FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP therefore concluded that the benefit-risk balance of arsenic trioxide containing medicinal products is not favourable.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra arseno trioksido, naudos ir rizikos balansas nėra teigiamas.
English: • no clinical practice guideline endorses the use of arsenic dental paste,
Lithuanian: • nė vienose klinikinės praktikos gairėse nerekomenduojama naudoti pastos formos arseno preparatų;
English: The MAHs did not recently conduct any clinical trial with arsenic trioxide in dental paste.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai pastaruoju metu neatliko nė vieno klinikinio tyrimo su dantų pastos formos arseno trioksido preparatu.
English: Risk minimisation measures proposed by the MAH such as amendments to the product information (restriction for use, addition of contraindications in paediatric population and during pregnancy and lactation), communication material and a PASS were considered during the discussions.
Lithuanian: Diskusijų metu buvo aptartos rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės, kaip antai preparato informacinių dokumentų pakeitimai (vartojimo apribojimas, vaikų, nėščiųjų ir žindančių moterų įtraukimas į kontraindikacijų sąrašą), informacinė medžiaga ir poregistracinis vaisto saugumo tyrimas.
English: On 24 October 2013, the CHMP started a referral procedure for Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names for topical use.
Lithuanian: spalio 24 d. CHMP pradėjo kreipimosi procedūrą dėl Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų.
English: The design of the study and the small number of subjects included did not allow a reliable assessment of the efficacy in a way to have a comparison with the current standard treatment.
Lithuanian: Dėl tyrimo modelio ypatumų ir nedidelio tyrime dalyvavusių tiriamųjų skaičiaus nebuvo galimybės patikimai įvertinti preparato veiksmingumą, t. y.
English: • The CHMP considered the genotoxicity of arsenic trioxide and that its use is associated with a potential risk of carcinogenicity and serious adverse reactions such as tissue necrosis sometimes leading to sequelae.
Lithuanian: • CHMP apsvarstė arseno trioksido genotoksiškumą ir tai, kad jo vartojimas siejamas su galima kancerogeniškumo ir rimtų nepageidaujamų reakcijų, kaip antai audinių nekrozės, kuri tam tikrais atvejais gali turėti pasekmių paciento sveikatai, rizika;
English: The MAHs therefore applied for an USR to National Competent Authorities where the products are authorised, proposing to:
Lithuanian: Todėl rinkodaros leidimo turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms, kuriose šie preparatai yra įregistruoti, pateikė paraišką dėl skubių apribojimų saugumo sumetimais, kurioje pasiūlė:
English: The provided study demonstrated low but measurable systemic level of arsenic after dental use.
Lithuanian: Pateiktas tyrimas patvirtino, kad panaudojus arseno ant danties, organizme susidaro nedidelė, bet išmatuojama sisteminė šios medžiagos koncentracija.
English: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names for topical use are indicated in the painless topical devitalisation of the dental pulp.
Lithuanian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojami preparatai skirti beskausmei vietinei danties pulpos audinio devitalizacijai.
English: The MAH created in June 2013 an expert panel to characterise the risks and further assess the need for potential changes to the Marketing Authorisations (MAs) of the concerned product.
Lithuanian: rinkodaros leidimo turėtojas subūrė ekspertų grupę, kad ši ištirtų iškilusią riziką ir išsamiau įvertintų galimų susijusio preparato rinkodaros leidimų pakeitimų būtinybę.
English: In its assessment the CHMP considered all available data submitted by the MAHs as well as published literature and data available to the Member States.
Lithuanian: Vertindamas šiuos vaistinius preparatus, CHMP apsvarstė visus turimus rinkodaros leidimo turėtojų pateiktus duomenis, taip pat publikuotą literatūrą ir valstybių narių turimus duomenis.
English: Having considered all available data from pre-clinical, clinical studies, published literature and postmarketing experience on Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names for topical use containing products provided by the MAHs in writing and during an Oral Explanation, the Committee considered that the use of Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names for topical use is associated with risks of carcinogenicity and serious necrosis adverse reactions sometimes with sequelae.
Lithuanian: Apsvarstęs visus turimus rinkodaros leidimo turėtojų raštu ir žodinio paaiškinimo metu pateiktus ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų, literatūroje publikuotus ir po preparatų pateikimo rinkai surinktus duomenis apie Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojamus preparatus, komitetas laikėsi nuomonės, kad Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų vartojimas susijęs su kancerogeniškumo ir rimtų nepageidaujamų nekrozinių reakcijų, kurios tam tikrais atvejais gali turėti pasekmių paciento sveikatai, rizika.
English: The French NCA therefore referred the matter to the CHMP to give an opinion under Article 31 of Directive 2001/83/EC on whether the MAs of Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names for topical use products should be maintained, varied, suspended or revoked.
Lithuanian: Todėl Prancūzijos NKI perdavė šį klausimą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kad, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu, šis pateiktų savo nuomonę, ar nereikėtų panaikinti Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų rinkodaros leidimų, sustabdyti jų galiojimo, pakeisti jų sąlygų, ar šiuos rinkodaros leidimus reikėtų palikti.
English: With regards to the proposed DUS, the CHMP is of the opinion that it would not be ethically acceptable to expose patients to arsenic trioxide for which an expert panel concluded that a genotoxic, reprotoxic and carcinogenic risks have been demonstrated.
Lithuanian: Dėl vaisto vartojimo tyrimo (DUS), kurį rinkodaros leidimo turėtojai pasiūlė atlikti, CHMP laikosi nuomonės, kad, moraliniu požiūriu, gydyti pacientus naudojant arseno trioksidą, kuris, remiantis ekspertų grupės išvadomis, kelia genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcinei sistemai ir kancerogeniškumo riziką, būtų nepriimtina.
English: Zizine) which revealed a potential of genotoxicity related to the use of arsenic trioxide.
Lithuanian: Zizine“) atliko literatūros peržiūrą, kuri atskleidė su arseno trioksido vartojimu susijusio genotoksiškumo galimybę.
English: Alternative techniques (such as several types of local/regional anesthesics, general anesthesia, gas for inhalation) may be available.
Lithuanian: , atliekama kelių rūšių vietinė (regioninė) nejautra, bendra nejautra, naudojamos inhaliacinės dujos).
English: The risk of genotoxicity including human fertility, foetal development and carcinogenicity induced by arsenic trioxide was reviewed.
Lithuanian: Buvo peržiūrėta arseno trioksido genotoksiškumo, įskaitant šios medžiagos sukeliamą toksinį poveikį žmogaus vaisingumui, vaisiaus vystymuisi ir jos kancerogeniškumą, rizika.
English: The review of the available efficacy data (including data which became available since the initial marketing authorisation), showed limited efficacy of Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names for topical use in its approved indication which does not translate in evidence of a benefit for patients in particular in the current context of the therapeutic strategy where the knowledge acquired in pulp's devitalisation and analgesia techniques has considerably improved, and where safer options are available.
Lithuanian: Peržiūrėjus turimus veiksmingumo duomenis (įskaitant duomenis, kurie gauti po pirminio rinkodaros leidimo suteikimo), nustatyta, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamų Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų veiksmingumas yra nedidelis, o tai nėra naudinga pacientams, ypač vertinant dabartines su terapijos strategija susijusias aplinkybes, t. y.
English: • The CHMP considered that the available efficacy data, including data which became available since the initial marketing authorisations of Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names for topical use in its approved indication, were limited.
Lithuanian: • CHMP laikėsi nuomonės, kad turimų veiksmingumo duomenų, įskaitant duomenis, kurių gauta po pirminių Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų rinkodaros leidimų suteikimo, yra nedaug;
English: • A drug utilisation study (DUS) in order to verify the comprehension of the indication, the awareness of the safety concern, the minimisation measures in the SmPC in term of restriction of indication, the new caution related use of the product at different time (e.g. when the restricted indication is implemented/ 6 months after the implementation/ 18 months after the implementation).
Lithuanian: • atlikti vaisto vartojimo tyrimą (DUS), siekiant skirtingu laiku (pvz., įgyvendinus apribotą indikaciją, praėjus 6 ir 18 mėnesių po jos įgyvendinimo) patikrinti ir patvirtinti, kad preparato indikacija suprantama tinkamai, kad žinoma apie šį nerimą keliantį saugumo klausimą ir apie preparato charakteristikų santraukoje nurodytas rizikos mažinimo priemones, t .y indikacijos apribojimą, bei naują atsargumo priemonę, susijusią su preparato vartojimu;
English: The MAHs provided an extensive review of all available data from pre-clinical, clinical studies and postmarketing experience.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai pateikė išsamią visų turimų ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų ir po vaistinių preparatų pateikimo rinkai surinktų duomenų apžvalgą.
English: The efficacy of the product is based on the above-mentioned single small prospective non-comparative study dated 1969, which estimated the efficacy in painless devitalisation of pulp to be 88% under optimal circumstances of use.
Lithuanian: Šio preparato veiksmingumas yra pagrįstas pirmiau minėtu vienu nedideliu perspektyviniu, nepalyginamuoju 1969 m.
English: Grounds for revocation of the marketing authorisations of Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and associated names for topical use
Lithuanian: Pagrindas panaikinti Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų rinkodaros leidimus
English: • The CHMP took into account the MAH's position that all the available data have been provided and that there was no possibility to provide additional data for the demonstration of the clinical benefit of Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and associated names for topical use in the painless topical devitalisation of the dental pulp.
Lithuanian: • CHMP atsižvelgė į rinkodaros leidimo turėtojo nuomonę, kad buvo pateikti visi turimi duomenys ir kad nebuvo galimybės pateikti papildomų duomenų, kuriais būtų galima įrodyti beskausmei vietinei danties pulpos audinio devitalizacijai Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų klinikinę naudą;
English: Finally the CHMP noted that no national, European and international guideline endorse the use of arsenic dental paste in clinical practice.
Lithuanian: Galiausiai, CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad naudoti dantų pastos formos arseno preparatus klinikinėje praktikoje nerekomenduojama nė vienose nacionalinėse, Europos ar tarptautinėse gairėse.
English: recommendations.
Lithuanian: II priedas
English: The MAHs confirmed that all the available data have been provided and that they will not be able to provide any further data to demonstrate the clinical benefit of Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names for topical use containing products in local anaesthesia.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai patvirtino, kad buvo pateikti visi turimi duomenys ir kad jie negalės pateikti daugiau duomenų, kuriais būtų galima įrodyti Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų klinikinę naudą.
English: • the risk of necrosis to periodontal tissues is high in comparison to the other serious adverse events and the necrosis of periodontal tissues together with infectious complications remain a very serious known adverse effect, hard to treat and difficult to control despite the SmPC
Lithuanian: • periodonto audinių nekrozės rizika yra didelė, palyginti su kitais rimtais nepageidaujamais reiškiniais, o periodonto audinių nekrozė ir infekcinės komplikacijos vis dar laikomos labai rimtu žinomu nepageidaujamu reiškiniu, kurį sunku gydyti ir sunku kontroliuoti, nepaisant preparato charakteristikų santraukoje pateiktų rekomendacijų. Siekdami dar labiau sumažinti kancerogeniškumo ir audinių nekrozės riziką bei reaguodami į CHMP iškeltus dar neišspręstus klausimus, rinkodaros leidimo turėtojai siūlo šias papildomas rizikos mažinimo priemones:
English: The CHMP considered that Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names for topical use products are associated with potential risks of carcinogenicity, tissue necrosis and show a limited efficacy in their approved indication.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojami preparatai yra susiję su galima kancerogeniškumo ir audinių nekrozės rizika, o vartojami pagal patvirtintą indikaciją, yra ne itin veiksmingi.
English: • a number of ADRs have reported a lack of effect.
Lithuanian: • užregistruota keletas nepageidaujamų reakcijų į vaistą atvejų, kai vaistas buvo nepakankamai veiksmingas.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names for topical use (see Annex I)
Lithuanian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų (žr.
English: • The CHMP therefore concluded, in view of the available data, that the genotoxicity, the risk of carcinogenicity and tissue necrosis associated with the use of Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and associated names for topical use in the treatment of painless topical devitalisation of the dental pulp outweigh the limited benefits.
Lithuanian: • todėl atsižvelgdamas į turimus duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad genotoksiškumas ir kancerogeniškumo ir audinių nekrozės rizika, susijusi su Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų vartojimu atliekant beskausmę vietinę danties pulpos audinio devitalizaciją yra svarbesni už jų teikiamą nedidelę naudą; dėl šių priežasčių CHMP priėjo prie išvados, kad Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų naudos ir rizikos balansas nėra teigiamas.
English: • has an impact on germinal cells and is reprotoxic in animals and humans, The CHMP is of the view that the overall risk of cancer, early foetal loss and impact on fertility associated with the use of Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other medicinal products cannot be ruled out and the risk minimisation measures proposed by the MAHs will not allow avoiding the impact on human fertility.
Lithuanian: CHMP laikosi nuomonės, kad bendros su Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų vaistinių preparatų vartojimu siejamos vėžio, ankstyvos vaisiaus žūties ir poveikio vaisingumui rizikos galimybės negalima atmesti ir kad rinkodaros leidimo turėtojų pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės nesuteiks galimybės išvengti poveikio žmogaus vaisingumui.
English: The CHMP, as a consequence, concluded that the risk-benefit balance for Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and associated names for topical use is not favourable.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių CHMP priėjo prie išvados, kad pagal indikaciją „beskausmė vietinė danties pulpos devitalizacija“ naudojamų Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų naudos ir rizikos balansas nėra teigiamas.
English: o to restrict the indication to the last line use i.e. in the situations when anaesthesia techniques are not available or not possible to use in the EU patients;
Lithuanian: tais atvejais, kai ES pacientams neįmanoma arba negalima atlikti nejautros;
English: • The CHMP considered the totality of the data available for Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names for topical use in relation to its genotoxicity and the risk of carcinogenicity.
Lithuanian: • CHMP apsvarstė visus turimus Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų duomenis, susijusius su jų genotoksiškumumu ir kancerogeniškumo rizika, įskaitant rinkodaros leidimų turėtojų pateiktus atsakymus, valstybių narių turimus duomenis ir publikuotą literatūrą, kurie gauti po pirminių rinkodaros leidimų suteikimo;
English: Your doctor will explain more.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins išsamiau.
English: 3) have not been investigated.
Lithuanian: 3) nebuvo tirtas.
English: • Allergic reaction
Lithuanian: • alerginė reakcija;
English: You should take all 6 tablets to complete your course of treatment, even if you have missed a dose.
Lithuanian: Turite suvartoti visas 6 tabletes, kad užbaigtumėte gydymo kursą, net ir tuo atveju, jeigu vieną dozę praleidote.
English: Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: What Sivextro is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas
English: Resistance to antibiotics
Lithuanian: Atsparumas antibiotikams
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM {mėnesio} mėn.}
English: 3) or severely immunocompromised patients.
Lithuanian: 3) arba pacientai, kurių imuninė sistema buvo labai nusilpusi.
English: Minimum Inhibitory Concentrations (mg/L)
Lithuanian: Mažiausia slopinamoji koncentracija (mg/l)
English: This is when antibiotics cannot stop the growth of bacteria and treat your infection.
Lithuanian: Tuomet antibiotikai negali sustabdyti bakterijų augimo ir gydyti Jūsų infekcijos.
English: It works by stopping the growth of certain bacteria which can cause serious infections.
Lithuanian: Jis stabdo tam tikrų bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcijas, augimą.
English: This medicine should not be used in children and adolescents as it has not been studied enough in these populations.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, nes poveikis jiems nepakankamai ištirtas.
English: Peel, then push
Lithuanian: Nulupti, tada paspausti
English: It will be given to you through a drip directly into a vein (intravenously) over approximately 1 hour.
Lithuanian: Šis vaistas bus sulašintas Jums tiesiai į veną (intraveniniu būdu) maždaug per 1 valandą.
English: The eGFR was calculated using the MDRD4 equation.
Lithuanian: GFG apskaičiuotas pagal MDRD4 formulę.
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė yra nežinoma.
English: The absolute bioavailability of tedizolid is above 90%.
Lithuanian: Tedizolido absoliutus biologinis prieinamumas viršija 90 %.
English: Adverse reactions are classified by preferred term and System Organ Class, and by frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal priimtiniausią terminą ir organų sistemos klases bei dažnį.
English: Other types of skin infections have not been studied.
Lithuanian: Kitokių odos infekcijų gydymas netirtas.
English: The bag should not be shaken.
Lithuanian: Maišelio negalima purtyti.
English: The clinical experience in patients ≥75 years is limited.
Lithuanian: Klinikinės patirties 75 metų ir vyresniems pacientams yra nedaug.
English: Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) before prescribing.
Lithuanian: Svarbu: prieš skirdami vaistinį preparatą, prašome perskaitykite vaistinio preparato charakteristikų santrauką (PCS).
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, other antibacterials, ATC code: J01XX11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, kiti antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01XX11
English: If you stop taking Sivextro without the advice of your doctor, your symptoms may get worse.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Sivextro nepasitarę su gydytoju, ligos simptomai gali pasunkėti.
English: All patients should be advised to report symptoms of visual impairment, such as changes in visual acuity, changes in colour vision, blurred vision, or visual field defect.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia patarti, kad praneštų apie atsiradusius regėjimo sutrikimo simptomus, pavyzdžiui, regėjimo aštrumo pokyčius, spalvų skyrimo pokyčius, neryškų matymą ar regėjimo lauko defektus.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints determined by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing, EUCAST) nustatytos minimalios slopinamosios koncentracijos (MSK) ribinės vertės yra šios:
English: Patients with neutropenia
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia neutropenija
English: Other side effects may include:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis:
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
English: Sivextro vials are intended for single use only.
Lithuanian: Sivextro flakonai yra skirti tik vienkartiniam vartojimui.
English: If not, the reconstituted and diluted solution should be stored at room temperature or in a refrigerator at 2°C to 8°C, and administered within 24 hours after reconstitution.
Lithuanian: To nepadarius, paruoštą ir praskiestą tirpalą reikia laikyti kambario temperatūroje arba šaldytuve 2 °C - 8 °C ir suvartoti per 24 valandas nuo paruošimo.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether you are taking any of these medicines.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu nesate tikri, ar Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų.
English: Warnings and precautions Your doctor will have decided if Sivextro is suitable to treat your infection.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jūsų gydytojas nuspręs, ar Sivextro yra tinkamas Jūsų infekcijai gydyti.
English: The safety and efficacy of tedizolid phosphate in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Lithuanian: Tedizolido fosfato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirtas.
English: Once opened this medicine must be used immediately.
Lithuanian: Atidarius flakoną, vaistą reikia suvartoti nedelsiant.
English: Sivextro will be given to you by a nurse or doctor.
Lithuanian: Sivextro jums suleis slaugytoja arba gydytojas.
English: Sivextro can interfere with the effects of these medicines.
Lithuanian: Sivextro gali turėti įtakos šių vaistų veiksmingumui.
English: A risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui negalima atmesti.
English: 6 vials
Lithuanian: 6 flakonai
English: Pharmacokinetic studies were conducted in healthy volunteers and population pharmacokinetic analyses were conducted in patients from Phase 3 studies.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais, o populiacinė farmakokinetikos analizė - su pacientais, dalyvavusiais III fazės tyrimuose.
English: • Poor control of diabetes
Lithuanian: • prasta cukrinio diabeto kontrolė;