FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka wird zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus 1 (HIV-1) bei Erwachsenen angewendet.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är en behandling mot humant immunbristvirus 1-infektion (hiv-1) hos vuxna.
German: - Klären Sie, ob Sie mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert sind, bevor Sie mit der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka beginnen.
Swedish: Ta reda på din hepatit B-virusstatus (HBV-status) innan du börjar med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka darf nicht zur Behandlung von HIV oder um das Risiko einer Ansteckung mit HIV zu verringern eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Emtricitabin, Tenofovir, Tenofovirdisoproxil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: Ta inte Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för behandling mot hiv eller för att minska risken för att smittas med hiv om du är allergisk mot emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Mittelgradige Nierenfunktionsstörung (CrCl 30-49 ml/min)
Swedish: Måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl 3049 ml/min)
German: - Nadeln oder anderes Injektions- oder Drogenbesteck dürfen nicht gemeinsam mit anderen Personen verwendet bzw. wiederverwendet werden.
Swedish: - Dela inte eller återanvänd inte nålar eller annan injicerings- eller läkemedelsutrustning.
German: Die Wirksamkeit von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka bezüglich der Reduktion des Risikos einer Ansteckung mit HIV-1 ist stark von der Adhärenz abhängig, wie anhand der messbaren Wirkstoffkonzentrationen im Blut gezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkas effekt när det gäller reducering av risken för att drabbas av hiv-1 är starkt korrelerad med följsamheten så som det har påvisats i studier genom mätbara läkemedelsnivåer i blodet (se avsnitt 5.1).
German: Die Informationsbroschüre zur Nierenfunktion bei HIV soll folgende Kernaussagen enthalten:
Swedish: Broschyren med upplysningar om njursjukdom vid hiv ska innehålla följande huvudbudskap:
German: Falls notwendig kann daher eine Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Swedish: Användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan därför övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
German: Der Zeitraum bis zum Eintreten des Schutzes nach Beginn der Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ist unbekannt.
Swedish: Tiden fram till start av skyddseffekt sedan behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka har inletts är okänd.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten) - Schmerzen im Oberbauch, die durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse verursacht werden - Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen - Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) - Muskelabbau, Muskelschmerzen oder -schwäche, die durch Schäden an Zellen der
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i bukspottkörteln svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals anemi (lågt antal röda blodkroppar) muskelnedbrytning, muskelsmärta eller muskelsvaghet som kan förekomma på grund av skada på njurtubuliceller
German: In der Studie GS-US-104-0352 wurden 89 HIV-1-infizierte pädiatrische Patienten mit einem medianen Alter von 7 Jahren (Altersspanne 2 bis 15 Jahre) für einen medianen Zeitraum von 331
Swedish: I studien GS-US-104-0352 exponerades 89 hiv-1-infekterade pediatriska patienter med en medianålder på 7 år (intervall 2 till 15 år) för tenofovirdisoproxil under en mediantid på 331 veckor.
German: Alter (J), Medianwert (Q1, Q3)
Swedish: Ålder (år), median (Q1, Q3) Kön, N (%)
German: Nur Fall- oder Kohorte-Proben von Studienteilnehmern, die randomisiert 245 mg Tenofovirdisoproxil oder Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil zugeteilt wurden, wurden auf TenofovirPlasmaspiegel untersucht.
Swedish: Endast prover från Fall och Kohort från försökspersoner randomiserade antingen till tenofovirdisoproxil 245 mg eller emtricitabin/tenofovirdisoproxil utvärderades med avseende på detekterbara nivåer på tenofovir i plasma.
German: Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Kindern und Jugendlichen Es wurden keine klinischen Studien zu Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Kindern und Jugendlichen mit HIV-1-Infektion durchgeführt.
Swedish: Behandling av hiv-1-infektion i den pediatriska populationen Inga kliniska studier har utförts med emtricitabin/tenofovirdisoproxil i den pediatriska populationen med hiv-1-infektion.
German: In-vitro-Studien belegen, dass eine vollständige Phosphorylierung sowohl von Emtricitabin als auch von Tenofovir in Zellen erfolgen kann, wenn
Swedish: Studier in vitro har visat att både emtricitabin och tenofovir kan fosforyleras helt när de kombineras i celler.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka zur Risikominimierung hinsichtlich einer HIV-Infektion wissen muss - Hinweis auf die Wichtigkeit einer strengen Adhärenz and das empfohlene Einnahmeschema - Enhält Informationen zur Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka - Enhält Informationen zu möglichen Nebenwirkungen - Enhält Informationen zur Lagerung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för att minska risken för att få en hiv-infektion - Påminnelse om vikten av att strikt följa den rekommenderade doseringsregimen - Tillhandahåller information om hur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska tas - Tillhandahåller information om möjliga biverkningar - Tillhandahåller information om hur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska förvaras.
German: - Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan påverka dina njurar.
German: Didanosin: Die gleichzeitige Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und Tabelle 2).
Swedish: Didanosin: Samtidig administrering av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 2).
German: - Dass es ein erhöhres Risiko für eine Nierenerkrankung bei HIV-infizieren Patienten gibt, das mit Tenofovirdisoproxil-haltigen Produkten wie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka assoziiert ist - Dass Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka bei Patienten mit eingeschränker Nierenfunktion nur angewendet werden sollte, wenn man davon ausgeht, dass der mögliche Nutzen die möglichen Risiken überwiegt - Dass die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka bei gleichzeitiger oder vor Kurzen erfolgter Behandlung mit nephrotoxischen Arzneimitteln vermieden werden sollte.
Swedish: - Att det föreligger en ökad risk för njursjukdom hos hiv-infekterade patienter som är förknippad med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, såsom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka endast ska användas till patienter med nedsatt njurfunktion om de eventuella fördelarna anses överväga de eventuella riskerna - Att användandet av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska undvikas vid samtidig användning av eller nyligen använda nefrotoxiska läkemedel.
German: Tabelle 5: Studienpopulation der Studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
Swedish: Tabell 5: Studiepopulation från studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil zur Prä-ExpositionsProphylaxe bei Patienten mit HBV- oder HCV-Infektion sind nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte fastställts för profylax före exponering hos patienter med HBV- eller HCV-infektion.
German: In einer Studie mit 498 Männern zeigte sich bei Männern, die eine tägliche Prophylaxe mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil erhielten (n = 247), im Zeitraum zwischen Studienbeginn und Woche 24 eine mittlere Veränderung der BMD von - 0,4 % bis - 1,0 % in Hüfte, Wirbelsäule, Oberschenkelhals und Trochanter im Vergleich zum Placebo (n = 251).
Swedish: I en studie med 498 män var de genomsnittliga förändringarna från baslinjen fram till vecka 24 mellan -0,4 % till -1,0 % i höft, ryggrad, lårbenshals och trokanter hos män som fick emtricitabin/tenofovir disoproxil-profylax dagligen (n = 247) jämfört med placebo (n = 251).
German: Personen, die bereits HIV haben, müssen Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Swedish: Personer med hiv måste ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i kombination med andra läkemedel.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka wird außerdem zur Behandlung HIV-1-infizierter Jugendlicher angewendet, bei denen der Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är även avsett för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar när NRTI-resistens eller toxicitet utesluter användande av första linjens läkemedel (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
German: Da Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthält, können alle Wechselwirkungen, die für die einzelnen Wirkstoffe ermittelt wurden, auch unter Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka auftreten.
Swedish: Eftersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka innehåller emtricitabin och tenofovirdisoproxil, kan interaktioner som setts med dessa läkemedel också inträffa med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
German: Da Personen im Alter von über 65 Jahren häufiger eine eingeschränkte Nierenfunktion aufweisen, ist bei der Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka bei älteren Personen Vorsicht geboten.
Swedish: Det är mer sannolikt att personer över 65 år har nedsatt njurfunktion och försiktighet bör därför iakttas vid administrering av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka till äldre personer.
German: - Falls Sie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka zur Verringerung des Risikos einer Ansteckung mit HIV einnehmen, nehmen Sie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka jeden Tag ein, nicht nur dann, wenn Ihrer Meinung nach ein Risiko für eine Ansteckung mit HIV besteht.
Swedish: Om du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för att minska risken för att få hiv, ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka varje dag, inte bara när du tror att du har utsatts för risken att infekteras med hiv.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren vorgesehen.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte användas hos barn under 12 år.
German: Personen mit Nierenfunktionsstörungen: Da Tenofovirdisoproxil nierentoxisch wirken kann, wird eine engmaschige Überwachung der Nierenfunktion bei allen Erwachsenen mit Nierenfunktionsstörungen empfohlen, die Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka anwenden (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Swedish: Personer med nedsatt njurfunktion: Eftersom tenofovirdisoproxil kan orsaka njurtoxicitet rekommenderas noggrann övervakning av njurfunktionen hos alla vuxna med nedsatt njurfunktion som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
German: Es werden möglicherweise weitere Tests durchgeführt, um sicherzustellen, dass Sie nach wie vor
Swedish: Läkaren kan vilja utföra flera tester för att säkerställa att du fortfarande är hiv-negativ.
German: Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka sollte nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör sättas in av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
German: 245 mg Tenofovirdisoproxil (n = 1.584)
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg (n = 1 584)
German: Die Anwendung wird bei Personen unter 18 Jahren mit Nierenfunktionsstörung nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Rekommenderas inte för användning till individer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
German: Fünf Patienten (5,6 %) wiesen Laborbefunde auf, die klinisch mit einer proximalen renalen Tubulopathie vereinbar waren; 4
Swedish: Fem patienter (5,6 %) uppvisade provresultat som kliniskt överensstämde med proximal renal tubulopati, varav fyra avbröt behandlingen med tenofovirdisoproxil.
German: - Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka kann anstelle von Einzelpräparaten mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil in identischer Dosis angewendet werden.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan användas i stället för separat administrering av emtricitabin och tenofovirdisoproxil i samma doser.
German: Patienten mit HBV-Infektion, die Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka absetzen, sollten auch nach Beendigung der Behandlung mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka noch mehrere Monate lang sorgfältig klinisch und durch Labortests überwacht werden.
Swedish: Patienter med HBV som avbryter behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska övervakas noggrant med både kliniska och laboratoriemässiga kontroller under kommande månader efter avslutad behandling.
German: - Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen nicht stillen, um eine Übertragung des Virus über die Muttermilch auf ihr Kind zu vermeiden.
Swedish: Om du är en hiv-infekterad kvinna ska du inte amma ditt spädbarn för att undvika överföring av hiv till barnet genom bröstmjölken.
German: Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka sollte bei antiretroviral vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion und nachgewiesener K65R-Mutation vermieden werden (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör undvikas hos antiretroviralt behandlade patienter med hiv-1 som har stammar med K65R-mutationen (se avsnitt 5.1).
German: Prä-Expositions-Prophylaxe: In zwei randomisierten, placebokontrollierten Studien (iPrEx, Partners PrEP), in denen 2.830 nicht HIV-1-infizierte Erwachsene Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil einmal täglich zur Prä-Expositions-Prophylaxe erhielten, wurden keine neuen Nebenwirkungen von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt.
Swedish: Profylax före exponering: Inga nya biverkningar av emtricitabin/tenofovirdisoproxil identifierades i två randomiserade placebokontrollerade studier (iPrEx, Partners PrEP) där 2 830 vuxna som inte hade infekterats med hiv-1 fick emtricitabin/tenofovirdisoproxil en gång dagligen för profylax före exponering.
German: Patienten, die Ledipasvir/Sofosbuvir, Sofosbuvir/Velpatasvir bzw. Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir zusammen mit Tenofovirdisoproxil und einem geboosterten HIV-Proteaseinhibitor erhalten, müssen im Hinblick auf mit Tenofovirdisoproxil assoziierte unerwünschte Ereignisse überwacht werden.
Swedish: Patienter som får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir samtidigt med tenofovirdisoproxil och en förstärkt, hiv-specifik proteashämmare ska övervakas med avseende på tenofovirdisoproxilrelaterade biverkningar.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten) - Durchfall, Erbrechen, Übelkeit - Schwindelgefühl, Kopfschmerzen - Hautausschlag - Schwächegefühl
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): diarré, kräkningar, illamående yrsel, huvudvärk hudutslag svaghetskänsla
German: Es wurden nur Proben von Studienteilnehmer ausgewertet, die randomisiert Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil erhalten hatten, um die Tenofovirdisoproxil-DP-Wirkstoffspiegel im Plasma oder intrazellulär nachzuweisen.
Swedish: Endast prover från försökspersoner som randomiserats till emtricitabin/tenofovirdisoproxil utvärderades med avseende på detekterbara nivåer av tenofovirdisoproxil-DP i plasma eller intracellulärt.
German: Falls Sie Nierenprobleme haben wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka abzubrechen oder falls Sie bereits HIV haben, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka seltener als üblich einzunehmen.
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren komma att råda dig att sluta ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller, om du redan har hiv, att ta tabletterna mindre ofta.
German: - Nehmen Sie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka jeden Tag ein, um Ihr Risiko zu verringern, nicht nur dann, wenn Ihrer Meinung nach ein Risiko für eine HIV-Infektion besteht.
Swedish: Ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka varje dag för att minska risken, inte bara när du tror att du har utsatts för risk för att få hiv-infektion.
German: Um die Resorption von Tenofovir zu optimieren, wird empfohlen, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka vorzugsweise zu einer Mahlzeit einzunehmen.
Swedish: För att optimera absorptionen av tenofovir bör Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka helst tas tillsammans med föda.
German: • Die Wirkstoffe sind: Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
German: Anzahl der Partner in den vorangegangenen 12 Wochen, Mittelwert (SD)18 (43) URAI in den vorangegangenen 12 Wochen, N (%) URAI mit HIV-positivem Partner (oder mit unbekanntem Status) in den vorangegangenen 6 Monaten, N (%) Beteiligung an „Transactional sex" in den letzten 6 Monaten, N (%) 510 (41) Bekannte HIV-positive Partner in den letzten 6 Monaten, N (%) Syphilis-Seroreaktivität, N (%)
Swedish: Spanskättad/latinoetnicitet, N (%) Sexuella riskfaktorer vid screening Antal partner föregående 12 veckor, medel (SD) URAI föregående 12 veckor, N (%) URAI med partner hiv+ (eller okänd status) föregående 6 månader, N (%)
German: Es ist zu erwarten, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil für die Prä-Expositions-Prophylaxe bei Jugendlichen, die ein tägliches Dosierungsschema einhalten, der von Erwachsenen mit gleicher Adhärenz entspricht.
Swedish: Profylax före exponering i den pediatriska populationen Effekt och säkerhet för emtricitabin/tenofovirdisoproxil vid användning som profylax före exponering hos ungdomar som har följsamhet för daglig dosering förväntas vara liknande de som gäller för vuxna vid samma grad av följsamhet.
German: Siehe auch unter Anwendung mit Ledipasvir und Sofosbuvir bzw. Sofosvubir und Velpatasvir weiter unten.
Swedish: Se även nedan under "Användning med ledipasvir och sofosbuvir eller sofosbuvir och velpatasvir".
German: - Informationsbroschüre zur Nierenfunktion bei HIV - Informationsbroschüre zur Nierenfunktion bei Kindern und Jugendlichen mit HIV - PrEP-Informationsbroschüre für Verschreiber: „Wichtige Sicherheitsinformationen für
Swedish: - Broschyr med upplysningar om njursjukdom vid hiv - Broschyr med upplysningar om njursjukdom vid hiv hos barn - Broschyr med upplysningar om PrEP för förskrivare med titeln "Viktig säkerhetsinformation för förskrivare om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, avsett för profylax före exponering
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka wird in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken für die PräExpositions-Prophylaxe zur Reduktion des Risikos einer sexuell erworbenen HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem HIV -Risiko angewendet (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är, i kombination med säkert sex, avsett som profylax före exponering för att minska risken för sexuellt överförd hiv-1-infektion hos vuxna och ungdomar med hög risk (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
German: Lassen Sie keine Dosen von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka aus und unterbrechen Sie die Einnahme nicht.
Swedish: Missa inte några doser med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller sluta att ta det.
German: Die Patienten des Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Behandlungsarms erhielten von Woche 96 bis Woche 144 Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und Efavirenz.
Swedish: Patienter i emtricitabin- och tenofovirdisoproxil-gruppen gavs emtricitabin/tenofovirdisoproxil och efavirenz från vecka 96 till vecka 144.
German: Informationsbroschüre zur Nierenfunktion bei HIV:
Swedish: Broschyr med upplysningar om njursjukdom vid hiv:
German: Serokonversionen/N Inzidenz pro 100 Personenjahren (95 %-KI)
Swedish: Serokonverteringar/N Förekomst per 100 personår (95 % CI) Relativ riskreducering (95 % CI)
German: Darüber hinaus ist die Nierentoxizität nach Absetzen von Tenofovirdisoproxil für die Behandlung von HIV-1 oder nach Absetzen von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil für die PräExpositions-Prophylaxe nicht mit völliger Sicherheit reversibel.
Swedish: Inte heller kan reversibiliteten av njurtoxiciteten efter upphörd behandling med tenofovirdisoproxilfumarat för behandling av hiv-1 eller efter upphörd användning av emtricitabin/tenofovir som profylax före exponering fastställas fullt ut.
German: - Falls Sie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka zur Behandlung einer HIV-Infektion einnehmen, kann ein Abbruch der Einnahme der Tabletten zu einer verringerten Wirksamkeit der von Ihrem Arzt verordneten Therapie gegen HIV führen.
Swedish: Om du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för behandling av hiv-infektion, om du slutar ta tabletterna kan effekten av den anti-hiv-behandling läkaren har rekommenderat minskas.
German: Teilstudie, die eine aktive Beratung zur Adhärenz erhielten (siehe Tabelle 10).
Swedish: Effekten var högre bland deltagare i delgrupper som fick aktiv rådgivning om följsamhet och som visas i tabell 10.
German: Die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka wurde nicht bei Patienten im Alter von über 65 Jahren untersucht.
Swedish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte studerats hos personer över 65 år.
German: Tabelle 7: Wirksamkeit und Adhärenz in der Studie CO-US-104-0288 (iPrEx, gematchte Fallkontrollanalyse)
Swedish: Tabell 7: Effekt och följsamhet i studien CO-US-104-0288 (iPrEx, matchad fall-kontrollanalys)
German: Tel: + 371 6 733 86 10
Swedish: KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
German: Risikoreduktion (2-seitiges 95 %-KI)
Swedish: Relativ riskreducering (2-sidigt 95 % CI)
German: Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka wird bei Personen unter 18 Jahren mit Nierenfunktionsstörung nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Swedish: Användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekommenderas inte till individer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
German: Ist die gleichzeitige Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und nephrotoxischen Arzneimitteln unvermeidbar, sollte die Nierenfunktion gemäß dem empfohlenen Schema kontrolliert werden.
Swedish: Om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka används ihop med njurtoxiska läkemedel ska njurfunktionen övervakas noggrant, i enlighet med rekommenderat schema.
German: Bei gleichzeitiger oder vor kurzem erfolgter Behandlung mit nephrotoxischen Arzneimitteln, wie z. B. aber nicht ausschließlich Aminoglycosiden, Amphotericin B, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidin, Vancomycin, Cidofovir oder Interleukin-2 sollte die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Några exempel inkluderar men är inte begränsade till aminoglykosider, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir och interleukin-2 (se avsnitt 4.4).
German:  Brechen Sie die Behandlung mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka nicht ab, ohne Ihren Arzt kontaktiert zu haben.
Swedish: → sluta inte att ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka utan att först kontakta din läkare.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid oder andere Cytidin-Analoga, wie z. B. Lamivudin, enthalten (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger, såsom lamivudin (se avsnitt 4.4).
German: Tabelle 6: Wirksamkeit in der Studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
Swedish: Tabell 6: Effekt i studien CO-US-104-0288 (iPrEx)