FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'eccipiente per la solubilità endovenosa, SBECD, viene eliminato attraverso emodialisi con una clearance di 55 ml/min.
Lithuanian: Intraveninį tirpiklį SBECD iš kraujo galima pašalinti hemodialize, jo klirensas yra 55 ml/min.
Italian: Somministrazione concomitante con gli alcaloidi della segale cornuta (ergotamina, diidroergotamina), che sono substrati del CYP3A4, in quanto l'aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali può causare ergotismo (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su skalsių alkaloidais (ergotaminu, dihidroergotaminu), kurie yra CYP3A4 substratai, nes plazmoje padidėja šių vaistinių preparatų koncentracijos ir gali pasireikšti ergotizmas (žr. 4.5 skyrių).
Italian: Contraccettivi orali* [substrato del CYP3A4; inibitori del CYP2C19]
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai [CYP3A4 substratas; CYP2C19 inhibitorius]
Italian: La siringa deve essere sciacquata ogni volta che viene usata.
Lithuanian: Po kiekvienos dozės švirkštą reikia išplauti.
Italian: Rimuovere la siringa.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį.
Italian: (Per ulteriori informazioni consultare il paragrafo conclusivo del foglio illustrativo).
Lithuanian: informaciją, pateiktą šio lapelio pabaigoje).
Italian: Specie di Candida
Lithuanian: Kitos Candida padermės
Italian: Se un paziente sviluppa un rash cutaneo, dovrà essere attentamente monitorato ed il trattamento con VFEND dovrà essere sospeso qualora le lesioni dovessero peggiorare.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia išbėrimas, jį reikia atidžiai stebėti ir nutraukti gydymą VFEND, jeigu pažeidimas progresuoja.
Italian: Patologie gastrointestina li diarrea, vomito, dolore addominale, nausea cheilite, dispepsia, costipazione, gengivite peritonite, pancreatite, edema della lingua, duodenite, gastroenterite, glossite
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas cheilitas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, gingivitas peritonitas, pankreatitas, liežuvio patinimas, duodenitas, gastroenteritas, glositas
Italian: 4 mg/kg due volte al giorno
Lithuanian: 4 mg/kg du kartus per parą
Italian: VFEND contiene il principio attivo voriconazolo.
Lithuanian: VFEND sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo.
Italian: • Per preparare il flaconcino di VFEND per la ricostituzione, rimuovere il sigillo in plastica dal flaconcino e strofinare la parte superiore del flaconcino con un tampone disinfettante.
Lithuanian: • Norėdami paruošti VFEND flakoną miltelių tirpinimui, nuo flakono nuimkite plastikinį dangtelį ir viršų nuvalykite antiseptiko tamponėliu.
Italian: • Il VFEND polvere viene ricostituito utilizzando la siringa appositamente marcata fornita per estrarre 19 ml di VFEND solvente per soluzione per infusione (Cloruro di Sodio (0,9%)) dal port blu della sacca per infusione.
Lithuanian: • VFEND milteliai ištirpinami naudojant specialų graduotą švirkštą, kuriuo iš infuzijų maišelio mėlynojo prievado galima tiksliai ištraukti 19 ml VFEND tirpiklio infuziniam tirpalui (natrio chlorido tirpalas (0,9 %)).
Italian: Le reazioni avverse riportate più comunemente sono state compromissione della vista, piressia, rash, vomito, nausea, diarrea, cefalea, edema periferico, test di funzionalità epatica anormale, distress respiratorio e dolore addominale.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai, buvo regėjimo sutrikimas, karščiavimas, išbėrimas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas, galvos skausmas, periferinė edema, nukrypę nuo normos kepenų funkcijos tyrimai, kvėpavimo sutrikimo sindromas ir pilvo skausmas.
Italian: VFEND non deve essere diluito con Infusione di Bicarbonato di Sodio 4,2%.
Lithuanian: VFEND tirpinti 4,2 % natrio hidrokarbonato infuziniame tirpale draudžiama.
Italian: Pazienti di peso inferiore ai 40 kg*
Lithuanian: Mažiau kaip 40 kg sveriantys pacientai *
Italian: E' stato dimostrato che un'impurezza presente nell'eccipiente SBECD rappresenta un agente mutageno alchilante con evidenze di cancerogenesi nei roditori.
Lithuanian: Alkilinančios priemaišos, kurių yra SBECD sudėtyje, parodė mutageninį poveikį ir sukėlė kancerogeninį poveikį graužikams.
Italian: In nessun soggetto è stato rilevato un intervallo potenzialmente rilevante da un punto di vista clinico superiore alla soglia di 500 msec.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo nustatytas QTc intervalas didesnis už kliniškai svarbią 500 ms reikšmę.
Italian: Episodi di reazioni epatiche sono stati riscontrati principalmente in pazienti con gravi condizioni cliniche di base (principalmente neoplasie ematologiche).
Lithuanian: Kepenų reakcija daugiausia pasireiškia pacientams, kurie serga sunkiomis ligomis, ypač piktybine kraujo liga.
Italian: Istruzioni per la ricostituzione della sospensione:
Lithuanian: Suspensijos paruošimo instrukcija
Italian: infiammazione cutanea, orticaria, ustione solare o reazione cutanea grave a seguito di esposizione alla luce o al sole, arrossamento e irritazione della pelle, alterazione del colore della pelle che potrebbe essere causata da una conta delle piastrine bassa, eczema - Reazione in sede di infusione - Reazioni allergiche o risposta immunitaria esagerata
Lithuanian: nudegimą nuo saulės arba sunkias odos reakcijas po šviesos ar saulės poveikio, odos paraudimą ir dirginimą, odos spalvos pakeitimą į raudoną arba violetinę dėl galimai nedidelio trombocitų kiekio, egzemą; - infuzijos vietos reakcija; - alerginė reakcija arba perdėtas imuninis atsakas.
Italian: Nessun aggiustamento della dose.
Lithuanian: Dozės keisti nereikia.
Italian: Reazioni Avverse Cutanee Gravi (SCAR), tra cui la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), che possono essere potenzialmente letali o letali, sono state riportate con l'uso di voriconazolo.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant vorikonazolą pasireiškusias sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), tokias kaip Stevens-Johnson sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN) ir vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.
Italian: Quando la somministrazione di voriconazolo viene sospesa, i livelli di tacrolimus devono essere attentamente monitorati e la dose aumentata in base alle necessità del caso.
Lithuanian: Nutraukus vorikonazolo vartojimą, reikia atidžiai stebėti takrolimuzo koncentracijas ir, jeigu reikia, padidinti dozę.
Italian: Passaggio 2
Lithuanian: 2 veiksmas
Italian: In pazienti con disfunzione renale da moderata a severa (clearance della creatinina < 50 ml/min), si verifica un accumulo dell'eccipiente per la solubilità endovenosa (SBECD).
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo arba sunkus (kreatinino klirensas yra < 50 ml/min.), kaupiasi intraveninio vaistinio preparato tirpiklis SBECD.
Italian: Polvere per soluzione per infusione: Sulfobutiletere beta ciclodestrina sodica (SBECD).
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska (SBECD)
Italian: 200 mg due volte al giorno
Lithuanian: 200 mg du kartus per parą
Italian: Pfizer S.A. Tél: +32 (0)2 554 62 11
Lithuanian: /N.V Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Italian: Voriconazolo (N=248)
Lithuanian: Vertinimo laikas Vorikonazolas (N=248)
Italian: VFEND contiene sodio
Lithuanian: VFEND sudėtyje yra natrio
Italian: • soffre o ha sofferto di una malattia al fegato.
Lithuanian: • sergate arba anksčiau sirgote kepenų liga.
Italian: I pazienti con compromissione epatica severa devono essere attentamente monitorati perché può svilupparsi tossicità da farmaco (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija stipriai pažeista, turi būti atidžiai sekami, kad nepasireikštų medikamento toksinis poveikis (žr.
Italian: Il legame di voriconazolo con le proteine plasmatiche è simile in soggetti con diversi gradi di compromissione renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Ligonių, kurių inkstų funkcijos sutrikimas buvo įvairaus laipsnio, plazmoje vorikonazolas su plazmos baltymais jungėsi vienodai (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Italian: 200 mg due volte al giorno 100 mg due volte al giorno
Lithuanian: Po 200 mg du kartus per parą Po 100 mg du kartus per parą
Italian: (risposta completa) ed in 6 casi su 8 di C. glabrata (5 risposte complete, 1 risposta parziale).
Lithuanian: krusei sukelta infekcine liga, ir 6 pacientams iš 8, sergančių C. glabrata sukelta liga (5 ligoniai pasveiko visiškai, 1 iš dalies).
Italian: Una volta ricostituito, VFEND deve essere utilizzato immediatamente, ma se necessario può essere conservato fino a 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero).
Lithuanian: Ištirpintą preparatą reikia vartoti nedelsiant, tačiau, jei būtina, jį galima 24 valandas laikyti šaldytuve (2°C - 8C).
Italian: Quando si somministrano dosi multiple di voriconazolo sospensione orale insieme ad un pasto ricco di grassi la Cmax e la AUC si riducono rispettivamente del 58% e del 37%.
Lithuanian: Vartojant kartotines vorikonazolo geriamosios suspensijos dozes vartojant su labai riebiu maistu, Cmax ir AUC sumažėja atitinkamai 58  ir 37 . Skrandžio pH pokytis vorikonazolo absorbcijai įtakos nedaro.
Italian: Inserire di nuovo lo stantuffo nella siringa.
Lithuanian: Stūmoklį įstatykite atgal į švirkštą.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Lithuanian: šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Italian: E' stata stabilita la bioequivalenza tra le compresse da 200 mg e la sospensione orale 40 mg/ml quando somministrata alla dose di 200 mg.
Lithuanian: Nustatytas 200 mg tablečių ir 40 mg/ml geriamosios suspensijos, vartojant 200 mg dozę, bioekvivalentiškumas.
Italian: 1a Rimuovere il sigillo dall'adattatore per il flaconcino.
Lithuanian: 1a Nulupkite flakono adapterio izoliaciją.
Italian: È importante prendere la sospensione di VFEND regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Lithuanian: Svarbu VFEND suspensiją gerti reguliariai kasdien tuo pačiu laiku. Jeigu užmiršote išgerti vieną dozę, kitą išgerkite įprastu laiku.
Italian: Negli studi clinici, sono stati segnalati casi di gravi reazioni epatiche durante il trattamento con voriconazolo (incluse manifestazioni cliniche di epatite, colestasi e insufficienza epatica fulminante, con casi di decesso).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad gydymo vorikonazolu metu gali pasireikšti sunkus kepenų funkcijos pažeidimas: hepatitas, tulžies stazė ir žaibinis kepenų pažeidimas, įskaitant mirtiną.
Italian: Fluconazolo (200 mg QD) [inibitore del CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4]
Lithuanian: Flukonazolas (200 mg dozė 1 x per parą) [CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius]
Italian: Sono state segnalate reazioni di fotosensibilità quali efelidi, lentiggini e cheratosi attinica, in particolare nel corso di trattamenti a lungo termine (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Pastebėta pavienių fotosensibilizacijos (pavyzdžiui, strazdanų, šlakų (lentigo) ir spindulinės (aktininės) keratozės), ypač vaistinį preparatą vartojant ilgai, atvejų (žr.
Italian: E' stato effettuato uno studio randomizzato, in crossover, in dose singola verso placebo per valutare l'effetto sull'intervallo QTc in volontari sani trattati con ketoconazolo e con tre dosi di voriconazolo somministrato per via orale.
Lithuanian: Buvo atlikta placebo (neveiklaus preparato) panaudojimo, atsitiktinio tiriamųjų parinkimo ir vienos vaisto dozės skyrimo studija, siekiant išsiaiškinti, kaip kinta QTc intervalas tarp sveikų savanorių, gavusių ketokonazolą ir tris skirtingas geriamas vorikonazolo dozes.
Italian: L'efficacia clinica (definita come risposta parziale o completa) è stata dimostrata per Aspergillus spp., tra cui A. flavus, A. fumigatus, A. terreus.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas (dalinis arba visiškas atsakas) buvo nustatytas prieš Aspergillus rūšis, įskaitant A.
Italian: Dopo somministrazione di una dose radiomarcata di voriconazolo, circa l'80% della radioattività si ritrova nelle urine dopo somministrazione multipla per via endovenosa e l'83% nelle urine dopo somministrazione multipla per via orale.
Lithuanian: Į veną injekavus kelias radioaktyvaus vorikonazolo dozes, maždaug 80  radioaktyvumo nustatoma šlapime, 83  - jei vaistinio preparato kelis kartus buvo išgerta.
Italian: Sebbene tale interazione non sia stata clinicamente studiata è probabile che voriconazolo possa aumentare le concentrazioni plasmatiche delle benzodiazepine metabolizzate dal CYP3A4 e causare un effetto sedativo prolungato.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didina benzodiazepinų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4, koncentracijas plazmoje ir pailgina sedacinį poveikį.
Italian: Immunosoppressori [substrati del CYP3A4]
Lithuanian: Imunosupresantai [CYP3A4 substratai]
Italian: Rispetto a efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Lithuanian: Palyginti su 600 mg efavirenzo doze 1 x per parą, efavirenzo Cmax ↔ efavirenzo AUC  17 %
Italian: Rimettere il tappo del flacone.
Lithuanian: Vėl uždėkite dangtelį ant buteliuko.
Italian: Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg vorikonazolo.
Italian: VFEND 200 mg polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa EU/1/02/212/027
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui EU/1/02/212/027
Italian: Per la somministrazione, il port ad avvitamento alla base della sacca di infusione deve essere aperto e la linea di infusione collegata e deve essere effettuato il primo riempimento del lume.
Lithuanian: Ruošiant vartojimui, reikia atverti infuzijų maišelio apačioje nusukamą prievadą, prijungti ir paruošti infuzijos sistemą.
Italian: Contenitori in HDPE contenenti 2, 30 o 100 compresse rivestite con film.
Lithuanian: DTPE tablečių talpyklė, kurioje yra 2, 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Italian: Voriconazolo viene rapidamente e quasi completamente assorbito dopo somministrazione orale e le massime concentrazioni plasmatiche (Cmax) vengono raggiunte 1-2 ore dalla somministrazione.
Lithuanian: Jo didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama praėjus 1-2 val.
Italian: VFEND 200 mg polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa VFEND polvere e solvente per soluzione per infusione è disponibile in una confezione contenente:
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui VFEND milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui tiekiamas dėžutėje, kurioje yra:
Italian: Per informazioni più dettagliate sulle modalità d'impiego si rimanda al foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsami vaistinio preparato dozavimo informacija pateikta toliau esančioje lentelėje.
Italian: • Sulfaniluree (per es., tolbutamide, glipizide e gliburide) (per il diabete)
Lithuanian: • sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas ir gliburidas, kuriais gydomas diabetas);
Italian: Se lei o suo/a figlio/a dovesse sviluppare disturbi della pelle, il suo medico potrebbe farla/o visitare da un dermatologo che potrà decidere se sia importante per lei o per suo/a figlio/a continuare visite regolari con il dermatologo.
Lithuanian: Saulės nudegimus ar sunkias odos reakcijas pabuvus šviesoje ar saulėje dažniau patyrė vaikai. Jeigu Jums ar Jūsų vaikui atsiranda odos sutrikimų, Jūsų gydytojas gali Jus nukreipti pas dermatologą, kuris po konsultacijos gali nuspręsti, kad Jums ar Jūsų vaikui svarbu reguliariai pas jį lankytis.
Italian: Voriconazolo Cmax  49% Voriconazolo AUC  69%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  49 % Vorikonazolo AUC  69 %
Italian: VFEND 40 mg/ml polvere per sospensione orale
Lithuanian: VFEND 40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai
Italian: Si raccomanda di iniziare la terapia con la somministrazione per via endovenosa, e la somministrazione orale deve essere considerata solo dopo che si sia verificato un significativo miglioramento clinico.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti pagal vartojimo į veną planą, o gydymo vaistiniu preparatu per burną planą reikia apgalvotai taikyti tik tada, kai paciento būklė reikšmingai pagerėja.
Italian: Rimettere il flacone in posizione verticale, lasciando inalterata la posizione della siringa.
Lithuanian: Buteliuką sugrąžinkite į vertikalią padėtį laikydami įkištą dozavimo švirkštą.
Italian: Nessun paziente ha riportato un intervallo al di sopra della soglia di 500 msec potenzialmente rilevante da un punto di vista clinico (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Nei vieno iš tirtų žmonių intervalas nepasiekė kliniškai svarbios 500 ms reikšmės (žr.
Italian: Dose dopo le prime 24 ore (Dose di mantenimento)
Lithuanian: Dozė po pirmųjų 24 valandų (Palaikomoji dozė)
Italian: Il gruppo MITT (Modified Intent-ToTreat) comprendeva 465 pazienti che erano stati sottoposti a trapianto allogenico (HSCT) di cui il 45% con leucemia mieloide acuta (LMA).
Lithuanian: Modifikuoto tikslingo gydymo (MITT) grupėje buvo 465 pacientai, kuriems buvo atlikta alogeninė hemopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija, iš jų 45 % pacientų sirgo ūmine mieloleukemija.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche distress respiratorio sindrome da distress respiratorio acuto, edema polmonare
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai kvėpavimo distreso sindromas ūminis kvėpavimo distreso sindromas, plaučių edema
Italian: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Amido pregelatinizzato Sodio croscarmelloso Povidone
Lithuanian: Tabletės branduolys Laktozė monohidratas Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas
Italian: * Endpoint primario dello studio ** Non-inferiorità dimostrata con un margine del 5% *** Differenza tra le proporzioni e IC del 95% ottenuta dopo la correzione per randomizzazione
Lithuanian: Sėkmė 180* parą 55 (56,1 %) * Pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus ** Vartojant 5 % ribą parodytas ne mažesnis veiksmingumas ** Proporcijų skirtumas, 95 % CI gautos po atsitiktinės atrankos koregavimo
Italian: • Per le informazioni sulla conservazione del prodotto, si rimanda al Paragrafo 5 "Come conservare VFEND".
Lithuanian: • VFEND laikymo sąlygos nurodytos 5 skyriuje.
Italian: In base alla risposta al trattamento, il medico può aumentare la dose giornaliera a 300 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, gydytojas dozę gali padidinti ir skirti vartoti po 300 mg du kartus per parą.
Italian: Confezionamento secondario del flacone e etichetta del flacone - compresse rivestite con film 200 mg - Confezione da 2, 30, 100
Lithuanian: 200 mg plėvele dengtų tablečių buteliuko išorinė pakuotė ir buteliuko etiketė (2, 30, 100 tablečių pakuotės)
Italian: Prevenzione di infezioni micotiche nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo ad alto rischio.
Lithuanian: Grybelių sukeltų infekcinių ligų profilaktikai didelės rizikos pacientams, kuriems buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija.
Italian: Quando si somministrano le dosi da carico raccomandate per via endovenosa o orale, le concentrazioni plasmatiche prossime allo steady-state vengono raggiunte entro le prime 24 ore dalla somministrazione.
Lithuanian: Vartojant pagal rekomenduojamą planą į veną arba įsotinamąją dozę per burną, vaistinio preparato koncentracijos plazmoje pusiausvyra nusistovi per pirmąsias 24 valandas.
Italian: L'analisi combinata dei dati di tre studi di bioequivalenza condotti con la polvere per sospensione orale ha evidenziato che l'alterazione del gusto correlata al trattamento si è verificata in 12 soggetti
Lithuanian: Trijų bioekvivalentiškumo tyrimų duomenimis geriamosios suspensijos vartojimas 12 (14 %) asmenų sukėlė su vaistinio preparato vartojimu susijusį skonio suvokimo pakitimą.
Italian: L'insorgenza di reazioni (tra cui arrossamento cutaneo, febbre, sudorazione, aumento del battito del cuore e respiro corto) durante l'infusione di VFEND non è comune.
Lithuanian: VFEND infuzijos metu nedažnai pasireiškė reakcijų (įskaitant veido ir kaklo paraudimą, karščiavimą, prakaitavimą, širdies plakimo padažnėjimą ir kvėpavimo pasunkėjimą). Jeigu taip atsitiktų, gydytojas gali nutraukti infuziją.
Italian: Durante la fase di commercializzazione del prodotto sono stati segnalati casi di pancreatite in pazienti pediatrici.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie vaikus ir paauglius, susirgusius pankreatitu.
Italian: Efavirenz (un inibitore nonnucleosidico della trascrittasi inversa) [induttore del CYP450; inibitore e substrato del CYP3A4]
Lithuanian: Efavirenzas (nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitorius) [CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas]
Italian: Somministrazione concomitante con rifamipicina, carbamazepina e fenobarbital perché è probabile che questi medicinali possano ridurre significativamente le concentrazioni plasmatiche del voriconazolo (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su rifampicinu, karbamazepinu ar fenobarbitaliu, nes šie vaistiniai preparatai gali reikšmingai sumažinti vorikonazolo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Italian: Bambini (di età compresa tra 2 e < 12 anni) e giovani adolescenti con peso corporeo ridotto (tra 12 e 14 anni e di peso corporeo < 50 kg)
Lithuanian: Vaikams (nuo 2 iki < 12 metų) ir jauniems paaugliams, kurių kūno masė yra maža (12-14 metų ir < 50 kg)
Italian: È probabile che questi soggetti possono metabolizzare il voriconazolo in modo più simile ai bambini che agli adulti.
Lithuanian: Tikėtina, kad tokių asmenų organizme vorikonazolas metabolizuojamas panašiai kaip suaugusiųjų.
Italian: In un'analisi secondaria, la valutazione adottata dal Comitato di Revisione dei Dati (CRD), che ha tenuto conto delle condizioni cliniche del paziente all'ultima visita eseguita secondo il calendario previsto dallo studio (fine del trattamento oppure 2, 6 o 12 settimane dopo la fine del trattamento), ha mostrato un successo clinico di voriconazolo versus un regime di trattamento con amfotericina B seguita da fluconazolo pari al 65% e 71% rispettivamente.
Lithuanian: Antrinės analizės, kurios metu DPK vertino paskiausiu laiku (GP, arba 2, 6, 12 savaičių po GP) vorikonazolo ir amfoteracino B, vėliau vartojant flukonazolą, geras veiksmingumas buvo atitinkamai 65 % ir 71 %.
Italian: 1 ml della sospensione ricostituita contiene 40 mg di voriconazolo.
Lithuanian: Viename ml praskiestos supspensijos yra 40 mg vorikonazolo.
Italian: Compresse Pazienti di peso pari a 40 kg ed oltre
Lithuanian: Pacientai, sveriantys 40 kg ir daugiau
Italian: Il livelli di creatinina sierica devono essere attentamente monitorati in questi pazienti e, qualora si verificasse un aumento di questi livelli, bisognerà valutare la possibilità di passare al trattamento per via orale (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Tokiu atveju būtina atidžiai matuoti kreatinino koncentracijas serume ir, jai padidėjus, reikėtų apsvarstyti pakeitimo į geriamąją vorikonazolo formą galimybę (žr.
Italian: E' stato osservato che tali effetti si attenuano con il proseguimento del trattamento con voriconazolo.
Lithuanian: Nustatyta, kad sutrikimai silpnėjo, vartojant kartotines vorikonazolo dozes.
Italian: Cimetidina (400 mg BID) [inibitore non specifico del CYP450 con azione di incremento del pH gastrico]
Lithuanian: Cimetidinas (400 mg dozė 2 x per parą) [nespecifinis CYP450 inhibitorius ir skrandžio pH didinantis vaistinis preparatas]
Italian: Sciacquare la siringa seguendo le seguenti istruzioni:
Lithuanian: Išplaukite geriamąjį švirkštą pagal toliau esančias instrukcijas.
Italian: Interazioni non studiate clinicamente.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų neatlikta.
Italian: Il legame di voriconazolo con le proteine plasmatiche non è stato modificato dalla compromissione epatica.
Lithuanian: Vaistinio preparato jungimasis prie baltymų nuo kepenų funkcijos sutrikimo nepriklauso.
Italian: Se non viene somministrata la dose da carico, l'accumulo si verifica con la somministrazione di dosi multiple due volte al giorno e le concentrazioni steady-state di voriconazolo vengono raggiunte entro il 6° giorno nella maggior parte dei soggetti.
Lithuanian: Jei įsotinamoji dozė nevartojama, vartojant kartotines vorikonazolo dozes du kartus per parą, daugelio tiriamųjų organizme vaistinis preparatas kaupiasi ir koncentracijos plazmoje pusiausvyra nusistovi 6-ą parą.