FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als een enkelvoudige i.v.
Norwegian Bokmål: Dersom en enkelt i.v.
Dutch: Het is normaal om een luchtbel te zien en het is niet nodig om deze te verwijderen.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en luftboble, og det er ingen grunn til å fjerne den.
Dutch: Abatacept is de eerste selectieve co-stimulatiemodulator.
Norwegian Bokmål: Abatacept er den første selektive kostimulatormodulatoren.
Dutch: Veiligheidsinformatie gerelateerd aan de farmacologische klasse
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon relatert til farmakologisk klasse
Dutch: Bij de meeste mensen ontwikkelen symptomen aan de gewrichten zich langzaam gedurende een aantal jaar.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer utvikles leddsymptomene gradvis over flere år.
Dutch: U zou een kleine luchtbel kunnen zien.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble.
Dutch: Activeerknop (BLAUW)
Norwegian Bokmål: Aktiveringsknapp (BLÅ)
Dutch: Patiënten met bekende maligniteiten waren in deze onderzoeken niet opgenomen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente maligniteter var ikke inkludert i disse studiene.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG 8.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER 8.
Dutch: ORENCIA is verkrijgbaar in de volgende verpakkingen:
Norwegian Bokmål: ORENCIA er tilgjengelig i følgende pakninger:
Dutch: Niet-klinische onderzoeken relevant voor gebruik in de pediatrische populatie
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier relevant for bruk i pediatrisk populasjon
Dutch: Blauwe indicator
Norwegian Bokmål: Blå indikator
Dutch: Een verdere verbetering werd gezien na 12 maanden met abatacept.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forbedring ble observert etter 12 måneder med abatacept.
Dutch: Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken van het vaccin.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner kan forårsake infeksjoner fra vaksinen.
Dutch: De relevantie van deze resultaten bij mensen is onbekend.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse resultatene for mennesker er ikke kjent.
Dutch: Wacht
Norwegian Bokmål: Vent
Dutch: c Health Assessment Questionnaire; 0 = beste, 3 = slechtste; 20 vragen; 8 categorieën: aankleden en verzorgen van uiterlijk,
Norwegian Bokmål: c Health Assessment Questionnaire; 0 = best, 3 = dårligst; 20 spørsmål; 8 kategorier: påkledning og stell, stå opp, måltider,
Dutch: Ziekteactiviteit werd ook beoordeeld aan de hand van de Disease Activity Score 28.
Norwegian Bokmål: Sykdomsaktivitet ble også målt ved hjelp av Disease Activity Score 28.
Dutch: Onderzoeken bij volwassen muizen en apen vertoonden geen vergelijkbare resultaten.
Norwegian Bokmål: Studier i voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
Dutch: E. Was uw handen grondig met zeep en warm water.
Norwegian Bokmål: E. Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Dutch: Niet vastgesteld a dag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) voor patiënten behandeld in periode C b Zoals waargenomen
Norwegian Bokmål: Ikke vurdert a Dag 169 "Last Observation Carried Forward" (LOCF) for pasienter behandlet i Periode C b Som observert
Dutch: Naam patiënt: ____________________
Norwegian Bokmål: Pasientens navn: ____________________
Dutch: Maand 6 28%‡
Norwegian Bokmål: Måned 6 28 %‡
Dutch: d Reductie in HAQ-DI van ≥ 0,3 eenheden ten opzichte van baseline.
Norwegian Bokmål: d Reduksjon i HAQ-DI på ≥ 0,3 enheter fra baseline.
Dutch: • Lees de bijsluiter van ORENCIA voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: • Les pakningsvedlegget til ORENCIA for ytterligere informasjon.
Dutch: • Laat deze kaart aan uw behandelend arts(en) zien.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til alle leger som behandler deg.
Dutch: Er werden geen systemische overgevoeligheidsreacties gemeld.
Norwegian Bokmål: Ingen systemiske overfølsomhetsreaksjoner ble rapportert.
Dutch: Maand 12 41%‡
Norwegian Bokmål: Måned 12 41 %‡
Dutch: Depressie, angst, slaapstoornis (inclusief slapeloosheid)
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst, søvnforstyrrelser (inkludert insomni)
Dutch: Bij 22 van 48 evalueerbare patiënten was sprake van significante neutraliserende activiteit.
Norwegian Bokmål: Tjueto av 48 evaluerbare pasienter viste betydelig nøytraliserende aktivitet.
Dutch: Gemiddelde radiologische veranderingen gedurende 12 maanden in onderzoek II
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig radiografisk endring i løpet av 12 måneder i studie II
Dutch: Placebogroep in periode B
Norwegian Bokmål: Placebogruppe i periode B
Dutch: Allergische reacties kunnen optreden na het gebruik van ORENCIA.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan oppstå ved bruk av ORENCIA.
Dutch: Als u onvoldoende reageert op deze geneesmiddelen, kan u ORENCIA worden gegeven om:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke responderer godt nok på disse legemidlene, kan du få ORENCIA for å:
Dutch: De meeste van deze reacties waren mild tot matig-ernstig.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var milde til moderate.
Dutch: Zoek een prettige ruimte met een schoon, vlak werkoppervlak.
Norwegian Bokmål: Finn et egnet sted med en ren, plan arbeidsflate.
Dutch: Het aantal patiënten dat antilichamen vormt, is echter te beperkt om een definitieve uitspraak te doen.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som utviklet antistoffer var imidlertid for begrenset til å gjøre en endelig vurdering.
Dutch: Hypertensie, verhoogde bloeddruk
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, forhøyet blodtrykk
Dutch: Het is niet nodig om de luchtbel te verwijderen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fjerne luftboblen.
Dutch: Deze hoeft u niet te verwijderen.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke fjerne den.
Dutch: Deze procedure wordt ook wel infusie genoemd.
Norwegian Bokmål: Denne prosessen kalles en infusjon.
Dutch: Druk op de knop, HOUD gedurende 15 seconden vast EN kijk door het venster.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG følg med på vinduet.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u uw arts vertelt of u ooit tbc heeft gehad of als u nauw contact heeft gehad met iemand die tbc heeft gehad.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du forteller legen din om du tidligere har hatt TB eller om du har hatt nær kontakt med andre som har hatt TB.
Dutch: - U mag niet behandeld worden met ORENCIA als u een ernstige infectie heeft.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke behandles med ORENCIA hvis du har en alvorlig infeksjon.
Dutch: Tijdens de perioden A, B en C traden acute infusiegerelateerde bijwerkingen op met respectievelijk de frequenties 4%, 2% en 4%; deze waren in overeenstemming met de reactietypen gemeld bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Under periode A, B og C opptrådde akutte infusjonsrelaterte reaksjoner med en frekvens på henholdsvis 4 %, 2 % og 4 % og var i overenstemmelse med de typer reaksjoner som er rapportert hos voksne.
Dutch: De meest voorkomende reactie met abatacept (1-2%) was duizeligheid.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen med abatacept (1-2 %) var svimmelhet.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen in patiënten met pJIA waren infecties.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen hos pasienter med pJIA var infeksjoner.
Dutch: Na behandeling van 1 jaar werd het behoud van remissie beoordeeld middels relaps van de ziekte.
Norwegian Bokmål: Etter 1 års behandling, ble opprettholdelse av remisjon vurdert ved tilbakefall av sykdommen.
Dutch: Leverfunctietest abnormaal (waaronder verhoogde transaminases)
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsprøver (inkludert forhøyede transaminaser)
Dutch: Bewaren in oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Dutch: b 61% van de patiënten was eerder behandeld met een TNF-remmer.
Norwegian Bokmål: b 61 % av pasientene er tidligere behandlet med TNF-hemmer.
Dutch: Net zoals in onderzoek SC-I was er geen immunogeniciteitseffect op de veiligheid of werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: Som i studie SC-I, var det ingen effekt av immunogenitet på sikkerhet eller effekt.
Dutch: Het algemene veiligheidsprofiel met betrekking tot bijwerkingen was vergelijkbaar tussen de twee groepen gedurende de periode van 24 maanden.
Norwegian Bokmål: Den generelle sikkerhetsprofilen med hensyn til bivirkninger var lik for de to gruppene gjennom 24 måneders perioden.
Dutch: Belangrijke klinische responsc
Norwegian Bokmål: Større klinisk responsc
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, selectieve immunosuppressiva, ATC-code: L04AA24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler, selektive immunsuppressive midler, ATCkode: L04AA24
Dutch: Aantal patiënten met een klinisch relevante verbeteringd
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med klinisk meningsfull forbedringd
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over secundaire infectieoverdracht van personen die levende vaccins krijgen op patiënten die abatacept krijgen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende sekundær overføring av infeksjoner fra personer som får levende vaksiner til personer som får abatacept.
Dutch: Anafylactische of anafylactoïde reacties kunnen optreden na de eerste infusie en kunnen levensbedreigend zijn.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi eller anafylaktoide reaksjoner kan oppstå etter den første infusjonen og kan være livstruende.
Dutch: Er was een significante verbetering van DAS in de onderzoeken II, III, V en VI vergeleken met placebo of comparator.
Norwegian Bokmål: Det var signifikant forbedring i DAS i studiene II, III, V og VI, sammenlignet med placebo eller komparator.
Dutch: Het kan ook handig zijn om eventuele vragen of zorgen die u heeft over de injectie op te schrijven, zodat u hierover met uw arts, verpleegkundige of apotheker kunt praten.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig å skrive ned eventuelle spørsmål eller bekymringer om injeksjonen, slik at du kan spørre lege, sykepleier eller apotek.
Dutch: Als gevolg hiervan kunnen deze kinderen een verhoogd risico op infecties lopen.
Norwegian Bokmål: Disse barna kan derfor ha økt risiko for infeksjon.
Dutch: Kies voor iedere nieuwe injectie een andere injectieplaats.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver nye injeksjon.
Dutch: ORENCIA kan worden gebruikt door patiënten ouder dan 65 jaar zonder aanpassing van de dosis.
Norwegian Bokmål: ORENCIA kan brukes av personer over 65 år, uten noen endring av dosen.
Dutch: Buik, laat 5 cm rond de navel vrij
Norwegian Bokmål: Magen, unngå 5 cm rundt navlen
Dutch: De respons bij jaar 1 in de abataceptgroep werd gehandhaafd tot en met jaar 2.
Norwegian Bokmål: Responsen ved år 1 i abataceptgruppen ble opprettholdt gjennom år 2.
Dutch: de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen.
Norwegian Bokmål: Redusere tegn og symptomer på sykdommen din.
Dutch: De ACRP-responsen en resultaten van inactieve ziekte werden gedurende 2 jaar gehandhaafd.
Norwegian Bokmål: ARCP-responser og ikke-aktive sykdomsresultater ble opprettholdt gjennom 2 år.
Dutch: Het voorkomen van anafylaxie bleef zeldzaam tijdens de dubbelblinde- en cumulatieve periode.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av anafylaksi var fortsatt sjelden under både den dobbeltblindede og den kumulative perioden.
Dutch: Onderzoek SC-I: Voorgevulde pen substudie
Norwegian Bokmål: Studie SC-I: Substudie med ferdigfylt penn
Dutch: Patiënten bleven hun gebruikelijke dosis MTX gebruiken vanaf de dag van randomisatie.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner fortsatte å ta sin vanlige dose av MTX fra randomiseringsdagen.
Dutch: Voor toediening van de volledige dosis houdt u de voorgevulde pen gedurende 15 seconden op zijn plaats EN wacht u tot de blauwe indicator niet meer beweegt in het venster.
Norwegian Bokmål: For at hele dosen skal gis, hold den ferdigfylte pennen på plass i 15 sekunder OG vent inntil blå indikator slutter å bevege seg i vinduet.
Dutch: Dit werd voornamelijk veroorzaakt door niet-ernstige infecties van de bovenste luchtwegen in het leeftijdscohort van 2 tot 5 jaar.
Norwegian Bokmål: Dette skyldtes for det meste ikke-alvorlige øvre luftveisinfeksjoner i aldersgruppen 2 til 5 år.
Dutch: Injecteren: druk de zuiger met uw duim zo ver mogelijk naar beneden.
Norwegian Bokmål: Injiser: trykk stempelet ned med tommelen så langt det går.
Dutch: Het incidentiepercentage aangepast naar blootstelling (uitgedrukt per 100 persoonjaren) bleef stabiel gedurende de behandelduur.
Norwegian Bokmål: Den eksponeringsjusterte insidensraten (uttrykt per 100 pasientår) var stabil under hele behandlingen.
Dutch: Schatting van verschil (95%
Norwegian Bokmål: Estimat av forskjell (95 % KI)
Dutch: U hoort een klik zodra de injectie start.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk når injeksjonen starter.
Dutch: Afnames in serum-TNFα werden ook gezien.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert reduksjon i serum-TNFα.
Dutch: Regelmatige controle van de huid is aangeraden voor alle patiënten, in het bijzonder voor diegenen met risicofactoren voor huidkanker.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse av huden med jevne mellom er anbefalt for alle pasienter, særlig for de med risikofaktorer for hudkreft.
Dutch: Artralgie, pijn in de extremiteiten
Norwegian Bokmål: Artralgi, smerter i ekstremitetene
Dutch: Controleer de vloeistof in de spuit (figuur 2).
Norwegian Bokmål: Se på væsken i sprøyten (figur 2).
Dutch: Abatacept Abatacept Placebo Abataceptgroep in periode B
Norwegian Bokmål: Abatacept Abatacept Placebo Abataceptgruppe i periode
Dutch: Uw arts zal u adviseren over geschikte methoden van anticonceptie.
Norwegian Bokmål: Lege vil gi deg råd om egnede metoder.
Dutch: Twee ernstige infecties (varicella en sepsis) werden gemeld tijdens de initiële 4 maanden behandeling met abatacept.
Norwegian Bokmål: To alvorlige infeksjoner (varicella og sepsis) ble rapportert i løpet av de 4 første månedene med abatacept.
Dutch: Vergelijkbare werkzaamheid werd waargenomen bij deze patiënten en bij jongere patiënten.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene opplevde samme effekt som yngre pasienter.
Dutch: ORENCIA kan ernstige bijwerkingen veroorzaken die misschien behandeld moeten worden.
Norwegian Bokmål: ORENCIA kan forårsake alvorlige bivirkninger som krever behandling.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u ORENCIA precies gebruikt zoals door uw arts is voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å bruke ORENCIA nøyaktig som beskrevet av lege.
Dutch: Tijdens de 12 weken waarin de voorgevulde pen werd gebruikt in de substudie waren er geen gevallen van overlijden of gerelateerde ernstige bijwerkingen (SAE's).
Norwegian Bokmål: I løpet av 12-ukers perioden i substudien med ferdigfylt penn, var det ingen dødsfall eller relaterte alvorlige uønskede hendelser (SAEs).
Dutch: Als u vragen heeft over dit product, lees dan de bijsluiter door.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om dette produktet, vennligst les pakningsvedlegget.
Dutch: Responspercentages aan het einde van de kortetermijnblootstelling zijn samengevat in Tabel 9:
Norwegian Bokmål: Responsrater på slutten av den kortvarige eksponeringen er oppsummert i tabell 9:
Dutch: Abatacept kan de placenta passeren en terechtkomen in het bloedserum van kinderen geboren uit vrouwen die zijn behandeld met abatacept tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Abatacept kan passere over placenta og inn i serum hos barn født av kvinner behandlet med abatacept under graviditeten.
Dutch: steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Norwegian Bokmål: når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Dutch: Behandeling met ORENCIA dient niet te worden gestart bij patiënten met actieve infecties voordat deze onder controle zijn.
Norwegian Bokmål: Behandling med ORENCIA bør ikke initieres hos pasienter med aktive infeksjoner før infeksjonene er under kontroll.
Dutch: Het primaire eindpunt voor zowel PsA-I als PsA-II was het percentage van patiënten dat ACR 20respons op Week 24 (dag 169) bereikte.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for både PsA-I og PsA-II var andel pasienter med ACR 20-respons i uke 24 (dag 169).
Dutch: Er waren geen bijwerkingen die ≥ 2% voorkwamen in een van de behandelingsgroepen tijdens de 24-weekse placebogecontroleerde periode.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bivirkninger som forekom hos ≥ 2 % i noen av behandlingsgruppene i løpet av den 24-ukers placebokontrollerte perioden.
Dutch: o Dat behandeling met ORENCIA het risico op infecties en allergische reacties kan verhogen.
Norwegian Bokmål: o At behandling med ORENCIA kan øke risikoen for infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Dutch: Palpitaties, tachycardie, bradycardie
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, takykardi, bradykardi
Dutch: De potentiële klinische relevantie van de vorming van neutraliserende antilichamen is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den potensielle kliniske relevansen av utvikling av nøytraliserende antistoffer er ukjent.
Dutch: De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel met een pH van 6,8 tot 7,4.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar, fargeløs til svakt gul med en pH på 6,8 til 7,4.
Dutch: De veiligheid van ORENCIA bij patiënten met latente tuberculose is onbekend.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av ORENCIA hos individer med latent tuberkulose er ukjent.
Dutch: De pen mag niet geschud worden.
Norwegian Bokmål: Pennen skal ikke ristes.
Dutch: Totale Sharp-score Erosiescore JSN-score a Gebaseerd op niet-parametrische analyse.
Norwegian Bokmål: Total Sharp score Erosjonsscore JSN score a Basert på ikke-parametrisk analyse.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over het gebruik van abatacept bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av abatacept hos gravide kvinner.
Dutch: ORENCIA wordt aan u toegediend onder toezicht van een ervaren arts.
Norwegian Bokmål: ORENCIA vil bli gitt til deg under oppsyn av en erfaren lege.
Dutch: Klinische responsen in gecontroleerde onderzoeken Percentage patiënten
Norwegian Bokmål: Klinisk respons i kontrollerte studier Prosentandel av pasientene
Dutch: U kunt hetzelfde dijbeen gebruiken voor wekelijkse injecties, zolang iedere injectieplaats ongeveer 2,5 cm verwijderd is van de laatste injectieplaats.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke det samme låret for ukentlige injeksjoner, så lenge hver injeksjon er omtrent 2,5 cm unna det stedet du sist injiserte.
Dutch: De respectievelijke waarden voor ACR 50 en ACR 70 bij 12 maanden en 24 maanden waren consistent en vergelijkbaar voor abatacept en adalimumab.
Norwegian Bokmål: De respektive verdiene for ACR 50 og ACR 70 ved 12 måneder og 24 måneder var konsistente og like for abatacept og adalimumab.
Dutch: Het percentage komt overeen met eerdere ervaring en er was geen effect van de immunogeniciteit op de farmacokinetiek, veiligheid of werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: Raten er konsistent med tidligere erfaringer og det var ingen effekt av immunogenitet på farmakokinetikk, sikkerhet eller effekt.
Dutch: infusie wordt gegeven om de behandeling te starten (i.v.
Norwegian Bokmål: infusjon gis for å initiere behandlingen (i.v.
Dutch: In een eenjarige toxiciteitsonderzoek bij cynomolgusapen werd abatacept niet in verband gebracht met enige significante toxiciteit.
Norwegian Bokmål: I en ett-års toksisitetsstudie med cynomolgusaper ble abatacept ikke assosiert med signifikant toksisitet.
Dutch: Dit is gelijk aan 1,7% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium voor een volwassene.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,7 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Dutch: Probeer u niet zelf te injecteren totdat u zeker weet dat u begrijpt hoe u de injectie moet voorbereiden en toedienen.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk selvinjeksjon før du er sikker på at du har forstått hvordan du skal forberede og gi injeksjonen.
Dutch: Orencia moet niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met abatacept vereist.
Norwegian Bokmål: ORENCIA skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med abatacept nødvendig.
Dutch: Effecten op het immuunsysteem
Norwegian Bokmål: Effekter på immunsystemet
Dutch: Het gemiddelde distributievolume (Vss) was 0,07 l/kg en varieerde van 0,02 tot 0,13 l/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vss) var 0,07 l/kg og varierte fra 0,02 til 0,13 l/kg.
Dutch: Indien u een infectie heeft, bestaat de kans op ernstige bijwerkingen van ORENCIA.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en infeksjon, er det en risiko for at du får alvorlige bivirkninger av ORENCIA.
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Dutch: Van de 219 behandelde patiënten maakten 205 de kortetermijnperiode af en 200 startten de lopende langetermijn extensieperiode.
Norwegian Bokmål: Av de 219 pasientene som ble behandlet, fullførte 205 den kortvarige perioden, og 200 deltok i den pågående langvarige forlengelsesfasen.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor het klinische gebruik van abatacept is onbekend.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for klinisk bruk av abatacept er ukjent.
Dutch: Ontoereikende respons op MTX
Norwegian Bokmål: Inadekvat respons på MTX
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met een geneesmiddel dat methotrexaat wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: Det brukes sammen med et legemiddel som kalles metotreksat.
Dutch: Abatacept is een fusie-eiwit dat bestaat uit het extracellulaire domein van humaan cytotoxisch Tlymfocytgeassocieerd antigeen 4 (CTLA-4) gebonden aan een gemodificeerd Fc-deel van humaan immunoglobuline G1 (IgG1).
Norwegian Bokmål: Abatacept er et fusjonsprotein som består av det ekstracellulære domenet til humant cytotoksisk T-lymfocyttassosiert antigen 4 (CTLA-4) bundet til en modifisert Fc-del av humant immunglobulin G1 (IgG1).
Dutch: Immunogeniciteit en veiligheid van abatacept na staken en opnieuw starten van de behandeling
Norwegian Bokmål: Immunogenitet og sikkerhet av abatacept ved avbrudd og gjenoppstart av behandling
Dutch: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italië
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italia
Dutch: Knijp de huid samen
Norwegian Bokmål: Klem sammen huden
Dutch: Hoe vaak wordt ORENCIA gegeven
Norwegian Bokmål: Hvor ofte skal du få ORENCIA
Dutch: Over het geheel gezien was er geen duidelijke correlatie tussen de ontwikkeling van antilichamen en klinische respons of bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Det var generelt ingen tilsynelatende korrelasjon mellom utvikling av antistoffer og klinisk respons eller bivirkninger.
Dutch: Remissiepercentages aan het einde van de behandeling met geneesmiddelen en na de fase van staken van de behandeling in onderzoek SC-III
Norwegian Bokmål: Remisjonsrater ved avslutning av legemiddelbehandling og ved seponeringsfaser i studie SC-III
Dutch: De combinatie met andere geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden en met vaccins
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre legemidler som påvirker immunsystemet og med vaksiner
Dutch: bij patiënten < 65 jaar, versus 61,1% (55/90 s.c.) en 74,4% (58/78 i.v.)
Norwegian Bokmål: hos pasienter <65 år, mot 61,1 % (55/90 s.c.) og 74,4 % (58/78 i.v.)
Dutch: De ACR-responsen in onderzoek V kwamen overeen met de DAS28-score.
Norwegian Bokmål: ACR-responsen i studie V samsvarte med DAS28-score.
Dutch: DRUK NAAR BENEDEN op de huid
Norwegian Bokmål: TRYKK NED på huden
Dutch: Gemiddelde verbetering ten opzichte van Baseline
Norwegian Bokmål: Gj.snittlig forbedring fra baseline
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 mei 2007 Datum van laatste hernieuwing: 21 mei 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mai 2007 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2012
Dutch: In periode A kregen alle patiënten 10 mg/kg abatacept op de dagen 1, 15, 29, 57 en 85 en werden beoordeeld op dag 113.
Norwegian Bokmål: I periode A fikk alle pasientene en abatacept-dose på 10 mg/kg på dag 1, 15, 29, 57 og 85 og ble vurdert på dag 113.