FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som sundhedspersonale og patienter skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qtern.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Qtern, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Qtern må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for saxagliptin, dapagliflozin eller andre af indholdsstofferne, eller som tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion over for en DPP-4- eller en SGLT2-hæmmer.
Romanian: Qtern este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la saxagliptină, dapagliflozină sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la cele care au avut vreodată o reacție alergică severă la un inhibitor DPP-4 sau SGLT2.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkerniveaet, eller kroppen er ikke i stand til at udnytte insulinet tilstrækkeligt.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Qtern bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Qtern.
Danish: HbA1c-niveauerne lå på ca. 8 % ved undersøgelsens start.
Romanian: La începutul studiului, concentrația de HbA1c era în jur de 8%.
Danish: • Dapagliflozin virker ved at blokere proteinet natrium-glukose-kotransporter 2 (SGLT2) i nyrerne.
Romanian: • dapagliflozina acționează blocând o proteină din rinichi numită cotransportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
Danish: Hvordan virker Qtern?
Romanian: Cum acționează Qtern?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Qtern, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Qtern, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Qtern anvendes til at behandle voksne patienter med type 2-sukkersyge for at forbedre kontrollen med deres blodsukkerniveau.
Romanian: Qtern se utilizează la tratarea adulților cu diabet zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăți reglarea glicemiei [concentrația de glucoză (zahăr) din sânge].
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelului unei substanțe din sânge, numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică gradul de reglare a glicemiei, după 24 de săptămâni de tratament.
Danish: Qtern bruges hos patienter, hvis blodsukkerniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, med:
Romanian: Qtern este utilizat la pacienții la care glicemia nu este reglată în mod adecvat cu:
Danish: Resultaterne viste, at saxagliptin og dapagliflozin taget sammen med metformin reducerede HbA1c-niveauet med 1,5 procentpoint efter 24 uger sammenholdt med en reduktion på 0,9 procentpoint med saxagliptin og metformin og 1,2 procentpoint med dapagliflozin og metformin.
Romanian: Rezultatele au indicat că, atunci când saxagliptina și dapagliflozina au fost administrate în asociere cu metformină, au scăzut nivelul HbA1c cu 1,5 puncte procentuale după 24 de săptămâni, comparativ cu o reducere de 0,9 puncte procentuale cu saxagliptină și metformină și de 1,2 puncte procentuale cu dapagliflozină și metformină.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Qtern fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Qtern, citiți prospectul.
Danish: Qtern kan derudover anvendes til at erstatte saxagliptin og dapagliflozin taget som separate tabletter.
Romanian: Qtern se poate utiliza și pentru a substitui saxagliptina și dapagliflozina administrate sub formă de comprimate separate.
Danish: CHMP vurderede også, at Qtern er effektivt til at regulere blodsukkerniveauet hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt reguleret med metformin taget enten sammen med saxagliptin eller dapagliflozin.
Romanian: De asemenea, CHMP a considerat că Qtern este eficace pentru reglarea glicemiei când este utilizat la pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu metformină asociată cu saxagliptină sau dapagliflozină.
Danish: En yderligere undersøgelse, der omfattede patienter, hvis blodsukkerniveau ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin og saxagliptin, viste, at tilføjelse af dapagliflozin til behandling med saxagliptin og metformin i 24 uger reducerede HbA1c-niveauerne med 0,8 procentpoint sammenlignet med en reduktion på 0,1 procentpoint, når placebo blev tilføjet behandlingen med saxagliptin og metformin.
Romanian: Un alt studiu, care a cuprins pacienți care nu erau controlați terapeutic cu metformină și saxagliptină, a indicat că adăugarea de dapagliflozină la tratamentul cu saxagliptină și metformină timp de 24 de săptămâni a redus nivelul HbA1c cu 0,8 puncte procentuale, comparativ cu o reducere de 0,1 puncte procentuale obținută atunci când s-a adăugat placebo la tratamentul cu saxagliptină și metformină.
Danish: • metformin og én af komponenterne i Qtern
Romanian: • metformină și una din componentele Qtern;
Danish: • metformin, et sulfonylurinstof og én af komponenterne i Qtern.
Romanian: • metformină, sulfolinuree și una din componentele Qtern.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede patienter, hvis blodsukkerniveau ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin og dapagliflozin.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins pacienți la care glicemia nu era reglată adecvat cu metformină și dapagliflozină.
Danish: Resultaterne viste, at tilføjelse af saxagliptin til behandling med dapagliflozin og metformin i 24 uger reducerede HbA1c-niveauerne med 0,5 procentpoint sammenlignet med en reduktion på 0,2 procentpoint, når placebo (en uvirksom behandling) blev tilføjet behandlingen med dapagliflozin og metformin.
Romanian: Rezultatele au indicat că atunci când s-a adăugat saxagliptina la tratamentul cu dapagliflozină și metformină timp de 24 de săptămâni, nivelul HbA1c s-a redus cu 0,5 puncte procentuale, comparativ cu o reducere de 0,2 puncte procentuale obținută atunci când s-a adăugat placebo (un preparat inactiv) la tratamentul cu dapagliflozină și metformină.
Danish: Udvalget vurderede, at Qtern er effektivt, når det bruges til at erstatte saxagliptin og dapagliflozin taget som separate tabletter.
Romanian: CHMP a concluzionat că Qtern este eficace când este utilizat pentru a substitui saxagliptina și dapagliflozina administrate sub formă de comprimate separate.
Danish: Tilsammen nedsætter de to aktive stoffer blodsukkeret og forbedrer dermed reguleringen af type 2sukkersyge.
Romanian: Ca urmare a acțiunii ambelor substanțe active glicemia scade, ceea ce facilitează ținerea sub control a diabetului de tip 2.
Danish: • et sulfonylurinstof og én af komponenterne i Qtern
Romanian: • sulfolinuree și una din componentele Qtern;
Danish: Den første undersøgelse omfattede patienter, hvis blodsukkerniveau ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin alene.
Romanian: Primul studiu a cuprins pacienți la care glicemia nu era reglată în mod adecvat cu metformină în monoterapie.
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker dapagliflozin, at nyrerne udskiller mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
Romanian: Blocând acțiunea SGLT2, dapagliflozina determină eliminarea prin urină a unei cantități mai mari de glucoză, reducând astfel glicemia.
Danish: Qtern saxagliptin/dapagliflozin
Romanian: Qtern saxagliptină/dapagliflozină
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Qtern?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Qtern pe parcursul studiilor?
Danish: Yderligere information om Qtrilmet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Qtrilmet sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Qtrilmet løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Qtrilmet sunt monitorizate continuu.
Danish: Det anvendes til behandling af type 2-diabetes hos:
Romanian: Se utilizează în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la:
Danish: Andre oplysninger om Qtrilmet
Romanian: Alte informații despre Qtrilmet
Danish: Det er dog mere kompliceret at reducere doser eller afbryde behandlingen med Qtrilmet end at anvende de aktive stoffer hver for sig.
Romanian: Este însă mai complicat de redus dozele sau de întrerupt tratamentul cu Qtrimet, decât de luat ingredientele active separat.
Danish: Insulin er vigtigt for at kunne kontrollere, hvordan kroppen omdanner glukose (en type sukker) til energi, og hvordan glukosen lagres i kroppen.
Romanian: Insulina este importantă pentru a controla modul în care organismul transformă glucoza (un tip de zahăr) în energie și modul în care glucoza este depozitată în organism.
Danish: Det gives som 2 tabletter i den relevante styrke én gang dagligt, taget sammen med mad.
Romanian: Se administrează sub formă de 2 comprimate cu concentrația corespunzătoare, o dată pe zi, în timpul mesei.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină sau organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Danish: Qtrilmet indeholder tre aktive stoffer, som alle virker forskelligt.
Romanian: Qtrimet conține trei substanțe active,fiecare acționând în alt mod.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Qtrilmet vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Qtrilmet sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at den kombinerede anvendelse af de aktive stoffer i Qtrilmet bevirkede en betydelig reduktion af HbA1c, og at alle aktive stoffer bidrager til denne virkning.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că utilizarea combinată a ingredientelor active din Qtrimet este utilă pentru scăderea HbA1c și că toate ingredientele active contribuie la acest efect.
Danish: Saxagliptin, en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hæmmer, har været godkendt i EU under navnet Onglyza siden 2009.
Romanian: Saxagliptina, un inhibitor de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4) este autorizată în UE din 2009, sub denumirea de Onglyza.
Danish: Disse studier målte ændringen i HbA1cindholdet efter 24 ugers behandling.
Romanian: Studiile au măsurat modificarea concentrației de HbA1c după 24 de săptămâni de tratament.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qtrilmet?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Qtrilmet?
Danish: Hvorfor er Qtrilmet godkendt i EU?
Romanian: De ce este Qtrilmet autorizat în UE?
Danish: HbA1c (glycosyleret hæmoglobin) er en indikator for blodsukkerniveauet i de foregående 2-3 måneder.
Romanian: HbA1c (hemoglobină glicozilată) este un indicator al valorilor glicemiei în ultimele 2-3 luni.
Danish: HbA1c-niveauet hos patienterne i studierne var mindst 8 %, og behandlingen tog sigte på at reducere mængden af HbA1c til 7 % eller mindre.
Romanian: Valorile HbA1c la pacienții din aceste studii au fost de cel puțin 8 %, iar tratamentul a urmărit scăderea valorilor HbA1c la 7 % sau mai puțin.
Danish: Hvad er Qtrilmet, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Qtrilmet și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Qtrilmet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Qtrilmet?
Danish: At have alle tre aktive stoffer i én tablet reducerer antallet af tabletter, som patienten skal tage, og kan forbedre overholdelsen af behandlingen, hvilket kan forbedre den generelle håndtering af sygdommen.
Romanian: Deoarece cele trei ingrediente active sunt combinate într-un singur comprimat, pacientul trebuie să ia mai puține comprimate și-l ajută să respecte tratamentul, ceea ce poate îmbunătăți gestionarea terapeutică globală a bolii.
Danish: • Metformin virker hovedsageligt ved at mindske produktionen af glukose og mindske dets optagelse i tarmen.
Romanian: • Metformina acționează în principal reducând producția de glucoză și reducându-i absorbția din intestin.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Qtrilmet opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Qtrilmet sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Qtrilmet fås kun på recept.
Romanian: Qtrilmet se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: • voksne, som allerede tager metformin, saxagliptin og dapagliflozin.
Romanian: • adulți care iau deja metformină, saxagliptină și dapagliflozină.
Danish: • Saxagliptin blokerer nedbrydningen af inkretinhormoner, som frigives efter et måltid og får bugspytkirtlen til at producere insulin.
Romanian: • Saxagliptina blochează descompunerea hormonilor incretinici, care sunt eliberați după masă și determină pancreasul să producă insulină.
Danish: Saxagliptin reducerer også den mængde glukose, der produceres af leveren, ved at øge insulinniveauet og mindske niveauet af hormonet glukagon.
Romanian: De asemenea, saxagliptina reduce cantitatea de glucoză produsă de ficat, prin creșterea valorilor insulinei și scăderea valorilor hormonului glucagon.
Danish: • Dapagliflozin blokerer virkningen af proteinet natrium-glukose-kotransporter 2 (SGLT2) i nyrerne.
Romanian: • Dapagliflozina blochează acțiunea unei proteine din rinichi numită cotransportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
Danish: Det fås i to tabletstyrker, der indeholder: metformin 850 mg, saxagliptin 2,5 mg og dapagliflozin 5 mg; og metformin 1.000 mg, saxagliptin 2,5 mg and dapagliflozin 5 mg.
Romanian: Este disponibil în două concentrații, sub formă de comprimate care conțin fie metformină 850 mg, saxagliptină 2,5 mg și dapagliflozină 5 mg, fie metformină 1 000 mg, saxagliptină 2,5 mg și dapagliflozină 5 mg.
Danish: Qtrilmet-dosen beregnes, så den svarer til den dosis metformin, som patienten hidtil har taget.
Romanian: Doza de Qtrilmet se calculează în funcție de doza de metformină pe care o ia pacientul.
Danish: Qtrilmet må heller ikke anvendes hos patienter med bestemte nyre-, lever- eller hjerteproblemer eller metabolisk acidose (ophobning af syre i blodet) eller hos patienter med visse sygdomme, der kan føre til metabolisk acidose.
Romanian: De asemenea, Qtrimet este contraindicat la pacienții cu anumite afecțiuni renale, hepatice sau cardiace sau cu acidoză metabolică (acumularea de acid în sânge) sau la pacienții cu anumite afecțiuni care pot duce la acidoză metabolică.
Danish: • voksne, hvis blodsukker ikke kontrolleres tilstrækkeligt med metformin i kombination med enten saxagliptin eller dapagliflozin (herunder dem, der også tager et sulfonylurinstof, en anden type diabeteslægemiddel)
Romanian: • adulți la care glicemia nu este reglată suficient cu metformină asociată cu saxagliptină sau cu dapaglifozină (inclusiv cei care iau și o sulfoniluree, alt tip de medicament antidiabetic);
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Qtrilmet (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er infektioner i næse og hals, hypoglykæmi (lavt blodsukker), når det anvendes sammen med et sulfonylurinstof og påvirker tarmen, f.eks. kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og appetitløshed.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Qtrilmet (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții ale nasului și gâtului, hipoglicemie (valori scăzute ale zahărului în sânge) când este luat cu o sulfoniluree și reacții la nivelul intestinului, cum ar fi greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (de burtă) și pierderea poftei de mâncare.
Danish: Qtrilmet er et diabeteslægemiddel, der indeholder de aktive stoffer metformin, saxagliptin og dapagliflozin.
Romanian: Qtrilmet este un medicament antidiabetic care conține substanțele active metformină, saxagliptină și dapagliflozină.
Danish: Dapagliflozin har været godkendt i EU under navnet Forxiga siden
Romanian: Dapagliflozina este autorizată în UE din 2012, sub denumirea Forxiga.
Danish: Når blodet filtreres i nyrerne, forhindrer SGLT2 blodsukkeret i at blive udskilt i urinen.
Romanian: Când sângele este filtrat de rinichi, SGLT2 împiedică trecerea glucozei din sânge în urină.
Danish: Hvordan virker Qtrilmet?
Romanian: Cum acționează Qtrilmet?
Danish: Tre hovedstudier har vist, at kombinationen af metformin, saxagliptin og dapagliflozin var effektiv til at sænke blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
Romanian: Trei studii principale au demonstrat eficacitatea combinației de metformină, saxagliptină și dapagliflozină în scăderea glicemiei la adulții cu diabet de tip 2.
Danish: Qtrilmet må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for metformin, saxagliptin eller dapagliflozin eller nogen af de øvrige indholdsstoffer eller hos personer, der har haft alvorlige allergiske reaktioner mod en DPP-4-hæmmer (lægemidler, der ligner saxagliptin) eller mod en SGLT2-hæmmer (lægemidler, der ligner dapagliflozin).
Romanian: Qtrimet este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la metformină, saxagliptină sau dapagliflozină sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la persoane care au avut reacții alergice grave la un inhibitor DPP-4 (medicamente similare cu saxagliptina) sau la un inhibitor SGLT2 (medicamente similare cu dapagliflozina).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qtrilmet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Qtrilmet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Diabetes medfører for højt blodsukker.
Romanian: Diabetul duce la creșterea glicemiei.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Qtrilmet fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Qtrilmet, citiți prospectul.
Danish: Hvordan anvendes Qtrilmet?
Romanian: Cum se utilizează Qtrilmet?
Danish: Qtrilmets bivirkningsmønster er håndterbart og svarer til mønstret hos de patienter, der behandles med saxagliptin og dapagliflozin føjet til metformin.
Romanian: Tipologia reacțiilor adverse raportate la Qtrilmet este ușor gestionabilă și similară cu cea întâlnită la pacienții tratați cu saxagliptină și dapagliflozină adăugate la metformină.
Danish: Ved at blokere deres nedbrydning får saxagliptin bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodsukkeret er højt.
Romanian: Blocând descompunerea lor, saxagliptina determină pancreasul să producă o cantitate mai mare de insulină atunci când glicemia are valori mari.
Danish: I det første hovedstudie med 534 patienter sænkede kombinationen af metformin, saxagliptin og dapagliflozin gennemsnitligt HbA1c med 1,47 procentpoint sammenlignet med metformin kombineret med enten saxagliptin (en reduktion på 0,88 procentpoint) eller dapagliflozin (en reduktion på 1,20 procentpoint).
Romanian: În primul studiu principal, efectuat la 534 de pacienți, asocierea de metformină, saxagliptină și dapagliflozină a redus valorile HbA1c cu 1,47 puncte procentuale, față de metformină asociată cu saxagliptină (reducere cu 0,88 puncte procentuale) sau cu dapagliflozină (reducere cu 1,20 puncte procentuale).
Danish: I det tredje studie med 320 patienter sænkede kombinationen af metformin, saxagliptin og dapagliflozin gennemsnitligt HbA1c med 0,82 procentpoint sammenlignet med en reduktion på 0,10 procentpoint hos patienter, der fik metformin, saxagliptin og placebo.
Romanian: În al treilea studiu, efectuat la 320 de pacienți, asocierea de metformină, saxagliptină și dapagliflozină a redus valorile medii de HbA1c cu 0,82 puncte procentuale, față de 0,10 puncte procentuale la pacienții care au primit metformină, saxagliptină și placebo.
Danish: En oversigt over Qtrilmet, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Qtrilmet și motivele autorizării medicamentului în UE
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 får dapagliflozin nyrerne til at udskille mere blodsukker gennem urinen, så blodsukkeret falder.
Romanian: Blocând acțiunea SGLT2, dapagliflozina determină rinichii să elimine prin urină o cantitate mai mare de glucoză, scăzând astfel glicemia.
Danish: I det andet studie med 315 patienter sænkede kombinationen af metformin, saxagliptin og dapagliflozin gennemsnitligt HbA1c med 0,51 procentpoint sammenlignet med en reduktion på 0,16 procentpoint hos patienter, der fik metformin, dapagliflozin og placebo (en uvirksom behandling).
Romanian: În al doilea studiu, efectuat la 315 pacienți, asocierea de metformină, saxagliptină și dapagliflozină a redus valorile HbA1c cu 0,51 puncte procentuale, față de 0,16 puncte procentuale la pacienții care au primit metformină, dapagliflozină și placebo (un preparat inactiv).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Qtrilmet?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Qtrilmet pe parcursul studiilor?
Danish: Dette vil give de bedste resultater for dit helbred.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obțineți cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Danish: (ved anvendelse sammen med SU)
Romanian: (în cazul utilizării concomitente cu SU)
Danish: Det er ukendt, om dette er en klasseeffekt.
Romanian: Nu se cunoaște dacă aceasta reprezintă un efect de clasă.
Danish: Forbrug af alkohol og lægemidler indeholdende alkohol bør undgås.
Romanian: Trebuie evitat consumul de alcool și medicamente care conțin alcool.
Danish: Samtidig brug anbefales ikke
Romanian: Utilizarea concomitentă nu este recomandată
Danish: Det anbefales at anvende alternative metoder til overvågning af glykæmisk kontrol.
Romanian: Se recomandă utilizarea metodelor alternative de monitorizare a controlului glicemic.
Danish: Sikkerheden og virkningen af dette lægemiddel hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și <18 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: Den øgede/reducerede risiko var ikke statistisk signifikant i nogen af organsystemerne.
Romanian: Riscul de creştere/scădere nu a fost statistic semnificativ la nivelul niciunuia dintre sisteme şi organe.
Danish: Yderligere analyse viste ikke nogen forskel på effekt mellem NYHA-klasser.
Romanian: Analiza suplimentară nu a indicat un efect diferit între clasele NYHA.
Danish: Fourniers gangræn skal behandles straks.
Romanian: Gangrena Fournier trebuie tratată imediat.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Qtrilmet uden først at tale med lægen.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Qtrilmet fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at drage konklusioner vedrørende eksponeringen hos patienter > 70 år.
Romanian: Nu există suficiente date pentru formularea unor concluzii privind expunerea la medicament în cazul pacienţilor cu vârsta > 70 ani.
Danish: Din nyrefunktion vil blive kontrolleret mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Romanian: Funcția rinichilor va fi verificată cel puțin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteți în vârstă sau dacă funcția rinichilor se deteriorează.
Danish: Randomiserede og behandlede patienter.
Romanian: Pacienți randomizați și tratați.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi care depășesc 30 °C.
Danish: Lægen vil fortælle dig om tegn og symptomer på hjertesvigt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la semnele şi simptomele insuficienţei cardiace.