FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 a 10 em cada 1.000 doentes): Sinusite crónica, infeção fúngica, várias infeções (do nariz, garganta, rim ou bexiga), meningite assética, reações alérgicas graves, doença da tiroide, resposta excessiva a estímulos, problemas de memória, dificuldade em falar, sabor estranho na boca, perturbação do equilíbrio, tremor involuntário, dor nos olhos ou inchaço dos olhos, vertigem, líquido no ouvido médio, frio nas extremidades, inflamação de uma veia, inchaço dos ouvidos e da garganta, distensão abdominal, inchaço rápido da pele, inflamação aguda da pele, suores frios, aumento da reação da pele à luz solar, suor em excesso também durante o sono, fasciculações musculares, excesso de proteína sérica na urina, sensação de aperto no peito, sensação de calor, sensação de ardor, inchaço, frequência respiratória aumentada, alteração do resultado de análises ao sangue.
Latvian: • Retāk sastopamas nevēlamās blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 lietotājam no 100): deguna hroniska infekcija, sēnīšu infekcijas, dažādas infekcijas (deguna un kakla, nieru vai urīnpūšļa), smadzeņu apvalku sterils iekaisums, smaga alerģiska reakcija, vairogdziedzera darbības traucējumi, nemiers, atmiņas traucējumi, apgrūtināta runa, neparasta garša mutē, līdzsvara traucējumi, nekontrolētas trīsas, sāpes acīs vai acu pietūkums, vertigo, šķidrums vidusausī, aukstas plaukstas un pēdas, vēnu iekaisums, ausu un rīkles pietūkums, vēdera uzpūšanās, straujš ādas pietūkums, akūts ādas iekaisums, auksti sviedri, pastiprināta ādas reakcija uz saulesgaismu, pārmērīga svīšana arī guļot, muskuļu raustīšanās, pārmērīgs seruma proteīna daudzums urīnā, spiediena sajūta krūtīs, karstuma sajūta, dedzināšanas sajūta, pietūkums, paātrināta elpošana, izmaiņas asinsanalīžu rezultātos.
Portuguese: • Ser for necessário diluir deve ser utilizada solução de glucose a 5%.
Latvian: • Šķīduma pagatavošanai ieteicams lietot 5% glikozes šķīdumu.
Portuguese: Vertigem, fluido no ouvido médio
Latvian: Vertigo, šķidrums vidusausī
Portuguese: A dose deverá ser ajustada conforme necessário para alcançar proteção ótima contra infeções, pode ser necessário um aumento em doentes com infeção persistente; pode ser considerada uma diminuição da dose quando o doente continua sem infeções.
Latvian: Pacientiem ar ilgstošām infekcijām var būt nepieciešama devas palielināšana, savukārt, ja pacientam ilgstoši nav infekcijas, var apsvērt devas samazināšanu.
Portuguese: Sem ajuste da dose exceto quando clinicamente justificado, ver secção 4.4.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama, ja nav klīniskas nepieciešamības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Para doentes em risco de reações adversas tromboembólicas, a administração de IVIg deve ser feita na mais baixa taxa de perfusão e dose possíveis.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir akūtas nieru mazspējas risks, IVIg saturošas zāles ir jāievada ar praktiski iespējamo vismazāko infūzijas ātrumu un devu.
Portuguese: Adultos (acima de 18 anos) Mediana 95% IC* Mediana 95% IC* Mediana 95% IC*
Latvian: 95% CI* Vidēji
Portuguese: KIOVIG é uma solução para perfusão dentro de frascos para injetáveis de 10, 25, 50, 100, 200 ou 300 ml.
Latvian: KIOVIG ir šķīdums infūzijām flakonā pa 10, 25, 50, 100, 200 vai 300 ml. Šķīdums ir dzidrs, nedaudz opalescējošs un bezkrāsains vai gaiši dzeltens.
Portuguese: Apresentação tabelada das reações adversas
Latvian: Tabula ar sarakstu par nevēlamajām blakusparādībām
Portuguese: As medidas tomadas para o fabrico de KIOVIG são consideradas eficientes para vírus com envelope, tais como o vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus das hepatites B e C (HBV e HCV) e para os vírus sem envelope da hepatite A e o Parvovírus B19.
Latvian: KIOVIG ražošanas procesā veiktie pasākumi tiek uzskatīti par iedarbīgiem uz apvalkotiem vīrusiem, tādiem kā cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), hepatīta B vīrusu un hepatīta C vīrusu, kā arī neapvalkotiem hepatīta A vīrusu un parvovīrusu B19. KIOVIG satur arī noteiktas antivielas, kas var novērst inficēšanos ar hepatītu A un parvovīrusu B19.
Portuguese: Lesão traumática pulmonar aguda relacionada com transfusão
Latvian: Ar transfūziju saistīts akūts plaušu bojājums
Portuguese: Embolia pulmonar, edema pulmonar
Latvian: Plaušu embolija, plaušu tūska
Portuguese: 0,2 - 0,4 g/kg a cada 3 - 4 semanas para obter um nível mínimo de IgG de pelo menos 5 - 6 g/l
Latvian: 0,2-0,4 g/kg katras 3-4 nedēļas, lai iegūtu IgG zemāko līmeni vismaz 5-6 g/l
Portuguese: Casos de meningites asséticas reversíveis e casos raros de reações cutâneas passageiras (incluindo lúpus eritematoso cutâneo - frequência desconhecida) têm sido observados com imunoglobulina humana normal.
Latvian: Ievadot cilvēka normālo imūnglobulīnu, ir novēroti pārejoša aseptiska meningīta gadījumi un reti pārejošu ādas reakciju gadījumi (tai skaitā sarkanās vilkēdes ādas forma - biežums nav zināms).
Portuguese: A dose recomendada é de 0,2 - 0,4 g/kg a cada três a quatro semanas.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,2-0,4 g/kg katras trīs līdz četras nedēļas.
Portuguese: A solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescente e incolor ou amarelo pálido.
Latvian: Šķīdumam ir jābūt dzidram vai nedaudz opalescējošam un bezkrāsainam vai gaiši dzeltenam.
Portuguese: Foi notificado um episódio de síndrome de meningite assética que ocorreu em associação com o tratamento com IVIg.
Latvian: Saistībā ar ārstēšanu ar IVIg ir novērots aseptiska meningīta sindroms.
Portuguese: Como utilizar KIOVIG
Latvian: Kā lietot KIOVIG
Portuguese: Tosse, rinorreia, asma, congestão nasal, dor orofaríngea, dispneia
Latvian: Klepus, rinoreja, astma, aizlikts deguns, orofaringāls sāpes, dispnoja
Portuguese: A solução é transparente ou ligeiramente opalescente e sem cor ou amarelo claro.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs vai mazliet opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Dores de cabeça
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Portuguese: Por via intravenosa
Latvian: Intravenozai lietošanai
Portuguese: Cmin (mg/dl)/(mg/Kg) (nível mínimo)
Latvian: Cmin (mg/dl) (zemākie līmeņi)
Portuguese: 1 g/kg ao longo de 1-2 dias consecutivos a cada 3 semanas.
Latvian: 1 g/kg, sadalot vairākās devās 1-2 secīgu dienu laikā, reizi 3 nedēļās.
Portuguese: Determinadas reações adversas graves (p. ex. cefaleia, rubor, mialgia, pieira, taquicardia, dor lombar, náuseas e hipotensão) podem estar relacionadas com a velocidade de perfusão.
Latvian: Smagas nevēlamas blakusparādības (piem., galvassāpes, pietvīkums, drebuļi, mialģija, sēkšana, tahikardija, sāpes muguras lejasdaļā, slikta dūša un hipotensija) var būt saistītas ar infūzijas ātrumu.
Portuguese: As complicações potenciais podem geralmente ser evitadas, garantindo que os doentes: - não são sensíveis à imunoglobulina humana normal, iniciando a perfusão do medicamento lentamente (0,5 ml/kg PC/h); - são cuidadosamente monitorizados quanto a quaisquer sintomas durante todo o período de transfusão.
Latvian: Iespējamās komplikācijas bieži var novērst, nodrošinot, ka: - pacientiem, kuri nav jutīgi pret cilvēka normālo imūnglobulīnu, preparātu sākotnēji injicē lēnām (0,5 ml/kg ĶM/h); - pacienti tiek rūpīgi novēroti visu infūzijas laiku, lai savlaicīgi pamanītu jebkādus nepanesības simptomus; Īpaši pacienti, kam agrāk nav lietots cilvēka normālais imūnglobulīns, pacienti, kuriem lietotas alternatīvas IVIg zāles vai ja kopš iepriekšējās infūzijas pagājis ilgs laiks, slimnīcā jānovēro pirmās infūzijas laikā un pirmo stundu pēc pirmās infūzijas, lai konstatētu iespējamās nevēlamās pazīmes.
Portuguese: Os estudos do líquido cefalorraquidiano são frequentemente positivos com uma pleocitose até vários milhares de células por mm
Latvian: Šis sindroms parasti sākas dažu stundu līdz 2 dienu laikā pēc ārstēšanas ar IVIg.Cerebrospinālā šķidruma pleocitozes pētījumi bieži ir pozitīvi, uzrādot līdz pat vairākiem tūkstošiem šūnu mm
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência renal aguda em doentes submetidos a terapêutica com IVIg.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem IVIg terapiju, ir novēroti akūtas nieru mazspējas gadījumi.
Portuguese: Em doentes em risco de insuficiência renal aguda, os produtos de IVIg deverão ser administrados numa taxa de perfusão mínima e dose praticáveis.
Latvian: Pacientiem ar trombembolisku nevēlamu blakusparādību risku IVIg medikamenti ir jāievada ar minimālo infūzijas ātrumu un piemērotu devu.
Portuguese: 0,2 - 0,4 g/kg a cada 3 - 4 semanas para obter um nível mínimo de IgG acima dos 5 g/l
Latvian: 0,2-0,4 g/kg katras 3-4 nedēļas, lai iegūtu IgG zemāko līmeni virs 5 g/l
Portuguese: dose inicial: 2 g/kg dose de manutenção: 1 g/kg ou 2 g/kg administrado ao longo de 2 - 5 dias a cada 2 a 4 semanas ou a cada 4 a 8 semanas ao longo de 2 - 5 dias.
Latvian: sākuma deva: 2 g/kg balstdeva: 1 g/kg vai 2 g/kg tiek dota 2-5 dienas katras 2-4 nedēļas vai 2-5 dienu laikā katras 4-8 nedēļas
Portuguese: As reações adversas, tais como calafrios, dor de cabeça, tonturas, febre, vómitos, reações alérgicas, náusea, artralgia, tensão arterial baixa e dor lombar moderada podem ocorrer ocasionalmente.
Latvian: Reizēm var novērot tādas nelabvēlīgas blakusparādības, kā aukstuma sajūtu, galvassāpes, reiboņus, drudzi, vemšanu, alerģiskas reakcijas, nelabumu, sāpes locītavās, zemu asinsspiedienu un nelielas muguras sāpes.
Portuguese: Casos de lesão traumática pulmonar aguda relacionada com transfusão (TRALI).
Latvian: Ar transfūziju saistītu akūtu plaušu bojājumu (TRALI) gadījumi.
Portuguese: Irritabilidade
Latvian: Uzbudināmība
Portuguese: KIOVIG 100 mg/ml solução para perfusão Imunoglobulina humana normal
Latvian: KIOVIG 100 mg/ml šķīdums infūzijām Immunoglobulinum humanum normale (cilvēka normālais imūnglobulīns)
Portuguese: Antes da administração, este medicamento deve ser visualmente inspecionado quanto a partículas e descoloração.
Latvian: Pirms lietošanas produkts vizuāli jāpārbauda uz nogulšņu klātbūtni vai krāsas maiņu.
Portuguese: d = dia
Latvian: Der.līdz:
Portuguese: Não utilizar se forem observadas partículas ou descoloração.
Latvian: Nelietot, ja šķīdums ir duļķains vai notikusi krāsas maiņa.
Portuguese: Diuréticos de ansa
Latvian: Cilpas diurētiskie līdzekļi
Portuguese: Afrontamento cutâneo
Latvian: Orofaringāls uztūkums
Portuguese: Em caso de reação adversa, a taxa de administração tem de ser reduzida ou a perfusão interrompida.
Latvian: Nelabvēlīgu blakusparādību gadījumā jāsamazina ievades ātrums vai jāpārtrauc infūzija.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar KIOVIG Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt KIOVIG
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Latvian: • ja Jūs esat vecāks par 75 gadiem;
Portuguese: Tempo (meses)
Latvian: Laiks (mēnešos)
Portuguese: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Latvian: E-pasts: medinfo_de@eisai.net
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em 09/2019
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2019.
Portuguese: As frequências são definidas como:
Latvian: Biežums definēts šādi:
Portuguese: É indicada intervenção urgente.
Latvian: Indicēta neatliekama iejaukšanās.
Portuguese: • Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Latvian: • nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: A suspensão tem de ser engolida.
Latvian: Suspensija jānorij.
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se o tratamento deve ser continuado.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai ārstēšana ir jāturpina.
Portuguese: As proteínas na urina devem ser regularmente monitorizadas.
Latvian: Regulāri jākontrolē olbaltumvielu daudzums urīnā.
Portuguese: Estudos com transportadores in vitro
Latvian: Transportieru pētījumi in vitro
Portuguese: Beba a mistura.
Latvian: Maisījumu izdzeriet.
Portuguese: Número de indivíduos em risco:
Latvian: Dalībnieku skaits riska grupās:
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos nos seres humanos.
Latvian: Ietekme uz cilvēku nav zināma.
Portuguese: Hemorragiad, †,‡ Hipertensãoe,‡ Hipotensão
Latvian: Asiņošanad,†,‡ Hipertensijae,‡ Hipotensija
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada no ser humano; contudo, os dados de um estudo de equilíbrio de massa sugerem que a mesma se encontra na ordem dos 85%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība cilvēkam nav noteikta, tomēr masas līdzsvara pētījumā iegūtie dati liecina, ka tā ir 85 %.
Portuguese: • Muito frequentes (≥1/10)
Latvian: • ļoti bieži (≥1/10);
Portuguese: Dicionário médico para atividades regulamentares (Medical Dictionary for Regulatory ActivitiesMedDRA) versão 17.1.
Latvian: Medicīniskās vārdnīcas reglamentējošo pasākumu īstenošanai (Medical Dictionary for Regulatory Activities - MedDRA) 17.1. versija.
Portuguese: Cada embalagem contém 30, 60 ou 90 cápsulas.
Latvian: Katra kastīte satur 30, 60 vai 90 cietās kapsulas.
Portuguese: O líquido adicional tem de ser engolido.
Latvian: Papildu šķidrums jānorij.
Portuguese: Passa para menos de 2 g/24 horas.
Latvian: Samazinās līdz mazāk par 2 g/24 stundās
Portuguese: Doença estável
Latvian: Stabila slimība
Portuguese: Não foram estudados doentes pediátricos.
Latvian: Pediatriskie pacienti nav pētīti.
Portuguese: Proteinúria‡
Latvian: Proteinūrija‡
Portuguese: Outros medicamentos e Kisplyx
Latvian: Citas zāles un Kisplyx
Portuguese: Estas vias metabólicas in vivo estão em concordância com os dados fornecidos pelos estudos in vitro que utilizaram biomateriais humanos.
Latvian: Šie in vivo metabolisma ceļi atbilst datiem, kas iegūti in vitro pētījumos ar cilvēka biomateriāliem.
Portuguese: Fabricante Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Latvian: Ražotājs Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Lielbritānija.
Portuguese: • necessitar de ser submetido a um procedimento cirúrgico.
Latvian: • ja Jums ir nepieciešama ķirurģiskā procedūra.
Portuguese: Kisplyx não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Latvian: Kisplyx lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem.
Portuguese: ≥ 2 g/24 horas
Latvian: ≥ 2 g/24 stundās
Portuguese: Qualquer grau
Latvian: Jebkura pakāpe
Portuguese: Doentes com um elevado índice de desempenho do ECOG
Latvian: Pacienti ar augstu ECOG funkcionālā stāvokļa novērtējumu
Portuguese: Deve tomar-se uma decisão sobre o tratamento com base numa avaliação do benefício/risco individual do doente.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem atbilstoši konkrētā pacienta ieguvuma/riska novērtējumam.
Portuguese: • Tome as cápsulas mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Latvian: • Kapsulas jālieto apmēram vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Portuguese: Foram notificadas complicações graves relacionadas com um controlo insuficiente da hipertensão, incluindo dissecção da aorta.
Latvian: Ir ziņots par nopietnām komplikācijām saistībā ar nepilnvērtīgi kontrolētu hipertensiju, tostarp aortas disekciju.
Portuguese: O período de eliminação mínimo nos ensaios clínicos foi de 4 semanas.
Latvian: Minimālais zāļu izvadīšanas laiks klīniskajos pētījumos bija 4 nedēļas.
Portuguese: O mecanismo de ação para o hipotiroidismo não está completamente elucidado.
Latvian: Hipotireozes darbības mehānisms nav pilnībā izskaidrots.
Portuguese: Oito indivíduos saudáveis, com correspondência demográfica, serviram como controlos e receberam uma dose de 10 mg.
Latvian: Astoņi veseli, demogrāfiski atbilstoši cilvēki bija kā kontroles, viņi saņēma 10 mg devu.
Portuguese: O tempo até ao aparecimento foi de 69,6 semanas.
Latvian: Laiks līdz sākumam bija 69,6 nedēļas.
Portuguese: Isto porque pode prejudicar gravemente o seu bebé.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka zāles var nopietni kaitēt bērnam.
Portuguese: Probabilidade de sobrevida
Latvian: Izdzīvotības varbūtība
Portuguese: • dor de cabeça e dor nas costas
Latvian: • Galvassāpes un sāpes mugurā.
Portuguese: O tratamento deverá continuar desde que haja um benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Latvian: Ārstēšanas kurss jāturpina tik ilgi, kamēr ir klīnisks ieguvums vai līdz parādās nepieņemama toksicitāte.
Portuguese: • pertencer a um grupo étnico que não a raça branca ou asiática
Latvian: • ja Jūs neesat baltās vai aziātu rases pārstāvis;
Portuguese: Substratos do CYP3A4
Latvian: CYP3A4 substrāti
Portuguese: • Não tome Kisplyx se estiver a planear engravidar durante o seu tratamento.
Latvian: • Nelietojiet Kisplyx, ja ārstēšanās laikā plānojat grūtniecību.
Portuguese: O lenvatinib não é um substrato do OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou da BSEP.
Latvian: Lenvatinibs nav OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 vai BSEP substrāts.
Portuguese: Os termos preferidos foram reatribuídos às classes de sistemas de órgãos mais relevantes ao órgão alvo.
Latvian: Ieteicamie termini piešķirti mērķa orgāna visatbilstošākai orgānu sistēmu klasei.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento
Latvian: Reproduktīvā un attīstības toksicitāte
Portuguese: • Utilize contraceção altamente eficaz enquanto estiver a tomar este medicamento e durante pelo menos um mês após o fim do tratamento.
Latvian: • Izmantojiet ļoti efektīvu kontracepcijas metodi šo zāļu lietošanas laikā un vismaz vienu mēnesi pēc ārstēšanās beigām.
Portuguese: Outras medidas dos resultados da eficácia incluíram a sobrevida global (overall survival - OS) e a taxa de resposta objetiva avaliada pelo investigador (objective response rate - ORR).
Latvian: Citi efektivitātes rezultāta kritēriji bija kopējā dzīvildze (overall survival - OS) un pētnieka novērtēts objektīvās atbildreakcijas koeficients (objective response rate - ORR).
Portuguese: Tome depois a dose seguinte à hora normal.
Latvian: Nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Portuguese: • se tem alergia ao lenvatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lenvatinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados destas análises e decidirá se lhe poderá dar Kisplyx.
Latvian: Šo analīžu rezultātus ārsts pārrunās ar Jums un izlems, vai Jūs drīkstat lietot Kisplyx.
Portuguese: Observou-se reversibilidade das alterações toxicológicas no final de um período de recuperação de 4 semanas em todas as espécies animais estudadas.
Latvian: Toksikoloģisko izmaiņu atgriezeniskumu novēroja 4 nedēļu atveseļošanās perioda beigās visām pētītajām dzīvnieku sugām.
Portuguese: O método de Efron foi utilizado para correção dos acontecimentos empatados.
Latvian: Saistīto notikumu korekcijai izmantoja Efrona (Efron) metodi.
Portuguese: Os sintomas dependem da localização da fístula.
Latvian: Simptomi būs atkarīgi no fistulas atrašanās vietas.
Portuguese: O que é Kisplyx e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Kisplyx Como tomar Kisplyx
Latvian: Kas ir Kisplyx un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Kisplyx lietošanas Kā lietot Kisplyx
Portuguese: Inclui casos com um desfecho fatal.
Latvian: † Ietver gadījumus ar letālu iznākumu.
Portuguese: • sentir-se muito cansado ou fraco
Latvian: • Izteikts nogurums vai vājums.
Portuguese: A semivida exponencial terminal média do lenvatinib é de aproximadamente 28 horas.
Latvian: Lenvatiniba vidējais terminālais eksponenciālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 28 stundas.
Portuguese: O mecanismo de ação para o agravamento da hipercolesterolemia com a associação não foi estudado diretamente e não está completamente elucidado.
Latvian: Darbības mehānisms hiperholesterinēmijas pasliktināšanās ziņā, lietojot kombināciju, nav pētīts tieši un nav pilnībā izskaidrots.
Portuguese: Os agentes anti-hipertensores devem ser iniciados assim que se confirmar uma elevação da TA.
Latvian: Antihipertensīvo līdzekļu lietošana ir jāsāk, tiklīdz ir apstiprināts paaugstināts AS.
Portuguese: O lenvatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto.
Latvian: Lenvatinibu grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, un vispirms rūpīgi jāizvērtē nepieciešamība mātei un risks auglim.
Portuguese: • Se ficar grávida enquanto estiver a fazer o tratamento com Kisplyx, informe o seu médico imediatamente.
Latvian: • Ja laikā, kamēr ārstējaties ar Kisplyx, Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Portuguese: A utilização de lenvatinib foi associada a casos de fístulas incluindo reações que resultaram em morte.
Latvian: Lenvatiniba lietošana tiek saistīta ar fistulu gadījumiem, arī reakcijām, kā rezultātā iestājusies nāve.
Portuguese: As cápsulas podem ser engolidas inteiras com água.
Latvian: Kapsulas var norīt veselas, uzdzerot ūdeni.
Portuguese: • perda de líquidos corporais (desidratação)
Latvian: • Ķermeņa šķidrumu zudums (dehidratācija).
Portuguese: O benefício-risco nestes doentes não foi avaliado.
Latvian: Šiem pacientiem ieguvuma/riska attiecība nav novērtēta.
Portuguese: Isto inclui preparações à base de ervas e medicamentos sem receita médica.
Latvian: Tas attiecas arī uz augu valsts līdzekļiem un bezrecepšu medikamentiem.
Portuguese: Desconhecido (os seguintes efeitos secundários foram comunicados desde a comercialização de lenvatinib mas a frequência com que ocorrem é desconhecida)
Latvian: Nav zināms (tālāk minētās blakusparādības novērotas kopš lenvatiniba reģistrācijas, bet to rašanās biežums nav zināms)
Portuguese: Estudos de toxicidade em animais juvenis
Latvian: Jaunu dzīvnieku toksicitātes pētījumi
Portuguese: A diarreia foi a causa mais frequente de interrupção/redução da dose e foi recorrente apesar da redução da dose.
Latvian: Caureja bija visbiežākais devas lietošanas pārtraukšanas/samazināšanas iemesls, un tas atkārtojās, neskatoties uz devas samazināšanu.
Portuguese: Quando administrado com alimentos a indivíduos saudáveis, as concentrações plasmáticas máximas sofrem um atraso de 2 horas.
Latvian: Veseliem cilvēkiem, ja lieto kopā ar uzturu, maksimālā koncentrācija plazmā aizkavējas par 2 stundām.
Portuguese: Taxa de resposta objetiva
Latvian: Objektīvās atbildreakcijas rādītājs
Portuguese: Aquilo que deverá fazer se se esquecer de tomar a sua dose dependerá da hora à qual deverá tomar a sua dose seguinte.
Latvian: Tas, kas jādara, ja esat aizmirsis lietot devu, ir atkarīgs no tā, cik laika atlicis līdz nākamās devas lietošanai.
Portuguese: Consequências com perigo de vida (hipertensão maligna, déficite neurológico ou crise hipertensiva)
Latvian: Dzīvībai bīstamas sekas (ļaundabīga hipertensija, neiroloģisks deficīts vai hipertoniskā krīze)
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe medicamentos para reduzir estes efeitos secundários.
Latvian: Ārsts Jums var dot zāles šo blakusparādību mazināšanai.
Portuguese: Deve considerar-se a monitorização periódica do ECG e dos eletrólitos (magnésio, potássio e cálcio) durante o tratamento.
Latvian: Jāapsver periodiska EKG un elektrolītu (magnija, kālija un kalcija) līmeņa kontrole terapijas laikā.
Portuguese: Uma cirurgia anterior e radioterapia podem ser fatores que contribuem para o risco.
Latvian: Iepriekšēja operācija un staru terapija var būt veicinoši riska faktori.
Portuguese: A associação só deve ser utilizada em doentes com compromisso hepático grave se os benefícios esperados superarem os riscos.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem kombinācija lietojama tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums pārsniedz risku.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão de absorção, mas atrasam a taxa de absorção.
Latvian: Uzturs neietekmē uzsūkšanās apjomu, bet palēnina uzsūkšanās ātrumu.
Portuguese: Respostas parciais
Latvian: Daļēja atbildreakcija
Portuguese: Consequentemente, não se antecipa qualquer interação fármaco-fármaco significativa entre lenvatinib e outros substratos do CYP3A4/gp-P.
Latvian: Tāpēc nav paredzama nozīmīga zāļu mijiedarbība starp lenvatinibu un citiem CYP3A4/Pgp substrātiem.
Portuguese: Kisplyx é um medicamento que contém a substância ativa lenvatinib.
Latvian: Kisplyx ir zāles, kas satur aktīvo vielu lenvatinibu.
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose e a mesma não puder ser tomada no período de 12 horas, então essa dose deverá ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual de administração.
Latvian: Ja pacients devu izlaidis un to nav iespējams lietot 12 stundu laikā, tad šī deva jāizlaiž, bet nākamā deva jālieto parastajā lietošanas laikā.