FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat and Bonviva.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Ácido Ibandrónico Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Bondronat e ao Bonviva.
English: Ibandronic Acid Teva must be taken with a full glass of plain water (but not mineral water) while standing or sitting up, and the tablets should not be chewed, sucked or crushed.
Portuguese: Os comprimidos de Ácido Ibandrónico Teva devem ser tomados com um copo cheio de água não gaseificada(não mineralizada), estando o doente de pé ou sentado, e não devem ser mastigados, chupados nem esmagados.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibandronic Acid Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ácido Ibandrónico Teva.
English: For treating osteoporosis, one 150-mg tablet is taken once a month.
Portuguese: No tratamento da osteoporose, toma-se um comprimido de 150 mg uma vez por mês.
English: Ibandronic Acid Teva 50 mg is used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone).
Portuguese: O Ácido Ibandrónico Teva 50 mg é utilizado para prevenir eventos relacionados com o esqueleto (fraturas ósseas ou complicações ao nível dos ossos que necessitem de tratamento) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas (quando o cancro se propagou aos ossos).
English: The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases and in women with osteoporosis.
Portuguese: A redução da perda de osso ajuda também a tornar os ossos mais resistentes a fraturas, sendo útil na prevenção de fraturas em doentes com cancro e metástases ósseas e em mulheres com osteoporose.
English: Because Ibandronic Acid Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines.
Portuguese: Uma vez que o Ácido Ibandrónico Teva é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaramse a testes para demonstrar que é bioequivalente aos medicamentos de referência.
English: Ibandronic Acid Teva 150 mg is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures.
Portuguese: O Ácido Ibandrónico Teva 150 mg é utilizado para tratar a osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas e em risco de desenvolver fraturas ósseas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ibandronic Acid Teva on 17 September 2010.
Portuguese: Em 17 de setembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Ácido Ibandrónico Teva.
English: The patient must also not lie down for one hour after taking the tablets.
Portuguese: A doente não se deve deitar na hora seguinte à ingestão dos comprimidos.
English: Because Ibandronic Acid Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines's.
Portuguese: Uma vez que o Ácido Ibandrónico Teva é um medicamento genérico bioequivalente aos medicamentos de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos dos medicamentos de referência.
English: What are the benefits and risks of Ibandronic Acid Teva?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Ácido Ibandrónico Teva?
English: Ibandronic Acid Teva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Portuguese: O Ácido Ibandrónico Teva é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
English: The reference medicines for Ibandronic Acid Teva are Bondronat and Bonviva.
Portuguese: Os medicamentos de referência do Ácido Ibandrónico Teva são o Bondronat e o Bonviva.
English: This means that Ibandronic Acid Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU).
Portuguese: O Ácido Ibandrónico Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia.
English: The active substance in Ibandronic Acid Teva, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Portuguese: A substância ativa do Ácido Ibandrónico Teva, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
English: Ibandronic Acid Teva ibandronic acid
Portuguese: Ácido Ibandrónico Teva ácido ibandrónico
English: The Committee recommended that Ibandronic Acid Teva be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ácido Ibandrónico Teva.
English: Other information about Ibandronic Acid Teva:
Portuguese: Outras informações sobre o Ácido Ibandrónico Teva
English: Why has Ibandronic Acid Teva been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ácido Ibandrónico Teva?
English: How has Ibandronic Acid Teva been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Ácido Ibandrónico Teva?
English: What is Ibandronic Acid Teva?
Portuguese: O que é o Ácido Ibandrónico Teva?
English: How does Ibandronic Acid Teva work?
Portuguese: Como funciona o Ácido Ibandrónico Teva?
English: How is Ibandronic Acid Teva used?
Portuguese: Como se utiliza o Ácido Ibandrónico Teva?
English: What is Ibandronic Acid Teva used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Ácido Ibandrónico Teva?
English: The following studies are the most important.
Portuguese: Os estudos seguintes são os mais importantes.
English: These measures will help the environment.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
English: The reason for this is not known.
Portuguese: Desconhece-se qual a razão.
English: To be taken with food.
Portuguese: Deve ser tomado com alimentos.
English: Take this medicine one or two times a day every day with food.
Portuguese: Tome este medicamento uma ou duas vezes ao dia, todos os dias com alimentos.
English: After first opening, use within 100 days.
Portuguese: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 100 dias.
English: Therefore concomitant use is not recommended.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda o seu uso concomitante.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Portuguese: Foi evocada uma relação de causalidade, embora o mecanismo de ação não esteja esclarecido.
English: There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
Portuguese: Existem outros medicamentos que só podem ser usados em certas situações, como descrito abaixo.
English: ~3 to 5
Portuguese: ~3 a 5
English: The possibility of medicinal product interaction cannot be excluded.
Portuguese: Não pode ser excluída a possibilidade de interação medicamentosa.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não é possível fazer uma recomendação posológica.
English: This was consistent with the observations in animal studies.
Portuguese: Estes dados estão de acordo com as observações feitas nos estudos em animais.
English: Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
Portuguese: - Sintomas de infeção - informe o seu médico imediatamente.
English: This should be particularly taken into account for those on a low sodium diet.
Portuguese: Tal deve ser tomado em consideração especialmente para pessoas numa dieta baixa em sódio.
English: Some people had other illnesses or were taking other medicines.
Portuguese: Alguns doentes sofriam de outras doenças ou estavam a tomar outros medicamentos.
English: Events noted as having frequency not known were identified via post-marketing surveillance.
Portuguese: Os acontecimentos descritos como sendo de frequência desconhecida foram identificados através da vigilância pós-comercialização.
English: If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
Portuguese: Se pensa que está grávida ou planeia engravidar, é importante que fale com o seu médico.
English: Children (2 - 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Portuguese: As crianças (2 - 12 anos de idade) começarão com uma dose inferior a esta e continuam até à dose máxima permitida para o seu tamanho.
English: ND: Not determined.
Portuguese: ND: Não determinado.
English: The mechanism of this interaction is not clear, but may be the result of transporter inhibition.
Portuguese: O mecanismo desta interação não é claro, mas pode ser o resultado de inibição do transportador.
English: Therefore, an alternative, effective and safe method of contraception should be used during treatment.
Portuguese: Por conseguinte, durante o tratamento deverá ser usado um método contracetivo alternativo, seguro e eficaz.
English: In some cases fatalities have been observed.
Portuguese: Observaram-se alguns casos fatais.
English: During episodes of diarrhoea your doctor may decide that extra monitoring is needed.
Portuguese: Durante os episódios de diarreia o seu médico pode decidir que pode ser necessária monitorização extra.
English: Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means.
Portuguese: Cl/F (l/h) 1 Valores expressos como média geométrica.
English: ND: Not determined
Portuguese: ND: Não determinado
English: • damage to the nerves that can cause weakness and pain
Portuguese: • lesões nos nervos que podem causar fraqueza e dor
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Portuguese: Outras dosagens/formas farmacêuticas poderão ser mais adequadas para administração nesta população.
English: The time to maximum concentration (Tmax) remained constant at approximately 4 hours with increasing dose.
Portuguese: O tempo até à concentração máxima (Tmax) permaneceu constante em aproximadamente 4 horas com doses crescentes.
English: If you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
Portuguese: - se tem quaisquer outras preocupações de saúde, deve discuti-las com o seu médico, logo que possível.
English: • abnormally heavy periods
Portuguese: • períodos anormalmente abundantes
English: Accumulation of other mutations in the protease gene (including at positions 20, 33, 36, 46, 54, 71, and 90) can also contribute to ritonavir resistance.
Portuguese: A acumulação de outras mutações no gene da protease (incluindo nas posições 20, 33, 36, 46, 54, 71 e 90) pode também contribuir para resistência ao ritonavir.
English: In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Portuguese: Nalguns casos o seu médico pode precisar de efetuar algumas análises, alterar a dose ou vigiá-lo regularmente.
English: To avoid transmitting the infection, mothers with HIV must not breast-feed their babies.
Portuguese: Para evitar a transmissão da infeção, as mães com VIH não podem amamentar os seus bebés.
English: Ritonavir can be used during pregnancy if clinically needed.
Portuguese: Ritonavir pode ser utilizado durante a gravidez se clinicamente necessário.
English: There may be additional information in those leaflets about situations when ritonavir should be avoided.
Portuguese: Pode existir informação adicional nesses folhetos sobre situações nas quais ritonavir deve ser evitado.
English: • diarrhoea (may be severe)
Portuguese: • diarreia (que pode ser grave)
English: Currently, there are no data specific to this patient population and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Portuguese: Atualmente, não existem dados específicos para este tipo de doentes e, por conseguinte, não é possível recomendar uma dose específica.
English: Other forms of this medicine may be more appropriate for children who have difficulty swallowing tablets.
Portuguese: Outras formas deste medicamento podem ser mais adequadas para crianças que têm dificuldades em engolir comprimidos.
English: Do not use this medicine after the expiry date on the carton or bottle label after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo do frasco, após «EXP».
English: Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
Portuguese: Podem ser necessárias análises regulares ao sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar convenientemente.
English: This increase is likely due to ritonavir and a more pronounced effect may be observed during prolonged co-administration.
Portuguese: Este aumento é provavelmente devido ao ritonavir e pode ser observado um efeito mais pronunciado durante a coadministração prolongada.
English: Dose alterations should not be necessary.
Portuguese: Não deverão ser necessárias alterações nas doses.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deverá considerar-se a interrupção ou suspensão do tratamento.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you need five or more tablets daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico caso precise de cinco ou mais comprimidos diariamente por um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com baixo teor de sal (sódio).
English: Digoxin (heart medicine).
Portuguese: - Digoxina (medicamento para o coração).
English: You may need additional medicine to help your blood clot (factor VIII), in order to control any bleeding.
Portuguese: Pode necessitar de um medicamento adicional para ajudar o seu sangue a coagular (fator VIII), para controlar qualquer hemorragia.
English: It is believed that this happens because the body's immune response improves and helps the body to fight these infections.
Portuguese: Pensa-se que isto acontece devido a uma melhoria na resposta imunitária do organismo, permitindo que o corpo combata estas infeções.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de Novembro de 2017
English: Fever, weight loss
Portuguese: Febre, perda de peso
English: Appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Portuguese: Não foram estabelecidas doses apropriadas para esta associação, com respeito a eficácia e segurança.
English: Note: ritonavir was dosed after a meal for all listed regimens.
Portuguese: Nota: ritonavir foi administrado após uma refeição em todos os regimes descritos.
English: In more than a half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com inibidores da protease continuou ou foi reintroduzido nos casos em que o tratamento foi interrompido.
English: For a description of the mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of the PIs, see section 4.5.
Portuguese: Para uma descrição dos mecanismos e potenciais mecanismos que contribuem para o perfil de interação dos IPs, ver secção 4.5.
English: Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos descritos abaixo, porque deverá ser tomado cuidado especial.
English: A large amount (6100 live births) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; of these, 2800 live births were exposed during the first trimester.
Portuguese: Um número elevado (6100 nados-vivos) de mulheres grávidas foi exposto a ritonavir durante a gravidez; destes, 2800 nados-vivos foram expostos durante o primeiro trimestre de gravidez.
English: Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn't know they had had them.
Portuguese: Alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) que iniciam tratamento anti-VIH podem desenvolver sintomas de infeção que tiveram no passado, mesmo que desconheçam que as tiveram.
English: Ritonavir did not appear to increase the chance of developing birth defects compared to the general population.
Portuguese: Ritonavir não pareceu aumentar a possibilidade de desenvolvimento de anomalias à nascença comparativamente com a população em geral.
English: There is no parenteral formulation of ritonavir, therefore the extent of absorption and absolute bioavailability have not been determined.
Portuguese: Não existe uma formulação parentérica de ritonavir, não tendo sido, por conseguinte, determinada a extensão de absorção e a biodisponibilidade absoluta.
English: Gradually increasing the dose of ritonavir when initiating therapy may help to improve tolerance.
Portuguese: Aumentando gradualmente a dose de ritonavir quando se inicia o tratamento pode ajudar a melhorar a tolerância.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV-infected patients.
Portuguese: Devem ser consideradas orientações oficiais sobre o tratamento adequado da tuberculose em doentes infetados pelo VIH.
English: Even if you feel better, do not stop taking Ritonavir Mylan without talking to your doctor.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não deixe de tomar Ritonavir Mylan sem falar com o seu médico.
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste da dose de midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
English: Extra monitoring is recommended when diarrhoea occurs.
Portuguese: Recomenda-se acompanhamento extra em caso de diarreia.
English: • bad taste in the mouth
Portuguese: • sabor desagradável na boca
English: These effects are thought to represent induction of bupropion metabolism.
Portuguese: Considera-se que estes efeitos representam indução no metabolismo da bupropiona.
English: 1 Based on parallel group comparison.
Portuguese: 1 Baseado na comparação de grupos paralelos.
English: It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
Portuguese: Em alternativa, recomenda-se o uso de um preservativo ou de outro método de contraceção não hormonal.
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may be required over a longer period.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, pode ser necessária redução progressiva da dose por um período de tempo mais longo.
English: These interactions are noted in the medicinal product interaction tables below.
Portuguese: Estas interações são descritas nos quadros de interações medicamentosas abaixo.
English: Sildenafil or tadalafil for impotence (erectile dysfunction).
Portuguese: - Sildenafil ou tadalafil para a impotência (disfunção eréctil).
English: Patients with chronic diarrhoea or malabsorption
Portuguese: Doentes com diarreia crónica ou malabsorção
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1,000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: However, the AUC of the M-2 metabolite was approximately 3% of the AUC of parent compound.
Portuguese: Contudo, a AUC do metabolito M-2 foi aproximadamente 3% da AUC do medicamento original.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem uma receita médica.
English: • serious allergic reaction (anaphylaxis) • high levels of sugar in the blood
Portuguese: • reação alérgica grave (anafilaxia) • níveis elevados de açúcar no sangue
English: When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Ritonavir Mylan to last until you can get a new supply.
Portuguese: Quando viajar ou precisar de ficar no hospital, garanta que terá Ritonavir Mylan em quantidade suficiente até que consiga obter uma nova embalagem.
English: Your doctor may wish to reduce the steroid dose or monitor your side effects more closely.
Portuguese: O seu médico pode diminuir a dose de esteroide ou vigiar os seus efeitos secundários mais atentamente.
English: β2-agonist (long acting) Salmeterol
Portuguese: Agonistas β2 (longa ação) Salmeterol
English: This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these:
Portuguese: Por isso é que deve informar o seu médico se está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou por iniciativa própria ou produtos à base de plantas, sendo particularmente importante mencionar os seguintes:
English: Limited published data reports that ritonavir is present in human milk.
Portuguese: Dados limitados e publicados reportam que ritonavir está presente no leite humano.
English: LIST OF EXCIPIENTS High in sodium - see leaflet for further information.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Alto teor de sódio - ver folheto informativo para informação adicional.
English: There are medicines that may not mix with ritonavir because their effects could increase or decrease when taken together.
Portuguese: Existem medicamentos que não podem ser misturados com ritonavir porque os seus efeitos podem aumentar ou diminuir quando tomados em associação.
English: Food slightly decreases the bioavailability of the ritonavir tablet.
Portuguese: Os alimentos diminuem ligeiramente a biodisponibilidade do comprimido de ritonavir.
English: Response was similar in both dosing regimens and across patient age.
Portuguese: A resposta foi semelhante em ambos os regimes de tratamento e grupos etários.
English: The AUC of the metabolite prednisolone increased by 37 and 28% after 4 and 14 days ritonavir, respectively.
Portuguese: A AUC do metabolito prednisolona aumentou 37 a 28%, respetivamente, após 4 e 14 dias com ritonavir.
English: Ritonavir was the first protease inhibitor (approved in 1996) for which efficacy was proven in a study with clinical endpoints.
Portuguese: Ritonavir foi o primeiro inibidor da protease (aprovado em 1996) para o qual foi demonstrada eficácia num estudo com objetivos clínicos.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Portuguese: No caso de terapêutica antivírica concomitante para a hepatite B ou C, consultar a informação do produto relevante para estes medicamentos.
English: Tell your doctor if you are taking tadalafil for pulmonary arterial hypertension.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar tadalafil para a hipertensão arterial pulmonar.
English: The dose and/or frequency of use of these medicines may need to be reduced to avoid hypotension and prolonged erection.
Portuguese: Pode ser necessário diminuir a dose e/ou frequência destes medicamentos para evitar hipotensão e ereção prolongada.