FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A BENCHMRK 1 és a BENCHMRK 2 (multicentrumos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatok) 16 éves, vagy annál idősebb HIV-fertőzött, a három retrovírus elleni csoport (nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, proteáz gátlók) mindegyikében legalább egy gyógyszerre dokumentáltan rezisztens betegek esetén értékelték a napi kétszer adott 400 mg raltegravir biztonságosságát és retrovírus elleni aktivitását a placebóval szemben, optimalizált háttérkezelés mellett.
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier) evaluerte sikkerhet og antiretroviral aktivitet av raltegravir 400 mg to ganger daglig vs. placebo i en kombinasjon med optimal bakgrunnsbehandling (OBB), hos HIV-infiserte pasienter, 16 år eller eldre, med dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av de tre klassene av antiretroviral behandling (NRTI, NNRTI, PI).
Hungarian: Kezelőorvosa számításba veheti az Ön májkárosodásának súlyosságát, mielőtt eldönti, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt problemer med leveren, inkludert hepatitt B eller C. Legen din vil vurdere hvor alvorlig leversykdommen din er før han avgjør om du kan ta dette legemidlet.
Hungarian: A 240. héten a korábban még nem kezelt betegeknél az AST, ALT vagy a teljes bilirubin kiinduláskor mért értékeinek romlását jelző II. fokú vagy annál nagyobb laboratóriumi eltérések a raltegravirral kezelt, társfertőzött betegek 22%, 44% ill.
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter forekom det etter 240 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 22 %, 44 % og 17 % av pasientene med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 13 %, 13 % og 5 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Hungarian: héten a korábban már kezelt betegeknél az AST, ALT vagy a teljes bilirubin kiinduláskor mért értékeinek romlását jelző II. fokú vagy annál nagyobb mértékű laboratóriumi eltérések a raltegravirral kezelt, társfertőzött betegek 29%, 34% ill.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var tidligere behandlet, forekom det etter 96 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 29 %, 34 % og 13 % av pasienter med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 11 %, 10 % og 9 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Hungarian: Egy fajta kiszerelés kapható: 1 db,
Norwegian Bokmål: Én pakningsstørrelse er tilgjengelig: 1 boks med 60 tabletter.
Hungarian: Ha 6 óránál később veszi észre, hagyja ki a gyógyszer bevételét és a következő
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 timer, skal du la være å ta tabletten og ta neste dose som vanlig.
Hungarian: A raltegravirt egyszeri, szájon át adott dózisban, éhgyomorra kapó egészséges önkénteseknél végzett vizsgálatok alapján a raltegravir AUC és Cmax értéke a 100 mg - 1600 mg közötti dózistartományon belül dózisarányosan növekszik.
Norwegian Bokmål: Som vist hos friske frivillige som fikk perorale enkeltdoser med raltegravir tatt fastende, øker AUC og Cmax for raltegravir doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. C12t for raltegravir øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 800 mg og øker noe mindre enn doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. Doseproporsjonalitet er ikke fastsatt hos pasienter.
Hungarian: A vesefunkció csökkenése szükségessé teheti a DUTREBIS-ről az egyes összetevőivel (lamivudin és raltegravir) történő kezelésre történő átállást.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i nyrefunksjonen kan nødvendiggjøre justering av DUTREBIS til et regime med enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir).
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad együttadni rifampicinnel a raltegravir csökkent plazma koncentrációi miatt (lásd 4.5 pont); a raltegravir hatásosságára gyakorolt hatása ismeretlen.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør ikke gis samtidig med rifampicin pga. redusert plasmakonsentrasjon av raltegravir (se pkt.
Hungarian: Az átlagos CD4 sejt-változások számításakor virológiai hatástalanság esetén a kiindulási értékeket
Norwegian Bokmål: For gjennomsnittlige CD4-endringer ble baseline-overføring (carried forward) brukt for virologisk svikt.
Hungarian: A vesefunkciót a csökkent veseműködésre hajlamos betegeknél monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon bør overvåkes hos pasienter som har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Ezen kívül a DUTREBIS és az uridin-difoszfát-glükuroniltranszferáz (UGT) 1A1 erős induktorainak
Norwegian Bokmål: I tillegg bør forsiktighet også utvises når DUTREBIS gis sammen med andre sterke induktorer av uridindifosfatglukuronyltransferase (UGT) 1A1.
Hungarian: Felnőttek, gyermekek és serdülők A készítmény ajánlott adagja 1 tabletta naponta kétszer.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett to ganger daglig.
Hungarian: A STARTMRK vizsgálat során a javasolt napi kétszer 400 mg raltegravir dózist szedő betegek 48. heti és 240. heti tartós eredményei a 3. táblázatban
Norwegian Bokmål: Resultatene fra uke 48 og uke 240 for pasienter på anbefalt dose raltegravir 400 mg to ganger daglig fra STARTMRK er angitt i tabell 3.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tejsavas acidózis bármely alábbi tünetét észleli, vagy
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du har noen av de følgende tegn på melkesyreacidose, eller andre symptomer som bekymrer deg:
Hungarian: A betegek demográfiai jellemzői (nem, kor és rassz) és kiindulási értékeik hasonlóak voltak a napi kétszer 400 mg raltegravirt kapó és a placebo-kezelésben részesülő csoportban.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi (kjønn, alder og rase) og baselinekarakteristika var sammenlignbare mellom gruppene som fikk raltegravir 400 mg to ganger daglig og placebo.
Hungarian: • tejsavas acidózis - a jelek közé tartozik a mély, szapora, nehézlégzés, a bágyadtság, a zsibbadt vagy erőtlen végtagok, a hányinger (émelygés) vagy hányás, a gyomorfájdalom.
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose - tegn inkluderer dyp, rask eller tung pust, døsighet, nummenhet eller svakhet i armer eller ben, uvelhet (kvalme eller oppkast), magesmerter.
Hungarian: Felnőtteknél nem volt klinikailag jelentős farmakokinetikai eltérés a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek és az egészséges alanyok között.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og
Hungarian: • a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat; a cukor és zsírok (trigliceridek és koleszterin) szintjének emelkedése a vérben; inzulinrezisztencia (tehát ha
Norwegian Bokmål: • økt nivå av melkesyre i blodet, som i sjeldne tilfeller kan føre til melkesyreacidose, økte nivåer av sukker og fett (triglyserider og kolesterol) i blodet, insulinresistens (hvis du er diabetiker, må du kanskje endre insulindosen for å kontrollere blodsukkeret).
Hungarian: Ezért a DUTREBIS-t körültekintéssel kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Derfor bør DUTREBIS brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: A betegek demográfiai jellemzői (nem, kor és rassz) és kiindulási értékei hasonlóak voltak a napi kétszer 400 mg raltegravirt szedő és a lefekvés előtt 600 mg efavirenz-t szedő csoportban.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi (kjønn, alder og rase) og baseline-karakteristika var sammenlignbare mellom gruppen som fikk raltegravir 400 mg to ganger daglig og gruppen som fikk efavirenz 600 mg ved
Hungarian: A SWITCHMRK 1 és 2 (032-es és 033-as protokollok) vizsgálatokban olyan HIV-fertőzött betegeket vizsgáltak, akik naponta kétszer 200 mg lopinavirből + 50 mg ritonavirből (kétszer 2 tabletta) és legalább 2 nukleozid reverz transzkriptáz-gátlóból álló szuppresszív kezelésben részesültek (szűréskor mért HIV RNS értékük < 50 kópia/ml volt; és > 3 hónapja nem kellett változtatni a kezelési tervüket).
Norwegian Bokmål: SWITCHMRK 1- og 2-studiene (Protokoll 032 og 033) undersøkte pasienter med HIV-infeksjon som fikk suppresjonsbehandling (screening av HIV RNA < 50 kopier/ml, stabilt behandlingsregime > 3 måneder) med lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletter to ganger daglig pluss minst 2 nukleosid reverstranskriptasehemmere, og randomiserte dem 1:1 for å fortsette med lopinavir (+) ritonavir 2 tabletter to ganger daglig (henholdsvis n=174 og n=178) eller erstatte lopinavir (+) ritonavir med raltegravir 400 mg to ganger daglig (henholdsvis n=174 og n=176).
Hungarian: Az adagolási útmutatás a DUTREBIS egyes összetevőire
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalene for de enkelte virkestoffene i DUTREBIS for
Hungarian: (fokozott szolubilitás)
Norwegian Bokmål: (chelatdannelse av
Hungarian: DUTREBIS 150 mg /300 mg filmtabletta lamivudin/raltegravir
Norwegian Bokmål: DUTREBIS 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/raltegravir
Hungarian: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmtabletta lamivudin/raltegravir
Norwegian Bokmål: DUTREBIS 150 mg /300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/raltegravir
Hungarian: Fontos, hogy pontosan úgy szedje a DUTREBIS-t, ahogy azt kezelőorvosa előírta.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med DUTREBIS Det er viktig at du tar DUTREBIS nøyaktig slik legen har forskrevet.
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere)
Hungarian: A 6 évesnél fiatalabb és 30 kg testtömeg alatti gyermekeknél a DUTREBIS egyes összetevőinek adagolását a testtömeg alapján kell megállapítani.
Norwegian Bokmål: Ved dosering til barn under 6 år og barn som veier mindre enn 30 kg, er det påkrevet med vektbasert dosejustering for hvert av virkestoffene i DUTREBIS.
Hungarian: A DUTREBIS együttadása kladribinnel nem javasolt.
Norwegian Bokmål: med kladribin anbefales ikke.
Hungarian: A raltegravir a rezisztencia szempontjából viszonylag alacsony genetikai korláttal rendelkezik, ezért a DUTREBIS-t, amikor lehetséges, akkor mindig egy másik aktív retrovírus elleni kezeléssel együtt kell alkalmazni, hogy a virológiai hatástalanság és a rezisztencia kialakulásának lehetősége
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør derfor, når det er mulig, administreres med en annen aktiv ART for å minimere potensialet for virologisk svikt og resistensutvikling (se pkt.
Hungarian: Kombinált retrovírus elleni kezelésben részesülő embereknél alakváltozás léphet fel a zsíreloszlás megváltozása
Norwegian Bokmål: Personer som tar antiretrovirale legemidler kan oppleve at kroppsformen endres.
Hungarian: Ezek ritkák (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Norwegian Bokmål: Det er sjeldent (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Hungarian: foszforilációjának lamivudin következtében a lamivudin és a kladribin között előfordulhat
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner mellom lamivudin og kladribin pga. hemming av intracellulær fosforylering av kladribin ved lamivudin.
Hungarian: A hepatitis B vírussal és HIV-vel egyaránt fertőzött betegek HIV-fertőzésének optimális kezelése érdekében az orvos kövesse a HIV kezelésére vonatkozó aktuális útmutatásokat.
Norwegian Bokmål: Leger bør følge gjeldende retningslinjer for behandling av HIV for optimal håndtering av HIV-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med HBV. Ved samtidig antiviral behandling mot hepatitt B eller C, henvises det til relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Hungarian: DUTREBIS 150 mg /300 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: DUTREBIS 150 mg /300 mg tabletter, filmdrasjerte
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja az Ön adagját, a DUTREBIS-ben található hatóanyagokat külön-külön alkalmazva.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte å endre dose ved å bruke virkestoffene i
Hungarian: nem gyakori csökkent abszolút neutrofil-szám, emelkedett alkalikus foszfatáz-szint, a vér csökkent albumin-szintje, a vér emelkedett amilázszintje, a vér emelkedett bilirubin-szintje, a vér emelkedett koleszterinszintje, a vér emelkedett kreatininszintje, emelkedett vércukorszint, a vér emelkedett karbamidszintje, emelkedett kreatin-foszfokináz-szint, emelkedett éhomi vércukorszint, cukor jelenléte a vizeletben, emelkedett HDL-koleszterin-szint, emelkedett nemzetközi normalizált arány (INR) érték, emelkedett LDL-koleszterin-szint, csökkent thrombocyta-szám, vörösvértest jelenléte a vizeletben, a derék-körfogat növekedése, súlygyarapodás, csökkent fehérvérsejtszám
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige asteni, fatigue, utilpasshet, feber mindre vanlige ubehag i brystet, frysninger, ansiktsødem, økt fettvev, nervøs skjelving, submandibulær oppsamling, perifert ødem, smerte vanlige atypiske lymfocytter, økte leverenzymer (ASAT, ALAT), økte triglyserider i blodet, økt lipase, økt nivå av pankreasamylase i redusert absolutt antall nøytrofile, økt alkalisk fosfatase, redusert albumin i blodet, økt amylase i blodet, økt bilirubin i blodet, økt kolesterol i blodet, økt kreatinin i blodet, økt glukose i blodet, økt urea-nitrogen i blodet, økt kreatinfosfokinase, økt fastende blodsukker, glukose i urinen, økt HDL, økt internasjonal normalratio, økt LDL, redusert antall blodplater, positiv test for røde blodceller i urinen, økt livvidde, vektøkning, redusert antall
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Hungarian: A lamivudin farmakokinetikai tulajdonságait károsodott vesefunkciójú HIV-1 vírussal fertőzött
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til lamivudin har blitt fastsatt i en liten gruppe av HIV-1-infiserte voksne med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Ha a kreatininclearance 50 ml/perc alá csökken, a DUTREBIS-ről át kell állni az egyes összetevőivel történő kezelésre (lamivudin és raltegravir).
Norwegian Bokmål: Dersom kreatininclearance reduseres til <50 ml/min, skal DUTREBIS endres til et regime med enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir).
Hungarian: Ha egy - akár HIV negatív - gyermek in utero nukleozid és nukleotid-reverz-transzkriptáz-gátló expozíciónak volt kitéve, állapotát figyelemmel kell kísérni klinikai ellenőrzések és laboratóriumi vizsgálatok segítségével.
Norwegian Bokmål: Ethvert barn som har vært eksponert for nukleosid og nukleotid reverstranskriptasehemmere in utero, selv HIV-negative barn, bør følges opp både klinisk og med laboratorietester og utredes fullstendig med henblikk på mulig mitokondriell dysfunksjon ved relevante tegn eller symptomer.
Hungarian: Ha a kreatininclearance 50 ml/perc alá csökken, a DUTREBIS-ről át kell állni az egyes összetevőivel történő kezelésre (lamivudin és raltegravir) (lásd 4. pont).
Norwegian Bokmål: Dersom kreatininclearance reduseres til <50 ml/min, skal DUTREBIS endres til et regime med enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir) (se pkt.
Hungarian: • érdes, reszelős hang vagy erőltetett hangképzés; orrvérzés; orrdugulás
Norwegian Bokmål: • skjærende, skurrende eller anstrengt stemme, neseblødning, tetthet i nesen
Hungarian: • májbetegségek, úgymint a bőr és a szemfehérje besárgulása, májnagyobbodás vagy
Norwegian Bokmål: • leverproblemer, som gulfarging av huden eller det hvite i øynene, oppsvulmet lever eller fettlever
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler og naturlegemidler.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem végeztek klinikai vizsgálatot a DUTREBIS-szel.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført kliniske studier i pasienter spesifikt med DUTREBIS.
Hungarian: Fertőző betegségek nem herpes genitalis, folliculitis, gastroenteritis, herpes simplex, herpesvírus-fertőzés, herpes zoster, influenza, nyirokcsomótályog, molluscum contagiosum, nasopharyngitis, felső légúti fertőzés vashiányos anaemia, nyirokcsomó-fájdalom, lymphadenopathia, neutropenia és anaemia (időnként mindkettő lehet súlyos),
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens Lamivudin og/eller raltegravir (alene eller i kombinasjon med andre ART)* genital herpes, follikulitt, gastroenteritt, herpes simplex, herpes virus-infeksjon, herpes zoster, influensa, abscesser i lymfeknutene, molluscum contagiosum, nasofaryngitt, infeksjon i jernmangelanemi, smerter i lymfeknuter, lymfadenopati, nøytropeni og anemi (begge av og til alvorlige), trombocytopeni immunkonstitusjonssyndrom, overfølsomhet overfor legemidler,
Hungarian: Ez nem igényel dóziscsökkentést, kivéve, ha a betegnek vesekárosodása is van (lásd 4.5 és 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dette fordrer ikke en dosejustering, med mindre pasienten også har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE)-ből készült, gyermekbiztonsági hegesztett zárófóliával és
Norwegian Bokmål: HDPE-boks med barnesikkert lokk (HDPE) med induksjonsforsegling.
Hungarian: • hátfájás, csont/izomfájdalom; izomérzékenység vagy -gyengeség; nyakfájás; végtag fájdalom; íngyulladás; a csont ásványi anyag-tartalmának csökkenése
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, smerter i skjelett og muskler, muskelsvakhet eller -ømhet, nakkesmerter, smerter i armer eller ben, senebetennelse, redusert mengde mineraler i knoklene
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, kérje kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszer szedését megkezdené.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar noen form for medisin hvis du er gravid eller
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer (Legemidlets) navn
Hungarian: Egyidejű alkalmazás, amit figyelembe kell venni:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk som må tas i betraktning:
Hungarian: Napi 1 tablettánál többet ne vegyen be.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én tablett daglig.
Hungarian: • han kínai, thai vagy koreai származású egyéneknél,
Norwegian Bokmål: • personer med han-kinesisk, thailandsk eller koreansk opprinnelse
Hungarian: Az arányban mutatkozó különbség (95%-os CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (95 % KI)
Hungarian: Specifikus antidotum nem ismert.
Norwegian Bokmål: En spesifikk antidot er ukjent.
Hungarian: HLA-B*5801-allél
Norwegian Bokmål: HLA-B*5801-allele
Hungarian: Ugyanakkor nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen tilgjengelige data.
Hungarian: Angina pectoris, bradycardia
Norwegian Bokmål: Angina pectoris, bradykardi
Hungarian: A nagyon idős (≥ 75 éves) betegekkel korlátozottak a tapasztalatok.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos svært gamle pasienter (≥ 75 år) er begrenset.
Hungarian: A jelentett összefüggés okát nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Årsaken til den rapporterte assosiasjonen er ikke blitt fastsatt.
Hungarian: Ezek közül egyik sem volt súlyos vagy kórházi kezelést igénylő.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige eller krevde sykehusinnleggelse.
Hungarian: A közölt adatok alapján az eliminációs felezési idő tartománya 13,6 órától 29 óráig terjed.
Norwegian Bokmål: Rapporterte verdier for eliminasjonshalveringstid er fra 13,6 til 29 timer.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha Ön érintett.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom dette gjelder deg.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 1 tabletta naponta egyszer, reggel.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig om morgenen.
Hungarian: A bőrreakciók a leggyakoribb reakciók, és a kezelés alatt bármikor jelentkezhetnek.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner er de vanligste reaksjonene og kan inntreffe når som helst i løpet av behandlingen.
Hungarian: 6-merkaptopurin és azatioprin
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin og azatioprin
Hungarian: Várjon, és a következő adag Duzallo-t másnap reggel vegye be.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose Duzallo neste morgen.
Hungarian: Ezek a súlyos bőrreakciók gyakoribbak lehetnek:
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige hudreaksjonene kan være mer vanlige hos:
Hungarian: A lezinurad nagymértékben kötődik a plazmában lévő fehérjékhez (több mint 98%), elsősorban az albuminhoz.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i stor grad bundet til proteiner i plasma (høyere enn 98 %), hovedsakelig til albumin.
Hungarian: A Duzallo egy tabletta, amelyet szájon át kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Duzallo er en tablett som skal tas gjennom munnen.
Hungarian: Ezért a vérképet rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Overvåking av blodverdiene skal derfor gjennomføres regelmessig.
Hungarian: A CYP2B6-ot in vivo nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: CYP2B6 er ikke undersøkt in vivo.
Hungarian: A lezinuraddal végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med lesinurad indikere ingen direkte eller indirekte skadelige effekter.
Hungarian: A lezinurad abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av lesinurad er ca. 100 %.
Hungarian: A tablettát reggel, egészben, vízzel nyelje le, reggeli után.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med vann og etter frokost om morgenen.
Hungarian: E két hatóanyag együttes alkalmazása általában nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av disse 2 virkestoffene anbefales vanligvis ikke.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Hungarian: A Duzallo-t reggel kell bevenni, étkezés közben, vízzel.
Norwegian Bokmål: Duzallo skal tas om morgenen sammen med mat og vann.
Hungarian: A Duzallo súlyos veseproblémákat okozhat (lásd 4. pont).
Norwegian Bokmål: Duzallo kan forårsake alvorlige nyreproblemer (se avsnitt 4).
Hungarian: Amennyiben a kezelés alatt bármikor ilyen reakciók jelentkeznek, a Duzallo alkalmazását azonnal és végleg le kell állítani.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår, når som helst i løpet av behandlingen, skal behandling med Duzallo avsluttes øyeblikkelig og permanent.
Hungarian: Diabetes mellitus, hyperlipidaemia
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hyperlipidemi
Hungarian: A HLA-B*5801-allél gyakorisága erős változékonyságot mutat az etnikai populációk között: a han kínai populációban akár 20%-os, a thai populációban 8-15%-os, a koreai populációban körülbelül 12%-os, a japán vagy európai származású egyéneknél pedig 1-2%-os az előfordulása.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av HLA-B*5801-allelet varierer mye mellom etniske populasjoner: opptil 20 % i den Han-kinesiske befolkningen, 8-15 % i den thailandske befolkningen, omtrent 12 % i den koreanske befolkning, og 1-2 % hos personer av japansk eller europeisk opprinnelse.
Hungarian: Nem javasolt az egyidejű alkalmazás a következőkkel:
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt samtidig bruk med:
Hungarian: A nap folyamán igyon bőséges mennyiségű vizet a vesekövek kockázatának csökkentése érdekében.
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med vann i løpet av dagen for å redusere risikoen for nyrestein.
Hungarian: A lezinurad AUC és Cmax átlagos plazma-vér aránya megközelítőleg 1,8, ami azt mutatja, hogy nem penetrált vagy oszlott el nagymértékben a vörösvértestekben.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasma-blod ratio for lesinurad AUC og Cmax var ca. 1,8, noe som indikerer at den ikke i utstrakt grad penetrerte eller fordelte seg til røde blodlegemer.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása:
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Hungarian: Ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, szükség lehet a didanozin dózisának csökkentésére, és a beteget szorosan ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk er uunngåelig, kan en dosereduksjon av didanosin være nødvendig, og pasienter skal overvåkes nøye.
Hungarian: A renalis clearance 25,6 ml/perc (variációs koefficiens [CV] = 56%).
Norwegian Bokmål: Renal clearance er 25,6 ml/min (variasjonskoeffisient (CV) = 56 %).
Hungarian: A genotipizálás alkalmazását más betegpopulációkban nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Bruk av genotyping er ikke blitt fastsatt hos andre pasientpopulasjoner.