FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sobre la base de los datos disponibles, se concluyó que la eficacia demostrada de la nimesulida en estudios clínicos a corto plazo es coherente con la indicación de un tratamiento de corta duración (es decir, un máximo de 15 días), restricción que ya se había introducido con el fin de reducir los riesgos de hepatotoxicidad.
Italian: Sulla base dei dati disponibili si è giunti alla conclusione che l'efficacia dimostrata di nimesulide negli studi clinici di breve termine è conforme soltanto con l'indicazione all'impiego di breve termine (ossia per un massimo di 15 giorni di trattamento) fissato precedentemente al fine di ridurre il rischio di epatotossicità.
Spanish: Los datos indican que la seguridad renal de la nimesulida es comparable a la de otros AINE y también es similar o ligeramente superior en lo que respecta a trastornos de la piel, el sistema inmunitario y el sistema nervioso.
Italian: I dati disponibili suggeriscono che la sicurezza renale di nimesulide è pari a quella di altri FANS, mentre il profilo di sicurezza è simile se non leggermente favorevole per quanto concerne cute e sistema immunitario e nervoso.
Spanish: En conjunto, se considera que la toxicidad gastrointestinal de la nimesulida es comparable a la de otros AINE disponibles.
Italian: Nel complesso, la tossicità gastrointestinale di nimesulide è considerata analoga a quella di altri FANS presenti in commercio.
Spanish: El perfil de hepatotoxicidad de la nimesulida comparado con el del ibuprofeno varía entre desfavorable, en las notificaciones espontáneas, y comparable, en lo que se refiere a las hospitalizaciones por lesiones hepáticas, o ligeramente más favorable por lo que se refiere a las lesiones hepáticas graves que precisan un trasplante.
Italian: Il profilo epatotossico rispetto a ibuprofen oscilla da peggiore nelle segnalazioni spontanee a simile per quanto riguarda i ricoveri per danno al fegato fino a leggermente migliore in riferimento ai danni epatici gravi che richiedono un trapianto.
Spanish: Posteriormente se conocieron los resultados del estudio SALT.
Italian: Successivamente è stato tuttavia pubblicato lo studio SALT, che ha fornito informazioni fondamentali per approfondire le conoscenze scientifiche.
Spanish: La eficacia de la nimesulida ha quedado demostrada en estudios clínicos a corto plazo, lo que corrobora la indicación de un uso de corta duración (a saber, un máximo de 15 días de tratamiento) ya introducida anteriormente con el fin de minimizar los riesgos de hepatotoxicidad.
Italian: È stato dimostrato in studi clinici di breve termine che l'efficacia di nimesulide è conforme soltanto con l'indicazione all'impiego di breve termine (ossia per un massimo di 15 giorni di trattamento) fissata precedentemente al fine di ridurre il rischio di epatotossicità.
Spanish: Se ha demostrado que el perfil de hepatotoxicidad y de toxicidad gastrointestinal de la nimesulida es peor que el de otros AINE como el diclofenaco y el naproxeno.
Italian: È stato dimostrato che il profilo di sicurezza in termini di epatotossicità e tossicità gastrointestinale per nimesulide è peggiore rispetto a FANS alternativi come diclofenac e naproxen.
Spanish: Se ha demostrado que el perfil de toxicidad hepática y gastrointestinal de la nimesulida es peor que el de otros AINE como el diclofenaco y el naproxeno.
Italian: È stato dimostrato che il profilo di sicurezza combinato in termini di epatotossicità e tossicità gastrointestinale per nimesulide è peggiore rispetto ad alcuni altri FANS alternativi come diclofenac e naproxen.
Spanish: Aparentemente, el perfil de riesgo de la nimesulida no es mejor que el de otros AINE por lo que se refiere a los trastornos cardiovasculares.
Italian: In merito ai disturbi cardiovascolari pare che il profilo dei rischi di nimesulide non sia migliore di quello di altri FANS.
Spanish: El plazo establecido para el envío de la carta es de 15 días laborables a partir de la decisión de la Comisión Europea.
Italian: La data armonizzata per il rilascio della lettera è entro 15 giorni feriali dalla decisione della Commissione europea.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a los profesionales sanitarios sobre el resultado del presente examen de la nimesulida a través de una «Comunicación directa a los profesionales sanitarios» aprobada por el CHMP.
Italian: I titolari delle AIC informano gli operatori sanitari in merito all'esito della presente revisione di nimesulide tramite una "comunicazione diretta agli operatori sanitari", come stabilito dal CHMP.
Spanish: Condiciones de las autorizaciones de comercialización
Italian: Condizione dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Spanish: CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Italian: CONDIZIONI PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Le autorità nazionali competenti, coordinate se del caso dallo Stato membro di riferimento, garantiscono che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) rispetteranno le seguenti condizioni:
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, solicitantes, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Spanish: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Italian: EL - Grecia PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Spanish: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Italian: PT - Portogallo Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Spanish: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Italian: PT - Portogallo Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Spanish: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Italian: EL - Grecia LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Spanish: HU - Hungría Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Italian: HU - Ungheria Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Spanish: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Italian: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Spanish: 2114 Aglantzia
Italian: 2114 Aglantzia Lefkosia
Spanish: HU - Hungary sanofi-aventis zrt.
Italian: HU - Ungheria sanofi-aventis zrt.
Spanish: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Italian: EL - Grecia EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Spanish: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Italian: Rua João deDeus,19
Spanish: Kato Patissia 10445 Greece
Italian: Kato Patissia 10445
Spanish: SI - Eslovenia CSC Pharma d.o.o.
Italian: SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o.
Spanish: 25125 Brescia
Italian: 25125 Brescia Italy
Spanish: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Italian: EL - Grecia ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Spanish: Agia Varvara 12351 Greece
Italian: Agia Varvara 12351
Spanish: N. Psychiko 15451 Greece
Italian: N. Psychiko 15451
Spanish: LV - Letonia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Italian: LV - Lettonia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Spanish: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Italian: EL - Grecia BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Spanish: RO - Rumanía S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Italian: RO - Romania S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Spanish: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Italian: EL - Grecia INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Spanish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Italian: PT - Portogallo Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Spanish: CY - Chipre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Italian: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Spanish: RAFARM AEBE Korintou 12
Italian: EL - Grecia RAFARM AEBE Korintou 12
Spanish: 50 MG/5ML Suspensión oral
Italian: 50 MG/5ML Sospensione orale Uso orale
Spanish: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Italian: PT - Portogallo Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Spanish: 200 MG/SUP Supositorio
Italian: 200 MG/SUP Supposta
Spanish: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Italian: PT - Portogallo Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Spanish: RO - Rumanía Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Italian: RO - Romania Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Spanish: RO - Rumanía CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Italian: RO - Romania CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Spanish: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Italian: EL - Grecia VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Spanish: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Italian: PT - Portogallo APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Spanish: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Italian: EL - Grecia ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Spanish: CY - Chipre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Italian: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Spanish: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Italian: EL - Grecia PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Spanish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Italian: PT - Portogallo Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Spanish: Laboratórios Inibsa, S.A.
Italian: PT - Portogallo Laboratórios Inibsa, S.A.
Spanish: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Italian: EL - Grecia COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Spanish: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Italian: EL - Grecia MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Spanish: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Italian: EL - Grecia NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Spanish: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Italian: EL - Grecia BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Spanish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: PT - Portogallo Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: 2700-487 Amadora Portugal
Italian: 2700-487 Amadora
Spanish: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Italian: EL - Grecia MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Spanish: 100 MG/COMP Comprimido efervescente
Italian: 100 MG/CPR Compressa effervescente
Spanish: 2700-451 Amadora Portugal
Italian: 2700-451 Amadora
Spanish: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Italian: EL - Grecia PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Spanish: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Italian: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Spanish: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Italian: EL - Grecia VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Spanish: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Italian: Palaio Faliro Attikis 17564
Spanish: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Italian: PT - Portogallo Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Spanish: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Italian: EL - Grecia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Spanish: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Italian: PT - Portogallo Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Spanish: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Italian: Edifício Tejo - 6º Piso
Spanish: RO - Rumanía Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Italian: RO - Romania Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Spanish: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Italian: EL - Grecia REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Spanish: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Italian: EL - Grecia FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Spanish: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: PT - Portogallo Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: RO - Rumanía S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Italian: RO - Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Spanish: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Italian: Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Spanish: RO - Rumanía ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Italian: RO - Romania ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Spanish: RO - Rumanía LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Italian: RO - Romania LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Spanish: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Italian: EL - Grecia FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Spanish: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Italian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Spanish: CY - Chipre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Italian: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Spanish: RO - Rumanía S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Italian: RO - Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Spanish: GP - genéricos portugueses, Lda.
Italian: PT - Portogallo GP - genéricos portugueses, Lda.
Spanish: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Italian: EL - Grecia BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Spanish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Italian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/bustina
Spanish: 3508 Lemessos
Italian: 3508 Lemessos Cyprus
Spanish: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Italian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Spanish: Kato Kifissia 14564 Greece
Italian: Kato Kifissia 14564
Spanish: 3505 Lemessos
Italian: 3505 Lemessos Cyprus
Spanish: RO - Rumanía S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Italian: RO - Romania S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Spanish: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Italian: EL - Grecia ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Spanish: LV - Letonia Zentiva k.s.
Italian: LV - Lettonia Zentiva k.s.
Spanish: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Italian: EL - Grecia REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Spanish: Kamatero Attikis 13451 Greece
Italian: Kamatero Attikis 13451
Spanish: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Italian: EL - Grecia MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Spanish: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Italian: EL - Grecia KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Spanish: Athens 14564 Greece
Italian: Athens 14564
Spanish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Italian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Spanish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Italian: 3045-016 Coimbra
Spanish: LV - Letonia Laboratori Guidotti S.p.A.
Italian: LV - Lettonia Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese
Spanish: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Italian: PT - Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2,
Spanish: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Italian: PT - Portogallo Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Spanish: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Italian: EL - Grecia VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Spanish: 100mg/sobre Granulado para suspensión oral
Italian: 100mg/bustina Granulato per sospensione orale
Spanish: RO - Rumanía MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Italian: RO - Romania MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Spanish: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Italian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Spanish: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Italian: RO - Romania S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Spanish: Angelini Farmacêutica, Lda.
Italian: PT - Portogallo Angelini Farmacêutica, Lda.
Spanish: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Italian: EL - Grecia BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Spanish: Mylan, Lda.
Italian: PT - Portogallo Mylan, Lda.
Spanish: Granulado para solución oral en sobre
Italian: Granulato per soluzione orale in bustina
Spanish: Almus,Lda.
Italian: PT - Portogallo Almus,Lda.
Spanish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira
Italian: PT - Portogallo Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Spanish: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Italian: EL - Grecia FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Spanish: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Italian: EL - Grecia MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Spanish: LT - Lituania Medochemie Ltd. P.O. Box 51409
Italian: LT - Lituania Medochemie Ltd. P.O.
Spanish: Germed Farmacêutica, Lda.
Italian: PT - Portogallo Germed Farmacêutica, Lda.
Spanish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Italian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/bustina
Spanish: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Italian: EL - Grecia ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Spanish: Si toma más Nimvastid del que debe
Italian: Se prende più Nimvastid di quanto deve
Spanish: Población ITT+RDO
Italian: ITT + popolazione RDO
Spanish: Qué es Nimvastid y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Nimvastid e a cosa serve
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%)
Italian: Pazienti con risposta clinicamente significativa (%)
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia de Alzheimer
Italian: Studi clinici nella demenza di Alzheimer
Spanish: (solo en el embalaje de carton)
Italian: (solo sull'astuccio)
Spanish: Su médico le indicará que dosis de Nimvastid debe tomar.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Nimvastid prendere.
Spanish: No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Nimvastid.
Italian: Non deve allattare durante il trattamento con Nimvastid.
Spanish: La dosis diaria media real para los respondedores en el grupo de 6-12 mg, correspondiente a esta definición, fue de 9,3 mg. Es importante destacar que las escalas utilizadas en esta indicación varían y que las comparaciones directas de los resultados para agentes terapéuticos distintos no son válidas.
Italian: La dose media giornaliera nei responders del gruppo 612 mg, corrispondente a questa definizione, era di 9,3 mg. È importante notare che le scale utilizzate in questa indicazione variano, e il confronto diretto dei risultati per agenti terapeutici differenti non è valido.
Spanish: 4 veces la exposición clínica máxima.
Italian: 4 volte la massima dose somministrata in clinica.
Spanish: En estudios peri/posnatales en ratas se observó un aumento del periodo de gestación.
Italian: In studi peri-postnatali nel ratto, è stato osservato un aumento del tempo di gestazione.
Spanish: Qué es Nimvastid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimvastid Cómo tomar Nimvastid
Italian: Che cos'è Nimvastid e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Nimvastid Come prendere Nimvastid
Spanish: Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.
Italian: Possono anche verificarsi rallentamento del battito cardiaco e svenimenti.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad.".
Spanish: Consulta a su médico antes de empezar a usar Nimvastid: - si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco (pulso) irregular o lento.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Nimvastid: - se ha oppure ha mai avuto battito cardiaco irregolare o lento.
Spanish: La incidencia y gravedad de las reacciones adversas aumentan generalmente a dosis elevadas.
Italian: L'incidenza e la gravità delle reazioni avverse generalmente aumenta con le dosi più alte.
Spanish: La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar maquinaria.
Italian: La malattia di Alzheimer può causare una graduale perdita della capacità di guidare o compromettere l'abilità di usare macchinari.
Spanish: Si accidentalmente toma más Nimvastid del que debiera, informe a su médico.
Italian: Se per errore prende più Nimvastid di quanto deve, informi il medico.
Spanish: EMBALAJE DE CARTON PARA BLISTERS Y CONTENEDOR - ETIQUETA PARA CONTENEDOR
Italian: ASTUCCIO PER IL BLISTER E IL CONTENITORE ED ETICHETTA PER IL CONTENITORE
Spanish: La boca debe estar vacía antes de depositar éste en la lengua.
Italian: La sua bocca deve essere vuota prima di porre la compressa sulla lingua.
Spanish: Infección urinaria
Italian: Infezioni urinarie
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Italian: Se ha sentito dire dal suo medico che lei soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Italian: Per ulteriori informazione vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Tome la cápsula entera, sin abrir ni triturar la cápsula.
Italian: Inghiottire la capsula intera senza schiacciarla o aprirla.
Spanish: Rigidez en rueda dentada Distonia
Italian: Rigidità a ruota dentata
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l' indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dello specifico lotto.
Spanish: Si olvida su dosis de Nimvastid, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la dose di Nimvastid, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questa medicina.
Spanish: • Crisis epilépticas (convulsiones)
Italian: • Convulsioni (crisi epilettiche)
Spanish: 1 ANCOVA con tratamiento y país como factores y el valor basal ADAS-Cog como covariable.
Italian: In base all'ANCOVA con il trattamento e il paese come fattori e la valutazione basale dell'ADAS-Cog come covariata.
Spanish: En los ensayos clínicos se observó que las mujeres tratadas eran más susceptibles que los hombres a las reacciones adversas gastrointestinales del fármaco y a la pérdida de peso.
Italian: Negli studi clinici le donne sono risultate più sensibili degli uomini alle reazioni avverse gastrointestinali e alla perdita di peso.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de mayo de 2009 Fecha de la última renovación: 1 de enero de 2014
Italian: Data del rinnovo più recente: 16.1.2014
Spanish: Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de Nimvastid frente a los posibles efectos adversos para el feto.
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Nimvastid devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
Spanish: Sin embargo, Nimvastid puede utilizarse en esta población de pacientes siendo necesaria una monitorización minuciosa.
Italian: Nimvastid può comunque essere utilizzato in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables son muy frágiles, por tanto debe tomarse inmediatamente después de abrir el blister.
Italian: Dato che la compressa orodispersibile è fragile, essa va assunta immediatamente dopo l'apertura del blister.