FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un effet clastogène a été observé in vivo avec la zidovudine lors du test du micronucléus chez la souris et le rat, après administration orale de doses répétées.
Icelandic: Zídóvúdín olli sundrun litninga, (clastogenic effect) í örkjarnaprófum á músum og rottum, eftir endurtekna skammta til inntöku.
French: Excipients :
Icelandic: Abacavír:
French: Dans le cas où une réaction d'hypersensibilité ne peut être exclue, le traitement par abacavir doit être définitivement arrêté, quels que soient les résultats du dépistage de l'allèle HLA-B*5701.
Icelandic: Ef ekki er hægt að útiloka ofnæmisviðbrögð vegna abacavírs skal hætta notkun abacavírs fyrir fullt og allt, óháð niðurstöðu HLA-B*5701 skimunar.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum pneumocystis jirovecii.
French: • une augmentation de la quantité de bilirubine (une substance produite par le foie) dans le sang,
Icelandic: • aukið magn í blóði af bílírúbíni (efni sem framleitt er í lifur), sem getur gert húðina gulleita
French: Après une période de suivi médiane de 32 semaines, la trithérapie comportant les trois nucléosides ZDV/3TC/ABC s'est révélée inférieure aux deux autres bras sur le plan virologique, indépendamment de la charge virale à l'inclusion (< ou > 100 000 copies/ml) : 26 % des sujets du bras ZDV/3TC/ABC,
Icelandic: Það kom í ljós eftir 32 vikna eftirfylgni (miðgildi) að þriggja lyfja meðferð með núkleósíðunum zídóvúdíni/lamivúdíni/abacavíri kom veirufræðilega lakar út, en hinar tvær samsetningarnar, óháð veirumagni í upphafi (< eða > 100 000 eintök/ml).
French: Trizivir contenant de l'abacavir, de la lamivudine et de la zidovudine, les effets indésirables associés à ces molécules sont donc attendus.
Icelandic: Þar eð Trizivir inniheldur abacavír, lamivúdín og zídóvúdín, má vænta þeirra aukaverkana sem tengjast þessum lyfjum.
French: Le traitement par zidovudine a été associé à une perte de graisse sous-cutanée, liée à une toxicité mitochondriale.
Icelandic: Meðferð með zídóvúdíni hefur tengst rýrnum á fitu undir húð í tengslum við eiturverkun á hvatbera.
French: • altération du tissu musculaire
Icelandic: • niðurbrot á vöðvavef
French: Des effets indésirables ont été rapportés lors du traitement de l'infection par le VIH avec l'abacavir, la lamivudine et la zidovudine, pris séparément ou en association.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum við meðferð á HIV-sjúkdómnum með abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni, hverju í sínu lagi eða saman.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 prenant Trizivir :
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum:
French: Ce que contient Trizivir
Icelandic: Trizivir inniheldur
French: Chaque comprimé pelliculé contient : 300 mg d'abacavir (sulfate) 150 mg de lamivudine 300 mg de zidovudine
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur: abacavír 300 mg (sem súlfat) lamivúdín 150 mg zídóvúdín 300 mg
French: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189
French: Les substances actives dans chaque comprimé pelliculé de Trizivir sont 300 mg d'abacavir (sous forme de sulfate), 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine.
Icelandic: Virku efnin í hverri Trizivir filmuhúðaðri töflu eru 300 mg abacavír (sem súlfat), 150 mg lamivúdín og 300 mg zídóvúdín.
French: La pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie.
Icelandic: Klínísk þýðing þessarar niðurstöðu hefur ekki verið metin.
French: Rare : insomnie, paresthésie, somnolence, baisse de l'acuité intellectuelle, convulsions.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: svefnleysi, skyntruflanir í húð, svefndrungi, skert einbeiting, krampar
French: Après administration orale, l'abacavir, la lamivudine et la zidovudine sont bien et rapidement absorbées au niveau du tractus gastro-intestinal.
Icelandic: Abacavír, lamivúdín og zídóvúdín frásogast hratt og vel frá meltingarvegi eftir inntöku.
French: Résistance in vivo (patients préalablement traités par antirétroviraux) : Les variants M184V ou M184I apparaissent chez les patients infectés par le VIH-1 sous traitement antirétroviral contenant de la lamivudine, conférant un haut niveau de résistance à la lamivudine.
Icelandic: Afbrigðin M184V og M184I koma fram hjá HIV-1-smituðum sjúklingum sem fá retróveirulyfjameðferð sem inniheldur lamivúdín, en þau valda ónæmi á háu stigi fyrir lamivúdíni.
French: Probénécide /Zidovudine (500 mg quatre fois par jour/2 mg/kg trois fois par jour)
Icelandic: Próbenesíð/zídóvúdín (500 mg fjórum sinnum á dag/ 2 mg/kg þrisvar á dag)
French: NUMERO DE LOT
Icelandic: Lot {númer}
French: Si vous avez arrêté votre traitement par Trizivir
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Trizivir vegna ofnæmis
French: La lamivudine-triphosphate, le carbovir-triphosphate (forme active, triphosphatée de l'abacavir) et la zidovudine-triphosphate agissent en tant que substrats et inhibiteurs compétitifs de l'élongation de la chaîne d'ADN au niveau de la transcriptase inverse du VIH.
Icelandic: Lamivúdín-TP, carbóvír-TP (hið virka þrífosfatform abacavírs) og zídóvúdín-TP eru hvarfefni fyrir og samkeppnishemlar HIV-bakrita
French: Dépistage pharmacogénétique
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
French: Certains patients prenant Trizivir peuvent donc développer une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique grave) qui peut menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement.
Icelandic: Þar sem Trizivir inniheldur abacavír geta sumir sjúklingar sem taka lyfið fengið ofnæmisviðbrögð (alvarlegt ofnæmi) sem geta reynst lífshættuleg ef haldið er áfram að taka Trizivir.
French: Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.
Icelandic: önnur lyf við sýkingunni án þess að leita ráða hjá lækninum.
French: Stavudine/Abacavir
Icelandic: Stavúdín/abacavír
French: BLISTER X 60 COMPRIMES PELLICULES
Icelandic: TÖFLUGLAS/ASKJA x 60 FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
French: Le pelliculage du comprimé contient : hypromellose, dioxyde de titane, polyéthylène glycol, laque d'aluminium de carmin d'indigo et oxyde de fer jaune.
Icelandic: Töfluhúðin inniheldur hýprómellósa, títantvíoxíð, pólýetýlenglýkól, álindígókarmín, gult járnoxíð.
French: • la pyriméthamine, utilisée dans le traitement du paludisme et d'autres infections parasitaires
Icelandic: • pýrimetamín, við malaríu og öðrum sníklasýkingum
French: La présence de la mutation M184V avec la mutation K65R donne lieu à une résistance croisée entre l'abacavir, le ténofovir, la didanosine et la lamivudine.
Icelandic: Hins vegar, þegar M184V er til staðar ásamt K65R, stuðlar það að krossónæmi á milli abacavírs, tenófóvírs, dídanósíns og lamivúdíns og M184V ásamt L74V stuðlar að krossónæmi á milli abacavírs dídanósíns og lamivúdíns.
French: Variation de l'ARNv (log10 c/ml) : valeur moyenne
Icelandic: MiðgildiBreyting á vRNA (log10 eintök/ml)
French: La zidovudine est principalement métabolisée par l'UGT ; la co-administration d'inducteurs ou d'inhibiteurs de l'UGT pourrait modifier l'exposition à la zidovudine.
Icelandic: Zídóvúdín er aðallega umbrotið fyrir tilstilli UGT-ensíma; gjöf samhliða UGT-ensímörvum eða -hemlum gæti breytt útsetningu fyrir zídóvúdíni.
French: Il peut être amené à exercer une surveillance accrue de votre état pendant votre traitement par Trizivir.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast með þér á meðan þú tekur Trizivir.
French: Comment prendre Trizivir
Icelandic: Hvernig nota á Trizivir
French: De rares cas de pancréatite ont été observés chez des patients traités par l'abacavir, la lamivudine ou par la zidovudine.
Icelandic: Sjaldgæf dæmi eru um brisbólgutilfelli hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir hafa verið með abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni.
French: L'utilisation concomitante de ribavirine et de zidovudine n'est pas recommandée en raison d'un risque accru d'anémie (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota ríbavírin samhliða zídóvúdíni, vegna aukinnar hættu á blóðleysi (sjá kafla 4.5).
French: • si vous avez un problème cardiaque
Icelandic: ef þú ert með hjartavandamál fyrir
French: Retigabine mg/jour mg/jour mg/jour
Icelandic: Retigabín mg/dag mg/dag mg/dag
French: • si vous prenez d'autres médicaments
Icelandic: ef þú tekur önnur lyf
French: Cela peut prendre quelques semaines avant de trouver la dose de Trobalt adéquate pour vous.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur að finna rétta skammtinn af Trobalt fyrir þig.
French: • difficulté à lire, écrire ou dire ce que vous voulez dire, ou difficulté à comprendre des mots
Icelandic: vandamál við að lesa, skrifa eða segja það sem átt er við, eða vandamál við að skilja orð
French: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espagne.
Icelandic: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spánn.
French: Puis attendez au moins 3 heures avant la prochaine prise.
Icelandic: Láttu síðan líða minnst 3 klukkustundir þar til þú tekur næsta skammt.
French: La durée de la phase d'entretien a été de 8 à 12 semaines.
Icelandic: Lengd viðhaldstímabils var 8 til 12 vikur.
French: Seulement 14% de la retigabine sont retrouvés dans les fèces.
Icelandic: Aðeins 14% af retigabíni eru skilin út í hægðum.
French: Cela a plus de probabilité de se produire :
Icelandic: Það eru meiri líkur á að þú finnir fyrir þessu:
French: Si vous arrêtez brutalement de prendre Trobalt, vos crises peuvent revenir ou s'aggraver.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Trobalt geta flogin komið aftur eða orðið verri.
French: Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Icelandic: Framleiðandi Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
French: Au début ces modifications pourraient ne pas affecter votre vue mais avec le temps celle-ci pourrait s'aggraver.
Icelandic: Í fyrstu er ekki víst að þessar breytingar hafi áhrif á sjónina en með tímanum getur hún versnað.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous connaissiez les effets de Trobalt sur vous.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum fyrr en þú veist hvaða áhrif Trobalt hefur á þig.
French: Pensées autodestructrices ou suicidaires
Icelandic: Sjálfsskaðahugsanir eða sjálfsvígshugsanir
French: Cependant, l'efficacité et la sécurité de la retigabine n'ont pas été déterminées chez les adolescents.
Icelandic: Hins vegar hafa verkun og öryggi retigabíns ekki verið ákvörðuð hjá unglingum.
French: Ne réduisez pas votre dose sauf si le médecin vous a dit de le faire.
Icelandic: Ekki minnka skammtinn nema læknirinn segi þér að gera það.
French: Cela a plus de probabilité de survenir durant les premiers mois de traitement avec Trobalt.
Icelandic: Mestar líkur eru á að þetta gerist á fyrstu mánuðum meðferðar með Trobalt.
French: Vous pouvez prendre Trobalt avec ou sans nourriture.
Icelandic: Þú getur tekið Trobalt með eða án fæðu.
French: Personnes âgées Si vous avez 65 ans ou plus, vous pourriez être plus sujet que les jeunes adultes aux symptômes suivants :
Icelandic: Aldraðir Ef þú ert 65 ára eða eldri geta verið meiri líkur en hjá yngri fullorðnum á að eftirfarandi einkenni komi fyrir hjá þér:
French: Faites attention aux symptômes graves
Icelandic: Fylgist með alvarlegum einkennum
French: N'arrêtez pas votre traitement sans en avoir parlé avec votre médecin.
Icelandic: Ekki hætta meðferð án þess að ræða fyrst við lækninn.
French: Voir ' Faites attention aux symptômes graves ' mentionné à la rubrique 4.
Icelandic: Sjá „Fylgist með alvarlegum einkennum" í kafla 4.
French: Problèmes cardiaques Trobalt peut affecter le rythme cardiaque.
Icelandic: Trobalt getur haft áhrif á hjartsláttinn.
French: La retigabine a une demi-vie plasmatique d'environ 6 à 10 heures.
Icelandic: Helmingunartími retigabíns í plasma er um 6 til 10 klukkustundir.
French: Parlez-en à votre médecin si vous êtes concerné ou si vous remarquez le moindre changement inhabituel dans votre rythme cardiaque (tel qu'un battement trop rapide ou trop lent).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig, eða ef þú tekur eftir einhverjum óvenjulegum breytingum á hjartslættinum (svo sem of hröðum eða of hægum hjartslætti).
French: Si vous avez oublié une dose, prenez juste une dose dès que vous vous en souviendrez.
Icelandic: Ef þú gleymir einhverjum skömmtum skaltu taka einn skammt um leið og þú manst eftir því.
French: Si possible montrez-leur la boîte.
Icelandic: Sýndu umbúðir lyfsins ef hægt er.
French: Comme tous les médicaments, Trobalt peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Trobalt valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
French: Chaque comprimé contient 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de retigabine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg eða 400 mg af retigabíni.
French: • anomalies des fonctions du foie, qui seront révélées par des tests sanguins.
Icelandic: • breytingar á lifrarstarfsemi, sem koma fram í blóðrannsóknum.
French: • si vous avez 65 ans ou plus.
Icelandic: ef þú ert 65 ára eða eldri.
French: • si vous avez 65 ans ou plus
Icelandic: ef þú ert 65 ára eða eldri
French: Trobalt n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Trobalt hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Votre médecin peut décider que Trobalt ne vous convient pas.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að Trobalt henti þér ekki.
French: Risques liés à Trobalt
Icelandic: Áhætta tengd Trobalt
French: Ces problèmes sont fréquents chez les personnes prenant Trobalt, et ils ont plus de probabilité d'arriver durant les premiers mois de traitement.
Icelandic: Þau eru algeng hjá þeim sem taka Trobalt og eru mestar líkur á að þau komi fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
French: Des doses supérieures à 900 mg/jour ne sont pas recommandées (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með stærri skömmtum en 900 mg/dag (sjá kafla 4.4 og 5.2).
French: Si vous avez plus de 65 ans, vous recevrez probablement une dose initiale réduite et votre médecin peut limiter la dose maximale à 900 mg par jour.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára er yfirleitt gefinn minni upphafsskammtur og læknirinn takmarkar hámarksskammtinn hugsanlega við 900 mg á dag.
French: Ne prenez pas plus d'une dose à la fois pour rattraper celles oubliées.
Icelandic: Ekki taka meira en einn skammt í hvert sinn til að bæta upp fyrir skammta sem gleymst hefur að taka.
French: Si un patient oublie de prendre une ou plusieurs prises, il est recommandé qu'il prenne une prise unique dès qu'il y pense.
Icelandic: Ef sjúklingur gleymir einum skammti eða fleiri er mælt með að hann taki einn skammt um leið og hann man eftir því.
French: Si vous oubliez de prendre Trobalt
Icelandic: Ef gleymist að taka Trobalt
French: Il doit être recommandé aux patients (et leur personnel soignant) de demander un avis médical en cas de survenue de signes d'idées ou de comportements suicidaires.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita ráða hjá lækni ef fram koma einkenni um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun.
French: L'efficacité et la tolérance de la retigabine chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun retigabíns hjá börnum yngri en 18 ára (sjá kafla 5.2).
French: Avalez le comprimé en entier.
Icelandic: Gleyptu töfluna heila.
French: La significativité clinique de cette observation n'est pas connue.
Icelandic: Klínísk þýðing þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
French: Vous pourriez avoir besoin d'examens complémentaires (incluant un électrocardiogramme (ECG) qui est un test qui enregistre l'activité électrique de votre cœur) quand vous prenez Trobalt.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í frekari rannsóknir (þ.m.t. hjartalínurit, sem er rannsókn þar sem rafvirkni hjartans er skráð) á meðan þú tekur Trobalt.
French: Si vous avez des problèmes de rein ou de foie, votre médecin peut vous donner une dose réduite de Trobalt.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál gefur læknirinn þér hugsanlega minni skammt af Trobalt.
French: Si vous avez besoin d'un test sanguin ou urinaire :
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóð- eða þvagrannsókn:
French: Dans toutes les études, les patients souffraient d'épilepsie depuis 22 ans en moyenne et la fréquence médiane des crises à l'état de base était de 8 à 12 crises sur 28 jours.
Icelandic: Í öllum rannsóknum höfðu sjúklingar verið með flogaveiki í að meðaltali 22 ár og miðgildi grunntíðni floga var á bilinu frá 8 til 12 á 28 dögum.
French: Les arythmies cardiaques se sont résolues spontanément et les 2 volontaires ont guéri sans séquelle.
Icelandic: Hjartsláttartruflanirnar gengu sjálfkrafa til baka og báðir sjálfboðaliðar náðu sér án afleiðinga.
French: Trobalt peut être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Trobalt má taka með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
French: Trobalt est utilisé pour traiter les crises qui affectent une partie du cerveau (crise partielle), qui peuvent ou pas s'étendre à d'autres zones des deux côtés du cerveau (généralisation secondaire).
Icelandic: Trobalt er notað til meðferðar á flogum sem hafa áhrif á hluta heilans (hlutaflog) sem ýmist geta breiðst út til stærri svæða í báðum heilahvelum (síðkomin alflog) eða ekki.
French: Le pourcentage de diminution de la concentration plasmatique pendant la dialyse variait de 34% à 60% sauf pour un sujet qui a eu une réduction de 17%.
Icelandic: Hlutfallsleg lækkun á þéttni í plasma meðan á skilun stóð var á bilinu 34% til 60%, nema hjá einum einstaklingi þar sem lækkunin var 17%.
French: Des études in vitro sur des microsomes hépatiques humains ont montré peu ou pas d'effet inhibiteur de la retigabine sur les principales iso-enzymes du cytochrome P450 (y compris CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 et CYP3A4 / 5).
Icelandic: Rannsóknir in vitro með lifrarfrymisögnum úr mönnum sýndu litla eða enga eiginleika retigabíns til að hindra helstu cýtókróm-P450-ísóensímin (þ.m.t. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4/5).
French: Les incidences cumulatives d'un événement à 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans d'exposition sont d'environ 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% et 16,7% respectivement.
Icelandic: Uppsöfnuð tíðni aukaverkunar eftir útsetningu í 1 ár var u.þ.b 1%, 1,8% eftir 2 ár, 4,4% eftir 3 ár, 10,2% eftir 4 ár og 16,7% eftir 5 ár.
French: Durant une période de base de 8 semaines, les patients devaient présenter un nombre de crises partielles ≥ 4 sur 28 jours.
Icelandic: Á 8 vikna upphafstímabili þurftu sjúklingar að fá ≥ 4 hlutaflog á 28 dögum.
French: Boire de l'alcool avec Trobalt peut rendre votre vision floue.
Icelandic: Ef þú neytir áfengis með Trobalt getur sjónin orðið óskýr.
French: Le pronostic à long terme de ces effets est actuellement inconnu, mais certains cas ont été associés à un trouble visuel.
Icelandic: Langtímaafleiðingar þessa eru enn ekki þekktar en í sumum tilvikum hefur einnig verið greint frá sjónskerðingu.
French: De plus, la retigabine et le métabolite N-acétylé n'ont pas induit le CYP1A2 ou le CYP3A4 / 5 dans des hépatocytes primaires humains.
Icelandic: Auk þess örvuðu retigabín og NAMR ekki CYP1A2 eða CYP3A4/5 í lifrarfrumum (primary hepatocytes) hjá mönnum.
French: Si applicable, une lettre mettant en évidence les principaux changements devra également faire partie du matériel d'éducation.
Icelandic: Þegar það á við skal kynningarbréf sem tilgreinir meginbreytingar einnig vera sem hluti af fræðsluefni.
French: Prenez des précautions supplémentaires jusqu'à ce que vous sachiez comment l'association de Trobalt avec l'alcool vous affecte.
Icelandic: Gættu sérstakrar varúðar þar til þú veist hvaða áhrif Trobalt og áfengi hafa á þig.
French: Les données sur l'efficacité et la tolérance de la retigabine chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun retigabíns hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
French: Pour arrêter de prendre Trobalt, il est important que votre dose soit réduite progressivement, sur au moins 3 semaines.
Icelandic: Þegar hætt er að taka Trobalt er mikilvægt að minnka skammtinn smám saman á a.m.k. 3 vikum.
French: NAMR a une activité antiépileptique, mais il est beaucoup moins puissant que la retigabine dans les modèles de crises animales.
Icelandic: NAMR hefur virkni gegn flogaveiki en er ekki eins öflugt og retigabín í flogalíkönum hjá dýrum.
French: Les comprimés doivent être pris en 3 prises quotidiennes.
Icelandic: Töflurnar verður að taka í þremur aðskildum skömmtum dag hvern.
French: Si vous allez subir une opération sous anesthésie générale :
Icelandic: Ef þú ert að fara í aðgerð í svæfingu:
French: • si vous avez un taux bas de potassium (hypokaliémie) ou de magnésium (hypomagnésémie) dans le sang
Icelandic: ef þú ert með lítið kalíum (kalíumskort) eða lítið magnesíum (magnesíumskort) í blóði.
French: Essai (n=population en phase double aveugle; n=population en phase d'entretien)
Icelandic: Rannsókn (n=fjöldi á tvíblindu tímabili; n=fjöldi á viðhaldstímabili)
French: • troubles psychotiques (problème grave de santé mentale)
Icelandic: • geðrofskvillar (alvarleg geðvandamál)
French: Ces effets surviennent généralement dans les 8 premières semaines de traitement, et ont fréquemment conduit à l'arrêt du traitement chez les patients affectés.
Icelandic: Þessi áhrif komu almennt fram á fyrstu 8 vikum meðferðar og leiddu oft til þess að meðferð var hætt hjá sjúklingum sem urðu fyrir áhrifum.
French: Par conséquent Trobalt peut être pris avec ou sans nourriture.
Icelandic: Trobalt má því taka með eða án fæðu.
French: La période maximale sans crise ne devait pas être ≥ 21 jours.
Icelandic: Sjúklingar máttu ekki vera án floga í ≥ 21 dag.
French: Il est recommandé d'informer les patients des effets possibles sur la vision lors de la prise de Trobalt avec de l'alcool.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingar séu upplýstir um hugsanleg áhrif á sjón ef þeir taka Trobalt með áfengi.
French: Ne le mâchez pas, ne l'écrasez pas ou ne le coupez pas.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töfluna.
French: Trobalt n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de moyens contraceptifs.
Icelandic: Trobalt er ekki ráðlögð á meðgöngu og hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir le placebo ou la retigabine à 600, 900 ou 1200 mg/jour (voir tableau 1).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað á lyfleysu eða retigabín 600, 900 eða 1.200 mg/dag (sjá töflu 1).
French: Les causes de ce risque ne sont pas connues et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque pour la retigabine.
Icelandic: Ekki er vitað hvað veldur þessari hættu og fyrirliggjandi upplýsingar útiloka ekki hugsanlega aukna áhættu í tengslum við notkun retigabíns.
French: Si le traitement est poursuivi, le patient doit être plus étroitement surveillé.
Icelandic: Ef meðferð er haldið áfram skal hafa nánara eftirlit með sjúklingnum.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Royaume-Uni.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Bretland.
French: Aucun ajustement de la posologie de la digoxine n'est nécessaire.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir dígoxín.
French: Plaquettes opaques d'un complexe PVC-PVDC-aluminium.
Icelandic: Ógegnsæjar PVC-PVDC-álþynnur.
French: Votre médecin doit vous recommander un examen ophtalmologique avant d'initier le traitement.
Icelandic: Læknirinn ætti að ráðleggja þér að fara í augnrannsókn áður en meðferð er hafin.
French: • picotements ou engourdissement des mains ou des pieds vision double ou floue
Icelandic: • náladofi eða dofi í höndum eða fótum
French: Lors de l'arrêt du traitement avec Trobalt, la dose doit être diminuée progressivement sur une période d'au moins 3 semaines (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Trobalt er hætt þarf að minnka skammtinn smám saman á minnst 3 vikum (sjá kafla 4.4).