FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rash common Erythema Rash maculopapular Rash macular Rash papular Pruritus
Norwegian Bokmål: Utslett vanlige Erytem Utslett, makulopapulært Utslett, makulært Utslett, papulært Pruritus
English: -The other ingredients are
Norwegian Bokmål: -Hjelpestoffer er
English: • Joint pain
Norwegian Bokmål: • Brystubehag
English: • Heart stopping
Norwegian Bokmål: • Hjertestans
English: Chest pain
Norwegian Bokmål: Pustestopp Apné
English: Reference
Norwegian Bokmål: Endepunkt
English: • Tiredness
Norwegian Bokmål: • Elveblest
English: The study data demonstrated that prophylactic ITI prevents or reduces the occurrence of antibodies against alglucosidase alfa over time, which may maintain clinical benefit of ERT and improve survival in CRIM-negative IOPD patients.
Norwegian Bokmål: Dette kan opprettholde klinisk fordel av enzymerstatningsterapi, og dermed forbedre overlevelsen hos CRIM-negative pasienter med infantil Pompes sykdom.
English: Survival
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet
English: ANNEX II
Norwegian Bokmål: Overlevels e
English: Instructions for proper use
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
English: Life threatening hypersensitivity (anaphylactic reaction) to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1, when rechallenge was unsuccessful (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Livstruende overfølsomhet (anafylaktisk reaksjon) overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: After reconstitution, the solution contains 5 mg of alglucosidase alfa/ml and after dilution, the concentration varies from 0.5 mg to 4 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 mg alglukosidase alfa Etter rekonstituering inneholder oppløsningen 5 mg alglukosidase alfa/ml, og etter fortynning varierer konsentrasjonen fra 0,5 mg til 4 mg/ml.
English: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland
English: Τηλ: +30 210 900 1600
Norwegian Bokmål: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Norwegian Bokmål: Historisk referansesammenligning
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Paknings-størrels
English: Do not take Varuby more than once every two weeks.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Varuby oftere enn én gang annenhver uke.
English: Elderly people (≥ 65 years)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
English: They will provide appropriate treatment.
Norwegian Bokmål: De vil sørge for riktig behandling.
English: Date of first authorisation: 20 April 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 april 2017
English: - You can take Varuby with or without food.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Varuby med eller uten mat.
English: The lowest effective dose of rosuvastatin is to be used.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av rosuvastatin skal brukes.
English: How much to take
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
English: Age, Sex and Race/Ethnicity
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase/etnisitet
English: This is not expected to be clinically relevant.
Norwegian Bokmål: Dette forventes ikke å ha noen klinisk relevans.
English: Dialysis studies have not been performed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dialysestudier.
English: Varuby should not be taken by children and adolescents under 18 years because it has not been studied in this group.
Norwegian Bokmål: Varuby bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er blitt undersøkt i denne gruppen.
English: Study 1 and 2 Combined
Norwegian Bokmål: Studie 1 og 2 kombinert
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du la være å kjøre, og ikke bruke verktøy eller maskiner.
English: N.S. a Primary endpoint was complete response in the delayed phase.
Norwegian Bokmål: a Primært endepunkt var fullstendig respons i den forsinkede fasen.
English: The percentage of patients who received carboplatin in Cycle 1 was 30%.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som fikk karboplatin i syklus 1, var 30 %.
English: The relevance of convulsions for humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse krampene for mennesker er ukjent.
English: The most common adverse reactions were fatigue (1.9%) and headache (1.5%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var tretthet (1,9 %) og hodepine (1,5 %).
English: What you need to know before you take Varuby Do not take Varuby:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Varuby Bruk ikke Varuby:
English: Day 2 Day 3 Day 4
Norwegian Bokmål: Dag 2 Dag 3 Dag 4
English: The tablets should be swallowed whole, with some water and may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, med litt vann, og kan tas med eller uten mat.
English: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre.
English: No Significant Nausea (maximum VAS <25 on 0-100 scale)
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på en 0-100-skala)
English: Varuby should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Varuby skal ikke brukes under graviditet hvis det ikke er helt nødvendig.
English: You may feel dizzy or tired after taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du føler deg svimmel eller trett etter at du har brukt dette legemidlet.
English: Recent guidance has updated these regimens to highly emetogenic.
Norwegian Bokmål: Senere tids anbefalinger har oppdatert disse regimene til høyemetogene.
English: Oral fungal infection Candidiasis Oral candidiasis
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon i munnen Candidiasis Oral candidiasis
English: Wallet card, each containing 2 film-coated tablets - WITH BLUE BOX
Norwegian Bokmål: Lommepakning, hver med 2 filmdrasjerte tabletter - MED BLUE BOX
English: Complete Response
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons
English: The safety and efficacy of rolapitant in children and adolescents below 18 years of age has not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rolapitant hos barn og unge under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: The proportion of patients with no impact on daily life was higher in the Varuby group than in the control group (MEC: 73.2% vs. 67.4%; p=0.027).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med ingen påvirkning på dagligliv var høyere i Varubygruppen enn i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
English: Varuby should be used with caution in these patients.
Norwegian Bokmål: Varuby bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
English: The results were evaluated for each individual study and for the two studies combined.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver enkeltstående studie og for de to studiene under ett.
English: Complete Response Rolapitant
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons Rolapitant
English: - if you are allergic to rolapitant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor rolapitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
English: The absolute bioavailability of rolapitant is approximately 100%, indicating minimal first pass effect.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av rolapitant er ca. 100 %, noe som tyder på minimal førstepassasje-effekt.
English: Studies in animals have shown no teratogenic or embryo-foetal effects.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke vist teratogene eller embryoføtale effekter.
English: Individual results from Studies 1 and 2 as well as a summary of the key results from the combined analysis are shown in Table 1 below.
Norwegian Bokmål: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag av de viktigste resultatene fra den kombinerte analysen vises i tabell 1 nedenfor.
English: Rolapitant was highly protein bound to human plasma (99.8%).
Norwegian Bokmål: Rolapitant var sterkt proteinbundet til human plasma (99,8 %).
English: In case of overdose, the medicinal product should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør legemidlet seponeres og generell støttebehandling og overvåking iverksettes.
English: Rolapitant doses up to 720 mg have been used in clinical studies without any safety concerns.
Norwegian Bokmål: Rolapitant-doser på opptil 720 mg har blitt brukt i kliniske studier uten sikkerhetsproblemer.
English: Of these 1332 patients, 629 received non-AC chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Av disse 1332 pasientene fikk 629 ikke-AC-kjemoterapi.
English: The mechanism of the significant difference of half-lives observed between the rat and monkey (6-8 h) and human (7 days) is not elucidated.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den signifikante forskjellen på halveringstid mellom rotte og ape (6-8 timer) og mennesker (7 dager) er hittil ikke klarlagt.
English: Based on the environmental risk assessment, rolapitant is considered as very persistent, bioaccumulative and not readily biodegradable.
Norwegian Bokmål: Basert på den miljømessige risikoevalueringen anses rolapitant å være svært persistent, bioakkumulerende og ikke lett biologisk nedbrytbart.
English: Study 3 (MEC)
Norwegian Bokmål: Studie 3 (MEC)
English: 8 mg orally twice daily
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt to ganger i døgnet
English: Therefore, the potential interactions associated with the inhibition of these UGT enzymes in the intestine cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner i tarmen assosiert med hemming av disse UGT enzymene kan derfor ikke utelukkes.
English: They may be caused by an abnormal muscle breakdown (a condition called rhabdomyolysis).
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsakes av unormal nedbrytning av muskler (en tilstand kalt rhabdomyolyse).
English: OATP1B1 and 1B3 substrates
Norwegian Bokmål: OATP1B1- og 1B3-substrater
English: At Day 6 to 8 following initiation of chemotherapy, patients were asked to recall whether they had any episode of vomiting or retching or nausea that interfered with normal daily life.
Norwegian Bokmål: På dag 6 til 8 etter initialisering av kjemoterapi ble pasientene bedt om å huske om de hadde opplevd episoder med oppkast eller brekninger eller kvalme som påvirket dagliglivet.
English: Swallow the tablets whole, with some water.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med litt vann.
English: The impact of nausea and vomiting on patients' daily lives was assessed using the Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av kvalme og oppkast på pasienters dagligliv ble vurdert ved hjelp av "Functional Living Index-Emesis" (FLIE).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
English: There is no information on the effects of this medicine if taken during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på effekten av dette legemidlet dersom det brukes under graviditet.
English: Rolapitant is slowly eliminated with a mean terminal half-life of approximately 7 days.
Norwegian Bokmål: Rolapitant elimineres langsomt med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 7 døgn.
English: Effects on offspring at this dose included decreased postnatal survival, and decreased body weights and body weight gain, and may be related to the maternal toxicity observed.
Norwegian Bokmål: Effekter på avkom ved denne dosen inkluderte redusert postnatal overlevelse samt redusert kroppsvekt og vektøkning, og kan være forbundet med den observerte maternale toksisiteten.
English: A summary of the study results from the MEC Study (Study 3) is shown in Table 2 below.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av studieresultatene fra MEC-studien (studie 3) er vist i tabell 2 nedenfor.
English: - problems walking
Norwegian Bokmål: • problemer med å gå
English: What Varuby is and what it is used for What you need to know before you take Varuby How to take Varuby
Norwegian Bokmål: Hva Varuby er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Varuby Hvordan du bruker Varuby Mulige bivirkninger
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, teratogenic potential, and carcinogenic potential.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet, teratogent potensial og karsinogent potensial.
English: Population pharmacokinetic analyses indicated that age, sex and race had no significant impact on the pharmacokinetics of Varuby.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer at alder, kjønn og rase ikke har noen vesentlig innvirkning på farmakokinetikken til Varuby.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer
English: The tablets are blue, debossed with T0101 on one side and 100 on the other side.
Norwegian Bokmål: Tablettene er blå og merket med T0101 på den ene siden og med 100 på den andre siden.
English: Do not take this medicine in the days after you have chemotherapy - unless you are about to have another chemotherapy cycle.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet i dagene etter at du har fått kjemoterapi - med mindre du skal gjennomgå en ny syklus med kjemoterapi.
English: The usual dose is two tablets.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er to tabletter.
English: Rolapitant displays linear PK with exposures increased in a dose-proportional manner.
Norwegian Bokmål: Rolapitant viser lineær PK med eksponeringer som øker på en doseproporsjonal måte.
English: - Take the tablets within 2 hours before you start your chemotherapy cycle.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene i løpet av 2 timer før du starter syklusen med kjemoterapi.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, other antiemetics, ATC code: A04AD14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, andre antiemetika, ATC-kode: A04AD14
English: Concomitant administration of rifampicin, a strong enzyme inducer significantly decreased the systemic exposure to rolapitant and to its active metabolite.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifampicin, en sterk enzyminduktor, førte til en betydelig reduksjon i den systemiske eksponeringen for rolapitant og dens aktive metabolitt.
English: If you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta dosen, må du umiddelbart fortelle legen om det.
English: Over 4,375 patients have been treated with Varuby or a comparator across Phase 1, 2, and 3 clinical studies.
Norwegian Bokmål: Over 4375 pasienter har blitt behandlet med Varuby eller en komparator i kliniske studier av type fase 1, fase 2 og fase 3.
English: Increased plasma concentration of CYP2D6 substrates may result in potential adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Økt konsentrasjon i plasma av CYP2D6-substrater kan føre til mulige bivirkninger.
English: Angioedema Dermatitis acneiform Dry skin
Norwegian Bokmål: Angioødem Dermatitis acneiform Tørr hud
English: There are limited data in patients aged 75 years and older.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos pasienter som er 75 år og eldre.
English: - The recommended dose is 180 mg (two 90 mg tablets).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 180 mg (to tabletter à 90 mg).
English: A total of 1332 patients were included in the evaluation of efficacy, 80% were women and 20% were men.
Norwegian Bokmål: Totalt 1332 pasienter var inkludert i evalueringen av effekt, hvorav 80 % var kvinner og 20 % var menn.
English: Adverse reactions per system organ class
Norwegian Bokmål: Bivirkninger per organklassesystem Organklassesystem Vanlige
English: UGT1A1 and UGT2B7 substrates (e.g. irinotecan and morphine, respectively) Rolapitant modestly inhibited UGT1A1 and UGT2B7 in vitro.
Norwegian Bokmål: UGT1A1- og UGT2B7-substrater (henholdsvis for eksempel irinotekan og morfin) Rolapitant hemmet UGT1A1 og UGT2B7 moderat in vitro.
English: NK1 Receptor Occupancy
Norwegian Bokmål: NK1-reseptorbinding
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper, må du rådføre deg med lege før du tar dette legemidlet.
English: 2 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter
English: Each dose (two tablets) contains 230 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hver dose (to tabletter) inneholder 230 mg laktose.
English: The exposure ratio of M19 to rolapitant was approximately 50% in plasma.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsforholdet mellom M19 og rolapitant var omtrent 50 % i plasma.
English: Information is insufficient for the effect of severe renal impairment.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelig informasjon om effekten av alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: Varuby is given as part of a regimen that includes dexamethasone and a 5-HT3 receptor antagonist.
Norwegian Bokmål: Varuby gis som en del av et regime som omfatter deksametason og en 5-HT3-reseptorantagonist.
English: In a mass balance study, the metabolite M19 was the major circulating metabolite.
Norwegian Bokmål: I en massebalansestudie var M19 hovedmetabolitten i sirkulasjonen.
English: If the combination cannot be avoided, clinical and biological monitoring for adverse reactions related to the concomitant medicinal product must be made.
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen ikke kan unngås, bør det utføres klinisk og biologisk overvåking av bivirkninger for det medvirkende legemidlet.
English: 180 mg (two tablets) should be administered within 2 hours prior to initiation of each chemotherapy cycle but at no less than 2-week intervals.
Norwegian Bokmål: 180 mg (to tabletter) bør administreres i løpet av 2 timer før oppstart av hver syklus med kjemoterapi, men med minst 2 ukers intervall.
English: Because of the antiemetic activity of rolapitant, emesis induced by a medicinal product may not be effective.
Norwegian Bokmål: På grunn av den antiemetiske virkningen av rolapitant vil legemiddelindusert emese kanskje ikke være effektiv.
English: Indigo carmine (E132) Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E 132) Polysorbat 80
English: Single dose = 2 tablets
Norwegian Bokmål: Enkeltdose = 2 tabletter
English: There are no available data on rolapitant use in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av rolapitant hos gravide kvinner.
English: Delayed Overall
Norwegian Bokmål: Forsinket Hele perioden
English: Antiemetic activity of rolapitant was maintained throughout repeat cycles for those patients continuing in each of the multiple cycles.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske virkningen av rolapitant ble opprettholdt i gjentatte sykluser for de av pasientene som fortsatte med flere sykluser.
English: A summary of the results from the non-AC and AC subsets are provided in Table 3.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av resultatene fra subgruppene ikke-AC og AC gis i tabell 3.
English: If you think you may have taken more than you should, tell your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at du kan ha tatt for mye, må du umiddelbart fortelle legen om det.
English: Delayed
Norwegian Bokmål: Forsinket
English: What Varuby looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Varuby ser ut og innholdet i pakningen
English: Rolapitant did not affect the fertility or general reproductive performance of male rats.
Norwegian Bokmål: Rolapitant påvirket ikke fertiliteten eller den generelle reproduksjonsevnen til hannrotter.
English: Rolapitant administered orally to lactating female rats was present in milk.
Norwegian Bokmål: Rolapitant som ble administrert oralt til diegivende hunnrotter, ble skilt ut i melk.
English: Study 1 and Study 2 (HEC)
Norwegian Bokmål: Studie 1 og studie 2 (HEC)
English: The formation of M19 was significantly delayed with the median Tmax of 120 hours (range: 24-168 hours) and the mean half-life of M19 was 158 hours.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av M19 var betydelig forsinket med median tmax på 120 timer (område: 24-168 timer), og gjennomsnittlig halveringstid for M19 var 158 timer.
English: A human Positron Emission Tomography (PET) study with rolapitant demonstrated that rolapitant crosses the blood brain barrier and occupies brain NK1 receptors.
Norwegian Bokmål: En human positronemisjonstomografi (PET)-studie med rolapitant viste at rolapitant krysser blodhjerne-barrieren og binder seg til NK1-reseptorer i hjernen.
English: This medicinal product contains 230 mg of lactose (as monohydrate) per dose (two tablets).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 230 mg laktose (som monohydrat) per dose (to tabletter).
English: If use cannot be avoided, patients should be monitored for adverse reactions to Varuby (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom bruk ikke kan unngås, bør pasientene overvåkes for bivirkninger på Varuby (se pkt.
English: 5-HT3 receptor antagonist
Norwegian Bokmål: 5-HT3-reseptorantagonist
English: Rolapitant is a selective antagonist of human substance P/neurokinin 1 (NK1) receptors.
Norwegian Bokmål: Rolapitant er en selektiv antagonist til human substans P/nevrokinin-1-(NK1)-reseptorer.
English: What Varuby is used for
Norwegian Bokmål: Hva Varuby brukes mot
English: to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
English: The median Tmax for M19 was delayed to 204 hours in patients with mild or moderate hepatic impairment compared to 168 hours in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Median tmax for M19 var forsinket til 204 timer hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon, sammenlignet med 168 timer hos friske forsøkspersoner.
English: Varuby has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Varuby har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Cisplatin-Based Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)
Norwegian Bokmål: Cisplatinbasert høyemetogen kjemoterapi (HEC)
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with Varuby.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke under behandling med Varuby.
English: Of these 1332 patients, 28% were greater than 65 years of age and 6% were greater than 75 years of age.
Norwegian Bokmål: Av disse 1332 pasientene var 28 % mer enn 65 år gamle, og 6 % var mer enn 75 år gamle.
English: Unchanged rolapitant or M19 were not found in pooled urine sample.
Norwegian Bokmål: Uendret rolapitant eller M19 ble ikke funnet i samleprøver av urin.
English: Therefore, clinical monitoring of adverse reactions and, if possible, biological monitoring are recommended when rolapitant is combined with digoxin or with other P-gp substrates (e.g. dabigatran or colchicine), and in particular in patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av bivirkninger og, når det er mulig, biologisk overvåking er derfor anbefalt når rolapitant kombineres med digoksin eller med andre P-gp-substrater (f.eks. dabigatran eller kolkisin), og særlig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: If you forget to take Varuby
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Varuby
English: A total of 1369 patients were randomised to either the rolapitant regimen (N=684) or control therapy (N=685).
Norwegian Bokmål: Totalt 1369 pasienter ble randomisert til enten rolapitantregimet (N = 684) eller kontrollterapi (N = 685).