FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelés fokozott felügyeletet igényel és a Nemdatine-kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra kell értékelnie.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ávinning af töku Nemdatine.
Hungarian: A legnagyobb mértékű túladagolást, összesen 2000 mg memantin orális bevételét a beteg központi idegrendszeri tünetekkel (10 napos kóma, később diplopia és nyugtalanság) élte túl.
Icelandic: Í öfgafyllsta ofskömmtunartilvikinu lifði sjúklingurinn af inntöku á alls 2000 mg af memantíni með áhrifum á miðtaugakerfi (10 daga dá og síðar tvísýni og æsingur).
Hungarian: Tudnivalók a Nemdatine szedése előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nemdatine
Hungarian: A hatás rágcsálóknál csak igen magas dózisok mellett jelentkezett.
Icelandic: Þessara áhrifa varð aðeins vart við stóra skammta hjá nagdýrum.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Icelandic: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
Hungarian: A memantin abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os.
Icelandic: Aðgengi memantíns er u.þ.b. 100 %.
Hungarian: Bár ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg, a protrombinidő vagy a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) szoros monitorozása javasolt az egyidejűleg orális antikoagulánsokkal is kezelt betegeknél.
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á orsakasamhengi þarna á milli, er mælt með því að fylgst sé náið með próthrombíntíma eða INR gildum hjá þeim sjúklingum sem eru samtímis í meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku.
Hungarian: Ne szedje a Nemdatine-t - ha allergiás a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: Ekki má nota Nemdatine - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríð eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Hungarian: Ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glukósagalaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos adag naponta egyszer 20 mg memantin.
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt 20 mg af memantíni einu sinni á sólarhring.
Hungarian: A TABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSA - KEZELÉS ELINDÍTÁSÁRA SZOLGÁLÓ CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI IDŐTARTAMRA
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM ÞYNNA FYRIR TÖFLUR - PAKKNING FYRIR UPPHAFSMEÐFERÐ4 VIKNA MEÐFERÐARÁÆTLUN
Hungarian: A beteg tüneti kezelést és plazmaferezist kapott, maradandó szövődmény nélkül felgyógyult.
Icelandic: Sjúklingurinn fékk einkennameðferð og gekkst undir blóðvökvatöku (plasmapheresis).
Hungarian: CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI IDŐTARTAMRA
Icelandic: - 4 VIKNA MEÐFERÐARÁÆTLUN
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Nemdatine alkalmazása nem ajánlott.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Nemdatine hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Icelandic: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: A veséken történő kiválasztás tubuláris reabszorpcióval is jár, amelyet valószínűleg kationtranszport proteinek közvetítenek.
Icelandic: Við nýrnaferlið kemur endurupptaka píplanna einnig við sögu, líklega fyrir milligöngu katjónaflutningspróteina.
Hungarian: A memantin-kezelés leállítását akkor kell megfontolni, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Icelandic: Þegar vissa fyrir lækningalegum áhrifum er ekki lengur til staðar eða ef sjúklingurinn þolir ekki meðferðina ætti að íhuga að hætta henni.
Hungarian: Járászavar Nagyon ritka Görcsrohamok
Icelandic: Sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
Hungarian: Nem észlelték a memantin férfi és női termékenységre kifejtett mellékhatásait.
Icelandic: Ekki hafa komið fram neinar aukaverkanir af memantíni á frjósemi karla og kvenna.
Hungarian: Az ajánlott napi adag naponta egyszer 20 mg.
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur er 20 mg einu sinni á sólarhring.
Hungarian: A rágcsálókkal és kutyákkal végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban a szemészeti elváltozások inkonzisztens előfordulását figyelték meg, amit azonban a majmoknál nem tapasztaltak.
Icelandic: Augnbreytinga varð vart tilviljanakennt í eitrunarrannsóknum eftir endurtekna skammta hjá nagdýrum og hundum, en ekki hjá öpum.
Hungarian: A 20 mg-os tabletta a fdentieken kívül vörös-, és fekete vasoxidot (E172) is tartalmaz.
Icelandic: 20 mg töflurnar innihalda einnig rautt og gult járnoxíð (E172).
Hungarian: Sárga, vörös és fekete vas-oxid (E172)
Icelandic: Gult, rautt og svart járnoxíð (E172)
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak karcinogenitást.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvalda í ævilöngum rannsóknum á músum og rottum.
Hungarian: Amennyiben a kezelést a beteg legalább 7 napig jól tolerálta, az adag a standard titrálási séma szerint napi 20 mg-ig emelhető.
Icelandic: 7 daga meðferð má auka skammtinn í allt að 20 mg/sólarhring samkvæmt venjulegu skammtaaðlögunarskema.
Hungarian: 5, 10, 15 vagy 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 4,15, 8,31, 12,46 vagy 16,62 mg memantinnak felel meg.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5, 10, 15 eða 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15; 8,31; 12,46 eða 16,62 mg af memantíni.
Hungarian: Hipromellóz 6cP Titán-dioxid (E171) Laktóz-monohidrát Makrogol 3350
Icelandic: Hýprómellósi 6cP Títantvíoxíð (E171) Laktósaeinhýdrat Makrógól 3350
Hungarian: Egy, 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a volt 20 napon belül visszanyerhető, több mint 99% a veséken keresztül választódott ki.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84 %
Hungarian: A KEZDŐ CSOMAGBUBORÉKCSOMAGOLÁSA
Icelandic: - PAKKNING FYRIR UPPHAFSMEÐFERÐ
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Laktóz-monohidrát
Icelandic: Hýprómellósi 6cP Laktósaeinhýdrat Títantvíoxíð (E171)
Hungarian: Egy, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek (kiindulási MMSE összpontszám 10--22) memantin monoterápiával végzett kezelését értékelő pivotális vizsgálatba 403 beteget vontak be.
Icelandic: Lykilrannsókn á einlyfjameðferð með memantíni var gerð hjá 403 sjúklingum með vægan til miðlungs Alzheimers-sjúkdóm (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 10 - 22).
Hungarian: A memantin mintegy 45%-a plazmafehérjékhez kötött.
Icelandic: Prótínbinding memantíns í blóðvökva er um 45 %.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin adagját ennek megfelelően kell módosítania.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi (nýrnakvilla) þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og aðlaga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer két tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer három tablettára (1 × 15 mg) kell növelni.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í tvær töflur einu sinni á sólarhring (1x 10 mg) aðra vikuna og í þrjár töflur einu sinni á sólarhring (1x 15 mg) þriðju vikuna.
Hungarian: diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani.
Icelandic: Greiningu skal framkvæma samkvæmt núgildandi leiðbeiningum.
Hungarian: Deutschland Actavis Group PTC ehf. Island
Icelandic: Deutschland Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: Vörös- és sárga vas-oxid (E172)
Icelandic: Rautt og gult járnoxíð (E172)
Hungarian: A betegnek naponta három 5 mg-os filmtablettát (15 mg) vagy egy 15 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka þrjár 5 mg filmuhúðaðar töflur (15 mg) eða eina 15 mg filmuhúðaða töflu (15 mg) á sólarhring í 7 daga.
Hungarian: - Fáradtság, gombafertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és a visszerekben (vénákban) kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Icelandic: - Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnupakkningunni á eftir EXP.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteget pedig placebóval.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1.784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með memantíni og 1.595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá memantíni eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Hungarian: Kezelés elindítására szolgáló csomag.
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Icelandic: Miðlungs til alvarlegur
Hungarian: Buborékcsomagolás: 28, 42, 56 és 98 filmtabletta.
Icelandic: 28, 42, 56 og 98 filmuhúðaðar töflur.
Hungarian: A Nemdatine a szellemi leépülés (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Icelandic: Nemdatine tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Hungarian: dantrolennel vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, ezért szükségessé válhat a dózis módosítása.
Icelandic: Samtímis gjöf memantíns og krampalosandi efnanna, dantrólens eða baklófens, getur breytt áhrifum þeirra og leiðrétting á skammti kann að vera nauðsynleg.
Hungarian: - A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszeren keresztül kiválasztódó egyéb hatóanyagok, pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszinthez vezethet.
Icelandic: - Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
Hungarian: - A farmakotoxikus pszichózis kockázata miatt kerülendő memantin és amantadin egyidejű alkalmazása.
Icelandic: - Samtímis notkun memantíns og amantadíns ber að forðast, þar sem henni fylgir hætta á geðrofi vegna lyfjaeitrunar.
Hungarian: Hat, közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-kórban (MMSE összpontszám < 20) szenvedő betegekkel lefolytatott fázis III, placebo-kontrollos, 6 hónapos vizsgálat (beleértve ebbe a monoterápiás ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegekkel végzett vizsgálatokat is) meta-analízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabbnak bizonyult a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfja meðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) komu í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Patkányokon végzett rövidtávú vizsgálatokban a memantin - más NMDA-antagonistákhoz hasonlóan csak nagyon magas szérumkoncentrációs csúcsokat eredményező dózisok mellett idézett elő neuronalis vakuolizációt és necrosist (Olney léziók).
Icelandic: Í skammtímarannsóknum á rottum veldur memantín, líkt og aðrir NMDA-blokkar, blöðrumyndun og drepi (Olney-skemmdir) í taugafrumum, en eingöngu eftir skammta sem leiddu til mjög mikillar tímabundinnar uppsöfnunar í sermi.
Hungarian: Izland
Icelandic: Islande
Hungarian: Amikor külön-külön elemezték azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikáns módon előzte meg az állapotromlást, mivel a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint a memantin csoportban (21% vs.
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21 % á móti 11 %, p < 0,0001).
Hungarian: EU/1/13/824/003 28 db filmtabletta EU/1/13/824/004 30 db filmtabletta EU/1/13/824/005 42 db filmtabletta EU/1/13/824/006 50 db filmtabletta EU/1/13/824/007 56 db filmtabletta EU/1/13/824/008 60 db filmtabletta EU/1/13/824/009 98 db filmtabletta EU/1/13/824/010 112 db filmtabletta
Icelandic: EU/1/13/824/003 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/004 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/005 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/006 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/007 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/008 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/009 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/010 112 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Actavis Group PTC ehf.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: 10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnal egyenértékű.
Icelandic: 10 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 8,31 mg af memantíni.
Hungarian: 4. hét: 7 db Nemdatine 20 mg-os filmtabletta.
Icelandic: Vika 4: 7 filmuhúðaðar töflur af Nemdatine 20 mg.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 16,62 mg af memantíni.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Nemdatine-t?
Icelandic: Við hverju er Nemdatine notað
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésre.
Icelandic: Lítil reynsla er af ofskömmtun í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Hungarian: A betegnek naponta egy 5 mg-os filmtablettát (5 mg) vagy egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 5 mg filmuhúðaða töflu (5 mg) eða hálfa 10 mg filmuhúðaða töflu (5 mg) á sólarhring í 7 daga.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében ezt az adagot fokozatosan, az alábbi, napi kezelési rendnek megfelelően kell elérni:
Icelandic: Til þess að draga úr hættu af aukaverkunum er farið upp í þennan skammt með því að fylgja eftirfarandi meðferðarskema:
Hungarian: 1,42 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,42 mg af laktósaeinhýdrati.
Hungarian: Tartály: 100 filmtabletta.
Icelandic: 100 filmuhúðaðar töflur.
Hungarian: Egy darab 15 mg-os tabletta 4. hét és azt követően Egy darab 20 mg-os tabletta
Icelandic: Ein 15 mg tafla Vika 4 og eftir það Ein 20 mg tafla einu sinni á sólarhring
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: A betegnek naponta két 5 mg-os filmtablettát (10 mg) vagy egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 5 mg filmuhúðaðar töflur (10 mg) eða eina 10 mg filmuhúðaða töflu (10 mg) á sólarhring í 7 daga.
Hungarian: 28 TABLETTÁS - KEZELÉS ELINDÍTÁSÁRA SZOLGÁLÓ CSOMAG ÉS TÁRCA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 28 TÖFLUM - PAKKNING FYRIR UPPHAFSMEÐFERÐ
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 42 db filmtabletta.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 42 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Tablettamag, 5, 10, 15 és 20 mg-os filmtabletták
Icelandic: Töfluhúð fyrir 5, 10, 15 og 20 mg filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Tablettabevonat, 20 mg-os filmtabletta:
Icelandic: Töfluhúð fyrir 20 mg filmuhúðaðar töflur:
Hungarian: Kezelés elindítására szolgáló, 28 db (4x7) filmtablettát tartalmazó csomag, 4 hetes kezelési időszakra.
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð með 28 (4x7) filmuhúðuðum töflum fyrir 4 vikna meðferðaráætlun: 7 filmuhúðaðar töflur af Nemdatine 5 mg.
Hungarian: 4 HETES KEZELÉSI IDŐTARTAMRA - Doboz belseje
Icelandic: - 4 VIKNA MEÐFERÐARÁÆTLUN - að innanverðu
Hungarian: Ennek következtében csak kevés adat áll rendelkezésre,
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Hungarian: EU/1/13/824/014 28 db filmtabletta EU/1/13/824/015 42 db filmtabletta EU/1/13/824/016 56 db filmtabletta EU/1/13/824/017 98 db filmtabletta
Icelandic: EU/1/13/824/014 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/015 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/016 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/017 98 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Mikor kell a Neoclaritynt alkalmazni
Icelandic: Hvenær á að nota Neoclarityn
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis Neoclaritynnel történő kezelésére nincsenek adatok.
Icelandic: Læknir sem ávísar lyfinu ætti að gera sér grein fyrir að flest tilfelli nefslímubólgu hjá börnum undir 2 ára aldri eru vegna sýkinga (sjá kafla 4.4) og að engar upplýsingar liggja fyrir sem styðja meðferð með Neoclarityn við nefslímubólgu vegna sýkinga.
Hungarian: A placebóhozképest nagyobb mértékben előforduló, leggyakrabban jelentett mellékhatás a kimerültség (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%) volt.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir umfram lyfleysu voru þreyta (1,2%), munnþurrkur (0,8%) og höfuðverkur (0,6%).
Hungarian: A Neoclarityn 2,5 mg tablettát gyermekpopuláción nem értékelték, azonban a gyermekgyógyászati dóziskereső vizsgálatokkal összhangban a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta farmakokinetikai adatai alátámasztják a 2,5 mg-os adag 6-tól 11 éves korig történő gyermekgyógyászati alkalmazását.
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg töflur hafa ekki verið metnar hjá börnum, en í rannsóknum á skömmtum hjá börnum hafa rannsóknir á lyfjahvörfum á Neoclarityn munndreifitöflum stutt notkun 2,5 mg skammts hjá börnum á aldrinum 6-11 ára.
Hungarian: BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Icelandic: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Neoclaritynt
Icelandic: Ef gleymist að taka Neoclarityn
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alapján a Neoclarityn nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum hefur Neoclarityn engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Ezért a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta hatékonysága várhatóan megegyezik a Neoclarityn tabletta gyógyszerformáéval.
Icelandic: Þess vegna er gert ráð fyrir að Neoclarityn munndreifitafla verki á sama hátt og lyfjaformið Neoclarityn töflur.
Hungarian: Felnőttek A Neoclarityn forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Neoclarityn:
Hungarian: A Neoclarityn tabletta laktózt tartalmaz.
Icelandic: Neoclarityn töflur innihalda laktósa.
Hungarian: Mi a Neoclarityn A Neoclarityn dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Icelandic: Hvað er Neoclarityn Neoclarityn inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Hungarian: Antihisztamin-terápiára alkalmas 1-11 éves gyermekeket 1-5 éves kor esetén napi 1,25 mg, illetve 6-11 éves kor esetén 2,5 mg dózissal kezeltek.
Icelandic: Börn á aldrinum 111 ára, sem þurftu andhistamínmeðferð, fengu dagskammtinn 1,25 mg af deslóratadíni (1 til 5 ára) eða 2,5 mg (6 til 11 ára).
Hungarian: A dezloratadin szirup gyógyszerforma biztonságosságát azonban, ami ugyanolyan koncentrációjú dezloratadint tartalmaz, mint a Neoclarityn belsőleges oldat, három vizsgálat igazolta gyermekkorban.
Icelandic: Hins vegar var sýnt fram á öryggi deslóratadín saftar, sem inniheldur sömu þéttni deslóratadíns og Neoclarityn mixtúra, lausn, í þremur rannsóknum á börnum.
Hungarian: A panaszokat a Neoclarityn 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Icelandic: Neoclarityn dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság A Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát jól tolerálták egy többszöri dózisadagolású vizsgálatban.
Icelandic: Verkun og öryggi Neoclarityn munndreifitöflur þoldust vel í fjölskammtarannsókn.
Hungarian: A dezloratadin az adagolást követő 30 perc múlva kimutatható a plazmában.
Icelandic: Plasmaþétnni deslóratadíns er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Hungarian: Mivel a Neoclarityn belsőleges oldat azonos koncentrációban tartalmazza a dezloratadint, bioekvivalencia-vizsgálat végzésére nem volt szükség, és várhatóan bioekvivalens a sziruppal és a tablettával.
Icelandic: Þar sem Neoclarityn mixtúra, lausn, inniheldur sömu þéttni deslóratadíns var ekki þörf á sérstakri rannsókn og reiknað er með að hún sé jafngild saft og töflum.
Hungarian: A víz nem volt hatással a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta biohasznosulására.
Icelandic: Vatn hafði engin áhrif á aðgengi Neoclarityn munndreifitaflna.
Hungarian: A Neoclarityn 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba van csomagolva.
Icelandic: Neoclarityn 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eða 100 töflur.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Neoclarityn belsőleges oldatot Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Icelandic: Ef gleymist að taka Neoclarityn mixtúru, lausn Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er, síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat a Neoclarityn és más gyógyszerek között.
Icelandic: Ekki er vitað um milliverkanir Neoclarityn við önnur lyf.
Hungarian: EU/1/00/161/001 1 tabletta EU/1/00/161/002 2 tabletta EU/1/00/161/003 3 tabletta EU/1/00/161/004 5 tabletta EU/1/00/161/005 7 tabletta EU/1/00/161/006 10 tabletta EU/1/00/161/007 14 tabletta EU/1/00/161/008 15 tabletta EU/1/00/161/009 20 tabletta EU/1/00/161/010 21 tabletta EU/1/00/161/011 30 tabletta EU/1/00/161/012 50 tabletta EU/1/00/161/013 100 tabletta
Icelandic: EU/1/00/161/001 1 tafla EU/1/00/161/002 2 töflur EU/1/00/161/003 3 töflur EU/1/00/161/004 5 töflur EU/1/00/161/005 7 töflur EU/1/00/161/006 10 töflur EU/1/00/161/007 14 töflur EU/1/00/161/008 15 töflur EU/1/00/161/009 20 töflur EU/1/00/161/010 21 tafla EU/1/00/161/011 30 töflur EU/1/00/161/012 50 töflur EU/1/00/161/013
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz Ez a készítmény aszpartámot tartalmaz.
Icelandic: Neoclarityn munndreifitöflur innihalda aspartam Lyfið inniheldur aspartam.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben körültekintően kell alkalmazni a Neoclaritynt (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Neoclarityn ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Neoclarityn
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Neoclarityn
Hungarian: A Neoclarityn szirup hatásosságát nem vizsgálták 12 évesnél fiatalabb gyermekeken végzett gyermekgyógyászati vizsgálatokban.
Icelandic: Verkun Neoclarityn saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Hungarian: A Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer egy 5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Neoclarityn er ein 5 mg munndreifitafla látin í munn einu sinni á dag.
Hungarian: Két, hat hétig tartó, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél a Neoclarityn már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga var Neoclarityn árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.