FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • W przypadku zablokowania skierować aerozol do nosa z dala od siebie (i innych osób) i mocno nacisnąć pompkę.
Estonian: Kui Instanyli ninasprei on ummistunud või ei tööta korralikult: - Kui see on ummistunud, suunake ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale ja vajutage pump tugevalt alla.
Polish: Materiały edukacyjne dla farmaceutów powinny zawierać następujące informacje:
Estonian: Apteekrite koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Polish: Zawartość:
Estonian: Sisaldus on järgmine:
Polish: W przypadku pacjentów chorych na raka poddanych wcześniej leczeniu opioidami, podawanie produktu Instanyl w pojedynczych dawkach w zakresie 50-200 mikrogramów fentanylu/dawkę prowadziło do szybkiego osiągnięcia Cmax 0,35 do 1,2 ng/ml.
Estonian: Fentanüüli manustamisel ühekordse annusena tugevuste vahemikus 50…200 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta opioidravi saavatele patsientidele saavutatakse kiiresti maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) vahemikus 0,35…1,2 ng/ml.
Polish: Przytrzymać dolną krawędź folii, odciągnąć ją i wyjąć aerozol.
Estonian: Võtke fooliumi servast kinni ja tõmmake seda tagasuunas ning võtke ninasprei pakendist välja.
Polish: • Każdy pojemnik jednodawkowy jest umieszczony w blistrze zabezpieczonym przed dostępem dzieci.
Estonian: • Iga üheannuseline konteiner on pakendatud lastekindlasse blisterpakendisse.
Polish: W przypadku wszystkich trzech dawek produktu Instanyl wykazano istotną statystycznie (p < 0,001)
Estonian: Kõigi kolme intranasaalse fentanüüli tugevuse korral täheldati platseeboga võrreldes statistiliselt olulist (p < 0,001) erinevust 10. minuti valu erinevuse osas (PID10).
Polish: • Zakaz stosowania produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa w leczeniu jakiegokolwiek innego rodzaju bólu, np. bólu głowy, bólu pleców lub zęba.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid ei tohi kasutada muude mis tahes lühiajaliste valude nagu peavalu, seljavalu või hambavalu raviks;
Polish: Początkowa dawka powinna wynosić jednorazowo 50 mikrogramów do jednego nozdrza, w razie konieczności dawkowanie można zwiększać, korzystając z dostępnych dawek produktu (50, 100, i
Estonian: Esialgne kasutatav annus on 50 mikrogrammi ühte ninasõõrmesse, seejärel võib annust olemasolevaid tugevusi (50, 100 ja 200 mikrogrammi) kasutades vastavalt vajadusele suurendada.
Polish: Jak przechowywać lek Instanyl
Estonian: Kuidas Instanyli säilitada
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane wymienione są zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Polish: Inne możliwe oznaki to: hipotermia, zmniejszone napięcie mięśniowe, bradykardia oraz niedociśnienie tętnicze.
Estonian: Teisteks nähtudeks võivad olla hüpotermia, lihastoonuse vähenemine, bradükardia ja hüpotensioon.
Polish: • Instrukcję dotyczącą otwierania i zamykania opakowania zabezpieczonego przed dostępem dzieci (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym) lub zakrętki zabezpieczającej przed dostępem dzieci (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym DoseGuard) lub otwierania blistra (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku jednodawkowym)
Estonian: • juhised lastekindla karbi (mitmeannuselise ninasprei korral) või lastekindla korgi (mitmeannuselise ninasprei annuse piiraja korral) avamise ja sulgemise kohta või blisterpakendi (üheannuselise ninasprei korral) avamise kohta;
Polish: • Łagodnie wdychając powietrze nosem, mocno nacisnąć w górę kciukiem tłok w celu uwolnienia dawki leku.
Estonian: • Suruge pöidla abil kolbi tugevalt ülespoole, et vabastada ravimi annus, hingates samal ajal nina kaudu rahulikult sisse.
Polish: Lek Instanyl a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Instanyl
Polish: Zespół serotoninowy może obejmować zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączkę), niestabilność układu autonomicznego (np. tachykardię, wahania ciśnienia tętniczego, hipertermię), zaburzenia nerwowo-mięśniowe (np. hiperrefleksję, zaburzenia koordynacji, sztywność), i (lub) objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunkę).
Estonian: Serotoniinisündroom võib hõlmata muutusi vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomset ebastabiilsust (nt tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia), neuromuskulaarseid häireid (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired, jäikus) ja/või seedetrakti sümptomeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Polish: Wyświetlacz pokaże napis „P3" i pojawi się symbol blokady.
Estonian: Näidik kuvab nüüd „P3" ja lukustussümbolit.
Polish: Po podaniu dożylnym fentanylu początkowy okres półtrwania wynosi około 6 minut i jest zbliżony do okresu półtrwania obserwowanego po donosowym podaniu produktu Instanyl.
Estonian: Esialgse jaotumise poolväärtusaeg intravenoossel manustamisel on ligikaudu 6 minutit, sarnast poolväärtusaega on täheldatud ka nasaalsel manustamisel.
Polish: W przypadku zastosowania większej dawki leku Instanyl niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, szpitalem lub pogotowiem ratunkowym w celu oceny zagrożenia oraz uzyskania porady.
Estonian: Kui te olete kasutanud rohkem Instanyli kui ette nähtud, siis võtke võimaliku ohu hindamiseks ja nõuannete saamiseks ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Polish: Przed zastosowaniem aerozolu do nosa po raz pierwszy należy nacisnąć go 5 razy (przygotować), by podać pełną dawkę leku Instanyl.
Estonian: Enne ninasprei esmakordset kasutamist tuleb seda Instanyli täieliku annuse manustamiseks 5 korda pumbata (eeltäita).
Polish: Po podaniu drugiej dawki w ciągu 1 godziny aerozol do nosa ulega automatycznej blokadzie.
Estonian: Pärast teise annuse manustamist 1 tunni jooksul ninasprei lukustub.
Polish: Liczba dawek na wyświetlaczu automatycznie zmniejszy się o jedną i ponownie widoczny będzie symbol blokady.
Estonian: Arv näidikul väheneb ühe võrra ja lühidalt kuvatakse lukustussümbolit.
Polish: Sposób podawania Instanyl przeznaczony jest wyłącznie do podawania donosowego.
Estonian: Instanyl on mõeldud ainult intranasaalseks manustamiseks.
Polish: Zamknąć jedno nozdrze poprzez umieszczenie palca na skrzydełku nosa, a następnie umieścić końcówkę rozpylającą (około 1 cm) w drugim nozdrzu.
Estonian: Sulgege üks ninasõõre, vajutades sõrmega ninatiivale ning asetage ninasprei otsik teise ninasõõrmesse (umbes 1 cm sügavusele).
Polish: - Usunąć zabezpieczenie zamknięcia przy pierwszym otwarciu.
Estonian: - Karbi esmakordsel avamisel eemaldage selle varasemat mitteavamist tõendav kaitseriba.
Polish: - jeśli pacjent przestanie oddychać, należy prowadzić reanimację pacjenta aż do przyjazdu pogotowia (pomocy lekarskiej).
Estonian: - hingamise seiskumisel alustage kuni kiirabi saamiseni elustamisvõtetega.
Polish: Takeda Belgium Tel./Tél.
Estonian: Tel./Tél.
Polish: Przewlekła choroba płuc
Estonian: Kroonilised kopsuhaigused
Polish: - Podnieść wieczko w celu otwarcia.
Estonian: - Tõmmake karbi kaas lahti.
Polish: Hiperalgezja
Estonian: Hüpotensioon
Polish: Jeżeli uśmierzenie bólu jest niewystarczające, powtórne zastosowanie tej samej wielkości dawki może nastąpić najwcześniej po 10 minutach.
Estonian: Kui valu leevendav toime on ebapiisav, siis võib kõige varem 10 minuti pärast manustada uue annuse.
Polish: Stosowanie u pacjentów, którzy nie otrzymują leczenia podtrzymującego opioidami, ze względu na podwyższone ryzyko depresji oddechowej.
Estonian: Opioidsäilitusravi mittesaavad patsiendid, sest neil on suurem risk respiratoorseks depressiooniks.
Polish: Około 9% dawki wydalane jest z kałem,
Estonian: Väljaheitega eritub umbes 9% annusest, peamiselt metaboliitidena.
Polish: Nacisnąć biały przycisk znajdujący się z boku aerozolu do nosa.
Estonian: Vajutage valget nuppu ninasprei küljel.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Upadki; biegunka; drgawki (ataki); utrata przytomności; obrzęk rąk lub nóg; widzenie lub słyszenie czegoś, co w rzeczywistości nie istnieje (omamy); uzależnienie od leków, nadużywanie leków, zmęczenie; złe samopoczucie; zespół odstawienia (może objawiać się wystąpieniem takich działań niepożądanych, jak mdłości, wymioty, biegunka, lęk, dreszcze, drżenie mięśni i nadmierne pocenie się),duszność.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): kukkumine, kõhulahtisus, krambid, teadvusekaotus, käte ja jalgade paistetus, asjade nägemine või kuulmine, mida tegelikkuses ei eksisteeri (hallutsinatsioonid), ravimisõltuvus, ravimi kuritarvitamine, väsimus, üldine halb enesetunne, võõrutussündroom (võib avalduda järgmiste kõrvaltoimetena - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine), hingeldamine.
Polish: Po podaniu dwóch dawek w ciągu 60 minut lek Instanyl jest blokowany na 2 godziny liczone od podania pierwszej dawki.
Estonian: Pärast kahe annuse manustamist 60 minuti jooksul lukustub Instanyl 2 tunniks alates esimesest võetud annusest, enne kui saab manustada järgmise annuse.
Polish: • Produkt Instanyl w postaci aerozolu do nosa powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie, wiedzę i umiejętność prowadzenia terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid tohivad kasutada üksnes vähivalu opioidravis kogenud, väljaõpetatud ja oskuslikud arstid;
Polish: Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera tylko jedną dawkę leku Instanyl.
Estonian: Iga üheannuseline konteiner sisaldab ainult ühte Instanyli annust.
Polish: Instanyl 50 mikrogramów aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym23 miesiące
Estonian: Instanyl 50 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris 23 kuud.
Polish: • Dla aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym: informacje dotyczące sposobu kontrolowania dawkowania.
Estonian: • mitmeannuselise ninasprei korral: informatsioon annuste lugemise skeemi kohta;
Polish: Jeśli ból przebijający nie został złagodzony w ciągu 10 minut, można zastosować jeszcze tylko jedną dawkę leku w danym napadzie.
Estonian: Kui läbilöögivalu 10 minuti jooksul ei möödu, võite selle valuepisoodi raviks manustada veel ühe annuse.
Polish: Należy uważnie obserwować pacjentów podczas ustalania dawkowania.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb nende kõrvaltoimete suhtes hoolikalt jälgida.
Polish: • Zamknąć jedno nozdrze poprzez umieszczenie palca wskazującego wolnej ręki na skrzydełku nosa, a następnie umieścić końcówkę rozpylającą (około 1 cm) w drugim nozdrzu.
Estonian: • Sulgege üks ninasõõre, surudes teise käe nimetissõrmega nina küljele ning asetage spreiotsik teise ninasõõrmesse (umbes 1 cm sügavusele).
Polish: Jeśli pacjent nadal odczuwa ból przebijający, powinien zastosować lek Instanyl zgodnie z zaleceniem lekarza.
Estonian: Kui teil on läbilöögivalu episood, siis kasutage Instanyli nii nagu arst on teile öelnud.
Polish: Po przerwaniu stosowania leku Instanyl u pacjenta mogą wystąpić objawy z odstawienia podobne do działań niepożądanych leku.
Estonian: Instanyli kasutamise lõpetamisel võivad tekkida ärajätunähud, mis on sarnased Instanyli võimalikele kõrvaltoimetele.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji produktu Instanyl u pacjentów z chorobą nowotworową wynosi około 3-4 godzin.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg nasaalsel manustamisel on ligikaudu 3…4 tundi.
Polish: Jednakże, większe wartości Tmax obserwowano w badaniu proporcjonalności dawki u zdrowych ochotników.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud annuse ja toime vahelise seose uuringus täheldati aga sellest suuremaid Tmax-i väärtusi.
Polish: Stan jamy nosowej
Estonian: Ninalimaskesta seisundid
Polish: Jeżeli u pacjenta występują więcej niż 4 epizody bólu przebijającego na dobę, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ stosowany schemat leczenia nowotworowego może wymagać zmiany.
Estonian: Kui ööpäevas on rohkem kui 4 läbilöögivalu episoodi, peate võtma ühendust oma arstiga, sest võib osutuda vajalikuks teie tavalist vähivalu ravi muuta.
Polish: Usunąć kapturek ochronny z pojemnika z aerozolem.
Estonian: Eemaldage otsikult kaitsekork.
Polish: Senność, ospałość, zawroty głowy, obniżona temperatura ciała, wolne bicie serca, trudności w koordynacji rąk i nóg.
Estonian: Unisus, uimasus, pearinglus, külmatunne, aeglane pulsisagedus, käte ja jalgade koordinatsioonihäired.
Polish: Po użyciu aerozolu wyczyścić końcówkę rozpylającą czystą chusteczką, którą następnie należy wyrzucić.
Estonian: Puhastage ninasprei otsik pärast kasutust puhta salvrätikuga ja visake salvrätik seejärel ära.
Polish: Stosowanie produktu Instanyl można rozpocząć u pacjentów, u których oczekuje się kontroli przewlekłego bólu podstawowego za pomocą długotrwałej terapii opioidowej, oraz którzy mają nie więcej niż cztery epizody bólu przebijającego na dobę.
Estonian: Enne Instanyli annuse tiitrimise alustamist peab patsiendi püsiv taustavalu olema kroonilise opioidraviga adekvaatselt kontrollitud ning ööpäevas ei tohi esineda rohkem kui neli läbilöögivalu episoodi.
Polish: Zwiększenie dawki wymaga kontaktu z lekarzem prowadzącym.
Estonian: Annuse kindlaksmääramiseks võtke ühendust oma arstiga.
Polish: Lek Instanyl można stosować w leczeniu maksymalnie 4 epizodów bólu przebijającego na dobę.
Estonian: Võite Instanyli kasutada kuni 4 läbilöögivalu episoodi ravimiseks ööpäevas.
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): Senność, zawroty głowy z utrudnionym utrzymaniem równowagi, ból głowy, podrażnienie gardła, nudności, wymioty, nagłe zaczerwienienie zwł.
Estonian: Sagedad (esineb kuni 1 kasutajal 10-st): unisus, pearinglus koos tasakaaluhäiretega, peavalu, kurguärritus, iiveldus, oksendamine, punetus, kuumatunne, ülemäärane higistamine.
Polish: OZNAKOWANIE / BUTELKA (wielodawkowe) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA
Estonian: ETIKETT / PUDEL (mitmeannuseline)
Polish: Pojemnik jednodawkowy zawiera 1 dawkę leku Instanyl i jest umieszczony w blistrze zabezpieczonym przed dostępem dzieci.
Estonian: Üheannuseline konteiner sisaldab ühe annuse Instanyli ja seda tarnitakse lastekindlas blisterpakendis.
Polish: Zamknąć jedno nozdrze poprzez umieszczenie palca wskazującego wolnej ręki na skrzydełku nosa, a następnie umieścić końcówkę rozpylającą w drugim nozdrzu.
Estonian: Sulgege üks ninasõõre sõrmega, hoides seda vastu nina külge, ja sisestage pihustusotsik teise ninasõõrmesse.
Polish: Pojawienie się objawów odstawiennych może zostać przyspieszone w wyniku podania substancji będących antagonistami opioidów (np. nalokson) lub mieszaniny agonisty/antagonisty przeciwbólowego (np. pentazocyna, butorfanol, buprenorfina, nalbufina).
Estonian: Opioidide antagonistide (nt naloksoon) või segatüüpi agonistidest/antagonistidest analgeetikumide (nt pentasotsiin, butorfanool, buprenorfiin, nalbufiin) manustamisel võivad tekkida ärajätunähud.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Instanyl lub podejrzenie przypadkowego zastosowania przez kogoś leku Instanyl
Estonian: Kui te kasutate Instanyli rohkem kui ette nähtud või kui te arvate, et keegi on eksikombel kasutanud Instanyli
Polish: Trzymać aerozol do nosa w pozycji pionowej i nacisnąć jeden raz, by rozpylił się w powietrzu.
Estonian: Hoidke ninaspreid püstiasendis ja pumbake ninaspreid üks kord õhku.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiego lub przewlekłego niedociśnienia tętniczego, należy wziąć pod uwagę ryzyko hipowolemii, która wymaga zapewnienia odpowiedniego pozajelitowego podawania płynów.
Estonian: Tõsise ja püsiva hüpotensiooni korral tuleb kontrollida, et patsiendil ei esineks hüpovoleemiat ning selle seisundi raviks tuleb kasutada adekvaatset parenteraalset infusioonravi.
Polish: Należy unikać jednoczesnego korzystania z donosowych produktów obkurczających naczynia (patrz punkt 4.5).
Estonian: Samaaegsest kasutamisest koos intranasaalsete vasokonstriktoritega tuleb hoiduda (vt lõik 4.5).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZABEZPIECZONE PRZED DOSTĘPEM DZIECI (wielodawkowe)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED LASTEKINDEL VÄLISKARP (mitmeannuseline)
Polish: Sodu diwodorofosforan dwuwodny Disodu fosforan dwuwodny Woda oczyszczona
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Puhastatud vesi
Polish: Pozostałe działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Instanyl:
Estonian: Teised Instanyli kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed:
Polish: Nie stosować leku Instanyl po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i pojemniku jednodawkowym po skrócie EXP.
Estonian: Ärge kasutage Instanyli pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja üheannuselisel konteineril pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Polish: Aerozol do nosa jest wyposażony w pompkę odmierzającą, elektroniczny wyświetlacz, licznik dawek, wbudowany mechanizm blokady i zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Estonian: See sisaldub mõõtepumbaga, elektroonilise näidikuga, annuseloenduriga, sisseehitatud lukustusmehhanismiga ja lastekindla korgiga varustatud ninaspreis.
Polish: Liczba dawek widocznych na wyświetlaczu zmienia się wówczas na 5.
Estonian: Annuste arvuna näidikul kuvatakse 5.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) instanyl 50
Polish: Niezbyt (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): Bezsenność, ospałość, drgawkowe kurcze mięśni, zaburzenia czucia nawet nieprzyjemne, zmiana smaku, choroba lokomocyjna, niskie ciśnienie tętnicze krwi, poważne trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa, owrzodzenie nosa, zaparcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, ból skóry, swędzenie skóry, gorączka.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad (esineb kuni 1 kasutajal 100-st): unetus, uimasus, hootise iseloomuga lihaskontraktsioonid, ebatavaline või isegi ebameeldiv tunne nahas, maitsetundlikkuse muutused, merehaigus, madal vererõhk, tõsised hingamishäired, ninaverejooks, ninahaavand, kõhukinnisus, suupõletik, suukuivus, naha valulikkus, nahasügelus, palavik.
Polish: Oznakowanie opakowań trzech mocy leku Instanyl różni się kolorami: Etykieta 50 mikrogramów/dawkę jest pomarańczowa Etykieta 100 mikrogramów/dawkę jest fioletowa Etykieta 200 mikrogramów/dawkę jest zielono-niebieska
Estonian: Erinevad Instanyli tugevused on tähistatud eri värvi etiketiga: 50 mikrogrammi/annuses etikett on oranž, 100 mikrogrammi/annuses etikett on punakaslilla, 200 mikrogrammi/annuses etikett on rohekassinine.
Polish: Pacjenci, u których stosowano leczenie podtrzymujące opioidami, odczuwali średnio od 1 do 4 epizodów bólu przebijającego na dobę.
Estonian: Uuringus osalenud patsientidel esines opioidide säilitusravi foonil 1…4 läbilöögivalu episoodi ööpäevas.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym
Estonian: Mitmeannuselise ninasprei ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi substancjami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, (w tym z opioidami, substancjami uspokajającymi, nasennymi, znieczulającymi ogólnie, pochodnymi fenotiazyny, lekami trankwilizującymi, lekami przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym oraz alkoholem) i zwiotczającymi mięśnie szkieletowe może prowadzić do addytywnego działania hamującego: hipowentylacji, obniżenia ciśnienia tętniczego, głębokiego uspokojenia polekowego, śpiączki lub zgonu.
Estonian: Kesknärvisüsteemi pärssivate ainete (näiteks opioidid, sedatiivsed ravimid, uinutid, üldanesteetikumid, fenotiasiinid, trankvillisaatorid, sedatiivse toimega antihistamiinid ja alkohol) ja skeletilihaste lõõgastite samaaegne kasutamine võib põhjustada täiendavaid pärssivaid toimeid; tekkida võivad hüpoventilatsioon, hüpotensioon, sügav sedatsioon, kooma või surm.
Polish: INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA LEKU INSTANYL
Estonian: INSTANYLI KASUTUSJUHEND
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Instanyl u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (patrz punkt 4.4).
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel tuleb Instanyli kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Polish: U pacjenta mogą wystąpić objawy zespołu odstawiennego (mdłości, wymioty, biegunka, lęk, dreszcze, drżenie mięśni i nadmierne pocenie się).
Estonian: Teil võivad tekkida võõrutussündroomi sümptomid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine).
Polish: W przypadku zaobserwowania objawów z odstawienia pacjent powinien zwrócić się o pomoc do lekarza prowadzącego.
Estonian: Enne annuse suurendamist peab patsient eelnevalt konsulteerima tervishoiutöötajaga.
Polish: Aerozol do nosa umożliwia podanie maksymalnie dwóch dawek w przypadku epizodów bólu przebijającego.
Estonian: Ninasprei võimaldab teil manustada läbilöögivalu hoogude ajal kuni kaks annust.
Polish: Należy zaznaczać liczbę podanych i pozostałych dawek na karcie do zliczania dawek dostarczonej z aerozolem do nosa Instanyl.
Estonian: Pidage arvestust, mitu annust olete kasutanud ja mitu on alles jäänud teie ninaspreis, kasutades annuse lugemise kaarti, mis on Instanyli ninaspreiga kaasas.
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie częściowych agonistów/antagonistów opioidowych (np. buprenorfiny, nalbufiny, pentazocyny).
Estonian: Osaliste opioidide agonistide/antagonistide (näiteks buprenorfiin, nalbufiin, pentatsotsiin) samaaegne kasutamine koos Instanyliga ei ole soovitatav.
Polish: Trzymać aerozol do nosa w pozycji pionowej i nacisnąć, by ponownie rozpylił się w powietrzu.
Estonian: Hoidke ninaspreid püstiasendis ja pumbake ninaspreid uuesti õhku.
Polish: Rozważyć następną większą dawkę przy kolejnym podaniu.
Estonian: Järgmise valuepisoodi korral kaaluge suurema tugevuse kasutamist.
Polish: Produkt Instanyl wskazany jest w leczeniu bólu przebijającego u dorosłych, u których stosowane jest leczenie podtrzymujące opioidami w przewlekłym bólu nowotworowym.
Estonian: Instanyl on näidustatud läbilöögivalu raviks täiskasvanutele, kes juba saavad säilitusravi opioididega kroonilise vähivalu tõttu.
Polish: • Farmaceuta, zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi zgłaszania działań niepożądanych, ma obowiązek zgłaszania stosowania leku Instanyl niezgodnie z zaleceniami oraz jego przypuszczalnego nadużywania lub niewłaściwego stosowania.
Estonian: • info, et apteeker peab oleam teadlik, et näidustuste välisest ravimi määramisest ja kuritarvitamise või väärkasutamise kahtlusest tuleb teavitada vastavalt kohalike kõrvaltoimetest teatamise juhistele.
Polish: Jak stosować lek Instanyl
Estonian: Kuidas Instanyli kasutada
Polish: Nie ma znaczenia, które nozdrze zostanie wybrane przez pacjenta.
Estonian: See kumba ninasõõret te kasutate ei ole oluline.
Polish: Instanyl 100 mikrogramów aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym EU/1/09/531/014-017
Estonian: Instanyl 100 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris EU/1/09/531/014-017
Polish: W sytuacji przypadkowego narażenia dziecka na działanie leku Instanyl należy natychmiast zwrócić się do lekarza, gdyż może to spowodować śmierć dziecka.
Estonian: Kui laps eksikombel manustab Instanyli võib see lõppeda surmaga, palun otsida otsekohe meditsiinilist abi;
Polish: • Należy wydmuchać nos, jeśli jest zatkany lub pacjent jest przeziębiony.
Estonian: • Nuusake nina, kui see tundub olevat kinni või kui teil on nohu.
Polish: Instanyl 100 mikrogramów aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym 3 lata
Estonian: Instanyl 100 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris 3 aastat.
Polish: Jeśli pacjent musi zastosować drugą dawkę po upływie 10 minut w celu uśmierzenia bólu, należy podać ją do drugiego nozdrza.
Estonian: Juhul kui teil on piisava valuvaigistava toime saavutamiseks vaja 10 minuti pärast manustada teine annus, siis tuleb see manustada teise ninasõõrmesse.
Polish: W badaniach na zwierzętach płodność samców i samic była upośledzona przy zastosowaniu dawek o działaniu uspokajającym (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomuuringutes täheldati sedatiivsete annuste juures isas- ja emasloomade viljakuse vähenemist (vt lõik 5.3).
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku Instanyl konieczna jest współpraca lekarza i pacjenta, aby określić dawkę, która przyniesie ulgę w bólu przebijającym.
Estonian: Kui te hakkate esimest korda Instanyli kasutama, siis leiate te koostöös oma arstiga annuse, mis teie läbilöögivalu leevendab.