FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50%
Slovenian: 150% infektivni odmerek za celično kulturo
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Utiliser seulement chez les animaux en bonne santé.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite le zdrave živali.
French: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovenian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
French: Par dose de 1 ml :
Slovenian: V odmerku po 1 ml:
French: Une réaction locale (légère douleur lors de la palpation, prurit ou œdème léger) peut également apparaître, mais qui disparaît en 1 à 2 semaines au plus.
Slovenian: Lahko se pojavi lokalna reakcija (šibka bolečina, srbež ali omejena oteklina), ki mine v največ 1 do 2 tednih.
French: Par dose de 1 ml : Lyophilisat :
Slovenian: V odmerku po 1 ml: Liofilizat:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
French: Utiliser seulement chez les animaux en bonne santé.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
French: EU/2/04/051/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
Slovenian: EU/2/04/0451/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/0451/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
French: Flacon de verre de type I contenant 1 dose de lyophilisat et flacon de verre de type I contenant 1 ml de solvant, tous deux fermés avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium ou en plastique.
Slovenian: Prebodna steklenička iz stekla tipa 1, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, in prebodna steklenička iz stekla tipa I, ki vsebuje vehikel; obe zaprti z gumijastim zamaškom in zaščiteni z aluminijasto ali plastično zaporko.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev bioloških zdravilnih učinkovin.
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
French: Ne pas mélanger avec le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
Slovenian: Ne mešajte z Merialovim adjuviranim cepivom proti steklini.
French: Hydrolysat de caséine Hydrolysat de collagène Phosphate dipotassique Phosphate monopotassique Hydroxyde de potassium Chlorure de sodium Disodium phosphate dihydraté Phosphate monopotassique
Slovenian: Hidrolizat kazeina Hidrolizat kolagena Kalijev hidrogenfosfat Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidroksid
French: Une réaction d'hypersensibilité pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié peut exceptionnellement survenir.
Slovenian: Izjemoma se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija na mestu vnosa cepiva, ki jo je treba ustrezno simptomatsko zdraviti.
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques.
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj - Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj.
French: QUANTITÉ DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) ................................... ≥ 104,9 DICC501 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ................................ ≥ 2,0 U. ELISA
Slovenian: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2) ............................................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivirani antigeni kalici virusamačk (seva FCV 431 in G1) ........................ ≥ 2,0 enot v testu ELISA
French: Il a été montré que le médicament vétérinaire réduit l'excrétion du calicivirus félin à la mise en place de l'immunité et pendant un an après la vaccination.
Slovenian: Cepivo dokazano zmanjša izločanje kalici virusa mačk ob nastopu imunosti in do eno leto po cepljenju.
French: Injecter une dose (1 ml) de vaccin par voie sous-cutanée, après reconstitution du lyophilisat avec le solvant, selon le calendrier vaccinal suivant :
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizirane sestavine z vehiklom injicirajte odmerek (1 ml) cepiva v podkožje, po naslednjem razporedu:
French: Lyophilisat (10x1 dose) + solvant (10x1 ml) Lyophilisat (50x1 dose) + solvant (50x1 ml)
Slovenian: Liofilizat (10 x 1 odmerek) in vehikel (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 odmerek) in vehikel (50 x 1 ml)
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉEDES ENFANTS»
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec le vaccin non adjuvé Merial contre la leucose féline et/ou être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk in/ali dati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovim adjuviranim cepivom proti steklini.
French: Rappels: - le premier rappel doit être effectué un an après la primovaccination, - les rappels suivants doivent être effectués à intervalles de trois ans maximum pour les valences rhinotrachéite et calicivirose.
Slovenian: Ponovno cepljenje: - prvo ponovno cepljenje je potrebno opraviti eno leto po osnovnem cepljenju, - nadaljnja ponovna cepljenja je potrebno opraviti v razmakih do 3 leta za komponente rinotraheitisa in kaliciviroze.
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre l'herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat et le calicivirus félin.
Slovenian: Vzpodbuja aktivno imunost proti herpesvirusu kužnega rinotraheitisa in kalicivirusu.
French: EXP {MM/AAAA}
Slovenian: EXP (mesec/leto)
French: La durée d'immunité après le dernier rappel est de 3 ans pour les valences rhinotrachéite et calicivirose.
Slovenian: Trajanje imunosti je 3 leta po zadnjem ponovnem cepljenju za komponente rinotraheitisa in kaliciviroze.
French: Dans des conditions normales d'utilisation, une apathie transitoire, une anorexie ainsi qu'une hyperthermie (pendant 1 ou 2 jours) peuvent parfois être observées.
Slovenian: Pri normalnih pogojih uporabe se lahko občasno pojavijo prehodna apatija in neješčnost.
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat et la calicivirose féline.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu in kalicivirusu.
French: Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti.
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite ou calicivirose (i.e. chez les chatons âgés de 9-12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Slovenian: (na primer pri mladičih starih od 9 do 12 tednov, rojenih mačkam, ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij:
French: Aucun effet n'a été observé en dehors de ceux déjà décrits dans la section « Effets indésirables », sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature, ki izjemoma lahko traja pet dni.
French: Gentamicine ................................................................................................................. maximum 16,5 µg Solvant :
Slovenian: Gentamicin, največ ........................................................................................................................ 16.5 µg
French: Purevax RC lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Slovenian: Purevax RC liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
French: Par dose de 1 ml : FHV (souche F2) ............................................................................................................... .≥ 104,9 DICC50
Slovenian: FHV (sev F2) ...................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (seva 431 in G1) ....................................................................................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA
French: Présentation de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 ml de solvant.
Slovenian: Vsebnik s 50 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 50 stekleničkami po 1 ml vehikla.
French: Présentation de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 ml de solvant.
Slovenian: Vsebnik z 10 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 10 stekleničkami po 1 ml vehikla.
French: Eau pour préparations injectables qsp .............................................................................................. 1 ml.
Slovenian: Voda za injiciranje........................................................................................................................ q.s.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2015.
French: Elles incluaient des chats jeunes et adultes de différentes races, mais pas de jeunes chatons.
Slovenian: Vanje so bile vključene mlade in odrasle mačke različnih pasem, mladiči pa ne.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Purevax RC, le 23 février 2005.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax RC, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. februarja 2005.
French: Le vaccin aide à réduire les symptômes des maladies et contribue également à réduire l'excrétion virale en cas d'infection par le calicivirus pendant un an après la vaccination.
Slovenian: Cepivo pomaga zmanjševati simptome bolezni in tudi prispeva k zmanjšanju izločanja virusa pri okužbi s kalicivirusom eno leto po cepljenju.
French: Le chat doit être revacciné pour tous les composants un an après le premier schéma de vaccination, puis tous les trois ans.
Slovenian: Mačko je treba ponovno cepiti za vse sestavine cepiva eno leto po prvem cepljenju in nato na vsaka tri leta.
French: Si le chaton présente des taux élevés d'anticorps transmis par sa mère dans l'utérus et dans le lait, la première vaccination doit être différée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Slovenian: Če ima mačka visoke ravni protiteles, ki jih je prejela v maternici od matere in z mlekom, je treba prvo cepljenje odložiti do 12. tedna starosti.
French: Le vaccin est administré en deux doses injectées sous la peau.
Slovenian: Cepivo se injicira pod kožo v dveh odmerkih.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le taux d'anticorps dans le sang contre les virus ciblés par le vaccin.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven protiteles v krvi proti virusom v cepivu.
French: Les anticorps aideront à protéger contre les maladies dues à ces virus.
Slovenian: To prispeva k obrambi pred boleznimi, ki jih ti virusi povzročajo.
French: La première injection doit être faite chez des chatons âgés d'au moins huit semaines et une seconde injection pratiquée trois à quatre semaines plus tard.
Slovenian: Prvo cepivo je treba dati mladim mačkam, starim vsaj osem tednov, drugo injekcijo pa tri do štiri tedne pozneje.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation à laquelle le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a procédé sur la base de la documentation fournie l'a conduit à formuler ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
French: Les chats développeront parfois une apathie (perte d'intérêt pour l'environnement) et une anorexie (perte d'appétit) temporaires, ainsi qu'une hyperthermie (augmentation de la température corporelle) persistant un ou deux jours.
Slovenian: Pri mačkah se občasno pojavijo začasna apatija (izguba interesa za okolico) in anoreksija (izguba teka) ter hipertermija (povišana telesna temperatura), ki traja en dan ali dva.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Purevax RC sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax RC večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Quand le chat sera exposé à l'un de ces virus à un moment ultérieur de sa vie, soit il ne sera pas infecté, soit l'infection sera beaucoup moins grave.
Slovenian: Pri izpostavljenosti kateremu koli od teh virusov pozneje v življenju se mačka ne bo okužila ali pa bo okužba blažja.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
French: Lors d'une exposition ultérieure aux virus, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom v prihodnosti bo imunski sistem hitreje izdelal protitelesa.
French: Sur le terrain, les études relatives à Purevax RC ont porté sur le schéma de vaccination de base (2 injections espacées de 3-4 semaines) et la vaccination de rappel.
Slovenian: V terenskih študijah zdravila Purevax RC so proučevali osnovno shemo cepljenja (dve injekciji v razmiku od treh do štirih tednov) in obnovitveno cepljenje.
French: Il peut y avoir une réaction locale au point d'injection, avec une légère douleur au toucher, des démangeaisons ou un œdème (gonflement), disparaissant en une ou deux semaines.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lokalna reakcija z rahlimi bolečinami ob dotiku, srbečico ali edemom (oteklino), ki izgine v enem do dveh tednih.
French: Lorsqu'un chat reçoit le vaccin, le système immunitaire reconnaît les virus affaiblis ou tués comme étant «étrangers» et produit des anticorps contre eux.
Slovenian: Ko mačko cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene ali uničene viruse kot „tujke" in proti njim tvori protitelesa.
French: Purevax RC est utilisé pour vacciner les chats âgés de huit semaines et plus contre les maladies suivantes:
Slovenian: Zdravilo Purevax RC se uporablja za cepljenje mačk, starih osem tednov ali več, proti:
French: Purevax RC est un vaccin.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je cepivo.
French: Autres informations relatives à Purevax RC:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax RC:
French: En laboratoire, Purevax RC s'est avéré conférer une protection contre les maladies énumérées ci-dessus.
Slovenian: V laboratorijskih pogojih je bilo dokazano, da zdravilo Purevax RC ščiti pred zgoraj navedenimi boleznimi.
French: • antigènes inactivés (tués) de la calicivirose féline (souches FCV 431 et G1).
Slovenian: • inaktivirane (uničene) antigene proti kalicivirozi (seva FCV 431 in G1).
French: Purevax RC contient de petites quantités de virus affaiblis ou tués, qui provoquent la rhinotrachéite et la calicivirose félines.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC vsebuje majhne količine oslabljenih ali uničenih virusov, ki povzročajo rinotraheitis in kalicivirozo mačk.
French: Dans l'étude portant sur la vaccination de rappel, les taux d'anticorps contre l'infection par l'herpèsvirus de la rhinotrachéite et le calicivirus sont restés stables à un taux élevé ou ont légèrement augmenté.
Slovenian: V študiji obnovitvenega cepljenja so ravni protiteles proti herpesvirusu rinotraheitisa in kalicivirusu ostale stabilne na visoki vrednosti ali pa so se rahlo zvišale.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Purevax RC, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax RC, glejte navodilo za uporabo.
French: • calicivirose féline (une maladie grippale avec inflammation de la bouche, due à un calicivirus).
Slovenian: • kalicivirozi mačk (gripi podobni bolezni z vnetjem ust, ki jo povzroča kalicivirus).
French: L'efficacité de Purevax RC a fait l'objet de plusieurs études réalisées en laboratoire, dans lesquelles des chats ont été vaccinés et infectés par l'herpèsvirus et le calicivirus.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax RC so proučili v več preskušanjih v laboratorijskih pogojih, v katerih so mačke cepili in okužili s herpesvirusom in kalicivirusom.
French: • herpèsvirus atténué (affaibli) de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2);
Slovenian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2);
French: Purevax RC ne doit pas être utilisé chez les chattes pendant la gestation.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale féline (vivant atténué) et la calicivirose féline (inactivé)
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu mačk (živo oslabljeno) in kalicivirozi mačk (oslabljeno)
French: Quels sont les bénéfices de Purevax RC démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Purevax RC so se pokazale v študijah?
French: Dans l'étude sur le terrain de la vaccination de base, il a été observé une augmentation des anticorps contre l'infection par l'herpèsvirus de la rhinotrachéite féline et par le calicivirus.
Slovenian: V terenski študiji osnovnega cepljenja so se zvišale ravni protiteles proti okužbi s herpesvirusom rinotraheitisa in kalicivirusom mačk.
French: Purevax RC est disponible sous la forme de lyophilisat (granulé lyophilisé) et de solvant à reconstituer en une suspension injectable.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
French: Pourquoi Purevax RC a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Purevax RC odobreno?
French: Purevax RC est un vaccin vétérinaire qui contient les principes actifs suivants:
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je cepivo, ki se uporablja v veterinarski medicini in vsebuje:
French: • rhinotrachéite virale féline (une maladie grippale due à un herpèsvirus),
Slovenian: • virusnemu rinotraheitisu mačk (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča herpesvirus);
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Purevax RC?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax RC?
French: Dans quel cas Purevax RC est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Purevax RC uporablja?
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable chats
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) : au moins 4,9 log 10 CCID50 par dose
Slovenian: FHV F2): ≥ 104,9 CCID50 na odmerek Inaktivirani
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
French: Code ATC Vet : QI06AJ02
Slovenian: Oznaka ATC vet :QI06AJ02
French: Primovaccination : - première injection : à partir de l'âge de 8 semaines - seconde injection : 3 à 4 semaines plus tard.
Slovenian: Osnovno cepljenje: - prva injekcija od osmega tedna starosti naprej, - druga injekcija 3 do 4 tedne pozneje.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/04/049/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/04/049/001-002
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo : 18 mesecev.
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre R, C ou Ch (i.e. chez les chatons âgés de 9 à 12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Slovenian: Kjer je pričakovati visoke titre maternalnih protiteles proti R, C ali Ch komponentam (na primer pri mladičih starih od 9 do 12 tednov, rojenih mačkam, ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
French: Flacon de Lyophilisat
Slovenian: Steklenička liofilizata
French: Date de première autorisation : 23/02/2005 Date du dernier renouvellement : 15/01/2010
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15/01/2010
French: En cas d'auto-injection, demandez immédiatement conseil à un médecin et informez-le qu'il s'agit d'une auto-injection avec un vaccin vivant contre la chlamydiose.
Slovenian: V primeru samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu povejte, da je prišlo do samo-injiciranja z živim cepivom, ki vsebuje klamidijo.
French: EU/2/04/049/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
Slovenian: EU/2/04/049/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/049/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
French: Aucun effet en dehors de ceux déjà décrits dans la section « Effets Indésirables » n'a été observé après l'administration de plusieurs doses, sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.
Slovenian: Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature , ki izjemoma lahko traja pet dni.
French: Durée de conservation après reconstitution : Utiliser immédiatement après reconstitution.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili : uporabite takoj po rekonstituciji
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
French: La durée d'immunité est de 1 an après la dernière (re-)vaccination.
Slovenian: Živali so odporne eno leto po zadnjem cepljenju.
French: Flacon de verre de type I contenant 1 dose de lyophilisat et flacon de verre de type I contenant 1 ml de solvant, tous deux fermés avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium.
Slovenian: Prebodna steklenička iz stekla tipa 1, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, in prebodna steklenička iz stekla tipa I, ki vsebuje vehikel; obe zaprti z gumijastim zamaškom in zaščiteni z aluminijasto zaporko.