FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La diminution des périodes OFF quotidiennes correspondantes a été de 24 % dans le groupe entacapone et de 0 % dans le groupe placebo.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende var reduksjon av daglig «off-tid» 24 % i entakapongruppen og 0 % i placebogruppen.
French: Du fait de la brièveté des demi-vies d'élimination, il ne se produit pas d'accumulation vraie de la lévodopa ou de l'entacapone en cas d'administration répétée.
Norwegian Bokmål: Pga. kort halveringstid ved eliminasjon oppstår det ingen reell akkumulering av levodopa eller entakapon ved gjentatt administrering.
French: L'entacapone n'a induit que peu ou pas d'inhibition des autres types d'isoenzymes du P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A et CYP2C19) (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Entakapon viste lite eller ingen hemming av andre typer P450isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A OG CYP2C19), se pkt.
French: L'entacapone à haute dose peut affecter l'absorption de la carbidopa.
Norwegian Bokmål: Høye doser av entakapon kan påvirke absorpsjonen av karbidopa.
French: Diarrhée*, nausées*
Norwegian Bokmål: Diaré*, kvalme*
French: Les patients recevant moins de 70-100 mg de carbidopa par jour sont plus susceptibles de présenter des nausées et des vomissements.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker mindre enn 70-100 mg karbidopa daglig opplever oftere kvalme og oppkast.
French: TEXTE DE L'ETIQUETTE DU FLACON ET DE LA BOITE EN CARTON
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FLASKE OG TEKST PÅ YTRE ESKE
French: - Les comprimés ne sont pas destinés à être coupés ou écrasés.
Norwegian Bokmål: - Tablettene skal ikke deles eller knuses i mindre deler.
French: En conséquence, les périodes OFF quotidiennes ont diminué de 18 % sous entacapone et de 5 % sous placebo.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble daglig «off-tid» redusert med 18 % med entakapon og 5 % med placebo.
French: La carbidopa est métabolisée en deux métabolites principaux qui sont excrétés dans l'urine sous la forme de glucuronides et de composés non conjugués.
Norwegian Bokmål: Karbidopa metaboliseres til to hovedmetabolitter som skilles ut i urinen som glukuronider og ikkekonjugerte komponenter.
French: Les valeurs de l'INR ont augmenté en moyenne de 13 % [IC90 619 %].
Norwegian Bokmål: INR-verdiene økte gjennomsnittlig med 13 % (KI90 6-19 %).
French: La durée quotidienne des périodes ON avec et sans entacapone a été enregistrée dans des carnets journaliers tenus à domicile par les patients.
Norwegian Bokmål: Daglig «on-tid» med eller uten entakapon ble registrert i dagbøker av pasientene.
French: L'intérêt de la dialyse dans le traitement du surdosage n'est pas établi.
Norwegian Bokmål: Nytten av dialysebehandling ved overdosering er ikke kjent.
French: c. Description d'effets indésirables sélectionnés
Norwegian Bokmål: c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
French: Données in vitro : L'entacapone se lie avec le site II de liaison de l'albumine humaine, qui fixe également plusieurs autres médicaments, dont le diazépam et l'ibuprofène.
Norwegian Bokmål: In vitro-data: Entakapon bindes til bindingssete II på humant albumin, som også binder flere andre legemidler, inkludert diazepam og ibuprofen.
French: L'utilisation de méthodes basées sur la glucose-oxydase peut donner des faux négatifs pour la glycosurie.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukoseoksidasemetoder kan gi falske negative svar på glukosider.
French: Un ajustement de la posologie de l'agent antihypertenseur peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antihypertensivt legemiddel kan være nødvendig.
French: Prenez un comprimé dès que vous y pensez, attendez une heure, puis prenez un autre comprimé.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett så snart du husker det, vent 1 time, og så ta en ny tablett.
French: Flacons en HDPE, munis de bouchons en PP avec sécurité enfant.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med et barnesikret PP-lokk.
French: Les résultats d'études in vitro utilisant des préparations de microsomes de foie humain indiquent que l'entacapone inhibe l'isoforme 2C9 du cytochrome P450 (CI50~4 M).
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier med humane levermikrosomale preparater indikerer at entakapon hemmer cytokrom P450 2C9 (IC50  4 M).
French: La demi-vie d'élimination (t1/2) est de 0,6-1,3 heures pour la lévodopa, de 2-3 heures pour la carbidopa et de 0,4-0,7 heures pour l'entacapone, tous trois étant administrés séparément.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ved eliminasjon (t1/2) er 0,6-1,3 timer for levodopa, 2-3 timer for karbidopa og 0,4-0,7 timer for entakapon når de er administrert hver for seg.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu/.
French: Par conséquent, toute diminution soudaine de la posologie ou arrêt brutal de la lévodopa doit être surveillé étroitement, en particulier chez les patients recevant également des neuroleptiques.
Norwegian Bokmål: Enhver plutselig dosereduksjon eller seponering av levodopa bør derfor følges nøye, spesielt hos pasienter som også bruker nevroleptika.
French: L'entacapone est presque entièrement métabolisé avant d'être excrété par voie urinaire (10 à 20 %) ou par voie biliaire (80 à 90 %).
Norwegian Bokmål: Entakapon metaboliseres nesten fullstendig før utskillelse via urinen (10-20 %) og via galle og fæces (80-90 %).
French: Dyskinésie*
Norwegian Bokmål: Dyskinesier*
French: En cas de surdosage, il est possible que vous vous sentiez confus ou agité, que votre fréquence cardiaque soit plus lente ou plus rapide qu'en temps normal ou que la couleur de votre peau, de votre langue, de vos yeux ou de votre urine change.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose kan du føle deg forvirret og opphisset, hjertet kan slå saktere eller fortere enn normalt, eller fargen på hud, tunge, øyne eller urin kan endre seg.
French: La prudence est donc recommandée en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner.
French: L'entacapone ralentit la clairance sanguine de la lévodopa, ce qui entraîne une augmentation de l'aire sous la courbe (AUC) du profil pharmacocinétique de la lévodopa.
Norwegian Bokmål: Entakapon reduserer clearance av levodopa fra blodet og fører til økt areal under kurven (AUC) i den farmakokinetiske profilen av levodopa.
French: Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tél: +353 1 428 7777
Norwegian Bokmål: Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
French: **Les incidences des infarctus du myocarde et des autres manifestations de cardiopathie ischémique (respectivement 0,43 % et 1,54 %) proviennent d'une analyse de 13 études en double-insu, portant sur 2 082 patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose et recevant l'entacapone.
Norwegian Bokmål: **Insidensen av myokardinfarkt og andre iskemiske hjertesykdommer (henholdsvis 0,43 % og 1,54 %) er basert på analyse av 13 dobbeltblindede studier som inkluderer 2082 pasienter som fikk entakapon og hadde «end-of-dose»-fluktuasjoner.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu.
French: Chez certains patients, l'absorption de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion peut être incomplète s'il est pris pendant ou peu après un repas riche en protéines (viande, poisson, produits laitiers, graines et noix).
Norwegian Bokmål: For noen pasienter kan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tas dårligere opp i tarmen dersom den tas med eller kort tid etter proteinrik mat (slik som kjøtt, fisk, melkeprodukter, frø og nøtter).
French: Absorption/distribution : Il existe d'importantes variations inter- et intra-individuelles de l'absorption de la lévodopa, de la carbidopa et de l'entacapone.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon/distribusjon: Det er betydelige inter- og intraindividuelle variasjoner med hensyn på absorpsjon av levodopa, karbidopa og entakapon.
French: La carbidopa et l'entacapone ont été excrétées dans le lait maternel chez les animaux, mais on ignore s'il en est de même dans l'espèce humaine.
Norwegian Bokmål: Karbidopa og entakapon ble utskilt i melk hos dyr, men det er ikke kjent om de skilles ut i human morsmelk.
French: Les paramètres des fonctions respiratoires, circulatoires et rénales doivent être soigneusement contrôlés et des mesures de soutien appropriées prises.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig respirasjon, sirkulasjon og nyrefunksjon bør overvåkes nøye og tilpassede støttetiltak benyttes.
French: Manifestations de cardiopathie ischémique autre qu'infarctus du myocarde (angor, par exemple)**, arythmies cardiaques
Norwegian Bokmål: Iskemiske hjertesykdommer bortsett fra myokardinfarkt (f.eks. angina pectoris)**, uregelmessig hjerterytme
French: Cumulativement, le SDD a été inclus dans 10 notifications.
Norwegian Bokmål: Kumulativt har dopamin-dysreguleringssyndrom blitt inkludert i 10 rapporter.
French: Douleurs musculaires, musculo-squelettiques et du tissu conjonctif*
Norwegian Bokmål: Smerter i muskler, muskel-skjelett og bindevev*
French: Selon des études in vitro, aucun déplacement significatif ne devrait se produire aux concentrations thérapeutiques des médicaments.
Norwegian Bokmål: Ifølge in vitro-studier skjer det ingen betydelig utskiftning ved terapeutiske konsentrasjoner av legemidlene.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que ses bénéfices pour la mère soient supérieurs aux risques éventuels pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelene for moren oppveier mulig risiko for fosteret.
French: En ce qui concerne la toxicité de l'entacapone sur la reproduction, une diminution du poids des fœtus et un léger retard du développement osseux ont été constatés chez des lapins soumis à des niveaux d'exposition systémique proches des concentrations thérapeutiques.
Norwegian Bokmål: Med hensyn på reproduksjonstoksisitet for entakapon ble det observert redusert fostervekt og en svakt forsinket benutvikling hos kaniner som ble eksponert for systemiske nivåer i det terapeutiske området.
French: Ces comportements sont appelés troubles du contrôle des impulsions et peuvent inclure le jeu addictif, des ingestions de nourriture ou des dépenses excessives, une libido anormalement élevée ou une préoccupation liée à une augmentation des pensées ou désirs sexuels.
Norwegian Bokmål: Denne adferden kalles impulskontrollforstyrrelser og kan inkludere spilleavhengighet, overdreven spising eller forbruk, en unormalt høy seksualdrift eller en opptatthet med en økning i seksuelle tanker eller følelser.
French: [carton uniquement]
Norwegian Bokmål: [kun eske]
French: Insuffisance hépatique : Le métabolisme de l'entacapone est ralenti chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classes A et B de Child-Pugh), ce qui entraîne une augmentation de sa concentration plasmatique au cours des phases d'absorption et d'élimination (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Metabolismen av entakapon er redusert hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon («Child-Pugh» klasse A og B), og dette fører til økt plasmakonsentrasjon av entakapon både i absorpsjons- og eliminasjonsfasene (se pkt.
French: Chromaturie*
Norwegian Bokmål: Kromaturi*
French: Autres principes actifs : Les antagonistes dopaminergiques (par exemple, certains antipsychotiques et antiémétiques), la phénytoïne et la papavérine peuvent atténuer l'effet thérapeutique de la lévodopa.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler: Dopaminreseptorantagonister (f.eks. noen antipsykotika og antiemetika), fenytoin og papaverin kan redusere levodopas terapeutiske effekt.
French: La maladie de Parkinson est causée par la diminution de la concentration d'une substance, appelée la dopamine, dans le cerveau.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom skyldes lavt nivå av et stoff i hjernen som kalles dopamin.
French: - Antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) et/ou de rhabdomyolyse non traumatique.
Norwegian Bokmål: - Tidligere forekomst av malignt nevroleptikasyndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
French: Il peut s'agir de symptômes d'un syndrome malin des neuroleptiques (SMN, une réaction sévère rare à des médicaments utilisés pour traiter des troubles du système nerveux central) ou d'une rhabdomyolyse (un trouble musculaire grave rare).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på malignt nevroleptikasyndrom (NMS, en sjelden, alvorlig reaksjon på legemidler som brukes til behandling av lidelser i sentralnervesystemet) eller rabdomyolyse (en sjelden, alvorlig muskelsykdom).
French: Dans les études de la pharmacocinétique de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, la biodisponibilité de la lévodopa est plus grande chez les femmes que chez les hommes, essentiellement en raison de la différence de poids corporel, tandis qu'il n'y a pas de différence liée au sexe pour la carbidopa et l'entacapone.
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var biotilgjengeligheten av levodopa høyere for kvinner enn for menn, hovedsakelig pga. forskjellen i kroppsvekt, mens det var ingen kjønnsforskjeller med karbidopa og entakapon.
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/personnel soignant remarquez que vous développez des pulsions et des envies de vous comporter de façon inhabituelle ou si vous êtes incapable de résister à l'impulsion, la pulsion ou la tentation d'effectuer des activités susceptibles de vous nuire ou de nuire aux autres.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du eller familien din/omsorgsyter merker at du utvikler lyst eller begjær for en oppførsel som er uvanlig for deg eller at du ikke kan motstå impulsivitet, driv eller fristelse til å utføre visse aktiviteter som kan skade deg selv eller andre.
French: Cependant, après l'association de carbidopa à la lévodopa, l'absorption de cette dernière est identique chez les patients âgés et jeunes, mais l'AUC reste 1,5 fois plus élevée chez les patients âgés en raison de la diminution d'activité de la DDC et de la diminution de la clairance liée au vieillissement.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er absorpsjonen av levodopa lik for eldre og yngre personer når karbidopa kombineres med levodopa, men AUC er fremdeles 1,5 ganger større hos eldre pga. redusert dekarboksylasehemmer-aktivitet og lavere clearance ved høyere alder.
French: La dose quotidienne de lévodopa peut être diminuée en allongeant l'intervalle entre les prises et/ou en réduisant la quantité de lévodopa par dose, selon l'état clinique du patient.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen med levodopa kan reduseres ved å øke doseintervallene og/eller ved å redusere levodopamengden per dose, avhengig av pasientens kliniske tilstand.
French: La réponse clinique à chaque dose de lévodopa est donc renforcée et prolongée.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette forsterkes og forlenges den kliniske responsen av hver levodopadose.
French: Une diminution de la dose peut être nécessaire (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon kan være nødvendig (se pkt.
French: L'hospitalisation est recommandée et des mesures générales de soutien doivent être prises : lavage gastrique immédiat et administration répétée de charbon.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse anbefales og generelle støttetiltak bør igangsettes med umiddelbar magetømming og gjentatte doser med medisinsk kull over tid.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité des différents composants sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet for hvert enkelt av virkestoffene (se pkt.
French: Les patients atteints d'un tel syndrome montrent une utilisation abusive compulsive du médicament dopaminergique au-delà des doses nécessaires pour contrôler les symptômes moteurs, ce qui peut entraîner dans certains cas des dyskinésies sévères notamment (voir aussi rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Berørte pasienter viser et tvangsmessig mønster av dopaminrelatert legemiddelmisbruk med doser høyere enn det som er tilstrekkelig for å kontrollere motoriske symptomer, noe som i noen tilfeller kan føre til alvorlige dyskinesier (se også pkt.
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés : - hépatite (inflammation du foie), - démangeaisons.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert: - leverbetennelse (hepatitt) - kløe
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à carbidopa/entacapone/lévodopa , le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque des médicaments contenant carbidopa/entacapone/lévodopa demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for karbidopa/entakapon/levodopa mener CHMP at nytte/risikoforholdet for legemidler som inneholder karbidopa/entakapon/levodopa er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
French: Image 1
Norwegian Bokmål: Figur 1
French: En raison de l'important métabolisme périphérique de la lévodopa, seule une fraction peu importante d'une dose donnée atteint le système nerveux central quand on administre de la lévodopa sans inhibiteurs des enzymes métaboliques.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad perifert, og bare en liten del av gitt dose når derfor sentralnervesystemet når levodopa administreres uten hemmere av metabolske enzymer.
French: La dopamine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique.
Norwegian Bokmål: Dopamin krysser ikke blod-hjerne-barrieren.
French: Ne prenez pas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion si vous prenez certains médicaments destinés à traiter une dépression (associations d'inhibiteurs sélectifs de la MAO-A et de la MAO-B ou inhibiteurs non sélectifs de la MAO).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dersom du bruker visse legemidler til behandling av depresjon (kombinasjoner av selektive MAO-A- og MAO-B-hemmere, eller ikke-selektive MAOhemmere).
French: - La lévodopa/carbidopa peut donner des faux positifs à la recherche de corps cétoniques par bandelette urinaire et cette réaction n'est pas modifiée par l'ébullition de l'échantillon d'urine.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/karbidopa kan gi falske positive svar ved bruk av testpinne for testing av ketoner i urinen, og denne reaksjonen endres ikke ved koking av urinprøven.
French: Les comprimés doivent être administrés par voie orale, pendant ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Hver tablett skal tas oralt med eller uten mat (se pkt.
French: Avec l'inhibition de la décarboxylase par un inhibiteur de la DDC, la catéchol-O-méthyl transférase (COMT) devient la principale voie métabolique périphérique catalysant la conversion de la lévodopa en 3-O-méthyldopa (3-OMD), un métabolite potentiellement nocif de la lévodopa.
Norwegian Bokmål: Ved å hemme dekarboksylase med en dekarboksylasehemmer blir katekol-O-metyltransferase (COMT) hovedmetabolismeveien for levodopa perifert og katalyserer omdannelsen av levodopa til 3O-metyldopa (3-OMD), en potensielt skadelig metabolitt av levodopa.
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant constatez que vous développez des symptômes de type addictif conduisant à une envie irrépressible de prendre de fortes doses de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion et d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du eller familien/omsorgspersonen din merker at du utvikler avhengighetslignende symptomer som fører til en sterk trang til å ta høye doser av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og andre legemidler som brukes til å behandle Parkinsons sykdom.
French: La carbidopa et le bensérazide sont des inhibiteurs de la DDC périphérique qui diminuent la transformation périphérique de la lévodopa en dopamine, ce qui fait qu'une quantité plus importante de lévodopa est disponible pour le cerveau.
Norwegian Bokmål: Karbidopa og benserazid er perifere dekarboksylasehemmere som reduserer den perifere metabolismen av levodopa til dopamin, og mer levodopa er derfor tilgjengelig for hjernen.
French: La lévodopa est excrétée dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Levodopa skilles ut i human morsmelk.
French: Population pédiatrique : La sécurité et l'efficacité de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Dans la seconde étude, le pourcentage moyen de périodes ON quotidiennes a augmenté de 4,5 % (IC95 % 0,93 %, 7,97 %) par rapport à la valeur initiale, ce qui s'est traduit par une augmentation moyenne de 35 min des périodes ON quotidiennes.
Norwegian Bokmål: I den andre studien økte gjennomsnittlig andel av daglig «on-tid» med 4,5 % (KI95 % 0,93 %, 7,97 %) fra «baseline».
French: Dans le cadre du PSUSA, la mise à jour des RCP des médicaments contenant de la lévodopa/carbidopa/entacapone avec des modifications identiques concernant le Syndrome de Dysrégulation Dopaminergique telle qu'approuvée par le CHMDh dans le processus du PSUSA pour les produits contenant de la lévodopa/carbidopa est considérée comme justifiée.
Norwegian Bokmål: Som en del av denne PSUSA-prosessen anses oppdatering av produktinformasjonen for levodopa/karbidopa/entakapon med identiske endringer vedrørende dopamin-dysreguleringssyndrom som avtalt tidligere av CMDh i PSUSA-prosessen for levodopa/karbidopa-holdige produkter, som berettiget.
French: Voir l'image 1.
Norwegian Bokmål: Se Figur 1.
French: Dans ce cas, votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de vos autres médicaments antiparkinsoniens, la lévodopa en particulier, pour conserver un contrôle suffisant de vos symptômes.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan det være nødvendig for legen å justere dosen av de andre legemidlene mot Parkinsons sykdom, spesielt levodopa, for å kontrollere symptomene dine godt nok.
French: - L'administration concomitante d'antipsychotiques bloquant les récepteurs de la dopamine, en particulier les antagonistes D2, demande de la prudence et le patient doit être étroitement surveillé à la recherche d'une disparition de l'effet antiparkinsonien ou d'une aggravation des symptômes parkinsoniens.
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av antipsykotiske legemidler med dopaminreseptor-blokkerende egenskaper, spesielt D2-reseptorantagonister bør utføres med forsiktighet, og pasienten bør følges nøye om antiparkinsoneffekten skulle avta eller parkinsonsymptomer forverres.
French: Les patients traités par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion et présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine doivent être informés qu'ils ne doivent pas conduire des véhicules ni exercer une activité où une altération de leur vigilance pourrait les exposer ou d'autres personnes à un risque de lésion grave ou de décès (par exemple, la manœuvre de machines) jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og viser tegn til somnolens og/eller plutselige søvnepisoder må informeres om å unngå bilkjøring eller delta i aktiviteter hvor nedsatt årvåkenhet kan føre til risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f.eks. betjene maskiner) inntil slike episoder opphører (se pkt.
French: La lévodopa augmente les quantités de dopamine et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Levodopa øker mengden dopamin og dermed reduseres symptomene ved Parkinsons sykdom.