FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Was uw handen en maak de injectieplaats schoon met een gaasje met een desinfecterend middel (bijvoorbeeld chloorhexidine 0,5 %) om bacteriën van het huidoppervlak te verwijderen.
Slovenian: Umijte si roke in mesto vboda obrišite z razkužilom (na primer z 0,5-odstotnim klorheksidinom), da odstranite bakterije s površine kože.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: In klinische studies is aangetoond dat onderhoudsdoseringen variërend van 75 tot 375 IE gedurende 6 tot 12 dagen voldoende zijn alhoewel een meer langdurige behandeling noodzakelijk kan zijn.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da zadostujejo vzdrževalni odmerki od 75 do 375 i.e., ki jih dajte ženski od šest do dvanajst dni, čeprav je lahko potrebno tudi daljše zdravljenje.
Dutch: • u een allergische reactie heeft gehad op bepaalde antibiotica (neomycine en/of streptomycine)
Slovenian: • če ste imeli kdaj v preteklosti alergijsko reakcijo na določene antibiotike (neomicin in/ali streptomicin),
Dutch: Een aanvangsdosis van 100 tot 225 IE wordt aanbevolen voor ten minste de eerste vier dagen.
Slovenian: Priporočamo začetni odmerek 100 do 225 i.e., ki ga dajte ženski najmanj prve štiri dni.
Dutch: Klinische ervaring met Fertavid is voor beide indicaties gebaseerd op ten hoogste drie behandelingscycli.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom Fertavid temeljijo na treh ciklusih zdravljenja za obe indikaciji.
Dutch: Wat is Fertavid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fertavid in za kaj ga uporabljamo
Dutch: • geen bloedtoevoer (diepe veneuze trombose), wat kan leiden tot het verliezen van een arm of been.
Slovenian: • nezadosten dotok krvi (globoko vensko trombozo), ki lahko povzroči izgubo roke ali noge.
Dutch: • u een ander medische aandoening heeft (zoals diabetes, een hartafwijking of een ander chronische aandoening).
Slovenian: • če imate kakšno drugo bolezensko stanje (na primer sladkorno bolezen, srčno bolezen ali katero drugo kronično bolezen).
Dutch: Wanneer een patiënt na deze periode geen respons heeft vertoond, kan de combinatietherapie worden voortgezet; huidige klinische ervaring geeft aan dat er een behandeling van minstens 18 maanden of langer nodig kan zijn om spermatogenese te bewerkstelligen.
Slovenian: Če v tem času ni opaziti odziva, zdravljenje s kombinacijo omenjenih zdravil lahko nadaljujete; sedanje klinične izkušnje kažejo, da je lahko potrebno 18 mesecev ali več, da dosežemo spermatogenezo.
Dutch: Mediane totale dosis (IE)
Slovenian: Srednji celotni odmerek (i.e.)
Dutch: Hoe worden de injecties toegediend
Slovenian: Kako dajemo injekcije
Dutch: • u een hoog gehalte prolactine in uw bloed heeft (hyperprolactinemie)
Slovenian: • če imate visoko koncentracijo prolaktina v krvi (hiperprolaktinemija),
Dutch: Bij volwassen mannen: • Deficiënte spermatogenese veroorzaakt door hypogonadotroop hypogonadisme.
Slovenian: Pri odraslih moških: • Nezadostna spermatogeneza zaradi hipogonadotropnega hipogonadizma.
Dutch: Praktijkervaring met IVF laat zien dat het behandelingssucces gelijk blijft gedurende de eerste vier pogingen en daarna geleidelijk afneemt.
Slovenian: Celotne izkušnje z zunajtelesno oploditvijo kažejo, da uspešnost zdravljenja ostaja na splošno nespremenjena med prvimi štirimi poskusi, nato pa počasi pada.
Dutch: Ook in studies met herhaalde toediening aan ratten (twee weken) en honden (dertien weken) van doseringen tot 100 maal de maximale humane dosis, werden geen effecten van toxicologische betekenis waargenomen.
Slovenian: V študijah s ponavljajočimi se odmerki pri podganah (dvotedenskih) in psih (13-tedenskih) z odmerki, ki so bili 100-krat večji od največjega odmerka za človeka, zdravilo Fertavid ni povzročilo nobenih pomembnih toksikoloških učinkov.
Dutch: Bij de man is FSH nodig voor de productie van sperma.
Slovenian: Pri moških pa je FSH potreben za nastajanje sperme.
Dutch: Vertel het direct uw arts.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid na subcutane toediening van Fertavid bedraagt ongeveer 77 %.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost subkutano danega zdravila Fertavid je približno 77 %.
Dutch: Begin opnieuw met stap 1 en gebruik een nieuwe spuit, nieuwe naalden en een nieuwe injectieflacon Fertavid.
Slovenian: Potem spet začnite s prvim korakom, pri tem pa uporabite novo brizgo, nove igle in novo vialo zdravila Fertavid.
Dutch: Dit is van groot belang, omdat een te hoge dosering FSH tot een zeldzame maar ernstige overstimulatie van de eierstokken en de vorming van grotere follikels dan normaal kan leiden.
Slovenian: To je zelo pomembno, ker lahko prevelik odmerek FSH povzroči redek, toda resen zaplet, pri katerem je stimulacija jajčnikov prevelika in rastoči folikli postanejo večji, kot je normalno.
Dutch: Voor dosering en wijze van toediening, zie rubriek 4.2.
Slovenian: Za odmerjanje zdravila in način uporabe glejte poglavje 4.2.
Dutch: Bij de vrouw is FSH nodig voor de groei en ontwikkeling van follikels in de eierstokken.
Slovenian: Pri ženskah je FSH potreben za rast in razvoj foliklov v jajčnikih.
Dutch: Bij gebruik van de pen-injector dient men zich bewust te zijn van het feit dat de pen een nauwkeurig instrument is dat precies de ingestelde dosis afgeeft.
Slovenian: Pri uporabi injekcijskega peresnika je treba upoštevati, da je peresnik natančen pripomoček, ki natančno injicira nastavljeni odmerek.
Dutch: FSH behoort tot de groep van gonadotrofines, die belangrijk zijn voor de vruchtbaarheid en voortplanting bij mensen.
Slovenian: FSH spada v skupino gonadotropinov, ki imajo pomembno vlogo pri človekovi plodnosti in razmnoževanju.
Dutch: Meestal is een behandelingsduur van 7 tot 14 dagen hiervoor voldoende.
Slovenian: Običajno zadostuje 7 do 14 dni zdravljenja.
Dutch: De meest geschikte injectieplaats voor onderhuidse toediening is de onderbuik rond de navel (e), daar waar veel huidplooien en vetlagen aanwezig zijn.
Slovenian: Najbolj primerno mesto za podkožno injekcijo je spodnji del trebuha okoli popka (e), kjer je veliko ohlapne kože in plasti maščobnega tkiva.
Dutch: Maak een gebied van ongeveer 5 centimeter rond de injectieplaats schoon en laat het desinfecterend middel minimaal 1 minuut drogen voordat u verder gaat.
Slovenian: Očistite približno 5 cm okoli mesta vboda in počakajte vsaj eno minuto, da se razkužilo posuši, preden nadaljujete.
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van het toedienen van gonadotrofines, waaronder Fertavid, worden afgewogen tegen de risico's.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba koristi uporabe gonadotropinov, vključno z zdravilom Fertavid, pretehtati v primerjavi s tveganji.
Dutch: Maak een notitie van de datum wanneer u het product buiten de koelkast gaat bewaren.
Slovenian: Zabeležite si, kdaj ste vzeli zdravilo iz hladilnika.
Dutch: OHSS kan worden veroorzaakt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG) en door zwangerschap (endogeen hCG).
Slovenian: OHSS lahko povzročita uporaba humanega horionskega gonadotropina (hCG) in nosečnost (endogeni hCG).
Dutch: Behandeling van vrouwen:
Slovenian: Zdravljenje žensk:
Dutch: Uw startdosering wordt vastgesteld door uw arts. Deze dosering kan aangepast worden gedurende uw behandelingsperiode.
Slovenian: Zdravnik vam bo določil začetni odmerek, ki ga bo lahko spreminjal med zdravljenjem.
Dutch: Meerlingzwangerschappen dragen een verhoogd gezondheidsrisico met zich mee voor zowel de moeder als haar baby's rond het tijdstip van de geboorte.
Slovenian: Večplodna nosečnost pomeni večjo zdravstveno ogroženost tako matere kot otrok v času okoli poroda.
Dutch: Zuig de oplossing op in de spuit (b) en vervang nu de opzuignaald door een injectienaald (c).
Slovenian: Posesajte raztopino v brizgo (b) in zamenjajte iglo z injekcijsko iglo (c).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over acute toxiciteit bij de mens, maar aangetoond is dat de acute toxiciteit van Fertavid en van urinaire gonadotrofinepreparaten in dierstudies zeer laag is.
Slovenian: Podatkov o akutni toksičnosti zdravila Fertavid pri ljudeh ni na voljo, vendar so poskusi na živalih pokazali, da je akutna toksičnost zdravila Fertavid in urinskih gonadotropinov zelo majhna.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Meerlingzwangerschappen, met name die met hoge aantallen, leiden tot een verhoogd risico op nadelige maternale (complicaties bij de zwangerschap en bevalling) en perinatale effecten (laag geboortegewicht).
Slovenian: Večplodno nosečnost (zlasti številčnejšo) spremlja večje tveganje za neželene maternalne (zapleti med nosečnostjo in porodom) in perinatalne (nizka porodna masa) izide.
Dutch: Gemiddeld aantal geoogste eicellen
Slovenian: Srednje število zbranih jajčec
Dutch: Als OHSS zich ontwikkelt, moeten de standaard en van toepassing zijnde maatregelen voor de behandeling van OHSS worden genomen.
Slovenian: Če se pojavi OHSS, je treba uvesti in upoštevati standardno in ustrezno obravnavo OHSS.
Dutch: Uw arts controleert de effecten van de behandeling regelmatig om steeds de juiste dosering Fertavid te kunnen vaststellen.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal učinke zdravljenja, da bo lahko izbral pravilen odmerek zdravila Fertavid za vsak dan posebej.
Dutch: De injectie kan langzaam worden toegediend in spierweefsel (bijvoorbeeld in bil, bovenbeen of bovenarm), of onderhuids (bijvoorbeeld in de onderbuik).
Slovenian: Injekcijo lahko dajemo počasi v mišico (npr. v zadnjico, stegno ali nadlaket) ali pod kožo (npr. v spodnji del trebuha).
Dutch: Bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor trombo-embolische voorvallen, zoals persoonlijke of familieanamnese, ernstige obesitas of trombofilie, kan behandeling met gonadotrofines, waaronder Fertavid, het risico op trombo-embolische voorvallen verhogen.
Slovenian: Pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, npr. z osebno ali družinsko anamnezo, hudo debelostjo ali trombofilijo, lahko zdravljenje z gonadotropini, vključno z zdravilom Fertavid, dodatno poveča takšno tveganje.
Dutch: De maat van de spuit moet zo klein zijn dat de voorgeschreven dosering redelijk nauwkeurig kan worden afgelezen.
Slovenian: Prostornina brizge mora biti dovolj majhna, da omogoča primerno natančno dajanje predpisanega odmerka.
Dutch: Bij volwassen vrouwen: Fertavid kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen in de vrouw te behandelen in de volgende klinische gevallen:
Slovenian: Pri odraslih ženskah: Zdravilo Fertavid je indicirano za zdravljenje neplodnosti pri ženskah v naslednjih kliničnih primerih:
Dutch: De behandelingsduur komt overeen met de ontwikkelingstijd van sperma en de termijn waarbinnen verbetering kan worden verwacht.
Slovenian: Zdravljenje traja tako dolgo, kot je potrebno za razvoj sperme, in v obdobju, ko lahko pričakujemo izboljšanje.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevant gebruik van Fertavid bij pediatrische patiënten voor de goedgekeurde indicatie.
Slovenian: Pediatrična populacija Ustrezne uporabe zdravila Fertavid v pediatrični populaciji za odobreno indikacijo ni.
Dutch: • Fertavid kan sporen streptomycine en/of neomycine bevatten.
Slovenian: • Zdravilo Fertavid lahko vsebuje sledi streptomicina in/ali neomicina.
Dutch: Fertavid heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo Fertavid nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: Recombinant FSH lijkt in biochemisch opzicht sterk op het endogene humane FSH en wordt op dezelfde wijze verdeeld, gemetaboliseerd en uitgescheiden.
Slovenian: Rekombinantni FSH je biokemično zelo podoben humanemu urinskemu FSH in se porazdeli, presnovi in izloči na enak način.
Dutch: Gemiddelde totale dosis (aantal ampullen van 75 IE)
Slovenian: Srednji celotni odmerek (št. ampul po 75 i.e.)
Dutch: Doorgaans treedt vroege OHSS op binnen 10 dagen na het toedienen van hCG en kan gepaard gaan met een sterke ovariële reactie op gonadotropinestumulatie.
Slovenian: Zgodnji OHSS se po navadi pojavi v 10 dneh po uporabi hCG in je lahko povezan s čezmernim odzivom jajčnikov na stimulacijo z gonadotropinom.
Dutch: Bovendien kunnen zowel meerlingzwangerschappen als de eigenschappen van de patiënten die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (bijvoorbeeld leeftijd van de vrouw, eigenschappen van het sperma, genetische achtergrond van beide ouders) samenhangen met een verhoogde kans op aangeboren afwijkingen.
Slovenian: Poleg tega so lahko večplodna nosečnost in značilnosti bolnikov, ki se zdravijo zaradi neplodnosti (npr. starost ženske, značilnosti sperme, genetske značilnosti obeh staršev) povezane z večjim tveganjem za prirojene napake.
Dutch: Alleen vrouwen bij wie ovulatie geïnduceerd werd (follitropine bèta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Slovenian: Omejeno na ženske s sproženo ovulacijo (Fertavid, n = 76; u-FSH, n = 42).
Dutch: Andere injectieplaatsen zijn ook mogelijk.
Slovenian: Možno je tudi injiciranje na druga mesta.
Dutch: Na subcutane toediening van Fertavid wordt een maximale FSH-concentratie binnen ongeveer 12 uur bereikt.
Slovenian: Po subkutanem dajanju zdravila Fertavid je maksimalna koncentracija FSH dosežena v času približno 12 ur.
Dutch: In zeldzame gevallen kan in samenhang met OHSS een veneuze of arteriële trombo-embolie optreden.
Slovenian: V redkih primerih se v povezavi z OHSS lahko pojavi venska ali arterijska trombembolija.
Dutch: Deze dosis wordt gedurende ten minste 7 dagen gehandhaafd.
Slovenian: Prejemali ga boste najmanj sedem dni.
Dutch: Het is niet bekend of de behandeling met vruchtbaarheidsgeneesmiddelen het risico op deze gezwellen bij onvruchtbare vrouwen vergroot.
Slovenian: Ni znano, ali zdravljenje z zdravili za plodnost poveča tveganje za takšne tumorje pri neplodnih ženskah.
Dutch: • bloedvatproblemen (tromboflebitis)
Slovenian: • težave s krvnimi žilami (tromboflebitis),
Dutch: Overstimulatie van de eierstokken kan ontwikkelen tot een medische aandoening die ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) wordt genoemd, wat een ernstig medisch probleem kan zijn.
Slovenian: Prekomerna stimulacija jajčnikov se lahko razvije v bolezensko stanje, ki ga imenujemo sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) in je lahko resna zdravstvena težava.
Dutch: In dat geval dient geen hCG te worden gegeven en moet bevruchting worden vermeden, teneinde een meervoudige zwangerschap te voorkomen.
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje s hCG opustiti in poskrbeti, da ženska ne zanosi, da ne pride do večplodne nosečnosti.
Dutch: Hieronder volgen nadere details over het behandelingsschema.
Slovenian: Podrobnosti o režimu zdravljenja so navedene spodaj.
Dutch: Bespreek dit met uw arts vóór het starten van de behandeling, vooral:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se posvetujte z zdravnikom, še posebej:
Dutch: Het is niet bewezen dat behandeling met gonadotrofines het risico op deze tumoren bij onvruchtbare vrouwen verhoogt.
Slovenian: Ni ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje za nastanek tumorjev pri neplodnih ženskah.
Dutch: Kies voor iedere injectie steeds een iets andere plaats.
Slovenian: Za vsako naslednjo injekcijo malo spremenite mesto vboda.
Dutch: De behandeling met Fertavid dient te worden gestart onder supervisie van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fertavid je treba začeti pod nadzorom zdravnika, izkušenega na področju zdravljenja neplodnosti.
Dutch: Uw arts kan ook uw hormoongehaltes in uw bloed controleren.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda kontroliral tudi koncentracijo hormonov v krvi.
Dutch: Vanwege de vertraagde afgifte uit de injectieplaats en de eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 40 uur (uiteenlopend van 12 tot 70 uur), blijven de FSH-plasmaspiegels verhoogd gedurende 24 tot 48 uur.
Slovenian: Zaradi upočasnjenega sproščanja z mesta injiciranja in zaradi razpolovnega časa izločanja, ki je okoli 40 ur (od 12 do 70 ur), ostanejo vrednosti FSH povečane 24 do 48 ur.
Dutch: Congenitale malformaties
Slovenian: Prirojene malformacije
Dutch: Omdat follikels met een diameter groter dan 14 mm in principe tot zwangerschap kunnen leiden bestaat bij multipele pre-ovulatoire follikels groter dan 14 mm de kans op meerlingzwangerschappen.
Slovenian: Ker folikli s premerom, večjim od 14 mm, lahko omogočijo nosečnost, multipli predovulacijski folikli s premerom, večjim od 14 mm, predstavljajo tveganje za večplodno nosečnost.
Dutch: FSH is noodzakelijk voor normale follikelgroei en -rijping, en voor de gonadale steroïdproductie.
Slovenian: FSH je nujno potreben za normalno rast in zorenje foliklov ter tvorbo gonadnih steroidov.
Dutch: OHSS veroorzaakt plotselinge ophoping van vocht in uw buik en borstholte en kan bloedstolsels veroorzaken.
Slovenian: Ta sindrom povzroči hitro kopičenje tekočine v trebuhu in prsnem košu in lahko povzroči nastanek krvnih strdkov.
Dutch: Voor het evalueren van het effect van de behandeling wordt semenanalyse aanbevolen 4 tot 6 maanden na het begin van de behandeling.
Slovenian: Za oceno odziva pri bolniku je priporočljivo opraviti analizo sperme 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja.
Dutch: • U heeft hevige of onregelmatige vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet bekend is.
Slovenian: • če imate močne ali neredne krvavitve iz nožnice brez znanega vzroka,
Dutch: Bij ongeveer 4 % van de vrouwen die in klinische studies met follitropine bèta zijn behandeld, zijn tekenen en symptomen van het ovariële hyperstimulatiesyndroom (OHSS) waargenomen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri približno 4 % žensk, v kliničnih preskušanjih zdravljenih s folitropinom beta, so poročali o sindromu hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Indien het aantal reagerende follikels te groot is of de estradiolspiegels te snel stijgen, dat wil zeggen indien de dagelijkse toename gedurende 2 of 3 opeenvolgende dagen meer dan 100 % bedraagt, moet de dagelijkse dosis worden verlaagd.
Slovenian: Če je število primernih foliklov preveliko ali če plazemske vrednosti estradiola prehitro naraščajo, tj. na več kot dvakratno vrednost estradiola dva ali tri dni zapored, je treba dnevni odmerek zmanjšati.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie (injectievloeistof) is een heldere, kleurloze vloeistof.
Slovenian: Fertavid raztopina za injiciranje (injekcija) je bistra, brezbarvna tekočina.
Dutch: Om de juiste dosering vast te stellen, controleert uw arts uw follikelgroei door middel van het maken van echo's en het bepalen van de hoeveelheid estradiol (het vrouwelijke geslachtshormoon) in het bloed.
Slovenian: Za določitev pravega odmerka bo zdravnik opazoval rast folikla z ultrazvočno preiskavo in meril količino estradiola (ženskega spolnega hormona) v krvi.
Dutch: Om de effecten van de behandeling te controleren, kan uw arts u vragen om een spermamonster voor analyse, vier tot zes maanden na de start van de behandeling.
Slovenian: Zaradi nadzora učinkovitosti zdravljenja vas bo zdravnik lahko napotil na analizo vzorca sperme štiri do šest mesecev po začetku zdravljenja.
Dutch: Verdraaiing van de eierstokken kan de bloedtoevoer naar de eierstokken afsnijden.
Slovenian: Zasukanje jajčnika lahko povzroči prekinitev dotoka krvi v jajčnik.
Dutch: Fertavid wordt gewoonlijk voorgeschreven in een dosering van 450 IE per week, meestal verdeeld over 3 doseringen van 150 IE, in combinatie met een ander hormoon (hCG), voor ten minste 3 tot 4 maanden.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se običajno predpisuje v odmerku 450 i.e. na teden; večinoma v 3 odmerkih po 150 i.e. v kombinaciji z drugim hormonom (hCG), najmanj 3 do 4 mesece.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Fertavid en clomifeencitraat kan de follikelreactie versterken.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Fertavid in klomifenijevega citrata lahko poveča odziv foliklov.
Dutch: In klinische studies waarbij recFSH (follitropine bèta) en urinair FSH werden vergeleken voor gecontroleerde ovariële stimulatie bij vrouwen die deelnamen aan een programma voor kunstmatige voortplantingstechnieken (ART) en voor ovulatie-inductie (zie onderstaande tabellen 1 en 2), had follitropine bèta een sterker effect dan urinair FSH zoals gemeten aan de hand van een lagere totale dosis en een kortere benodigde behandelingsperiode om follikelrijping te induceren.
Slovenian: V kliničnih študijah, kjer so primerjali uporabo rekombinantnega FSH (folitropina beta) in urinskega FSH za nadzorovano stimulacijo jajčnikov pri ženskah, ki so sodelovale v programu oploditve z biomedicinsko pomočjo in za indukcijo ovulacije (glejte preglednici 1 in 2 spodaj), je bilo zdravilo Fertavid učinkovitejše od urinskega FSH v smislu manjšega celotnega odmerka in krajšega obdobja zdravljenja, ki je bilo potrebno za začetek zorenja foliklov.
Dutch: Een kleine dosisaanpassing kan met name nodig zijn als wordt overgegaan van een injectiespuit naar de pen om te voorkomen dat een te hoge dosis wordt toegediend.
Slovenian: Še posebej pri prehodu z brizge na peresnik so lahko potrebne manjše prilagoditve odmerka, da preprečimo dajanje prevelikega odmerka.
Dutch: Gooi naalden direct na gebruik weg.
Slovenian: Uporabljene igle zavrzite takoj po injiciranju.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, vertel dit dan aan uw arts voordat u Fertavid gebruikt.
Slovenian: Če dojite, morate to povedati zdravniku, preden začnete uporabljati zdravilo Fertavid.
Dutch: Een te hoge dosis FSH kan leiden tot hyperstimulatie van de ovaria (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Preveliki odmerki FSH lahko povzročijo hiperstimulacijo jajčnikov (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Indien er geen ovariële respons optreedt, wordt de dagelijkse dosis geleidelijk verhoogd totdat de follikelgroei en/of de estradiolplasmaconcentratie voldoende farmacodynamische respons aangeven.
Slovenian: Če ni odziva jajčnikov, dnevni odmerek počasi povečujte, dokler rast folikla in/ali plazemske koncentracije estradiola ne pokažejo zadostnega farmakodinamičnega odziva.
Dutch: Dit zijn kleine ronde blaasjes waarin zich de eicellen bevinden.
Slovenian: Folikli so majhne okrogle vrečke, ki vsebujejo jajčne celice.
Dutch: Plaats een naald op de spuit en prik nu de naald door de rubberstop (a).
Slovenian: Na brizgo namestite iglo in z njo prebodite gumijasto zaporko na viali (a).
Dutch: In het geval dat follitropine bèta in humane melk uitgescheiden zou worden, zou het worden afgebroken in het maagdarmkanaal van het kind.
Slovenian: Če bi se folitropin beta izločal v materino mleko, bi se v prebavilih otroka razgradil.
Dutch: Om het risico op OHSS te verkleinen is het belangrijk om de aanbevolen dosering van Fertavid en het behandelschema aan te houden en zorgvuldig de ovariële respons te monitoren.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za nastanek OHSS je pomembno upoštevanje priporočenega odmerka zdravila Fertavid in režima zdravljenja, ter skrbno spremljanje odziva jajčnikov pri ženski.
Dutch: Het risico hierop kan worden verkleind doorFertavid gedurende de behandeling de follikelontwikkeling nauwkeurig te controleren.
Slovenian: To tveganje je mogoče zmanjšati s skrbnim spremljanjem razvoja foliklov med zdravljenjem.
Dutch: Schade aan de eierstok veroorzaakt door een verminderde bloedtoevoer kan beperkt worden door vroege diagnose en onmiddellijke detorsie.
Slovenian: Poškodbo jajčnika zaradi zmanjšane oskrbe s krvjo lahko omejimo z zgodnjo diagnozo in takojšnjo odpravo torzije tj. odvitjem jajčnika.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 patroon
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 vložek
Dutch: In geval van onbedoelde blootstelling tijdens zwangerschap zijn er onvoldoende klinische gegevens om een teratogeen effect van recombinant FSH uit te sluiten hoewel er tot op heden geen bijzondere malformatieve effecten zijn gerapporteerd.
Slovenian: V primeru nenamerne uporabe med nosečnostjo ne moremo izključiti možnosti teratogenih učinkov rekombinantnega FSH zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Fertavid in de moedermelk terechtkomt.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi zdravilo Fertavid prehajalo v materino mleko.