FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bayer Santé 13, rue Jean Jaures 92807 Puteaux Cedex Francie
Maltese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franza
Czech: Maďarsko Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Czech: Streptococcus milleri group* (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Maltese: Grupp ta' Streptococcus milleri* (S. anginosus, S. constellatus u S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Czech: Streptococcus pyogenes* (skupina A)
Maltese: Streptococcus pyogenes* (Grupp A)
Czech: Streptococcus agalactiae (skupina B)
Maltese: Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Czech: 7-21 dnů
Maltese: 7 - 21 ġurnata
Czech: Lucembursko Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Maltese: Il-Lussemburgu Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Czech: Časté >1/100 až <1/10
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10
Czech: EUCAST klinické MIC hraniční hodnoty pro moxifloxacin (31.1.2006): Organismus
Maltese: Punti kritiċi kliniċi ta' MIC skond EUCAST għal moxifloxacin (31.01.2006): Organiżmu
Czech: Farmakoterapeutická skupina: fluorochinolonové chemoterapeutikum, ATC kód: J01MA14
Maltese: Anti-batteriċi quinolone, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:J01 MA 14
Czech: Vzácné >1/10 000 až
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Czech: Francie:
Maltese: Franza:
Czech: Odpovídající maximální koncentrace v alveolárních makrofázích dosáhla hodnoty 56,7 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-makrofaġi ta' l-alveoli li tikkorrispondi laħqet 56.7 mg/kg.
Czech: Balení obsahuje 5 a 12 vaků.
Maltese: Pakketti ta' 5 u 12-il borża.
Czech: 151 25 Marousi - Athens Řecko
Maltese: 151 25 MarousiAthens
Czech: Viz body 4.3, 4.4 a 4.5.
Maltese: Irreferi għassezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.5.
Czech: Anaerobiní mikroorganismy
Maltese: Mikro-organiżmi anaerobiċi
Czech: Artralgie Myalgie
Maltese: Artralġja Mijalġja
Czech: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Maltese: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burnetii
Czech: Zvýšení gamma-glutamyl-transferázy
Maltese: Żjieda fil-gamma-glutamyl-transferase
Czech: Poruchy mentabolizmu a výživy
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni
Czech: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Rakousko
Maltese: L-Awstrija Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Czech: Prasknutí šlachy, zánět kloubů, svalová ztuhlost, zhoršení příznaků myasthenia gravis
Maltese: Tiċrita tat-tendon, infjammazzjoni tal-ġogi, riġidità tal-muskoli, s-sintomi ta' myasthenia gravis jaggravaw
Czech: Obsah chloridu sodného: 34 mmol/250 ml
Maltese: Kontenut ta' sodium: 34 mmol/250 ml
Czech: Španělsko:
Maltese: Spanja:
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY
Maltese: Punti Kritiċi
Czech: Nervový systém Časté:
Maltese: Sistema Nervuża Komuni:
Czech: Průměrná zjevná celková tělesná clearence po 400 mg dávce je v rozmezí 179 až 246 ml/min.
Maltese: Il-medja tat-tneħħija mill-ġisem apparenti totali wara doża ta' 400 mg tvarja minn 179 sa 246 ml/min.
Czech: Třídy orgánových systémů
Maltese: Sistema talKlassifika ta' lOrgani
Czech: Svalová rigidita Exacerbace příznaků myasthenia gravis (viz bod 4.4)
Maltese: Irkadar ta' sintomi ta' myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4)
Czech: Farmakokinetika moxifloxacinu se významně nemění u pacientů s renální poruchou (včetně clearence kreatininu >20 ml/min/1,73m2).
Maltese: Il-kwalitajiet farmakokinetiċi ta' moxifloxacin mhumiex differenti b'mod sinifikanti f'pazjenti b'indeboliment renali (inkluż tneħħija tal-krejatinina ta' > 20 ml/min/1.73 m2).
Czech: Doporučená celková délka intravenózní a perorální léčby je 7-14 dnů pro CAP a 7-21 dnů pro cSSSI.
Maltese: It-tul totali rrakkomandat ta' kura fil-vini u orali huwa 7 - 14-il ġurnata għal CAP u 721 ġurnata għal cSSSI.
Czech: Léčivá látka: moxifloxacinum
Maltese: Moxifloxacin
Czech: Záchvaty (včetně grand mal křečí)(viz část 4.4) Porucha pozornosti Porucha řeči Amnezie
Maltese: Aċċessjonijiet inkluż konvulżjonijiet grand mal (ara sezzjoni 4.4) Attenzjoni disturbata Disturbi fil-kliem Amnesija
Czech: To může vést ke zvýšenému riziku ventrikulárních arytmií, včetně torsade de pointes.
Maltese: Dan jista' jwassal għal żjieda fir-riskju ta' arritmija ventrikulari, inkluż torsades de pointes.
Czech: Je třeba začít se všeobecnou symptomatickou léčbou.
Maltese: Għandha tinbeda terapija sintomatika ġenerali.
Czech: Mikrobiální citlivost
Maltese: Suxxettibilità mikrobijoloġika
Czech: Tachykardie Atriální fibrilace Angina pectoris Vazodilatace
Maltese: Angina pectoris Vasodilatazzjoni
Czech: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050Brussel Belgie
Maltese: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan
Czech: Lucembursko:
Maltese: Il-Lussemburgu:
Czech: Pomocné látky: 250 ml infuzního roztoku obsahuje 34 mmol sodíku.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fiha 34 mmol sodium.
Czech: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovinsko
Maltese: 1000 Ljubljana
Czech: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhem Allee 51368 Leverkusen Německo
Maltese: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Czech: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhem Allee 51368 Leverkusen Německo
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Czech: Lotyšsko:
Maltese: Il-Latvija:
Czech: Moxifloxacin-hydrochlorid je syntetický antibakteriální přípravek skupiny fluorochinolonů.
Maltese: Moxifloxacin hydrochloride huwa aġent antibatterjali sintetiku tal-klassi ta' fluoroquinolone.
Czech: - V souvislosti s užíváním moxifloxacinu byl zaznamenán výskyt případů puchýřovitých kožních reakcí podobných Stevens-Johnsonovu syndromu nebo případů toxické epidermální nekrolýzy (viz bod 4.8).
Maltese: - B'moxifloxacin kienu rrapportati każijiet ta' reazzjonijiet bullużi tal-ġilda bħas-sindrome Stevens-Johnson jew nekrolisi epidermika tossika (ara sezzjoni 4.8).
Czech: 250 ml balení jsou dodávána v kartonech po 5 a 12 vacích.
Maltese: Pakkett ta' 250 ml disponibbli f'kaxex ta' 5 u 12-il borża.
Czech: Farmakokinetika je lineární při perorálním podání jedné dávky v rozsahu 50-1200 mg, při jednorázovém intravenózním podání dávky až do výše 600 mg a při podávání dávky 600 mg jednou denně po dobu 10 dní.
Maltese: Il-farmakokinetika hija lineari fil-firxa ta' doża orali waħda ta' 50 - 1200 mg, sa doża waħda fil-vini ta' 600 mg u sa dożaġġ ta' 600 mg darba kuljum fuq medda ta' għaxart ijiem.
Czech: 400 mg moxifloxacinu, infuzí, jednou denně.
Maltese: 400 mg moxifloxacin, bħala infużjoni darba kuljum.
Czech: Viz také bod 4.3.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.3.
Czech: Estonsko:
Maltese: L-Estonja:
Czech: Výsledky podle patogenů neodhalily žádné potenciálně alarmující rozdíly mezi léčbami.
Maltese: L-eżiti għal kull patoġenu ma wrew ebda differenza potenzjali allarmanti bejn it-trattamenti.
Czech: Irsko:
Maltese: L-Irlanda:
Czech: Torsade de Pointes (viz bod 4.4) Srdeční zástava (viz bod 4.4)
Maltese: Arritmiji mhux speċifikati Torsade de Pointes (ara sezzjoni 4.4) Waqfien kardijaku (ara sezzjoni 4.4)
Czech: 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Maltese: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Czech: „Jiné" mikroorganismy
Maltese: Mikro-organiżmi "oħra"
Czech: - Ukázalo se, že chinolony způsobují u pacientů vznik fotosenzitivních reakcí.
Maltese: - Quinolones intwerew li jikkawżaw reazzjonijiet ta' fotosensittività f'pazjenti.
Czech: In vitro a ex vivo experimenty ukázaly vazbu na proteiny přibližně 40-42% nezávisle na koncentraci léčivého přípravku.
Maltese: Esperimenti in vitro u ex vivo wrew twaħħil mal-proteini ta' madwar 4042% independenti mill-konċentrazzjoni tal-mediċina.
Czech: Infekce Časté:
Maltese: Infezzjonijiet Komuni:
Czech: Proto je současné podávání moxifloxacinu a těchto léčivých přípravků: - antiarytmika třídy IA (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid), - antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - neuroleptika (např. fenotiaziny, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - tricyklická antidepresiva, - některá antibiotika (sparfloxacin, erytromycin i.v., pentamidin, antimalarika zvláště halofantrin), - některá antihistaminika (terfenadin, astemizol, mizolastin) a jiná (cisaprid, vinkamin i.v.,
Maltese: Għalhekk l-għoti ta' moxifloxacin flimkien mal-prodotti mediċinali li ġejjin huwa kontra-indikat (ara wkoll sezzjoni 4.3): sustanzi kontra l-arritmija ta' klassi IA (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) sustanzi kontra l-arritmija ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) newrolettiċi (eż. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride) sustanzi antidepressivi triċikliċi ċertu sustanzi kontra l-mikrobi (sparfloxacin, erythromycin IV, pentamidine, sustanzi kontra lmalarja speċjalment halofantrine) ċertu antistaminiċi (terfenadine, astemizole, mizolastine) - oħrajn (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
Czech: Pro S. aureus rezistentní na meticilin byl zaznamenánán > 50% výskyt rezistence na moxifloxacin.
Maltese: +Kienet irrapportata rata ta' reżistenza għal Moxifloxacin ta' > 50% għal S. aureus reżistenti għal methicillin.
Czech: Psychomotorický neklid/agitace
Maltese: Attività psikomotorja eċċessiva / aġitazzjoni
Czech: Studie in vitro s lidskými enzymy cytochromu P-450 podporují tyto údaje.
Maltese: Studji in vitro b'enzimi taċ-ċitokromju P450 umani jsostnu dawn is-sejbiet.
Czech: pro indikaci komunitní pneumonie v roce 2002 zahrnovalo údaje od 550 subjektů léčených moxifloxacinem ze dvou kontrolovaných klinických studií, které byly později doplněny údaji od dalších 942 subjektů z pěti dodatečných studií komunitní pneumonie.
Maltese: Lewwel sottomissjoni ta' moxifloxacin IV għal CAP fl-2002 kienet tinkludi dejta minn 550 suġġett ittrattat b'moxifloxacin minn żewġ provi kliniċi kkontrollati, li aktar tard ġew miżjuda b'942 suġġett addizzjonali minn ħames studji addizzjonali tal-CAP.
Czech: Slovinsko:
Maltese: Is-Slovenja:
Czech: Viz také bod 4.3 a 4.5.
Maltese: Ara wkoll sezzjonijiet 4.3 u 4.5.
Czech: Po podání moxifloxacinu (45 mg/kg) v podobě injekčního bolusu byly většinou pozorovány projevy systémové toxicity, tyto projevy však nebyly pozorovány když byl moxifloxacin (40 mg/kg) podáván v podobě pomalé infuze po dobu 50 minut.
Maltese: Wara għoti fil-vini sejbiet li jindikaw tossiċità sistemika kienu l-aktar evidenti meta moxifloxacin ingħata permezz ta' injezzjoni bolus (45 mg/kg) iżda ma kienux osservati meta moxifloxacin (40 mg/kg) ingħata bħala infużjoni bil-mod fuq medda ta' 50 minuta.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 5 vaků s 250 ml infuzního roztoku 12 vaků s 250 ml infuzního roztoku
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 5 boroż b'250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni 12-il borża b'250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni
Czech: 1 ml obsahuje 1,6 mg moxifloxacinu jako hydrochlorid.
Maltese: 1 ml fih 1.6 mg moxifloxacin bħala hydrochloride.
Czech: Avalox je balen v krabicích po 250 ml ve skleňených lahvích s chlorbutylovou pryžovou zátkou.
Maltese: Avalox huwa ppakkjat f'kartun li fihom flixkun tal-ħġieġ ta' 250ml b'tapp tal-lasktu chlorobutyl.
Czech: Žadatel předložil souhrn sledování citlivosti příslušných bakteriálních druhů na moxifloxacin formou systematického přehledu literatury.
Maltese: L-Applikant ippreżenta sommarju tal-monitoraġġ tas-suxxettibbiltà ta' speċi ta' batterji rilevanti għal moxifloxacin permezz ta' reviżjoni sistematika tal-letteratura.
Czech: „Komplikované infekce kůže a měkkých tkání pouze v případě, je-li použití antibakteriálních přípravků, které jsou obecně doporučovány pro počáteční léčbu této infekce, posouzeno jako nevhodné (viz bod 4.4)."
Maltese: "Infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tal-istruttura tal-ġilda biss meta l-użu ta' aġenti antibatterjali, li normalment huma rakkomandati għat-trattament inizjali ta' din l-infezzjoni, jiġi kkunsidrat bħala mhux xieraq (ara s-sezzjoni 4.4)"
Czech: Moxifloxacin v intravenózní formě pro léčbu komunitní pneumonie byl schválen postupem vzájemného uznávání ve dvou následných vlnách, v roce 2002 a 2004.
Maltese: Moxifloxacin IV għal CAP ġie approvat permezz ta' MRP f'żewġ fażijiet suċċessivi, fl-2002 u fl-2004.
Czech: Snížená funkce jater byla spojená se zvýšenou expozicí M1 v plazmě, zatímco expozice samotným lékem byla srovnatelná s expozicí u zdravých dobrovolníků.
Maltese: Indeboliment tal-funzjoni tal-fwied kienet assoċjata ma' esponiment ogħla għal M1 filplażma, filwaqt li esponiment għall-mediċina oriġinali kien komparabbli għall-esponiment f'voluntiera b'saħħithom.
Czech: Způsob podání K intravenóznímu podání; konstantní infuzí v délce trvání minimálně 60 minut (viz také bod 4.4).
Maltese: Metodu ta' kif għandu jingħata Użu għal ġol-vini; infużjoni kostanti fuq medda ta' 60 minuta (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Czech: Nizozemsko:
Maltese: L-Olanda:
Czech: #Kmeny produkující ESBL jsou obvykle rezistentní na flourochinolony.
Maltese: #Razez li jipproduċu ESBL b'mod komuni huma reżistenti wkoll għal fluoroquinolones.
Czech: Nejvyšší koncentrace 5,4 mg/kg a 20,7 mg/kg (geometrický průměr) byly zjištěné v čase 2,2 hodiny po perorálním podání dávky v bronchiální sliznici a tekutině epiteliální výstelky.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' 5.4 mg/kg u 20.7 mg/l (medja ġeometrika) intlaħqu fil-mukuża talbronki u fil-fluwidu tal-kisja ta' l-epitelju, rispettivament, 2.2 h wara doża orali.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorované následující nežádoucí účinky po léčbě jinými fluorochinolonovými chemoterapeutiky, které se mohou vyskytnout i při léčbě moxifloxacinem: přechodná ztráta zraku, hypernatremie, hyperkalcemie, hemolýza, rabdomyolýza a fotosenzitivní reakce (viz bod 4.4).
Maltese: Kien hemm każijiet rari ħafna ta' l-effetti sekondarji li ġejjin irrapportati wara kura b'fluoroquinolones oħrajn, li possibilment jistgħu jseħħu wkoll waqt kura b' moxifloxacin: telf temporanju tal-vista, ipernatrimija, iperkalċimija, emolisi, rabdomijolisi, reazzjonijiet ta' fotosensittività (ara sezzjoni 4.4).
Czech: - Tento léčivý přípravek obsahuje 787 mg (přibližně 34 mmol) sodíku v jedné dávce.
Maltese: - Dan il-prodott mediċinali fih 787 mg (madwar 34 mmol) ta' sodium f'kull doża.
Czech: Zřetelná změna elektrické aktivity srdce (EKG), bušení srdce, nepravidelný a rychlý srdeční tep, vážné abnormality srdečního rytmu, angina pectoris, návaly
Maltese: Mhux komuni: Bidla ċara fl-attività elettrika tal-qalb (ECG), palpitazzjonijiet, rata ta' taħbit tal-qalb irregolari u mgħaġġla, anormalitajiet severi fir-ritmu tal-qalb, angina pectoris, fwawar
Czech: Doplňované znění bylo výborem CHMP schváleno a sděleno žadateli.
Maltese: IsCHMP adotta Lista ta' Mistoqsijiet, li għandha tiġi indirizzata mill-Applikant.
Czech: Polsko:
Maltese: Il-Polonja:
Czech: horní hranice normálu).
Maltese: - Jekk inti għandek passat ta' ritmu tal-qalb mhux normali (arritmija).
Czech: Moxifloxacin prochází fází II biotransformace a je vylučován renálními (přibližně 40%) a žlučovými/fekálními (přibližně 60%) cestami v nezměněné podobě a dále také jako thiosloučenina (M1) a glukuronid (M2).
Maltese: II u jitneħħa mir-rotot renali (madwar 40%) u biljari/tal-purgar (madwar 60%) bħala mediċina mhux mibdula kif ukoll f'forma ta' sustanza sulfo (M1) u glucuronide (M2).
Czech: Bylo zjištěno, že níže uvedené infuzní roztoky jsou kompatibilní s infuzním roztokem 400 mg moxifloxacinu: voda na injekci, chlorid sodný 0,9%, chlorid sodný jednomolární, Glukóza 5%/10%/40%, Xylitol 20 %, Ringerův roztok, směs roztoků laktátu sodného (Hartmannova roztoku, roztoku Ringer laktátu).
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet, Sodium chloride 0.9%, Sodium chloride 1 molar, Glucose 5%/10%/40%, Xylitol 20%, soluzzjoni ta' Ringer, soluzzjoni ta' Compound Sodium Lactate (soluzzjoni ta' Hartmann, soluzzjoni ta' Ringer-Lactate).
Czech: Moxifloxacin inhibuje bakteriální topoizomerázy typu II (DNA gyrázu a topoizomerázu IV), které jsou nezbytné k replikaci bakteriální DNA, transkripci a opravám.
Maltese: Moxifloxacin jinibixxi topoisomerases tat-tip II (DNA gyrase u topoisomerase IV) li huma meħtieġa għar-replikazzjoni, transkrizzjoni u tiswija tad-DNA tal- batterji.
Czech: Avalox může být podáván za pomoci T-hadičky společně s těmito roztoky: vodou na injekci, chloridem sodným 0,9%, chloridem sodným jednomolárním, Glukózou 5%/10%/40%, Xylitolem 20 %, Ringerovým roztok, směsí roztoků laktátu sodného (Hartmannova roztoku, roztoku Ringer laktátu).
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet, Sodium chloride 0.9%, Sodium chloride 1 molar, Glucose 5%/10%/40%, Xylitol 20%, soluzzjoni ta' Ringer, Soluzzjoni ta' Compound Sodium Lactate (Soluzzjoni ta' Hartmann, Soluzzjoni ta' Ringer-Lactate).
Czech: 400 mg Infuzní roztok Intravenózní podání
Maltese: 400 mg Soluzzjoni għall-infużjoni
Czech: - Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Maltese: - Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Czech: U psů vysoké perorální dávky (≥ 60 mg/kg) vedly k plazmatické koncentraci ≥ 20 mg/l, která vyvolala změny na elektroretinogramu a v ojedinělých případech i atrofii retiny.
Maltese: Fil-klieb, dożi orali għolja (≥ 60 mg/kg) li jwasslu għall-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' ≥ 20 mg/l ikkawżaw bidliet fl-elettroretinogramma u f'każijiet iżolati atrofija tar-retina.
Czech: Klinické studie ukázaly, že nedochází k žádným interakcím při současném podání moxifloxacinu s: ranitidinem, probenecidem, perorálními kontraceptivy, doplňky stravy obsahujícími vápník, parenterálně aplikovaným morfinem, teofylinem, nebo itrakonazolem.
Maltese: Studji kliniċi ma wrew l-ebda interazzjonijiet wara għoti ta' moxifloxacin flimkien ma': ranitidine, probenecid, kontraċettivi orali, supplementi tal-kalċju, morphine mogħti b'mod parenterali, theophylline jew itraconazole.
Czech: V předklinických sledováních i klinických zkouškách u lidí byly na srdci po aplikaci moxifloxacinu pozorovány elektrofyziologické změny ve formě prodloužení QT. Z hlediska bezpečnosti léku je proto moxifloxacin kontraindikovaný u pacientů s: - vrozeným nebo získaným prodloužením QT - poruchami elektrolytů, zvláště u pacientů s neupravenou hypokalemií - klinicky významnou bradykardií - klinicky významným srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí levé komory - se symptomatickými arytmiemi v anamnéze
Maltese: Kemm f'investigazzjonijiet prekliniċi kif ukoll fil-bnedmin, wara esponiment għal moxifloxacin, kienu osservati tibdiliet fl-elettrofiżjoloġija kardijaka fil-forma ta' titwil ta' QT. Għalhekk, għarraġunijiet ta' sigurtà tal-mediċina, moxifloxacin huwa kontra-indikat f'pazjenti b': - Titwil ta' QT miksub b'mod konġenitali jew dokumentat - Disturbi fl-elektroliti, partikolarment f'każ ta' ipokalimja mhux ikkoreġuta - Bradikardija ta' rilevanza klinika - Insuffiċjenza tal-qalb ta' rilevanza klinika bi frazzjoni ta' tneħħija ventrikolari tax-xellug imnaqqsa - Passat ta' arritmija sintomatika
Czech: Po intravenózním podání moxifloxacinu psům (30 mg/kg podávaných infuzí po 15, 30, or 60 minut) byl zřejmé, že míra prodloužení QT je závislá na richlosti, tzn. čím byla kratší doba infuze, tím byly zřetelnější projevy prodloužení QT intervalu.
Maltese: Wara għoti fil-vini ta' moxifloxacin lill-klieb (30 mg/kg infuż fuq medda ta' 15, 30 jew 60 minuta) ilgrad ta' titwil ta' QT kien dipendenti b'mod ċar fuq ir-rata ta' l-infużjoni, i.e. iktar ma jkun qasir ilħin ta' l-infużjoni iktar jispikka t-titwil ta' l-intervall QT. Ma deher l-ebda titwil ta' l-intervall QT meta doża ta' 30 mg/kg kienet infuża fuq medda ta' 60 minuta.
Czech: 1 ml obsahuje 1,6 mg moxifloxacinum (ve formě hydrochloridu).
Maltese: 1 ml fih 1.6 mg moxifloxacin (bħala hydrochloride).
Czech: Porucha kožní citlivosti, změny čichu (včetně ztráty čichu), abnormální sny, poruchy rovnováhy a chabá koordinace (kvůli závratím), křeče, porucha koncentrace, porucha řeči, částečná nebo úplná ztráta paměti
Maltese: Indeboliment fis-sensazzjoni tal-ġilda, bidliet fix-xamm (inkluż telf tas-sens taxxamm), ħolm mhux normali, disturb fil-bilanċ u koordinazzjoni batuta (kkawżata minn sturdament), konvulżjonijiet, konċentrazzjoni disturbata, indeboliment fil-kliem, telf parzjali jew totali tal-memorja
Czech: Slovenská republika:
Maltese: Is-Slovakkja:
Czech: Artritida
Maltese: Anemija
Czech: Obsah Velikost balení
Maltese: Daqs talpakkett
Czech: číslo EU
Maltese: Kontenut
Czech: Léková forma Cesta podání Druh obalu
Maltese: Għamla farmaċewtika
Czech: Název přípravku Kvalitativní a kvantitativní složení
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa
Czech: **retardace růstu (viz klinické zkušenosti).
Maltese: **Ittardjar fit-tkabbir (ara Esperjenza klinika).
Czech: Nosní sprej, suspenze.
Maltese: Sprej ta' l-imnieħer, suspensjoni.
Czech: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irsko
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, L- Irlanda
Czech: Sími: + 354 535 7000
Maltese: Tel: +354 535 7000
Czech: Účinky systémových kortikosteroidů
Maltese: Effetti sistemiċi tal-kortikosterojdi
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. prosince 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Diċembru 2012
Czech: Glaxo Operations UK, Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Maltese: Glaxo Operations UK, Ltd, (fil-kummerċ Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Czech: Avamys obsahuje benzalkonium-chlorid
Maltese: Avamys fih benzalkonium chloride.
Czech: Následující hodnoty byly použity v klasifikaci frekvence výskytu: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000.
Maltese: Mhux komuni >1/1000 sa <1/100; Rari >1/10,000 sa <1/1000; Rari ħafna<1/10,000.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. ledna 2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Jannar 2008
Czech: Průměrný rozdíl byl při léčbě -0,27 cm za rok [95% CI -0,48 až -0,06].
Maltese: Id-differenza medja tal-kura kienet ta' -0.27 cm kull sena [95% CI -0.48 sa -0.06].
Czech: Avamys je indikovaný k léčbě příznaků alergické rýmy.
Maltese: Avamys hu indikat għat-trattament tas-sintomi ta' rinite allerġika.
Czech: Avamys je dostupný v baleních po 30, 60 a 120 vstřicích.
Maltese: Avamys ikun f'pakketti ta' 30, 60 u 120 sprejjaturi.
Czech: Pouze malý počet starších pacientů (≥ 65 let, n = 23/872; 2,6 %) poskytl farmakokinetické údaje.
Maltese: Ħareġ tagħrif farmakokinetiku minn numru tassew żgħir ta' pazjenti anzjani ( 65 sena, n=23/872; 2.6 %).
Czech: Pokud máte podat 2 vstřiky do každé nosní dírky, opakujte kroky 4 až 6.
Maltese: 7 Jekk id-doża tiegħek hija 2 sprejjaturi f'kull imnifsejn irrepeti passi 4 sa 6.
Czech: Avamys (flutikason-furoát) patří do skupiny léčiv, která se nazývají glukokortikoidy.
Maltese: Avamys (fluticasone furoate) jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa glucocorticoids.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà:
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Maltese: Mhux magħrufa (frekwenza ma tistax tiġi stmata minn dejta disponibbli)
Czech: Pacienti užívající ritonavir
Maltese: Pazjenti fuq ritonavir
Czech: Viz bod 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4
Czech: Mezi možné systémové účinky patří: Cushingův syndrom, cushingoidní rysy, adrenální suprese, růstová retardace u dětí a dospívajících, katarakta, glaukom a velmi vzácně řada psychologických nežádoucích účinků nebo poruchy chování, např.: psychomotorická hyperaktivita, poruchy spánku, úzkost, deprese a agresivita (především u dětí).
Maltese: Effetti sistematiċi potenzjali jistgħu jinkludu s-sindrome ta' Cushing, karatteristiċi Cushingoid, soppressjoni adrenali, ittartjar tat-tkabbir fi tfal u adoloxxenti, katarretti, glawkoma u aktar rari, firxa ta' effetti psikoloġiċi jew ta' imġieba inkluż iperattività psikomotorja, disturbi fl-irqad, ansjetà, depressjoni jew aggressjoni (speċjalment fit-tfal It-trattament b'dożi ta' corticosteroids nażali akbar minn dawk rakkomandati jista' jirriżulta' f'soppressjoni adrenali klinika ta' ċerta sinifikanza.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Interakce s inhibitory CYP3A
Maltese: Interazzjoni ma' inibituri ta' CYP3A
Czech: • ketokonazol, který se užívá k léčbě plísňových onemocnění.
Maltese: • ketoconazole, li jintuża għat-trattament ta' infezzjonijiet fungali
Czech: Základní cestou metabolické přeměny byla hydrolýza S-fluoromethyl karbothioatu s tvorbou metabolitu kyseliny 17β-karboxylové.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' metaboliżmu kienet l-idrolisi tal-funzjoni S-fluoromethyl carbothioate biex tifforma l-metabolit 17-carboxylic acid.