FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θα πρέπει να αναζητώνται σηµεία επακόλουθων δευτερογενών λοιµώξεων µε τέτοια παθογόνα (συµπεριλαµβανοµένης candida και µυκήτων).
Latvian: Ir jāievēro, ka pastāv sekundāru šādu patogēnu (tostarp arī Candida vai sēnīšu) izraisītu infekcijas pazīmju attīstības iespēja.
Greek: Στη νεφρική ανεπάρκεια µε µειωµένη κάθαρση κρεατινίνης < 10 ml/min η ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης στους ενήλικες ασθενείς δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.
Latvian: Nieru nepietiekamības gadījumā, kad kreatinīna klīrenss samazinās līdz < 10 ml/min, ceftriaksona dienas deva pieaugušiem pacientiem nedrīkst pārsniegt 2 g
Greek: Mycobacterium spp.
Latvian: Mycobacterium sugas.
Greek: Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
Latvian: Citiem ievades veidiem ir pieejamas cita stipruma Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g zāļu formas.
Greek: Nεογνά (ηλικίας 0 - 14 ηµερών)
Latvian: Jaundzimušie (vecumā no 0 līdz 14 dienām)
Greek: - Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χορηγείται στην ίδια σύριγγα µε άλλα αντιβιοτικά ή άλλους βακτηριοκτόνους παράγοντες.
Latvian: - Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nav atļauts ievadīt, vienā šļircē sajaucot ar citiem antibiotiskajiem vai baktericīdajiem preparātiem.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS [Jāaizpilda nacionāli]
Greek: ▪ Η διάρκεια της αγωγής συνήθως είναι τουλάχιστον 2 ηµέρες µετά την επαναφορά της θερµοκρασίας του σώµατος στα φυσιολογικά επίπεδα.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir vismaz 2 dienas pēc tam, kad normalizējusies ķermeņa temperatūra;
Greek: Εάν εµφανίσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες, σταµατήστε να παίρνετε αυτό το φάρµακο και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Latvian: Parādoties jebkurai no turpmāk nosauktajām smagajām nevēlamajām blakusparādībām, zāļu lietošanu nekavējoties pārtrauciet un pastāstiet par to savam ārstam vai dodieties uz tuvākā stacionāra pirmās palīdzības nodaļu.
Greek: ▪ Θηλάζετε;
Latvian: Vai zīdāt bērnu?
Greek: ό,τι στους ενήλικες.
Latvian: Žultsakmeņi pieaugušajiem;
Greek: Λήψη άλλων φαρµάκων
Latvian: Citu zāļu lietošana:
Greek: Σε συσχέτιση µε τη χρήση κεφτριαξόνης έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες αποκαταστάθηκαν αυτόµατα ή µετά από τη διακοπή της θεραπείας.
Latvian: Ir novērotas sekojošas ar ceftriaksona lietošanu saistītas nevēlamas blakusparādības, kuras izzūd vai nu spontāni, vai pēc tam, kad terapiju pārtrauc:
Greek: Έπειτα από ενδοµυϊκή ένεση 1 g κεφτριαξόνης οι συγκεντρώσεις στον ορό ανήλθαν σε 79,2 µg/ml µετά από 1,5 ώρα, και στη συνέχεια σε 58,2 , 35,5 και 7,8 µg/ml κατά τις αντίστοιχες χρονικές στιγµές των 4, 12 και 24 ωρών µετά την ένεση.
Latvian: 1,5 stundas pēc intramuskulāras 1 g ceftriaksona injekcijas vielas koncentrācija serumā ir 79,2 µg/ml, bet vēlāk, 4, 12 un 24 stundas pēc injekcijas tā ir attiecīgi 58,2, 35,5 un 7,8 µg/ml.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες (π.χ. γαστρεντερικές διαταραχές και νεφροτοξικότητα) που σχετίζονται µε υψηλές παρεντερικές δόσεις κεφαλοσπορινών έχει δειχθεί πως είναι αναστρέψιµες στα ζώα κατά την επαναλαµβανόµενη δοσολόγηση.
Latvian: Ir pierādīts, ka dzīvniekiem ar lielām atkārtotām parenterāli ievadītām cefalosporīnu devām saistītās nevēlamās blakusparādības (piemēram, kuņģa - zarnu trakta darbības traucējumi un nefrotoksicitāte) ir atgriezeniskas.
Greek: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον πλακούντα και εκκρίνεται σε µικρές συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο γάλα.
Latvian: Ceftriaksons šķērso placentu un nelielā koncentrācijā izdalās ar mātes pienu.
Greek: 2 Σε περίπτωση ύποπτης ή διαπιστωµένης λοίµωξης από Pseudomonas είναι αναγκαίος ο συνδυασµός µε κάποια αµινογλυκοσίδη.
Latvian: 2 Iespējamas vai diagnosticētas Pseudomonas infekcijas gadījumā preparāts jākombinē ar aminoglikozīdiem.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται επειδή µπορεί να απαιτηθεί η χρήση άλλων εξετάσεων προκειµένου να παρακολουθηθεί ο διαβήτης σας ενώ παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka šo zāļu lietošanas laikā Jūsu diabēta kontrolei var būt jāizmanto citas analīžu metodes.
Greek: ▪ Όταν συνυπάρχουν σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, οι συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο αίµα θα πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα και η δοσολογία να προσαρµόζεται κατάλληλα για τα παιδιά και τους ενήλικες.
Latvian: Vienlaicīgas smagas nieru un aknu nepietiekamības gadījumā regulāri jākontrolē ceftriaksona koncentrācija asinīs, kā arī pieaugušajiem un bērniem atbilstoši jāpielāgo preparāta deva.
Greek: Η δοκιµασία Coombs µπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσµα σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε κεφτριαξόνη (βλέπε παράγραφο 4.4. ).
Latvian: Retos gadījumos ceftriaksona terapijas laikā ir iespējami pseidopozitīvi Kumbsa testa rezultāti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: ▪ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για διάλυµα προς έγχυση
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Greek: Οι ενέσεις µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνονται µε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε αλλεργική προδιάθεση, επειδή οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ανακύπτουν ταχύτερα και έχουν σοβαρότερη εξέλιξη µετά από ενδοφλέβια ένεση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Latvian: Īpaša uzmanība nepieciešama gadījumos, kad ceftriaksona injekcijas izdara pacientiem ar alerģisku diatēzi, jo pēc intravenozas injekcijas paaugstinātas jutības reakcijas parādās ātrāk un to gaita ir smagāka (skatīt apakšpunktu 4.8).
Greek: Σπάνια έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες σε πρόωρα και σε τελειόµηνα νεογνά.
Latvian: Retos gadījumos priekšlaicīgi, kā arī laikā dzimušiem jaundzimušajiem ir aprakstītas nevēlamas blakusparādības.
Greek: Τυπικά σηµεία υπερδοσολογίας που αντιστοιχούν στο προφίλ των ανεπιθύµητων ενεργειών είναι αναµενόµενα.
Latvian: Ir paredzams, ka tipiskās pārdozēšanas pazīmes atbilst nevēlamajām blakusparādībām.
Greek: Διάφανες υάλινες φιάλες κλάσης II (50 ml) οι οποίες φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο-ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
Latvian: Caurspīdīgas II tipa (50 ml tilpuma) stikla pudeles, kas noslēgtas ar halogenēta izobutēna - izoprēnagumijas aizbāžņiem un alumīnija vākiem ar noraujamiem plastmasas vākiem.
Greek: Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g 4 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Latvian: Kas ir Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g lietošanas 3. Kā lietot Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g 4. Iespējamās blakusparādības
Greek: Η αγωγή ξεκινά µε 100 mg/kg βάρους σώµατος άπαξ ηµερησίως - χωρίς να υπερβαίνει τα 4 g ηµερησίως.
Latvian: Terapiju sāk ar 100 mg/kg ķermeņa masas vienu reizi dienā, nepārsniedzot devu 4 g dienā.
Greek: Όπως όλα τα αντιβιοτικά, η κεφτριαξόνη είναι αποτελεσµατική ενάντια µόνο σε ορισµένους τύπους βακτηρίων.
Latvian: Tāpat kā visi antibiotiskie līdzekļi, ceftriaksons ir efektīvs tikai pret dažiem baktēriju veidiem, tādēļ tas ir piemērots tikai dažu infekciju veidu ārstēšanai.
Greek: Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g un kādam nolūkam to lieto
Greek: Ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χρήση
Latvian: Intramuskulārai un intravenozai lietošanai
Greek: Πρέπει, ωστόσο, να παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις στον ορό, προκειµένου να προσδιοριστεί εάν είναι απαραίτητη η αναπροσαρµογή της δοσολογίας, επειδή η ταχύτητα αποβολής σ' αυτούς τους ασθενείς ενδέχεται να είναι ελαττωµένη.
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šiem pacientiem vielas eliminācijas ātrums var samazināties, lai noteiktu, vai nav nepieciešams koriģēt preparāta devu, ir jākontrolē vielas koncentrācija serumā.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών µε σωµατικό βάρος ≥ 50 kg:
Latvian: Pieaugušie un pusaudži, kuri vecāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa masa nav mazāka par 50 kg:
Greek: Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g un kādam nolūkam to lieto
Greek: Νεογνά (ηλικίας 0-14 ηµερών):
Latvian: Jaundzimušie (vecumā no 0 līdz 14 dienām):
Greek: Όταν γίνεται η ανασύσταση της για ενδοµυϊκές ή ενδοφλέβιες ενέσεις, η κρυσταλλική σκόνη χρώµατος λευκού προς κιτρινωπό δίνει ένα διάλυµα υποκίτρινο προς κεχριµπαρόχρωµο.
Latvian: Šķīdinot vielu intramuskulārai vai intravenozai injekcijai, baltais vai dzeltenīgais kristāliskais pulveris veido gaiši dzeltenu vai dzintara krāsas šķīdumu.
Greek: Η ηµίσεια ζωή αποβολής της κεφτριαξόνης στο πλάσµα σχεδόν δεν αυξάνεται καθόλου σε αυτές τις οµάδες των ασθενών.
Latvian: Šajās pacientu grupās ceftriaksona plazmas eliminācijas pusperiods gandrīz nepieaug.
Greek: Η κεφτριαξόνη συγκεντρώνεται στα ούρα.
Latvian: Ceftriaksons koncentrējas urīnā.
Greek: ▪ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Saglabājiet šo instrukciju!
Greek: Συνήθως χορηγείται µόνο µία δόση.
Latvian: Parasti ievada tikai vienu devu
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιάλη έγχυσης των 2 g περιέχει 2 g κεφτριαξόνης (ως ένυδρη δινατριούχος).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā 2 g infūzijas pudelē ir 2 grami ceftriaksona ( (ceftriaxone, hidratēta dinātrija sāls veidā).
Greek: Για τους ηλικιωµένους ασθενείς οι δοσολογικές συστάσεις είναι ίδιες µε των ενηλίκων - χωρίς µετατροπή.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ieteiktās devas atbilst pieaugušiem pacientiem paredzētajām devām.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Latvian: Iesniedzējs
Greek: Για λεπτοµέρειες που αφορούν στη φύλαξη του ανασυσταµένου φαρµακευτικού προϊόντος βλέπε παράγραφο 6.3.
Latvian: Atšķaidīta preparāta uzglabāšanas nosacījumi ir sniegti 6.3 apakšpunktā.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιµου διαλύµατος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% w/v.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma (un saistītie nosaukumi, skatīt I pielikumu) 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai ir jāšķīdina 3,5 ml 1 % (masas/tilpuma attiecība) lidokaīna hidrohlorīda injekciju šķīduma.
Greek: Οι εγχύσεις µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνονται µε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε αλλεργική προδιάθεση, επειδή οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ανακύπτουν ταχύτερα και έχουν σοβαρότερη εξέλιξη µετά από ενδοφλέβια έγχυση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Latvian: Īpaša uzmanība nepieciešama gadījumos, kad ceftriaksona infūzijas veic pacientiem ar alerģisku diatēzi, jo pēc intravenozas infūzijas paaugstinātas jutības reakcijas parādās ātrāk un to gaita ir smagāka (skatīt apakšpunktu 4.8)
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods
Greek: Σε αντίθεση µε άλλες κεφαλοσπορίνες, η προβενεσίδη δεν παρεµποδίζει την απέκκριση της κεφτριαξόνης από τα νεφρικά σωληνάρια.
Latvian: Pretēji citām cefalosporīnu grupas vielām, probenecīds nekavē ceftriaksona tubulāro sekrēciju.
Greek: Rickettsia spp.
Latvian: Rickettsia sugas.
Greek: Αν δε χρησιµοποιηθεί αµέσως, οι χρόνοι φύλαξης του έτοιµου για χρήση προϊόντος και οι συνθήκες πριν από τη χρήση βρίσκονται υπό την ευθύνη του χρήστη και δε θα πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2 έως 8ºC, αλλιώς κάθε αχρησιµοποίητη ποσότητα πρέπει να απορρίπτεται.
Latvian: Tomēr uzglabāšanas laikam temperatūrā 2 o C - 8 o C parasti nevajadzētu būt ilgākam par 24 stundām, jo pretējā gadījumā neizlietotais preparāta daudzums ir jāiznīcina.
Greek: ▪ Κατά την κύηση η ενδοµυϊκή χορήγηση αντενδείκνυται όταν χρησιµοποιείται µαζί µε λιδοκαΐνη.
Latvian: Grūtniecības laikā intramuskulāra ievade ir kontrindicēta, ja zāles ievada kopā ar lidokaīnu.,.
Greek: Επειδή η κεφτριαξόνη µπορεί µόνο σε πολύ µικρό ποσοστό να υποστεί διύλιση δεν απαιτείται επιπλέον δόση κεφτριαξόνης µετά τη διύλιση.
Latvian: Tā kā ceftriaksons dializējas tikai ļoti nedaudz, pēc dialīzes seansa ceftriaksona papildu deva nav nepieciešama.
Greek: 1 Κάποια στελέχη παράγουν χρωµοσωµικά κωδικοποιηµένες κεφαλοσπορινάσες και ESBLs (βλακταµάσες διευρυµένου φάσµατος), οι οποίες µπορεί να είναι επαγώµενες ή να παράγονται συνεχώς λόγω άρσης της καταστολής του αντίστοιχου γονιδίου και είναι έτσι ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες σε κλινικό επίπεδο.
Latvian: 1 Daži celmi sintezē ierosināmas vai stabili nomāktas hromosomāli kodētas cefalosporināzes un PSBL tipa enzīmus (paplašināta darbības spektra bēta laktamāzes) un tādēļ pret cefalosporīniem ir klīniski rezistenti.
Greek: Chlamydia spp.
Latvian: Chlamydia sugas.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g είναι κρυσταλλική σκόνη χρώµατος λευκού προς κιτρινωπό.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ir balts vai dzeltenīgs kristālisks pulveris.
Greek: ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε νεογνά µε ίκτερο (υπερχολερυθριναιµία) ή πρόωρα νεογνά επειδή η χρήση της κεφτριαξόνης, της δραστικής ουσίας του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g µπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές µε πιθανή βλάβη στον εγκέφαλο σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g nav atļauts lietot jaundzimušajiem ar dzelti (hiperbilirubīnēmiju) vai priekšlaicīgi dzimušiem, jo šādiem pacientiem ceftriaksons, Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g aktīvā viela, var radīt komplikācijas ar iespējamiem smadzeņu bojājumiem.
Greek: ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε νεογνά µε ίκτερο (υπερχολερυθριναιµία) ή πρόωρα νεογνά επειδή η χρήση της κεφτριαξόνης, της δραστικής ουσίας του Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g µπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές µε πιθανή βλάβη στον εγκέφαλο σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nav atļauts lietot jaundzimušajiem ar dzelti (hiperbilirubinēmiju) vai priekšlaicīgi dzimušiem, jo šādiem pacientiem ceftriaksons, Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g aktīvā viela, var radīt komplikācijas ar iespējamiem smadzeņu bojājumiem.
Greek: Η κεφτριαξόνη είναι αντιβιοτικό και συγκεκριµένα ηµισυνθετική κεφαλοσπορίνη τρίτης γενιάς.
Latvian: Ceftriaksons ir antibiotika, pussintētisks trešās paaudzes cefalosporīns.
Greek: Βάσει των βιβλιογραφικών αναφορών, η κεφτριαξόνη δεν είναι συµβατή µε την αµσακρίνη, τη βανκοµυκίνη, τη φλουκοναζόλη, τις αµινογλυκοσίδες και τη λαβηταλόληl.
Latvian: Ievērojot literatūras informāciju, ceftriaksons nav saderīgs ar amsakrīnu, vankomicīnu, flukonazolu, aminoglikozīdu grupas vielām un labetalolu.
Greek: Mετά από δόση 1-2 g, έχει δειχθεί πως οι συγκεντρώσεις παραµένουν πάνω από τις τιµές των ΜIC για τα περισσότερα παθογόνα που προκαλούν λοίµωξη για περισσότερο από 24 ώρες και σε περισσότερους από 60 διαφορετικούς ιστούς (συµπεριλαµβανοµένων των πνευµόνων, της καρδιάς, των χοληδόχων πόρων, του ήπατος, της αµυγδαλής, του µέσου ωτός, των ρινικών βλεννογόνων, των οστών) και σε πολλά ιστικά υγρά (συµπεριλαµβανοµένου του εγκεφαλονωτιαίου υγρού, του πλευριτικού υγρού καθώς και του προστατικού υγρού και του αρθρικού υγρού).
Latvian: Ir pierādīts, ka, ievadot 1 - 2 g lielu vielas devu, tās koncentrācija vairāk kā 60 veidu audos (tostarp arī plaušu, sirds, žults ceļu, aknu, mandeļu, vidusauss, deguna gļotādas un kaulu audos), kā arī daudzos audu šķidrumos (tostarp arī cerebrospinālajā un pleiras šķidrumā, kā arī prostatas un sinoviālajā šķidrumā) attiecībā pret lielāko patogēnu - infekcijas izraisītāju daļu 24 stundas saglabājas līmenī, kas pārsniedz MIK.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν έχει επίδραση στη γονιµότητα ή στην αναπαραγωγή.
Latvian: Fertilitāti vai reprodukcijas spēju ceftriaksons neietekmē.
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδείκνυται ως περιεγχειρητική προφύλαξη σε ασθενείς που διατρέχουν ορισµένο κίνδυνο σοβαρών µετεγχειρητικών λοιµώξεων (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Ceftriaksons ir indicēts perioperatīvai profilaksei pacientiem, kuriem pastāv smagu pēcoperācijas infekciju risks (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Κατά τη µακροχρόνια θεραπεία ενδείκνυται να παρακολουθούνται σε τακτά χρονικά διαστήµατα η νεφρική και η ηπατική λειτουργία και οι αιµατολογικές παράµετροι (βλέπε παράγραφο 4.8. ).
Latvian: Ilgstošas terapijas gadījumā ir indicēta regulāra aknu un nieru funkcijas, kā arī hematoloģisko parametru kontrole (skatīt apakšpunktu 4.8).
Greek: Αυτό το φάρµακο δεν πρέπει να δίδεται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Latvian: Sievietēm, kuras zīda bērnu, šīs zāles lietot nav atļauts.
Greek: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Latvian: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Greek: Αλλεργικές δερµατικές αντιδράσεις (π.χ. δερµατίτιδα, κνίδωση, εξάνθηµα), κνησµός, οιδηµατοειδής διόγκωση δέρµατος και αρθρώσεων
Latvian: Alerģiskas ādas reakcijas (piemēram, dermatīts, nātrene, eksantēma), nieze, ādas un locītavu tūska.
Greek: Ο βαθµός σύνδεσης είναι 95% σε συγκεντρώσεις πλάσµατος κάτω των 100 mg/l µε το ποσοστό σύνδεσης να µειώνεται µε την αύξηση της συγκέντρωσης (σε 85% σε συγκεντρώσεις κεφτριαξόνης στο πλάσµα 300 µg/ml).
Latvian: Koncentrācijai pieaugot, saistītās vielas procentuālais daudzums samazinās (ja ceftriaksona koncentrācija plazmā ir 300 µg/ml, tā samazinās līdz 85 %).
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδέχεται να καθιζάνει στη χοληδόχο κύστη και τους νεφρούς και, ως εκ τούτου, να ανιχνεύεται κατά τις υπερηχογραφικές εξετάσεις ως σκιά (βλέπε παράγραφο 4.8).
Latvian: Ceftriaksons var izgulsnēties žultspūslī un nierēs un, veicot izmeklējumus ar ultraskaņu, būt redzams kā ēnas (skatīt apakšpunktu 4.8).
Greek: Η κεφτριαξόνη συνήθως χορηγείται µία φορά την ηµέρα.
Latvian: Parasti ceftriaksonu ievada vienu reizi dienā.
Greek: Στα παιδιά, δόσεις µεγαλύτερες από 80 mg/kg βάρους σώµατος πρέπει να αποφεύγονταιεκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας - λόγω του αυξηµένου κινδύνου χολικών ιζηµάτων.
Latvian: Bērniem ir jāizvairās lietot devas, kas pārsniedz 80 mg/kg ķermeņa masas, jo pieaug iespēja, ka viela izgulsnēsies žultī (izņēmums ir meningīts).
Greek: Gram-αρνητικά αναερόβια
Latvian: Gramnegatīvi anaerobi mikroorganismi
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g είναι κρυσταλλική σκόνη χρώµατος λευκού προς κιτρινωπό.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g ir balts vai dzeltenīgs kristālisks pulveris.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει επίσης τα αποτελέσµατα των εξετάσεων µη ενζυµατικού προσδιορισµού γλυκόζης στα ούρα.
Latvian: Šīs zāles var izmainīt arī nefermentatīvo analīžu rezultātus, nosakot cukura saturu urīnā.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Jāaizpilda nacionāli]
Greek: Ηλικιακή οµάδα
Latvian: Nierakmeņi bērniem.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 2 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση πρέπει να χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση, έπειτα από ανασύσταση του διαλύµατος σύµφωνα µε τις οδηγίες που δίδονται παρακάτω (βλέπε παράγραφο 6.6).
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma (un saistītie nosaukumi, skatīt I pielikumu) 2 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai pēc atšķaidīšanas atbilstoši turpmāk sniegtajiem norādījumiem (skatīt apakšpunktu 6.6) jāievada intravenozas infūzijas veidā.
Greek: Έπειτα από ενδοµυϊκή ένεση, σηµειώθηκε άλγος και σκλήρυνση του ιστού στο σηµείο της ένεσης.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas novēro sāpes un sacietējumus injekcijas vietā.
Greek: ▪ Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam
Greek: Η συνήθης δοσολογία είναι 1-2 g κεφτριαξόνης, χορηγούµενα άπαξ ηµερησίως (ανά 24 ώρες).
Latvian: Parastā deva ir 1-2 g ceftriaksona, ko ievada vienreiz dienā (ik pēc 24 stundām).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Μην πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: ▪ Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κεφτριαξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου ▪ Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) σε οποιοδήποτε άλλο είδος κεφαλοσπορινούχου αντιβιοτικού ▪ Σε περίπτωση που είχατε ποτέ εµφανίσει κάποια σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε είδος πενικιλλίνης - ή σε κάποιο άλλο αντιβιοτικό β-λακτάµης - επειδή µπορεί να έχετε αλλεργία και σε αυτό το φάρµακο.
Latvian: Nelietojiet Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ceftriaksonu vai kādu citu Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g sastāvdaļu; ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret jebkādu citu cefalosporīna tipa antibiotisko līdzekli; ja Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret jebkura veida penicilīnu vai citu bēta laktāma grupas antibiotisko līdzekli, jo Jums ir iespējama alerģija arī pret šīm zālēm;
Greek: Ενδείκνυται η εφαρµογή συµπτωµατικών θεραπευτικών µέτρων.
Latvian: Ir indicēta simptomātiska terapija.
Greek: Έχει σηµειωθεί in vitro συνεργική δράση της κεφτριαξόνης και αµινογλυκοσιδών έναντι ορισµένων Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Latvian: In vitro ir konstatēta sinerģiska ceftriaksona un aminoglokozīdu iedarbība uz noteiktām gramnegatīvām baktērijām.
Greek: Κρυσταλλική ξηρή σκόνη χρώµατος υπόλευκου ή κιτρινωπού
Latvian: Gandrīz balts vai dzeltenīgs sauss, kristālisks pulveris.
Greek: Αυξηµένες τιµές ηπατικών ενζύµων στον ορό (AST, ALT, αλκαλική φωσφατάση).
Latvian: Bieži: Paaugstināta aknu enzīmu (AsAT, AlAT un sārmainās fosfatāzes) koncentrācija serumā.
Greek: ▪ Για λοίµωξη των µηνίγγων (µηνιγγίτιδα), αρχικά δίδονται 100mg ανά kg µία φορά την ηµέρα (όχι όµως πάνω από 4g την ηµέρα).
Latvian: Smadzeņu apvalku infekciju (meningīta) gadījumā sākumā vienu reizi dienā ievada pa 100 mg uz kilogramu (bet ne vairāk kā 4 g dienā).
Greek: Στους πνεύµονες και τους νεφρούς αυτών των νεκρών πρόωρων νεογνών παρατηρήθηκε καθίζηση του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου.
Latvian: Šo mirušo priekšlaikus dzimušo jaundzimušo plaušās un nierēs tika konstatēti ceftriaksona kalcija sāls izgulsnējumi.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες 1, 5 και 10 φιαλιδίων καθώς και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g pulveri injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai izplata iepakojumos pa 1, 5 un 10 flakoniem.
Greek: Mycoplasma spp.
Latvian: Mycoplasma sugas.
Greek: Εάν οι νεφροί βρίσκονται σε πολύ άσχηµη κατάσταση (κάθαρση κρεατινίνης <10ml/min), η ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g στους ενήλικες ασθενείς.
Latvian: Ja nieru stāvoklis ir ļoti slikts (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min), pieaugušajiem ceftriaksona deva nedrīkst pārsniegt 2 g. Pacientiem ar aknu slimībām, ja vien tiem nav arī nieru slimība, deva nav jāsamazina;
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε τον περιέκτη στην αρχική συσκευασία.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ārējā kartona iepakojumā.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Ceftriaxone σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Latvian: Vienmēr lietojiet ceftriaksonu tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Greek: Σε ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία, δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρµογή της δόσης της κεφτριαξόνης αν η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Latvian: Ja aknu funkcija ir normāla, pacientiem ar traucētu nieru funkciju, ceftriaksona devas korekcija nav nepieciešama.
Greek: Πρέπει να χρησιµοποιούνται µόνο διαυγή διαλύµατα, δίχως ορατά σωµατίδια.
Latvian: Atļauts lietot tikai dzidrus šķīdumus, kuros nav redzamas daļiņas.
Greek: Ενδοφλέβια έγχυση (έγχυση µέσα σε φλέβα)
Latvian: Intravenoza infūzija (infūzija vēnā)
Greek: Στο ΕΝΥ οι µέγιστες συγκεντρώσεις των 18 mg/ml επιτυγχάνονται, έπειτα από ενδοφλέβια δόση 50-100 mg/kg, µέσα σε περίπου τέσσερις ώρες.
Latvian: Pēc aptuveni 50100 mg/kg lielas intravenozas devas ievades vielas koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā pēc aptuveni 4 stundām ir 18 mg/l.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, κόνις για διάλυµα προς έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες 1, 5 και 10 φιαλών έγχυσης καθώς και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g pulveri infūziju šķīduma pagatavošanai izplata iepakojumos pa 1, 5 un 10 pudelēm.