FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nomegestrol acetát má silnou afinitu k lidskému progesteronovému receptoru a má anti-gonadotropní aktivitu, progesteronovým receptorem zprostředkovanou anti-estrogenní aktivitu, středně silnou anti-androgenní aktivitu a nemá estrogenní, androgenní, glukokortikoidní a
Slovak: Nomegestrolacetát má vysokú afinitu k ľudskému progesterónovému receptoru a má antigonadotropnú aktivitu, progesterónovým receptorom sprostredkovanú antiestrogénnu aktivitu, strednú antiandrogénnu aktivitu a nemá žiadnu estrogénnu, androgénnu, glukokortikoidovú ani mineralokortikoidovú aktivitu.
Czech: Rizikové faktory VTE
Slovak: Rizikové faktory pre VTE
Czech: Přilepte jej na blistr, těsně nad řadu bílých aktivních tablet, kde je uvedeno „Zde vložte denní štítek".
Slovak: Nalepte ho na blister, tesne nad riadok bielych aktívnych tabliet, kde je napísané „Sem umiestnite štítok s označením dní".
Czech: Každé balení obsahuje nejprve 24 bílých aktivních tablet, po kterých následují 4 žluté tablety s placebem.
Slovak: Každé balenie začína 24 bielymi aktívnymi tabletami, po ktorých nasledujú 4 žlté placebové tablety.
Czech: Pokud budete dodržovat tyto pokyny, není nutné používat dodatečnou antikoncepční metodu
Slovak: Ak budete postupovať podľa týchto pokynov, nie je potrebné používať ďalšiu antikoncepčnú metódu.
Czech: Pokud jste měla po porodu pohlavní styk před zahájením užívání přípravku IOA, ujistěte se, že nejste těhotná nebo počkejte do dalšího menstruačního krvácení.
Slovak: Ak ste po pôrode mali pohlavný styk skôr, ako ste začali užívať IOA, uistite sa, že nie ste tehotná alebo počkajte do nasledujúceho menštruačného krvácania.
Czech: Pokud bude uživatelka postupovat podle některé z následujících dvou možností, nebude tedy třeba používat žádnou další antikoncepční metodu, avšak za podmínky, že během 7 dní předcházejících první vynechané tabletě žena užívala všechny tablety správně.
Slovak: Pri dodržaní niektorej z nasledovných dvoch možností nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia za predpokladu, že počas 7 dní pred vynechaním prvej tablety žena užila všetky tablety správne.
Czech: Jak přípravek IOA vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá IOA a obsah balenia
Czech: • pokud máte srpkovitou anemii (dědičné onemocnění červených krvinek);
Slovak: • ak máte kosáčikovitú anémiu (dedičná choroba červených krviniek);
Czech: • diabetes mellitus s cévními příznaky;
Slovak: • diabetes mellitus s vaskulárnymi príznakmi,
Czech: Farmakoterapeutická skupina: sexuální hormony a modulátory genitálního systému, gestageny a estrogeny, fixní kombinace, ATC kód: G03A A14
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gestagény a estrogény, kombinácie, ATC kód: G03AA14.
Czech: V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku
Slovak: V prípade zhoršenia alebo prvého prejavu ktoréhokoľvek z týchto stavov alebo rizikových faktorov žene sa má odporučiť, aby sa obrátila na svojho lekára kvôli zisteniu, či sa má ukončiť užívanie IOA.
Czech: • návaly horka
Slovak: • nával horúčavy,
Czech: • Velmi vzácně se může krevní sraženina vytvořit v žíle jiného orgánu, jako je oko (trombóza
Slovak: Veľmi zriedkavo sa zrazenina môže vytvoriť v žile v inom orgáne, napríklad v oku (sietnicová žilová trombóza).
Czech: Zjistíte-li, že přípravek IOA požilo dítě, poraďte se s lékařem.
Slovak: Ak zistíte, že IOA užilo dieťa, poraďte sa so svojím lekárom.
Czech: Pokud zvracíte nebo máte těžký průjem 3 až 4 hodiny po užití žluté tablety, je spolehlivost přípravku IOA zachována.
Slovak: Ak vraciate alebo máte silnú hnačku v priebehu 3-4 hodín po užití žltej tablety, spoľahlivosť IOA je zachovaná.
Czech: jaterních, mezenterických, renálních nebo retinálních žilách a tepnách.
Slovak: v pečeňových, mezenterických, renálnych alebo retinálnych žilách a artériách.
Czech: ARCH S DENNÍMI ŠTÍTKY VČETNĚ NÁLEPEK POSKYTOVANÝ S PŘÍBALOVOU
Slovak: ŠTÍTOK S OZNAČENÍM DNÍ ZAHŔŇAJÚCI NÁLEPKY DODANÝ S PÍSOMNOU
Czech: Pokud se však v průběhu užívání COC rozvine klinicky signifikantní hypertenze, je lépe, když v rámci opatrnosti lékař COC vysadí a léčí hypertenzi.
Slovak: Ak sa však počas používania COC vyskytne pretrvávajúca klinicky významná hypertenzia, je vhodné, aby lekár ukončil užívanie tabliet a liečil hypertenziu.
Czech: • pokud budete mít příznaky angioedému, jako je oteklý obličej, jazyk a/nebo hrdlo a/nebo obtíže při polykání nebo kopřivka společně s obtížemi s dýcháním;
Slovak: • ak sa u vás objavia príznaky angioedému, ako je opuchnutá tvár, jazyk a/alebo hrdlo a/alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavka spolu s ťažkosťami s dýchaním;
Czech: • zvýšené pocení; vypadávání vlasů; svědění; suchá kůže; mastná kůže
Slovak: • opuchnuté brucho, • zvýšené potenie; vypadávanie vlasov; svrbenie; suchá koža; mastná koža,
Czech: • pokud máte (měla jste) nezhoubný nebo zhoubný nádor jater;
Slovak: • ak máte (ste mali) nezhubný alebo zhubný nádor pečene;
Czech: Nicméně u uživatelek COC nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit
Slovak: U používateliek COC sa však nepozorovali žiadne vplyvy na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou dosud k dispozici žádné epidemiologické údaje o CHC obsahujících estradiol, uvedená upozornění jsou považována za platná pro použití přípravku IOA.
Slovak: Pretože doteraz nie sú k dispozícii epidemiologické údaje s CHC obsahujúcimi estradiol, považujú sa upozornenia za aplikovateľné na používanie IOA.
Czech: Přípravek IOA pravděpodobně neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Je nepravdepodobné, že IOA ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: Objeví-li se silná bolest v nadbřišku, zvětšení jater nebo známky nitrobřišního krvácení u ženy užívající COC, je třeba v diferenciální diagnóze vzít v úvahu možnost hepatálního tumoru.
Slovak: V prípade výskytu závažnej bolesti v hornej časti brucha, zväčšenia pečene alebo príznakov intraabdominálneho krvácania u žien používajúcich COC sa má v diferenciálnej diagnóze zvážiť nádor pečene.
Czech: Před zahájením užívání tablet z dalšího blistru se poraďte se svým lékařem.
Slovak: Pred začiatkom užívania nového blistra sa poraďte so svojím lekárom.
Czech: • zvýšená chuť k jídlu; retence tekutin (otok)
Slovak: • zvýšená chuť do jedla; zadržiavanie tekutiny (opuch),
Czech: • V souvislosti s užíváním COC bylo hlášeno zhoršení deprese, Crohnovy choroby a ulcerózní
Slovak: S používaním COC sa spája zhoršenie depresie, Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Czech: - těžký diabetes s poškozením krevních cév;
Slovak: závažná cukrovka s poškodením krvných ciev;
Czech: Zvolte ze 7 štítků s ukazateli dnů ten v šedém sloupci, který začíná Vaším úvodním dnem.
Slovak: Zo 7 štítkov s označením dní vyberte ten, ktorý v šedom stĺpci začína dňom, v ktorom začínate používať liek.
Czech: Tyto nepravidelnosti obvykle vymizí, jakmile si Vaše tělo na pilulku zvykne (obvykle po 3 cyklech užívání).
Slovak: Nepravidelné krvácanie z pošvy zvyčajne ustúpi po adaptácii vášho tela na tablety (zvyčajne po 3 mesiacoch).
Czech: • Z 10 000 žen, které nepoužívají žádnou kombinovanou hormonální antikoncepci a nejsou těhotné, se asi u 2 vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
Slovak: Z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu a nie sú tehotné, vznikne krvná zrazenina v priebehu jedného roka u približne 2 žien.
Czech: • tíha v končetinách
Slovak: • ťažoba v končatinách,
Czech: • Není žádná shoda o možné roli varixů a povrchové tromboflebitidy v nástupu nebo progresi
Slovak: Neexistuje zhoda o možnej úlohe varikóznych žíl a povrchovej tromboflebitídy pri vzniku alebo progresii venóznej trombózy.
Czech: Není-li tomu tak, měla by postupovat podle první z těchto dvou možností a po dalších 7 dní používat současně další antikoncepční metodu.
Slovak: Ak to tak nie je, žene sa má odporučiť postupovať podľa prvej z nasledovných dvoch možností a používať tiež ďalšie opatrenia počas nasledujúcich 7 dní.
Czech: • U žen s hereditárním angioedémem mohou exogenní estrogeny příznaky angioedému indukovat nebo exacerbovat.
Slovak: U žien s hereditárnym angioedémom môžu exogénne estrogény vyvolať alebo zhoršiť symptómy angioedému.
Czech: Tyto hormony jsou nomegestrol acetát (gestagen) a estradiol
Slovak: Nazývajú sa nomegestrolacetát (gestagén) a estradiol (estrogén).
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (arteriální tromboembolie kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku např. do 50 let věku).
Slovak: Pozitívna rodinná anamnéza (arteriálna tromboembólia u súrodenca alebo u rodiča najmä v relatívne nízkom veku, napr. do 50 rokov).
Czech: EU/1/11/689/001 28 potahovaných tablet EU/1/11/689/002 84 potahovaných tablet
Slovak: EU/1/11/689/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/11/689/002
Czech: • ztráta vědomí nebo mdloby s nebo bez záchvatu
Slovak: • strata vedomia alebo mdloba so záchvatom alebo bez neho.
Czech: Průměrné koncentrace v séru jsou 50 pg/ml a tyto hladiny estradiolu odpovídají časné a pozdní fázi
Slovak: Priemerné sérové koncentrácie sú 50 pg/ml a tieto hladiny estradiolu korešpondujú s ranou a neskorou fázou menštruačného cyklu ženy.
Czech: - rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.
Slovak: - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Czech: Riziko tvorby krevní sraženiny v žíle je nejvyšší v prvním roce prvního užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile je najvyššie počas prvého roku používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie po prvýkrát.
Czech: Nežádoucí účinek podle MedDRA terminologie1
Slovak: Nežiaduca reakcia v termíne MedDRA1
Czech: • pokud máte epilepsii (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek IOA");
Slovak: • ak máte epilepsiu (pozri časť 2 „Iné lieky a IOA");
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek IOA Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek IOA obsahuje laktózu
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov IOA obsahuje laktózu
Czech: Co dělat, když zvracíte nebo máte těžký průjem Pokud zvracíte 3 až 4 hodiny po užití bílé aktivní tablety, nebo máte těžký průjem, nemusí se léčivé látky přípravku IOA kompletně vstřebat do Vašeho těla.
Slovak: Ak vraciate alebo máte silnú hnačku Ak vraciate v priebehu 3-4 hodín po užití bielej aktívnej tablety alebo ak máte silnú hnačku, liečivá z tablety IOA sa nemusia úplne vstrebať do vášho tela.
Czech: Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost, mohou být zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacího
Slovak: Ak si nie ste istá, porozprávajte sa s lekárom, pretože niektoré z týchto príznakov, ako napr. kašeľ alebo dýchavičnosť, možno chybne považovať za miernejší stav, ako napr. infekcia dýchacej sústavy (napr. bežné prechladnutie).
Czech: Každé následující balení se začíná užívat ihned po užití poslední tablety předchozího balení bez přerušení každodenního užívání tablety a bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost krvácení z vysazení.
Slovak: Ďalšie balenie sa začína užívať ihneď po doužívaní predchádzajúceho balenia bez prestávky v užívaní tabliet a bez ohľadu na prítomnosť krvácania alebo na chýbajúce krvácanie z vysadenia.
Czech: Žena by si měla zvolit ten štítek, který je označen dnem, kdy začíná tablety užívat a nalepit jej na blistr.
Slovak: Žena si má vybrať nálepku, ktorá začína dňom, v ktorom žena začne užívať tablety, a nalepiť ju na blister.
Czech: Oxidace estronu a estradiolu zahrnuje enzymy cytochromu P450, hlavně CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatální),
Slovak: Oxidácia estrónu a estradiolu zahŕňa enzýmy cytochrómu P450, predovšetkým CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatálny), CYP3A4,
Czech: V randomizovaném, otevřeném klinickém hodnocení bylo přípravkem IOA léčeno 32 žen po dobu 6 cyklů.
Slovak: V randomizovanom nezaslepenom skúšaní užívalo IOA 32 žien počas 6 cyklov.
Czech: Pokud zapomenete užít tyto tablety, je spolehlivost přípravku IOA zachována.
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu z týchto tabliet, spoľahlivosť IOA je zachovaná.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek IOA
Slovak: Iné lieky a IOA
Czech: • Přestože bylo u mnoha žen užívajících COC zaznamenáno lehké zvýšení krevního tlaku, je klinicky významný vzestup vzácný.
Slovak: Aj keď sa u mnohých žien užívajúcich COC zaznamenalo malé zvýšenie krvného tlaku,
Czech: Trombóza retinální žíly (krevní sraženina v oku)
Slovak: Sietnicová žilová trombóza (krvná zrazenina v oku)
Czech: V tomto případě byste mohla mít také vyšší riziko srdečního záchvatu nebo
Slovak: V tomto prípade sa môže aj u vás vyskytovať vyššie riziko srdcového záchvatu alebo cievnej mozgovej príhody;
Czech: Přípravek IOA začněte užívat v době, kdy byste měla dostat další injekci nebo v den, kdy je vyjmut implantát nebo tělísko.
Slovak: IOA začnite používať v deň ďalšej plánovanej injekcie alebo v deň odstránenia implantátu alebo IUS.
Czech: Vyhledejte svého lékaře okamžitě, jestliže se u Vás objeví příznaky angioedému, jako je například otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla a/nebo obtíže s polykáním nebo kopřivka spolu s obtížemi s dýcháním.
Slovak: Musíte okamžite navštíviť lekára, ak spozorujete príznaky angioedému, ako je opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavku spolu s ťažkosťami s dýchaním.
Czech: • pokud budete chtít užívat jiné léky (viz také bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek IOA");
Slovak: • ak sa chystáte užívať iné lieky (pozri tiež časť 2 „Iné lieky a IOA");
Czech: Pokud je poměr přínosů a rizik považován za negativní, neměla by být CHC
Slovak: Ak sa pomer prínosov a rizík považuje za negatívny, CHC sa nemá predpisovať (pozri
Czech: Pokud chcete užívat rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou během užívání přípravku IOA, měla byste nejprve informovat svého lékaře.
Slovak: Ak chcete používať rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný počas používania IOA, najprv sa poraďte so svojím lekárom.
Czech: • pravidelné, ale nepatrné menstruační krvácení; zvětšení prsů; prsní bulka; tvorba mléka mimo těhotenství; premenstruační syndrom; bolest během pohlavního styku; suchost pochvy nebo zevních pohlavních orgánů; děložní křeče
Slovak: • pravidelná, ale slabá menštruácia; väčšie prsníky; hrčka v prsníku; tvorba mlieka bez tehotenstva; predmenštruačný syndróm; bolesť počas pohlavného styku; sucho v pošve alebo vulve; kŕč maternice,
Czech: Zahájení užívání prvního balení přípravku IOA
Slovak: Užívanie prvého balenia IOA
Czech: V důsledku metabolismu a enterohepatální cirkulace se vyskytuje velká cirkulující zásoba estrogen sulfátů a glukuronidů.
Slovak: Z dôvodu metabolizmu a enterohepatálnej cirkulácie je v cirkulácii prítomné veľké množstvo estrogénsulfátov a glukuronidov.
Czech: • jste ve vyšším věku (zvláště ve věku nad 35 let);
Slovak: • s pribúdajúcim vekom (najmä približne nad 35 rokov);
Czech: Maximální koncentrace estradiolu v séru jsou asi 90 pg/ml a jsou dosaženy 6 hodin po podání dávky.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie estradiolu sú približne 90 pg/ml a dosahujú sa 6 hodín po podaní dávky.
Czech: Vyhoďte žlutou tabletu/žluté tablety s placebem, které jste vynechala a pokračujte v užívání dalších tablet v obvyklou
Slovak: Zahoďte žltú placebovú tabletu (tablety), ktoré ste vynechali, a pokračujte v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase.
Czech: Pokud se stav vyvine nebo se zhorší během užívání přípravku IOA, měla byste také informovat svého lékaře.
Slovak: Ak sa u vás tento stav objaví alebo sa zhorší počas užívania IOA, musíte to tiež povedať svojmu lekárovi.
Czech: Pokud si přejete užívat pilulku během kojení, zeptejte se, prosím, svého lékaře.
Slovak: Ak si želáte používať antikoncepčné tablety počas dojčenia, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Czech: Nicméně po jednorázovém perorálním podání estradiolové komponenty (sekundární cíl), byla expozice u adolescentek o 36 % nižší ve srovnání s dospělými ženami.
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní však bola pri estradiolovej zložke (sekundárny cieľ) u dospievajúcich o 36 %
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus
Czech: Následující doporučení se týká pouze vynechaných bílých aktivních tablet.
Slovak: Nasledovné odporúčanie sa vzťahuje len na vynechanie bielych aktívnych tabliet.
Czech: • pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod 2 „Krevní sraženiny");
Slovak: • ak musíte podstúpiť operáciu alebo ak ste dlhodobo nepohyblivá (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny");
Czech: Aktivní potahované tablety: bílé, kulaté a na obou stranách jsou označeny „ne".
Slovak: Aktívne filmom obalené tablety: biele okrúhle a na oboch stranách s kódom „ne".
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
Czech: Vliv dalších léčivých přípravků na přípravek IOA Interakce mezi perorální antikoncepcí a léčivými přípravky indukujícími enzymy mohou vést k výskytu průnikového krvácení a dokonce k selhání antikoncepčního účinku.
Slovak: Interakcie medzi perorálnou antikoncepciou a liekmi indukujúcimi enzýmy môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a dokonca zlyhaniu antikoncepcie.
Czech: Přitom nejsou nutná žádná další antikoncepční opatření.
Slovak: V takom prípade nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Czech: • Estradiol, což je estrogen v přípravku IOA, je identický s hormonem, který je produkován Vašimi vaječníky v průběhu menstruačního cyklu.
Slovak: • Estradiol, estrogén v IOA, je zhodný s hormónom tvoreným vašimi vaječníkmi počas menštruačného cyklu.
Czech: Krvácení z vysazení obvykle začíná druhý až třetí den po užití poslední bílé tablety a nemusí být v době zahájení užívání nového balení ještě ukončeno.
Slovak: Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína na 2. - 3. deň po užití poslednej bielej tablety a nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia.
Czech: Eliminační poločas Nomegestrol acetát se vylučuje močí a stolicí.
Slovak: Nomegestrolacetát sa vylučuje močom a stolicou.
Czech: Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný účinek potravy na biologickou dostupnost estradiolu.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny klinicky významný vplyv jedla na biologickú dostupnosť estradiolu.
Czech: Metabolismus exogenního a endogenního estradiolu je podobný.
Slovak: Metabolizmus exogénneho a endogénneho estradiolu je podobný.
Czech: Čtyři tablety s placebem z poslední řady musí vyhodit.
Slovak: 4 placebové tablety z posledného riadka blistra sa musia zlikvidovať.
Czech: Tabulka: Rizikové faktory ATE
Slovak: Tabuľka: Rizikové faktory pre ATE
Czech: • pokud si všimnete jakýchkoli změn Vašeho zdraví, zvláště změn, které jsou uvedeny v této příbalové informaci (viz také bod 2 „Kdy byste neměla užívat přípravek IOA"; nezapomeňte na změny zdraví Vašich blízkých příbuzných);
Slovak: • ak spozorujete akékoľvek zmeny vášho zdravia, týkajúce sa predovšetkým ktoréhokoľvek bodu tejto písomnej informácie pre používateľku (pozri tiež časť 2 „Kedy nemáte užívať IOA";
Czech: To Vám pomůže stanovit
Slovak: To vám pomôže určiť dátum pôrodu.
Czech: Přípravek IOA obsahuje laktózu
Slovak: IOA obsahuje laktózu
Czech: o Známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolii, jako je rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu o Velký chirurgický zákrok s prodlouženou imobilizací (viz bod 4.4);
Slovak: o Známa dedičná alebo získaná predispozícia na venóznu tromboembóliu, ako je napr. rezistencia voči APC (vrátane faktora V Leiden), deficiencia antitrombínu III, deficiencia proteínu C, deficiencia proteínu S. o Závažný chirurgický zákrok s dlhodobou imobilizáciou (pozri časť 4.4).
Czech: Pokud chcete ukončit užívání přípravku IOA, protože chcete otěhotnět, viz bod 3 „Jestliže jste přestala přípravek IOA užívat".
Slovak: Ak chcete prestať používať IOA, pretože chcete otehotnieť, pozrite si časť 3 „Ak prestanete užívať
Czech: • pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridemie) nebo pozitivní rodinnou anamnézu tohoto onemocnění.
Slovak: • ak máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémia) alebo ste v minulosti mali toto ochorenie v rodine.
Czech: Existuje zvláště vysoké riziko otěhotnění, pokud vynecháte bílé aktivní tablety v časové blízkosti intervalu užívání žlutých tablet s placebem.
Slovak: Existuje mimoriadne vysoké riziko otehotnenia, ak vynecháte biele aktívne tablety v blízkosti intervalu žltých placebových tabliet.
Czech: Klinické údaje z omezeného počtu exponovaných těhotenství neukazují žádné nežádoucí účinky přípravku IOA na plod nebo novorozence.
Slovak: Klinické údaje o obmedzenom počte exponovaných gravidít nenaznačujú žiadne nežiaduce účinky
Czech: Distribuce exogenního a endogenního -estradiolu je podobná.
Slovak: Distribúcia Distribúcia exogénneho a endogénneho estradiolu je podobná.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľku bola naposledy aktualizovaná v.
Czech: Biotransformace Perorální exogenní -estradiol je rozsáhle metabolizován.
Slovak: Perorálny exogénny estradiol sa značne metabolizuje.
Czech: Neprodleně proto kontaktujte svého lékaře.
Slovak: Preto okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Czech: • Pokud krevní sraženina vycestuje z nohy a usadí se v plicích, může způsobit plicní embolii.
Slovak: Ak sa krvná zrazenina presunie z nohy a uviazne v pľúcach, môže spôsobiť pľúcnu embóliu.
Czech: 1 Jsou zde zmíněny nejvhodnější termíny MeDRA popisu nežádoucích účinků.
Slovak: Na opísanie určitej nežiaducej reakcie je uvedený najvhodnejší termín MedDRA.
Czech: Ostatní stavy
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
Czech: Jak zahájit užívání přípravku IOA
Slovak: Ako začať s užívaním IOA
Czech: • Dosud není známo, jaké je riziko krevní sraženiny u přípravku IOA v porovnání s rizikem u kombinované hormonální antikoncepce obsahující levonorgestrel.
Slovak: Zatiaľ nie je známe, ako sa porovnáva riziko krvnej zrazeniny pri IOA s rizikom pri kombinovanej antikoncepcii obsahujúcej levonorgestrel.
Czech: Nepředcházelo-li užívání hormonální antikoncepce (v předchozím měsíci) Užívání tablet se zahájí první den přirozeného menstruačního cyklu ženy (tzn. první den jejího menstruačního krvácení).
Slovak: Užívanie tabliet má začať 1. deň prirodzeného cyklu ženy (t.j. prvý deň jej menštruačného krvácania).
Czech: Jaké je riziko tvorby krevní sraženiny?
Slovak: Aké je riziko vzniku krvnej zrazeniny?
Czech: Příklady léčivých látek indukujících jaterní enzymy, a tudíž zvyšující clearance sexuálních hormonů, jsou: fenytoin, fenobarbital, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampicin a léčivé přípravky nebo bylinné preparáty obsahující třezalku tečkovanou, v nižší míře oxkarbazepin, topiramát, felbamát a griseofulvin.
Slovak: Príklady liečiv, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, a preto vedú k zvýšenému klírensu pohlavných hormónov, sú: fenytoín, fenobarbital, primidón, bosentan, karbamazepín, rifampicín a lieky alebo rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný a v menšej miere oxkarbazepín, topiramát,
Czech: Přípravek IOA obsahuje laktózu.
Slovak: IOA obsahuje laktózu.
Czech: Užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek IOA, zvyšuje Vaše riziko tvorby krevní sraženiny v porovnání s jejím neužíváním.
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako aj IOA, zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v porovnaní s jej nepoužívaním.
Czech: V případě předchozího použití vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti by žena měla zahájit užívání přípravku IOA přednostně v den jejich odstranění, ale nejpozději v den, kdy měla být
Slovak: V prípade používania vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti má žena začať užívať IOA najlepšie v deň odstránenia, ale najneskôr v deň ďalšej plánovanej aplikácie.
Czech: Pokud však máte pohlavní styk, použijte během prvních 7 dnů užívání přípravku IOA také bariérovou metodu.
Slovak: Ak však budete mať pohlavný styk, uistite sa, že počas prvých 7 dní užívania IOA používate aj bariérovú antikoncepčnú metódu.