FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are mannitol (E421), xylitol (E967), anhydrous lactose (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium starch glycolate, microcrystalline cellulose (E460), povidone (E1201), glycerol dibehenate (E471), sucrose monopalmitate (E473) (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium stearyl fumarate, macrogol stearate (E431).
Czech: (E460), Povidon (E1201) (K - 30), glycerol-dibehenát (E471), sacharosa-monopalmitát (E473) (viz bod 2 „Přípravek alli obsahuje laktosu a sacharosu“), natrium-stearyl-fumarát, makrogol-stearát (E431).
English: Sodium stearyl fumarate
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Sorbitan-laurát
English: alli is used for weight loss alongside reduced calorie, lower-fat meals in overweight adults, aged 18 or over.
Czech: Přípravek alli se užívá ke snížení tělesné hmotnosti v kombinaci s dietou se sníženým množstvím kalorií a s nízkým obsahem tuku u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu.
English: alli contains lactose and sucrose
Czech: Přípravek alli obsahuje laktosu a sacharosu
English: Discard any tablets stored in this case for more than one month.
Czech: Všechny tablety uchovávané v tomto pouzdře déle než jeden měsíc zlikvidujte.
English: 65.8 kg to 70.2 kg
Czech: 65,8 kg až 70,2 kg
English: 1 carry case
Czech: 1 přenosné pouzdro
English: Losing around 0.5 kg (1 lb) per week is ideal.
Czech: Ideální je snižovat tělesnou hmotnost asi o 0,5 kg za týden.
English: - Warfarin or other medicines used to thin the blood.
Czech: - Warfarin nebo jiné léky užívané k ředění krve.
English: 59.0 kg and over
Czech: 59,0 kg a více
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 60 mg hard capsules orlistat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
English: 1800 calories
Czech: 1800 kalorií
English: 1200 calories
Czech: 1200 kalorií
English: The tablets work only in your digestive system to stop about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
Czech: Tablety působí pouze v trávicím traktu tak, že zabraňují vstřebání zhruba jedné čtvrtiny tuků přijatých v potravě.
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol
Czech: Černý oxid železitý (E 172)
English: alli can help you lose more weight than dieting alone.
Czech: Přípravek alli Vám může pomoci snížit tělesnou hmotnost více než samotná dieta.
English: Fat-soluble vitamins
Czech: Vitaminy rozpustné v tucích
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 27 mg chewable tablets orlistat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ alli 27 mg žvýkací tablety orlistatum
English: 84.0 kg and over
Czech: 84,0 kg a více
English: • do not take more than three capsules a day.
Czech: • Neužívejte více než tři tobolky denně.
English: 65.8 kg and over
Czech: 65,8 kg a více
English: - If it is more than an hour since your last main meal, do not take the missed capsule.
Czech: - Pokud uplynula více než jedna hodina od Vašeho posledního hlavního jídla, neberte si vynechanou dávku.
English: Microcrystalline cellulose (E460) Sodium starch glycolate (Type A) Povidone (E1201) (K-value 30) Sodium laurilsulfate Talc
Czech: Sodná sůl karboxymetylškrobu (typ A) Mikrokrystalická celulosa (E460) Povidon (E1201) (K - 30) Glycerol-dibehenát (E471) Sacharosa-monopalmitát (E473) Natrium-stearyl-fumarát Makrogol-stearát (E431)
English: - If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
Czech: - Pokud po 12týdenním užívání přípravku alli nezhubnete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
English: Use an extra method of contraception if you get severe diarrhoea.
Czech: Pokud dostanete silný průjem, používejte doplňující způsob antikoncepce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules orlistat
Czech: alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
English: 1400 calories
Czech: 1400 kalorií
English: Weight
Czech: Výška
English: - Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate,
Czech: - Tobolka: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, sorbitan-laurát, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol).
English: Height Weight
Czech: Tělesná hmotnost
English: The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see section 4.5).
Czech: K prevenci případného selhání perorální antikoncepce, ke kterému by mohlo dojít v případě závažného průjmu, je doporučeno použití alespoň jedné další antikoncepční metody (viz bod 4.5).
English: Make every effort to avoid any high-fat meals while taking alli.
Czech: Během užívání přípravku alli se snažte vyhýbat jídlům s vysokým obsahem tuku.
English: Helpful tips on your diet and your calorie and fat targets while taking alli alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
Czech: Užitečné rady k dietě a k dosažení cílového množství kalorií a tuku při užívání přípravku alli
English: - If you have kidney disease.
Czech: - Pokud máte onemocnění ledvin.
English: The other ingredients are: - Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201),
Czech: - Obsah tobolky: mikrokrystalická celulóza (E460), sodná sůl karboxymetylškrobu, Povidon
English: Moderate activity Below 61.2 kg
Czech: Střední aktivita do 61,2 kg
English: Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz
Czech: GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz
English: - if you are taking a medicine for high cholesterol.
Czech: - jestliže užíváte léky na vysoký krevní tlak - jestliže užíváte léky na vysokou hladinu cholesterolu
English: Capsule content
Czech: PŘENOSNÉ POUZDRO
English: Discard any tablets stored in the carry case for more than one month.
Czech: Všechny tablety uchovávané v přenosném pouzdru déle než jeden měsíc zlikvidujte.
English: • if you are taking a medicine for diabetes.
Czech: • pokud užíváte přípravky k léčbě cukrovky.
English: 1600 calories
Czech: 1600 kalorií
English: - if you are taking a medicine for diabetes.
Czech: - pokud užíváte přípravky k léčbě cukrovky.
English: The capsules work only in your digestive system to stop about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
Czech: Tobolky působí pouze v trávicím traktu tak, že zabraňují vstřebání zhruba jedné čtvrtiny tuků přijatých v potravě.
English: Taking alli
Czech: Užívání přípravku alli
English: Renal and urinary disorders Not known
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Není známo
English: Eat lower-fat meals to help manage these effects.
Czech: Jezte stravu s nízkým obsahem tuku, abyste snížil(a) pravděpodobnost vzniku těchto účinků.
English: The tablets work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Czech: Vy však můžete nadále jíst jídla ze všech hlavních skupin potravin.
English: • if you are taking a medicine for high cholesterol.
Czech: • jestliže užíváte léky na vysoký krevní tlak • jestliže užíváte léky na vysokou hladinu cholesterolu
English: - Fatty or oily stools.
Czech: - Náhlé nucení na stolici - Mastná nebo olejovitá stolice
English: - Do not take more than 3 tablets a day.
Czech: - Neužívejte více než 3 tablety denně.
English: - If you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
Czech: - Jestliže máte cholestázu (stav, při kterém je blokován odtok žluči z jater).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets orlistat
Czech: alli 27 mg žvýkací tablety orlistatum
English: Povidone (E1201) (K-value 30)
Czech: Povidon (E1201) (K - 30) Natrium-lauryl-sulfát Mastek
English: - If you are taking warfarin or other medicines used to thin the blood.
Czech: - Jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky používané k ředění krve.
English: Do not take more than 3 tablets a day.
Czech: Neužívejte víc než tři tablety denně.
English: 70.3 kg and over
Czech: 70,3 kg a více
English: Discard any capsules stored in the carry case for more than one month.
Czech: Všechny tobolky uchovávané v přenosném pouzdru déle než jeden měsíc zlikvidujte.
English: Soft stools
Czech: Olejovité špinění
English: How to use
Czech: Jak přípravek užívat:
English: Ireland.
Czech: Řecko.
English: Serious side effects
Czech: Závažné alergické reakce
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON SLEEVE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA
English: Cholelithiasis
Czech: Cholelitiáza
English: Preparing to lose weight - Choose your start date - Decide on your weight loss goal - Set your calorie and fat targets Taking alli - Adults 18 and over - How long should I take alli for?
Czech: Příprava hubnutí - Stanovte si počáteční datum - Určete si cíl hubnutí
English: Glycerol dibehenate (E471)
Czech: Oxid titaničitý (E171)
English: Decide on your weight loss goal
Czech: Stanovte si cíl hubnutí
English: Pooled data
Czech: Souhrnné údaje
English: - do not take more than three tablets a day.
Czech: - Neužívejte více než tři tablety denně.
English: Discard any capsules stored in this case for more than one month.
Czech: Všechny tobolky uchovávané v tomto pouzdře déle než jeden měsíc zlikvidujte.
English: - If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a tablet.
Czech: - Pokud vynecháte jídlo nebo Vaše jídlo neobsahuje žádný tuk, tabletu neužívejte.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE alli 60 mg hard capsules: Medicinal product not subject to medical prescription.
Czech: alli 60 mg tvrdé tobolky: Léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
English: The possibility of experiencing gastrointestinal symptoms (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with an individual meal or a diet high in fat.
Czech: Při užívání orlistatu s jednotlivým jídlem nebo stravou s vysokým obsahem tuku se může zvýšit pravděpodobnost gastrointestinálních příznaků (viz bod 4.8).
English: What you need to know before you take alli Do not take alli
Czech: Jak přípravek alli působí Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek alli užívat
English: • if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
Czech: • užíváte warfarin nebo jiné přípravky používané k ředění krve.
English: Rectal bleeding
Czech: Krvácení z rekta
English: It is important that you consult your doctor before taking alli if you are receiving treatment for HIV.
Czech: Pokud užíváte přípravky k léčbě HIV, je důležité, abyste se před užíváním přípravku alli poradil(a) se svým lékařem.
English: Being overweight will affect your health and increase your risk of developing serious health problems such as - High blood pressure - Diabetes - Heart disease - Stroke - Certain forms of cancer - Osteoarthritis
Czech: Nadváha zvyšuje riziko vývoje závažných zdravotních problémů, jako je cukrovka a onemocnění srdce.
English: If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a tablet.
Czech: Pokud jídlo vynecháte nebo Vaše jídlo neobsahuje tuk, tabletu neužívejte.
English: Hepatic and renal impairment
Czech: Antihypertenziva a hypolipidemika
English: Patients should consult a physician before taking alli concomitantly with antiretroviral medicinal products.
Czech: Před současným užíváním přípravku alli s antiretrovirotiky se pacienti mají poradit s lékařem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets
Czech: alli 27 mg žvýkací tablety
English: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Czech: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
English: 1.85 m 95.75 kg 6' 0''
Czech: 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
English: The capsules work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Czech: Tobolky působí tak, že zabraňují vstřebávání určitého množství tuků přijímaných v potravě.
English: Oily spotting Flatus with discharge Faecal urgency Fatty oily stool Oily evacuation Flatulence
Czech: Plynatost spojená s výtokem Nucení na stolici Mastná olejovitá stolice
English: Capsule shell Gelatin
Czech: Proužek na tobolce Želatina
English: - If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule.
Czech: - Pokud vynecháte jídlo nebo Vaše jídlo neobsahuje žádný tuk, tobolku neužívejte.
English: Talk to your doctor before taking alli if you have problems with your kidneys.
Czech: Máte-li problémy s ledvinami, promluvte si se svým lékařem, dříve než začnete užívat přípravek alli.
English: Height
Czech: Lot
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules
Czech: alli 60 mg tvrdé tobolky
English: - Incontinence (stools).
Czech: (antikoagulancia).
English: - Runny/liquid stools.
Czech: - Řídká/tekutá stolice - Častější stolice
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy,
English: Symptoms may include severe abdominal pain sometimes radiating towards the back, possibly with fever, nausea and vomiting - Skin blistering (including blisters that burst) - Severe stomach pain caused by gallstones.
Czech: - Tvorba puchýřů na kůži (včetně puchýřů, které praskají) - Silná bolest břicha způsobená žlučovými kameny - Hepatitida (zánět jater).
English: Important information about some of the ingredients of alli How to take alli
Czech: Řízení vozidel a obsluha strojů Důležité informace o některých složkách přípravku alli
English: Remember to check with your doctor first if you have not exercised before.
Czech: Pokud jste předem necvičil(a), nezapomeňte se poradit se svým lékařem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON SLEEVE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
English: Do not take more than 3 capsules a day.
Czech: Neužívejte víc než tři tobolky za den.
English: If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule.
Czech: Pokud jídlo vynecháte nebo Vaše jídlo neobsahuje tuk, tobolku neužívejte.
English: Refer also to section 4.5 of the SPC.
Czech: Viz odstavec 4.5 SPC.
English: ATC vet code: QD11AH91
Czech: ATCvet kód: QD11AH91
English: In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
Czech: V těchto případech je třeba okamžitě zahájit vhodnou léčbu.
English: These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
Czech: Finální hodnotící zprávy pro probíhající studie stability je třeba poskytnout do dubna 2018 pro 300 l a do listopadu 2019 pro 2 000 l.
English: Treatment should be administered as needed.
Czech: Léčba by měla být zahájena podle potřeby.
English: Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné dermatologické preparáty.
English: Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
Czech: Nepoužívat u psů o živé hmotnosti menší než 3 kg.
English: It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Czech: Neočekává se, že by toto mělo způsobit nežádoucí účinky, avšak opakované samopodání může zvýšit riziko hypersenzitivních reakcí.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/04/2017
English: When administering vaccines at the same time as this veterinary medicinal product, it is advised that each injection be given at different sites.
Czech: Při podání vakcín ve stejnou dobu jako tento veterinární léčivý přípravek se doporučuje každou injekci podat na jiné místo.
English: This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
Czech: To je pravděpodobně způsobeno vysoce cíleným mechanismem účinku lokivetmabu v souvislosti se složitostí onemocnění a různorodou patogenezí.
English: Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Disodium edetate
Czech: Monohydrát histidin-hydrochloridu Dihydrát trehalosy Dinatrium-edetát
English: Secondary packaging: cardboard box.
Czech: Sekundární obal: papírová krabička.
English: CYTOPOINT strength (mg) to be administered
Czech: Síla CYTOPOINT k podání (mg)
English: The product should appear clear to opalescent without any visible particle.
Czech: Přípravek je čirý až opalescentní bez viditelných částic.
English: The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously.
Czech: Tvorba těchto protilátek je neobvyklá a nemusí mít žádný účinek (přechodná tvorba protilátek proti přípravku) nebo může vést ke znatelnému snížení účinnosti (trvalá tvorba protilátek proti přípravku) u zvířat, která dříve reagovala na léčbu.
English: Dosage and treatment schedule:
Czech: Dávkovací a léčebné schéma:
English: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska UNITED STATES
Czech: 68521 Lincoln, Nebraska
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed in laboratory overdose studies.
Czech: Žádné další nežádoucí účinky kromě těch uvedených v odstavci 6 nebyly v laboratorních studiích předávkování pozorovány.
English: In field studies up to 9 months, treatment of dogs with atopic dermatitis was demonstrated to have a favourable effect on the reduction of pruritus and on the reduction of disease severity as evaluated by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores.
Czech: V terénních studiích do 9 měsíců bylo prokázáno, že léčba psů s atopickou dermatitidou má příznivý účinek na zmírnění pruritu a zmírnění závažnosti onemocnění hodnocené podle „Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI)“ stupněm 03.
English: In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe.
Czech: V těchto případech odeberte odpovídající množství z každé injekční lahvičky do stejné stříkačky.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed in laboratory overdose studies.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádné další nežádoucí účinky kromě těch uvedených v odstavci 4.6 nebyly v laboratorních studiích předávkování pozorovány.
English: If no or limited response is obtained within one month after initial dosing, a second dose one month later may increase effectiveness.
Czech: Pokud je pozorována pouze omezená nebo žádná odezva během jednoho měsíce po první dávce, může dojít ke zlepšení až po druhé dávce o měsíc později.
English: In cases of atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange).
Czech: V případě atopické dermatitidy se doporučuje vyšetřit a léčit komplikující faktory, jako jsou bakteriální, plísňové nebo parazitární infekce/infestace (např. blechami nebo svrabem).
English: Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab.
Czech: Náhodné samopodání může navodit imunitní odpověď na lokivetmab.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/205/001-012
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/205/001-012
English: Bodyweight (kg) of dog
Czech: Živá hmotnost psa (kg)
English: The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity.
Czech: Blokování IL-31 pomocí lokivetmabu brání vazbě IL-31 na jeho koreceptor, a tím inhibuje buněčnou signalizaci a poskytuje úlevu od pruritu spojeného s atopickou dermatitidou a má protizánětlivý účinek.
English: Avoid excessive shaking.
Czech: Vyhnout se nadměrnému protřepávání.
English: Neurological signs (seizure, convulsion or ataxia) have been rarely observed in spontaneous reports following use of the veterinary medicinal product.
Czech: Neurologické příznaky (záchvaty, křeče nebo ataxie) byly vzácně pozorovány ve spontánních hlášeních po použití tohoto veterinárního léčivého přípravku.
English: A small number of dogs showed a low or an absence of clinical response to lokivetmab.
Czech: Nízkou nebo žádnou klinickou odpověď na lokivetmab vykazoval pouze malý počet psů.
English: Agents for dermatitis, excluding corticosteroids.
Czech: Látky na dermatitidu, mimo kortikosteroidy.
English: Active substance stability: The applicant should complete the ongoing lokivetmab stability evaluation up to 36 months at the different batch sizes.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Stabilita účinné látky: Žadatel musí dokončit probíhající hodnocení stability lokivetmabu po dobu 36 měsíců pro různé velikosti šarží.
English: *Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody expressed through recombinant techniques in Chinese hamster ovary (CHO) cells
Czech: *Lokivetmabum je kaninizovaná monoklonální protilátka exprimovaná pomocí rekombinantních technik v buněčné linii ovariálních buněk čínského křečka (CHO).
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid excessive shaking or foaming.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vyhnout se nadměrnému protřepávání nebo napěnění.
English: However, if the animal does not show a better response after the second dose, the veterinary surgeon should consider alternative treatments.
Czech: Nicméně jestliže pes nevykazuje známky zlepšení odezvy po druhé dávce, měl by veterinární lékař zvážit volbu jiné léčby.
English: In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically.
Czech: V případě nežádoucích klinických příznaků po předávkování je třeba psa léčit symptomaticky.
English: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 vials
Czech: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 injekční lahvička EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 injekční lahvičky EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 injekčních lahviček EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 injekční lahvička EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 injekční lahvičky EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 injekčních lahviček EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 injekční lahvička EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 injekční lahvičky EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 injekčních lahviček
English: Vomiting and/or diarrhoea have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports and may occur in connection with hypersensitivity reactions.
Czech: Výskyt zvracení a/nebo průjmu byl zaznamenán ve vzácných případech ve spontánních hlášeních a může nastat v souvislosti s hypersenzitivními reakcemi.
English: MATERIALS, IF ANY
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
English: In a laboratory model study lokivetmab demonstrated an onset of efficacy for pruritus by the first time point at 8 hours post administration.
Czech: V modelové laboratorní studii vykázalo lokivetmab nástup účinnosti proti pruritu v prvním časovém bodě 8 hodin po podání.
English: Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody (mAb) specifically targeting canine interleukin-31.
Czech: Lokivetmab je kaninizovaná monoklonální protilátka (mAb) namířená specificky proti psímu interleukinu -31.
English: If a vaccine(s) is to be administered at the same time as treatment with lokivetmab, the vaccine(s) should be administered at a different site to that of lokivetmab administration.
Czech: Pokud je třeba podat vakcínu(y) ve stejnou dobu jako lokivetmab, musí být vakcína(y) podána(y) na jiném místě než lokivetmab.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: použijte ihned.