FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Tavanic.
Hungarian: Ha Ön nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél, beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdené a Tavanic tablettát.
English: Patients treated with Vitamin K antagonists
Hungarian: K-vitamin antagonistával történő egyidejű kezelés
English: • in patients with history of tendon disorders related to fluoroquinolone administration,
Hungarian: • azon betegeknél, akiknek kórtörténetben fluorokinolonok alkalmazásával összefüggésbe hozható ínbetegségek szerepelnek,
English: 10 - 14 days
Hungarian: 10-14 nap
English: As with all quinolones, disturbances in blood glucose, including both hypoglycaemia and hyperglycaemia have been reported, usually in diabetic patients receiving concomitant treatment with an oral hypoglycaemic agent (e.g., glibenclamide) or with insulin.
Hungarian: Más kinolonokhoz hasonlóan a vércukorszint eltéréseit, beleértve a hypoglycaemia, illetve hyperglycaemia eseteit is jelentették, általában olyan diabéteszben szenvedő betegek esetén, akik egyidejűleg orális antidiabetikum (pl. glibenklamid) vagy inzulin-kezelésben részesültek.
English: Levofloxacin can cause serious, potentially fatal hypersensitivity reactions (e.g. angioedema up to anaphylactic shock), occasionally following the initial dose (see section 4.8).
Hungarian: A levofloxacin okozhat súlyos, potenciálisan halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciókat (pl. az angioödémától egészen az anafilaxiás sokkig), esetenként az első adag bevételét követően (lásd a 4.8 pontot).
English: • in patients hypersensitive to levofloxacin or other quinolones or any of the excipients listed in section 6.1,
Hungarian: • a levofloxacinnal vagy bármely más kinolonnal, vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szemben fennálló túlérzékenységben szenvedő betegeknél,
English: Orally administered levofloxacin is rapidly and almost completely absorbed with peak plasma concentrations being obtained within 1 - 2 h. The absolute bioavailability is 99 - 100%.
Hungarian: A szájon át adott levofloxacin gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik, a plazma csúcskoncentráció 1-2 órán belül kialakul.
English: If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are taking Tavanic.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa vizeletvizsgálatra küldi, tájékoztassa arról, hogy Tavanic-ot szed.
English: 7 - 14 days
Hungarian: 7-14 nap
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and foil after EXP.
Hungarian: A dobozon és a fólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
English: Resistance to fluoroquinolones of E. coli - the most common pathogen involved in urinary tract infections - varies across the European Union.
Hungarian: A fluorokinolonokra rezisztens E. coli - a húgyúti fertőzésekért leggyakrabban felelős kórokozóváltozatos formában fordul elő az Európai Unió területén.
English: Levofloxacin did not show any genotoxic potential in a photomutagenicity assay, and it reduced tumour development in a photocarcinogenity study.
Hungarian: A levofloxacin fotomutagenitási vizsgálatban semmilyen genotoxikus hatással nem rendelkezett, fotokarcinogenitási vizsgálatban pedig csökkentette a daganatfejlődést.
English: • You have ever had heart problems: caution should be taken when using this kind of medicine, if you were born with or have family history of prolonged QT interval (seen on ECG, electrical recording of the heart), have salt imbalance in the blood (especially low level of potassium or magnesium in the blood), have a very slow heart rhythm (called ‘bradycardia'), have a weak heart (heart failure),
Hungarian: • Ha Önnek korábban bármikor szívproblémái voltak: óvatosság szükséges ennek a gyógyszernek az alkalmazásakor, ha Önnél születése óta fennáll, vagy a családi kórtörténetben szerepel a meghosszabbodott QT-intervallum tünetcsoport (EKG-n, a szív eletromos ingerületeit rögzítő műszeren látható eltérés), ha a sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (a vérben különösen alacsony a kálium- és magnéziumszint), nagyon lassú a szívverése (ún.
English: If you accidentally take more tablets than you should, tell a doctor or get other medical advice straight away.
Hungarian: Ha az előírtnál több Tavanic filmtablettát vett be Ha az előírtnál véletlenül több filmtablettát vett be, haladéktalanul keressen fel egy orvost vagy kérjen orvosi tanácsot.
English: If this happens, do not drive or carry out any work that requires a high level of attention.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységet, ha ezek a mellékhatások jelentkeznek Önnél.
English: Diarrhoea, particularly if severe, persistent and/or bloody, during or after treatment with levofloxacin (including several weeks after treatment), may be symptomatic of Clostridium difficile-associated disease (CDAD).
Hungarian: A levofloxacinnal történő kezelés során vagy azt követően (akár a kezelés után több héttel) jelentkező hasmenés, főleg, ha az súlyos mértékű, folyamatosan fennálló és/vagy véres, Clostridium difficile okozta betegség (CDAD) tünete lehet.
English: Tavanic 250 mg film-coated tablets contain the following excipients for a weight of 315 mg: Tavanic 500 mg film-coated tablets contain the following excipients for a weight of 630 mg:
Hungarian: Tavanic 250 mg filmtabletta a következő segédanyagokat tartalmazza 315 mg-ban: Tavanic 500 mg filmtabletta a következő segédanyagokat tartalmazza 630 mg-ban:
English: In a pharmacokinetic interaction study, levofloxacin did not affect the pharmacokinetics of theophylline (which is a probe substrate for CYP1A2), indicating that levofloxacin is not a CYP1A2 inhibitor.
Hungarian: Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban a levofloxacin nem hatott a theofillin (a CYP1A2 ismert szubsztrátja) farmakokinetikájára.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Hungarian: III. Melléklet Alkalmazási előírás, Címkeszöveg és betegtájékoztató
English: • You have ever had a problem with your tendons such as tendonitis that was related to treatment with a ‘quinolone antibiotic'.
Hungarian: • ha Önnek bármikor is ínbántalma, mint például íngyulladása volt a ”kinolonok” osztályába tartozó antibiotikummal történt kezelés kapcsán.
English: In case of convulsive seizures (see section 4.8), treatment with levofloxacin should be discontinued.
Hungarian: Görcsroham kialakulása esetén (lásd 4.8 pont) a levofloxacin kezelést le kell állítani.
English: All patients should consult their physician if they experience symptoms of tendinitis.
Hungarian: A betegeknek ki kell kérniük a kezelőorvos tanácsát, ha íngyulladás tüneteit észlelik.
English: • Pain and inflammation in your tendons or ligaments, which could lead to rupture.
Hungarian: - ín, vagy ínszalag fájdalom és gyulladás, mely szakadáshoz vezethet.
English: Commonly susceptible species
Hungarian: Általában érzékeny törzsek
English: This is because Tavanic can affect the way some other medicines work.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Tavanic filmtabletta befolyásolhatja más készítmények hatását, illetve más készítmények is befolyásolhatják a Tavanic hatását.
English: Stop taking Tavanic and see a doctor or go to a hospital straight away if you notice the following side effect:
Hungarian: Hagyja abba a Tavanic szedését és sürgősen keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
English: You are more likely to have serious problems with your blood when taking this medicine
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásával ebben az esetben nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki Önnél súlyos vérproblémák.
English: Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok Eikenella corrodens Haemophilus influenzae* Haemophylus parainfluenzae* Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis* Pasteurella multocida Proteus vulgaris
English: ClR [ml/min] 13 t1/2 [h]
Hungarian: Clcr [ml/perc] < 20
English: These may be signs of something called ‘neuropathy'
Hungarian: Ezek az un. neuropáthia tünetei lehetnek.
English: The mean volume of distribution of levofloxacin is approximately 100 l after single and repeated 500 mg doses, indicating widespread distribution into body tissues.
Hungarian: 100 liter 500 mg-os adag egyszeri és ismételt alkalmazását követően, mely a szövetek között nagy megoszlást jelez.
English: The use of levofloxacin, especially if prolonged, may result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Hungarian: A levofloxacin, különösen hosszú távú alkalmazása esetén, a rezisztens kórokozók elszaporodását okozhatja.
English: Applies to iv form only:
Hungarian: Ez azt erősíti meg, hogy az iv.
English: Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
Hungarian: A meticillin-rezisztens S. aureus nagy valószínűséggel keresztrezisztenciát mutat a fluorokinolonokkal, beleértve a levofloxacint.
English: Studies in the mouse showed levofloxacin to have phototoxic activity only at very high doses.
Hungarian: Egérben végzett vizsgálatok a levofloxacinnak csak nagyon nagy adagok esetén kialakuló fototoxikus hatására utaltak.
English: This medicine may cause “false negative” results for some tests used in laboratory to search for the bacteria causing tuberculosis.
Hungarian: A Tavanic alkalmazása „ál-negatív” eredményt adhat a tbc-t okozó baktérium kimutatását célzó tesztek alkalmazásakor a laboratóriumi vizsgálatok során.
English: The EUCAST recommended MIC breakpoints for levofloxacin, separating susceptible from intermediately susceptible organisms and intermediately susceptible from resistant organisms are presented in the below table for MIC testing (mg/l).
Hungarian: Az EUCAST ajánlása szerinti MIC határértékeket, amelyek alapján az érzékeny, a közepesen érzékeny és rezisztens kórokozókat megkülönböztetjük, az alábbi táblázatban tüntettük fel az MIC vizsgálathoz (mg/l)
English: Effect of other medicinal products on Tavanic
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a Tavanic-ra
English: Iron salts, zinc salts, magnesium- or aluminium-containing antacids, didanosine
Hungarian: Vastartalmú sók, cinktartalmú sók, magnézium- vagy alumíniumtartalmú antacidumok, didanozin
English: If you have kidney problems, your doctor may want to give you a lower dose.
Hungarian: Amennyiben veseproblémái vannak, az Ön kezelőorvosa kisebb dózisokat alkalmazhat.
English: 19-10 ml/min then: 125 mg/48 h then: 125 mg/24 h then: 125 mg/12 h
Hungarian: 19-10 ml/perc majd: 125 mg/48h majd: 125 mg/24h majd: 125 mg/12h
English: 6.4 Special Precautions for Storage
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) (a tagállam tölti ki)
English: Take the medicine pack with you.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak.
English: • Medicines known to affect the way your heart beats.
Hungarian: • Szívritmust befolyásoló gyógyszerek.
English: • Swallow the tablets whole with a drink of water
Hungarian: • szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni és lenyelni
English: • You have ever had mental health problems
Hungarian: • ha Ön korábban pszichiátriai betegségben szenvedett
English: Tavanic may also be used to complete a course of therapy in patients who have shown improvement during initial treatment with intravenous levofloxacin.
Hungarian: A Tavanic a kezelés befejezésére is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél javulás mutatkozik a kezdeti iv.
English: • Probenecid - used for gout and cimetidine - used for ulcers and heartburn.
Hungarian: • A probenecid - köszvény elleni gyógyszer, és a cimetidin - fekély és gyomorégés ellen alkalmazott gyógyszer.
English: then: 125 mg/48 h then: 125 mg/24 h then: 125 mg/24 h
Hungarian: majd: 125 mg/48h majd: 125 mg/24h majd: 125 mg/24h
English: • Severe skin rashes which may include blistering or peeling of the skin around your lips, eyes, mouth, nose and genitals
Hungarian: Egyéb - súlyos bőrkiütések, beleértve az ajkak, szemek, száj, orr, és nemi szervek környékén keletkező hólyagosodást és hámlást.
English: Transient vision loss (see section 4.4)
Hungarian: átmeneti látásvesztés (lásd 4.4 pont)
English: Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin.
Hungarian: A levofloxacin a fluorokinolonok csoportjába tartozó szintetikus antibakteriális készítmény, a racém ofloxacin S(-) enantiomerje.
English: Levofloxacin may be used in the treatment of Acute Bacterial Sinusitis and Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis when these infections have been adequately diagnosed.
Hungarian: A levofloxacin alkalmazható megfelelően diagnosztizált akut bakteriális sinusitis és krónikus bronchitis akut kiújulása esetén is.
English: Bacteroides fragilis
Hungarian: Anaerob baktériumok Bacteroides fragilis
English: Manufacturer [To be completed nationally]
Hungarian: Gyártó (a tagállam tölti ki)
English: You may be more likely to have inflammation and/or rupture of your tendons.
Hungarian: Az egyidejű kezelés nagyobb valószínűséggel okozhat íngyulladást, és/vagy ínszakadást.
English: See section 3 “If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate” below.
Hungarian: Lásd a 3. pont „Amennyiben vastablettát, zink tartalmú készítményt, savkötőket, didanozint vagy szukralfátot szed” részét.
English: Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Hungarian: A túlérzékenységi reakció tünetei lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak-, az arc-, a torok- és a nyelv duzzanata.
English: Yellow ferric oxide E 172 Red ferric oxide E 172
Hungarian: Bevonat: hipromellóz titán-dioxid E 171 talkum makrogol sárga vas-oxid E 172 vörös vas-oxid E 172
English: In common with other fluoroquinolones, levofloxacin showed effects on cartilage (blistering and cavities) in rats and dogs.
Hungarian: Más fluorokinolonokhoz hasonlóan a levofloxacin patkányban és kutyában hatást gyakorolt a porcszövetre (vakuolum- és üregképződés), ami fiatal állatban jelentősebb mértékű volt.
English: Other undesirable effects which have been associated with fluoroquinolone administration include: • attacks of porphyria in patients with porphyria
Hungarian: Egyéb, a fluorokinolonok alkalmazásával kapcsolatba hozható mellékhatások közé tartoznak: porfíriás betegekben porfíriás roham.
English: Due to possible increase in coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin), coagulation tests should be monitored when these drugs are given concomitantly (see section 4.5).
Hungarian: Mivel a levofloxacinnal és K-vitamin antagonistával (pl. warfarin) egyidejűleg kezelt betegekben előfordulhat a koagulációs értékek (PT/INR) növekedése és/vagy vérzés, e szerek egyidejű alkalmazása esetén a koagulációs értékeket ellenőrizni kell (lásd a 4.5 pontot).
English: Jaundice and severe liver injury, including cases with fatal acute liver failure, primarily in patients with severe underlying diseases (see section 4.4) Hepatitis
Hungarian: bilirubin-szint emelkedés sárgaság, súlyos májkárosodás, beleértve a végzetes akut májelégtelenséget, elsősorban súlyos alapbetegségben szenvedő betegek esetén (lásd 4.4 pont) hepatitis
English: Levofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see section 4.4 QT interval prolongation).
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell alkalmazni a fluorokinolonokat, mint a levofloxacint is azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan hatóanyagokat kapnak, amelyekről ismert, hogy a QT-intervallum meghosszabbodását eredményezik (pl. IA és III osztályú antiarritmikumok, triciklusos antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok) (lásd a 4.4 pont QT-intervallum meghosszabbodása).
English: 1No additional doses are required after haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Hungarian: 1Hemodialízist vagy folyamatos ambulánsan végzett peritonealis dialízist (CAPD) követően kiegészítő adag alkalmazása nem szükséges.
English: 500 mg once or twice daily
Hungarian: 500 mg naponta egyszer vagy kétszer
English: Levofloxacin has been shown to penetrate into bronchial mucosa, epithelial lining fluid, alveolar macrophages, lung tissue, skin (blister fluid), prostatic tissue and urine.
Hungarian: A levofloxacin penetrál a bronchialis nyálkahártyába, az epithelialis folyadékrétegbe, az alveolaris makrofágokba, a tüdőszövetbe, a bőrbe (hólyagnedv), prosztata szövetbe és a vizeletbe.
English: Since levofloxacin is excreted mainly by the kidneys, the dose of Tavanic should be adjusted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Hungarian: Mivel a levofloxacin főként a vesén át választódik ki, vesekárosodás esetén a Tavanic adagját módosítani kell (lásd a 4.2 pontot).
English: • Corticosteroids, sometimes called steroids - used for inflammation.
Hungarian: • Kortikoszteroidok, szteroidoknak is nevezett szerek - gyulladások kezelésére szolgálnak.
English: have a history of heart attack (myocardial infarction), you are female or elderly or you are taking other medicines that result in abnormal ECG changes (see section “Taking other medicines”).
Hungarian: „bradycardia”), gyenge a szíve (szívelégtelenség), szívrohama volt (miokardiális infarktus), ha Ön nő, vagy idős korú, vagy ha Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, melyek kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd ”Egyéb gyógyszerek és a Tavanic” részt).
English: Highlighted in grey: Applies to 250 mg tablet strength only
Hungarian: A szürkével kiemelt részek kizárólag a 250 mg-os tablettára vonatkoznak
English: • You are allergic to levofloxacin, any other quinolone antibiotic such as moxifloxacin, ciprofloxacin or ofloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Hungarian: kinolon típusú antibiotikumra pl. moxifloxacinra, ciprofloxacinra vagy ofloxacinra, vagy a gyógyszer (6.
English: Drugs known to prolong QT interval
Hungarian: QT-intervallum meghosszabbodását okozó gyógyszerek
English: Peripheral sensory neuropathy and peripheral sensory motor neuropathy have been reported in patients receiving fluoroquinolones, including levofloxacin, which can be rapid in its onset (see section 4.8).
Hungarian: Fluorokinolonokat, köztük levofloxacint szedő betegeknél szenzoros vagy szenzomotoros perifériás neuropátiáról számoltak be, amelynek a megjelenése gyors lehet (lásd 4.8 pont).
English: This medicine does not require any special storage conditions but it is best to keep Tavanic tablets in the original strips and box in a dry place.
Hungarian: Azonban ajánlatosa Tavanic filmtablettát az eredeti csomagolásban, száraz helyen tárolni.
English: If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate
Hungarian: Amennyiben már szed vastablettát, zink tartalmú készítményt, savkötőket, didanozint vagy szukralfátot
English: What Tavanic tablets look like and contents of the pack Tavanic tablets are film-coated tablets for oral use.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Tavanic filmtabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál.
English: Cases of severe bullous skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with levofloxacin (see section 4.8).
Hungarian: Súlyos hólyagos bőrreakciókat jelentettek levofloxacin kezelés esetén, mint amilyen a Stevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis (lásd 4.8 pont).
English: Tavanic tablets should be taken at least two hours before or after iron salts, zinc salts, magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents),and sucralfate administration, since reduction of absorption can occur (see section 4.5).
Hungarian: A Tavanic tablettát vas-sók, cink-sók, magnézium- vagy alumínium tartalmú savlekötők, vagy didanozin (csak alumíniumot- vagy magnéziumot tartalmazó didanozin pufferek esetén) és szukralfát alkalmazása előtt vagy után legalább két órával kell bevenni, mivel ezek a felszívódást csökkenthetik (lásd 4.5 pont).
English: Psychotic reactions have been reported in patients receiving quinolones, including levofloxacin.
Hungarian: A kinolon kezelésben, beleértve a levofloxacint is, részesülő betegek esetén pszichotikus reakciókat jelentettek.
English: What Tavanic tablets contain
Hungarian: Mit tartalmaz a Tavanic filmtabletta
English: • You are diabetic
Hungarian: • ha Ön cukorbeteg
English: Levofloxacin should be discontinued if the patient experiences symptoms of neuropathy in order to prevent the development of an irreversible condition.
Hungarian: A levofloxacin adását fel kell függeszteni, ha a beteg neuropátia tüneteit észleli.
English: 250 mg once daily
Hungarian: 250 mg naponta egyszer
English: In patients treated with levofloxacin, determination of opiates in urine may give false-positive results.
Hungarian: Az opiát kimutatása levofloxacinnal kezelt beteg vizeletében, ál-pozitív eredményt mutathat.
English: Vision disorders
Hungarian: Látási rendellenességek
English: Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4).
Hungarian: Ezért K-vitamin antagonista egyidejű alkalmazása esetén a koagulációs értékeket monitorozni kell (lásd a 4.4 pontot).
English: Take your dose of these medicines at least 2 hours before or after Tavanic tablets.
Hungarian: Legalább 2 órával a Tavanic filmtabletta bevételét megelőzően, vagy 2 órával a Tavanic filmtabletta bevétele után alkalmazza őket.
English: 1 film-coated tablet 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 50 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Hungarian: 250 mg-os filmtabletta esetén: 1 db filmtabletta 3 db filmtabletta 5 db filmtabletta 7 db filmtabletta 10 db filmtabletta 50 db filmtabletta 200 db filmtabletta
English: Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4)
Hungarian: Szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont) Anthrax inhaláció: fertőzést követő profilaxis és gyógyterápia (lásd 4.4 pont).
English: You may be more likely to get the side effects of ciclosporin
Hungarian: Fokozódhat a ciklosporinra jellemző mellékhatások kialakulása.
English: • You have myasthenia gravis.
Hungarian: • ha myasthenia gravisban szenved
English: • For the tablet coating: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol, yellow ferric oxide
Hungarian: Tablettamag: kroszpovidon, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz és nátrium-sztearil-fumarát Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum, makrogol, sárga vas-oxid (E 172), vörös vasoxid (E 172)
English: 1 film-coated tablet 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 50 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Hungarian: 500 mg-os filmtabletta esetén: 1 db filmtabletta 5 db filmtabletta 7 db filmtabletta 10 db filmtabletta 50 db filmtabletta 200 db filmtabletta 500 db filmtabletta
English: Tavanic 500 mg film-coated tablets
Hungarian: Tavanic 500 mg filmtabletta
English: • Lowering in red blood cells (anemia): this can make the skin pale or yellow due to damage of the red blood cells; lowering in the number of all types of blood cells (pancytopenia)
Hungarian: Egyéb mellékhatások lehetnek: - a vörösvérsejtek számának csökkenése (anémia): a vörösvérsejtek károsodása miatt a bőrszín sápadt, vagy sárgás lesz; minden vérsejttípus számának csökkenése (pancytopénia) - láz, torokfájás és nem szűnő, általános rossz közérzet.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME (a tagállam tölti ki)