FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a placebo-controlled trial of RSV disease prophylaxis in (IMpact-RSV trial) 1502 high-risk children (1002 Synagis; 500 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg reduced the incidence of RSV related hospitalisation by 55% (p = < 0.001).
Hungarian: Az RSV-betegség megelőzését vizsgáló, 1502 nagy kockázatnak kitett gyermek (1002 Synagis, 500 placebo) esetében végzett placebo- kontrollos klinikai vizsgálat (IMpact-RSV vizsgálat) során 5 hónapon keresztül havonta 15 mg/ttkg dózis 55%-kal (p =  0,001) csökkentette az RSV okozta hospitalizációt.
English: Uncommon (affects less than 1 user in 100): fits hives
Hungarian: Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint): görcsök csalánkiütés
English: The incidence of arrhythmia and death PSAEs was similar in children who did and did not receive prophylaxis.
Hungarian: Az arrhythmia és a halál PSAE-k hasonlóak voltak a profilaxist kapó és nem kapó betegeknél.
English: The 50 mg vial contains an overfill to allow the withdrawal of 50 mg when reconstituted if following the directions described below.
Hungarian: Az 50 mg-os injekciós üveg túltöltést tartalmaz, ami lehetővé teszi 50 mg kiszívását, amennyiben az alábbi leírást követjük.
English: How to store Synagis
Hungarian: Hogyan kell a Synagis-t tárolni?
English: To administer, remove the tab portion of the vial cap and clean the stopper with 70 % ethanol or equivalent.
Hungarian: A feloldáshoz távolítsa el az injekciós üveg kupakjának lepattintható részét, majd 70%-os etanollal vagy azzal egyenértékű oldattal tisztítsa meg a gumidugót.
English: Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection Synagis 100 mg/1 ml solution for injection Active substance: palivizumab
Hungarian: Synagis 50 mg/0,5 ml oldatos injekció Synagis 100 mg/1 ml oldatos injekció Hatóanyag: palivizumab
English: No formal interactions studies with other medicinal products were conducted, .
Hungarian: Formális gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokat más gyógyszerkészítményekkel nem végeztek, ugyanakkor eddig semmiféle kölcsönhatást sem írtak le.
English: In this trial, patients were randomized to receive 5 monthly injections of 15mg/kg of liquid palivizumab (N=612) used as active control for an investigational monoclonal antibody (N=624).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegeket úgy randomizálták, hogy havonta kaptak 15 mg/ttkg folyékony palivizumab injekciót 5 hónapon át (N=612) aktív kontrollként egy vizsgálati monoklonális antitesttel szemben (N=624) A betegeket kardiális lézió szerint sztratifikálták (cianotikus vs. egyéb), és 150 napig követték őket biztonságossági és hatásossági szempontból.
English: When using Palivizumab 100 mg/1 ml, the volume (expressed in ml) of Palivizumab to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15
Hungarian: Ha 100 mg/ml palivizumab-t használunk, a havonta adandó palivizumab mennyisége milliliterben kifejezve = [beteg testtömege kg-ban] szorozva 0,15-tel.
English: Synagis 100 mg/1 ml solution for injection palivizumab
Hungarian: Synagis 100 mg/1 ml oldatos injekció palivizumab
English: In a placebo-controlled trial in 1,287 patients  24 months of age with haemodynamically significant congenital heart disease (639 Synagis; 648 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg Synagis; reduced the incidence of RSV hospitalisations by 45% (p = 0.003) (congenital heart disease study).
Hungarian: 1287 hemodinamikailag jelentős mértékű veleszületett szívbetegségben szenvedő ≤ 24 hónapos korú betegen végzett placebo-kontrollos vizsgálat (639 Synagis; 648 placebo) során 5 hónapon keresztül havonta adott 15 mg/ttkg dózisú Synagis 45%-kal (p = 0,003) csökkentette az RSV miatt bekövetkezett hospitalizációk incidenciáját (veleszületett szívbetegségben szenvedők körében végzett vizsgálat).
English: How to storeSynagis
Hungarian: KG Knollstrasse
English: The recommended dose of palivizumab is 15 mg/kg of body weight, given once a month during anticipated periods of RSV risk in the community.
Hungarian: A palivizumab ajánlott dózisa 15 mg/ttkg, amit havonta egy alkalommal, a közösséget veszélyeztető RSV-járvány várható jelentkezésének időszakában kell beadni.
English: Signs and symptoms of a severe allergic reaction include: severe rash, hives, or itching skin swelling of the lips, tongue, or face closing of the throat, difficulty swallowing difficult, rapid, or irregular breathing bluish colour of skin, lips, or under fingernails muscle weakness or floppiness a drop in blood pressure unresponsiveness
Hungarian: súlyos kiütés, csalánkiütés vagy bőrviszketés ajak-, nyelv-, vagy arcduzzanat torok bedagadása, nyelési nehézség nehéz, gyors vagy szabálytalan légzés kékes bőr, ajak vagy köröm alatti terület izomgyengeség vagy ernyedtség vérnyomásesés válaszreakció hiánya
English: Among 139 children in the congenital heart disease study receiving palivizumab who had cardio-pulmonary bypass and for whom paired serum samples were available, the mean serum palivizumab concentration was approximately 100 g/ml pre-cardiac bypass and declined to approximately 40 g/ml after bypass.
Hungarian: Veleszületett szívbetegségben szenvedő és cardiopulmonalis bypass-műtéten is átesett, palivizumab kezelésben részesülő 139 gyermeken végzett klinikai vizsgálat során azon esetekben, amelyekben szérum mintapárok álltak rendelkezésre, a palivizumab átlagos szérum-koncentrációja 100 g/ml volt a szív bypass-műtét előtti mintákban, amely a bypass-műtét után 40 g/ml körüli értékre csökkent.
English: Synagis may cause serious side effects including: severe allergic reactions, such reactions may be life threatening or fatal (see "Your child should not be given Synagis" for a list of signs and symptoms).
Hungarian: A Synagis súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve: súlyos allergiás reakciók, amelyek életveszélyesek vagy halálosak is lehetnek (a panaszok és tünetek teljes felsorolását lásd a „Nem szabad Synagis-t adni gyermekének” pontban.)
English: What Synagis is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Synagis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Synagis 100 mg vial label
Hungarian: Synagis 100 mg injekciós üveg címke
English: The 100 mg vial contains an overfill to allow the withdrawal of 100 mg when reconstituted if following the directions described below.
Hungarian: A 100 mg-os injekciós üveg túltöltést tartalmaz, ami lehetővé teszi 100 mg kiszívását, amennyiben az alábbi leírást követjük.
English: In a placebo-controlled trial in 1,287 patients  24 months of age with haemodynamically significant congenital heart disease (639 Synagis; 648 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg Synagis reduced the incidence of RSV hospitalisations by 45% (p = 0.003) (congenital heart disease study).
Hungarian: 1287 hemodinamikailag jelentős mértékű veleszületett szívbetegségben szenvedő ≤ 24 hónapos korú betegen végzett placebo-kontrollos vizsgálat (639 Synagis, 648 placebo) során 5 hónapon keresztül havonta adott 15 mg/ttkg dózisú Synagis 45%-kal (p = 0,003) csökkentette az RSV miatt bekövetkezett hospitalizációk incidenciáját (veleszületett szívbetegségben szenvedők körében végzett vizsgálat).
English: 1 ml of Synagis solution contains 100 mg of palivizumab*.
Hungarian: 1 ml Synagis oldat 100 mg palivizumabot* tartalmaz.
English: Synagis 50 mg vial label
Hungarian: Synagis 50 mg injekciós üveg címke
English: What Synagis is and what it is used for What you need to know before Synagis is given to your child How will my child receive Synagis Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók mielőtt gyermeke Synagis-t kap Hogyan kapja meg gyermekem a Synagis-t?
English: Studies using lyophilised palivizumab
Hungarian: Vizsgálatok liofilizált palivizumabbal
English: Synagis is presented as a powder and solvent for solution for injection (50 mg of powder in vial) + 1 ml of solvent in ampoule - Pack size of 1.
Hungarian: A Synagis port és oldatos injekcióhoz való oldószert tartalmaz (50 mg por ampullában) és 1 ml oldószert ampullában.
English: If he/she is allergic to palivizumab or any of the other ingredients of this medicine(listed in section 6).
Hungarian: Ha allergiás a palivizumabra vagy a gyógyszer bármely más, a 6.
English: Synagis is presented as a powder and solvent for solution for injection (100 mg of powder in vial) + 1 ml of solvent in ampoule - Pack size of 1.
Hungarian: A Synagis port és oldatos injekcióhoz való oldószert tartalmaz (100 mg por ampullában) és 1 ml oldószert ampullában.
English: Administrator's Instructions
Hungarian: Útmutató a felhasználó számára
English: One ml of Synagis solution for injection contains 100 mg of palivizumab.
Hungarian: 1 ml Synagis oldatos injekció 100 mg palivizumabot tartalmaz.
English: Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to <1/1,000 ) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
Hungarian: Azon mellékhatások (mind klinikai mind laboratóriumi), amelyek legalább esetlegesen ok-okozati kapcsolatban állnak a palivizumabbal, szervrendszerek és gyakoriságok szerint kerülnek bemutatásra (nagyon gyakori ≥ 1/10; gyakori ≥ 1/100 - < 1/10; nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100; ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000) olyan vizsgálatokban, amelyeket koraszülött és bronchopulmonalis dysplasiás gyermekkorú betegek és veleszületett szívbetegségben szenvedő paediatriai betegek körében végeztek.
English: Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection palivizumab
Hungarian: Synagis 50 mg/0,5 ml oldatos injekció palivizumab
English: Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
Hungarian: Minden 0,5 ml-es injekciós üveg 50 mg palivizumabot tartalmaz.
English: - Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
Hungarian: - Minden egyes 0,5 ml-es injekciós üveg 50 mg palivizumabot tartalmaz.
English: - for the solvent: water for injections.
Hungarian: Oldószer: Injekcióhoz való víz.
English: Do not shake the vial.
Hungarian: Ne rázza fel az üveget!
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab
Hungarian: Synagis 100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Hatóanyag: palivizumab
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab
Hungarian: Synagis 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Hatóanyag: palivizumab
English: 1 ampoule 1 ml water for injections.
Hungarian: 1 ml injekcióhoz való víz 1-es típusú injekciós üvegben.
English: 100 mg Outer Carton
Hungarian: Synagis 100 mg külső faltkarton
English: Pack size of 1.
Hungarian: 1 db-os csomagolás.
English: 50 mg Outer Carton
Hungarian: Synagis 50 mg külső faltkarton
English: Lyophilised formulation of palivizumab
Hungarian: A palivizumab folyékony gyógyszerformája
English: Post-marketing experience
Hungarian: Tapasztalatok a gyógyszer kereskedelmi forgalomba kerülését követően:
English: Palivizumab binds a highly conserved region on the extracellular domain of mature RSV F protein, referred to as antigenic site II or A antigenic site, which encompasses amino acids 262 to 275 In a genotypic analysis of 126 clinical isolates from 123 children who failed immunoprophylaxis, all RSV mutants that exhibited resistance to palivizumab (n=8) were shown to contain amino acid changes in this region of the F protein.
Hungarian: 123 gyermektől, akiknél az immunprofilaxis nem ért el hatást, 126 klinikai izolátumot nyertek, majd ezek genotípusos elemzése során az összes palivizumab-rezisztens RSV-mutánsnál (n = 8) kimutatták, hogy aminosav-változásokat tartalmaz az F-proteinnek ez a régiója.
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Synagis 100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Synagis 100 mg powder for solution for injection palivizumab
Hungarian: Synagis 100 mg por oldatos injekcióhoz palivizumab
English: What you need to know before Synagis is given to your child
Hungarian: Tudnivalók mielőtt gyermeke Synagis-t kap
English: Synagis 50 mg powder for solution for injection palivizumab
Hungarian: Synagis 50 mg por oldatos injekcióhoz palivizumab
English: The powder is a white to off-white cake.
Hungarian: A por fehér, vagy törtfehér száraz korong.
English: - Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.
Hungarian: - Minden egyes 1 ml-es injekciós üveg 100 mg palivizumabot tartalmaz.
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Synagis 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: The active substance is palivizumab.
Hungarian: A Synagis egy palivizumabnak nevezett hatóanyagot tartalmaz.
English: Liquid formulation of palivizumab
Hungarian: A palivizumab liofilizált gyógyszerformája
English: Each vial contains 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Hungarian: 50 mg palivizumab injekciós üvegenként, a javasolt módon történő feloldást követően 100 mg/ml palivizumab elkészítéséhez.
English: Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.
Hungarian: Minden 1 ml-es injekciós üveg 100 mg palivizumabot tartalmaz.
English: Each vial contains 50 mg palivizumab*, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Hungarian: 50 mg palivizumab* injekciós üvegenként, a javasolt módon történő feloldást követően 100 mg/ml palivizumab elkészítéséhez.
English: Each vial contains 100 mg palivizumab*, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Hungarian: 100 mg palivizumab* injekciós üvegenként, a javasolt módon történő feloldást követően 100 mg/ml palivizumab elkészítéséhez.
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
Hungarian: Synagis 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz palivizumab
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
Hungarian: Synagis 100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz palivizumab
English: The efficacy of palivizumab when administered to patients as a second course of treatment during an ensuing RSV season has not been formally investigated in a study performed with this objective.
Hungarian: Az RSV-fertőzés lehetséges megnövekedett kockázatát az arra az idényre rákövetkező idényben, amikor a palivizumabkezelés történt, a célzottan e kérdés tanulmányozására végzett vizsgálatok teljességgel nem zárták ki.
English: Each vial contains: 100 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Hungarian: 100 mg palivizumab injekciós üvegenként, a javasolt módon történő feloldást követően 100 mg/ml palivizumab elkészítéséhez.
English: 1ml of water for injections in an ampoule (type I glass).
Hungarian: 1 ampulla injekcióhoz való víz (1 ml)
English: The effects of Tekturna were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: Az Tekturna hatását először kísérleti modelleken tanulmányozták, mielőtt embereken vizsgálták volna.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tekturna to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Hungarian: 2007. augusztus 22-én az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére a Tekturna-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: The dose of Tekturna may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Hungarian: Az adag napi egyszer 300 mg-ra emelhető olyan betegeknél, akiknek vérnyomása nem kontrollálható megfelelően.
English: Tekturna is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Hungarian: A Tekturna 18 évesnél fiatalabbak számára nem javasolt, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan a gyógyszer biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
English: What benefit has Tekturna shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tekturna alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: The Committee recommended that Tekturna be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tekturna-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Tekturna are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Tekturna előnyei az esszenciális hipertónia kezelésében meghaladják annak kockázatait.
English: In five of the studies, the effects of Tekturna taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Hungarian: vizsgálatok közül ötben, az önmagában alkalmazott Tekturna hatását hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
English: When the results of the five studies comparing Tekturna taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Tekturna, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Hungarian: Amikor az önmagában alkalmazott Tekturna-t és a placebót összehasonlító öt vizsgálat eredményeit együtt értékelték, a 65 éves kor alatti betegeknél az átlagos diasztolés vérnyomáscsökkenés 9,0 Hgmm volt nyolchetes Tekturna (150 mg) kezelés után, az átlagosan 99,4 Hgmm kiindulási értékhez képest.
English: The most common side effect with Tekturna (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Hungarian: A Tekturna leggyakoribb (100 beteg közül 1-10 esetében előforduló) mellékhatása a hasmenés.
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Tekturna.
Hungarian: A gyógyszert könnyű étellel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, azonban grépfrútlé fogyasztását mellőzni kell a Tekturna bevételekor.
English: Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Tekturna.
Hungarian: Ennél nagyobb csökkenés mutatkozott 65 éves, vagy annál idősebb betegeknél, illetve azoknál, akik nagyobb adagban kapták a Tekturna-t.
English: The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
Hungarian: A vizsgálatok időtartama hat és 52 hét között mozgott, a hatékonyság fő mértéke pedig a vérnyomás változása volt, a szív elernyedt állapotában (diasztolés) vagy a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés).
English: The recommended dose of Tekturna is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Hungarian: A Tekturna javasolt adagja naponta egyszer 150 mg önmagában, vagy más hipertónia elleni gyógyszerrel együtt.
English: Tekturna also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Hungarian: A Tekturna cukorbetegeknél, valamint túlsúlyos betegeknél is csökkentette a vérnyomást.
English: Tekturna should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Hungarian: A Tekturna nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az aliszkirenre vagy a készítmény egyéb összetevőire.
English: Combination studies looked at Tekturna used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban a Tekturna-t angiotenzin konvertáz enzimgátlóval (ramipril), angiotenzin receptor blokkolóval (valszartan), béta-blokkolóval (atenolol), kálcium-csatorna gátlóval (amlodipin) és vizelethajtóval (hidroklorotiazid) együtt alkalmazták.
English: Tekturna is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Hungarian: A Tekturna az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazható.
English: Tekturna on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Tekturna a vérnyomás csökkentésében hatékonyabb volt, mint a placebo, és ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító kezelések.
English: Tekturna was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Hungarian: A Tekturna-t14 fő vizsgálatban értékelték, összesen több mint 10 000 esszenciális hipertóniás beteg bevonásával.
English: Tekturna must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Hungarian: A Tekturna nem alkalmazható cikloszporinnal (az immunrendszer aktivitását csökkentő gyógyszer), quinidinnel (rendszertelen szívverést korrigáló gyógyszer) vagy verapamillal
English: The studies also showed that Tekturna, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines when they are taken without Tekturna.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták továbbá, hogy a Tekturna más gyógyszerekkel (különösen hidroklorotiaziddal) kombinálva további vérnyomáscsökkenést okozhat ahhoz képest, ha az adott
English: The active substance in Tekturna, aliskiren, is a renin inhibitor.
Hungarian: A Tekturna hatóanyaga, az aliszkiren egy renin-gátló.
English: It must not be in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren or in women who are more than three months pregnant.
Hungarian: Nem adható továbbá olyan betegeknek, akiknél angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel az aliszkiren alkalmazásakor, illetve a terhesség harmadik hónapja után.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TEKTURNA EPAR summary for the public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
English: For the full list of all side effects reported with Tekturna, see the Package Leaflet.
Hungarian: A Tekturna alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a
English: Thirteen of the studies included patients with mild to moderate hypertension, and one included patients with severe hypertension.
Hungarian: A vizsgálatok közül 13-ban a bevont betegek enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, egy vizsgálatban pedig súlyos hipertóniás betegek vettek részt.
English: Tekturna, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Hungarian: Az önmagában, vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazott Tekturna-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították.
English: Tekturna is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Hungarian: A Tekturna egy aliszkiren nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: Each transdermal patch releases 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 h.
Hungarian: A tapasz 203 mikrogramm NGMN-t és 33,9 mikrogramm EE-t ad le 24 óra alatt.
English: Each transdermal patch contains 6 mg norelgestromin (NGMN) and 600 micrograms ethinyl estradiol (EE).
Hungarian: 6 mg norelgesztromin (NGMN) és 600 mikrogramm etinilösztradiol (EE) 20 cm2-es transzdermális tapaszonként.
English: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Hungarian: ** Ellenanyag mikroagglutináció- -lízis reakció.
English: --1 Lyophilisate and suspension for suspension for injection
Hungarian: Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz
English: The same place must not be used again until at least seven days later.
Hungarian: Ugyanazt a területet legalább hét nap elteltével szabad csak ismét használni.
English: It may take longer than a month for the patient to feel an improvement.
Hungarian: Egy hónapnál tovább is eltarthat, amíg a beteg javulást tapasztal.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Intrinsa.
Hungarian: Ez a dokumentum az Intrinsa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.