FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Italian: 28023 (Aravaca) Madrid EspañaTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PER I BLISTER
English: The 20 mg tablets are supplied in Aluminium//Aluminium blisters packed in cartons containing 14, 28, 49, 56 or 98 tablets.
Italian: Le compresse da 20 mg sono disponibili in blister in astucci contenenti 14, 28, 49, 56 o 98 compresse.
English: Aripiprazole Sandoz tablets contain lactose.
Italian: Aripiprazolo Sandoz contiene lattosio.
English: Microcrystalline cellulose
Italian: Cellulosa microcristallina Idrossipropil cellulosa
English: When concomitant administration of strong CYP3A4 inducers with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be increased.
Italian: Quando aripiprazolo viene somministrato contemporaneamente forti induttori del CYP3A4, il dosaggio di aripiprazolo deve essere aumentato.
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Red iron oxide (E172)
Italian: idrossipropil cellulosa, magnesio stearato, ossido di ferro rosso (E172).
English: How to take Aripiprazole Sandoz
Italian: Come prendere Aripiprazolo Sandoz
English: Excipient(s) with known effect 132.33 mg lactose monohydrate per tablet.
Italian: 132,33 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
English: In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
Italian: Nella popolazione pediatrica bipolare (10-17 anni) con una esposizione fino a 30 settimane, l'incidenza di livelli bassi di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/mL) e nei maschi (< 2 ng/mL) è stata del 28,0 % e 53,3 % rispettivamente.
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets EU/1/15/1029/043 (14 tablets) EU/1/15/1029/044 (28 tablets) EU/1/15/1029/045 (49 tablets) EU/1/15/1029/046 (56 tablets) EU/1/15/1029/047 (98 tablets)
Italian: Aripiprazolo Sandoz 20 mg compresse EU/1/15/1029/043 (14 compresse) EU/1/15/1029/044 (28 compresse) EU/1/15/1029/045 (49 compresse) EU/1/15/1029/046 (56 compresse)
English: EU/1/15/1029/043 14 tablets EU/1/15/1029/044 28 tablets EU/1/15/1029/045 49 tablets EU/1/15/1029/046 56 tablets EU/1/15/1029/047 98 tablets
Italian: EU/1/15/1029/043 14 compresse EU/1/15/1029/044 28 compresse EU/1/15/1029/045 49 compresse EU/1/15/1029/046 56 compresse EU/1/15/1029/047 98 compresse
English: Seizure
Italian: Sedazione
English: In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
Italian: Nella popolazione di adolescenti (13-17 anni) schizofrenici con esposizione ad aripiprazolo di 5-30 mg per un massimo di 72 mesi, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/mL) e nei maschi (< 2 ng/mL), era del 25,6 % e del 45,0 %, rispettivamente.
English: Excipient(s) with known effect 71.02 mg lactose monohydrate per tablet.
Italian: 71,02 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
English: Increased Alanine Aminotransferase (ALT) Increased Aspartate Aminotransferase (AST) Increased Gamma Glutamyl Transferase (GGT) Increased alkaline phosphatase
Italian: Alanina amminotransferasi (ALT) aumentata
English: Excipient(s) with known effect 196.50 mg lactose monohydrate per tablet.
Italian: 196.50 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
English: Excipient(s) with known effect 97.75 mg lactose monohydrate per tablet.
Italian: 97.75 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
English: Hepatic failure
Italian: Insufficienza epatica Epatite
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg aripiprazole.
Italian: Aripiprazolo Sandoz 20 mg compresse Ciascuna compressa contiene 20 mg di aripiprazolo.
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Italian: Nel gruppo di adolescenti con schizofrenia (13-17 anni) con esposizione fino a 2 anni, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica è stata nelle femmine (< 3 ng/mL) e nei maschi (< 2 ng/mL) rispettivamente del 29,5 % e del 48,3 %.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 20 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Aripiprazolo Sandoz 20 mg
English: Tardive dyskinesia Dystonia
Italian: Discinesia tardiva
English: White coloured, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.8 mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
Italian: Compressa di colore bianco, di forma rotonda, con diametro approssimativo di 7,8 mm, con “SZ” impresso su un lato e “448” sull'altro lato.
English: Aripiprazole Sandoz20mg tablets are white coloured, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.8mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
Italian: Le compresse di Aripiprazolo Sandoz 20 mg sono di colore bianco, di forma rotonda, con diametro approssimativo di 7,8 mm, con “SZ” impresso su un lato e “448” sull'altro lato.
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg aripiprazole.
Italian: Aripiprazolo Sandoz 30 mg compresse Ciascuna compressa contiene 30 mg di aripiprazolo.
English: Each tablet contains 20 mg of aripiprazole.
Italian: Ciascuna compressa contiene 20 mg di aripiprazolo.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, indigo carmine (E132) aluminium lake.
Italian: idrossipropil cellulosa, magnesio stearato, indigotina (E132) lacca d'alluminio.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Aripiprazolo Sandoz 15 mg
English: Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 9.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
Italian: Compressa di colore rosa screziato, di forma rotonda, con diametro approssimativo di 9,0 mm, con “SZ” impresso su un lato e “449” sull'altro lato.
English: Blue coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
Italian: Compressa di colore blu screziato, di forma rotonda, con diametro approssimativo di 6,0 mm, con “SZ” impresso su un lato e “444” sull'altro lato.
English: In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
Italian: Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I In due studi di 3 settimane, in monoterapia, a dosaggio flessibile, controllati con placebo, in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I, con episodio maniacale o misto, aripiprazolo ha dimostrato una efficacia superiore al placebo nella riduzione dei sintomi maniacali dopo 3 settimane.
English: Yellow coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Italian: Compressa di colore giallo screziato, di forma rotonda, con diametro approssimativo di 7,0 mm, con “SZ” impresso su un lato e “447” sull'altro lato.
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets are blue coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
Italian: Le compresse di Aripiprazolo Sandoz 5 mg sono di colore blu screziato, di forma rotonda, con diametro approssimativo di 6,0 mm, con “SZ” impresso su un lato e “444” sull'altro lato.
English: Dystonia
Italian: Diarrea
English: Tardive dyskinesia
Italian: Insufficienza epatica
English: Aripiprazole Sandoz15mg tablets are yellow coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.0mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Italian: Le compresse di Aripiprazolo Sandoz 15 mg sono di colore giallo screziato, di forma rotonda, con diametro approssimativo di 7,0 mm, con “SZ” impresso su un lato e “447” sull'altro lato.
English: Aripiprazole Sandoz30mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 9.0mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
Italian: Le compresse di Aripiprazolo Sandoz 30 mg sono di colore rosa screziato, di forma rotonda, con diametro approssimativo di 9,0 mm, con “SZ” impresso su un lato e “449” sull'altro lato.
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg aripiprazole.
Italian: Aripiprazolo Sandoz 5 mg compresse Ciascuna compressa contiene 5 mg di aripiprazolo.
English: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Italian: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
English: These medicines may increase the risk of side effects or reduce the effect of Aripiprazole Sandoz; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Aripiprazole Sandoz you should see your doctor.
Italian: Questi medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati o ridurre l'effetto di Aripiprazolo Sandoz.
English: Excipient(s) with known effect 65.97 mg lactose monohydrate per tablet.
Italian: 65.97 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
English: What Aripiprazole Sandoz tablets look like and contents of the pack´
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aripiprazolo Sandoz e contenuto della confezione
English: How to store Aripiprazole Sandoz tablets
Italian: Come conservare Aripiprazolo Sandoz
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg aripiprazole.
Italian: Aripiprazolo Sandoz 10 mg compresse Ciascuna compressa contiene 10 mg di aripiprazolo.
English: Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
Italian: Compressa di colore rosa screziato, di forma rotonda, con diametro approssimativo di 6,0 mm, con “SZ” impresso su un lato e “446” sull'altro lato.
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg aripiprazole.
Italian: Aripiprazolo Sandoz 15 mg compresse Ciascuna compressa contiene 15 mg di aripiprazolo.
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets
Italian: Aripiprazolo Sandoz 30 mg compresse
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets
Italian: Aripiprazolo Sandoz 10 mg compresse
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets
Italian: Aripiprazolo Sandoz 20 mg compresse
English: What Aripiprazole Sandoz tablets contain
Italian: Cosa contiene Aripiprazolo Sandoz
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
Italian: Le compresse di Aripiprazolo Sandoz 10 mg sono di colore rosa screziato, di forma rotonda, con diametro approssimativo di 6,0 mm, con “SZ” impresso su un lato e “446” sull'altro lato.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
Italian: • Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina,
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets
Italian: Aripiprazolo Sandoz 15 mg compresse
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets
Italian: Aripiprazolo Sandoz 5 mg compresse
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/061
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1029/061
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Italian: Aripiprazolo Sandoz 20 mg compresse Lattosio monoidrato Amido di mais
English: Nervous system disorders
Italian: Non nota sistema nervoso Disturbo extrapiramidale
English: Blister packs in cartons: 14, 28, 49, 56, 98 tablets
Italian: Aripiprazolo Sandoz 20 mg compresse Confezioni blister in astucci: 14, 28, 49, 56, 98 compresse.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 30 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Imballaggio esterno: Aripiprazolo Sandoz 30 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/042
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1029/042
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets aripiprazole
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aripiprazolo Sandoz 20 mg compresse aripiprazolo
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Italian: Aripiprazolo Sandoz 30 mg compresse Lattosio monoidrato Amido di mais
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 10 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Imballaggio esterno: Aripiprazolo Sandoz 10 mg
English: Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Italian: Tel: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@sandoz.com
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Italian: Aripiprazolo Sandoz 10 mg compresse Lattosio monoidrato Amido di mais
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets aripiprazole
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aripiprazolo Sandoz 30 mg compresse aripiprazolo
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Italian: Aripiprazolo Sandoz 15 mg compresse Lattosio monoidrato Amido di mais
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton:Aripiprazole Sandoz 5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Imballaggio esterno: Aripiprazolo Sandoz 5 mg
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets EU/1/15/1029/015 (10 tablets) EU/1/15/1029/016 (14 tablets) EU/1/15/1029/017 (16 tablets) EU/1/15/1029/018 (28 tablets) EU/1/15/1029/019 (30 tablets) EU/1/15/1029/020 (35 tablets) EU/1/15/1029/021 (56 tablets) EU/1/15/1029/022 (70 tablets) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/028 (100 tablets)
Italian: Aripiprazolo Sandoz 10 mg compresse EU/1/15/1029/015 (10 compresse) EU/1/15/1029/016 (14 compresse) EU/1/15/1029/017 (16 compresse) EU/1/15/1029/018 (28 compresse) EU/1/15/1029/019 (30 compresse) EU/1/15/1029/020 (35 compresse) EU/1/15/1029/021 (56 compresse) EU/1/15/1029/022 (70 compresse) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 compresse) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 compresse) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 compresse) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 compresse) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 compresse) EU/1/15/1029/028 (100 compresse)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets aripiprazole
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aripiprazolo Sandoz 5 mg compresse aripiprazolo
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets EU/1/15/1029/001 (10 tablets) EU/1/15/1029/002 (14 tablets) EU/1/15/1029/003 (16 tablets) EU/1/15/1029/004 (28 tablets) EU/1/15/1029/005 (30 tablets) EU/1/15/1029/006 (35 tablets) EU/1/15/1029/007 (56 tablets) EU/1/15/1029/008 (70 tablets) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/014 (100 tablets)
Italian: Aripiprazolo Sandoz 5 mg compresse EU/1/15/1029/001 (10 compresse) EU/1/15/1029/002 (14 compresse) EU/1/15/1029/003 (16 compresse) EU/1/15/1029/004 (28 compresse) EU/1/15/1029/005 (30 compresse) EU/1/15/1029/006 (35 compresse) EU/1/15/1029/007 (56 compresse) EU/1/15/1029/008 (70 compresse) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 compresse) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 compresse) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 compresse) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 compresse) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 compresse) EU/1/15/1029/014 (100 compresse)
English: EU/1/15/1029/015 10 tablets EU/1/15/1029/016 14 tablets EU/1/15/1029/017 16 tablets EU/1/15/1029/018 28 tablets EU/1/15/1029/019 30 tablets EU/1/15/1029/020 35 tablets EU/1/15/1029/021 56 tablets EU/1/15/1029/022 70 tablets EU/1/15/1029/023 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/024 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/025 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/026 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/027 98 x 1 tablets
Italian: EU/1/15/1029/015 10 compresse EU/1/15/1029/016 14 compresse EU/1/15/1029/017 16 compresse EU/1/15/1029/018 28 compresse EU/1/15/1029/019 30 compresse EU/1/15/1029/020 35 compresse EU/1/15/1029/021 56 compresse EU/1/15/1029/022 70 compresse EU/1/15/1029/023 14 x 1 compresse EU/1/15/1029/024 28 x 1 compresse EU/1/15/1029/025 49 x 1 compresse EU/1/15/1029/026 56 x 1 compresse EU/1/15/1029/027 98 x 1 compresse
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets EU/1/15/1029/029 (10 tablets) EU/1/15/1029/030 (14 tablets) EU/1/15/1029/031 (16 tablets) EU/1/15/1029/032 (28 tablets) EU/1/15/1029/033 (30 tablets) EU/1/15/1029/034 (35 tablets) EU/1/15/1029/035 (56 tablets) EU/1/15/1029/036 (70 tablets) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/042 (100 tablets)
Italian: Aripiprazolo Sandoz 15 mg compresse EU/1/15/1029/029 (10 compresse) EU/1/15/1029/030 (14 compresse) EU/1/15/1029/031 (16 compresse) EU/1/15/1029/032 (28 compresse) EU/1/15/1029/033 (30 compresse) EU/1/15/1029/034 (35 compresse) EU/1/15/1029/035 (56 compresse) EU/1/15/1029/036 (70 compresse) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 compresse) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 compresse) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 compresse) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 compresse) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 compresse) EU/1/15/1029/042 (100 compresse)
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletsLactose monohydrate Maize starch
Italian: Aripiprazolo Sandoz 5 mg compresse Lattosio monoidrato Amido di mais
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets aripiprazole
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aripiprazolo Sandoz 15 mg compresse aripiprazolo
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 15 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Imballaggio esterno: Aripiprazolo Sandoz 15 mg
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets EU/1/15/1029/048 (10 tablets) EU/1/15/1029/049 (14 tablets) EU/1/15/1029/050 (16 tablets) EU/1/15/1029/051 (28 tablets) EU/1/15/1029/052 (30 tablets) EU/1/15/1029/053 (35 tablets) EU/1/15/1029/054 (56 tablets) EU/1/15/1029/055 (70 tablets) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/061 (100 tablets)
Italian: Aripiprazolo Sandoz 30 mg compresse EU/1/15/1029/048 (10 compresse) EU/1/15/1029/049 (14 compresse) EU/1/15/1029/050 (16 compresse) EU/1/15/1029/051 (28 compresse) EU/1/15/1029/052 (30 compresse) EU/1/15/1029/053 (35 compresse) EU/1/15/1029/054 (56 compresse) EU/1/15/1029/055 (70 compresse) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 compresse) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 compresse) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 compresse) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 compresse) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 compresse) EU/1/15/1029/061 (100 compresse)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets aripiprazole
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aripiprazolo Sandoz 10 mg compresse aripiprazolo
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/028
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1029/028
English: EU/1/15/1029/001 10 tablets EU/1/15/1029/002 14 tablets EU/1/15/1029/003 16 tablets EU/1/15/1029/004 28 tablets EU/1/15/1029/005 30 tablets EU/1/15/1029/006 35 tablets EU/1/15/1029/007 56 tablets EU/1/15/1029/008 70 tablets EU/1/15/1029/009 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/010 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/011 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/012 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/013 98 x 1 tablets
Italian: EU/1/15/1029/001 10 compresse EU/1/15/1029/002 14 compresse EU/1/15/1029/003 16 compresse EU/1/15/1029/004 28 compresse EU/1/15/1029/005 30 compresse EU/1/15/1029/006 35 compresse EU/1/15/1029/007 56 compresse EU/1/15/1029/008 70 compresse EU/1/15/1029/009 14 x 1 compresse EU/1/15/1029/010 28 x 1 compresse EU/1/15/1029/011 49 x 1 compresse EU/1/15/1029/012 56 x 1 compresse EU/1/15/1029/013 98 x 1 compresse
English: EU/1/15/1029/029 10 tablets EU/1/15/1029/030 14 tablets EU/1/15/1029/031 16 tablets EU/1/15/1029/032 28 tablets EU/1/15/1029/033 30 tablets EU/1/15/1029/034 35 tablets EU/1/15/1029/035 56 tablets EU/1/15/1029/036 70 tablets EU/1/15/1029/037 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/038 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/039 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/040 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/041 98 x 1 tablets
Italian: EU/1/15/1029/029 10 compresse EU/1/15/1029/030 14 compresse EU/1/15/1029/031 16 compresse EU/1/15/1029/032 28 compresse EU/1/15/1029/033 30 compresse EU/1/15/1029/034 35 compresse EU/1/15/1029/035 56 compresse EU/1/15/1029/036 70 compresse EU/1/15/1029/037 14 x 1 compresse EU/1/15/1029/038 28 x 1 compresse EU/1/15/1029/039 49 x 1 compresse EU/1/15/1029/040 56 x 1 compresse EU/1/15/1029/041 98 x 1 compresse
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/014
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1029/014
English: EU/1/15/1029/048 10 tablets EU/1/15/1029/049 14 tablets EU/1/15/1029/050 16 tablets EU/1/15/1029/051 28 tablets EU/1/15/1029/052 30 tablets EU/1/15/1029/053 35 tablets EU/1/15/1029/054 56 tablets EU/1/15/1029/055 70 tablets EU/1/15/1029/056 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/057 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/058 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/059 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/060 98 x 1 tablets
Italian: EU/1/15/1029/048 10 compresse EU/1/15/1029/049 14 compresse EU/1/15/1029/050 16 compresse EU/1/15/1029/051 28 compresse EU/1/15/1029/052 30 compresse EU/1/15/1029/053 35 compresse EU/1/15/1029/054 56 compresse EU/1/15/1029/055 70 compresse EU/1/15/1029/056 14 x 1 compresse EU/1/15/1029/057 28 x 1 compresse EU/1/15/1029/058 49 x 1 compresse EU/1/15/1029/059 56 x 1 compresse EU/1/15/1029/060 98 x 1 compresse
English: • combination of fever, muscle stiffness, faster breathing, sweating, reduced consciousness and sudden changes in blood pressure and heart rate, fainting (neuroleptic malignant syndrome),
Italian: sensazione di aggressività agitazione, nervosismo, combinazione di febbre, rigidità muscolare, respiro accelerato, sudorazione, coscienza ridotta e improvvisi cambi di pressione e del ritmo cardiaco, svenimento (sindrome neurolettica maligna), convulsioni, sindrome serotoninergica (una reazione che può causare sensazione di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di essere ubriaco, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), disturbi nel parlare, bulbi oculari fissati in un'unica posizione
English: Akathisia
Italian: Cefalea
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for PegIntron.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per PegIntron.
English: The full EPAR for PegIntron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di PegIntron consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: PegIntron is also linked to weight loss and reduced growth in children and adolescents.
Italian: PegIntron è associato anche a perdita di peso e ridotto tasso di crescita nei bambini e negli adolescenti.