FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V 3-mesečnem preskušanju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2 je bila urejenost glikiranega hemoglobina z zdravilom NovoMix 30 enaka kot med zdravljenjem z dvofaznim humanim insulinom 30.
Lithuanian: 3 mėn. trukmės tyrimų metu, tiriant pacientus, sergančius 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu, NovoMix 30 glikolizuoto hemoglobino kiekį kontroliavo taip pat, kaip ir dvifazis žmogaus insulinas 30. Insulinas aspartas pagal moliariškumą yra ekvipotencinis žmogaus insulinui.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih ni bilo razlik med celotnim deležem hipoglikemij pri bolnikih, zdravljenih z insulinom aspart, in bolnikih, ki so dobivali humani insulin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad hipoglikemijos dažnis, gydant pacientą insulinu aspartu ar žmogaus insulinu, nesiskiria.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Potem ko zdravilo NovoMix 50 Penfill ali NovoMix 50 FlexPen vzamete iz hladilnika, je zdravilo NovoMix 50 Penfill ali NovoMix 50 FlexPen priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate, kot opisujejo navodila za prvo uporabo.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Išėmus NovoMix 50 Penfill ar NovoMix 50 FlexPen iš šaldytuvo, prieš suplakant insuliną pagal instrukcijas, kaip nurodoma naudojantis pirmą kartą, rekomenduojama palaikyti NovoMix 50 Penfill ar NovoMix 50 FlexPen kambario temperatūroje, kad sušiltų.
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi: peroralni antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Lithuanian: Geriamieji vaistai nuo diabeto, monoaminoksidazės inhibitoriai (MAOI), beta - blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfonamidai.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Novo Nordisk A/S
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je dvofazni insulin, ki vsebuje 70 % topnega insulina aspart.
Lithuanian: NovoMix 70 yra dvifazis insulinas, kuriame yra 70 % tirpiojo insulino asparto.
Slovenian: Zdravila NovoMix 50 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Lithuanian: NovoMix 50 negalima naudoti insulino infuzijų pompose.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 50 med nosečnostjo so omejene.
Lithuanian: Turima ribota klinikinė patirtis, vartojant NovoMix 50 nėštumo metu.
Slovenian: 5 x 3 ml vložek
Lithuanian: 5 x 3 ml užtaisai
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 70/30.
Lithuanian: NovoMix 70 yra modernus insulinas (insulino analogas), pasižymintis tiek greitu, tiek vidutinio greitumo veikimu (santykis yra 70/30).
Slovenian: Kliničnih izkušenj z insulinom aspart v nosečnosti je malo.
Lithuanian: Klinikinės patirties apie insulino asparto vartojimą nėštumo metu yra nedaug. Jūsų insulino dozė gali būti keičiama nėštumo metu ir po gimdymo.
Slovenian: Visok krvni sladkor se vam lahko pojavi, če:
Lithuanian: Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per didelis, jeigu Jūs:
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 30 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Lithuanian: ► Kiekvieną kartą, kai Jūs pradedate naują NovoMix 30 Penfill (prieš įdedant užtaisą į insulino leidimo sistemą):
Slovenian: Če je potrebno, se zdravilo NovoMix 50 lahko uporabi tudi kmalu po obroku.
Lithuanian: Prireikus, NovoMix 50 taip pat gali būti vartojamas iškart po valgio.
Slovenian: Lahko pa je potrebna prilagoditev odmerka zdravila NovoMix 50.
Lithuanian: Tačiau NovoMix 50 dozę gali reikėti koreguoti.
Slovenian: Vpliv različnih mest injiciranja na absorpcijo zdravila NovoMix 70 ni raziskan.
Lithuanian: Skirtingų injekcijos vietų įtaka NovoMix 70 rezorbcijai nėra tirta.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 70 obsega 70 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Lithuanian: Tirpioje NovoMix 70 fazėje esantis insulinas aspartas sudaro 70 % viso insulino; jis iš poodinio sluoksnio rezorbuojamas daug greičiau nei tirpiojo insulino dalis iš dvifazio žmogaus insulino.
Slovenian: Potem odmerek prilagodite potrebam posameznega bolnika (glejte smernice za prilagajanje v zgornji preglednici).
Lithuanian: Tuomet dozė turėtų būti titruojama atsižvelgiant į individualius poreikius (žr.
Slovenian: Kaj narediti, če se vam pojavi visok krvni sladkor ► Če se vam pojavi kateri od zgoraj omenjenih znakov, si izmerite sladkor v krvi, določite ketone v urinu, če imate to možnost, potem pa takoj poiščite zdravniški nasvet.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra per didelis: ► Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti požymiai: pasitikrinkite cukraus kiekį savo kraujyje; jei galite, išsitirkite, ar nėra ketonų Jūsų šlapime; po to nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, protaminijev sulfat, klorovodikovo kislino/natrijev hidroksid za uravnavanje pH in vodo za injekcije.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS glicerolis, fenolis, metakrezolis, cinko chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, protamino sulfatas, vandenilio chlorido rūgštis / natrio hidroksidas pH sureguliavimui, injekcinis vanduo
Slovenian: 10 x 3 ml vložki
Lithuanian: 10 x 3 ml užtaisų
Slovenian: Izgled zdravila NovoMix 50 in vsebina pakiranja
Lithuanian: NovoMix 50 išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je namenjeno zgolj subkutani uporabi.
Lithuanian: NovoMix 70 yra skirtas vartoti tik po oda.
Slovenian: 3 ml suspenzije v vložku (steklo tipa I) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko
Lithuanian: 3 ml suspensijos užtaise (1 tipo stiklo) su stūmokliu (bromobutilo) ir guminiu uždoriu (bromobutilo/ poliizopreno).
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Potem ko zdravilo NovoMix 30 Penfill ali zdravilo NovoMix 30 FlexPen vzamete iz hladilnika, je zdravilo NovoMix 30 Penfill ali zdravilo NovoMix 30 FlexPen priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate, kot opisujejo navodila za prvo uporabo.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Išėmus NovoMix 30 Penfill ar NovoMix 30 Flexpen iš šaldytuvo, prieš suplakant insuliną pagal instrukcijas, kaip nurodoma naudojantis pirmą kartą, rekomenduojama palaikyti NovoMix 30 Penfill ar NovoMix 30 FlexPen kambario temperatūroje, kad sušiltų.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 70 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Lithuanian: Kadangi NovoMix 70 turėtų būti vartojamas esant betarpiškam ryšiui su maistu, greitą vaisto veikimo pradžią reikėtų prisiminti pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis ar gydomiems kitais vaistiniais preparatais, kurie gali lėtinti maisto rezorbciją.
Slovenian: Kadar vložka ne uporabljate, ga vedno shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Visada, kai užtaiso nenaudojate, laikykite jį išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Če s tem postopkom ne dobite enakomerno bele, motne in vodne tekočine, ga ponavljajte (glejte B in C), dokler ni tekočina enakomerno bela, motna in vodna.
Lithuanian: • Jei vartymo nepakanka, kad susidarytų tolygiai baltas drumstas ir vandeninis skystis, pakartokite prieš tai aprašytą ritinimo ir vartymo procedūrą, kol skystis taps tolygiai baltas drumstas ir vandeninis.
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix 50 in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoMix 50 Kako uporabljati zdravilo NovoMix 50
Lithuanian: Kas yra NovoMix 50 ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NovoMix 50 Kaip vartoti NovoMix 50
Slovenian: Mesto injiciranja na posameznem predelu kože, ki ga uporabljate, menjajte pri vsakem injiciranju.
Lithuanian: Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame Jūsų pasirinktame odos plote.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je namenjeno zgolj subkutani uporabi.
Lithuanian: NovoMix 50 yra skirtas vartoti tik po oda.
Slovenian: Za vsak primer imejte vedno pri sebi tablete glukoze ali prigrizke z visoko vsebnostjo sladkorja.
Lithuanian: Visada atsargumo dėlei nešiokitės gliukozės tablečių, saldainių, sausainių arba vaisių sulčių.
Slovenian: Lahko pa je potrebna prilagoditev odmerka zdravila NovoMix 70.
Lithuanian: Tačiau NovoMix 70 dozę gali reikėti koreguoti.
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix 70 in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoMix 70 Kako uporabljati zdravilo NovoMix 70
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra NovoMix 70 ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NovoMix 70 Kaip vartoti NovoMix 70
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 50 obsega 50 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Lithuanian: Tirpioje NovoMix 50 fazėje esantis insulinas aspartas sudaro 50 % viso insulino; jis iš poodinio sluoksnio rezorbuojamas daug greičiau nei tirpiojo insulino dalis iš dvifazio žmogaus insulino.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 70 med nosečnostjo so omejene.
Lithuanian: Turima ribota klinikinė patirtis, vartojant NovoMix 70 nėštumo metu.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 30/70.
Lithuanian: NovoMix 30 yra modernus insulinas (insulino analogas), pasižymintis tiek greitu, tiek vidutinio greitumo veikimu (santykis yra 30/70).
Slovenian: Glejte poglavje 4, podpoglavje c) Učinki zaradi sladkorne bolezni.
Lithuanian: Žr.c) Kitas diabeto poveikis 4 skyriuje.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je dvofazni insulin, ki vsebuje 30 % topnega insulina aspart.
Lithuanian: NovoMix 30 yra dvifazis insulinas, kuriame yra 30 % tirpiojo insulino asparto.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 50 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Lithuanian: Kadangi NovoMix 50 turėtų būti vartojamas esant betarpiškam ryšiui su maistu, greitą vaisto veikimo pradžią reikėtų prisiminti pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis ar gydomiems kitais vaistiniais preparatais, kurie gali lėtinti maisto rezorbciją.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Lithuanian: ► Jei geriate alkoholio, insulino poreikis gali keistis, nes Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI NovoMix 50 FlexPen
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU NovoMix 50 FlexPen
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je mešanica, ki vsebuje 50 % topnega insulina aspart in 50 % insulina aspart, kristaliziranega s protaminom.
Lithuanian: NovoMix 50 yra mišinys, kurį sudaro 50 % tirpiojo insulino asparto ir 50 % kristalinio insulino asparto protamino.
Slovenian: Za injiciranje uporabite postopek, ki vam ga je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Lithuanian: Naudokite gydytojo ar slaugytojos patartą injekcijos techniką.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 30 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Lithuanian: Kadangi NovoMix 30 turėtų būti vartojamas, esant betarpiškam ryšiui su maistu, greitą vaisto veikimo pradžią reikėtų prisiminti pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis ar gydomiems vaistiniais preparatais, kurie gali lėtinti maisto rezorbciją.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika zdravila NovoMix 70 ni raziskana pri otrocih, starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Lithuanian: NovoMix 70 farmakokinetika nebuvo tirta vaikams, vyresnio amžiaus pacientams ar pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija pažeista.
Slovenian: Vpliv različnih mest injiciranja na absorpcijo zdravila NovoMix 30 ni raziskan.
Lithuanian: Skirtingų injekcijos vietų įtaka NovoMix 30 rezorbcijai nėra tirta.
Slovenian: Glejte spodaj, kako se lahko izognete injiciranju zraka in zagotovite pravilno odmerjanje.
Lithuanian: Kad nebūtų suleista oro ir būtų užtikrintas teisingas dozavimas:
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bila največja koncentracija v serumu 140 ± 32 pmol/l dosežena okrog 60 minut po subkutanem odmerku 0,20 enote/kg telesne mase.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vidutinė maksimali serumo koncentracija 140 ± 32 pmol/l susidarė praėjus 60 min.
Slovenian: O uporabi zdravila NovoMix 30 pri otrocih, mlajših od 6 let, podatki niso na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie NovoMix 30 vartojimą jaunesniems, nei 6 metų amžiaus, vaikams nėra.
Slovenian: Pri otrocih od 6. do 9. leta starosti je kliničnih podatkov malo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie šio insulino vartojimą 6-9 metų vaikų grupėje yra nedaug.
Slovenian: ► Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, zdravilo NovoMix 70 pa shraniti brez nameščene igle.
Lithuanian: ► Po kiekvienos injekcijos įsitikinkite, kad nuėmėte ir išmetėte adatą, ir laikykite NovoMix 70 be adatos.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je dvofazni insulin, ki vsebuje 50 % topnega insulina aspart.
Lithuanian: NovoMix 50 yra dvifazis insulinas, kuriame yra 50 % tirpiojo insulino asparto.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NovoMix 30
Lithuanian: Kaip vartoti NovoMix 30
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je dvofazna suspenzija, s 50 % topnega insulina aspart (hitrodelujočega analoga humanega insulina) in 50 % s protaminom kristaliziranega insulina aspart (srednjedolgodelujočega analoga humanega insulina).
Lithuanian: NovoMix 50 yra dvifazė 50 % tirpiojo insulino asparto (greitai veikiančio žmogaus insulino analogo) ir 50 % kristalinio insulino asparto protamino (vidutinio veikimo žmogaus insulino analogo) suspensija.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 30 obsega 30 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Lithuanian: Tirpioje NovoMix 30 fazėje esantis insulinas aspartas sudaro 30 % viso insulino; jis iš poodinio sluoksnio rezorbuojamas daug greičiau nei tirpiojo insulino dalis iš dvifazio žmogaus insulino.
Slovenian: Vpliv različnih mest injiciranja na absorpcijo zdravila NovoMix 50 ni raziskan.
Lithuanian: Skirtingų injekcijos vietų įtaka NovoMix 50 rezorbcijai nėra tirta.
Slovenian: Če je potrebno, se zdravilo NovoMix 30 lahko uporabi tudi kmalu po obroku.
Lithuanian: Prireikus, NovoMix 30 taip pat gali būti vartojamas iškart po valgio.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 se uporablja za znižanje visokega krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Lithuanian: NovoMix 50 vartojamas padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems pacientams.
Slovenian: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska.
Lithuanian: Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danija.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika zdravila NovoMix 50 ni raziskana pri otrocih, starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Lithuanian: NovoMix 50 farmakokinetika nebuvo tirta vaikams, vyresnio amžiaus pacientams ar pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija pažeista.
Slovenian: To se lahko zgodi:
Lithuanian: Taip gali atsitikti:
Slovenian: • če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Lithuanian: • Jeigu Jūs ruošiatės didelei operacijai ar neseniai persirgote sunkia liga ar infekcija.
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza s komo ali brez nje.
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė su koma arba be jos.
Slovenian: Izločanje Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Lithuanian: Repaglinidas greitai, per 4-6 valandas pašalinamas iš kraujo.
Slovenian: Klinične študije pri bolnikih, starejših od 75 let, niso bile izvedene.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų vyresniems nei 75 metų amžiaus pacientams nebuvo atlikta.
Slovenian: Odziv na zdravilo NovoNorm se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebej:
Lithuanian: Atsakas į NovoNorm gali pasikeisti, jei vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:
Slovenian: NovoNorm pri vas morda ni primerno.
Lithuanian: NovoNorm Jums gali netikti.
Slovenian: • salicilate (npr. aspirin),
Lithuanian: • Salicilatus (pvz.: aspiriną).
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če sploh smete voziti ali upravljati s stroji:
Lithuanian: Klauskite savo gydytojo, ar Jūs galite vairuoti, jei:
Slovenian: • Sočasna uporaba gemfibrozila (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: • Kartu vartojamas gemfibrozilas (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: • Dolgotrajna nezdravljena huda hipoglikemija lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Lithuanian: • Jei ilgai trunkanti sunki hipoglikemija nėra gydoma, ji gali pažeisti smegenis (laikinai arba visam laikui) ir net sukelti mirtį.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm nima neposrednega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Lithuanian: NovoNorm gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
Slovenian: Če se načrt za obvladovanje tveganja (RMP) predloži kateremu koli regulatornemu organu, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o tem obvestiti poročevalca.
Lithuanian: Tuo atveju, kai rizikos valdymo planas yra pateiktas kuriai nors kontroliuojančiai tarnybai, Registruotojas turi apie tai pranešti Europos vaistų agentūros pranešėjui.
Slovenian: Skupni največji dnevni odmerek ne sme preseči 16 mg.
Lithuanian: Visa maksimali paros dozė neturėtų viršyti 16 mg.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila NovoNorm, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Nevartokite didesnės NovoNorm dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija.
Slovenian: Generalizirane preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktična reakcija) ali imunološke reakcije, npr.
Lithuanian: Generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., anafilaksinės reakcijos), arba imunologinės reakcijos, pvz., vaskulitas.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Lithuanian: Repaglinido vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus neištirtas.
Slovenian: Bodite pozorni na znake hipoglikemije.
Lithuanian: Stebėkite hipoglikemijos simptomus.
Slovenian: Poleg običajne samokontrole glukoze v krvi in/ali urinu, ki jo izvaja bolnik, mora bolnikovo glukozo v krvi redno nadzirati tudi zdravnik, da določi za bolnika najmanjši učinkoviti odmerek.
Lithuanian: Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir/arba šlapime stebėjimo, kurį atlieka pats pacientas, gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti ir gydytojas - taip galima nustatyti minimalią efektyvią vaisto dozę.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų amžiaus, NovoNorm nerekomenduojamas.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Če je potrebna kakršna koli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jei norite pakeisti gydymą, pirmiausia pasikonsultuokite su gydytoju.
Slovenian: Učinkovine, ki zavirajo OATP1B1, lahko morda koncentracijo repaglinida v plazmi zvišajo podobno, kot je ugotovljeno za ciklosporin (glejte v nadaljevanju).
Lithuanian: Medžiagos, aktyvuojančios OATP1B1 gali padidinti repaglinido koncentraciją plazmoje, kaip tai yra vartojant ciklosporiną (žr.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Dažniai yra apibūdinami taip: dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai reti (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila NovoNorm, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti NovoNorm kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se je insulinotropni odziv na obrok pojavil v 30 minutah po peroralnem odmerku repaglinida.
Lithuanian: Sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu pacientams, insulinotropinis atsakas į maistą pasireiškia per 30 minučių po repaglinido dozės išgėrimo.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila NovoNorm se posvetujte s svojim zdravnikom:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti NovoNorm:
Slovenian: Izsledki kliničnih študij kažejo, da je repaglinid optimalno uporabiti ob glavnih obrokih
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, optimaliausia repaglinidą dozuoti priklausomai nuo pagrindinių valgymų.
Slovenian: Za spremljanje bolnikovega odziva na zdravljenje je pomembna tudi koncentracija glikoziliranega hemoglobina.
Lithuanian: Gydomojo poveikio pacientui įvertinimui svarbu atlikti ir glikozilinto hemoglobino kiekio tyrimą.
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoNorm in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra NovoNorm ir kam jis vartojamas
Slovenian: Simptomi, kot so otekanje, težave z dihanjem, pospešeno bitje srca, omotica in znojenje, so lahko znaki anafilaktične reakcije.
Lithuanian: Simptomai, tokie kaip patinimas, sunku kvėpuoti, greitas širdies plakimas, galvos sukimasis ir prakaitavimas gali būti anafilaksinės reakcijos požymiai.
Slovenian: Repaglinid so uporabljali v tedensko naraščajočih odmerkih od 4 do 20 mg štirikrat na dan 6 tednov.
Lithuanian: Repaglinidas buvo skiriamas kas savaitę didinant dozes nuo 4 iki 20 mg keturis kartus per dieną 6 savaites. Jokių problemų dėl saugumo neiškilo.
Slovenian: Novo Nordisk A/S
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Novo Nordisk A/S,
Slovenian: Hipoglikemične reakcije so običajno blage/zmerne, v posameznih primerih pa lahko napredujejo do hipoglikemične nezavesti ali kome.
Lithuanian: Hipoglikeminės reakcijos paprastai yra lengvos/vidutinės, tačiau retais atvejais gali išsivystyti į hipoglikeminę būklę, kai prarandama sąmonė arba komą.
Slovenian: • ste alergični na repaglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate alergiškas repaglinidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis.
Slovenian: • če ste telesno manj dejavni kot ponavadi.
Lithuanian: • Pradėjote mažiau sportuoti nei įprastai.
Slovenian: • bolečina v trebuhu
Lithuanian: • Pilvo skausmas.
Slovenian: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet
Lithuanian: 30 tablečių 90 tablečių 120 tablečių 270 tablečių