FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 5 injekciós üvegs
Lithuanian: 5 flakonai
Hungarian: Kiszerelés
Lithuanian: NovoFine adatos
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fiasp rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Hungarian: Azonban az nem világos, hogy ez változtat-e a diabéteszes szövődmények kockázatának mértékén.
Lithuanian: Tačiau nėra aišku, ar dėl to skiriasi diabeto komplikacijų rizika.
Hungarian: Általában a has vagy a felkar bőre alá, közvetlenül az étkezés előtt kell beadni, szükség esetén azonban az étkezés megkezdését követő 20 percen belül is beadható.
Lithuanian: Paprastai jis švirkščiamas po pilvo arba žasto oda, prieš pat valgį, nors, esant būtinybei, jį galima suleisti ne daugiau kaip po 20 minučių nuo valgio pradžios.
Hungarian: Bár a Fiasp-ot 2 éven aluli gyermekeknél nem vizsgálták, várhatóan a fiatalabb gyermekekre is kedvezően hat.
Lithuanian: Nors Fiasp poveikis netirtas jaunesniems kaip 2 metų vaikams, manoma, kad jis turi teigiamą poveikį jaunesniems vaikams.
Hungarian: Fiasp (aszpart inzulin)
Lithuanian: Fiasp (insulino aspartas)
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Fiasp
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fiasp vartojimą?
Hungarian: A diabétesz (cukorbetegség) egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú diabétesz), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú diabétesz).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant kraujyje padaugėja gliukozės, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant 1 tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (sergant 2 tipo diabetu).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Fiasp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Fiasp nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A Fiasp leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (túl alacsony vércukorszint).
Lithuanian: Dažniausias Fiasp šalutinio poveikio reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (pernelyg sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Hungarian: A Fiasp a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer, melyet egy évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél alkalmaznak.
Lithuanian: Fiasp - tai vaistas, skiriamas vaikams nuo vienų metų amžiaus ir suaugusiesiems diabetui gydyti.
Hungarian: (Ebben a vizsgálatban nem végezték el a Fiasp és egy másik, étkezésnél adott inzulin közvetlen összehasonlítását.)
Lithuanian: (Atliekant šį tyrimą, Fiasp nebuvo tiesiogiai lyginamas su kitu valgio metu vartojamu insulino preparatu).
Hungarian: A Fiasp-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Lithuanian: Fiasp apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: A mellékhatások teljes előfordulási gyakorisága és súlyossága összehasonlító volt a NovoRapid-dal, bár a hipoglikémia gyakoribb volt a Fiasp beadását követő első 2 órában.
Lithuanian: Bendras Fiasp sukeliamo šalutinio poveikio reiškinių dažnis ir sunkumas buvo panašus į sukeliamus NovoRapid, nors per pirmas 2 valandas po Fiasp dozės suleidimo hipoglikemija pasireiškė dažniau.
Hungarian: Ez kontrollálja a vércukorszintet, illetve csökkenti a cukorbetegség tüneteit és szövődményeit.
Lithuanian: Taip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Hungarian: A Fiasp és a NovoRapid egyaránt aszpart inzulint tartalmaznak, azonban a Fiasp-ban megtalálható néhány eltérő összetevő, amelyeket a gyorsabb felszívódás elősegítésére szántak.
Lithuanian: Tiek Fiasp, tiek NovoRapid sudėtyje yra insulino asparto, bet Fiasp sudėtyje yra tam tikrų skirtingų sudedamųjų dalių, skirtų paspartinti šio vaisto absorbciją.
Hungarian: 2017. január 9-én a Fiasp az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Lithuanian: Fiasp buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Hungarian: A Fiasp oldatos injekció, amely injekciós üvegekben, patronokban vagy előretöltött tollakban és csak receptre kapható.
Lithuanian: Fiasp - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas flakonuose, užtaisuose arba užpildytuose švirkštikliuose, kurio galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásának előnyeit gyermekeknél is kimutatták.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Fiasp naudingas vaikams.
Hungarian: Az aszpart inzulin az injekció beadását követően gyorsabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, ezért hatása sokkal gyorsabban alakul ki.
Lithuanian: Sušvirkštas insulinas aspartas patenka į kraujotaką greičiau nei žmogaus insulinas, todėl jis pradeda veikti greičiau.
Hungarian: Miért engedélyezték a Fiasp forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Fiasp buvo registruotas ES?
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Fiasp vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: A Fiasp-ban található inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, és segíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Lithuanian: Fiasp sudėtyje esantis pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip natūraliai žmogaus organizme gaminamas insulinas, kuris padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Lithuanian: Išsamų visų Fiasp šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az adag a beteg vércukorszintjétől függ, amelyet rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet hatásosan kontrolláló dózis megtalálása érdekében.
Lithuanian: Vaisto dozė nustatoma pagal gliukozės kiekį paciento kraujyje, kurį reikėtų tikrinti nuolat, kad būtų nustatyta gerai cukraus kiekį kraujyje reguliuojanti dozė.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fiasp vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fiasp alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Fiasp vartojimu?
Hungarian: A Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fiasp vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Összehasonlítva a már engedélyezett aszpart inzulin gyógyszerrel, a NovoRapid-dal, felnőtteknél a vércukorszint-csökkenés korábban alakul ki a Fiasp esetén, bár a csökkentő hatás teljes mértéke hasonló.
Lithuanian: Palyginti su jau įregistruotu insulino asparto preparatu NovoRapid, suaugusiesiems vartojant Fiasp, gliukozės kiekis kraujyje sumažėja greičiau, nors bendras šių vaistų gliukozės kiekį mažinančio poveikio mastas yra panašus.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fiasp alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Fiasp nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: A Fiasp-pal végzett vizsgálatokban igazolták a klinikailag releváns előnyös hatást a vércukorszint csökkentésében.
Lithuanian: Fiasp tyrimai patvirtino kliniškai reikšmingą šio vaisto naudą siekiant sumažinti gliukozės kiekį kraujyje.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az aszpart inzulin, egy gyors hatású inzulin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino asparto - greitai veikiančio insulino.
Hungarian: Két vizsgálatban a Fiasp legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint egy másik inzulin, a NovoRapid.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose nustatyta, kad Fiasp ne mažiau veiksmingas nei kitas insulino preparatas NovoRapid.
Hungarian: Bőr alá adott injekcióban alkalmazva a Fiasp-ot legalább naponta egyszeri, intermedier vagy hosszú hatású inzulinnal együtt kell alkalmazni.
Lithuanian: Po oda švirkščiamas Fiasp turėtų būti vartojamas kartu su vidutinės trukmės arba ilgalaikio poveikio insulinu, kuris vartojamas bent kartą per parą.
Hungarian: A hipoglikémia gyorsabban alakul ki a Fiasp esetén, mint más, étkezéshez adott inzulinoknál.
Lithuanian: Vartojant Fiasp, hipoglikemija gali pasireikšti greičiau, nei vartojant kitus valgio metu vartojamus insulino preparatus.
Hungarian: A Fiasp-pal kezelt betegeknél 18 hetes kezelést követően a HBA1c 1,16 százalékponttal csökkent, míg csak hosszú hatású inzulin és metformin esetében ez az érték 0,22 volt.
Lithuanian: Po 18 savaičių Fiasp vartojusių pacientų HbA1c sumažėjo 1,16 procentinio punkto; vartojusių tik ilgalaikio poveikio insuliną ir metforminą - 0,22 procentinio punkto.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fiasp?
Lithuanian: Kaip veikia Fiasp?
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a gyógyszernek a glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjét csökkentő képessége volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vaisto gebėjimas sumažinti kraujyje esančios medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentraciją kraujyje. Ji rodo, kaip ilgainiui pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Fiasp šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban, amelybe 777, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és körülbelül 7,6%-os kezdő HbA1c értékkel bíró, 2 évesnél idősebb gyermeket és serdülőt vontak be, az (étkezéskor vagy annak kezdete után 20 perccel beadott) Fiasp-ot az (étkezéskor beadott) NovoRapid-dal hasonlították össze.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime su 777 paaugliais ir vaikais nuo 2 metų amžiaus, sergančiais 1 tipo diabetu, kurių pradinė HbA1c buvo maždaug 7,6 proc., Fiasp (vartojamas valgio metu arba praėjus 20 minučių nuo valgio pradžios) buvo lyginamas su NovoRapid (vartojamu valgio metu).
Hungarian: Egy vizsgálatban 1143, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt részvételével, akiknek a kezdő HbA1c szintje körülbelül 7,6% volt, azt találták, hogy 6 hónapos kezelést követően a HbA1c szint 0,32 százalékponttal csökkent az étkezésnél adott Fiasp adag esetén, 0,17 százalékponttal pedig egy másik inzulin esetében.
Lithuanian: Atlikus vieną tyrimą su 1 143 1 tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais, kurių pradinė HbA1c buvo maždaug 7,6 proc., nustatyta, kad per 6 gydymo mėnesius, valgio metu vartojant Fiasp, HbA1c sumažėjo 0,32 procentinio punkto; vartojant kitą insulino preparatą - 0,17 procentinio punkto.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fiasp-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti Fiasp?
Hungarian: A Fiasp-pal kezelt gyermekek esetében az éjszakai hipoglikémia magasabb kockázatát a kísérőiratok is említik, és kezelhetőnek tekintik.
Lithuanian: Apie šiek tiek didesnį hipoglikemijos pavojų, kylantį Fiasp gydomiems vaikams naktį, kalbama preparato informaciniuose dokumentuose.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Fiasp legalább annyira hatásos volt, mint az összehasonlító gyógyszer: HbA1c szint az étkezéskor Fiasp-ot kapó betegeknél elhanyagolható változást mutatott (0,05 százalékpont); az étkezés után Fiasp-ot, illetve az étkezéskor NovoRapid-ot kapó betegeknél hasonló, csekély mérétkben változott (0,35 százalékponttal, illetőleg 0,23 százalékponttal).
Lithuanian: Šiame tyrime Fiasp buvo bent toks pat veiksmingas kaip lyginamasis vaistas: valgio metu Fiasp vartojusių pacientų HbA1c beveik nepakito (0,05 procentinio punkto).
Hungarian: A második vizsgálatban 689, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével 6 hónapos kezelést követően a Fiasp esetében 1,38 százalékpont, az összehasonlító készítmény esetében pedig 1,36 százalékpont volt a csökkenés (a kiindulási érték 7,96%, illetve 7,89% volt).
Lithuanian: Antrame tyrime su 689 2 tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais per 6 gydymo mėnesius vartojant Fiasp HbA1c sumažėjo 1,38 procentinio punkto (nuo pradinio 7,96 proc.
Hungarian: Egy harmadik, 236, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és körülbelül 7,9%-os kezdő HbA1c értékkel bíró beteg részvételével folytatott vizsgálatban azt találták, hogy a hosszú hatású inzulinnal és egy cukorbetegség elleni gyógyszerrel, a metforminnal végzett terápia kiegészítése az étkezésekhez alkalmazott Fiasp-pal javította a vércukorszint kontrollját.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 236 2 tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais, kurių pradinė HbA1c buvo maždaug 7,9 proc., įrodyta, kad gydymą ilgalaikio poveikio insulinu ir vaistu nuo diabeto metforminu papildžius prieš valgį vartojamu Fiasp, gliukozės kiekio kraujyje kontrolė pagerėjo.
Hungarian: A Fiasp alkalmazható bőr alá adott, folyamatos inzulininfúzió adására alkalmas pumparendszerben is, illetve orvos vagy nővér vénába is adhatja.
Lithuanian: Fiasp taip pat galima vartoti naudojant pompą, per kurią insulinas nuolat lašinamas po oda, arba jį galima sušvirkšti į veną, bet tai gali padaryti tik gydytojas arba slaugytojas.
Hungarian: 4 fő vizsgálatban igazolták a Fiasp előnyös hatását a vércukorszint csökkentésében a cukorbetegség kezelése részeként.
Lithuanian: Fiasp nauda siekiant sumažinti gliukozės kiekį kraujyje, kai gydomas diabetas, įrodytas atlikus 4 pagrindinius tyrimus.
Hungarian: C Számoljon lassan:
Lithuanian: C Lėtai skaičiuokite:
Hungarian: ATC kód: A10AB05.
Lithuanian: ATC kodas: A10AB05.
Hungarian: Akár halált is okozhat.
Lithuanian: Netgi gali sukelti mirtį.
Hungarian: Mennyi inzulin maradt?
Lithuanian: Kiek insulino liko?
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai (≥ 65 metų)
Hungarian: A reakciók általában néhány nap után elmúlnak.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai išnyksta po kelių dienų.
Hungarian: • Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.
Lithuanian: • neduoti Jums jokio maisto ar gėrimų, nes galite užspringti.
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha a tünetek romlanak vagy nem lát javulást néhány héten belül.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jei simptomai pasunkėja arba nematote jokio pagerėjimo po kelių savaičių.
Hungarian: Az adagszámláló megállt: 16 egység maradt
Lithuanian: Dozės langelis sustojo: liko 16 vienetų
Hungarian: Ez rendszerint csak rövid ideig tart.
Lithuanian: Dažniausiai tai trunka neilgai.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek, és rendszerint a kezelés folytatása során megszűnnek.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos yra silpnos ir laikinos bei išnyksta tęsiant gydymą.
Hungarian: Különösen ügyeljen az alábbiakra:
Lithuanian: Ypač atkreipkite dėmesį:
Hungarian: Nagyon súlyos lehet.
Lithuanian: Tai gali būti labai pavojinga.
Hungarian: Nem figyeltek meg általános különbséget a biztonságosság és hatásosság tekintetében az idősebb és a fiatalabb betegek között.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta saugumo ir veiksmingumo skirtumų tarp vyresnio amžiaus ir jaunesnių pacientų.
Hungarian: HbA1c (%)
Lithuanian: N HbA1c (%)
Hungarian: Rassz és etnikum
Lithuanian: Rasė ir etninė kilmė
Hungarian: Alkalmazása idős betegeknél (65 évesek vagy idősebbek) Ez a gyógyszer alkalmazható idős betegeknél.
Lithuanian: Vartojimas vyresnio amžiaus pacientams (65 metų ar vyresniems) Šis vaistas gali būti skiriamas vyresnio amžiaus pacientams.
Hungarian: Idő (perc)
Lithuanian: Laikas (min)
Hungarian: Ugyanakkor előfordulhat, hogy módosítani kell az adagolást.
Lithuanian: Tačiau dozę gali reikėti koreguoti.
Hungarian: Terhesség alatt a cukorbetegség gondos ellenőrzése szükséges.
Lithuanian: Nėštumo metu reikia atidžiai kontroliuoti diabetą.
Hungarian: Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Lithuanian: Po to galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą.
Hungarian: Ugyanakkor a hosszú távú glikémiás kontroll csökkenti a diabeteses retinopathia és neuropathia kockázatát.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikė glikemijos kontrolė sumažina diabetinės retinopatijos ir neuropatijos riziką.
Hungarian: A Fiasp alkalmazható a terhesség alatt.
Lithuanian: Fiasp galima vartoti nėštumo metu.
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje ar kitoje vietoje, kur jis galėtų pernelyg įkaisti arba atšalti.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet:
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti, jei:
Hungarian: A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek.
Lithuanian: Paprastai hipoglikemijos simptomai pasireiškia staiga.
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateikiamos kitoje šio lapelio pusėje.
Hungarian: Ezek a tünetek a diabéteszes ketoacidózisnak nevezett nagyon súlyos állapot jelei lehetnek.
Lithuanian: Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze, požymiai.
Hungarian: • Magas vércukorszint (hiperglikémia) gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.)
Lithuanian: • Per didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Hungarian: Egyéb mellékhatások többek között:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai:
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pasirinkote visą Jums reikiamą dozę.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fiasp
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fiasp
Hungarian: Nyomja ki a levegőt a fecskendőből, és ellenőrizze, hogy helyes-e az adag.
Lithuanian: Tada išstumkite orą iš švirkšto ir patikrinkite, ar dozė teisinga.
Hungarian: • A közelmúltban néhányszor túl alacsony volt a vércukorszintje.
Lithuanian: • pastaruoju metu cukraus kiekis kraujyje buvo per daug sumažėjęs kelis kartus.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Fiasp 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties, kaip gydyti Fiasp jaunesnius kaip 2 metų vaikus.
Hungarian: Három egyszerű lépés az alacsony vagy magas vércukorszint elkerülésére:
Lithuanian: Trys paprasti veiksmai, siekiant išvengti per mažo arba per didelio cukraus kiekio kraujyje:
Hungarian: Egy kis légbuborék maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Lithuanian: Ant adatos galiuko gali likti mažas oro burbuliukas, bet jis nebus suleistas.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai pagal dažnį apibūdinami kaip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
Lithuanian: Niekada nenaudokite sulenktos ar pažeistos adatos.
Hungarian: Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány egységet ad be.
Lithuanian: Visada stebėkite dozės langelį, kad žinotumėte, kiek vienetų suleidote.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy tegyenek óvintézkedéseket a vezetés közben jelentkező hypoglykaemia elkerülése érdekében.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Hungarian: Ez Önmagára vagy másokra nézve veszélyes lehet.
Lithuanian: Galite kelti grėsmę sau ir kitiems.
Hungarian: Az oktreotid/lanreotid egyaránt növelheti, vagy csökkentheti is az inzulinigényt.
Lithuanian: Oktreotidas / lantreotidas gali arba padidinti, arba sumažinti insulino poreikį.
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) (nagyon gyakori)
Lithuanian: • Per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) (labai dažnas)
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre nézve.
Lithuanian: Krūtimi maitinančių motinų gydymas insulinu nekelia jokios rizikos vaikui.
Hungarian: • Szokatlan fáradtság, gyengeség és álmosság
Lithuanian: • neįprastas nuovargis, silpnumas ir mieguistumas
Hungarian: • Ha a vizelete ketont tartalmaz, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Lithuanian: • Jeigu atsirado ketonų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Hungarian: Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Lithuanian: Tai yra normalu ir neturi jokios įtakos suleistai dozei.
Hungarian: Ilyenkor sav halmozódik fel a vérben, mert a szervezet cukor helyett zsírt bont.
Lithuanian: Tai rūgšties kaupimasis kraujyje, nes organizmas vietoje cukraus skaido riebalus.
Hungarian: • az egyes étkezések alkalmával mennyi Fiasp injekcióra lesz szüksége,
Lithuanian: • kokios Fiasp dozės Jums reikės kiekvieno valgymo metu;
Hungarian: Tudassa velük, hogy ha elveszíti az eszméletét, a következőket kell tenniük:
Lithuanian: Pasakykite, kad jei nualpsite, jie privalo:
Hungarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánia
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danija
Hungarian: Ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Lithuanian: Netvirtinkite naujos adatos prie švirkštiklio, kol nesate pasiruošę atlikti injekciją.
Hungarian: A kiindulási értékek, a vizsgálat végi értékek a megfigyelt utolsó rendelkezésre álló értékek átlagán alapulnak.
Lithuanian: Pradinio vertinimo, tyrimo pabaigos vertės buvo nustatytos pagal vidutines paskutines nustatytas vertes.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazható a terhesség alatt, azonban lehet, hogy inzulinadagján változtatni kell a terhesség alatt és a szülés után.
Lithuanian: Šio vaisto galima vartoti nėštumo metu, tačiau nėštumo metu ir po gimdymo gali reikėti pakeisti insulino dozę.
Hungarian: Az adagbeállító különböző kattanásokat ad ki, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a megmaradt egységek számán túl forgatják.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus likusių vienetų skaičių.
Hungarian: 1 × 3 ml + 7 NovoFine Plus tű 1 × 3 ml + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml + 7 NovoTwist tű
Lithuanian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine Plus adatos 1 x 3 ml + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml + 7 NovoTwist adatos
Hungarian: • Javasolt, hogy ismételten mérje meg a vércukorszintjét 15 - 20 perc elteltével és ismét kezelje azt, ha vércukorszintje még mindig 4 mmol/l alatti.
Lithuanian: • Rekomenduojama pakartotinai pamatuoti cukraus kiekį kraujyje po 15-20 minučių ir pakartoti gydymą, jei Jūsų cukraus kiekis kraujyje vis dar yra mažesnis nei 4 mmol/l.
Hungarian: • Koncentrálási nehézség
Lithuanian: • sunkumas susikaupti
Hungarian: Előfordulásuk nem gyakori és 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.
Lithuanian: Jos yra nedažnos ir gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių.