FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o la etiqueta.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Spanish: Laboratoire de Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francia
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIAORSZÁG
Spanish: QI09AB02
Hungarian: ATC vet kód: QI09AB02
Spanish: Primo vacunación:
Hungarian: Első oltás:
Spanish: Agitar bien el vial antes de su uso.
Hungarian: Használat előtt erősen felrázandó.
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 31 de Marzo de 1992 por el Ministère des Affaires Sociales, el Ministère délégué à la Santé y por el Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Hungarian: A gyártóhelyi engedélyt 1992. március 31-én a Francia Szociális Ügyek Minisztériuma, az
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Spanish: No se necesitan precauciones especiales.
Hungarian: Nincs különleges előírás.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo Precauciones especiales para su uso en animales
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Spanish: Aluminio (en forma de hidróxido) ............................................................................................ 1,4 mg
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában) .....................................................................................
Spanish: * 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo aglutinante de 1 log10 en el cobayo
Hungarian: *: 1 SA.E: tengerimalacban 1 log10 agglutináló ellenanyag titer kiváltásához szükséges mennyiség.
Spanish: Lavar y desinfectar las manos después de su uso.
Hungarian: Használat után a kézmosás és fertőtlenítés ajánlott.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principios activos:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Spanish: Tiomersal2
Hungarian: Tiomerzál2
Spanish: Por cada dosis de 2 ml:
Hungarian: adagonként (2 ml):
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia biológica activa
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Spanish: Una inyección 2 semanas antes de cada siguiente parto.
Hungarian: 1 oltás minden következő ellés előtt 2 héttel.
Spanish: Inyectar por vía intramuscular en el cuello, justo en la zona de detrás de la oreja.
Hungarian: A fül mögötti területen a nyakizomba oltva.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {NATURALEZA/TIPO}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Después de la administración del doble de la cantidad recomendada, no se han observado efectos perjudiciales.
Hungarian: Nem észleltek káros mellékhatást az ajánlott adag kétszeresének beadása után.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
Hungarian: Célállat Fajok
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO {NATURALEZA/TIPO}
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: La vacunación puede causar una ligera hipertermia (inferior a 1,5ºC durante un periodo máximo de 24 horas).
Hungarian: A vakcinázás enyhe legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó hőemelkedést okozhat.
Spanish: Primera inyección: 5 a 7 semanas antes del parto
Hungarian: 5 - 7 héttel az ellés előtt
Spanish: No mezclar con otras vacunas.
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Spanish: Inyectar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en el cuello, justo en la zona de detrás de la oreja de acuerdo con la pauta de vacunación siguiente:
Hungarian: Egyszeri adag, 2 ml a fül mögötti területen a nyakizomba oltva, a következő program szerint: Elsődleges vakcinázás:
Spanish: - Como los lechones quedan protegidos mediante la toma de calostro, hay que asegurarse de que cada lechón consume una cantidad suficiente de calostro durante las 6 horas después del nacimiento.
Hungarian: - A malacok védettségét a kolosztrum felvétel biztosítja, ezért a születés után 6 órán belül valamennyi malacnak megfelelő mennyiségű kolosztrumot kell felvennie.
Spanish: Toda especie productora de carne Para uso como excipiente
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat Vivőanyagnak használva
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Spanish: Primera inyección: 5 a 7 semanas antes del parto Segunda inyección: 2 semanas antes del parto.
Hungarian: 5 - 7 héttel ellés előtt Második oltás: 2 héttel ellés előtt
Spanish: Neocolipor suspensión inyectable
Hungarian: Neocolipor Szuszpenziós injekció
Spanish: E. coli adhesinas: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adyuvante: aluminio
Hungarian: adhesinek: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumínium adjuváns
Spanish: - Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud.
Hungarian: - Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Spanish: Administrar utilizando las condiciones habituales de asepsia.
Hungarian: Beadáskor az aszeptikus körülményeket biztosítani kell.
Spanish: PROSPECTO Neocolipor
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Neocolipor
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás A vemhesség ideje alatt kell alkalmazni.
Spanish: No mezclar con otros medicamentos.
Hungarian: - Ne használja együtt más állatgyógyászati termékekkel.
Spanish: Hidróxido de sodio3
Hungarian: Nátrium-hidroxid3
Spanish: DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(s) Y OTRAS SUBSTANCIAS
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Spanish: La vacuna induce en las cerdas reproductoras y futuras reproductoras, la seroconversión específica de los animales vacunados; se inmunizan los lechones de forma pasiva por ingestión de calostro y leche que contienen anticuerpos específicos de adhesina.
Hungarian: A malacok az adhesinek specifikus ellenanyagait tartalmazó kolosztrum felvételével passzív módon immunizálódnak.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Hungarian: Lejárati idő: 18 hónap 2 °C és 8 °C között.
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Spanish: Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras).
Hungarian: Sertés (koca és előhasi koca).
Spanish: Hidróxido de aluminio Cloruro de sodio
Hungarian: Tiomerzál Alumínium-hidroxid Nátrium-klorid
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Spanish: Segunda inyección: 2 semanas antes del parto.
Hungarian: Második oltás: 2 héttel az ellés előtt
Spanish: Hidróxido de aluminio 1
Hungarian: Aluminium-hidroxid1
Spanish: Cloruro de sodio4
Hungarian: Nátrium-klorid4
Spanish: Inyectable vía intramuscular.
Hungarian: Szuszpenziós injekció.
Spanish: Excipiente(s):
Hungarian: Hatóanyag(ok):
Spanish: Toda especie productora de carne
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat
Spanish: EU/2/98/008/001 vial de 10 ml EU/2/98/008/002 vial de 20 ml EU/2/98/008/003 vial de 50 ml EU/2/98/008/004 vial de 100 ml
Hungarian: EU/2/98/008/002 20 ml injekciós üveg.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso
Hungarian: B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Spanish: La vacuna, adyuvantada con hidróxido de aluminio, contiene las cepas inactivadas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, causantes de las enterotoxicosis neonatales en lechones.
Hungarian: A vakcina a malacok újszülöttkori enterotoxicosisát okozó, F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesineket hordozó, inaktivált E. coli törzseket tartalmaz alumínium-hidroxidhoz adjuválva.
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Spanish: Tiomersal ................................................................................................................................... 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Hungarian: 0,2 mg A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies a las que va destinado el medicamento
Hungarian: 4.1 Célállat fajok
Spanish: Caja con un vial de 20 ml de 10 dosis (vial de vidrio tipo I con tapón de goma de butilo).
Hungarian: 10-adagos, 20 ml injekciós üveg (I típusú üveg butil-gumi dugóval) dobozban.
Spanish: Dicha autorización fue renovada con posterioridad.
Hungarian: Az engedélyt később megújították.
Spanish: La seguridad del producto quedó satisfactoriamente demostrada.
Hungarian: A termék biztonságosságát kielégítően demonstrálták.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: agosto de 2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2008.
Spanish: Cero días (la vacuna no contiene ningún componente que pueda representar un riesgo para los consumidores de animales vacunados a la dosis recomendada).
Hungarian: Nulla napot (a vakcina nem tartalmaz olyan összetevőket, amelyek az ajánlott adaggal beoltott állatok fogyasztóira nézve kockázatot jelenthetnek).
Spanish: Los resultados mostraron relevancia estadística entre los vacunados y los no vacunados, lo que demuestra la eficacia de la vacuna.
Hungarian: Az eredmények statisztikai különbséget mutattak a beoltott és nem beoltott állatok között, ami bizonyította a vakcina hatékonyságát.
Spanish: Neocolipor contiene cepas inactivadas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) y F41.
Hungarian: A Neocolipor F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) és F41 adhezint expresszáló inaktivált E. coli törzseket tartalmaz.
Spanish: La vacuna se administra por inyección intramuscular.
Hungarian: A vakcinát intramuszkuláris injekció formájában alkalmazzák.
Spanish: La vacuna se administra entre 5 y 7 semanas antes del nacimiento de la camada (parto), con una segunda vacunación 2 semanas antes del parto.
Hungarian: A vakcinát az utódok megszületése (ellés) előtt 5-7 héttel kell alkalmazni, majd ezt egy második vakcina követi az ellés előtt 2 héttel.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NEOCOLIPOR Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: En caso de autoinyección accidental, deberá consultar con un médico inmediatamente y mostrarle el texto del prospecto o la etiqueta.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que, de acuerdo con los requisitos establecidos por la Unión Europea, Neocolipor ha demostrado ser efectivo en la reducción de la enterotoxicosis neonatal en los lechones.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban, a Neocolipor hatékonynak mutatkozott a malacoknál előforduló neonatalis enterotoxicosis csökkentésében.
Spanish: Otras informaciones sobre Neocolipor:
Hungarian: A Neocolipor-ral kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Neocolipor a Mérial el 9 de agosto de 2002.
Hungarian: 2002. augusztus 9-én az Európai Bizottság a Mérial részére a Neocolipor -ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: La vacunación puede provocar un ligero aumento de la temperatura corporal del animal (menos de 1,5º durante un periodo máximo de 24 horas).
Hungarian: A vakcinázás enyhe (kevesebb mint 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó) hőemelkedést okozhat.
Spanish: Se realizaron varios ensayos tanto de laboratorio como sobre el terreno para valorar la eficacia del producto.
Hungarian: A termék hatékonyságának értékelésére számos laboratóriumi és terepvizsgálatot végeztek.
Spanish: Se presentaron asimismo datos sobre seguridad para el uso recomendado del producto tanto en condiciones de laboratorio como sobre el terreno.
Hungarian: Biztonságossági adatokat is benyújtottak a készítmény laboratóriumi körülmények közötti és terepen való használatával kapcsolatban.
Spanish: Se consideran cerdas jóvenes aquellas que han parido menos de dos camadas.
Hungarian: Az előhasi kocák olyan sertések, amelyeknek kettőnél kevesebb ellésük volt.
Spanish: La vacuna se administra a cerdas madre (cerdas y cerdas jóvenes), para otorgar una inmunidad pasiva a sus crías durante sus primeros días de vida contra la enterotoxicosis neonatal causada por cepas de E. coli que contienen las adhesinas F4, F5, F6 y F41.
Hungarian: A vakcinát az anyaállatnál (kocánál éés előhasi kocánál) alkalmazzák, hogy utódaik passzív immunitással rendelkezzenek életük első napjaiban az F4, F5, F6 és F41 adhezint hordozó E. coli törzsek által okozott neonatalis enterotoxicosis-sal szemben.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Neocolipor durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neocolipor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Dos semanas antes de cada parto subsiguiente se administrará una vacunación de recuerdo.
Hungarian: Az emlékeztető oltás minden egyes további ellés előtt 2 héttel kell beadni.
Spanish: Se demostró asimismo la efectividad de la revacunación a los intervalos recomendados.
Hungarian: Az ajánlott intervallumok betartása mellett az emlékeztető oltás hatékonynak mutatkozott.
Spanish: Neocolipor es una vacuna inactivada destinada a reducir la enterotoxicosis neonatal (una infección bacteriana provocada por cepas de E.coli) en lechones muy jóvenes.
Hungarian: A Neocolipor inaktivált vakcina nagyon fiatal malacok neonatalis enterotoxicosisának (E.
Spanish: Neocolipor se administra a cerdas y cerdas jóvenes para inmunizar a sus lechones contra la enterotoxicosis neonatal.
Hungarian: A Neocolipor-t nőstény sertéseknek - kocáknak és előhasi kocáknak - adják utódaik neonatalis enterotoxicosis elleni immunizálására.
Spanish: ¿Cómo actúa Neocolipor?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neocolipor?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Neocolipor?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Neocolipor -t?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neocolipor?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neocolipor forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Neocolipor?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazzák a Neocolipor-t?
Spanish: 10 x 1 comprimidos (dosis unitaria)
Hungarian: 10 x 1 tabletta (egységadag)
Spanish: EU/1/15/1053/001
Hungarian: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Spanish: Blíster (OPA/aluminio/PVCaluminio)
Hungarian: Buborékcsomagolás (OPA/Alu /PVC-Alu)
Spanish: 40 mg Comprimido
Hungarian: 40 mg
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Hungarian: Törzskönyvi EU) szám
Spanish: Esto sucede habitualmente en uno de los ojos.
Hungarian: Ez általában az egyik szemet érinti.
Spanish: Todos los casos fueron de grado 3 o 4.
Hungarian: Mindegyik eset 3-as vagy 4-es súlyossági fokozatú volt.
Spanish: Además puede sentir confusión, especialmente si usted es una persona de edad avanzada.
Hungarian: Zavartnak is érezheti magát, különösen, ha Ön idős.
Spanish: Este medicamento no debe ser administrado a niños (esto es, a ninguna persona menor de 18 años).
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek (azaz 18 évnél fiatalabbaknak).
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Hungarian: • Kockázatminimalizálásra irányuló további intézkedések
Spanish: Es especialmente importante que lo haga si se siente deprimido o ha pensado en el suicidio.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha Ön depressziósnak érzi magát vagy eszébe jutott az öngyilkosság.
Spanish: En caso contrario, deben seguirse los protocolos y directrices de tratamiento locales o internacionales.
Hungarian: Ennek hiányában a helyi vagy nemzetközi kezelési protokollokat és útmutatásokat kell követni.
Spanish: El volumen de distribución es de aproximadamente 1 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat körülbelül 1 l/kg.
Spanish: Los datos sobre la fertilidad femenina son contradictorios.
Hungarian: A női termékenységre vonatkozó adatok ellentmondásosak.
Spanish: Por lo general es posible vacunar con vacunas inactivadas.
Hungarian: Inaktivált vakcinákkal történő oltás általában lehetséges.
Spanish: Su médico se los describirá y le explicará los posibles riesgos y beneficios de su tratamiento.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli ezeket Önnel, és elmagyarázza a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.
Spanish: Riesgo de infección
Hungarian: Fertőzés kockázata
Spanish: El tratamiento con los dos medicamentos se debe espaciar al menos una semana.
Hungarian: A két gyógyszerrel végzett kezelés között legalább egy hétnek kell eltelnie.
Spanish: Fecha de la primera autorización 16/marzo/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. március 16.
Spanish: El beneficio del tratamiento con dexametasona se debe evaluar con prudencia y de manera constante frente a los riesgos reales y posibles.
Hungarian: A dexametazon kezelés előnyeit gondosan és folyamatosan mérlegelni kell a tényleges és lehetséges kockázatokkal szemben.
Spanish: No se encontraron diferencias en la farmacocinética de la dexametasona entre los pacientes de ascendencia europea y asiática (indonesia y japonesa).
Hungarian: Nem találtak eltérést a dexametazon farmakokinetikájában európai és ázsiai (indonéz és japán) származású betegek között.
Spanish: En casos muy raros, el tendón puede romperse.
Hungarian: Rendkívül ritka esetekben az ín elszakadhat.
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento es importante llevar una dieta equilibrada.
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt fontos, hogy kiegyensúlyozott étrendet tartson.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define de la forma siguiente: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1 000 a < 1/100), rara (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy rara (< 1/10 000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Su médico le hará un seguimiento más estrecho.
Hungarian: Kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt fogja tartani.
Spanish: − si padece una enfermedad psiquiátrica no tratada.
Hungarian: − ha kezeletlen pszichiátriai betegségben szenved.
Spanish: En caso de neutropenia, el médico debe considerar el uso de factores de crecimiento en el manejo de los pacientes.
Hungarian: Neutropenia esetén a kezelőorvosnak mérlegelnie kell a növekedési faktoroknak a beteg kezelésében történő alkalmazását.
Spanish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francia
Hungarian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franciaország
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con los anticonceptivos orales.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlókkal interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: El mieloma múltiple es una enfermedad hematológica progresiva rara.
Hungarian: A myeloma multiplex egy progresszív, ritka hematológiai betegség.
Spanish: Su médico decidirá la dosis y le dirá qué días debe tomar este medicamento.
Hungarian: A kezelőorvosa határozza meg az adagot, és mondja meg Önnek, hogy mely napokon kell a gyógyszert szednie.
Spanish: Psicosis no controlada.
Hungarian: Nem kontrollált pszichózisok.
Spanish: Puede reducir la eficacia de midazolam.
Hungarian: A midazolám hatékonysága csökkenhet.
Spanish: Tome inmediatamente el medio comprimido.
Hungarian: Egy fél tablettát azonnal vegyen be.
Spanish: También puede afectar a la prueba de nitroazul de tetrazolio (NBT) para la detección de infecciones bacterianas y provocar resultados falsos negativos.
Hungarian: Befolyásolhatja a bakteriális fertőzések kimutatására használt nitroblue-tetrazolium (NBT) tesztet is, és hamis negatív eredményekhez vezethet.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, se deben eliminar todas las fuentes de infección, especialmente de tuberculosis.
Hungarian: A kezelés elindítása előtt minden fertőzésforrást, különösen a tuberkulózist, szanálni kell.
Spanish: Es necesaria una supervisión clínica atenta para evitar las reacciones potencialmente mortales.
Hungarian: Szoros klinikai felügyelet szükséges az életveszélyes reakciók elkerülése érdekében.
Spanish: Otros posibles efectos adversos pueden incluir:
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások:
Spanish: Usted y su pareja deben utilizar métodos anticonceptivos apropiados.
Hungarian: Önnek és partnerének megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Spanish: • Anticonceptivos orales, ya que no cabe descartar que la eficacia de los anticonceptivos orales se reduzca durante el tratamiento.
Hungarian: • Orális fogamzásgátlók, mivel nem lehet kizárni, hogy az orális fogamzásgátlók hatékonysága csökken a kezelés alatt.
Spanish: Si necesita hacerse pruebas (en particular para detectar infecciones) debe informar a la persona encargada de efectuar los análisis, ya que la dexametasona puede interferir con los resultados.
Hungarian: Ha vizsgálatokra van szüksége (különösen fertőzések esetén), tájékoztassa a vizsgálatot végző személyt, mivel a dexametazon befolyásolhatja az eredményeket!
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier modificación posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Spanish: Debe tomar este medicamento los días indicados, exactamente como se lo prescriba su médico.
Hungarian: A gyógyszert a megfelelő napokon kell beszednie, pontosan úgy, ahogy a kezelőorvosa előírta.
Spanish: Los corticosteroides a dosis elevadas como la dexametasona pueden provocar problemas psicológicos que a veces pueden ser graves.
Hungarian: A magas dózisú kortikoszteroidok, mint a dexametazon, pszichológiai problémákat okozhatnak, amelyek néha súlyosak lehetnek.
Spanish: Eliminación La semivida de la dexametasona en plasma es de aproximadamente 250 minutos.
Hungarian: Elimináció A dexametazon plazma féléletideje körülbelül 250 perc.
Spanish: También debe informar a su médico si ha tenido tuberculosis o si ha estado en zonas en las que son frecuentes las infecciones por ascárides.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha Önnek tuberkulózisa volt, vagy olyan helyeken tartózkodott, ahol gyakori az orsóféreg fertőzés.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si está embarazada o si se queda embarazada durante el tratamiento.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy a kezelés alatt teherbe esett!
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a késíztményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Spanish: De frecuencia no conocidas: lno puede estimarse a partir de los datos disponibles
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg