FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For those patients requiring greater symptom relief, the dose may be increased to 15 mg daily, based on individual response.
Dutch: Voor deze patiënten die een grotere symptoomverlichting nodig hebben, mag de dosering worden verhoogd tot 15 mg per dag, afhankelijk van de individuele respons.
English: Urinary tract infection
Dutch: Urineweginfecties
English: Unbound darifenacin exposure was estimated to be 4.7-fold higher in subjects with moderate hepatic impairment than subjects with normal hepatic function (see section 4.2).
Dutch: De niet-gebonden darifenacine blootstelling werd geschat 4,7 keer hoger te zijn in personen met matige leverinsufficiëntie dan in personen met een normale leverfunctie(zie rubriek 4.2).
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
English: Emselex should be used with caution in patients being treated for narrow-angle glaucoma (see section 4.3).
Dutch: Emselex dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten behandeld voor nauwe kamerhoek glaucoom (zie rubriek 4.3).
English: People who have taken an overdose may have dry mouth, constipation, headache, indigestion and nasal dryness.
Dutch: Mensen die een overdosis nemen kunnen een droge mond hebben, constipatie, hoofdpijn, indigestie en droge neusslijmvliezen.
English: The most common adverse reactions seen were dry mouth, constipation, headache, dyspepsia and nasal dryness.
Dutch: De meest gerapporteerde ongewenste reacties waren droge mond, constipatie, hoofdpijn, dyspepsie en droge neus.
English: There were no effects on fertility in male and female rats treated at oral doses up to 50 mg/kg/day (78 times the AUC0-24h of free plasma concentration at maximum recommended human dose [MRHD]).
Dutch: Er waren geen effecten op de vruchtbaarheid bij mannelijke en vrouwelijke ratten die behandeld waren met orale doses tot 50 mg/kg/dag (78 keer de AUC0-24h van de vrije plasmaconcentratie bij de maximum aanbevolen humane dosis [MRHD]).
English: P value2
Dutch: P waarde2
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat, watervrij Hypromellose
English: Overdose with Emselex may lead to severe symptoms requiring emergency treatment in hospital.
Dutch: Een overdosis met Emselex kan ernstige symptomen geven en een urgente behandeling in een zienkenhuis kan nodig zijn.
English: • Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: • De blisterverpakking in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: • antifungal medicines (e.g. ketoconazole and itraconazole),
Dutch: • antischimmel geneesmiddelen (bijv. ketoconazol en itraconazol),
English: • other antimuscarinic medicines (e.g. tolterodine, oxybutynin and flavoxate).
Dutch: • andere antimuscarine geneesmiddelen (bijv. tolterodine, oxybutynine en flavoxaat).
English: The tablets are available in blister packs containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets or in multipacks containing 140 (10x14) tablets.
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen die 7, 14, 28, 49, 56 of 98 tabletten bevatten of in multiverpakkingen die 140 (10x14) tabletten bevatten.
English: This dose-dependency is probably caused by saturation of the CYP2D6 catalysed metabolism possibly together with some saturation of CYP3A4-mediated gut wall metabolism.
Dutch: Deze dosisafhankelijkheid wordt waarschijnlijk veroorzaakt door verzadiging van het CYP2D6 gekatalyseerde metabolisme, mogelijk samen met enige verzadiging van CYP3A4 gemedieerd metabolisme in de darmwand.
English: • if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma.
Dutch: • als u behandeld wordt voor nauwekamerhoekglaucoom.
English: Therapeutic and supra-therapeutic doses of darifenacin resulted in no increase in QT/QTc interval prolongation from baseline compared to placebo at maximum darifenacin exposure.
Dutch: Therapeutische en supra-therapeutische doses van darifenacine resulteerden niet in een toename in QT/QTc interval verlenging t.o.v.
English: At the dose of 50 mg/kg/day in rats (59 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), delay in the ossification of the sacral and caudal vertebrae was observed.
Dutch: Bij de dosis van 50 mg/kg/dag in ratten (59 keer de AUC0-24h van de vrije plasmaconcentratie bij MRHD) werd een vertraging in de ossificatie van de sacrale en caudale wervels gezien.
English: Darifenacin AUC24 and Cmax from 30 mg once daily dosing in subjects who are extensive metabolisers were 95% and 128% higher when erythromycin (moderate CYP3A4 inhibitor) was co-administered with darifenacin than when darifenacin was taken alone.
Dutch: De darifenacine AUC24 en Cmax voor de dosering van 30 mg éénmaal per dag bij personen die snelle metaboliseerders zijn, waren 95% en 128% hoger wanneer erytromycine (matige CYP3A4-remmer) samen met darifenacine werd toegediend, dan wanneer darifenacine alleen werd ingenomen.
English: The effects of darifenacin on the metabolism of CYP2D6 substrates are mainly clinically relevant for CYP2D6 substrates which are individually dose titrated.
Dutch: De effecten van darifenacine op het metabolisme van CYP2D6-substraten zijn voornamelijk klinisch relevant voor CYP2D6-substraten waarvan de dosis individueel getitreerd wordt.
English: The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E172).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn calcium waterstoffosfaat (watervrij), hypromellose, magnesiumstearaat, polyethyleenglycol, talk, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172) en geel ijzeroxide (E172).
English: Rash, dry skin, pruritus, hyperhidrosis
Dutch: Huiduitslag, droge huid, pruritus, hyperhidrose
English: • There are some medicines such as ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis), verapamil (a medicine used to lower blood pressure, to correct heart rhythm or to treat angina pectoris), antifungal medicines (e.g. ketoconazole and itraconazole) and some antiviral medicines (e.g. ritonavir) that must not be taken with Emselex.
Dutch: • er zijn sommige geneesmiddelen zoals ciclosporine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij transplantatie om afstoting van organen te voorkomen of bij andere aandoeningen, b.v. reumatoïde artritis of atopische dermatitis), verapamil (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de bloeddruk te verlagen, om het hartritme te verbeteren of om angina pectoris te behandelen),
English: • certain antibiotics (e.g. erythromycin, clarithromycin and rifampicin),
Dutch: • bepaalde antibiotica (bijv. erytromycine, claritromycine en rifampicine),
English: Clear PVC/CTFE/aluminium or PVC/PVDC/aluminium blisters in cartons containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets as unit pack or in multipacks containing 140 (10x14) tablets.
Dutch: Heldere PVC/CTFE/aluminium of PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen in buitenverpakkingen met 7, 14, 28, 56 of 98 tabletten of als onderdeel van multiverpakkingen die 140 (10x14) tabletten bevatten.
English: Substances that are inducers of CYP3A4, such as rifampicin, carbamazepine, barbiturates and St John´s wort (Hypericum perforatum) are likely to decrease the plasma concentrations of darifenacin.
Dutch: Stoffen die inductoren zijn van CYP3A4 zoals rifampicine, carbamazepine, barbituraten en SintJanskruid (Hypericum perforatum) zullen waarschijnlijk de plasmaconcentraties van darifenacine verminderen.
English: At the dose of 30 mg/kg/day in rabbits (28 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), maternal toxicity and foetotoxicity (increased post implantation loss and decreased number of viable foetuses per litter) were observed.
Dutch: Bij de dosis van 30 mg/kg/dag in konijnen (28 keer de AUC0-24h van de vrije plasmaconcentratie bij MRHD) werd maternale en foetotoxiciteit (verhoogd postimplantatieverlies en een afgenomen aantal levensvatbare foetussen per worp) gezien.
English: The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, titanium dioxide (E171) and talc.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn calcium waterstoffosfaat (watervrij), hypromellose, magnesiumstearaat, polyethyleenglycol, titaandioxide (E171) en talk.
English: 15 mg once daily
Dutch: Emselex 15 mg éénmaal/dag
English: If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Dutch: Ga direct naar uw arts of ziekenhuis voor advies, indien u meer tabletten heeft ingenomen dan u verteld is, of als iemand anders per ongeluk uw tabletten heeft ingenomen.
English: • antipsychotic medicines (e.g. thioridazine),
Dutch: • antipsychotische geneesmiddelen (bijv. thioridazine),
English: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg Tel: +352 26 37 58 78
Dutch: Tel: +352 26 37 58 78
English: Paediatric patients The pharmacokinetics of darifenacin have not been established in the paediatric population.
Dutch: Kinderen De farmacokinetiek van darifenacine is niet vastgesteld bij kinderen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg of darifenacin (as hydrobromide) For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 15 mg darifenacine (als hydrobromide) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
English: Aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased Injury, poisoning, and procedural complications Uncommon
Dutch: Verhoogd aspartaataminotransferase, verhoogd alanineaminotransferase
English: In the pivotal clinical trials with doses of Emselex 7.5 mg and 15 mg, adverse reactions were reported as presented in the table above.
Dutch: In de pivotale klinische studies met doses van Emselex 7,5 mg en 15 mg werden ongewenste effecten waargenomen zoals in de tabel hierboven weergegeven.
English: Effects of other medicinal products on darifenacin Darifenacin metabolism is primarily mediated by the cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP3A4.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op darifenacine Het darifenacine metabolisme wordt voornamelijk gemedieerd door de cytochroom P450 enzymen CYP2D6 en CYP3A4.
English: What Emselex can be used for
Dutch: Waarvoor Emselex gebruikt kan worden
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De blisterverpakking in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: The pharmacokinetics of darifenacin at steady state are dose-dependent, due to saturation of the CYP2D6 enzyme.
Dutch: De farmacokinetiek van darifenacine bij steady-state is ook dosisafhankelijk, omwille van verzadiging van het CYP2D6 enzym.
English: Patients receiving concomitant treatment with substances that are potent inhibitors of CYP2D6 or moderate inhibitors of CYP3A4
Dutch: Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met stoffen die krachtige CYPD6-remmers of matige CYP3A4-remmers zijn
English: • if you have gastric retention (problems emptying the contents of the stomach).
Dutch: • als u maagretentie heeft (problemen met het ledigen van de maaginhoud).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes, nasal dryness.
Dutch: Vaak (komt voor bij maximaal 1 op 10 gebruikers) Hoofdpijn, buikpijn, gestoorde spijsvertering (indigestie), misselijkheid, droge ogen, droge neus.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: As with other antimuscarinic agents, Emselex may produce effects such as dizziness, blurred vision, insomnia and somnolence.
Dutch: Zoals met andere antimuscarine geneesmiddelen, kan Emselex effecten zoals duizeligheid en wazig zicht, slaperigheid en slapeloosheid veroorzaken.
English: Emselex may cause effects such as dizziness, blurred vision, trouble sleeping or drowsiness.
Dutch: Emselex kan effecten zoals duizeligheid, wazig zicht, slapeloosheid of sufheid veroorzaken.
English: How Emselex works
Dutch: Hoe Emselex werkt
English: Darifenacin is metabolised by CYP3A4 and CYP2D6.
Dutch: Darifenacine wordt gemetaboliseerd door CYP3A4 en CYP2D6.
English: Table 1: Adverse reactions with Emselex 7.5 mg and 15 mg prolonged-release tablets
Dutch: Tabel 1: Ongewenste reacties met Emselex 7,5 mg en 15 mg tabletten met verlengde afgifte
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg of darifenacin (as hydrobromide) For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 7,5 mg darifenacine (als hydrobromide) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
English: The recommended starting dose for the elderly is 7.5 mg daily.
Dutch: De aanbevolen startdosering voor de oudere patiënten is 7,5 mg per dag.
English: White round, convex tablet, debossed with “DF” on one side and “7.5” on the reverse.
Dutch: Witte, ronde, convexe tablet, met “DF” aan één zijde en “7.5” aan de andere zijde.
English: Red iron oxide (E172)
Dutch: Titaandioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
English: The metabolism of darifenacin in CYP2D6 poor metabolisers is principally mediated by CYP3A4.
Dutch: Het metabolisme van darifenacine in CYP2D6 trage metaboliseerders wordt voornamelijk gemedieerd door CYP3A4.
English: Darifenacin is a moderate inhibitor of the enzyme CYP2D6.
Dutch: Darifenacine is een matige remmer van het CYP2D6 enzym.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 October 2004
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
English: If you have any of these symptoms whilst taking Emselex, consult your doctor for advice on changing the dose or considering an alternative treatment.
Dutch: Vraag uw arts om advies om de dosis aan te passen of om een alternatieve behandeling te overwegen als u één van deze symptomen heeft wanneer u Emselex gebruikt.
English: • if you are allergic to darifenacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
English: • antiviral medicines (e.g. nelfinavir and ritonavir),
Dutch: • antivirale geneesmiddelen (bijv. nelfinavir en ritonavir),
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS VAN MULTIVERPAKKINGEN (ZONDER BLAUW KADER)
English: How long to take Emselex
Dutch: Hoelang Emselex in te nemen
English: Urinary retention, urinary tract disorder, bladder pain
Dutch: Urineretentie, urinewegaandoening, blaaspijn
English: • certain antidepressants (e.g. imipramine),
Dutch: • bepaalde antidepressiva (bijv. imipramine),
English: Flatulence, diarrhoea, mouth ulceration
Dutch: Flatulentie, diarree, mondulceratie
English: Do not chew, split or crush it.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in. Niet kauwen, breken of pletten.
English: What Emselex is and what it is used for
Dutch: Wat is Emselex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Darifenacin undergoes significant metabolism by cytochrome CYP3A4 and CYP2D6 in the liver and by CYP3A4 in the gut wall.
Dutch: Darifenacine wordt beduidend gemetaboliseerd door cytochroom CYP3A4 en CYP2D6 in de lever en door CYP3A4 in de darmwand.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING VAN MULTIVERPAKKINGEN (MET BLAUW KADER)
English: Always take Emselex exactly as your doctor has told you.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
English: Antimuscarinic agents
Dutch: Antimuscarine geneesmiddelen
English: Dizziness, dysgeusia, somnolence
Dutch: Duizeligheid, dysgeusie, slaperigheid
English: Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
Dutch: Elke tablet bevat 7,5 mg darifenacine (als hydrobromide).
English: Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
Dutch: Elke tablet bevat 15 mg darifenacine (als hydrobromide).
English: In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors, such as paroxetine, terbinafine, quinidine and cimetidine, treatment should start with the 7.5 mg dose.
Dutch: Bij patiënten die stoffen krijgen die krachtige CYPD6-remmers zijn zoals paroxetine, terbinafine, kinidine en cimetidine, dient de behandeling te starten met de 7,5 mg dosering.
English: What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets are round, convex white tablets and are debossed with “DF” on one side and “7.5” on the other.
Dutch: Emselex 7,5 mg tabletten met verlengde afgifte zijn ronde, convexe witte tabletten met “DF” aan één zijde en “7.5” aan de andere zijde.
English: Investigations Uncommon
Dutch: Onderzoeken Soms
English: In patients receiving substances that are moderate CYP3A4 inhibitors, such as fluconazole, grapefruit juice and erythromycin, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Dutch: Bij patiënten die stoffen krijgen die matige CYP3A4-remmers zijn zoals fluconazol, grapefruitsap/pompelmoessap en erytromycine, is de aanbevolen startdosering 7,5 mg per dag.
English: What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 15 mg prolonged-release tablets are round, convex light peach tablets and are debossed with “DF” on one side and “15” on the other.
Dutch: Emselex 15 mg tabletten met verlengde afgifte zijn ronde, bolle, licht perzikkleurige tabletten met “DF” aan één zijde en “15” aan de andere zijde.
English: Light peach round, convex tablet debossed with “DF” on one side and “15” on the reverse.
Dutch: Licht perzikkleurige ronde, convexe tablet met aan één zijde “DF” en “15” aan de andere zijde.
English: Titanium dioxide (E171)
Dutch: Filmomhulling Polyethyleenglycol Hypromellose Titaandioxide (E171) Talk
English: How much Emselex to take
Dutch: Hoeveel Emselex innemen
English: Infections and infestations
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms
English: For both doses of 7.5 mg and 15 mg, the percentage median reduction from baseline in the number of incontinence episodes per week was similar between males and females.
Dutch: Tussen mannen en vrouwen was het percentage mediane reductie van het aantal incontinentie episodes per week versus de basislijn vergelijkbaar voor beide doseringen van 7,5 mg en 15 mg.
English: The interaction with midazolam lacks clinical relevance, and therefore no dose adjustment is needed for CYP3A4 substrates.
Dutch: Daarom kan worden aangenomen dat de toediening van darifenacine de farmacokinetiek van CYP3A4-substraten in vivo niet wijzigt.Voor de interactie met midazolam ontbreekt klinische relevantie en daarom is er geen dosisaanpassing nodig voor CYP3A4-substraten.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: • if you have heartburn and belching.
Dutch: • als u last heeft van zuurbranden of oprispingen.
English: In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors (e.g. paroxetine, terbinafine, cimetidine and quinidine) the recommended starting dose should be 7.5 mg daily.
Dutch: Bij patiënten die stoffen krijgen die krachtige CYPD6-remmers zijn (bijv. paroxetine, terbinafine, cimetidine en kinidine) dient de behandeling te starten met een dosering van 7,5 mg.
English: Do not stop taking Emselex until your doctor tells you to. You should not experience any effects when you stop treatment.
Dutch: Stop niet met het innemen van Emselex tenzij uw arts het u zegt.
English: What Emselex is and what it is used for 2.
Dutch: Wat is Emselex en waarvoor wordt dit middel gebruik?
English: Angioedema
Dutch: Enzyminductoren
English: Injury
Dutch: Letsels
English: Other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Dutch: Andere bijwerkingen Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)Droge mond, verstopping (constipatie).
English: Emselex 15 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Dutch: Emselex 15 mg tabletten met verlengde afgifte Darifenacine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Emselex 15 mg tabletten met verlengde afgifte
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Emselex 7,5 mg tabletten met verlengde afgifte
English: CYP2D6 inhibitors
Dutch: CYPD6-remmers
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets darifenacin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Emselex 7,5 mg tabletten met verlengde afgifte darifenacine
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: Polyethylene glycol
Dutch: Filmomhulling Polyethyleenglycol Hypromellose Talk
English: If you have not noticed any effect by then, discuss it with your doctor.
Dutch: Praat erover met uw arts indien u dan nog geen effect heeft waargenomen.
English: (PVC/CTFE/alu blisters)
Dutch: (PVC/CTFE/alu blisterverpakkingen)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets darifenacin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Emselex 15 mg tabletten met verlengde afgifte darifenacine
English: (PVC/PVDC/alu blisters)
Dutch: (PVC/PVDC/alu blisterverpakkingen)
English: Talk to your doctor before taking Emselex
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.Emselex is niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 7,5 mg darifenacine (als hydrobromide).
English: Emselex with food and drink
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
English: Nasal dryness
Dutch: Droge neus
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 15 mg darifenacine (als hydrobromide).
English: • certain medicines used to treat heart problems (e.g. flecainide, verapamil and digoxin),
Dutch: flecaϊnide, verapamil en digoxine),
English: 56 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Dutch: 56 tabletten (PVC/PVDC/ALU blisterverpakkingen)
English: 56 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Dutch: 56 tabletten (PVC/CTFE/ALU blisterverpakkingen)
English: 98 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Dutch: 98 tabletten (PVC/PVDC/ALU blisterverpakkingen)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/013
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/294/013
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/007
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/294/007
English: 49 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Dutch: 49 tabletten (PVC/PVDC/ALU blisterverpakkingen)
English: 7 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Dutch: 7 tabletten (PVC/PVDC/ALU blisterverpakkingen)
English: 7 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Dutch: 7 tabletten (PVC/CTFE/ALU blisterverpakkingen)
English: 98 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Dutch: 98 tabletten (PVC/CTFE/ALU blisterverpakkingen)
English: 28 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Dutch: 28 tabletten (PVC/PVDC/ALU blisterverpakkingen)
English: Vascular disorders Uncommon
Dutch: Erectiele dysfunctie, vaginitis