FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: % pacientov užívajúcich stavudín v kombinácii s inými antiretrovirotikami boli zaznamenané prípady laktátovej acidózy, niekedy fatálne, obvykle spojené so závažnou hepatomegáliou a steatózou pečene (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Mažiau kaip 1% stavudinu kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais gydytų pacientų pranešta apie pasireiškusius laktatinės acidozės atvejus, kartais lėmusius mirtį, paprastai kartu būdavo sunki hepatomegalija ir kepenų steatozė (žr.
Slovak: Ochorenie pečene: bol zaznamenaný vznik hepatitídy alebo zlyhania pečene, v niektorých prípadoch s fatálnym koncom.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai pasireiškė hepatitas ar kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi.
Slovak: Pacienti s existujúcou poruchou funkcie pečene zahŕňajúcou chronickú aktívnu hepatitídu majú zvýšený výskyt funkčných abnormalít pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie a majú byť monitorovaní podľa zásad správnej klinickej praxe.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija jau sutrikusi (įskaitant sergančius lėtiniu aktyviu hepatitu), taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą kepenų funkcijos anomalijų pasireiškia dažniau, todėl įprasta tvarka juos reikia stebėti.
Slovak: Priemerný terminálny eliminačný polčas stavudínu je 1,3 až 2,3 hodiny po podaní jednorazovej dávky alebo viacnásobných dávok a je nezávislý od dávky.
Lithuanian: Vartojant vienkartinę preparato dozę ar kartotines jo dozes, vidutinis galutinis pusinės stavudino eliminacijos laikas yra 1,3 - 2,3 val.
Slovak: ak ste prekonali pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy).
Lithuanian: sergate arba anksčiau sirgote pankreatitu (kasos uždegimu).
Slovak: Keď sa zistí takýto vývoj, má sa zvážiť ukončenie liečby Zeritom.
Lithuanian: Kai šių požymių nustatoma, reikia apsvarstyti Zerit vartojimo nutraukimo galimybę.
Slovak: Počet hlásení u starších dojčiat bol veľmi nízky pre stanovenie profilu.
Lithuanian: Pranešimų apie vyresniems kūdikiams pastebėtas nepageidaujamas reakcijas gauta per mažai jų struktūrai nustatyti.
Slovak: Hydroxyurea sa preto nemá používať v liečbe HIV infekcie.
Lithuanian: Vadinasi, ŽIV užsikrėtusių ligonių hidroksikarbamidu gydyti negalima.
Slovak: Medzi jej včasné symptómy (symptomatická hyperlaktatémia) patria benígne digestívne symptómy (nauzea, vracanie, abdominálna bolesť), nešpecifická nevoľnosť, strata chuti do jedla, zníženie hmotnosti, respiračné symptómy (rýchle a/alebo hlboké dýchanie) alebo neurologické symptómy (vrátane svalovej ochabnutosti).
Lithuanian: Ankstyvieji jos simptomai (simptominė hiperlaktatemija) yra gerybiniai virškinimo sutrikimai (pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas), bendras negalavimas, anoreksija, svorio mažėjimas, kvėpavimo sutrikimai [greitas ir (arba) gilus kvėpavimas] arba neurologiniai sutrikimai (įskaitant jėgos sumažėjimą).
Slovak: Hepatitída alebo zlyhanie pečene, ktoré bolo v niektorých prípadoch fatálne, bolo pozorované pri užívaní stavudínu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Buvo atvejų, kai vartojant stavudiną, pasireiškė hepatitas arba kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais lėmęs mirtį (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Embryo-fetálna toxicita sa preukázala iba po podaní vysokých dávok pokusným zvieratám.
Lithuanian: Toksinis poveikis gyvūnų embrionui ar vaisiui pastebėtas tik esant didelei vaisto ekspozicijai.
Slovak: Lipoatrofia: na základe mitochondriálnej toxicity sa preukázalo, že stavudín spôsobuje úbytok podkožného tuku, ktorý je najzjavnejší na tvári, končatinách a sedacom svale.
Lithuanian: Atsižvelgiant į toksinį poveikį mitochondrijoms, nustatyta, kad stavudinas sukelia riebalinio audinio sunykimą, kuris yra labiausiai pastebimas veide, galūnėse ir sėdmenų srityje.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku sa má Zerit užívať nalačno, najlepšie aspoň jednu hodinu pred jedlom.
Lithuanian: Kad Zerit poveikis būtų stipriausias, jį reikia gerti nevalgius, geriausia bent valandą prieš valgį.
Slovak: V ramene so stavudínom boli novorodenci liečení stavudínom v dávke 1 mg/kg 2-krát denne 6 týždňov.
Lithuanian: Stavudino grupių kūdikiai 6 savaites vartojo po 1 mg/kg šio vaisto 2 kartus per parą.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) laktátová acidóza (hromadenie kyseliny v krvi) v niektorých prípadoch zahŕňajúca motorickú slabosť (slabosť ramien, rúk alebo nôh) gynekomastia (zväčšenie prsníkov u mužov) anorexia (strata chuti do jedla), úzkosť, emočná labilita pankretitída (zápal podžalúdkovej žľazy), vracanie hepatitída (zápal pečene), žltačka (zožltnutie kože alebo očí) žihľavka (svrbiaca vyrážka), artralgia (bolesť kĺbov) myalgia (svalová bolesť), asténia (neobvyklá únava alebo slabosť)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): laktatinė acidozė (rūgšties susikaupimas Jūsų kraujyje), kuri kai kuriais atvejais pasireiškia kartu su motorikos silpnumu (rankų, kojų ar plaštakų raumenų silpnumu); ginekomastija (krūtų padidėjimas vyrams); anoreksija (apetito netekimas), nerimas, labilios emocijos; pankreatitas (kasos uždegimas), vėmimas; hepatitas (kepenų uždegimas), gelta (odos ar akių baltymų pageltimas); dilgėlinė (niežtintis bėrimas), artralgija (sąnarių skausmas); mialgija (raumenų skausmas), astenija (neįprastas nuovargis ar silpnumas).
Slovak: Väzba stavudínu na sérové proteíny bola zanedbateľná pri koncentrácii presahujúcej rozpätie 0,01 až 11,4 μg/ml.
Lithuanian: Kai stavudino koncentracija kraujyje yra 0,01 - 11,4 μg/ml, prie serumo baltymų prisijungęs jo kiekis būna nereikšmingas.
Slovak: In vitro štúdie dokazujú, že aktivácia stavudínu je inhibovaná doxorubicínom a ribavirínom, ale nie je ovplyvnená inými liekmi, ktoré sa používajú na liečbu HIV infekcie, a ktoré sú fosforylované podobným spôsobom (napr. didanozín, zalcitabín, ganciklovir a foskarnet), preto je pri súbežnom podávaní stavudínu s doxorubicínom alebo s ribavirínom potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Kiti panašiai fosforilinami vaistai nuo ŽIV infekcijos (pvz., didanozinas, zalcitabinas, gancikloviras ir foskarnetas) stavudino aktyvacijos neslopina, todėl stavudiną kartu su doksorubicinu ar ribavirinu reikėtų skirti atsargiai.
Slovak: Po viacnásobnom perorálnom podaní dávok 0,50-0,67 mg/kg sa dosiahla hodnota Cmax 810 ± 175 ng/ml.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija daug kartų geriant šį vaistą 0,5-0,67 mg/kg kūno svorio dozėmis - 810±175 ng/ml.
Slovak: Dve až tri hodiny po užití dávky, pomer CSF/plazma stavudínu bol v rozmedzí 16 % až 125 % (priemer 59 % ±
Lithuanian: po vaisto vartojimo buvo 16-125% (vidutiniškai - 59±35%).
Slovak: Metabolizmus
Lithuanian: Metabolizmo rodmenys
Slovak: Zriedkavo boli zaznamenané neurologické poruchy s oneskoreným nástupom (hypertónia, kŕče, abnormálne správanie).
Lithuanian: Gauta retų pranešimų apie pasireiškusius vėlyvuosius neurologinius sutrikimus: padidėjusį raumenų tonusą, traukulius, elgesio sutrikimus.
Slovak: Periférna neuropatia: ak sa objavia symptómy periférnej neuropatie (zvyčajne charakterizované pretrvávajúcou necitlivosťou, mravenčením alebo bolesťou nôh a/alebo rúk) (pozri časť 4.4), pacienti majú prejsť na alternatívny terapeutický režim, ak je to vhodné.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl periferinės neuropatijos simptomų (nuolatinio pėdų ir (arba) plaštakų tirpimo, dilgčiojimo ar skausmo) atsiradimo. Jei šių simptomų atsiranda, pacientams reikia paskirti alternatyvų gydymą (žr.
Slovak: 750 buniek/mm3) sa zaznamenala u 5 %, trombocytopénia (trombocyty < 50 000/mm3)
Lithuanian: Neutropenija (< 750 ląstelių/mm3) nustatyta 5%, trombocitopenija (trombocitų < 50000/mm3) - 2%, maža (< 8 g/dl) hemoglobino koncentracija < 1% Zerit vartojusių pacientų.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 80,84 mg bezvodej laktózy.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 80,84 mg bevandenės laktozės.
Slovak: Rozhodnutie ukončiť užívanie Zeritu prekonzultujte so svojím lekárom.
Lithuanian: Sprendimą nutraukti Zerit vartojimą būtina aptarti su gydytoju.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 60,66 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60,66 mg laktozės monohidrato.
Slovak: časté: únava menej časté: asténia
Lithuanian: dažni: nuovargis; nedažni: astenija.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá fľaša obsahuje 31,5 mg propylhydroxybenzoátu (E216)
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 31,5 mg propilhidroksibenzoato (E216) Kiekviename buteliuke yra 315 mg metilhidroksibenzoato (E218) Kiekviename buteliuke yra 10,15 g sacharozės
Slovak: Farmakokinetika stavudínu nie je závislá od času, kým pomer medzi AUC(ss) v rovnovážnom stave a AUC(0-t) po prvej dávke je približne 1.
Lithuanian: Stavudino farmakokinetikos rodikliai nepriklauso nuo laiko (AUCpusiausv./AUCo-t ≈ 1).
Slovak: Nepozorovala sa signifikantná akumulácia stavudínu po opakovanom podaní každých 6, 8 alebo 12 hodín.
Lithuanian: Pakartotinai skiriant stavudino kas 6 val.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 40,42 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40,42 mg laktozės monohidrato.
Slovak: NA ŠKATULI
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: Pankreatitída, v niektorých prípadoch fatálna, sa zaznamenala u 2 - 3 % pacientov zaradených do klinických štúdií s monoterapiou (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Iki 2-3% pacientų, įtrauktų į klinikinius monoterapijos tyrimus, pasireiškė pankreatitas, retkarčiais lėmęs mirtį (žr.
Slovak: HIV status pre novorodencov a dojčatá vo veku ≤ 3 mesiace bol negatívny, pre staršie dojčatá sa blížil k pozitívnemu.
Lithuanian: Naujagimių ir jaunesnių kaip 3 mėn. kūdikių organizme ŽIV nerasta, tačiau pastebėta tendencija jam rasti vyresnių kūdikių organizme.
Slovak: Fľašu uzavrite.
Lithuanian: Buteliukas turi būti sandariai užsuktas.
Slovak: Zerit môže niekedy vyvolať stav so smrteľnými následkami spojený so zväčšením pečene, ktorý sa volá laktátová acidóza.
Lithuanian: Zerit gali sukelti kartais mirtiną būklę - laktatinę acidozę (jai ištikus, taip pat padidėja kepenys).
Slovak: Deti staršie ako 3 mesiace, u ktorých je telesná hmotnosť nižšia ako 30 kg, majú dostávať dávku 1 mg/kg dvakrát denne.
Lithuanian: Vyresniems kaip 3 mėn. vaikams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, reikia vartoti po 1 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą.
Slovak: Zdá sa, že celkový klírens stavudínu je vyšší u pacientov infikovaných HIV, kým renálny klírens je podobný u zdravých jedincov a pacientov infikovaných HIV. Mechanizmus a klinický význam tohto rozdielu nie je známy.
Lithuanian: Bendrasis stavudino klirensas ŽIV infekuotų pacientų organizmuose yra didesnis, tačiau klirenso pro inkstus rodikliai sveikiems savanoriams ir ŽIV infekuotiems pacientams yra panašūs.
Slovak: Štúdia AI455-096 bola 48-týždňová, randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia so Zeritom (40 mg dvakrát denne) v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) plus efavirenzom (600 mg raz denne) u 76 predtým neliečených pacientov s mediánom počtu CD4 buniek 261 buniek/mm3 (rozpätie
Lithuanian: AI455-096 tyrimo metu dvigubai aklu atsitiktiniu būdu 48 savaites tirtas Zerit (po 40 mg 2 kartus per parą) kartu su lamivudinu (po 150 mg 2 kartus per parą) ir efavirenzu (600 mg 1 kartą per parą) efektyvumas 76 antiretrovirusiniais vaistais anksčiau negydytiems pacientams, kurių kraujyje iki gydymo CD4 ląstelių kiekio mediana buvo 261/mm
Slovak: Pokiaľ nie sú k dispozícii ďalšie údaje, Zerit sa má podávať počas gravidity iba po dôkladnom zvážení; nie sú dostupné dostatočné odporúčania na podávanie Zeritu v prevencii prenosu HIV z matky na dieťa.
Lithuanian: Kol bus gauta daugiau duomenų, nėščioms moterims Zerit skiriama tik atidžiai apsvarsčius.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 159,06 mg bezvodej laktózy.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 159,06 mg bevandenės laktozės.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť stavudínu nebola stanovená u pacientov so signifikantnými poruchami funkcie pečene.
Lithuanian: Ar stavudinas saugus ir veiksmingas sergant reikšmingomis gretutinėmis kepenų ligomis, nenustatyta.
Slovak: Liečivo je stavudín (200 mg)
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra stavudinas (200 mg).
Slovak: 1. Čo je Zerit a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zerit 3. Ako užívať Zerit
Lithuanian: Kas yra Zerit ir kam jis vartojamas 2.
Slovak: Ak ste počas tehotenstva užívali Zerit, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné vyšetrenia alebo ďalšie diagnostické vyšetrenia na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai nėštumo metu vartojant Zerit kartu su kitais vaistais nuo retrovirusų, pasireiškė laktatinė acidozė, kuri kartais sąlygoja mirtį. Jei Zerit vartojate nėštumo metu, gydytojas gali paskirti reguliariai atlikti kraujo ir kitus diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Slovak: Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Veľká Británia
Lithuanian: Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Jungtinė Karalystė Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Slovak: 25 ml/min (vrátane dialyzovaných pacientov*)
Lithuanian: (įskaitant nuo dializės priklausomus pacientus*)
Slovak: Liečivo je stavudín (15 mg)
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra stavudinas (15 mg).
Slovak: Zerit v dávke 2 mg/kg/deň samostatne alebo v kombinácii s didanozínom od narodenia počas 6 týždňov a klinickú štúdiu, v ktorej 8 novorodencov užívalo Zerit v dávke 2 mg/kg/deň v kombinácii s didanozínom a nelfinavirom od narodenia počas 4 týždňov.
Lithuanian: iki 6 metų amžiaus) vartojo Zerit 2 mg/kg paros dozėmis (gydymo trukmės mediana buvo 6,4 mėn.); kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kurio metu 185 naujagimiai vartojo Zerit 2 mg/kg paros dozėmis atskirai arba kartu su didanozinu pirmąsias 6 gyvenimo savaites; klinikinis tyrimas, kurio metu 8 naujagimiai vartojo Zerit 2 mg/kg paros dozėmis kartu su didanozinu ir nelfinaviru pirmąsias 4 gyvenimo savaites.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: Pacienti zvyčajne zaznamenali vymiznutie symptómov po znížení dávky alebo prerušení liečby stavudínom.
Lithuanian: Stavudino dozę sumažinus arba jo vartojimą nutraukus, simptomai paprastai išnykdavo.
Slovak: CV]), Cmax bola 536 ± 146 ng/ml (27
Lithuanian: /ml (18%) (vidurkis ± vidutinis kvadratinis nuokrypis [% variacijos koeficientas]), Cmax - 536±146 ng/ml (27%), Cmin - 9±8 ng/ml (89%).
Slovak: 1 mg/kg 2-krát denne (každých 12 hodín) dávka ako pre dospelých pacientov
Lithuanian: ≥ 30 kg po 1 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą (kas 12 val.) kaip suaugusiesiems
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zerit
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zerit
Slovak: C a liečených alfa interferónom a ribavirínom.
Lithuanian: Atskirą padidėjusios rizikos grupę gali sudaryti pacientai, infekuoti hepatito C virusu bei gydomi alfa interferonu ir ribavirinu.
Slovak: (E216), oxid kremičitý, simetikon, sodná soľ karmelózy, kyselina sorbová, emulgátor a sacharóza.
Lithuanian: Miltelių pagalbinės medžiagos: vyšnių skonio medžiaga, metilhidroksibenzoatas (E218), propilhidroksibenzoatas (E216), silicio dioksidas, simetikonas, natrio karmeliozė, sorbo rūgštis, stearatiniai emulsikliai, sacharozė.
Slovak: časté: depresia menej časté: anxieta, emočná labilita
Lithuanian: dažni: depresija; nedažni: nerimas, labilios emocijos.
Slovak: Po príprave s vodou obsahuje roztok 50 mg sacharózy v jednom ml roztoku.
Lithuanian: 1 ml iš miltelių paruošto vandeninio tirpalo yra 50 mg sacharozės.
Slovak: Makrocytóza sa v týchto štúdiách nevyhodnocovala, avšak bola zistená v súvislosti s podávaním Zeritu na začiatku skúšania (MCV >
Lithuanian: Makrocitozė šių tyrimų metu netirta, tačiau ankstesnio tyrimo metu rastas jos ryšys su Zerit vartojimu (> 112 fl vidutinis ląstelės tūris nustatytas 30% pacientų, vartojusių Zerit).
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí) asymptomatická laktatémia (hromadenie kyseliny v krvi) lipoatrofia depresia periférne neurologické príznaky zahŕňajúce periférnu neuropatiu, parestéziu a periférnu neuritídu (zníženie citlivosti, slabosť, tŕpnutie alebo bolesť rúk a nôh) závrat, neobvyklé sny, bolesť hlavy insomnia (ťažkosti so spánkom), somnolencia (ospanlivosť), neobvyklé myslenie hnačka, bolesť brucha (bolesť žalúdka alebo nepríjemný pocit) nevoľnosť, dyspepsia (porucha trávenia) vyrážka, pruritus (svrbenie) únava (mimoriadna únava)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): simptomų nesukelianti hiperlaktatemija (rūgšties susikaupimas Jūsų kraujyje); lipoatrofija; depresija; periferinės nervų sistemos sutrikimai, įskaitant periferinę neuropatiją, paresteziją ir periferinį neuritą (rankų ir kojų tirpimą, silpnumą, dilgčiojimo pojūtį ar skausmą); svaigulys, nenormalūs sapnai, galvos skausmas; nemiga (sunkumas užmigti), somnolencija (mieguistumas), mąstymo sutrikimas; viduriavimas, pilvo skausmas (skrandžio skausmas ar nemalonus pojūtis); pykinimas, dispepsija (nevirškinimo pojūtis); bėrimas, niežulys; nuvargimas (ypatingai stiprus nuovargis).
Slovak: Deti staršie ako 14 dní, ktorých telesná hmotnosť je nižšia ako 30 kg, majú dostať dávku 1 mg/kg dvakrát denne.
Lithuanian: Naujagimiams nuo 14 dienų amžiaus ir vaikams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, reikia skirti po 1 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą.
Slovak: Pred prípravou je Zerit prášok sivobiely až bledoružový zrnitý prášok.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui Rupūs, nuo balkšvos iki blyškiai rožinės spalvos milteliai.
Slovak: Požiadajte lekárnika, aby vám poskytol injekčnú striekačku na presné odmeranie perorálnej dávky pre deti, ktorým sa podáva dávka menšia ako 10 ml.
Lithuanian: Tirpalą gerkite ar dozuokite pateiktu matavimo puodeliu. Jei dozė kūdikiui mažesnė kaip 10 ml, vaistininko paprašykite švirkšto geriamajai dozei tiksliai išmatuoti.
Slovak: Liečivo je stavudín (20 mg)
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra stavudinas (20 mg).
Slovak: Výskyt a závažnosť lipoatrofie sa v režime obsahujúcom stavudín postupom času kumuluje.
Lithuanian: Skiriant gydymą, kurio sudėtyje yra stavudino, laikui bėgant lipoatrofijos pasireiškimo dažnis ir sunkumas didėja.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 60 tvrdých kapsúl
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 kietųjų kapsulių.
Slovak: Ak sa u vás objaví jeden z nasledovných príznakov, vyhľadajte svojho lekára: pretrvávajúca necitlivosť, pálenie alebo bolesť nôh a/alebo rúk (toto môže naznačovať začiatok periférnej neuropatie, vedľajšieho účinku na nervy), svalová slabosť bolesť brucha, nevoľnosť alebo vracanie zrýchlený a prehĺbený dych, malátnosť (môžu naznačovať zápal podžalúdkovej žľazy, poruchu pečene, ako je hepatitída alebo laktátová acidóza).
Lithuanian: Būtina kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia: pėdų ir (ar) plaštakų nuolatinis tirpimas, dilgčiojimas arba skausmas (šie sutrikimai gali rodyti prasidedančią periferinę neuropatiją - nepageidaujamą vaisto poveikį nervams), raumenų silpnumas; pilvo skausmas, pykinimas arba vėmimas; greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas (šie sutrikimai gali rodyti pankreatitą, kepenų pažeidimą, pvz., hepatitą arba laktatinę acidozę).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 121,09 mg bezvodej laktózy.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 121,09 mg bevandenės laktozės.
Slovak: Po príprave s 202 ml vody vznikne 210 ml bezfarebného až slaboružového mierne zakaleného roztoku.
Lithuanian: Iki ruošiant vartojimui Zerit milteliai yra rupūs, nuo balkšvos iki blyškiai rožinės spalvos. Juos ištirpinus 202 ml vandens, gaunama 210 ml nuo bespalvio iki truputį rožinio drumsto tirpalo.
Slovak: Zerit 200 mg prášok na perorálny roztok stavudín
Lithuanian: Zerit 200 mg milteliai geriamajam tirpalui Stavudinas
Slovak: Aclar/alumíniové blistre so 14 tvrdými kapsulami v jednom blistri a 4 blistre (56 tvrdých kapsúl) v škatuli.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje yra 14 kietųjų kapsulių, dėžutėje4 lizdinės plokštelės (56 kapsulės).
Slovak: Symptómy môžu pretrvávať alebo sa môžu zhoršiť po ukončení liečby.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, simptomai gali išlikti ar net pasunkėti.
Slovak: V prípade výskytu zhoršenia ochorenia pečene sa musí u týchto pacientov zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Lithuanian: Nustačius kepenų funkcijos sutrikimo pasunkėjimą, būtina svarstyti tikslingumą laikinai ar visam laikui nutraukti antiretrovirusinį gydymą.
Slovak: Zeritom sa majú často kontrolovať a majú prejsť na vhodnú alternatívnu liečbu, kedykoľvek je to možné (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Toliau Zerit vartojančių pacientų būklę reikia dažnai įvertinti ir, kai įmanoma, keisti kitu tinkamu gydymu (žr.
Slovak: Sodná soľ karmelózy
Lithuanian: Natrio karmeliozė
Slovak: Liečivo je stavudín (30 mg)
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra stavudinas (30 mg).
Slovak: Dodržujte, prosím, tieto odporúčania presne, pretože je to najvhodnejší spôsob ako oddialiť vývoj rezistencie na liek.
Lithuanian: Prašome atidžiai laikytis jo nurodymų, kad virusai kuo ilgiau neįgytų atsparumo šiam vaistiniam preparatui.
Slovak: Mimoriadne riziko existuje u pacientov infikovaných hepatitídou
Lithuanian: Ypatingai didelė rizika yra tiems pacientams,
Slovak: Dospelí: odporúčané perorálne dávkovanie je
Lithuanian: Rekomenduojamas per burną vartojamo vaisto dozavimas suaugusiesiems
Slovak: Tieto nálezy sa majú zohľadniť u každého dieťaťa vystaveného nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorého sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, predovšetkým neurologické nálezy . Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Lithuanian: Į tokius duomenis reikia atsižvelgti visais atvejais, jei vaiko motina nėštumo laikotarpiu vartojo nukleozidų ar nukleotidų analogų ir jam yra neaiškios priežasties sukeltų sunkių klinikinių sutrikimų, ypač neurologinių sutrikimų.
Slovak: Zeritu prášok sa má použiť pre dojčatá mladšie ako 3 mesiace.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams reikia vartoti Zerit miltelių geriamajam tirpalui farmacinę formą.
Slovak: Tieto TAM sa pozorujú s podobnou frekvenciou pri stavudíne a zidovudíne pri virologickej liečbe.
Lithuanian: Gydant priešvirusiniais vaistais stavudinu ar zidovudinu, šios TAM nustatomos panašiu dažniu.
Slovak: 30 mg 2-krát denne (každých 12 hodín) 40 mg 2-krát denne (každých 12 hodín)
Lithuanian: ≥ 60 kg po 30 mg 2 kartus per parą (kas 12 val.) po 40 mg 2 kartus per parą (kas 12 val.
Slovak: Počas liečby sa môžu objaviť iné infekcie v súvislosti s oslabenou imunitou (oportúnne infekcie).
Lithuanian: Dėl imuninės sistemos susilpnėjimo gydymo metu gali pasireikšti kitų (oportunistinių) infekcijų. Joms reikia specifinio gydymo, o kai kuriais atvejais - ir profilaktikos.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak.
Lithuanian: Vartokite šį vaistą tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Slovak: Kyselina sorbová Emulgátor
Lithuanian: Stearatiniai emulsikliai
Slovak: HDPE fľaše so skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi (60 tvrdých kapsúl v jednej fľaši).
Lithuanian: DTPE buteliukas su vaikų neatidaromu užsukamu dangteliu (buteliuke yra 60 kapsulių) Aklaro ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Slovak: Zerit 20 mg tvrdé kapsuly sú hnedé s označením "BMS 1965" na jednej strane a "20" na druhej strane kapsuly.
Lithuanian: Zerit 20 mg kietosios kapsulės yra rudos spalvos, vienoje pusėje pažymėta „BMS 1965", kitoje - "20".
Slovak: časté: vyrážka, pruritus menej časté: urtikária
Lithuanian: dažni: bėrimas, niežulys; nedažni: dilgėlinė.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 121,30 mg bezvodej laktózy.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 121,30 mg bevandenės laktozės.
Slovak: 1 % pacientov v štúdiách kombinácie so Zeritom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, gydant deriniais su Zerit, metu pankreatitas diagnozuotas mažiau kaip 1% pacientų.
Slovak: %) s mediánom veku 33 rokov (rozpätie 18 až 68 rokov).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyrai (70%) ir nebaltieji (58%), tiriamųjų amžiaus mediana buvo 33 metai (diapazonas - 18
Slovak: Pomocné látky: pripravený perorálny roztok obsahuje 50 mg sacharózy v 1 ml pripraveného roztoku.
Lithuanian: 1 ml iš miltelių paruošto geriamojo tirpalo yra 50 mg sacharozės.