FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Fluorokinolonit ovat merkittäviä tiettyjen infektioiden hoidossa, joista jotkin ovat hengenvaarallisia, kun vaihtoehtoiset antibiootit eivät ole riittävän tehokkaita.
Czech: U některých infekcí, včetně některých život ohrožujících infekcí, kdy léčba alternativními antibiotiky není dostatečně účinná, jsou fluorochinolony důležité.
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetuissa lääkemääräystiedoissa ja potilaille tarkoitetuissa tiedoissa on kuvattava toimintakykyä heikentävät ja mahdollisesti pysyvät haittavaikutukset ja kehotettava potilaita lopettamaan fluorokinoloniantibioottihoito heti, jos lihaksiin, jänteisiin tai niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutusten merkkejä ilmenee.
Czech: Kromě toho budou informace pro zdravotnické pracovníky týkající se předepisování těchto léčivých přípravků a informace pro pacienty popisovat invalidizující a potenciálně trvalé nežádoucí účinky a doporučí pacientům, aby léčbu fluorochinolonovými antibiotiky ukončili při prvním příznaku nežádoucích účinků postihujících svaly, šlachy nebo klouby a nervový systém.
Finnish: • lievien tai kohtalaisen vakavien bakteeri-infektioiden hoitamiseen paitsi, jos muita yleisesti näihin infektioihin suositeltuja bakteerilääkkeitä ei voida käyttää.
Czech: • k léčbě mírných nebo středně závažných infekcí kromě situací, kdy nemohou být použita jiná, běžně doporučovaná antibiotika.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 15. marraskuuta 2018 valmiiksi suun kautta, injektiona tai inhalaationa annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöön liittyvien vakavien, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten arvioinnin.
Czech: Dne 15. listopadu 2018 agentura EMA dokončila přezkum závažných, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků chinolonových a fluorochinolonových antibiotik podávaných perorálně, injekčně nebo inhalačně.
Finnish: • Fluorokinolonivalmisteet (jotka sisältävät siprofloksasiinia, levofloksasiinia, lomefloksasiinia, moksifloksasiinia, norfloksasiinia, ofloksasiinia, pefloksasiinia, prulifloksasiinia ja rufloksasiinia) voivat aiheuttaa pitkäaikaisia, toimintakykyä heikentäviä ja mahdollisesti pysyviä jänteisiin, lihaksiin, niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia.
Czech: • Fluorochinolonové léčivé přípravky (které obsahují ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin a rufloxacin) mohou způsobovat dlouhodobé, invalidizující a potenciálně trvalé nežádoucí účinky v oblasti šlach, svalů, kloubů a nervového systému.
Finnish: • muiden kuin bakteeriperäisten infektioiden, kuten muun kuin bakteeriperäisen kroonisen eturauhastulehduksen, hoitamiseen
Czech: • k léčbě nebakteriálních infekcí, např. nebakteriální (chronické) prostatitidy,
Finnish: Arvioinnissaan EMA otti huomioon potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja tutkijoiden näkemykset fluorokinoloni- ja kinoloniantibiooteista EMAn julkisessa kuulemistilaisuudessa kesäkuussa 2018.
Czech: Přezkum zahrnoval názory pacientů, zdravotnických odborníků a zástupců akademické obce, které byly představeny na veřejném slyšení, jež na téma fluorochinolonových a chinolonových antibiotik uspořádala agentura EMA v červnu 2018.
Finnish: • Fluorokinolonihoito on keskeytettävä heti, jos ilmaantuu merkkejä jännekivusta tai -tulehduksesta, ja potilaita on kehotettava lopettamaan fluorokinolonihoito ja kertomaan lääkärille, jos heillä on neuropatiaoireita, kuten kipua, polttelua, kihelmöintiä, tunnottomuutta tai heikkoutta, jotta vältettäisiin pysyvän sairauden kehittyminen.
Czech: • Léčba fluorochinolony by měla být ukončena při prvním projevu bolesti nebo zánětu šlachy a pacienty je třeba poučit, aby ukončili léčbu fluorochinolony a kontaktovali lékaře v případě výskytu příznaků neuropatie, jako je bolest, pálení, brnění, znecitlivění nebo slabost, aby se předešlo vzniku potenciálně nevratného stavu.
Finnish: Mikä tärkeintä, fluorokinolonien käyttöä on yleisesti ottaen vältettävä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka ovat aiemmin saaneet vakavia haittavaikutuksia fluorokinoloni- tai kinoloniantibiootin käytön yhteydessä.
Czech: Důležité je, že fluorochinolony by obecně neměly být používány u pacientů, kteří se dříve setkali se závažnými nežádoucími účinky po léčbě fluorochinolonovými nebo chinolonovými antibiotiky.
Finnish: • Fluorokinoloneita ei saa yleisesti ottaen antaa potilaille, jotka ovat saanet vakavia haittavaikutuksia kinoloni- tai fluorokinolonivalmisteiden käytön yhteydessä.
Czech: • Fluorochinolony by obecně neměly být používány u pacientů, u nichž se v minulosti objevily závažné nežádoucí reakce spojené s užíváním chinolonových nebo fluorochinolonových léčivých přípravků.
Finnish: • Jännevaurion riski on suurempi potilailla, jotka ovat iäkkäitä, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai jotka ovat saaneet kiinteän elinsiirteen, ja sellaisilla potilailla, jotka saavat kortikosteroidihoitoa.
Czech: • U starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů, kteří prodělali orgánovou transplantaci, a pacientů, kteří jsou léčeni kortikosteroidy, existuje vyšší riziko poškození šlach.
Finnish: • Vakavia haittavaikutuksia ovat mm. jännetulehdus, jänteen repeämä, artralgia, raajakipu, kävelyhäiriö, neuropatiat, joihin liittyy parestesia, masennus, väsymys, muistin huononeminen, unihäiriöt sekä kuulon, näön, makuaistin ja hajuaistin huononeminen.
Czech: • Mezi závažné nežádoucí účinky patří tendinitida, přetržení šlachy, artralgie, bolest končetin, poruchy chůze, neuropatie spojená s parestézií, deprese, únava, poruchy paměti, poruchy spánku a poškození sluchu, zraku, chuti a čichu.
Finnish: • Voit olla alttiimpi nivelkivulle tai turvotukselle tai jännevammalle, jos olet yli 60-vuotias, munuaisesi eivät toimi hyvin tai olet saanut elinsiirteen.
Czech: • Pokud je vám více než 60 let, vaše ledviny nefungují dobře nebo jste podstoupili transplantaci orgánů, můžete být k bolesti kloubů nebo otokům či poškození šlach náchylnější.
Finnish: Arviointi kattoi seuraavat fluorokinoloni- ja kinoloniantibiootteja sisältävät lääkevalmisteet: sinoksasiini, siprofloksasiini, flumekiini, levofloksasiini, lomefloksasiini, moksifloksasiini, nalidiksiinihappo, norfloksasiini, ofloksasiini, pefloksasiini, pipemidihappo, prulifloksasiini ja rufloksasiini.
Czech: Přezkum se zabýval léčivými přípravky obsahujícími tato fluorochinolonová a chinolonová antibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, kyselinu nalidixovou, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, kyselinu pipemidovou, prulifloxacin a rufloxacin.
Finnish: • Tällaisia vakavia haittavaikutuksia ovat mm. jänteen tulehtuminen tai repeäminen, lihaskipu taiheikkous, nivelkipu tai -turvotus, kävelyvaikeudet, pistely, polttava kipu, väsymys, masennus, muisti-, uni-, näkö- ja kuulohäiriöt sekä maku- ja hajuaistin muuttuminen.
Czech: • Tyto závažné nežádoucí účinky zahrnují záněty nebo natržení šlach, svalovou bolest nebo slabost a bolest nebo otékání kloubů, potíže při chůzi, pocity mravenčení, pálivou bolest, únavu, depresi, problémy s pamětí, se spánkem, se zrakem a sluchem a změny chutě a čichu.
Finnish: Fluorokinolonit ja kinolonit ovat laajakirjoisten antibioottien luokka.
Czech: Fluorochinolony a chinolony tvoří skupinu širokospektrých antibiotik, která jsou účinná jak proti gramnegativním, tak proti grampozitivním bakteriím.
Finnish: • Älä ota fluorokinolonivalmistetta, jos olet joskus saanut vakavan haittavaikutuksen fluorokinolonitai kinolonivalmisteen käytön yhteydessä; kerro siitä välittömästi lääkärille.
Czech: • Pokud se u vás někdy dříve po fluorochinolonových léčivých přípravcích objevil závažný nežádoucí účinek, neměl(a) byste je užívat a měl(a) byste ihned kontaktovat svého lékaře.
Finnish: • Päivitetystä valmisteyhteenvedosta on tarkistettava hyväksytyt käyttöaiheet, kun fluorokinolonihoitoa harkitaan, sillä näiden lääkkeiden käyttöaiheita on rajoitettu.
Czech: • Při zvažování léčby fluorochinolonovým léčivým přípravkem je třeba postupovat s přihlédnutím k aktuálnímu souhrnu údajů o přípravku.
Finnish: Ampulli (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampullia + 1 lääkesumutin
Czech: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulek + 1 rozprašovací sada
Finnish: 240 mg Sumutinliuos
Czech: 240 mg Roztok k rozprašování
Finnish: Inhalaatioon
Czech: Inhalační podání
Finnish: Nämä löydökset olivat huomattavampia nuorilla eläimillä.
Czech: Tyto nálezy byly více výrazné u mladých zvířat.
Finnish: Se ei haittaa.
Czech: To je v pořádku.
Finnish: Yritä olla hengittämättä nenän kautta.
Czech: Snažte se nedýchat nosem.
Finnish: c Testattu käyttäen 0,05:n alfaa.
Czech: c Testováno při použití alfa 0,05.
Finnish: Ampullissa on päällysmerkinnät vain englanniksi.
Czech: Ampulka je označena pouze v angličtině.
Finnish: Hoito alkaa uudelleen.
Czech: Léčba se zahájí znovu.
Finnish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
Czech: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Itálie
Finnish: Lääkärin on ehkä lähetettävä sinut säännöllisesti verikokeisiin tarkistaakseen, kuinka hyvin veresi hyytyy.
Czech: Lékař Vám možná bude muset provádět pravidelné krevní testy, aby zkontroloval, jak dobře se Vám může krev srážet.
Finnish: PK/PD-suhde
Czech: Vztah PK/PD
Finnish: Ota siinä tapauksessa mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin.
Czech: V takovém případě o tom co nejdříve informujte svého lékaře.
Finnish: • epilepsia.
Czech: • Epilepsie.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
Czech: Jsou zde rovněž odkazy na jiné webové stránky o vzácných onemocněních a léčbách.
Finnish: Avaamisen jälkeen käytettävä välittömästi.
Czech: Po otevření ihned použijte.
Finnish: Lääkäri kertoo aiheesta enemmän.
Czech: Lékař Vám vysvětlí více.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 -vuotiaat)
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Finnish: - masennusta tai mielenterveysongelmia.
Czech: - Deprese nebo problémy s duševním zdravím
Finnish: Spesifistä vastalääkettä ei ole olemassa.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Czech: Není známo (Nelze odhadnout z dostupných údajů)
Finnish: Jos infektiota ei hoideta kunnolla, se jatkaa keuhkojen vaurioittamista ja aiheuttaa lisää hengitysongelmia.
Czech: Pokud nebude infekce řádně léčena, bude nadále poškozovat plíce a způsobovat další dýchací obtíže.
Finnish: Jos näitä ilmenee, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Finnish: Tutkimus 204 (ITT) a
Czech: Studie 204 (ITT) a
Finnish: Näin ollen kortikosteroidien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Czech: Z toho důvodu je třeba se souběžnému podávání kortikosteroidů vyhnout.
Finnish: 2. dornaasi alfa
Czech: Dornáza alfa
Finnish: Jos nielet ampullin sisällön, älä huolestu, mutta kerro lääkärille mahdollisimman pian.
Czech: Pokud obsah ampulky spolknete, nemějte obavy, ale oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Finnish: Vältä tarpeetonta liikkumista, sillä se voi suurentaa jänteen repeämisen riskiä.
Czech: Vyhněte se veškerým zbytečným pohybovým aktivitám, protože ty mohou zvýšit riziko přetržení šlachy.
Finnish: e P-arvo määritettiin käyttäen log-rank-testiä.
Czech: e P hodnota stanovená pomocí log-rank testu.
Finnish: Jos olet diabeetikko, sinun on tarkkailtava veren glukoosiarvoja huolellisesti.
Czech: Pokud jste diabetik/čka, je nutné, abyste pečlivě sledovali hladiny krevní glukózy.
Finnish: Jaksoittaista hoitoa voidaan jatkaa niin kauan, kuin siitä on lääkärin arvioinnin mukaan potilaalle kliinistä hyötyä.
Czech: Cyklická terapie může pokračovat tak dlouho, jak to podle názoru lékaře bude klinicky prospěšné pro pacienta.
Finnish: Tärkeää tietoa, joka on huomioitava ennen käytön aloitusta: - Kukin ampulli on tarkoitettu kertakäyttöön.
Czech: Důležité informace, které potřebujete znát předtím, než začnete - Každá ampulka je pouze pro jednorázové použití.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26/03/2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26.03.2015
Finnish: Ensisijaisten ja tärkeimpien toissijaisten päätetapahtumien tulokset on esitetty taulukossa 2.
Czech: Výsledky získané pro primární a klíčové sekundární cílové parametry jsou uvedeny v tabulce 2.
Finnish: Lääkäri päättää yhdessä sinun kanssasi, jatketaanko hoitoa, ja voi harkita muuhun ryhmään kuuluvan antibiootin käyttöä.
Czech: Společně s lékařem rozhodnete o dalším pokračování léčby, včetně zvážení použití antibiotika z jiné třídy.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan?
Czech: Kolik přípravku mám použít?
Finnish: Hepatiitti*, hyperbilirubinemia*
Czech: Hepatitida*, Hyperbilirubinemie*
Finnish: Mitä jos joudun lopettamaan hoitokerran ennen aikojaan?
Czech: Jak postupovat, pokud budu muset zastavit svoji léčbu před jejím dokončením?
Finnish: ** Katso lisätietoja alla olevasta kappaleesta.
Czech: ** Další údaje naleznete v následujícím odstavci.
Finnish: Aloita sitten toinen hoitojakso.
Czech: Pak zahajte další léčebný cyklus.
Finnish: Ampullin päällä on seuraavat tiedot:
Czech: Informace uvedené na ampulce jsou tyto:
Finnish: Miten ja milloin Zirela-lääkesumutin vaihdetaan?
Czech: Jak a kdy vyměním rozprašovací sadu Zirela?
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat mm.:
Czech: Ostatní nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Finnish: Yhteisvaikutuksia CYP:n estäjien tai induktoreiden kanssa ei siten odoteta.
Czech: Interakce s inhibitory nebo induktory CYP se proto neočekávají.
Finnish: Quinsairia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sen käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole tarpeeksi tietoa.
Czech: Přípravek Quinsair se nemá podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože o jeho použití v této věkové skupině není dostatek informací.
Finnish: Jos tippoja on kuitenkin jäljellä enemmän kuin muutama, laita lääkekorkki takaisin ja aloita hoito uudelleen.
Czech: Pokud zde ale zůstane více než několik kapek, vraťte uzávěr přípravku zpět a znovu zahajte léčbu.
Finnish: Positiiviset opiaattiseulontojen tulokset on ehkä vahvistettava tarkemmilla menetelmillä.
Czech: Může být zapotřebí ověřit pozitivní screening na opiáty specifičtější metodou.
Finnish: 1) Varmista, että Zirela-lääkesumutin on tasaisella ja vakaalla pinnalla.
Czech: 1) Dbejte na to, aby byla inhalační sada Zirela umístěna na plochém a stabilním povrchu.
Finnish: - antibioottiresistenssi
Czech: - Rezistence na antibiotika
Finnish: Avaintutkimus - Tutkimus 209 (ydinvaihe; ITT)
Czech: Pivotní studie - studie 209 (hlavní fáze, ITT)
Finnish: Laita kaikki liuskassa olevat käyttämättömät, avaamattomat ampullit takaisin pussiin, koska ne ovat herkkiä valolle.
Czech: Vraťte jakékoliv nepoužité, neotevřené ampulky z pásku zpět do sáčku, aby byly chráněny před světlem.
Finnish: Jos superinfektio kehittyy hoidon aikana, on syytä ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Czech: Objeví-li se v průběhu terapie superinfekce, je třeba zavést příslušná opatření.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset bakteerilääkkeet, fluorokinolonit ATC-koodi: J01MA12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, fluorochinolony ATC kód: J01MA12
Finnish: Hengitä sisään ja ulos suukappaleen läpi samalla tavalla kuin aiemminkin.
Czech: Musíte vdechovat a vydechovat náustkem jako předtím.
Finnish: Paina korkki alas ja käännä sitä myötäpäivään niin pitkälle, kuin se menee (b, kuva 2).
Czech: Stlačte dolů a otočte krytkou ve směru hodinových ručiček tak daleko, jak to jen půjde (b, obrázek 2).
Finnish: Allerginen pneumoniitti
Czech: Alergická pneumonitida
Finnish: Noin 30-40% levofloksasiinista sitoutuu seerumin proteiiniin.
Czech: Přibližně 30-40 % levofloxacinu se váže na bílkoviny v séru.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: Všechen léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Finnish: LS-keskiarvo [95% CI]:
Czech: LS průměr [95% CI]:
Finnish: Miten käytän Zirela-sumutinjärjestelmää?
Czech: Jak mám používat rozprašovací systém Zirela?
Finnish: Muutama tippa lääkeainetta voi olla jäljellä säiliön pohjassa hoidon loputtua.
Czech: Několik kapek přípravku může na konci léčby zůstat na dně nádobky.
Finnish: Kun ampulli on avattu, sen sisältö on käytettävä välittömästi (ks. kohta 6.6).
Czech: Jakmile se ampulka otevře, obsah se musí použít neprodleně (viz bod 6.6).
Finnish: Kuulet yhden äänimerkin, ja toimintatilan valo muuttuu vihreäksi.
Czech: Uslyšíte jedno „pípnutí" a světelná kontrolka bude svítit zeleně.
Finnish: Inhaloi tätä lääkettä vähintään 15 minuuttia tai enintään 4 tuntia ennen seuraavan Quinsair-annoksen ottamista.
Czech: Inhalujte toto léčivo nejméně 15 minut nebo až 4 hodiny před další dávkou přípravku Quinsair.
Finnish: Esiintyvyysluokat on määritelty käyttäen seuraavaa esitystapaa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Používají se následující termíny a frekvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Peruskäyttöohjeet on esitetty alla.
Czech: Základní pokyny pro použití jsou uvedeny níže.
Finnish: ≥ 12 - < 18-vuotiaat, n (%) ≥ 18-vuotiaat, n (%)
Czech: ≥ 12 až < 18 let, n (%) ≥ 18 let, n (%)
Finnish: Tutkimuslääkkeen lisäksi potilaat saivat edelleen normaalia hoitoa krooniseen keuhkoinfektioon.
Czech: Kromě studijního léčiva pacienti nadále používali standardní léčbu v rámci péče při chronické plicní infekci.
Finnish: Painon laskua raportoitiin haittatapahtumana kliinisten tutkimusten aikana, mutta sitä pidettiin ensisijaisesti sairauteen eikä lääkkeeseen liittyvänä.
Czech: Byl hlášen pokles tělesné hmotnosti jako nežádoucí příhoda během klinických studií, ale primárně se mělo za to, že jde spíše o onemocnění než účinek související s léčivým přípravkem.
Finnish: Älä ota ripulilääkkeitä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Czech: Neužívejte žádné léky na léčbu průjmu bez toho, že se o tom nejprve poradíte se svým lékařem.
Finnish: - maksavaivoja: oireet on lueteltu kohdassa 4.
Czech: Příznaky jsou uvedeny v bodě 4.
Finnish: Mitä Quinsair on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Quinsair a k čemu se používá
Finnish: Useimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat yskä / limaa irrottava yskä (54%), dysgeusia (30%) ja väsymys/astenia (25%).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly kašel/produktivní kašel (54%), dysgeuzie (30%) a únava/astenie (25%).
Finnish: Potilaita, joilla on näitä oireita, on neuvottava olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita.
Czech: Pacienti, kteří mají takovéto příznaky, nemají řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje.
Finnish: Miten sumutinlaitejärjestelmä valmistellaan lääkkeen inhalointia varten?
Czech: Jak si připravím rozprašovací systém k inhalaci přípravku?
Finnish: Kliiniset tiedot eivät myöskään viittaa yhteisvaikutuksiin P-glycoproteiinin (P-gp) substraattien, esimerkiksi digoksiinin, kanssa.
Czech: Dále klinické údaje nenaznačují interakci se substráty P-glykoproteinu (P-gp), jako je například digoxin.
Finnish: - Ennen kuin aloitat hoidon, tarkista, että käytössäsi oleva Zirela-sumutinjärjestelmä toimii kunnolla.
Czech: - Před zahájením léčby zkontrolujte, zda rozprašovací systém Zirela funguje správně.
Finnish: Joskus pitkä antibioottihoito voi johtaa siihen, että hoidettava saa toisen bakteerin aiheuttaman lisäinfektion, johon antibiootti ei vaikuta, eli superinfektion.
Czech: Dlouhodobá léčba antibiotiky může někdy znamenat, že dostanete jinou infekci způsobenou bakteriemi, které nejsou antibiotikem ovlivněny (superinfekce).
Finnish: jos sinulla on ollut aiemmin aortan dissekaatio (repeämä aortan seinämässä)
Czech: - jste v minulosti prodělal(a) disekci aorty (trhlina ve stěně aorty),
Finnish: Oireilevaa raajaa (oireilevia raajoja) on hoidettava asianmukaisesti (esim. immobilisaatio).
Czech: Postiženou končetinu (končetiny) je třeba náležitě ošetřit (např. imobilizací).
Finnish: • sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa (esim. luokan
Czech: • Současné používání léčivých látek, o nichž je známo, že prodlužují interval QT (např.
Finnish: Quinsairia ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
Czech: Přípravek Quinsair se nesmí používat během těhotenství nebo kojení.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset (esim. väsymys, astenia, näköhäiriöt, huimaus) saattavat heikentää potilaan keskittymis- ja reagointikykyä.
Czech: Některé z nežádoucích účinků přípravku (např. únava, astenie, poruchy zraku, závratě) mohou nepříznivě ovlivnit pacientovu pozornost a schopnost reagovat.
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle ja muille kinoloneille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Finnish: - superinfektio
Czech: - Superinfekce
Finnish: Yskösten farmakokineettinen altistus 7 - 16 -vuotiailla lapsilla oli noin kolmannes aikuisten altistuksesta.
Czech: Expozice PK ve sputu u dětí ve věku 7 a 16 let byla přibližně jedna třetina expozice u dospělých.
Finnish: Lääkkeen oton jälkeiset keskimääräiset pitoisuudet ysköksissä olivat noin 500-1900 µg/ml ja ne olivat noin 400-1700 kertaa korkeampia kuin seerumissa havaitut pitoisuudet.
Czech: Průměrné koncentrace ve sputu po dávce byly přibližně 500-1900 µg/ml a byly přibližně 400-1700 krát vyšší než koncentrace pozorované v séru.
Finnish: On vain vähän tietoja levofloksasiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se použití levofloxacinu u těhotných žen.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa reaktiot ovat kehittyneet itsemurha-ajatuksiksi ja itsetuhoiseksi käyttäytymiseksi, joskus jo yhden levofloksasiiniannoksen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Czech: Ve velmi vzácných případech tyto reakce přecházely do sebevražedných myšlenek a sebepoškozujícího chování - někdy pouze po jediné dávce levofloxacinu (viz bod 4.8).
Finnish: Kukin ampulli on tarkoitettu kertakäyttöön.
Czech: Každá ampulka je pouze pro jednorázové použití.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/973/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/973/001
Finnish: 240 mg, inhalaatio BID
Czech: 240 mg inhalace BID
Finnish: • hoitamaton elektrolyyttihäiriö (esim. hypokalemia, hypomagnesemia).
Czech: • Nekorigovaná nerovnováha elektrolytů (např. hypokalemie, hypomagnesemie).
Finnish: 6) Kun kaikki lääke on käytetty, kuulet kaksi äänimerkkiä sen merkiksi, että hoitokerta on päättynyt.
Czech: 6) Jakmile bude podán veškerý přípravek, uslyšíte dvě „pípnutí", což znamená, že léčba byla dokončena.
Finnish: Bakteerit voivat ajan myötä muuttua vastustuskykyisiksi antibioottihoidolle.
Czech: Bakterie se mohou po určité době stát rezistentní na léčbu antibiotikem.
Finnish: - hengitysvaikeuksia, jotka voivat vaihdella lievästä vaikeisiin (bronkospasmi).
Czech: - Dýchací obtíže, které mohou sahat od mírných až po závažné (bronchospasmus)
Finnish: Inhaloitavien lääkevalmisteiden käyttö voi aiheuttaa yskänheijasteen.
Czech: Použití inhalovaných léčivých přípravků může vyvolat kašlací reflex.
Finnish: Bakteerilääkkeiden käytöstä annetut viralliset ohjeet on huomioitava.
Czech: Je nutné přihlížet k oficiálním doporučením týkajícím se správného použití antibakteriálních látek.
Finnish: Iäkkäät potilaat ja naiset saattava olla herkempiä QTc-väliä pidentäville lääkevalmisteille.
Czech: Na působení léčivých přípravků prodlužujících QT interval mohou být citlivější starší pacienti a ženy.
Finnish: Kun ampulli on avattu, sen sisältö on käytettävä välittömästi.
Czech: Jakmile se ampulka otevře, obsah se musí neprodleně použít.
Finnish: Kun otat tätä lääkettä
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku
Finnish: Kuva 1 3) Sulje lääkesäiliö kohdistamalla korkissa olevat kielekkeet säiliön rakoihin (a).
Czech: Obrázek 1 3) Uzavřete nádobku na léčivý přípravek vyrovnáním úchytů krytky přípravku a štěrbin na nádobce (a).