FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP era del parere che il medicinale avesse effetti solo marginali.
Maltese: Is-CHMP kien tal-opinjoni li l-effett tal-mediċina kien wieħed marġinali.
Italian: In tre studi principali, a 2 960 pazienti adulti affetti da fibromialgia sono stati somministrati Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor oppure un placebo (trattamento fittizio) per 4-7 mesi circa.
Maltese: Fi tliet studji ewlenin, 2,960 pazjent adult b'fibromijalġija ngħataw Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor jew plaċebo (trattament finta) għal madwar erba' sa seba' xhur.
Italian: Il 23 luglio 2009 il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere negativo, raccomandando il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto medicinale Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinato al trattamento della fibromialgia negli adulti.
Maltese: Fit-23 ta' Lulju 2009, il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) adotta opinjoni negattiva, fejn irrakkomanda r-rifjut tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għall-prodott mediċinali Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, li kien maħsub għat-trattament talfibromijalġija fl-adulti.
Italian: Che cos'è Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Maltese: X'inhu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Italian: 2x (1 flaconcino + 1 siringa + 1 ago + 1 adattatore per flaconcino + 2 tamponi imbevuti d'alcool)
Maltese: 2x (1 kunjett + 1 siringa + 1 labra + 1 adapter talkunjett + 2 pads tal-alkoħol)
Italian: Soluzione iniettabile
Maltese: Daqs talpakkett
Italian: Uso sottocutaneo flaconcino (vetro)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Italian: 1 siringa preriempita + 2 tamponi imbevuti d'alcool
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest + 2 pads tal-alkoħol
Italian: 1 penna preriempita + 2 tamponi imbevuti d'alcool
Maltese: 1 pinna mimlija għal-lest + 2 pads tal-alkoħol
Italian: Attendere 15-30 minuti
Maltese: Stenna 15-30 minuta
Italian: ASDASc,d,e
Maltese: c,d,e
Italian: Dose + 0,1 ml
Maltese: Doża + 0.1 mL
Italian: IC 95 % per HR
Maltese: CI 95% għall-HR
Italian: SPARCCh MRI articolazioni sacroiliached,i
Maltese: SPARCCh MRI Ġogi Sacroiliac d,i
Italian: Compromissione renale, ematuria
Maltese: Indeboliment renali, ematurja
Italian: Non comune Rabdomiolisi lupus eritematoso sistemico
Maltese: Rabdomijoliżi, lupus erythematosus sistemiku
Italian: trattamento N Fallimento N (%)
Maltese: N Falliment N (%)
Italian: 1 siringa per iniezione sterile 1 ago sterile
Maltese: 1 siringa tal-injezzjoni sterili 1 labra sterili
Italian: Tabella 25 Regime di mantenimento
Maltese: Tabella 25 Reġim ta' Manteniment
Italian: Infezioni ed infestazioni*
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet*
Italian: Generalmente Imraldi è usato con il metotressato.
Maltese: Ġeneralment, Imraldi jintuża ma' methotrexate.
Italian: Istidina cloridrato monoidrato Sorbitolo
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Sorbitol
Italian: 40 mg/0,8 ml
Maltese: INDIVIDWALI 40 mg/0.8 mL
Italian: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Maltese: Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR)
Italian: • infarto del miocardio;
Maltese: • infart mijokardjali;
Italian: EU/1/17/1216/001 1 siringa preriempita EU/1/17/1216/002 2 siringhe preriempite EU/1/17/1216/003 4 siringhe preriempite EU/1/17/1216/004 6 siringhe preriempite
Maltese: EU/1/17/1216/001 1 siringa mimlija għal-lest EU/1/17/1216/002 2 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/003 4 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/004 6 siringi mimlijin għal-lest
Italian: Valore pb
Maltese: Valur Pb
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori del Fattore di Necrosi Tumorale alfa (TNF-α).
Maltese: Immunosuppressanti, Inibitturi ta' Tumur Nekrosi Fattur alfa (TNF-α).
Italian: Donne in età fertile
Maltese: Grupp ta' età
Italian: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (intervallo di confidenza 95 %b)
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab /MTX (95 % Intervall ta' Konfidenza b)
Italian: Idrosadenite Suppurativa
Maltese: Idradenite suppurativa
Italian: • dell'uveite non infettiva.
Maltese: • uveite mhux infettiva.
Italian: Acido citrico monoidrato Istidina
Maltese: Citric acid monohydrate Histidine
Italian: Imraldi contiene sodio e sorbitolo
Maltese: Imraldi fih sodium u sorbitol
Italian: Lo studio HS-II (PIONEER II) ha valutato 326 pazienti con 2 periodi di trattamento.
Maltese: studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Italian: Le proporzioni dei soggetti con PedACR50/70/90 alla settimana 12 e alla settimana 24 erano, rispettivamente, 90,3 %/61,3 %/38,7 % e 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b' PedACR50/70/90 f'ġimgħa 12 u ġimgħa 24 kienu ta' 90.3 %/61.3 %/38.7 % u 83.3 %/73.3 %/36.
Italian: Placebo N = 53 n (%)
Maltese: Plaċebo N=53 n (%)
Italian: Studio nr-axSpA I
Maltese: studju nr-axSpA I
Italian: Il principio attivo di Imraldi, adalimumab, è un anticorpo monoclonale.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imraldi, adalimumab, hija anti-korp monoklonali.
Italian: - il trattamento dell'artrite reumatoide grave, attiva e progressiva in adulti non precedentemente trattati con metotressato.
Maltese: - trattament ta' artrite rewmatika attiva u progressiva severa f'adulti li ma jkunux ingħataw trattament b'methotrexate qabel.
Italian: EU/1/17/1216/005 1 penna preriempita EU/1/17/1216/006 2 penne preriempite EU/1/17/1216/007 4 penne preriempite EU/1/17/1216/008 6 penne preriempite
Maltese: EU/1/17/1216/005 1 pinna mimlija għal-lest EU/1/17/1216/006 2 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1216/007 4 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1216/008 6 pinen mimlija għal-lest
Italian: Imraldi è un medicinale biosimilare.
Maltese: Imraldi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Italian: • Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di Imraldi.
Maltese: • Jekk għandek aktar minn 65 sena, jistgħu jaqbduk infezzjonijiet aktar faċilment waqt li qed tieħu Imraldi.
Italian: • dell'artrite psoriasica,
Maltese: • artrite psorijatika,
Italian: Indice Totale di Sharp
Maltese: Punteġġ Totali Sharp c
Italian: • della psoriasi,
Maltese: • psorijasi,
Italian: Remissione clinica Risposta clinica (CR-100)
Maltese: Titjib kliniku Rispons kliniku (CR-100)
Italian: o 1) Una siringa da 1 ml o 2) Un adattatore per flaconcino o 3) Un flaconcino per uso pediatrico di Imraldi soluzione iniettabile o 4) Due batuffoli imbevuti di alcool o 5) Un ago
Maltese: o 1) Siringa waħda ta' 1 mL o 2) Adattur tal-kunjett o 3) Kunjett wieħed ta' Imraldi għall-injezzjoni għal użu pedjatriku o 4) Żewġ tajjariet bl-alkoħol o 5) Labra waħda
Italian: Non comune Aneurisma dell'aorta, occlusione vascolare arteriosa, tromboflebite
Maltese: Anewriżma tal-aorta, sadd fl-arterji, tromboflebite
Italian: Settimana 56
Maltese: Week 36
Italian: Epatite riattivazione epatite B 1), epatite autoimmune 1)
Maltese: Epatite riattivazzjoni tal-epatite B epatite awtoimmuni
Italian: Nota: P# = Placebo (Numero di eventi/Numero a rischio); A# = Adalimumab (Numero di eventi/Numero a rischio).
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A# = Adalimumab (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju).
Italian: Le corrispondenti percentuali di pazienti senza progressione radiologica sono state, rispettivamente, 31,3 %, 23,7 % e 36,7 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu 31.3 %, 23.7 % u 36.7 % rispettivament.
Italian: 1 adattatore per flaconcino sterile 2 tamponi imbevuti d'alcool
Maltese: 1 adapter tal-kunjett sterili 2 pads tal-alkoħol
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dosi multiple di adalimumab sono state valutate in pazienti adulti affetti da colite ulcerosa attiva di grado da moderato a severo (punteggio Mayo da 6 a 12 con un sottopunteggio endoscopico da 2 a 3) in studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' dożi multipli ta' adalimumab ġew stimati f' pazjenti adulti b'kolite ulċerattiva moderata sa severa (Punteġġ Mayo 6 sa 12; Sottopunteġġ 2 sa 3 bl-endoskopija) fi studji ikkontrollati bi plaċebo, randomizzati u double-blind.
Italian: PASI 75b
Maltese: PASI 75
Italian: Ipokaliemia, iperuricemia, alterazione della sodiemia, ipocalcemia iperglicemia, ipofosfatemia, disidratazione
Maltese: Hypokalaemia, żieda fl-aċtu uriku, is-sodju fid-demm ikun arormali, ipokalċimija, ipergliċemija, ipofosfatimija, deidratazzjoni
Italian: Spondilite anchilosante (SA)
Maltese: Spondilite bl-ankilożi (AS - ankylosing spondylitis)
Italian: Settimana 12 Settimana 24
Maltese: Week 24
Italian: Tabella 8 Risposta Ped ACR30 nel corso dello studio JIA
Maltese: Tabella 8 Risponsi PedACR 30 fi Studju JIA
Italian: bValore P bilaterale dal test dei ranghi logaritmici.
Maltese: b 2-naħat valur P minn test log rank.
Italian: Tabella 14 Risposta di efficacia nello studio controllato con placebo nr-axSpA
Maltese: Tabella 14 Risponsi tal-Effikaċja fi Studju kontrollat bil-Plaċebo nr-axSpA attiv
Italian: Settimana 52 62,6 % 54,4 % 72,8 % 0,013 < 0,001 0,043 Settimana 104 56,0 % 49,3 % 69,4 % 0,002 < 0,001 0,140
Maltese: ACR 20 Ġimgħa 52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 < 0.001 0.043 Ġimgħa 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50
Italian: Malattia demielinizzante
Maltese: Disfunzjoni erettili
Italian: Le percentuali di pazienti trattati con adalimumab che hanno raggiunto risposte ACR 20, 50 e 70 erano sovrapponibili negli studi AR I, II e III.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li jilħqu risponsi għall-ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Italian: La concentrazione plasmatica apparente di adalimumab che produce metà della massima probabilità di risposta PedACR 50 (EC50) è stata 3 μg/ml (95% IC: 1-6 μg/ml).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg / mL (95% CI: 1-6 μg / mL).
Italian: Dai 13 ai 17 anni
Maltese: Minn 13 sa 17 il-sena
Italian: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab vs. placebo b p < 0,001 adalimumab vs. metotressato c p < 0,01 adalimumab vs. placebo d p < 0,05 adalimumab vs. metotressato
Maltese: PGA: Xejn/minimali a, b a p<0.001 adalimumab kontra l-plaċebo b p<0.001 adalimumab kontra methotrexate c p<0.01 adalimumab kontra l-plaċebo d p<0.05 adalimumab kontra methotrexate
Italian: • dell'artrite associata ad entesite,
Maltese: • artrite relatata mal-entesite,
Italian: Lo studio UV I ha valutato 217 pazienti con uveite attiva nonostante il trattamento con corticosteroidi (prednisone orale a una dose di 10-60 mg/die).
Maltese: Studju UV I evalwa 217 pazjent b'uveite attiva minkejja t-trattament b'kortikosterojdi (prednisone orali f'doża ta'10 sa 60 mg/kuljum).
Italian: Placebo/ MTXc
Maltese: Plaċebo/ MTX
Italian: Dose standard 40/20 mg a settimane alterne N = 93
Maltese: Doża Standard 40/20 mg eow N = 93
Italian: • tumori, tra cui tumori del sistema linfatico (linfoma) e melanoma (un tumore della pelle);
Maltese: • kanċer, inkluż kanċer tas-sistema limfatika (limfoma) u melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda);
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite1)
Maltese: Aggravar tas-sintomi tad-dermatomijosite
Italian: Adulti con colite ulcerosa
Maltese: Adulti b'kolite ulċerattiva
Italian: Non comune Colecistite e colelitiasi, steatosi epatica, aumento della bilirubina
Maltese: Koleċistite u kolelitijasi, stejatożi tal-fwied, żieda fil-bilirubina
Italian: Le concentrazioni sieriche medie ( ± SD) dei livelli minimi di adalimumab raggiunte alla settimana 4 erano 15.7 ± 6.6 µg/ml per i pazienti ≥ 40 kg (160/80 mg) e 10.6 ± 6.1 µg/ml per i pazienti < 40 kg (80/40 mg).
Maltese: 7 ± 6.6 µg/mL il-pazjenti ≥ 40 kg (160/80 mg) u 10.6 ± 6.1 µg/mL għas-suġġetti <40 kg (80/40 mg).
Italian: Eccipienti: sodio citrato, acido citrico monoidrato, istidina, istidina cloridrato monoidrato, sorbitolo, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: Sodium citrate, citric acid monohydrate, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, sorbitol, polysorbate 20, u l-ilma għall-injezzjoni.
Italian: Imraldi è indicato per il trattamento della psoriasi cronica a placche di grado da moderato a severo, in pazienti adulti candidati alla terapia sistemica.
Maltese: Imraldi huwa indikat għall-trattament ta' psorijasi tal-plakka kronika minn moderata sa severa, f'pazjenti adulti li huma kandidati għal terapija sistemika.
Italian: Tabella 17 Risultati di efficacia a 12 settimane, studi HS I e II
Maltese: Tabella 17 Riżultati ta' Effikaċja fi 12-il Ġimgħa, HS Studji I u II
Italian: • dell'idrosadenite suppurativa,
Maltese: • hidradenitis suppurtiva,
Italian: • dell'artrite reumatoide,
Maltese: • artrite rewmatika,
Italian: • della spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di spondilite anchilosante,
Maltese: • axial spondyloarthritis mingħajr evidenza radjografika ta' ankylosing spondylitis,
Italian: Confezione da:
Maltese: Pakkett ta':
Italian: Dose di Imraldi per Pazienti Pediatrici con malattia di Crohn
Maltese: Doża ta' Imraldi għal Pazjenti Pedjatriċi bil-Marda Crohn (Crohn's Disease)
Italian: interstiziopatia polmonare, malattia polmonare cronica ostruttiva, polmonite, versamento pleurico
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun mard tal-interstizju tal-pulmun, mard kroniku ta' imblukkar fil-pulmun, pulmonite, effużjoni plerali
Italian: Tabella 10 Risposte ACR nello studio AR V (percentuale di pazienti)
Maltese: Tabella 10 Risponsi għall-ACR fi studju RA V (Persentaġġ ta' Pazjenti)
Italian: Asma, dispnea, tosse
Maltese: Kif tieħu ħsieb il-kunjett tiegħek
Italian: PGA-F guarigione/marcato miglioramento e miglioramento di grado ≥ 2 (%)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u ≥2-grad ta' titjib (%)
Italian: Risposta clinica * confronto valore P per Dose Standard versus Bassa Dose
Maltese: Rispons kliniku * valur p li huwa paragun tad-Doża Standard kontra Doża Baxxa.
Italian: Uveite negli adulti
Maltese: Uveite fl-adulti
Italian: Nota: P = Placebo (Numero a rischio); H = Adalimumab (Numero a rischio).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'Riskju); H = Adalimumab (Numru f'riskju).
Italian: Placebo/MTX (N = 37)
Maltese: Plaċebo/MTX (N = 37)
Italian: Nello studio UV I sono state osservate differenze statisticamente significative a favore di adalimumab rispetto al placebo per ogni componente del fallimento del trattamento.
Maltese: Fi studju UV I kienu osservati differenzi statistikament sinifikanti favur l-adalimumab kontra plaċebo għal kull komponent tal-falliment tat-trattament.
Italian: Idrosadenite Suppurativa (HS)
Maltese: Idradenite suppurativa (HS - hidradenitis suppurativa)
Italian: Tabella 8 Risposte ACR nello studio AR V (percentuale di pazienti)
Maltese: Tabella 8 Risponsi għall-ACR fi Studju RA V (Persentaġġ ta' pazjenti)
Italian: • neuropatia (danni ai nervi);
Maltese: • newropatija (ħsara fin-nervaturi);
Italian: Tabella 12 Risposta Ped ACR30 nel corso dello studio JIA
Maltese: Tabella 12 Rispons PedACR 30 fi Studju JIA
Italian: Settimana 52 45,9 % 41,2 % 61,6 % < 0,001 < 0,001 0,317 Settimana 104 42,8 % 36,9 % 59,0 % < 0,001 < 0,001 0,162
Maltese: Ġimgħa 52 45.9% 41.2% 61.6% < 0.001 < 0.001 0.317 Ġimgħa 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70 Ġimgħa 52 27.2% 25.9% 45.5% < 0.001 < 0.001 0.656 Ġimgħa 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 0.864
Italian: Imraldi 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/17/1216/001
Maltese: Imraldi 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest EU/1/17/1216/001
Italian: Alla settimana 12 e alla settimana 24, la risposta PedACR30 era, rispettivamente, 93,5 % e 90,0 % usando l'approccio dei dati osservati.
Maltese: F'ġimgħa 12 u ġimgħa 24, ir-rispons PedACR30 kien ta' 93.5 % u 90.0 % rispettivament meta intużat is-sitema ta' informazzjoni osservata.
Italian: Ewopharma AG Representative Office
Maltese: Ewopharma AG Representative Office Teл.:
Italian: Tabella 19 Risultati di efficacia dello studio Ps IV alle settimane 16, 26 e 52
Maltese: Tabella 19 Ps Studju IV Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħat 16, 26 u 52
Italian: In aggiunta non sono state osservate neoplasie maligne nei 192 pazienti pediatrici con una esposizione di 498,1 anni/paziente durante studi eseguiti somministrando adalimumab ai pazienti pediatrici affetti da Malattia di Crohn.
Maltese: Madankollu, ma ġewx osservati l-ebda tumuri malinni f'192 pazjenti b'espożizzjoni ta' 498.1 sena ta' pazjent waqt provi b'adalimumab f'pazjenti pedjatriċi bil-marda Crohn (Crohn's disease).
Italian: Artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite associata ad entesite
Maltese: Artrite attiva idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ u artrite relatata mal-entesite
Italian: Remissione clinica Risposta clinica (CR-100) Pazienti in remissione senza trattamento steroideo per > = 90 giornia
Maltese: Rispons kliniku (CR-100) Pazjenti li kellhom titjib mingħajr sterojdi għal >=90 ġurnata a
Italian: Il trattamento con adalimumab ha dimostrato un beneficio terapeutico nei pazienti affetti da psoriasi ungueale con coinvolgimento cutaneo di grado variabile (BSA≥10 % (60 % dei pazienti) e BSA<10 % e ≥5 % (40 % dei pazienti)).
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tat-trattament f'pazjenti b-psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA ≥ 10% (60% tal-pazjenti) u BSA < 10% u ≥ 5% (40% tal-pazjenti)).
Italian: Nello studio CD III, alla settimana 4, il 58 % (499/854) dei pazienti ha manifestato una risposta clinica adeguata ed è stato valutato nell'analisi primaria.
Maltese: III, f'Ġimgħa 4, 58% (499/854) tal-pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati flanaliżi primarja.
Italian: Il trattamento con adalimumab ha dimostrato un beneficio terapeutico nei pazienti affetti da psoriasi ungueale con coinvolgimento cutaneo di grado variabile (BSA≥ 10 % (60 % dei pazienti) e BSA< 10 % e ≥ 5 % (40 % dei pazienti)).
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tattrattament f'pazjenti b-psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA ≥ 10% (60% tal-pazjenti) u BSA < 10% u ≥ 5% (40% tal-pazjenti)).
Italian: Infezioni sistemiche (tra cui sepsi, candidosi ed influenza), infezioni intestinali (tra cui gastroenterite virale), infezioni della pelle e dei tessuti molli (tra cui paronichia, cellulite, impetigine, fascite necrotizzante ed herpes zoster), infezioni dell'orecchio, infezioni del cavo orale (tra cui herpes simplex, herpes orale ed infezioni dentali), infezioni dell'apparato riproduttivo (tra cui infezione vulvovaginale micotica), infezioni delle vie urinarie (tra cui pielonefriti), infezioni fungine, infezioni articolari
Maltese: Infezzjonijiet sistemiċi (li jinkludu sepsis, candidiasis u influwenza), infezzjonijiet intestinali (li jinkludu gastroenterite virali), infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessuti rotob tal-ġilda (li jinkludu infjammazzjoni fit-tessuti tal-ġilda madwar id-difer, ċellulite, impetiġini, faxxite binnekrosi u ħruq ta' Sant'Antnin), infezzjonijiet fil-widnejn, infezzjonijiet fil-ħalq (li jinkludu herpes simplex, herpes fil-ħalq u infezzjonijiet fis-snien), infezzjonijiet fis-sistema riproduttiva (li jinkludu infezzjoni tal-fungi fil-vulva u fil-vaġina), infezzjoni fis-sistema urinarja (li tinkludi infezzjoni fil-kliewi u fis-sistema urinarja tan-naħa ta' fuq), infezzjonijiet tal-fungu, infezzjonijiet fil-ġogi
Italian: Tabella 16 Risultati di efficacia dello studio Ps IV alle settimane 16, 26 e 52
Maltese: Tabella 16 Ps Studju IV Riżultati tal-Effikaċja f'16, 26 u 52 ġimgħa
Italian: Tabella 28 Risposta, Remissione e guarigione della mucosa nello studio UC-II (Percentuale di pazienti)
Maltese: Tabella 28 Rispons, Titjib kliniku u Fejqan tal-Mukoża fi Studju UC-II (Persentaġġ ta' pazjenti)
Italian: Imraldi è indicato per il trattamento dell'idrosadenite suppurativa (acne inversa) attiva di grado da moderato a severo in adolescenti dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale per l'HS (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Maltese: Imraldi huwa indikat għat-trattament ta' idradenite suppurativa (acne inversa) attiva minn moderata sa severa fl-adulti u adolexxenti minn 12-il sena 'il fuq b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Italian: Risposta PaedACR 30 (n/N)
Maltese: Ped ACR 30 rispons (n/N)
Italian: Alla settimana 52, il 42,9 % dei pazienti che era stato sottoposto a terapia associata con adalimumab/metotressato ha raggiunto la remissione clinica (DAS28 < 2,6) rispetto al 20,6 % dei pazienti trattato con metotressato in monoterapia ed al 23,4 % dei pazienti che aveva ricevuto adalimumab in monoterapia.
Maltese: F'ġimgħa 52, 42.9 % tal-pazjenti li rċevew it-terapija kombinata ta' adalimumab/methotrexate laħqu titjib kliniku (DAS28 (CRP) < 2.6) meta pparagunati ma' 20.6 % tal-pazjenti li rċevew kura b'methotrexate waħdu bħala kura u 23.4 % li rċevew adalimumab waħdu bħala kura.
Italian: Placebo N = 162
Maltese: Plaċebo N = 162
Italian: • disturbi neurologici (come infiammazione del nervo ottico dell'occhio e sindrome di Guillain
Maltese: • disturbi fin-nervituri (bħal infjammazzjoni tan-nerv ottiku lejn l-għajn, u s-sindromu ta'
Italian: • della malattia di Crohn,
Maltese: • tal-marda Crohn (Crohn's Disease),
Italian: Doppio cieco 32 settimane
Maltese: ‘Double-Blind'
Italian: Lo studio HS-I (PIONEER I) ha valutato 307 pazienti con 2 periodi di trattamento.
Maltese: Studju HS-I (PIONEER I) evalwa 307 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Italian: • lupus eritematoso sistemico (tra cui infiammazione della pelle, del cuore, del polmone, delle articolazioni e di altri organi);
Maltese: • lupus erythematosus sistemiku (li tinkludi infjammazzjoni tal-ġilda, tal-qalb, tal-pulmun, tal-ġogi u ta' sistemi ta' organi oħra);
Italian: Biogen Idec Limited (UK) Tel: +44 (0)20 360 886 22
Maltese: United Kingdom Biogen Idec Limited (UK) Tel: +44 (0)20
Italian: La remissione clinica è definita da un punteggio di Mayo ≤ 2 con nessun sottopunteggio > 1; La risposta clinica è definita come una riduzione del punteggio Mayo ≥ 3 e del 30 %, oltre ad una diminuzione del sottopunteggio sanguinamento rettale ≥ 1 o un sottopunteggio sanguinamento rettale di 0 o 1 in valore assoluto; *p < 0,05 per adalimumab vs. placebo alla comparazione appaiata **p < 0,001 per adalimumab vs. placebo alla comparazione appaiata a Di coloro che hanno assunto corticosteroidi come trattamento di base.
Maltese: Rispons kliniku huwa tnaqqis mill-linja bażi fil-punteġġ Mayo ta' ≥ 3 punti u ≥ 30 % flimkien ma' tnaqqis fil-fsada rektali b'sottopunteġġ [RBS] ta' ≥ 1 jew RBS assolut ta' 0 jew 1; * p < 0.05 għal adalimumab vs. placebo bil-proporzjonijiet imqabblin flimkien ** p < 0.001 għal adalimumab vs. placebo bil-proporzjonijiet imqabblin flimkien a min dawk li rċevew kortikosterojdi f'linja bażi
Italian: Altri medicinali e Imraldi
Maltese: Mediċini oħra u Imraldi
Italian: L'ago è ora attaccato alla siringa.
Maltese: Qatt m'għandek terġa' tuża siringa.
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1-0,2 nM).
Maltese: Adalimumab jimmodula ukoll ir-risponsi bijoloġiċi li jiġu kkawżati jew regolati mit-TNF, inkluż tibdil fil-livelli tal-molekuli li jeħlu li huma risponsabbli għall-migrazzjoni tal-lewkoċite (ELAM-1, VCAM1, u ICAM-1 ma' xi IC50 ta'1-0.2 nM).
Italian: • dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare,
Maltese: • artrite idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ,
Italian: Tabella 26 Studio della Malattia di Crohn Pediatrica PCDAI di Remissione Clinica e di Risposta
Maltese: Tabella 26 Studju ta' CD fit-Tfal Qlib għall-aħjar fl-istat Kliniku u Rispons Kliniku tal-PCDAI