FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Raucherstatus < 0,0001 6,5-fach häufiger bei Niemals-Rauchern als bei Jemals-Rauchern
Estonian: 6,5 korda suurem mittesuitsetajatel kui kunagi elu jooksul suitsetanutel mittesuitsetajatest on M+
German: EGFR-Mutationsstatus und klinische Charakteristika In einer Multivarianzanalyse von 786 kaukasischen Patienten aus klinischen Studien* mit Gefitinib konnte gezeigt werden, dass die klinischen Charakteristika von Nichtrauchern, Adenokarzinom-Histologie sowie weibliches Geschlecht unabhängige Indikatoren für das Vorliegen eines positiven EGFR-Mutationsstatus darstellen (siehe Tabelle 7).
Estonian: EGFR mutatsiooni staatus ja kliiniline iseloomustus Mittesuitsetaja staatus, adenokartsinoomina määratletud histoloogiline tüüp ning naissugu on EGFR mutatsiooni olemasolu sõltumatuteks tunnusteks gefitiniibi uuringutes osalenud 786 europiidse patsiendi mitmemõõtmelises analüüsis* (vt Tabel 7).
German: HR 0,67
Estonian: p=0,1087
German: • Die empfohlene Dosis beträgt eine 250-mg-Tablette pro Tag.
Estonian: - Soovitatav annus on üks 250 mg tablett üks kord ööpäevas.
German: dringender Harndrang mit Blut im Urin)
Estonian: - hemorraagiline tsüstiit (kõrvetustunne urineerimisel, sage tung urineerida koos verega uriinis)
German: Bei gleichzeitiger Behandlung mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte der Patient hinsichtlich Nebenwirkungen engmaschig überwacht werden.
Estonian: Samaaegse ravi korral potentsete CYP3A4 inhibiitoritega tuleb patsienti kõrvaltoimete suhtes hoolikalt jälgida.
German: Primärer Endpunkt Gesamtüberleben ab
Estonian: Esmane tulemusnäitaja Üldine elulemus ab
German: 14,2 m vs. 16,6 m p = 0,6043
Estonian: 14,2 k vrld 16,6 k p=0,6043
German: 6,4 m vs. 6,0 m p = 0,9131
Estonian: 6,4 k vrld 6,0 k p=0,9131
German: Die Erhöhung kann klinisch relevant sein, da Nebenwirkungen dosisund expositionsabhängig sind.
Estonian: Ekspositsiooni tõus võib olla kliiniliselt tähtis, kuna kõrvaltoimed sõltuvad annusest ja ekspositsioonist gefitiniibile.
German: Pankreatitis Gastrointestinale Perforation
Estonian: Pankreatiit Mao-sooletrakti perforatsioon
German: Die Mehrheit der ILD-Ereignisse wurde bei asiatischen Patienten beobachtet.
Estonian: Aasia päritolu patsientide hulka ei ole arvestatud India patsiente.
German: 10,4 m vs. 12,2 m p = 0,7711
Estonian: 10,4 k vrld 12,2 k p=0,7711
German: Bei Patienten mit mittlerer und schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion wurde eine 3,1-fache Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Gefitinib beobachtet.
Estonian: Gefitiniibi ekspositsioon suurenes mõõduka ja raske maksapuudulikkusega patsientidel keskmiselt 3,1 korda.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Estonian: Naha ja naha aluskoe kahjustused:
German: 6,9 m vs. 6,9 m p = 0,9259
Estonian: 6,9 k vrld 6,9 l p=0,9259
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IRESSA einnehmen, wenn Sie jemals andere Lungenprobleme hatten.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne IRESSA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui te põete või olete põdenud teisi kopsuhaigusi.
German: • Erhöhung der Kreatininwerte in Blutuntersuchungen (bezüglich der Nierenfunktion)
Estonian: - kreatiniini taseme tõus vereanalüüsil (seotud neerude talitlusega) - tsüstiit (kõrvetustunne urineerimisel, sage tung urineerida)
German: 261 71,2 % vs. 47,3 %
Estonian: 71,2% vrld 47,3%
German: 2,2 m vs. 2,7 m p = 0,4658
Estonian: 2,2 k vrld 2,7 k p=0,4658
German: Anorexie, leicht oder mittelschwer (CTC-Grad 1 oder 2).
Estonian: Anoreksia, kerge või mõõdukas (CTC I ja II aste)
German: 5,6 m vs. 5,1 m p = 0,0871
Estonian: 5,6 k vrld 5,1 k p=0,0871
German: 4,4 m vs. 2,2 m p = 0,0084
Estonian: 4,4 k vrld 2,2 k p=0,0084
German: 5,2 m vs. 5,1 m p = 0,2942
Estonian: 5,2 k vrld 5,1 k p=0,2942
German: 8,9 m vs. 6,1 m p = 0,0124
Estonian: 8,9 k vrld 6,1 k p=0,0124
German: 7,6 m vs. 8,0 m p = 0,7332
Estonian: 7,6 k vrld 8,0 k p=0,7332
German: (3,7 m vs. 5,9 m) p = 0,4449
Estonian: 3,7 k vrld 5,9 k p=0,4449
German: Asiaten 323 19,7 % vs. 8,7 %
Estonian: 19,7% vrld 8,7%
German: Beim Gesamtüberleben in der Gesamtpopulation bedeuten Werte in eckigen Klammern 96 % Konfidenzintervalle, ansonsten beim HR 95 % Konfidenzintervalle Konfidenzintervall vollständig unterhalb der Nicht-Unterlegenheits-Grenze von 1,154 N Anzahl der randomisierten Patienten
Estonian: Nurksulgudes on toodud 96% usaldusvahemikud üldise elulemuse kohta arvestades kõiki patsiente, muudes veergudes HR 95% usaldusvahemikud.
German: Nehmen Sie IRESSA zum Schutz Ihres Babys nicht ein, wenn Sie stillen.
Estonian: Lapse ohutuse huvides ärge kasutage IRESSAt, kui te toidate last rinnapiimaga.
German: Unter IRESSA oder Chemotherapie erhöhte sich das Mortalitätsrisiko von Patienten, die eine ILD entwickelt hatten, bei folgenden Risikofaktoren: Rauchen, computertomografisch nachgewiesene Reduktion des normalen Lungenvolumens (≤ 50 %), bereits vorbestehende ILD, fortgeschrittenes Lebensalter (≥ 65 Jahre) und ausgedehnte pleurale Adhärenz (≥ 50 %).
Estonian: Mõlemal juhul oli suremuse risk tõusnud nendel interstitsiaalse kopsuhaigusega patsientidel, kellel lisandusid järgnevad riskitegurid: suitsetamine, CT-uuringul kinnitunud normaalse kopsupinna vähenemine (≤50%), varem põetud interstitsiaalne kopsuhaigus, vanus ≥65 a. ja interstitsiaalne kopsuhaigus pleuraga laialdaselt külgnevatel kopsualadel (≥50%).
German: Tabelle 7: Zusammenfassung der multivariaten logistischen Regressionsanalyse zur Identifikation von Faktoren, die unabhängig das Vorliegen von EGFR-Mutationen bei 786 kaukasischen Patienten prognostizieren* Faktoren, die Vorliegen von EGFRMutationen anzeigen p-Wert Wahrscheinlichkeit einer EGFRMutation
Estonian: Tabel 7 EGFR mutatsiooni olemasolu sõltumatud tunnused 786 europiidsel patsiendil, mitmemõõtmelise logistilise regressiooni analüüsi kokkuvõte* EGFR mutatsiooni sõltumatud tunnused p-väärtus
German: Substanzen, die einen signifikant anhaltenden Anstieg des gastrischen pH-Werts verursachen, können die Konzentration von Gefitinib im Plasma erniedrigen und dadurch die Wirksamkeit von Gefitinib vermindern.
Estonian: Toimeained, mis põhjustavad mao pH taseme olulise tõusu, võivad vähendada gefitiniibi plasmakontsentratsiooni ja sellega gefitiniibi toimet langetada.
German: 1,7 m vs. 2,6 m p = 0,1353
Estonian: 1,7 k vrld 2,6 k p=0,1353
German: 9,5 m vs. 5,5 m p = 0,0100
Estonian: 9,5 k vrld 5,5 k p=0,0100
German: • Schwäche
Estonian: Neerupuudulikkus
German: IRESSA enthält Natrium
Estonian: IRESSA sisaldab naatriumit
German: Eine Vorbehandlung mit Itraconazol (einem starken CYP3A4-Inhibitor) führte zu einer 80%igen Erhöhung der mittleren
Estonian: Eelravi itrakonasooliga (potentne CYP3A4 inhibiitor) andis tulemuseks gefitiniibi keskmise AUC (Area Under Curve) 80% tõusu tervetel vabatahtlikel.
German: 44 42,1 % vs. 21,1 %
Estonian: 42,1% vrld 21,1%
German: 5,0 m vs. 4,9 m p = 0,2420
Estonian: 5,0 k vrld 4,9 k p=0,2420
German: 1466 9,1 % vs. 7,6 %
Estonian: 9,1% vrld 7,6%
German: 176 1,1 % vs. 23,5 %
Estonian: 1,1% vrld 23,5%
German: 2,0 m vs. 2,6 m p = 0,5771
Estonian: 2,0 k vrld 2,6 k p=0,5771
German: 1217 43,0 % vs. 32,2 %
Estonian: 43,0% vrld 32,2%
German: In der IPASS-Studie zeigte IRESSA im Vergleich zu Carboplatin/Paclitaxel bei zuvor unbehandelten Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, deren Tumoren aktivierende Mutationen der EGFR-Tyrosinkinase trugen, Überlegenheit für PFS, ORR, QoL und Symptomverbesserung ohne signifikanten Unterschied im Gesamtüberleben.
Estonian: IPASS-uuringus ilmnes IRESSA paremus progressioonivaba elulemuse, objektiivse ravivastuse taseme, elukvaliteedi ja sümptomite leevenemise osas, kuid ilma olulise erinevuseta üldise elulemuse osas võrreldes karboplatiini/paklitakseeli saava varem mitteravitud patsientidel, kellel on lokaalselt levinud või metastaatiline mitteväikerakuline kopsuvähk ning kellel on leitud EGFR türosiinkinaasi aktiveeruvaid mutatsioone.
German: 342 12,4 % vs. 2,1 %
Estonian: 12,4% vrld 2,1%
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
German: 1317 5,3 % vs. 1,6 %
Estonian: 5,3% vrld 1,6%
German: Werte in eckigen Klammern bedeuten 95 % Konfidenzintervalle für HR
Estonian: Nurksulgudes on toodud 95% usaldusvahemikud.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
German: 1350 6,8 % vs. 1,0 %
Estonian: 6,8% vrld 1,0%
German: 1,5 m vs. 5,5 m p < 0,0001
Estonian: 1,5 k vrld 5,5 k p<0,0001
German: Erhöhungen des Gesamtbilirubins, hauptsächlich leicht bis mittelschwer
Estonian: Üldbilirubiini tõus, peamiselt kerge või mõõdukas
German: 10,8 m vs. 3,8 m p = 0,7382
Estonian: 10,8 k vrld 3,8 k p=0,7382
German: 11,2 m vs. 12,7 m
Estonian: 11,2 k vrld 12,7
German: Hämorrhagische Zystitis
Estonian: Hemorraagiline tsüstiit
German: 7,0 m vs. 4,1 m p = 0,0012
Estonian: 7,0 k vrld 4,1 k p=0,0012
German: Wenn Gefitinib Ratten während der Organogenese gegeben wurde, zeigten sich keine Effekte auf die embryofetale Entwicklung bei der höchsten Dosis (30 mg/kg/Tag).
Estonian: Gefitiniibi manustamisel rottidele organogeneesi ajal embrüofetaalsele arengule toimet ei ilmnenud (30 mg/kg/p), kuid küülikutel vähenes loote sünnikaal annuste juures 20 mg/kg/p ja kõrgemad.
German: 2,7 m vs. 2,6 m p = 0,0707
Estonian: 2,7 k vrld 2,6 k p=0,0707
German: 780 43,3 % vs. 29,2 %
Estonian: 43,3% vrld 29,2%
German: EGFR mutationspositiv
Estonian: EGFR mutatsioon
German: Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Estonian: Tabletti võib sisse võtta suukaudselt koos toiduga või ilma, igal päeval ligikaudu samal ajal.
German: Hersteller AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Schweden
Estonian: Müügiloa hoidja AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi
German: Erbrechen, hauptsächlich leicht oder mittelschwer (CTC-Grad 1 oder 2)
Estonian: Kõhulahtisus, peamiselt kerge või mõõdukas (CTC I või II aste)
German: Tabelle 5: Ergebnisse zur Wirksamkeit von Gefitinib im Vergleich zu Docetaxel aus der INTEREST-Studie
Estonian: Tabel 5 Gefitiniibi efektiivsus võrreldes dotsetakseeliga INTEREST-uuringu alarühmades Uuringurühm Patsientide arv (n)
German: 2,9 m vs. 2,8 m p = 0,1746
Estonian: 2,9 k vrld 2,8 k p=0,1746
German: Wie ist IRESSA einzunehmen?
Estonian: IRESSA võtmist.
German: Ref.: EMEA/480162/2009 EMEA/H/C/1016
Estonian: Viide: EMEA/480185/2009 EMEA/H/C/1016
German: Es ist als braune Tabletten (250 mg) erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse pruunide tablettidena (250 mg).
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR), oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Am 24. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen AstraZeneca AB eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Iressa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AstraZeneca AB 24. juunil 2009.
German: Gefitinib Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: Iressa gefitiniib Kokkuvõte üldsusele
German: EGFR ist am Wachstum und der Verbreitung von Krebszellen beteiligt.
Estonian: EGFR osaleb vähirakkude kasvamisel ja levimisel.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Iressa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Appetitlosigkeit, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), erhöhter Spiegel von Alaninaminotransferase (ein Leberenzym) im Blut, Hautreaktionen wie zum Beispiel ein pustulöser Hautausschlag und Asthenie (Schwäche).
Estonian: Iressa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on isutus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, stomatiit (suu limaskesta põletik), vere liigne alaniinaminotransferaasi (teatava maksaensüümi) sisaldus, nahareaktsioonid (nt mädavill-lööve) ning asteenia (nõrkus).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war, wie lange die Patienten lebten, ohne dass sich die Erkrankung verschlimmerte.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, kui kaua patsiendid elasid ilma haiguse süvenemiseta.
German: Weitere Informationen über Iressa:
Estonian: Muu teave Iressa kohta
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Überleben (wie lange die Patienten lebten).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus (aeg, kui kaua patsiendid elasid).
German: Für Patienten, die Probleme mit dem Schlucken der Tablette haben, kann diese in Wasser aufgelöst werden.
Estonian: Neelamisraskustega patsientide jaoks võib tableti vees dispergeerida.
German: Was ist Iressa?
Estonian: Mis on Iressa?
German: In der ersten Hauptstudie verhinderte Iressa die Verschlimmerung der Krebserkrankung wirksamer als die Kombinationstherapie.
Estonian: Esimeses põhiuuringus oli Iressa efektiivsus vähktõve süvenemise takistamisel suurem kui kombinatsioonravi korral.
German: Welches Risiko ist mit Iressa verbunden?
Estonian: Mis riskid Iressaga kaasnevad?
German: Die Behandlung mit Iressa sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit Krebsbehandlungen hat.
Estonian: Ravi Iressaga peab alustama ja jälgima vähiravis kogenud arst.
German: Iressa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Gefitinib oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Iressat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla gefitiniibi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Iressa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Iressa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Iressa finden Sie hier.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Iressa kohta leiate siit.
German: Außerdem besteht bei Patienten, die Iressa einnehmen, das Risiko für eine interstitielle Lungenerkrankung.
Estonian: Samuti on Iressat manustavatel patsientidel interstitsiaalse kopsuhaiguse risk.
German: Die Wirkungen von Iressa wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Iressa toimet muude katsetega.
German: Diese Enzyme findet man auf der Oberfläche von Krebszellen, im Falle von EGFR auf der Oberfläche der Zellen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku pinnal, näiteks mitteväikerakk-kopsuvähi rakkude EGFR-is.
German: Iressa ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Gefitinib enthält.
Estonian: Iressa on ravim, mis sisaldab toimeainena gefitiniibi.
German: Durch die Hemmung von EGFR trägt Iressa dazu bei, das Wachstum und die Ausbreitung der Krebserkrankung zu verlangsamen.
Estonian: EGFR-i blokeerides aeglustab Iressa vähi kasvu ja levikut.
German: In einer zweiten Hauptstudie an 1 466 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit Docetaxel (einem anderen Krebsmedikament) verglichen.
Estonian: Teises põhiuuringus, milles osales 1466 lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, võrreldi Iressat dotsetakseeliga (samuti vähiravim).
German: Von den Patienten mit der EGFR-Mutation lebten diejenigen, die Iressa einnahmen, durchschnittlich neuneinhalb Monate, ohne dass sich die Krankheit verschlimmerte, verglichen mit etwa sechs Monaten bei den Patienten, die die Kombinationstherapie erhielten.
Estonian: Iressat manustanud patsientidel keskmiselt üheksa ja pool kuud ja kombinatsioonravi saanutel ligikaudu kuus kuud.
German: Welchen Nutzen hat Iressa in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Iressa kasulikkus?
German: Wie wurde Iressa untersucht?
Estonian: Kuidas Iressat uuriti?
German: Es darf nicht bei stillenden Müttern angewendet werden.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.
German: Warum wurde Iressa zugelassen?
Estonian: Miks Iressa heaks kiideti?
German: In einer Hauptstudie an 1 217 erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit einer Kombination von Carboplatin und Paclitaxel (andere Krebsmedikamente) verglichen.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 1217 lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakkkopsuvähiga täiskasvanud patsienti, võrreldi Iressat karboplatiini ja paklitakseeli (samuti vähiravimid) kombinatsiooniga.
German: In der zweiten Hauptstudie war die Überlebensdauer bei allen Patienten, die Iressa einnahmen, ähnlich wie bei den Patienten, die Docetaxel einnahmen.
Estonian: Teises põhiuuringus sarnanes kõikide Iressat manustanud patsientide elulemus dotsetakseeli manustanud patsientide elulemusega.
German: Es wird bei Patienten angewendet, deren Krebszellen eine Mutation in den Genen für ein Protein haben, das als epidermaler WachstumsfaktorRezeptor (EGFR) bezeichnet wird.
Estonian: Iressat kasutatakse patsientidel, kelle vähirakkude epidermaalse kasvuteguri retseptoriks (EGFR) nimetavat valku tekitavad geenid on muteerunud.
German: An beiden Studien nahmen Patienten mit und ohne EGFR-Mutation teil.
Estonian: Mõlemad uuringud hõlmasid nii EGFR-mutatsiooniga kui ka mutatsioonita patsiente.
German: Wofür wird Iressa angewendet?
Estonian: Milleks Iressat kasutatakse?
German: Iressa wirkt nur in Zellen von nicht-kleinzelligen Lungentumoren, die eine Mutation im EGFR-Gen aufweisen.
Estonian: Iressa mõjub üksnes nendele mitteväikerakk-kopsuvähi rakkudele, mille EGFR-i tekitavad geenid on muteerunud.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Iressa bei der Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit aktivierenden Mutationen von EGFR gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Iressa kasulikkus lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakk-kopsuvähiga, millel on EGFR-i aktiveerivate geenide mutatsioon.
German: Wie wirkt Iressa?
Estonian: Kuidas Iressa toimib?
German: Iressa wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der lokal fortgeschritten oder metastasiert ist (wenn sich Krebszellen aus dem Ursprungsort der Erkrankung in andere Körperteile ausgebreitet haben).
Estonian: Iressat kasutatakse lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega (vähirakkude siiretega organismis mujale) mitteväikerakk-kopsuvähiga täiskasvanute ravis.
German: Wie wird Iressa angewendet?
Estonian: Kuidas Iressat kasutatakse?
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Iressa, Gefitinib, ist ein Proteintyrosinkinase-Inhibitor.
Estonian: Iressa toimeaine gefitiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor ehk aine, mis pärsib proteiintürosiinkinaasideks nimetatavaid ensüüme.
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/PVDC/Alu) 50 x 1 Tablette (Einzeldosen)
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Juli 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Juli 2008
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15. juuli 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuli 2008
German: Einnahme von Iscover zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Estonian: Iscover koos toidu ja joogiga
German: Wie Iscover aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Iscover välja näeb ja pakendi sisu
German: Was ist Iscover und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Iscover ja milleks seda kasutatakse
German: Ungefähr 88 % der Patienten erhielten gleichzeitig ASS (in einem Bereich von 1 bis 23 mg/kg/Tag).
Estonian: Ligikaudu 88% patsientidest said samaaegselt ASH (vahemikus 1...23 mg/kg/ööpäev).
German: Dosierung • Erwachsene und ältere Patienten
Estonian: Annustamine • Täiskasvanud ja eakad.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA NÕUDED C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
German: Während der Einnahme von Iscover:
Estonian: Iscover'i võtmise ajal:
German: Iscover enthält Lactose.
Estonian: Iscover sisaldab laktoosi.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Iscover enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Iscover sisaldab
German: Die häufigsten unter Iscover berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime Iscover'i kasutamisel on verejooks.
German: Wenn Sie die Einnahme von Iscover vergessen haben
Estonian: Kui te unustate Iscover'i võtta
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Iscover beeinflussen und umgekehrt kann Iscover die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Iscover'i toimet ja vastupidi.
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Estonian: Kuid kui teil tekib mingeid kahtlusi, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
German: Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Estonian: Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, , mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad.
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Iscover plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Iscover'i koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
German: Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale Antikoagulanzien" wirksamer sind als ASS oder eine Kombination von ASS und Iscover.
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Iscover'iga.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10000-st):
German: Iscover enthält hydriertes Rizinusöl.
Estonian: Iscover sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli.
German: Sie müssen Iscover so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Estonian: Iscover'i tuleb võtta nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
German: Wie ist Iscover aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Iscover'i säilitada
German: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Frankreich
Estonian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Prantsusmaa
German: Wenn Sie eine größere Menge von Iscover eingenommen haben, als Sie sollten
Estonian: Kui te võtate Iscover'i rohkem kui ette nähtud
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Iscover-Therapie abgestillt werden.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi Iscover'iga ravi ajal rinnapiimaga toitmist jätkata.
German: Woche 2 Nur für Umkartons mit 14, 28; 84 Tabletten Woche 3 Nur für Umkartons mit 28; 84 Tabletten Woche 4 Nur für Umkartons mit 28; 84 Tabletten
Estonian: 2. nädal (Ainult 14, 28 ja 84 tabletiga pakenditel) 3. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel) 4. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel)