FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När Yescarta ges till patienten binder de modifierade T-cellerna till cancerceller och dödar dem, vilket bidrar till att eliminera cancern från kroppen.
Slovak: Keď sa liek Yescarta podá pacientovi, upravené T bunky sa naviažu na rakovinové bunky a usmrtia ich, čo pomôže odstrániť rakovinu z tela.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Yescarta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovak: Yescarta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Yescarta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Yescarta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: En huvudstudie visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit.
Slovak: V hlavnej štúdii sa preukázalo, že liek Yescarta je účinný pri odstránení rakoviny u mnohých pacientov s DLBCL a PMBCL, ktoré neodpovedali na predchádzajúcu liečbu alebo sa vrátili.
Swedish: Läkemedlet tocilizumab och akututrustning måste vara tillgängliga för det fall att patienten får en potentiellt allvarlig biverkning som kallas cytokinfrisättningssyndrom (se avsnittet om risker nedan).
Slovak: Musí byť k dispozícii liek nazývaný tocilizumab a núdzové vybavenie v prípade, že pacient má potenciálne závažný vedľajší účinok nazývaný syndróm uvoľnenia cytokínov (pozri časť týkajúcu sa rizík uvedenú ďalej).
Swedish: Av de patienter som gick med i studien fick 47 procent ett fullständigt svar (vilket betyder att de inte längre hade några tecken på cancer), medan 66 procent fick åtminstone ett delvist svar efter behandling med Yescarta.
Slovak: 47 % pacientov, ktorí sa zapojili do štúdie, dosiahlo po liečbe liekom Yescarta úplnú odpoveď (to znamená, že nemali žiadne prejavy zvyšnej rakoviny) a 66 % pacientov dosiahlo aspoň čiastočnú odpoveď.
Swedish: Yescarta tillverkas med hjälp av patientens egna vita blodkroppar som utvinns ur blodet och modifieras genetiskt i laboratoriet.
Slovak: Liek Yescarta sa pripravuje s použitím vlastných bielych krviniek pacienta, ktoré sú extrahované z krvi a geneticky upravené v laboratóriu.
Swedish: Yescarta innehåller patientens egna T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har genmodifierats i laboratoriet så att de framställer ett protein som kallas chimär antigenreceptor (CAR).
Slovak: T bunky (druh bielych krviniek) pacienta, ktoré boli v laboratóriu geneticky upravené tak, aby vytvárali proteín nazývaný chimérický antigénny receptor (CAR).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Yescarta finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Yescarta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Yescarta är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Slovak: Liek Yescarta je druh lieku na inovatívnu liečbu a označuje sa ako tzv. liek na génovú terapiu.
Swedish: Det ges som en engångsinfusion (dropp) i en ven och får bara ges till den patient vars blodkroppar användes för att tillverka det. Innan patienterna får Yescarta ska de få en kort behandling med kemoterapi så att deras befintliga vita blodkroppar elimineras, och strax före infusionen får de paracetamol och ett antihistaminläkemedel för att minska risken för reaktioner mot infusionen.
Slovak: Pred podaním lieku Yescarta má pacient absolvovať krátku kúru chemoterapie na odstránenie existujúcich bielych krviniek a tesne pred infúziou je pacientovi podaný paracetamol a antihistaminikum na zníženie rizika infúznych reakcií.
Swedish: Yescarta innehåller den aktiva substansen axikabtagenciloleucel (bestående av genetiskt modifierade vita blodkroppar).
Slovak: Liek Yescarta obsahuje liečivo axikabtagén ciloleucel (ktorý sa skladá z geneticky upravených bielych krviniek).
Swedish: Hur används Yescarta?
Slovak: Ako sa liek Yescarta používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Yescarta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Yescarta?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yescarta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Yescarta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Dessa kan dock hanteras om lämpliga åtgärder införs (se nedan).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné vedľajšie účinky, najmä syndróm uvoľnenia cytokínov; tieto vedľajšie účinky sú však kontrolovateľné, ak sa zavedú príslušné opatrenia (pozri ďalej).
Swedish: I synnerhet får du inte ges vissa vacciner som kallas levande vacciner:
Slovak: Nesmiete dostať najmä určité vakcíny, ktoré sa nazývajú živé vakcíny:
Swedish: Detta kan ta 3 till 6 timmar och det kan behöva upprepas.
Slovak: Môže to trvať 3 až 6 hodín a možno bude potrebné tento postup zopakovať.
Swedish: • Slutlig rapport av studieresultat: december 2038
Slovak: •Záverečná správa o výsledkoch štúdie: december 2038
Swedish: Det kommer inte att ges till dig igen.
Slovak: Nebude vám podaná znova,
Swedish: Det vanligaste stället för infektioner var luftvägarna.
Slovak: Najčastejším miestom infekcie boli dýchacie cesty.
Swedish: Försök inte att behandla dina symtom själv med andra läkemedel.
Slovak: Nepokúšajte sa svoje príznaky liečiť sami inými liekmi.
Swedish: Upptining bör ta ca 3 till 5 minuter.
Slovak: Rozmrazovanie by malo trvať približne 3 až 5 minút,
Swedish: Dessa andra läkemedel kan inkludera:
Slovak: K týmto ďalším liekom môže patriť:
Swedish: - Din läkare kommer att ge dig ett patientkort.
Slovak: - Váš lekár vám poskytne informačnú kartu pacienta.
Swedish: • kontrollera om du fått en vaccination under de föregående 6 veckorna eller om det är planerat att du ska få en under de kommande månaderna.
Slovak: • skontroluje, či ste za posledných 6 týždňov podstúpili očkovanie alebo či sa u vás plánuje očkovanie v nasledujúcich mesiacoch.
Swedish: YESCARTA får endast ges om resultatet visar att du inte är gravid.
Slovak: YESCARTA sa smie podať len ak výsledky ukážu, že nie ste tehotná.
Swedish: Systemorganklass (SOC)
Slovak: Trieda orgánových systémov (SOC)
Swedish: Dysfagi kan dock leda till allvarliga komplikationer och kräva specifika kliniska åtgärder.
Slovak: Dysfágia však môže viesť k závažným komplikáciám a môže vyžadovať špecifické klinické opatrenia.
Swedish: (a) Lee et al 2014.
Slovak: Lee a kol. 2014.
Swedish: Övervaka patienterna under resten av livet avseende sekundära maligniteter.
Slovak: Monitorujte pacientov počas celého života z hľadiska sekundárnych malignít.
Swedish: Dessa biverkningar presenteras enligt organsystemklass och frekvens.
Slovak: Tieto reakcie sú uvedené podľa triedy orgánového systému a frekvencie.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 augusti 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. august 2018
Swedish: En sammanfattning av patientdemografin finns i tabell 4.
Slovak: Súhrn demografických údajov pacientov je uvedený v tabuľke 4.
Swedish: • Aktiv okontrollerad infektion.
Slovak: • aktívna nekontrolovaná infekcia,
Swedish: Patientens födelsedatum:
Slovak: Dátum narodenia pacienta:
Swedish: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Kalifornien CA 90245
Slovak: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo California CA 90245
Swedish: EU/1/18/1299/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1299/001
Swedish: Därför utfördes inte traditionella toxikologiska studier som används vid läkemedelsutveckling.
Slovak: Preto sa neuskutočnili tradičné toxikologické štúdie používané pri vývoji liekov.
Swedish: HBV-reaktivering
Slovak: Reaktivácia HBV
Swedish: Effekter på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Slovak: Účinky na fertilitu mužov a žien sa v štúdiách na zvieratách nehodnotili.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att kontrollera noga att detta läkemedel är ditt.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra dôkladne skontrolujú, či je tento liek určený pre vás.
Swedish: Någon påverkan från dessa antikroppar på effekt eller säkerhet kunde inte upptäckas.
Slovak: Vplyv týchto protilátok na účinnosť alebo bezpečnosť nebol rozpoznateľný.
Swedish: Respons och överlevnad efter behandling med tillgänglig standardbehandling utvärderades.
Slovak: Vyhodnotila sa odpoveď a prežitie po liečbe pri dostupnej štandardnej starostlivosti.
Swedish: En av 111 patienter fick inte produkten på grund av fel i tillverkningen.
Slovak: Zo 111 pacientov jeden pacient nedostal liek pre výrobnú chybu.
Swedish: • efter behandling medan immunsystemet återhämtar sig.
Slovak: • po liečbe počas zotavovania imunitného systému.
Swedish: Primärt lymfom i centrala nervsystemet (CNS)
Slovak: Primárny lymfóm centrálneho nervového systému (CNS)
Swedish: Medianantal av föregående terapier (min, max)
Slovak: Stredná hodnota počtu predchádzajúcich terapií (min, max)
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blodkroppsantal eftersom antalet blodkroppar och andra blodkomponenter kan minska.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne sledovať váš krvný obraz, pretože počet krvných buniek a iných zložiek krvi sa môže znížiť.
Swedish: CRS förekom hos 93 % av patienterna.
Slovak: CRS sa vyskytol u 93 % pacientov.
Swedish: Viktiga delar:
Slovak: Hlavné prvky:
Swedish: Eftersom detta läkemedel kommer att ges av legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal ansvarar de för korrekt kassering av produkten.
Slovak: Keďže tento liek budú podávať kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci, sú zodpovední za správnu likvidáciu lieku.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovak: Pre nedostatok štúdií kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Swedish: Medianresponsdurationen och medianvärdet för total överlevnad har inte uppnåtts (tabell 5).
Slovak: Stredná hodnota trvania odpovede a stredná hodnota celkového prežitia neboli dosiahnuté (tabuľka 5).
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om detta läkemedels säkerhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: Läkemedlet ska inte frysas igen.
Slovak: Rozmrazený liek sa nemá znova zmraziť.
Swedish: • Ett antihistamin såsom difenhydramin.
Slovak: • antihistaminikum, ako napríklad difenhydramín.
Swedish: Om påsen har skador ska lokala riktlinjer följas (eller kontakta omedelbart Kite).
Slovak: Ak je vak poškodený, dodržiavajte miestne usmernenia (alebo ihneď kontaktujte podporu Kite),
Swedish: Symtomen kräver och svarar på aggressiv intervention.
Slovak: Príznaky vyžadujú a reagujú na agresívny zásah.
Swedish: Ålder (intervall 23 till 76 år) och kön hade ingen signifikant påverkan på AUC och Cmax för YESCARTA.
Slovak: Vek (rozsah: 23 až 76 rokov) ani pohlavie nemali významný vplyv na AUC a Cmax lieku YESCARTA.
Swedish: Vad YESCARTA är och vad det används för
Slovak: Čo je YESCARTA a na čo sa používa
Swedish: Sålunda förväntas att de infuserade CAR T-cellerna elimineras med tiden.
Slovak: Preto sa očakáva, že infúzne podané CAR T-bunky sa časom eliminujú.
Swedish: Utbildningsprogram för hälso- och sjukvårdspersonal
Slovak: Vzdelávací program pre zdravotníckych pracovníkov
Swedish: Detta motsvarar 15 % av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen.
Slovak: To sa rovná 15 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Swedish: Den högsta ökningen observerades inom de första 14 dagarna efter infusionen, och nivåerna återgick i allmänhet till baslinjen inom 28 dagar.
Slovak: Vrchol zvýšenia sa pozoroval počas prvých 14 dní po infúzii a hladiny sa zvyčajne vrátili na východiskovú hodnotu v priebehu 28 dní.
Swedish: • Placera infusionspåsen inuti en andra steril påse eller enligt lokala riktlinjer.
Slovak: • umiestnite infúzny vak do druhého sterilného vaku alebo podľa miestnych usmernení,
Swedish: Fem patienter svarade, inklusive 4 med CR.
Slovak: Päť pacientov dosiahlo odpoveď, vrátane 4 pacientov s CR.
Swedish: TLS, vilket kan vara allvarligt, har ibland observerats.
Slovak: Občas sa pozoroval TLS, ktorý môže byť závažný.
Swedish: 1098 XH Amsterdam Nederländerna
Slovak: 1098 XH Amsterdam Holandsko
Swedish: 2132 NT Hoofddorp Nederländerna
Slovak: 2132 NT Hoofddorp Holandsko
Swedish: En del av dina vita blodkroppar avskiljs från ditt blod och resten av blodet återförs till din ven.
Slovak: Určité množstvo vašich bielych krviniek sa z vašej krvi oddelí a zvyšok krvi sa vráti do vašej žily.
Swedish: De förväntade metaboliterna är typiska cellulära nedbrytningsprodukter som är ett resultat av normala cellulära elimineringsmekanismer.
Slovak: Očakávané metabolické produkty sú typické produkty bunkového rozkladu, ktoré sú výsledkom normálnych bunkových eliminačných mechanizmov.
Swedish: I fas 1-delen av ZUMA-1 behandlades 7 patienter.
Slovak: V 1. fáze ZUMA-1 sa liečilo 7 pacientov.
Swedish: Om ingen förbättring sker, hantera som Grad 4 (nedan).
Slovak: Ak nedôjde k zlepšeniu, liečte ako v prípade 4. stupňa (nižšie).
Swedish: Patienter med refraktär sjukdom mot ≥ 2 tidigare behandlingslinjer
Slovak: Pacienti s refraktérnym ochorením na ≥ 2 predchádzajúce línie liečby
Swedish: Bestrålning kan leda till att läkemedlet inaktiveras.
Slovak: Ožiarenie môže viesť k inaktivácii lieku.
Swedish: • kontrollera lungor, hjärta och blodtryck.
Slovak: • skontroluje vaše pľúca, srdce a krvný tlak,
Swedish: Det används för att behandla dessa tillstånd när andra tillgängliga läkemedel inte längre fungerar för dig.
Slovak: Liek sa používa na liečbu týchto ochorení, ak u vás prestali účinkovať iné dostupné lieky.
Swedish: Infektioner förekom hos 39 % av patienterna i ZUMA-1.
Slovak: Infekcie sa vyskytli u 39 % pacientov v ZUMA-1.
Swedish: Undersökning av vitala tecken och organfunktioner bör övervägas beroende på svårighetsgraden av reaktionen.
Slovak: Je potrebné zvážiť monitorovanie vitálnych funkcií a funkcií orgánov v závislosti od závažnosti reakcie.
Swedish: Av dessa hade 49 patienter GCB-typ och 17 patienter hade ABC-typ.
Slovak: Z toho malo 49 pacientov typ GCB a 17 pacientov malo typ ABC.
Swedish: • Feber, som kan vara ett symtom på en infektion.
Slovak: • horúčka, ktorá môže byť príznakom infekcie,
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda tunga maskiner förrän minst 8 veckor efter infusionen, eller tills din läkare säger att du är helt återställd.
Slovak: Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo a neobsluhujte ťažké stroje aspoň 8 týždňov po infúzii, alebo kým vám lekár neoznámi, že ste sa úplne zotavili.
Swedish: YESCARTA är uteslutande avsett för autolog användning och får inte administreras till andra patienter.
Slovak: Liek YESCARTA je určený výhradne na autológne použitie a nesmie sa podávať iným pacientom.
Swedish: Det tar vanligtvis cirka 3 till 4 veckor att få din YESCARTA-behandling men tiden kan variera.
Slovak: Zvyčajne trvá asi 3 až 4 týždne, kým dostanete liek YESCARTA, ale tento čas sa môže líšiť.
Swedish: Din läkare kan ta blodprover för att kontrollera om du har biverkningar.
Slovak: Váš lekár môže urobiť krvné testy, aby skontroloval vedľajšie účinky.
Swedish: Patientutbildningsprogram
Slovak: Vzdelávací program pre pacientov
Swedish: Det primära effektmåttet var objektiv responsfrekvens (ORR).
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bola miera objektívnej odpovede (ORR).
Swedish: Använd INTE leukocytreducerande filter.
Slovak: NEpoužívajte leukodeplečný filter.
Swedish: För diagnos av CRS måste alternativa orsaker till systemisk inflammatorisk reaktion uteslutas, inklusive infektion.
Slovak: Diagnostikovanie CRS vyžaduje vylúčenie alternatívnych príčin systémovej zápalovej odpovede, vrátane infekcie.
Swedish: Tabell 5: Sammanfattning av effektresultat för ZUMA-1 fas 2
Slovak: Tabuľka 5: Súhrn výsledkov účinnosti 2. fázy ZUMA-1
Swedish: ITT definierades som alla patienter som genomgick leukoferes, mITT definierades som alla patienter som fick YESCARTA.
Slovak: ITT bola definovaná ako všetci pacienti, ktorí podstúpili leukaferézu, mITT bola definovaná ako všetci pacienti, ktorí dostali liek YESCARTA.
Swedish: Du ska inte donera blod, organ, vävnader eller celler för transplantation.
Slovak: Nedarujte krv, orgány, tkanivá ani bunky na transplantáciu.
Swedish: YESCARTA är endast avsett för autolog användning (se avsnitt 4.4).
Slovak: Liek YESCARTA je určený iba na autológne použitie (pozri časť 4.4).
Swedish: Tabell 4: Sammanfattning av demografin för ZUMA-1 fas 2 (12-månadersanalys)
Slovak: Tabuľka 4: Súhrn demografických údajov pre 2. fázu ZUMA-1 (12-mesačná analýza)
Swedish: • YESCARTA är en engångsbehandling.
Slovak: YESCARTA je jednorazová liečba.
Swedish: Utfallen var konsekventa mellan patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 och 1 samt mellan könen.
Slovak: Výsledky u pacientov so stavom podľa Východnej kooperačnej onkologickej skupiny (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) 0 a 1 a podľa pohlavia boli konzistentné.
Swedish: Du måste få YESCARTA-infusionen på en kvalificerad klinik, och skrivs ut först när din läkare anser att det är säkert för dig att gå hem.
Slovak: Infúziu lieku YESCARTA musíte dostať v kvalifikovanom klinickom zariadení a prepustia vás až vtedy, keď váš lekár usúdi, že je pre vás bezpečné ísť domov.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: ännu inte tilldelad
Slovak: Iné antineoplastické lieky, ATC kód: zatiaľ nepridelený
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter ≥ 65 år.
Slovak: U pacientov ≥ 65 rokov nie je potrebná úprava dávky.
Swedish: Endast för intravenös användning.
Slovak: Iba na intravenózne použitie.
Swedish: Om du missar något besök ska du ringa din läkare eller den kvalificerade kliniken så snart som möjligt för att boka om ditt besök.
Slovak: Ak sa nemôžete zúčastniť akejkoľvek návštevy, zatelefonujte svojmu lekárovi alebo kvalifikovanému klinickému zariadeniu čo najskôr, aby ste si naplánovali novú návštevu.
Swedish: Symtomen kräver och svarar på måttlig intervention.
Slovak: Príznaky vyžadujú a reagujú na mierny zásah.
Swedish: • Profylaktisk användning av systemiska kortikosteroider rekommenderas inte eftersom detta kan störa aktiviteten hos YESCARTA.
Slovak: • profylaktické používanie systémových kortikosteroidov sa neodporúča, pretože môžu interferovať s aktivitou lieku YESCARTA.
Swedish: Om en sekundär malignitet skulle uppstå, kontakta företaget för att få anvisningar om patientprover som ska samlas in för testning.
Slovak: V prípade, že sa vyskytne sekundárna malignita, obráťte sa na spoločnosť, aby ste získali pokyny týkajúce sa odberu vzoriek od pacienta na testovanie.
Swedish: YESCARTA ska administreras i en kvalificerad klinisk miljö.
Slovak: Liek YESCARTA sa musí podávať v kvalifikovanom klinickom prostredí.
Swedish: Mediandurationen för uppföljning var 27,1 månader (pågår fortfarande).
Slovak: Stredná hodnota času sledovania bola 27,1 mesiaca (stále prebieha).
Swedish: CRS-Grad (a)
Slovak: Stupeň CRS (a)
Swedish: Fyrtiosju patienter var utvärderingsbara för MYC-, BCL-2- och BCL-6-status.
Slovak: Štyridsaťsedem pacientov bolo vyhodnotiteľných z hľadiska stavu MYC, BCL-2 a BCL-6.
Swedish: Administrera tocilizumab (c) 8 mg/kg intravenöst under 1 timme (får inte överstiga 800 mg).
Slovak: Podajte tocilizumab (c) 8 mg/kg intravenózne počas 1 hodiny (neprekračujte 800 mg).
Swedish: Nio patienter behandlades inte, främst på grund av progressiv sjukdom eller allvarliga biverkningar efter inskrivningen och före cell-leverans.
Slovak: Deväť pacientov nebolo liečených, najmä pre progresívne ochorenie alebo závažné nežiaduce udalosti po zaradení a pred dodaním buniek.
Swedish: En klar till opak, vit till röd dispersion.
Slovak: Číra až nepriehľadná, biela až červená disperzia.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, rådfråga din läkare.
Slovak: Ak si myslíte, že ste možno alergický, obráťte sa na svojho lekára.
Swedish: Begränsa till högst 3 doser inom en 24-timmarsperiod; totalt högst 4 doser om ingen klinisk förbättring sker av tecken och symtom på CRS.
Slovak: Obmedzte na maximálne 3 dávky počas 24 hodín; celkovo maximálne 4 dávky, ak sa nedosiahlo klinické zlepšenie prejavov a príznakov CRS.
Swedish: Dysfagi är ett känt symtom på encefalopati, som för närvarande anges i produktinformationen.
Slovak: Dysfágia je známy príznak encefalopatie, ktorý je v súčasnosti uvedený v informáciách o lieku.
Swedish: Upprepa tocilizumab var 8:e timme vid behov om patienten inte svarar på intravenös vätska eller ökad extra syrgas.
Slovak: Opakujte podanie tocilizumabu každých 8 hodín podľa potreby, ak nereaguje na intravenózne tekutiny alebo zvýšený suplementovaný kyslík.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig en enda infusion av YESCARTA i en ven, under ca 30 minuter.
Slovak: • váš lekár alebo zdravotná sestra vám podajú jednu infúziu lieku YESCARTA do žily, trvajúcou približne 30 minút,
Swedish: I vissa fall kanske det inte är möjligt att gå vidare med den planerade behandlingen med YESCARTA.
Slovak: V niektorých prípadoch nie je možné pokračovať v plánovanej liečbe liekom YESCARTA.
Swedish: I ZUMA-1 förekom hypogammaglobulinemi hos 16 % av patienterna.
Slovak: V ZUMA-1 sa hypogamaglobulinémia vyskytla u 16 % pacientov.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmetoder
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia
Swedish: • Infundera hela innehållet i YESCARTA-påsen inom 30 minuter via antingen gravitation eller en peristaltisk pump.
Slovak: • podajte infúziou celý obsah vaku s liekom YESCARTA do 30 minút použitím gravitácie alebo peristaltickej pumpy.
Swedish: YESCARTA-infusionen bör dock påbörjas inom 30 minuter efter upptining och den totala infusionstiden för YESCARTA bör inte överstiga 30 minuter.
Slovak: Infúziu lieku YESCARTA je však potrebné začať do 30 minút od ukončenia rozmrazovania a celkové trvanie infúzie lieku YESCARTA nemá prekročiť 30 minút.
Swedish: Vad YESCARTA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får YESCARTA Hur YESCARTA ges
Slovak: Čo je YESCARTA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný liek YESCARTA
Swedish: YESCARTA är en typ av läkemedel som kallas en "genetiskt modifierad cellbehandling".
Slovak: YESCARTA je typ lieku, ktorý sa nazýva „geneticky modifikovaná bunková terapia".
Swedish: Tillgång till tocilizumab och kvalificering av kliniken
Slovak: Dostupnosť tocilizumabu a kvalifikovanosť pracoviska
Swedish: • Krampanfall, skakningar eller svårigheter att tala eller otydligt tal, medvetslöshet eller minskad medvetandenivå, förvirring och desorientering, försämrad balans eller koordination
Slovak: • kŕče, triaška, ťažkosti s rozprávaním alebo nezrozumiteľná reč, strata vedomia alebo znížená úroveň vedomia, zmätenosť a dezorientácia, strata rovnováhy alebo koordinácie,
Swedish: Median AUCDag 0 - 28 hos patienter med svar (N = 71) var
Slovak: Stredná hodnota AUCDeň 0 - 28 u pacientov s odpoveďou (N =
Swedish: Av 111 patienter som genomgick leukoferes, fick 101 YESCARTA.
Slovak: Zo 111 pacientov, ktorí podstúpili leukaferézu, 101 pacientov dostalo liek YESCARTA.
Swedish: Analysen inkluderade patienter som inte hade svarat (SD eller PD) på sin sista behandlingslinje, eller som hade recidiverat inom 12 månader efter ASCT.
Slovak: Analýza zahŕňala pacientov, ktorí neodpovedali (SD alebo PD) na poslednú líniu liečby, alebo došlo k relapsu počas 12 mesiacov po ASCT.
Swedish: Blod- och lymfsystemet
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Swedish: Detta läkemedel innehåller 300 mg natrium per infusion, motsvarande 15 % av det av WHO rekommenderade maximala dagliga intaget på 2 g natrium för en vuxen.
Slovak: Tento liek obsahuje 300 mg sodíka na infúziu, čo zodpovedá 15 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.