FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Tuberkulóza
Hungarian: • Tuberculosis
Czech: Tyto změny v příslušných bodech informací o přípravku jsou výsledkem postupu přezkoumání.
Hungarian: A kísérőiratok érintett pontjainak módosítása a referral eljárás következménye.
Czech: Poznámka: Indikace jsou seskupeny pod nadpisy nebo souhrnnými pojmy, které zahrnují stejnou medicínskou entitu; všechny změny platí jak pro souhrnný pojem, tak pro podtitul, jak je to relevantní.
Hungarian: Megjegyzés: a javallatok olyan címszavak vagy gyűjtőfogalmak alatt vannak csoportosítva, amelyek ugyanazt az orvosi entitást foglalják magukban; az összes változtatás értelemszerűen vonatkozik a gyűjtőfogalomra és az alcímszavakra egyaránt.
Czech: Bod 2, Upozornění a opatření
Hungarian: 2. pont: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Czech: Z toho důvodu je třeba se souběžnému podávání kortikosteroidů vyhnout.
Hungarian: Kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása ezért kerülendő.
Czech: Doporučené znění
Hungarian: Ajánlott szövegezés
Czech: Pokud se vyskytnou známky tendinopatie, kortikosteroidy se nesmí používat.
Hungarian: Tendinopathia tüneteinek jelentkezésekor kortikoszteroidok nem alkalmazhatók.
Czech: U ohrožených pacientů (chronický alkoholismus, kouření, pacienti ve věku nad 65 let)
Hungarian: Kockázatnak kitett egyéneknél (krónikus alkoholizmus, dohányzás, 65 éven felüli betegek)
Czech: Nové nebo stávající upozornění týkající se periferních neuropatií má zahrnovat nejméně následující informace:
Hungarian: Egy a perifériás neuropathiákra vonatkozó, új vagy jelenleg érvényben lévő figyelmeztetésnek legalább a következő információkat tartalmaznia kell:
Czech: Pro systémově podávané přípravky s obsahem levofloxacinu je třeba do první výše uvedené věty seznamu rizikových faktorů dále doplnit text „u pacientů, kterým jsou podávány denní dávky 1 000 mg levofloxacinu".
Hungarian: Szisztémásan alkalmazott levofloxacin-tartalmú készítmények esetében a fent említett első mondatban a kockázati tényezők felsorolásánál a „a levofloxacin 1000 mg-os napi adagjával kezelt betegeknél" kiegészítést is fel kell tüntetni.
Czech: Postiženou končetinu (končetiny) je třeba náležitě ošetřit (např. imobilizací).
Hungarian: Az érintett végtagot megfelelően kezelni kell (például immobilizáció).
Czech: Bod 4.1, Terapeutické indikace
Hungarian: 4.1 pont: Terápiás javallatok
Czech: Bod 4.8, Nežádoucí účinky
Hungarian: 3. 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Czech: Doporučené znění pro indikace kategorie 1
Hungarian: Az 1. kategóriájú javallatok ajánlott szövegezése
Czech: Pokud k tomu dojde, přestaňte přípravek <název přípravku><po>užívat a okamžitě informujte svého lékaře, abyste zabránil(a) rozvoji potenciálně nezvratného stavu.
Hungarian: Ha ilyen előfordul, hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy megelőzze egy esetlegesen visszafordíthatatlan állapot kialakulását.
Czech: • Tuberkulóza, v rámci kombinované léčby
Hungarian: • Tuberculosis, kombinációs kezelés részeként
Czech: Medicínsky nesprávné indikace
Hungarian: Orvosi szempontból helytelen javallatok
Czech: Bod 4.4, Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Hungarian: 2. 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Czech: Endokarditida
Hungarian: Endocarditis
Czech: Zánět a přetržení šlach se může objevit během prvních 48 hodin léčby, a dokonce až několik měsíců po ukončení léčby přípravkem <název přípravku>.
Hungarian: Az íngyulladás és ínszakadás a kezelés első 48 órájában, de akár a <készítmény neve>-kezelés leállítása után hónapokkal is jelentkezhet.
Czech: Léčba [INN] má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3).
Hungarian: Ilyen betegeknél csak egyéb kezelési lehetőségek hiányában és az előny/kockázat gondos értékelését követően szabad [INN]-kezelést kezdeni (lásd még 4.3 pont).
Czech: • Hepatobiliární infekce
Hungarian: • Hepatobiliaris fertőzések
Czech: Kromě úprav doporučených níže je třeba na konec bodu 4.1 u všech léčivých přípravků s obsahem chinolonů a fluorochinolonů vložit následující větu:
Hungarian: Az alább ajánlott módosításokon kívül a következő mondatot fel kell tüntetni az összes kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszer esetében a 4.1 pont végén:
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními úřady členské země, případně ve spolupráci s referenčním členským státem, a to v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavě III směrnice 2001/83/ES.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállam illetékes hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, ha szükséges, a 2001/83/EK irányelv, III. címének, 4. fejezetében leírtaknak megfelelően.
Czech: Zvýšenému riziku jste vystaven(a), pokud jste starší než 60 let, podstoupila(a) jste transplantaci orgánu, máte problémy s ledvinami nebo jste léčen(a) kortikosteroidy.
Hungarian: A kockázat fokozottabb, ha Ön időskorú (60 évesnél idősebb), szervátültetésen esett át, veseproblémái vannak, vagy jelenleg kortikoszteroid-kezelésben részesül.
Czech: • Akutní a chronická prostatitida, včetně závažných forem
Hungarian: • Akut és krónikus prostatitis, a súlyos formákat is beleértve
Czech: Dlouhotrvající, zneschopňující a potenciálně ireverzibilní závažné nežádoucí účinky léčiva
Hungarian: Hosszan tartó, rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások
Czech: • Chlamydie
Hungarian: • Chlamydia
Czech: Pokud se u Vás po <po>užití přípravku [název přípravku] vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře, než budete v léčbě pokračovat.
Hungarian: Ha a(z) [készítmény neve] alkalmazását követően a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához, mielőtt folytatná a kezelést.
Czech: Upozornění týkající se tendinopatií / poruch šlach má být doplněno/upraveno následujícím způsobem:
Hungarian: A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó figyelmeztetést a következők szerint kell feltüntetni/módosítani:
Czech: • Urosepse (platné pouze pro i.v.
Hungarian: • Urosepsis (csak az iv.
Czech: U pacientů léčených chinolonya fluorochinolony byly hlášeny případy senzorické nebo senzomotorické polyneuropatie, vedoucí k parestezii, hypestezii, dysestezii nebo slabosti.
Hungarian: A kinolonokkal és fluorokinolonokkal kezelt betegeknél szenzoros vagy szenzomotoros polyneuropathiás eseteket jelentettek, amelyek paraesthesiát, hypaesthesiát, dysaesthesiát vagy gyengeséget okoztak.
Czech: Nozokomiální pneumonie
Hungarian: Nosocomialis pneumonia
Czech: U léčivé látky uvedené níže je třeba dále odstranit také následující indikace: Pefloxacin
Hungarian: Az alább megnevezett hatóanyag esetében a következő javallatokat szintén törölni kell: Pefloxacin
Czech: Riziko tendinitidy a ruptury šlachy se zvyšuje u starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin, u pacientů po transplantaci solidních orgánů a u pacientů léčených současně kortikosteroidy.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb idősebb betegeknél, vesekárosodásban szenvedő betegeknél, szervtranszplantáción átesett betegeknél, illetve egyidejűleg kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében.
Czech: Vzácně se mohou objevit bolest a otok kloubů a zánět nebo přetržení šlach.
Hungarian: Ritkán előfordulhat ízületi fájdalom és duzzanat, illetve íngyulladás vagy ínszakadás.
Czech: Tendinitida a ruptura šlachy (zejména, ale nejen Achillovy šlachy), někdy bilaterální, se mohou objevit již do 48 hodin od zahájení léčby chinolony a fluorochinolony; jejich výskyt byl hlášen dokonce až několik měsíců po ukončení léčby.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás (különösen - de nem kizárólag - az Achilles-íné) már a kinolon vagy fluorokinolon-kezelés megkezdését követő 48 órán belül jelentkezhet, néha mindkét oldalon, és a kezelés abbahagyását követően hónapokkal később is jelentették előfordulását.
Czech: Stávající upozornění týkající se tendinopatií/onemocnění šlach má být upraveno s ohledem na rizikové faktory, dobu do nástupu symptomů a potřebu monitorování pacientů a má zahrnovat minimálně následující informace (nebo pokud chybí, pak přidáno jako nové upozornění):
Hungarian: A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó, jelenleg érvényben lévő figyelmeztetést módosítani kell a kockázati tényezők, a jelentkezésig eltelő idő, valamint a betegek ellenőrzésének szükségessége tekintetében, és legalább a következő információkat fel kell tüntetni (vagy hozzá kell adni amennyiben hiányoznak:
Czech: Upozornění týkající se periferních neuropatií má být doplněno/upraveno následujícím způsobem:
Hungarian: A perifériás neuropathiákra vonatkozó figyelmeztetést a következők szerint kell feltüntetni/módosítani:
Czech: Externí otitida
Hungarian: Otitis externa
Czech: Léčba [INN] má být okamžitě ukončena při prvních známkách nebo příznacích jakéhokoli závažného nežádoucího účinku a pacienty je třeba informovat, že mají kontaktovat lékaře, který jim přípravek předepsal.
Hungarian: A(z) [INN] alkalmazását bármilyen súlyos mellékhatásra jellemző jel vagy tünet első jelentkezésekor azonnal le kell állítani, és a betegnek azt kell javasolni, hogy tanácsért forduljon a gyógyszert felíró orvoshoz.
Czech: • Sinusitida o Sinusitida
Hungarian: • Sinusitis o Sinusitis
Czech: Při prvních známkách bolesti nebo zánětu šlachy (například v kotníku, zápěstí, lokti, rameni nebo koleni) přestaňte přípravek <název přípravku> <po>užívat, kontaktujte svého lékaře a bolestivé místo ponechejte v klidu.
Hungarian: Az ínfájdalom vagy íngyulladás (például a boka, a csukló, a könyök, a váll vagy a térd területén) első tüneteinek jelentkezésekor hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, forduljon kezelőorvosához, és helyezze nyugalomba a fájdalmas területet.
Czech: • Cystitida o Cystitida o Akutní a chronická cystitida u žen
Hungarian: • Cystitis o Cystitis o Akut és krónikus cystitis nőknél
Czech: • Salmonelové infekce (přenašeč)
Hungarian: • Salmonella-fertőzések (hordozó)
Czech: • Maligní externí otitida
Hungarian: • Malignus otitis externa
Czech: • Infekce gastrointestinálního traktu (např. cestovatelský průjem)
Hungarian: • A gastrointestinalis traktus fertőzései (például utazók hasmenése)
Czech: • Akutní bakteriální sinusitida Akutní otitis media
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis Akut otitis media
Czech: • Plicní tuberkulóza způsobená rezistentními mykobakteriemi, zvláště u pacientů s poruchou imunity (slabší antituberkulotikum)
Hungarian: • Rezisztens mycobacteriumok által okozott pulmonalis tuberculosis, különösen immunhiányos betegeknél (minor antituberkulotikum)
Czech: pyelitida,
Hungarian: pyelocystitis,
Czech: Pacienti léčení [INN], mají být poučeni, aby před pokračováním léčby informovali svého lékaře, pokud se u nich vyskytnou symptomy neuropatie, jako jsou bolest, pálení, brnění, necitlivost nebo slabost, aby se tak předešlo vzniku potenciálně ireverzibilního stavu (viz bod 4.8).
Hungarian: A(z) [INN]-kezelésben részesülő betegeket figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben neuropathia tünetei - például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás vagy gyengeség - jelentkeznek, a potenciálisan irreverzibilis állapot kialakulásának megelőzése érdekében tájékoztassák erről kezelőorvosukat, mielőtt folytatnák a kezelést (lásd 4.8 pont).
Czech: • Akutní prostatitida
Hungarian: • Akut prostatitis
Czech: Je třeba přidat následující nové upozornění:
Hungarian: A következő új figyelmeztetést kell feltüntetni:
Czech: Při <po>užívání tohoto léčivého přípravku
Hungarian: A gyógyszer szedésekor
Czech: • Gastroenteritida o Bakteriální gastroenteritida o Gastroenteritida o Akutní bakteriální gastroenteritida o Bakteriální enteritida o Akutní bakteriální gastroenteritida po kultivaci stolice a laboratorním potvrzení citlivosti kauzálního patogenu na NOROCIN
Hungarian: • Gastroenteritis o bakteriális gastroenteritis o Gastroenteritis o Akut bakteriális gastroenteritis o bakteriális enteritis o Akut bakteriális gastroenteritis esetén széklettenyésztés elvégzése és a kórokozó NOROCIN-érzékenységének laboratóriumi igazolása után
Czech: Při prvních známkách tendinitidy (např. bolestivý otok, zánět) je nutné léčbu [INN] ukončit a zvážit jiné možnosti léčby.
Hungarian: A(z) [INN]-kezelést a tendinitis első jeleinek (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) jelentkezésekor le kell állítani, és más kezelést kell megfontolni.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace*
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók* Pszichiátriai kórképek*
Czech: • Akutní sinusitida (poslední linie léčby)
Hungarian: • Akut sinusitis (utolsó vonalbeli)
Czech: • Sepse v důsledku výše uvedených genitourinárních infekcí
Hungarian: • A fent említett urogenitalis fertőzések okozta szepszis
Czech: • Závažné infekce kůže a měkkých tkání (poslední linie léčby)
Hungarian: • Súlyos bőr- és lágyrészfertőzések (utolsó vonalbeli)
Czech: • Akutní nekomplikovaná infekce dolních močových cest (nekomplikovaná cystitida)
Hungarian: • Akut szövődménymentes alsó húgyúti fertőzés (egyszerű cystitis)
Czech: • Prevence infekcí způsobených patogeny citlivými na ofloxacin (profylaxe infekcí u pacientů s významným snížením rezistence na infekce [např. u neutropenických stavů))
Hungarian: • Ofloxacin-érzékeny patogének által okozott fertőzések megelőzése [fertőzések prophylaxisa olyan betegeknél, akiknél jelentősen csökkent a fertőzésekkel szembeni ellenálló-képesség (például neutropeniás állapotokban)]
Czech: • Alternativní forma léčby infekcí kostí a kloubů
Hungarian: • A csont- és ízületi fertőzések kezelésének alternatív módja
Czech: • Závažné gastrointestinální bakteriální infekce
Hungarian: • Súlyos bakteriális gastrointestinalis fertőzések
Czech: • Profylaxe po operacích nebo chirurgických výkonech v urogenitálním systému o Profylaxe po operacích nebo výkonech v urogenitálním systému o Profylaxe recidivujících močových infekcí po transuretrální operaci nebo transrektální biopsii prostaty
Hungarian: • Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Visszatérő húgyúti fertőzések prophylaxisa transurethralis műtét vagy transrectalis prosztatabiopszia után
Czech: • Pneumonie o Pneumonie, zvláště způsobená tzv. „problematickými" patogeny, jako jsou E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella nebo Staphylococcus o Pneumonie, zvláště pokud je způsobená
Hungarian: • Pneumonia o Pneumonia, különösen, ha úgynevezett „problémás" patogének okozzák, például: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella vagy Staphylococcus o Pneumonia, főként, ha a kórokozó baktérium például Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella vagy Staphylococcus
Czech: • Salmonelové infekce (přenašeč) • Patogeny přenášející salmonelózu
Hungarian: • Salmonella-fertőzések (hordozó) • Salmonella-hordozás
Czech: • Infekce kostí a kloubů (osteomyelitida způsobená gramnegativními mikroorganismy)
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott osteomyelitis)
Czech: • Prevence cestovatelského průjmu Předoperační příprava u chronické cotitidy s cholesteatomem a chronické otitidy šířící se do kosti Septikemie Selektivní dekontaminace gastrointestinálního traktu u pacientů s poruchou imunitního systému Prevence exacerbací u žen s recidivujícími infekcemi močových cest
Hungarian: • Utazók hasmenésének megelőzése Preoperatív kezelésként krónikus cholesteatomás otitis és csontra terjedő krónikus otitis esetén Septicaemia A gastrointestinalis traktus szelektív dekontaminációja immunhiányos betegeknél Exacerbációk megelőzése kiújuló húgyúti fertőzésekben szenvedő nőknél
Czech: • Infekce kostí a kloubů (gramnegativní osteomyelitida)
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (Gram-negatív osteomyelitis)
Czech: • Prostatitida o Prostatitida o Chronická bakteriální prostatitida o Akutní prostatitida způsobená Escherichia coli
Hungarian: • Prostatitis o prostatitis o krónikus bakteriális prostatitis o Escherichia coli okozta akut prostatitis
Czech: Příloha III Změny v příslušných bodech informací o přípravku
Hungarian: A kísérőiratok vonatkozó pontjainak módosításai
Czech: • Cholangitida
Hungarian: • Cholangitis
Czech: Komunitní pneumonie.
Hungarian: Területen szerzett pneumonia.
Czech: • Akutní sinusitida
Hungarian: • Akut sinusitis
Czech: (komplikovaná nebo nekomplikovaná) o Prostatitida způsobená bakterií E. coli o Prostatitida, epididymoorchitida o Prostatitida, infekce nadvarlete a varlete o Závažná prostatitida
Hungarian: (szövődményes vagy szövődménymentes) o E. coli okozta prostatitis o Prostatitis, epididymo-orchitis o Prostatitis, a mellékhere és a here fertőzése o Súlyos prostatitis
Czech: • Zánětlivé onemocnění pánve, v kombinaci s dalšími antibakteriálními látkami
Hungarian: • Kismedencei gyulladásos betegség esetén más antibakteriális szerekkel kombinációban
Czech: Je třeba doplnit následující upozornění:
Hungarian: A következő figyelmeztetést kell feltüntetni:
Czech: • Ciprofloxacin může být použit k léčbě pacientů s neutropenií s horečkou, u které se předpokládá, že je bakteriálního původu
Hungarian: • A ciprofloxacin alkalmazható neutropeniás betegek lázas állapotának kezelésére, amelyet feltételezhetően bakteriális fertőzés okoz
Czech: • Bronchiální supurace při absenci jakýchkoli parenchymálních lézí U chronické bronchitidy během recidivujících exacerbací
Hungarian: • Gennyes hörgőfolyamatok, ha semmilyen parenchymás elváltozás nincs Krónikus bronchitis visszatérő exacerbációinak idején
Czech: • Infekce kostí a kloubů
Hungarian: • A csontok és az ízületek fertőzései
Czech: • Inhalační antrax: profylaxe po expozici a kurativní léčba antraxu
Hungarian: • Inhalációs anthrax: posztexpozíciós prophylaxis és kuratív kezelés
Czech: Vzácně se u Vás mohou vyskytnout příznaky poškození nervů (neuropatie), jako jsou bolest, pálení, brnění, necitlivost a/nebo slabost, zvláště v nohou nebo rukou.
Hungarian: Ritkán idegkárosodás (neuropátia) tünetei jelentkezhetnek, különösen a lábfejekben és lábakban, illetve a kezekben és karokban, például fájdalom, égő érzés, bizsergő érzés, zsibbadás és/vagy gyengeség.
Czech: • Chronická purulentní otitis media
Hungarian: • Krónikus suppurativ otitis media
Czech: • Plicní infekce o Plicní infekce [jako jsou akutní exacerbace chronické bronchitidy, exacerbace cystické fibrózy, nozokomiální pneumonie, plicní tuberkulóza způsobená rezistentními mykobakteriemi, zvláště u pacientů s poruchou imunity (slabší antituberkulotikum)]
Hungarian: • Tüdőfertőzések o Tüdőfertőzések [például: krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja, nosocomialis pneumonia, rezisztens mycobacteriumok által okozott pulmonalis tuberculosis, különösen immunhiányos betegeknél (minor antituberkulotikum)]
Czech: • Komunitní pneumonie (poslední linie léčby) o Komunitní pneumonie o Komunitní pneumonie (ofloxacin se má používat pouze v případě, kdy použití antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro zahajovací léčbu těchto infekcí, není vhodné.)
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia (utolsó vonalbeli) o Közösségben szerzett pneumonia o Közösségben szerzett pneumonia (az ofloxacin csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezdeti kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek)
Czech: Indikace v níže uvedené tabulce mají být u všech přípravků obsahujících chinolony/fluorochinolony omezeny tak, aby byly tyto přípravky používány pouze tehdy, pokud je použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné.
Hungarian: Az alábbi táblázatban megadott javallatokat az összes kinolon-/fluorokinolon-tartalmú készítmény esetében arra az esetre kell korlátozni, ha az adott fertőzések kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek.
Czech: Tendinitida a ruptura šlachy
Hungarian: Íngyulladás és ínszakadás
Czech: Dlouhotrvající, zneschopňující a potenciálně nezvratné závažné nežádoucí účinky Fluorochinolonová/chinolonová antibiotika, včetně přípravku [název přípravku], vyvolala velmi vzácné, ale závažné nežádoucí účinky, z nichž některé byly dlouhodobé (trvaly měsíce nebo roky), zneschopňující nebo potenciálně nezvratné.
Hungarian: A fluorokinolon vagy kinolon antibiotikumot tartalmazó gyógyszerek - köztük a(z) [készítmény neve] - alkalmazása nagyon ritkán előforduló, de súlyos mellékhatásokkal jár, melyek némelyike hosszan fennálló (hónapokig vagy évekig tartó) rokkantságot okoz vagy esetlegesen visszafordíthatatlan.
Czech: • Akutní exacerbace chronické bronchitidy (poslední linie léčby)
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbációja (utolsó vonalbeli)
Czech: • Chronická sinusitida
Hungarian: • Krónikus sinusitis
Czech: • Nekomplikovaná pyelonefritida o Nekomplikovaná pyelonefritida o Akutní nekomplikovaná pyelonefritida u žen
Hungarian: • Szövődménymentes pyelonephritis o szövődménymentes pyelonephritis o akut szövődménymentes pyelonephritis nőknél
Czech: • Prostatitida, epididymoorchitida o Chronická bakteriální prostatitida
Hungarian: • Prostatitis, epididymo-orchitis o Krónikus bakteriális prostatitis
Czech: Indikace v tabulce uvedené níže mají být u všech přípravků s obsahem chinolonů/fluorochinolonů odstraněny.
Hungarian: Az alábbi táblázatban szereplő javallatokat az összes kinolon-/fluorokinolon-tartalmú készítmény esetében törölni kell. Pharyngitis-tonsillitis
Czech: • Superinfekce chronické otitidy (jakékoli povahy) a trepanačních dutin po mastoidektomii
Hungarian: • Krónikus otitis (típustól függetlenül) és mastoidectomiás üregek felülfertőzése
Czech: • Infekce kostí a kloubů (poslední linie léčby) o Infekce kostí a kloubů, jako jsou osteomyelitida nebo septická artritida (komplikované a nekomplikované) o Infekce kostí (osteitida, osteomyelitida) o Infekce kostí a kloubů o Gramnegativní infekce kostí a kloubů o Infekce kostí (jako jsou osteomyelitida a infekce ortopedického materiálu/implantátu, zvláště při použití s jinými antibiotiky, jako je rifampicin) o Alternativní forma léčby infekcí kostí a kloubů
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (utolsó vonalbeli) o Csont- és ízületi fertőzések: például osteomyelitis vagy septicus arthritis (szövődményes vagy szövődménymentes) o Csontfertőzések (osteitis, osteomyelitis) o Csont- és ízületi fertőzések o Gram-negatív csont- és ízületi fertőzések o Csontfertőzések (például osteomyelitis és ortopédiai anyag/implantátum fertőzése, különösen más antibiotikummal, például rifampicinnel együtt alkalmazva o A csont- és ízületi fertőzések kezelésének alternatív módja
Czech: • Komplikovaná cystitida o Chronická cystitida u žen
Hungarian: • Szövődményes cystitis o krónikus cystitis nőknél
Czech: • Peroperační profylaxe u invazivního urologického chirurgického výkonu
Hungarian: • Perioperatív prophylaxis invazív urológiai műtétek esetén
Czech: • Bakteriální prostatitida
Hungarian: • Bakteriális prostatitis
Czech: • Exacerbace bronchopulmonálních infekcí u cystické fibrózy
Hungarian: • Bronchopulmonális fertőzések exacerbációi cystás fibrosisban
Czech: Následující nové upozornění je třeba doplnit na začátek části informující o upozorněních v záležitostech bezpečnosti: [INN] se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8).
Hungarian: A(z) [INN] alkalmazását el kell kerülni azoknál a betegeknél, akik korábban kinolon- vagy fluorokinolon-tartalmú készítmények alkalmazásakor súlyos mellékhatást tapasztaltak (lásd 4.8 pont).
Czech: • Akutní infekce močových cest u mužů o Akutní infekce močových cest u mužů o Akutní infekce dolních močových cest u mužů
Hungarian: • Akut húgyúti fertőzések férfiaknál o akut húgyúti fertőzések férfiaknál o akut alsó húgyúti fertőzés férfiaknál
Czech: • Bakteriální prostatitida Děti a dospívající
Hungarian: • Bakteriális prostatitis Gyermekek és serdülők
Czech: • Prevence systémových infekcí močových cest
Hungarian: • Szisztémás húgyúti fertőzések megelőzése
Czech: • Faryngitida
Hungarian: • Pharyngitis
Czech: • Akutní infekce močových cest u mužů
Hungarian: • Akut húgyúti fertőzés férfiaknál