FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Upprepade doser med 84 mg eliglustat, två gånger dagligen hos icke-långsamma metaboliserare, med samtidig administrering av upprepade doser med 400 mg ketokonazol, en stark CYP3A-hämmare, en gång dagligen, ledde till en 3,8-faldig respektive 4,3-faldig ökning av eliglustat Cmax respektive AUC012.
Slovenian: Po ponovljenih odmerkih eliglustata 84 mg dvakrat dnevno pri osebah, ki niso bile slabi presnavljalci, naj bi sočasno dajanje ponovljenih odmerkov ketokonazola (močnega zaviralca encima CYP3A) 400 mg enkrat dnevno vodilo v 3,8-kratno zvišanje vrednosti Cmax in 4,3-kratno zvišanje vrednosti AUC0-12 za eliglustat.
Swedish: • Smakförändring (dysgeusi)
Slovenian: • sprememba okusa (disgevzija)
Swedish: Procentuell förändring av mjältvolym MN
Slovenian: Sprememba volumna jeter MN (%)
Swedish: o Hos snabba CYP2D6- metaboliserare (EM) med lätt nedsatt leverfunktion och som tar en svag CYP2D6-hämmare eller stark, måttlig eller svag CYP3A-hämmare bör en dos eliglustat 84 mg en gång dagligen övervägas.
Slovenian: o Pri dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6 z blago okvaro jeter, ki jemljejo šibek zaviralec CYP2D6 ali močan, zmeren ali šibek zaviralec CYP3A, je treba razmisliti o odmerku 84 mg eliglustata enkrat na dan.
Swedish: Tел: +359 2 9705300
Slovenian: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 84 mg eliglustat (som tartrat)
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena kapsula vsebuje 84 mg eliglustata (v obliki tartrata).
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Swedish: EU:s godkännandenummer
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Swedish: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Slovenian: 10 mg/ml raztopina za injiciranje psi in mačke intravenska uporaba, subkutana uporaba viala (steklo) 20 ml
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Slovenian: Po uporabi si je potrebno umiti roke.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiemetiki.
Swedish: ATCvet-kod: QA04AD90
Slovenian: ATCvet oznaka: QA04AD90
Swedish: Den interindividuella variationen i kinetiken kan vara stor, upp till 70 CV% för AUC.
Slovenian: Razlike v individualni kinetiki so lahko velike, do 70 CV % AUC.
Swedish: Datum för första godkännande: 29/09/2006 Datum för förnyat godkännande: 29/09/2011
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 29/09/2011
Swedish: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIEN
Slovenian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ŠPANIJA
Swedish: Dessa tecken är övergående och bör avta när resan är över.
Slovenian: Ti znaki so začasni in naj bi prenehali, ko končate z vožnjo.
Swedish: Maropitant är effektivt mot kräkning.
Slovenian: Maropitant je učinkovit proti bruhanju.
Swedish: Om mer än 5 dagars behandling anses nödvändig krävs noggrann övervakning av eventuella biverkningar.
Slovenian: V primeru, da je zdravljenje, ki traja več kot 5 dni nujno, je treba skrbno spremljati možne neželene učinke.
Swedish: Den innehåller också metakresol som konserveringsmedel.
Slovenian: Vsebuje tudi metakrezol kot konzervans.
Swedish: Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan reaktioner av anafylaktisk typ (allergiskt ödem, urtikaria, erytem, kollaps, dyspné, bleka slemhinnor) förekomma.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo anafilaktični tipi reakcij (alergijski edem, urtikarija, eritem, kolaps, dispneja, blede mukazne membrane).
Swedish: 1 ml av injektionsvätskan innehåller:
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje:
Swedish: Svagt orange tablett.
Slovenian: Svetlo oranžna tableta.
Swedish: Hos katter är måttliga till svåra smärtreaktioner efter injektionen mycket vanliga (förekommer hos cirka en tredjedel av katterna).
Slovenian: Pri mačkah je zelo pogost zmeren do močan odziv na injiciranje (približno pri tretjini mačk).
Swedish: Kräkning är en komplicerad process som styrs centralt av kräkningscentrat.
Slovenian: Bruhanje je kompleksen proces, ki ga uravnava center za bruhanje.
Swedish: Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning, eftersom inga slutgiltiga reproduktionstoxikologiska studier har utförts på djur.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja, saj dokončne raziskave reprodukcijske toksičnosti niso bile izvedene pri nobeni živalski vrsti.
Swedish: För subkutan eller intravenös användning hos hundar och katter.
Slovenian: Za subkutano ali intravensko uporabo pri psih in mačkah.
Swedish: • Håll stadigt i ena delen av snittet och dra fram den andra mot mitten av blistern tills tabletten blir synlig.
Slovenian: • en del odrezka trdno primite, drugi del potegnite proti sredini pretisnega omota, dokler ne vidite tablete
Swedish: 4 tabletter
Slovenian: 4 tablete
Swedish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Swedish: Därför rekommenderas administrering av ett antiemetikum före kemoterapibehandling.
Slovenian: Zato je priporočeno dati antiemeitk pred dajanjem kemoterapevtika.
Swedish: Detta centrum består av flera hjärnstamscellkärnor (area postrema, nucleus tractus solitarius, N. vagus dorsale motoriska kärna), som mottager och integrerar sensorisk stimulans från centrala och perifera källor och kemisk stimulans från kretsloppet och cerebrospinalvätskan.
Slovenian: Center je sestavljen iz več možganskih jeder (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzalno motorično jedro vagusa), ki sprejemajo in povezujejo senzorične dražljaje centralnega in perifernega izvora in kemične dražljaje iz obtoka in cerebrospinalne tekočine.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel i samma spruta.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini v isti brizgi.
Swedish: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletter) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletter) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletter) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletter)
Slovenian: EU/2/06/062/001 (16 mg tablete) EU/2/06/062/002 (24 mg tablete) EU/2/06/062/003 (60 mg tablete) EU/2/06/062/004 (160 mg tablete)
Swedish: I kliniska studier gav maropitants plasmanivåer effekt från och med 1 timme efter administreringen.
Slovenian: Med kliničnimi raziskavami je plazemski nivo maropitanta pokazal učinkovitost 1 uro po dajanju.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA
Swedish: • Ta ut tabletten ur blistern och ge enligt anvisningarna.
Slovenian: • odstranite tableto iz pretisnega omota in jo dajte po navodilih.
Swedish: Maropitant har hög bindningsgrad till plasmaproteiner och kan konkurrera med andra, starkt bundna läkemedel.
Slovenian: Maropitant se močno veže na plazemske proteine in lahko konkurira z ostalimi zdravili, ki se tudi močno vežejo.
Swedish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve
Swedish: Cerenia injektionsvätska, lösning kan ges i upp till 5 dagar och Cerenia tabletter i upp till 14 dagar.
Slovenian: Cerenia raztopina za injiciranje se lahko daje do pet dni in Cerenia tablete do štirinajst dni.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina:
Swedish: Betydande koncentrationer av substansen P finns i cellkärnorna som innefattar kräkningscentrat och betraktas som den viktigaste neurotransmittorn i kräkningsprocessen.
Slovenian: Substanca P se v večjih koncentracijah nahaja v jedrih, ki sestavljajo center za bruhanje, in se smatra za ključni nevrotransmiter udeležen pri bruhanju.
Swedish: Metakresol (som konserveringsmedel)
Slovenian: Pomožne snovi: Metakrezol (kot konzervans)
Swedish: Behandlingen kan upprepas, dock högst 2 dagar i följd.
Slovenian: Zdravljenje ponovimo največ dva zaporedna dneva.
Swedish: Hundar och katter
Slovenian: Psi in mačke.
Swedish: Inga data har presenterats från fall av överdosering hos vuxna katter.
Slovenian: Glede prevelikega odmerjanja pri odraslih mačkah ni podatkov.
Swedish: Tabletterna ska ges minst 1 timme innan resan påbörjas.
Slovenian: Tablete damo najmanj eno uro pred začetkom vožnje.
Swedish: Vid dosen 8 mg/kg, uppnåddes Cmax 776 ng/ml 1,7 timmar efter doseringen.
Slovenian: Pri odmerku 8 mg/kg je bila Cmax 776 ng/kg dosežena v 1,7 ure po dajanju.
Swedish: Genom hämning av bindningen av substansen P inom kräkningscentrat, är maropitant effektivt mot neurala och humorala (centrala och perifera) orsaker till kräkning.
Slovenian: Z inhibicijo vezave substance P v centru za bruhanje, maropitant učinkuje proti nevralnim in humoralnim (centralnim in perifernim) vzrokom bruhanja.
Swedish: Även om Cerenia har visat sig vara effektivt vid både behandling och förebyggande behandling av kräkning som orsakats av kemoterapi är det mer effektivt om det används i förebyggande syfte.
Slovenian: Čeprav je bila dokazana učinkovitost zdravila Cerenia pri zdravljenju in preprečevanju slabosti zaradi kemoterapije, je bolj učinkovita v preventivi.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Swedish: Cerenia är inte något lugnande medel och en del åksjuka hundar kan visa tecken på illamående under resa, såsom salivavsöndring och slöhet.
Slovenian: Cerenia ni sedativ in nekateri psi, občutljivi na vožnjo, lahko kažejo znake slabosti med vožnjo, kot je slinjenje in povečana zaspanost.
Swedish: • För att förebygga perioperativt illamående och kräkningar och förbättra återhämtning från generell anestesi efter användning av µ-opioidreceptoragonisten morfin.
Slovenian: • Za preprečevanje perioperativne nauzee in bruhanja ter pospešitev okrevanja po splošni anesteziji z uporabo agonista µ-opioidnih receptorjev, morfina.
Swedish: Cerenia tabletter:
Slovenian: Cerenia tablete :
Swedish: Tabletter
Slovenian: Tableta
Swedish: Behandlingen kan upprepas under upp till 5 dagar i följd.
Slovenian: Zdravljenje lahko ponovite največ 5 zaporednih dni.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: FAREVA AMBOISE
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične posebnosti
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Personer med känd överkänslighet mot maropitant ska hantera det veterinärmedicinska läkemedlet med försiktighet.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo na maropitant naj zdravilo dajejo previdno.
Swedish: CYP2D15 och CYP3A12 identifierades som hundens isoformer, involverade i leverns biologiska omvandling av maropitant.
Slovenian: CYP2D15 in CYP3A12 sta pasji izoformi, vključeni v biotransformacijo maropitanta v jetrih.
Swedish: Maropitants plasmaproteinbindning hos hundar är mer än 99 %.
Slovenian: Vezava maropitanta na plazemske proteine pri psih je več kot 99 %.
Swedish: Om läkemedlet oavsiktligt kommer in i ögonen, spola ögonen med rikligt med vatten och uppsök läkare.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi, oči sperite z obilo vode in se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Maropitants antiemetiska effekt mot centrala och perifera emetika har visats i experimentella studier, inkluderande apomorfin, cisplatin och ipekaksirap (hundar) och xylazin (katter).
Slovenian: Antiemetični učinek maropitanta proti centralnim in perifernim emetikom so dokazali v eksperimentalnih študijah vključno z apomorfinom, cisplatinom in sirupom ipekakuanje (psi) ter ksilazinom (mačke).
Swedish: Hållbarhet för delade tabletter: 2 dygn.
Slovenian: Rok uporabnosti polovice tablete: 2 dni.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Swedish: I in vivo-studier på hundar har maropitants antiemetiska effekt mot centrala och perifera emetika visats, inkluderande apomorfin, cisplatin och ipekaksirap.
Slovenian: In vivo študije na psih so dokazale antiemetični učinek maropitanta proti centralnim in perifernim emetikom, vključno z apomorfinom, cisplatinom in sirupom ipekakuanje.
Swedish: Maropitant metaboliseras via cytokrom P450 (CYP) i levern.
Slovenian: Maropitant je podvržen metabolizmu (citohrom P450 (CYP)) v jetrih.
Swedish: Hund, kroppsvikt (kg)
Slovenian: Telesna masa psa (kg)
Swedish: Effekten av Cerenia för lindring av illamående har påvisats i studier med hjälp av en modell (xylazininducerat illamående).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Cerenia za zmanjšanje slabosti so dokazali v študijah z uporabo modela (navzea, inducirana z uporabo ksilazina).
Swedish: Cerenia tabletter har visat sig vara effektiva vid behandling av kräkning, men i de fall då kräkningsfrekvensen är hög, hinner eventuellt inte oralt administrerat Cerenia upptas före nästa kräkningshändelse.
Slovenian: Cerenia tablete so bile učinkovite pri zdravljenju bruhanja, v kolikor pa je bruhanje pogosto, peroralno dana Cerenia ni vedno absorbirana pred naslednjim aktom bruhanja.
Swedish: Antal tabletter
Slovenian: Število tablet
Swedish: Varje tablett innehåller 0,075 % w/w av färgämnet Sunset Yellow (E110).
Slovenian: Pomožne snovi: Vsaka tableta vsebuje 0,075 % w/w barvila sončno rumeno FCF (E110).
Swedish: Pappask innehållande en aluminium-aluminium blisterförpackning, med 4 tabletter.
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje en pretisni omot (aluminij-aluminij) s štirimi tabletami.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Swedish: CYP1A och CYP3A-relaterade enzymer identifierades som kattens isoformer, involverade i leverns biologiska omvandling av maropitant.
Slovenian: CYP1A in encimi, povezani s CYP3A so potrjeni kot mačje izoforme, vključene v biotransformacijo maropitanta v jetrih.
Swedish: Ökning av QT-intervallet med cirka 10 % har iakttagits vid EKG i en studie på friska beagle-hundar efter oral administrering av 8 mg/kg, men en ökning av denna storlek torde inte vara kliniskt signifikant.
Slovenian: Približno 10 % povečanje QT intervala ECG so opazili v raziskavi na zdravih psih beaglih, ki so jim aplicirali 8 mg/kg, vendar pa naj tako povečanje ne bi imelo kliničnega pomena.
Swedish: Maropitant är icke-sedativt och skall inte användas som lugnande medel vid åksjuka.
Slovenian: Maropitant ni sedativ in se ne sme uporabljati za pomiritev pri slabosti zaradi vožnje.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid användning av Cerenia till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom, eftersom maropitant har affinitet till Ca- och K-jonkanaler.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Cerenia pri živalih, ki so predisponirane za kardiološke bolezni, saj ima maropitant afiniteto do Ca- in K- ionskih kanalov.
Swedish: Maropitant visar icke-linjär farmakokinetik (AUC-värdet ökar mer än proportionellt med ökad dos) när det administreras oralt inom dosområdet 1-16 mg/kg.
Slovenian: Maropitant kaže nelinearno farmakokinetiko (AUC raste več kot sorazmerno s povečanjem odmerka) po peroralnem dajanju v odmerku 1 - 16 mg/kg.
Swedish: Varje tablett är märkt med bokstäverna "MPT" och siffror som anger mängden maropitant på ena sidan och omärkt på den andra.
Slovenian: s Črke 'MPT' in številke, ki označujejo količino maropitanta so na eni strani.
Swedish: Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd och orsaken bör utredas.
Slovenian: Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno izčrpajo, in potrebno je najti vzrok.
Swedish: BIPACKSEDEL Cerenia tabletter för hundar
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Cerenia tablete za pse
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan förekomma om injektion ges subkutant.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko ob subkutanem injiciranju pojavi bolečina.
Swedish: Tabletterna innehåller också färgämnet Sunset Yellow (E110).
Slovenian: Tablete vsebujejo tudi barvilo sončno rumeno FCF (E110).
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmaconcentrationen 1040 ng/ml.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 1 mg/kg je bila začetna plazemska koncentracija 1040 ng/ml.
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 363 ng/ml.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 1 mg/kg je bila začetna plazemska koncentracija 363 ng/ml.
Swedish: Cerenia tabletter bör inte ges inneslutna i något eller inkapslade i mat, eftersom detta kan fördröja upplösningen av tabletten och därmed tablettens verkan.
Slovenian: Tablet Cerenia ne dajemo zavitih ali skritih v hrano, saj to lahko zadrži raztopitev tablete in posledično nastop učinka.
Swedish: Efter upprepad, oral administrering 2 dagar i följd med en daglig dos av 8 mg/kg var ackumulationen 218 %.
Slovenian: Pri ponavljajočem se peroralnem dajanju 2 zaporedna dneva, dnevni odmerek 8 mg/kg, je akumulacija 218 %.
Swedish: Förlängd fasta före administrering bör undvikas.
Slovenian: Podaljšan post pred aplikacijo ni priporočljiv.
Swedish: Enligt god veterinärsed bör antiemetika användas i kombination med annan veterinärbehandling och stödjande åtgärder, såsom dietkontroll och vätsketillförsel, medan de bakomliggande orsakerna till kräkningen utreds.
Slovenian: V skladu z dobro veterinarsko prakso se antiemetike uporablja v povezavi z ostalimi veterinarskimi in podpornimi terapijami, kot je dieta in tekočinska terapija, hkrati pa se zdravi osnovne vzroke bruhanja.
Swedish: • För att behandla och förebygga illamående som orsakas av kemoterapi.
Slovenian: • Za zdravljenje in preprečevanje slabosti, povzročene zaradi kemoterapije.
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos katter var 91,3 %.
Slovenian: Biorazpoložljivost maropitanta po subkutanem dajanju pri mačkah je 91,3 %.
Swedish: Tecken på illamående hos hundar, inklusive kraftig salivavsöndring och slöhet kan kvarstå efter behandlingen.
Slovenian: Znaki slabosti pri psih, kot je povečano slinjenje in letargija, so lahko prisotni tudi po zdravljenju.
Swedish: Varje pappask innehåller 1 injektionsflaska.
Slovenian: Vsaka kartonska škatla vsebuje eno vialo.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Swedish: Eftersom den farmakokinetiska variationen är stor och maropitant ackumuleras i kroppen efter upprepade administreringar en gång om dagen, kan lägre doser än de rekommenderade vara tillräckligt hos vissa hundar och vid upprepad dosering.
Slovenian: Zaradi velikega farmakokinetičnega razpona in akumulacije maropitanta v telesu po enkratnem dnevnem dajanju, so lahko, pri določenih živalih ob ponovitvi odmerka, zadostni tudi nižji odmerki od priporočenih.
Swedish: Att ge Cerenia på helt tom mage kan orsaka att din hund börjar kräkas.
Slovenian: Dajanje zdravila Cerenia na povsem prazen želodec lahko povzroči bruhanje.
Swedish: Intravenös injektion av Cerenia bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Slovenian: Cerenia je ob intravenskem dajanju treba dati kot enkratni bolusni odmerek brez mešanja zdravila s katero koli drugo tekočino.
Swedish: Cerenia tabletter finns i styrkorna 16 mg, 24 mg, 60 mg och 160 mg.
Slovenian: Cereina tablete so naslednjih jakosti: 16 mg, 24 mg, 60 mg ali 160 mg.
Swedish: • För att behandla kräkning, i kombination med annan stödjande behandling.
Slovenian: • Za zdravljenje bruhanja v kombinaciji z ostalimi podpornimi terapijami.
Swedish: Säkerheten av maropitant vid mer än 5 dagars behandling har inte undersökts hos målgruppen (dvs. unga hundar med virusenterit).
Slovenian: Varnost maropitanta pri zdravljenju v ciljni populaciji (npr. mladi psi, ki trpijo za virusnim eneteritisom), ki traja več kot 5 dni, ni bila raziskana.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Swedish: Cerenia tabletter finns i blisterförpackningar med 4 tabletter i varje.
Slovenian: Cerenia tablete so na voljo v pretisnem omotu s štirimi tabletami.
Swedish: Tabletterna har en skårad linje, vilket möjliggör delning av tabletten.
Slovenian: Tablete imajo zarezo ki omogoča razpolovitev.
Swedish: • För att förebygga illamående som orsakas av kemoterapi.
Slovenian: • Za preprečevanje slabosti, povzročene s kemoterapijo.
Swedish: Hunden bör observeras noggrant efter intaget, för att säkerställa att varje tablett sväljs ner.
Slovenian: Ko psu damo tableto, ga moramo opazovati, da se prepričamo, da je tableto pogoltnil.
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos hundar var 90,7 %.
Slovenian: Biorazpoložljivost maropitanta po subkutanem dajanju je 90,7 %.
Swedish: Hos vissa hundar, och vid upprepad dosering, kan lägre doser än de rekommenderade vara tillräckligt.
Slovenian: Pri določenih živalih so lahko ob ponovitvi odmerka zadostni tudi nižji odmerki od priporočenih.
Swedish: Vid åksjuka rekommenderas en lätt måltid eller en munsbit före doseringen, men förlängd fasta före administrering bör undvikas.
Slovenian: Za potovalno slabost je pred dajanjem priporočen manjši obrok ali priboljšek, podaljšanemu postu pred dajanjem pa se izognite.
Swedish: Bärnstensfärgad injektionsflaska typ 1, 20 ml, i pressat glas, gummipropp i klorbutyl och aluminiumförslutning med avbrytbar topp.
Slovenian: 20 ml steklena viala, steklo tipa I, jantarjeve barve, zaprta s klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovčkom z zaporko.
Swedish: Den antiemetiska effekten kvarstår i minst 12 timmar, och tabletterna kan därför gärna ges kvällen före, vid tidig avresa.
Slovenian: Antiemetični učinek traja najmanj 12 ur, zato lahko zdravilo damo zvečer, pred zgodnjo jutranjo vožnjo.
Swedish: På grund av ofta förekommande övergående smärta vid subkutan injektion kan djuren behöva hållas fast med hjälp av en lämplig metod.
Slovenian: Zaradi pogostega pojava prehodne bolečine med subkutanim injiciranjem bo morda potrebno žival ustrezno obvladati.
Swedish: Cerenia injektionsvätska: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
Slovenian: Cerenia raztopina za injiciranje: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries
Swedish: Maropitants plasmaproteinbindning hos katter uppskattas till 99,1 %.
Slovenian: Ocenjujemo, da je vezava maropitanta na plazemske proteine pri mačkah 99,1 %.
Swedish: Hos hundar kan Cerenia injektionsvätska, lösning användas vid behandling av eller för att förebygga kräkning, en gång om dagen i upp till 5 dagar.
Slovenian: Pri psih lahko raztopino za injiciranje Cerenia uporabite za zdravljenje ali preprečevanje bruhanja enkrat dnevno do 5 dni.
Swedish: Katter:
Slovenian: Mačke:
Swedish: Smärta vid injicering kan reduceras genom att produkten injiceras vid kylskåpstemperatur.
Slovenian: Injiciranje zdravila, ohlajenega na temperaturo v hladilniku, lahko zmanjša bolečino med injiciranjem.
Swedish: Maropitant (som maropitantcitratmonohydrat) 10 mg
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Maropitant (v obliki maropitantijevega citrata monohidrata) 10 mg.
Swedish: Varje tablett innehåller 16 mg, 24 mg, 60 mg eller 160 mg maropitant som maropitantcitratmonohydrat.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 16 mg, 24 mg, 60 mg ali 160 mg maropitanta v obliki maropitantijevega citrata monohidrata.
Swedish: • Vik först eller klipp längs med perforeringen mellan varje tablett vid saxen 
Slovenian: • najprej prepognite ali odstrižite po perforaciji med tabletami, kot kaže simbol za škarje 