FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За всяка инжекция използвайте нова инжекционна игла и след всяка употреба я изхвърляйте безопасно, според инструкциите на Вашия лекар или диабетна сестра.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują injekcinę adatą, o paskui ją saugiai išmeskite (kaip nurodė gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja).
Bulgarian: Поради дългия период на очистване на екзенатид с удължено освобождаване, жените с детероден потенциал трябва да използват контрацепция, докато се лекуват с екзенатид с удължено освобождаване.
Lithuanian: Dėl ilgo pailginto atpalaidavimo eksenatido šalinimo iš organizmo jį vartojančios vaisingos moterys turi taikyti kontracepciją.
Bulgarian: Лечението с екзенатид с удължено освобождаване води до сигнификантно намаление на плазмените/серумни концентрации на глюкозата на гладно, тези намаления се наблюдават още на 4-та седмица.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, reikšmingai sumažėjo gliukozės koncentracija plazmoje (serume) nevalgius, toks sumažėjimas anksčiausiai pastebėtas po 4 savaičių.
Bulgarian: Извадете 1 писалка от хладилника и я оставете в хоризонтално положение за 15 минути.
Lithuanian: Išėmę vieną švirkštiklį šaldytuvo, palaikykite jį horizontalioje padėtyje 15 min.
Bulgarian: Оранжева капачка
Lithuanian: Oranžinis kotelis
Bulgarian: Инсулин гларжин
Lithuanian: Insulinas glarginas
Bulgarian: − е за еднократна употреба, писалка с фиксирана доза, която автоматично инжектира
Lithuanian: Bydureon BCise švirkštiklis: - Tai vienkartinis fiksuotos dozės švirkštiklis, kuriuo vaistas suleidžiamas automatiškai.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с пиоглитазон, наддават на тегло (таблица 4).
Lithuanian: Pioglitazoną vartojusių pacientų kūno svoris padidėjo (4 lentelė).
Bulgarian: Колко бързо да се инжектира след смесването
Lithuanian: Per kiek laiko po sumaišymo reikia suleisti vaistą Vaisto sumaišymas
Bulgarian: Концентрациите на екзенатид в стационарно състояние се поддържат по време на едно-седмичния интервал между дозите, с минимален пик на найниското отклонение от тази средна терапевтична концентрация.
Lithuanian: Dozuojant vaistinį preparatą vieną kartą per savaitę, palaikomos eksenatido pusiausvyros apykaitos koncentracijos su minimaliais didžiausių ir mažiausių koncentracijų svyravimais nuo šios vidutinės gydomosios koncentracijos.
Bulgarian: Обърнете внимание на повърхността на дъното.
Lithuanian: Patikrinkite skystį apžiūros langelyje.
Bulgarian: В хода на изпитването се наблюдава намаление в HbA1c, с обща разлика в лечението -0,53% (екзенатид с удължено освобождаване спрямо плацебо).
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyta sumažėjusi HbA1c koncentracija (pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams bendrai paėmus ji buvo 0,53 % mažesnė negu placebu).
Bulgarian: Като държите писалката изправена, завъртете копчето, докато оранжевият етикет изчезне и бутонът за инжектиране се освободи.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį vertikaliai adatos dangalu į viršų, sukite rankenėlę prieš laikrodžio rodyklę, kol išnyks oranžinė žyma ir atsipalaiduos injekcijos mygtukas.
Bulgarian: има капак,
Lithuanian: • turi dangtį,
Bulgarian: Резултатите от първичната съставна крайна точка и вторичната сърдечносъдова крайна точка са показани на Фигура 2.
Lithuanian: Pagrindinės sudėtinės ir antrinių kardiovaskulinių vertinamųjų baigčių duomenys pateikiami 2 pav.
Bulgarian: Променена бъбречна функция
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект се състои от един флакон, съдържащ 2 mg екзенатид прах, една предварително напълнена спринцовка, съдържаща 0,65 ml разтворител, един конектор за флакон и две инжекционни игли.
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra vienas flakonas su 2 mg eksenatido miltelių, vienas užpildytas švirkštas su 0,65 ml tirpiklio, viena flakono jungtis ir dvi injekcinės adatos.
Bulgarian: Екзенатид е агонист на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецептора, който проявява няколко антихипергликемични действия на глюкагон-подобния пептид-1 (GLP-1).
Lithuanian: , glucagon-like peptide-1 [GLP-1]) receptorių agonistas, kuriam būdingi keli į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) padidėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje mažinimo mechanizmai.
Bulgarian: Разтворът в спринцовката трябва да е бистър и да не съдържа частици.
Lithuanian: Skystis švirkšte turi būti skaidrus ir jame neturi būti dalelių.
Bulgarian: Приблизително 10 седмици след прекъсване на лечението с екзенатид с удължено освобождаване, средните плазмени концентрации на екзенатид падат под минималните установими концентрации.
Lithuanian: Baigus vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą, maždaug po 10 savaičių vidutinės eksenatido koncentracijos plazmoje tapo mažesnės už minimalias išmatuojamas.
Bulgarian: Силно почукайте писалката, за да се смеси.
Lithuanian: B. Stipriai pataukšėkite švirkštiklį, kad susimaišytų jo turinys.
Bulgarian: Тежко стомашно-чревно заболяване
Lithuanian: Sunki virškinimo trakto liga
Bulgarian: BCise е името на предварително напълнената писалка, която се използва за инжектиране на Вашето лекарство Bydureon.
Lithuanian: BCise yra užpildyto švirkštiklio (prietaiso, kuriuo suleidžiamas vaistas Bydureon) pavadinimas.
Bulgarian: Bydureon съдържа активното вещество екзенатид.
Lithuanian: Bydureon sudėtis - Veiklioji medžiaga yra eksenatidas.
Bulgarian: 4д
Lithuanian: 4d
Bulgarian: Разтворителят е опакован в 1,5 ml предварително напълнена спринцовка (стъкло тип 1), запечатана с бромбутилова гумена запушалка и гумено бутало.
Lithuanian: Tirpiklis tiekiamas 1,5 ml I tipo stiklo užpildytuose švirkštuose su apsauginiu bromobutilo gumos dangteliu ir guminiu stūmokliu.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейно производно, може да настъпи намаляване на кръвната захар (хипогликемия).
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate šį vaistą kartu su sulfonilkarbamidų grupės preparatu, gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija).
Bulgarian: Включва остра бъбречна недостатъчност, влошена хронична бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишен серумен креатинин.
Lithuanian: Įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, pasunkėjusį lėtinį inkstų nepakankamumą, sutrikusią inkstų funkciją ir padidėjusią kreatinino koncentraciją serume.
Bulgarian: 2д
Lithuanian: 2d
Bulgarian: Сравнено с лечението с инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване показва превъзхождаща промяна в HbA1c, сигнификантно понижава средното телесно тегло и се свързва с по-малко събития на хипогликемия (таблица 5).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (5 lentelė).
Bulgarian: Анализ на първична и вторична крайна точка (intent to treat пациенти)
Lithuanian: 2 pav.Forest intervalai: pagrindinės ir antrinių vertinamųjų baigčių analizė (numatyti gydyti pacientai)
Bulgarian: Това лекарство се използва в комбинация със следните лекарства за лечение на диабет: метформин, сулфонилурейни производни, тиазолидиндиони, инхибитори на натриево-глюкозен котранспортен 2 (SGLT2 инхибитори) и/или инсулин с продължително действие.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto: metforminu, sulfonilkarbamidais, tiazolidindionais, SGLT2 inhibitoriais ir (arba) ilgo veikimo insulinu.
Bulgarian: Крайният лекарствен продукт се състои от патрон, пълен със суспензия, монтиран в устройство писалка.
Lithuanian: Gatavą vaistinį preparatą sudaro suspensija užpildytas užtaisas švirkštiklyje.
Bulgarian: хипогликемия (ниска кръвна захар), когато се приема с инсулин;
Lithuanian: • hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) kartu vartojant insuliną;
Bulgarian: отстраните синята капачка на иглата, вижте стъпка 1г
Lithuanian: • nuimti mėlyną dangtelį nuo adatos, žr.
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена писалка (BCise).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje (BCise).
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване 10 µg
Lithuanian: 10 µg greito atpalaidavimo eksenatido
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bydureon
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bydureon
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди.
Lithuanian: Jeigu kada nors sirgote pankreatitu, tulžies pūslės akmenlige, alkoholizmu arba Jūsų kraujyje yra labai padaugėję trigliceridų, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Всяка писалка може да се съхранява на стайна температура, не и над 30°C, за не повече от общо 4 седмици, ако е необходимо.
Lithuanian: • Prireikus kiekvieną švirkštiklį galima laikyti kambario (ne aukštesnėje kaip 30 °C) temperatūroje iki 4 savaičių.
Bulgarian: Изтеглете
Lithuanian: Traukti
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или мускул.
Lithuanian: Negalima leisti į veną arba raumenis.
Bulgarian: Дозата на сулфонилурейното производно може да изисква коригиране, поради повишения риск от хипогликемия, свързан с лечението със сулфонилурейни производни (вж. точка 4.2 и точка 4.4).
Lithuanian: Sulfonilkarbamidų dozes gali tekti koreguoti, kadangi padidėja su jais susijusios hipoglikemijos rizika (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: При клинични проучвания често са наблюдавани подкожни възелчета на мястото на инжектиране, в съответствие с известните свойства на лекарствените форми, съдържащи полимерни микросфери поли (D, L-лактид ко-гликолид).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu injekcijų vietose dažnai pastebėta poodinių mazgelių, būdingų poli (D,Llaktidokoglikolido) polimero mikrosferų sudėtyje turinčių farmacinių formų poveikiui.
Bulgarian: Разклатете силно отново, докато се смеси добре.
Lithuanian: Stipriai pataukšėkite jį dar kartą, kol gerai susimaišys.
Bulgarian: Клинично и статистически значимо повече пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, в сравнение с тези, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, постигат намаление на HbA1c ≤ 7 % или < 7 % в двете проучвания (съответно p < 0,05 и p ≤ 0,0001).
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų metu pailginto atpalaidavimo eksenatido grupėje, palyginti su greito atpalaidavimo eksenatido grupe, kliniškai ir statistiškai reikšmingai daugiau tiriamųjų HbA1c sumažėjo iki ≤ 7 % arba < 7 % (atitinkamai p < 0,05 ir p ≤ 0,0001).
Bulgarian: Въз основа на хипогликемични събития със симптоми, показателни за хипогликемия със стойности на глюкозата <54 mg/dl (3 mmol/l) преди лечението.
Lithuanian: Hipoglikemijos reiškiniai, kai buvo hipoglikemijos simptomų, o gliukozės koncentracija iki gydymo < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Bulgarian: Стъпка 3, за да потвърдите реда на действията, уверете се също, че копчето е в напълно отключено положение, след това се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Lithuanian: Ką daryti, jeigu prietaisas tinkamai neveikia ir neišeina nuimti oranžinio dangtelio? Dar kartą perskaitykite Vartojimo instrukcijos 3 veiksmą, kad įsitikintumėte, ar viską padarėte reikiama eile, patikrinkite, ar mygtukas pilnai yra atrakintoje padėtyje, o paskui kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą (kontaktiniai duomenys pagal valstybes pateikiami pakuotės lapelio 6 skyriuje).
Bulgarian: За да сте сигурни, че сте получили цялата доза, натиснете бутона за инжектиране с палеца си, докато чуете щракване.
Lithuanian: Kad būtų suleista visa dozė, spauskite injekcijos mygtuką nykščiu, kol išgirsite spragtelėjimą.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид с удължено освобождаване при бременни жени.
Lithuanian: Reikiamų pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimo nėštumo metu duomenų nėra.
Bulgarian: 2 инжекционни игли
Lithuanian: 2 injekcinės adatos.
Bulgarian: Самонаблюдението на кръвната захар е необходимо, за да се коригира дозата на сулфонилурейното производно и инсулина, особено когато се започва терапия с екзенатид с удължено освобождаване и се намалява инсулинът.
Lithuanian: Vartojant šį vaistinį preparatą, papildomos savikontrolės nereikia. Būtina savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima pakoreguoti sulfonilkarbamido ir insulino dozę, ypač kai pradedama pailginto atpalaidavimo eksenatido terapija ir mažinama insulino dozė.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се прилага в корема, бедрото или задната част на рамото като подкожна инжекция непосредствено след суспендирането на праха в разтворителя.
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia suleisti pilvo, šlaunies arba rankos viršutinės dalies (žasto) nugarinio paviršiaus srityje po oda iš karto, kai tik iš miltelių ir tirpiklio paruošiama suspensija.
Bulgarian: Трябва да използвате контрацепция, ако има потенциална възможност да забременеете по време на лечението с това лекарство.
Lithuanian: Jeigu yra galimybė pastoti vartojant šį vaistą, tai būtina taikyti kontracepciją.
Bulgarian: Ако пропуснете доза и остават само 1 или 2 дни до следващата Ви доза, прескочете пропуснатата доза и вземете следващата, както обикновено в определения ден.
Lithuanian: Užmirštą dozę prisiminę likus tik 1-2 dienoms iki kitos, jos nevartokite, o kitą dozę susileiskite įprastą jai numatytą dieną.
Bulgarian: б,г
Lithuanian: b,d
Bulgarian: Изхвърлете всеки комплект Bydureon, който е замразяван.
Lithuanian: Jeigu Bydureon rinkinys buvo užšaldytas, jis turi būti išmestas.
Bulgarian: Когато това лекарство се използва с лекарствен продукт, който съдържа сулфонилурейно производно, може да настъпят епизоди на намаляване на кръвната захар (хипогликемия, обикновено лека до умерена).
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidais, gali pasireikšti mažos cukraus koncentracijos kraujyje (hipoglikemijos, kuri dažniausiai būna lengva ar vidutinio sunkumo) epizodų.
Bulgarian: Гликемичен контрол Bydureon BCise
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė Bydureon BCise
Bulgarian: Допълнително са съобщени някои други нежелани реакции:
Lithuanian: Be to, pastebėtas ir kitoks šalutinis poveikis:
Bulgarian: Непробиваем контейнер (вижте указанията за изхвърляне в края на тези инструкции) СТЪПКА 1:
Lithuanian: išmetimo nurodymus šios vartojimo instrukcijos pabaigoje).
Bulgarian: Смесване на лекарството и пълнене на спринцовката
Lithuanian: Vaisto sumaišymas ir švirkšto užpildymas
Bulgarian: Къде да научите повече за Bydureon
Lithuanian: Jeigu apie Bydureon norite sužinoti daugiau
Bulgarian: Хартиено покритие
Lithuanian: Popierinė danga
Bulgarian: Задръжте натиска върху буталото с палеца си и разклатете силно.
Lithuanian: Spausdami stūmoklį nykščiu, stipriai suplakite.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане клиничният опит е ограничен и употребата на екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, klinikinės patirties yra nedaug, jiems pailginto atpalaidavimo eksenatido vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Bulgarian: Има спонтанно съобщени случаи на остър панкреатит с екзенатид с удължено освобождаване.
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie ūminį pankreatitą, pasireiškusį vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą.
Bulgarian: Тел.: +359 (2) 44 55 000
Lithuanian: АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 (2) 44 55 000
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Bulgarian: Разклатете силно отново, докато се cмеси добре.
Lithuanian: Stipriai suplakite dar kartą, kol gerai susimaišys.
Bulgarian: 28-седмично проучване на Bydureon BCise спрямо ситаглиптин и плацебо в комбинация с метформин (модифицирана intent to treat популация
Lithuanian: 28 savaičių Bydureon BCise lyginimo su sitagliptinu ir placebu (kartu su metforminu) tyrimo duomenys (modifikuota numatytų gydyti pacientų populiacija
Bulgarian: Това ще осигури достатъчно време, за да може всичкото лекарство да премине от писалката под кожата Ви.
Lithuanian: Palaikykite ją ten 15 sekundžių - tai suteiks pakankamai laiko visam vaistui patekti iš švirkštiklio po Jūsų oda.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Bulgarian: хипогликемия (ниска кръвна захар), когато се приема с лекарство, което съдържа сулфонилурейно производно;
Lithuanian: • hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) šį vaistą vartojant kartu su kitu, kurio sudėtyje nėra sulfonilkarbamido darinių;
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с еднократна доза екзенатид с незабавно освобождаване при 13 пациенти със захарен диабет тип 2 и на възраст между 12 и 16 години, прилагането на екзенатид (5 g) води до незначително по-ниски средни AUC (16% по-малка) и Cmax (25 % пониска) в сравнение с тези, наблюдавани при възрастни.
Lithuanian: Vienkartinės greito atpalaidavimo eksenatido dozės farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo 13 pacientų, sergančių II tipo diabetu ir kurių amžius buvo nuo 12 iki 16 metų, metu pavartojus eksenatido (5g), nedaug sumažėjo vidutinis AUC (16 % mažesnis) ir Cmax (25 % mažesnis), palyginti su suaugusių žmonių.
Bulgarian: Анализите изключват измерванията след спасителна терапия и след преждевременно преустановяване на проучвания лекарствен продукт.
Lithuanian: Analizei neimti atvejai po gelbstimojo gydymo ir kai tiriamojo vaistinio preparato vartojimas nutrauktas anksčiau negu numatyta.
Bulgarian: 4г
Lithuanian: 4g
Bulgarian: Бъбречно увреждане) (вж. точка 5.2).
Lithuanian: „Sutrikusi inkstų funkcija") (žr.
Bulgarian: Проведено е проучване с 26-седмична продължителност, в което екзенатид с удължено освобождаване 2 mg се сравнява с инсулин гларжин веднъж дневно.
Lithuanian: Atliktas 26 savaičių tyrimas pailginto atpalaidavimo eksenatido 2 mg ir insulino glargino 1 kartą per parą poveikiui palyginti.
Bulgarian: , идентифицирани в клинични проучвания, са обобщени в таблица 1 по-долу.
Lithuanian: Bydureon BCise nepageidaujamų reakcijų, nustatytų klinikinių tyrimų metu, dažnis apibendrinamas 1 lentelėje žemiau.
Bulgarian: В плацебо-контролираното проучване с инсулин гларжин, промяната от изходното ниво до седмица 28 на плазмената глюкоза на гладно е -0,7 mmol/l за групата с екзенатид с удължено освобождаване и -0,1 mmol/l за плацебо групата.
Lithuanian: Placebu kontroliuoto derinio su insulinu glarginu tyrimo metu gliukozės koncentracija nevalgius pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientų plazmoje, palyginus su pradine, po 28 savaičių buvo sumažėjusi 0,7 mmol/l, placebo - 0,1 mmol/l.
Bulgarian: точка 4.2).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Bulgarian: Интестинална обструкция
Lithuanian: Žarnų obstrukcija
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 0,65 ml разтворител 1 конектор за флакон
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su 0,65 ml tirpiklio;
Bulgarian: 28-седмично проучване на Bydureon BCise спрямо екзенатид с незабавно освобождаване само с диета и физически упражнения или със стабилна схема на лечение с перорални глюкозопонижаващи лекарствени продукти (модифицирана intent to treat популация
Lithuanian: 28 savaičių Bydureon BCise lyginimo su greito atpalaidavimo eksenatidu (kartu su vien dieta ir fiziniu krūviu arba su jais ir stabiliomis geriamųjų gliukozės koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų dozėmis) tyrimo duomenys (modifikuota numatytų gydyti pacientų populiacija
Bulgarian: Петнадесет процента от пациентите на лечение с екзенатид с удължено освобождаване са с повишение на сърдечната честота с ≥ 10 bpm; приблизително 5 % до 10 % от участниците в групите на друго лечение са със средно повишение на сърдечната честота с ≥ 10 bpm.
Lithuanian: 15 % pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės ir maždaug 5-10 % kitų grupių pacientų širdies susitraukimai padažnėjo vidutiniškai bent 10 kartų.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ - 4 ЕДНОДОЗОВИ
Lithuanian: VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (4 vienkartinės dozės rinkiniai)
Bulgarian: OK, ако се виждат мехурчета
Lithuanian: Jei matosi burbuliukų, tai nieko blogo
Bulgarian: Ако не сте сигурни, дали сте получили цялата си доза, не инжектирайте друга доза от това лекарство, просто я приложете следващата седмица, както е планирано.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar buvo suleista visa Bydureon dozė Jeigu abejojate, ar susileidote visą šio vaisto dozę, naujos dozės neleiskite.
Bulgarian: Игла (monoject)
Lithuanian: Adata (vienkartinė)
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на телесното тегло в сравнение с изходното във всички проучвания на екзенатид с удължено освобождаване.
Lithuanian: Visų pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu stebėtas kūno svorio, palyginti su pradiniu, sumažėjimas.
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
Bulgarian: Съпътстващите лекарствени продукти включват инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, ангиотензин-ІІ антагонисти, нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства и диуретици.
Lithuanian: Tokie kartu vartojami vaistiniai preparatai yra angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, angiotenzino II antagonistai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo ir diuretikai.
Bulgarian: Използвайте само специалните игли за писалката.
Lithuanian: Naudokite tik su švirkštikliu pateikiamas specialias adatas.
Bulgarian: Всички p-стойности са коригирани p-стойности за многостранност.
Lithuanian: p < 0,01 Visos p reikšmės yra koreguotos atsižvelgiant į daugelio faktorių buvimą.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Макулозен и папулозен обрив
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Flatulencija Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimas dėmelėmis ir mazgeliais
Bulgarian: Повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis (žr.
Bulgarian: То трябва да се инжектира в кожата, а не във вена или в мускул.
Lithuanian: - Kaip leistis šį vaistą. Jį reikia leisti po oda, bet ne į veną ar raumenis.
Bulgarian: Инжектирайте лекарството.
Lithuanian: Sušvirkškite vaistą.
Bulgarian: 2а
Lithuanian: 2a
Bulgarian: Когато отвиете оранжевата капачка, зеленият предпазител покрива иглата, докато инжектирате.
Lithuanian: Nusukus oranžinį dangtelį, iki injekcijos adata lieka su žalia makštimi.
Bulgarian: Капачката се отчупва, точно както се чупи пръчка.
Lithuanian: Panašiai kaip perlaužiate lazdelę, perlaužkite ir dangtelį.
Bulgarian: СТЪПКА 4:
Lithuanian: 4 VEIKSMAS.
Bulgarian: Ако виждате бучки от сух прах по стените или дъното на флакона, то лекарството
Lithuanian: Jeigu ant flakono sienelių ar dugno matosi sausų miltelių, vaistas NĖRA gerai sumaišytas.
Bulgarian: Честота въз основа на данни от спонтанни съобщения с екзенатид с удължено освобождаване (с неизвестна причина).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą duomenimis (pacientų skaičius nežinomas).
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Bulgarian: Чести въпроси и отговори.
Lithuanian: Dažnus klausimus ir atsakymus.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна недостатъчност не е провеждано фармакокинетично проучване.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija nepakankama, neatlikta.
Bulgarian: НЕ махайте все още капачката на иглата.
Lithuanian: Dar nenuimkite adatos dangtelio.
Bulgarian: Екзенатид потиска секрецията на глюкагон, за която се знае, че е неадекватно увеличена при пациенти с диабет тип 2.
Lithuanian: Eksenatidas slopina gliukagono sekreciją, kuri neproporcingai padidėja pacientų, sergančių 2 tipo diabetu, organizme.
Bulgarian: Не изхвърляйте контейнера с домашните отпадъци.
Lithuanian: Neišmeskite jo su buitinėmis šiukšlėmis.
Bulgarian: В 26-седмично двойносляпо проучване екзенатид с удължено освобождаване е сравняван с максималните дневни дози на ситаглиптин и пиоглитазон при пациенти, които употребяват също метформин.
Lithuanian: Dvigubai aklo 26 savaičių tyrimo metu pailginto atpalaidavimo eksenatido poveikis lygintas su didžiausių sitagliptino ir pioglitazono paros dozių poveikiu kartu vartojant metforminą.