FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If more than one daily administration is required the morning dose should be given as instructed, additional doses given later during the day can be given with or without food.
Lithuanian: Jeigu vaistą reikia vartoti daugiau kaip kartą per parą, rytinę dozę reikia išgerti taip, kaip nurodyta, o vėliau vartojamas dozes galima vartoti su maistu arba be jo. 4.3 Kontraindikacijos
English: Treatment in pregnant women with adrenal insufficiency is unlikely to cause any harmful effects on the mother and/or the baby.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu sergančių nėščiųjų gydymas neturėtų turėti žalingo poveikio nei motinai, nei kūdikiui.
English: In situations when the body is exposed to excessive physical and/or mental stress, patients may need additional substitution of immediate release hydrocortisone tablets especially in the afternoon/evening, see also section ‘Use in intercurrent illness' where other ways of temporarily increasing the dose of hydrocortisone is described.
Lithuanian: Patiriant didelį fizinį ir (arba) psichologinį stresą, pacientams gali prireikti papildomos pakaitinės greito atpalaidavimo hidrokortizono tablečių dozės, ypač po pietų/vakare; taip pat žr.
English: Patients with adrenal insufficiency should be monitored for thyroid dysfunction as both hypothyroidism and hyperthyroidism may markedly influence the exposure of administered hydrocortisone.
Lithuanian: Reikėtų stebėti, ar nesutrikusi antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų skydliaukės veikla, kadangi ir hipotireozė, ir hipertiroidizmas gali turėti didelės įtakos vartojamo hidrokortizono poveikiui.
English: How to take Plenadren
Lithuanian: Kaip laikyti Plenadren
English: Metabolism and nutrition disorders Sodium and water retention and oedema tendency, hypertension, hypokalaemia.
Lithuanian: Natrio ir vandens susilaikymas organizme ir polinkis į edemą, hipertenzija, hipokalemija.
English: The terminal half-life of cortisol following administration of Plenadren was about 3 hours and formulation release controlled.
Lithuanian: Kortizolio skilimo pusperiodis suvartojus Plenadren buvo maždaug 3 val.
English: A total of 80 patients (173 patient-years of data) have been treated with modified-release hydrocortisone in clinical studies.
Lithuanian: Glaustas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Klinikinių tyrimų metu modifikuoto atpalaidavimo hidrokortizonu gydyta 80 pacientų (sukaupta 173
English: • More prone to infection
Lithuanian: • didesnis jautrumas infekcijoms;
English: During transient illnesses such as low grade infection, fever of any aetiology, stressful situations such as minor surgical procedures, the daily replacement dose must be increased temporarily, see section 4.2, ‘Use in intercurrent illness'.
Lithuanian: Sergant laikinomis ligomis, pvz., nedidelio laipsnio infekcija, esant bet kokios kilmės karščiavimui, susiklosčius stresą sukeliančioms aplinkybėms, pvz., atliekant nedideles chirurgines procedūras, būtina laikinai padidinti pakaitinio vaisto paros dozę (žr. 4.2 skyrių, „Vartojimas sergant interkurentine liga“).
English: If you forget to take Plenadren
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Plenadren
English: Hydrocortisone interactions listed below have been reported after therapeutic doses of glucocorticoids.
Lithuanian: Toliau aprašyta hidrokortizono sąveika nustatyta vartojant terapines gliukokortikoidų dozes.
English: Do not take this medicine with grapefruit juice as the juice will conflict with the action of this medicine.
Lithuanian: Plenadren negalima užsigerti greipfrutų sultimis, nes jos sutrikdys šio vaisto veikimą.
English: Frequency of adverse reactions Very common Common
Lithuanian: Nuovargis priskirtas prie labai dažnų nepageidaujamų reakcijų.
English: Carton containing 2 bottles of 50 modified-release tablets (100 tablets).
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 2 buteliukai su 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių (100 tablečių).
English: In these situations you should seek immediate medical care in order to receive treatment with injections of hydrocortisone and extra fluid administration.
Lithuanian: Tokiu atveju pacientai turi nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją, kad jiems būtų sušvirkšta hidrokortizono ir papildomai skirta skysčių;
English: If you are to have surgery, tell your doctor/dentist before the surgery that you are taking this medicine.
Lithuanian: Nedelsdami pasiteiraukite gydytojo, ką turėtumėte daryti tokiu atveju. Jeigu ruošiatės operacijai, prieš operaciją pasakykite gydytojui / stomatologui, kad vartojate šį vaistą;
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „EXP“/„Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: - if you are allergic to hydrocortisone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Plenadren Plenadren vartoti negalima - jeigu yra alergija hidrokortizonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: In less severe situations when intravenous administration of hydrocortisone is not required, for instance low grade infections, fever of any aetiology and stressful situations such as minor surgical procedures, the normal oral daily replacement dose must be increased temporarily; the total daily dose should be increased by administering the maintenance dose twice or thrice daily with 8 ±2 hours intervals (an increase in number of administrations, not increasing the morning dose).
Lithuanian: Esant ne tokioms sudėtingoms aplinkybėms, kai į veną leidžiamas hidrokortizonas nebūtinas, pvz., sergant nedidelio laipsnio infekcijomis, esant bet kokios kilmės karščiavimui ir stresą sukeliančioms aplinkybėms, pvz., atliekant nedideles chirurgines procedūras, reikia laikinai padidinti įprastą pakaitinio geriamojo preparato paros dozę; bendra paros dozė didinama du arba tris kartus per parą, 8 ± 2 val.
English: Date of latest renewal: 8
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
English: 50 modified-release tablets 100 modified-release tablets (2x50)
Lithuanian: 100 modifikuoto atpalaidavimo tablečių (2 x 50).
English: Scientific reports do not support immunosuppressive effects of hydrocortisone in doses that have been used for replacement therapy in patients with adrenal insufficiency.
Lithuanian: Mokslinėse ataskaitose nepateikiama duomenų, kurie patvirtintų, kad hidrokortizonas, vartojamas tokiomis dozėmis, kurios skiriamos taikant antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų pakaitinę terapiją, turi imunosupresinį poveikį.
English: How to store Plenadren
Lithuanian: Kaip vartoti Plenadren
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio kortikosteroidai, gliukokortikoidai, ATC kodasH02AB09.
English: No study has been performed in patients with hepatic impairment, however data in the literature for hydrocortisone support that no dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, turinčiais kepenų veiklos sutrikimų, neatlikta, tačiau, literatūroje pateikiamais duomenimis apie hidrokortizoną, esant lengvų ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, vaisto dozės koreguoti nereikia.
English: In addition, tell your doctor or pharmacist if you are using any of the following medicines, as the dose of Plenadren may need to be changed:
Lithuanian: vartojamo Plenadren poveikis gali būti silpnesnis. Jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes gali tekti pakeisti Plenadren dozę:
English: When your illness is over, return to your normal maintenance dose of this medicine.
Lithuanian: Pasveikę vėl pradėkite vartoti Jums paskirtą įprastą palaikomąją šio vaisto dozę.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Osteoporosis with spontaneous fractures.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Osteoporozė su spontaniniais kaulų lūžiais.
English: The modified-release tablet has an outer coating layer that provides an immediate release of the drug and an extended release core.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletę gaubia išorinis sluoksnis, kuris užtikrina greitą vaisto atpalaidavimą, o jos pagrindą sudaro pailginto atpalaidavimo medžiagos.
English: In plasma, cortisol is bound to corticosteroid-binding globulin (CBG, also called transcortin) and albumin.
Lithuanian: Kraujo plazmoje kortizolis jungiasi su kortikosteroidus surišančiu globulinu (dar vadinamu transkortinu) ir albuminu. Jis jungiasi su baltymais maždaug 90 %.
English: Patients with adrenal insufficiency on long-term glucocorticoid replacement therapy have been found to have reduced bone mineral density.
Lithuanian: Nustatyta, kad antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų, kuriems taikoma ilgalaikė pakaitinė terapija gliukokortikoidais, kaulų mineralinis tankis sumažėjęs.
English: In case of age-related low body weight, monitoring of the clinical response is recommended and dose adjustment to a lower dose may be required, see section 5.2.
Lithuanian: Jeigu dėl amžiaus paciento kūno svoris yra pernelyg mažas, rekomenduojama stebėti jo klinikinį atsaką, nes jam paskirtą vaisto dozę gali reikėti sumažinti (žr.
English: Carton containing 1 bottle of 50 modified-release tablets.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/715/002 50 modified-release tablets EU/1/11/715/006 100 (2x50) modified-release tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/715/002 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) modifikuoto atpalaidavimo tablečių
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
English: Increasing the dose of hydrocortisone at one dose occasion increases the total plasma exposure of cortisol less than proportional, see section 5.2.
Lithuanian: Hidrokortizono dozę padidinus vieną kartą, bendra kortizolio ekspozicija kraujo plazmoje padidėja ne proporcingai (žr.
English: What Plenadren looks like and contents of the pack The modified-release tablets are round (diameter 8 mm) and convex.
Lithuanian: Plenadren išvaizda ir kiekis pakuotėje Modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra apvalios (8 mm skersmens) ir išgaubtos.
English: The dose must therefore be increased temporarily and your doctor may advise you to use other hydrocortisone tablets instead of, or in addition to Plenadren.
Lithuanian: gydytojas gali patarti Jums vietoj Plenadren arba kartu su juo vartoti kitas hidrokortizono tabletes.
English: • Do not divide, crush or chew the tablets.
Lithuanian: • Tablečių negalima dalyti į kelias dalis, smulkinti ar kramtyti.
English: This may require dose individualisation.
Lithuanian: Todėl dozę gali prireikti pritaikyti kiekvienam pacientui individualiai.
English: Hydrocortisone is a glucocorticoid.
Lithuanian: Hidrokortizonas yra gliukokortikoidas.
English: Therefore, monitoring of the clinical response is recommended and dose adjustment may be required, see section 5.2.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama stebėti klinikinį atsaką, nes paskirtą vaisto dozę gali reikėti pakoreguoti (žr.
English: Infants of mothers taking high doses of systemic glucocorticoids for prolonged periods may be at risk of adrenal suppression.
Lithuanian: Moterų, ilgą laiką didelėmis dozėmis vartojančių sisteminio poveikio gliukokortikoidus, kūdikiams gali kilti antinksčių supresijos rizika.
English: Overall, the frequency and type of adverse reactions were similar for Plenadren once daily modifiedrelease tablets and hydrocortisone tablets given three times daily in a 12-week study.
Lithuanian: Apskritai, 12 savaičių trukmės tyrimo metu vartojamų Plenadren kartą per parą vartojamų modifikuoto atpalaidavimo tablečių ir tris kartus per parą vartojamų hidrokortizono tablečių sukeliamų nepageidaujamų reakcijų dažnis ir pobūdis buvo panašūs.
English: This may happen when you have stomach problems involving vomiting and/or diarrhoea.
Lithuanian: Taip gali būti turint skrandžio veiklos sutrikimų, kai vemiama ir
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 modified-release tablets
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.
English: Plenadren can be used during breast-feeding.
Lithuanian: Plenadren gali būti vartojamas žindymo metu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/715/001 50 modified-release tablets EU/1/11/715/003 100 (2x50) modified-release tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/715/001 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) modifikuoto atpalaidavimo tablečių
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
English: Plenadren is used in adults to treat a condition known as adrenal insufficiency, or cortisol deficiency.
Lithuanian: Plenadren skiriamas suaugusiesiems, sergantiems antinksčių nepakankamumu arba turintiems kortizolio trūkumą.
English: You should tell your doctor if you become pregnant as the dose of Plenadren may have to be adjusted.
Lithuanian: Jei pastojote, apie tai pasakykite gydytojui, kadangi gali tekti pakoreguoti Plenadren dozę
English: However, talk to your doctor if you plan to breast-feed your baby.
Lithuanian: Tačiau, jeigu planuojate žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui.
English: High (supra-physiological) dosages of hydrocortisone can cause elevation of blood pressure, salt and water retention, and increased excretion of potassium.
Lithuanian: Didesnių nei įprastai hidrokortizono dozių vartojimas Didelės (suprafiziologinės) hidrokortizono dozės gali sukelti kraujo spaudimo padidėjimą, druskų ir vandens sulaikymą organizme ir padidėjusį kalio išsiskyrimą.
English: • Ketoconazole, itraconazole, posaconazole and voriconazole - used to treat fungal infections
Lithuanian: • ketokonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą ir vorikonazolą (vartojama sergant grybelinėmis infekcijomis);
English: Fatigue and episodes of short-lasting vertigo have been reported.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nuovargį ir trumpalaikio galvos svaigimo epizodus.
English: Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Colloidal, anhydrous silica Magnesium stearate
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas
English: In patients with severe renal impairment monitoring of the clinical response is recommended and dose adjustment may be required, see section 5.2.
Lithuanian: Gydant sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus, rekomenduojama stebėti jų klinikinį atsaką, nes jiems paskirtą vaisto dozę gali reikėti pakoreguoti (žr.
English: Adrenal crisis can develop in patients with acute adrenal insufficiency.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ūminis antinksčių nepakankamumas, gali pasireikšti antinksčių krizė.
English: These medicines have also been given for other indications than adrenal insufficiency replacement therapy, often in higher doses.
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis nustatytas vartojant kitus vaistus su hidrokortizonu. Jie buvo skiriami pagal kitas, ne antinksčių nepakankamumo pakaitinės terapijos indikacijas ir dažnai vartoti didesnėmis dozėmis.
English: During intercurrent illness, there should be high awareness of the risk of developing acute adrenal insufficiency.
Lithuanian: Sergant interkurentine liga, reikėtų nepamiršti ūminio antinksčių nepakankamumo pavojaus.
English: There was an initial increase in the frequency of adverse reactions in about one in five patients, observed up to eight weeks after first changing from conventional hydrocortisone tablets given three times daily to once daily modified-release tablets.
Lithuanian: Perėjus nuo gydymo įprastomis tris kartus per parą vartojamomis hidrokortizono tabletėmis prie gydymo vieną kartą per parą vartojamomis modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis iš pradžių (iki aštuonių savaičių) maždaug vienam iš penkių pacientų buvo padidėjęs nepageidaujamų reakcijų dažnis.
English: The clinical response needs to be monitored in patients given medicinal products affecting gastric emptying and motility, see section 4.4.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių vaistinius preparatus, kurie veikia skrandžio ištuštėjimą ir motoriką, klinikinį atsaką reikia stebėti (žr.
English: If you are changing treatment from other hydrocortisone tablets to Plenadren you may experience side effects during the first weeks.
Lithuanian: Pereinant nuo gydymo kitomis hidrokortizono tabletėmis prie gydymo Plenadren, pirmosiomis savaitėmis galite jausti šalutinį poveikį. Jums gali pasireikšti šie šalutiniai reiškiniai: pilvo skausmas, pykinimas ir nuovargis.
English: Modified-release tablets are not recommended in patients with increased gastrointestinal motility, i.e., chronic diarrhoea, due to the risk of impaired cortisol exposure.
Lithuanian: Dėl sutrikusio kortizolio poveikio rizikos modifikuoto atpalaidavimo tabletės nerekomenduojamos pacientams, kurių virškinimo trakto motorika padidėjusi, t. y.
English: PHARMACEUTICAL FORM Modified-release tablet.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Modified-release tablet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Cushing-like symptoms, stria, ecchymoses, acne and hirsutism, impaired wound healing.
Lithuanian: Į Kušingo sindromo požymius panašūs simptomai, strijos, echomozės, aknė ir padidėjęs plaukuotumas, sutrikęs žaizdų gijimas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Plenadren 5 mg modified-release tablets hydrocortisone
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Plenadren 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Hidrokortizonas
English: At the discretion of the treating physician, immediate release hydrocortisone tablets can be given instead of Plenadren or may be added to treatment.
Lithuanian: Gydytojas savo nuožiūra gydymą Plenadren gali pakeisti arba papildyti greito atpalaidavimo hidrokortizono tabletėmis.
English: Cortisol is the principal glucocorticoid secreted by the adrenal cortex.
Lithuanian: Kortizolis yra pagrindinis gliukokortikoidas, kurį išskiria antinksčių žievė.
English: • Heartburn, aggravation of any existing stomach ulcer
Lithuanian: • rėmuo, su esama skrandžio opa susijusios būklės pasunkėjimas;
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Plenadren gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
English: - if your thyroid gland is not working normally tell your doctor since your dose of Plenadren may need to be adjusted.
Lithuanian: - jeigu Jūsų skydliaukės veikla sutrikusi, apie tai pasakykite gydytojui, nes gali tekti pakoreguoti
English: Psychiatric adverse reactions may occur with systemic glucocorticoids.
Lithuanian: Vartojant sisteminio poveikio gliukokortikoidus gali pasireikšti nepageidaujamos psichikos reakcijos.
English: Patients with adrenal insufficiency and concomitant retroviral infection, such as HIV, need careful dose adjustment due to potential interaction with antiretroviral medicinal products and increased hydrocortisone dose due to the infection.
Lithuanian: Dėl galimos sąveikos su antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ir sergant infekcija padidėjusios hidrokortizono dozės, antinksčių nepakankamumu ir gretutine retrovirusine infekcija, pvz.
English: Extreme tiredness and episodes of short-lasting dizziness (vertigo) have been reported.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie itin stiprų nuovargį ir trumpalaikius galvos svaigimo epizodus.
English: • The other ingredients are hypromellose, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch (maize), colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė (E464), mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551) ir magnio stearatas.
English: Plenadren 5 mg: Each modified-release tablet contains 5 mg of hydrocortisone.
Lithuanian: Plenadren 5 mg: kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg hidrokortizono.
English: Upper abdominal pain Nausea
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas, pykinimas
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Plenadren - when you have a condition that makes you unable to take this medicine or when the medicine is not absorbed properly from your stomach.
Lithuanian: - kai sergama liga, dėl kurios pacientas negali vartoti šio vaisto arba kai vaistas tinkamai nepasisavinamas iš skrandžio.
English: Tabulated list of adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis
English: There is no need for dosage adjustment in patients with mild to moderate renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvų arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, skiriamos vaisto dozės koreguoti nereikia.
English: Plenadren 20 mg: Each modified-release tablet contains 20 mg of hydrocortisone.
Lithuanian: Plenadren 20 mg: kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg hidrokortizono.
English: The daily dose of Plenadren may have to be doubled or tripled in milder conditions such as a mild infection or stress.
Lithuanian: Sergant lengvesnės formos ligomis, kaip antai lengva infekcija arba patiriant stresą, Plenadren paros dozę gali tekti padidinti du arba tris kartus.
English: Observed mean serum cortisol concentration versus clock time following single and multiple dosing in primary adrenal insufficiency patients (n=62) after oral administration of Plenadren given once daily and hydrocortisone thrice daily.
Lithuanian: Pirminiu antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams (n=62) nustatyta vidutinė kortizolio koncentracija kraujo serume pagal paros laiką, išgėrus vieną ir kelias Plenadren ir tris kartus per parą vartojamų hidrokortizono preparatų dozes.
English: Plenadren 20 mg modified-release tablets Each modified-release tablet contains hydrocortisone 20 mg.
Lithuanian: Plenadren 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg hidrokortizono.
English: Risks may be higher when high doses are given.
Lithuanian: Vartojant didesnes vaisto dozes, tokių nepageidaujamų reakcijų rizika gali padidėti.
English: Side effects of this medicine are:
Lithuanian: Šio vaisto sukeliamas šalutinis poveikis
English: Gastric emptying and motility disorders
Lithuanian: Skrandžio ištuštėjimo ir motorikos sutrikimai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 5 mg modified-release tablets Plenadren 20 mg modified-release tablets
Lithuanian: Plenadren 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Plenadren 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
English: Plenadren 5 mg: the tablets are pink.
Lithuanian: 5 mg tabletės yra rožinės, o 20 mg - baltos spalvos.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Plenadren 5 mg modified-release tablets Each modified-release tablet contains hydrocortisone 5 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Plenadren 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg hidrokortizono.
English: Figure 1.
Lithuanian: 1 diagrama.
English: Vertigo Headache
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas
English: Due to a lower bioavailability of the daily dose of Plenadren compared to that of conventional hydrocortisone tablets given three times daily (see section 5.2) clinical response needs to be monitored and further dose individualisation may be required.
Lithuanian: Kadangi Plenadren paros dozės biologinis įsisavinamumas yra mažesnis nei įprastų tris kartus per parą vartojamų hidrokortizono tablečių (žr.
English: • Difficulty sleeping
Lithuanian: • nuovargis;
English: The terminal half-life has been reported to be about 1.5 hours following intravenous and oral dosing of hydrocortisone tablets.
Lithuanian: Nustatyta, kad skilimo pusperiodis yra maždaug 1,5 val.