FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins
Bulgarian: Спомага за отпускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове
French: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italie
Bulgarian: Viale dell'Arte 69 00144 Roma
French: Ceci peut avoir lieu en particulier au début du traitement, ou lors du remplacement d'autres préparations.
Bulgarian: Това може да се случи особено при начало на лечението или при преминаване от други препарати.
French: Comme tous les médicaments, TRITAZIDE peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systèmatiquement chez tout le monde.
Bulgarian: Както всички лекарства, TRITAZIDE може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
French: 2970 Hørsholm Danemark
Bulgarian: 2970 Hørsholm
French: • TRITAZIDE peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Bulgarian: • TRITAZIDE може да бъде приеман със или без храна.
French: Arrêtez de prendre TRITAZIDE et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un ou l'autre des effets secondaires graves suivants : vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :
Bulgarian: Спрете приема на TRITAZIDE и веднага посетете лекар, ако забележите някой от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
French: Les diurétiques sulfamides seront pris au moins une heure avant ou quatre à six heures après ces médicaments.
Bulgarian: Сулфонамидните диуретици трябва да бъдат вземани поне един час преди или четири до шест часа след тези лекарства.
French: Toutefois, la société a mis en question ce point de vue et proposé une contre-indication pour toute la grossesse, sur la base de données du registre des grossesses sous ramipril.
Bulgarian: Въпреки това компанията оспори това и предлага противопоказание за целия срок на бременността, въз основа на базата данни за употребата на рамиприл при бременност.
French: Les deux substances actives ont des effets inverses sur la kaliémie.
Bulgarian: Двете активни вещества имат противоположни ефекти върху плазмения калий.
French: Certains effets indésirables (par ex. les symptômes d'une réduction de la pression artérielle tels des étourdissements) peuvent perturber la capacité de concentration et de réaction du patient, et par conséquent constituer un risque dans les situations où ces capacités revêtent une importance particulière (telles la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine).
Bulgarian: Някои странични ефекти (напр.симптоми на понижаване на кръвното налягане като замайване) могат да нарушат способността на пациента за концентрация и реакция, ето защо представлява риск в ситуации, при които тези способности са от особено значение (напр. шофиране и работа с машини).
French: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italie
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI)
French: • Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée « angiœdème ».
Bulgarian: ако някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена „ангиоедем".
French: Ces patients présentaient des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements).
Bulgarian: При тези пациенти се наблюдава абдоминална болка (със или без гадене и повръщане).
French: 56218 Mülheim-Kärlich Allemagne
Bulgarian: 56218 Mülheim-Kärlich
French: • Les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantation, tels la ciclosporine
Bulgarian: Лекарства, използвани за предотвратяване отхвърлянето на органи след трансплантация като например циклоспорин
French: Les tests seront plus fréquents chez les patients âgés et cirrhotiques.
Bulgarian: Изследването трябва да е по-често при пациенти в старческа възрастн и циротични пациенти.
French: Le patient sera étroitement surveillé, avec traitement symptomatique et de soutien.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде стриктно наблюдаван, лечението трябва да бъде симтоматично и поддържащо.
French: • Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie)
Bulgarian: Лекарства за лечение на рак (химиотерапия)
French: Islande Irlande sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Bulgarian: Исландия Ирландия sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
French: Distribution La liaison de l'hydrochlorothiazide aux protéines plasmatiques est de 40 %.
Bulgarian: Разпределение Свързването с плазмените протеини на хидрохлоротиазид е 40 %.
French: Un traitement d'urgence sera promptement instauré.
Bulgarian: Трябва незабавно да се назначи спешна терапия.
French: En raison du potentiel de réactions graves à ces deux substances actives chez les enfants prenant le sein, une décision devra être prise concernant l'arrêt de l'allaitement ou du traitement, en tenant compte de l'importance de ce traitement pour la mère.
Bulgarian: Поради възможността за сериозни реакции при кърмачетата и от двете активни вещества, трябва да бъде взето решение дали да бъде прекратено кърменето или да бъде прекратена терапията, като се вземе предвид значението на терапията за майката.
French: Sujet âgé Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.
Bulgarian: Вашият лекар ще намали началната доза и ще коригира дозата по-бавно.
French: Le mécanisme de l'effet antihypertenseur des diurétiques thiazidiques n'est pas entièrement connu.
Bulgarian: Механизмът на антихипертензивния ефект на тиазидните диуретици не е напълно изяснен.
French: Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.
Bulgarian: Необходимо е Вашият лекар да провери кръвното Ви налягане.
French: Si un tel traitement est requis, le recours à un type différent de membrane de dialyse ou à une classe différente d'agents antihypertenseurs doit être envisagé.
Bulgarian: Ако се изисква подобно лечение, необходимо е да се обмисли използване на различен тип диализна мембрана или различен клас антихипертензивно средство.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Tritazide et les dénominations associées (voir annexe I).
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение в разрешението(ята) за употреба, за което Кратката характеристика на продукта, опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Tritazide и сродни имена (виж Приложение I).
French: Ils pourraient être affectés par TRITAZIDE :
Bulgarian: Те могат да бъдат повлияни от TRITAZIDE:
French: La pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide n'a pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance cardiaque.
Bulgarian: Фармакокинетиката на хидрохлоротиазид не е проучвана при пациенти със сърдечна недостатъчност.
French: La demi-vie d'élimination est de 5 à 6 heures.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е 5 до 6 часа.
French: • Coloration des objets en jaune
Bulgarian: Виждане на обектите в жълто
French: Le début de l'effet antihypertenseur apparait au bout de 3 à 4 jours et peut persister jusqu'à une semaine après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Началото на антихипертензивния ефект настъпва след 3 до 4 дни и може да продължи до една седмица след прекратяване на терапията.
French: • Sensation de vertiges.
Bulgarian: Чувство на замайване.
French: NL-2800 BD Gouda Pays-Bas
Bulgarian: NL-2800 BD Gouda
French: La possibilité d'une exacerbation ou d'une activation d'un lupus érythémateux systémique a été rapportée.
Bulgarian: Съобщава се за възможност от обостряне или активиране на системен еритематозен лупус.
French: Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou susceptible de le devenir).
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да сте бременна).
French: L'association est indiquée pour le traitement de l'hypertension dans tous les États membres dans lesquels elle est autorisée, bien qu'il ait été constaté que des termes incluant hypertension essentielle, hypertension artérielle et hypertension artérielle essentielle sont utilisés.
Bulgarian: Комбинацията е предназначена за лечение на хипертония във всички държави-членки, където е разрешена, въпреки че е отбелязано, че са използвани термини като есенциална хипертония, артериална хипертония и артериална есенциална хипертония.
French: Aucune étude du potentiel mutagène et carcinogène n'a été menée sur l'association, les études des composants individuels ayant montré l'absence de risque.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за мутагенност и карциногенност с комбинацията, като проучванията с отделните компоненти не показват риск.
French: • Si vous avez des problèmes hépatiques sévères
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми
French: • Maux de tête, sensation de faiblesse ou de fatigue
Bulgarian: Главоболие, чувство на слабост или умора
French: L'excrétion rénale accrue de ces ions s'accompagne d'un volume urinaire augmenté (en raison d'une liaison osmotique de l'eau).
Bulgarian: Повишената бъбречна екскреция на тези йони се съпътства от повишено отделяне на урина (поради осмотичното свързване на вода).
French: Ceci diminue votre pression artérielle.
Bulgarian: Така понижава кръвното Ви налягане.
French: En général, il est recommandé de corriger toute déshydratation, hypovolémie ou déplétion sodée avant la mise en route du traitement (chez les patients en insuffisance cardiaque toutefois, une telle action correctrice doit être soigneusement pesée contre le risque de surcharge volumique).
Bulgarian: Обикновено се препоръчва коригиране на дехидратацията, хиповолемията или солевия дефицит преди началото на лечението (при пациенти със сърдечна недостатъчност обаче корекцията трябва да бъде внимателно преценена спрямо риска от обемно натоварване).
French: Des réactions de sensibilité peuvent survenir chez des patients avec ou sans antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique.
Bulgarian: Реакции на сенсибилизация могат да се проявят при пациенти със или без анамнеза за алергия или бронхиална астма.
French: QU'EST-CE QUE TRITAZIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Bulgarian: Какво представлява TRITAZIDE и за какво се използва
French: Danemark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Bulgarian: Дания sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
French: Anorexie, perte d'appétit
Bulgarian: Анорексия, понижен апетит
French: • Au cours des 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »)
Bulgarian: • по време на последните 6 месеца от бременността (вижте по-долу раздел „Бременност и кърмене")
French: Un certain nombre de divergences dans l'information produit de Tritazide ont été évaluées par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) et une révision de l'information produit a été adoptée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява редица области на разминаване в информация за Tritazide и приема ревизирана информация за продукта.
French: Les études d'administration de doses répétées menées chez le rat et le singe n'ont révélé que des troubles de l'équilibre électrolytique.
Bulgarian: Проучванията при многократна прилагане, проведени при плъхове и маймуни, показват само нарушения в електролитния баланс.
French: • Problèmes d'équilibre (vertiges)
Bulgarian: Нарушено равновесие (световъртеж)
French: • Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d'abeille ou de guêpe (désensibilisation)
Bulgarian: ако ще бъдете подложени на лечение за намаляване на алергия към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация)
French: Les doses initiales seront plus faibles, et l'ajustement ultérieur de la dose sera plus graduel, en raison d'une plus grande probabilité de survenue d'effets indésirables, en particulier chez les patients très âgés et frêles.
Bulgarian: Началните дози трябва да бъдат по-ниски и последващото титриране на дозата трябва да бъде по-бавно, поради по-голямата възможност от нежелани реакции, особено при много възрастни и немощни пациенти.
French: En outre, de rares cas d'hypoglycémie et de thrombocytopénie ont été rapportés chez des nouveau-nés en cas d'exposition à l'approche du terme.
Bulgarian: Освен това, редки случаи на хипогликемия и тромбоцитопения при новородени са съобщавани в случай на експозиция непосредствено преди термина.
French: Norvège Pologne
Bulgarian: Норвегия Полша
French: • Les médicaments pour les problèmes cardiaques, y compris les problèmes de votre rythme cardiaque
Bulgarian: Лекарства за проблеми със сърцето, включително сърцебиене
French: Etat confus, agitation, trouble de l'attention
Bulgarian: Състояние на обърканост, безпокойство, нарушено внимание
French: Les études de la reproduction chez le rat et le lapin ont révélé que l'association était quelque peu plus toxique que l'un ou l'autre des composants seul, mais aucune des études n'a révélé un effet tératogène de l'association.
Bulgarian: Репродуктивни проучвания при плъхове и зайци показват, че комбинацията е донякъде потоксична от самостоятелните компоненти, но нито едно от проучванията не показва тератогенен ефект на комбинацията.
French: La réduction des taux de sodium peut initialement être asymptomatique et une vérification régulière est donc nécessaire.
Bulgarian: В началото пониженото ниво на натрия може да бъде асимптомно и поради това е важно редовното му изследване.
French: L'utilisation de TRITAZIDE chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée, en raison de données insuffisantes de tolérance et d'efficacité.
Bulgarian: TRITAZIDE не се препоръчва за употреба при деца и юноши до 18 години, поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
French: Si vous vous préoccupez de savoir la quantité d'alcool que vous pouvez boire alors que vous prenez TRITAZIDE, discutez-en avec votre médecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle et l'alcool pouvant avoir des effets additifs.
Bulgarian: Ако приемате TRITAZIDE, обсъдете с Вашия лекар колко алкохол може да пиете, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохола, могат да имат допълнителни ефекти.
French: Une interruption temporaire de TRITAZIDE sera envisagée avant une désensibilisation.
Bulgarian: Трябва да се има предвид временно прекъсване на TRITAZIDE преди десенсибилизация.
French: Le risque d'altération de la fonction rénale existe, en particulier chez les patients en insuffisance cardiaque congestive ou après une transplantation rénale.
Bulgarian: Има риск от влошаване на бъбречната функция, особено при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност или след бъбречна трансплантация.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите:
French: La fonction rénale sera évaluée avant et durant le traitement, et la posologie ajustée, en particulier au cours des premières semaines du traitement.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да бъде оценена преди и по време на терапията и дозата трябва да бъде коригирана особено през първите седмици от лечението.
French: Le CHMP a recommandé une contre-indication uniquement pour le deuxième et troisième trimestre de la grossesse conformément à la formulation du groupe de travail Pharmacovigilance (PhVWP) pour l'utilisation d'IECA pendant la grossesse.
Bulgarian: CHMP препоръчва противопоказания само за втория и третия триместър на бременността в съответствие с определението на Работната група по фармакологична бдителност (PhVWP) за употребата на AEC инхибитори при бременност.
French: L'hydrochlorothiazide, en cas d'exposition prolongée au cours du troisième trimestre de la grossesse, peut entraîner une ischémie fœto-placentaire et un risque de retard de croissance.
Bulgarian: Хидрохлоротиазидът, в случай на продължителна експозиция по време на третия триместър на бременността, може да причини фетоплацентарна исхемия и риск от изоставане в растежа.
French: Cette différence est liée à la capacité saturable de l'enzyme à se lier au ramiprilate.
Bulgarian: Тази разлика е свързана с капацитета за насищане на ензима чрез свързване с рамиприлат.
French: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgique
Bulgarian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem
French: Espagne Suède sanofi-aventis AB Box 14142
Bulgarian: Испания Швеция sanofi-aventis AB Box 14142
French: TRITAZIDE est déconseillé au cours des 3 premiers mois de la grossesse et peut gravement nuire à votre bébé au-delà de 3 mois de grossesse (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »).
Bulgarian: TRITAZIDE не се препоръчва през първите 3 месеца от бременността и може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе след третия месец на бременността (вж. раздела по-долу „Бременност и кърмене").
French: En conclusion, le CHMP a adopté une formulation harmonisée en concordance avec celle du PhVWP concernant l'utilisation des IECA pendant la grossesse.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема уеднаквено определение в съответствие с определението на PhVWP за употребата на АСЕ инхибиторите при бременност.
French: • Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine)
Bulgarian: Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин)
French: La première mesure des taux plasmatiques de potassium sera menée au cours de la première semaine de traitement.
Bulgarian: Първото определяне на плазмените нива на калия трябва да се извърши през първата седмица след започване на лечението.
French: Le CHMP a également adopté dans ce paragraphe une formulation harmonisée en ce qui concerne la grossesse et l'allaitement (voir RCP).
Bulgarian: В тази точка CHMP също приема уеднаквено определение относно бременността и кърменето (виж КХП).
French: Le texte de cette mise en garde, accepté par le PhVWP, n'encourage ou ne propose pas d'utiliser des IECA pendant le premier trimestre de la grossesse; au contraire, une fois que la grossesse est détectée, le prescripteur doit arrêter l'utilisation des IECA et les remplacer si nécessaire par d'autres agents antihypertensifs le plus rapidement possible.
Bulgarian: Текстът, приет в PhVWP за това предупреждение не подкрепя и не предлага употребата на ACE инхибитори по време на първия триместър на бременността, а напротив, щом се докаже бременност лекаря трябва да спре употребата на ACE инхибитори и при необходимост да започне терапия с друг антихипертоничен агент възможно най-бързо.
French: Chez le rat et la souris, l'association de ramipril et d'hydrochlorothiazide n'a présenté aucune activité toxique aiguë jusqu'à 10 000 mg/kg.
Bulgarian: При плъхове и мишки комбинацията от рамиприл и хидрохлоротиазид няма остра токсичност до 10 000 mg/kg.
French: • Réduction de la libido chez l'homme ou la femme
Bulgarian: Намалено сексуално желание при мъже или жени
French: En raison de sa liaison forte et saturable à l'ECA et de sa dissociation lente de l'enzyme, le ramiprilate présente une phase d'élimination terminale prolongée à de très faibles concentrations plasmatiques.
Bulgarian: Поради неговото силно, насищащо свързване с АСЕ и бавното разделяне от ензима, рамиприлат показва удължена терминална елиминационна фаза при много ниски плазмени концентрации.
French: Si l'administration simultanée des agents susmentionnés est jugée appropriée, une surveillance régulière du potassium sérique est recommandée (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Ако едновременната употреба на посочените средства се счита за подходяща, препоръчва се редовно проследяване на серумния калий (вж. точка 4.5).
French: • Si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'une sclérodermie ou un lupus érythémateux systémique.
Bulgarian: ако имате колагенно съдово заболяване като склеродермия или системен еритематозен лупус.
French: Le CHMP a ainsi adopté une formulation harmonisée conformément aux recommandations du PhVWP: «Tritazide n'est pas recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse (voir paragraphe 4.4) et contre-indiqué pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse (voir paragraphe 4.3).
Bulgarian: В заключение, CHMP приема уеднаквено определение според препоръките на PhVWP: „Tritazide не се препоръчва по време на първия триместър на бременността (виж точка 4.4) и е противопоказан по време на втория и третия триместър на бременността (виж точка 4.3).
French: Distribution La liaison du ramipril aux protéines sériques est d'environ 73 %, et celle du ramiprilate d'environ 56
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на рамиприл е около 73 %, а това на рамиприлат около
French: Classe pharmacothérapeutique : ramipril et diurétiques, code ATC : C09BA05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: рамиприл и диуретици, АТС код : C09ВA05
French: TRITAZIDE est une association de deux médicaments appelés ramipril et hydrochlorothiazide.
Bulgarian: TRITAZIDE е комбинация от две лекарства, наречени рамиприл и хидрохлоротиазид.
French: Bronchospasme y compris asthme aggravé
Bulgarian: Бронхоспазъм, включително обострена астма,
French: En cas d'angiœdème, TRITAZIDE doit être arrêté.
Bulgarian: В случай на ангиоедем, приемът на TRITAZIDE трябва да се прекрати.
French: Il est recommandé de surveiller la numération leucocytaire afin de permettre la détection d'une éventuelle leucopénie.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на броя бели кръвни клетки, за да се установи евентуална левкопения.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропусната таблетка.
French: • Augmentation inhabituelle de la quantité de sucre dans les urines
Bulgarian: По-голямо количество захар в урината
French: Avec l'hydrochlorothiazide, le début de la diurèse a lieu dans les 2 heures, et l'effet maximal est obtenu environ 4 heures après la prise, alors que l'action persiste durant environ 6 à 12 heures.
Bulgarian: С хидрохлоротиазид началото на диурезата настъпва до 2 часа и пиковият ефект настъпва до 4 часа, като действието продължава приблизително 6 до 12 часа.
French: • Rythme cardiaque accéléré ou irrég
Bulgarian: Ускорена или неритмична сърдечна честота
French: Il est recommandé d'arrêter un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine tels que le ramipril si possible un jour avant l'intervention.
Bulgarian: Препоръчва се, когато е възможно, лечението с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим като рамиприл, да бъде прекъснато един ден преди хирургична процедура.
French: L'effet antihypertenseur maximal d'un traitement continu de ramipril apparait généralement au bout de 3 à 4 semaines.
Bulgarian: Максималният антихипертензивен ефект на продължително лечение с рамиприл обикновено настъпва след 3 до 4 седмици.
French: Les taux de lithium doivent être surveillés.
Bulgarian: Нивата на лития трябва да се проследяват.
French: Une hyponatrémie de dilution peut survenir.
Bulgarian: Може да настъпи дилутационна хипонатриемия.
French: Il a été démontré que l'effet antihypertenseur persiste lors d'un traitement à long terme durant 2 ans.
Bulgarian: Доказано е, че антихипертензивният ефект е постоянен при дълготрайна терапия продължаваща 2 години.
French: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Autriche
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna
French: • Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d'élever votre pression artérielle
Bulgarian: Намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане
French: L'administration de ramipril entraîne une réduction marquée des résistances artérielles périphériques.
Bulgarian: Прилагането на рамиприл води до значително понижаване на периферната артериална резистентност.
French: Il y avait cependant quelques contreindications pour HCTZ décrites localement dans certains RCP, mais non proposés dans le RCP harmonisé.
Bulgarian: Все пак има някои противопоказания за хидрохлоротиазид, означени в някои местни КХП и липсващи в уеднаквената КХП.