FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Antiretroviraalisena aineena käytettävä ritonaviiri todennäköisesti estää CYP2D6:n toimintaa, joten sen voidaan odottaa suurentavan imipramiini-, amitriptyliini-, nortriptyliini-, fluoksetiini-, paroksetiini- ja sertraliinipitoisuuksia.
Icelandic: Líklegt er að ritonavir, notað sem andretróveirulyf, hamli CYP2D6 og er sökum þess talið auka þéttni imipramins, amitriptylins, nortriptylins, fluoxetins, paroxetins og sertralins.
Finnish: Loratadiini
Icelandic: Loratadin
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää Norvir-annoksen täsmälliseen laskemiseen, reseptin toimittamiseen, annosteluohjeeseen ja annostusohjeeseen lääkitysvirheiden ja aliannostuksen riskin minimoimiseksi.
Icelandic: Gæta skal sérstaklega að réttum útreikningum á Norvir skömmtum, lyfjaávísuninni, leiðbeiningum til þess sem afgreiðir lyfið og skömmtunarleiðbeiningum, til þess að lágmarka hættuna á mistökum við lyfjagjöf og undirskömmtun.
Finnish: Eläimillä (hiiri ja rotta) havaittuja toksisuusoireita olivat aktiviteetin lasku, ataksia, dyspnea ja vapina.
Icelandic: Meðal vísbendinga um eiturverkanir sem sáust hjá dýrum (mýs og rottur) voru vanvirkni (decreased activity), ósamhæfðar hreyfingar (ataxia), mæði (dyspnoea) og skjálfti.
Finnish: Dihydroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini, metyyliergonoviini
Icelandic: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Finnish: Kokemukset ritonaviirin akuutista yliannostuksesta ihmisellä ovat vähäiset.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun með ritonaviri hjá mönnum er takmörkuð.
Finnish: Rifabutiiniannoksen pienentäminen tasolle 150 mg kolmesti viikossa saattaa olla aiheellista tiettyjen proteaasinestäjien kohdalla, jos proteaasinestäjän farmakokinetiikan tehostajana käytetään samanaikaisesti ritonaviiria.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammt rifabutins í 150 mg 3 sinnum í viku þegar ritonavir er notað samhliða ákveðnum próteasahemlum til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörfin.
Finnish: Norvirin aloitusannos on 250 mg/m2 ja annosta lisätään 2-3 päivän välein 50 mg/m2 kahdesti päivässä (ks. Norvir 100 mg jauhe oraalisuspensiota varten valmisteyhteenveto).
Icelandic: Norvir ætti að vera 250 mg/m2 og hann síðan aukinn á 2 til 3 daga fresti um 50 mg/m2 tvisvar sinnum á sólarhring (sjá Samantekt á eiginleikum (SPC) Norvir 100 mg mixtúruduft, dreifa).
Finnish: b. Kaada kaikki jauhe sekoituslasiin.
Icelandic: b. Helltu öllu duftinu í blöndunarbollann.
Finnish: HIV-proteaasin esto saa aikaan sen, että entsyymi ei pysty prosessoimaan gag-pol polyproteiinin esiastetta, jolloin muodostuu sellaisia morfologialtaan epäkypsiä viruksia, jotka eivät pysty infektoimaan uusia soluja.
Icelandic: Hömlun á HIV próteasa veldur því að ensímin geta ekki myndað gag-pol fjölpróteinforstigið sem leiðir til myndunar á HIV einingum (particles) með óþroskaða formgerð, sem geta ekki byrjað nýjan sýkingarhring.
Finnish: Ritonaviirin ja simepreviirin yhteiskäyttöä ei suositella.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun ritonavirs og simeprevirs.
Finnish: Toistettuina annoksina ritonaviirin kumuloituminen on hieman vähäisempää kuin mitä kerta-annoksen perusteella voisi päätellä, mikä johtuu aikaan ja annokseen liittyvästä puhdistuman lisääntymisestä (Cl/F).
Icelandic: Við endurtekna skammta verður uppsöfnun ritonavirs lítið eitt minni en gera mætti ráð fyrir sé miðað við stakan skammt, vegna tíma- og skammtatengdrar aukningar á úthreinsun (apparent clearance (Cl/F)).
Finnish: Vuonna 2000 loppuun viedyssä tutkimuksessa 76 HIV-1-infektoitunutta lasta (ikä 6 kuukautta - 12 vuotta), jotka eivät olleet aiemmin saaneet proteaasinestäjiä eikä lamivudiinia ja/tai stavudiinia, saivat ritonaviiria annoksena 350 tai 450 mg/m2 aina 12 tunnin välein yhdessä lamivudiinin ja stavudiinin kanssa.
Icelandic: Í rannsókn sem lauk árið 2000, fengu 76 HIV-1 smituð börn frá 6 mánaða til 2 ára aldurs, sem aldrei höfðu verið meðhöndluð með próteasahemli og höfðu aldrei verið meðhöndluð með lamivudini og/eða stavudini, ritonavir 350 eða 450 mg/m2 á 12 klst. fresti ásamt lamivudini og stavudini.
Finnish: e. Nesteen pinnalla saattaa näkyä pieniä kuplia, mutta tämäkään ei haittaa (ks. kuva 7).
Icelandic: e. Þú gætir séð einhverjar loftbólur á yfirborði vökvans - það er í lagi (sjá mynd 7).
Finnish: Huolehdi siitä, että sinulla on aina riittävästi Norviria saatavillasi.
Icelandic: Gætið þess að hafa alltaf nægilega mikið af Norvir við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Finnish: Atatsanaviiri 1
Icelandic: Atazanavir Atazanavir1
Finnish: Määrättäessä digoksiinihoitoa saavalle potilaalle ritonaviiria, tulee noudattaa erityistä varovaisuutta, koska ritonaviirin ja digoksiinin samanaikaisen käytön odotetaan suurentavan digoksiinipitoisuuksia.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun ritonavirs handa sjúklingum sem nota digoxin því gert er ráð fyrir að samhliða notkun ritonavirs og digoxins auki þéttni digoxins.
Finnish: Ritonaviiri on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä antiretroviraalisten aineiden kanssa HIV-1 -infektion hoitoon (aikuiset ja vähintään 2 vuoden ikäiset lapset).
Icelandic: Ritonavir er ætlað til meðferðar ásamt öðrum andretróveirulyfjum hjá sjúklingum með HIV-1 smit (fullorðnum og börnum 2 ára og eldri).
Finnish: Rotilla suoritetuissa tutkimuksissa 14C-merkityn ritonaviirin jakautumisesta kudoksiin suurimmat ritonaviiripitoisuudet todettiin maksassa, lisämunuaisissa, haimassa, munuaisissa ja kilpirauhasessa.
Icelandic: Rannsóknir á dreifingu í vefi, sem gerðar voru á rottum og þar sem notað var 14C-merkt ritonavir leiddu í ljós að mest þéttni ritonavirs var í lifur, nýrnahettum, brisi, nýrum og skjaldkirtli.
Finnish: Ritonaviirilla tehostettavilla proteaasinestäjillä (lopinaviiri/ritonaviiri, atatsanaviiri) tehdyissä yhteisvaikutustutkimuksissa omepratsolin ja ranitidiinin ei todettu vaikuttavan merkitsevässä määrin ritonaviirin tehoon näiden lääkkeiden farmakokinetiikan tehostajana, vaikka altistus muuttuikin hieman (noin 6-18 %).
Icelandic: Miðað við rannsóknir á milliverkunum ritonavirs gefið með öðrum próteasahemlum (lopinavir/ritonavir, atazanavir) hefur samhliða gjöf omeprazols eða ranitidins ekki marktæk áhrif á virkni ritonavirs til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf þrátt fyrir litla breytingu á útsetningu (u.þ.b. 6 -18%).
Finnish: Ritonaviirin farmakokineettisillä parametreillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää yhteyttä ruumiinpainoon eikä kehon rasvattomaan massaan.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi ritonavirs voru ekki tölfræðilega marktækt tengd líkamsþunga eða vöðvamassa.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin rifampisiinin (600 mg kerran päivässä) ja sakinaviirin (1000 mg) yhteisvaikutuksia ritonaviirin (100 mg kahdesti päivässä) kanssa terveillä vapaaehtoisilla, todettiin vaikeaa maksasolutoksisuutta ja transaminaasiarvojen kohoamista jopa yli 20 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruisiksi, kun valmisteita oli käytetty yhdessä 1-5 päivän ajan.
Icelandic: Í klínískri rannsókn þar sem rannsakaðar voru milliverkanir rifampicins 600 mg einu sinni á sólarhring og saquinavirs 1.000 mg ásamt ritonaviri 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring, hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, kom fram alvarleg eiturverkun á lifrarfrumur ásamt hækkun transamínasa sem nam allt að > 20-földum efri mörkum eðlilegra gilda eftir samhliða notkun í 1 til 5 daga.
Finnish: Estemenetelmiä tai muita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä tulee harkita, kun ritonaviiria käytetään terapeuttisina tai pieninä annoksina, sillä ritonaviiri todennäköisesti heikentää samanaikaisesti käytettävien estradiolia sisältävien ehkäisyvalmisteiden tehoa ja muuttaa vuotoprofiilia.
Icelandic: Íhuga skal notkun sæðishindrandi getnaðarvarna eða annarra getnaðarvarna sem ekki innihalda hormón þegar ritonavir er notað í meðferðarskömmtum eða í litlum skömmtum vegna þess að líklegt er að ritonavir dragi úr verkun og hafi áhrif á blæðingar frá legi þegar það er notað samhliða getnaðarvarnarlyfjum sem innihalda estradiol.
Finnish: Vaihe 6. Sekoita jauhe ja neste a. Kierrä kansi tiukasti kiinni ja ravista sekoituslasia voimakkaasti vähintään
Icelandic: Blandaðu saman duftinu og vökvanum a. Skrúfaðu lokið þétt á blöndunarbollann og hristu hann kröftuglega í að minnsta kosti 90 sek.
Finnish: Ritonaviirin käyttöä potilailla, jotka saavat rivaroksabaania, ei suositella johtuen kohonneesta verenvuodon riskistä (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun ritonavirs hjá sjúklingum sem eru að fá rivaroxaban, vegna aukinnar blæðingarhættu (sjá kafla 4.5).
Finnish: Varo kaatamasta jauhetta sekoituslasin ulkopuolelle (ks. kuva 6).
Icelandic: Gættu þess að ekkert duft fari út fyrir blöndunarbollann (sjá mynd 6).
Finnish: Kun matkustat tai joudut sairaalahoitoon, varmista, että Norvir riittää siihen asti kunnes voit hankkia lisää.
Icelandic: Á ferðalögum eða við dvöl á sjúkrahúsi skal hafa það mikið Norvir með sér að það endist þar til unnt er að endurnýja birgðirnar.
Finnish: Kaikki mittaukset on tehtävä ruiskulla ml-asteikkoa käyttäen.
Icelandic: Allar mælingar skulu gerðar með skammtasprautunni og vera í ml.
Finnish: Vorikonatsolin ja farmakokinetiikan tehostajana käytettävän ritonaviirin samanaikaista antoa tulee välttää, ellei hyöty/riskiarviointi oikeuta vorikonatsolin käyttöä.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun voriconazols og ritonavirs þegar það er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, nema ef mat á ávinningi/áhættu fyrir sjúklinginn réttlætir notkun voriconazols.
Finnish: Tärkein metaboliitti on isopropyylitiatsolin oksidatiivinen metaboliitti (M-2), jolla on samantyyppinen antiviraalinen vaikutus kuin kanta-aineella.
Icelandic: Helsta umbrotsefnið er isopropyltiazol (M-2) sem myndast fyrir tilstilli oxunar og hefur veirueyðandi (antiviral) verkun sem er svipuð og hjá lyfinu sjálfu.
Finnish: Olennaisia esimerkkejä ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkokuume.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cytomegaloveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mycobaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci.
Finnish: - Mikäli käytät Norviria yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, on tärkeää, että tutustut huolellisesti myös näiden lääkkeiden pakkausselosteisiin.
Icelandic: - Ef Norvir er notað samhliða öðrum andretróveirulyfjum er mikilvægt að lesa einnig vel fylgiseðilinn sem fylgir þeim lyfjum.
Finnish: Et saa käyttää kolkisiina samanaikaisesti Norvirin kanssa, jos sinulla on munuais- ja/tai maksaongelmia (ks. myös kohta "Älä käytä Norviria").
Icelandic: Norvir samhliða colchicini ef þú ert með nýrna- og/eða lifrarkvilla (sjá einnig kaflann „Ekki má nota Norvir" hér fyrir ofan).
Finnish: Kotelossa 30 annospussia.
Icelandic: 30 skammtapokar í öskju.
Finnish: Kun annosteltiin 100 mg Norvirtabletti kohtuullisen rasvaisen (857 kcal, 31 % energiasta rasvasta) tai rasvaisen (907 kcal, 52 % energiasta rasvasta) aterian kanssa, havaittiin keskimäärin 20-23 % aleneminen ritonaviirin AUC- ja Cmax-arvoissa.
Icelandic: Gjöf einnar 100 mg Norvir töflu í einum skammti með máltíð sem inniheldur í meðallagi mikla fitu (857 kcal, 31% hitaeininga úr fitu) eða máltíð sem inniheldur mikla fitu (907 kcal, 52% hitaeininga úr fitu) tengdist meðalminnkun um 20-23% á AUC og Cmax fyrir ritonavir.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä ne vaativat erityistä varovaisuutta.
Icelandic: Látið lækninn vita notir þú eitthvert lyfjanna í listanum hér fyrir neðan því gæta þarf sérstakrar varúðar.
Finnish: Sekä eläinkokeet että in vitro -tutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla osoittivat, että ritonaviiri metaboloituu pääasiassa oksidatiivisesti.
Icelandic: Dýrarannsóknir sem og in vitro rannsóknir á lifrarfrymisögnum (hepatic microsomes) manna bentu til þess að umbrot ritonavirs byggist fyrst og fremst á oxun.
Finnish: Kunkin luokan haittavaikutukset esitetään vakavuuden suhteen alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Seuraavat varoitukset koskevat tilannetta, jossa Norviria käytetään täytenä annoksena.
Icelandic: Eftirfarandi varnaðarorð eiga við þegar notaður er fullur skammtur af Norvir.
Finnish: - Atorvastatiini tai rosuvastatiini (kolesterolilääkkeitä), sillä Norvir saattaa suurentaa näiden lääkkeiden pitoisuuksia veressä.
Icelandic: - Atorvastatin eða rosuvastatin (kólesteróllækkandi lyf) því Norvir getur hækkað styrk þessara lyfja í blóði.
Finnish: c. Vedä mäntää hitaasti ulospäin ruiskussa olevaan 10 ml:n merkkiin asti (ks. kuva 2).
Icelandic: c. Dragðu stimpilinn hægt til baka að merkingunni fyrir 10 ml á sprautunni (sjá mynd 2).
Finnish: Lapsille (2-12-vuotiaille) aloitusannos on pienempi, ja sitä suurennetaan lapsen kokoa vastaavaan maksimiannokseen.
Icelandic: Í upphafi er notaður minni skammtur handa börnum (2-12 ára) en hann síðan aukinn að þeim hámarksskammti sem við á miðað við líkamsþyngd.
Finnish: Didanosiini
Icelandic: Didanosin
Finnish: Joillekin Norviria käyttäville potilaille voi kehittyä vakavia haimaongelmia.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem nota Norvir geta komið fram alvarleg vandamál tengd brisinu (brisbólga).
Finnish: Hoitoaikomusanalyyseissä (ITT), 72%:lla potilaista plasman HIV-1 RNA-arvo oli vähentynyt ≤ 400 kopiolla/ml viikon 16 kohdalla ja 36%:lla potilaista viikon 104 kohdalla.
Icelandic: Í meðferðar-ákvörðunargreiningu minnkaði HIV-1 RNA í plasma um ≤ 400 eintök/ml hjá 72% sjúklinga í viku 16 og 36% sjúklinga í viku 104.
Finnish: Kutina, ihottuma (mukaan lukien erytematoottinen ja makulopapulaarinen)
Icelandic: Kláði, útbrot (þar með talið ertiroði og dröfnuörðuútbrot).
Finnish: Lipidejä muuntavat lääkeaineet HMG CoA-reduktaasin estäjät
Icelandic: Blóðfitutemprandi lyf HMG Co-A reductasahemlar
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinä tai lapsesi käytätte Norviria Älä käytä Norviria
Icelandic: Áður en þú eða barnið þitt byrjar að nota Norvir Ekki má nota Norvir
Finnish: Jos delamanidin samanaikaista käyttöä ritonaviirin kanssa pidetään tarpeellisena, DM 6705metaboliittiin liittyvän QTc-ajan pidentymisriskin vuoksi suositellaan hyvin tiheää EKG-seurantaa koko delamanidihoitojakson ajan (ks. kohta 4.4 sekä delamanidin valmisteyhteenveto).
Icelandic: á QTc lengingu í tengslum við DM 6705 ef samhliða gjöf delamanids og ritonavirs er talin nauðsynleg er mjög reglulegt eftirlit með hjartalínuriti allt delamanid meðferðartímabilið ráðlagt (sjá kafla 4.4 og samantekt á eiginleikum delamanids).
Finnish: Ritonaviirin ja flutikasonin tai muiden CYP3A4-reitin kautta metaboloituvien glukokortikoidien yhteiskäyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) haitat (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun ritonavirs og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á almennum barksteraáhrifum að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Finnish: Koska ritonaviirista ei ole olemassa parenteraalista valmistemuotoa, imeytymisastetta ja absoluuttista biologista hyötyosuutta ei ole voitu määritellä.
Icelandic: Ritonavir er ekki til á formi stungulyfs og því hefur ekki verið ákvarðað að hve miklu leyti það frásogast né hver nýtingin (absolute bioavailability) er.
Finnish: 176 mg (17,6 ml) kahdesti päivässä
Icelandic: 176 mg (17,6 ml) tvisvar á sólarhring
Finnish: - Huimausta, pyörtymiskohtauksia tai epänormaali sydämen syke.
Icelandic: - Sundl, svimi, yfirlið eða óeðlilegur hjartsláttur.
Finnish: Apalutamidi on keskivahva tai vahva CYP3A4:n indusori, mikä voi johtaa ritonaviirialtistuksen pienenemiseen ja virologisen vasteen mahdolliseen menettämiseen.
Icelandic: Apalutamid er í meðallagi öflugur CYP3A4 virki og það getur leitt til minnkaðrar útsetningar fyrir ritonaviri og hugsanlegrar skerðingar á veirufræðilegri svörun.
Finnish: Rotan imusolmukkeista mitattiin kudos/plasma-suhteeksi noin 1, mikä tarkoittaa, että ritonaviiri jakautuu imukudoksiin.
Icelandic: Hlutfallið milli vefja og plasma er um það bil 1, mælt í eitlum rotta, sem bendir til þess að ritonavir dreifist inn í eitlavef.
Finnish: Ritonaviirilla on voimakas affiniteetti myös P-glykoproteiiniin, ja se saattaa estää tämän kuljettajaproteiinin toimintaa.
Icelandic: Ritonavir hefur einnig mikla sækni í flutningspróteinið P-glycoprótein og getur hamlað verkun þess.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että mäkikuisma indusoi lääkeainetta metaboloivia entsyymejä.
Icelandic: Þetta gerist vegna þess að jóhannesarjurt hvetur ensím sem umbrjóta lyf.
Finnish: Korkeampia ritonaviiri annoksia kuin 100 mg kahdesti päivässä ei ole tutkittu darunaviirin kanssa.
Icelandic: Skammtar ritonavirs hærri en 100 mg tvisvar á dag með darunavir hafa ekki verið rannsakaðir.
Finnish: Klaritromysiinin terapeuttinen ikkuna on suuri, joten annoksen pienentäminen ei todennäköisesti ole tarpeen, jos potilaan munuaiset toimivat normaalisti.
Icelandic: Vegna stórs skammtabils (therapeutic window) claritromycins ætti ekki að vera þörf á að minnka skammta hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Finnish: Tipranaviiri
Icelandic: Tipranavir
Finnish: Jos delamanidin samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa katsotaan tarpeelliseksi, suositellaan hyvin tiheää EKG-seurantaa koko delamanidihoitojakson ajan (ks. kohta 4.5 sekä delamanidin valmisteyhteenveto).
Icelandic: Ef samhliða gjöf delamanids og ritonavirs er talin nauðsynleg er því ráðlagt að fylgjast mjög reglulega með hjartalínuriti allt delamanid meðferðartímabilið (sjá kafla 4.5 og samantekt á eiginleikum delamanids).
Finnish: Hepatiitti (mukaan lukien kohonnut ASAT, ALAT, GT), kohonnut veren bilirubiinipitoisuus (mukaan lukien keltaisuus)
Icelandic: Lifrarbólga (þar með talið hækkun á AST, ALT, GGT), hækkun á bilirubini í blóði (þ.m.t. gula).
Finnish: - Norviria käyttäville potilaille voi edelleen kehittyä HIV-infektioon tai AIDSiin liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
Icelandic: - Sjúklingar sem taka Norvir geta eftir sem áður fengið sýkingar eða aðra kvilla tengda HIV sýkingu.
Finnish: Saatat tarvita veren hyytymistä parantavaa lisälääkitystä (hyytymistekijää VIII) verenvuotojen pitämiseksi hallinnassa.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að gefa viðbótarskammt af storkuþætti VIII til að hafa hemil á blæðingunum.
Finnish: Yhdenkään tutkittavan QTcF-aika ei pidentynyt ≥ 60 ms lähtöarvosta eikä ylittänyt mahdollisesti kliinisesti merkityksellistä raja-arvoa 500 ms.
Icelandic: QTcF um ≥ 60 msek frá upphafsgildi eða QTcF bil sem fór yfir 500 msek sem er mögulegur klínískur viðmiðunarþröskuldur.
Finnish: Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Finnish: Ihmisestä on löydetty neljä ritonaviirin metaboliittia.
Icelandic: Greinst hafa fjögur umbrotsefni ritonavirs í mönnum.
Finnish: Norvir-oraalisuspension karvasta jälkimakua voidaan lieventää ottamalla maapähkinävoita, hasselpähkinä-suklaalevitettä tai mustaherukkahyytelöä välittömästi annoksen jälkeen.
Icelandic: Draga má úr bitru eftirbragði Norvir mixtúrudufts, dreifu ef hnetusmjörs, heslihnetuviðbiti með súkkulaðibragði eða sólberjasaftar er neytt strax eftir að skammtur er gefinn.
Finnish: Tämä saattaa johtaa suurentuneisiin haittavaikutusten esiintymistiheyksiin.
Icelandic: Þessi áhrif geta leitt til aukinnar þéttni fexofenadins.
Finnish: Norvir -tabletit pitää niellä kokonaisina, eikä niitä saa pureskella, jakaa tai murskata.
Icelandic: Norvir filmuhúðaðar töflur á að gleypa heilar og ekki tyggja, brjóta eða mylja þær.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat ritonaviiria yksin tai yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, olivat maha-suolikanavaan liittyviä (mukaan lukien ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu (ylä- ja alavatsa)), neurologisia häiriötä (mukaan lukien parestesia ja suun parestesia) sekä väsymys tai heikkous.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá ritonavitr eitt og sér eða í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum eru aukaverkanir frá meltingarvegi (þar á meðal niðurgangur, ógleði, uppköst, kviðverkir (í efri og neðri hluta kviðar)), truflanir á taugaboðum (þar á meðal náladofi og dofi í munnholi) og þreyta/þróttleysi.
Finnish: Ota viipymättä yhteys lääkäriisi, jos tämä koskee sinua.
Icelandic: Láta skal lækninn vita eins fljótt og hægt er eigi þetta við um þig.
Finnish: Vaihe 7.
Icelandic: 7. skref.
Finnish: Fenytoiini voi alentaa ritonaviirin seerumipitoisuuksia.
Icelandic: Fenytoin getur dregið úr þéttni ritonavirs í sermi.
Finnish: • käsien ja jalkojen turvotus
Icelandic: • þroti á höndum og fótum
Finnish: Joidenkin valmisteiden kohdalla vastaaiheet saattavat olla aiheellisempia jos ritonaviiria käytetään antiretroviraalisena aineena eikä farmakokinetiikan tehostajana (esim. rifabutiini ja vorikonatsoli):
Icelandic: Um sum lyf gildir að frábendingarnar skipta meira máli þegar ritonavir er notað sem andretróveirulyf en þegar það er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf (t.d. rifabutin og voriconazol):
Finnish: Seerumin pitoisuudet voivat nousta ritonaviirin aiheuttaman P-glykoproteiinin, BCRP:n ja OATP1B:n toiminnan eston seurauksena.
Icelandic: Sermisþéttni getur aukist vegna P-glykopróteins, BCRP og OATP1B hömlunar af völdum ritonavirs.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei todennäköisesti ole tarpeen.
Icelandic: Ekki ætti að vera þörf á að breyta skömmtum.
Finnish: Virusspesifiset HCV-lääkkeet
Icelandic: HCV próteasahemlar
Finnish: Pakkaus sisältää 30 annospussia, 1 mittalasin ja kaksi annosteluruiskua.
Icelandic: 30 skammtapokum er pakkað í öskju ásamt 1 blöndunarbolla og 2 skammtasprautum.
Finnish: *Kehon pinta-ala (BSA) voidaan laskea seuraavalla kaavalla:
Icelandic: Líkamsyfirborð má reikna út með eftirfarandi jöfnu:
Finnish: Näiden tietojen perusteella ritonaviiri ei lisää synnynnäisten vaurioiden määrää verrattuna väestöseurannassa todettuihin lukuihin.
Icelandic: Þessar upplýsingar benda ekki til aukins hlutfalls fæðingargalla, samanborið við hlutfallið sem kemur fram í lýðgrunduðu (popolation base) eftirlitskerfi með fæðingargöllum.
Finnish: • Kaada annospussin koko sisältö pieneen määrään pehmeää ruokaa (esim. omenasose tai vaniljavanukas).
Icelandic: Hella skal öllu innihaldi skammtapokans yfir lítið magn af mjúkri fæðu (t.d. eplamauk eða vanillubúðing).
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Icelandic: - Sjúklingar sem eru með lifrarbólgu
Finnish: Ritonaviiria saavat määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit.
Icelandic: Ávísun ritonavirs skal vera bundin við lækna með reynslu af meðferð við HIV sýkingu.
Finnish: Rotilla sikiönkehitykseen kohdistuvia toksisia vaikutuksia (alkiokuolemat, sikiöiden pienikokoisuus, luutumisen viivästyminen ja sisäelinmuutokset, mm. kivesten laskeutumisen viivästyminen) todettiin pääasiassa emolle toksisella annostuksella.
Icelandic: Eiturverkanir á þroska hjá rottum (fósturvísisdauði, skert fósturþyngd og seinkuð beinmyndun og breytingar á iðrum, þ.m.t. seinkun þess að eistu gangi niður), komu einkum fyrir við skammta sem höfðu eiturverkanir á móðurina.
Finnish: Pankreatiittia on havaittu ritonaviirihoitoa saavilla potilailla, mukaan lukien myös potilaat, joille oli kehittynyt hypertriglyseridemia.
Icelandic: Brisbólga hefur sést hjá sjúklingum í meðferð með ritonaviri, þar á meðal hjá þeim sem fengið hafa aukningu þríglýseríða í blóði.
Finnish: Plasman fusidiinihappo- ja ritonaviiripitoisuudet nousevat.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni fusidinsýru og ritonavirs.
Finnish: Ritonaviirin CYP3A-toimintaa estävän vaikutuksen takia ranolatsiinin pitoisuuden oletetaan nousevan.
Icelandic: Vegna hömlunar CYP3A af völdum ritonavirs er gert ráð fyrir að þéttni ranolazins aukist.