FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special precautions for use in animals: All chickens on the site should be vaccinated at the same time.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Alla kycklingar i samma besättning ska vaccineras samtidigt.
English: The safety and efficacy of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Swedish: Säkerheten och effekten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
English: Date of last renewal: 13/06/2019.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 13-06-2019.
English: This vaccine should only be used after it has been established that the QX-like IBV variant strain is epidemiologically relevant.
Swedish: Detta vaccin ska endast användas när det har fastställts att en QX-liknande IBV-variantstam är epidemiologiskt relevant.
English: Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme.
Swedish: Kycklingar ska vaccineras mot andra förekommande IBV-serotyper (t.ex. Massachusetts) enligt lokala IB-vaccinationsprogram.
English: A mild transient respiratory reaction (including nasal exudates) may very rarely occur for at least 10 days after vaccination.
Swedish: En mild, övergående respiratorisk reaktion (inklusive nasalt exsudat) kan i mycket sällsynta fall förekomma under minst 10 dagar efter vaccination.
English: When spray devices are used it is advisable to consult the technical staff of the distributors before using this technique.
Swedish: När utrustning för sprayvaccinering används är det tillrådligt att konsultera tillverkaren innan denna teknik används.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
English: Lyophilisate: Off white, predominantly sphere shaped.
Swedish: Frystorkat pulver: Off white, övervägande sfärformat.
English: Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10-fold overdose.
Swedish: Mycket milda inflammatoriska förändringar har ibland observerats i njurarna hos SPF-kycklingar (specific pathogen free) efter administrering av en 10-faldig överdos.
English: 50% egg infective dose For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachusetts and QX-like strains of IBV.
Swedish: Vid blandning av vaccinerna är immunitetens insättande 3 veckor och immunitetens varaktighet 8 veckor för skydd mot Massachussets och QX-liknande stammar av IBV.
English: During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated chickens with vaccinated chickens should be avoided.
Swedish: Under denna period bör inte ovaccinerade kycklingar och kycklingar med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade kycklingar.
English: Sodium hydroxide or hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Swedish: Natriumhydroxid eller saltsyra (för pH-justering) Vatten till injektionsvätskor
English: Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use.
Swedish: Läs produktinformationen för Nobilis IB Ma5 före användning.
English: Measure the correct volume of water for the number of birds to be vaccinated
Swedish: Mät upp rätt mängd vatten för det antal fåglar som ska vaccineras (beroende på vilken utrustning som används)
English: Solvent Oculo/Nasal
Swedish: Spädningsvätska Oculo/Nasal
English: EID50/dose
Swedish: EID50/dos
English: Oculonasal use.
Swedish: Okulonasal användning.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 or Solvent Oculo/Nasal recommended for use with the veterinary medicinal product.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med Nobilis IB Ma5 eller spädningsvätskan Oculo/Nasal, som rekommenderas tillsammans med detta läkemedel.
English: Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application.
Swedish: Spädningsvätskan Oculo/Nasal ska användas vid okulonasal applicering.
English: Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses.
Swedish: Förseglad aluminiumlaminerad bägare, med ett inre skikt av polypropen (bägare) och polypropen/polyeten (lock), innehållande 1000, 2500, 5000 eller 10 000 doser.
English: 1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-400 spheres)
Swedish: 1000 doser (3-100 tabletter) 2500 doser (3-100 tabletter) 5000 doser (3-100 tabletter) 10000 doser (3-400 tabletter)
English: Nobilis IB Primo QX is intended to protect chickens against clinical signs of disease caused by IBV variant strain D388 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är avsedd att skydda kycklingar mot kliniska tecken på sjukdomar som specifikt orsakas av IBV-variantstam D388 och bör inte användas som ersättning för andra IBV-vacciner.
English: Coarse spray:
Swedish: Grov spray:
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal): blue-coloured solution.
Swedish: Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal): Blåfärgad lösning.
English: Packaging:
Swedish: Förpackningar:
English: To stimulate active immunity against the D388/QX type of avian infectious bronchitis virus.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot D388/QX-typ av aviärt infektiöst bronkitvirus
English: For active immunisation of chickens in order to reduce respiratory signs of avian infectious bronchitis caused by QX-like variants of infectious bronchitis virus (IBV).
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar för att minska symtom från andningsvägarna av aviär infektiös bronkit orsakad av QX-liknande varianter av infektiöst bronkitvirus (IBV).
English: Read the package leaflet of Nobilis IB Ma5 before use.
Swedish: Läs bipacksedeln för Nobilis IB Ma5 före användning.
English: Store below 25 °C.
Swedish: Förvaras under 25 C.
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Dinatriumfosfatdihydrat
English: Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older.
Swedish: Administrera 1 dos rekonstituerat vaccin via grov spray eller via okulonasal administrering till kycklingar som är 1 dag eller äldre.
English: Read the vaccine package before use.
Swedish: Läs på vaccinförpackningen före användning.
English: Solvent Oculo/Nasal for chickens
Swedish: Spädningsvätska Oculo/Nasal för kycklingar
English: Solvent: Store below 25 C.
Swedish: Spädningsvätska: Förvaras under 25 C.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
English: Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 4 år.
English: Chickens.
Swedish: Kycklingar.
English: The vaccine virus is capable of spreading to in contact birds for a minimum of 20 days after vaccination and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens.
Swedish: Vaccinviruset kan spridas mellan fåglar som är i kontakt med varandra i minst 20 dygn efter vaccination och lämpliga åtgärder bör vidtas för att hålla vaccinerade kycklingar separerade från ovaccinerade kycklingar.
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 24 months.
Swedish: Hållbarhet för det frystorkade pulvret i oöppnad förpackning: 24 månader.
English: 2) Add the contents of the correct number of cups while stirring.
Swedish: 2) Under omrörning, tillsätt innehållet från relevant antal bägare.
English: The IB D388 vaccine should only be applied in hatcheries to chickens from 1 day of age or older if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
Swedish: IB D388-vaccinet ska endast användas i kläckerier till kycklingar som är 1 dag eller äldre om adekvata kontroller finns på plats för att undvika spridning av vaccinviruset till fåglar som ska transporteras till besättningar som inte är IB QX-exponerade.
English: Low density polyethylene (LDPE) vial of 35 ml with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Swedish: Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal) Flaska av lågdensitetspolyeten (LDPE) om 35 ml, med en gummipropp av halogenobutyl och ett aluminiumlock.
English: It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present.
Swedish: Det är viktigt att undvika att införa vaccinviruset IB D388 i besättningar där vildtypsstammen inte är förekommande.
English: See package leaflet.
Swedish: Se bipacksedeln.
English: Lyophilisate for oculonasal suspension
Swedish: Frystorkat pulver till okulonasal suspension
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
English: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
Swedish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doser + 10 x 35 ml spädningsvätska) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doser)
English: It is important to avoid introduction of the IB D388/QX vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present.
Swedish: Det är viktigt att undvika att införa vaccinviruset IB D388/QX i besättningar där vildtypsstammen inte är förekommande.
English: Do not use in laying birds or within 4 weeks before the onset of the laying period.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar eller inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
English: EXP Once reconstituted use within 2 hours.
Swedish: Efter beredning ska vaccinet användas inom 2 timmar.
English: Active substance: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Swedish: Aktiv substans: Levande, attenuerat, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
English: Chickens
Swedish: Kycklingar
English: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
English: Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension.
Swedish: Frystorkat pulver och spädningsvätska till okulonasal suspension Frystorkat pulver till okulonasal suspension.
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter.
Swedish: Kartong med 10 bägare med frystorkat pulver (1000 doser per bägare som mäter 42 mm i diameter (3100 tabletter)) + kartong med 10 x 35 ml flaskor med spädningsvätska med pipett och adapter.
English: Withdrawal period: zero days.
Swedish: Karenstid: Noll dygn.
English: The IB D388/QX vaccine should only be applied in hatcheries if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
Swedish: IB D388/QX-vaccinet ska endast användas i kläckerier till kycklingar som är 1 dag eller äldre om adekvata kontroller finns på plats för att undvika spridning av vaccinviruset till fåglar som ska transporteras till besättningar som inte är IB QXexponerade.
English: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Swedish: Levande attenuerat, aviärt, infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
English: Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccine.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för aves, höna, levande virala vacciner ATCvet-kod: QI01AD07
English: Lyophilisate:
Swedish: Äggläggning:
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Swedish: Nobilis IB Primo QX, frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
English: Solvent for oculonasal suspension.
Swedish: Spädningsvätska till okulonasal suspension.
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Swedish: Nobilis IB Primo QX frystorkat pulver och spädningsvätska till okulonasal suspension för kycklingar Nobilis IB Primo QX frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
English: Sodium chloride
Swedish: Dinatriumedetatdihydrat Natriumklorid
English: CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG med 10 flaskor spädningsvätska
English: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
Swedish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
English: Incompatibilities:
Swedish: Blandbarhetsproblem:
English: EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
Swedish: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
English: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
Swedish: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)).
Swedish: Kartong med 10 bägare innehållande frystorkat pulver (10 000 doser per bägare som mäter 61 mm i diameter (3-400 tabletter)).
English: Oculonasal use:
Swedish: BIPACKSEDEL:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE FÖRPACKNINGAR ETIKETT - Spädningsvätska , FLASKOR
English: Each dose of reconstituted vaccine contains: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50
Swedish: En dos färdigberett vaccin innehåller: Levande, attenuerat, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Swedish: Kartong med 10 bägare innehållande frystorkat pulver (2500 doser per bägare som mäter 42 mm i diameter (3-100 tabletter)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Swedish: Kartong med 10 bägare innehållande frystorkat pulver (1000 doser per bägare som mäter 42 mm i diameter (3-100 tabletter)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Swedish: Kartong med 10 bägare innehållande frystorkat pulver (5000 doser per bägare som mäter 42 mm i diameter (3-100 tabletter)).
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
English: LABEL - Lyophilisate CUPS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT - Frystorkat pulver BÄGARE
English: NAME OF THE VETERINARY PRODUCT
Swedish: NAMN PÅ SPÄDNINGSVÄTSKAN
English: Lot
Swedish: Utg.
English: --1 ≥ 3.2 x 10
Swedish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
English: Packaging Content Package size
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings ¬storlek
English: Strength Pharmaceutical form
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
English: EU number
Swedish: Karenstid
English: It can be found here (in English only).
Swedish: Dokumentet finns här (endast på engelska).
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Behov av lägre propofoldoser har observerats hos patienter som tar valproat.
English: When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered.
Swedish: När läkemedlen används samtidigt bör en minskning av dosen propofol övervägas.
English: Current text to be deleted is struck through.
Swedish: Befintlig text som ska strykas är genomstruken.
English: Summary of product characteristics 4.8.
Swedish: Produktresumé 4.8.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - Ansamling av vätska runt hjärtat (perikardiell utgjutning)
English: Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 9-12 januari 2017
English: The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
Swedish: Ordalydelsen för produktinformationen i detta dokument är ett utdrag ur dokumentet med titeln ”PRAC:s rekommendationer om signaler”, som innehåller hela texten till PRAC:s rekommendationer för uppdatering av produktinformation samt viss allmän vägledning om hantering av signaler.
English: Propofol; valproate - Pharmacokinetic drug interaction leading to an increased propofol exposure (EPITT no 18696)
Swedish: Propofol; valproat - Farmakokinetisk läkemedelsinteraktion som leder till ökad propofolexponering (EPITT nr 18696)
English: New text to be added to the product information is underlined.
Swedish: Ny text som ska läggas till i produktinformationen är understruken.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler
English: Very common
Swedish: Mindre vanliga
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/5725/2017
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/38530/2017
English: Azacitidine - Pericarditis and pericardial effusion (EPITT no 18733)
Swedish: Azacitidin - Perikardit och perikardiell utgjutning (EPITT nr 18733)
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ
Swedish: Biverkningar Tabell över biverkningar Organsystemklass Mycket
English: Pericardial effusion
Swedish: Perikardiell utgjutning
English: Class
Swedish: Hjärtat
English: Uncommon Rare Not known
Swedish: Ingen känd frekvens
English: Summary of product characteristics (propofol) 4.5.
Swedish: Produktresumé (propofol)
English: 1010 Wien Austria
Swedish: 1010 Wien Österrike
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Swedish: Förteckning över läkemedlens namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: 153 43 Aghia Paraskevi, Athens
Swedish: 153 43 Aghia Paraskevi, Aten
English: D-55127 Mainz
Swedish: D-55127 Mainz Tyskland
English: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos
Swedish: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos Portugal
English: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT United Kingdom
Swedish: Storbritannien Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
English: Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie
Swedish: Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle92400 Courbevoie Frankrike
English: Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Swedish: Grekland Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
English: Luxembourg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Swedish: Luxemburg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bryssel
English: Novo Nordisk B.V.
Swedish: Nederländerna Novo Nordisk B.V.
English: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN The Netherlands
Swedish: AV ALPHEN A/D RIJN Nederländerna
English: Boulevard international 55 1070 Brussels
Swedish: 1070 Bryssel Belgien
English: Slovakia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Swedish: Slovakien Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Romania Novo Nordisk A/S Novo Allé
Swedish: Rumänien Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Swedish: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international
English: Bulgaria
Swedish: Irland
English: Ireland Novo Nordisk A/S Novo Allé
Swedish: Bulgarien Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Swedish: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Swedish: Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Swedish: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin SimpleXx 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Swedish: Norditropin SimpleXx 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Lithuania Novo Nordisk A/S Novo Allé
Swedish: Slovenien Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: • could become pregnant;
Swedish: • kvinnor som kan bli gravida,
English: Other information about Evista:
Swedish: Mer information om Evista:
English: The marketing authorisation holder is Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Daiichi Sankyo Europe GmbH.
English: The marketing authorisation was renewed on 5 August 2003 and on 5 August 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 5 augusti 2003 och den 5 augusti 2008.
English: The recommended dose for adults and the elderly is one tablet taken once a day, with or without food.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och äldre är en tablett dagligen, som tas med eller utan föda.
English: It is available as white, oval tablets (60 mg).
Swedish: Det finns som vita, ovala tabletter (60 mg).
English: The Committee recommended that Evista be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Evista skulle godkännas för försäljning.
English: What benefit has Evista shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Evista visat vid studierna?
English: Why has Evista been approved?
Swedish: Varför har Evista godkänts?
English: Evista is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Swedish: Evista är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen raloxifenhydroklorid.
English: Evista should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Swedish: Evista ska inte heller ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot raloxifen eller något annat innehållsämne.
English: What is the risk associated with Evista?
Swedish: Vilka är riskerna med Evista?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EVISTA EPAR summary for the public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EVISTA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evista on 5 August 1998.
Swedish: Den 5 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evista som gäller i hela Europeiska unionen.
English: Evista has been studied in the treatment and the prevention of osteoporosis in four main studies.
Swedish: Evista har studerats vid behandling och förebyggande av osteoporos i fyra huvudstudier.
English: The most common side effects with Evista (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är vasodilation (värmevallningar) och influensaliknande symtom.
English: The active substance in Evista, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Swedish: Den aktiva substansen i Evista, raloxifen, är en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM).