FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2
Icelandic: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Slovak: V predchádzajúcom posúdení výborom CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre používanie kolistínu na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených druhom Salmonela sa považuje za negatívny, zatiaľ čo pre používanie kolistínu na liečbu črevných infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín je naďalej pozitívny.
Icelandic: Í fyrra mati CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 komst nefndin að þeirri niðurstöðu að jafnvægið á milli ávinnings-áhættu við notkun á kólistíni til meðferðar á sýkingum í meltingarvegi af völdum salmonellu spp.
Slovak: V tomto konaní o postúpení veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť cieľových zvierat, bezpečnosť používateľov, riziko pre životné prostredie ani rezíduá.
Icelandic: Gæði, öryggi markdýra, notandaöryggi, umhverfishættur og leifar hafa ekki verið metnar í þessari tilvísunarmeðferð.
Slovak: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánsko
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmörk
Slovak: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona)
Icelandic: Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spánn
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat a žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Icelandic: Listi yfir nöfn, lyfjaform, styrkleika á dýralyfjum, dýrategundir, umsækjendur/markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Icelandic: PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71
Icelandic: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit
Slovak: V súčasnej odbornej literatúrr sa nepodporuje používanie kolistínu u žriebät, keďže jeho použitie by mohlo narušiť rovnováhu gastrointestinálnej mikroflóry, čo by viedlo k dobre známej smrteľnej kolitíde súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile.
Icelandic: Núverandi vísindaleg umfjöllun styður ekki við notkun á kólistíni í folöldum þar sem notkunin getur rofið jafnvægi á örveruflóru í meltingarvegi og leitt til hinnar vel þekktu og banvænu ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile.
Slovak: Belgicko EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Icelandic: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Slovak: Nemecko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: Ošípané (prasiatka)
Icelandic: Svín (grísir)
Slovak: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Icelandic: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovak: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Icelandic: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Slovak: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
Icelandic: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum
Slovak: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánsko
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmörk
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, psy
Icelandic: Nautgripir, svín, hundar
Slovak: Obmedzenie dĺžky liečby u zvierat určených na produkciu potravín maximálne na 7 dní by znížilo selekčný tlak na rezistenciu bez narušenia účinného používania týchto liekov proti odôvodniteľným indikáciám.
Icelandic: Að takmarka meðferðartíma í afurðardýrum við 7 dag að hámarki myndi draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu án þess að hindra skilvirka notkun lyfsins við ábendingar sem eru réttlætanlegar.
Slovak: Barcelona Španielsko
Icelandic: Barcelona Spánn
Slovak: Po perorálnom podaní sa dosiahne vysoká koncentrácia v gastrointestinálnom trakte, t. j. na cieľovom mieste, v dôsledku slabej absorpcie látky.
Icelandic: Eftir inntöku myndast mikill styrkleiki í meltingarvegi, þ.e. markstaðnum, vegna lítils frásogs efnisins.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður og rök fyrir breytingu á samantektum yfir eiginleika lyfs, merkingum og fylgiseðlum
Slovak: Taliansko Doxal Italia S.p.a.
Icelandic: Doxal Italia S.p.a. largo
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovak: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Icelandic: 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Slovak: Posúdenie pomeru prínosu a rizika
Icelandic: Mat jafnvæginu á milli ávinnings og áhættu
Slovak: Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francúzsko
Icelandic: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frakkland
Slovak: De
Icelandic: I
Slovak: Ošípané (po odstavení, aj pre výkrmové ošípané)
Icelandic: Svín (eftir fráfærslu, einnig fyrir fitunargrísi)
Slovak: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Icelandic: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portúgal
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú indikáciu pre kone.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, ábendingum fyrir hross.
Slovak: Maďarsko Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Icelandic: Ungverjaland Vim Spectrum Hungary Kft.
Slovak: Rumunsko VMD N.V.
Icelandic: VMD N.V.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že vety v upozorneniach sú v súlade so zásadami zodpovedného používania uvedenými v prílohe III a majú byť uvedené v informáciách o výrobku,
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga, taldi CVMP að setja ætti viðvörunarsetningar í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, eins og tilgreint er í viðauka III, í lyfjaupplýsingarnar;
Slovak: Bulharsko V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900
Icelandic: V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw 900 2370
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín na perorálne podávanie (pozri prílohu I)
Icelandic: Almenn samantekt á vísindamati á dýralyfjum sem innihalda kólistín til inntöku (sjá viðauka I)
Slovak: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Icelandic: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Slovak: S.A.U.
Icelandic: MEVET S.A.U.
Slovak: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Icelandic: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g
Slovak: Z farmakologického hľadiska kolistín prejavuje účinok závislý od koncentrácie a vysoká koncentrácia kolistínu v čreve sa dosiahne po perorálnom podaní v dôsledku slabej absorpcie látky.
Icelandic: Frá lyfjafræðilegu sjónarmiði notar kólistín styrkleikaháða eiginleika og myndast mikill styrkleiki af kólistíni í þörmum eftir inntöku vegna lélegs frásogs efnisins.
Slovak: Taliansko Sogeval S.A.
Icelandic: Sogeval S.A.
Slovak: Španielsko JAER, S.A.
Icelandic: JAER, S.A.
Slovak: „Kolistín má terapeutický význam vo veterinárnej medicíne na liečbu črevných ochorení u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív pre určité indikácie.
Icelandic: „Kólistín er læknisfræðilega mikilvægt í dýralækningum við meðferð á þarmasjúkdómum hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar þar sem fáir aðrir árangursríkir kostir eru í boði fyrir ákveðnar ábendingar.
Slovak: Posúdenie rizík
Icelandic: Áhættumat
Slovak: Okrem toho, perorálne podávaný kolistín by nebol vhodný na systémovú liečbu vzhľadom na slabú absorpciu z gastrointestinálneho traktu.
Icelandic: Auk þess er kólistín til inntöku óviðeigandi fyrir kerfisbundna meðferð vegna lélegs frásogs í meltingarvegi.
Slovak: Novo mesto Slovenia
Icelandic: Novo mesto
Slovak: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Icelandic: Þýskaland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Slovak: Prášok na použitie v krmive, pitnej vode alebo mlieku
Icelandic: Púður til notkunar í fæðu, drykkjarvatni eða mjólk
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácia uvedená v prílohe III je odôvodnená,
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að ábendingarnar í viðauka III væru réttlætanlegar;
Slovak: Francúzsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francúzsko
Icelandic: Frakkland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frakkland
Slovak: Poligono Industrial "La Llana"
Icelandic: Industrial "La Llana"
Slovak: 53000 Laval, Francúzsko
Icelandic: 53000 Laval, Frakkland
Slovak: La Llana 123
Icelandic: La Llana 123 Polígono
Slovak: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že používanie kolistínu u druhov zvierat určených na produkciu potravín vedie k rozšírenej rezistencii voči kolistínu a prenosu rezistencie na ľudí.
Icelandic: Engar vísbendingar eru uppi eins og er um að notkun á kólistíni í afurðartegundum leiði til víðtæks þols gegn kólistíni og yfirfærslu þess til manna.
Slovak: Holandsko A.A.-Vet
Icelandic: A.A.-Vet
Slovak: ESPANA C/ Esmeralda, 19
Icelandic: Frakkland ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Slovak: Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériam v závislosti od koncentrácie.
Icelandic: Kólistín notar þéttniháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni.
Slovak: Horts 08620 Barcelona Španielsko
Icelandic: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spánn
Slovak: 205 M IU/100 g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode alebo krmive
Icelandic: 205 M IU/100 g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni eða fóðri
Slovak: Prášok na perorálne použitie sa môže podávať zamiešaný v krmive.
Icelandic: Púður fyrir munntöku má gefa blandað við fóður.
Slovak: Ošípané (po odstavení, výkrmové ošípané)
Icelandic: Svín (eftir fráfærslu, eldissvín)
Slovak: GURB VIC, Barcelona, Španielsko
Icelandic: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spánn
Slovak: 3 000 000 IU Tableta
Icelandic: 3.000.000 IU Tafla
Slovak: M IU/g
Icelandic: IU/g
Slovak: 3 000 000 IU Perorálny prášok rozpustný vo vode
Icelandic: 3.000.000 IU Vatnsleysanlegt púður um munn
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Icelandic: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Slovak: Rozpustný prášok, ktorý sa podáva rozpustený v pitnej vode
Icelandic: Leysanlegt púður sem gefa skal uppleyst í drykkjarvatni
Slovak: 25 500 IU/g Premix
Icelandic: 25.500 IU/g
Slovak: M L I D 06516 Carros
Icelandic: I D 06516 Carros Cedex Frakkland
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francúzsko
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frakkland
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde sa má stanoviť pred metafylaktickou liečbou.
Icelandic: Greina ætti sjúkdóm í hjörðinni fyrir meðferð til hópforvarna.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Icelandic: SÉRSTAKAR VIÐVARANIR
Slovak: NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Icelandic: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Slovak: Ošípané a kurčatá
Icelandic: Svín og kjúklingar
Slovak: 50 M IU/100 g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode
Icelandic: 50 M IU/100 g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni
Slovak: Indikácia je obmedzená na črevné infekcie zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín.
Icelandic: Ábendingin takmarkast við þarmasýkingar af völdum óágengdra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni.
Slovak: Ošípané (prasiatka a výkrmové ošípané)
Icelandic: Svín (grísir og eldissvín)
Slovak: 100 g/100 g Prášok na podávanie v pitnej vode
Icelandic: 100 g/100 g Púður til gjafar í drykkjarvatni
Slovak: Aby sa obmedzilo používanie kolistínu na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení a aby sa neumožnilo používať liek na profylaxiu, malo by sa znížiť celkové používanie liekov obsahujúcich kolistín a znížiť tak selekčný tlak na rezistenciu, čo je v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Icelandic: Að takmarka notkun kólistíns við meðferð og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum og banna notkun þess við forvarnir myndi draga úr almennri notkun kólistínslyfja og því draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu og væri í samræmi við meginreglur um skynsamlega notkun sýklalyfja.
Slovak: Rumunsko Prodivet Pharmaceuticals SA
Icelandic: Prodivet Pharmaceuticals SA
Slovak: Číry oranžovohnedý roztok
Icelandic: Skýr appelsínugulbrún lausn
Slovak: Španielsko BELA-PHARM GmbH and Co.
Icelandic: BELA-PHARM GmbH and Co.
Slovak: 53000 - Laval Francúzsko
Icelandic: 53000 - Laval Frakkland
Slovak: V.M.D.
Icelandic: V.M.D. n.v.
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Icelandic: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: V prípade potreby vypustiť cieľový druh „kone".
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, „hross".
Slovak: COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Icelandic: COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS
Slovak: 53000 Laval Francúzsko
Icelandic: 53000 Laval Frakkland
Slovak: 2 000 000 IU Prášok na perorálny roztok
Icelandic: 2 000 000 IU Púður fyrir munnlausn
Slovak: Kurčatá, ošípané
Icelandic: Kjúklingar, svín
Slovak: Koncentrát na roztok
Icelandic: Þykkni fyrir munnlausn
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa
Icelandic: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul. Dzier¿oniowska 21 58-260
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín sa považujú za účinné lieky proti črevným infekčným ochoreniam, ktoré sú zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u určitých druhov zvierat určených na produkciu potravín.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku eru talin skilvirk lyf gegn þarmasmitsjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar.
Slovak: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Icelandic: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Slovak: Portugalsko CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Icelandic: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portúgal
Slovak: Avda. de la Llana, 123 08191
Icelandic: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spánn
Slovak: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francúzsko
Icelandic: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frakkland
Slovak: 08950 Esplugues
Icelandic: E-08950 Esplugues de Llobregat,
Slovak: Španielsko SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francúzsko
Icelandic: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frakkland
Slovak: RUBÍ Španielsko
Icelandic: Rubi Spánn
Slovak: CEVA SANTE ANIMALE Z.I. La Ballastiere 33500 Libourne Francúzsko
Icelandic: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. La Ballastiere 33500 Libourne Frakkland
Slovak: Tableta
Icelandic: Lyfjanafn
Slovak: 5 000 000 IU/g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode
Icelandic: 5.000.000 IU/g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni
Slovak: Taliansko Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Icelandic: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Ítalía
Slovak: V závere sa uvádza: „Na základe súčasných dôkazov sa považuje za vhodné naďalej používať kolistín vo veterinárnej medicíne, ale indikácie sa majú obmedziť na liečbu alebo metafylaxiu a majú sa odstrániť všetky indikácie na profylaktické použitie, aby sa minimalizovalo akékoľvek potenciálne riziko súvisiace so širším používaním." a že „Súhrny charakteristických vlastností lieku pre veterinárne lieky
Icelandic: „Á grundvelli núverandi vísbendinga er talið viðeigandi að halda áfram notkun á kólistíni við dýralækningar en að takmarka ábendingar við meðferð eða hópforvarnir (e. metaphylaxis) og fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur í tengslum við víðtækari notkun." og að „samantektum um eiginleika lyfs hjá dýralyfjum, sem innihalda kólistín, ætti að vera breytt til þess að taka að fullu mið að sjónarmiðum um ábyrga notkun."
Slovak: Kombinácie kolistínu s inou antimikrobiálnou látkou a podávanie liekov obsahujúcich kolistín iným spôsobom ako perorálne sa môžu riešiť v ďalšej fáze po dokončení tohto konania o postúpení veci.
Icelandic: Ef til vill verður fjallað um samsetningu á kólistíni með öðru sýklalyfjaefni og aðra lyfjagjöf en um munn á lyfjum, sem innihalda kólistín, sem næsta skref eftir að þessu tilvísunarferli lýkur.
Slovak: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Icelandic: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú všeobecnú indikáciu alebo indikáciu pre akýkoľvek iný patogén.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, öllum almennum ábendingum eða ábendingum um aðra sjúkdómsvalda.
Slovak: Polígono Industrial "La Llana"
Icelandic: Industrial „La Llana"
Slovak: BELCOMIX 200
Icelandic: BELCOMIX 200 W.O.
Slovak: Rakúsko Ceva Sante Animale La Ballastière,
Icelandic: Grikkland CEVA SANTE ANIMALE Z.I. La Ballastiere
Slovak: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovinsko
Icelandic: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slóvenía
Slovak: COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Icelandic: GANAMIX COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín, ktorých sa toto konanie týka, sú účinné lieky na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív v dôsledku zvýšeného rozvoja rezistencie.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku, sem falla undir umfjöllin þessarar tilvísunar, eru skilvirk lyf til meðhöndlunar og hópfyrirbyggingar á þarmasjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum afurðardýrategundum þar sem fáir aðrir áhrifaríkir kostir eru í boði vegna aukinnar ónæmismyndunar.
Slovak: 2 000 000 IU/mg Perorálny roztok Jahňatá, ošípané, teľatá, hydina
Icelandic: 2 000 000 IU/mg Lausn um munn Lömb, svín, kálfar, alifuglar
Slovak: 42016 Guastalla (RE), Taliansko
Icelandic: Guastalla (RE), Ítalía
Slovak: 40 mg/g (1.2*106
Icelandic: 40 mg/g (1.2*106 IU/g)
Slovak: Španielsko aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Icelandic: Svín aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spánn
Slovak: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Icelandic: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Þýskaland
Slovak: IE/ml
Icelandic: M L
Slovak: Perorálny roztok na podávanie v pitnej vode alebo mlieku
Icelandic: Munnlausn til gjafar í drykkjarvatni eða mjólk
Slovak: 20121 - Milano
Icelandic: Donegani 2 20121
Slovak: 400 000 UI/g Premix
Icelandic: 400 000 UI/g Forblanda
Slovak: Zi D'etriche 49500 Segre Francúzsko
Icelandic: 49500 Segre Frakkland
Slovak: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Icelandic: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Slovak: Estónsko V.M.D. n.v. Industrieterrein
Icelandic: Eistland V.M.D. n.v.
Slovak: Každá indikácia na profylaxiu alebo zlepšenie produkcie (napr. zvýšenie efektívnosti krmiva alebo podpory rastu) má byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustená a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť uvedené, že kolistín sa nemá používať na profylaxiu.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun eða lyfjaauka (t.d. aukningu á fóðurvirkni eða vaxtaraukningu) úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og gefa ætti þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að ekki ætti að nota kólistín til forvarna.
Slovak: Francúzsko SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Icelandic: Frakkland SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky je pozitívny (pozri prílohu I) a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o výrobku,
Icelandic: CVMP taldi að heildarjafnvægið á milli ávinnings og áhættu væri jákvætt fyrir dýralyfið (sjá viðauka
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Icelandic: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Slovak: Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Icelandic: DRYMIX ESPECIAL Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Slovak: VETERINARIA, S.A.
Icelandic: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Slovak: Nepoužívajte vodu.
Icelandic: Ekki nota vatn.
Slovak: Niektorí ľudia dostanú túto infekciu, keď sú veľmi mladí, zatiaľ čo iní ju získajú oveľa neskôr.
Icelandic: Sumir fá þessa sýkingu þegar þeir eru mjög ungir en aðrir mun seinna.
Slovak: Vy, alebo vaše dieťa nesmiete užiť 2 dávky v priebehu 12 hodín.
Icelandic: Þú/barnið þitt mátt ekki taka 2 skammta innan 12 tíma.
Slovak: Užívajte podľa pokynov lekára.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknis.
Slovak: Netreba použiť silu.
Icelandic: Ekki þarf að beita neinum krafti.
Slovak: Vysvetlite, že zariadenie by sa malo po 28 dňoch znehodnotiť.
Icelandic: Útskýrir að farga skuli tækinu eftir 28 daga.
Slovak: Použitie u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších
Icelandic: Fullorðnir og börn 6 ára og eldri
Slovak: Potom pokračujte podľa pokynov.
Icelandic: Haltu áfram eftir það samkvæmt leiðbeiningunum.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť bola hodnotená v kontrolovaných štúdiách počas 24 týždňov (pozri časť 5.1).
Icelandic: Öryggi og verkun hefur verið metin í stýrðum rannsóknum í allt að 24 vikur (sjá kafla 5.1).
Slovak: Bezpečnosť Colobreathe bola vyhodnotená na celkovom počte 237 pacientov (225 pacientov s cystickou fibrózou a 12 zdravých dobrovoľníkov).
Icelandic: Öryggi Colobreathe hefur verið metið í 237 einstaklingum (225 sjúklingar með slímseigjusjúkdóm og 12 heilbrigðir sjálfboðaliðar).
Slovak: u väčšiny pacientov ide len o nepríjemné pocity.
Icelandic: − Fyrir flesta sjúklinga eru þessar aukaverkanir einungis til óþæginda.
Slovak: Nepodávajte Colobreathe deťom mladším ako 6 rokov, pretože to nie je pre ne vhodné.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum Colobreathe ef þau eru undir 6 ára aldri af því að það er ekki ætlað þeim.
Slovak: Prvú dávku treba podať pod lekárskym dohľadom.
Icelandic: Fyrsta skammt skal gefa undir eftirliti læknis.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z týchto účinkov stane problematickým, kontaktujte svojho lekára, ktorý môže zmeniť vašu liečbu.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna verða að vandamáli, hafðu þá samband við lækninn þinn sem hugsanlega breytir meðferðinni.
Slovak: Liečba kolistimetátom sodným alebo kolistínom neindukovala aktivitu žiadneho testovaného enzýmu (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 a 3A4/5).
Icelandic: Meðferð með kolistimetat natríum eða kólistíni innleiddi ekki virkni neinna ensíma sem rannsökuð voru (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
Slovak: Interval medzi dávkami by mal byť podľa možnosti čo najbližšie k 12 hodinám.
Icelandic: Bil á milli skammta ætti að vera eins nálægt 12 tímum og mögulegt er.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho by mala vaša liečba alebo liečba vášho dieťaťa trvať.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hve lengi þú eða barnið þitt þarft á meðferð að halda.
Slovak: Chrapľavý alebo slabý hlas, alebo dokonca strata hlasu
Icelandic: Hæsi eða veikluð rödd, eða jafnvel raddmissir
Slovak: Tobramycín (Priemer)
Icelandic: Tobramýsin (meðaltal)