FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ef svörun er of hastarleg, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG.
Norwegian Bokmål: Dersom en for kraftig reaksjon oppnås, bør behandlingen avsluttes og hCG holdes tilbake.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýnir þér hvernig á að undirbúa lyfið og dæla því inn.
Norwegian Bokmål: • Legen din eller sykepleier vil vise deg hvordan du klargjør og injiserer dette legemidlet.
Icelandic: Sýrustig (pH) lausnarinnar er 6,5 - 7,5 og osmólalstyrkur hennar er 250 - 400 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen har en pH på 6,5-7,5, og enosmolalitet på 250-400 mOsm/kg.
Icelandic: Pergoveris skal ekki nota með öðrum lyfjum í sömu inndælingu, nema follitrópíni alfa, ef því er ávísað af lækninum.
Norwegian Bokmål: Pergoveris skal ikke brukes med andre legemidler i samme injeksjon, med unntak av follitropin alfa, hvis forskrevet av legen din.
Icelandic: Þegar á þarf að halda skaltu gefa þér inndælingu með öðrum lyfjapenna, með því að skrá þann skammt sem eftir er í hlutann „Magn sem stilla skal á fyrir aðra inndælingu" (dálkur 8).
Norwegian Bokmål: • Ved behov, sett en ny injeksjon med en annen penn, og hvor du stiller inn den gjenværende dosen som er skrevet under «Mengde som skal stilles inn for injeksjon nummer to» (kolonne 8).
Icelandic: Meðferð skal þá hefja að nýju með lægri skömmtum af FSH en í fyrri meðferðarlotu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen gjenopptas i neste syklus med lavere FSH-dosering enn ved syklusen før.
Icelandic: Fargaðu notuðu nálinni á öruggan hátt.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte kanylen på en trygg måte.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú verður vör við einhverja eftirfarandi aukaverkana.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom du opplever noen av bivirkningene som er listet opp nedenfor.
Icelandic: Meðferðaráætlun sem mælt er með hefst með einu hettuglasi af Pergoveris á dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsregime innledes med ett hetteglass Pergoveris daglig.
Icelandic: Ef þú gefur þér Pergoveris sjálf/ur skaltu lesa og fylgja vandlega kaflanum „Leiðbeiningar varðandi notkun".
Norwegian Bokmål: • Hvis du administrerer Pergoveris selv, må du lese og følge instruksjonene i avsnittet
Icelandic: Klíptu ákveðið í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni eins og um pílu sé að ræða.
Norwegian Bokmål: • Klyp huden fast sammen og før kanylen raskt inn med 45 til 90 graders vinkel.
Icelandic: Eggjastokkarnir geta hafa brugðist of hart við meðferðinni og myndað stóra, vökvafyllta poka eða blöðrur (sjá 2. kafla, ,,Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)").
Norwegian Bokmål: Eggstokkene (ovariene) dine kan ha overreagert på behandlingen og dannet store blærer med væske eller cyster (se avsnitt 2 under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Icelandic: Þetta gerist hins vegar aðeins ef hCG er gefið (sjá 2. kafla, ,,Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)").
Norwegian Bokmål: Dette vil bare inntre dersom hCG blir administrert (se avsnitt 2 under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Icelandic: Upplýsingar úr takmörkuðum fjölda þungana sem lyfið tekur til benda ekki til neinna aukaverkana follitrópíns alfa og lútrópíns alfa á meðgöngu, þroska fósturvísa eða fóstra, fæðingu eða þroska eftir fæðingu í kjölfar stýrðrar eggjastokkaörvunar.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte graviditeter indikerer ingen bivirkninger av follitropin alfa og lutropin alfa med hensyn til graviditet, embryo- eller fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling etter kontrollert ovariestimulering.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin sjálfkrafa við upphaf tíða.
Norwegian Bokmål: Vanligvis går OHSS spontant tilbake ved begynnelsen av menstruasjonen.
Icelandic: 8.2. Lokið við inndælingu sem gefin var að hluta (aðeins ef þarf).
Norwegian Bokmål: Fullfør en delvis injeksjon (bare ved behov).
Icelandic: Ávallt skal fjarlægja nálina af Pergoveris áfyllta lyfjapennanum áður en lokið er sett aftur á lyfjapennann.
Norwegian Bokmål: Ta alltid kanylen av Pergoveris ferdigfylte penn før du setter lokket tilbake på pennen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á hvort meðferð með gónadótrópínum eykur áhættuna á þessum æxlum hjá ófrjóum konum eða ekki.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt hvorvidt behandling med gonadotropiner øker risiko for slike tumorer hos infertile kvinner.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, svo sem útbrot, húðroði, ofsakláði eða þroti í andliti ásamt öndunarerfiðleikum, reynast stundum alvarleg.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet kombinert med pustevansker kan noen ganger være alvorlige.
Icelandic: Ásættanlegt gæti verið að lengja örvunartímann í hverri meðferðarlotu í allt að 5 vikur.
Norwegian Bokmål: Stimuleringstiden i én enkelt syklus kan forlenges til opptil 5 uker.
Icelandic: Upplýsingar um Pergoveris og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pergoveris Hvernig nota á Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hva Pergoveris er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pergoveris Hvordan du bruker Pergoveris Mulige bivirkninger
Icelandic: Ekki má nota Pergoveris
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pergoveris
Icelandic: Ekki á að gefa Pergoveris í blöndu með öðrum lyfjum, í sömu inndælingu, nema með follitrópíni alfa þar sem sýnt hefur verið fram á að það að gefa þau samtímis breytir ekki virkni, stöðugleika, né lyfjahvarfa- og lyfhrifaeiginleikum þeirra á marktækan hátt.
Norwegian Bokmål: Pergoveris bør ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte, unntatt follitropin alfa, hvor studier har vist at samtidig administrasjon ikke fører til signifikante forandringer i aktivitet, stabilitet eller farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper av virkestoffene.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir gefið fulla inndælingu.
Norwegian Bokmål: Kontroller at du har injisert hele mengden.
Icelandic: Þegar þú hefur náð æskilegri svörun, færðu eina inndælingu af kóríógónadótrópíni manna (hCG) 24-48 klst.
Norwegian Bokmål: Når du oppnår ønsket respons, vil du bli gitt en enkelt injeksjon med humant koriongonadotropin (hCG) 24 til 48 timer etter din siste injeksjon med Pergoveris.
Icelandic: Pergoveris fæst í pakkningum með 1, 3, eða 10 hettuglösum með dufti ásamt samsvarandi fjölda af leysi (1, 3 og 10 hettuglös).
Norwegian Bokmål: • Pergoveris leveres i pakninger på 1, 3 og 10 hetteglass med pulver og tilsvarende antall oppløsningsvæske (1, 3 og 10 hetteglass).
Icelandic: Pergoveris meðferð veldur sjaldan alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pergoveris fører sjelden til alvorlig grad av OHSS.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð berst follitrópín alfa út í utanfrumuvökvann með upphaflegan helmingunartíma u.þ.b. 2 klst. og hverfur úr líkamanum með endanlegan helmingunartíma um einn dag.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon fordeles follitropin alfa i ekstracellulærvæsken med en initial halveringstid på ca. 2 timer, og utskilles fra kroppen med terminal halveringstid på ca. en dag.
Icelandic: Þrátt fyrir það ætti að taka með í reikninginn að breytileiki er á milli LH mælinga sem gerðar eru á mismunandi rannsóknarstofum.
Norwegian Bokmål: Det må imidlertid tas hensyn til at resultater av LH-målinger kan variere mellom ulike laboratorier.
Icelandic: Pergoveris inniheldur natríum
Norwegian Bokmål: Pergoveris inneholder natrium
Icelandic: Fylgikvillar oförvunarheilkennis eggjastokka, svo sem vindingur á eggjastokkum eða segamyndun, koma mjög sjaldan fram (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000).
Norwegian Bokmål: • Komplikasjoner av OHSS som f.eks. vridning av eggstokkene eller dannelse av blodpropp kan i sjeldne tilfeller forekomme (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer).
Icelandic: Lyfjapenninn fæst í 3 mismunandi fjölskammta útgáfum:
Norwegian Bokmål: • Pennen er tilgjengelig i tre forskjellige styrker med flere doser:
Icelandic: Við endurtekna skammta safnast follitrópín alfa fyrir, þéttni þrefaldast og nær jafnvægi eftir 3-4 daga.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon akkumuleres follitropin alfa til et tre ganger høyere nivå og steady-state oppnås innen 3-4 dager.
Icelandic: ef um er að ræða aðstæður er gera eðlilega meðgöngu ómögulega, s.s. snemmkomin tíðahvörf,
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som gjør normal graviditet umulig slik som tidlig klimakterium
Icelandic: Með því að koma í stað hormónanna sem vantar gerir Pergoveris það að verkum að eggbú þroskast hjá konum með lág gildi FSH og LH.
Norwegian Bokmål: Ved å erstatte hormonene som mangler gjør Pergoveris det mulig for kvinner med lave FSH- og LH-nivåer å utvikle en follikkel.
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer).
Icelandic: Fyrsta inndælingin skal fara fram í umsjón heilbrigðisstarfsmanns.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen bør gis under nøye medisinsk overvåkning.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi, verkun og lyfjahvörf lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetikk av dette legemidlet hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Sprittþurrkur (fylgja ekki pakkningunni)
Norwegian Bokmål: • Alkoholservietter (følger ikke med i pakken)
Icelandic: stækkun eggjastokka eða blöðrur á eggjastokkum sem ekki tengist fjölblöðrueggjastokkum og er af óþekktum uppruna.
Norwegian Bokmål: • ovarieforstørrelse eller ovariecyste som ikke er relatert til polycystisk ovarialsyndrom og er av ukjent opprinnelse.
Icelandic: Gjöf Pergoveris sem inniheldur minna en 75 a.e. af r-hLH á dag getur því gefið of litla LH-virkni til að tryggja viðeigandi þroska eggbús.
Norwegian Bokmål: Det betyr at administrasjon av Pergoveris som inneholder mindre enn 75 IE r-hLH daglig, kan gi for lite LH-aktivitet til å sikre en fullgod follikulær utvikling.
Icelandic: Mynd 8
Norwegian Bokmål: Fig. 8
Icelandic: Taktu upp sprautuna og dældu innihaldi hennar hægt inn í hettuglasið með duftinu.
Norwegian Bokmål: • Ta opp sprøyten og injiser langsomt innholdet i sprøyten over i hetteglasset med pulver.
Icelandic: Annar geymslutími og geymsluskilyrði eru á ábyrgð notanda.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
Icelandic: Notaðu aðeins Pergoveris áfyllta lyfjapennann ef sá aðili sem veitir þér heilbrigðisþjónustu hefur þjálfað þig í réttri notkun hans.
Norwegian Bokmål: • Bruk Pergoveris ferdigfylt penn bare dersom du har fått opplæring av helsepersonell i hvordan du bruker den på riktig måte.
Icelandic: Fjarlægðu loftbólur.
Norwegian Bokmål: Klargjør kanylen.
Icelandic: Vaggaðu gætilega án þess að fjarlægja sprautuna.
Norwegian Bokmål: • Bland med forsiktige virvelbevegelser uten å fjerne sprøyten.
Icelandic: Pergoveris er lyf sem inniheldur raðbrigða hormón manna sem örvar vöxt eggbúa (follitrópín alfa, r-hFSH) og raðbrigða gulbúsörvandi hormón manna (lútrópín alfa, r-hLH) sem framleidd eru í frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra með raðbrigða DNA tækni.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er et legemiddel med rekombinant humant follikelstimulerende hormon (follitropin alfa, r-hFSH) og rekombinant humant luteiniserende hormon (lutropin alfa, r-hLH) produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er heildaraðgengi u.þ.b. 60%; endanlegur helmingunartími lengist lítillega.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering er absolutt biotilgjengelighet ca. 60 % og terminal halveringstid litt forlenget.
Icelandic: Athugaðu hvort þú stilltir á réttan skammt áður en þú sprautar honum (dálkur 6).
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har stilt inn den riktige dosen før du injiserer (kolonne 6).
Icelandic: Aukaverkanir eru sem hér segir samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp nedenfor etter MedDRA organklassesystem og frekvens.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Norwegian Bokmål: som følger med.
Icelandic: Meðferðardagbók með Pergoveris áfylltum lyfjapenna (sjá töflu aftast)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for Pergoveris ferdigfylt penn (se tabellen på slutten)
Icelandic: Upplýsingar um Pergoveris og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Pergoveris er og hva det brukes mot
Icelandic: Það er til að stuðla að þungun.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til at du stikker deg.
Icelandic: Þetta stuðlar að því að konurnar verði þungaðar.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kvinnen med å bli gravid.
Icelandic: Haltu áfram með því að þrýsta nálinni með lokinu að föstu yfirborði þar til þú heyrir smell.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å skyve den tildekkede kanylen mot en fast overflate til du hører et «klikk».
Icelandic: Notaðu meðferðardagbókina til þess að skrá magnið sem sprautað er.
Norwegian Bokmål: Bruk behandlingsdagboken til å skrive ned mengden som injiseres.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýnir þér hvernig á að nota Pergoveris áfyllta lyfjapennann til að dæla lyfinu inn.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil vise deg hvordan du bruker Pergoveris ferdigfylt penn.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af hettuglasinu með Pergoveris dufti.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelselslokket fra hetteglasset med Pergoveris pulver.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er heildaraðgengi um 70%.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er absolutt biotilgjengelighet ca. 70 %.
Icelandic: *raðbrigða follitrópín alfa úr mönnum og raðbrigða lútrópín alfa úr mönnum eru framleidd í frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO) með raðbrigða DNA tækni.
Norwegian Bokmål: *rekombinant humant follitropin alfa og rekombinant humant lutropin alfa produseres i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 11 míkróg r-hFSH og 3 míkróg r-hLH.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 11 mikrogram r-hFSH og 3 mikrogram r-hLH.
Icelandic: Fjölburaþungun, einkum ef fóstrin eru mörg, eykur hættuna á að eitthvað fari úrskeiðis hjá móður og börnum.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet, særlig med høyt antall, innebærer økt risiko for maternelle og perinatale komplikasjoner.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnileg merki um skemmdir, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Pergoveris hvis du legger merke til synlige tegn på forringelse, hvis væsken inneholder partikler eller ikke er klar.
Icelandic: 1 hettuglas með leysi inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med oppløsningsmiddel inneholder 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Að inndælingu lokinni skal farga nálinni á öruggan hátt.
Norwegian Bokmål: Etter injisering skal kanylen kastes på en sikker måte.
Icelandic: Gjöf minna en eins hettuglass á dag af Pergoveris getur því gefið of litla LH-virkni til að tryggja viðeigandi þroska eggbús.
Norwegian Bokmål: Det betyr at administrasjon av mindre enn et hetteglass med Pergoveris daglig kan gi for lite LH-aktivitet til å sikre en fullgod follikulær utvikling.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en Pergoveris er notað ef þú hefur einhvern tíma fengið segamyndun í fótlegg eða lungu, hjartaáfall eða slag eða ef slíkt hefur gerst í fjölskyldu þinni.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Rådfør deg med legen din før du bruker Pergoveris hvis du eller et familiemedlem tidligere har hatt blodpropp i ben eller i lunger, eller et hjerteinfarkt eller slag.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá öldruðum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos eldre pasienter har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Fjarlægðu afrífanlega innsiglið (mynd 4).
Norwegian Bokmål: • Ta av den avtrekkbare forseglingsfliken (fig. 4).
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni með 1,44 ml lausn 14 nálar
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 1,44 ml oppløsning 14 kanyler
Icelandic: • þú hefur verki í maga, hand- eða fótleggjum
Norwegian Bokmål: • du føler smerte i mage, arm eller ben.
Icelandic: Því má ekki geyma lyfið eftir að umbúðir hafa verið rofnar og lyfið blandað.
Norwegian Bokmål: Produktet skal derfor ikke oppbevares etter anbrudd og rekonstituering.
Icelandic: EKKI þarf að athuga hvort litlir dropar af vökva eru fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Det er IKKE nødvendig å se etter en dråpe med væske.
Icelandic: 5. Gakktu úr skugga um að á skammtaglugganum standi „0" (mynd 8).
Norwegian Bokmål: Kontroller at det står «0» i doseringsvinduet (fig. 8).
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um Pergoveris áfylltan lyfjapenna Hvernig nota á meðferðardagbók með Pergoveris áfylltum lyfjapenna Áhöld og efni tekin saman
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om Pergoveris ferdigfylt penn Hvordan du bruker behandlingsdagboken for Pergoveris ferdigfylt penn Finn utstyret du trenger
Icelandic: Snertu ekki nálina og láttu hana ekki snerta neitt.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører kanylen og unngå at kanylen berører noen overflate.
Icelandic: Hjá konum sem skortir LH og FSH (vanseyting gónadótrópína (hypogonadotrophic hypogonadism)) er markmið meðferðar með Pergoveris að þroska eitt eggbú (graafian follicle) sem eggfruman losnar síðan frá eftir gjöf manna kóríógónadótrópíns (hCG).
Norwegian Bokmål: Målet med behandling med Pergoveris hos kvinner med LH- og FSH-svikt (hypogonadotropisk hypogonadisme), er å utvikle én enkelt moden Graafs follikkel hvorfra en oocytt kan frigjøres etter administrasjon av humant koriongonadotropin (hCG).
Icelandic: Ef notaður er minni skammtur en ráðlagður skammtur af Pergoveris gæti svörun eggbúa orðið ófullnægjandi vegna þess að magnið af lútrópíni alfa er ekki nægilegt (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom mindre enn anbefalt dose Pergoveris brukes daglig, kan folikkelresponsen bli utilfredsstillende fordi mengden lutropin alfa kan være utilstrekkelig (se pkt.
Icelandic: (900 a.e. + 450 a.e)/1,44 ml
Norwegian Bokmål: (900 IE + 450 IE) / 1,44 ml
Icelandic: • eitt ílát undir oddhvassa hluti til öruggrar förgunar á gleri og nálum
Norwegian Bokmål: • 1 avfallsbeholder for skarpe gjenstander for sikker avfallshåndtering av glass og kanyler
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglösunum og öskjunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassene etter EXP og esken etterUtløpsdato.
Icelandic: Um er að ræða mikla stækkun eggjastokka, háa þéttni kynhormóna í sermi og aukningu á gegndræpi í æðakerfi, sem getur valdið vökvasöfnun í kviðarholi, brjóstholi og mjög sjaldan gollurshúsi.
Norwegian Bokmål: Det omfatter uttalt ovarieforstørrelse, høye serumkonsentrasjoner av gonadale steroider, og økt vaskulær permeabilitet som kan føre til opphopning av væske i peritonealhulen, plevrahulen og i sjeldne tilfeller i perikardialhulene.
Icelandic: Ef þú hefur ekki egglos og ráðleggingum um skömmtun og tímasetningu lyfjagjafa er fylgt, er ólíklegra að alvarleg tilvik oförvunar eggjastokka komi fram.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får eggløsning og hvis anbefalt dosering og behandlingsplan følges nøye, er det mindre sannsynlig at OHSS vil forekomme.
Icelandic: (300 a.e. + 150 a.e)/0,48 ml
Norwegian Bokmål: (300 IE + 150 IE) / 0,48 ml
Icelandic: (300 a.e. + 150 a.e)/0,48 ml (450 a.e. + 225 a.e)/0,72 ml (900 a.e. + 450 a.e.)/1,44 ml
Norwegian Bokmål: (300 IE + 150 IE) / 0,48 ml (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml (900 IE + 450 IE) / 1,44 ml
Icelandic: Eftir að umbúðir eru opnaðar má geyma áfyllta lyfjapennann að hámarki í 28 daga utan kælis (við 25°C).
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan den ferdigfylte pennen oppbevares i maksimalt 28 dager utenfor kjøleskap (ved 25 °C).
Icelandic: Meðferðaráætlun hefst á ráðlögðum skammti af Pergoveris sem inniheldur 150 alþjóðlegar einingar (a.e.) af follitrópíni alfa og 75 a.e. af lútrópíni alfa á dag.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter med anbefalt dose Pergoveris som inneholder 150 internasjonale enheter (IE) med follitropin alfa og 75 IE med lutropin alfa hver dag.
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA30.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Gáðu aftur að ögnum og notaðu ekki lausnina ef hún er ekki tær.
Norwegian Bokmål: Sjekk for partikler som tidligere, og bruk ikke oppløsningen dersom den ikke er klar.
Icelandic: Haltu þétt um ytra nálarlokið.
Norwegian Bokmål: • Hold godt fast i den ytre kanylehetten.
Icelandic: Talan í skammtaglugganum táknar fjölda alþjóðlegra eininga, eða a.e., og sýnir skammtinn af follitrópíni alfa.
Norwegian Bokmål: • Tallene i doseringsvinduet angir antallet internasjonale enheter eller IE, og viser dosen med follitropin alfa.
Icelandic: I-70026 Modugno (Bari) Ítalía
Norwegian Bokmål: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Icelandic: • missmíðar á kynfærum, sem gerir meðgöngu ómögulega
Norwegian Bokmål: • misdannelser i kjønnsorganer uforenlig med graviditet
Icelandic: (450 a.e. + 225 a.e)/0,72 ml
Norwegian Bokmål: (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml
Icelandic: Lýsing á útliti Pergoveris og pakkningastærðir Pergoveris kemur fyrir sem tært, litlaust eða örlítið gult stungulyf, lausn í fjölskammta áfylltum lyfjapenna:
Norwegian Bokmål: Hvordan Pergoveris ser ut og innholdet i pakningen Pergoveris er en klar, fargeløs til lysegul injeksjonsvæske i en ferdigfylt flerdosepenn:
Icelandic: Settu ytra nálarlokið á flatt yfirborð.
Norwegian Bokmål: • Plasser den ytre kanylehetten på en flat overflate.
Icelandic: Við hverju Pergoveris er notað
Norwegian Bokmål: Hva Pergoveris brukes mot
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni „0".
Norwegian Bokmål: • Kontroller at doseringsvinduet viser «0».
Icelandic: Mynd 11
Norwegian Bokmål: Fig. 11
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru höfuðverkur, blöðrur á eggjastokkum og viðbrögð á stungustað (t.d. verkir, roði, margúll, þroti og/eða erting á stungustað).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er hodepine, ovariecyster og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet).
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar varðandi notkun áður en Pergoveris áfyllti lyfjapenninn er notaður.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Les denne bruksanvisningen nøye før du bruker Pergoveris ferdigfylt penn.
Icelandic: Lýsing á útliti Pergoveris og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Pergoveris ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: 7.1. Veldu inndælingarstað á svæðinu sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt þér að nota til inndælingar.
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted der legen eller sykepleieren har fortalt at du skal sette injeksjonen.
Icelandic: ef um er að ræða heilaæxli (í undirstúku eða heiladingli)
Norwegian Bokmål: •dersom du har en hjernesvulst (i hypothalamus eller hypofysen).
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni með 0,72 ml af lausn 7 nálar
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 0,72 ml oppløsning 7 kanyler
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP og esken etterUtløpsdato.
Icelandic: Virku efnin í Pergoveris eru afrit af náttúrulegu hormónunum FSH og LH.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i Pergoveris er kopier av naturlige FSH- og LH-hormoner og med følgende virkning i kroppen din:
Icelandic: vökvafylltir pokar í eggjastokkum (blöðrur á eggjastokkum)
Norwegian Bokmål: • væskefylte blærer i eggstokkene (ovariecyster)
Icelandic: Mynd 9
Norwegian Bokmål: Fig. 9
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne: