FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tabelle 10: Wirksamkeitsergebnisse der Dupilumab-Therapie aus Woche 16 der Studie für atopische Dermatitis bei Jugendlichen (FAS)
Dutch: Tabel 10: Werkzaamheidsresultaten van dupilumab in het atopische dermatitisonderzoek bij adolescenten in week 16 (FAS))
German: Nicht einfrieren.
Dutch: Tél.
German: Tabelle 17: Wirkung von Dupilumab auf die Reduktion der OCS-Dosis, VENTURE (Eosinophilen-Ausgangswert im Blut ≥ 150 Zellen/µl und ≥ 300 Zellen/µl sowie FeNO ≥ 25 ppb)
Dutch: Tabel 17: Effect van dupilumab op OCS dosisvermindering, VENTURE (baseline bloed eosinofielenwaarden > 150 en > 300 cellen/mcl en FeNO > 25 ppb)
German: Ch.-B.:
Dutch: PC:
German: • Entfernen Sie die gelbe Schutzkappe erst kurz vor der Injektion.
Dutch: • De gele kap niet verwijderen tot vlak voordat u de injectie geeft.
German: Nur zur einmaligen Anwendung Packungsbeilage beachten.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik Lees voor het gebruik de bijsluiter.
German: Bitte lesen Sie die „Hinweise zur Anwendung" für die Fertigspritze sorgfältig durch, bevor Sie Dupixent anwenden.
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzing voor de voorgevulde spuit zorgvuldig door voordat u Dupixent gebruikt.
German: • Bewahren Sie nicht verwendete Fertigpens in der Originalverpackung im Kühlschrank bei
Dutch: • Bewaar ongebruikte voorgevulde pennen in de oorspronkelijke verpakking en bewaar deze in de koelkast bij 2ºC tot 8ºC.
German: Systemische, topische oder inhalative Kortikosteroide dürfen nach Einleitung der Therapie mit Dupilumab nicht abrupt abgesetzt werden.
Dutch: Bij initiatie van de behandeling met dupilumab mag men niet abrupt stoppen met het gebruik van systemische, topische, of geïnhaleerde corticosteroïden.
German: • Bewahren Sie nicht verwendete Spritzen in der Originalverpackung im Kühlschrank bei
Dutch: • Bewaar ongebruikte spuiten in de oorspronkelijke verpakking en bewaar deze in de koelkast bij 2ºC tot 8ºC.
German: Zudem wurde in Woche 52 in den Gruppen mit Dupilumab 300 mg Q2W + TCS und Dupilumab 300 mg QW + TCS eine Reduzierung von Angst und Depression gemäß HADS-Gesamtbewertung im Vergleich zur Gruppe mit Placebo + TCS festgestellt.
Dutch: Daarnaast verminderden dupilumab 300 mg Q2W + TCS en 300 mg QW + TCS angst en depressie zoals gemeten met de HADStotaalscore in week 52 vergeleken met placebo + TCS.
German: Tabelle 4: Wirksamkeitsergebnisse der Dupilumab-Therapie aus Woche 16 der Studie für atopische Dermatitis bei Jugendlichen (FAS)
Dutch: Tabel 4: Werkzaamheidsresultaten van dupilumab in het atopische dermatitisonderzoek bij adolescenten in week 16 (FAS))
German: Prozentualer Anteil an Patienten, deren IGA-Wert in Woche 36 um 1 Punkt im Vergleich zum Baseline-Wert aufrechterhalten wurde, innerhalb der
Dutch: Percentage patiënten met behoud van IGA-respons in week 36 binnen 1 punt van baseline in de deelgroep van patiënten met IGA (0,1) bij baseline, n
German: Ähnliche
Dutch: OVERIGE
German: Die Hinweise zur Vorbereitung und Anwendung von Dupixent in einer Fertigspritze sind in der Packungsbeilage enthalten.
Dutch: De bijsluiter die in de verpakking zit, bevat instructies voor het voorbereiden en toedienen van Dupixent in een voorgevulde spuit.
German: EASI-75, %Responderd
Dutch: EASI-75, % respondersd
German: • Dupixent-Fertigpen
Dutch: • Dupixent voorgevulde spuit
German: Dupixent 200 mg Spritze
Dutch: Dupixent 200 mg spuit
German: Mittlerer AQLQ-Score (± SD)
Dutch: Gemiddelde FeNO ppb (± SD)
German: Dupixent erhielt am 27. September 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Dupixent heeft op 27 september 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Das Arzneimittel ist zur langfristigen Anwendung geeignet.
Dutch: Het geneesmiddel is bedoeld voor langdurig
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Dupixent kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Dupixent continu gevolgd.
German: Weitere Informationen über Dupixent
Dutch: Overige informatie over Dupixent
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Dupixent ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Dupixent te waarborgen?
German: Im Hinblick auf die Sicherheit sind die Nebenwirkungen von Dupixent im Allgemeinen leicht und kontrollierbar.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn de bijwerkingen van Dupixent over het algemeen mild en beheersbaar.
German: Dupixent enthält den Wirkstoff Dupilumab.
Dutch: Dupixent bevat de werkzame stof dupilumab.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dupixent gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dupixent groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Weitere Informationen über Dupixent finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Diese Übersicht wurde zuletzt im 07-2019 aktualisiert.
Dutch: Meer informatie over Dupixent is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
German: Betreuungspersonen selbst injiziert werden, sofern der Arzt bzw. das medizinische Fachpersonal dies für angebracht hält.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen het geneesmiddel zelf injecteren als hun behandelend arts of verpleegkundige dit passend acht.
German: Sehr selten wurde von Anaphylaxie (plötzliche, schwere allergische Reaktion) berichtet.
Dutch: Anafylaxie (plotselinge, ernstige allergische reactie) is zeer zelden gemeld.
German: Übersicht über Dupixent und warum es in der EU zugelassen ist
Dutch: Een overzicht van Dupixent en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Dupixent ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzt, für die Dupixent angewendet wird.
Dutch: Dupixent is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de aandoeningen waarvoor Dupixent gebruikt kan worden.
German: Eine weitere Studie wurde bei 251 Jugendlichen im Alter von 12 bis weniger als 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis durchgeführt.
Dutch: Er werd ook een studie verricht onder 251 jongeren van 12 tot en met 17 jaar met matige tot ernstige atopische dermatitis.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Dupixent werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Dupixent worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: Bei Jugendlichen mit einem Gewicht von weniger als 60 kg wird die Injektion zu 200 mg angewendet.
Dutch: Bij jongeren die minder dan 60 kg wegen wordt de injectie van 200 mg gebruikt.
German: Falls nach 16 Wochen keine Besserung der Erkrankung eingetreten ist, wird der Arzt einen Behandlungsabbruch in Betracht ziehen.
Dutch: De arts zal overwegen de behandeling stop te zetten als de aandoening na 16 weken niet is verbeterd.
German: Es wurden sehr seltene Fälle von Serumkrankheit (Allergie auf fremde Proteine) und Reaktionen, die der Serumkrankheit ähnlich sind, beobachtet.
Dutch: Er zijn zeer zeldzame gevallen van serumziekte (allergie voor vreemde eiwitten) en daarop lijkende reacties gemeld.
German: In der ersten Studie, an der 1 902 Patienten teilnahmen, betrug die Anzahl schwerer Anfälle bei Patienten, die 200 mg Dupixent anwendeten, pro Jahr 0,46 und bei Patienten, die 300 mg Dupixent anwendeten, 0,52, im Vergleich zu 0,87 bzw. 0,97 bei Patienten unter Placebo.
Dutch: In de eerste studie onder 1 902 patiënten bedroeg het aantal ernstige opflakkeringen per jaar 0,46 bij patiënten die 200 mg Dupixent gebruikten en 0,52 bij patiënten die 300 mg Dupixent gebruikten, vergeleken met 0,87 of 0,97 bij patiënten die placebo kregen.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Dupixent, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Dupixent, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Dupixent bei Anwendung zur Behandlung atopischer Dermatitis sind Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Rötung, Schwellung und Juckreiz), die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können, sowie Konjunktivitis (Rötung und Reizung im Auge), Blepharitis (Entzündung des Augenlids) und Fieberbläschen, die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dupixent bij gebruik voor de behandeling van atopische dermatitis zijn reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, zwelling en jeuk) die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden, en conjunctivitis (roodheid en ongemak in het oog), blefaritis (ontsteking van het ooglid) en koortsuitslag die bij maximaal 1 op de 10 mensen kunnen optreden.
German: Der Wirkstoff in Dupixent, Dupilumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art Eiweiß), der so konzipiert ist, dass er Rezeptoren (Ziele) für IL-4 und IL-13 blockiert.
Dutch: De werkzame stof in Dupixent, dupilumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om receptoren voor IL-4 en IL-13 te blokkeren.
German: Warum wurde Dupixent in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Dupixent geregistreerd in de EU?
German: In der ersten Studie, an der 740 Patienten teilnahmen, wurde den Studienteilnehmern Dupixent oder ein Placebo gegeben, beide in Kombination mit einem topischen Kortikosteroid (einem Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen, das auf die Haut aufgetragen wird).
Dutch: In de eerste studie onder 740 patiënten kregen de deelnemers Dupixent of placebo toegediend, beide in combinatie met een topisch corticosteroïd (een ontstekingsremmend geneesmiddel dat op de huid wordt aangebracht).
German: Patienten mit atopischer Dermatitis und Patienten mit Asthma produzieren hohe Konzentrationen von Proteinen, die als Interleukin-4 und Interleukin-13 (IL-4 und IL-13) bezeichnet werden und Entzündungen der Haut und der Atemwege verursachen können, die zu den Symptomen dieser Erkrankungen führen.
Dutch: Patiënten met atopische dermatitis en patiënten met astma produceren grote aantallen eiwitten, interleukine 4 en interleukine 13 (IL-4 en IL-13), die ontsteking van de huid en luchtwegen kunnen veroorzaken die leiden tot de symptomen van deze ziekten.
German: Welchen Nutzen hat Dupixent in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Dupixent tijdens de studies te hebben?
German: Bei allen anderen Asthma-Patienten beträgt die erste Dosis zwei Injektionen zu 200 mg an zwei verschiedenen Stellen.
Dutch: Voor alle overige astmapatiënten bestaat de eerste dosis uit twee injecties van 200 mg op twee verschillende plaatsen.
German: Wie wird Dupixent angewendet?
Dutch: Hoe wordt Dupixent gebruikt?
German: Durch das Blockieren der Rezeptoren verhindert Dupilumab die Wirkung von IL-4 und IL-13 und lindert die Symptome der Erkrankungen.
Dutch: Hierdoor voorkomt dupilumab de werking van IL-4 en IL-13 en verlicht het de ziektesymptomen.
German: Dupixent ist in Fertigspritzen erhältlich, die 200 mg oder 300 mg Dupilumab in einer Lösung zur Injektion unter die Haut enthalten.
Dutch: Dupixent is verkrijgbaar in de vorm van voorgevulde spuiten die 200 mg of 300 mg dupilumab bevatten in een oplossing voor injectie onder de huid, gewoonlijk in de dij of buik.
German: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Dutch: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands gebruik en de noodzaak om het geneesmiddel te blijven gebruiken moet minimaal eens per jaar door de arts worden beoordeeld.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Dupixent bei Anwendung zur Behandlung von Asthma ist eine Rötung an der Injektionsstelle.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Dupixent bij gebruik voor de behandeling van astma is roodheid op de plaats van injectie.
German: Dupixent ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (auch bekannt als atopisches Ekzem, mit juckender, geröteter und trockener Haut).
Dutch: Dupixent is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van twaalf jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis (ook bekend als atopisch eczeem, waarbij de huid jeukt en rood en droog is).
German: Wie wirkt Dupixent?
Dutch: Hoe werkt Dupixent?
German: Bei der Behandlung von Asthma reduzierte Dupixent nachweislich die Anzahl von Asthmaanfällen und die Notwendigkeit der Einnahme von Kortikosteroiden.
Dutch: Bij de behandeling van astma is aangetoond dat Dupixent het aantal astmaopflakkeringen en de noodzaak van orale corticosteroïdenbehandeling vermindert.
German: Was ist Dupixent und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Dupixent en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Welche Risiken sind mit Dupixent verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dupixent in?
German: Dupixent ist nur zur Behandlung von Patienten angezeigt, die eine als „Typ-2-Entzündung" bezeichnete Entzündung der Atemwege aufweisen.
Dutch: Dupixent is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij patiënten met een ‘type 2-'ontsteking van de luchtwegen.
German: Nach 12 Behandlungswochen verbesserte Dupixent das FEV1 (das maximale Volumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) um 320 ml (bei Anwendung von 200 mg Dupixent) bzw. um 340 ml
Dutch: Na twaalf weken behandeling verbeterde Dupixent het FEV 1 (het maximale luchtvolume dat een persoon in één seconde kan uitademen) met 320 ml (voor 200 mg Dupixent) of 340 ml (voor 300 mg Dupixent), vergeleken met 180 ml en 210 ml voor placebo.
German: Bei schwerem Asthma beträgt die erste Dosis bei Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, oder bei Patienten, die zugleich eine atopische Dermatitis haben, zwei Injektionen zu 300 mg an zwei verschiedenen Stellen.
Dutch: Bij ernstige astma bestaat de eerste dosis voor patiënten die corticosteroïden via de mond innemen of voor patiënten die ook atopische dermatitis hebben, uit twee injecties van 300 mg op twee verschillende plaatsen.
German: Dupixent wird ebenfalls zur Behandlung schweren Asthmas bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren angewendet, deren Asthma durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und einem anderen Arzneimittel zur Vorbeugung von Asthma nicht angemessen kontrolliert wird.
Dutch: Dupixent wordt ook gebruikt om ernstige astma te behandelen bij patiënten van twaalf en ouder, bij wie de astma niet goed onder controle is met een combinatie van via inhalatie toe te dienen hooggedoseerde corticosteroïden plus een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van astma.
German: Bei atopischer Dermatitis besteht die erste Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Gewicht ab 60 kg aus zwei Injektionen zu je 300 mg an zwei verschiedenen Stellen.
Dutch: Voor atopische dermatitis bestaat de eerste dosis bij volwassenen en jongeren die minimaal 60 kg wegen, uit twee injecties van 300 mg op twee verschillende plaatsen.
German: Danach wird alle zwei Wochen eine Injektion zu 300 mg verabreicht.
Dutch: Daarop volgt een injectie van 300 mg eenmaal per twee weken.
German: Die zweite Studie mit 210 Patienten ergab, dass sich bei 70 % der Patienten, denen Dupixent verabreicht wurde, die Erkrankung so sehr verbesserte, dass sie ihre oral eingenommene Kortikosteroid-Dosis herabsetzen konnten.
Dutch: De tweede studie, waaraan 210 patiënten deelnamen, liet zien dat bij 70% van de patiënten die Dupixent kregen, hun aandoening zodanig verbeterde dat ze hun dosis via de mond in te nemen corticosteroïden konden verminderen, vergeleken met 42% van de patiënten die placebo kregen.
German: Nach 16 Behandlungswochen waren 39 % der Patienten, die in der ersten Studie alle zwei Wochen mit Dupixent behandelt wurden, in Bezug auf ihre atopische Dermatitis erscheinungsfrei oder fast erscheinungsfrei, im Vergleich zu 12 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Dutch: Na 16 weken behandeling had 39% van de patiënten die in de eerste studie om de twee weken met Dupixent werden behandeld, geen of bijna geen symptomen van atopische dermatitis meer, vergeleken met 12% van de patiënten die placebo kregen.
German: Danach wird alle zwei Wochen eine Injektion zu 200 mg verabreicht.
Dutch: Daarop volgt een injectie van 200 mg eenmaal per twee weken.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dupixent berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Dupixent.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Dupixent entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Dupixent.
German: Unter Berücksichtigung der Ergebnisse der beiden anderen Studien waren 37 % der Patienten, die alle zwei Wochen mit Dupixent behandelt wurden, in Bezug auf ihre atopische Dermatitis erscheinungsfrei oder fast erscheinungsfrei, im Vergleich zu 9 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Dutch: Uit de resultaten van de twee andere studies blijkt dat 37% van de patiënten die om de twee weken met Dupixent werden behandeld, geen of bijna geen symptomen van atopische dermatitis meer had, vergeleken met 9% van de patiënten die placebo kregen.
German: In drei Hauptstudien bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung zeigte Dupixent hinsichtlich der Verringerung des Ausmaßes und der Schwere der atopischen Dermatitis eine größere Wirksamkeit als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Dutch: Dupixent was effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) voor het verminderen van de omvang en ernst van atopische dermatitis in drie hoofdstudies onder patiënten met een matige tot ernstige ziekte.
German: Für Dupixent wurde in zwei Hauptstudien mit Patienten mit Asthma, das durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und anderen Arzneimitteln nicht angemessen kontrolliert wurde, nachgewiesen, dass es eine Verringerung der Anzahl der Exazerbationen (Anfälle) von Asthma bewirkt.
Dutch: Dupixent bleek het aantal exacerbaties (opflakkeringen) van astma te verminderen tijdens behandeling in twee hoofdstudies onder patiënten bij wie de astma niet voldoende onder controle was met een combinatie van te inhaleren hooggedoseerde corticosteroïden en andere geneesmiddelen.
German: Bei dieser Studie war die atopische Dermatitis nach 16 Wochen bei rund 24 % der Patienten, die alle 2 Wochen Dupixent erhielten, abgeheilt oder fast abgeheilt, gegenüber etwa 2 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Dutch: Uit deze studie bleek dat ongeveer 24% van degenen die iedere twee weken Dupixent hadden gekregen na 16 weken behandeling geen of vrijwel geen symptomen van atopische dermatitis meer had, vergeleken met 2% van de patiënten in de placebogroep.
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Dutch: {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden.
Dutch: De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.
German: Referenzen: nach 1) Foley KM.
Dutch: Referentie: Naar 1) Foley KM.
German: Tabelle 5:
Dutch: Tabel 5:
German: Sie könnten dringend medizinische Behandlung benötigen.
Dutch: U heeft wellicht dringend medische hulp nodig.
German: Wenn sich Ihre Schmerzen verschlimmern
Dutch: Als de pijn erger wordt
German: Nicht-epileptische (myo)klonische Reaktionen können auftreten.
Dutch: Niet-epileptische (myo)klonische reacties kunnen zich voordoen.
German: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML.
Dutch: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 en 2) McPherson ML.
German: • Dem oberen Rücken Ihres Kindes
Dutch: • het bovenste deel van de rug van uw kind.
German: Dies kann im Rahmen der empfohlenen Dosierung auftreten.
Dutch: Dit kan plaatsvinden bij de aanbevolen dosering.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Dutch: Uw arts zal u hierover informeren.
German: • Sie können auch schwimmen gehen während Sie das Pflaster tragen, aber:
Dutch: • U kunt ook zwemmen wanneer u de pleister draagt, maar:
German: Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: • Sehen, Fühlen, Hören oder Riechen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
Dutch: • Dingen zien, voelen, horen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
German: Wirkungen auf somatische Entwicklung und Verhalten des Nachwuchses wurden nicht beobachtet.
Dutch: Effecten op somatische ontwikkeling en gedrag van het nageslacht zijn niet waargenomen.
German: Fieber/äußere Wärmeanwendung
Dutch: Koorts/toepassing van externe warmte
German: Wenn dies geschieht, führen Sie kein Fahrzeug oder benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u niet rijden of gereedschap of machines gebruiken.
German: • Benutzen Sie jedes Pflaster nur einmal
Dutch: • Gebruik elke pleister slechts één keer.
German: Alkoholgenuss kann diese Wirkungen verstärken.
Dutch: Het drinken van alcohol kan deze effecten verergeren.
German: • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
Dutch: • bij volwassenen die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben
German: Alternative Arten der Anwendung (oral, parenteral) sind in Betracht zu ziehen.
Dutch: Alternatieve toedieningsmethodes (oraal, parenteraal) moeten worden overwogen.
German: Stattdessen sollten die Haare so kurz wie möglich abgeschnitten werden.
Dutch: Knip het haar zo kort mogelijk af.
German: • Wenn Sie die Pflaster eine Zeit lang angewendet haben, kann sich Ihr Körper daran gewöhnt haben.
Dutch: • Als u de pleisters al enige tijd heeft gebruikt, kan uw lichaam hieraan gewend zijn geraakt.
German: Folgen Sie den oben aufgeführten Anweisungen und halten Sie die Person, die das Pflaster getragen hat, möglichst viel zum Bewegen und Sprechen an.
Dutch: Volg bovenstaand advies en houd de persoon die de pleister heeft gedragen zo veel mogelijk in beweging en aan de praat.
German: b Basiert auf Einzeldosis-Studien in denen eine i.m.
Dutch: b Op basis van onderzoeken naar enkelvoudige doses waarbij een i.m.
German: Der Hauptmetabolit Norfentanyl und andere Metabolite sind inaktiv.
Dutch: De belangrijkste metaboliet, norfentanyl, en andere metabolieten zijn inactief.
German: In diesen Fällen muss der Patient engmaschig überwacht werden.
Dutch: In deze gevallen moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd.
German: • Ihrem Oberkörper oder Arm
Dutch: • uw bovenlichaam of arm;
German: Die Tendenz eine Toleranz zu entwickeln, variiert individuell sehr stark.
Dutch: De aanleg van tolerantie kan individueel sterk verschillen.
German: • Wenn Ihre Haut gereinigt werden muss, verwenden Sie nur kaltes Wasser
Dutch: • Als u de huid moet schoonmaken, gebruik dan alleen koud water.
German: • Entfernen Sie immer zuerst das alte Pflaster, bevor Sie ein neues aufkleben.
Dutch: • Verwijder altijd eerst de oude pleister voordat u een nieuwe aanbrengt.
German: • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten (Impotenz) oder Probleme beim Sex
Dutch: • Moeite met het krijgen en houden van een erectie (impotentie) of problemen bij het hebben van seks