FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nephrotic Syndrome: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Spanish: Síndrome nefrótico: se han notificado casos de síndrome nefrótico con diferentes nefropatías subyacentes, incluyendo la glomeruloesclerosis focal y segmentaria colapsante (GESFC), enfermedad con cambios mínimos (ECM), glomerulonefritis membranoproliferativa (GNMP) y glomerulopatía membranosa (GNM) durante el tratamiento con medicamentos a base de interferón beta.
English: Do not use Avonex pen if you notice:
Spanish: No utilice Avonex pen si observa que:
English: • Use a different injection site each week.
Spanish: • Utilice un lugar de inyección diferente cada semana.
English: Avonex Pen is now ready to inject.
Spanish: Avonex Pen está listo para inyectar.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Spanish: Consulte las instrucciones de autoinyección al final de este prospecto (ver sección 7, Cómo inyectar AVONEX).
English: Your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit which enables you to gradually increase your dose at the start of treatment to help limit flu-like symptoms.
Spanish: Su médico puede suministrarle un dispositivo de ajuste de la dosis Avostartclip, que le permitirá aumentar gradualmente la dosis al iniciar usted el tratamiento a fin de ayudarle a limitar los síntomas seudogripales.
English: Avonex Pen - prepared for injection
Spanish: Avonex Pen - preparado para la inyección
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common rare not known rhinorrhoea dyspnoea pulmonary arterial hypertension┼
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos frecuentes raras frecuencia no conocida rinorrea disnea hipertensión arterial pulmonar┼
English: Injection of Avonex into the buttocks is not recommended.
Spanish: No se recomienda la inyección de Avonex en las nalgas.
English: Some of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
Spanish: Algunos de estos productos se han medido en el suero y en la fracción celular de la sangre de pacientes tratados con
English: • Insert needle directly into the pen cover.
Spanish: • Introduzca la aguja directamente en el protector de la pluma.
English: You should have had training in how to use your Avonex Pen.
Spanish: Deberá haber recibido formación sobre cómo utilizar Avonex Pen.
English: Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light (see section 6.5).
Spanish: Conservar en el embalaje original (bandeja de plástico sellada) para protegerlo de la luz (ver sección 6.5).
English: If you get any of these: - Swelling of the face, lips or tongue - Difficulty breathing
Spanish: Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - Hinchazón de cara, labios o lengua - Dificultad para respirar - Erupción.
English: These are the side effects that people reported when Avonex was being tested.
Spanish: Son efectos adversos notificados por personas durante la evaluación de Avonex.
English: Hepatic injury including elevated serum hepatic enzyme levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and hepatic failure has been reported with interferon beta in post-marketing (see section 4.8).
Spanish: Se ha notificado lesión hepática con niveles elevados de enzimas hepáticas en suero, hepatitis, hepatitis autoinmune e insuficiencia hepática con interferón beta en estudios postcomercialización (ver sección 4.8).
English: If you have been told to gradually increase your dose of Avonex, you may need to use an Avostartclip titration kit provided by your doctor.
Spanish: Si le han indicado aumentar gradualmente la dosis de Avonex, tal vez necesite utilizar un dispositivo de ajuste de dosis Avostartclip que su médico le facilitará.
English: - Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Spanish: - Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños que pueden afectar a sus riñones (púrpura trombótica trombocitopénica o síndrome urémico hemolítico).
English: Thrombotic microangiopathy (TMA): Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Spanish: Microangiopatía trombótica (MAT): Se han notificado casos de MAT, manifestada como púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) o síndrome urémico hemolítico (SUH), incluidos casos mortales, con medicamentos con interferón beta.
English: The effects of lyophilised AVONEX in the treatment of MS were demonstrated in a placebo-controlled study of 301 patients (AVONEX n=158, placebo n=143) with relapsing MS characterised by at least 2 exacerbations in the previous 3 years or at least one exacerbation per year prior to entry when the duration of the disease was less than 3 years.
Spanish: Los efectos del tratamiento con AVONEX liofilizado se demostraron en un único ensayo controlado con placebo en 301 pacientes (AVONEX, n = 158; placebo, n = 143) con EM recidivante caracterizada por al menos 2 exacerbaciones en los últimos tres años o al menos una exacerbación en el año anterior a la entrada del paciente en el ensayo, cuando la duración de la enfermedad era inferior a 3 años.
English: You will be provided with an Avostartclip titration kit.
Spanish: Se le suministrará un dispositivo de ajuste de dosis Avostartclip.
English: What AVONEX looks like and contents of the pack Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Avonex Solución inyectable se presenta como una inyección lista para uso.
English: - Serious kidney or liver problems - A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
Spanish: - Recuentos bajos de leucocitos o plaquetas, lo que puede incrementar el riesgo de infección, hemorragia o anemia - Problemas de corazón que puedan producir síntomas como dolor torácico (angina), especialmente después de cualquier actividad; hinchazón de tobillos, dificultad respiratoria (insuficiencia cardíaca congestiva) o un ritmo cardíaco irregular (arritmias).
English: The active substance is: Interferon beta-1a 30 micrograms/0.5 ml
Spanish: El principio activo es: interferón beta-1a 30 microgramos/0,5 ml.
English: Do NOT use Avonex if you notice:
Spanish: NO utilice Avonex si observa que:
English: How to inject AVONEX You should have had training in how to inject Avonex
Spanish: Cómo inyectar AVONEX Debe recibir formación sobre cómo inyectarse Avonex
English: (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling weak and tired - Difficulty sleeping - Depression - Flushing - Runny nose
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Pérdida del apetito - Sensación de debilidad y cansancio - Dificultad para dormir - Depresión
English: What AVONEX is and what it is used for What you need to know before you use AVONEX How to use AVONEX
Spanish: Qué es AVONEX y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar AVONEX Cómo usar AVONEX
English: An effect on MRI parameters was also seen.
Spanish: También se observó un efecto sobre los parámetros medidos por resonancia magnética.
English: If any of the effects trouble you, talk to your doctor.
Spanish: Si le preocupa alguno de los efectos, hable con su médico.
English: They may happen any time after starting on Avonex.
Spanish: Pueden manifestarse en cualquier momento después de comenzar el tratamiento con Avonex.
English: Cardiac disorders not known cardiomyopathy, congestive heart failure (see section 4.4), palpitations, arrhythmia, tachycardia
Spanish: Trastornos cardiacos frecuencia no conocida miocardiopatía, insuficiencia cardíaca congestiva (ver sección 4.4), palpitaciones, arritmia, taquicardia
English: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Spanish: Acetato de sodio trihidrato Ácido acético glacial Hidrocloruro de arginina Polisorbato 20
English: - If you are allergic to interferon beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you have severe depression or think about committing suicide.
Spanish: - si es alérgico al interferón beta o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
English: Store the AVONEX PEN in the inner carton in order to protect from light (see section 6.5).
Spanish: Conservar AVONEX PEN en el acondicionamiento primario para protegerlo de la luz (ver sección 6.5).
English: What AVONEX PEN looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto de AVONEX PEN y contenido del envase
English: Avonex Pen is used to inject Avonex.
Spanish: Avonex Pen se utiliza para inyectar Avonex.
English: Chronic Toxicity: In a 26-week repeated dose toxicity study in rhesus monkeys by intramuscular route once per week, administered in combination with another immunomodulating agent, an anti CD40 ligand monoclonal antibody, no immune response toward interferon beta-1a and no signs of toxicity were demonstrated.
Spanish: Toxicidad crónica: no se observó respuesta inmune al interferón beta-1a ni signos de toxicidad en un estudio de toxicidad con dosis repetidas de 26 semanas de duración, administrado en monos rhesus por vía intramuscular una vez a la semana, en combinación con otro agente inmunomodulador, un anticuerpo monoclonal ligando CD40.
English: Discard the unused portion of any pre-filled syringe.
Spanish: La porción no utilizada de cualquier jeringa precargada debe desecharse.
English: AVONEX PEN is a pre-filled pen, intended for single use, and should only be used following adequate training.
Spanish: AVONEX PEN es una pluma precargada, de un solo uso y únicamente se deberá utilizar tras haber recibido la formación adecuada.
English: Dispose of the rubbish properly
Spanish: Deseche debidamente los residuos
English: - Headache - Muscle aches - Chills or a fever.
Spanish: Los signos son: - Dolor de cabeza - Dolores musculares - Escalofríos o fiebre.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX PEN).
Spanish: Consulte las instrucciones de autoinyección al final de este prospecto (ver sección 7, Cómo inyectarse utilizando AVONEX PEN).
English: No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated.
Spanish: No se esperan efectos dañinos en el lactante.
English: The injection site should be varied each week.
Spanish: Se deberá cambiar el lugar de inyección cada semana.
English: If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use this pen.
Spanish: Si la solución está turbia, tiene color o contiene partículas flotando, no utilice esta pluma.
English: 2 Place Avonex Pen on the skin
Spanish: 2 Ponga Avonex Pen sobre la piel
English: What AVONEX is and what it is used for 2.
Spanish: Qué es AVONEX y para qué se utiliza 2.
English: A reduction of the risk of experiencing a second event was noted in the AVONEX treatment group.
Spanish: En el grupo de tratamiento con AVONEX se observó una reducción del riesgo de experimentar un segundo acontecimiento.
English: Do not lift the pen away from your skin.
Spanish: No aparte la pluma de la piel.
English: - Kidney problems including scarring that may reduce your kidney function If you get some or all of these symptoms: - Foamy urine - Fatigue - Swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Spanish: Problemas renales que incluyen cicatrización que puede reducir su función renal Si presenta alguno o todos de los síntomas siguientes: - Orina con espuma - Fatiga - Hinchazón, especialmente de tobillos y párpados, y aumento de peso.
English: Store the Avonex pen in the original package to protect from light.
Spanish: Conservar Avonex pen en el embalaje original para protegerlo de la luz.
English: The solution for injection can be observed through an oval medication display window on the AVONEX PEN.
Spanish: Se puede ver la solución inyectable por una ventana de visualización de la medicación ovalada que hay en AVONEX PEN.
English: Transient neurological symptoms that may mimic MS exacerbations may occur following injections.
Spanish: Después de las inyecciones pueden aparecer síntomas neurológicos transitorios que recuerden a las exacerbaciones de la EM.
English: Pull the needle out
Spanish: Extraiga la aguja
English: - Feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
Spanish: - Sensación de inestabilidad o mareo, problemas para caminar, rigidez y espasmos musculares,
English: The recommended weekly dose One injection using Avonex Pen, once a week.
Spanish: Dosis semanal recomendada Una inyección utilizando Avonex Pen, una vez por semana.
English: Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
Spanish: Hable inmediatamente con su médico en cualquiera de estos casos.
English: • Peel off the foil from the base of the needle cover.
Spanish: • Retire el envoltorio desde la base del protector de la aguja.
English: Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light.
Spanish: Conservar en el embalaje original (bandeja de plástico sellada) para protegerlo de la luz.
English: Each single-use, disposable, pre-filled pen contains a single dose of AVONEX.
Spanish: Cada pluma precargada desechable y de un solo uso contiene una sola dosis de AVONEX.
English: 1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
Spanish: Jeringa precargada de 1 ml de vidrio (Tipo I) con capuchón a prueba de manipulaciones y tope de émbolo (bromobutilo) que contiene 0,5 ml de solución.
English: Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex and should only be used following adequate training.
Spanish: Avonex Pen contiene una jeringa precargada de Avonex y únicamente deberá utilizarse después de haber recibido la formación adecuada.
English: Pack contents - Avonex Pen, needle and Avonex Pen cover
Spanish: Contenido del envase - Avonex Pen, aguja y protector de Avonex Pen
English: The Avostartclip attaches to the syringe and enables you to gradually increase your dose of Avonex when you first start treatment.
Spanish: El Avostartclip se acopla a la jeringa y le permite aumentar gradualmente la dosis de Avonex al iniciar usted el tratamiento.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common not known muscle cramp, neck pain, myalgia2, arthralgia, pain in extremity, back pain, muscle stiffness, musculoskeletal stiffness systemic lupus erythematosus, muscle weakness, arthritis
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo frecuentes frecuencia no conocida calambres musculares, dolor de cuello, mialgia2, artralgia, dolor en extremidad, dolor de espalda rigidez muscular, rigidez osteoarticular lupus eritematoso sistémico, debilidad muscular, artritis
English: Hepatobiliary disorders not known hepatic failure (see section 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
Spanish: Trastornos hepatobiliares frecuencia no conocida insuficiencia hepática (ver sección 4.4), hepatitis, hepatitis autoinmune
English: Pack size: Each single-use AVONEX PEN is packed in an individual carton, with one injection needle and a pen cover.
Spanish: Tamaño del envase: Cada AVONEX PEN de un solo uso está envasado en una caja individual, con una aguja de inyección y un protector de la pluma.
English: The needle must go all the way in.
Spanish: Se debe introducir toda la aguja.
English: Common (≥1/100 to <1/10 patient-years);
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10 pacientes-año);
English: The syringe inside the pen is a 1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
Spanish: La jeringa del interior de la pluma es una jeringa precargada de 1 ml, de vidrio (tipo I), con una cápsula de garantía de cierre y un tapón de émbolo (bromobutilo), que contiene 0,5 ml de solución.
English: Investigations common uncommon not known lymphocyte count decreased, white blood cell count decreased, neutrophil count decreased, hematocrit decreased, blood potassium increased, blood urea nitrogen increased platelet count decreased weight decreased, weight increased, liver function tests abnormal
Spanish: Exploraciones complementarias frecuentes poco frecuentes frecuencia no conocida disminución del recuento de linfocitos, disminución del recuento de leucocitos, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del hematocrito, aumento del potasio en sangre, aumento del nitrógeno ureico en sangre disminución del recuento de plaquetas reducción de peso, aumento de peso, anomalías en las pruebas de función hepática
English: Use your Avonex injection just before bedtime.
Spanish: Adminístrese la inyección de Avonex justo antes de acostarse.
English: Inside the back cover there's a fold-out chart with everything you need to make injections with your Avonex Pen.
Spanish: En el interior de la contraportada encontrará un gráfico desplegable con todo lo que necesita para poder administrarse las inyecciones con la pluma Avonex.
English: Important information about some of the ingredients of AVONEX
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Avonex:
English: Important information about some of the ingredients of Avonex
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de AVONEX:
English: Each AVOSTARTCLIP should be used once and then discarded along with any remaining AVONEX in the syringe.
Spanish: Cada AVOSTARTCLIP es de uso único y se debe desechar junto con el resto de AVONEX que quede en la jeringa.
English: Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Spanish: Durante el tratamiento, se pueden formar coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños .
English: Do not use it if it is out-of-date.
Spanish: No la utilice si está caducada.
English: 2 Fit the needle
Spanish: 2 Conecte la aguja
English: Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex.
Spanish: Avonex Pen contiene una jeringa precargada de Avonex.
English: • Hold the body of the pen at a right angle to the injection site with one hand.
Spanish: • Sujete con una mano el cuerpo de la pluma formando un ángulo recto con el lugar de inyección.
English: Blood and lymphatic system disorders not known rare pancytopenia, thrombocytopenia thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático frecuencia no conocida raras pancitopenia, trombocitopenia microangiopatía trombótica que incluye púrpura trombótica trombocitopénica /síndrome urémico hemolítico.
English: Keep the pen upright.
Spanish: Mantenga la pluma en vertical hacia arriba.
English: Starting Avonex
Spanish: Al iniciar Avonex
English: How to use AVONEX PEN 4.
Spanish: Cómo usar AVONEX PEN 4.
English: - Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak - as though you are having a relapse.
Spanish: - Inmediatamente después de la inyección puede notar los músculos tensos o muy débiles,
English: The unused portion of Avonex must not be used.
Spanish: No debe utilizarse el resto de Avonex que quede.
English: AVONEX is provided as ready to use solution for injection in a pre-filled syringe.
Spanish: AVONEX se presenta listo para usar en una jeringa precargada para solución inyectable.
English: (Notes information) If there's anything you're not sure about, ask your doctor or pharmacist.
Spanish: (Notas informativas) Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
English: The AVONEX PEN contains a pre-filled syringe of AVONEX and must be stored in the refrigerator.
Spanish: AVONEX PEN contiene una jeringa precargada de AVONEX y se debe conservar en nevera.
English: Do not shake Avonex Pen.
Spanish: No agite Avonex Pen.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diversos momentos durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
English: injection site pain, injection site erythema, injection site bruising, asthenia2, pain, fatigue2, malaise, night sweats injection site burning injection site reaction, injection site inflammation, injection site cellulitis1, injection site necrosis, injection site bleeding, chest pain
Spanish: dolor en el lugar de inyección, eritema en el lugar de inyección, hematoma en el lugar de inyección, astenia2, dolor, fatiga2, malestar, sudoración nocturna sensación de quemazón en el lugar de inyección reacción en el lugar de inyección , inflamación en el lugar de inyección, celulitis en el lugar de inyección1, necrosis en el lugar de inyección, hemorragia en el lugar de inyección, dolor torácico
English: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Spanish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms - Headache.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - síntomas seudogripales: dolor de cabeza, dolores musculares, escalofríos o fiebre: véase
English: - If you are having a blood test. Avonex may interfere with the results.
Spanish: Avonex puede interferir en los resultados.
English: Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Spanish: Envase de cuatro jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
English: How to inject AVONEX PEN Avonex Pen (single use)
Spanish: Cómo inyectarse utilizando AVONEX PEN Avonex Pen (un solo uso)
English: Tip: Do not hold the pen cover.
Spanish: Consejo: No sujete el protector de la pluma.
English: What you need to know before you use AVONEX 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AVONEX 3.
English: Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Spanish: Algunas personas refieren que después de inyectarse Avonex tienen una sensación seudogripal.
English: Avostartclips can be attached onto the syringe enabling a reduced dose of Avonex to be injected at the start of treatment.
Spanish: El Avostartclip se acopla a la jeringa para poder administrar una dosis reducida de Avonex al iniciar usted el tratamiento.
English: Avonex can be used during breast-feeding.
Spanish: AVONEX se puede utilizar durante la lactancia.
English: Each Avostartclip should be used once and then discarded along with any remaining Avonex.
Spanish: Cada Avostartclip es para un solo uso, y se debe desechar junto con el resto de Avonex.
English: The other ingredients are: Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Spanish: Los demás componentes son: acetato sódico trihidrato, ácido acético glacial, clorhidrato de arginina, polisorbato 20 y agua para inyectables.
English: (may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below - Headache.
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Síntomas seudogripales: dolor de cabeza, dolores musculares, escalofríos o fiebre: véase
English: If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex again.
Spanish: Si olvida su dosis semanal habitual, inyecte una dosis tan pronto como sea posible.
English: What you need to know before you use AVONEX Do not use AVONEX
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AVONEX No use AVONEX