FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/758/001-010
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/758/001-010
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Medicamento sujeito a receita médica.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP):
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/758/021-030
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/758/021-030
Portuguese: ul.
Polish: śr.
Portuguese: Deverá ser considerada a monitorização cuidadosa do controlo da glicemia (ver secção
Polish: Należy rozważyć ścisłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/758/011-020
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/758/011-020
Portuguese: 7 Em ensaios clínicos com pioglitazona, a incidência de elevações da ALT três vezes superiores ao limite máximo do normal foi igual ao placebo mas inferior ao verificado nos grupos comparadores com metformina e com sulfonilureia.
Polish: W badaniach klinicznych częstość występowania aktywności AlAT powyżej trzykrotnej górnej granicy wartości prawidłowych była taka sama jak w grupie placebo, ale mniejsza niż w grupach porównawczych, w których stosowano metforminę lub lek z grupy pochodnych sulofonylomocznika.
Portuguese: Como conservar Pioglitazona Teva Pharma
Polish: Jak przechowywać lek Pioglitazone Teva Pharma
Portuguese: Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos Pioglitazona Teva Pharma 45 mg comprimidos
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletki Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletki Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletki
Portuguese: Qual a composição de Pioglitazona Teva Pharma - A substância ativa é a pioglitazona.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Pioglitazone Teva Pharma - Substancją czynną leku jest pioglitazon.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia frequentes
Polish: klatki piersiowej i śródpiersia duszność często
Portuguese: Outros medicamentos e Pioglitazona Teva Pharma Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pensa vir a tomar outros medicamentos.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Rp- Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
Portuguese: Doenças gastrointestinais flatulência pouco frequentes frequentes
Polish: Zaburzenia żołądkowo jelitowe wzdęcia niezbyt często często
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com água.
Polish: Tabletki należy połykać popijając je wodą.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (15, 30 e 45 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (15, 30 i 45 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pioglitazone Teva Pharma pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pioglitazone Teva Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Actos, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Actos - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pioglitazone Teva Pharma.
Portuguese: Isto significa que o Pioglitazone Teva Pharma é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Actos.
Polish: Oznacza to, że lek Pioglitazone Teva Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pioglitazone Teva Pharma, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: A substância ativa do Pioglitazone Teva Pharma, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glucose no sangue e ajudando desta forma a controlar a diabetes de tipo 2.
Polish: Substancja czynna leku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
Portuguese: Em 26 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: W dniu 26 marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva Pharma do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O Pioglitazone Teva Pharma é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 em adultos (com 18 ou mais anos de idade), particularmente em doentes com excesso de peso.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u osób z nadwagą.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pioglitazone Teva Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Pioglitazone Teva Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.
Portuguese: O Pioglitazone Teva Pharma é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma to lek zawierający substancję czynną pioglitazon.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Pioglitazone Teva Pharma obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: Outras informações sobre o Pioglitazone Teva Pharma
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pioglitazone Teva Pharma
Portuguese: A dose inicial recomendada de Pioglitazone Teva Pharma é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glucose (açúcar) no sangue.
Polish: Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki po jednym lub dwóch tygodniach do maksymalnie 45 mg raz na dobę, jeżeli niezbędna jest lepsza kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva Pharma do obrotu.
Portuguese: O Pioglitazone Teva Pharma é um "medicamento genérico".
Polish: Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym.
Portuguese: O Pioglitazone Teva Pharma não deve ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de purificação do sangue utilizada em pessoas que sofrem de doença renal).
Polish: Leku Pioglitazone Teva Pharma nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorymi nerkami).
Portuguese: Dado o Pioglitazone Teva Pharma ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Polish: Ponieważ Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: Uma vez que o Pioglitazone Teva Pharma é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos.
Polish: Ponieważ lek Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Pioglitazone Teva Pharma?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Pioglitazone Teva Pharma?
Portuguese: O Pioglitazone Teva Pharma também pode ser utilizado em conjunto com insulina em doentes que não são satisfatoriamente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
Polish: Lek Pioglitazone Teva Pharma można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Portuguese: O Pioglitazone Teva Pharma pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento antidiabetes) não é adequada.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w monoterapii w leczeniu pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
Portuguese: O tratamento com o Pioglitazone Teva Pharma deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
Polish: Po 3 do 6 miesiącach należy dokonać oceny leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma i u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści, leczenie należy przerwać.
Portuguese: O que é o Pioglitazone Teva Pharma?
Polish: Co to jest Pioglitazone Teva Pharma?
Portuguese: Considerando que
Polish: Mając na uwadze, że
Portuguese: Consequentemente, o Comité emitiu uma série de recomendações, tal como apresentadas abaixo.
Polish: W związku z powyższym Komitet wystosował zalecenia, których treść zamieszczono poniżej.
Portuguese: O benefício e tolerabilidade do tratamento devem ser revistos no espaço de 14 dias.
Polish: Korzyści z leczenia i jego tolerancja powinny być zweryfikowane w ciągu 14 dni.
Portuguese: Os medicamentos podem, por vezes, interferir uns com os outros.
Polish: Leki mogą czasem wchodzić ze sobą w interakcje.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar a informação sobre o medicamento conforme necessário.
Polish: Zgodnie z decyzją Komisji właściwe organy Państw Członkowskich dokonają aktualizacji informacji zgodnie z potrzebami.
Portuguese: Aparentemente, o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos o aparecimento destas reacções ocorre durante o primeiro mês de tratamento.
Polish: Wydaje się, że pacjenci są narażeni na najwyższe ryzyko tych reakcji na początku leczenia, przy czym w większości przypadków reakcje te pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Portuguese: Não deve, sob nenhuma circunstância, alterar a dose sem falar primeiro com o seu médico.
Polish: W żadnych okolicznościach nie wolno zmieniać dawki bez uprzedniego porozumienia się z lekarzem.
Portuguese: N-1324 Lysaker Norway
Polish: N-1324 Lysaker Norwegia
Portuguese: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Polish: Si-8501 Novo Mesto Słowenia
Portuguese: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Polish: 2003 RN Haarlem Holandia
Portuguese: Tome piroxicam sempre de acordo com as indicações do médico.
Polish: Piroksykam należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS E NORUEGA E ISLÂNDIA
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA I PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, NORWEGII I ISLANDII
Portuguese: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Polish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holandia
Portuguese: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Polish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Portuguese: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Portuguese: As autoridades nacionais competentes devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Polish: W gestii kompetentnych władz w poszczególnych państwach leży zapewnienie, że podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dopełnią następujących warunków:
Portuguese: Sector 2, Bucuresti Romania
Polish: Sector 2, Bucuresti Rumunia
Portuguese: 4042 Debrecen Hungary
Polish: 4042 Debrecen Węgry
Portuguese: Não duplique as doses.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki leku.
Portuguese: Assim, este RCM pode não necessariamente representar o texto actual."
Polish: Tak więc sformułowanie to niekoniecznie musi przedstawiać obecnie obowiązujący tekst.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se nos elementos-chave anteriormente referidos publicados para o piroxicam em Setembro de 2006 e devem ser implementadas nas informações sobre o medicamento.
Polish: Niniejsze zalecenia zostały sporządzone na podstawie elementów kluczowych opublikowanych na temat piroksykamu we wrześniu 2006 r. i muszą zostać obowiązkowo wprowadzone do informacji o produktach leczniczych.
Portuguese: Estes elementos-chave foram publicados no sítio web da EMEA (ref. do documento: EMEA/CHMP/343456/2005).
Polish: Wspomniane elementy kluczowe zostały opublikowane na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/343456/2005).
Portuguese: Se tem mais de 80 anos não deve tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 80 lat nie powinni przyjmować tego leku.
Portuguese: Citywest Business Campus Dublin 24
Polish: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Portuguese: Se for considerado necessário continuar o tratamento, este deve ser monitorizado frequentemente.
Polish: Jeżeli kontynuacja leczenia zostanie uznana za konieczną, należy dokonywać częstej weryfikacji jego zasadności.
Portuguese: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Polish: 2300 Ak Leiden Holandia
Portuguese: 48 81379, München
Polish: 48 81379, Monachium
Portuguese: Dor pós-cirurgia
Polish: Ból pooperacyjny
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DOS MEDICAMENTOS QUE CONTÊM PIROXICAM (ver Anexo I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROKSYKAM (patrz Aneks I)
Portuguese: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Polish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Rzym
Portuguese: 00-895 Warszawa Poland
Polish: 00-895 Warszawa Polska
Portuguese: A administração a doentes com idades superiores a 80 anos deve ser evitada.
Polish: Należy unikać podawania leku pacjentom w wieku powyżej 80 lat.
Portuguese: Maramures Romania
Polish: Maramures Rumunia
Portuguese: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Polish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wiedeń
Portuguese: O Piroxicam foi autorizado na União Europeia na sequência de procedimentos nacionais de introdução no mercado.
Polish: Piroksykam jest dopuszczony do obrotu na terytorium Unii Europejskiej na podstawie procedur rejestracyjnych obowiązujących w poszczególnych państwach.
Portuguese: 16147 Genova Italy
Polish: 16147 Genova Włochy
Portuguese: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Polish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hiszpania
Portuguese: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Polish: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Portuguese: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Polish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Hiszpania
Portuguese: 25125 Brescia Italy
Polish: 25125 Brescia Włochy
Portuguese: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Polish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Portuguese: Devido ao seu perfil de segurança (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4), piroxicam não é uma opção de primeira linha, no caso de estar indicado um AINE.
Polish: Ze względu na profil bezpieczeństwa piroksykamu (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4) nie jest on lekiem pierwszego rzutu w przypadku wskazań do stosowania leków z grupy NLPZ.
Portuguese: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Polish: 4870 Ag Etten Leur Holandia
Portuguese: O seu médico pode limitar-lhe a utilização de piroxicam ou de outros medicamentos, ou pode ter necessidade de tomar um medicamento diferente.
Polish: Lekarz może ograniczyć stosowanie piroksykamu lub innych leków, bądź też może być konieczne przyjmowanie przez pacjenta innego leku.
Portuguese: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Polish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecja
Portuguese: B-2610 Wilrijk Belgium
Polish: B-2610 Wilrijk Belgia
Portuguese: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Polish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wiedeń
Portuguese: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Polish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Wielka Brytania
Portuguese: A posologia das indicações descritas na secção 4.1, devem estar redigidas do seguinte modo:
Polish: Dawkowanie związane z wskazaniami wymienionymi w punkcie 4.1 powinno brzmieć następująco:
Portuguese: 3508 Limassol Cyprus
Polish: 3508 Limassol Cypr
Portuguese: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Polish: Areta 31620 Huarte Pamplona Hiszpania
Portuguese: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Polish: 1500 Gb Zaandam Holandia
Portuguese: 89143 Blaubeuren Germany
Polish: 89143 Blaubeuren Niemcy
Portuguese: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Polish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Wielka Brytania
Portuguese: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Polish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Włochy
Portuguese: 1180 Wien
Polish: 1180 Wiedeń
Portuguese: 1070-325 Lisboa Portugal
Polish: 1070-325 Lisbona
Portuguese: O seu médico irá avaliá-lo periodicamente para se certificar de que está a tomar a dose óptima de piroxicam.
Polish: Lekarz zleci regularne wizyty kontrolne w celu upewnienia się, że stosowana jest optymalna dawka piroksykamu.
Portuguese: Não aumente a dose Se sentir que o medicamento não é eficaz, fale com o seu médico.
Polish: Nie należy zwiększać dawki W przypadku wrażenia, że lek jest niewystarczająco skuteczny, należy zawsze poradzić się lekarza.
Portuguese: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Polish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunia
Portuguese: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Polish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecja
Portuguese: Deve ser pedido aos doentes que notifiquem qualquer sintoma abdominal novo ou pouco comum durante o tratamento.
Polish: Pacjentów należy poprosić o zgłaszanie wszelkich nowych lub innych niż zwykle objawów brzusznych występujących w trakcie leczenia.
Portuguese: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Polish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Portuguese: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungary
Polish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapeszt Węgry
Portuguese: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Polish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Portuguese: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Polish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlandia
Portuguese: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Polish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Wielka Brytania
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE ORAZ PODSTAWY DO ZMIANY STRESZCZEŃ CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Portuguese: A decisão de prescrever piroxicam deve ser baseada numa avaliação individual dos riscos globais para o doente (ver secções 4.3 e 4.4)."
Polish: Decyzja o zaleceniu stosowania piroksykamu powinna opierać się na ocenie sumarycznego ryzyka u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4)".
Portuguese: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Polish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Włochy
Portuguese: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Polish: 2800 Bd Gouda Holandia
Portuguese: Informe o seu médico sobre qualquer medicamento que esteja a tomar ou que tenha tomado recentemente (na última semana), incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach (w ostatnim tygodniu), również tych, które wydawane są bez recepty.
Portuguese: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Polish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Wielka Brytania
Portuguese: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Polish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Portuguese: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Polish: Hampshire Gu35 9qe Wielka Brytania
Portuguese: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Polish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Włochy
Portuguese: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Polish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Wielka Brytania
Portuguese: − as medidas adicionais de minimização do risco incluem limitação da dose de piroxicam para 20 mg por dia e recomendações para o tratamento dos doentes no mais curto espaço de tempo para alívio dos sintomas, com revisão no espaço de 14 dias.
Polish: − dalsza minimalizacja ryzyka polega na zmniejszeniu dopuszczalnej dobowej dawki piroksykamu do 20 mg oraz zaleceniu prowadzenia terapii przez możliwie najkrótszy okres czasu - do czasu ustąpienia objawów z ewentualnym powtórzeniem w ciągu 14 dni.
Portuguese: 4823 Ae Breda The Netherlands
Polish: 4823 Ae Breda Holandia
Portuguese: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Polish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandia
Portuguese: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Polish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Wielka Brytania
Portuguese: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Polish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunia
Portuguese: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Polish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruksela Belgia
Portuguese: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Polish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francja
Portuguese: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Polish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunia
Portuguese: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Polish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Portuguese: O CHMP concordou que as recomendações da alínea 3 do artigo 5.º do regulamento (CE) n.º 726/2004 emitidas em Outubro de 2006 e publicadas no sítio web da EMEA (ref. do documento: EMEA/413136/2006) continuam válidas para os medicamentos que contêm piroxicam.
Polish: 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 z października 2006 r. i opublikowanego na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy EMEA/413136/2006) obowiązują w odniesieniu do produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Portuguese: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Polish: Via Di Scandicci, 37 50143 Florencja Włochy