FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Polish: Temozolomide Sandoz 140 mg kapsułki twarde Zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, kwas winowy, kwas stearynowy.
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Polish: Temozolomide Sandoz 100 mg kapsułki twarde Zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, kwas winowy, kwas stearynowy.
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Polish: Temozolomide Sandoz 180 mg kapsułki twarde Zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, kwas winowy, kwas stearynowy.
English: Your doctor will work out your dose of Temozolomide Sandoz.
Polish: Lekarz prowadzący określa odpowiednią dla danego pacjenta dawkę leku Temozolomide Sandoz.
English: • hearing impairment
Polish: Osłabienie słuchu
English: Eye disorders Common:
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Często:
English: • tooth disorder.
Polish: • choroby zębów
English: Somnolence, dizziness, paresthesia
Polish: Wymioty, nudności, zaparcie
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Polish: Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
English: What is in this leaflet
Polish: Na wieczku znajduje się napis
English: The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink.
Polish: Kapsułki twarde mają biały korpus, zielone wieczko i czarny nadruk.
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132),
English: Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
Polish: W 1. cyklu monoterapii stosuje się dawkę 150 mg/m2 pc. raz na dobę przez 5 dni, po których następuje 23-dniowa przerwa w podawaniu leku.
English: Recurrent or progressive malignant glioma
Polish: Glejak złośliwy wykazujący wznowę lub progresję
English: The hard capsules have a white coloured body, a white coloured cap, and are imprinted with black ink.
Polish: Kapsułki twarde mają biały korpus, białe wieczko i czarny nadruk.
English: Diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Polish: Biegunka, ból brzucha, niestrawność
English: • muscle aches and pains
Polish: • kaszel • zakrzep w nogach
English: TMZ.
Polish: Dawka TMZ
English: Cases of diabetes insipidus have been uncommonly reported.
Polish: Niezbyt często zgłaszano przypadki moczówki prostej.
English: • abnormal or blurry vision
Polish: • siniaki, drżenia • nieprawidłowe lub nieostre widzenie
English: {DD/MM/YYYY}
Polish: MM/RRRR
English: Capsule contents Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Karboksymetyloskrobia sodowa typ A Kwas winowy
English: • tiredness.
Polish: • dreszcze,
English: • bronchitis
Polish: ), leukopenia
English: • impaired coordination
Polish: • zaburzenia koordynacji ruchów • zaburzenia odczuć
English: Malignancies
Polish: leukopenia
English: nausea, vomiting).
Polish: (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów).
English: condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Polish: przebarwienie języka, omamy węchowe, pragnienie
English: It may harm them,
Polish: Kiedy igła znajdzie się w skórze:
English: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Polish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
English: You will probably find it most comfortable to:
Polish: Prawdopodobnie najwygodniej będzie:
English: (see Table 6).
Polish: (wymienione w punkcie 6).
English: • It is best to use Fuzeon at the same time each day.
Polish: • Najlepiej stosować lek Fuzeon o tej samej porze każdego dnia.
English: When to have someone to help you
Polish: Kiedy prosić inną osobę o pomoc
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być zużyty natychmiast.
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Polish: 4.8 Działania niepożądane a. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Polish: Kliniczne znaczenie tych wyników badań nie jest znane.
English: What to do if you are left-handed
Polish: Co należy zrobić, jeśli pacjent jest leworęczny
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Polish: Badania interakcji przeprowadzono tylko z udziałem osób dorosłych.
English: • Then pull out the water again.
Polish: • Następnie ponownie nabrać wodę.
English: Fuzeon helps by preventing this.
Polish: Fuzeon pomaga temu zapobiec.
English: To reduce the risk of infection, it is important that you follow the instructions provided in Section 7.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka zakażenia ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie 7.
English: Emil-Barell-Str. 1,
Polish: Emil-Barrell-Str. 1,
English: • hold the syringe in your left hand and
Polish: • trzymać strzykawkę w lewej dłoni oraz
English: Where to Inject
Polish: Gdzie wstrzykiwać
English: ● Do not use opened materials.
Polish: ● Nie należy używać wcześniej otwartych materiałów.
English: • changes shown in blood tests (increased blood fat)
Polish: • zmiany wykazane w badaniach krwi (zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi)
English: ● Wash your hands well.
Polish: Należy starannie umyć ręce.
English: Passing HIV to others
Polish: Przenoszenie wirusa HIV na inne osoby
English: Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Polish: Ciąża: Brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań u ciężarnych kobiet.
English: Less than 13% of the dose was removed during haemodialysis.
Polish: Mniej niż 13% dawki zostało usunięte podczas hemodializy.
English: The pictures in this leaflet show people who are right-handed.
Polish: Rysunki przedstawione w tej ulotce przedstawiają osoby praworęczne.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
English: This improvement enables the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Polish: Ta poprawa umożliwia organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
English: Signs of previous infections
Polish: Objawy wcześniejszych zakażeń
English: The substitutions observed in decreasing frequency were at aa positions 38, 43, 36, 40, 42 and 45.
Polish: Podstawienie aminokwasów obserwowano, ze zmniejszającą się częstością, w pozycjach: 38, 43, 36, 40, 42 i 45.
English: No case of overdose has been reported.
Polish: Nie opisano żadnego przypadku przedawkowania.
English: However, these changes are not clinically significant and no dose adjustment is required.
Polish: Jednakże różnice te nie mają znaczenia klinicznego i dostosowanie dawki nie jest konieczne.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz punkt 4.4).
English: The severity of the pain and discomfort did not increase with treatment duration.
Polish: Nasilenie bólu i dyskomfort nie zwiększały się w czasie trwania leczenia.
English: Pain / discomfort b b
Polish: Ból lub dyskomfort b b
English: • The other ingredients are:
Polish: • Inne składniki leku to:
English: This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment.
Polish: Jest to mniej prawdopodobne, gdy lek jest stosowany regularnie, bez przerw w leczeniu.
English: Long-term animal carcinogenicity studies have not been performed.
Polish: Nie przeprowadzono, oceniających rakotwórczość, długotrwałych badań na zwierzętach.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 5°C when protected from light.
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną w ciągu 48 godzin w temperaturze 5ºC, bez dostępu światła.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Polish: • Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
English: Patients with liver disease
Polish: Pacjenci z chorobą wątroby
English: • The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon.
Polish: • Wirus HIV we krwi może ostatecznie uodpornić się na Fuzeon.
English: The signs and symptoms generally lasted equal to or less than 7 days.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe utrzymywały się zazwyczaj przez 7 dni lub krócej.
English: Step A: Getting Started
Polish: Krok A: Rozpoczęcie
English: You can use Fuzeon with or without food.
Polish: Fuzeon można przyjmować z jedzeniam lub bez jedzenia.
English: Animal studies do not indicate harmful effects with respect to foetal development.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwe oddziaływania na rozwój płodu.
English: • decreased appetite
Polish: • zmniejszenie apetytu
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
English: Pharmacotherapeutic group: Other antivirals, ATC code: J05AX07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwwirusowe, kod ATC: JO5AX07
English: It is believed that these symptoms are due to a recovery of the body's immune system.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy czynności układu immunologicznego organizmu.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
English: Push the needle into the skin at a 45-degree angle.
Polish: Wkłuć igłę pod kątem 45 stopni w skórę.
English: • The active substance is enfuvirtide.
Polish: • Substancją czynną leku jest enfuwirtyd.
English: Safety results are expressed as the number of patients with an adverse reaction per 100 patientyears of exposure (except for injection site reactions).
Polish: Wyniki bezpieczeństwa stosowania leku są wyrażone jako liczba pacjentów z działaniem niepożądanym na 100 pacjento-lat ekspozycji (z wyjątkiem reakcji w miejscu wstrzyknięcia).
English: 995 patients comprised the intent-to-treat population.
Polish: Populacja zakwalifikowana do leczenia (ang. ITI - intent-to-treat) objęła 995 pacjentów.
English: If you need help, ask your partner, a friend, or a family member.
Polish: Należy wówczas poprosić partnera, członka rodziny lub przyjaciela o pomoc.
English: • feeling anxious or irritated
Polish: • uczucie niepokoju lub rozdrażnienie
English: Make sure none of the items in your kit have been opened before use.
Polish: Należy upewnić się, czy żaden z elementów zestawu nie był uprzednio otwierany.
English: Other medicines and Fuzeon
Polish: Inne leki i Fuzeon
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem
English: Do not use too much force as the needle may loosen.
Polish: Nie należy używać zbyt dużej siły, gdyż igła może się poluzować.
English: This may result in a false positive HIV test with the anti-HIV ELISA test.
Polish: Skutkiem tego może być fałszywie dodatni wynik testu ELISA z przeciwciałami anty-HIV.
English: The majority of patients had no change in the toxicity grade of any laboratory parameter during the study except for those listed in Table 4.
Polish: U większości pacjentów, w czasie trwania badania, nie obserwowano zmian stopnia toksyczności żadnego z określanych parametrów laboratoryjnych z wyjątkiem podanych w tabeli 4.
English: It is bound predominantly to albumin and to a lower extent to α-1 acid glycoprotein.
Polish: Głównie wiąże się z albuminami, a w mniejszym stopniu z kwaśną glikoproteiną α-1.
English: Injection site reactions (ISRs) were the most frequently reported adverse reaction and occurred in 98% of the patients (Table 3).
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia były najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym i wystąpiły u 98% pacjentów (Tabela 3).
English: Patients should be informed that Fuzeon is not a cure for HIV-1 infection.
Polish: Pacjenci należy poinformować, że Fuzeon nie powoduje wyleczenia zakażenia wirusem HIV-1.
English: 1 copies/ml
Polish: 1 kopii/ml
English: Mechanism of Action: Enfuvirtide is a member of the therapeutic class called fusion inhibitors.
Polish: Mechanizm działania: Enfuwirtyd należy do grupy terapeutycznej zwanej inhibitorami fuzji.
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Polish: Dotyczy to także leków dostępnych bez recepty oraz preparatów ziołowych.
English: After pulling out the needle
Polish: Po wyjęciu igły
English: After reconstitution: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Polish: Po przygotowaniu roztworu: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
English: Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób..
English: Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Polish: Działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz kategorii częstości występowania.
English: See further instructions on how to use Fuzeon at the end of this leaflet (see Section 7).
Polish: Należy zapoznać się z dokładnym sposobem stosowania leku Fuzeon, który znajduje się na końcu tej ulotki (patrz punkt 7).
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
English: Fuzeon should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Polish: Fuzeon powinien być przepisywany przez lekarzy, którzy mają doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
English: Subgroups
Polish: Podgrupy
English: Although these syringes have this safety feature, it is still important that you dispose of used syringes properly.
Polish: Pomimo że strzykawki mają te zabezpieczenia, ważne jest, aby zużytych strzykawek pozbywać się w odpowiedni sposób.
English: OB (N=334)
Polish: OTL (n=334)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: • Try and space the doses evenly apart at times which are good for you - for example, first thing in the morning and then in the early evening.
Polish: • Pacjent powinien indywidualnie dostosować odpowiadający mu czas podawania leku - na przykład pierwszą dawkę rano, a następną wczesnym wieczorem.
English: • hold the vial between the thumb and forefinger of your right hand.
Polish: • trzymać fiolkę pomiędzy kciukiem, a palcem wskazującym prawej dłoni.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
English: These patients did not experience any adverse reactions that were not seen with the recommended dose.
Polish: U tych pacjentów nie wystąpiły żadne inne działania niepożądane, niż obserwowane w przypadku stosowania dawki zalecanej.
English: The syringes supplied with this medicine have a coloured needle protector.
Polish: Strzykawki dostarczane razem z lekiem mają kolorową nakładkę zabezpieczającą igłę.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/252/001
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/03/252/001
English: In a rat model on the resistance to influenza infection, an impairment of IFN-γ production was observed.
Polish: W modelu szczurzym oporności na zakażenie grypą zaobserwowano zaburzenia wytwarzania IFN-γ.
English: As with other antiretrovirals, enfuvirtide should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwretrowirusowych, optymalne stosowanie enfuwirtydu powinno polegać na skojarzeniu z takimi lekami przeciwretrowirusowymi, na które wirus pacjenta jest wrażliwy (patrz punkt 5.1).
English: Elderly: There is no experience in patients > 65 years old.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania leku u pacjentów w wieku > 65 lat.
English: Fuzeon with food and drink
Polish: Stosowanie leku Fuzeon z jedzeniem i piciem
English: In in vitro studies, enfuvirtide was not displaced from its binding sites by other medicinal products, nor did enfuvirtide displace other medicinal products from their binding sites.
Polish: W badaniach in vitro, enfuwirtyd nie był wypierany z miejsc wiązania przez inne produkty lecznicze, ani nie wypierał innych produktów leczniczych z ich miejsc wiązania.
English: Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2).
Polish: Dzieci w wieku ≥ 6 lat i młodzież: Doświadczenie dotyczące stosowania leku u dzieci jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
English: The resistance to influenza and streptococcal infection in rats was only weakly compromised.
Polish: Odporność na zakażenia grypą i zakażenia paciorkowcowe u szczurów ulegała jedynie nieznacznemu osłabieniu.
English: • Be careful not to forcefully shoot water into the powder, since this can cause foaming.
Polish: • Należy uważać, aby nie wstrzyknąć wody do proszku zbyt szybko, ponieważ może to spowodować spienienie.
English: Tip: Your doctor or nurse may suggest different injection techniques that will work best for you.
Polish: Wskazówka: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka może zasugerować inną, lepszą dla pacjenta technikę wstrzykiwania.
English: If this happens, your blood levels of virus may begin to rise.
Polish: Jeżeli tak się stanie, stężenie wirusa we krwi u pacjenta może zacząć zwiększać się.
English: • Let the water flow slowly down the inside of the vial.
Polish: • Należy pozwolić, aby woda napływała powoli do fiolki.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
English: Fuzeon should be used with caution in these populations (see sections 4.2 and 5.2).
Polish: W tych populacjach pacjentów Fuzeon należy stosować z ostrożnością (patrz punkty 4.2 i 5.2)
English: ● Never use a syringe with a bent or damaged needle.
Polish: ● Nigdy nie należy używać strzykawek, które mają wygiętą lub uszkodzoną igłę.
English: Where available, resistance testing may be appropriate (see sections 4.4 and 5.1).
Polish: Odpowiednie może być wykonanie testów oporności, jeśli badanie to jest dostępne (patrz punkty 4.4 i 5.1).
English: Safety Tips
Polish: Wskazówki bezpieczeństwa
English: Please also refer to the respective summary of product characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination.
Polish: Należy zapoznać się również z Charakterystyką Produktu Leczniczego pozostałych leków przeciwretrowirusowych stosowanych w danym skojarzeniu.
English: 121 (18.3%) 26 (7.8%) Odds Ratio
Polish: 121 (18,3%) 26 (7,8%) Iloraz szans
English: Fuzeon +Optimised background a
Polish: Fuzeon + optymalne tło leczenia a
English: This pack provides you with everything you need to prepare and take your Fuzeon for 30 days of injections.
Polish: Takie opakowanie zawiera wszystko, co jest konieczne do przygotowywania i przyjmowania leku Fuzeon przez 30 dni.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
English: Animal studies have shown that enfuvirtide may impair some immune functions (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że enfuwirtyd może zaburzać niektóre czynności układu immunologicznego (patrz punkt 5.3).
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Polish: • Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: • Fuzeon is not a cure for HIV infection.
Polish: • Fuzeon nie powoduje wyleczenia zakażenia wirusem HIV.
English: There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient's ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
Polish: Nie ma dowodów na to, że enfuwirtyd może zmieniać zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jednakże profil działań niepożądanych enfuwirtydu należy wziąć pod uwagę (patrz punkt 4.8).
English: Pinch as much of a skin fold as possible - without making yourself uncomfortable.
Polish: Uchwycić na tyle duży fałd skóry, aby nie było to niewygodne.
English: Fuzeon contains no preservative.
Polish: Fuzeon nie zawiera środków konserwujących.
English: This will reduce the risk of bacterial infections.
Polish: ● Należy dokładnie myć ręce w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia bakteryjnego.
English: Erythema c c
Polish: Rumień c c
English: Detailed information on this medicinal product is available on the web site of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
English: Breast-feeding: It is not known whether enfuvirtide is secreted in human milk.
Polish: Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy enfuwirtyd przenika do mleka matki.
English: How to prepare and inject Fuzeon
Polish: Jak przygotować i wstrzyknąć leku Fuzeon
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
English: Fuzeon is not recommended for use in children below age 6 due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Polish: Fuzeon nie jest zalecany do podawania dzieciom w wieku poniżej 6 lat z powodu niedostatecznej ilości danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej (patrz punkt 5.2).