FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)
Portuguese: • metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces; il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e ao longo do tempo para espécies seleccionadas e é desejável informação local sobre a resistência, em particular ao tratar infecções graves.
French: • Administration concomitante de ciprofloxacine et de tizanidine (voir rubrique 4.5).
Portuguese: • Administração concomitante de ciprofloxacina e tizanidina (ver secção 4.5).
French: Sur la cuillère-mesure graduée, la graduation 1/2 correspond à un volume de 2,6 ml contenant 2,5 ml de la suspension finale prête à l'emploi et la graduation 1/1 correspond à un volume de 5,2 ml contenant 5,0 ml de la suspension finale prête à l'emploi.
Portuguese: A colher-medida graduada com marcação 1/2 é equivalente a 2,6 ml contendo 2,5 ml da suspensão final e 1/1 é equivalente a 5,2 ml contendo 5,0 ml da suspensão final.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la ciprofloxacine pendant la grossesse.
Portuguese: Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de ciprofloxacina durante a gravidez.
French: Affections du
Portuguese: Afecções do
French: Comme d'autres quinolones, la ciprofloxacine est phototoxique chez l'animal à des niveaux d'exposition pertinents pour la pratique clinique.
Portuguese: Tal como outras quinolonas, a ciprofloxacina é fototóxica em animais expostos a níveis clinicamente relevantes.
French: Les données sur l'efficacité de la ciprofloxacine dans le traitement des infections post-opératoires intraabdominales sont limitées.
Portuguese: Há dados limitados sobre a eficácia de ciprofloxacina no tratamento de infecções intra-abdominais pós-cirúrgicas.
French: La ciprofloxacine doit être évitée chez ces patients à moins que le bénéfice attendu du traitement ne soit supérieur aux risques potentiels d'hémolyse.
Portuguese: A utilização de ciprofloxacina deve ser evitada nestes doentes a não ser que o potencial benefício seja superior ao possível risco.
French: Il est préférable d'éviter d'utiliser Ciprofloxacine Bayer pendant la grossesse.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Bayer durante a gravidez.
French: Arythmie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes*
Portuguese: Arritmia ventricular, prolongamento QT, torsades de points *
French: a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson.
Portuguese: Engula os comprimidos com bastantes líquidos.
French: (2) Les souches de S.aureus résistantes à la méticilline expriment très fréquemment une corésistance aux fluoroquinolones.
Portuguese: (2): O S. aureus meticilino-resistente expressa muito frequentemente co-resistência às fluoroquinolonas.
French: - nausées, diarrhée - douleurs des articulations chez l'enfant
Portuguese: - náusea, diarreia - dores articulares nas crianças
French: La comparaison des paramètres pharmacocinétiques résultant d'un traitement intraveineux administré en deux fois par jour et trois fois par jour, n'a fait apparaître aucun signe d'accumulation de la ciprofloxacine et de ses métabolites.
Portuguese: A comparação dos parâmetros farmacocinéticos relativos a um regime posológico intravenoso de duas e de três vezes por dia, não evidenciou acumulação do fármaco relativamente à ciprofloxacina e seus metabolitos.
French: Le traitement par Ciprofloxacine Bayer devra être immédiatement arrêté, car votre vie pourrait être mise en danger.
Portuguese: O tratamento com Ciprofloxacina Bayer terá que ser imediatamente interrompido, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo.
French: Traitement ou prophylaxie des patients atteints de neutropénie sévère :
Portuguese: Tratamento ou profilaxia em doentes com neutropenia grave:
French: Néanmoins, le CHMP a noté que les précautions d'emploi dans le traitement de telles infections par la ciprofloxacine devaient être examinées.
Portuguese: Contudo, o CHMP salientou que deve ser dada a devida atenção às precauções de utilização no tratamento com ciprofloxacina destas infecções.
French: Autres infections sévères
Portuguese: Outras infecções graves
French: Profil de tolérance à long terme de la ciprofloxacine dans le traitement des infections des voies respiratoires supérieures
Portuguese: Perfil de segurança a longo prazo da ciprofloxacina no tratamento de infecções do tracto respiratório superior
French: Ajustements de la dose chez les patients présentant une altération de la fonction rénale Le CHMP a examiné la proposition initiale du demandeur/TAMM pour ajuster la dose en cas d'insuffisance rénale et l'a considérée incomplète et pauvrement argumentée.
Portuguese: Ajustamentos da dose em doentes com função renal comprometida O CHMP reviu a proposta inicial do Requerente/Titular de AIM para o ajustamento da dose no caso de comprometimento da função renal, tendo-a considerado incompleta e pouco fundamentada.
French: De plus, malgré la grande utilisation de la ciprofloxacine suite à sa commercialisation, aucun problème de tolérance n'a été identifié dans les rapports périodiques de pharmacovigilance après une utilisation à long terme de la ciprofloxacine.
Portuguese: Para além disso, tendo em conta a larga utilização da ciprofloxacina pós-comercialização, não foi identificado nos RPS qualquer sinal de segurança na utilização a longo prazo da ciprofloxacina.
French: Cependant, la dose per os de 500 mg deux fois par jour a été considérée non adaptée au traitement de l'otite externe maligne et une dose per os de 750 mg deux fois par jour a été recommandée pour l'administration par voie orale.
Portuguese: Contudo, a dosagem de 500 mg duas vezes ao dia por via oral foi considerada inadequada para o tratamento da otite externa maligna, tendo sido recomendada a dose oral de 750 mg duas vezes ao dia.
French: Contenu (Concentration)
Portuguese: Via de administração Conteúdo (Concentraçã o)
French: Ciprofloxacine Bayer peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue :
French: La ciprofloxacine est largement présente dans le plasma sous forme non ionisée et le volume de distribution à l'équilibre est important, de l'ordre de 2-3 l/kg de masse corporelle.
Portuguese: A ciprofloxacina está presente no plasma, predominantemente sob a forma não-ionizada e tem um amplo volume de distribuição no estado estacionário de 2-3 l/kg de peso corporal.
French: Par la suite, le CHMP est parvenu à un accord avec le demandeur/TAMM en ce qui concerne les nouvelles propositions pour les ajustements de dose en cas d'insuffisance rénale.
Portuguese: Subsequentemente, o CHMP chegou a acordo com o Requerente/Titular de AIM no que diz respeito às novas propostas para ajustamento da dose no caso de comprometimento da função renal.
French: D'après l'analyse de pharmacocinétique de population d'enfants atteints de diverses infections, la demi-vie prédictive moyenne chez l'enfant est d'environ 4 à 5 heures et la biodisponibilité de la suspension buvable est comprise entre 50 et 80 %.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população de doentes pediátricos com várias infecções, a semi-vida média prevista para crianças é de aprox. 4-5 horas e a biodisponibilidade da suspensão oral varia entre 50 e
French: Une augmentation de l'activité de l'anticoagulant oral a été mise en évidence chez un grand nombre de patients sous antibiotiques, y compris les fluoroquinolones.
Portuguese: Foi notificado um número elevado de casos de aumento da actividade anticoagulante oral em doentes a receberem agentes antibacterianos, incluindo fluoroquinolonas.
French: En conséquence, le CHMP a souhaité que le demandeur/TAMM discute les paramètres de pharmacocinétique PK et pharmacodynamie PD, et fasse une proposition à ce sujet.
Portuguese: Assim, o CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que abordasse os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos, e fizesse uma proposta a este nível.
French: Aérobies à Gram négatif Aeromonas spp.
Portuguese: Microrganismos Gram-negativo aeróbicos Aeromonas spp.
French: Comme la suspension buvable contient du saccharose, elle est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Portuguese: Uma vez que a suspensão oral contém sacarose, não deve ser utilizada em doentes com intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
French: Le demandeur/TAMM n'a soumis aucune donnée ou discussion scientifique pour justifier le traitement à dose unique de la cystite non compliquée avec la ciprofloxacine orale.
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM não forneceu quaisquer dados ou discussão científica para fundamentar o tratamento de dose única com ciprofloxacina por via oral na cistite não complicada.
French: Utilisation de la ciprofloxacine chez les enfants et les adolescents Le CHMP a exprimé des inquiétudes sur l'énoncé suivant de la section 4.1 du RCP : « Autres infections graves conformément aux recommandations officielles, après évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque lorsque d'autres traitements ne peuvent pas être appliqués, ou après l'échec d'une thérapie classique, et lorsque la documentation microbiologique peut justifier l'usage de la ciprofloxacine.
Portuguese: Utilização da ciprofloxacina em Crianças e Adolescentes O CHMP manifestou reservas quanto ao seguinte texto da Secção 4.1 do RCM: "De acordo com as normas oficiais, outras infecções graves, após avaliação benefício-risco cuidadosa, quando não puderem ser utilizados outros tratamentos, ou após falência da terapêutica convencional, e quando a documentação microbiológica justificar a utilização da ciprofloxacina".
French: Affections du système nerveux
Portuguese: Doenças do Sistema Nervoso
French: Autres indications
Portuguese: Outras indicações
French: • Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d'une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire.
Portuguese: • Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza.
French: Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de Ciprofloxacine Bayer vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps.
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á exactamente que quantidade de Ciprofloxacina Bayer deverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo.
French: • un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le sévélamer)
Portuguese: • um quelante de fósforo polimérico (ex. sevelamer)
French: Pour ce type d'infections, la ciprofloxacine doit être associée à d'autres agents antibactériens appropriés.
Portuguese: Nessas infecções, a ciprofloxacina tem de ser co-administrada com outros agentes antibacterianos apropriados.
French: Staphylococci et Pseudomonas aeruginosa étant les principales bactéries responsables de ces infections, l'activité anti-bactérienne de la ciprofloxacine contre ces espèces doit être prise en compte.
Portuguese: Os Staphylococci ou a Pseudomonas aeruginosa são as principais bactérias envolvidas nestas infecções, devendo ser considerada a actividade bacteriana da ciprofloxacina no que diz respeito a estas espécies-alvo.
French: Les indications approuvées pour les enfants et les adolescents dans la plupart des pays européens comprennent les exacerbations pulmonaires aiguës provoquées par Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose, les infections urinaires compliquées, la pyélonéphrite, et la prophylaxie post-exposition du charbon pulmonaire.
Portuguese: As indicações aprovadas para crianças e adolescentes na maioria dos países europeus incluem exacerbações pulmonares agudas de doentes com fibrose cística causadas por Pseudomonas aeruginosa, infecções complicadas do tracto urinário, pielonefrite e profilaxia do antraz após exposição por inalação.
French: Après administration concomitante de 250 mg de ciprofloxacine et de clozapine pendant 7 jours, les concentrations sériques de la clozapine et de la N-desméthylclozapine ont été augmentées respectivement de 29 % et 31 %.
Portuguese: Após a administração concomitante de 250 mg de ciprofloxacina com clozapina durante 7 dias, as concentrações séricas de clozapina e N-desmetilclozapina aumentaram em 29% e 31%, respectivamente.
French: Dans ce cas, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue.
Portuguese: Nestes casos, a ciprofloxacina deve ser interrompida.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation La solution pour perfusion étant sensible à la lumière, les poches de perfusion devront être sorties de leur boîte juste avant utilisation.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Uma vez que a solução para perfusão é fotossensível, os sacos para perfusão só devem ser retirados da caixa imediatamente antes da sua utilização.
French: Il peut arriver que la suspension contienne des gouttelettes jaune orangé et des agglomérats.
Portuguese: Ocasionalmente, a suspensão pode conter gotículas amarelas-cor-de-laranja e partículas globulares.
French: Les données de photomutagénèse/photocancérogénèse montrent de faibles effets photomutagènes ou phototumorigènes de la ciprofloxacine lors des études in-vitro et au cours des expériences chez l'animal.
Portuguese: Os dados de fotomutagenicidade/fotocarcinogenicidade demonstraram um baixo efeito fotomutagénico ou fototumorigénico da ciprofloxacina in-vitro e em experiências animais.
French: Chez l'enfant et l'adolescent Indications
Portuguese: Crianças e adolescentes Indicação
French: Après un examen minutieux des données proposées, le CHMP a considéré que l'indication thérapeutique de la ciprofloxacine dans les infections invasives à Neisseria meningitidis chez l'adulte était bien corroborée par les publications et correspondait à la pratique actuelle.
Portuguese: Após uma revisão cuidadosa dos dados apresentados, o CHMP concluiu que a indicação terapêutica da ciprofloxacina na profilaxia de infecções invasivas em adultos devidas a Neisseria meningitides estava bem fundamentada em publicações e correspondia à prática clínica.
French: Excrétion de la ciprofloxacine (% de la dose) Administration par voie intraveineuse Urine
Portuguese: Excreção de ciprofloxacina (% da dose ) Administração intravenosa Urina
French: Interactions avec les tests de laboratoire
Portuguese: Interacção com testes
French: Cytochrome P450
Portuguese: Citocromo P450
French: Une insuffisance rénale aiguë a été signalée à la suite d'un surdosage aigu de 16 g.
Portuguese: Uma sobredosagem aguda de 16 g foi relatada como causadora de falência renal aguda.
French: Élévation des phosphatases alcalines
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina sanguínea
French: S'ils sont ingérés à jeun, la substance active est absorbée plus rapidement.
Portuguese: Se forem tomados com o estômago vazio, a substância activa é absorvida mais rapidamente.
French: En particulier, le demandeur/TAMM n'a pas comparé le rapport bénéfice/risque avec celui du traitement d'une durée de 3 jours.
Portuguese: Mais especificamente, o Requerente/Titular de AIM não abordou a sua relação benefício-risco em comparação com a outra duração mais prolongada do tratamento (tratamento de 3 dias).
French: L'administration simultanée de ciprofloxacine et de warfarine peut augmenter les effets anticoagulants de cette dernière.
Portuguese: A administração simultânea de ciprofloxacina com varfarina pode aumentar os seus efeitos anticoagulantes.
French: L'efficacité dépend principalement du rapport entre la concentration sérique maximale (Cmax) et la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la ciprofloxacine pour le pathogène concerné et du rapport entre l'aire sous la courbe (AUC) et la CMI.
Portuguese: A eficácia depende sobretudo da relação entre a concentração máxima sérica (Cmax) e a concentração mínima inibitória (CMI) da ciprofloxacina para um agente patogénico e da relação entre a área sob a curva (AUC) e a CMI.
French: Des cas de polyneuropathie (basés sur des symptômes neurologiques de type douleurs, brûlure, troubles sensoriels ou faiblesse musculaire, isolés ou associés) ont été rapportés chez des patients traités par la ciprofloxacine.
Portuguese: Foram relatados casos de polineuropatia (baseado em sintomas neurológicos tais como dor, queimadura, perturbações sensoriais ou fraqueza muscular, isolados ou em combinação) em doentes a receberem ciprofloxacina.
French: Refermez le flacon contenant le solvant et les granulés versés, mettez-le à l'horizontale et agitez-le vigoureusement pendant 15 secondes environ.
Portuguese: Feche o frasco com o solvente e o granulado adicionado, vire-o de lado e agite vigorosamente durante cerca de 15 segundos.
French: Verser la totalité des granulés dans le grand flacon contenant le solvant pour la suspension.
Portuguese: Verter completamente o granulado para o frasco grande contendo o líquido de suspensão.
French: • infections persistantes ou récurrentes de l'oreille ou des sinus
Portuguese: • infecções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
French: Tizanidine
Portuguese: Tizanidina
French: Cependant, le CHMP a considéré que le contexte particulier de la maladie du charbon (le bioterrorisme) nécessitait une certaine tolérance par rapport aux données cliniques et à l'évaluation des bénéfices qui sont habituellement requises.
Portuguese: Contudo, o CHMP considerou que o contexto particular do antraz (ou seja, o bioterrorismo) justifica o desvio do requisito habitual de dados clínicos e a avaliação de benefício.
French: • vous avez des antécédents de trouble du rythme cardiaque (arythmie).
Portuguese: • tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)
French: Prendre la quantité de suspension prescrite avec la cuillère-mesure.
Portuguese: Medir a quantidade prescrita de suspensão utilizando a colher-medida.
French: Diarrhées dues à Vibrio cholerae
Portuguese: Diarreia causada por Vibrio cholerae
French: • vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans Ciprofloxacine Bayer (voir rubrique 6) ;
Portuguese: • for alérgico (hipersensível) à substância activa, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes de Ciprofloxacina Bayer (ver secção 6)
French: La ciprofloxacine doit être administrée en association avec un autre antibiotique approprié, sauf si la présence d'une souche de Neisseria gonorrhoeae résistante à la ciprofloxacine peut être exclue.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser co-administrada com outro agente antibacteriano apropriado, a não ser que se possa excluir a Neisseria gonorrhoeae resistente a ciprofloxacina.
French: • Otite externe maligne
Portuguese: • Otite externa maligna
French: • Ciprofloxacine Bayer peut diminuer le taux de vos globules blancs dans le sang et réduire votre résistance aux infections.
Portuguese: • A Ciprofloxacina Bayer pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infecções pode diminuir.
French: Luxembourg:
Portuguese: Luxemburgo:
French: Au moindre signe de tendinite (par ex. gonflement douloureux ou inflammation), le traitement par la ciprofloxacine doit être interrompu.
Portuguese: Se surgir qualquer sinal de tendinite (ex. edema doloroso, inflamação), o tratamento com ciprofloxacina deve ser interrompido.
French: ¾ Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement.
Portuguese: ¾ Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito.
French: Le transport tubulaire rénal du méthotrexate peut être inhibé par l'administration concomitante de ciprofloxacine, ce qui peut aboutir à une augmentation des taux plasmatiques de méthotrexate et à un risque majoré de réactions toxiques associées au méthotrexate.
Portuguese: O transporte tubular renal de metotrexato pode ser inibido pela administração concomitante de ciprofloxacina, levando, potencialmente, a níveis plasmáticos aumentados de metotrexato e risco aumentado de reacções tóxicas associadas ao metotrexato.
French: La ciprofloxacine est éliminée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire.
Portuguese: A ciprofloxacina sofre filtração glomerular e secreção tubular.
French: En se référant aux lacunes en matière de données cliniques pour appuyer l'utilisation de la ciprofloxacine dans la maladie du charbon, le demandeur/TAMM a proposé une déclaration dans la section 5.1.
Portuguese: No que diz respeito à falta de dados clínicos para fundamentar a utilização da ciprofloxacina no antraz, o requerente/Titular de AIM propôs um texto para ser incluído na secção 5.1.
French: • Blennorragie et cervicite (uniquement pour les formulations orales)
Portuguese: • Uretrite e cervicite gonocócicas (apenas para as formulações orais)
French: • théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires)
Portuguese: • teofilina (para problemas respiratórios)
French: La ciprofloxacine étant associée à des cas d'allongement de l'intervalle QT (voir rubrique 4.8), la prudence est recommandée lors du traitement de patients présentant un risque d'arythmie à type de torsades de pointes.
Portuguese: Uma vez que a ciprofloxacina está associada com casos de prolongamento QT (ver secção 4.8), deve exercer-se precaução aquando do tratamento de doentes em risco para arritmia torsades de points.
French: La pharmacocinétique de la ciprofloxacine est linéaire jusqu'à une dose de 400 mg administrée par voie intraveineuse.
Portuguese: A farmacocinética da ciprofloxacina evidenciou um comportamento linear no intervalo de dose até 400 mg administrados por via intravenosa.
French: Proteus vulgaris* Providencia spp.
Portuguese: Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
French: Ne prenez pas Ciprofloxacine Bayer pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.
Portuguese: Não tome Ciprofloxacina Bayer durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé lorsque l'intérêt du médicament dans certains types d'infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
Portuguese: Quando necessário, deve procurar-se ajuda de um especialista quando a prevalência de resistência local é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções é questionável.
French: Après avoir initié le traitement par voie intraveineuse, un relais par voie orale sous forme de comprimés ou de suspension peut être envisagé selon le contexte clinique et l'avis du médecin.
Portuguese: Após o início do tratamento por via intravenosa, o tratamento pode ser mudado para via oral com comprimidos ou suspensão, se clinicamente indicado por prescrição médica.
French: Un essai clinique a montré que l'utilisation concomitante de ropinirole et de ciprofloxacine, un inhibiteur modéré de l'isoenzyme 1A2 du CYP450, entraînait une augmentation de la Cmax et de l'AUC du ropinirole de 60 % et 84 %, respectivement.
Portuguese: Foi evidenciado num estudo clínico que a utilização concomitante de ropinirol com ciprofloxacina, um inibidor moderado da isoenzima CYP450 1A2, resulta num aumento da Cmax e AUC do ropinirol em 60% e 84%, respectivamente.
French: État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
French: Si elle est ingérée à jeun, la substance active est absorbée plus rapidement.
Portuguese: Se for tomada com o estômago vazio, a substância activa é absorvida mais rapidamente.
French: Hyperactivité psychomotrice / agitation
Portuguese: Hiperactividade psicomotora/ agitação