FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ceva Tiergesundheit GmbH
Icelandic: Þýskaland Ceva Tiergesundheit GmbH
Finnish: Jäsenvaltio (EU/ETA)
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
Finnish: Immuniteetin kesto: 16 viikkoa toisen rokotuksen jälkeen.
Icelandic: 16 vikur eftir síðari bólusetningu
Finnish: Rokote sisältää inaktivoitua Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteeria.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óvirkjaðar Actinobacillus pleuropneumoniae bakteríur.
Finnish: Liite II
Icelandic: Viðauki III
Finnish: Tiendweg 8 c, 2670
Icelandic: Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk Holland
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
Finnish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne
Icelandic: de La Ballastière, 33500 Libourne
Finnish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Ranska
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne Frakkland
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 21 vuorokautta toisen rokotuksen jälkeen.
Icelandic: 21 degi eftir síðari bólusetningu
Finnish: Sikojen aktiiviseen immunisaatioon hillitsemään Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteerin serotyyppien 1 ja 2 aiheuttamaa keuhko- ja keuhkokalvontulehdusta (pleuropneumonia), sairauteen liittyvien kliinisten merkkien ja keuhkoleesioiden vähentämiseksi.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar gegn illkynja lungnabólgu (pleuropneumoniae) af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae af sermisgerð 1 og 2 hjá svínum, til að draga úr klínískum einkennum og lungnaskemmdum af völdum sjúkdómsins.
Finnish: Rokotetuille sioille muodostuu aktiivinen immuniteetti Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteerin serotyypin 1 tai 2 aiheuttamaa sairautta vastaan.
Icelandic: Bólusett svín mynda virkt ónæmi gegn sjúkdómi af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae af sermisgerð 1 eða 2.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Actinobacillus-/Haemophilus-rokote.
Icelandic: Bóluefni gegn Actinobacillus / Haemophilus.
Finnish: Myyntiluvan haltija
Icelandic: Markaðsleyfishafi
Finnish: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Ceva Animal Health Polska Sp.
Finnish: Tehoa koskevat tiedot
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Finnish: Arvioituaan kaikki toimitetut tiedot eläinlääkekomitea katsoi seuraavaa:
Icelandic: Bæta eftirfarandi texta í viðeigandi köflum upplýsingum um lyfið:
Finnish: Antoreitti
Icelandic: Slóvenía
Finnish: Sika Intramuscular injection
Icelandic: S Stungulyf, dreifa
Finnish: -1 Elävät ei-patogeeniset Escherichia coli-bakteerit, kanta O8:K87: 1.3∙108 to 9.0∙108 CFU*/annos.
Icelandic: 1,3∙108 til 9,0∙108 CFU*/skammt
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Finnish: Varoaika injektiopul loa
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Finnish: * pesäkettä muodostavat yksiköt
Icelandic: * þyrpingafjöldi
Finnish: Dekstraani 40 000
Icelandic: Dextran 40 000
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AE03.
Icelandic: QI09AE03.
Finnish: Poligono La Relva, Torneiros s/n
Icelandic: La Relva, Torneiros s/n
Finnish: Myyntiluvan haltija: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Icelandic: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Finnish: Vain terveitä eläimiä saa rokottaa.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Finnish: 27 80689 München SAKSA
Icelandic: 80689 München ÞÝSKALAND
Finnish: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ESPANJA
Icelandic: La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPÁNN
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C-8 C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 C - 8 C).
Finnish: Huolehdi, että tilaa on riittävästi, jotta kaikki siat voivat juoda vaaditun määrän.
Icelandic: Veitið svínunum nægilegt rými svo þau geti öll drukkið þann skammt sem þarf.
Finnish: Näin menetellen suojelet ympäristöä.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Finnish: CFU 2/annos ei heikennetty CFU = pesäkettä muodostava yksikkö
Icelandic: CFU 2/skammt ekki veikluð CFU = þyrpingafjöldi
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sellaisia hyväksyttyjä aineita, joiden jäämien enimmäismääriä ei tarvitse ilmoittaa komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevan taulukon 1 mukaisesti, tai sellaisia aineita, jotka eivät kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään tässä valmisteessa käytetyllä tavalla.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Finnish: Tutkimuksissa havaittiin väliaikaista painonnousun hidastumista ensimmäisen viikon aikana rokotuksen jälkeen.
Icelandic: Í rannsóknum dró tímabundið úr þyngdaraukningu fyrstu vikuna eftir bólusetningu.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/03/2015 Uudistamispäivämäärä: 07/11/2019
Icelandic: Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/11/19
Finnish: CFU/annos
Icelandic: CFU/skammt
Finnish: Rasvattoman maitojauheen lopullisen pitoisuuden tulisi olla 5 g/l.
Icelandic: Endanlegur styrkur undanrennuduftsins skal vera 5 g/l.
Finnish: Ampullit (50 tai 200 annosta)
Icelandic: Hettuglös (50 eða 200 skammtar)
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Icelandic: Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Finnish: Mononatriumglutamaatti Puhdistettu vesi
Icelandic: Mónónatríumglútamat Hreinsað vatn
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine.
Icelandic: Hvít eða hvítleit frostþurrkuð dreifa.
Finnish: 50 annosta 4 x 50 annosta 200 annosta
Icelandic: 4 x 50 skammtar 200 skammtar
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Icelandic: Fyrnist {mánuður/ár}
Finnish: 9,0 x 10
Icelandic: til 9,0 x 10
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Icelandic: Förgun: lesið fylgiseðilinn.
Finnish: ESPANJA
Icelandic: SPÁNN
Finnish: Rokotekanta leviää nopeasti muihin sikoihin, jotka ovat kosketuksissa rokotettuihin sikoihin.
Icelandic: Bóluefnisstofninn berst auðveldlega í önnur svín sem eru í snertingu við bólusett svín.
Finnish: Varastoliuoksen määrä lasketaan käyttämällä sitä vesimäärää, jonka siat juovat neljän tunnin aikana, kerrottuna annostelupumpun nopeudella (desimaaleina).
Icelandic: Rúmmál stofnlausnar er fengið með því að margfalda það rúmmál vatns sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil með hraða skammtadælunnar (í tugastöfum).
Finnish: Tutkimuksissa havaittiin vVäristyksiä hyvin yleisesti rokotuksen jälkeen.
Icelandic: Hrollur var mjög algengur í rannsóknum eftir bólusetningu.
Finnish: Jos on aihetta epäillä, että juomavedessä on desinfiointiainejäämiä, juomaveteen suositellaan lisättävän rasvatonta maitojauhetta stabilisaattoriksi ennen rokotteen lisäämistä.
Icelandic: Ef grunur leikur á að til staðar séu leifar af sótthreinsiefni í drykkjarvatni, er mælt með því að bæta undanrennudufti við sem bindiefni í drykkjarvatnið áður en bóluefninu er blandað í lausnina.
Finnish: Suun kautta ja juomaveteen sekoitettuna.
Icelandic: Til inntöku og notkunar í drykkjarvatn.
Finnish: Tänä aikana on vältettävä sitä, että rokotetut siat pääsevät kosketukseen immuunipuutteisten sikojen kanssa.
Icelandic: Á þessum tíma skal forðast umgengni svína sem eru með bælt ónæmiskerfi við bólusett svín.
Finnish: 50 annosta 200 annosta
Icelandic: 50 skammtar 200 skammtar
Finnish: Immuniteetin kesto: 21 päivää rokotuksen jälkeen.
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu.
Finnish: Vedenkulutus neljän tunnin aikana sikojen määrän mukaan
Icelandic: Vatnsneysla á 4 klst. tímabili eftir fjölda svína
Finnish: Rokottaminen juomaveden kautta:
Icelandic: Bólusetning með drykkjarvatni:
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 7 päivää rokotuksen jälkeen.
Icelandic: 7 dögum eftir bólusetningu.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klst.
Finnish: Ravista hyvin.
Icelandic: Hristist vel.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei havaittu, kun eläimille annettiin 10-kertainen annos suositeltuun annokseen nähden.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir en þær sem eru tilgreindar í kafla 4.6 hafa komið fram eftir bólusetningu með 10 sinnum stærri skammti en ráðlagður er.
Finnish: Juomavesijärjestelmät on puhdistettava ja huuhdeltava huolellisesti käsittelemättömällä vedellä mikrobilääke-, puhdistusaine- tai desinfiointiainejäämien poistamiseksi.
Icelandic: Hreinsa þarf drykkjarvatnskerfin og skola þau mjög vandlega með ómeðhöndluðu vatni til að forðast leifar örverueyðandi lyfja, sápu eða sótthreinsandi efna.
Finnish: Prevtec Microbia GmbH 80689 München SAKSA
Icelandic: GmbH 80689 München ÞÝSKALAND
Finnish: Immunosuppressiivista hoitoa saavia eläimiä ei saa rokottaa.
Icelandic: Ekki skal bólusetja dýr sem eru í ónæmisbælandi meðferð.
Finnish: Noudata tavallisia aseptisia varotoimenpiteitä kaikissa annostelumenettelyissä.
Icelandic: Viðhafið venjulega smitgát á öllum stigum lyfjagjafar.
Finnish: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 5 ml (50 annoksen annostin) tai 10 ml (200 annoksen annostin) vesijohtovettä.
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað duftið með því að bæta 5 ml (50 skammta pakkning) eða 10 ml (200 skammta pakkning) af kranavatni í hettuglasið.
Finnish: Tyypin I lasiampulli; 6 ml (50 annosta) ja 11 ml (200 annosta); ampullissa on alumiinikorkilla sinetöity klorobutyylikumitulppa.
Icelandic: 6 ml hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 50 skammta og 11 ml hettuglas sem inniheldur 200 skammta með klóróbútýl-gúmmítappa sem er innsiglaður með álhettu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset lääkevalmisteet, sioille tarkoitetut eläviä bakteereita sisältävät rokotteet.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ónæmislyf fyrir svínaætt, lifandi bakteríubóluefni handa svínum.
Finnish: Tarvittavan veden määrä saattaa kuitenkin vaihdella huomattavasti useiden seikkojen perusteella.
Icelandic: Hversu mikið vatn svínin drekka getur verið mjög breytilegt og háð nokkrum mismunandi þáttum.
Finnish: Kartonkirasia, jossa on neljä 50 annosta sisältävää ampullia.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum hettuglösum með 50 skömmtum.
Finnish: Coliprotec F4 kuiva-aine, kylmäkuivattu, oraalisuspensiota varten, sioille
Icelandic: Coliprotec F4 Frostþurrkað duft í mixtúru, dreifu handa svínum
Finnish: Missään materiaaleissa, joita käytetään rokotteen valmistelussa ja antamisessa, ei saa olla jäämiä mikrobilääkkeistä, puhdistusaineista tai desinfiointiaineista, jotta rokote ei menetä tehoaan.
Icelandic: Öll efni sem notuð eru til að útbúa og gefa bóluefnið verða að vera laus við örverueyðandi lyf, sápu eða leifar af sótthreinsandi efnum til að koma í veg fyrir að bóluefnið verði óvirkt.
Finnish: Esimerkki: jos vedenkulutus neljän tunnin aikana on 22 l ja annostelupumpun nopeus on 1 %, varastoliuoksen määrä on tällöin 22 l x 0,01 = 220 ml.
Icelandic: notkun er 22 l og hraði skammtadælunnar er 1%, þá á rúmmál stofnlausnarinnar að vera:
Finnish: Vaihtoehtoisesti voi noudattaa seuraavaa taulukkoa:
Icelandic: Annars skal miða við eftirfarandi töflu:
Finnish: Elävä E.coli, O8:K87 (F4ac).
Icelandic: Lifandi E.coli, O8:K87 (F4ac)
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun ja laimennetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun og þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klst.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Finnish: Anna sioille (18 päivän iästä alkaen) suun kautta 2 ml:n kerta-annos sikojen painosta riippumatta.
Icelandic: Gefið svínum stakan 2 ml skammt til inntöku (frá 18 daga aldri), án tillits til líkamsþyngdar.
Finnish: Kartonkirasia, jossa on yksi 200 annosta sisältävä ampulli.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 200 skömmtum.
Finnish: Biologista alkuperää oleva vaikuttava aine, jonka on tarkoitus tuottaa immuniteetti, ei kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja ónæmi fellur utan reglugerðar (EB)
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa arvioida varsinainen vedenkulutus neljän tunnin aikana päivää ennen rokottamista.
Icelandic: Því er mælt með að vatnsdrykkja svínanna sé metin yfir 4 klst. tímabil daginn fyrir bólusetningu.
Finnish: Erä {numero}
Icelandic: Til inntöku.
Finnish: • Jos rokotteen antamisessa käytetään juottokaukaloita tai säiliöitä, laimenna käyttökuntoon saatettu rokote siihen vesimäärään, jonka siat juovat neljän tunnin kuluessa.
Icelandic: Við gjöf með stórum ílátum eða geymum, skal þynna blandað bóluefnið með því vatnsmagni sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil.
Finnish: Yksi rokoteannos sisältää:
Icelandic: Sérhver skammtur bóluefnis inniheldur:
Finnish: Lopullinen rokotteen sisältävä suspensio on käytettävä neljän tunnin kuluessa valmistamisesta.
Icelandic: Blandaða dreifuna með bóluefninu skal nota innan 4 klst.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten kertakäyttöisiä suojakäsineitä ja -laseja.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Nota skal hlífðarfatnað sem samanstendur af einnota hlífðarhönskum og öryggisgleraugum þegar dýralyfið er handleikið.
Finnish: Muita kuin kerta-annoksen käytön yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia ei havaittu, kun eläimille annettiin 10-kertainen annos suositeltuun annokseen nähden.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir en þær sem eru tilgreindar fyrir staka skammta hafa komið fram eftir bólusetningu með 10 sinnum stærri skammti en ráðlagður er.
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna.
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis samhliða notkun annars dýralyfs.
Finnish: Säilytä valolta suojattuna.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine oraalisuspensiota varten.
Icelandic: Hvítt eða hvítleitt frostþurrkað duft í mixtúru, dreifu.
Finnish: Suspensio tulee käyttää neljän tunnin kuluessa valmistuksesta.
Icelandic: Dreifan skal gefin innan 4 klst.
Finnish: Eläviä ei-patogeenisia Escherichia coli -bakteereja, kanta O8:K87
Icelandic: Lifandi ómeinvirkar Escherichia coli O8:K87
Finnish: Sikojen aktiiviseen immunisointiin enterotoksigeenista F4-positiivista Escherichia coli -bakteeria vastaan - sikojen keskivaikean tai vaikean vieroituksenjälkeisen Escherichia coli -ripulin esiintymisen vähentämiseksi - enterotoksigeenisen F4-positiivisen Escherichia coli -bakteerin suolistokolonisaation ja ulosteiden kautta erittymisen vähentämiseksi tartunnan saaneilla sioilla.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar svína gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur til þess að: - draga úr tíðni miðlungs til alvarlegs niðurgangs hjá svínum eftir fráfærur, sem orsakast af Escherichia coli - draga úr því að F4-jákvæð Escherichia coli sem myndar iðraeitur taki sér bólfestu í dausgörn og draga úr útskilnaði hennar gegnum hægðir frá sýktum svínum.
Finnish: Käyttövalmis rokote on joko läpikuultava tai läpikuultamaton kellertävän valkoinen suspensio sen mukaan, kuinka paljon vettä laimennukseen käytetään.
Icelandic: Blandað bóluefnið er gagnsætt yfir í ógagnsæja hvít-gulleita dreifu eftir því rúmmáli vatns sem er notað til þynningar.
Finnish: PAKKAUSKOKO
Icelandic: Pappaaskja
Finnish: Myös rokotettujen sikojen kanssa kosketuksissa oleville rokottamattomille sioille muodostuu rokotesuoja, ja ne erittävät rokotekantaa rokotettujen sikojen tavoin.
Icelandic: Óbólusett svín sem eru í snertingu við bólusett svín hýsa og losa bóluefnisstofninn á svipaðan hátt og bólusett svín.
Finnish: Suun kautta: rokottaminen lääkeannostimella:
Icelandic: Bólusetning með inndælingu um munn:
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan ja erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna og framleiðenda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt:
Finnish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Espanja
Icelandic: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spánn
Finnish: Vim Spectrum Hungary Kft.
Icelandic: Ungverjaland Vim Spectrum Hungary Kft.
Finnish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugali
Icelandic: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portúgal
Finnish: Ceva-Phylaxia Zrt.
Icelandic: Ungverjaland Ceva-Phylaxia Zrt.
Finnish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italia
Icelandic: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Ítalía
Finnish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Icelandic: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Ítalía
Finnish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugali
Icelandic: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portúgal
Finnish: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
Icelandic: 42010 - Rio Saliceto (RE) Ítalía
Finnish: 47122 Forlì Italia
Icelandic: 47122 Forlì Ítalía
Finnish: Alankomaat Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Icelandic: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Finnish: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Icelandic: El Segre P. 410 25191
Finnish: Hoidon kesto ei saa ylittää seitsemää päivää.
Icelandic: Meðferðartími ætti ekki að fara yfir 7 daga.
Finnish: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Icelandic: Ungverjaland Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Finnish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Icelandic: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgía
Finnish: 683 23 Ivanovice na Hané Tšekki
Icelandic: 683 23 Ivanovice na Hané Tékkland
Finnish: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Icelandic: Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni,
Finnish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Ranska
Icelandic: Frakkland Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Finnish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgaria
Icelandic: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Búlgaría
Finnish: D-01689 Weinböhla Saksa
Icelandic: D-01689 Weinböhla Þýskaland
Finnish: Alankomaat A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Alankomaat
Icelandic: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holland
Finnish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Finnish: Vastuullista käyttöä koskevat periaatteet
Icelandic: Meginreglur um ábyrga notkun
Finnish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugali
Icelandic: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portúgal
Finnish: Saksa aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Icelandic: Þýskaland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Finnish: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
Finnish: Tarpeetonta altistusta on vältettävä.
Icelandic: Forðast ætti alla ónauðsynlega útsetningu.
Finnish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Itävalta
Icelandic: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austurríki
Finnish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Icelandic: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Finnish: Buckinghamshire, HP7 9FB Yhdistynyt kuningaskunta
Icelandic: Buckinghamshire, HP7 9FB Stóra-Bretland
Finnish: "Resistenssin siirtymistä joko liikkuvien geneettisten elementtien (kuten plasmidien) kautta bakteerien välillä tai eläimistä ihmisiin ei ole raportoitu."
Icelandic: „Ekki hefur verið tilkynnt um ónæmisflutning annaðhvort á hreyfanlegum erfðaþáttum (eins og plasmíðum) á milli baktería eða frá dýrum til manna."
Finnish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Icelandic: Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Finnish: Prahova, Romania
Icelandic: Prahova, Rúmenía
Finnish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Itävalta
Icelandic: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Finnish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Ranska
Icelandic: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frakkland
Finnish: Näin ollen Euroopan komissio esitti 12. toukokuuta 2014 Euroopan lääkevirastolle ("virasto") direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntopyynnön, joka koski kaikkia suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena.
Icelandic: Því lagði framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hinn 12. maí 2014 fyrir Lyfjastofnun Evrópu (stofnunin) tilvísunartilkynningu samkvæmt 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda kólistín sem eina virka efnið til inntöku.
Finnish: Älä käytä kolistiinia hyvien hoitokäytäntöjen korvikkeena.
Icelandic: Ekki nota kólistín í staðinn fyrir góðar stjórnunarvenjur.
Finnish: 33500 Libourne Cedex Ranska
Icelandic: 33500 Libourne Cedex Frakkland
Finnish: Käytettävissä olevia tietoja koskeva keskustelu
Icelandic: Umræður um fyrirliggjandi upplýsingar
Finnish: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatia
Icelandic: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Króatía
Finnish: Kolistiinia ei tule käyttää salmonelloosin hoidossa, koska se ei ole tämän sairauden hoito-ohjelmien mukaista, vaan se voi aiheuttaa riskin kansanterveydelle ja eläinten terveydelle.
Icelandic: Ekki ætti að nota kólistín til að stjórna salmonellosis þar sem það er ekki í samræmi við stjórnunaráætlanir sjúkdómsins og getur valdið áhættu fyrir heilbrigði almennings og dýra.
Finnish: Ilfov, Romania
Icelandic: Ilfov, Rúmenía
Finnish: Monissa tapauksissa nisäkkäille suositeltu annos on 100 000 IU/kg (muut lajit kuin siipikarja) (vaihteluväli noin 18 000-250 000 IU/painokilo), ja siipikarjalajeille suositeltu annos on 75 000 IU/kg (vaihteluväli noin 19 200-270 000 IU/painokilo).
Icelandic: Í mörgum tilvikum er ráðlagður skammtur 100 000 ae/kg fyrir spendýr (ekki alifuglategundir), (á bilinu 18 000 ae/kg til 250 000 ae/kg líkamsþyngdar) og 75 000 ae/kg fyrir alifuglategundir (á bilinu um það bil 19 200 ae/kg til 270 000 ae/kg líkamsþyngdar.
Finnish: lajeille kuin siipikarjalle: 3-5 päivää tai 5-7 päivää useimpien valmisteiden yhteydessä, mutta joidenkin valmisteiden osalta hoitojakso on jopa 10-15 päivää.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími er svipaður fyrir alifugla og aðrar tegundir, 3-5 dagar eða 5-7 dagar fyrir flest lyf, en hjá sumum lyfjum er meðferðartíminn allt að 10-15 dagar.
Finnish: Itävalta aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Saksa
Icelandic: Austurríki aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskaland
Finnish: Oraalijauhe, valkoinen tai melkein valkoinen jauhe
Icelandic: Munnpúður, hvítt yfir í nánast hvítt púður
Finnish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatia
Icelandic: Krka - Farma d.o.o., Radnièka cesta 48, 10000 Zagreb, Króatía
Finnish: Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Icelandic: Tékkland Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Finnish: D-85276 Pfaffenhofen Saksa
Icelandic: D-85276 Pfaffenhofen Þýskaland