FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkemääräyksen saa kirjoittaa vain lääkäri, jolla on asiantuntemusta metotreksaatin käytöstä ja joka on hyvin perillä metotreksaattihoidon riskeistä.
Estonian: Seda tohivad määrata üksnes metotreksaadi kasutamise kogemusega arstid, kes mõistavad täielikult metotreksaatravi riske.
Finnish: Lisätietoja Nordimetin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Nordimeti kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Finnish: Nordimet on ns. hybridilääke.
Estonian: Nordimet on hübriidravim.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Nordimet-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Seetõttu otsustas amet, et Nordimeti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Nordimetia on saatavana eri vahvuisina injektioina, ja se on reseptivalmiste.
Estonian: Nordimet turustatakse eri tugevustega süstesuspensioonina ja see on retseptiravim.
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia ovat vähentynyt verisolujen tuotanto, keuhkojen, maksan, munuaisten ja hermojen vaurioituminen, tromboembolia (verihyytymien aiheuttamat ongelmat verisuonissa) sekä vaikeat allergiat ja ihoreaktiot.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on näiteks vererakkude tootmise vähenemine, kopsu-, maksa-, neeru- ja närvikahjustused, trombemboolia (trombidest põhjustatud probleemid) ning rasked allergilised ja nahareaktsioonid.
Finnish: Nordimetia markkinoiva yhtiö lähettää seurantakyselyn yliannostukseen johtaneista annosteluvirheistä.
Estonian: Nordimeti turustaja saadab üleannustamisega seotud annustamisvigade järelmeetmena välja küsimustikud.
Finnish: Nordimetia ei saa antaa potilaille, jotka väärinkäyttävät alkoholia tai joilla on maksaongelmia tai vakavia munuaisongelmia, verisairauksia, heikentynyt immuunijärjestelmä (kehon puolustusmekanismi), vakavia tai pitkäaikaisia infektioita, kuten tuberkuloosi ja HIV-infektio, suun haavaumia, suutulehdus ja haavaumia ruoansulatusjärjestelmässä.
Estonian: Nordimeti ei tohi kasutada patsiendid, kes kuritarvitavad alkoholi, kellel on maksahäired või raske neerupuudulikkus, verehäired, nõrgenenud immuunsüsteem, rasked või pikaajalised infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV-infektsioon, suuhaavandid, suu limaskesta põletik ning seedetrakti haavandid.
Finnish: Nordimetin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ilmenevät ruoansulatusjärjestelmässä (kuten suun limakalvon tulehdus, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu, pahoinvointi ja ruokahaluttomuus) sekä verikokein osoitettavina muutoksina maksassa.
Estonian: Nordimeti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on seedeelundkonnaga seotud kõrvalnähud (näiteks suu limaskesta põletik, seedehäired, kõhuvalu, iiveldus ja isutus) ja maksafunktsiooni näitajate muutused vereanalüüsis.
Finnish: Sitä, miten Nordimetin vaikuttava aine metotreksaatti tehoaa niveltulehdusta ja psoriaasia sairastaviin potilaisiin, ei tarkkaan tiedetä, mutta metotreksaatin hyödyn oletetaan perustuvan sen kykyyn lievittää tulehdusta ja hillitä yliaktiivista immuunijärjestelmää.
Estonian: Metotreksaadi toimemehhanism artriidi ja psoriaasiga patsientidel ei ole päris selge, kuid arvatakse, et metotreksaadi kasulik toime on seotud selle omadusega vähendada põletikku ja pärssida immuunsüsteemi liigtalitlust.
Finnish: Mitä hyötyä Nordimetista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nordimeti kasulikkus?
Finnish: Toisin sanoen se vastaa viitevalmistetta ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Nordimetia on saatavana useampina vahvuuksina.
Estonian: See tähendab, et Nordimet on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Nordimeti turustatakse suurema arvu tugevustega.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Nordimetin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Nordimeti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: • vaikea juveniili idiopaattinen artriitti (JIA) (lasten nivelsairaus), kun ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) eivät ole tehonneet riittävän hyvin
Estonian: • raske juveniilne idiopaatiline artriit (lastel esinev liigesehaigus), kui ravivastus mittesteroidsetetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID) on olnud ebapiisav;
Finnish: • vaikea nivelpsoriaasi (nivelten tulehtuminen psoriaasipotilailla).
Estonian: • raske psoriaatiline artriit (psoriaasiga patsientidel esinev liigesepõletik).
Finnish: • vaikea, toiminnanvajausta aiheuttava psoriaasi (punaisia hilseileviä läiskiä iholle aiheuttava sairaus), kun muut hoidot eivät ole tehonneet riittävän hyvin
Estonian: • raske invaliidistav psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike), kui teised ravimeetodid ei ole olnud piisavad;
Finnish: Miten Nordimetia käytetään?
Estonian: Kuidas Nordimeti kasutatakse?
Finnish: Miten Nordimet vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Nordimet toimib?
Finnish: Sitä ei saa käyttää, jos potilas on raskaana, imettää tai saa elävää rokotetta.
Estonian: Nordimeti ei tohi kasutada imetamise ega raseduse ajal ega patsientidel, kes saavad elusvaktsiine.
Finnish: Kukin viikoittain injektoitava annos määräytyy hoidettavan sairauden ja sen mukaan, miten hyvin hoito tehoaa; lasten annos määräytyy pituuden ja painon mukaan.
Estonian: Kord nädalas süstitav annus sõltub ravimi näidustusest ja ravivastusest ning lastel pikkusest ja kehamassist.
Finnish: Koska Nordimetin koostumus on sama kuin viitevalmisteen, sen hyödyn katsotaan olevan sama kuin Lantarel FS:n.
Estonian: Et Nordimetil on sama koostis kui võrdlusravimil Lantarel FS, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis ravimil Lantarel FS.
Finnish: • aktiivinen nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava sairaus)
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
Finnish: Nordimetin vaikuttava aine on metotreksaatti.
Estonian: Nordimet sisaldab toimeainena metotreksaati.
Finnish: Koska Nordimet on injektiona annettava hybridilääke, jonka vaikuttava aine on sama kuin viitevalmiste Lantarel FS:n, lisätutkimukset eivät olleet tarpeen.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Nordimet on süstitav hübriidravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Lantarel FS.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nordimetin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Nordimeti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Yleistiedot Nordimetista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Nordimet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Riskiä ei kuitenkaan voi sulkea pois täysin.
Estonian: Riski ei saa aga täielikult välistada.
Finnish: - Alkoholin väärinkäyttö.
Estonian: - Alkoholi kuritarvitamine.
Finnish: 9) Pistos kestää enintään 10 sekuntia.
Estonian: 9) Süstimine kestab maksimaalselt 10 sekundit.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu.
Finnish: Nordimet ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Estonian: Nordimet koos toidu, joogi ja alkoholiga
Finnish: 2132 WT Hoofddorp Alankomaat
Estonian: 2132 WT Hoofddorp Holland
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa eraldi müüa
Finnish: 2) Istu tai makaa rennossa mukavassa asennossa.
Estonian: 2) Istuge või lamage lõdvestunult, mugavas asendis.
Finnish: SE-201 25 Malmo Ruotsi
Estonian: SE-201 25 Malmo Rootsi
Finnish: Käytä tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Finnish: Näin varmistat, että neula pysyy puhtaana.
Estonian: See tagab, et nõel jääks puhtaks.
Finnish: Käyttö vain kerran viikossa
Estonian: Kasutada ainult üks kord nädalas
Finnish: Jos sinua väsyttää tai huimaa, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Estonian: Kui tunnete väsimust või uimasust, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Finnish: - Immuunipuutos.
Estonian: - Immuunpuudulikkus.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehes peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min) Annos
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min)
Finnish: Saatat nähdä pienen ilmakuplan, mutta se ei vaikuta pistämiseen eikä aiheuta sinulle haittaa.
Estonian: Te võite märgata väikseid õhumulle, see ei mõjuta süsti ega kahjusta teid.
Finnish: - Samanaikainen rokotus elävällä rokotteella.
Estonian: - Samaaegne vaktsineerimine elusvaktsiinidega.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika on keskimäärin 6-7 tuntia ja siinä esiintyy huomattavaa vaihtelua (3-17 tuntia).
Estonian: Poolväärtusaeg on keskmiselt 6...7 tundi ja varieerub märkimisväärselt (3...17 tundi).
Finnish: Nordimet on tarkoitettu vain kertakäyttöön ja käyttämätön liuos on hävitettävä.
Estonian: Nordimet on ainult ühekordseks kasutamiseks ja kasutamata lahus tuleb hävitada.
Finnish: Sinusta voidaan myös ottaa rintakehän röntgenkuva.
Estonian: Teile võidakse teha ka rindkere röntgenuuring.
Finnish: Tunnet ja kuulet toisen napsahduksen, kun pistos on valmis.
Estonian: Tundes ja kuuldes teist „klõpsu", on süstimine lõppenud.
Finnish: - Päätä, mihin kohtaan pistät lääkkeen tällä kertaa.
Estonian: - Otsustage, kuhu te ravimi süstite.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toteutettava sovittu kohdennettu seurantakysely kaikista yliannostukseen johtaneista lääkityspoikkeamista.
Estonian: Müügilubade hoidja peavad kasutusele võtma kokkulepitud sihtotstarbelised järelküsimustikud kõikide üleannustamist põhjustanud ravivigade jaoks.
Finnish: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Estonian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Finnish: - Vaikeat, akuutit tai krooniset infektiot, kuten tuberkuloosi ja HIV.
Estonian: - Tõsised, ägedad või kroonilised infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV.
Finnish: Seuraavat tutkimukset on tehtävä kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana kerran viikossa, sen jälkeen seuraavan kuukauden aikana joka toinen viikko leukosyyttimäärän ja potilaan tilan vakauden mukaan, sitten seuraavan puolen vuoden aikana vähintään kerran kuussa ja sen jälkeen vähintään kolmen kuukauden välein.
Estonian: Analüüse tuleb teha igal nädalal esimese kahe nädala jooksul, järgneval kuul iga kahe nädala järel; edaspidi sõltuvalt leukotsüütide arvust ja patsiendi seisundi stabiilsusest vähemalt üks kord kuus järgneva kuue kuu jooksul ja seejärel iga kolme kuu järel:
Finnish: Metotreksaatin käytön aikana on vältettävä alkoholin käyttöä.
Estonian: Metotreksaatravi ajal peab vältima alkoholi tarbimist.
Finnish: Mitä Nordimet sisältää
Estonian: Mida Nordimet sisaldab
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Estonian: 2D-vöötkood, milles sisaldub ainulaadne identifikaator
Finnish: Nordimet on tarkoitettu ihonalaiseen käyttöön (katso kohta 6.6.
Estonian: Nordimet on subkutaanseks kasutamiseks (vt lõik 6.6.
Finnish: - Hengityselinten tutkiminen.
Estonian: - Respiratoorse süsteemi hindamine.
Finnish: Nyt voit irrottaa otteesi ihopoimusta.
Estonian: Nüüd võite nahavoldi lahti lasta.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nordimet
Estonian: Muud ravimid ja Nordimet
Finnish: Potilaille on kerrottava selkeästi, että lääkevalmisteannos annetaan kerran viikossa, ei joka päivä.
Estonian: Patsiendile tuleb kindlasti rõhutada, et seda ravimit manustatakse üks kord nädalas, mitte iga päev.
Finnish: Sinä ja lääkäri päätätte yhdessä sopivasta viikonpäivästä, jolloin saat pistoksen.
Estonian: Valige koos arstiga endale sobiv nädalapäev iganädalase süsti saamiseks.
Finnish: Huomautus: turvasuojus pystyy vapautumaan vain, jos ruisku on tyhjennetty kokonaan painamalla mäntä pohjaan asti.
Estonian: Märkus: ohutuskatte vabanemist võimaldav ohutussüsteem aktiveerub ainult siis, kui süstel on tühjendatud vajutades kolvi täiesti alla.
Finnish: Sekä terveydenhoidon ammattilaisille että potilaille on annettava selvät ohjeet.
Estonian: Tervishoiutöötajaid ja patsiente tuleb nõuetekohaselt teavitada.
Finnish: Metotreksaatin aiheuttaman keuhkosairauden jälkeen tilanne ei aina palaudu täysin.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigused ei ole alati täielikult pöörduvad.
Finnish: Pistos on otettava kerran viikossa, ja on suositeltavaa ottaa Nordimet-pistos aina samana viikonpäivänä.
Estonian: Süstitakse üks kord nädalas ja soovitav on süstida Nordimet'i alati samal päeval nädalas.
Finnish: Koska vaikeat tai jopa kuolemaan johtavat toksiset reaktiot ovat mahdollisia, lääkärin pitää kertoa potilaille kaikista hoitoon liittyvistä riskeistä (kuten toksisuuden varhaisista merkeistä ja oireista) ja suositelluista turvatoimista.
Estonian: Raskete või isegi surmaga lõppevate toksiliste reaktsioonide võimaluse tõttu peab arst patsienti teavitama kõikidest kaasnevatest ohtudest (sh toksilisuse varased nähud ja sümptomid) ja soovituslikest ohutusmeetmetest.
Finnish: Katso myös kohta 4.
Estonian: Vt ka lõik 4.
Finnish: Tuntematon: Eosinofilia.
Estonian: Teadmata: eosinofiilia
Finnish: Dehydraatio saattaa myös lisätä metotreksaatin toksisuutta.
Estonian: Dehüdratsioon võib samuti suurendada metotreksaadi toksilisust.
Finnish: Nordimet voi aiheuttaa valkosolujen vähenemistä, jolloin vastustuskyky tulehduksia vastaan heikkenee.
Estonian: Nordimet võib põhjustada valgete vererakkude arvu langust, mistõttu teie vastupanuvõime infektsioonide suhtes võib väheneda.
Finnish: Siksi on tärkeää, ettei metotreksaattia käytetä raskaana olevien tai raskautta harkitsevien potilaiden hoitoon.
Estonian: Seetõttu on väga oluline, et metotreksaati ei kasutaks patsiendid, kes on rasedad või planeerivad rasestuda.
Finnish: Jos epäilet ottaneesi liikaa Nordimetia, kerro siitä välittömästi lääkärillesi tai ota yhteys lähimpään sairaalaan.
Estonian: Kui te kahtlustate, et olete kasutanud Nordimet'i liiga palju, rääkige sellest oma arstile või võtke ühendust lähima haiglaga.
Finnish: Nordimetia ei saa käyttää raskauden aikana tai jos harkitset raskaaksi tulemista.
Estonian: Ärge kasutage Nordimet'i raseduse ajal või kui te üritate rasestuda.
Finnish: Noin 10 % metotreksaattiannoksesta metaboloituu maksassa.
Estonian: Ligikaudu 10% manustatud metotreksaadi annusest metaboliseeritakse maksas.
Finnish: Sen on annettava vaikuttaa 30-60 sekuntia.
Estonian: Toime saabumiseks kulub 30…60 sekundit.
Finnish: Lääkäri laskee tarvittavan annostuksen lapsen kehon pinta-alan (m2) mukaan ja annostus ilmoitetaan mg/m
Estonian: Arst arvutab annuse lapse kehapinna ruutmeetri kohta (m2), ja annust väljendatakse mg/m
Finnish: Tuntematon: Proteinuria.
Estonian: Teadmata: proteinuuria.
Finnish: - Raskaus ja imetys (katso kohta 4.6).
Estonian: - Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, että käytät Nordimet-lääkettä.
Estonian: Oluline on öelda oma arstile, et te võtate Nordimet'i.
Finnish: Ennen foolihappovalmisteiden käyttöä on aiheellista seurata potilaan B12-vitamiiniarvoja, koska foolihappo saattaa peittää varsinkin yli 50-vuotiaiden B12-vitamiinin puutoksen.
Estonian: Enne foolhapet sisaldavate toodete kasutamist on soovitatav kontrollida B12vitamiini sisaldust, kuna eriti üle 50 aasta vanustel täiskasvanutel võib foolhape maskeerida B12vitamiini olemasolevat puudulikkust.
Finnish: Potilaille on kerrottava pneumoniitin riskistä ja heitä on neuvottava ottamaan yhteys lääkäriin välittömästi, jos heillä ilmenee sitkeää yskää tai hengenahdistusta.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada pneumoniidi ohust ja soovitada kohe võtta ühendust arstiga, kui tekib püsiv köha või düspnoe.
Finnish: Metotreksaatti aiheuttaa geeni- ja kromosomimutaatioita sekä in vitro että in vivo.
Estonian: Metotreksaat kutsub esile geeni ja kromosoomi mutatsioone nii in vitro kui in vivo.
Finnish: Nordimet annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Estonian: Nordimet'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Finnish: Sillä epäillään olevan mutageenisia vaikutuksia ihmisessä.
Estonian: Inimesel kahtlustatakse mutageenset toimet.
Finnish: Noin 5-20 % metotreksaatista ja 1-5 % 7-hydroksimetotreksaatista poistuu sapen kautta.
Estonian: Ligikaudu 5%...20 % metotreksaadist ja 1%...5 % 7hüdroksümetotreksaadist elimineeritakse sapiga.
Finnish: Metotreksaatin hepatotoksisten vaikutusten todennäköisyys suurenee säännöllisen alkoholin käytön myötä sekä silloin, jos muita maksatoksisia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
Estonian: Metotreksaadi hepatotoksilise toime tõenäosus suureneb regulaarsel alkoholi tarvitamisel ning samaaegselt teiste hepatotoksiliste ravimite kasutamisel.
Finnish: Metotreksaattia saavat määrätä vain metotreksaatin käyttöön perehtyneet ja metotreksaattihoidon riskit täydellisesti ymmärtävät lääkärit.
Estonian: Metotreksaati võib määrata ainult metotreksaadi kasutamises kogenud ja metotreksaadiga ravimise riske täielikult mõistev arst.
Finnish: Metotreksaatin yliannostus voi johtaa vaikeisiin myrkytysreaktioihin.
Estonian: Metotreksaadi üledoos võib põhjustada raskeid toksilisi reaktsioone.
Finnish: Älä yritä pistää pistosta itse, ellei sinulle ole vielä opetettu miten se tehdään.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ise süstida, kui te pole saanud koolitust, kuidas seda teha.
Finnish: Nordimetin pistämisohjeet 1) Pese kädet huolellisesi vedellä ja saippualla.
Estonian: Juhised enda süstimiseks Nordimet'iga 1) Peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Finnish: Lisätutkimuksia voidaan tehdä myös hoidon aikana ja sen jälkeen.
Estonian: Ravi ajal ja pärast seda võidakse teha täiendavaid analüüse.
Finnish: Reesusapinoilla ei ilmennyt epämuodostumia, jotka olisivat verrannollisia ihmisiin.
Estonian: Reesusmakaakidel ei ilmnenud arenguhäireid, mis oleksid võrreldavad inimestel esinenutega.
Finnish: Metotreksaatti voi olla genotoksista.
Estonian: Metotreksaat võib olla genotoksiline.
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Reuma- ja ihosairauksien hoitoon metotreksaattia saa ottaa vain kerran viikossa.
Estonian: Reumaatiliste või nahahaiguste raviks tohib metotreksaati manustada ainult üks kord nädalas.
Finnish: - Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min, ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Estonian: - Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens vähem kui 30 ml/min) (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Finnish: Hyvin harvinainen: Heikentynyt näkö, retinopatia.
Estonian: Väga harv: nägemise halvenemine, retinopaatia.
Finnish: Hoidon kokonaiskestosta päättää lääkäri.
Estonian: Ravi kestuse määrab arst.
Finnish: Varmista, että otteesi ihopoimusta kestää koko pistämisen ajan.
Estonian: Veenduge, et hoiate nahavolti kogu süstimise ajal.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel; • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Finnish: Metotreksaatin aiheuttamat keuhkosairaudet, kuten keuhkokuume, voivat ilmetä akuutisti hoidon missä tahansa vaiheessa, ne eivät aina palaudu ja niitä on todettu kaikilla annostasoilla (myös pienillä annoksilla, kuten 7,5 mg/viikko).
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigused, nt pneumooniit, võivad tekkida ägedana ravi mistahes ajahetkel, ei ole alati pöörduvad ja neid on täheldatud kõikide annuste korral (k.a väike annus 7,5 mg/nädalas).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että liuos ei ole kirkasta ja siinä näkyy hiukkasia.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole läbipaistev ja sisaldab nähtavaid osakesi.
Finnish: Ohjeita tehokkaasta ehkäisystä miehille on kohdassa 4.6.
Estonian: Kontratseptsiooni soovitused meestele vt lõik 4.6.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, puhu siitä lääkärisi kanssa, joka voi ohjata sinut erikoislääkärille ennen hoidon suunniteltua aloittamisajankohtaa.
Estonian: Kui te soovite jääda rasedaks, peaksite konsulteerima oma arstiga, kes võib teid enne planeeritud ravi algust suunata spetsialisti konsultatsioonile.