FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FHV F2) ................................................ ≥ 104.9 CCID501 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1) ..................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenuatum (kmen 905)............................................................... ≥ 103.0 EID502
Maltese: Virus tal-Ħerpes attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2)......................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus fil-qtates (strejn FCV 431 u G1) antiġeni ................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenwat (strejn 905) ................................................................... ≥ 103.0 EID502
Czech: FCV (kmeny 431 a G1) ................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (kmen 905) .......................................................................................... ≥ 103.0 EID50
Maltese: 9 CCID501 FCV (strejn 431 u G1)................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (strejn 905) .................................................................................... ≥ 103.0 EID502
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti viru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru, Chlamydophila felis, viru kočičí panleukopénie a viru kočičí leukémie.
Maltese: Tistimola immunità attiva kontra l-virus tal-ħerpes tar-rinotrakeite fil-qtates, kaliċivirus fil-qtates, Chlamydophila felis, il-virus tal-panlewkopenja fil-qtates u l-virus tal-lewkemja fil-qtates.
Czech: FeLV rekombinantní canarypox virus (vCP97) .............................................................. ≥ 107.2 CCID501
Maltese: virus rikombinant tal-canarypox FeLV (vCP97) ........................................................ ≥ 107.2 CCID501
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCPCh FeLV lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Maltese: VETERINARJU Purevax RCPCh FeLV lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni.
Czech: FeLV rekombinantní canarypox virus (vCP97) ............................................................. ≥ 10 7.2 CCID501
Maltese: virus rikombinant tal-canarypox FeLV (vCP97) ........................................................... ≥ 107.2 CCID501
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi
Czech: • atenuovaný zárodek Chlamydophila felis (kmen 905),
Maltese: • Chlamydophila felis (razza 905) attenwata,
Czech: • virus leukemie koček (FeLV) ve formě rekombinantního kanarypox virus (vCP97).
Maltese: • virus tal-lewkimja felina (FeLV) virus tal-canarypox rikombinanti (vCP97).
Czech: • inaktivované (usmrcené) antigeny kaliciviru (kmeny FCV 431 a G1),
Maltese: • antiġeni tal-kaliċivirożi (razez FCV 431 u G1) inattivati (maqtula),
Czech: Účinnost Purevaxu RCPCh FeLV byla zkoumána v několika studiích v laboratorních podmínkách, ve kterých byly kočky očkovány a infikovány herpesvirem, kalicivirem, C. felis, parvovirem nebo virem leukemie.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RCPCh FeLV ġiet studjata f'diversi provi f'kundizzjonijiet ta' laboratorju fejn il-qtates tlaqqmu u ġew infettati b'virus tal-erpete, kaliċivirus, C. felis, parvovirus jew virus tal-lewkimja.
Czech: Purevax RCPCh FeLV je veterinární vakcína, která obsahuje:
Maltese: Purevax RCPCh FeLV huwa tilqima veterinarja li fiha:
Czech: Další informace o Purevaxu RCPCh FeLV:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax RCPCh FeLV:
Czech: • leukemii koček (onemocnění postihující imunitní systém způsobené retrovirem, virem kočičí leukemie).
Maltese: • il-lewkimja felina (marda li taffettwa s-sistema immunitarja kkawżata minn retrovirus, il-virus tal-lewkimja felina).
Czech: Vakcína obsahuje dva geny FeLV, nazývané env a gag, které byly pomocí tzv. „technologie rekombinantní DNA" vpraveny do jiného vektorového (nositelského) viru s názvem canarypox a napomáhají ochraně proti leukemii koček.
Maltese: Biex tipproteġi kontra l-lewkimja felina t-tilqima fiha żewġ ġeni mill-FeLV imsejħa env u gag, li ġew inseriti f'virus vettur (trasportatur) ieħor imsejjaħ canarypox li juża "teknoloġija tad-DNA rikombinanti".
Czech: Canarypox viry se v kočce nešíří ani nemnoží, ale vytvářejí z genů FeLV bílkoviny.
Maltese: Il-viruses tal-canarypox ma jinfirxux jew jimmultiplikaw fil-qtates iżda jipproduċu proteini mill-ġeni tal-FeLV.
Czech: • virové rhinotracheitidě koček (chřipkové onemocnění způsobené herpesvirem),
Maltese: • ir-rinotrakeite virali felina (marda li tixbah l-influwenza kkawżata minn virus tal-erpete),
Czech: října 2015
Maltese: EMA/828117/2015
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících čerstvou nať třapatky nachové, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom l-Echinacea Vjola, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Čerstvá nať třapatky nachové je běžný název kvetoucích nadzemních částí rostliny Echinacea purpurea (L.) Moench.
Maltese: Echinacea Vjola huwa l-isem komuni għall-partijiet ta' barra li jwarrdu tal-pjanta Echinacea purpurea (L.) Moench.
Czech: Při použití v rámci prevence a léčby běžného nachlazení byly hlášeny případy závažných alergických reakcí (např. Stevens-Johnsonova syndromu, astmatu a anafylaktického šoku), zejména u atopických pacientů (s predispozicí k alergickým reakcím).
Maltese: Meta tintuża għall-prevenzjoni u l-kura ta' riħ komuni, ġew irrapportati każijiet ta' reazzjonijiet allerġiċi serji (bħas-sindrome ta' Stevens-Johnson, ażżma u xokk anafilattiku), speċjalment f'pazjenti li huma atopiċi (ikollhom predispożizzjoni għal reazzjonijiet allerġiċi).
Czech: Čerstvá nať třapatky nachové by se měla používat pouze u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Maltese: Il-mediċini li fihom l-Echinacea Vjola għandhom jintużaw biss f'adulti u adolexxenti li għandhom iktar minn 12-il sena.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících čerstvou nať třapatky
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom Echinacea Vjola
Czech: EU/1/98/064/001 Pylobactell
Maltese: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg pillola li tinħall tittieħed mill-ħalq Qartas
Czech: - Dvě stébla.
Maltese: - Żewġ stros.
Czech: - Bezpečnostní štítek
Maltese: - Tikketta tas-Sigurtà
Czech: Sada obsahuje:
Maltese: Is-sett fih:
Czech: - Sáček s jednou tabletou Pylobactell.
Maltese: - Qartas b'pillola waħda tal-Pylobactell.
Czech: Číslo EU Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Czech: - Skleněnou nádobku pro míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem.
Maltese: - Sitt tubi tal-ħġieġ, bit-tappijiet u t tikketti tal-bar kowd. - tliet tikketti oħra bil-bar kowd. - Kunjett tal-ħġieġ ta' 30 ml bit-tapp, biex tħallat u minn fejn tagħti l-prodott.
Czech: 100 mg rozpustná tableta perorální podávání Sáček Jedna tableta ve vícesložkové testovací sadě
Maltese: Pillola waħda f'kitt tat-test li fih ħafna komponenti
Czech: t = 5 minut
Maltese: t = 5 minuti.
Czech: ATC kód: V04CX.
Maltese: V04CX.
Czech: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Španělsko
Maltese: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110
Czech: Tel.: +44 (0) 1953 607856
Maltese: Tel. +44 (0)1953 607856 Fax.
Czech: Test bude probíhat asi 45 minut.
Maltese: It-test se jieħu madwar 45 minuta.
Czech: Viz bod 4..
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Czech: Irsko enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Maltese: L-Irlanda customerservices@torbetlaboratories.co.uk
Czech: ≥ 3,5 přebytek d13C = pozitivní
Maltese: C żejjed = Negattiv > 3.5 ta' d13C żejjed = Pożittiv
Czech: Endogenní tvorba močoviny činí 25 - 35 g/den.
Maltese: Il-produzzjoni endoġenika ta' l-urea tammonta għal 25 - 35 g/jum.
Czech: • 2 stébla.
Maltese: • Żewġ strôs.
Czech: Sada obsahuje:
Maltese: JIS:
Czech: Nástroje musí být lineární v širokém rozmezí koncentrací CO2, typicky 1,0 - 6,0 %.
Maltese: L-istrumenti għandhom ikunu lineari fuq medda wiesgħa ta' konċentrazzjonijiet ta' CO2, tipikament 1.0 - 6.0%.
Czech: Počkejte 5 minut.
Maltese: Stenna 5 minuti
Czech: OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Czech: E-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Maltese: E-mail. customerservices@torbetlaboratories.co.uk Il-Manifattur
Czech: Stanovení specificity bylo vyšší než 90 % s odpovídající dolní hranicí spolehlivosti, která byla od 85 % do 90
Maltese: L-istimi ta' lispeċifiċità kienu kollha 'l fuq minn 90 %, bil-lower confidence limits korrispondenti minn 85 % sa 90
Czech: • je vám méně než 18 let.
Maltese: • inti għandek inqas minn 18-il sena.
Czech: i. Sejměte víčko ze zkumavky.
Maltese: Sett ta' test dijanjostiku.
Czech: EXP:
Maltese: Is-Sawm:
Czech: Pokyny pro odebírání vzorků t = 0 minut
Maltese: L-istruzzjoniet dwar kif tieħu l-kampjun t = 0 minuti.
Czech: Pylobactell 100 mg rozpustná tableta 13C urea
Maltese: Pylobactell 100mg pillola li tinħall 13C-Urea
Czech: Povidon (E1201), mikrokrystalická celulosa (E460i), koloidní bezvodý oxid křemičitý, natriumbenzoát (E211).
Maltese: Povidone (E1201), Microcrystalline cellulose(E460i), Colloidal anhydrous silica, Sodium benzoate (E211).
Czech: V porovnání s technikami diagnózy infekce H.pylori na bázi biopsie, metoda pomocí přípravku Pylobactell na základě dat ze dvou terapeutických pokusů dosahuje v různých podmínkách (návštěvy před testem a po testu) citlivosti nad 95 % s dolní mezí spolehlivosti od 93 % do 98 %.
Maltese: Meta mqabbel ma' tekniċi bbażati fuq il-bijopsija bħala dijanjożi għall-infezzjoni ta' l-H. pylori u meta wieħed juża informazzjoni minn żewġ provi terapewtiċi, il-Pylobactell -f'kondizzjoniet differenti (l-eżamijiet mediċi ta' qabel ma' beda l-istudju u dawk ta' wara) - laħaq stimi tas-sensittività ta' 'l fuq minn 95 % bil-lower one-sided 95 % confidence limit bejn 93 % sa 98 %.
Czech: Pro diagnózu in vivo gastroduodenální infekce bakterií Helicobacter pylori (H. pylori).
Maltese: Għal dijanjosi in vivo ta' infezzjoni gastro-duwodenali ta' Helicobacter pylori (H. pylori).
Czech: Pylobactell [uhlík 13C] -MOČOVINOVÝ DECHOVÝ TEST (13C-UBT) na infekci baktérií Helicobacter pylori
Maltese: Pylobactell [13Carbon] -IT-TEST TAN-NIFS TA' L-UREA (13C-UBT) għall-Helicobacter pylori
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Maltese: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Czech: Neuchovávejte sadu při teplotě nad 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Czech: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko.
Maltese: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, L-Irlanda.
Czech: Dvě stébla.
Maltese: Żewġ strôs.
Czech: Infekce bakterií H.pylori významně změní poměr izotopu uhlíku 13C/12C.
Maltese: L-infezzjoni bl-H. pylori tibdel b'mod sinifikanti lproporzjon ta' l-isotop tal-carbon 13C/12C.
Czech: Datum testu:
Maltese: Id-Data tat-Test:
Czech: Středisko:
Maltese: TAS-SETT:
Czech: Příslušná analytická složka:
Maltese: Ir-referenza tal-fajl analitiku:
Czech: - Účinnou látkou je 13C-močovina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija 13C-urea.
Czech: PŘÍPRAVKU
Maltese: LISTA
Czech: Sada pro dechový test pomocí přípravku Pylobactell 13C ureou obsahuje tepelně uzavřený sáček z PET a aluminiové fólie laminovaný LDPE s jednou tabletou přípravku Pylobactell, šest skleněných zkumavek s víčky a štítky s čárovým kódem, tři další štítky s čárovým kódem, a skleněnou nádobku na míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem, dvě stébla, příbalovou informaci a formulář pro žádost o provedení analýzy.
Maltese: Is-sett tat-test tan-nifs ta' l-urea ta' Pylobactell 13C fih qartas issiġillat bis-sħana, laminat b'PET/fuljetta rqiqa ta' l-aluminju/LDPE, li fih pillola waħda ta' Pylobactell, sitt tubi tal-ħġieġ bittappijiet u tikketti tal-bar kowd, bi tliet tikketti oħra bil-bar kowd, kunjett tal-ħġieġ ta' 30 ml bit-tapp fejn tħallat u minn fejn tagħti l-prodott, żewġ stros, fuljett ta' tagħrif u Formola tat-Talba għallAnaliżi.
Czech: • jestliže jste užili H2 antagonisty nebo antacida (zmírňují trávení) stejný den, jako se provádí test.
Maltese: • Inti ħadt antagonisti ta' H2 jew antaċidi (itaffu l-indiġestjoni) fl-istess ġurnata tat-test.
Czech: Šarže
Maltese: TIKKETTAR
Czech: květen 1998Datum posledního prodloužení registrace: 07.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Mejju, 1998
Czech: Klinické studie, při kterých byla k analýze dechu použita hmotnostní spektrometrie měřením izotopových poměrů (IRMS), ukázaly uspokojivou specificitu a citlivost.
Maltese: Fi studji kliniċi kienu dimostrati speċifiċità u sensittività sodisfaċenti fejn in-nifs kien analizzat bl-użu ta' isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Czech: Potlačení bakterie H. pylori může mít za následek falešně negativní výsledky.
Maltese: It-trażżin ta' l-H. pylori jista' jagħti riżultati negattivi foloz.
Czech: (ii) podrobil léčbě inhibitory protonové pumpy (PPI) za posledních 14 dní?
Maltese: (ii) xi inibituri tal-pompa talproton (PPIs) fl-aħħar 14-il jum?
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 3 roky.
Maltese: Wara 30 minuta, jittieħdu 3 kampjuni oħra tan-nifs tiegħek.
Czech: Vysvětlení výsledků :d13C :- rozdíl v částech na tisíc (‰) s ohledem na přijatý mezinárodní standard Přebytek d13C :- rozdíl mezi měřením vzorku před a po podání Stav H. pylori:- < 3,5 přebytek d13C = negativní
Maltese: Spjegazzjoni tar-riżultati :d13C :- Id-differenza f'partijiet minn kull elf (‰) meta mqabbel ma' stàndard internazzjonali aċċettat d13C żejjed :- Id-differenza bejn il-kejl tal-kampjun ta' qabel l-urea u ta' wara l-urea L-istat ta' H. pylori :- < 3.5 ta' d
Czech: • jste užili antibiotika nebo lék pro léčbu Helicobacter pylori během posledních 28 dnů.
Maltese: • Inti ħadt anti-bijotiċi jew mediċini għall-kura ta' Helicobacter pylori fl-aħħar 28 ġurnata.
Czech: JAK SE PYLOBACTELL POUŽÍVÁ
Maltese: Pylobactell
Czech: Další léčivé přípravky a Pylobactell
Maltese: Mediċini oħra u Pylobactell
Czech: Min.
Maltese: i.
Czech: • 1 bezpečnostní štítek a 3 další štítky s čárovým kódem.
Maltese: • Tikketta tas-sigurtà u 3 tikketti oħra bil-bar kowds.
Czech: Množství 13CO2 ve vzorcích dechu lze stanovit měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) nebo jinou vhodně validovanou metodou v kvalifikované laboratoři a stanovit jako absolutní rozdíl (přebytek) v hodnotě mezi vzorkem dechu před podáním a po podání 13C urey (viz bod 6.6).
Maltese: Il-proporzjon tal- 13CO2 fil-kampjuni tan-nifs jista' jkun iddeterminat mill-ispettrometrija tal-isotope ratio-mass (IRMS) jew b'xi metodu ieħor li kien ippruvat b'mod xieraq minn kwalunkwe laboratorju kkwalifikat, u ddikjarat bħala d-differenza assoluta (iż-żejjed) fil-valur bejn il-kampjuni tan-nifs ta' qabel u ta' wara l-urea (ara sezzjoni 6.6).
Czech: Dospělí: Rozpusťte tabletu ve vodě a vypijte 10 minut po začátku dechového testu.
Maltese: Il-pillola għandha tinħall fl-ilma u tittieħed 10 minuti wara li tkun bdiet l-proċedura tat-test tan-nifs.
Czech: Potom vypijete roztok 13 C-urey Pylobactell.
Maltese: Int imbagħad ser tixrob is-soluzzjoni ta' 13C-urea ta' Pylobactell.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Czech: Kontrolní seznam testu
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Czech: EXP {MM/RRRR}
Maltese: GĦALL- ANALIŻI
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko.
Maltese: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, L-Irlanda.
Czech: ZÁZNAM LÉČBY
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/064/001
Maltese: In-Numru ta' l-M.A: EU/1/98/064/001
Czech: • 6 skleněných zkumavek, 3 s bílou krytkou a 3 s červenou krytkou.
Maltese: • 6 tubi tal-ħġieġ, 3 b'tappijiet bojod u 3 b'tappijiet ħomor.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Pylobactell, 100 mg, rozpustná tableta
Maltese: Pylobactell 100 mg, pillola li tinħall
Czech: Registrace byla obnovena dne 7. května 2003 a dne 7. května 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet mġedda fis-7 ta' Mejju 2008.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Torbet Laboratories Limited.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Torbet Laboratories Limited.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PYLOBACTELL Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PYLOBACTELL Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Czech: Účinná látka přípravku Pylobactell, 13C-močovina, je přirozená chemická močovina, která byla označena uhlíkem-13 (13C).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pylobactell, 13C-urea, hija l-urea kimika naturali mmarkata bil-karbonju-13 (13C).
Czech: Nakonec, za 30 minut (40 minut po požití testovacího nápoje), odebere pacient další tři vzorky dechu.
Maltese: Fl-aħħar, wara 30 minuta (jiġifieri 40 minuta wara l-ikla ta' prova), il-pazjent jiġbor it-tliet kampjuni tan-nifs oħra.
Czech: Celkem 366 pacientů podstoupilo test pomocí přípravku Pylobactell a standardní vyšetření pomocí biopsie (kdy je analyzován vzorek ze žaludku pro zjištění, zda se v něm nachází infekce).
Maltese: Total ta' 366 pazjent ġie sottopost għal test b'Pylobactell u għal bijopsija standard (test li fih jittieħed kampjun mill-istonku biex jiġi analizzat jekk hemmx infezzjoni).
Czech: To znamená, že obsahuje 13C, což je vzácná forma atomu uhlíku, namísto uhlíku-12 (12C), což je nejběžnější forma.
Maltese: Dan ifisser li fiha 13C, forma rara ta' l-atomu tal-karbonju minflok karbonju-12 (12C), l-aktar forma komuni fin-natura.
Czech: Citlivost přípravku Pylobactell v detekci infekce vyvolané bakterií H. pylori byla více než 95%.
Maltese: Pylobactell irriżulta kellu sensittività ogħla minn 95% biex josserva jekk hemmx infezzjoni minn H. pylori.
Czech: H. pylori je bakterie, která ovlivňuje onemocnění, jako je dyspepsie (pálení žáhy, nadýmání a nevolnost), gastritida (zánět žaludku) a peptická vředová choroba (vředy v žaludku nebo dvanáctníku).
Maltese: H. pylori huwa batterju li jikkostitwixxi fattur f'mard bħalma huma d-dispepsija (qrusa ta' l-istonku, nefħa u nawżea), il-gastrite (infjammazzjoni fl-istonku) u l-ulċera peptika (ulċeri fl-istonku u fid-duwodenu).
Czech: H. pylori vytváří enzymy nazývané ureázy, které štěpí močovinu na amoniak a oxid uhličitý.
Maltese: H. pylori jipproduċi enzimi, li jissejħu ureażi (ureases) li jiddekomponu l-urea f'ammonja u f'dijossidu tal-karbonju.
Czech: Údaje podporující použití přípravku Pylobactell pocházejí ze dvou hlavních studií zkoumajících použití antibiotik pro léčbu infekce vyvolané H. pylori, kdy byl přípravek používán jako test.
Maltese: Id-dejta li ssostni l-użu ta' Pylobactell ġejja minn żewġ studji ewlenin dwar l-użu ta' antibijotiċi għattrattament ta' l-infezzjoni minn H. pylori, li matulhom intuża bħala test.
Czech: Co je Pylobactell?
Maltese: X'inhu Pylobactell?
Czech: Přípravek Pylobactell se používá pro diagnózu infekce bakterií Helicobacter pylori (H. pylori) v žaludku a dvanáctníku (část střeva těsně pod žaludkem).
Maltese: Pylobactell jintuża għad-dijanjożi ta' l-infezzjoni Helicobacter pylori (H. pylori) fl-istonku u fidduwodenu (l-ewwel parti tal-musrana żgħira li tiġi dritt taħt l-istonku).
Czech: Pylobactell je diagnostický test. Je k dispozici ve formě soupravy, která obsahuje bílé rozpustné tablety se 100 mg účinné látky 13C-močoviny.
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kitt li jinkludi pillola bajda li tinħall u li fiha 100 mg tas-sustanza attiva 13C-urea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pylobactell platné v celé Evropské unii dne 7. května 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pylobactell fis-7 ta' Mejju 1998.
Czech: 20 mg
Maltese: 20 mg kunjett 1
Czech: 4,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
Maltese: Numru tal-UE Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika Mod ta᾽ kif għandu jingħata
Czech: 1-2. stupeň
Maltese: Grad 1-2
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. května 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Mejju 2017
Czech: • přiměřená funkce jater: alaninaminotransferáza (ALT) / aspartátaminotransferáza (AST) <
Maltese: • funzjoni adegwata tal-fwied: alanina aminotransferażi (ALT)/ aspartataminotransferażi (AST)
Czech: Systémové infekce
Maltese: Infezzjonijiet sistemiċi
Czech: fáze (2. studie), do níž bylo zařazeno 44 pacientů.
Maltese: II (studju 2), li fih ħadu sehem 44 pazjent.
Czech: ≥ 3, stupeň
Maltese: Grad ≥ 3
Czech: 000/µl, hodnota hemoglobinu > 8,0 g/dl,
Maltese: 000/µL, emoglobina > 8.0 g/dL
Czech: Závažné anafylaktické reakce se vyskytly u 3,5 % pacientů.
Maltese: Seħħew reazzjonijiet anafilattiċi serji fi 3.5 % tal-pazjenti.
Czech: Bezpečnostní profil s IL-2 a bez IL-2
Maltese: Profil tas-sigurtà bi jew mingħajr IL-2
Czech: s IL-2 N = 76
Maltese: b᾽IL-2 N=76
Czech: oftalmoplegie, papiloedém, porucha akomodace, rozmazané vidění, fotofobie
Maltese: oftalmopleġja, papilloedema, disturb ta᾽ akkomodazzjoni, vista mċajpra, fotofobija
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Qarziba
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Qarziba
Czech: • dlouhodobá periferní motorická neuropatie 2.
Maltese: • newropatija motorja periferali ta᾽ grad 2 mtawla
Czech: • selhání dýchání, hromadění tekutiny v plicích
Maltese: • insuffiċjenza respiratorja, fluwidu fil-pulmun
Czech: 1. studie N = 15
Maltese: Studju 1 N=15
Czech: • Léčivou látkou je dinutuximabum beta.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija dinutuximab beta.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Maltese: • Pjan tal-gestjoni tar-riskju (RMP)
Czech: Kombinované použití přípravku Qarziba a IL-2 ve srovnání se samostatnou aplikací tohoto přípravku bez IL-2 zvyšuje riziko výskytu nežádoucích účinků, zejména v případě pyrexie (92 % vs. 79 %), syndromu kapilárního úniku (50 % vs. 25 %), bolesti spojené s podáním dinutuximabu beta (75 % vs. 63 %), hypotenze (43 % vs. 26 %) a periferní neuropatie (14 % vs. 7 %).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta᾽ Qarziba ma᾽ IL-2 żżid ir-riskju ta᾽ reazzjonijiet avversi tal-mediċini meta mqabbla ma᾽ Qarziba mingħajr IL-2, speċjalment għal deni (92 % vs 79 %), CLS (50 % vs 25 %), uġigħ relatat ma᾽ dinutuximab beta (75 % vs 63 %), pressjoni baxxa (43 % vs 26 %), u newropatija periferali (14 % vs 7 %), rispettivament.
Czech: Denní dávka činí 10 mg/m2.
Maltese: Id-doża ta᾽ kuljum hija 10 mg/m2.
Czech: Mezi další časté nežádoucí účinky patří hypersenzitivita (63 %), zvracení (57 %), průjem (51 %), syndrom kapilárního úniku (40 %) a hypotenze (39 %).
Maltese: Reazzjonijiet frekwenti oħrajn kienu sensittività eċċessiva (63 %), rimettar (57 %), dijarea (51 %), sindrome ta᾽ tnixxija kapillari (40 %) u pressjoni baxxa (39 %).
Czech: Úprava dávkování dinutuximabu beta
Maltese: Modifikazzjoni fid-doża ta᾽ dinutuximab beta