x 800 μονάδες, 4 x 200 μονάδες ή 40 x 20 μονάδες)
Italian: Rabitec è usato per l'induzione per via orale dell'immunità protettiva nelle volpi e nei cani procioni, caratterizzata dall'induzione di anticorpi specifici (neutralizzanti) per il virus della rabbia indotti principalmente dalla proteina G (glicoproteina).
Greek: Το Rabitec χρησιμοποιείται για την από στόματος επαγωγή προστατευτικής ανοσίας σε αλεπούδες και νυκτερευτές, χαρακτηριζόμενης από την επαγωγή ειδικών του ιού της λύσσας (εξουδετερωτικών) αντισωμάτων, επαγόμενων κυρίως από την G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη).
Italian: La sospensione è di colore giallo allo stato congelato e di colore rossastro allo stato liquido.
Greek: Το εναιώρημα έχει κίτρινο χρώμα, όταν είναι παγωμένο, και κοκκινωπό χρώμα στην υγρή κατάσταση.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Italian: IDT Biologika, Germania
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ IDT Biologika, Γερμανία
Italian: Immunizzazione attiva di volpi e cani procioni contro la rabbia per impedire infezione e mortalità.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση αλεπούδων και νυκτερευτών έναντι της λύσσας, για την πρόληψη της λοίμωξης και της θνησιμότητας.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot: {αριθμός}
Italian: Vaccino virale rabbico vivo attenuato, ceppo SPBN GASGAS: 10
Greek: Εξασθενημένος ζων εμβολιακός ιός της λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS: 10