FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povečan obseg elektronskega poročanja tako za varnostna poročila o posameznih primerih (individual case safety report, ICSR) kot za resne nepričakovane neželene učinke oziroma sum nanje (suspected unexpected serious adverse reactions, SUSAR) v zbirko podatkov EudraVigilance za vsa zdravila, ne glede na način pridobitve dovoljenja.
Estonian: ameti koordineeriva rolli edasine tugevdamine ravimiohutuse järelevalve alal ühenduse uute õigusaktide rakendamise tulemusena; kasvav elektrooniline aruandlus andmebaasi EudraVigilance nii individuaalsete juhtumite ohutusaruannete (ICSR) kui ka kahtlustatavate ootamatute raskete kõrvaltoimete (SUSAR) osas kõigi ravimite kohta, olenemata nende litsentseerimisviisist;
Slovenian: Sara Mendosa, vodja Sektorja za infrastrukturne storitve, roj. 23. januarja 1950, po narodnosti Britanka
Estonian: Sara Mendosa, infrastruktuuriteenuste sektori juhataja, sünd.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Po desetletnem osnovnem raziskovanju prostaglandina se je leta 1981
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast 10 aastaid alusuuringuid prostaglandiini teemal asus ta 1981. aastal tööle farmaatsiatööstusesse kliiniliste uuringute läbiviijana.
Slovenian: Dr. Kortewegova se je EMEA pridružila avgusta 1997 in je od julija 1998 njena direktorica za kakovost.
Estonian: Dr Korteweg asus EMEA-s tööle 1997. aasta augustis ja on olnud alates
Slovenian: preden se je vrnil h kliničnemu delu v Univerzitetni otroški bolnišnici kraljice Fabiole v Bruslju kot vodja enote za prehrano in farmakodinamiko; na tem delovnem mestu je še danes.
Estonian: Seejärel läks ta lühikeseks ajaks (1986-1987) tööle farmaatsiatööstusesse enne tagasipöördumist kliinilisele tööle Brüsseli Kuninganna Fabiola Ülikooli Lastehaiglas toitumise ja farmakodünaamika üksuse juhatajana, millisel ametikohal ta töötab praeguse ajani.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz medicine na Univerzi v Sheffieldu leta 1983.
Estonian: 18. septembril 1956, britt Haridus: Lõpetanud Sheffieldi Ülikooli 1983. aastal meditsiini erialal.
Slovenian: Josep Torrent i Farnell, predsednik COMP, roj. 2. maja 1954, po narodnosti Španec
Estonian: Josep Torrent i Farnell, harva kasutatavate ravimite komitee (COMP) esimees, sünd.
Slovenian: Noël Wathion, vodja enote, roj. 11. septembra 1956, po narodnosti Belgijec
Estonian: Noël Wathion, üksuse juhataja, sünd.
Slovenian: Dr. Pittner se je leta
Estonian: Dr Pittner sai 1999. aastal taimsete ravimite töörühma
Slovenian: Oktobra 2004 je bil imenovan za vršilca dolžnosti namestnika vodje Sektorja za znanstveno svetovanje in zdravila sirote.
Estonian: 2004. aasta oktoobris määrati ta teadusnõustamise ja harva kasutatavate ravimite sektori juhataja asetäitja kohusetäitjaks.
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon (44-20) 74 18 85 56
Estonian: Marijke KORTEWEG Otsetelefon (44-20) 74 18 85 56
Slovenian: Vodenje in razvijanje finančnih in proračunskih računovodskih sistemov ter orodij za poročanje, vključno z elementoma varnosti in pomoči za uporabnike.
Estonian: finants- ja eelarvestussüsteemide ja aruandlusvahendite, sealhulgas turva- ja tugiteenuste komponentide käigushoidmine ja arendamine; täpse ja õigeaegse finantsteabe esitamine juhtkonnale;
Slovenian: Povečanje preglednosti arbitražnih postopkov/postopkov za predložitev ter dosledno zagotavljanje razpoložljivih informacij o arbitražnih postopkih/postopkih za predložitev, ne glede na njihovo pravno podlago.
Estonian: ohutusküsimuste esildiste protsessi ülevaatamine, et lühendada esildiste lõpuleviimise tähtaega; vahekohtu- ja esildiste menetluste läbipaistvuse suurendamine ja kättesaadava teabe järjekindel esitamine olenemata menetluste õiguslikust alusest.
Slovenian: Delo se nadaljuje leta 2005
Estonian: Töö jätkub 2005. aastal
Slovenian: se je pridružil maja 1995 in bil julija 2003 imenovan za namestnika vodje Sektorja.
Estonian: Ta asus EMEA-s tööle 1995. aasta mais ja määrati 2003. aasta juulis sektori juhataja asetäitjaks
Slovenian: je bila znanstvena sekretarka Delovne skupine za biotehnologijo.
Estonian: Kuni 2000. aasta detsembrini töötas ta biotehnoloogia töörühma teadussekretärina.
Slovenian: Kakovostno ocenjevati vloge za MRL in s tem povezane dejavnosti ter upoštevati predpisane roke.
Estonian: jääkide piirnormide taotluste kvaliteedi hindamine ja sellega seotud tegevused ning kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Slovenian: Riccardo Ettore, namestnik vodje Sektorja za informacijsko tehnologijo, roj. 8. aprila 1953, po narodnosti Italijan
Estonian: Riccardo Ettore, infotehnoloogia sektori juhataja asetäitja, sünd.
Slovenian: Pripombe EU k pripravi smernice VICH
Estonian: EL märkused VICH suunise koostamisel
Slovenian: PhVWP julija 2005 & CVMP septembra 2005)
Estonian: (VEDDRA alarühma koosolek toimub mais 2005, PhVWP võtab vastu juulis 2005 ja veterinaarravimite komitee septembris 2005)
Slovenian: politike za zdravila sirote in za zagotavljanje pomoči pri tem v povezavi z zadevnimi mednarodnimi partnerji in organizacijami bolnikov.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on ka anda Euroopa Komisjonile nõu harva kasutatavate ravimite poliitika väljatöötamiseks ja sellekohase abi osutamiseks koos rahvusvaheliste partnerite ja patsientide organisatsioonidega.
Slovenian: Sylvie Bénéfice, vodja Sektorja za vodenje sestankov in konferenc, roj. 28. decembra 1954, po narodnosti Francozinja
Estonian: Sylvie Bénéfice, koosolekute halduse ja konverentside sektori juhataja, sünd.
Slovenian: 2.2 Znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu
Estonian: 2.2 Teadusnõuanded ja protseduuriline abi
Slovenian: Martin Harvey Allchurch, vodja izvršne podpore, roj. 20. oktobra 1966, po narodnosti Britanec
Estonian: Martin Harvey Allchurch, täitevtugi talituse juhataja, sünd.
Slovenian: 60-odstotno povečanje pri povračilu stroškov, ki so ji imeli v zvezi s sestankom delegati,
Estonian: delegaatide, siseriiklike asutuste ja tarnijatega peetavate koosolekute kulude hüvitamise 60% kasv.
Slovenian: Področje infrastrukturnih storitev v EMEA zajema širok razpon storitev, vključno z varnostjo, telekomunikacijami, sprejemanjem, posredovalnim mestom, arhiviranjem, pošto, reprografiko, tehnično pomočjo za sejne sobe, posebnimi odpadki, zdravjem in varnostjo, načrtom gašenja in ukrepov v sili, načrtovanjem zveznosti poslovanja, zalogami, pisarniško opremo in materialom, vzdrževanjem, obnavljanjem in opremljanjem ter upravljanjem zmogljivosti za pripravo in dostavo hrane.
Estonian: side, vastuvõtt, lülituspult, arhiveerimine, post, reprograafia, tehniline abi koosolekuruumidele, konfidentsiaalsed paberjäätmed, töötervishoid ja tööohutus, tuleohutuse ja hädaolukorra kavad,
Slovenian: 8.-10. marec
Estonian: 8.-10. märts
Slovenian: Izvajanje smernic za zagotavljanje znanstvenih mnenj v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo.
Estonian: Tervishoiuorganisatsiooniga teadusalaste arvamuste esitamist käsitleva suunise rakendamine;
Slovenian: EMEA se je pridružil februarja 1997.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1997. aasta veebruaris.
Slovenian: Magisterij iz socialne in regulativne farmacije.
Estonian: MSc sotsiaalfarmaatsia ja farmaatsiaalase regulatsiooni alal.
Slovenian: Stalna odgovornost za organiziranje in podporo veterinarski skupini za skupno izvajanje, usklajevanje usposabljanja, obravnavanje vlog za registracijo za dostop do EudraVigilance, zbiranje podatkov, analiziranje ter poročanje in obveščanje o neželenih učinkih, prejetih v elektronski obliki po 1. januarju 2005, bo precej obremenila majhno skupino za farmakovigilanco
Estonian: kõrvaltoimete elektrooniline aruandlus veterinaarsektoris algab pädevatel ametiasutustel 2005. aasta jaanuaris, millega kasvab ka müügiloa hoidjate elektrooniline aruandlus; jätkuv vastutus ühise veterinaariaalase rakendusrühma töö korraldamise ja abistamise, koolituse koordineerimise, EudraVigilance'i kasutajate registreerimistaotluste haldamise, samuti andmete kogumise, analüüsi, aruandluse ning alates 1. jaanuarist 2005 elektrooniliselt laekuvatest kõrvaltoimete aruannetest teavitamise osas suurendab märkimisväärselt veterinaariasektori väikese ravimiohutuse järelevalve rühma koormust.
Slovenian: • pisno na:
Estonian: • kui saata päring:
Slovenian: To se nanaša na zagotavljanje znanstvenega svetovanja in pomoči pri protokolu sponzorjem med raziskavami in razvojem zdravil.
Estonian: See puudutab sponsoritele antavaid teadusnõuandeid ja protseduurilist abi ravimi uurimis- ja arendustegevuse etapil.
Slovenian: Vzajemno delovanje z Upravo za hrano in zdravila ZDA se bo še naprej razvijalo z okrepljenim sodelovanjem v okviru dogovorov o zaupnosti, npr. na področju zdravil sirot, zahtevkov za znanstveno svetovanje, novih vlog, farmakovigilance, pripravi smernic ter izmenjavi udeležencev usposabljanja in strokovnjakov.
Estonian: Põhilised algatused: suhteid USA Toidu- ja Ravimiametiga arendatakse edasi tihendades koostööd konfidentsiaalsuslepingute raames, nt harva kasutatavate ravimite, teadusliku nõustamise taotluste, uute taotluste, ravimiohutuse järelevalve, suuniste väljatöötamise ning praktikantide ja ekspertide vahetamise alal; suhted Kanada ja Jaapani ja teiste regulatiivasutustega jätkuvad EMEA külalisekspertide programmi raames;
Slovenian: 18.-20. oktober
Estonian: 18.-20. oktoober
Slovenian: raziskovalec razvoja analitičnih metod in razvoja sistemov kakovosti za kmetijsko proizvodnjo.
Estonian: Kvaliteedi Kontrolli Instituudis (RIKILT-DLO) veterinaarravimite ja toidulisandite hindajana ning põllumajandustoodangu analüüsimeetodite väljatöötamise alase uurimistegevuse ja kvaliteedisüsteemide väljatöötamise alal.
Slovenian: Pripombe EU k pripravi revidiranih smernic VICH
Estonian: EL märkused muudetud VICH suunise koostamiseks
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1978 do 1982 je dr. Keller delal kot asistent raziskovalec in predavatelj na Inštitutu za farmakognozijo in analitično fitokemijo Univerze v Saarbrücknu.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1978-1982 töötas dr Keller Saarbrückeni Ülikooli Farmakognoosia ja Analüütilise Fütokeemia Instituudi teadus- ja õppeassistendina.
Slovenian: Vzporedna distribucija
Estonian: Paralleelse turustamise teated,
Slovenian: Dokončno se oblikuje po zaključenem posvetovanju, revizija in posodobitev
Estonian: Vormistatakse lõplikult pärast arutelu lõppu, 3AQ10a muutmist ja uuendamist
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1972 do 1985 je dr. Pittner delal v farmacevtski industriji, kjer je odkril farmakološke značilnosti beta 1 - adrenoceptorja antagonista celiprolola.
Estonian: Senine teenistuskäik: Dr Pittner töötas aastail 1972-1985 farmaatsiatööstuses, kus ta avastas beeta 1
Slovenian: Saarbruecknu, diploma iz fizike na Univerzi v Tuebingenu, magisterij iz družbenih ved (matematike)
Estonian: Ülikoolist, diplom füüsika alal Tübingeni Ülikoolist, magistrikraad (matemaatika) Ühendkuningriigi Cambridge'i Ülikoolist.
Slovenian: Frances Nuttall, vodja Sektorja za osebje in proračun, roj. 11. novembra 1958, po narodnosti Irka
Estonian: Frances Nuttall, personali- ja eelarve sektori juhataja, sünd.
Slovenian: Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2003-2005 Pregled prihodkov in odhodkov v obdobju 2003-2005 Smernice in delovni dokumenti za leto 2005 Kontaktne osebe EMEA
Estonian: EMEA ametikohtade loetelu 2003-2005 Ülevaade tuludest ja kuludest 2003-2005
Slovenian: Po triletnem bivanju v Pragi, Češka republika, kjer je delala kot svetovalka za evropske farmacevtske zadeve in nadaljevala svoje delo v okviru EFPIA, se je septembra 1998 pridružila Enoti Evropske komisije za farmacevtske izdelke.
Estonian: Pärast kolmeaastast viibimist Tšehhi Vabariigis Prahas, kus ta töötas konsultandina Euroopa farmaatsiaküsimuste alal,
Slovenian: Zahtevki za inšpekcijski pregled dobre klinične prakse
Estonian: Hea kliinilise tava kontroll
Slovenian: Emer Cooke, vodja Sektorja za inšpekcijske preglede, roj. 9. aprila 1961, po narodnosti Irka
Estonian: Emer Cooke, kontrollisektori juhataja, sünd.
Slovenian: Kornelia Grein, vodja Sektorja za varnost veterinarskih zdravil, roj. 24. julija 1952, po narodnosti Nemka
Estonian: Kornelia Grein, veterinaarravimite ohutuse sektori juhataja, sünd.
Slovenian: Prispevati k spodbujanju uskladitve izdajanja dovoljenj za veterinarska zdravila v EU.
Estonian: Euroopa Liidus müügiloa saanud veterinaarravimite ühtlustamist.
Slovenian: Prispevek k vzdrževanju in usmerjanju uporabe MedDRA na zahtevo ES
Estonian: Panus MeDRA hooldusesse ja kasutamise juhistesse Euroopa
Slovenian: Dokončati vključevanje organov novih držav članic v sporazume o vzajemnem priznavanju (ESKanada).
Estonian: uute liikmesriikide ametiasutuste täielik kaasamine vastastikuse tunnustamise lepingutesse (EÜ
Slovenian: Je soustanovitelj Evropske organizacije za redke bolezni (EURORDIS), katere generalni izvršni direktor je od leta 2001. Junija 2003 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika COMP.
Estonian: Ta on Euroopa Haruldaste Haiguste Organisatsiooni (EURORDIS) kaasasutaja ja alates 2001. aastast selle tegevdirektor.
Slovenian: Delovna skupina za farmakovigilanco Delovna skupina za biotehnologijo
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee biotehnoloogia töörühm
Slovenian: Nova zakonodaja je uvedla poenostavljeni postopek registracije tradicionalnih zeliščnih zdravil v državah članicah EU in ustanovila Odbor za zeliščna zdravila.
Estonian: Uute õigusaktidega kehtestati traditsiooniliste taimsete ravimite lihtsustatud registreerimiskord EL
Slovenian: Razvijanje in izvajanje metodologij in orodij za analiziranje podatkov v podporo odkrivanju signalov, zagotavljanje ustreznega usposabljanja za vse uporabnike sistema EudraVigilance, vključno z novim elementom SUSAR.
Estonian: individuaalsete rakendusalaste koosolekute korraldamine iga riigi pädeva siseriikliku asutusega kõrvaltoimete andmete elektroonilise edastamise hõlbustamiseks nende asutuste ja EMEA vahel; signaalide tuvastamist toetava andmeanalüüsi meetodite ja vahendite väljaarendamine; piisava koolituse pakkumine kõigile EudraVigilance süsteemi, sealhulgas selle uue SUSAR komponendi kasutajatele.
Slovenian: Jytte Lyngvig, podpredsednica upravnega odbora, roj. 13. oktobra 1953, po narodnosti Danka
Estonian: Jytte Lyngvig, haldusnõukogu aseesimees, sünd.
Slovenian: John Purves, vodja Sektorja za kakovost zdravil, roj. 22. aprila 1945, po narodnosti Britanec
Estonian: John Purves, ravimite kvaliteedi sektori juhataja, sünd.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Lyngvigova je bila od leta 1976 do 1980 asistentka raziskovalka in predavateljica na Danski tehnični univerzi.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1976-1980 oli dr Lyngvig Taani Tehnikaülikooli teadusassistent ja lektor.
Slovenian: EMEA se je pridružila aprila 1996.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1996. aasta aprillis.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Do leta 1987 je delala kot klinična endokrinologinja v francoski bolnišnici,
Estonian: Senine teenistuskäik: Töötas kuni 1987. aastani Prantsusmaal haiglas kliinilise endokrinoloogina ja asus siis tööle Prantsusmaa Tervishoiuministeeriumi farmaatsia direktoraati.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Delal je v živilski industriji (1976-1977), v biološkem laboratoriju na
Estonian: Senine teenistuskäik: Töötas toiduainetetööstuses (1976-1977), Amsterdami Vaba Ülikooli bioloogialaboratooriumis (1977-1978).
Slovenian: Od 1993 do 1997 je bila poslana v Evropsko komisijo (DG XII) kot znanstvena sekretarka za ukrepe COST na področju kemije, odgovorna za usklajevanje raziskovalnega omrežja ter organiziranje znanstvenih konferenc in delavnic v Evropi.
Estonian: meetmetega keemia alal; tema ülesandeks oli uurimisvõrgustike tegevuse koordineerimine ning teaduskonverentside ja seminaride korraldamine Euroopas.
Slovenian: Kontaktne osebe EMEA
Estonian: 4. lisa EMEA kontaktpunktid
Slovenian: 7.-9. december
Estonian: 7.-9. detsember
Slovenian: Stalna odgovornost za podporo Veterinarski skupini za skupno izvajanje na področju usklajevanja usposabljanja, vlog za EudraVigilance, zbiranja podatkov, analiziranja, sporočanja in obveščanja o neželenih učinkih, prejetih v elektronski obliki po 1. januarju 2005.
Estonian: tsentraliseeritud menetlusega seotud aruandlus ja tagasiside liikmesriikidele, huvitatud osapooltele ja üldsusele ravimiohutuse järelevalve küsimustes; jätkuv vastutus ühise veterinaariaalase rakendusrühma koolituse ja EudraVigilance'i kasutajate taotluste koordineerimise, samuti andmekogumise, analüüsi, aruandluse ning kõrvaltoimete aruannete teavitamise osas, mis alates 1. jaanuarist 2005 laekuvad elektrooniliselt.
Slovenian: Izobrazba: Študij poslovnih ved in jezikov na politehnični šoli v Loughboroughu
Estonian: 23. jaanuaril 1950, britt Haridus: Õppinud ärijuhtimist ja keeli Loughborough Polütehnikumis
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek izdelkov, ovrednotenih v predpisanem roku 210 dni.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on ettenähtud 210-päevase tähtaja jooksul hinnatud ravimite protsent.
Slovenian: 2004, pod revizijo PhVWP-V za sprejetje v 1. četrt.
Estonian: Arutelu lõppes 16. detsembril 2004, muutmisel PhVWP-V poolt vastuvõtmiseks 2005. aasta I kvartalis
Slovenian: Ključne pobude za izpolnitev ciljev:
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks:
Slovenian: Pripravljalno delo za določitev seznama zeliščnih snovi, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zeliščnih zdravilih.
Estonian: traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide nimekirja koostamise ettevalmistustööd;
Slovenian: spremenjeno delovno okolje po pregledu uredbe o ustanovitvi Agencije; izvajanje nove uredbe o pristojbinah; izvajanje novega računovodskega sistema; vključevanje delegatov, osebja in strokovnjakov iz novih držav članic ter povečanje pisarniškega in konferenčnega prostora Agencije za namestitev novega osebja, delegatov in strokovnjakov po začetku veljavnosti nove zakonodaje; izvajanje izboljšane proračunske zbirke podatkov, utemeljene na dejavnostih, in proračunskega načrtovanja;
Estonian: uute liikmesriikide delegaatide, töötajate ja ekspertide integreerimine ning ameti büroo- ja konverentsiruumide laiendamine uute töötajate, delegaatide ja ekspertide mahutamiseks pärast uute õigusaktide jõustumist;
Slovenian: EMEA izdaja za zdravila potrdila o glavnem dosjeju plazme (PMF) in glavnem dosjeju virusnih antigenov (VAMF) v skladu z ureditvijo iz zakonodaje Skupnosti.
Estonian: EMEA sertifikaadid plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute kohta EMEA väljastab ravimite plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute kohta sertifikaate ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Po pripravništvu pri Evropski komisiji med 1991 in 92 je Martin Harvey
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast praktikat Euroopa Komisjonis aastail 1991-92 töötas Martin Harvey Allchurch aastail 1992-1995 Brüsselis Euroopa asjade konsultandina.
Slovenian: Thomas Lönngren, izvršni direktor, roj. 16. decembra 1950, po narodnosti Šved
Estonian: Thomas Lönngren, tegevdirektor, sünd.
Slovenian: Priloga 5 Osnovni podatki o osebju EMEA
Estonian: 5. lisa EMEA ametiisikute lühielulood
Slovenian: Delo se preuči leta 2005
Estonian: Tööd kaalutakse 2005. aastal
Slovenian: Leta 1979 se je pridružil
Estonian: 1997. aastal määrati ta Prantsusmaa
Slovenian: 8.-10. februar
Estonian: 8.-10. veebruar
Slovenian: Odobreno za 2004 Zahteve za 2005
Estonian: 2004 lõplik 2005 prognoos
Slovenian: 12.-14. april
Estonian: 12.-14. aprill
Slovenian: Izobrazba: Doktorat iz kemije in doktorat iz biokemije na Univerzi v Ghentu, Belgija.
Estonian: Haridus: PhD (keemia) ja PhD (biokeemia), Ghenti Ülikool, Belgia.
Slovenian: Dokončno se oblikuje leta 2005
Estonian: aastal ja vormistatakse lõplikult 2005.
Slovenian: za zdravje in leta 1995 opravila šestmesečno regulativno pripravništvo v Enoti za farmacevtske izdelke Evropske komisije.
Estonian: 1992. aastal asus ta tööle Austria Tervishoiuministeeriumi ravimiohutuse järelevalve osakonnas ja 1995. aastal läbis ta Euroopa Komisjoni farmaatsiatoodete üksuse 6-kuulise regulatsioonialase praktika.
Slovenian: Po preoblikovanju te enote je bil imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet.
Estonian: Pärast inimtervishoius kasutatavate ravimite hindamise üksuse restruktureerimist 2001. aastal määrati ta inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa järgse hindamise üksuse juhatajaks.
Slovenian: Yann Le Cam, podpredsednik COMP, roj. 15. julija 1961, po narodnosti Francoz
Estonian: Yann Le Cam, harva kasutatavate ravimite komitee (COMP)aseesimees, sünd.
Slovenian: Sodelovanje pri pobudi ICH/FDA za sisteme kakovosti/dobro proizvodno prakso naj bi predvidoma temeljilo na potrebi po medsebojnem delovanju inšpektorjev za dobro proizvodno prakso in ocenjevalcev kakovosti.
Estonian: protsessi analüüsi tehnoloogiate mõju hindamise ja kontrollimise kvaliteedi aspektidele; koostöö seoses ICH ja USA Toidu- ja Ravimiameti algatusega kvaliteedisüsteemide ja hea tootmistava osas tugineb eeldatavasti hea tootmistava inspektorite ja kvaliteedihindajate vahelise suhtlemise vajadusele.
Slovenian: Melanie Leivers, namestnica vodje Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili, roj. 1. decembra 1958, po narodnosti Britanka
Estonian: Melanie Leivers, veterinaarravimite müügilubade korra sektori juhataja asetäitja, sünd.
Slovenian: EMEA se je pridružila oktobra 1994.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1994. aasta oktoobris.
Slovenian: 14.-16. junij
Estonian: 14.-16. juuni
Slovenian: Okrepitev povezovanja z delovnimi skupinami CHMP in znanstveno svetovalnimi skupinami.
Estonian: kontaktide tihendamine inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee töörühmade ja teadusnõuanderühmadega;
Slovenian: Po pričakovanjih naj bi se nadaljnja ekstrapolacija sedanjih MRL na dodatne vrste nadaljevala, kot je bilo dogovorjeno v okviru politike CVMP za manjše uporabe in manj pomembne vrste, kot neposredni odgovor na posebne vloge imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
Estonian: prognoositakse seitsme taotluse esitamist uute ainete jääkide piirnormide määramiseks toiduloomadele mõeldud ravimites, ning jääkide piirnormide pikenduste või muudatuste taotluste arv suureneb eeldatavasti üheksani; eeldatavasti jätkub olemasolevate jääkide piirnormide edasine ekstrapoleerimine täiendavatele liikidele, nagu on kokku lepitud veterinaarravimite komitee poliitikas väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite suhtes otsese vastusena müügiloa hoidjate konkreetsetele taotlustele.
Slovenian: Nadaljnji razvoj in izvajanje EudraVigilance se bosta nanašala na razvoj ustreznih metodologij za analizo podatkov, tudi podatkov, ki se shranijo, in podatkov, ki zavirajo odkrivanje podpornega signala, ter na usklajevanje in zagotavljanje usposabljanja za poslovne partnerje EMEA.
Estonian: EudraVigilance'i edasiarendamine ja rakendamine on seotud asjakohaste andmeanalüüsi meetoditega, sealhulgas signaalide tuvastamist toetav andmelaondus ja andmekaevandamine,
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08
Slovenian: 12.-14. julij
Estonian: 12.-14. juuli