FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Naplnená injekčná striekačka je nasadená v bezpečnostnom zariadení na zabránenie pichnutia ihlou po injekčnej aplikácii.
Polish: Ampułko-strzykawka posiada zabezpieczenie przed przypadkowym zakłuciem igłą po zakończeniu wstrzyknięcia.
Slovak: U pacientov, ktorí prešli zo sublingválneho buprenorfínu, bolo percento pacientov so vzorkami moču negatívnymi na nelegálne opioidy 78,8
Polish: W grupie pacjentów, u których leczenie zostało zmienione z buprenorfiny w postaci podjęzykowej, odsetek pacjentów, u których nie stwierdzono nielegalnych opioidów w moczu wynosił 78,8% w punkcie wyjściowym oraz 84,0% po zakończeniu 48-tygodniowego okresu leczenia.
Slovak: Premenné účinnosti v pivotnej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, dvojito maskovanej, aktívne kontrolovanej štúdie fázy 3 s flexibilnou dávkou u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou závislosťou od opioidov Premenná účinnosti
Polish: Zmienne dotyczące skuteczności uzyskane w przedrejestracyjnym randomizowanym badaniu klinicznym fazy III prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem podwójnego pozorowania i grupy kontrolnej przyjmującej aktywny lek oraz zmiennych dawek u pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego Zmienna dotycząca skuteczności
Slovak: Hyperhidróza Abstinenčné príznaky
Polish: Hipertonia Zaburzenia mowy
Slovak: Maximálna týždenná dávka u pacientov užívajúcich týždennú liečbu Buvidalom je 32 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Polish: Maksymalna dawka na tydzień dla pacjentów, którzy są w cotygodniowym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 32 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 64 mg buprenorfínu
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 64 mg buprenorfiny
Slovak: Premenné účinnosti v pivotnej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, dvojito maskovanej, aktívne kontrolovanej štúdie fázy 3 s flexibilnou dávkou u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou závislosťou od opioidov
Polish: Zmienne dotyczące skuteczności uzyskane w przedrejestracyjnym randomizowanym badaniu klinicznym fazy III prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem podwójnego pozorowania i grupy kontrolnej przyjmującej aktywny lek oraz zmiennych dawek u pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
Slovak: Buvidal a induktor CYP3A4, ukončí liečbu induktorom CYP3A4, má byť sledovaný s ohľadom na príznaky nadmernej liečby.
Polish: W sytuacji odwrotnej, kiedy pacjent przyjmujący produkt Buvidal jednocześnie z induktorem CYP3A4 odstawi leczenie induktorem CYP3A4, należy go obserwować pod kątem objawów przedawkowania.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Polish: Parametr farmakokinetyczny
Slovak: Obsah Koncentrácia
Polish: Zawartość (stężenie)
Slovak: x 4) naplnených pier + 3 injekčné ihly (viacnásobné balenie)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy +3 igły (opakowanie zbiorcze)
Slovak: + 1 injekčná ihla
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze + 1 igła
Slovak: 4 naplnené perá
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Polish: Numer EU
Slovak: x 4) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Slovak: Čo mám robiť?
Polish: Co mam zrobić?
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je v súčasnosti známy.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników jest obecnie nieznane.
Slovak: Priemery najmenších štvorcov.
Polish: Średnie najmniejszych kwadratów.
Slovak: Neponáhľajte sa.
Polish: • Nie należy się śpieszyć.
Slovak: Po štandardnom teste tolerancie jedla.
Polish: Po przeprowadzeniu standardowego testu tolerancji posiłku.
Slovak: Umyte si ruky.
Polish: C. Umyć ręce.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júna 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
Slovak: Raz týždenne
Polish: Raz w tygodniu
Slovak: Kde sa nachádza ihla?
Polish: Gdzie znajduje się igła?
Slovak: Možno budete musieť pretrepávať 80-krát alebo aj viac.
Polish: • Może być konieczne wykonanie 80 lub więcej uderzeń.
Slovak: vyhľadajte otázku číslo:
Polish: Patrz pytanie numer:
Slovak: (pozri časť 5.2).
Polish: (patrz punkt 5.2).
Slovak: Bydureon treba užívať len raz týždenne.
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
Slovak: Uzáver už nebudete potrebovať a môžete ho zahodiť.
Polish: Nasadka nie będzie już potrzebna, można ją wyrzucić.
Slovak: Pacient si nemusí uchovať žiadnu časť jednorazovej súpravy.
Polish: Pacjent nie musi zachowywać jakiejkolwiek części jednorazowego zestawu.
Slovak: Nepredávajte jednotlivo.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Slovak: Ak sa vaša otázka týka:
Polish: Jeżeli pytanie dotyczy:
Slovak: • je náležite označená varovaním o obsahu nebezpečného odpadu vo vnútri nádoby.
Polish: • jest odpowiednio oznakowany informując o niebezpiecznych odpadach znajdujących się wewnątrz pojemnika.
Slovak: Rozdiel medzi oboma liečebnými skupinami nebol významný.
Polish: Różnica pomiędzy dwiema grupami terapeutycznymi nie była istotna.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže nie sú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Slovak: Je to normálny jav.
Polish: Jest to normalne zjawisko.
Slovak: Prosím, majte tento možný problém na pamäti vo všetkých situáciách, v ktorých by ste mohli seba a svoje okolie vystaviť riziku (napr. pri vedení auta alebo obsluhe strojov).
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
Slovak: Ak prišiel čas na vašu ďalšiu týždennú dávku, začnite opäť krokom 1.
Polish: Kiedy przyjdzie czas na podanie następnej tygodniowej dawki, należy ponownie rozpocząć od kroku 1.
Slovak: Používanie tohto lieku nevyžaduje ďalšiu samokontrolu.
Polish: Stosowanie tego leku nie wymaga dodatkowej samokontroli.
Slovak: Najprv sa uistite, či ste odstránili modrý kryt.
Polish: Najpierw należy się upewnić, że zdjęto niebieską nasadkę.
Slovak: Nevynechávajte žiadne kroky.
Polish: Nie wolno pomijać żadnego kroku.
Slovak: Odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: Tento návod sa delí na nasledovné časti:
Polish: Instrukcja jest podzielona na następujące punkty:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
Slovak: Tieto zhluky by mohli upchať ihlu pri podávaní injekcie (pozri otázku 7).
Polish: Te grudki mogą zatkać igłę podczas wykonywania wstrzyknięcia (patrz pytanie 7).
Slovak: Pozorne si prečítajte ďalšie kroky a podrobne si prezrite obrázky.
Polish: Należy uważnie przeczytać następne kroki i przyjrzeć się dokładnie rysunkom.
Slovak: 1 jednodávková súprava obsahuje:
Polish: 1 jednodawkowy zestaw zawierający:
Slovak: Výsledky za 156 týždňov boli konzistentné s tými, ktoré už boli predtým hlásené v 26-týždňovej predbežnej správe.
Polish: Wyniki uzyskane po 156 tygodniach były spójne z wynikami opublikowanymi wcześniej w raporcie pośrednim po 26 tygodniach.
Slovak: Zahŕňa sledovanie v priebehu sedemdesiatich dní po podaní poslednej dávky a obdobie rozšírenia.
Polish: Obejmuje okres obserwacji w ciągu siedemdziesięciu dni od przyjęcia ostatniej dawki i okres przedłużenia badania.
Slovak: Mám problémy so zmiešaním svojej dávky.
Polish: Mam kłopot z wymieszaniem mojej dawki leku.
Slovak: Prášok vnútri je váš liek
Polish: Proszek wewnątrz to lek
Slovak: Celková incidencia miernej hypoglykémie bola 6,3%.
Polish: Całkowita częstość występowania łagodnej hipoglikemii wyniosła 6,3%.
Slovak: Prenesená posledná pozorovaná hodnota (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF, ang. Last Observation Carried Forward (LOCF).
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokmi v častiach 3a až 3d).
Polish: (To pytanie dotyczy kroków pokazanych w punktach od 3a do 3d).
Slovak: Jednou rukou držte piest na mieste tak, aby sa nehýbal.
Polish: Jedną ręką należy przytrzymać tłok w miejscu, aby się nie poruszał.
Slovak: Zadná časť ramena
Polish: Tylna strona ramienia
Slovak: Liek by mal byť v celom objeme rovnomerne premiešaný (pozri obrázok G a obrázok H v kroku 2C).
Polish: Lek powinien mieć jednolity wygląd na całej powierzchni (patrz obrazy na Rysunku G i na Rysunku H, Krok 2C).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa má podávať raz týždenne, v rovnaký deň.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy podawać raz w tygodniu, tego samego dnia w każdym tygodniu.
Slovak: Budete potrebovať dostatok času na vykonanie všetkých krokov bez prestávky.
Polish: • Należy zarezerwować odpowiednią ilość czasu, aby wykonać wszystkie kroki bez przerywania.
Slovak: Interakcia s warfarínom
Polish: Interakcje z warfaryną
Slovak: • odstrániť modrý kryt z ihly, pozri krok 1d
Polish: • Usunąć niebieską nasadkę igły, patrz krok 1d
Slovak: 30-týždňová štúdia
Polish: Badanie trwające 30 tygodni
Slovak: Nedotýkajte sa oranžového konektora vo vnútri.
Polish: Nie należy dotykać pomarańczowego łącznika wewnątrz.
Slovak: Pankreatitída môže byť závažný, potenciálne život ohrozujúci stav.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu stanem chorobowym.
Slovak: Potom sa môžu pacienti vrátiť k ich zvyčajnému dávkovaciemu režimu jedenkrát týždenne.
Polish: Następnie pacjenci mogą wznowić swój zwykły harmonogram przyjmowania leku raz na tydzień.
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: (Táto otázka sa týka kroku 4f).
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4f)
Slovak: Ak liek nie je dostatočne premiešaný, opakujte krok 2 a opäť skontrolujte.
Polish: Jeśli lek nie został dobrze wymieszany należy powtórzyć Krok 2 i sprawdzić ponownie.
Slovak: Druhou rukou pevne stisnite 2 sivé štvorce na bielom uzávere.
Polish: Drugą ręką należy mocno przytrzymać 2 szare kwadraty na białej nasadce.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek.
Slovak: Údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Polish: Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone, ale wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Slovak: Nepodávajte si dve dávky Bydureonu v priebehu 3 po sebe nasledujúcich dní.
Polish: Nie należy przyjmować dwóch dawek leku Bydureon w ciągu 3 kolejnych dni.
Slovak: • nasadiť ihlu, pozri krok 4a
Polish: • Dołączyć igłę, patrz krok 4a
Slovak: Opýtajte sa lekárnika, ako ju bezpečne zlikvidovať.
Polish: Należy zapytać farmaceutę jak bezpiecznie go usunąć.
Slovak: Môžete si podať obidve injekcie do tej istej časti tela (napríklad v oblasti brucha), ale nepodávajte si ich vedľa seba.
Polish: Można podać oba wstrzyknięcia w tę samą okolicę ciała (np. w okolicę brzucha), ale nie należy podawać wstrzyknięć w miejsca tuż obok siebie.
Slovak: Bydureon nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Polish: Lek Bydureon nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Slovak: Hypoglykémia môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Slovak: Znamená to, že liek nie je rovnomerne premiešaný.
Polish: Oznacza to, że lek nie został równomiernie wymieszany.
Slovak: 24-týždňová štúdia
Polish: Badanie trwające 24 tygodnie
Slovak: HR=pomer rizika, CI=interval spoľahlivosti
Polish: HR=współczynnik ryzyka, CI=przedział ufności
Slovak: Úbytok na hmotnosti u týchto pacientov pretrvával počas 7 rokov.
Polish: Utrata masy ciała utrzymywała się u tych pacjentów przez 7 lat.
Slovak: Takýto liek je stále možné dôkladne premiešať, bude potrebné ho však dlhšie pretrepávať a zaberie to viac času.
Polish: W takiej sytuacji lek można nadal dobrze wymieszać, jednak wymaga to więcej wysiłku i czasu.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Slovak: Priemerné HbA1c bolo 8,1%.
Polish: Średnia wartość HbA1c wyniosła 8,1%.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, preto ho nemáte používať počas tehotenstva a počas minimálne 3 mesiacov pred plánovaným tehotenstvom.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek może spowodować uszkodzenie płodu i dlatego nie należy stosować tego leku podczas ciąży oraz przez co najmniej 3 miesiące przed planowanym poczęciem dziecka.
Slovak: Mortalita z akejkoľvek príčiny bola iniciálnym sekundárnym hodnoteným ukazovateľom.
Polish: Śmiertelność z każdej przyczyny była drugorzędowym punktem końcowym ocenianym jako pierwszy.
Slovak: Ihly (2)
Polish: Igły (2)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje všetko, čo potrebujete na podanie vašej týždennej dávky Bydureonu.
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera wszystko, co jest potrzebne do podania tygodniowej dawki leku Bydureon.
Slovak: Potom, čo sa absorbuje v krvnom obehu, exenatid sa distribuuje a vylučuje podľa známych systémových farmakokinetických vlastností (ako je to popísané v tejto časti).
Polish: Po przeniknięciu do krwioobiegu, eksenatyd jest dystrybuowany i wydalany zgodnie ze znanymi właściwościami farmakokinetycznymi (jak opisano w tym punkcie).
Slovak: Výsledky štúdie pokiaľ ide o kombinácie, vplyv na glykemickú kontrolu a kardiovaskulárne účinky a skúmané populácie, pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1.
Polish: Wyniki badań odnoszące się do terapii skojarzonych, wpływu na kontrolę glikemii i zdarzenia sercowo-naczyniowe oraz analizowane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1.
Slovak: • je dostatočne veľká na to, aby sa do nej zmestilo celé pero,
Polish: • jest wystarczająco duży, by pomieścić cały wstrzykiwacz,
Slovak: V súbore sú zahrnuté fázy sledovania a rozšírenia štúdií.
Polish: Pula danych obejmuje fazy obserwacji i przedłużenia badań.
Slovak: Preto nie sú potrebné žiadne úpravy dávkovania perorálnych liekov citlivých na spomalené vyprázdňovanie žalúdka.
Polish: Dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki produktów leczniczych wrażliwych na opóźnione opróżnianie żołądka.
Slovak: Použitie agonistov GLP-1 receptorov je spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Polish: Ze stosowaniem agonistów receptora GLP-1 związane jest ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Slovak: • opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Polish: • obrzęk twarzy, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
Slovak: O týždeň, pred podaním ďalšej injekcie, si pozorne preštudujte inštrukcie pri krokoch 3a až 4h.
Polish: Przed następnym wstrzyknięciem za tydzień, należy dokładnie przeczytać instrukcję zwłaszcza kroki od 3a do 4h.
Slovak: Priemerný vek pri vstupe do štúdie bol 62 rokov (8,5% pacientov vo veku ≥75 rokov).
Polish: Średni wiek pacjentów w chwili rozpoczęcia badania wynosił 62 lata (8,5% pacjentów było w wieku ≥75 lat).
Slovak: Jednodávková súprava obsahuje náhradnú ihlu (nezobrazená) pre prípad potreby.
Polish: Jednodawkowy zestaw zawiera zapasową igłę (nie pokazaną na rysunku), na wypadek gdyby była potrzebna.
Slovak: Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Polish: Lek ten może spowodować zmniejszenie apetytu, ilości spożywanych pokarmów i masy ciała.
Slovak: Traste silno, ako keby ste triasli fľašou šalátového dresingu z oleja a octu.
Polish: Należy mocno potrząsać, tak jak butelką z sosem do sałatek z oliwy i octu.
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá:
Polish: Do tego celu będzie potrzebny pojemnik odporny na przebicia, który:
Slovak: • odstrániť kryt ihly a podať injekciu, pozri kroky 4e až 4g
Polish: • Usunąć osłonkę igły i wykonać wstrzyknięcie, patrz kroki od 4e do 4g
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
Polish: Należy poinformować pacjentów o charakterystycznym objawie ostrego zapalenia trzustki: utrzymującym się silnym bólu brzucha.
Slovak: Pomaly stlačte
Polish: Wcisnąć powoli
Slovak: Na konci tohto obdobia sa musí pero použiť alebo zlikvidovať.
Polish: Pod koniec tego okresu peny powinny zostać zużyte lub zutylizowane.
Slovak: Exenatid vs placebo: HR (95% CI)
Polish: Eksenatyd w por. z placebo: HR (95% CI)
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú časť tela.
Polish: W każdym tygodniu można wykonywać wstrzyknięcia w tą samą część ciała.
Slovak: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Slovak: Môže sa stať, že po odstránení krytu uvidíte 1 alebo 2 kvapky tekutiny.
Polish: Po zdjęciu osłonki mogą pojawić się 1 lub 2 krople płynu.
Slovak: Nie je nutné prerušiť liečbu.
Polish: Nie należy przerywać leczenia z tego powodu.
Slovak: • žihľavka a problémy s dýchaním
Polish: • pokrzywka i trudności z oddychaniem
Slovak: Okrem toho sa veľmi často objavila hypoglykémia so sulfonylmočovinou (pozri nižšie, Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Polish: Ponadto, bardzo często występowała hipoglikemia podczas leczenia skojarzonego z pochodnymi sulfonylomocznika (patrz Opis wybranych działań niepożądanych niżej).
Slovak: Všetci pacienti s chýbajúcimi údajmi koncových parametrov sú považovaní za nereagujúcich na liečbu.
Polish: Wszystkich pacjentów z brakującymi danymi dotyczącymi punktu końcowego uznaje się za osoby bez odpowiedzi na leczenie.
Slovak: Postup krok za krokom
Polish: Przewodnik użytkowania krok po kroku
Slovak: Umyte si ruky, kým sa pero zohrieva.
Polish: W czasie ogrzewania się pena umyć ręce.
Slovak: Ak si musíte podať obidve v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
Polish: Jeśli pacjent musi podać sobie oba te leki jednocześnie, powinien wykonać dwa osobne wstrzyknięcia.
Slovak: Po kliknutí ďalej držte ihlu v koži počas 10 sekúnd.
Polish: Po kliknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez 10 sekund.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2 mg exenatidu raz týždenne.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to 2 mg eksenatydu raz na tydzień.
Slovak: Deň podávania lieku možno v prípade potreby zmeniť, pokiaľ bola posledná dávka podaná minimálne tri dni predtým.
Polish: Dzień podania produktu można w razie konieczności zmienić, pod warunkiem, że ostatnia dawka została podana przynajmniej trzy doby wcześniej.
Slovak: Čo je Bydureon a na čo sa používa
Polish: Co to jest Bydureon i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Dôležité:
Polish: WAŻNE:
Slovak: Analýzy nezahŕňajú merania po podaní záchrannej liečby a po predčasnom prerušení podávania skúšaného lieku.
Polish: Analiza nie obejmuje pomiarów po zastosowaniu doraźnej terapii ratunkowej i po przedwczesnym przerwaniu leczenia lekiem badanym.
Slovak: STLAČIŤ A PODRŽAŤ
Polish: DOCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Slovak: Ihla je skrytá.
Polish: − Igła jest ukryta.
Slovak: Celkovo 26,9% pacientov nemalo predtým KV príhodu, 73,1% malo predtým minimálne jednu KV príhodu.
Polish: Ogółem u 26,9% pacjentów nie występowało wcześniej żadne zdarzenie w obrębie układu sercowo-naczyniowego, a u 73,1% występowało wcześniej przynajmniej jedno zdarzenie w obrębie układu sercowo-naczyniowego.
Slovak: Druhou rukou úplne odskrutkujte oranžový konektor, aby sa dal odstrániť.
Polish: Drugą ręką należy odkręcić pomarańczowy łącznik, aby go usunąć.
Slovak: Pacienti boli sledovaní ako v bežnej klinickej praxi po dobu 38,7 mesiacov (medián) s mediánom trvania liečby 27,8 mesiacov.
Polish: Obserwację pacjentów prowadzono w ramach rutynowej praktyki klinicznej przez medianę 38,7 miesiąca, a mediana czasu trwania leczenia wyniosła 27,8 miesiąca.
Slovak: • precitlivenosť (vyrážky, svrbenie a prudké opuchy tkanív krku, tváre, úst alebo hrdla)
Polish: • nadwrażliwość (wysypka, świąd i gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, ust lub gardła)
Slovak: Príliš veľké množstvo tohto lieku môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, závrat alebo prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4).
Polish: Podanie zbyt dużej dawki tego leku może spowodować nudności, wymioty, zawroty głowy lub objawy niskiego stężenia cukru we krwi (patrz punkt 4).
Slovak: Klinicky významný účinok na HbA1c pretrvával počas 52 týždňov, v skupine, ktorá na začiatku dostávala Bydureon BCise, však v priebehu času čiastočne vymizol.
Polish: Wpływ na HbA1c utrzymywał się na klinicznie istotnym poziomie przez 52 tygodnie, jednak częściowo zmniejszał się z upływem czasu w grupie pacjentów, którzy początkowo otrzymywali produkt Bydureon BCise.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne raz týždenne, kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo, teda, či ste najedený alebo lačný.
Polish: Należy wstrzykiwać ten lek raz w tygodniu, niezależnie od pory dnia, podczas posiłku lub między posiłkami.
Slovak: Po 28-týždňovom komparátorom kontrolovanom období štúdie nasledovalo 24týždňové obdobie rozšírenia, počas ktorého všetky zaradené osoby dostávali liečbu týmto liekom.
Polish: W tym badaniu po 28-tygodniowym okresie leczenia kontrolowanego komparatorem następował 24tygodniowy okres przedłużenia badania, w którym wszyscy uczestnicy otrzymywali ten produkt leczniczy.
Slovak: Bydureon sa injekčne podáva do kože (pod kožu).
Polish: Bydureon wstrzykuje się pod skórę (podskórnie).
Slovak: Pacienti môžu byť ošetrení za účelom zmiernenia príznakov, zatiaľ čo sa pokračuje v liečbe.
Polish: Pacjenci mogą otrzymywać leki w celu złagodzenia objawów, kontynuując dotychczasową terapię.
Slovak: Môžu sa objaviť vzduchové bublinky.
Polish: Mogą pojawić się pęcherzyki powietrza.
Slovak: Nie je potrebná žiadna vopred stanovená úprava dávkovania; ale lipidový profil sa má pravidelne monitorovať.
Polish: Chociaż nie jest wymagane dostosowywanie ustalonej wcześniej dawki, należy odpowiednio kontrolować profil lipidów.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii AstraZeneca AB
Slovak: Prečo mám pero uchovávať vo vodorovnej polohe v chladničke?
Polish: Dlaczego wstrzykiwacz powinien być ułożony na płasko w lodówce?
Slovak: Je to injekčný liek, ktorý sa používa na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Polish: Jest to lek w postaci wstrzykiwań stosowany w celu poprawienia kontroli stężenia cukru we krwi u dorosłych osób z cukrzycą typu 2.
Slovak: Tu nadvihnite a pozrite si súčasti súpravy zblízka
Polish: Podnieść tutaj, aby lepiej przyjrzeć się elementom zestawu.
Slovak: Percento týchto osôb s pozitívnymi titrami protilátok, obzvlášť vysokými titrami, dosiahlo maximum približne v 8. až 16. týždni dávkovania a následne sa v priebehu času znížilo.
Polish: Odsetek tych pacjentów z dodatnim mianem przeciwciał, a zwłaszcza z wysokim mianem, osiągnął największe wartości po około 8 - 16 tygodniach podawania leku, a następnie zmniejszał się z upływem czasu.
Slovak: Postupujte presne podľa pokynov, krok za krokom.
Polish: • Należy postępować zgodnie z instrukcją, wykonując kolejno krok po kroku.