FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orale smelttablet bevat 5 mg olanzapine.
English: • Weight gain has been seen in patients taking Olazax Disperzi.
Dutch: Indien dit voorkomt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. - Bij patiënten die Olazax Disperzi gebruiken, is gewichtstoename geconstateerd.
English: In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0
Dutch: gezonde personen geen significant verschil in gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (37,7 t.o.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olazax Disperzi 5 mg orale smelttabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olazax Disperzi 20 mg orale smelttabletten Olanzapine
English: Mutagenicity
Dutch: Glucosurie
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
Dutch: 14Er werd gezien dat nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (< 1,016 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 1,467 mmol/l) en dat borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang
English: INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets 17.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Olazax Disperzi 5 mg orale smelttabletten
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Dutch: geel gekleurde platte ronde orale smelttabletten met schuine rand met aan de ene kant ‘OL' ingeperst en ‘F' aan de andere kant ingeperst.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olazax Disperzi 5 mg orale smelttabletten Olanzapine
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Dutch: Geel gekleurde platte ronde smelttabletten met schuine rand met aan de ene kant ‘OL' ingeperst en ‘E' aan de andere kant ingeperst.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke orale smelttablet bevat 5 mg olanzapine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olazax Disperzi 10 mg orale smelttabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets 17.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Olazax Disperzi 10 mg orale smelttabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olazax Disperzi 15 mg orale smelttabletten Olanzapine
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in
Dutch: Amenorroe Vergroting van de borsten
English: Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
Dutch: Olazax Disperzi 10 mg orale smelttabletten
English: Try to take your tablets at the same time each day.
Dutch: Neem uw tabletten zodra u eraan denkt.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Dutch: Geel gekleurde platte ronde smelttabletten met schuine rand met aan de ene kant ‘OL' ingeperst en ‘D' aan de andere kant ingeperst.
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high
Dutch: 15Er werd vaak gezien dat nuchtere cholesterolspiegels vanaf normale spiegels bij aanvang (< 4,39 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 5,17 mmol/l).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olazax Disperzi 20 mg orale smelttabletten Olanzapine NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Glenmark Pharmaceuticals s.r.o UITERSTE GEBRUIKSDATUM
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Dutch: 5 Er werd gezien dat nuchtere triglyceridenspiegels, vanaf normale spiegels bij aanvang (< 1,69 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 2,26 mmol/l).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/005
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/592/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/004
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/592/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/592/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/592/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/592/003
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olazax Disperzi 7,5 mg orale smelttabletten Olanzapine NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Glenmark Pharmaceuticals s.r.o UITERSTE GEBRUIKSDATUM
English: Intravenous use, subcutaneous use Vial (glass) 20 ml
Dutch: Flacon (glas) 20 ml
English: Date of first authorisation: 19 March 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2015
English: • Tilt your head back and look up at the ceiling.
Dutch: • Kantel uw hoofd naar achteren en kijk omhoog naar het plafond.
English: The difference was not statistically significant (p=0.326).
Dutch: Het verschil was niet statistisch significant (p=0,326).
English: Effects on the immune system
Dutch: Effecten op het immuunsysteem
English: Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
English: The most common side effects are in and around the eyes.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen zijn in en rond de ogen.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Dutch: • Als u de druppels voor beide ogen gebruikt, herhaalt u de stappen voor uw andere oog.
English: If overdose with IKERVIS occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Dutch: Indien overdosering met IKERVIS optreedt, moet de behandeling symptomatisch en ondersteunend zijn.
English: If a dose is missed, treatment should be continued on the next day as normal.
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet de behandeling de volgende dag zoals gebruikelijk worden voortgezet.
English: Patients wearing contact lenses have not been studied.
Dutch: Patiënten die contactlenzen dragen, zijn niet onderzocht.
English: Careful monitoring of patients with severe keratitis is recommended.
Dutch: Een zorgvuldige controle van patiënten met ernstige keratitis wordt aanbevolen.
English: • Blink a few times so that the medicine covers your eye.
Dutch: • Knipper een paar keer zodat het geneesmiddel uw oog bedekt.
English: If a drop misses your eye, try again.
Dutch: Als de druppel naast uw oog valt, probeer het dan opnieuw.
English: The following side effects have been reported:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
English: 67 patients were enrolled (37.9% of the 177 patients having ended Sansika).
Dutch: 67 patiënten werden ingeschreven (37,9% van de 177 patiënten die Sansika hadden beëindigd).
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Dutch: Breng geen druppels meer in tot het tijd is voor uw volgende gebruikelijke dosis.
English: However, no special considerations are needed in these populations.
Dutch: Er zijn echter geen bijzondere maatregelen vereist voor deze patiënten.
English: Precautions to be taken before administering the medicinal product Patients should be instructed to first wash their hands.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan toediening van het geneesmiddel Patiënten moet worden opgedragen om eerst hun handen te wassen.
English: Both generalised and localised infections can occur.
Dutch: Zowel gegeneraliseerde als gelokaliseerde infecties kunnen optreden.
English: Pain when the drops are put into the eye.
Dutch: Pijn wanneer de druppels in het oog worden gedaan.
English: Ikervis should not be used if you are pregnant.
Dutch: IKERVIS mag niet gebruikt worden als u zwanger bent.
English: This helps to stop IKERVIS getting into the rest of the body.
Dutch: Dit voorkomt dat IKERVIS in de rest van uw lichaam terechtkomt.
English: Each single-dose container is sufficient to treat both eyes.
Dutch: Elke verpakking voor eenmalig gebruik is voldoende voor de behandeling van beide ogen.
English: Response to treatment should be reassessed at least every 6 months.
Dutch: De respons op de behandeling dient ten minste om de 6 maanden opnieuw te worden beoordeeld.
English: Any unused emulsion should be discarded immediately.
Dutch: Alle ongebruikte emulsie moet onmiddellijk worden weggegooid.
English: IKERVIS should not be used in children and adolescents below 18 years old.
Dutch: IKERVIS mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
English: The proportion of responders in the IKERVIS group was 28.6%, compared to 23.1% in the vehicle group.
Dutch: Het percentage responders in de IKERVIS-groep was 28,6%, vergeleken met 23,1% in de vehiculumgroep.
English: This study was designed to monitor the long-term efficacy and relapse rates in patients who have previously received IKERVIS.
Dutch: Deze studie was bedoeld voor opvolging van de werkzaamheid en percentages van recidief op lange termijn bij patiënten die eerder IKERVIS hadden gekregen.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Dutch: Vervolgens dient de vergunninghouder voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals vermeld in de lijst van Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
English: If you could become pregnant you must use contraception while using this medicine.
Dutch: Als u zwanger kunt worden, dient u tijdens het gebruik van dit geneesmiddel anticonceptie te gebruiken.
English: - if you have had or have a cancer in or around your eye. - if you have an eye infection.
Dutch: - U had of heeft kanker in of rond uw oog.
English: The beneficial effect on keratitis was maintained in the open phase of the study, from Month 6 and up to Month 12.
Dutch: Het gunstige effect op keratitis bleef in de open fase van het onderzoek, van maand 6 tot maand 12, gehandhaafd.
English: Patients randomised to the vehicle group were switched to IKERVIS after 6 months.
Dutch: Patiënten die naar de vehiculumgroep waren gerandomiseerd, werden na 6 maanden op IKERVIS overgeschakeld.
English: Discomfort, itching or irritation in or around the eye including feeling that there is something in the eye.
Dutch: Ongemak, jeuk of irritatie in of rond het oog, met inbegrip van het gevoel alsof er iets in het oog zit.
English: IKERVIS is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Dutch: IKERVIS wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, tenzij het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
English: Elderly patients The elderly population has been studied in clinical studies.
Dutch: Oudere patiënten Oudere patiënten zijn onderzocht in klinische onderzoeken.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indication
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicatie
English: Caution should be exercised when treating these patients concomitantly with IKERVIS, especially with beta-blockers which are known to decrease tear secretion.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze patiënten gelijktijdig worden behandeld met IKERVIS, vooral met bètablokkers, waarvan bekend is dat ze de traansecretie verminderen.
English: It is likely to be attributable to ciclosporin.
Dutch: Deze is waarschijnlijk toe te schrijven aan ciclosporine.
English: Pregnancy There is no data from the use of IKERVIS in pregnant women.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen gegevens over het gebruik van IKERVIS bij zwangere vrouwen.
English: Pre-existing infections may also be aggravated (see section 4.3).
Dutch: Bestaande infecties kunnen ook verergeren (zie rubriek 4.3).
English: Therefore, regular examination of the eye(s) is recommended, e.g. at least every 6 months, when Ikervis is used for years.
Dutch: Daarom wordt een regelmatig oogonderzoek, bijvoorbeeld ten minste om de 6 maanden, aanbevolen wanneer IKERVIS gedurende jaren wordt gebruikt.
English: You should visit your doctor at least every 6 months to assess the effect of IKERVIS.
Dutch: Bezoek uw arts minstens om de 6 maanden om de werking van IKERVIS te beoordelen.
English: There is insufficient information on the effects of ciclosporin in newborns/infants.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van ciclosporine op pasgeborenen/zuigelingen.
English: • After using IKERVIS, press a finger into the corner of your eye by the nose and close gently the eyelids for 2 minutes (picture 3).
Dutch: • Druk, na het gebruik van IKERVIS, een vinger in de hoek van uw oog, naast de neus, sluit de oogleden zachtjes en houd deze gedurende 2 minuten gesloten (afbeelding 3).
English: Contact lenses can further damage the transparent front part of the eye (cornea).
Dutch: Contactlenzen kunnen het doorzichtige voorste deel van het oog (hoornvlies) verder beschadigen.
English: IKERVIS has not been studied in patients with a history of ocular herpes and should therefore be used with caution in such patients.
Dutch: IKERVIS is niet onderzocht bij patiënten met een voorgeschiedenis van oculaire herpes en moet derhalve voorzichtig bij dergelijke patiënten worden gebruikt.
English: There is limited experience with IKERVIS in the treatment of patients with glaucoma.
Dutch: Er is weinig ervaring met IKERVIS bij de behandeling van patiënten met glaucoom.
English: Patients should be instructed to use nasolacrimal occlusion and to close the eyelids for 2 minutes after instillation, to reduce the systemic absorption.
Dutch: Patiënten moet worden opgedragen om nasolacrimale occlusie toe te passen en de oogleden na instillatie 2 minuten te sluiten om de systemische absorptie te verminderen.
English: However, at therapeutic doses of ciclosporin in eye drops, it is unlikely that sufficient amounts would be present in breast milk.
Dutch: Bij therapeutische doses ciclosporine in oogdruppels is het echter onwaarschijnlijk dat voldoende hoeveelheden in de moedermelk aanwezig zouden zijn.
English: The co-primary endpoints were the change in CFS score, and the change in global score of ocular discomfort unrelated to study medication instillation, both measured at Month 6.
Dutch: De co-primaire eindpunten waren de verandering in CFS-score en de verandering in globale score van oculair ongemak dat niet gerelateerd was aan de instillatie van het onderzoeksgeneesmiddel, beide gemeten op maand 6.
English: What IKERVIS is and what it is used for
Dutch: Wat is IKERVIS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Sodium hydroxide (to adjust pH) Water for injections
Dutch: Natriumhydroxide (om de pH aan te passen) Water voor injecties
English: Remove contact lenses before use.
Dutch: Vóór gebruik contactlenzen verwijderen.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 15 minutes apart.
Dutch: Als er meer dan één topisch oogheelkundig geneesmiddel wordt gebruikt, moeten de geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 15 minuten worden toegediend.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Ciclosporin (also known as ciclosporin A) is a cyclic polypeptide immunomodulator with immunosuppressant properties.
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Ciclosporine (ook wel bekend als ciclosporine A) is een cyclisch polypeptide immuunmodulator met immunosuppressieve eigenschappen.
English: • Pull down your lower eyelid (picture 2).
Dutch: • Trek uw onderste ooglid naar beneden (afbeelding 2).
English: Percentage of patients who experienced a severe keratitis recurrence was 35% and 48% in patients treated 12 months and 6 months with IKERVIS respectively in the SANSIKA study.
Dutch: Het percentage patiënten dat recidief van ernstige keratitis had, bedroeg 35% en 48% bij de patiënten die respectievelijk 12 maanden en 6 maanden werden behandeld met IKERVIS in de SANSIKA-studie.
English: This medicinal product may induce temporary blurred vision or other visual disturbances which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Dutch: Dit geneesmiddel kan tijdelijk wazig zien of andere visuele stoornissen veroorzaken die van invloed kunnen zijn op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
English: This may result in a decrease in systemic undesirable effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Dutch: Dit kan zorgen voor een afname van de systemische bijwerkingen en een toename van de lokale activiteit (zie rubriek 4.4).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with IKERVIS in all subsets of the paediatric population for dry eye disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met IKERVIS in alle subgroepen van pediatrische patiënten met droge ogen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
English: Ciclosporin appears to block the resting lymphocytes in the G0 or G1 phase of the cell cycle.
Dutch: Ciclosporine lijkt de rustende lymfocyten in de G0- of G1-fase van de celcyclus te blokkeren.
English: • Twist off the cap (picture 1).
Dutch: • Draai de dop eraf (afbeelding 1).
English: In both studies, no significant improvement of symptoms was observed for IKERVIS compared to vehicle after 6 months of treatment, whether using a visual analogue scale or the OSDI.
Dutch: In beide onderzoeken werd geen significante verbetering van de symptomen waargenomen na een behandeling van 6 maanden met IKERVIS in vergelijking met het vehiculum, noch aan de hand van een visuele analoge schaal noch de OSDI.
English: One case of severe epithelial erosion of the cornea identified as corneal decompensation by the investigator resolved without sequeleae was reported.
Dutch: Eén geval van ernstige epitheelerosie van de cornea, door de onderzoeker geïdentificeerd als corneadecompensatie, herstelde zonder dat er sequelae werden gemeld.
English: Patients should be advised not to drive or use machines until their vision has cleared.
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden om geen voertuigen te besturen of machines te bedienen tot hun gezichtsvermogen is hersteld.
English: The primary endpoint was the proportion of patients achieving by Month 6 at least a twograde improvement in keratitis (CFS) and a 30% improvement in symptoms, measured with the Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Dutch: Het primaire eindpunt was het percentage patiënten dat op maand 6 ten minste een verbetering van twee punten in keratitis (CFS) en een verbetering van 30% in symptomen bereikte, zoals gemeten aan de hand van de Ocular Surface Disease Index (OSDI).
English: Assessment of DED symptoms by VAS showed a worsening of patient's discomfort from the time treatment was first stopped to the time it was restarted except pain which remained relatively low and stable.
Dutch: Uit de beoordeling van symptomen van droge ogen volgens de visuele analoge schaal (VAS) bleek een verergering van het ongemak van de patiënt vanaf het moment waarop de behandeling voor het eerst werd gestaakt tot het moment waarop die werd hervat, met uitzondering van pijn die relatief gering en stabiel bleef.
English: IKERVIS is likely to be present in breast milk in very small amounts.
Dutch: IKERVIS is waarschijnlijk in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk aanwezig.
English: Patients receiving immunosuppressive therapies, including ciclosporin, are at increased risk of infections.
Dutch: Patiënten die immunosuppressiva krijgen, waaronder ciclosporine, hebben een groter risico op infecties.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from IKERVIS therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met IKERVIS moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
English: Milky white emulsion.
Dutch: Melkwitte emulsie.
English: At completion of the SANSIKA study (12 month study), patients were asked to enter the Post SANSIKA study.
Dutch: Na voltooiing van de SANSIKA-studie (een 12 maanden durende studie) werden patiënten gevraagd om deel te nemen aan de post-SANSIKA-studie.
English: Seven patients had measurable values (from 0.105 to 1.27 ng/mL), all considered to be negligible values.
Dutch: Zeven patiënten hadden meetbare waarden (van 0,105 tot 1,27 ng/ml) die alle als verwaarloosbare waarden werden gezien.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: The primary objective of the study was to assess the duration of the improvement following IKERVIS treatment discontinuation once the patient was improved with respect to the baseline of the SANSIKA study (i.e. at least 2 grade improvement on the modified Oxford scale).
Dutch: De primaire doelstelling van de studie was het beoordelen van de duur van de verbetering na stopzetting van de behandeling met IKERVIS wanneer de patiënt verbetering ondervond ten opzichte van baseline in de SANSIKA-studie (d.w.z. een verbetering met ten minste 2 punten op de gemodificeerde Oxford-schaal).
English: IKERVIS eye drops should be used at least 15 minutes after any other eye drops are used.
Dutch: IKERVIS oogdruppels moeten minimaal 15 minuten na eventuele andere oogdruppels worden gebruikt.
English: There is no data on the effects of IKERVIS on human fertility.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van IKERVIS op de vruchtbaarheid bij de mens.
English: After 12 months of treatment, values were below the low limit of detection for 56 patients and below the low limit of quantification in 19 patients.
Dutch: Na een behandeling van 12 maanden lagen de waarden bij 56 patiënten beneden de onderste detectielimiet en bij 19 patiënten beneden de onderste kwantificatielimiet.
English: In Post SANSIKA study patients alternatively received IKERVIS treatment or no treatment depending on CFS score (patients received IKERVIS when there was a worsening of keratitis).
Dutch: In de post-SANSIKA-studie kregen patiënten ofwel een behandeling met IKERVIS of geen behandeling, afhankelijk van de CFS-score (patiënten kregen IKERVIS wanneer er een verergering van keratitis was).