FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rates of severe hypoglycaemia (affected participants per 100 participant years of exposure) were 1.05 for insulin glargine 100 units/ml and 0.30 for standard care group and the rates of confirmed non-severe hypoglycaemia were 7.71 for insulin glargine 100 units/ml and 2.44 for standard care group.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykurfalls (þátttakendur sem urðu fyrir því á hver 100 þátttakendaár útsetningar) var 1,05 í hópnum sem fékk glargíninsúlín 100 einingar/ml og 0,30 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð og tíðni staðfests blóðsykursfalls, sem ekki var alvarlegt, var 7,71 í hópnum sem fékk glargíninsúlín 100 einingar/ml og 2,44 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
English: As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
Icelandic: Eins og við á um öll insúlín getur líkamleg áreynsla og aðrar breytingar haft áhrif á verkunarlengd glargíninsúlíns.
English: [-0.090 to 0.174]
Icelandic: 0,04 [-0,090 til 0,174]
English: The half-life of Toujeo after subcutaneous injection is 18-19 hours independent of dose.
Icelandic: Helmingunartími Toujeo eftir gjöf undir húð er 18-19 klst. óháð skammti.
English: Similarly, nocturnal hypoglycaemia was comparable in the Toujeo and insulin glargine 100 units/mL treatment groups.
Icelandic: Á sama hátt var blóðsykursfall að nóttu sambærilegt í Toujeo og glargíninsúlín 100 einingar/ml meðferðarhópunum.
English: Type 2 diabetic patients (n=194) received Toujeo once daily in the evening, either at the same time of the day (fixed time of administration) or within 3 hours before or after the usual time of administration (flexible dosing time).
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2 (n=194) fengu Toujeo einu sinni á sólarhring, að kvöldi, á sama tíma sólarhringsins (fastur tími lyfjagjafar) eða innan þriggja klst.
English: IGlar: Insulin glargine 100 units/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Treatment difference: Toujeo- insulin glargine 100 units/ml; [95% Confidence Interval] c Change from baseline to Month 6 (observed case) d Change from baseline to Last main 6-month on-treatment value
Icelandic: Toujeo- glargíninsúlín 100 einingar/ml; [95% % öryggisbil] c Breyting frá upphafsgildi að 6. mánuði (athuguð tilvik)
English: Treatment in combination with Meal-time insulin analog+/-metformin
Icelandic: Insúlínhliðstæða á matmálstíma +/metformin
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Icelandic: Áður en penninn er tekinn í notkun Geymið í kæli (2°C-8°C).
English: Use only in this pen or severe overdose can result.
Icelandic: Notið aðeins í þessum penna annars getur veruleg ofskömmtun orðið.
English: DoubleStar) are not bioequivalent and are therefore not interchangeable without dose adjustment.
Icelandic: eru ekki jafngild og því ekki víxlanleg nema skammtar séu aðlagaðir.
English: Each ml of the solution contains 300 units of insulin glargine (equivalent to 10.91 mg).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 300 einingar af virka efninu glargíninsúlín (jafngildir 10,91 mg).
English: Toujeo must not be drawn from the cartridge of the Toujeo SoloStar pre-filled pen or Toujeo DoubleStar pre-filled pen into a syringe or severe overdose can result (see section 4.4, 4.9 and 6.6).
Icelandic: Toujeo SoloStar áfyllta pennans eða Toujeo DoubleStar áfyllta pennans í sprautu þar sem það getur leitt til verulegrar ofskömmtunar (sjá kafla 4.4, 4.9 og 6.6).
English: Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
Icelandic: Tíðni (%) staðfests d blóðsykurfalls (n/Heildar N)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríum í skammti þ.e. nokkurn veginn natríumlaust.
English: - That insulin glargine 300 units/ml is available in two different presentations: Toujeo SoloStar (1.5 mL prefilled pen/450 units) and Toujeo DoubleStar (3 mL prefilled pen/900 units).
Icelandic: Toujeo SoloStar (1,5 ml áfylltur penni/450 einingar) og Toujeo DoubleStar (3 ml áfylltur penni/900 einingar).
English: Details for national reporting added at country level;
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að tilkynna er bætt við í hverju landi fyrir sig.
English: Together with the available evidence from literature and text books, this signal contains sufficient evidence to establish an association between insulin glargine and cutaneous amyloidosis.
Icelandic: Þetta ásamt fyrirliggjandi vísbendingum úr heimildum og kennslubókum leiðir til þess að ræsimerkið inniheldur fullnægjandi sannanir til þess að staðfesta sambandið á milli glargíninsúlíns og mýlildis í húð.
English: - Blood glucose monitoring by patients is needed during the switch and the initial weeks thereafter;
Icelandic: - Sjúklingur verður að fylgjast með glúkósa í blóði meðan skiptin standa yfir og fyrstu vikurnar á eftir.
English: How to inject
Icelandic: Hvernig fer inndæling fram
English: When switching from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with Toujeo, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant anti-hyperglycaemic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fast-acting insulin analogues or the dose of non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal products).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í Toujeo getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og einnig getur þurft að breyta samhliða sykursýkismeðferð (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
English: To reduce the risk of hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) to a once daily regimen with insulin glargine 100 units/ml should reduce their dose by 20%;
Icelandic: Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli eiga sjúklingar sem eru að breyta insúlínnotkun grunninsúlíns úr meðferð með Toujeo (glargíninsúlín 300 ein./ml) einu sinni á sólarhring í meðferð með glargíninsúlíni 100 ein./ml, einu sinni á sólarhring, að minnka skammtinn um 20%; ➢
English: The MAH shall agree the final text and the context of the educational material for HCPs and patients together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to launch of the medicinal product.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og Lyfjastofnun eiga að koma sér saman um innihald og útlit fræðsluefnisins fyrir lækna og sjúklinga ásamt upplýsingamiðlun og samskiptum varðandi efnið og dreifingu áður en lyfið er sett á markað.
English: As cutaneous amyloidosis may lead to insulin resistance due to poor absorption from the infiltrated site, health care professionals and patients should be informed of this event in the PI. Absorption of insulin could be improved by rotating the injection site.
Icelandic: Þar sem mýlildi í húð getur valdið insúlínónæmi vegna lélegs frásogs frá íkomustað, þurfa heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar að vera upplýstir um þessa aukaverkun í lyfjaupplýsingunum.
English: 900 units per pen
Icelandic: 900 einingar í penna
English: The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a half maximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingar-nýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
English: The target audience and the modalities for distribution of all of these materials are to be agreed at Member State Level.
Icelandic: Samþykki varðandi markhóp og dreifingu á öllu efninu á að liggja fyrir í hverju landi fyrir sig.
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper-or hypoglycaemia.
Icelandic: Ef slík insúlínmótefni myndast getur í mjög sjaldgæfum tilvikum þurft að breyta insúlínskömmtum til að leiðrétta fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -falls.
English: Re-use of needles increases the risk of blocked needles which may cause underdosing or overdosing.
Icelandic: Endurnotkun nála eykur hættu á stífluðum nálum sem getur valdið vanskömmtun eða ofskömmtun.
English: It delivers doses of 2-160 units per injection, in steps of 2 units.
Icelandic: Hann gefur skammta á bilinu 2-160 einingar í þrepum með 2 einingum.
English: If you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath, a rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Icelandic: Við einkenni hjartabilunar eins og óvenjulega mæði, skyndilega þyngdaraukningu eða staðbundinn þrota (bjúg)skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
English: Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Icelandic: Blóðsykursfall, sem oftast er algengasta aukaverkun insúlínmeðferðar, getur orðið ef insúlínskammtur er of hár miðað við insúlínþörf.
English: Results from all clinical trials with Toujeo indicated that reductions in HbA1c from baseline to end of trial were non-inferior to insulin glargine 100 units/ml.
Icelandic: Niðurstöður allra klínísku rannsóknanna með Toujeo benda til að lækkun HbA1c frá upphafsgildi til loka rannsóknarinnar sé ekki minni en við glargíninsúlín 100 einingar/ml.
English: - When switching from Toujeo to insulin glargine 100 units/ml, the dose should be reduced (approximately by 20%) to reduce the risk of hypoglycaemia.
Icelandic: - Þegar skipt er úr Toujeo í glargíninsúlíni 100 einingar/ml þarf að minnka skammtinn um (um u.þ.b. 20%) til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
English: Always use a new needle for each injection.
Icelandic: Notið alltaf nýja, sæfða nál fyrir hverja inndælingu.
English: To prevent possible transmission of disease, insulin pen should never be used by for more than one person, even when the needle is changed (see section 4.2).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má einungis nota hvern insúlínpenna handa einum og sama einstaklingi, jafnvel þótt skipt sé um nál (sjá kafla 4.2).
English: The percentage of patients reporting severe hypoglycaemia was lower in patients in the Toujeo group as compared to patients in the insulin glargine 100 units/mL group, 6% and 8.8% respectively.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindi frá alvarlegu blóðsykursfalli var lægra í Toujeo hópnum 6%, samanborið við sjúklinga í glargíninsúlín 100 einingar/ml hópnum þar sem það var 8,8%.
English: • The possible effects of changing to different time zones.
Icelandic: hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti
English: • Never use your pen after the expiration date.
Icelandic: Notið pennann ekki eftir fyrningardagsetninguna.
English: - Switching from twice-daily basal insulins to once-daily Toujeo, the recommended initial Toujeo dose is 80% of the total daily dose of basal insulin that is being discontinued.
Icelandic: - Þegar skipt er úr grunninsúlíni sem gefið er tvisvar á dag í gjöf Toujeo einu sinni á dag er ráðlagður upphafsskammtur Toujeo 80% af heildarsólarhringsskammti grunninsúlínsins sem hætt er að nota.
English: Switch between other insulins and Toujeo
Icelandic: Skipt á milli annarra insúlína og Toujeo
English: • Your pen contains a total of 450 units of insulin.
Icelandic: • Í pennanum eru 450 insúlíneiningar.
English: If this occurs, you should increase the frequency of checking your blood sugar level and might need to administer additional insulin.
Icelandic: Ef það gerist skaltu auka tíðnina á blóðsykursmælingum og þú gætir þurft að gefa viðbótarinsúlín.
English: Insulin glargine 100 units/ml did not alter the relative risk for CV disease and CV mortality when compared to standard of care.
Icelandic: Glargíninsúlín 100 einingar/ml breytti ekki hlutfallslegri áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum eða dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóms samanborið við hefðbundna meðferð.
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include anti-hyperglycaemic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulfonamide antibiotics.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru blóðsykurslækkandi lyf, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
English: Incidence (%) of confirmedb hypoglycaemia (n/Total N)
Icelandic: Tíðni (%) verulegs a blóðsykursfalls (n/Heildar N)
English: Body weightd (kg)
Icelandic: (einingar/kg)
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the side effects above.
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef einhver ofangreindra aukaverkana kemur fram.
English: In type 1 diabetes mellitus, Toujeo must be combined with short-/rapid-acting insulin to cover mealtime insulin requirements.
Icelandic: Við sykursýki af tegund 1 verður að gefa Toujeo ásamt skammvirku-/skjótvirku insúlíni til þess að uppfylla þörf fyrir máltíðarinsúlín.
English: Rarely, insulin may cause oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Icelandic: Insúlín getur stöku sinnum valdið bjúg, einkum ef bætt stjórn á efnaskiptum, sem hefur áður verið léleg, hefur náðst með betri insúlínmeðferð.
English: The dose delivered is the one shown in the dose window.
Icelandic: ➢ Gefinn skammtur er sá sem sést í skammtaglugganum.
English: You can select doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Icelandic: Hægt er að velja skammta frá 1 til 80 eininga, 1 eining í einu.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections.
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
English: Cartridge (type 1 colourless glass) with a grey plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Icelandic: Rörlykja (gerð 1 úr litlausu gleri) með gráum gúmmístimpli (úr brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) með gúmmítappa (lagskiptum úr ísópreni og brómóbútýlgúmmíi).
English: In a clinical pharmacology study, intravenous insulin glargine and human insulin have been shown to be equipotent when given at the same doses.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á lyfhrifum hefur komið í ljós að glargíninsúlín sem gefið er í bláæð er jafnvirkt mannainsúlíni þegar það er gefið í sömu skömmtum.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig á að nota lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
English: • Instructions on how to report medication errors or adverse events: Details for national reporting added at country level.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að tilkynna mistök við lyfjagjöf eða aukaverkanir:
English: Cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Icelandic: Rörlykja (gerð 1 úr litlausu gleri) með svörtum gúmmístimpli (úr brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) með gúmmítappa (lagskiptum úr ísópreni og brómóbútýlgúmmíi).
English: The dose increment in Toujeo SoloStar is one unit and the dose increment in Toujeo DoubleStar is 2 units.
Icelandic: ➢ Skammtaþrepið í Toujeo SoloStar er ein eining og skammtaþrepið í Toujeo DoubleStar er 2 einingar.
English: • Ensure to use the right insulin.
Icelandic: • tryggja réttan insúlínskammt.
English: If you stop using Toujeo
Icelandic: Ef hætt er að nota Toujeo
English: • If you switch from another type, brand or manufacturer of insulin your insulin dose may need to be changed.
Icelandic: Þegar skipt er úr notkun annarrar gerðar insúlíns eða frá öðrum framleiðanda getur þurft að breyta insúlínskammtinum.
English: The percentage of patients with hyperglycaemic episodes with ketosis was lower for Toujeo versus insulin glargine 100 units/mL, 6.4% and 11.8%, respectively.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk blóðsykursfall með ketóneitrun var lægra fyrir Toujeo 6,4%, samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml þar sem það var 11,8%.
English: This may mean your insulin dose has to change.
Icelandic: Þá getur þurft að breyta insúlínskammtinum.
English: The safety and efficacy of Toujeo in children below 6 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Toujeo hjá börnum yngri en 6 ára.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you drink alcohol.
Icelandic: Neysla áfengis getur annaðhvort hækkað eða lækkað gildi blóðsykurs.
English: 10 pens
Icelandic: 10 pennar
English: • Any other medicine to treat diabetes.
Icelandic: öll önnur lyf við sykursýki
English: Solution for injection in a pre-filled pen.
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltum penna.
English: • Eye reactions: A big change in your blood sugar control (getting better or worse) can disturb your vision.
Icelandic: Miklar breytingar á blóðsykursstjórn (til hins betra eða til hins verra) geta valdið sjóntruflunum.
English: - That dose adjustment is needed when patients are switched from one to the other strength: After titration, on average a 10-18% higher basal insulin dose are needed to achieve target ranges for plasma glucose levels when using the 300 units/ml formulation compared to the 100 units/ml formulation.
Icelandic: ➢ Eftir skammtastillingu þarf að meðaltali 10-18% meira grunninsúlín til þess að ná gildum glúkósa í plasma á því bili sem stefnt er að þegar 300 ein./ml styrkleikinn er notaður samanborið við 100 ein./ml. ➢
English: They do not help treat low blood sugar.
Icelandic: Hann kemur ekki að gagni við blóðsykursfall.
English: Get to know your pen
Icelandic: Lærið á pennann
English: Serious low blood sugar may cause brain damage and may be life-threatening.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
English: In patients with type 1 diabetes, the incidence of hypoglycaemia was similar in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients (Table 3).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 var tíðni blóðsykursfalls svipuð hjá sjúklingum sem fengu Toujeo samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml (tafla 3).
English: When switching from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin product to a regimen with Toujeo, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant anti-hyperglycaemic treatment may need to be adjusted.
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni í Toujeo getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og annarri samhliða sykursýkismeðferð.
English: Also lumps under the skin caused by build-up of a protein called amyloid may occur (cutaneous amyloidosis, how often they occur is not known).
Icelandic: Einnig geta myndast hnúðar undir húð vegna uppsöfnunar á próteini sem kallast sterkjulíki (mýlildi í húð, tíðni þess er ekki þekkt).
English: • Do not put the pen back in the fridge.
Icelandic: Pennann á ekki að setja aftur í kæli.
English: A Choose a place to inject as shown in the picture B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: B Stingið nálinni í húðina eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt.
English: Plunger*
Icelandic: Stimpill*
English: Meal-time insulin analog Meal-time insulin analog+/-metformin
Icelandic: Insúlínhliðstæða á matmálstíma+/-metformin
English: Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar) INSTRUCTIONS FOR USE
Icelandic: Toujeo 300 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum penna (SoloStar) NOTKUNARLEIÐBEININGAR
English: Results from clinical trials demonstrated that the incidence of confirmed hypoglycaemia (at any time of the day and nocturnal) was lower in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients, in patients with type 2 diabetes treated in combination with either non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal product or mealtime insulin.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum sýndu að tíðni staðfests blóðsykursfalls (hvenær sem er að degi eða að nóttu) var lægri hjá sjúklingum sem fengu Toujeo samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu samhliða meðferð með blóðsykurslækkandi lyfi sem ekki er insúlín eða insúlín á matmálstíma.
English: Results support the use of Toujeo in paediatric patients with type 2 diabetes mellitus.
Icelandic: Niðurstöðurnar styðja við notkun Toujeo hjá börnum með sykursýki af tegund 2.
English: 6 pens
Icelandic: 6 pennar
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Icelandic: Vart varð við hjartabilun hjá nokkrum sjúklingum með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða sem hafa fengið heilaslag og fengu píóglitazon og insúlín.
English: Never use a syringe to remove Toujeo from your DoubleStar pen or severe overdose can result.
Icelandic: Ekki á að nota sprautu til að fjarlægja Toujeo úr DoubleStar pennanum þar sem það getur valdið verulegri ofskömmtun.
English: Do not perform any dose re-calculation.
Icelandic: Ekki gera endurútreikning á skammtinum.
English: • Do not stop your insulin
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið
English: It is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 6 years.
Icelandic: Toujeo er notað við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 6 ára aldri.
English: How to store your pen Before first use
Icelandic: Áður en penninn er tekinn í notkun
English: The use of Toujeo may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Icelandic: Íhuga má notkun Toujeo á meðgöngu, ef klínísk þörf er á.
English: Such reactions to insulin (including insulin glargine) or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angio-oedema, bronchospasm, hypotension and shock, and may be life-threatening.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þar með talið glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta til dæmis tengst útbreiddum húðviðbrögðum, ofnæmisbjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
English: Type 1 diabetes mellitus
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 1
English: C Check that the insulin is clear.
Icelandic: C Athugið hvort insúlínið sé tært.
English: How to use Toujeo
Icelandic: Hvernig nota á Toujeo
English: Prior to launch of Toujeo 300 units/ml in each Member State the MAH must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects, with the National Competent Authority.
Icelandic: Áður en til markaðssetningar Toujeo 300 ein./ml kemur eiga markaðsleyfishafi og Lyfjastofnun að koma sér saman um innihald og útlit fræðsluáætlunarinnar ásamt upplýsingamiðlun og samskiptum varðandi efnið, dreifingu og öðrum atriðum.
English: Before using Toujeo SoloStar or Toujeo DoubleStar pre-filled pen, the Instructions for Use included in the package leaflet must be read carefully.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Toujeo SoloStar eða Toujeo DoubleStar áfyllta penna verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega.
English: Other special populations
Icelandic: Aðrir hópar