FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Autoinduktion resulterer tillige i et tilsvarende fald i terminal fase halveringstiden af nevirapin i plasma fra ca. 45 timer (enkeltdosis) til ca. 25-30 timers efter en dosering på 200-400 mg/dag fordelt på flere doser.
Lithuanian: Be to, dėl autoindukcijos sutrumpėja galutinės pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje: išgėrus vieną 200-400 mg dozę, jis yra 45 val., o vartojant šią dozę kartotinai 25-30 val.
Danish: Hvis du bruger post-menopausal hormonbehandling, skal du spørge din læge til råds, før du tager Viramune.
Lithuanian: Jeigu Jums taikoma pomenopauzinė hormoninė terapija, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Danish: Hvis ASAT og ALAT vender tilbage til baselineværdier, og hvis patienten ikke har nogle kliniske tegn eller symptomer på hepatitis, udslæt eller andre symptomer eller fund, der tyder på organpåvirkning, er det muligt at genintroducere nevirapin efter en individuel patientvurdering, med en startdosis på 200 mg/dag i 14 dage efterfulgt af 400 mg/dag.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu ASAT arba ALAT kiekis padidėja  5 VNR, nevirapino vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Jei ASAT ir ALAT kiekis tampa toks, koks buvo prieš gydymą, neatsiranda hepatito simptomų ir požymių, išbėrimo, bendrųjų simptomų ar kitokių požymių, rodančių, organų funkcijos sutrikimą, kai kuriems pacientams gydymą nevirapinu gali būti įmanoma atnaujinti, tačiau tokiu atveju pirmas 14 parų reikia vartoti po 200 mg per parą, vėliau po 400 mg.
Danish: Zidovudin 100-200 mg 3 gange dagligt
Lithuanian: Zidovudinas 100-200 mg 3 kartus per parą
Danish: Til pædiatriske patienter på 3 år og ældre fås 100-mg-depottabletter.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams gydyti tiekiamos 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės.
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager eller for nylig har taget: - perikon (Hypericum perforatum, naturlægemiddel til behandling af depression) - rifampicin (mod tuberkulose) - rifabutin (mod tuberkulose) - makrolider som clarithromycin (antibiotika) - fluconazol (mod svampeinfektion) - ketoconazol (mod svampeinfektion) - itraconazol (mod svampeinfektion) - metadon (substitut for heroin eller andre opiater) - warfarin (antikoagulant-blodfortyndende) - hormonale antikonceptionsmidler, f.eks. p-piller - atazanavir (mod hiv-infektion) - lopinavir/ritonavir (mod hiv-infektion) - fosamprenavir (mod hiv-infektion) - efavirenz (mod hiv-infektion) - etravirin (mod hiv-infektion) - rilpivirin (mod hiv-infektion) - delavirdin (mod hiv-infektion) - zidovudin (mod hiv-infektion) - boceprevir (mod hepatitis C) - telaprevir (mod hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (mod hiv-infektion)
Lithuanian: Labai svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate ar neseniai vartojote: - paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų (vaistų depresijai gydyti); - rifampicino (vaisto nuo tuberkuliozės); - rifabutino (vaisto nuo tuberkuliozės); - makrolidų, pvz., klaritromicino (vaisto nuo infekcinių ligų); - flukonazolo (vaisto nuo grybelinių ligų); - ketokonazolo (vaisto nuo grybelinių ligų); - itrakonazolo (vaisto nuo grybelinių ligų); - metadono (vaisto priklausomybei nuo opioidų gydyti); - varfarino (kraujo krešėjimą mažinančio vaisto); - hormoninių kontraceptikų, pvz., tablečių; - atazanaviro (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - lopinaviro/ritonaviro (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - fosamprenaviro (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - efavirenzo (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - etravirino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - rilpivirino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - delavirdino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - zidovudino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - bocepreviro (vaisto hepatitui C gydyti); - telapreviro (vaisto hepatitui G gydyti); - elvitegraviro/kobicistato (kitų vaistų nuo ŽIV infekcijos).
Danish: En dosisøgning af itraconazol bør overvejes når disse to stoffer anvendes sammen.
Lithuanian: Gydant šiais vaistiniais preparatais kartu, svarstytinas itrakonazolo dozės didinimas.
Danish: Følgende tilfælde har også været rapporteret, når Virmune er blevet taget i kombination med andre retrovirale midler: - fald i antal røde blodlegemer eller i blodplader - betændelse i bugspytkirtlen - nedsat eller abnorm følsomhed i huden
Lithuanian: Viramune vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, buvo tokių reiškinių: - raudonųjų kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas; - kasos uždegimas; - odos jautrumo sumažėjimas arba nenormalūs jutimai odoje.
Danish: Patienter, som udvikler udslæt under de 14-dages lead-in periode, må ikke få initieret behandlingen med Viramune depottabletter, før udslættet er forsvundet.
Lithuanian: Pacientų, kuriems 14 parų įvadinio gydymo laikotarpiu pasireiškia išbėrimas, pradėti gydyti Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis negalima tol, kol išbėrimas neišnykęs.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/055/001 [60 tabletter]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/001 [60 tablečių]
Danish: Plasmakoncentrationen for lægemidler, der metaboliseres via disse enzymsystemer kan eventuelt være nedsat når de samtidig gives med nevirapin.
Lithuanian: Kartu su nevirapinu vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja šie fermentai, koncentracija kraujo plazmoje gali būti mažesnė.
Danish: Asymptomatisk forhøjet GGT-niveau er hyppigst.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia besimptomis GGT kiekio padidėjimas.
Danish: Patienter med svær hepatisk insufficiens (Child-Pugh C) eller der forud for behandling har ASAT eller ALAT > 5 ULN før baseline ASAT/ALAT er stabiliseret < 5 ULN.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C) arba ASAT ar ALAT kiekis prieš gydymą  5 VNR (viršutinė normos reikšmė).
Danish: Anæmi
Lithuanian: NNATI
Danish: Der foreligger ingen data for, hvorvidt Viramune 100 mg kan bruges i stedet for 400 mg depottabletter, og voksne bør derfor ikke tage 100 mg depottabletter.
Lithuanian: Ar 100 mg tabletės yra keistinos su 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, duomenų nėra, todėl suaugusių žmonių negalima gydyti 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Danish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapin
Lithuanian: Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija nevirapinas (nevirapinum)
Danish: Nevirapinkoncentrationen i human cerebrospinalvæske (n = 6) er 45 % (±5 %) af koncentrationen i plasma; denne ratio er tilnærmelsesvis lig med fraktionen, som ikke er bundet til plasmaprotein.
Lithuanian: Žmogaus (n  6) cerebrospinaliniame skystyje nevirapino koncentracija būna 45 (5)  tos, kuri yra plazmoje.
Danish: Nevirapinkoncentrationen i human cerebrospinalvæske (n=6) er 45 % (±5 %) af koncentrationen i plasma; denne ratio er tilnærmelsesvis lig med fraktionen, som ikke er bundet til plasmaprotein.
Lithuanian: Žmogaus (n  6) cerebrospinaliniame skystyje nevirapino koncentracija būna 45 (5) tos, kuri yra plazmoje.
Danish: Denne optrapningsperiode periode har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt og bør derfor benyttes.
Lithuanian: Šį įvadinį gydymą reikia taikyti, kadangi buvo įrodyta, jog jis sumažina išbėrimo dažnį.
Danish: Resultatet af et 48-ugers sydafrikansk studie BI1100.1368 bekræftede, at i patientgrupperne doseret med 4 mg/kg og 150 mg/m² nevirapin var dosis veltolereret og effektiv i behandlingen af antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Lithuanian: 48 savaičių trukmės Pietų Afrikos Respublikoje atlikto tyrimo BI 1100.1368 rezultatų analizės duomenys patvirtino, kad anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydyti vaikai gerai toleravo 4 /7 mg/kg kūno svorio bei 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto nevirapino dozę ir ji jiems buvo veiksminga.
Danish: Samlet set var incidensen af symptomatiske hepatiske hændelser blandt mænd og kvinder, der var inkluderet i VERxVE, ens.
Lithuanian: Tyrime VERxVE vyrams ir moterims simptominių kepenų reiškinių dažnis buvo panašus.
Danish: Lopinavir AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Lopinaviro AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinaviro Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinaviro Cmax  0,86 (0, 64-1,16)
Danish: Vær sikker på, at sprøjten sidder fast.
Lithuanian: Patikrinkite, ar švirkštas įkištas tvirtai.
Danish: Da alvorlig og livstruende hepatotoksistet i kontrollerede og ukontrollerede studier fortrinsvis er set hos patienter med en hiv-1-virusbelastning i plasma på 50 kopier/ml eller højere, skal nevirapin ikke initieres hos kvinder med CD4-celletal større end 250 celler/mm eller hos mænd med CD4-celletal større end
Lithuanian: Kadangi kontroliuojamų ir nekontroliuojamų tyrimų metu sunkus ir gyvybei pavojingas toksinis poveikis kepenims pasireiškė daugiausia pacientams, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 virusų kiekis buvo 50 kopijų/ml arba didesnis, todėl suaugusių moterų, kurių CD4 ląstelių kiekis yra didesnis kaip 250 ląstelių/mm
Danish: Køn
Lithuanian: ūgis
Danish: Hovedparten af alvorlige udslæt opstod indenfor de første 6 ugers behandling, hvoraf nogle krævede hospitalsindlæggelse og en enkelt patient krævede kirurgisk intervention (se pkt.
Lithuanian: Dėl jo kai kuriuos ligonius reikėjo guldyti į ligoninę, vieną reikėjo gydyti chirurginiu būdu (žr. 4.4 skyrių).
Danish: I ACTG 245, et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, var forekomsten af alvorlig, lægemiddelrelateret granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo ATCG 245, atliekamo dvigubai aklu būdu, metu sunki vaistinio preparato sukelta granulocitopenija pasireiškė 5 pacientams iš 305 (1,6).
Danish: Beregning af mængden af Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) til en pædiatrisk dosering baseret på dosen 150 mg/m² legemsoverfladeareal:
Lithuanian: Apskaičiuotas Viramune geriamosios suspensijos (5 mg/5 ml) kiekis, kurį reikia gerti vaikams, gydomiems 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto doze, nurodytas lentelėje.
Danish: I carcinogenicitetsstudier øger nevirapin hepatiske tumorer i rotter og mus.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų metu žiurkėms ir pelėms nevirapinas skatino kepenų auglių atsiradimą.
Danish: Atazanavir/r AUC  0,58 (0,48-0,71) Atazanavir/r Cmin  0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Lithuanian: Atazanaviro/r AUC  0,58 (0,48Atazanaviro/r Cmin  0,28 (0,20Atazanaviro/r Cmax  0,72 (0,60
Danish: Viramune tabletter indeholder lactose.
Lithuanian: Viramune tabletėse yra laktozės (pieno cukraus).
Danish: Der er rapporteret letale tilfælde af SJS, TEN og lægemiddelreaktion med eosinifili og systemiske symptomer.
Lithuanian: Buvo mirtinų SJS, TEN bei medikamento sukeltų reakcijų,, susijusių su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, atvejų.
Danish: Patienter, der allerede får Viramune 200 mg to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale midler, kan skifte over til Viramune 400 mg depottabletter én gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale midler uden en lead-in periode med Viramune 200 mg.
Lithuanian: Pacientai, kurie jau gydomi 2 kartu per parą vartojamu Viramune greito atpalaidavimo preparatu Pacientams, jau vartojantiems Viramune greito atpalaidavimo preparato 2 kartus per parą kartu su kitokiais antiretrovirusiniais preparatais, gydymą galima keisti Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, vartojamomis kartą per parą kartu su kitokiais antiretrovirusiniais preparatais, be įvadinio gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Viramune
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Viramune
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension, tabletter eller depottabletter i lavere styrke.
Lithuanian: Be to, tiekiama ir Viramune geriamoji suspensija, tabletės ar mažesnį veikliosios medžiagos kiekį turinčios pailginto atpalaidavimo tabletės.
Danish: For patienter på 8 år og derover er den anbefalede dosis 4 mg/kg en gang dagligt i 2 uger, hvorefter dosis på 4 mg/kg gives to gange dagligt.
Lithuanian: 8 metų ir vyresniems vaikams rekomenduojama pirmas 2 savaites 4 mg/kg kūno svorio dozę gerti kartą per parą, po to 2 kartus per parą.
Danish: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg 2 gange daglig
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (kapsulės) 400/100 mg 2 kartus per parą
Danish: I de første 14 dage ("optrapningsperioden") tages én Viramune 200 mg 1 gang dagligt.
Lithuanian: Pirmųjų 14 parų laikotarpiu (įvadinio gydymo metu) dozė yra viena Viramune 200 mg tabletė kartą per parą.
Danish: Hvis du bruger p-piller eller andre hormonelle præventionsmetoder under behandling med Viramune, bør du samtidig bruge kondom for at beskytte mod graviditet og overførsel af smitte.
Lithuanian: , tablečių) arba naudojatės kitokiu hormoniniu apsaugos nuo nėštumo metodu, gydymo Viramune metu turite papildomai naudotis barjeriniu kontracepcijos metodu (pvz.
Danish: Amprenavir AUC  0,89 (0,77-1,03) Amprenavir Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Lithuanian: Amprenaviro AUC  0,89 (0,77Amprenaviro Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenaviro Cmax  0,97 (0,85
Danish: Leverfunktionstest uden for normalområdet (forhøjet alaninaminotransferase, forhøjede transaminaser, forhøjet aspartat-aminotransferase, forhøjet gamma-glutamyltransferase, forhøjet hepatisk enzym, hypertransaminasæmi), nedsat fosfor i blodet, øget blodtryk
Lithuanian: Tyrimai Dažni kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos (alaninaminotransferazės kiekio padidėjimas, transaminazių kiekio padidėjimas, aspartataminotransferazės kiekio padidėjimas, -gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, per didelis transaminazių kiekis kraujyje), fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas
Danish: Andre nevirapin formuleringer, såsom tabletter eller oral suspension, bør benyttes (se pkt.
Lithuanian: Šios fazės metu juos reikia gydyti kitokiomis nevirapino farmacinėmis formomis, pvz., greito atpalaidavimo tabletėmis arba geriamąja suspensija (žr.
Danish: Æsker indeholdende 30 eller 90 depottabletter eller
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30 arba 90 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Danish: Forskel i % konfidensinterval)
Lithuanian: Skirtumas % (95% PI)
Danish: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Lithuanian: Flukonazolo AUC  0,94 (0,88Flukonazolo Cmin  0,93 (0,86Flukonazolo Cmax  0,92 (0,85
Danish: Disse reaktioner opstår primært i de første 18 uger af behandlingen med Viramune.
Lithuanian: Tokios reakcijos daugiausiai pasireiškia per pirmąsias 18 gydymo Viramune savaičių, todėl šiuo laikotarpiu Jums būtinas atidus gydytojo stebėjimas.
Danish: Nevirapin viste additiv synergistisk anti-hiv-1-aktivitet i kombination med proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir og tipranavir og NRTIerne abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Lithuanian: Kartu su proteazės inhibitoriais: amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, sakvinaviru ar tipranaviru, arba kartu su NRTI abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu vartojamo nevirapino aktyvumas prieš ŽIV-1 buvo nuo adityvaus iki sinergetinio.
Danish: I et flerdosis-farmakokinetisk studie (studie1100.1489) undersøges farmakokinetikken ved Viramune i depotform hos 24 hiv-1-inficerede patienter, der skiftede fra kronisk behandling med Viramune 200 mg til Viramune i depotform.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo tirta ir daugkartinių dozių farmakokinetikos tyrimo (1100.1489) metu 24 ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kuriems nuolatinis gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Danish: Tabel 3 viser resultaterne efter uge 48 i studie 1100.1486 (efter randomisering) pr. baselinevirusbelastning.
Lithuanian: 3-ojoje lentelėje pateikti tyrimo 1100.1486 (palaikomojo gydymo fazės) rezultatai 48 gydymo savaitę, atsižvelgiant į pradinį virusų kiekį.
Danish: Tag ikke Viramune hvis du er blevet udsat for hiv, med mindre du er blevet diagnosticeret med hiv og lægen har foreskrevet det. Viramune kan ikke helbrede en hiv-infektion.
Lithuanian: Po ŽIV ekspozicijos Viramune nevartokite, išskyrus tuos atvejus, kai Jums bus nustatyta ŽIV infekcija ir Jūsų gydytojas šio vaisto vartoti lieps.
Danish: Langvarig virkning synes at være mere sandsynlig hos patienter, hvis nevirapine through-niveauer overstiger 3,5 μg/ml.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujyje mažiausia nevirapino koncentracija yra didesnė negu 3,5 μg/ml, nevirapinas gali išlikti ilgiau veiksmingas.
Danish: De første 18 uger af behandlingen med nevirapin er en kritisk periode, som kræver tæt overvågning af patienterne for at afsløre en potentiel udvikling af alvorlige og livstruende hudreaktioner (inkl.
Lithuanian: Pirmosios 18 gydymo nevirapinu savaičių yra kritinis laikotarpis, kurio metu pacientą būtina atidžiai stebėti, kad būtų galima atskleisti sunkių ir gyvybei pavojingų odos reakcijų (įskaitant Stevens-Johnson'o sindromą [SJS] bei toksinę epidermio nekrolizę [TEN]) ir sunkaus hepatito arba kepenų nepakankamumo galimą pasireiškimą.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 depottabletter
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 90 pailginto atpalaidavimo tablečių
Danish: Fertile kvinder bør ikke udelukkende anvende oral antikonception som antikonception, idet nevirapin kan nedsætte plasmakoncentrationen af disse lægemidler (se pkt.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingo amžiaus moterims geriamųjų kontraceptikų, kaip vienintelės apsaugos nuo pastojimo priemonės, vartoti negalima, kadangi nevirapinas gali mažinti šių vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Danish: Jernoxid, gul
Lithuanian: svoris x
Danish: Det er meget vigtigt, at du kun tager 1 Viramune tablet om dagen i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Lithuanian: Labai svarbu, kad pirmas 14 gydymo parų (įvadinio gydymo laikotarpiu) gertumėte tik po vieną Viramune tabletę kartą per parą.
Danish: EMA/708103/2011 EMEA/H/C/000183
Lithuanian: EMEA/708103/2009 EMEA/H/C/000183
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-09.
Danish: Viramune skal aldrig tages alene.
Lithuanian: Viramune niekada nevartojamas vienas.
Danish: Andre oplysninger om Viramune:
Lithuanian: Kita informacija apie Viramune:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Viramune findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Viramune EPAR galima rasti Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Efter at virksomheden havde fremlagt de supplerende oplysninger, den var blevet anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 11. juli 2002.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, išimtinių aplinkybių sąlyga panaikinta 2002 m.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden nevirapin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei nevirapinas
Danish: Viramune, taget alene eller i kombination med et eller to andre antivirale lægemidler, blev også undersøgt i to undersøgelser, der omfattede 478 børn.
Lithuanian: Atskirai arba kartu su vienu ar dviem kitais antivirusiniais vaistais skiriamo Viramune poveikis taip pat buvo tiriamas dviejuose tyrimuose su 478 vaikais.
Danish: Da lægemidlet kan fremkalde alvorligt udslæt, skal behandlingen indledes med lave doser.
Lithuanian: Kadangi vaistas gali sukelti pavojingus bėrimus, gydymą reikėtų pradėti skiriant mažas dozes.
Danish: Det skal tages sammen med mindst to andre antivirale lægemidler.
Lithuanian: Jo skiriama su ne mažiau kaip dviem kitais antivirusiniais vaistais.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Viramune.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Viramune rinkodaros teisę.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Viramune.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Viramune Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Viramune tabletter med umiddelbar frigivelse blev undersøgt i fem undersøgelser, der omfattede i alt 1.956 voksne.
Lithuanian: Viramune greito atpalaidavimo tablečių poveikis tirtas penkiuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1956 suaugę pacientai.
Danish: Viramune blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet af videnskabelige årsager kun forelå begrænsede oplysninger.
Lithuanian: Iš pradžių Viramune rinkodaros teisė suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl mokslinių priežasčių registracijos metu buvo pateikta per mažai informacijos.
Danish: Viramune er et antiviralt lægemiddel.
Lithuanian: Viramune yra antivirusinis vaistas.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Viramune, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Viramune rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Viramune.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Viramune rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Dosis må ikke øges til vedligeholdelsesdosis, før eventuelt udslæt er forsvundet.
Lithuanian: Pirminės dozės negalima didinti iki palaikomosios dozės, kol neišnyksta bėrimas.
Danish: Depottabletterne er ikke blevet testet på børn under 3 år.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis vaikams iki 3 metų amžiaus nebuvo ištirtas.
Danish: CD4 T-celler er hvide blodceller, som er vigtige, for at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som dræbes af hiv.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra baltieji kraujo kūneliai, kurie kovoja su infekcijomis ir kuriuos sunaikina ŽIV.
Danish: Behandling med Viramune skal administreres af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Lithuanian: Viramune turėtų skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Danish: For børn og voksne er startdosis 150 mg pr. kvadratmeter kropsoverflade (beregnet ved hjælp af barnets højde og vægt) eller 4 mg/kg én gang dagligt i to uger med Viramune oral suspension, hvorefter dosis bør øges til en vedligeholdelsesdosis (beregnet ved hjælp af patientens kropsoverflade eller vægt).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams pradinė dozė yra 150 mg vienam kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui (apskaičiuojama pagal vaiko ūgį ir svorį) arba 4 mg / kg Viramune geriamosios suspensijos vieną kartą per parą dvi savaites, po kurių dozė turėtų būti padidinama iki palaikomosios dozės (apskaičiuojama pagal paciento kūno paviršiaus plotą ar svorį).
Danish: Der blev observeret lignende resultater hos hiv-1-smittede børn.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikams vaistų poveikis buvo panašus.
Danish: Det fås som tabletter med umiddelbar frigivelse (200 mg), som depottabletter (50, 100 and 400 mg) og som oral suspension (50 mg/5 ml).
Lithuanian: Jis tiekiamas greito atpalaidavimo (200 mg) ir pailginto atpalaidavimo tabletėmis (50, 100 and 400 mg) ir kaip geriamoji suspensija (50 mg/5 ml).
Danish: Tabletter med umiddelbar frigivelse frigiver straks det aktive stof, og depottabletter frigiver det langsomt i løbet af nogle timer, hvilket gør, det ikke skal gives lige så tit.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo tabletės išsiskiria veikliąją medžiagą iš karto, o pailginto atpalaidavimo tabletės išsiskiria ją lėtai per kelias valandas, dėl to jas galima gerti rečiau.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Viramune (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er udslæt, hovedpine, kvalme, træthed, mavesmerter, diarré, feber, hepatitis (leverbetændelse) og tegn på leverproblemer i blodet.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Viramune šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra bėrimas, galvos skausmas, pykinimas, nuovargis, pilvo skausmas, viduriavimas, karščiavimas, hepatitas (kepenų uždegimas) ir kepenų funkcijos sutrikimo žymenys kraujyje.