FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po drugie, należy ustalić liczbę kapsułek i ilość podłoża (woda zawierająca benzoesan sodu w stężeniu 0,05% jako środek konserwujący), jakie są potrzebne do przygotowania całkowitej objętości (obliczonej na podstawie tabeli powyżej) 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece zgodnie z tabelą poniżej.
Latvian: Otrkārt, noskaidrojiet ekstemporālās 6 mg/ml suspensijas pagatavošanai nepieciešamo kapsulu skaitu un suspensijas pamata (ūdens, kas satur 0,05 % masas/tilpuma attiecības nātrija benzoāta, kas pievienots kā konservants) daudzumu, kāds nepieciešams kopējā tilpuma iegūšanai (aprēķina pēc augstāk sniegtās tabulas), kā norādīts zemāk esošajā tabulā.
Polish: To zneutralizuje gorzki smak proszku Ebilfumin.
Latvian: Tas mazinās Ebilfumin rūgto garšu.
Polish: Zalecane dawki
Latvian: Ieteicamās devas
Polish: Etykieta na pojemnik HDPE na tabletki, pudełko kartonowe na pojemnik na tabletki i pudełko kartonowe na blistry
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte pudelītei un blisteriem
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 12 lat
Latvian: Bērni vecumā no 1 līdz 12 gadiem
Polish: Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u niemowląt i dzieci (w wieku 1 roku lub starszych) z niewydolnością nerek by można było określić zalecane dawkowanie w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Latvian: Nav pieejama pietiekama informācija par zīdaiņiem un bērniem no viena gada vecuma ar nieru darbības traucējumiem, lai varētu sniegt jebkādus ieteikumus par devām (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsi
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 13 gadu vecuma
Polish: Należy przygotować dawkę mniejszą niż 75mg dla dzieci ważących mniej niż 40 kg. Patrz poniżej.
Latvian: Nav piemērots bērniem ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg Bērniem ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg Jums būs nepieciešams pagatavot devu, kas mazāka par 75 mg (skatīt zemāk).
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku 0-12 miesięcy.
Latvian: Ambulatora profilakse gripas epidēmijas laikā: profilakse gripas epidēmijas laikā bērniem vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem nav pētīta.
Polish: Choroby serca i (lub) układu oddechowego
Latvian: Sirds/elpceļu slimība
Polish: (przede wszystkim zapalenie oskrzeli) leczone antybiotykami, zmniejszył się z 12,7% (135/1063) w grupie placebo do 8,6% (116/1350) w grupie leczonej oseltamiwirem (p = 0,0012).
Latvian: Cilvēku daļa, kuriem attīstījās specifiski ar antibiotiskajiem līdzekļiem ārstējami dziļo elpceļu sarežģījumi (galvenokārt bronhīts), samazinājās no 12,7 % (135/1063) placebo grupā līdz 8,6 % (116/1350) ar oseltamivīru ārstēto pacientu grupā (p = 0,0012).
Polish: 10 ml dwa razy na dobę 10 ml raz na dobę
Latvian: 10 ml divas reizes dienā 10 ml vienu reizi dienā
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/PE/PVdC/Aluminium lub pojemniki HDPE z zamknięciem LDPE (i pochłaniaczem wilgoci).
Latvian: PVH/PE/PVdH/Al; blisteri vai ABPE pudelītes ar ZBPE vāciņu (un desikantu).
Polish: Niemowlęta i dzieci w wieku 1 roku lub starsze: Farmakokinetykę oseltamiwiru oceniano w badaniach farmakokinetycznych po podaniu dawki jednorazowej u niemowląt, dzieci i młodzieży od 1 roku do 16 lat. Farmakokinetyka po podaniu dawek wielokrotnych była badana u małej liczby dzieci biorących udział w badaniu skuteczności produktu.
Latvian: Zīdaiņi un bērni no viena gada vecuma: oseltamivīra farmakokinētika pētīta vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumos ar 1-16 gadus veciem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem.
Polish: Krok 1: Wsypać cały proszek do miseczki.
Latvian: 1.solis: Izberiet visu pulveri bļodiņā
Polish: Jeśli nie jest dostępny na rynku fabrycznie wytwarzany oseltamiwir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, należy użyć zawiesiny przygotowanej w aptece z kapsułek Ebilfumin (szczegółowe instrukcje przedstawiono powyżej).
Latvian: Ja nav pieejama rūpnieciski ražota oseltamivīra suspensija iekšķīgai lietošanai, var lietot no Ebilfumin kapsulām aptiekā pagatavotu suspensiju (sīkākus norādījumus skatīt iepriekš).
Polish: Jeśli zawiesina sporządzana w aptece także nie jest dostępna, pacjenci mogą przygotować taką zawiesinę z kapsułek w domu.
Latvian: Ja nav pieejama arī aptiekā pagatavota suspensija, pacienti var pagatavot suspensiju no kapsulām mājas apstākļos.
Polish: Leczenie grypy
Latvian: Gripas ārstēšana
Polish: • Słodkie jedzenie w celu zneutralizowania gorzkiego smaku.
Latvian: • salds pārtikas produkts, lai maskētu pulvera rūgto garšu.
Polish: Krok 2: Dodać wody w celu rozpuszczenia leku Zastosować większy dozownik w celu pobrania 12,5 ml wody.
Latvian: 2.solis: Pievienojiet ūdeni, lai atšķaidītu zāles Ar lielo mērierīci paņemiet 12,5 ml ūdens.
Polish: Objętość dozownika jakiego należy użyć (z podziałką
Latvian: Izmantojamā dozatora lielums (ar
Polish: W „maksymalizującym" teście na świnkach morskich wykazano zdolność oseltamiwiru do podrażnienia skóry.
Latvian: Oseltamivīra spēju izraisīt ādas sensitizāciju novēroja "maksimizēšanas" testā jūrascūciņām.
Polish: Do 15 kg
Latvian: Līdz 15 kg
Polish: Wchłonięty oseltamiwir jest eliminowany przede wszystkim (> 90%) poprzez przekształcenie do karboksylanu oseltamiwiru.
Latvian: Pēc uzsūkšanās oseltamivīrs galvenokārt (> 90 %) tiek izvadīts, pārvēršot to par oseltamivīra karboksilātu, kas netiek tālāk metabolizēts un izdalās ar urīnu.
Polish: Badania kliniczne: W badaniach klinicznych sponsorowanych przez firmę Roche badane było ryzyko pojawienia się szczepów wirusa grypy o zmniejszonej podatności lub otwartej oporności na oseltamiwir.
Latvian: Klīniskie pētījumi: Gripas vīrusu ar samazinātu jutīgumu vai atklātu rezistenci pret oseltamivīru rašanās risks ir plaši pētīts Roche sponsorētos klīniskajos pētījumos.
Polish: Tabela 1 przedstawia najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach dotyczących leczenia i profilaktyki z udziałem dorosłych lub młodzieży, którym podawano zalecaną dawkę (75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni w ramach leczenia oraz 75 mg raz na dobę przez maksymalnie 6 tygodni w ramach profilaktyki).
Latvian: Pieaugušajiem/pusaudžiem terapijas un profilakses pētījumu laikā visbiežāk novērotās NBP, lietojot ieteikto devu (pa 75 mg divas reizes dienā 5 dienu terapijas laikā un 75 mg vienu reizi dienā līdz 6 nedēļām profilakses nolūkos), ir sniegtas 1. tabulā.
Polish: [Ma zastosowanie tylko na opakowaniu zewnętrznym:]
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Polish: • zmieszanie, nienormalne zachowania • omamy, halucynacje, poruszenie, niepokój, koszmary.
Latvian: • murgiem, halucinācijām, uzbudinājumu, trauksmi, nakts murgiem.
Polish: U karmiących samic szczura, oseltamiwir oraz aktywny metabolit są wydzielane w mleku.
Latvian: Žurkām zīdīšanas laikā oseltamivīrs un aktīvais metabolīts izdalās ar pienu.
Polish: 7,5 ml dwa razy na dobę 7,5 ml raz na dobę
Latvian: 7,5 ml divas reizes dienā 7,5 ml vienu reizi dienā
Polish: margines bezpieczeństwa między ekspozycją u ludzi i najwyższą ekspozycją niedziałającą niekorzystnie (500 mg/kg mc. na dobę) u szczurów jest 480-krotny dla oseltamiwiru i 44-krotny dla jego aktywnego metabolitu.
Latvian: Pētījumos ar žurkām pirms un pēc dzimšanas, lietojot 1500 mg/kg dienā, novēroja pagarinātu dzemdību laiku: drošības intervāls starp iedarbību cilvēkam un lielāko devu žurkām bez iedarbības (500 mg/kg dienā) oseltamivīram ir 480 reizes lielāks un aktīvajam metabolītam attiecīgi 44 reizes lielāks.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 1 roku oraz dzieci ważące mniej niż 40 kg
Latvian: Bērni no 1 gada vecuma ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg
Polish: 2 kapsułki
Latvian: 2 kapsulas
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, musi poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku, tak aby lekarz mógł zdecydować,
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja Jūs esat grūtniece, Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, lai Jūsu ārsts varētu lemt par Ebilfumin piemērotību Jums.
Polish: Skuteczność stosowania oseltamiwiru zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce grypy u pacjentów z obniżoną odpornością nie została w sposób pewny ustalona Jednak leczenie grypy u dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością powinno trwać 10 dni, ponieważ nie przeprowadzono badań z krótszym czasem leczenia oseltamiwirem w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.1).
Latvian: Tomēr, gripas ārstēšanas periodam pieaugušajiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti ir jābūt 10 dienas, jo šajā pacientu grupā nav pētījumu par īsāku oseltamivīra terapijas kursa izmantošanu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: 4 kapsułek
Latvian: 4 kapsulas
Polish: 75 mg dwa razy na dobę 75 mg raz na dobę
Latvian: 75 mg divas reizes dienā 75 mg vienu reizi dienā
Polish: Wielkość opakowania: 10 kapsułek.
Latvian: Iepakojumā 10 kapsulas.
Polish: > 23 do 40 kg 60 mg
Latvian: > 23 kg - 40 kg 60 mg 10 ml
Polish: Po drugie, należy ustalić liczbę kapsułek i ilość podłoża (woda zawierająca benzoesan sodu w stężeniu 0,05% jako środek konserwujący), jakie są potrzebne do przygotowania całkowitej objętości (obliczonej na podstawie tabeli powyżej) 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece zgodnie z tabelą poniżej:
Latvian: Otrkārt, noskaidrojiet aptiekā pagatavojamā 6 mg/ml suspensijas kopējā tilpuma (aprēķināt augstāk norādītā tabulā) iegūšanai nepieciešamo kapsulu skaitu un suspensijas pamata (ūdens, kas satur 0,05 % masas/tilpuma attiecības nātrija benzoāta, kas pievienots kā konservants) daudzumu, kā norādīts tabulā zemāk:
Polish: Krok 2: Dodać wody w celu rozpuszczenia leku Zastosować większy dozownik w celu pobrania 5 ml wody.
Latvian: 2.solis: Pievienojiet ūdeni, lai atšķaidītu zāles Ar lielo mērierīci paņemiet 5 ml ūdens.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego małopłytkowość
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Polish: • jeśli pacjent choruje na nerki.
Latvian: • ka Jums ir problēmas ar nierēm.
Polish: • Łyżeczka od herbaty (łyżka o pojemności 5 ml)
Latvian: • tējkarote (5 ml karotīte);
Polish: > 23 kg do 40 kg
Latvian: > 23 kg līdz 40 kg
Polish: Analiza podgrupy dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat wykazała znaczące zmniejszenie występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy z 19 % (21/111) w grupie nieotrzymującej leczenia profilaktycznego do 7 % (7/104) w grupie stosującej profilaktykę (redukcja o 64,4 %, [95 % przedział ufności 15,8 - 85,0, p = 0,0188]).
Latvian: Pēc apakšgrupu analīzes bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem, laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība starp bērniem būtiski samazinājās no 19 % (21 / 111) grupā, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu līdz 7 % (7 / 104) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (64,4 % samazināšanās [95 % TI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Polish: Dla niemowląt w wieku 0-12 miesięcy
Latvian: Zīdaiņi vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem
Polish: > 30 do 60 (ml/min)
Latvian: > 30 līdz 60 (ml/min)
Polish: Wśród dzieci, które nie wydzielały wirusa na początku badania, częstość występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy zmniejszyła się z 21 % (15/70) w grupie nieotrzymującej profilaktyki do 4 % (2/47) w grupie, która stosowała leczenie profilaktyczne (redukcja o 80,1 %, [95 % przedział ufności 22,0 - 94,9, p = 0,0206]).
Latvian: Starp bērniem, kuri jau vairs neizdalīja vīrusu pētījuma sākumā, laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība samazinājās no 21 % (15 / 70) grupā, kas nesaņem profilaktisku ārstēšanu, līdz 4 % (2 / 47) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (80,1 % samazinājums [95 % TI 22,0 - 94,9; p = 0,0206]).
Polish: > 10 do 30 (ml/min)
Latvian: > 10 līdz 30 (ml/min)
Polish: 5,0 ml (lub 10,0 ml)
Latvian: 5,0 ml (vai 10,0 ml)
Polish: Szczegółowe informacje o przygotowywaniu produktu w domu zamieszczono w punkcie „Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu" ulotki dla pacjenta dołączanej do opakowania produktu Ebilfumin, kapsułki.
Latvian: Sīkāka informācija par zāļu pagatavošanu mājas apstākļos pieejama Ebilfumin kapsulu lietošanas instrukcijas sadaļā „Ebilfumin šķidrās zāļu formas pagatavošana mājas apstākļos".
Polish: Jeśli nefrolog uzna za konieczne można dokonać zmiany sposobu leczenia z APD na CAPD.
Latvian: Drīkst pārslēgt terapijas režīmu no APD uz NAPD, ja nefrologs to uzskata par nepieciešamu.
Polish: Zalecane dawkowanie przez 5 dni
Latvian: Ieteicamā deva 5 dienas
Polish: Karboksylan oseltamiwiru in vitro hamuje neuraminidazy wirusa grypy typu A i B. Fosforan oseltamiwiru hamuje zakażenie wirusem grypy i replikację in vitro.
Latvian: Oseltamivīra fosfāts in vitro inaktivē gripas vīrusa infekciju un replikāciju.
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 30 mg, 60 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 45 mg.
Latvian: Nemēģiniet pagatavot 30 mg, 60 mg vai 75 mg devu, izmantojot 45 mg kapsulu saturu.
Polish: • reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry).
Latvian: • ādas reakcijas (ādas iekaisums, sarkani un niezoši izsitumi, zvīņaina āda).
Polish: 18 mg dwa razy na dobę
Latvian: 18 mg divreiz dienā
Polish: > 15 kg do 23 kg
Latvian: > 15 kg līdz 23 kg
Polish: • zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
Latvian: • augšējo elpceļu infekcija (deguna, rīkles vai deguna blakusdobuma iekaisums);
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: W sumarycznej analizie dwóch innych badań, przeprowadzonych na nieszczepionych dorosłych bez innych schorzeń, oseltamiwir podawany w dawce 75 mg jeden raz na dobę przez 6 tygodni podczas wybuchu grypy w danym środowisku znacząco zmniejszał częstość klinicznie stwierdzanych zachorowań na grypę z 25/519 (4,8 %) w grupie otrzymującej placebo do 6/520 (1,2 %) w grupie przyjmującej oseltamiwir (redukcja o 76 %; [95 % przedział ufności 1,6 - 5,7; p = 0,0006]).
Latvian: Profilakse laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas epidēmija: Veicot apkopotu divu citu pētījumu analīzi, kas veikti ar nevakcinētiem citādi veseliem pieaugušajiem, konstatēja, ka 75 mg oseltamivīra lietošana vienu reizi dienā 6 nedēļas nozīmīgi samazina klīniskas gripas saslimšanas sastopamību no 25 /519 (4,8 %) gadījumiem placebo grupā līdz 6/520 (1,2 %) gadījumiem oseltamivīra grupā (mazināšanās par 76 % [95 % TI 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas uzliesmojums.
Polish: W przypadku dzieci niezdolnych do picia z miski, do podania pozostałej mieszaniny należy użyć łyżeczki lub butelki do karmienia dzieci.
Latvian: Bērni, kuri nemāk dzert no bļodiņas, jābaro ar karoti vai arī atlikušais šķidrums viņiem jāiedod no pudelītes.
Polish: W większości przypadków przedawkowania nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych.
Latvian: Vairumā pārdozēšanas gadījumu cilvēkiem nebija nekādu blakusparādību.
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus: Zalecana dawka produktu Ebilfumin w profilaktyce po ekspozycji na wirus:
Latvian: Profilakse pēc kontakta ar gripas slimnieku: Ieteicamā Ebilfumin deva gripas profilaksei pēc kontakta ar gripas slimnieku ir šāda.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności wymioty, ból brzucha (w tym ból nadbrzusza),
Latvian: Vemšana, sāpes vēderā (tajā skaitā sāpes vēdera augšdaļā),
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu
Latvian: • ka Jums ir smaga slimība, kuras dēļ nekavējoties jāārstējas slimnīcā; • ka nedarbojas Jūsu imūnsistēma;
Polish: W przypadku, gdy nie jest dostępny na rynku produkt Ebilfumin w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, farmaceuta może sporządzić zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Ebilfumin.
Latvian: Ja oseltamivīra pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai nav pieejams, farmaceits var pagatavot suspensiju (6 mg/ml) no Ebilfumin kapsulām.
Polish: Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu
Latvian: Ebilfumin suspensijas pagatavošana mājās apstākļos
Polish: Kobiety w ciąży
Latvian: Grūtnieces
Polish: Należy użyć alternatywnej mocy kapsułek*
Latvian: Lūdzam lietot cita stipruma kapsulas*
Polish: Należy sprawdzić poniżej odpowiednią pojemność dozownika, jaki powinien być użyty, aby pobrać właściwą objętość zawiesiny doustnej leku Ebilfumin (6 mg/ml).
Latvian: Atbilstoša lieluma mērierīces, lai paņemtu pareizu Ebilfumin suspensijas (6 mg/ml) tilpumu, redzamas turpmāk.
Polish: • małopłytkowość (niska liczba płytek krwi)
Latvian: • trombocitopēnija (samazināts trombocītu skaits);
Polish: Lek Ebilfumin a inne leki
Latvian: Citas zāles un Ebilfumin
Polish: 10 kg do 15 kg 30 mg
Latvian: 10 kg līdz 15 kg 30 mg 5 ml
Polish: Dawkę 75 mg można podać w postaci: - jednej kapsułki 75 mg lub - jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg.
Latvian: - vienu 75 mg kapsulu vai - vienu 30 mg kapsulu un vienu 45 mg kapsulu.
Polish: Profil reakcji niepożądanych u dzieci z astmą oskrzelową był jakościowo zbliżony do obserwowanego u dzieci bez współistniejących schorzeń.
Latvian: Bērni, kuriem jau pirms slimības bija bronhiālā astma Kopumā blakusparādību dati bērniem ar esošu bronhiālo astmu bija kvalitatīvi līdzvērtīgi tiem, kādi tika novēroti citādi veseliem bērniem.
Polish: Na butelce umieścić etykietę pomocniczą o treści „Przed użyciem lekko wstrząsnąć" (Uwaga: (Uwaga: zawiesinę należy delikatnie potrząsać przed podaniem, aby zminimalizować tendencję do powstawania pęcherzyków powietrza).
Latvian: Uz pudeles pievienot brīdinājumu "Pirms lietošanas viegli sakratīt".
Polish: Dawka jest odpowiednia dla młodszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Ebilfumin mniejszej niż 45 mg. Patrz dolny zestaw instrukcji.
Latvian: Tas ir piemērots mazākiem bērniem un zīdaiņiem ar mazāku ķermeņa masu; viņiem nepieciešamā Ebilfumin deva parasti ir mazāka par 45 mg.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki, o ile nie stwierdza się umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Ja nav norādes par vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, deva nav jāpielāgo.
Polish: 45 mg raz na dobę
Latvian: 45 mg vienu reizi dienā
Polish: Jeśli tak, może być potrzebna zmiana dawki.
Latvian: Šādā gadījumā var būt jāpielāgo Jums nozīmētā deva;
Polish: Ilość jest taka sama w leczeniu i zapobieganiu grypie.
Latvian: Gripas ārstēšanai un novēršanai lietotais zāļu daudzums ir vienāds.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej zapalenie skóry (w tym alergiczne i atopowe zapalenie skóry)
Latvian: Dermatīts (tajā skaitā atopisks un alerģisks dermatīts)
Polish: Następujące poważne działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiwiru do obrotu:
Latvian: Pēc oseltamivīra nonākšanas tirgū par šādām nopietnām blakusparādībām ziņots retos gadījumos:
Polish: Otworzyć drugą kapsułkę, jeśli potrzebna jest dawka 60 mg. Wsypać cały proszek do miseczki.
Latvian: Lai pagatavotu 60 mg devu, atveriet otru kapsulu.
Polish: 2,0 ml (lub 3,0 ml)
Latvian: 2,0 ml (vai 3,0 ml)
Polish: Po pierwsze, należy obliczyć całkowitą objętość potrzebną do przyrządzenia roztworu dla jednego pacjenta.
Latvian: Pirmkārt, aprēķiniet nepieciešamo un katram pacientam izsniedzamo suspensijas kopējo tilpumu.
Polish: Do rzadkich, ciężkich działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu oseltamiwiru do obrotu należą: reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka), obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa
Latvian: Pēc oseltamivīra nonākšanas tirgū par šādām nopietnām blakusparādībām ziņots reti: anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas, aknu darbības traucējumi (zibensveida hepatīts, aknu darbības traucējumi un dzelte), angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze, kuņģazarnu trakta asiņošana un neiropsihiatriski traucējumi.
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Latvian: (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
Polish: 30 mg raz w tygodniu
Latvian: 30 mg reizi nedēļā *
Polish: 15 kg do maksymalnie 23 kg 45 mg
Latvian: 15 kg līdz 23 kg 45 mg
Polish: Należy upewnić się, że używany jest dozownik o właściwej objętości.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jums ir pareizā izmēra mērierīce.
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171)
Latvian: Želatīns Titāna dioksīds (E171)
Polish: U dorosłych pacjentów ze słabym układem odpornościowym leczenie będzie kontynuowane przez
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ar vāju imūnsistēmu ārstēšana ilgs 10 dienas.
Polish: Wystąpienie znaczących klinicznie interakcji, spowodowanych konkurowaniem o wydzielanie cewkowe w nerkach, jest mało prawdopodobne ze względu na znany margines bezpieczeństwa dla większości takich substancji, sposobu eliminacji aktywnego metabolitu (przesączanie kłębuszkowe i anionowe, wydzielanie kanalikowe) oraz pojemność tych dróg wydalania.
Latvian: Ņemot vērā zināmo vairuma šo vielu drošības intervālu, aktīvā metabolīta izvadīšanas īpašības (glomerulārā filtrācija un anjonu tubulārā sekrēcija) un šo ceļu izvadīšanas spēju, klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība, konkurējoši ietekmējot sekrēciju nieru kanāliņos, nav raksturīga.
Polish: Podobne zdarzenia neuropsychiatryczne zaobserwowano również u chorych na grypę, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.
Latvian: Šādi neiropsihiatriski gadījumi novēroti arī pacientiem ar gripu, kuri nebija lietojuši oseltamivīru.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia kaszel,
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Polish: Kapsułka twarda składa się z intensywnego żółtego korpusu i wieczka z czarnym nadrukiem „OS 30".
Latvian: Cietajai kapsulai ir spilgti dzeltens korpuss un vāciņš ar melnu uzdruku „OS 30".
Polish: cymetydyną, lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy (wodorotlenkami magnezu i glinu, węglanem wapnia), rymantadyną lub warfaryną (u pacjentów stabilnych leczonych warfaryną i niechorujących na grypę).
Latvian: Lietojot oseltamivīru vienlaicīgi ar paracetamolu, acetilsalicilskābi, cimetidīnu, antacīdiem (magnija un alumīnija hidroksīdiem un kalcija karbonātiem), rimantadīnu vai varfarīnu (pacientiem, kuriem ir stabila reakcija uz varfarīnu un nav gripas), nav novērota farmakokinētiska mijiedarbība starp šiem līdzekļiem un oseltamivīru vai tā galveno metabolītu.
Polish: Spis treści ulotki:
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts:
Polish: Zalecane dawkowanie przez 10 dni
Latvian: Ieteicamā deva 10 dienas
Polish: 3,0 ml (lub 5,0 ml)
Latvian: 3,0 ml (vai 5,0 ml)
Polish: • Jeśli dostępne są kapsułki w odpowiednich dawkach (np. dawka 30 mg lub 60 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z nie więcej niż jedną łyżeczką odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Latvian: • Ja Jums pieejamas atbilstošas kapsulas (30 mg vai 60 mg deva), Jūs atvērsiet kapsulu un iemaisīsiet tās saturu vienā tējkarotē (vai mazākā daudzumā) piemērota salda pārtikas produkta.
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Latvian: Profilakse laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas epidēmija: Profilakse gripas epidēmijas laikā nav pētīta bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Polish: Dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat Do przygotowania dawki 30 mg lub 60 mg, potrzebne są:
Latvian: Lai pagatavotu 30 mg vai 60 mg devu, Jums nepieciešams:
Polish: Kapsułka twarda składa się z białego nieprzezroczystego korpusu i intensywnego żółtego wieczka z czarnym nadrukiem „OS 75".
Latvian: Cietajai kapsulai ir balts, necaurspīdīgs korpuss un spilgti dzeltens vāciņš ar melnu uzdruku „OS 75".
Polish: 9 mg dwa razy na dobę
Latvian: 9 mg divreiz dienā
Polish: 10 kg do 15 kg
Latvian: 10 kg līdz 15 kg
Polish: Taka dawka jest na ogół odpowiednia dla dzieci powyżej
Latvian: Tas parasti ir piemērots bērniem no 1 gada vecuma.
Polish: uczestniczących we wszystkich badaniach.
Latvian: Pilnīga genotipizācija netika veikta visos pētījumos
Polish: 15 do 23 kg
Latvian: 15 līdz 23 kg
Polish: 60 mg raz na dobę
Latvian: 60 mg vienu reizi dienā
Polish: • Słodki pokarm do zneutralizowania gorzkiego smaku zawiesiny Ebilfumin.
Latvian: • salds pārtikas produkts, lai maskētu Ebilfumin rūgto garšu.