FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mohou být projevem ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS).
Icelandic: Þetta geta verið merki um oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS).
Czech: Po subkutánním podání je terminální poločas mírně prodloužený.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð lengist endanlegur helmingunartími lítillega.
Czech: Aby se injekčně nepodával velký objem roztoku, lze rozpustit jednu injekční lahvičku přípravku Luveris spolu s jednou či dvěma ampulkami follitropinu alfa 37,5 IU, 75 IU nebo 150 IU v 1 ml rozpouštědla.
Icelandic: Til að komast hjá því að sprauta miklu magni, má útbúa fullbúna lausn úr einu hettuglasi af Luveris með einni eða tveimur lykjum/hettuglösum af follitrópín alfa, 37,5 a.e., 75 a.e eða 150 a.e, í 1 ml af leysi.
Czech: U žen, které nedávno prodělaly nebo aktuálně prodělávají tromboembolické onemocnění nebo vykazují obecně známé rizikové faktory vzniku tromboembolických příhod, například individuální nebo rodinnou anamnézu, trombofilie nebo těžká obezita (body mass index > 30 kg/m2), může léčba gonadotropiny ještě zvyšovat riziko zhoršení stavu nebo výskytu těchto příhod.
Icelandic: Hjá konum með nýlegan eða yfirstandandi segarekssjúkdóm eða konum með vel þekkta áhættuþætti fyrir segarekstilvikum, svo sem vegna eigin sögu eða fjölskyldusögu, segamyndunarhneigð eða mikla yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull >30 Kg/m2), getur meðferð með gónadótrópínum aukið áhættuna enn frekar á því að slík tilvik versni eða komi fram.
Czech: Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Informujte svého lékaře před použitím přípravku Luveris v případě, že se u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly krevní sraženiny v nohách nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Luveris er notað ef þú eða einhver í fjölskyldunni þinni hefur verið með blóðtappa í fæti eða lunga, fengið hjartaáfall eða slag.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je asi 10-14 litrů.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi er um 10-14 l.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29/11/2000.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. nóvember 2000.
Czech: Přetočení vaječníků bylo zaznamenáno po léčbě jinými gonadotropiny.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eggjastokksvinding eftir meðferð með öðrum gónadótrópínum.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány mírné a středně vážné reakce v místě vpichu injekce (podlitiny, bolest, zarudnutí, svědění či otok) u 7,4 % a 0,9 % injekcí.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sáust væg og hófleg viðbrögð á stungustað (mar, sársauki, roði, kláði eða bólga) í 7,4% og 0,9% tilfella, en engin alvarleg viðbrögð á stungustað.
Czech: Léčba Léčba je symptomatická.
Icelandic: Meðferð Meðferð beinist að einkennum.
Czech: Opatrně položte injekční stříkačku na pracovní místo, dávejte pozor, abyste se nedotkla jehly.
Icelandic: Leggðu sprautuna varlega frá þér og gættu þess að snerta ekki nálina.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Merck Serono S.p.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Merck Serono S.p.A.
Czech: Luveris se nesmí používat v případě, že se u pacientky vyskytují stavy znemožňující normální těhotenství, jako je například:
Icelandic: Luveris má ekki nota við aðstæður sem hindrað geta eðlilega meðgöngu, svo sem:
Czech: Opatrně zakružte, aniž byste vyjmula injekční stříkačku.
Icelandic: Vaggaðu gætilega án þess að fjarlægja sprautuna.
Czech: Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím, ohrožujících Vás i Vaše děti.
Icelandic: Fjölburaþungun getur valdið læknisfræðilegum fylgikvillum fyrir þig og börnin.
Czech: Mírný nebo středně závažný OHSS obvykle vymizí samovolně.
Icelandic: Vægt eða miðlungs alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka gengur yfirleitt til baka af sjálfu sér.
Czech: Pokud budete pociťovat bolest v podbřišku, začnete rychle nabývat na hmotnosti, dostaví se nevolnosti, zvracení nebo dýchací potíže, neprodleně informujte svého lékaře, který Vám může podávání léku pozastavit (viz v bodě 4 „Závažné nežádoucí účinky").
Icelandic: Ef þú færð verk í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með að anda, skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn sem gæti beðið þig að hætta að nota lyfið (sjá 4. kafla „Alvarlegar aukaverkanir").
Czech: Může k němu však dojít, pouze byl-li podán hCG (viz bod „Upozornění a opatření").
Icelandic: Hins vegar á þetta sér aðeins stað eftir gjöf með hCG (sjá kafla „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Czech: Váš lékař zajistí pečlivé sledování odpovědi vaječníků vyšetřením ultrazvukem a pomocí krevních testů před léčbou i během léčby.
Icelandic: Læknirinn tryggir nákvæmt eftirlit með svörun eggjastokka með ómskoðun og blóðprufum fyrir og á meðan á meðferð stendur.
Czech: Riziko vzniku vícečetného těhotenství lze omezit užíváním správné dávky přípravku Luveris v příslušnou dobu.
Icelandic: Minnka má hættu á fjölburaþungun með því að nota réttan skammt af Luveris á réttum tímum.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: Tento přípravek se nesmí podávat ve formě směsi s jinými léčivými přípravky v téže injekci vyjma follitropinu alfa.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf blandað saman við önnur lyf í sömu sprautu nema með follitrópín alfa.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy.
Icelandic: Taugakerfi Algengar: Höfuðverkur.
Czech: V případě nadměrné odpovědi by se měla léčba přerušit a hCG nepodávat.
Icelandic: Ef svörun er of hastarleg, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG.
Czech: U méně než 6 % pacientek léčených přípravkem Luveris byl pozorován syndrom OHSS.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS) sást hjá færri en 6% þeirra sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Luveris.
Czech: Luveris by se neměl podávat ve směsi s jinými léčivými přípravky, ve stejné injekci, s výjimkou follitropinu alfa, u kterého studie ukázaly, že současné podání nemění významně účinnost, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti účinných látek.
Icelandic: Ekki ætti að gefa Luveris samtímis í blöndu með öðrum lyfjum, nema með follitrópín alfa, þar sem sýnt hefur verið fram á að það að gefa þau samtímis breytir ekki virkni, stöðugleika, né lyfjahvarfa- og lyfhrifaeiginleikum þeirra á marktækan hátt.
Czech: Poruchy nebo prvotní příznaky tohoto stavu mohou vyžadovat přerušení léčby.
Icelandic: Ef þessi sjúkdómur versnar eða kemur fram í fyrsta skipti, getur þurft að hætta meðferð.
Czech: Mohou vyvolávat bolest na hrudi, dušnost, mrtvici nebo infarkt myokardu (viz také v bodě 2 „Potíže se srážlivostí krve").
Icelandic: Það gæti valdið verki fyrir brjósti, mæði, heilablóðfalli eða hjartaáfalli (sjá jafnframt 2. kafla „Blóðtappavandi").
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Merck Europe B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merck Europe B.V.
Czech: Jak lze očekávat z heterogenní proteinové povahy hormonu, lutropinum alfa zvýšil protilátkovou odpověď u pokusných zvířat po určité době, která snížila měřitelné sérové hladiny LH, ale nezabránila zcela jeho biologickému účinku.
Icelandic: Eins og við mátti búast, þar sem hormónið er prótein af ólíkum uppruna (heterologous), vakti lútrópín alfa mótefnissvörun í tilraunadýrum eftir nokkurn tíma sem minnkaði mælanlegt magn LH í sermi, en kom ekki að fullu í veg fyrir líffræðilega verkun þess.
Czech: Existuje nicméně možnost, že by mohlo dojít ke vzniku OHSS, který je detailněji popsán v bodě 4.4.
Icelandic: Þó er sá möguleiki fyrir hendi að oförvunarheilkenni eggjastokka geti átt sér stað, sem er betur lýst í kafla 4.4.
Czech: Přímo pod ní je místo, kde je hrdlo ampulky snadno rozlomitelné.
Icelandic: Beint fyrir neðan hann hefur háls lykjunnar verið meðhöndlaður, svo auðveldara sé að brjóta hann frá.
Czech: V těchto studiích bylo procento ovulací v jednom cyklu 70-75 %.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er hlutfall eggloss 70-75% fyrir hvern tíðahring.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Luveris u starších pacientek nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Luveris hjá öldruðum sjúklingum.
Czech: Vstříkněte obsah injekční stříkačky pod kůži, jak jste byla poučena.
Icelandic: Sprautaðu þig eins og þér hefur verið kennt.
Czech: Jedna injekční lahvička prášku na injekci obsahuje 75 IU (mezinárodní jednotky).
Icelandic: Eitt hettuglas með stungulyfsstofni inniheldur 75 a.e. (alþjóðlegar einingar).
Czech: Luveris lze smísit s follitropinem alfa a podávat spolu s ním v jedné injekci.
Icelandic: Luveris má blanda saman við follitrópín alfa og gefa lyfin saman í einni gjöf.
Czech: Fertilita Přípravek Luveris je indikován společně s FSH na stimulaci vývoje folikulů (viz bod 4.1).
Icelandic: Frjósemi Luveris er ætlað til örvunar þroska eggbúa, ásamt FSH (sjá kafla 4.1).
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, nedávejte jej žádné další osobě.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Czech: Přípravek Luveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: Luveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: • rakovinou vaječníků, dělohy nebo prsu
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Czech: In vitro se afinita vazby rekombinantního hLH na LH/CG receptor na Leydigových nádorových buňkách (MA-10) nachází mezi afinitou hCG a hypofyzárního hLH, ale při stejném pořadí důležitosti.
Icelandic: Sækni samrunaerfðatæknilegs LH í LH/GC viðtakann á Leydig æxlisfrumum (MA-10) in vitro liggur á milli sækni hCG og hLH úr heiladingli í viðtakann, en er af sömu stærðargráðu.
Czech: Jelikož tyto pacientky trpí amenoreou a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, může být léčba zahájena kdykoli.
Icelandic: Þar sem sjúklingarnir eru haldnir tíðateppu (amenorrhoeic) og eru með lága, innræna seytingu östrógens, má hefja meðferð hvenær sem er.
Czech: • Odstraňte ochranný kryt z injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af hettuglasinu með leysinum.
Czech: V následujícím cyklu Vám lékař předepíše nižší dávku FSH než v cyklu předchozím.
Icelandic: Læknirinn mun þá ávísa lægri skömmtum af FSH en áður í næstu meðferð.
Czech: V klinických studiích byly pacientky definovány hladinami endogenního LH v séru < 1,2 IU/l po změření v centrální laboratoři.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru þessir sjúklingar skilgreindir eftir innrænu LH gildi í sermi <1,2 a.e./l. samkvæmt niðurstöðum frá einni miðlægri rannsóknastofu.
Czech: Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCH nebo 5 000 až 10 000 IU hCG 24-48 hodin po poslední injekci přípravku Luveris a FSH.
Icelandic: Þegar bestu svörun hefur verið náð, skal gefa 250 míkrógrömm af r-hCG eða 5.000-10.000 a.e. af hCG í einum skammti 24-48 klst.
Czech: Neužívejte přípravek Luveris jako směs s jinými léky ve stejné injekci, kromě follitropinu alfa, pokud byl předepsán vaším lékařem.
Icelandic: Ekki blanda Luveris við önnur lyf í sömu inndælingu, nema follítrópín alfa, ef því er ávísað af lækni.
Czech: K čemu se Luveris používá
Icelandic: Við hverju Luveris er notað
Czech: K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství s vyšším počtem plodů se doporučuje pečlivé sledování ovariální odpovědi.
Icelandic: Til að minnka hættuna á fjölburameðgöngu með mörgum fóstrum er mælt með nákvæmu eftirliti með svörun eggjastokka.
Czech: Je možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Icelandic: Það getur verið réttlætanlegt að lengja meðferðina í hverjum hring allt að 5 vikur.
Czech: Může se vyskytnout i mimoděložní těhotenství, zvláště u žen s anamnézou onemocnění vejcovodů.
Icelandic: Utanlegsþykkt (ectopic pregnancy) getur komið fyrir, sérstaklega hjá konum með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum.
Czech: Připevněte jehlu na rozpouštění k injekční stříkačce a nasajte do ní vzduch vytažením pístu přibližně ke značce 1 ml.
Icelandic: Festu blöndunarnálina á sprautuna og dragðu loft upp í sprautuna með því að toga stimpilinn að 1 ml markinu.
Czech: • trpíte-li nevyjasněným krvácením z pochvy.
Icelandic: ef þú ert með blæðingar af óþekktum uppruna í leggöngum
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky poškození jako zbarvení prášku nebo poškození obalu.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnileg merki um skemmdir eins og ef stungulyfsstofninn er aflitaður eða umbúðir gallaðar.
Czech: V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru þessir sjúklingar skilgreindir þannig, ef LH gildi í sermi var <1,2 a.e./l.
Czech: Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Luveris a FSH a způsobu podání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace.
Icelandic: Með því að fylgja ráðlögðum skammtastærðum fyrir Luveris og FSH og meðferðaráformum má minnka líkurnar á oförvun eggjastokka.
Czech: Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí kůže, kopřivka, otoky v obličeji spojené s dýchacími obtížemi, které mohou někdy být i velmi vážné.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem útbrot, húðroði, ofsakláði, andlitsþroti með öndunarerfiðleikum geta stundum verið alvarleg.
Czech: Ačkoli nebyly tyto nežádoucí účinky pozorovány, je možné, že by se mohly vyskytnout i při léčbě přípravkem Luveris.
Icelandic: Jafnvel þó ekki hafi orðið vart við þessar aukaverkanir er mögulegt að Luveris geti orsakað þær.
Czech: EU/1/00/155/001 (1 injekční lahvička/1 ampulka) EU/1/00/155/002 (3 injekční lahvičky/3 ampulky) EU/1/00/155/003 (10 injekčních lahviček/10 ampulek) EU/1/00/155/004 (1 injekční lahvička/1 injekční lahvička) EU/1/00/155/005 (3 injekční lahvičky/3 injekční lahvičky) EU/1/00/155/006 (10 injekčních lahviček/10 injekčních lahviček)
Icelandic: EU/1/00/155/001 (1 hettuglas/ 1 lykja) EU/1/00/155/002 (3 hettuglös/ 3 lykjur) EU/1/00/155/003 (10 hettuglös/ 10 lykjur)
Czech: Léčba přípravkem Luveris zřídka vede k významnému OHSS.
Icelandic: Meðferð með Luveris veldur sjaldan alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka.
Czech: Nepoužívejte Luveris:
Icelandic: Ekki má nota Luveris
Czech: Při léčbě přípravkem Luveris můžete mít vyšší riziko závažných krevních sraženin nebo se stávající sraženiny mohou zhoršit.
Icelandic: Þú getur verið í meiri hættu á að fá alvarlega blóðtappa eða að blóðtappar sem þegar eru til staðar versni með Luveris meðferð.
Czech: Rozpouštědlo je baleno v 2 ml nebo 3 ml injekčních lahvičkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I), uzavřených teflonem potaženou pryžovou zátkou nebo v 2 ml ampulkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I).
Icelandic: Leysinum er tappað annað hvort í 2 eða 3 ml hettuglös úr gegnsæju gleri (tegund I) eða í 2 ml lykjur úr gegnsæju gleri (tegund I).
Czech: Lutropin alfa má lineární farmakokinetiku dle plochy pod křivkou (AUC), která je přímo úměrná podané dávce.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópín alfa eru línuleg samkvæmt flatarmáli undir ferli (AUC) sem er í réttu hlutfalli við gefinn skammt.
Czech: V případě, že nedochází k ovulaci a dodržuje se doporučené dávkování a harmonogram podávání přípravku, vznik OHSS je méně pravděpodobný.
Icelandic: Ef þú hefur ekki egglos og ef fylgt er ráðlögðum skammti og áætlun um lyfjagjöf er ólíklegra að oförvunarheilkenni eggjastokka komi fram.
Czech: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itálie
Icelandic: I-70026 Modugno (Bari) Ítalía
Czech: V takovém případě je třeba Luveris rozpustit jako první a vzniklý roztok pak použít k rozpuštění prášku follitropinu alfa.
Icelandic: Í slíkum tilvikum ætti að útbúa fullbúna lausn af Luveris fyrst og nota hana síðan til að útbúa fullbúna lausn úr follitrópín alfa stungulyfsstofninum.
Czech: Samostatné podávání tohoto léčivého přípravku mohou provádět pouze pacientky, které jsou správně motivované, dostatečně proškolené a v případě potřeby mají přístup k odborné pomoci.
Icelandic: Einungis sjúklingar sem eru áhugasamir, hafa hlotið þjálfun og hafa aðgang að sérfræðiráðgjöf eiga að meðhöndla sig sjálfa með þessu lyfi.
Czech: Lutropinum alfa Subkutánní podání.
Icelandic: Lútrópín alfa
Czech: Nebyla pozorována žádná toxicita z důvodu protilátek na lutropinum alfa.
Icelandic: Engin merki voru um eituráhrif í tengslum við framleiðslu mótefnis gegn lútrópín alfa.
Czech: Na rozdíl od nekomplikovaného zvětšení vaječníků je OHSS stav, který se může projevovat sám o sobě a to v různém stupni závažnosti.
Icelandic: Ólíkt einfaldri stækkun eggjastokka er oförvunarheilkenni eggjastokka ástand sem getur komið fram í stöðugt alvarlegri mæli.
Czech: Pacientka by pak měla mít pohlavní styk v den podání hCG a následující den.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn hafi samfarir sama dag og daginn eftir hCG gjöf.
Czech: Patří do skupiny hormonů nazývaných gonadotropiny, které se podílí na přirozeném řízení reprodukce.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki gónadótrópínhormóna, sem taka þátt í eðlilegri stjórnun æxlunar.
Czech: U pacientek, které podstupují proces asistované reprodukce, souvisí riziko vzniku vícečetného těhotenství zejména s počtem zavedených embryí, jejich kvalitou a věkem pacientky.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gangast undir tæknifrjóvgun tengist hættan á fjölburaþungunum aðallega fjölda þeirra fósturvísa sem komið er fyrir, gæðum þeirra og aldri sjúklings.
Czech: EU/1/00/155/001 (1 injekční lahvička/ 1 ampulka) EU/1/00/155/002 (3 injekční lahvičky/ 3 ampulky) EU/1/00/155/003 (10 injekčních lahviček/ 10 ampulek) EU/1/00/155/004 (1 injekční lahvička/ 1 injekční lahvička) EU/1/00/155/005 (3 injekční lahvičky/ 3 injekční lahvičky) EU/1/00/155/006 (10 injekčních lahviček/ 10 injekčních lahviček)
Icelandic: EU/1/00/155/005 (3 hettuglös/ 3 hettuglös) EU/1/00/155/006 (10 hettuglös/ 10 hettuglös)
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoliv přípravek užívat.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Czech: Merck Sp. z o.o.
Icelandic: Merck Sp. z o.o. Tel.:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Luveris
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Luveris
Czech: Dochází k němu, když se folikuly vyvinou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Icelandic: Þá þroskast eggbúin of mikið og verða að stórum blöðrum.
Czech: V klinických studiích zvyšoval Luveris citlivost vaječníků na follitropin alfa.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að Luveris eykur næmni eggjastokkanna fyrir follitrópín alfa.
Czech: V případě, že podstupujete metodu asistované reprodukce nebo stimulaci vaječníků ke tvorbě vajíček, je oproti průměrné ženě vyšší pravděpodobnost, že může dojít k samovolnému potratu.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eða örvun á eggjastokkum til að framleiða egg, er líklegra að fósturlát verði en hjá konum almennt.
Czech: Poškození vaječníků v důsledku sníženého přísunu krve lze omezit včasnou diagnózou a okamžitým přetočením do správné polohy.
Icelandic: Hægt er að lágmarka skemmdir á eggjastokkum vegna skerts blóðflæðis með tímanlegri greiningu og að flækjan sé leyst tafarlaust.
Czech: Vícečetná těhotenství, zejména s větším počtem plodů, nesou vyšší riziko pro matku i riziko ukončení těhotenství v perinatálním období.
Icelandic: Fjölburaþungun, einkum ef fóstrin eru mörg, felur í sér aukna hættu á fylgikvillum fyrir móður og vandkvæðum á síðustu mánuðum meðgöngu og fram yfir fæðingu (perinatal).
Czech: Jak Luveris uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Luveris
Czech: • Podle Vaší odpovědi může lékař zvýšit dávku FSH nejlépe o 37,5-75 IU v 7 až 14denních intervalech.
Icelandic: Eftir því hvernig þú svarar meðferðinni getur læknirinn aukið skammtinn af FSH helst um 37,5-75 a.e. með 7-14 daga millibili.
Czech: Jedna ampulka rozpouštědla obsahuje: 1 ml vody na injekce.
Icelandic: Eitt hettuglas af leysi inniheldur: 1 ml vatn fyrir stungulyf.
Czech: Luveris spolu s přípravkem obsahujícím folikuly stimulující hormon (FSH) se doporučuje ke stimulaci vývoje folikulů u dospělých žen s vážnou nedostatečností luteinizačního hormonu (LH) a FSH.
Icelandic: Mælt er með Luveris ásamt með eggbúsörvandi hormóni (FSH) til að örva þroskun eggbúa hjá fullorðnum konum með alvarlegan skort á gulbúsörvandi hormóni (LH) og FSH.
Czech: Doporučuje se přípravek Luveris nepoužívat, vykazujete-li jakýkoli stav, který obvykle brání normálnímu těhotenství, jako jsou nefunkční vaječníky v důsledku onemocnění zvaného primární selhání vaječníků nebo malformací pohlavních orgánů.
Icelandic: Ráðlagt er að nota ekki Luveris ef um er að ræða ástand sem vanalega gerir eðlilega meðgöngu ómögulega, svo sem ef eggjastokkar starfa ekki sem skyldi vegna galla í eggjastokkum eða vansköpunar á kynfærum.
Czech: • zvětšením vaječníků nebo ovariálními cystami neznámého původu, nesouvisejícími s polycystickým ovariálním onemocněním,
Icelandic: stækkun eggjastokka eða blaðra á eggjastokkum sem er ekki tengd fjölblöðrueggjastokkum og er af óþekktum uppruna
Czech: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari)
Icelandic: I-70026 Modugno (Bari)
Czech: Jednotlivé dávky do 40 000 IU lutropinu alfa byly podávány zdravým dobrovolnicím bez vážných nežádoucích účinků a byly dobře snášeny.
Icelandic: Heilbrigðar konur hafa fengið einstaka skammta allt að 40.000 a.e. af lútrópín alfa sem þoldust vel og voru án alvarlegra aukaverkana.
Czech: • Vážné potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) obvykle spojené s vážným OHSS se vyskytují velmi vzácně.
Icelandic: Alvarlegir fylgikvillar blóðtappa (segarekstilvik), venjulega með alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka, koma örsjaldan fyrir.
Czech: Mezi nezávislé rizikové faktory pro vznik OHSS patří mladý věk, malá tělesná hmotnost, polycystický ovariální syndrom, vyšší dávky exogenních gonadotropinů, vysoká nebo rychle vzrůstající absolutní hladina sérového estradiolu a dřívější výskyty OHSS, vysoký počet vznikajících ovariálních folikulů a vysoký počet oocytů odebraných během cyklů metody asistované reprodukce.
Icelandic: Óháðir áhættuþættir fyrir myndun oförvunarheilkennis eggjastokka eru ungur aldur, magurt holdafar, fjölblöðruheilkenni eggjastokka, stærri skammtar af utanaðkomandi gónadótrópínum, há eða hratt vaxandi gildi östradíóls í sermi og fyrri tilvik oförvunarheilkennis eggjastokka, mikill fjöldi vaxandi eggbúa og miklar heimtur eggfrumna í tæknifrjóvgunarlotum.
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by se měla léčba ukončit a injekce hCG by se neměla podávat (viz bod „Možné nežádoucí účinky").
Icelandic: Ef svörun er of mikil, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG (sjá kafla „Hugsanlegar aukaverkanir").
Czech: Farmakokinetika lutropinu alfa po jednorázovém a opakovaném podání přípravku Luveris je srovnatelná a procento kumulace lutropinu alfa je minimální.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópín alfa eftir eina gjöf og margendurteknar gjafir af Luveris eru álíka og samsöfnunarhlutfall lútrópín alfa er lágt.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečná klinická data, která by vylučovala teratogenní účinky přípravku Luveris v případě jeho užívání během těhotenství.
Icelandic: Klínískar upplýsingar eru ekki nægilegar til að útiloka vansköpunaráhrif Luveris, komi til notkunar þess á meðgöngu.
Czech: U žen s onemocněním vejcovodů v anamnéze existuje riziko mimoděložního těhotenství (embryo je usazeno mimo dělohu), ať už k otěhotnění došlo přirozeným početím nebo metodou asistované reprodukce.
Icelandic: Konur með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum eiga á hættu að mynda utanlegsfóstur (þungun þar sem fóstrið verður til utan legs), hvort sem þungun hefur átt sér stað með eðlilegum getnaði eða með hjálp frjósemismeðferða.
Czech: Co je Luveris a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Luveris og við hverju það er notað
Czech: Další složky: polysorbát 20, sacharosa, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná koncentrovaná, hydroxid sodný, L-methionin a dusík.
Icelandic: 20, súkrósi, natríumtvívetnisfosfat einhýdrat, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, óblönduð fosfórsýra, natríumhýdroxíð, L-metíónín og köfnunarefni.
Czech: Pokud Vy nebo některý člen Vaší rodiny trpí porfyrií (choroba projevující se neschopností štěpit porfyriny, která je přenosná z rodičů na potomky), oznamte to svému lékaři před zahájením léčby.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð hefst ef þú eða einhver í fjölskyldunni er með porfýríu (vanhæfni til niðurbrots porfýrína sem getur borist frá foreldrum til barna).