FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 0.0655 mg Compressa
Swedish: 0.0655 mg Tablett
Italian: 0.0653 mg Compressa
Swedish: 0.0653 mg Tablett
Italian: 7 (7 x 1) flaconcini + 7 (7 x 1) siringhe preriempite con solvente + 7 (7 x 1) adattatori per flaconcino + 7 (7 x 1) aghi + 14 (7 x 2) tamponi (confezione multipla)
Swedish: 7 (7 x 1) injektionsflaskor + 7 (7 x 1) förfyllda sprutor med vätska + 7 (7 x 1) anslutningsproppar + 7 (7 x 1) nålar + 14 (7 x 2) kompresser (flerdosförpackning)
Italian: Numero AIC (UE)
Swedish: MA (EU) nummer Läkemedlets namn
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita con solvente + 1 adattatore per flaconcino + 1 ago +
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta med vätska + 1 anslutningspropp + 1 nål + 2 kompresser
Italian: 7 (7 confezioni singole da (1 flaconcino + 1 siringa preriempita con solvente + 1 adattatore per flaconcino + 1 ago +
Swedish: 7 (7 kits x (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta med vätska + 1 anslutningspropp + 1 nål + 2 kompresser)) (flerdosförpackning)
Italian: Non può essere escluso un rischio per il bambino.
Swedish: En risk för barnet kan inte uteslutas.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Italian: Non li riscaldi in alcun altro modo.
Swedish: Värm inte upp dem på något annat sätt.
Italian: I pazienti avevano un'età compresa tra 18 e 79 anni, con una media di 46 anni.
Swedish: Patienternas ålder sträckte sig från 18 till 79 år, med en medelålder på 46 år.
Italian: • Trascorsi questi 5 minuti passi immediatamente al passo 8.
Swedish: • Gå omedelbart till steg 8 efter dessa 5 minuter.
Italian: Piressia, stanchezza
Swedish: Pyrexi, trötthet
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'utilizzo è stata dimostrata per 4 ore a 25 °C.
Swedish: Kemisk och fysiskalisk stabilitet under användning har demonstrerats för 4 timmar vid 25 ºC.
Italian: Nel caso in cui non venga utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsförhållanden användarens ansvar.
Italian: Sono state esaminate le differenze nelle diverse sottopopolazioni.
Swedish: Skillnader mellan de olika grupperna undersöktes.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 31 agosto 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 31/augusti/2018
Italian: • Si lavi bene le mani con acqua e sapone.
Swedish: • Tvätta händerna grundligt med tvål och vatten.
Italian: N: numero di pazienti valutati; ES: Errore Standard; UTI: Unità di Terapia Intensiva
Swedish: N: antal utvärderade patienter; SE: Standardfel; ICU: Intensive Care Unit
Italian: Volume totale di plasma utilizzato (litri)
Swedish: Totalvolym plasma som använts (liter)
Italian: Studio ALX0681-C301
Swedish: Studie ALX0681-C301
Italian: Data di estrazione dal frigorifero: ________________________
Swedish: Datum då förpackningen togs ut ur kylskåpet: ___________________________
Italian: Sebbene in alcuni casi questi eventi siano risultati gravi e abbiano richiesto assistenza medica, la maggior parte di essi si è autolimitata e tutti si sono risolti.
Swedish: I vissa fall var dessa händelser allvarliga och krävde medicinsk behandling, men de flesta var självbegränsande och alla upphörde.
Italian: Informi il medico se Lei è incinta o sta pianificando una gravidanza.
Swedish: Informera din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Italian: In uno studio clinico, gli effetti collaterali sono stati segnalati con le seguenti frequenze:
Swedish: I en klinisk studie rapporterades biverkningar med följande frekvens:
Italian: • Controlli la data di scadenza.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum.
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici
Swedish: Kännetecken hos specifika grupper
Italian: • presenta una funzionalità epatica gravemente ridotta.
Swedish: • har kraftigt nedsatt leverfunktion.
Italian: Molto comune, può interessare più di 1 persona su 10
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenser definieras som följer: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: La polvere deve essere completamente sciolta e la soluzione deve essere limpida.
Swedish: Allt pulvret måste ha lösts upp och lösningen måste vara klar.
Italian: Passo 2 - Prima dell'uso
Swedish: Steg 2 - Före användning
Italian: Comune, può interessare fino a 1 persona su 10
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Italian: In assenza di studi di compatibilità, Cablivi non deve essere miscelato con altri medicinali.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får Cablivi inte blandas med andra läkemedel.
Italian: Informi il medico se:
Swedish: Tala om för din läkare om du:
Italian: Se usa più Cablivi di quanto deve
Swedish: Om du har tagit mer Cablivi än du borde
Italian: Il medico potrebbe chiederLe di interrompere il trattamento.
Swedish: Läkaren kan uppmana dig att avbryta behandlingen.
Italian: Nei pazienti con PTT acquisita è stato stimato un volume di distribuzione centrale pari a 6,33 L.
Swedish: Hos patienter med aTTP uppskattades den centrala distributionsvolymen till 6,33 l.
Italian: Cablivi non è raccomandato per bambini/pazienti di età inferiore a 18 anni.
Swedish: Cablivi rekommenderas inte till barn under 18 års ålder.
Italian: Componente di confezione multipla; non vendibile separatamente.
Swedish: Del i flerdosförpackning, kan inte säljas separat.
Italian: • deve sottoporsi ad un intervento chirurgico o un trattamento odontoiatrico.
Swedish: • ska genomgå en operation eller tandläkarbehandling.
Italian: Negli studi clinici, fino al 9% dei pazienti ha sviluppato anticorpi antifarmaco (anti-drug antibody, ADA) durante il trattamento.
Swedish: I kliniska studier utvecklade upp till 9 % av patienterna behandlingsuppkomna antikroppar riktade mot läkemedlet (anti-drug antibodies, ADA).
Italian: In caso di sanguinamento attivo clinicamente significativo, il trattamento con Cablivi deve essere interrotto.
Swedish: I händelse av aktiv, kliniskt signifikant blödning bör behandling med Cablivi avbrytas.
Italian: In caso di sanguinamento attivo clinicamente significativo, prendere in considerazione le azioni descritte ai paragrafi 4.4 e 4.9.
Swedish: I händelse av aktiv kliniskt signifikant blödning, överväg de åtgärder som skisseras i avsnitt 4.4 och 4.9.
Italian: Questi coaguli possono bloccare i vasi sanguigni e danneggiare il cervello, il cuore, i reni o altri organi.
Swedish: Dessa blodproppar kan blockera blodkärl och skada hjärnan, hjärtat, njurarna eller andra organ.
Italian: Passo 1 - Pulizia
Swedish: Steg 1 - Rengöring
Italian: Negli studi clinici, si sono verificati sanguinamenti in diversi sistemi corporei, a prescindere dalla durata del trattamento.
Swedish: I kliniska studier har blödningshändelser inträffat i olika organsystem oberoende av behandlingsduration.
Italian: Sulla base di una valutazione del rischio di cancerogenicità, non sono stati ritenuti necessari studi dedicati.
Swedish: Mot bakgrund av bedömning av den karcinogena risken ansågs inte specialinriktade studier vara nödvändiga.
Italian: Lo stantuffo può risalire da solo, ma è normale.
Swedish: Det kan hända att sprutkolven åker tillbaka uppåt av sig själv - detta är normalt.
Italian: Infarto cerebrale
Swedish: Cerebral infarkt
Italian: Cos'è Cablivi e a cosa serve 2.
Swedish: Vad Cablivi är och vad det används för 2.
Italian: Durata del ricovero in ospedale (giorni)
Swedish: Längd på sjukhusvistelse (dagar)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antitrombotici, codice ATC: B01AX07.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra antitrombotiska läkemedel, ATC-kod: B01AX07.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola esterna dopo "Scad.".
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "EXP".
Italian: Altri medicinali e Cablivi
Swedish: Andra läkemedel och Cablivi
Italian: Assicurarsi che l'ago non tocchi nulla prima dell'iniezione.
Swedish: Se till att nålen inte berör någonting före injektionen.
Italian: Non esporre mai a temperature superiori a 30 °C.
Swedish: Utsätt aldrig Cablivi för temperaturer över 30 ºC.
Italian: Il trattamento raccomandato consiste in:
Swedish: Den rekommenderade behandlingen är
Italian: La sicurezza e l'efficacia di caplacizumab nella popolazione pediatrica non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för kaplacizumab i den pediatriska populationen har ännu inte fastställts.
Italian: Non usare soluzioni che presentino particolati.
Swedish: Använd inte en lösning som innehåller fasta partiklar.
Italian: Un sovradosaggio è improbabile poiché ogni flaconcino contiene solo una dose singola.
Swedish: En överdos är osannolik eftersom en spruta bara innehåller en enstaka dos.
Italian: Il lavaggio della linea si può eseguire con cloruro di sodio allo 0,9%.
Swedish: Venkatetern kan spolas med 0,9 % natriumklorid.
Italian: Trasferire l'intero volume della soluzione ricostituita nella siringa di vetro e somministrare immediatamente l'intero volume della siringa (vedere paragrafo 6.3).
Swedish: Överför hela volymen av den beredda lösningen tillbaka till glassprutan och administrera omedelbart hela volymen i sprutan (se avsnitt 6.3).
Italian: Sanguinamento attivo clinicamente significativo
Swedish: Aktiv, kliniskt signifikant blödning
Italian: Contenuto:
Swedish: Innehåll :
Italian: Il medico potrebbe decidere di tenerLa sotto attenta osservazione o modificare il trattamento.
Swedish: Läkaren kan besluta att övervaka dig noga eller ändra på din behandling.
Italian: Metà dei pazienti manifestava il primo episodio di PTT acquisita.
Swedish: Hälften av patienterna hade fått sin första episod av aTTP.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cablivi 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cablivi 3.
Italian: Eviti l'area attorno all'ombelico.
Swedish: Undvik området runt naveln.
Italian: Informi il medico se pensa di avere assunto una dose eccessiva.
Swedish: Berätta för läkaren om du tror att du har tagit en överdos.
Italian: L'esposizione del feto a caplacizumab nei primati e nell'uomo rimane incerta, poiché si ritiene che le proteine prive di una porzione Fc non possano attraversare liberamente la barriera placentare.
Swedish: Exponering av foster för kaplacizumab hos primater och människor är fortfarande oviss, eftersom proteiner som saknar en Fc-region inte anses kunna passera fritt genom placentabarriären.
Italian: Se un paziente deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico elettivo o ad una procedura odontoiatrica, deve essere avvertito della necessità di informare il medico o il dentista dell'uso di Cablivi e il trattamento dovrà essere interrotto almeno 7 giorni prima dell'intervento programmato.
Swedish: Om en patient ska genomgå en elektiv operation eller en tandläkarbehandling, bör patienten instrueras om att informera läkaren eller tandläkaren om att han eller hon tar Cablivi, och behandlingen bör avbrytas minst 7 dagar före det planerade ingreppet.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
Italian: Il medico Le dirà quando potrà ricominciare il trattamento.
Swedish: Läkaren talar om för dig när du kan påbörja behandlingen igen.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, i pazienti sono stati seguiti per 1 mese.
Swedish: Patienterna följdes i en månad efter avslutad behandling.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione di Cablivi prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Swedish: För anvisningar om beredning av Cablivi före administrering, se avsnitt 6.6.
Italian: Si tratta di un raro disturbo della coagulazione del sangue in cui si formano coaguli di sangue nei vasi sanguigni di piccole dimensioni.
Swedish: Detta är en sällsynt koagulationssjukdom där blodproppar bildas i små blodkärl.
Italian: L'uso di Cablivi in questa popolazione richiede una valutazione del rapporto rischio/beneficio e un attento monitoraggio clinico.
Swedish: Användning av Cablivi i denna population kräver nytta/risk-bedömning och noggrann klinisk övervakning.
Italian: • reazioni nel sito di iniezione: eruzione cutanea, prurito e sanguinamento
Swedish: • reaktioner på injektionsstället: rodnad, klåda och blödning
Italian: • presenta un eccessivo sanguinamento durante il trattamento.
Swedish: • blöder ovanligt mycket under behandlingen.
Italian: Questo farmaco contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ovvero è essenzialmente "privo di sodio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Italian: Deve essere ispezionata visivamente per presenza di particolato.
Swedish: Den måste granskas visuellt med avseende på fasta partiklar.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 per particolari precauzioni nei pazienti con insufficienza epatica grave.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för speciella överväganden avseende patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Italian: Selezioni un sito di iniezione diverso da quello utilizzato il giorno precedente per consentire alla cute di rigenerarsi dopo l'iniezione.
Swedish: Välj ett annat injektionsställe än det du använde föregående dag för att hjälpa huden att återhämta sig efter injektionen.
Italian: Il medico deciderà come trattarLa.
Swedish: Läkaren avgör hur du ska behandlas.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea, caplacizumab viene assorbito rapidamente e quasi completamente (F stimata > 0,901) nella circolazione sistemica.
Swedish: Efter subkutan injektion resorberas kaplacizumab snabbt och nästan fullständigt (uppskattat F >0,901) till systemcirkulationen.
Italian: Non sono stati condotti studi per valutare il potenziale mutageno di caplacizumab, in quanto tali test non sono rilevanti per i farmaci biologici.
Swedish: Inga studier har gjorts för att bedöma den mutagena potentialen hos kaplacizumab, eftersom sådana tester inte är relevanta för biologiska produkter.
Italian: - il medico potrà chiederLe di continuare il trattamento giornaliero fino alla risoluzione dei segni di base della malattia
Swedish: - läkaren uppmanar dig kanske att fortsätta med den dagliga behandlingen tills de bakomliggande symtomen på sjukdomen har försvunnit
Italian: Il t1/2 di caplacizumab è quindi dipendente dalla concentrazione e dai livelli del bersaglio.
Swedish: t1/2 för kaplacizumab är därför beroende av koncentration och målsubstans.
Italian: • Non usi il kit se la confezione o quanto in essa contenuto risultano in qualche modo danneggiati.
Swedish: • Använd inte kitet om förpackningen eller artiklarna i den på något sätt är skadade.
Italian: La preparazione di una dose di Cablivi per iniezione endovenosa deve avvenire seguendo la stessa procedura prevista per l'iniezione sottocutanea (vedere Istruzioni per l'uso, passi da 1 a 9, al paragrafo 3).
Swedish: Beredning av en dos Cablivi för intravenös injektion ska göras på samma sätt som för subkutan injektion (se Bruksanvisning, steg 1 till 9, i avsnitt 3).
Italian: I pazienti, o le persone che li assistono, possono iniettare il medicinale dopo avere ricevuto un'adeguata formazione nella tecnica di iniezione sottocutanea.
Swedish: Patienter eller vårdgivare kan injicera läkemedlet efter lämplig undervisning i subkutan injektionsteknik.
Italian: • per mitigare il rischio di un grave episodio di sanguinamento in particolare in situazioni di emergenza (es. incidente) informare i medici del blocco farmacologico del fattore di von
Swedish: • för att mildra risken för allvarliga blödningsepisoder, särskilt vid nödsituationer (t ex olycka) för att informera läkare om den medicinska blockeringen av von Willebrand Factor.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico, caplacizumab è stato somministrato giornalmente fino a 65 giorni.
Swedish: I det kliniska utvecklingsprogrammet har kaplacizumab administrerats dagligen upp till 65 dagar.
Italian: Per ottenere il massimo beneficio dal trattamento, è importante usare Cablivi come prescritto e per tutto il tempo indicato dal medico.
Swedish: För att få största möjliga nytta av behandlingen är det viktigt att ta Cablivi som föreskrivet och så länge som läkaren sagt åt dig att ta läkemedlet.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con caplacizumab in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica con PTT acquisita (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för kaplacizumab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen med aTTP (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Cablivi durante la gravidanza.
Swedish: Som en förebyggande åtgärd är det lämpligt att undvika att använda Cablivi under graviditet.
Italian: • Selezioni una sede adeguata ("sito di iniezione") sull'addome per praticare l'iniezione sottocutanea.
Swedish: • Välj ut ett lämpligt ställe ("injektionsställe") på buken för injektion under huden.
Italian: Nell'eventualità che una dose di Cablivi venga saltata, può essere somministrata entro 12 ore.
Swedish: Om man missar en dos Cablivi kan den ges inom 12 timmar.
Italian: Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico
Swedish: Patienter som ska opereras
Italian: L'efficacia e la sicurezza di caplacizumab negli adulti che hanno manifestato un episodio di PTT acquisita sono state stabilite in 2 studi randomizzati controllati: studio di fase III ALX0681-C301 "HERCULES" e studio di fase II ALX-0681-2.1/10 "TITAN".
Swedish: Effekt och säkerhet för kaplacizumab hos vuxna som drabbas av en episod av aTTP fastställdes i två randomiserade, kontrollerade studier: Fas III studie ALX0681-C301 "HERCULES" och Fas II studie ALX-0681-2.1/10 "TITAN".
Italian: La durata mediana del trattamento con caplacizumab nel periodo in doppio cieco è stata di 35 giorni.
Swedish: Medianbehandlingsduration med kaplacizumab under dubbelblindperioden var 35 dagar.
Italian: • Controlli la soluzione per verificare la presenza di particelle.
Swedish: • Kontrollera om det finns partiklar i lösningen.
Italian: Cablivi è disponibile in
Swedish: Cablivi finns tillgänglig i en
Italian: Non tentare di iniettare Cablivi prima di avere ricevuto istruzioni su come procedere da parte di un professionista sanitario.
Swedish: Försök inte injicera Cablivi förrän du har blivit undervisad av vårdpersonal om hur det går till.
Italian: • Se il kit non è stato conservato a temperatura ambiente, attenda che il flaconcino e la siringa raggiungano la temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) lasciandoli riposare a temperatura ambiente per alcuni minuti.
Swedish: • Om förpackningen inte förvarats vid rumstemperatur, låt injektionsflaskan och sprutan uppnå rumstemperatur (15 ºC - 25 ºC) genom att låta dem stå i rumstemperatur i några minuter.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsuppdateringsrapporten för denna produkt inom 6 månader efter godkännandet.
Italian: Per ogni iniezione usare un nuovo kit per la preparazione della soluzione iniettabile.
Swedish: För varje enskild injektion, använd ett nytt injektionskit för att bereda injektionslösningen.
Italian: Passo 7 - Preparazione della soluzione
Swedish: Steg 7 - Förbered lösningen
Italian: Premere quindi lentamente lo stantuffo fino a far uscire una piccola quantità di liquido dall'ago.
Swedish: Tryck sedan långsamt in sprutkolven tills en liten mängd vätska kommer ut ur nålen.
Italian: Nei volontari sani che hanno ricevuto 10 mg di caplacizumab per via sottocutanea una volta al giorno, la concentrazione massima è stata osservata a 6-7 ore post-dose e lo stato di equilibrio è stato raggiunto dopo la prima somministrazione, con accumulo minimo.
Swedish: Hos friska frivilliga personer som fick 10 mg kaplacizumab subkutant en gång dagligen, noterades den maximala koncentrationen 6 - 7 timmar efter dosen, och steady state uppnåddes efter den första dosen, med minimal ackumulering.
Italian: Non usi il flaconcino se la sovracapsula in plastica verde è assente.
Swedish: Använd inte injektionsflaskan om den gröna plastkapsylen saknas.
Italian: Aumento del rischio di sanguinamento
Swedish: Ökad blödningsrisk
Italian: • Controlli il contenuto della siringa.
Swedish: • Kontrollera innehållet i sprutan.
Italian: Evitare l'iniezione nell'area circostante l'ombelico e non somministrare iniezioni consecutive nello stesso quadrante addominale.
Swedish: Man bör undvika injektioner i området runt naveln, och på varandra följande injektioner ska inte ges i samma kvadrant av buken.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Swedish: Ett beslut måste tas om huruvida amning ska avbrytas eller om man ska avstå från/avbryta behandlingen, med beaktande av fördelarna med amning för barnet och fördelarna med behandling för kvinnan.
Italian: Come conservare Cablivi 6.
Swedish: Hur man förvarar Cablivi 6.
Italian: Menorragia*, emorragia vaginale*
Swedish: Menorragi*, vaginalblödning*
Italian: • Non usi la siringa se il cappuccio bianco è assente, allentato o danneggiato.
Swedish: • Använd inte sprutan om detta vita lock saknas, sitter löst eller är skadat.
Italian: Tutti gli studi clinici su caplacizumab hanno dimostrato una rapida diminuzione dei livelli di RIPA e/o RICO dopo l'avvio del trattamento, con recupero ai livelli basali entro 7 giorni dall'interruzione.
Swedish: Alla kliniska studier med kaplacizumab påvisade snabb sänkning av RIPA- och/eller RICO-nivåer efter påbörjad behandling, med återgång till ursprungliga nivåer inom 7 dagar efter avslutad behandling.
Italian: Emorragia subaracnoidea*
Swedish: Subaraknoidalblödning*
Italian: Dal punto di vista microbiologico, eccetto qualora il metodo di ricostituzione precluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart, såvida inte beredningsmetoden utesluter risk för kontamination med mikroorganismer.
Italian: • sanguinamento cerebrale evidenziato da forte mal di testa a rapida insorgenza, vomito, ridotto livello di coscienza, febbre, talvolta crisi convulsive e rigidità del collo o dolore al collo
Swedish: • blödning i hjärnan som visar sig som svår huvudvärk som kommer hastigt, kräkningar, sänkt medvetande, feber, ibland krampanfall och nackstyvhet eller smärtor i nacken
Italian: Gli effetti di caplacizumab sulla fertilità nell'uomo non sono noti.
Swedish: Effekterna av kaplacizumab på fertilitet hos människa är okända.
Italian: Non è stato osservato alcun impatto sull'efficacia clinica e non sono stati rilevati eventi avversi gravi associati a questa risposta da ADA.
Swedish: Ingen påverkan på den kliniska effekten noterades och inga allvarliga biverkningar kunde förknippas med dessa ADA-reaktioner.
Italian: Nei pazienti con coagulopatie
Swedish: Patienter med koagulopatier