FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • esto puede reducir el número de transfusiones de sangre necesarias.
Slovenian: • zaradi tega se lahko zmanjša število potrebnih transfuzij krvi.
Spanish: Es posible que no se necesiten transfusiones.
Slovenian: Mogoče transfuzije sploh ne bodo več potrebne.
Spanish: IC del 95 % basado en la fórmula de Greenwood.
Slovenian: 95-% IZ temelji na Greenwoodi formuli.
Spanish: Esto significa que su cuerpo no produce un número suficiente de células sanguíneas sanas;
Slovenian: To pomeni, da vaše telo ne izdeluje dovolj zdravih krvnih celic;
Spanish: Su médico debe comprobar si ha tenido alguna vez una infección por hepatitis B;
Slovenian: Vaš zdravnik mora preveriti, ali ste kdaj imeli okužbo z virusom hepatitisa B;
Spanish: El objetivo secundario fue evaluar otros parámetros de eficacia, tales como la DR.
Slovenian: Sekundarni cilj je bil oceniti druge parametre učinkovitosti, kot je DoR.
Spanish: Las cápsulas se presentan en envases.
Slovenian: Kapsule so na voljo v pakiranjih.
Spanish: • La necesidad de una anticoncepción adecuada y definición de anticoncepción adecuada
Slovenian: • potrebo po ustrezni kontracepciji in opredelitev ustrezne kontracepcije;
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 14/junio/2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 14. junij 2007
Spanish: • Usted también debe utilizar métodos anticonceptivos efectivos (ver "Anticoncepción").
Slovenian: • Tudi vi morate uporabljati zanesljive kontracepcijske metode (glejte ‘Kontracepcija').
Spanish: Las células de la sangre se vuelven anormales y no funcionan correctamente.
Slovenian: Krvne celice postanejo nenormalne in ne delujejo več pravilno.
Spanish: • algunos medicamentos que se utilizan para prevenir el embarazo, tales como los anticonceptivos orales, ya que pueden dejar de funcionar;
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti, kot so peroralni kontraceptivi, saj lahko prenehajo delovati;
Spanish: f Intervalo de confianza exacto para la distribución binomial.
Slovenian: f Eksaktni interval zaupanja za binomialno distribucijo.
Spanish: • han transcurrido menos de 12 horas: tome la cápsula inmediatamente;
Slovenian: • je minilo manj kot 12 ur - kapsulo vzemite takoj;
Spanish: • Cambios en el color de la piel, sensibilidad a la luz solar.
Slovenian: • spremembe barve vaše kože, občutljivost na sončno svetlobo;
Spanish: • después de esto se hará al comienzo de cada ciclo y
Slovenian: • potem na začetku vsakega cikla in
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado el uso de Revlimid en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Revlimid ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo: (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Spanish: • tiene problemas de riñón; su médico puede ajustarle la dosis de Revlimid;
Slovenian: • imate težave z ledvicami - zdravnik vam bo mogoče prilagodil odmerek zdravila Revlimid;
Spanish: Aunque todavía no se ha caracterizado por completo este riesgo, debe tenerse en cuenta a la hora de considerar y utilizar Revlimid en este contexto.
Slovenian: Čeprav to tveganje še ni povsem pojasnjeno, ga je potrebno upoštevati pri odločanju in zdravljenju z zdravilom Revlimid v teh okoliščinah.
Spanish: ◊, nasofaringitis,
Slovenian: ◊, nazofaringitis,
Spanish: Además, se debe indicar a los pacientes que informen a su pareja o a sus cuidadores sobre su tratamiento, ya que pueden notar síntomas de los que el propio el paciente no sea consciente.
Slovenian: Bolnikom je treba tudi priporočiti, naj svojega partnerja ali skrbnike obvestijo o svojem zdravljenju, ker lahko opazijo simptome, ki se jih bolnik ne zaveda.
Spanish: • Un texto base acordado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Slovenian: • osrednjega besedila, kot ga je odobril Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP);
Spanish: 2,5 mg ª La reducción de la dosis de todos los medicamentos se puede realizar de forma independiente.
Slovenian: 2,5 mg ª Odmerke za vsa zdravila lahko zmanjšujemo neodvisno.
Spanish: Si se aumenta la dosis (15 mg)a
Slovenian: Če odmerek zvečamo (15 mg)a
Spanish: Se produjeron infecciones de Grado ≥3 en el contexto de la neutropenia en menos de un tercio de los pacientes.
Slovenian: Okužbe stopnje ≥ 3 so se pojavile v povezavi z nevtropenijo pri manj kot eni tretjini bolnikov.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Spanish: Mediana del aumento en Hgb, g/dl
Slovenian: Mediana porasta Hgb, g/dl
Spanish: Esto da lugar a la reaparición de la infección.
Slovenian: To povzroči ponovitev okužbe.
Spanish: • Etapas de reducción de la dosis Dosis inicial (10 mg)
Slovenian: • Koraki za zmanjšanje odmerka Začetni odmerek (10 mg)
Spanish: * La mayoría de los pacientes tratados con placebo suspendieron el tratamiento a doble ciego debido a la falta de eficacia después de 16 semanas de tratamiento antes de entrar en la fase abierta.
Slovenian: * Večina bolnikov, ki so prejemali placebo, je prenehala z dvojno slepim zdravljenjem zaradi neučinkovitosti po 16 tednih zdravljenja, preden je vstopila v odprto fazo.
Spanish: • algunos medicamentos que se utilizan para problemas de corazón, tales como la digoxina;
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za težave s srcem, kot je digoksin;
Spanish: • otros tratamientos que ha utilizado anteriormente no son adecuados o no funcionan lo suficientemente bien.
Slovenian: • če ste se že zdravili z drugimi metodami zdravljenja, le-te niso primerne ali ne delujejo dovolj dobro.
Spanish: Si olvida tomar Revlimid a su hora habitual y:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Revlimid ob rednem času in:
Spanish: El tratamiento con Revlimid debe ser supervisado por un médico con experiencia en el uso de tratamientos contra el cáncer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Revlimid mora nadzorovati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju raka.
Spanish: Los resultados de eficacia en la población con linfoma folicular se presentan en la Tabla 14.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti v populaciji s folikularnim limfomom so navedeni v preglednici 14.
Spanish: Este evento único se clasificó como una reacción adversa grave de Grado 3.
Slovenian: Ta posamični dogodek je bil opredeljen kot resen neželeni učinek 3. stopnje.
Spanish: Para obtener más información, ver sección 4.8 y la Ficha Técnica de bortezomib.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 4.8 in SmPC za bortezomib.
Spanish: Se recomiendan hasta ocho ciclos de tratamiento de 21 días (24 semanas de tratamiento inicial).
Slovenian: Priporočljivo je dati največ osem 21-dnevnih ciklov zdravljenja (24 tednov začetnega zdravljenja).
Spanish: Las cápsulas no deben abrirse, romperse ni masticarse.
Slovenian: Kapsul se ne sme odpirati, zdrobiti ali žvečiti.
Spanish: • Debilidad muscular, falta de energía.
Slovenian: • šibkost mišic, pomanjkanje energije;
Spanish: • Indicaciones sobre la manipulación de lenalidomida para los pacientes, cuidadores y familiares
Slovenian: •smernice za ravnanje z lenalidomidom za bolnike, skrbnike in družinske člane;
Spanish: • Ciertos tipos de tumores de la piel.
Slovenian: • nekatere vrste kožnih tumorjev;
Spanish: Informe final de los resultados del estudio: 01 de diciembre de 2025
Slovenian: Končno poročilo o rezultatih študije: 1. december 2025.
Spanish: • Debilidad, cansancio
Slovenian: • šibkost, utrujenost;
Spanish: Las características demográficas basales fueron comparables entre el grupo de lenalidomida y el grupo de control.
Slovenian: Izhodiščne demografske značilnosti so bile primerljive med skupino z lenalidomidom in kontrolno skupino.
Spanish: ◊, gripe gastroenteritis
Slovenian: ◊, gripa gastroenteritis
Spanish: Si alguna de estas condiciones es aplicable a usted, no tome Revlimid.
Slovenian: Če se karkoli od navedenega nanaša na vas, ne vzemite zdravila Revlimid.
Spanish: ("anemia dependiente de transfusiones");
Slovenian: odvisna od transfuzij");
Spanish: • hipotensión (6,5 %), infección pulmonar (5,7 %) y deshidratación (5,0 %).
Slovenian: • hipotenzija (6,5 %), pljučne infekcije (5,7 %), dehidracija (5,0 %).
Spanish: Las ponderaciones se basan en los efectos observados en el momento en que se celebró la tercera reunión del CMD y se basaron en la diferencia entre los efectos observados y los efectos esperados en el momento del análisis principal.
Slovenian: Uteži so bile določene na podlagi opazovanih dogodkov v času tretjega sestanka DMC in so temeljile na razliki med opazovanimi in pričakovanimi dogodki v času primarne analize.
Spanish: • neumonía (10,6 %; término combinado) en IFM 2005-02;
Slovenian: • pljučnice (10,6 %; kombiniran izraz) v študiji IFM 2005-02,
Spanish: Blísters de polivinilcloruro (PVC) / policlorotrifluoroetileno (PCTFE) / lámina de aluminio que contienen 7 cápsulas duras.
Slovenian: Pretisni omoti iz polivinilklorida (PVC) / poliklorotrifluoroetilena (PCTFE) / aluminijeve folije, ki vsebujejo po 7 trdih kapsul.
Spanish: Se deben tomar medidas eficaces para evitar el embarazo (ver las secciones 4.4 y 4.6).
Slovenian: Uporabiti je treba zanesljive ukrepe za preprečevanje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Revlimid y durante el mismo, le harán análisis de sangre con regularidad.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Revlimid in med njim boste imeli redne krvne preiskave.
Spanish: Los pacientes que mostraron indicios de al menos una respuesta eritroide menor pudieron continuar el tratamiento hasta la recidiva eritroide, la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli znake vsaj manjšega eritroidnega odziva, so lahko nadaljevali z zdravljenjem do eritroidnega recidiva, napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti.
Spanish: Revlimid no se debe utilizar Revlimid en niños y adolescentes desde el nacimiento hasta menos de 18 años por motivos de seguridad (ver sección 5.1).
Slovenian: Zdravila Revlimid se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih od rojstva do starosti 18 let zaradi pomislekov glede varnosti (glejte poglavje 5.1).
Spanish: • Reacción alérgica grave que puede comenzar como un exantema en una zona, pero se extiende produciendo una pérdida importante de piel por todo el cuerpo (síndrome de Stevens-Johnson y/o necrólisis epidérmica tóxica.
Slovenian: • resna alergijska reakcija, ki se lahko začne kot izpuščaj v enem predelu, a se razširi z obsežnim odstopanjem kože po vsem telesu (Stevens-Johnsonov sindrom in/ali toksična epidermalna nekroliza).
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta que se produzca progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Slovenian: Zdravljenje se mora nadaljevati do napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti.
Spanish: Debe seguir el Programa de Prevención de Embarazo de Revlimid.
Slovenian: Upoštevati morate program za preprečevanje nosečnosti za zdravilo Revlimid.
Spanish: El TAC debe acordar la implantación del sistema de tarjeta del paciente en cada Estado Miembro.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora dogovoriti o izvajanju sistema kartic za bolnike v vsaki državi članici.
Spanish: Independencia transfusional (≥182 días) #
Slovenian: Neodvisnost od transfuzij (≥ 182 dni) #
Spanish: • Sordera, pitidos en los oídos (tinnitus).
Slovenian: • gluhost, zvonjenje v ušesih (tinitus);
Spanish: b Prueba de chi cuadrado bilateral con corrección de la continuidad.
Slovenian: b Dvostranski test hi-kvadrat s popravkom kontinuitete.
Spanish: Esto supone un total de 7 o de 21 cápsulas por envase.
Slovenian: To pomeni skupno 7 ali 21 kapsul na pakiranje.
Spanish: Tabla 7: Resumen de los datos globales de eficacia
Slovenian: Preglednica 7: Povzetek celokupnih podatkov o učinkovitosti
Spanish: Revlimid puede aumentar el número de glóbulos rojos sanos que produce el organismo al reducir el número de células anormales:
Slovenian: Zdravilo Revlimid lahko zveča število zdravih rdečih krvnih celic, ki jih izdeluje telo, tako da zmanjša število nenormalnih celic:
Spanish: La mayoría de los eventos ocurrieron en el ciclo 1, y todos fueron evaluados como efectos asociados al tratamiento y la mayoría de las notificaciones fueron de Grado 1 o 2.
Slovenian: Večina primerov se je pojavila v 1. ciklu, za vse so ocenili, da so povezani z zdravljenjem in večina poročil je bila 1. ali 2. stopnje.
Spanish: El mecanismo de acción de lenalidomida también incluye efectos adicionales como sus propiedades antiangiogénicas y proeritropoyéticas.
Slovenian: Mehanizem delovanja lenalidomida vključuje tudi dodatne aktivnosti, kot so antiangiogene, proeritropoetske lastnosti.
Spanish: • Exceso de hierro en el organismo.
Slovenian: • prevelika količina železa v telesu;
Spanish: Revlimid actúa afectando al sistema inmunitario del organismo y atacando directamente al cáncer.
Slovenian: Zdravilo Revlimid deluje tako, da vpliva na imunski sistem telesa in neposredno napada raka.
Spanish: La frecuencia fue menor cuando se administró bortezomib por vía subcutánea.
Slovenian: Pogostnost je bila manjša, kadar so bortezomib dajali subkutano.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas tendieron a ocurrir durante las primeras 16 semanas de tratamiento con lenalidomida.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je nastopila med prvimi 16 tedni zdravljenja z lenalidomidom.
Spanish: • tiene o ha tenido previamente una infección viral, especialmente infección por hepatitis B, varicela zóster o VIH.
Slovenian: • imate ali ste kadar koli prej imeli predhodno virusno okužbo, posebno okužbo s hepatitisom B, virusom varicella zoster, HIV.
Spanish: • La necesidad de evitar la exposición fetal debido a la teratogenicidad de lenalidomida en animales y al efecto teratógeno previsto de lenalidomida en los seres humanos, incluido un resumen de los resultados del estudio CC-5013-TOX-004
Slovenian: • potrebo po izogibanju fetalni izpostavljenosti zaradi teratogenosti lenalidomida pri živalih in pričakovanega teratogenega učinka lenalidomida pri človeku, vključno s povzetkom rezultatov študije CC-5013-TOX-004;
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis de Revlimid o interrumpir su tratamiento, dependiendo de los resultados de sus análisis de sangre y de su estado general.
Slovenian: Zdravnik lahko prilagodi odmerek zdravila Revlimid ali prekine zdravljenje na podlagi rezultatov krvnih preiskav ali vašega splošnega stanja.
Spanish: #Asociada a un aumento en Hgb de ≥1 g/dl.
Slovenian: # Povezana s porastom Hgb ≥ 1 g/dl.
Spanish: Se observó un beneficio a favor de RVd independientemente de la elegibilidad para el trasplante de células madre.
Slovenian: Korist, ki je dajala prednost RVd, so ugotavljali ne glede na primernost za presaditev matičnih celic.
Spanish: Qué es Revlimid y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Revlimid in za kaj ga uporabljamo
Spanish: c La media y la mediana son las estadísticas de una única variable sin ajustar por la censura.
Slovenian: c Povprečje in mediana sta univariatna statistična podatka brez prilagajanja za cenzuriranje.
Spanish: Si olvidó tomar Revlimid
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Revlimid
Spanish: • Destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Slovenian: • uničenje rdečih krvničk (hemolitična anemija);
Spanish: En la fase 2, cada uno de los 148 pacientes fue tratado con lenalidomida.
Slovenian: V študiji 2. faze se je vseh 148 bolnikov zdravilo z lenalidomidom.
Spanish: Por lo tanto, su médico debe evaluar cuidadosamente los beneficios y los riesgos al recetarle Revlimid.
Slovenian: Zato naj zdravnik skrbno oceni koristi in tveganja, ko vam predpiše zdravilo Revlimid.
Spanish: El sistema de distribución controlada incluye el uso de una tarjeta del paciente y/o una herramienta equivalente para controles de prescripción y/o de dispensación, y la recogida de datos detallados relacionados con la indicación a fin de vigilar estrechamente el uso fuera de indicación dentro del territorio nacional.
Slovenian: Nadzorovani sistem distribucije vključuje uporabo bolnikove kartice in/ali enakovrednega orodja za kontrolo predpisovanja in/ali izdajanja zdravila in zbiranje natančnih podatkov v zvezi z indikacijami, kar omogoča natančno spremljanje nenamenske uporabe na nacionalnem območju.
Spanish: La mediana del aumento en hemoglobina (Hgb) fue de 5,6 g/dl.
Slovenian: Mediana porasta hemoglobina (Hgb) je bila 5,6 g/dl.
Spanish: Se presentan el HR secuencial y el IC del 95 % correspondiente.
Slovenian: Prikazana sta pridruženo sekvenčno HR in ustrezni 95 % IZ.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas si se siente mareado, cansado, adormilado, tiene vértigo o visión borrosa después de tomar Revlimid.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, če ste omotični, utrujeni, zaspani, imate vrtoglavico ali zamegljen vid, potem ko vzamete zdravilo Revlimid.
Spanish: La mediana de la duración de la independencia transfusional no se alcanzó en ninguno de los grupos de tratamiento, aunque debe superar los 2 años para los sujetos tratados con lenalidomida.
Slovenian: Mediana trajanja neodvisnosti od transfuzij v nobeni skupini zdravljenja ni bila dosežena, a bi za preskušance, zdravljene z lenalidomidom, morala preseči 2 leti.
Spanish: Independencia transfusional (≥56 días) #
Slovenian: Neodvisnost od transfuzij (≥ 56 dni) #
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros inmunosupresores, código ATC: L04 AX04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AX04
Spanish: No se observó ninguna diferencia global en cuanto a la eficacia entre los dos grupos de edad.
Slovenian: Splošne razlike v učinkovitosti med obema starostnima skupinama niso opazili.
Spanish: El metabolismo de lenalidomida es escaso ya que el 82 % de la dosis se excreta sin alteraciones en la orina.
Slovenian: Lenalidomid se slabo presnavlja, saj se 82 % odmerka izloči nespremenjenega z urinom.
Spanish: • Dificultad para tener una erección.
Slovenian: • težave pri doseganju erekcije;
Spanish: La dosis inicial recomendada de rituximab es de 375 mg/m2 por vía intravenosa (i.v.)
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek rituksimaba je 375 mg/m2 intravensko (i.v.)
Spanish: Rd (6 ciclos de 4 semanas) (N = 260)
Slovenian: Rd (4-tedenski cikli  6) (N = 260)
Spanish: ~La alteración del estado de ánimo se notificó como un efecto adverso grave frecuente en el estudio de fase 3 de síndromes mielodisplásicos; no se notificó como un efecto adverso de Grado 3 o 4.
Slovenian: ~ O spremembah razpoloženja so poročali kot o pogostem resnem neželenem dogodku v študiji mielodisplastičnih sindromov 3. faze; niso poročali kot o neželenem dogodku 3. ali 4. stopnje.
Spanish: Las reacciones adversas graves incluyen:
Slovenian: Med resnimi neželenimi učinki so:
Spanish: Se observaron respuestas citogenéticas mayores y menores en el 40,9 % y 30,7 % de los sujetos, respectivamente.
Slovenian: Večje oziroma manjše citogenetske odzive so opazili pri 40,9 % oziroma 30,7 % preskušancev.
Spanish: • Cariotipo
Slovenian: • Kariotip
Spanish: Los SMD son un grupo de muchas enfermedades diferentes de la sangre y de la médula ósea.
Slovenian: MDS so skupina številnih različnih bolezni krvi in kostnega mozga.
Spanish: • ha tenido un ataque al corazón, alguna vez ha tenido un coágulo de sangre, o si fuma, tiene la tensión arterial alta o los niveles de colesterol altos;
Slovenian: • ste imeli srčni infarkt, če ste kadarkoli imeli krvni strdek ali če kadite, imate visok krvni tlak ali zvišano raven holesterola;
Spanish: Revlimid también puede causar coágulos de sangre en las venas (trombosis).
Slovenian: Zdravilo Revlimid lahko povzroči tudi nastanek krvnih strdkov v venah (trombozo).
Spanish: • Incluso si una mujer con capacidad de gestación tiene amenorrea, debe seguir todos los consejos sobre anticoncepción eficaz.
Slovenian: • tudi če ima ženska v rodni dobi amenorejo, mora upoštevati vsa navodila za zanesljivo kontracepcijo;
Spanish: Además, los pacientes no podían ser candidatos para recibir quimioterapia intensiva y/o trasplante en el momento de la inclusión en el estudio.
Slovenian: Prav tako so morali bolniki biti v času vključitve v študijo neprimerni za intenzivno kemoterapijo in/ali presaditev.
Spanish: La mediana de la duración de la independencia transfusional fue de 114,4 semanas.
Slovenian: Mediana trajanja neodvisnosti od transfuzij je bila 114,4 tedna.
Spanish: Los detalles del PPE deben ser acordados con las autoridades nacionales competentes en cada Estado Miembro, para que el programa se ponga en práctica antes del lanzamiento del producto.
Slovenian: O podrobnostih PPN se je treba dogovoriti s pristojnimi nacionalnimi organi v vsaki državi članici in program uvesti pred prihodom zdravila na trg.
Spanish: • El paciente no debe dar Revlimid a ninguna otra persona
Slovenian: •opozorilo, da bolnik ne sme dajati zdravila Revlimid nobeni drugi osebi;
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Revlimid puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: • Una disminución del número de glóbulos rojos lo que puede producir anemia que da lugar a cansancio y debilidad.
Slovenian: • zmanjšanje števila eritrocitov, kar lahko povzroči anemijo, ki vodi v utrujenost in šibkost;
Spanish: Ver también sección 2.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2;
Spanish: • Relaciones sexuales solo con varones vasectomizados; la eficacia de la vasectomía debe confirmarse mediante dos análisis de semen negativos
Slovenian: • spolni odnosi samo z moškim partnerjem, ki so mu opravili vazektomijo; vazektomijo je treba potrditi z dvema negativnima preiskavama sperme;
Spanish: La proporción de sujetos vivos después de 7 años era del 54,7 % en el grupo de RVd frente al 44,7 % en el grupo de Rd.
Slovenian: Delež živih bolnikov po 7 letih je bil 54,7 % v skupini z RVd proti 44,7 % v skupini z Rd.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Las cápsulas no se deben abrir o triturar.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Kapsul ne odpirajte in ne drobite.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con anticonceptivos orales.
Slovenian: S peroralnimi kontraceptivi niso opravili študij interakcij.
Spanish: Actualizaciones de seguridad anuales con IPS.
Slovenian: Letne varnostne posodobitve s PSUR-i.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concedido una exención específica al producto Revlimid aplicable a todos los grupos de la población pediátrica con neoplasias de células B maduras (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala za zdravilo Revlimid specifično opustitev, ki velja za vse podskupine pediatrične populacije za stanja z novotvorbami zrelih celic B (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: Una proporción mayor de pacientes incluidos en MDS-003 (72,9 %) y MDS-004 (52,7 %) había recibido previamente estimulantes eritropoyéticos.
Slovenian: Velik delež preskušancev, vključenih v MDS-003 (72,9 %) in MDS-004 (52,7 %), je predhodno prejel sredstva za spodbujanje eritropoeze.
Spanish: • Hemorragia en el interior del cráneo.
Slovenian: • krvavitve znotraj lobanje;
Spanish: Total N=187 a
Slovenian: Skupaj N = 187 a
Spanish: + Se aplica solamente a las reacciones adversas a fármacos.
Slovenian: + Nanaša se samo na resne neželene učinke zdravila.
Spanish: Fecha de la última renovación: 16/febrero/2017
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 16. februar 2017