FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - Aktīvā viela ir desloratadīns 0,5 mg/ml - Citas šķīduma iekšķīgai lietošanai sastāvdaļas ir sorbīts, propilēnglikols, sukraloze E 955, hipromeloze 2910, nātrija citrāta dihidrāts, dabiskie un sintētiskie aromatizatori (košļājamās gumijas) bezūdens citronskābe, dinātrija edetāts un attīrīts ūdens.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra desloratadinas, 0,5 mg/ml - Geriamojo tirpalo pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, propilenglikolis, sukralozė E 955, hipromeliozė 2910, natrio citratas dihidratas, natūralios ir dirbtinės kvapiosios medžiagos (kramtomosios gumos skonis), bevandenė citrinų rūgštis, dinatrio edetatas ir išgrynintas vanduo.
Latvian: Azomyr ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: - Azomyr skirtas suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems paaugliams bei vaikams nuo 6 iki 11 metų simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr.
Latvian: EU/1/00/157/001 1 tablete EU/1/00/157/002 2 tabletes EU/1/00/157/003 3 tabletes EU/1/00/157/004 5 tabletes EU/1/00/157/005 7 tabletes EU/1/00/157/006 10 tabletes EU/1/00/157/007 14 tabletes EU/1/00/157/008 15 tabletes EU/1/00/157/009 20 tabletes EU/1/00/157/010 21 tablete EU/1/00/157/011 30 tabletes EU/1/00/157/012 50tabletes EU/1/00/157/013 100 tabletes
Lithuanian: EU/1/00/157/001 1 tabletė EU/1/00/157/002 2 tabletės EU/1/00/157/003 3 tabletės EU/1/00/157/004 5 tabletės EU/1/00/157/005 7 tabletės EU/1/00/157/006 10 tablečių EU/1/00/157/007 14 tablečių EU/1/00/157/008 15 tablečių EU/1/00/157/009 20 tablečių EU/1/00/157/010 21 tabletė EU/1/00/157/011 30 tablečių EU/1/00/157/012 50 tablečių EU/1/00/157/013 100 tablečių
Latvian: Iepakojumi ir pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletēm.
Lithuanian: Pakuotėje po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablečių.
Latvian: Lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu ārsta noteiktā alerģiskā rinīta veida un viņš noteiks, cik ilgu laiku Jums ir jālieto Azomyr mutē disperģējamās tabletes.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem ar alerģisko rinītu Azomyr tabletes efektīvi mazināja simptomus, piemēram, šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams, sergantiems alerginiu rinitu, Azomyr tabletės veiksmingai susilpnino ligos simptomus, pavyzdžiui, sumažėjo čiaudulys, išskyros iš nosies ir niežėjimas, akių niežėjimas, ašarojimas ir paraudimas, gomurio niežėjimas.
Latvian: Azomyr ir iepakots blisteros, kas sastāv no slāņainas plāksnītes plēvītes un folijas pārklājuma.
Lithuanian: Azomyr tiekiamas lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš folija padengtos laminuotos lakštinės plėvelės.
Latvian: Nelietojiet Azomyr šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar loratadinui.
Latvian: Bērniem no 6 līdz11 gadu vecumam Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Lithuanian: Vartojimas vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą kartu su maistu arba be jo.
Latvian: - Aktīvā viela ir 5 mg desloratadīna - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, preželatinizētā ciete, cietes nātrija glikolāts, magnija stearāts, butilētais metakrilāta kopolimērs, krospovidons, nātrija hidrogēnkarbonāts, citronskābe, koloidālais silīcija dioksīds, dzelzs oksīds, mannīts, aspartāms (E951) un augļu garšvielas Tutti-Frutti.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra desloratadinas, 5 mg - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, butilintas metakrilato kopolimeras, krospovidonas, natrio vandenilio karbonatas, citrinų rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, geležies oksidas, manitolis, aspartamas (E951) ir Tutti-Frutti skonis.
Latvian: EU/1/00/157/035 5 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/036 6 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/037 10 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/038 12 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/039 15 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/040 18 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/041 20 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/042 30 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/043 50 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/044 60 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/045 90 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/046 100 mutē disperģējamās tabletes
Lithuanian: EU/1/00/157/035 5 burnoje disperguojamosios tabletės EU/1/00/157/036 6 burnoje disperguojamosios tabletės EU/1/00/157/037 10 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/038 12 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/039 15 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/040 18 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/041 20 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/042 30 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/043 50 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/044 60 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/045 90 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/046 100 burnoje disperguojamųjų tablečių
Latvian: Kā uzglabāt Azomyr mutē disperģējamās tabletes
Lithuanian: Kaip laikyti Azomyr burnoje disperguojamąsias tabletes
Latvian: Azomyr 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai desloratadine
Lithuanian: Azomyr 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas desloratadinas
Latvian: Kas ir Azomyr šķīdums iekšķīgai lietošanai un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Azomyr geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas
Latvian: KASTĪTE AR 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETĒM
Lithuanian: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ
Latvian: ● kuņģa darbības traucējumi
Lithuanian: ● virškinimo sutrikimas;
Latvian: Kā lietot Azomyr
Lithuanian: Kaip vartoti Azomyr
Latvian: 150 ml iepakojumam ir pievienota mērkarote vai perorāla mēršļirce, uz tām ir 2,5 ml un 5 ml devu atzīmes.
Lithuanian: 150 ml pakuotėje kartu pridėtas matavimo šaukštas arba geriamasis matavimo švirkštas, sugraduotas dozėmis po 2,5 ml ir 5 ml.
Latvian: EU/1/00/157/047 5 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/048 6 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/049 10 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/050 12 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/051 15 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/052 18 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/053 20 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/054 30 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/055 50 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/056 60 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/057 90 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/058 100 mutē disperģējamās tabletes
Lithuanian: EU/1/00/157/047 5 burnoje disperguojamosios tabletės EU/1/00/157/048 6 burnoje disperguojamosios tabletės EU/1/00/157/049 10 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/050 12 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/051 15 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/052 18 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/053 20 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/054 30 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/055 50 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/056 60 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/057 90 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/157/058 100 burnoje disperguojamųjų tablečių
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-10.
Latvian: Deva bērniem ir atkarīga no vecuma.
Lithuanian: Vaikams dozė priklauso nuo jų amžiaus.
Latvian: Pilns Azomyr EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Azomyr EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Kāpēc Azomyr tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Azomyr buvo patvirtintas?
Latvian: Visos pētījumos Azomyr efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Lithuanian: Visuose tyrimuose Azomyr poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčios medžiagos) poveikiu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Azomyr reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Azomyr rinkodaros teisę.
Latvian: Azomyr tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Lithuanian: Azomyr tirtas 8 tyrimuose su 4 800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant 4 sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du astma sergančių pacientų tyrimus).
Latvian: Cita informācija par Azomyr.
Lithuanian: Kita informacija apie Azomyr
Latvian: Tās ir pieejamas kā 5 mg tablete, 2,5 mg un 5 mg mutē disperģējama tablete (kas izšķīst mutē), 0,5 mg/ml sīrupa un 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 5 mg tabletėmis, 2,5 ir 5 mg burnoje disperguojamos tabletėmis (tirpstančiomis burnoje), 0,5 mg/ml sirupu ir 0,5 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Latvian: Azomyr ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Lithuanian: Azomyr - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Latvian: Kad šie receptori ir bloķēti, histamīna iedarbība nevar izpausties, un tas samazina alerģijas simptomus.
Lithuanian: Užslopinus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir dėl to silpnėja alergijos simptomai.
Latvian: Tika veikti papildu pētījumi, lai parādītu, ka sīrups, šķīdums iekšķīgai lietošanai un mutē šķīstošās tabletes organismā tiek uzņemtas vienādi labi un lai parādītu, ka bērni šīs zāļu formas var droši lietot.
Lithuanian: Atlikti papildomi tyrimai, kurie parodė, jog sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės žmogaus organizmą veikia taip pat kaip ir paprastos tabletės ir šios vaisto formos yra saugios vaikų gydymui.
Latvian: Azomyr lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Lithuanian: Azomyr vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Latvian: Azomyr aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīnisks līdzeklis.
Lithuanian: Veiklioji Azomyr medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Azomyr pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Azomyr rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Azomyr samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Lithuanian: Vertinant visų tyrimų, kuriuose dalyvavo alerginiu rinitu sergantys pacientai, rezultatus po 2 savaičių gydymo 5 mg Azomyr, simptomų kiekis pacientams vidutiniškai sumažėjo 25-32 proc., palyginti su 12-26 proc.
Latvian: Kas ir Azomyr?
Lithuanian: Kas yra Azomyr?
Latvian: Kāds ir Azomyr priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Azomyr nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Azomyr efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Lithuanian: Azomyr veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (nosies išskyros, niežulys, čiaudulys, užgulimas) prieš gydymą ir po 2 arba 4 gydymo savaičių.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai vai arī kā vienu 2,5 mg mutē šķīstošu tableti.
Lithuanian: Vaikams nuo šešerių iki vienuolikos metų amžiaus skiriama 2,5 mg kartą per parą dozė, t. y. 5 ml sirupo ar geriamojo tirpalo arba viena 2,5 mg burnoje disperguojama tabletė.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azomyr?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Azomyr vartojimu?
Latvian: Azomyr efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (niežulį, bėrimų kiekį ir dydį, poveikį miegui ir dienos veiklai) prieš gydymą ir po šešių gydymo savaičių.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Azomyr, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Azomyr teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant alerginio rinito arba dilgėlinės simptomus.
Latvian: Pilns Azomyr izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azomyr, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Azomyr negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, loratadinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Azomyr lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Azomyr Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Azomyr rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Kā Azomyr darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Azomyr?
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Azomyr reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Azomyr rinkodaros teisę.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Azomyr, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su dilgėline sergančiais pacientais po 6 savaičių gydymo vaistu Azomyr simptomų kiekis atitinkamai sumažėjo 58 proc.
Latvian: Kā lietot Azomyr?
Lithuanian: Kaip vartoti Azomyr?
Latvian: Kā noritēja Azomyr izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Azomyr?
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem visbiežākās blakusparādības ir nogurums (1,2 %), sausa mute (0,8 %) un galvassāpes (0,6 %).
Lithuanian: Dažniausi suaugusiems ir paaugliams pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra nuovargis (1,2 proc.
Latvian: Kāpēc lieto Azomyr?
Lithuanian: Kam vartojamas Azomyr?
Latvian: Azomyr izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
Lithuanian: Taip pat tirtas Azomyr poveikis dilgėline sergantiems pacientams.
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Lithuanian: EU Numeris Sugalvotas pavadinimas Koncentracija Vaisto forma
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Lithuanian: Vartojimo būdas Įpakavimas
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Lithuanian: Talpa Pakuotėje yra
Latvian: Ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Lithuanian: Gydymas tokiu atveju turėtų būti simptominis ir palaikomasis.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktos.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Latvian: Karbomērs 974P
Lithuanian: Karbomeras 974P
Latvian: Acu ziedes jālieto pēdējās.
Lithuanian: Akių tepalas turi būti vartojamas paskutinis.
Latvian: Citas zāles un AZOPT
Lithuanian: Kiti vaistai ir AZOPT
Latvian: B-2870, Puurs Beļģija vai
Lithuanian: B-2870, Puurs Belgija arba
Latvian: Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Lithuanian: Jei nepataikėte vaisto įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Latvian: • Paņemiet AZOPT pudelīti un spoguli.
Lithuanian: • Paimkite AZOPT buteliuką ir veidrodėlį.
Latvian: Balta līdz pelēki baltas krāsas suspensija.
Lithuanian: Baltos ar beveik baltos spalvos suspensija.
Latvian: Kas ir AZOPT un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra AZOPT ir kam jis vartojamas
Latvian: Karboanhidrāzes aktivitāte bija aptuveni 40-70% no līmeņa, kāds bija pirms zāļu lietošanas.
Lithuanian: Karboanhidrazės aktyvumas buvo maždaug 40-70% to, kuris buvo prieš vaisto vartojimą.
Latvian: Brinzolamīda iedarbība uz priekšlaikus dzimušiem bērniem (līdz grūtniecības 36. nedēļai) un jaunākiem par vienu nedēļu, nav pētīta.
Lithuanian: Brinzolamido poveikis prieš laiką gimusiems kūdikiams (mažesniems kaip 36 savaičių) bei jaunesniems kaip 1 savaitės naujagimiams nebuvo tirtas.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spānija
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Ispanija
Latvian: Nav zināmi: astma
Lithuanian: Dažnis nežinomas: astma
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti: Tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās dibena (2. zīm.).
Lithuanian: • Nesuspauskite buteliuko: jis taip pagamintas, kad užtenka tik švelniai spustelėti buteliuko dugnelį (2 pav.).
Latvian: Aptuveni 20% no devas ir konstatēti urīnā metabolītu veidā.
Lithuanian: Apie 20% buvo aptikta šlapime metabolitų pavidalu.
Latvian: Dažiem pacientiem labāka reakcija iespējama, pilinot pa vienam pilienam trīs reizes dienā.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams geresnis poveikis gaunamas lašinant po vieną lašą tris kartus per dieną.
Latvian: Brinzolamīds nav citohroma P-450 izoenzīmu inhibitors.
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 izofermentų inhibitorius.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.
Lithuanian: Prieš vartodami gerai suplakite.
Latvian: Nelietojiet AZOPT, ja vien Jūsu ārsts to nav skaidri nozīmējis.
Lithuanian: AZOPT nevartokite, nebent tai neabejotinai nurodė Jūsų gydytojas.
Latvian: Turpmāk uzskaitītās blakusparādības tika ziņotas saistībā ar brinzolamīda 10 mg/ml acu pilienu, suspensijas lietošanu, un tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži sastopamas (≥1/10), bieži sastopamas (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk sastopamas (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti sastopamas (no ≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti sastopamas (<1/10 000) vai nav zināmi (pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų, nustatytų vartojant brinzolamido 10 mg/ml akių lašų (suspensijos), atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Ja gadās iepilināt par daudz zāļu, izskalojiet tās ar siltu ūdeni.
Lithuanian: Jei įsilašinote vaisto per daug, išplaukite jį iš akies šiltu vandeniu.
Latvian: Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, jautājiet padomu savam ārstam.
Lithuanian: Jei turėtumėte daugiau klausimų, klauskite gydytojo patarimo.
Latvian: Sievietēm, kurām iespējama grūtniecība, ārstēšanas ar AZOPT laikā ieteicams izmantot efektīvu kontracepciju.
Lithuanian: Pastoti galinčioms moterims gydymo AZOPT metu rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Latvian: Retāk: sarkano asinsķermenīšu skaita samazināšanās, hlorīdu līmeņa palielināšanās asinīs
Lithuanian: Nedažni: sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, padidėjusi chlorido koncentracija kraujyje
Latvian: ZĀĻU FORMA Acu pilieni, suspensija.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Akių lašai (suspensija).
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem nav izteikta (aptuveni 60%).
Lithuanian: Jungimasis su plazmos baltymais yra nedidelis (apie 60%).
Latvian: Retāk: svešķermenis acī
Lithuanian: Nedažni: svetimkūnis akyje
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: 6 Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Piliniet AZOPT abās acīs tikai tad, ja tā noteicis ārsts.
Lithuanian: Lašinti AZOPT į abi akis reikia tik gydytojo nurodymu.
Latvian: • Atkārtojiet darbības, ja nepieciešams pilināt arī otrā acī.
Lithuanian: • Jei reikia, taip pat įsilašinkite vaisto į kitą akį.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Latvian: Īpaši pētījumi par AZOPT mijiedarbību ar citiem medicīniskiem produktiem nav veikti.
Lithuanian: Specifiniai AZOPT sąveikos su kitais vaistais tyrimai nebuvo atlikti.
Latvian: MedDRA ieteiktais termins (v.15.1)
Lithuanian: MedDRA (versija 15.1) rekomenduojamas terminas
Latvian: Pacientiem ar smagākiem nieru darbības traucējumiem kopējās CA aktivitātes inhibīcija bija spēcīgāka, lai gan tā bija zemāka par 90% līdzsvara koncentrācijā.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems yra sunkiausio laipsnio inkstų pažeidimas, bendras CA aktyvumo slopinimas buvo didesnis, nors jis buvo mažesnis negu 90% nusistovėjusioje būsenoje.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 29. janvāris.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Latvian: Šīs zāles satur 3,35 µg benzalkonija hlorīda katrā pilienā (=1 deva), kas ir līdzvērtīgi 0,01% vai 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto laše (1 dozėje) yra 3,35 µg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,01% arba 0,1 mg/ml.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija brinzolamīdam un tā metabolītiem RBC svārstījās no 22,0 līdz 46,1 un attiecīgi no 17,1 līdz 88,6 M.
Lithuanian: Nusistovėjus būsenai brinzolamido ir jo metabolitų koncentracija RBC svyravo nuo 22 iki 46,1 ir nuo 17,1 iki 88,6 µM, atitinkamai.
Latvian: AZOPT lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Lithuanian: AZOPT nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Latvian: Brinzolamīda un N-dezetil-brinzolamīda koncentrācija plazmā parasti ir zema, un parasti tā ir zem nosakāmā līmeņa (<7,5 ng/ml).
Lithuanian: Plazmoje brinzolamido ir N-dezetilbrinzolamido koncentracija yra maža ir paprastai žemiau analizuojamos kiekybinės ribos (<7,5 ng/ml).
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti.
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: slikta garša.
Lithuanian: - Poveikis organizmui: nemalonus skonis.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem AZOPT, jāapsver mijiedarbības potenciāls.
Lithuanian: Jei pacientas vartoja AZOPT, reikia atsižvelgti į potencialią sąveikos galimybę.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.