FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De maximale werking wordt tussen 1,5 en 4 uur na injectie bereikt en de werkingsduur is 12 tot 16 uur.
Bulgarian: След подкожно инжектиране, началото на действие е в рамките на 30 минути, фазата на максимално действие е между 1,5 и 4 часа след инжектиране, а продължителността на действие е 12 до 16 часа.
Dutch: Insuman Comb 25 SoloStar
Bulgarian: Инсуман Комб 25 СолоСтар
Dutch: • Als de injectie door een ander gegeven wordt moet deze bijzonder voorzichtig zijn en prikincidenten (een onbedoelde prik met een injectienaald) en overdracht van infecties voorkomen.
Bulgarian: Ако Вашата инжекция се поставя от друг човек, трябва да се обръща специално внимание, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции
Dutch: Humane insuline wordt bereid door middel van recombinant DNA-technologie in Escherichia coli.
Bulgarian: ДНК технология в Escherichia coli.
Dutch: Insuman Basal is verkrijgbaar in patronen met 3 ml suspensie (300 IE).
Bulgarian: Insuman Basal се доставя в патрони, съдържащи 3 ml суспензия (300 IU).
Dutch: - als u bepaalde andere geneesmiddelen bent gaan gebruiken of met het gebruik ervan gestopt bent (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Bulgarian: - приемате, или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и Insuman Rapid").
Dutch: Er is een grotere kans op hypoglykemie als: - u pas begonnen bent met de insulinebehandeling of op een ander insulinepreparaat bent overgestapt, - uw bloedglucosespiegel bijna normaal of instabiel is, - u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако: - току-що сте започнали лечение с инсулин, или сте се прехвърлили на друг инсулинов продукт, - нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни, - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Dutch: Insuman Infusat 100 IE/ml in een injectieflacon 2 jaar.
Bulgarian: Insuman Infusat 100 IU/ml във флакон 2 години.
Dutch: Insuman Comb 30 is verkrijgbaar in injectieflacons met 5 ml suspensie voor injectie (gelijk aan 500 IE) of met 10 ml suspensie voor injectie (gelijk aan 1000 IE).
Bulgarian: Insuman Comb 30 се доставя във флакони, съдържащи 5 ml инжекционна суспензия (еквивалентни на 500 IU) или 10 ml инжекционна суспензия (еквивалентни на 1 000 IU).
Dutch: Insuman Comb 30 is een bifasische isofane insulinesuspensie met 30% opgeloste insuline en 70% kristallijne insuline protamine
Bulgarian: Insuman Comb 30 е бифазна изофан инсулинова суспензия, която се състои от 30% разтворен инсулин и 70% кристален протамин инсулин.
Dutch: D. Houd de doseerknop volledig ingedrukt.
Bulgarian: Дръжте бутона за инжектиране натиснат докрай.
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Bulgarian: Винаги носете малко захар (поне 20 грама) с Вас.
Dutch: Als u een snelle stijging van de bloedsglucosespiegel vaststelt die niet reageert op een bolusdosis insuline, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Deze is opgeleid om de pomp te onderzoeken.
Bulgarian: Ако забележите бързо повишаване на нивото на кръвната захар, което не отговаря на болус доза инсулин, свържете се незабавно с
Dutch: Insuline met een geleidelijk intredende werking en een lange werkingsduur.
Bulgarian: Инсулин с постепенно начало и голяма продължителност на действие.
Dutch: Dop
Bulgarian: Доза
Dutch: 3 injectieflacons van 10 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор 3 флакона от 10 ml
Dutch: Als u een mengsel moet inspuiten, zuig dan de andere insuline vóór Insuman Basal in de injectiespuit.
Bulgarian: Ако трябва да инжектирате смес, изтеглете в спринцовката другия инсулин преди Insuman Basal.
Dutch: Deze bijsluiter is beschikbaar in uw nationale taal op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Тази листовка е налична на Вашия език на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Insuman Rapid SoloStar
Bulgarian: Инсуман Рапид СолоСтар
Dutch: Insuman Comb 25 40 IE/ml in een injectieflacon, Insuman Comb 25 100 IE/ml in een injectieflacon Insuman Comb 25 mag niet gemengd worden met insulines die specifiek voor het gebruik in een insulinepomp bestemd zijn.
Bulgarian: Insuman Comb 25 40 IU/ml във флакон, Insuman Comb 25 100 IU/ml във флакон Insuman Comb 25 не трябва да се смесва с човешки инсулинови продукти, специално предназначени за приложение с инсулинови помпи.
Dutch: Insuman Comb 25 wordt subcutaan toegediend.
Bulgarian: Insuman Comb 25 се прилага подкожно.
Dutch: C. Controleer het uiterlijk van uw insuline.
Bulgarian: Проверете вида на Вашия инсулин
Dutch: Insuman Rapid bevat per ml 100 IE insuline.
Bulgarian: Insuman Rapid съдържа 100 IU инсулин на ml.
Dutch: Als toediening met een injectiespuit of intraveneuze injectie noodzakelijk is, moet een injectieflacon worden gebruikt.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка, интравенозна инжекция или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон.
Dutch: Insuman Rapid bevat per ml 40 IE insuline.
Bulgarian: Insuman Rapid съдържа 40 IU инсулин на ml.
Dutch: Indien u type 1 diabetes hebt (insuline-afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
Bulgarian: І (инсулино-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
Dutch: Dit kan het best worden gedaan door de pen voorzichtig heen en weer te kantelen (tenminste tien keer).
Bulgarian: Това става най-добре като бавно се наклони писалката назад-напред (поне десет пъти).
Dutch: Het volledige EPAR voor Insuman is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Insuman може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Insuman moet vóór de maaltijd worden toegediend.
Bulgarian: Insuman трябва да се прилага преди хранене.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Insuman.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Insuman.
Dutch: Insuman kan hypoglykemie veroorzaken.
Bulgarian: Insuman може да причини хипогликемия.
Dutch: De pomp mag niet geïmplanteerd worden bij mensen die permanent op grote hoogten verblijven (meer dan 2 439 meter ofwel 8 000 voet).
Bulgarian: Помпата не трябва да се имплантира при хора, които живеят постоянно на височина над 2439 м (8000 фута).
Dutch: Overige inlichtingen over Insuman:
Bulgarian: Допълнителна информация за Insuman:
Dutch: Regulering van de hoeveelheid glucose in het bloed vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната глюкоза се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de exacte tijdstippen.
Bulgarian: За точно изчисляване на времевите интервали вижте листовката.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Insuman vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Insuman.
Dutch: Insuman humane insuline
Bulgarian: Insuman човешки инсулин
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in het gehalte geglycosyleerde hemoglobine (Hba1c), het percentage hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на гликирания хемоглобин (HbA1c), който представлява процента хемоглобин в кръвта, с който се свързва глюкозата.
Dutch: Insuman mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Insuman не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към човешки инсулин или към някоя от останалите съставки.
Dutch: Meer informatie over de toedieningswijzen van Insuman is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Bulgarian: Допълнителна информация относно начина на прилагане на Insuman може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Dutch: Insuman bevat insuline in diverse vormen: de oplosbare vorm, die snel werkt (binnen 30 minuten na injectie), en de ‘isofane-' en ‘kristallijne protamine'-vorm die veel trager tijdens de dag worden opgenomen en een langere werkingsduur hebben.
Bulgarian: Insuman съдържа инсулин в различни форми: бързодействащ разтвор (до 30 минути след инжектирането) и изофан и кристали протамин, които се абсорбират много по-бавно в хода на деня и имат по-продължително действие.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline produceert om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden (type 1-diabetes) of het lichaam niet in staat is de insuline effectief te gebruiken (type 2-diabetes).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната глюкоза (диабет тип 1), или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно (диабет тип 2).
Dutch: De werkzame stof van Insuman, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door bacteriën waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat insuline kan worden aangemaakt.
Bulgarian: Активното вещество в Insuman, човешки инсулин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда инсулин.
Dutch: Insuman Implantable mag niet op andere wijze worden gebruikt en kan uitsluitend toegediend worden in centra waar het personeel voldoende getraind is om de implanteerbare pomp juist te gebruiken.
Bulgarian: Insuman Implantable не трябва да се прилага по други начини и може да се използва само в центрове, където персоналът е получил подходящо обучение за употреба на имплантируема помпа.
Dutch: Het mag evenmin gebruikt worden bij patiënten die overgevoelig zijn voor titaniumlegeringen, polysulfonen of siliconenmateriaal dat gebruikt wordt in de onderdelen van de implanteerbare pomp.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни към титаниева сплав, полисулфон или силиций, използвани в съставните части на имплантируемата помпа.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Insuman groter zijn dan de risico's voor de behandeling van type 1- en type 2-diabetes.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Insuman са по-големи от рисковете за лечение на диабет тип 1 и диабет тип 2.
Dutch: Insuman Rapid is ook geschikt voor de behandeling van hypoglykemisch coma (veroorzaakt door een te hoge bloedsuikerspiegel) en ketoacidose (hoge ketonspiegels [zuren] in het bloed), en voor regulering van de bloedsuikerspiegel vóór, tijdens of na een operatie.
Bulgarian: Insulin Rapid може да се използва също за лечение на хипергликемична кома (причинява се от много високи нива на кръвната глюкоза [захар]) и кетоацидоза (високи нива на кетони [киселини] в кръвта), както и за контрол на кръвната глюкоза преди, по време и след оперативна намеса.
Dutch: Insuman Rapid, Insuman Infusat, Insuman Basal en Insuman Comb worden onderhuids via injectie toegediend, gewoonlijk in de buikwand of de dij, volgens de aanbevelingen van de arts.
Bulgarian: Insuman Rapid, Infusat, Basal и Comb се прилага с подкожна инжекция, обикновено в коремната стена (корема) или бедрото, според препоръките на лекаря.
Dutch: De insulinevervanger werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed de cellen kan binnendringen.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Dutch: Insuman Implantable wordt gebruikt bij volwassen patiënten met type 1-diabetes die niet kunnen worden gereguleerd met insuline toegediend via de huid en die vaak episodes hebben van anders onverklaarbare hyper- of hypoglykemie (hoge of lage bloedsuikerspiegel).
Bulgarian: Insuman Implantable се използва при възрастни пациенти с диабет тип 1, който не може да бъде контролиран с подкожно прилаган инсулин и които често имат епизоди, с неизяснена причина, на хипер- или хипогликемия (високи или ниски нива на кръвната глюкоза).
Dutch: Insuman wordt geleverd in flacons, patronen of voorgevulde wegwerppennen.
Bulgarian: Предлага под формата на флакони, патрони или предварително напълнени писалки.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Insuman.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Insuman да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Insuman Rapid mag ook in een ader worden toegediend, maar alleen op een IC-afdeling of vergelijkbare setting, waar de patiënt van nabij bewaakt kan worden.
Bulgarian: Insuman Rapid може да се прилага и венозно, но само в интензивно отделение или сходна обстановка, където състоянието на пациента може да се проследява непрекъснато.
Dutch: Welke voordelen bleek Insuman tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Insuman са установени в проучванията?
Dutch: Insuman wordt voorgeschreven aan diabetespatiënten (type 1 en 2) wanneer behandeling met insuline vereist is.
Bulgarian: Insuman се използва при пациенти с диабет (тип 1 и 2), които се нуждаят от лечение с инсулин.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Insuman.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Insuman прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 februari 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Insuman verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Insuman, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Voorts werd Insuman Implantable onderzocht bij volwassen patiënten met type 1-diabetes.
Bulgarian: В допълнение, Insuman Implantable е проучен при възрастни пациенти с диабет тип 1.
Dutch: De arts zal voor iedere patiënt afzonderlijk de gewenste bloedsuikerspiegel, het type Insuman en de dosis en timing van de injecties bepalen en aanpassen aan diens dieet, fysieke activiteit en levensstijl.
Bulgarian: Желаните нива на кръвна глюкоза, видът Insuman, който следва да се използва, дозата и интервалите между инжекциите се определят от лекаря за всеки пациент поотделно и се коригират според режима на хранене, физическата активност и начина на живот на пациента.
Dutch: In een van de onderzoeken werd Insuman aan patiënten met type 1-diabetes toegediend via een externe insulinepomp.
Bulgarian: В едно от проучванията Insuman е прилаган на пациенти с диабет тип 1 чрез външна инсулинова помпа.
Dutch: Insuman is onderzocht in drie klinische onderzoeken onder 780 patiënten met type 1- dan wel type 2diabetes.
Bulgarian: Insuman е проучен в три изпитвания при 780 пациенти с диабет тип 1 или диабет тип 2.
Dutch: In een ander onderzoek werd Insuman Comb 25 vergeleken met semisynthetische humane insuline bij patiënten met type 1- en type 2-diabetes.
Bulgarian: В друго проучване Insuman Comb 25 е сравнен с полусинтетичен човешки инсулин при пациенти с диабет тип 1 и диабет тип 2.
Dutch: Het gebruik van Insuman leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucoseniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij semisynthetische humane insuline.
Bulgarian: Insuman води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че кръвната глюкоза се контролира до нива, близки до наблюдаваните при употребата на полусинтетичен човешки инсулин.
Dutch: • Insuman Comb, dat verkrijgbaar is in diverse combinaties van snelwerkende en minder snelwerkende insulines.
Bulgarian: Insuman Comb, който е наличен в различни комбинации от инсулин с бързо и средно действие.
Dutch: Bovendien mag Insuman Implantable niet worden gebruikt op andere wijze dan als continue infusie met gebruikmaking van de implanteerbare pomp Minimed van Medtronic.
Bulgarian: Освен това Insuman Implantable не трябва да се използва по други начини освен като продължителна инфузия с имплантируема помпа Medtronic MiniMed.
Dutch: Insuman is een reeks insuline bevattende oplossingen en suspensies voor injectie.
Bulgarian: Insuman е серия от разтвори и инжекционни суспензии, съдържащи инсулин.
Dutch: Uit de HbA1c-spiegels kan worden afgeleid hoe goed het bloedglucosegehalte wordt gereguleerd.
Bulgarian: Нивата на HbA1c показват как се контролира кръвната глюкоза.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Insuman in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Insuman?
Dutch: Deze patiënten kregen Insuman Implantable via een continue infusie in de peritoneale holte.
Bulgarian: Пациентите получават Insuman Implantable като продължителна инфузия в перитонеалната кухина.
Dutch: Insuman Infusat wordt speciaal bereid voor gebruik als een continue infusie onder de huid met gebruikmaking van een externe draagbare infuuspomp.
Bulgarian: Insulin Infusat е специално произведен за лесно прилагане като продължителна инфузия под кожата с помощта на външна преносима инфузионна помпа.
Dutch: • Insuman Rapid, Insuman Infusat en Insuman Implantable, snelwerkende insulineoplossingen die oplosbare insuline bevatten;
Bulgarian: Insuman Rapid, Insuman Infusat и Insuman Implantable, които са бързодействащи инсулинови разтвори, съдържащи разтворим инсулин;
Dutch: Insuman is een insulinevervangend middel dat lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
Bulgarian: Insuman е инсулинов заместител, който е подобен на инсулина, произвеждан от организма.
Dutch: Geen enkele andere insuline mag gebruikt worden in combinatie met de pomp; de pomp mag niet gebruikt worden bij kinderen die nog niet volgroeid zijn.
Bulgarian: С помпата не трябва да се използват други видове инсулин, а помпата не трябва да се използва при деца, които не са достигнали ръста и теглото на възрастни.
Dutch: Insuman Implantable wordt toegediend via infusie in de abdominale holte met gebruikmaking van een pomp (de implanteerbare pomp MiniMed van Medtronic) die onder de huid van het abdomen geplaatst wordt.
Bulgarian: Insuman Implantable се прилага само с инфузия в коремната кухина с помощта на помпа (имплантируема помпа Medtronic MiniMed), която се поставя под кожата на корема.
Dutch: De bloedsuikerspiegel van de patiënt moet regelmatig gecontroleerd worden om de laagst mogelijke werkzame dosis te bepalen.
Bulgarian: За да се намери най-ниската ефективна доза, кръвната глюкоза на пациента трябва да се следи редовно.
Dutch: Wat is Insuman?
Bulgarian: Какво представлява Insuman?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Insuman.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Insuman, вижте листовката.
Dutch: Waarom is Insuman goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Insuman е разрешен за употреба?
Dutch: Hoe werkt Insuman?
Bulgarian: Как действа Insuman?
Dutch: Hoe wordt Insuman gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Insuman?
Dutch: Hoe is Insuman onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Insuman?
Dutch: • Insuman Basal, een minder snelwerkende insulinesuspensie die isofane insuline bevat;
Bulgarian: Insuman Basal, инсулинова суспензия със средна продължителност на действие, съдържаща изофан инсулин;
Dutch: Insuman was werkzaam voor zowel type 1- als type 2-diabetes.
Bulgarian: Insuman е ефективен, както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.
Dutch: Het Insuman-gamma omvat:
Bulgarian: Продуктовият набор Insuman се състои от:
Dutch: Per dosis van 0,1 ml gekweekt in bevruchte kippeneieren van gezonde kippen ** hemagglutinine
Bulgarian: на доза 0,1 ml произведен в кокоши ембриони от групи здрави кокошки ** хемаглутинин
Dutch: --1 Griepvirus (geïnactiveerd, gesplitst) van de volgende stammen*:
Bulgarian: Грипен вирус (инактивиран, фрагментиран) на следните щамове*:
Dutch: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - achtige stam (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)...............................15 microgram HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - achtige stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)..........................15 microgram HA** B/Brisbane/60/2008 - achtige stam (B/Brisbane/60/2008, wild type)………………………………………………………………....15 microgram HA**
Bulgarian: ........................................ 15 микрограма HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - подобен щам (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Dutch: 1 Voorgevulde spuit
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische
Bulgarian: (Свободно избрано) име въвеждане
Dutch: Het gebruik van INTANZA moet gebaseerd zijn op officiële aanbevelingen.
Bulgarian: Употребата на INTANZA трябва да бъде основана на официални препоръки.
Dutch: Daarom is deze informatie niet van
Bulgarian: Следователно тази информация е неприложима.
Dutch: Gooi het systeem onmiddellijk weg in de dichtstbijzijnde container
Bulgarian: Незабавно изхвърлете системата в най-близкия контейнер за остри предмети.
Dutch: Ga onmiddellijk naar uw arts als u symptomen van angio-oedeem krijgt, zoals:
Bulgarian: Вие трябва незабавно да посетите Вашия лекар, ако получите симптоми на ангиоедем, като:
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat een overdosis leidt tot ongewenste effecten.
Bulgarian: Малко вероятно е предозирането да има нежелан ефект.
Dutch: INTANZA is een vaccin.
Bulgarian: INTANZA е ваксина.
Dutch: INTANZA wordt u toegediend door uw arts of verpleegkundige.
Bulgarian: INTANZA ще Ви бъде приложена от Вашия лекар или от медицинската сестра.
Dutch: De voorbijgaande vals-positieve reacties zouden te wijten kunnen zijn aan de IgM-reactie door het vaccin.
Bulgarian: Преходните фалшиво положителни реакции може да се дължат на IgM отговора към ваксината.
Dutch: INTANZA is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar wegens onvoldoende informatie over veiligheid en werkzaamheid.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на INTANZA при деца и юноши под 18 години, поради липсата на достатъчно данни за безопасност и ефикасност.
Dutch: Dit vaccin is aanbevolen om u te helpen beschermen tegen griep.
Bulgarian: Тази ваксина се препоръчва за предпазване от грип.
Dutch: De duur van de immuniteit na de vaccinatie voor homologe stammen of voor stammen nauw verwant met de vaccinstammen varieert, maar doorgaans 6 - 12 maanden.
Bulgarian: Продължителността на постваксиналния имунитет към хомоложни щамове или щамове, които са близко свързани с щамовете на ваксината варира, но обикновено е 6-12 месеца.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch te zijn opgenomen.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
Bulgarian: Както всички лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: De veiligheid van INTANZA werd beoordeeld in 3 open-label, gerandomiseerde, klinische onderzoeken waarbij 3.372 gevaccineerden een injectie met INTANZA ontvingen.
Bulgarian: Безопасността на INTANZA е оценена в 3 открити, рандомизирани клинични изпитвания, в които на 3 372 ваксинирани е приложена инжекция INTANZA.
Dutch: * gekweekt in bevruchte kippeneieren van gezonde kippen
Bulgarian: размножен в кокоши ембриони от групи здрави кокошки