FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun effet indésirable spécifique n'a été signalé lorsqu'Enurev Breezhaler a été utilisé avec d'autres médicaments utilisés pour traiter la BPCO tels que les traitements inhalés utilisés pour soulager les symptômes respiratoires aigus (ex. salbutamol), les médicaments à base de méthylxanthines (ex. théophylline) et/ou les corticoïdes par voie orale ou inhalée (ex. prednisolone).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Enurev Breezhaler skupaj z drugimi zdravili, ki se uporabljajo pri zdravljenju KOPB, kot so inhalacijski olajševalci (npr. salbutamol), metilksantini (npr. teofilin) in/ali peroralni ali inhalacijski kortikosteroidi (npr. prednizolon), niso poročali o posebnih neželenih učinkih.
French: La quantité de glycopyrronium délivrée à l'embout buccal est de 44 microgrammes.
Slovenian: Količina vnešenega glikopironija znaša 44 mikrogramov.
French: Des glycuroconjugués et/ou des sulfoconjugués du glycopyrronium, représentant environ 3% de la dose, ont été détectés dans les urines chez l'homme après des inhalations répétées.
Slovenian: Po večkratnem inhaliranju so pri ljudeh v urinu našli glukuronidni in/ali sulfatni konjugat glikopironija, ki sta predstavljala približno 3 % odmerka.
French: Inhaler le médicament profondément Tenir l'inhalateur comme le montre l'illustration.
Slovenian: Držite inhalator kot kaže slika.
French: Conserver l'inhalateur au sec. Ne jamais laver votre inhalateur avec de l'eau.
Slovenian: Inhalatorja nikoli ne umivajte z vodo.
French: Pourquoi l'inhalateur n'a-t-il pas fait de bruit au moment où j'ai inhalé la poudre contenue dans la gélule ?
Slovenian: Zakaj med inhalacijo ni bilo slišati brnenja inhalatorja?
French: • Battements de cœur irréguliers
Slovenian: • neredno bitje srca
French: Il n'a pas été mené d'études cliniques chez des patients présentant une insuffisance hépatique.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter niso izvajali kliničnih študij.
French: Etape 3c:
Slovenian: Korak 3c:
French: Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EXTÉRIEURE DE L'EMBALLAGE UNITAIRE
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA POSAMIČNEGA PAKIRANJA
French: Conserver les gélules dans la plaquette d'origine à l'abri de l'humidité.
Slovenian: Kapsule shranjujte v originalnem pretisnem omotu, da jih zaščitite pred vlago.
French: En cas d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 30 ml/min/1,73 m2) ou en phase terminale sous dialyse, Enurev Breezhaler ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour le patient est supérieur au risque potentiel (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije manj kot 30 ml/min/1,73 m2), med katere sodijo tudi tisti s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo dializno zdravljenje, je mogoče zdravilo Enurev Breezhaler uporabljati samo v primeru, da pričakovana korist presega potencialno tveganje (glejte poglavje 5.2).
French: L'effet sur la fréquence cardiaque et l'intervalle QTc de 150 microgrammes de bromure de glycopyrronium (équivalant à 120 microgrammes de glycopyrronium) administré par voie intraveineuse a été étudié chez des volontaires sains jeunes.
Slovenian: Pri zdravih mladih prostovoljcih so proučevali učinek intravenskega odmerjanja 150 mikrogramov glikopironijevega bromida (kar ustreza 120 mikrogramom glikopironija) na srčno frekvenco in trajanje intervala QTc.
French: L'administration concomitante de glycopyrronium et d'indacatérol (un agoniste bêta-2-adrénergique) par voie inhalée n'a pas entrainé d'interaction pharmacocinétique entre les 2 médicaments.
Slovenian: Sočasna uporaba glikopironija in peroralno inhaliranega indakaterola, agonista adrenergičnih receptorjev beta-2, v stanju dinamičnega ravnovesja obeh učinkovin ni vplivala na njuno farmakokinetiko.
French: Une augmentation moyenne modérée de l'exposition systémique totale (ASCτ) allant jusqu'à un facteur de 1,4 a été observée chez des sujets présentant une insuffisance rénale légère ou modérée et jusqu'à un facteur de 2,2chez des sujets présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale.
Slovenian: Opažali so zmerno povečanje povprečne celotne sistemske izpostavljenosti do zadnje merljive koncentracije (AUClast), in sicer do 1,4-kratno povečanje pri bolnikih z blago oziroma zmerno okvaro ledvic in do 2,2-kratno povečanje pri bolnikih s hudo okvaro ledvic oziroma s končno ledvično odpovedjo.
French: In vivo, le métabolite M9 est formé à partir de la fraction ingérée de la dose de bromure de glycopyrronium administrée.
Slovenian: In vivo M9 nastane iz tiste frakcije inhaliranega glikopironijevega bromida, ki jo oseba pogoltne.
French: Ne jamais placer une gélule directement dans l'embout buccal.
Slovenian: Vstavite kapsulo Kapsule nikoli ne nameščajte neposredno v ustnik.
French: En cas d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire <30 ml/min/1,73 m2) ou terminale sous dialyse, Enurev Breezhaler ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour le patient est supérieur au risque potentiel (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije <30 ml/min/1,73 m2), vključno s tistimi s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo dializo, je zdravilo Enurev Breezhaler mogoče uporabljati samo v primeru, da pričakovana korist presega potencialno tveganje (glejte poglavje 4.4).
French: Il n'y a pas eu de transfert placentaire significatif du bromure de glycopyrronium ni de ses métabolites chez la souris, la lapine et la chienne gestantes.
Slovenian: Glikopironijev bromid in njegovi presnovki niso v pomembni meri prehajali skozi posteljico pri nosečih samicah miši, kuncev in psov.
French: Affections psychiatriques Insomnie
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost pogosti
French: Qu'est-ce qu'Enurev Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Enurev Breezhaler Comment utiliser Enurev Breezhaler
Slovenian: Kaj je zdravilo Enurev Breezhaler in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Enurev Breezhaler Kako uporabljati zdravilo Enurev Breezhaler Možni neželeni učinki
French: Aucune modification des valeurs moyennes de la fréquence cardiaque ou de l'intervalle QTc n'a été observée après l'administration d'Enurev Breezhaler à des doses allant jusqu'à 176 microgrammes chez des patients présentant une BPCO.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Enurev Breezhaler v odmerkih do 176 mikrogramov bolnikom s KOPB niso opažali nobenih sprememb srčne frekvence ali trajanja intervala QTc.
French: Etape 3b:
Slovenian: Korak 3b:
French: • Ne pas manipuler les gélules avec les mains mouillées.
Slovenian: • Kapsulo vzemite iz pretisnega omota s suhimi rokami.
French: Dans l'étude de 12 mois, l'amélioration moyenne du VEMS était statistiquement significative par rapport au tiotropium dans les 4 heures suivant l'administration le jour 1 et à la semaine 26, et les valeurs du VEMS étaient numériquement plus élevées que dans le groupe traité par le tiotropium dans les 4 heures suivant l'administration aux semaines 12 et 52.
Slovenian: V 12-mesečni študiji je zdravilo Enurev Breezhaler doseglo statistično značilno izboljšanje FEV1 v primerjavi s tiotropijem v prvih 4 urah po odmerjanju, in sicer na prvi dan in po 26 tednih, poleg tega pa so bile pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Enurev Breezhaler po 12 in po 52 tednih vrednosti FEV1 v prvih 4 urah po odmerjanju numerično večje kot pri uporabi tiotropija.
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules glycopyrronium (sous forme de bromure de glycopyrronium)
Slovenian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule glikopironij (v obliki glikopironijevega bromida)
French: Poudre restante Vide
Slovenian: ostanki prazno praška preveri te
French: Par conséquent, cette association n'est pas recommandée.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
French: Chaque gélule contient 50 microgrammes de glycopyrronium.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 50 mikrogramov glikopironija.
French: Affections cardiaques Fibrillation auriculaire
Slovenian: Srčne bolezni atrijska fibrilacija občasni palpitacije občasni
French: Ce médicament est utilisé pour faciliter la respiration chez les patients adultes qui souffrent de difficultés respiratoires dues à une maladie pulmonaire appelée broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Enurev Breezhaler To zdravilo uporabljamo za lajšanje dihanja pri odraslih bolnikih, ki imajo težave z dihanjem zaradi bolezni, ki se imenuje kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB).
French: Une analyse regroupant les données des 2 études pivots de 6 mois et 12 mois a montré que le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration de 4 points ou plus du score SGRQ à la semaine 26 était de façon statistiquement significative supérieur dans le groupe de patients traités par Enurev Breezhaler par rapport au groupe placebo (respectivement 57,8% et 47,6%, p<0,001).
Slovenian: Po rezultatih analize združenih podatkov iz ključnih študij (6-mesečne in 12-mesečne) je bil po 26 tednih delež bolnikov, ki so dosegli izboljšanje ocene SGRQ za 4 točke ali več, statistično značilno večji med bolniki, ki so prejemali zdravilo Enurev Breezhaler, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo (57,8 % v primerjavi s 47,6 %, p<0,001).
French: Dans une analyse regroupant les 2 études pivots de 6 et 12 mois, le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration d'au moins 1 point du score TDI à la semaine 26 a été de façon statistiquement significative supérieur chez les patients recevant Enurev Breezhaler par rapport au placebo (58,4% et 46,4% respectivement, p<0,001).
Slovenian: Po rezultatih analize združenih podatkov iz ključnih študij (6-mesečne in 12-mesečne) je bil po 26 tednih delež bolnikov, ki so dosegli izboljšanje skupne ocene indeksa TDI za 1 točko ali več, statistično značilno večji med bolniki, ki so prejemali zdravilo Enurev Breezhaler, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo (58,4 % v primerjavi s 46,4 %, p<0,001).
French: Chaque dose délivrée au travers de l'embout buccal de l'inhalateur est de 55 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 44 microgrammes de glycopyrronium.
Slovenian: En odmerek glikopironijevega bromida, ki pride skozi ustnik inhalatorja, vsebuje 55 mikrogramov glikopironijevega bromida, kar ustreza 44 mikrogramom glikopironija.
French: Autres médicaments et Enurev Breezhaler
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Enurev Breezhaler
French: Percer et relâcher
Slovenian: • izpuščaj
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules
Slovenian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule
French: A la semaine 12 (critère principal), l'augmentation du VEMS moyen était de 108 ml dans l'étude de 6 mois et de 97 ml dans l'étude de 12 mois par rapport au placebo (p<0,001 dans les 2 cas).
Slovenian: Po 12 tednih (primarni cilj opazovanja) je zdravilo Enurev Breezhaler izboljšalo FEV1, izmerjen 24 ur po odmerjanju, za 108 ml v 6-mesečni študiji in za 97 ml v 12-mesečni študiji v primerjavi s placebom (p<0,001za obe razliki).
French: Inhaler profondément Vérification Vérifier que la gélule est vide
Slovenian: vstavite predrite in izpustite globoko vdihnite preverite preverite, da je kapsula prazna
French: • Gonflement de la langue, des lèvres, du visage ou de la gorge principalement (signes possibles d'un angioedème)
Slovenian: • otekanje, zlasti jezika, ustnic, obraza ali grla (možni znaki angioedema) Če imate katerega od navedenih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika.
French: Les gélules ne doivent être retirées de la plaquette qu'immédiatement avant leur utilisation.
Slovenian: Kapsule je treba vzeti iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
French: Pendant le traitement par Enurev Breezhaler, arrêtez d'utiliser ce médicament et prévenez immédiatement votre médecin dans les cas suivants : - si vous présentez une sensation d'oppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement après avoir utilisé Enurev Breezhaler (signes de bronchospasme).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Enurev Breezhaler, takoj prenehajte uporabljati to zdravilo in obvestite zdravnika: - če vas začne takoj po uporabi zdravila Enurev Breezhaler stiskati v prsih, če začnete kašljati, če vam v pljučih piska ali vam zmanjkuje sape (to so znaki bronhospazma), - če težko dihate ali požirate, če vam otekajo jezik, ustnice ali obraz, če se pojavi izpuščaj, srbenje in koprivnica (to so znaki alergijske reakcije), - če vas začne boleti ali ščemeti v očeh, če se vam začasno zamegli vid, če opažate svetlobne ali živobarvne kolobarje okrog luči, pri tem pa so vaše oči pordele.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Douleurs musculo-squelettiques
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišičnoskeletne bolečine pogosti bolečine v okončinah občasni mišičnoskeletna bolečina v prsnem košu občasni
French: Des études de liaison par radioligand ont mis en évidence une sélectivité 4 fois plus élevée pour les récepteurs M3 humains que pour les récepteurs M2. Son délai d'action est rapide, selon les valeurs des constantes d'association et de dissociation aux récepteurs et le délai d'action après une inhalation observée dans les études cliniques.
Slovenian: V študijah z vezavo radioliganda so dokazali, da je za humane M3 receptorje več kot 4-krat bolj selektiven kot za humane M2 receptorje.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Enurev Breezhaler si l'un des cas ci-dessous vous concerne : - si vous avez des problèmes de reins.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Enurev Breezhaler se posvetujte z zdravnikom, če kaj od navedenega velja za vas: - če imate težave z ledvicami, - če imate očesno bolezen, ki se imenuje glavkom zaprtega zakotja, - če imate težave pri uriniranju.
French: Conditionnement multiple contenant 4 boîtes (24 gélules + 1 inhalateur).
Slovenian: Skupno pakiranje obsega 4 pakiranja (24 kapsul + 1 inhalator)
French: Insuffisance rénale sévère
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro ledvic
French: Conditionnement multiple contenant 3 boîtes (30 gélules + 1 inhalateur).
Slovenian: Skupno pakiranje obsega 3 pakiranja (30 kapsul + 1 inhalator)
French: Conditionnement multiple contenant 25 boîtes (6 gélules + 1 inhalateur).
Slovenian: Skupno pakiranje obsega 25 pakiranj (6 kapsul + 1 inhalator)
French: Poudre pour inhalation en gélule
Slovenian: prašek za inhaliranje, trda kapsula
French: Un bruit doit être entendu lorsque la gélule est percée.
Slovenian: Ko se kapsula predre, morate slišati zvok.
French: Il n'a pas été observé de bronchospasme paradoxal dans les études cliniques conduites avec Enurev Breezhaler.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Enurev Breezhaler niso opažali paradoksnega bronhospazma, opažali pa so ga pri uporabi drugih inhalacijskih zdravil.
French: Percer la gélule une seule fois
Slovenian: Enkrat predrite kapsulo
French: La dose délivrée au travers de l'embout buccal de l'inhalateur est de 44 microgrammes de glycopyrronium.
Slovenian: Prejeti odmerek (ki pride skozi ustnik inhalatorja) znaša 44 mikrogramov glikopironija.
French: Ne retirer les gélules de la plaquette qu'immédiatement avant leur utilisation.
Slovenian: Iz pretisnega omota jih vzemite šele tik pred uporabo.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EXTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC BLUE BOX)
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (VKLJUČNO Z "BLUE BOX" PODATKI)
French: - Ne poussez pas la gélule à travers la feuille d'aluminium.
Slovenian: - Kapsul ne potiskajte skozi folijo.
French: • un inhalateur d'Enurev Breezhaler
Slovenian: • en inhalator Enurev Breezhaler,
French: Il est peu probable que l'inhibition ou l'induction du métabolisme du glycopyrronium entraîne une modification significative de l'exposition systémique à la substance active.
Slovenian: Zaviranje ali indukcija presnove glikopironija skoraj ne more vplivati na sistemsko izpostavljenost učinkovini.
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation glycopyrronium
Slovenian: Enurev Breezhaler 44 μg prašek za inhaliranje glikopironij
French: • Ne pas souffler dans l'embout buccal.
Slovenian: • Ne pihajte v ustnik.
French: 6 gélules + 1 inhalateur
Slovenian: 6 kapsul + 1 inhalator
French: 30 gélules + 1 inhalateur
Slovenian: 30 kapsul + 1 inhalator
French: Conditionnement multiple contenant 15 boîtes (10 gélules + 1 inhalateur).
Slovenian: Skupno pakiranje obsega 15 pakiranj (10 kapsul + 1 inhalator)
French: Patients âgés (> 65 ans)
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let)
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2014 Date du dernier renouvellement :
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
French: La plupart des patients se rétablissent complètement après que des mesures appropriées aient été prises.
Slovenian: Večina bolnikov po uvedbi ustreznih ukrepov povsem okreva.
French: Environ 2 % de la radioactivité a été éliminée dans les urines.
Slovenian: Približno 2 % radioaktivnosti sta se izločila v urinu.
French: Ces effets sont plus fréquents si vous buvez également de l'alcool.
Slovenian: Ti učinki so pogostejši, če skupaj pijete tudi alkohol.
French: Toutefois, des cas d'avortement spontané ont été rapportés.
Slovenian: Vendar pa so poročali o primerih spontanega splava.
French: Une fois par jour.
Slovenian: enkrat na dan
French: Infections, y compris infections opportunistes
Slovenian: Okužba vključno z oportunističnimi okužbami
French: • Documents pédagogiques destinés aux professionnels de santé
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce
French: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Autriche
Slovenian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Avstrija
French: Les doses initiales recommandées présentées ci-dessous sont fournies à titre indicatif uniquement.
Slovenian: Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki so namenjeni le kot smernice.
French: Toute dose oubliée doit être prise aussi rapidement que possible le même jour.
Slovenian: Pozabljeni odmerek je treba nadomestiti še isti dan takoj, ko je možno.
French: L'utilisation d'Envarsus n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovenian: Uporaba zdravila Envarsus se ne priporoča pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let.
French: Des effets néphrotoxiques synergiques/additifs peuvent en outre se produire.
Slovenian: Poleg tega se lahko pojavijo sinergistični/aditivni nefrotoksični učinki.
French: Dose oubliée
Slovenian: Pozabljeni odmerek
French: Hypersensibilité à d'autres macrolides.
Slovenian: Preobčutljivost na druge makrolide.
French: Votre dose dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez.
Slovenian: Vaš odmerek je odvisen od vašega splošnega stanja in od tega, katera druga imunosupresivna zdravila jemljete.
French: syndrome de StevensJohnson
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Slovenian: Tablete zaužijte cele s kozarcem vode.
French: Autres interactions provoquant des effets nocifs sur le plan clinique
Slovenian: Druge interakcije, ki so povzročile klinično škodljive učinke
French: Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
Slovenian: Bodite v stalnem stiku z zdravnikom.
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (fréquence inconnue) :
Slovenian: Neznani neželeni učinki (pogostnost ni znana):
French: Ce médicament doit être pris une fois par jour.
Slovenian: To zdravilo jemljite enkrat na dan.
French: Ce médicament doit vous être prescrit uniquement par un médecin ayant l'expérience du traitement des patients transplantés.
Slovenian: To zdravilo vam lahko predpiše le zdravnik, izkušen z zdravljenjem bolnikov po presaditvi.
French: Prenez les comprimés immédiatement après leur retrait de la plaquette.
Slovenian: Tablete vzemite takoj, ko jih odstranite iz pretisnega omota.
French: En pratique, le traitement à base de tacrolimus a été instauré 12 à 24 heures après l'arrêt de la ciclosporine.
Slovenian: V praksi so zdravljenje na osnovi takrolimusa začenjali od 12 do 24 ur po prekinitvi ciklosporina.
French: Chez les sujets sains, la demi-vie moyenne dans le sang total est d'environ 30 heures.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je povprečni razpolovni čas v polni krvi približno 30 ur.
French: Des ajustements de la dose doivent être effectués afin d'assurer le maintien d'une exposition systémique similaire après la substitution.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi, da se zagotovi vzdrževanje podobne sistemske izpostavljenosti po prehodu.
French: Après ouverture du suremballage en aluminium : 45 jours.
Slovenian: 30 mesecev Po odprtju ovitka iz aluminijaste folije: 45 dni.
French: La dose d'attaque pour prévenir le rejet de votre organe transplanté sera déterminée par votre médecin en fonction de votre poids corporel.
Slovenian: Začetni odmerek za preprečitev zavrnitve presajenega organa bo določil zdravnik na podlagi vaše telesne mase.
French: Si l'aspect de ce médicament n'est pas le même que d'habitude, ou si les instructions posologiques ont changé, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.
Slovenian: Če izgled tega zdravila ni tak, kot vedno, ali če so se navodila za odmerek spremenila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom takoj, ko je možno, in se prepričajte, ali imate pravo zdravilo.
French: - si vous êtes allergique au tacrolimus ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: - če ste alergični na takrolimus ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Des interactions cliniquement significatives ont également été observées avec le phénobarbital.
Slovenian: Klinično pomembne interakcije so opažali tudi s fenobarbitalom.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un produit à base de plantes.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora.
French: Envarsus est utilisé chez l'adulte.
Slovenian: Zdravilo Envarsus se uporablja pri odraslih.
French: Une PCREBV positive peut persister pendant plusieurs mois et n'indique pas en soi une maladie lymphoproliférative ou un lymphome.
Slovenian: Pozitiven EBV-PCR lahko traja mesece in sam po sebi ni kazalec limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
French: Les doses d'Envarsus sont généralement réduites durant la période suivant la transplantation.
Slovenian: Odmerki zdravila Envarsus se med obdobjem po presaditvi običajno zmanjšajo.
French: Après votre transplantation de rein ou de foie, le système immunitaire de votre organisme va essayer de rejeter le nouvel organe.
Slovenian: Po presaditvi ledvice ali jeter bo imunski sistem telesa poskusil zavrniti novi organ.
French: La comparaison des concentrations décrites dans la littérature aux valeurs individuelles observées dans la pratique clinique doit être évaluée avec prudence et en tenant compte de la méthode de dosage utilisée.
Slovenian: V literaturi objavljene koncentracije ter individualne vrednosti v klinični praksi je treba primerjati previdno in ob poznavanju uporabljene metode.
French: Envarsus avec des aliments et boissons
Slovenian: Zdravilo Envarsus skupaj s hrano in pijačo
French: La valeur correspondante dérivée des concentrations dans le sang total était de 47,6 L en moyenne.
Slovenian: Ustrezni podatek na podlagi polne krvi je povprečno 47,6 l.
French: Dans la circulation systémique, un seul des métabolites inactifs est présent à faible concentration.
Slovenian: V sistemskem obtoku je v majhni koncentraciji prisoten le eden od neaktivnih presnovkov.
French: Ne pas prendre de dose double le lendemain.
Slovenian: Naslednji dan bolnik ne sme vzeti dvojnega odmerka.