FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos kvinder med almindeligt kendte risikofaktorer for trombose, såsom trombose i anamnesen, familiær disposition, svær overvægt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner, herunder Puregon, yderligere øge risikoen.
Romanian: La femeile cu factori de risc general recunoscuţi pentru evenimente tromboembolice cum sunt antecedentele heredocolaterale sau personale, obezitatea severă sau trombofilia, tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Puregon, poate creşte suplimentar acest risc.
Danish: Der er set flerfoldsgraviditeter og -fødsler ved alle gonadotropinbehandlinger, herunder med Puregon.
Romanian: Sarcinile şi naşterile multiple au fost raportate în cazul tuturor tratamentelor cu gonadotropine, inclusiv Puregon.
Danish: Ved ovulations-induktion resulterede behandling med Puregon i en lavere gennemsnitlig total-dosis og kortere gennemsnitlig behandlingsvarighed sammenlignet med urinderiveret FSH.
Romanian: Pentru inducerea ovulaţiei, Puregon a determinat o doză totală mediană mai scăzută şi o durată mediană mai scurtă a tratamentului, comparativ cu FSH-ul urinar.
Danish: Hos mænd anvendes Puregon til behandling af utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
Romanian: La bărbaţi Puregon este utilizat în tratamentul deficitului de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du oplever stærkt oppustet mave, mavesmerter, kvalme, opkastning, pludselig vægtstigning som følge af væskeophobning, diarré, nedsat vandladning eller vejrtrækningsproblemer (se også punkt 4 "Bivirkninger").
Romanian: Sunați-vă imediat medicul dacă observați o mărire severă în volum a abdomenului, o durere la nivelul stomacului (abdomenului), senzaţie de rău (greață), vărsături, creștere bruscă în greutate din cauza acumulării de lichid, diaree, scădere a cantităţii de urină eliminată sau dificultate la respirație (vezi şi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil informere dig om dette.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă pot spune unde să faceţi injecţia.
Danish: Herved stimuleres de små nerveender, og der vil optræde mindre ubehag, når nålen stikkes ind.
Romanian: Câteva bătăi uşoare la locul injecţiei vor stimula micile terminaţii nervoase şi vor reduce disconfortul din momentul introducerii acului.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer): - Blodpropper (kan også opstå, selvom æggestokkene ikke er utilsigtet overstimulerede, se Advarsler og forsigtighedsregler i punkt 2).
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - Cheaguri de sânge (acestea pot apărea şi în absenţa unei suprastimulări nedorite a ovarelor, vezi
Danish: Tromboemboliske hændelser, både med og uden forbindelse med OHSS, er rapporteret efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
Romanian: Evenimente tromboembolice, atât în asociere cu precum și separat de SHSO, au fost raportate după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Puregon.
Danish: Efter desensibilisering af hypofysen ved brug af en GnRH-agonist, kan det være nødvendigt at give en højere dosis Puregon for at fremkalde tilstrækkelig follikelrespons.
Romanian: După desensibilizarea hipofizară indusă printr-un agonist GnRH, poate fi necesară o doză mai mare de Puregon pentru a obţine un răspuns folicular adecvat.
Danish: Ved anvendelse af en GnRH-agonist kan det være nødvendigt at give en højere total behandlingsdosis af Puregon for at opnå tilstrækkelig follikelrespons.
Romanian: Când se foloseşte un agonist GnRH, poate fi necesară o doză totală mai mare de Puregon pentru a obţine un răspuns folicular adecvat.
Danish: Samtidig bestemmelse af estradiol i serum kan også være nyttig.
Romanian: Determinarea concomitentă a concentrațiilor plasmatice de estradiol poate fi de asemenea utilă.
Danish: Neoplasmer på ovarier og i de øvrige reproduktive organer Der er rapporteret om både benigne og maligne neoplasmer i ovarier og andre forplantningsorganer hos kvinder, som har gennemgået behandlinger med adskillige behandlingsregimer i forbindelse med fertilitetsbehandling.
Romanian: Neoplasm ovarian și alte neoplasme ale sistemului de reproducere Au fost raportate tumori atât benigne cât şi maligne, apărute la nivelul ovarelor sau al altor organe ale aparatului reproducator la femei care au urmat mai multe regimuri terapeutice pentru tratamentul infertilității.
Danish: I cylinderampuller, udviklet til brug i forbindelse med en injektionspen.
Romanian: În cartuşe, realizate pentru a fi folosite împreună cu un injector stilou.
Danish: Børn Det er ikke relevant at anvende Puregon hos børn.
Romanian: Copii și adolescenți Nu există nicio utilizare relevantă a Puregon la copii și adolescenți.
Danish: Indsprøjtning i en muskel (intramuskulært) må kun indgives af en læge eller sygeplejerske.
Romanian: Când este administrată într-un mușchi injecţia trebuie administrată de către medic sau asistenta medicală.
Danish: Puregon kan påvirke mælkeproduktionen.
Romanian: Puregon poate afecta lactația.
Danish: Ovarietorsion er opstået efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
Romanian: Torsiunea ovariană a apărut după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Puregon.
Danish: Bivirkninger med relation til dette syndrom inkluderer bækkensmerter og/eller forstoppelse, smerter i abdomen og/eller distension, brystgener og forstørrelse af ovarierne.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu acest sindrom includ durere pelvină şi/sau congestie, durere abdominală şi/sau distensie, acuze la nivelul sânului sau mărire ovariană.
Danish: Til injektion af Puregon skal der bruges sterile engangssprøjter og -nåle.
Romanian: Pentru administrarea Puregon trebuie utilizate seringi şi ace sterile de unică folosinţă.
Danish: • Udiagnosticeret vaginalblødning.
Romanian: • Hemoragii vaginale nediagnosticate
Danish: Du selv eller din partner kan med brug af pennen give injektionen lige under huden (f.eks. i den nedre del af maven).
Romanian: Folosind stiloul, injecţiile imediat sub piele (de exemplu în abdomenul inferior), pot fi făcute de către dumneavoastră sau de către partener.
Danish: Kliniske data er ikke tilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af rekombinant FSH i tilfælde af utilsigtet eksponering under graviditet.
Romanian: În caz de expunere accidentală în timpul sarcinii, datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinat.
Danish: Ved kontrolleret ovariestimulation resulterede behandling med Puregon i, at et højere antal oocyter blev frembragt ved en lavere total-dosis og med en kortere behandlingsperiode, når der sammenlignedes med urinderiveret FSH.
Romanian: Pentru stimularea ovariană controlată, Puregon a determinat un număr mai mare de ovocite extrase la o doză totală mai mică şi într-o perioadă de tratament mai scurtă, comparativ cu FSH-ul urinar.
Danish: En for høj Puregon dosis kan forårsage overstimulation af æggestokkene (OHSS).
Romanian: O doză prea mare de Puregon poate duce la hiperstimularea ovarelor (SHSO).
Danish: 0,5 ml opløsning i 3 ml hætteglas (type I-glas) med prop (chlorbutylgummi).
Romanian: 0,5 ml soluţie în flacoane de 3 ml (sticlă tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic).
Danish: Vridning af æggestokken kan medføre, at blodgennemstrømningen til æggestokken blokeres.
Romanian: Răsucirea ovarului poate cauza oprirea fluxului sanguin către ovar.
Danish: Bivirkningerne er listet i henhold til systemorganklasse og frekvens; almindelig ≥ 1/100 til < 1/10).
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse la folitropină beta, raportate în studiile clinice cu femei, conform clasificării pe aparate, sisteme și organe şi în funcție de frecvenţă; frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Danish: • Kontrolleret ovarieoverstimulation i forbindelse med medicinsk assisteret reproduktionsbehandling
Romanian: • Hiperstimularea ovariană controlată în programe de reproducere asistate medical Sunt utilizate diferite protocoale de stimulare.
Danish: • Ovariecyster eller forstørrede ovarier som ikke har relation til polycystisk ovariesyndrom
Romanian: • Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu sindromul ovarelor polichistice (SOP).
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Puregon, og ovulation kan induceres ved at administrere humant choriongonadotropin (hCG).
Romanian: Tratamentul cu Puregon este apoi oprit şi ovulaţia va fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Danish: Hvis du har taget for meget Puregon
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Puregon decât trebuie
Danish: • Medicinsk assisteret reproduktionsbehandling (kunstig befrugtning), f.eks. reagensglasbefrugtning (in vitro fertilisering (IVF)) Din læge fastsætter en startdosis.
Romanian: • Programele de reproducere asistată medical, de exemplu FVI Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
Danish: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoindhold 300 IE
Romanian: 400 UI activitate FSH recombinat/0,480 ml Conţinut net 300 UI
Danish: Puregon injektionsvæsken findes i et hætteglas.
Romanian: Puregon soluţie injectabilă este disponibil în flacoane de sticlă.
Danish: 700 IE rekombinant FSH aktivitet/0,840 ml Nettoindhold 600 IE
Romanian: 700 UI activitate FSH recombinat/0,840 ml Conţinut net 600 UI
Danish: Derpå trykkes stemplet op, indtil al luft er presset ud, og der kun er Puregon tilbage i sprøjten (d).
Romanian: În final ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor corpul seringii pentru ca bulele de aer să urce la suprafaţă; apoi apăsaţi pistonul până când tot aerul este scos şi rămâne în seringă numai soluţia Puregon (d).
Danish: Gennemsnitligt antal follikler
Romanian: Numărul mediu de foliculi
Danish: 1.025 IE rekombinant FSH aktivitet/1,230 ml Nettoindhold 900 IE
Romanian: 1025 UI activitate FSH recombinat/1,230 ml Conţinut net 900 UI
Danish: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoindhold 150 IE
Romanian: 225 UI activitate FSH recombinat/0,270 ml Conţinut net 150 UI
Danish: OHSS Bækkensmerter
Romanian: SHSO Durere pelvină
Danish: - Diarré, forstoppelse eller mavegener - Forstørrelse af livmoderen - Kvalme - Overfølsomhedsreaktioner (såsom udslæt, rødmen, nældefeber og kløe) - Cyster i æggestokkene eller forstørrelse af æggestokkene - Ovarietorsion (drejning af æggestokkene) - Blødning fra skeden.
Romanian: - Acuze la nivelul sânului (inclusiv sensibilitate) - Diaree, constipaţie sau disconfort la nivelul stomacului - Creştere în dimensiune a uterului - Senzaţie de rău - Reacţii de hipersensibilitate (cum ar fi eritem, roşeaţă, urticarie şi prurit) - Chisturi ovariene sau creştere în dimensiune a ovarelor - Torsiune ovariană (răsucirea ovarelor) - Sângerare vaginală
Danish: Brug af anden medicin sammen med Puregon
Romanian: Puregon împreună cu alte medicamente
Danish: Når nålen er stukket igennem gummimembranen på cylinderampullen må produktet opbevares i maksimum 28 dage.
Romanian: După ce dopul din cauciuc al cartuşului a fost perforat de ac, produsul poate fi păstrat pentru maximum 28 de zile.
Danish: Dog kan en for høj dosis resultere i overstimulation af ovarierne (se pkt.
Romanian: O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor (vezi pct. 4.4).
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er udviklet til anvendelse i Puregon Pen.
Romanian: Puregon soluţie injectabilă în cartuşe a fost creat pentru a fi utilizat în Puregon Pen.
Danish: Afhængigt af ovarierespons kan følgende foranstaltninger træffes for at nedsætte risikoen for OHSS: - undlade yderligere stimulering med gonadotropin i højst 3 dage (coasting); - seponere hCG og aflyse behandlingscyklus; - administrere en hCG-dosis lavere end 10.000 IE hCG for at udløse oocyt-modning, f.eks.
Romanian: În funcţie de răspunsul ovarian, pentru reducerea riscului de SHSO pot fi luate în considerare următoarele măsuri: - oprirea stimulării ulterioare cu o gonadotropină timp de maxim 3 zile (decelerare);
Danish: Andre indholdsstoffer: saccharose, natriumcitrat, L-methionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vand til injektionsvæsker; natriumhydroxid og/eller saltsyre som pH justering.
Romanian: Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Danish: Denne styrke svarer til 83,3 mikrogram protein/ml (specifik in vivobioaktivitet svarende til ca. 10.000 IE FSH / mg protein).
Romanian: Această concentraţie corespunde la 83,3 micrograme de proteină/ml (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/mg proteină).
Danish: Anvend ikke cylinderampullen, hvis opløsningen indeholder partikler eller ikke er klar.
Romanian: Nu folosiţi cartuşul dacă soluţia conţine particule sau nu este limpede.
Danish: Den første Puregon-indsprøjtning skal foretages under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Romanian: Prima injecţie cu Puregon trebuie administrată numai în prezenţa unui medic sau a unei asistente medicale.
Danish: Det anbefales ikke at administrere hCG, når der er 30 eller flere follikler i alt.
Romanian: Atunci când există în total 30 sau mai mulţi foliculi, se recomandă oprirea administrării hCG.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Puregon.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Puregon dacă sunteţi deja gravidă sau bănuiţi că aţi putea fi gravidă.
Danish: Puregon indeholder natrium
Romanian: Ce conţine Puregon
Danish: Anvend ikke væsken, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Romanian: Nu folosiţi soluţia dacă aceasta conţine particule sau nu este limpede.
Danish: Hos patienten kan Puregon dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Romanian: Pentru uşurinţă în utilizare, Puregon se poate păstra de către pacient la temperaturi de sau sub 25C pentru o singură perioadă de maxim 3 luni.
Danish: Ovarietorsion er set efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
Romanian: Torsiunea ovariană a fost raportată după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Puregon.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 400 IE aktivt FSH i 0,480 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 300 IE.
Romanian: Cartuşele conţin minim 400 UI FSH-activitate în 0,480 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 300 UI.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 225 IE aktivt FSH i 0,270 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 150 IE.
Romanian: Cartuşele conţin minim 225 UI FSH-activitate în 0,270 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 150 UI.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er ikke sandsynligt, at Puregon påvirker din evne til at køre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Este puțin probabil ca Puregon să vă afecteze capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje.
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug sammen med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Romanian: Puregon soluţie injectabilă a fost creat pentru a fi utilizat împreună cu Puregon Pen.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 1.025 IE aktivt FSH i 1,230 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 900 IE.
Romanian: Cartuşele conţin minim 1025 UI FSH-activitate în 1,230 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 900 UI.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 100 personer): - Brystgener (inklusive ømhed)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Danish: Maksimumkoncentrationer af FSH opnås inden for ca. 12 timer efter intramuskulær eller subkutan administration af Puregon.
Romanian: După administrare intramusculară sau subcutanată de Puregon, concentraţiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 900 IE/1,08 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 900 UI/1,08 ml
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Puregon udskilles i mælken.
Romanian: Este puțin probabil ca Puregon să treacă în laptele matern.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 300 IE/0,36 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 300 UI/0,36 ml
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekespersonalet.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 600 IE/0,72 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 600 UI/0,72 ml
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 700 IE aktivt FSH i 0,840 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 600 IE.
Romanian: Cartuşele conţin minim 700 UI FSH-activitate în 0,840 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 600 UI.
Danish: Andre indholdsstoffer: saccharose, natriumcitrat, L-methionin og polysorbat 20 i vand til injektionsvæsker; natriumhydroxid og/eller saltsyre som pH-justering.
Romanian: Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionina şi polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Danish: Abdominale gener Forstoppelse Diarré
Romanian: Disconfort abdominal Constipaţie Diaree
Danish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Romanian: Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Danish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Romanian: Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Romanian: Puregon 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 225 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Danish: Opbevares ved temperaturer på eller under 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Romanian: A se păstra la sau sub 25°C pentru o singură perioadă de cel mult 3 luni.
Danish: Puregon-injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) er en klar og farveløs opløsning, som findes i et hætteglas.
Romanian: Puregon soluţie injectabilă este un lichid limpede şi incolor.
Danish: Dette svarer til en styrke på 450 IE/ml.
Romanian: Aceasta corespunde unei concentraţii de 450 UI/ml.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 150 IE/0,18 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 150 UI/0,18 ml
Danish: HÆTTEGLAS TEKST Puregon 225 IE/0,5 ml
Romanian: TEXT PE FLACON Puregon 225 UI/0,5 ml
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Romanian: Cum arată Puregon şi conţinutul ambalajului
Danish: HÆTTEGLAS TEKST Puregon 75 IE/0,5 ml
Romanian: TEXT PE FLACON Puregon 75 UI/0,5 ml
Danish: Cyster i epididymis Gynækomasti
Romanian: Chist epididimal Ginecomastie
Danish: Når nålen er stukket igennem gummimembranen i cylinderampullen, bør opløsningen opbevares i maksimum 28 dage.
Romanian: După ce dopul din cauciuc al cartuşului a fost perforat de ac, medicamentul poate fi păstrat pentru maximum 28 de zile.
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Romanian: Puregon 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 225 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Danish: Både læger og patienter skal være opmærksomme på denne mulighed.
Romanian: Doctorii şi pacienţii trebuie informaţi în legătură cu această posibilitate.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 3. maj 2001 og den 3. maj 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 3 mai 2001 şi la 3 mai 2006.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er N.V.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este N.V. Organon.
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Puregon afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
Romanian: Doza şi frecvenţa de administrare a Puregon se stabilesc în funcţie de utilizarea sa (vezi mai sus) şi de răspunsul pacientului la tratament.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er en reaktion eller smerter på injektionsstedet.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate sunt reacţiile şi durerea la locul injecţiei.
Danish: Anvendelsen af Puregon til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Romanian: Utilizarea Puregon la femeile care urmează un tratament pentru fertilitate a fost studiată pe 981 de paciente.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Puregon.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Puregon .
Danish: Andre oplysninger om Puregon:
Romanian: Alte informa ii despre Puregon:
Danish: Puregon anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Romanian: Puregon se utilizează pentru tratarea infertilităţii la femei în următoarele situaţii:
Danish: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere humant FSH.
Romanian: Este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea HFS uman.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Puregon den 3. maj 1996.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Puregon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 mai 1996.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PUREGON EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PUREGON Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsfunktionen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Romanian: În organism, HFS reglează funcţia de reproducere: la femei stimulează producerea de ovule, iar la bărbaţi stimulează producerea de spermă de către testicule.
Danish: Pulveret skal blandes med den medfølgende solvens umiddelbart før brug.
Romanian: Pulberea trebuie amestecată cu solventul furnizat, chiar înainte de utilizare.
Danish: Det må ikke anvendes til mænd med testikelinsufficiens.
Romanian: Este interzisă utilizarea sa la bărbaţii cu insuficienţă testiculară.
Danish: Puregon bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
Romanian: Puregon trebuie administrat doar de către persoane care au fost instruite de către medic şi care au acces la îndrumare de specialitate.
Danish: • Kvinder, der er anovulatoriske (ikke producerer æg) og ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer ægløsning).
Romanian: • la femeile cu anovulaţie (care nu produc ovule) şi care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen (un alt medicament care stimulează ovulaţia);
Danish: Behandling med Puregon skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Romanian: Tratamentul cu Puregon trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.