FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В плазмата %ID на грам за две дозови нива достига пик за 4 часа; средните стойности за дози от 4 и 100 микрограма са съответно 0,0090 %/g ± 0,0048 %/g и 0,0039 %/g ± 0,0046 %/g.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdiene for dosene på 4 og 100 mikrogram var henholdsvis 0,0090 %/g ±0,0048 %/g og 0,0039 %/g ±0,0046 %/g.
Bulgarian: Инжектиране на дози от 4, 20 и 100 микрограма Lymphoseek води до нива (LSN) съответно 5,01 ± 8,02 pmol, 17,5 ± 13,7 pmol и 58,2 ± 41,2 pmol технеций Тс 99m тилманосепт.
Norwegian Bokmål: Opptaket av technetium Tc 99m-tilmanocept i den primære vaktpostknuten økte avhengig av dosen: Lymphoseek-injeksjon med 20, 100 og 200 mikrogram ga LSN-verdier på henholdsvis 5,01 ±8,02 pmol, 17,5 ±13,7 pmol og 58,2 ±41,2 pmol technetium Tc 99m-tilmanocept.
Bulgarian: За инжектиране след изотопно маркиране с натриев пертехнетат (99mTc). 3.
Norwegian Bokmål: Til injeksjon etter radioaktiv merking med natriumpertechnetat(99mTc)
Bulgarian: Тс 99m тилманосепт коректно локализира сентинелните лимфни възли, прогнозиращи наличието на метастазен тумор, при 38 от 39 пациенти, с фалшиво отрицателен резултат 2,59 %.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder patologistatus for lymfeknuter fjernet ved full lymfadenektomi, lokaliserte technetium Tc 99m-tilmanocept seg korrekt i vaktpostlymfeknuter som kunne forutsies å inneholde metastatiske svulster hos 38 av 39 pasienter, med falsk negativitet på 2,56 %.
Bulgarian: Тези лимфни възли са мястото, където е най-вероятно туморните клетки да са се разпространили.
Norwegian Bokmål: Dersom kreftcellene sprer seg, er det mest sannsynlig at de sprer seg til disse lymfeknutene.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтиците се осъществява в съответствие с националните разпоредби относно радиоактивните материали.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Bulgarian: Лекарят специалист по нуклеарна медицина ще Ви уведоми, ако е необходимо да се предприемат някакви специални предпазни мерки след прилагането на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Hva du må gjøre etter at du har fått Lymphoseek Nukleærmedisineren vil informere deg hvis du trenger å ta noen spesielle forholdsregler etter å ha fått dette legemidlet.
Bulgarian: За да са възможни незабавни действия при спешни случаи, необходимите лекарствени продукти и оборудване като ендотрахеална тръба и апарат за обдишване трябва да бъдат на непосредствено разположение.
Norwegian Bokmål: Nødvendige legemidler og utstyr som for eksempel endotrakealrør og pustemaske må alltid være i umiddelbar nærhet for å kunne gripe inn straks i nødsfall.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди прилагането на това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet.
Bulgarian: Тс 99m тилманосепт показва специфично и здраво свързване с човешките CD206 рецептори, с афинитет към основното място на свързване Kd = 2,76 x 10-11M.
Norwegian Bokmål: I in vitro-undersøkelser har technetium Tc 99m-tilmanocept vist spesifikk og sterk binding til humane CD206-reseptorer med primær bindingsseteaffinitet på Kd = 2,76 x 10−11 M. I kliniske fase 1-studier samler 0,5 til 1,8 % av dosen seg i drenerende lymfeknuter med spesifikk binding etter 30 minutter.
Bulgarian: Не е известно дали технеций Tc 99m тилманосепт се екскретира в човешката кърма.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ikke kjent om technetium Tc 99m-tilmanocept skilles ut i morsmelk.
Bulgarian: Съхранявайте при подходяща защита от радиация.
Norwegian Bokmål: Bruk passende radioaktivitetsskjerming.
Bulgarian: Обем на реконституирания разтвор във флакона Lymphoseek
Norwegian Bokmål: Totalt rekonstitueringsvolum for Lymphoseek-glasset
Bulgarian: Нечести: гадене
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hudirritasjon
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина преди прилагането на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren før du får dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Ръчен гама детектор (представен от ръчна гама сонда) се използва интраоперативно за идентифициране на сентинелни лимфни възли, чрез локализиране на технеций Тс 99m.
Norwegian Bokmål: En håndholdt gammateller (som kan representeres ved en hvilken som helst håndholdt gammatellingsprobe) ble brukt til å identifisere vaktpostlymfeknuter som lokaliserte technetium Tc 99m under operasjonen.
Bulgarian: Нечести: болка в крайниците, мускулно-скелетна болка, болка във врата, болка в челюстите
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smerter i ekstremitetene, muskel- og skjelettsmerter, nakkesmerter, kjevesmerter
Bulgarian: Преди или по време на изотопното маркиране не допускайте въздух във флакона с тилманосепт прах.
Norwegian Bokmål: c. Glasset med tilmanoceptpulver må ikke luftes før eller under den radioaktive merkingen.
Bulgarian: Нежелана лекарствена реакция (НЛР)
Norwegian Bokmål: Legemiddelbivirkning (ADR)
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Lymphoseek
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått for mye Lymphoseek
Bulgarian: Не използвайте, ако целостта на флакона Ви изглежда нарушена.
Norwegian Bokmål: Glasset må ikke brukes hvis det er skadd.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 микрограма тилманосепт.
Norwegian Bokmål: Hvert glass inneholder 50 mikrogram tilmanocept.
Bulgarian: Тс 99m зависят от поддържането на калаения йон в редуцирана форма.
Norwegian Bokmål: Technetium Tc 99m-merkingsreaksjonene er avhengige av at tinn(II)-ionet er i redusert tilstand.
Bulgarian: Определете радиохимичната чистота на изотопно маркирания продукт както е посочено по-долу. к.
Norwegian Bokmål: j. Bestem den radiokjemiske renheten til det merkede legemidlet som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Тс 99m тилманосепт не зависи от вида или стадия на тумора.
Norwegian Bokmål: Bindingen av technetium Tc 99m-tilmanocept er uavhengig av svulsttypen og alvorlighetsgraden.
Bulgarian: 0,125 ml (за 0,125 ml обем на реконституирания разтвор във флакона) или в обем около 0,5 ml (за 0,625 ml или 1,25 ml обем на реконституирания разтвор във флакона).
Norwegian Bokmål: d. Med en steril sprøyte trekkes omtrent 23,1 MBq eller 92,5 MBq natriumpertechnetat(Tc 99m)oppløsning ut aseptisk, i et volum på enten omtrent 0,125 ml (for 0,125 ml rekonstituert hetteglassvolum) eller omtrent 0,5 ml (for 0,625 eller 1,25 ml rekonstituert hetteglassvolum).
Bulgarian: Тс 99m тилманосепт се задържа в същите дрениращи лимфни възли до 30 часа.
Norwegian Bokmål: I ekstern gammabildediagnostisk analyse er det påvist at bundet technetium Tc 99mtilmanocept blir værende i de samme drenerende lymfeknutene i opptil 30 timer.
Bulgarian: Кърмене
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Bulgarian: Въз основа на планирания брой спринцовки за инжектиране и планирания общ инжекционен обем за пациента определете (по Таблица 3 по-долу) обема на реконституирания разтвор във флакона с изотопно маркиран Lymphoseek.
Norwegian Bokmål: Bestem (ifølge tabell 3 nedenfor) volumet av radioaktivt merket Lymphoseek i det rekonstituerte glasset ut fra det planlagte antallet injeksjonssprøyter og det planlagte totale injeksjonsvolumet per pasient.
Bulgarian: Когато Lymphoseek открие сентинелните лимфни възли, те може да се отстранят и да се провери дали са налице туморни клетки.
Norwegian Bokmål: Når Lymphoseek har funnet vaktpostlymfeknutene, kan de fjernes og sjekkes for å se om det er kreftceller i dem. Lymphoseek finner lymfeknutene og kan registrere dem med et spesielt kamera eller en detektor.
Bulgarian: Проверете общата радиоактивност на изотопно маркирания флакон посредством калибратор.
Norwegian Bokmål: i. Analyser den totale radioaktiviteten i det radioaktivt merkede glasset med en dosekalibrator.
Bulgarian: Преди употреба прахът във флакона се смесва с друго лекарство, наречено натриев пертехнетат, за приготвяне на вещество, наречено технеций (99mTc) тилманосепт.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lymphoseek ser ut og innholdet av pakningen Før bruk blandes pulveret i glasset med et annet legemiddel som heter natriumpertechnetat, for å lage et stoff som heter technetium(99mTc)-tilmanocept.
Bulgarian: НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Norwegian Bokmål: Administreringsmåte
Bulgarian: Изхвърлянето на радиофармацевтици трябва да се извършва а в съответствие с националните разпоредби относно радиоактивните материали.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka må destrueres i overensstemmelse med nasjonale forskrifter om radioaktive stoffer.
Bulgarian: В плазмата %ID на грам за две дозови нива достига пик за 15 минути; средните стойности съответно при групите с доза 20 и 200 микрограма са 0,0104 %/g ± 0,0135 %/g и 0,0065 %/g ± 0,0082 %/g.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdiene for dosene på 20 og 200 mikrogram var henholdsvis 0,0104 %/g ±0,0135 %/g og 0,0065 %/g ±0,0082 %/g.
Bulgarian: Lymphoseek 50 микрограма кит за радиофармацевтичен препарат
Norwegian Bokmål: Lymphoseek 50 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler
Bulgarian: 448 (4 x 112) капсули
Norwegian Bokmål: 448 (4 x 112) kapsler
Bulgarian: Перорална употреба бутилка (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Bulgarian: Твърди капсули
Norwegian Bokmål: 50 mg Kapsel, hard
Bulgarian: Път на въвеждане
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
Bulgarian: Това е така, защото може да се увреди нероденото бебе.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan skade det ufødte barnet
Bulgarian: Вижте точка 2 „Информация за други съставки на това лекарство".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Informasjon om andre innholdsstoffer i dette legemidlet».
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект не е известна.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette er ikke kjent.
Bulgarian: Броят на пациентите обаче е твърде ограничен, за да се направят значими заключения относно ефикасността в тази подгрупа.
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter er imidlertid for begrenset til at det kan gis meningsfulle konklusjoner om effekt i denne undergruppen.
Bulgarian: Ако забременеете през това време, трябва веднага да говорите с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid i løpet av denne tiden, må du snakke med legen din umiddelbart
Bulgarian: Важно е да приемате цялата препоръчана доза всеки ден.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar hele den anbefalte dosen hver dag.
Bulgarian: Препоръчва се да отбележите датата, на която капсулите са извадени от хладилника и датата, след която те трябва да се изхвърлят.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du noterer ned hvilken dato kapslene tas ut av kjøleskapet og hvilken dato de skal kastes.
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КУТИЯ - без blue box
Norwegian Bokmål: INDRE ESKE - uten blue box
Bulgarian: Химиотерапия n=97
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi n=97
Bulgarian: Проучване 19 (D0810C00019)
Norwegian Bokmål: Study 19 (D0810C00019)
Bulgarian: месеци 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nолапариб nплацебо
Norwegian Bokmål: måneder 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Bulgarian: Брой пациенти в риск:
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko:
Bulgarian: Пневмонитът е сериозно заболяване, при което често се налага болнично лечение.
Norwegian Bokmål: Pneumonitt er en alvorlig tilstand som ofte kan kreve sykehusbehandling.
Bulgarian: o поява на синини или кървене, което продължава по-дълго от обикновено, ако се нараните
Norwegian Bokmål: o blåmerker eller blødninger som varer lenger enn normalt hvis du skader deg
Bulgarian: Препоръчват се две високо ефективни и допълващи се форми на контрацепция.
Norwegian Bokmål: To svært effektive og komplementære former for prevensjon anbefales.
Bulgarian: Съответстващи резултати са наблюдавани във всички предварително определени подгрупи пациенти (вж. фигура 7).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble observert i alle forhåndsdefinerte pasientundergrupper (se figur 7).
Bulgarian: БУТИЛКА/ЕТИКЕТ
Norwegian Bokmål: BOKS/ETIKETT
Bulgarian: Пол (%) Жени Мъже
Norwegian Bokmål: Kjønn (%) Kvinner Menn
Bulgarian: Има ограничени клинични данни при пациенти на възраст 75 години и повече.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data hos pasienter i alderen 75 år og eldre.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран log-rank тест
Norwegian Bokmål: Basert på stratifisert log-rank-test.
Bulgarian: събития/пациенти
Norwegian Bokmål: hendelser/pasienter
Bulgarian: Тези специфични ракови клетки се характеризират с:
Norwegian Bokmål: Disse spesifikke kreftcellene kan identifiseres ved:
Bulgarian: Post-hoc анализ
Norwegian Bokmål: Post-hoc analyser.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lynparza при деца и юноши не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lynparza hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Няма клинични данни относно фертилитета.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data på fertilitet.
Bulgarian: Не може да бъде оценен (GX)
Norwegian Bokmål: Ikke evaluerbar (GX) Mangler
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза ако:
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen dose dersom:
Bulgarian: юни 2021 г.
Norwegian Bokmål: Juni 2021
Bulgarian: След този период капсулите трябва да се изхвърлят.
Norwegian Bokmål: Etter dette må kapslene kastes.
Bulgarian: Alu/Alu неперфориран блистер, съдържащ 8 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Alu/Alu ikke-perforert blister som inneholder 8 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: декември
Norwegian Bokmål: Desember
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата или да прекрати лечението за кратко време или окончателно.
Norwegian Bokmål: Legen din kan senke dosen eller stoppe behandlingen, enten i en kort periode eller permanent
Bulgarian: Пациентите, които получат тези симптоми, трябва да внимават, когато шофират или работят с машини.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse symptomene bør utvise forsiktighet ved bilkjøring eller ved bruk av maskiner.
Bulgarian: След този период, изхвърлете капсулите, които не са били използвани.
Norwegian Bokmål: Etter dette må du kaste alle kapsler som ikke har blitt brukt.
Bulgarian: Фигура 7 ПБП (BICR), Диаграма на Forest по предварително определени подгрупи
Norwegian Bokmål: Figur 7 PFS (BICR), Forest plot, etter forhåndsdefinerte undergrupper
Bulgarian: Приемайте Lynparza веднъж сутрин и веднъж вечер.
Norwegian Bokmål: • Ta Lynparza én gang om morgenen og én gang om kvelden
Bulgarian: Нивата изглежда се връщат към нормата след преустановяване на лечението и изглежда, че нямат клинични последствия.
Norwegian Bokmål: Nivåene virket å gå tilbake til normalt etter behandlingsavslutning og virket ikke å ha noen kliniske konsekvenser.
Bulgarian: Седем пациенти, всички в стадий IV, не са подложени на циторедукционна операция.
Norwegian Bokmål: Syv pasienter, alle stadium IV, hadde ingen cytoreduktiv kirurgi.
Bulgarian: Няма потвърдени отговори в рамото с лекарството за сравнение.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bekreftet respons i komparatorarmen.
Bulgarian: всякакви други противоракови лекарства;
Norwegian Bokmål: • ethvert annet kreftlegemiddel
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: ако кърмите (вижте точка 2 по-долу за повече информация).
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer (se nedenfor for mer informasjon).
Bulgarian: С BRCA1/2 wt/VUS
Norwegian Bokmål: BRCA1/2 wt/VUS
Bulgarian: юни 2020 г.
Norwegian Bokmål: Juni 2020
Bulgarian: Lynparza с напитки
Norwegian Bokmål: Lynparza sammen med drikke
Bulgarian: Трябва да сте получили химиотерапия с лекарства преди или след разпространението на рака.
Norwegian Bokmål: Du bør ha fått kjemoterapi enten før eller etter at kreften har spredd seg.
Bulgarian: повишение на креатинина в кръвта - този тест се използва, за да се провери как работят бъбреците Ви.
Norwegian Bokmål: • økt kreatinin i blodet - denne prøven brukes til å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer.
Bulgarian: Функционален статус по ECOG (%)
Norwegian Bokmål: ECOG funksjonsstatus (%)
Bulgarian: Капсулите, които са били замразени трябва да се изхвърлят.
Norwegian Bokmål: Alle kapsler som har vært fryst må kastes.
Bulgarian: Не е контролирано за множественост.
Norwegian Bokmål: * Ikke kontrollert for multiplisitet
Bulgarian: понижен брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения) - може да забележите следните симптоми:
Norwegian Bokmål: • lavt antall blodplater (trombocytopeni) - du kan merke følgende symptomer:
Bulgarian: всеки месец през първата година на лечението
Norwegian Bokmål: • hver måned i det første behandlingsåret
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в таблица 2 и фигури 1 и 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er presentert i tabell 2 og figur 1 og 2.
Bulgarian: Медианата на времето до първата поява на анемия е приблизително 4 седмици (приблизително 7 седмици за събития степен ≥3 по CTCAE).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse med anemi inntraff omtrent 4 uker (omtrent 7 uker for hendelser av CTCAE grad ≥ 3).
Bulgarian: Поради това, трябва да се спазват конкретните препоръки за дозата на всяка лекарствена форма.
Norwegian Bokmål: De spesifikke doseringsanbefalingene for hver formulering skal derfor følges.
Bulgarian: Как да съхранявате Lynparza Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lynparza Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Lynparza таблетки трябва да се преглъщат цели и да не се дъвчат, стриват, разтварят или разделят.
Norwegian Bokmål: Lynparza tabletter skal svelges hele og ikke tygges, knuses, løses opp eller deles.
Bulgarian: Липсата на напълно функционален HRR път е един от основните определящи фактори за чувствителността към платина на рака на яйчниците и другите видове рак.
Norwegian Bokmål: Fravær av fullstendig funksjonell HRR-signalvei er en av de viktigste bestemmende faktorene når det gjelder platina-sensitivitet ved ovarialkreft og andre krefttyper.
Bulgarian: Азиатци
Norwegian Bokmål: Asiater
Bulgarian: Потвърдените отговори (от BICR) са дефинирани като отговор, отбелязан като ПО/ЧО, потвърден чрез повторно образно изследване не по-малко от 4 седмици след посещението, при което отговорът е наблюдаван за пръв път.
Norwegian Bokmål: Bekreftet respons (BICR) ble definert som en registrert respons på enten CR/PR, bekreftet av gjentatt bildetaking ikke mindre enn 4 uker etter besøket når responsen først ble observert.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, други антинеопластични средства, ATC код: L01XX46
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01X X46
Bulgarian: Вашата партньорка трябва също да използва подходящ метод на контрацепция.
Norwegian Bokmål: • Din kvinnelige partner må også bruke egnet prevensjon
Bulgarian: Не трябва да забременявате, докато приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bli gravid mens du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Много от тях са получавали също и други средства, увреждащи ДНК, и лъчелечение.
Norwegian Bokmål: Mange hadde også fått andre DNA-skadende midler og strålebehandling.
Bulgarian: Ако броят на кръвните Ви клетки падне до ниско ниво, може да се нуждаете от преливане на кръв (при което ще Ви се прелее нова кръв или кръвен продукт от донор).
Norwegian Bokmål: Hvis blodcelletallet synker til et lavt nivå, kan du trenge en blodoverføring (hvor du får nytt blod eller et blodbasert produkt fra en donor).
Bulgarian: Комбинирането на олапариб с ваксини или имуносупресивни средства не е проучвано.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av olaparib med vaksiner eller immunsuppressive midler har ikke blitt undersøkt.
Bulgarian: • усещане на умора или слабост;
Norwegian Bokmål: • tretthet eller svakhet
Bulgarian: Възраст - години (медиана)
Norwegian Bokmål: Alder - år (gjennomsnitt)
Bulgarian: * (2-странна)
Norwegian Bokmål: * (2-sidet)
Bulgarian: Докладът от клиничното проучване трябва да бъде подаден до:
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Bulgarian: Лечението с Lynparza трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в употребата на противоракови лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Behandling med Lynparza bør initieres og overvåkes av lege med erfaring i bruk av legemidler til kreftbehandling.
Bulgarian: Ако предпочитате може да съхранявате Lynparza капсули извън хладилник (под 30°C) до 3 месеца.
Norwegian Bokmål: Dersom det er hensiktsmessig, kan du oppbevare Lynparza kapsler utenfor kjøleskap (ved høyst 30 C) i inntil 3 måneder.
Bulgarian: Lynparza се използва за лечение на:
Norwegian Bokmål: Lynparza brukes til å behandle:
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannia
Bulgarian: Ще Ви се направи кръвен тест:
Norwegian Bokmål: Du vil avgi en blodprøve:
Bulgarian: При липса на BRCA1 или BRCA2 мутации, пътят HRR може да бъде компрометиран от други механизми, въпреки че причината за аберациите и пенетрацията не са напълно изяснени.
Norwegian Bokmål: I fravær av BRCA1eller BRCA2-mutasjoner kan HRR-signalveien kompromitteres via andre mekanismer, selv om årsak til avviket og penetrans ikke er fullstendig klarlagt.
Bulgarian: По времето на анализа на ПБП 1 пациент има потвърден частичен отговор с продължителност на отговора 9,7 месеца в рамото с олапариб.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for PFS-analysen hadde 1 pasient en bekreftet delvis respons med en responsvarighet på 9,7 måneder i olaparib-armen.
Bulgarian: Пациентите в групата с олапариб продължават да получават лечение по-дълго, отколкото болните в групата с плацебо.
Norwegian Bokmål: Pasienter i olaparib-gruppen mottok behandling i lengre tid enn pasientene i placebogruppen.
Bulgarian: Lynparza капсули могат да се съхраняват до 3 месеца под 30°C.
Norwegian Bokmål: Lynparza kapsler kan oppbevares ved høyst 30 C i inntil 3 måneder.
Bulgarian: Тези находки възникват при експозиции под тези, наблюдавани клинично.
Norwegian Bokmål: Disse funnene forekom ved lavere eksponering enn de som var sett klinisk.
Bulgarian: При жени с хормонозависим рак, трябва да се обмислят два нехормонални метода на контрацепция.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med hormonavhengig kreft bør det vurderes to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.
Bulgarian: Доказана е връзка експозиция-отговор между олапариб и пониженията на хемоглобина.
Norwegian Bokmål: Det har blitt vist et eksponering-responsforhold mellom olaparib og reduksjon av hemoglobin.
Bulgarian: Не приемайте Lynparza:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lynparza:
Bulgarian: Процент пациенти без събитие
Norwegian Bokmål: Andel pasienter uten hendelse
Bulgarian: Анемия е най-честата нежелана реакция степен ≥3 според CTCAE, съобщавана в клиничните проучвания.
Norwegian Bokmål: Anemi var den vanligste bivirkningen av CTCAE grad ≥ 3 rapportert i kliniske studier.
Bulgarian: Поради механизма си на действие (инхибиране на PARP), Lynparza би могъл да предизвика увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen (PARP-hemming) kan Lynparza forårsake fosterskader når det administreres til en gravid kvinne.
Bulgarian: Има ограничени данни за безопасност при пациенти в старческа възраст (възраст 75 години) и пациенти, които не са от европеидната раса.
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er tilgjengelig hos eldre (alder ≥ 75 år) og pasienter uten europeisk avstamning.
Bulgarian: Бели
Norwegian Bokmål: Hvite
Bulgarian: Твърдa капсулa 112 капсули
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard 112 kapsler
Bulgarian: ваксина или лекарство, което потиска имунната система, тъй като може да се нуждаете от внимателно наблюдение;
Norwegian Bokmål: • vaksine eller legemiddel som kan svekke immunforsvaret, siden det kan bli nødvendig å overvåke din tilstand nøye
Bulgarian: При пациентите с BRCA мутация (n=136) се отбелязва статистически значимо подобрение на ПБП, ВППТ и ВВПТ.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med BRCA-mutasjon (n=136) var det en statistisk signifikant forbedring i PFS, TFST og TSST.