FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
English: • feeling nervous or anxious
Lithuanian: • nervingumas ir nerimas
English: Your doctor will also decide if you should keep taking this medicine if you become pregnant or start breast-feeding while taking it.
Lithuanian: Jūsų gydytojas taip pat nuspręs, ar jums toliau vartoti šį vaistą, jei jį vartodami pastosite ar pradėsite žindyti.
English: It is not known if Natpar has any effects on fertility.
Lithuanian: Nežinoma, ar Natpar turi įtakos vaisingumui.
English: These effects are more likely to occur: - when first starting Natpar, - if you change your Natpar dose, - if you miss one of your daily injections, - if you stop taking Natpar for a short time or altogether.
Lithuanian: Šis poveikis gali pasireikšti šiais atvejais: - pirmą kartą vartojant Natpar; - pakeitus Natpar dozę; - praleidus vieną iš kasdieninių Natpar injekcijų, - jei trumpam arba visam laikui nutraukiate Natpar vartojimą.
English: You may be given medicines to treat or help prevent these side effects, or you may be asked to stop some of the medicines you are taking.
Lithuanian: Jums gali būti papildomai skiriama vaistų - gydymui arba kad apsaugotų nuo šių nepageidaujamų reiškinių, arba Jūsų gali paprašyti nutraukti kai kurių vaistų vartojimą.
English: • When your sharps disposal container is two thirds full, you will need to follow your community guidelines for the right way to dispose of your sharps disposal container.
Lithuanian: • Kai aštrių atliekų talpyklė prisipildys iki dviejų trečdalių tūrio, vadovaukitės vietiniais nurodymais, kaip tinkamai išmesti aštrių atliekų talpyklę.
English: The clinical study report should be submitted by:
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki:
English: • Store your pen away from heat and light.
Lithuanian: • Saugokite švirkštiklį nuo karščio ir šviesos.
English: You may have forgotten to prime the pen as instructed in “New Pen Setup & Mixing” (Section B).
Lithuanian: Gali būti, kad pamiršote užpildyti švirkštiklį, kaip nurodyta B skyriuje „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas“.
English: The European Medicines Agency will review new information on this medicinal product at least every year and this SmPC will be updated as necessary.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra bent kartą per metus peržiūrės naują informaciją apie šį vaistinį preparatą ir prireikus atnaujins šią PCS.
English: In the kidney, parathyroid hormone and C-terminal fragments are cleared by glomerular filtration.
Lithuanian: Inkstuose prieskydinės liaukos hormonas ir C-terminaliniai fragmentai pašalinami glomerulų filtracijos būdu.
English: • Before attaching a new needle to your Natpar pen, check that the solution is clear and colourless.
Lithuanian: • Prieš prijungdami naują adatą prie Natpar švirkštiklio, patikrinkite ar tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
English: Patients received doses of 25 micrograms, 50 micrograms, 75 micrograms or 100 micrograms/day for up to approximately 60 months (mean 1161 days, range 41 to 1820 days).
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama 25 mikrogramai, 50 mikrogramų, 75 mikrogramai arba 100 mikrogramų per parą maždaug 60 mėnesių (vidutiniškai 1161 dienų, ribosnuo 41 iki 1820 dienų).
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kalcio homeostazę veikiantys vaistiniai preparatai, prieskydinės liaukos hormonas ir analogai, ATC kodas - H05AA03
English: Natpar is not protein bound and has a low volume of distribution.
Lithuanian: Natpar nesijungia su baltymais, jo pasiskirstymo tūris yra mažas.
English: 17 Discard your used needles:
Lithuanian: 17 Išmeskite panaudotas adatas:
English: Do not place the pen under water.
Lithuanian: Nenardinkite švirkštiklio į vandenį.
English: In the powder:
Lithuanian: Milteliuose:
English: What should I do if I lost the pen cap?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu pamečiau švirkštiklio dangtelį?
English: 4 • Before attaching a new needle, check the medicine.
Lithuanian: 4 • Prieš uždėdami naują adatą, patikrinkite vaistą.
English: Your doctor or nurse will train you on how to use the Natpar pre-filled pen.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas jus pamokys, kaip naudoti Natpar užpildytą švirkštiklį.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Natpar.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Natpar.
English: Contents of the pack and other information 7 Instructions for use
Lithuanian: Kaip laikyti Natpar 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 7 Naudojimo instrukcijos
English: The MAH shall plan to include regular progress reports of the registry in the PSUR.
Lithuanian: Registruotojas planuos į periodiškai atnaujinamo saugumo protokolą įtraukti reguliarias registro progreso ataskaitas.
English: Important: Carefully read Step 10 through Step 14 before injecting.
Lithuanian: Prieš atlikdami injekciją atidžiai perskaitykite nurodymus nuo 10 žingsnio iki 14 žingsnio.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that the clearance of Natpar is primarily a hepatic process with a lesser role played by the kidneys.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų metu paaiškėjo, kad Natpar klirensas yra visų pirma kepenyse vykstantis procesas, o inkstų atliekamas vaidmuo yra mažesnis.
English: 25 micrograms - Purple 50 micrograms - Red 75 micrograms - Grey 100 micrograms - Blue
Lithuanian: 25 mikrogramai - violetinė 50 mikrogramų - raudona 75 mikrogramai - pilka 100 mikrogramų - mėlyna
English: Active vitamin D
Lithuanian: Aktyvusis vitaminas D
English: • Set your pen down and wait until the powder is dissolved and the liquid is colourless, or until 5 minutes have passed.
Lithuanian: • Padėkite švirkštiklį ir palaukite, kol milteliai ištirps ir skystis pasidarys bespalvis arba kol praeis 5 minutės.
English: 19 How to discard your empty pens
Lithuanian: 19 Kaip išmesti tuščius švirkštiklius
English: If you still cannot screw it down all the way, use a new needle.
Lithuanian: Jeigu vis tiek nepavyksta įsukti jo iki galo, naudokite naują adatą.
English: Parathyroid hormone receptors belong to the family of G-coupled protein receptors.
Lithuanian: prieskydinės liaukos hormono receptoriai priklauso su G proteinais sąveikaujančių receptorių šeimai.
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability of the solution has been demonstrated for up to 14 days when stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and for up to 3 days when stored outside the refrigerator not above 25°C during the 14-day use period.
Lithuanian: Nustatyta, kad paruošus tirpalą cheminės ir fizinės tirpalo savybės išlieka stabilios iki 14 dienų, jei saugoma šaldytuve (2 °C - 8 °C) ir ne ilgiau kaip 3 paras laikant ne šaldytuve ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, 14 dienų naudojimo laikotarpiu.
English: • seizures (fits) due to low levels of calcium in your blood
Lithuanian: • priepuoliai (traukuliai) dėl mažo kalcio kiekio kraujyje
English: Rats treated with daily injections of Natpar for 2 years had dose-dependent exaggerated bone formation and an increased incidence of bone tumours, including osteosarcoma, most probably due to a non-genotoxic mechanism.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms 2 metus kasdien buvo leidžiama Natpar, nustatytas nuo dozės priklausomas nenormalus kaulo formavimasis, ir dažniau atsirado kaulo auglių, įskaitant osteosarkomą, tikriausiai dėl negenotoksinio mechanizmo.
English: A decision must be made whether to initiate or discontinue treatment with Natpar during pregnancy taking into account the known risks of therapy versus the benefit for the woman.
Lithuanian: Sprendimą dėl gydymo Natpar pradėjimo ar nutraukimo nėštumo metu reikia priimti atsižvelgiant į gydymo žinomos rizikos ir naudos moteriai santykį.
English: 30 June 2023
Lithuanian: birželio 30 d.
English: What if I see more than 1 or 2 drops of medicine leak from my skin or from the needle tip during or after an injection?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu man iš odos arba iš adatos galiuko per injekciją arba po injekcijos prasisunkia daugiau negu 1 ar 2 vaisto lašai?
English: You may have used all the doses in your pen.
Lithuanian: Gali būti, kad išnaudojote visas švirkštiklyje buvusias dozes.
English: Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Atskirų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
English: If the expiration date is before today's date or is in the next two weeks, discard the pen and use a new pen.
Lithuanian: A pav.). Jeigu tinkamumo laikas jau praėjo arba sueis per artimiausias dvi savaites, išmeskite švirkštiklį ir paimkite naują švirkštiklį.
English: Gender No clinically relevant gender differences were observed in the REPLACE study.
Lithuanian: Lytis REPLACE tyrimo metu nebuvo pastebėta kliniškai reikšmingų lyčių skirtumų.
English: The Instructions for Use of the Natpar Pre-filled Pen are included in 5 sections: A. Getting Started
Lithuanian: Natpar užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijos suskirstytos į 5 skyrius: A.
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS SĄLYGINĖS REGISTRACIJOS ATVEJU
English: Severe hypercalcaemia may be a life-threatening condition requiring urgent medical care and careful monitoring (see section 4.4).
Lithuanian: Sunki hiperkalcemija gali būti pavojinga gyvybei, jai išsivysčius reikia skubios medicinos pagalbos ir atidaus būklės sekimo (žr. 4.4 skyrių).
English: If the needle is not pointing straight up or the cartridge is screwed down too quickly during this step, medicine may leak from your pen.
Lithuanian: Jeigu per šį žingsnį adata nėra nukreipta tiesiai į viršų arba užtaisas įsukamas per greitai, vaistas gali sunktis iš švirkštiklio.
English: Before the pen is used for the first time, the medicine has to be mixed.
Lithuanian: Prieš vartojant pirmą kartą, vaistą Natpar švirkštiklyje reikia sumaišyti.
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to collect long-term data on clinical efficacy and safety, the MAH should submit the results of a study based on data deriving from a registry of patients with hypoparathyroidism and who are treated with NATPAR.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): siekdamas surinkti ilgalaikius klinikinio veiksmingumo ir saugumo duomenis registruotojas pateiks tyrimo paremtus duomenis, gautus iš hipoparatiroze sergančių ir NATPAR gydomų pacientų registro.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Natpar in one or more subsets of the paediatric population in hypoparathyroidism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Natpar tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių hipoparatiroze, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: • high blood pressure*
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis*;
English: This protects the medicine from light (See Figure Y).
Lithuanian: Taip apsaugosite vaistą nuo šviesos (žr.
English: Absorption Natpar administered subcutaneously had an absolute bioavailability of 53%.
Lithuanian: Absorbcija Po oda suleisto Natpar absoliutus biologinis prieinamumas yra 53 %.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
English: If, by mistake, you inject more than one dose of Natpar in a day, contact your doctor or pharmacist immediately.
Lithuanian: Jei atsitiktinai per parą suleidote daugiau nei vieną Natpar dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: The risk for serious hypocalcaemia is highest after Natpar is withheld, missed or abruptly discontinued, but can occur at any time.
Lithuanian: Sunkios hipokalcemijos rizika didžiausia uždelsus, praleidus ar staigiai nutraukus Natpar vartojimą, tačiau gali pasireikšti bet kada.
English: A. Getting Started
Lithuanian: Kaip pradėti
English: • in blood tests, your doctor may see decreased levels of vitamin D and magnesium
Lithuanian: • gydytojas gali aptikti vitamino D ir magnio koncentracijos kraujyje sumažėjimą
English: Clinical studies with Natpar did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether response in these subjects is different from younger subjects.
Lithuanian: Su Natpar atliktame klinikiniame tyrime nedalyvavo pakankamas skaičius tiriamųjų, kurių amžius buvo 65 ir daugiau, kad būtų galima nustatyti, ar šių tiriamųjų atsakas buvo kitoks negu jaunesnių tiriamųjų.
English: • pain in your arms and legs
Lithuanian: • rankų ir kojų skausmai;
English: The recommended starting dose of Natpar is 50 micrograms per day.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mikrogramų per parą.
English: Above the upper limit of normal (ULN) (2.55 mmol/L)*
Lithuanian: Viršija viršutinę normos ribą (VNR) (2,55 mmol/l)*
English: After reconstitution, the liquid must be colourless and practically free of foreign particles; parathyroid hormone (rDNA) must not be used if the reconstituted solution is cloudy, coloured, or contains visible particles.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti bespalvis ir praktiškai be pašalinių dalelių; prieskydinės liaukos hormoną (rDNR) vartoti draudžiama, jei paruoštas tirpalas yra drumstas, spalvotas ar jame yra matomų dalelių.
English: • Email Shire at medinfoEMEA@shire.com.
Lithuanian: laišką adresu medinfoEMEA@shire.com.
English: • Gather your pen and other supplies needed as shown in the figure below and set them on a clean, flat surface.
Lithuanian: • Paimkite švirkštiklį ir kitus būtinus reikmenis, kurie parodyti toliau esančiame paveiksle, ir išdėliokite juos ant švaraus, lygaus paviršiaus.
English: The active substance is parathyroid hormone (rDNA).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra prieskydinės liaukos hormonas (rDNR).
English: • Press the blue button down all the way until you hear or feel 2 clicks, and continue holding the button down.
Lithuanian: • Iki galo nuspauskite mėlyną mygtuką, kol išgirsite arba pajusite 2 spragtelėjimus, ir toliau laikykite mygtuką nuspaustą.
English: Your doctor will decide whether to start treatment with Natpar.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums galima pradėti gydymą Natpar.
English: This hormone controls the amount of calcium and phosphate in the blood and urine.
Lithuanian: Šis hormonas kontroliuoja kalcio ir fosforo koncentraciją kraujyje bei šlapime.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Airija.
English: The cartridge is made of glass, with a rubber seal on top.
Lithuanian: Užtaisas pagamintas iš stiklo, su guminiu sandarikliu viršuje.
English: What if I see air bubbles floating in the medicine or the medicine appears foamy after mixing?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu sumaišius vaiste matau oro burbuliukų arba vaistas atrodo putotas?
English: It is available in 4 different strengths of pen (each pre-filled pen contains 14 doses): Natpar 25 micrograms
Lithuanian: Jis yra 4 skirtingų stiprumų švirkštiklyje (kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 14 dozių): Natpar 25 mikrogramai
English: Before mixing
Lithuanian: Prieš sumaišant
English: Carton/pen label colours are used to indicate the different strengths:
Lithuanian: Dėžutės / švirkštiklio etiketės spalvos naudojamos žymėti skirtingus stiprumus.
English: • Get a new pen needle and set it next to the pen.
Lithuanian: • Paimkite naują švirkštiklio adatą ir padėkite ją šalia švirkštiklio.
English: 11 • Check if the yellow dose counter lines up with the number “14” (See Figure L).
Lithuanian: 11 • Patikrinkite, ar geltonas dozių skaičiuotuvas sutampa su skaičiumi „14“ (žr.
English: The risk for serious hypocalcaemia was greatest after the withdrawal of Natpar.
Lithuanian: Didžiausia sunkios hipokalcemijos rizika buvo nutraukus Natpar vartojimą.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Natpar if you suffer from kidney stones.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Natpar, jeigu turite akmenų inkstuose.
English: Metacresol Water for injections
Lithuanian: Metakrezolis Injekcinis vanduo
English: The safety and efficacy of Natpar in children less than 18 years of age have not yet been established.
Lithuanian: Natpar saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
English: • citric acid monohydrate
Lithuanian: • citrinų rūgštis monohidratas;
English: Your pen is to be used daily for 14 days and should be thrown away (discarded) 14 days after mixing, even if medicine remains in the pen.
Lithuanian: Naudokite švirkštiklį kasdien 14 dienų, o kai po sumaišymo praeis 14 dienų, švirkštiklį išmeskite, net jeigu jame bus likę vaisto.
English: What should I do if the medicine is cloudy, coloured, or contains particles?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu vaistas drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra dalelių?
English: The final clinical study report should be submitted by:
Lithuanian: Galutinė klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki
English: Natpar has no effect on your being able to drive or use machines.
Lithuanian: Natpar neveikia jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių):
English: Study 2 is a long-term, open-label extension study of daily subcutaneous dosing of Natpar in hypoparathyroidism patients who completed prior studies with Natpar.
Lithuanian: Tyrimas 2 yra ilgalaikis, atviras tęstinis tyrimas, atliktas skiriant Natpar poodinę injekciją vieną kartą per parą hipoparatiroze sergantiems pacientams, kurie baigė dalyvavimą ankstesniame Natpar tyrime.
English: Do not touch the needle or the inside of the needle cap.
Lithuanian: Nelieskite adatos arba adatos dangtelio vidaus.
English: The MAH should collect data on clinical hard endpoints (bone, soft tissue calcifications and renal function), together with data on hypercalciuria and quality of life.
Lithuanian: Registruotojas privalo surinkti duomenis apie kliniškai sunkius vertinimo kriterijus (kaulų, minkštųjų audinių kalcinozę ir inkstų funkciją) kartu su duomenimis apie hiperkalciuriją ir gyvenimo kokybę.
English: A minimal amount of Natpar is excreted in the milk of lactating rats.
Lithuanian: Labai mažas Natpar kiekis išsiskiria su žindančių žiurkių pienu.
English: After mixing
Lithuanian: Po sumaišymo
English: There are no data from the use of Natpar in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie Natpar vartojimą nėštumo metu nėra.
English: • Follow these instructions each time you use your pen to ensure that you do not skip any steps.
Lithuanian: • Laikykitės šių nurodymų kiekvieną kartą, kai naudojate švirkštiklį.
English: People may need between 25 and100 micrograms of Natpar per day.
Lithuanian: Žmogui gali reikėti nuo 25 iki 100 mikrogramų Natpar per parą.
English: • sodium hydroxide (for pH adjustment)
Lithuanian: • natrio hidroksidas (pH koreguoti).
English: Try again to slowly screw down the cartridge.
Lithuanian: Pamėginkite iš naujo lėtai įsukti užtaisą.
English: Effect on mineral metabolism
Lithuanian: Poveikis mineralų apykaitai
English: What if I tighten the needle too much and it “clicks” and loosens?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu per daug priveržiau adatą ir ji spragtelėjo bei atsipalaidavo?
English: Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Lithuanian: Natpar švirkštiklis 25 Natpar švirkštiklis 50 Natpar švirkštiklis 75 Natpar švirkštiklis 100
English: A risk to the pregnant woman or developing foetus cannot be excluded.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos nėščiajai arba besivystančiam vaisiui.
English: Hypercalcaemia and hypocalcaemia were commonly encountered during the dose titration period.
Lithuanian: Hiperkalcemija ir hipokalcemija buvo dažnai stebima dozės titravimo laikotarpiu.
English: Repeat steps 4 and 5 until target pre-dose serum calcium concentration is within the range of 2.0-2.25 mmol/L, active vitamin D has been discontinued and calcium supplementation is sufficient to meet daily requirements.
Lithuanian: Kartokite žingsnius 4 ir 5, kol bus pasiekta tikslinė kalcio koncentracijos serume prieš dozės skyrimą riba 2,0-2,25 mmol/L, aktyviojo vitamino D skyrimas bus nutrauktas, o kalcio papildų pakaks dienos poreikiui patenkinti.
English: In this trial, patients with chronic hypoparathyroidism receiving calcium and active forms of vitamin D (vitamin D metabolite or analogues) were randomised to Natpar (n=84) or placebo (n=40).
Lithuanian: Šiame tyrime lėtine hipoparatiroze sergantys pacientai, kuriems buvo skiriamas kalcis ir aktyvioji vitamino D forma (vitamino D metabolitai ar analogai), buvo atsitiktinai atrinkti į Natpar (n = 84) ar placebo (n = 40) grupes.
English: Use in young adults
Lithuanian: Vartojimas jaunesniems suaugusiems pacientams
English: Exposure to PTH as measured by AUC0-last and baseline-corrected AUC0-last was approximately 3.9% and 2.5%, respectively, higher than that observed for subjects with normal renal function.
Lithuanian: PTH ekspozicija, įvertinta pagal AUC0-last ir pagal dozės gydymo pradžioje koreguotą AUC0-last buvo maždaug 3,9 % ir 2,5 %, atitinkamai didesnė negu ta, kuri buvo išmatuota su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali.
English: • Keep the pen needle in your skin and slowly count to 10 while continuing to hold down the blue button.
Lithuanian: • Laikydami švirkštiklio adatą įbestą į odą, lėtai suskaičiuokite iki 10, tebelaikydami mėlyną mygtuką nuspaustą.
English: Across all clinical studies in patients with hypoparathyroidism following treatment with Natpar for up to 4 years, the immunogenicity incidence rate was 17/87 (19.5%) and did not appear to increase over time.
Lithuanian: Visų su hipoparatiroze sergančiais pacientais atliktų klinikinių tyrimų metu iki 4 metų laikotarpiu po gydymo Natpar imunogeninių reakcijų išsivystymo dažnis buvo 17 iš 87 (19,5 %), šis rodiklis bėgant laikui neaugo.
English: • Discard all pens on the “Discard On” date, 14 days after mixing (see Medicine Tracker).
Lithuanian: • Išmeskite visus švirkštiklius laukelyje „Išmetimo data“ nurodytą dieną, praėjus 14 dienų po sumaišymo (žr.
English: Important: If the cartridge is hard to screw down all the way, tighten the needle and try to slowly screw down the cartridge again.
Lithuanian: Jeigu sunku įsukti užtaisą iki galo, priveržkite adatą ir vėl pamėginkite lėtai sukti užtaisą.
English: You can pinch a fold of the skin if told by your doctor or nurse.
Lithuanian: Galite suimti odos raukšlę, jei taip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
English: The apparent terminal half-life (t1/2) was 3.02 and 2.83 hours for the 50 and 100 micrograms dose, respectively.
Lithuanian: Stebėtas pusinės eliminacijos periodas (t1/2) buvo 3,02 ir 2,83 valandos, atitinkamai su 50 ir 100 mikrogramų dozėmis.
English: In monkeys receiving daily subcutaneous doses for 6 months, there was an increased occurrence of renal tubular mineralisation at exposure levels 2.7 times the clinical exposure levels at the highest dose.
Lithuanian: Beždžionėms 6 mėnesius kasdien leidžiant dozę po oda buvo dažniau stebima inkstų kanalėlių mineralizacija, kai ekspozicijos lygis buvo 2,7 karto didesnis už didžiausios dozės klinikinės ekspozicijos lygį.
English: Do not use your pen on or after the “Discard On” date.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio laukelyje „Išmetimo data“ nurodytą dieną arba vėliau.
English: Severe renal or hepatic disease
Lithuanian: Sunkios inkstų arba kepenų ligos
English: Increase
Lithuanian: Padidinkite
English: Sodium chloride, mannitol, citric acid monohydrate, metacresol, sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Lithuanian: Natrio chloridas, manitolis, citrinų rūgštis monohidratas, metakrezolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.