FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přibližně 90 % cyklosporinu se v plazmě váže na proteiny, především na lipoproteiny.
Latvian: Plazmā aptuveni 90% saistās ar olbaltumvielām, galvenokārt lipoproteīniem.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje potenciální riziko užívání přípravku Sandimmun během těhotenství.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās iespējamo risku, kas saistīts ar Sandimmun lietošanu grūtniecības laikā.
Czech: - pokud máte infekci, která není kontrolována léky; - pokud máte jakýkoli typ rakoviny;
Latvian: • ja Jums ir infekcija, kas netiek kontrolēta ar zālēm; • ja Jums ir jebkāds vēža veids;
Czech: V udržovací léčbě se pokračuje po dobu alespoň 3 měsíců (raději 6 měsíců), než se dávka postupně sníží během jednoho roku po transplantaci na nulu.
Latvian: Uzturošā terapija jāturpina vismaz 3 mēnešus (vēlams 6 mēnešus), pirms devu pakāpeniski pazemina līdz nullei 1 gadu pēc transplantācijas.
Czech: • Neuchovávejte tobolky na horkém místě (maximální teplota 30 °C).
Latvian: • Neuzglabājiet kapsulas karstā vietā (maksimālā temperatūra 30°C).
Czech: U všech případů předávkování by měla být aplikována celková podpůrná a symptomatická léčba.
Latvian: Visos pārdozēšanas gadījumos jāveic vispārēja uzturošā terapija un simptomātiska ārstēšana.
Czech: - budete často používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem.
Latvian: • bieži lietojot saules aizsargkrēmu ar lielu aizsardzības faktoru.
Czech: • U dětí:
Latvian: • Bērniem
Czech: Další nežádoucí účinky s neznámou frekvencí: frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Latvian: Citas blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Czech: Po 6 měsících léčby je třeba kontrolovat renální funkce v intervalu 4-8 týdnů, v závislosti na stabilitě onemocnění, dalších souběžných onemocněních a souběžně užívaných lécích.
Latvian: Pēc 6 mēnešu terapijas nieru darbība jāpārbauda ik pēc 4-8 nedēļām atkarībā no slimības stabilitātes, vienlaicīgi lietotām zālēm un blakusslimībām.
Czech: Ujistěte se, že je ve stříkačce správné množství léku.
Latvian: Pārliecinieties, ka šļircē ir nepieciešamais zāļu daudzums.
Czech: Doporučení v této příbalové informaci se mohou lišit v závislosti na tom, zda užíváte léky na transplantaci nebo pro autoimunitní onemocnění.
Latvian: Ieteikumi šajā lietošanas instrukcijā var atšķirties atkarībā no tā, vai Jums šīs zāles jālieto transplantāta vai autoimūnas slimības dēļ.
Czech: Renální funkce a krevní tlak u těchto dětí byly normální.
Latvian: Šiem bērniem nieru darbība un asinsspiediens bija normāls.
Czech: Po naředění musí být roztok použit okamžitě.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas šķīdums jāizmanto nekavējoties.
Czech: Může být uchováván při pokojové teplotě nepřesahující 30 °C.
Latvian: To var uzglabāt istabas temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Czech: Všechny dostupné důkazy naznačují, že cyklosporin působí na lymfocyty specificky a reverzibilně.
Latvian: Visi pieejamie pierādījumi liecina, ka ciklosporīns darbojas specifiski un atgriezeniski uz limfocītiem.
Czech: V těchto případech se doporučuje kontrolovat kalémii.
Latvian: Šādās situācijās ieteicama kālija līmeņa kontrole.
Czech: ozařováním nebo fototerapií.
Latvian: apstarošanu vai PUVA fotoķīmijterapiju.
Czech: Toto mohou být příznaky infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Latvian: Šīs pazīmes var liecināt par smadzeņu infekciju, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju.
Czech: Jsou-li (s výjimkou proteinurie) renální funkce v normě, doporučená denní dávka je:
Latvian: Ja nieru darbība ir normāla (izņemot proteīnūriju), ieteicamā dienas deva ir:
Czech: To může vést k symptomatické hypomagnezémii, zejména v období kolem transplantace.
Latvian: Tas var izraisīt simptomātisku hipomagnēmiju, galvenokārt peri-transplantācijas periodā.
Czech: Tyto funkční změny jsou závislé na dávce a jsou zpočátku reverzibilní, obvykle reagují na snížení dávky.
Latvian: Šīs funkcionālās izmaiņas ir atkarīgas no devas un, terapiju uzsākot, ir atgriezeniskas, parasti tām ir atbildes reakcija uz devas pazemināšanu.
Czech: Klinické studie zahrnovaly děti od 1 roku věku s použitím standardního dávkování cyklosporinu se srovnatelným bezpečnostním profilem jako u dospělých osob.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika iekļauti bērni no 1 gada vecuma, kuriem lietoja standarta ciklosporīna devu ar līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Czech: U některých pacientů je však nezbytná kontinuální udržovací terapie.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt nepieciešama ilgstoša uzturošā terapija.
Czech: U lůžka pacienta musí být k dispozici vodný roztok adrenalinu 1:1 000 a zdroj kyslíku.
Latvian: Adrenalīna ūdens šķīdumam 1:1000 un skābekļa avotam jābūt blakus gultai.
Czech: Typy nádob vhodných pro infuzní roztok jsou uvedeny v bodě 6.2.
Latvian: Trauku tipi, kas ir piemēroti infūziju šķīduma pagatavošanai, ir minēti 6.2. apakšpunktā.
Czech: Doporučuje se konzultovat lékaře zkušeného v podávání cyklosporinu.
Latvian: Ieteicams konsultēties ar ārstu, kuram ir pieredze ciklosporīna lietošanā.
Czech: Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u potkanů a králíků.
Latvian: Grūtniecība Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti žurkām un trušiem.
Czech: Diltiazem (v dávce 90 mg/den) může zvýšit koncentraci cyklosporinu v plazmě až o 50 %.
Latvian: Diltiazēms (devās 90 mg/dienā) var paaugstināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā līdz pat 50%.
Czech: Lékař odpovědný za udržovací léčbu musí dostat úplné informace potřebné pro sledování nemocného.
Latvian: Ārstam, kas atbild par uzturošo terapiju, jābūt pilnai informācijai par pacienta stāvokli.
Czech: - pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků.
Latvian: • ja Jums ir augsts asinsspiediens (hipertensija), kas netiek kontrolēta ar zālēm.
Czech: Sandimmun tlumí imunitní systém.
Latvian: Sandimmun nomāc Jūsu imūno sistēmu.
Czech: Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
Latvian: Jums jāierobežo saules un UV gaismas iedarbība:
Czech: Po třech měsících může být dávka kortikosteroidů snížena na nejnižší účinnou dávku.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem kortikosteroīdu devu var samazināt līdz zemākajai efektīvajai devai.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {<{Název členského státu}> <{Název léčivého přípravku}> <{Název členského státu}> <{Název léčivého přípravku}>
Latvian: Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: {Dalībvalsts nosaukums} {Zāļu nosaukums} {Dalībvalsts nosaukums} {Zāļu nosaukums}
Czech: Nádoby a uzávěry nesmí obsahovat silikonový olej a tukové látky.
Latvian: Konteineriem un aizbāžņiem jābūt bez silikoneļļas un taukus saturošām vielām.
Czech: Zvláštní pomocné látky: sorbitol
Latvian: Īpašas palīgvielas: sorbīts
Czech: Po otevření lahvičky musí být obsah spotřebován do 2 měsíců.
Latvian: Ja pudele tika atvērta, tās saturs jāizlieto 2 mēnešu laikā.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi ir veikti vienīgi pieaugušajiem.
Czech: Plastové nádoby se mohou použít pouze tehdy, splňují-li požadavky na „Sterilní plastové nádoby pro lidskou krev a krevní komponenty" nebo odpovídají-li požadavkům platného Evropského lékopisu pro „Prázdné nádoby z plastů polyvinylchlorid pro lidskou krev a krevní komponenty".
Latvian: Plastmasas pudeles jāizmanto tikai tad, ja tās atbilst spēkā esošās Eiropas Farmakopejas monogrāfiju "Sterilie plastmasas konteineri cilvēka asinīm un asins komponentiem" vai "Tukši sterilie konteineri no plastificēta polivinilhlorīda cilvēka asinīm un asins komponentiem" prasībām.
Czech: Odstraňte černou zátku a vyhoďte ji.
Latvian: Noņemiet melno aizbāzni un izmetiet to.
Czech: Transplantace
Latvian: Transplantācija
Czech: V terapeutickém rozmezí jsou vrcholové plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou koncentrace v plazmě/čas proporcionální k dávce; nicméně, pro plnou krev je vztah nelineární.
Latvian: Terapeitiskajā devu intervālā maksimālā koncentrācija plazmā un laukums zem plazmas koncentrācijas/laika līknes bija proporcionāls devai; tomēr asinīs saistība ir nelineāra.
Czech: Nicméně neexistují adekvátní kontrolované klinické studie u těhotných žen, proto se Sandimmun nesmí užívat v těhotenství, pokud potenciální přínos pro matku neodůvodní potenciální riziko pro plod.
Latvian: Tomēr adekvāti un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm nav veikti, un tāpēc Sandimmun nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, ja vien potenciālais ieguvums mātei atsver risku auglim.
Czech: Léčba těžké psoriázy u pacientů, u nichž je konvenční léčba nevhodná nebo neúčinná.
Latvian: Psoriāze Smagas psoriāzes ārstēšanai pacientiem, kuriem parastā terapija ir neefektīva vai nepiemērota.
Czech: Souběžná aplikace cyklosporinu signifikantně zvyšuje hladiny everolimu a sirolimu v krvi.
Latvian: Ciklosporīna vienlaicīga lietošana ievērojami paaugstina everolima un sirolima līmeni asinīs.
Czech: Byly hlášeny i vážné a/nebo fatální případy.
Latvian: Ziņots arī par smagiem gadījumiem un/vai gadījumiem ar letālu iznākumu.
Czech: Cyklosporin přechází do mateřského mléka.
Latvian: Ciklosporīns izdalās mātes pienā.
Czech: Patří do skupiny léků známých jako imunosupresiva.
Latvian: Šī viela pieder zāļu grupai, ko sauc par imūnsupresantiem.
Czech: V případě, že se objeví anafylaktické reakce, musí být infuze okamžitě ukončena.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija, infūzija jāpārtrauc.
Czech: V krvi je 33-47 % cyklosporinu obsaženo v plazmě, 4-9 % v lymfocytech, 5-12 % v granulocytech a 41-58 % v erytrocytech.
Latvian: Asinīs 3347% sastopami plazmā, 4-9% limfocītos, 5-12% granulocītos un 41-58% eritrocītos.
Czech: Ta závisí na Vaší tělesné hmotnosti a na tom, k čemu tento přípravek budete používat.
Latvian: Tā ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas un no tā, kādēļ Jums jālieto šīs zāles.
Czech: Současné podávání s telaprevirem vede k přibližně 4,64násobnému zvýšení normalizované expozice cyklosporinu (AUC).
Latvian: Vienlaicīga ordinēšana ar telaprevīru izraisīja 4,64- kārtīgu ciklosporīna devas standartizētās iedarbības (dose normalised exposure) (AUC) palielināšanos.
Czech: Před použitím imunosupresiv musí být vyloučena infekční příčina uveitidy.
Latvian: Pirms imūnsupresantu lietošanas uzsākšanas jāizslēdz uveītu izraisošas infekcijas.
Czech: Neužívejte více, než doporučenou dávku.
Latvian: Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Czech: Terminální poločas se pohybuje v rozmezí mezi 6,3 hodin u zdravých pacientů až 20,4 hodin u pacientů se závažným poškozením jater.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir no 6,3 stundām veseliem brīvprātīgajiem līdz 20,4 stundām pacientiem ar smagu aknu slimību.
Czech: Vstřebávání cyklosporinu je variabilní a může být ovlivněno současným příjmem jídla.
Latvian: Ciklosporīna absorbcija ir mainīga un to var ietekmēt ēdiena uzņemšana.
Czech: Makrolidová antibiotika: erytromycin může zvýšit expozici cyklosporinu 4-7krát, což někdy vede k nefrotoxicitě.
Latvian: Makrolīdu antibiotikas: eritromicīns var 4- līdz 7- kārt palielināt ciklosporīna iedarbību, dažreiz izraisot nefrotoksicitāti.
Czech: Ve studiích u samců ani samic potkanů nebyly zjištěny poruchy fertility.
Latvian: Pētījumos ar žurku tēviņiem un mātītēm netika novēroti fertilitātes traucējumi.
Czech: To vysvětluje, proč byly ve vzácných případech popsány při léčbě přípravkem Sandimmun strukturální změny v ledvinách, při nichž nedošlo ke zvýšení sérového kreatininu.
Latvian: Tas izskaidro, kāpēc retos gadījumos novēroti ar Sandimmun saistīti strukturāli nieru bojājumi bez kreatinīna paaugstināšanās serumā.
Czech: Lékařský dohled
Latvian: Medicīniskā uzraudzība
Czech: Je nutné pravidelné sledování krevního tlaku.
Latvian: Nepieciešama regulāra asinsspiediena kontrole.
Czech: Živé atenuované vakcíny
Latvian: Dzīvas novājinātas vakcīnas
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Bezvodý ethanol
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Bezūdens etilspirts
Czech: Everolimus a sirolimus mají pouze minimální vliv na farmakokinetiku cyklosporinu.
Latvian: Everolims un sirolims tikai nedaudz ietekmē uz ciklosporīna farmakokinētiku.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {dalībvalsts/Aģentūra} tīmekļa vietnē
Czech: Ve studii prováděné u pacientů s těžkým onemocněním jater s biopticky prokázanou jaterní cirhózou byl terminální poločas 20,4 hodin (rozmezí mezi 10,8-48,0 hodinami) ve srovnání s 7,4-11,0 hodinami u zdravých jedinců.
Latvian: Veiktajā klīniskajā pētījumā pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un ar biopsiju pierādītu cirozi, terminālais eliminācijas pusperiods bija 20,4 stundas (robežās no 10,8 līdz 48,0 stundām), salīdzinot ar 7,4 - 11,0 stundām veseliem subjektiem.
Czech: • Mohou se u Vás objevit některé nežádoucí účinky.
Latvian: • Jums iespējamas dažas blakusparādības.
Czech: Oktreotid snižuje absorpci cyklosporinu po perorálním podání a proto může být nutné 50% zvýšení dávky cyklosporinu nebo přechod na intravenózní podávání cyklosporinu.
Latvian: Oktreotīds samazina ciklosporīna perorālo absorbciju, un var būt nepieciešams par 50% palielināt ciklosporīna devu vai pāriet uz intravenozu ievadīšanu.
Czech: Léčebné účinky cyklosporinu byly prokázány také u různých stavů, o nichž se ví nebo předpokládá, že jsou autoimunního původu.
Latvian: Pozitīvs ārstēšanas efekts ar ciklosporīnu novērots arī dažādu citu stāvokļu gadījumos, kuri ir zināmi vai uzskatāmi par autoimūnas izcelsmes slimībām.
Czech: Rifampicin indukuje metabolismus cyklosporinu ve střevě a v játrech.
Latvian: Rifampicīns inducē ciklosporīna metabolismu zarnās un aknās.
Czech: Bezbarvá skleněná (typ I) ampule.
Latvian: Bezkrāsainais ampulu stikls (I klases).
Czech: Sandimmun tlumí imunitní systém a může ovlivnit schopnost Vašeho těla bojovat proti infekcím;
Latvian: Sandimmun nomāc imūnsistēmu un var arī ietekmēt Jūsu organisma spēju cīnīties pret infekciju;
Czech: K dosažení plné účinnosti může léčba přípravkem Sandimmun vyžadovat až 12 týdnů.
Latvian: Lai sasniegtu pilnu efektivitāti, var būt nepieciešama līdz 12 nedēļas ilga ārstēšana ar
Czech: - Jestliže máte autoimunitní onemocnění, kdy imunitní systém Vašeho těla napadá Vaše vlastní buňky, Sandimmun zastaví tuto imunitní reakci.
Latvian: • Ja Jums ir autoimūna slimība, kuras gadījumā organisma imūnās reakcijas dēļ notiek uzbrukums Jūsu organisma šūnām, Sandimmun pārtrauc šo imūno reakciju.
Czech: Sandimmun perorální roztok se ředí ve skleněné (ne plastové) nádobě se studeným čokoládovým nápojem, mlékem, ovocným džusem nebo kolou těsně před užitím, důkladně se zamíchá a naráz vypije.
Latvian: Sandimmun šķīdums iekšķīgai lietošanai jāatšķaida stikla glāzē (ne plastmasas) ar aukstu šokolādes dzērienu, pienu, augļu sulu vai kolu tieši pirms lietošanas, tas labi jāapmaisa un uzreiz jāizdzer.
Czech: Pokud je třeba lék užívat během těhotenství, Váš lékař s Vámi probere přínosy a možná rizika spojená s užíváním v těhotenství.
Latvian: Ja Jums jālieto šīs zāles, ārsts ar Jums pārrunās ieguvumu un iespējamo risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā.
Czech: Příkladem léků, které snižují hladinu cyklosporinu, jsou:
Latvian: Piemēram, zāles, kas pazemina ciklosporīna koncentrāciju, ir:
Czech: Častější kontroly jsou nezbytné, pokud se zvýší dávka přípravku Sandimmun nebo při zahájení souběžného podávání nesteroidních antiflogistik či zvýšení jejich dávky.
Latvian: Biežākas pārbaudes nepieciešamas tad, kad tiek paaugstināta Sandimmun deva vai arī tiek uzsākta vienlaicīga terapija ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, vai palielināta to deva.
Czech: Během léčby cyklosporinem může být vakcinace méně účinná a je nutné se vyvarovat očkování živou atenuovanou vakcínou.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar ciklosporīnu vakcinācija var būt mazāk efektīva, un jāizvairās no dzīvu novājinātu vakcīnu lietošanas.
Czech: U starších pacientů je nutno zvláště pečlivě monitorovat funkci ledvin.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem īpaši rūpīgi jākontrolē nieru darbība.
Czech: Tato verze souhrnu údajů o přípravku, údajů na obalech a příbalové informace je platná v době vydání rozhodnutí komise.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir spēkā esošā versija Komisijas lēmuma pieņemšanas brīdī.
Czech: Farmakokinetický profil cyclosporinu však nebyl významně změněn.
Latvian: Tomēr ciklosporīna farmakokinētiskās īpašības būtiski nemainījās.
Czech: Po uplynutí této doby byste měli použít novou láhev.
Latvian: Pēc diviem mēnešiem Jums jālieto jauna pudele.
Czech: Při současném podávání cyklosporinu a P-gp substrátu aliskirenu se cmax aliskirenu zvýšila přibližně 2,5krát a AUC přibližně 5krát.
Latvian: Lietojot ciklosporīnu kopā ar aliskirēnu, kas ir P-gp substrāts, aliskirēna Cmax palielinājās aptuveni 2,5 reizes un AUC palielinājās aptuveni 5 reizes.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu; ATC kód: L04ADA01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresīvie līdzekļi, kalcineirīna inhibitori, ATĶ kods: L04AD01
Czech: Studie kancerogenity byly prováděny u samců i samic potkanů i myší.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi tika veikti ar žurku un peļu tēviņiem un mātītēm.
Czech: - Nárůst tělesné hmotnosti.
Latvian:  Ķermeņa masas palielināšanās.
Czech: Metabolismus probíhá převážně v játrech prostřednictvím cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) a hlavní cestou metabolismu je mono- a dihydroxylace a N-demetylace na různých místech molekuly.
Latvian: Metabolisms galvenokārt notiek aknās ar citohroma P450 3A4 (CYP3A4) palīdzību, un galvenie metabolisma ceļi ir mono- un dihidroksilēšana, kā arī un N-demetilēšana pie dažādām molekulas pozīcijām.
Czech: Lymfadenopatie zjištěná při léčbě cyklosporinem by měla být pravidelně kontrolována.
Latvian: Limfadenopātija, kas rodas ārstēšanas laikā ar ciklosporīnu, regulāri jākontrolē.
Czech: To zvyšuje riziko vzniku rakoviny, zejména kůže a lymfatického systému.
Latvian: Tas Jums paaugstina vēža, īpaši ādas un limfoīdās sistēmas vēža, attīstības risku.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být nutné snížení dávky k udržení hladin cyklosporinu v krvi v doporučeném cílovém rozmezí (viz body 4.4 a 5.2) a doporučuje se hladiny cyklosporinu v krvi sledovat až do dosažení stabilních hodnot.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem var būt nepieciešams pielāgot devu, lai asinīs saglabātu koncentrāciju ieteicamās mērķa koncentrācijas robežās, (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu) un ieteicams kontrolēt ciklosporīna koncentrāciju asinīs, līdz sasniegts stabils līmenis.
Czech: Reagovaly však příznivě na okamžité přerušení léčby.
Latvian: Stāvoklis uzlabojās, nekavējoties pārtraucot zāļu lietošanu.
Czech: Perorální roztok nesmí být uchováván v chladu.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Czech: Cyklosporin zvyšuje expozici inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statiny).
Latvian: Ciklosporīns pastiprina HMG-CoA reduktāzes inhibitoru (statīnu) iedarbību.
Czech: Počáteční monitorování pacientů po transplantaci jater je možné provádět buď specifickými monoklonálními protilátkami nebo současným hodnocením jak specifickými, tak i nespecifickými monoklonálními protilátkami, aby bylo stanoveno dávkování zajišťující adekvátní imunosupresi.
Latvian: Sākotnējai aknu transplantācijas pacientu kontrolei jālieto vai nu specifiskās monoklonālās antivielas, vai paralēlie mērījumi, izmantojot gan specifiskās monoklonālās antivielas, gan nespecifiskās monoklonālās antivielas, lai nodrošinātu tādu devu, kas nodrošina atbilstošu imūnsupresiju.
Czech: otok tváře, nohou, rukou a/nebo celého těla.
Latvian: tumšas krāsas urīns, sejas ,kāju, roku un/vai visa ķermeņa tūska.
Czech: Cyklosporin byl testován v mnoha in vitro a in vivo testech na genotoxicitu a klinicky relevantní mutagenní potenciál nebyl prokázán.
Latvian: Ciklosporīnu pārbaudīja vairākos in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos; nav pierādījumu par klīniski nozīmīgu mutagēno potenciālu.
Czech: Jestliže byl Sandimmun podán spolu s tučným jídlem, byl pozorován vzestup AUC a cmax asi o 37 %.
Latvian: Ja Sandimmun lietoja vienlaicīgi ar treknu maltīti, novēroja AUC Cmax palielināšanos par 37%.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Sandimmun může zvýšit riziko odmítnutí Vašeho transplantovaného orgánu.
Latvian: Sandimmun lietošanas pārtraukšana var paaugstināt Jums transplantētā orgāna atgrūšanas risku.
Czech: Důsledkem vyšších počátečních dávek a delší udržovací léčby u pacientů po transplantaci jsou nežádoucí účinky častější a obvykle závažnější než u pacientů léčených pro jiné indikace.
Latvian: Augstu sākuma devu un ilgstošas uzturošās terapijas, kas nepieciešama pēc transplantācijas, rezultātā pacientiem, kuriem veikta transplantācija, blakusparādības ir biežākas un parasti smagākas, salīdzinot ar pārējiem pacientiem citu indikāciju gadījumos.
Czech: Cyklosporin byl úspěšně použit u hepatitidy C (HCV) pozitivních a HCV negativních příjemců transplantátů jater.
Latvian: Ciklosporīnu sekmīgi izmantoja gan hepatīta C vīrusa (HCV) pozitīvu, gan HCV negatīvu aknu transplantācijas recipientu ārstēšanai.
Czech: Nežádoucí účinky v každém orgánovém systému jsou řazeny podle četnosti, s nejčastějšími účinky jako prvními.
Latvian: Katrā orgānu sistēmas klasē nevēlamās blakusparādības ir sarindotas atbilstoši biežumam, vispirms minot biežāk sastopamās.
Czech: Podání cyklosporinu 3 hodiny po lerkandipinu nezpůsobilo změnu AUC lerkandipinu, ale AUC cyklosporinu vzrostla o 27 %.
Latvian: Ciklosporīna lietošana 3 stundas pēc lerkanidipīna lietošanas neizmainīja lerkanidipīna AUC, bet ciklosporīna AUC palielinājās par 27%.
Czech: Podobně jako u jiných imunosupresiv predisponuje léčba cyklosporinem pacienty k rozvoji různých bakteriálních, mykotických, parazitárních a virových infekcí, často oportunními patogeny.
Latvian: Tāpat kā citi imūnsupresanti, ciklosporīns predisponē pacientus dažādu bakteriālu, sēnīšu, parazītisku un vīrusu infekciju, bieži oportūnistisku patogēnu attīstībai.
Czech: Po otevření ampule musí být obsah použit okamžitě.
Latvian: Tikko ampula ir atvērta, tās saturs jāizmanto nekavējoties.
Czech: Přítomnost několika nepatrných bublinek není důležitá a neovlivní dávkování.
Latvian: Dažu sīku gaisa burbuļu klātbūtnei nav nozīmes un tā nekādi neietekmē devu.
Czech: U refrakterních případů může být dávka po omezenou dobu zvýšena až na 7 mg/kg/den.
Latvian: Rezistences gadījumos uz ierobežotu laiku devu var paaugstināt līdz 7 mg/kg dienā.
Czech: - Otok zadní části oka, který může být spojen se zvýšením tlaku uvnitř hlavy a poruchami zraku.
Latvian:  Acs mugurējas daļas tūska, kas var būt saistīta ar paaugstinātu spiedienu galvas smadzenēs un redzes traucējumiem.
Czech: Neužívejte Sandimmun:
Latvian: nelietojiet Sandimmun:
Czech: - Při dalším použití postupujte podle kroků 5 až 9.
Latvian: - Uzsākot lietošanu, izpildiet darbību no1. līdz 9. - Turpinot lietošanu, izpildiet darbību no 5. līdz 9.
Czech: To Vám dá možnost se se svým lékařem poradit o léčbě a mluvit o případných problémech, které můžete mít.
Latvian: Tas dos Jums iespēju pārrunāt ar Jūsu ārstu ārstēšanas gaitu un jebkuras problēmas, kas Jums varētu rasties ārstēšanas laikā.
Czech: - Methotrexát.
Latvian: • metotreksātu.
Czech: Tato doporučení platí i tehdy, jsou-li hodnoty kreatininu ještě v normálním laboratorním rozmezí.
Latvian: Šie ieteikumi ir spēkā pat tad, ja pacienta mērījumu vērtības ir laboratorijas normas robežās.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun tak dlouho, jak Vám řekl Váš lékař.
Latvian: Sandimmun jālieto tik ilgi, cik to noteicis ārsts.
Czech: Ciclosporinum
Latvian: Ciclosporin
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené krabičce.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Czech: Vločky nebo malé částečky (sedimenty) v přípravku nemají vliv na účinnost ani bezpečnost přípravku.
Latvian: Zālēs esošas pārslas vai sīkas daļiņas (nogulsnes) neietekmē šo zāļu iedarbību un lietošanas drošumu.