FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido à sua ação ovicida e larvicida, o medicamento veterinário pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Czech: Prostřednictvím svého ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Portuguese: Nos gatos, a principal via de eliminação da selamectina é pelas fezes e a maior parte é a molécula precursora.
Czech: U koček je primární cestou eliminace selamektinu stolice, kde je největší podíl původní látky.
Portuguese: 0,25 ml
Czech: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas ).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/19/238/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001-003
Portuguese: Em gatos, a selamectina e o sarolaner são compostos de baixa clearance com valores de semivida longos de 12,5 dias e 41,5 dias, respetivamente, após administração tópica.
Czech: Při povrchovém podání kočkám jsou selamektin a sarolaner látky s nízkou clearance s dlouhým biologickým poločasem 12,5 resp. 41,5 dne.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Portuguese: Para as pulgas, o início da eficácia ocorre dentro de 24 horas no período de 5 semanas após aplicação.
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 24 hodin po dobu 5 týdnů po podání přípravku.
Portuguese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tampa verde)
Czech: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr)
Portuguese: A rutura destes recetores pelo sarolaner impede a transferência dos iões cloro pelos canais ligantes GABA e glutamato, resultando num aumento da estimulação nervosa e morte dos parasitas alvo.
Czech: Narušení těchto receptorů snižuje zpětné vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
Portuguese: Solução clara incolor a amarela.
Czech: Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Portuguese: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tampa laranja)
Czech: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzávěr)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU NEBO STRIPECH BLISTR
Portuguese: assim como contra diversas espécies de carraças tais como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
Czech: ), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,
Portuguese: Sarolaner é ativo contra pulgas adultas (Ctenocephalides spp.)
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides spp.
Portuguese: bem como contra ácaros (Otodectes cynotis), piolhos (Felicola subrostratus) e nemátodes gastrointestinais (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Czech: (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a gastrointestinálním hlísticím (Toxocara cati,
Portuguese: Após ingestão acidental da totalidade de uma dose do medicamento veterinário, podem ser observados efeitos gastrointestinais transitórios, como salivação, emese, fezes moles ou redução do consumo de alimentos, que se resolvem normalmente sem necessidade de tratamento.
Czech: Po náhodném pozření plné dávky přípravku se mohou přechodně objevit gastrointestinální účinky jako slinění, řídká stolice, zvracení nebo snížený příjem potravy, které by měly odeznít bez léčby.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações durante 5 semanas.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy s trváním 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení.
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos e ancilostomídeos Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Czech: Léčba infekce oblými červy a střevními měchovci Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Portuguese: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectina/sarolaner
Czech: > 2,5-5 kg > 5-10 kg selamectinum/sarolanerum
Portuguese: Hidroxitolueno butilado Dipropilenoglicol monometil eter Álcool isopropilo
Czech: Monomethylether dipropylenglykolu
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível em caixas de cartão contendo três pipetas (todas as dosagens).
Czech: Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet) vložených v papírových krabičkách.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 0,25 ml
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Portuguese: Uma alopécia ligeira a moderada no local de aplicação, eritema e salivação, foram observados de forma pouco frequente.
Czech: Neobvyklá je velmi mírná až mírná alopecie v místě aplikace, zarudnutí a slintání.
Portuguese: A selamectina é ativa contra pulgas adultas (Ctenocephalides spp.)
Czech: Selamektin je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides spp.)
Portuguese: A necessidade de novo tratamento e a sua frequência deve ser realizada em conformidade com a recomendação do médico veterinário.
Czech: Frekvence dalších aplikací se musí řídit radou předepisujícího lékaře.
Portuguese: Estes efeitos não afetam a segurança nem a eficácia do medicamento veterinário.
Czech: Tyto změny běžně odezní do 24 hodin po aplikaci a nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no blister após EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na blistru po
Portuguese: O alvo primário da ação do sarolaner nos insetos e acarídeos é o bloqueio funcional dos canais de cloro-ligantes (recetores GABA e recetores glutamato).
Czech: Primární účinek sarolaneru spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory) hmyzu a roztočů.
Portuguese: Se ocorrer uma ingestão significativa, podem ser observados efeitos gastrointestinais transitórios, como hipersalivação, emese, fezes moles ou redução do consumo de alimentos, que se resolvem normalmente sem necessidade de tratamento.
Czech: Pokud je pozřeno velké množství, může se krátkodobě objevit hypersalivace, zvracení, řídká stolice nebo snížený příjem potravy, což běžně odezní bez léčby.
Portuguese: Esquema de tratamento:
Czech: Léčebný program
Portuguese: Embora não esteja indicado como rotina, o médico veterinário responsável deve considerar os potenciais benefícios de realizar periodicamente testes de diagnóstico individuais de infeção por dirofilária.
Czech: Příslušný veterinární lékař by měl v jednotlivých případech zvážit, zda je užitečné pravidelně testovat na infekci dirofiláriemi, vzhledem k tomu, že není běžně indikována.
Portuguese: Não retirar a pipeta do blister até ser necessário aplicá-la.
Czech: Pipetu vyjmout z blistrového obalu až před použitím.
Portuguese: Pipetas com tampa verde contêm 1 ml do medicamento veterinário e libertam 60 mg de selamectina e 10 mg de sarolaner.
Czech: Pipety se zeleným uzávěrem obsahují 1 ml přípravku a představují 60 mg selamektinu a 10 mg sarolaneru.
Portuguese: 0,2 mg/ml de hidroxitolueno butilado.
Czech: Excipiens: Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml
Portuguese: Não foram observadas reações adversas clinicamente significativas em gatos a partir das 8 semanas de idade tratados com até 5 vezes a dose máxima recomendada administrada até 8 vezes consecutivas com intervalos de 28 dias, exceto num único gato ao qual foi administrada 5 vezes a dose máxima e que apresentou hipersensibilidade ao toque transitória, piloereção, midríase e tremores ligeiros, situação que se resolveu sem tratamento.
Czech: U koťat od 8 týdnů věku ošetřených až pětinásobkem maximální doporučené dávky přípravku v 8 po sobě následujících aplikacích v 28denních intervalech nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Portuguese: Pipetas com tampa amarela contêm 0,25 ml do medicamento veterinário e libertam 15 mg de selamectina e 2,5 mg de sarolaner.
Czech: Pipety se žlutým uzávěrem obsahují 0,25 ml přípravku a představují 15 mg selamektinu a 2,5 mg sarolaneru.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Czech: 15 mg selamectinum / 2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
Portuguese: Felisecto Plus > 2,5-5 kg
Czech: Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg
Portuguese: Pipetas com tampa laranja contêm 0,5 ml do medicamento veterinário e libertam 30 mg de selamectina e 5 mg de sarolaner.
Czech: Pipety se oranžovým uzávěrem obsahují 0,5 ml přípravku a představují 30 mg selamektinu a 5 mg sarolaneru.
Portuguese: O medicamento veterinário é nocivo após ingestão.
Czech: Přípravek je škodlivý při pozření.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Portuguese: Tratamento contra piolhos mastigadores Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Czech: Léčba infestace všenkami Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Portuguese: O medicamento veterinário é muito inflamável; manter afastado do calor, faíscas, chamas vivas ou fontes de ignição.
Czech: Uchovávejte mimo zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
Portuguese: No local de aplicação podem ocorrer efeitos cosméticos, como aglomeração temporária dos pêlos, oleosidade ou presença de um pó branco, que desaparecem habitualmente nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento.
Czech: Na místě aplikace se mohou objevit přechodné kosmetické změny jako je dočasné shluknutí nebo naježení chlupů, mastnota nebo suché bílé žmolky.
Portuguese: 3, incluindo mortes por qualquer causa
Czech: 3, včetně úmrtí z jakýchkoli příčin
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico.
Czech: Může být třeba lékařské ošetření.
Portuguese: Estudo BIG 1-98
Czech: Studie BIG 1-98
Portuguese: A supressão máxima é conseguida em 48-78 horas.
Czech: Maximálního snížení bylo dosaženo za 48-78 hodin.
Portuguese: Estudo D2407
Czech: Studie D2407
Portuguese: Taxa de resposta objetiva (ORR)
Czech: Míra objektivní odpovědi (ORR)
Portuguese: Os resultados encontram-se resumidos na Tabela 9:
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 9:
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Czech: Vezměte si s sebou Vaše balení tablet.
Portuguese: (5,4; 6,3 meses)
Czech: (5,4; 6,3 měsíců)
Portuguese: Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Portuguese: Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos.
Czech: Je možné, že ji budete užívat měsíce nebo dokonce roky.
Portuguese: Tromboflebite (incluindo tromboflebite superficial e profunda)
Czech: Tromboflebitida (včetně povrchové a hluboké žilní tromboflebitidy)
Portuguese: 6,0 meses
Czech: 6,0 měsíců
Portuguese: Terapêutica adjuvante prolongada (MA-17)
Czech: Prodloužená adjuvantní léčba (MA-17)
Portuguese: Poderá não sentir nenhum deles.
Czech: Je možné, že se u Vás žádný z nich neprojeví.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua situação clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Vás zdravotní stav, aby zjistil, zda léčba správně účinkuje.
Portuguese: 9,4 meses
Czech: 9,4 měsíce
Portuguese: Tomar {Nome de fantasia} todos os dias à mesma hora, vai ajudá-la a lembrar-se de tomar o seu comprimido.
Czech: Užívejte {Smyšlený název} každý den ve stejnou dobu, pomůže Vám to zapamatovat si, kdy si tabletu máte vzít.
Portuguese: Doentes adultas e idosas
Czech: Dospělé a starší pacientky
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Czech: Některé nežádoucí účinky by mohly být závažné:
Portuguese: A semi-vida de eliminação terminal aparente no plasma é de cerca de 2 dias.
Czech: Terminální eliminační poločas z plazmy je asi 2 dny.
Portuguese: N Número de acontecimentos1
Czech: N Počet událostí1
Portuguese: A maioria das reações adversas ocorreram durante as poucas primeiras semanas de tratamento.
Czech: Většina nežádoucích účinků se objevila během prvních týdnů léčby.
Portuguese: Como consequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua propagação a outras partes do corpo.
Czech: Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do dalších částí těla.
Portuguese: (IC 95% para mediana) (8,9; 11,6 meses)
Czech: (95% CI pro medián) (8,9; 11,6 měsíce)
Portuguese: O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que são hormonas sexuais femininas.
Czech: Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony.
Portuguese: - Não deve tomar {Nome de fantasia} se está grávida ou a amamentar uma vez que isso pode ser prejudicial para o seu bebé.
Czech: - Nesmíte užívat {Smyšlený název}, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože by to mohlo poškodit Vaše dítě.
Portuguese: A categoria de frequência dessas reações adversas encontra-se descrita na Tabela 1.
Czech: Kategorie četností pro tyto nežádoucí reakce jsou uvedené v tabulce 1.
Portuguese: {Nome de fantasia} contém lactose {Nome de fantasia} contém lactose (açúcar do leite).
Czech: {Smyšlený název} obsahuje laktózu {Smyšlený název} obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Portuguese: Outros medicamentos e {Nome de fantasia}
Czech: Další léčivé přípravky a {Smyšlený název}
Portuguese: Análise censurada de OS3
Czech: Cenzurovaná analýza OS3
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosas.
Czech: U starších pacientek není nutná úprava dávkování.
Portuguese: Desconhece-se se letrozol e os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Czech: Není známo, zda se letrozol a jeho metabolity vylučují do mateřského mléka.
Portuguese: - visão turva, grave e persistente.
Czech: - Závažné přetrvávající neostré vidění.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e geralmente desaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento.
Czech: Většina nežádoucích účinků je obvykle mírná nebo středně závažná a obvykle vymizí během několika dnů nebo týdnů léčby.
Portuguese: Número de mortes
Czech: Počet úmrtí
Portuguese: O período notificado inclui o período de tratamento mais 30 dias após interrupção do tratamento.
Czech: Období pro hlášení zahrnuje období léčby plus 30 dní po ukončení léčby.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každé.
Portuguese: Análise censurada de DFS3
Czech: Cenzurovaná analýza DFS3
Portuguese: O que é {Nome de fantasia} e para que é utilizado
Czech: Co je {Invented Name} a k čemu se používá
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos e deve ser engolido inteiro, com um copo cheio de água ou de um outro líquido.
Czech: Tableta může být užívána s jídlem nebo bez jídla a polyká se celá a zapíjí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.
Portuguese: Tabela 9 Resultados com uma Mediana de seguimento de 32 meses
Czech: Tabulka 9 Výsledky při mediánu sledování 32 měsíců
Portuguese: Antagonista hormonal e agentes relacionados: inibidor da aromatase, Código ATC: L02BG04.
Czech: Antagonisté hormonů a příbuzné látky: inhibitory aromatázy, ATC kód: L02BG04.
Portuguese: Não se conhece qualquer tratamento específico para a sobredosagem; o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Czech: Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes do Estado-Membro, em conjunto com o Estado-Membro de Referência, irão atualizar a informação do medicamento como necessário.
Czech: Po Evropském rozhodnutí autority jednotlivých členských států dle požadavku v souladu s referenčním státem, aktualizují informaci o produktu.
Portuguese: O seu médico terá isso em conta durante o seu tratamento com {Nome de fantasia}.
Czech: Váš lékař to během Vaší léčby vezme do úvahy{Smyšlený název}.
Portuguese: Em vários estudos de segurança pré-clínicos realizados em espécies animais padrão, não se observou toxicidade sistémica ou em órgão-alvo.
Czech: V různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na různých zvířecích druzích nebyla prokázána žádná celková systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů.
Portuguese: Os acontecimentos marcados com * foram estatisticamente significativamente diferentes nos dois grupos de tratamento.
Czech: Příhody označené * byly ve dvou léčebných ramenech statisticky významně rozdílné.
Portuguese: Se se sentir sonolenta, fatigada, com tonturas ou com mal-estar generalizado, não conduza nem utilize máquinas até que se sinta normal de novo.
Czech: Pokud máte závratě, jste unavená nebo se necítíte dobře, neřiďte ani neobsluhujte stroje do doby, kdy se opět budete cítit normálně.
Portuguese: É um tratamento hormonal (ou "endócrino") para o cancro da mama.
Czech: Jedná se o hormonální (nebo také „endokrinní") léčivý přípravek na léčbu rakoviny prsu.
Portuguese: 5 Mediana de seguimento de 62 meses.
Czech: 5 Medián sledování 62 měsíců.
Portuguese: Sobrevivência global (secundário)
Czech: Celkové přežití (sekundární)
Portuguese: O letrozol é rápida e completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal (biodisponibilidade absoluta média: 99,9%).
Czech: Letrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti je 99,9 %).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar {Nome de fantasia} - Se estiver na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 ou 3 horas), não tome a dose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít {Smyšlený název} - Pokud je již téměř čas na užití Vaší příští dávky (např. za 2 nebo 3 hodiny), vynechanou dávku neužijte a vezměte si další dávku podle doby Vašeho pravidelného užívání.
Portuguese: Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos) Crianças e adolescentes não devem tomar usar este medicamento.
Czech: Děti a dospívající (do 18 let) Děti a dospívající nesmí užívat tento přípravek.
Portuguese: Os dados disponíveis são limitados e não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Czech: Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Portuguese: Assim, este RCM, rotulagem e folheto informativo podem não representar necessariamente o texto atual.
Czech: Proto tato verze SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí představovat současný text.
Portuguese: A dose recomendada de {Nome de fantasia} é de 2,5 mg uma vez por dia.
Czech: Doporučená dávka {Smyšlený název} je 2,5 mg jednou denně.
Portuguese: Desconhece-se se isto foi uma consequência indireta das propriedades farmacológicas (inibição da biossíntese estrogénica) ou um efeito direto do fármaco (ver secções 4.3 e 4.6).
Czech: Není známo, zda šlo o nepřímý následek farmakologických vlastností (inhibice biosyntézy estrogenu) nebo přímý účinek léku (viz body 4.3 a 4.6).
Portuguese: As reações adversas encontram-se ordenadas por frequência, estando as mais frequentes em primeiro, utilizando a seguinte convenção: muito frequente 10%, frequente 1% a 10%, pouco frequente 0,1% a 1%, raros 0,01% a 0,1%, muito raros 0,01%, desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazené podle četnosti výskytu, nejčastější jako první, při použití následující klasifikace: velmi časté 10 %, časté 1 % až 10 %, méně časté 0,1 % až 1 %, vzácné 0,01 % až 0,1 %, velmi vzácné 0,01 %, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresente os mesmos sinais de doença.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Portuguese: O potencial risco/benefício para estes doentes deve ser cuidadosamente considerado antes da administração de {Nome de fantasia}.
Czech: Potenciální poměr rizika a prospěchu u těchto pacientek má být pečlivě zvážen před podáním {Smyšlený název}.
Portuguese: Estes doentes devem ser mantidos sob vigilância cuidadosa (ver secção 5.2).
Czech: Proto je nutné tyto pacientky pečlivě sledovat (viz bod 5.2).
Portuguese: Se a resposta não for adequada, o tratamento com {Nome de fantasia} deve ser interrompido e a abordagem cirúrgica planeada e/ou outras opções de tratamento discutidas com o doente.
Czech: Pokud není odpověď dostatečná, má být léčba {Smyšlený název} ukončena a naplánován chirurgický zákrok a/nebo s pacientkou prodiskutovány další možnosti léčby.
Portuguese: A mediana do período de seguimento foi de 73 meses.
Czech: Střední doba sledování byla 73 měsíců.
Portuguese: Modo de administração {Nome de fantasia} deve ser tomado por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Způsob podání {Smyšlený název} má být podávána perorálně a může být podávána s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Estes efeitos podem afetar mais de 10 em cada 100 doentes.
Czech: Tyto účinky mohou postihnout více než 10 z každého 100 pacientek.
Portuguese: As seguintes reações adversas, incluídas na Tabela 1, foram notificadas em estudos clínicos e na experiência após comercialização com {Nome de fantasia}:
Czech: Následující nežádoucí účinky léků, uvedené v tabulce 1 byly hlášené z klinických studií a z postmarketingových zkušeností s {Smyšlený název}:
Portuguese: Mais de 60% das doentes elegíveis (livres de doença na altura da desocultação) optou por mudar para {Nome de fantasia}.
Czech: Více než 60 % vhodných pacientek (bez onemocnění při odslepení) zvolilo přechod na {Smyšlený název}.
Portuguese: Não fique alarmada com esta lista de possíveis efeitos secundários.
Czech: Nebuďte znepokojena následujícím výčtem nežádoucích účinků.
Portuguese: O metabolismo de letrozol é parcialmente mediado via CYP2A6 e CYP3A4.
Czech: Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4.
Portuguese: {Nome de fantasia} monoterapia
Czech: {Smyšlený název} monoterapie
Portuguese: A análise final efetuada numa mediana de seguimento de 62 meses confirmou a redução significativa no risco de recorrência de cancro da mama com {Nome de fantasia}.
Czech: Závěrečná analýza provedená při mediánu doby sledování 62 měsíců potvrdila signifikantní snížení rizika rekurence karcinomu prsu s {Smyšlený název}.
Portuguese: O efeito pouco significativo na taxa de absorção não é considerado clinicamente relevante e, por conseguinte, o letrozol pode ser administrado independentemente das refeições.
Czech: Tento minimální vliv na rychlost absorpce není považován za klinicky významný, a proto může být letrozol užíván bez ohledu na dobu jídla.