FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy 449, hosszú hatástartamú, stabil dózisú inzulint már alkalmazó beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Galvus-t placebóval hasonlították össze.
Estonian: Täiendavas uuringus võrreldi Galvust platseeboga lisaravimina 449 patsiendi, kes juba said püsiva annuse pika toimeajaga insuliini.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Galvus-t?
Estonian: Kuidas Galvust uuriti?
Hungarian: • szulfonilureával és metforminnal együtt (hármas terápia), ha a beteg cukorbetegségét ezek a gyógyszerek önmagukban alkalmazva, diétával, testmozgással kiegészítve nem kezelik kielégítően;
Estonian: • koos sulfonüüluurearavimi ja metformiiniga (ravi kolme preparaadiga) patsientidel, kelle diabeeti ei saa rahuldavalt reguleerida nende ravimite ning dieedi ja kehalise koormusega;
Hungarian: • inzulinnal kombinációban (metforminnal vagy anélkül), olyan betegek esetében, akiknél a diétával, testmozgással kiegészítve alkalmazott inzulin állandó adagjának szabályozó hatása nem kielégítő.
Estonian: • koos insuliiniga (koos metformiiniga või ilma) patsientidel, kelle diabeeti ei saa rahuldavalt reguleerida dieedi, kehalise koormuse ja insuliini püsiva annusega.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Galvus?
Estonian: Mis on Galvus?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Galvus on retseptiravim.
Hungarian: 3 flacons
Estonian: 3 pudelit
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Hungarian: 1 flakon
Estonian: 1 pudel
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Hungarian: Ezek a változások tartósan megmaradhatnak.
Estonian: Need muutused võivad olla püsivad.
Hungarian: Ez négyheti alkalmazásra elegendő.
Estonian: Sellest piisab 4-nädalaseks kasutuseks.
Hungarian: Javasolt adagolás felnőtteknek (beleértve az időseket is)
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakad)
Hungarian: Általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak.
Estonian: Tavaliselt võite te jätkata tilkade kasutamist, välja arvatud siis, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Hungarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Estonian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke mintegy 88%.
Estonian: Bimatoprost seondub plasma valkudega ligikaudu 88% ulatuses.
Hungarian: A 95%-os CI felső határa valójában nem haladta meg a 0,14 Hgmm-ot a 12. héten.
Estonian: Tegelikult ei ületanud 95% CI ülempiir 12. nädalal 0,14 mmHg.
Hungarian: Hajtsa hátra a fejét, és nézzen a mennyezetre.
Estonian: Kallutage pea taha ja vaadake lakke.
Hungarian: A Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Estonian: Väljaandes Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Hungarian: 12 hónapos
Estonian: 2 aastat
Hungarian: Az egyes összetevők szemészeti és szisztémás biztonságossági profilja megfelelően megalapozott.
Estonian: Ravimi üksikkomponentide okulaarse ja süsteemse ohutuse profiil on hästi määratletud.
Hungarian: Alkalmazza a következő adagot a szokásos időben.
Estonian: Manustage järgmine annus tavapärasel ajal.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Estonian: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A szemkenőcsöt vagy szemgélt utoljára vigye fel.
Estonian: Kasutage mis tahes silmasalvi või silmageeli viimasena.
Hungarian: Engedje el az alsó szemhéjat, és csukja be a szemét.
Estonian: Laske alumine silmalaug lahti ja sulgege silm.
Hungarian: A fokozott iris-pigmentáció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Estonian: Vikerkesta tugevama pigmenteerumise pikaajaline mõju ei ole teada.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentésének javasolt módját lásd a 4.2 pontban.
Estonian: Süsteemse imendumise vähendamise kohta vt lõik 4.2.
Hungarian: Lágy kontaktlencsékkel való érintkezése kerülendő.
Estonian: Kontakti pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Hungarian: Emlékeztetőül írja fel a felbontás dátumát a dobozon a megfelelő helyre.
Estonian: Et seda meeles pidada, kirjutage avamise kuupäev vastavasse kohta karbil.
Hungarian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Estonian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Hungarian: hónap}> <{ÉÉÉÉ.
Estonian: <{KK.AAAA}> <{PP.KK.AAAA}> <{PP. kuu AAAA}>
Hungarian: Az aneszteziológust tájékoztatni kell arról, ha a beteg timololt kap.
Estonian: Anestesioloogi tuleb teavitada, kui patsient saab timolooli.
Hungarian: Igazolt szívelégtelenség, cardiogen shock.
Estonian: Väljendunud südamepuudulikkus, kardiogeenne šokk.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a kezelést a következő ütemezett adaggal kell folytatni.
Estonian: Kui üks annus jääb vahele, tuleks ravi jätkata järgmise plaanipärase annusega.
Hungarian: Megállapították, hogy az esetek több mint felénél egyedül a timolol szemcseppek jöhettek szóba gyanús gyógyszerként, jóllehet a mellékhatásokhoz más kockázati tényezők, például az idős kor, az alapbetegség vagy az együttesen alkalmazott más gyógyszerek is hozzájárulhattak.
Estonian: Tõdetakse, et enam kui pooltel juhtudel olid timolooli silmatilgad ainus kahtlustatav ravim, ehkki sellele võisid kaasa aidata täiendavad riskifaktorid, näiteks kõrge vanus, põhihaigus või samaaegsed ravimid.
Hungarian: 2017;26(9):e214-e216 publikációban négy súlyos érzékcsalódásos esetről számolnak be szemészeti timolol (egyetlen hatóanyag) adása mellett, mindegyik idős betegeket érintett, egyidejű központi idegrendszert érintő betegséggel.
Estonian: 2017;26(9):e214-e216 teatati neljast tugeva seosega hallutsinatsioonide juhudest silma manustatava timolooliga (monoteraapiana), kõik eakatel patsientidel, kellel oli samaaegne kesknärvisüsteemi patoloogia.
Hungarian: • Alacsony vércukorszint;
Estonian: • Madal veresuhkur.
Hungarian: Így csökkenti a szem belsejében uralkodó nyomást.
Estonian: See vähendab silmasisest rõhku.
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a bimatoprosztra/timololra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC) hindamisaruannet bimatoprosti/timolooli perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Hungarian: Az emberi vérben a bimatoproszt főleg a plazmában található.
Estonian: Inimese veres leidub bimatoprosti peamiselt plasmas.
Hungarian: Ez az adag mg/m2-ben kifejezve legalább 70-szer magasabb, mint ha egy 10 kg-os gyermek egy üvegnyi GANFORT-ot nyelne le.
Estonian: Väljendatuna mg/m on see annus vähemalt 70 korda suurem kui ühe pudeli GANFORTi ekslik manustamine 10 kg kaaluvale lapsele.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók duzzanatok kialakulásával és légzési nehézségekkel, amelyek életveszélyesek is lehetnek;
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid turse ja hingamisraskustega, mis võivad olla eluohtlikud.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: ▪ Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hungarian: A reggeli vagy esti adagolás közti döntés meghozatalakor azonban figyelembe kell venni a beteg várható együttműködését is (lásd 5.1 pont).
Estonian: Sellegipoolest tuleb hommikuse või õhtuse annustamise kaalumisel võtta arvesse ravisoostumuse tõenäosust (vt lõik 5.1).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a felhasználót terheli a felelősség, hogy a megbontott készítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de normál esetben 25°C-on 28 napig tartható el.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast vastutab kasutusaegse säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja ning normaalselt ei peaks see ületama 28 päeva 25 C juures.
Hungarian: Ne őrizze meg a fel nem használt oldatot.
Estonian: Ärge hoidke kasutamata lahust alles.
Hungarian: Ez a szisztémás mellékhatások mérséklődését és a helyi hatás erősödését eredményezheti.
Estonian: Selle tulemusena võivad väheneda süsteemsed kõrvaltoimed ja suureneda lokaalne toime.
Hungarian: • Csökkent szexuális vágy, szexuális funkciózavar;
Estonian: • Vähenenud sugutung, seksuaalfunktsiooni häire
Hungarian: A szemcseppet mindennap azonos időpontban kell alkalmazni.
Estonian: Ravimit tuleb iga päev manustada samal ajal.
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésre adott válaszát szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Estonian: Nende patsientide reaktsiooni tuleb hoolikalt jälgida.
Hungarian: Ez a folyadék folyamatosan távozik a szemből, és helyette új termelődik.
Estonian: See vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik.
Hungarian: EU/1/06/340/003 5 db egyadagos tartály EU/1/06/340/004 30 db egyadagos tartály EU/1/06/340/005 90 db egyadagos tartály
Estonian: EU/1/06/340/003 5 üheannuselist pakendit EU/1/06/340/004 30 üheannuselist pakendit EU/1/06/340/005 90 üheannuselist pakendit
Hungarian: Egyéb béta-blokkolók
Estonian: Teised beeta-blokaatorid
Hungarian: Miközben csukva tartja a szemét, nyomja ujjával a becsukott szeme sarkát (az orr felőli részen), és tartsa így 2 percig.
Estonian: Kui te hoiate silma suletuna, vajutage sõrmega suletud silma nurgale (silma ninapoolsel küljel) ja hoidke nii 2 minutit.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri használatra szolgál, és nem tartalmaz tartósítószert.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks ja ei sisalda säilitusaineid.
Hungarian: Az egyes összetevők szisztémás felszívódása minimális volt, és nem befolyásolta a két összetevő egy készítményben történő együttadása.
Estonian: Eri komponentide süsteemne imendumine oli minimaalne ja seda ei mõjutanud koosmanustamine ühes ravimvormis.
Hungarian: Ha a csepp mellé megy, akkor próbálkozzon újra.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Hungarian: Bizonyos idő után a szivárványhártya színe is sötétebbé válhat.
Estonian: Aja jooksul võib muutuda tumedamaks ka silma vikerkesta värvus.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GANFORT
Estonian: Muud ravimid ja GANFORT
Hungarian: Ez a kockázat idős korban megnőhet, a korábbi pszichiátriai megbetegedések pedig inkább kockázati, mint zavaró tényezőnek tűnnek a timololt tartalmazó szemcseppek alkalmazása nyomán kialakuló érzékcsalódások esetében.
Estonian: See risk võib kõrgemas vanuses suureneda ja varasemad psühhiaatrilised haigused näivad olevat timolooli sisaldavate silmatilkade manustamise järgselt hallutsinatsioonide tekkel pigem riski- kui segav tegur.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de hatásában feltehetőleg szerepet játszik az endogén béta-adrenerg stimuláció következtében fellépő ciklikus AMP szintézis fokozódásának gátlása.
Estonian: Täpne toimemehhanism ei ole selge, kuid tõenäoline on endogeensest beeta-adrenergilisest stimulatsioonist tingitud suurenenud tsüklilise AMP-sünteesi pärssimine.
Hungarian: Az egyes hatóanyagok szisztémás felszívódásának fokozódása nem volt megfigyelhető.
Estonian: Eri toimeainete suurenenud imendumist ei ole täheldatud.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a GANFORT-ot
Estonian: Kui te unustate GANFORTi kasutada
Hungarian: Terhesség ideje alatt történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Estonian: Kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
Hungarian: A szemben egy tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belső részét.
Estonian: Silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt.
Hungarian: A bimatoproszt nem akkumulálódik a vérben, és biztonsági profilja idősek és fiatalok esetén hasonló.
Estonian: Aja jooksul ei akumuleerunud bimatoprost veres ning ohutusprofiil oli noorematel ja vanematel patsientidel sarnane.
Hungarian: Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Estonian: Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Hungarian: Ezért az áttekintett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben bemutatott adatok ismeretében a PRAC-nak az a véleménye, hogy a timololt tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosításai indokoltak.
Estonian: Seetõttu leiab PRAC, arvestades läbivaadatud perioodilistes ohutusaruannetes (PSUR) esitatud andmeid, et timolooli sisaldavate ravimite ravimiteabe muutmine on õigustatud.
Hungarian: Ezért ilyen betegek kezelése esetén nagy körültekintéssel kell eljárni.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit kasutada sellistel patsientidel ettevaatlikult.
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következők szerint van meghatározva:
Estonian: Allpool toodud võimalike kõrvaltoimete sagedus on määratletud, kasutades järgnevat konventsiooni.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. június 23.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.05.2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23.06.2011
Hungarian: Egyszerre két helyi béta-blokkoló alkalmazása nem javasolt (lásd a 4.5 pont).
Estonian: Kahe lokaalse beeta-adrenoblokaatori manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Hungarian: Egy vesekárosodott betegekkel elvégzett vizsgálat azt mutatta, hogy a timolol nem dializálható.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tehtud uuring näitas, et timolool ei ole kergesti dialüüsitav.
Hungarian: A timolol nem kötődik nagymértékben a plazmafehérjékhez.
Estonian: Timolool ei seondu plasmas ulatuslikult.
Hungarian: A bimatoproszt/timolol fix kombináció terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Estonian: Bimatoprosti/timolooli fikseeritud kombinatsiooni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: Ne használja a szemcseppet, ha a tartály nyakán lévő biztonsági zár az első használat előtt sérült.
Estonian: Kasutamisjuhend Ärge kasutage pudelit, kui enne selle esmakordset avamist on turvakinnitus pudeli kaelal katki.
Hungarian: Nem ismert bronchospasmus (főként meglévő bronchospasticus betegségben szenvedő betegeknél)2, asthma
Estonian: Bronhospasm (peamiselt olemasoleva bronhospastilise haigusega patsientidel)
Hungarian: A változások szembetűnőbbek, ha a kezelés csak az egyik szemét érinti.
Estonian: Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.
Hungarian: Ezek az adagok legalább 7,5-szer magasabbak, mint az a bimatoproszt adag, amit egy 10 kg-os gyermek egy egész doboz GANFORT egyadagos szemcsepp (90 db 0,4 ml-es egyadagos tartály; összesen 36 ml) teljes tartalmának véletlen lenyelése esetén kap [36 ml x 0,3 mg/ml bimatoproszt)/10 kg; 1,08 mg/ttkg].
Estonian: Need annused on vähemalt 7,5 korda suuremad kui bimatoprosti kogus, mis satub inimese organismi kogu karbi üheannuselise GANFORTi juhuslikul manustamisel (90 üheannuselist pakendit × 0,4 ml; 36 ml) 10 kg kehakaaluga lapsele [(36 ml × 0,3 mg/ml bimatoprosti)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Hungarian: Mindkét kezelési csoport statisztikailag és klinikailag szignifikáns átlagos javulást (csökkenést) mutatott a kiinduláshoz képest a rosszabbik szem szembelnyomásértékében, minden kontroll időpontban, a teljes vizsgálat alatt (p < 0,001).
Estonian: Mõlemad ravirühmad näitasid keskmise halvema silma siserõhu osas statistiliselt ja kliiniliselt olulist vähenemist algnäitajaga võrreldes kõikides jälgimise ajapunktides uuringu vältel (p < 0,001).
Hungarian: A megbontott gyógyszerkészítmény 28 napig 25°C-on történő tárolás esetén kémiailag és fizikailag stabilnak mutatkozott.
Estonian: Keemiliste ja füüsikaliste kasutusaegsete omaduste püsivus on tõestatud temperatuuril 25 C 28 päeva jooksul.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények - béta-blokkolók, ATC kód: S01ED51.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogiline, beeta-blokaator, ATC-kood: S01ED51
Hungarian: Óvatosan húzza lefelé az alsó szemhéjat, amíg egy kis zseb alakul ki.
Estonian: Tõmmake õrnalt alumist silmalaugu allapoole, kuni moodustub väike tasku.
Hungarian: A reggeli vagy esti adagolás közti döntés meghozatalakor azonban figyelembe kell venni a beteg várható együttműködését is.
Estonian: Sellegipoolest tuleb hommikuse või õhtuse annustamise kaalumisel võtta arvesse ravisoostumuse tõenäosust.
Hungarian: Ezek 1000 beteg közül 1-9-nél fordulhatnak elő
Estonian: Need võivad esineda ühel kuni üheksal kasutajal 1000-st.
Hungarian: Foszfátot tartalmazó szemcseppeknél jelentett mellékhatások
Estonian: Fosfaati sisaldavate silmatilkadega seoses teatatud kõrvaltoimed
Hungarian: Ha a folyadék nem tud elég gyorsan távozni, akkor megnő a nyomás a szemgolyóban, amely végső soron látáscsökkenéshez vezethet (ezt a betegséget nevezik zöld hályognak vagy glaukómának).
Estonian: Kui vedelik ei liigu silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silma sees rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist (glaukoomi-nimeline haigus).
Hungarian: Ha kontaktlencsét hord, a gyógyszer alkalmazása előtt vegye ki kontaktlencséit.
Estonian: Kui kannate kontaktläätsi, võtke enne ravimi manustamist läätsed silmast ära.
Hungarian: GANFORT hatása gyorsan kifejlődik.
Estonian: GANFORTi toime avaldub kiiresti.
Hungarian: Termékenység Nem áll rendelkezésre információ a GANFORT humán termékenységre kifejtett hatásáról.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed GANFORTi mõjust inimeste fertiilsusele.
Hungarian: Ismert, hogy a szemészeti béta-blokkolók (amilyen például a timolol) egyes esetekben szisztémás mellékhatásokat okozhatnak.
Estonian: On teada, et silma manustatavad beetablokaatorid (näiteks timolool) võivad mõnel juhul põhjustada süsteemseid kõrvaltoimeid.
Hungarian: 12 hónapos időszak klinikai adatai alapján a leggyakoribb mellékhatás a conjunctiva hyperaemiája volt (nagyrészt enyhe és feltehetőleg nem gyulladásos eredetű volt), amely a betegek 26%-ánál fordult elő, és 1,5% esetén kellett a kezelést emiatt megszakítani.
Estonian: 12 kuu kliinilistest andmetest lähtuvalt oli kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime konjunktiivi hüpereemia (enamasti minimaalne kuni kerge, arvatavalt mittepõletikulist päritolu), mis esines 26% patsientidest ja tingis ravi katkestamise 1,5% patsientidest.
Hungarian: Egy 12 hetes (kettős-vak, randomizált, párhuzamos csoportos) klinikai vizsgálatban összehasonlították a GANFORT egyadagos szemcsepp és a GANFORT többadagos készítmény hatásosságát és biztonságosságát glaucomában vagy ocularis hypertoniában szenvedő betegek körében.
Estonian: 12-nädalane (topeltpime, randomiseeritud, paralleelrühmaga) kliiniline uuring võrdles üheannuselise GANFORTi tõhusust ja ohutust mitmeannuselise GANFORTiga glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel.
Hungarian: Ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket, amíg a látása ki nem tisztul.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui sümptomid on möödunud.
Hungarian: Ne használja a szemcseppet kontaktlencse viselése közben.
Estonian: Ärge kasutage silmatilku, kui teil on silmas kontaktläätsed.
Hungarian: 12 hónapos GANFORT-kezelést követően a szivárványhártya fokozott pigmentálódásának előfordulási gyakorisága 0,2% volt.
Estonian: Pärast 12 kuud kestnud GANFORT-ravi oli vikerkesta pigmentatsiooni esinemissagedus 0,2%.
Hungarian: Ha az előírtnál több GANFORT-ot alkalmazott Ha az előírtnál több GANFORT-ot alkalmazott, ez valószínűleg nem okoz semmilyen komoly károsodást.
Estonian: Kui te kasutate GANFORTi rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate GANFORTi rohkem kui ette nähtud, ei põhjusta see tõenäoliselt olulist kahju.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak az anyára mérgező, nagy adagok esetében (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele suurte, emasloomale toksiliste annuste juures (vt lõik 5.3).
Hungarian: A timolol az úgynevezett béta-blokkolók csoportjába tartozó gyógyszer.
Estonian: Timolool kuulub beeta-blokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma.
Hungarian: A bimatoproszt/timolol fix kombináció alkalmazásával kapcsolatos specifikus interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Spetsiifilisi koostoimeuuringuid bimatoprosti/timolooli fikseeritud kombinatsiooniga ei ole tehtud.
Hungarian: A periocularis tünetekkel kapcsolatban nem tapasztaltak sem funkcionális, sem mikroszkópos elváltozásokat.
Estonian: Periokulaarse toimega seoses ei ole leitud funktsionaalseid ega mikroskoopilisi muutusi ja periokulaarsete muutuste tekkemehhanism ei ole teada.
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Hungarian: Nazolakrimális okklúzió alkalmazásakor, illetve a szemhéjak 2 percre történő lecsukásakor csökken a szisztémás felszívódás.
Estonian: Nasolakrimaalne surve või silmade sulgemine 2 minuti jooksul vähendab süsteemset imendumist.
Hungarian: A becseppentést követően várjon legalább 15 percet, mielőtt a kontaktlencséket visszahelyezi a szemébe.
Estonian: Oodake pärast silmatilkade manustamist vähemalt 15 minutit, enne kui asetate läätsed tagasi silma.
Hungarian: Rágcsálókkal elvégzett vizsgálatok szerint a hatóanyag fajspecifikus vetélést okozott olyan szisztémás expozíció esetén, ahol az adagok legalább 33-97-szer magasabbak voltak, mint a szokásos humán szemészeti alkalmazás esetén.
Estonian: Uuringud närilistel näitasid liigispetsiifilist aborti süsteemse sisalduse puhul, mis oli 33−97 korda suurem, kui inimestel pärast okulaarset manustamist.
Hungarian: Minden egyes egyadagos tartály 0,4 ml oldatot tartalmaz.
Estonian: Iga üheannuseline pakend sisaldab 0,4 ml lahust.
Hungarian: Valamennyi tartály körülbelül félig van feltöltve, és 3 ml oldatot tartalmaz.
Estonian: Iga pudel on täidetud umbes pooleni ja sisaldab 3 ml lahust.
Hungarian: • Depresszió, memóriazavar, érzékcsalódás;
Estonian: • Depressioon, mälukaotus, hallutsinatsioonid.
Hungarian: Az EudraVigilance a szemészeti timolol kapcsán összesen 56 olyan esetről, köztük 5 bimatoproszt/timolol kombinált termékről számol be, amelyek kapcsán változatos „észlelési zavarokat" jelentettek, például: érzékcsalódás; derealizáció; érzékcsalódás, auditív; érzékcsalódás, vizuális.
Estonian: Andmebaasist EudraVigilance on leitud silma manustatavate timolooli sisaldavate ravimite kohta kokku 56 juhtu, sealhulgas 5 juhtu bimatoprosti/timolooli kombineeritud ravimi kohta, mis on põhjustanud mitmesuguseid tajuhäireid, näiteks: hallutsinatsioonid; derealisatsioon; kuulmishallutsinatsioonid; nägemishallutsinatsioonid.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp a GANFORT többadagos készítménnyel egyenértékű szembelnyomás-csökkentő hatásosságot ért el az átlagos szem és a rosszabbik szem szembelnyomásértékében, minden egyes kontroll időpontban a 2., 6. és 12. héten.
Estonian: GANFORTi üheannuseline vorm saavutas mitmeannuselise GANFORTiga ka samaväärse silma siserõhku alandava toime silma keskmise ja halvema siserõhu osas igas jälgimise ajapunktis 2., 6. ja 12. nädalal.
Hungarian: Alkalmanként beszámoltak mydriasis kialakulásáról szemészeti béta-blokkoló és adrenalin (epinefrin)
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud oftalmiliste beeta-blokaatorite ja adrenaliini (epinefriini) samaaegsel kasutamisel tekkinud müdriaasist.
Hungarian: Ez a két komponens egymást kiegészítő hatásmechanizmussal csökkenti a fokozott szembelnyomást; egymással kombinálva jobban csökkenti a szembelnyomást, mintha az egyes komponenseket külön-külön alkalmaznák.
Estonian: Need kaks komponenti vähendavad silma siserõhku teineteist täiendavate toimemehhanismide kaudu ja kombineeritud toime tulemusel tekib täiendav silma siserõhu langus võrreldes kummagi preparaadi üksi manustamisega.
Hungarian: Szürkehályogműtéten átesett betegeknél a 0,5%-os szemcsepp oldat becseppentése után egy órával a timolol csúcskoncentrációja a csarnokvízben 898 ng/ml volt.
Estonian: Pärast silmatilkade 0,5% lahuse inimesele silma manustamist kae operatsiooni ajal oli timolooli tippkontsentratsioon vesivedelikus 1 tund pärast annustamist 898 ng/ml.
Hungarian: Emiatt is fontos, hogy a GANFORT-ot az előírásoknak megfelelően alkalmazzák, és megakadályozzák, hogy lefolyjon az arcra vagy más bőrfelszínre.
Estonian: Seetõttu on oluline manustada GANFORTi juhiste kohaselt ning vältida selle sattumist põsele või muudele nahapiirkondadele.