FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Muskel Hud og fedt i naturlige proportio ner.
Norwegian Bokmål: Muskel Hud og fett i naturlige proporsj oner Lever Nyre
Danish: (svin)
Norwegian Bokmål: (gris)
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for makrolider bør undgå kontakt med det veterinære lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor makrolider bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: s.c. (kvæg), i.m.
Norwegian Bokmål: s.c. (storfe), i.m.
Danish: Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
Norwegian Bokmål: Dyreart MRL Målvev Andre forholdsregler
Danish: Hætteglasset med 500 ml er kun beregnet til kvæg og svin.
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 500 ml er kun til storfe og gris.
Danish: MBC90s µg/ml
Norwegian Bokmål: MBC90s mikrogram/ml
Danish: Den aktive substans i ZACTRAN 150 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, får og svin er godkendt substans som beskrevet i tabel 1, i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i ZACTRAN 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, sau og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for makrolider bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Personer med kjent hypersensitivitet overfor makrolider bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: Hvis lægemidlet kommer i kontakt med huden, skal det pågældende område straks vaskes med rent vand.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av huden, vask straks det affiserte området med rent vann.
Danish: Man bør derfor samtidig med behandlingen af klovsyge benytte sig af andre managementværktøjer, som for eksempel at sørge for tørre omgivelser.
Norwegian Bokmål: Behandling av fotråte skal derfor foretas sammen med andre tiltak i besetningen, for eksempel å sørge for tørre omgivelser.
Danish: Makrolider hæmmer den bakterielle proteinbiosyntese ved at binde sig til 50S-ribosom subunit og forhindre forlængelse af peptidkæden.
Norwegian Bokmål: Makrolider hemmer den bakterielle proteinsyntesen ved binding til den ribosomale 50S-subenheten og forhindrer forlengelse av peptidkjeden.
Danish: Gamithromycin er et azalid, 15-leddet semisyntetisk makrolid antibiotikum med et alkyleret kvælstofatom i unik position på laktonringens 7a-position.
Norwegian Bokmål: Gamitromycin er et azalid, 15-leddet semisyntetisk makrolidantibiotikum med unikt plassert alkylert nitrogen i 7a-stilling i laktonringen.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemiddelet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: (svin) Læs indlægssedlen inden brug.
Norwegian Bokmål: (gris) Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: Svin: 16 dage.
Norwegian Bokmål: Gris: 16 døgn.
Danish: Får: 29 dage.
Norwegian Bokmål: Sau: 29 døgn.
Danish: Undgå samtidig anvendelse med antibiotika, der har samme virkningsmekanisme såsom makrolider eller lincosamider.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig administrasjon av antimikrobielle midler med liknende virkningsmekanisme, som andre makrolider og linkosamider.
Danish: Stoffet absorberes hurtigt i målvævet i forb.m.
Norwegian Bokmål: Forbindelsen absorberes raskt i målvevet for SRD.
Danish: Det aktive stofs biotilgængelighed var > 92 %.
Norwegian Bokmål: Gamitromycins biotilgjengelighet var > 92 %.
Danish: Undersøgelser med in vitro-plasmaproteinbinding viste, at den gennemsnitlige koncentration af fri aktiv substans var 74 %.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbindingsstudier viste at gjennomsnittlig konsentrasjon av fritt aktivt virkestoff var 74 %.
Danish: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Får
Norwegian Bokmål: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Danish: s.c. (kvæg, får), i.m.
Norwegian Bokmål: s.c. (storfe, sau), i.m.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefitforholdet.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Danish: Farveløs til svag gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til lysegul oppløsning.
Danish: Fedtvæv Lever Nyre
Norwegian Bokmål: Fett Lever Nyre
Danish: Gamithromycin Gamithromycin Kvæg 20 μg/kg 200 μg/kg
Norwegian Bokmål: Gamitromycin Gamitromycin Storfe 20 μg/kg
Danish: Gamithromycin værdier i lungen nåede et maximum på mindre end 24 timer med lunge-plasmaratio på > 264, der viser at gamithromycin absorberes hurtigt i målvævet i forb.m.
Norwegian Bokmål: Maksimalt gamitromycinnivå i lunge ble nådd etter mindre enn 24 timer, med et lunge-plasmaforhold på > 264, som indikerer at gamitromycin ble raskt absorbert i målvevet for BRD.
Danish: Behandling af infektiøs pododermatitis (klovsyge) forårsaget af virulent Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum, som kræver systemisk behandling.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksiøs pododermatitt (fotråte) forbundet med virulent Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum som krever systemisk behandling.
Danish: 1 ml indeholder 150 mg gamithromycin
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 150 mg gamitromycin
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for makrolidantibiotika eller nogen af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika eller overfor noen av hjelpestoffene.
Danish: • Synlige hævelser på injektionsstedet, af og til forbundet med let smerte i en dag, er meget almindelige hos kvæg.
Norwegian Bokmål: • Synlige hevelser på injeksjonsstedet, av og til forbundet med lette smerter som varer i én dag er svært vanlige hos storfe.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for en vis type af antibiotika, kaldet makrolider, eller over for nogen af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for en viss type antibiotika som kalles makrolider eller overfor noen av hjelpestoffene.
Danish: Papæske indeholdende 1 hætteglas med 50, 100, 250 eller 500 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass på 50, 100, 250 eller 500 ml.
Danish: Subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon.
Danish: Tilbageholdelsestider: Slagtning: Kvæg: 64 dage.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestider: Slakt: Storfe: 64 døgn.
Danish: Må ikke anvendes samtidig med andre makrolider eller antibiotika kendt som lincosamider
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller antibiotika som kalles linkosamider.
Danish: • Milde til moderate hævelser på injektionsstedet var almindelige hos får og svin i kliniske undersøgelser, af og til forbundet med let smerte i en dag hos får.
Norwegian Bokmål: • Milde til moderate hevelser på injeksjonsstedet er i kliniske studier rapportert som vanlige hos sau og gris, av og til forbundet med lette smerter som varer i én dag hos sau.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for 2 måneder (køer, kvier) eller 1 måned (får) forud for den forventede fødselsdato.
Norwegian Bokmål: Drektige dyr som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder (kyr, kviger) eller 1 måned (søyer) før forventet fødsel.
Danish: I undersøgelser med unge, udvoksede kvæg, får og svin blev gamithromycin injiceret i en dosis på 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 gange den anbefalede dosis) og gentaget 3 gange dag 0, 5 og 10 (3 gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Norwegian Bokmål: I studier med unge voksne storfe, sauer og griser, ble gamitromycin administrert ved injeksjon av 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 ganger den anbefalte dosen) gitt tre ganger etter 0, 5 og 10 dager (tre ganger den anbefalte brukstiden).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS 50 ml
Danish: Ved behandling af kvæg med en legemsvægt over 250 kg og får med en legemsvægt over 125 kg, bør dosis deles, således at der ikke injiceres mere end 10 ml (kvæg) eller 5 ml (får) per injektionssted.
Norwegian Bokmål: Til behandling av storfe over 250 kg og sau over 125 kg kroppsvekt, fordeles dosen slik at det ikke injiseres mer enn 10 ml (storfe) eller 5 ml (sau) på hvert sted.
Danish: Gamithromycinkoncentrationen var meget højere i hud end i plasma, hvilket resulterede i en hud/plasma koncentrationsratio på ca. 21, 58 og 138 hhv. to, fem og ti dage efter dosering.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av gamitromycin i huden var mye høyere enn plasmakonsentrasjonene med et hud/plasmakonsentrasjonsforhold på ca. 21, 58 og 138 henholdsvis to, fem og ti dager etter dosering, som viser omfattende distribusjon og akkumulering i huden.
Danish: Antiinfektiøse lægemidler/an tibiotika
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva / Antibiotikas
Danish: Galdevejene var den væsentlige rute for udskillelse af uomsat stof.
Norwegian Bokmål: Galleutskillelse av uendret legemiddel var viktigste eliminasjonsvei.
Danish: Gamithromycin har et bredt antimikrobielt spektrum: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica, de hyppigst forekomne bakterielle patogener i forbindelse med BRD og SRD, samt Fusobacterium necrophorum og Dichelobacter nodosus.
Norwegian Bokmål: Gamitromycins bredspektrede antimikrobielle effekt omfatter Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica, de vanligste bakterielle patogener forbundet med BRD og SRD, samt Fusobacterium necrophorum og Dichelobacter nodosus.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet blev iagttaget afhængigt af dosis.
Norwegian Bokmål: Det ble sett doserelaterte reaksjoner på injeksjonsstedet.
Danish: Kliniske undersøgelser har vist en bred sikkerhedsmargen for injektion af gamithromycin i de dyrearter som lægemidlet er beregnet til.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist bred sikkerhetsmargin ved gamitromycininjeksjon hos målartene.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk brug, makrolider.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider, ATC vet-kode: QJ01F A95.
Danish: Kvæg, svin
Norwegian Bokmål: Storfe, gris
Danish: • Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: Anvendelse af det veterinære lægemiddel bør baseres på kendskab til resistensmønster og følge det gældende regelsæt for anvendelse af antibiotika til produktionsdyr.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet bør baseres på følsomhetstesting og ta hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler hos produksjonsdyr.
Danish: Kvæg og får: subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau: subkutan injeksjon.
Danish: Undersøgelser på laboratoriedyr har ikke vist nogen negativ indflydelse på udvikling eller reproduktion.
Norwegian Bokmål: Ut fra data fra laboratoriedyr har gamitromycin ikke gitt holdepunkter for spesifikke utviklings- eller reproduksjonseffekter.
Danish: Det er uhensigtsmæssig at anvende antibiotika til behandling af godartet klovsyge.
Norwegian Bokmål: Antibiotikabehandling av benign fotråte anses ikke som forsvarlig legemiddelbruk.
Danish: Må ikke anvendes samtidig med andre makrolider eller lincosamider (se afsnit 4.8).
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller linkosamider (se pkt.
Danish: Hætteglas type-1-glas indeholdende 50, 100, 250 eller 500 ml med chlorbutyl gummiprop, polypropylen hætte og en krympeforsegling af aluminium.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type 1-glass på 50, 100, 250 eller 500 ml med klorbutylgummipropp, polypropylenhette og krympeforsegling av aluminium.
Danish: • Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling)
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation hos kvæg, får og svin er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Gamitromycins sikkerhet ved bruk hos drektige og diegivende storfe, sau og gris er ikke undersøkt.
Danish: Polypropylen-hætteglas indeholdende 100, 250 eller 500 ml med chlorbutyl gummiprop, polypropylen hætte og en krympeforsegling af aluminium.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av polypropylen på 100, 250 eller 500 ml med klorbutylgummipropp, polypropylenhette og krympeforsegling av aluminium.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige køer og kvier, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for 2 måneder forud for den forventede kælvningsdato.
Norwegian Bokmål: Drektige kyr eller kviger som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet fødsel.
Danish: Gamithromycin, administreret subkutant i halsen på får ved en dosis på 6 mg/kg legemssvægt, absorberes hurtigt, og højeste plasmakoncentrationer sås efter 15 minutter til 6 timer efter doseringen (2,30 timer i gennemsnit) med høj absolut biotilgængelighed på 89 %.
Norwegian Bokmål: Gamitromycin administrert subkutant på halsen på sau i en enkeltdose på 6 mg/kg kroppsvekt, absorberes raskt, og maksimale plasmakonsentrasjoner ble observert 15 minutter til 6 timer etter dosering (2,30 timer i gjennomsnitt) med høy absolutt biotilgjengelighet på 89 %.
Danish: Svin: intramuskulær injektion.
Norwegian Bokmål: Gris: intramuskulær injeksjon.
Danish: Behandling og metafylakse af luftvejslidelser (BRD) hos kvæg forårsaget af infektioner med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av luftveissykdom hos storfe (bovine respiratory disease - BRD) forbundet med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Danish: 1 ml/25 kg legemsvægt) i halsen (kvæg og svin) eller foran skulderpartiet (får).
Norwegian Bokmål: En enkeltinjeksjon på 6 mg gamitromycin/kg kroppsvekt (tilsvarende 1 ml/25 kg kroppsvekt) på halsen (storfe og gris) eller foran skulderen (sau).
Danish: Slagtning: Kvæg: 64 dage.
Norwegian Bokmål: Slakt: Storfe: 64 døgn.
Danish: Svin Intramuskulær injektion.
Norwegian Bokmål: Gris Intramuskulær injeksjon.
Danish: Dette veterinære lægemiddel må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på hætteglasset efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
Danish: Behandling af respirationsvejslidelser hos svin (SRD) forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: Behandling av luftveissykdom hos gris (swine respiratory disease - SRD) forbundet med Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Danish: Gamithromycin, administreret intramuskulært i svin ved en dosis på 6 mg/kg legemsvægt, resulterede i hurtig absorption med højeste plasmakoncentrationer efter 5 til 15 minutter med en lang plasmahalveringstid (> 4 dage).
Norwegian Bokmål: Gamitromycin administrert intramuskulært til gris i en enkeltdose på 6 mg/kg kroppsvekt, ga rask absorpsjon med maksimale plasmakonsentrasjoner etter 5 til 15 minutter og lang plasmahalveringstid (ca. 4 døgn).
Danish: Svin 100 μg/kg 100 μg/kg
Norwegian Bokmål: Svin 100 μg/kg
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (50 ml, 100 ml, 250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Danish: Gamithromycin, administreret subkutant i halsen på kvæg ved en dosis på 6 mg/kg legemsvægt, resulterede i hurtig absorption med højeste plasmakoncentrationer efter 30 til 60 minutter med en lang plasmahalveringstid (> 2 dage).
Norwegian Bokmål: Gamitromycin administrert subkutant på halsen på storfe i en enkeltdose på 6 mg/kg kroppsvekt, ga rask absorpsjon med maksimale plasmakonsentrasjoner etter 30 til 60 minutter og lang plasmahalveringstid (> 2 døgn).
Danish: • Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr)
Norwegian Bokmål: • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Danish: Hjælpestof: 1 mg monothioglycerol.
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 150 mg gamitromycin Hjelpestoffer: 1 mg monotioglyserol Fargeløs til lysegul oppløsning.
Danish: µg/ml
Norwegian Bokmål: MIC mikrogram/ml
Danish: Må ikke anvendes til dyr hvis mælk er beregnet til menneskeføde.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til konsum
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas (100 ml, 250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HETTEGLASS 100 ml, 250 ml
Danish: • Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Danish: Kvæg, får, svin
Norwegian Bokmål: Storfe, sau, gris
Danish: • Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr)
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Danish: , øget appetit.
Norwegian Bokmål: , økt appetitt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27 september 2007 Dato for seneste fornyelse: 26 juli 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27 september 2007 Dato for siste fornyelse: 26 juli 2012
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier af gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier med gravide kvinner.
Danish: Der er set nogle dødsfald i denne gruppe af patienter.
Norwegian Bokmål: Enkelte dødsfall er rapportert i denne pasientgruppen.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Vækstparametre mindskedes ved høje doser.
Norwegian Bokmål: Vekstparametre ble redusert ved høye doser.
Danish: En lavere startdosis (5 mg) bør overvejes til sådanne patienter.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose (5 mg) bør overveies hos slike pasienter.
Danish: Den gennemsnitlige øgning af olanzapin AUC var henholdsvis 52 % og 108 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i olanzapins AUC var henholdsvis 52 % og 108 %.
Danish: Det er svært at fjerne den intakte smeltetablet fra munden igen.
Norwegian Bokmål: Det er vanskelig å ta en intakt smeltetablett ut av munnen.
Danish: I et studie af kaukasiske, japanske og kinesiske individer fandtes ingen forskel i farmakokinetiske parametre i de tre populationsgrupper.
Norwegian Bokmål: I en studie med kaukasiske, japanske og kinesiske forsøkspersoner var det ingen forskjeller i de farmakokinetiske parametrene hos de tre populasjonene.
Danish: Absorptionen påvirkes ikke af fødeindtagelse.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen påvirkes ikke av føde.
Danish: Bøj ned og træk 2.
Norwegian Bokmål: Bøy og riv av 2.
Danish: Det er nødvendigt at overvåge det kardiovaskulære system for at afsløre mulige arytmier.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking er nødvendig for å avdekke mulige arytmier.
Danish: Omhyggelig medicinsk kontrol og overvågning bør fortsætte indtil patienten kommer sig.
Norwegian Bokmål: Tett medisinsk oppfølging og overvåking bør fortsette til pasienten restitueres.
Danish: Det er ikke nødvendigt rutinemæssigt at ændre startdosis og dosisinterval hos ikke-rygere i forhold til rygere.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig endring av startdosen og doseområdet hos ikke-røykere i forhold til røykere.
Danish: Det anbefales at måle blodtrykket periodisk på patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Detanbefales at blodtrykket måles jevnlig på pasienter over 65 år.
Danish: Olanzapin absorberes godt efter oral administration og når maksimal plasmakoncentration indenfor 5 til 8 timer.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter oral administrasjon og når maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 til 8 timer.
Danish: - hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Danish: Hvis du har glemt at tage Zalasta Tag dine tabletter lige så snart, du kommer i tanke om det. Du må ikke tage to doser på en dag.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zalasta Ta tablettene så snart du husker det. Du må ikke ta to doser på én dag.
Danish: Fuldstændig peroral biotilgængelighed relativ til intravenøs administration er ikke bestemt.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet i forhold til intravenøs administrasjon er ikke fastslått.
Danish: På baggrund af resultater fra studier af mus og rotter blev det konkluderet, at olanzapin ikke er karcinogent.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra studier med mus og rotter ble det konkludert at olanzapin ikke er karsinogent.
Danish: Den overvejende cirkulerende metabolit er 10-N-glucuronid, som ikke passerer blod-hjerne barrieren.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid som ikke passerer blod-hjernebarrieren.
Danish: Olanzapin er overvejende bundet til albumin og surt 1-glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er hovedsakelig bundet til albumin og 1-surt-glykoprotein
Danish: Børn og unge Zalasta er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Zalasta er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Danish: Når mere end én parameter, som kan føre til nedsat metabolisering, er til stede (kvinder, ældre, ikkerygere), bør det overvejes at reducere startdosis.
Norwegian Bokmål: Når mer enn én faktor som kan føre til langsommere metabolisme foreligger (kvinne, eldre, ikkerøyker), bør man vurdere å redusere startdosen.
Danish: Abstinenssyndrom hos nyfødte (se pkt.
Norwegian Bokmål: Seponeringss ymptomer hos nyfødte (se pkt.
Danish: Da human erfaring er begrænset, bør olanzapin kun anvendes til gravide, hvis den potentielle gavnlige effekt retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.
Norwegian Bokmål: Da erfaring hos mennesker er begrenset, bør imidlertid olanzapin kun brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Forhøjede plasmaprolaktinniveauer blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Norwegian Bokmål: Forhøyede plasmaprolaktinnivåer ble rapportert i 47,4 % av ungdomspasientene.
Danish: • Moderate til svære maniske episoder en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Norwegian Bokmål: • Moderate til alvorlige maniske episoder, en tilstand med symptomer på opphisselse og oppstemthet.
Danish: Disse symptomer kan temporært forværres eller endog opstå efter afslutning af behandling.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan temporært forverres, og kan også oppstå etter at behandlingen er avsluttet.
Danish: Du bør tage Zalasta tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Zalasta tablettene en gang daglig etter legens anvisning.
Danish: Hold blisteret i kanterne og adskil en blisterlomme fra resten af blisteret ved forsigtigt at rive langs perforeringen rundt om blisterlommen.
Norwegian Bokmål: Hold blisterbrettet i kantene og løsne én blisterenhet fra resten av brettet ved å rive forsiktig langs perforeringen rundt den.
Danish: Det er vigtigt, du fortsætter med at tage Zalasta, så længe lægen beder dig om det.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Zalasta så lenge legen din ber deg om det.