FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det primære endepunkt for kardiovaskulær risiko var tid til alvorlig kardiovaskulær hændelse (MACE), defineret som kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt og ikke-dødelig fatal apopleksi under behandlingen.
Swedish: Primär kardiovaskulär endpoint var tid till allvarlig kardiovaskulär biverkning (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE), definierat som kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt och icke fatal stroke under behandlingen.
Danish: Hvide, kapselformede, bikonvekse tabletter præget "Pfizer" på den ene side og "CHX 0.5" på den anden side.
Swedish: Vit, kapselformad, bikonvex tablett, märkt "Pfizer" på ena sidan och "CHX 0,5" på andra sidan.
Danish: Tabletkerne - CHAMPIX 0,5 mg og 1 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Tablettkärna - CHAMPIX 0,5 mg och 1 mg filmdragerade tabletter
Danish: Ekstrem tørst
Swedish: Ska sväljas.
Danish: Da disse hudreaktioner kan være livstruende, skal patienter seponere behandlingen ved det første tegn på udslæt eller hudreaktion og straks kontakte lægen.
Swedish: Patienterna ska avsluta behandlingen vid första tecken på utslag eller hudreaktioner och kontakta läkare omedelbart eftersom dessa reaktioner kan vara livshotande.
Danish: CHAMPIX 1 mg Vareniclin
Swedish: CHAMPIX 1 mg Vareniklin
Danish: Afkom fra rotter, der får vareniclin, mens de er drægtige, udviser nedsat fertilitet og øget "auditory startle response" (se pkt.
Swedish: Hos avkomman till dräktiga råttor som behandlats med vareniklin sågs en minskning i fertiliteten och ökad hörselreaktion vid skrämsel (se avsnitt 4.6).
Danish: De vigtigste sekundære endepunkter var CA for uge 13 til og med uge 52.
Swedish: Viktig sekundär endpoint var kontinuerlig rökfrihet (CA) från vecka 13 till vecka 52.
Danish: Det primære endepunkt var en CO-bekræftet 4W-CQR fra uge 9 til og med uge 12 og et sekundært endepunkt var CA fra uge 9 til og med uge 52.
Swedish: Primär endpoint i studien var kolmonoxid (CO) verifierad, 4 veckors kontinuerlig rökfrihet (4W-CQR) under veckorna 9-12 och en viktig sekundär endpoint var kontinuerlig rökfrihet under veckorna 9-52.
Danish: Meget almindelig Drømmeforstyrrelser, søvnløshed Ikke almindelig
Swedish: Onormala drömmar, insomnia.
Danish: Det primære endepunkt for kardiovaskulær risiko var tid til alvorlig kardiovaskulær hændelse (MACE), defineret som kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt og ikke-dødelig apopleksi under behandlingen.
Swedish: Primär kardiovaskulär endpoint var tid till allvarlig kardiovaskulär biverkning (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE), definierat som kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt och ickefatal stroke under behandlingen.
Danish: Efter markedsføringen er der rapporteret om en øget berusende virkning af alkohol hos patienter, der blev behandlet med vareniclin, men der er ikke etableret en årsagssammenhæng.
Swedish: Rapporter om ökade förgiftningseffekter av alkohol hos patienter som behandlas med vareniklin har rapporterats efter marknadsintroduktionen.
Danish: hallucinationer, ændringer i seksuel aktivitet - Krampeanfald, rysten, træthedsfornemmelse, nedsat følesans - Konjunktivitis, øjensmerter - Ringen for ørene (tinnitus) - Brystsmerter, hurtige hjerteslag, hurtig puls, hjertebanken - Forhøjet blodtryk, hedestigninger - Betændelse i næse, bihuler eller hals, tilstoppet næse, hals eller bryst, hæshed, høfeber,
Swedish: hallucinationer, förändrad sexlust - Krampanfall, skakningar, tröghetskänsla, mindre känslig för beröring - Bindhinneinflammation i ögat (konjunktivit), ögonsmärta - Öronringningar - Kärlkramp, snabb hjärtrytm, hjärtklappning, ökad hjärtfrekvens - Ökat blodtryck, värmevallningar - Inflammation i näsa, bihålor eller hals, tilltäppt näsa, hals och bröst, heshet, hösnuva,
Danish: Oddsratio CHAMPIX vs. bupropion p < 0,0001
Swedish: Odds-kvot CHAMPIX kontra bupropion p < 0,0001
Danish: Metformin har ingen effekt på vareniclins farmakokinetik.
Swedish: Metformin påverkade inte farmakokinetiken av vareniklin.
Danish: CHAMPIX anbefales ikke til pædiatriske patienter, da der ikke er påvist virkning.
Swedish: CHAMPIX rekommenderas inte för behandling av barn eller ungdomar under 18 år eftersom effekt inte har visats.
Danish: Disse hændelser blev vurderet af en blindet uafhængig komite.
Swedish: Dessa händelser vilka inkluderades i endpoint var bedömda av en blindad, oberoende kommitté.
Danish: - Almindelige forekommer hos op til 1 ud af 10 personer
Swedish: - Vanliga biverkningar, som kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogol 400
Danish: 4W-CQR for vareniclin og placebo var hhv. 47,3% og 14,3% og CA uge 9-52 var 19,8% (vareniclin) vs. 7,4% (placebo).
Swedish: 4-veckors kontinuerlig rökfrihet (CQR) för vareniklin och placebo var 47,3 % respektive 14,3 % och motsvarande för veckorna 9-52 var 19,8 % (vareniklin) jämfört med 7,4 % (placebo).
Danish: CHAMPIX kan virke dæmpende på Deres trang til at ryge, samtidig med at den lindrer de abstinenssymptomer, der opstår, når De holder op med at ryge.
Swedish: CHAMPIX kan hjälpa till att lindra begäret och andra symtom som kan förekomma när man vill försöka sluta röka.
Danish: Her virker det som en partiel agonist, det vil sige en forbindelse, der både viser agonist-virkning, men som er mindre virkningsfuld end nicotin, og som har antagonist-virkning ved tilstedeværelse af nicotin.
Swedish: Vareniklin binds med hög affinitet och selektivitet till α4β2-neuronala nikotinacetylkolinreceptorer, där det verkar som partiell agonist - en substans som har både agonistisk verkan, med lägre inneboende effekt än nikotin, och antagonistisk verkan i närvaro av nikotin.
Danish: Abnorm levertest
Swedish: Onormala levervärden.
Danish: Det frarådes at anvende CHAMPIX hos pædiatriske patienter, eftersom der ikke er påvist virkning i denne population (se pkt.
Swedish: CHAMPIX rekommenderas inte för behandling av pediatriska patienter eftersom effekt inte har visats i denna population (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Danish: Ubehag i brystet, influenzalignende symptomer, pyreksi, asteni, utilpashed
Swedish: Bröstbesvär, influensaliknande sjukdom, feber, asteni, sjukdomskänsla.
Danish: Systemorganklasser Bivirkninger Infektioner og parasitære sygdomme Meget almindelig Nasopharyngitis Almindelig
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga Vanliga
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: Om du är osäker bör du rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Patienterne blev randomiseret til CHAMPIX 1 mg 2 gange dagligt (n=353) eller placebo (n=350) i 12 uger og blev derefter fulgt i 40 uger efter behandling.
Swedish: Försökspersonerna randomiserades till behandling med CHAMPIX 1 mg två gånger dagligen (n = 353) eller placebo (n = 350) under 12 veckor och följdes sedan upp under 40 veckor.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Danish: Oddsratio (95% CI)
Swedish: Odds-kvot (95% CI)
Danish: Eksempelvis er følgende symptomer set hos patienter, der prøvede på at holde op med at ryge: dysfori og nedtrykt sindstilstand; søvnløshed, irritabilitet, frustration eller vrede; angst; koncentrationsbesvær; rastløshed; nedsat hjerterytme; øget appetit eller vægtøgning.
Swedish: Som exempel så har dysfori eller nedstämdhet, insomnia, irritabilitet, frustration eller ilska, ångest, koncentrationssvårigheter, rastlöshet, minskad hjärtfrekvens, ökad aptit eller viktuppgång rapporterats hos patienter som försöker sluta röka.
Danish: Lyseblå, kapselformede, bikonvekse tabletter præget "Pfizer" på den ene side og "CHX 1.0" på den anden side.
Swedish: Ljusblå, kapselformad, bikonvex tablett, märkt "Pfizer" på ena sidan och "CHX 1,0" på andra sidan.
Danish: Abnorm sædtest, forhøjet C-reaktivt protein, nedsat calcium i blodet * frekvenserne er estimeret ud fra et observationelt kohortestudie efter markedsføring.
Swedish: Onormal sperma, ökad halt av C-reaktiva proteiner, minskat blodkalciumvärde.
Danish: Hver tablet indeholder 0,5 mg eller 1 mg vareniclin (som tartrat).
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg eller 1 mg vareniklin (som tartrat).
Danish: Se venligst dosisanvisningen på indlægssedlen, hvis De vil nedsætte rygningen gradvist.
Swedish: Se bipacksedeln gällande anvisningar för gradvis nedtrappning.
Danish: Patienter med stabil skizofreni eller skizoaffektiv sindslidelse Vareniclins sikkerhed og tolerabilitet blev undersøgt i et dobbelt-blindet studie med 128 rygere med stabil skizofreni eller skizoaffektiv sindslidelse, der fik antipsykotika.
Swedish: Studie hos patienter med stabil schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom Vareniklins säkerhet och tolerabilitet utvärderades i en dubbelblind studie hos 128 rökare med stabil schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom, med antipsykotisk medicinering, randomiserade 2:1 till behandling med vareniklin (1 mg 2 gånger dagligen) eller placebo i 12 veckor och därefter 12 veckors uppföljning utan medicinering.
Danish: HDPE beholder med polypropylen børnesikret lukning og aluminiumsfolie/polyethylen forsegling, indeholdende 56 x 0,5 mg filmovertrukne tabletter.
Swedish: Burk i HDPE-plast med barnsäker förslutning av polypropen och förslutning av aluminiumfolie/polyeten innehållande 56 × 0.5 mg filmdragerade tabletter.
Danish: Menorrhagi
Swedish: Menorragi.
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret 1:1 til behandling i 12 uger med CHAMPIX 1 mg to gange dagligt (n=249) eller placebo (n=245) og blev fulgt i op til 40 uger efter behandlingen.
Swedish: Patienterna slumpades 1:1 till att få antingen CHAMPIX 1 mg två gånger dagligen (N=249) eller placebo (N=245) i 12 veckor och följdes sedan upp i upp till 40 veckor efter behandlingen.
Danish: HDPE beholder med polypropylen børnesikret lukning og aluminiumsfolie/polyethylen forsegling, indeholdende 56 x 1 mg filmovertrukne tabletter.
Swedish: Burk i HDPE-plast med barnsäker förslutning av polypropen och förslutning av aluminiumfolie/polyeten innehållande 56 × 1 mg filmdragerade tabletter.
Danish: CHAMPIX 1 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter
Danish: Rygeophør kan give forskellige symptomer, hvad enten det gennemføres med eller uden behandling.
Swedish: Rökavvänjning med eller utan behandling kan ge flera olika symtom.
Danish: Vareniclin kan fjernes ved dialyse, hvilket blev vist hos patienter med nyresygdom i sidste stadie (se pkt.
Swedish: Det har visat sig att vareniklin dialyseras hos patienter med terminal njurinsufficiens (se avsnitt 5.2).
Danish: 0,5 mg filmovertrukne tabletter på 4 mm x 8 mm: Hvide, kapselformede, bikonvekse tabletter præget "Pfizer" på den ene side og "CHX 0.5" på den anden side.
Swedish: 0,5 mg filmdragerad tablett, 4 mm x 8 mm: Vit, kapselformad, bikonvex tablett, märkt "Pfizer" på ena sidan och "CHX 0,5" på andra sidan.
Danish: Indeholder: 11 x 0,5 mg filmovertrukne tabletter og
Swedish: 12 veckors startförpackning innehållande: 11 × 0,5 mg filmdragerade tabletter och
Danish: Der blev rapporteret flere hændelser for patienter i den psykiatriske kohorte i hver behandlingsgruppe sammenlignet med den ikke-psykiatriske kohorte.
Swedish: Fler biverkningar rapporterades hos patienter i den psykiatriska kohorten än i den icke-psykiatriska kohorten i de olika behandlingsgrupperna och antalet händelser för den sammansatta endpointen var högre för alla de aktiva behandlingarna än för placebo.
Danish: Systemorganklasser Bivirkninger Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga
Danish: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclin
Swedish: CHAMPIX 0,5 mg Vareniklin
Danish: De blev derefter kontrolleret i yderligere 12 uger efter behandlingen.
Swedish: Därefter följde 12 veckors uppföljning.
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal om du får sådana symtom.
Danish: Startpakning
Swedish: Underhållsförpackning
Danish: - CHAMPIX 1 mg filmovertrukne tabletter er lyseblå, filmovertrukne, kapselformede tabletter, mærket "Pfizer" på den ene side og "CHX 1.0" på den anden.
Swedish: - CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter är ljusblå, filmdragerade, avpassat kapselformade tabletter, märkta "Pfizer" och "CHX 1,0".
Danish: Filmovertræk - CHAMPIX 1 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose
Swedish: Filmdragering - CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter Hypromellos
Danish: CHAMPIX 0,5 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: CHAMPIX 0,5 mg filmdragerade tabletter
Danish: Samtidig behandling med cimetidin og vareniclin bør undgås hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion ska samtidig administrering av cimetidin och vareniklin undvikas.
Danish: - Ikke almindelige forekommer hos op til 1 ud af 100 personer
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar, som kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Danish: Den anbefalede dosis af CHAMPIX hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (anslået kreatininclearance <30 ml/min) er 1 mg 1 gang dagligt.
Swedish: För patienter med svårt nedsatt njurfunktion (uppskattat kreatininclearance < 30 ml/minut) är rekommenderad dos av CHAMPIX 1 mg en gång dagligen.
Danish: - Betændelse i brystkassen, betændelse i bihuler - Vægtstigning, manglende appetit, øget appetit - Søvnighed, svimmelhed, ændret smagssans - Stakåndethed, hoste - Halsbrand, opkastning, forstoppelse, diarré, oppustethed, mavesmerter, tandpine, dårlig fordøjelse, luft i maven, tør mund - Udslæt, kløe - Ledsmerter, muskelsmerter, rygsmerter - Smerter i brystmusklerne, udmattethed
Swedish: - Luftvägsinfektion, bihåleinflammation - Viktökning, minskad aptit, ökad aptit - Sömnighet, yrsel, förändrat smaksinne - Andnöd, hosta - Halsbränna, kräkningar, förstoppning, diarré, uppkördhet, buksmärta, tandvärk,
Danish: Filmovertræk - CHAMPIX 0,5 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose
Swedish: Filmdragering - CHAMPIX 0,5 mg filmdragerade tabletter Hypromellos
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2014.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2014.
Danish: Tabletterne synkes hele sammen med vand.
Swedish: Tabletterna sväljs hela med vatten.
Danish: Behandlingen med Champix varer 12 uger.
Swedish: Behandling med Champix varar i 12 veckor.
Danish: Det leveres som tabletter (hvide: 0,5 mg og 1 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (0,5 mg och 1 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Champix findes på agenturets websted på ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Champix vareniclin
Swedish: Champix vareniklin
Danish: Mennesker, der ryger, bliver afhængige af nikotin, som er et kemikalie i tobakken.
Swedish: Rökare blir beroende av nikotin, ett kemiskt ämne i tobak.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Champix anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Champix används så säkert som möjligt.
Danish: Champix anvendes til voksne til at hjælpe dem med at holde op med at ryge.
Swedish: Champix ges till vuxna för att hjälpa dem sluta röka.
Danish: Champix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vareniclin.
Swedish: Champix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen vareniklin.
Danish: I de resterende 11 uger af behandlingen tager patienten en 1 mg-tablet to gange dagligt.
Swedish: Under de återstående 11 behandlingsveckorna tar patienten en 1 mg-tablett två gånger dagligen.
Danish: I den første uge tager patienten en 0,5 mg-tablet en gang dagligt i tre dage, efterfulgt af en 0,5 mg-tablet to gange dagligt i fire dage.
Swedish: Under den första veckan tar patienten en 0,5 mg-tablett dagligen i tre dagar och därefter en 0,5 mg-tablett två gånger dagligen i fyra dagar.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Champix.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Champix.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (der ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, søvnbesvær, drømmeforstyrrelser, hovedpine og nasopharyngitis (betændelse i hals og næse).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Champix (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, sömnlöshet, onormala drömmar, huvudvärk och nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen).
Danish: Det aktive stof i Champix, vareniclin, kan binde sig til nogle af disse receptorer, α4β2 nikotinacetylkolin receptorer.
Swedish: Den aktiva substansen i Champix, vareniklin, kan binda till vissa av dessa receptorer, nämligen α4β2nikotinacetylkolinreceptorerna.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Champix den 26. september 2006.
Swedish: Den 26 september 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Champix som gäller i hela EU.
Danish: Procentdelen blandt de patienter, der havde taget bupropion, var 16
Swedish: Motsvarande siffra för dem som tagit bupropion var 16 procent.
Danish: Patientens måldato for rygestop blev sat til en uge efter behandlingsstart, og patienterne blev fulgt i yderligere 40 uger efter behandlingen for at se, om de begyndte at ryge igen.
Swedish: Patienternas datum för rökstopp bestämdes till en vecka efter behandlingsstart och patienterna följdes sedan under ytterligare 40 veckor efter behandlingen för att kontrollera om de började röka igen.
Danish: Der er størst sandsynlighed for, at behandlingen med Champix virker hos rygere, der er motiverede til at holde op med at ryge, og som sideløbende modtager rådgivning og støtte.
Swedish: Behandling med Champix är sannolikt mer framgångsrik hos rökare som är motiverade att sluta röka och som också får kompletterande råd och stöd.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Champix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Champix är större än riskerna och rekommenderade att Champix skulle godkännas för försäljning.
Danish: I begge undersøgelser var Champix mere effektivt end bupropion eller placebo til at hjælpe patienterne med at holde op med at ryge.
Swedish: I båda studierna var Champix effektivare än både bupropion och placebo när det gällde att få patienterna att sluta röka.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser, hvori 2 052 rygere gennemgik 12 ugers behandling med Champix, bupropion (en anden nikotinfri medicin) eller placebo (en virkningsløs behandling).
Swedish: I två huvudstudier fick 2 052 rökare 12 veckors behandling med Champix, bupropion (ett annat rökavvänjningsmedel utan nikotin) eller placebo (verkningslös behandling).
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignede man Champix med placebo hos patienter, som selv måtte vælge deres dato for rygestoppet, som kunne ligge mellem en uge og fem uger efter behandlingens start.
Swedish: I en annan studie jämfördes Champix med placebo på patienter som fick välja sina egna datum för rökstopp, som kunde infalla mellan en vecka och fem veckor efter behandlingsstart.
Danish: Når vareniclin binder sig til disse receptorer, virker det på to måder: det virker som nikotin (partiel agonist), og det hjælper med til at lindre nikotintrangen; men det virker også imod nikotinen (antagonist) ved at tage dets plads, og dette hjælper med til at reducere nydelsen ved rygning.
Swedish: När vareniklin binder till dessa receptorer verkar det på två sätt: dels som nikotin (fungerar som partiell agonist), vilket gör att röksuget minskar, och dels motverkar det nikotinets effekt (fungerar som antagonist) genom att ta dess plats, och gör rökningen mindre njutbar.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Champix.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Nikotin virker i nervesystemet, hvor det binder sig til receptorer og stimulerer frigivelsen af et kemisk stof, dopamin, som har betydning for den nydelse, det giver at ryge.
Swedish: Nikotinet påverkar nervsystemet där det binder till receptorer och utlöser frisättning av den kemiska budbäraren dopamin, som har betydelse för den njutning rökningen ger.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var antallet af patienter, som helt var holdt op med at ryge i 4 uger (mellem uge 9 og uge 12 i forsøget), bekræftet af en laboratorieundersøgelse, hvor patienternes ånde blev undersøgt for tegn på rygning.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter inte hade rökt på fyra veckor (mellan vecka 9 och vecka 12 av studien), vilket bekräftades genom att patienternas utandningsluft laboratorietestades.
Danish: Til patienter, der ikke tåler medicinen, og til patienter med nyresygdom kan der anvendes en lavere dosis.
Swedish: Patienter som inte tål läkemedlet eller som har njurproblem kan behöva ta lägre doser.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Champix fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Champix finns i bipacksedeln.
Danish: Patienten fastsætter en dato for rygestoppet og starter normalt med at tage Champix 1-2 uger inden denne dato.
Swedish: Patienterna bestämmer själva datum för rökstopp och börjar i regel Champix-behandlingen 1-2 veckor före detta datum.
Danish: Flere patienter forblev ikke-rygere efter behandling med Champix end efter behandling med placebo: 40 uger efter afslutning af behandlingsperioden var procentdelen af patienter, som stadig var ikke-rygere, 23 % hos de, der havde fået Champix, og 9 % blandt de, der havde fået placebo.
Swedish: Fler patienter förblev rökfria efter behandling med Champix än efter placebobehandling: 40 veckor efter behandlingsperiodens slut var andelen patienter som fortfarande var rökfria 23 procent bland dem som hade tagit Champix och 9 procent bland dem som tagit placebo.
Danish: Hvorfor blev Champix godkendt?
Swedish: Varför har Champix godkänts?
Danish: Andre oplysninger om Champix:
Swedish: Mer information om Champix
Danish: I den undersøgelse, hvor patienterne selv måtte fastsætte måldatoen, viste Champix sig desuden at være effektivt til at hjælpe patienter med at holde op med at ryge.
Swedish: I studien där patienter kunde bestämma sina egna rökstoppsdatum var Champix också effektivare när det gällde att hjälpa patienterna att sluta.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Champix
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Champix?
Danish: Patienter, som ikke er villige eller i stand til at fastsætte en dato inden for de næste 1-2 uger, kan tilbydes behandling først og skal dernæst fastsætte en dato, som ligger inden for fem uger fra behandlingens start.
Swedish: Patienter som inte vill eller kan sätta ett datum för rökstopp inom 1-2 veckor kan få påbörja behandlingen och sedan bestämma rökstoppsdatumet till att infalla inom fem veckor efter behandlingsstart.
Danish: For de patienter, der formår at holde op med at ryge efter 12 ugers behandling, kan lægen vælge at fortsætte behandlingen i yderligere 12 uger.
Swedish: Efter 12 veckors behandling kan läkaren välja att låta patienter som med framgång slutat röka fortsätta behandlingen i ytterligare 12 veckor.
Danish: Den procentdel af patienterne, der ikke havde røget overhovedet i løbet af uge 9 - 12 var 44 % hos de patienter, der fik Champix, 30 % hos de patienter, der fik bupropion, og 18 % hos de patienter, der fik placebo.
Swedish: Av de patienter som inte hade rökt alls under veckorna 9-12 hade 44 procent tagit Champix, 30 procent bupropion och 18 procent placebo.
Danish: Hvad er Champix?
Swedish: Vad är Champix?
Danish: Hvordan virker Champix?
Swedish: Hur verkar Champix?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Champix?
Swedish: Vilka är riskerna med Champix?