FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Tabletomhulling: hypromellose, triacetine, talk, poly(vinylalcohol) (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaniumdioxide (E171), glycerolmonocaprylocapraat (E422), natriumlaurylsulfaat, geel ijzeroxide (E172).
Swedish: - Filmdragering hypromellos, triacetin, talk, poly (vinylalkohol) (delvis hydrolyserad), titandioxid (E171), glycerolmonokaprylkaprat (E422), natriumlaurylsulfat, järnoxid gul (E172).
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag, n = 6259) plus ASA (75 - 325 mg eenmaal per dag) of ASA alleen (n = 6303) (75 - 325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen te krijgen.
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N = 6259) plus ASA (75325 mg en gång dagligen) eller endast ASA (N = 6303), (75 - 325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Dutch: Wat is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är och vad det används för
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan vaste-dosis combinatie wordt gebruikt na het instellen van de behandeling met clopidogrel en ASA, beide apart toegediend, en vervangt de apart toegediende clopidogrel en ASA.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fast läkemedelskombination används efter inledande behandling med klopidogrel och ASA givet separat och ersätter de individuella klopidogrel- och ASAprodukterna.
Dutch: In observationele en klinische studies werden inconsistente gegevens over de klinische implicaties van deze farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) interactie gerapporteerd in termen van majeure cardiovasculaire complicaties.
Swedish: Motsägelsefulla data angående den kliniska relevansen av denna farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktion när det gäller större kardiovaskulära händelser har rapporterats både från observations och kliniska studier.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan zou uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken niet moeten beïnvloeden.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ska inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen die samenklonteren tijdens de bloedstolling.
Swedish: Trombocyter är mycket små celler i blodet som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets levring).
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens de behandeling met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan.
Swedish: Amning bör avbrytas under behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Dutch: *; aandoeningen van de onderste gastro instestinale tractus (dunne darm [jejunum en ileum] en dikke darm [colon en rectum] intestinale ulcera, colitis en intestinale perforaties) symptomen van de bovenste gastro instestinale tractus zoals gastralgie (zie rubriek 4.4); deze ASA-gerelateerde GI reacties kunnen al dan niet geassocieerd worden met bloeding, en kunnen bij elke dosis acetylsalicylzuur optreden en bij patiënten met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige GI voorvallen
Swedish: *; övre gastrointestinala symtom såsom gastralgi (se avsnitt 4.4); dessa ASArelaterade gastrointestinala reaktioner kan eller kan inte ha samband med blödning och kan inträffa vid alla doser av acetylsalicylsyra och hos patienter med eller utan varningssymtom eller tidigare allvarliga gastrointestinala biverkningar
Dutch: Clopidogrel
Swedish: Klopidogrel
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primaire eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel plus ASA en 1187 (18,8%) in de groep behandeld met ASA; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% BI van 6% - 21%, p = 0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel plus ASA.
Swedish: Antalet patienter med co-primärt effektmått (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel plus ASA gruppen och 1187 (18,8 %) i ASA gruppen, en 14 % relativ riskreduktion (95 % CI av 6 % -21 %, p = 0,00005) för klopidogrel plus ASA gruppen.
Dutch: • U lijdt aan een ernstige leveraandoening.
Swedish: • om du lider av allvarlig leversjukdom
Dutch: • geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen, zoals: - orale bloedverdunners, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - ASA of andere niet-steroïdale ontstekingsremmers, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - ticlopidine, andere geneesmiddelen om de bloedstolling te remmen, - een selectieve serotonine-heropnameremmer (zoals bijvoorbeeld fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen,
Swedish: • läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: - blodförtunnande läkemedel som tas via munnen, läkemedel för att minska bildning av blodproppar - ASA eller icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder - heparin eller andra läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 48 mg lactose en 0,81 mg Allurarood AC.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 48 mg laktos och 81 mg Allurarött AC.
Dutch: SSRI's
Swedish: SSRI
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan innehåller klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA) och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Dutch: Klinisch resultaattest hebben nog geen geschikte dosering voor deze patiëntenpopulatie opgeleverd.
Swedish: En lämplig dosregim för denna patientpopulation har inte fastställts i kliniska studier.
Dutch: U moet uw arts in het bijzonder vertellen als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar
Dutch: Daarom dient hun gelijktijdig gebruik met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Swedish: Försiktighet bör därför iakttagas vid samtidig behandling (se avsnitt 4.4).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Dutch: • omeprazol of esomeprazol, geneesmiddelen die maagproblemen behandelen
Swedish: • omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex-vivoonderzoek naar bloedplaatjesaggregatie.
Swedish: Farmakokinetik och trombocythämmande effekt hos den aktiva metaboliten av klopidogrel, mätt genom ex vivo trombocytaggregationstester, skiljer sig med avseende på CYP2C19- genotyp.
Dutch: Deze deden zich voor bij doses ter grootte van minstens 25 maal de blootstelling die wordt gezien bij mensen die de klinische dosis van 75 mg/dag kregen.
Swedish: Dessa effekter noterades vid doser motsvarande minst 25 gånger exponeringen hos människa vid den kliniska doseringen 75 mg/dag och var en följd av påverkan på levermetaboliserande enzymer.
Dutch: Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zou het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde spiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel.
Swedish: Eftersom klopidogrel metaboliseras till sin aktiva metabolit delvis av CYP2C19, kan läkemedel som hämmar aktiviteten hos detta enzym förväntas leda till minskade läkemedelsnivåer av klopidogrels aktiva metabolit.
Dutch: Globaal was clopidogrel 75 mg/dag vergelijkbaar met ASA 325 mg/dag in CAPRIE ongeacht leeftijd, geslacht en ras.
Swedish: Klopidogrel 75 mg/dag var jämförbart med ASA 325 mg/dag i CAPRIE oberoende av ålder, kön och ras. Utöver erfarenhet från kliniska studier så har biverkningar även spontanrapporterats.
Dutch: Bovendien was de IPA 32% (24 uur) en 61% (dag 5), d.i.
Swedish: Medelvärde för trombocytaggregationshämning var dessutom 32 % (24 timmar) och 61 % (dag 5), vilket var större än hos långsamma metaboliserare som fick
Dutch: Blisterverpakkingen 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat lactose.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan innehåller laktos.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig nicorandil en NSAID's waaronder ASA en LAS krijgen, is er een verhoogd risico op ernstige complicaties, zoals gastro-intestinaal ulcus, perforatie en hemorragie (zie rubriek 4.5).
Swedish: Hos patienter som samtidigt behandlas med nikorandil och NSAID inklusive ASA och lysinacetylsalicylat, finns det en ökad risk för svåra komplikationer såsom gastrointestinalt magsår, perforation och blödning (se avsnitt 4.5).
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig nicorandil en NSAID's waaronder ASA en LAS krijgen, is er een verhoogd risico op ernstige complicaties, zoals gastro-intestinaal ulcus, perforatie en hemorragie (zie rubriek 4.4).
Swedish: Hos patienter som samtidigt behandlas med nikorandil och NSAID inklusive ASA och lysinacetylsalicylat, finns det en ökad risk för svåra komplikationer såsom gastrointestinalt magsår, perforation och blödning (se avsnitt 4.4).
Dutch: Dit voordeel trad reeds na 24 uur op en was consistent in de subgroepen naar leeftijd, geslacht en met of zonder fibrinolytica.
Swedish: Denna fördel var konsekvent oavsett ålder, kön, med eller utan fibrinolytika och observerades så tidigt som efter 24 timmar.
Dutch: Bij patiënten met recente TIA of CVA die een hoog risico hebben op recidiverende ischemische fenomenen, bleek de combinatie van ASA en clopidogrel majeure bloedingen te verergeren.
Swedish: Nyligen genomgången transitorisk ischemisk attack eller ischemisk stroke Hos patienter med nyligen genomgången transitorisk ischemisk attack eller ischemisk stroke med stor risk att drabbas av återkommande ischemiska händelser, har kombinationen av ASA och klopidogrel visat sig öka risken för större blödningar.
Dutch: In dierstudies bleek clopidogrel de vruchtbaarheid niet te beïnvloeden.
Swedish: Klopidogrel påverkade inte fertiliteten i djurstudier.
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie ten minste 50%.
Swedish: Absorptionen är minst 50 %, baserad på i urinen utsöndrade klopidogrelmetaboliter.
Dutch: • U lijdt aan een ernstige nieraandoening.
Swedish: • om du lider av allvarlig njursjukdom
Dutch: Maagulcus en duodenumulcus, gastritis, braken, misselijkheid, constipatie, flatulentie
Swedish: Ventrikel- och duodenalsår, gastrit, kräkning, illamående, förstoppning, flatulens
Dutch: Aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen met droogmiddellaag die 28 of 30 filmomhulde tabletten bevatten.
Swedish: Aluminiumfolie perforerad endosblister med torkmedelsskikt innehållande 28 eller 30 filmdragerade tabletter.
Dutch: Perforatie van een zweer, oorsuizingen, gehoorverlies, plotselinge levensbedreigende allergische of overgevoeligheidsreacties, met pijn in de borst of buik, nierziekte, lage bloedsuiker, jicht (een aandoening van pijnlijke, gezwollen gewrichten veroorzaakt door urinezuurkristallen) en verergering van voedselallergieën, een bepaalde vorm van bloedarmoede (anemie, laag aantal rode bloedcellen) (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare: Blödande magsår, ringningar i öronen, hörselbortfall, plötsliga livshotande allergiska reaktioner eller överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor, njursjukdom, lågt blodsocker, gikt (ett tillstånd med smärtsamma, svullna leder orsakade av urinsyra och kristaller) och försämring av matallergier, en särskild slags anemi (lågt antal röda blodkroppar) (se avsnitt 2.
Dutch: - Tabletomhulling: hypromellose, triacetine, talk, poly(vinylalcohol) (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaniumdioxide (E171), glycerolmonocaprylocapraat (E422), natriumlaurylsulfaat, Allurarood AC (E129) (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten bevatten Allurarood AC').
Swedish: - Filmdragering hypromellos, triacetin, talk, poly (vinylalkohol) (delvis hydrolyserad), titandioxid (E171), glycerolmonokaprylkaprat (E422), natriumlaurylsulfat, Allurarött AC (E129), (se avsnitt 2 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan innehåller Allurarött AC") Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Dutch: e zwangerschapsmaand), moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en moet de behandelingsduur zo kort mogelijk zijn.
Swedish: Om acetylsalicylsyra används av kvinnor som försöker bli gravida eller upp till 24:e amenorréveckan (5:e graviditetsmånaden) bör dosen hållas så låg som möjligt och längden på behandlingen så kort som möjligt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel in combinatie met ASA zijn geëvalueerd in drie dubbelblinde studies waar meer dan 61.900 patiënten bij betrokken waren: CURE, CLARITY en COMMIT.
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel plus ASA har utvärderats i tre dubbelblinda studier med över 61 900 patienter: CURE-, CLARITY- och COMMIT-studierna, där man jämförde klopidogrel plus ASA med ASA ensamt, båda behandlingarna givna med annan standardbehandling.
Dutch: Lever- en galaandoeningen
Swedish: Lever och gallvägar
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n = 1752) plus ASA of ASA alleen (n = 1739), (150 tot 325 mg als oplaaddosis gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n = 1 752) plus ASA eller endast ASA (n = 1 739), (150325 mg som en laddningsdos, följt av 75 - 162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel/acetylsalicylzuur zijn niet vastgesteld bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Swedish: Säkerhet och effekt av clopidogrel/acetylsalicylsyra har inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan rekommenderas inte till denna population.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan får inte användas till patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan får inte användas till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verschijnselen (primaire eindpunt) werden voorkomen, met relatieve risicoverlagingen van 22% (BI: 8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (BI:
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primärt effektmått) hindrades med en relativ riskreduktion på 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: −26,9, 26,7), 6 % (CI: −33,5, 34,3) och 14 % (CI: −31,6, 44,2), under respektive 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 och 9-12-månaders studieintervallerna.
Dutch: Flessen 100 filmomhulde tabletten
Swedish: Burkar 100 filmdragerade tabletter
Dutch: Die vindt u op de doos, de blisterverpakking en de fles na EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blisterförpackningen och på burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: Antiretrovirale therapieën
Swedish: Antiretrovirala behandlingar (ART)
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van alcohol en ASA kan het risico op gastro-intestinale letsels verhogen.
Swedish: • Alkohol kan öka risken för gastrointestinal skada när det tas med ASA.
Dutch: Triacetine
Swedish: Triacetin
Dutch: Bijzondere populaties
Swedish: Särskilda patientgrupper
Dutch: Vaak Soms
Swedish: Mindre vanlig Sällsynt
Dutch: Bloeding op plaats van injectie
Swedish: Blödning vid punktionsställ et
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mendiastinumaandoeningen
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op gastro-intestinale letsels en bloedingen bij gebruik van clopidogrel plus ASA met alcohol, met name bij chronisch of zwaar alcoholgebruik (zie rubriek 4.5).
Swedish: Patienterna skall informeras om risken för gastrointestinal skada och blödning när klopidogrel plus ASA tas med alkohol, särskilt om alkoholkonsumtionen är kronisk eller stor.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten bevatten Allurarood AC, dat allergische reacties kan veroorzaken.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter innehåller Allurarött AC, som kan orsaka en allergisk reaktion.
Dutch: Neem het droogmiddel niet in. Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Dutch: EU/1/19/1395/004 - doos van 30 x 1 (eenheidsblister) filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen
Swedish: EU/1/19/1395/004 - Kartonger med 30 × 1 (enhetsdos) filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar
Dutch: Gebruikt u naast Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was met 45% (oplaaddosis) en 40% (onderhoudsdosis) verlaagd als omeprazol 80 mg eenmaal per dag en clopidogrel tegelijk of met een tussentijd van 12 uur werden toegediend.
Swedish: Omeprazol 80 mg en gång dagligen administrerat antingen samtidigt med klopidogrel eller med 12 timmars mellanrum minskade exponeringen av aktiv metabolit med 45 % (laddningsdos) och 40 % (underhållsdos).
Dutch: EU/1/19/1395/009 - doos van 30 x 1 (eenheidsblister) filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking
Swedish: EU/1/19/1395/009 - Kartonger med 30 × 1 (enhetsdos) filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar
Dutch: Tabel van bijwerkingen
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform
Dutch: Zolang u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan inneemt
Swedish: Medan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Dutch: Anafylactische shock serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen middelen met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)
Swedish: Anafylaktisk chock serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4) insulinautoimmunt syndrom, vilket kan leda till svår hypoglykemi, särskilt hos patienter med HLA DRA4subtyp (vanligare i den japanska befolkningen) försämring av allergiska symtom på matallergi
Dutch: Farmaceutische Vorm
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Dutch: EMA procedureumber Fantasienaam
Swedish: EMA:s procedurnummer
Dutch: Verpakkingsgrootte bottle (HDPE)
Swedish: Innerförpackning Förpacknings storlek
Dutch: 18 maanden
Swedish: 18 månader.
Dutch: De tabletten zijn 14,0 mm lang en 6,8 mm breed.
Swedish: Tabletterna är 14,0 mm långa och 6,8 mm breda.
Dutch: Gehoorverlies* of tinnitus*
Swedish: Hörselbortfall* eller tinnitus*
Dutch: 305 74770 Opava-Komarov Tsjechië
Swedish: 305 74770 Opava-Komarov Tjeckien
Dutch: Het is onbekend of ASA de fertiliteit beïnvloedt.
Swedish: Det är okänt om ASA påverkar fertilitet.
Dutch: Vanaf het begin tot de zesde zwangerschapsmaand, kunnen alle prostaglandinesynthese remmers:
Swedish: Från början av den sjätte graviditetsmånaden kan alla prostaglandinhämmare exponera:
Dutch: Het absolute risico op cardiovasculaire misvormingen was gestegen van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%.
Swedish: Absolut risk för kardiovaskulär missbildning ökade från mindre än 1% upp till ungefär 1,5%.
Dutch: Hulpstof met bekend effect:
Swedish: Hjälpämne med känd effekt:
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Dutch: De Cmax treedt op tussen ca. 30 tot 60 minuten na de toediening.
Swedish: Cmax inträffar ca 30 till 60 minuter efter dosering.
Dutch: Er werden interacties met de volgende geneesmiddelen gerapporteerd bij gebruik van ASA:
Swedish: Interaktioner med följande läkemedel har rapporterats med ASA:
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot ljus och fukt.
Dutch: - Bij kinderen jonger dan 18 jaar bestaat er een mogelijk verband tussen ASA en het syndroom van Reye.
Swedish: • Hos barn under 18 år finns det ett troligt samband mellan ASA och Reyes syndrom.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare verschijnselen van bederf bemerkt.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker några synliga tecken på försämring.
Dutch: Incidenteel gebruik van ASA (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik van ASA in andere omstandigheden dient met uw arts of apotheker besproken te worden.
Swedish: Tillfällig användning av ASA (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning med ASA under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: - Derde zwangerschapstrimester (zie rubriek 4.6).
Swedish: - Tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.6).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:
Swedish: Datum för det första godkännandet:
Dutch: Fabrikanten:
Swedish: Tillverkare:
Dutch: In lage concentraties (<100 microgram/ml) is ongeveer 90% van salicylzuur gebonden aan albumine.
Swedish: Vid låga koncentrationer (<100 mikrogram/ml), är uppskattningsvis 90% av salicylsyran bunden till albumin.
Dutch: Maltodextrine
Swedish: Maltodextrin
Dutch: De binding is in vitro niet verzadigbaar binnen een brede concentratiespreiding.
Swedish: Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
Dutch: Hypoglykemie*, jicht* (zie rubriek 4.4)
Swedish: Hypoglykemi*, gikt* (se avsnitt 4.4)
Dutch: Hoewel er geen formele carcinogeniciteitsstudies werden uitgevoerd met ASA, werd aangetoond dat het geen tumorpromotor is.
Swedish: Trots att inga formella karcinogenitesstudier har genomförts med ASA, har den visat sig icke tumörfrämjande.
Dutch: Dit was geassocieerd met een reductie van de gemiddelde remming van de plaatjesaggregatie met 15% en 11%, respectievelijk.
Swedish: Detta var kopplat till en minskning av den genomsnittliga trombocytaggregationshämningen med 15% respektive 11%.
Dutch: Er is onvoldoende klinische ervaring in verband met het gebruik van doseringen van meer dan 100 mg/dag tot 500 mg/dag.
Swedish: Det finns inte tillräcklig klinisk erfarenhet angående användning av doser över 100 mg/dag upp till 500 mg/dag.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u de behandeling tijdelijk moet stoppen, vraag uw arts dan wanneer u de behandeling kunt hervatten.
Swedish: Om din läkare har sagt att du kan avsluta behandlingen tillfälligt, fråga din läkare när du ska fortsätta med behandlingen.
Dutch: Voor oraal gebruik.
Swedish: Oral användning.
Dutch: Voor de behandeling van deze aandoening heeft uw arts mogelijk een stent geplaatst in de verstopte of vernauwde slagader om de effectieve bloeddoorstroming te herstellen.
Swedish: Som behandling av detta tillstånd kan din läkare ha placerat en stent i det blockerade eller trånga blodkärlet för att återställa effektivt blodflöde.