FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I fyra av dessa studier (med deltagande av mer än 2 000 patienter) jämfördes effekten av Trudexa ensamt eller som tillägg till andra antiinflammatoriska läkemedel, bland annat metotrexat, med effekten av placebo (skenbar behandling) hos patienter som i allmänhet hade tagit läkemedel mot artrit tidigare.
Czech: Ve čtyřech z těchto studií (zahrnujících přes 2000 pacientů) byla účinnost přípravku Trudexa, podávaného samostatně nebo jako doplněk dalších protizánětlivých léků, včetně methotrexátu, porovnávána s placebem (podáváním neúčinné léčby), a to u pacientů, kteří obecně v minulosti již užívali léky proti artritidě.
Swedish: De största minskningarna observerades i de studier som undersökte Trudexa som tillägg till metotrexat: sammantaget för de två studierna hade omkring två tredjedelar av patienterna som lade till 40 mg Trudexa varannan vecka minst en 20-procentig minskning av symtom efter 6 månader, jämfört med en fjärdedel av dem som lade till placebo.
Czech: Největší úbytek příznaků byl zaznamenán ve studiích, které zkoumaly účinnost přípravku jako doplňku methotrexátu: při společném zohlednění výsledků dvou těchto studií byl po šesti měsících léčby 20% úbytek příznaků zaznamenán přibližně u dvou třetin pacientů dostávajících každé 2 týdny 40 mg přípravku Trudexa, zatímco ve skupině dostávající placebo přibližně u čtvrtiny zkoumaných subjektů.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trudexa finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Trudexa je k dispozici zde.
Swedish: Vad är Trudexa?
Czech: Co je Trudexa?
Swedish: Hos de patienter som inte hade tagit metotrexat tidigare hade flera patienter som tog Trudexa och metotrexat en 50-procentig minskning av symtom jämfört med dem som tog metotrexat enbart under ett års behandling (62 % respektive 46 %).
Czech: Mezi pacienty, kteří nikdy předtím nedostávali methotrexát, bylo po jednom roce léčby 50% snížení výskytu příznaků zaznamenáno u více pacientů ve skupině léčené kombinací Trudexa-methotrexát než ve skupině léčené pouze methotrexátem (62 % a 46 % v odpovídajícím pořadí).
Swedish: Vid reumatoid artrit var Trudexa effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen.
Czech: U revmatoidní artritidy se přípravek Trudexa ukázal jako účinnější než placebo, pokud jde o zmírňování příznaků.
Swedish: För de övriga två sjukdomarna gav Trudexa en större symtomförbättring än placebo.
Czech: U dvou zbývajících onemocnění přípravek Trudexa přinesl výraznější zlepšení s ohledem na výskyt příznaků než placebo.
Swedish: Trudexa ska inte användas hos personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot adalimumab eller något av övriga innehållsämnen.
Czech: Přípravek Trudexa by se neměl používat u osob s možnou přecitlivělostí (alegií) na adalimumab nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Czech: Další informace o používání přípravku jsou uvedeny v příbalových informacích.
Swedish: För psoriasisartrit jämfördes Trudexa med placebo i två studier som inbegrep 413 patienter.
Czech: Pokud jde o psoriatickou artritidu, přípravek Trudexa byl porovnáván s placebem, a to v rámci dvou studií zahrnujících 413 pacientů.
Swedish: På grund av ökad infektionsrisk måste patienterna övervakas noga beträffande infektioner, bland annat tuberkulos, under och i upp till 5 månader efter behandling med Trudexa.
Czech: Z důvodu zvýšeného rizika infekce musejí být pacienti v průběhu léčby přípravkem Trudexa a až 5 měsíců po jejím ukončení bedlivě sledováni, zda nejeví známky infekce, včetně tuberkulózy.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan hos Trudexa är större än riskerna vid behandling av måttlig till svår reumatoid artrit, psoriasisartrit och Bechterews sjukdom hos vuxna när andra behandlingar har varit otillräckliga.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Trudexa převyšují jeho rizika, je-li používán k léčbě středně závažné až závažné formy revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy u dospělých, kteří nevykázali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby.
Swedish: Trudexa är ett antiinflammatoriskt läkemedel.
Czech: Trudexa je protizánětlivý léčivý přípravek.
Swedish: Adalimumab har utformats för att binda till en kemisk budbärare i kroppen som kallas för tumörnekrosfaktor (TNF).
Czech: Konkrétně adalimumab byl vyvinut tak, aby se navázal na tumor nekrotizující faktor (TNF), který sehrává roli chemického zprostředkovatele zánětlivých procesů v těle.
Swedish: Vilken nytta har Trudexa visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Trudexa byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Vid reumatoid artrit har Trudexa visat sig minska den frekvens med vilken ledskador förvärras och förbättra fysisk funktion då det ges i kombination med metotrexat.
Czech: Bylo prokázáno, že u revmatoidní artritidy přípravek Trudexa dokáže zpomalit průběh poškozování kloubů a zlepšit fyzické funkce, je-li podáván společně s methotrexátem.
Swedish: • Svår Bechterews sjukdom (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i lederna och ryggraden) hos patienter som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar.
Czech: • závažná ankylozující spondylitida (onemocnění způsobující zánět a bolest kloubů páteře) - u pacientů, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby.
Swedish: Vilka är riskerna med Trudexa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trudexa?
Swedish: orsaka inflammation och påträffas i höga nivåer hos patienter med de sjukdomar som Trudexa används för att behandla.
Czech: TNF se podílí na vzniku a trvání zánětu a v organismu pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Trudexa používá, se vykytuje ve vysoké míře.
Swedish: Hur har Trudexas effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Trudexa zkoumán?
Swedish: Patienter som lade till Trudexa hade också mindre ledskada och upplevde mindre nedsättning av den fysiska funktionen än de som lade till placebo efter ett års behandling.
Czech: Pacienti, kteří kromě methotrexátu dostávali přípravek Trudexa, vykazovali po jednom roce léčby oproti pacientům léčeným methotrexátem a placebem rovněž menší poškození kloubů, a také se jim méně snížily fyzické funkce.
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden och inflammation i lederna) hos patienter som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar.
Czech: • psoriatická artritida (onemocnění způsobující tvorbu zarudlých ložisek na kůži, obvykle pokrytých šupinami, a zánět kloubů) - u pacientů, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby,
Swedish: Efter utbildning kan patienten injicera Trudexa själv, om läkaren samtycker till det.
Czech: Pokud s tím lékař souhlasí, pacienti si po patřičném zaškolení mohou aplikovat injekce sami.
Swedish: För Bechterews sjukdom jämfördes Trudexa och placebo som tillägg till befintlig behandling i två studier som omfattade 397 patienter.
Czech: Pokud jde o ankylozující spondylitidu, byly provedeny dvě studie zahrnující 397 pacientů, v rámci kterých byl přípravek Trudexa porovnáván s placebem, přičemž oba přípravky byly podávány coby doplněk stávající léčby.
Swedish: Varför har Trudexa godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trudexa schválen?
Swedish: Vad används Trudexa till?
Czech: Na co se přípravek Trudexa používá?
Swedish: Hur används Trudexa?
Czech: Jak se přípravek Trudexa používá?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní obal
Swedish: dig genom att tvätta händerna.
Czech: tím, že si umyjete ruce.
Swedish: Luftbubblor är normalt.
Czech: Vzduchové bubliny jsou normální.
Swedish: INNAN DU BÖRJAR Ta ut
Czech: DŘÍVE NEŽ ZAČNETE
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risker (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
Czech: Pamatujte na to prosím ve všech situacích, kdy můžete ohrozit sebe a ostatní (např. řízení vozidla nebo obsluha strojů).
Swedish: Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla pennan stadigt och bestämt mot huden.
Czech: To není nutné, ale může Vám to pomoci držet pero stabilně a pevně na kůži.
Swedish: Läs båda sidor för fullständiga anvisningar
Czech: Přečtěte si obě dvě strany, abyste se seznámili s úplnými pokyny.
Swedish: Median uppföljningstid var 5,4 år.
Czech: Medián doby sledování ve studii byl 5,4 roku.
Swedish: • Trulicity administreras en gång per vecka.
Czech: • Trulicity se podává jednou týdně.
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes.
Czech: • jako další léčba k jiným léčivým přípravkům k léčbě diabetu.
Swedish: Detta sker när nålen börjar gå tillbaka efter cirka 5-10 sekunder.
Czech: To nastane, až se jehla začne vtahovat zpět asi za 5-10 vteřin.
Swedish: • Pennan innehåller delar av glas.
Czech: • Pero obsahuje skleněné díly.
Swedish: Ingår i flerpack, får ej säljas separat.
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Swedish: Överkänslighet Anafylaktisk reaktion#
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktická reakce#
Swedish: Jag är inte säker på att pennan fungerade som den skulle.
Czech: Nejsem si jistý(á), zda moje pero fungovalo správně.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa andra läkemedel för att minska risken för detta.
Czech: Lékař může změnit Vaši dávku těchto léků, aby snížil toto riziko.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Czech: Proto nelze riziko pro kojené novorozence/batolata vyloučit.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 november 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. listopadu 2014
Swedish: Effekterna kvarstod vid studiens slut (104 veckor).
Czech: Tyto účinky trvaly do konce studie (104 týdnů).
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister har satts i samband med en risk att utveckla akut pankreatit.
Czech: Používání agonistů GLP-1 receptorů bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Swedish: När detta händer ansamlas sockret (glukos) i blodet.
Czech: Pokud je tomu tak, hromadí se cukr (glukóza) v krvi.
Swedish: Om du vill kan du injicera i samma område på kroppen varje vecka.
Czech: Pokud chcete, můžete používat stejnou oblast Vašeho těla každý týden.
Swedish: (Se steg 5).
Czech: (Viz krok 3.)
Swedish: Varje MACE-komponent bidrog till reduktionen av MACE, såsom visas i figur 2.
Czech: Ke snížení MACE přispěly všechny jednotlivé komponenty MACE, jak ukazuje obrázek 2.
Swedish: • som monoterapi när metformin inte anses lämplig på grund av intolerans eller kontraindikationer.
Czech: • v monoterapii jestliže je užívání metforminu považováno za nevhodné v důsledku intolerance nebo kontraindikací
Swedish: Patienten kan i båda fallen sedan återgå till sitt vanliga schema med dosering en gång per vecka.
Czech: V obou případech pak mohou pacienti pokračovat podle plánu v pravidelném dávkování jednou týdně.
Swedish: Patienterna ska informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Czech: Pacienti by měli být informováni o příznacích akutní pankreatitidy.
Swedish: Vid överdosering bör lämplig understödjande behandling sättas in baserad på patientens kliniska tecken och symtom.
Czech: V případě předávkování by měla být zahájena příslušná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků pacienta.
Swedish: Säkerhet och effekt för dulaglutid för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: 104 veckor
Czech: 104 týdnů
Swedish: Det hör till pennans normala funktion.
Czech: To je součást normální funkce pera.
Swedish: *Produceras i CHO-celler genom rekombinant DNA-teknik.
Czech: *Vyrobeno na CHO buňkách pomocí rekombinantní DNA technologie.
Swedish: En gång per vecka.
Czech: Jednou týdně.
Swedish: Trulicity rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Czech: Přípravek Trulicity se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, protože nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Swedish: Kontrollera om du har fått din dos.
Czech: Zkontrolujte, zda jste si podal(a) celou dávku.
Swedish: Medelåldern var 66,2 år, medel BMI var 32,3 kg/m² och 46,3% av patienterna var kvinnor.
Czech: Průměrný věk byl 66,2 roku, průměrný BMI byl 32,3 kg/m² a 46,3 % pacientů byly ženy.
Swedish: Tmax för metoprolol fördröjdes med 1 timme men denna förändring var inte statistiskt signifikant.
Czech: Zatímco tmax se prodloužila o 1 hodinu, tato změna nebyla statisticky významná.
Swedish: 3 TRYCK IN OCH HÅLL KVAR
Czech: STISKNĚTE A DRŽTE
Swedish: Dessa biverkningar är oftast inte allvarliga.
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle nejsou závažné.
Swedish: Av dessa var 1 206 patienter ≥65 år, varav 119 var ≥75 år.
Czech: Z těchto pacientů bylo 1 206 ≥ 65 let, z nichž 119 bylo ≥ 75 let.
Swedish: De kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Czech: Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku.
Swedish: Om det behövs kan du även ändra vilken veckodag du tar Trulicity, så länge det har gått minst 3 dagar sedan den senaste dosen Trulicity.
Czech: Je-li třeba, můžete také změnit den v týdnu, kdy si podáváte injekci s přípravkem Trulicity, pokud uplynuly alespoň 3 dny od Vaší poslední dávky přípravku Trulicity.
Swedish: Jag vet inte hur man ger en subkutan injektion.
Czech: Nevím jak provést subkutánní injekci.
Swedish: Dulaglutid har därför ett höggradigt skydd mot inaktivering av DPP-4 (se avsnitt 5.1, Verkningsmekanism ).
Czech: Proto má dulaglutid vysoký stupeň ochrany proti inaktivaci DPP-4 (viz bod 5.1 Mechanismus účinku).
Swedish: Vecka 1 Vecka 2
Czech: Týden 1 Týden 2
Swedish: Dessa biverkningar var i allmänhet lätta till måttliga och av övergående karaktär.
Czech: Obecně byly tyto reakce mírné nebo středně závažné a přechodné.
Swedish: Kontakta även det lokala Lilly-kontoret som nämns i bipacksedeln för att få ytterligare instruktioner.
Czech: Kontaktujte také místní zastoupení Lilly, uvedené v příbalové informaci přípravku pro další pokyny.
Swedish: Spruta av glas (typ I).
Czech: Skleněná injekční stříkačka (Typ I).
Swedish: En del patienter kan höra ett lite tystare klick strax före det andra höga klicket.
Czech: Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí před tím, než uslyší druhé silnější cvaknutí.
Swedish: Markera den veckodag som du kommer att använda läkemedlet för att lättare komma ihåg det.
Czech: Označte si den v týdnu, kdy chcete přípravek používat, abyste si jej lépe zapamatovali.
Swedish: Använd inte Trulicity - om du är allergisk mot dulaglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Trulicity - jestliže jste alergický(á) na dulaglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: För in nålen i huden i cirka 45 graders vinkel.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem asi 45 stupňů.
Swedish: Ta inte bort pennan från huden förrän du hör det andra, högre klicket.
Czech: Nesundávejte pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasitější cvaknutí.
Swedish: I enligt med den farmakokinetiska profilen har dulaglutid en farmakodynamisk profil som lämpar sig för administrering en gång per vecka (se avsnitt 5.2).
Czech: V souladu s farmakokinetickým profilem má dulaglutid farmakodynamický profil vhodný pro podávání jednou týdně (viz bod 5.2).
Swedish: Förändringen förväntas inte medföra några kliniska konsekvenser.
Czech: Neočekává se, že tato změna bude mít klinické důsledky.
Swedish: Tala med läkaren om hur du bäst kan kontrollera ditt blodsocker när du är gravid.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jaký je nejlepší způsob kontroly hladiny cukru v krvi během těhotenství.
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka mycket vätska.
Czech: Je důležité ztrátě tekutin předejít pitím většího množství tekutin.
Swedish: hud nål
Czech: kůže jehla
Swedish: • Byt injektionsställe varje vecka.
Czech: Střídejte (rotujte) místa vpichu každý týden.
Swedish: Dulaglutid har inte studerats hos patienter med allvarlig gastrointestinal sjukdom, däribland allvarlig gastropares, och rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Czech: Dulaglutid nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním, včetně závažné gastroparézy, a proto se jeho užívání u těchto pacientů nedoporučuje.
Swedish: Sinustakykardi, första gradens atrioventrikulärt block (AVB)
Czech: Sinusová tachykardie, atrioventrikulární blok prvního stupně (AVB)
Swedish: Angioödem#
Czech: Angioedém#
Swedish: Resultaten från den långsiktiga studien för kardiovaskulära utfall där 4949 patienter randomiserats till dulaglutid och därefter följdes under en median på 5,4 år överensstämde med dessa resultat.
Czech: Výsledky dlouhodobé kardiovaskulární studie s 4949 pacienty randomizovými do ramene s dulaglutidem a sledovanými po dobu mediánu 5,4 roku, byly s těmito zjištěními v souladu.
Swedish: Läkaren ska tala om för dig hur du ska behandla lågt blodsocker.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak léčit nízkou hladinu cukru v krvi.
Swedish: Vad händer om jag låser upp pennan och trycker på den gröna injektionsknappen innan jag har tagit bort bottenlocket?
Czech: Co se stane, když pero odjistím a zmáčknu zelené injekční tlačítko před tím, než je odstraněn kryt základny?
Swedish: I en 6-månaders carcinogenicitetsstudie på transgena möss sågs ingen cancerogen respons.
Czech: V 6měsíční studii karcinogenity u transgenních myší nedošlo k žádné tumorigenní odpovědi.
Swedish: Vad ska jag göra om det inte går att trycka in kolven?
Czech: Co když nemohu stlačit píst?
Swedish: Måste jag hålla injektionsknappen intryckt ända tills injektionen är klar?
Czech: Musím držet stisknuté injekční tlačítko, dokud není injekce úplně dokončena?
Swedish: Sätt inte tillbaka bottenlocket - det kan skada nålen.
Czech: Kryt základny nenasunujte zpět - mohlo by to poškodit jehlu.
Swedish: Ta inte bort bottenlocket och använd inte pennan.
Czech: Kryt základny neodstraňujte a pero nepoužívejte.
Swedish: De andra läkemedlen kan vara sådana som tas via munnen och/eller insulin som du tar genom en injektion.
Czech: Tyto další léky mohou být léky užívané ústy a/nebo inzulin podávaný v injekci.
Swedish: Biverkningarna var oftast lätta eller måttliga och vanligast under de första 2 behandlingsveckorna, varefter de snabbt avtog under de följande 4 veckorna och därefter förekom med relativt konstant frekvens.
Czech: Tyto příhody byly obvykle mírné nebo středně závažné a byly hlášeny nejvíce během prvních 2 týdnů léčby a rychle odeznívaly během dalších 4 týdnů a poté byl jejich výskyt relativně konstantní.
Swedish: Jag hörde mer än två klick när jag tog injektionen - två höga klick och ett lite lägre.
Czech: Během podání injekce jsem slyšel(a) více než dvě cvaknutí - dvě hlasitější a jedno slabé cvaknutí.
Swedish: Användning av dulaglutid rekommenderas därför inte under graviditet.
Czech: Užívání dulaglutidu se proto v těhotenství nedoporučuje.
Swedish: Frekvensen för respektive biverkan har beräknats utifrån incidens i fas II- och fas III-registreringsstudier.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků byla vypočítána na základě jejich výskytu ve studiích fáze II a registračních studiích fáze III.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället har rapporterats hos 1,9 % av patienterna som får dulaglutid.
Czech: Reakce v místě aplikace injekce byly hlášeny u 1,9 % pacientů léčených dulaglutidem.
Swedish: Tillverkare Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italien.
Czech: Výrobce Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencie (FI), Itálie.
Swedish: • Kasta sprutan enligt anvisningarna.
Czech: • Stříkačku zlikvidujte dle instrukcí.
Swedish: Dessutom sågs en signifikant lägre upplevd frekvens hyperglykemi och hypoglykemi jämfört med exenatid två gånger dagligen.
Czech: Kromě toho došlo k významně nižší vnímané frekvenci hyperglykémie a hypoglykémie v porovnání s exenatidem podávaným dvakrát denně.
Swedish: Det var ingen skillnad i diastoliskt blodtryck (DBP).
Czech: Nedošlo k žádnému rozdílu v diastolickém krevním tlaku (DTK).
Swedish: Molekylen består av två identiska kedjor sammanlänkade av disulfidbryggor, var och en innehållande en modifierad human GLP-1-analog sekvens kovalent bunden till ett modifierat humant immunglobulin G4 (IgG4) tungkedjefragment (Fc) med en liten peptidlänk.
Czech: Molekula se skládá z 2 identických disulfidových řetězců, z nichž každý obsahuje sekvenci modifikovaného humánního GLP-1 analogu kovalentně vázaného na fragment těžkého řetězce (Fc) modifikovaného humánního imunoglobulinu G4 (IgG4) malou peptidovou vazbou.
Swedish: Den GLP-1-analoga delen av dulaglutid är till cirka 90 % homolog med kroppseget humant GLP-1 (7-37).
Czech: Analogová část GLP-1 dulaglutidu je přibližně z 90% homologní s nativním humánním GLP-1 (7-37).
Swedish: - du har diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
Czech: - máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, která se objevuje, když tělo není schopno štěpit glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Swedish: ≥1/10 000, <1/1 000; mycket sällsynta: <1/10 000 och ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné: < 1/10 000 a není známo: z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Trulicity har ingen eller försumbar inverkan på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Czech: Přípravek Trulicity nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Om pankreatit bekräftas ska dulaglutid inte återinsättas.
Czech: Pokud je pankreatitida potvrzena, neměl by být dulaglutid znovu podáván.
Swedish: Tala om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, eftersom Trulicity inte ska användas under graviditet.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, informujte o tom svého lékaře, protože přípravek Trulicity by neměl být používán během těhotenství.
Swedish: Metaanalys av fas II och III studier
Czech: Metaanalýza studií fáze II a III
Swedish: Dessa modifieringar har resulterat i en löslig formulering med en förlängd halveringstid på 4,7 dagar, vilket gör den lämplig för subkutan administrering en gång per vecka.
Czech: Tyto technické vlastnosti vedou k rozpustné formě a prodlouženému biologickému poločasu 4,7 dne, a proto je přípravek vhodný pro subkutánní podávání jednou týdně.
Swedish: Ta en ny penna till injektionen.
Czech: K podání injekce použijte nové pero.
Swedish: Hos råtta sågs ingen direkt effekt på parning eller fertilitet efter behandling med dulaglutid (se avsnitt 5.3).
Czech: U potkanů nedošlo k žádnému přímému účinku na páření nebo fertilitu po léčbě dulaglutidem (viz bod 5.3).
Swedish: Vid typ 2-diabetes producerar din kropp inte tillräckligt mycket insulin och det insulin som din kropp producerar fungerar inte så bra som det borde.
Czech: Diabetes 2. typu je stav, při kterém tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu, a inzulin, který tělo vytváří nefunguje tak dobře, jak by měl.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT En gång per vecka
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Jednou týdně
Swedish: Det ska inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Czech: Přípravek se nemá podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Swedish: Vad Trulicity är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Trulicity a k čemu se používá
Swedish: Trulicity var överlägsen i att förhindra MACE jämfört med placebo (figur 1).
Czech: Přípravek Trulicity byl v porovnání s placebem superiorní v prevenci MACE (obrázek 1).
Swedish: Dulaglutid uppvisar flera antihyperglykemiska GLP-1-effekter.
Czech: Dulaglutid vykazuje několik antihyperglykemických účinků GLP-1.
Swedish: Denna kliniska studie inkluderade inte patienter med njursjukdom i slutstadiet.
Czech: Tato klinická studie nezahrnovala pacienty s koncovým stadiem onemocnění ledvin.
Swedish: Läkaren kan vilja sänka dosen av de andra läkemedlen för att förhindra att du får för lågt blodsocker (hypoglykemi).
Czech: Váš lékař může snížit dávku těchto dalších léků, aby zabránil nízkým hladinám cukru k krvi (hypoglykémie).