FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Binocrit est utilisé chez les adultes atteints d'anémie modérée qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (opérations de remplacement de la hanche ou du genou, par exemple), afin de réduire les besoins éventuels en transfusions sanguines.
Swedish: Binocrit används till personer med måttlig anemi som ska genomgå en större ortopedisk operation (t.ex. höftleds- och knäledskirurgi) för att minska det eventuella behovet av blodtransfusioner.
French: • Avant utilisation, laissez la seringue de Binocrit sortie jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante.
Swedish: • Före användningen ska sprutan med Binocrit tas fram och få ligga tills den antar rumstemperatur.
French: Il est peu probable que le surdosage de Binocrit provoque des effets indésirables.
Swedish: Biverkningar från en överdos av Binocrit är osannolikt.
French: Si la concentration en hémoglobine atteint 15 g/dL (9,38 mmol/L) ou plus pendant la période préopératoire, l'administration de Binocrit doit être arrêtée et les doses ultérieures initialement prévues ne doivent pas être administrées.
Swedish: Om Hb är 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller högre preoperativt, ska administreringen av Binocrit avbrytas och inga ytterligare doser administreras.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose de Binocrit soit utilisée et permette de contrôler de façon adéquate l'anémie et les symptômes de l'anémie.
Swedish: Patienterna ska kontrolleras noga för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av Binocrit används för att uppnå adekvat kontroll över symtomen på anemi.
French: Ne prélevez qu'une seule dose de Binocrit dans chaque seringue.
Swedish: Ta endast en dos Binocrit från varje spruta.
French: • Binocrit est administré par injection sous la peau.
Swedish: • Binocrit ges som en injektion under huden.
French: L'utilisation de Binocrit pour la prise en charge de l'anémie associée à l'hépatite C n'a pas été approuvée.
Swedish: Binocrit är inte godkänt för behandling av hepatit C-associerad anemi.
French: Binocrit se présente sous la forme d'une solution injectable en seringue préremplie, limpide, transparente.
Swedish: Binocrit är en klar, färglös injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta.
French: Binocrit est fourni avec une aiguille, munie ou non d'un dispositif de sécurité, dont l'utilisation vous sera montrée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Swedish: Binocrit tillhandahålls med eller utan nålskydd och din läkare eller sköterska kommer att visa hur du använder det. Om du är osäker på hur du ger injektionen eller om du har några frågor, be din läkare eller sköterska om hjälp.
French: Binocrit est un médicament biosimilaire.
Swedish: Binocrit tillhör gruppen "biosimilars".
French: Binocrit doit être administré par voie intraveineuse.
Swedish: Binocrit ska administreras intravenöst.
French: Binocrit doit être administré par injection sous-cutanée.
Swedish: Binocrit ska administeras som en subkutan injektion.
French: Si les patients doivent bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et ne participent pas à un programme de prélèvement autologue différé, l'utilisation de Binocrit est contre-indiquée en cas de pathologie vasculaire sévère coronarienne, carotidienne, des artères périphériques, ou cérébrale, y compris chez les patients ayant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
Swedish: Användningen av Binocrit hos patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi och som inte deltar i ett autologt predonationsprogram, är kontraindicerat hos patienter med svår kranskärlssjukdom, perifer artär-, caroticus- eller cerebral kärlsjukdom.
French: Binocrit contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Swedish: Binocrit innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, det vill säga näst intill "natriumfritt".
French: Binocrit stimulant la production des globules rouges, ceci permet aux médecins de prélever plus de sang chez ces personnes.
Swedish: Eftersom Binocrit stimulerar produktionen av röda blodkroppar kan en större volym blod tas från dessa personer.
French: Binocrit doit être administré en vue d'augmenter la concentration en hémoglobine jusqu'à un maximum de 11 g/dL (6,8 mmol/L).
Swedish: Binocrit ska administreras för att höja hemoglobinet till en nivå som inte överstiger 11 g/dl (6,8 mmol/l).
French: Binocrit doit être administré aux patients atteints d'anémie (par exemple, concentration en hémoglobine ≤ 10 g/dL [6,2 mmol/L]).
Swedish: Binocrit ska ges till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
French: Comment utiliser Binocrit ?
Swedish: Hur du använder Binocrit
French: Comment conserver Binocrit
Swedish: Hur Binocrit ska förvaras
French: Les « Instructions pour pratiquer soi-même les injections » de Binocrit se trouvent à la fin de la notice.
Swedish: Instruktioner om hur du injicerar dig själv med Binocrit finns i slutet av bipacksedeln.
French: Effets indésirables peu fréquents Ces effets peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 100.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
French: Binocrit doit être administré à des patients présentant une anémie symptomatique (concentration en hémoglobine ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L) par ex.)
Swedish: Binocrit bör administreras till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
French: Les instructions concernant l'auto-administration de Binocrit se trouvent à la fin de cette notice.
Swedish: Instruktioner om hur du injicerar dig själv med Binocrit finns i slutet av denna bipacksedel.
French: Au début du traitement, Binocrit est en général injecté par un professionnel médical ou un(e) infirmier/ère.
Swedish: När behandlingen påbörjas injiceras Binocrit vanligtvis av vårdpersonal.
French: Chez les patients pédiatriques en insuffisance rénale chronique chez lesquels l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Binocrit par voie intraveineuse est préférable.
Swedish: Hos pediatriska patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Binocrit att föredra.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique chez qui l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Binocrit par voie intraveineuse est préférable.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Binocrit att föredra.
French: Si vous avez utilisé plus de Binocrit que vous n'auriez dû
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Binocrit
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Binocrit et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Swedish: Sluta ta Binocrit om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
French: Binocrit est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) :
Swedish: Binocrit är avsett för behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt
French: Si la concentration en hémoglobine augmente de plus de 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois ou si la concentration en hémoglobine dépasse 12 g/dL (7,5 mmol/L), réduire la dose de Binocrit d'environ 25 à 50 %.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), sänk dosen av Binocrit med cirka 25 till
French: Effets indésirables fréquents Ces effets peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10.
Swedish: Vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer.
French: Contenu (Concentration)
Swedish: Innehåll (Koncentration)
French: 1/1 C
Swedish: 1/1 L
French: Forme pharmaceutique
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
French: 30 mois.
Swedish: 30 månader.
French: Il est donc difficile de recommander la méthode idéale.
Swedish: Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
French: La dose recommandée est…
Swedish: Rekommenderad dos är…
French: Utiliser comme suit:
Swedish: Ta enligt följande:
French: Cependant, dans quelques types de maladie, une durée de traitement plus longue jusqu'à environ un mois peut être nécessaire.
Swedish: Vid vissa sjukdomstyper kan emellertid längre behandling upp till ungefär en månad behövas.
French: Il est préférable de changer de site d'injection tous les jours afin d'éviter le risque d'endolorissement d'un site.
Swedish: Det är bättre att växla injektionsställe varje dag för att undvika risken för smärtor på ett ställe.
French: Date de première autorisation : 15 septembre 2008 Date de dernier renouvellement : 25 juillet 2013
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juli 2013
French: Composant d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
French: Votre traitement durera généralement environ 14 jours.
Swedish: Behandlingen pågår vanligtvis i 14 dagar.
French: - si vous avez de l'ostéoporose.
Swedish: - om du har osteoporos.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous donnera les instructions sur la façon de le faire.
Swedish: Läkaren eller sköterskan ger dig instruktioner om hur du ska göra.
French: Certaines des informations dont vous avez besoin sont données à la fin de cette notice, mais le traitement approprié de votre maladie exige une coopération proche et constante avec votre médecin.
Swedish: En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med läkaren.
French: Une attention particulière doit être apportée pour les valeurs hématologiques et les maladies infectieuses.
Swedish: Speciell uppmärksamhet bör riktas på hematologiska värden och infektionssjukdomar.
French: Le traitement par Biograstim durera jusqu'à 2 semaines et plus longtemps dans des cas exceptionnels.
Swedish: Biograstimbehandlingen kommer att pågå upp till 2 veckor och i exceptionella fall längre.
French: - si vous souffrez d'une autre pathologie quelle qu'elle soit, notamment si vous pensez avoir une infection.
Swedish: - om du har någon annan sjukdom, speciellt om du tror att du har en infektion.
French: Pour usage unique.
Swedish: Endast för engångsbruk.
French: Le traitement par Biograstim durera 4 à 5 jours.
Swedish: Biograstimbehandlingen kommer att pågå i 4 till 5 dagar.
French: Demandez à votre médecin quel médicament prendre pour soulager cette douleur.
Swedish: Fråga din läkare vilken medicin du kan ta för att lindra värken.
French: Les globules blancs sont très importants car ils aident votre organisme à combattre les infections.
Swedish: Vita blodkroppar är viktiga eftersom de hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
French: Vérifier l'apparence de Biograstim.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Biograstim.
French: Ces symptômes apparaissent généralement de façon rapide.
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.
French: Après une ou deux semaines de traitement, la dose initiale peut être doublée ou diminuée de moitié selon la réponse du patient.
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
French: La signification de ces changements en termes de développement d'hémopathies malignes est inconnue.
Swedish: Betydelsen av dessa förändringar gällande utveckling av hematologisk malignitet är okänd.
French: Vous pouvez avoir les effets secondaires supplémentaires suivants :
Swedish: Du kan dessutom uppleva följande biverkningar:
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
French: Essayer de pratiquer l'injection à peu près à la même heure tous les jours.
Swedish: Försök att ta injektionen ungefär samma tid varje dag.
French: Si vous avez de la fièvre ou l'un de ces symptômes, il est important que vous contactiez votre médecin immédiatement.
Swedish: Om du har feber eller något av dessa symtom, är det viktigt att du omedelbart kontaktar läkare.
French: Biograstim est une solution limpide et incolore.
Swedish: Biograstim är en klar och färglös lösning.
French: Vous entendrez un « clic » qui confirmera l'activation du système de sécurité.
Swedish: Du hör ett klickljud som bekräftar att säkerhetsanordningen har aktiverats.
French: Un suivi à long terme des données de tolérance des donneurs est en cours.
Swedish: Långtidsuppföljning avseende säkerhet hos donatorer pågår.
French: Ne pas réchauffer Biograstim d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Swedish: Värm inte upp Biograstim på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
French: * Voir la sous-section « Description de certains effets indésirables particuliers » dans la rubrique 4.8
Swedish: *Se delavsnittet "Beskrivning av valda biverkningar" i avsnitt 4.8.
French: Dans les études cliniques, 541 patients atteints de cancer et 188 volontaires sains ont reçus du Biograstim.
Swedish: I kliniska studier exponerades 541 cancerpatienter och 188 friska frivilliga för Biograstim.
French: « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Swedish: Eventuella biverkningar").
French: Injecter uniquement la dose prescrite par votre médecin.
Swedish: Injicera endast den dos din läkare har ordinerat.
French: Anémie, splénomégalie
Swedish: Anemi, splenomegali
French: Aucun effet indésirable directement attribuable à ce niveau de leucocytose n'a été rapporté.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan hänföras till denna grad av leukocytos har rapporterats.
French: Une surveillance régulière de la numération sanguine est recommandée (voir ci-dessus).
Swedish: Regelbunden kontroll av blodvärden rekommenderas (se ovan).
French: Seules les solutions claires et dépourvues de particules peuvent être utilisées.
Swedish: Bara klara lösningar utan partiklar skall användas.
French: Le filgrastim a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Filgrastim har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché AbZ-Pharma GmbH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning AbZ-Pharma GmbH
French: Le profil de sécurité de Biograstim observé dans ces études cliniques correspondait à celui du produit de référence utilisé dans ces études.
Swedish: Den säkerhetsprofil av Biograstim som observerades i dessa kliniska studier stämde överens med den som rapporterades med referensprodukten i dessa studier.
French: Des analyses d'urines doivent être effectuées régulièrement afin de suivre cet évènement.
Swedish: Regelbunden urinanalys bör utföras för kontroll av detta.
French: 08409 Vilnius Lituanie
Swedish: 08409 Vilnius Litauen
French: Si vous oubliez d'utiliser Biograstim Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: Om du har glömt att använda Biograstim Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det är grumligt eller innehåller partiklar.
French: En général, les cas rapportés ont été plus fréquents après une administration par voie intraveineuse.
Swedish: Rapporteringen var totalt sett vanligare efter intravenös administrering.
French: L'ajustement des doses n'est pas nécessaire dans ces conditions.
Swedish: Dosjustering krävs inte under dessa omständigheter.
French: Par la suite, il est recommandé de doser le taux des PNN au moins deux fois par semaine pendant les deux premières semaines et puis une fois par semaine ou une semaine sur deux, durant la poursuite du traitement.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
French: Si vous recevez ce médicament par injection sous-cutanée, votre médecin peut vous suggérer d'apprendre comment pratiquer vousmême les injections.
Swedish: Om du får denna medicin genom subkutan injektion kan läkaren föreslå att du lär dig att ge dig själv injektionerna.
French: Il appartient à un groupe de protéines appelé cytokines et est très similaire à une protéine naturelle (facteur de croissance de la lignée granulocytaire [G-CSF]) produite par votre propre corps.
Swedish: Det tillhör en grupp av proteiner som kallas cytokiner och liknar i mycket hög grad ett naturligt protein (granulocytkolonistimulerande faktor [G-CSF]) som produceras i kroppen.
French: Vous pourrez observer la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Swedish: Du kan se en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
French: Réactions allergiques sévères
Swedish: Svår allergisk reaktion
French: Biograstim n'a pas été testé chez la femme enceinte.
Swedish: Biograstim har inte undersökts på gravida kvinnor.
French: L'incidence de ces effets a été similaire à celle rapportée pour les patients atteints de cancer.
Swedish: Incidensen liknade den som rapporterats för cancerpatienter.
French: Orienter l'aiguille loin de vous et des autres et activer le système de sécurité en appuyant fermement sur le piston (voir schéma 8).
Swedish: Rikta nålen bort från dig själv och andra och aktivera säkerhetsanordningen genom att trycka in kolven (se bild 8).
French: Bien que cette association n'ait pas été spécifiquement étudiée, aucun effet indésirable dû à cette interaction n'a été mis en évidence.
Swedish: Fastän denna interaktion inte har studerats formellt finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
French: Autres médicaments et Biograstim
Swedish: Andra läkemedel och Biograstim
French: Sortir la seringue préremplie de Biograstim du réfrigérateur.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Biograstim ur kylskåpet.
French: Votre médecin vous dira pour quelle raison vous êtes traité par Biograstim.
Swedish: Din läkare kommer att berätta varför du behandlas med Biograstim.
French: Comme pour d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques, le G-CSF a montré in vitro des propriétés stimulantes des cellules endothéliales humaines.
Swedish: Som andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har G-CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.
French: Ne pas utiliser si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den månad som anges.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous ressentez de la fatigue, ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Ifall du känner dig trött skall du inte köra eller använda farliga verktg eller maskiner.
French: L'incidence des fièvres et infections documentées n'a pas été réduite dans ces conditions.
Swedish: Incidensen av feber och dokumenterade infektioner minskade inte vid någon av dessa behandlingar.
French: Autres précautions Les causes de neutropénie transitoire, telles que les infections virales doivent être écartées.
Swedish: Övrig försiktighet Orsaker till övergående neutropeni, så som virusinfektioner, bör uteslutas.
French: Il est tout à fait normal d'avoir un certain nombre de traitements Biograstim.
Swedish: Det är helt normalt att genomgå flera behandlingsperioder med Biograstim.
French: Poussez le piston jusqu'au nombre (mL) de la seringue correspondant à la dose de Biograstim que votre médecin vous a prescrite.
Swedish: Tryck in kolven till den siffra (ml) på sprutan som motsvarar den dos av Biograstim som din läkare har ordinerat.
French: Dès que le nombre de globules blancs dans le sang sera revenu à la normale, la fréquence d'administration pourra être réduite à moins d'une fois par jour.
Swedish: När antalet vita blodkroppar i blodet har återgått till det normala kan dosfrekvensen eventuellt minskas till färre än en per dag.
French: - Ne jamais jeter les seringues avec les ordures ménagères.
Swedish: - Kasta aldrig använda sprutor bland vanligt hushållsavfall.
French: L'excrétion du filgrastim dans le lait n'a pas été étudiée chez l'animal.
Swedish: Utsöndring av filgrastim i mjölk har inte studerats på djur.
French: Mobilisation
Swedish: Mobilisering
French: Tirer dans l'axe comme indiqué sur les schémas 1 et 2.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
French: Une baisse transitoire de la pression artérielle, ne nécessitant aucun traitement spécifique, a été rapportée dans de rares cas.
Swedish: Övergående minskning av blodtrycket, som inte kräver medicinsk behandling, har rapporterats i enstaka fall.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, facteurs de croissance, code ATC : L03AA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod L03AA02
French: Il n'y a pas de comparaison prospective randomisée des deux méthodes de collection recommandées (filgrastim seul ou en association avec une chimiothérapie myélosuppressive) chez les mêmes populations de patients.
Swedish: Det finns ingen prospektiv randomiserad jämförelse mellan de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (filgrastim enbart eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) inom samma patientpopulation.
French: Les possibles interactions avec d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques et avec les cytokines n'ont pas été étudiées au cours des essais cliniques.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har inte undersökts i kliniska studier.
French: Votre médecin vous a prescrit Biograstim pour aider votre corps à fabriquer plus de globules blancs.
Swedish: Din läkare har ordinerat Biograstim för att hjälpa din kropp att producera flera vita blodkroppar.
French: Si des rendements insuffisants sont constatés, selon les critères définis ci-dessus, d'autres schémas de traitement ne nécessitant pas de support en cellules souches doivent être envisagés.
Swedish: Om utbytet enligt kriterierna ovan är otillräckligt bör andra behandlingsalternativ som inte kräver stamceller övervägas.
French: Le filgrastim ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Swedish: Filgrastim skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Swedish: kan inte beräknas från tillgängliga data
French: Si le patient ressent de la fatigue, la précaution est recommandée lors de la conduite des véhicules et l'utilisation des machines.
Swedish: Ifall patienten upplever trötthet skall patienten rådas vara försiktig vid bilkörning och vid användning av maskiner.
French: Réduire à 0,5 MUI (5 µg)/kg/jour
Swedish: Reducera till 0,5 MIE (5 mikrog)/kg/dag
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de filgrastim chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av filgrastim i gravida kvinnor.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 C et 8 C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
French: Le filgrastim est une protéine produite par biotechnologie sur une bactérie appelée Escherichia coli.
Swedish: Filgrastim är ett protein framställt genom bioteknologi i bakterier som kallas Escherichia coli.
French: - si vous êtes atteint d'une maladie du sang particulière (par ex., syndrome de Kostmann, syndrome myélodysplasique, différents types de leucémie).
Swedish: - om du har särskilda blodsjukdomar (t.ex. Kostmans syndrom, myelodysplastiskt syndrom, olika typer av leukemi).