FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Total plasma exposure reaches 3868 to 4097 mg*h/l.
French: L'exposition plasmatique totale maximale varie de 3868 à 4097 mg*h/l.
English: Toltrazuril sulfone
French: Toltrazurilsulfone
English: Should clinical signs be observed in the two weeks following administration of the product, contact your veterinarian to obtain an appropriate differential diagnosis.
French: Si vous observez de tels signes cliniques dans les deux semaines suivant l'administration du produit, contactez votre vétérinaire traitant de façon à établir un diagnostic différentiel approprié.
English: Toltrazuril and its metabolites are mainly eliminated in faeces via biliary excretion and to a small extent via urine.
French: Le Toltrazuril et ses métabolites sont éliminés principalement par voie fécale via l'excrétion biliaire et, de manière plus restreinte, par voie urinaire.
English: The “No MRL required” classification for iron dextran and iron glucoheptonate is considered to apply to gleptoferron as gleptoferron is expected to release iron dextran and iron glucoheptonate.
French: La classification “pas de LMR requise” du fer dextran et du fer glucoheptonate est considérée comme applicable au fer sous forme de gleptoferron puisqu'il est attendu que ce dernier libère du fer dextran et du fer glucoheptonate
English: Cardboard box with 1 vial.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon.
English: Transferrin-iron saturation levels may lead to increased susceptibility for (systemic) bacterial infection, pain, inflammatory reactions as well as abscess formation at the injection site.
French: La saturation en fer-transferrine peut entraîner une sensibilité accrue aux infections bactériennes (systémiques), de la douleur, des réactions inflammatoires ainsi que la formation d'abcès au site d'injection.
English: Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the veterinary medicinal product, especially accidental self-injection.
French: Les femmes enceintes et les femmes essayant d'avoir un enfant doivent éviter tout contact avec le produit, et plus particulièrement toute auto-injection accidentelle.
English: Toltrazuril-sulfone is eliminated from plasma with a half-life of about 5 to 7 days.
French: Le Toltrazuril sulfone est éliminé du plasma avec un temps de demi-vie d'environ 5 à 7 jours.
English: Free iron (III)-ions are removed from plasma with a half-life of approximately 8 hours.
French: Les ions Fer III libres sont éliminés du plasma avec un temps de demi-vie d'environ 8 heures.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
French: Ce produit vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
English: When administering the product to a group of animals, use a draw-off needle that has been placed in the vial stopper to avoid excess broaching of the stopper.
French: Lors du traitement d'un groupe d'animaux, utiliser une aiguille de prélèvement placée dans le bouchon du flacon pour éviter de le percer de manière répétée.
English: Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium.
French: Ne pas utiliser chez les porcelets pour lesquels une carence en vitamine E et/ou en sélénium est suspectée.
English: Transient discolouration of the tissue and/or slight swelling may be observed commonly at the site of injection.
French: Une décoloration transitoire et/ou un léger gonflement des tissus peuvent être fréquemment observés au site d'injection.
English: Neonatal piglets may experience clinical signs similar to those due to coccidiosis (such as diarrhoea) for numerous reasons (e.g. other pathogens, stress).
French: Les porcelets en période néonatale peuvent présenter des signes cliniques similaires à ceux observés lors de coccidiose (comme la diarrhée) pour des raisons diverses (autres agents pathogènes et stress par exemple).
English: Colourless silicone-coated glass Type II vials with chlorobutyl stoppers and aluminium caps containing 100 ml.
French: Flacon verre de type II, incolore, enduit de silicone avec bouchon en chlorobutyl et capsule en aluminium, contenant 100 ml.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés et tous déchets dérivés de leur utilisation doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: It has coccidiocidal activity against all intracellular development stages of the genus Cystoisospora, that is, merogony (asexual multiplication) and gamogony (sexual phase).
French: Il a une efficacité coccidiocide contre tous les stades intracellulaires de développement du genre Cystoisospora, de la schizogonie (multiplication asexuée) et de la gamétogonie (phase sexuée).
English: Total plasma exposure reaches between 1046 and 1245 mg*h/l.
French: L'exposition plasmatique totale maximale varie de 1046 à 1245 mg*h/l.
English: Toltrazuril is eliminated from plasma with a halflife of about 3 to 4 days showing substantial metabolism to toltrazuril-sulfoxide and toltrazurilsulfone, the main active metabolite.
French: Le Toltrazuril est éliminé du plasma avec un temps de demi-vie d'environ 3 à 4 jours essentiellement par métabolisation en Toltrazuril sulfoxide et en Toltrazuril sulfone, son métabolite actif principal.
English: Should clinical signs be observed in the two weeks following administration of the product, the responsible veterinarian should be informed.
French: Si vous observez de tels signes cliniques dans les deux semaines suivant l'administration du produit, veuillez en informer votre vétérinaire responsable.
English: After intramuscular injection, the iron complex is absorbed mainly into the lymphatic tissue, where it is split to release iron (III)-ions.
French: Après injection intramusculaire, le complexe ferrique est absorbé principalement dans le système lymphatique, où il est scindé pour libérer les ions Fer III.
English: When administering the product to larger groups of animals, a multi-dosing device (with vented drawoff apparatus) is recommended.
French: Dans le cas du traitement de groupes d'animaux de taille plus importante, il est recommandé d'utiliser un dispositif doseur multi-doses (avec un système de prélèvement à appel d'air).
English: Shake well before use until a visually homogenous suspension is obtained and no residual product is adhering to (the bottom of) the glass vial.
French: Bien secouer avant utilisation jusqu'à l'obtention d'une suspension visuellement homogène et sans résidus adhérent (au fond) du flacon en verre.
English: A single intramuscular administration of 5 times the recommended dose, or 3 administrations of the recommended dose, did not cause systemic adverse effects or abnormalities in local injection site observations.
French: Une administration intramusculaire unique de 5 fois la dose recommandée, ou 3 administrations consécutives de la dose recommandée n'ont pas causé d'effets indésirables d'ordre systémique ou d'anomalies au niveau du site d'injection.
English: Shake well before use.
French: Bien secouer avant utilisation
English: This product contains iron (as gleptoferron complex), which has been associated with anaphylactic reactions after injection.
French: Ce produit contient du fer (sous forme de gleptoferron) qui peut produire des réactions de type anaphylactique après injection.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
English: Toltrazuril reaches peak plasma concentrations of 4.17 to 6.43 mg/l within 5 days.
French: La concentration plasmatique du Toltrazuril atteint un pic compris entre 4,17 et 6,43 mg/l en 5 jours.
English: Plasma iron concentration peaks within the first day reaching concentrations of 548 mg/l at 6 hours after injection.
French: La concentration plasmatique maximale, atteinte dès le premier jour, est de 548 mg/l, 6 heures après injection.
English: For the concurrent prevention of clinical signs of coccidiosis (such as diarrhoea) in neonatal piglets on farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Cystoisospora suis, and prevention of iron deficiency anaemia.
French: Prévention concomitante des signes cliniques (comme la diarrhée) de la coccidiose du porcelet en période néonatale dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Cystoisospora suis et de l'anémie ferriprive.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune connue.
English: It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter.
French: Il est recommandé d'administrer le produit à tous les animaux d'une même portée.
English: Care should be taken to avoid accidental selfinjection.
French: Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle.
English: Poultry
French: Volailles
English: Deaths have been reported rarely in piglets following the administration of parenteral iron injections.
French: Dans de rares cas, des décès de porcelets ont été enregistrés suivant l'administration de fer par voie parentérale.
English: Shelf life after first opening the container: 28 days.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 28 jours.
English: After a single intramuscular injection of the recommended dose rate of 20 mg toltrazuril per kg body weight to piglets, toltrazuril plasma pharmacokinetics are characterised by biological variability.
French: Après une injection intramusculaire unique du produit à la dose recommandée de 20 mg de Toltrazuril par kg de poids vif chez le porcelet, le profil de pharmacocinétique plasmatique du Toltrazuril peut varier.
English: Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm.
French: Utiliser ce médicament uniquement dans les élevages avec un historique confirmé de Cystoisospora suis.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte Sans objet.
English: Pharmacotherapeutic groups: Toltrazuril, combinations ATCvet code: QP51AJ51
French: Code ATCvet : QP51AJ51
English: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
French: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
English: Slightly viscous dark brown suspension.
French: Suspension légèrement visqueuse brun foncé.
English: Pharmacologically active substances
French: Substance pharmacologiquement active
English: In case of overdose, supportive measures such as chelating agents (e.g. deferoxamine) can be used.
French: En cas de surdosage, des mesures de soutien comme le recours à des chélateurs (par exemple la déféroxamine) peuvent être apportées
English: After an overdose, iatrogenic poisoning may occur which may cause the following clinical signs: pale mucous membranes, haemorrhagic gastroenteritis, vomiting, tachycardia, hypotension, dyspnoea, oedema of the limbs, lameness, shock, liver damage, and death.
French: Après un surdosage, une intoxication iatrogène peut survenir et provoquer les symptômes suivants : muqueuses pâles, gastro-entérite hémorragique, vomissements, tachycardie, hypotension, dyspnée, œdème des membres, boiterie, état de choc, dommages hépatiques, décès.
English: The draw-off needle should be removed after administration.
French: L'aiguille de prélèvement devra être enlevée une fois le groupe traité.
English: After the 2nd or 3rd administration of 3 times the recommended dose, clinical signs were observed such as apathy, dyspnoea, elevated rectal temperatures, reddening of the skin, ataxia, and/or adverse events of the legs or joints (such as polyarthritis).
French: Après la 2ème ou 3ème injection de 3 fois la dose recommandée, des signes cliniques ont été observés tels que de l'apathie, de la dyspnée, une élévation de la température rectale, une rougeur de la peau, de l'ataxie, et/ou des effets indésirables sur les membres et les articulations (comme de la polyarthrite).
English: Toltrazuril-sulfone shows plasma peak concentrations of 6.23 to 8.08 mg/l at 11 to 15 days after injection of the parent drug.
French: La concentration plasmatique maximale de Toltrazuril sulfone observée, entre 6,23 mg/l et 8,08 mg/l, est atteinte entre 11 et 15 jours après l'injection du principe actif parent.
English: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
French: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
English: The veterinary medicinal product should be administered to piglets between 48 to 72 hours after birth with a single intramuscular injection of 20 mg toltrazuril/kg body weight and 100 mg iron (as gleptoferron complex)/kg body weight, which is a dose volume of 0.55 ml/kg body weight.
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré aux porcelets âgés de 48 à 72 heures via une injection intramusculaire unique de 20 mg de Toltrazuril par kg de poids vif et 100 mg de fer (sous forme de gleptoferron) par kg de poids vif, soit 0,55 ml/kg de poids vif.
English: TARGET SPECIES Pigs (piglets 48 to 72 hours after birth)
French: ESPÈCES CIBLES Porcins (porcelets âgés de 48 à 72 heures)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 36 mg toltrazuril and 182 mg iron (III) (as gleptoferron)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml contient 36 mg de Toltrazuril et 182 mg de fer (ion fer III) (sous forme de gleptoferron)
English: The doser on the device should be adjusted according to the piglets' weight prior to injection.
French: Avant l'injection, la dose à administrer devra alors être sélectionnée sur le dispositif doseur en fonction du poids du porcelet.
English: Muscle Skin and fat
French: Muscle Peau + graisse Foie Reins
English: Pack size: Cardboard box with 1 vial of 100 ml.
French: Présentation: Boîte en carton d'un flacon de 100 ml
English: Pigs (piglets 48 to 72 hours after birth).
French: Porcins (porcelets âgés de 48 à 72 heures).
English: Shake the vial well before use.
French: Bien secouer le flacon avant utilisation.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
French: Suspension injectable.
English: Each piglet should be injected with a 21 gauge needle.
French: Utiliser de préférence une aiguille de calibre 21 à usage unique.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets
English: PACKAGE LEAFLET: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets
French: NOTICE Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets
English: Target tissues
French: Denrées cibles
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon
English: Iron (III)
French: Fer (ion fer III)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml +182 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets Toltrazuril / Fer (ion fer III) (sous forme de gleptoferron)
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
English: Tel: +40 21 529 5900
French: București 013681-ROTel: +40 21 529 5900
English: A new logo has been adopted.
French: Un nouveau logo est adopté.
English: However, members decided to reject the proposal.
French: Toutefois, les membres décident de rejeter la proposition.
English: New visual identity
French: Nouvelle identité visuelle
English: More information has been provided in the written report.
French: Des informations plus détaillées sont fournies dans le rapport écrit.
English: • Supplement to Agenda point 12b.
French: • Supplément au point 12b de l'ordre du jour.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including:
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment:
English: No conflicts of interests were declared.
French: Aucun conflit d'intérêts n'est signalé.
English: • Letter from EURODIS (dated 7 December 2009).
French: • Lettre d'EURODIS (en date du 7 décembre 2009).
English: The proposed amendments were presented at the October meeting and no comments were received.
French: Les amendements proposés ont été présentés à la réunion d'octobre et n'ont donné lieu à aucun commentaire.
English: The first day will be dedicated to discussion on decision-making.
French: La première journée sera consacrée à l'examen de la prise de décision.
English: The Agency launched its new visual identity on 8 December 2009.
French: L'Agence a lancé sa nouvelle identité visuelle le 8 décembre 2009.
English: It was clarified by the representative of the European Commission that at this point the revision of the decision is no longer possible.
French: Le représentant de la Commission européenne indique qu'à ce stade, la révision de la décision n'est plus possible.
English: • transparency and interaction with stakeholders;
French: • Transparence et interaction avec des parties prenantes;
English: The issue of using and reimbursing external experts was also raised.
French: Autre question soulevée: l'utilisation et le remboursement d'experts externes.
English: The main goal for the Agency is to ensure safety of vaccines.
French: Le principal objectif de l'Agence est d'assurer la sécurité des vaccins.
English: The budget is €13.6 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2009.
French: Le budget est inférieur de 13,6 millions EUR à l'avant-projet de budget adopté en mars 2009.
English: Professor Larry Phillips of the London School of Economics will lead the discussions.
French: M. Larry Phillips, professeur à la London School of Economics, dirigera les débats.
English: A merger of the two committees should be considered.
French: Une fusion des deux comités est donc à examiner.
English: According to the data collected, the benefit/risk balance of the vaccines remains positive.
French: D'après les données recueillies, le rapport bénéfice/risque des vaccins demeure positif.
English: ICT planning and priorities 2010
French: Planification et priorités en matière de TIC pour 2010
English: The funding gap has reappeared and multi-annual funding solutions need to be found.
French: Le manque de financement se faisant à nouveau sentir, il faut trouver des solutions de financement pluriannuelles.
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique qui pourrait être considéré comme préjudiciable à leur indépendance au regard des points de l'ordre du jour.
English: European Commission also referred to the need to reduce the surplus, and noting that the surplus of 2008 needs to be used in 2010.
French: Le représentant de la Commission évoque aussi la nécessité de réduire l'excédent, ajoutant que l'excédent de 2008 doit être utilisé en 2010.
English: The number of people vaccinated with the three vaccines is growing.
French: Le nombre des personnes ayant reçu les trois vaccins est en augmentation.
English: The European Commission reserved their position with regard to the expected total amount of the general EU contribution, pending the decision of the European Parliament.
French: La Commission européenne réserve sa position quant au montant total de la contribution générale de l'UE, en attendant la décision du Parlement européen.
English: The EVVet status report is updated continuously and is also available on the EVVeT website.
French: Le rapport sur l'état d'avancement d'EVVet est constamment mis à jour et également disponible sur le site web EVVet.
English: Currently, in order to match the resources with the workload originating from permanent tasks, the Agency recruits contract agents.
French: À l'heure actuelle, pour faire correspondre les ressources à la charge de travail due aux tâches permanentes, l'Agence recrute des agents contractuels.
English: Both documents will then be presented to the Board.
French: Les deux documents seront alors présentés au conseil d'administration.
English: At the request of the Board, the Agency will provide an estimated amount of resources that are needed to implement the future revised framework of interaction.
French: À la demande du conseil d'administration, l'Agence fournira une estimation du montant des ressources nécessaires pour mettre en œuvre le futur cadre d'interaction révisé.
English: Declaration of conflicts of interests
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts
English: Meeting with the Commissioner designate for health and consumer policy
French: Réunion avec le Commissaire désigné à la santé et à la protection des consommateurs
English: Public consultation on the road map will last three months, during which time meetings with stakeholders will be organised.
French: La consultation publique sur la feuille de route durera trois mois, période durant laquelle seront organisées des réunions avec des parties prenantes.
English: The work in the Committee for Medicinal Products for Human Use and various groups is ongoing.
French: Les travaux menés par le comité des médicaments à usage humain et d'autres groupes se poursuivent.
English: The budget is in line with the work programme and totals €198.2 million (1.95% increase over the 2009 budget), which includes a general EU contribution of €32.6 million and the €4.5 million orphan medicinal products fund.
French: Le budget est conforme au programme de travail et totalise 198,2 millions EUR (1,95 % d'augmentation par rapport au budget 2009), ce qui englobe une contribution générale de l'UE (32,6 millions EUR) et le fonds des médicaments orphelins (4,5 millions EUR).
English: Once adopted, the Agency will proceed with the implementation.
French: Une fois la proposition adoptée, l'Agence passera à sa mise en œuvre.
English: • Charter of the Internal Audit Service of the Commission.
French: • Charte du Service d'audit interne de la Commission.
English: The Management Board was informed that a confidentiality arrangement is under preparation with Switzerland.
French: Le conseil d'administration est informé qu'un accord de confidentialité est en cours de négociation avec la Suisse.
English: The next Management Board meeting will last two days.
French: La prochaine réunion du conseil d'administration se déroulera sur deux jours.
English: In addition to information provided in the previous version, the plan also looks at how to integrate EU telematics systems with those of the national competent authorities.
French: Outre les informations fournies dans la précédente version, le plan examine aussi comment intégrer des systèmes télématiques de l'UE à ceux des autorités nationales compétentes.