FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tjeckien
Romanian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Republica Cehă
Swedish: 5531 AE Bladel Nederländerna
Romanian: 5531 AE Bladel Ţările de Jos
Swedish: Resistens har också rapporterats hos Mycoplasma synoviae inom EU.
Romanian: În UE a fost raportată şi rezistenţa Mycoplasma synoviae.
Swedish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Romanian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Swedish: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polen
Romanian: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polonia
Swedish: En risk har identifierats beträffande otillräcklig dosering mot målpatogener, i synnerhet E.coli, hos både kycklingar och kalkoner.
Romanian: A fost identificat un risc cu privire la dozarea insuficientă împotriva agenţilor patogeni ţintă, în special E. coli, atât la pui, cât şi la curcani.
Swedish: Data som insamlats från EU:s övervakningsprogram visade att resistensnivåerna i E.coli mot enrofloxacin varierade från 0 till 47 procent beroende på vilken EU-medlemsstat isolaten hämtats från.
Romanian: Datele colectate prin programele de supraveghere ale UE au indicat că nivelurile de rezistenţă ale E. coli la enrofloxacină au variat de la 0 până la 47 % în funcţie de statul membru al UE din care au provenit izolatele.
Swedish: 28031 Madrid Spanien
Romanian: 28031 Madrid Spania
Swedish: Sammanlagt visade cirka 2 000 isolat från slaktkycklingar, kalkoner och värphöns att det övergripande MICintervallet var 0,015-≥32 µg/ml, med upp till 8,7 procent resistens.
Romanian: În total, aproximativ 2 000 de izolate de la pui de carne, curcani şi găini ouătoare au demonstrat că intervalul general CMI a fost 0,015-≥ 32 µg/ml, cu o rezistenţă de până la 8,7 %.
Swedish: Det finns ett brett fönster för mutantselektion på 0,06 till 4 µg/ml, vilket ger stöd för att den patogena stammen inte kan utrotas ens efter behandling med en hög dos av enrofloxacin.
Romanian: Există o fereastră largă de selecţie a rezistenţei între 0,06 şi 4 µg/ml, ceea ce susţine faptul că tulpina patogenă nu a putut fi eradicată nici chiar după tratamentul cu o doză mare de enrofloxacină.
Swedish: studie visade också att kontinuerlig administrering av läkemedlet vid 10 mg/kg kroppsvikt var bättre än pulsvis administrering av samma dosering.
Romanian: De asemenea, un studiu a demonstrat că administrarea continuă a produsului la doza de 10 mg/kg GC a fost mai bună decât administrarea intermitentă a aceleiaşi doze.
Swedish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenien
Romanian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Swedish: Många av de inlämnade studierna följde inte dagens riktlinjer, då vissa innehavare av godkännande för försäljning bara tillhandahöll sammanfattningar av sina egna data och inte lämnade in utförligare beskrivningar av den eller de analytiska metod/metoder de använt, eller av metodvalideringsdata, och inte heller tillhandahöll data för att påvisa stabiliteten hos proven i de olika matriserna under förvaring mellan provtagning och analys, eller under bearbetning av prov.
Romanian: Multe dintre studiile prezentate nu au fost în concordanţă cu ghidul actual, prin prisma faptului că unii dintre titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au prezentat numai rezumate ale datelor deţinute şi nu au prezentat detalii privind metoda (metodele) analitică (analitice) utilizată (utilizate), metoda de validare a datelor şi nici date care să demonstreze stabilitatea analiţilor în diferitele matrice pe parcursul depozitării între prelevarea probelor şi analiză sau în timpul prelucrării probei.
Swedish: Trots vissa brister i enskilda kliniska studier har tillräckliga data lagts fram till stöd för indikationerna för M.synoviae och M.gallisepticum hos kyckling.
Romanian: Cu toate că există unele deficienţe în studiile clinice individuale, au fost prezentate date suficiente pentru a susţine indicaţiile pentru M. synoviae şi M. gallisepticum la pui.
Swedish: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polen
Romanian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polonia
Swedish: Särskilda försiktighetsmått hos djur
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizarea la animale
Swedish: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanien
Romanian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spania
Swedish: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Romanian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Swedish: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Romanian: Rákóczi u. 146.
Swedish: CLSI-brytpunkten ≥2 mg/l användes.
Romanian: A fost utilizată valoarea critică CLSI ≥ 2 mg/l.
Swedish: Mycoplasma spp ingår sällan i övervaknings- eller kontrollsystem och det är inte lätt att hitta bevis för en utbredd resistens inom EU eller bristande effekt av dosen vid behandling av mykoplasmos.
Romanian: Mycoplasma spp sunt rareori incluse în programele de supraveghere şi de monitorizare şi sunt dificil de găsit dovezi privind extinderea rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsa de eficacitate a dozei în tratamentul micoplasmozelor.
Swedish: Enligt denna granskning har många studier bevisat den snabba utvecklingen av fluorokinolonresistenta mutanter i kycklingar som först infekterades med fluorokinolon-känslig C.jejuni, men behandlades med enrofloxacin.
Romanian: Această analiză menţionează că mai multe studii au demonstrat dezvoltarea rapidă a mutanţilor rezistenţi la fluorochinolonă la puii infectaţi iniţial cu C. jejuni sensibil la fluorochinolonă, dar care au fost trataţi cu enrofloxacină.
Swedish: Doseringar under 8,3 mg/kg kroppsvikt var extremt effektiva och MIC-studien visade att A.paragallinarium är extra känslig för enrofloxacin.
Romanian: Dozele mai mici de 8,3 mg/kg GC au fost foarte eficace, iar studiul privind CMI a indicat că A. paragallinarium este foarte sensibilă la enrofloxacină.
Swedish: I en studie från 2010 utvecklade en experimentell E.coli-infektion ingen resistens från en i förväg inokulerad multiresistent E.coli.
Romanian: Într-un studiu din 2010 o infecţie experimentală cu E. coli nu a dobândit rezistenţa de la o E. coli preinoculată cu rezistenţă multiplă.
Swedish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spanien
Romanian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spania
Swedish: 48308 Senden-Bosensell Tyskland
Romanian: 48308 Senden-Bosensell Germania
Swedish: I ett offentligt yttrande från CVMP (2007)18 reflekterade kommittén över inverkan av infektioner med fluorokinolon-resistenta livsmedelsburna bakterier på människors hälsa till följd av användning av fluorokinoloner i livsmedelsproducerande djur i EU.
Romanian: În cadrul unei declaraţii publice a CVMP (2007), comitetul a analizat impactul infecţiilor cu bacterii cu transmitere prin alimente rezistente la fluorochinolonă asupra sănătăţii umane din cauza utilizării fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare în UE18.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani (vezi Anexa I)
Swedish: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polen
Romanian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polonia
Swedish: Dessutom fann CVMP att uppgifterna inte är tillräckliga för att optimera doseringsschemat för behandling av Escherichia coli hos kycklingar och/eller kalkoner.
Romanian: În plus, CVMP a concluzionat că nu există date suficiente pentru a optimiza regimul de dozare pentru tratamentul Escherichia coli la pui şi/sau la curcani.
Swedish: Med tanke på den interindividuella variabiliteten kring Css värden och att flera studier angav MIC90 värden för enrofloxacin mot E. coli på 0,5-1 µg/ml, verkar det som att plasmakoncentrationer som är större än MIC-värdet inte skulle uppnås i alla individer mot alla isolat.
Romanian: Dată fiind variabilitatea interindividuală a valorilor Css şi faptul că mai multe studii au citat valorile CMI90 pentru enrofloxacină împotriva E. coli la 0,5-1 µg/ml, se pare că nu s-ar obţine concentraţii plasmatice mai mari de CMI la toţi indivizii împotriva tuturor izolatelor.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsmått
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Swedish: Baserat på resistensbrytpunkten på ≥2 µg/ml fastställd av Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) visar en rapport att det övre intervallet av MIC-värdena för M.synoviae ökade ytterligare till 2/4 µg/ml år 2008 i Nederländerna med en noterad resistens på 11,7 procent.
Romanian: Pe baza valorii critice a rezistenţei ≥ 2 µg/ml determinată de Clinical Laboratory and Standards Institute (Institutul pentru Standarde Clinice şi de Laborator, CLSI), un raport arată că limita superioară a CMI pentru M. synoviae a crescut în continuare la 2/4 µg/ml în 2008, în Ţările de Jos fiind remarcată o rezistenţă de 11,7 %.
Swedish: Cmax bestämdes till cirka 0,67 µg/ml i friska fåglar och 0,54 µg/ml i sjuka fåglar som infekterats med aviär patogen E. coli, och AUC0-24 till 7,4 mg/h/l i friska fåglar och 7,7 mg/h/l i sjuka fåglar.
Romanian: Cmax a fost determinată ca fiind aproximativ 0,67 µg/ml la păsările sănătoase şi 0,54 µg/ml la păsările bolnave infectate cu E. coli patogen aviar, iar ASC0-24 a fost de 7,4 mg/h/l la păsările sănătoase şi de 7,7 mg/h/l la păsările bolnave.
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna om restmängdseliminering hos kycklingar och kalkoner fann CVMP att karenstider på 7 dagar för kycklingkött och -inälvor och 13 dagar för kalkonkött ochinälvor kan betraktas som säkra.
Romanian: • pe baza datelor disponibile privind eliminarea reziduurilor la pui şi curcani, CVMP a considerat că perioadele de aşteptare de 7 zile pentru carnea şi organele de pui şi de 13 zile pentru carnea şi organele de curcan au fost sigure;
Swedish: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polen
Romanian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polonia
Swedish: Den kliniska resistensen av E. coli hos kycklingar mot ciprofloxacin låg på 1,9 procent mellan 1999 och 2000 och ökade 2002-2003 till 5,9 procent under 2005-2006.
Romanian: Rezistenţa clinică a E. coli din pui la ciprofloxacină a fost de 1,9 % în 1999-2000 şi a crescut continuu în 2002-2003 până la 5,9 % în 2005-2006.
Swedish: 4.2 Indikationer för användning, med specificerad målart Behandling av infektioner orsakade av följande enrofloxacin-känsliga bakterier: Kycklingar
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul infecţiilor cauzate de următoarele bacterii sensibile la enrofloxacină:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads beakta indikationer, doseringsscheman och karenstider för kycklingar och kalkoner för att garantera konsumentsäkerheten och en effektiv behandling av kycklingar och kalkoner, liksom minska risken för utveckling av antimikrobiell resistens mot enrofloxacin.
Romanian: S-a solicitat Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) să analizeze indicaţiile, regimurile de dozare şi perioadele de aşteptare pentru pui şi curcani pentru a garanta siguranţa consumatorului, eficacitatea tratamentului la pui şi curcani, precum şi pentru a reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei antimicrobiene la enrofloxacină.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats uppstå från fem källor, (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV vilket leder till ändringar i respektive enzym, (ii) ändringar i läkemedelspermeabilitet hos gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmidmedierad resistens och (v) gyrasskyddande proteiner.
Romanian: S-a raportat că rezistenţa la fluorochinolone apare din cinci surse, (i) mutaţii punctuale în genele care codează ADN giraza şi/sau topoizomeraza IV care conduc la alterarea respectivelor enzime, (ii) alterarea permeabilităţii medicamentului în bacteriile gram-negative, (iii) mecanisme de eflux, (iv) rezistenţă mediată de plasmide şi (v) proteine de protecţie ale girazei.
Swedish: Trots att uppgifterna är sparsamma visar de att lungnivåerna och Cmax i plasma är likartade, medan AUC är större hos kalkoner.
Romanian: Datele sunt reduse, însă dovedesc că nivelurile plasmatice ale Cmax sunt similare, în timp ce ASC este mai mare la curcani.
Swedish: Frågan om E.coli förändras med beläggen för fjäderfä ESBL E. coli (CTX-M1) i bearbetade produkter av animaliskt ursprung och ökande human prevalens för ESBL CTX-M1-infektioner.
Romanian: Problema E. coli se modifică odată cu dovada că ESBL produs de E. coli la păsările de curte (CTX-M1) este procesat în produsele din carne şi creşte prevalenţa la om a infecţiilor ESBL CTX-M1.
Swedish: En heltäckande granskning av data tillhandahölls avseende resistens i E.coli, Salmonella sp och Campylobacter spp (bakterier som påverkar människors hälsa) från fjäderfä från EU:s medlemsstater som isolerats under 2002-2009.
Romanian: A fost prezentată o analiză exhaustivă a datelor privind rezistenţa E. coli, Salmonella sp şi Campylobacter spp (bacterii care prezintă riscuri pentru sănătatea umană) de la păsările de curte din statele membre ale UE, izolate în perioada 2002-2009.
Swedish: I en granskning av Luangtongkum et al (2009)16 rapporterades att en stadigt ökande fluorokinolonresistens bland Campylobacter-isolat också har setts i många av EU:s medlemsstater och att 1799 procent av de Campylobacter-stammar som isolerats från människor och djur i denna region var resistenta mot fluorokinoloner, där de högsta resistensnivåerna rapporterades i Spanien.
Romanian: Într-o analiză realizată de Luangtongkum et al (2009)16, s-a raportat că, în multe state membre ale UE, a fost observată şi o creştere constantă a rezistenţei la fluorochinolone printre izolatele de Campylobacter şi că 17-99 % din tulpinile de Campylobacter izolate de la oamenii şi animalele din această regiune au fost rezistente la fluorochinolone, cele mai mari niveluri ale rezistenţei fiind raportate în Spania.
Swedish: • Administreringssättet.
Romanian: Calea de administrare
Swedish: I det gemensamma vetenskapliga yttrandet från ECDC/Efsa/EMA15 fastställdes resistens mot fluorokinoloner vid salmonella som ett stort folkhälsoproblem eftersom ciprofloxacin är det lämpligaste antimikrobiella medlet för behandling av svåra eller invasiva Salmonella-infektioner hos människa.
Romanian: Avizul ştiinţific comun ECDC/EFSA/EMA15 a identificat rezistenţa Salmonella la fluorochinolone ca reprezentând un motiv de îngrijorare major pentru sănătatea publică, deoarece ciprofloxacina este agentul antimicrobian de primă opţiune pentru tratamentul infecţiilor severe sau invazive cu Salmonella la om.
Swedish: Utöver fönstren för mutantselektion har enrofloxacin även andra egenskaper som gynnar selektionen av resistenta stammar.
Romanian: Pe lângă fereastra de selecţie a rezistenţei, alte caracteristici ale enrofloxacinei promovează, de asemenea, selecţia tulpinilor rezistente.
Swedish: Evans at al (2009)17 fann i sin studie att personer i Storbritannien som infekterats med fluorokinolon-resistenta Campylobacter inte led av en svårare sjukdom än dem som infekterats med känsliga Campylobacter, också när användning av antimikrobiella medel beaktades, men författarna slog inte fast om särskilt sårbara undergrupper påverkades.
Romanian: Studiul realizat de Evans et al (2009)17 a concluzionat că, în Regatul Unit, persoanele infectate cu Campylobacter rezistentă la fluorochinolonă nu au suferit o boală mai severă decât cele infectate cu Campylobacter sensibilă, chiar şi atunci când este avută în vedere utilizarea antimicrobienelor; totuşi, autorii nu au indicat dacă a existat vreun impact asupra subgrupurilor vulnerabile specifice.
Swedish: Ytterligare en varning bör läggas till i avsnitt 4.4 i produktresumén om att behandling av mykoplasmainfektioner kanske inte utrotar organismen.
Romanian: De asemenea, trebuie adăugată o atenţionare suplimentară la pct. 4.4 din RCP care să informeze cu privire la faptul că este posibil ca tratamentul infecţiilor cu micoplasme să nu eradicheze organismul.
Swedish: Trots att det finns vissa belägg för resistensutveckling i mykoplasma ingår dessa organismer sällan i övervakningssystemen och det är inte lätt att finna belägg för en utbredd resistens i EU eller bristande effekt av dosen.
Romanian: Cu toate că există o serie de dovezi privind dezvoltarea rezistenţei la Mycoplasma, aceste organisme sunt rareori incluse în programele de supraveghere şi sunt dificil de găsit dovezi privind extinderea rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsa de eficacitate a dozei.
Swedish: S.C. Romvac Company S.A.
Romanian: România S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Swedish: Koncentrat för oral lösning
Romanian: Concentrat pentru soluţie orală
Swedish: De sänkta känslighetstalen hos E. coli mot ciprofloxacin (baserat på en epidemiologisk begränsning på 0,06 mg/l) låg på 19,3 procent under 1999-2000 och 33,5 procent under 2005-2006.
Romanian: Ratele de sensibilitate scăzute ale E. coli la ciprofloxacină (bazate pe valorile epidemiologice de referinţă de 0,06 mg/l) au fost de 19,3 % în 1999-2000 şi de 33,5 % în 2005-2006.
Swedish: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spanien
Romanian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spania
Swedish: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Romanian: Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag.
Swedish: Doseringar upp till 35,4 mg/kg hos unga slaktkycklingar visade en optimalt minskad mortalitet och minskad förekomst vid återisolering av E.coli.
Romanian: Dozele de până la 35,4 mg/kg la puii de carne tineri a demonstrat reducerea optimă a mortalităţii şi o reducere a ratei de reizolare a E. coli.
Swedish: Hänsyn måste tas till att detta resistenstal bygger på epidemiologiska begränsningsvärden för icke
Romanian: Trebuie să se ţină cont de faptul că rata de rezistenţă se bazează pe valorile epidemiologice de referinţă pentru tulpinile nepatogene.
Swedish: Kvantitativ histopatologisk utvärdering avslöjade inga större förändringar i undersökta ledbrosk hos fåglar som behandlades med doser upp till 100 mg/kg kroppsvikt/dag.
Romanian: Evaluarea histopatologică cantitativă nu a evidenţiat modificări substanţiale la cartilagiile articulare examinate la păsările tratate cu doze de până la 100 mg/kg GC/zi.
Swedish: Behandling av Mycoplasma spp-infektioner utrotar kanske inteorganismen.
Romanian: Este posibil ca tratamentul infecţiilor cu Mycoplasma spp să nu eradicheze organismul.
Swedish: Fältstudier från åren 1997-1998 visade att en inblandningshalt av 50 ppm minskade de kliniska tecknen men att patogenen inte eliminerades.
Romanian: Studiile de teren efectuate în perioada 1997-1998 au arătat că o rată de includere de 50 ppm a redus semnele clinice, însă agentul patogen nu a fost eliminat.
Swedish: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungern
Romanian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Hungary
Swedish: I en annan studie av samma författare fastslogs att långvarig behandling (upp till 35 dagar) med en terapeutisk dos av enrofloxacin hos 21 dagar gamla slaktkycklingar inte orsakade artropati hos kycklingar under tillväxt och att toxicitet inte uppstår genom kumulativa effekter.
Romanian: Un studiu suplimentar realizat de aceiaşi autori a determinat faptul că tratamentul cu o doză terapeutică de enrofloxacină pentru o perioadă îndelungată (de până la 35 de zile) la puii de carne cu vârsta de 21 de zile nu a produs artropatie la puii în creştere, iar toxicitatea nu este cauzată de efectele cumulative.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner uppstår vanligtvis spontant till följd av punktmutationer som leder till substitutioner av aminosyror inom topoisomeeras-subenheterna gyrA, gyrB, parC eller parE, ett minskat uttryck av yttre membranporiner, eller ett överuttryck av effluxpumpar för flera antibiotika.
Romanian: De obicei, rezistenţa la fluorochinolone apare spontan datorită mutaţiilor punctuale care rezultă în substituţii ale aminoacizilor din subunităţile gyrA, gyrB, parC sau parE ale topoizomerazei, o scădere a expresiei porinelor membranei exterioare sau o expresie în exces a pompei de eflux pentru mai multe medicamente.
Swedish: Enrofloxacin förknippas med en koncentrationsberoende baktericid effekt, varför kvoterna AUC0-24h/MIC och Cmax/MIC betraktas som effektindikatorer.
Romanian: Enrofloxacina este asociată cu o acţiune bactericidă dependentă de concentraţie şi, prin urmare, rapoartele ASC0-24h/CMI şi Cmax/CMI sunt considerate indicatori ai eficacităţii.
Swedish: Kycklingar: Kött och slaktbiprodukter: 7 dagar.
Romanian: Carne şi organe: 7 zile.
Swedish: Vid beaktande av lungnivåer av enrofloxacin på 0,84 µg/g på platsen för infektionen, mot samma patogen, så ligger Cmax/MIC långt under det kliniskt prediktiva värdet på 8.
Romanian: Atunci când sunt analizate concentraţiile de enrofloxacină la locul infecţiei de la nivelul plămânilor de 0,84 µg/g, împotriva aceluiaşi agent patogen, Cmax/CMI este cu mult sub valoarea predictivă clinic de 8.
Swedish: Den mutanta populationen kvarstår också efter att selektionstrycket avlägsnats eftersom fluorokinolon-resistens som medierats av gyrA-mutationer kan stadigvarande upprätthållas i Campylobacter och har ökad "fitness".
Romanian: Populaţia mutantă continuă să persiste chiar şi după eliminarea presiunii de selecţie, deoarece rezistenţa la fluorochinolonă mediată de mutaţiile gyrA poate fi menţinută stabilă la Campylobacter şi prezintă o rezistenţă sporită.
Swedish: 24010 Leon, Spanien
Romanian: 24010 Leon, Spania
Swedish: Kalkoner: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Swedish: MIC50 och MIC90 värdena för E coli-isolaten var 1 respektive 32 mg/l, vilket ger Cmax/MIC- och AUC/MIC-parametrar som ligger betydligt under brytpunkterna för fluorokinoloner.
Romanian: Valorile CMI50 şi CMI90 ale izolatelor de E. coli au fost de 1 şi respectiv 32 mg/l, ceea ce a rezultat în parametri Cmax/CMI şi ASC/CMI considerabil sub valorile critice pentru fluorochinolone.
Swedish: Det övergripande nytta-riskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I) anses positivt med förbehåll för de rekommenderade ändringarna i produktinformationen (se bilaga III) och, med tanke på behovet av att insamla ytterligare data för att fullständigt ta itu med folkhälsoproblemen som har gett upphov till detta skiljedomsförfarande, med förbehåll för föreläggande av villkor som påverkar godkännandena för försäljning (se bilaga IV).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani (vezi anexa I) se consideră a fi pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate pentru informaţiile referitoare la produs (vezi anexa III) şi, ţinând cont de necesitatea obţinerii unor date suplimentare pentru a aborda în totalitate problemele de sănătate publică care au determinat această procedură de sesizare, sub rezerva impunerii condiţiilor care afectează autorizaţiile de introducere pe piaţă (vezi anexa IV).
Swedish: Genom dess baktericida verkan hämmas bakteriens DNA-gyras.
Romanian: Activitatea sa bactericidă inhibă ADN-giraza bacteriană.
Swedish: De inlämnade uppgifterna gör det dock omöjligt att bestämma en optimal dosering för behandling av E.coli-infektion hos kycklingar.
Romanian: Totuşi, din datele prezentate nu se poate determina doza optimă pentru tratamentul infecţiei cu E. coli la pui.
Swedish: Två referenser tillhandahölls som visade att minsta hämmande koncentration (MIC, Minimum Inhibitory Concentration) av enrofloxacin mot M.gallisepticum-isolat år 1993 var 0,0125-0,1 µg/ml och för M.synoviae 0,0125-0,8 µg/ml, och att MIC för M.gallisepticum-isolat år 1997 var 0,025-1,0 µg/ml och för M.synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Romanian: Au fost prezentate două referinţe care au arătat că, în 1993, concentraţia minimă inhibitorie (CMI) de enrofloxacină pentru izolatele de M. gallisepticum a fost de 0,0125-0,1 µg/ml şi pentru M. synoviae a fost de 0,0125-0,8 µg/ml, iar în 1997, CMI pentru izolatele de M. gallisepticum a fost de 0,025-1,0 µg/ml şi pentru M. synoviae a fost de 0,05-0,5 µg/ml.