FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il PRAC ha ritenuto che il possibile rischio di SCAR possa essere adeguatamente affrontato con le modifiche proposte alle informazioni sul prodotto, per informare gli assistenti e i pazienti del rischio e consentire una precoce individuazione dei segni di SCAR e l'immediata interruzione del trattamento in caso di comparsa.
Czech: Výbor PRAC dospěl k názoru, že možné riziko závažných kožních nežádoucích účinků lze odpovídajícím způsobem řešit navrženými úpravami v informacích o přípravku, které budou ošetřující osoby i pacienty informovat o tomto riziku a umožní včasné identifikování známek závažných kožních nežádoucích účinků a v případě jejich výskytu okamžité vysazení léčby.
Italian: I medicinali contenenti ambroxolo e bromexina sono stati registrati per la prima volta in uno Stato membro dell'Unione europea (UE) rispettivamente nel 1978 e 1963 e attualmente sono autorizzati in tutti gli Stati membri dell'UE (così come in Norvegia e Islanda), eccetto il Regno Unito.
Czech: V současné době jsou schváleny ve všech členských státech EU (a také v Norsku a na Islandu) s výjimkou Spojeného království.
Italian: Il tasso di segnalazione complessivo è tuttavia molto basso se si considera l'esposizione stimata, e questi casi presentano molti fattori di confondimento; le prove a sostegno di tale rischio sono pertanto deboli.
Czech: Při zvážení odhadované expozice a řady jiných faktorů, které mohly být příčinou těchto nežádoucích účinků, je však celkový podíl hlášených případů velmi nízký, a důkazy dokládající toto riziko jsou proto nepřesvědčivé.
Italian: Tenendo conto di tutti gli elementi sopra menzionati, il PRAC ha concluso che i dati riesaminati corroborano le modifiche delle informazioni sul prodotto al fine di evidenziare il rischio di gravi reazioni avverse cutanee, e che ulteriori restrizioni di età per riflettere i timori riguardo al rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina non siano giustificate sulla base dei dati disponibili.
Czech: Po zvážení všech výše uvedených skutečností dospěl výbor PRAC k závěru, že na základě přezkoumaných údajů je třeba provést potřebné úpravy v informacích o přípravku týkající se rizika závažných kožních nežádoucích účinků a že dostupné údaje nejsou důvodem pro další věková omezení, která by odrážela obavy ohledně poměru přínosů a rizik přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin.
Italian: Le indicazioni autorizzate di bromexina, come riportate nella scheda tecnica essenziale del medicinale originario, sono terapia secretolitica, alterazione della produzione o eliminazione di muco (sinusite acuta e cronica) e sindrome di Sjögren.
Czech: Schválenými indikacemi bromhexinu uvedenými ve formuláři společnosti s hlavními údaji o původním přípravku jsou sekretolytická léčba, zhoršení tvorby nebo eliminace hlenu (akutní a chronická sinusitida) a Sjögrenův syndrom.
Italian: Le indicazioni autorizzate di ambroxolo, come riportate nella scheda tecnica essenziale del medicinale originario, sono terapia secretolitica, profilassi e trattamento della sindrome da distress respiratorio neonatale (IRDS), profilassi e trattamento delle complicanze broncopolmonari post-operatorie (PPC) e sollievo del dolore nel mal di gola acuto.
Czech: Schválenými indikacemi ambroxolu uvedenými ve formuláři společnosti s hlavními údaji o původním přípravku jsou sekretolytická léčba, profylaxe a léčba syndromu dechové tísně u novorozenců, profylaxe a léčba pooperačních bronchopulmonálních komplikací a zmírnění bolesti při akutní bolesti v krku.
Italian: Poiché le reazioni di ipersensibilità sono indipendenti dalla dose e dalla formulazione, il possibile rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità, tra cui SCAR, è intrinseco in tutti i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina.
Czech: Hypersenzitivní reakce nejsou závislé na dávce ani lékové formě, a proto možné riziko rozvoje hypersenzitivních reakcí včetně závažných kožních nežádoucích účinků existuje u všech přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin.
Italian: Il PRAC ha ritenuto che sussistesse una ragionevole possibilità che le formulazioni di ambroxolo e bromexina siano legate a gravi reazioni di ipersensibilità ritardata associate a SCAR.
Czech: Výbor PRAC usoudil, že existuje reálná možnost, že ambroxol a bromhexin jsou spojeny se závažnými hypersenzitivními reakcemi oddáleného typu, které souvisejí se závažnými kožními nežádoucími účinky.
Italian: Il PRAC ha tenuto in considerazione tutti questi elementi nel suo riesame dei dati disponibili sull'efficacia dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina.
Czech: Výbor PRAC ve svém přezkoumání dostupných údajů o účinnosti přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin zvážil všechny tyto aspekty.
Italian: In seguito alla valutazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR), con procedura di condivisione del lavoro, dei medicinali contenenti ambroxolo avviata nel gennaio 2012, nonché delle presentazioni di follow-up e delle attività di identificazione dei segnali, l'autorità nazionale competente belga (AFMPS) ha individuato un aumento delle segnalazioni di reazioni di ipersensibilità nel periodo 2012-2014 e delle segnalazioni di reazioni avverse cutanee gravi (SCAR).
Czech: V návaznosti na vyhodnocení sdílené pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) léčivých přípravků obsahujících ambroxol, které bylo zahájeno v lednu 2012, a následně předložené údaje i činnosti spojené s rozpoznáváním signálů zaznamenal příslušný belgický vnitrostátní orgán (AFMPS) vyšší počet hlášených případů hypersenzitivních reakcí v letech 2012-2014 a hlášení o závažných kožních nežádoucích účincích, přičemž v rámci hodnocení poměru přínosů a rizik u dětí do 6 let věku dospěl k závěru, že ačkoliv nic nenasvědčuje odlišnému bezpečnostnímu profilu, nejsou u této věkové skupiny k dispozici dostatečné důkazy o účinnosti při sekretolytické léčbě, což má za následek nepříznivý poměr přínosů a rizik u této věkové skupiny.
Italian: • il PRAC ha ritenuto che sussistesse la ragionevole possibilità di rischio di SCAR associato ad ambroxolo e bromexina;
Czech: • výbor PRAC usoudil, že existuje reálná možnost rizika závažných kožních nežádoucích účinků spojených s ambroxolem a bromhexinem,
Italian: Inoltre, le formulazioni di ambroxolo indicate nella terapia secretolitica e nella profilassi o nel trattamento di IRDS e PPC sono state associate a reazioni di ipersensibilità ritardata, senza lesioni cutanee gravi.
Czech: Kromě toho byly lékové formy ambroxolu indikované k sekretolytické léčbě a profylaxi nebo léčbě syndromu dechové tísně u novorozenců a pooperačních bronchopulmonálních komplikací spojeny s hypersenzitivními reakcemi oddáleného typu bez závažného poškození kůže.
Italian: Con riferimento alle reazioni di ipersensibilità ritardata associate a SCAR, è stato possibile correlare con certezza alcuni casi all'uso di ambroxolo.
Czech: Pokud jde o hypersenzitivní reakce oddáleného typu spojené se závažnými kožními nežádoucími účinky, souvislost s ambroxolem byla s jistotou potvrzena pouze u malého počtu případů.
Italian: Reazioni avverse cutanee gravi (SCAR)
Czech: Závažné nežádoucí kožní účinky
Italian: Dopo aver esaminato la raccomandazione aggiornata del PRAC, il CMDh concorda con le conclusioni scientifiche generali del PRAC ed è quindi del parere che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina debbano essere modificate.
Czech: S celkovými vědeckými závěry výboru souhlasí, přičemž zastává názor, že registrace léčivých přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin by se měla změnit.
Italian: Sulla base della valutazione delle singole segnalazioni di casi, considerata la natura di questi eventi, il PRAC ha ritenuto che sussistesse la ragionevole possibilità che tutti i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina siano associati a un aumento del rischio di SCAR, anche nel caso dei medicinali in associazione.
Czech: Na základě posouzení jednotlivých kazuistik a povahy těchto příhod dospěl výbor PRAC k názoru, že existuje reálná možnost, že zvýšené riziko závažných kožních nežádoucích účinků se týká všech přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin včetně kombinovaných přípravků.
Italian: Cina, che potrebbe avere influito sulla segnalazione delle reazioni avverse, e non riflette un nuovo timore per la sicurezza.
Czech: K tomuto nárůstu počtu hlášení došlo po zavedení nového farmakovigilančního nařízení v Číně, které mohlo ovlivnit počet hlášení nežádoucích účinků, a nemusí tedy znamenat nové obavy týkající se bezpečnosti.
Italian: Molti pazienti con SCAR sono trattati con vari agenti mucolitici o secretolitici nel periodo che precede l'insorgenza dell'evento avverso.
Czech: Mnoho pacientů se závažnými kožními nežádoucími účinky užívá v příslušné době před vznikem nežádoucí příhody různé mukolytické nebo sekretolytické přípravky, přičemž velmi často užívají současně řadu dalších léků, posoudit příčinnou souvislost je u nich tedy obtížné.
Italian: Spesso si osserva un considerevole effetto placebo negli studi relativi alle patologie respiratorie, in particolare in condizioni cliniche non gravi e autolimitanti.
Czech: Ve studiích hodnotících respirační onemocnění, zejména nezávažná onemocnění, která po určité době zmizí bez léčení, je často pozorován velký placebo efekt.
Italian: Il PRAC ha giudicato debole l'evidenza del rischio di SCAR associato ad ambroxolo e bromexina.
Czech: Výbor PRAC usoudil, že důkazy o riziku závažných kožních nežádoucích účinků spojeném s ambroxolem a bromhexinem jsou nepřesvědčivé.
Italian: Quattro casi di SCAR tratti da EudraVigilance e altri tre casi presenti in letteratura sono stati associati all'uso di ambroxolo.
Czech: V souvislosti s ambroxolem byly posuzovány čtyři případy závažných kožních nežádoucích účinků zjištěné v databázi Eudravigilance a tři další identifikované v literatuře.
Italian: pertanto, il PRAC raccomanda la variazione dei termini per l'autorizzazione all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina di cui all'allegato I, seguendo quanto specificato nell'allegato III della raccomandazione aggiornata del PRAC che riporta i relativi paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
Czech: • výbor PRAC usoudil, že dostupné údaje nejsou dostačující k tomu, aby byla zavedena nová věková omezení, výbor PRAC doporučuje změnit podmínky registrace všech léčivých přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin, které jsou uvedeny v příloze I. Příslušné body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III revidovaného doporučení výboru PRAC.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle formae farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékových forem, sil léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Italian: Lussemburgo Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Czech: Lucembursko Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Italian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Czech: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Italian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Czech: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
Italian: Emilii Plater 53
Czech: ul. Emilii Plater 53
Italian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Czech: Rumunsko ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Italian: Lussemburgo Hexal AG Industriestr.
Czech: Lucembursko Hexal AG Industriestr.
Italian: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Czech: 36396 Stainau an der Strasse
Italian: S.M. Farmakeytika Proionta Epe,
Czech: Farmakeytika Proionta Epe,
Italian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Czech: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Italian: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Czech: Rumunsko VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Italian: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Czech: Rumunsko MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Italian: Lussemburgo Biocodex Avenue Gallieni 7
Czech: Lucembursko Biocodex Avenue Gallieni 7
Italian: Lussemburgo D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Czech: Lucembursko D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Italian: Lussemburgo Eurogenerics Heizel Esplanade b22
Czech: Lucembursko Eurogenerics Heizel Esplanade b22
Italian: 1549-005 Lisboa Portugal
Czech: 1549-005 Lisboa
Italian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Poland
Czech: ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Poland
Italian: BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Czech: Rumunsko BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Italian: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Czech: Rumunsko FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Italian: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania
Czech: Rumunsko SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Italian: Germania axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Czech: Německo axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Italian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Czech: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Italian: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Czech: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Italian: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Czech: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
Italian: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Italian: Procter & Gamble Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Procter & Gamble Nederland B.V.
Italian: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Czech: Rumunsko BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Italian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Czech: Portugalsko Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Italian: A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Czech: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Italian: Bromexina cloridrato, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Czech: Bromhexini hydrochloridum, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Italian: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Czech: Portugalsko Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Italian: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Czech: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo,
Italian: Caldeira & Metelo, Lda.
Czech: Portugalsko Caldeira & Metelo, Lda.
Italian: Broxol Adulti granulato
Czech: Broxol Adulti granule
Italian: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Italian: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Czech: Rumunsko ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Italian: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Italian: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Czech: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Italian: Farmaceutici Caber S.P.A. V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Czech: V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Italian: Tussal Expectorans
Czech: Spectorum Expectorante
Italian: Pliva Hrvatska d.o.o.
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska d.o.o.
Italian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Czech: Chorvatsko Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Italian: 2710-089 Sintra Portugal
Czech: 2710-089 Sintra
Italian: 2700-327 Amadora Portugal
Czech: 2700-327 Amadora
Italian: KG Prinzregentenstr.
Czech: Prinzregentenstr.
Italian: ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania
Czech: Rumunsko ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Italian: (0,0026 g + 2,35 g)/5 m L
Czech: (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Italian: Germania esparma GmbH Seepark 7
Czech: Německo esparma GmbH Seepark 7
Italian: Basic Pharma Manufacturing bv
Czech: Nizozemsko Basic Pharma Manufacturing bv
Italian: Jumbo Supermarkten B.V.
Czech: Nizozemsko Jumbo Supermarkten B.V.
Italian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de
Italian: LAROPHARM SRL, Sos.
Czech: Rumunsko LAROPHARM SRL, Sos.
Italian: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Czech: Rumunsko Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Italian: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino
Czech: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy
Italian: Lussemburgo ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Czech: Lucembursko ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Italian: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Czech: ul. Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Italian: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Czech: Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Italian: Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Czech: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Italian: Lysopadol pastiglia
Czech: Lysopadol pastilka
Italian: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Czech: Rumunsko SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Italian: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Czech: Rumunsko TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Italian: Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Italian: Mucosan 30 mg jarabe en sobres sciroppo
Czech: Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Italian: Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Italian: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Czech: Nizozemsko Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Italian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxolo (cloridrato d')
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxol (chlorhydrate d')
Italian: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Czech: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N.
Italian: Germania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Czech: Německo acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Italian: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Czech: ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Italian: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg 9
Czech: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Italian: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
Czech: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Italian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
Czech: 1817 MS Alkmaar
Italian: Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Czech: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Italian: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Italian: 6163 JT GELEEN The Netherlands
Czech: 6163 JT GELEEN
Italian: Zerinol Gola ribes nero
Czech: Zerinol Gola ribes nero tableta
Italian: Nedac Sorbo B.V.
Czech: Nizozemsko Nedac Sorbo B.V.
Italian: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulato per soluzione orale
Czech: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granule pro perorální roztok
Italian: Sector 3, Bucuresti, Romania
Czech: Sector 3, Bucureşti
Italian: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands
Czech: 3067 GG ROTTERDAM
Italian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora
Italian: Lussemburgo SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Czech: Lucembursko SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Italian: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands
Czech: 3062 CE ROTTERDAM
Italian: 5462 CE VEGHEL The Netherlands
Czech: 5462 CE VEGHEL
Italian: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxolo (cloridrato d')
Czech: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxol (chlorhydrate d')
Italian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Czech: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Italian: Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Czech: Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle orální sprej
Italian: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Czech: ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Italian: BROMEXINA Bron-Hal
Czech: BROMHEXINUM Bron-Hal
Italian: Bromexina cloridrato Estratto fluido acquoso di Plantaginis lanceolatae folii e Verbasci floribus
Czech: Bromhexini hydrochloridum Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Italian: FERRER INTERNACIONAL S.A. Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Czech: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Italian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxolo (cloridrato d')
Czech: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Italian: Flecoxin 8 Tablets
Czech: Flecoxin 8 Tablets tableta
Italian: Ventibron granulato per sospensione
Czech: Ventibron granule pro suspenzi
Italian: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Czech: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Italian: Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Czech: Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg tableta
Italian: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice, Czech Republic
Czech: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Italian: PIAM Farmaceutici S.P.A. Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Czech: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Italian: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Czech: Nizozemsko MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Italian: Medis Adria d.o.o.
Czech: Chorvatsko Medis Adria d.o.o.
Italian: Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Czech: Nizozemsko RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Italian: Apotex Europe B.V.
Czech: Nizozemsko Apotex Europe B.V.
Italian: Partyzancka 133/151 95200 Pabianice, Poland
Czech: o. ul. Partyzancka 133/151 95200 Pabianice, Poland
Italian: Farma 1000 - Prod.
Czech: Portugalsko Farma 1000 - Prod. Farmacêuticos, Lda.
Italian: Cinfa Portugal, Lda.
Czech: Portugalsko Cinfa Portugal, Lda.
Italian: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Czech: Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora
Italian: Croazia
Czech: Croatia
Italian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Czech: Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Italian: Rexambro 20mg, zuigtabletten pastiglia
Czech: Rexambro 20mg, zuigtabletten pastilka
Italian: Broncho-Euphyllin retard 30 mg, 350 mg capsula rigida a rilascio prolungato
Czech: Broncho-Euphyllin retard 30 mg, 350 mg tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Italian: Grippostad Ambro
Czech: Grippostad Ambro tableta
Italian: Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln capsula rigida a rilascio prolungato
Czech: Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Italian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: Německo betapharm Arzneimittel GmbH
Italian: Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublino 6
Czech: 47, Oaklands Drive Rathgar Dublino 6
Italian: Mucoangin Citron pastiglia
Czech: Mucoangin Citron pastilka
Italian: Eg S.P.A. Via Pavia 6
Czech: Via Pavia 6