FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Croatian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Spanish: Venlafaxine Fair-Med
Croatian: VENLAFAXINE FAIRMED
Spanish: Irbesartan Fair-Med
Croatian: Irbesartan HCT FairMed
Spanish: Irbesartanas/Hidrochlorotiaz idas Torrent
Croatian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Spanish: Valsartan 320mg Capsules 320 mg Cápsula
Croatian: Valsartan 320mg Capsules
Spanish: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten
Croatian: Irbesartan HCTZ FairMed 300+25 mg Filmtabletten
Spanish: Ácido alendrónico ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Croatian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Spanish: TRAMADOL PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Croatian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Spanish: Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Croatian: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia trimetazadin hidroklorid
Spanish: Valsartan 160mg Capsules 160 mg Cápsula
Croatian: Valsartan 160mg Capsules
Spanish: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Croatian: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Spanish: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF
Croatian: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Spanish: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Croatian: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France ebastin
Spanish: Pioglitazone 30mg Tablets 30 mg Comprimido
Croatian: Pioglitazone 30mg Tablets
Spanish: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Croatian: MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Spanish: Levocetirizina Levocetira 5 mg Filmtabletten
Croatian: Levocetira 5 mg Filmtabletten
Spanish: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Croatian: 05-152 Czosnów k.
Spanish: Ácido alendrónico Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Croatian: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Spanish: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Croatian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany feksofenadin Fexofenaderm 180mg Filmtabletten
Spanish: 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos
Croatian: 2770-071 Edificio D.
Spanish: Desloratadina Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Croatian: 32. Hungary desloratadin Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Spanish: Levocetirizina Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Croatian: Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Spanish: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Croatian: MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Spanish: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Croatian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany takrolim Tacpan 1 mg Hartkapseln
Spanish: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom
Croatian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaksin
Spanish: 750 mg Comprimido
Croatian: 750 mg Tableta
Spanish: Slavojova 579/9
Croatian: Češka Republika GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9
Spanish: PELÍCULA EFG
Croatian: RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Spanish: Desloratadina Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Hungary desloratadin Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Spanish: Ácido alendrónico alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Spanish: Fexofenadina Fexofenadin Generics 120 mg
Croatian: Spain feksofenadin FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg
Spanish: Reino Unido Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Croatian: Velika Britanija Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Spanish: Desloratadina Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Spanish: Via Cantu', 11
Croatian: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
Spanish: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis
Croatian: Levodopa + Carbidopa
Spanish: Ácido alendrónico Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Croatian: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Spanish: Desloratadina Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Spanish: Valsartan 80mg Capsules 80 mg Cápsula
Croatian: Valsartan 80mg Capsules
Spanish: Desloratadina Dezloratadin Teva OROTAB 5 mg
Croatian: Belgium desloratadin Desloratadine Teva 5 mg
Spanish: Escitalopram oxalato
Croatian: Greece escitalopram oksalat
Spanish: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Croatian: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Spanish: 92931 La Défense Cedex France
Croatian: 92931 La Défense Cedex France desloratadin DESLORATADINE TEVA SANTE
Spanish: 800 mg Comprimido
Croatian: 800 mg Tableta
Spanish: NEBIVOLOL RATIO 5 mg COMPRIMIDOS EFG
Croatian: RATIO 5 mg COMPRIMIDOS EFG
Spanish: SE-11123 Stockholm Sweden
Croatian: SE-11123 Stockholm Sweden flukonazol
Spanish: 150 mg Cápsula
Croatian: 150 mg Kapsula
Spanish: Levocetirizina Levocetira 5 mg comprimé pelliculé
Croatian: Levocetira 5 mg comprimé pelliculé
Spanish: Irbesartan HCTZ Fair-Med 150+12,5 mg Filmtabletten
Croatian: Irbesartan HCTZ FairMed 150+12,5 mg Filmtabletten
Spanish: Metoclopramidemonohydroc hloride Accord 10 mg, Tabletten
Croatian: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Spanish: Clopidogrel/Wockhardt
Croatian: Clopidogrel/Wockhardt 75 mg
Spanish: Amlodipine 10mg Tablets 10 mg Comprimido
Croatian: Amlodipine 10mg Tablets
Spanish: 250 mg Comprimido
Croatian: 250 mg Tableta
Spanish: Ácido alendrónico Alendroninezuur Accord 10mg Tabletten
Croatian: Alendroninezuur Accord 10mg Tabletten
Spanish: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania
Croatian: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania desloratadin Desloratadina Labormed
Spanish: Valsartan 40mg Capsules 40 mg Cápsula
Croatian: Valsartan 40mg Capsules
Spanish: Ácido alendrónico alendronic acid 10mg Tablets
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 10mg Tablets
Spanish: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+12,5 mg Filmtabletten
Croatian: Irbesartan HCTZ FairMed 300+12,5 mg Filmtabletten
Spanish: Aceon 150mg Prolongedrelease tablets
Croatian: Aceon 150mg Prolonged-release tablets
Spanish: Cefpodoxima Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Croatian: Croatia cefpodoksim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Spanish: Telmisartán Telmisartan 20mg Tablets 20 mg Comprimido
Croatian: Telmisartan 20mg Tablets
Spanish: Trimetazidina Apstar 35mg Comprimate cu eliberare prelungită
Croatian: Apstar 35mg Comprimate cu eliberare prelungită
Spanish: Escitalopram 20mg Filmcoated tablets
Croatian: Escitalopram 20mg Film-coated tablets
Spanish: Trimetazidina Trimetazidina Mylan
Croatian: Trimetazidina Pharmakern
Spanish: Desloratadina Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Hungary desloratadin Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Spanish: Información destinada a los pacientes y los profesionales sanitarios
Croatian: Informacije za bolesnike i zdravstvene radnike
Spanish: Se informa a los pacientes y los profesionales sanitarios de que:
Croatian: Bolesnici i zdravstveni radnici obavješćuju se o sljedećem:
Spanish: 1 Bivolet (nebivolol) comprimidos de 5 mg (titular de la autorización de comercialización: Neo Balkanika EOOD); el producto se ha retirado de la lista de medicamentos para los que se recomendó la suspensión.
Croatian: 1 Bivolet (nebivolol) tablete od 5 mg (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Neo Balkanika EOOD); lijek je uklonjen s popisa lijekova za koje se preporuča suspenzija.
Spanish: Los medicamentos considerados de importancia crítica para los pacientes seguirán estando disponibles
Croatian: Lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostat će dostupni
Spanish: Para alrededor de otras 300 formas farmacéuticas y concentraciones se aportaron suficientes datos de respaldo procedentes de otras fuentes; por lo tanto, estos medicamentos se mantendrán en el mercado de la UE.
Croatian: Za otprilike 300 drugih farmaceutskih oblika i jačina dostavljeni su dostatni podaci iz drugih izvora koji podržavaju njihovu primjenu; stoga ti lijekovi ostaju u prometu unutar EU-a.
Spanish: En el caso de los medicamentos considerados críticos, las empresas tienen 12 meses para presentar datos adicionales.
Croatian: Za lijekove koji se smatraju izuzetno važnima, tvrtkama se daje 12 mjeseci za dostavljanje dodatnih podataka.
Spanish: La recomendación del CHMP se envió a la Comisión Europea para que adoptara una decisión legalmente vinculante.
Croatian: Preporuka CHMP-a dostavljena je Europskoj komisiji kako bi ona donijela pravno obvezujuću odluku.
Spanish: La Comisión ha adoptado una decisión que se aplicará en todos los Estados miembros con independencia de que hayan tomado o no medidas provisionales para suspender la comercialización de los medicamentos.
Croatian: Komisija je donijela svoju odluku koja se primjenjuje na sve države članice bez obzira jesu li one poduzele privremene mjere za suspenziju lijekova.
Spanish: Algunos de estos medicamentos podrían seguir en el mercado de algunos países, en caso de que tengan una importancia crítica porque las alternativas disponibles no puedan cubrir las necesidades de los pacientes.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu ostati u prometu u pojedinim državama ako su izuzetno važni za bolesnika budući da alternativni lijekovi ne mogu udovoljiti potrebama bolesnika.
Spanish: Dicho medicamento se retiró de la lista de medicamentos para los que se recomendó suspender la autorización.1
Croatian: Taj je lijek uklonjen s liste lijekova koji su preporučeni za suspenziju.1
Spanish: • Los pacientes deberán seguir tomando sus medicamentos tal como les han sido prescritos y, si tienen cualquier duda, consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: • Bolesnici trebaju nastaviti uzimati svoje lijekove kako su im propisani i obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku ako imaju bilo kakvih pitanja.
Spanish: La inspección detectó manipulaciones de los datos de los electrocardiogramas (ECG) en la realización de algunos estudios con medicamentos genéricos, las cuales al parecer se produjeron durante un periodo mínimo de 5 años.
Croatian: Inspekcijom su otkrivene manipulacije podacima elektrokardiograma (EKG-ova) tijekom provođenja pojedinih ispitivanja generičkih lijekova, a čini se da su se odvijale tijekom razdoblja od pet godina.
Spanish: La decisión de si un medicamento es crítico para los pacientes corresponde a las autoridades nacionales de los Estados miembros de la UE.
Croatian: Odluku o tome je li lijek izuzetno važan za bolesnike trebaju donijeti nacionalna tijela država članica EU-a.
Spanish: Este es el resultado de una revisión solicitada por los titulares de las autorizaciones de comercialización para siete de los medicamentos concernidos.
Croatian: To je ishod zahtjeva za ponovni pregled koji su zatražili nositelji odobrenja za sedam predmetnih lijekova.
Spanish: La naturaleza sistemática de las manipulaciones, lo prolongado del periodo durante el cual se llevaron a cabo y el número de miembros del personal implicados ponen en duda la integridad general de la realización de los ensayos en el centro y la fiabilidad de los datos generados.
Croatian: Njihova sustavnost, dugo razdoblje tijekom kojeg su se događale i broj članova osoblja koji su u njih bili uključeni baca sjenu na integritet provođenja ispitivanja na toj lokaciji općenito, kao i na pouzdanost dobivenih podataka.
Spanish: La excepción es un medicamento incluido en la revisión para el cual se solucionaron las dudas relativas a los estudios.
Croatian: Iznimku predstavlja jedan lijek uključen u ponovno ispitivanje za koji su uklonjene zabrinutosti u vezi s ispitivanjima.
Spanish: Las respectivas autoridades nacionales decidirán si algunos de los medicamentos cuya suspensión se recomienda son críticos en sus países.
Croatian: Nacionalna tijela donijet će odluku jesu li pojedini lijekovi koji su preporučeni za suspenziju izuzetno važni u njihovim državama.
Spanish: La EMA y las autoridades nacionales trabajan en estrecha colaboración con sus socios internacionales para garantizar que los estudios destinados a respaldar la autorización de comercialización en la UE se realicen de acuerdo con las normas más exigentes y que las empresas implicadas cumplan en todos los sentidos con la buena práctica clínica (BPC).
Croatian: EMA i nacionalna tijela usko surađuju s međunarodnim partnerima kako bi osigurali da su ispitivanja na kojima se temelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet unutar EU-a provedena u skladu s najvišim standardima te da tvrtke uključene u ova ispitivanja u potpunosti udovoljavaju svim aspektima dobre kliničke prakse (GCP-a).
Spanish: Como resultado del dictamen del CHMP de enero de 2015 y de la posterior revisión, se recomendó la suspensión de alrededor de 700 formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos estudiados en el centro de Hyderabad.
Croatian: Kao rezultat mišljenja CHMP-a iznesenog u siječnju 2015. i ponovnog pregleda, za suspenziju je preporučeno otprilike 700 farmaceutskih oblika i jačina lijekova koji su ispitivani na lokaciju u Hyderabadu.
Spanish: La lista actualizada de los medicamentos para los cuales el CHMP recomendó suspender la autorización de comercialización puede consultarse en el sitio web de la EMA.
Croatian: Ažurirani popis lijekova za koje je CHMP preporučio suspenziju dostupan je na internetskim stranicama EMA-e.
Spanish: Tras la solicitud realizada por algunos titulares de las autorizaciones de comercialización, el CHMP revisó su dictamen de enero de 2015.
Croatian: Po zahtjevu pojedinih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, CHMP je ponovno pregledao svoje mišljenje iz siječnja 2015.
Spanish: • Ciertos medicamentos, considerados críticos para los pacientes, continuarán comercializándose en algunos países, a la espera de la presentación de nuevos datos.
Croatian: • Pojedini lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostaju u prometu u pojedinim državama članicama do dostavljanja novih podataka.
Spanish: Durante la revisión, el CHMP llegó a la conclusión de que seguían existiendo dudas respecto a la fiabilidad de los resultados y, por lo tanto, mantuvo su recomendación de enero de 2015 de suspender la comercialización de los medicamentos para los cuales no se dispusiera de datos procedentes de otros estudios.
Croatian: Tijekom ponovnog pregleda CHMP je zaključio da su zabrinutosti vezane uz pouzdanost kliničkih ispitivanja opravdane i stoga je ostao pri preporuci iz siječnja 2015. kojom se suspendiraju lijekovi za koje ne postoje podaci iz drugih ispitivanja koji bi podržavali njihovu primjenu.
Spanish: • Las distintas autoridades nacionales de la UE deberán valorar qué medicamentos son críticos en sus países y adoptar una decisión final sobre si suspender su comercialización o permitir que sigan estando a la venta, a la espera de que se generen nuevos datos.
Croatian: • Nacionalna tijela unutar EU-a razmotrit će koliko su važni pojedini ti lijekovi u njihovim državama i donijeti konačne odluke o tome treba li ove lijekove suspendirati ili dopustiti da ostanu dostupni do dostavljanja dodatnih podataka.
Spanish: La revisión se inició el 25 de septiembre de 2014 a solicitud de la Comisión Europea, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, a raíz de que la Agencia Francesa de Medicamentos (ANSM) detectara una falta de cumplimiento de las normas de buena práctica clínica (BPC) en el centro de GVK Biosciences situado en Hyderabad, India.
Croatian: Pregled je započet 25. rujna 2014. na zahtjev Europske Komisije u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ u vezi s nalazima francuske agencije za lijekove (ANSM-a) o nesukladnosti s dobrom kliničkom praksom (GCP-om) na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, Indija.
Spanish: Dicha revisión corrió a cargo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de los aspectos relacionados con los medicamentos de uso humano, que emitió, en enero de 2015, un dictamen sobre la autorización de comercialización de dichos medicamentos .
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), tijelo odgovorno za pitanja u vezi s lijekovima za humanu uporabu, proveo je pregled i u siječnju 2015. donio mišljenje o odobrenju za stavljanje u promet tih lijekova.
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que procedió a su aprobación y adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 16 de julio de 2015.
Croatian: Konačno mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a dana
Spanish: El CHMP señaló que no hay pruebas de riesgo o falta de eficacia relacionadas con la realización de los estudios por parte de GVK Biosciences en Hyderabad.
Croatian: CHMP je zaključio da ne postoje dokazi o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti u vezi s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences u Hyderabadu.
Spanish: El 21 de mayo de 2015 la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó su recomendación de suspender la comercialización de cierto número de medicamentos cuya autorización en la Unión Europea (UE) se basó principalmente en estudios clínicos realizados por GVK Biosciences en Hyderabad, India.
Croatian: Dana 21. svibnja 2015. Europska agencija za lijekove (EMA) potvrdila je svoju preporuku za suspenziju niza lijekova čije se odobrenje u Europskoj uniji (EU) prvenstveno temeljilo na kliničkim ispitivanjima provedenima na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, u Indiji.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA adoptó su recomendación original en enero de 2015, tras una inspección realizada en el centro de GVK Biosciences en Hyderabad por la Agencia Francesa de Medicamentos (ANSM), en la cual se detectaron irregularidades en la forma en que GVK Biosciences realizaba los estudios en dicho centro en nombre de los titulares de las autorizaciones de comercialización.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji donio je svoju izvornu preporuku u siječnju 2015. nakon što je francuska agencija za lijekove (ANSM-a) provela inspekciju lokacije tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu i iznijela svoju zabrinutost o načinu na koji je tvrtka GVK Biosciences provela ispitivanja na toj lokaciji u ime nositelja odobrenja.
Spanish: • No hay pruebas de riesgo o falta de eficacia para ninguno de los medicamentos relacionados con los estudios realizados por GVK Biosciences en Hyderabad.
Croatian: • nema dokaza o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti bilo kojeg lijeka povezanog s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences.
Spanish: La revisión abarca medicamentos autorizados por procedimientos nacionales, cuyas solicitudes de autorización de comercialización incluyen datos clínicos procedentes de estudios realizados por GVK Biosciences en su centro de Hyderabad.
Croatian: Pregledom su bili obuhvaćeni nacionalno odobreni lijekovi čiji su zahtjevi za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet obuhvaćali kliničke podatke iz ispitivanja provedenih na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu.
Spanish: Se ha decidido suspender la autorización de comercialización de cierto número de medicamentos en los países de la UE, tras detectarse irregularidades en la realización de los estudios en el centro de GVK Biosciences en Hyderabad, India.
Croatian: Razmatra se suspenzija niza u državama EU-a nakon što je izražena zabrinutost o ispitivanjima provedenima na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, u Indiji.
Spanish: Especies de destino
Croatian: Ciljane vrste
Spanish: Nombre de fantasía
Croatian: Novoizu mljeno ime
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Spanish: Puede ser necesaria la rehidratación.
Croatian: Rehidracija može biti potrebna.
Spanish: No administrar con el estómago vacío.
Croatian: Ne primjenjivati na prazan želudac.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/12/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/12/2016
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Pitajte svog veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Spanish: Cada frasco está cerrado con una tapa de polipropileno.
Croatian: Svaka boca zapečaćena je polipropilenskim čepom.
Spanish: Código ATCvet: QP51AX08.
Croatian: ATCvet kod: QP51AX08.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de…
Croatian: Jednom odčepljeno upotrijebiti do…
Spanish: Los animales deben recibir la suficiente cantidad de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Croatian: Životinje trebaju dobiti dovoljno kolostruma u skladu s dobrom uzgajivačkom praksom.
Spanish: 3) Si la bomba dosificadora se utiliza por primera vez (o no se ha utilizado durante unos días), apretar con cuidado hasta que se forme una gota de solución en la parte superior de la boquilla.
Croatian: 3) Ako se mjerna pumpica upotrebljava prvi put (ili nije bila u upotrebi nekoliko dana), pažljivo pumpajte sve dok se na vrhu mlaznice ne pojavi kap otopine.
Spanish: En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de ooquistes.
Croatian: U oba slučaja pokazalo se smanjenje izlučivanja oocista.
Spanish: Lavar las manos tras el uso.
Croatian: Operite ruke nakon primjene.
Spanish: La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de edad.
Croatian: Primjena bi trebala početi u prvih 24 do 48 sati starosti.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjski karton
Spanish: Si persiste la irritación de los ojos, consulte con un médico.
Croatian: Ako nadražaj očiju ne prestane, potražite savjet liječnika.
Spanish: La sustancia activa de HALAGON es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Croatian: Djelatna tvar u HALAGON dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010:
Spanish: La administración en días consecutivos debe realizarse a la misma hora cada día.
Croatian: Uzastopno liječenje treba provoditi svaki dan u isto vrijeme.
Spanish: HALAGON no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Croatian: Proizvod ne bi smio ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Spanish: No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas y en animales débiles.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju proljeva koji traje više od 24 sata i kod slabih životinja.
Spanish: Tartrazina (E102)
Croatian: Tartrazin (E102)
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskih proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Spanish: En caso de contacto con la piel y los ojos lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Croatian: U slučaju dodira s kožom i očima isperite izloženo područje temeljito čistom vodom.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I en el anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL-a nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju kao u ovom proizvodu.
Spanish: No adminsitrar en animales utilizados para la producción de leche destinada a consumo humano.
Croatian: Nije za primjenu u životinja koje se uzgajaju za proizvodnju mlijeka za konzumaciju
Spanish: Los valores más altos han sido encontrados en hígado y riñón.
Croatian: Najviše vrijednosti pronađene su u jetri i bubrezima.
Spanish: En terneros recién nacidos:
Croatian: U novorođene teladi: