FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you cannot swallow the tablets, you can disintegrate them in water immediately before use:
Finnish: Ellet pysty nielemään tabletteja, voit liuottaa ne veteen juuri ennen käyttöä: - Pane tarvittava annos (mieluiten murskattuna, jos käytät Siklos 1000 mg -tabletteja) teelusikkaan,
English: Close monitoring of blood parameters is advised in patients with hepatic impairment.
Finnish: Siklosia tulee antaa varoen potilaille, joilla on säärihaavoja.
English: Conforming to the individual dose, the tablet or the half or quarter of the tablet should be taken once daily, preferably in the morning before breakfast and, where necessary, with a glass of water or a very small amount of food.
Finnish: Kokonainen tabletti, tabletin puolikas tai neljäsosatabletti otetaan yksilöllisen annostuksen mukaisesti kerran vuorokaudessa.
English: Dizziness, nausea, itching red eruption of the skin (rash), black nails (melanonychia), and hair loss.
Finnish: Huimaus, pahoinvointi, ihottuma, kynsien mustuminen, hiustenlähtö.
English: Each Siklos 100 mg film-coated tablet contains 100 mg hydroxycarbamide.
Finnish: Yksi Siklos 100 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg hydroksikarbamidia.
English: Each Siklos 1000 mg film-coated tablet contains 1,000 mg hydroxycarbamide.
Finnish: Yksi Siklos 1000 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg hydroksikarbamidia.
English: Film-coated tablet (tablet).
Finnish: - Tabletin liuettua nielaise lusikallinen.
English: Acute mucocutaneous toxicity has been reported in patients receiving hydroxycarbamide at doses several times above the therapeutic dose.
Finnish: Potilailla, joiden saamat hydroksikarbamidiannokset olivat useita kertoja hoitoannoksia suurempia, on ilmoitettu akuuttia mukokutaanista toksisuutta.
English: Amenorrhea General disorders and administration site conditions: Not known:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Tuntematon:
English: Each tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 1000 mg hydroksikarbamidia.
English: Hydroxycarbamide crosses the placenta barrier and has been demonstrated to be a potent teratogen and embryotoxic in a wide variety of animal models at or below the human therapeutic dose.
Finnish: Sen on myös osoitettu olevan voimakkaasti teratogeeninen ja alkiotoksinen monissa eläinmalleissa ihmisen hoitoannosta vastaavilla tai sitä pienemmillä annoksilla.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Finnish: Siklos 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg hydroksikarbamidia.
English: In patients receiving long-term hydroxycarbamide for myeloproliferative disorders, secondary leukaemia has been reported.
Finnish: Sekundaarista leukemiaa on ilmoitettu potilailla, jotka saivat pitkäkestoista hydroksikarbamidihoitoa johonkin myeloproliferatiiviseen sairauteen.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets.
Finnish: Siklos 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
English: Long-term data on the continued use of hydroxycarbamide in patients with Sickle Cell Syndrome are available in children and adolescents, with a follow-up of 12 years in children and adolescents and over 13 years in adults.
Finnish: Lasten ja nuorten kohdalla seuranta on kestänyt 12 vuotta ja aikuisten kohdalla yli 13 vuotta.
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Finnish: Siklos 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg hydroksikarbamidia.
English: Siklos should be used with caution in patients with mild to moderate renal impairment (see section
Finnish: Siklosia tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
English: Off-white, capsule-shaped, film-coated tablet with triple scoring on both sides.
Finnish: Luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on kolme jakouurretta molemmilla puolilla.
English: Off-white oblong-shaped, film-coated tablet with half-scoring on both sides.
Finnish: Luonnonvalkoinen, suorakaiteen muotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakoviiva kummallakin puolella.
English: The active substance of Siklos passes into human breast-milk.
Finnish: Siklosin vaikuttava aine erittyy rintamaitoon.
English: Soreness, violet erythema, oedema on palms and soles followed by scaling of hand and feet, severe generalised hyperpigmentation of the skin and stomatitis have been observed.
Finnish: Potilailla on ilmoitettu arkuutta, sinipunaista eryteemaa, kämmenten ja jalkapohjien turvotusta, jota seuraa käsien ja jalkojen ihon kesiminen, vaikeaa yleistynyttä ihon hyperpigmentaatiota sekä suutulehdusta.
English: Package leaflet: information for the user Siklos 100 mg film-coated tablets Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Finnish: Pakkausseloste Siklos 100 mg kalvopäällysteinen tabletti Siklos 1000 mg kalvopäällysteinen tabletti hydroksikarbamidi
English: Elevated liver enzymes Skin and subcutaneous tissue disorders: Common Skin reactions (for example oral, ungual and cutaneous pigmentation) and oral mucositis.
Finnish: Ihoreaktiot (esim. suun, kynsien ja ihon pigmenttimuutokset) ja suun limakalvotulehdus
English: Siklos 100 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Finnish: Siklos 100 mg kalvopäällysteinen tabletti hydroksikarbamidi
English: - if you are allergic to hydroxycarbamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you suffer from severe liver disease, - if you suffer from severe kidney disease, - if you are myelosuppressed (if you have decreased production of red, white, or coagulating blood cells) as described in section 3 “How to take Siklos, Treatment follow-up”, - if you are breast-feeding (see section “Pregnancy,breast-feeding and fertility”).
Finnish: - jos olet allerginen hydroksikarbamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6), - jos sinulla on vaikea maksasairaus, - jos sinulla on vaikea munuaissairaus,
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla 10:stä, mutta yli 1 potilaalla 100:sta):
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets.
Finnish: Siklos 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
English: Cutaneous vasculitic toxicities, including vasculitic ulcerations and gangrene, have occurred in patients with myeloproliferative disorders during therapy with hydroxycarbamide.
Finnish: Potilaille, joilla on myeloproliferatiivisia häiriöitä, on kehittynyt hydroksikarbamidihoidon aikana ihon vaskuliittia aiheuttavia toksisia reaktioita, mm. vaskuliitin aiheuttamia haavaumia ja kuolioita.
English: Cutaneous dryness Reproductive system and breast disorders: Very common: Oligospermia , azoospermia4 Not known:
Finnish: Ihon kuivuus Sukupuolielimet ja rinnat: Hyvin yleinen :
English: Do not use Siklos after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP. Store below 30°C.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
English: In patients with leg ulcers, Siklos should be used with caution.
Finnish: Siklos-lääkevalmisteen käsittely vaatii varovaisuutta.
English: The time to reach maximum plasma concentration and the percentage of the dose excreted in urine were increased in children compared to adults.
Finnish: Lapsilla huippupitoisuuksien saavuttaminen kesti kauemmin kuin aikuisilla, ja annoksesta erittyi prosentuaalisesti suurempi osuus virtsaan.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets
Finnish: Siklos 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: In paediatric and adult patients with Sickle Cell Syndrome the systemic exposure to hydroxycarbamide at steady state was similar by means of the area under the curve.
Finnish: AUC-arvona mitattu vakaan tilan systeeminen hydroksikarbamidialtistus oli sirppisoluanemiaa sairastavilla lapsipotilailla samaa luokkaa kuin aikuispotilailla.
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets
Finnish: Siklos 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: Siklos 100 mg tablets hydroxycarbamide Oral use
Finnish: Siklos 100 mg tabletti hydroksikarbamidi Suun kautta
English: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Finnish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
English: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Finnish: 115 28 Ilisia Athens
English: Atorvastatina ParkeDavis
Finnish: Atorvastatina Parke-Davis
English: 02-697 Warszawa Poland
Finnish: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
English: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
English: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Finnish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
English: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Finnish: Pfizer Polska Sp.z o.o.
English: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Finnish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
English: 2040 Budaörs
Finnish: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs
English: Sortis 10 mg
Finnish: Sortis 10 mg 10mg
English: Sortis 40 mg
Finnish: Sortis 40 mg 40mg
English: Sortis 10 mgFilmtabletten
Finnish: Sortis 10 mgFilmtabletten 10mg
English: Sortis 20 mg
Finnish: Sortis 20 mg 20mg
English: Sortis 40 mg filmsko obložene tablete 40mg
Finnish: Sortis 40 mgFilmtabletten 40mg
English: Sortis 80 mg
Finnish: Sortis 80 mg 80mg
English: Sortis 20 mgFilmtabletten
Finnish: Sortis 20 mgFilmtabletten 20mg
English: Sortis 20 mg filmsko obložene tablete 20mg
Finnish: Sortis 20 mg filmsko obložene tablete
English: Sortis 80 mgFilmtabletten
Finnish: Sortis 80 mgFilmtabletten 80mg
English: Spain
Finnish: Italy
English: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Powder and solvent for solution for injection
Finnish: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Injektiokuivaaine ja liuotin, liuosta varten
English: powder: 2500 IU; solvent: 3.2 ml
Finnish: injektiokuiva-aine: 2500 IU; liuotin: 3,2 ml
English: 1 powder vial + 1 solvent vial + 1 vial adapter
Finnish: 1 injektiopullo (injektiokuivaaine) + 1 injektiopullo (liuotin) + 1 adapteri
English: Intravenous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Finnish: Injektiokuiva -aine: injektiopullo (lasia); liuotin: injektiopullo (lasia)
English: Pack size
Finnish: Laskimoon
English: Immediate Packaging
Finnish: Pakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
English: 18 November 2013
Finnish: 18. marraskuuta 2013
English: September 2013 CMDh meeting
Finnish: CMDh:n syyskuun 2013 kokous
English: Annex VI
Finnish: Liite VI Sopimuksen toteuttamisen aikataulu
English: EU - number
Finnish: EU-numero
English: It was to be available as 200 mg capsules.
Finnish: Sitä oli määrä olla saatavana 200 mg:n kapseleina.
English: EMA/194831/2015 EMEA/H/C/3800
Finnish: EMEA/H/C/3800
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole AIDSCFM can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Ketoconazole AID-SCFM:ää koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the applicant stated that it was withdrawing the application since it would require a further time extension to provide the responses to the CHMP's questions.
Finnish: Kirjeessä, jossa se ilmoitti lääkevirastolle hakemuksen peruuttamisesta, yhtiö selitti peruuttavansa hakemuksen siksi, että se tarvitsi lisää aikaa toimittaakseen vastaukset lääkevalmistekomitean kysymyksiin.
English: On 23 February 2015, Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ketoconazole AID-SCFM, for the treatment of Cushing's syndrome.
Finnish: Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare ilmoitti 23. helmikuuta 2015 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Cushingin oireyhtymän hoitoon tarkoitettua Ketoconazole AID-SCFM -lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
English: In addition, the CHMP had concerns about the documentation submitted in support of the effectiveness and safety of the medicine.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti valmisteen tehon ja turvallisuuden tueksi esitettyyn aineistoon.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 March 2015
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
English: The Committee had concerns over the quality of the medicine (in particular on the choice of the starting material to make the medicine and the presence of impurities).
Finnish: Lääkevalmistekomitealla oli lääkevalmisteen laatuun (erityisesti valittuihin lähtöaineisiin ja valmisteen mahdollisiin epäpuhtauksiin) liittyviä huolia.
English: The company also cited commercial reasons, since another medicine containing ketoconazole for Cushing's syndrome was recently authorised in the EU.
Finnish: Yhtiö vetosi myös kaupallisiin syihin, koska EU:ssa oli hiljattain hyväksytty toinen ketokonatsolia sisältävä lääkevalmiste Cushingin oireyhtymän hoitoon.
English: Ketoconazole AID-SCFM was expected to be used to treat adults with Cushing's syndrome for whom surgery was not an option or had failed.
Finnish: Ketoconazole AID-SCFM:llä oli tarkoitus hoitaa Cushingin oireyhtymää sairastavia aikuisia, joilla kirurginen hoito ei ole mahdollista tai se on epäonnistunut.
English: Ketoconazole AID-SCFM was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 9 August 2012 for Cushing's syndrome.
Finnish: Ketoconazole AID-SCFM määriteltiin Cushingin oireyhtymän hoitoon tarkoitetuksi harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoitoon tarkoitettu lääke) 9. elokuuta 2012.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Ketoconazole AID-SCFM did not outweigh its risks.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että Ketoconazole AIDSCFM:stä saatava hyöty ei ole sen riskejä suurempi.
English: Because ketoconazole is a well-known substance and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature to support its application for Ketoconazole AID-SCFM.
Finnish: Ketokonatsoli on hyvin tunnettu aine, jonka käyttö Cushingin oireyhtymän hoidossa on vakiintunutta, joten hakija esitti julkaistusta kirjallisuudesta peräisin olevia tietoja Ketoconazole AID-SCFM:ää koskevan hakemuksensa tueksi.
English: Based on the initial review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had several concerns and was of the provisional opinion that Ketoconazole AID-SCFM could not have been approved for the treatment of Cushing's syndrome.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen alkuperäisen tarkastelun perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, että Ketoconazole AID-SCFM:ää ei olisi voitu hyväksyä Cushingin oireyhtymän hoitoon.
English: Ketoconazole AID-SCFM is a medicine that contains the active substance ketoconazole.
Finnish: Ketoconazole AID-SCFM on lääke, jonka vaikuttava aine on ketokonatsoli.
English: What is Ketoconazole AID-SCFM?
Finnish: Mitä Ketoconazole AID-SCFM on?
English: Another medicine containing ketoconazole (Ketoconazole HRA) was recently approved in the EU to treat Cushing's syndrome.
Finnish: EU:ssa on hiljattain hyväksytty toinen ketokonatsolia sisältävä lääkevalmiste (Ketoconazole HRA) Cushingin oireyhtymän hoitoon.
English: What was Ketoconazole AID-SCFM expected to be used for?
Finnish: Mihin valmistetta Ketoconazole AID-SCFM oli tarkoitus käyttää?
English: How is Ketoconazole AID-SCFM expected to work?
Finnish: Miten valmisteen Ketoconazole AID-SCFM odotettiin vaikuttavan?
English: The active substance in Ketoconazole AID-SCFM, ketoconazole, blocks the activity of a group of enzymes involved in the production of cortisol by the adrenal glands, such as 17 alpha-hydroxylase or 11b-hydroxylase.
Finnish: Ketoconazole AID-SCFM:n vaikuttava aine, ketokonatsoli, estää sen entsyymiryhmän toiminnan, joka osallistuu lisämunuaisissa kortisolin tuotantoon.
English: Take it as soon as you remember.
Finnish: Ota annoksesi heti kun muistat asian.
English: Therefore, this wording may not necessarily represent the current text.
Finnish: Sen vuoksi tämä sanamuoto ei välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä
English: Adults and the elderly:
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat:
English: You should not take this medicine if you are older than 80 years.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet yli 80-vuotias.
English: Medicines can sometimes interfere with each other.
Finnish: Lääkkeet voivat joskus muuttaa toistensa vaikutusta.
English: If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time.
Finnish: Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtamaasi annosta vaan ota seuraava annos oikeaan aikaan.
English: The following indications must be deleted from this section:
Finnish: Seuraavat käyttöaiheet on poistettava tästä kohdasta:
English: National Competent Authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Finnish: Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
English: Zydus France
Finnish: Zydus Ranska
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIÄ LÄÄKEVALMISTEITA (katso liite I)
English: • Concomitant use with anticoagulants.
Finnish: • Antikoagulanttien samanaikainen käyttö.
English: Tell your doctor immediately.”
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin.
English: Age over 70 years is associated with high risk of complications.
Finnish: Yli 70 vuoden ikään liittyy suuri komplikaatioriski.
English: TAKE SPECIAL CARE WITH…
Finnish: OLE ERITYISEN VAROVAINEN [ ] SUHTEEN
English: 4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
English: The administration to patients older than 80 years should be avoided.
Finnish: Piroksikaamin antoa yli 80-vuotiaille potilaille on vältettävä.
English: The European Commission requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for medicinal products containing piroxicam should be maintained, varied, suspended or revoked.
Finnish: Euroopan komissio pyysi lääkevalmistekomiteaa antamaan lausunnon siitä, pitäisikö piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat säilyttää, muuttaa, keskeyttää vai peruuttaa.
English: Under no circumstances should you change the dose without first speaking to your doctor.
Finnish: Älä missään tapauksessa muuta annosta itse keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
English: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Finnish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Alankomaat
English: The risk for developing serious GI complications increases with age.
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavien komplikaatioiden riski suurenee iän myötä.
English: If you have or had any medical problems or any allergies or if you are not sure as to whether you can use piroxicam tell your doctor before using this medicine.
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut mitä tahansa lääketieteellisiä sairauksia tai allergioita tai jos et ole varma, voitko käyttää piroksikaamia, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA JA NORJASSA JA ISLANNISSA
English: These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat aiempiin keskeisiin tietoihin, jotka piroksikaamista julkaistiin syyskuussa 2006 ja jotka on lisättävä tuotetietoihin.
English: Your doctor may limit your use of piroxicam or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Finnish: Lääkärisi voi rajoittaa piroksikaamin tai muiden lääkkeiden käyttöä, tai sinun on ehkä otettava jotakin toista lääkettä.
English: Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated.
Finnish: Turvallisuusprofiilinsa vuoksi (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4) piroksikaami ei ole ensisijainen vaihtoehto tulehduskipulääkettä tarvittaessa.
English: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Finnish: 2300 Ak Leiden Alankomaat
English: − piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available;
Finnish: − piroksikaamia ei tule käyttää minkään akuutin sairauden hoitoon sen pitkän puoliintumisajan (50 tuntia) ja turvallisuusprofiilin vuoksi, koska yhtä tehokkaita ja turvallisempia hoitoja on saatavilla
English: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Finnish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
English: Identification of at-risk subjects
Finnish: Riskipotilaiden tunnistaminen
English: Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment.
Finnish: Potilasta on kehotettava ilmoittamaan kaikista hoidon aikana ilmenevistä uusista tai epätavallisista vatsaoireista.
English: United Kingdom Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Finnish: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
English: 25125 Brescia Italy
Finnish: 25125 Brescia Italia
English: Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Finnish: Tällaisten reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
English: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Finnish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Espanja
English: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Finnish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Unkari
English: The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/risk assessment of piroxicam.
Finnish: Euroopan komissio katsoi olevan kansanterveyden etujen mukaista tehdä uusi piroksikaamia koskeva hyöty-riskisuhteen arviointi.
English: This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Finnish: Tässä lokakuussa 2005 päättyneessä arvioinnissa ei paljastunut uusia huolenaiheita steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokan turvallisuudessa kokonaisuutena.
English: − further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days.
Finnish: − muita riskejä alentavia toimenpiteitä ovat piroksikaamiannoksen rajoittaminen 20 milligrammaan vuorokaudessa sekä suositukset hoitaa potilaita mahdollisimman lyhyen aikaa oireiden lievittämiseksi ja tehdä tarkastus 14 päivän kuluessa.
English: 3508 Limassol Cyprus
Finnish: 3508 Limassol Kypros
English: 1504 Lefkosia Cyprus
Finnish: 1504 Lefkosia Kypros