FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die empfohlene tägliche Anfangsdosis beträgt 0,2 Einheiten/kg, gefolgt von einer individuellen Dosisanpassung.
Romanian: Doza iniţială recomandată pe zi este de 0,2 unităţi/kg, urmată de ajustări individuale ale dozei.
German: Für Kinder unter 6 Jahren sind keine Sicherheitsdaten aus klinischen Studien verfügbar.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 6 ani, nu sunt disponibile date privind siguranța provenite din studii clinice.
German: • Prüfen Sie immer die Zahl im Dosisfenster, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna numărul din fereastra dozei, pentru a vă asigura că ați selectat doza corectă.
German: Schützen Sie Ihren Pen vor Staub und Schmutz.
Romanian: Protejaţi stiloul injector (pen-ul) de praf şi murdărie.
German: Da Toujeo eine klare Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Romanian: Deoarece Toujeo este o soluţie limpede, nu necesită agitare înaintea utilizării.
German: • Pioglitazon.
Romanian: • Pioglitazonă.
German: Nadeln müssen nach dem Gebrauch sofort entsorgt werden.
Romanian: Acele trebuie aruncate imediat după utilizare.
German: Wenn Sie schlecht sehen, lesen Sie bitte Abschnitt 3.
Romanian: Dacă aveţi vederea deficitară, vă rugăm să citiţi pct. 3.
German: In den meisten Fällen brauchen Sie einen Arzt.
Romanian: În cele mai multe cazuri, este necesar să vă adresaţi unui medic.
German: • Sie eine bestimmte Nervenerkrankung (sogenannte „diabetische autonome Neuropathie")
Romanian: • aveţi un anumit tip de boală a sistemului nervos (numită „neuropatie vegetativă diabetică").
German: Die kumulative Bewertung der kutanen Amyloidose umfasste 29 Fälle, von denen 15 gut dokumentierte Fälle waren, in denen die Diagnose histopathologisch bestätigt wurde.
Romanian: Analiza cumulativă a amiloidozei cutanate a inclus 29 de cazuri, dintre care 15 au fost bine documentate, cazuri în care evenimentul a fost confirmat prin examen histopatologic.
German: Wenn sich der Knopf nur schwer eindrücken lässt:
Romanian: Dacă vi se pare că butonul injector se apasă greu:
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi semne ale unei reacţii alergice severe.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie andere Peninjektoren verwenden.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă aveţi şi alte stilouri injectoare (pen-uri).
German: Die pharmakokinetischen Profile entsprachen der pharmakodynamischen Aktivität von Toujeo.
Romanian: Profilurile farmacocinetice au fost concordante cu activitatea farmacodinamică a Toujeo.
German: Bitte wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihren Arzt.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
German: Im Toujeo-Arm waren 73 Kinder < 12 Jahre und 160 Kinder ≥12 Jahre eingeschlossen.
Romanian: Pacienții din brațul cu Toujeo au inclus 73 copii cu vârsta <12 ani și 160 adolescenți cu vârsta ≥12 ani.
German: • Leitfaden für Patienten/Pflegepersonen (Patientenbroschüre)
Romanian: • Ghid pentru pacienți/persoanele care îi îngrijesc (broșura pacientului)
German: • Wie Sie Ihr Insulin während der Reise richtig aufbewahren.
Romanian: - Cum să păstraţi în mod corect insulina în timpul călătoriei.
German: Das Dosierungsschema (Dosis und Zeitpunkt) sollte individuell angepasst werden.
Romanian: Schema de administrare a dozei (doza şi momentul administrării) trebuie ajustată în funcţie de răspunsul individual.
German: • Bitten Sie um Hilfe, wenn Sie Probleme bei der Handhabung des Pens haben, z. B., wenn Sie schlecht sehen.
Romanian: • Solicitaţi asistenţă dacă aveţi probleme în manipularea stiloului injector (pen-ului), de exemplu dacă aveţi probleme de vedere.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
German: Nur klare und farblose Lösungen verwenden.
Romanian: A se utiliza numai soluţiile limpezi şi incolore.
German: Wie Toujeo aussieht und Inhalt der Packung Toujeo ist eine klare und farblose Lösung.
Romanian: Cum arată Toujeo şi conţinutul ambalajului Toujeo este o soluţie limpede şi incoloră.
German: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Romanian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
German: Jeder Strich entspricht 2 Einheiten.
Romanian: Fiecare linie este egală cu 2 unităţi.
German: Das Schulungsmaterial für medizinische Fachkreise soll folgende Schlüsselelemente enthalten:
Romanian: Materialele educaţionale pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
German: Das Schulungsmaterial besteht aus:
Romanian: Materialele educaționale constau din:
German: C Wiederholen Sie diesen Schritt, wenn kein Insulin austritt:
Romanian: Repetaţi acest pas dacă nu iese insulină:
German: Die Patienten müssen auch angewiesen werden, Nadeln nicht wiederzuverwenden.
Romanian: De asemenea, pacienții trebuie instruiți să nu reutilizeze acele.
German: Die Skala auf den meisten Spritzen ist nur für nichtkonzentrierte Insuline gültig.
Romanian: Scala de pe majoritatea seringilor este concepută numai pentru insuline care nu sunt concentrate.
German: Haben Sie immer einen Ersatz-Pen und Ersatz-Nadeln dabei, für den Fall, dass Sie Ihre verlieren oder diese nicht mehr funktionieren.
Romanian: Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector (pen) de rezervă şi ace de rezervă, pentru situaţia în care se pierd sau nu mai funcţionează.
German: Die Anwendung mit einem flexiblen Dosierzeitpunkt hatte keinen Einfluss auf die glykämische Kontrolle und die Inzidenz von Hypoglykämien.
Romanian: Administrarea după un orar flexibil nu a exercitat nicio influenţă asupra controlului glicemic şi incidenţei hipoglicemiei.
German: Diese Injektionen sollten auch dann verabreicht werden, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Romanian: Aceste injecţii trebuie administrate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
German: • Wenn Sie die Ihnen verschriebene Dosis nicht vollständig einstellen können, teilen Sie die Dosis entweder in zwei Injektionen auf oder verwenden Sie einen neuen Pen.
Romanian: • Dacă nu puteţi selecta toată doza prescrisă, divizaţi doza în două injecţii sau utilizaţi un stilou injector (pen) nou.
German: Toujeo kann bei Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren nach den gleichen Grundsätzen wie bei erwachsenen Patienten (siehe Abschnitt 5.1 und 5.2) angewendet werden.
Romanian: Toujeo poate fi utilizat la adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 ani, pe baza acelorași principii ca în cazul pacienților adulți (vezi pct. 5.1 și 5.2).
German: Was ist Toujeo und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Toujeo şi pentru ce se utilizează
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen Nebenwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000; nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare: <1/10000; cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann durch viele Faktoren beeinflusst werden.
Romanian: Valoarea glicemiei poate fi influenţată de numeroși factori.
German: • Überprüfen Sie, dass Ihr Pen und die Nadel richtig funktionieren.
Romanian: • a verifica dacă stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) şi acul funcţionează corespunzător.
German: • Sulfonamid-Antibiotika.
Romanian: - Sulfonamide antibacteriene.
German: Trinken oder essen Sie keine Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe enthalten (z. B. Light-Getränke).
Romanian: Nu beţi sau mâncaţi alimente care conţin îndulcitori artificiali (cum sunt băuturile dietetice).
German: Schwere allergische Reaktionen (selten, kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten).
Romanian: Reacţii alergice severe (rare, pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane).
German: Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen - er ist nur für Sie bestimmt.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) împreună cu altcineva - este numai pentru dumneavoastră.
German: • Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben.
Romanian: - Dacă sunteţi bolnav sau aţi avut un traumatism major.
German: • Sie die Insulinbehandlung gerade begonnen haben oder auf ein anderes Insulin umgestiegen sind - wenn eine Unterzuckerung auftritt, dann eher am Morgen.
Romanian: • tocmai aţi început tratamentul cu insulină sau aţi trecut la o altă insulină - dacă apar valori mici ale glicemiei, poate fi mai probabil să apară dimineaţa.
German: • Somatropin - ein Wachstumshormon.
Romanian: - Somatropină - hormon de creştere.
German: Lassen Sie Ihr Insulin an einem außergewöhnlich warmen oder kalten Tag nicht im Auto liegen.
Romanian: Nu lăsaţi insulina în autovehicul în zilele cu temperaturi foarte ridicate sau foarte scăzute.
German: • Schwellungen im Bereich der Unterschenkel und Knöchel, verursacht durch vorübergehende Wassereinlagerungen im Körper.
Romanian: • Umflare a gambelor şi gleznelor, determinată de acumularea temporară de apă în organism.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Insulin trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Romanian: • Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă insulina este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conţine particule.
German: - Dass die neue, vom Arzt empfohlene Dosis einzuhalten ist.
Romanian: - Că noua doză recomandată de către medicul lor trebuie respectată întotdeauna.
German: • Führen sie einen Sicherheitstest durch, wie in Schritt 3 der Bedienungsanleitung beschrieben.
Romanian: • Efectuaţi un test de siguranţă aşa cum este descris la Pasul 3 din Instrucţiunile de utilizare.
German: Toujeo kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Romanian: Utilizarea Toujeo poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
German: • Anleitung wie Anwendungsfehler oder Nebenwirkungen zu melden sind: Details zur nationalen Meldung werden auf Länderebene ergänzt.
Romanian: • Instrucțiuni cu privire la raportarea erorilor de medicaţie sau a evenimentelor adverse: detaliile sistemului național de raportare adăugate la nivel național.
German: Siehe auch Abschnitt 4.2 unter „Art der Anwendung".
Romanian: Vezi şi pct. 4.2, la „Mod de administrare".
German: • Sie haben eine Verletzung, Infektion oder Fieber oder hatten eine Operation.
Romanian: - Aveţi un traumatism, o infecţie sau febră, sau vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală.
German: • Toujeo wird unter die Haut injiziert (subkutane Anwendung oder „s.c.
Romanian: • Toujeo se administrează injectabil sub piele (administrare subcutanată sau „s.c.").
German: Da die kutane Amyloidose zu einer Insulinresistenz führen kann aufgrund einer schlechten Resorption an der infiltrierten Stelle, sollten Ärzte und Patienten in der Produktinformation über dieses Ereignis informiert werden.
Romanian: Deoarece amiloidoza cutanată poate determina rezistență la insulină din cauza unei absorbții diminuate de la locul infiltrat, profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții trebuie informați despre acest eveniment în informațiile despre medicament.
German: Der Zeitpunkt des Auftretens einer Hypoglykämie hängt vom Wirkprofil der angewendeten Insuline ab und kann sich daher bei Umstellung des Behandlungsschemas ändern.
Romanian: Momentul apariţiei hipoglicemiei depinde de profilul de acţiune a insulinelor utilizate şi, de aceea, se poate modifica atunci când se schimbă schema de tratament.
German: • Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf ein humanes Insulin, wie Toujeo,
Romanian: • aţi trecut recent de la o insulină de tip animal la o insulină de tip uman, cum este Toujeo.
German: ➢ Die Umstellung von 300 Einheiten/ml auf die Konzentration 100 Einheiten/ml führt zu einem erhöhten Risiko für hypoglykämische Ereignisse, hauptsächlich in der ersten Woche nach der Umstellung.
Romanian: Trecerea de la concentraţia de 300 unităţi/ml la concentraţia de 100 unităţi/ml determină un risc crescut de evenimente hipoglicemice, mai ales în prima săptămână după schimbarea tratamentului.
German: Wenn kein Insulin austritt:
Romanian: Dacă nu apare insulină:
German: Den Patienten sollte bewusst gemacht werden, dass es Umstände gibt, bei denen die Warnsymptome einer Hypoglykämie vermindert sein können.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi cu privire la circumstanţele în care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt diminuate.
German: Flexibilität beim Zeitpunkt der Anwendung
Romanian: Flexibilitate în privinţa momentului administrării
German: Das Körpergewicht beeinflusst die Toujeo-Clearance nichtlinear.
Romanian: Greutatea corporală influențează clearance-ul Toujeo într-un mod non-liniar.
German: Bei pH 4 ist Insulin glargin vollständig löslich.
Romanian: La pH 4, insulina glargin este complet solubilă.
German: Wenn Sie Typ-1-Diabetes und eine Krankheit oder Verletzung haben:
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat „de tip 1" şi sunteţi bolnav sau aţi avut un traumatism:
German: • Pentamidin - bei einigen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden.
Romanian: - Pentamidină - pentru tratarea unor infecţii determinate de paraziţi.
German: Das Schulungsmaterial für Patienten/Pflegepersonen (Patientenbroschüre) soll folgende Schlüsselelemente enthalten:
Romanian: Materialul educaţional Ghid pentru pacienţi/persoanele care îi îngrijesc (broșura pacientului), trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
German: • Für alle Injektionen: Falls kein Insulin austritt, ist möglicherweise die Nadel verstopft.
Romanian: • Pentru toate injecţiile, dacă nu iese insulină, acul poate fi înfundat.
German: Toujeo ist ein Basalinsulin, das einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, angewendet wird.
Romanian: Toujeo este o insulină bazală, care se administrează o dată pe zi, oricând în timpul zilei, de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi.
German: HbA1c-Wert
Romanian: HbA1c
German: Siehe „Anwendung von Pioglitazon zusammen mit Insulin".
Romanian: Vezi „Utilizarea pioglitazonei împreună cu insulină".
German: Kaltes Insulin zu spritzen ist schmerzhafter.
Romanian: Insulina rece este mai dureroasă la administrare.
German: C Prüfen Sie, ob die Insulinlösung klar ist.
Romanian: C Verificaţi ca insulina să fie limpede.
German: Toujeo ist nicht das Insulin der Wahl für die Behandlung der diabetischen Ketoazidose.
Romanian: Toujeo nu este insulina de elecție pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
German: • Muskelschmerzen (Myalgie).
Romanian: • Dureri musculare (mialgii).
German: Diese Fälle enthielten keine Störfaktoren und passten hinsichtlich des zeitlichen Zusammenhangs.
Romanian: Aceste cazuri nu au inclus factori intricați și au avut un timp până la debut compatibil.
German: Die Stärke „300" ist in einem honigfarbenen Goldton auf dem Etikett hervorgehoben (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Concentraţia „300" este evidenţiată pe etichetă cu culoarea galben-auriu ca mierea (vezi pct. 4.4).
German: • Eine neue sterile Nadel (siehe SCHRITT 2).
Romanian: • un ac nou, steril (vezi PASUL 2).
German: In vielen Fällen sind Ketonbestimmungen im Urin angezeigt und oft ist eine Anpassung der Insulindosis erforderlich.
Romanian: În numeroase cazuri, sunt indicate determinări ale corpilor cetonici în urină şi adesea este necesară ajustarea dozei de insulină.
German: Dies kann bedeuten, dass Ihre Insulindosis angepasst werden muss.
Romanian: Acest fapt poate să însemne că trebuie modificată doza dumneavoastră de insulină.
German: • Sie erholen sich von einer Erkrankung oder Fieber.
Romanian: - Sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră.
German: • Dies stellt sicher, dass Sie sich die gesamte Dosis injizieren.
Romanian: • Aceasta vă va asigura că vă administraţi toată doza.
German: Dies hilft, eine Verstopfung der Nadel sowie Verunreinigungen und Infektionen zu vermeiden.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea înfundării acelor, contaminării şi infectării.
German: Stellen Sie niemals eine Dosis ein oder drücken den Injektionsknopf, wenn keine Nadel aufgesetzt ist.
Romanian: Niciodată să nu selectaţi o doză și să nu apăsaţi butonul injector dacă nu este ataşat un ac.
German: • Mögliche Gesundheitsrisiken in den Reiseländern.
Romanian: - Orice riscuri pentru sănătate existente în ţările pe care le veţi vizita.
German: Es ist keine Umrechnung der Dosis erforderlich.
Romanian: Nu este necesară nicio recalculare a dozei.
German: Jeder Strich im Dosisfenster entspricht einer geraden Zahl.
Romanian: Fiecare linie din fereastra dozei corespunde unui număr par:
German: Dies kann sich auf die Umgebung der Injektionsstelle ausbreiten.
Romanian: Acestea se pot întinde în jurul locului de administrare a injecției.
German: Dadurch vermeiden Sie Dosierungsfehler und eine mögliche Überdosierung, die eine Unterzuckerung verursachen könnte.
Romanian: Acest lucru are ca scop evitarea erorilor de dozare și supradozajul posibil, care poate conduce la hipoglicemie.
German: Schwere allergische Reaktionen können lebensbedrohlich werden.
Romanian: Reacţiile alergice severe vă pot pune în pericol viaţa.
German: • Wenn Ihnen eine Injektion durch eine andere Person verabreicht wird oder wenn Sie einer anderen Person eine Injektion verabreichen, muss diese Person beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besondere Vorsicht walten lassen.
Romanian: • În cazul în care injecţia vă este administrată de către o altă persoană sau în cazul în care dumneavoastră efectuaţi injecţia unei alte persoane, cel care administrează injecția trebuie să ia măsuri de precauţie speciale la scoaterea şi aruncarea acului.
German: • Wenn nicht genug Einheiten für Ihre Dosis in Ihrem Pen übrig sind, stoppt der Dosierring an der Anzahl der noch vorhandenen Einheiten.
Romanian: • Dacă nu au rămas suficiente unităţi pentru doza dumneavoastră în stiloul injector (pen), butonul de selectare a dozei se va opri la numărul de unităţi rămase.
German: Dies kann zu Unter- oder Überdosierung führen.
Romanian: ceea ce poate determina subdozaj sau supradozaj.
German: Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einer stetigen Abnahme des Insulinbedarfs führen (siehe Abschnitt 4.8 und 5.1).
Romanian: La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la o scădere constantă a necesarului de insulină (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
German: Die Halbwertszeit von Toujeo nach subkutaner Injektion beträgt unabhängig von der Dosierung 18-19 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică a Toujeo după administrarea injectabilă subcutanată este de 18-19 ore, independent de doză.
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) sowie der Injektionstechnik genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), regimul alimentar, activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de administrare a injecției, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
German: Wenden Sie sich an einen Arzt, sobald Sie sich krank fühlen oder sich verletzen.
Romanian: Adresaţi-vă unui medic imediat ce vă simţiţi rău sau aveți un traumatism.
German: B Stechen Sie die Nadel in die Haut, wie es Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischem Fachpersonal gezeigt wurde.
Romanian: B Înfigeţi acul în piele, aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht länger als 6 Wochen nach der ersten Anwendung.
Romanian: • Utilizaţi stiloul injector (pen-ul) numai timp de maxim 6 săptămâni de la prima utilizare.
German: D Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie, wenn im Dosisfenster „0" angezeigt wird, langsam bis 5.
Romanian: D Ţineţi butonul injector apăsat şi, atunci când vedeţi cifra „0" în fereastra dozei, număraţi rar până la 5.
German: Ein ständiger Wechsel der Einstichstelle im gegebenen Injektionsbereich kann helfen, diese Reaktionen abzuschwächen oder zu vermeiden.
Romanian: Alternarea continuă a locului de administrare a injecției din cadrul regiunii selectate pentru administrare poate facilita reducerea sau prevenirea acestor reacţii.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei Behandlung mit einem Insulin sehr häufig auf (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten).
Romanian: Hipoglicemia poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul tratamentului cu insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
German: Es kann eine Anpassung der Arzneimitteldosierung, der Essgewohnheiten oder der körperlichen Aktivität erforderlich sein.
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozei medicamentului, regimului alimentar sau activităţii fizice.
German: Die sekundären Endpunkte waren unter anderem Gesamtmortalität und ein kombinierter mikrovaskulärer Endpunkt.
Romanian: Criteriile finale secundare de evaluare au inclus mortalitatea pe toate cauzele de deces şi un criteriu compus al complicaţiilor microvasculare.
German: • Sie den Hautbereich wechseln, in den Sie Insulin spritzen.
Romanian: • schimbaţi regiunea pielii în care vă faceţi injecţia de insulină.
German: Die Verbesserung des HbA1c-Werts wurde nicht von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Alter, Dauer des Diabetes (< 10 Jahre und ≥ 10 Jahre), HbA1c-Ausgangswert (< 8 % oder ≥ 8 %) oder Body-MassIndex (BMI) zu Studienbeginn beeinflusst.
Romanian: Îmbunătăţirea valorilor HbA1c nu a fost influenţată de sex, etnie, vârstă, durata de evoluție a diabetului zaharat (<10 ani şi ≥10 ani), valoarea HbA1c la momentul iniţial (<8% sau ≥8%) sau valoarea indicelui de masă corporală (IMC) la momentul iniţial.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Toujeo wurden in einer 1:1 randomisierten, kontrollierten, offenen klinischen Studie bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus über einen Zeitraum von 26 Wochen untersucht (n=463).
Romanian: Eficacitatea și siguranța Toujeo au fost investigate într-un studiu clinic deschis, controlat, randomizat 1:1, efectuat la copii și adolescenți cu diabet zaharat de tip 1, pe o perioadă de 26 săptămâni (n=463).
German: • Befolgen Sie beim Entfernen und Entsorgen der Nadel die empfohlenen Sicherheitsmaßnahmen (wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal), um das Risiko einer Nadelstichverletzung und einer möglichen Übertragung von Infektionskrankheiten zu vermeiden.
Romanian: • Respectaţi măsurile de siguranţă recomandate pentru scoaterea şi aruncarea acelor (adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale), pentru a diminua riscul de rănire accidentală cu acul şi transmiterea de boli infecţioase.
German: Schwangerschaft Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Toujeo bei Schwangeren vor.
Romanian: Nu există experienţă clinică privind utilizarea Toujeo la femeile gravide.
German: Das Arzneimittel kann für maximal 6 Wochen bei einer Temperatur unter 30 °C aufbewahrt werden.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C.
German: • Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und injizieren Sie sich die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Romanian: • Verificaţi-vă glicemia, iar apoi administraţi doza următoare la ora obişnuită.