FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Month 12 * Includes one patient with significant outlying results who had a percent change from baseline of
Hungarian: * Beleértve egy olyan beteget, akinek jelentősen kiugró eredménye volt, a kiindulási értékhez viszonyított változás +542,2% volt.
English: One case of ketosis and one case of ketoacidosis have been reported during compassionate use of Signifor.
Hungarian: A Signifor kivételes körülmények által indokolt alkalmazása alatt egy ketosissal járó és egy ketoacidosissal járó esetről számoltak be.
English: Signifor 0.6 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Hungarian: Signifor 0,6 mg: Egy 1 ml es ampullában lévő oldat 0,6 mg pazireotidot tartalmaz (pazireotid-diaszpartát formájában).
English: Signifor 0.9 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Hungarian: Signifor 0,9 mg oldatos injekció 0,9 mg pazireotid 1 ml-es ampullánként (pazireotid-diaszpartát formájában).
English: Signifor 0.3 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Hungarian: Signifor 0,3 mg: Egy 1 ml-es ampullában lévő oldat 0,3 mg pazireotidot tartalmaz (pazireotid-diaszpartát formájában).
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/019
Hungarian: Signifor 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz EU/1/12/753/019
English: Signifor 0.6 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Hungarian: Signifor 0,6 mg oldatos injekció 0,6 mg pazireotid 1 ml-es ampullánként (pazireotid-diaszpartát formájában).
English: Investigations
Hungarian: Előkészületek
English: Signifor 30 mg powder for injection pasireotide
Hungarian: Signifor 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz pazireotid
English: Signifor is intended for intramuscular use.
Hungarian: A Signifor izomba történő (intramuszkuláris) beadásra való.
English: erythromycin, pentamidine); - medicines to treat fungal infections (ketoconazole, except in shampoo); - medicines to treat certain psychiatric disorders (chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine,
Hungarian: - a baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (szájon át szedett: klaritromicin, moxifloxacin; injekcióban adott: eritromicin, pentamidin).
English: Signifor 40 mg powder for injection pasireotide
Hungarian: Signifor 40 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz pazireotid
English: Repeat moderate shaking for another 30 seconds if the powder is not completely suspended.
Hungarian: Ha a por nem szuszpendálódott tökéletesen, akkor újabb 30 másodpercig ismételje meg a közepesen erős rázást.
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Hungarian: Signifor 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz pazireotid
English: Signifor 10 mg: each vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Hungarian: Signifor 10 mg: 20 mg pazireotid injekciós üvegenként (pazireotid-pamoát formájában).
English: What Signifor looks like and contents of the pack Signifor powder is a slightly yellowish to yellowish powder in a vial.
Hungarian: A Signifor por egy enyhén sárga vagy sárga por injekciós üvegben.
English: Signifor 0.3 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Hungarian: Signifor 0,3 mg oldatos injekció 0,3 mg pazireotid 1 ml-es ampullánként (pazireotid-diaszpartát formájában).
English: Signifor 30 mg: each vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Hungarian: Signifor 30 mg: 20 mg pazireotid injekciós üvegenként (pazireotid-pamoát formájában).
English: Pasireotide has been shown to prolong the QT interval on the ECG in two dedicated healthy volunteer studies performed with the subcutaneous formulation.
Hungarian: Két, kizárólag egészséges önkéntesekkel, a subcutan formulával végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a pazireotid megnyújtja az EKG-n a QT-távolságot.
English: No clinical studies in subjects with liver impairment have been performed with pasireotide intramuscular use.
Hungarian: Az intramuscularisan alkalmazott pazireotiddal a májkárosodásban szenvedő betegekkel klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
English: Solvent
Hungarian: Borkősav
English: Asymptomatic elevations in lipase and amylase were observed in patients receiving pasireotide in clinical studies.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban pazireotidot kapó betegeknél a lipáz és az amiláz tünetmentes emelkedését észlelték.
English: Pasireotide has been shown to prolong the QT interval on the ECG in two dedicated healthy volunteer studies.
Hungarian: Két, kizárólag egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a pazireotid megnyújtja az EKG-n a QT-távolságot.
English: Tap the ampoule with your finger in order to make sure there is no liquid in the top part when you open the ampoule.
Hungarian: Annak érdekében, hogy ne maradjon folyadék a tetőrészben, gyengén kocogtassa meg ujjával az ampullát.
English: Remove the packaging from the vial adapter by lifting it straight up as shown.
Hungarian: Az ábrán mutatott módon függőlegesen emelje le az injekciós üveg adapterről a csomagolást.
English: The percentage of patients who had mean GH values
Hungarian: Azoknak a betegeknek az összesített aránya, akiknél a 6.
English: Signifor 10 mg powder for injection pasireotide
Hungarian: Signifor 10 mg por injekcióhoz pazireotid im.
English: 24 vials + 24 prefilled syringes + 24 needles + 24 vial adaptors + 48 swabs
Hungarian: 24 db előretöltött fecskendő + 24 db injekciós tű + 24 db injekciós üveg feltét + 48 db törlőkendő
English: 25 mg Powder for solution for injection
Hungarian: 24 db injekciós üveg
English: Subcutaneous use vial (glass)
Hungarian: Bőr alá történő beadásra por: injekciós üveg (üveg)
English: 4 vials + 8 swabs
Hungarian: 4 db injekciós üveg + 8 db törlőkendő
English: Adopted at the 11-14 April 2016 PRAC
Hungarian: A PRAC 2016. április 11-14-i ülésén elfogadva
English: Olanzapine - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)(EPITT no 18534)
Hungarian: Olanzapin - eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma)(EPITT 18534)
English: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) (frequency unknown)
Hungarian: 4.8 pont Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma) (nem ismert gyakoriságú)
English: MA (EU) number
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerf orma
English: The PRAC adopted a recommendation on 16 October 2018 which was then considered by the CHMP, in accordance with Article 107k of Directive 2001/83/EC.
Hungarian: 2018. október 16-án a PRAC egy ajánlást fogadott el, amelyet aztán a CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikke alapján megvizsgált.
English: The PRAC also reviewed all data submitted by different stakeholders, both before and after, the public hearing.
Hungarian: A PRAC továbbá áttekintette a különböző érdekelt felek által a nyilvános meghallgatás előtt és után benyújtott összes adatot.
English: They shall be removed or replaced by accurate medical terms.
Hungarian: Ezeket törölni kell vagy egy megfelelő orvosi kifejezéssel helyettesíteni.
English: Generally, the most bronchial infections are of viral origin.
Hungarian: Általánosságban a legtöbb bronchialis fertőzés vírusos eredetű.
English: (2) or the terminology is incorrect from a medical perspective.
Hungarian: (2) illetve a terminológia orvosi szempontból helytelen.
English: In addition, the PRAC considered the views of patient organisations, patients, families and carers, and the views of healthcare professionals in a public hearing.
Hungarian: Emellett a PRAC mérlegelte a betegszervezetek, betegek, családok és gondviselők, valamint az egészségügyi szakemberek nyilvános meghallgatáson kifejtett nézeteit.
English: These indications shall be amended.
Hungarian: Ezeket az indikációkat módosítani kell.
English: There is no avalaible data establishing efficacy in this clinical setting.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, amelyek alátámasztanák a hatékonyságot ebben a klinikai szituációban.
English: Category 4: rewording of indications according to the current medical knowledge
Hungarian: 4. kategória: a javallatok újraszövegezése a jelenlegi orvosi ismereteknek megfelelően
English: Most cases of travellers' diarrhoea are self-limiting and resolve spontaneously within 3-5 days.
Hungarian: Legtöbb esetben az utazók hasmenése önkorlátozó és 3-5 napon belül spontán gyógyul.
English: Therefore these broad indications need to be amended.
Hungarian: Ezért ezeket a széles körű javallatokat módosítani kell.
English: Based on the review of available scientific data, cases of uncomplicated cystitis have been often described as self-limiting.
Hungarian: A rendelkezésre álló tudományos adatok áttekintése alapján a nem komplikált cystitis eseteket gyakran írták le önkorlátozónak.
English: Risk factors associated with appearance of the assessed ADRs remain one of the main uncertainties and further examination of the risk factors should be further explored.
Hungarian: A vizsgált mellékhatások megjelenésével kapcsolatos kockázati tényezők jelentik továbbra is a fő bizonytalanságok egyikét, ezért a kockázati tényezők további vizsgálata szükséges.
English: The recommendation for the restriction to last line is based on the below:
Hungarian: Az utolsó vonalbeli kezelésre történő korlátozásra vonatkozó ajánlás az alábbiakon alapul:
English: (Fluoro)quinolones have been approved in the EU for a diversity of indications - over one hundred indications of various granularities.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat számos javallatban engedélyezték az EU-ban - több mint száz indikáció különböző granularitással.
English: This included the responses submitted by the marketing authorisation holders in writing as well as the outcomes of consultations with the Infectious Disease Working Party.
Hungarian: Az adatok közé tartoztak a forgalombahozatali engedély jogosultjai által benyújtott írásbeli válaszok, valamint a fertőző betegségek munkacsoportjával folytatott megbeszélés eredményei.
English: Antibiotic prophylaxis is not recommended for most travellers (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Hungarian: Az antibiotikum prophylaxisa legtöbb utazó számára nem javasolt (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
English: Indications in this category are amended (please refer to Annex III) as they are either:
Hungarian: Az ebbe a kategóriába tartozó javallatokat módosítják (lásd III. melléklet), mivel:
English: • Acute and chronic prostatitis, including severe forms
Hungarian: • Akut és krónikus prostatitis, beleértve a súlyos formákat
English: Overall summary of the scientific evaluation by the PRAC
Hungarian: A PRAC által végzett tudományos értékelés átfogó összegzése
English: Details of the amendments/ rewording of category 4 indications mentioned in tables 4 and 5 above are provided in Annex III of the CHMP opinion.
Hungarian: A fenti 4. és 5. táblázatban szereplő, a 4. kategóriába tartozó javallatok módosításának/újraszövegezésének részleteit a CHMP vélemény III. melléklete tartalmazza.
English: • Category 4: The Indications are considered too broad in view of the evidence available and related to some (sub) indications mentioned in categories 1, 2 or 3 above.
Hungarian: • 4. kategória: A javallatok túlságosan széles körűek a rendelkezésre álló bizonyítékok szempontjából, és a fenti 1., 2. vagy 3. kategóriában említett egyes (szub)indikációkkal kapcsolatosak.
English: It is also noted that these substances are not mentioned in any clinical guidelines and their place in the therapeutic armamentarium of urinary / genital / gastro-intestinal infections is not justified anymore.
Hungarian: Azt is megjegyezték, hogy ezeket a hatóanyagokat nem említi egyetlen klinikai irányelv sem, és a helyük a húgyúti / genitális / gastrointestinalis fertőzések terápiás fegyvertárában már nem indokolt.
English: Therefore, PRAC concluded that these indications should be maintained.
Hungarian: Ezért a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy ezeket a javallatokat fenn kell tartani.
English: Overall, septicaemia is non-specific and is generally a secondary condition (a consequence) to a primary infection.
Hungarian: Összességében a septicaemia nem specifikus és általában egy elsődleges fertőzést követően, másodlagosan kialakuló állapot (következmény).
English: • The PRAC concluded that in case of milder infections, other treatment options should be considered.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy enyhébb fertőzések esetén más terápiás lehetőségeket kell számba venni.
English: Inappropriate use of (fluoro)quinolones is associated with rapidly increasing bacterial resistance to these agents (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Hungarian: A (fluoro)kinolonok nem megfelelő használata gyorsan növekedő bakteriális rezisztenciával társul ezen szerekkel szemben (Fertőzéses betegségek bizottsága 2006; Murray és Baltimore 2007).
English: Based on the available data, approximately 90% cases of pharyngitis and 70% cases of tonsillitis in adults and children are of viral origin (Zoorob et al 2012).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján felnőtteknél és gyermekeknél a pharingitis esetek 90%-a és a tonsilitis esetek 70%-a vírusos eredetű (Zoorob et al 2012).
English: Antimicrobial prophylaxis can be given only after counselling and behavioural modification has been attempted and when nonantimicrobial measures have been unsuccessful.
Hungarian: Antibiotikumos prophylaxis kizárólag tanácsadás és a viselkedés megváltoztatásának kísérlete után adható, ha a nem antimikrobiális intézkedések sikertelenek voltak.
English: Urethritis and cervicitis
Hungarian: Urethritis és cervicitis
English: Table 4 - Category 4 indications that are considered too broad
Hungarian: 4. táblázat - A 4. kategóriába tartozó javallatok, amelyeket túlságosan széles körúnek tartottak
English: Infective endocarditis is a severe and life-threatening disease associated with high mortality.
Hungarian: Az infektív endocarditis egy súlyos és életet veszélyeztető betegség, amely magas mortalitással társul.
English: Septicaemia is a severe and life-threatening disease associated with high mortality.
Hungarian: A septicaemia egy súlyos és életet veszélyeztető betegség, amely magas mortalitással társul.
English: According to the European Association of Urology (EAU) guideline (Bonkat et al 2017), prevention of uncomplicated rUTIs includes counselling and behavioural modifications.
Hungarian: Az Európai Urológiai Társaság (European Association of Urology; EAU) irányelvének (Bonkat et al 2017) megfelelően a nem komplikált rekurrens húgyúti fertőzések megelőzése tanácsadást és viselkedés megváltoztatását foglalja magában.
English: While these ADRs are already included in the EU product information of quinolones and fluoroquinolones, the severity and persistence of these known ADRs has not yet been systematically evaluated in the EU.
Hungarian: Bár ezek a mellékhatások már szerepelnek a kinolonok és fluorokinolonok uniós kísérőirataiban, az Európai Unióban még nem értékelték szisztematikusan ezen ismert mellékhatások súlyosságát és tartósságát.
English: Acute bronchitis
Hungarian: Akut bronchitis
English: The recent study by Gágyor et al (2015) showed that two thirds of women with uncomplicated urinary tract infection treated with ibuprofen recovered without any antibiotics.
Hungarian: Gágyor et al (2015) legújabb vizsgálata azt igazolta, hogy a nem komplikált húgyúti fertőzésekben szenvedő és ibuprofénnel kezelt nők kétharmada antibiotikum nélkül gyógyult.
English: Indeed, due to their chemical structure and the related pharmacodynamic and pharmacokinetic profile (very narrow range of antibacterial activity, high minimal inhibitory concentrations) their benefit is limited based on the current available data.
Hungarian: Valóban, a kémiai szerkezetük és az ehhez kapcsolódó farmakodinámiás és farmakokinetikai profil (nagyon keskeny antibakteriális hatástartomány, magas minimális inhibitor koncentrációk) miatt a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján korlátozott az előnyös hatásuk.
English: In these infections complicated course as well as high level of the resistant pathogens should be expected.
Hungarian: Ezeknél a fertőzéseknél komplikált lefolyásra, illetve a rezisztens kórokozók magas szintjére kell számítani.
English: While the efficacy of topical antibacterial therapy was confirmed in clinical trials, the use of systemic therapy is questionable (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) and should be limited to persistent otitis externa or local or systemic spread of the infection (Sander 2001).
Hungarian: Míg a helyi antibakteriális kezelés hatásosságát klinikai vizsgálatokban megerősítették, addig a szisztémás kezelés alkalmazása megkérdőjelezhető (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) és a perzisztáló otitis externára, illetve a fertőzés helyi vagy szisztémás terjedésére kell korlátozni azt (Sander 2001).
English: Vaginal rinsing with povidone iodine can provide rapid relieve of symptoms but does not provide long-term cure of the bacterial loads.
Hungarian: A hüvely öblítése povidon-jóddal a tünetek gyors csillapítását eredményezheti, azonban nem biztosítja a bakteriális terhelés hosszú távú gyógyulását.
English: Based on the evaluation of available guidelines and position papers, the prophylaxis of travellers´ diarrhoea should be limited to high-risk short-term travellers only.
Hungarian: A rendelkezésre álló irányelvek és állásfoglaló nyilatkozatok értékelése alapján az utazók hasmenésének prophylaxisát kizárólag a magas kockázatnak kitett, rövid távon utazókra kell korlátozni.
English: (1) too broad and encompass too many medical entities in terms of the scientific evidence available for (fluoro)quinolone benefit/risk assessment, in view of the Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) and in relation to the (sub) indications mentioned in categories 1, 2 or 3 above.
Hungarian: (1) túlságosan szélesek és túl sok orvosi entitást ölelnek fel a (fluoro)kinolonok előny-kockázat értékeléséhez rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok tekintetében, a bakteriális fertőzések kezelésére javallott gyógyszerkészítmények értékeléséről szóló irányelv (CPMP/EWP/558/95 rev 2) fényében és a fenti 1., 2. vagy 3. kategóriákban említett (szub)indikációkhoz viszonyítva.
English: Local antibiotics most suitable are preferably non-absorbed and broad spectrum, especially covering enteric gram-positive and gram-negative aerobes, like kanamycin.
Hungarian: A legmegfelelőbb helyi antibiotikumok lehetőleg nem-felszívódóak és széles spektrumúak, lefedik különösen a Gram-pozitív bélbaktériumokat és a Gram-negatív aerobokat, mint például a kanamicin.
English: These substances inhibit synthesis of bacterial DNA via binding to intracellular topoisomerase enzymes and forming drug-enzyme-DNA complexes.
Hungarian: Ezek a vegyületek a bakteriális DNS szintézisét gátolják azáltal, hogy az intracelluláris topoizomerázhoz kötődnek és gyógyszer-enzim-DNS komplexeket képeznek.
English: Recurrent UTIs are common among young, healthy women, even though they generally have anatomically and physiologically normal urinary tracts (Hooton 2001).
Hungarian: A rekurrens húgyúti fertőzések gyakoriak a fiatal, egészséges nők körében, még akkor is, ha általánosságban a húgyutak anatómiai és fiziológiai szempontból normálisak (Hooton 2001).
English: In addition, pefloxacin has low urinary excretion (34% of pefloxacin dose including its active metabolite norfloxacin) (Naber 2001).
Hungarian: Ezenfelül a pefloxacin kis arányban választódik ki a vizeletbe (a pefloxacin adag 34%-a, beleértve az aktív metabolitját, a norfloxacint is) (Naber 2001).
English: Streptococcus species have only moderate sensitivity to pefloxacin, with MIC90 values ranging from 3.1 to 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM.
Hungarian: A Streptococcus fajok csupán közepes érzékenységet mutatnak a pefloxacinnal szemben, a MIC90 értékek 3,1 és 32 mg/l között mozognak (Gonzalez JP, Henwood JM.
English: In cases with Candida present on microscopy or culture, antifungals must be tried first, in order to see if other treatment is still needed.
Hungarian: Amennyiben a mikroszkópos vizsgálatnál vagy a tenyésztés során Candida van jelen, először a gombaellenes szereket kell megpróbálni annak meghatározására, hogy szükség van-e még másfajta kezelésre.
English: About 80% cases of rhinosinusitis occurring in clinical practice are of viral origin and only a negligible proportion of these cases (i.e. 0,5-2%) develop to bacterial infection (Gwaltney 1996).
Hungarian: A klinikai gyakorlatban előforduló rinosinusitis esetek körülbelül 80%-a vírusos eredetű, és csupán az esetek elhanyagolható részében (vagyis 0,5-2%) alakul ki bakteriális fertőzés (Gwaltney
English: Indeed, the PRAC could not identify any solid evidence on the efficacy of (fluoro)quinolone use in this indication.
Hungarian: Sőt, a PRAC nem tudott egyetlen szilárd bizonyítékot sem azonosítani, amely a (fluoro)kinolonok használatának hatásosságát igazolta volna ebben az indikációban.
English: The pathogens associated with pyelonephritis consists mainly of E. coli (75% to 95%), with occasional other species of Enterobacteriaceae, such as P. mirabilis and K. pneumoniae, and of Staphylococci.
Hungarian: A pyelonephritisszel társuló kórokozók nagy része E. coli (75%-95%), olykor az Enterobacteriaceae egyéb fajai, például a P. mirabilis és a K. pneumoniae, valamint Staphylococci.
English: Table 1 - Category 1 indications: no modification of the indications
Hungarian: 1. táblázat - 1. kategóriájú javallatok: az indikációk módosítása nem szükséges
English: Furthermore, activity of ofloxacin against relevant pathogens is too limited to justify use in nosocomial pneumonia.
Hungarian: Továbbá az ofloxacin aktivitása a releváns kórokozók ellen túlságosan korlátozott, hogy igazolja az alkalmazást nosocomiális pneumóniánál.
English: In EU, the indication of meningitis is only authorised for pefloxacin.
Hungarian: Az EU-ban a meningitis javallata kizárólag a pefloxacin esetén engedélyezett.
English: Boader-spectrum antibiotics should not be used for peri-procedural prophylaxis or only cautiously in very selective cases (The 2015 European Association of Urology (EAU) guidelines on Urological infections).
Hungarian: A szélesebb spektrumú antibiotikumok nem alkalmazhatók prophylaxisként a beavatkozásokban, és csupán nagy körültekintéssel használhatók egyes kiválasztott esetekben (Az Európai Urológiai Társaság (EAU) 2015. évi irányelve az urológiai fertőzések vonatkozásában).
English: Therefore fluoroquinolones should be reserved as a last line treatment in patients where other therapeutic options are not effective or not tolerated.
Hungarian: Ezért a fluorokinolonokat utolsó vonalbeli kezelésre kell tartogatni azoknál a betegeknél, akiknél az egyéb kezelési lehetőségek nem hatásosak vagy a betegek nem tolerálják azokat.
English: (Fluoro)quinolones are sometimes recommended in the initial treatment of serious and/or complicated cases of aerobic vaginitis (i.e. to control acute symptoms in severe cases such as staphylococcal or macular streptococcal vaginitis).
Hungarian: A (fluoro)kinolonok néhány esetben javasoltak a súlyos és/vagy komplikált aerob vaginitis kezdeti kezelésére (azaz az akut tünetek kontrolljára súlyos esetekben, például Staphylococcus vagy makuláris Streptococcus vaginitisz esetén).
English: Relevant stakeholders, including academia and MAHs, are encouraged to perform further research that would further characterise these disabling adverse drug reactions.
Hungarian: A releváns érdekelt feleket, beleértve az egyetemeket és a forgalombahozatali engedély jogosultjait, arra ösztönzik, hogy további kutatásokat végezzenek, amelyek pontosabban karakterizálnák ezeket a korlátozó hatású mellékhatásokat.