FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of itraconazole or posaconazole in your blood.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut faire baisser la concentration d'itraconazole ou de posaconazole dans votre sang.
English: The pharmacokinetics of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka film-coated tablets (tablets) are light orange pink, oval, biconvex, film-coated tablets with bevelled edges.
French: Les comprimés pelliculés d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (comprimés) sont orange-rose clair, ovales, biconvexes, avec les bords biseautés.
English: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 induction)
French: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 à ↑ 16) Cmin: ↔ (induction du CYP3A4)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may make hormonal contraceptives less likely to work.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux.
English: if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other Medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka”): astemizole or terfenadine (used to treat hay fever or other allergies) - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - elbasvir/grazoprevir (used to treat hepatitis C) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraines and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep) - pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal preparation used for depression and anxiety) - voriconazole (used to treat fungal infections) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - triazole antifungal agents - certain antimalarial agents - methadone (used to treat opiate addiction)
French: ergonovine, et méthylergonovine) (utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la face) - midazolam ou triazolam (utilisé pour vous aider à dormir) - pimozide, imipramide, amitriptyline ou clomipramine (utilisé pour traiter certains troubles mentaux) - millepertuis (Hypericum perforatum) (préparation à base de plantes utilisé dans la dépression ou l'anxiété) - voriconazole (utilisé pour traiter des infections dues à des champignons) - flécaïnide, métoprolol (utilisés pour traiter les irrégularités du rythme cardiaque) - certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - agents antifongiques de type triazole - certains agents antipaludiques - méthadone (utilisée dans le traitement d'une toxicomanie aux opiacés)
English: AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
French: ASC: ↓ 69% (↓ 62 à ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 à ↓ 79)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of the anticonvulsant in your blood.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut réduire la quantité de l'anticonvulsivant dans votre sang.
English: Tacrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
French: Tacrolimus: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
English: Darunavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d.
French: Darunavir/ritonavir/Ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d.
English: Use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
French: L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir (see section 4.3 and Table 1).
French: Elbasvir/grazoprevir : La co-administration d' Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec elbasvir/grazoprevir est contre-indiquée car elle pourrait entraîner une perte de réponse virologique à elbasvir/grazoprevir (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be co-administered with products containing efavirenz unless needed for dose adjustment e.g. with rifampicin (see section 4.2).
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être coadministré avec des médicaments contenant de l'éfavirenz à moins qu'une adaptation posologique ne soit nécessaire, par exemple avec la rifampicine (voir rubrique 4.2).
English: AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92)
French: ASC: ↓ 71% (↓ 67 à ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 à ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 à ↓ 92)
English: AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78) (CYP3A4 induction)
French: ASC: ↓ 60% (↓ 52 à ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 à ↓ 78) (induction du CYP3A4)
English: Do not breast-feed during treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: N'allaitez pas pendant le traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of statins in your blood.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut réduire la quantité de statines dans votre sang.
English: Nervous system disorders: Very common headache dizziness
French: Affections du système nerveux: Très fréquent
English: Rashes may be caused by Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Les éruptions cutanées peuvent être provoquées par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
French: ASC: ↓ 26% (↓ 15 à ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 à ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 à ↓ 46) (induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
English: Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Les femmes en âge de procréer doivent effectuer un test de grossesse avant l'initiation du traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: Concomitant administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
French: L'administration concomitante d' Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprévir pourrait diminuer la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir.
English: What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for What you need to know before you take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Possible side effects
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
English: AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23)
French: ASC: ↓ 35% (↓ 13 à ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 à ↓ 23)
English: Darunavir: AUC: ↔ Cmin: ↔
French: Darunavir: ASC: ↔ Cmin: ↔
English: AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35)
French: ASC: ↓ 39% (↓ 30 à ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 à ↓ 35)
English: Dose adjustments of calcium channel blockers when coadministered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
French: Un ajustement posologique des inhibiteurs des canaux calciques en cas de coadministration avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka doit être guidé par la réponse clinique (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'inhibiteur des canaux calciques).
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevi r (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
French: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
English: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
French: Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
English: Co-administration of ritonavir at doses of 600 mg and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
French: La co-administration de ritonavir à une dose de 600 mg et d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée.
English: It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil when taken with food (see section 5.1).
French: Il est attendu qu'après administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30% à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.1).
English: Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
French: Indinavir/Ténofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
English: The administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see section 4.8).
French: L'administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.8).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
French: Il est possible de réadministrer Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka après une interruption du traitement pour cause de rash.
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, another tablet should be taken.
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, il doit prendre un autre comprimé.
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka avec sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprévir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
English: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
French: ASC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 à ↑ 16)
English: When co-administered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, sertraline dose increases should be guided by clinical response.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka, l'augmentation de la dose de sertraline doit être guidée par la réponse clinique.
English: 13/19 (68%) patients in the efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group and in virus from 21/29 (72%) patients in the efavirenz + lamivudine/zidovudine group.
French: - Une résistance génotypique à l'éfavirenz, avec de façon prédominante la mutation K103N, s'est développée pour les virus de 13 patients sur 19 (68%) du groupe éfavirenz+emtricitabine+ténofovir disoproxil, et pour les virus de 21 patients sur 29 (72%) du groupe éfavirenz+lamivudine/zidovudine.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka film-coated tablets are light orange pink, oval, biconvex, film-coated tablets with beveled edges.
French: Les comprimés pelliculés d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sont orange-rose clair, ovales, biconvexes, avec les bords biseautés.
English: On-therapy genotypes
French: Génotypes sous traitement
English: It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil when taken with food (see section 5.2).
French: Il est attendu qu'après administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30% à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
English: Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: Autres médicaments et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
English: The administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
French: L'administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: If you throw up the tablet (within 1 hour after taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka), you should take another tablet.
French: Si vous vomissez le comprimé (moins d'une heure après avoir pris Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka), vous devez prendre un autre comprimé.
English: Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
French: Un ajustement posologique de la warfarine ou de l'acénocoumarol peut être nécessaire en cas de coadministration avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka.
English: Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
French: Un ajustement posologique du diltiazem en cas de coadministration avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka doit être guidé par la réponse clinique (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit du diltiazem).
English: Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
French: Méthadone/Ténofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
French: Tacrolimus/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés Efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
English: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
French: ASC: ↓ 75% (↓ 62 à ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 à ↓ 61)
English: Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
French: Lopinavir/ritonavir/Ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
English: Combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil
French: Association d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil
English: Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
French: Les concentrations d'éfavirenz n'ont pas été mesurées.
English: , neurosis
French: , délire névrose
English: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62)
French: ASC12h: ↓ 45% (↓ 38 à ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 à ↓ 62)
English: The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients):
French: Les effets indésirables suivants sont rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000):
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may affect your kidneys.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut avoir un effet sur vos reins.
English: Once you start taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, look out for:
French: - Pendant votre traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, soyez attentif à la survenue de certains signes:
English: What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et dans quels cas est-il utilisé ?
English: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
French: Maraviroc/Ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended in this population (see section
French: L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée dans cette population (voir rubrique 4.2).
English: AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75)
French: ASC: ↓ 75% (↓ 59 à ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 à ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 à ↓ 75)
English: AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60)
French: ASC: ↓ 37% (↓ 14 à ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 à ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 à ↓ 60)
English: AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44)
French: ASC: ↓ 27% (↓ 20 à ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 à ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 à ↓ 44)
English: AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58)
French: ASC: ↓ 39% (↓ 27 à ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 à ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 à ↓ 58)
English: In the prior-NNRTI stratum, response rates were 98.9% vs 97.4% for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of 1.4% (-4.0%, 6.9%)].
French: Dans la strate correspondant au traitement préalable par INNTI, le taux de réponse était, respectivement, de 98,9% et 97,4% pour de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et pour les patients ayant conservé leur traitement original; soit une différence (IC 95%) de
English: HIV/HBV or HCV co-infected patients
French: Patients VIH co-infectés par le VHB ou le VHC
English: Psychiatric disorders: Common depression (severe in 3, anxiety 3, abnormal dreams 3, insomnia abnormal dreams, insomnia
French: 3, anxiété rêves anormaux insomnie
English: AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56)
French: ASC: ↓ 38% (↓ 28 à ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 à ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 à ↓ 56)
English: Indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Indinavir: ASC: ↔ Cmax: ↔
English: (including acute interstitial nephritis) nephrogenic diabetes insipidus
French: Insuffisance rénale (aiguë et chronique), nécrose tubulaire aiguë, néphrite (y compris néphrite interstitielle aiguë) diabète insipide néphrogénique
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Very common elevated creatine kinase
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques: Très fréquent
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka.
English: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
French: Artéméther: ASC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
English: AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75)
French: ASC: ↓ 69% (↓ 55 à ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 à ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 à ↓ 75)
English: No dose adjustment of rifampicin is recommended when given with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
French: Aucun ajustement posologique de rifampicine n'est recommandé lors de la coadministration avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka.
English: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
French: Saquinavir/ritonavir/Ténofovir disoproxil
English: M184V/I K65R K70E TAMs
French: M184V/I
English: Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction)
French: ASC: ↓ 39% (↓ 21 à ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 à ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 à ↓ 58) (diminution des concentrations d'itraconazole: induction du CYP3A4)
English: Cmin: ↑ 37%
French: ASC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
English: If you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: Si vous arrêtez de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
English: Immune system disorders: Common allergic reaction
French: Affections du système immunitaire: Fréquent
English: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
French: ASC: ↓ 55% (↓ 48 à ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 à ↓ 47)
English: Dose adjustment: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is co-administered with rifampicin to patients weighing 50 kg or more, an additional 200 mg/day (800 mg total) of efavirenz may be considered (see section 4.5).
French: Adaptation posologique: Une administration supplémentaire d'éfavirenz de 200 mg/jour (800 mg au total) peut être envisagée lorsque la rifampicine est co-administrée avec Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka chez les patients pesant 50 kg ou plus (voir rubrique 4.5).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
French: L'utilisation concomitante de posaconazole et d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka doit être évitée, à moins que les bénéfices ne l'emportent sur le risque.
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
French: ASC: ↓ 34% (↓ 21 à ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 à ↓ 26)
English: When the two strata were analysed separately, response rates in the stratum with prior PI-treatment were numerically lower for patients switched to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil [92.4% versus 94.0% for the PVR (sensitivity analysis) for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of -1.6% (-10.0%, 6.7%).
French: Réponse Virologique Pure (analyse de sensibilité) de, respectivement, 92,4% et 94,0% pour de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et pour les patients ayant conservé leur traitement original; soit une différence (IC 95%) de -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
English: AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26)
French: ASC: ↓ 43% (↓ 34 à ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 à ↓ 26)
English: The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
French: Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100):
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de millepertuis ou de préparation à base de plantes contenant du millepertuis est contre-indiquée.
English: Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
French: Siméprévir/Ténofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Etonogestrel/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
French: Etonogestrel/Ténofovir disoproxil Interaction non étudiée.
English: Simeprevir/Efavirenz (150 mg q.d./600 mg q.d.)
French: Siméprévir/Éfavirenz (150 mg q.d./600 mg q.d.)
English: The following side effects are very common (these may affect more than 1 in 10 patients)
French: Les effets indésirables suivants sont très fréquents (peuvent affecter plus d'un patient sur 10):
English: Common cerebellar coordination and balance disturbances somnolence (2.0%) headache (5.7%) disturbance in attention
French: 3, somnolence 3, céphalées 3, trouble de l'attention (3,6%) sensations vertigineuses
English: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
French: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction non étudiée.
English: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
French: Slovenija KRKA, d.d., Novo mesto