FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Comprimido branco ou esbranquiçado, redondo, achatado, com os bordos em bisel, com uma ranhura num dos lados e a gravação „A+L" no lado contrário.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán „A+L" vésettel ellátva.
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs): A administração crónica de AINEs, incluindo doses elevadas de ácido acetilsalicílico ≥ 3 g/dia, pode reduzir o efeito anti-hipertensor de um inibidor da ECA.
Hungarian: Nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok): Az NSAID-ok tartós alkalmazása, a nagy dózisú ( 3 g/nap) acetilszalicilsavat is beleértve, csökkentheti az ACE-gátló vérnyomáscsökkentő hatását.
Portuguese: A amlodipina reduz o tónus do músculo liso nas arteríolas e, consequentemente, a resistência vascular periférica que faz baixar a pressão arterial sistémica.
Hungarian: Az amlodipin csökkenti az arteriolák simaizomtónusát és ennélfogva a perifériás érellenállást is, aminek következtében csökken a szisztémás vérnyomás.
Portuguese: O lisinopril atenua o efeito caliurético dos diuréticos.
Hungarian: A lizinopril mérsékli a diuretikumok káliumürítő hatását.
Portuguese: Outros anti-hipertensores: A utilização concomitante destes agentes pode aumentar os efeitos hipotensores do Lisonorm.
Hungarian: Más vérnyomáscsökkentők: Ezeknek a szereknek az egyidejű alkalmazása fokozhatja a Lisonorm vérnyomáscsökkentő hatását.
Portuguese: Hipercalemia
Hungarian: Hyperkalaemia
Portuguese: Indutores do CYP3A4: A co-administração com agentes anticonvulsivos (por ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona), rifampicina, preparações herbárias contendo Hipericão (Hypericum perforatum) pode levar a concentrações plasmáticas reduzidas de amlodipina.
Hungarian: CYP3A4 induktorok: Görcsgátlók (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon), rifampicinnel, lyukas levelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítmények egyidejű adása az amlodipin plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezethet.
Portuguese: Em doentes com uma função renal normal e sem outros factores de complicação, a neutropenia ocorre raramente.
Hungarian: Ép veseműködésű, ill. egyéb súlyosbító tényezőkkel nem terhelt betegeknél ritkán fordul elő neutropenia.
Portuguese: • História de angioedema relacionado com uma terapêutica anterior de inibição da ECA.
Hungarian: • Angio-oedema kórelőzménye, korábbi ACE-gátló kezeléshez kapcsolódóan.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, as seguintes reacções adversas foram referidas em ≥ 1% dos doentes com amlodipina mais lisinopril administrados concomitantemente ou com amlodipina e lisinopril em monoterapia (ver tabela abaixo):
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokról számoltak be azoknak a betegeknek legalább 1%-ában, akik vagy egyidejűleg kaptak amlodipint és lizinoprilt, vagy amlodipin, ill. lizinopril monoterápiában részesültek (lásd a következő táblázatot).
Portuguese: O alopurinol, procainamida, citostáticos ou agentes imunosupressores (corticosteróides sistémicos) podem conduzir a um risco aumentado de leucopenia quando administrados concomitantemente com inibidores da ECA.
Hungarian: Allopurinol, prokainamid, citosztatikumok és immunoszuppresszív szerek (szisztémás kortikoszteroidok) fokozhatják a leukopenia kockázatát, ha együtt adják őket ACE-gátlókkal.
Portuguese: AUC(0-t), AUC(0-inf) e Cmax encontravam-se no intervalo de 0,8-1,25 para ambos os componentes (lisinopril e amlodipina).
Hungarian: Az AUC(0-t), AUC(0-inf) és Cmax értékekre kiszámított 90%-os konfidencia-intervallumok mindkét összetevő (lizinopril és amlodipin) esetében a 0,8-1,25 tartományban voltak.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Hungarian: Az egyes kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Portuguese: • Hipersensibilidade ao lisinopril ou a qualquer outro inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA).
Hungarian: • Lizinoprillel vagy bármely más angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval (ACEI) szembeni túlérzé kenység.
Portuguese: Os inibidores da enzima de conversão da angiotensina provocam uma taxa superior de angioedema nos doentes de raça negra do que nos doentes de outras raças.
Hungarian: Az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók gyakrabban okoznak angio-oedemát fekete bőrű, mint nem fekete bőrű betegek esetében.
Portuguese: Nos doentes hiperglicémicos, o lisinopril contribui para restaurar a função endotelial alterada.
Hungarian: Hyperglykaemiás betegekben a lizinopril hozzájárul az érbelhártya károsodott működésének helyreállításához.
Portuguese: Alguns doentes hipertensos sem doença renal vascular aparente pré-existente, desenvolveram um aumento na ureia do sangue e na creatinina sérica, geralmente de pouca importância e transitório, especialmente após a administração concomitante de inibidores da enzima de conversão da angiotensina com um diurético.
Hungarian: Néhány magas vérnyomású betegnél, akiknél korábban veseér elváltozás nem volt ismert, a vér karbamidnitrogén és a szérum kreatinin szintek emelkedését tapasztalták, mely rendszerint kismértékű és átmeneti jellegű volt, és különösen akkor jelentkezett, mikor az angiotenzin-konvertáló enzim gátlót diuretikummal együtt alkalmazták.
Portuguese: Não existe qualquer experiência com a utilização de Lisonorm em mulheres grávidas em estudos clínicos devidamente controlados.
Hungarian: Megfelelően kontrollált klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre tapasztalat a Lisonorm terhes nőkön történő alkalmazásáról.
Portuguese: Foram observadas elevações nos níveis séricos de potássio em alguns doentes tratados com inibidores da ECA.
Hungarian: A szérumkálium-szint emelkedését észlelték egyes, ACE-gátlókkal kezelt betegeknél.
Portuguese: Recomenda-se tratamento sintomático (colocar o doente em decúbito, monitorização - e quando necessário, suporte - da função cardíaca, pressão arterial, equilíbrio de líquidos e electrólitos).
Hungarian: Tüneti kezelés (a beteg hanyatt fektetése, szívműködés, vérnyomás, folyadék- és elektrolit-háztartás monitorozása és szükség szerint korrekciója) javasolt.
Portuguese: Foram referidos angioedema da face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe em doentes tratados com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, incluindo o lisinopril.
Hungarian: Az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a gégefedő és/vagy a gége angio-oedmejáról számoltak be angiotenzin-kontvertáló enzim gátlókkal, pl. lizinoprillel kezelt betegeken.
Portuguese: O Lisonorm é uma nova combinação de dose fixa que contém 10 mg de lisinopril (um inibidor da ECA) e 5 mg de amlodipina (um antagonista do cálcio), indicada para doentes com a tensão arterial adequadamente controlada com lisinopril e amlodipina administrados concomitantemente ao mesmo nível de dosagem.
Hungarian: A Lisonorm egy új, fix dózisú kombináció, amely 10 mg lizinoprilt (egy ACE-gátló) és 5 mg amlodipint (kalciumantagonista) tartalmaz; a készítmény az ugyanilyen adagban egyidejűleg adott lizinoprillel és amlodipinnel megfelelően kontrollált vérnyomású betegek számára javallott.
Portuguese: O álcool exacerba o efeito hipotensor.
Hungarian: Alkohol: fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást.
Portuguese: Os AINEs e os inibidores da ECA exercem um efeito aditivo no aumento do potássio sérico e pode resultar em deterioração da função renal.
Hungarian: Az NSAID-ok és az ACE-gátlók additív hatást fejtenek ki a szérumkálium-szint emelkedésére és a veseműködés hanyatlását eredményezhetik.
Portuguese: Antidiabéticos: Estudos epidemiológicos sugerem que a administração concomitante de inibidores da ECA e de medicamentos antidiabéticos (insulinas, agentes hipoglicémicos orais) podem causar um aumento do efeito redutor da glucose no sangue com risco de hipoglicemia.
Hungarian: Antidiabetikumok: Epidemiológiai vizsgálatok során felmerült, hogy ACE-gátlók és antidiabetikumok (inzulin, orális antidiabetikumok) egyidejű alkalmazása során fokozódhat a vércukorszint-csökkentő hatás és hypoglykaemia kockázata fenyeget.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáso kon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: As embalagens contêm 30 comprimidos em blisters brancos, opacos de PVC/PE/PVDC-alumínio.
Hungarian: 30 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PE/PVDC-alumínium buborékfóliában.
Portuguese: O lisinopril pode ser removido da circulação sistémica por hemodiálise.
Hungarian: A lizinopril hemodialízissel eltávolítható a szisztémás keringésből.
Portuguese: • narcóticos, morfina e medicamentos relacionados utilizados para tratar dores fortes
Hungarian: • narkotikumok, morfin és rokon szerek (súlyos fájdalom csillapítására)
Portuguese: • Hipersensibilidade a qualquer um dos excipientes.
Hungarian: • A készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Portuguese: Foi raramente referido edema intestinal em doentes tratados com inibidores da ECA.
Hungarian: Bél-oedemáról ritkán számoltak be ACE-gátlókkal kezelt betegekkel kapcsolatban.
Portuguese: A fertilidade não foi afectada em ratos fêmeas e machos com doses até 300 mg/kg (33 vezes a dose diária máxima recomendada no ser humano quando comparado com base na área de superfície corporal).
Hungarian: hím állatok fogamzó-/termékenyítőképességét legfeljebb 300 mg/kg dózisok (testfelszín alapján összehasonlítva a javasolt maximális humán napi dózis 33-szorosa) nem befolyásolták.
Portuguese: Lisonorm 10 mg/5 mg 10 mg/5 mg
Hungarian: Lisonorm 10 mg/5 mg 10 mg/5 mg tabletta szájon át történő alkalmazásra
Portuguese: Uma sobredosagem pode resultar numa vasodilatação periférica excessiva com hipotensão acentuada, choque circulatório, distúrbios electrolíticos, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, ansiedade e tosse.
Hungarian: A túladagolás túlzott mértékű perifériás értágulatot eredményezhet jelentős hypotoniával, keringésösszeomlással, elektrolit-zavarokkal, veseelégtelenséggel, hiperventilációval, tachycardiával, szívdobogás-érzéssel, bradycardiával, szédüléssel, szorongással, és köhögéssel.
Portuguese: Alteração dos parâmetros do sangue: diminuição do número de glóbulos vermelhos, de plaquetas (trombocitopenia), dos glóbulos brancos (neutropenia, leucopenia, agranulocitose).
Hungarian: A vérkép romlása: vörösvértestek, vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), fehérvérsejtszám-csökkenés (neutropénia, leukopénia, agranulocitózis).
Portuguese: A administração de uma dose diária de amlodipina reduz a pressão arterial dos doentes hipertensos, tanto em decúbito como de pé, durante um intervalo de 24 horas.
Hungarian: Az amlodipin napi egyszeri adása a 24 órás adagolási intervallum során mindvégig csökkenti a hipertóniás betegek vérnyomását - mind fekvő, mind álló testhelyzetben.
Portuguese: A amlodipina é extensivamente metabolizada pelo fígado originando metabolitos inactivos com 10% de composto original não alterado e 60% dos metabolitos são excretados na urina.
Hungarian: Az amlodipin nagymértékben metabolizálódik a májban inaktív metabolitokká; a változatlan natív vegyület 10%-a és a metabolitok 60%-a a vizelettel ürül.
Portuguese: A função renal, os níveis séricos de potássio e de sódio devem ser monitorizados durante a terapêutica com Lisonorm.
Hungarian: A veseműködést, a szérum kálium és nátrium szinteket monitorozni kell a Lisonorm kezelés ideje alatt.
Portuguese: A magnitude do efeito anti-hipertensor deve ser cuidadosamente monitorizada após a administração da dose inicial.
Hungarian: Az első adag beadása után gondosan figyelni kell a vérnyomáscsökkentő hatás mértékét.
Portuguese: Se tomar mais Lisonorm do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Lisonorm-ot vett be
Portuguese: - tem problemas de fígado - está a fazer diálise - vai fazer um tratamento chamado LDL aferese para remoção do colesterol - tem mais de 65 anos de idade - está a fazer uma dieta com baixo teor em sal e utiliza substitutos de sal ou suplementos contendo potássio - está com diarreia ou vómitos - está a fazer um tratamento de dessensibilização para diminuir a alergia às picadas de abelha ou vespa - está a tomar qualquer um dos medicamentos listados abaixo
Hungarian: LDL-aferezis kezelés előtt áll (koleszterin eltávolítása céljából) - idősebb 65 évesnél - alacsony sótartalmú étrendet tart és kálium-tartalmú sópótlókat vagy táplálék-kiegészítőket szed - hasmenése van vagy hány - deszenzibilizáló (a túlérzékenységet megszűntető) kezelésben részesül a méh- vagy darázscsípés okozta allergia enyhítése céljából - az alábbiakban felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Carteira
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Hajtogatott kartondoboz
Portuguese: Em alguns doentes com estenose bilateral da artéria renal ou com uma estenose da artéria num rim solitário que foram tratados com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, observou-se um aumento da ureia no sangue e da creatinina sérica, geralmente reversível com a descontinuação da terapêutica.
Hungarian: Náhány betegnél akiknél az arteria renalis kétoldali szűkülete vagy a solitaer vese arteriájának szűkülete állt fenn az ACE-gátló kezelés hatására a vér karbamidnitrogén és szérum kreatinin szintjének az emelkedését figyelték meg, mely általában reverzibilis a kezelés felfüggesztése után.
Portuguese: Em caso de deterioração da função renal, a utilização de Lisonorm deve ser descontinuada e substituída pelos componentes individuais devidamente ajustados.
Hungarian: A veseműködés hanyatlása esetén abba kell hagyni a Lisonorm alkalmazását és helyette az összetevőit kell adni megfelelően beállított dózisban.
Portuguese: Hipotensão sintomática
Hungarian: Tüneteket okozó hypotonia
Portuguese: Os diuréticos poupadores de potássio (tais como a espironolactona, amilorida, triamtereno, utilizados para reduzir a retenção de líquidos) só podem ser tomados juntamente com Lisonorm sob supervisão médica rigorosa.
Hungarian: A kálium-megtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, amilorid, triamteren - folyadék-visszatartást csökkentő szerek) Lisonorm-mal együtt csak gondos orvosi felügyelettel szedhetők.
Portuguese: Lisonorm deve ser utilizado com um cuidado extremo em doentes com doença vascular do colagénio, terapêutica imunosupressora, tratamento com alopurinol ou procainamida ou com uma combinação destes factores de complicação, especialmente se há uma alteração da função renal pré-existente.
Hungarian: A Lisonorm-ot rendkívül körültekintően kell alkalmazni collagen-vascularis betegségben szenvedő betegek esetében, immunoszuppresszív kezelés során, allopurinol vagy prokainamid-kezelés ideje alatt (és mindezen komplikáló tényezők kombinációiban) - legfőképpen a veseműködés már fennálló károsodása esetén.
Portuguese: Muito raro Insuficiência hepática, hepatite, icterícia colestática, (ver secção 4.4)
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek nagyon ritka májelégtelenség, hepatitis, cholestatikus sárgaság (lásd 4.4 pont)
Portuguese: A amlodipina não é removida do plasma por diálise.
Hungarian: Az amlodipin dialízissel nem távolítható el a vérplazmából.
Portuguese: Lisinopril
Hungarian: Lizinopril
Portuguese: Pode não ter quaisquer sintomas da sua tensão arterial demasiado elevada, mas se não tomar o seu medicamento anti-hipertensor regularmente, pode aumentar o risco de certas complicações (tais como uma trombose ou um ataque cardíaco).
Hungarian: Előfordulhat, hogy túlzottan magas vérnyomása egyáltalán nem okoz panaszokat, ám ennek ellenére fokozhatja bizonyos szövődmények (pl. szélütés vagy szívroham) kockázatát, ha nem szedi rendszeresen vérnyomáscsökkentő gyógyszerét.
Portuguese: A depuração da amlodipina tem tendência a ser mais baixa com um aumento resultante da AUC e da semivida de eliminação nos idosos.
Hungarian: Idős korban az amlodipin clearance-e gyakran alacsonyabb, emiatt nő az AUC és az eliminációs felezési idő.
Portuguese: • alopurinol, utilizado para tratar a gota
Hungarian: • allopurinol (köszvény kezelésére használatos gyógyszer)
Portuguese: Se ocorrer hipotensão, provavelmente como consequência deste mecanismo, a mesma pode ser corrigida por expansão do volume.
Hungarian: A feltehetően ezzel a mechanizmussal létrejött hypotonia volumenpótlással megszüntethető.
Portuguese: Qual a composição de LISONORM - As substâncias activas são o lisinopril e a amlodipina.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Lisonorm - A készítmény hatóanyagai a lizinopril és az amlodipin.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes num ensaio clínico com Lisonorm comprimidos foram: dores de cabeça, tosse, tonturas, palpitações (um batimento cardíaco mais rápido ou irregular) e prurido.
Hungarian: Egy, a Lisonorm tablettával elvégzett klinikai vizsgálat során gyakran észlelt mellékhatások: fejfájás, köhögés, szédülés, szívdobogás-érzés (gyorsabb vagy rendszertelen szívverés), és viszketés.
Portuguese: Com base nos dados fornecidos, pôde concluir-se a bioequivalência de amlodipina 10 mg e lisinopril 20 mg após administração de doses orais únicas de LISONORM FORTE, co-administração de NORVASC 10 mg e PRINIVIL 20 mg ou administração de LISONORM (combinação fixa de amlodipina 5 mg e lisinopril 10 mg).
Hungarian: A benyújtott adatok alapján megállapítható, hogy a 10 mg amlodipin és 20 mg lizinopril mind a LISONORM FORTE egyszeri, szájon át alkalmazott adagját, mind a NORVASC 10 mg és a PRINIVIL 20 mg együttes beadását, mind a LISONORM (5 mg amlodipin és 10 mg lizinopril fix kombinációja) beadását követően biológiailag egyenértékű.
Portuguese: Frequência RAMs com lisinopril
Hungarian: Gyakoriság Lizinopril ADR
Portuguese: Lisonorm - se tem alergia a outros inibidores da ECA (tais como o enalapril, captopril e ramipril) ou a outros bloqueadores dos canais de cálcio (tais como a nifedipina, felodipina ou nimodipina) - se teve um angioedema (sintomas tais como comichão, urticária, pieira e inchaço das mãos,
Hungarian: - ha allergiás más ACE-gátlókra (pl. enalapril, kaptopril, és ramipril), vagy más kalcium csatorna gátlókra (pl. nifedipin, felodipin, vagy nimodipin).
Portuguese: As seguintes reacções adversas medicamentosas (RAMs) foram notificadas durante o tratamento com lisinopril e amlodipina, independentemente :
Hungarian: A következő nemkívánatos gyógyszerhatásokról számoltak be a lizinoprillel és amlodipinnel különkülön végzett kezelés során:
Portuguese: Substâncias que afectam os níveis de potássio: os diuréticos poupadores de potássio (por ex. espironolactona, amilorida e triamtereno), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que possam aumentar os níveis de potássio (por ex. heparina) podem levar a hipercalemia em combinação com inibidores da ECA, em particular em doentes com disfunção renal e outras afecções pré-existentes (ver secção 4.4).
Hungarian: Káliumszintet befolyásoló szerek: A kálium-megtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, amilorid és triamteren), a káliumpótló készítmények, a kálium tartalmú sópótlók és más, a káliumszintet potenciálisan növelő anyagok (pl. heparin) ACE-gátlókkal kombinálva hyperkalaemiát okozhatnak - különösen a károsodott veseműködésű, vagy más fennálló kórképekben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Dores de cabeça, tonturas ou sensação de atordoamento, especialmente ao levantar-se rapidamente, diarreia, tosse, vómitos, redução do volume de urina.
Hungarian: Fejfájás, szédülés vagy bizonytalanság-érzés - különösen hirtelen felálláskor, hasmenés, köhögés, hányás, a vizelettérfogat csökkenése.
Portuguese: Sabe-se que a exposição à terapêutica com inibidores da ECA durante o segundo e terceiro trimestres induz fetotoxicidade humana (redução da função renal, oligohidrâmnios, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercalemia).
Hungarian: A második és a harmadik trimeszterben végzett ACE-gátló kezelés emberben tudottan foetotoxicitást (csökkent veseműködés, oligohydramnion, a koponya csontosodásának visszamaradása) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) vált ki.
Portuguese: • diuréticos (utilizados para reduzir a retenção de líquidos)
Hungarian: • vízhajtók (folyadékvisszatartást csökkentő szerek)
Portuguese: Hepatite, icterícia, colestase
Hungarian: hepatitis, sárgaság, cholestasis
Portuguese: Alterações de humor, angioedema (reacção de hipersensibilidade com um inchaço súbito dos lábios, face e pescoço e, ocasionalmente, dos pés e mãos; taxa superior de angioedema nos doentes negros do que nos doentes de outras raças), alteração da cor (azul pálido seguido de vermelhidão) e/ou dormência ou formigueiro nos dedos das mãos e dos pés (fenómeno de Raynaud), alteração dos sabores, fadiga, sensação de sonolência ou dificuldade em adormecer, sonhos estranhos, batimento cardíaco rápido, nariz com corrimento, náuseas, dores de estômago ou indigestão, reacção na pele, comichão, impotência, cansaço, fraqueza nos músculos).
Hungarian: Kedélyváltozások, angioödéma (az ajkak, az arc és a nyak, és olykor a lábak és kezek hirtelen duzzanatával járó túlérzékenységi reakció - fekete bőrűek esetén gyakoribb az angioödéma, mint a nem fekete bőrű betegeknél), a kéz- vagy lábujjak színének megváltozása (halványkékre majd vörösre) és/vagy zsibbadása, szúró érzése (Raynaud-jelenség), az ízérzés megváltozása, kimerültség, álmosság vagy elalvási nehézség, különös álmok, szapora szívverés, orrfolyás, hányinger, gyomorfájdalom vagy emésztési panaszok, bőrkiütés, viszketés, impotencia, fáradtság, izomgyengeség.
Portuguese: Muito raramente, foram referidas neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia e anemia em doentes a receberem inibidores da ECA (ver secção 4.8).
Hungarian: Haematológiai toxicitás Nagyon ritkán neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia és anaemia kialakulásáról számoltak be ACE-gátlókat kapó betegek kapcsán (lásd 4.8 pont).
Portuguese: A tosse tem sido referida com frequência com a utilização dos inibidores da ECA.
Hungarian: ACE-gátlók alkalmazása során gyakran számoltak be köhögésről.
Portuguese: Estas reacções foram evitadas adiando temporariamente a terapêutica com um inibidor da ECA antes de cada aferese.
Hungarian: Ezek a reakciók elháríthatók voltak, ha az egyes aferezis-kezelések előtt átmenetileg szüneteltették az ACE-gátló adását.
Portuguese: A eliminação principal da fracção não ligada às proteínas é acompanhada pela do lisinopril ligado à ECA a uma taxa inferior, e a mesma pode resultar numa acção anti-hipertensora prolongada.
Hungarian: A szabad, fehér jéhez nem kötött gyógyszermennyiség jelentős mértékű kiürülését az ACE-hez kötött lizinopril lassúbb kiválasztása kíséri, és ez elhúzódó vérnyomáscsökkentő hatást eredményezhet.
Portuguese: Muito raramente, os inibidores da ECA foram associados a uma síndrome que começa com icterícia colestática ou hepatite e progride para necrose fulminante e (por vezes) morte.
Hungarian: Nagyon ritkán, az ACE-gátlók alkalmazása során cholestaticus sárgasággal vagy hepatitisszel kezdődő, fulmináns májnecrosisba torkolló, (olykor) halálos tünetegyüttes lépett fel, melynek kórmechanizmusa nem ismert.
Portuguese: Amlodipina (n=64)
Hungarian: Mellékhatás Lisonorm (n=64) Amlodipin (n=64) Lizinopril (n=68) Szédülés
Portuguese: - o perfil de segurança do medicamento de estudo não apresenta diferenças no que respeita aos eventos adversos associados com a administração de amlodipina e lisinopril em comparação com qualquer dos tratamentos de referência.
Hungarian: - a vizsgált készítmény biztonsági profilja egyik referenciakezeléshez képest sem mutat eltérést az amlodipin és a lizinopril alkalmazásához társuló mellékhatások tekintetében.