FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A készítmény jelenleg a következő koncentrációkban engedélyezett az EU-ban: 100 mg/ml (10 000 NE anti-Xa/ml-rel egyenértékű) előretöltött fecskendőkben, többadagos injekciós üvegekben, ampullákban, valamint 150 mg/ml (15 000 NE anti-Xa/ml-rel egyenértékű) előretöltött fecskendőkben.
Icelandic: Lyfið er núna skráð í ESB í styrkleikum sem eru 100 mg/mL (jafngildir 10 000 IU and- Xa/mL) í áfylltum sprautum/lyfjadælum, fjölskammta hettuglösum, lykjum, og 150 mg/mL (jafngildir 15 000 IU and- Xa/mL) í áfylltum lyfjadælum.
Hungarian: A tagállamok között eltérő információk miatt frissítettek más alpontokat is, köztük a gyermekek, idősek, máj- és vesekárosodás alpontját, a megegyezés szerinti javallatokkal összhangban és az ezen populációk vonatkozásában rendelkezésre álló adatok alapján.
Icelandic: Vegna mismunandi upplýsinga meðal aðildarríkja, þá eru uppfærslur einnig gerðar í öðrum undirhlutum þar á meðal hjá barna-þýði, öldruðum, þeim sem eru með lifrar- og nýrnasjúkdóma sem stemmir við samþykktar ábendingar og byggist a fáanlegum gögnum fyrir þetta þýi.
Hungarian: Ennél a javallatnál az adagolást illetően a legtöbb országban az enoxaparin adagja 1mg/kg volt, néhány országban pedig alacsonyabb dózis szerepelt ebben az indikációban.
Icelandic: Út frá sjónarmiðum skömmtunar varðandi þessa ábendingu þá nefndu flest lönd skammt af enoxaparin 1mg/kg og fáein lönd nefndu minni skammt varðandi þessa ábendingu.
Hungarian: A CHMP ennél az indikációnál is a meglévő ACCP irányelvekre utalt, és a továbbiakban az akut belgyógyászati betegségben szenvedő betegeknél végzett tromboprofilaxisra vonatkozó, jelenlegi ajánlásokkal jobban összhangban álló szöveget részesített előnyben.
Icelandic: Evrópu vísaði einnig varðandi þessa ábendingu til gildandi viðmiðunarreglna ACCP og tók enn fremur orðlag fram yfir sem var meira samhljóma núverandi ráðleggingum varðandi meðferð við segamyndun í lungum hjá bráðasjúkum sjúklingum eins og fjallað er um slíkt í fræðigreinum.
Hungarian: Ennél a populációnál a javallat szövege ezért most magában foglalja az akut betegségben (például akut szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos fertőzések vagy reumás betegségek) szenvedő és csökkent mobilitású, a vénás tromboembolizácó fokozott kockázatának kitett, belgyógyászati betegeknél jelentkező betegséget.
Icelandic: Orðalagið varðandi ábendingar fyrir þetta þýði tekur þess vegna núna til sjúkdóma hjá sjúklingum sem er bráðaveikir (eins og bráða hjartabilun, öndunarerfiðleika, alvarlegar sýkingar eða gigtarsjúkdóma) og skerta hreyfigetu við aukna hættu á segamyndun í lungnabláæðum.
Hungarian: Szintén törlésre került a végstádiumú vesebetegségben (kreatinin clearance <15 ml/min) szenvedő betegeknél történő alkalmazás korábbi ellenjavallata a biztonságossági adatok hiánya miatt, amelyek indokolnák az ellenjavallatot ebben a populációban, azonban az alkalmazás ebben a populációban nem javasolt, ahogy az alábbiakban ismertetjük.
Icelandic: Frábending sem var áður tilstaðar vegna nota hjá sjúklingum sem eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi (kreatínín úthreinsun <15 mL/min) var einnig fjarlægð vegna skorts á öryggisgögnum hjá þessu þýði sem réttlætti frábendingu, hins vegar þá er notkun ekki ráðlögð hjá þessu þýði eins og útlistað er að neðan.
Hungarian: Az MVT és PE kezelését illetően a benyújtott adatok és a rendelkezésre álló kezelési irányelvek alapján a CHMP úgy vélte, hogy a harmonizált szövegnek tartalmaznia kell a napi egyszeri 150 NE/kg (1,5 mg/kg) injekciót vagy a napi kétszeri 100 NE/kg (1 mg/kg) injekciót MVT és PE betegeknél.
Icelandic: Að því er varðar meðferð á segamyndun í djúptliggjandi bláæðum og blóðrek í lungum þá áleit Lyfjastofnun Evrópu á grundvelli gagna sem lögð voru fram og fyrirliggjandi viðmiðunarreglur um meðferð að samræmt orðalag ætti að fela í sér inndælingu einu sinni á dag með 150 IU/kg (1,5 mg/kg) eða inndælingar tvisvar á dag með 100 IU/kg (1 mg/kg) hjásjúklingum með segamyndun í djúptliggjandi bláæðum (DVT) og blóðrek í lungum (PE).
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt kísérőiratok a benyújtott dokumentáció és a bizottság tudományos megbeszélése alapján értékelésre kerültek.
Icelandic: vöruupplýsingarnar sem markaðsleyfishafar lögðu fram tillögur um hafa verið metnar á grundvelli þeirra gagna sem lögð voru fram og á grundvelli vísindalegrar umfjöllunar innan nefndarinnar,
Hungarian: pontban;
Icelandic: Hlutinn.
Hungarian: Ezt a véralvadásgátlót a tromboembóliás rendellenességek kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
Icelandic: Þetta segavarnarlyf er notað við meðferð og sjúkdómsvörn gagnvart segamyndun í lungum.
Hungarian: • A bizottság áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott, a kísérőiratok javasolt harmonizációját alátámasztó adatok összességét.
Icelandic: • nefndin fór yfir gögnin í heild sem lögð voru fram af MAH til stuðnings tillögunum um samræmingu á vöruupplýsingum,
Hungarian: A CHMP egyetértett ennek a definíciónak a használatával az enoxaparin címkeszövegében, és harmonizálták a javallatot, hogy az tartalmazza az instabil angina és az NSTEMI kezelését orális acetil-szalicilsav egyidejű adása mellett.
Icelandic: Evrópu féllst á að nota þessa skilgreiningu við merkingu enoxaparin, og ábendingin var samræmd þannig að hún tók til meðferðar við hjartaöng og NSTEMI sem var gefin samtímis með acetylsalicylic acid um munn.
Hungarian: Egyes tagállamokban ellenjavallatként szerepelt a súlyos vesekárosodás (clearance < 30 ml/min) a terápiás javallatokban, amelyet a beterjesztés részeként töröltek a betegcsoportban történő alkalmazást alátámasztó adatok alapján.
Icelandic: Sum aðildarríki voru með frábendingu varðandi alvarlega nýrnasjúkdóma (úthreinsun < 30 mL/min) í ábendingum, sem hefur verið fjarlægt sem hluti af málskoti á grundvelli fáanlegra gagna sem stypja notkun gagnvart þessu þýi.
Hungarian: A CHMP továbbá úgy ítélte meg, hogy az adagolási rendet a kezelőorvosnak kell kiválasztania az egyéni kivizsgálás alapján, beleértve a tromboembóliás kockázat és a vérzési kockázat értékelését.
Icelandic: Evrópu áleit einnig að skömmtun ætti að vera valin af lækni á grundvelli einstaklingsbundins mats, þ.m.t. mat á hættunni á segamyndun og hættunni á blæðingu.
Hungarian: • Törölték a kísérőiratokból a súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance < 30 ml/min) szenvedő betegekre vonatkozó ellenjavallatot, amely egyes uniós tagállamokban fennállt, azonban nem javasolt az alkalmazás végstádiumú vesebetegségben (kreatinin clearance < 15 ml/min) szenvedő betegeknél, kivéve trombusképződés megelőzése esetén dializált betegeknél.
Icelandic: Frábending hjá sjúklingum sem eru með alvarlega nýrnaskerðingu (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín) sem birtist sumum aðildarríkjum ESB var fjarlægð af vöruupplýsingum, samt sem áður, þá er ekki mælt með notkun hjá sjúklingum sem eru á lokastigi nýrnasjúkdóms (kreatínín úthreinsun <15 ml/min).
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a Lovenox és kapcsolódó nevekre vonatkozó értesítésben azonosított eltéréseket, valamint a kísérőiratok egyéb pontjait.
Icelandic: • nefndin tók til skoðunar misræmi sem skilgreint var í tilkynningunni um Lovenox og tengd heiti, sem og þær tilvísanir sem eftir voru af vöruupplýsingunum,
Hungarian: • A 10 000 NE (100 mg)/10 ml oldatos injekciót kizárólag extrakorporális dialízis esetén alkalmazzák, ezért csak ez az indikáció szerepel a 4.1.
Icelandic: Framsetningin á 10.000 IU (100 mg)/10 mL lausn til inndælingar er aðeins notuð varðandi himnuskiljun utan líkamans, og þar af leiðandi er þessi ábending tekin til umfjöllunar í hluta
Hungarian: Instabil angina és NSTEMI javallatok
Icelandic: Óstöðug hjartaöng og NSTEMI ábendingar
Hungarian: Átdolgozták ezt a pontot, az akut fertőző endokarditisz kockázatával egészítették ki.
Icelandic: Breytingar voru gerðar á þessum hluta þannig að bætt var við hættunni á bráðri smitandi hjartaþelsbólgu.
Hungarian: A mélyvénás tromboembólia kezelésével kapcsolatosan a pontos szöveg eltérő volt a tagállamokban, és a CHMP megvizsgálta a javallat harmonizálását, hogy az magába foglalja a mélyvénás trombózis (MVT) és pulmonális embólia (PE) kezelését, kivéve a valószínűleg trombolítikus kezelést vagy műtétet igénylő pulmonális embóliát.
Icelandic: Varðandi meðferð vegna segamyndunar í djúptliggjandi lungnabláæðum, þá var orðalag breytilegt meðal aðildarríkja, og Lyfjastofnun Evrópu taldi að samræming á ábendingum sem myndi einnig taka til meðferðar á segamyndun í djúptliggjandi bláæðum (DVT) og blóðrek í lungum (PE) þar sem að undanskilja PE væri líklegt til að kalla á þörf á meðferð eða uppskurð vegna segamyndunar.
Hungarian: • súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin clearance <15 ml/min) az enoxaparin-nátrium expozíció jelentős növekedése miatt a dózis módosítása javasolt a terápiás és profilaktikus dózistartományok esetében;
Icelandic: hjá sjúklingum með alvarlega nýrnaskerðingu (kreatín úthreinsun15-30 mL/min), úr því að váhrif vegna enoxaparin natríum eru verulega aukin þá er breyting á skömmtun ráðlögð þegar um er að ræða skammtastærðir vegna meðferðar eða sjúkdómsvarnar;
Hungarian: Az alkalmazási előírásban eszközölt módosításokat következetesen átültették a címkeszövegre, ahol szükséges volt, azonban néhány pontot a tagállam általi kitöltésre hagytak meg.
Icelandic: Breytingar sem innleiddar hafa verið í samantekt á eiginleikum lyfs -SmPC komu ítrekað og stöðugt fram á merkingum þar sem við átti, hins vegar voru sumir hlutar merkinga skildir eftir auðir til frekari útfyllingar í einstökum löndum
Hungarian: • fokozott óvatossággal alkalmazható korábbi (>100 nap) heparin-indukált trombocitopénia esetén keringő antitestek nélkül;
Icelandic: skal nota með mikilli aðgæslu fyrir sjúklinga se eru með sögu (>100 daga) heparinframkallaða blóðflögufækkun (HIT) án mótefna í hringrás;
Hungarian: VTE profilaxisa belgyógyászati betegeknél
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í bláæðum (VTE) hjá sjúklingum
Hungarian: Közepes és magas kockázatú sebészeti betegeknél ezen javallattal kapcsolatosan a CHMP úgy vélte, hogy alkalmazási előírásnak tükröznie kell, hogy az egyéni tromboembóliás kockázat egy validált kockázatstratifikációs modell használatával megbecsülhető.
Icelandic: Varðandi þessa ábendingu hjá sjúklingum sem gangast undir uppskurð og eru í miðlungsáhættuflokki og í í áhættuflokki með mikilli áhættur þá áleit Lyfjastofnun Evrópu að samantekt á eiginleikum lyfs ætti að endurspegla að einstaklingsbundin áhætta vegna segamyndunar í lungum sé hægt að meta með því að nota fullgilt lagskiptingar líkan um áhættu.
Hungarian: Instabil angina és ST-szakasz elevációval nem járó miokardiális infarktus (NSTEMI) kezelése
Icelandic: Meðferð við óstöðugri hjartaöng (UA) og non-ST segment elevation stíflufleygsmyndun í hjartavöðva (NSTEMI)
Hungarian: Akut ST-szakasz elevációval járó miokardiális infarktus (STEMI) kezelése
Icelandic: Meðferð á bráða ST-segment elevation stíflufleygsmyndun í hjartavöðva (STEMI)
Hungarian: Például a 0,4 ml-es előretöltött fecskendők esetében a hatáserősség a következőképpen jelenik meg: <Helyi kereskedelmi elnevezés> 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció.
Icelandic: <Vöruheiti á viðkomandi stað 4.000 IU (40 mg)/0,4 ml> lausn til inndælingar.
Hungarian: pontokat a rendelkezésre álló, releváns információk alapján, illetve módosították azokat a legújabb QRD sablon alapján.
Icelandic: Hlutar 4.5 til 6 hafa verið samræmdir á grundvelli fáanlegra upplýsinga sem varða málið, eða verið breytt samkvæmt nýjasta QRD móti.
Hungarian: Az instabil angina és az NSTEMI kezelése a jelen beterjesztés befejezését megelőzően nem minden tagállamban volt engedélyezett.
Icelandic: Meðferð við óstöðugri hjartaöng (UA) og non-ST segment elevation stíflufleygsmyndun í hjartavöðva (NSTEMI) var ekki heimiluð hjá öllum aðildarríkjum áður en þessu málskoti var lokið
Hungarian: Harmonizálták ezt a pontot, hogy kezeljék a profilaktikus és terápiás javallatok pontos szövegében lévő eltéréseket.
Icelandic: var samræmdur til að fjalla um tilbrigði í nákvæmu orðalagi varðandi ábendingar um fyrirbyggjandi aðgerðir og meðferð.
Hungarian: Belgyógyászati betegeknél a vénás tromboembólia profilaxisa során alkalmazott adagolást az ACCP irányelveknek megfelelően harmonizálták.
Icelandic: Skömmtun sem fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun í lungnabláæðum hjá sjúklingum var samræmd og samstillt við viðmiðunarreglur ACCP.
Hungarian: Ezért a harmonizált javallat a vénás tromboembólia közepes és magas kockázatú betegeknél történő profilaxisára vonatkozik, különösen az ortopédiai vagy általános sebészeti beavatkozáson, köztük daganat miatt végzett műtéten áteső betegeknél.
Icelandic: Samræmda ábendingin bendir þess vegna á fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í lungnabláæðum hjá sjúklingum í uppskurði sem eru í miðlungs hættu eða í mikilli hættu, sérstaklega þeir sjúklingar sem eru að gangast undir bæklunaruppskurða eða almennan uppskurð, þar á meðal uppskurð vegna krabbameins.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
Icelandic: CHMP -nefndin skoðaði efni málskots samkvæmt samkvæmt 30. grein tilskipunar 2001/83/EB (fyrir lyf sem innihalda metformin),
Hungarian: • Az enoxaparin hatáserősségét a továbbiakban feltüntetik mind anti-Xa aktivitás nemzetközi egységekben (NE), mind pedig milligrammban (mg): Egy mg enoxaparin-nátrium 100 NE antiXa aktivitásnak felel meg.
Icelandic: Styrkur enoxaparín verður nú sýndur bæði í alþjóðlegum einingum (IU) and-Xa virkni, og í millígrömmum (mg):
Hungarian: o vagy napi kétszeri 100 NE/kg (1 mg/kg) injekcióban: minden más betegnél, például obezitás, tüneteket okozó PE, daganat, kiújult vénás tromboembólia vagy proximális (vena iliaca) trombózis esetén.
Icelandic: Enoxaparín natríum má gefa í húðbeð: o annað hvort í formi inndælingar einu sinni á dag af 150 IU/kg (1,5 mg/kg): sem notað er hjá sjúklingum sem ekki eru með fylgikvilla og með lága áhættutíðni varðandi endurkomu segamyndunar í lungnabláæðum (VTE), o eða inndælingar tvisvar á dag með 100 IU/kg (1 mg/kg): notað hjá öllum öðrum sjúklingum eins og til dæmis hjá þeim sem eru með ofþyngd, með blóðrek í lungum með einkennum (PE), krabbamein, endurkomu segamyndunar í lungnabláæðum (VTE) eða nærlæga (vena iliaca) segamyndun.
Hungarian: Az adagolási rendet a kezelőorvosnak kell kiválasztania az egyéni kivizsgálás alapján, beleértve a tromboembóliás kockázat és a vérzési kockázat értékelését.
Icelandic: Skömmtun ætti að vera valin af lækninum á grundvelli einstaklingsbundins mats þar með talið mati á segamyndun í lungum og hættu á blæðingu.
Hungarian: • Több adagos, benzil-alkoholt tartalmazó injekciós üveg használata újszülötteknél vagy koraszülötteknél a gasping szindróma kockázata miatt ebben a populációban.
Icelandic: • notkun fjölskammta hettuglasa sem innihalda bensýl alkóhól í nýburum eða fyrirburum vegna hættu á andkafaheilkenni hjá þessu þýði.
Hungarian: • A mélyvénás trombózis (MVT) és a pulmonális embólia (PE) kezelésében az adagolást az alábbiak szerint tisztázták:
Icelandic: Skammturinn við meðferð á segamyndun í djúptliggjandi bláæðum (DVT) og blóðrek í lungum (PE) hefur verið útlistað nánar eins og hér er lýst:
Hungarian: Általánosságban az adagolással és alkalmazással kapcsolatos alpontokat az enoxaparin harmonizált javallataihoz igazították.
Icelandic: Almennt þá voru undirhlutarnir sem fjalla um skömmtun og aðferð við lyfjagjöf samstilltir við samræmdar ábendingar fyrir enoxaparin.
Hungarian: 4.2 pont - Adagolás és alkalmazás
Icelandic: Hluti 4.2 - Skömmtun og aðferð við lyfjagjöf
Hungarian: Ezenfelül a javallatok a készítmény hatáserősségének függvényében eltértek egymástól, amelyet felvetettek a beterjesztés részeként.
Icelandic: Enn fremur þá voru ábendingarnar ekki þær sömu og fór það eftir styrkleika lyfsins sem og sem var fjallað um sem hluti af umfjöllunarefni í málskotinu.
Hungarian: Vénás tromboembóliás betegség profilaxisa
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í lungnabláæðum
Hungarian: 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Icelandic: 139 E/2 11317
Hungarian: 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Icelandic: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Hungarian: I. MELLÉKLET Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Hungarian: - Building A, 176 74 KallitheaAthens
Icelandic: - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Hungarian: Ausztria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Hungarian: Lettország sanofi - aventis Latvia SIA
Icelandic: Lettland sanofi - aventis Latvia SIA
Hungarian: Gebäude K703
Icelandic: Industriepark Höchst Gebäude K703
Hungarian: Olaszország Sanofi S.p.A.
Icelandic: Sanofi S.p.A.
Hungarian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford
Hungarian: Dánia sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Icelandic: Danmörk sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Hungarian: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech
Icelandic: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building,
Hungarian: Hollandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Hungarian: Heinzelova 70, 10000
Icelandic: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Hungarian: Görögország sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
Icelandic: Grikkland sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou
Hungarian: Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hungarian: Észtország sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
Icelandic: Eistland sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
Hungarian: Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Hungarian: 150 mg (15 000 NE)
Icelandic: 150 mg (15000 IU)
Hungarian: 120 mg (12 000 NE)
Icelandic: 120 mg (12000 IU)
Hungarian: Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta alkalmazásra
Icelandic: St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Hungarian: 80 mg (8000 NE)
Icelandic: 80 mg (8000 IU)
Hungarian: 100 mg (10 000 NE)
Icelandic: 100 mg (10 000 IU)
Hungarian: FRANCE
Icelandic: Frakkland
Hungarian: 2000 anti-Xa NE /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Icelandic: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Hungarian: 60 mg (6000 NE)
Icelandic: 60 mg (6000 IU)
Hungarian: 40 mg (4000 NE)
Icelandic: 40 mg (4000 IU)
Hungarian: 1045. BUDAPEST TÓ U.
Icelandic: Ungverjaland SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Hungarian: 10 000 anti-Xa NE /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Icelandic: 10 000 anti-Xa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Hungarian: Szlovákia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slóvakía sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Hungarian: 20 mg (2000 NE)
Icelandic: 20 mg (2000 IU)
Hungarian: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Icelandic: Ltd T/A SANOFI
Hungarian: Franciaország Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail
Icelandic: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Hungarian: 30 000 anti-Xa NE /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Icelandic: 30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Hungarian: 4000 anti-Xa NE /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Icelandic: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Hungarian: 8000 anti-Xa NE /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Icelandic: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Hungarian: Horvátország sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Icelandic: Króatía sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Hungarian: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Icelandic: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Hungarian: 6000 anti-Xa NE /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Icelandic: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Hungarian: Clexane 20 mg Praxis
Icelandic: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Hungarian: Csehország sanofi-aventis, s.r.o.
Icelandic: Tékkland sanofi-aventis, s.r.o.
Hungarian: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Icelandic: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)
Hungarian: Zagreb, Croatia
Icelandic: Tallinn, Estonia
Hungarian: 400,00 mg/3 ml (megfelel 10 egyszeri adag 40 mg-nak)
Icelandic: Til notkunar undir húð 400,00 mg/3 ml (equiv, 10 single doses of 40 mg)
Hungarian: Lengyelország Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail
Icelandic: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Hungarian: Clexane 40 mg Praxis
Icelandic: Clexane 40 mg Praxis 40 mg
Hungarian: 300 mg (30 000 NE/3 ml Oldatos injekció
Icelandic: 300 mg (30 000 NE/3 ml
Hungarian: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
Icelandic: Clexane 150 mg/ml
Hungarian: Clexane 300 mg/3 ml
Icelandic: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Hungarian: Üveg
Icelandic: Pökkun
Hungarian: Hús és egyéb
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Hungarian: 8.4 g 14 előre töltött fecskendők
Icelandic: 8.4 g 14 áfylltar sprautur
Hungarian: 8.4 g 7 előre töltött fecskendők
Icelandic: 8.4 g 7 áfylltar sprautur
Hungarian: 1 üveg Nem
Icelandic: 1 Hettuglas
Hungarian: oldatos injekció Kutya és macska
Icelandic: Lyfjaform Miða Dýrategund
Hungarian: EU/2/08/090/031 Loxicom 50 mg/g Belsőleges paszta Ló fecskendő (LDPE)
Icelandic: Til inntöku Glas (PET), mælisprauta (PP/PE) 100 ml 1 glas með skammtasprautu
Hungarian: 8.4 g 1 előre töltött fecskendő
Icelandic: 8.4 g 1 áfyllt sprauta Kjöt og innmatur:
Hungarian: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Icelandic: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Hungarian: Povidon K30
Icelandic: Póvídón K30
Hungarian: Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Icelandic: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Hungarian: LT-35169 Penevezys Lietuva
Icelandic: LT-35169 Penevezys
Hungarian: Lásd a 4.10 szakaszt.
Icelandic: Sjá kafla 4.10.
Hungarian: Egy gramm tartalmaz:
Icelandic: Eitt gramm inniheldur:
Hungarian: Víz, tisztított
Icelandic: Hreinsað vatn
Hungarian: 1 fecskendő 7 fecskendő 14 fecskendő
Icelandic: 1 sprauta 7 sprautur 14 sprautur
Hungarian: Felnyitás után 6 hónapig használható fel.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða eftir opnun.
Hungarian: ITALIA Group s.r.l.
Icelandic: F.M. ITALIA Group s.r.l.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Icelandic: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hungarian: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel.
Icelandic: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija
Hungarian: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Icelandic: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282
Hungarian: Ezt a kutyáknak való készítményt tilos használni macskák számára az adagolóeszközök különbözősége miatt.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna mismunandi skömmtunarbúnaða.
Hungarian: Az üveg záródugóját 50 alkalomnál többször nem szabad keresztülszúrni.
Icelandic: Ekki má stinga oftar en 50 sinnum í hvert hettuglas.
Hungarian: Az alkalmazott adag 21% -a a vizeletben (2% változatlan meloxikám formájában, 19% metabolitként) és 79% a bélsárban (49% változatlan meloxikám formájában, 30% metabolitként) ürül ki.ü
Icelandic: 21% af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2% sem óbreytt meloxicam, 19% sem umbrotsefni) og 79% með saur (49% sem óbreytt meloxicam, 30% sem umbrotsefni).
Hungarian: Minden egyes fecskendő 420 mg meloxikámot szolgáltat ki, ami 700 testtömeg kg kezelésére elegendő.
Icelandic: Hver sprauta gefur 420 mg meloxicam, sem nægja til að meðhöndla 700 kg líkamsþyngdar.
Hungarian: Down, BT35 6PU United Kingdom
Icelandic: Co. Down, BT35 6PU Bretland
Hungarian: In vitro és in vivo tanulmányok bizonyítják, hogy a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2) mint a ciklooxigenáz-1-et (COX-1)
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Hungarian: A tablettát táplálékkal vagy anélkül is be lehet adni, ízesítése miatt a legtöbb kutya önként elfogyasztja.
Icelandic: Gefa má tuggutöfluna með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Hungarian: Tel/Fax: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Icelandic: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Hungarian: Lásd még: 4.3 szakasz.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3.