FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Konzentration von Oxyclozanidrückständen in der Leber, in den Nieren, in Muskeln und Fett lag 10 und 15 Tage nach der Verabreichung unter den jeweiligen MRLs und unter der Bestimmungsgrenze (limit of quantification, LOQ).
Spanish: La concentración de residuos de oxiclozanida en hígado, riñones, músculo y grasa estuvo por debajo de los LMR respectivos y del límite inferior de cuantificación 10 y 15 días después de la administración.
German: Das Präparat „Nilzan Drench Plus" wurde Schafen mit der empfohlenen Einzeldosis von 15 mg/kg Körpergewicht Oxyclozanid und 7,5 mg/kg Körpergewicht Levamisol oral verabreicht.
Spanish: El producto «Nilzan Drench Plus» se administró por vía oral a ovino a la dosis única recomendada de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal y 7,5 mg de levamisol por kg de peso corporal.
German: ZANIL SUSPENSION Oxyclozanid 34 mg/ml
Spanish: ZANIL SUSPENSION Oxiclozanida 34 mg/ml
German: Die empfohlenen Dosen betragen 10 mg Oxyclozanid pro kg Körpergewicht für Rinder und 15 mg Oxyclozanid pro kg Körpergewicht für Schafe und Ziegen.
Spanish: Las dosis recomendadas son de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal en los bovino y de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal en ovino y caprino.
German: In einer Studie mit 14C-markiertem Oxyclozanid, die in Absatz 25 des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (European Public Assessment Report, EPAR) für Oxyclozanid (EMEA/MRL/889/03FINAL)1 beschrieben wird, wird angegeben, dass alle Rückstände von 14C-markiertem Oxyclozanid nach 14 Tagen unter dem MRL lagen und danach nicht mehr angestiegen sind.
Spanish: Se recordó que en un estudio realizado con 14C-oxiclozanida marcada radiactivamente, mencionado en el apartado 25 del Informe Público Europeo de Evaluación de LMR (EPMAR) del CVMP para la oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1, se constató que la totalidad de los residuos de 14C-oxiclozanida estuvieron por debajo del LMR a los 14 días y que no aumentaron en ningún momento posterior.
German: Der CVMP vertrat die Auffassung, dass die Wartezeiten für Milch, Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von behandelten Rindern, Schafen und Ziegen wie empfohlen verändert werden sollten, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Spanish: El CVMP consideró que los tiempos de espera para la leche y la carne de bovino, ovino y caprino tratados debían modificarse según lo propuesto para garantizar la seguridad de los consumidores.
German: Zusammenfassend wird auf der Grundlage der mit dem „Nilzan Drench Plus"-Kombinationspräparat durchgeführten Studie zum Abbau von Rückständen, unter Berücksichtigung der im CVMP EPMAR für Oxyclozanid vorgelegten Ergebnisse für den Abbau von Rückständen (EMEA/MRL/889/03-FINAL) und unter Berücksichtigung der empfohlenen Wartezeit bei Rindern und der geschätzten Halbwertzeit in Fett, Fleisch und in Schlachtnebenerzeugnissen von Schafen eine Wartezeit von 14 Tagen empfohlen.
Spanish: En resumen, considerando el estudio de eliminación de los residuos realizado con el producto combinado «Nilzan Drench Plus», los resultados de la eliminación de los residuos facilitados en el EPMAR del CVMP para la oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), el tiempo de espera recomendado en bovino y la semivida calculada engrasa, se recomienda un tiempo de espera de 14 días para la carne de ovino.
German: Daten zum Abbau von Rückständen in Fleisch und Schlachtnebenerzeugnissen von Rindern Eine GLP-konforme Studie zum Abbau von Rückständen bei Rindern wurde mit dem Tierarzneimittel „Zanil Fluke Drench" in der empfohlenen Dosis (10 mg Oxyclozanid pro kg Körpergewicht)
Spanish: Eliminación de los residuos en carne de bovino Se presentó un estudio de eliminación de los residuos en bovino realizado de conformidad con las BPL con el medicamento veterinario «Zanil Fluke Drench» a la dosis recomendada (10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal).
German: Der CVMP wurde gebeten, alle verfügbaren Daten zum Abbau von Rückständen zu prüfen und Wartezeiten für von behandelten Rindern, Schafen und Ziegen stammende(s) Milch, Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse zu empfehlen.
Spanish: Se solicitó al CVMP que analizase todos los datos disponibles sobre eliminación de los residuos y que recomendase tiempos de espera para la leche y la carne de bovino, ovino y caprino tratados.
German: Die unbehandelten Kontrolltiere (ein Tier jeden Geschlechts) wurden nach 5 und 21 Tagen geschlachtet.
Spanish: Los animales de control no tratados (uno de cada sexo) fueron sacrificados a los 5 y 21 días.
German: Bei Rindern beträgt die empfohlene Dosis 10 mg Oxyclozanid pro kg Körpergewicht (entspricht 3 ml des Präparats je 10 kg Körpergewicht) mit einer maximalen Dosis von 3,5 g Oxyclozanid pro Tier (entspricht 105 ml des Präparats pro Tier).
Spanish: En bovino, la dosis recomendada es de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal (equivalente a 3 ml de producto por 10 kg de peso corporal), con una dosis máxima de 3,5 g de oxiclozanida por animal (equivalente a 105 ml de producto por animal).
German: Frankreich wies darauf hin, dass die Mitgliedsstaaten der EU/EWR für Zanil und die zugehörigen Bezeichnungen und deren Generika verschiedene Wartezeiten für Milch, Fleisch und Innereien der behandelten Rinder und Schafe festgelegt haben.
Spanish: Francia observó que los Estados miembros de la UE/EEE han establecido diferentes tiempos de espera para la leche y la carne de bovino y ovino tratados con Zanil y denominaciones asociadas y sus medicamentos genéricos.
German: Ziel des beim CVMP beantragten Verfahrens war, alle verfügbaren Daten zum Abbau von Rückständen für das Tierarzneimittel Zanil und die zugehörigen Bezeichnungen und deren Generika zu berücksichtigen sowie die empfohlenen Wartezeiten für Milch, Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von behandelten Rindern, Schafen und Ziegen zu prüfen.
Spanish: Se solicitó al CVMP que analizase todos los datos disponibles sobre eliminación de los residuos para el medicamento veterinario Zanil y denominaciones asociadas y sus medicamentos genéricos, y que recomendase tiempos de espera para la leche, la carne de bovino, ovino y caprino tratados.
German: Bei Schafen beträgt die empfohlene Dosis 15 mg Oxyclozanid pro kg Körpergewicht (entspricht 4,4 ml des Präparats je 10 kg Körpergewicht) mit einer maximalen Dosis von 0,68 g Oxyclozanid pro Tier (entspricht 20 ml des Präparats pro Tier).
Spanish: En ovino y caprino, la dosis recomendada es de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal (equivalente a 4,4 ml de producto por 10 kg de peso corporal), con una dosis máxima de 0,68 g de oxiclozanida por animal (equivalente a 20 ml de producto por animal).
German: • eine Wartezeit für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Schafen und Ziegen von 14 Tagen,
Spanish: • un tiempo de espera para la carne de ovino y caprino de 14 días;
German: Die unbehandelten Kontrolltiere (ein Tier jeden Geschlechts) wurden nach 2 und 10 Tagen geschlachtet.
Spanish: Los animales de control no tratados (uno de cada sexo) fueron sacrificados a los 2 y 10 días.
German: Daten zum Abbau von Rückständen in Schaf- und Ziegenmilch
Spanish: Datos de eliminación de los residuos en leche de ovino y caprino
German: Slowenien Norbrook Laboratories Limited Station Works
Spanish: Reino Unido Norbrook Laboratories Limited Station Works
German: Darreichungsform Zieltierart Art der Anwendung
Spanish: Especie de destino
German: 85399 Hallbergmoos Germany
Spanish: Merial GmbH Am Söldnermoos 6 85399 Hallbergmoos Germany
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten zum Abbau von Rückständen gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die Wartezeiten für Milch, Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von behandelten Rindern, Schafen und Ziegen wie empfohlen geändert werden sollten, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Spanish: • tras analizar los datos disponibles sobre la eliminación de los residuos, el CVMP consideró que se deben modificar los tiempos de espera para la leche y la carne de bovino, ovino y caprino, con el fin de garantizar la seguridad de los consumidores;
German: Niederlande Norbrook Laboratories Limited Station Works
Spanish: Países Bajos Norbrook Laboratories Limited Station Works
German: Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 13 Tage.
Spanish: Carne: 13 días.
German: Nach der Behandlung lagen die Oxyclozanidrückstände in der Milch bei
Spanish: Después del tratamiento con oxiclozanida, los residuos en la leche estuvieron por debajo del LMR en todos los ordeños.
German: Die Rückstandsmengen in der Leber, in den Nieren und Muskeln lagen an Tag 21 unter den MRLs (und Bestimmungsgrenzen).
Spanish: Los niveles de residuos estuvieron también por debajo de los LMR (y del límite de cuantificación) en hígado, riñones y músculo el día 21.
German: Keine der in den CVMP-Leitlinien beschriebenen statistischen Methoden wurde aufgrund der hohen Anzahl von Rückstandskonzentrationen unter der Bestimmungsgrenze (LOQ) für die Festlegung der Wartezeit für Milch (EMEA/CVMP/473/98) als geeignet angesehen.
Spanish: Ninguno de los métodos estadísticos descritos en la Guía del CVMP para la determinación de los tiempos de espera para la leche (EMEA/CVMP/473/98) se consideró apropiado para el análisis de los datos debido al gran número de concentraciones de residuos por debajo dellímite de cuantificación.
German: 1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link wie in Abschnitt 29 des CVMP EPMAR für Oxyclozanid angegeben wird (EMEA/MRL/889/03-FINAL) wird die Pharmakokinetik von Oxyclozanid bei Schafen und Ziegen als ähnlich betrachtet.
Spanish: 1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link de caprino.
German: Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 14 Tage.
Spanish: Carne: 14 días.
German: Da keine artenspezifischen Daten vorliegen, stimmte die CVMP zu, die Anwendung der empfohlenen Wartezeit für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse für Schafe auch für Ziegen anzuwenden, da das Dosierungsschema (15 mg Oxyclozanid pro kg Körpergewicht) bei beiden Arten übereinstimmt und,
Spanish: Al no disponerse de datos específicos de la especie, el CVMP se mostró de acuerdo en recomendar la aplicación del tiempo de espera propuesto para la carne de ovino al caprino porque el régimen posológico (15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal) es el mismo en las dos especies y porque, como se indica en el apartado 29 del EPMAR del CVMP para la oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), se considera que la farmacocinética de la oxiclozanida es similar en ovino y caprino.
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 28. September 2017.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 28 de septiembre de 2017.
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/124)
Spanish: Resultado de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/124)
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 de septiembre de 2017
German: Am 1. September 2016 leitete Frankreich daher für die zuvor genannten Tierarzneimittel ein Verfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG ein.
Spanish: Por consiguiente, el 1 de septiembre de 2016, Francia inició un procedimiento en virtud del artículo 35 de la directiva 2001/82/CE para los medicamentos de uso veterinario anteriormente mencionados.
German: Die Tierarzneimittel Zanil und zugehörige Bezeichnungen und deren Generika sind Suspensionen zum Eingeben, die 34 mg Oxyclozanid pro ml enthalten.
Spanish: Los medicamentos veterinarios Zanil y denominaciones asociadas y los productos genéricos correspondientes son suspensiones orales que contienen 34 mg de oxiclozanida por ml.
German: Frankreich stellte fest, dass es in der Europäischen Union für Zanil und zugehörige Bezeichnungen und deren Generika unterschiedliche zugelassene Wartezeiten für Rinder, Schafe und Ziegen gibt, z. B. Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Rindern 10 Tage bis 28 Tage; Milch von Rindern null Stunden bis 108 Stunden; Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Schafen 14 Tage bis 28 Tage; Milch von Schafen von „nicht bei Schafen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist" bis 7 Tage; Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Ziegen 14 Tage; Milch von Ziegen null Tage.
Spanish: Francia señaló que los tiempos de espera aprobados para bovinos, ovinos y caprinos tratados con Zanil y denominaciones asociadas y los productos genéricos correspondientes son diferentes en la Unión Europea; por ejemplo, carne y despojos de bovino de 10 a 28 días; leche de bovino de 0 a 108 horas; carne y despojos de ovino de 14 a 28 días; leche de ovino de «no utilizar en ovejas que produzcan leche para consumo humano» a 7 días; carne y despojos de caprino, 14 días; leche de caprino, 0 días.
German: Oxyclozanid ist ein Anthelminthikum der Salicylanilid-Klasse, das zur Behandlung von Fasciolose bei Rindern, Schafen und Ziegen sowie zur Beseitigung von graviden Bandwurmgliedern (Moniezia spp.)
Spanish: La oxiclozanida es una salicilanilida antihelmíntica que se utiliza para el tratamiento de la fasciolosis en bovinos, ovinos y caprinos, y también para la eliminación de segmentos grávidos de helmínticos (especies de Moniezia).
German: Warum wurden Zanil und zugehörige Bezeichnungen und deren Generika überprüft?
Spanish: ¿Por qué se han revisado Zanil y denominaciones asociadas y los productos genéricos correspondientes?
German: Am 13. Juli 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung der Verbrauchersicherheit im Zusammenhang mit den Wartezeiten (Fleisch, Milch und Schlachtnebenerzeugnisse) für Rinder, Schafe und Ziegen bei Zanil und zugehörigen Bezeichnungen und deren Generika ab.
Spanish: El 13 de julio de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) completó una revisión de la seguridad para los consumidores de los tiempos de espera (carne, leche y despojos) para el ganado bovino, ovino y caprino tratado con Zanil y denominaciones asociadas, y los productos genéricos correspondientes.
German: Was sind Zanil und zugehörige Bezeichnungen und deren Generika?
Spanish: ¿Qué son Zanil y denominaciones asociadas y los productos genéricos correspondientes?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die betroffenen Tierarzneimittel insgesamt positiv ist und empfahl Änderungen der Wartezeiten für Rinder, Schafe und Ziegen, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia concluyó que la relación beneficio/riesgo global de los productos afectados es positiva y recomendó modificar los tiempos de espera para el ganado bovino, ovino y caprino para garantizar la seguridad de los consumidores.
German: Auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass das NutzenRisiko-Verhältnis für Zanil und zugehörige Bezeichnungen und deren Generika insgesamt positiv ist und stimmte zu, dass die Wartezeiten (Fleisch, Milch und Schlachtnebenerzeugnisse) für Rinder, Schafe und Ziegen geändert werden sollten, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos disponibles actualmente, el CVMP concluyó que la relación riesgo/beneficio global de Zanil y denominaciones asociadas, y de los productos genéricos correspondientes, es positiva y acordó la modificación de los tiempos de espera (carne, leche y despojos) para ganado bovino, ovino y caprino para garantizar la seguridad de os consumidores.
German: Der CVMP wurde gebeten, alle verfügbaren Daten zum Abbau von Rückständen zu prüfen und Wartezeiten für von behandelten Rindern, Schafen und Ziegen stammende(s) Milch, Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse zu empfehlen.
Spanish: recomendase tiempos de espera para la leche, la carne y los despojos de bovinos, ovinos y caprinos tratados.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration)
Spanish: Contenido (Concentración)
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Zarzio schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Zarzio, informe a su médico.
German: Nach der Verdünnung innerhalb von 24 Stunden verwenden.
Spanish: CAD Tras la dilución, utilizar en 24 horas.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Zarzio geben.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse usted mismo una inyección de Zarzio.
German: Die Anwendung von Zarzio wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda utilizar Zarzio durante el embarazo.
German: Injizieren Sie die Zarzio-Lösung so, wie es der Arzt Ihnen gezeigt hat.
Spanish: Inyecte la solución de Zarzio como le ha indicado su médico.
German: Es ist ratsam abzuwarten, wie Sie sich nach der Behandlung mit Zarzio fühlen, bevor Sie sich ans Steuer setzen oder Maschinen bedienen.
Spanish: Es aconsejable esperar a ver cómo se siente después de usar Zarzio y antes de conducir o utilizar maquinaria.
German: Zarzio enthält kein Konservierungsmittel.
Spanish: Zarzio no contiene conservantes.
German: Zarzio enthält Sorbitol
Spanish: Zarzio contiene sorbitol
German: Wie lange muss ich Zarzio anwenden?
Spanish: ¿Durante cuánto tiempo deberé usar Zarzio?
German: Was ist Zarzio und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Zarzio y para qué se utiliza
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Zarzio anwenden.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Zarzio.
German: Ein unbeabsichtigtes Einfrieren schadet Zarzio nicht.
Spanish: La congelación accidental no provocará daños en Zarzio.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zarzio angewendet haben, als Sie sollten
Spanish: Si usa más Zarzio del que debe
German: Zarzio wird üblicherweise einmal täglich als Spritze in die Gewebeschicht direkt unter der Haut (subkutane Injektion) gegeben.
Spanish: Zarzio se administra habitualmente como una inyección diaria en el tejido situado justo debajo de la piel (es lo que se llama una inyección subcutánea).
German: Zarzio ist in Packungen mit 1, 3, 5 oder 10 Fertigspritzen mit Injektionsnadel mit oder ohne Nadelschutzsystem erhältlich.
Spanish: Zarzio se encuentra disponible en envases de 1, 3, 5 o 10 jeringas precargadas con aguja de inyección y con o sin protector de seguridad para la aguja.
German: Wenn Sie an Blutkrebs erkranken oder wahrscheinlich daran erkranken könnten, dürfen Sie nicht mit Zarzio behandelt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet.
Spanish: Si desarrolla o es probable que desarrolle cáncer de sangre, no debe usar Zarzio a menos que se lo indique su médico.
German: Sie müssen Zarzio so lange anwenden, bis die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen wieder normal ist.
Spanish: Deberá usar Zarzio hasta que su recuento de glóbulos blancos sea normal.
German: Randomisierte, doppelt verblindete Crossover-Studien mit Einmal- und Mehrfachgaben an 204 gesunden Probanden zeigten, dass das pharmakokinetische Profil von Zarzio dem des Referenzpräparats nach subkutaner und intravenöser Anwendung vergleichbar war.
Spanish: Ensayos cruzados, aleatorizados, doble ciego, de dosis únicas y múltiples, en 204 voluntarios sanos mostraron que el perfil farmacocinético de Zarzio es comparable al del producto de referencia tras su administración subcutánea e intravenosa.
German: Wie wird Zarzio angewendet, und wie viel soll ich nehmen?
Spanish: ¿Cómo se administra Zarzio y qué cantidad debo usar?
German: Zarzio ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Produktion der weißen Blutzellen stimulieren.
Spanish: Zarzio pertenece a un grupo de medicamentos que estimulan la producción de glóbulos blancos.
German: Zarzio enthält kein Konservierungsmittel: Wegen des möglichen Risikos einer mikrobiellen Kontamination sind Zarzio-Spritzen nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Spanish: Zarzio no contiene conservantes: en vista del posible riesgo de contaminación microbiológica, las jeringas de Zarzio son para un solo uso.
German: Wenn Sie die Anwendung von Zarzio vergessen haben
Spanish: Si olvidó usar Zarzio
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung, wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden: - Osteoporose (eine Knochenerkrankung) - Sichelzellanämie, da Zarzio eine Sichelzellkrise auslösen kann
Spanish: Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento si tiene: - osteoporosis (enfermedad de los huesos); - anemia de células falciformes ya que Zarzio puede provocar crisis de células falciformes.
German: Zarzio ist mit oder ohne Nadelschutzsystem erhältlich und Ihr Arzt oder eine Pflegekraft wird Ihnen zeigen, wie dieses verwendet wird.
Spanish: Zarzio puede suministrarse o no con un protector de seguridad para la aguja, que su médico o profesional de enfermería le enseñará a utilizar.
German: Wegen des möglichen Risikos einer mikrobiellen Kontamination sind Zarzio-Spritzen nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Spanish: En vista del posible riesgo de contaminación microbiológica, las jeringas de Zarzio son para un sólo uso.
German: Zarzio, das r-metHuG-CSF (Filgrastim) enthält, führt innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung zu einer deutlichen Steigerung der Anzahl neutrophiler Granulozyten im peripheren Blut, begleitet von gering ausgeprägter Erhöhung der Anzahl von Monozyten.
Spanish: Zarzio contiene r-metHuG-CSF (filgrastim), que aumenta considerablemente el recuento de neutrófilos en sangre periférica en un plazo de 24 horas, con un incremento de escasa magnitud en las cifras de monocitos.
German: Relatives Risiko (95 %-KI) für GvHD und TRM nach Behandlung mit G-CSF nach Knochenmarktransplantation
Spanish: Riesgo relativo (IC del 95%) de EICH y MRT Tras tratamiento con G-CSF después de un trasplante de médula ósea
German: Zarzio wurde bei schwangeren und stillenden Frauen nicht untersucht.
Spanish: Zarzio no se ha probado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
German: Sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gegeben hat, müssen Sie abstillen, wenn Sie Zarzio anwenden.
Spanish: A menos que su médico le indique otra cosa, debe interrumpir la lactancia si usa Zarzio.
German: Zarzio enthält Sorbitol (E 420).
Spanish: Zarzio contiene sorbitol (E420).
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel Zarzio Sie nehmen sollten.
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de Zarzio que debe usar.
German: Die Angaben in der nachstehenden Tabelle beziehen sich auf Meldungen von Nebenwirkungen aus klinischen Studien und der Anwendungsbeobachtung.
Spanish: Los datos incluidos en las siguientes tablas describen reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos y en la notificación espontánea.
German: Zarzio wird bei Kindern angewendet, die mit einer Chemotherapie behandelt werden oder die an einer stark verminderten Anzahl weißer Blutkörperchen (einer schweren Neutropenie) leiden.
Spanish: Zarzio se utiliza para tratar a niños que reciben quimioterapia o que tienen un recuento de glóbulos blancos muy bajo (neutropenia).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt während der Behandlung mit Zarzio sofort, wenn Sie: - linksseitige Oberbauchschmerzen, Schmerzen unterhalb des linken Brustkorbs oder in der linken Schulterregion bekommen (dies können Symptome einer vergrößerten Milz [Splenomegalie] oder möglicherweise eines Milzrisses sein).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente durante el tratamiento con Zarzio, si: - siente dolor en la parte superior izquierda del abdomen, dolor en el lado izquierdo inferior de la caja torácica o dolor en el extremo del hombro izquierdo [estos pueden ser síntomas de un aumento de tamaño del bazo (esplenomegalia) o de una posible ruptura del mismo].
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Zarzio anwenden sollen.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesitará utilizar Zarzio.
German: Publikation
Spanish: Publicación
German: Zarzio darf nicht mit Natriumchlorid-Lösungen verdünnt werden.
Spanish: Zarzio no debe diluirse con soluciones de cloruro sódico.