FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du gør det, kan det lettere medføre irritation.
Swedish: Om du gör det ökar risken för hudirritation.
Danish: I slutningen af din plastercyklus (uge 4):
Swedish: I slutet av en plåstercykel (vecka 4):
Danish: • Tilstedeværelse af eller risiko for venøs tromboemboli (VTE)
Swedish: • Förekomst av eller risk för venös tromboemboli (VTE)
Danish: Med tre folieforede poser i hver er de omgivet af en gennemsigtig perforeret plastik film og pakket i en æske af karton.
Swedish: Foliepåsarna är förpackade tre och tre i transparent perforerad plast och förpackade i en pappkartong.
Danish: - Kloasma kan sommetider forekomme ved anvendelse af hormonal kontraception, specielt hos kvinder med chloasma gravidarum i anamnesen.
Swedish: - Kloasma kan ibland uppkomma vid användning av hormonella preventivmedel, särskilt hos användare som haft kloasma under graviditeten.
Danish: Dette kan få plasteret til at løsne sig.
Swedish: Det kan orsaka att plåstret lossnar.
Danish: Hvis du er usikker, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger dette lægemiddel.
Swedish: Om du är osäker, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska före behandling med detta läkemedel.
Danish: EVRA indeholder De aktive stoffer er: norelgestromin og ethinylestradiol.
Swedish: De aktiva substanserna är norelgestromin och etinylestradiol.
Danish: • Sæt plastret på den første dag efter, at du er stoppet med tabletter der kun indeholder progesteron (minipiller), har fået fjernet implantatet eller skulle have haft den næste injektion.
Swedish: • Sätt på ett plåster den första dagen efter du har slutat med p-pillret som innehåller endast progestagen, tagit bort implantatet eller när du ska ta din nästa injektion.
Danish: • Tal med din læge eller apotek, hvis blødningen udebliver 2 gange i træk, idet du kan være gravid.
Swedish: • Om din menstruation uteblir två gånger i följd kontakta läkare eller apotekspersonal eftersom du kan vara gravid.
Danish: • En høj risiko for venøs tromboemboli pga. tilstedeværelse af flere risikofaktorer (se pkt.
Swedish: • Hög risk för venös tromboemboli på grund av förekomst av flera riskfaktorer (se avsnitt 4.4)
Danish: Poserne er pakket i en æske af karton.
Swedish: Sekundärt förpackningsmaterial Påsarna är förpackade i en pappkartong.
Danish: • Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene
Swedish: • Gulfärgning av huden och ögonvitorna
Danish: Kvinder over 35, der fortsætter med at ryge, skal stærkt tilrådes at bruge en anden præventionsmetode.
Swedish: Kvinnor över 35 år bör starkt rekommenderas att sluta röka om de vill använda ett kombinerat hormonellt preventivmedel Kvinnor över 35 år som fortsätter att röka ska starkt rekommenderas att använda en annan preventivmetod.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT VOLYM ELLER PER ENHET
Danish: EVRA er kontraindiceret, hvis en kvinde har én alvorlig eller flere risikofaktorer for ATE, som giver hende en høj risiko for arteriel trombose (se pkt.
Swedish: EVRA är kontraindcerat om kvinnan har en allvarlig eller flera riskfaktorer som innebär att hon löper hög risk för ATE (se avsnitt 4.3).
Danish: Symptomer på lungeemboli (PE) kan omfatte: - pludseligt opstået uforklaret åndenød eller hurtig vejrtrækning; - pludseligt opstået hoste, eventuelt med hæmoptyse; - stærke smerter i brystet; - svær ørhed eller svimmelhed; - hurtige eller uregelmæssige hjerteslag.
Swedish: Symtom på lungemboli (PE) kan omfatta: - plötslig debut av oförklarlig andfåddhet eller snabb andning - plötslig hosta som kan förknippas med hemoptys - kraftig bröstsmärta - kraftig ostadighetskänsla eller yrsel - snabba eller oregelbundna hjärtslag.
Danish: • Du må kun bruge ét plaster ad gangen.
Swedish: • Du ska bara använda ett plåster åt gången.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Sjælden
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum sällsynta
Danish: • Brystproblemer i form af smerter, forstørrelse eller knuder i brystet
Swedish: • Problem med brösten såsom bröstsmärta, bröstförstoring eller knölar i brösten
Danish: Symptomer på myokardieinfarkt kan omfatte: - smerte, ubehag, tryk, tyngdefornemmelse, knugende fornemmelse eller oppustethed i brystet,
Swedish: Symtom på en hjärtinfarkt kan vara: - smärta, obehag, tryck, tyngdkänsla, tryck eller fyllnadskänsla i bröstet, armen eller nedanför bröstbenet
Danish: Andet plaster
Swedish: Andra plåstret
Danish: EVRA virker via gonadotropinsuppression forårsaget af de østrogene og progestationelle virkninger af ethinylestradiol og norelgestromin.
Swedish: Verkningsmekanismen hos EVRA utgörs av gonadotropinsuppression genom den östrogena och gestagena verkan som etinylestradiol och norelgestromin har.
Danish: • Brune pletter eller skjolder i ansigtet
Swedish: • Bruna prickar eller fläckar i ansiktet
Danish: Fremstiller: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Swedish: Tillverkare: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Danish: Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte: - unilateral hævelse af benet og/eller foden eller langs en vene i benet; - smerte eller ømhed i benet, som muligvis kun mærkes, når kvinden står eller går; - øget varme i det afficerede ben; rød eller misfarvet hud på benet.
Swedish: Symtom på djup ventrombos (DVT) kan omfatta: - unilateral svullnad av ben och/eller fot eller längs en ven i benet - smärta eller ömhet i benet som bara känns vid stående eller gående - ökade värme i det drabbade benet med rödfärgning eller missfärgning av benet.
Danish: • Væskeansamlinger
Swedish: • Vätskeansamling
Danish: Efter provokeret eller spontan abort, der forekommer inden for 20 uger fra befrugtningen, kan EVRAbehandlingen påbegyndes umiddelbart.
Swedish: Efter en abort eller ett missfall som inträffar före 20 veckors graviditet kan man börja med EVRA omedelbart.
Danish: Når du stopper med EVRA, går der et par uger, hvorefter din risiko for at få en blodprop ikke længere er forhøjet.
Swedish: När du slutar använda EVRA återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Danish: Der må kun anvendes ét depotplaster ad gangen.
Swedish: Man får bara använda ett depotplåster i taget.
Danish: • Tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Swedish: • Rådgör med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: Før du begynder at bruge dette lægemiddel, skal du have foretaget en helbredsundersøgelse hos din læge.
Swedish: Varningar och försiktighet Före behandling med detta läkemedel måste du göra en hälsokontroll hos läkare.
Danish: • Fjern plastret på dag 15 (uge 3) • Sæt et nyt plaster på
Swedish: • På dag 15 (vecka 3) tar du av det använda plåstret.
Danish: Hvis behandlingen i Cyklus 1 starter efter 1. dag i menstruationscyklussen, bør der anvendes et ikkehormonalt præventionsmiddel sideløbende i de 7 efterfølgende dage (kun i første behandlingscyklus).
Swedish: Om behandling för cykel 1 börjar efter den första dagen i menstruationscykeln skall man använda ett icke-hormonellt preventivmedel samtidigt under de första 7 dagarna i den första behandlingscykeln.
Danish: EVRA er kontraindiceret, hvis en kvinde har flere risikofaktorer, som giver hende en høj risiko for venetrombose (se pkt.
Swedish: EVRA är kontraindicerat om kvinnan har flera riskfaktorer som innebär att hon löper hög risk för venösa tromboser (se avsnitt 4.3).
Danish: Næste cyklus
Swedish: Nuvarande cykel Nästa cykel
Danish: Kolecystitis Kolelitiasis† Leverlæsion* Kolestatisk ikterus*† Kolestase*†
Swedish: Leverskada* Kolestatisk gulsot* Gallstas*
Danish: Du vil måske bløde lidt eller få en gennembrudsblødning.
Swedish: Du kan komma att få en lättare blödning eller genombrottsblödning.
Danish: • hvis du har forhøjet indhold af fedt i blodet (hypertriglyceridæmi), eller hvis nogen i din familie har denne tilstand.
Swedish: • om du har ökad mängd blodfetter (hypertriglyceridemi) eller ärftlighet för detta tillstånd.
Danish: • Cerebrovaskulær sygdom - nuværende apopleksi, tidligere apopleksi eller prodromalsymptom (f.eks. transitorisk iskæmisk attak, TIA)
Swedish: • Cerebrovaskulär sjukdom - pågående stroke, anamnes på stroke eller prodromalsymtom (t.ex. transitorisk ischemisk attack, TIA)
Danish: 35 år, vil din læge muligvis råde dig til at bruge en anden form for prævention.
Swedish: om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan läkaren råda dig att använda en annan typ av preventivmedel
Danish: I starten af en cyklus for et plaster (uge 1 (dag 1)):
Swedish: I början av en plåstercykel (vecka 1 (dag 1)):
Danish: • Anvende et ikke-hormonalt præventionsmiddel indtil dag 8, når du skifter plastret.
Swedish: • Använd ett icke-hormonellt preventivmedel fram till dag 8, när du byter plåster.
Danish: • Start en ny fire-ugers cyklus, så snart du kommer i tanke om at sætte et nyt plaster på.
Swedish: • Du måste påbörja en ny fyraveckorscykel så snart du kommer ihåg det genom att sätta på ett nytt plåster.
Danish: I dette tilfælde kan du muligvis have en arvelig fejl i blodets størkning;
Swedish: I det här fallet kan du ha en ärftlig blodkoaguleringssjukdom
Danish: • Fibromer (muskelknuder) i livmoderen
Swedish: • Muskelknutor (myom) i livmodern
Danish: Det reproduktive system og mammae Meget almindelig
Swedish: Reproduktions-organ och bröstkörtel mycket vanliga
Danish: 1 plaster på 20 cm 2 indeholder: 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram ethinylestradiol
Swedish: 1 plåster om 20 cm 2 innehåller: 6 mg norelgestromin och 600 mikrogram etinylestradiol
Danish: Et depotplaster må ikke sættes på igen, hvis det ikke længere klæber.
Swedish: Ett depotplåster skall inte appliceras på nytt om det inte längre är klibbigt; ett nytt depotplåster skall appliceras omedelbart.
Danish: Hvis der har været samleje under et sådant udvidet pillefrit interval, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Swedish: Om samlag har ägt rum under ett sådant förlängt tablettfritt intervall, måste man beakta en eventuell graviditet.
Danish: De aktive stoffer frigøres over 7 dage med 203 mikrogram norelgestromin og 34 mikrogram ethinylestradiol for hver 24. time.
Swedish: De aktiva substanserna frisätts under 7 dygn och då frisätts i medeltal 203 mikrogram norelgestromin och 34 mikrogram etinylestradiol per 24 timmar.
Danish: Det tredje lag: film af polyethylenterephthalat (PET), belægning af polydimethylsiloxan.
Swedish: Tredje lagret: polyetentereftalat-(PET-)-film, belagd med polydimetylsiloxan.
Danish: • hvis du har eller tidligere har haft gulbrune pigmentpletter, sommetider kaldet graviditetspletter,
Swedish: • om du har eller har haft s.k. "graviditetsfläckar".
Danish: Efter en spontan eller provokeret abort inden 20. uge i graviditeten
Swedish: Efter missfall eller abort före 20 veckors graviditet
Danish: En øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, inklusive myokardieinfarkt, apopleksi, transitorisk iskæmisk attak, venetrombose og lungeemboli, er observeret hos kvinder, der bruger kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Swedish: En ökad risk för arteriella och venösa trombotiska och trombemboliska händelser, t.ex. myokardinfarkt, stroke, transitoriska ischemiska attacker, venös trombos och lungemboli har observerats hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel, vilket diskuteras mer i detalj i avsnitt 4.4.
Danish: • Forandringer i blødningsmønsteret under menstruation, livmoderkramper,
Swedish: • Förändringar i det menstruella blödningsmönstret, livmoderkramper, smärtsamma menstruationer, flytning från slidan
Danish: Sæt et plaster på og lad det sidde i nøjagtig syv dage.
Swedish: • Vecka 1, 2 och 3: Sätt på ett plåster och låt det sitta i exakt sju dygn.
Danish: (Vulvo) vaginal svampeinfektion Candidavaginitis
Swedish: Vulvovaginal svampinfektion Vaginal candidiasis sällsynta
Danish: 4.4) eller pga. tilstedeværelse af én alvorlig risikofaktor såsom: - diabetes mellitus med vaskulære symptomer - svær hypertension - svær dyslipoproteinæmi
Swedish: • Hög risk för arteriell tromboemboli på grund av flera riskfaktorer (se avsnitt 4.4) eller på grund av förekomst av en allvarlig riskfaktor som: - diabetes mellitus med vaskulära symtom - allvarlig hypertension - allvarlig dyslipoproteinemi
Danish: • Samtidig brug med lægemidler, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (se pkt.
Swedish: • Samtidig användning av läkemedel innehållande ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och dasabuvir (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Danish: Generaliseret ødem Perifert ødem
Swedish: Generaliserat ödem
Danish: Hvis behandlingen startes efter den første dag i blødningsperioden, skal der samtidig anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel i 7 dage.
Swedish: Om terapin börjar efter den första blödningsdagen måste ett icke-hormonellt preventivmedel användas samtidigt under 7 dagar.
Danish: For at undgå at ødelægge EVRAs klæbeegenskaber skal man undgå at påføre make-up, creme, lotion, pudder eller andre topiske præparater på det hudområde, hvor EVRA-depotplasteret er placeret eller snart skal placeres.
Swedish: För att förhindra påverkan på depotplåstrets adhesiva egenskaper skall man inte använda make-up, krämer, lotion, puder eller andra hudprodukter på det hudområde där depotplåstret just då sitter eller kommer att sitta inom kort.
Danish: Sådan skal du bruge EVRA
Swedish: Hur du använder EVRA
Danish: Relevansen af disse data for human eksponering er ikke kendt, da disse virkninger anses som relateret til velkendte farmakodynamiske eller artsspecifikke handlinger.
Swedish: De observerade effekterna är förmodligen relaterade till välkända farmakodynamiska effekter eller artspecifika verkningar.
Danish: - i mere end ét døgn (24 timer eller derover), eller hvis kvinden ikke er helt klar over, hvornår depotplasteret har løsnet sig eller er faldet af, vil kvinden muligvis ikke være beskyttet mod graviditet.
Swedish: - under mer än ett dygn (24 timmar eller mer) eller om användaren inte vet när plåstret lyfte eller lossnade: Det är möjligt att kvinnan inte skyddas mot graviditet: Kvinnan skall avbryta den pågående preventivcykeln och omedelbart påbörja en ny cykel genom att sätta på ett nytt EVRA depotplåster.
Danish: Denne uge skal der ikke bruges plaster.
Swedish: • Vecka 4: Sätt inte på något plåster denna vecka.
Danish: • Du får sandsynligvis din blødning i dette tidsrum
Swedish: • Du bör få din menstruation under denna tid.
Danish: 1 plaster frigiver: 203 mikrogram norelgestromin og 33,9 mikrogram ethinylestradiol pr. 24 timer
Swedish: 1 plåster avger: 203 mikrogram norelgestromin och 33,9 mikrogram etinylestradiol per 24 timmar
Danish: • Muskelspasmer
Swedish: • Muskelkramper
Danish: • Gener på det hudområde, hvor plasteret har siddet, f.eks. rødme, irritation eller udslæt
Swedish: • Hudproblem vid appliceringsstället såsom rodnad, irritation, klåda eller utslag
Danish: Bortskaffelse af brugt plaster:
Swedish: För att kasta ett använt plåster:
Danish: ALAT-forhøjelser
Swedish: Förhöjda ALAT-värden
Danish: Der bør kun bæres ét depotplaster ad gangen.
Swedish: Man får endast bära ett depotplåster i taget.
Danish: • anbringe det brugte plaster på bortskaffelsesetiketten, så den klæbende flade dækker det tonede område.
Swedish: • Placera det använda plåstret under den öppna etiketten så att den klibbiga ytan täcker det skuggade området.
Danish: • Du behøver ikke anvende ekstra prævention, hvis du har dårlig mave.
Swedish: • Du behöver inte använda extra preventivmedel vid magbesvär.
Danish: • Sæt det næste plaster på til den normale "plasterskiftedag".
Swedish: • Sätt på nästa plåster på din vanliga "plåsterbytardag".
Danish: Du må højst bruge 6 plastre i træk (dvs. 6 uger i træk).
Swedish: Använd inte fler än 6 plåster (inte mer än 6 veckor) i rad.
Danish: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Swedish: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Danish: Ikke almindelig
Swedish: mindre vanliga
Danish: • Svampeinfektion i skeden, kaldes også trøske
Swedish: • Jästsvampinfektion i slidan, kallas ibland även torsk eller candidainfektion
Danish: Anvendelse af EVRA kan derfor ikke anbefales, før barnet er vænnet helt fra.
Swedish: Ammande mödrar skall om möjligt rådas att inte använda EVRA förrän barnet är helt avvänjt.
Danish: • Sæt plastret på i løbet af de første 24 timer af menstruationen.
Swedish: • Sätt på det första plåstret under det första dygnet av din menstruation.
Danish: Antal VTE-hændelser
Swedish: Antal VTEhändelser
Danish: • Ikke-diagnosticeret unormal genitalblødning.
Swedish: • Odiagnostiserad, onormal, genital blödning.
Danish: • Humørproblemer såsom depression, humørforandringer eller stemningsskift, angst, gråd
Swedish: • Humörproblem, inklusive depression och stämningsförändringar eller stämningssvängningar,
Danish: Lysfølsomhedsreaktion Kontaktdermatitis Urticaria
Swedish: Ljuskänslighetsreaktion Kontaktdermatit Urtikaria
Danish: Pittingødem*
Swedish: Pittingödem*
Danish: En komplet anamnese (inklusive familieanamnese) skal indhentes, og graviditet skal udelukkes inden initiering af eller genbehandling med EVRA.
Swedish: Innan EVRA påbörjas eller sätts in på nytt ska en fullständig anamnes (inklusive hereditet) tas och graviditet uteslutas.
Danish: Ved start af en depotplastercyklus (uge 1/dag 1)
Swedish: I början av en depotplåstercykel (Vecka ett/Dag 1):
Danish: • svære mavesmerter.
Swedish: • svår smärta i magen.
Danish: Der kan forekomme gennembrudsblødning eller pletblødning.
Swedish: Genombrottsblödning eller spotting kan förekomma.
Danish: YDERKARTON
Swedish: YTTRE KARTONG
Danish: - Lægen har ordineret EVRA til dig personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: Ved bortskaffelse af det brugte plaster skal du:
Swedish: När du kasserar ett förbrukat plåster:
Danish: Det mellemste lag: polyisobutylen/polybuten-klæbemiddel, crospovidon, lauryllactat, uvævet polyesterstof.
Swedish: Mittenlagret: självhäftande polyisobuten/polybuten, krospovidon, laurillaktat, fiberduk av polyester.
Danish: • oppustethed, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse;
Swedish: • mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller känsla av kvävning
Danish: • Der er en gennemsigtig beskyttelsesfilm på plastret
Swedish: • Plåstret täcks av en genomskinlig skyddsfilm.
Danish: I sjældne tilfælde er der registreret godartede leversvulster, og endnu sjældnere er der fundet ondartede leversvulster hos kvinder, der anvender kombinerede hormonale præventionsmidler.
Swedish: I sällsynta fall har godartade levertumörer rapporterats hos kvinnor som tar kombinerade hormonella preventivmedel och i ännu mer sällsynta fall elakartade tumörer.
Danish: Hepatisk neoplasme*† Brystcancer*† Cervix-karcinom*† Hepatisk adenom*† Uterint leiomyom Fibroadenom i mamma
Swedish: Leverneoplasi* Bröstcancer* Cervixcancer* Leveradenom* Uterusleiomyom Fibroadenom i brösten
Danish: Brug ikke EVRA i disse tilfælde
Swedish: Använd inte EVRA
Danish: Bortskaf det med det almindelige husholdningsaffald.
Swedish: Kasta i brännbart avfall.
Danish: Anbring det brugte plaster således, at den klæbende flade dækker det tonede område Fjern dækfolien
Swedish: Placera det använda plåstret så att den klistriga sidan täcker det skuggade området.
Danish: Cmax-værdierne var 2 gange højere for NGMN og EE hos forsøgspersoner, som indtog et oralt præventionsmiddel, sammenlignet med værdierne for EVRA, mens den samlede eksponering (AUC og Css) var sammenlignelig hos forsøgspersoner behandlet med EVRA.
Swedish: I en studie som jämförde EVRA med ett oralt preventivmedel innehållande norgestimat (norelgestromins modersubstans) 250 mikrog/etinylestradiol 35 mikrog var Cmax-värdena för NGMN och etinylestradiol 2-faldigt högre hos försökspersoner som fått det orala preventivmedlet i jämförelse med EVRA, medan den totala exponeringen (AUC och Css) var jämförbar med försökspersoner som fått EVRA.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, især hvis de er svære og vedvarende, eller hvis du oplever en ændring i dit helbred, som du mener kan skyldes EVRA, skal du tale med din læge.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du får någon biverkning, framför allt om den är allvarlig eller ihållande, eller om din hälsa förändras och du tror att de kan bero på EVRA, prata med läkaren.
Danish: Fedme (body mass index over 30 kg/m
Swedish: Fetma (BMI över 30 kg/m
Danish: Brug af anden medicin sammen med EVRA Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Prævention til kvinder.
Swedish: Preventivmedel för kvinnor
Danish: • Træk derefter halvdelen af den gennemsigtige beskyttelsesfilm af
Swedish: • Dra sedan av skyddsfilmen helt.
Danish: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplaster
Swedish: EVRA 203 mikrogram/24 timmar + 33,9 mikrogram/24 timmar depotplåster
Danish: • Godartede svulster i brysterne eller leveren, der ikke skyldes kræft
Swedish: • Godartade, icke cancerogena tumörer i dina bröst eller i levern
Danish: Trombose i arteria pulmonalis*† Lungeemboli†
Swedish: Lung(artär)trombos* Lungemboli
Danish: • Blødning fra skeden.
Swedish: • vaginal blödning.
Danish: hjerteanfald slagtilfælde symptomer, der ligner et mini-slagtilfælde eller et midlertidigt slagtilfælde, kendt som et transitorisk iskæmisk anfald (TIA)
Swedish: • mini-stroke eller övergående stroke liknande symtom, som kallas transitorisk ischemisk attack (TIA)
Danish: • Plasteret skal trykkes fast, indtil kanterne klæber godt.
Swedish: • Pressa fast plåstret tills ytterkanterna sitter ordentligt fast.
Danish: 5.2), forekom størstedelen af graviditeterne blandt kvinder, der vejede 90 kg eller derover, hvilket var statistisk signifikant og tyder på, at EVRA kan være mindre effektivt hos disse kvinder.
Swedish: Trots att bara 10-20 % av variabiliteten i farmakokinetiska data kan förklaras av vikt (se avsnitt 5.2), var den större andelen graviditeter bland kvinnor som vägde 90 kg eller mer statistiskt signifikant och talar för att EVRA är mindre effektivt hos dessa kvinnor.
Danish: • Akne, hududslæt, kløe i huden eller hudirritation
Swedish: • Akne, utslag, klåda eller hudirritation
Danish: I så fald skal der sideløbende anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel i 7 dage.
Swedish: Ett icke-hormonellt preventivmedel måste då användas samtidigt under 7 dagar.
Danish: Kvinden skal informeres om at kontakte egen læge ved forværring eller første forekomst af en hvilken som helst af disse tilstande eller risikofaktorer for at beslutte, om EVRA bør seponeres.
Swedish: I händelse av försämring, eller en första uppkomst av dessa tillstånd eller riskfaktorer, bör kvinnan rådas att kontakta barnmorska/läkare för att fastställa om användningen av EVRA bör avbrytas.
Danish: De omfatter clamydia, herpes genitalis, kønsvorter, gonoré, hepatitis B og syfilis.
Swedish: EVRA skyddar inte mot hiv-infektion (AIDS) eller mot andra sexuellt överförbara sjukdomar, som klamydia, genitalherpes, könsvårtor, gonorré, hepatit B eller syfilis.
Danish: Genitalt udflåd
Swedish: Genital flytning
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 kvinder):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 kvinnor):
Danish: Almindelig
Swedish: Allmänt
Danish: Brystlidelser
Swedish: Bröstsjukdomar
Danish: • Hvis der er gået over 4 uger efter fødslen, skal du i de første 7 dage samtidig bruge et præventionsmiddel, der ikke er et hormonpræparat.
Swedish: • Om du börjar använda detta läkemedel mer än 4 veckor efter förlossningen, ska du använda ett annat icke-hormonellt preventivmedel utöver detta läkemedel under de första 7 dagarna.
Danish: I tvivlstilfælde bør kvinder, der er i behandling med proteasehæmmere eller non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, benytte en ekstra barrieremetode.
Swedish: Vid tveksamhet bör en barriärmetod användas som tillägg av kvinnor som behandlas med proteashämmare eller omvända transkriptashämmare av ickenukleosidtyp.
Danish: Der skal samtidig anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel i de første 7 dage af den nye cyklus.
Swedish: Ett icke-hormonellt preventivmedel måste användas samtidigt under de första 7 dagarna i den nya cykeln.
Danish: Efter en provokeret eller spontan abort
Swedish: Efter abort eller missfall