FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Повишение на трансаминазите, кръвния билирубин, алкалната фосфатаза в кръвта, холестерола в кръвта, триглицеридите в кръвта, липопротеините с много ниска плътност (VLDL), активността на липопротеин липазата, кръвната урея, амоняка, лактат дехидрогеназата в кръвта (LDH)
Norwegian Bokmål: Økning av transaminaser, bilirubin i blodet, alkalisk fosfatase i blodet, kolesterol og triglyserider i blodet, very-low-density lipoprotein (VLDL), lipoprotein-lipase-aktivitet, urea i blodet, ammoniakk, laktasedehydrogenase (LDH) i blodet Reduksjon av antitrombin III, fibrinogen i blodet, kolesterol i blodet, low-density lipoprotein (LDL), totalprotein
Bulgarian: Синдром на обратима задна левкоенцефалопатия (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome - RPLS) може да възникне рядко по време на лечение с всеки вид аспарагиназа.
Norwegian Bokmål: Reversibelt posterior leukoencefalopati-syndrom (RPLS eller PRES) kan i sjeldne tilfeller forekomme under behandling med alle asparaginasepreparater.
Bulgarian: Алергия и анафилаксия
Norwegian Bokmål: Allergi og anafylaksi
Bulgarian: Продължителност на приложението
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen
Bulgarian: Не е известно дали аспарагиназа е налична в кърмата при хората.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om asparaginase finnes i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: гадене, повръщане, болка в стомаха или воднисти изпражнения (диария)
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast, magesmerter eller løs avføring (diaré)
Bulgarian: По време на лечението и в продължение на най-малко 3 месеца след спиране на аспарагиназата трябва да се използва ефективна контрацепция.
Norwegian Bokmål: Sikker prevensjon skal brukes under behandling og i minst 3 måneder etter avsluttet behandling med asparaginase.
Bulgarian: Нормалните клетки могат сами да произвеждат аспарагин, докато някои ракови клетки не могат.
Norwegian Bokmål: Normale celler kan produsere asparagin selv, mens noen kreftceller ikke kan det. Asparaginase senker nivået av asparagin i blodkreftcellene og stanser veksten av kreft.
Bulgarian: EU/1/15/1072/001 (1 флакон) EU/1/15/1072/002 (5 флакона)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1072/002 (5 hetteglass)
Bulgarian: В литературата се съобщават няколко случая на индуциран от аспарагиназата паротит.
Norwegian Bokmål: Noen få tilfeller av asparaginase-indusert parotitt er rapportert i litteraturen.
Bulgarian: загуба на апетит или загуба на тегло
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt og vekttap
Bulgarian: Вторичен хипотиреоидизъм, хипопаратиреоидизъм
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Sekundær hypotyreose, hypoparatyreose
Bulgarian: При никое от 12-те кърмачета < 1-годишна възраст не се откриват анти-аспарагиназа антитела по време на лечението със Spectrila (проучване MC-ASP.6/INF).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist anti-asparaginase-antistoffer hos noen av de 12 spedbarna < 1 år under behandling med Spectrila (studie MC-ASP.6/INF).
Bulgarian: Хипергликемични състояния
Norwegian Bokmål: Hyperglykemiske tilstander
Bulgarian: След разтваряне всеки ml съдържа 2 500 единици аспарагиназа.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml 2500 enheter asparaginase.
Bulgarian: Преди започване на терапия трябва да се определят билирубина, чернодробните трансаминази и параметрите на коагулация (напр. частично тромбопластиново време [PTT], протромбиново време [PT], антитромбин III и фибриноген).
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes opp bør bilirubin, levertransaminaser og koagulasjonsparametere (f.eks. partiell tromboplastintid [PTT], protrombintid [PT], antitrombin III og fibrinogen) fastslås.
Bulgarian: Аспарагиназата не се абсорбира от стомашно-чревния тракт, ето защо трябва да се прилага интравенозно.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Asparaginase blir ikke absorbert i mage-tarmkanalen, derfor må Spectrila gis intravenøst.
Bulgarian: Чести Болка (болка в гърба, болка в ставите)
Norwegian Bokmål: Vanlige Smerter (ryggsmerter, leddsmerter)
Bulgarian: В проучването при деца/юноши на възраст 1 - 18 години с de novo ОЛЛ (проучване MCASP.5/ALL) към ден 33 на индукционното лечение 10 пациенти в групата на Spectrila (10,3%) и
Norwegian Bokmål: I studien med barn/ungdom i alderen 1-18 år med de novo ALL (studie MC-ASP.5/ALL), ble det på dag 33 av induksjonsbehandling målt at 10 pasienter i Spectrilagruppen (10,3 %) og 9 i referansegruppen (8,9 %) var positive for anti-asparaginase-antistoffer ved minst ett tidspunkt.
Bulgarian: Много често при пациенти, лекувани с аспарагиназа, се наблюдават леки до умерени промени в стойностите на кръвните липиди (напр. повишен или понижен холестерол, повишени триглицериди, повишена VLDL фракция и понижен LDL, повишена активност на липопротеин липазата), което в повечето случаи се проявява без клинични симптоми.
Norwegian Bokmål: Lette til moderate endringer av blodlipidverdier (f.eks. økt eller redusert kolesterol, økte triglyserider, økt VLDL-fraksjon og redusert LDL, økt lipoprotein-lipase-aktivitet) blir ofte observert hos pasienter som behandles med asparaginase.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи непряко взаимодействие между съставките на пероралните контрацептиви и аспарагиназата, пероралните контрацептиви не се смятат за достатъчно безопасни.
Norwegian Bokmål: Da en indirekte interaksjon mellom komponenter i oral prevensjon (som tas via munnen) og asparaginase ikke kan utelukkes, anses ikke orale prevensjonsmidler tilstrekkelig sikre.
Bulgarian: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Norwegian Bokmål: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Bulgarian: Цитарабин
Norwegian Bokmål: Referanse-asparaginase
Bulgarian: Помощно вещество: захароза
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoff: sukrose.
Bulgarian: След приложението на аспарагиназа се препоръчва внимателно наблюдение на билирубина, чернодробните трансаминази, глюкозата в кръвта/урината, параметрите на коагулация (PTT, PT, антитромбин III, фибриноген и D-димер), амилазата, липазата, триглицеридите и холестерола.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av asparaginase anbefales nøye overvåking av bilirubin, levertransaminaser, sukker i blod/urin, koagulasjonsparametere (PTT, PT, antitrombin III, fibrinogen og D-dimer), amylase, lipase, triglyserider og kolesterol.
Bulgarian: високо ниво на кръвната захар (хипергликемия).
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukkernivå (hyperglykemi)
Bulgarian: Синдром на обратима задна левкоенцефалопатия (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome - RPLS) може да възникне рядко по време на лечение с всеки вид аспарагиназа (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Reversibelt posterior leukoencefalopati-syndrom (RPLS eller PRES) kan i sjeldne tilfeller forekomme under behandling med alle asparaginasepreparater (se pkt.
Bulgarian: високо ниво на пикочна киселина в кръвта (хиперурикемия)
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av urinsyre i blodet (hyperurikemi)
Bulgarian: Хипергликемия, хипоалбуминемия
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, hypoalbuminemi Vanlige
Bulgarian: Spectrila 10 000 U прах за концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: Spectrila 10 000 U pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: нарушения на кръвосъсирването като кървене, дисеминирана интравазална коагулация
Norwegian Bokmål: • blodlevringsforstyrrelser som f.eks. blødning, disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) eller dannelse av blodpropper (trombose)
Bulgarian: Не e необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Много чести Диария, гадене, повръщане, коремна болка
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, oppkast, abdominalsmerter Vanlige
Bulgarian: Аспарагиназата може да повлияе ефикасността на метотрексат или цитарабин (използвани за лечение на определени видове рак):
Norwegian Bokmål: • Asparaginase kan påvirke effekten av metotreksat og cytarabin (brukes til behandling av visse krefttyper): dersom asparaginase blir gitt etter disse midlene kan effekten av disse økes.
Bulgarian: натрупване на течност (оток)
Norwegian Bokmål: • oppsamling av væske i kroppen (ødem)
Bulgarian: Spectrila 10 000 U прах за концентрат за инфузионен разтвор Аспарагиназа (Аsparaginase)
Norwegian Bokmål: Spectrila 10 000 U pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning asparaginase
Bulgarian: Пациентите се смятат за респондери, ако стойностите на аспарагин в CSF в ден 33 от схемата са под долната граница на количествено определяне.
Norwegian Bokmål: Ubetinget nøyaktig test av ikke-inferioritet for binomiale differanser basert på begrensede maksimalsannsynlighetsoverslag c Pasientene ble vurdert som respondere dersom asparaginverdiene i CSF på protokolldag 33 var under den nedre grensen for kvantifisering.
Bulgarian: CI = доверителен интервал; CSF = цереброспинална течност; MRD = минимално остатъчно заболяване a Безусловен точен доверителен интервал въз основа на Chan и Zhang б Безусловен точен тест за неинфериорност за биномни разлики въз основа на оценките на ограничената максимална вероятност в
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; CSF = cerebrospinalvæske; MRD = minimal restsykdom a
Bulgarian: В редки случаи, по време на терапия със съдържащи аспарагиназа схеми, се наблюдава синдром на обратима задна левкоенцефалопатия (RPLS).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er reversibelt posterior leukoencefalopati-syndrom (RPLS/PRES) rapportert under behandling med regimer som omfatter asparaginase.
Bulgarian: Spedra не трябва да се приема от деца и юноши под 18 години.
Norwegian Bokmål: Spedra skal ikke tas av barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Не трябва да приемате Spedra повече от веднъж на ден.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Spedra mer enn én gang daglig.
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: { nummer } NN: { nummer }
Bulgarian: Spedra може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Spedra kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Може да бъде рисковано за Вас да имате полов акт
Norwegian Bokmål: Det kan være risikabelt for deg å ha samleie
Bulgarian: розово или червено оцветена урина, кръв в урината
Norwegian Bokmål: • rosa eller rød urin, blod i urinen
Bulgarian: Spedra не е за жени.
Norwegian Bokmål: Spedra er ikke for kvinner.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид следното:
Norwegian Bokmål: Følgende bør vurderes:
Bulgarian: По-възрастните пациенти (65 и повече години) имат съпоставима експозиция с наблюдаваните такива при по-млади пациенти (18 - 45-годишни).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (65 år eller eldre) hadde sammenlignbar eksponering med det som ses hos yngre pasienter (18-45 år).
Bulgarian: Няма влияние върху степента на ескпозиция (AUC).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på eksponeringsgraden (AUC).
Bulgarian: Данните за лица над 70-годишна възраст обаче са ограничени.
Norwegian Bokmål: Data for forsøkspersoner over 70 år er imidlertid begrensede.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на приемане е веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt doseringsfrekvens er én gang daglig.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да не приемат Spedra в такива комбинации.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de ikke skal ta Spedra i slike kombinasjoner.
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65-годишни)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (≥ 65 år)
Bulgarian: Spedra с напитки и алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av Spedra sammen med drikke og alkohol
Bulgarian: Ако сте имали мозъчен инсулт или сърдечен инфаркт през последните 6 месеца
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt slag eller hjerteinfarkt de siste 6 månedene
Bulgarian: ATC код: G04BE10
Norwegian Bokmål: ATC-kode: G04BE10.
Bulgarian: Ако вземате риоцигуат.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar riociguat.
Bulgarian: Не е известно дали тези проблеми са свързани пряко с приемането на Spedra, с други заболявания, които може да имате, или комбинация от фактори.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse problemene er direkte relatert til Spedra, andre sykdommer du kan ha eller en kombinasjon av faktorer.
Bulgarian: внезапно намаляване или загуба на зрение в едното или и двете очи.
Norwegian Bokmål: • plutselig synsreduksjon eller synstap på ett eller begge øyne
Bulgarian: Налични са ограничени данни при пациенти в старческа възраст, на 70 години и повече.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for eldre pasienter som er 70 år eller eldre.
Bulgarian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex
Norwegian Bokmål: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex Frankrike
Bulgarian: Ако приемате риоцигуат или не сте сигурни, говорете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar riociguat eller er usikker, ta det opp med legen din.
Bulgarian: Тези промени в експозицията не се определят като клинично значими.
Norwegian Bokmål: Disse eksponeringsendringene anses ikke klinisk signifikante.
Bulgarian: Аванафил има полуживот в крайна фаза приблизително 6 - 17 часа.
Norwegian Bokmål: Avanafil har en terminal halveringstid på ca. 6-17 timer.
Bulgarian: Spedra повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Spedra har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Вие и вашият партньор ще трябва да използвате любовна игра като подготовка за секса - точно толкова, колкото, ако не вземате лекарство, което да Ви помага.
Norwegian Bokmål: Du og partneren din må fortsatt ha forspill for å bli klare for sex - på samme måte som dere ville ha hatt dersom du ikke tok et legemiddel for å hjelpe deg.
Bulgarian: карбамазепин - за епилепсия, за стабилизиране на настроението или за определени типове болка
Norwegian Bokmål: • karbamazepin - mot epilepsi, for å stabilisere humøret eller mot visse typer smerter
Bulgarian: SN: {номер}
Norwegian Bokmål: SN: { nummer }
Bulgarian: Въз основа на тези данни аванафил не се очаква да има значим ефект върху други лекарствени продукти, метаболизирани от тези ензими.
Norwegian Bokmål: Basert på disse data forventes ikke avanafil å ha noen signifikant effekt på andre legemidler som metaboliseres av disse enzymene.
Bulgarian: Ако имате ниско кръвно налягане или високо кръвно налягане, което не е овладяно с лекарства
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt blodtrykk eller høyt blodtrykk som ikke er kontrollert med legemidler
Bulgarian: Пациенти, които получат ерекция, която продължава 4 часа или повече (приапизъм), трябва да бъдат инструктирани да потърсят незабавно медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får ereksjoner som varer 4 timer eller mer (priapisme) bør anmodes om å oppsøke legehjelp omgående.
Bulgarian: Метаболитът M16 е неактивен спрямо PDE5.
Norwegian Bokmål: M16metabolitten var inaktiv overfor PDE5.
Bulgarian: Какво представлява Spedra и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Spedra er og hva det brukes mot
Bulgarian: Ако страдате от приапизъм, което е постоянна ерекция с продължителност 4 часа или повече.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av priapisme, som er en langvarig ereksjon som varer i 4 timer eller mer.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Spedra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Spedra
Bulgarian: внезапно намаляване или загуба на слуха (в някои случаи може да се чувствате и замаяни или да имате шум в ушите).
Norwegian Bokmål: • plutselig hørselsreduksjon eller hørselsstap (noen ganger kan du også føle deg svimmel eller få øresus).
Bulgarian: Как изглежда Spedra и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Spedra ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Spedra може да предизвика чувство на замайване или да засегне Вашето зрение.
Norwegian Bokmål: Spedra kan gi svimmelhet eller påvirke synet.
Bulgarian: спонтанна ерекция без сексуална стимулация
Norwegian Bokmål: • spontan ereksjon uten seksuell stimulering
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези случаи са свързани пряко с приемането на PDE5 инхибитори или с други фактори.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å fastslå om disse hendelsene er direkte relatert til bruk av PDE5-hemmere eller til andre faktorer.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 100 mg, които се вземат при нужда приблизително 15 до 30 минути преди половия акт (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 100 mg tatt ved behov ca. 15-30 minutter før seksuell aktivitet (se pkt 5.1).
Bulgarian: Проучвания при животни не показват преки или косвени вредни ефекти, свързани с бременност, ембрионално/фетално развитие, раждане или постнатално развитие (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Bulgarian: Неговият ефект върху PDE5 е по-мощен, отколкото върху другите известни фосфодиестерази (> 100 пъти при PDE6; > 1000 пъти при PDE4, PDE8 и PDE10; > 5000 пъти при PDE2 и PDE7; > 10 000 пъти при PDE1, PDE3, PDE9 и PDE11).
Norwegian Bokmål: Det har kraftigere effekt på PDE5 enn på andre kjente fosfodiesteraser (> 100 ganger for PDE6, > 1000 ganger for PDE4, PDE8 og PDE10, > 5000 ganger for PDE2 og PDE7, > 10 000 ganger for PDE1, PDE3, PDE9 og PDE11).
Bulgarian: Аванафил няма ефект при липса на сексуална стимулация.
Norwegian Bokmål: Avanafil har ingen effekt i fravær av seksuell stimulering.
Bulgarian: Необходима е сексуална стимулация за повлияване от лечението.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er nødvendig for behandlingsrespons.
Bulgarian: Възможно е да се почувствате замаяни (особено когато ставате), да получите главоболие или да усещате ударите на сърцето в гърдите си (палпитации).
Norwegian Bokmål: Du kan bli svimmel (spesielt når du reiser deg opp), få hodepine eller få hjerteslag som kan kjennes i brystet (hjertebank).
Bulgarian: • усещане за неспособност да останете неподвижни
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å holde seg i ro
Bulgarian: Аванафил се свързва приблизително 99 % с плазмени протеини.
Norwegian Bokmål: Avanafil er ca. 99 % bundet til plasmaproteiner.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Spedra се основава на 2566 лица, които са получавали аванафил в рамките на клинична развойна програма.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Spedra er basert på 2566 forsøkspersoner eksponert for avanafil i det kliniske utviklingsprogrammet.
Bulgarian: Следователно M4 отговаря за приблизително 4 % от общата фармакологична активност.
Norwegian Bokmål: Omtrent 4 % av total farmakologisk aktivitet kan derfor tilskrives M4.
Bulgarian: Алкохолът може допълнително да понижи способността за получаване на ерекция.
Norwegian Bokmål: Alkoholinntak kan også redusere evnen til å få ereksjon.
Bulgarian: Освен това една подгрупа пациенти е била включена в открито разширено изпитване, в което 493 пациента са получавали аванафил за период от поне 6 месеца, а 153 - поне 12 месеца.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble en undergruppe av pasientene inkludert i en åpen forlengelsesstudie hvor 493 pasienter fikk avanafil i minst 6 måneder og 153 pasienter fikk avanafil i minst 12 måneder.
Bulgarian: Аванафил се абсорбира бързо.
Norwegian Bokmål: Avanafil absorberes raskt.
Bulgarian: Фармакокинетичните му характеристики нарастват пропорционално на дозата в препоръчаните дозови граници.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken er proporsjonal med dosen i det anbefalte doseområdet.
Bulgarian: Поради това аванафил трябва да се предписва на такива пациенти само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Norwegian Bokmål: Avanafil skal derfor kun gis til slike pasienter etter grundig nytte-risikovurdering.
Bulgarian: Spedra се използва за лечение на мъже, страдащи от еректилна дисфункция (известна също като импотентност).
Norwegian Bokmål: Spedra er en behandling for voksne menn som lider av erektil dysfunksjon (også kjent som impotens).
Bulgarian: Това е състояние, при което не можете да получите или поддържате ерекция на пениса, подходяща за сексуална активност.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at du ikke kan få eller beholde en hard, erigert penis egnet for seksuell aktivitet.
Bulgarian: Ако имате проблем със сърцето.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer.
Bulgarian: Spedra няма да Ви помогне, ако нямате еректилна дисфункция.
Norwegian Bokmål: Spedra hjelper ikke dersom du ikke har erektil dysfunksjon.
Bulgarian: Таблицата по-долу изброява нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани в плацебо-контролирани клинични изпитвания, съгласно приетите от MedDRA правила за честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor lister opp bivirkningene som er observert i placebokontrollerte kliniske studier i samsvar med MedDRA frekvenskonvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 to < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 to < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Приблизително 20 000 пъти по-високата селективност за PDE5, отколкото за PDE3, и ензим, който се намира в сърцето и кръвоносните съдове, е важна, тъй като PDE3 участва в контрола на сърдечния контрактилитет.
Norwegian Bokmål: Den ca. 20 000 ganger høyere selektiviteten for PDE5 i forhold til PDE3, et enzym som finnes i hjerte og blodårer, er viktig fordi PDE3 er involvert i kontroll av hjertets kontraktilitet.
Bulgarian: При пациент, който е приел аванафил в рамките на 12 часа от момента, в който назначаването на нитрат се счита за медицински наложително при животозастрашаваща ситуация, вероятността от значим и потенциално опасен спад в кръвното налягане се повишава.
Norwegian Bokmål: Hos en pasient som har tatt avanafil de siste 12 timene, hvor bruk av nitrat anses medisinsk påkrevd ved en livstruende situasjon, er sannsynligheten for et signifikant og potensielt farlig blodtrykksfall økt.
Bulgarian: Помнете, че Spedra ще Ви помогне да получите ерекция само ако сте сексуално стимулиран.
Norwegian Bokmål: Husk at Spedra kan hjelpe deg å få ereksjon kun hvis du er seksuelt stimulert.
Bulgarian: Общо 1774 пациенти са получавали аванафил, който е приеман при нужда в дози съответно от 50 mg (едно проучване), 100 mg и 200 mg (четири проучвания).
Norwegian Bokmål: Totalt 1774 pasienter fikk avanafil, som ble tatt ved behov i doser på henholdsvis 50 mg (en studie), 100 mg og 200 mg (fire studer).
Bulgarian: Това увеличава кръвния поток към пениса, което му помага да остане твърд и еректирал при сексуална възбуда.
Norwegian Bokmål: Dette øker blodtilførselen til penis, og bidrar til at den kan holde seg hard og erigert når du blir seksuelt opphisset.
Bulgarian: Ако сте алергичен към аванафил или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor avanafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Bulgarian: В зависимост от ефекта и поносимостта дозата може да бъде увеличена максимално до 200 mg или намалена до 50 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell effekt og tolerabilitet, kan dosen økes til en maksimaldose på 200 mg eller reduseres til 50 mg.
Bulgarian: Няма данни за благоприятен клиничен ефект на комбинацията при проучваната популация.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen gunstig klinisk effekt i populasjonen som ble studert.
Bulgarian: Нежелана лекарствена реакция (Предпочитан термин от MedDRA)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket MedDRA-betegnelse)
Bulgarian: Някои мъже, които приемат лекарства като Spedra, са имали проблеми със зрението или слухавижте „Сериозни нежелани реакции" в точка 4 за повече подробности.
Norwegian Bokmål: Noen menn som tar legemidler som Spedra, har fått syns- og hørselsproblemer - se "Alvorlige bivirkninger" i avsnitt 4 for mer detaljer.
Bulgarian: болка в долната част на гърба или отстрани в долната част на гръдния кош
Norwegian Bokmål: • smerter i nedre del av ryggen eller siden av nedre del av brystkassen