FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Međutim, genotoksični potencijal nije u potpunosti utvrđen za predviđeni režim doziranja u liječenju endogenog Cushingovog sindroma.
Lithuanian: Tačiau genotoksinis poveikis nebuvo tinkamai apibrėžtas siūlomam dozavimo režimui gydant endogeninį Kušingo sindromą.
Croatian: Bolesnike s režimom liječenja blokadom i nadomještanjem treba naučiti da u uvjetima stresa prilagode dozu nadomjesne terapije glukokortikoidima (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Pacientai, gydyti taikant blokuojamąjį ir pakeičiamąjį metodą, turi būti išmokyti pakoreguoti savo gliukokortikoidų pakeičiamojo gydymo metu vartojamą dozę streso sąlygomis (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Ne preporučuje se zbog povećanog rizika od krvarenja.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio kraujavimo pavojaus
Croatian: Više od 800 bolesnika liječeno je ketokonazolom u različitom trajanju liječenja i prema različitim modalitetima.
Lithuanian: Daugiau kaip 800 pacientų buvo gydyta ketokonazolu taikant įvairios trukmės bei pobūdžio gydymą.
Croatian: Nakon ukidanja ketokonazola razine jetrenih enzima normalizirale su se unutar 3 tjedna (dio 5.1).
Lithuanian: Nutraukus ketokonazolo vartojimą, normalus kepenų fermentų aktyvumas atsistatė po 3 savaičių (5.1 skyrius).
Croatian: AUC: ↑ 3,0 puta Erlotinib:
Lithuanian: AUC: ↑ 3,0 kartus Erlotinibas:
Croatian: Pri klinički značajnim koncentracijama inhibicijski učinak ketokonazola na CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 i 2D6 ne može se isključiti.
Lithuanian: Esant kliniškai reikšmingomis ketokonazolo koncentracijomis negalima paneigti CYP2B6, CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 ir 2D6 slopinimo.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET HRA Pharma Rare Diseases
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS HRA Pharma Rare Diseases
Croatian: Godišnje podnošenje
Lithuanian: Pateikti kasmet
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti na potencijalnu omaglicu i somnolenciju (vidjeti dio 4.8) te im savjetovati da u slučaju pojave tih simptoma ne upravljaju vozilima ili strojevima.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galvos svaigimo arba mieguistumo tikimybę (žr. 4.8 skyrių) bei patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jei pasireiškia bet kuris iš minėtų simptomų.
Croatian: Toksikološki profil ketokonazola utvrđen je na temelju dugotrajnih ispitivanja na štakorima i psima.
Lithuanian: Toksikologinis ketokonazolo profilis nustatytas remiantis ilgalaikių tyrimų, atliktų su žiurkėmis ir šunimis, duomenimis.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ketoconazole HRA.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ketoconazole HRA.
Croatian: Antikoagulansi i antitrombocitni lijekovi
Lithuanian: Antikoaguliantai ir antitrombocitiniai vaistiniai preparatai
Croatian: Ako istovremeno s Ketoconazoleom HRA uzimate nadomjesnu terapiju glukokortikoidima, Vaš liječnik objasnit će Vam kako prilagoditi nadomjesnu terapiju glukokortikoidima ako ste pod stresom, morate na operaciju ili imate infekciju.
Lithuanian: Jei kartu su gydymu Ketoconazole HRA jums taikoma pakeičiamoji gliukokortikoidų terapija, jūsų gydytojas turi jus informuoti kaip pritaikyti pakeičiamosios gliukokortikoidų terapijos dozę, jeigu patiriate stresą, jums atliekama operacija arba užsikrečiate infekcija.
Croatian: U literaturi su dostupni podaci o 24 pedijatrijska bolesnika s endogenim Cushingovim sindromom liječena ketokonazolom od kojih je16 bilo starije od 12 godina, a 8 mlađe od 12 godina.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami duomenys apie 24 pacientus vaikus, sergančius endogeniniu Kušingo sindromu, gydytus ketokonazolu, 16 iš jų buvo vyresni nei 12 metų, o 8 - jaunesni nei 12 metų.
Croatian: Uporaba kod ektopičnog sindroma adrenokortikotropnog hormona (ACTH)
Lithuanian: Vartojimas ektopinio adrenokortikotropinio hormono (AKTH) sindromo atveju
Croatian: Ostali statini koji nisu supstrati izoenzima CYP3A4 (pravastatin i fluvastatin) mogu se primjenjivati istovremeno s ketokonazolom.
Lithuanian: Kiti statinai, kurie nėra CYP3A4 substratai (pravastatinas ir fluvastatinas) gali būti vartojami kartu su ketokonazolu.
Croatian: U tablici u nastavku prikazane su interakcije ketokonazola i drugih lijekova (povećanje je označeno simbolom „↑", smanjenje simbolom „↓", a izostanak promjene simbolom „↔").
Lithuanian: Ketokonazolo sąveika su kitais vaistiniais preparatais išvardyta žemiau pateiktoje lentelėje (padidėjimas rodomas simboliu „↑", sumažėjimas - „↓", pasikeitimo nebuvimas - „↔").
Croatian: S obzirom na brzu apsorpciju ketokonazola, unos supstrata BCRP-a mora se odgoditi za 2 sata nakon unosa ketokonazola.
Lithuanian: Atsižvelgiant į greitą ketokonazolo absorbciją, BCRP substratų turi būti vartojama praėjus 2 valandoms po ketokonazolo suvartojimo.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze dihidropiridina i verapamila.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti dihidropiridinų ir verapamilio dozę
Croatian: Jedna tableta sadrži 19 mg laktoze (u obliku hidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 19 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da su farmakokinetički parametri (AUC, Cmax i poluvijek) ketokonazola za doze od 5 do 10 mg/kg/dan, što približno odgovara dnevnoj dozi od 200 do 800 mg, slični u pedijatrijskih i odraslih bolesnika.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, ketokonazolo 5-10 mg/kg paros dozių farmakokinetikos parametrai (AUC, Cmax ir pusinės eliminacijos), atitinkantys maždaug kasdienes 200-800 mg dozes, yra panašūs vaikų ir suaugusiųjų populiacijoms.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da je ketokonazol snažan inhibitor prijenosnika OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 i OCT2 te, u manjoj mjeri, OAT1 i BSEP.
Lithuanian: In vitro gauti duomenys rodo, kad ketokonazolas yra stiprus OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 ir OCT2 bei mažesniu laipsniu OAT1 ir BSEP inhibitorius.
Croatian: Upozorenje za pomoćne tvari
Lithuanian: Įspėjimas dėl pagalbinių medžiagų
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje razina digoksina.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti digoksino koncentraciją
Croatian: Fezoterodin Tolterodin Solifenacin
Lithuanian: Tolterodinas Solifenacinas
Croatian: Smrtni ishodi prijavljeni su u slučajevima kada je liječenje nastavljeno usprkos povišenim vrijednostima jetrenih enzima.
Lithuanian: Buvo pranešta apie mirtinus atvejus, ypač tada, kai gydymas buvo tęsiamas nepaisant padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo.
Croatian: Varfarin i drugi lijekovi slični kumarinu
Lithuanian: Varfarinas ir kiti kumarino grupės vaistiniai preparatai
Croatian: • fotoosjetljivost (pojačana reakcija na sunčevu svjetlost: crvenilo, osip koji svrbi)
Lithuanian: • Jautrumas šviesai (sustiprėjusi reakcija saulės spinduliams: paraudimas,
Croatian: Liječnik će Vam prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja napraviti pretragu krvi kako bi otkrio moguće abnormalnosti te kako bi izmjerio razine kortizola.
Lithuanian: Gydytojas ištirs jūsų kraują prieš gydymo pradžią ir gydymo laikotarpiu reguliariai jį tirs, kad aptiktų visus galimus nenormalumus ir išmatuotų kortizolio lygį.
Croatian: Ketokonazol:
Lithuanian: Ketokonazolas:
Croatian: Djelotvornost i sigurnost ketokonazola u liječenju Cushingovog sindroma, neovisno o uzroku, opisana je u nekoliko objavljenih retrospektivnih studija, analiza podataka o bolesnicima i prikazima slučajeva.
Lithuanian: Ketokonazolo veiksmingumas ir saugumas gydant dėl bet kokios priežasties atsiradusį Kušingo sindromą buvo aprašytas įvairiuose publikuotuose retrospektyviniuose tyrimuose, ambulatorinių kortelių analizėse ir klinikinių atvejų aprašymuose.
Croatian: Elektrofiziološka ispitivanja su pokazala da ketokonazol inhibira brzo aktivirajuću komponentu odgođene ispravljačke kalijeve struje u srcu, da produljuje trajanje akcijskog potencijala te da može produljiti QT interval.
Lithuanian: Elektrofiziologinių tyrimų metu nustatyta, kad ketokonazolas slopina greitai aktyvinantį širdies uždelstos išlyginančiosios kalio srovės komponentą, prailgina veikimo potencialo trukmę ir gali pailginti QT intervalą.
Croatian: Lijekovi koji induciraju enzime poput rifampicina, rifabutina, karbamazepina, izoniazida, nevirapina, mitotana i fenitoina mogu značajno smanjiti bioraspoloživost ketokonazola.
Lithuanian: , rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, izoniazidas, nevirapinas, mitotanas ir fenitoinas, gali reikšmingai sumažinti ketokonazolo bioįsisavinamumą.
Croatian: Stoga ne prekidajte liječenje Ketoconazoleom HRA osim ako tako ne odredi Vaš liječnik.
Lithuanian: Todėl nenutraukite Ketoconazole HRA vartojimo, jei to nenurodė gydytojas.
Croatian: Ketokonazol u dozama do 40 mg/kg nije utjecao na plodnost ženki štakora, dok su doze od 75 mg/kg i više uzrokovale smanjenje stope trudnoća i broj mjesta implantacije.
Lithuanian: Ketokonazolo dozės iki 40 mg/kg nedarė įtakos žiurkių patelių vaisingumui, tačiau 75 mg/kg ir didesnės dozės sumažino vaikingumų ir implantacijos vietų skaičių.
Croatian: Stoga je ketokonazol inhibitor sinteze kortizola i aldosterona.
Lithuanian: Taigi ketokonazolas slopina kortizolio ir aldosterono sintezę.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1;
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Zbog poznate hepatotoksičnosti ketokonazola liječenje se ne smije započeti u bolesnika čije su razine jetrenih enzima dvostruko veće od gornje granice normalnih vrijednosti (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Dėl žinomo ketokonazolo hepatotoksiškumo, gydymas neturi būti pradėtas pacientams, kurių kepenų fermentų aktyvumas daugiau kaip 2 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Ketokonazol se upotrebljava i kao samostalan lijek i u kombinaciji s drugim lijekovima, prvenstveno metiraponom, u bolesnika s težom bolesti, ili onih koji nemaju potpuni odgovor na samo jednu djelatnu tvar ili u bolesnika kod kojih je potrebno smanjiti dozu najmanje jednog lijeka radi poboljšanja podnošljivosti.
Lithuanian: Ketokonazolas buvo vartotas tiek taikant gydymą vienu vaistiniu preparatu, tiek derinant su kitais vaistiniais preparatais, dažniausiai metiraponu, sunkesne liga sergantiems pacientams arba tiems, kuriems atsakas į vieną veikliąją medžiagą buvo nepilnas, arba kuriems reikėjo sumažinti bent vieno vaistinio preparato dozę dėl toleravimo pagerinimo.
Croatian: Periferni edem, malaksalost, navale vrućine
Lithuanian: Periferinė edema, prasta savijauta, karščio pylimas
Croatian: Drugi lijekovi i Ketoconazole HRA
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ketoconazole HRA
Croatian: Ketoconazole HRA indiciran je za liječenje endogenog Cushingovog sindroma u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
Lithuanian: Ketoconazole HRA skirtas endogeninio Kušingo sindromo gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Croatian: Adrenalna insuficijencija može se otkriti provođenjem periodičkih kliničkih pretraga i praćenjem razina kortizola u plazmi/serumu ili slini.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas gali būti nustatytas atliekant periodinius klinikinius įvertinimus ir matuojant kortizolio kiekį plazmoje ar serume arba seilėse.
Croatian: Budući da se ketokonazol izlučuje u majčino mlijeko, majke koje se liječe Ketoconazoleom HRA ne smiju dojiti (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Kadangi ketokonazolas išsiskiria į motinos pieną, Ketoconazole HRA gydomos motinos žindyti negali (žr.
Croatian: Lijekovi protiv migrene Ergot-alkaloidi kao što su dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, metilergometrin (metilergonovin)
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas (ergonovinas), ergotaminas, metilergometrinas (metilergonovinas)
Croatian: Polfarmex S.A. ul. Jozefow 9 99-300 Kutno Poljska
Lithuanian: Jozefow 9 99-300 Kutno Lenkija
Croatian: Doze od 25 mg/kg i više u mužjaka štakora i pasa uzrokovale su abnormalnosti u spermi i smanjile plodnost štakora.
Lithuanian: Dėl 25 mg/kg ir didesnių dozių žiurkių ir šunų patinams atsirado spermos anomalijų ir sumažėjo žiurkių patinų vaisingumas.
Croatian: Na početku liječenja potrebno je svakih nekoliko dana/tjedana kontrolirati razine slobodnog kortizola u 24satnom urinu.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kas kelias dienas ar savaites turi būti tikrinamas laisvojo kortizolio kiekis paros šlapime.
Croatian: • dispepsija (probavne tegobe)
Lithuanian: • Dispepsija (suprastėjęs virškinimas).
Croatian: Kako Ketoconazole HRA izgleda i sadržaj pakiranja Ketoconazole HRA dostupan je u pakiranjima od 60 tableta.
Lithuanian: Ketoconazole HRA išvaizda ir kiekis pakuotėje Ketoconazole HRA tiekiamas pakuotėse po 60 tablečių.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u endokrinologiji ili internoj medicini te odgovarajućom opremom za praćenje biokemijskih odgovora jer je dozu nužno prilagoditi terapijskim potrebama bolesnika na temelju normalizacije razina kortizola.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojai endokrinologai arba vidaus organų gydymo patirties ir tinkamų priemonių stebėti biocheminę reakciją į gydymą turintys gydytojai, nes dozė turi būti patikslinta, kad atitiktų paciento terapinį poreikį, atsižvelgiant į kortizolio kiekio sunormalėjimą.
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti dozu haloperidola.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti haloperidolio dozę
Croatian: Dispepsija, flatulencija, promjena boje jezika, suhoća usta, disgeuzija
Lithuanian: Dispepsija, dujų susikaupimas žarnyne, liežuvio spalvos pokytis, burnos džiūvimas, dizgeuzija
Croatian: o jednom tjedno tijekom mjesec dana od početka liječenja o zatim jednom mjesečno tijekom 6 mjeseci o jednom tjedno tijekom mjesec dana nakon svakog povećanja doze.
Lithuanian: o kiekvieną savaitę mėnesio laikotarpiu nuo gydymo pradžios; o po to kartą per mėnesį 6 mėnesiu laikotarpiu; o kiekvieną savaitę vieno mėnesio laikotarpiu kai dozė buvo padidinta.
Croatian: Polfarmex S.A. ul. Józefów 9, 99-300 Kutno Poljska
Lithuanian: Józefów 9, 99-300 Kutno Lenkija
Croatian: Što je Ketoconazole HRA i za što se koristi 2.
Lithuanian: Kas yra Ketoconazole HRA ir kam jis vartojamas 2.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sistemsku primjenu, derivati imidazola, ATK oznaka: J02AB02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Sisteminio poveikio priešgrybeliniai vaistai, imidazolo dariniai, ATC kodasJ02AB02.
Croatian: U literaturi su dostupni podaci za 17 bolesnika s tumorom nadbubrežne žlijezde i 2 bolesnika s primarnom nodularnom adrenokortikalnom hiperplazijom (NAH) liječenih ketokonazolom te 17 pojedinačnih prikaza slučajeva za bolesnike s benignim ili malignim tumorom ili NAH-om kao i podaci o 2 pedijatrijska slučaja McCune-Albrightovog sindroma.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami 17 pacientų su antinksčių augliais ir 2 pacientų su pagrindine mazgine adrenokortikoidų hiperplazija (MAH), gydytų ketokonazolu, duomenys ir 17 pacientų su gerybiniais arba piktybiniais augliais arba MAH atskirų klinikinių atvejų aprašymų, ir 2 McCune Albright sindromu sergančių vaikų pacientų klinikinių atvejų aprašymai.
Croatian: Treba prilagoditi dozu buprenorfina.
Lithuanian: Reikia patikslinti buprenorfino dozę.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze ketokonazola kada se primjenjuje istovremeno s ritonavirom u dozi antiretrovirusnog lijeka ili farmakokinetičkog pojačivača.
Lithuanian: Turi būti numatytas ketokonazolo dozės sumažinimas, jo vartojant kartu su ritonaviru, dozuojamu kaip antiretrovirusinis vaistinis preparatas arba farmakokinetikos sustiprintojas.
Croatian: Nakon ponovljene primjene ketokonazola u štakora i pasa prijavljene su povišene razine jetrenih enzima i histološke promjene na jetri koje se sastoje od akumulacije lipofuscina u hepatocitima povezane s dozom.
Lithuanian: Po kartotinio ketokonazolo vartojimo žiurkėms ir šunims buvo nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ir histologiniai kepenų pokyčiai, pasireiškę nuo dozės priklausančiu lipofuscino kaupimusi hepatocituose.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi omaglice ili izrazite pospanosti tijekom liječenja Ketoconazoleom HRA.
Lithuanian: Buvo pranešta apie galvos svaigimą arba mieguistumą gydymo Ketoconazole HRA metu.
Croatian: Ako mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto nėštumo metu. Jeigu įtariate, jog esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Ako se razviju klinički simptomi hepatitisa, liječenje ketokonazolom treba bez odgode prekinuti.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams hepatito simptomams ketokonazolo vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas.
Croatian: Glavobolja, omaglica, somnolencija
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas
Croatian: Sildenafil Tadalafil
Lithuanian: Sildenafilis Tadalafilis
Croatian: Neke kombinacije mogu uzrokovati povećan rizik od ventrikularne tahiaritmije, uključujući pojavu torsade de pointes, potencijalno fatalne aritmije (vidjeti Tablicu 1, Interakcije i preporuke za istovremenu primjenu, dio 4.5).
Lithuanian: Kai kurie deriniai gali vesti prie skilvelinių tachiaritmijų rizikos padidėjimo, įskaitant torsade de pointes, gyvybei grėsmingos aritmijos, pasireiškimą (žr. 4.5 skyriaus, 1 lentelę "Sąveikos ir rekomendacijas dėl vartojimo kartu").
Croatian: Sigurnost ketokonazola ocijenjena je na temelju objavljene literature i primjene ketokonazola kao antimikotika.
Lithuanian: Ketokonazolo saugumas buvo įvertintas remiantis publikuota literatūra ir ketokonazolo vartojimu antigrybeliniam gydymui.
Croatian: Primjena kroz usta
Lithuanian: ir po liežuviu
Croatian: Naknadna terapija održavanja može se davati na jedan od sljedeća dva načina: - Režim liječenja samo blokadom: doza održavanja ketokonazola može se nastaviti kako je gore opisano; - Režim liječenja blokadom i nadomještanjem: doza održavanja ketokonazola mora se povećati za još 200 mg i dodati istovremena nadomjesna terapija kortikosteroidima (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Dozavimas taikant palaikomąjį gydymą Paskesnė palaikomoji terapija gali būti taikoma vienu iš dviejų būdų: - tik blokuojamasis metodas - palaikomoji ketokonazolo dozė gali būti toliau taikoma, kaip aprašyta aukščiau; - blokuojamasis ir pakeičiamasis metodas - palaikomoji ketokonazolo dozė turi būti dar padidinta 200 mg ir papildomai taikomas pakeičiamasis gydymas kortikosteroidais (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2014.
Lithuanian: lapkričio 19 d.
Croatian: Uporaba s hepatotoksičnim lijekovima
Lithuanian: Vartojimas su hepatotoksiniais vaistiniais preparatais
Croatian: Režim liječenja blokadom i nadomještanjem
Lithuanian: Blokuojamasis ir pakeičiamasis metodas
Croatian: Neki lijekovi ne smiju se uzimati s Ketoconazoleom HRA (pogledajte dio 2).
Lithuanian: Yra tam tikrų vaistų, kurie turi būti nevartojami su Ketoconazole HRA (žr.
Croatian: Liječenje ketokonazolom u pedijatrijskih je bolesnika dovelo do normalizacije slobodnog kortizola u urinu i kliničkog poboljšanja uključujući oporavak brzine rasta i funkcije spolnih žlijezda, normalizaciju krvnog tlaka, poboljšanje karakteristika Cushingovog sindroma i gubitak težine u većini slučajeva.
Lithuanian: Gydant ketokonazolu pacientus vaikus daugeliu atvejų pavyko normalizuoti laisvojo kortizolio lygį paros šlapime ir pagerinti klinikinę būklę, įskaitant augimo greičio ir lytinių liaukų funkcijos atsistatymą, kraujospūdžio, Kušingo sindromo požymių ir svorio mažėjimo normalizavimą.
Croatian: Preporučena početna doza obično iznosi 600 mg na dan kroz usta (3 tablete na dan podijeljene u 3 doze).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė paprastai yra 600 mg per parą, vartojama per burną (3 tabletės per parą, kurios išgeriamos per 3 kartus tarp gėrimų darant pertraukas ).
Croatian: Ako simptomi ukazuju na adrenalnu insuficijenciju, osim općih mjera uklanjanja lijeka i smanjenja njegove apsorpcije, odmah treba primijeniti 100 mg hidrokortizona zajedno s infuzijom fiziološke otopine i glukoze.
Lithuanian: Esant antinksčių nepakankamumo požymiams, papildomai prie bendrųjų priemonių naudojamų vaistiniam preparatui pašalinti ir sumažinti jo absorbciją, visų pirma reikia suleisti 100 mg hidrokortizono dozę kartu su fiziologinio tirpalo ir gliukozės infuzija.
Croatian: Ozbiljna hepatotoksičnost, uključujući žuticu, hepatitis, nekrozu jetre, cirozu jetre, zatajenje jetre, uključujući slučajeve u kojima je potrebna transplantacija ili koji završavaju smrću.
Lithuanian: Sunkus toksinis poveikis kepenims, įskaitant geltą, hepatitą, kepenų nekrozę, kepenų cirozę, kepenų funkcijos sutrikimą, įskaitant atvejus, reikalaujančius transplantacijos arba pasibaigusius mirtimi.
Croatian: Ketoconazole HRA može sprečavati aktivnost enzima odgovornih za sintezu kortizola te time smanjiti prekomjernu proizvodnju kortizola u Vašem tijelu i poboljšati simptome Cushingovog sindroma.
Lithuanian: Ketoconazole HRA gali blokuoti už kortizolio sintezę atsakingų fermentų veiklą, todėl jis gali sumažinti per didelę kortizolio, kurį gamina jūsų organizmas, koncentraciją ir susilpninti Kušingo sindromo simptomus.
Croatian: Analizirani su podaci od 91 bolesnika s ektopičnim ACTH sindromom liječenih ketokonazolom, te 18 pojedinačnih prikaza slučajeva.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti 91 paciento, sergančio ektopiniu AKTH sindromu, gydytų ketokonazolu, duomenys ir 18 atskirų klinikinių atvejų aprašymų.
Croatian: Glavni put eliminacije putem žuči vodi u intestinalni trakt.
Lithuanian: Pagrindinis eliminacijos būdas yra per tulžį į virškinimo traktą.
Croatian: U literaturi se nalaze podaci o 535 bolesnika s Cushingovom bolesti liječenih ketokonazolom, te 13 pojedinačnih prikaza slučajeva.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami 535 Kušingo liga sergančių pacientų, gydytų ketokonazolu, duomenys ir 13 atskirų klinikinių atvejų aprašymai.
Croatian: Pri dozama > 400 mg/dan prijavljen je poluvijek od 3 do 10 sati.
Lithuanian: Taikant > 400 mg paros dozes buvo pranešta apie 3-10 valandų pusinės eliminacijos laiką.
Croatian: Što je Ketoconazole HRA i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Ketoconazole HRA ir kam jis vartojamas
Croatian: Ketokonazol se također koristi u kombinaciji s drugim terapijama uključujući operaciju i zračenje hipofize.
Lithuanian: Ketokonazolas taip pat buvo vartotas taikant kitus gydymo metodus, įskaitant chirurginę intervenciją ir hipofizio švitinimą.
Croatian: Teratogeni učinci uočeni su u obliku skeletnih anomalija, uključujući rascjep nepca, brahidaktiliju, ektrodaktiliju i sindaktiliju.
Lithuanian: Nustatyti teratogeniniai pokyčiai daugiausiai buvo skeleto anomalijos, įskaitant nesuaugusį gomurį, brachidaktiliją, ektrodaktiliją ir sindaktiliją.
Croatian: Ketokonazol je slaba dibazična djelatna tvar te joj je za rastvaranje i apsorpciju potrebna kisela okolina.
Lithuanian: Ketokonazolas yra silpna dvibazė veiklioji medžiaga, todėl jai ištirpti ir absorbuoti reikalinga rūgštis.
Croatian: Ne preporučuje se zbog uske terapijske širine reboksetina.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl siaurų reboksetino terapinių ribų.
Croatian: Ketokonazol se nakon toga može ponovno uvesti pri nižoj dozi (vidjeti dio 4.4); - Ako se želi promijeniti terapijska strategija (npr. operacija), liječenje ketokonazolom može se naglo prekinuti i ne zahtijeva progresivno smanjivanje doze.
Lithuanian: Po to ketokonazolas vėl gali būti pradėtas vartoti taikant mažesnę dozę (žr. 4.4 skyrių); - gydymą ketokonazolu galima nutraukti staiga, dozės nemažinant palaipsniui, kai norima pakeisti terapinę strategiją (pvz.
Croatian: Menstrualni poremećaj, azoospermija, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Lithuanian: Mėnesinių sutrikimas, azoospermija, erekcijos sutrikimai, ginekomastija
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da ketokonazol prolazi kroz placentu i da je teratogen.
Lithuanian: Pagal ikiklinikinius duomenis nustatyta, kad ketokonazolas prasiskverbia į placentą ir yra teratogeniškas.
Croatian: Podaci o primjeni ketokonazola u bolesnika starijih od 65 godina su ograničeni, ali nema dokaza koji bi ukazivali na to da je kod tih bolesnika potrebno posebno prilagođavanje doze (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai Duomenų dėl ketokonazolo vartojimo vyresniems kaip 65 metų pacientams nepakanka, bet įrodymų, kad šiems pacientams reikia taikyti specifinę dozę, nėra (žr.
Croatian: Ako osjetite ove simptome, nemojte voziti ili upravljati strojevima.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu patiriate šiuos simptomus.