FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om läkemedlet oavsiktligt appliceras i ett blodkärl kan det leda till blodproppar och disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) (när blodproppar bildas i alla blodkärl i kroppen).
Slovak: Ak sa tento liek neúmyselne podá do krvnej cievy, môže to viesť k tvorbe krvných zrazenín, vrátane vzniku diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (DIC)
Swedish: Humant fibrinogen 80 mg/ml Komponent 2:
Slovak: Ľudský fibrinogén 80 mg/ml Zložka 2:
Swedish: Fibrinogen omvandlas till fibrin genom att fibrinogenet klyvs till fibrinmonomerer och fibrinpeptider.
Slovak: Konverzia fibrinogénu na fibrín nastáva štiepením fibrinogénu na monoméry fibrínu a fibrinopeptidy.
Swedish: Placera spruthållaren med förfyllda sprutor direkt i det sterila vattenbadet så att den är helt nedsänkt i vatten.
Slovak: Položte držiak striekačiek s naplnenými injekčnými striekačkami priamo do sterilného vodného kúpeľa a ubezpečte sa, že je kompletne ponorený vo vode.
Swedish: Anvisningar för överföring
Slovak: Inštrukcie na prenos
Swedish: Tecken på överkänslighetsreaktioner kan vara nässelutslag, generaliserad urtikaria, tryck över bröstet, väsande andning, hypotension och anafylaxi.
Slovak: Príznaky reakcií precitlivenosti zahŕňajú žihľavku, generalizovanú urtikáriu, tlak na hrudníku, sipot, hypotenziu a anafylaxiu.
Swedish: Läs denna bipacksedel innan du öppnar förpackningen.
Slovak: Pred otvorením balenia si prečítajte písomnú informáciu.
Swedish: - ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/10 000) - neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Om du får en allergisk reaktion kan du få ett eller flera av följande symtom: svullnad under huden (angioödem), hudutslag, nässelfeber eller urtikaria (nässelutslag), tryck över bröstet, frossa, rodnad, huvudvärk, lågt blodtryck, letargi (extrem trötthet/dvala), illamående, rastlöshet, höjd puls, stickningar, kräkningar eller väsande andning.
Slovak: Ak sa u vás objaví alergická reakcia, môžete mať jeden alebo viac z nasledujúcich príznakov: podkožný opuch (angioedém), kožná vyrážka, žihľavka alebo pupence (svrbivá vyrážka), tlak na hrudníku, zimnica, návaly tepla, bolesť hlavy, nízky krvný tlak, letargia, nevoľnosť, nepokoj, zvýšená srdcová frekvencia, mravčenie, vracanie alebo sipot.
Swedish: Vid 37 ºC tar upptiningen cirka 5 minuter för förpackningsstorlekarna 2 ml, 4 ml, 6 ml och 10 ml, men de får inte lämnas vid denna temperatur under längre tid än 10 minuter.
Slovak: Pre veľkosti balení 2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml je pri teplote 37 °C potrebný čas približne 5 minút, čas pri danej teplote nesmie presiahnuť 10 minút.
Swedish: Glutaminsyra, mononatrium Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Monosodná soľ kyseliny glutámovej Voda na injekcie
Swedish: 08150 Parets del Vallès SPANIEN
Slovak: Parets del Vallès ŠPANIELSKO
Swedish: Randomiserade, enkelblinda kliniska studier av VeraSeal som utfördes på patienter som genomgick kärlkirurgi, kirurgi i parenkymvävnad och kirurgi i mjukvävnad uppvisade hemostas, och vid kärlkirurgi även suturstöd.
Slovak: Randomizované, jednoducho zaslepené klinické štúdie s VeraSeal sa uskutočnili u pacientov, ktorí podstúpili cievne chirurgické zákroky a operácie na parenchýmovom a mäkkom tkanive, kde sa demonštrovala hemostáza a podpora sutúr v cievnej chirurgii.
Swedish: Två förfyllda sprutor monterade i en spruthållare.
Slovak: Dve naplnené injekčné striekačky pripevnené v držiaku striekačiek.
Swedish: Frossa, hypertermi, perifert ödem, smärta, feber, hematom på platsen för kärlpunktion
Slovak: Zimnica, hypertermia, periférny edém, bolesť, pyrexia, hematóm v mieste punkcie cievy
Swedish: Intravaskulär administrering är kontraindicerad, varför några intravaskulära farmakokinetiska studier på människa inte har utförts.
Slovak: Preto neboli u ľudí vykonané žiadne intravaskulárne farmakokinetické štúdie.
Swedish: Överförbara smittämnen
Slovak: Prenosné látky
Swedish: Hur VeraSeal används
Slovak: Ako používať VeraSeal
Swedish: De vanligaste operationstyperna var femoral-popliteal bypass, kärlaccess i en arm för hemodialys, samt ilio-femoral bypass.
Slovak: Najčastejšími typmi chirurgických zákrokov boli bypass s použitím femoro-popliteálneho štepu, cievny prístup na hornej končatine pre hemodialýzu a bypass s použitím ileo-femorálneho cievneho štepu.
Swedish: VeraSeal lösningar till vävnadslim Komponent 2: Trombin 500 IE/ml Epilesionell användning.
Slovak: VeraSeal roztoky na tkanivové lepidlo Zložka 2: Trombín 500 IU/ml Epiléziové použitie.
Swedish: Djup ventrombos, hypertoni, hypotoni
Slovak: Hlboká venózna trombóza, hypertenzia hypotenzia
Swedish: Förmaksflimmer, ventrikulär takykardi
Slovak: Fibrilácia predsiení, komorová tachykardia
Swedish: Elva pediatriska försökspersoner i åldern 16 år och yngre behandlades med VeraSeal i de beskrivna kliniska studierna.
Slovak: VeraSeal sa v uvedených klinických štúdiách použil pri liečbe jedenástich detských pacientov vo veku 16 rokov alebo mladších.
Swedish: Efter upptining måste lösningarna vara klara till lätt opalescenta och färglösa till blekgula.
Slovak: Po rozmrazení musia byť roztoky číre až slabo opaleskujúce a bezfarebné až bledožlté.
Swedish: Andra läkemedel och VeraSeal
Slovak: Iné lieky a VeraSeal
Swedish: Anbringa ett jämnt tryck på kolven för att spraya vävnadslimmet.
Slovak: Rovnomerne a pevne zatlačte na piest, aby ste rozprášili fibrínové lepidlo.
Swedish: När blistret har öppnats ska VeraSeal användas omedelbart.
Slovak: Po otvorení blistra sa má VeraSeal použiť okamžite.
Swedish: Hur VeraSeal ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať VeraSeal
Swedish: Hyperglykemi, hyperkalemi, hypokalcemi, hypoglykemi, hypokalemi, hypomagnesemi, hyponatremi, hypoproteinemi
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hyperglykémia, hyperkaliémia, hypokalciémia, hypoglykémia, hypokaliémia, hypomagneziémia, hyponatriémia, hypoproteinémia
Swedish: Ta inte av sprutans luerlåshylsa förrän produkten är helt upptinad och den dubbla applikatorn är klar att sättas fast.
Slovak: Neodstraňujte luer viečko striekačky, kým nie je rozmrazovanie ukončené a dvojitý aplikátor nie je pripravený na pripojenie.
Swedish: Efter upptining lyfts blistret upp från den rumstempererade ytan, respektive tas ut ur kylförvaringen vid 2-8 °C.
Slovak: Po rozmrazení odoberte blister z povrchu pri teplote miestnosti alebo ho vyberte z chladničky pri teplote 2 ºC - 8 ºC.
Swedish: Tecken på sådana reaktioner kan vara nässelfeber, hudutslag, tryck över bröstet, väsande andning, sänkt blodtryck (som kan ge yrsel, svimning och dimsyn), samt anafylaxi (en allvarlig reaktion som kommer plötsligt).
Slovak: Príznaky takýchto reakcií zahŕňajú žihľavku, vyrážku, tlak na hrudníku, sipot, pokles krvného tlaku (napr. závraty, mdloby, nejasné videnie), a anafylaxiu (závažná reakcia s rýchlym nástupom).
Swedish: Fortsätt inte trycka på kolven i ett försök att få loss fibrinkoaglet i den luftfria sprayspetsen, applikatorn kan annars bli oanvändbar.
Slovak: Nepokračujte v stláčaní piestu za účelom očistiť vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku od fibrínovej zrazeniny; v danom prípade sa aplikátor môže znehodnotiť.
Swedish: VeraSeal får inte appliceras inuti blodkärl.
Slovak: VeraSeal sa nesmie aplikovať do krvných ciev.
Swedish: Efter upptining lyfts blistret upp från den rumstemperade ytan, respektive tas ut ur kylförvaringen vid 2-8 °C.
Slovak: Po rozmrazení odoberte blister z povrchu pri teplote miestnosti alebo ho vyberte z chladničky pri teplote 2 °C - 8 ºC.
Swedish: Applicera VeraSeal med den dubbla applikatorn som medföljer produkten.
Slovak: Aplikujte VeraSeal pomocou dvojitého aplikátora dodávaného s liekom.
Swedish: VeraSeal lösningar till vävnadslim Komponent 1: Fibrinogen 80 mg/ml Epilesionell användning.
Slovak: VeraSeal roztoky na tkanivové lepidlo Zložka 1: Fibrinogén 80 mg/ml Epiléziové použitie.
Swedish: Natriumcitratdihydrat Natriumklorid Arginin
Slovak: Dihydrát citrónanu sodného Chlorid sodný
Swedish: humant trombin - kalciumklorid, humant albumin, natriumklorid, glycin, vatten för injektionsvätskor.
Slovak: ľudský trombín - chlorid vápenatý, ľudský albumín, chlorid sodný, glycín, voda na injekcie.
Swedish: Efter upptining kan läkemedlet förvaras i högst 48 timmar vid 2-8 ºC eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning om det är kvar i förslutna originalförpackningen.
Slovak: Po rozmrazení sa pred použitím môže uchovávať najviac 48 hodín pri teplote 2 ºC - 8 ºC alebo 24 hodín pri teplote miestnosti (20 ºC - 25 ºC), ak zostane neotvorený v originálnom balení.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Slovak: Informácie o príprave tohto lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSSPRUTA - HUMANT FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml och 5 ml)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ STRIEKAČKY - ĽUDSKÝ FIBRINOGÉN (1 ml, 2 ml, 3 ml a 5 ml)
Swedish: VeraSeal ska endast användas av specialistläkare som fått utbildning i hur VeraSeal ska användas.
Slovak: VeraSeal smú používať len skúsení chirurgovia, ktorí sú vyškolení v používaní lieku VeraSeal.
Swedish: - minskad urinproduktion - dyspné (andningssvårigheter) - smärta vid urinering eller svårighet att urinera - blåmärke i huden - erytem (hudrodnad) - tarmgaser - huvudvärk - feber - högt eller lågt blodtryck - hög eller låg halt vita blodkroppar i blodet - högt kaliumvärde i blodet - ileus (stopp i tarmen) - nedsatt blodkoagulation - hudrodnad på platsen för ingreppet - infektion på platsen för ingreppet - ökad bilirubinhalt i blodet - ökad mängd leverenzymer - ökad eller minskad mängd glukos i blodet (blodsocker) - sömnproblem - lågt blodtryck på grund av ingreppet - låg kalciumhalt i blodet - låg magnesiumhalt i blodet - låg syrehalt i blodet - låg kaliumhalt i blodet - låg proteinhalt i blodet - lågt antal röda blodkroppar på grund av blodförlust - låg natriumhalt i blodet - vätskeansamling i ben och fötter - smärta, ej specificerad - smärta på platsen för ingreppet - smärta i armar och ben - plasmacellsmyelom (cancer i blodkroppar) - onormal vätskemängd runt lungorna - lungsäcksinflammation - blödning efter operationen - infektion efter operationen - lungödem (onormal vätskemängd i lungorna) - ansamling av blod i buken - ronki (onormala andningsljud) - sömnighet - urinretention (svårt att tömma urinblåsan) - komplikation i kärlgraft (komplikation i bypasskärl) - trombos i kärlgraft (blodproppar i bypasskärl) - snabba hjärtslag - blåmärke på stickstället - kräkningar - väsande andning - vätskande sår.
Slovak: - Znížený výdaj moču (znížená tvorba moču) - Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) - Dyzúria (bolesť alebo sťažené močenie) - Ekchymóza (tvorba podliatin) - Erytém (sčervenanie kože) - Plynatosť - Bolesť hlavy - Vysoká telesná teplota - Vysoký alebo nízky tlak krvi - Vysoký alebo nízky počet bielych krviniek - Vysoká hladina draslíka v krvi - Ileus (črevná obštrukcia) - Porucha zrážania krvi - Erytém v mieste incízie (sčervenanie kože v mieste rany) - Infekcia v mieste incízie (infekcia v mieste rany) - Zvýšená hladina bilirubínu v krvi - Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov - Zvýšená alebo znížená hladina glukózy v krvi - Nespavosť - Nízky tlak krvi v dôsledku zákroku - Nízke hladiny vápnika v krvi - Nízke hladiny horčíka v krvi - Nízky obsah kyslíka v krvi - Nízke hladiny draslíka v krvi - Nízke hladiny bielkovín v krvi - Nízke hladiny červených krviniek v krvi spôsobené stratou krvi - Nízke hladiny sodíka v krvi - Periférny edém (hromadenie tekutiny) - Bolesť, nešpecifikovaná - Bolesť v mieste zákroku - Bolesť v končatine - Plazmocytárny myelóm (nádorové ochorenie krviniek) - Pleurálny výpotok (abnormálne množstvo tekutiny okolo pľúc) - Pleuritída (zápal popľúcnice) - Hemorágia po zákroku (krvácanie po zákroku) - Postprocedurálna infekcia (infekcia po zákroku) - Pľúcny edém (prebytok vodnatej tekutiny v pľúcach) - Retroperitoneálny hematóm (hromadenie krvi v bruchu) - Chrapot (rachotivé zvuky v pľúcach) - Ospalosť - Zadržiavanie moču - Komplikácia cievneho štepu (komplikácia cievneho bypassu) - Trombóza cievneho štepu (krvná zrazenina v cievnom bypasse) - Komorová tachykardia (rýchly tlkot srdca) - Hematóm v mieste cievneho vpichu (podliatina v mieste cievneho vpichu) - Vracanie - Sipot - Sekrécia z rany
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem
Slovak: MedDRA databáza tried orgánových systémov (SOC)
Swedish: Kassera produkten om förpackningen är skadad.
Slovak: Pokiaľ je balenie poškodené, liek zlikvidujte.
Swedish: Anslut sedan en ny luftfri sprayspets från förpackningen och kontrollera att den sitter fast ordentligt före användning.
Slovak: Následne pripojte novú vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku, ktorá je dodaná v balení a pred použitím si overte, že je pevne pripojená.
Swedish: Efter upptining kan setet med VeraSeal-spruthållare med förfyllda sprutor och dubbel applikator förvaras i kylskåp vid 2-8 ºC i högst 48 timmar eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning om det är förslutet och kvar i originalförpackningen.
Slovak: Po rozmrazení sa pred použitím môže súprava obsahujúca držiak striekačiek VeraSeal s naplnenými injekčnými striekačkami a dvojitým aplikátorom uchovávať v chladničke pri 2 °C - 8 °C nie viac ako 48 hodín alebo 24 hodín pri teplote miestnosti (20 °C - 25 °C), ak zostane neotvorený v originálnom balení.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSSPRUTA - HUMANT TROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml och 5 ml)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ STRIEKAČKY - ĽUDSKÝ TROMBÍN (1 ml, 2 ml, 3 ml a 5 ml)
Swedish: Efter upptining kan läkemedlet förvaras i högst 48 timmar vid 2-8 °C eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning.
Slovak: Po rozmrazení sa pred použitím môže uchovávať najviac 48 hodín pri 2 ºC - 8 ºC alebo 24 hodín pri teplote miestnosti (20 ºC - 25 ºC).
Swedish: Placera blistret innehållande den dubbla applikatorn i rumstemperatur tills vävnadslimmet är klart för användning.
Slovak: Ponechajte blister, ktorý obsahuje dvojitý aplikátor, pri teplote miestnosti, pokiaľ fibrínové lepidlo nie je pripravené na použitie.
Swedish: Torka spruthållaren med de förfyllda sprutorna efter upptining med steril kirurgisk kompress.
Slovak: Po rozmrazení osušte držiak striekačiek s naplnenými injekčnými striekačkami sterilnou chirurgickou gázou.
Swedish: Öppna blistret och räck fram VeraSeal dubbel applikator och två extra luftfria sprayspetsar till en annan person för överföring till det sterila området.
Slovak: Otvorte blister a sprístupnite dvojitý aplikátor VeraSeal s dvoma prídavnými vzduchoprázdnymi rozprašovacími špičkami druhej osobe na prenos do sterilného poľa.
Swedish: Abdominell sårruptur, postoperativt galläckage, kontusion, erytem på incisionsstället, smärta på incisionsstället, postoperativ blödning, hypotoni under ingreppet, kärlgraftkomplikation, kärlgrafttrombos, vätskande sår
Slovak: Dehiscencia abdominálnej rany, únik žlče po zákroku, pomliaždenie, erytém v mieste incízie, bolesť v mieste incízie, krvácanie po zákroku, hypotenzia pri zákroku, komplikácie cievneho štepu, trombóza cievneho štepu, sekrécia z rany
Swedish: Tina upp blistret med VeraSeal förfyllda sprutor i rumstemperatur på följande sätt:
Slovak: Rozmrazujte blister s naplnenými injekčnými striekačkami VeraSeal pri teplote miestnosti podľa nasledujúcich pokynov:
Swedish: Överkänslighet eller allergiska reaktioner (som kan innefatta angioödem, brännande och stickande känsla vid appliceringsstället, bronkospasm, frossbrytningar, rodnad, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelutslag, hypotension, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, tryck över bröstet, stickningar, kräkningar, väsande andning) kan i sällsynta fall uppträda hos patienter som behandlas med fibrinlim/hemostatika.
Slovak: U pacientov liečených fibrínovými lepidlami/hemostatickými prípravkami sa môžu v zriedkavých prípadoch objaviť precitlivenosť alebo alergické reakcie (ktoré sa môžu prejaviť ako angioedém, pálenie a bodanie v mieste aplikácie, bronchospazmus, zimnica, návaly tepla, generalizovaná urtikária, bolesť hlavy, žihľavka, hypotenzia, letargia, nauzea, nepokoj, tachykardia, tlak na hrudníku, mravčenie, vracanie, sipot).
Swedish: Öppna blistret och räck fram VeraSeal-spruthållaren med förfyllda sprutor till en annan person för överföring till det sterila området.
Slovak: Otvorte blister a sprístupnite držiak striekačiek VeraSeal s naplnenými injekčnými striekačkami druhej osobe na prenos do sterilného poľa.
Swedish: Hjälpämnen: humant fibrinogen - natriumcitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin, glutaminsyra, mononatrium, vatten för injektionsvätskor.
Slovak: Pomocné látky: ľudský fibrinogén - dihydrát citrónanu sodného, chlorid sodný, arginín, izoleucín, monosodná soľ kyseliny glutámovej, voda na injekcie.
Swedish: • Kassering
Slovak: Likvidácia
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konvention:
Slovak: Frekvencie výskytu boli hodnotené podľa nasledujúcej konvencie: - veľmi časté (≥
Swedish: VeraSeal lösningar till vävnadslim
Slovak: VeraSeal roztoky na tkanivové lepidlo
Swedish: - Komponent 2: kalciumklorid, humant albumin, natriumklorid, glycin, vatten för injektionsvätskor.
Slovak: - Zložka 2: Chlorid vápenatý, ľudský albumín, chlorid sodný, glycín, voda na injekcie.
Swedish: Förvara det steriliserade blistret i ytterkartongen.
Slovak: Uchovávajte sterilizovaný blister vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd (vid −18 °C eller kallare).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v mrazničke (pri teplote -18º C alebo nižšej).
Swedish: VeraSeal måste förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Swedish: Får ej återfrysas efter upptining.
Slovak: Po rozmrazení znovu nezmrazujte.
Swedish: Låt lösningen tina helt före användning.
Slovak: Pred použitím úplne rozmrazte.
Swedish: Applicera dropparna en och en på den yta som ska behandlas.
Slovak: Na povrch ošetrovanej plochy aplikujte jednotlivé kvapky.
Swedish: En dubbel applikator med två extra luftfria sprayspetsar medföljer produkten, som kan appliceras som spray eller droppar.
Slovak: S liekom sa dodáva jeden dvojitý aplikátor s dvoma prídavnými vzduchoprázdnymi rozprašovacími špičkami určenými na aplikáciu nástrekom alebo kvapkaním.
Swedish: Lösningar till vävnadslim2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Slovak: 2 ml 4 ml 6 ml
Swedish: När VeraSeal-blistren har öppnats ska produkten användas omedelbart.
Slovak: Po otvorení blistrov VeraSeal, okamžite produkt použite.
Swedish: Huvudvärk, somnolens
Slovak: Bolesť chrbta, bolesť končatín
Swedish: Läkemedlet måste förvaras i djupfryst tillstånd vid -18 °C eller kallare.
Slovak: Musí sa uchovávať v mrazničke pri teplote -18º C alebo nižšej.
Swedish: Under operationen applicerar kirurgen VeraSeal på ytan av olika blodkärl eller på vävnadsytan på inre organ med hjälp av en applikator.
Slovak: VeraSeal na povrch krvných ciev alebo povrch tkanív vnútorných orgánov.
Swedish: När andra applikatorspetsar används, följ bruksanvisningen som medföljer applikatorspetsarna.
Slovak: V prípade použitia iných špičiek aplikátora je potrebné dodržiavať inštrukcie na použitie poskytnuté s danými špičkami.
Swedish: Infektioner och infestationer Bukabscess, cellulit, leverabscess, peritonit, postoperativ sårinfektion, sårinfektion, sårinfektion vid incisionsstället, postoperativ infektion
Slovak: Abdominálny absces, celulitída, pečeňový absces, peritonitída, pooperačná infekcia rany, infekcia rany, infekcia miesta incízie, infekcia po zákroku
Swedish: Se figur 3.
Slovak: Obrázok 3.
Swedish: För både omvandlingen av fibrinogen och tvärbindningen av fibrin krävs det kalciumjoner.
Slovak: Ióny vápnika sú potrebné pre oba procesy, konverziu fibrinogénu aj zosieťovanie fibrínu.
Swedish: Livshotande tromboemboliska komplikationer kan uppträda om preparatet av misstag appliceras intravaskulärt.
Slovak: V prípade neúmyselnej intravaskulárnej aplikácie prípravku sa môžu objaviť život ohrozujúce tromboembolické komplikácie.
Swedish: Använd inte lösningar som är grumliga eller innehåller partiklar.
Slovak: Roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú častice, nesmú byť použité.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Komponent 1: natriumcitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin, glutaminsyra,
Slovak: Ďalšie zložky sú: - Zložka 1: Dihydrát citrónanu sodného, chlorid sodný, arginín, izoleucín, monosodná soľ kyseliny glutámovej, voda na injekcie.
Swedish: Skruva loss luerlåshylsorna från både fibrinogen- och trombinsprutan och kasta dem. Se figur 3.
Slovak: Odskrutkujte a odstráňte luer viečka striekačiek fibrinogénu a trombínu.
Swedish: Trots dessa åtgärder kan man inte helt utesluta risken för överföring av smittämnen när man använder läkemedel som har tillverkats av humant blod eller human plasma.
Slovak: Napriek týmto opatreniam pri podávaní liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy, nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekcie.
Swedish: Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 76,1 % i VeraSeal-gruppen och 22,8 % i kontrollgruppen.
Slovak: Miera hemostázy v cieľovom mieste krvácania do 4 minút bola 76,1
Swedish: Epilesionell användning.
Slovak: Epiléziové použitie.
Swedish: När blistren öppnats ska VeraSeal användas omedelbart och överblivet innehåll kasseras.
Slovak: Po otvorení blistrov VeraSeal použite okamžite a zlikvidujte všetok nepoužitý obsah.
Swedish: Beredningsformen för VeraSeal är lösningar till vävnadslim.
Slovak: VeraSeal sa dodáva vo forme roztokov na tkanivové lepidlo.
Swedish: Om appliceringen av någon anledning avbryts ska den luftfria sprayspetsen bytas ut. Gör så här för att byta ut den luftfria sprayspetsen: avlägsna produkten från patienten och skruva loss den luftfria sprayspetsen.
Slovak: Ak chcete vymeniť vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku, odoberte zariadenie od pacienta a odskrutkujte použitú vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku.
Swedish: Det levereras som en engångssats med två förfyllda sprutor monterade i en spruthållare.
Slovak: Dodáva sa ako jednorazová súprava obsahujúca dve naplnené injekčné striekačky (sklo typu I) pripevnené v držiaku striekačiek.
Swedish: Trots detta kan risken för överföring av smittämnen inte helt uteslutas vid aministering av läkemedel som tillverkats av humant blod eller human plasma.
Slovak: Napriek tomu pri príprave liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy, nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekčných agensov.
Swedish: Ta bort den del av spray- och droppspetsen som är luftfri sprayspets genom att skruva loss den luftfria sprayspetsen.
Slovak: Odskrutkovaním odstráňte zo vzduchoprázdnej rozprašovacej a kvapkacej špičky časť obsahujúcu vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku.
Swedish: Fatta tag i och böj droppspetsen till önskad position.
Slovak: Pozri obrázok 7. Uchopte a nakloňte kvapkaciu špičku do požadovanej polohy.
Swedish: Den 10 november 2017 beviljades VeraSeal ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Lieku VeraSeal bolo dňa 10. novembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Mer information om VeraSeal finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Slovak: VeraSeal sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Swedish: VeraSeal används när standardmässiga kirurgiska metoder inte fungerar tillräckligt väl.
Slovak: Liek VeraSeal sa používa v prípade, že štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočne účinné.
Swedish: Vilka fördelar med VeraSeal har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku VeraSeal boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av VeraSeal?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku VeraSeal?
Swedish: I sällsynta fall kan VeraSeal orsaka en allergisk reaktion som kan vara allvarlig, särskilt när läkemedlet används upprepade gånger.
Slovak: Liek VeraSeal môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť alergickú reakciu, ktorá môže byť závažná, a to najmä v prípade, že liek sa používa opakovane.
Swedish: Läkemedlet tillverkas dock genom filtrering och ett förfarande för att inaktivera virus som minimerar denna risk.
Slovak: Liek sa však vyrába použitím filtrácie a procesu na inaktiváciu vírusov, čo toto riziko minimalizuje.
Swedish: EMA/687019/2019 EMEA/H/C/004446
Slovak: EMEA/H/C/004446