FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet du génotype hétérozygote CYP3A4*22 sur l'exposition du tezacaftor et de l'ivacaftor correspond à l'effet observé lors de l'administration concomitante d'un inhibiteur faible du CYP3A4 qui est considéré comme cliniquement non significatif.
Maltese: L-effett tal-ġenotip eterożigotiku ta' CYP3A4*22 fuq l-esponiment ta' tezacaftor u ivacaftor huwa konsisenti mal-effett tal-għoti flimkien ta' inibitur dgħajjef ta' CYP3A4, li mhuwiex klinikament relevanti.
French: Au total, 244 patients âgés de 12 ans et plus (âge moyen : 34,8 ans) hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d'une seconde mutation associée à une activité résiduelle de la protéine CFTR ont été randomisés et ont reçu un traitement séquentiel consistant en Symkevi en association avec l'ivacaftor, en ivacaftor et en placebo.
Maltese: Total ta' 244 pazjent li kellhom 12-il sena jew aktar (età medja ta' 34.8 snin) li kienu eterożigotiċi għall-mutazzjoni F508del u mutazzjoni oħra assoċjata ma' attività CFTR residwa, intgħażlu b'mod każwali u rċivew sekwenzi ta' kura li inkludew Symkevi flimkien ma' ivacaftor, ivacaftor, u plaċebo.
French: Un patient (0,2 %) recevant le traitement actif et deux patients (0,4 %) recevant le placebo ont arrêté définitivement le traitement en raison de transaminases élevées.
Maltese: Pazjent wieħed (0.2%) fuq terapija u żewġ pazjenti (0.4%) fuq plaċebo, waqqfu l-kura b'mod permanenti minħabba livelli għoljin ta' transaminases.
French: Symkevi 100 mg/150 mg comprimés tezacaftor/ivacaftor
Maltese: Symkevi 100 mg/150 mg pilloli tezacaftor/ivacaftor
French: Après administration orale de 14C-tezacaftor, la majorité de la dose (72 %) était éliminée dans les fèces (sous forme inchangée ou sous forme du métabolite M2-TEZ) et environ 14% étaient retrouvés dans les urines (essentiellement sous forme du métabolite M2-TEZ), avec une récupération totale moyenne de 86 % jusqu'à 21 jours post-dose.
Maltese: Wara għoti orali ta' 14C-tezacaftor, il-maġġoranza tad-doża (72%) ġiet eliminata fl-ippurgar (mhux mibdula jew bħala l-metabolit M2-TEZ) u madwar 14% ġiet irkuprata fl-awrina (l-iżjed bħala lmetabolit M2-TEZ), li jirriżulta f'irkurpru globali medju ta' 86% sa 21 jum wara d-doża.
French: L'ivacaftor peut inhiber le CYP2C9 ; par conséquent, la surveillance du rapport normalisé international (INR) est recommandée pendant l'administration concomitante de warfarine avec Symkevi en association avec l'ivacaftor.
Maltese: Ivacaftor jista' jinibixxi CYP2C9; għalhekk, monitoraġġ tal-proporzjon normalizzat internazzjonali (INR, international normalized ratio) huwa rakkomandat waqt l-għoti flimkien ta' warfarin ma' Symkevi meta jingħata flimkien ma' ivacaftor.
French: Lors de l'inclusion, le VEMS moyen était de 60 % de la valeur théorique (valeurs extrêmes : 27,8 % à 96,2 %).
Maltese: Il-ppFEV1 medju fil-linja bażi kien 60.0% (medda: 27.8% sa 96.2%).
French: Symkevi en association avec l'ivacaftor a été étudié avec la pitavastatine, un substrat d'OATP1B1, et il n'a pas été observé d'effet cliniquement significatif sur l'exposition systémique de la pitavastatine (augmentation de 1,24 fois de l'exposition systémique mesurée par l'ASC).
Maltese: Symkevi flimkien ma' ivacaftor ġie studjat ma' pitavastatin, substrat ta' OATP1B1 u nstab li ma kellu lebda effett klinikament sinifikanti fuq l-esponiment ta' pitavastatin (żieda ta' 1.24 darbiet fl-esponiment ibbażata fuq l-AUC).
French: Symkevi 100 mg, 150 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Symkevi 100 mg, 150 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE PLAQUETTE
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
French: L'impact de l'insuffisance hépatique sévère (Child‑ Pugh de classe C, score de 10 à 15) sur la pharmacocinétique du tezacaftor et de l'ivacaftor n'a pas été étudié.
Maltese: L-effett ta' indeboliment sever tal-fwied (Child-Pugh Klassi Ċ, punteġġ 10 sa 15) fuq il-farmakokinetika ta' tezacaftor u ivacaftor ma ġiex studjat.
French: • perte d'appétit ;
Maltese: • Telf ta' aptit
French: La dose recommandée est d'un comprimé de Symkevi (tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg) pris le matin et d'un comprimé d'ivacaftor 150 mg pris le soir, à intervalle d'environ 12 heures, avec un repas riche en graisses (voir Mode d'administration).
Maltese: Id-doża rakkomandata hija pillola Symkevi waħda (tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg) filgħodu u pillola waħda ivacaftor ta' 150 mg filgħaxija, madwar 12-il siegħa bejniethom ma' ikel li jkun fih ixxaħam (ara Metodu ta' kif għandu jingħata).
French: Moyenne des MC de la différence entre les traitements versus IVA (IC à 95 %)
Maltese: Differenza fil-kura kontra medja LS ta' IVA (95% CI)
French: Au total, 504 patients âgés de 12 ans et plus (âge moyen : 26,3 ans) homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR ont été randomisés (randomisation 1:1 : 248 patients dans le groupe traité par Symkevi en association avec l'ivacaftor, 256 patients dans le groupe recevant le placebo).
Maltese: Total ta' 504 pazjent li kellhom 12-il sena jew aktar (età medja ta' 26.3 snin) li kienu omożigotiċi għall-mutazzjoni F508del fil-ġene CFTR, intgħażlu b'mod każwali (1:1 għażla b'mod każwali: 248 Symkevi flimkien ma' ivacaftor, 256 plaċebo).
French: Il n'existe pas de données chez les patients homozygotes pour le génotype CYP3A4*22.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli dwar pazjenti bil-ġenotip omożigotiku ta' CYP3A4*22.
French: Des informations sur Symtuza sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Symtuza tinstab fis-sit web talAġenzija: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
French: Symtuza (darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide)
Maltese: Symtuza (darunavir / kobiċistat / emtriċitabina / tenofovir alafenamid)
French: Symtuza est disponible sous forme de comprimés, chacun contenant 800 mg de darunavir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et 10 mg de ténofovir alafénamide.
Maltese: Symtuza jiġi bħala pilloli, li kull waħda fiha 800 mg darunavir, 150 mg kobiċistat, 200 mg emtriċitabina u 10 mg tenofovir alafenamid.
French: Globalement, 75 % des patients prenant Symtuza (77 patients sur 103) ont présenté cette réduction de la charge virale après 24 semaines de traitement, ce qui correspond à un résultat similaire à celui obtenu chez 74 % des patients (37 sur 50) ayant reçu le traitement comparateur.
Maltese: B'mod globali, 75 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Symtuza (77 pazjent minn 103) kisbu dan it-tnaqqis wara 24 ġimgħa ta' kura, li kien simili għall-74 % (37 minn 50) tal-pazjenti li kisbuh bil-komparatur.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Symtuza, le 21 septembre 2017.
Maltese: Symtuza rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-21 ta' Settembru 2017.
French: Autres informations relatives à Symtuza:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Symtuza
French: Le VIH-1 est un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: L-HIV-1 huwa virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
French: Symtuza est un médicament antiviral utilisé pour traiter les infections par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans (et pesant au moins 40 kg).
Maltese: Symtuza huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura tal-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1) f'adulti u f'adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq (u li jiżnu mill-inqas 40 kg).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Symtuza?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Symtuza?
French: • le darunavir est un type d'agent antiviral appelé «inhibiteur de la protéase».
Maltese: • Id-darunavir hija tip ta' aġent antivirali li jissejjaħ "inibitur ta' protease".
French: L'efficacité a été mesurée par une réduction de la charge virale (la quantité de VIH-1 dans le sang) à moins de 50 copies/ml.
Maltese: L-effettività tkejlet minn tnaqqis fit-tagħbija virali (l-ammont ta' HIV-1 fiddemm) għal inqas minn 50 kopja/ml.
French: Il bloque l'activité de la protéase, une enzyme du virus qui lui permet de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Maltese: Dan jimblokka protease, enzima tal-virus li tippermettilu jipproduċi lilu nnifsu fiċ-ċelloli li jkun infetta.
French: Symtuza contient quatre substances actives qui agissent de différentes manières contre le VIH:
Maltese: Symtuza fih erba' sustanzi attivi li jaħdmu b'modi differenti kontra l-HIV:
French: Symtuza contient les substances actives darunavir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide.
Maltese: Symtuza fih is-sustanzi attivi darunavir, kobiċistat, emtriċitabina u tenofovir alafenamid.
French: Une étude principale a également été réalisée pour comparer Symtuza avec un autre médicament antiviral contenant du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil chez 153 patients adultes infectés par le VIH et n'ayant reçu aucun traitement antérieur.
Maltese: Barra minn hekk, studju ewlieni wieħed qabbel Symtuza ma' mediċina antivirali oħra li fiha ddarunavir, il-kobiċistat, l-emtriċitabina u t-tenofovir disoproksil f'153 pazjent adult bl-HIV li ma ġewx ikkurati preċedentement.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Symtuza sont surveillées en permanence.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Symtuza hija ssorveljata kontinwament.
French: Comment Symtuza agit-il?
Maltese: Symtuza?
French: • le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en substance active ténofovir dans l'organisme.
Maltese: • It-tenofovir alafenamid hija "promediċina" tat-tenofovir, li jfisser li tiġi kkonvertita fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Maltese: • Periodic safety update reports
French: Dronédarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Maltese: Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
French: Lidocaïne (par voie systémique)
Maltese: Lidocaine (sistemiku)
French: Lurasidone Pimozide Quétiapine Sertindole
Maltese: Lurasidone Pimozide Quetiapine Sertindole
French: Enrobage du comprimé Macrogol 4000
Maltese: Macrogol 4000
French: Cholestérol total (mmol/L) Cholestérol LDL (mmol/L) Cholestérol HDL (mmol/L) Triglycérides (mmol/L)
Maltese: Total ta' kolesterol (mmol/L) Kolesterol LDL (mmol/L) Kolesterol HDL (mmol/L) Trigliċeridi (mmol/L)
French: EU/1/17/1225/001 - 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1225/002 - 90 comprimés pelliculés (3 x 30)
Maltese: EU/1/17/1225/001- 30 pillola miksija b'rita EU/1/17/1225/002- 90 pillola miksija b'rita (3 x 30)
French: Via C. Janssen, Borgo San Michele
Maltese: Janssen, Borgo San Michele
French: • perte d'appétit (anorexie)
Maltese: • nuqqas t'aptit (anoreksja)
French: ANTIFONGIQUES Clotrimazole Fluconazole Itraconazole
Maltese: ANTIFUNGALI Clotrimazole Fluconazole Itraconazole
French: cellules/mm 3).
Maltese: 6 ċellula/mm 3).
French: simvastatine, lovastatine et lomitapide (voir rubrique 4.5) - dabigatran, ticagrelor
Maltese: simvastatin, lovastatin u lomitapide (ara sezzjoni 4.5) - dabigatran, ticagrelor
French: Darunavir et cobicistat
Maltese: Darunavir u cobicistat
French: Méthylergonovine
Maltese: Methylergonovine
French: Code ATC : J05AR22.
Maltese: J05AR22
French: Primaire IP/DRV
Maltese: PI/DRV Primarji
French: Tenofovir alafénamide
Maltese: Tenofovir alafenamide
French: Daclatasvir Lédipasvir Sofosbuvir
Maltese: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
French: La biodisponibilité absolue de l'emtricitabine en gélule à 200 mg a été de 93%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta tal-kapsula ta' 200 mg ta' emtricitabine kienet 93%.
French: Semaine 96* D/C/F/TAF
Maltese: Ġimgħa 96* D/C/F/TAF
French: Semaine 48 D/C + F/TDF
Maltese: Ġimgħa 48 D/C + F/TDF
French: Dihydroergotamine
Maltese: Dihydroergotamine Ergometrine
French: TDF /TA
Maltese: TDF/ TAF
French: 3 (intervalle : 95 à 1 110) et le % médian de CD4+ était de 23% (intervalle : 7 à 45%).
Maltese: 95-1,110), u l-medjan tal-% ta' CD4+ kien 23% (firxa: 7-45%).
French: ANTIACIDES Hydroxyde d'aluminium/magnésium Carbonate de calcium
Maltese: ANTAĊIDI Aluminium/magnesium hydroxide
French: CONTRACEPTIFS À BASE D'ŒSTROGÈNES Drospirénone Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg une fois par jour)
Maltese: TAL-ESTROĠENU Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
French: 2,7 (IC à 95 % : -1,6 ; 7,1)
Maltese: 2.7 (95% CI: -1.6; 7.1)
French: Globalement, 22% des patients présentaient à l'inclusion un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 > 100 000 copies/mL.
Maltese: Globalment, 22% kellhom RNA ta' HIV-1 ta' > 100,000 kopja/mL fil-plażma.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgique
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il-Belġju
French: Darunavir Après une dose de 400/100 mg de [
Maltese: Darunavir Wara doża ta' 400/100 mg darunavir [
French: Différence de proportions
Maltese: Differenza fil-Proporzjonijiet
French: Le cobicistat inhibe les transporteurs glycoprotéine-P (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 et OATP1B3.
Maltese: Cobicistat jinibixxi ttrasportaturi glikoproteina p (P-gp, p-glycoprotein), BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
French: éthinylestradiol ASC  30% éthinylestradiol Cmax  14% éthinylestradiol Cmin ND
Maltese: ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmax  14% ethinylestradiol Cmin ND
French: Différence entre les traitements
Maltese: Differenza tat-Trattament
French: - Digoxine (pour traiter certains troubles cardiaques) - Clarithromycine (antibiotique) - Clotrimazole, fluconazole, isavuconazole, itraconazole, posaconazole (utilisés pour le traitement des infections fongiques).
Maltese: - Digoxin (biex jitratta ċerti disturbi tal-qalb) - Clarithromycin (antibijotiku) - Clotrimazole, fluconazole, Isavuconazole, itraconazole, posaconazole, (biex jiġu ttrattati infezzjonijiet bil-fungi).
French: Date de première autorisation : 21 septembre 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Settembru 2017
French: CORTICOSTÉROIDES Budésonide
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Budesonide
French: Cependant, les concentrations de darunavir libre étaient augmentées environ de 55% (Child-Pugh classe A) et de 100% (Child-Pugh classe B).
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux marbut kienu madwar 55% (Klassi A ta' Child-Pugh) u 100% (Klassi B ta' Child-Pugh) ogħla, rispettivament.
French: Midazolam (par voie parentérale) Zolpidem
Maltese: Midazolam (mill-vini) Zolpidem
French: • le darunavir, un médicament anti-VIH de la classe des inhibiteurs de protéase ;
Maltese: • darunavir, mediċina kontra l-HIV magħrufa bħala inibitur tal-protease
French: La variation médiane du DFGeCG a été de - 5,5 mL/min sous D/C/F/TAF et de - 12,0 mL/min sous D/C+F/TDF (p < 0,001).
Maltese: Il-medjan ta' bidla fl-eGFRCG kien -5.5 mL/min b'D/C/F/TAF u -12.0 mL/min b'D/C+F/TDF (p < 0.001).
French: Il n'a été détecté aucune émergence de résistance à l'association E/C/F/TAF (elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide) jusqu'à la semaine 48.
Maltese: Ma ġiet innutata l-ebda reżistenza għal E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide) sa Ġimgħa 48.
French: - Budésonide, fluticasone (pour contrôler l'asthme).
Maltese: - Budesonide, fluticasone (biex jikkontrollaw l-ażma).
French: 0,4 (IC à 95 % : -1,5 ; 2,2)
Maltese: 0.4 (95% CI: -1.5; 2.2)
French: Total phase 3
Maltese: Fażi totali 3
French: Midazolam (par voie orale) Triazolam
Maltese: Midazolam (mill-ħalq) Triazolam
French: 0,3 (IC à 95 % : -0,7 ; 1,2)
Maltese: 0.3 (95% CI: -0.7; 1.2)
French: Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé Talc
Maltese: Poly (vinyl alcohol)- parzjalment idrolizzat Talc
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 mL/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kellha medja ta' 307 mL/min.
French: Le ténofovir alafénamide est actif contre le virus de l'hépatite B (VHB).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa attiv kontra l-virus talepatite B (HBV, hepatitis B virus).
French: - Des contraceptifs hormonaux à base d'œstrogènes et des traitements hormonaux de substitution.
Maltese: - Kontraċettivi tal-ormoni abbażi tal-estroġen u terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni.
French: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL
French: Le darunavir se lie principalement à l'α1-glycoprotéine acide plasmatique.
Maltese: Darunavir jintrabat primarjament mal-glikoproteina α1-acid tal-plażma.
French: Tableau 1 : Interactions entre les composants individuels de Symtuza et d'autres médicaments
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Symtuza u prodotti mediċinali oħra
French: (inhibition de la glycoprotéine P)
Maltese: (inibizzjoni tal-glikoproteina P)
French: Millepertuis (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum Perforatum)
French: Le ténofovir alafénamide est métabolisé de façon minime par le CYP3A4.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat b'mod minimu minn CYP3A4.
French: C]-darunavir associé au ritonavir, environ 79,5% et 13,9% de la dose de [
Maltese: C] b'ritonavir, madwar 79.5% u 13.9% tad-doża mogħtija ta'
French: 6 cellules/L).
Maltese: 6 ċelluli/L), rispettivament.
French: Les substances actives sont le darunavir, le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma darunavir, cobicistat, emtricitabine, u tenofovir alafenamide.
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS H2 Cimétidine
Maltese: TAR-RIĊETTUR H2 Cimetidine
French: ANTIPALUDIQUES Artéméther/Luméfantrine
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-MALARJA Artemether/Lumefantrine
French: C]-cobicistat, 86% de la dose ont été retrouvés dans les fèces et 8,2%, dans les urines.
Maltese: C], 86% u 8.2% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Janssen-Cilag SpA
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott Janssen-Cilag SpA
French: Affections du système immunitaire Fréquent hypersensibilité (médicamenteuse)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni komuni sensittività eċċessiva (għall-mediċina)
French: Prévenez votre médecin si vous prenez : - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, félodipine, flécaïnide, mexilétine, nicardipine, nifédipine,
Maltese: Għid lit-tbib tiegħek jekk inti tieħu: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, mexiletine, nicardipine, nifedipine,
French: Flecaïnide
Maltese: Flecainide
French: Sujets en EVDP, n (%)
Maltese: evalwati għarreżistenza, n (%)
French: DRV = darunavir ; FTC = emtricitabine ; EVDP = échec virologique selon la définition du protocole ; IP = inhibiteur de protéase ; TDF = fumarate de ténofovir disoproxil ; TAF = ténofovir alafénamide
Maltese: FTC = emtricitabine; PDVF, protocol-defined virologic failure = falliment viroloġiku ddefinit mill-protokol; PI, protease inhibitor = inibitur tal-protease;
French: Tableau 4 : Emergence de résistance dans les essais AMBER et EMERALD (semaine 96)
Maltese: Tabella 4: Reżistenza li Feġġet fil-Prova AMBER u EMERALD (Ġimgħa 96)
French: 3 (intervalle de 111 à 1 921 x 10
Maltese: 6 ċellula/mm 3 (firxa 111-1921 x 10
French: Réponse virologique, % ARN du VIH-1 < 50 copies/mL Différence entre les traitements
Maltese: Rispons Viroloġiku, % RNA ta' HIV-1 < 50 kopja/mL Differenza tat-trattament
French: À la semaine 36 M184M/I/V observé, conférant une résistance à FTC.
Maltese: F'ġimgħa 36 ġiet osservata M184M/I/V, li tagħti reżistenza għal FTC.
French: Noyau du comprimé Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre
Maltese: Qalba tal-pillola Croscarmellose sodium Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh classe B).
Maltese: Prova tal-farmakokinetika ta' cobicistat saret f'individwi mhux infettati b'HIV-1 b'indeboliment moderat tal-fwied (Klassi B ta' Child-Pugh).
French: - Atorvastatine, fluvastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine (pour diminuer les taux de cholestérol).
Maltese: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (biex ibaxxu l-livelli tal kolesterol).
French: Des données pharmacocinétiques sont disponibles pour les composants de Symtuza (pris individuellement).
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika għallkomponenti (individwali) ta' Symtuza.
French: ANTIANGINEUX/ANTIARYTHMIQUES Disopyramide
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-ANĠINA/ANTIARRITMIĊI Disopyramide
French: Le ténofovir alafénamide est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INtTI) et un précurseur phosphono-amidate du ténofovir (analogue de la 2'-désoxyadénosine monophosphate).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa inibitur nucleotide ta' reverse transcriptase (NtRTI, nucleotide reverse transcriptase inhibitor) u promediċina phosphonoamidate ta' tenofovir (analogu ta' 2'-deoxyadenosine monophosphate).
French: TMC114FD2HTX300
Maltese: TMC114FD2HTX3001 Symtuza 362
French: - Clonazépam (pour prévenir les crises d'épilepsie).
Maltese: - Clonazepam (biex jevita aċċessjonijiet).
French: Symtuza est un médicament antirétroviral utilisé pour traiter les infections par le virus de l'immunodéficience humaine 1 (VIH-1).
Maltese: Symtuza huwa mediċina antiretrovirali użata biex titratta infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1, human immunodeficiency virus 1).
French: L'emtricitabine est phosphorylée par des enzymes cellulaires pour former l'emtricitabine triphosphate.
Maltese: Emtricitabine jiġi fosforilat permezz ta' enzimi taċ-ċelluli biex jifforma emtricitabine triphosphate.
French: Le pelliculage contient du polyéthylène glycol (macrogol), de l'alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), du talc, du dioxyde de titane et de l'oxyde de fer jaune.
Maltese: Il-kisja tar-rita fiha polyethylene glycol (macrogol), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat), talc, titanium dioxide u ferric oxide isfar.
French: Le métabolite pharmacologiquement actif, le ténofovir diphosphate, a une demi-vie de 150 à 180 heures dans les CMSP.
Maltese: Il-metabolit attiv b'mod farmakoloġiku, tenofovir diphosphate, għandu half-life ta' 150-180 siegħa fil-PBMCs.
French: À la semaine 48, 92% (46/50) ont atteint un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL, soit un taux de réponse similaire à ceux observés lors des études menées chez des adultes infectés par le VIH-1 naïfs de traitement.
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 92% (46/50) kisbu RNA ta' HIV-1 < 50 kopja/mL, li huwa simili għar-rati ta' rispons fl-istudji ta' adulti infettati b' HIV-1 li qatt ma kienu ħadu trattament qabel.
French: Le darunavir est un inhibiteur de la dimérisation et de l'activité catalytique de la protéase du VIH-1 (KD de 4,5 x 10
Maltese: Darunavir huwa inibitur tad-dimerizzazzjoni u tal-attività katalitika tal-protease ta' HIV-1 (KD ta' 4.5 x 10
French: Amiodarone, dronédarone, ivabradine, quinidine ou ranolazine pour traiter certains troubles cardiaques, par exemple, rythme cardiaque anormal
Maltese: Amiodarone, dronedarone, ivabradine, quinidine, jew ranolazine biex titratta ċerti disturbi tal-qalb (eż. ritmu mhux normali tal-qalb)
French: Le darunavir est lié à environ 95% aux protéines plasmatiques.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 95% ta' darunavir jintrabat mal-proteini tal-plażma.
French: L'essai de phase 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) a évalué l'efficacité de Symtuza chez des patients infectés par le VIH-1 et virologiquement contrôlés (ARN du VIH-1 inférieur à 50 copies/mL).
Maltese: Il-prova TMC114IFD3013 (EMERALD) ta' Fażi 3 ivvalutat l-effikaċja ta' Symtuza f'pazjenti infettatti b'HIV-1 soppressi b'mod viroloġiku (inqas minn 50 kopja/mL RNA ta' HIV-1).
French: Les isolats du VIH-1 avec la mutation K65R présentent une sensibilité réduite à l'abacavir, l'emtricitabine, le ténofovir et la lamivudine.
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 bil-mutazzjoni K65R għandhom suxxettibiltà mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, tenofovir, u lamivudine.