FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Hunden wurde Hydroxy-Milbemycin A4-5-oxim nur im Plasma festgestellt, jedoch nicht im Urin oder Kot, was nahelegt, dass bei Hunden hauptsächlich konjugierte Metaboliten ausgeschieden werden.
Polish: U psów 5-oksym hydroksymilbemycyny A4 był wykrywany jedynie w osoczu, ale nie w moczu ani w kale, co sugeruje wydalanie głównie w postaci koniugatów metabolicznych.
German: Milbemycinoxim ist ein antiparasitäres Endektozid aus der Gruppe der makrozyklischen Lactone.
Polish: Oksym milbemycyny jest przeciwpasożytniczym endektocydem należącym do rodziny laktonów makrocyklicznych.
German: ZULASSUNGSINHABER Eli Lilly and Company Ltd
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Eli Lilly and Company Ltd
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/13/155/001 (1 Tablette, 270 mg/4,5 mg)
Polish: EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletki, 425 mg/7,1 mg)
German: Weitere Informationen für den verschreibenden Tierarzt:
Polish: Dodatkowe informacje dla lekarza przepisującego niniejszy produkt:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych określa się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jednym cyklu leczenia); - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt); - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt); - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt);
German: Vor der ersten Anwendung dieses Tierarzneimittels müssen Hunde, die in Gebieten leben, in denen Herzwürmer endemisch auftreten, oder die ein solches Gebiet besucht haben, auf eine bestehende Herzwurmerkrankung hin getestet werden.
Polish: Przed podaniem pierwszej dawki leku psy zamieszkujące obszary endemiczne dirofilarii lub psy, które przebywały na takich obszarach, muszą zostać przebadane w kierunku potwierdzenia zakażenia nicieniami.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancje czynne:
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels wurde bei Hunden mit einer Empfindlichkeit gegen Avermectine bzw. Hunden mit einer MDR-1-Mutation nicht ausreichend nachgewiesen.
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu stosowanego u psów wrażliwych na awermektynę/psów z mutacją MDR-1 nie zostało dostatecznie określone.
German: Bei Hunden, die in ein Herzwurm-Gebiet reisen, sollte die Behandlung innerhalb eines Monats nach Ankunft begonnen werden.
Polish: Leczenie psów przewożonych na obszary endemicznego występowania dirofilarii należy rozpocząć w ciągu miesiąca od przybycia na te obszary.
German: Im Fall unerwünschter Nebenwirkungen sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Polish: W przypadku wystąpienia niepożądanych objawów klinicznych należy wdrożyć leczenie objawowe.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych określa się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jednym cyklu leczenia); - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt); - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt); - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt); - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
German: Die Häufigkeit von Erbrechen am Tag oder am Tag nach der Behandlung nimmt in Abhängigkeit der Dosis zu.
Polish: Obserwowano proporcjonalny wzrost częstotliwości występowania wymiotów w dniu podania lub dzień po podaniu spinosadu wraz ze wzrostem podanej dawki.
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil einer saisonalen Präventionsstrategie verabreicht werden, wenn Flöhe und Moskitos oder Schnecken/Nacktschnecken vorhanden sind.
Polish: Produkt może być stosowany w ramach sezonowej strategii zapobiegania, w okresie pojawiania się pcheł i komarów lub ślimaków/ślimaków nagich.
German: Im Verlauf der Studie beobachtete Nebenwirkungen waren unter anderem Erbrechen, Diarrhö, Hautläsionen, Salivation, Tremor, verminderte Aktivität, Husten und Vokalisation.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas badania obejmowały wymioty, biegunkę, zmiany skórne, ślinienie się, drgawki, zmniejszoną aktywność, kaszel i wokalizację.
German: Bei Dosen über der empfohlenen Dosis tritt Erbrechen sehr häufig auf.
Polish: W przypadku przekroczenia zalecanej dawki wymioty są bardzo często występującym działaniem niepożądanym.
German: Die vorbeugende Wirkung gegen einen erneuten Flohbefall ist das Ergebnis der adultiziden Wirkung und der Reduktion der Eiproduktion und hält nach einer einmaligen Anwendung dieses Tierarzneimittels bis zu 4 Wochen an.
Polish: Efekt zapobiegania nawrotom inwazji pcheł jest wynikiem działania bójczego w stosunku do postaci dojrzałych pasożytów oraz ograniczenia produkcji jaj i utrzymuje się przez okres do 4 tygodni po jednokrotnym podaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Kot sowie in geringerem Maße über den Urin.
Polish: Wydalanie następuje głównie z kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung der empfohlenen Höchstdosis (70 mg/kg Spinosad und 1,18 mg/kg Milbemycinoxim) als Kapseln wurde für 12 Monate nachgewiesen.
Polish: Wykazano, że maksymalna zalecana dawka (70 mg spinosadu/kg oraz 1,18 mg oksymu milbemycyny/kg) podawana w postaci kapsułek może być bezpiecznie stosowana przez 12 miesięcy.
German: Lässt sich der Hund die Tablette(n) nicht direkt ins Maul geben, kann/können diese unter das Futter gemischt werden.
Polish: Jeżeli nie jest możliwe podanie tabletki/tabletek bezpośrednio do pyska, można ją/je podać po zmieszaniu z pokarmem.
German: Im Gegensatz zu Spinosad ist das Verhältnis der einzelnen Faktoren in pharmakokinetischen Studien unbeständig.
Polish: W przeciwieństwie do spinosadu badania farmakokinetyczne nie wskazują na zachowanie stałego stosunku poszczególnych czynników.
German: Milbemycinoxim wird als Fermentationsprodukt von Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus gewonnen.
Polish: Oksym milbemycyny jest izolowany w procesie fermentacji Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
German: Nach Behandlung der Nematodeninfektion sollte die vorbeugende Flohbehandlung mit einem monovalenten Mittel fortgesetzt werden.
Polish: Dalsze zapobieganie inwazji pcheł powinno być kontynuowane z użyciem produktu monowalentnego.
German: Ein leichter Anstieg der Plasma-Leberenzyme und Hämoglobin-Verteilungsbreite (HDW) wurde während der Studie beobachtet, aber klinisch relevante Befunde wurden diesen Veränderungen nicht zugeschrieben.
Polish: W trakcie badania obserwowano nieznaczne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych w osoczu oraz wzrost wartości anizochromii (HDW), ale zmianom tym nie przypisano żadnych klinicznie istotnych objawów.
German: Nach oraler Verabreichung von 45 mg Spinosad und 0,75 mg Milbemycinoxim/kg Körpergewicht an gefütterte Hunde werden Spinosyn A und Spinosyn D schnell resorbiert und weitreichend verteilt.
Polish: Po doustnym podaniu uprzednio nakarmionemu psu 45 mg spinosadu i 0,75 mg oksymu milbemycyny/kg masy ciała, następuje szybkie wchłanianie i szeroka dystrybucja spinozyn A i D.
German: Spinosad interagiert nicht mit bekannten Bindungsstellen anderer nikotinerger oder GABAerger Insektizide wie Neonicotinoide (Imidacloprid oder Nitenpyram), Fiprole (Fipronil), Milbemycine, Avermectine (z. B. Selamectin) oder Cyclodiene, sondern durch einen neuartigen insektiziden Mechanismus.
Polish: Nie wchodzi on w interakcję ze znanymi miejscami wiązania innych nikotynowych lub GABAergicznych środków owadobójczych takich, jak neonikotynoidy (imidaklopryd lub nitenpyram), fiprole (fipronil), milbemycyny, awermektyny (np. selamektyna) czy cyklodieny, lecz poprzez nowy mechanizm owadobójczy.
German: Das empfohlene Dosierungsschema muss befolgt und darf nicht überschritten werden (siehe Abschnitt
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania, unikając przedawkowania (patrz punkt 4.10).
German: 27,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
German: Die Ausscheidung von Milbemycinoxim bei laktierenden Hündinnen wurde nicht untersucht und die Verträglichkeit bei säugenden Welpen wurde nicht nachgewiesen.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wydalaniem oksymu milbemycyny u psów (suk) w okresie laktacji i nie zostało określone bezpieczeństwo leku dla ssących szczeniąt.
German: Der Anstieg der Plasmakonzentrationen korrelierte stark mit einem Anstieg der terminalen Eliminationshalbwertzeiten.
Polish: Wzrost poziomu stężenia w osoczu ściśle korelował z wydłużeniem końcowych okresów półtrwania.
German: Es wird empfohlen, den behandelten Hund bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung des Tierarzneimittels auf mögliche Nebenwirkungen hin zu beobachten (siehe Abschnitt 6).
Polish: Zaleca się obserwację leczonych psów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych przez okres do 24 godzin od podania produktu (patrz punkt 6).
German: Die mittlere Tmax für Milbemycin A3- und A4-5-oxime betrug in der Regel 4 Stunden und die mittleren Eliminationshalbwertzeiten lagen zwischen 33,9 und 77,2 Stunden.
Polish: dla 5-oksymów milbemycyny A3 i A4 wynosił średnio 4 godziny, zaś średni okres rozpadu połowicznego wynosił 33,9 i 77,2 godziny.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls, sofern eine gleichzeitige Vorbeugung der Herzwurmerkrankung, der Angiostrongylose und/oder die gleichzeitige Behandlung einer Nematodeninfektion indiziert ist.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł, gdy jednocześnie wskazane jest zapobieganie dirofilariozie, angiostrongylozie oraz/lub jednoczesne leczenie zakażeń nicieniami.
German: Es wird empfohlen, den behandelten Hund bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung des Tierarzneimittels auf mögliche Nebenwirkungen hin zu beobachten (siehe Abschnitt 4.6).
Polish: Zaleca się obserwację leczonych psów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych przez okres do 24 godzin od podania produktu (patrz punkt 4.6).
German: Spinosad besitzt demnach einen anderen Wirkmechanismus als andere Mittel zur Floh- oder Insektenkontrolle.
Polish: Stąd też spinosad działa w trybie różnym od tych, w których działają inne produkty wykorzystywane do kontroli nasilenia inwazji pcheł lub owadów.
German: Die AUC-Werte stiegen etwa linear, während Cmax bei zunehmenden Dosisraten oberhalb des angestrebten therapeutischen Dosisbereichs etwas weniger als linear anstieg.
Polish: rosły nieznacznie mniej niż liniowo wraz ze zwiększaniem dawek powyżej zakresu zamierzonego dawkowania terapeutycznego.
German: Bei Auslassen einer Dosis das Tierarzneimittel mit der nächsten Fütterung verabreichen und einen monatlichen Dosisplan erneut beginnen.
Polish: Jeżeli dojdzie do pominięcia dawki, produkt leczniczy weterynaryjny należy podać przy kolejnym karmieniu, a następnie rozpocząć nowy, miesięczny cykl leczenia.
German: Hunde, die nicht in Gebieten, in denen Herzwürmer endemisch auftreten, leben:
Polish: Psy żyjące na obszarach endemicznego występowania pasożytów innych niż dirofilarie:
German: Erbrechen wurde bei Hunden der Behandlungs- sowie der Kontrollgruppe mit ähnlicher Häufigkeit beobachtet.
Polish: Obserwowano podobną częstotliwość występowania wymiotów w grupie leczonej i w grupie kontrolnej.
German: Bei Hunden werden die Metaboliten überwiegend über den Kot ausgeschieden.
Polish: Wydalanie z kałem obejmowało większość metabolitów u psów.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
German: Zur Prävention von Lungenwurmerkrankungen durch Verringerung des Infektionsniveaus von unreifen adulten (L5) Angiostrongylus vasorum Larven sowie der gleichzeitigen Behandlung und Prävention von Flohbefall muss das Tierarzneimittel in regelmäßigen monatlichen Abständen während der Jahreszeit verabreicht werden, wenn Schnecken/Nacktschnecken und Flöhe vorhanden sind.
Polish: W celu zapobiegania chorobie wywoływanej przez nicienie płucne poprzez zmniejszenie poziomu zakażenia postaciami niedojrzałymi (L5) larw Angiostrongylus vasorum i jednoczesnego zwalczania oraz zapobiegania inwazji pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny musi być podawany w regularnych comiesięcznych odstępach w trakcie wszystkich pór roku, w których obecne są ślimaki/ślimaki nagie i pchły.
German: Milbemycin A3-und A4-5-oxime werden nach oraler Verabreichung bei Hunden schnell resorbiert und weitreichend verteilt.
Polish: 5-oksymy milbemycyny A3 i A4 są bardzo szybko absorbowane i szeroko dystrybuowane w organizmie psa po podaniu doustnym.
German: Bei diesen Hunden kann das Risiko für Nebenwirkungen größer sein, wenn sie mit diesem Tierarzneimittel behandelt werden, deshalb sollten solche Tiere mit besonderer Vorsicht behandelt werden.
Polish: U tych psów ryzyko działań niepożądanych podczas leczenia tym produktem może być wyższe, dlatego też produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością.
German: Eine verminderte Aktivität wurde bei Hunden der Kontroll- und der Behandlungsgruppe mit der 3-fachen Überdosierung in der gleichen Häufigkeit beobachtet.
Polish: Obniżona aktywność występowała z taką samą częstotliwością w grupie kontrolnej, jak i u psów, którym podano 3-krotność maksymalnej zalecanej dawki.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Überdosierungen bis zum 3,6-fachen der empfohlenen Dosis wurde für einen Zeitraum von 6 monatlichen Anwendungen nachgewiesen.
Polish: Wykazano bezpieczeństwo stosowania produktu przez okres 6 miesięcy w sytuacji stosowania dawek przekraczających do 3,6 raza zalecaną dawkę.
German: Milbemycinoxim steigert wie Avermectine und andere Milbemycine die Membranpermeabilität von Nematoden und Insekten für Chloridionen durch glutamatgesteuerte Chloridionenkanäle (verwandt mit GABA- und Glycinrezeptoren von Vertebraten).
Polish: Oksym milbemycyny, podobnie jak awermektyny i inne milbemycyny, zwiększa przepuszczalność błon nicieni i owadów względem jonów chloru za pośrednictwem kanałów chlorkowych bramkowanych glutaminianem (spokrewnionych z receptorami GABA i receptorami glicynowymi u kręgowców).
German: Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen zur Wirkung von Spinosad und Milbemycinoxim ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen oder Wirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei männlichen und weiblichen Tieren.
Polish: Badania laboratoryjne nad wpływem spinosadu i oksymu milbemycyny na szczury i króliki nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy ani też żadnego wpływu na zdolność rozrodczą samców i samic.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Insektizide und Repellenzien - Endektozide ATCvet-Code: QP54AB51 (Milbemycin-Kombinationen)
Polish: Kod ATCvet: QP54AB51 (kombinacje milbemycyny).
German: (unreife adulte (L5) und adulte Toxocara canis und adulte Toxascaris leonina) und Peitschenwürmer (adulte Trichuris vulpis).
Polish: i postacie dojrzałe Toxocara canis oraz postacie dojrzałe Toxascaris leonina) i włosogłówki
German: Spinosad/Milbemycinoxim
Polish: spinosad / oksym milbemycyny
German: Die Bioverfügbarkeit ist nachweislich hoch.
Polish: Badania wykazały dużą biodostępność leku.
German: Die Tabletten sind gefleckte, hellbraun bis braune, runde Kautabletten.
Polish: Tabletki są barwy marmurkowo-brązowej lub brązowej, okrągłe, do rozgryzania i żucia.
German: Daher wird, um das Risiko einer Resistenzentwicklung zu minimieren, empfohlen, Hunde zu Saisonbeginn vor Beginn der vorbeugenden monatlichen Behandlung auf zirkulierende Antigene und im Blut befindliche Mikrofilarien zu untersuchen.
Polish: Utrzymanie skuteczności laktonów makrocyklicznych ma zasadnicze znaczenie w kontrolowaniu inwazji Dirofilaria immitis, dlatego też w celu zminimalizowania ryzyka wytworzenia oporności zaleca się badanie psów w kierunku obecności zarówno antygenów, jak i mikrofilarii we krwi na początku każdego sezonu przed rozpoczęciem comiesięcznego leczenia zapobiegawczego.
German: Es wirkt gegen Milben, Larven- und adulte Stadien von Nematoden sowie gegen Dirofilaria immitis-Larven.
Polish: Wykazuje działanie aktywne przeciw roztoczom, przeciw larwom i postaciom dojrzałym nicieni oraz przeciw larwom Dirofilaria immitis.
German: Berichte nach der Markteinführung über die gleichzeitige Anwendung von Spinosad mit Ivermectin bei Hunden weisen darauf hin, dass es bei diesen Hunden zu Zittern/Zuckungen, Speichelfluss/Sabbern, Krämpfen, Ataxie, Mydriasis, Blindheit und Desorientierung kam.
Polish: Raporty z badań przeprowadzonych po dopuszczeniu produktu do obrotu, dotyczące jednoczesnego stosowania spinosadu i iwermektyny potwierdzają występowanie u psów drżenia/drgawek, ślinienia się/ślinotoku, napadów drgawkowych, ataksji, rozszerzenia źrenic, ślepoty i dezorientacji.
German: Die primären Metaboliten in Kot und Urin von Hunden wurden als Glucuronid-Konjugate von Milbemycin A3- oder A4-5-oximen, dealkylierte Milbemycin A3- oder A4-5-oxime und hydroxyliertes Milbemycin A4-5-oxim identifiziert.
Polish: Podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z kałem i moczem u psów były koniugaty glukoronianu z 5-oksymami milbemycyny A3 lub A4, dezalikilowane 5-oksymy milbemycyny A3 lub A4 i hydroksylowane 5-oksymy milbemycyny A4.
German: Je nach der örtlichen, epidemiologischen Situation kann das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen während der Saison in der empfohlenen Dosis verabreicht werden.
Polish: W zależności od lokalnej sytuacji epidemiologicznej, produkt leczniczy weterynaryjny można podawać przez cały sezon, w jednomiesięcznych odstępach w trakcie sezonu, w zalecanej dawce, zgodnie z poniższymi wskazówkami.
German: Trifexis 1620 mg/27 mg Tabletten:
Polish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletki:
German: 4349 und 4 Einkerbungen
Polish: 4349 i 4 wgłębienia
German: Bei Dosierungen von 30 bis 60 mg Spinosad und 0,5 bis 1 mg Milbemycinoxim pro kg Körpergewicht wurden häufig Lethargie, Anorexie/Appetitlosigkeit, Diarrhö, Pruritus, Dermatitis und Rötung der Haut und der Ohrmuschel beobachtet.
Polish: Przy podawaniu dawek od 30 do 60 mg spinosadu i od 0,5 do 1 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała typowe działania niepożądane obejmowały ospałość, jadłowstręt/utratę apetytu, biegunkę, świąd, zapalenie lub zaczerwienienie skóry oraz małżowin usznych.
German: Bei Hunden mit bekannter Epilepsie mit Vorsicht anwenden.
Polish: Należy stosować ostrożnie w przypadku psów, u których stwierdzono wcześniej epilepsję.
German: In Studien zu Spinosad allein wurden die primären Metaboliten in Galle, Kot und Urin sowohl bei Ratten als auch bei Hunden als demethylierte Spinosyne, Glutathion-Konjugate der Muttersubstanzen und N-demethylierte Spinosyne A und D identifiziert.
Polish: W badaniach oceniających wyłącznie spinosad, podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z żółcią, kałem i moczem szczurów i psów były demetylowane spinozyny, koniugaty glutationu składników macierzystych oraz N-demetylospinozyny A i D. Wydalanie następuje głównie z żółcią i kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
German: Die Wirkungsdauer kann kürzer ausfallen, wenn die Dosis auf leeren Magen verabreicht wird.
Polish: Czas działania leku może ulec skróceniu w przypadku podawania na czczo.
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung und zur gleichzeitigen Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls muss das Tierarzneimittel während der Jahreszeit, in der es Stechmücken und Flöhe gibt, regelmäßig in monatlichen Abständen verabreicht werden.
Polish: W celu zapobiegania dirofilariozie i jednoczesnego leczenia / zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać regularnie, co miesiąc, w okresie występowania komarów i pcheł.
German: Auch nach Anwendung des Tierarzneimittels können eine Zeit lang Flöhe gefunden werden, da adulte Flöhe aus Puppen schlüpfen können, die in der Umgebung bereits vorhanden waren.
Polish: Przez pewien okres czasu po zastosowaniu produktu, pchły mogą być jeszcze obecne w środowisku w związku z przeobrażaniem się poczwarek w postacie dorosłe.
German: Trifexis 665 mg/11,1 mg Tabletten:
Polish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletki:
German: Die bei Ratten, denen Milbemycin A4-5-oxim verabreicht wurde, in Urin und Kot identifizierten Hauptmetaboliten waren Mono-, Di- und Trihydroxy-Milbemycin A45-oxime.
Polish: U szczurów, którym podawano 5-oksym milbemycyny A4, podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z kałem i moczem były 5oksymy 1-, 2- i 3-hydroksy-milbemycyny A4.
German: EU/2/13/155/001 (1 Tablette, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 Tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 Tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 Tablette, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 Tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 Tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 Tablette, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 Tablette, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 Tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 Tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 Tablette, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 Tabletten, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 Tabletten, 1620 mg/27,0 mg)
Polish: EU/2/13/155/001 (1 tabletka, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletki, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletek, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletka, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletki, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletek, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tabletka, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletki, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletek, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletka, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletki, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletek, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletka, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletki, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletek, 1620 mg/27,0 mg)
German: Die orale Verabreichung von Spinosad- und Milbemycinoxim-Kombinationstabletten an junge Hunde in einer mittleren kumulativen Dosis von bis zu 255 mg Spinosad und 4,2 mg Milbemycinoxim/kg Körpergewicht (das bis zu 3,6-Fache der Behandlungsdosis) in monatlichen Abständen über 6 aufeinanderfolgende Dosierungsperioden wurde gut vertragen.
Polish: Doustne podawanie tabletek zawierających kombinację spinosadu i oksymu milbemycyny w średnich kumulatywnych dawkach miesięcznych, wynoszących do 255 mg spinosadu i 4,2 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała (maksymalnie 3,6-krotność maksymalnej zalecanej dawki) przez 6 kolejnych okresów leczenia było dobrze tolerowane przez młode psy.
German: Bei versehentlicher Einnahme kann es zu Nebenwirkungen kommen.
Polish: Przypadkowe połknięcie może powodować działania niepożądane.
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen wurde nicht ausreichend nachgewiesen.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u psów (suk) w czasie ciąży i laktacji nie zostało dostatecznie określone.
German: Spinosad wird im Kolostrum und in der Milch von laktierenden Hündinnen ausgeschieden.
Polish: U suk w okresie laktacji, spinosad jest wydalany z siarą i mlekiem.