FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν συμβεί οτιδήποτε από αυτά, επικοινωνήστε αμέσως με τον ιατρό σας μια πάθηση των ματιών που ονομάζεται χρόνιο γλαύκωμα ευρείας γωνίας, επειδή η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί και η πίεση στα μάτια σας μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθείται μελάνωμα ή ύποπτη δερματική βλάβη καρδιακή προσβολή, προβλήματα καρδιακών παλμών, κυκλοφορίας ή αναπνευστικά προβλήματα προβλήματα των νεφρών ή του ήπατος έλκος στο έντερό σας (ονομάζεται «έλκος δωδεκαδακτύλου» ή «πεπτικό έλκος) ενδοκρινική (ορμονική) νόσο βρογχικό άσθμα ψυχαναγκαστική συμπεριφορά(ές) σπασμούς χαμηλή πίεση ή ζάλη κατά την έγερση νέες ή αυξημένες ανώμαλες κινήσεις του σώματος (δυσκινησία)
Latvian: Ja sākas kāda no šīm pazīmēm, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; acu slimība, kuru dēvē par hronisku atvērta kakta glaukomu, jo var būt jākoriģē deva un var būt jāuzrauga spiediens Jūsu acīs; melanoma vai aizdomīgi ādas bojājumi; infarkts, sirdsdarbības problēmas, asinsrites vai elpošanas problēmas; nieru vai aknu problēmas; čūla zarnās (tiek dēvēta par divpadsmitpirkstu zarnas vai peptisku čūlu); endokrīna (hormonu) slimība; bronhiālā astma; obsesīva uzvedība; krampji; zems asinsspiediens vai ir reibonis pieceļoties; jaunas vai pastiprinātas neparastas ķermeņa kustības (diskinēzija).
Greek: Η λεβοντόπα/καρβιντόπα μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση.
Latvian: Levodopa/karbidopa var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν η μέση μεταβολή από την αρχική τιμή της βαθμολογίας της Κλίμακας Αξιολόγησης της Νόσου του Πάρκινσον (UPDRS), Μέρος ΙΙ (δραστηριότητες καθημερινής διαβίωσης), συν το Μέρος ΙΙΙ της βαθμολογίας κινητικών λειτουργιών την εβδομάδα 30 ή κατά τον πρόωρο τερματισμό.
Latvian: Primārās efektivitātes kritērijs bija vidējās rezultāta vērtības izmaiņas, 30. nedēļā vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos, salīdzinot ar Vienotās Parkinsona slimības novērtēšanas skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) II daļas (pacienta ikdienas darbības) un III daļas (motorie rādītāji) sākotnējiem rezultātiem.
Greek: παράγραφο 4.5).
Latvian: (skatīt 4.5. apakšpunktu)
Greek: Μετά από χορήγηση πολλαπλών δόσεων σε ασθενείς, η ελεγχόμενης αποδέσμευσης λεβοντόπα/καρβιντόπα είχε μειώσει τις διακυμάνσεις της συγκέντρωσης της λεβοντόπας στο πλάσμα με δείκτη διακύμανσης αιχμής προς κατώτερη τιμή 1,5 με ελάχιστη συσσώρευση της λεβοντόπας.
Latvian: Pēc vairāku ilgstošās darbības levodopas/karbidopas devu saņemšanas pacientiem bija samazinātas levodopas koncentrācijas fluktuācijas plazmā; fluktuācijas indekss no minimālās līdz maksimālai koncentrācijai bija 1,5 un notika minimāla levodopas akumulēšanās.
Greek: Οι αμετάβλητες ποσότητες λεβοντόπας αντιστοιχούν σε λιγότερο από το 10 % της συνολικής απέκκρισης μέσω των ούρων.
Latvian: Kopā ar urīnu tiek izvadīti mazāk nekā 10 % neizmainītas levodopas.
Greek: Καταπίνετε ολόκληρο, μην το μασάτε.
Latvian: Norīt veselu, nesakošļāt.
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά την ερμηνεία των επιπέδων των κατεχολαμινών και των μεταβολιτών τους στο πλάσμα και τα ούρα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοντόπα ή λεβοντόπα/καρβιντόπα.
Latvian: Jāievēro piesardzība, interpretējot kateholamīna un tā metabolītu koncentrācijas līmeni plazmā un urīnā pacientiem, kas saņem levodopas vai levodopas/karbidopas terapiju.
Greek: Η συχνότητα της δοσολογίας μπορεί να αλλάξει από τρεις φορές την ημέρα έως κατ' ανώτατο όριο πέντε φορές την ημέρα, εάν δεν παρατηρηθεί επαρκής συμπτωματικός έλεγχος.
Latvian: Ja netiek novērota pietiekama simptomu kontrole, devas lietošanas biežumu var mainīt no trīs reizēm dienā līdz ne vairāk kā piecām reizēm dienā.
Greek: Τα οξέα συμπτώματα της υπερδοσολογίας του αναστολέα λεβοντόπας/DDC μπορεί να αναμένεται ότι θα προκύψουν από τη ντοπαμινεργική υπερδιέγερση.
Latvian: Levodopas/DDC inhibitora pārdozēšanas akūti simptomi ir sagaidāmi pēc pārmērīgas dopamīnerģiskas stimulācijas.
Greek: Τα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να λειτουργήσουν συνεργικά με τη λεβοντόπα, ώστε να βελτιωθεί ο τρόμος.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles var iedarboties sinerģiski ar levodopu, lai samazinātu trīci.
Greek: Η αντιμετώπιση της οξείας υπερδοσολογίας με σκευάσματα λεβοντόπας/DDC είναι η ίδια με τη διαχείριση της οξείας υπερδοσολογίας με λεβοντόπα.
Latvian: Levodopas/DDC preparātu akūtas pārdozēšanas ārstēšana ir tāda pati kā levodopas akūtas pārdozēšanas ārstēšana.
Greek: Εξάψεις, υπεριδρωσία, εξάνθημα (βλ. παράγραφο 4.3)
Latvian: Karstuma viļņi, pastiprināta svīšana, izsitumi (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Greek: Σποραδικές περιπτώσεις ενός συμπλέγματος συμπτωμάτων που μοιάζει με το κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (NMS) έχουν συσχετιστεί με μειώσεις της δόσης και με διακοπή των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν λεβοντόπα/καρβιντόπα.
Latvian: Sporādiski gadījumi ar simptomu kompleksu, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (ĻNS), tiek saistīti ar devu samazināšanu un levodopu/karbidopu saturošu zāļu lietošanas pārtraukšanu.
Greek: Σπασμοί, αιφνίδια έναρξη ύπνου (βλ. παράγραφο 4.4), τρισμός, σύνδρομο ανήσυχων ποδιών
Latvian: Krampji, pēkšņa iemigšana (skatīt 4.4. apakšpunktu), trizmi, nemierīgo kāju sindroms
Greek: Πτώση, περιφερικό οίδημα, μη καρδιακός πόνος στο στήθος, αδυναμία, κόπωση
Latvian: Ģībonis, perifēra tūska, ar sirdi nesaistītas sāpes krūtīs, astēnija, nogurums
Greek: 550 έως 749
Latvian: No 550 līdz 749
Greek: Συγκοπή, θρομβοφλεβίτιδα
Latvian: Sinkope, tromboflebīts
Greek: Αλλεργικό οίδημα, κνησμός (βλ. παράγραφο 4.3)
Latvian: Alerģiska tūska, nieze (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Greek: Οι ασθενείς συνέχισαν το σταθερό συγχορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν κατά της νόσου του Πάρκινσον.
Latvian: Pacienti vienlaicīgi turpināja stabilu terapiju pret Parkinsona slimību.
Greek: Τα κύρια δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν τον χρόνο «εκτός», τον χρόνο «εντός» χωρίς ενοχλητική δυσκινησία και βαθμολογία UPDRS Μέρος ΙΙ+ΙΙΙ.
Latvian: Galvenais papildu galauzstādījums ietvēra laiku, kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm, laiku, kad simptomi tiek kontrolēti ar zālēm, bez traucējošas diskinēzijas, un UPDRS II un III daļas rezultāts.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση Οι μύες σας έχουν γίνει πολύ άκαμπτοι ή εμφανίζουν έντονες σπασμωδικές κινήσεις, έχετε τρόμο, διέγερση, σύγχυση, πυρετό, ταχυπαλμία ή μεγάλες διακυμάνσεις στην αρτηριακή σας πίεση.
Latvian: Jūsu muskuļi kļūst ļoti cieti vai spēcīgi raustās, rodas trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai notiek lielas asinsspiediena svārstības.
Greek: 750 έως 949
Latvian: No 750 līdz 949
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν νομίζετε ότι η δράση του Numient είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη ή εάν εμφανίσετε πιθανές παρενέργειες Ανάλογα με τον τρόπο που θα ανταποκριθείτε στη θεραπεία ο γιατρός σας μπορεί στη συνέχεια να αυξήσει ή να μειώσει τη συχνότητα των δόσεών σας
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja domājat, ka Numient iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, kā arī iespējamo blakusparādību gadījumā.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι για το εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας, απευθυνθείτε στο γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Numient.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai augstāk minētā informācija uz Jums attiecas, pirms Numient lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Επιδράσεις αναστολής ή επαγωγής της λεβοντόπας και καρβιντόπας δεν έχουν διερευνηθεί.
Latvian: Levodopas un karbidopas inhibējoša vai inducējoša ietekme nav pētīta.
Greek: Ανωμαλίες στην αναπνοή, βραχνάδα
Latvian: Patoloģiska elpošana, aizsmakums
Greek: Μετατροπή θεραπείας ασθενών από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα άμεσης αποδέσμευσης λεβοντόπας/αναστολέα ντόπα-αποκαρβοξυλάσης (DDC) (καρβιντόπα ή βενσεραζίδη) στο Numient
Latvian: Citu levodopas/dopas dekarboksilāzes (DDC) inhibitora (karbidopa vai benserazīda) tūlītējas darbības zāļu nomaiņa pacientiem uz Numient
Greek: Numient 145 mgδ)
Latvian: Placebo Numient 145 mgd)
Greek: Παίρνετε τα καψάκια σε τακτά χρονικά διαστήματα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας Μην αλλάζετε τις ώρες κατά τις οποίες παίρνετε τα καψάκια και μην παίρνετε άλλα φάρμακα για τη νόσο του Πάρκινσον, χωρίς πρώτα να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Latvian: Nemainiet laiku, kurā lietojat kapsulas vai jebkuras citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, ja neesat iepriekš konsultējies ar ārstu.
Greek: Ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία
Latvian: Agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Greek: Γαστρεντερική αιμορραγία, πεπτικό έλκος (βλ. παράγραφο 4.4), δυσφαγία, δυσπεψία, δυσγευσία, γλωσσοδυνία, μετεωρισμός
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kuņģa čūlas slimība (skatīt 4.4. apakšpunktu), disfāgija, dispepsija, izmainīta garšas sajūta, sāpes mēlē, meteorisms
Greek: Οι ασθενείς δεν είχαν τη δυνατότητα να λάβουν συμπληρωματική λεβοντόπα ή αναστολείς κατεχολ-Ο-μεθυλ τρανσφεράσης (COMT).
Latvian: Pacientiem nebija atļauts papildus saņemt levodopas vai katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitorus.
Greek: Πίνακας 4: Μέση μεταβολή από την αρχική τιμή στη βαθμολογία UPDRS Μέρος ΙΙ συν Μέρος ΙΙΙ την εβδομάδα 30 (ή σε πρόωρο τερματισμό) σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη έκθεση σε λεβοντόπα με νόσο του Πάρκινσον (APEX-PD)
Latvian: daļas un III. daļas rezultātu vidējās izmaiņas 30. nedēļā (vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos) pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai (APEX-PD) Vidējais UPDRS (II.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε τα παρακάτω φάρμακα: Άλλα φάρμακα για τη νόσο του Πάρκινσον, όπως τα «αντιχολινεργικά» (π.χ. ορφεναδρίνη τριεξυφαινιδύλη), εκλεκτικοί αναστολείς της ΜΑΟ-Β (π.χ. σελεγιλίνη και ρασαγιλίνη) και έναν «αναστολέα COMT» (π.χ. εντακαπόνη)
Latvian: Sevišķi svarīgi pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja lietojat tālāk norādītās zāles: citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, piemēram, antiholīnerģiskie līdzekļi (piem., orfenadrīns un triheksifenidils), selektīvie MAO-B inhibitori (piem., selegilīns un rasagilīns) un KOMT inhibitori (piem., entakapons); dzelzs sulfāts (lieto, lai ārstētu anēmiju, ko izraisa zems dzelzs saturs asinīs); levodopa/karbidopa var apgrūtināt dzelzs izmantošanu.
Greek: Συνιστάται περιοδική αξιολόγηση της ηπατικής, αιμοποιητικής, καρδιαγγειακής και νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της παρατεινόμενης θεραπείας.
Latvian: Ilgstošas terapijas gadījumā ieteicams periodiski novērtēt aknu, hemopoētiskās, sirdsasinsvadu un nieru sistēmas funkcijas.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Numient ξαφνικά Αυτό μπορεί να προκαλέσει μυϊκά προβλήματα, πυρετό και ψυχικές αλλαγές.
Latvian: Tas var izraisīt muskuļu problēmas, drudzi un psihiskas izmaiņas.
Greek: Πίνακας 1: Κατευθυντήριες γραμμές αρχικής μετατροπής από φαρμακευτικά προϊόντα άμεσης αποδέσμευσης λεβοντόπας/αναστολέα DDC στο Numient σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
Latvian: Vadlīnijas sākotnējai tūlītējas darbības (IR) levodopas/DDC inhibitora zāļu nomaiņai uz Numient pacientiem ar Parkinsona slimību.
Greek: Numient 245 mg/61,25 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης Λεβοντόπα/Καρβιντόπα
Latvian: Numient 245 mg/61,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Levodopa/Carbidopa
Greek: Συνιστάται να χορηγείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar smagu nieru slimību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Αποξηραντικό περιλαμβάνεται στη φιάλη.
Latvian: Pudelē ir mitruma uzsūcējs.
Greek: Προϊόντα που περιέχουν θειικό σίδηρο θα πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά από τη λεβοντόπα/καρβιντόπα, με το μεγαλύτερο δυνατό χρονικό διάστημα μεταξύ των χορηγήσεων (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Ja lieto dzelzs sulfātu saturošus līdzekļus, tie ir jālieto atsevišķi no levodopas/karbidopas, ievērojot pēc iespējas ilgāku laika intervālu starp to lietošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Μέση βαθμολογία UPDRS (Μέρος II και Μέρος ΙΙΙ) α)
Latvian: daļa un III. daļa) rezultātsa)
Greek: Άλλες πιθανές παρενέργειες:
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Greek: Τα καψάκια του Numient παρέχονται σε πλαστικές φιάλες με ένα ξηραντικό και ένα πλαστικό καπάκι, για διάθεση σε φιάλες με σκληρά καψάκια των 25, 100 ή 240.
Latvian: Numient kapsulas tiek piegādāts plastmasas pudelēs ar mitruma absorbētāju un plastmasas vāciņu.
Greek: Η λεβοντόπα/καρβιντόπα ελεγχόμενης αποδέσμευσης θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Latvian: Ilgstošās darbības levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 95 mg λεβοντόπας και 23,75 mg καρβιντόπας (ως μονοϋδρική).
Latvian: Katra kapsula satur 95 mg levodopas un 23,75 mg karbidopas (monohidrāta veidā).
Greek: Οι ασθενείς δεν είχαν τη δυνατότητα να λάβουν συμπληρωματικά φαρμακευτικά προϊόντα με λεβοντόπα/καρβιντόπα ή αναστολείς κατεχολ-Ο-μεθυλ τρανσφεράσης (COMT) κατά τη διάρκεια της δοκιμής.
Latvian: Pētījuma laikā pacientiem nebija atļauts papildus saņemt levodopas/karbidopas vai katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitoru zāles.
Greek: Η λεβοντόπα/καρβιντόπα ελεγχόμενης αποδέσμευσης θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Ilgstošās darbības levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στα αρσενικά ή θηλυκά αναπαραγωγικά όργανα σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης σε ποντικούς, αρουραίους ή πιθήκους με μονοθεραπεία με λεβοντόπα ή σε συνδυασμό με καρβιντόπα.
Latvian: Atkārtotu devu toksikoloģijas pētījumos ar pelēm, žurkām un pērtiķiem, lietojot tikai levodopu vai tās kombināciju ar karbidopu, netika novērota ietekme uz tēviņu vai mātīšu reproduktīvajiem orgāniem.
Greek: Μετατροπή της θεραπείας των ασθενών από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ελεγχόμενης αποδέσμευσης λεβοντόπας/αναστολέα DDC στο Numient
Latvian: Zāļu nomaiņa uz Numient pacientiem, kas lieto citas īpašas ilgstošās darbības levodopas/DDC inhibitora zāles
Greek: 3 σκληρά καψάκια 245 mg/61,25 mg τρεις φορές την ημέρα 4 σκληρά καψάκια 245 mg/61,25 mg τρεις φορές την ημέρα
Latvian: 3 cietās kapsulas 245 mg/61,25 mg TID 4 cietās kapsulas 245 mg/61,25 mg TID
Greek: Εάν είχατε πάρει λεβοντόπα στο παρελθόν, ο γιατρός σας θα καθορίσει το κατάλληλο δοσολογικό σχήμα έναρξης με βάση την τρέχουσα δόση της λεβοντόπας Το Numient πρέπει να λαμβάνεται περίπου κάθε 6 ώρες όχι περισσότερες από 5 φορές την ημέρα
Latvian: Ja esat iepriekš lietojis levodopu, ārsts noteiks piemēroto sākuma devas režīmu, pamatojoties uz Jūsu līdzšinējo levodopas devu.
Greek: Ψυχωσικό επεισόδιο, διαταραχή ελέγχου παρορμήσεων (βλ. παράγραφο 4.4), διέγερση
Latvian: Psihozes epizode, impulsu kontroles traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu), uzbudinājums
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά εάν απαιτείται απότομη μείωση ή διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος καψακίων λεβοντόπας/καρβιντόπας ελεγχόμενης αποδέσμευσης, ιδιαίτερα εάν ο ασθενής λαμβάνει αντιψυχωσικά (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Ja nepieciešama pēkšņa ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulu lietošanas samazināšana vai pārtraukšana, pacienti rūpīgi jānovēro, jo īpaši, ja viņi saņem antipsihotiskus līdzekļus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4), αταξία
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (skatīt 4.3. un
Greek: Προϊόντα που περιέχουν θειικό σίδηρο και λεβοντόπα/καρβιντόπα θα πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά από τη λεβοντόπα/καρβιντόπα, με το μεγαλύτερο δυνατό χρονικό διάστημα μεταξύ των χορηγήσεων (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Ja lieto dzelzs sulfātus saturošus līdzekļus un levodopu/karbidopu, tie ir jālieto atsevišķi, ievērojot pēc iespējas ilgāku laika intervālu starp to lietošanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: Δεν θα πρέπει να παίρνετε τα καψάκια του Numient σε διαστήματα μικρότερα από 4 ωρών Το Numient μπορείτε να το πάρετε με ή χωρίς τροφή.
Latvian: Numient kapsulas nedrīkst lietot biežāk kā ar 4 stundu intervālu starp lietošanas reizēm.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα μαζί με λεβοντόπα/καρβιντόπα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για τυχόν απώλεια της θεραπευτικής απόκρισης.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga, vai pacientiem, kuri lieto šīs zāles ar levodopu/karbidopu, nezūd terapeitiskā atbildes reakcija.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές
Latvian: Garīgās veselības traucējumi
Greek: Δυστονία, ταχεία διακύμανση ακινητικών και χορειοαθετωσικών κινήσεων κατά τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, δυσκινησία, υπνηλία, διαταραχές βάδισης, ζάλη, επιδείνωση της νόσου του Πάρκινσον, παραισθησία, κεφαλαλγία, τρόμος
Latvian: Distonija, fenomens saistībā ar laiku, kad simptomi tiek kontrolēti, un laiku, kad tie netiek kontrolēti, diskinēzija, miegainība, gaitas traucējumi, reibonis, Parkinsona slimības pasliktināšanās, parestēzija, galvassāpes, trīce
Greek: Βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν, πάσχετε από κατάθλιψη, άγχος, υπνηλία (υπερβολική υπνηλία), δυσκολία να αποκοιμηθείτε ή/και να παραμείνετε σε κατάσταση ύπνου, μη φυσιολογικά όνειρα, σύγχυση, διαταραχές της μνήμης και των δεξιοτήτων της σκέψης Συστροφές και επαναλαμβανόμενες κινήσεις ή μη φυσιολογική στάση του σώματος που προκαλείται από την ακούσια συστολή των μυών (δυστονία), ανώμαλες ακούσιες κινήσεις (δυσκινησία), ταχεία διακύμανση ακινητικών και χορειοαθετωσικών κινήσεων κατά τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον (τη στιγμή που το φάρμακό σας δρα και στη συνέχεια αρχίζει να μην δρα πλέον για τον έλεγχο των συμπτωμάτων σας), επιδείνωση της νόσου του Πάρκινσον, μη φυσιολογική βάδιση, ζάλη, υπερβολική υπνηλία, κνησμό ή σουβλιές στα χέρια σας ή/και τα πόδια, τρόμος, κεφαλαλγία
Latvian: Bieži (var izpausties līdz 1 no 10 cilvēkiem): ķermeņa masas samazināšanās; neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana, depresija, trauksme, pārmērīga miegainība (somnolence), grūtības iemigt un/vai gulēt, neparasti sapņi, apjukums, pavājināta atmiņa un domāšanas spējas; raustīšanās un atkārtotas kustības vai neparasta poza, kuru izraisa patvaļīgas muskuļu kontrakcijas (distonija), neparastas patvaļīgas kustības (diskinēzija), fenomens saistībā ar laiku, kad simptomi tiek kontrolēti, un laiku, kad tie netiek kontrolēti (laiks, kurā zāles darbojas un pēc tam pārtrauc darboties un vairs nekontrolē simptomus), Parkinsona slimības pasliktināšanās, neparasta gaita, reibonis, pārmērīga miegainība, durstīšanas vai tirpšanas sajūta rokās un/vai kājās, trīce, galvassāpes; neregulāra sirdsdarbība; augsts asinsspiediens, neparasti zems asinsspiediens, kad pieceļaties kājās; elpas trūkums; sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, sausa mute, vemšana; karstuma viļņi, pārmērīga svīšana, izsitumi; muskuļu spazmas; ģīboņi; roku un/vai kāju pietūkums; sāpes krūtīs, kas nav saistītas ar sirds slimību; spēku izsīkums, nogurums.
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ μέσης συγκέντρωσης-χρόνου των συγκεντρώσεων της λεβοντόπας στο πλάσμα σε 22 ενήλικες μετά από μία εφάπαξ δόση 2 καψακίων Numient 195 mg λεβοντόπας/48,75 mg καρβιντόπας
Latvian: 1. attēlā ir parādīta vienas devas farmakokinētika veseliem pieaugušajiem pēc 2 Numient 195 mg levodopas/48,75 mg karbidopas kapsulu perorālas lietošanas.
Greek: Numient 145 mg/36,25 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Latvian: Numient 145 mg/36,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Greek: Εμφάνιση του Numient και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Numient είναι σκληρό καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Latvian: Numient ārējais izskats un iepakojums Numient ir ilgstošās darbības cietā kapsula.
Greek: Μην σπάτε, θρυμματίζετε ή μασάτε τα καψάκια Εναλλακτικά, εάν αντιμετωπίζετε δυσκολία στο να καταπίνετε ένα καψάκιο, αυτό το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί με προσεκτικό άνοιγμα του καψακίου και προσθήκη ολόκληρου του περιεχομένου του σε μια μικρή ποσότητα (π.χ. 2 κουταλιές της σούπας) μαλακής τροφής, όπως σάλτσα μήλου, γιαούρτι ή κρέμα.
Latvian: Ja Jums ir grūti norīt kapsulu, šīs zāles var arī lietot, uzmanīgi atverot kapsulu un izberot visu saturu nelielā (piem., 2 ēdamkarošu) mīkstas pārtikas daudzumā, piemēram, ābolu biezenī, jogurtā vai pudiņā.
Greek: Ένα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά, υψηλής θερμιδικής αξίας γεύμα καθυστερεί την απορρόφηση της λεβοντόπας κατά δύο ώρες.
Latvian: Maltīte ar lielu tauku un kaloriju daudzumu aizkavē levodopas uzsūkšanos par divām stundām.
Greek: Αλλοιωμένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά σημαντικής ανησυχίας προς εσάς ή άλλους, για παράδειγμα, αυξημένη σεξουαλική ορμή Ανεξέλεγκτα υπερβολικές αγορές ή δαπάνες
Latvian: Šādas darbības var ietvert tālāk minētās: spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles, neskatoties uz smagām sekām, kas var tikt izraisītas pašam vai ģimenē; izmainīta vai pastiprināta seksuālā interese un uzvedība, kas būtiski ietekmē pašu un citas personas, piemēram, pastiprinātas seksuālās dziņas; nekontrolējama pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana;
Greek: Η δόση του φαρμακευτικού προϊόντος καψακίου ελεγχόμενης αποδέσμευσης λεβοντόπας/καρβιντόπας μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί με τη συγχορήγηση των αναστολέων COMT.
Latvian: Ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulu deva var būt jāsamazina, tās lietojot vienlaicīgi ar KOMT inhibitoriem.
Greek: Πώς να πάρετε το Numient
Latvian: Kā lietot Numient
Greek: Λεβοντόπα
Latvian: Hipromeloze
Greek: Κρίσεις περιστροφής οφθαλμικών βολβών, ενεργοποίηση λανθάνοντος συνδρόμου Horner, βλεφαρόσπασμος
Latvian: Okulogīriska krīze, latenta Hornera sindroma aktivizēšanās, blefarospazmas
Greek: 2 σκληρά καψάκια 245 mg/61,25 mg τρεις φορές την ημέρα
Latvian: 2 cietās kapsulas 245 mg/61,25 mg TID
Greek: Σκούρο σάλιο, τριγμός των οδόντων, λόξυγκας, σιελόρροια
Latvian: Tumšas siekalas, zobu griešana, žagas, siekalošanās
Greek: Ασθενείς χωρίς προηγούμενη έκθεση σε λεβοντόπα με νόσο του Πάρκινσον
Latvian: Pacienti, kuri iepriekš nav saņēmuši levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai APEX-PD
Greek: Αντιχολινεργικά
Latvian: Antiholīnerģiķi
Greek: Η χορήγηση με ένα γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά, υψηλής θερμιδικής αξίας, καθυστερεί την απορρόφηση της λεβοντόπας έως 2 ώρες.
Latvian: Lietošana kopā ar maltīti, kas bagāta ar taukiem un kalorijām, aizkavē levodopas uzsūkšanos par aptuveni 2 stundām.
Greek: Πίνακας 2: Οδηγίες για την αρχική μετατροπή από άμεσης αποδέσμευσης λεβοντόπα/αναστολέα DDC συν αναστολείς κατεχολ-Ο-μεθυλικής τρανσφεράσης (COMT) (όπως η εντακαπόνη), στο Numient σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον
Latvian: Vadlīnijas sākotnējai tūlītējas darbības levodopas/DDC inhibitora zāļu un katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitoru (piemēram, entakapons) nomaiņai uz Numient pacientiem ar Parkinsona slimību.
Greek: Numient 195 mg/48,75 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Latvian: Numient 195 mg/48,75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Greek: Θα πρέπει να παράσχεται ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για την ανάπτυξη αρρυθμιών.
Latvian: Jāveic elektrokardiogrāfiska uzraudzība, un rūpīgi jānovēro, vai pacientam neattīstās aritmijas; ja nepieciešams, veiciet atbilstošu antiaritmijas terapiju.
Greek: Χρόνος «εκτός» (ώρες)* Αρχική τιμή, μέσος όρος Μεταβολή στο τελικό σημείο
Latvian: Sākotnējais rezultāts, vidējais
Greek: Η προσθήκη της καρβιντόπας στη λεβοντόπα μειώνει τις περιφερικές επιδράσεις (ναυτία, έμετος) λόγω αποκαρβοξυλίωσης της λεβοντόπας.
Latvian: Pievienojot karbidopu levodopai, tiek samazināta perifērā ietekme (nelabums, vemšana) levodopas dekarboksilēšanas dēļ; tomēr karbidopa nesamazina blakusparādības, kas rodas levodopas centrālās ietekmes dēļ.
Greek: Η επίδραση της συγχορήγησης του προϊόντος καψακίου ελεγχόμενης αποδέσμευσης της λεβοντόπας/καρβιντόπα και των αναστολέων COMT όπως η εντακαπόνη, δεν έχει μελετηθεί.
Latvian: Vienlaicīgas šīs ilgstošās darbības levodopas/karbidopas līdzekļu kapsulu un KOMT inhibitoru, piemēram, entakapona, lietošanas efektivitātes pētījumi nav veikti.