FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Europæiske referencenetværk for sjældne sygdomme (fastlæggelse af kriterierne for identifikation af netværk, finansiering heraf og deres funktion).
Bulgarian: • европейските мрежи от референтни центрове за редки заболявания (определяне на критерии за идентифициране на мрежи, тяхното финансиране и функциониране);
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at EU-agenturer ikke længere har fleksibilitet til at tilpasse gennemførelsesregler til deres specielle omstændigheder efter Europa-Kommissionens forudgående positive udtalelse.
Bulgarian: Съветът беше информиран, че агенциите на ЕС вече не разполагат с възможност да адаптират правилата за прилагане с оглед на конкретните обстоятелства, в които работят, след първоначалното положително становище на Европейската комисия.
Danish: Det første møde er fastsat til den 27. oktober 2011.
Bulgarian: Първото заседание на групата е насрочено за 27 октомври 2011 г.
Danish: Europa-Kommissionen gjorde status over en række punkter, bl.a.:
Bulgarian: Европейската комисия предостави актуална информация по редица въпроси, включително:
Danish: • Innovationspartnerskabet om aktiv og sund aldring (det første arbejdsområde er blevet identificeret).
Bulgarian: Европейското партньорство за иновации в областта на активния живот на възрастните хора и остаряването в добро здраве (идентифицирани са първите области на работа);
Danish: • Gennemførelsen af direktivet om grænseoverskridende sundhedspleje (gennemførelse senest i oktober 2013, der vil skulle vedtages en række gennemførelsesforanstaltninger).
Bulgarian: прилагането на директивата за трансгранични здравни грижи (въвеждане в действие до октомври 2013 г., предстои приемането на редица мерки за изпълнение);
Danish: Bortset fra ved valg skrider bestyrelsen generelt kun i undtagelsestilfælde til afstemninger.
Bulgarian: Извън процедурите на избор управителният съвет провежда гласуване само в изключителни случаи.
Danish: Udkastet til regler om interessekonflikter for personalet blev vedtaget i marts, og gennemførelsen startede med det samme.
Bulgarian: Проектът на правила за персонала относно конфликтите на интереси беше приет през юни и процесът на въвеждане в действие на правилата започна незабавно.
Danish: Europa-Parlamentets budgetkontroludvalg har fremsat forslag om at give decharge til agenturets administrerende direktør for budgetåret 2009.
Bulgarian: Комисията по бюджетен контрол на Европейския парламент направи предложение за освобождаване от отговорност на изпълнителния директор за бюджетната 2009 г.
Danish: Det skal bemærkes, at de fleste af de eksperter, der ikke har indsendt deres erklæring om interesseforhold, ikke er involveret i EMA's aktiviteter.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че мнозинството от експертите, които не са подали своите декларации за интереси, не участват в дейности на EMA.
Danish: Dokumentet giver detaljerede oplysninger om status for de målsætninger og resultatindikatorer, der er fastlagt i arbejdsprogrammet for 2011.
Bulgarian: Документът съдържа подробна информация за напредъка в изпълнението на задачите и показателите за изпълнение, фигуриращи в работната програма за 2011 г.
Danish: Formålet med politikken er at forøge tilgængeligheden af veterinærlægemidler ved at tilskynde til ansøgninger for mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
Bulgarian: Целта на политиката е да се повиши наличието на лекарства за ветеринарна употреба посредством стимулиране на приложенията за ограничена употреба и ограничени видове.
Danish: • En indkaldelse af interessetilkendegivelser vedrørende medlemskab af visse EMA-udvalg og af dets bestyrelse (offentliggjort den 30. september 2011; indkaldelsen er åben frem til begyndelsen af december 2011).
Bulgarian: покана за изразяване на интерес за участие в някои комитети на EMA и в управителния съвет на Агенцията (публикувана на 30 септември 2011 г.; поканата е валидна до началото на декември 2011 г.);
Danish: Bestyrelsen har derfor vedtaget beslutningen om at overdrage formanden beføjelsen til at underskrive sådanne gennemførelsesbestemmelser på bestyrelsens vegne uden at fremlægge dem for plenarmøderne.
Bulgarian: Във връзка с това съветът прие решение да делегира на председателя правомощието да подписва такива правила за прилагане от името на съвета, без да ги предоставя за обсъждане на пленарните заседания.
Danish: Udvalget for miljø, folkesundhed og fødevaresikkerhed afgav positiv udtalelse efter høringen af Guido Rasi den 13. juli 2011, hvorefter Europa-Parlamentets formandskonference den 7. september 2011 traf beslutning om at godkende udnævnelsen af Guido Rasi til posten som administrerende direktør for agenturet.
Bulgarian: Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните предостави положително становище, след като изслуша г-н Rasi на 13 юли 2011 г., след което на 7 септември 2011 г. конференцията на председателите на Европейския парламент взе решение да одобри кандидатурата на г-н Rasi за длъжността изпълнителен директор на Агенцията.
Danish: Der pågår et projekt sideløbende hermed med det formål at tilrettelægge medarbejdernes arbejde.
Bulgarian: Изпълнява се паралелен проект за организиране на работата на персонала.
Danish: • Skriftlig procedure for vedtagelse af agenturets endelige regnskab for regnskabsåret 2010, vedtaget den 28. juni 2011.
Bulgarian: писмена процедура по приемане на окончателните счетоводни отчети на Агенцията за финансовата 2010 г., приети на 28 юни 2011 г.;
Danish: • forældre- og familieorlov.
Bulgarian: отпуск за отглеждане на дете и отпуск по семейни причини.
Danish: De eksperter, der samarbejder med EMA, men som endnu ikke har opdateret deres erklæringer om interesseforhold i overensstemmelse med den nye politik, blev gjort opmærksom på, at de ikke vil modtage dokumenter og/eller invitationer til møderne i de videnskabelige udvalg i oktober, med mindre der foreligger en underskrevet erklæring om interesseforhold.
Bulgarian: На експертите, които работят за EMA и все още не са актуализирали своите декларации за интереси в съответствие с новата политика, беше напомнено, че те няма да получават документи и/или покани за участие в заседанията на научните комитети през октомври, ако не предоставят подписани декларации за интереси.
Danish: Bestyrelsen takkede agenturet, de nationale myndigheder og de kolleger, der var direkte ansvarlige for udformningen af dette meget vellykkede initiativ.
Bulgarian: Съветът благодари на Агенцията, националните органи и колегите, които са участвали в реализацията на тази особено успешна инициатива.
Danish: Medlemmerne blev bedt om at afgive erklæringer om specifikke interesseforhold, der kunne anses for at påvirke deres uafhængighed, for så vidt angår punkterne på dagsordenen.
Bulgarian: Членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които биха могли да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
Danish: Den reviderede forretningsorden vil blive fremsendt til vedtagelse på mødet i december.
Bulgarian: Преразгледаните процедурни правила ще бъдат внесени за приемане на заседанието през декември.
Danish: Eksperter, der kun behøver at deltage med et indlæg på en del af mødet, bør have mulighed for at deltage ved hjælp af audiovisuelle midler.
Bulgarian: Експерти, чието участие е ограничено само до част от дадено заседание, трябва да получат възможност да участват чрез аудиовизуални технологии.
Danish: Bestyrelsen gjorde status over en række punkter, bl.a.:
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с информация по редица въпроси, включително:
Danish: Den nuværende praksis har været at vedtage beslutninger med konsensus.
Bulgarian: Съгласно текущата практика решенията на съвета се вземат с консенсус.
Danish: Decharge for budgetåret 2009
Bulgarian: Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета за 2009 г.
Danish: Dette er det sidste møde i bestyrelsen for Andreas Pott i dennes egenskab af fungerende administrerende direktør.
Bulgarian: Това е последното участие в заседание на управителния съвет за г-н Andreas Pott в качеството му на действащ изпълнителен директор на Агенцията.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at agenturet har underskrevet en lejekontrakt for en ny bygning.
Bulgarian: Съветът беше информиран, че Агенцията е подписала договор за наем на нова сграда.
Danish: Denne politik blev betragtet som endnu et godt eksempel på, hvordan fælles aktiviteter mellem de nationale agenturer og EMA bidrager til at markedsføre produkter, hvis udvikling i modsat fald kunne blive sat i stå.
Bulgarian: Политиката беше изтъкната като още един добър пример за приноса на съвместните дейности на националните агенции и EMA за пускането на пазара на продукти, чието разработване при други обстоятелства вероятно би било прекратено.
Danish: Bestyrelsen besluttede at præcisere dette punkt i forretningsordenen, og anførte, at formanden, i situationer hvor der ikke foreligger indlysende konsensus, vil spørge medlemmerne, om de ønsker at stemme efter afslutningen af en debat.
Bulgarian: Съветът взе решение да уточни този въпрос в процедурните правила, като посочи, че в случаи на липса на очевиден консенсус председателят се обръща към членовете с въпроса дали желаят да гласуват след приключване на дебата.
Danish: • Direktivet om forfalskede lægemidler (tidspunktet for gennemførelsen er januar 2013; de tre aktivitetsområder for gennemførelsesforanstaltninger er gennemførelsen af sikkerhedsfunktionen, kontrol af importen af aktive ingredienser i lægemidler og udarbejdelse af et logo for netapoteker).
Bulgarian: директивата за фалшифицираните лекарства (датата на влизане в сила на тази директива е януари 2013 г.; трите области, в които ще бъдат предприети мерки за изпълнение, са: прилагане на функцията за безопасност, контрол върху вноса на активни фармацевтични съставки и изготвяне на лого за онлайн аптеки);
Danish: EMA's halvårsberetning for 2011 fra den fungerende administrerende direktør (januar - juni 2011)
Bulgarian: Полугодишен доклад на EMA за 2011 г. от действащия изпълнителен директор (януари - юни 2011 г.)
Danish: Bestyrelsen tog formandens mundtlige statusrapport efter det sidste møde til efterretning.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с устния доклад на председателя относно напредъка след последното заседание.
Danish: Agenturet modtog besøg fra mange interesserede parter, herunder fra det franske senat, den franske nationalforsamling, og IGAS-inspektoratet, og besvarede spørgsmål på henvendelser fra udvalg, der gennemfører undersøgelser af forholdene omkring produktet, samt på henvendelser fra medierne.
Bulgarian: Агенцията беше домакин на посещения от страна на много заинтересовани страни, включително френския сенат, френското национално събрание и инспекцията IGAS, а също така отговори на запитвания, отправени от комисии, натоварени с разследвания на обстоятелствата, свързани с продукта, както и на запитвания от медиите.
Danish: Genindsættelse af regnskabsføreren
Bulgarian: Възстановяване в длъжност на счетоводителя
Danish: Liste over skriftlige procedurer i perioden fra den 17. maj 2011 til den 14. september 2011
Bulgarian: Списък на писмените процедури през периода от 17 май 2011 г. до 14 септември 2011 г.
Danish: Tidligere på året havde agenturet lanceret SAP-systemet for regnskabs- og finansielle transaktioner, der erstattede en række interne databaser.
Bulgarian: Агенцията въведе в действие системата SAP за счетоводни и финансови трансакции, която замени редица вътрешни бази данни.
Danish: • HMA-initiativer vedrørende kliniske forsøg inden for rammerne af gennemgangen af lovgivningen om kliniske forsøg (frivillig harmoniseringsprocedure).
Bulgarian: • инициативите на HMA в областта на клиничните изпитвания в контекста на прегледа на законодателството относно клиничните изпитвания (процедура на доброволно хармонизиране);
Danish: • Et forslag om sundhedssikkerhed, der skal beskytte borgerne bedre mod alvorlige grænseoverskridende trusler mod folkesundheden (Europa-Kommissionen forventer, at forslaget vedtages i juli 2012).
Bulgarian: предложение в областта на здравната сигурност относно по-ефективна защита на гражданите при сериозни трансгранични заплахи за общественото здраве (Европейската комисия планира предложението да бъде прието през юли 2012 г.);
Danish: Bestyrelsen takkede ham for de fremragende resultater, han havde skabt i sin tid i dette embede, og for det frugtbare samarbejde med bestyrelsen, de nationale kompetente myndigheder og Europa-Kommissionen, og ønskede ham alt vel fremover i hans stilling som leder af administrationsenheden.
Bulgarian: Съветът му благодари за постигнатите отлични резултати през периода, в който той е изпълнявал тази функция, за плодотворното сътрудничество със съвета, националните компетентни органи и Европейската комисия и му пожела успешна работа като началник на административния отдел.
Danish: De involverede parter anerkender, at området for interessekonflikter er komplekst og kræver, at der forholdes til mange forskellige scenarier, samt at der i offentligheden er en bevidsthed om, hvad der udgør "faktiske" og "opfattede" interessekonflikter.
Bulgarian: Участващите страни отчитат, че областта на конфликта на интереси е сложна и предполага управление на различни сценарии, както и на възприятието на обществеността за „действителни" и „предполагаеми" конфликти на интереси.
Danish: Den fungerende administrerende direktør understregede behovet for at intensivere brugen af virtuelle mødeteknologier.
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор изтъкна необходимостта от прилагане на технологии за виртуални заседания.
Danish: Med hensyn til plantelægemidler gjorde bestyrelsen opmærksom på det forhold, at genotoksicitetsdata fortsat ikke er tilgængelige for HMPC, hvilket forhindrer udvalgets arbejde.
Bulgarian: По отношение на растителните продукти съветът повдигна въпроса, че Комитетът за растителни лекарствени продукти (HMPC) все още няма достъп до данните за генотоксичността, което затруднява неговата работа.
Danish: Formand: Sir Kent Woods
Bulgarian: Председател: сър Kent Woods
Danish: • Kommissionen er ved at udarbejde en konsekvensanalyse af revisionen af lovgivningen om kliniske forsøg (formålet er at udarbejde et forslag i tredje kvartal 2012).
Bulgarian: Комисията подготвя оценка на въздействието във връзка с преразглеждането на законодателството относно клиничните изпитвания (целта е предложението да бъде изготвено през третото тримесечие на 2012 г.);
Danish: Bestyrelsen vil nærmere gennemgå løbende aktiviteter omkring gennemsigtighed på det næste møde.
Bulgarian: В рамките на следващото си заседание управителният съвет ще извърши по-задълбочен преглед на текущите дейности в областта на прозрачността.
Danish: Delegationen besøgte agenturet i juni 2011 for at diskutere agenturets aktiviteter og de rammebetingelser, der påvirker agenturets arbejde.
Bulgarian: Агенцията през юни 2011 г., за да обсъди дейностите на Агенцията и средата, оказваща въздействие върху работата на Агенцията.
Danish: Gennemførelsen skrider planmæssigt frem.
Bulgarian: Този процес напредва по план.
Danish: Afbud fra Mary Baker Mike O'Donovan
Bulgarian: Уважително отсъствие на Mary Baker Mike O'Donovan
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Revisionsretten er i gang med at gennemføre en revision af systemer og politikker for håndtering af interessekonflikter i flere EU-agenturer.
Bulgarian: Съветът беше информиран, че Европейската сметна палата извършва одит на системите и политиките за управление на конфликтите на интереси в няколко агенции на ЕС.
Danish: Det blev foreslået, at man fremover skulle se nærmere på mindre arter.
Bulgarian: Беше направено предложение в бъдеще да се изготви по-задълбочен анализ на проблематиката, свързана с ограничените видове.
Danish: Med hensyn til en henvendelse om at åbne gruppen op for et større antal repræsentanter fra medlemsstater bekræftede Europa-Kommissionen, at antallet af medlemmer af styregruppen burde begrænses, og at udvalget bør repræsentere de tre områder EMA, ECDC og nationale kompetente myndigheder med ansvar for væv og celler, også set i lyset af, at denne gruppe udfører det forberedende arbejde.
Bulgarian: Във връзка с искането за предоставяне на възможност за участие в групата на по-голям брой представители на държавите-членки, Европейската комисия потвърди, че управляващата група следва да бъде в ограничен състав, включващ представители на EMA, ECDC и националните компетентни органи в областта на тъканите и клетките, с оглед също и на обстоятелството, че тази група извършва подготвителната работа.
Danish: Gruppen sigter mod at kunne fremlægge et diskussionsudkast på mødet i december 2011.
Bulgarian: Групата си е поставила за цел да предостави проект на документа за обсъждане на заседанието през декември 2011 г.
Danish: Personalet opdaterede deres erklæringer om interesseforhold i løbet af sommeren, og man er i øjeblikket ved at gennemføre inddelingen på risikoniveau.
Bulgarian: Служителите актуализираха своите декларации за интереси през лятото и процедурата за определяне на нивата на риск е процес на изпълнение.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at OLAF vil aflægge besøg i agenturet som led i dets undersøgelse af agenturets rolle i lægemidlet "Mediator".
Bulgarian: Съветът беше информиран, че OLAF ще извърши посещение в Агенцията в рамките на водено от службата разследване относно ролята на Агенцията в случая с лекарствения продукт Mediator.
Danish: Gennemgang af mødepraksis
Bulgarian: Преглед на практиките по провеждане на срещи
Danish: Agenturet er på rette vej med hensyn til at gennemføre fastlagte mål.
Bulgarian: Агенцията работи в график за изпълнението на договорените цели.
Danish: Medlemmerne drøftede det forhold, at det for flertallet af eksperter, der havde direkte interesser, ikke var noget problem at afbryde disse interesseforhold.
Bulgarian: Членовете на управителния съвет изтъкнаха, че за основната част от експертите, които имат преки интереси, не е проблем да прекратят тези интереси.
Danish: Formålene med mødet var at tage fat om strategiske spørgsmål, der kræver en HMA-vinkling, med særligt fokus på udfordrende aspekter, der berører de nationale kompetente myndigheder; og at skabe større opmærksomhed om specifikke områder.
Bulgarian: Заседанието беше проведено с цел да бъдат разгледани стратегическите въпроси, изискващи насоки от страна на HMA, като специално внимание беше отделено на аспектите, които пораждат определени трудности за националните компетентни органи, както и да се повиши осведомеността в определени области.
Danish: Jytte Lyngvig, gruppens formand, informerede bestyrelsen om, at arbejdet finder sted inden for rammerne af udbud med forhandling, centraliseret tilsyn med udbudsproceduren og brug af undtagelser.
Bulgarian: Председателят на групата Jytte Lyngvig информира съвета, че работата на групата обхваща областите на процедурите на договаряне, централизирания надзор на процедурите по възлагане и прилагането на изключения.
Danish: [EMA/MB/650168/2011] Dagsordenen blev vedtaget.
Bulgarian: [EMA/MB/650168/2011] Дневният ред беше приет.
Danish: • Gennemgangen af lovgivningen om lægemidler til dyr (forslaget vil blive fremsat som en pakke sammen med lovgivningen om foderlægemidler; der skal fastsættes en tidsfrist for forslaget).
Bulgarian: прегледа на законодателството относно лекарствените продукти за ветеринарна употреба (предложението ще бъде внесено в пакет със законодателството за обработените с лекарства фуражи; предстои да бъдат определени сроковете за изготвяне на предложението);
Danish: • eHealth (retsgrundlag for oprettelse af et frivilligt netværk af medlemsstater, der kan vedtage retningslinjer; der pågår arbejde omkring patientregistre, interoperabilitet af nationale systemer).
Bulgarian: eHealth (правно основание за създаване на доброволна мрежа на държавите-членки, които могат да приемат насоки; понастоящем се работи в областите на регистрите на пациенти и оперативната съвместимост на националните системи);
Danish: • onsdag, den 21. marts, og torsdag, den 22. marts
Bulgarian: сряда, 21 март и четвъртък, 22 март;
Danish: Første ajourføring af gennemførelsen af en politik om interessekonflikter for eksperter og medarbejdere
Bulgarian: Първо предоставяне на актуална информация за прилагането на политиката относно конфликтите на интереси, засягащи експерти и служители
Danish: Medlemmerne erkendte imidlertid, at det kan være til ugunst for eksperter, der specialiserer sig i et snævert videnskabeligt område, at undlade at fortsætte deres involvering, idet et fravalg af nogle af deres aktiviteter kan påvirke omfanget af deres ekspertise fremadrettet.
Bulgarian: Членовете отчетоха, обаче, че за експертите, които специализират в тесни научни области, прекратяването на участието им в подобни дейности би имало неблагоприятно въздействие, тъй като оттеглянето им от някои от научните им дейности би могло да засегне техния експертен капацитет в дългосрочен план.
Danish: Bestyrelsen kom med endelige bemærkninger om agenturets rolle med hensyn til kliniske undersøgelser og med hensyn til at reagere på sundhedstrusler i Europa.
Bulgarian: "Съветът предостави своите заключителни коментари относно ролята на Агенцията в областта на клиничните изпитвания и предприемането на ответни действия във връзка със заплахи за здравето на европейско равнище.
Danish: • Næste trin er benchmarking af initiativet vedrørende Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Bulgarian: следващия етап на инициативата за оценка на европейските агенции по лекарствата.
Danish: Det blev aftalt, at oplysningerne på webstedet om dette emne skulle gøres mere specifikke, så de udtrykkeligt bekræfter, at alle eksperter, der ikke har indgivet en gyldig, underskrevet erklæring, ikke vil blive involveret i EMA's aktiviteter.
Bulgarian: Участниците в заседанието се договориха относно необходимостта публикуваната на уебсайта информация на тази тема да бъде формулирана така, че да посочва изрично, че всички експерти, които не са подали валидна подписана декларация за интереси, няма да участват в никакви дейности на EMA.
Danish: Bestyrelsesmedlemmerne i Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) og repræsentanter for nationale kompetente myndigheder deltager ligeledes i gruppens arbejde.
Bulgarian: В работната програма на групата участват и членовете на управителния съвет на Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) и представители на националните компетентни органи.
Danish: Agenturet ser nærmere på samarbejdspartnere for bedre at strømline deres aktiviteter og deltagelse.
Bulgarian: Агенцията извършва преглед на съществуващите работни групи с цел да рационализира допълнително техните дейности и участие.
Danish: Gennemførelsesbestemmelser for personalevedtægten
Bulgarian: Правила за прилагане във връзка с Правилника за длъжностните лица
Danish: • HMA-arbejde omkring støtte til innovation (vurdering af sundhedsteknologi, diskussioner om medicinsk udstyr og virkningerne af revisionen af den tilsvarende lovgivning).
Bulgarian: дейността на HMA в областта на подпомагането на иновациите (оценка на здравни технологии, обсъждания относно медицински изделия и въздействието на преразглеждането на съответното законодателство);
Danish: To repræsentanter for bestyrelsen, Walter Schwerdtfeger og Lisette Tiddens, blev udpeget til den at Europa-Kommissionen nedsatte styregruppe, der skal yde støtte til gennemførelsen af ordninger for sporbarhed af væv og celler.
Bulgarian: Двама представители на съвета, Walter Schwerdtfeger и Lisette Tiddens, са назначени в управляващата група, създадена от Европейската комисия със задачата да подпомага прилагането на правилата в областта на проследимостта на тъканите и клетките.
Danish: Bestyrelsen tog redegørelsen om diskussionerne om gennemførelsen af lægemiddelovervågningslovgivningen, der fandt sted på mødet af chefer for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) den 5. oktober 2011.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с презентация, обобщаваща обсъжданията относно прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, които бяха проведени в рамките на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата, проведено на 5 октомври 2011 г.