FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Greek: 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Kidney problems
Greek: Νεφρικά προβλήματα
English: Oxypurinol is a less potent inhibitor of xanthine oxidase than allopurinol, but the plasma half-life of oxypurinol is far more prolonged.
Greek: Η οξυπουρινόλη είναι λιγότερο ισχυρός αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης απ' ό,τι η αλλοπουρινόλη.
English: No increased incidences for adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) were observed in the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies (CLEAR1 and CLEAR2) (see section 5.1).
Greek: Στις τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες θεραπείας συνδυασμού (CLEAR1 και CLEAR2) δεν παρατηρήθηκαν αυξημένες επιπτώσεις κριθέντων ως μείζονα ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων (MACE) (βλ. παράγραφο 5.1).
English: What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets are pale pink oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO200” on one side.
Greek: Εμφάνιση του Duzallo και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Duzallo 200 mg/200 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη δισκία και φέρουν την εγχάραξη “LES200” και “ALO200” στη μία πλευρά.
English: One study in mice receiving intraperitoneal doses of 50 or 100 mg/kg on days 10 or 13 of gestation resulted in foetal abnormalities, however in a similar study in rats at 120 mg/kg on day 12 of gestation no abnormalities were observed.
Greek: Μία μελέτη σε μύες που έλαβαν ενδοπεριτοναϊκές δόσεις 50 ή 100 mg/kg τις ημέρες 10 ή 13 της κυοφορίας είχε ως αποτέλεσμα ανωμαλίες του εμβρύου.
English: Patients with a history of kidney stones were permitted entry into the 12-month studies of lesinurad in combination with allopurinol.
Greek: Στις διάρκειας 12 μηνών μελέτες της λεσινουράδης σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη επετράπη η ένταξη ασθενών με ιστορικό νεφρόλιθων.
English: The rates of gout flare requiring treatment were low and comparable to placebo in the last 6 months of the randomised trials (after gout flare prophylaxis was discontinued) with median scores of zero.
Greek: Κλινικές εκβάσεις - εξάρσεις ουρικής αρθρίτιδας που έχρηζαν θεραπείας Τα ποσοστά των εξάρσεων ουρικής αρθρίτιδας που έχρηζαν θεραπείας ήταν χαμηλά και συγκρίσιμα με το εικονικό φάρμακο κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών των τυχαιοποιημένων δοκιμών (μετά τη διακοπή της προφύλαξης έναντι των εξάρσεων της ουρικής αρθρίτιδας) με διάμεσες τιμές μηδέν.
English: Duzallo does not need to be discontinued because of a gout flare.
Greek: Δεν απαιτείται διακοπή του Duzallo λόγω ενός επεισοδίου έξαρσης της ουρικής αρθρίτιδας.
English: Adverse reactions related to renal function can occur after initiating Duzallo (see section 4.8)
Greek: Μετά την έναρξη του Duzallo μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη νεφρική λειτουργία (βλ. παράγραφο 4.8)
English: - acetylsalicylic acid - to relieve fever and pain at doses above 325 mg per day - medicines to treat high blood pressure such as ACE inhibitors, water tablets (diuretics medicines that increase the passing of urine) and calcium channel blockers e.g. amlodipine - medicines to treat high cholesterol levels, e.g. simvastatin - fluconazole - to treat fungal infections - amiodarone - to treat heart rhythm problems - valproic acid, valpromide, phenytoin or carbamazepine - to prevent fits (seizures), mood disorders and prevent migraines - bupropion - for treating depression or to help stop smoking - sildenafil - to treat erectile problems in men - contraceptives - used to prevent pregnancy, including oral contraception (such as ‘the pill'), injections, patches and implants - coumarin anticoagulants - to prevent and treat blood clots - antibiotics like ampicillin or amoxicillin
Greek: - ακετυλοσαλικυλικό οξύ - για την ανακούφιση του πυρετού και του πόνου σε δόσεις μεγαλύτερες των 325 mg ημερησίως - φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης όπως είναι οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), τα διουρητικά (φάρμακα που αυξάνουν την ούρηση) και οι αναστολείς διαύλων ασβεστίου π.χ. αμλοδιπίνη - φάρμακα για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης, π.χ. σιμβαστατίνη - φλουκοναζόλη - για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων
English: In the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies, the incidences of patients with adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (MACE; cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke) per 100 patient-years of exposure were 0.60 (95% confidence interval (C.I.)
Greek: Στις τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες θεραπείας συνδυασμού, οι επιπτώσεις των κριθέντων ως μείζονα ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων (MACE, θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) ανά 100 ανθρωποέτη έκθεσης ασθενών ήταν 0,60 (95% διάστημα εμπιστοσύνης (Δ.Ε.) 0,15, 2,41) για το εικονικό φάρμακο και 0,61 (95% Δ.Ε. 0,15, 2,43) για τη λεσινουράδη 200 mg, όταν χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη (CLEAR1 και CLEAR2).
English: The stability of the sustained response was demonstrated with a greater proportion of patients treated with lesinurad 200 mg in combination with allopurinol achieving the target serum uric acid level at each visit for 3 consecutive months (Months 4, 5 and 6) compared to patients treated with placebo in combination with allopurinol (see Table 3).
Greek: Η σταθερότητα της διατηρούμενης ανταπόκρισης καταδείχθηκε μέσω της επίτευξης των στοχευόμενων επιπέδων του ουρικού οξέος ορού σε κάθε επίσκεψη για 3 συνεχόμενους μήνες (Μήνες 4, 5 και 6) από υψηλότερο ποσοστό των ασθενών που λάμβαναν λεσινουράδη 200 mg σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη, σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη (βλ.
English: CLEAR1 and CLEAR2 enrolled patients with gout who were on a stable dose of allopurinol of at least 300 mg (or 200 mg for moderate renal impairment), had serum uric acid levels greater than 6.5 mg/dL and reported at least 2 gout flares in the previous 12 months.
Greek: Το Duzallo σε ανεπαρκώς ανταποκρινόμενους ασθενείς Στις μελέτες CLEAR1 και CLEAR2 εντάχθηκαν ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα υπό αγωγή με σταθερή δόση αλλοπουρινόλης τουλάχιστον 300 mg (ή 200 mg σε μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία) που είχαν επίπεδα ουρικού οξέος ορού υψηλότερα των 6,5 mg/dL και ανέφεραν τουλάχιστον 2 εξάρσεις ουρικής αρθρίτιδας κατά τη διάρκεια των προηγούμενων 12 μηνών.
English: azathioprine - vidarabine, used to treat herpes or chickenpox - cytostatics (e.g. cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine, alkylating agents, mercaptopurine), used to treat cancer or rheumatic diseases - aluminium hydroxide, used to treat heartburn and acid indigestion (you should leave an interval of at least 3 hours between taking the two medicines)
Greek: αλκυλιωτικοί παράγοντες, μερκαπτοπουρίνη), που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου ή ρευματικών νοσημάτων - υδροξείδιο του αργιλίου, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καούρας και της παλινδρόμησης οξέος (το διάστημα που θα πρέπει να παρεμβάλλεται μεταξύ της πρόσληψης των δύο φαρμάκων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 ώρες)
English: Gout flare prophylaxis needs to be considered (see section 4.2).
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προφύλαξης έναντι εξάρσεων της ουρικής αρθρίτιδας (βλ. παράγραφο 4.2).
English: Allopurinol is a xanthine-oxidase inhibitor.
Greek: Η αλλοπουρινόλη είναι ένας αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης.
English: Testing for the target serum uric acid level can be performed after 4 weeks to consider treatment adjustment to target serum uric acid level.Gout flare prophylaxis needs to be considered (see section 4.4).
Greek: Ύστερα από 4 εβδομάδες, μπορεί να πραγματοποιηθεί έλεγχος του επιπέδου-στόχου του ουρικού οξέος στον ορό, προκειμένου να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσαρμογής της αγωγής στο επίπεδο-στόχο του ουρικού οξέος στον ορό.
English: Nausea, vomiting and diarrhoea
Greek: Ναυτία, έμετος και διάρροια
English: Very rare - may affect up to 1 in 10,000 people - chest pain, slow heartbeat, high blood pressure or a slow pulse, - vomiting blood (recurrent hematemesis), presence of excess fat in the stool (steatorrhea), - inflammation of the mucous membranes of the mouth (stomatitis), changed stool frequency (changed bowel motions), - hair loss or discoloration, - abnormal glucose metabolism (diabetes; your doctor may wish to measure the level of sugar in your blood to check if this is happening), - high levels of cholesterol in your blood (hyperlipidaemia), - depression, - coma, - weakness, numbness, unsteadiness on your feet, unable to move muscles (paralysis) or loss of consciousness, - not able to control muscle movements (ataxia), - sensation of tingling, tickling, pricking or burning of skin (paraesthesia), - headache, dizziness, drowsiness or disturbance of your vision, - cloudiness of the eye (cataract), - a change in taste, - blood in your urine (haematuria), - male infertility or erectile dysfunction, - enlargement of the breasts, in men as well as in women, - build-up of fluid leading to swelling (oedema) particularly of your ankles, - muscle aches, - painful skin boil, - damage to the nerves which can cause numbness, pain and weakness.
Greek: (στεατόρροια), - φλεγμονή των βλεννογόνων μεμβανών του στόματος (στοματίτιδα), μεταβολή της συχνότητας κενώσεων (μεταβολή των κινήσεων του παχέος εντέρου), - αλωπεκίαση ή αποχρωματισμός, - μη φυσιολογικός μεταβολισμός της γλυκόζης (διαβήτης, ο γιατρός σας ενδέχεται να επιθυμεί να μετρήσει το επιπέδο σακχάρου στο αίμα σας, προκειμένου να διαπιστώσει αν συμβαίνει αυτό), - υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα σας (υπερλιπιδαιμία), - κατάθλιψη, - κώμα, - αδυναμία, αιμωδία, αστάθεια των πελμάτων σας, αδυναμία κίνησης των μυών σας (παράλυση)
English: Renal failure***, renal impairment, nephrolithiasis
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια***, νεφρική δυσλειτουργία, νεφρολιθίαση
English: Angina pectoris, bradycardia
Greek: Στηθάγχη, βραχυκαρδία
English: Furuncle
Greek: ΚΥΨΕΛΗ
English: A possible interaction should be taken into account when a patient on oral anticoagulants is given Duzallo.
Greek: Όταν το Duzallo χορηγείται σε ασθενή που λαμβάνει από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά, θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν το ενδεχόμενοια πιθανής αλληλεπίδρασης.
English: Each Duzallo 300 mg / 200 mg film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Duzallo 300 mg/200 mg περιέχει 300 mg αλλοπουρινόλης και 200 mg λεσινουράδης..
English: Each Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Duzallo 200 mg/200 mg περιέχει 200 mg αλλοπουρινόλης και 200 mg λεσινουράδης.
English: Screening for HLA-B*5801 should be considered before starting treatment with allopurinol in patient subgroups where the prevalence of this allele is known to be high.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με αλλοπουρινόλη, στις υποομάδες ασθενών στις οποίες είναι γνωστό ότι ο επιπολασμός του εν λόγω αλληλόμορφου είναι υψηλός, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προληπτικού ελέγχου για το HLA-B*5801.
English: Male infertility, erectile dysfunction, gynaecomastia
Greek: Στειρότητα άρρενος, στυτική δυσλειτουργία, γυναικομαστία
English: - fever, skin rash, joint pain, and abnormalities in blood and liver function tests (these may be signs of a multi-organ sensitivity disorder) Rare - may affect up to 1 in 1000 people - potentially life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) appearing initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk.
Greek: - δυνητικά απειλητικές για τη ζωή δερματικά εξανθήματα (σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) που εμφανίζονται αρχικά ως κοκκινωπές κηλίδες που θυμίζουν στόχο ή κυκλικά επιθέματα με κεντρικές κυψέλες στον κορμό.
English: Impaction of uric acid renal stones
Greek: Ενσφήνωση νεφρόλιθων ουρικού οξέος
English: Renalrelated adverse reactions were reported in patients treated with lesinurad 200 mg (4.9%) compared to
Greek: Σχετιζόμενες με τη νεφρική λειτουργία ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λάμβαναν λεσινουράδη 200 mg (4,9%) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (4,2%) και επέφεραν διακοπή της θεραπείας στο 1,0% και για τις δύο ομάδες θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
English: No dose adjustment is necessary based on age (see section 5.2); however, elderly patients are more likely to have decreased renal function (see dosing recommendations for renal impairment).
Greek: Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανότερο να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλ. δοσολογικές συστάσεις για τη νεφρική δυσλειτουργία).
English: Didanosine
Greek: Δοθιήνας
English: Placebo + allopurinol
Greek: Στεατικό μαγνήσιο
English: Monitor for decreased efficacy when Duzallo is co-administered with a CYP2C9 inducer.
Greek: Όταν το Duzallo συγχορηγείται με επαγωγέα του CYP2C9, πρέπει να διενεργείται παρακολούθηση για μειωμένη αποτελεσματικότητα.
English: Diabetes mellitus, hyperlipidaemia
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης, υπερλιπιδαιμία
English: Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Greek: Duzallo 200 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία αλλοπουρινόλη/λεσινουράδη
English: Each film-coated tablet contains 300 mg allopurinol and 200 mg lesinurad
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αλλοπουρινόλης και 200 mg λεσινουράδης
English: Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Greek: Duzallo 300 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία αλλοπουρινόλη/λεσινουράδη
English: Each film-coated tablet contains 200 mg allopurinol and 200 mg lesinurad
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg αλλοπουρινόλης και 200 mg λεσινουράδης
English: mercaptopurine or azathioprine.
Greek: 6-μερκαπτοπουρίνη και αζαθειοπρίνη
English: Ampicillin/amoxicillin
Greek: Αμπικιλλίνη/αμοξυκιλλίνη
English: Consistent serum uric acid lowering was observed in patients who were receiving thiazide diuretics in the placebo-controlled clinical studies in combination with allopurinol.
Greek: Στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη, σε ασθενείς που λάμβαναν θειαζιδικά διουρητικά, παρατηρήθηκε συνεπής μείωση του ουρικού οξέος στον ορό.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αλλοπουρινόλης και 200 mg λεσινουράδης.
English: Rash and skin symptoms
Greek: Εξάνθημα και δερματικά συμπτώματα
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg αλλοπουρινόλης και 200 mg λεσινουράδης.
English: BLISTER
Greek: Εξάνθημα
English: Impaired liver function tests
Greek: Έλεγχοι διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας
English: Classification
Greek: Τρόπος χορήγησης
English: Table 3 Proportion of patients who achieved target serum uric acid levels (<6 mg/dL)
Greek: Πίνακας 3 Ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν τα στοχευόμενα επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό (< 6 mg/dL) με λεσινουράδη σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη - Ενοποιημένα δεδομένα των μελετών CLEAR1 και CLEAR2 Ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν τα στοχευόμενα επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό (< 6,0 mg/dL) N (%)
English: Monepantel
Greek: Μονεπαντέλη
English: Any contaminated clothes should be removed.
Greek: Αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα.
English: This summary was last updated in November 2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Νοέμβριος 2013
English: The oral solution is given directly on the back of the tongue.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα χορηγείται απευθείας στο πίσω μέρος της γλώσσας.
English: The amount to use is calculated based on the weight of the sheep.
Greek: Η ποσότητα που θα χορηγηθεί υπολογίζεται με βάση το βάρος του προβάτου.
English: Users who are administering this medicine to sheep should wear protective gloves.
Greek: Τα άτομα που χορηγούν αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο στα πρόβατα πρέπει να φορούν προστατευτικά γάντια.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zolvix on 4 November 2009.
Greek: Στις 4 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zolvix.
English: Two main studies were carried out, one in Europe and one in New Zealand, in sheep suffering from a range of nematode infections.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες, η μία στην Ευρώπη και η άλλη στη Νέα Ζηλανδία, σε πρόβατα που πάσχουν από διάφορες λοιμώξεις από νηματώδη.
English: In case of accidental spillage onto skin or into eyes, the area should be washed immediately with water.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
English: Other information about Zolvix:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zolvix:
English: A number of laboratory studies and field trials in various countries were performed.
Greek: Έχουν πραγματοποιηθεί εργαστηριακές μελέτες και δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες σε διάφορες χώρες.
English: The effectiveness of Zolvix has not been established in sheep weighing less than 10 kg and safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under two weeks of age.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Zolvix δεν έχει αποδειχθεί στα πρόβατα με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg, ενώ η ασφάλεια δεν έχει αποδειχθεί στα πρόβατα με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg ή ηλικίας μικρότερης των δύο εβδομάδων.
English: The withdrawal period for sheep for meat and offal is seven days.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια για τα πρόβατα είναι επτά ημέρες.
English: Zolvix is given as a single dose of 2.5 mg per kilogram bodyweight.
Greek: Το Zolvix χορηγείται σε μία και μοναδική δόση των 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
English: The New Zealand study and some additional studies compared the effectiveness of Zolvix to other anthelmintics.
Greek: Στο πλαίσιο της μελέτης της Νέας Ζηλανδίας και ορισμένων πρόσθετων μελετών συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα του Zolvix με την αποτελεσματικότητα άλλων ανθελμινθικών.
English: The CVMP concluded that the benefits of Zolvix exceed the risks for the approved indications and recommended that Zolvix be given a marketing authorisation.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Zolvix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: Zolvix is available as an oral solution (25 mg/ml).
Greek: Διατίθεται σε μορφή πόσιμου διαλύματος (25 mg/ml).
English: Zolvix is a medicine that contains the active substance monepantel.
Greek: Το Zolvix είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μονεπαντέλη.
English: The user must not eat, drink or smoke whilst handling the product and hands and exposed skin should be washed after handling the product.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του προϊόντος.
English: Zolvix is not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση του Zolvix σε ζώα σε περίοδο γαλουχίας που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
English: Helminths, also known as nematodes, are worm-like parasites that live in the gut of animals.
Greek: Οι έλμινθες, γνωστές και ως νηματώδη, είναι παράσιτα που ζουν στο έντερο των ζώων.
English: In the studies, the effectiveness of Zolvix was measured by looking for parasite eggs in the sheep faeces at different time points during the trials.
Greek: Στις μελέτες, o δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας του Zolvix ήταν η αναζήτηση αυγών παρασίτων στα κόπρανα των προβάτων, σε διαφορετικές χρονικές στιγμές κατά τη διάρκεια των δοκιμών.
English: The studies showed that Zolvix is effective against infections of all of the major gastrointestinal nematodes, including effectiveness against strains of parasites resistant to the currently available broad-spectrum anthelmintics.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Zolvix είναι αποτελεσματικό κατά των λοιμώξεων όλων των βασικών νηματωδών παρασίτων του γαστρεντερικού συστήματος, μεταξύ άλλων και κατά των στελεχών παρασίτων που είναι ανθεκτικά στα ανθελμινθικά ευρέος φάσματος τα οποία είναι διαθέσιμα σήμερα.
English: To help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment by examining the sheep's clinical appearance, or by testing whether any parasite eggs can be found in the faeces.
Greek: Προκειμένου να συμβάλουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, συνιστάται στους χρήστες να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας εξετάζοντας την κλινική εικόνα ή ελέγχοντας κατά πόσο υπάρχουν αυγά παρασίτων στα κόπρανα.
English: Zolvix is used for the treatment and control of worm infections of the gut and associated diseases in sheep.
Greek: Το Zolvix χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και τον έλεγχο των γαστρεντερικών λοιμώξεων από νηματώδη παράσιτα στα πρόβατα.
English: Zolvix is effective against a wide range of worm species.
Greek: Το Zolvix είναι αποτελεσματικό για την καταπολέμηση ευρέος φάσματος παρασίτων.
English: In case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
English: What is the risk associated with Zolvix?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zolvix;
English: What is Zolvix?
Greek: Τι είναι το Zolvix;
English: Monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintics.
Greek: Η μονεπαντέλη είναι αποτελεσματική έναντι των νηματωδών που είναι ανθεκτικά σε άλλες κατηγορίες ανθελμινθικών.
English: What benefit has Zolvix shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Zolvix σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Monepantel blocks part of a receptor, the nicotinic acetylcholine receptor, that is specific to the nematodes.
Greek: Η μονεπαντέλη αναστέλλει τη δράση μέρους ενός υποδοχέα, του ειδικού νικοτινικού υποδοχέα της ακετυλοχολίνης των νηματωδών, προκαλώντας την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
English: Monepantel, is an anthelmintic, a substance that is active against helminths.
Greek: H μονεπαντέλη είναι ανθελμινθικό, δηλαδή ουσία που είναι δραστική κατά των ελμίνθων.
English: How does Zolvix work?
Greek: Πώς δρα το Zolvix;
English: What is Zolvix used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zolvix;
English: Why has Zolvix been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zolvix;
English: How has Zolvix been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Zolvix;
English: CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΥΠΟ ΟΡΟΥΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
English: ATC vet code: QP54AB52.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP54AB52.
English: If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
Greek: Εάν το δισκίο δεν προσληφθεί οικειοθελώς από το σκύλο, μπορεί επίσης να χορηγηθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
English: Only negative animals should be treated.
Greek: Μόνο αρνητικά ζώα θα πρέπει να λαμβάνουν αγωγή.
English: The use in these animals is not recommended.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση σε αυτές τις κατηγορίες ζώων.
English: Simparica Trio tablets are palatable and readily consumed by the majority of dogs when offered by the owner.
Greek: Τα δισκία Simparica Trio είναι εύγευστα και καταναλώνονται με ευκολία από την πλειοψηφία των σκύλων, όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.