FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po splošni oceni v sklopu usklajenosti že odobrenega zdravila in na podlagi spodaj navedenih razlogov je odbor CVMP menil, da se lahko odmerjanje 50 mg/kg telesne mase 7 dni sprejme kot usklajeni odmerek pri piščancih:
Bulgarian: След цялостна оценка в контекста на хармонизирането на вече одобрения продукт и поради изброените по-долу причини, CVMP счита, че 50 mg/kg тт в продължение на 7 дни може да се приеме като хармонизирана доза при пилета:
Slovenian: Ne uporabite v primeru okvare jeter.
Bulgarian: Да не се използва в случай на чернодробна дисфункция.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Slovenian: Linkomicin se dobro porazdeli v tkivih in znano je, da tvori velike koncentracije v celicah.
Bulgarian: Линкомицин се разпределя добре в тъканите и е известно, че води до високи вътреклетъчни концентрации.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: "podatke je treba dopolniti v posameznih državah".
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: "да се попълни на национално ниво".
Slovenian: Linkozamidi spadajo na splošno med bakteriostatike, njihovo delovanje je odvisno od občutljivosti organizma in koncentracije antibiotika.
Bulgarian: Смята се, че линкозамидите са бактериостатични средства, но активността им зависи от чувствителността на микроорганизмите и концентрацията на антибиотика.
Slovenian: Poleg tega je bil v eni od študij na terenu ciljni pogoj mešana enterična in respiratorna okužba z mikroorganizmoma Salmonella in Mycoplasma, kar je samo malo pomembno za navedeno indikacijo.
Bulgarian: Също така в едно от практическите проучвания целевото състояние е смесена ентерична и респираторна инфекция, включваща Salmonella и Mycoplasma, което е слабо свързано с посоченото показание.
Slovenian: 2000 x [dnevno popita voda na žival (L)]
Bulgarian: 2,000 x [дневна консумация на вода за птица (L)]
Slovenian: "Ime zdravila (podatke je treba dopolniti v posameznih državah)" je kombinacija dveh antibiotikov, linkomicina in spektinomicina, ki delujeta komplementarno.
Bulgarian: "Наименование на продукта (да се попълни на национално ниво)" е комбинация от 2 антибиотика, линкомицин и спектиномицин, които имат допълващ се спектър на активност.
Slovenian: Študije pri različnih živalskih vrstah so pokazale, da se spektinomicin po peroralnem dajanju le delno absorbira v črevesju (manj kot 4-7 %).
Bulgarian: Проучвания, направени при различни видове животни показват, че при спектономицин абсорбцията от червата е ограничена след перорално приложение (по-малко от 4-7 %).
Slovenian: Poleg tega so v farmakovigilančnih podatkih ugotovili dolgotrajno uporabo zdravila in odsotnost poročanja o pomanjkanju učinkovitosti.
Bulgarian: В допълнение са отбелязани дългосрочната употреба на продукта и отсъствието на съобщения за липса на ефикасност в данните относно лекарствената безопасност.
Slovenian: Razpoložljivost zdravila Linco-Spectin 100 bi lahko predvsem pri respiratornih boleznih piščancev omejila uporabo drugih antibiotikov, ki so bolj kritični za zdravje živali in človeka, npr. fluorokinoloni.
Bulgarian: Особено за респираторни болести при пилета, наличието на Linco-Spectin 100 може да ограничи употребата на други антимикробни средства, считани за по-важни за здравето на животните и хората, напр. флуорохинолони.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na linkomicin, spektinomicin ali sojina krmila se morajo izogibati stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към линкомицин, спектиномицин или продукти на основата на соя, трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi, vključno z nadomestnimi kokošmi nesnicami, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация, включително ремонтни подрастващи ярки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Slovenian: Država članica EU/EEA
Bulgarian: Страна членка на ЕО
Slovenian: Topni prašek svetlo rumene do svetlo rumenorjave barve.
Bulgarian: Бледо жълт до светло жълтокафяв разтворим прах.
Slovenian: V provokacijski študiji v skladu z DLP so prašiče zdravili s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase, vendar je zdravljenje namesto 7 dni trajalo 21 dni.
Bulgarian: В провокационно проучване, съответстващо на ДЛП, прасета са третирани с препоръчителната доза 10 mg/kg тт, но в продължение на 21 дни, вместо на 7 дни.
Slovenian: Pri pripravi pitne vode je delež dodanega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odvisen od telesne teže živali in dejanske količine popite vode na dan.
Bulgarian: При приготвяне на медикаментозната вода, количеството на продукта, който се влага, е в зависимост от теглото на животните и реалния дневен прием на вода.
Slovenian: V podporo indikaciji za proliferativno enteropatijo, ki jo povzroča Lawsonia intracellularis, so se predložili pregled literature s podatki o občutljivosti in vitro in dve starejši klinični študiji učinkovitosti.
Bulgarian: В подкрепа на показанието за пролиферативна ентеропатия, причинена от Lawsonia intracellulari, е предоставен преглед на литературата относно данните за in vitro податливост, както и две постари клинични проучвания на ефикасността.
Slovenian: Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Bulgarian: LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Slovenian: Medicirana pitna voda naj bo edini vir pitne vode za čas trajanja zdravljenja.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да бъде единствен източник на вода по време на лечението.
Slovenian: V zgornji poglavji povzetka glavnih značilnosti zdravila je treba vključiti tudi informacije o pomanjkljivih podatkih o razvoju odpornosti L. intracellularis.
Bulgarian: Също така в гореспоменатите точки от КХП трябва да се включи информация относно липсата на данни за развитието на резистентност при L. intracellularis.
Slovenian: • ni novih kliničnih preskušanj, preskušanj na terenu ali publikacij, ki bi dokazovali učinkovitost kombinacije linkomicina in spektinomicina proti sodobnim izbruhom prašičje dizenterije na podlagi trenutno odobrenih režimov odmerjanja.
Bulgarian: Няма нови клинични изпитвания, практически изпитвания или публикации, които демонстрират ефективността комбинацията линкомицин-спектиномицин срещу съвременни огнища на дизентерия при свинете и които са базирани на дозовите режими, одобрени понастоящем.
Slovenian: • videti je, da se vsi sodobni avtorji strinjajo, da je odpornost B. hyodysenteriae na linkomicin zelo razširjena, čeprav klinične mejne vrednosti niso na voljo in ni znano, v kolikšni meri so sevi s povečanimi MIK klinično odporni;
Bulgarian: Всички съвременни автори изглежда са съгласни, че има широкоразпространената резистентност на B. hyodysenteriae към линкомицин, въпреки че няма налична клинична гранична точка и не е известно до каква степен щамовете с повишени
Slovenian: Linkomicin se veže na podenoto 50 S bakterijskega ribosoma, v bližino centra peptidil-transferaze in prepreči proces podaljševanja peptidne verige tako, da zavira nastajanje podenote 50 S in vzpodbudja odcepitev ribosomske peptidil-tRNA.
Bulgarian: Линкомицинът се свързва с 50S субединицата на бактериалната рибозома близо до центъра за пептидил трансфер и взаимодейства с процеса на канална елонгация на пептидите чрез инхибиране на формирането на 50S субединицата и чрез стимулиране на рибозомното пептидил - tRNA разединение.
Slovenian: povezano z dejstvom, da lahko k patogenezi bolezni prispevajo različne črevesne bakterije, zato bi bilo treba učinkovitost dokazovati s sevi z relativno velikimi vrednostmi MIK zaradi velike lokalne koncentracije antibiotika v črevesu.
Bulgarian: Възможно е несъответствието да е свързано с факта, че различни ентерични бактерии могат да допринесат за патогенезата на болестта и може да се постигне ефикасност при щамове с относително високи стойности на МИК поради висока локална антимикробна концентрация в червата.
Slovenian: Indikacija za kronično respiratorno bolezen (KRB), povezano z Mycoplasma gallisepticum in E. coli, je bila podprta z dvema nedavnima raziskavama MIK in podatki o MIK iz starejše literature.
Bulgarian: Показанието за хронична респираторна болест (ХРБ), свързана с Mycoplasma gallisepticum и E. coli, е подкрепено от две скорошни изследвания на МИК и от по-стари данни относно МИК от литературата.
Slovenian: Kombinacija linkozamidov in makrolidov deluje antagonistično zaradi kompetitivne vezave na njihova ciljna mesta.
Bulgarian: В комбинация линкозамидите и макролидите са антагонисти, поради компетитивно свързване с таргетните зони.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Slovenian: • CVMP je menil, da je bil namen napotitve uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Bulgarian: • CVMP счита, че предметът на сезирането е хармонизиране на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката;
Slovenian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Bulgarian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Испания
Slovenian: Čeprav redki razpoložljivi podatki kažejo, da je delovanje zdravilne učinkovine in vitro proti L. intracellularis slabo, je mogoče na podlagi dobro uveljavljene uporabe zdravila v EU in dejstva, da farmakovigilančna poročila ne kažejo pomanjkanja učinkovitosti, sklepati, da klinične okoliščine niso neposredno povezane s klinično učinkovitostjo zdravila.
Bulgarian: Въпреки че оскъдните налични данни показват, че in vitro действието на активните субстанции срещу L. intracellularis е слабо, като се има предвид добре наложената употреба на продукта в ЕС, както и че докладите за лекарствена безопасност не дават съобщения за липса на ефикасност, може да се предположи, че клиничната ситуация не корелира пряко с клиничната ефикасност на продукта.
Slovenian: • odmerek 50 mg/kg telesne mase je najpogostejše priporočilo za »zdravljenje« v zadevnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila.
Bulgarian: дозата 50 mg/kg тт е най-честата препоръка за „третиране" в засегнатите КХП.
Slovenian: Poleg tega lahko na učinkovitost vplivajo pogoji, ki jih v črevesju vzpostavijo različne sorodne enterične bakterije.
Bulgarian: В допълнение ефикасността може да се влияе от условията, създадени в червата от различните свързани ентерични бактерии.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se linkomicin pri prašičih hitro absorbira.
Bulgarian: При прасета след перорално приложение линкомицина бързо се абсорбира.
Slovenian: • vključitvijo informacij o stanju odpornosti in opozoril o preudarni uporabi zaradi odpornosti v povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavja 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto, 4.5 (i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih in 5.1 Farmakodinamične lastnosti.
Bulgarian: Включване на информация относно статуса на резистентност и предупреждения относно внимателната употреба с оглед на резистентността в точки 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП, 4.5 (i) Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта и 5.1
Slovenian: S tem napotitvenim postopkom so se informacije o zdravilu popolnoma uskladile.
Bulgarian: Сезирането води до пълно хармонизиране на информацията за продукта.
Slovenian: Takoj po uporabi si z milom in vodo umijte roke in izpostavljene dele kože.
Bulgarian: След работа с продукта незабавно измийте със сапун и вода ръцете си и части от тялото, които са имали контакт с продукта.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CHMP menil, da se lahko ta indikacija ohrani.
Bulgarian: Взимайки предвид всички данни, CVMP счита, че това показание може да продължи да се използва.
Slovenian: Klinično učinkovitost ob predlaganem režimu odmerjanja za prašičjo dizenterijo 10 mg/kg telesne mase 7 dni so podprli v dveh podvojenih preskušanjih pri laboratorijskih pogojih in dveh kliničnih študijah na terenu.
Bulgarian: Клиничната ефикасност срещу дизентерия при свинете в предложения дозов режим 10 mg/kg телесно тегло (тт) в продължение на 7 дни е доказана в две двойни изпитвания в лабораторни условия и две практически клинични проучвания.
Slovenian: • v novo predloženi klinični študiji učinkovitosti je zdravilo jasno izboljšalo klinične znake KRB in zmanjšalo obseg vdora bakterij.
Bulgarian: В новопроведено проучване на клиничната ефикасност продуктът ясно индуцира подобрение на клиничните признаци на ХРБ и намалява степента на бактериално нашествие.
Slovenian: Mutacija kromosoma v enem koraku, ki povzroči visoko stopnjo odpornosti na spektinomicin se razvije pri mnogih črevesnih bakterijah (kot je E. coli).
Bulgarian: Бързи хромозомни мутации до високостепенна резистентност към спектиномицин, се разива при много чревни бактерии като E. coli.
Slovenian: povprečna telesna teža enega prašiča (kg)
Bulgarian: Средна телесна маса на едно прасе (kg)
Slovenian: Linkomicin lahko povzroči resne motnje v delovanju želodca in črevesja pri drugih živalskih vrstah.
Bulgarian: Линкомицинът може да причини тежки гастроинтестинални смущения при останалите видове животни.
Slovenian: Klinična učinkovitost proti proliferativni enteropatiji se je utemeljila z eno laboratorijsko študijo, skladno z DLP, in eno multicentrično terensko študijo, skladno z DKP, vendar so v laboratorijski študiji živali zdravili 21 dni.
Bulgarian: Клиничната ефикасност срещу пролиферативна ентеропатия е обоснована чрез едно лабораторно проучване, съответстващо на ДЛП, и едно многоцентрово практическо проучване, съответстващо на ДКП, като се изключи, че в лабораторното проучване животните са третирани в продължение на 21 дни.
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae, za zdravljenje in preprečevanje prašiščje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki ga povzroča Lawsonia intracellularis in povezanih črevesnih patogenov (Escherichia coli).
Bulgarian: За лечение и предпазване от дизентерия, причинена от Brachyspira hyodysenteria, както и за лечение и предпазване от свинска пролиферативна ентеропатия (илеит), причинен от Lawsonia intracellularis и асоциирани ентеропатогени (Escherichia coli).
Slovenian: Poleg starih eksperimentalnih študij in kliničnih študij učinkovitosti na terenu je bila predložena nedavna lastniška provokacijska študija, v kateri so uporabili 210 piščancev, da bi preverili učinkovitost zdravila proti sproženi okužbi z E. coli in/ali M. gallisepticum.
Bulgarian: Освен това в допълнение към стари експериментални и практически проучвания на клиничната ефикасност е представено скорошно собствено провокационно проучване, в което за изследване на ефикасността на продукта срещу индуцирана инфекция с E. coli и/или M. gallisepticum са използвани общо 210 пилета.
Slovenian: Zdravilo Linco-Spectin 100 (in povezana imena) je prašek za dajanje v vodo za pitje, ki vsebuje zdravilni učinkovini linkomicin (222 mg/g) in spektinomicin (444,7 mg/g).
Bulgarian: Linco-Spectin 100 (и свързаните с него имена) представлява прах за приложение в питейна вода, съдържащ активните субстанции линкомицин (222 mg/g) и спектиномицин (444,7 mg/g).
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката
Slovenian: povprečna telesna teža enega piščanca (kg)
Bulgarian: Средна телесна маса на една птица (kg)
Slovenian: Mehanizem, s katerim spektinomicin ob peroralnem dajanju, kljub slabi absorbciji deluje na patogene mikrobe na sistemski ravni, ni povsem pojasnjen in je lahko deloma odvisen od neposrednih učinkov na črevesno floro ali od učinkov metabolita(ov).
Bulgarian: Механизмът, по който спектиномицин, приложен перорално действа на патогените на системно ниво, въпреки слабата му абсорбция, не е напълно изяснен и може частично да се дължи на индиректни ефекти върху жлъчната флора или ефекти върху метаболитите.
Slovenian: Običajna količina dnevno popite vode se giblje okrog 0,15 L/kg telesne teže/dan.
Bulgarian: Ориентировъчно средният прием на вода се движи около 0,15 L/kg т.м./дневно.
Slovenian: Najvišje vrednosti v serumu so opazili 4 ure po odmerjanju.
Bulgarian: Пикът на концентрацията в серума се установява 4 часа след прилагането му.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CHMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Bulgarian: Взимайки предвид всички данни, CVMP счита, че това показание може да бъде одобрено.
Slovenian: Ker se spektinomicin slabo absorbira v prebavilih in ne prehaja zlahka skozi membrane, bi bila lahko njegova učinkovitost vsaj delno povezana z nespecifičnimi učinki na črevesno floro ali učinki presnovka.
Bulgarian: Тъй като спектиномицин се абсорбира слабо в стомашно-чревните пътища и не преминава лесно мембраните, неговата ефикасност може да е свързана поне отчасти с неспецифични ефекти върху чревната флора или с ефектите на метаболит.
Slovenian: V tej študiji je bil razpon MIK od 4 : 8 µg/ml do ≥ 256 : 512, z velikimi vrednostmi MIC90 > 256 µg/ml za spektinomicin in navidezno bimodalno porazdelitvijo.
Bulgarian: В това проучване диапазонът на МИК е от 4:8 µg/ml до ≥256:512, с високи стойности на МИК90 >256 µg/ml за спектиномицин и, както изглежда, бимодално разпределение.
Slovenian: Odbor CVMP je menil, da je predlagana karenca 5 dni zadostna, kadar se piščanci zdravijo s predlaganim usklajenim režimom odmerjanja 50 mg/kg telesne mase/dan 7 dni.
Bulgarian: CVMP счита предложения карентен срок 5 дни за достатъчен, когато пилетата се третират с използване на хармонизирания дозов режим 50 mg/kg тт/ден в продължение на 7 дни.
Slovenian: Indikacija za prašičjo dizenterijo, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae in povezani patogeni, je bila utemeljena s pregledom literature ter starih lastniških podatkov o občutljivosti in vitro, novo raziskavo MIK za B. hyodysenteriae in starimi kliničnimi študijami.
Bulgarian: Показанието за дизентерия при свине, причинена от Brachyspira hyodysenteriae и свързаните патогени, е обосновано чрез преглед на литературата и старите собствени данни относно in vitro податливостта, ново изследване, проведено във връзка с МИК на B. hyodysenteriae, и стари клинични проучвания.
Slovenian: Na gramnegativne bakterije kot je Escherichia coli deluje šibko ali nič.
Bulgarian: Ефективността му срещу Грам-отрицателни бактерии като Escherichia coli е малка или липсва.
Slovenian: Na podlagi preiskav in vitro je bila postavljena hipoteza, da se v črevesu tvori presnovek ali produkt razgradnje spektinomicina, ki doseže mesto okužbe in ovira priraščanje E. coli na sluznico dihal, vendar to ni bilo validirano (Goren in sod.
Bulgarian: Въз основа на in vitro изследвания е изказана хипотезата, че в червата се произвежда метаболит или продукт на разпадането на спектиномицин, който успява да достигне до мястото на инфекция и да попречи на прикрепването на E. coli към лигавицата на дихателните пътища, но това не е потвърдено (Goren et al., 1988)2.
Slovenian: Kljub slabi učinkovitosti zdravilnih učinkovin in vitro proti L. intracellularis bi bila lahko kombinacija učinkovita zaradi kombiniranega znotraj- in zunajceličnega delovanja linkomicina oziroma spektinomicina.
Bulgarian: Въпреки слабото in vitro действие на активните субстанции срещу L. intracellularis, е възможно комбинацията да е ефективна поради комбинирано вътре- и извънклетъчно действие съответно на линкомицин и спектиномицин.
Slovenian: Dvojna LDPE vreča v vedru iz polipropilena z zaščitnim pokrovom iz polipropilena vsebuje 4,5 kg praška.
Bulgarian: Двойна LDPE торба с 4,5 kg прах във вътрешна полипропиленова туба с полипропиленова капачка.
Slovenian: Farmakovigilančna poročila niso poročala o pomanjkanju učinkovitosti zdravila Linco-Spectin 100 pri priporočenih usklajenih indikacijah pri prašičih.
Bulgarian: Докладите относно лекарствената безопасност не съобщават липса на ефикасност на LincoSpectin 100 за препоръчителните хармонизирани показания при прасета.
Slovenian: Peroralni prašek Prašiči Perutnina, jajca niso za prehrano ljudi
Bulgarian: Перорален прах Прасета, пилета, не за яйца за човешка консумация
Slovenian: Če po 5 dneh ne pride do izboljšanja, je treba ponovno razmisliti o pravilnosti diagnoze.
Bulgarian: Диагнозата трябва да се преразгледа, ако до 5 дни след началото на лечението, няма подобрение.
Slovenian: Splošni rezultati pregleda podatkov o MIK iz literature, ki se nanašajo samo na nekaj izolatov, kažejo na velike vrednosti MIK za linkomicin in spektinomicin.
Bulgarian: Резултатите от данните за МИК, поместени в литературата, които засягат само няколко изолати, като цяло показват по-високи стойности на МИК както за линкомицин, така и за спектиномицин.
Slovenian: Vrednosti koncentracij v serumu se je dalo izmeriti 12 do 16 ur, vrh koncentracij pa je bil dosežen po 4 urah.
Bulgarian: Тези нива са установени за 12 до 16 часа с пик на концентрацията на 4-тия час.
Slovenian: Vendar je mogoče režime odmerjanja, uporabljene v teh študijah, samo oceniti: njihov razpon je verjetno od usklajenega odmerka 50 mg/kg telesne mase/dan in vsaj do največjega odobrenega odmerka 150 mg/kg telesne mase/dan.
Bulgarian: Дозовите режими, прилагани в тези проучвания обаче могат да бъдат определени само приблизително и вероятно варират от хармонизираната доза 50 mg/kg тт/ден до поне най-високата одобрена доза 150 mg/kg тт/ден.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini, ali na katero koli pomožno snov.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.
Slovenian: V več drugih povzetkih glavnih značilnosti zdravila je odmerek izražen kot koncentracija v pitni vodi, kar je enako približno 50 mg/kg telesne mase pri pomembnem deležu živali;
Bulgarian: КХП дозата е представена като концентрация в питейна вода, което възлиза на около 50 mg/kg тт при значителна част от животните;
Slovenian: Pri Brachyspira hyodysenteriae so bili skoraj vsi izolati odporni, predvsem glede občutljivosti divjih tipov in vitro.
Bulgarian: При Brachyspira hyodysenteriae почти всички изолати са резистентни поне що се отнася до in vitro податливостта на дивия тип.
Slovenian: Nova panevropska raziskava MIK za E. coli, ki je vključila 67 izolatov iz piščancev in 33 izolatov iz puranov, je pokazala širok razpon MIK (od 2 : 4 do ≥ 256 : 512 µg/ml), veliko vrednost MIK90 za spektinomicin (256 µg/ml) in bimodalno porazdelitev.
Bulgarian: coli новопроведено паневропейско изследване на МИК, включващо 67 изолати от пилета и 33 изолати от пуйки, показва широк диапазон на МИК (от 2:4 до ≥256:512 µg/ml), висока стойност на МИК90 (256 µg/ml) за спектиномицин и бимодално разпределение.
Slovenian: To je bilo edino razpoložljivo preskušanje, v katerem so jasno pokazali, da je odmerek 50 mg/kg telesne mase koristen v sklopu zdravljenja, čeprav je bila provokacija precej blaga (npr. zabeležili niso nobenega primera umrljivosti).
Bulgarian: Това е единственото налично проучване, в което твърдо е доказано, че дозата 50 mg/kg тт е ползотворна в контекста на третирането, въпреки че провокирането е доста леко (напр. не е документирана смъртност);
Slovenian: Čeprav razpoložljivi podatki ne kažejo negativne evolucije v času, pa zaradi zgornjih razlogov ni mogoče izključiti, da rezultati iz starih kliničnih študij, izvedenih v času razvoja zdravila, ne odražajo klinične učinkovitosti pri sodobnih izbruhih prašičje dizenterije.
Bulgarian: По тези причини, въпреки че предоставените от литературата данни не показват еволюция в хода на времето, не може да се изключи, че резултатите, получени при старите клинични проучвания, проведени в момента на разработване на продукта, не отразяват клиничната ефикасност в съвременни огнища на дизентерия при свинете.