FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient l'évolution du taux de VIH dans le sang (charge virale) et celle de la numération des lymphocytes T CD4 (nombre de cellules CD4) dans le sang, ainsi que le nombre de patients dont la maladie s'est aggravée ou qui sont décédés.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano la variazione della concentrazione di HIV nel sangue (carica virale) e del numero di cellule T CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4), oltre che il numero di pazienti che mostravano un peggioramento della malattia o che erano deceduti.
French: Les études complémentaires ont montré que les comprimés à libération prolongée étaient aussi efficaces que les comprimés à libération immédiate chez les patients infectés par le VIH.
Italian: Dagli studi aggiuntivi è emerso che le compresse a rilascio prolungato sono altrettanto efficaci delle compresse a rilascio immediato nei pazienti con infezione da HIV.
French: Viramune, pris seul ou en combinaison avec un ou deux autres médicaments antiviraux, a également fait l'objet de deux études ayant porté sur 478 enfants.
Italian: Viramune, assunto in monoterapia (da solo) o in associazione con uno o due altri farmaci antivirali, è stato studiato anche in due studi su 478 bambini.
French: Quelles études ont été menées sur Viramune?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Viramune?
French: Viramune, pris en association avec deux autres médicaments antiviraux, s'est avéré plus efficace que les associations de deux médicaments.
Italian: Viramune, assunto in associazione ad altri due farmaci antivirali, è risultato più efficace rispetto alle combinazioni di due medicinali.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Viramune?
Italian: Qual è il rischio associato a Viramune?
French: Elle bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH1, qui lui permet d'infecter les cellules du corps et de produire plus de virus.
Italian: Agisce bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dal virus HIV-1 che permette a quest'ultimo di infettare le cellule dell'organismo e di riprodursi.
French: Viramune ne doit pas être utilisé chez des patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) à la névirapine ou à l'un des autres composants.
Italian: Viramune non deve essere usato in soggetti ipersensibili (allergici) a nevirapina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Viramune a également été associé à des effets indésirables graves, notamment des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique (réactions allergiques mettant en jeu le pronostic vital affectant la peau et les muqueuses), des cas graves d'hépatite ou d'insuffisance hépatique, et des réactions allergiques graves.
Italian: Viramune è stato anche associato a gravi effetti indesiderati, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (entrambe reazioni allergiche pericolose per la vita a carico di cute e membrane mucose), l'epatite e l'insufficienza epatica gravi e reazioni allergiche gravi.
French: Viramune est un médicament dont le principe actif est la névirapine.
Italian: Viramune è un farmaco contenente il principio attivo nevirapina.
French: Les patients adultes prenant les trois médicaments ont également présenté des augmentations plus fortes de leur numération de cellules CD4 et une baisse du risque d'évolution de la maladie ou de décès.
Italian: Inoltre, negli adulti trattati con tre farmaci si sono osservati aumenti maggiori della conta delle cellule CD4 e un minore rischio di peggioramento della malattia o di decesso.
French: Comment Viramune agit-il?
Italian: Come agisce Viramune?
French: Qu'est-ce que Viramune?
Italian: Che cos'è Viramune?
French: Le comité a noté que, dans la plupart des cas, Viramune a été utilisé en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI, un type de médicament antiviral) et que les données sur l'utilisation d'un traitement en association incluant un inhibiteur de la protéase (autre type d'antiviral) après un traitement par Viramune étaient insuffisantes.
Italian: Il comitato ha notato che la maggior parte dell'esperienza con Viramune è in associazione con gli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI, un tipo di farmaco antivirale) e che non sono disponibili dati sufficienti sulla terapia di associazione comprensiva di un inibitore della proteasi (un altro tipo di farmaco antivirale) dopo il trattamento con Viramune.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Italian: Riassunto destinato al pubblico nevirapina
French: Chez les adultes, le traitement doit commencer avec des comprimés à libération immédiate de 200 mg ou avec la suspension buvable une fois par jour pendant deux semaines.
Italian: Negli adulti il trattamento deve iniziare con la dose di 200 mg di compresse a rilascio immediato o con la sospensione orale, una volta al giorno per due settimane.
French: Les comprimés à libération immédiate libèrent le principe actif immédiatement et les comprimés à libération prolongée le libèrent sur plusieurs heures, ce qui permet une administration moins fréquente.
Italian: Le compresse a rilascio immediato rilasciano il principio attivo immediatamente, mentre le compresse a rilascio prolungato rilasciano il principio attivo lentamente, nell'arco di alcune ore.
French: Chez les enfants et les adolescents, la dose de départ est de 150 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids de l'enfant) ou 4 mg/kg une fois par jour pendant deux semaines avec Viramune solution buvable, période après laquelle la dose doit être portée à une dose d'entretien (calculée à partir de la surface corporelle ou du poids du patient.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti la dose iniziale è di 150 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente) o di 4 mg/kg una volta al giorno per due settimane in caso di assunzione di Viramune sospensione orale.
French: Les comprimés à libération prolongée ne conviennent pas pour la phase initiale de deux semaines chez les patients qui commencent un traitement par Viramune et ne doivent pas être utilisés tant que les troubles cutanés persistent.
Italian: L'uso di compresse a rilascio prolungato non è adatto nelle prime due settimane di trattamento nei pazienti che iniziano la terapia con Viramune ed è controindicato prima della completa scomparsa di eventuali eruzioni cutanee.
French: La dose doit ensuite être portée au niveau standard de 200 mg deux fois par jour, en utilisant les comprimés à libération immédiate ou la suspension buvable, ou à la dose standard de 400 mg une fois par jour, en utilisant les comprimés à libération prolongée selon la prescription.
Italian: Successivamente, la dose deve essere aumentata fino alla dose standard di 200 mg due volte al giorno, nel caso delle compresse a rilascio immediato o della sospensione orale, o fino alla dose standard di 400 mg una volta al giorno nel caso delle compresse a rilascio prolungato.
French: Des analyses de sang doivent être régulièrement réalisées au cours du traitement pour dépister tout trouble hépatique.
Italian: Inoltre, per tutta la durata del trattamento vanno eseguiti periodicamente esami del sangue per il controllo della funzionalità epatica.
French: Un traitement par Viramune ne doit pas être débuté à nouveau chez des patients ayant arrêté de prendre le médicament auparavant du fait d'éruptions cutanées, de réactions allergiques ou d'hépatites, ou ayant présenté à nouveau, lors de la reprise du traitement, des symptômes de troubles hépatiques lorsqu'ils prenaient Viramune.
Italian: Non si deve ricominciare il trattamento con Viramune nei pazienti che in passato hanno dovuto sospenderlo a causa di eruzioni cutanee, reazioni allergiche o epatite, o nei quali siano stati riscontrati durante la terapia con Viramune segni di problemi epatici successivamente ricomparsi con la ripresa dell'assunzione.
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez des patients présentant de graves troubles hépatiques ou des symptômes de troubles hépatiques dans le sang, ou prenant du millepertuis (préparation à base d'herbes utilisée pour traiter la dépression).
Italian: Non va somministrato a pazienti con gravi disturbi al fegato o segni di problemi epatici nel sangue né a pazienti che assumono l'erba di S. Giovanni (un preparato di erboristeria usato nella cura della depressione).
French: Des études ont également été réalisées pour démontrer le passage fructueux des comprimés à libération immédiate deux fois par jour aux comprimés à libération prolongée une fois par jour.
Italian: Inoltre, sono stati condotti studi per dimostrare la possibilità di passare dalle compresse a rilascio immediato, assunte due volte al giorno, alle compresse a rilascio prolungato, assunte una volta al giorno.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Viramune.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Il convient de ne pas passer à la dose d'entretien tant que les troubles cutanés persistent.
Italian: È opportuno non aumentare la dose fino alla dose di mantenimento prima della completa scomparsa di eventuali eruzioni cutanee.
French: Comment Viramune est-il utilisé?
Italian: Come si usa Viramune?
French: Il doit être pris avec au moins deux autres médicaments antiviraux.
Italian: Viramune non deve mai essere assunto da solo, bensì in associazione con almeno altri due farmaci antivirali.
French: Les 18 premières semaines de traitement constituent une période critique qui nécessite une surveillance étroite des patients.
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati, durante le prime 18 settimane di trattamento, per individuare eventuali segni di questi effetti indesiderati.
French: Elles ont également montré que les patients peuvent passer sans risque des comprimés à libération immédiate aux comprimés à libération prolongée.
Italian: È risultato inoltre che il passaggio dalle compresse a rilascio immediato alle compresse a rilascio prolungato è possibile senza conseguenze negative.
French: 1 MU : Million d'unités 1 MU : Million d'unités 1 MU : Million d'unités
Italian: 1 MU: milioni di unità
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Italian: Numero EU Denominazione commerciale
French: Ces signes cliniques disparaissent dans un intervalle de 7 jours sans traitement particulier.
Italian: Questi segni clinici scompaiono entro 7 giorni senza alcun trattamento particolare.
French: Date de première autorisation: 06.11.2001 / Date du dernier renouvellement: 21.11.2006
Italian: Data della prima autorizzazione: 06/11/2001 / Data dell'ultimo rinnovo:21.11.2006
French: Trois traitements distincts de 5 jours doivent être réalisés aux jours 0, 14 et 60.
Italian: Si devono effettuare tre distinti trattamenti da 5 giorni, al giorno 0, al giorno 14 e al giorno 60.
French: Après injection, il se lie rapidement aux récepteurs spécifiques d'une grande variété de cellules.
Italian: Dopo l'iniezione si lega rapidamente ai recettori specifici di una gran varietà di cellule.
French: Ces paramètres reviennent dans les valeurs usuelles durant la semaine qui suit la dernière injection.
Italian: Questi parametri tornano alla normalità nella settimana successiva all'ultima iniezione.
French: Il est recommandé de n'utiliser le produit qu'avec le solvant fourni.
Italian: Si raccomanda di utilizzare il prodotto solo con il solvente fornito.
French: *MU: million d'unités
Italian: *MU: milioni di unità
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités;
Italian: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
French: • légère augmentation de la fréquence respiratoire
Italian: • leggero aumento della frequenza respiratoria
French: 02 - 819 Warszawa Polska
Italian: 02 - 819 Warszawa
French: • légère hausse de la température corporelle
Italian: • leggero aumento della temperatura corporea
French: Des traitements symptomatiques améliorent le pronostic.
Italian: L'uso di trattamenti di supporto complementari migliora la prognosi.
French: Une légère diminution des globules blancs, des plaquettes et des globules rouges et une augmentation de la concentration en Alanine AminoTransférase ont été observées très fréquemment dans les études de tolérance.
Italian: Una leggera diminuzione dei globuli bianchi, delle piastrine e dei globuli rossi e l'aumento della concentrazione di alanina aminotransferasi è stata osservata molto comunemente negli studi sulla sicurezza.
French: Dans le cadre d'une étude clinique, ont été observées: - une réduction des signes cliniques pendant la phase symptomatique (4 mois) - une réduction de la mortalité:
Italian: In uno studio di campo, sono state osservate: - una riduzione dei segni clinici durante la fase sintomatica (4 mesi); - una riduzione della mortalità:
French: • légère léthargie et tendance à la somnolence
Italian: • leggera letargia e tendenza alla sonnolenza
French: • légère tachycardie sinusale.
Italian: • leggera tachicardia sinusale.
French: Aucune information n'est disponible sur l'induction d'effets secondaires à long terme chez les chiens et les chats, en particulier pour les troubles auto-immuns.
Italian: Nessuna informazione sull'induzione di effetti secondari a lungo termine è disponibile nei cani e gatti, e specialmente per disturbi a livello autoimmunitario.
French: Cependant, aucune information spécifique n'étant disponible sur une éventuelle interaction entre les interférons et d'autres produits, il est recommandé d'administrer les traitements symptomatiques avec précaution et après évaluation du rapport bénéfice/risque.
Italian: Tuttavia, poichè non è disponibile alcuna informazione specifica sulle eventuali interazioni tra interferone ed altri prodotti, si raccomanda di somministrare i trattamenti di supporto complementari con cautela e dopo una attenta analisi del rischio/beneficio.
French: L'interféron n'agit pas directement et spécifiquement sur le virus pathogène, mais exerce son action par inhibition des mécanismes de synthèse interne des cellules infectées.
Italian: L'interferone non agisce direttamente e specificatamente sul virus patogeno, ma agisce tramite inibizione dei meccanismi di sintesi interna delle cellule infettate.
French: Chats: voie sous-cutanée.
Italian: Gatti: via sottocutanea.
French: De tels effets secondaires ont été décrits après une administration répétée et sur une longue durée de l'interféron de type I chez l'homme.
Italian: Tali effetti secondari sono stati descritti in seguito a somministrazioni multiple e di lunga durata dell'interferone di tipo I nell'uomo.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante de ce produit avec d'autres vaccins.
Italian: Nessuna informazione sulla sicurezza e l'efficacia è disponibile riguardo all'uso contemporaneo di questo prodotto con qualsiasi vaccino.
French: C'est essentiellement dans les cellules infectées par le virus que le mécanisme de réplication est stoppé à la fois par destruction des mRNA et par inactivation des protéines de traduction (activation de la 2'5' oligo-adénylate synthétase).
Italian: Soprattutto nelle cellule infettate dal virus, il meccanismo di replicazione è bloccato sia dalla distruzione del mRNA, sia dall'inattivazione delle proteine di traslazione (attivazione della 2' 5' oligo-adenilato sintetasi).
French: Chiens et chats: il a été montré que l'efficacité clinique du produit ne peut être obtenue qu'en suivant strictement la posologie recommandée.
Italian: Cani e gatti: è stato dimostrato che l'efficacia clinica del prodotto è strettamente legata al rispetto della posologia raccomandata.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que:
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
French: FeLV diminue de 20% suite au traitement avec l'interféron.
Italian: 20% in seguito ad un trattamento con l'interferone.
French: Le mode d'action exact de l'interféron omega n'est pas parfaitement connu, mais pourrait impliquer l'augmentation des défenses non spécifiques de l'organisme, en particulier chez les chiens contre la parvovirose canine et chez les chats contre les rétroviroses félines (FeLV, FIV).
Italian: L'esatto meccanismo d'azione dell'interferone omega non è perfettamente conosciuto, ma può includere un aumento delle difese aspecifiche dell'organismo, in particolare nel cane contro la parvovirosi canina e nel gatto contro le retrovirosi feline (FeLV, FIV).
French: L'interféron omega d'origine féline, produit par génie génétique, est un interféron de type I apparenté à l'interféron alpha.
Italian: L'interferone Omega di origine felina, prodotto mediante ingegneria genetica, è un interferone di tipo I strettamente correlato alla famiglia degli interferoni alfa.
French: Dans certains cas, pendant le traitement, les signes cliniques transitoires suivants peuvent être observés chez les chiens et les chats:
Italian: In alcuni casi durante il trattamento, si possono osservare, sia nei cani che nei gatti, i seguenti segni clinici transitori:
French: Le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Italian: Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e / o l'uso di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto o in parte del suo territorio, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'intéractions
Italian: Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
French: Chiens: voie intraveineuse.
Italian: Cani: via endovenosa.
French: Durant le traitement, aucune interaction n'a été observée entre VIRBAGEN OMEGA et des antibiotiques, des solutions de réhydratation, des vitamines et des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Italian: Nessuna interazione è stata osservata durante il trattamento con VIRBAGEN OMEGA congiuntamente ad antibiotici, soluzioni reidratanti, vitamine e agenti anti-infiammatori non steroidei.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ceproduit.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
French: Solution isotonique de chlorure de sodium
Italian: Soluzione isotonica di cloruro di sodio
French: En cas d'administration par voie intraveineuse chez les chats, on peut observer des effets secondaires plus importants, tels qu'une hyperthermie, des selles molles, une anorexie, une soif diminuée ou un malaise.
Italian: In caso di somministrazione endovenosa nei gatti, può aumentare la comparsa di effetti secondari, quali ipertermia, feci molli, anoressia, diminuzione dell'assunzione di liquidi, collasso.
French: Par conséquent, chez les chiens, il est recommandé de n'administrer aucun autre vaccin jusqu'au rétablissement complet de l'animal.
Italian: Per i cani, si consiglia di non somministrare nessun vaccino fino a che l'animale sembra essersi ristabilito.
French: Solvant : liquide transparent.
Italian: Solvente: liquido incolore.
French: Chez les chats infectés par le FIV, la mortalité est faible (5%) et non influencée par le traitement.
Italian: Nei gatti affetti da FIV, il tasso di mortalità era basso (5%) e non era influenzato dal trattamento.
French: Lyophilisat : poudre blanche.
Italian: Liofilizzato: pellet bianco.
French: chez les chats anémiés, le taux de mortalité de l'ordre de 60% à 4, 6, 9 et 12 mois diminue d'environ 30% suite au traitement avec l'interféron.
Italian: nei gatti anemici, il tasso di mortalità di circa il 60% a 4, 6, 9 e 12 mesi si riduceva approssimativamente del 30% in seguito ad un trattamento con l'interferone.
French: Chlorure de sodium Eau pour préparation injectable
Italian: Cloruro di sodio Acqua per iniettabili
French: Des signes cliniques légers et transitoires tels qu'une hyperthermie (3 à 6 heures après l'injection), une léthargie ou des signes digestifs (vomissements et selles molles à diarrhée légère, chez les chats uniquement) ont été fréquemment observés dans les études de tolérance.
Italian: Segni clinici lievi e transitori come ipertermia (3 6 ore dopo l'iniezione) letargia e segni digestivi (vomito e da feci molli a lieve diarrea, solo nei gatti) sono stati comunemente osservati negli studi sulla sicurezza.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: utilizzare immediatamente.
French: Pour des présentations de 10 MU:
Italian: Presentazioni da 10 MU:
French: Flacon en verre de type I fermé avec un bouchon en polymère de caoutchouc butyle revêtu d'une résine polymère fluorocarbonée.
Italian: Flaconcino di vetro di tipo I chiuso con tappo in gomma butilica rivestita con una resina polimerica fluorocarbonica
French: chez les chats non-anémiés, le taux de mortalité de 50% chez les chats infectés par le FeLV diminue de 20% suite au traitement avec l'interféron.
Italian: nei gatti non anemici, il tasso di mortalità del 50% nei gatti affetti da FeLV si riduceva del 20% in seguito ad un trattamento con l'interferone.
French: Traitement des chats infectés par le FeLV et/ou le FIV, à un stade clinique non terminal, à partir de l'âge de 9 semaines.
Italian: Trattamento di gatti affetti da FeLV, e/o FIV, a stadi clinici non critici, dalla 9a settimana di età.
French: Présentation de 5 MU:
Italian: Presentazione da 5 MU:
French: Après administration de 10 fois la dose chez le chien et le chat, les signes cliniques transitoires suivants ont été observés:
Italian: Con un sovradosaggio 10 volte superiore, sia nei cani che nei gatti, sono stati osservati i seguenti segni clinici:
French: Tel.: + 48 22 855 40 46
Italian: Polska Tel.: + 48 22 855 40 46