FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/07/396/001 1 flacon de poudre pour solution injectable 1 flacon de solvant
Lithuanian: EU/1/07/396/001 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
French: Injecter cette quantité .75..avec un nouveau stylo no3 12/06 19h00
Lithuanian: Suleiskite šį kiekį .75..nauju švirkštikliu
French: Très rarement, un accident thromboembolique peut se produire, généralement associé à un SHO sévère (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Tromboembolija gali pasireikšti labai retai, paprastai ji buvo susijusi su sunkiu KHSS (žr.
French: • Pincez fermement la peau et enfoncez l'aiguille avec un angle de 45° à 90°, comme si vous enfonciez une fléchette.
Lithuanian: • Tvirtai suimkite odos klostę ir staigiu judesiu įbeskite adatą 4590 °kampu.
French: Retirez l'aiguille après chaque injection.
Lithuanian: Adatos nuėmimas po kiekvienos injekcijos.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
French: • La poudre est un granulé lyophilisé blanc à blanc cassé dans un flacon en verre avec un bouchon de caoutchouc bromobutyle contenant 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) de follitropine alfa et 75 UI (équivalant à 3 microgrammes) de lutropine alfa.
Lithuanian: • Milteliai yra baltas ar beveik baltas liofilizuotas gniutuliukas stikliniame flakone, užkimštame brombutilo gumos kamščiu; flakone yra 150 TV (atitinka 11 mikrogramų) folitropino alfa ir 75 TV (atitinka 3 mikrogramus) lutropino alfa.
French: Pergoveris solution injectable en stylo prérempli ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments lors d'une même injection.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pergoveris injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, juos skiriant viena injekcija.
French: Comment se présente Pergoveris et contenu de l'emballage extérieur Pergoveris se présente sous la forme d'une solution injectable limpide, incolore à légèrement jaune, dans un stylo prérempli multidose :
Lithuanian: Pergoveris yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas injekcinis tirpalas daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje:
French: Utilisez le journal de traitement pour consigner la quantité injectée.
Lithuanian: Gydymo dienyne rašykite suleistą vaisto kiekį.
French: • Pergoveris se présente sous forme de poudre et de solvant pour solution injectable.
Lithuanian: • Pergoveris yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
French: Celui-ci va libérer un ovocyte après une injection de l'hormone « choriogonadotropine humaine » (hCG).
Lithuanian: Iš jo, suleidus hormoną, vadinamą „žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG)", atsipalaiduoja kiaušinėlis.
French: Des cas de tumeurs des ovaires ou d'autres organes de l'appareil génital, bénignes et malignes, ont été rapportés chez des femmes ayant suivi plusieurs protocoles pour traiter l'infertilité.
Lithuanian: Yra duomenų apie gerybinius ir piktybinius kiaušidžių ir kitų lytinių organų navikus toms moterims, kurioms nevaisingumo gydymui buvo skirti gydymo keliais vaistais kursai.
French: Grossesse et allaitement N'utilisez pas Pergoveris si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Pergoveris vartoti negalima.
French: Dans les essais cliniques, les patientes présentant un déficit sévère en FSH et LH étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L (mesuré par dosage centralisé).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pacientais su sunkiu FSH ir LH nepakankamumu buvo laikomos moterys, kurių serume endogeninio LH lygis buvo <1,2 TV/l, nustatant centrinėje laboratorijoje.
French: Les femmes ayant des antécédents de trompes de Fallope obstruées ou lésées (pathologie tubaire) sont à risque de faire une grossesse avec l'embryon implanté en dehors de l'utérus (grossesse ectopique).
Lithuanian: Moterys, kurioms kada nors buvo užblokuoti ar pažeisti kiaušintakiai (kiaušintakių ligos), tiek natūraliai pastojusios, tiek po dirbtinio apvaisinimo procedūrų, turi didesnę tikimybę patirti negimdinį nėštumą - būseną kai embrionas auga ne gimdoje (ektopinis nėštumas).
French: c. Voir la dose restant à injecter avec un deuxième stylo.
Lithuanian: Matyti dozės likutį, kurį reikės suleisti antru švirkštikliu.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pergoveris ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pergoveris
French: • Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien « 0 ».
Lithuanian: • Patikrinkite, ar Dozės langelyje rodoma „0".
French: • Aspirez de l'air dans la seringue en tirant sur le piston à peu près jusqu'à la graduation de 1 mL.
Lithuanian: • Traukdama stūmoklį iki maždaug 1 ml žymės, įtraukite į jį šiek tiek oro.
French: Dans de rares cas, ceci peut aussi survenir indépendamment du SHO (se reporter à la rubrique 2 sous le titre « Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques) »).
Lithuanian: 2 skyrių „Kraujo krešėjimo sutrikimai (tromboemboliniai reiškiniai)").
French: Enlevez toujours l'aiguille du stylo prérempli de Pergoveris avant de remettre le capuchon en place sur le stylo.
Lithuanian: Prieš uždėdami švirkštiklio dangtelį, visada nuimkite adatą nuo Pergoveris užpildyto švirkštiklio.
French: N'injectez jamais le produit directement dans une veine.
Lithuanian: Nešvirkškite vaisto į veną.
French: Population pédiatrique Il n'existe pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique.
Lithuanian: Vaikų populiacija Šis vaistinis preparatas nėra skirtas vaikų populiacijai.
French: Pergoveris n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Pergoveris gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Après l'injection, jetez l'aiguille usagée avec précaution.
Lithuanian: Panaudotą adatą po injekcijos saugiai pašalinkite.
French: Dans quel cas Pergoveris est-il utilisé
Lithuanian: Kam Pergoveris vartojamas
French: Fig. 4 Attention : Si la languette de protection détachable est déchirée ou détachée, n'utilisez pas l'aiguille.
Lithuanian: Jei nulupamas sandariklis yra pažeistas ar atsilaisvinęs, adatos nenaudokite.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 900 UI de r-hFSH-450 UI de r-hLH/1,44 mL
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 900 TV r-žFSH-450 TV r-žLH/1,44 ml
French: • Remuez très doucement, sans enlever la seringue, sans agiter.
Lithuanian: • Švelniai, neištraukdama švirkšto, sukamuoju judesiu sumaišykite tirpalą.
French: Vous pouvez tourner le bouton de sélection dans le sens inverse si vous avez dépassé 25 (fig. 5).
Lithuanian: „25". Jeigu dozės nustatymo rankenėlę persukote per „25", galite atsukti ją atgal (5 pav.).
French: Le schéma thérapeutique commence par la dose recommandée de Pergoveris contenant 150 unités internationales (UI) de follitropine alfa et 75 UI de lutropine alfa chaque jour.
Lithuanian: Taikoma gydymo schema, kai kasdien yra skiriama rekomenduojama 150 tarptautinių vienetų (TV) folitropino alfa ir 75 TV lutropino alfa Pergoveris dozė.
French: Passez directement à l'étape 6 : Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Lithuanian: Pereikite tiesiai į 6 skyrių „Gydytojo paskirtos dozės nustatymas".
French: • Regardez attentivement si une (ou plusieurs) minuscule(s) goutte(s) se trouve(nt) à l'extrémité de l'aiguille.
Lithuanian: • Atidžiai žiūrėkite, ar adatos gale yra skysčio lašelis (-ių). JEIGU
French: Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Lithuanian: Koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui)
French: Rassemblez tout le matériel dont vous avez besoin et disposez-le sur la surface choisie
Lithuanian: Pasiruoškite ir pasidėkite viską, ko Jums prireiks
French: Réservoir*
Lithuanian: Talpyklės laikiklis*
French: Quantité réglée à injecter
Lithuanian: Kiekis, nustatytas suleisti
French: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 7 aiguilles jetables.
Lithuanian: • Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 7 vienkartines injekcines adatas.
French: Personnes particulières
Lithuanian: Specialių grupių pacientai
French: INFORMATIONS EN BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris 150 tv/75 tv
French: Néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO, comme décrit à la rubrique 4.4.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą Pergoveris preparatu negauta, tačiau gali išsivystyti 4.4 skyriuje aprašytas KHSS.
French: • Nettoyez la peau au niveau du site d'injection choisi avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
Lithuanian: • Sukamaisiais judesiais nuvalykite pasirinktą odos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monosodique monohydraté Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
French: • Retirez la seringue du flacon et déposez-la précautionneusement.
Lithuanian: • Ištraukite švirkštą iš flakono ir atsargiai padėkite jį.
French: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 5 aiguilles jetables.
Lithuanian: • Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 5 vienkartines injekcines adatas.
French: réactions d'hypersensibilité, légère à sévère, y compris réactions anaphylactiques et choc anaphylactique Affections du système nerveux Très fréquent :
Lithuanian: nuo lengvų iki sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką
French: Fixez l'aiguille.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą.
French: exacerbation ou aggravation de l'asthme Affections gastro-intestinales Fréquent :
Lithuanian: astmos paūmėjimas ar pasunkėjimas.
French: Prenez votre stylo prérempli de Pergoveris.
Lithuanian: Pasirinkite Pergoveris užpildytą švirkštiklį.
French: Toutes deux appartiennent à la famille des hormones appelées gonadotrophines, qui sont impliquées dans la reproduction et la fertilité.
Lithuanian: Pergoveris sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos vadinamos „folitropinu alfa" ir „lutropinu alfa". Jos abi priklauso grupei hormonų, kurie dalyvauja palaikant dauginimosi ir vaisingumo funkcijas ir yra vadinami gonadotropinais.
French: Une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant 28 jours maximum à 25 °C.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo vaistinį preparatą 25 °C temperatūroje galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI de r-hFSH-225 UI de r-hLH/0,72 mL
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 450 TV r-žFSH-225 TV r-žLH/0,72 ml
French: Le traitement recommandé commence par un flacon de Pergoveris par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo schema, kai yra skiriamas vienas Pergoveris flakonas per parą.
French: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 14 aiguilles jetables.
Lithuanian: • Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 14 vienkartinių injekcinių adatų.
French: Comment utiliser Pergoveris ?
Lithuanian: Kaip vartoti Pergoveris
French: • Puis retirez l'aiguille et nettoyez la peau avec un nouveau coton imbibé d'alcool, en décrivant des mouvements circulaires.
Lithuanian: • Tada ištraukite adatą ir sukamaisiais judesiais nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
French: Exemple d'utilisation du journal de traitement avec un stylo de (450 UI + 225 UI)/0,72 mL :
Lithuanian: Gydymo dienyno pavyzdys naudojant (450 TV + 225 TV)/0,72 ml švirkštiklį:
French: Cotons imbibés
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
French: Solvant : flacons de 3 mL (verre de type I), avec un bouchon de caoutchouc (revêtement en Téflon) et un opercule détachable en aluminium.
Lithuanian: Tirpiklis: 3 ml talpos flakonai (stiklas I tipo), užkimšti teflonu padengtais guminiais kamščiais ir nuimamais aliumininiais dangteliais.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO FLAKONO ETIKETĖ
French: Fréquent (peut survenir chez au plus 1 patiente sur 10)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE stylo pergoveris (900 ui + 450 ui)/1,44 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris (900 tv + 450 tv)/1,44 ml švirkštiklis
French: Pergoveris doit être reconstitué avec le solvant avant utilisation, en remuant doucement.
Lithuanian: Pergoveris miltelius prieš vartojant būtina ištirpinti tirpiklyje, lengvai pasukiojant flakoną.
French: Maintenez cli
Lithuanian: Laikykit e
French: Autres composants :
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
French: En remplaçant les hormones manquantes, Pergoveris permet aux femmes présentant des taux bas de FSH et de LH de développer un follicule.
Lithuanian: Moterims, kurių organizme yra mažas FSH ir LH kiekis, Pergoveris, pakeisdamas trūkstamus hormonus, padeda išsivystyti folikului.
French: • Saccharose, monochlorhydrate d'arginine, poloxamère 188, méthionine, phénol, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté et eau pour préparations injectables.
Lithuanian: • sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas ir injekcinis vanduo.
French: Le schéma thérapeutique commence par la dose recommandée de Pergoveris contenant 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH par jour.
Lithuanian: Taikoma gydymo schema, kai yra skiriama rekomenduojama 150 TV r-žFSH/75 TV r-žLH Pergoveris paros dozė.
French: Par conséquent, l'administration de moins d'un flacon de Pergoveris par jour pourrait provoquer une activité lutéotrope trop faible pour permettre un développement folliculaire adéquat.
Lithuanian: Taigi, LH aktyvumo gaunamo per parą, suvartojus mažiau preparato nei jo yra viename Pergoveris flakone, gali būti per maža, siekiant užtikrinti pakankamą folikulų išsivystymą.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE stylo pergoveris (300 ui + 150 ui)/0,48 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris (300 tv + 150 tv)/0,48 ml švirkštiklis
French: Passez à l'étape 6 : Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Lithuanian: Pereikite į 6 skyrių „Gydytojo paskirtos dozės nustatymas".
French: Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien « 0 ».
Lithuanian: Patikrinkite, ar Dozės langelyje nustatyta „0".
French: • Un collecteur d'aiguilles (non fourni)
Lithuanian: • aštrių atliekų talpyklės (nėra pakuotėje).
French: Ne partagez pas le stylo et/ou les aiguilles avec une autre personne.
Lithuanian: Negalima dalytis švirkštikliu ir (arba) adatomis su kitu asmeniu, nes galima užsikrėsti.
French: FLACON DE SOLVANT, ÉTIQUETTE
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ
French: Vous pouvez utiliser Pergoveris en parallèle d'une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché, en effectuant des injections distinctes, si votre médecin vous l'a prescrit.
Lithuanian: Pergoveris injekcinį tirpalą galite vartoti atskiromis injekcijomis kartu su registruotu folitropino alfa preparatu, jeigu jį paskyrė Jūsų gydytojas.
French: Après reconstitution, chaque mL de solution contient 150 UI de follitropine alfa et 75 UI de lutropine alfa.
Lithuanian: Paruošto tirpalo viename mililitre yra 150 TV folitropino alfa ir 75 TV lutropino alfa.
French: • si vous êtes allergique à l'hormone folliculo-stimulante (FSH), à l'hormone lutéinisante (LH) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui (FSH), liuteinizuojančiam hormonui
French: Pergoveris) et l'étape 5 (Préparation de votre stylo prérempli de Pergoveris pour l'injection) avec un deuxième stylo.
Lithuanian: • Pakartokite nuo 4 skyriaus („Susipažinimas su Pergoveris užpildyto švirkštiklio dalimis") iki 5 skyriaus („Pergoveris užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai") pateikiamus veiksmus, naudodami antrą švirkštiklį.
French: Fenêtre de confirmation de la dose
Lithuanian: Dozės nustatymo
French: • une tumeur hypothalamique ou hypophysaire
Lithuanian: • kai yra pogumburio ir hipofizio liaukų augliai;
French: Si une augmentation de la dose de FSH est nécessaire, il est préférable d'ajuster la dose à intervalles de 7 ou 14 jours et par paliers de 37,5 UI ou 75 UI, en utilisant une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché.
Lithuanian: Dozę pageidautina didinti po 37,5-75 TV, naudojant registruotą lutropino alfa preparatą.
French: • Lorsque l'aiguille n'est plus dans la peau, relâchez le bouton de sélection de dose.
Lithuanian: • Ištraukę adatą iš odos, atleiskite dozės nustatymo rankenėlę.
French: Pergoveris solution injectable en stylo prérempli peut être administré en concomitance avec une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché, en effectuant des injections distinctes.
Lithuanian: Pergoveris injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje gali būti vartojamas atskiromis injekcijomis kartu su registruotu folitropino alfa preparatu.
French: Pergoveris n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
Lithuanian: Pergoveris neskirtas vartoti žindymo laikotarpiu.
French: Jetez l'aiguille usagée selon les précautions d'usage.
Lithuanian: Panaudotą adatą saugiai išmeskite.
French: • Sélectionnez la dose correspondant à la quantité manquante notée dans le journal de traitement
Lithuanian: • Nustatykite dozę, atitinkančią trūkstamą kiekį, kurį įrašėte gydymo dienyne, ARBA skaičių, vis dar rodomą prieš tai naudoto švirkštiklio Dozės langelyje, ir suleiskite.
French: Insuffisance rénale et hépatique
Lithuanian: Inkstų ir kepenų veiklos sutrikimas
French: À utiliser immédiatement après reconstitution.
Lithuanian: Vaistas suvartojamas nedelsiant, tuojau pat kai tik paruošiamas.
French: Pergoveris 150 UI/75 UI poudre et solvant pour solution injectable Follitropine alfa/lutropine alfa
Lithuanian: Pergoveris 150 TV/75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Folitropinas alfa / lutropinas alfa
French: La prévalence de grossesse ectopique rapportée après une assistance médicale à la procréation (AMP) est plus élevée que dans la population générale.
Lithuanian: Yra žinoma, kad negimdinio nėštumo dažnis po dirbtinio apvaisinimo yra didesnis, palyginti su bendra populiacija.
French: La poudre devra être reconstituée avec le solvant fourni, immédiatement avant utilisation.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti tik prieš pat vartojimą, pateiktame tirpiklyje.
French: Poudre : phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté, méthionine, polysorbate 20, saccharose, hydroxyde de sodium (pour ajustement du PH) et acide phosphorique concentré (pour ajustement du PH).
Lithuanian: Milteliai: dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, metioninas, polisorbatas 20, sacharozė, natrio hidroksidas (pH reguliavimui) ir koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui).
French: Chez les femmes pour lesquelles la sécrétion de gonadotrophines endogènes est supprimée, la follitropine alfa a cependant montré sa capacité à stimuler le développement folliculaire et la stéroïdogenèse, malgré des concentrations de LH non quantifiables.
Lithuanian: Nors ir neįmanoma išmatuoti LH kiekio, vis dėlto įrodyta, kad moterims, kurių endogeninio gonadotropino sekrecija yra užslopinta, folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystymąsi ir steroidų susidarymą.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE stylo pergoveris (450 ui + 225 ui)/0,72 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris (450 tv + 225 tv)/0,72 ml švirkštiklis
French: réactions au site d'injection d'intensité légère à sévère (par exemple : douleur, érythème, hématome, contusion, œdème et/ou irritation au site d'injection)
Lithuanian: , skausmas, eritema, hematoma, patinimas ir (arba) sudirginimas injekcijos vietoje).
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 300 UI de r-hFSH-150 UI de r-hLH/0,48 mL
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 300 TV r-žFSH-150 TV r-žLH/0,48 ml
French: Chez les femmes présentant un déficit en LH et en FSH (hypogonadisme hypogonadotrope), l'objectif du traitement par Pergoveris est de développer un seul follicule de Graaf mature, à partir duquel l'ovocyte sera libéré après administration de choriogonadotropine humaine (hCG).
Lithuanian: Gydymo Pergoveris preparatu tikslas yra padėti neovuliuojančioms ir LH bei FSH stokojančioms (hipogonadotropinis hipogonadizmas) moterims subrandinti atskirą Graafo folikulą, nuo kurio, pavartojus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG), atsiskirtų oocitas.
French: Jusqu'à 5 semaines de traitement peuvent être nécessaires pour l'obtention d'un résultat.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 5 savaičių.
French: L'EPAR complet relatif à Pergoveris est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pergoveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il peut ainsi faciliter la grossesse chez ces femmes.
Lithuanian: Tai gali padėti moteriai pastoti.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pergoveris?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pergoveris vartojimą?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Pergoveris sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Pergoveris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
French: Pergoveris ne doit pas être utilisé chez les femmes qui ont:
Lithuanian: Pergoveris negali vartoti moterys:
French: Pourquoi Pergoveris est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Pergoveris buvo patvirtintas?
French: Autres informations relatives à Pergoveris:
Lithuanian: Kita informacija apie Pergoveris
French: Quels sont les bénéfices de Pergoveris démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Pergoveris nauda nustatyta tyrimuose?
French: Dans l'organisme, la FSH stimule la production d'ovules et la LH stimule leur libération.
Lithuanian: Organizme FSH skatina kiaušialąsčių gamybą, o LH skatina jų išlaisvinimą.
French: La première injection doit être administrée sous la surveillance directe d'un médecin expérimenté dans le traitement des problèmes de fertilité, mais la patiente peut procéder elle-même aux injections si elle le souhaite, pour autant qu'elle ait reçu la formation adéquate et ait accès à des conseils professionnels.
Lithuanian: Pirma injekcija turi būti atliekama tiesiogiai prižiūrint medikui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties, bet pacientė vaistą gali susileisti pati, jei nori, yra išmokyta tai daryti ir visuomet gali pasikonsultuoti su specialistu.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pergoveris.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pergoveris.