FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Primerjalna študija relativne biološke uporabnosti med dvema peroralnima suspenzijama glibenklamida (0,6 mg/ml in 6 mg/ml) in zdrobljenimi tabletami glibenklamida (Daonil 5 mg) je pokazala, da se pri dajanju peroralnih suspenzij glibenklamida najvišje koncentracije glibenklamida v plazmi dosežejo 0,5 ure prej kot pri zdrobljenih tabletah zdravila Daonil (mediana vrednost po dajanju zdravila je 2,5 ure v primerjavi s 3 urami).
Croatian: Komparativno ispitivanje relativne bioraspoloživosti između dvije suspenzije glibenklamida za oralnu primjenu (0,6 mg/ml i 6 mg/ml) te zdrobljenih tableta glibenklamida (Daonil 5 mg) pokazalo je da su nakon primjene suspenzije glibenklamida za oralnu primjenu vršne koncentracije glibenklamida u plazmi dosegnute 0,5 sati ranije u usporedbi sa zdrobljenim tabletama Daonil (medijan vrijednosti nakon primjene iznosi 2,5 sati u odnosu na 3 sata).
Slovenian: Steklenica iz rjavega stekla (tip III) z za otroke varnim zapiralom (pokrovček z navojem iz polipropilena iz s kapsulo iz polietilena v notranjosti) v škatli, ki vsebuje 1 ml ali 5 ml graduirano peroralno brizgo iz polietilena z nizko gostoto (LDPE) in polipropilena, odvisno od predpisanega pakiranja, ter nastavek za brizgo (iz LDPE), ki se namesti na steklenico po odprtju za brizgo.
Croatian: Smeđa staklena bočica (tip III) sa zatvaračem sigurnim za djecu (polipropilenski zatvarač s navojem i umetnutom polietilenskom kapsulom) u pakiranju koje sadrži graduiranu štrcaljku za usta volumena 1 ml ili 5 ml od LDPE-a i polipropilena ovisno o sadržaju pakiranja koji je propisan i nastavak za bočicu (LDPE) koji se postavi na bočicu nakon otvaranja i služi za umetanje štrcaljke.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: - kožni izpuščaji, srbečica, koprivnica (urtikarija), alergijska kožna reakcija, mehurjenje, vnetje kože;
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava: - osip kože: svrbež, koprivnjača (urtikarija), alergijska reakcija kože, mjehurići na koži, upala kože - povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom svojega otroka ali farmacevtom.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku svojeg djeteta ili ljekarniku.
Slovenian: 30 minutah po zaužitju zdravila AMGLIDIA, se ne sme dati novega odmerka.
Croatian: Ako do povraćanja dođe nakon više od 30 minuta od primjene lijeka AMGLIDIA, ne smije se davati nova doza.
Slovenian: Kožni izpuščaji, srbečica, koprivnica, alergijska kožna reakcija.
Croatian: Osip kože, svrbež, urtikarija, alergijske reakcije kože.
Slovenian: Med znaki prenizke ravni sladkorja v krvi so lahko:
Croatian: Znakovi preniske razine šećera u krvi mogu uključivati:
Slovenian: Nepravilen nadzor glukoze v plazmi
Croatian: Nepravilna kontrola glukoze u plazmi
Slovenian: Pred zajtrkom se lahko raven glukoze zelo počasi znižuje, medtem ko se vrednosti glukoze pred kosilom ali večerjo znižujejo hitreje in so navadno boljši kazalnik odziva na zdravilo AMGLIDIA.
Croatian: Razina glukoze prije ručka i večernjeg obroka brže pada i općenito je bolji pokazatelj odgovora na lijek AMGLIDIA.
Slovenian: 1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem kot je 5 ml brizga debela in dolga.
Croatian: Štrcaljka za usta od 1 ml tanka je i mala, dok je štrcaljka od 5 ml debela i dugačka.
Slovenian: O zmanjšanju odmerka zdravila AMGLIDIA se mora po svoji presoji odločiti lečeči zdravnik, vendar je to treba zagotovo narediti, če so vrednosti glukoze pod 4 mmol/l (72 mg/dl).
Croatian: Liječnik bi trebao predvidjeti potrebu za smanjenjem doze lijeka AMGLIDIA, osobito ako vrijednosti glukoze padaju ispod 4 mmol/l (72 mg/dl).
Slovenian: Skozi celotno zdravljenje z glibenklamidom je treba redno spremljati raven glukoze v krvi.
Croatian: Tijekom liječenja glibenklamidom treba povremeno provjeravati razinu glukoze u krvi.
Slovenian: Zdravljenje s sulfonilsečninami pri sladkorni bolezni pri novorojenčkih, povezani z motnjami delovanja kalcijevih kanalčkov, je podprto z objavljenimi študijami, ki kažejo merljive izboljšave glikemičnega nadzora ter nevropsihomotoričnih in nevropsiholoških pomanjkljivosti, ki so večje pri mlajših bolnikih.
Croatian: Liječenje neonatalnog dijabetesa povezanog s poremećajima kalijevih kanala pomoću sulfonilureja podržavaju objavljena ispitivanja koja pokazuju mjerljiva poboljšanja u kontroli glikemije i upućuju na neurološke psihomotoričke i neurološke fiziološke nedostatke koji su veći u mlađih bolesnika.
Slovenian: Odmerek izmerite s potegom bata nazaj vse do oznake za odmerek, ki ga je zdravnik predpisal za vašega otroka.
Croatian: Doza se mjeri tako da se klip štrcaljke povuče do oznake doze koju je liječnik propisao Vašem djetetu.
Slovenian: Poleg tega so glede na majhno zbirko podatkov o otrocih pomembni podatki o neželenih učinkih uporabe pri odraslih.
Croatian: Nadalje, nuspojave zabilježene kod odraslih važne su jer su podaci o nuspojavama u djece ograničeni.
Slovenian: Akutni in kronični vnos alkohola ali čezmerno uživanje alkohola pri ljudeh, ki pijejo občasno, lahko zmanjša hipoglikemični učinek glibenklamida ali ga nevarno potencira z odložitvijo metabolične inaktivacije.
Croatian: Akutni i kronični unos alkohola, kao i unos pretjerane količine alkohola u osoba koje povremeno piju alkohol, može umanjiti hipoglikemijski učinak glibenklamida ili ga opasno potencirati odgađanjem metaboličke inaktivacije.
Slovenian: Derivati kumarina (kot sta dikumarol in acenokumarol), ki se uporabljajo za povečanje sposobnosti strjevanja krvi
Croatian: Derivati kumarina (kao što je dikumarol, acenokumarol) koji se upotrebljavaju za smanjenje sposobnosti zgrušavanja krvi
Slovenian: V vseh drugih primerih se prednostno uporabi zdravilo AMGLIDIA jakosti 6 mg/ml.
Croatian: U svim drugim slučajevima preporučuje se upotreba lijeka AMGLIDIA jačine 6 mg/ml.
Slovenian: Pri bolnikih, ki 6. dan še vedno uporabljajo insulin, vdržujte odmerek zdravila AMGLIDIA vsaj 4 tedne.
Croatian: Bolesnici koji na 6. dan još uvijek trebaju inzulin dozu lijeka AMGLIDIA trebaju primati još najmanje
Slovenian: Vrednosti za najvišje koncentracije v plazmi (Cmax) so bile podobne za obe suspenziji (201,71 ± 71,43 ng/ml za 6 mg/ml suspenzijo in 206,93 ± 67,33 ng/ml za 0,6 mg/ml suspenzijo).
Croatian: Vrijednosti maksimalnih koncentracija u plazmi (Cmax) bile su slične za obje suspenzije (201,71 ± 71,43 ng/ml za oralnu suspenziju od 6 mg/ml i
Slovenian: Če ste prenehali dajati zdravilo AMGLIDIA
Croatian: Ako prestanete davati lijek AMGLIDIA
Slovenian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Pariz Francija
Croatian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Pariz Francuska
Slovenian: • Zdravilo AMGLIDIA je suspenzija za dajanje s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
Croatian: • Amglidia je suspenzija koja se primjenjuje pomoću priložene štrcaljke za usta koja je graduirana u ml.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so hipoglikemija, prehodna driska in bolečine v trebuhu.
Croatian: Najčešće nuspojave su hipoglikemija, prolazni proljev i bolovi u abdomenu.
Slovenian: To zdravilo je suspenzija, ki se zaužije, kar je za novorojenčke in majhne otroke primernejše od rednih injekcij insulina.
Croatian: To je praktičniji način primjene za novorođenčad i malu djecu u usporedbi s injekcijama inzulina.
Slovenian: Ker ni bila izvedena nobena študija o medsebojnem delovanju glibenklamida in mleka in čeprav hrana ne vpliva na absorpcijo glibenklamida, se priporoča dajanje suspenzije 15 minut pred hranjenjem otroka z mlekom.
Croatian: Budući da nije provedeno ispitivanje u pogledu interakcije glibenklamida i mlijeka te unatoč tomu što nije primijećen učinak hrane na apsorpciju glibenklamida, preporučuje se primjena suspenzije 15
Slovenian: • Izbira brizge, ki jo je treba uporabiti:
Croatian: • Odabir štrcaljke za uporabu:
Slovenian: Oslabitev hipoglikemičnega učinka glibenklamida ali njegovo nevarno potenciranje z odložitvijo metabolične inaktivacije
Croatian: Umanjivanje hipoglikemijskog učinka glibenklamida ili opasno potenciranje tog učinka usporavanjem njegove metaboličke inaktivacije
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih s peroralnim dajanjem velikih odmerkov glibenklamida so bili ugotovljeni učinki na beta celice trebušne slinavke (povečanje Langerhansovih otočkov z nepravilno konfiguriranimi otočki in zmanjšanjem granulacije beta celic trebušne slinavke pri podganah pri odmerkih ≥ 30 mg/kg/dan, izčrpanost beta celic, ki se kaže z zmanjšanjem števila granul, ki vsebujejo insulin, pri kuncih pri odmerkih > 100 mg/kg/dan).
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti nakon ponovljene doze u pogledu oralne primjene visokih doza glibenklamida, primijećeni su učinci na beta stanice gušterače (povećanje Langerhansovih otočića s nepravilno konfiguriranim otočićima i smanjenjem granulacije beta stanica u gušterači štakora pri dozama ≥ 30 mg/kg/dan, iscrpljenost beta stanica na koje upućuje deplecija granula koje sadrže inzulin u kunića pri dozama > 100 mg/kg/dan)."
Slovenian: Steklenico po vsaki uporabi zaprite in jo hranite največ 30 dni.
Croatian: Bočica se treba zatvoriti nakon svake uporabe i čuvati najviše 30 dana.
Slovenian: - obarvanost zob.
Croatian: - promjena boje zubiju.
Slovenian: Izločanje presnovkov prek žolča se v primeru odpovedi ledvic poveča sorazmerno z resnostjo spremembe delovanja ledvic.
Croatian: Izlučivanje metabolita putem žuči povećava se u slučaju zatajenja bubrega, proporcionalno ozbiljnosti promjene u funkciji bubrega.
Slovenian: Za omejitev izpostavljenosti natrijevemu benzoatu in ob upoštevanju načina dajanja zdravila (1 ml in 5 ml peroralne brizge) ni priporočljivo uporabljati zdravila AMGLIDIA jakosti 0,6 mg/ml za odmerke,
Croatian: Radi ograničavanja izloženosti natrijevu benzoatu i s obzirom na način primjene (štrcaljkom za usta od 1 ml i 5 ml), ne preporučuje se upotreba lijeka AMGLIDIA jačine 0,6 mg/ml za doze veće od onih navedenih u nastavku:
Slovenian: Po določitvi skupnega dnevnega odmerka in jakosti, ki jo je treba uporabiti, je treba izpostaviti pogostost vsakodnevnega dajanja zdravila ter izračunati ustrezen volumen zdravila za dajanje.
Croatian: Nakon što se odredi ukupna dnevna doza i jačina lijeka koja će se primjenjivati, treba odrediti učestalost dnevne primjene, i izračunati odgovarajući volumen za primjenu.
Slovenian: Za hudo okvaro jeter glejte poglavje 4.3.
Croatian: Za teško oštećenje funkcije jetre vidjeti dio 4.3.
Slovenian: Odpoved jeter zmanjša presnovo glibenklamida in zato znatno upočasni njegovo izločanje.
Croatian: Zatajenje jetre smanjuje metabolizam glibenklamida te stoga značajno usporava njegovu eliminaciju.
Slovenian: Take nizke ravni sladkorja v krvi je treba uravnavati s peroralnim jemanjem sladkorja, čemur sledi prigrizek ali obrok.
Croatian: Takva niska razina šećera u krvi može se kontrolirati primjenom šećera kroz usta uz obrok ili međuobrok.
Slovenian: Tetraciklinski antibiotiki (kot sta doksiciklin in minociklin), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb
Croatian: Tetraciklinski antibiotici (kao što su doksiciklin i minociklin) koji se upotrebljavaju za liječenje infekcija
Slovenian: Izogibati se je treba dajanju zdravila skozi cevko za hranjenje.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu putem sonde za hranjenje.
Slovenian: Ker se zdravilo AMGLIDIA daje s peroralno brizgo, graduirano v ml, mora zdravnik izračunani dnevni odmerek izraziti v ml in izrecno navesti jakost, ki jo je treba uporabiti.
Croatian: Budući da se lijek AMGLIDIA primjenjuje štrcaljkom za usta graduiranom na mililitre, izračunatu dnevnu dozu potrebno je izraziti u ml, pri čemu liječnik izričito navodi jačinu lijeka koja se treba primjenjivati.
Slovenian: Ko prenehate uporabo insulina, se odmerek zdravila AMGLIDIA prilagodi glede na raven glukoze v kapilarni krvi.
Croatian: Čim se prekine uzimanje inzulina, doza lijeka AMGLIDIA prilagođava se ovisno o glukozi u kapilarnoj krvi.
Slovenian: Zdravljenje z glibenklamidom mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s sladkorno boleznijo, ki se pojavi v zelo zgodnjem obdobju.
Croatian: Liječenje glibenklamidom treba uvesti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s vrlo ranim pojavljivanjem dijabetesa.
Slovenian: Sulfonilsečnine, kot je glibenklamid, so se izkazale za učinkovite pri nekaterih genskih mutacijah, odgovornih za nastanek sladkorne bolezni pri novorojenčkih.
Croatian: Sulfonilureje kao što je glibenklamid pokazale su se djelotvornima za određene mutacije gena odgovorne za nastanak neonatalnog dijabetesa.
Slovenian: Kloramfenikol (v primeru zaužitja) je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb
Croatian: Kloramfenikol (u slučaju primjene kroz usta) je antibiotik koji se upotrebljava za liječenje infekcija
Slovenian: Z večanjem odmerka je navadno mogoče zmanjšati odmerek insulina in ga nato ukiniti.
Croatian: Kako se doza povećava, obično je moguće smanjivati dozu inzulina, a zatim je potpuno prekinuti.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 5 mg benzoatne soli v enem ml peroralne suspenzije.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 5 mg benzoata u svakom ml oralne suspenzije.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da imajo v vsaki državi članici, kjer se zdravilo AMGLIDIA trži, vsi zdravstveni delavci, od katerih se pričakuje, da bodo predpisali zdravilo
Croatian: MAH će osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se lijek Amglidia stavlja u promet svi zdravstveni radnici koji će propisivati lijek Amglidia imaju pristup sljedećem edukacijskom vodiču:
Slovenian: V primeru jemanja drugih zdravil lahko učinek zniževanja ravni glukoze v krvi oslabi in s tem se zviša raven glukoze v krvi.
Croatian: Pri primjeni drugih lijekova može se pojaviti slabljenje učinka smanjenja razine glukoze u krvi i posljedično povećanje razine glukoze u krvi.
Slovenian: Če se bazalni insulin daje subkutano, se lahko drugi dan ukine.
Croatian: bazalna inzulinska terapija može izostaviti na dan 2.
Slovenian: 1 peroralna brizga (1 ml) 1 peroralna brizga (5 ml) 1 nastavek za brizgo
Croatian: 1 štrcaljka za usta (1 ml) 1 štrcaljka za oralnu primjenu (5 ml) Jedan nastavak za bočicu.
Slovenian: Brizga se izbere (1 ml ali 5 ml) na podlagi volumna v ml, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek, kot ga predpiše zdravnik.
Croatian: Štrcaljka (1 ml ili 5 ml) se odabire na temelju volumena u ml koji treba primijeniti za svaku dozu koju je propisao liječnik.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravljenju otrok z glibenklamidom (peroralna suspenzija ali zdrobljene tablete), so navedeni v nadaljevanju po organskem sistemu in razvrstitvi pogostnosti.
Croatian: Nuspojave zabilježene nakon primjene glibenklamida (oralna suspenzija ili zdrobljene tablete) u djece u okviru liječenja neonatalnog dijabetesa navedene su u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Slovenian: Glibenklamid, tj. sulfonilsečnina druge generacije s kratkim razpolovnim časom, je hipoglikemična učinkovina, ki znižuje raven glukoze, tako da spodbuja sproščanje insulina iz trebušne slinavke; ta učinek je odvisen od prisotnosti aktivnih celic beta ali celic beta, ki jih aktivira glibenklamid v pankreatičnih otočkih v nekaterih primerih sladkorne bolezni pri novorojenčkih.
Croatian: Glibenklamid, sulfonilureja druge generacije kratkog poluvijeka jest hipoglikemijski lijek koji smanjuje glukozu u krvi stimuliranjem otpuštanja inzulina iz gušterače; taj učinak ovisi o prisutnosti aktivnih beta stanica ili beta stanica koje je aktivirao glibenklamid u Langerhansovim otočićima u određenim slučajevima neonatalnog dijabetesa.
Slovenian: Mediani (interkvartalni razpon) odmerek sulfonilsečnine se je med spremljanjem z mediano (interkvartalnim razponom) odmerka 0,30 mg/kg/dan (0,14-0,53) mg/kg/dan po enem letu in 0,23 mg/kg/dan (0,12-0,41 mg/kg/dan) po 10 letih, p = 0,01) zmanjšal.
Croatian: Medijan [IQR] doze sulfonilureje smanjio se tijekom praćenja s medijanom [IQR] doze od 0,30 mg/kg/dan [0,14 - 0,53 mg/kg/dan] nakon jedne godine i od 0,23 mg/kg/dan [0,120,41 mg/kg/dan] nakon 10 godina, p=0,03.
Slovenian: Če so prisotna ketonska telesa, je treba hitro injicirati insulin, da se ponovno vzpostavi ustrezno metabolično stanje.
Croatian: Ako se ustanovi prisutnost ketona, treba što prije primijeniti injekciju inzulina radi vraćanja normalnog metaboličkog stanja.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek, obstaja tveganje za hiperglikemijo.
Croatian: U slučaju zaboravljene doze postoji opasnost od hiperglikemije.
Slovenian: Drugi peroralni antidiabetiki (kot je metformin), ki se uporabljajo za zniževanje ravni glukoze v krvi
Croatian: Ostali oralni antidijabetici (kao što je metformin) koji se upotrebljavaju za snižavanje razine glukoze u krvi
Slovenian: Kaj je zdravilo AMGLIDIA in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je AMGLIDIA i za što se koristi
Slovenian: Kinolonski antibiotiki (kot sta nalidiksična kislina in ciprofloksacin), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb
Croatian: Kinolonski antibiotici (kao što su nalidiksatna kiselina i ciprofloksacin) koji se upotrebljavaju za liječenje infekcija
Slovenian: Diuretiki (kot sta furosemid in hidroklorotiazid), ki se uporabljajo za zdravljenje arterijske hipertenzije
Croatian: Diuretici (kao što su furosemid, hidroklorotiazid) koji se upotrebljava za liječenje arterijske hipertenzije
Slovenian: Progestogeni (kot sta dezogestrel in didrogesteron), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
Croatian: Progestageni (na primjer dezogestrel, didrogesteron) koji se upotrebljavaju za hormonsko liječenje
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem encima G6PD Pri bolnikih s pomanjkanjem encima G6PD so pri zdravljenju z glibenklamidom poročali o primerih akutne hemolitične anemije.
Croatian: U bolesnika s nedostatkom enzima G6PD zabilježeni su slučajevi akutne hemolitičke anemije nakon primjene glibenklamida.
Slovenian: Obarvanost zob
Croatian: Promjena boje zubiju
Slovenian: Isti otrok je imel prehodno povišani najnižji vrednosti AST in ALT, 73 i.e./l oziroma 42 i.e./l (normalni vrednosti sta 60 oziroma 40).
Croatian: U istog djeteta došlo je do prolaznog i minimalnog povećanja ASAT 73 IU/l i ALAT 42 IU/l
Slovenian: Dajanje glibenklamida sladkornemu bolniku povečuje insulinotropni odziv po obroku.
Croatian: Primjena glibenklamida u dijabetičara poboljšava inzulinotropni odgovor nakon obroka.
Slovenian: Občasno so pri odraslih poročali o buloznih izpuščajih, eksfoliativnem dermatitisu in multiformnem eritemu.
Croatian: Bulozne erupcije, eksfolijacijski dermatitis, multiformi eritem povremeno su zabilježeni u odraslih.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta
Croatian: Blokatori beta receptora
Slovenian: Pokrovček z navojem ponovno namestite na steklenico z nastavkom.
Croatian: 3. Vratite zatvarač na bočicu s nastavkom.
Slovenian: Insulin, ki se uporablja za zniževanje ravni sladkorja v krvi
Croatian: Inzulin koji se upotrebljava za smanjenje razine šećera u krvi
Slovenian: Ustrezno brizgo (1 ml ali 5 ml), priloženo določeni obliki zdravila AMGLIDIA, zdravnik predpiše glede na volumen, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek.
Croatian: Odgovarajuću štrcaljku (1 ml ili 5 ml) koja je uključena u određeno pakiranje lijeka AMGLIDIA propisat će liječnik na temelju volumena svake doze koja se primjenjuje.
Slovenian: Brizgo temeljito očistite z vodo, jo po vsaki uporabi obrišite do suhega in ponovno namestite v škatlo zdravila.
Croatian: Štrcaljku treba dobro isprati vodom i posušiti brisanjem nakon svake uporabe.
Slovenian: Ogroženi bolniki Podhranjene bolnike ali tiste, pri katerih je opazna izrazita sprememba splošnega stanja ali pri katerih je vnos hrane nereden, in bolnike z okvaro delovanja ledvic ali jeter je treba začeti zdraviti z najmanjšim odmerkom ter strogo upoštevati ravni odmerka, da se preprečijo hipoglikemične reakcije
Croatian: U pothranjenih bolesnika, onih u kojih je vidljiva značajna promjena općeg stanja, onih čiji kalorijski unos nije redovit ili u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, potrebno je započeti liječenje najmanjom dozom.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi preobčutljivost za svetlobo.
Croatian: U izoliranim slučajevima može doći do fotoosjetljivosti.
Slovenian: ali povečanje vrednosti HbA1c za > 0,5 % pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo HbA1c > 5,6 %.
Croatian: HbA1c > 5,6 %.
Slovenian: Prehodno zvišana raven transaminaz
Croatian: Prolazno povišene transaminaze
Slovenian: Po odprtju steklenico po vsaki uporabi dobro zaprite in jo hranite največ 30 dni.
Croatian: Nakon otvaranja bočicu treba čvrsto zatvoriti nakon svake uporabe i čuvati najviše 30 dana.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili samo s sulfonilsečnino, se je nadzor ravni glukoze v krvi izboljšal po prehodu na sulfonilsečnine, pri čemer je bila mediana vrednost HbA1c (interkvartilni razpon) 5,9 % (5,4-6,5 %) po enem letu v primerjavi z 8,0 % (7,2-9,2 %) pred prehodom (p < 0,0001).
Croatian: U bolesnika koji su primjenjivali samo sulfonilureju kontrola glukoze u krvi poboljšala se nakon prebacivanja na sulfonilureju s medijanom vrijednosti [IQR] za HbA1c od 5,9 % [5,4 - 6,5 %] u prvoj godini u odnosu na 8,0 % [7,2 - 9,2] prije prebacivanja (p< 0,0001), a glukoza u krvi ostala je vrlo dobro kontrolirana nakon 10 godina s medijanom vrijednosti [IQR] za HbA1c od 6,4 % [5,9 - 7,2 %].
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA in alkohol
Croatian: AMGLIDIA s alkoholom
Slovenian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija s 5 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija s 5 ml peroralno brizgo)
Croatian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oralna suspenzija sa štrcaljkom za usta od 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oralna suspenzija sa štrcaljkom za usta od 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml oralna suspenzija sa štrcaljkom za usta od 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml oralna suspenzija sa štrcaljkom za usta od 5 ml)
Slovenian: Odmerek, ki ga je treba dati, se pridobi s potegom bata nazaj vse do oznake na merilni skali za odmerek, določen za posameznega otroka.
Croatian: Doza koja se primjenjuje dobiva se povlačenjem klipa do oznake doze propisane za svako dijete.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se uporablja pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Croatian: AMGLIDIA se koristi u novorođenčadi, dojenčadi i djece.
Slovenian: Dnevni odmerki so za tablete glibenklamida znašali od 0,1 do 0,8 mg/kg (mediani odmerek, 0,3 mg/kg), za peroralno suspenzijo pa od 0,1 do 0,6 mg/kg (mediana 0,1 do 0,2 mg/kg/dan v obdobju študije) v 2 do 4 ločenih odmerkih.
Croatian: Dnevne doze kretale su se od 0,1 do 0,8 mg/kg za tablete glibenklamida (medijan 0,3 mg/kg) te od 0,1 do 0,6 mg/kg za oralnu suspenziju (medijan 0,1 do 0,2 mg/kg/dan tijekom ispitivanja) uz 2 do 4 primjene dnevno).
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(-I) UPORABE
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Slovenian: Po potrebi se lahko dajejo večji odmerki zdravila AMGLIDIA, ki se dajejo v štirih ločenih dnevnih odmerkih, in sicer na podlagi spremljanja ravni glukoze v krvi ter v skladu s priporočili lečečega zdravnika glede prilaganja odmerkov.
Croatian: Veće doze lijeka AMGLIDIA mogu se primijeniti po potrebi do četiri puta na dan na temelju praćenja glukoze u krvi prema liječnikovim preporukama za titraciju (prilagođavanje doze).
Slovenian: Mikonazol, ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb
Croatian: Mikonazol koji se upotrebljava za liječenje gljivičnih infekcija
Slovenian: Driska, navzea in bruhanje
Croatian: Proljev, mučnina i povraćanje
Slovenian: Če ste pozabili dati zdravilo AMGLIDIA Če ste pozabili dati zdravilo AMGLIDIA, obstaja tveganje za visoke ravni sladkorja v krvi.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek AMGLIDIA, postoji opasnost od visoke razine šećera u krvi.
Slovenian: Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi
Croatian: Nepravilna kontrola šećera u plazmi
Slovenian: V klinični študiji (študija Neogli) so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki.
Croatian: Sljedeće nuspojave primijećene su u kliničkom ispitivanju (ispitivanje Neogli).