FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases: Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati deve essere somministrato con cautela ai pazienti con le seguenti cardiopatie acute: edema polmonare conseguente a stenosi aortica o mitrale, scompenso cardiaco ad alta gittata, scompenso cardiaco destro come conseguenza di embolia polmonare o effusione pericardica e scompenso cardiaco ventricolare sinistro con bassa pressione di riempimento.
English: Polyethylene oxide
Italian: Polietilene ossido
English: In patients taking Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]to treat high blood pressure (hypertension), the doxazosin works by relaxing the blood vessels so that the blood passes through them more easily and this helps to lower your blood pressure.
Italian: Nei pazienti che assumono Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati per trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione), la doxazosina agisce rilassando i vasi sanguigni affinché il sangue possa fluire più facilmente con conseguente riduzione della pressione sanguigna.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]are available in blister packs of 28, 30 and 100 tablets.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è disponibile in blister da 28, 30 e 100 compresse.
English: Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
Italian: Ipertensione essenziale Trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica benigna.
English: Administration of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Italian: La somministrazione di Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati a pazienti con iperplasia prostatica produce un miglioramento significativo dell'urodinamica e relativi sintomi a causa di un blocco selettivo degli alfa-adrenocettori situati nello stroma muscolare prostatico, nella capsula e nel collo della vescica.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]may influence plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può influenzare l'attività retinica plasmatica e l'escrezione urinaria dell'acido vanillilmandelico.
English: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris France Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Italian: Tel. 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
English: Lactation.
Italian: • Allattamento.
English: Children and adolescents: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
Italian: Bambini e adolescenti: L'uso di Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di esperienza clinica.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]work by relaxing the muscle around the bladder exit and prostate gland, which allows the urine to pass more easily.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati agisce rilassando i muscoli che circondano l'uscita della vescica e la prostata, consentendo un più facile passaggio dell'urina.
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin in Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets lead to a minor variation in plasma levels.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche della doxazosina in Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati causano minori variazioni nei livelli plasmatici.
English: Uncommon effects, seen in more than 1 out of 1,000 patients but less than 1 in 100 patients, include low levels of potassium in the blood, gout, increased thirst, nightmares, forgetfulness (amnesia), emotional instability, tremor, muscle stiffness, increased tear production, abnormal intolerance to light, ringing in the ears (tinnitus), heart flutters, angina pectoris, an increase or slowing of the heart rate, heart attack, low blood pressure especially on getting up from a sitting or lying position, reduced blood supply to the limbs, dizziness on standing (syncope), nose bleeds, tightening of the chest, cough, throat inflammation, lack of appetite or increased appetite, taste disturbances, hair loss, swelling of the face and joints, muscle pain, swelling of joint and pain (arthralgia), muscle weakness, incontinence, difficulty with or pain on urinating, flushing, fever (shivers) and loss of colour.
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni, osservati in più di 1 su 1.000 pazienti ma in meno di 1 su 100 pazienti, includono bassi livelli di potassio nel sangue, gotta, aumentata sete, incubi, dimenticanza (amnesia), instabilità emozionale, tremito, rigidità muscolare, aumentata lacrimazione, intolleranza anomala alla luce, ronzio nelle orecchie (tinnito), palpitazioni, angina pectoris, aumento o riduzione della frequenza cardiaca, attacco cardiaco, bassa pressione sanguigna soprattutto nel passare dalla posizione seduta o sdraiata alla posizione eretta, ridotto apporto ematico agli arti, capogiro in posizione eretta (sincope), sangue dal naso, senso di pressione al petto, tosse, infiammazione alla gola, perdita di appetito o aumentato appetito, alterazioni del gusto, perdita dei capelli, gonfiore al viso e alle articolazioni, dolore muscolare, gonfiore dell'articolazione e dolore (artralgia), debolezza muscolare, incontinenza, difficoltà o dolore ad urinare, rossore, febbre (brividi) e pallore.
English: Throughout the recommended dosage range, Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
Italian: In tutto il range dei dosaggi raccomandati, Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati ha solo un effetto ridotto o nullo sulla pressione sanguigna dei pazienti normotesi con iperplasia prostatica benigna.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può essere usato come agente unico o in combinazione con un altro medicinale, per es. un diuretico tiazidico, un agente bloccante betaadrenocettore, un calcio-antagonista o un ACE-inibitore.
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di doxazosina (come mesilato).
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati deve essere somministrato con cautela ai pazienti con sintomi di insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 5.2).
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati influisce moderatamente sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, specialmente all'inizio della terapia.
English: Alternatively, breast-feeding must be stopped, if treatment with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is unavoidable.
Italian: In alternativa, si deve interrompere l'allattamento se il trattamento con Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è inevitabile.
English: Administration of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
Italian: La somministrazione di Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati nei pazienti ipertesi causa una riduzione clinicamente significativa della pressione sanguigna come conseguenza di una riduzione della resistenza vascolare sistemica.
English: PVC/PVDC/aluminium blister pack.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister in PVC/PVDC/alluminio
English: Rare side effects, seen in more than 1 in 10,000 patients but less than 1 out of 1,000, include low blood sugar levels, depression, feeling restless (agitation), pins and needles, blurred vision, stroke (cerebrovascular disturbance), swelling of the voice box, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, jaundice, increased liver enzymes in the blood, rash, itching or reddening of the skin, impotence, painful, persistent erection of the penis and low body temperature (especially in the elderly).
Italian: Gli effetti indesiderati rari, osservati in più di 1 su 10.000 pazienti ma in meno di 1 su 1.000 pazienti, includono bassi livelli di zucchero nel sangue, sensazione di irrequietezza (agitazione), formicolii, visione offuscata, ictus (incidente cerebrovascolare), gonfiore della laringe, dolore addominale, diarrea, vomito, ittero, aumentati livelli di enzimi epatici nel sangue, eruzioni cutanee, prurito o arrossamento della pelle, impotenza, erezione dolorosa e persistente del pene e bassa temperatura corporea (soprattutto negli anziani).
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure changes in normotensive patients are clinically insignificant.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può essere usato nei pazienti con iperplasia prostatica benigna che siano ipertesi o normotesi, in quanto la variazione della pressione sanguigna nei pazienti normotesi è clinicamente insignificante.
English: Microcrystalline cellulose Povidone α-tocopherol
Italian: Povidone α-tocoferolo
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI Doxazosin “Winthrop” 4 mg compresse a rilascio prolungato e denominazioni associate (cfr. allegato I)
English: Uncommon: flushing, fever/shiver, paleness Rare: low body temperature in elderly
Italian: Non comuni: rossore, febbre/brividi, pallore Rari: ipotermia negli anziani
English: Before surgery or anaesthesia even at the dentist, you should tell the doctor or the dentist that you are taking {Invented name}.
Italian: Prima di qualsiasi intervento o anestesia, anche presso uno studio dentistico, informi il medico o il dentista che sta assumendo Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati.
English: Patients with hepatic impairment: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati deve essere somministrata con particolare cautela ai pazienti con sintomi di funzione epatica compromessa.
English: Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
Italian: I pazienti trattati con compresse di doxazosina a rilascio immediato contro l'ipertensione possono essere passati a Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati aumentando la dose secondo la necessità, senza cambiamenti a livello dell'efficacia e della tollerabilità.
English: Common side effects, seen in more than 1 in 100 patients but less than 1in 10, include apathia muscle cramps, tiredness, a general feeling of being unwell or weakness, headache, sleepiness, problems with focussing your eyes, palpitations, chest pain, giddiness, dizziness, swelling, faintness or dizziness when standing up from a sitting or lying position (orthostatic dysregulation), shortness of breath, runny nose (rhinitis), constipation, indigestion, an increased desire or need to urinate and delayed ejaculation weakness (asthenia).
Italian: Gli effetti indesiderati comuni, osservati in più di 1 su 100 pazienti ma in meno di 1 su 10 pazienti, includono apatia, crampi muscolari, stanchezza, sensazione generale di malessere o di debolezza, mal di testa, sonnolenza, problemi di focalizzazione visiva, palpitazioni, dolore al petto, sensazione di stordimento, capogiro, gonfiore, svenimenti o capogiro nel passare dalla posizione seduta o sdraiata alla posizione eretta (disturbi dell'ortostasi), mancanza di respiro, naso che cola (rinite), stitichezza, indigestione, aumentato stimolo o esigenza di urinare e eiaculazione ritardata (astenia).
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be used with care in patients with Diabetic Autonomic Neuropathy.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati deve essere somministrato con cautela ai pazienti con neuropatia diabetica autonomica.
English: Hepato-biliary disorders: Rare: icterus, increased liver values
Italian: Alterazioni del sistema epatobiliare: Rare: ittero, aumento dei parametri epatici
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
Italian: L'uso di Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di esperienza clinica.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Doxazosin “Winthrop” 4 mg compresse a rilascio prolungato e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
English: Peak/trough ratio of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Italian: Il rapporto picco/minimo di Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è inferiore alla metà rispetto alle compresse di doxazosina a rilascio immediato.
English: Do not take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]if you are pregnant or breast-feeding.
Italian: Non prenda Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati se è in gravidanza o in allattamento.
English: The usual dose of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is one tablet taken as a single dose each day.
Italian: La dose abituale di Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è di una compressa sotto forma di dose singola una volta al giorno.
English: Your Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]may affect your ability to drive or operate machinery, especially when you first start to take your tablets.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può influenzare la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari, soprattutto quando si comincia ad assumere le compresse.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken at any time of day, during or after meals.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può essere assunto in qualsiasi momento del giorno, sia durante che lontano dai pasti.
English: Common: giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon: postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare: cerebrovascular disturbances
Italian: Comuni: capogiro, sensazione di stordimento, edema, disturbi dell'ortostasi Non comuni: ipotensione posturale, ischemia periferica, sincope Rare: disturbi cerebrovascolari
English: DOXAWIN XL 4 mg
Italian: DOXAWIN XL
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Italian: 8 NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Da completare su base nazionale]
English: Taking Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]with food and drink
Italian: Assunzione di Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati con cibi e bevande
English: Always take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati [Vedere Allegato I] Doxazosina
English: Butylhydroxytoluene (E321) Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Italian: Sodio stearil fumarato
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken with or after food.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può essere assunto ai pasti o lontano dai pasti.
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: If you take more Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]than you should:
Italian: Se prende più Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati di quanto deve
English: Do not take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Italian: Non prenda Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati
English: 3 HOW TO TAKE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]
Italian: 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati [Vedere Allegato I]
English: What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is and what it is used for
Italian: Che cos'è Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati e a che cosa serve
English: 2 BEFORE YOU TAKE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]
Italian: 2 PRIMA DI PRENDERE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E NOMI ASSOCIATI
English: 1 WHAT DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: 1 CHE COS'È DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E NOMI ASSOCIATI E A CHE COSA SERVE
English: What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]looks like and contents of the pack:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati e contenuto della confezione:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] Doxazosin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Italian: 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di doxazosina (come mesilato).
English: Take special care with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Italian: Faccia attenzione con Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati soprattutto
English: London, 6 October 2008 Doc.
Italian: Londra, 6 ottobre 2008 Doc.
English: The procedure started on 18 October 2007.
Italian: La procedura è stata avviata il 18 ottobre 2007.
English: Ref. EMEA/CHMP/541853/2008
Italian: EMEA/CHMP/541626/2008
English: The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 28 January 2008.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito dati supplementari il 28 gennaio 2008.
English: A Decision was issued by the European Commission on 6 October 2008.
Italian: La decisione è stata emessa dalla Commissione europea il 6 ottobre 2008.
English: Zyrtec and associated names, 10 mg film coated tablets, 10 mg/ml oral drops, 1 mg/ml oral solution, is an anti-allergic drug indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis and for the relief of chronic idiopathic urticaria.
Italian: Zyrtec e denominazioni associate, compresse film-rivestite da 10 mg, gocce orali da 10 mg/ml, soluzione orale da 1 mg/ml, è un farmaco antiallergico indicato per il sollievo dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne nonché per il sollievo dell'orticaria cronica idiopatica.
English: This medicinal product belongs to the 2007 list of products identified for SPC harmonisation.
Italian: Il farmaco figura nell'elenco 2007 dei prodotti di cui è stata identificata la necessità di un'armonizzazione degli RCP.
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Zyrtec and associated names approved across EU Member States, in particular with respect to the indications, the posology, the contra-indications and the special warnings.
Italian: Il deferimento era fondato sulle divergenze negli RCP di Zyrtec e denominazioni associate approvati negli Stati membri dell'UE, in particolare riguardo alle indicazioni, alla posologia, alle controindicazioni e alle avvertenze speciali.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Zyrtec and associated names International Non-Proprietary Name (INN): cetirizine
Italian: COMITATO PER I MEDICINALI PER USO UMANO (CHMP) PARERE SU DEFERIMENTO EX ARTICOLO 30 PER Zyrtec e denominazioni associate Denominazione comune internazionale (DCI): cetirizina