FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Celvapan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Celvapan je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Celvapan anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe cepiva Celvapan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Den indeholder influenzavira, som er blevet inaktiveret.
Slovenian: Vsebuje viruse gripe, ki so bili inaktivirani.
Danish: Celvapan må ikke gives til personer, der har haft en anafylaktisk reaktion (svær overfølsomhedsreaktion) over for en af vaccinens komponenter eller over for nogen af de sporstoffer, den indeholder (meget lavt indhold), f.eks. formaldehyd, benzonase eller sukrose.
Slovenian: Cepivo Celvapan se ne sme dajati osebam, ki so imele anafilaktično reakcijo (hudo alergijsko reakcijo) na katero koli sestavino zdravila ali na katero koli izmed snovi v sledeh (v zelo nizkih koncentracijah) v cepivu, npr. formaldehid, benzonazo ali saharozo.
Danish: Vacciner virker ved at »lære« immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Celvapan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Celvapan.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Celvapan (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine og træthed.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka cepiva Celvapan (opažena pri več kot 1 cepljeni osebi od 10) sta glavobol in utrujenost.
Danish: Der er gennemført to hovedundersøgelser, som så på, hvorvidt to doser Celvapan H1N1 givet med tre ugers mellemrum kunne udløse en immunrespons.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve glavni študiji, v katerih so proučevali, ali dva odmerka cepiva Celvapan H1N1, dana v razmiku treh tednov, lahko sprožita imunski odziv.
Danish: Virusset er blevet inaktiveret (dræbt), så det ikke er sygdomsfremkaldende.
Slovenian: Virus je bil inaktiviran (uničen), tako da ne povzroča bolezni.
Danish: I begge undersøgelserne viste den fulde dosis af vaccinen at frembringe en tilstrækkelig beskyttende mængde antistoffer i overensstemmelse med de kriterier, som er fastsat af CHMP.
Slovenian: V obeh študijah je bilo dokazano, da celotni odmerek zdravila povzroči nastanek zadovoljivih zaščitnih ravni protiteles v skladu z merili, ki jih je določil CHMP.
Danish: Celvapan gives ved injektion i skulder- eller lårmusklen i to doser med mindst tre ugers mellemrum.
Slovenian: Cepivo Celvapan se injicira v ramensko ali stegensko mišico v dveh odmerkih v razmiku najmanj treh
Danish: De vira, der anvendes i Celvapan, dyrkes i pattedyrceller (»veroceller«), ikke i hønseæg.
Slovenian: Virusi, uporabljeni pri cepivu Celvapan, so vzgojeni v celicah sesalcev (celicah vero) in ne v kokošjih jajcih.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Celvapan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Celvapan?
Danish: Celvapan er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Celvapan je cepivo.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Celvapan skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Celvapan, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Celvapan opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi cepiva Celvapan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se
Danish: Hvordan blev Celvapan undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Celvapan raziskano?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Celvapan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Celvapan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Celvapan indeholder influenzastammen A/California/07/2009 (H1N1)v.
Slovenian: Cepivo Celvapan vsebuje sev gripe, imenovan A/California/07/2009 (H1N1)v.
Danish: Celvapan blev oprindeligt udviklet som en pandemisk vaccine til brug under influenza A (H1N1)pandemien, som blev erklæret i juni 2009.
Slovenian: Cepivo Celvapan je bilo prvotno pripravljeno kot pandemsko cepivo, ki naj bi se uporabljalo med pandemijo gripe A(H1N1), razglašene junija 2009.
Danish: Celvapan er en vaccine, der gives ved injektion.
Slovenian: Zdravilo Celvapan je cepivo za injiciranje.
Danish: influenzavaccine (H1N1)v (hel virion, verocelleafledt, inaktiveret)
Slovenian: cepivo proti gripi (H1N1)v (celoten virion, razmnožen v celicah vero,
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet det inaktiverede virus som »fremmed« og danner antistoffer mod det. Immunsystemet kan således danne antistoffer hurtigere, når det eksponeres for samme virus igen.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna inaktivirani virus kot tujek in proti njemu razvije protitelesa.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Celvapan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti cepiva in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Celvapan?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Celvapan izkazalo med študijami?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Celvapan fremgår af
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila
Danish: Celvapan indeholder et virus kaldet A(H1N1)v 2009.
Slovenian: Cepivo Celvapan vsebuje virus A(H1N1) v 2009.
Danish: Celvapan er en vaccine til beskyttelse mod influenza, som er fremkaldt af A (H1N1)v 2009-virus.
Slovenian: Zdravilo Celvapan je cepivo za zaščito pred gripo, ki jo povzroča virus A (H1N1)v 2009.
Danish: Sådanne kombinationer er ikke omfattet af dette sammendrag.
Slovenian: Te kombinacije niso vključene v ta povzetek.
Danish: Den 2. februar 2016 EMA/824095/2015
Slovenian: februar 2016 EMA/824095/2015
Danish: Tusindgylden bør kun bruges hos voksne og ældre.
Slovenian: Zel navadne tavžentrože se sme uporabljati samo pri odraslih in starejših.
Danish: Tusindgylden EMA/824095/2015
Slovenian: Zel navadne tavžentrože EMA/824095/2015
Danish: Tusindgylden er det almindelige navn for planten Centaurium erythraea Rafn.
Slovenian: Navadna tavžentroža je splošno ime za rastlino Centaurium erythraea Rafn.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end to uger under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller kvalificeret sundhedspersonale.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila trajajo dlje kot dva tedna, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Danish: Undersøgelser i laboratorietest viser appetit- og fordøjelsesstimulerende virkning, men de foreliggende data er meget begrænsede.
Slovenian: Študije z laboratorijskimi preskusi kažejo, da učinkuje kot sredstvo za spodbujanje apetita in prebave, čeprav je razpoložljivih podatkov zelo malo.
Danish: Lægemidler indeholdende tusindgylden bør ikke indtages af personer med mavesår.
Slovenian: Zdravil, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, ne smejo jemati osebe z želodčnimi razjedami.
Danish: I nogle tilfælde bliver opløsningsmidlet delvis inddampet, så der fås et blødt ekstrakt.
Slovenian: V nekaterih primerih se topilo delno odpari, s čimer se pridobi gosti ekstrakt.
Danish: HMPC bemærkede, at der savnes kliniske undersøgelser med tusindgylden.
Slovenian: Odbor HMPC je ugotovil pomanjkanje kliničnih študij z zeljo navadne tavžentrože.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder tusindgylden, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Præparaterne kan desuden fremstilles med en teknik til ekstraktion af stoffer fra plantedelene ved opløsning i ethanol eller vand, hvorved der dannes et flydende ekstrakt eller tinktur (et alkoholisk ekstrakt).
Slovenian: Pridobivajo se tudi z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol ali vodo) in se pridobi tekoči ekstrakt ali tinktura (alkoholni ekstrakt).
Danish: Plantelægemidler med tusindgylden fås sædvanligvis som urtete til drikkebrug eller i flydende eller fast form til indtagelse gennem munden.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, ali v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder tusindgylden, i EU?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, odobrena v EU?
Danish: HMPC's konklusioner er derfor baseret på den mangeårige anvendelse af tusindgylden.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zato temeljijo na dolgotrajni uporabi zeli navadne tavžentrože.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder tusindgylden, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af tusindgylden.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli navadne tavžentrože.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder tusindgylden, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: I visse plantelægemidler er tusindgylden desuden kombineret med andre plantestoffer.
Slovenian: Zel navadne tavžentrože je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler indeholdende tusindgylden ved fordøjelsesbesvær, mave-tarmbesvær og forbigående appetitløshed bygger på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, za prebavne motnje ali druge težave z želodcem in črevesjem ter začasno izgubo apetita temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder tusindgylden.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder tusindgylden
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder tusindgylden, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Danish: HMPC konkluderede, at tusindgylden på baggrund af sin langvarige anvendelse kan anvendes til let fordøjelsesbesvær eller andre former for mave-tarmbesvær samt til forbigående appetitløshed.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko zel navadne tavžentrože uporablja za blage prebavne težave ali druge težave z želodcem in črevesjem ter pri začasni izgubi apetita.
Danish: Hvad er tusindgylden?
Slovenian: Kaj je zel navadne tavžentrože?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder tusindgylden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger anvendelsen af lægemidler med tusindgylden?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder tusindgylden, skal anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože.
Danish: Præparater af tusindgylden fremstilles ved tørring og findeling eller pulverisering af de overjordiske dele.
Slovenian: Pripravki iz zeli navadne tavžentrože se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) ali drobljenjem nadzemnih delov v prah.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder tusindgylden, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med tusindgylden bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Slovenian: o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med tusindgylden, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Tusindgylden
Slovenian: Zel navadne tavžentrože
Danish: Der kan gives vand.
Slovenian: Lahko se jim ponudi voda.
Danish: Proppen kan gennemstikkes sikkert op til 100 gange.
Slovenian: Zamašek lahko varno prebodete do 100-krat.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:13/12/2016.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet:13/12/2016.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Alle kendte metabolitter er uden farmakologisk aktivitet.
Slovenian: Vsi znani presnovki so brez farmakološke aktivnosti.
Danish: Brug af tætte handsker anbefales.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba nepropustnih rokavic.
Danish: Hundene og kattene er normalt vågne og står op inden for 15 minutter.
Slovenian: Psi in mačke so navadno budni in stojijo po 15 minutah.
Danish: Ventrikulære arytmier er også rapporteret.
Slovenian: Poročali so tudi o ventrikularni aritmiji.
Danish: Ved maksimal effekt er dyret roligt, ligger ned og reagerer ikke på stimulering udefra.
Slovenian: Pri največjem učinku je žival sproščena, neaktivna in se ne odziva na zunanje dražljaje.
Danish: I en klinisk undersøgelse blev behovet for propofol reduceret med 50 %.
Slovenian: V klinični študiji je bila potreba po propofolu zmanjšana za 50 %.
Danish: Halveringstiden (t½) for elimination er 40-50 minutter.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t1⁄2) je 40-50 minut.
Danish: Øjnene bør beskyttes med en passende øjensalve.
Slovenian: Oči morate zaščititi z ustreznim mazilom za oči.
Danish: Bør anvendes med forsigtighed hos ældre dyr.
Slovenian: Bodite previdni pri uporabi pri starejših živalih.
Danish: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Slovenian: <{MM/LLLL}>
Danish: Nervøse, aggressive eller ophidsede dyr bør have mulighed for at falde til ro, før behandlingen påbegyndes.
Slovenian: Pri razdraženih, agresivnih ali razburjenih živalih počakajte, da se pomirijo, preden začnete zdravljenje.
Danish: Der forekommer spontan opvågning inden for tre timer.
Slovenian: Do spontanega prenehanja delovanja pride v treh urah.
Danish: Sympatisk neurotransmission forhindres, og bevidsthedsniveauet falder.
Slovenian: Tako se prepreči simpatetična nevrotransmisija in zniža raven zavesti.
Danish: Varigheden er dog afhængig af en række variabler, og yderligere analgesi bør administreres efter klinisk skøn.
Slovenian: Vendar je njeno trajanje odvisno od številnih dejavnikov, zato je treba nadaljnjo analgezijo dajati glede na klinično presojo.
Danish: Hos nogle hunde og katte kan der forekomme en nedsættelse af respirationsfrekvensen.
Slovenian: Pri nekaterih psih in mačkah se lahko zmanjša hitrost dihanja.
Danish: Følgende doser anbefales:
Slovenian: Priporočeni so naslednji odmerki:
Danish: Særlige advarsler
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, som lider af alvorlige systemiske lidelser eller er døende.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih s hudimi sistemskimi boleznimi ali pri umirajočih živalih.
Danish: *kun intramuskulært
Slovenian: *samo intramuskularno
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af lungeødem.
Slovenian: V redkih primerih so poročali o pljučnem edemu.
Danish: Hyppig og regelmæssig overvågning af åndedræts- og hjertefunktion skal foretages.
Slovenian: Pogosto in redno spremljajte dihanje in delovanje srca.
Danish: Metabolitterne udskilles for det meste i urinen (51 % af dosen) og i mindre grad i afføringen.
Slovenian: Presnovki se izločajo večinoma z urinom (51 % odmerka) in v manjši meri z blatom.
Danish: I en klinisk undersøgelse bevirkede dexmedetomidin postoperativ analgesi i 0,5-4 timer.
Slovenian: V klinični študiji je deksmedetomidin prispeval k pooperativni analgeziji, ki je trajala 0,5-4 ure.
Danish: Der kan forekomme opkastning 5-10 minutter efter injektion.
Slovenian: 5-10 minut po injiciranju lahko pride do bruhanja.
Danish: Dexmedetomidin er en potent og selektiv α2-adrenoceptor-agonist, som hæmmer frigivelsen af noradrenalin fra noradrenerge neuroner.
Slovenian: Deksmedetomidin je močan in selektiven agonist α2-adrenoreceptorjev, ki zavira sproščanje noradrenalina iz noradrenergičnih nevronov.
Danish: Respiratoriske og hæmodynamiske symptomer skal behandles symptomatisk.
Slovenian: Dihalne in hemodinamične simptome je treba zdraviti simptomatsko.
Danish: Biotilgængeligheden af dexmedetomidin er 60 %, og fordelingsvolumen (Vd) er 0,9 l/kg.
Slovenian: Biološka razpoložljivost deksmedetomidina je 60-odstotna in navidezni volumen porazdelitve (Vd) je 0,9 l/kg.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativa ATCvet-kode: QN05CM18.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Psiholeptiki, hipnotiki in sedativi Oznaka ATCvet: QN05CM18.
Danish: Til dyb sedation og analgesi med butorphanol
Slovenian: Za globoko sedacijo in analgezijo z butorfanolom
Danish: Katte:
Slovenian: Mačke:
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Psi:
Danish: Der kan forekomme et mindre temperaturfald.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi rahlo znižanje telesne temperature.
Danish: Ifølge forsøg med rotter er maksimumkoncentrationen i centralnervesystemet mange gange det, der svarer til den tilsvarende koncentration i plasma.
Slovenian: Raziskave na podganah kažejo, da je najvišja koncentracija v osrednjem živčevju nekajkrat višja kot ustrezna koncentracija v plazmi.
Danish: Hunde og katte.
Slovenian: Psi in mačke.
Danish: Det anbefales også at have oxygen til rådighed, hvis der skulle være tegn på eller mistanke om hypoxæmi.
Slovenian: Priporočljivo je imeti na voljo kisik, če bi se pojavila hipoksemija ali če bi posumili nanjo.
Danish: Sedationen varer mindst 120 minutter efter indgivelse, analgesien i mindst 90 minutter.
Slovenian: Sedacija traja vsaj 120 minut, analgezija pa vsaj 90 minut po dajanju.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Danish: Søg lægehjælp hvis der opstår symptomer.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, poiščite zdravniško pomoč.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås ca. 0,24 timer efter intramuskulær indgivelse.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi je dosežena približno 0,24 ure po intramuskularnem dajanju.
Danish: Varigheden og dybden af sedationen og analgesien er dosis afhængig.
Slovenian: Trajanje in globina sedacije in analgezije sta odvisna od odmerka.
Danish: I tilfælde af hud- eller slimhindekontakt skal det berørte område straks vaskes med rigeligt vand, og forurenet beklædning med kontakt til huden skal fjernes.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali sluznico izpostavljen del nemudoma sperite z veliko količino vode in odstranite umazana oblačila, ki so v neposrednem stiku s kožo.
Danish: Hunde:
Slovenian: Psi:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE IN
Danish: Det anbefales, at dyret bliver fastet i 12 timer inden anvendelsen af Cepedex.
Slovenian: Priporočeno je, da se živali postijo 12 ur pred uporabo zdravila Cepedex.
Danish: På grund af perifer vasokonstriktion og venøs desaturation i forbindelse med normal arteriel iltning kan der ses et blegt og/eller blåligt skær på slimhinderne.
Slovenian: Zaradi periferne vazokonstrikcije in venske desaturacije ob normalni arterijski oksigenaciji so lahko sluznice videti blede in/ali modrikaste.
Danish: Vedrørende bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.