FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dose of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Dutch: Premedicatie met dexmedetomidine zal de benodigde dosering van het inductiemiddel significant verminderen en zal de behoefte aan vluchtige anesthetica voor handhaving van de anesthesie verminderen.
English: Intramuscular dosing at 40 micrograms/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
Dutch: Een intramusculaire dosering van 40 micrograms/kg (gevolgd door ketamine of propofol) had vaak sinus bradycardie en sinus aritmie tot gevolg, werd soms gevolgd door een 1ste graads atrioventriculair blok en werd zelden gevolgd door supraventriculaire premature depolarisaties, atriale bigeminus, sinus pauzes, 2de graads atrioventriculair blok, of “escape” slagen/ritmes.
English: The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Dutch: De veiligheid van dexmedetomidine tijdens dracht en lactatie is bij de doeldieren niet bewezen.
English: 1 vial of 20 ml
Dutch: 1 flacon van 20 ml
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose of dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Dutch: In geval van een overdosis of als de effecten van dexmedetomidine mogelijk levensbedreigend worden, is atipamezole de geëigende antagonist, toegediend als intramusculaire injectie in de volgende dosis: 5 keer de initiële dosis dexmedetomidine in microgram/kg lichaamsgewicht.
English: Brady- and tachyarrhythmias have been reported.
Dutch: Ook is aritmie met brady- of tachycardie gemeld.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: For higher weight ranges, use Cepedex 0.5 mg/ml and its dosing tables.
Dutch: Gebruik voor hogere gewichten Cepedex 0,5 mg/ml en de bijbehorende doseringstabellen.
English: Dexmedetomidine is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours.
Dutch: Dexmedetomidine kan gedurende ten minste twee uur in dezelfde injectiespuit worden gecombineerd met butorphanol en ketamine.
English: Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
Dutch: Dexmedetomidine 300 microgram/m2 intramusculair
English: Advice to physicians: Cepedex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Dutch: Symptomen na absorptie kunnen klinische effecten impliceren, inclusief dosisafhankelijke sedatie, ademhalingsdepressie, bradycardie, hypotensie, een droge mond en hyperglykemie.
English: SPECIAL WARNINGS
Dutch: Speciale waarschuwingen
English: A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Dutch: Indien tegelijkertijd een dosis van 10 mg ketamine per kg lichaamsgewicht wordt toegepast samen met 40 microgram dexmedetomidine per kg lichaamsgewicht, kan tachycardie worden veroorzaakt.
English: Dexmedetomidine 500 micrograms/m2*
Dutch: Dexmedetomidine 500 microgram/m2*
English: Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment.
Dutch: Premedicatie met dexmedetomidine voorafgaand aan inductie en handhaving van algehele anesthesie mag bij zieke en verzwakte honden en katten uitsluitend plaatsvinden na afweging van de voordelen en risico's.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: Cats: After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ml.
Dutch: Katten: de Cmax is 17 ng/ml na een intramusculaire dosis van 40 microgram per kg lichaamsgewicht.
English: The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life (t1⁄2) is one hour.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume (Vd) is 2,2 l/kg.
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
Dutch: Bij gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden kunnen bradypneu, tachypneu en braken optreden.
English: Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area.
Dutch: Intraveneus: tot 375 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak Intramusculair: tot 500 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak.
English: 1 ml contains: Dexmedetomidine hydrochloride
Dutch: 1 ml bevat: dexmedetomidine hydrochloride
English: Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
Dutch: Dexmedetomidine 375 microgram/m2
English: Dexmedetomidine 125 micrograms/m2
Dutch: Dexmedetomidine 125 microgram/m2
English: Care should be taken to avoid self-injection.
Dutch: Gebruikers dienen voorzichtig te werk te gaan om zelfinjectie te voorkomen.
English: Cepedex 0.1 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Dutch: Cepedex 0,1 mg/ml injectie dexmedetomidine hydrochloride
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Dutch: Op voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
English: Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
Dutch: Intraveneus: tot 375 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak Intramusculair: tot 500 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak
English: Cepedex 0.5 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Dutch: Cepedex 0,5 mg/ml injectie dexmedetomidine hydrochloride
English: In case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of orale blootstelling dient onverwijld een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
English: Dexmedetomidine 40 micrograms/kg intramuscularly
Dutch: Dexmedetomidine 40 microgram/kg intramusculair (mcg/kg)
English: Corneal opacities may occur during sedation.
Dutch: Tijdens sedatie kunnen vertroebelingen van het hoornvlies optreden.
English: Dexmedetomidine also induces a number of other α2-adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
Dutch: Dit zijn onder andere piloerectie, onderdrukking van motorische en secretorische functies van het maagdarmkanaal, diurese en hyperglykemie.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Dutch: Het te gebruiken volume atipamezole bij een concentratie van 5 mg/ml is gelijk aan het dosisvolume Cepedex 0,5 mg/ml dat aan de hond is toegediend, ongeacht de toedieningsweg van Cepedex.
English: Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine.
Dutch: Na toediening van dexmedetomidine kunnen verlaging van de hartfrequentie en tijdelijke blokkade van de AV-knoop worden waargenomen.
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Dutch: Cepedex 0,1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten dexmedetomidine hydrochloride
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Dutch: Het te gebruiken volume atipamezole bij een concentratie van 5 mg/ml is één vijfde (1/5) van het volume Cepedex 0,1 mg/ml dat aan de hond is toegediend, ongeacht de toedieningsweg van Cepedex.
English: 1 ml contains:
Dutch: Per ml:
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Dutch: De dosis voor katten is 40 microgram dexmedetomidine hydrochloride/kg lichaamsgewicht overeenkomend met een toe te dienen volume van 0,08 ml Cepedex/kg lichaamsgewicht bij toepassing voor niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke procedures waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn.
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Dutch: De dosis voor katten is 40 microgram dexmedetomidine hydrochloride/kg lichaamsgewicht overeenkomend met een toe te dienen volume van 0,4 ml Cepedex/kg lichaamsgewicht bij toepassing voor niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke procedures waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn.
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Dutch: Cepedex 0,5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten dexmedetomidine hydrochloride
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after EXP.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen voor de bewaring vereist Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Dutch: Het te gebruiken dosisvolume atipamezole bij een concentratie van 5 mg/ml is de helft van het volume Cepedex 0,5 mg/ml dat aan de kat is toegediend.
English: 1 vial of 5 ml
Dutch: 1 flacon van 5 ml
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Dutch: Cepedex 0,5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Dutch: Cepedex 0,1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Dutch: Het te gebruiken volume atipamezole bij een concentratie van 5 mg/ml is één tiende (1/10) van het volume Cepedex 0,1 mg/ml dat aan de kat is toegediend.
English: Excipients:
Dutch: Partij:
English: Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect.
Dutch: Let er tijdens het toedienen van intraveneus inductiemiddel nauwgezet op dat de toediening wordt gestaakt zodra het inductiemiddel effect heeft.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half (1/2) the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Dutch: Het te gebruiken dosisvolume atipamezole bij een concentratie van 5 mg/ml is de helft (1/2) van het volume Cepedex 0,5 mg/ml dat aan de kat is toegediend.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5, 10 or 20 ml (0.5 mg/ml)
Dutch: Glazen flacons van 5, 10 of 20 ml (0,5 mg/ml) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Dutch: De juiste dosering atipamezole is 10 keer de initiële dosis van dexmedetomidine (microgram/kg lichaamsgewicht of microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak).
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Duitsland
English: Dexmedetomidine is a sedative and sleep inducing drug.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Dexmedetomidine is een slaap- en kalmeringsmiddel.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5 or 10 ml (0.1 mg/ml)
Dutch: Glazen flacons van 5 of 10 ml (0,1 mg/ml) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
English: Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 augustus 1998 Datum van laatste hernieuwing: 11 augustus 2008
English: The women were 2 to 8 years postmenopausal.
Dutch: De vrouwen waren 2 tot 8 jaar postmenopauzaal.
English: The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Dutch: De duur van de behandeling in deze studies varieerde van 6 tot 60 maanden.
English: Approximately 60 % of an oral dose is absorbed.
Dutch: Ongeveer 60 % van een orale dosis wordt geabsorbeerd.
English: Your doctor will tell you how long you should continue to take Optruma.
Dutch: Uw dokter zal u vertellen hoe lang u dient door te gaan Optruma te gebruiken.
English: The highest overdose has been approximately 1.5 grams.
Dutch: De hoogste overdosering was bijna 1,5 gram.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
English: One further change was seen which was not statistically significant (p > 0.05), but which did show a significant dose trend.
Dutch: Een andere verandering werd gezien, die niet statistisch significant (p › 0,05) was, maar die een significante dosis-trend liet zien.
English: The dose is one tablet a day.
Dutch: De dosering is 1 tablet per dag.
English: Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
Dutch: Teratogeniteitsstudies zijn uitgevoerd bij konijnen en ratten.
English: These changes do not affect concentrations of free hormones.
Dutch: Deze veranderingen hebben geen invloed op de concentraties vrije hormonen.
English: Elderly: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Dutch: Ouderen: Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk voor ouderen.
English: - The other ingredients are:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn:
English: Due to the nature of this disease process, Optruma is intended for long term use.
Dutch: Gezien de aard van het ziekteproces is Optruma bestemd voor langdurig gebruik.
English: Discontinuation should happen as soon as possible in case of the illness, or from 3 days before the immobilisation occurs.
Dutch: Stopzetting dient zo spoedig mogelijk te gebeuren in geval van die ziekte, of vanaf 3 dagen voordat de immobilisatie optreedt.
English: Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
Dutch: Raloxifene wordt sterk gebonden aan de plasma-eiwitten (98 - 99 %)
English: During the whole length of the study concomitant use of other bone-active medications was permitted.
Dutch: Tijdens de hele duur van de studie was gelijktijdig gebruik van andere bot-actieve medicatie toegestaan.
English: The majority of side effects seen with Optruma have been mild.
Dutch: De meerderheid aan bijwerkingen die gezien zijn met Optruma zijn mild geweest.
English: This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
Dutch: Deze bijwerking was het meest frequent in de eerste 6 maanden van de behandeling, en trad zelden de novo op na die tijd.
English: Absolute bioavailability of raloxifene is 2 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van raloxifene is 2 %.
English: Very common: Increased blood pressure a a Term(s) included based on postmarketing experience.
Dutch: Zeer vaak: Toegenomen bloeddruk a a Term(en) geïncludeerd op basis van post-marketingervaring.
English: No other metabolites have been detected.
Dutch: Er werden geen andere metabolieten gedetecteerd.
English: Renal insufficiency - Less than 6 % of the total dose is eliminated in urine.
Dutch: Nierinsufficiëntie - Minder dan 6 % van de totale dosis wordt uitgescheiden in de urine.
English: Optruma may affect the development of the baby.
Dutch: Optruma kan de ontwikkeling van de baby beïnvloeden.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
Dutch: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanje.
English: iii) Calcium kinetics.
Dutch: iii) Calciumkinetiek.
English: Optruma could harm your unborn child.
Dutch: Optruma zou uw ongeboren kind kunnen schaden.
English: Also includes lactose See leaflet for further information
Dutch: Bevat ook lactose Zie de bijsluiter voor verdere informatie
English: There is no evidence of endometrial proliferation.
Dutch: Er is geen bewijs van endometriumproliferatie.
English: If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Dutch: Indien u digitalisgeneesmiddelen gebruikt voor uw hart of antistollingsmiddelen zoals warfarine om uw bloed te verdunnen, kan het nodig zijn dat uw dokter uw dosering voor deze geneesmiddelen aanpast.
English: In the RUTH study overall clinical fractures were collected as a secondary endpoint.
Dutch: In de RUTH studie werden alle klinische fracturen verzameld als een secundair eindpunt.
English: • If you are receiving oral oestrogen therapy.
Dutch: • Als u orale oestrogeentherapie krijgt.
English: • Headache including migraine
Dutch: • Hoofdpijn, waaronder migraine
English: They are packed in blisters or in plastic bottles.
Dutch: Ze zijn verpakt in strips of in plastic flacons.
English: iv) Histomorphometry (bone quality).
Dutch: iv) Histomorfometrie (botkwaliteit).
English: Optruma should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
Dutch: Optruma dient stopgezet te worden in geval van ziekte of een situatie leidende tot een verlengde periode van immobilisatie.
English: In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy.
Dutch: Een van deze studies betrof vrouwen, die in het verleden een hysterectomie hadden ondergaan.
English: i) Incidence of fractures.
Dutch: i) Incidentie van fracturen.
English: Optruma should not be used in children of any age.
Dutch: Optruma mag niet worden gebruikt bij kinderen van eender welke leeftijd.
English: Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with Optruma for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
Dutch: 45 vrouwen met osteoporose of 15 vrouwen met osteoporose met een bestaande fractuur zouden gedurende 3 jaar met Optruma behandeld moeten worden om een of meer wervelfracturen te voorkomen.
English: If this medicinal product is used mistakenly during pregnancy or the patient becomes pregnant while taking it, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus (see section 5.3).
Dutch: Indien dit geneesmiddel per ongeluk wordt gebruikt tijdens de zwangerschap of de patiënt zwanger raakt tijdens het gebruik van het geneesmiddel, dient de patiënt geïnformeerd te worden over de mogelijke schade voor de foetus (zie sectie 5.3).
English: The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene.
Dutch: De geobserveerde reproductieve- en ontwikkelingseffecten in dieren komen overeen met het bekende farmacologische profiel van raloxifene.
English: A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Optruma for up to 7 years.
Dutch: Een gelijksoortige toename in BMD werd gezien in de behandelingspopulatie die Optruma tot en met zeven jaar kreeg.
English: From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Dutch: Vanaf het vierde tot het achtste jaar werd bij patiënten gelijktijdig gebruik van bisfosfonaten, calcitonine en fluoriden toegestaan en alle patiënten in deze studie kregen calcium- en vitamine D-suppletie.
English: Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile.
Dutch: Behandeling dient niet opnieuw begonnen te worden totdat de veroorzakende situatie voorbij is, en de patiënt volledig mobiel is.
English: • If you have had a cerebrovascular accident (e.g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Dutch: • Indien u een CVA (bijvoorbeeld beroerte) heeft gehad, of indien uw arts u verteld heeft dat u een hoog risico heeft om er één te krijgen.
English: Any uterine bleeding during Optruma therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Dutch: Elke bloeding van de uterus tijdens de behandeling met Optruma is onverwacht en dient volledig onderzocht te worden door een specialist.
English: Mechanism of action and Pharmacodynamic effect
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten
English: Generally calcium and vitamin D supplements are advised in women with a low dietary intake.
Dutch: In het algemeen worden calcium- en vitamine D supplementen aangeraden bij vrouwen met een lage voedsel inname.
English: However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Optruma.
Dutch: Als u echter in het verleden oestrogenen hebt gebruikt en extreme verhogingen van triglyceriden hebt gehad, dient u dit met uw arts te bespreken voordat u Optruma gaat gebruiken.
English: Optruma is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
Dutch: Optruma is alleen voor gebruik door vrouwen na de overgang en dient niet genomen te worden door vrouwen die nog steeds een baby zouden kunnen krijgen.
English: The tablets are for oral use.
Dutch: De tabletten zijn voor orale toediening.
English: Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine, because Optruma may not work as well.
Dutch: Vertel uw arts wanneer u cholestyramine gebruikt, dat voornamelijk wordt gebruikt als lipidenverlagend geneesmiddel, omdat de kans bestaat dat Optruma dan minder goed werkt.
English: Data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or genespecific.
Dutch: Gegevens veronderstellen dat de oestrogeenreceptor de genexpressie via ten minste twee onderscheidende routes kan reguleren, die ligand- of weefsel- en/of gen-specifiek zijn.
English: The majority of a dose of raloxifene and glucuronide metabolites are excreted within 5 days and are found primarily in the faeces, with less than 6 % excreted in urine.
Dutch: Het merendeel van een dosis raloxifene en glucuronide-metabolieten wordt binnen 5 dagen uitgescheiden, en hoofdzakelijk teruggevonden in de faeces, met minder dan 6 % uitgescheiden in de urine.
English: HDL cholesterol and triglyceride concentrations did not change significantly.
Dutch: HDL-cholesterol- en triglycerideconcentraties veranderden niet significant.
English: It is unlikely that Optruma will cause vaginal bleeding.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Optruma vaginale bloedingen kan veroorzaken.