FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő nemkívánatos hatások.
Romanian: În cursul utilizării concomitente a DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
Hungarian: A tünetek általában enyhék vagy közepes fokúak, mindazonáltal néhány esetben súlyosak lehetnek.
Romanian: În general, aceste simptome sunt uşoare până la moderate; totuşi, la unii pacienţi acestea pot fi de intensitate severă.
Hungarian: • szokatlan szagú vizelet
Romanian: • respiraţie urât mirositoare
Hungarian: • élénkpiros vér a székletben, vérhányás vagy szurokszéklet
Romanian: • scaune cu sânge proaspăt, vărsături cu sânge sau scaune negre lucioase
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Fogyás
Romanian: Investigaţii diagnostice Scădere în greutate
Hungarian: A P4502D6 és az 1A2 is katalizálja a két fő metabolit, a 4-hidroxiduloxetin glükuronid-konjugátuma, és az 5-hidroxi,6-metoxiduloxetin szulfát-konjugátuma kialakulását.
Romanian: Formarea celor doi metaboliţi majori, conjugatul glucuronid al 4-hidroxi-duloxetinei şi conjugatul sulfat al 5-hidroxi 6-metoxi-duloxetinei, este catalizată de izoenzimele citocromului P450-2D6 şi 1A2.
Hungarian: Orvosa meg fogja mondani, hogy szedhet-e DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteţi să luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Bár a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM javallatai között nem szerepel a depresszió kezelése, a duloxetin antidepresszáns gyógyszerek hatóanyaga is.
Romanian: Cu toate că DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu este indicat în tratamentul depresiei, substanţa sa activă (duloxetina) există şi ca medicament antidepresiv.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (melyek 1000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000 pacienţi trataţi)
Hungarian: Kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Hungarian: • allergiás reakciók, fokozott hajlam a véraláfutás kialakulására, hólyagok vagy érzékenység a napfényre
Romanian: • tendinţă crescută de a face vânătăi, băşici sau sensibilitate la soare
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: Iniţierea tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este contraindicată la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potenţial de criză hipertensivă (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et felnőttek diabéteszes neuropátiás fájdalmának kezelésére (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegű, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le) használják.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni denumită neuropatie diabetică (descrisă frecvent ca o senzaţie de arsură, junghi, înţepătură, săgetare, durere sau ca un şoc electric.
Hungarian: Legalább 14 napot kell várnia a MAOI szedésének abbahagyását követően, mielőtt a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szedheti.
Romanian: După ce aţi încetat să mai luaţi un IMAO, trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile înainte de a putea să utilizaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt veseműködési zavar esetén (kreatinin clearance 30-80 ml/perc) az adag módosítása nem szükséges.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei 30 până la 80 ml/min).
Hungarian: A vizsgálatokba 6828 beteget vontak be összesen, 4199 beteg részesült duloxetin-kezelésben és 2629 beteg kapott placebót.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse raportate spontan şi în studiile clinice controlate placebo (cuprinzând un total de 6828 pacienţi, 4199 cu duloxetină şi 2629 cu placebo).
Hungarian: Duloxetin alkalmazásakor jelentettek májkárosodást, beleértve a májenzim-aktivitás nagyfokú emelkedését (több, mint a normál érték felső határának tízszerese), hepatitist és sárgaságot (lásd 4.8 pont).
Romanian: Hepatită/creşterea concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu duloxetină s-au raportat cazuri de afectare hepatică, incluzând creşterea severă a concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (>10 ori limita superioară a normalului), hepatită şi icter (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Homályos látás
Romanian: Tulburări oculare Vedere neclară Midriază Tulburare vizuală
Hungarian: • a tájékozódás zavara, álmosság, indítékhiány
Romanian: • senzaţia de dezorientare, stare de somnolenţă, lipsă de motivare
Hungarian: Mit tartalmaz a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM A készítmény hatóanyaga a duloxetin.
Romanian: Ce conţine DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Substanţa activă este duloxetina.
Hungarian: Életkor: az idősebb (≥ 65 év) és fiatalabb nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (az időseknél az AUC kb.
Romanian: Vârstă: au fost identificate diferenţe farmacocinetice între femeile mai tinere şi cele mai vârstnice (≥65 ani) (ASC creşte cu aproximativ 25% şi timpul de înjumătăţire este cu aproximativ 25% mai lung la vârstnice), dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei.
Hungarian: Alkalmazás gyermekkorban és serdülőkorban, 18 év alatt A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM adása általában nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii sub 18 ani.
Hungarian: A napi egyszeri 60 mg-nál nagyobb, de a napi 120 mg-ot meg nem haladó, egyenlően elosztott adagok biztonságosságát klinikai vizsgálatok során értékelték.
Romanian: În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranţei doze mai mari de 60 mg o dată pe zi, până la doza maximă de 120 mg pe zi, administrată în prize divizate egale.
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség a főként CYP2D6 által metabolizálódó gyógyszereknek (risperidon, triciklikus antidepresszánsok, mint a nortriptilin, amitriptilin és imipramin) a duloxetinnel történő együttadásakor, különösen akkor, ha szűk a terápiás tartományuk (mint a flekainid, propafenon és metoprolol).
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 (risperidonă, antidepresive triciclice [ATC] ca de exemplu nortriptilină, amitriptilină şi imipramină) în special dacă acestea au index terapeutic mic (cum ar fi flecainida, propafenona şi metoprololul).
Hungarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az ebből származó lehetséges előny nagyobb, mint a magzatra gyakorolt esetleges kockázat.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial matern justifică riscul potenţial pentru făt.
Hungarian: Myoclonus Idegesség Figyelemzavar Letargia Ízérzészavar Dyskinesia Nyugtalan láb szindróma Rossz minőségű alvás
Romanian: Mioclonie Nervozitate Tulburări ale atenţiei Letargie Disgeuzie Diskinezie Somn
Hungarian: Menopauza tünetei
Romanian: Simptome specifice menopauzei
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM alkalmazásakor ritkán jelentettek hyponatraemiát, elsősorban idős korban.
Romanian: La administrarea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, s-a raportat rar hiponatremie, predominant la vârstnici.
Hungarian: A duloxetin felezési ideje alapján legalább 5 napnak kell eltelnie a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-kezelés abbahagyását követően, mielőtt a MAOI kezelést elindítanák (lásd 4.3 pont).
Romanian: Pe baza timpului de înjumătăţire plasmatică al duloxetinei, înainte de a începe tratamentul cu un IMAO, trebuie să treacă cel puţin 5 zile de la întreruperea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM (vezi pct. 4.3).
Hungarian: 1 A kezelés abbahagyása után jelentettek görcsrohamot és fülzúgást is.
Romanian: 1Cazuri de convulsii şi cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate şi după întreruperea tratamentului.
Hungarian: Tachycardia Supraventricularis arrhythmia, főként pitvarfibrilláció Idegrendszeri betegségek és tünetek Fejfájás
Romanian: Tahicardie Aritmie supraventriculară, în special fibrilaţie atrială
Hungarian: A klinikai válasz gyakorisága az álmosságot észlelő betegek körében 60% volt a duloxetinnel kezeltek esetén, és 30% a placebóval kezelteknél.
Romanian: La pacienţii care au prezentat somnolenţă, ratele răspunsului clinic au fost 60% cu duloxetină şi 30% cu placebo.
Hungarian: nyugtalanság, részegségérzés, láz, verejtékezés vagy izommerevség)
Romanian: neîndemânare, nelinişte, senzaţie ca de beţie, febră, transpiraţii sau rigiditate a muşchilor)
Hungarian: Ehető fehér jelölőfesték: titán-dioxid (E171), propilénglikol, sellak, povidon.
Romanian: Cerneală albă comestibilă: dioxid de titan (E171), propilenglicol, shellac, povidonă.
Hungarian: Ne hagyja abba a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését az orvos utasítása nélkül.
Romanian: Nu încetaţi să mai luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM fără să fi discutaţ cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: 2 Jelentettek orthostaticus hypotoniát és ájulást, különösen a kezelés kezdetén 3 Lásd 4.4 pont
Romanian: 2Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică şi sincopă au fost raportate în special la iniţierea tratamentului.
Hungarian: Contact dermatitis Hideg verejtékezés Fotoszenzitivitási reakciók
Romanian: Transpiraţii nocturne Urticarie Dermatită de contact Reacţii de fotosensibiliza re
Hungarian: • (viszkető) kiütés
Romanian: • erupţii cutanate (cu mâncărime)
Hungarian: Nem: a férfiak és nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (nőknél a látszólagos plazmaclearance kb.
Romanian: Sex: au fost identificate diferenţe farmacocinetice între sexe (clearance-ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50% mai mic la femei).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/08/471/003-005
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/003-005
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-ET
Romanian: CUM SĂ LUAŢI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM két hatáserősségben kapható: 30 és 60 mg.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este disponibil în două concentraţii: 30 mg şi 60 mg.
Hungarian: Orvosával történt megbeszélés nélkül ne hagyja abba vagy kezdje el semmilyen gyógyszer szedését, a vény nélkül kaphatókét vagy gyógynövénytartalmúakét sem.
Romanian: Nu începeţi sau nu încetaţi să luaţi orice fel de medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau preparate vegetale, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM esetleg nem alkalmas Önnek.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-mel kezelt diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság és szédülés volt.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent observate la pacienţii cu neuropatie diabetică dureroasă trataţi cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM au fost: greaţă, cefalee, uscăciunea gurii, somnolenţă şi ameţeli.
Hungarian: • remegés vagy zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését
Romanian: • tremor sau lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii
Hungarian: „nyugtalan láb szindróma"
Romanian: • sindromul picioarelor fără repaus
Hungarian: Néhány betegnél, akik a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését hirtelen hagyták abba, az alábbi tünetek jelentkeztek:
Romanian: Unii pacienţi care încetează brusc să mai utilizeze DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM după mai mult de 1 săptămână de tratament, au avut simptome ca de exemplu:
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Romanian: - Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Vérnyomás és pulzus
Romanian: Tensiune musculară
Hungarian: • fogcsikorgatás, meleg- vagy hidegérzet, szomjúság, torokszorulás, orrvérzés
Romanian: • scrâşnit din dinţi,, senzaţie de cald/frig, sete, senzaţie de constricţie a gâtului, sângerări de la nivelul nasului
Hungarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM és antidepresszánsok együttes alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni.
Romanian: Atunci când DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM se utilizează în asociere cu antidepresive este necesară prudenţă.
Hungarian: • a megszokottól eltérő ízérzés, figyelemzavar, merevség, görcsök és akaratlan izommozgások,
Romanian: • percepţia unui gust diferit de cel obişnuit, tulburări ale atenţiei, rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor, fasciculaţii (tresăriri) ale muşchilor, mers anormal
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxetin (hidroklorid formájában)
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg capsule gastrorezistente DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg capsule gastrorezistente Duloxetină (sub formă de clorhidrat)
Hungarian: A duloxetin normalizálta a fájdalomküszöböt a neuropátiás és gyulladásos fájdalom számos preklinikai modelljében, és gyengítette a fájdalomhoz társuló viselkedést a krónikusan fennálló fájdalom egyik modelljében.
Romanian: În câteva modele preclinice ale durerii neuropate şi inflamatorii, duloxetina normalizează pragurile algice şi atenuează comportamentul algic într-un model experimental de durere persistentă.
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Romanian: Capsule gastrorezistente.
Hungarian: Beszélje meg orvosával, hogy mennyi ideig kell a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szednie.
Romanian: Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Étvágycsökkenés
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Scăderea
Hungarian: Sárgaság Májelégtelenség
Romanian: Insuficienţă renală
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Hungarian: Szokatlan érzés Hidegérzet Szomjúság Hidegrázás Rossz közérzet Melegérzet Járászavar
Romanian: Stare de rău Senzaţie de frig
Hungarian: SSRI-k (selective serotonin reuptake inhibitors, szelektív szerotonin reuptake gátlók) és SNRI-k (selective serotonin/norepinephrine reuptake inhibitors, szelektív szerotonin/noradrenalin reuptake gátlók) alkalmazásával kapcsolatosan vérzési rendellenességeket, például ecchymosis, purpura és gastrointestinalis vérzés előfordulását jelentették.
Romanian: S-au raportat tulburări hemoragice, cum ar fi echimoze, purpură şi hemoragie gastro-intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) şi cu inhibitori ai recaptării serotoninei/noradrenalinei (IRSN).
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hatóanyaga, a duloxetin, egyéb betegségek kezelésére szolgáló más gyógyszerekben is megtalálható:
Romanian: Duloxetina, principalul component al DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, este conţinut şi de alte medicamente, pentru alte afecţiuni:
Hungarian: Akut májkárosodás
Romanian: Leziuni acute hepatice
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ A 30 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Laryngitis
Romanian: Infecţii şi infestări
Hungarian: Szuicid viselkedés5
Romanian: Comportame nt suicidar5
Hungarian: • a megszokottnál több vizelet ürítése, éjszakai vizelési kényszer, vizelési nehézség ill.
Romanian: • nevoia de a urina mai des decât de obicei, nevoia de a urina în timpul nopţii, greutate la urinat sau incapacitate de a urina, scăderea fluxului de urină
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a nem szelektív, irreverzibilis monoamino-oxidáz inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal is, hogy ilyen típusú gyógyszerrel kezelt gyermekeknél és serdülőknél nagyobb a kockázata olyan mellékhatásoknak, mint az öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, ellenséges viselkedés (főként agresszivitás, ellenkezés és indulatosság).
Romanian: Trebuie să ştiţi că pacienţii sub 18 ani prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse, precum încercarea de sinucidere, gândurile de sinucidere şi ostilitatea (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie), atunci când utilizează medicamente din această clasă.
Hungarian: Hyperglykaemia (különösen diabéteszes betegeknél számoltak be róla)
Romanian: (raportată în special la pacienţii diabetici)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ A 60 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 60 MG
Hungarian: INGELHEIM-et nem szabad együttesen alkalmazni erős CYP1A2 inhibitorokkal, mint a fluvoxamin (lásd 4.3 pont).
Romanian: Ca urmare, DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii potenţi ai CYP1A2, cum ar fi fluvoxamina (vezi pct. 4.3).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 28 capsule gastrorezistente
Hungarian: Ehető zöld jelölőfesték: szintetikus fekete vas-oxid (E172), szintetikus sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, sellak.
Romanian: Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer-sintetic (E172), oxid galben de fer - sintetic (E172), propilen glicol, shellac.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hatása sok diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegben már a kezelés első hetében jelenkezhet.
Romanian: La mulţi pacienţi cu neuropatie diabetică, efectul DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM se poate observa în decurs de o săptămână de tratament.
Hungarian: • szédülés, bizsergő érzés, alvászavarok (valóságnak tűnő álmok, rossz álmok, álmatlanság),
Romanian: • ameţeli, senzaţie de înţepături/furnicături, tulburări ale somnului (vise neobişnuit de intense,
Hungarian: Mánia és görcsrohamok
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Hungarian: Májkárosodáshoz vezető májbetegségben szenvedő betegeknek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM adása nem javasolt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienţii cu boli hepatice care determină insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedációt és szédülést okozhat.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM poate fi asociat cu sedare şi ameţeli.
Hungarian: A 30 mg kapszula teste átlátszatlan, fehér színű, '30 mg' jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, '9543' jelöléssel ellátva.
Romanian: Capsulele de 30 mg au un corp alb opac imprimat cu ‘30 mg' şi un capac albastru opac imprimat cu codul ‘9543'.
Hungarian: Óvatosnak kell lennie, ha a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése alatt alkoholt fogyaszt.
Romanian: În mod special este necesară prudenţă în cazul în care consumaţi băuturi ce conţin alcool etilic în timp ce faceţi tratament cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Ehető zöld jelölőfesték: Szintetikus fekete vas-oxid (E172) Szintetikus sárga vas-oxid (E172) Propilénglikol
Romanian: Oxid negru de fer-sintetic (E172) Oxid galben de fer-sintetic (E172) Propilenglicol
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/08/471/0111/08/471/001-012
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/011-012
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM leállítása után 5 napot kell várni, hogy a MAOI szedését elkezdhesse.
Romanian: De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance<30 ml/perc) szenvedő betegeknél a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei<30 ml/min; vezi pct. 4.3).
Hungarian: A 60 mg kapszula teste átlátszatlan, zöld színű, '60 mg' jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, '9542' jelöléssel ellátva.
Romanian: Capsulele de 60 mg au un corp verde opac imprimat cu ‘60 mg' şi un capac albastru opac imprimat cu codul ‘9542'.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Palpitatio
Romanian: Tulburări cardiace Palpitaţii
Hungarian: Gyakoriság nem ismeretes
Romanian: Foarte rare Frecvenţă necunoscută
Hungarian: Éjszakai verejtékezés Urticaria
Romanian: Somnolenţă Ameţeli
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát Titán-dioxid (E171) Indigokármin (E132) Sárga vas-oxid (E172) Ehető fehér jelölőfesték
Romanian: Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo Carmin (E132) Oxid galben de fer (E172) Cerneală albă comestibilă
Hungarian: Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk-zugú glaucoma veszélye, a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM felírása során elővigyázatosságra van szükség.
Romanian: În asociere cu duloxetina, s-a raportat midriază; în consecinţă, este necesară prudenţă la prescrierea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM la pacienţii cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis.
Hungarian: • hasmenés, székrekedés, hányinger (hányás), gyomorégés, szelek távozása, gyomorfájás
Romanian: • diaree, constipaţie, vărsături (stare de rău), senzaţie de arsură în capul pieptului, emisii frecvente de gaze, durere de stomac
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
Romanian: Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
Hungarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxetin
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg capsule gastrorezistente Duloxetină
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2009.