FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo se je izkazalo za učinkovito pri zniževanju ravni paratiroidnega hormona v krvi pri bolnikih z ledvično boleznijo, ki so zdravljeni s hemodializo, njegovi neželeni učinki pa so pričakovani za kalcimimetično snov.
Estonian: On tõendatud, et ravim on efektiivne parathormoonisisalduse vähendamisel kroonilise neeruhaigusega ja dialüüsravi saavatel patisentidel ning kõrvalnähud on samad kui kaltsimimeetiliste ainete eeldatavad kõvalnähud.
Slovenian: Ko celice v obščitnici zaznajo visoko raven kalcija v krvi, znižajo količino paratiroidnega hormona, ki vstopa v kri.
Estonian: Kui kõrvalkilpnäärme rakud tuvastavad vere suure kaltsiumisisalduse, eritub vereringesse parathormooni vähem.
Slovenian: Če je raven kalcija v bolnikovi krvi pod spodnjo mejo normalne vrednosti, zdravljenja z zdravilom Parsabiv ni dovoljeno začeti.
Estonian: Parsabiviga toimuvat ravi ei tohi alustada, kui patsiendi vere kaltsiumisisaldus on normaalvahemikust väiksem.
Slovenian: Dan je ob koncu hemodializnega postopka, prek linije, ki od dializnega aparata vodi nazaj v bolnikovo veno.
Estonian: Ravimit manustatakse hemodialüüsiseansi lõpus dialüsaatorit patsiendi veeniga ühendavasse kateetrisse.
Slovenian: Zaradi manjše količine paratiroidnega hormona se zniža raven kalcija v krvi.
Estonian: Vere parathormoonisisalduse vähenemine vähendab vere kaltsiumisisaldust.
Slovenian: V nekaterih primerih ga je mogoče v veno dati tudi z injekcijo.
Estonian: Teatud tingimustel tohib Parsabivi manustada ka veenisisese süstena.
Slovenian: <Jih ni.>
Estonian: <Ei ole.>
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tej stični ovojniniali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesoleval pakendi märgistusel mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Slovenian: Proizvajalčeva številka serije
Estonian: Tootjapoolne partii number
Slovenian: Hranite {vsebinik} tesno zaprt.>
Estonian: <Hoida {pakend} tihedalt suletuna>
Slovenian: <Shranjujte na suhem mestu.>
Estonian: <Hoida kuivas kohas.>
Slovenian: <Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.>
Estonian: <Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.>
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte zamrznjeno {temperaturni interval}.>
Estonian: <Hoida ja transportida külmutatult {temperatuuri vahemik}.>
Slovenian: <Shranjujte pri temperaturi pod <25 (C> <30 (C>.>
Estonian: <Hoida temperatuuril kuni <25(C><30(C>.>
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud preparaadi või nende jäätmete, kui neid tekib, hävitamisel
Slovenian: Ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Estonian: Veterinaarravimi nimetus
Slovenian: <Rok uporabnosti po vključitvi v obrok ali peletirano hrano: ….>
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: ...>
Slovenian: <Ne <shranjujte v hladilniku> <.> <ali> <zamrzujte>.>
Estonian: <Mitte hoida <külmkapis> <ega> <sügavkülmas>.>
Slovenian: <Načeto> <odprto> <razredčeno> <rekonstituirano>zdravilo uporabite do…> <uporabite v…> <uporabite takoj>.>
Estonian: Pärast <korgi läbistamist>, <esmast avamist> <lahustamist> <manustamiskõlblikuks muutmist> <kasutada kuni ...> <kasutada kohe>.>
Slovenian: {(Izmišljeno) ime zdravila <jakost> farmacevtska oblika <ciljne živalske vrste>}
Estonian: {Veterinaarravimi (väljamõeldud) nimetus <tugevus> ravimvorm <loomaliigid>}
Slovenian: <EXP {mesec/leto}>
Estonian: Kõlblik kuni <EXP> {kuu/aasta}
Slovenian: <Zaščitite pred svetlobo.>
Estonian: <Hoida valguse eest kaitstult.>
Slovenian: <da se zaščiti pred <svetlobo><in> <vlago>.>
Estonian: <valguse><ja><niiskuse> eest kaitstult.>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>
Estonian: <Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.>
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 (C - 8 (C)>.>
Estonian: <Hoida ja transportida külmas (2(C - 8(C).>
Slovenian: Besedilo "zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom"
Estonian: Märge "Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas"
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>:>
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja partii vabastamise eest vastutav tootja>:>
Slovenian: <Serija> <Lot> <BN> {številka}
Estonian: <Partii nr:> <Lot> {number}
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.>
Estonian: <Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.>
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter proizvajaleca zdravilaodgovoren za sproščanje serij, če sta si različna
Estonian: Müügiloa hoidja ning, kui need ei kattu, ravimipartii vabastamise eest vastutava tootmisloa hoidja nimi ja aadress
Slovenian: <Zaščitite pred zamrznitvijo.>
Estonian: <Mitte lasta külmuda.>
Slovenian: Datum zadnje odobritve stične ovojnine
Estonian: Pakendi märgistuse viimase kooskõlastamise kuupäev
Slovenian: <Shranjujte v originalni(em) <vsebniku> <ovojnini>.>
Estonian: <Hoida originaal<mahutis><pakendis>>
Slovenian: PODATKI KI MORAJO BITI NAVEDENE NA ZUNANJI OZ. STIČNI OVOJNINI - ZDRUŽENA STIČNA OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED - PAKENDI MÄRGISTUS KOMBINEERITUNA PAKENDI INFOLEHEGA
Slovenian: Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot(i) in način uporabe zdravila
Estonian: Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na <ovojnini > <steklenici> <...> po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.> <Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.>
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <etiketil><pudelil><...> <pärast {kõlblikkusaja lühend}.
Slovenian: <Karenca:>
Estonian: <Tiinus>
Slovenian: <Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:>
Estonian: <Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule>
Slovenian: Druge informacije>
Estonian: Lisainfo>
Slovenian: <Inkompatibilnosti:>
Estonian: <Sobimatus>
Slovenian: <Brejost in laktacija:>
Estonian: <Tiinus ja laktatsioon>
Slovenian: <Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z <veterinarjem> <ali> <farmacevtom>.
Estonian: <Küsige palun oma <loomaarstilt><või> <apteekrilt>, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Slovenian: Velikost pakiranja
Estonian: Pakendi suurus(ed)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Slovenian: Številka(e) dovoljenj(a) za promet
Estonian: Müügiloa number (numbrid)
Slovenian: --1 Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ≥2,6 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Estonian: --1 Muskuspartide elus nõrgestatud parvovirus ≥ 2.6 log10 CCID50 * * rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Slovenian: Suspenzija in vehikel za
Estonian: Suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Slovenian: Karenca
Estonian: Muskus
Slovenian: Race moškatne
Estonian: Muskuspardid
Slovenian: 1 viala Ni smiselno
Estonian: Antigeen: viaal (klaass)
Slovenian: Cepivo je potem pripravljeno za uporabo.
Estonian: Vaktsiin on siis valmis kasutamiseks.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Estonian: Hoida kaitstuna valguse eest.
Slovenian: Potem odstranite trokar iz obeh vsebnikov.
Estonian: Siis eemaldage troakaar mõlemast mahutist.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:11/04/2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11/04/2014
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel (vt lõik 4.3.
Slovenian: Subkutano dajanje.
Estonian: Subkutaanselt kasutamiseks.
Slovenian: C T C G C C C A A T A Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Estonian: C A C G C C C A A C A Hanede parvoviirus C T C G C C C A A T A Vaktsiini tüve võib leida põrnast vähemalt 35 päeva jooksul.
Slovenian: Pri cepljenju 1 dan starih mladičev brez maternalnih protiteles ni mogoče izključiti občasnega majhnega vpliva na rast živali.
Estonian: 1 päeva vanuste, ilma maternaalselt üle kantavate antikehadeta pardipoegade vaktsineerimisel ei saa välistada mõnikord esinevat väikest mõju nende kasvule.
Slovenian: Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Estonian: Vaktsiini tüve võib leida põrnast vähemalt 35 päeva jooksul.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL
Slovenian: Hidrolizat kazeina Aluminijev hidroksid
Estonian: Kaseiinihüdrolüsaat Alumiiniumhüdroksiid
Slovenian: SPC - dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovenian: Koncentrat je opalescenten in homogen.
Estonian: Kontsentraat on opalestsentne ja homogeenne.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi pod 25° C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C .
Slovenian: Koncentrat antigena:
Estonian: Antigeeni kontsentraat:
Slovenian: PRILOGA IV PODLAGA ZA DODATNO PODALJŠANJE ZA PROMET
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA ÜHE TÄIENDAVA UUENDAMISE PÕHJUSED
Slovenian: C T C G C C C A A T A
Estonian: C A C G C C C A A C A Hanede parvoviirus C T C G C C C A A T A
Slovenian: Nežno pretresite vrečko, da zmešate koncentrat antigena in vehikel.
Estonian: Raputage õrnalt kotti, et antigeeni kontsentraat seguneks lahustiga.
Slovenian: - Prvi odmerek: pri 1 dnevu starosti - Drugi odmerek: pri 17 dnevih starosti
Estonian: - esimene vaktsineerimine 1 päeva vanuses; - teine vaktsineerimine 17 päeva vanuses.
Slovenian: Natrijev klorid Kalijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfat, dehidriran Voda za injekcije
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdehüdraat Süstevesi
Slovenian: Prenesite vsebino viale v vrečko z vehiklom.
Estonian: Viige klaasviaali sisu lahusti kotti.
Slovenian: Po mešanju povežite vrečko z avtomatskim ali pol-avtomatskim hitrim sistemom za injiciranje.
Estonian: Peale segunemist ühendage kott automaatse või poolautomaatse kiirsüstlaga.
Slovenian: Zaradi kratkega časovnega obdobja od dajanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini Parvoduk na trg in posledično omejenih informacij o varnosti po začetku trženja, je CVMP 6-8 novembra 2018 odločil, da je potrebno še eno petletno podaljšanje dovoljenja za promet.
Estonian: Seoses veterinaarravimi Parvoduc limiteeritud turuloleku ajaperioodiga ja sellest tulenevalt müügiloa saamise järgsete piiratud ohutusalaste andmete olemasolu tõttu otsustas CVMP 6.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Andmed antud vaktsiiniohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/162/001-002
Slovenian: EXP Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Estonian: EXP Pärast lahustamist kasutada kuni 4 tunni jooksul.
Slovenian: Trajanje imunosti: do 26 dni po osnovnem cepljenju.
Estonian: Immuunsuse kestus: kuni 26 päeva pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõppu.
Slovenian: 1x 2.500 odmerkov
Estonian: 1 x 2500 doosi
Slovenian: Pri mladičih brez maternalnih protiteles enkratno cepljenje pri 1 dnevu starosti povzroči nastanek imunosti v trajanju 14 dni.
Estonian: Pardipoegadel, kelle ei ole maternaalselt ülekantavaid antikehi, tekib immuunsus 14 päeva pärast esimesel elupäeval tehtud ühekordset vaktsineerimist.
Slovenian: Trajanje imunosti zaščiti ptice v starostnem obdobju, ko so najbolj dovzetne za okužbo s parvovirusom rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo bolezen.
Estonian: Näidatud immuunsuse kestus kaitseb linde perioodil, mil nad on kõige vastuvõtlikumad muskuspartide parvoviroosile ning Derzsy haigusele.
Slovenian: Koncentrat:
Estonian: Kontsentraat:
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja: - Prvi odmerek: pri 1 dnevu starosti.
Estonian: Manustada 1 doos annuses 0,2 ml subkutaanselt järgneva vaktsineerimisskeemi alusel: - esimene vaktsineerimine 1 päeva vanuses; - teine vaktsineerimine 17 päeva vanuses.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimi, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi ja aadress
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid linde.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 4 ure.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada ära 4 tunni jooksul.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja:
Estonian: Süstida subkutaanselt 1 doos annuses 0,2 ml järgneva vaktsineerimisskeemi alusel:
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Estonian: Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Slovenian: 2.500 odmerkov
Estonian: 2500 doosi
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada ära 4 tunni jooksul.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 500 odmerkov
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 500 doosi
Slovenian: Nastop imunosti: 11 dni po osnovnem cepljenju.
Estonian: Immuunsuste teke: 11 päeva pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/162/001
Slovenian: Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Estonian: Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab:
Slovenian: Cepivo vsebuje živ atenuiran pravovirus rac moškatnih bleščavk.
Estonian: Vaktsiin sisaldab elusat nõrgestatud muskuspartide parvoviirust.
Slovenian: Viale s koncentratom
Estonian: Viaalid kontsentraadiga
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Živ atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Muskuspartide elus nõrgestatud parvoviirus.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Race moškatne bleščavke.
Estonian: LOOMALIIGID Muskuspart.
Slovenian: Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ............................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Estonian: Muskuspartide elus atenueeritud parvoviiruse tüvi GM 199 ............................. 2.6 - 4.8 log10 CCID50 * *Rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Slovenian: Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Estonian: Muskuspartide aktiivne immuniseerimine, et vähendada muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse tõttu tekkinud kahjustusi ja kaalu kadu ning maternaalsete antikehade puudumisel hoida ära suremust.
Slovenian: Živ atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ......................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* *50% infektivni odmerek za celično kulturo
Estonian: Elus atenueeritud muskuspartide parvoviirus tüvi GM 199 ................................ 2.6 - 4.8 log10 CCID50 * * Rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Slovenian: Pakiranja:
Estonian: Pakendi suurused:
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 500 odmerkov
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 500 doosi
Slovenian: Enajst genetskih markerjev (nukleotidov) na VP1 genu omogoča diferenciacijo Parvoduk cepnega seva od terenskih izolatov parvovirusa rac in gosi, kot je prikazano spodaj:
Estonian: Parvoduk vaktsiini tüve aitavad loomulikul teel levivast tüvest eraldada 11 geneetilist markerit (nukleotiidi) VP1 geenis.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab:
Slovenian: Vialo s koncentratom antigena dobro pretresite.
Estonian: Raputage antigeeni kontsentraadi viaali.
Slovenian: En rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Estonian: Üks lahustatud 0,2 ml suurune doos sisaldab:
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Slovenian: Atenuirani parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ................................. 2.6 - 4,8 log10CCID50
Estonian: Muskuspartide elus nõrgestatud parvoviiruse tüvi GM 199 .......................................... 2.6 log10 CCID50
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Puferska raztopina
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Soolapuhver
Slovenian: Za preprečitev kroženja vakcinalnega seva virusa in rekombinacijo virusa, je potrebno cepiti celotno jato.
Estonian: Vaktsineerima peab kogu linnukarja, et alandada riski vaktsiinitüve tsirkuleerimiseks ning viiruse rekombinatsiooniks.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada 4 tunni jooksul.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada munevatel lindudel.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Muskuspartide aktiivne immuniseerimine, et vähendada muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse tõttu tekkinud kahjustusi ja kaalu kadu ning maternaalsete antikehade puudumisel hoida ära suremust.
Slovenian: Trokar, ki je priložen vrečki z vehiklom, potisnite skozi pokrovčka obeh, steklene viale in vrečke z vehiklom, da ju povežete.
Estonian: Sisestage lahusti kotiga kaasas olev troakaar korraga läbi nii klaasviaali kui lahusekoti, ühendades niimoodi suspensiooni viaali lahusti kotiga.
Slovenian: Cepivo povzroči nastanek aktivne in specifične imunosti proti parvovirozi rac moškatnih bleščavk in Derzsiyevi bolezni pri cepljenih pticah.
Estonian: See kutsub vaktsineeritud lindudel esile aktiivse ja spetsiifilise immuunsuse muskuspartide parvoviroosi ja Derzsy haiguse vastu.
Slovenian: Škatla 10 vrečkami s 500 odmerki.
Estonian: Pappkarbis 10 kotti, igas 500 doosi.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Slovenian: Parvovirus gosi
Estonian: Partide parvoviirus
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: živo virusno cepivo proti račjemu parvovirusu; Oznaka ATC vet: QI01BD03.
Estonian: ATCvet kood: QI01BD03.
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Sobimatus: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Slovenian: Nesnost: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Estonian: Munemisperiood Mitte kasutada munevatel lindudel.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za suspenzijo za injiciranje
Estonian: RAVIMVORM Kontsentraat süstesuspensiooni valmistamiseks.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z butil elastomernim pokrovčkom.
Estonian: Tüüp I klaasviaal butüülelastomeersulguriga.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Parvoduk, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. aprila 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Parvoduki müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. aprillil 2014.
Slovenian: Terenskih študij niso izvajali.
Estonian: Väliuuringuid ei tehtud.
Slovenian: Doslej niso poročali o nikakršnih neželenih učinkih.
Estonian: Seni ei ole kõrvalnähtudest teatatud.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Parvoduk je bila raziskana v laboratorijskih študijah.
Estonian: Parvoduki efektiivsust uuriti laboriuuringutes.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Parvoduk večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Parvoduk.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Parvoduki kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Parvoduki müügiloa.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi v tem evropskem javnem poročilu o oceni zdravila (EPAR).
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Slovenian: Rast po izpostavljenosti parvovirusu rac moškatnih bleščavk ali parvovirusu gosi se je pri cepljenih mladičih povečala za 70 % oziroma 110 %.
Estonian: Vaktsineeritud pardipoegade kasvamine pärast kokkupuudet muskuspardi või hanede parvoviirusega suurenes vastavalt 70% ja 110%.