FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This leaflet was last revised in {month XXXX} Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest produs medicamentos sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) scădere a temperaturii normale a corpului; ritmuri anormale ale inimii; moarte subită inexplicabilă; inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă; boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor; boală musculară care se prezintă ca disconfort şi durere inexplicabilă; erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
English: ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Romanian: Comprimatul orodispersabil de ZYPREXA VELOTAB conţine aspartam, care este o sursă de fenilalanină.
English: It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine coated tablets.
Romanian: Comprimatele orodispersabile au aceleaşi concentraţii şi aceeaşi frecvenţă de administrare ca şi comprimatele filmate de olanzapină.
English: ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets are for oral use.
Romanian: Comprimatele orodispersabile de ZYPREXA VELOTAB sunt pentru administrare orală.
English: Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common (22.2 %), ≥ 15 % was common (4.2 %) and ≥ 25 % was uncommon (0.8 %).
Romanian: În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 47 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (22,2%), creşterea în greutate ≥ 15% a fost frecventă (4,2%), iar creşterea în greutate ≥ 25% a fost mai puţin frecventă (0,8%).
English: • Weight gain has been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB.
Romanian: • La pacienţii care iau ZYPREXA VELOTAB a fost observată creşterea în greutate.
English: 2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
Romanian: Creşterile medii ale lipidelor în condiţii de repaus alimentar (colesterol total, colesterol LDL şi trigliceride) au fost mai mari la pacienţii ce nu au prezentat modificări iniţiale ale lipidelor.
English: Other ingredients: gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Romanian: Alţi excipienţi: gelatină, manitol (E421), aspartam (E951), metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219), propil parahidroxibenzoat de sodiu (E217).
English: Metabolism and nutrition disorders
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Creştere în greutate
English: An allergic reaction may be recognised as a rash, itching or shortness of breath.
Romanian: O reacţie alergică poate fi recunoscută ca o erupţie la nivelul pielii, mâncărime sau dificultăţi în respiraţie.
English: • The other ingredients are - gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Romanian: - Celelalte componente sunt gelatină, manitol (E421), aspartam (E951), metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) şi propil parahidroxibenzoat de sodiu (E217).
English: EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Romanian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
English: ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, mannitol and sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate
Romanian: ZYPREXA VELOTAB conţine aspartam, manitol şi metil parahidroxibenzoat de sodiu şi propil parahidroxibenzoat de sodiu
English: General disorders and administration site conditions Asthenia
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
English: Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Romanian: Olanzapina poate antagoniza efectele agoniştilor direcţi sau indirecţi ai dopaminei.
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms ( including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele), declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenţei cardiace,creştere a sensibilităţii la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare, incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina, cădere a părului, absenţa menstruaţiei sau scăderea numărului perioadelor menstruale şi modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este secreţia anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
English: Mannitol ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains mannitol.
Romanian: Manitol Comprimatul orodispersabil de ZYPREXA VELOTAB conţine manitol.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes ; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever, joint pain and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ modificări ale numărului unor celule din sânge ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat, creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinasa din sânge,senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli,nelinişte, tremor, mişcări neobişnuite (diskinezii), constipaţie, uscare a gurii, erupţie trecătoare pe piele, pierderea forţei, oboseală extremă, retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB.
Romanian: • La pacienţii care iau ZYPREXA VELOTAB a fost observat un nivel crescut al zahărului din sânge şi al lipidelor (trigliceride şi colesterol).
English: Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [area under the curve] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Romanian: La câţiva câini trataţi cu 8 sau 10 mg/kg şi zi (expunere totală la olanzapină [ASC] de 12-15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/zi la om) s-au dezvoltat neutropenie, trombocitopenie sau anemie reversibile.
English: • If you know that you may have salt depletion as a result of prolonged severe diarrhoea and vomiting
Romanian: • Dacă știți că ați putea avea o lipsă de sare în organism, determinată de un episod sever, prelungit de diaree sau vărsături (greață) sau din cauza utilizării diureticelor (medicamente ce favorizează eliminarea apei)
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate Olanzapine orodispersible tablet contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
Romanian: Metil parahidroxibenzoat de sodiu şi propil parahidroxibenzoat de sodiu Comprimatul orodispersabil de olanzapină conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu şi propil parahidroxibenzoat de sodiu.
English: Only take other medicines while you are on ZYPREXA VELOTAB if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if ZYPREXA VELOTAB is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Romanian: Dacă luaţi ZYPREXA VELOTAB în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
English: How to take ZYPREXA VELOTAB
Romanian: Cum să luaţi ZYPREXA VELOTAB
English: Carefully peel off the backing.
Romanian: Îndepărtaţi cu grijă folia din partea de jos a celulei.
English: However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebotreated patients independent of these risk factors.
Romanian: Cu toate acestea, independent de factorii de risc enumeraţi, incidenţa deceselor a fost mai mare în rândul pacienţilor trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Lilly S.A., Avda.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
English: Urinary incontinence, urinary retention Urinary hesitation11
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Incontinenţă urinară, retenţie urinară
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA VELOTAB.
Romanian: Atunci când luaţi ZYPREXA VELOTAB există riscul să vă simţiţi somnolent.
English: How to store ZYPREXA VELOTAB
Romanian: Cum se păstrează ZYPREXA VELOTAB
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 20 mg
English: Dystonia (including oculogyration) 11
Romanian: Distonie (incluzând mişcări oculogire) Diskinezie tardivă Amnezie
English: Gently push the tablet out.
Romanian: Scoateţi comprimatul din blister fără să forţaţi.
English: Potential interactions affecting olanzapine
Romanian: Potenţialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 5 mg
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 10 mg
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 10 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 15 mg
English: Lilly S.A.
Romanian: Lilly S.A., Avda.
English: • The active substance is olanzapine.
Romanian: Ce conţine ZYPREXA VELOTAB - Substanţa activă este olanzapina.
English: Syndrome
Romanian: Trombocitopenie
English: ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimate orodispersabile
English: 0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 0,80 mg, metil parahidroxibenzoat de sodiu 0,15 mg, propil parahidroxibenzoat de sodiu 0,05 mg.
English: Phadisco Ltd
Romanian: Disartrie Balbism
English: 0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 1,20 mg, metil parahidroxibenzoat de sodiu 0,225 mg, propil parahidroxibenzoat de sodiu 0,075 mg.
English: ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 10 mg comprimate orodispersabile
English: ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 15 mg comprimate orodispersabile
English: 0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 0,60 mg, metil parahidroxibenzoat de sodiu 0,1125 mg, propil parahidroxibenzoat de sodiu 0,0375 mg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 20 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE: ETICHETAREA FOLIEI BLISTERULUI
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take ZYPREXA VELOTAB
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi ZYPREXA VELOTAB, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 28 COMPRIMATE ORODISPERSABILE DE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
English: Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 5 mg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU COMPRIMATE ORODISPERSABILE DE ZYPREXA VELOTAB 10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU COMPRIMATE ORODISPERSABILE DE ZYPREXA VELOTAB 5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU COMPRIMATE ORODISPERSABILE DE ZYPREXA VELOTAB 15 mg
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l
Romanian: Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,016 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) şi modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) au fost foarte frecvente.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 15 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE: ETICHETAREA FOLIEI BLISTERULUI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE: ETICHETAREA FOLIEI BLISTERULUI
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l)
Romanian: Modificările glicemiei iniţiale de la valori la limită (≥ 5,56> 7 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 7 mmol/l) au fost foarte frecvente.
English: 0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 1,60 mg, metil parahidroxibenzoat de sodiu 0,30 mg, propil parahidroxibenzoat de sodiu 0,10 mg.
English: EU/1/99/125/004 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/012 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/008 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/016 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/020 98 orodispersible tablets
Romanian: EU/1/99/125/004 28 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/012 35 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/008 56 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/016 70 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/020 98 comprimate orodispersabile
English: EU/1/99/125/002 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/010 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/006 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/014 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/018 98 orodispersible tablets
Romanian: EU/1/99/125/002 28 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/010 35 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/006 56 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/014 70 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/018 98 comprimate orodispersabile
English: ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg comprimate orodispersabile olanzapină
English: EU/1/99/125/001 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/009 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/005 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/013 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/017 98 orodispersible tablets
Romanian: EU/1/99/125/001 28 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/009 35 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/005 56 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/013 70 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/017 98 comprimate orodispersabile
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 10 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE: ETICHETAREA FOLIEI BLISTERULUI
English: EU/1/99/125/003 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/011 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/007 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/015 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/019 98 orodispersible tablets
Romanian: EU/1/99/125/003 28 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/011 35 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/007 56 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/015 70 comprimate orodispersabile EU/1/99/125/019 98 comprimate orodispersabile
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimate orodispersabile olanzapină
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 10 mg comprimate orodispersabile olanzapină
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
Romanian: Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 5,17 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 6,2 mmol/l).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 15 mg comprimate orodispersabile Olanzapină
English: Vascular disorders Orthostatic
Romanian: Tulburări vasculare Hipotensiune arterială ortostatică
English: Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia6
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Somnolenţă Ameţeli Acatizie
English: Very common: Weight gain13, elevated triglyceride levels14, increased appetite.
Romanian: Valori crescute ale trigliceridelor Glucozurie Apetit alimentar crescut
English: This summary was last updated in June 2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2015.
English: Torasemide
Romanian: Torasemidă
English: UpCard is available as tablets (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg and 18 mg) and can only be obtained with a prescription.
Romanian: UpCard este disponibil sub formă de comprimate (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg și 18 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
English: Torasemide is a diuretic medicine.
Romanian: Torasemida este un medicament diuretic.
English: The full EPAR for UpCard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru UpCard este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: UpCard is given once daily, with or without food, with the dose adjusted to produce the required effect.
Romanian: UpCard se administrează o dată pe zi, cu sau fără mâncare, ajustând doza pentru obținerea efectului necesar.
English: This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function.
Romanian: Acest lucru scade volumul total de sânge, reducând efortul inimii de a pompa sângele și îmbunătățindu-i astfel funcționarea.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for UpCard.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru UpCard.
English: UpCard contains the active substance torasemide.
Romanian: UpCard conține substanța activă torasemidă.
English: It works by increasing the elimination of salt and water in the urine.
Romanian: Aceasta acționează prin creșterea cantității de sare și de apă eliminate prin urină.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that UpCard's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile UpCard sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled, if long-term treatment is required the lowest effective dose should be given.
Romanian: După ce semnele de insuficiență cardiacă congestivă au fost controlate, dacă este necesar tratamentul pe termen lung, acesta trebuie continuat la cea mai scăzută doză eficace.
English: This product may increase urination and gastrointestinal disturbances if ingested.
Romanian: Acest produs poate provoca urinare frecventă și tulburări gastrointestinale dacă este ingerat.
English: Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the outer carton.
Romanian: Comprimatele trebuie păstrate în ambalajul tip blister până în momentul în care este nevoie de ele, iar ambalajele tip blister trebuie păstrate în cutie.
English: Other information about UpCard
Romanian: Alte informații despre UpCard
English: Congestive heart failure is a condition, usually of older dogs, where the heart fails to pump blood efficiently around the body leading to clinical signs such as exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention.
Romanian: Insuficiența cardiacă congestivă este o afecțiune care apare de obicei la câinii mai în vârstă, în cazul căreia inima nu mai este capabilă să pompeze eficient sângele în tot corpul, ducând la semne clinice precum intoleranță la activitate fizică (incapacitatea de a efectua activitate fizică), dificultăți de respirație și retenție de lichide.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use UpCard.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea UpCard.
English: The most common side effects with UpCard are kidney problems and increased thirst, water consumption and urine output, which may affect more than 1 in 10 dogs.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu UpCard sunt afecțiuni ale rinichilor, senzație crescută de sete și creșterea consumului de apă și a cantității de urină eliminate, acestea putând afecta mai mult de 1 din 10 câini.