FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In newly diagnosed APL patients 15.6 % showed QTc prolongation with arsenic trioxide in combination with ATRA (see section 4.8).
Latvian: Lietojot arsēna trioksīdu kombinācijā ar ATRA pirmreizēji diagnosticētas APL gadījumā, 15,6% pacientu novēroja QTc intervāla pagarināšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Electrocardiogram QT prolonged
Latvian: QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā
English: Each vial of 6 ml contains 12 mg of arsenic trioxide.
Latvian: Katrs 6 ml flakons satur 12 mg arsēna trioksīda.
English: See section 2 “TRISENOX contains sodium”.
Latvian: “TRISENOX satur nātriju”.
English: Each ml of concentrate contains 1 mg of arsenic trioxide.
Latvian: Katrs ml koncentrāta satur 1 mg arsēna trioksīda.
English: Pleural effusion
Latvian: Pleirāls izsvīdums
English: TRISENOX 1 mg/ml concentrate for solution for infusion TRISENOX 2 mg/ml concentrate for solution for infusion
Latvian: TRISENOX 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai TRISENOX 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Face oedema
Latvian: Kambaru tahikardija
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Differentiation syndrome
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Diferenciācijas sindroms
English: Development of second primary malignancies
Latvian: Otra primāra ļaundabīga audzēja attīstība
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Myalgia
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Mialģija
English: to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: temperatūrā 2 - 8°C, ja vien atšķaidīšana nav notikusi kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
English: TRISENOX 2 mg/ml concentrate for solution for infusion Each ml of concentrate contains 2 mg of arsenic trioxide.
Latvian: TRISENOX 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs ml koncentrāta satur 2 mg arsēna trioksīda (arsenic trioxide).
English: Dilution of TRISENOX
Latvian: TRISENOX atšķaidīšana
English: - If you have further questions, please ask your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
English: TRISENOX 1 mg/ml concentrate for solution for infusion 4 years.
Latvian: TRISENOX 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 4 gadi
English: OTHER
Latvian: Ir
English: Each ml of concentrate contains 2 mg of arsenic trioxide.
Latvian: Katrs ml koncentrāta satur 2 mg arsēna trioksīda.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior
Latvian: Ja neizlieto nekavējoties, par sagatavotā šķīduma glabāšanas laikiem un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs, un normāli tas nav jāglabā ilgāk par 24 stundām
English: TRISENOX contains sodium
Latvian: TRISENOX satur nātriju
English: APL = acute promyelocytic leukaemia; ATRA = all-trans-retinoic acid
Latvian: ATRA = all-trans-retīnskābe
English: Infections and infestations Herpes zoster
Latvian: Infekcijas un infestācijas
English: TRISENOX 1 mg/ml concentrate for solution for infusion arsenic trioxide
Latvian: TRISENOX 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai arsenic trioxide
English: TRISENOX 2 mg/ml concentrate for solution for infusion 3 years.
Latvian: TRISENOX 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 3 gadi
English: The following undesirable effects have been reported in the APL0406 study in newly diagnosed patients and in clinical trials and/or post-marketing experience in relapsed/refractory APL patients.
Latvian: Zemāk norādītas nelabvēlīgās blakusparādības, par kurām ziņots pētījumā APL0406 pirmreizēji diagnosticētiem pacientiem un klīniskajos pētījumos un/vai pēcreģistrācijas lietošanas laikā pacientiem ar recidivējošu/rezistentu APL.2. tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas TRISENOX klīniskajos pētījumos 52 pacientiem ar rezistentu/recidivējošu APL pēc MeDRA orgānu klasifikācijas un novērotā biežuma.
English: In newly diagnosed patients with low to intermediate risk APL 63.2 % developed grade 3 or 4 hepatic toxic effects during induction or consolidation treatment with arsenic trioxide in combination with ATRA (see section 4.8).
Latvian: Lietojot arsēna trioksīdu kombinācijā ar ATRA inducējošai ārstēšanai vai konsolidācijai, 63,2% pacientu ar pirmreizēji diagnosticētu zema līdz vidēja riska APL attīstījās 3. vai 4. pakāpes hepatotoksicitāte (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: In newly diagnosed patients with low to intermediate risk APL 63.2 % developed grade 3 or 4 hepatic toxic effects during induction or consolidation treatment with TRISENOX in combination with ATRA.
Latvian: Lietojot TRISENOX kombinācijā ar ATRA inducējošai ārstēšanai vai konsolidācijai, 63,2% pacientu ar pirmreizēji diagnosticētu zema līdz vidēja riska APL attīstījās 3. vai 4. pakāpes hepatotoksicitāte.
English: - reduction in blood cell counts (platelets, red and/or white blood cells), increased white blood cells - chills, increased weight - a fever due to an infection and low levels of white blood cells, herpes zoster infection - chest pain, bleeding in the lung, hypoxia (low oxygen level), collection of fluid around the heart or the lung, low blood pressure, abnormal heart rhythm - fit, joint or bone pain, inflammation of the blood vessels - increased sodium or magnesium, ketones in the blood and urine (ketoacidosis), renal function tests abnormal, kidney failure - stomach (abdominal) ache - redness of the skin, swollen face, blurred vision
Latvian: infekcija; - sāpes krūtīs, asiņošana plaušās, hipoksija (zems skābekļa līmenis), šķidruma uzkrāšanās ap sirdi vai plaušām, zems asinsspiediens, patoloģisks sirds ritms; - krampji, sāpes locītavās vai kaulos, asinsvadu iekaisums; - paaugstināts nātrija vai magnija līmenis asinīs, ketonvielas asinīs un urīnā (ketoacidoze),
English: There did not appear to be a relationship between baseline white blood cell (WBC) counts and development of hyperleucocytosis nor did there appear to be a correlation between baseline WBC count and peak WBC counts.
Latvian: Nav konstatēta sakarība starp sākotnējo leikocītu skaitu un hiperleikocitozes attīstību, un nav arī korelācijas starp sākotnējo leikocītu skaitu un maksimālo leikocītu skaitu.
English: The use of TRISENOX in patients on dialysis has not been studied.
Latvian: TRISENOX lietošana grūtniecības laikā nav pētīta.
English: TRISENOX 2 mg/ml concentrate for solution for infusion arsenic trioxide
Latvian: TRISENOX 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai arsenic trioxide
English: The total clearance of AsIII over the single-dose range of 7-32 mg (administered as 0.15 mg/kg) is 49 l/h and the renal clearance is 9 l/h.
Latvian: 0,15 mg/kg) ir 49 l/h un renālais klīrenss ir 9 l/h.
English: Each ampoule of 10 ml contains 10 mg of arsenic trioxide.
Latvian: Katra ampula satur 10 mg arsēna trioksīda (arsenic trioxide).
English: Pleuritic pain
Latvian: Pleirīta izraisītas sāpes
English: Metabolism and nutrition disorders Hyperglycaemia
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Hiperglikēmija
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu, vai medmāsu.
English: The daily dose can be escalated back to 100 % of the original dose if no prolongation occurs.
Latvian: Ja pēc tam nenovēro intervāla pagarināšanos, dienas devu var atkal palielināt līdz 100% no sākotnējās devas.
English: Encephalopathy, Wernicke encephalopathy
Latvian: Krampji Encefalopātija, Vernikes encefalopātija
English: Patients in the ATRA + chemotherapy treatment group received IV idarubicin at 12 mg/m2 on days 2, 4, 6, and 8 and oral ATRA at 45 mg/m2 daily until CR. During consolidation, patients received idarubicin at 5 mg/m2 on days 1 to 4 and ATRA at 45 mg/m2 daily for 15 days, then IV mitoxantrone at 10 mg/m2 on days 1
Latvian: Konsolidācijas laikā pacienti saņēma idarubicīnu 5 mg/m2 devā no 1. līdz 4. dienai un ATRA 45 mg/m2 dienā 15 dienas, pēc tam saņēma mitoksantronu i.v.
English: Ventricular tachycardia
Latvian: Leikopēnija Limfopēnija
English: Driving and using machines
Latvian: Lietošanas un ievadīšanas veids
English: Read the leaflet for the shelf-life of the diluted product
Latvian: Izlasiet instrukcijā par atšķaidītu zāļu derīguma termiņu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION TRISENOX 1 mg/ml sterile concentrate arsenic trioxide
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AMPULA ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) TRISENOX 1 mg/ml sterils koncentrāts arsenic trioxide i.v.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains 2 mg of arsenic trioxide.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs ml koncentrāta satur 2 mg arsēna trioksīda.
English: Oedema
Latvian: Aizdusa
English: Neutropenia
Latvian: Izsitumi
English: Since no data are available across all hepatic impairment groups and hepatotoxic effects may occur during the treatment with arsenic trioxide caution is advised in the use of TRISENOX in patients with hepatic impairment (see section 4.4 on hepatotoxicity and section 4.8).
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot arsēna trioksīdu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, jo dati par visām aknu darbības traucējumu pacientu grupām nav pieejami un TRISENOX lietošanas laikā iespējama hepatotoksiska iedarbība (skatīt 4.4. apakšpunktu par hepatotoksicitāti un 4.8. apakšpunktu)..
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION TRISENOX 2 mg/ml sterile concentrate arsenic trioxide
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS 2 mg/ML ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) TRISENOX 2 mg/ml sterils koncentrāts arsenic trioxide i.v.
English: Arthralgia
Latvian: Neitropēnija
English: Concentrate for solution for infusion 10 ampoules
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
English: The plasma clearance of AsIII in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min)
Latvian: AsIII plazmas klīrenss pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem
English: Table 1 Recommendation for initiation of hydroxyurea WBC
Latvian: Ieteikumi hidroksiurīnvielas lietošanai Leikocītu skaits
English: - nausea, vomiting, diarrhoea - dizziness, muscle pain, numbness or tingling - rash or itching, increased blood sugar, oedema (swelling due to excess fluid) - shortness of breath, fast heart beat, abnormal ECG heart tracing - reduced potassium or magnesium in the blood, liver function tests abnormal including presence of excess bilirubin or gamma-glutamyltransferase in the blood
Latvian: izsitumi vai nieze; - paaugstināts cukura līmenis asinīs, edēma (tūska šķidruma aiztures dēļ); - elpas trūkums, paātrināta sirdsdarbība, novirzes no normas EKG pierakstā;
English: Hypernatraemia
Latvian: Febrila neitropēnija
English: Cardiac disorders Tachycardia
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Tahikardija
English: Eye disorders Vision blurred
Latvian: Acu bojājumi Neskaidra redze
English: Hypomagnesaemia
Latvian: Hiperleikocitoze
English: Dizziness
Latvian: Nelabums
English: The treatment may be repeated every three months depending on the patient's symptoms.
Latvian: Ārstēšanu var atkārtot ik pēc trim mēnešiem, vadoties pēc pacienta simptomiem.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qutenza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Qutenza.
English: It is applied to the most painful areas of the skin.
Latvian: To lieto ādas vissāpīgākajās vietās.
English: Qutenza should remain in place for 30 minutes for the feet and 60 minutes for other parts of the body.
Latvian: Qutenza jāpaliek uzklātam 30 minūtes uz pēdām un 60 minūtes - uz citām ķermeņu daļām.
English: It can be used alone or together with other medicines for pain.
Latvian: Tās var lietot atsevišķi vai kopā ar citiem pretsāpju līdzekļiem.
English: No more than four patches should be used on the patient at the same time.
Latvian: Pacientam vienlaicīgi drīkst uzklāt ne vairāk kā četrus plāksterus.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qutenza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Qutenza lietošanu?
English: Qutenza can only be applied to unbroken, non-irritated, dry skin.
Latvian: Qutenza var lietot tikai uz nebojātas, neiekaisušas, sausas ādas.
English: Other information about Qutenza
Latvian: Cita informācija par Qutenza
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Qutenza on 15 May 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 15. maijā izsniedza Qutenza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The painful area should be determined by a doctor and marked on the skin.
Latvian: Sāpīgo vietu nosaka ārsts, un to atzīmē.
English: Because of this, healthcare professionals should wear nitrile gloves while applying and removing the patch.
Latvian: Šā iemesla dēļ veselības aprūpes speciālistiem, uzklājot un noņemot plāksteri, jālieto nitrila cimdi.
English: Qutenza can cause a burning sensation on the skin.
Latvian: Qutenza var izraisīt dedzinošu sajūtu uz ādas.
English: Qutenza should be applied by a doctor or by a healthcare professional under the supervision of a doctor.
Latvian: Qutenza uzklāj ārsts vai veselības aprūpes speciālists ārsta uzraudzībā.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Qutenza is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Qutenza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Patches can be cut to match the area to cover.
Latvian: Plāksterus var izgriezt, lai atbilstu noklājamās vietas izmēram.
English: All of the patients had neuropathic pain due to either post-herpetic neuralgia (pain that occurs in people who have had shingles, an infection caused by the varicella zoster virus) or HIV-associated neuropathy (damage to the nerves caused by HIV infection).
Latvian: Visiem pacientiem neiropātiskās sāpes izraisīja postherpētiska neiralģija (sāpes, kas rodas cilvēkiem pēc jostas rozes jeb varicella zoster vīrusa izraisītas infekcijas) vai HIV izraisīta neiropātija (HIV infekcijas izraisītie nervu bojājumi).
English: Supportive data showed benefit when Qutenza was repeated over a 1-year period in combination with other treatments.
Latvian: Papildu dati liecināja par priekšrocībām gadījumos, kad Qutenza lietošanu atkārtoja pēc gada kombinācijā ar citiem terapijas veidiem.
English: Before applying Qutenza, the area may be treated with a local anaesthetic to numb it; this helps to reduce discomfort.
Latvian: Pirms uzklāj Qutenza, attiecīgā vieta jāapstrādā ar vietējās anestēzijas līdzekli, lai to padarītu nejutīgu; tas palīdz mazināt nepatīkamu sajūtu.
English: The programme will include information on how to administer, handle and dispose of Qutenza and on warnings and precautions that should be considered during treatment.
Latvian: Programmā būs iekļauta informācija par Qutenza lietošanu, uzglabāšanu un atkritumu iznīcināšanu, kā arī par brīdinājumiem un īpašiem piesardzības pasākumiem, kas jāievēro zāļu lietošanas laikā.
English: It stimulates the ‘transient receptor potential vanilloid 1' (TRPV1) receptor which is found in the nerves in the skin that detect pain.
Latvian: Tā stimulē īslaicīga receptora potenciāla vaniloīda 1 (TRPV1) receptoru, kurš atrodas ādas nervos, kas parasti atbild par sāpju atpazīšanu.
English: Why has Qutenza been approved?
Latvian: Kāpēc Qutenza tika apstiprinātas?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qutenza's benefits are greater than its risks and recommended that Qutenza be given marketing authorisation.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Qutenza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Qutenza reģistrācijas apliecību.
English: Qutenza capsaicin
Latvian: Qutenza kapsaicīns
English: It may take up to three weeks for Qutenza to have an effect.
Latvian: Pirms Qutenza iedarbojas, iespējams, jānogaida līdz pat trijām nedēļām.
English: The rapid release of high doses of capsaicin from Qutenza overstimulates the TRPV1 receptors so they become less sensitive to the stimuli that normally cause neuropathic pain.
Latvian: Qutenza sastāvā esošā kapsaicīna lielas devas ātra darbība spēcīgi stimulē TRPV1 receptorus, tāpēc tie paliek jūtīgi pret stimuliem, kuri parasti izraisa neiropātiskas sāpes.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Qutenza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Qutenza zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: The full EPAR for Qutenza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Qutenza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Qutenza pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The main measure of effectiveness in all main studies was the reduction in the 24-hour pain score during an eight- or 12-week period after application of the patch.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija sāpju intensitātes samazināšana 24 stundu garumā astoņu vai 12 nedēļu laikā pēc plākstera uzklāšanas.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Qutenza.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Qutenza lietošanu.
English: The most common side effects with Qutenza (seen in more than 1 patient in 10) are pain and redness at the site of application.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Qutenza blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sāpes un eritēma (sasārtums) plākstera uzlikšanas vietā.
English: Qutenza is a cutaneous patch (a patch that delivers a medicine into the skin).
Latvian: Qutenza ir ādas plāksteris (plāksteris, kas ievada zāles organismā caur ādu).
English: Qutenza was more effective at reducing neuropathic pain than the control patches.
Latvian: Qutenza bija iedarbīgākas nekā kontroles plāksteri neiropātisko sāpju samazināšanā.
English: Qutenza is used to treat peripheral neuropathic pain (pain that is caused by damage to the nerves) in adults.
Latvian: Qutenza lieto perifēro neiropātisko sāpju (nervu bojājumu izraisīto sāpju) ārstēšanai pieaugušajiem.
English: In addition, the company that makes Qutenza will make sure that an educational programme is available for healthcare professionals who will prescribe Qutenza.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Qutenza, nodrošinās, ka visās dalībvalstīs ikvienam veselības aprūpes darbiniekam, kas parakstīs Qutenza, būtu pieejama apmācību programma.
English: In the second study of patients with HIV-associated neuropathy, although Qutenza reduced pain by 30% it was not shown to be more effective than the control.
Latvian: Otrajā pētījumā ar HIV izraisītas neiropātijas pacientiem, kaut arī Qutenza samazināja sāpes par 30%, zāles neizrādījās efektīvākas par kontroles plāksteriem.
English: The active substance in Qutenza, capsaicin, is a substance normally found in chilli peppers.
Latvian: Qutenza aktīvā viela, kapsaicīns, ir viela, kura parasti atrodama čili piparos.
English: In patients with painful peripheral diabetic neuropathy, the reduction in pain score from week 2 to after 8 weeks with Qutenza was about 27% compared with 21% for the placebo.
Latvian: Pacientiem ar sāpīga perifēriska diabēta izraisītu neiropātiju samazinājums sāpju vērtēšanas skalā, sākot no 2. nedēļas pēc 8 nedēļām, lietojot Qutenza, bija apmēram 27% salīdzinājumā ar 21% placebo grupā.
English: Once the patch is removed, the area is cleaned using the cleansing gel provided.
Latvian: Tiklīdz plāksteris ir noņemts, vieta jānotīra ar tīrīšanas gēlu, kas iekļauts zāļu iepakojumā.
English: What benefit has Qutenza shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Qutenza priekšrocības šajos pētījumos?
English: A fifth study compared Qutenza with a placebo (dummy) patch in 369 patients with painful peripheral diabetic neuropathy, a form of neuropathic pain associated with diabetes; a supportive study looked at repeated treatment over one year.
Latvian: Piektajā pētījumā Qutenza tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanu), iesaistot 369 pacientus ar sāpīgu perifēro diabētisko neiropātiju, jeb diabēta izraisīto neiropātisko sāpju veidu.
English: In the two studies of patients with post-herpetic neuralgia, the reduction in pain scores after eight weeks was 30 and 32% in patients who were given Qutenza, compared with 20 and 24% in patients who received the control patches.
Latvian: Divos pētījumos ar postherpētiskas neiralģijas pacientiem sāpju intensitātes samazināšanu pēc astoņām nedēļām novēroja 30 un 32% pacientu, kas lietoja Qutenza, salīdzinājumā ar 20 un 24% pacientu, kas lietoja kontroles plāksterus.
English: In one of the studies of patients with HIV-associated neuropathy, patients who were given Qutenza experienced a 23% reduction in pain scores after 12 weeks compared with an 11% reduction in patients who were given the control.
Latvian: Vienā pētījumā ar HIV izraisītas neiropātijas slimniekiem, pacientiem, kas lietoja Qutenza novēroja 23% sāpju intensitātes mazinājumu pēc 12 nedēļām salīdzinājumā ar 11% mazinājumu pacientiem, kas lietoja kontroles plāksterus.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Qutenza, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Qutenza izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: What is the risk associated with Qutenza?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Qutenza?
English: Alternatively, medicines for pain may be taken.
Latvian: Var lietot arī pretsāpju zāles.
English: How does Qutenza work?
Latvian: Kā Qutenza darbojas?
English: Qutenza has been compared with control patches containing lower amounts of capsaicin (0.04%) in four main studies involving a total of 1,619 adults with moderate to severe neuropathic pain.
Latvian: Četros pamatpētījumos, iesaistot 1619 pieaugušos ar vidēji smagām līdz smagām neiropātiskām sāpēm, Qutenza salīdzināja ar kontroles plāksteriem, kas satur kapsaicīnu mazākās devās (0,04%).
English: How is Qutenza used?
Latvian: Kā lieto Qutenza?
English: How has Qutenza been studied?
Latvian: Kā noritēja Qutenza izpēte?
English: What is Qutenza used for?
Latvian: Kāpēc lieto Qutenza?
English: In some cases these reactions can become severe.
Latvian: Dažos gadījumos šīs reakcijas var būt smagas.
English: The full EPAR for Refixia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Refixia EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Refixia
Latvian: Cita informācija par Refixia
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Refixia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Refixia.
English: It can be used in adults and children from 12 years of age.
Latvian: Šīs zāles var lietot pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Refixia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Refixia lietošanu?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Refixia.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Refixia lietošanu.