FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si esta dosis se tolera bien pero no resulta suficientemente efectiva, se puede aumentar la dosis a 200 mg diarios (un comprimido de 100 mg dos veces al día).
Norwegian Bokmål: Dersom denne dosen tolereres bra, men ikke gir nok effekt, kan dosen deretter økes til 200 mg (én 100 mg tablett, to ganger daglig).
Spanish: De los 1795 pacientes con SII-D incorporados a los estudios clínicos de eluxadolina y asignados para recibir 75 mg o 100 mg dos veces al día, 139 (7,7%) tenían como mínimo 65 años de edad, mientras 15 (0,8%) tenían como mínimo 75 años.
Norwegian Bokmål: Av 1795 IBS-D-pasienter som deltok i kliniske studier av eluksadolin og som fikk 75 mg eller 100 mg to ganger daglig, var 139 pasienter (7,7 %) 65 år eller eldre, mens 15 (0,8 %) var 75 år eller eldre.
Spanish: Sin embargo, es improbable que semejante aumento sea de importancia clínica (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: En slik økning vil sannsynligvis ikke være klinisk signifikant (se pkt.
Spanish: Los pacientes que recibieron eluxadolina también notificaron reducciones significativas en la frecuencia de movimientos intestinales y distensión abdominal en comparación con el placebo, según lo demostrado por los cambios con respecto al inicio en los movimientos intestinales diarios y la puntuación para distensión abdominal en las semanas 12 y 26.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk eluksadolin rapporterte også signifikante reduksjoner i avføringsfrekvensen og antall tilfeller av oppblåst mage sammenlignet med placebo, som demonstrert ved endringer i daglige avføringer og score for oppblåst mage etter 12 og 26 uker, sammenlignet med baseline.
Spanish: En pacientes con SII-D, no se identificó ninguna señal de reacciones adversas mediadas por el sistema nervioso central.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med IBS-D ble ingen signaler for sentralnervesystemmedierte bivirkninger funnet.
Spanish: En consecuencia, se puede utilizar la dosis de 75 mg dos veces al día en esta población (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor kan dosen 75 mg to ganger daglig brukes i denne populasjonen (se pkt.
Spanish: Se desconoce el riesgo de estreñimiento con eluxadolina en los pacientes con otros subtipos de SII, pero podría verse incrementado.
Norwegian Bokmål: Risiko for forstoppelse i forbindelse med eluksadolin -behandling hos pasienter med andre typer IBS er ikke kjent, men kan være økt.
Spanish: El SII es un trastorno intestinal frecuente.
Norwegian Bokmål: IBS er en vanlig tarmlidelse.
Spanish: Las dosis orales supraterapéuticas únicas de eluxadolina de hasta 1000 mg y las dosis intranasales únicas de hasta 200 mg se asociaron a una mayor incidencia reacciones adversas que una dosis única de 100 mg, especialmente reacciones gastrointestinales y del sistema nervioso central.
Norwegian Bokmål: Supraterapeutiske orale enkeltdoser av eluksadolin på opptil 1000 mg og intranasale enkeltdoser på opptil 200 mg førte til en høyere insidens av bivirkninger enn en enkeltdose på 100 mg, spesielt gastrointestinale bivirkninger og bivirkninger i sentralnervesystemet.
Spanish: • estos síntomas son poco frecuentes, y pueden indicar problemas de páncreas o del sistema de conductos biliares (por ejemplo, inflamación del páncreas o espasmo del esfínter de Oddi); o su riesgo de desarrollar problemas de páncreas o del sistema de conductos biliares puede ser más alto si bebe alcohol en exceso; o el espasmo del esfínter de Oddi por lo general desaparece al dejar de tomar Truberzi.
Norwegian Bokmål: • det er ikke så vanlig at disse symptomene opptrer, og de kan tyde på problemer med bukspyttkjertelen eller gallegangene (dvs. bukspyttkjertelbetennelse eller spasmer i Oddis sfinkter); o risikoen for å utvikle problemer med bukspyttkjertelen eller gallegangene kan være større hvis du drikker mye alkohol, o spasmer i Oddis sfinkter forsvinner vanligvis når du slutter å bruke Truberzi.
Spanish: La mayoría de los casos notificados de pancreatitis grave sucedieron en la primera semana del inicio del tratamiento con eluxadolina, y algunos pacientes desarrollaron síntomas incluso tras la toma de una o dos dosis, aunque también se han notificado casos de pancreatitis tras un tratamiento de mayor duración.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte tilfeller av alvorlig pankreatitt forekom innen en uke etter start av behandling med eluksadolin, og noen pasienter fikk symptomer selv etter én til to doser, men det er også rapportert tilfeller av pankreatitt etter lengre behandlingstid.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Truberzi en uno o más grupos de la población pediátrica en SII-D (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Truberzi i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved IBS-D (se pkt.
Spanish: La eluxadolina es un agonista mixto de los receptores opioides mu (ROμ) y antagonista de los receptores opioides delta (ROδ) de acción local.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er en lokalt virkende, blandet my-opioidreseptor (μOR)-agonist og delta-opioidreseptor (δOR)-antagonist.
Spanish: Para la respuesta compuesta diaria, la eluxadolina comenzó a diferenciarse del placebo poco después de iniciar el tratamiento, con un efecto máximo observado a las 4-6 semanas, que se mantuvo a lo largo de todo el curso del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder den daglige sammensatte responsen begynte eluksadolin kort tid etter behandlingsstart å skille seg ut i forhold til placebo, og en maksimal effekt ble observert etter 4-6 uker.
Spanish: Aumento de AST
Norwegian Bokmål: Forhøyet ASAT
Spanish: Los principales síntomas del SII-D incluyen: - dolor de estómago; - molestia estomacal; - diarrea; - movimientos intestinales urgentes.
Norwegian Bokmål: De viktigste symptomene ved IBS-D er: - magesmerter - ubehag i magen - diaré - plutselig avføringstrang
Spanish: La eficacia de eluxadolina se evaluó utilizando un análisis general de respondedores, definido por la mejoría simultánea en la puntuación diaria de PDA de ≥30% comparado con el promedio semanal al inicio, Y una reducción en la puntuación BSS a <5 como mínimo en el 50% de los días dentro de un intervalo temporal.
Norwegian Bokmål: Effekten av eluksadolin ble vurdert ved hjelp av en sammenslått responderanalyse definert som samtidig forbedring i daglig WAP-score på ≥ 30 % i forhold til ukentlig gjennomsnittlig score ved baseline, OG en reduksjon i BSS til < 5 på minst 50 % av dagene innen et tidsintervall.
Spanish: La eluxadolina puede causar estreñimiento.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin kan forårsake forstoppelse.
Spanish: • Antecedentes de estreñimiento crónico o severo, o secuelas de estreñimiento, u obstrucción gastrointestinal mecánica conocida o ante la sospecha de su existencia.
Norwegian Bokmål: • Anamnese med kronisk eller alvorlig forstoppelse eller komplikasjoner etter forstoppelse, eller kjent eller mistenkt mekanisk gastrointestinal obstruksjon.
Spanish: Bristol, BSS) ≥5,5 y un mínimo de 5 días con una puntuación BSS ≥5 en una escala de 1 a 7 durante la semana anterior a la aleatorización.
Norwegian Bokmål: 5 dager med en BSS-score på ≥ 5 på en skala fra 1 til 7 i uken før randomisering.
Spanish: 3 El término "espasmo del esfínter de Oddi" incluye: manifestación como pancreatitis (los términos incluyen pancreatitis alcohólica, pancreatitis y pancreatitis aguda) y elevaciones de las enzimas hepáticas con dolor abdominal (los términos incluyen dolor abdominal, dolor en la zona superior del abdomen, dispepsia y disfunción del esfínter de Oddi).
Norwegian Bokmål: 3 «Spasmer i Oddis sfinkter» omfatter manifestasjon som pankreatitt (som omfatter alkoholutløst pankreatitt, pankreatitt og akutt pankreatitt) og forhøyede leverenzymer med abdominalsmerter (som omfatter abdominale smerter, smerter i øvre del av abdomen, dyspepsi og funksjonsforstyrrelse i Oddis sfinkter).
Spanish: Dada la acción de la eluxadolina en los receptores opioides, se debe considerar la administración de un antagonista narcótico de los receptores opioides μ, como por ejemplo naloxona.
Norwegian Bokmål: Fordi eluksadolin virker på opioidreseptorer, bør administrasjon av en my-opioidantagonist, slik som nalokson, vurderes.
Spanish: Las mejorías en los síntomas globales del SII se evaluaron en función de una variable de eficacia de respuesta de alivio adecuado, definido como alcanzar un alivio adecuado de los síntomas de SII en el 50% de las semanas como mínimo, y de una variable de la respuesta en síntomas globales definido por una calificación diaria de los síntomas globales de "ninguno" a "leve" en un 50%
Norwegian Bokmål: Forbedringer i generelle symptomer på IBS ble vurdert basert på endepunktet tilfredsstillende lindringsrespons, definert som tilfredsstillende lindring av IBS-symptomer i minst 50 % av ukene og på endepunktet generell symptomrespons, definert som en daglig vurdering av generelle symptomer på «ingen» eller «mild» på minst 50 % av dagene.
Spanish: Todos los acontecimientos de espasmo del esfínter de Oddi se produjeron en pacientes sin vesícula biliar.
Norwegian Bokmål: Alle tilfellene av spasmer i Oddis sfinkter oppsto hos pasienter uten galleblære.
Spanish: Se ha observado un estreñimiento severo que puede suponer el ingreso en el hospital tras el uso de Truberzi.
Norwegian Bokmål: Alvorlig forstoppelse som kan føre til sykehusinnleggelse, har forekommet etter inntak av Truberzi.
Spanish: Un porcentaje relevante de pacientes con un diagnóstico de SII-D pueden verse afectados por la malabsorción de ácidos biliares como motivo potencial de los síntomas de SII-D.
Norwegian Bokmål: For en vesentlig andel av pasienter som har diagnosen IBS-D kan gallesyremalabsorpsjon være en mulig årsak til IBS-B-symptomer.
Spanish: Sin embargo, los pacientes de 65 años de edad y mayores tratados con la dosis de 75 mg dos veces al día presentaron una tasa reducida de reacciones adversas graves y reacciones adversas que provocaran la suspensión del medicamento, en comparación con los pacientes tratados con 100 mg dos veces al día (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Men pasienter i alderen 65 år eller eldre som ble behandlet med dosen på 75 mg to ganger daglig, fikk færre alvorlige bivirkninger samt bivirkninger som krevde seponering av behandling, sammenlignet med pasienter som ble behandlet med 100 mg to ganger daglig (se pkt.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja después de EXP/CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Spanish: La administración conjunta de inhibidores de OATP1B1 (ciclosporina, gemfibrozilo, antirretrovirales [atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir], rifampicina) con eluxadolina puede aumentar la exposición a la eluxadolina (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av OATP1B1-hemmere (ciklosporin, gemfibrozil, antiretrovirale midler (atazanavir, lopinavir, ritonavir, sakinavir, tipranavir), rifampin) med eluksadolin kan øke eksponeringen for eluksadolin (se pkt.
Spanish: No tome Truberzi con ninguno de los medicamentos anteriores.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Truberzi hvis du bruker noen av de ovenstående legemidlene.
Spanish: Los datos relativos al uso de eluxadolina en mujeres embarazadas son limitados.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av eluksadolin hos gravide kvinner.
Spanish: Un estudio sobre riesgo de abuso con dosis intranasales de 100 mg y 200 mg de eluxadolina dio lugar a mayores concentraciones sistémicas de eluxadolina, que produjeron modificaciones en el diámetro de la pupila pero se asociaron a desagrado por el fármaco.
Norwegian Bokmål: En studie som undersøkte misbrukspotensial med intranasale doser på 100 mg og 200 mg eluksadolin resulterte i høyere systemiske konsentrasjoner av eluksadolin som forårsaket endringer i pupilldiameter, men hvor legemidlet ikke ble likt.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que suspendan el tratamiento inmediatamente y busquen atención médica si presentan síntomas que sugieran espasmo del esfínter de Oddi, tales como un agravamiento agudo del dolor abdominal (por ejemplo, dolor epigástrico o biliar agudo [es decir, en el cuadrante superior derecho]) que puede irradiarse hacia la espalda o el hombro, con o sin náuseas y vómitos.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å avbryte behandlingen umiddelbart og oppsøke legen dersom de får symptomer som tyder på spasmer i Oddis sfinkter, slik som akutt forverring av abdominalsmerter (f.eks. akutte epigastriske eller gallerelaterte smerter [dvs. i øvre høyre kvadrant]) som kan stråle ut til ryggen eller skulderen, med eller uten kvalme og oppkast.
Spanish: Truberzi se encuentra disponible en envases que contienen 28 o 56 comprimidos recubiertos con película y en envases múltiples de 168 comprimidos recubiertos con película, los cuales incluyen 3 cajas de 56 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Truberzi fås i pakninger som inneholder 28 eller 56 filmdrasjerte tabletter samt i flerpakninger med 168 filmdrasjerte tabletter med 3 esker som hver inneholder 56 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Medicamentos que provocan estreñimiento
Norwegian Bokmål: Legemidler som forårsaker forstoppelse
Spanish: Desconocidos
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Spanish: Dolor abdominal2
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter2 Oppkast
Spanish: La eluxadolina es además un agonista de los receptores opioides kappa (ROκ).
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er også en agonist ved kappa-opioidreseptoren (κOR).
Spanish: Los pacientes con enfermedad o disfunción del esfínter de Oddi conocida o ante la sospecha de su existencia y/o enfermedad pancreática o del tracto biliar, incluidos antecedentes de pancreatitis, no deben recibir Truberzi (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent eller mistenkt sykdom i Oddis sfinkter eller dysfunksjon og/eller sykdom i galleveiene eller pankreas, inkludert en anamnese med pankreatitt, skal ikke få Truberzi (se pkt.
Spanish: Debido a los episodios de somnolencia y sedación observados en estudios clínicos, se deben tomar precauciones (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av somnolens og sedasjon som ble observert i kliniske studier, bør det utvises forsiktighet (se pkt.
Spanish: La administración conjunta de eluxadolina y rosuvastatina (un sustrato de OATP1B1) dio lugar a un aumento de hasta 1,4 veces en la exposición de la rosuvastatina y el metabolito activo principal, n-desmetilrosuvastatina, en comparación con la administración de rosuvastatina sola.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av eluksadolin og rosuvastatin (et OATP1B1-substrat) ble eksponeringen for rosuvastatin og den viktigste aktive metabolitten n-desmetylrosuvastatin opptil 1,4 ganger høyere, sammenlignet med administrasjon av kun rosuvastatin.
Spanish: 6 El término "hipersensibilidad" incluye: anafilaxia, angioedema (por ejemplo, tumefacción de la cara o la garganta), disnea, sensación de opresión en la garganta y dolor o presión en el pecho, observados de forma espontánea en el periodo tras la comercialización.
Norwegian Bokmål: 6 «Overfølsomhet» omfatter anafylaksi, angioødem (f.eks. hevelser i ansikt og/eller svelg), dyspné, tetthet i svelget og smerter/tetthet i brystet - spontanrapportert i perioden etter markedsføring.
Spanish: La eluxadolina sin modificar que se recuperó en la orina era de una dosis del 0,01% y del 0,05% en los participantes con IRT y participantes sanos, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Uendret eluksadolin gjenfunnet i urin var henholdsvis 0,01 % og 0,05 % av dosen hos forsøkspersoner med ESRD og friske forsøkspersoner.
Spanish: En los estudios clínicos se notificaron otros casos adicionales de pancreatitis no asociados con espasmo del esfínter de Oddi.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert ytterligere tilfeller av pankreatitt som ikke hadde sammenheng med spasmer i Oddis sfinkter i kliniske studier.
Spanish: Se puede producir pérdida de eficacia, en especial cuando se administran de forma concomitante con eluxadolina medicamentos con dosis bajas o estrecho margen terapéutico (p. ej., alfentanilo, dihidroergotamina, ergotamina, fentanilo, pimozida, quinidina, sirolimus, tacrolimus).
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå tap av effekt, spesielt når legemidler med lav dose og smal terapeutisk indeks (for eksempel alfentanil, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, pimozid, kinidin, sirolimus, takrolimus) administreres samtidig med eluksadolin.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - mareos; - somnolencia; - estreñimiento; - náuseas; - dolor de estómago; - vómitos; - gases (flatulencia); - sensación de hinchazón; - acidez o reflujo ácido; - erupción; - anomalías en los resultados de los análisis de sangre (aumento del nivel de determinadas enzimas hepáticas).
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer - svimmelhet - søvnighet - forstoppelse - kvalme - magesmerter - oppkast - luft i magen (flatulens) - oppblåst mage - halsbrann eller sure oppstøt - hudutslett - unormale blodprøveresultater (økte nivåer av visse leverenzymer)
Spanish: Todos los episodios pancreáticos se resolvieron con la normalización de la lipasa tras la interrupción de eluxadolina, y un 80% (4/5) se resolvió dentro de la semana posterior a la suspensión del tratamiento (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Alle tilfellene som involverte pankreas forsvant etter seponering av behandling med eluksadolin samtidig som lipasekonsentrasjonen normaliserte seg, og 80 % (4/5) forsvant innen 1 uke etter seponering av behandling (se pkt.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172).
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172)
Spanish: Respuesta de Alivio Adecuado
Norwegian Bokmål: Tilfredsstillende lindringrespons
Spanish: - si es alérgico a la eluxadolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor eluksadolin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter.
Spanish: No se debe reiniciar la administración de Truberzi en los pacientes que hayan presentado obstrucción de conducto biliar o espasmo del esfínter de Oddi durante la administración de Truberzi (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Truberzi skal ikke gjenopptas hos pasienter som har fått galleveisobstruksjon eller spasmer i Oddis sfinkter ved bruk av Truberzi (se pkt.
Spanish: No puede excluirse la ocurrencia de episodios de este tipo en pacientes con un tracto biliar intacto.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike hendelser hos personer med velfungerende galleveier kan ikke utelukkes.
Spanish: Cómo tomar Truberzi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Truberzi
Spanish: También pueden producirse reacciones adversas graves de pancreatitis (0,2% y 0,3% de los pacientes que recibían 75 mg y 100 mg respectivamente) y espasmo del esfínter de Oddi (0,2% de los pacientes que recibían 75 mg y 0,8% de los que recibían 100 mg).
Norwegian Bokmål: De alvorlige bivirkningene pankreatitt (hos 0,2 % og 0,3 % av pasientene som fikk henholdsvis 75 mg og 100 mg) og spasmer i Oddis sfinkter (hos 0,2 % av pasientene som fikk 75 mg og 0,8 % av pasientene som fikk 100 mg) kan også opptre.
Spanish: Los estudios in vitro indicaron que la eluxadolina es sustrato e inhibidor del transportador de captación hepática OATP1B1, y sustrato del transportador de reflujo hepático MRP2, y que no es ni sustrato ni inhibidor de los transportadores P-gp y BCRP.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerte at eluksadolin er et substrat og en hemmer av leveropptakstransportøren OATP1B1, et substrat for leverefflukstransportøren MRP2 og ikke et substrat eller en hemmer av P-gp- og BCRP-transportørene.
Spanish: Sin embargo, dada la posibilidad de un aumento de la susceptibilidad a sufrir efectos adversos, se puede considerar iniciar el tratamiento con eluxadolina en una dosis de 150 mg diarios (un comprimido de 75 mg dos veces al día).
Norwegian Bokmål: På grunn av økt sensitivitet for å få bivirkninger, kan det imidlertid vurderes å starte med en eluksadolindose på 150 mg daglig (én 75 mg tablett, to ganger daglig).
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger:
Spanish: Truberzi puede aumentar el nivel en sangre de algunos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Truberzi kan øke nivået av visse legemidler i blodet.
Spanish: Deje de tomar Truberzi y llame a su médico inmediatamente si desarrolla un estreñimiento severo durante el tratamiento con Truberzi.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi, og kontakt lege umiddelbart hvis du får alvorlig forstoppelse mens du tar Truberzi.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Spanish: Evite tomar Truberzi con otros medicamentos que pueden provocar estreñimiento, como opioides (por ejemplo, fentanilo [utilizado para tratar el dolor]) o anticolinérgicos (por ejemplo, atropina [utilizada para tratar trastornos cardíacos, entre otras indicaciones]).
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av Truberzi sammen med andre legemidler som kan forårsake forstoppelse slik som opioider (f.eks. fetanyl [som brukes i smertebehandling]) eller antikolinergika (f.eks. atropin [som blant annet brukes for å behandle hjertelidelser]).
Spanish: Truberzi es un medicamento que contiene el principio activo eluxadolina.
Norwegian Bokmål: Truberzi er et legemiddel som inneholder virkestoffet eluksadolin.
Spanish: Erupción5
Norwegian Bokmål: Hudutslett5
Spanish: Haplotipos con una función deficiente de OATP1B1
Norwegian Bokmål: Haplotyper i forbindelse med dårlig fungerende OATP1B1
Spanish: Truberzi está contraindicado en pacientes sin vesícula biliar y otros trastornos que aumenten el riesgo de desarrollar pancreatitis (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Truberzi er kontraindisert hos pasienter uten galleblære og som har andre tilstander som øker risikoen for å få pankreatitt (se pkt.
Spanish: Efecto de la variabilidad de la función del transportador OATP1B1 sobre los niveles plasmáticos Los niveles plasmáticos aumentan en los pacientes con una predisposición genética para un funcionamiento deficiente del transportador OATP1B1, y en estos pacientes podría esperarse una mayor tasa de reacciones adversas, en especial con respecto a reacciones gastrointestinales, y reacciones en el SNC (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Virkning av OATP1B1-transportørfunksjonens variabilitet på plasmakonsentrasjoner Plasmakonsentrasjonen hos pasienter som er genetisk predisponert for dårlig funksjon av OATP1B1transportøren er økt, og hos disse pasientene kan en høyere forekomst av bivirkninger, spesielt gastrointestinale bivirkninger, samt effekter på sentralnervesystemet forventes (se pkt.
Spanish: Película de recubrimiento: alcohol polivinílico (E1203); dióxido de titanio (E171); macrogol 3350 (E1521); talco (E553b); óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: polyvinylalkohol (E1203); titandioksid (E171); makrogol 3350 (E1521); talkum (E553b), gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).
Spanish: 5 El término "erupción" incluye: dermatitis, dermatitis alérgica, erupción, erupción generalizada, erupción maculopapular, erupción papular, erupción prurítica y urticaria idiopática.
Norwegian Bokmål: 5 «Hudutslett» omfatter dermatitt, allergisk dermatitt, hudutslett, generalisert hudutslett, makulopapulært hudutslett, papulært hudutslett, kløende hudutslett, urtikaria og idiopatisk urtikaria.