FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Ολοκληρώστε τα άλλα στάδια της ένεσης χωρίς καθυστέρηση.
Slovak: Dokončite ihneď ostatné kroky podávania injekcie.
Greek: Επαναλάβατε αυτή την κίνηση τουλάχιστον 10 φορές πριν από κάθε ένεση.
Slovak: Pred každým podávaním injekcie opakujte tento pohyb aspoň 10-krát.
Greek: Να αφαιρείτε και να απορρίπτετε πάντοτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και να φυλάσσετε το InnoLet σας χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Slovak: Vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu po každom injekčnom podaní a uchovávajte InnoLet bez nasadenej ihly.
Greek: Πετάξτε τη βελόνα προσεκτικά και τοποθετείστε το καπάκι ξανά στη συσκευή τύπου πένας.
Slovak: Ihlu opatrne zlikvidujte a dajte kryt pera naspäť.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό επίπεδο σακχάρου του αίματος.
Slovak: To môže viesť k príliš vysokej hladine cukru v krvi.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες πριν να χρησιμοποιήσετε το InnoLet σας.
Slovak: Pred použitím InnoLet si starostlivo prečítajte návod.
Greek: Τι περιέχει το Actraphane 50
Slovak: Čo Actraphane 50 obsahuje
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Actraphane
Slovak: Ako používať Actraphane
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με Actraphane κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Slovak: ► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Actraphane počas dojčenia.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ινσουλίνης από την κανονική
Slovak: Ak si podávate viac inzulínu, ako máte
Greek: Actraphane 30 φιαλίδιο, Penfill και FlexPen:
Slovak: Actraphane 30 injekčná liekovka, Penfill a FlexPen:
Greek: Διαταραχή της νεφρικής και της ηπατικής λειτουργίας Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να μειώσει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Slovak: Porucha funkcie obličiek alebo pečene môže u pacienta znižovať potrebu inzulínu.
Greek: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι T6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk
Slovak: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko - Ak druhé a tretie znaky sú H7 alebo T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45
Greek: 1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν με 300 διεθνείς μονάδες.
Slovak: 1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 medzinárodným jednotkám.
Greek: Κρατώντας τη βελόνα προς τα πάνω, πιέστε το έμβολο πλήρως προς τα μέσα.
Slovak: Držiac ihlu smerom nahor, stlačte dávkovacie tlačidlo na doraz.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας μπορεί να αυξηθούν (υπεργλυκαιμία), εάν λαμβάνετε:
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť (hyperglykémia), ak užívate:
Greek: Το FlexPen σας είναι μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ινσουλίνης με επιλογή δόσης.
Slovak: FlexPen je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním.
Greek: Εάν δεν υποχωρήσει, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Slovak: Ak nie, povedzte to lekárovi.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Greek: Το Actraphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Slovak: Actraphane môžu používať deti a dospievajúci.
Greek: Εάν επιλέξετε και ενέσετε λανθασμένη δόση, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Slovak: Ak nastavíte a podáte si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη, ενδέχεται να εμφανιστούν διαθλαστικές διαταραχές, οίδημα και αντιδράσεις στη θέση της ένεσης (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμός στη θέση της ένεσης).
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť refrakčné poruchy, edémy a reakcie v mieste podávania (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie v mieste podávania).
Greek: Εάν πάρετε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, το σάκχαρο του αίματός σας γίνεται πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία).
Slovak: Ak si podávate príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia).
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας: ► Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι σας ή με τα επινεφρίδια, την υπόφυση ή τον θυρεοειδή σας.
Slovak: ► Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou alebo s nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou.
Greek: Α
Slovak: A
Greek: Βλέπε Επιδράσεις από τον διαβήτη στην παράγραφο 4.
Slovak: Pozri Prejavy pri diabete v časti
Greek: Όπως σε κάθε θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις της θέσης ένεσης και να περιλαμβάνουν πόνο, ερυθρότητα, εξανθήματα, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμό.
Slovak: Tak ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, začervenaním, žihľavkou, zápalom, podliatinou, opuchom a svrbením.
Greek: Πώς να χειριστείτε το Actraphane 30 InnoLet
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Actraphane 30 InnoLet
Greek: Ελέγξτε το όνομα και το χρώμα στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει τον σωστό τύπο ινσουλίνης.
Slovak: Skontrolujte názov s farebný štítok pera, aby ste sa uistili, že obsahuje správny typ inzulínu.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť injekčná liekovka.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Greek: ► Εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη, η ανάγκη σας για ινσουλίνη μπορεί να μεταβληθεί αφού τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορούν είτε να ανέβουν είτε να πέσουν.
Slovak: Keď pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže meniť, takže hladina cukru v krvi môže, buď stúpať alebo klesať.
Greek: Η επαναιώρηση είναι ευκολότερη όταν η ινσουλίνη έχει φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Slovak: Resuspendovanie je ľahšie, keď má inzulín izbovú teplotu.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε την ινσουλίνη σας, το σάκχαρο του αίματος μπορεί να φθάσει σε υπερβολικά υψηλά επίπεδα (υπεργλυκαιμία).
Slovak: Ak si zabúdate podávať inzulín, hladina cukru v krvi sa môže veľmi zvýšiť (hyperglykémia).
Greek: To Actraphane 30 InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει μείγμα ανθρώπινης ινσουλίνης ταχείας δράσης και μακράς δράσης σε αναλογία 30/70.
Slovak: Actraphane 30 InnoLet je naplnené jednorazové pero, ktoré obsahuje zmes rýchlo pôsobiaceho a dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu v pomere 30/70.
Greek: Πίνετε οινοπνευματώδη, βλέπε Το Actraphane με οινοπνευματώδη στην παράγραφο 2.
Slovak: Požijete alkohol, pozri Actraphane a alkohol v časti 2.
Greek: Αφαιρείτε πάντοτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε το FlexPen σας χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a uchovávajte FlexPen bez nasadenej ihly.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΠΕΡΙΤΥΛΙΓΜΑΤΟΣ ΣΤΗΝ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΦΙΑΛΙΔΙΟμε τον τρόπο διάθεσης)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK VONKAJŠIEHO OBALU NA VIACNÁSOBNOM OBALE (INJEKČNÁ LIEKOVKA
Greek: • Εάν σας είναι δύσκολο να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία.
Slovak: Ak ťažko rozoznáte vznik hypoglykémie.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 400 IU.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 400 IU.
Greek: Όχι συχνές - Οίδημα
Slovak: Menej časté - Edém
Greek: Πώς να χειριστείτε το Actraphane 30 FlexPen
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Actraphane 30 FlexPen
Greek: Διαταραχές της όρασης: Όταν ξεκινάτε για πρώτη φορά τη θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να διαταραχθεί η όρασή σας, αλλά η ενόχληση είναι συνήθως προσωρινή.
Slovak: Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy zraku, ktoré sú obyčajne prechodné.
Greek: • Θειαζίδες (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης ή για την υπερβολική κατακράτηση υγρών)
Slovak: Tiazidy (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo neprimeraného zadržiavania tekutín)
Greek: Κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Slovak: Gúľajte injekčnú liekovku medzi dlaňami, kým tekutina nebude rovnomerne biela a zakalená.
Greek: Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα, κατόπιν απελευθερώστε το έμβολο.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože a potom uvoľnite tlak na dávkovacie tlačidlo.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Slovak: Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Actraphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Slovak: Pediatrická populácia Actraphane môžu používať deti a dospievajúci.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 30°C.
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολλαπλή συσκευασία των 5 συσκευασιών του 1 φιαλιδίου x10 ml.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 a 5 injekčných liekoviek po 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ώστε να απορρίπτει τη βελόνα και τη σύριγγα έπειτα από κάθε ένεση.
Slovak: Pacient má byť poučený o tom, že po každej injekcii má ihlu a injekčnú striekačku zlikvidovať.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
Slovak: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχος ψευδάργυρος, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamínsulfát a voda na injekciu.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actraphane 30 ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Slovak: Návod ako používať Actraphane 30 injekčná suspenzia vo FlexPen
Greek: ► Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης.
Slovak: Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu.
Greek: ► Σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Slovak: ► V inzulínových infúznych pumpách.
Greek: Το χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία) είναι μια πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je veľmi častý vedľajší účinok.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι δεν εμποδίζετε τον επιλογέα δόσης κατά τη διάρκεια της ένεσης, γιατί ο επιλογέας δόσης πρέπει να είναι ελεύθερος να επιστρέψει στο 0 καθώς πατάτε το έμβολο.
Slovak: Uistite sa, že pri podávaní injekcie volič dávky nie je blokovaný, keďže po stlačení tlačidla sa volič dávky musí vrátiť sa na 0. Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0. Ak sa volič dávky zastaví skôr ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
Greek: Όχι συχνές - Κνίδωση, ερύθημα Πολύ σπάνιες - Αναφυλακτικές αντιδράσεις*
Slovak: Veľmi zriedkavé - Anafylaktické reakcie*
Greek: Επαναλάβετε μέχρι να γίνει το υγρό ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Slovak: Opakujte dovtedy, až nie je tekutina rovnomerne biela a zakalená.
Greek: 5 x 3 ml φυσίγγια
Slovak: 5 x 3 ml náplní
Greek: ► Χρησιμοποιείτε πάντοτε μία νέα βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε μόλυνση.
Slovak: ► Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podávanie, aby ste zabránili kontaminácii.
Greek: ► Να έχετε πάντα μαζί σας ένα εφεδρικό φυσίγγιο Penfill, σε περίπτωση που το χρησιμοποιούμενο χαθεί ή καταστραφεί.
Slovak: Penfill pre prípad, že tú, ktorú práve používate stratíte alebo poškodíte.
Greek: Φροντίδα της συσκευής τύπου πένας
Slovak: Starostlivosť o pero
Greek: Ι
Slovak: I
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Actraphane
Slovak: Pred použitím lieku Actraphane
Greek: Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Greek: Θήκη για βελόνες
Slovak: Priehradka na ihly
Greek: EU/1/02/229/030 EU/1/02/229/031 EU/1/02/229/032
Slovak: EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031
Greek: Έλεγχος της ροής της ινσουλίνης
Slovak: Kontrola prietoku inzulínu
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης τουActraphane 30 FlexPen.
Slovak: Pero sa musí používať podľa popisu v Návode ako používať Actraphane 30 FlexPen.
Greek: Το Actraphane είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 30% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 70% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 30 % rozpustného ľudského inzulínu a 70 % izofánneho ľudského inzulínu.
Greek: Η κίνηση θα πρέπει να επαναλαμβάνεται έως ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Slovak: Pohyb sa musí opakovať dovtedy, kým tekutina nebude rovnomerne biela a zakalená.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 και των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή πολυσυσκευασία με 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου.
Slovak: Veľkosť balení je 1 alebo 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Greek: Εάν πάρετε έναν λανθασμένο τύπο ινσουλίνης, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Slovak: Ak použijete nesprávny typ inzulínu, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις
Slovak: Anafylaktické reakcie
Greek: Η ποσότητα ή ο χρόνος χορήγησης της ινσουλίνης, το φαγητό ή η άσκηση μπορεί να χρειάζονται προσαρμογή.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť množstvo inzulínu alebo načasovať podávanie inzulínu, jedla alebo pohybovú aktivitu.
Greek: • Μετά την ένεση, η βελόνα πρέπει να παραμείνει κάτω από δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε σίγουροι ότι χορηγήσατε την πλήρη δόση.
Slovak: Po podaní injekcie nechajte ihlu v koži najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Greek: Οίδημα των αρθρώσεων: Όταν αρχίσετε να παίρνετε ινσουλίνη, η κατακράτηση νερού μπορεί να προκαλέσει οίδημα γύρω από τους αστραγάλους σας και άλλες αρθρώσεις.
Slovak: Opuchy kĺbov: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy v oblasti členkov alebo iných kĺbov.
Greek: Χρησιμοποιήστε το επαναιώρημα μόνο εάν είναι ομοιόμορφα λευκό και θολό
Slovak: Po resuspendovaní použite suspenziu len, ak je rovnomerne biela a zakalená.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actraphane 30 ενέσιμο εναιώρημα σε InnoLet.
Slovak: Návod ako používať Actraphane 30 injekčná suspenzia v InnoLet
Greek: Λιποδυστροφία
Slovak: Lipodystrofia
Greek: Εάν δεν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη, αυτό μπορεί να προκαλέσει ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό επίπεδο σακχάρου του αίματος.
Slovak: Ak inzulín neresuspendujete, môže dôjsť k podaniu nesprávnej dávky, čo môže spôsobiť príliš vysokú alebo príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Greek: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία.
Slovak: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Greek: Actraphane 30 φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
Slovak: Actraphane 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)
Greek: Το Actraphane είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 50% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 50% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη).
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 50 % rozpustného ľudského inzulínu a 50 % izofánneho ľudského inzulínu.
Greek: Καπάκι πένας
Slovak: ZATRIEDENIE LIKEKU
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες πριν να χρησιμοποιήσετε το FlexPen σας.
Slovak: Pred použitím FlexPen si starostlivo prečítajte nasledovný návod.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Greek: Το Actraphane είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 40% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 60% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη).
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 40 % rozpustného ľudského inzulínu a 60 % izofánneho ľudského inzulínu.
Greek: • Επιλέξτε 2 μονάδες γυρνώντας το επιλογέα δόσης δεξιόστροφα.
Slovak: Otočte voličom dávky a nastavte 2 jednotky.
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόμα, ώστε να προληφθούν επόμενες κρίσεις.
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa odporúča podať pacientovi perorálne cukor, ako prevenciu proti recidíve.
Greek: Εάν έχετε πάρει οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Slovak: Ak ste užívali niektorý z uvedených liekov, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Greek: ► Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα.
Slovak: ► Po podaní nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Greek: Τι περιέχει το Actraphane 30
Slovak: Čo Actraphane 30 obsahuje
Greek: 10 x 3 ml φυσίγγια
Slovak: x 10 ml injekčnej liekovky
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Greek: Μετά την επαναιώρηση, το υγρό θα πρέπει να εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Slovak: Po resuspenzii má tekutina byť rovnomerne biela a zakalená.
Greek: Προστατευτικό χαρτί
Slovak: Papierový štítok
Greek: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Slovak: Perorálne antidiabetiká, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, ACE inhibítory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο Actraphane Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης).
Slovak: Penfill (pred vložením náplne do pomôcky na podávanie inzulínu).
Greek: Στο άκρο της βελόνας πρέπει να εμφανιστεί μια σταγόνα ινσουλίνης.
Slovak: Volič dávky sa vráti na 0. Na hrote ihly sa musí objaviť kvapka inzulínu.
Greek: 1Γ
Slovak: 1C
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (30% ως διαλυτή ινσουλίνη και 70% ως ισοφανική ινσουλίνη) (ισοδύναμες με 1,4 mg),
Slovak: % ako rozpustný inzulín a 70 % ako izofánny inzulín) (čo zodpovedá 1,4 mg),
Greek: Περιλαμβάνουν δίψα, αυξημένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, έμετο, υπνηλία, ερυθηματώδη ξηροδερμία, ξηροστομία, απώλεια της όρεξης καθώς και αναπνοή με οσμή ακετόνης.
Slovak: Patrí k nim smäd, častejšie močenie, nauzea, vracanie, ospalosť, suchá začervenaná pokožka, suchosť v ústach, nechutenstvo ako aj acetónový dych.
Greek: Χορήγηση με ένα σύστημα χορήγησης ινσουλίνης
Slovak: Podávanie inzulínovým aplikačným systémom
Greek: ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί, βλέπε παράγραφο 5.
Slovak: ► Ak nebol správne uchovávaný alebo bol zmrazený, pozri časť 5. ► Ak resuspendovaný inzulín nie je rovnomerne biely a zakalený.
Greek: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Δανία
Slovak: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Greek: Actraphane 30 (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Actraphane 30 (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
Slovak: Actraphane 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Actraphane 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Greek: Περιλαμβάνουν: αυξημένη ούρηση, αίσθημα δίψας, απώλεια όρεξης, αίσθημα ασθενείας (ναυτία ή εμετός), αίσθημα υπνηλίας ή κόπωσης, εξάψεις, ξηρό δέρμα, ξηροστομία και αναπνοή με φρουτώδη οσμή (ακετόνη).
Slovak: Zahŕňajú: častejšie močenie, pocit smädu, stratu chuti do jedla, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie alebo vracanie), pocit ospalosti alebo únavy, sčervenanie,
Greek: Πριν από το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται στο ψυγείο στους 2°C - 8°C.
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri 2 °C - 8 °C.
Greek: • Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων καρδιακών παθήσεων ή της υπέρτασης)
Slovak: ACE-inhibítory (používané na liečbu určitých srdcových stavov alebo vysokého krvného tlaku)
Greek: • Χορηγήστε τη δόση πατώντας το έμβολο εντελώς προς τα κάτω (εικόνα 3).
Slovak: Vytlačte dávku inzulínu stlačením dávkovacieho tlačidla až na doraz (obrázok 3).
Greek: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία Παρασκευαστής
Slovak: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Výrobca
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2013
Greek: EMA/706722/2013 EMEA/H/C/000427
Slovak: EMEA/H/C/000427
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku
Greek: Χορηγείται συνήθως μία ή δύο φορές την ημέρα όταν επιδιώκεται η ταχεία αρχική δράση και ένα περισσότερο παρατεταμένο αποτέλεσμα.
Slovak: Zvyčajne sa podáva raz alebo dvakrát za deň, a to v prípade, že je potrebný rýchly počiatočný účinok spolu s dlhodobejším účinkom.
Greek: Η συνήθης ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνείς μονάδες (IU) ανά κιλό σωματικού βάρους.
Slovak: Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0,3 do 1,0 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti.
Greek: Η πλήρης EPAR του Actraphane διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actraphane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Actraphane.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actraphane.
Greek: Το σημείο που γίνεται η ένεση πρέπει να αλλάζει κάθε φορά.
Slovak: Miesto vpichu sa má meniť pri každej injekcii.
Greek: Το Actraphane χορηγείται 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
Slovak: Liek Actraphane sa podáva 30 minút pred jedlom.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ανθρώπινη ινσουλίνη
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ľudský inzulín
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Actraphane χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Actraphane bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Actraphane
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actraphane
Greek: Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών έπασχε από διαβήτη τύπου 1 , ενώ οι υπόλοιποι έπασχαν από διαβήτη τύπου 2.
Slovak: Približne jedna tretina pacientov mala cukrovku 1. typu a zvyšní mali cukrovku 2. typu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Actraphane διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actraphane, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Το Actraphane περιέχει ινσουλίνη σε δύο μορφές: τη διαλυτή μορφή, η οποία είναι ταχείας δράσης (δρα εντός 30 λεπτών από τη χορήγηση της ένεσης) και την ισοφανική μορφή με σημαντικά βραδύτερο ρυθμό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Slovak: Liek Actraphane obsahuje dve formy inzulínu: rozpustná forma, ktorá pôsobí rýchlo (do 30 minút po podaní injekcie), a izofánna forma, ktorá sa počas dňa absorbuje oveľa pomalšie.