FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que vayan a modificar su pauta posológica de insulina basal con insulina NPH dos veces al día a una pauta posológica con LUSDUNA una vez al día, deben reducir su dosis diaria de insulina basal entre un 20 y un 30 % durante las primeras semanas de tratamiento, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia nocturna y matutina.
Latvian: Lai mazinātu nakts un agra rīta hipoglikēmiju risku, pacientiem, kuriem bazālā insulīna shēmu maina no NPH insulīna lietošanas divreiz dienā uz LUSDUNA lietošanu vienreiz dienā, ārstēšanas pirmo nedēļu laikā bazālā insulīna dienas deva jāsamazina par 20 - 30%.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, las necesidades de insulina se pueden reducir a causa de la disminución del metabolismo de la insulina.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var būt samazināta pavājināta insulīna metabolisma dēļ.
Spanish: El manejo de su diabetes puede necesitar un cuidado especial (por ejemplo, ajuste de la dosis de insulina, análisis de sangre y orina) en las siguientes situaciones: - Si está enfermo o sufre una lesión grave, puede aumentar su nivel de azúcar en sangre
Latvian: Turpmāk minētajās situācijās cukura diabēta aprūpei var būt jāpievērš pastiprināta uzmanība (piemēram, pielāgojot insulīna devu, veicot asins un urīna analīzes): - ja esat slims vai Jums ir smaga trauma, Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija); - ja Jūs neēdat pietiekami, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Spanish: Se han comunicado con más frecuencia síntomas de reacciones en el punto de inyección (reacción en el punto de inyección, dolor en el punto de inyección) y reacciones de la piel (erupción, urticaria) en niños o adolescentes no mayores de 18 años que en adultos.
Latvian: Sūdzības par reakcijām injekcijas vietā (reakcija injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā) un ādas reakcijām (izsitumi, nātrene) bērniem un 18 gadus veciem vai jaunākiem pusaudžiem konstatētas salīdzinoši biežāk nekā pieaugušajiem.
Spanish: Excipientes: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Latvian: Palīgvielas: cinka hlorīds, metakrezols, glicerīns, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Latvian: Elkton, VA Stonewall Plant
Spanish: EU/1/16/1162/003 10 (2 envases de 5) plumas precargadas de 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162/003 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Spanish: El cartucho está sellado en un inyector de pluma desechable.
Latvian: Kārtridžs ir iestrādāts vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā.
Spanish: Sólo utilice las agujas que son compatibles para su uso con su pluma (ver sección "Partes de su pluma" a continuación).
Latvian: Izmantojiet vienīgi ar pildspalvveida pilnšļirci saderīgas adatas (skatīt punktu "Pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļas"
Spanish: - determinará la dosis de LUSDUNA que necesita cada día y a qué hora, - le indicará cuándo debe analizar su nivel de azúcar en sangre y si necesita llevar a cabo análisis
Latvian: - pastāstīs, kad Jums jāpārbauda cukura līmenis asinīs un vai Jums ir jāveic urīna analīzes;
Spanish: Retire el capuchón interno de la aguja y deséchelo
Latvian: Noņemiet adatas iekšējo vāciņu un izmetiet
Spanish: También apareció menos hipoglucemia grave en el grupo de insulina glargina.
Latvian: Glargīna insulīna grupā arī hipoglikēmija bija vieglāka.
Spanish: Asegúrese de que las plumas están alejadas del compartimento del congelador o un acumulador de frío.
Latvian: Raugieties, lai pildspalvveida pilnšļirces neatrastos pie saldētavas nodalījuma vai saldēšanas elementa.
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable (equivalente a 300 unidades).
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma injekcijām (atbilst 300 vienībām).
Spanish: La pluma en uso, o la que se lleva como repuesto, no se debe conservar en nevera.
Latvian: Lietošanā esošās vai rezerves pildspalvveida pilnšļirces nav jāuzglabā ledusskapī.
Spanish: Coloque las agujas usadas en un contenedor de objetos punzantes que se pueda cerrar, resistente a los pinchazos.
Latvian: Ielieciet izlietotās adatas noslēdzamā, necaurduramā, asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē.
Spanish: Los pacientes con dosis elevadas de insulina a causa de la presencia de anticuerpos anti-insulina humana pueden experimentar una mejor respuesta a la insulina con LUSDUNA.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto lielas insulīna devas, var veidoties antivielas pret cilvēka insulīnu, tādēļ LUSDUNA lietošanas gadījumā insulīna atbildes reakcija var būt labāka.
Spanish: LUSDUNA contiene insulina glargina, un análogo de la insulina que presenta una duración de acción prolongada.
Latvian: LUSDUNA satur glargīna insulīnu, insulīna analogu, un šīm zālēm ir raksturīga ilgstoša iedarbība.
Spanish: La duración de acción más prolongada de la insulina glargina subcutánea está relacionada directamente con su menor tasa de absorción y respalda su administración una vez al día.
Latvian: Zemādā ievadīta glargīna insulīna ilgākā iedarbība ir tiešā veidā saistīta ar tā lēnāko uzsūkšanos un tādēļ šīs zāles var lietot vienreiz dienā.
Spanish: Envases de 1, 5 y envase múltiple de 10 (2 envases de 5) plumas.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 5 un vairāku kastīšu iepakojumi pa 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļircēm.
Spanish: Envases disponibles de 1, 5 y un envase múltiple con 10 (2 x 5) plumas precargadas.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 1, 5 vai vairāku kastīšu iepakojumipa 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļircēm.
Spanish: Confusiones de insulina
Latvian: Insulīna maisījumi
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si se produce cualquier deterioro de los síntomas cardíacos.
Latvian: Ja kardioloģiskie simptomi pastiprinās, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.
Spanish: Inspeccione el cartucho antes de utilizar la pluma.
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas apskatiet kārtridžu.
Spanish: Presione el capuchón externo de la aguja con firmeza y úselo para desenroscar la aguja.
Latvian: Stingri uzlieciet adatas ārējo vāciņu un izmantojiet to, lai atskrūvētu adatu.
Spanish: Insulina glargina
Latvian: Insulin glargine
Spanish: Los primeros síntomas que le alertan de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o estar ausentes por completo si - es una persona de edad avanzada, ha padecido diabetes durante mucho tiempo o sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma), - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (p.ej., el día antes) o si ésta se desarrolla
Latvian: Pirmie simptomi, kas Jūs brīdina par hipoglikēmiju ("brīdinājuma simptomi") var mainīties, kļūt vājāki vai pilnībā iztrūkt, ja - Jūs esat gados vecāks cilvēks, ja Jums ir ilgstoši bijis cukura diabēts vai arī Jums ir noteikta veida nervu slimība (diabētiska autonoma neiropātija); - Jums nesen ir bijusi hipoglikēmija (piemēram, iepriekšējā dienā) vai ja tā attīstās lēnām; - Jums ir gandrīz normāls vai vismaz būtiski uzlabojies cukura līmenis asinīs; - Jūs nesen esat nomainījis terapiju no dzīvnieka insulīna uz cilvēka insulīnu, piemēram,
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción del paciente se puede ver afectada como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas, piemēram, redzes traucējumu dēļ var būt pavājināta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Spanish: Se debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar errores de medicación entre insulina glargina y otras insulinas.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai nesajauktu glargīna insulīnu ar citiem insulīniem.
Spanish: (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de agresiones, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos y LUSDUNA").
Latvian: - Jūs zaudējat ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ; - Jūs lietojat alkoholu, īpaši tad, ja daudz neēdat; - Jūs veicat vairāk vingrinājumu nekā parasti vai cita veida fiziskās aktivitātes; - Jūs atveseļojaties pēc traumas, operācijas vai cita veida stresa; - Jūs atveseļojaties pēc slimības vai drudža; - Jūs lietojat vai esat pārtraucis lietot noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Latvian: Lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Spanish: Inspeccionar el cartucho antes de usarlo.
Latvian: Pirms lietošanas jāapskata kārtridžs.
Spanish: LUSDUNA solo indicado para inyecciones subcutáneas administradas mediante una pluma desechable.
Latvian: LUSDUNA ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar vienreiz lietojamu pildspalvveida pilnšļirci.
Spanish: Abra la aguja Retire el sello de protección de la aguja.
Latvian: Atveriet adatu Noņemiet adataiaizsargpārklājumu.
Spanish: Selección de una dosis de prueba de 2 unidades Seleccione una dosis de prueba de dos unidades girando el selector de dosis hasta la línea negra que señala al número "2".
Latvian: Iestatiet divu vienību pārbaudes devu, griežot devas iestatīšanas pogu, līdz melnā svītra ir vērsta pret
Spanish: LUSDUNA solo indicado para inyectarse justo debajo de la piel.
Latvian: LUSDUNA ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas.
Spanish: Limpie la cabeza del cartucho con una toallita con alcohol.
Latvian: Notīriet kārtridža galviņu ar spirta salveti.
Spanish: EU/1/16/1162/003 5 plumas precargadas de 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162/003 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Latvian: Reģistrācijas datums:
Spanish: Mantenga la pluma recta, sin formar ángulo o que esté torcida.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci taisni, nevis slīpi vai uz sāniem.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Reacciones en el punto de inyección que incluyen enrojecimiento, dolor, prurito, urticaria, hinchazón o inflamación.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Reakcijas injekcijas vietā var būt apsārtums, sāpes, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Latvian: Katrā biežuma grupā zāļu nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Spanish: Lea acerca de esto en el prospecto que se suministra en cada caja.
Latvian: Izlasiet lietošanas instrukciju, kas ievietota katrā kartona kastītē.
Spanish: EU/1/16/1162/001 1 pluma precargada de 3 ml EU/1/16/1162/002 5 plumas precargadas de 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162 /001 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml EU/1/16/1162/002 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Spanish: Compruebe la ventana de dosificación.
Latvian: Pārbaudiet devas lodziņu...
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un descenso de su nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) se incluyen: - todos los demás medicamentos para tratar la diabetes, - los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o la tensión arterial alta), - la disopiramida (utilizada para tratar ciertas enfermedades del corazón), - la fluoxetina (utilizada para tratar la depresión), - los fibratos (utilizados para reducir los niveles altos de lípidos en sangre),
Latvian: Zāles, kas var izraisīt cukura līmeņa asinīs pazemināšanos (hipoglikēmiju): - visas citas zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai; - angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (lieto noteiktu sirds slimību vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai); - dizopiramīds (lieto noteiktu sirds slimību ārstēšanai); - fluoksetīns (lieto depresijas ārstēšanai); - fibrāti (lieto paaugstināta lipīdu līmeņa asinīs pazemināšanai); - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (lieto depresijas ārstēšanai); - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, acetilsalicilskābe, lieto sāpju un drudža mazināšanai);
Spanish: Volver a tapar la pluma después de utilizarla para protegerla de la luz.
Latvian: Pēc lietošanas uzlikt atpakaļ pildspalvveida pilnšļircei vāciņu, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: Plumas sin utilizar
Latvian: Nelietotas pildspalvveida pilnšļirces
Spanish: No ponga su pluma bajo
Latvian: Nelieciet pildspalvveida pilnšļirci zem ūdens.
Spanish: Entre los ejemplos se incluyen: no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo debido a un almacenamiento incorrecto, su pluma de insulina no funciona adecuadamente, está haciendo menos ejercicio que de costumbre, tiene estrés (angustia emocional, nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos y
Latvian: Piemēri: - Jūs neesat injicējis insulīnu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, vai arī tas ir kļuvis mazāk efektīvs, piemēram, nepareizas uzglabāšanas dēļ; - Jūsu insulīna pildspalvveida pilnšļirce pilnvērtīgi nedarbojas; - Jūsu fiziskās aktivitātes līmenis ir zemāks nekā parasti, Jums ir stress (emocionāls distress,
Spanish: El capuchón de la pluma se debe colocar de nuevo en la pluma tras cada inyección para protegerla de la luz.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida pilnšļircei jāuzliek vāciņš, lai to pasargātu no gaismas.
Spanish: La insulina glargina es un análogo de la insulina humana diseñado para que tenga baja solubilidad a un pH neutro.
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs ar vāju šķīdību neitrālā pH. Tas pilnībā izšķīst skābajā LUSDUNA šķīdumā injekcijām (pH = 4).
Spanish: Su abdomen, el muslo, o la parte posterior de la parte superior del brazo, son los mejores puntos para la inyección.
Latvian: Piemērotākās injekcijas vietas ir vēders, augšstilbs vai augšdelma mugurpuse.
Spanish: Ver el paso 9 para saber cómo retirar una aguja.
Latvian: Norādījumus par adatas noņemšanu skatīt 9. solī.
Spanish: Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre).
Latvian: Sniedziet saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem šādu informāciju: ja Jūs nespējat norīt vai esat bezsamaņā, Jums būs nepieciešama glikozes vai glikagona injekcija (zāles, kas paaugstina cukura līmeni asinīs).
Spanish: - cuyo control glucémico ha mejorado notablemente, - que han sufrido acontecimientos recurrentes y/o recientes de hipoglucemia, - en los que la hipoglucemia se desarrolla gradualmente, - de edad avanzada, - después de cambiar de una insulina de origen animal a una insulina de origen humano,
Latvian: - kuriem glikēmijas kontrole ir būtiski uzlabojusies, - kuriem hipoglikēmija ir bijusi atkārtoti un/vai nesen, - kuriem hipoglikēmija veidojas pakāpeniski, - kuri ir gados vecāki, - kuriem terapija nomainīta no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu, - kuriem ir autonoma neiropātija, - kuriem cukura diabēts ir ilgu laiku, - kuriem ir psihiska slimība, - kuri vienlaicīgi saņem ārstēšanu ar noteiktām citām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Seleccione su dosis girando el selector de dosis hasta que el número correcto se alinee con la línea negra en la ventana.
Latvian: Iestatiet devu, griežot devas iestatīšanas pogu, līdz iepretim melnajai svītrai lodziņā ir redzams pareizais skaitlis.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Lipohipertrofia Lipoatrofia
Latvian: Lipohipertrofija Lipoatrofija Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Spanish: Retire el capuchón de la pluma.
Latvian: Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces vāciņu.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si sufre síntomas de insuficiencia cardíaca, tales como falta de aliento poco corriente o aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokalizēts pietūkums (tūska), pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu.
Spanish: Ver sección "Hiperglicemia e Hipoglucemia" al final de este prospecto.
Latvian: Skatīt punktu "Hiperglikēmija un hipoglikēmija" šīs instrukcijas beigās.
Spanish: Para más información sobre cómo cuidar su pluma, ver sección "Cuidados de su pluma".
Latvian: Informāciju par to, kā kopt pildspalvveida pilnšļirci, skatīt punktā "Pildspalvveida pilnšļirces Nexvue kopšana".
Spanish: Aspecto de LUSDUNA y contenido del envase LUSDUNA 100 unidades/ml solución inyectable en una pluma precargada, es una solución transparente e incolora.
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Spanish: No se observaron nuevas señales de seguridad durante esta extensión de tratamiento con insulina glargina.
Latvian: Šīs paildzinātās glargīna insulīna terapijas laikā jaunu informāciju par drošuma apdraudējumu neieguva.
Spanish: En estudios clínicos farmacológicos, la insulina glargina y la insulina humana por vía intravenosa han demostrado ser equipotentes cuando se administran a las mismas dosis.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos pierādīts, ka, ievadot intravenozi vienādās devās, glargīna insulīns un cilvēka insulīns ir līdzvērtīgi.
Spanish: El cumplimiento por parte del paciente de la dosis y el régimen dietético, la correcta administración de insulina y el reconocimiento de los síntomas de hipoglucemia, son esenciales para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, ir svarīgi, kā pacients ievēro parakstīto devu un diētu, vai insulīns tiek ievadīts pareizi un vai pacients pazīst hipoglikēmijas simptomus.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con LUSDUNA
Latvian: Nepārtrauciet LUSDUNA lietošanu,
Spanish: El EPAR completo de Lusduna se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lusduna EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lusduna?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu?
Spanish: Otras informaciones sobre Lusduna
Latvian: Cita informācija par Lusduna
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Lusduna.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lusduna.
Spanish: Al controlar el nivel de glucosa en sangre, se reducen los síntomas de diabetes y se evitan complicaciones.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un var izvairīties no komplikācijām.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que aumenta el nivel de azúcar en la sangre, ya sea porque el cuerpo no puede producir insulina (diabetes tipo 1) o porque no produce insulina suficiente o no puede utilizarla eficazmente (diabetes tipo 2).
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā asinīs ir augsts cukura līmenis vai nu tāpēc, ka organisms nespēj producēt insulīnu (1. tipa cukura diabēta gadījumā), vai tāpēc, ka organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna vai nevar to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēta gadījumā).
Spanish: Lusduna se utiliza una vez al día, a la misma hora todos los días.
Latvian: Lusduna injicē vienu reizi dienā katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Lusduna.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lusduna lietošanu.
Spanish: El medicamento de referencia de Lusduna es Lantus.
Latvian: Lusduna atsauces zāles ir Lantus.
Spanish: Como Lusduna es un medicamento biosimilar, no fue necesario realizar estudios sobre la eficacia y la seguridad, al haber quedado ya suficientemente demostradas para la insulina glargina.
Latvian: Tā kā Lusduna ir bioloģiski līdzīgas zāles, pētījumi par efektivitāti un drošumu nebija nepieciešami, jo tie ir labi zināmi attiecībā uz glargīna insulīnu.
Spanish: ¿Qué es Lusduna y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Lusduna, un kāpēc tās lieto?
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 531 pacientes con diabetes tipo 2, la reducción media de la HbA1c fue del 8,3 % al 7,2 % con Lusduna y del 8,4 % al 7,2 % con Lantus.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā iesaistīja 531 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, vidējais HbA1c rezultāta samazinājums bija no 8,3 līdz 7,2 %, lietojot Lusduna, un no 8,4 līdz 7,2 %, lietojot Lantus.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Lusduna (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
Latvian: Visbiežākā Lusduna blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir: hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lusduna?
Latvian: Kāpēc Lusduna tika apstiprinātas?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lusduna en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Lusduna priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Lusduna insulina glargina
Latvian: Lusduna glargīna insulīns
Spanish: Lusduna es un «medicamento biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Lusduna ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Lusduna ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Lantus.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Lusduna ir pierādīta ar Lantus salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Spanish: En el primer estudio de apoyo realizado en 506 pacientes con diabetes tipo 1, el valor promedio de HbA1c se redujo del 8,0 % al 7,4 % tanto con Lusduna como con Lantus.
Latvian: Pirmajā atbalstošajā pētījumā, kurā iesaistīja 506 pacientus ar 1. tipa cukura diabētu, vidējais HbA1c rezultāts samazinājās no 8,0 līdz 7,4 %, gan lietojot Lusduna, gan Lantus.
Spanish: Se administra mediante una inyección bajo de la piel en el abdomen, el muslo o la parte superior de brazo.
Latvian: Šīs zāles ievada injekcijas veidā zem ādas vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā.
Spanish: La dosis de Lusduna se calcula para cada paciente y depende del nivel de glucosa (azúcar) en sangre del paciente y del tratamiento con otros medicamentos que contengan insulina.
Latvian: Lusduna deva ir izstrādāta atbilstoši katram pacientam un ir atkarīga no pacienta glikozes (cukura) līmeņa asinīs un ārstēšanas ar citām insulīnu saturošām zālēm.
Spanish: En otros dos estudios de apoyo se constató que la eficacia de Lusduna cuando se administra una vez al día es comparable a la de Lantus.
Latvian: Divos atbalstošos pētījumos konstatēts, ka vienu reizi dienā lietotu Lusduna efektivitāte bija salīdzināma ar Lantus efektivitāti.
Spanish: En estos dos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación en los niveles sanguíneos de hemoglobina glucosilada (HbA1c), una sustancia que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre, después de 24 semanas de tratamiento.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs pēc 24 nedēļu ārstēšanas bija glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) - vielas, kas norāda, cik atbilstoši glikozes līmenis tiek kontrolēts asinīs, - līmeņa izmaiņas asinīs.