FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 10 uur gebruiken.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud, anvendes inden for 10 timer.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 36 maanden Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 36 måneder Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins (waaronder mycoplasma, toxoïde en chlamydia).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til dyr af svinefamilien, inaktiverede bakterielle vacciner (inklusive mycoplasma, toxoid og chlamydia).
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Hjælpestofferne (inclusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Dutch: Witachtige suspensie.
Danish: Hvidlig suspension.
Dutch: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Danish: EU/2/17/214/001 (10 doser (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doser (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doser (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doser (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doser (10 ml))
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Danish: Hver dosis på 1 ml indeholder:
Dutch: - Milde depressie op de dag van de vaccinatie.
Danish: - Let nedstemthed på vaccinationsdagen.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 10 uur.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvanser eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter vaccination.
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen het VT2e-toxine neutraliseren.
Danish: Vaccinerede dyr kan neutralisere verotoksinet VT2e.
Dutch: Duur van de immuniteit: 112 dagen na vaccinatie.
Danish: Varighed af immunitet: 112 dage efter vaccination.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Dutch: De injectieflacons zijn afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Danish: Hætteglassene er lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Dutch: Aluminiumhydroxide ............................................................................. 2.117 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Danish: Aluminiumhydroxid ............................................................................... 2,117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: - Milde ontsteking op de injectieplaats (< 5 cm in diameter) die zich normaal gesproken binnen drie dagen na de vaccinatie zonder behandeling herstelt.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: - Let inflammation på injektionsstedet (< 5 cm i diameter), der typisk forsvinder senest tre dage efter vaccinationen uden behandling.
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al 3+) ............................................................................ 2.117 mg DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
Danish: Aluminiumhydroxid (Al3+) ............................................................................. 2,117 mg DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
Dutch: Actieve immunisatie van biggen vanaf twee dagen oud om sterfte te voorkomen en klinische tekenen van oedeemziekte te verminderen (veroorzaakt door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli) en om het verlies van de dagelijkse gewichtstoename tijdens de afmestperiode te beperken, met oog op infecties met door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli tot de slacht vanaf 164 dagen.
Danish: Aktiv immunisering af smågrise fra 2-dages alderen til forebyggelse af mortalitet og begrænse de kliniske symptomer ved ødemsyge (forårsaget af verotoksin 2e-producerede E. coli) samt forbedring af dyrenes daglige tilvækst ved verotoksin 2e-producerede E. Coli infektioner i den afsluttende opfedningsperiode indtil slagtning fra 164-dages alderen.
Dutch: Laat het vaccin vóór het toedienen op kamertemperatuur komen (15 - 25 ˚C).
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur (15-25 °C) inden indgivelsen.
Dutch: Dien een eenmalige intramusculaire injectie van 1 ml toe in de nekspieren.
Danish: Indgives i en enkelt intramuskulær injektion af 1 ml i nakkemusklerne.
Dutch: Recombinant verotoxine 2e van E. coli.
Danish: Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli.
Dutch: Het vaccin, dat uit recombinant verotoxine 2e bestaat, stimuleert actieve immuniteit tegen het VT2etoxine dat wordt geproduceerd door de ziekteverwekker van oedeemziekte bij varkens.
Danish: Vaccinen, bestående af rekombinant verotoksin 2e, stimulerer en aktiv immunitet mod VT2e-toksin produceret af det sygdomsfremkaldende agens der giver ødemsyge hos grise.
Dutch: VEPURED suspensie voor injectie voor varkens Recombinant verotoxine 2e van E. coli
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli
Dutch: Natriumhydroxide Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumchloride
Danish: Natriumhydroxid Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumchlorid
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr
Dutch: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Danish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml) 100 doser (100 ml) 250 doser (250 ml) 10 x 10 doser (10 ml)
Dutch: Polyethyleen (PET) injectieflacons van 10, 50, 100 en 250 ml.
Danish: Hætteglas af polyethylen (PET) a 10, 50, 100 og 250 ml.
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacons met 10, 50, 100 of 250 doses.
Danish: Kartonæske med hætteglas af 10, 50, 100 eller 250 doser.
Dutch: A. FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Elke dosis van 1 ml bevat: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP ≥ 1,50
Danish: Hver dosis på 1 ml indeholder: Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli ............................................................. RP ≥ 1,50
Dutch: Verpakkingsopties:
Danish: Pakningsstørrelser:
Dutch: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 * RP - relatieve potentie (ELISA)
Danish: Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli ............................................................. RP* ≥ 1,50 *RP - relativ styrke (ELISA)
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat Natriumchloride Water voor injecties
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Dutch: Witachtige suspensie voor injectie.
Danish: Hvidlig suspension til injektion.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet Må ikke nedfryses.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Dutch: BIJSLUITER VEPURED suspensie voor injectie voor varkens
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Dutch: Teл: (34) 972 43 06 60
Danish: Tlf: (34) 972 43 06 60
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacon met 10 x 10 doses.
Danish: Kartonæske med hætteglas a 10 x 10 doser.
Dutch: Kartonnen doos met 1 polyethyleen (PET) injectieflacon met 10 doses (10 ml).
Danish: Kartonæske med 1 polyethylen (PET)-hætteglas à 10 doser (10 ml).
Dutch: Injectieflacon met 10 of 50 doses.
Danish: Hætteglas a 10 eller 50 doser.
Dutch: Injectieflacon met 100 of 250 doses.
Danish: Hætteglas a 100 eller 250 doser.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2017
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2017.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vepured is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vepured findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vepured.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vepured.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17/08/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vepured verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vepured den 17/08/2017.
Dutch: De bescherming begint 21 dagen na vaccinatie en houdt 112 dagen aan.
Danish: Beskyttelsen indtræder 21 dage efter vaccinationen og varer i 112 dage.
Dutch: Vepured verminderde ook het gewichtsverlies van varkens in door de ziekte getroffen kuddes.
Danish: Vepured reducerede også vægttabet hos svin i besætninger, der var ramt af sygdommen.
Dutch: Overige informatie over Vepured:
Danish: Andre oplysninger om Vepured
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Vepured behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Vepured, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Dutch: Waarom is Vepured goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Vepured godkendt?
Dutch: De aandoening resulteert in schade aan bloedvaten, wat vochtophoping in de weefsels van de maag en darmen veroorzaakt en de bloedtoevoer naar de hersenen kan aantasten, en kan binnen 24 tot 48 uur tot de dood leiden.
Danish: Det medfører skader på blodkarrene, forårsager væskeophobning i mave- og tarmvævet, påvirker blodforsyningen til hjernen og kan medføre død inden for 24-48 timer.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vepured groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Vepured opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Oedeemziekte komt wereldwijd voor en treedt doorgaans in de eerste levensweken van de biggen op.
Danish: Ødemsyge findes i hele verden og forekommer som regel i smågrisenes første leveuger.
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan de bacteriën die het ongemodificeerde toxine produceren worden blootgesteld, zal hun immuunsysteem in staat zijn sneller antilichamen tegen het toxine aan te maken.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for den bakterie, der danner det umodificerede toksin, vil deres immunsystem hurtigere kunne danne antistoffer mod toksinet.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vepured.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vepured bør anvendes.
Dutch: Vepured bevat hulpstoffen (aluminiumhydroxide en DEAE-dextran) om de immuunrespons te versterken.
Danish: Vepured indeholder adjuvanser (aluminiumhydroxid og DEAE-dextran), der forstærker immunresponsen.
Dutch: Hoe werkt Vepured?
Danish: Hvordan virker Vepured?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vepured (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn lichte ontsteking op de injectieplaats die binnen 3 dagen na vaccinatie zonder behandeling verdwijnt, lichte depressie op de dag van de vaccinatie en een stijging in de lichaamstemperatuur van maximaal 1,1 °C (waarbij de temperatuur binnen 1 dag weer naar normaal terugkeert).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vepured (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er let inflammation på injektionsstedet, som forsvinder uden behandling i løbet af tre dage efter vaccinationen, let nedstemthed på vaccinationsdagen og en stigning i kropstemperaturen på højst 1,1 °C, som forsvinder i løbet af en dag.
Dutch: Vepured is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om biggen te beschermen tegen oedeemziekte (als gevolg van door E. coli geproduceerd verotoxine 2e) en om het verlies van dagelijkse gewichtstoename tot aan de slacht te verminderen.
Danish: Vepured er en veterinær vaccine, der anvendes til at beskytte smågrise mod ødemsyge (forårsaget af verotoksin 2e, der dannes af E. coli) og til at reducere det daglige vægttab indtil slagtningen.
Dutch: Vepured bevat verotoxine 2e dat is gemodificeerd en geïnactiveerd zodat het niet langer ziekte kan veroorzaken.
Danish: Vepured indeholder verotoksin 2e, som er blevet modificeret og inaktiveret, så det ikke længere kan forårsage sygdom.
Dutch: Vepured wordt toegediend aan biggen vanaf 2 dagen oud als een eenmalige injectie in de nekspier.
Danish: Vepured gives til smågrise, fra de er to dage gamle, som en enkelt injektion i nakkemuskulaturen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vepured in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vepured?
Dutch: Oedeemziekte wordt veroorzaakt door een bacteriële toxine (gif) met de naam verotoxine 2e dat wordt geproduceerd door bepaalde stammen van Escherichia coli.
Danish: Ødemsyge skyldes et bakterietoksin (en gift) med navnet verotoksin 2e, som dannes af visse stammer af Escherichia coli.
Dutch: Vepured is een vaccin dat gemodificeerd, geïnactiveerd verotoxine 2e bevat.
Danish: Vepured er en vaccine, der indeholder modificeret, inaktiveret verotoksin 2e.
Dutch: Wat is Vepured en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Vepured, og hvad anvendes det til?
Dutch: Wanneer varkens Vepured krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem het toxine in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Danish: Når Vepured gives til svin, opfatter dyrets immunsystem toksinerne i vaccinen som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Dutch: Hoe wordt Vepured gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Vepured?
Dutch: Welke voordelen bleek Vepured tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vepured?
Dutch: Een veldstudie onder 2 tot 3 dagen oude biggen, waarvan er 1 173 met Vepured werden gevaccineerd en 1 048 een schijninjectie kregen, liet zien dat Vepured gedurende een periode van 115 dagen bij vrijwel alle biggen dood door oedeemziekte voorkwam en er was sprake van een significante afname van symptomen van de ziekte, waaronder ademhalingsmoeilijkheden, oedeem (vochtretentie) en symptomen met betrekking tot het zenuwstelsel.
Danish: En feltundersøgelse hos to-tre dage gamle smågrise, hvoraf 1 173 blev vaccineret med Vepured, og 1 048 fik en uvirksom injektion, viste, at Vepured forebyggede død som følge af ødemsyge hos praktisk taget alle smågrise over en periode på 115 dage.
Dutch: Vepured is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Vepured fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun på recept.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Vepured dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vepured, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Vepured dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vepured, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Verotoxine van E. coli vaccin (geïnactiveerd recombinant)
Danish: Vepured vaccine (inaktiveret, rekombinant) mod E. coli-verotoksin
Dutch: (zie rubriek 4.5).
Danish: (se afsnit 4.5).
Dutch: Houd het flesje zorgvuldig gesloten.
Danish: Hold flasken tæt tillukket.
Dutch: (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Danish: (se afsnit "Særlige advarsler").
Dutch: De volgende verpakkingsgroottes zijn beschikbaar:
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Dutch: De bacteriën werden tussen 2001 en 2007 geïsoleerd uit klinische gevallen in België, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Polen, Zweden en het Verenigd Koninkrijk.
Danish: Bakterierne blev isoleret mellem 2001 og 2007 fra kliniske tilfælde i Belgien, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Polen, Sverige og England.
Dutch: Ongeveer 40% van het toegediende geneesmiddel wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden.
Danish: Omkring 40% af det indgivne lægemiddel udskilles uomdannet via nyrerne.
Dutch: Aantal stammen
Danish: Antal stammer
Dutch: ATCvet code: QJ01MA97
Danish: ATCvet-kode: QJ01MA97
Dutch: Geelachtige tot beige suspensie.
Danish: Gullig til beige suspension.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING De orale suspensie dient direct oraal toegediend te worden zoals hieronder aangegeven:
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Den orale suspension skal gives ved direkte oral indgivelse, som vist nedenfor:
Dutch: Rechtstreeks in de muil toedienen.
Danish: Indgives direkte i munden.
Dutch: Veraflox orale suspensie bestaat in twee verschillende verpakkingsgroottes:
Danish: Veraflox oral suspension leveres i to forskellige pakninger:
Dutch: Behandelingsduur (dagen)
Danish: Behandlingsvarighed (dage)
Dutch: Resistentietypes en -mechanismen
Danish: Resistenstyper og -mekanismer
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het diergeneesmiddel is tenminste 60%.
Danish: Biotilgængeligheden for veterinærlægemidlet er mindst 60%.
Dutch: Informeer uw dierenarts over alle geneesmiddelen die u van plan bent toe te dienen aan uw huisdier.
Danish: Fortæl din dyrlæge om al medicin, du har til hensigt at give dyret.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de tablet is tenminste 70%.
Danish: Tablettens biotilgængelighed er mindst 70%.
Dutch: Om kruisbesmetting te voorkomen mag dezelfde spuit niet voor meerdere dieren gebruikt worden.
Danish: For at undgå krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke bruges til forskellige dyr.
Dutch: Als de dosering een halve tablet bedraagt moet de overgebleven halve tablet bij de volgende toediening worden gebruikt
Danish: Når doseringen kræver brug af en halv tablet, skal den anden halvdel af tabletten gives ved næste dosering.
Dutch: Om een correcte dosering te verzekeren en onderdosering te voorkomen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden.
Danish: For at sikre korrekt dosering, og undgå underdosering, skal legemsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Dutch: Het voornaamste werkingsmechanisme van de fluoroquinolonen is hun interactie met enzymen die essentieel zijn voor belangrijke DNA-functies, zoals replicatie, transcriptie en recombinatie.
Danish: Fluoroquinolonernes primære virkningsmekanisme omfatter interaktion med enzymer, som er essentielle for vigtige DNA-funktioner såsom replikation, transkription og rekombination.
Dutch: De equivalente dosis in de spuit optrekken.
Danish: Træk den korrekte dosis op i sprøjten.
Dutch: Braken kan een symptoom zijn van overdosering.
Danish: Opkastning kan være et symptom på overdosering.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder:
Dutch: Kruisresistentie binnen de fluoroquinolonenklasse van antimicrobiële middelen is courant.
Danish: Kryds-resistens inden for flouroquinolonklassen af antimikrobelle lægemidler er almindelig.
Dutch: De in vitro plasma-eiwitbinding is laag (35%).
Danish: In vitro plasmaproteinbindingen er lav (35%).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale suspensie.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension.
Dutch: Orale suspensie dosis (ml)
Danish: Dosis Oral suspension som skal indgives (ml)
Dutch: De snelheid en de mate van het bacteriële doden zijn rechtevenredig met de concentratie van het geneesmiddel.
Danish: Hurtigheden og omfanget af bakteriel død er direkte proportional med koncentrationen af lægemidlet.
Dutch: Eén blister bevat 7 tabletten.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 7 tabletter.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, fluoroquinolonen.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle lægemidler til systemisk brug, fluoroquinoloner.
Dutch: Pradofloxacine kan de gevoeligheid van de huid voor zonlicht verhogen.
Danish: Pradofloxacin kan øge hudens følsomhed for sollys.
Dutch: 400 South Oak Way Green Park
Danish: United Kingdom Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park
Dutch: De medicatie zolang toedienen als aangegeven door de dierenarts.
Danish: Lægemidlet skal gives i så lang tid som dyrlægen har angivet.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens de toediening.
Danish: Spis, drik og ryg ikke under håndtering af produktet.
Dutch: Aantal 15 mg tabletten
Danish: Antal 15 mg tabletter
Dutch: Pyoderma is meestal secundair ten gevolge van een onderliggende ziekte, dus is het aangeraden om de onderliggende oorzaak vast te stellen en het dier overeenkomstig te behandelen.
Danish: Pyodermi forekommer i de fleste tilfælde sekundært til en underliggende sygdom, det er således tilrådeligt at finde den underliggende årsag og behandle dyret derefter.
Dutch: In geval van contact met de huid, spoel af met water.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden, skylles med vand.
Dutch: Hoewel pradofloxacine in vitro activiteit heeft tegen een breed spectrum van Gram-positieve en Gram-negatieve organismen, met inbegrip van anaërobe bacteriën, dient dit diergeneesmiddel enkel gebruikt te worden voor de goedgekeurde indicaties (zie rubriek 4.2) en overeenkomstig de aanbevelingen rond verantwoord gebruik in rubriek 4.5 van deze SPC.
Danish: Selvom pradofloxacin har in-vitro effekt på et bredt spektrum af Gram-positive og Gram-negative bakterier, inklusiv anaerobe bakterier, bør det kun bruges mod de godkendte indikationer (se afsnit 4.2) og i overensstemmelse med forsigtighedsreglerne i afsnit 4.5 i dette SPC.
Dutch: Pradofloxacine
Danish: Pradofloxacin
Dutch: De in vitro plasma-eiwitbinding is laag (30%).
Danish: In vitro er plasmaproteinbindingen lav (30%).
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller over for et eller flere af hjælpestofferne.