FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mean terminal elimination half-life ranged from 15 to 16 days for the 2 x 500 mg dose group and 17 to 21 days for the 2 × 1000 mg dose group.
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd varieerde van 15 tot 16 dagen bij een dosis van 2 x 500 mg en van 17 tot 21 dagen bij een dosis van 2 × 1000 mg. Voor beide doseringen was de gemiddelde Cmax 16 tot 19% hoger na de tweede infusie dan na de eerste infusie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) MabThera 500 mg concentraat voor oplossing voor infusie Rituximab
English: In a multi-centre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of MabThera as intravenous infusion weekly for eight doses.
Dutch: Aanvangsbehandeling, eenmaal per week gedurende 8 weken In een multicenter éénarmig onderzoek kregen 37 patiënten met recidiverend of chemoresistent laaggradig of folliculair B-cel NHL, 8 doses van 375 mg/m2 MabThera middels een wekelijkse intraveneuze infusie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection Rituximab subcutaneous
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) MabThera 1600 mg oplossing voor subcutane injectie Rituximab subcutaan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) MabThera 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie Rituximab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection Rituximab subcutaneous
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) MabThera 1400 mg oplossing voor subcutane injectie Rituximab subcutaan
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given MabThera if:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
English: migraine, dizziness
Dutch: Tinnitus, oorpijn
English: Baseline CD19-positive cell counts and size of measurable tumour lesions contributed to some of the variability in CL2 of MabThera in data from 161 patients given 375 mg/m2 as an intravenous infusion for 4
Dutch: Bij 161 patiënten die 375 mg/m2 per intraveneuze infusie als 4 wekelijkse doseringen toegediend kregen, had het aantal CD19 positieve cellen en de grootte van de meetbare tumorlaesies bij aanvang een bijdrage aan een deel van de variabiliteit van de CL2 van MabThera.
English: MabThera, administered as an intravenous infusion at a dose of 375 mg/m2 at weekly intervals for 4
Dutch: MabThera werd toegediend in een dosering van 375 mg/m2
English: Cardiac events were reported as serious adverse events (including atrial fibrillation, myocardial infarction, left ventricular failure, myocardial ischemia) in 3% of patients treated with MabThera compared to <1% on observation.
Dutch: Cardiale gebeurtenissen werden gemeld als ernstige bijwerking (waaronder atriumfibrilleren, myocardinfarct, linker ventrikelfalen, myocardiale ischemie) bij 3% van de patiënten behandeld met MabThera in vergelijking met <1% in de observatiegroep.In onderzoeken ter evaluatie van MabThera in combinatie met chemotherapie was de incidentie van graad 3 en 4 cardiale aritmie, voornamelijk supraventriculaire aritmie, zoals tachycardie en atriumfladderen/-fibrilleren, hoger in de R-CHOP-groep (14 patiënten, 6,9%) in vergelijking met de CHOP-groep (3 patiënten, 1,5%).
English: (95% CI)
Dutch: Verschil (BI 95%)
English: Outcome†
Dutch: Overgevoelighei d
English: 9/L and/or platelet counts < 75 x 10
Dutch: Bij CLL-patiënten met een lymfocytenaantal > 25 x 10
English: Bulky disease
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen
English: Complete response (CR/CRu) rate* 48% 67% 53% 67% chi-squared test p value odds ratio (95% CI)
Dutch: Chi-kwadraat-toets p-waarde Odds ratio (95% BI) Complete respons percentage (CR/CRu)*
English: Skin and subcutaneous tissue disorders alopecia
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Acne
English: inflammation, irritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose
Dutch: (bronchospasme), ontsteking, irritatie van de longen, keel en/of bijholtes, kortademigheid,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/067/002
English: • tumour pain
Dutch: • tumorpijn
English: Pneumocystis jirovecii
Dutch: Ernstige virale infecties2, Pneumocystis jiroveci
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rituximab in all subsets of the paediatric population with CLL.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met MabThera in alle subgroepen van pediatrische patiënten met CLL (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
English: MabThera subcutaneous formulation is not intended for intravenous administration and should be given via subcutaneous injection only.The 1600 mg strength is intended for subcutaneous use in CLL only.
Dutch: De 1600 mg-sterkte is uitsluitend bedoeld voor subcutaan gebruik bij CLL.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/004
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/067/004
English: Immune system disorders infusionrelated reactions4, angioedema hypersensitivity anaphylaxis tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness infusion-related acute reversible thrombocytopenia
Dutch: Anafylaxie Tumorlysissyndroom, ‘cytokinerelease syndrome'4, serumziekte,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/067/001
English: (q3m) µg/mL
Dutch: Geometrisch gemiddelde Cdal (q3m) µg/ml
English: infusion and the mean terminal half-life was 32 days (range, 14 - 62 days).
Dutch: MabThera kregen gedurende 4 weken, was de geschatte mediane terminale eliminatiehalfwaardetijd 23 dagen (spreiding 9 tot 49 dagen).
English: Investigations decreased IgM levels4
Dutch: Tijdelijke verhoging serum IgM spiegels3
English: Elderly
Dutch: loopneus
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/067/003
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritis, rash, +alopecia urticaria, sweating, night sweats, +skin disorder severe bullous skin reactions, Stevens-Johns on Syndrome toxic epidermal necrolysis (Lyell's Syndrome) 7
Dutch: Ernstige bulleuze huidreacties, stevensjohnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyellsyndroom)7
English: Renal and urinary disorders renal failure4
Dutch: Infusiegerelateerde reacties4, angio-oedeem
English: Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells,
Dutch: Patiënten met een hoge tumorlast of een groot aantal (≥ 25 x 109/l) circulerende maligne cellen, bij wie een hoger risico op met name een ernstig “cytokine release syndrome” aanwezig kan zijn, moeten met uiterste voorzichtigheid behandeld worden.
English: In the NHL phase 3 trial SABRINA (BO22334), local cutaneous reactions were reported in up to 20% of patients receiving subcutaneous MabThera.
Dutch: Lokale cutane reacties, waaronder reacties op de injectieplaats, kwamen zeer vaak voor bij patiënten die de subcutane formulering van MabThera ontvingen.In het fase 3 SABRINA-onderzoek (BO22334) werden lokale cutane reacties gemeld bij tot 20% van de patiënten die de subcutane formulering van MabThera ontvingen.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Dutch: Dosisaanpassingen tijdens de behandeling
English: Other information about Taxotere
Dutch: Overige informatie over Taxotere
English: Further information on Taxotere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Dutch: Meer informatie over Taxotere is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
English: Taxotere received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 November 1995.
Dutch: Taxotere heeft op 27 november 1995 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: As for all medicines, data on the use of Taxotere are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Taxotere continu gevolgd.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Taxotere?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Taxotere te waarborgen?
English: The European Medicines Agency decided that Taxotere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Taxotere groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: Taxotere can be used on its own after other treatments have failed.
Dutch: Taxotere kan als op zichzelf staande behandeling worden toegepast nadat andere behandelingen hebben gefaald.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Taxotere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Taxotere, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
English: Taxotere is given as a 1-hour infusion (drip) into a vein every 3 weeks.
Dutch: Taxotere wordt elke 3 weken via een 1 uur durende infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
English: An overview of Taxotere and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Taxotere en waarom het is geregistreerd in de EU
English: The dose of Taxotere may need to be reduced, or treatment interrupted or discontinued, if the patient develops certain side effects.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis Taxotere te verlagen of de behandeling te onderbreken of stop te zetten als de patiënt bepaalde bijwerkingen krijgt.
English: Taxotere must not be used in patients who have a neutrophil count of less than 1,500 cells/mm3 or who have severe problems with their liver.
Dutch: Taxotere mag niet worden gebruikt bij patiënten met een neutrofielentelling van minder dan 1 500 cellen/mm3 of met ernstige leverproblemen.
English: Taxotere is a cancer medicine used to treat the following types of cancer:
Dutch: Taxotere is een kankergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende vormen van kanker:
English: Side effects reported with Taxotere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Taxotere worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: In most of these studies, Taxotere was combined with other cancer treatments and compared either with the medicines it is used in combination with or with a combination of different treatments.
Dutch: In de meeste van deze studies werd Taxotere gecombineerd met andere kankerbehandelingen en vergeleken met de geneesmiddelen in combinatie waarmee het wordt gebruikt of met een combinatie van andere behandelingen.
English: An anti-inflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Taxotere infusion.
Dutch: De patient moet ook een ontstekingsremmend middel zoals dexamethason krijgen, te beginnen op de dag voorafgaand aan de infusie met Taxotere.
English: The main measures of effectiveness were the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long the patients survived.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten bij wie de kanker op de behandeling reageerde, de tijd dat de patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde en de totale overlevingstijd.
English: Taxotere has been studied in over 4,000 breast-cancer patients, around 2,000 non-small-cell-lungcancer patients, around 2,700 prostate cancer patients, 457 gastric adenocarcinoma patients and 897 head- and neck-cancer patients.
Dutch: Taxotere is onderzocht bij meer dan 4 000 borstkankerpatiënten, circa 2 000 patiënten met nietkleincellige longkanker, circa 2 700 patiënten met prostaatkanker, 457 patiënten met adenocarcinoom van de maag en 897 patiënten met hoofd-halskanker.
English: Taxotere contains the active substance docetaxel.
Dutch: Taxotere bevat de werkzame stof docetaxel.
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated and the patient's weight and height.
Dutch: De dosis, de duur van de behandeling en de geneesmiddelen in combinatie waarmee het middel wordt gebruikt zijn afhankelijk van het kankertype dat wordt behandeld en het gewicht en de lengte van de patiënt.
English: Adding Taxotere to other anticancer treatments was effective in all five types of cancer.
Dutch: Toevoeging van Taxotere aan andere behandelingen tegen kanker was bij alle vijf kankertypes werkzaam.
English: The most common side effects with Taxotere (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, white blood cells that fight infection), anaemia (low red blood cell counts), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, alopecia (hair loss) and asthenia (weakness).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Taxotere (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn neutropenie (lage concentratie neutrofielen, witte bloedcellen die infectie bestrijden), bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), diarree, misselijkheid, braken, haaruitval en zwakte.
English: Why is Taxotere authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Taxotere geregistreerd in de EU?
English: Taxotere is used with cisplatin and fluorouracil.
Dutch: Taxotere wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en fluorouracil.
English: The active substance in Taxotere, docetaxel, belongs to the group of cancer medicines known as taxanes.
Dutch: De werkzame stof in Taxotere, docetaxel, behoort tot de groep kankergeneesmiddelen die ‘taxanen' worden genoemd.
English: What benefits of Taxotere have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Taxotere tijdens de studies te hebben?
English: These side effects may be more severe when Taxotere is used with other cancer medicines.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn mogelijk ernstiger wanneer Taxotere in combinatie met andere kankergeneesmiddelen wordt gebruikt.
English: Taxotere is used with cisplatin and fluorouracil (other cancer medicines);
Dutch: Taxotere wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en fluorouracil (andere kankergeneesmiddelen);
English: It can also be used with androgen-deprivation therapy when hormonal treatment still works (hormone-sensitive prostate cancer);
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt in combinatie met androgeen-deprivatietherapie wanneer hormonale behandeling nog werkt (bij hormoongevoelige prostaatkanker);
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is locally advanced (a cancer that has grown but has not spread).
Dutch: • hoofd-halskanker bij patiënten bij wie de kanker lokaal in een gevorderd stadium is (de kanker is gegroeid, maar heeft zich niet uitgezaaid).
English: It can also be used with other cancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Dutch: Het kan ook in combinatie met andere kankergeneesmiddelen (doxorubicine, cyclofosfamide, trastuzumab of capecitabine) worden gebruikt bij patiënten die nog geen behandeling voor hun kanker hebben ondergaan of nadat andere behandelingen hebben gefaald, afhankelijk van het type en het stadium van de borstkanker die wordt behandeld;
English: When used on its own, Taxotere was at least as effective as and sometimes more effective than the comparator medicines in breast cancer, and more effective than best supportive care (any medicines or treatment to help patients, but not other cancer medicines) in lung cancer.
Dutch: Bij borstkanker was Taxotere als op zichzelf staande behandeling ten minste even werkzaam als en soms werkzamer dan de vergelijkingsmiddelen en bij longkanker effectiever dan beste ondersteunende zorg (andere geneesmiddelen of therapieën om patiënten te helpen, die echter geen kankergeneesmiddelen zijn).
English: Taxotere is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) when the cancer cannot be treated by greatly reducing the body's production of testosterone (castration-resistant prostate cancer).
Dutch: Taxotere wordt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende geneesmiddelen) gebruikt wanneer de kanker niet kan worden behandeld door de productie van testosteron door het lichaam sterk te verminderen (bij castratieresistente prostaatkanker).
English: How is Taxotere used?
Dutch: Hoe wordt Taxotere gebruikt?
English: Taxotere can only be obtained with a prescription and should only be used in units specialising in giving chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Dutch: Taxotere is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend op afdelingen die zijn gespecialiseerd in het toedienen van chemotherapie (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker), onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie.
English: Because docetaxel works on dividing cells, it also affects affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Dutch: Omdat docetaxel inwerkt op de celdeling kan het ook invloed hebben op gezonde cellen, zoals bloedcellen.
English: What is Taxotere and what is it used for?
Dutch: Wat is Taxotere en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: • gastric adenocarcinoma (a stomach cancer) that has spread in patients who have not received any treatment for their cancer.
Dutch: • adenocarcinoom van de maag (een type maagkanker) dat zich heeft verspreid bij patiënten die geen behandeling voor hun kanker hebben ondergaan.
English: It can also be used with cisplatin (another cancer medicine) in patients who have not received any treatment for their cancer;
Dutch: Het kan ook in combinatie met cisplatine (een ander kankergeneesmiddel) worden gebruikt bij patiënten die geen behandeling voor hun kanker hebben ondergaan;
English: What are the risks associated with Taxotere?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Taxotere in?
English: How does Taxotere work?
Dutch: Hoe werkt Taxotere?
English: For the full list of side effects of Taxotere, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Taxotere.
English: For more information about using Taxotere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Taxotere.
English: 90 (3x30) tablets (multipack)
Dutch: 90 (3x30) tabletten (multiverpakking)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/15/1068/001 Wakix
Dutch: MA (EU)-nummer (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/15/1068/001 Wakix
English: EU/1/12/784/001
Dutch: EU/1/12/784/001 Cuprymina
English: Radiopharmaceutical precursor, solution vial (glass) 1 to 3 ml
Dutch: Radiofarmaceutische precursor, oplossing
English: Cuprymina 925 MBq/ml
Dutch: MBq/ml
English: Route of Administration
Dutch: Toedieningsweg Kleinverpakking
English: 1 vial
Dutch: 1 injectie-flacon
English: They will tell you what needs to be done.
Dutch: Ze zullen u vertellen wat u moet doen.
English: If this happens you must seek urgent medical help.
Dutch: Als dit gebeurt moet u dringend medische hulp zoeken.
English: The use of other solutions has not been studied.
Dutch: Het gebruik met andere oplossingen is niet onderzocht.
English: Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s dat:
English: The potency of this preparation is stated in units.
Dutch: De sterkte van dit preparaat wordt aangegeven in Eenheden.
English: It is made by biotechnology.
Dutch: Het is gemaakt door middel van een biotechnologieproces.
English: Use the pump system recommended by your doctor.
Dutch: Gebruik het pompsysteem dat door uw arts wordt aanbevolen.
English: These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Dutch: Deze reacties zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen meestal bij aanhoudende behandeling.
English: The average body mass index (BMI) of patients was 34.55 kg/m2.
Dutch: De gemiddelde body mass index (BMI) van de patiënten was 34,55 kg/m2.
English: Do not use this SoloStar.
Dutch: Gebruik deze SoloStar dan niet.
English: A dose of 2 units has to be selected.
Dutch: Een dosis van 2 eenheden moet worden geselecteerd.
English: These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd, zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Apidra.
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u Apidra moet injecteren.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Apidra is considered.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Apidra wordt overwogen.
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen, en deze neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.
English: Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Dutch: Insuline die u op een dergelijke plaats injecteert werkt mogelijk niet goed.
English: The dose of Apidra should be individually adjusted.
Dutch: De dosis Apidra moet individueel worden aangepast.
English: This means you may not always get enough insulin to treat your diabetes.
Dutch: Mogelijk betekent dit, dat u niet altijd voldoende insuline krijgt om uw diabetes te behandelen.
English: When you use Apidra in the pump system, it is important that you always follow these specific instructions.
Dutch: Wanneer u Apidra gebruikt in het pompsysteem, is het belangrijk dat u altijd deze specifieke instructies volgt.
English: After first use:
Dutch: Eenmaal in gebruik:
English: These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Dutch: Deze symptomen ontstaan vaak voorafgaand aan de symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
English: Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Dutch: Een bijzonder zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
English: On the x-axis, zero (arrow) is the start of a 15-minute meal.
Dutch: Op de x-as is nul (pijl) het begin van een maaltijd van 15 minuten.
English: Subcutaneous use Abbreviation authorised for multilingual pack
Dutch: Subcutaan gebruik Afkorting goedgekeurd voor meertalig verpakking