FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Indigokarmiinialumiinilakka (E132) Makrogoli 400
Romanian: Dioxid de titan (E171) Lac de aluminiu indigo carmin E132 Macrogol 400
Finnish: 56 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 56 de comprimate filmate
Finnish: Jyrsijöillä varenikliini läpäisee istukan ja kulkeutuu maitoon.
Romanian: La rozătoare, vareniclina traversează bariera feto-placentară şi se elimină în lapte.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään ensisijaisen neuropsykiatristen haittatapahtumien yhdistetyn päätetapahtuman mukaisten tapahtumien ilmaantuvuus hoitoryhmittäin ja riskierot (95 % luottamusväli) lumelääkkeeseen verrattuna ei-psykiatrisessa kohortissa.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă ratele obiectivului primar compozit alcătuit din reacții adverse neuropsihice (NPS) pe grupe de tratament și diferențele de risc (DR) (IÎ 95%) față de placebo, în cohorta non-psihiatrică.
Finnish: Yhteenveto tärkeimmistä tehoa koskevista tuloksista:
Romanian: Rezultatele esențiale în privința eficacității sunt sumarizate în următorul tabel:
Finnish: CHAMPIX 1 mg Varenikliini
Romanian: CHAMPIX 1 mg Vareniclină
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
Finnish: Varenikliini
Romanian: Vareniclină
Finnish: Nivelkipu, lihaskipu, selkäkipu
Romanian: Artralgie, mialgie, dureri dorsale
Finnish: - CHAMPIX 1 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleansininen, kapselimainen tabletti, jossa on merkinnät 'Pfizer' ja'CHX 1.0'.
Romanian: - Comprimatele filmate CHAMPIX 1 mg sunt albastru deschis, filmate, cu formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" şi "CHX 1.0"
Finnish: Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea keuhkoahtaumatauti (COPD) CHAMPIXin (1 mg x 2/vrk) teho ja turvallisuus tupakasta vieroituksessa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea keuhkoahtaumatauti, osoitettiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Romanian: Pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) uşoară până la moderată În cadrul unui studiu clinic dublu-orb, randomizat, placebo controlat, efectuat la pacienţi cu BPOC uşoară până la moderată au fost demonstrate eficacitatea şi siguranţa medicamentului CHAMPIX (1 mg administrat de 2 ori pe zi) pentru renunţarea la fumat.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tärkeimmät toissijaiset päätetapahtumat 40 hoidottoman seurantaviikon jälkeen olivat koko ajan tupakoimattomina pysyneiden osuus (Continuous Abstinence Rate, CA) viikolla 52 arvioituna.
Romanian: După etapa de 40 de săptămâni fără tratament, un obiectiv secundar cheie pentru ambele studii a fost Rata de Întrerupere Continuă (ÎC) în săptămâna 52.
Finnish: Käyttö muiden tupakasta vieroitushoitojen kanssa
Romanian: Utilizarea altor terapii pentru renunţarea la fumat
Finnish: CHAMPIX oli bupropioniin ja lumelääkkeeseen verrattuna ensisijaisen päätetapahtuman suhteen tilastollisesti merkitsevästi parempi.
Romanian: Obiectivul primar pentru CHAMPIX a demonstrat superioritate statistică faţă de bupropionă şi placebo.
Finnish: Psykoosi, unissakävely, poikkeava käytös, huonovointisuus, ajattelun hidastuminen
Romanian: Psihoză, somnambulism, comportament anormal, disforie, bradifrenie
Finnish: Hoitovertailut: OR (95 % CI), p-arvo
Romanian: Risc relativ (IÎ 95%), valoarea p
Finnish: Lumelääke N=2014
Romanian: Placebo N=2014
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön Kroskarmelloosinatrium Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Romanian: Celuloză, microcristalină Hidrogenofosfat de calciu, anhidru Croscarmeloză sodică Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Finnish: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Varenikliini
Romanian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclină
Finnish: Yksi ulkopakkaus sisältää:
Romanian: Un ambalaj secundar de tip cutie conţinând:
Finnish: - Sinetöity valkoinen HDPE-tablettipurkki, jossa on lapsiturvallinen kierrekorkki, pahvikotelossa: 56 x CHAMPIX 0,5 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Romanian: - Flacon din PEÎD de culoare albă, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, în cutie de carton, a 56 comprimate filmate de CHAMPIX 0,5 mg.
Finnish: CHAMPIXista on saatavana jäljempänä mainitut pakkauskoot.
Romanian: CHAMPIX este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia (≥10 %) varenikliiniä saavilla potilailla olivat pahoinvointi (27,0 % vs. 10,4 % lumelääkettä saaneilla), päänsärky (16,8 % vs. 11,2 %), poikkeavat unet (11,3 % vs.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (≥ 10%) la pacienţii care au utilizat vareniclină au fost greaţă (27,0% comparativ cu 10,4% la cei cu placebo), cefalee (16,8% comparativ cu 11,2%), vise anormale (11,3% comparativ cu 8,2%), insomnie (10,9% comparativ cu 4,8%) şi iritabilitate (10,9% comparativ cu 8,2%).
Finnish: - Yksi 1 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg varenikliinia (tartraattina).
Romanian: - Fiecare comprimat filmat de 1 mg conține vareniclină 1 mg (sub formă de tartrat).
Finnish: Yksi tabletti sisältää varenikliinitartraattia, joka vastaa 0,5 mg tai 1 mg varenikliinia.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine vareniclină 0,5 mg sau 1 mg (sub formă de tartrat).
Finnish: Verioksennus, epänormaali uloste, katteinen kieli Iho ja ihonalainen kudos Yleiset
Romanian: Hematemeză, materii fecale anormale, limbă încărcată Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente
Finnish: Sinun on hyvä olla tietoinen siitä, että tupakoinnin lopettamisyritykseen voi liittyä vakavia neuropsykiatrisia oireita, kuten kiihtyneisyyttä, masentunutta mielialaa tai käyttäytymisen muutoksia, käytitpä CHAMPIXia tai et.
Romanian: Trebuie să aveți în vedere posibila apariție a unor simptome neuropsihice grave, cum sunt agitație, stare depresivă sau modificări de comportament în timpul unei încercări de renunțare la fumat cu sau fără CHAMPIX și trebuie să contactați un medic sau un farmacist dacă aveți astfel de simptome.
Finnish: Ruoka tai annosteluajankohta eivät vaikuta suun kautta otetun varenikliinin biologiseen hyötyosuuteen.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a vareniclinei nu este afectată de alimente sau momentul administrării.
Finnish: Numerot 1 - 14 aurinko-symboli kuu-symboli
Romanian: Numerele 1 până la 14 soarele ca simbol luna ca simbol
Finnish: - Yksi 0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg varenikliinia (tartraattina).
Romanian: - Fiecare comprimat filmat de 0,5 mg conține vareniclină 0,5 mg (sub formă de tartrat).
Finnish: Indigokarmiinialumiinilakka (E132) Triasetiini
Romanian: Indigo carmin lac de aluminiu (E132) Triacetină
Finnish: Kirjoita päivämäärä lääkepakkauksen päälle muistin tueksi.
Romanian: Trebuie să notaţi această dată pe ambalaj pentru a vă reaminti.
Finnish: Pahvikotelo, joka sisältää joko 2 läpipainoliuskaa, joissa on 14 x 1 mg kalvopäällysteistä varenikliinitablettia, tai 4 läpipainoliuskaa, joissa on 14 x 1 mg kalvopäällysteistä varenikliinitablettia, tai 8 läpipainoliuskaa, joissa on 14 x 1 mg kalvopäällysteistä varenikliinitablettia tai 10 läpipainoliuskaa, joissa on 14 x 1 mg kalvopäällysteistä varenikliinitablettia
Romanian: Cutie de carton conţinând 2 blistere a câte 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină sau 4 blistere a câte 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină sau 8 blistere a câte 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină sau 10 blistere a câte 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină
Finnish: Tupakoinnin uudelleen aloittamisen riski on suurimmillaan heti tupakasta vieroitushoidon loputtua.
Romanian: În terapia de renunţare la fumat, riscul de a relua fumatul poate fi crescut în perioada imediat următoare după terminarea tratamentului.
Finnish: Neuropsykiatristen haittatapahtumien yhdistetty päätetapahtuma, vaikea-asteiset tapahtumat, n (%)
Romanian: Obiectiv compozit alcătuit din RA NPS de intensitate severă, n (%)
Finnish: Champix-hoito kestää 12 viikkoa.
Romanian: Tratamentul cu Champix durează 12 săptămâni.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Champixia varten 26. syyskuuta 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Champix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 septembrie 2006.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (0,5 ja 1 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (0,5 şi 1 mg).
Finnish: Champix varenikliini
Romanian: Champix vareniclină
Finnish: Champix-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Champix este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kera.
Romanian: Comprimatele se înghit întregi, cu apă.
Finnish: Tupakoijat tulevat riippuvaisiksi nikotiinista, joka on tupakassa oleva kemikaali.
Romanian: Persoanele care fumează devin dependente de nicotină, o substanţă chimică prezentă în tutun.
Finnish: Champixin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Champix să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Champixvalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Champix.
Finnish: Jäljellä olevien 11 hoitoviikon aikana potilas ottaa yhden 1 mg:n tabletin kahdesti päivässä.
Romanian: În restul de 11 săptămâni de tratament, pacientul ia un comprimat de 1 mg de două ori pe zi.
Finnish: Champixin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat pahoinvointi, unettomuus, poikkeavat unet, päänsärky ja nenä- ja kurkkutulehdus.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Champix (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă, insomnie, vise neobişnuite, dureri de cap şi rinofaringită (inflamarea nasului şi a faringelui).
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana potilas ottaa yhden 0,5 mg:n tabletin päivässä kolmen päivän ajan, minkä jälkeen 0,5 mg:n tabletti otetaan kahdesti päivässä neljän päivän ajan.
Romanian: În prima săptămână pacientul ia un comprimat de 0,5 mg o dată pe zi timp de trei zile şi în următoarele patru zile câte un comprimat de 0,5 mg de două ori pe zi.
Finnish: Potilaat asettavat itselleen päivämäärän tupakoinnin lopettamiseksi ja aloittavat yleensä Champixin ottamisen viikkoa tai kaksi viikkoa ennen tätä päivämäärää.
Romanian: Pacienţii îşi fixează o dată la care să se lase de fumat şi vor începe în mod normal să ia Champix cu o săptămână sau două înaintea acestei date.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli tupakoinnin kokonaan neljäksi viikoksi lopettaneiden potilaiden määrä (tutkimuksen viikot 9−12) vahvistettuna laboratoriotestein, joissa potilaiden hengityksestä etsittiin merkkejä tupakoinnista.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care nu fumaseră deloc timp de patru săptămâni (între săptămâna 9 şi săptămâna 12 a studiului), fapt confirmat prin testări de laborator ale respiraţiei pacientului pentru detectarea de semne de fumat.
Finnish: Sitoutuessaan näihin reseptoreihin varenikliini toimii kahdella tavalla: se vaikuttaa kuin nikotiini (osittainen agonisti) ja lievittää näin tupakanhimoa, mutta se vaikuttaa myös nikotiinia vastaan (antagonisti) ottamalla sen paikan ja heikentää näin tupakoinnin nautinnollista vaikutusta.
Romanian: Legându-se de aceşti receptori, vareniclina acţionează în două moduri: acţionează ca nicotina (agonist parţial), ajutând astfel la reducerea simptomelor de întrerupere, dar şi împotriva nicotinei (antagonist), luându-i locul, ajutând astfel la reducerea efectelor plăcute ale fumatului.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Champixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Champix?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Champixin käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Champix.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Champixin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Champix au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Finnish: Potilaille, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin 12 hoitoviikon jälkeen, lääkäri voi määrätä hoidon jatkamista vielä 12 viikon ajan.
Romanian: La pacienţii care au reuşit să se lase de fumat după 12 săptămâni de tratament, medicii pot opta să continue tratamentul încă 12 săptămâni.
Finnish: Muita tietoja Champixista
Romanian: Alte informaţii despre Champix
Finnish: Champix on lääke, jonka vaikuttava aine on varenikliini.
Romanian: Champix este un medicament care conţine substanţa activă vareniclină.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa 2 052 tupakoijaa sai 12 viikkoa kestävän joko Champix-, bupropioni(toinen nikotiinilääke) tai lumelääkehoidon.
Romanian: În două studii principale, 2 052 de fumători au urmat timp de 12 săptămâni un tratament cu Champix, bupropionă (alt medicament fără nicotină) sau placebo (un tratament inactiv).
Finnish: Potilaita, jotka eivät olleet tupakoineet lainkaan viikoilla 9−12, oli Champixia saaneista 44 %, bupropionia saaneista 30 % ja lumelääkettä saaneista 18 %.
Romanian: Proporţia de pacienţi care nu fumaseră deloc între săptămânile 9 şi 12 a fost de 44% cu Champix, 30% cu bupropionă şi 18% cu placebo.
Finnish: Champixin vaikuttava aine varenikliini voi sitoutua joihinkin näistä reseptoreista (asetyylikoliinin α4β2nikotiinireseptoreihin).
Romanian: Substanţa activă din Champix, vareniclina, se poate lega de unii dintre aceştia receptori, receptorii nicotinici acetilcolinici α4β2.
Finnish: Annostusta voidaan pienentää potilailla, jotka eivät siedä lääkettä tai joilla on munuaisongelmia.
Romanian: La pacienţii care nu tolerează medicamentul sau care au probleme cu rinichii pot fi utilizate doze reduse.
Finnish: Champixia käytetään apuna tupakoinnin lopettamiseen aikuisilla.
Romanian: Champix se utilizează la adulţi pentru a-i ajuta să se lase de fumat.
Finnish: Champix-hoidon onnistuminen on todennäköisempää, kun tupakoija on motivoitunut lopettamaan tupakoinnin ja hän saa neuvoja ja tukea.
Romanian: Tratamentul cu Champix are mai multe şanse de reuşită la fumătorii care doresc să se lase de fumat şi care beneficiază şi de alte sfaturi şi de sprijin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Champixin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Champix sunt mai mari decât riscurile şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Potilaat, jotka eivät halua tai voi asettaa itselleen määräpäivää viikon tai kahden viikon päähän, voivat aloittaa hoidon ja päättää määräpäivän viiden viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Romanian: Pacienţii care nu vor sau nu pot să-şi fixeze o data respectivă în decurs de o săptămână sau două pot beneficia mai înainte de tratament şi alege o dată mai târziu, în decurs de cinci săptămâni de la începerea tratamentului.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa potilaat saivat itse päättää tupakoinnin lopettamisen päivämäärästä, Champix osoittautui myös tehokkaaksi avuksi tupakoinnin lopettamisessa.
Romanian: În studiul în care pacienţii au putut să-şi aleagă singuri datele la care urmau să se lase de fumat, Champix s-a dovedit de asemenea eficace, ajutându-i pe pacienţi să se lase de fumat.
Finnish: Nikotiini toimii hermostossa, jossa se sitoutuu reseptoreihin ja vapauttaa kemiallista välittäjäainetta, dopamiinia, joka tuottaa osaksi tupakoinnista saatavan nautinnon.
Romanian: Nicotina acţionează asupra sistemului nervos, legându-se de receptori şi declanşând eliberarea unui transmiţător chimic, dopamina, care determină plăcerea legată de fumat.
Finnish: Suurempi määrä potilaita pysyi tupakoimattomana Champix-hoidon jälkeen lumehoitoon verrattuna: kun hoitojakson päättymisestä oli kulunut 40 viikkoa, Champix-hoitoa saaneista potilaista tupakoimattomia oli edelleen 23 % ja lumelääkettä saaneista potilaista 9 %.
Romanian: Mai mulţi pacienţi au rămas nefumători după tratamentul cu Champix decât cu placebo: după 40 de săptămâni de la sfârşitul perioadei de tratament, proporţia de pacienţi care erau încă nefumători era de 23% din cei care luaseră Champix şi de 9% din cei care luaseră placebo.
Finnish: Miksi Champix on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Champix?
Finnish: Mitä riskejä Champixiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Champix?
Finnish: Mitä hyötyä Champixista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Champix pe parcursul studiilor?
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Champix oli tupakoinnin lopettamisessa tehokkaampi kuin bupropioni tai lumelääke.
Romanian: În ambele studii, Champix a fost mai eficace decât bupropiona sau placebo în a-i ajuta pe pacienţi să se lase de fumat.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Champixia verrattiin lumelääkkeeseen potilailla, jotka valitsivat itse päivämäärän tupakoinnin lopettamiselle siten, että ajankohta saattoi vaihdella viikosta viiteen viikkoon hoidon aloittamisesta.
Romanian: Alt studiu a comparat Champix cu placebo la pacienţi care şi-au putut alege data la care se lasă de fumat, dată care putea fi între o săptămână şi cinci săptămâni de la începerea tratamentului.
Finnish: Lisätietoja Champix-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon),lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Champix, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Päivämäärä tupakoinnin lopettamiseksi asetettiin viikon päähän hoidon aloittamisesta, ja potilasta seurattiin tupakoinnin mahdollisen uudelleen aloittamisen varalta 40 viikkoa hoidon jälkeen.
Romanian: Data la care pacienţii urmau să se lase de fumat a pacienţilor a fost fixată la o săptămână după începerea tratamentului, iar pacienţii au fost urmăriţi încă 40 de săptămâni după tratament pentru a vedea dacă nu s-au apucat din nou de fumat.
Finnish: Mitä Champix on?
Romanian: Ce este Champix?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Champixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Champix, consultaţi prospectul.
Finnish: Miten Champixia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Champix?
Finnish: Miten Champix vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Champix?
Finnish: Mihin Champixia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Champix?
Finnish: Miten Champixia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Champix?
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în februarie 2019.
Finnish: Lääkettä on saatavana paikallisvaleluliuoksena kahtena eri pitoisuutena (6 % ja 12 %) sekä putkissa eri vahvuuksina (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție spot-on (cu aplicare locală) în 2 concentrații diferite (6 % și 12 %) și în tuburi cu concentrații diferite (15, 30, 45, 60, 120, 240 și 360 mg).
Finnish: Chanhold sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17/04/2019.
Romanian: Chanhold a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 17/04/2019.
Finnish: Chanhold (selamektiini)
Romanian: Chanhold (selamectină)
Finnish: Tämä aiheuttaa loisten halvaantumisen tai kuoleman.
Romanian: Acest lucru cauzează paralizia sau moartea paraziților.
Finnish: Lisää tietoa Chanholdista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Romanian: Mai multe informații despre Chanhold se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Finnish: Tämä pieni määrä liuosta imeytyy ihon läpi ja vaikuttaa kaikkialla eläimen elimistössä.
Romanian: Acest volum mic de lichid se absoarbe prin piele și acționează asupra întregului corp al animalului.
Finnish: Muuta tietoa Chanholdista
Romanian: Alte informații despre Chanhold
Finnish: Pakkausseloste sisältää yksityiskohtaista tietoa annostuksesta ja hoidon kestosta.
Romanian: Prospectul conține informații detaliate privind dozele administrate și durata tratamentului.
Finnish: Miksi Chanhold on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce este Chanhold autorizat în UE?
Finnish: Selamektiini aktivoi tiettyjä kloridikanaviksi kutsuttuja proteiineja loisten hermo- ja lihassolujen pinnalla, mikä mahdollistaa varautuneiden kloridihiukkasten pääsyn hermosoluihin estäen niiden normaalin sähköisen aktiivisuuden.
Romanian: Selamectina activează anumite proteine speciale, numite „canale de clor", care se găsesc pe suprafața celulelor nervoase și musculare ale parazitului, permițând particulelor de clor încărcate electric să pătrundă în celulele nervoase și să le deregleze activitatea electrică normală.
Finnish: Koska Chanhold on geneerinen lääkevalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Romanian: Având în vedere că Chanhold este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Strongholdin tavoin Chanholdin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Stronghold, beneficiile Chanhold sunt mai mari decât riscurile identificate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Käytettävä vahvuus ja antokertojen määrä riippuvat hoidettavan eläimen painosta ja lajista sekä loistyypistä.
Romanian: Concentrația utilizată și frecvența de administrare depind de greutatea animalului și de specia tratată, precum și de tipul de parazit.
Finnish: Mitä Chanhold on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Chanhold și pentru ce se utilizează?
Finnish: Varotoimet ovat samat kuin alkuperäisvalmisteella, koska Chanhold on geneerinen lääkevalmiste.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință întrucât Chanhold este un medicament generic.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Chanholdia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Chanhold au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu alkuperäisvalmiste Strongholdin osalta, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Chanholdin osalta.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Stronghold, și nu este necesară repetarea lor pentru Chanhold.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Chanholdin on osoitettu olevan verrattavissa Strongholdiin EU:n vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Chanhold este comparabil cu Stronghold.
Finnish: Yleistiedot Chanholdista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: Prezentare generală a Chanhold și a motivelor autorizării sale în UE