FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei einigen Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, die mit 6-Mercaptopurin behandelt wurden, ist eine seltene und aggressive Krebsform mit der Bezeichnung hepatosplenisches T-Zell-Lymphom aufgetreten (siehe Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z vnetno črevesno boleznijo, ki so prejeli 6-merkaptopurin, se je razvila redka in agresivna oblika raka, imenovana hepatosplenični limfom celic T (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
German: Pankreatitis, Mundgeschwüre
Slovenian: Pankreatitis, razjede v ustih
German: Durch Hydration und Urinalkalinisierung können potenzielle renale Komplikationen vermindert werden.
Slovenian: Zadostna oskrba s tekočino in alkalinizacija urina lahko zmanjšata tveganje možnih ledvičnih zapletov.
German: Wenn Sie die Einnahme von Xaluprine abbrechen Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an. Anderenfalls können Sie einen Rückfall Ihrer Erkrankung bekommen.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Xaluprine Ne prenehajte jemati zdravila, razen če vam je tako naročil zdravnik, saj se lahko bolezen ponovi.
German: Jedes Anzeichen von Fieber oder einer Infektion (Halsschmerzen, Mundentzündung oder Beschwerden beim Wasserlassen)
Slovenian: Kateri koli znaki povišane telesne temperature ali okužbe (vneto grlo, vneta ustna sluznica ali težave s sečili)
German: Die hämatologische Toxizität ist bei chronischer Überdosierung wahrscheinlich schwerer als bei einmaliger Einnahme von Xaluprine.
Slovenian: Verjetno je, da do izrazitejše hematološke toksičnosti pride pri kroničnem prevelikem odmerjanju in ne pri enkratnem zaužitju zdravila Xaluprine.
German: TPMT katalysiert jedoch auch die S-Methylierung des Nukleotid-Hauptmetaboliten TIMP zu Methylthioinosinmonophosphat (mTIMP).
Slovenian: TPMT katalizira tudi S-metilacijo glavnega presnovka nukleotida TIMP v metiltioinozin monofosfat (mTIMP).
German: Eine Hemmung der antikoagulativen Wirkung von Warfarin wurde bei gleichzeitiger Anwendung mit 6-Mercaptopurin berichtet.
Slovenian: Poročali so o zaviranju antikoagulantnega učinka varfarina pri uporabi s 6-merkaptopurinom.
German: - Lymphoproliferative Erkrankungen o Die Behandlung mit Xaluprine erhöht Ihr Risiko, an einer bestimmten Art von Krebs zu erkranken, die „lymphoproliferative Erkrankung" genannt wird.
Slovenian: - limfoproliferativne bolezni o zdravljenje z zdravilom Xaluprine poveča tveganje za raka, imenovanega limfoproliferativna bolezen.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Der erste Schritt wird durch Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyltransferase katalysiert und ergibt Thioinosinmonophosphat (TIMP).
Slovenian: Prvi korak katalizira hipoksantin-gvanin-fosforibozil-transferaza, ki tvori tioinozin monofosfat (TIMP).
German: - Die Flasche fest verschlossen halten, damit das Arzneimittel nicht verdirbt und um das Risiko zu vermindern, dass es versehentlich verschüttet wird.
Slovenian: - Steklenica naj bo tesno zaprta, da ne pride do razlitja zdravila in da zmanjšate tveganje nenamernega razlitja.
German: 6-Mercaptopurin ist, ebenso wie andere Antimetabolite, mutagen und verursacht Chromosomenaberrationen in vitro und in vivo bei Mäusen und Ratten.
Slovenian: 6-mekaptopurin je podobno kot drugi antimetaboliti mutagen in povzroča kromosomske aberacije in vitro in in vivo pri miših in podganah.
German: Aufgrund seiner Wirkung auf die zelluläre Desoxyribonukleinsäure (DNA) ist 6-Mercaptopurin potenziell karzinogen, weshalb das theoretische Risiko der Karzinogenese bei dieser Behandlung zu berücksichtigen ist.
Slovenian: Ker 6-merkaptopurin deluje na celično deoksiribonukleinsko kislino (DNA), je potencialno kancerogen, pri zdravljenju pa je treba upoštevati tudi možno teoretično tveganje za kancerogenezo.
German: Da In-vitro-Daten darauf hinweisen, dass Aminosalicylsäurederivate (wie z. B. Olsalazin, Mesalazin oder Sulfasalazin) das Enzym TPMT, das 6-Mercaptopurin metabolisiert, hemmen, sollten diese bei Patienten, die gleichzeitig eine Therapie mit Xaluprine erhalten, mit Vorsicht gegeben werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Ker obstajajo dokazi in vitro, da derivati aminosalicilatov (npr. olsalazin, mesalazin ali sulfalazin) zavirajo encim TPMT, ki presnavlja 6-merkaptopurin, je potrebna posebna previdnosti pri njihovi sočasni uporabi pri bolnikih, ki prejemajo tudi zdravilo Xaluprine (glejte poglavje 4.4).
German: Cholestase, Hepatotoxizität
Slovenian: Zastoj žolča, hepatotoksičnost
German: Die größere 5-ml-Spritze (weiß) mit Markierungen von 1 ml bis 5 ml ist zur Abmessung von Dosen über 1 ml bestimmt.
Slovenian: Večja 5 ml brizga (bela) je označena z lestvico od 1 ml do 5 ml in je namenjena odmerjanju odmerkov, večjih od 1 ml.
German: Sekundäre Leukämie und Myelodysplasie
Slovenian: Sekundarna levkemija in mielodisplazija
German: Die toxische Hauptwirkung betrifft das Knochenmark und führt zur Myelosuppression.
Slovenian: Glavni toksični učinek je na kostni mozeg in povzroča mielosupresijo.
German: Wenn Sie eine Therapie mit Immunsuppressiva erhalten, könnte sich Ihr Risiko für folgende Erkrankungen durch die Einnahme von Xaluprine erhöhen: - Tumore, einschließlich Hautkrebs.
Slovenian: Če prejemate imunosupresivno terapijo, se lahko zaradi jemanja zdravila Xaluprine poveča tveganje za: - pojav tumorjev, tudi za pojav kožnega raka.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung und diese Gebrauchsinformation mit.
Slovenian: Ovojnino zdravila in navodilo za uporabo vzemite s seboj.
German: INHABER DER ZULASSUNG Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Slovenian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
German: Trinken Sie nach der Einnahme der Suspension etwas Wasser, damit kein Rest des Arzneimittels im Mund zurückbleibt.
Slovenian: Pogoltnite odmerek peroralne suspenzije in nato popijte malo vode, tako da zdravilo ne bo ostalo v vaših ustih.
German: Eine neuere epidemiologische Untersuchung deutet darauf hin, dass bei Frauen, die während der Schwangerschaft Mercaptopurin ausgesetzt sind, kein erhöhtes Risiko von Frühgeburten, niedrigem Geburtsgewicht bei termingerechten Neugeborenen oder kongenitalen Anomalien besteht.
Slovenian: Nedavno epidemiološko poročilo kaže, da ni povečanega tveganja za prezgodnji porod, nizko porodno težo ob predvidenem roku ali prirojene nepravilnosti pri ženskah, ki so bile med nosečnostjo izpostavljene merkaptopurinu.
German: Mittels TPMT-Genotypisierung oder -Phänotypisierung können Patienten mit fehlender oder reduzierter TPMT-Aktivität identifiziert werden.
Slovenian: Za ugotavljanje, ali pri bolnikih ni delovanja TPMT ali pa je zmanjšano, se lahko uporablja genotipizacija ali fenotipizacija TPMT.
German: Xaluprine ist mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach Milch oder Milchprodukten einzunehmen.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine se mora vzeti vsaj eno uro pred zaužitjem mleka ali mlečnih izdelkov ali dve uri po njem.
German: Da eine eingeschränkte Nierenfunktion zu einer langsameren Ausscheidung von Mercaptopurin und seiner Metabolite und daher zu einer stärkeren kumulativen Wirkung führen kann, sind bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion reduzierte Anfangsdosen in Betracht zu ziehen.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic lahko povzroča počasnejše izločanje merkaptopurina in njegovih presnovkov ter s tem večji kumulativni učinek, zato je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic treba razmisliti o manjšem začetnem odmerku zdravila.
German: Wenn Sie mit Xaluprine behandelt werden, besteht für Sie ein erhöhtes Risiko für Viren-, Pilz- und bakterielle Infektionen.Die Infektionen können einen schwereren Verlauf nehmen.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Xaluprine se lahko poveča tveganje virusnih, glivičnih in bakterijskih okužb, ki so lahko resnejše.
German: Verwenden Sie diese Spritze, wenn die Gesamtmenge, die Sie einnehmen müssen, höchstens 1 ml beträgt (jeder Teilstrich von 0,1 ml entspricht 2 mg Mercaptopurin).
Slovenian: To brizgo uporabite, če je odmerek, ki ga morate vzeti, manjši ali enak 1 ml (vsaka merilna oznaka 0,1 ml pomeni 2 mg merkaptopurina).
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Xaluprine einnehmen.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se pred jemanjem zdravila Xaluprine posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
German: Deshalb ist eine engmaschige Überwachung der Blutwerte erforderlich.
Slovenian: Zato je potrebno pozorno spremljanje števila krvnih celic.
German: Eine frühere Exposition gegenüber oder eine Infektion mit dem Varizella-Zoster-Virus muss vor Beginn der Behandlung berücksichtigt werden.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba preveriti predhodno izpostavljenost virusu varicella zoster ali okužbo z njim.
German: Bei Patienten, die eine Therapie mit Immunsuppressiva, einschliesslich Mercaptopurin, erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten lymphoproliferativer Erkrankungen und anderer maligner Erkrankungen, insbesondere Hautkrebserkrankungen (Melanome und andere), Sarkome (Karposi-Sarkom und andere) sowie In-situ-Karzinome der Cervix uteri.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo imunosupresivno terapijo, vključno z merkaptopurinom, so izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav limfoproliferativnih bolezni in drugih malignih bolezni, predvsem kožnega raka (melanomskega in nemelanomskega), sarkoma (Kaposijevega in ne-Kaposijevega) ter raka materničnega vratu in situ.
German: Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bekommen, informieren Sie sofort Ihren Facharzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf:
Slovenian: Če se pri vas pojavijo navedeni neželeni učinki, se nemudoma posvetujte z zdravnikom specialistom ali pojdite v bolnišnico:
German: Es ist jedoch ratsam, bei diesen Patienten die Nieren- und die Leberfunktion zu überwachen, und falls eine Funktionseinschränkung vorliegt, ist eine Reduktion der Dosis von Xaluprine in Betracht zu ziehen.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča spremljanje delovanja ledvic in jeter, v primeru kakršne koli okvare pa je treba proučiti možnost zmanjšanja odmerka zdravila Xaluprine.
German: Glasflasche mit 100 ml Flaschenadapter 1-ml- und 5-ml-Dosierspritzen
Slovenian: peroralna suspenzija 100 ml steklenica nastavek za steklenico 1 ml in 5 ml brizga za odmerjanje
German: Eine engmaschige Überwachung der Blutwerte ist in jedem Fall erforderlich.
Slovenian: V vsakem primeru je potrebno pozorno spremljanje števila krvnih celic.
German: Vermehrte Chromosomenaberrationen wurden in den peripheren Lymphozyten von Leukämiepatienten, bei einem Patienten mit Nierenzellkarzinom, der eine ungenannte Dosis von 6-Mercaptopurin erhielt, und bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die mit Dosen von 0,4-1,0 mg/kg/Tag behandelt wurden, beobachtet.
Slovenian: V perifernih limfocitih bolnikov z levkemijo, pri bolnikih s karcinomom ledvičnih celic, ki so prejemali nedoločen odmerek 6-merkaptopurina, in pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic, ki so bili zdravljeni z odmerkom 0,4 - 1,0 mg/kg/dan, je bilo opaženo večje število kromosomskih aberacij.
German: Karzinogenität Aufgrund seines genotoxischen Potenzials ist 6-Mercaptopurin potenziell karzinogen.
Slovenian: Ob upoštevanju genotoksičnega potenciala 6-merkaptopurina je le-ta potencialno kancerogen.
German: Der Patient sollte angewiesen werden, Xaluprine sofort abzusetzen, falls eine Gelbsucht sichtbar wird (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Bolnika je treba seznaniti, da mora v primeru pojava zlatenice nemudoma prekiniti zdravljenje z zdravilom Xaluprine (glejte poglavje 4.8).
German: Anbruchdatum
Slovenian: Datum odpiranja
German: Ziehen Sie den Kolben der Spritze heraus, um das Arzneimittel aus der Flasche in die Spritze aufzuziehen.
Slovenian: Bat brizge povlecite navzdol, tako da zdravilo povlečete iz steklenice v brizgo.
German: Die Behandlung mit 6-Mercaptopurin bewirkt eine Knochenmarksuppression, die zu Leukopenie und Thrombozytopenie und, weniger häufig, zu Anämie führt.
Slovenian: Zdravljenje s 6-merkaptopurinom povzroča supresijo kostnega mozga, kar vodi v levkopenijo in trombocitopenijo, redkeje pa tudi anemijo.
German: Wenn Sie bereits schwanger sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Xaluprine einnehmen.
Slovenian: Če ste že noseči, se morate pred jemanjem zdravila Xaluprine posvetovati z zdravnikom.
German: Bei Patienten mit angeborenen, mutierten NUDT15-Gen besteht ein erhöhtes Risiko für eine schwere 6-Mercaptopurin-Toxizität (siehe 4.4).
Slovenian: Bolniki s podedovanim mutiranim genom NUDT15 so izpostavljeni povečanemu tveganju za hudo toksičnost zaradi 6-merkaptopurina (glejte poglavje 4.4).
German: Etwa 7 % einer oralen Dosis werden innerhalb von 12 Stunden nach der Anwendung als unverändertes 6-Mercaptopurin ausgeschieden.
Slovenian: peroralnega odmerka se izloča kot nespremenjen 6-merkaptopurin v 12 urah po uporabi.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25 °C lagern.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
German: - Lassen Sie sich nicht gegen Gelbfieber impfen, während Sie Xaluprine einnehmen, weil dies tödlich verlaufen kann.
Slovenian: - Med jemanjem zdravila Xaluprine ne smete prejeti cepiva proti rumeni mrzlici, saj je lahko to smrtno nevarno.
German: Allopurinol und andere Xanthinoxidasehemmer hemmen den Abbau von 6-Mercaptopurin.
Slovenian: Alopurinol in drugi zaviralci ksantin-oksidaze zmanjšujejo hitrost razgradnje 6-merkaptopurina.
German: Bei Patienten mit angeborenen, mutierten NUDT15-Gen besteht bei herkömmlichen Dosen einer Thiopurin-Therapie ein erhöhtes Risiko für eine schwere 6-Mercaptopurin-Toxizität, wie eine frühe Leukopenie und Alopezie.
Slovenian: Bolniki z varianto NUDT15 Bolniki s podedovanim mutiranim genom NUDT15 so ob konvencionalnih odmerkih tiopurina izpostavljeni povečanemu tveganju za hudo toksičnost zaradi 6-merkaptopurina, kot sta zgodnja levkopenija in alopecija.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA NA STEKLENICI
German: Patienten, die mit 6-Mercaptopurin alleine oder mit 6-Mercaptopurin in Kombination mit Immunsuppressiva, einschließlich Corticosteroiden, behandelt wurden, zeigten eine erhöhte Anfälligkeit für Viren-, Pilz- und bakterielle Infektionen, darunter auch schwere oder atypische
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s samostojnim 6-merkaptopurinom ali njegovo kombinacijo z drugimi imunosupresivi, vključno s kortikosteroidi, se je pokazala povečana dovzetnost za virusne, glivične in bakterijske okužbe, vključno s hudo ali atipično okužbo, ter virusno reaktivacijo.
German: Bei diesen Patienten ist im Allgemeinen eine Dosisreduzierung erforderlich, insbesondere bei Patienten, die Träger einer homozygoten NUDT15-Variante sind (siehe 4.4).
Slovenian: Pri teh bolnikih je običajno potrebno zmanjšanje odmerka, predvsem pri homozigotnih variantah NUDT15 (glejte poglavje 4.4).
German: 6-Mercaptopurin ist ein inaktives Prodrug, das als Purinantagonist wirkt, jedoch, um eine zytotoxische Wirkung zu entfalten, eine zelluläre Aufnahme und intrazellulären Anabolismus zu Thioguaninnukleotiden erfordert.
Slovenian: 6-merkaptopurin je neaktivno predzdravilo, ki deluje kot antagonist purina, vendar je potreben celični privzem in znotrajcelični anabolizem v nukleotide tiogvanina za citotoksičnost.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt, falls dies eintritt.
Slovenian: Če se to zgodi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Zytotoxisch.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično zdravilo.
German: Sowohl TIMP als auch mTIMP sind Inhibitoren der Phosphoribosylpyrophosphat-Amidotransferase, eines wichtigen Enzyms bei der De-novo-Purinsynthese.
Slovenian: Tako TIMP kot mTIMP sta zaviralca fosforibozil-pirofosfat-amidotransferaze, encima, ki je pomemben pri de novo sintezi purina.
German: Die wichtigste Nebenwirkung der Behandlung mit 6-Mercaptopurin ist eine Knochenmarksuppression, die zu Leukopenie und Thrombozytopenie führt.
Slovenian: Glavni neželeni učinek pri zdravljenju s 6-merkaptopurinom je supresija kostnega mozga, ki vodi v levkopenijo in trombocitopenijo.
German: Nach mütterlicher Behandlung mit 6-Mercaptopurin in Kombination mit anderen Chemotherapeutika wurden multiple kongenitale Anomalien beobachtet.
Slovenian: Pri materah, ki so se zdravile s 6-merkaptopurinom v kombinaciji z drugimi kemoterapevtiki, so poročali o več prirojenih nepravilnostih.
German: Falls Xaluprine mit Haut, Augen oder Nase in Kontakt kommt, sollte es unverzüglich und gründlich mit Wasser und Seife abgewaschen werden.
Slovenian: Če pride zdravilo Xaluprine v stik s kožo, očmi ali nosom, ga morate takoj temeljito izprati z milom in vodo.
German: Eltern und Betreuer sollten den Kontakt von Xaluprine mit Haut oder Schleimhäuten vermeiden.
Slovenian: Varno ravnanje s suspenzijo Starši in negovalci se morajo izogibat stiku zdravila Xaluprine s kožo ali sluznico.
German: 1 ml Suspension enthält 20 mg Mercaptopurinmonohydrat.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 20 mg merkaptopurin monohidrata.
German: Drücken Sie langsam und vorsichtig den Kolben hinein, um das Arzneimittel in den Mund zu spritzen und zu schlucken.
Slovenian: Počasi in nežno potisnite bat navzdol ter nežno iztisnite zdravilo v usta proti notranji strani lic in ga pogoltnite.
German: Bewahren Sie die Spritze zusammen mit dem Arzneimittel an einem hygienischen Platz auf.
Slovenian: Brizgo shranjujete na čistem mestu skupaj z zdravilom.
German: Ziehen Sie den Kolben bis zu dem Teilstrich der Skala zurück, der der verordneten Dosis entspricht (Abbildung 5).
Slovenian: Nato bat brizge potisnite na položaj na merilni lestvic, ki ustreza vašemu predpisanemu odmerku (Slika 5).
German: Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvajali.
German: Menge (ml)
Slovenian: Prostorn ina (ml)
German: Es liegen jedoch Berichte über eine erfolgreiche Vaterschaft/Mutterschaft nach Behandlung mit 6-Mercaptopurin während der Kindheit oder Jugend vor.
Slovenian: Učinek 6-merkaptopurina na plodnost pri človeku ni znan, obstajajo pa poročila o uspešnem očetovstvu/materinstvu po zdravljenju v otroštvu ali v obdobju mladostništva.
German: Xaluprine enthält Sucrose.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine vsebuje saharozo.
German: Drücken Sie den Kolben NICHT zu kräftig hinein und spritzen Sie das Arzneimittel nicht zu weit nach hinten oder in den Rachen, damit Sie sich nicht verschlucken.
Slovenian: Bata NE pritisnite s silo in ne iztisnite zdravila proti zadnji strani ust ali grlu, saj bi se lahko začeli dušiti.
German: Die 6-Mercaptopurin-Metabolite hemmen die De-novo-Purinssynthese und die Purin-Nukleotid-Interkonversionen.
Slovenian: Presnovki 6-merkaptopurina zavirajo de novo sintezo purina in interkonverzijo purinskih nukleotidov.
German: Aktive Maßnahmen (wie z. B. die Anwendung von Aktivkohle oder einer Magenspülung) sind im Falle einer 6-Mercaptopurin-Überdosierung nicht wirksam, es sei denn, sie werden innerhalb von 60 Minuten nach Einnahme getroffen.
Slovenian: Aktivni ukrepi (kot so uporaba aktivnega oglja ali izpiranje želodca) morda ne bodo učinkoviti v primeru prevelikega odmerjanja
German: Der Haupteliminationsweg für 6-Mercaptopurin ist die Metabolisierung.
Slovenian: Glavna pot izločanja 6-merkaptopurina je s presnavljanjem.
German: Die Inzidenz der Hepatotoxizität schwankt erheblich; sie kann bei jeder Dosis auftreten, ist jedoch bei Überschreitung der empfohlenen Dosis häufiger zu beobachten.
Slovenian: Pojavnost hepatotoksičnosti se bistveno razlikuje in se lahko pojavi pri katerem koli odmerku,
German: Daher sollten die Serumspiegel von Antiepileptika während der Behandlung mit Xaluprine engmaschig überwacht und bei Bedarf Dosisanpassungen vorgenommen werden.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Xaluprine je treba pozorno spremljati ravni antiepileptikov v serumu in po potrebi prilagajati odmerke teh zdravil.
German: Sie können an Übelkeit oder Erbrechen leiden oder Durchfall haben.
Slovenian: Morda vam bo slabo, boste bruhali ali dobili drisko.
German: Xaluprine ist zytotoxisch.
Slovenian: Zdravilo Xaluprin je citotoksično.
German: Es kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
Slovenian: Lahko škoduje zobem.
German: Lassen Sie die Spritze vollständig trocknen, bevor Sie sie zur Einnahme der nächsten Dosis verwenden.
Slovenian: Brizga naj se pred naslednjo uporabo popolnoma posuši.
German: Bei diesen Patienten ist im Allgemeinen eine Dosisreduktion erforderlich, insbesondere bei den Patienten, die homozygote Träger der NUDT15-Variante sind (siehe 4.2).
Slovenian: Običajno je potrebno zmanjšanje odmerka, predvsem pri bolnikih s homozigotnimi variantami NUDT15 (glejte poglavje 4.2).
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Mittels der Dosierspritzen wie vom Arzt verordnet einnehmen.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Jemljite po zdravnikovih navodilih z uporabo priloženih brizg za odmerjanje.
German: Ziehen Sie vor dem Umgang mit Xaluprine Einmalhandschuhe an.
Slovenian: Pred ravnanjem z zdravilom Xaluprine si nadenite rokavice za enkratno uporabo.
German: - Xaluprine darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mercaptopurin oder einen der sonstigen Bestandteile von Xaluprine sind (siehe Abschnitt 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xaluprine - Ne jemljite zdravila Xaluprine, če ste alergični na (preobčutljivi za) merkaptopurin ali katero koli drugo sestavino zdravila Xaluprine (glejte poglavje 6).
German: 56 Tage nach Anbruch beseitigen.
Slovenian: 56 dni po prvem odpiranju zdravilo zavrzite.
German: Menge (ml) KOF (m2) Dosis (mg)
Slovenian: Prostorn ina (ml) TP (m2) Odmere k (mg)
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - eine Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen (kann sich bei
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) - zmanjšanje števila belih krvnih celic in trombocitov (lahko se pokaže pri krvnih preiskavah) Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov) - občutek slabosti ali slabost (navzea ali bruhanje)
German: Die Blutspiegel von Antiepileptika müssen ggf. überwacht und die Dosen bei Bedarf angepasst werden.
Slovenian: Morda bo treba spremljati ravni zdravil proti epilepsiji v krvi in po potrebi prilagoditi odmerek.
German: Falls Xaluprine mit Haut oder Schleimhäuten in Kontakt kommt, sollte es unverzüglich und gründlich mit Wasser und Seife abgewaschen werden.
Slovenian: Če pride zdravilo Xaluprine v stik s kožo ali sluznico, jo je treba takoj temeljito izprati z milom in vodo.
German: Diese ist gewöhnlich reversibel, wenn die Therapie mit 6-Mercaptopurin früh genug abgesetzt wird.
Slovenian: Ta je običajno reverzibilna, če se zdravljenje s 6-merkaptopurinom prekine dovolj zgodaj, vendar pa že pride do jetrne okvare s smrtnim izidom.
German: Die Packung von Xaluprine enthält eine Flasche mit Arzneimittel, einen Deckel einen Flaschenadapter und zwei Dosierspritzen (eine purpurrote 1-ml-Spritze und eine weiße 5-ml-Spritze).
Slovenian: Vaše pakiranje zdravila Xaluprine vsebuje steklenico zdravila, zaporko, nastavek za steklenico in dve brizgi za odmerjanje (vijolična 1 ml brizga in bela 5 ml brizga).
German: Allergische Reaktion mit folgenden möglichen Symptomen: - Hautausschläge - erhöhte Temperatur - Gelenkschmerzen - Gesichtsschwellung
Slovenian: Alergijske reakcije, ki imajo lahko naslednje znake: - kožni izpuščaj
German: Die kleinere 1-ml-Spritze (purpurrot) mit Markierungen von 0,1 ml bis 1 ml ist zur Abmessung von Dosen bis 1 ml bestimmt.
Slovenian: Manjša 1 ml brizga (vijolična) je označena z lestvico od 0,1 do 1 ml in je namenjena odmerjanju odmerkov, manjših ali enakih 1 ml.
German: Knochenmarkdepression, Leukopenie und Thrombozytopenie
Slovenian: Supresija kostnega mozga, levkopenija in trombocitopenija