FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • No use la jeringa si falta el capuchón de la aguja o este no está debidamente sujeto.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke sprøyten hvis nålehetten mangler eller ikke er sikkert festet.
Spanish: Paso 3: Comprobar
Norwegian Bokmål: Steg 3: Inspiser
Spanish: eUna proporción significativamente mayor de pacientes del grupo de dupilumab presentó una mejora en la NRS del prurito de ≥ 4 puntos en comparación con el placebo en la semana 2 (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: e en signifikant større andel pasienter som fikk dupilumab hadde forbedring i pruritus på NRS på ≥ 4 poeng sammenlignet med placebo ved uke 2 (p < 0,05).
Spanish: La puntuación media basal del EASI fue de 32,5; la puntuación media basal en la NRS del prurito fue de 7,3 cada semana; la puntuación media basal de la SCORAD fue de 66,4; la puntuación media basal de la POEM fue de 20,1; la puntuación media basal del DLQI fue de 14,5; y la puntuación media basal total de la HADS fue de 12,7.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EASI-score ved baseline var 32,5, gjennomsnittlig ukentlig pruritus på NRS ved baseline var 7,3, gjennomsnittlig SCORAD-score ved baseline var 66,4, gjennomsnittlig POEM-score ved baseline var 20,1, gjennomsnittlig DLQI ved baseline var 14,5 og gjennomsnittlig total HADS-score var 12,7.
Spanish: Para la dosis inicial de 600 mg, administrar dos inyecciones consecutivas de 300 mg en diferentes lugares de inyección.
Norwegian Bokmål: Ved innledende dosering på 600 mg, administreres to 300 mg injeksjoner med dupilumab etter hverandre på to forskjellige injeksjonssteder.
Spanish: Dupilumab 300 mg C2S N = 57
Norwegian Bokmål: Dupilumab 300 mg Q2W n = 57
Spanish: • No toque la varilla del émbolo hasta que no esté preparado para la inyección.
Norwegian Bokmål: • Rør ikke ved stempelet før du er klar til å injisere.
Spanish: Estudio QUEST Dupilumab 200 mg C2S
Norwegian Bokmål: QUEST studie Dupilumab 200 mg Q2W
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de dupilumab en niños con asma grave menores de 12 años (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dupilumab hos barn med alvorlig astma under 12 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Spanish: Dupixent es una solución transparente a ligeramente opalescente, de incolora a amarillo pálido que se presenta en una pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Dupixent er en klar til lett blakket, fargeløs til svak gul væske i en ferdigfylt penn.
Spanish: No se espera que dupilumab, al ser un anticuerpo monoclonal, se someta a una eliminación renal significativa.
Norwegian Bokmål: Et monoklonalt antistoff som dupilumab forventes ikke å gjennomgå signifikant eliminasjon i leveren.
Spanish: Tabla 9: Otros resultados secundarios de las variables de dupilumab con CET concomitantes en la semana 16 y semana 52 en CHRONOS Uso concomitante de CET CHRONOS en la semana 16
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Resultater av andre sekundære endepunkter ved samtidig behandling med dupilumab og TCS ved uke 16 og uke 52 i CHRONOS
Spanish: Número de pacientes con puntuación basal de la NRS del prurito ≥ 4 NRS del prurito (mejora de ≥ 4 puntos), % de pacientes que responden al tratamientoc,d
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med baseline pruritus NRS score > 4 Pruritus NRS (> 4 poeng forbedring), % responderec, d
Spanish: Para la dosis inicial de 400 mg, administrar dos inyecciones consecutivas de 200 mg en diferentes lugares de inyección.
Norwegian Bokmål: Ved innledende dosering på 400 mg, administreres to 200 mg injeksjoner med dupilumab etter hverandre på to forskjellige injeksjonssteder.
Spanish: La edad no se encuentra asociada a ningún efecto clínicamente significativo sobre la exposición sistémica de dupilumab determinada por el análisis FC de la población.
Norwegian Bokmål: Alder ble ikke funnet å ha noen klinisk betydningsfull påvirkning på den systemiske eksponeringen av dupilumab, som bestemt ved PK populasjonsanalyse.
Spanish: La dosis recomendada de dupilumab para pacientes adultos es una dosis inicial de 600 mg (dos inyecciones de 300 mg), seguida de 300 mg cada dos semanas administrados mediante inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dupilumab til voksne pasienter er 600 mg (to injeksjoner à 300 mg) ved oppstart, etterfulgt av 300 mg administrert annenhver uke som subkutan injeksjon.
Spanish: El sexo no se encuentra asociado a ningún efecto clínicamente significativo sobre la exposición sistémica de dupilumab determinada por el análisis FC de la población.
Norwegian Bokmål: Kjønn ble ikke funnet å ha noen klinisk betydningsfull påvirking på den systemiske eksponeringen av dupilumab, som bestemt ved PK populasjonsanalyse.
Spanish: ≥ 150 células/μl
Norwegian Bokmål: ≥ 150 celler/mikrol
Spanish: Dupilumab 300 mg C2S N = 48
Norwegian Bokmål: Dupilumab 300 mg Q2W n = 48
Spanish: • Para el resto de pacientes, una dosis inicial de 400 mg (dos inyecciones de 200 mg), seguida de 200 mg cada dos semanas administrados mediante inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: • For alle andre pasienter: En innledende dose på 400 mg (to injeksjoner à 200 mg), etterfulgt av 200 mg administrert annenhver uke som subkutan injeksjon.
Spanish: Paso 9: Introducir
Norwegian Bokmål: Steg 9: Stikk inn
Spanish: Lea las "Instrucciones de Uso" de la jeringa cuidadosamente antes de usar Dupixent.
Norwegian Bokmål: Les «Bruksanvisningen» for sprøyten nøye før du bruker Dupixent.
Spanish: No exponga la jeringa a la luz solar directa.
Norwegian Bokmål: Plasser ikke sprøyten i direkte sollys.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene una dosis de Dupixent (200 mg).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder én dose Dupixent (200 mg).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica
Norwegian Bokmål: Reseptbelagt legemiddel
Spanish: Dupilumab es un anticuerpo monoclonal anti-receptor alfa de la interleucina-4 (IL-4) completamente humano que inhibe la señalización IL-4/IL-13, producido por tecnología de ADN recombinante en las células de Ovario de Hámster Chino (OHC).
Norwegian Bokmål: Dupilumab er et rent humant monoklonalt antistoff mot interleukin (IL)-4-reseptor alfa, som hemmer signalering via IL-4/IL-13.
Spanish: Dupilumab 200 mg C2S 299 0,35 (0,27; 0,45)
Norwegian Bokmål: Dupilumab 200 mg Q2W 299 0,35 (0,27, 0,45)
Spanish: Tabla 14: Cambio medio desde el momento basal en el FEV1 pre broncodilatador en la semana 12 en DRI12544 y QUEST (niveles basales de eosinófilos en sangre ≥ 150 y ≥ 300 células/μl)
Norwegian Bokmål: Tabell 14: Gjennomsnittlig endring fra baseline i prebronkodilator FEV1 ved uke 12 i DRI12544 og QUEST (baseline eosinofile celler i blod ≥ 150 og ≥ 300 celler/mikrol)
Spanish: Inyecte el medicamento inmediatamente después de quitar el capuchón de la aguja.
Norwegian Bokmål: Injiser legemidlet umiddelbart etter fjerning av nålehetten.
Spanish: • Una dosis inicial de 400 mg (dos inyecciones de 200 mg), seguida de 200 mg cada dos semanas administrados mediante inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: • En innledende dose på 400 mg (to injeksjoner à 200 mg), etterfulgt av 200 mg administrert annenhver uke som subkutan injeksjon.
Spanish: En un estudio clínico de pacientes con DA, se evaluaron los efectos de dupilumab en la farmacocinética (FC) de los sustratos del CYP.
Norwegian Bokmål: Effekten av dupilumab på farmakokinetikken (PK) til CYP-substrater ble evaluert i en klinisk studie med pasienter med atopisk dermatitt.
Spanish: No agite la jeringa.
Norwegian Bokmål: Rist ikke sprøyten.
Spanish: ≥ 300 células/μl
Norwegian Bokmål: ≥ 300 celler/mikrol
Spanish: 2 jeringas precargadas
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 300 mg de dupilumab en 2 ml de solución (150 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 300 mg dupilumab i 2 ml oppløsning (150 mg/ml).
Spanish: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italia
Norwegian Bokmål: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Spanish: 5000 LT Tilburg Países Bajos
Norwegian Bokmål: 5000 LT Tilburg Netherlands
Spanish: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Eslovenia
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: 192 07 Sollentuna Suecia
Norwegian Bokmål: 192 07 Sollentuna Sweden
Spanish: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Norwegian Bokmål: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Spanish: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Alemania
Norwegian Bokmål: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Spanish: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Dinamarca
Norwegian Bokmål: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Spanish: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Noruega
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Spanish: 151 21, Pefki,
Norwegian Bokmål: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki,
Spanish: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Bélgica
Norwegian Bokmål: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Spanish: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungría
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Spanish: 2340 Beerse Bélgica
Norwegian Bokmål: 2340 Beerse Belgium
Spanish: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
Spanish: Poland
Norwegian Bokmål: Polen
Spanish: Luxemburgo Janssen-Cilag N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Janssen-Cilag N.V.
Spanish: EU/1/15/995/001
Norwegian Bokmål: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Tablett, filmdrasjert
Spanish: Frasco (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk boks (HDPE)
Spanish: Vía oral
Norwegian Bokmål: Styrke
Spanish: Esto hace que los medicamentos funcionen mejor.
Norwegian Bokmål: Dette får medisinene til å virke bedre.
Spanish: El motivo es que es muy importante no quedarse sin medicamento, ni siquiera durante unos días.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det er svært viktig å ikke være uten medisin, selv for en kort periode.
Spanish: El conocimiento sobre el mecanismo es incompleto.
Norwegian Bokmål: Kunnskap om mekanismen er ufullstendig.
Spanish: (mecanismo de interacción desconocido)
Norwegian Bokmål: (ukjent interaksjonsmekanisme)
Spanish: La semivida de eliminación observada es de 5 a 7 horas.
Norwegian Bokmål: Observert halveringstid for eliminasjon er 5 til 7 timer.
Spanish: No deje de tomarlo, porque:
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen, fordi:
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Spanish: Esta enzima es necesaria para el VIH para fabricar más virus.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet er nødvendig for HIV for å kunne lage mer virus.
Spanish: Ver la sección 4 para más información sobre efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om bivirkninger.
Spanish: Esto significa que su cuerpo puede luchar mejor contra la infección.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kroppen din kan bekjempe infeksjoner bedre.
Spanish: Población en la dosis final N=96
Norwegian Bokmål: Populasjon ved siste dosetrinn N=96
Spanish: • Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos o bebidas.
Norwegian Bokmål: • Medisinen kan tas med eller uten mat eller drikke.
Spanish: Habitualmente, dichas reacciones se observan en las primeras semanas o meses después del inicio del TARC.
Norwegian Bokmål: Vanligvis sees slike reaksjoner i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Spanish: Ensayos BENCHMRK 1 y 2 agrupados
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og 2 samlet
Spanish: Sin embargo, no está claro si estos casos se debieron al TAR o a la enfermedad por VIH subyacente.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke klart hvorvidt disse tilfellene skyldtes ART eller den underliggende HIV-sykdommen.
Spanish: Otros efectos adversos en niños y adolescentes
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
Spanish: • Es muy importante que tome todos los medicamentos para el VIH tal como se los han prescrito y en las horas del día correctas.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du tar alle dine HIV-medisiner slik legen har forklart og på riktig tid på dagen.
Spanish: 2 o más
Norwegian Bokmål: 2 og over
Spanish: Las consecuencias a largo plazo de estos acontecimientos actualmente se desconocen.
Norwegian Bokmål: Langtidseffektene av disse hendelsene er foreløpig ukjent.
Spanish: Estos acontecimientos a menudo son transitorios.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er ofte forbigående.
Spanish: Notas: Los análisis están basados en todos los datos disponibles.
Norwegian Bokmål: Anmerkninger: Analysen er basert på alle tilgjengelige data.
Spanish: Por consiguiente, DUTREBIS se debe usar con precaución en esta población.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør derfor brukes med forsiktighet hos denne populasjonen.
Spanish: Actualmente se desconoce si los trastornos neurológicos son transitorios o permanentes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de nevrologiske forstyrrelsene er forbigående eller varige.
Spanish: Los estudios de interacciones con estos medicamentos se han realizado sólo en adultos.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse substansene er kun gjennomført hos voksne.
Spanish: Los comprimidos de DUTREBIS se pueden administrar con o sin comida.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS tabletter kan administreres med eller uten mat.
Spanish: La exploración clínica debe incluir la evaluación en busca de signos físicos de redistribución de la grasa.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse bør omfatte vurdering av fysiske tegn på omfordeling av fett.
Spanish: No se han identificado signos o síntomas específicos después de dicha sobredosis.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle tegn eller symptomer har blitt sett som følge av slik overdose.
Spanish: Los pacientes con VIH tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer que los pacientes que no padecen la enfermedad.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV har høyere risiko for å utvikle kreft enn pasienter uten denne sykdommen.
Spanish: • Reducir la cantidad de VIH en su sangre (esto se llama su "carga viral")
Norwegian Bokmål: • redusere mengden HIV i blodet ditt (dette kalles din virusbelastning/"viral load")
Spanish: (inducción de la UGT1A1)
Norwegian Bokmål: (UGT1A1-induksjon)
Spanish: Consulte con su médico acerca de otros medicamentos que pueda estar tomando.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om andre medisiner du kan ta.
Spanish: Se debe seguir estrechamente a los pacientes con alto riesgo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko skal følges opp nøye.
Spanish: Qué es DUTREBIS y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva DUTREBIS er og hva det brukes mot
Spanish: Los estudios estándar de genotoxicidad para evaluar la mutagenicidad y la clastogenicidad fueron negativos.
Norwegian Bokmål: Standard gentoksisitetsstudier for å undersøke mutagenitet og klastogenitet var negative.
Spanish: Algunos pacientes experimentaron recaída virológica entre la semana 16 y la semana 96.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplevde viralt tilbakefall mellom uke 16 og uke 96.
Spanish: No se han estandarizado las pruebas de sensibilidad in vitro y los resultados pueden variar de acuerdo con los factores metodológicos.
Norwegian Bokmål: In vitro følsomhetstesting har ikke blitt standardisert og resultater kan variere ut fra metodologiske faktorer.
Spanish: • erupción (con más frecuencia cuando se usa en combinación con darunavir)
Norwegian Bokmål: • utslett (oftere når man tar legemidlet sammen med darunavir)
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Deretter skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: Raltegravir tiene una barrera genética a la resistencia relativamente baja.
Norwegian Bokmål: Raltegravir har en relativt lav genetisk barriere for resistens.
Spanish: Recomendación sobre dosis olvidadas
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved uteglemt dose
Spanish: Se deben evaluar todos los síntomas inflamatorios y se debe instaurar un tratamiento cuando sea necesario.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør evalueres, og behandling igangsettes om nødvendig.
Spanish: Al reducir la cantidad de VIH en la sangre, puede mejorar el funcionamiento de su sistema inmunitario.
Norwegian Bokmål: Å redusere mengden HIV i blodet kan forbedre immunsystemet ditt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales para uso sistémico; antivirales para el tratamiento de las infecciones por VIH, combinaciones, código ATC: J05AR16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR16
Spanish: La infección por el VIH se transmite a través del contacto con la sangre o el contacto sexual con una persona infectada por el VIH.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjoner spres ved kontakt med blod eller seksuell omgang med en person som har HIV.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne
Spanish: Se comunican los porcentajes de pacientes con respuesta y los intervalos de confianza (IC) del 95 % correspondiente.
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med respons og tilhørende 95 % konfidensintervall (KI) er rapportert.
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte
Spanish: Si usted es el padre de un niño que toma DUTREBIS, por favor lea atentamente esta información con su hijo.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar DUTREBIS, vennligst les informasjonen nøye sammen med barnet.
Spanish: En conejos no se observaron resultados similares.
Norwegian Bokmål: Liknende funn ble ikke sett hos kaniner.
Spanish: • signos y síntomas de infección o inflamación
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på infeksjon eller betennelse
Spanish: • análisis de sangre que muestra un aumento de una enzima llamada amilasa
Norwegian Bokmål: • blodprøve som viser en økning av et enzym kalt amylase
Spanish: Comprimido verde, ovalado, con la marca "144" en una de las caras.
Norwegian Bokmål: Grønn, oval tablett merket med "144" på én side.
Spanish: Los pacientes habían recibido previamente una mediana de 12 antirretrovirales durante una mediana de 10 años.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for median 12 antiretrovirale midler over en periode med median på 10 år.
Spanish: No deje de tomar DUTREBIS sin el consejo de su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta DUTREBIS uten legens anbefaling.
Spanish: 240 Semanas
Norwegian Bokmål: 240 uker
Spanish: En estos 96 niños y adolescentes, la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas relacionadas con el medicamento en la semana 48 fueron comparables a las observadas en adultos.
Norwegian Bokmål: Hos disse 96 barna og ungdommene var hyppighet, type og alvorlighetsgrad av legemiddelrelaterte bivirkninger frem til og med uke 48 sammenlignbare med de som er observert hos voksne.
Spanish: Los efectos a niveles de exposición considerados superiores a los niveles de exposición clínica no indican riesgos especiales para los humanos.
Norwegian Bokmål: Effekter ved eksponeringsnivåer som er tilstrekkelig mye høyere enn kliniske eksponeringsnivåer, indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Spanish: Si usted se da cuenta antes de transcurridas 6 horas, debe tomar el comprimido inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på det før det har gått 6 timer, må du ta tabletten med én gang.
Spanish: No maneje máquinas, conduzca ni monte en bicicleta si se siente mareado después de tomar este
Norwegian Bokmål: Ikke bruk maskiner, kjør eller sykle hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt denne medisinen.
Spanish: Se produjo acidosis láctica generalmente después de unos o varios meses de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Laktacidose oppstod vanligvis etter noen få eller flere måneders behandling.
Spanish: • ha tenido problemas con su hígado antes, incluida hepatitis B o C. Su médico puede evaluar la gravedad de su enfermedad hepática antes de decidir si puede tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt problemer med leveren, inkludert hepatitt B eller C. Legen din vil vurdere hvor alvorlig leversykdommen din er før han avgjør om du kan ta dette legemidlet.
Spanish: Si olvidó tomar DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta DUTREBIS
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de CAD.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter "EXP".
Spanish: 96 Semanas
Norwegian Bokmål: 96 uker
Spanish: Interacción no estudiada
Norwegian Bokmål: Interaksjonen ikke undersøkt
Spanish: Las personas que toman medicamentos antirretrovirales pueden observar que la forma de su cuerpo cambia.
Norwegian Bokmål: Personer som tar antiretrovirale legemidler kan oppleve at kroppsformen endres.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter markedfsøringstillatelsen.
Spanish: • Las mujeres infectadas por el VIH no deben dar el pecho a sus hijos, porque los bebés podrían infectarse por el VIH a través de la leche materna.
Norwegian Bokmål: • Kvinner med HIV bør ikke amme, fordi babyen kan bli smittet med HIV via morsmelk.
Spanish: No se produjeron muertes y los pacientes se recuperaron.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen fatale utfall, og pasientene ble restituert.
Spanish: Este ensayo incluyó a 126 niños y adolescentes de 2 a 18 años de edad tratados previamente.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 126 tidligere behandlede barn og unge fra 2 til 18 år.
Spanish: Pacientes adultos tratados previamente
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere er behandlet
Spanish: • Es más probable que se produzca acidosis láctica en personas que tienen problemas de hígado o en personas con mucho sobrepeso, especialmente mujeres.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose forekommer mer sannsynlig hos personer som har leverproblemer eller hos personer som er svært overvektige, spesielt kvinner.
Spanish: Algunos hallazgos clínicos también respaldan una posible interacción entre lamivudina y cladribina.
Norwegian Bokmål: Enkelte kliniske funn støtter også en mulig interaksjon mellom lamivudin og kladribin.
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis con raltegravir.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk informasjon om behandling av overdosering med raltegravir.
Spanish: Lamivudina no fue genotóxica in vivo a dosis que dieron concentraciones plasmáticas alrededor de 40-50 veces mayores que los niveles plasmáticos clínicos esperados.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke gentoksisk in vivo ved doser som ga plasmakonsentrasjoner rundt 40-50 ganger høyere enn de forventede kliniske plasmanivåene.