FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile.
Italian: I bambini di età compresa tra 6 e 9 mesi devono essere vaccinati solo in caso di situazioni particolari (ad es. durante un focolaio epidemico) e sulla base delle raccomandazioni ufficiali in vigore.
Estonian: 6 kuni 9 kuu vanuseid lapsi võib vaktsineerida ainult teatud juhtudel (näiteks suuremate puhangute korral) ja kehtivate ametlike soovituste alusel.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE STAMARIL, polvere e solvente per sospensione iniettabile Vaccino della febbre gialla (vivo)
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE STAMARIL, Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks Kollapalaviku vaktsiin (Elus).
Italian: Poiché, a causa di decisioni nazionali non uniformi, STAMARIL e denominazioni associate, polvere e solvente per sospensione iniettabile non hanno lo stesso riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) nei diversi Stati membri dell'Unione europea, si è resa necessaria un'armonizzazione dell'RCP di STAMARIL e denominazioni associate in tutti i paesi europei.
Estonian: Arvestades seda, et süstesuspensiooni valmistamise pulbri ja lahuse STAMARILi ja sarnaste nimetuste kohta kehtivad erinevate riiklike otsuste tulemusena Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinevad ravimi omaduste kokkuvõtted, on tekkinud vajadus ühtlustada Euroopas kehtiv teave STAMARILi ja sarnaste nimetuste kohta.
Italian: STAMARIL usualmente dovrebbe essere somministrato con una iniezione sottocutanea.
Estonian: STAMARIL‘i manustatakse tavaliselt naha alla süstides.
Italian: Altri effetti indesiderati che si sono verificati in più di 1 soggetto vaccinato su 100 nel corso di uno studio sono stati: malessere, diarrea, dolore muscolare, febbre e debolezza.
Estonian: Muud kõrvalnähud, mis esinesid enam kui ühel sajast uuringu jooksul vaktsineeritud inimesest, olid haiglane enesetunne või haigus, kõhulahtisus, lihasevalud, palavik ja nõrkus.
Italian: Prima di considerare la somministrazione del vaccino della febbre gialla, è opportuno prestare attenzione all'identificazione di coloro che potrebbero essere ad elevato rischio di sviluppare reazioni avverse a seguito della vaccinazione (vedere paragrafo 4.3 e a seguire).
Estonian: Enne kollapalaviku vaktsiini manustamist peab selgitama, kas kellelgi võib esineda vaktsineerimise järgselt kõrvalnähtude tekke kõrge risk (vt lõik 4.3 ja alljärgnev).
Italian: • Avvertenze relative alla vaccinazione nei soggetti portatori di infezione asintomatica da HIV.
Estonian: • Hoiatused vaktsineerimise kohta asümptomaatilise HIV-infektsiooni korral.
Italian: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Adulti
Estonian: Goujon C 1987 STAMARIL 18
Italian: COME USARE STAMARIL
Estonian: KUIDAS STAMARIL'i KASUTADA
Italian: STAMARIL è indicato per: Soggetti in viaggio verso un'area endemica per la febbre gialla, di passaggio attraverso un'area endemica per la febbre gialla o che vivono in un'area endemica per la febbre gialla, Soggetti in viaggio verso paesi che richiedono un Certificato Internazionale di Vaccinazione per l'ingresso (che potrebbe essere richiesto o meno anche in base al precedente itinerario).
Estonian: STAMARIL on mõeldud manustamiseks inimestele: endeemilisele alale reisimiseks, sellise ala läbimiseks või nimetatud alal elamiseks, reisimine riiki, mis nõuab sisenemisel Rahvusvahelist Vaktsineerimise Sertifikaati (mis võib aga võib ka mitte sõltuda eelnevalt külastatud riikidest).
Italian: Vedere paragrafo 6.6 per le istruzioni sulla ricostituzione.
Estonian: Vt lõik 6.6. juhendit manustamiskõlblikuks muutmiseks
Italian: Un totale di 453 soggetti ha ricevuto il vaccino FG non stabilizzato o un vaccino FG competitivo e il tasso di sieroconversione e il profilo degli eventi avversi è risultato simile.
Estonian: Mittestabiliseeritud kollapalaviku vaktsiini või konkureerivat kollapalaviku vaktsiini manustati kokku 453 katsealusele, kelle serokonversiooni määr ja kõrvaltoimete profiil olid sarnased.
Italian: Lotto P5139 54
Estonian: Partii P5139 54
Italian: Polvere: lattosio, sorbitolo, L-istidina idrocloruro, L-alanina, sodio cloruro, potassio cloruro, sodio fosfato dibasico, potassio fosfato monobasico, calcio cloruro, magnesio solfato.
Estonian: Pulber: laktoos, sorbitool, L-histidiin vesinikkloriid, L-alaniin, naatriumkloriid, kaaliumkloriid, disoodiumfosfaat, monokaaliumfosfaat, kaltsiumkloriid, magneesiumsulfaat.
Italian: Il titolare dell'AIC, pur essendo interessata la maggior parte delle sezioni dell'RCP, individua in particolare due problemi che riguardano ognuno sezioni diverse dell'RCP stesso e che potrebbero influenzare in modo significativo l'uso ottimale del vaccino.
Estonian: Kuigi muudatusi tehakse enamikus ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes, rõhutab müügiloa hoidja kaht põhiprobleemi, mis mõjustavad mitmeid ravimi omaduste kokkuvõtte lõike ja millel on oluline mõju vaktsiini optimaalsele kasutamisele.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, il personale sanitario o il farmacista.
Estonian: Kui mõni kõrvalmõju muutub tõsiseks või kui märkad kõrvalmõjusid, mida ei ole infolehe loetelus, anna sellest teada oma arstile, medõele või apteekrile.
Italian: Il suo medico le dirà se può ancora ricevere STAMARIL
Estonian: Doktor teatab teile vereproovi tulemuste järgi, kas võite siiski STAMARIL'i võtta.
Italian: L'Etichettatura sarà completata a livello nazionale
Estonian: Pakendi märgistus kuulub lõpetamisele riiklikult.
Italian: Informazioni riguardo alla malattia viscerotropica e fattori di rischio associati nelle sezioni 4.4 Avvertenze e 4.8 Effetti indesiderati
Estonian: Teave vistserotroopse haiguse ja sellega seotud riskitegurite kohta lõikudes 4.4 „Hoiatused" ja 4.8 „Kõrvaltoimed":
Italian: Non usare STAMARIL
Estonian: Ärge kasutage STAMARIL'i kui
Italian: Il flaconcino deve essere agitato e, dopo completa dissoluzione, la soluzione ottenuta viene aspirata nella stessa siringa utilizzata per l'iniezione.
Estonian: Viaali raputatakse ja pärast täielikku lahustumist tõmmatakse saadud süstesuspensioon samasse süstlasse süstimiseks.
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Estonian: Ravimivorm
Italian: YELAND può manifestarsi con febbre alta accompagnata da mal di testa che può progredire includendo una o più delle seguenti manifestazioni: stato di confusione, letargia, encefalite, encefalopatia e meningite (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: YEL-AND võib avalduda kõrge palavikuna koos peavaluga, mis võib areneda edasi, tekitades orientatsioonikaotuse, letargia, entsefaliidi, entsefalopaatia ja meningiidi (vt lõik 4.4).
Italian: Il vaccino è una polvere per sospensione iniettabile contenuta in un flaconcino da 10 dosi.
Estonian: Vaktsiin on pulber süstesuspensiooni valmistamiseks, mis sisaldub 10 annuselises viaalis.
Italian: I seguenti eventi avversi aggiuntivi sono stati riportati durante l'esperienza post-marketing con STAMARIL.
Estonian: Turustamisjärgsete STAMARIL'i kogemuste alusel on lisaks registreeritud alljärgnevad kõrvaltoimed.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO <[Completare con i dati nazionali]>
Estonian: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[Täidetakse riiklikult]>
Italian: In accordo con la regolamentazione vaccinale ed affinchè la vaccinazione sia ufficialmente riconosciuta, i vaccini della febbre gialla deveno essere somministrati in un centro di vaccinazioni autorizzato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e la vaccinazione deve essere registrata su un Certificato di Vaccinazione.
Estonian: Selleks, et vastata vaktsiinile esitatud nõuetele ja saada ametlikku tunnustamist, peavad kollapalaviku vaktsiinid olema heaks kiidetud Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) vaktsiinikeskuse poolt ja omama Rahvusvahelist Vaktsineerimise Sertifikaati.
Italian: • Avvertenze relative alla vaccinazione nei soggetti con patologie del timo.
Estonian: • Hoiatused vaktsineerimise kohta tüümusehaiguste korral.
Italian: Sodio cloruro 0,4% soluzione iniettabile
Estonian: Naatriumkloriidi 0.4% lahus süstimiseks
Italian: Virus della febbre gialla1 ceppo 17 D-204 (vivo, attenuato)……………non meno di 1000LD50 unità2
Estonian: Kollapalaviku viirus1 17 D-204 tüvi (elus, lahjendatud) …………………….mitte vähem kui 1000 LD50 ühikut2
Italian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francia
Estonian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - France
Italian: • Co-somministrazione con immunoglobuline (IG)
Estonian: • Manustamine koos immuunglobuliiniga
Italian: Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) sarà completato a livello nazionale
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte kuulub lõpetamisele riiklikult.
Italian: STAMARIL è un vaccino vivo attenuato della febbre gialla.
Estonian: STAMARIL on elus, lahjendatud kollapalaviku viiruse vaktsiin.
Italian: Molto raramente, è stata riportata, a seguito della vaccinazione, la sindrome viscerotropica associata al vaccino della febbre gialla (YEL-AVD) con sintomatolgia simile a quella dell'infezione fulminante da parte del ceppo virale selvaggio virale (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Väga harva on pärast vaktsineerimist registreeritud kollapalaviku vaktsiinist põhjustatud vistserotroopse haiguse esinemist (YEL-AVD), mis meenutab fulminantse infektsiooni kontrollimatut tüüpi viirust (vt lõik 4.8).
Italian: Ad oggi, coloro che ne sono stati affetti erano quelli che si erano sottoposti ad un ciclo di vaccinazione primaria.
Estonian: Seni on ülalmainitud tagajärgi esinenud ainult esmase vaktsineerimise korral.
Italian: che manipolano materiali potenzialmente infettanti (ad es. personale di laboratorio).
Estonian: võimalike nakkuslike ainete käitlemine (näiteks laboratooriumitöötajad).
Italian: Anche se il rischio di trasmissione del virus vaccinale attraverso il latte materno non può essere escluso in generale, attualmente non esiste alcuna segnalazione di eventi avversi o trasmissione del virus vaccinale della febbre gialla dalle madri che allattano ai lattanti.
Estonian: Kuigi vaktsiiniviiruse kandumine rinnapiima ei ole välistatud, ei ole kollapalaviku vaktsiini viiruse kandumist imetavalt emalt imikule põhjustatud kõrvaltoimetest seni teatatud.
Italian: STAMARIL, quindi, può essere somministrato contemporaneamente a vaccini contenenti il polisaccaride capsulare Vi del tifo e/o il virus inattivato dell'epatite A (sezione 4.2).
Estonian: Seega võib STAMARILi manustada üheaegselt tüüfuse Vi kapsli polüsahhariidi ja/või inaktiveeritud A-hepatiidi viirust sisaldavate vaktsiinidega (lõik 4.2).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per STAMARIL
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMINE STAMARIL'i lahusti
Italian: Alterazioni del sistema nervoso Molto comune: mal di testa
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage:
Italian: Vedere i paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4 rigurdanti l'età minima per la vaccinazione dei bambini in speciali circostanze e le linee guida per la vaccinazione di altre specifiche popolazioni di pazienti.
Estonian: Informatsiooni laste vaktsineerimise kohta eritingimustes alla teatud vanust ja muude spetsiifiliste patsientide vaktsineerimise juhiseid saab lõikudest 4.2, 4.3 ja 4.4.
Italian: Dopo la ricostituzione, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Estonian: Ravimpreparaadi peab kasutama otsekohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Italian: STAMARIL è indicato per l'immunizzazione primaria contro la febbre gialla in soggetti:
Estonian: STAMARIL on näidustatud inimeste aktiivseks immuniseerimiseks kollapalaviku vastu:
Italian: Sodio cloruro 0,9% soluzione iniettabile
Estonian: Naatriumkloriidi 0.9% lahus süstimiseks
Italian: 99,3% SN
Estonian: RKT puudusid 99,3% SN
Italian: STAMARIL può essere somministrato contemporaneamente al vaccino del morbillo o ai vaccini contro il tifo (quello che contiene il polisaccaride capsulare Vi) e/o dell'epatite A.
Estonian: STAMARIL'i võib manustada samaaegselt leetrite vaktsiiniga või tüüfusevastaste vaktsiinidega (mis sisaldavad Vi kapsli polüsahhariidi) ja/või A hepatiiti.
Italian: 1 Coltivato in embrioni di gallina esenti da patogeni 2 Dose letale statisticamente determinata nel 50% degli animali testati
Estonian: 1 toodetud teatud patogeenivabas tibu lootes 2 statistiliselt määratud surmav doos 50% testitud loomadel
Italian: Lotto P5139 20
Estonian: Partii P5139 20
Italian: Tali sintomi possono evolvere come una seria alterazione del fegato e dei muscoli, riduzione nei valori di alcune cellule del sangue con conseguente comparsa di lividi o sanguinamento e un rischio aumentato di infezioni, e perdita del normale funzionamento dei reni e dei polmoni.
Estonian: Hiljem ilmnevad tõsised lihas- ja maksahäired, vererakkude näitude langus, mis toob endaga kaasa ebatavalise sinetuse või veritsemise ja kõrgendatud infektsiooniohu ning neerude ja kopsude normaalse tegevuse nõrgenemise.
Italian: Tuttavia a causa di un più alto rischio di grave e fatale malattia associata alla vaccinazione contro la febbre gialla in persone di età pari o superiore ai 60 anni, il vaccino dovrebbe essere somministrato soltanto quando si ritiene che esista un rischio consistente ed inevitabile di contrarre l'infezione della febbre gialla (vedere paragrafo 4.4 e 4.8).
Estonian: Siiski soovitatakse vaktsiini anda ainult juhtudel, kui on märkimisväärne ja vältimatu kollapalaviku infektsiooni nakatumise risk, kuna isikute puhul üle 60 eluaasta valitseb kollapalaviku vaktsiini poolt põhjustatav tõsiste ja võimalik, et surmaga lõppevate haiguste oht (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Italian: Dopo una revisione dei dati pubblicati, la via di somministrazione raccomandata per vaccini FG diversi è quella sottocutanea.
Estonian: Avaldatud andmete analüüsimise järel on kollapalaviku vaktsiine soovitatav manustada nahaalusi.
Italian: <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]>
Estonian: <[Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]> [Soovituslikeks protseduurideks, vastavalt vajadusele]
Italian: La polvere viene ricostituita aggiungendo il solvente contenuto nella siringa pre-riempita nel flaconcino.
Estonian: Pulber muudetakse manustamiskõlblikuks, lisades viaali lahusti, mis on eeltäidetud süstlas.
Italian: 100% SC
Estonian: 100% SK
Italian: Sindrome neurotropica associata al vaccino della febbre gialla
Estonian: Kollapalaviku vaktsiinist põhjustatud neurotroopne haigus
Italian: L'iniezione intramuscolare può essere eseguita se è in accordo con le raccomandazioni ufficiali applicabili.
Estonian: Lihasesisene süstimine on lubatud vastavate ametlike soovituste kohaselt.
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Casi di sindrome viscerotropica (conosciuta come YEL-AVD e precedentemente descritta come "insufficienza multiorgano multipla") sono stati riportati successivamente alla vaccinazione per la febbre gialla e alcuni di questi sono stati fatali (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Pärast kollapalaviku vaktsiini manustamist on registreeritud vistserotroopsete haiguste esinemist (tuntud kui YEL-AVD ja varem kirjeldatud kui "Palavikuline hulgiorganpuudulikkus"), millest mõned juhud on lõppenud surmaga (vt lõik 4.4).
Italian: No SAE 100% SC (*)
Estonian: RKT puudusid 100% SK (*
Italian: • 4.6 Effetti indesiderati
Estonian: • 4.6 Kõrvaltoimed
Italian: No SAE 76% SC
Estonian: 76% SK
Italian: siringa pre-riempita di solvente 4 mg/ml (0,4%)
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL ÜHEKORDSEL PAKENDIL Eeltäidetud süstal lahustiga 4 mg/ml (0.4 %)
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di vaccinarsi o di far vaccinare il suo bambino - Conservi questo foglio.
Estonian: Enne enda/oma lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
Italian: Infezione asintomatica da HIV quando accompagnata da evidente compromissione della risposta immunitaria (vedere paragrafo 4.4);
Estonian: Asümptomaatiline HIV viirus, millega kaasneb kahjustatud immuunsus (vt lõik 4.4).
Italian: L'RCP viene modificato nelle sezioni 4.1, 4.2, 4.3 e 4.4 al fine di evidenziare il limite inferiore di età per la vaccinazione con STAMARIL.
Estonian: STAMARILiga vaktsineerimise vanuse alampiiri kehtestamiseks muudetakse ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Italian: 95,5% SC
Estonian: RKT puudusid 95,5% SK
Italian: Informazioni contrastanti riguardo alla malattia viscerotropica e fattori di rischio associati nelle sezioni 4.4 Avvertenze e 4.9 Effetti indesiderati:
Estonian: Vastukäiv teave vistserotroopse haiguse ja sellega seotud riskitegurite kohta lõigus 4.4 „Hoiatused" ja 4.8 „Kõrvaltoimed":
Italian: Molto raramente, è stata riportata, a seguito della vaccinazione, la sindrome neurotropica associata al vaccino della febbre gialla (YEL-AND), con sequele o con esito fatale in alcuni casi (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Väga harva on registreeritud kollapalaviku vaktsineerimisele järgnevat neurotroopset haigust (YELAND) järelhaigusena või mõningal juhul surmaga lõppevana (vt lõik 4.8).
Italian: Questa confezione contiene 10 flaconcini multidose + 10 flaconcini
Estonian: Pakend sisaldab 10 mitmeannuselist viaali + 10 viaali
Italian: ETICHETTATURA PRESENTAZIONE MULTIDOSE Questa presentazione non è applicabile a tutti i paesi.
Estonian: This presentation is not applicable in all countries.
Italian: • Sezione 4.4 Avvertenze: corrispondente alla sezione 4.3, avvertenze relative a bambini di età compresa tra 6 e 9 mesi o con meno di 9 mesi.
Estonian: • Lõik 4.4 Hoiatused: Vastavalt lõigule 4.3 kehtivad hoiatused kasutamise kohta lastel vanuses 6
Italian: Prima dell'uso, la polvere di colore da beige a beige rosato viene miscelata con il solvente a base di cloruro di sodio fornito in flaconcino fino ad ottenere una sospensione di colore da beige a beige rosato.
Estonian: Enne kasutamist segatakse beež või oranžikas-beež pulber naatriumkloriidi lahustiga, mis on süstlas, mis muudab beeži roosakas-beežiks suspensiooniks.
Italian: STAMARIL può essere somministrato contemporaneamente al vaccino per il morbillo se ciò non contrasta con le raccomandazioni ufficiali (sezione 4.2).
Estonian: STAMARILi võib manustada üheaegselt leetrivaktsiiniga, kui see ühtib ametlike soovitustega (lõik
Italian: STAMARIL può essere somministrato contemporaneamente a vaccini contenenti il polisaccaride tifoide Vi capsulare e/o il virus inattivato dell'epatite A.
Estonian: STAMARIL'i võib samaaegselt manustada vaktsiinidega, mis sisaldavad tüüfuselist Vi kapsli polüsahhariidi ja/või inaktiveeritud hepatiidi A viirust.
Italian: 1988 STAMARIL 58 Adulti
Estonian: 1988 STAMARIL 58 Täiskasvanud RKT puudusid 100% SK Arilva
Italian: Prima della ricostituzione, la polvere è da beige a beige arancio; il solvente è chiaro e trasparente.
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist on pulber beež või oranžikas-beež; lahusti on selge ja värvitu.
Italian: Le seguenti presentazioni possono non essere registrate a livello locale nel singolo paese.
Estonian: Sõltuvalt riigist võidakse mitte registreerida alljärgnevaid tootetutvustusi.
Italian: STAMARIL è un vaccino iniettabile contro una grave malattia infettiva chiamata febbre gialla.
Estonian: STAMARIL on tõsise infektsioonhaiguse-kollapalaviku vastu süstitav vaktsiin.
Italian: No SAE 96% SC
Estonian: 96% SK
Italian: 92,8% SC
Estonian: RKT puudusid 92,8% SK
Italian: YEL-AVD può manifestarsi con febbre, affaticamento, mialgia, mal di testa e ipotensione con progressione di uno o più sintomi da acidosi metabolica, citolisi del muscolo e del fegato, linfocitopenia e trombocitopenia, scompenso renale e respiratorio.
Estonian: YEL-AVD võib avalduda palavikuna, väsimusena, lihasevaluna, peavaluna ja hüpotensioonina, mille tagajärjel võib tekkida kas metaboolne atsidoos, lihaste ja maksa tsütolüüs, lümfotsütopeenia ja trombotsütopeenia, neeru- ja hingamispuudulikkus.
Italian: L'età iniziale per la vaccinazione con il vaccino FG è 9 mesi.
Estonian: Kollapalavikuvastast vaktsineerimist alustatakse 9. elukuul.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo o intramuscolare.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Nahaalune või lihasesisene kasutamine.
Italian: Si tratta di:
Estonian: Need on järgmised:
Italian: Prima della ricostituzione, la polvere è da beige a beige arancio; il solvente è chiaro e trasparente..
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist on pulber beež või oranžikas-beež; lahusti on selge ja värvitu
Italian: No SAE 50% SC
Estonian: 50% SK
Italian: Il quadro clinico può includere febbre, affaticamento, mialgia, mal di testa, ipotensione, progressione di uno o più sintomi da acidosi metabolica, citolisi del muscolo e del fegato, linfocitopenia e trombocitopenia, scompenso renale e scompenso respiratorio.
Estonian: Kliinilist pilti iseloomustab palavik, väsimus, lihasevalu, peavalu, hüpotensioon, mille tagajärjeks võib olla metaboolne atsidoos, lihase või maksa tsütolüüs, lümfotsütopeenia ja trombotsütopeenia, neerupuudulikus ja hingamispuudulikkus.
Italian: L'età molto precoce è associata a un maggior rischio di sviluppare una patologia neurotropica da vaccino antifebbre gialla (YEL-AND).
Estonian: Väga väikest iga seostatakse sagedama kollapalaviku vaktsiiniga seostatava vistserotroopse haiguse (YEL-AND, yellow fever vaccine associated viscerotropic disease) tekke riskiga.
Italian: Non è possibile dare una raccomandazione universalmente accettata sulla base dei dati provenienti da studi clinici in cui è stata esaminata la somministrazione sicura di vaccini vivi attenuati (tra cui il vaccino FG) in soggetti con infezione da HIV.
Estonian: Tuginedes olemasolevate kliiniliste uuringute andmetele, mis uurivad nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist (sealhulgas kollapalaviku vaktsiin) HIV-infektsiooniga nakatunud inimestel, ei ole ühtselt heaks kiidetud soovitust võimalik anda.
Italian: Il Foglio Illustrativo sarà completato a livello nazionale
Estonian: Pakendi infoleht kuulub lõpetamisele riiklikult.
Italian: Dopo la ricostituzione STAMARIL è una sospensione iniettabile di colore da beige a beige rosato.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on STAMARIL beež või roosakas-beež süstesuspensioon.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTAZIONE MULTIDOSE Questa presentazione non è applicabile a tutti i paesi.
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE MITMEANNUSELINE PAKEND See pakendivorm ei ole kasutatav kõikides liikmesmaades.
Italian: Cosa contiene STAMARIL
Estonian: LISAINFORMATSIOON Mida STAMARIL sisaldab
Italian: Conservare i flaconcini di polvere e di solvente nell'astuccio esterno per proteggerli dalla luce.
Estonian: Ampulli ja süstalt hoida välises karbis kaitsmaks valguse eest.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTAZIONE MONODOSE
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE ÜHEANNUSELINE PAKEND
Italian: No SAE
Estonian: RKT ei
Italian: Sebbene non sia stata documentata la trasmissione dei virus del vaccino dalla madre che allatta al lattante STAMARIL non deve essere somministrato alle madri che allattano a meno che ciò non possa essere evitato.
Estonian: Kuigi puuduvad juhtumid, kus vaktsiini viirus oleks rinnaga toitvatelt emadelt lastele üle kandunud, ei tohiks, kui vähegi võimalik, STAMARIL'i manustada rinnaga toitvatele emadele.
Italian: In tal caso potrebbe ricevere STAMARIL posto che il vaccino venga somministrato per via sottocutanea piuttosto che intramuscolare (vedere paragrafo 3).
Estonian: STAMARIL'i võib siiski manustada juhul kui see süstitakse naha alla ja mitte lihasesse (vt lõik 3).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE STAMARIL(Denominazione commerciale locale) Polvere e solvente per sospensione iniettabile.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMINE STAMARIL (või kauba kohalik nimetus) Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks ampullis.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per sospensione iniettabile.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Italian: Richiami:
Estonian: Annustamine:
Italian: 93,8% SC
Estonian: RKT puudusid 93,8% SK