FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Infliximab med eller uden AZA blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblind studie med aktiv komparator hos 508 voksne patienter med moderat til svær Crohns sygdom (CDAI ≥ 220 ≤ 450).
Swedish: Infliximab med eller utan AZA utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, aktiv jämförande studie hos 508 vuxna patienter med måttlig till svår Crohns sjukdom (CDAI ≥ 220 ≤ 450) som var naiva till biologiska och immunsuppressiva medel och hade en median sjukdomstid på 2,3 år.
Danish: Terapeutiske smitstoffer bør ikke gives samtidig med Zessly (se pkt.
Swedish: Att ge antimikrobiella medel samtidigt med Zessly rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Danish: Der er set tilfælde af kortvarigt synstab under infusion eller inden for 2 timer efter infusion af infliximab.
Swedish: Fall av övergående synbortfall som inträffar under eller inom 2 timmar efter infliximabinfusion har rapporterats.
Danish: 5 mg/kg 10 mg/kg
Swedish: 5 mg/kg
Danish: Tegn inkludererfeber, hoste, influenzalignende symptomer, utilpashed, rød eller ophedet hud, sår eller problemer med tænderne.
Swedish: Sådana tecken omfattar feber, hosta, influensaliknande tecken, allmän sjukdomskänsla, röd eller varm hud, sår eller tandbesvär.
Danish: Det anbefales, at pædiatriske patienter bliver vaccineret i overensstemmelse med gældende vaccinationsvejledninger, før Zesslybehandling påbegyndes, hvis dette er muligt.
Swedish: För barn rekommenderas att alla vaccinationer uppdateras i enlighet med gällande vaccinationsriktlinjer, om det är möjligt, innan behandling med Zessly påbörjas.
Danish: Under den 24 ugers dobbeltblinde fase modtog patienterne enten 5 mg/kg infliximab eller placebo i ugerne 0, 2, 6, 14 og 22 (100 patienter i hver gruppe).
Swedish: Under den 24 veckor långa dubbelblinda fasen fick patienterna antingen 5 mg/kg av infliximab eller placebo vid vecka 0, 2, 6, 14 och 22 (100 patienter i varje grupp).
Danish: Zessly er indiceret til behandling af svær, aktiv colitis ulcerosa hos børn og unge i alderen 6 til 17 år, som har responderet utilstrækkeligt på konventionel behandling, inklusive kortikosteroider og 6-MP eller AZA, eller som er intolerante over for eller hvor der er kontraindikationer mod disse behandlinger.
Swedish: Zessly är avsett för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar mellan 6 och 17 år, som svarat otillräckligt på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-MP eller AZA, eller har intolerans mot eller medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar.
Danish: Du må ikke få Zessly og Kineret samtidig.
Swedish: Zessly och Kineret ska inte användas tillsammans
Danish: Der blev rapporteret infektioner hos 56,3 % af de randomiserede personer behandlet med infliximab i studiet med Crohns sygdom hos børn.
Swedish: I studien av pediatrisk Crohns sjukdom rapporterades infektioner hos 56,3% av de randomiserade patienterna behandlade med infliximab.
Danish: Zessly 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning infliximab
Swedish: Zessly 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning infliximab
Danish: Hvis du har fået Zessly, mens du var gravid, skal du fortælle dit barns læge og andet sundhedspersonale, der tager sig af dit barn, at du har fået Zessly, før barnet bliver vaccineret.
Swedish: Om du har varit gravid och samtidigt använt Zessly, tala med ditt barns läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal som har kontakt med ditt barn.
Danish: infliximab (uge 16)
Swedish: infliximab (vecka 16)
Danish: Der er ikke tilgængelige data om antiviral behandling profylaktisk mod HBV-reaktivering i forbindelse med TNF-antagonist-behandling hos patienter, som er bærere af HBV. Zessly bør seponeres hos patienter, hvor HBV reaktiveres, og effektiv antiviral behandling med passende understøttende behandling bør igangsættes.
Swedish: Hos patienter som utvecklar HBV-reaktivering ska Zessly avbrytas och effektiv antiviral behandling med lämplig stödjande behandling sättas in.
Danish: Sådan får du Zessly
Swedish: Hur Zessly ges
Danish: Patientinformationskortet skal udleveres til patienter, som er i behandling med infliximab.
Swedish: Patienter som behandlas med infliximab ska förses med patientkortet.
Danish: Det drejede sig om 4 ud af 22 (18,2 %) i 8-ugers vedligeholdelsesbehandlingsgruppen og 3 ud af 23 (13,0 %) i 12-ugers vedligeholdelsesbehandlingsgruppen.
Swedish: Sammantaget, upplevde 8 (13,3%) av 60 behandlade patienter en eller flera infusionsreaktioner, med 4 av 22 (18,2%) i gruppen som fick underhållsbehandling var 8:e vecka respektive 3 av 23 (13,0%) var 12:e vecka.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får tegn på TB under behandlingen med Zessly.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får några tecken på TBC under behandlingen med Zessly.
Danish: Infliximabs effekt og sikkerhed blev undersøgt i to multicenter, dobbelblind, placebokontrollerede studier hos 8 og 9, hos patienter med aktiv ankyloserende spondylitis (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] score ≥ 4 og spinalsmerte ≥ 4 på en skala på 1-10).
Swedish: Effekt och säkerhet med infliximab utvärderades i två dubbelblinda placebokontrollerade multicenterstudier 8 och 9 hos patienter med aktiv ankyloserande spondylit (Bath Ankylosing
Danish: Sikkerhed og effekt ved fornyet indgift, udover hver 8. uge, er ikke vist (se pkt.
Swedish: Säkerhet och effekt av återinsatt behandling, annat än var 8:e vecka har inte fastställts (se avsnitten 4.4 och 4.8).
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på lupus under behandlingen med Zessly.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du utvecklar symtom på lupus under behandlingen med Zessly.
Danish: Fornyet indgift ved psoriasis arthritis
Swedish: Återinsatt behandling vid psoriasisartrit
Danish: I kliniske studier har forsinkede overfølsomhedsreaktioner været usædvanlige og er forekommet efter infliximab-fri perioder på mindre end 1 år (se pkt.
Swedish: I kliniska studier har fördröjda överkänslighetsreaktioner varit mindre vanliga och har inträffat efter infliximabuppehåll på mindre än 1 år (se avsnitten 4.4 och 4.8).
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på lave blodtal under behandlingen med Zessly.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på låga blodvärden under behandling med Zessly.
Danish: infliximab (uge 54)
Swedish: infliximab (vecka 54)
Danish: infliximab (uge 98)
Swedish: infliximab (vecka 98)
Danish: Hvert Zessly-hætteglas indeholder 100 mg infliximab.
Swedish: Varje injektionsflaska Zessly innehåller 100 mg infliximab.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får tegn på infektion under behandling med Zessly.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får några tecken på infektion under behandlingen med Zessly.
Danish: Ikke almindelige: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Danish: infliximab (uge 24)
Swedish: infliximab (vecka 24)
Danish: Opskumning af koncentratet ved rekonstitution er ikke usædvanligt.
Swedish: Det är inte ovanligt att lösningen skummar vid beredning.
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig:
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga:
Danish: Effekten af gentagne infusioner med infliximab blev undersøgt i et 1-års klinisk studie 4.
Swedish: Underhållsbehandling vid måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom hos vuxna Effekten av upprepade infusioner med infliximab studerades i en 1-årig klinisk studie (studie 4).
Danish: 1 sæt indeholder: 1 hætteglas ibritumomab tiuxetan, 1 hætteglas natriumacetat, opløsning, 1 hætteglas bufferopløsning og 1 tomt reaktionshætteglas
Swedish: 1 kit innehåller: 1 injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan, 1 injektionsflaska med natriumacetatlösning, 1 injektionsflaska med buffertlösning och 1 tom reaktionsflaska
Danish: 1,6 mg/ml Radiofarmaceutisk præparationssæt til en infusion
Swedish: 1,6 mg/ml Kit för radiofarmaceutisk infusionsvätska
Danish: Y] 28 timer.
Swedish: Y] 28 timmar.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2004 Dato for seneste fornyelse: 16. januar 2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 16 januari 2009
Danish: 66 måneder.
Swedish: 66 månader.
Danish: Under kvantiseringsgrænsen*
Swedish: Under kvantifieringsgränsen*
Danish: Spørg lægen om, hvordan dette kan påvirke dig, især hvis du planlægger at få et barn i fremtiden.
Swedish: Fråga din läkare hur detta kan påverka dig, särskilt om du planerar att skaffa barn i framtiden.
Danish: Vær forsigtig, indtil du er sikker på, at du ikke er påvirket af medicinen.
Swedish: Var försiktig tills du är säker på att du inte påverkas.
Danish: Din læge vil fortælle dig det, hvis det gælder for dig.
Swedish: Din läkare kommer att berätta om detta gäller för dig.
Danish: Denne medicin bliver opbevaret af sundhedspersonalet.
Swedish: Detta läkemedel förvaras av sjukvårdspersonal.
Danish: ● Behandling med vækstfaktorer
Swedish: • Behandling med tillväxtfaktorer
Danish: Der er ingen kendt specifik antidot mod overdosering med [
Swedish: Det finns ingen känd specifik antidot vid överdosering med [
Danish: Den mest passende MedDRA-betegnelse er anvendt til at beskrive en bestemt reaktion og dens synonymer og tilhørende tilstande.
Swedish: Den mest lämpliga MedDRA-termen används för att beskriva en viss reaktion och dess synonymer samt relaterade tillstånd.
Danish: Zevalin indeholder natrium
Swedish: Zevalin innehåller natrium
Danish: Inkubationstider, der er længere end seks minutter eller kortere end fire minutter, vil resultere i utilstrækkelig radioaktiv inkorporation.
Swedish: Inkuberingstid längre än sex minuter eller kortare än fyra minuter resulterar i inadekvat inkorporering av radioaktiviteten.
Danish: Total ekstraherbar aktivitet at overføre på anvendelsestidspunktet
Swedish: Total extraherbar aktivitet att ge vid användningstillfället
Danish: Dødelig udgang er set ved hver af følgende alvorlige bivirkninger.
Swedish: Dödlig utgång har rapporterats vid samtliga av följande allvarliga biverkningar.
Danish: Zevalin må ikke anvendes under graviditet.
Swedish: Zevalin får inte användas under graviditet.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner med andre medicinske produkter.
Swedish: Det föreligger inga kända interaktioner med andra läkemedel.
Danish: Der er en streng lovgivning angående anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Swedish: Det finns stränga lagar om användning, hantering och kassering av radioaktiva läkemedel.
Danish: Stråling fra de udsendte beta-partikler fra
Swedish: Bestrålning med utsända beta-partiklar från
Danish: Zevalin vil kun blive anvendt i særligt kontrollerede områder.
Swedish: Zevalin kommer endast att användas i särskilda kontrollerade miljöer.
Danish: Informer omgående din læge hvis du oplever et af følgende symptomer:
Swedish: Tala genast om för din läkare om du upplever något av följande symtom:
Danish: Af disse var grad 3 almindeligt forekommende og grad 4 ikke almindeligt forekommende.
Swedish: Av dessa var grad 3 vanlig och grad 4 mindre vanlig.
Danish: Det er i alle tilfælde nødvendigt at sikre, at risiciene fra strålingen er mindre end risiciene fra selve sygdommen.
Swedish: I samtliga fall är det nödvändigt att säkerställa att riskerna med strålningen är mindre än den risk som själva sjukdomen innebär.
Danish: Patienten skal informeres om, at fertiliteten kan blive påvirket, og at mandlige patienter skal overveje nedfrysning af sæd.
Swedish: Patienter bör göras medvetna om att fertiliteten kan påverkas och att manliga patienter kan vilja överväga frysförvaring av sperma.
Danish: I alt var 87 % af patienterne i CR(u), 76 % i CR og 11 % i CRu.
Swedish: Totalt var 87 % av patienterna i CR(u), 76 % i CR och 11 % i Cru.
Danish: Individuelle metaller*
Swedish: Enskilda metaller*
Danish: Graviditet skal udelukkes inden påbegyndelse af behandling af kvinder.
Swedish: Graviditet måste uteslutas innan behandling hos kvinnor påbörjas.
Danish: (monoterapi) og <150.000/mm
Swedish: (monoterapi) och <150 000/mm
Danish: • Følgende minimumsspecifikationer for yttrium-90 anbefales: Koncentration af radioaktivitet på anvendelsestidspunktet
Swedish: • Följande yttrium-90-egenskaper rekommenderas, som ett minimum: Radioaktivitetskoncentration vid användningstillfället
Danish: Efter behandlingen vil din læge regelmæssigt tage blodprøver for at kontrollere dit blodpladetal og antallet af hvide blodlegemer.
Swedish: Efter behandlingen kommer din läkare att ta blodprov regelbundet för att kontrollera antalet blodplättar och vita blodkroppar.
Danish: Indlægssedlen skal ligeledes ændres i overensstemmelse hermed.
Swedish: Även bipacksedeln bör ändras på motsvarande sätt.
Danish: Det meste af radioaktiviteten vil henfalde i kroppen, men en lille del vil blive udskilt med urinen.
Swedish: Den största delen av radioaktiviteten sönderfaller i kroppen, men en liten del avlägsnas via urinen.
Danish: • Yderligere tests, der kan være nødvendige til vurdering af egnethed: Proces-specifikke urenheder:
Swedish: • Ytterligare test som kan erfordras för lämplighetsbedömning:
Danish: Zevalin indeholder 1 af hver af følgende:
Swedish: Zevalin innehåller en vardera av följande:
Danish: Din læge vil tage nogle prøver for at udelukke graviditet, før du starter på behandlingen.
Swedish: Din läkare kommer att göra tester för att utesluta graviditet innan du påbörjar behandling.
Danish: (konsolidering)
Swedish: (konsolideringsbehandling)
Danish: Zevalin er indiceret til voksne.
Swedish: Zevalin är avsett för vuxna.
Danish: 5) Beregn den gennemsnitlige radiokemiske renhed (RCP) på følgende måde:
Swedish: Beräkna den genomsnittliga radiokemiska renheten (RCP) enligt följande:
Danish: De sekundære endepunkter, varighed af respons og tid til progression, viste ikke signifikante forskelle mellem de to behandlingsarme.
Swedish: Sekundära endpoints, durationen för svaret och tid till progression, skilde sig inte signifikant mellan de båda behandlingsgrupperna.
Danish: • Sekundære maligniteter
Swedish: • Sekundära maligniteter
Danish: Zevalin anvendes ikke direkte, men skal forberedes først af dit sundhedspersonale.
Swedish: Zevalin används inte direkt, utan måste beredas av sjukvårdspersonal först.
Danish: Din læge vil straks stoppe behandlingen.
Swedish: Din läkare kommer att avbryta behandlingen omedelbart
Danish: - Overfølsomhed over for rituximab eller over for andre murine proteiner.
Swedish: - Överkänslighet mot rituximab eller mot andra murina proteiner.
Danish: Metallerne kan kontrolleres gennem procesvalidering eller frigivelsestest.
Swedish: Kontroll av dessa metaller kan utföras genom processvalidering eller frisläppningstest.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse CIS bio international
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats CIS bio international
Danish: Under kvantiseringsgrænsen* * Skal inkluderes som frigivelsestests eller kontrolleres gennem procesvalidering, hvis kvantiseringsgrænsen overskrides.
Swedish: * Måste inkluderas som frisläppningstest eller kontrolleras genom processvalidering om kvantifieringsgränsen överskrids
Danish: Ingen vækst
Swedish: Ingen växt
Danish: Rituximab indgives i en reduceret dosis sammenlignet med den godkendte monoterapi.
Swedish: Rituximab administreras i en reducerad dos jämfört med dosen vid godkänd monoterapi.
Danish: De estimerede absorberede strålingsdoser til normale organer var væsentligt under de vedtagne øvre sikkerhedsgrænser.
Swedish: De uppskattade strålningsabsorberade doserna till normala organ låg väsentligt under de högsta tillåtna säkerhetsgränserna.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Swedish: 4.7 Effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Danish: Ængstelse, Søvnløshed
Swedish: Ångest, Sömnlöshet
Danish: Må kun administreres af uddannet personale
Swedish: Får endast administreras av behörig personal.
Danish: Totale andre Beta-urenheder (non-strontium-90)
Swedish: Totala Beta-föroreningar (icke-strontium-90)
Danish: Tæl hvert hætteglas i en beta-tæller eller i en passende tæller i ét minut (CPM), registrér nettotallene, korrigeret for baggrund.
Swedish: Räkna varje skintillationsflaska i en betaräknare eller i en lämplig räknare i 1 minut (CPM), registrera nettotalen med korrigering för bakgrund.
Danish: Dette resulterer i evnen til at dræbe både målrettede og omkringliggende celler.
Swedish: Detta innebär att den kan döda både målceller och intilliggande celler.
Danish: Der skal indsættes et 0,2 eller 0,22 mikron filter med lav proteinbinding til slangen mellem patienten og infusionsporten.
Swedish: Ett 0,2 eller 0,22 mikronfilter med låg proteinbindning måste finnas mellan patienten och infusionsinfarten.
Danish: Din læge vil behandle dig på passende måde, hvis du får særlige uønskede reaktioner.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig lämplig behandling om du får oönskade effekter.
Danish: Bivirkninger mærket med to stjerner (**) blev desuden set under konsolideringsbehandling.
Swedish: Biverkningarna som är markerade med två asterisker (**) har dessutom observerats under konsolideringsbehandling.
Danish: 1,67 til 3,34 GBq/ml
Swedish: 1,67 till 3,34 GBq/ml
Danish: Infektioner kan være bakterielle, fungale, virale, herunder reaktivering af latente vira.
Swedish: Infektioner kan vara bakteriella, fungösa, virala inklusive reaktivering av latenta virus.
Danish: Infusionen må ikke indgives som en intravenøs bolus.
Swedish: Infusionen får inte administreras som en intravenös bolusdos.
Danish: I løbet af de første 13 uger efter behandling med Zevalin var infektioner meget almindeligt forekommende hos patienterne.
Swedish: Under de första 13 veckorna efter behandling med Zevalin, utvecklade patienterna i mycket vanliga fall infektioner.
Danish: Fortæl det til lægen, at du har fået Zevalin, hvis du skal have en vaccination efter behandlingen.
Swedish: Tala om för din läkare att du har fått Zevalin om du ska vaccineras efter behandlingen.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om ældre patienter (65 år og ældre).
Swedish: Det finns endast begränsade data vid användning hos äldre patienter (65 år eller äldre).
Danish: Din læge og speciallægen i nuklearmedicin har fundet, at de kliniske fordele, du vil få af behandlingen med det radioaktive lægemiddel, opvejer strålingsrisikoen.
Swedish: Din läkare och läkaren inom nukleärmedicin har ansett att den kliniska nyttan du kommer att erhålla från behandlingen med radioaktivt läkemedel väger tyngre än strålningsrisken.
Danish: Den færdige opløsning skal indgives som en langsom intravenøs infusion over 10 minutter.
Swedish: Den beredda lösningen måste ges som en långsam intravenös infusion under 10 minuter.
Danish: Under opfølgningen var infektioner almindeligt forekommende.
Swedish: Under uppföljning var infektioner vanliga.
Danish: Der skal tages passende aseptiske forholdsregler.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Danish: Tabel 1 giver et resume af effektivitetsdata fra dette studie.
Swedish: Effektdata från denna studie finns sammanfattade i tabell 1.
Danish: ORR var signifikant højere (80% vs. 56%, p = 0,002) for patienter behandlet med det terapeutiske Zevalin-regimen.
Swedish: ORR var signifikant högre (80 % mot 56 %, p = 0,002) för patienter som behandlades med Zevalin-regimen.
Danish: Risikoen for at udvikle sekundær myelodysplasi eller leukæmi efter behandling med alkylerende stoffer er velkendt.
Swedish: Risken att utveckla sekundär myelodysplasi eller leukemi efter behandling med alkylerande medel är välkänd.
Danish: Y]-Zevalin mGy/MBq Gennemsnit
Swedish: Y]-Zevalin mGy/MBq Median Intervall
Danish: Farmakodynamiske analyser påviste, at dette var en midlertidig virkning; restitution af normale B-celler begyndte inden for 6 måneder, og gennemsnitsantallet af B-celler var inden for normalområdet inden for 9 måneder efter behandlingen.
Swedish: Farmakodynamisk analys visade att detta var en tillfällig effekt; återhämtningen av normala B-celler påbörjades inom 6 månader och medianvärdena för B-celler låg inom normalområdet inom 9 månader efter behandlingen.
Danish: Kvinder må ikke amme under behandlingen og i 12 måneder efter behandlingen.
Swedish: Kvinnor får inte amma under behandlingen och under 12 månader efter behandlingen.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brugen hos ældre patienter (≥ 65 år).
Swedish: Det finns endast begränsade data vid användning hos äldre patienter (ålder ≥ 65 år).
Danish: Gentagen brug: Data vedrørende genbehandling af patienter med [
Swedish: Upprepad användning: Data vid upprepad behandling av patienter med [
Danish: Gentagen brug: Data vedrørende genbehandling af patienter med Zevalin er ikke tilgængelige.
Swedish: Upprepad användning: Data vid upprepad behandling av patienter med Zevalin finns inte tillgängliga.
Danish: Bivirkningerne nedenfor er klassificeret i henhold til hyppighed og systemorganklasser (MedDRA).
Swedish: Biverkningar som visas nedan klassificeras enligt frekvens och organsystem (MedDRA).
Danish: ● Alvorlig mukokutane reaktioner
Swedish: • Svåra mukokutana reaktioner
Danish: Disse tal falder normalt omkring to måneder efter behandlingens start.
Swedish: Värdena brukar sjunka kring två månader efter det att behandlingen påbörjades.
Danish: Zevalin binder sig til et protein (CD20) på overfladen af visse hvide blodlegemer (B-celler) og dræber dem ved stråling.
Swedish: Zevalin binder till ett protein (CD20) på ytan av vissa vita blodkroppar (B-celler) och dödar dem genom bestrålning.
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Y sker i en radius på 5 mm rundt om isotopen.
Swedish: Y uppträder inom en radie på 5 mm runt isotopen.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er defineret på følgende måde: (meget almindelig ≥ 1/10, almindelig ≥ 1/100 til <1/10, ikke almindelig ≥ 1/1.000 til 1/100, sjælden:  1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Swedish: Frekvensområdena definieras enligt följande konvention: (mycket vanliga: ≥1/10, vanliga: 1/100, <1/10, mindre vanliga: 1/1 000, <1/100, sällsynta: 1/10 000, <1/1 000, mycket sällsynta: <1/10 000).
Danish: Der blev observeret forventet hæmatologisk toksicitet, herunder grad 3 eller grad 4.
Swedish: Förväntad hematologisk toxicitet observerades, omfattande grad 3 eller 4.
Danish: Efter konsolidering med Zevalin blev 77 % af de patienter, der fik PR efter induktionsbehandling, konverteret til CR.
Swedish: Efter konsolideringen med Zevalin konverterades 77 % av patienterna som fick PR efter induktionsterapi över till CR.
Danish: De bivirkninger, der er markeret med en stjerne (*), har i nogle tilfælde medført dødsfald, enten under undersøgelser på mennesker eller under markedsføringen af medicinen.
Swedish: Biverkningarna som är markerade med en asterisk (*) har i några fall lett till döden, antingen i kliniska prövningar eller under marknadsföring av produkten.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Spectrum Pharmaceuticals B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Spectrum Pharmaceuticals B.V.
Danish: Tilstrækkelig afskærmning er obligatorisk.
Swedish: Användning av adekvat skydd är obligatoriskt.
Danish: Yttrium-90 henfalder ved emission af beta-partikler af højenergi med en fysisk halveringstid på 64,1 timer (2,67 dage).
Swedish: Yttrium-90 sönderfaller genom avgivande av betapartiklar med hög energi och har en fysikalisk halveringstid på 64,1 timmar (2,67 dagar).
Danish: Specifikation for yttrium-90
Swedish: Specifikation av yttrium-90
Danish: Patienter blev betragtet som refraktære, hvis deres sidste tidligere behandling med rituximab ikke resulterede i en komplet eller delvis respons, eller hvis tiden til sygdommens progression (TTP = time to disease progression) var  6 måneder.
Swedish: Patienterna betraktades som refraktära om deras senaste behandling med rituximab inte ledde till fullständigt eller partiellt svar, eller om tiden till sjukdomsprogression (TTP) var  6 månader.
Danish: • Hvis mere end en fjerdedel af din knoglemarv indeholder ondartede abnorme celler
Swedish: mer än en fjärdedel av din benmärg innehåller elakartade abnorma celler.