FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Начинът, по който действат алфа интерфероните при вирусни заболявания, все още не е напълно изяснен, но се смята, че те действат като имуномодулатори (вещества, които влияят на имунната система, защитната система на организма).
Lithuanian: Tiksliai nežinoma, kaip alfa interferonai veikia virusines ligas, tačiau manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (imuninės - organizmo apsauginės - sistemos veiklą reguliuojančios medžiagos).
Bulgarian: Viraferon се използва за лечение на:
Lithuanian: Viraferon skirtas gydyti:
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) VIRAFERON Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VIRAFERON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Viraferon не трябва да се използва при:
Lithuanian: Viraferon negali vartoti:
Bulgarian: Лечението със Viraferon трябва да се започва от лекар с опит в лечението на болестта, за която се прилага.
Lithuanian: Gydymą preparatu Viraferon turi pradėti gydytojas, turintis šiuo preparatu gydomos ligos gydymo patirties.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Viraferon са по-големи от рисковете при лечение на хроничен хепатит B и С.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Viraferon teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai vaistas skiriamas lėtiniam hepatitui B ir C gydyti.
Bulgarian: Тъй като Viraferon се свързва с нежелани реакции, напр. депресия, по време на лечението пациентите трябва да се следят внимателно.
Lithuanian: Kadangi Viraferon vartojimas gali sukelti tokius šalutinius reiškinius kaip depresija, gydymo metu pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Bulgarian: Какви ползи от Viraferon са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Viraferon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Viraferon може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Viraferon EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е повлияването на пациентите.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atsako į gydymą lygis.
Bulgarian: деца или подрастващи с история за тежки психични заболявания, по-специално тежка депресия, самоубийствени мисли или опити за самоубийство.
Lithuanian: • sunkia psichine liga, ypač sunkia depresija, sergantys ar sirgę vaikai ir paaugliai, turėję minčių apie savižudybę arba mėginę žudytis.
Bulgarian: Допълнителна информация за Viraferon:
Lithuanian: Kita informacija apie Viraferon
Bulgarian: пациенти с епилепсия или други проблеми на централната нервна система;
Lithuanian: • pacientai, sergantys epilepsija arba turintys kitų centrinės nervų sistemos veiklos sutrikimų,
Bulgarian: Интерфероните са естествени вещества, произвеждани от организма, които му помагат да се бори с външни атаки като инфекциите, причинявани от вируси.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, padedančios kovoti su virusinėmis infekcijomis.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b е използван за лечение на редица болести в ЕС в миналото, затова компанията производител на Viraferon предоставя данни от научната литература и проучванията за употребата му при деца с хроничен хепатит B.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje (ES) interferonas alfa-2b jau naudojamas daugeliui ligų gydyti, Viraferon gaminanti bendrovė pateikė duomenų iš mokslinės literatūros ir tyrimų, kuriuose preparatas buvo naudojamas hepatitu B sergantiems vaikams gydyti.
Bulgarian: Проучванията показват, че Viraferon е ефективен при заболяванията, за които може да се прилага.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Viraferon galima veiksmingai gydyti numatytas ligas.
Bulgarian: Viraferon се прилага три пъти в седмицата (през ден) като подкожна инжекция.
Lithuanian: Preparato Viraferon švirkščiama po oda tris kartus per savaitę (kas antrą dieną).
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Viraferon да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Viraferon rinkodaros teisę.
Bulgarian: Viraferon е лекарствен продукт, съдържащ активнoтo вещество интерферон алфа-2b.
Lithuanian: Viraferon - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono alfa-2b.
Bulgarian: Активното вещество на Viraferon, интерферон алфа-2b, принадлежи към групата на интерфероните.
Lithuanian: Veiklioji Viraferon medžiaga interferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Bulgarian: хроничен (продължителен) хепатит B (заболяване на черния дроб, породено от инфекция с вируса на хепатит B) при възрастни;
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu B (hepatito B viruso sukelta kepenų liga) sergančius suaugusius pacientus;
Bulgarian: Интерферонът алфа-2b във Viraferon, се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който й дава възможност да го произвежда.
Lithuanian: Viraferon sudėtyje esantis interferonas alfa-2b gaunamas pagal rekombinantinę DNR technologiją: interferoną alfa-2b gamina bakterijos, į kurias implantuotas genas (DNR) leidžia joms gaminti šią medžiagą.
Bulgarian: Viraferon е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към интерферон алфа-2b или към някоя от другите съставки.
Lithuanian: Viraferon negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) interferonui alfa-2b arba kitai šio vaistinio preparato sudėtinei medžiagai.
Bulgarian: пациенти с анамнеза за определени нарушения на имунната система или пациенти с трансплантиран орган и приемащи лекарства за потискане на имунната система;
Lithuanian: • pacientai, kurie turi tam tikrų imuninės sistemos sutrikimų arba kuriems persodintas organas ir kurių imuninė sistema slopinama vaistiniais preparatais,
Bulgarian: Заместващият интерферон алфа-2b действа по същия начин, както и естествено създаденият интерферон алфа.
Lithuanian: Pakaitinio interferono alfa-2b poveikis toks pat kaip ir natūraliu būdu gauto interferono alfos.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viraferon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viraferon vartojimu?
Bulgarian: пациенти с хепатит, които имат цироза на черния дроб (с белези), причиняваща симптоми или които наскоро са приемали лекарства, влияещи на имунната система;
Lithuanian: • hepatitu sergantys pacientai, kuriems pasireiškė simptominė kepenų cirozė arba kurie buvo neseniai gydyti imunitetą veikiančiais preparatais,
Bulgarian: С (заболяване на черния дроб, породено от инфекция с вируса на хепатит С).
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso sukelta kepenų liga) sergančius pacientus.
Bulgarian: пациенти с тежки бъбречни или чернодробни заболявания, включително заболявания,
Lithuanian: • pacientai, turintys sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, taip pat sukeltų vėžio,
Bulgarian: Как действа Viraferon?
Lithuanian: Kaip veikia Viraferon?
Bulgarian: За какво се използва Viraferon?
Lithuanian: Kam vartojamas Viraferon?
Bulgarian: Данните включват 2552 нелекувани досега пациенти, както и 345 пациенти, при които болестта се е върнала след предишно лечение с интерферон.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenų iš kelių tyrimų, kurių metu buvo tiriamas atskirai arba su ribavirinu skiriamo Viraferon poveikis gydant lėtinį hepatitą C . Iš viso šiuose tyrimuose dalyvavo 2 552 anksčiau negydyti pacientai ir 345 pacientai, kurių liga atsinaujino po ankstesnio gydymo interferonu.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Viraferon, на SP Europe, на 9 март 2000 г.
Lithuanian: bendrovei „SP Europe" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Viraferon rinkodaros teisę.
Bulgarian: Как е проучен Viraferon?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Viraferon?
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител, които се смесват в разтвор за инжекция или за вливане, като готов за инжектиране разтвор и като многодозова писалка за инжектиране.
Lithuanian: Gaminami preparato Viraferon milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti, paruoštas naudoti injekcinis tirpalas ir daugiadozės preparato švirkštimo priemonės, kuriose yra 1-50 milijonų TV (tarptautinių mato vienetų) veikliosios medžiagos mililitre preparato.
Bulgarian: Какво представлява Viraferon?
Lithuanian: Kas yra Viraferon?
Bulgarian: Viraferon може да се използва самостоятелно, но най-добре е да се прилага в комбинация с рибавирин (антивирусно лекарство).
Lithuanian: Suaugusius pacientus galima gydyti vien preparatu Viraferon, bet geriausia jo skirti kartu su ribavirinu
Bulgarian: Как да използвате Viraferon?
Lithuanian: Kaip vartoti Viraferon?
Bulgarian: С деца на възраст между три и 16 години.
Lithuanian: vaikų, atvykusių pasitikrinti po 6 mėn.
Bulgarian: пациенти с анамнеза за тежки сърдечни заболявания,
Lithuanian: • pacientai, sergantys ar sirgę sunkia širdies liga,
Bulgarian: Употребата на Viraferon, в комбинация с рибавирин, е проучена също така при 118 нелекувани досега от хепатит
Lithuanian: Su ribavirinu skiriamo Viraferon poveikio tyrime dalyvavo 118 hepatitu C sergančių anksčiau negydytų 3-16 metų amžiaus vaikų.
Bulgarian: Viraferon в комбинация със или без рибавирин се е оказал ефективен за лечение на хепатит С, както при нелекувани пациенти, така и при пациенти с възобновено заболяване.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad preparatu Viraferon veiksmingai gydomi lėtiniu hepatitu B sergantys vaikai. Nustatyta, kad atskirai arba su ribavirinu skiriamu Viraferon veiksmingai gydomi lėtiniu hepatitu C sergantys anksčiau negydyti pacientai ir pacientai, kurių liga atsinaujino.
Bulgarian: пациенти със заболяване на щитовидната жлеза, освен ако не е овладяно;
Lithuanian: • pacientai, sergantys skydliaukės ligomis, išskyrus tuos, kurių liga kontroliuojama,
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от лекуваното заболяване и повлияването на пациента, с дози от 3 до 30 милиона IU на квадратен метър телесна площ.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozė ir gydymo juo trukmė priklauso nuo konkrečios ligos ir gydymo poveikio pacientui.
Bulgarian: Съдържат от 1 до 50 милиона IU (международни единици) на милилитър.
Lithuanian: Pacientui gali būti skiriama po 3-10 milijonų TV/vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto.
Bulgarian: При деца, приемащи Viraferon, са наблюдавани подобни реакции, а също и спиране на разтежа.
Lithuanian: Vaikai gydomi preparato Viraferon ir ribavirino deriniu.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Viraferon нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių gydymo preparatu Viraferon sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Той е ефективен и при деца, когато е в комбинация с рибавирин, като 46 % от децата са се повлияли от лечението при посещението на шестия месец след приключване на едногодишно лечение.
Lithuanian: Taip pat nustatytas su ribavirinu skiriamo Viraferon veiksmingumas gydant vaikus, t. y., 46 proc.
Bulgarian: Прах и
Lithuanian: 8 tamponai
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор комплекта за инжектиране1
Lithuanian: 1 rinkinys injekcijoms1
Bulgarian: 29 май 2010
Lithuanian: gegužės 29 d.
Bulgarian: Еднократно седмично да се прилагат (ml)
Lithuanian: Skiriama vieną kartą per savaitę (ml)
Bulgarian: Ако имате бъбречно заболяване, Вашата доза може да е по-ниска в зависимост от бъбречната Ви функция.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate inkstų liga, dozė gali būti sumažinta remiantis Jūsų inkstų funkcija.
Bulgarian: - понижаване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до умора, задух, замайване.
Lithuanian: - raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, kuris gali sukelti nuovargį, dusulį, svaigimą.
Bulgarian: Какво представлява ViraferonPeg и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra ViraferonPeg ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот на ViraferonPeg; затова в случаи на предозиране се препоръчва симптоматично лечение и внимателно наблюдение на пациента.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nuo ViraferonPeg nėra, perdozavimo atveju rekomenduojama taikyti simptominį gydymą ir atidžiai stebėti pacientą.
Bulgarian: Затова може да е необходимо комбиниране на различни количества и обеми ViraferonPeg.
Lithuanian: Dėl to gali prireikti derinti įvairius ViraferonPeg stiprumus ir tirpalo tūrius.
Bulgarian: 1,0 g/kg
Lithuanian: 1,0 µg/kg
Bulgarian: ViraferonPeg може да се прилага при бременни жени само в случай че потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Lithuanian: Nėštumo metu ViraferonPeg vartoti galima tik tuomet, jei galima nauda persveria galimą pavojų vaisiui.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за проследяване на ефектите от лечението с ViraferonPeg върху растежа, развитието, половото съзряване и поведението при млади животни.
Lithuanian: Tyrimų ištirti gydymo ViraferonPeg poveikį augimui, vystymuisi, lytiniam brendimui ir elgesiui, su jaunais gyvūnais nebuvo atlikta.
Bulgarian: Водата за инжекции и ViraferonPeg прах са предоставени в отделни ампули.
Lithuanian: Injekcinis vanduo ir ViraferonPeg milteliai tiekiami atskirose ampulėse.
Bulgarian: Пациентите могат сами да си инжектират ViraferonPeg, ако техният лекар счете за уместно и при проследяване от специалист при необходимост.
Lithuanian: Pacientas gali pats susišvirkšti ViraferonPeg, jeigu jo gydytojas nustato, kad tai įmanoma ir, jei reikia, medikui prižiūrint.
Bulgarian: Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани в случаи на предозиране на ViraferonPeg, са сходни с познатия профил на безопасност на ViraferonPeg; въпреки това, е възможно тези реакции да са по-тежки.
Lithuanian: Apibendrinus, ViraferonPeg perdozavimo metu nepageidaujamas poveikis atitiko žinomus vaisto saugumo duomenis, tik jis galėjo būti sunkesnis.
Bulgarian: Дапсон (субстрат на Nацетилтрансферазата)
Lithuanian: Dapsonas (N-acetiltransferazės substratas)
Bulgarian: Средният (SD) период на полуелиминиране на ViraferonPeg е приблизително 40 часа (SD 13,3 часа), с тотален телесен клирънс 22,0 ml/h/kg.
Lithuanian: Vidutinis (SN) ViraferonPeg pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 40 valandų (13,3 valandos), o klirensas - 22,0 ml/val.
Bulgarian: Приемливите изходни стойности, които могат да бъдат приети като препоръчителна граница за започване на лечение с ViraferonPeg, са:
Lithuanian: Priimtinos pradinės reikšmės, kuriomis galima būtų vadovautis prieš pradedant gydyti ViraferonPeg:
Bulgarian: Cmax and AUC на ViraferonPeg се повишават с повишаване на дозата (доза-зависимо).
Lithuanian: ViraferonPeg Cmax ir AUC didėja priklausomai nuo dozės.
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с ViraferonPeg и рибавирин с продължителност до 48 седмици е наблюдавано изоставане в растежа, което е довело до нисък ръст при някои пациенти (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Gydant ViraferonPeg ir ribavirino deriniu iki 48 savaičių buvo stebėtas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis (žr.
Bulgarian: - самоубийство, опит за самоубийство, мисли за посягане върху собствения Ви живот,
Lithuanian: Savižudybė, bandymas nusižudyti, mintys apie savižudybę,
Bulgarian: Тъй като придържането към терапията вероятно е важно за резултата от лечението, дозата на ViraferonPeg и рибавирин трябва да е възможно най-близка до препоръчваната стандартна доза.
Lithuanian: Kadangi griežtas dozės laikymasis galėtų būti svarbus gydymo baigčiai, reikia stengtis palaikyti kaip galima artimesnes ViraferonPeg ir ribavirino dozes rekomenduojamai standartinei dozei.
Bulgarian: Поради съобщенията, че интерферон алфа води до обостряне на съществуващи псориазис и саркоидоза, приложението на ViraferonPeg при пациенти с псориазис или саркоидоза се препоръчва само тогава, когато потенциалната полза надвишава потенциалния риск.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad alfa-interferonas skatina psoriazės paūmėjimą ar sarkoidozės atsiradimą, todėl pacientams, sergantiems psoriaze ar sarkoidoze, ViraferonPeg rekomenduojama vartoti tik tuomet, kai galima nauda didesnė už įmanomą žalą.
Bulgarian: При пациенти от афро-американски произход (за които е известно, че са със слаб прогностичен фактор за HCV
Lithuanian: Afroamerikiečių kilmės pacientus (jiems yra blogas HCV išgydymo prognostinis faktorius) gydant
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Lithuanian: Prašome atidžiai perskaityti ir nuosekliai ją vykdyti.
Bulgarian: Когато на пациентите се прилага ViraferonPeg с лекарства, метаболизиращи се от CYP1A2 или CYP2D6, е малко вероятно тази степен на намалена активност на цитохром P 450 да има клинично значение, с изключение на лекарства, които имат тясна терапевтична граница (Таблица 5).
Lithuanian: Pacientams vartojant ViraferonPeg kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP1A2 arba CYP2D6, nėra tikėtina, kad citochromo P 450 veiklumo sumažėjimo mastas turėtų klinikinį poveikį, išskyrus siaurą terapinį langą turinčius vaistinius preparatus (5 lentelė).
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалния ефект на лечението с ViraferonPeg върху мъжкия и женския фертилитет.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie galimą toksinį gydymo ViraferonPeg poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Bulgarian: Намалете дозата на ViraferonPeg наполовина, ако:
Lithuanian: Sumažinti ViraferonPeg dozę perpus, jei:
Bulgarian: На 12-а седмица (n=215)
Lithuanian: Iki 12-osios savaitės*** (n = 915)
Bulgarian: Следователно ViraferonPeg не трябва да се използва като продължителна поддържаща монотерапия.
Lithuanian: Todėl ViraferonPeg nevartojamas ilgalaikei palaikomajai monoterapijai.
Bulgarian: Пациенти, употребяващи/злоупотребяващи с вещества
Lithuanian: Įvairias medžiagas vartojantys ar jomis piktnaudžiaujantys pacientai.
Bulgarian: Понижаването на неутрофилите и левкоцитите в края на 4-а седмица показва корелация с дозата на ViraferonPeg.
Lithuanian: Ketvirtosios savaitės pabaigoje neutrofilų ir leukocitų kiekio sumažėjimas priklausė nuo ViraferonPeg dozės.
Bulgarian: При приблизително 21 % от децата на комбинирано лечение с ViraferonPeg/рибавирин е установено повишаване на стойностите на тиреостимулиращия хормон (TSH).
Lithuanian: Apytiksliai 21 % vaikų, gydytų ViraferonPeg / ribavirino deriniu, padaugėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
Bulgarian: В клинично изпитване със 107 деца и юноши (на възраст от 3 до 17 години), лекувани с комбинация от ViraferonPeg и рибавирин, корекция на дозата се е наложила при 25 % от пациентите, най-често заради анемия, неутропения и загуба на тегло.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 107 vaikai ir paaugliai (nuo 3 iki 17 metų amžiaus) buvo gydomi ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, keisti dozę reikėjo 25 % pacientų, dažniausiai dėl anemijos, neutropenijos ir kūno masės netekimo.
Bulgarian: Следователно, комбинацията на ViraferonPeg с телбивудин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Dėl to ViraferonPeg kartu su telbivudinu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Пациентите, които по време на лечението развият отпадналост, съненост или объркване, трябва да бъдат предупредени да избягват шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Pacientams, kurie jaučia nuovargį, mieguistumą ar sutrikimą gydymo ViraferonPeg metu, patariama vengti vairavimo bei darbo su mechanizmais.
Bulgarian: След инжектиране на дозата, предварително напълнената писалка ViraferonPeg заедно със съдържащия се в нея неизползван разтвор трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Suvartojus dozę, ViraferonPeg užpildytas švirkštiklis ir jame esantis nesunaudotas tirpalas turi būti išmetami pagal šalies reikalavimus.
Bulgarian: След подкожно приложение, максимална серумна концентрация се постига между 15 и 44 час, като се задържа до 48-72 часа след приложението.
Lithuanian: Sušvirkštus ViraferonPeg dozę po oda, didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama praėjus 15-44 valandoms ir išsilaiko iki 48-72 valandų po dozės įvedimo.
Bulgarian: Поради значителната вариабилност във фармакокинетиката на интерферон при различни хора, се препоръчва пациентите с тежка бъбречна недостатъчност да бъдат под строг контрол по време на лечението с ViraferonPeg (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Dėl interferono farmakokinetikos ženklaus kintamumo tarp įvairių asmenų, pacientus su sunkiu inkstų nepakankamumu gydymo ViraferonPeg laikotarpiu rekomenduojama atidžiai stebėti (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Възможно е на 4-а или 12-а седмица да липсва отчетен резултат при някой пациент или да има отчетен различен резултат.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba būti skirtingas rezultatas 4-ąją arba 12-ąją savaitę.
Bulgarian: При пациенти на лечение с ViraferonPeg трябва да се провежда адекватно оводняване, понеже при някои пациенти на лечение с алфа интерферони се наблюдава свързана с дехидратация хипотония.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ViraferonPeg, reikia palaikyti atitinkamą hidrataciją, nes kai kuriems pacientams, gydytiems interferonu alfa, buvo hipotenzija dėl skysčių netekties.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на лечението с ViraferonPeg не са оценявани при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност; поради тази причина такива болни не трябва да бъдат лекувани с ViraferonPeg.
Lithuanian: ViraferonPeg saugumas ir efektyvumas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, nėra įvertintas, todėl jiems ViraferonPeg vartoti negalima.
Bulgarian: Няма данни за приложение на ViraferonPeg при пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/минута (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Nėra duomenų apie ViraferonPeg vartojimą pacientams, kurių kreatinino klirensas < 15 ml/minutę (žr.
Bulgarian: ViraferonPeg трябва да се инжектира подкожно, веднъж седмично.
Lithuanian: ViraferonPeg injekcija skiriama kartą per savaitę po oda.
Bulgarian: Все пак, ако нивата на HCV-РНК са все още откриваеми на 24-а седмица от лечението, трябва да се обсъди прекратяване на лечението.
Lithuanian: Tačiau, jei HCV-RNR vis dar aptinkamas 24-ąją gydymo savaitę, turi būti sprendžiama dėl gydymo nutraukimo.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания говорят, че биологичната активност на ViraferonPeg се осъществява от влизащия в състава му интерферон алфа-2b.
Lithuanian: Tyrimai atlikti in vivo ir in vitro rodo, kad biologinį ViraferonPeg aktyvumą apsprendžia interferono alfa-2b sudėtinė dalis.
Bulgarian: Отстранете предпазната капачка от флакона ViraferonPeg.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį dangtelį nuo ViraferonPeg flakono.
Bulgarian: Лечението с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин е свързано с понижаване на абсолютния брой на CD4+ клетките през първите 4 седмици без понижаване на относителния им брой.
Lithuanian: Gydymas ViraferonPeg ir ribavirino deriniu buvo susijęs su absoliutaus CD4 ląstelių kiekio sumažėjimu per pirmas 4 gydymo savaites, tačiau be procentinės CD4 ląstelių dalies sumažėjimo.
Bulgarian: Генотип 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Lithuanian: 1/4 genotipas 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Bulgarian: Вие или детето, за което се грижите: - приемате или наскоро сте приемали други лекарства или витамини/хранителни добавки, включително и такива, отпускани без рецепта.
Lithuanian: Kiti vaistai ir ViraferonPeg Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs arba vaikas, kuriuo rūpinatės: - vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba vitaminų (maisto papildų), įskaitant įsigytus be recepto.
Bulgarian: Лекарствен продукт Признаци, симптоми и лечение Meханизъм и рискови фактори Tеофилин
Lithuanian: Požymiai, simptomai ir gydymas Mechanizmas ir rizikos veiksniai
Bulgarian: Флаконите ViraferonPeg са само за еднократна употреба.
Lithuanian: ViraferonPeg flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: ViraferonPeg 1,5 микрограма/kg/седмица в комбинация с рибавирин капсули.
Lithuanian: ViraferonPeg skiriama 1,5 mikrogramo/kg per savaitę kartu su ribavirino kapsulėmis.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с лечението, съобщавани при възрастни по време на клинични изпитвания на ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, наблюдавани при повече от половината от пациентите в изпитването, са били умора, главоболие и реакция на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ViraferonPeg kartu su ribavirinu vartojusiems suaugusiems pacientams dažniausiai pasireiškusios su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios daugiau kaip pusei tyrime dalyvavusių ligonių, buvo nuovargis, galvos skausmas ir reakcija injekcijos vietoje.