FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Bulgarian: И УПОТРЕБА C. ДРУГИ УСЛОВИЯ
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 5 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
Bulgarian: Една бутилка с 30 ml суспензия и една спринцовка за перорални форми 5 ml, опаковани в индивидуална торбичка, и един адаптор за спринцовки.
Slovak: Inzulín
Bulgarian: Инсулин
Slovak: Iné perorálne antidiabetiká (ako je metformín), ktoré sa používajú na zníženie hladiny glukózy v krvi
Bulgarian: Други перорални антидиабетни средства (напр. метформин), използват се за понижаване нивото на кръвната захар
Slovak: Lekár predpíše príslušnú striekačku (1 ml alebo 5 ml), ktorá je súčasťou konkrétneho balenia lieku AMGLIDIA, na základe objemu, ktorý sa má podať pri každej dávke.
Bulgarian: Подходящият вид спринцовка (1 ml или 5 ml), включена в конкретна опаковка на AMGLIDIA, се предписва от лекаря въз основа на обема, който трябва да се приложи за всяка доза.
Slovak: 1 perorálna striekačka (1 ml) 1 perorálna striekačka (5 ml)
Bulgarian: 1 спринцовка за перорални форми (1 ml) 1 спринцовка за перорални форми (5 ml) 1 адаптор за спринцовка.
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 1 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
Bulgarian: Една бутилка с 30 ml суспензия и една спринцовка за перорални форми 1 ml, опаковани в индивидуална торбичка, и един адаптор за спринцовки.
Slovak: Liečbu glibenklamidom má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s veľmi skorým nástupom cukrovky.
Bulgarian: Лечението с глибенкламид трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с много ранен диабет.
Slovak: Blokátory beta-receptorov (ako je propranolol, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, na kontrolu nepravidelného alebo rýchleho srdcového pulzu, pomáhajú predchádzať ďalšiemu srdcovému infarktu)
Bulgarian: Потенциални ефекти високо кръвно налягане, контрол на неравномерен или учестен сърдечен пулс, помагат за предотвратяване на повторен сърдечен удар)
Slovak: VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Bulgarian: Франция Производител
Slovak: Zavedenie liečby počas hospitalizácie
Bulgarian: Въвеждане при стационарно лечение
Slovak: Ak je objem na podanie 1 ml alebo nižší, má sa predpísať 1 ml striekačka;
Bulgarian: ако обемът за приложение е 1 ml или по-малък, трябва да се предпише спринцовка с обем 1 ml; ако обемът за приложение е по-голям от 1 ml, трябва да се предпише спринцовката с обем 5 ml.
Slovak: Tieto dve striekačky, ktoré sú súčasťou dvoch rôznych balení pre každú silu, sú jasne rozlíšiteľné: 1 ml perorálna striekačka je tenká a malá, zatiaľ čo 5 ml striekačka je hrubá a dlhá.
Bulgarian: Двата вида спринцовки, включени съответно в двата различни вида опаковки за всяко количество на активното вещество в дозова единица, са ясно различими: спринцовката с обем 1 ml за перорални форми е с малък диаметър и къса, а спринцовката с обем 5 ml - с голям диаметър и дълга.
Slovak: Estrogény (ako je 17-beta estradiol), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Bulgarian: 17-бета естрадиол), използват се за хормонално лечение
Slovak: Ak zabudnete podať liek AMGLIDIA
Bulgarian: Ако сте пропуснали да дадете AMGLIDIA
Slovak: Diazoxid
Bulgarian: Диазоксид
Slovak: Maximálne odporúčané dávkovanie (vyjadrené v mg/kg/deň), keď možno použiť silu lieku AMGLIDIA
Bulgarian: Максимална препоръчителна дозировка (изразена в mg/kg/ден), при която може да се използва AMGLIDIA с количество на активното вещество в дозова единица 0,6 mg/ml
Slovak: Má sa používať len perorálna striekačka pribalená vo vonkajšom obale.
Bulgarian: Трябва да се използва само спринцовката за перорални форми, включена във външната картонена опаковка.
Slovak: U pacientov trpiacich ochorením pečene môže byť plazmatický klírens glibenklamidu predĺžený.
Bulgarian: Плазменият клирънс на глибенкламид може да бъде удължен при пациенти с чернодробно заболяване.
Slovak: Dávka v ml na podanie a počet podaní denne musia byť presne dodržané podľa lekárskeho predpisu.
Bulgarian: Дозата в mL за едно приложение и броят на приложенията за един ден трябва да са стриктно според лекарското предписания.
Slovak: Abnormálne výsledky krvných testov (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10)
Bulgarian: Резултати от кръвни изследвания, които са извън границите на нормата (много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Slovak: Predtým, ako bude vášmu dieťaťu podaný liek AMGLIDIA, obráťte sa na svojho lekára.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приложите AMGLIDIA на детето си.
Slovak: Počas liečby glibenklamidom je potrebné pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi.
Bulgarian: Кръвната захар трябва да се проследява периодично по време на лечението с глибенкламид.
Slovak: Na každú konzultáciu so svojím lekárom si budete musieť priniesť zvyšnú perorálnu suspenziu
Bulgarian: Ще Ви помолят да връщате останалата част от пероралната суспензия AMGLIDIA на Вашия лекар при всяка консултация.
Slovak: Mikonazol
Bulgarian: Миконазол
Slovak: Existujú 2 balenia pre rovnakú silu: jedno s 1 ml striekačkou a druhé s 5 ml striekačkou.
Bulgarian: Предлагат се 2 вида опаковки за едно и също количеството на активното вещество в дозова единица: една със спринцовка с обем 1 ml и една със спринцовка с обем 5 ml.
Slovak: 0,30 mg/kg denne (0,14 - 0,53 mg/kg denne) po jednom roku a 0,23 mg/kg denne (0,12 - 0,41 mg/kg denne) po 10 rokoch (p =
Bulgarian: Медианата [IQR] на дозата сулфонилурейно производно спада по време на проследяването с медиана на дозата [IQR] 0,30 mg/kg/ден на възраст от 1 година и 0,23 mg/kg/ден [0,12-0,41 mg/kg/ден] на 10-годишна възраст 0,23 mg/kg/ден, р = 0,03).
Slovak: Do fľašky pevne zasuňte adaptér, pričom fľašku držíte vo vzpriamenej polohe.
Bulgarian: Въведете адаптора плътно в бутилката, като държите бутилката право нагоре.
Slovak: Pri každom podaní
Bulgarian: За всяко приложение 10.
Slovak: V prípade pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 4.2).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане се налага адаптиране на дозата (вж. точка 4.2).
Slovak: 1 ml striekačka je tenká a malá, s 0,05 ml dielikmi stupnice.
Bulgarian: Спринцовката с обем 1 ml е с малък диаметър и къса и е градуирана на стъпки по 0,05 ml.
Slovak: Mikonazol, ktorý sa používa na liečbu mykotických infekcií
Bulgarian: Миконазол, използва се за лечение на гъбична инфекция
Slovak: purifikovaná voda, benzoan sodný (E211), citronan sodný, xantánová guma.
Bulgarian: Списък на помощните вещества хидроксиетилцелулоза млечна киселина пречистена вода натриев бензоат (E211) натриев цитрат ксантанова гума
Slovak: Má sa používať len perorálna striekačka pribalená v škatuľke.
Bulgarian: Трябва да се използва само спринцовката за перорални форми в картонената опаковка.
Slovak: Každá pribalená striekačka má špecifický vzhľad.
Bulgarian: Всяка спринцовка е включена в конкретна опаковка.
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA má byť 0,2 mg/kg denne v dvoch dávkach a má sa postupne každý týždeň zvyšovať o 0,2 mg/kg denne.
Bulgarian: AMGLIDIA трябва да се въвежда при доза 0,2 mg/kg дневно, разделени в два приема, а дозата трябва да се увеличава постепенно всяка седмица с 0,2 mg/kg дневно.
Slovak: Fibráty
Bulgarian: Фибрати
Slovak: - Liečivo je glibenklamid.
Bulgarian: - Активното вещество е глибенкламид.
Slovak: Do fľašky sa pevne zasunie adaptér, pričom sa fľaška drží vo vzpriamenej polohe.
Bulgarian: Адапторът трябва да се въведе плътно в бутилката, като бутилката се държи изправена нагоре.
Slovak: Liek sa podáva ako perorálna suspenzia pripravená na použitie pomocou konkrétnej označenej striekačky.
Bulgarian: Лекарството се прилага под формата на готова за употреба перорална суспензия, като се използва конкретна градуирана спринцовка.
Slovak: Keď sa glibenklamid užil aspoň 4 hodiny pred kolesevelamom, nepozorovala sa žiadna interakcia.
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия при приема на глибенкламид най-малко 4 часа преди приема на колесевелам.
Slovak: Akútny aj dlhodobý príjem alkoholu môže oslabiť hypoglykemický účinok glibenklamidu alebo ho nebezpečne zosilniť oddialením jeho metabolickej inaktivácie.
Bulgarian: Както острият, така и хроничният прием на алкохол може да понижи хипогликемичния ефект на глибенкламид или опасно да го усили чрез забавяне на метаболитната му инактивация.
Slovak: Ako uchovávať liek AMGLIDIA
Bulgarian: Как да съхранявате AMGLIDIA
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene, pozri časť 4.3.
Bulgarian: По отношение на тежко чернодробно увреждане вижте точка 4.3.
Slovak: Diazoxid, ktorý sa používa na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi
Bulgarian: Диазоксид, използва се при ниски нива на кръвната захар
Slovak: Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru
Bulgarian: Неточен контрол на кръвната захар
Slovak: Zosilnenie alebo oslabenie účinku zníženia hladiny glukózy v krvi
Bulgarian: Усилване или отслабване на понижаващия кръвната захар ефект
Slovak: Po vysadení inzulínu sa dávka lieku AMGLIDIA upraví podľa koncentrácie glukózy v kapilárnej krvi.
Bulgarian: След като се спре приложението на инсулин, дозата на AMGLIDIA се коригира според стойностите на кръвната захар в капилярната кръв.
Slovak: Zníženie absorpcie glibenklamidu z gastrointestinálneho traktu
Bulgarian: Намаляване на абсорбцията на глибенкламид от стомашно-чревния тракт
Slovak: Skrutkovací uzáver je potrebné opätovne zatiahnuť, aby sa adaptér zasunul do fľašky.
Bulgarian: Капачката на винт трябва да се затегне отново, за да влезе добре адаптoрът в бутилката.
Slovak: Opäť utiahnite skrutkovací uzáver, aby ste adaptér zatlačili do fľašky.
Bulgarian: Затегнете отново капачка на винт, за да влезе адаптордобре адаптора в бутилката.
Slovak: Inhibítory MAO
Bulgarian: МАО инхибитори
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Slovak: Glukagon
Bulgarian: Глюкагон
Slovak: Ako podávať liek AMGLIDIA
Bulgarian: Как да давате AMGLIDIA
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebná úprava dávky.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане се налага адаптиране на дозата.
Slovak: Glukagon, ktorý sa používa na liečbu vysokej hladiny glukózy v krvi
Bulgarian: Глюкагон, използва се за лечение на високо ниво на кръвната захар
Slovak: Fenytoín
Bulgarian: Фенитоин
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek,
Bulgarian: − при пациенти с тежко бъбречно увреждане;
Slovak: Ak užívate liek AMGLIDIA, ste vystavení riziku príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Bulgarian: При прием на AMGLIDIA има риск от понижаване на кръвната захар (хипогликемия).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: xantánová guma, hydroxyetylcelulóza, kyselina mliečna, purifikovaná voda,
Bulgarian: - Другите съставки са: ксантанова гума, хидроксиетилцелулоза, млечна киселина, пречистена вода, натриев цитрат и натриев бензоат (E211) (вж. точка 2 „AMGLIDIA съдържа натрий и бензоат").
Slovak: Vo všetkých prípadoch je však potrebné pozorne monitorovať koncentráciu glukózy v krvi (pozri ďalej aj odporúčania uvedené pod nadpisom „Vynechanie dávky") a je potrebné prijať primerané opatrenia na obnovenie euglykémie (napr. použiť tretiu dennú dávku lieku AMGLIDIA
Bulgarian: „Пропускане на дозата") и предприемане на адекватни мерки за възстановяване на еугликемията (напр. прилагане на трета дневна доза AMGLIDIA или инсулин).
Slovak: 5 ml striekačka je hrubá a dlhá, s 0,1 ml dielikmi stupnice.
Bulgarian: Спринцовката с обем 5 ml е с голям диаметър и дълга и е градуирана на стъпки от 0,1 ml.
Slovak: Oxyfenbutazón
Bulgarian: Оксифенбутазон
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru nízka hladina cukru v krvi môže byť skrytá
Bulgarian: Твърде ниски нива на кръвната захар Неточен контрол на кръвната захар ниските нива на кръвната захар могат да бъдат скрити
Slovak: Biguanidy (ako je metformín), ktoré sa používajú na liečbu ochorenia diabetes mellitus
Bulgarian: Бигуаниди (напр. метформин), използват се за лечение на захарен диабет
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA má byť 0,2 mg/kg denne v dvoch dávkach.
Bulgarian: Започнете приема на AMGLIDIA при доза 0,2 mg/kg дневно в два приема.
Slovak: Fľašku so striekačkou vráťte do vzpriamenej polohy.
Bulgarian: Обърнете бутилката със спринцовката в изправено положение.
Slovak: Inhibítory MAO (ako je iproniazid), ktoré sa používajú na liečbu depresie
Bulgarian: Повишени нива на кръвната захар МАО инхибитори (напр. ипрониазид), използват се за лечение на депресия
Slovak: 1 ml perorálna striekačka je tenká a malá, zatiaľ čo 5 ml striekačka je hrubá a dlhá.
Bulgarian: Спринцовката с обем 1 ml за перорални форми е с малък диаметър и къса, а спринцовката с обем 5 ml е с голям диаметър и дълга.
Slovak: Chinolónové antibiotiká (ako je kyselina nalidixová a ciprofloxacín), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
Bulgarian: Хинолонови антибиотици (напр. налидиксова киселина и ципрофлоксацин), използват се за лечение на инфекции
Slovak: Fľašku otvoríte tak, že odskrutkujete detský bezpečnostný uzáver a súčasne stlačíte nadol.
Bulgarian: Отворете бутилката, като развиете защитената от деца капачка, натискайки надолу.
Slovak: Ak sa podáva pomocou inzulínovej pumpy, znížte bazálnu rýchlosť inzulínovej pumpy o 50 %
Bulgarian: Ако се използва инсулинова помпа, намалете базовата скорост на инсулиновата помпа с 50 % и намалявайте допълнително според измерванията на кръвната захар в капилярната кръв.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Keďže glibenklamid môže zvýšiť riziko hypoglykémie, liek AMGLIDIA má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: AMGLIDIA има умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като глибенкламид може да повиши риска от хипогликемия.
Slovak: Tento liek sa podáva perorálne ako perorálna suspenzia pripravená na použitie pomocou perorálnej striekačky so stupnicou.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се прилага перорално като готова за употреба перорална суспензия, като се използва градуирана спринцовка за перорални форми.
Slovak: - Bolesť žalúdka (dyspesia)
Bulgarian: - Диария - Коремна болка - Повръщане - Болка в стомаха (диспепсия)
Slovak: (hypereozinofília), mierny až závažný pokles zložiek krvi nazývaných krvné doštičky (trombocytopénia), čo môže viesť k podkožnému krvácaniu (purpure).
Bulgarian: - Други промени в лабораторните кръвни изследвания: повишени нива на белите кръвни клетки, наречени еозинофили (хипереозинофилия), леко до тежко намаление на кръвните компоненти, наречени тромбоцити (тромбоцитопения), което може да доведе до подкожно кървене (пурпура).
Slovak: Liek AMGLIDIA je indikovaný na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
Bulgarian: AMGLIDIA е показан за лечение на неонатален захарен диабет при новородени, кърмачета и деца.
Slovak: Fľašku zatvorte tak, že skrutkovací uzáver pevne utiahnete vo vrchnej časti adaptéra.
Bulgarian: Затворете бутилката, като затегнете капачката на винт добре върху адаптора.
Slovak: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia s 5 ml perorálnou striekačkou)
Bulgarian: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml перорална суспензия с 5 ml спринцовка за перорални форми)
Slovak: EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia s 1 ml perorálnou striekačkou)
Bulgarian: EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml перорална суспензия с 1 ml спринцовка за перорални форми)
Slovak: A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА
Slovak: Znova nasaďte skrutkovací uzáver na fľašku s adaptérom.
Bulgarian: Заменете капачката на винт от бутилката с адаптора.
Slovak: Liek AMGLIDIA sa má používať u novorodencov, dojčiat a detí.
Bulgarian: AMGLIDIA трябва да се използва при новородени, кърмачета и деца.
Slovak: Zníženie dávky inzulínu sa má vykonať s použitím koncentrácie glukózy pred jedlom.
Bulgarian: Намаляването на инсулина трябва да се извърши според стойностите на кръвната захар преди хранене.
Slovak: Fenyramidol
Bulgarian: Фенирамидол
Slovak: U gravidných žien sa odporúča inzulín na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: При бременни жени за контрол на кръвната захар се препоръчва инсулин.
Slovak: Progestogény
Bulgarian: Прогестагени
Slovak: Fenfluramín
Bulgarian: Фенфлурамин
Slovak: Tento liek je perorálna suspenzia pripravená na použitie, ktorá sa podáva pomocou perorálnej striekačky so stupnicou.
Bulgarian: Това лекарство е готова за употреба перорална суспензия, която трябва да се прилага с градуирана спринцовка за перорални форми.
Slovak: Glibenklamid, sulfonylmočovina druhej generácie s krátkym polčasom, je hypoglykemický liek, ktorý znižuje hladinu glukózy v krvi stimuláciou vylučovania inzulínu v pankrease; tento účinok závisí od prítomnosti aktívnych beta-buniek alebo beta-buniek aktivizovaných glibenklamidom v ostrovčekoch pankreasu v určitých prípadoch neonatálneho diabetu.
Bulgarian: Глибенкламид, сулфонилурейно производно от второ поколение с кратък полуживот, е хипогликемично средство, което намалява кръвната захар чрез стимулиране на освобождаването на инсулин от панкреаса.
Slovak: - jednu 1 ml perorálnu striekačku (tenkú a malú) alebo jednu 5 ml perorálnu striekačku (hrubú a dlhú) v závislosti od predpísanej dávky a objemu, ktorý sa budú podávať.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа: - 1 бутилка, съдържаща 30 ml перорална суспензия - една спринцовка за перорални форми с обем 1 ml (с малък диаметър и къса) или една спринцовка за перорални форми с обем 5 ml (с голям диаметър и дълга) в зависимост от предписаната доза и обема, който трябва да се приложи.
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka
Bulgarian: Твърде ниски нива на кръвната захар
Slovak: Nepodávajte liek AMGLIDIA:
Bulgarian: Не давайте AMGLIDIA
Slovak: Ak sa vracanie vyskytne do 30 minút po podaní lieku AMGLIDIA, možno podať novú dávku, ako sa zvyčajne odporúča v takýchto situáciách.
Bulgarian: Както обикновено се препоръчва в такива ситуации, ако се появи повръщане по-малко от 30 минути след прилагането на AMGLIDIA, може да се приложи нова доза.
Slovak: %) pacientov sa liečilo sulfonylmočovinou a inzulínom užívaným denneU pacientov liečených sulfonylmočovinou v monoterapii sa glykemická kontrola zlepšila: po zmene na sulfonylmočovinu bol medián (IQR) hladiny HbA1c po 1 roku 5,9 % (5,4 - 6,5
Bulgarian: При пациенти само на сулфонилурейно производно контролът на кръвната захар е подобрен след преминаване на сулфонилуреийни производни с медиана (IQR) на HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] на възраст 1 година спрямо 8,0% [7,2-6,5%] преди преминаването (p< 0.0001), и остава много добре контролиран след 10 години и с медиана [IQR] HbA1c 6,4% [5,9-7,2 %].
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA má byť 0,2 mg/kg denne v dvoch rozdelených dávkach pred kŕmením (vrátane kŕmenia z fľaše).
Bulgarian: Лечението с AMGLIDIA трябва да започне при 0,2 mg/kg дневно в два разделени приема преди хранене (включително преди хранене с бутилка) и да се повишава с 0,2 mg/kg дневно до постигане на независимост от лечение с инсулин
Slovak: Každý ml obsahuje 0,6 mg glibenklamidu.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 0,6 mg глибенкламид.
Slovak: Dospievajúci nepotrebujú túto perorálnu suspenziu.
Bulgarian: При юношите лекарствената форма перорална суспензия не е подходяща.
Slovak: Klaritromycín
Bulgarian: Кларитромицин
Slovak: (pozri časť 2 Nepodávajte liek AMGLIDIA)
Bulgarian: Неточен контрол на кръвната захар (вж. точка 2 „Не давайте AMGLIDIA")
Slovak: Cyklofosfamidy
Bulgarian: Циклофосфамиди
Slovak: Pri predpisovaní a podávaní lieku AMGLIDIA je potrebná opatrnosť, aby sa predišlo chybám v dávkovaní v dôsledku zámeny miligramov (mg) za mililitre (ml).
Bulgarian: Необходимо е внимание при предписване и прилагане на AMGLIDIA, за да се избегнат грешки при дозирането в резултат на объркване между милиграм (mg) и милилитър (ml).Трябва да е сигурно, че се обяснява и отпуска подходящата доза и вид опаковка със съответното количество на активното вещество в дозова единица.
Slovak: Ak svojmu dieťaťu podáte viac lieku AMGLIDIA, ako máte Ihneď sa obráťte na lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika v nemocnici.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, медицинска сестра или болничен фармацевт.
Slovak: Paris Francúzsko
Bulgarian: Франция
Slovak: Tento liek obsahuje 2,8 mg sodíka na ml perorálnej suspenzie, čo zodpovedá 0,1
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 2,8 mg натрий на ml перорална суспензия, еквивалентен на 0,1 % от препоръчвания от СЗО дневен прием на 2 g натрий за възрастен.
Slovak: Fertilita
Bulgarian: Салицилати
Slovak: Vymyslený názov Sila
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
Slovak: Túto diétu musíte dôsledne dodržiavať.
Bulgarian: Трябва да спазвате тази диета старателно.
Slovak: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Bulgarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Slovak: Pacient sa zotavil po 48 hodinách symptomatickej liečby.
Bulgarian: Пациентът се възстановява в рамките на 48 часа след симптоматично лечение.
Slovak: U malých detí to môže byť 4 až 6 ráz za deň.
Bulgarian: При малки деца това може да става 4 до 6 пъти дневно.
Slovak: Vyhodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách preukázalo reprodukčnú toxicitu, t.j. vplyv na vývoj embrya alebo plodu.
Bulgarian: Оценката на експерименталните изпитвания върху животни показа репродуктивна токсичност, т.е. ефекти върху развитието на ембриона или плода.
Slovak: Iné lieky a AMMONAPS
Bulgarian: Други лекарства и AMMONAPS
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Slovak: Bude potrebné, aby ste sa podrobovali pravidelným vyšetreniam krvi s cieľom určiť správnu dennú dávku.
Bulgarian: Вие ще се нуждаете от редовни кръвни изследвания за определяне на точната дневна доза.
Slovak: Bezpečnosť použitia tohto lieku v tehotenstve u ľudí nebola stanovená.
Bulgarian: Не е установена безопасността на този лекарствен продукт за употреба при бременни жени.
Slovak: Zvýšená telesná hmotnosť.
Bulgarian: Увеличено тегло.
Slovak: Roztok užite hneď po namiešaní.
Bulgarian: Приемете разтвора веднага след смесване.
Slovak: Glutamín v plazme sa musí udržiavať pod hodnotou 1 000 µmol/l.
Bulgarian: Глутаминът в плазмата трябва да се поддържа на нива под 1 000 µmol/l.
Slovak: SN: {číslo}
Bulgarian: SN: {номер}
Slovak: France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Bulgarian: PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Slovak: Indikuje sa u všetkých pacientov s prejavmi neonatálneho nástupu (úplné deficity enzýmov prejavujúce sa počas prvých 28 dní života).
Bulgarian: Показан е при всички пациенти с неонатално начало на заболяването (пълен ензимен дефицит, изявяващ се през първите 28 дни от живота).
Slovak: Nie je pravdepodobné, že liečbou dôjde k zvráteniu už existujúcej neurologickej poruchy a u niektorých pacientov môže neurologické zhoršenie pokračovať.
Bulgarian: Малко вероятно е терапията да доведе до обратно развитие на вече съществуващо неврологично увреждане, а при някои пациенти влошаването на неврологичния статус може да продължи.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение
Slovak: Pacienti trpiaci týmito zriedkavými poruchami majú nedostatok istých pečeňových enzýmov a nedokážu teda eliminovať dusíkatý odpad.
Bulgarian: В организма на пациентите с тези редки заболявания има недостиг на определени чернодробни ензими и затова те не могат да елиминират отпадъчния азот.
Slovak: Dávku musíte čo najskôr užiť pri ďalšom jedle.
Bulgarian: Трябва да вземете дозата при първа възможност при следващото Ви хранене.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AMMONAPS
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете AMMONAPS
Slovak: Pri užívaní ústami
Bulgarian: При приемане през устата