FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cetrotide have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cetrotide har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Once the assisted-reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide became pregnant, compared with 32% in the comparator groups.
Swedish: Proceduren för assisterad befruktning ledde till graviditet hos 23 procent av de patienter som fick Cetrotide, jämfört med 32 procent i jämförelsegrupperna.
English: In three main studies, Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge in the production of LH.
Swedish: I tre huvudstudier var Cetrotide lika effektivt som jämförelsebehandlingarna när det gäller att förhindra en ökning av produktionen av LH.
English: Cetrotide can only be obtained with a prescription and treatment should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
Swedish: Cetrotide är receptbelagt och behandling ska ges av läkare med erfarenhet av denna typ av fertilitetsbehandling.
English: For more information about using Cetrotide, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För mer information om hur Cetrotide används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: Cetrotide is an effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation and its side effects are manageable.
Swedish: Cetrotide är ett effektivt alternativ till befintliga behandlingar för att förebygga för tidig ägglossning och dess biverkningar är hanterbara.
English: It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding, or in patients with severe kidney disease.
Swedish: Cetrotide får inte ges till patienter som är gravida eller ammar, eller till patienter med allvarlig njursjukdom.
English: The studies involved 814 women and compared Cetrotide with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection.
Swedish: Studierna omfattade 814 kvinnor och Cetrotide jämfördes med buserelin nässpray och med triptorelin depotinjektion.
English: Cetrotide is given by injection under the skin of the lower abdomen (belly).
Swedish: Cetrotide ges genom injektion under huden i den nedre delen av buken (magen).
English: Treatment starts usually on day 5 or 6 of ovarian stimulation, continued throughout the ovarian stimulation period, until the evening before or the morning of the day when the induction of ovulation (the release of eggs) is planned.
Swedish: Behandlingen inleds i regel under dag 5 eller 6 av ovulationsstimuleringen och ges sedan under hela ovulationsstimuleringsperioden fram till kvällen före eller morgonen den dag då man vill framkalla ovulation (ägglossning).
English: LHRH controls the production and release of another hormone called luteinising hormone (LH), which causes ovulation.
Swedish: LHRH kontrollerar produktionen och utsöndringen av ett annat hormon som kallas luteiniserande hormon (LH), vilket framkallar ovulationen.
English: Cetrotide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any hormones that are chemically similar to gonadotropin-releasing hormone, or to extrinsic peptide hormones (hormone medicines similar to Cetrotide).
Swedish: Cetrotide får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något hormon som kemiskt liknar gonadotropinfrisättande hormon eller mot exogena peptidhormoner (hormonbaserade läkemedel som liknar Cetrotide).
English: The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) in the body.
Swedish: Den aktiva substansen i Cetrotide, cetrorelix, blockerar effekten av luteiniserande hormon-frisättande hormon (LHRH) i kroppen.
English: The most common side effects with Cetrotide (which may affect between 1 and 10 patients in 100) are mild to moderate overstimulation of the ovaries (which can occur as a side effect of the ovarian stimulation procedure itself) and reactions at the injection site, such as redness, swelling and itching.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cetrotide (kan förekomma hos 1-10 användare av 100) är mild till måttlig överstimulering av äggstockarna (som kan uppträda som en biverkning av själva ovulationsstimuleringsproceduren) och reaktioner lokalt på injektionsstället, t.ex. rodnad, svullnad och klåda.
English: By blocking the effect of LHRH, Cetrotide stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, which can result in the release of eggs that are immature and unsuitable for use in techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Swedish: Genom att blockera effekten av LHRH stoppar Cetrotide produktionen av LH och förebygger på så sätt för tidig ägglossning där ägg frisätts som inte är mogna och inte lämpar sig för användning i tekniker som in vitrofertilisering (IVF).
English: What are the risks associated with Cetrotide?
Swedish: Vilka är riskerna med Cetrotide?
English: During fertility treatment, ovarian stimulation is used to make the ovaries produce more eggs.
Swedish: Under en fertilitetsbehandling används ovulationsstimulering för att få äggstockarna att producera fler ägg.
English: These medicines also act on the secretion of LH, but work by overstimulating the production of LHRH, so that the body in response reduces and stops making LH.
Swedish: Dessa läkemedel påverkar också utsöndringen av LH, men de verkar genom att stimulera produktionen av LHRH i så hög grad att kroppen reagerar med att minska och stoppa produktionen av LH.
English: Cetrotide is a medicine used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary).
Swedish: Cetrotide är ett läkemedel som används för att förebygga för tidig ägglossning (när äggen frigörs för tidigt från äggstocken).
English: For the full list of side effects and restrictions with Cetrotide, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cetrotide finns i bipacksedeln.
English: It is given to women having ovarian stimulation (fertility treatment where the ovaries are stimulated to produce more eggs).
Swedish: Cetrotide ges till kvinnor som genomgår ovulationsstimulering (fertilitetsbehandling där äggstockarna stimuleras att producera fler ägg).
English: How is Cetrotide used?
Swedish: Hur används Cetrotide?
English: How does Cetrotide work?
Swedish: Hur verkar Cetrotide?
English: About 60 % of the oral dose is eliminated within 48 hours.
Swedish: Ca 60% av den orala dosen elimineras inom 48 timmar.
English: PritorPlus with food and alcohol
Swedish: PritorPlus med mat och alkohol
English: What PritorPlus is and what it is used for
Swedish: Vad PritorPlus är och vad det används för
English: Some people feel dizzy or tired when taking PritorPlus.
Swedish: Vissa personer känner sig yra eller trötta när de tagit PritorPlus.
English: The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
Swedish: Tabletterna ska sväljas ned med lite vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
Swedish: Detta gäller särskilt de läkemedel listade nedan om de tas samtidigt med PritorPlus:
English: It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta PritorPlus varje dag tills läkaren ger annat besked.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
Swedish: Exacerbation eller aktivering av systemisk lupus erythematosus
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2002
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking PritorPlus.
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar PritorPlus.
English: Possible side effects of PritorPlus:
Swedish: Tänkbara biverkningar av PritorPlus:
English: You can take PritorPlus with or without food.
Swedish: Du kan ta PritorPlus med eller utan mat.
English: PritorPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Swedish: PritorPlus tabletter är avsedda för oral administrering en gång dagligen och bör tas med vätska, med eller utan föda.
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus:
Swedish: Tala med läkare innan du tar PritorPlus:
English: There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av PritorPlus till gravida kvinnor.
English: Other medicines and PritorPlus:
Swedish: Andra läkemedel och PritorPlus:
English: See also information under the heading “Do not take PritorPlus”.
Swedish: Se även information under rubriken “Använd inte PritorPlus”.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of PritorPlus.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta PritorPlus före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking PritorPlus.
Swedish: Detta kan vara symtom på ett ökat tryck i ditt öga, och kan inträffa inom timmar till veckor efter att du tagit PritorPlus.
English: Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000).
Swedish: Allvarligt angioödem kan förekomma i sällsynta fall (≥1/10 000 to <1/1 000).
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including PritorPlus).
Swedish: Sällsynta fall har även rapporterats med angiotensin IIantagonister (inklusive PritorPlus).
English: PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: PritorPlus kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with PritorPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för PritorPlus för alla grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take PritorPlus” and “Warnings and precautions”).
Swedish: Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna “Använd inte PritorPlus” och ”Varningar och försiktighet”).
English: Hydrochlorothiazide is excreted almost entirely as unchanged substance in urine.
Swedish: Hydroklortiazid utsöndras i huvudsak som oförändrad substans i urinen.
English: Treatment with hydrochlorothiazide may cause electrolyte imbalance in your body.
Swedish: Behandling med hydroklortiazid kan orsaka störningar i elektrolytbalansen i din kropp.
English: If you forget to take PritorPlus
Swedish: Om du har glömt att ta PritorPlus
English: Icepharma hf.
Swedish: Icapharma hf.
English: What you need to know before you take PritorPlus
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder PritorPlus
English: (It is also better to avoid PritorPlus in early pregnancy
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika PritorPlus, se Graviditet och amning).
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Swedish: Tala med läkare innan du tar PritorPlus om du har eller har haft något av följande tillstånd eller sjukdomar:
English: If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Swedish: Om PritorPlus används under amning, ska lägsta möjliga dos eftersträvas.
English: PritorPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Swedish: PritorPlus innehåller mjölksocker (laktos) och sorbitol.
English: What PritorPlus is and what it is used for What you need to know before you take PritorPlus How to take PritorPlus
Swedish: Vad PritorPlus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder PritorPlus Hur du använder PritorPlus Eventuella biverkningar
English: PritorPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Swedish: PritorPlus kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for PritorPlus.
Swedish: Ökad förekomst av sepsis har observerats med enbart telmisartan, men kan dock inte uteslutas för PritorPlus.
English: Do not take PritorPlus
Swedish: Använd inte PritorPlus
English: The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för PritorPlus för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
English: PritorPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Swedish: PritorPlus en gång dagligen leder till effektiv sänkning av blodtrycket inom det terapeutiska dosintervallet.
English: PritorPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Swedish: PritorPlus ska tas av patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan enbart.
English: No dose adjustment is necessary.
Swedish: Ingen justering av dosen är nödvändig.
English: The use of PritorPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Swedish: Användning av PritorPlus hos barn och ungdomar upp till 18 år rekommenderas inte.
English: Hydrochlorothiazide: Following oral administration of PritorPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Swedish: Hydroklortiazid: Efter oral tillförsel av PritorPlus uppnås maxkoncentrationen av hydroklortiazid ungefär 1,0 - 3,0 timmar efter dosering.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with PritorPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Swedish: Den totala incidensen av rapporterade biverkningar med PritorPlus har visat sig vara likartad den som observerats med enbart telmisartan i randomiserade kliniska studier hos 1471 patienter som randomiserade till behandling med telmisartan plus hydroklortiazid (835) eller enbart telmisartan (636).
English: PritorPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Swedish: PritorPlus är en kombination av två aktiva ämnen, telmisartan och hydroklortiazid i en tablett.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter
English: Remove your PritorPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
Swedish: Ta ut PritorPlus-tablett ur blisterförpackningen precis innan du ska ta den.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
Swedish: Du ska därför rådfråga din läkare om du behöver ändra dosen på något av dina andra läkemedel när du tar PritorPlus.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/215/015-021
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/215/015-021
English: Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulin) Dosage adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4).
Swedish: Diabetesläkemedel (orala antidiabetika och insulin) Dosjustering av diabetesläkemedlet kan behövas (se avsnitt 4.4).
English: In addition, PritorPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Swedish: Dessutom bör PritorPlus användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom, eftersom mindre avvikelser i vätske- och elektrolytbalansen kan utlösa leverkoma.
English: PritorPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Swedish: PritorPlus är en kombination av en angiotensin II-antagonist, telmisartan, och ett tiazid-diuretikum, hydroklortiazid.
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with PritorPlus (see section 4.5).
Swedish: Kaliumsparande diuretika, kaliumtillskott eller saltersättningar som innehåller kalium ska användas med försiktighet tillsammans med PritorPlus (se avsnitt 4.5).
English: Co-administration of lithium and PritorPlus is not recommended (see section 4.4).
Swedish: Samtidig behandling med litium och PritorPlus rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
English: *The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Swedish: * Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller ha samband med en mekanism som för närvarande inte är känd.
English: PritorPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Swedish: PritorPlus rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn.
English: PritorPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Swedish: PritorPlus får inte användas till patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du rådfråga din läkare innan du använder PritorPlus.
English: There is no experience regarding the administration of PritorPlus in patients with recent kidney transplantation.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med PritorPlus hos patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
English: PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Swedish: PritorPlus kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel, eller läkemedel som kan sänka blodtrycket (t. ex. baklofen, amifostin).
English: 1: Based on post-marketing experience 2: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Swedish: 1: Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion 2: För ytterligare beskrivning, se stycket ”Beskrivning av vissa biverkningar”
English: Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
Swedish: Hos patienter som enbart använder telmisartan har dessutom följande biverkningar rapporterats:
English: PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Swedish: PritorPlus bör förvaras i det förslutna blistret på grund av tabletternas hygroskopiska egenskaper.
English: The concomitant use of PritorPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Swedish: Samtidig användning av PritorPlus och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m 2) (se avsnitt 4.5
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed PritorPlus 40 mg/12.5 mg once daily.
Swedish: Hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej överstiga PritorPlus 40 mg/12,5 mg en gång dagligen.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet PritorPlus bör förvaras i det förslutna blistret på grund av tabletternas hygroskopiska egenskaper.
English: Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of PritorPlus, hyperkalaemia might occur.
Swedish: Däremot kan den antagonism som telmisartan-komponenten i PritorPlus utövar på angiotensin II (AT1) receptorer, leda till hyperkalemi.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known:
Swedish: Sialadenit Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper) Ingen känd frekvens:
English: PritorPlus is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Swedish: PritorPlus är inte indicerat till patienter med svår nedsättning av leverfunktionen.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas ”blodförgiftning”), är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem), blåsor och flagning av hudens yttersta lager (toxisk epidermal nekrolys); dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) eller har okänd frekvens (toxisk epidermal nekrolys) men är extremt allvarliga och patienter ska sluta ta medicinen och omedelbart uppsöka läkare.
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Swedish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/215/006-010, 012, 014
English: PritorPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Swedish: PritorPlus bör inte ges till patienter med gallstas, gallvägsobstruktion eller svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.3), eftersom telmisartan huvudsakligen elimineras via gallan.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)**
English: PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone.
Swedish: PritorPlus används för att behandla högt blodtryck (essentiell hypertoni) hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt när enbart telmisartan används.
English: An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in PritorPlus, minimal or no effects were reported.
Swedish: Ökade kolesterol- och triglyceridnivåer har noterats i samband med behandling med tiaziddiuretika, men inga eller obetydliga effekter har rapporterats vid dosen 12,5 mg, som PritorPlus innehåller.
English: Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Swedish: Hos patienter som enbart använder hydroklortiazid har dessutom följande biverkningar rapporterats: