FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Irbesartan Zentiva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público irbesartan
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten irbesartan
Portuguese: O efeito do Irbesartan Zentiva sobre a pressão arterial foi originalmente estudado em 11 ensaios.
Swedish: Irbesartan Zentivas effekt på blodtrycket undersöktes först i elva studier.
Portuguese: O Irbesartan Zentiva foi comparado com um placebo (tratamento simulado), em 712 doentes, e com outros medicamentos para a hipertensão (atenolol, enalapril ou amlodipina), em 823 doentes.
Swedish: Irbesartan Zentiva jämfördes med placebo (overksam behandling) hos 712 patienter och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter.
Portuguese: A empresa que produz o Aprovel concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Irbesartan Zentiva.
Swedish: Företaget som tillverkar Aprovel har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan Zentiva
Swedish: Mer information om Irbesartan Zentiva
Portuguese: No tratamento da doença renal, o Irbesartan Zentiva foi estudado em dois estudos de grande escala que incluíram um total de 2326 doentes com diabetes de tipo 2.
Swedish: När det gäller behandling av njursjukdom undersöktes Irbesartan Zentiva i två stora studier som omfattade sammanlagt 2 326 patienter med typ 2-diabetes.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Irbesartan Zentiva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Irbesartan Zentiva är större än riskerna och rekommenderade att Irbesartan Zentiva skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Irbesartan Zentiva.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O Irbesartan Zentivaé um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
Swedish: Irbesartan Zentiva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
Portuguese: Neste estudo, o Irbesartan Zentiva foi comparado com um placebo e com amlodipina.
Swedish: I denna studie jämfördes Irbesartan Zentiva med placebo och med amlodipin.
Portuguese: A substância ativa do Irbesartan Zentiva, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Swedish: Den aktiva substansen i Irbesartan Zentiva, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Irbesartan Zentiva (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ibesartan Zentiva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypokalemi (höga kaliumnivåer i blodet).
Portuguese: O segundo estudo investigou se o Irbesartan Zentiva aumentava o tempo até à duplicação dos níveis de creatinina no sangue dos doentes (um marcador de doença renal) e até à necessidade de um transplante de rim ou de diálise, ou à morte.
Swedish: I den andra studien undersöktes om Irbesartan Zentiva ökade tiden tills patienterna fick en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet (en markör för njursjukdom), tills de behövde en njurtransplantation eller dialys eller tills de avled.
Portuguese: O Irbesartan Zentiva é também utilizado no tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2.
Swedish: Irbesartan Zentiva ges även för att behandla njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes.
Portuguese: Nos estudos da pressão arterial, o Irbesartan Zentiva foi mais eficaz do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica e teve efeitos semelhantes aos dos outros medicamentos para a hipertensão.
Swedish: I blodtrycksstudierna var Irbesartan Zentiva effektivare än placebo när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket och det hade likartade effekter som de andra läkemedlen mot högt blodtryck.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Irbesartan Zentiva durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Irbesartan Zentiva visat vid studierna?
Portuguese: Isto provoca o abaixamento da pressão arterial, diminuindo os riscos associados à hipertensão, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka, vilket minskar riskerna för skador som högt blodtryck kan ge upphov till, exempelvis stroke (slaganfall).
Portuguese: No segundo estudo da doença renal, o Irbesartan Zentiva reduziu em 20 % o risco relativo de uma duplicação dos níveis de creatinina no sangue, da necessidade de transplante renal ou de diálise, ou de morte, em comparação com o placebo.
Swedish: I den andra njursjukdomsstudien minskade Irbesartan Zentiva den relativa risken för en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet, behov av njurtransplantation eller dialys eller dödsfall under studien med 20 procent jämfört med placebo.
Portuguese: No primeiro estudo da doença renal, o Irbesartan Zentiva foi mais eficaz do que o placebo na redução do risco de desenvolver lesões nos rins, avaliadas através da excreção de proteína.
Swedish: I den första njursjukdomsstudien var Irbesartan Zentiva effektivare än placebo när det gällde att minska risken för att utveckla njurskada, mätt genom proteinutsöndring.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Irbesartan Zentiva, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Irbesartan Zentiva finns i bipacksedeln.
Portuguese: Em doentes hipertensos e com diabetes de tipo 2, o Irbesartan Zentiva é associado a alguns outros tratamentos para a hipertensão.
Swedish: Till patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes ges Irbesartan Zentiva som tillägg till vissa andra behandlingar mot högt blodtryck.
Portuguese: O uso do Irbesartan Zentiva é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Irbesartan Zentiva får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot irbesartan eller mot något annat innehållsämne.
Portuguese: Por que foi aprovado o Irbesartan Zentiva?
Swedish: Varför har Irbesartan Zentiva godkänts?
Portuguese: O Irbesartan Zentiva é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial elevada) em adultos.
Swedish: Irbesartan Zentiva ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Portuguese: Quando associado a fármacos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial), o Irbesartan Zentiva é contraindicado em doentes que sofram de diabetes ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Swedish: Irbesartan Zentiva får inte ges i kombination med läkemedel innehållande aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med diabetes eller måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Irbesartan Zentiva?
Swedish: Vilka är riskerna med Irbesartan Zentiva?
Portuguese: A dose habitualmente recomendada de Irbesartan Zentiva é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl kan dosen ökas till 300 mg om dagen eller också kan andra läkemedel mot högt blodtryck läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Irbesartan Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Irbesartan Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: O que é o Irbesartan Zentiva?
Swedish: Vad är Irbesartan Zentiva?
Portuguese: Como se utiliza o Irbesartan Zentiva?
Swedish: Hur används Irbesartan Zentiva?
Portuguese: Para que é utilizado o Irbesartan Zentiva?
Swedish: Vad används Irbesartan Zentiva för?
Portuguese: Como foi estudado o Irbesartan Zentiva?
Swedish: Hur har Irbesartan Zentivas effekt undersökts?
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/alu) destacável blister (PVC/alu) não destacável
Swedish: Förpackningsstorlek blister (PVC/alu) perforerad blister (PVC/alu) operforerad
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Portuguese: Pode demorar até 20 minutos.
Swedish: Detta kan ta upp till 20 minuter.
Portuguese: Beba o líquido imediatamente.
Swedish: Drick sedan vätskan genast.
Portuguese: Hepatite**
Swedish: Hepatit**
Portuguese: China, Hong Kong, Indonésia, Japão, Malásia, Filipinas, Singapura, Taiwan e Tailândia.
Swedish: Kina, Hongkong, Indonesien, Japan, Malaysia, Filippinerna, Singapore, Taiwan och Thailand.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/06/2009 Data da última renovação: 23/04/2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24/06/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 23/04/2014
Portuguese: *provenientes dos seguintes estudos: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Swedish: * från följande studier: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Portuguese: Não devem ser utilizados outros líquidos.
Swedish: Inga andra vätskor ska användas.
Portuguese: Não esmague o comprimido.
Swedish: Krossa inte tabletten.
Portuguese: Nesse estudo, a sensibilidade foi de 43,1%, a especificidade foi de 100%.
Swedish: I denna studie var känsligheten 43,1 % och specificiteten var 100 %.
Portuguese: • Tome o comprimido aproximadamente à mesma hora cada dia.
Swedish: • Ta tabletten vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: A alteração do fenótipo para cancro de pulmão de células pequenas também foi notificado em 5-10% dos casos.
Swedish: En förändring av fenotypen till småcellig lungcancer har också rapporterats i 5 till 10 % av fallen.
Portuguese: "m" significa medianas em meses.
Swedish: "m" är medianvärdet i månader.
Portuguese: • A substância ativa é gefitinib.
Swedish: • Den aktiva substansen är gefitinib.
Portuguese: Nenhum dos doentes apresentava cancro, todos apresentavam cirrose e alguns tinham hepatite.
Swedish: Ingen av patienterna hade cancer, alla hade cirros och några hade hepatit.
Portuguese: Esta proteína está envolvida no crescimento e disseminação das células cancerosas.
Swedish: Detta protein är involverat i tillväxt och spridning av cancerceller.
Portuguese: Estes dados são consistentes com a análise exploratória IPASS pré-planeada no subgrupo japonês (Goto 2012).
Swedish: Dessa data är enhetliga med den förplanerade explorativa japanska subgrupp analysen i IPASS (Goto 2012).
Portuguese: Tal resultou num aumento de 35% na exposição ao metoprolol.
Swedish: Detta resulterade i en 35 %-ig ökning i exponeringen av metoprolol.
Portuguese: Se estiver a tomar um medicamento contendo esta substância ativa, o seu médico pode querer fazer análises ao sangue mais frequentemente.
Swedish: Om du använder ett läkemedel innehållande denna aktiva substans kan din läkare behöva ta blodprover oftare.
Portuguese: Após terminada a dispersão, esta deve ser bebida imediatamente (isto é, dentro de 60 minutos).
Swedish: Dispersionen ska drickas genast när den har bildats (inom 60 minuter).
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de gefitinib em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av gefitinib hos gravida kvinnor.
Portuguese: - Barbitúricos (um tipo de medicamento usado para problemas do sono).
Swedish: - Barbiturater (en typ av läkemedel som används mot sömnproblem).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 90%.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ungefär 90 %.
Portuguese: NC Não calculado para HR da sobrevivência global, uma vez que o número de eventos é muito baixo.
Swedish: NC Inte beräknad för Total överlevnad HR, eftersom antalet händelser är för få NR Inte uppnådd
Portuguese: O copo deve ser rodado ocasionalmente até dispersão do comprimido (pode demorar até 20 minutos).
Swedish: Sväng glaset då och då tills tabletten är dispergerad (det kan ta upp till 20 minuter).
Portuguese: Reações alérgicas (1,1%), incluindo angioedema e urticária
Swedish: Allergiska reaktioner (1,1 %), inklusive angioödem och urtikaria
Portuguese: O que fazer se se esqueceu de tomar uma dose depende de quanto tempo falta para a próxima dose.
Swedish: Vad du ska göra om du har glömt ta en tablett beror på hur lång tid det är kvar till nästa dos.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado oralmente com ou sem alimentos, à mesma hora cada dia.
Swedish: Tabletterna kan tas oralt med eller utan föda, vid samma tid varje dag.
Portuguese: Outras interações potenciais
Swedish: Andra potentiella interaktioner
Portuguese: • Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos.
Swedish: • Du kan ta tabletten tillsammans med mat eller utan mat.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média é de 59% em doentes com cancro.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 59 % hos cancerpatienter.
Portuguese: O que é IRESSA e para que é utilizado
Swedish: Vad IRESSA är och vad det används för
Portuguese: IRESSA não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Swedish: IRESSA ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar IRESSA
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar IRESSA
Portuguese: FACT-LFunctional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Swedish: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Portuguese: Assim, recomenda-se a realização de testes periódicos da função hepática.
Swedish: Regelbundna tester av leverfunktionen rekommenderas därför.
Portuguese: A segurança e eficácia de IRESSA em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för IRESSA för barn och ungdomar i åldern under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: • Não tome antiácidos (para reduzir os níveis de ácido no seu estômago) 2 horas antes ou 1 hora após tomar IRESSA.
Swedish: • Ta inte antacida (för att reducera mängden syra i magen) 2 timmar före eller 1 timme efter att du tar IRESSA.
Portuguese: Valor preditivo positivo (9,5% da população global são mutação EGFR-positiva (M+))
Swedish: Positivt prediktivt värde (9,5 % av hela populationen är EGFR mutationspositiv (M+))
Portuguese: - se já teve problemas com o seu fígado.
Swedish: - om du någon gång tidigare har haft problem med levern
Portuguese: Recomenda-se que evite engravidar durante o tratamento com IRESSA uma vez que IRESSA pode prejudicar o seu bebé.
Swedish: Det rekommenderas att du undviker att bli gravid då du behandlas med IRESSA eftersom IRESSA kan skada ditt barn.
Portuguese: Pode afetar cerca de 1 em 100 pessoas que toma IRESSA e pode provocar risco de vida.
Swedish: Det drabbar ungefär 1 av 100 patienter som tar IRESSA och kan vara livshotande.
Portuguese: • Erupções na pele graves (raro) que afetam grandes áreas do seu corpo.
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner (sällsynta) som drabbar stora delar av kroppen.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}>
Portuguese: Este cancro é uma doença na qual se formam células malignas (cancerosas) nos tecidos do pulmão.
Swedish: Denna cancer är en sjukdom vid vilken maligna (cancer-) celler bildas i lungvävnaden.
Portuguese: 4,4 v. 4,6 Homem
Swedish: 4,4 v. 4,6 Män
Portuguese: As RAMs ocorrem geralmente durante o primeiro mês de terapêutica e são geralmente reversíveis.
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsmånaden och är oftast reversibla.
Portuguese: Outros medicamentos e IRESSA
Swedish: Andra läkemedel och IRESSA
Portuguese: A dispersão pode ser administrada por sonda nasogástrica ou por sonda de gastrostomia.
Swedish: Dispersionen kan även administreras genom en nasogastrisk sond eller gastrostomi-sond.
Portuguese: A relevância clínica destes achados é desconhecida.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar IRESSA - se já alguma vez teve outros problemas nos pulmões.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar IRESSA: - om du någon gång tidigare har haft andra problem med lungorna.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - Fenitoína ou carbamazepina (para a epilepsia).
Swedish: Tala särskilt om för din läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel: - Fenytoin eller karbamazepin (mot epilepsi).
Portuguese: Definição
Swedish: Definition
Portuguese: Histologia
Swedish: Histologi
Portuguese: IRESSA é fornecido em embalagens blister de 30 comprimidos.
Swedish: IRESSA tillhandahålls i blisterförpackningar med 30 tabletter.
Portuguese: Isto pode significar que tem uma inflamação dos pulmões chamada "doença pulmonar intersticial".
Swedish: Detta kan betyda att du har fått en inflammation i lungorna som kallas "interstitiell lungsjukdom".
Portuguese: Assim, os doentes que apresentam este sintoma devem tomar precaução na condução ou utilização de máquinas.
Swedish: Patienter som upplever detta symtom ska därför vara försiktiga med att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: Os resultados de sobrevivência são diferentes consoante a condição de fumador ou não fumador e etnia (ver Tabela 6).
Swedish: Utfallet i överlevnad varierade beroende på rökstatus och etnicitet (se Tabell 6).
Portuguese: Análise não ajustada PP população para fatores clínicos ITT população para fatores de biomarcadores
Swedish: Ojusterad analys PP population för kliniska faktorer ITT population för biomarkörfaktorer
Portuguese: Figuras 1 e 2 Resultados de eficácia do estudo INTEREST nos subgrupos de doentes não asiáticos (N doentes = Número de doentes aleatorizados)
Swedish: Figur 1 och 2 Effektutfall i subgrupper av icke-asiatiska patienter i INTEREST studien (N patienter=antalet randomiserade patienter)
Portuguese: Não fumador
Swedish: Icke-rökare
Portuguese: O fator de crescimento epidérmico (EGF) e o seu recetor (EGFR [HER1; ErbB1]) foram identificados como sendo elementos-chave no processo de crescimento celular e proliferação das células normais e tumorais.
Swedish: Den epidermala tillväxtfaktorn (EGF) och dess receptor (EGFR HER1; ErbB1) har identifierats som nyckelfaktorer i processerna för celltillväxt och proliferation av normala celler och cancerceller.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente relativamente a acontecimentos adversos.
Swedish: Dessa patienter ska följas upp noga med avseende på biverkningar.
Portuguese: Os dados disponíveis não sugerem qualquer consequência clínica em relação a este efeito in vitro.
Swedish: Tillgängliga data visar inte på någon klinisk konsekvens av detta in vitro-fynd.
Portuguese: Revestimento do comprimido Hipromelose (E464) Macrogol 300
Swedish: Tabletthölje Hypromellos (E464) Makrogol 300
Portuguese: A depuração plasmática total de gefitinib é de aproximadamente 500 ml/min e a semivida terminal média é de 41 horas em doentes com cancro.
Swedish: Total plasmaclearance är ungefär 500 ml/min och den genomsnittliga terminala halveringstiden är 41 timmar hos cancerpatienter.
Portuguese: Aproximadamente 3% dos doentes suspendeu a terapêutica devido a uma RAM.
Swedish: Ungefär 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av biverkning.
Portuguese: 40/235 (17%) das mulheres são M+ 35/551 (6%) dos homens são M+
Swedish: 40/235 (17 %) av kvinnorna är M+ 35/551 (6 %) av männen är M+
Portuguese: As frequências de ocorrência dos efeitos indesejáveis são definidas como: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100, < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100); raros ( 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Swedish: <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: N Número de doentes avaliáveis em termos de análise de qualidade de vida QoL Qualidade de vida
Swedish: N Antal patienter möjliga att utvärdera med livskvalitetsanalyser QoL Livskvalitet
Portuguese: Foram totalmente identificados 5 metabolitos nas fezes e 8 metabolitos no plasma.
Swedish: Fem metaboliter har identifierats fullständigt i exkret och åtta i plasma.
Portuguese: - Varfarina (um conhecido anticoagulante oral, para evitar coágulos sanguíneos).
Swedish: - Warfarin (en så kallad oral antikoagulant för att förhindra blodproppar).
Portuguese: Estes medicamentos podem afetar o modo de ação de IRESSA.
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten hos IRESSA.
Portuguese: • Proteínas na urina (observado num teste à urina)
Swedish: • Protein i urinen (som syns i urinprov)
Portuguese: Depois, tome a dose seguinte como habitual.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Portuguese: Gefitinib inibe a proteína transportadora BCRP in vitro, mas desconhece-se a relevância clínica deste efeito.
Swedish: Gefitinib hämmar transportproteinet BCRP in vitro, men den kliniska relevansen av denna iakttagelse är inte känd.
Portuguese: HR Probabilidade de risco (Probabilidade de risco < 1 favorável a IRESSA)
Swedish: HR Riskkvot (riskkvoter < 1 till fördel för IRESSA)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar IRESSA
Swedish: Om du har glömt att ta IRESSA
Portuguese: Se se confirma um diagnóstico de queratite ulcerativa, o tratamento com gefitinib deve ser interrompido e, se os sintomas não desaparecerem, ou se os sintomas se repetirem na reintrodução de gefitinib, deve ser ponderada a descontinuação permanente.
Swedish: Om diagnos på ulcerös keratit bekräftas, ska behandling med gefitinib avbrytas, och om symtomen inte försvinner eller om symtomen återkommer vid återinförande av gefitinib ska permanent utsättande övervägas.
Portuguese: Os sinais incluem dor muito grave na parte superior do estômago e náuseas graves e vómitos
Swedish: Det kännetecknas av mycket svår smärta i övre delen av magen och kraftigt illamående och kräkningar.
Portuguese: Estes sintomas devem ser tratados conforme indicação clínica (ver secção 4.8).
Swedish: Dessa symtom ska behandlas kliniskt adekvat (se avsnitt 4.8).
Portuguese: <0,0001 4,4 vezes superior em adenocarcinoma do que em não carcinoma
Swedish: 4,4 gånger högre i adenocarcinom än i icke-adenocarcinom
Portuguese: Ajuste da dose devido à toxicidade
Swedish: Dosjustering med anledning av toxicitet
Portuguese: Gefitinib não revelou potencial genotóxico.
Swedish: Gefitinib visade ingen genotoxisk potential.
Portuguese: Os resultados do trial outcome index suportaram os resultados do FACT-L e LCS
Swedish: Trial outcome index-resultaten styrkte FACT-L- och LCS-resultaten
Portuguese: IRESSA é usado para tratar adultos com cancro das células não pequenas do pulmão.
Swedish: IRESSA används för att behandla vuxna med icke småcellig lungcancer.
Portuguese: Os sintomas podem incluir uma sensação de mal-estar geral, com ou sem eventual iterícia (coloração amarela da pele e dos olhos).
Swedish: Symtomen kan vara en allmän sjukdomskänsla med eller utan eventuell gulsot (huden och ögonvitorna blir gula).