FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ZYPREXA 2.5 mg coated tablets
German: ZYPREXA 2,5 mg überzogene Tabletten
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) with ZYPREXA Injection include slower or faster heart rate; sleepiness; low blood pressure; discomfort at the site of injection.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) bei Zyprexa zur Injektion sind langsamerer oder schnellerer Herzschlag;
English: < 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
German: 14 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 1,016 mmol/l), die über die Normwerte (≥ 1,467 mmol/l) anstiegen und Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 1,467 mmol/l).
English: In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
German: In klinischen Prüfungen wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten gelegentlich (0,1 % - 1 %) klinisch relevante QT-Verlängerungen gefunden (nach Fridericia korrigiertes QT-Intervall [QTcF] ≥ 500 Millisekunden [msec] zu beliebigen Zeitpunkten nach dem Ausgangswert, bei einem Ausgangswert QTcF < 500 msec).
English: Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
German: Jede überzogene Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
English: In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over
German: Olanzapin war bei Patienten mit manischen oder gemischten Episoden bipolarer Erkrankungen nach oraler Gabe wirksamer als Placebo und Valproat seminatrium (Divalproex) bzgl.
English: In female versus male subjects administered oral olanzapine the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
German: Bei weiblichen Personen, verglichen mit männlichen Personen, war nach oraler Gabe von Olanzapin die mittlere Eliminationshalbwertszeit leicht verlängert (36,7 vs. 32,3 Std), die Clearance war verringert (18,9 vs. 27,3 l/Std).
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4)12 Absetzsymptome
English: ZYPREXA 10 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
German: ZYPREXA 10 mg überzogene Tabletten sind weiß und bedruckt mit „LILLY“ und dem Identifikationscode „4117“.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
German: WIRKSTOFF(E) Jede überzogene Tablette enthält 7,5 mg Olanzapin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 20 mg olanzapine
German: WIRKSTOFF(E) Jede überzogene Tablette enthält 20 mg Olanzapin
English: Each coated tablet contains 20 mg olanzapine.
German: Jede überzogene Tablette enthält 20 mg Olanzapin.
English: ZYPREXA 10 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
German: ZYPREXA 10 mg überzogene Tabletten Runde, weiße überzogene Tabletten mit dem Aufdruck "Lilly" und der Kennnummer “4117”.
English: How to take ZYPREXA 4.
German: Wie ist ZYPREXA einzunehmen?
English: Gynaecomastia/breast enlargement in males
German: Gynäkomastie/Brustvergrößerungen bei Männern
English: ZYPREXA 5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.
German: ZYPREXA 5 mg überzogene Tabletten sind weiß und bedruckt mit „LILLY“ und dem Identifikationscode „4115“.
English: Respiratory disorders
German: Herzrhythmusstörungen;
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 178 mg lactose monohydrate.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 178 mg LactoseMonohydrat.
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 20 mg
German: ZYPREXA 20 mg
English: ZYPREXA 7.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”.
German: ZYPREXA 7,5 mg überzogene Tabletten sind weiß und bedruckt mit „LILLY“ und dem Identifikationscode „4116“.
English: Each coated tablet contains 15 mg olanzapine.
German: Jede überzogene Tablette enthält 15 mg Olanzapin.
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 2.5 mg
German: ZYPREXA 2,5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 5 mg
German: ZYPREXA 5 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL ON VIAL OF 10 mg POWDER
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DURCHSTECHFLASCHE MIT PULVER
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 10 mg
German: ZYPREXA 10 mg
English: • If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN ZYPREXA 7,5 mg ÜBERZOGENE TABLETTEN: BLISTERFOLIENBESCHRIFTUNG
English: Other medicines and ZYPREXA
German: Zubereitung und Anwendung von ZYPREXA
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 102 mg lactose monohydrate.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 102 mg LactoseMonohydrat.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 156 mg lactose monohydrate.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 156 mg LactoseMonohydrat.
English: ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”.
German: ZYPREXA 7,5 mg überzogene Tabletten Runde, weiße überzogene Tabletten mit dem Aufdruck "Lilly" und der Kennnummer “4116”.
English: Each coated tablet contains 5 mg olanzapine.
German: Jede überzogene Tablette enthält 5 mg Olanzapin.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
German: WIRKSTOFF(E) Jede überzogene Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin
English: In an 18 month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
German: Die Langzeitbehandlung mit Olanzapin und Lithium oder Valproat war hinsichtlich der Verzögerung eines bipolaren Rezidivs- definiert entsprechend syndromaler diagnostischer Kriterien- der alleinigen Behandlung mit Lithium oder Valproat nicht statistisch signifikant überlegen.
English: Edible blue ink (shellac, ethanol anhydrous, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, indigo carmine E132)
German: Farbmischung weiß (Hypromellose, Titandioxid E 171, Macrogol, Polysorbat 80) Carnaubawachs essbare blaue Tinte (Schellack, wasserfreies Ethanol (Ph.Eur. ), 2-Propanol (Ph.Eur. ), Butylalkohol, Propylenglycol, Ammoniumhydroxid, Indigocarmin E132)
English: ZYPREXA 5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.
German: ZYPREXA 5 mg überzogene Tabletten Runde, weiße überzogene Tabletten mit dem Aufdruck "Lilly" und der Kennnummer “4115”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZYPREXA 7,5 mg überzogene Tabletten Olanzapin
English: The daily dose of ZYPREXA is between 5 mg and 20 mg.
German: Die tägliche ZYPREXA Dosis beträgt zwischen 5 mg und 20 mg. Falls Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 312 mg lactose monohydrate.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 312 mg LactoseMonohydrat.
English: ZYPREXA 20 mg coated tablets
German: ZYPREXA 20 mg überzogene Tabletten
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 234 mg lactose monohydrate.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 234 mg LactoseMonohydrat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPREXA 10 mg olanzapine powder for solution for injection IM use
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG ZYPREXA 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Olanzapin
English: Elevated cholesterol levels2,3 Elevated glucose levels4
German: Überempfindlichkeit11 Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gewichtszunahme1 Erhöhte Cholesterinspie gel2,3
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 15 mg olanzapine
German: WIRKSTOFF(E) Jede überzogene Tablette enthält 15 mg Olanzapin
English: ZYPREXA 10 mg coated tablets
German: ZYPREXA 10 mg überzogene Tabletten
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA can pass into breast milk.
German: Da der Wirkstoff aus ZYPREXA in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie unter einer ZYPREXA Behandlung nicht stillen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 20 mg coated tablets Olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZYPREXA 20 mg überzogene Tabletten Olanzapin
English: Dysarthria Stuttering11, 13 Restless Legs Syndrome
German: Dysarthrie Stottern11, 13
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN ZYPREXA 2,5 mg ÜBERZOGENE TABLETTEN: BLISTERFOLIENBESCHRIFTUNG
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25º C. Store in original package in order to protect from light
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25ºClagern.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN ZYPREXA 20 mg ÜBERZOGENE TABLETTEN: BLISTERFOLIENBESCHRIFTUNG
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 15 mg
German: ZYPREXA 15 mg
English: How to take ZYPREXA
German: Wie ist ZYPREXA anzuwenden?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZYPREXA 2,5 mg überzogene Tabletten Olanzapin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 5 mg olanzapine
German: WIRKSTOFF(E) Jede überzogene Tablette enthält 5 mg Olanzapin
English: EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7.5 mg - überzogene Tabletten - 28 Tabletten in einer Packung.
English: Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section
German: Erhöhungen von Lebertransaminasen (ALT, AST), besonders zu Beginn der Behandlung (siehe Abschnitt einer hepatozellulären oder cholestatischen Leberschädigung oder einer Mischform)11
English: ZYPREXA 5 mg coated tablets
German: ZYPREXA 5 mg überzogene Tabletten
English: Each coated tablet contains 10 mg olanzapine.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 mg Olanzapin.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet conatins 238 mg lactose monohydrate.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 238 mg LactoseMonohydrat.
English: EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7.5 mg - überzogene Tabletten - 56 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7.5 mg - überzogene Tabletten - 98 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2,5 mg - überzogene Tabletten - 70 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2,5 mg - überzogene Tabletten - 35 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - überzogene Tabletten - 28 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2,5 mg - überzogene Tabletten - 98 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - überzogene Tabletten - 70 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7.5 mg - überzogene Tabletten - 70 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - überzogene Tabletten - 70 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7.5 mg - überzogene Tabletten - 35 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - überzogene Tabletten - 98 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - überzogene Tabletten - 70 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - überzogene Tabletten - 35 Tabletten in einer Packung.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg coated tablets olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZYPREXA 10 mg überzogene Tabletten Olanzapin
English: How to store ZYPREXA 6.
German: Wie ist ZYPREXA aufzubewahren?
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN ZYPREXA 15 mg ÜBERZOGENE TABLETTEN: BLISTERFOLIENBESCHRIFTUNG
English: EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - überzogene Tabletten - 28 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2,5 mg - überzogene Tabletten - 28 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2,5 mg - überzogene Tabletten - 56 Tabletten in einer Packung.
English: 1 vial EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Powder for solution for injection.
German: EU/1/96/022/016- ZYPREXA- Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 1 Durchstechflasche EU/1/96/022/017- ZYPREXA- Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 10 Durchstechflaschen
English: EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - überzogene Tabletten - 98 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - überzogene Tabletten - 56 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - überzogene Tabletten - 35 Tabletten in einer Packung.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN ZYPREXA 10 mg ÜBERZOGENE TABLETTEN: BLISTERFOLIENBESCHRIFTUNG
English: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - überzogene Tabletten - 35 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - überzogene Tabletten - 28 Tabletten in einer Packung.
English: ZYPREXA 15 mg coated tablets
German: ZYPREXA 15 mg überzogene Tabletten
English: EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - überzogene Tabletten - 28 Tabletten in einer Packung.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN ZYPREXA 5 mg ÜBERZOGENE TABLETTEN: BLISTERFOLIENBESCHRIFTUNG
English: EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - überzogene Tabletten - 98 Tabletten in einer Packung.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 5 mg coated tablets Olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZYPREXA 5 mg überzogene Tabletten Olanzapin
English: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - überzogene Tabletten - 70 Tabletten in einer Packung.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 15 mg coated tablets olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZYPREXA 15 mg überzogene Tabletten Olanzapin
English: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - überzogene Tabletten - 56 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - überzogene Tabletten - 35 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - überzogene Tabletten - 98 Tabletten in einer Packung.
English: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - überzogene Tabletten - 56 Tabletten in einer Packung.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31 (0)30 6025800
German: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel: + 386 (0)1 580 00 10
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
German: 5 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 1,69 mmol/l), die über die Normwerte (≥ 2,26 mmol/l) anstiegen.
English: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
German: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - überzogene Tabletten - 56 Tabletten in einer Packung.
English: Elevated triglyceride levels2,5 Glucosuria Increased appetite
German: Triglyceridspie gel2,5
English: EU/1/96/022/004 28 coated tablets EU/1/96/022/024 35 coated tablets EU/1/96/022/020 56 coated tablets EU/1/96/022/030 70 coated tablets EU/1/96/022/036 98 coated tablets
German: EU/1/96/022/004 28 überzogene Tabletten EU/1/96/022/024 35 überzogene Tabletten EU/1/96/022/020 56 überzogene Tabletten EU/1/96/022/030 70 überzogene Tabletten EU/1/96/022/036 98 überzogene Tabletten
English: EU/1/96/022/014 28 coated tablets EU/1/96/022/028 35 coated tablets EU/1/96/022/022 56 coated tablets EU/1/96/022/034 70 coated tablets EU/1/96/022/040 98 coated tablets
German: EU/1/96/022/014 28 überzogene Tabletten EU/1/96/022/028 35 überzogene Tabletten EU/1/96/022/022 56 überzogene Tabletten EU/1/96/022/034 70 überzogene Tabletten EU/1/96/022/040 98 überzogene Tabletten
English: - If you have any further questions, ask your doctor.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: EU/1/96/022/01128 coated tablets EU/1/96/022/025 35 coated tablets EU/1/96/022/006 56 coated tablets EU/1/96/022/031 70 coated tablets EU/1/96/022/037 98 coated tablets
German: EU/1/96/022/011 28 überzogene Tabletten EU/1/96/022/025 35 überzogene Tabletten EU/1/96/022/006 56 überzogene Tabletten EU/1/96/022/031 70 überzogene Tabletten EU/1/96/022/037 98 überzogene Tabletten
English: EU/1/96/022/009 28 coated tablets EU/1/96/022/026 35 coated tablets EU/1/96/022/010 56 coated tablets EU/1/96/022/032 70 coated tablets EU/1/96/022/038 98 coated tablets
German: EU/1/96/022/009 28 überzogene Tabletten EU/1/96/022/026 35 überzogene Tabletten EU/1/96/022/010 56 überzogene Tabletten EU/1/96/022/032 70 überzogene Tabletten EU/1/96/022/038 98 überzogene Tabletten
English: < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 2,26 mmol/l) waren sehr häufig.
English: EU/1/96/022/012 28 coated tablets EU/1/96/022/027 35 coated tablets EU/1/96/022/021 56 coated tablets EU/1/96/022/033 70 coated tablets EU/1/96/022/039 98 coated tablets
German: EU/1/96/022/012 28 überzogene Tabletten EU/1/96/022/027 35 überzogene Tabletten EU/1/96/022/021 56 überzogene Tabletten EU/1/96/022/033 70 überzogene Tabletten EU/1/96/022/039 98 überzogene Tabletten
English: dry mouth
German: Mundtrockenheit;
English: EU/1/96/022/002 28 coated tablets EU/1/96/022/023 35 coated tablets EU/1/96/022/019 56 coated tablets EU/1/96/022/029 70 coated tablets EU/1/96/022/035 98 coated tablets
German: EU/1/96/022/002 28 überzogene Tabletten EU/1/96/022/023 35 überzogene Tabletten EU/1/96/022/019 56 überzogene Tabletten EU/1/96/022/029 70 überzogene Tabletten EU/1/96/022/035 98 überzogene Tabletten
English: In an 18-month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
German: In einer 18-monatigen Kombinationsstudie zur Phasenprophylaxe wurden Patienten mit manischen oder gemischten Episoden zunächst mit Olanzapin und einem Stimmungsstabilisator (Lithium oder Valproat) stabilisiert.
English: Sudden cardiac death:
German: plötzlicher ungeklärter Tod;
English: Photosensitivity reaction
German: Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht;
English: Ελλάδa
German: Anamnese oder
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
English: It may harm them,
German: C-Irbesartan werden etwa
English: Safety features will be implemented until 9/2/2019.
German: Sicherheitsmerkmale werden bis zum 9/2/2019 implementiert.
English: PVC/PE/PVDC/Alu
German: PVC/PE/PVDC/Al
English: - Patients with high blood pressure
German: - Patienten mit hohem Blutdruck
English: Ifirmasta should not be given to children under 18 years of age.
German: Ifirmasta sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
English: Date of first authorisation: 1 December 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
German: Dezember 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26 August 2013
English: However the terminal halflife was not significantly altered.
German: Die terminale Halbwertszeit war jedoch nicht wesentlich verändert.
English: What Ifirmasta contains - The active substance is irbesartan.
German: Was Ifirmasta enthält - Der Wirkstoff ist Irbesartan.
English: This medicine should not be used in children and adolescents (< 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) nicht angewendet werden, da die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind.
English: Therefore, the use of Ifirmasta is not recommended.
German: Daher wird die Anwendung von Ifirmasta nicht empfohlen.
English: What Ifirmasta is and what it is used for
German: Was ist Ifirmasta und wofür wird es angewendet?
English: The safety and efficacy of Ifirmasta in children aged 0 to 18 has not been established.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Ifirmasta bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
English: hepatitis, abnormal liver function
German: Hepatitis, abnormale Leberfunktion
English: vertigo, headache
German: Vertigo, Kopfschmerzen