FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with oral use, Cmax and area under the curve after intramuscular use are directly proportional to the dose administered.
Icelandic: Eins og eftir inntöku eru hámarksþéttni og heildarmagn (AUC) olanzapins eftir gjöf í vöðva í beinu hlutfalli við skammtinn sem er gefinn.
English: Concomitant use of benzodiazepines and other medicinal products Special caution is necessary in patients who have received treatment with other medicinal products having haemodynamic properties similar to those of intramuscular olanzapine including other antipsychotics (oral and/or intramuscular) and benzodiazepines (see section 4.5).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá sjúklingum sem jafnframt hafa fengið meðferð með lyfjum sem geta haft svipuð áhrif og olanzapin í vöðva á blóðþrýsting þar með talin önnur geðrofslyf (til inntöku og í vöðva) og benzódíazepín.
English: ZYPREXA comes as a powder.
Icelandic: ZYPREXA er duft.
English: EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/029- ZYPREXA -2,5 mg - húðaðar töflur - 70 töflur í pakka.
English: Single use vial.
Icelandic: Einnota hettuglas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ZYPREXA 10 mg HÚÐAÐAR
English: EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - húðaðar töflur - 28 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/035 - ZYPREXA -2,5 mg - húðaðar töflur - 98 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - húðaðar töflur - 70 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - húðaðar töflur - 98 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - húðaðar töflur - 35 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - húðaðar töflur - 98 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - húðaðar töflur - 28 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - húðaðar töflur - 35 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - húðaðar töflur - 56 töflur í pakka.
English: Respiratory disorders
Icelandic: Blóðsjúkdómar
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ZYPREXA 5 mg HÚÐAÐAR
English: Discard the syringe and any unused solution in accordance with appropriate clinical procedures.
Icelandic: Farga skal sprautunni og öllum leifum af stungulyfinu í samræmi við gildandi reglur.
English: EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - húðaðar töflur - 98 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - húðaðar töflur - 35 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/023- ZYPREXA - 2,5 mg - húðaðar töflur - 35 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - húðaðar töflur - 56 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/019- ZYPREXA -2,5 mg - húðaðar töflur - 56 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/002- ZYPREXA - 2,5 mg - húðaðar töflur - 28 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - húðaðar töflur - 28 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - húðaðar töflur - 56 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - húðaðar töflur - 70 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - húðaðar töflur - 98 töflur í pakka.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection
Icelandic: HEITI LYFS ZYPREXA 10 mg stungulyfsstofn, lausn.
English: Administer the solution intramuscularly.
Icelandic: Hægt er að losa leiðbeiningarnar frá fylgiseðlinum.
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l
Icelandic: 14 Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (<1,016 mmól/l) sem hækkuðu í há gildi (>1,467 mmól/l) og breytingar sem urðu á fastandi gildum þríglýseríða frá því að vera jaðargildi í upphafi (> 1,106 mmól/l-<1,467 mmól/l) í það að verða há (>1,467 mmól/l).
English: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - húðaðar töflur - 35 töflur í pakka.
English: ZYPREXA 10 mg coated tablets
Icelandic: ZYPREXA 10 mg húðaðar töflur
English: Rhabdomyolysis11
Icelandic: Stungulyfsstofn:
English: EU/1/96/022/004 28 coated tablets EU/1/96/022/024 35 coated tablets EU/1/96/022/020 56 coated tablets EU/1/96/022/030 70 coated tablets EU/1/96/022/036 98 coated tablets
Icelandic: EU/1/96/022/004 28 húðaðar töflur EU/1/96/022/024 35 húðaðar töflur EU/1/96/022/020 56 húðaðar töflur EU/1/96/022/030 70 húðaðar töflur EU/1/96/022/036 98 húðaðar töflur
English: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - húðaðar töflur - 56 töflur í pakka.
English: ZYPREXA 5 mg coated tablets
Icelandic: ZYPREXA 5 mg húðaðar töflur
English: EU/1/96/022/01128 coated tablets EU/1/96/022/025 35 coated tablets EU/1/96/022/006 56 coated tablets EU/1/96/022/031 70 coated tablets EU/1/96/022/037 98 coated tablets
Icelandic: EU/1/96/022/011 28 húðaðar töflur EU/1/96/022/025 35 húðaðar töflur EU/1/96/022/006 56 húðaðar töflur EU/1/96/022/031 70 húðaðar töflur EU/1/96/022/037 98 húðaðar töflur
English: EU/1/96/022/012 28 coated tablets EU/1/96/022/027 35 coated tablets EU/1/96/022/021 56 coated tablets EU/1/96/022/033 70 coated tablets EU/1/96/022/039 98 coated tablets
Icelandic: EU/1/96/022/012 28 húðaðar töflur EU/1/96/022/027 35 húðaðar töflur EU/1/96/022/021 56 húðaðar töflur EU/1/96/022/033 70 húðaðar töflur EU/1/96/022/039 98 húðaðar töflur
English: EU/1/96/022/014 28 coated tablets EU/1/96/022/028 35 coated tablets EU/1/96/022/022 56 coated tablets EU/1/96/022/034 70 coated tablets EU/1/96/022/040 98 coated tablets
Icelandic: EU/1/96/022/01428 húðaðar töflur EU/1/96/022/028 35 húðaðar töflur EU/1/96/022/022 56 húðaðar töflur EU/1/96/022/034 70 húðaðar töflur EU/1/96/022/040 98 húðaðar töflur
English: Hypotension
Icelandic: Hýprómellósa
English: EU/1/96/022/009 28 coated tablets EU/1/96/022/026 35 coated tablets EU/1/96/022/010 56 coated tablets EU/1/96/022/032 70 coated tablets EU/1/96/022/038 98 coated tablets
Icelandic: EU/1/96/022/009 28 húðaðar töflur EU/1/96/022/026 35 húðaðar töflur EU/1/96/022/010 56 húðaðar töflur EU/1/96/022/032 70 húðaðar töflur EU/1/96/022/038 98 húðaðar töflur
English: EU/1/96/022/002 28 coated tablets EU/1/96/022/023 35 coated tablets EU/1/96/022/019 56 coated tablets EU/1/96/022/029 70 coated tablets EU/1/96/022/035 98 coated tablets
Icelandic: EU/1/96/022/002 28 húðaðar töflur EU/1/96/022/023 35 húðaðar töflur EU/1/96/022/019 56 húðaðar töflur EU/1/96/022/029 70 húðaðar töflur EU/1/96/022/035 98 húðaðar töflur
English: Elevated cholesterol levels2,3
Icelandic: Hækkuð kólesterólgildi2
English: Metabolism and nutrition disorders
Icelandic: Samhliða notkun benzódíazepín og annarra lyfja
English: In comparator oral studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Icelandic: Olanzapin hafði tölfræðilega marktækt betri áhrif en lyfleysa á aðalendapunkt sem var endurupptaka geðhvarfa.
English: • Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Icelandic: Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Type I, 5 ml glass vial.
Icelandic: Tegund I, 5 ml hettuglas úr gleri, Hver pakkning inniheldur 1 eða 10 hettuglös.
English: What you need to know before you take ZYPREXA 3.
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þér er gefið ZYPREXA 3. Hvernig gefa á ZYPREXA 4. Hugsanlegar aukaverkanir
English: Lactose monohydrate Hyprolose
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Hýprólósi
English: The metabolic profiles following intramuscular and oral use are similar.
Icelandic: Umbrot eftir gjöf í vöðva og inntöku eru svipuð.
English: Alopecia
Icelandic: Phadisco
English: Photosensitivity reaction
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð Skalli
English: Nervous system disorders
Icelandic: ÞYNNUPAKKNING LÍMMIÐI
English: Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)11
Icelandic: Sleglahraðslá ttur/tif, skyndidauði (sjá kafla
English: Neutropenia10
Icelandic: Réttstöðuþrýsti ngsfall10
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Icelandic: Breyting á fastandi þríglyseríðum frá jaðargildum í upphafi (< 1,69 mmól/l) - < 2,26 mmól/l) í há (< 2,26 mmól/l) var mjög algeng.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10): Postural hypotension, hypotension.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til <1/10).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Olanzapine
Icelandic: ZYPREXA 2,5 mg húðaðar töflur olanzapin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine
Icelandic: ZYPREXA 10 mg stungulyfsstofn, lausn olanzapin
English: dry mouth
Icelandic: Munnþurrkur
English: You can take Ifirmasta with or without food.
Icelandic: Þú getur tekið Ifirmasta með eða án matar.
English: It is important that you continue to take Ifirmasta until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Ifirmasta þangað til læknirinn ákveður annað.
English: PVC/PE/PVDC/Alu
Icelandic: PVC/PE/PVDC/ál
English: See also information under the heading “Do not take Ifirmasta”.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Ifirmasta“.
English: This medicine should not be used in children and adolescents (< 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Icelandic: Þetta lyf á ekki að nota handa börnum og unglingum (<18 ára) því öryggi og verkun þess hafa ekki verið fyllilega staðfest.
English: If you forget to take Ifirmasta
Icelandic: Ef gleymist að taka Ifirmasta
English: The safety and efficacy of Ifirmasta in children aged 0 to 18 has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Ifirmasta before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ifirmasta.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Ifirmasta áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Ifirmasta.
English: What Ifirmasta is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Ifirmasta og við hverju það er notað
English: Ifirmasta should not be given to children under 18 years of age.
Icelandic: Ifirmasta á ekki að nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: The predefined blood pressure goal was ≤ 135/85 mmHg.
Icelandic: Fyrirfram skilgreint blóðþrýstingsmarkmið var ≤ 135/85 mmHg.
English: Ifirmasta is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Icelandic: Ifirmasta handa mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
English: What Ifirmasta is and what it is used for What you need to know before you take Ifirmasta How to take Ifirmasta
Icelandic: Upplýsingar um Ifirmasta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ifirmasta Hvernig nota á Ifirmasta
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3000
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól 3000
English: Therefore, the use of Ifirmasta is not recommended.
Icelandic: Því er notkun Ifirmasta ekki ráðlögð.
English: Date of first authorisation: 1 December 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Icelandic: 1. desember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: However the terminal halflife was not significantly altered.
Icelandic: Þrátt fyrir það breyttist lokahelmingunartími óverulega.
English: If you take more Ifirmasta than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Ifirmasta en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu þegar í stað hafa samband við lækni.
English: No specific information is available on the treatment of overdosage with Ifirmasta.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð ofskömmtunar Ifirmasta.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with irbesartan were:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá við klínískar rannsóknir á sjúklingum sem fengu meðferð með irbesartani voru:
English: Irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Icelandic: Irbesartan hefur verið rannsakað hjá börnum á aldrinum 6 til 16 ára en fyrirliggjandi upplýsingar nægja ekki til að styðja notkun þess hjá börnum fyrr en frekari upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 4.8, 5.1 og 5.2).
English: (It is also better to avoid Ifirmasta in early pregnancy - see pregnancy section), - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Ifirmasta snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu), - ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Icelandic: Notið Ifirmasta alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Ifirmasta is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Ifirmasta hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: You may need to have blood checks if you take: - potassium supplements, - salt substitutes containing potassium, - potassium-sparing medicines (such as certain diuretics), - medicines containing lithium.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðrannsókn ef þú tekur: - kalíumuppbót, - saltlíki sem inniheldur kalíum, - kalíumsparandi lyf (eins og ákveðin þvagræsilyf), - lyf sem innihalda litíum.
English: Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dose adjustment is not usually necessary for older people.
Icelandic: Þrátt fyrir að íhuga beri að gefa sjúklingum eldri en 75 ára 75 mg upphafsskammt er að jafnaði ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
English: Lithium The combination of lithium and Ifirmasta is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: Litíum Samtímis meðferð litíums og Ifirmasta er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
English: Contents of the pack and other information
Icelandic: á Ifirmasta Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: - The other ingredients are mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-21), low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-11), talc, macrogol 6000, castor oil, hydrogenated in the core of tablet and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3000 and talc in film-coating.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitol, hýdroxýprópýlsellulósi, lítið setinn hýdroxýprópýlsellulósi (LH-21), lítið setinn hýdroxýprópýlsellulósi (LH-11), talkúm, makrógól 6000, hert laxerolía í kjarna töflunnar og pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól 3000 og talkúm í filmuhúð.
English: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Icelandic: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA., Tél/Tel:
English: White, oval tablets.
Icelandic: Hvítar sporöskjulaga töflur.
English: How to take Ifirmasta
Icelandic: Hvernig nota á Ifirmasta
English: Such conditions should be corrected before the administration of Ifirmasta.
Icelandic: Slíkt heilsufarsástand á að lagfæra áður en Ifirmasta er gefið.
English: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA., Tél/Tel:
English: Irbesartan had no effect upon fertility of treated rats and their offspring up to the dose levels inducing the first signs of parental toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Irbesartan hafði engin áhrif á frjósemi meðhöndlaðra rotta eða afkvæma þeirra í skömmtum sem eru allt að skömmtum sem framkalla fyrstu einkenni um eiturverkun hjá foreldrum (sjá kafla 5.3).
English: Do not take Ifirmasta - if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you are more than 3 months pregnant.
Icelandic: Ekki má nota Ifirmasta - ef um er að ræða ofnæmi fyrir irbesartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), - eftir þriðja mánuð meðgöngu.
English: The concomitant use of Ifirmasta with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Icelandic: Ekki má nota Ifirmasta samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín/1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
English: Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-21) Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-11) Talc
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Lítið setinn hýdroxýprópýlsellulósi (LH-21) Lítið setinn hýdroxýprópýlsellulósi (LH-11) Talkúm
English: Adverse reactions additionally reported from post-marketing experience are also listed.
Icelandic: Einnig eru aukaverkanir, sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu lyfsins, tilgreindar.
English: As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
Icelandic: Eins og sést hefur hjá ACE-hemlum er irbesartan og hinir angíótensín-blokkarnir bersýnilega ekki eins virkir við að lækka blóðþrýsting hjá svörtum einstaklingum og þeim sem ekki eru svartir, hugsanlega vegna hærri tíðni af lágu renínástandi hjá svörtu þýði með háþrýsting (sjá kafla 5.1).
English: Ifirmasta is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Icelandic: Ifirmasta er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum við háþrýstingi.
English: Primary aldosteronism
Icelandic: Aldósterónheilkenni
English: If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking irbesartan and contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú færð eitthvert þessara einkenna eða mæði kemur fram skal hætta töku Ifirmasta og leita tafarlaust til læknis.
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Ifirmasta (see section 4.4).
Icelandic: Fyrri meðferð með stórum skömmtum þvagræsilyfja getur valdið skerðingu blóðrúmmáls og hættu á blóðþrýstinglækkun við upphaf Ifirmasta meðferðar (sjá kafla 4.4).
English: - Patients with high blood pressure
Icelandic: - Sjúklingar með háþrýsting
English: Ifirmasta is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Icelandic: Ifirmasta snemma á meðgöngu og það má ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
English: Patients in all treatment groups typically received between 2 and 4 antihypertensive agents (e.g., diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg.
Icelandic: Dæmigert fyrir sjúklinga í öllum meðferðarhópum var að þeir fengu á bilinu 2 til 4 gerðir háþrýstingslyfja (t.d. þvagræsilyf, beta-blokka, alfa-blokka) til þess að ná fyrirfram skilgreindu blóðþrýstingsmarkmiði sem nam ≤ 135/85 mmHg eða 10 mmHg lækkun á slagbilsþrýstingi ef grunnlínan var > 160 mmHg.
English: The following table presents the adverse medicinal product reactions that were reported in placebocontrolled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru birtar aukaverkanir sem greint var frá í samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem 1.965 háþrýstingssjúklingum var gefið irbesartan.
English: Additional information on irbesartan interactions:
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um milliverkanir irbesartans:
English: Ifirmasta 75 mg film-coated tablets Ifirmasta 150 mg film-coated tablets Ifirmasta 300 mg film-coated tablets
Icelandic: Ifirmasta 75 mg filmuhúðaðar töflur Ifirmasta 150 mg filmuhúðaðar töflur Ifirmasta 300 mg filmuhúðaðar töflur
English: As with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalemia may occur during the treatment with Ifirmasta, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
Icelandic: Eins og önnur lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið getur blóðkalíumhækkun komið fram við notkun Ifirmasta, sérstaklega ef skert nýrnastarfsemi, veruleg próteinmiga vegna nýrnasjúkdóms af völdum sykursýki og/eða hjartabilun er til staðar.
English: In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Ifirmasta can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum þar sem 150 mg skammtur einu sinni á sólarhring reynist ekki nægjanlegur má auka skammt Ifirmasta í 300 mg eða gefa að auki annað blóðþrýstingslækkandi lyf (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Ifirmasta” and “Warnings and precautions”).
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Ifirmasta“ og
English: Ifirmasta slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Icelandic: Ifirmasta hægir á skerðingu á nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og sykursýki af gerð 2.
English: Ifirmasta is for oral use.
Icelandic: Ifirmasta er til inntöku.
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.
Icelandic: Við meðferð gegn ofskömmtun getur verið gagnlegt að nota virk lyfjakol.