FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose est ensuite augmentée de manière progressive jusqu'à atteindre la dose donnant les meilleurs résultats, sans provoquer d'effets indésirables inacceptables.
Swedish: Dosen ska höjas stegvis tills man får en "optimal" dos som ger bäst resultat utan oacceptabla biverkningar.
French: Lorsqu'un cancer se développe dans cette région, la production de ces hormones peut augmenter, ce qui provoque les symptômes de la maladie.
Swedish: Om cancer utvecklas i detta område kan nivåerna av dessa hormoner öka, vilket orsakar sjukdomens symtom.
French: En l'absence d'amélioration des symptômes au bout de trois mois de traitement à la dose optimale, le traitement doit être interrompu.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge det finns nytta med den. Om symtomen inte förbättras efter tre månaders behandling med den optimala dosen ska behandlingen avbrytas.
French: L'EPAR complet relatif à Lysodren est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pourquoi Lysodren a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Lysodren godkänts?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Lysodren le 28 avril 2004.
Swedish: Den 28 april 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lysodren som gäller i hela EU.
French: Le cortex de la glande surrénale produit des hormones stéroïdes.
Swedish: Binjurebarken producerar steroidhormoner.
French: Quel est le bénéfice démontré par Lysodren au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Lysodren visat vid studierna?
French: Ensemble, ces effets réduisent les niveaux d'hormones dans l'organisme, ce qui améliore les symptômes de la maladie.
Swedish: Sammantaget resulterar dessa effekter i att hormonnivåerna i kroppen sjunker, vilket förbättrar sjukdomens symtom.
French: Les patients traités avec Lysodren doivent recevoir la « Carte patient Lysodren » et la porter sur eux afin d'informer les professionnels de la santé (médecins et infirmières par exemple), en cas d'urgence, qu'ils prennent ce médicament.
Swedish: Patienter som tar Lysodren ska få ett patientkort för Lysodren och alltid bära detta kort med sig om en kritisk situation skulle inträffa för att informera vårdpersonal (som läkare och sjuksköterskor) om att de behandlas med detta läkemedel.
French: Le comité CHMP a estimé que les bénéfices de Lysodren sont supérieurs à ses risques dans le traitement du carcinome corticosurrénalien avancé, mais a noté que l'effet de Lysodren n'avait pas été établi sur le carcinome corticosurrénalien ne produisant pas de taux élevés d'hormones stéroïdes.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Lysodren är större än riskerna vid behandling av avancerat binjurebarkkarcinom, men konstaterade att Lysodrens effekt inte har fastställts för binjurebarkkarcinom som inte leder till höga nivåer av steroidhormoner.
French: Le principe actif de Lysodren, le mitotane, étant un médicament bien connu, utilisé dans le traitement du carcinome corticosurrénalien en Europe depuis 1959, le laboratoire a présenté des informations déjà publiées afin de justifier sa demande pour Lysodren.
Swedish: Eftersom mitotan, den aktiva substansen i Lysodren, är ett väletablerat läkemedel som har använts sedan 1959 för att behandla binjurebarkkarcinom i Europa lade företaget fram uppgifter från den publicerade litteraturen som stöd för sin ansökan för Lysodren.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lysodren.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Selon l'hypothèse communément admise, le principe actif de Lysodren, le mitotane, agit en empêchant les cellules de la glande surrénale de fonctionner correctement, en endommageant leurs mitochondries (les composants qui produisent de l'énergie), ce qui diminue la production de certaines hormones stéroïdes.
Swedish: Den aktiva substansen i Lysodren, mitotan, antas verka på så sätt att den förhindrar att cellerna i binjuren fungerar som de ska genom att skada deras mitokondrier (de energiproducerande delarna av en cell), vilket minskar produktionen av vissa steroidhormoner.
French: Lysodren est utilisé dans le traitement symptomatique du carcinome corticosurrénalien avancé (cancer de la couche externe de la glande surrénale).
Swedish: Lysodren används för att behandla symtomen på avancerat binjurebarkkarcinom (cancer i binjurens ytterskikt).
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lysodren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Lysodren skulle godkännas för försäljning.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patientes qui allaitent ou chez les sujets traités par spironolactone (un diurétique).
Swedish: Det får inte ges till patienter som ammar eller behandlas med spironolakton (ett urindrivande läkemedel).
French: Lysodren ne doit pas être employé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) au mitotane ou à l'un des excipients.
Swedish: Lysodren får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot mitotan eller något annat innehållsämne.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lysodren?
Swedish: Vilka är riskerna med Lysodren?
French: Qu'est-ce que Lysodren?
Swedish: Vad är Lysodren?
French: En raison du faible nombre de patients souffrant de corticosurrénalome, cette maladie est considérée comme « rare », et Lysodren a été désigné « médicament orphelin » (médicament utilisé dans les maladies rares) le 12 juin 2002.
Swedish: Den 12 juni 2002 klassificerades Lysodren som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
French: Comment Lysodren est-il utilisé?
Swedish: Hur används Lysodren?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Lysodren, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lysodren finns i bipacksedeln.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lysodren, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Lysodren finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Lysodren n'est pas recommandé chez les patients ayant une atteinte hépatique ou rénale sévère, et doit être utilisé avec précaution chez ceux ayant une atteinte hépatique ou rénale légère à modérée.
Swedish: Lysodren rekommenderas inte till patienter med allvarliga lever- eller njurproblem.
French: Comment Lysodren agit-il?
Swedish: Hur verkar Lysodren?
French: 1 stylo prérempli + 1 stylo prérempli
Swedish: 1 förfylld penna + 1 förfylld penna
French: Ils ont ensuite progressivement diminué durant les semaines qui ont suivi.
Swedish: Därefter avtog de successivt under de efterföljande veckorna.
French: À propos de l'aiguille (fournie séparément)
Swedish: Angående nålen (levereras separat)
French: Les deux stylos s'utilisent de la même manière.
Swedish: Båda pennorna används på samma sätt.
French: Chapitre 1 - INFORMATIONS IMPORTANTES
Swedish: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMATION
French: Après première utilisation : 14 jours.
Swedish: Efter första användning: 14 dagar.
French: Imprimé à l'intérieur :
Swedish: Tryckt på insidan:
French: Des recommandations spécifiques concernant l'administration de ces médicaments sont fournies dans la rubrique 4.5.
Swedish: Särskilda rekommendationer angående sådana läkemedel ges under avsnitt 4.5.
French: Utiliser le mauvais traitement peut être nuisible à votre santé.
Swedish: Användning av fel läkemedel kan skada din hälsa.
French: Vous n'avez pas besoin de remplacer l'aiguille entre l'activation et votre première injection.
Swedish: Du behöver inte byta ut nålen mellan aktiveringen och första injektionen.
French: L'insuline glargine a été titrée tout au long de cette période.
Swedish: Insulin glargin titrerades regelbundet under denna period.
French: Chapitre 3 - UTILISATION QUOTIDIENNE DU STYLO Ne suivez ces consignes que lorsque la fenêtre d'activation est blanche.
Swedish: Avsnitt 3 - DAGLIG ANVÄNDNING AV PENNAN Följ endast detta avsnitt när aktiveringsfönstret är vitt.
French: Le risque potentiel chez l'espèce humaine n'est pas connu.
Swedish: Den potentiella risken för människa okänd.
French: Si elle est orange, reportez-vous au chapitre 2.
Swedish: Om det är orange gå till avsnitt 2.
French: Suivez toutes les étapes du chapitre 2.
Swedish: Följ alla steg i avsnitt 2.
French: EXP Jeter le stylo 14 jours après la première utilisation.
Swedish: EXP Släng pennan 14 dagar efter första användning.
French: Glycérol à 85 %
Swedish: Glycerol 85 %
French: Étape 5 Le stylo est maintenant activé.
Swedish: Steg 5 Pennan är nu aktiverad
French: La dose a maintenant été injectée.
Swedish: Dosen har nu getts.
French: L'aiguille est peut-être bloquée ou n'est pas correctement vissée.
Swedish: Nålen kan vara blockerad eller inte ordentligt fastskruvad.
French: Il doit être limpide, incolore et sans particule.
Swedish: Den ska vara klar och färglös utan några partiklar.
French: Vérifiez le nombre de doses dans le stylo.
Swedish: Kontrollera antal doser i pennan.
French: Il s'utilise chez l'adulte présentant un diabète de type 2.
Swedish: Det används hos vuxna med typ 2-diabetes.
French: Des baisses similaires d'HbA1c ont été observées quel que soit le repas qui était le repas principal (petit-déjeuner, déjeuner ou dîner).
Swedish: Liknande HbA1c minskningar observerades oavsett vilken måltid som var huvudmåltid (frukost, lunch eller middag).
French: Votre dose est correcte et vous pouvez continuer à suivre le mode d'emploi.
Swedish: Din dos kommer vara korrekt och du kan fortsätta följa instruktionerna.
French: Les éléments les plus importants sont les suivants :
Swedish: De viktigaste punkterna är:
French: L'effet de certains médicaments que vous avalez peut être affecté par Lyxumia.
Swedish: Effekten av vissa läkemedel som du sväljer kan påverkas av Lyxumia.
French: Le stylo doit être utilisé sur un seul patient.
Swedish: Pennan ska användas till endast en patient.
French: Un kit d'initiation du traitement est aussi proposé pour les 28 premiers jours de traitement.
Swedish: En startförpackning finns också tillgänglig för användning under de första 28 dagarna av behandlingen.
French: Le statut pour les anticorps (positif ou négatif) n'est pas prédictif de la diminution de l'HbA1c chez un patient donné.
Swedish: Antikroppsstatus (positivt eller negativt) är inte prediktivt för minskning av HbA1c för en individuell patient.
French: La réduction de l'HbA1c était comparable entre les groupes (tableau 5).
Swedish: HbA1c -nivån var jämförbar mellan grupperna (tabell 5).
French: Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser une injection oubliée.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: Le stylo est activé et prêt pour les injections.
Swedish: Pennan är aktiverad och klar för injektioner.
French: Ces réactions ont été pour la plupart légères et transitoires.
Swedish: Dessa reaktioner var mestadels lindriga och övergående.
French: Arrêtez Lyxumia et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants:
Swedish: Sluta använda Lyxumia och kontakta omedelbart läkare om du noterar någon av följande allvarliga biverkningar:
French: La majorité des réactions au site d'injection ont été légères quel que soit le statut pour les anticorps.
Swedish: Huvuddelen av reaktioner vid injektionsstället var lindriga, oavsett antikroppsstatus.
French: Autres médicaments et Lyxumia
Swedish: Andra läkemedel och Lyxumia
French: La majorité des réactions ont été d'intensité légère et n'ont généralement pas conduit à l'arrêt du traitement.
Swedish: Huvuddelen av reaktionerna var lindriga i intensitet och resulterade vanligtvis inte i avbrytande av behandlingen.
French: Les exigences pour la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et dans chaque mise à jour ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: • Laissez votre stylo se réchauffer à température ambiante avant de l'utiliser.
Swedish: • Låt pennan bli varm i rumstemperatur innan användning.
French: Warfarine et autres dérivés de la coumarine
Swedish: Warfarin och andra kumarinderivat
French: Le pourcentage de patients positifs pour les anticorps a été similaire à la fin de la période de traitement totale de 76 semaines.
Swedish: Procentandelen patienter med positivt antikroppsstatus var liknande vid slutet av hela behandlingsperioden på 76 veckor.
French: (-2,593 à -1,396)*
Swedish: (-2,593 till -1,396)*
French: Répétez les étapes du chapitre 3 pour toutes vos injections quotidiennes, jusqu'à ce que le stylo soit vide.
Swedish: Upprepa avsnitt 3 för dina dagliga injektioner tills pennan är tom.
French: La flèche est maintenant dirigée vers l'aiguille.
Swedish: Pilen pekar nu mot nålen.
French: Faites attention de ne pas vous blesser avec l'aiguille lorsqu'elle est exposée.
Swedish: Var försiktig så att du inte skadar dig när nålen exponeras.
French: En cas de bulles d'air, veuillez consulter la section « Questions et réponses ».
Swedish: Vid luftbubblor se avsnittet "Frågor och svar".
French: Informations générales
Swedish: Allmän information
French: La diminution de l'HbA1c a été significative avec Lyxumia une fois par jour, administré soit le matin soit le soir.
Swedish: Minskningen av HbA1c var signifikant med administrering en gång dagligen, antingen administrerat morgon eller kväll.
French: Si vous vous êtes fait une injection avant d'activer le stylo, ne corrigez pas votre erreur en vous faisant une deuxième injection.
Swedish: Om du injicerar innan aktivering av pennan, korrigera inte detta genom att ta en andra injektion.
French: La liaison du lixisénatide aux protéines humaines est modérée (55 %).
Swedish: Lixisenatid har en måttlig bindning (55 %) till humana proteiner.
French: Votre médecin pourra réduire la dose de ces médicaments avant que vous ne commenciez à utiliser Lyxumia.
Swedish: Läkaren kan minska dosen av dessa läkemedel innan du börjar använda Lyxumia.
French: • Activez le stylo le jour de la première injection.
Swedish: • Aktivera pennan samma dag som första injektionen
French: Une hypoglycémie peut diminuer votre capacité de concentration et vous risquez de ressentir des vertiges ou d'avoir sommeil.
Swedish: Detta kan försämra koncentrationsförmågan och du kan känna dig yr eller sömnig.
French: Sujets âgés (≥ 70 ans)
Swedish: Personer ≥70 år
French: Si cela se produit, ne conduisez pas, n'utilisez pas d'outils et n'utilisez pas de machines.
Swedish: Om detta inträffar, kör inte bil eller använd inga vertyg eller maskiner.
French: N'essayez pas de réparer votre stylo.
Swedish: Försök inte laga pennan.
French: La fenêtre reste blanche après l'activation.
Swedish: Fönstret förblir vitt efter aktiveringen.
French: Vérifiez l'étiquette de votre stylo afin de vous assurer que vous prenez le bon traitement.
Swedish: Kontrollera etiketten på pennan för att säkerställa att du har rätt läkemedel.
French: Le stylo peut être utilisé pendant 14 jours s'il est conservé à une température ne dépassant pas 30 °C.
Swedish: Pennan kan användas i 14 dagar när den förvaras vid rumstemperatur vid högst 30°C.
French: Que dois-je faire si j'oublie d'activer le stylo Lyxumia et si je me fais une injection avant l'activation ?
Swedish: Vad händer om jag glömmer att aktivera Lyxumiapennan eller injicerar innan aktivering?
French: • Avant d'injecter une dose - avant l'injection vous devez d'abord éliminer le liquide en excès dans votre nouveau stylo.
Swedish: • Innan injektion av en dos - innan du injicerar måste du först ta bort överflödig vätska från den nya pennan.
French: Retirez l'aiguille du stylo, fixez une nouvelle aiguille et recommencez les étapes 4 et 5.
Swedish: Ta bort nålen från pennan, sätt fast en ny och upprepa endast steg 4 och 5.
French: - vous présentez une maladie rénale sévère ou vous êtes sous dialyse, dans la mesure où l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée
Swedish: - du har svår njursjukdom eller om du får dialysbehandling, eftersom användning av detta läkemedel inte rekommenderas
French: Utilisez toujours une aiguille neuve pour l'activation.
Swedish: Använd alltid en ny nål för aktivering.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100 à <1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000 à <1/100 ; rare : ≥ 1/10 000 à <1/1 000 ; très rare : < 1/10 000.
Swedish: Frekvenser för biverkningar definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
French: • Conservez votre stylo Lyxumia dans un endroit sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.
Swedish: • Förvara Lyxumiapennor på ett säkert ställe utom syn- och räckhåll för barn.
French: (0,095 à 0,328)
Swedish: (0,095 till 0,328)
French: Que dois-je faire s'il y a des bulles d'air dans le réservoir ?
Swedish: Vad händer om det är luftbubblor i behållaren?
French: • Utilisez uniquement des aiguilles approuvées pour être utilisées avec Lyxumia.
Swedish: • Använd endast nålar som är godkända att användas tillsammans med Lyxumia.
French: • Utilisez toujours le stylo comme décrit dans le « Mode d'emploi ».
Swedish: • Använd alltid pennan enligt beskrivningen i bruksanvisningen.
French: Faites un pli avec la peau et insérez l'aiguille (voir la rubrique « Sites d'injection » pour savoir où pratiquer l'injection).
Swedish: Ta tag i en bit av huden och stick in nålen (se avsnitt "Injektionsställen" angående var du ska injicera).
French: Date de première autorisation : 01 Février 2013
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 1 februari 2013
French: Les résultats d'efficacité du critère principal composite et des critères secondaires composites, ainsi que les résultats de tous les composants individuels des critères composites sont présentés en Figure 1.
Swedish: Resultaten av primära och sekundära sammansatta effektmått och resultaten av alla enskilda komponenter i sammansatta effektmått visas i figur 1.
French: • Évaluation cardiovasculaire
Swedish: • Kardiovaskulär bedömning
French: Le lixisénatide est un peptide et n'est pas métabolisé par le cytochrome P450.
Swedish: Lixisenatid är en peptid och metaboliseras inte av cytokrom P450.
French: Figure 1 : Forest plot : analyses de chaque évènement cardiovasculaire pris individuellementpopulation en ITT
Swedish: Figur 1: Forest plot: analys av varje individuell kardiovaskulär händelse -- ITT-populationen
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant les études cliniques ont été les nausées, les vomissements et les diarrhées.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna under kliniska studier var illamående, kräkning och diarré.
French: Les illustrations ci-dessous vous montrent le changement de la fenêtre d'activation du bouton d'injection de votre stylo après l'activation.
Swedish: Bilderna nedan visar hur aktiveringsfönstret på injektionsknappen på pennan ändras efter aktivering.
French: Cela permettra d'éviter toute contamination de Lyxumia ou un éventuel blocage de l'aiguille.
Swedish: Detta hjälper till att förebygga kontamination av Lyxumia eller eventuell blockering av nålen.
French: Vous n'avez pas à mesurer chaque dose.
Swedish: Det är alltså inte nödvändigt att ställa in varje dos.
French: (-0,170 à 0,064)
Swedish: (-0,170 till 0,064)
French: Cet effet sur l'HbA1c a été maintenu dans les études à long terme pour une durée atteignant 76 semaines.
Swedish: Denna effekt på HbA1c varade i upp till 76 veckor i långtidsstudier.
French: Lixi n(%) Placebo n(%)
Swedish: Lixisenatid N (%) Placebo N (%)
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés dans un ordre décroissant de fréquence.
Swedish: Inom varje organklass presenteras biverkningar i fallande frekvensordning.
French: • Réactions au site d'injection (tel que prurit)
Swedish: • Reaktioner vid injektionsstället (såsom klåda)
French: L'ASC et la Cmax du métabolite actif (ramiprilate) n'ont pas été modifiées.
Swedish: AUC och Cmax för den aktiva metaboliten (ramiprilat) påverkades inte.
French: Après avoir jeté le stylo vert, continuez avec le Chapitre 4 pour commencer à utiliser le stylo bordeaux.
Swedish: När du har kasserat den gröna pennan fortsätt till avsnitt 4 för att börja använda den lila pennan.
French: Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation de Lyxumia chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från användning av Lyxumia hos gravida kvinnor.
French: La sécurité et l'efficacité du lixisénatide chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för lixisenatid hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
French: La plupart de ces réactions allergiques ont été d'intensité légère.
Swedish: De flesta av dessa rapporterade allergiska reaktioner var milda i svårighetsgrad.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Lyxumia sans avoir consulté votre médecin.
Swedish: Sluta inte använda Lyxumia utan att tala med läkaren.
French: Les aiguilles ne sont pas incluses.
Swedish: Pennålar är inte inkluderade.
French: • Rhume (infection des voies respiratoires supérieures)
Swedish: • Förkylning (infektion i övre luftrören)
French: Une étude clinique a été menée chez des patients naïfs à l'insuline insuffisamment contrôlés par des antidiabétiques oraux.
Swedish: En klinisk studie genomfördes hos insulinnaiva patienter som inte kontrollerades tillräckligt med orala antidiabetika.
French: Les nausées et les vomissements ont été pour la plupart légers et transitoires ; ils sont survenus pendant les 3 premières semaines suivant l'instauration du traitement.
Swedish: De var huvudsakligen lindriga och övergående och inträffade under de första 3 veckorna efter behandlingsstart.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
French: clic sec.
Swedish: Klick sek
French: Au cours d'une étude menée chez des volontaires sains, une augmentation transitoire de la fréquence cardiaque a été observée après l'administration de 20 µg de lixisénatide.
Swedish: I en studie på friska frivilliga sågs en kortvarig ökning i hjärtfrekvens efter administrering av 20 mikrogram lixisenatid.
French: Après administration de doses multiples à des patients présentant un diabète de type 2, la demi-vie terminale moyenne a été d'environ 3 heures et la clairance apparente moyenne (CL/F) a été d'environ 35 l/h.
Swedish: Efter administrering av multipla doser hos patienter med typ 2-diabetes, var genomsnittlig terminal halveringstid ca 3 timmar och genomsnittligt skenbart clearance (CL/F) ca 35 l/tim.
French: Des réactions allergiques sévères (par exemple anaphylaxie) ont été rapportées peu fréquemment chez des patients recevant Lyxumia.
Swedish: Några allvarliga allergiska reaktioner (såsom anafylaktiska reaktioner) har rapporterats mycket sällsynt hos patienter som fått Lyxumia.