FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ochranná lhůta je stanovený časový interval po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a jeho maso, vejce nebo mléko použity ke konzumaci člověkem.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või mune või piima tarvitada inimtoiduks.
Czech: Další informace o přípravku Parvoduk:
Estonian: Muu teave Parvoduki kohta
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2014.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Parvoduk převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Parvoduki kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Parvoduki müügiloa.
Czech: Přípravek Parvoduk je vakcína.
Estonian: Parvoduk on vaktsiin.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parvoduk?
Estonian: Mis riskid Parvodukiga kaasnevad?
Czech: Vakcína se podává kachňatům starým jeden den ve formě injekce pod kůži a podání se opakuje po 16 dnech.
Estonian: Vaktsiin manustatakse ühe päeva vanustele pardipoegadele nahaaluse süstina, mida korratakse 16 päeva pärast.
Czech: I když nebylo prokázáno, že by se oslabený virus v přípravku Parvoduk šířil mezi ptáky nebo vyvolával onemocnění, pro omezení rizika vzniku této situace je třeba očkovat všechna kachňata v hejnu.
Estonian: Kuigi Parvodukis sisalduv nõrgestatud viirus ei kandu teadaolevalt linnult teisele ega põhjusta haigust, tuleb kogu linnukarja pardipojad vaktsineerida, et seda riski vähendada.
Czech: Jak přípravek Parvoduk působí?
Estonian: Kuidas Parvoduk toimib?
Czech: Týden stará kachňata vykazují škálu příznaků včetně úhynu a svalové slabosti, zatímco u starších kachňat se jedná o zakrnělý vzrůst, neurologické příznaky a poruchy peří.
Estonian: Nädalavanustel pardipoegadel tekivad mitmed sümptomid, sh surm ja lihasnõrkus; vanemate pardipoegade sümptomid on muu hulgas kasvupeetus, neuroloogilised sümptomid ja sulestiku anomaaliad.
Czech: Parvovirus kachny pižmové v přípravku Parvoduk je živý, ale atenuovaný (oslabený), takže nevyvolává onemocnění.
Estonian: Parvodukis sisalduv muskuspartide parvoviirus on elus, kuid nõrgestatud, et see ei põhjustaks haigust.
Czech: Růst očkovaných kachňat byl po kontaktu s parvovirem kachny pižmové lepší o 70 % a po kontaktu s parvovirem hus o 110 %.
Estonian: Vaktsineeritud pardipoegade kasvamine pärast kokkupuudet muskuspardi või hanede parvoviirusega suurenes vastavalt 70% ja 110%.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že dva týdny po vakcinaci přípravek Parvoduk chránil kachňata před úhynem a omezil poškození orgánů.
Estonian: Laboriuuringud näitasid, et Parvoduk vähendas kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist pardipoegade suremust ja elundikahjustusi.
Czech: Přípravek Parvoduk se používá k ochraně kachen pižmových před parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Estonian: Vaktsiini Parvoduk kasutatakse muskuspartide kaitsmiseks muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse eest.
Czech: Měřítkem účinnosti byl pokles úhynu, výskytu zakrněného vzrůstu, poruch peří a poškození orgánů, které byly hodnoceny post mortem.
Estonian: Efektiivsuse näitajad olid suremuse, kasvupeetuse, sulestiku anomaaliate ja lahangul selgunud elundikahjustuste vähenemine.
Czech: To pomůže jejich ochraně před parvovirózou kachen pižmových.
Estonian: See aitab kaitsta linde muskuspartide parvoviroosi eest.
Czech: Derzsyho choroba je podobná infekce vyvolaná úzce příbuzným virem, parvovirem hus.
Estonian: Derzsy haigus on sarnane infektsioon (nakkus), mida põhjustab eelmainitud viirusega sarnane hanede parvoviirus.
Czech: K čemu se přípravek Parvoduk používá?
Estonian: Milleks vaktsiini Parvoduk kasutatakse?
Czech: Parvoduk parvovirus kachny pižmové (živý atenuovaný)
Estonian: Parvoduk muskuspartide parvoviirus (nõrgestatud elusvorm)
Czech: Navíc bylo prokázáno, že přípravek Parvoduk zůstává účinný i poté, co kachňata dosáhnou věku šesti týdnů, což znamená, že kachňata jsou chráněna během období, kdy jsou vystavena riziku parvovirózy kachen pižmových a Derzsyho choroby.
Estonian: Selgus ka, et Parvoduki efektiivsus säilib kuni pardipoegade 6 nädala vanuseni, st pardipojad on muskuspardi parvoviroosi ja Derzsy haiguse eest nakatumise riskiperioodil kaitstud.
Czech: Jak byl přípravek Parvoduk zkoumán?
Estonian: Kuidas vaktsiini Parvoduk uuriti?
Czech: Nebyly provedeny žádné terénní studie, což bylo považováno za přijatelné vzhledem k laboratorním údajům a vzhledem k tomu, že kachna pižmová je minoritní druh.
Estonian: Seda peeti vastuvõetavaks, sest laboriandmed on olemas ja muskuspart on vähelevinud liik.
Czech: Vzhledem k tomu, že parvovirus hus je velmi podobný parvoviru kachny pižmové, imunitní odpověď poskytuje ochranu také v případě, že jsou ptáci vystaveni parvoviru hus.
Estonian: Hanede parvoviirus on muskuspartide parvoviirusega väga sarnane ja seepärast tagab immuunvastus kaitse ka kokkupuutel hanede parvoviirusega.
Czech: Další studie prokázala, že ochranné protilátky od matek nenarušily účinek očkování kachňat přípravkem Parvoduk.
Estonian: Lisauuring näitas, et emapardilt saadud kaitsvad antikehad ei häirinud pardipoegadele manustatud Parvoduki toimet.
Czech: Pokud se očkovaní ptáci v budoucnu dostanou do kontaktu s parvovirem kachny pižmové, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Estonian: Kui linnud puutuvad hiljem muskuspardi parvoviirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Czech: Parvoviróza kachen pižmových je infekční onemocnění vyvolané parvovirem kachny pižmové.
Estonian: Muskuspartide parvoviroos on nakkushaigus, mida põhjustab muskuspartide parvoviirus.
Czech: Kachňata stará jeden den dostala jedinou injekci přípravku Parvoduk a o dva týdny později byla vystavena buď parvoviru kachny pižmové, nebo parvoviru hus.
Estonian: Ühepäevastele pardipoegadele tehti üks Parvoduki süst ja seejärel puutusid pardipojad kahe nädala pärast kokku kas muskuspartide või hanede parvoviirusega.
Czech: Byly provedeny další dvě studie, které hodnotily účinky přípravku Parvoduk u kachňat, která zdědila ochranné protilátky proti parvoviru kachny pižmové nebo parvoviru hus od své matky.
Estonian: Kahes lisauuringus uuriti Parvoduki mõju pardipoegadele, kes olid muskuspartide või hanede parvoviiruse antikehad saanud emapardilt.
Czech: Obsahuje kmen s názvem GM 199.
Estonian: Parvoduk on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab muskuspartide parvoviiruse tüve GM 199 nõrgestatud elusvormi.
Czech: Jaký přínos přípravku Parvoduk byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Parvoduki kasulikkus?
Czech: Přípravek Parvoduk je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla pro injekční suspenzi.
Estonian: Vaktsiini Parvoduk turustatakse süstesuspensiooni valmistamise suspensiooni ja lahjendina.
Czech: Jakmile je přípravek Parvoduk podán kachnám pižmovým, imunitní systém ptáků rozpozná částice virů jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Estonian: Parvoduk, peab immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Czech: Passiflora incarnata L., herba
Estonian: Passiflora incarnata L., ürt
Czech: září 2016
Estonian: september 2016 EMA/275240/2014
Czech: Vzhledem k nízkému počtu zúčastněných pacientů a dalším závažným nedostatkům v designu studií však nebylo možné vyvodit jednoznačné závěry.
Estonian: Kuna uuringutes osales vähe patsiente ja ilmnesid olulised puudused uuringu ülesehituses, ei saa nende uuringute põhjal teha kindlaid järeldusi.
Czech: Co je mučenková nať?
Estonian: Mis on kannatuslilleürt?
Czech: Léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let.
Estonian: Kannatuslilleürti sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja vähemalt 12aastased noorukid.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z mučenkové natě mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda kannatuslilleürdi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Czech: Extrakty se získávají vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Estonian: Ekstraktid saadakse taimematerjali asetamisel lahustisse (nt etanooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími mučenkovou nať, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende kannatuslilleürti sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kannatuslilleürti sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím mučenkovou nať je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Estonian: Kannatuslilleürti sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících mučenkovou nať
Estonian: Muu teave kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kohta
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta kannatuslilleürti sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku po dobu delší než dva strana 2/2
Estonian: Kui sümptomid püsivad üle 2 nädala või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať?
Estonian: Mis tõendid toetavad kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamist?
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z mučenkové natě, které se získávají rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nebo upráškováním sušených nadzemních částí nebo jako suché či tekuté extrakty.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes kannatuslilleürdi valmistisi, mis saadakse maapealsete osade kuivatamisel ja peenestamisel (väikesteks osadeks jahvatamisel) või pulbristamisel või mis esinevad kuiv- või märgekstraktidena.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z mučenkové natě lze používat k úlevě od mírných příznaků duševního stresu a na podporu spánku.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid kannatuslilleürdi valmistisi kasutada vaimse pinge kergete sümptomite leevendamiseks ja une soodustamiseks.
Czech: Mučenková nať je běžný název nadzemních částí rostliny Passiflora incarnata L.
Estonian: Kannatuslilleürt on punaka kannatuslille (Passiflora incarnata L.) taime maapealsete osade üldnimetus.
Czech: Za účelem získání suchého extraktu se rozpouštědlo poté odpaří.
Estonian: Seejärel lahusti aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať v EU schvalovány?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kannatuslilleürti sisaldavate ravimite müügiluba?
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu mučenkovou nať.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kannatuslilleürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Estonian: ELi liikmesriikides saab kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití mučenkové natě.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kannatuslilleürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími mučenkovou nať?
Estonian: Mis riskid kannatuslilleürti sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují mučenkovou nať, k úlevě od mírných příznaků duševního stresu a na podporu spánku vycházejí z jejich „tradičního použití" u těchto stavů.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende kannatuslilleürdi valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta vaimse pinge leevendamiseks ja une soodustamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také publikované klinické studie týkající se léčivých přípravků z mučenkové natě.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka kannatuslilleürti sisaldavate ravimite avaldatud kliinilisi uuringuid.
Czech: týdny nebo se zhoršují, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Estonian: konsulteerima arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z mučenkové natě, jsou obvykle dostupné ve formě léčivých čajů k vypití nebo v pevné či tekuté formě k podání ústy.
Estonian: Neid kannatuslilleürdi valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse tahke või vedela ravimvormina.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími mučenkovou nať naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate kannatuslilleürti sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití mučenkové natě?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused kannatuslilleürdi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Czech: EU Číslo
Estonian: EU Number
Czech: Obash Velikosti balení
Estonian: Sisepakendil Pakendi Pakendi suurused
Czech: Obalu
Estonian: Manustamistee
Czech: (rozmezí 121 - 638).
Estonian: (vahemik 121 - 638).
Czech: Každá infuze obsahuje až 21 g alkoholu.
Estonian: Iga infusiooniga saate te kuni 21 g alkoholi.
Czech: Více než polovina odpovědí nastala po prvních třech léčebných cyklech.
Estonian: Rohkem kui pooled ravivastused ilmnesid pärast esimest kolme ravitsüklit.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Czech: • Hladiny některých enzymů ve Vaší krvi mohou být zvýšeny
Estonian: • Mõnede teie veres esinevate ensüümide tase võib tõusta
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla stanovena.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (alla 18-aastastel) ei ole kindlaks tehtud.
Czech: Může být známkou závažného zánětu střev (pseudomembranózní kolitidy).
Estonian: See võib olla märk tõsisest soolepõletikust (pseudomembranoossest koliidist).
Czech: London E16 2QJ Velká Británie
Estonian: London E16 2QJ Ühendkuningriik
Czech: Ve studii byl většině pacientů podáván faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).
Estonian: Uuringu jooksul manustati enamikule patsientidele ka granulotsüütide kolooniaid stimuleerivat faktorit (G-CSF).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika taxanové řady, ATC kód: L01C D01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: taksaanid, ATC-kood: L01CD01.
Czech: Tyto látky se používají k léčbě rakoviny.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse vähi raviks.
Czech: 19 % pacientů mělo závažnou neutropenii po dobu > 7 dnů.
Estonian: 19%-l patsientidest kestis raske neutropeenia > 7 päeva.
Czech: Průměrný terminální eliminační poločas byl 23,7 hodin (rozmezí 12 - 33).
Estonian: Terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg oli keskmiselt 23,7 tundi (vahemik 12 - 33).
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Estonian: Erinevad patsiendirühmad
Czech: Během léčby je proto třeba u všech pacientů často monitorovat krevní obraz.
Estonian: Seetõttu tuleb kõigil patsientidel ravi ajal sageli täielikku verevalemit määrata.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivnit účinky jiných léčivých přípravků.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis võib muuta teiste ravimite toimeid.
Czech: • Problémy s rovnováhou
Estonian: • Tasakaaluprobleemid
Czech: • Šok
Estonian: • Šokk
Czech: Nepoužívejte Paxene, pokud si všimnete v roztoku viditelných částic nebo změnu zabarvení roztoku.
Estonian: Ärge kasutage Paxene't, kui te märkate nähtavaid osakesi või lahuse värvuse muutust.
Czech: • Bolestivý pocit v těle
Estonian: • Valulik tunne kehas
Czech: Neutropenie byla přítomna > 7 dnů u 41 %, a po 30-35 dnů u 8 % pacientů.
Estonian: > 7 päeva kestis neutropeenia 41 %-l ning 30 - 35 päeva 8 %-l patsientidest.
Czech: Údaje o interakcích s jinými inhibitory proteáz jsou nedostatečné.
Estonian: Koostoimete kohta teiste proteaasi inhibiitoritega on andmeid ebapiisavalt.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emeaeuropa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu
Czech: Podle potřeby Váš lékař dávkování během léčby upraví.
Estonian: Vajadusel kohandab arst annust ravi vältel.
Czech: • Zvonění v uších
Estonian: • Helin kõrvus
Czech: Současné podávání ketokonazolu, známého silného inhibitoru CYP 3A4, nepotlačuje u pacientů eliminaci paklitaxelu; oba léčivé přípravky tak mohou být podávány současně bez úpravy dávkování.
Estonian: Samaaegne ketokonasooli - tuntud tugev CYP 3A4 inhibiitor - manustamine ei inhibeeri patsientidel paklitakseeli eliminatsiooni; seega võib mõlemaid ravimeid manustada samaaegselt, annuseid kohandamata.
Czech: Neuropatie, zejména periferní senzorická neuropatie, se vyskytuje velmi často a je obvykle mírná až středně těžká.
Estonian: Neuropaatiat, eelkõige perifeerset sensoorset neuropaatiat, esineb väga sageli, kuid enamasti kerge kuni mõõduka vormina.
Czech: Paxene může ovlivňovat účinek jiných léků kvůli svému vysokému obsahu alkoholu.
Estonian: Paxene võib oma kõrge alkoholisisalduse tõttu mõjutada teiste ravimite toimet.
Czech: Jestliže navštívíte jiného lékaře nebo nemocnici, nezapomeňte jim říci, jaké léky užíváte.
Estonian: Kui külastate teist arsti või lähete haiglasse, ärge unustage öelda arstile, mis ravimeid te võtate.
Czech: Další pokyny pro přípravu infuze
Estonian: Edasised juhised infusiooni ettevalmistamiseks
Czech: U všech uvedených parametrů bylo zvýšení závažné v 1 % případů.
Estonian: Kõikide näitajate osas esines raskeid juhte 1 %.
Czech: Přesný mechanismus jeho protinádorové aktivity není znám.
Estonian: Paklitakseeli kasvajavastase toime täpne mehhanism ei ole teada.
Czech: U všech sledovaných pacientů neutropenie do 35 dnů zmizela.
Estonian: Kõikidel jälgitud patsientidel lahenes neutropeenia maksimaalselt 35 päevaga.
Czech: V případě předávkování by měl být pacient pečlivě monitorován.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Czech: Nepoužívejte Paxene
Estonian: Ärge kasutage Paxene't
Czech: • Nepříjemná chuť v ústech
Estonian: • Halb maitse suus
Czech: • informujte svého lékaře, jestliže se u Vás objeví během léčby nebo po léčbě přípravkem Paxene těžký, dlouhotrvající nebo krvavý průjem.
Estonian: • Teatage otsekohe oma arstile, kui ravi käigus või pärast ravi Paxene'ga tekib teil raske või pikaajaline või verine kõhulahtisus.
Czech: Je nutné použití rukavic, ochranných brýlí a ochranného oblečení.
Estonian: Soovitatav on kasutada kindaid, prille ja kaitseriietust.
Czech: • Život ohrožující alergická reakce (anafylaktický šok)
Estonian: • Eluohtlik allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk)
Czech: Datum první registrace: 19.7.1999 Datum posledního prodloužení: 19.7.2009
Estonian: Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 19. juuli 2009
Czech: Další údaje o potenciálních lékových interakcích mezi paklitaxelem a jinými substráty/inhibitory CYP 3A4 jsou omezené.
Estonian: Täiendavad andmed võimalike paklitakseeli koostoimete kohta teiste CYP 3A4 substraatidega/inhibiitoritega on piiratud.
Czech: Parestézie byla pozorována u 48% pacientů.
Estonian: Paresteesiaid ilmnes 48 % patsientidest.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Czech: Důležité informace o některých složkách Paxene:
Estonian: Oluline teave mõningate Paxene koostisainete suhtes
Czech: Infuzi dostanete vždy pod dohledem lékaře a během infuze bude pravidelně kontrolována Vaše reakce na léčbu.
Estonian: Infusioon toimub ainult arstliku järelevalve all ning protseduuri ajal jälgitakse pidevalt teie reaktsioone infusioonile.
Czech: Na základě in vitro studií bylo zjištěno, že paklitaxel se váže na plazmatické bílkoviny v rozmezí od 88-98 %.
Estonian: In vitro uuringute andmete põhjal seondub plasmavalkudega 88 - 98 % paklitakseelist.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Paxene nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Paxene põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Pseudomembranózní kolitida se vyskytla vzácně u pacientů, kteří nebyli současně léčeni antibiotiky.
Estonian: Harva on esinenud pseudomembranoosset koliiti, sealhulgas samaaegselt antibiootikume mittesaanud patsientidel.
Czech: Proto se v průběhu prvních hodin infuze Paxene doporučuje časté monitorování základních životních funkcí.
Estonian: Seetõttu tuleb Paxene infusiooni esimeste tundide jooksul sageli hinnata patsiendi elulisi funktsioone.
Czech: • Snížené množství krevních destiček, které může způsobit neobvyklé krvácení (např. krvácení z nosu) a výskyt nevysvětlitelných modřin
Estonian: • Vereliistakute arvu langus, mis võib põhjustada ebatavalist veritsust (nt ninaverejooksu) ja seletamatut sinikate teket
Czech: Tato podskupina pacientů tvořila základní populaci pro hodnocení účinnosti.
Estonian: See patsientide alagrupp loeti ravimi efektiivsuse hindamise osas tuumikpopulatsiooniks.
Czech: • jestliže jste měl(a) někdy problémy s játry
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud maksaprobleeme,
Czech: Co Paxene obsahuje
Estonian: Mida Paxene sisaldab