FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nella popolazione anziana la farmacocinetica di teicoplanina è immodificata, tranne in caso di insufficienza renale.
Estonian: akatel patsientidel teikoplaniini farmakokineetika ei muutu, v.a neerukahjustuse korral.
Italian: In particolare, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
Estonian: Teatage kindlasti oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui kasutate järgnevaid ravimeid:
Italian: • sta prendendo altri medicinali che potrebbero causare problemi all'udito e/o ai reni.
Estonian: • te kasutate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada kuulmist ja/või neerusid.
Italian: Dopo una dose di carico di 6 mg/kg somministrata per via endovenosa ogni 12 ore per 3-5 somministrazioni, i valori di Cmax variano fra 60 e 70 mg/L e i valori di Cmin sono generalmente maggiori di 10 mg/L.
Estonian: Pärast 6 mg/kg küllastusannuse intravenoosset manustamist iga 12 tunni järel, so 3...5 manusta on Cmax väärtused vahemikus 60...70 mg/l ja Ctrough on tavaliselt üle 10 mg/l.
Italian: Non è noto se teicoplanina sia escreta nel latte materno umano.
Estonian: Ei ole teada, kas teikoplaniin eritud inimese rinnapiima.
Italian: Teicoplanina non viene rimossa dall'emodialisi.
Estonian: Teikoplaniini ei saa hemodialüüsiga eemaldada.
Italian: Con l'uso di teicoplanina sono state riportate reazioni cutanee quali sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN) che hanno esposto il paziente a pericolo di vita o si sono rivelate fatali.
Estonian: Teikoplaniini kasutamisel on teatatud eluohtlikest või isegi surmaga lõppenud nahareaktsioonidestStevensi-Johnsoni sündroomist ja toksilisest epidermolüüsist.
Italian: • Per persone con problemi renali gravi o in emodialisi: la dose di mantenimento verrà somministrata ogni 3 giorni, o verrà dato un terzo della dose di mantenimento ogni giorno.
Estonian: • Raskete neeruprobleemidega või hemodialüüsil olevad patsiendid - säilitusannus manustatakse iga kolme päeva järel või üks kolmandik säilitusannusest manustatakse üks kord ööpäevas.
Italian: Durante il trattamento si raccomandano valutazioni ematologiche periodiche, inclusa una conta ematica completa.
Estonian: Ravi ajal on soovitatavad perioodilised hematoloogilised uuringud, k.a vererakkude diferentsiaalloendus.
Italian: Il farmaco si distribuisce principalmente in polmoni, miocardio e tessuto osseo, con rapporti tessuto/siero superiori a 1.
Estonian: Teikoplaniin jaotub peamiselt kopsus, müokardis ja luukoes koe/vereseerumi suhtega üle 1.
Italian: 1 flaconcino di polvere con 1 fiala di solvente 5x1 flaconcini di polvere con 5x1 fiale di solvente 10x1 flaconcini di polvere con 10x1 fiale di solvente 25x1 flaconcini di polvere con 25x1 fiale di solvente E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Estonian: 1 viaal pulbriga koos 1 ampulli lahustiga 5x1 viaal pulbriga koos 5x1 ampulli lahustiga 10x1 viaal pulbriga koos 10x1 ampulli lahustiga 25x1 viaal pulbriga koos 25x1 ampulli lahustiga Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Italian: La soluzione ricostituita può essere iniettata direttamente o in alternativa diluita ulteriormente, o somministrata per via orale.
Estonian: Valmislahust võib kohe süstida või edaspidi lahjendada või suukaudu manustada.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per la validità del medicinale ricostituito.
Estonian: Lugege infolehte lahustatud ravimi kõlblikkusaja kohta.
Italian: Trattamento
Estonian: Ravimeetmed
Italian: 1 flaconcino di polvere 5 flaconcini di polvere 10 flaconcini di polvere 25 flaconcini di polvere
Estonian: 1 viaal pulbriga 5 viaali pulbriga 10 viaali pulbriga 25 viaali pulbriga
Italian: Red man syndrome (es. vampate nella parte superiore del corpo) (vedere paragrafo
Estonian: "Punase mehe sündroom" (nt ülakeha õhetus) (vt lõik 4.4)
Italian: pneumoniae b
Estonian: Streptococcus pneumoniae b
Italian: Aumento della creatinina ematica
Estonian: Kreatiniini sisalduse tõus
Italian: Ove appropriato, teicoplanina può essere somministrata in associazione con altri farmaci antibatterici.
Estonian: Vajadusel peab teikoplaniini manustama kombinatsioonis teiste antibakteriaalsete ravimitega.
Italian: Breakpoint PK/PD (non-specie correlati)c,d EI
Estonian: Gram-positiivsed anaeroobid va Clostridium difficile PK/PD (mitte-liigispetsiifilised) murdepunktid c,d
Italian: Il solvente è confezionato in una fiala di vetro di tipo I incolore.
Estonian: Süstevesi on pakendatud I tüüpi värvitusse klaasist ampulli.
Italian: Altri effetti indesiderati Informi il medico, o il farmacista o l'infermiere, se nota qualsiasi dei seguenti effetti:
Estonian: Muud kõrvaltoimed Teavitage oma arsti, medistiiniõde või apteekrit, kui teil tekib mistahes järgnev kõrvaltoime.
Italian: La soluzione ricostituita può essere iniettata direttamente o in alternativa diluita ulteriormente.
Estonian: Valmislahust võib kohe süstida või edaspidi lahjendada.
Italian: La soluzione ricostituita può essere data anche per bocca (uso orale).
Estonian: Valmislahust võib manustada ka suu kaudu.
Italian: Streptococchi del gruppo Viridans b
Estonian: Viridans rühma streptokokid b
Italian: Dopo una dose di mantenimento di 6 mg/kg somministrata una volta al giorno, i valori di Cmax e Cmin sono circa di 70 mg/L e 15 mg/L, rispettivamente.
Estonian: Pärast 6 mg/kg säilitusannuse manustamist üks kord päevas on Cmax ja Ctrough väärtused vastavalt ligikaudu 70 mg/l ja 15 m väärtused vahemikus 18...30 mg/l.
Italian: Infezioni delle ossa e delle articolazioni, e del cuore
Estonian: Luude ja liigeste infektsioonid, südameinfektsioonid
Italian: 1 flaconcino di polvere e 1 fiala di solvente 5 flaconcini di polvere e 5 fiale di solvente 10 flaconcini di polvere e 10 fiale di solvente 25 flaconcini di polvere e 25 fiale di solvente
Estonian: 1 viaal pulbriga ja 1 ampull lahustiga 5 viaali pulbriga ja 5 ampulli lahustiga 10 viaali pulbriga ja 10 ampulli lahustiga 25 viaali pulbriga ja 25 ampulli lahustiga
Italian: Polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale: massa omogenea spugnosa di color avorio.
Estonian: Süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber: käsnjas elevandiluuvärvi homogeenne mass. Lahusti: läbipaistev, värvitu vedelik.
Italian: Nel fluido pleurale e nel tessuto adiposo sottocutaneo il rapporto tessuto/siero è compreso fra 0,2 e 0,5.
Estonian: Teikoplaniin ei maid väärtusi seerumi suhe s rasvkoes on vahemikus 0,2...0,5.
Italian: Polvere in confezione di vendita Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Estonian: .4 Säilitamise eritingimused ee ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio [vedere allegato I - da completare localmente]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Italian: Dopo il quarto giorno di trattamento: - nella insufficienza renale lieve e moderata (clearance della creatinina tra 30 e 80 mL/min): la dose di mantenimento deve essere dimezzata, somministrando la dose a giorni alterni o somministrando la metà della dose una volta al giorno.
Estonian: • kerge ja mõõduka neerupuudulikkuse (kreatiniinikliirens 30...80 ml/min) korral peab säilitusannuse poolitama, manustades annuse iga kahe päeva järel või manustades pool annusest üks kord ööpäevas;
Italian: Se quanto sopra la riguarda (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Targocid.
Estonian: Kui eelnimetatu kehtib teie kohta (või te kahtlete milleski), pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne kui teile Targocid'i manustatakse.
Italian: • Dose iniziale (per le prime 3-5 dosi): 800 mg (corrispondenti a 12 mg per ogni kg di peso corporeo) somministrati ogni 12 ore, con una iniezione in una vena o in un muscolo
Estonian: • Algannus (esimesed kolm kuni viis annust): 800 mg (vastab 12 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta) manustatakse iga 12 tunni järel süstena veeni või lihasesse.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se nota qualsiasi degli effetti indesiderati elencati sopra.
Estonian: Teavitage viivitamatult oma arsti või meditsiiniõde, kui täheldate mistahes eelnimetatud kõrvaltoimet.
Italian: Streptococcus dysgalactiae subsp.
Estonian: Streptococcus dysgalactiae alarühm equisimilis a
Italian: Se sono presenti sintomi o segni di SJS o TEN (es. progressivo rash cutaneo spesso con ulcerazioni o lesioni alle mucose) il trattamento con teicoplanina deve essere interrotto immediatamente.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermolüüsi sümptomite või nähtude tekkimisel (nt progresseeruv nahalööve, sageli koos villide või limaskesta kahjustusega) tuleb ravi viivitamatult katkestada.
Italian: Si deve esercitare particolare cautela quando teicoplanina viene somministrata in pazienti che richiedono un trattamento concomitante con farmaci ototossici e/o nefrotossici per cui si raccomandano regolari test ematologici e di valutazione della funzionalità epatica e renale.
Estonian: Teikoplaniini manustamisel patsientidele, kes vajavad samaaegset ravi ototoksiliste ja/või nefrotoksiliste ravimitega, peab olema eriti ettevaatlik; soovitatav on regulaarne uurida hematoloogilisi, maksa- ja neerutalitluse näitajaid.
Italian: Vi può essere un rischio potenziale di problemi all'orecchio interno e ai reni.
Estonian: Võivad tekkida sisekõrva ja neeruprobleemid.
Italian: Reazioni bollose gravi
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito/diluito, vedere paragrafo 6.3.
Estonian: reparaadi lahustamist/lahjendamist vt lõik 6.3.
Italian: Studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato evidenze di problemi di fertilità.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet viljastumisvõimele.
Italian: Se quanto sopra la riguarda (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Targocid.
Estonian: Kui eelnimetatu kehtib teie kohta (või te kahtlete milleski), pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, enne kui teile Targocid'i manustatakse.
Italian: Deciderà se può continuare o no ad allattare, mentre le viene somministrato Targocid.
Estonian: Arstid otsustavad, kas võite jätkata imetamist ravi ajal Targocid'iga.
Italian: Volume estraibile dalla fiala solvente per la ricostituzione
Estonian: Lahustiampullist tõmmatav kogus ravimi valmistamiseks
Italian: • amfotericina B - un medicinale per trattare le infezioni fungine che può causare problemi all'udito e/o problemi renali
Estonian: • amfoteritsiin B, s.o seeninfektsioonide ravim, mis võib põhjustada kuulmiskahjustust ja/või probleeme neerudega;
Italian: Targocid contiene sodio
Estonian: Targocid sisaldab naatriumi.
Italian: Informi il medico se sta allattando con latte materno, prima che le venga somministrato questo medicinale.
Estonian: Kui imetate, teavitage sellest arsti enne kui seda ravimit teile manustatakse.
Italian: • Gli altri componenti sono cloruro di sodio e sodio idrossido nella polvere, e acqua per preparazioni iniettabili nel solvente.
Estonian: Teised koostisosad on naatriumkloriid ja naatriumhüdroksiid pulbris ja süstevesi lahustis.
Italian: 12 mg/kg di peso corporeo per via endovenosa o intramuscolare una volta al giorno
Estonian: 12 mg/kg kehakaalu kohta intravenoosselt või intramuskulaarselt üks kord päevas
Italian: 10x1 flaconcini di polvere
Estonian: 10x1 viaali pulbriga
Italian: • può anche essere dato per infusione con gocce in vena.
Estonian: Seda manustatakse ka tilkinfusioonina veeni.
Italian: Dopo ricostituzione, la soluzione conterrà 100 mg di teicoplanina in 1,5 mL.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1,5 ml lahust 100 mg teikoplaniini.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato, informi il medico o l'infermiere.
Estonian: Kui te olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: Teicoplanina può provocare capogiri e cefalea.
Estonian: Teikoplaniin põhjustab pööritustunnet ja peavalu.
Italian: Batteri Anaerobi Gram-positivi Clostridium difficilea
Estonian: Anaeroobsed Gram-positiivsed bakterid Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Italian: • ciclosporina - un medicinale che influisce sul sistema immunitario che può causare problemi all'udito e/o problemi renali
Estonian: • tsüklosporiin, s.o immuunsüsteemi mõjutav ravim, mis võib põhjustada kuulmisekahjustust ja/või probleeme neerudega;
Italian: Staphylococcus aureusa
Estonian: Staphylococcus aureus a
Italian: 25x1 flaconcini di polvere
Estonian: 25x1 viaal pulbriga
Italian: < Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della [Nome Stato Membro/Autorità] >
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Eesti Ravimiameti kodulehel.
Italian: teicoplanina Uso intramuscolare, endovenoso o orale
Estonian: Teikoplaniin Intramuskulaarne, intravenoosne või suukaudne
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100) reazione allergica improvvisa che può comportare un pericolo per la vita - i segni possono comprendere: difficoltà respiratorie o respiro ansimante, sudorazione, eruzione cutanea, prurito, febbre, brividi
Estonian: • ootamatu eluohtlik allergiline reaktsioon; nähud võivad olla hingamisraskus või hingeldus, tursed,
Italian: Una singola dose di 16 mg/kg di peso corporeo, somministrata per infusione endovenosa il primo giorno Dose di mantenimento
Estonian: Üks ühekordne annus 16 mg/kg kehakaalu kohta, manustatuna intravenoosse infusioonina esimesel päeval.
Italian: Una singola dose di 10 mg/kg di peso corporeo, somministrata per via endovenosa ogni 12 ore, ripetuta 3 volte
Estonian: Üks annus 10 mg/kg kehakaalu kohta, manustatuna intravenoosselt 3 korda iga 12 tunni järel.
Italian: 6 mg/kg di peso corporeo per via endovenosa o intramuscolare una volta al giorno
Estonian: 6 mg/kg kehakaalu kohta intravenoosselt või intramuskulaarselt üks kord päevas
Italian: • Dose di mantenimento: 800 mg (corrispondenti a 12 mg per ogni kg di peso corporeo) somministrati una volta al giorno con una iniezione in una vena o in un muscolo
Estonian: • Säilitusannus: 800 mg (vastab 12 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta) manustatakse üks kord ööpäevas süstena veeni või lihasesse.
Italian: 800 mg per via endovenosa (corrispondente a circa 12 mg/kg di peso corporeo) ogni 12 ore per 3
Estonian: 800 mg intravenoosselt (see vastab ligikaudu 12 mg/kg kehakaalu kohta) 3...5 korda iga 12 tunni järel
Italian: Una singola dose di 8 mg/kg di peso corporeo, somministrata per infusione endovenosa una volta al giorno.
Estonian: Üks ühekordne annus 8 mg/kg kehakaalu kohta, manustatuna intravenoosse infusioonina üks kord ööpäevas.
Italian: • Per la maggior parte delle infezioni da Gram-positivi, livelli minimi di teicoplanina di almeno 10 mg/L misurati con metodo cromatografico HPLC (High Liquid Performance Chromatography), o 15 mg/L misurati con metodo immunologico FPIA (Fluorescence Polarization Immunoassay).
Estonian: 10 mg/l, mõõdetuna kõrgsurve-vedelikkromatograafia abil, või vähemalt 15 mg/l, mõõdetuna fluorestsentspolarisatsioon-immuunmeetodil;
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici glicopeptidici.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed glükopeptiidid, ATC-kood: J01XA 02
Italian: • Dose iniziale (il primo giorno): 16 mg per ogni kg di peso corporeo, somministrati in infusione per gocce in vena
Estonian: • Algannus (esimene päev): 16 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta) tilkinfusioonina veeni.
Italian: • Dose di mantenimento: 400 mg (corrispondenti a 6 mg per ogni kg di peso corporeo) somministrati una volta al giorno con una iniezione in una vena o in un muscolo
Estonian: • Säilitusannus: 400 mg (vastab 6 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta) manustatakse üks kord ööpäevas süstena veeni või lihasesse.
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000) vampate nella parte superiore del corpo
Estonian: Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): • ülakeha õhetus.
Italian: E' improbabile che il medico o l'infermiere le diano troppo medicinale.
Estonian: Kui te kasutate Targocid'i rohkem kui ette nähtud On ebatõenäoline, et arst või medistiiniõde manustab teile liiga palju ravimit.
Italian: Se necessario, è opportuno consultare un esperto quando la prevalenza locale dei fenomeni di resistenza, almeno in alcuni tipi di infezioni, è tale da mettere in dubbio l'utilità di teicoplanina.
Estonian: Kui teikoplaniini efektiivsus on küsitav kohaliku resistentsuse levimuse tõttu, peab konsulteerima eksperdiga.
Italian: Uno studio di peri e postnatalità nei ratti non ha mostrato effetti né sulla fertilità della generazione F1 né sullo sviluppo e sopravvivenza della generazione F2 dopo somministrazione per via sottocutanea fino a 40 mg/kg/die.
Estonian: Seda toimet ei täheldatud annuse Peri- ja postnataalsetes loomkatses rottidega ei täheldatud toimet F1 põlvkonna fertiilsusele ning F2
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE DA 100 mg, 200 mg e 400 mg / polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 100 mg, 200 mg ja 400 mg/süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber
Italian: - Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Estonian: - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
Italian: Metodo di somministrazione
Estonian: Küllastusannuse manustamisskeem
Italian: Dopo somministrazione orale di una singola dose di 250 o 500 mg a soggetti sani, teicoplanina non è stata ritrovata nel siero o nell'urina, ma solo nelle feci (circa il 45% della dose somministrata) come farmaco immodificato.
Estonian: Pärast 12 mg/kg säilitusannuse manustamist üks kord ööpäevas on Ctrough õi riinis, oli tuvastatav ainult väljaheites (ligikaudu 45% manustatud annusest) muutumatul kujul.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [da completare localmente]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Italian: La polvere è una massa omogenea spugnosa di color avorio.
Estonian: Pulber on käsnjas, hallikasvalget värvi ühtlane mass.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE DA 100 mg, 200 mg e 400 mg / polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 100 mg, 200 mg ja 400 mg süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber ja lahusti
Italian: È stato anche adottato il modulo 3 armonizzato.
Estonian: Samuti kiideti heaks ühtlustatud 3. moodul.
Italian: Il protocollo di questo PASS osservazionale sarà presentato entro 2 mesi dalla decisione della Commissione.
Estonian: Selle mitteinterventsioonilise uuringu plaan tuleb esitada kahe kuu jooksul pärast komisjoni otsust.
Italian: In linea con gli studi sugli adulti, la guarigione clinica era > 80%.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanute uuringule oli kliiniline tervistumine > 80%.
Italian: Può essere concluso che i risultati dei lotti dimostrano una buona regolarità del processo di produzione.
Estonian: Võib järeldada, et partii tulemused näitavad tootmisprotsessi head järjepidevust.
Italian: I protocolli, i riassunti e i rapporti finali dello studio saranno presentati nel formato stabilito nell'allegato III del regolamento di esecuzione (UE) della Commissione n. 520/2012.
Estonian: Uuringuplaanid, kokkuvõtted ja lõplikud uuringuaruanded tuleb esitada vormingus, mis on sätestatud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 520/2012 III lisas.
Italian: • Problematiche relative alla qualità
Estonian: • Kvaliteediküsimused
Italian: • Il comitato ha preso in considerazione il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist;
Italian: Il paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto non include la popolazione pediatrica in tutti gli Stati membri.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.1 ei sisalda kõigis liikmesriikides lapsi.
Italian: In tutto (dati riuniti), sono stati trattati 72 episodi d'infezione in 71 pazienti adulti.
Estonian: Kokku (ühendatud andmed) raviti 72 infektsiooniepisoodi 71 täiskasvanud patsiendil.
Italian: • Batteriemia/Setticemia/Sepsi
Estonian: • Baktereemia/septitseemia/sepsis
Italian: Targocid non è somministrabile per via intraventricolare e ciò è menzionato come avvertenza speciale nel paragrafo 4.4.
Estonian: Targocidi ei manustata intraventrikulaarselt ja seda mainitakse erihoiatuses lõigus 4.4.
Italian: Era necessaria un'armonizzazione delle specifiche relative al principio attivo poiché erano stati approvati in alcuni Stati membri limiti più stretti per le singole sottocomponenti, rispetto all'attuale monografia della Farmacopea europea.
Estonian: Vaja oli ühtlustada ka toimeaine täpne kirjeldus, kuna mõnes liikmesriigis olid individuaalsete komponentide jaoks heaks kiidetud rangemad piirmäärad kui praeguses Euroopa Farmakopöa monograafias.
Italian: Nella maggior parte di essi la posologia per bambini, neonati e infanti è menzionata nel paragrafo 4.2.
Estonian: Enamikus neist on annustamine lastel, imikutel ja vastsündinutel mainitud lõigus 4.2.
Italian: Il protocollo dello studio sarà inserito nel registro elettronico dell'UE degli studi successivi all'autorizzazione (registro PAS UE) prima di iniziare la raccolta dei dati.
Estonian: Uuringuplaan tuleb sisestada ELi müügiloa väljastamise järgsete uuringute elektroonilisse registrisse (ELi PASS-register) enne andmete kogumise alustamist.
Italian: È anche raccomandata la misurazione delle concentrazioni dei livelli sierici basali almeno una volta alla settimana durante la terapia di mantenimento.
Estonian: Minimaalsete seerumikontsentratsioonide mõõtmist soovitatakse ka vähemalt kord nädalas säilitusravi ajal.
Italian: I limiti per tutte le singole sottocomponenti sono stati stabiliti sulla base dei dati al rilascio dei lotti e durante i test di stabilità.
Estonian: Kõigi individuaalsete komponentide piirmäärad määrati kindlaks partii vabastamise andmete alusel ja stabiilsuskatsete ajal.
Italian: • Endocardite infettiva
Estonian: • Infektsioosne endokardiit
Italian: I risultati dei test condotti indicano coerenza e uniformità soddisfacenti delle importanti caratteristiche di qualità del prodotto, e questo a sua volta porta alla conclusione che questi prodotti dovrebbero avere prestazioni soddisfacenti e uniformi.
Estonian: Testide tulemused näitavad ravimi oluliste kvaliteeditunnuste järjepidevust ja samalaadsust, millest omakorda järeldub, et neil ravimitel on ühesugune ja rahuldav toime.
Italian: Questi studi erano di piccole dimensioni e l'esperienza clinica con la teicoplanina in neonati, infanti e bambini è limitata.
Estonian: Need uuringud olid väikesed ning kliiniline kogemus teikoplaniiniga vastsündinutel, imikutel ja lastel on piiratud.
Italian: È stato fornito un certificato TSE valido per il principio attivo.
Estonian: Toimeaine jaoks esitati kehtiv TSE sertifikaat.
Italian: Poiché la ‘sepsi' è solitamente una condizione secondaria a un sito principale d'infezione, essa non è stata considerata accettabile come indicazione autonoma, ed è stata pertanto eliminata dall'elenco delle indicazioni.
Estonian: Kuna „sepsis" on tavaliselt esmase infektsioonikoha sekundaarne seisund, ei peetud seda eraldi näidustusena vastuvõetavaks ja see kustutati seetõttu näidustuste hulgast.
Italian: La guarigione clinica e la percentuale di miglioramento era circa del 90% e la percentuale di successo batteriologico era del 76%.
Estonian: Kliinilise tervistumise ja paranemise sagedus oli umbes 90% ja bakterioloogiline tõhusus 76%.
Italian: • Problematiche cliniche
Estonian: • Kliinilised probleemid
Italian: I dati preclinici di sicurezza riportati supportano queste modifiche e sono stati forniti all'interno di un rapporto dell'esperto sulla documentazione tossicologica e farmacologica.
Estonian: Teatatud prekliinilised ohutusandmed toetavad väljapakutud muudatusi ning need on esitatud toksikoloogilise ja farmakoloogilise dokumentatsiooni ekspertaruandes.