FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Experience with Corbilta in patients under 18 years is limited.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu leku Corbilta u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest ograniczone.
English: It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Corbilta treatment.
Polish: Może w związku z tym zaistnieć konieczność, szczególnie u pacjentów z dyskinezami, zmniejszenia dawki lewodopy o 10-30% w pierwszych dniach lub tygodniach od rozpoczęcia leczenia produktem Corbilta.
English: Do not take Corbilta if you:
Polish: Nie stosować leku Corbilta, jeśli:
English: For adults and elderly: - Your doctor will tell you exactly how many tablets of Corbilta to take each day.
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku: - Lekarz zaleci, ile tabletek leku Corbilta należy przyjmować każdego dnia.
English: Therefore, do not take Corbilta and iron supplements at the same time.
Polish: Nie należy w związku z tym przyjmować leku Corbilta i suplementów żelaza w tym samym czasie.
English: Corbilta may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Corbilta może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Corbilta (see sections 4.3 and 4.4).
Polish: Należy jednak zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych z produktem Corbilta (patrz punkty 4.3 i 4.4).
English: Corbilta may be taken with or without food.
Polish: Lek Corbilta można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
English: The starting dose of Corbilta should provide either the same amount of levodopa or slightly (5-10%) more.
Polish: Początkowa dawka produktu Corbilta powinna zapewnić tę samą lub nieznacznie większą (o 5-10%) ilość lewodopy.
English: What Corbilta is and what it is used for
Polish: Co to jest Corbilta i w jakim celu się go stosuje
English: Your doctor may take some regular laboratory tests during a long term treatment with Corbilta.
Polish: Lekarz może zalecić regularne wykonanie niektórych badań laboratoryjnych podczas długoterminowego leczenia lekiem Corbilta.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń maszyn
English: Always leave at least an hour between Corbilta tablets, to avoid possible side effects.
Polish: Zawsze należy zachować co najmniej jednogodzinny odstęp pomiędzy tabletkami Corbilta, aby uniknąć możliwych działań niepożądanych.
English: - All patients treated with Corbilta should be monitored carefully for the development of mental changes, depression with suicidal tendencies, and other serious antisocial behaviour.
Polish: - Wszystkich pacjentów leczonych produktem Corbilta należy dokładnie obserwować pod kątem zaburzeń psychicznych, depresji z tendencjami samobójczymi i innych poważnych zachowań antyspołecznych.
English: Do not stop taking Corbilta unless your doctor tells you to.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Corbilta, chyba, że lekarz zaleci inaczej.
English: Therefore, Corbilta and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Polish: Produkt Corbilta i produkty żelaza należy w związku z tym przyjmować w odstępie co najmniej 2 - 3 godzin (patrz 4.3).
English: Pyridoxine, however, is not effective in reversing the actions of Corbilta.
Polish: Pirydoksyna nie jest jednak skuteczna w odwracaniu działania produktu Corbilta.
English: For some patients, Corbilta may not be well absorbed if it is taken with, or shortly after eating protein-rich food (such as meats, fish, dairy products, seeds and nuts).
Polish: U niektórych pacjentów lek Corbilta może być źle wchłaniany, jeżeli przyjmuje się go z posiłkiem lub tuż po posiłku bogatym w białko (takim jak mięso, ryby, nabiał, nasiona i orzechy).
English: In the pharmacokinetic studies with Corbilta the bioavailability of levodopa is higher in women than in men, primarily due to the difference in body weight, while there is no gender difference with carbidopa and entacapone.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych produktu Corbilta biodostępność lewodopy u kobiet jest większa niż u mężczyzn, głównie ze względu na różnicę w masie ciała, ale nie istnieje różnica między płciami odnośnie karbidopy i entakaponu.
English: Corbilta may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Polish: Lek Corbilta może obniżać ciśnienie krwi, co może powodować uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy.
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Polish: Komitet CHMP zgadza się z wnioskami naukowymi komitetu PRAC.
English: Corbilta with food and drink
Polish: Stosowanie leku Corbilta z jedzeniem i piciem
English: Patients should be instructed to take only one Corbilta tablet per dose administration.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby przyjmowali tylko jedną tabletkę produktu Corbilta na jedną podawaną dawkę.
English: You should be aware that Corbilta may make these reactions worse.
Polish: Należy pamiętać, że lek Corbilta może nasilać to działanie.
English: Elderly: No dose adjustment of Corbilta is required for elderly.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Corbilta u osób w podeszłym wieku.
English: Due to entacapone's affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), Corbilta may potentially interfere with active substances whose metabolism is dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
Polish: Ze względu na powinowactwo entakaponu do cytochromu P450 2C9 in vitro (patrz 5.2), produkt Corbilta może zakłócać działanie aktywnych substancji, takich jak S-warfaryna, których metabolizm zależny jest od tego izoenzymu.
English: If other levodopa products are used concomitantly with a Corbilta tablet, the maximum dose recommendations should be followed.
Polish: Jeżeli równocześnie z tabletkami Corbilta stosowane są inne produkty lecznicze zawierające lewodopę, należy przestrzegać zaleceń odnośnie maksymalnych dawek.
English: - If general anaesthesia is required, therapy with Corbilta may be continued for as long as the patient is permitted to take fluids and medicinal products by mouth.
Polish: - Jeżeli konieczne jest zastosowanie ogólnego znieczulenia, terapię produktem Corbilta można kontynuować tak długo, jak długo pacjentowi wolno będzie przyjmować płyny i produkty lecznicze doustnie.
English: Corbilta is used for the treatment of Parkinson's disease.
Polish: Lek Corbilta jest stosowany w leczeniu choroby Parkinsona.
English: Other antiparkinsonian medicinal products: To date there has been no indication of interactions that would preclude concurrent use of standard antiparkinsonian medicinal products with Corbilta therapy.
Polish: Inne leki przeciwko chorobie Parkinsona: Do dnia dzisiejszego nie zaobserwowano interakcji, które wykluczałyby równoczesne stosowanie standardowych leków używanych w chorobie Parkinsona z terapią produktem Corbilta.
English: - The active substances of Corbilta are levodopa, carbidopa and entacapone.
Polish: - Substancjami czynnymi leku Corbilta są lewodopa, karbidopa i entakapon.
English: When more levodopa is required, an increase in the frequency of doses and/or the use of an alternative strength of Corbilta should be considered, within the dose recommendations.
Polish: Jeżeli wymagana jest większa dawka lewodopy, powinno się rozważyć zwiększenie częstotliwości dawek i (lub) zastosowanie produktu Corbilta o alternatywnej mocy, w zakresie zalecanych dawek.
English: Serious hepatitis with mainly cholestatic features, rhabdomyolysis and neuroleptic malignant syndrome may occur with Corbilta although no cases have been identified from the clinical trial data.
Polish: Poważne zapalenie wątroby głównie z cechami cholestazy, rabdomioliza i złośliwy zespół neuroleptyczny mogą wystąpić po zastosowaniu Corbilta, chociaż nie stwierdzono takich przypadków w badaniach klinicznych.
English: Corbilta contains three active substances (levodopa, carbidopa and entacapone) in one film-coated tablet.
Polish: Lek Corbilta zawiera trzy substancje czynne (lewodopę, karbidopę i entakapon) w jednej tabletce powlekanej.
English: c. When initiating Corbilta in patients currently treated with entacapone and levodopa/benserazide in a standard release formulation, the dosing of levodopa/benserazide should be discontinued in the previous night, and Corbilta should be started in the next morning.
Polish: c. Rozpoczynając terapię produktem Corbilta w przypadku pacjentów aktualnie leczonych entakaponem i lewodopą z benzerazydem o standardowym uwalnianiu, podawanie lewodopy z benzerazydem powinno zostać przerwane poprzedniego dnia wieczorem, a podawanie produktu Corbilta należy rozpocząć następnego dnia rano.
English: At the initiation, Corbilta should be adjusted to correspond as closely as possible to the total daily dose of levodopa currently used.
Polish: W momencie rozpoczęcia terapii dawkę produktu Corbilta powinno się odpowiednio dostosować tak, aby możliwie najdokładniej odpowiadała aktualnie stosowanej całkowitej dobowej dawce lewodopy.
English: The most frequently reported adverse reactions with Corbilta are dyskinesias occurring in approximately 19% of patients; gastrointestinal symptoms including nausea and diarrhoea occurring in approximately 15% and 12% of patients, respectively; muscle, musculoskeletal and connective tissue pain occurring in approximately 12% of patients; and harmless reddish-brown discolouration of urine (chromaturia) occurring in approximately 10% of patients.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi u pacjentów stosujących Corbilta są: dyskinezy, zgłaszane przez około 19% pacjentów; objawy żołądkowo jelitowe, takie jak nudności i biegunka, występujące odpowiednio u około 15% i 12% pacjentów; ból mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe i bóle tkanki łącznej występujące u około 12% pacjentów; nieszkodliwe zabarwienie moczu na kolor czerwonobrązowy (chromaturia) u około 10% pacjentów.
English: Corbilta may make it harder for you to digest iron.
Polish: Lek Corbilta może utrudniać trawienie żelaza.
English: What Corbilta is and what it is used for What you need to know before you take Corbilta How to take Corbilta
Polish: Co to jest lek Corbilta i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corbilta Jak stosować lek Corbilta
English: Do not take Corbilta if you are taking certain medicines for treating depression (combinations of selective MAO-A and MAO-B inhibitors, or non-selective MAO inhibitors).
Polish: Nie należy przyjmować leku Corbilta, jeżeli pacjent przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu depresji (kombinacje selektywnych inhibitorów MAO-A i MAO-B lub nieselektywne inhibitory MAO).
English: Therefore, the use of Corbilta in children or adolescents is not recommended.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania leku Corbilta u dzieci i młodzieży.
English: - Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Corbilta with caution, provided the intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra-ocular pressure.
Polish: - Pacjentów z przewlekłą jaskrą z szerokim kątem przesączania można leczyć produktem Corbilta z zachowaniem ostrożności pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane a występujące zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjenta są dokładnie monitorowane.
English: Other forms of interactions: Since levodopa competes with certain amino acids, the absorption of Corbilta may be impaired in some patients on high protein diet.
Polish: Inne formy interakcji: Ponieważ lewodopa konkuruje z niektórymi aminokwasami, u niektórych pacjentów na diecie bogatobiałkowej może być zaburzone wchłanianie produktu Corbilta.
English: The possibility that the patient has taken other active substances in addition to Corbilta should be taken into consideration.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość przyjęcia przez pacjenta innych leków oprócz produktu Corbilta.
English: If therapy has to be stopped temporarily, Corbilta may be restarted as soon as oral medicinal products can be taken at the same daily dose as before.
Polish: Jeżeli terapię trzeba na jakiś czas przerwać, podawanie produktu Corbilta można wznowić jak tylko dozwolone będzie doustne przyjmowanie produktów leczniczych, w takiej samej dawce dobowej jak poprzednio.
English: The evidence of the therapeutic effects of Corbilta is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson's disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Polish: Dane dotyczące efektu leczniczego produktu Corbilta oparte są na dwóch podwójnie zaślepionych badaniach fazy III, w których 376 pacjentów z chorobą Parkinsona i z fluktuacjami ruchowymi końca dawki, otrzymywało entakapon lub placebo z każdą dawką lewodopy/inhibitora DDC.
English: Corbilta is not recommended to be used for treatment of extrapyramidal symptoms (e.g. involuntary movements, shaking, muscle rigidity and muscle contractions) caused by other medicines.
Polish: Lek Corbilta nie jest zalecany w leczeniu objawów pozapiramidowych (np. ruchy mimowolne, drżenie, sztywność i skurcze mięśni) wywołanych przez inne leki.
English: When used with Corbilta, the daily dose of selegiline should not exceed 10 mg.
Polish: Dobowa dawka selegiliny stosowanej w skojarzeniu z produktem Corbilta nie powinna być większa niż 10 mg.
English: Discontinuation of Corbilta therapy: If Corbilta treatment (levodopa/carbidopa/entacapone) is discontinued and the patient is transferred to levodopa/DDC inhibitor therapy without entacapone, it is necessary to adjust the dosing of other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the parkinsonian symptoms.
Polish: Przerwanie terapii produktem Corbilta: Jeżeli leczenie produktem Corbilta (lewodopa/karbidopa/entakapon) zostaje przerwane, a pacjent jest przestawiony na leczenie lewodopą z inhibitorem DDC bez entakaponu, konieczne jest dostosowanie dawkowania innych leków przeciw parkinsonizmowi, szczególnie lewodopy, aby uzyskać odpowiedni poziom kontroli objawów parkinsonizmu.
English: If you have accidentally taken more Corbilta tablets than you should, talk to your doctor or pharmacist immediately.
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia większej ilości tabletek Corbilta niż zalecono, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
English: Because the effects of Corbilta tablets are equivalent with entacapone 200 mg tablet administered concomitantly with the commercially available standard release carbidopa/levodopa preparations in corresponding doses these results are applicable to describe the effects of Corbilta as well.
Polish: Ponieważ działanie tabletek Corbilta jest równoważne działaniu tabletek entakaponu 200 mg, podawanych równocześnie z dostępnymi w sprzedaży produktami lewodopy z karbidopą o standardowym uwalnianiu w odpowiadających dawkach, wyniki te mogą być również stosowane do opisania działania produktu Corbilta.
English: The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated both from a pooled data of eleven double-blind clinical trials consisting of 3230 patients (1810 treated with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor, and 1420 treated with placebo combined with levodopa/DDC inhibitor or cabergoline combined with levodopa/ DDC inhibitor), and from the postmarketing data since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/DDC inhibitor.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w tabeli 1, zebrano ze zbiorczych danych z jedenastu podwójnie zaślepionych prób klinicznych przeprowadzonych na 3230 pacjentach (1810 leczonych Corbilta lub entakaponem w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC i 1420 otrzymujących placebo w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC lub kabergoliną w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC), jak i z danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu - od momentu wprowadzenia produktu na rynek do stosowania kombinacji entakaponu z lewodopą/inhibitorem DDC.
English: Patients being treated with Corbilta and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
Polish: Pacjenci leczeni produktem Corbilta, u których występują epizody senności i (lub) napady nagłej senności, muszą być poinformowani o powstrzymaniu się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których upośledzenie czujności mogłoby stanowić zagrożenie dla nich samych lub dla innych osób (np. podczas obsługi maszyn) i prowadzić do poważnych obrażeń ciała lub śmierci, dopóki epizody takie nie ustąpią (patrz punkt 4.4).
English: Paediatric population: The safety and efficacy of Corbilta in children aged below 18 years have not been established.
Polish: Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Corbilta u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
English: Women should not breast-feed during treatment with Corbilta.
Polish: Kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia produktem Corbilta.
English: The doses of other antiparkinsonian medicinal products may need to be adjusted when Corbilta treatment is substituted for a patient currently not treated with entacapone.
Polish: Może zaistnieć konieczność dostosowania dawki innych leków przeciw parkinsonizmowi, gdy leczenie produktem Corbilta zostaje wprowadzone u pacjenta aktualnie nieleczonego entakaponem.
English: How to transfer patients taking levodopa/DDC inhibitor (carbidopa or benserazide) preparations and entacapone tablets to Corbilta a. Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/carbidopa in doses equal to Corbilta tablet strengths can be directly transferred to corresponding Corbilta tablets.
Polish: Jak zmienić leczenie u pacjentów przyjmujących produkty lewodopy/inhibitora DDC (karbidopa lub benserazyd) i tabletki entakaponu na produkt Corbilta a. Pacjenci, którzy aktualnie są leczeni entakaponem i lewodopą/karbidopą o standardowym uwalnianiu w dawkach identycznych ze znajdującymi się w tabletkach Corbilta, mogą być przestawieni bezpośrednio na odpowiednie tabletki Corbilta.
English: 5 How to store Corbilta Contents of the pack and other information
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Corbilta Zawartość opakowania i inne informacje
English: How to transfer patients not currently treated with entacapone to Corbilta
Polish: Jak zmienić leczenie u pacjentów aktualnie nieleczonych entakaponem na produkt Corbilta
English: When less levodopa is required, the total daily dose of Corbilta should be reduced either by decreasing the frequency of administration by extending the time between doses, or by decreasing the strength of Corbilta at an administration.
Polish: Jeżeli wymagana jest mniejsza dawka lewodopy, całkowitą dawkę dobową produktu Corbilta powinno się zredukować poprzez zmniejszenie częstotliwości podawania - zwiększenie odstępu czasu pomiędzy dawkami lub poprzez zmniejszenie mocy produktu Corbilta.
English: The effects of Corbilta may be weakened by certain medicines.
Polish: Niektóre leki mogą osłabiać działanie leku Corbilta.
English: When considered necessary, the replacement of Corbilta with levodopa and DDC inhibitor without entacapone or other dopaminergic treatment should proceed slowly and an increase in levodopa dose may be necessary.
Polish: Jeżeli konieczne okaże się zastąpienie produktu Corbilta przez lewodopę i inhibitor DDC bez entakaponu lub leczenia innymi produktami dopaminergicznymi, powinno się przeprowadzić je powoli i w razie potrzeby zwiększyć dawkę lewodopy.
English: Usually Corbilta is to be used in patients who are currently treated with corresponding doses of standard release levodopa/DDC inhibitor and entacapone.
Polish: Zwykle produkt stosowany jest u pacjentów, którzy aktualnie leczeni są odpowiednimi dawkami lewodopy z inhibitorem DDC o standardowym uwalnianiu i entakaponem.
English: You should not breast-feed during treatment with Corbilta.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Corbilta.
English: Initiation of Corbilta may be considered at corresponding doses to current treatment in some patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who are not stabilised on their current standard release levodopa/DDC inhibitor treatment.
Polish: Rozpoczęcie leczenia produktem Corbilta można brać pod uwagę w dawkach odpowiadających aktualnemu leczeniu u niektórych pacjentów z chorobą Parkinsona i fluktuacjami motorycznymi końca dawki, którzy nie są ustabilizowani za pomocą aktualnie stosowanego leczenia lewodopą/inhibitorem DDC o standardowym uwalnianiu.
English: Not known (cannot be estimated from the available data) Craving for large doses of Corbilta in excess of that required to control motor symptoms, known as dopamine dysregulation syndrome.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Chęć przyjmowania dużych dawek leku Corbilta, większych niż konieczne do opanowania objawów motorycznych, określana jako zespół dysregulacji dopaminowej.
English: - Corbilta contains sucrose, and therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Polish: Dlatego pacjenci z rzadkimi zaburzeniami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinni stosować tego leku.
English: What Corbilta looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Corbilta i co zawiera opakowanie
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa including Corbilta (see section
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów: patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne, mogą wystąpić u pacjentów leczonych przy użyciu agonistów dopaminy i (lub) innych leków dopaminergicznych zawierających lewodopę, włącznie ze Corbilta (patrz punkt 4.4).
English: No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Corbilta therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Polish: Brak jest doniesień dotyczących badań nad farmakokinetyką lewodopy i karbidopy u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Corbilta pacjentom z ciężką niewydolnością nerek, w tym pacjentom dializowanym (patrz punkt 5.2).
English: Breast-feeding Levodopa is excreted in human breast milk.
Polish: Lewodopa jest wydzielana z mlekiem kobiecym.
English: - Corbilta is not recommended for the treatment of drug-induced extrapyramidal reactions.
Polish: - Produkt Corbilta nie jest zalecany w leczeniu polekowych reakcji pozapiramidowych.
English: Preclinical data of levodopa, carbidopa and entacapone, tested alone or in combination, revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Polish: Dane przedkliniczne dotyczące lewodopy, karbidopy i entakaponu, badanych zarówno osobno, jak i łącznie, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.