FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu principal, care a implicat 991 de astfel de pacienți, cei care au fost tratați cu Kadcyla au trăit în medie 9,6 luni fără ca boala să li se agraveze, în comparație cu 6,4 luni pentru pacienții care au fost tratați cu alte două medicamente împotriva cancerului, capecitabină și lapatinib.
Maltese: Fi studju ewlieni, li fih ħadu sehem 991 pazjent minn dawn, dawk li ngħataw Kadcyla għexu bħala medja għal 9.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbel ma' 6.4 xhur fil-każ tal-pazjenti kkurati b'żewġ mediċini oħra kontra l-kanċer, capecitabine u lapatinib.
Romanian: Pacienților care tolerează prima perfuzie de 90 de minute li se pot administra perfuzii ulterioare cu durata de 30 de minute.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw l-ewwel infużjoni ta' 90 minuta jistgħu jirċievu l-infużjonijiet sussegwenti fuq perjodu ta' 30 minuta.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Kadcyla, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15.11.2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kadcyla fil-15.11.2013
Romanian: Substanța activă din Kadcyla, trastuzumab emtansine, este alcătuită din două componente active legate între ele:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kadcyla, trastuzumab emtansine, hija magħmula minn żewġ komponenti attivi li huma marbutin flimkien:
Romanian: • trastuzumab, un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput pentru a recunoaște și a se lega de proteina HER2, care se găsește în cantități mari pe suprafața anumitor celule canceroase.
Maltese: • Trastuzumab, antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li ġiet iddisinjata biex tagħraf u teħel malproteina HER2, li tinstab fi kwantitajiet kbar fuq il-wiċċ ta' xi ċelloli tal-kanċer.
Romanian: Aproximativ un sfert din cancerele de sân exprimă HER2 în exces.
Maltese: Madwar kwart tal-kanċers tas-sider jipproduċu wisq HER2.
Romanian: Kadcyla este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Maltese: Kadcyla huwa disponibbli bħala trab li jsir soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina.
Romanian: Ambalaj
Maltese: Daqs talpakkett
Romanian: Concentraţie
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Romanian: acesulfam de potasiu,
Maltese: Uġigħ ta' ras (li tinkludi emikranja),
Romanian: Sex, rasă şi vârstă
Maltese: Sess, Razza u Età
Romanian: CN= Eşec
Maltese: NC= Falliment
Romanian: Diferenţa [95%IÎ]
Maltese: Differenza [95% CI]
Romanian: 15 până la 25
Maltese: 15 sa 25
Romanian: Informaţii importante
Maltese: Informazzjoni Importanti
Romanian: DM-6705 (metabolitul activ al delamanid):
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
Maltese: Disturbi Gastro-intestinali
Romanian: Adulţi şi adolescenţi
Maltese: Adulti u adoloxxenti
Romanian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Maltese: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Romanian: - 1% (95% IÎ: -10, 18) (n=6)
Maltese: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Romanian: 15 până la 20 kg > 20 până la 25 kg > 25 până la 30 kg > 30 până la 35 kg > 35 până la 40 kg
Maltese: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg
Romanian: + 4% (95% IÎ: -1, 9) (n=19)
Maltese: + 4% (95% CI: -1, 9) (n=19)
Romanian: Kaletra este un medicament antiretroviral.
Maltese: Kaletra huwa mediċina antiretrovirali.
Romanian: Cohorta II
Maltese: Cohort II
Romanian: * n = 18 pentru Cmax ** n = 16 pentru Cpredoză
Maltese: * n = 18 għal Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Romanian: Antagonist CCR5 HIV Maraviroc
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
Romanian: > 25 până la 35
Maltese: > 25 sa 35
Romanian: alcool etilic (42,4% v/v),
Maltese: Alkoħol (42.4% v/v),
Romanian: Postpartum n = 17**
Maltese: Wara t-tqala n = 17**
Romanian: marcaj ‘ml'
Maltese: Planġer marka ‘ml'
Romanian: 120 comprimate.
Maltese: 120 pillola.
Romanian: 4,7 log10 copii/ml.
Maltese: 4.7 log10 kopji/ml.
Romanian: PROPRIETĂTI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Romanian: Parametru farmacocinetic
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Romanian: Astemizol, terfenadină
Maltese: Astemizole, terfenadine
Romanian: Abacavir, zidovudină:
Maltese: Abacavir, Zidovudine Abacavir, Zidovudine:
Romanian: 67061 Ludwigshafen Germania
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Romanian: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir pe ml)**
Maltese: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir kull ml)**
Romanian: Activitate antivirală in vitro
Maltese: Attività antiviraliin vitro
Romanian: • leziuni ale nervilor din sistemului nervos periferic;
Maltese: − ħsara fin-nervituri tas sistema nervuża periferali;
Romanian: Felodipină, nifedipină şi nicarpidină:
Maltese: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine:
Romanian: ASC: ↑ 153%
Maltese: AUC: ↑ 153%
Romanian: Ciclosporină, sirolimus (rapamicină), tacrolimus:
Maltese: Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus:
Romanian: 2,25 ml 2,75 ml 3,50 ml 4,00 ml 4,75 ml
Maltese: 2.25 ml 2.75 ml 3.50 ml 4.00 ml
Romanian: Cisapridă
Maltese: Cisapride
Romanian: Pentru volume mai mari este disponibil un ambalaj alternativ.
Maltese: Għal volumi iżgħar hemm disponibbli pakkett alternattiv.
Romanian: HMG Co-A reductază
Maltese: Impeditur ta' Reductase HMG CoA
Romanian: Opioide
Maltese: Opioids
Romanian: • inhibitori de integrază HIV-1 (de exemplu raltegravir);
Maltese: - inibitur tal-HIV-1 integrase (eż. raltegravir);
Romanian: • inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază (INNRT) (de exemplu efavirenz, nevirapină);
Maltese: - inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs) (eż.efavirenz, nevirapine);
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme
Romanian: ASC şi Cmax ↓ ~50%
Maltese: AUC u Cmax ↓ ~50%
Romanian: Lopinavirul este un inhibitor al proteazelor HIV-1 şi HIV-2.
Maltese: Lopinavir huwa impeditur tal-protejaż ta' HIV-1 u HIV-2 .
Romanian: Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg o dată pe zi)
Maltese: Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Romanian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Il-Ġermanja
Romanian: (celule/mm3)
Maltese: (ċelloli/mm3)
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurta'
Romanian: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg de două ori pe zi)
Maltese: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Romanian: Ketoconazol, itraconazol:
Maltese: Ketoconazole, Itraconazole:
Romanian: Trazodonă:
Maltese: Trazodone:
Romanian: Acid fusidic:
Maltese: Fusidic Acid:
Romanian: Metadonă: ↓
Maltese: Methadone:↓
Romanian: Pimozidă
Maltese: Pimozide
Romanian: Benzodiazepine Midazolam
Maltese: Benzodiazepines Midazolam
Romanian: Cmax: ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑
Romanian: Agonist beta2-adrenergic (cu durată lungă de acţiune)
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul)
Romanian: Lovastatină, simvastatină:
Maltese: Lovastatin, Simvastatin:
Romanian: Cmax Cpredoză μg /ml
Maltese: Cmax Cpredose μg /mL
Romanian: Colchicină:
Maltese: Colchicine:
Romanian: Disfuncţie erectilă, tulburări ale menstruaţiei amenoree, menoragie
Maltese: Disturbi fl-erezzjoni, disturbi fil menstruazzjoni - amenorrea, menorraġia
Romanian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Marea Britanie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Olanda AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Maltese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Romanian: Sedative/hipnotice
Maltese: Mediċini Sedattivi/Ipnotiċi
Romanian: Fluvastatina este parţial metabolizată de CYP2C9.
Maltese: Fluvastatin jiġi parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Romanian: Tabel 8
Maltese: Tabella 8
Romanian: Corticosteroizi Dexametazonă
Maltese: Kortikosterojdi Dexamethasone
Romanian: Simeprevir: ASC: ↑ 7,2 ori
Maltese: Simeprevir: AUC:↑7.2 darbiet
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Maltese: Disturbi fis-sistema imunitarja Komuni
Romanian: Tabel 1
Maltese: Tabella 1
Romanian: Dihidroergotamină, ergonovină, ergotamină, metilergonovină
Maltese: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Romanian: Media (CV%) parametrilor farmacocinetici la starea de echilibru pentru lopinavir la gravide infectate cu HIV
Maltese: Medja (%CV) fi Stat fiss tal-Parametri Farmokinetiċi ta' Lopinavir f'Nisa Tqal Infettati bl
Romanian: SC (m2) = √ (înălţimea (cm) X greutatea (kg)/3600)
Maltese: BSA (m2) = √ (Tul (ċentimetri) X Piż (kilogrammi) / 3600)
Romanian: Acid fusidic
Maltese: Fusidic Acid
Romanian: Medicamente pentru tulburările de erecţie (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Maltese: Mediċini għad-disfunzjoni erettili(avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Romanian: ASC: ↑ 30%
Maltese: AUC:↑30%
Romanian: Învelişul comprimatului Hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400 (propilenglicol 400), hidroxipropil celuloză, talc, siliciu coloidal anhidru, macrogol 3350 (propilenglicol 3350), oxid galben de fer (E172), polisorbat 80.
Maltese: Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Romanian: >15 până la 40 kg
Maltese: > 35 to 40 kg
Romanian: Etravirină:
Maltese: Etravirine :
Romanian: * Eșec definit ca progresie a bolii din punct de vedere clinic și immunologic, eșec virologic sau schemă de tratament pentru limitarea toxicității TAR. p=0,0005 (brațul săptămâna 40); p< 0,0008 (brațul săptămâna 96)
Maltese: *Falliment iddefinit bħala kliniku, progressjoni immunoloġika tal-marda, falliment viroloġiku jew dożaġġ bi tossiċità limitata ta' ART p=0.0005 (fergħa ta' 40 ġimgħa); p< 0.0008 (fergħa ta' 96 ġimgħat)
Romanian: • A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Romanian: Antivirale cu acțiune direcă asupra VHC
Maltese: Antivirali li jaġixxu direttament kontra l-HCV
Romanian: Ketoconazol şi itraconazol
Maltese: Ketoconazole u Itraconazole
Romanian: Rezistenţă încrucişată
Maltese: Cross-resistance
Romanian: Inhibitori de fosfodiesterază (PDE5)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5)
Romanian: < 6 luni (N=21)
Maltese: < 6 xhur (N=21)
Romanian: şi L90M.
Maltese: I84V u L90M.
Romanian: Saquinavir 1000 mg de două ori pe zi
Maltese: Saquinavir 1000 mg BID
Romanian: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
Maltese: 0.7 ml (57.5/14.4 mg) 1.2 ml (96/24 mg) 1.4 ml (115/28.8 mg) 2.2 ml (172.5/43.1 mg) 2.3 ml (184/46 mg) 2.9 ml (230/57.5
Romanian: Pravastatina nu este metabolizată de CYP450.
Maltese: Pravastatin ma jiġix metabolizzat minn CYP450.
Romanian: În absenţa şi în prezenţa serului uman 50%, valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva HIV-1HIB pe celule MT4 a fost de 17 nM, respectiv 102 nM.
Maltese: Fl-assenza u presenza ta' 50% serum uman, il-medja IC50 ta' lopinavir kontra HIV-1IIIB f'ċelluli MT4 kien 17 nM u 102 nM, rispettivament.
Romanian: Kaletra (80 mg+20 mg)/ml soluţie orală (lopinavir+ritonavir)
Maltese: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzzjoni orali (lopinavir + ritonavir)
Romanian: 2 comprimate (200/50 mg)
Maltese: 2 pilloli (200/50 mg)
Romanian: • o modificare pe electrocardiograma (ECG) dumneavoastră numită bloc atrioventricular;
Maltese: - abnormalita' fl-elettrokardjogramma (ECG) li msejħa imblukkar atrioventrikulari;
Romanian: Rezistenţa la nelfinavir, definită ca fiind prezenţa mutaţiilor D30N sau L90M ale proteazei, a fost observată la 41/96 (43%) din subiecţi.
Maltese: mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
Romanian: • 300 ml (5 flacoane x 60 ml).
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml).
Romanian: EU/1/01/172/004 EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Maltese: EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Romanian: Inhibitorii CYP3A4 cresc expunerea la lomitapidă,
Maltese: Impedituri ta' CYP3A4 iżidu l esponiment ta' lomitapide,
Romanian: Afatinib (Ritonavir 200 mg de două ori pe zi)
Maltese: Afatinib (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Romanian: Prelungirea intervalului PR
Maltese: Titwil ta' l-intervall PR
Romanian: • antidepresive (de exemplu trazodonă, bupropionă);
Maltese: - anti-dipressanti (eż. trazodone, bupropion);
Romanian: Inhibitori PDE5
Maltese: Inibituri ta' PDE5
Romanian: Data ultimei reautorizări: 20 martie 2011
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 20 ta' Marzu 2011
Romanian: • elbasvir/grazoprevir (utilizate pentru tratamentul hepatitei cronice cu virus C [VHC]);
Maltese: - elbasvir/grazoprevir (użati biex jittrattaw il-virus kroniku tal-epatite Ċ [HCV]);
Romanian: EU/1/01/172/005- ambalaj multiplu: 120 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 40 comprimate filmate)
Maltese: EU/1/01/172/005- pakkett li fih aktar minn pakkett wieħed: 120 (3 pakketti ta' 40) pillola miksija b'rita
Romanian: • 120 ml (2 flacoane x 60 ml).
Maltese: − 120 ml (2 fliexken x 60 ml).
Romanian: Rezultate în săptămâna 24: Studiul M97-765
Maltese: Studju M97-765
Romanian: Antihistaminice Astemizol Terfenadină
Maltese: Astemizole Terfenadine
Romanian: EU/1/01/172/008- cutie cu 120 comprimate filmate
Maltese: EU/1/01/172/008- kartuna ta' 120 pillola miksija b'rita
Romanian: 3 comprimate (300/75 mg)
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
Romanian: • inhibitori de protează (de exemplu fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir);
Maltese: - inibituri tal- ‘protease'(eż. fosamprenavir, indinavir, ritonanvir, saquinavir, tipranavir);
Romanian: Siliciu coloidal anhidru, copovidonă, stearil fumarat de sodiu, laurat de sorbitan.
Maltese: Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate.
Romanian: 4 comprimate (400/100 mg) 5 comprimate (500/125 mg)
Maltese: 4 pilloli (400/100 mg) 5 pilloli (500/125 mg)
Romanian: Interacţiuni cu medicamente
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali
Romanian: Ciclosporină, sirolimus (rapamicină) şi tacrolimus
Maltese: Immuno-suppressanti Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), u Tacrolimus
Romanian: Lopinavirul este metabolizat complet de CYP3A.
Maltese: Essenzjalment il-lopinavir huwa kompletament metaboliżżat minn CYP3A.
Romanian: ASC: ↑ 22%
Maltese: AUC: ↑ 22%
Romanian: ≥1,2 şi <1,4
Maltese: ≥ 1.2 to < 1.4
Romanian: propilenglicol (15,3% w/v),
Maltese: 3% propylene glycol (w/v).
Romanian: Laurat de sorbitan Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearil fumarat de sodiu
Maltese: Sorbitan laurate Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Romanian: Rezultate clinice
Maltese: Rizultati kliniċi
Romanian: 7 până la < 15 kg 7 până la 10 kg
Maltese: 7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
Romanian: Mutaţiile V82A, I54V şi M46I au fost cel mai des întâlnite.
Maltese: Mutazzjonijiet V82A, I54V u M461 kienu l-iktar li ħarġu.
Romanian: Inhibarea proteazei HIV previne scindarea poliproteinei gag-pol şi are drept rezultat producerea de particule virale imature, neinfectante.
Maltese: Inibizjoni ta' HIV protease jipprevjeni il-qtugħ tal-poliproteina gag-pol, u b'hekk jirriżulta filproduzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
Romanian: Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice în funcţie de rasă.
Maltese: Ma' ġewx identifikati differenzi farmakokinetiċi relatati mar-razza.
Romanian: Aproximativ 85% dintre pacienţi au avut încărcătura virală <100000 copii/ml.
Maltese: Madwar 85% talpazjenti kellhom ammont virali ta' <100,000 kopji/ml.
Romanian: (doză în mg/kg)
Maltese: (doża f'mg/kg)
Romanian: Polivinil alcool, talc, dioxid de titan, macrogol 3350, oxid galben de fer E172.
Maltese: Polimer ta' l-alkoħol, talkum, dijossidu tat-titanju, macrogols tat-tip 3350, ossidu isfar tal-ħadid E172.
Romanian: CE50 antivirală in vitro a lopinavirului a fost de aproximativ 10 ori mai mică decât cea a ritonavirului.
Maltese: L-EC50 antivirali in vitro ta' lopinavir huwa bejn wieħed u ieħor 10 darbiet inqas minn dak ta' ritonavir.
Romanian: Cohorta cu vârsta ≥ 6 săptămâni până la < 6 luni (N = 18):
Maltese: Age ≥ 6 ġimgħat sa < 6 xhur cohort (N = 18):
Romanian: Ranolazină
Maltese: Ranolazine
Romanian: La starea de echilibru, lopinavirul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 98-99%.
Maltese: Distribuzzjoni Fi stat fiss, lopinavir huwa bejn wieħed u ieħor 98-99% marbut mal-proteini tas-serum.
Romanian: Delamanid (100 mg de două ori pe zi)
Maltese: Delamanid (100 mg BID)
Romanian: Cohorta cu vârsta ≥ 6 luni până la < 12 ani (N = 53):
Maltese: Age ≥ 6 xhur sa < 12-il sena cohort (N = 53):
Romanian: (25/150/100 mg o dată pe zi +
Maltese: (25/150/100 mg QD)
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a pimozidei.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' pimozide.
Romanian: ASC: ↑ 2,71-ori Cmax: ↑ 1,87-ori C24: ↑ 3,58-ori
Maltese: AUC: ↑ 2.71- darbiet Cmax: ↑ 1.87- darbiet C24: ↑ 3.58- darbiet
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale astemizolului şi terfenadinei.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' astemizole u terfenadine.
Romanian: comprimate filmate.
Maltese: - żieda fil-piż
Romanian: Alcool etilic, sirop de porumb cu conţinut crescut de fructoză, propilenglicol, apă purificată, glicerol, povidonă, aromă Magnasweet-110 (combinaţie de glicirizinat monoamonium şi glicerol), aromă de vanilie (conţinând acid p-hidroxibenzoic, p-hidroxibenzaldehid, acid vanilic, vanilină, heliotropină, etil vanilină), ulei de ricin polioxilat 40 hidrogenat, aromă artificială Cotton Candy (conţinând etil maltol, etil vanilină, acetoin, dihidrocumarin, propilen glicol), acesulfam de potasiu, zaharină sodică, clorură de sodiu, ulei de mentă, citrat de sodiu, acid citric, levomentol.
Maltese: Alkoħol (42% v/v), high fructose corn syrup, propylene glycol, ilma ppurifikat, glycerol, povidone, magnasweet-110 flavour (taħlita ta' monoammonium glycyrrhizinate u glycerol), vanilla flavour (fih p hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotropin, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (fih ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, levomenthol.
Romanian: Lomitapidă
Maltese: Lomitapide
Romanian: Carbamazepină şi fenobarbital
Maltese: Carbamazepine u Phenobarbital
Romanian: Etinilestradiol: ↓
Maltese: Ethinyl Oestradiol: ↓
Romanian: sau Fosamprenavir (1400 mg de două ori pe zi)
Maltese: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Romanian: Kaletra' de mai sus);
Maltese: Kaletra);
Romanian: Inhibitor microsomal al proteinelor de transfer trigliceridic (IMPTT)
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTPmicrosomal triglyceride transfer protein)
Romanian: Copovidonă, laurat de sorbitan, siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu.
Maltese: Copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
Romanian: ASC0-12 μg•h/ml
Maltese: AUC0-12 μg•siegħa/mL
Romanian: Parametrii metabolici
Maltese: Parametri tal-metaboliċi
Romanian: (Ritonavir, 200 mg de două ori pe zi)
Maltese: (Ritonavir, 200 mg BID)
Romanian: Au fost randomizaţi în raport 1:1 să primească fie lopinavir/ritonavir 800/200 mg o dată pe zi (n=300), fie lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi (n=299).
Maltese: Huma ġew imqassma filproporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew lopinavir/ritonavir 800/200 mg darba kuljum (n = 300) jew lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum (n = 299).
Romanian: Ranitidină (150 mg doză unică) Ranitidină: ↔
Maltese: Ranitidine (150 mg doża waħda)
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a acidului fusidic.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma tal fusidic acid.
Romanian: Kaletra nu inhibă CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 sau CYP1A2 la concentraţii relevante clinic (vezi pct. 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, Kaletra ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Romanian: ≥0,5 şi <0,8
Maltese: ≥ 0.5 to < 0.8
Romanian: ulei de ricin polioxilat 40 hidrogenat,
Maltese: Kaletra fih polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Romanian: ASC: ↑ 2,17-ori Cmax: ↑ 2,04-ori Ctrough: ↑ 2,36-ori (inhibarea CYP3A/transportori eflux)
Maltese: AUC: ↑ 2.17- darbiet Cmax: ↑ 2.04- darbiet Ctrough: ↑ 2.36- darbiet (Inibizzjoni tattrasportaturi/effluss ta' CYP3A) Dasabuvir: ↔
Romanian: • impotenţă, sângerare menstruală abundentă sau prelungită sau lipsa menstruaţiei;
Maltese: − impotenza, menstruazzjoni tqila aktar mis-soltu jew imtawla jew nuqqas ta' menstruazzjoni;
Romanian: Inhibitori ai fosfodiesterazei (PDE5)
Maltese: Impeditur ta' phosphodiesterase (PDE5)
Romanian: Alte medicamente şi Kaletra
Maltese: Mediċini oħra u Kaletra
Romanian: Amiodaronă, Dronedaronă:
Maltese: Amiodarone, Dronedarone:
Romanian: Pentru volume de până la 2 ml.
Maltese: Għal volumi sa 2 ml.
Romanian: Rezultate în săptămâna 48: Studiu M98-940* Pacienţi netrataţi anterior cu ARV (N=44)
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-940* Dawk li ma ħadux mediċina antiretrovirali qabel (N=44)
Romanian: (celule/mm3) KONCERT/PENTA 18 este un studiu multicentric prospectiv, randomizat, deschis care a evaluat profilul farmacocinetic, eficacitatea și siguranța administrării de două ori pe zi comparativ cu administrarea o dată pe zi a dozei de lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg comprimate, în funcţie de greutate, ca parte componentă a tratamentului antiretroviral (TARC) la copii infectaţi HIV-1 cu supresie a încărcăturii virale (n = 173).
Maltese: KONCERT/PENTA 18 huwa studju multicentre prospettiv, randomised uopen -label li evalwa l-profil farmakokinetiku, l-effikaċja u s-sigurtà ta'dożaġġ ta' darbtejn kuljum versus darba kuljum ta'pilloli ta'lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mgdożati skont il-piż bħala partimit-terapija antiretrovirali kombinata(cART) fit-tfal infettati b'HIV-1 li huma soppressi viroloġikament (n = 173).
Romanian: Tabel 6
Maltese: Tabella 6
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat emtricitabină 200 mg o dată pe zi şi tenofovir DF 300 mg o dată pe zi (echivalent a 245 mg tenofovir disoproxil).
Maltese: Pazjenti ġew mogħtija emtricitabine 200 mg darba kuljum u tenofovir DF 300 mg darba kuljum (ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil).
Romanian: Kaletra conţine alcool etilic 42% v/v.
Maltese: Kaletra fih 42% v/v alcoħol.
Romanian: Rezultate în săptămâna 48: Studiul M98-863
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-863
Romanian: Ca urmare a inhibării CYP3A4
Maltese: P-gp u/jew CYP3A4.
Romanian: • lurasidonă (utilizat pentru tratamentul depresiei);
Maltese: - lurasidone (użat biex jittratta dipressjoni);
Romanian: CE50 ale lopinavirului împotriva a 56 tulpini virale iniţiale au fost de 0,6 până la 96 ori mai mari decât CE50 împotriva tipului sălbatic de HIV.
Maltese: L-EC50 ta' lopinavir kontra is-56 iżolat virali fil-linja bażi varja bejn 0.6 u 96 darba aktar mill-EC50 kontra l-HIV ta' tip mhux ikkultivat.
Romanian: Nu se anticipează interacţiuni relevante clinic.
Maltese: Ma hi mistennija l-ebda interazzjoni li hi klinikament rilevanti.
Romanian: - 300 ml (5 flacoane x 60 ml) cu 5 seringi x 5 ml cu gradații de 0,1 ml Pentru volume mai mari de 2 ml.
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml) bi 5 x 5 ml siringi bi gradazzjonijiet ta' 0.1 ml.
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a amiodaronei și a dronedaronei.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' amiodarone u dronedarone.
Romanian: Cmax: ↑ de 4,7 ori
Maltese: Cmax:↑ 4.7 darbiet
Romanian: Ajustarea dozei de Kaletra la 400 mg/400 mg (de exemplu Kaletra 400/100 mg + ritonavir
Maltese: 400 mg/400 mg (jiġifieri Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg)
Romanian: Bedaquilină:
Maltese: Bedaquiline:
Romanian: (HIV-1).
Maltese: HIV-1 infezzjoni qabel it-twelid.
Romanian: Bupropionă şi metabolitul său activ, hidroxibupropionă:
Maltese: Buproprion u l-metabolit attiv tiegħu, hydroxybupropion:
Romanian: Medicamente antiacide
Maltese: Mediċini Anti
Romanian: • antagonişti CCR5 HIV (de exemplu maraviroc);
Maltese: quinidine); - antagonist tal-HIV CCR5 (eż. maraviroc);
Romanian: Ombitasvir/paritaprev ir/ritonavir cu sau fără dasabuvir
Maltese: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bi jew mingħajr dasabuvir