FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxikám 1,5 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Meloxicam 1,5 mg/ml
Hungarian: Hatáserősség
Romanian: Denumire atribuită
Hungarian: Poloxamér 188
Romanian: Poloxamer 188
Hungarian: Az injekció beadásának helyén lévő duzzanat fájdalmas lehet.
Romanian: Tumefierea la locul injecţiei poate fi dureroasă.
Hungarian: A hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: Eliminarea deşeurilor se va face în conformitate cu cerinţele locale.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra, beleértve a megfelelő adagoló eszköz használatát, valamint a körültekintő testtömeg becslést.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită preciziei dozei, inclusiv prin utilizarea unui dispozitiv dozimetric corespunzător şi estimarea atentă a greutăţii corporale.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot)
Hungarian: Egy ml tartalmaz:
Romanian: Fiecare ml conţine:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI Fiecare ml conţine:
Hungarian: 6.3 Felhasznáhatósági időtartam
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Hungarian: Ezt a második injekciót ajánlott más helyre beadni, mivel a lokális toleranciavizsgálatot csak egyszeri alkalmazásra vonatkozóan végeztek el.
Romanian: Se recomandă administrarea unei a doua injecţii într-un alt loc, deoarece toleranţa locală a fost evaluată doar după o singură injecţie.
Hungarian: NINCS ADAT
Romanian: Nicio înregistrare
Hungarian: El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Romanian: A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Hungarian: Vemhesség és laktáció
Romanian: Gestatie si lactatie
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07-07-2009
Romanian: Data primei autorizari: 07-07-2009 Data ultimei reinnoiri:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate)
Hungarian: A meloxikám több mint 98 %-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
Romanian: Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă pe proteinele plasmatice.
Hungarian: A Melovem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Romanian: Melovem administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de ecornare.
Hungarian: Állatok csoportos kezelésénél a dugó túlzott megrongálódásának elkerülése érdekében leeresztő tűt ajánlatos használni.
Romanian: Atunci când trataţi grupuri de animale, utilizaţi un ac de aspiraţie pentru a evita perforarea excesivă a dopului.
Hungarian: EXP {hónap/év}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Hungarian: Lásd még 4.7 szakasz.
Romanian: Vezi secţiunea 4.7.
Hungarian: A tejelő állatokra vonatkozóan lásd a 4.11 szakaszt.
Romanian: Pentru animalele lactante, vezi secţiunea 4.11.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónapig.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare conţine:
Hungarian: Makrogol 1500
Romanian: Macrogol 400 Macrogol 1500
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul web al
Hungarian: A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Melovemet 30 perccel a beavatkozást megelőzően kapja meg az állat.
Romanian: Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Melovem trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Hungarian: A meloxikám alkohollá, savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Romanian: Meloxicamul este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a câtorva metaboliţi polari.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idők
Romanian: 4.11 Timpi de aşteptare
Hungarian: A dugót legfeljebb 20-szer szabad átszúrni.
Romanian: Numărul maxim de perforari trebuie limitat la 20.
Hungarian: A nem szterois gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat alakulhat ki, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Romanian: La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul de injectare, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazma-elimináció felezési ideje megközelítőleg 2,5 óra.
Romanian: La porcine, după administrarea intramusculară, timpul de înjumătaţire mediu al eliminării plasmatice este de aproximativ 2,5 ore.
Hungarian: Műtét utáni fájdalomcsillapításra:
Romanian: Reducerea durerii postoperatorii:
Hungarian: Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
Romanian: Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, szarvasmarháknál főképp az epével és a tejjel választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az anyavegyület.
Romanian: La bovine, meloxicamul este, de asemenea, un produs de excreţie major în lapte şi bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Melovem aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Romanian: Substanta activa din Melovem este o substanta permisa asa cum este descrisa in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Hungarian: a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Romanian: pentru a reduce semnele clinice la bovine.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat súlyos (vagy akár végzetes kimenetelű) anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Romanian: Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok) Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Hungarian: Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
Romanian: Nu se utilizează pentru porcine cu vârsta mai mică de 2 zile.
Hungarian: Papírdoboz
Romanian: Cutie de carton
Hungarian: Benzil-alkohol 50 mg
Romanian: Alcool benzilic 50 mg
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn belül (EXP) szabad felhasználni!
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie si flacon ( EXP).
Hungarian: Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 300
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu Macrogol 300
Hungarian: Sertés: IM
Romanian: Porcine: i.m.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Hungarian: Lovakban intravénás alkalmazás esetén a meloxikám végső felezési ideje 8,5 óra.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului dupăadministrarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
Hungarian: Injekciós üveg 50 ml
Romanian: Flacon de sticlă 50 ml
Hungarian: Tej:
Romanian: Lapte:
Hungarian: Benzil-alkohol Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 1500
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu Macrogol 1500
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendelleneségekben.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice.
Hungarian: Ezenkívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál és malacoknál gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott tromboxán B2 termelést.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei şi porcine.
Hungarian: Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Hungarian: A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
Hungarian: Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés.
Romanian: Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Romanian: Nu este autorizata utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Hungarian: EXP { hónap/év } Felbontás után 28 napon belül használható fel.
Romanian: După desigilare, se va utiliza în 28 de zile.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás
Romanian: Intramusculară
Hungarian: Borjaknál szubkután alkalmazás esetén a meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra.
Romanian: La tineretul bovin, după injectarea subcutanată, eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: SC
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine: s.c.
Hungarian: Víz, injekcióhoz való
Romanian: Meglumină Apă pentru injecţie
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/098/001
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/09/098/001
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Romanian: Carne şi organe: 5 zile Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Hungarian: Benzil-alkohol 20 mg
Romanian: Alcool benzilic 20 mg
Hungarian: Sertések esetében a klinikai vizsgálatok során, az intramuszkuláris alkalmazást követően átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén.
Romanian: Tumefierea trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării intramusculare, a fost observată în studiile clinice pe porcine.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Hungarian: Benzil-alkohol Sósav
Romanian: Alcool benzilic
Hungarian: Meglumin
Romanian: Meglumină
Hungarian: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva,
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător,
Hungarian: Segédanyag(ok):
Romanian: Excipient (Excipienţi):
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Hungarian: Meloxikám 30 mg
Romanian: Meloxicam 30 mg
Hungarian: Gyulladáscsökkentő hatóanyagok/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok
Romanian: Medicamente antiinflamatorii/ Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Hungarian: 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer - Olanda
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizi, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés és ló
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine, porcine şi cabaline
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után fellépő fájdalom enyhítésére.
Romanian: Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri chirurgicale minore asupra ţesuturilor moi, precum castrarea.
Hungarian: Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopatura şi inflamaţie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, szubkután alkalmazást követően a szarvasmarhák esetében gyakran jelentettek átmeneti duzzanatot az injekció helyén.
Romanian: Tumefierea trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, a fost frecvent raportată în studiile clinice pe bovine.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok)
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami)
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a szubkután, az intramuszkuláris, valamint az intravénás applikálást jól tolerálják; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot figyeltek meg a szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál.
Romanian: La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată, intramusculară, precum şi cea intravenoasă este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél gátolja az E.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Melovem 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Romanian: Melovem 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Hungarian: Borjaknál illetve tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén a meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra illetve 17,5 óra.
Romanian: După administrarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin şi de 17,5 ore la vacile lactante.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha és sertés
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine şi porcine
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau la cele care alăptează.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Melovemmel végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Melovem cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
Romanian: Melovem 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés, ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine, cabaline: carne şi organe: 5 zile.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: Szubkután vagy intravénás alkalmazás Sertés:
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine: injecţie subcutanată Porcine: injecţie intramusculară.
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a szubkután, az intramuszkuláris, applikálást jól tolerálják; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot figyeltek meg a szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál.
Romanian: La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată precum şi cea intramusculară este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Hungarian: Glicin
Romanian: Glicină
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap
Romanian: TIMPI DE AŞTEPTARE Bovine: carne şi organe: 15 zile
Hungarian: Borjaknál illetve tejelő teheneknél egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 2,1 μg/ml illetve 2,7 μg/ml volt, ami 7,7 illetve 4 óra múlva alakult ki.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin şi 2,7 μg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Hungarian: Sertéseknél az egyszeri 0,4 mg meloxikám/ttkg adag intramuszkuláris alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 1,1-1,5 µg/ml 1 óra múlva alakult ki.
Romanian: După doze intramusculare unice de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax cuprinsă între 1,1 şi 1,5 µg/ml a fost atinsă în decurs de 1 oră la porcine.
Hungarian: Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 μg/ml volt, ami 1 óra múlva alakult ki.
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 μg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Hungarian: A legmagasabb meloxikámkoncentrációt a májban és a vesében mérték, míg a vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációban fordult elő.
Romanian: Cele mai ridicate concentraţii de meloxicam sunt găsite în ficat şi rinichi.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Melovem 30 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
Romanian: Melovem 30 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg 100 ml és 250 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de sticlă 100 ml Si 250 ml
Hungarian: Lásd még 4.3 szakaszt.
Romanian: Vezi secţiunea 4.3.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Papírdobozban 1 db 100 ml-es színtelen, I típusú, krómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de carton cu 1 flacon pentru injecţie de 100 ml, din sticlă incoloră de tip I, închis cu dop de cauciuc din bromobutil şi sigilat cu capac de aluminiu.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap
Romanian: Carne şi organe: 15 zile
Hungarian: A Melovem-mel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informații despre Melovem:
Hungarian: 2009. július 7-én az Európai Bizottság a Melovem-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Melovem, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 iulie 2009.
Hungarian: A gyógyszer véletlen öninjekciózása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Romanian: Dacă o persoană îşi injectează medicamentul în mod accidental, trebuie cerut imediat sfatul medicului.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2013.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacamhoz hasonlóan a Melovem engedélyezett javallatokban történő alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Melovem-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca şi în cazul Metacam, beneficiile Melovem sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Melovem.
Hungarian: Mivel a Melovem biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel.
Romanian: Întrucât Melovem este considerat a fi bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că prezintă aceleaşi beneficii ca medicamentul de referinţă.
Hungarian: Amennyiben szarvasmarhák hasmenésének kezelésére alkalmazzák, a Melovem nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb állatok esetében.
Romanian: Atunci când se utilizează pentru tratarea diareei la bovine, Melovem este contraindicat la animale cu vârsta sub o săptămână.
Hungarian: Szarvasmarháknál és sertéseknél az injekció bőr alá és izomba való beadását követően kisebb, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció beadásának helyén.
Romanian: La bovine şi la porcine, după injecţia subcutanată şi intramusculară s-a observat numai o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării.
Hungarian: A CVMP az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Melovem biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, bioechivalenţa Melovem cu Metacam a fost demonstrată.