FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Non-infektiøs periostitis med forhøjede fluorid- og alkalisk fosfataseniveauer er set hos transplanterede patienter.
Finnish: Elinsiirtopotilailla on raportoitu ei-infektioperäistä luukalvotulehdusta, johon on liittynyt kohonneita fluoridin ja alkaalisen fosfataasin pitoisuuksia.
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning: VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning leveres i en æske indeholdende:
Finnish: VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten: VFEND-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, on saatavana pakkauksessa, jossa on
Danish: 400 mg (10 ml) hver 12. time i de første 24 timer
Finnish: 400 mg (10 ml) 12 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana
Danish: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Sammenlignet med voriconazol 200 mg BID,
Finnish: Rifabutiini Cmax  195 % Rifabutiini AUC  331 % Verrattuna vorikonatsoliin 200 mg kahdesti vuorokaudessa Vorikonatsoli Cmax  104 % Vorikonatsoli AUC  87 %
Danish: VFEND findes også som 50 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter, 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning og som 200 mg pulver og solvent til infusionsvæske, opløsning.
Finnish: VFENDistä on saatavana myös seuraavat lääkemuodot: 50 mg ja 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ja 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten ja 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Danish: Hver tablet indeholder 50 eller 200 mg voriconazol.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 50 mg tai 200 mg vorikonatsolia.
Danish: 200 mg 2 gange dagligt
Finnish: 200 mg kahdesti vuorokaudessa
Danish: Hos patienter med andre alvorlige tilgrundliggende sygdomme er voriconazol blevet forbundet med alvorlig levertoksicitet.
Finnish: Vorikonatsoliin on liittynyt vakavaa maksatoksisuutta potilailla, joilla on ollut jokin muu vakava perussairaus.
Danish: Infusionsposen hænges op.
Finnish: Laita infuusiopussi roikkumaan.
Danish: Proteinbindingen af voriconazol var ikke påvirket af nedsat leverfunktion.
Finnish: Häiriintynyt maksan toiminta ei vaikuttanut vorikonatsolin proteiineihin sitoutumiseen.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk er det sandsynligt, at voriconazol kan forøge plasmakoncentrationer af statiner, der metaboliseres af CYP3A4 og føre til rabdomyolyse.
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu kliinisesti, vorikonatsoli voi suurentaa CYP3A4:n vaikutuksesta metaboloituvien statiinien pitoisuutta plasmassa, mikä voi johtaa rabdomyolyysiin.
Danish: gyngende syn, gnister, synsaura, nedsat sysnskarphed, synsklarhed, tab af dele af det sædvanlige synsfelt, pletter for øjnene
Finnish: hämäräsokeus, näkökyvyn vaihtelu, valonvälähdysten näkeminen, näköaura, näöntarkkuuden heikkeneminen, näköaistimuksen kirkkaus, osan puuttuminen tavanomaisesta näkökentästä,
Danish: Hvide til råhvide, runde tabletter, med "Pfizer" præget på den ene side og "VOR50" på den anden side.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä tabletti, johon on merkitty "Pfizer" toiselle ja "VOR50" toiselle puolelle.
Danish: Der kan hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 50 ml/min) ses akkumulering af hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND.
Finnish: Laskimoon annettavan VFENDin apuaine siklodekstriini akkumuloituu kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min) sairastavilla potilailla.
Danish: Det anbefales, at behandling initieres med intravenøs behandling, og at oral behandling først overvejes efter signifikant klinisk bedring.
Finnish: annolla ja antoa suun kautta on harkittava vasta, kun potilaan kliininen tila on merkittävästi parantunut.
Danish: VFEND findes også som 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning, 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning og som 40 mg/ml pulver til oral suspension.
Finnish: VFENDistä on saatavana myös seuraavat lääkemuodot: 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten, 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ja 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vfend findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Vfendi-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vfend den 19. marts 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 19. maaliskuuta 2002 Vfendille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Danish: Vfend blev også undersøgt hos 285 børn.
Finnish: Vfendiä on tutkittu myös 285 lapsen hoidossa.
Danish: Hvorfor blev Vfend godkendt?
Finnish: Miksi Vfend on hyväksytty?
Danish: Andre oplysninger om Vfend
Finnish: Muita tietoja Vfendistä
Danish: Behandlinger, der varer mere end 180 dage, skal nøje vurderes for at sikre, at fordelene for patienten fortsat opvejer risiciene.
Finnish: Yli 180 päivää kestävä hoito vaatii huolellista arviointia sen varmistamiseksi, että lääkkeen hyödyt ovat edelleen sen aiheuttamia riskejä suuremmat.
Danish: Behandlingens varighed bør være så kort som muligt.
Finnish: Hoidon on oltava kestoltaan mahdollisimman lyhyt.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vfend?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vfendin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Forebyggende behandling bør være så kort som muligt.
Finnish: Ehkäisevän hoidon tulisi kestää mahdollisimman lyhyen aikaa.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vfend?
Finnish: Mitä riskejä Vfendiin liittyy?
Danish: I alle disse undersøgelser blev virkningen hovedsageligt målt antallet af patienter med fuldstændig eller delvis respons på behandlingen.
Finnish: Kaikissa näissä tutkimuksissa tärkein tehon mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla hoitovaste oli täydellinen tai osittainen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vfend (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er perifert ødem (hævede arme og ben), hovedpine, synsforstyrrelser (herunder sløret syn, ændret farveopfattelse og lysoverfølsomhed), vejrtrækningsbesvær, mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, udslæt og feber samt unormale levertal.
Finnish: Vfendin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat perifeerinen ödeema (raajojen turvotus), päänsärky, näköhäiriöt (mukaan lukien näön hämärtyminen, värinäön muutokset ja liiallinen valonherkkyys), hengitysvaikeudet, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ihottuma ja kuume sekä epänormaalit maksa-arvot.
Danish: Hvad er Vfend?
Finnish: Mitä Vfend on?
Danish: Tabletterne og suspensionen skal tages mindst én time før eller efter et måltid.
Finnish: Tabletit ja suspensio on annettava vähintään tunti ennen seuraavaa ateriaa tai tunti aterian jälkeen.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vfend anvendes så sikkert som muligt.
Finnish: Vfendin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Danish: Formålet med begyndelsesdosen er at opnå et stabilt blodniveau.
Finnish: Latausannoksen tarkoituksena on saada veren pitoisuus stabiiliksi.
Danish: Vfend administreres mindst to gange om dagen mindst én time før eller efter et måltid.
Finnish: Vfendiä on annettava kahdesti päivässä vähintään tunti ennen seuraavaa ateriaa tai tunti aterian jälkeen.
Danish: I de fleste af disse tilfælde (15 ud af 24) var responsen fuldstændig.
Finnish: Heistä useimmilla (15 potilaalla 24:stä) vaste oli täydellinen.
Danish: »Refraktær« betyder, at behandlingen ikke virkede mod infektionen.
Finnish: Refraktorinen tarkoittaa, että infektiot eivät reagoineet hoitoon.
Danish: Vfend anvendes til behandling af voksne og børn over to år med følgende svampeinfektioner:
Finnish: Vfendiä käytetään aikuisten ja yli kaksivuotiaiden lasten hoitamiseen seuraavissa sieni-infektioissa:
Danish: • ritonavir (anvendes til behandling af hivinfektion) i doser på 400 mg eller derover to gange dagligt
Finnish: • ritonaviiri (käytetään HIV-infektion hoitoon) vähintään 400 mg:n annoksina kahdesti vuorokaudessa
Danish: Hos voksne kan både begyndelses- og vedligeholdelsesdosen administreres intravenøst eller gennem munden ved hjælp af enten tabletterne eller suspensionen, men hos børn anbefales det at begynde behandlingen med infusion og overveje skift til suspensionen, hvis patienten udviser bedring.
Finnish: Aikuisilla sekä kyllästys- että ylläpitoannos voidaan antaa infuusiona tai suun kautta joko tabletteina tai suspensiona, mutta lapsilla hoito on suositeltavaa aloittaa infuusiona ja jos paranemista tapahtuu, voidaan harkita vaihtoa suspensioon.
Danish: Det fås som tabletter (50 mg eller 200 mg), som oral suspension (40 mg/ml) og som pulver til fremstilling af en infusionsvæske (drop i en vene).
Finnish: Sitä on saatavilla tabletteina (50 mg tai 200 mg), oraalisuspensiona (40 mg/ml) ja injektiokuiva-aineena laskimoon tiputettavaa infuusioliuosta varten.
Danish: Behandlingen blev betragtet som vellykket, hvis patienten kunne fortsætte behandlingen i 100 dage efter transplantationen og ikke havde nogen svampeinfektioner på dag 180.
Finnish: Hoito katsottiin menestykselliseksi, jos potilas pystyi jatkamaan hoitoa 100 päivän ajan siirron jälkeen ja jos hänelle ei ollut kehittynyt sieni-infektiota 180. päivään mennessä.
Danish: Behandlingen bør indstilles, hvis patienten får behandlingsrelaterede bivirkninger.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos potilaat kokevat hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia.
Danish: Vfend må ikke anvendes hos patienter, som tager et eller flere af følgende lægemidler:
Finnish: Vfendiä ei saa antaa potilaille, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkevalmisteista:
Danish: Hvordan blev Vfend undersøgt?
Finnish: Miten Vfendiä on tutkittu?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Vfend skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Vfend opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Vfend.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vfendin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Vfendiä varten.
Danish: Hvis svampecellemembranerne ikke fungerer, dræbes svampen, eller den forhindres i at sprede sig.
Finnish: Ilman toimivaa solukalvoa sieni kuolee tai sen leviäminen estyy.
Danish: Den kan forlænges med yderligere 80 dage, men kun hvis patientens immunsystem stadig er hæmmet, eller hvis de transplanterede celler begynder at angribe kroppens egne celler (transplantat-mod-vært-reaktion).
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa vielä 80 päivää, mutta vain jos potilaan immuunijärjestelmä on edelleen heikentynyt tai jos hänelle kehittyy käänteishyljintä (siirretyt solut alkavat hyökätä kehon omia soluja vastaan).
Danish: • candidæmi (en anden type svampeinfektion forårsaget af Candida) hos patienter med et normalt antal hvide blodlegemer
Finnish: • kandidemia (toisentyyppinen Candida-sienen aiheuttama tulehdus) potilailla, joilla on normaali määrä valkosoluja;
Danish: Undersøgelsen af Vfend til behandling af invasiv aspergillosis omfattede 277 immunforsvarskompromitterede patienter (patienter, hvis immunsystem ikke fungerede korrekt).
Finnish: Tutkimukseen, jossa tutkittiin Vfendin vaikutusta invasiiviseen aspergilloosiin, osallistui 277 immuunipuutteista potilasta (potilaita, joiden immuunijärjestelmä ei toiminut kunnolla).
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden voriconazol
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto vorikonatsoli
Danish: • terfenadin, astemizol (almindeligt anvendte lægemidler mod allergi - disse lægemidler fås uden recept)
Finnish: • terfenadiini, astemitsoli (käytetään yleisesti allergian hoitoon - näitä lääkkeitä voi olla saatavana ilman lääkemääräystä)
Danish: • alvorlige svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium eller Fusarium (to forskellige svampearter).
Finnish: • vakavat Scedosporium- tai Fusarium-sienten (kaksi eri sienityyppiä) aiheuttamat sieni-infektiot.
Danish: Vfend er desuden blevet undersøgt som forebyggende behandling hos patienter, der har fået foretaget en blodstamcelletransplantation.
Finnish: Vfendiä on tutkittu myös ennalta ehkäisevänä hoitona potilailla, joille on tehty veren kantasolujen siirto.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vfend, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Vfendiä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Danish: I forebyggelsesundersøgelsen hos patienter, der havde fået foretaget en blodstamcelletransplantation, var behandlingen vellykket hos ca. 49 % af de patienter, der fik Vfend (109 ud af 224), sammenlignet med ca. 33 % af de patienter, der fik itraconazol (80 ud af 241).
Finnish: Ehkäisemistä koskevassa tutkimuksessa potilailla, joille oli tehty veren kantasolujen siirto, hoito onnistui n. 49 prosentilla potilaista, joille annettiin Vfendiä (109 potilasta 224 potilaasta) verrattuna n. 33 prosenttiin potilaista, jotka saivat itrakonatsolia (80 potilasta 241 potilaasta).
Danish: Vfend blev sammenlignet med amphotericin B (et andet svampemiddel).
Finnish: Vfendiä verrattiin amfoterisiini B:hen (toinen sienilääke).
Danish: • ergotalkaloider, såsom ergotamin og dihydroergotamin (anvendes til migræne)
Finnish: • ergot-alkaloidit, kuten ergotamiini ja dihydroergotamiini (käytetään migreenipäänsärkyjen hoitoon)
Danish: Til behandling af svampeinfektioner skal patienterne på den første dag have en højere begyndelsesdosis.
Finnish: Sieni-infektioita hoidettaessa potilaille on tarpeen antaa ensimmäisenä päivänä suurempi aloitusannos (latausannos).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vfend?
Finnish: Mitä hyötyä Vfendistä on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Doseringen af Vfend afhænger af patientens vægt samt den anvendte formulering af lægemidlet.
Finnish: Käytettävä Vfend-annos määräytyy potilaan painon ja käytettävän lääkemuodon mukaan.
Danish: • alvorlige invasive Candida-infektioner, hvor svampen er resistent over for fluconazol (et andet svampemiddel)
Finnish: • vakavat invasiiviset Candida-infektiot, kun sieni on resistentti flukonatsolille (toinen sienilääke);
Danish: Vfend blev også undersøgt med henblik på behandling af alvorlig refraktær candidæmi hos 55 patienter samt svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium hos 38 patienter og Fusarium hos 21 patienter.
Finnish: Vfendiä on tutkittu myös vakavien refraktoristen Candida-infektioiden hoidossa 55 potilaalla, skedosporioosin hoidossa 38 potilaalla ja fusarioosin hoidossa 21 potilaalla.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vfend.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vfendlääkevalmistetta.
Danish: Til behandling af svampeinfektioner er Vfend hovedsagelig beregnet til patienter med fremadskridende og muligt livstruende infektioner.
Finnish: Sieni-infektioiden hoidossa käytettynä Vfend on tarkoitettu lähinnä potilaille, joilla on pahentuvia ja mahdollisesti hengenvaarallisia infektioita.
Danish: Vfend anvendes desuden til forebyggelse af svampeinfektioner hos patienter, der har fået foretaget en hæmatopoietisk (blod)stamcelletransplantation (transplantation af en type stamceller, der kan udvikle sig til blodlegemer), og som har høj risiko for infektion.
Finnish: Vfendiä käytetään myös ehkäisemään invasiivisia sieni-infektioita potilailla, joille on suoritettu hematopoieettisten (verta muodostavien) kantasolujen siirto (sellaisten kantasolujen siirto, jotka voivat kehittyä verisoluiksi) ja joilla on suuri infektioriski.
Danish: Dosis kan sættes op eller ned afhængigt af henholdsvis patientens respons og bivirkninger.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa tai pienentää riippuen potilaan vasteesta ja hänellä ilmenevistä sivuvaikutuksista.
Danish: De fleste af de patienter, der blev behandlet med Vfend for disse sjældne infektioner, kunne ikke tåle eller responderede ikke på tidligere behandling med andre svampemidler.
Finnish: Muut sienilääkkeet eivät sopineet useimmille potilaille, jotka saivat Vfend-hoitoa näihin harvinaisiin infektioihin, tai heillä ei ilmennyt vastetta muihin sienilääkkeisiin.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vfend, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Til forebyggelse af infektioner hos patienter, der har fået foretaget en blodstamcelletransplantation, gives Vfend på selve transplantationsdagen og i op til 100 dage efter.
Finnish: Käytettäessä Vfendiä infektioiden ehkäisemiseen potilailla, joille on suoritettu veren kantasolujen siirto, Vfendiä annetaan siirtopäivänä ja sen jälkeen enintään 100 päivää.
Danish: Ved behandlingen af infektioner forårsaget af Scedosporium og Fusarium blev der opnået fuldstændig eller delvis respons hos 28 ud af 59 patienter.
Finnish: Skedosporioosin ja fusarioosin hoidossa 28 potilaalla 59:stä hoitovaste oli täydellinen tai osittainen.
Danish: Hvordan virker Vfend?
Finnish: Miten Vfend vaikuttaa?
Danish: Begyndelsesdosen efterfølges af en vedligeholdelsesdosis, som kan reguleres efter patientens respons.
Finnish: Latausannostuksen jälkeen annetaan ylläpitoannos, jota voidaan mukauttaa potilaan vasteen mukaan.
Danish: Der blev opnået gode resultater hos 44 % af patienterne med alvorlige refraktære Candida-infektioner (24 ud af 55).
Finnish: Vakavia refraktorisia Candida-infektioita sairastaneista potilaista hoito onnistui 44 prosentilla (24 potilasta 55:stä).
Danish: Ved behandlingen af invasiv aspergillosis var andelen af patienter, der responderede på behandlingen, højere med Vfend end med amphotericin B (53 % i forhold til 31 %).
Finnish: Invasiivisen aspergilloosin hoidossa hoitoon vastanneiden potilaiden osuus oli suurempi Vfendiä käytettäessä (53 %) kuin amfoterisiini B:tä käytettäessä (31 %).
Danish: • invasiv aspergillosis (en type svampeinfektion forårsaget af Aspergillus)
Finnish: • invasiivinen aspergilloosi (Aspergillus-sienen aiheuttama sienitulehdustyyppi);
Danish: I undersøgelsen af Vfend til behandling af candidæmi blev Vfend sammenlignet med behandling med amphotericin B efterfulgt af fluconazol hos 370 patienter.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tutkittiin Vfendiä kandidemian hoidossa ja johon osallistui 370 potilasta, Vfendiä verrattiin amfoterisiini B -hoitoon, jota seurasi flukonatsolihoito.
Danish: I en undersøgelse, der omfattede 465 patienter, blev Vfend sammenlignet med et andet svampemiddel, nemlig itraconazol.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 465 potilasta, Vfendiä verrattiin toiseen sienilääkkeeseen,
Danish: Vfend er et svampemiddel, der indeholder det aktive stof voriconazol.
Finnish: Vfend on sienilääke, jonka vaikuttava aine on vorikonatsoli.
Danish: Overlevelsesprocenten ved voriconazol var signifikant højere end ved amphotericin B.
Finnish: Vorikonatsolia käytettäessä eloonjääminen oli merkitsevästi suurempaa kuin amfoterisiini B:tä käytettäessä.
Danish: Det virker ved at forstyrre dannelsen af ergosterol, som er en vigtig komponent i svampecellemembranerne.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä sienten solukalvojen tärkeän osan, ergosterolin, muodostumista.
Danish: Hvordan anvendes Vfend?
Finnish: Miten Vfendiä käytetään?
Danish: • phenobarbital (anvendes til svær søvnløshed og krampeanfald)
Finnish: • fenobarbitaali (käytetään unettomuuden ja kohtauksien hoitoon)
Danish: • pimozid (anvendes til behandling af psykiske lidelser)
Finnish: • pimotsidi (käytetään mielisairauksien hoitoon)
Danish: • sirolimus (anvendes til transplanterede patienter)
Finnish: • sirolimuusi (käytetään siirrännäispotilaiden hoitoon)
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vfend fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vfendin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Ved candidæmi responderede det samme antal patienter på Vfend og komparatoren (amphotericin B) ved behandlingens slutning (72 %).
Finnish: Kandidemiassa niiden potilaiden osuus, joilla havaittiin vaste Vfend-hoitoon hoidon lopussa, oli sama kuin vertailulääkevalmisteella (72 %).
Danish: Det aktive stof i Vfend, voriconazol, er et svampemiddel, der tilhører triazolklassen.
Finnish: Vfendin vaikuttava aine vorikonatsoli kuuluu ‘triatsolien' luokkaan sienilääkkeiden joukossa.
Danish: • quinidin (anvendes til uregelmæssig hjerterytme)
Finnish: • kinidiini (käytetään sydämen rytmihäiriön hoitoon)
Danish: Der skal endvidere udvises forsigtighed, når Vfend tages samtidig med andre lægemidler.
Finnish: • suuret efavirentsi-annokset (käytetään HIV-infektion hoitoon) Varovaisuutta on noudatettava myös silloin, kun Vfendiä otetaan samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Listen over svampe, som Vfend virker mod, fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Finnish: Valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPARlausuntoon) on luettelo sienistä, joihin Vfend tehoaa.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnav n) Navn
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. september 1998 Dato for seneste fornyelse: 14. september 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14.9.1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14.9.2008
Danish: Opløses i munden.
Finnish: Hajoaa suussa.
Danish: Kan tages med eller uden vand.
Finnish: Ne voidaan ottaa joko veden kanssa tai ilman vettä.
Danish: Du bør ikke tage VIAGRA mere end 1 gang dagligt.
Finnish: Älä ota VIAGRAa useammin kuin kerran päivässä.
Danish: - Hvis du har visse alvorlige arvelige øjensygdomme (som retinitis pigmentosa).
Finnish: jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Danish: hvis du har problemer med hjertet.
Finnish: jos sinulla on sydänvaivoja.
Danish: hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.
Finnish: jos sinulla on peniksen epämuotoisuus tai Peyronien tauti.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiililn merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Danish: - Hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvis du har lavt blodtryk.
Finnish: jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai sinulla on alhainen verenpaine.
Danish: Sjælden ( 1/10.000 og
Finnish: Harvinainen ( 1/10 000,
Danish: Det bør tages i betragtning, at de fleste, men ikke alle, af de mænd, der oplevede disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
Finnish: On huomattava, että näitä haittavaikutuksia saaneista miehistä useimmilla, mutta ei kaikilla, oli ollut sydänvaivoja jo ennen VIAGRAn käyttöä.
Danish: • Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Finnish: • Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta).
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Danish: Lægen kan bestemme, at du skal have en lavere dosis.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että annostasi on pienennettävä.
Danish: Visse patienter har oplevet disse symptomer, når de tager VIAGRA sammen med alfa-blokkere.
Finnish: Joillakin potilailla on ilmennyt tällaisia oireita, kun he ovat käyttäneet VIAGRAa yhdessä alfasalpaajien kanssa.