FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Niveles aumentados en sangre de: potasio, sodio, hemoglobina
Maltese: Żieda fil-livelli fid-demm: potassju, sodju, emoglobina
Spanish: Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hiponatremia
Maltese: Insuffiċjenza renali akuta, nefrite interstizjali, iponatrimija
Spanish: La incidencia de infarto de miocardio (adjudicados) fue 1,0% (9/933 pacientes) con celecoxib 400 mg una vez al día y 0,6% (4/628 pacientes) con placebo.
Maltese: L-inċidenza tal-infart mijokardijaku (aġġudikata) kienet ta' 1.0% (9/933 persuna) b'celecoxib 400 mg darba kuljum u 0.6% (4/628 persuna) bi plaċebo.
Spanish: El metabolismo de celecoxib se lleva a cabo principalmente a través del citocromo P450 CYP-2C9.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' celecoxib huwa medjat prinċipalment permezz taċ-ċitokromu P450 CYP2C9.
Spanish: Ansiedad, depresión, cansancio
Maltese: Nuqqas ta' rqad Ansjetà, depressjoni, għeja
Spanish: También se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia y angioedema) en pacientes que reciben celecoxib (ver sección 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva serji (anafilassi u anġjodema) ġew irrapportati f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu celecoxib (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Blisters transparentes u opacos de PVC/Aclar/aluminio
Maltese: Folji ta' PVC opak/fojl ta' l-aluminju
Spanish: La diferencia en la actividad antiagregante plaquetaria entre algunos AINEs que inhiben la COX-1 y los inhibidores selectivos de la COX-2 puede tener importancia clínica en los pacientes con riesgo de episodios tromboembólicos.
Maltese: Id-differenza fl-attività kontra l-plejtlits bejn xi COX-1 li jinibixxu NSAIDs u inibituri selettivi COX2 tista' tkun ta' sinifikanza klinika f'pazjenti b'riskju ta' reazzjonijiet tromboemboliċi.
Spanish: Celecoxib está contraindicado en mujeres embarazadas y en mujeres en edad fértil, salvo que estas utilicen un método anticonceptivo efectivo (ver sección 4.3).
Maltese: Celecoxib huwa kontra-indikat fit-tqala u f'nisa li jistgħu joħorġu tqal jekk ma jużawx metodu effettiv ta' kontraċezzjoni (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: Las tasas acumuladas de esta variable combinada durante 3 años fueron 3,0% (20/671 pacientes) y 2,5% (17/685 pacientes) respectivamente, en comparación con 0,9% (6/679 pacientes) para el placebo.
Maltese: Ir-rati kumulattivi għal dan l-endpoint kompost fuq 3 snin kienu 3.0% (20/671 persuna) u 2.5% (17/685 persuna), rispettivament, meta mqabbel ma' 0.9% (6/679 persuna) għall-plaċebo.
Spanish: En pacientes con PAF e insuficiencia hepática moderada (albúmina sérica de 25-35 g/l), la dosis diaria recomendada de celecoxib debe reducirse un 50 %.
Maltese: F'pazjenti FAP b'indeboliment moderat talfwied (albumina fis-serum ta' 25-35 g /l), id-doża ta' kuljum rakkomandata ta' celecoxib għandha titnaqqas b'50%.
Spanish: Los inhibidores selectivos de la COX-2 no son sustitutos del ácido acetilsalicílico en la profilaxis de enfermedades cardiovasculares tromboembólicas porque carecen de efecto antiagregante plaquetario.
Maltese: Inibituri selettivi COX-2 mhumiex sostituti għal acetylsalicylic acid għal profilassi ta' mard kardjovaskulari trombo-emboliku minħabba n-nuqqas ta' effett tagħhom kontra l-plejtlits.
Spanish: Onsenal se presenta en blisters, en envases con 10 ó 60 cápsulas.
Maltese: Onsenal huwa ppakkjat f'folji u fornut f'kaxxi ta' 10 jew 60 kapsula.
Spanish: La importancia clínica de este hallazgo in vitro es desconocida.
Maltese: Is-sinifikat kliniku ta' dan ir-riżultat in vitro mhuwiex magħruf.
Spanish: Trastornos renales y urinarios
Maltese: apparat urinarju
Spanish: Ejemplos de medicamentos que son metabolizados por el CYP2D6 son los antidepresivos (tricíclicos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), neurolépticos, antiarrítmicos, etc.
Maltese: Eżempji ta' mediċini li huma metabolizzati b'CYP2D6 huma mediċini kontra d-depressjoni (triċikliċi u SSRIs), newrolettiċi, anti-arritmiċi.
Spanish: El riesgo relativo comparado con placebo para una variable combinada similar (muerte por causa cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) fue 1,14 (IC95% 0,61 - 2,21) con celecoxib 200 mg dos veces al día.
Maltese: Ir-riskju relattiv ipparagunat mal-plaċebo għal endpoint simili kompost (mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku, puplesija) kien ta' 1.14 (95% CI 0.61 - 2.12) b'celecoxib 200 mg darbtejn kuljum.
Spanish: Efectos de celecoxib sobre otros medicamentos
Maltese: Effetti ta' celecoxib fuq mediċini oħra
Spanish: Los estudios convencionales de toxicidad embriofetal dieron como resultado la aparición de casos, dependientes de la dosis, de hernia diafragmática en fetos de rata y de malformaciones cardiovasculares en fetos de conejo a exposiciones sistémicas de celecoxib libre de aproximadamente 3 veces (rata) y 2 veces (conejo) la dosis diaria máxima recomendada en humanos (800 mg).
Maltese: Studji konvenzjonali ta' tossiċità embriju-fetali rriżultaw f'okkorrenzi dipendenti fuq id-doża ta' ftuq dijaframmatiku fil-feti tal-firien u ta' malformazzjonijiet kardjovaskulari fil-feti tal-fniek f'esponimenti sistemiċi għal celecoxib liberu xi 3 darbiet (firien) u darbtejn (fniek) ogħla minn dawk miksuba bid-doża ta' kuljum rakkomandata għall-bniedem (800 mg).
Spanish: • Insuficiencia cardiaca congestiva (NYHA II-IV).
Maltese: Attakk tal-qalb b'konġestjoni qalila (NYHA III-IV).
Spanish: Náuseas, pancreatitis aguda, hemorragia gastrointestinal, colitis/empeoramiento de la colitis anormal, SGOT y SGPT aumentadas
Maltese: Dardir, pankreatite akuta, emorraġija gastrointestinali, kolite/kolite aggravata marrara epatika, żieda fisSGOT u s-SGPT
Spanish: En aquellos pacientes que son metabolizadores lentos por el CYP2C9 y que presenten una exposición sistémica elevada a celecoxib, el tratamiento concomitante con inhibidores del CYP2C9 (p.ej. fluconazol, amiodarona) podría conducir a un mayor aumento de exposición a celecoxib.
Maltese: F'individwi li mhumiex metabolizzaturi daqstant tajbin ta' CYP2C9 u juru esponiment sistemiku miżjud għal celecoxib, it-trattament simultanju b'inibituri ta' CYP2C9 (eż. fluconazole, amiodarone) jista' jirriżulta f'żidiet ulterjuri fl-esponiment għal celecoxib.
Spanish: Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática moderada (albúmina sérica de 25 a 35 g/l), la dosis diaria recomendada de celecoxib debería reducirse un 50 % (ver secciones 4.3 y 5.2).
Maltese: F'pazjenti bi ħsara moderata fil-fwied (serum albumina ta' 25-35 gramma / litru) id-doża rakkomandata ta' celecoxib għandha titnaqqas b'50% (ara sezzjonijiet 4.3 u 5.2).
Spanish: Onsenal 400 mg, cápsulas duras
Maltese: Onsenal 400 mg kapsuli iebsin
Spanish: No se dispone de experiencia clínica de casos de sobredosis en estudios clínicos.
Maltese: M'hemm l-ebda esperjenza klinika ta' doża eċċessiva fil-provi kliniċi.
Spanish: La población de estudio incluyó 58 pacientes con colectomía previa subtotal o total y 25 pacientes con colon intacto.
Maltese: Il-popolazzjoni ta' l-istudju kienet tinkludi 58 pazjent b'kolektomija subtotali preċedenti jew totali u 25 pazjent b'kolon intatt.
Spanish: EMA/230377/2010 EMEA/H/C/466
Maltese: EMEA/H/C/466
Spanish: Se presenta en cápsulas de color blanco (200 y 400 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli bojod (200 u 400 mg).
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada de Onsenal es de 800 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' Onsenal hija 800 mg.
Spanish: En adultos, Onsenal había reducido el número medio de pólipos en un 28% al cabo de seis meses, en comparación con el 5% de los pacientes que recibieron el placebo.
Maltese: F'adulti, Onsenal naqqas innumru medju ta' polipi bi 28% wara sitt xhur, filwaqt li n-numru naqas b'5% fil-pazjenti ttrattati bilplaċebo.
Spanish: Onsenal es un medicamento que contiene el principio activo celecoxib.
Maltese: Onsenal huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva celecoxib.
Spanish: El principio activo de Onsenal, el celecoxib, es un «antiinflamatorio no esteroideo» (AINE) que pertenece al grupo de los «inhibidores de la ciclooxigenasa 2 (COX-2)».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Onsenal, celecoxib, hija mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tappartjeni għall-grupp 'inibituri taċ-ċiklossiġenażi-2 (COX2)'.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Onsenal.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Onsenal.
Spanish: Como el número de pacientes con PAF es bajo, la enfermedad se considera «rara», por lo que Onsenal fue designado «medicamento huérfano» (el que se emplea en enfermedades raras) el 20 de noviembre de 2001.
Maltese: Billi l-għadd ta' pazjenti bl-FAP huwa wieħed żgħir, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Onsenal kien ikklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina għal mardiet rari) fil-20 ta' Novembru 2001.
Spanish: Onsenal en dosis de 400 mg dos veces al día fue más eficaz que el placebo.
Maltese: Onsenal f'doża ta' 400 mg darbtejn kuljum kien iktar effikaċi mill-plaċebo.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Onsenal puede consultarse aquí.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Onsenal huwa disponibbli hawn.
Spanish: Onsenal se ha examinado en un estudio principal en el que participaron 83 adultos (mayores de 18 años) con PAF y en el que se compararon dos dosis de Onsenal con un placebo (un tratamiento ficticio).
Maltese: Onsenal ġie eżaminat fi studju ewlieni wieħed li involva 83 adult (minn 18-il sena ‘'l fuq) bl-FAP, li fih żewġ dożi ta' Onsenal tqabblu ma' plaċebo (trattament finta).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Onsenal a Pfizer Limited el 17 de octubre de 2003.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Pfizer Limited.
Spanish: ¿Qué es Onsenal?
Maltese: X'inhu Onsenal?
Spanish: El celecoxib bloquea la enzima COX-2, de forma que se reduce la producción de prostaglandinas, unas sustancias que participan en procesos tales como la inflamación y la actividad del músculo liso (músculo que desempeña tareas automáticas, tales como la apertura y el cierre de los vasos sanguíneos).
Maltese: Is-sustanza timblokka l-enzima COX-2 bil-konsegwenza li tnaqqas il-produzzjoni ta' prostaglandini, sustanzi involuti fil-proċessi bħallinfjammazzjoni u l-attività tal-muskolatura lixxa (muskoli li jwettqu funzjonijiet awtomatiċi bħall-ftuħ u l-għeluq tal-arterji u tal-vini).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Onsenal?
Maltese: Għaliex ġie approvat Onsenal?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Onsenal?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Onsenal?
Spanish: Onsenal se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Maltese: Onsenal ġie awtorizzat f''Ċirkostanzi Eċċezzjonali'.
Spanish: Solución inyectable
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni
Spanish: ng.h/ml (perros).
Maltese: ng.h/ml.
Spanish: 40 a 80
Maltese: 40 sa 80
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura anqas minn 25°C.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 20 mg/ml
Maltese: ATTIVA(I) 20 mg/ml
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Metabisulfito de sodio (E 223) Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Elanco France S.A.S
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Elanco France S.A.S
Spanish: 6 x 1 comprimidos 12 x 1 comprimidos 30 x 1 comprimidos 60 x 1 comprimidos
Maltese: 6 x 1 pilloli 12 x 1 pillola 30 x 1 pillola 60 x 1 pillola
Spanish: 20 a < 40
Maltese: 20 sa < 40
Spanish: NÚMERO DEL LOTE Lot {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Spanish: 5 a < 10
Maltese: 5 sa < 10
Spanish: 7 comprimidos 14 comprimidos 28 comprimidos 70 comprimidos 30 x 1 comprimidos 60 x 1 comprimidos
Maltese: 7 pilloli 14 pilloli 28 pilloli 70 pilloli 30 x 1 pillola 60 x 1 pillola
Spanish: Comprimidos.
Maltese: Pillola.
Spanish: Elanco France S.A.S 26 rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francia
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franza
Spanish: Polvo de levadura Celulosa microcristalina Povidona (K-30) Crospovidona Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Maltese: Trab tal-ħmira Cellulose, microcrystalline Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Spanish: Excipiente:
Maltese: Klieb:
Spanish: 20 mg/ml de Robenacoxib
Maltese: ATTIVI 20 mg/ml Robenacoxib
Spanish: Es un potente inhibidor selectivo de la enzima ciclooxigenasa 2 (COX-2).
Maltese: Huwa inibitur qawwi u selettiv ta' cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
Spanish: El(los) comprimido(s) debe(n) ser administrado(s) sin alimento al menos 30 minutos antes de la cirugía.
Maltese: Il-pillola(i) għandha tingħata (għandhom jingħataw) mingħajr ikel għallinqas 30 minuta qabel il-kirurġija.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi ara sezzjoni 6.1.
Spanish: 10 a < 20
Maltese: 10 sa < 20
Spanish: Comprimidos de 5 mg: Robenacoxib 5 mg Comprimidos de 10 mg: Robenacoxib 10 mg Comprimidos de 20 mg: Robenacoxib 20 mg Comprimidos de 40 mg: Robenacoxib 40 mg
Maltese: Pilloli ta' 5 mg: Robenacoxib 5 mg Pilloli ta' 10 mg: Robenacoxib 10 mg Pilloli ta' 20 mg: Robenacoxib 20 mg Pilloli ta' 40 mg: Robenacoxib 40 mg
Spanish: 6 a < 12
Maltese: 6 sa 12
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)*
Spanish: Cada ml contiene 20 mg de robenacoxib como sustancia activa y 1 mg de metabisulfito de sodio (E 223) como antioxidante.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull ml fih 20 mg robenacoxib bħala sustanza attiva u 1 mg sodium metabisulphite (E 223) bħala antiossidant.
Spanish: Tras la administración subcutánea de 1 mg/kg la biodisponibilidad sistémica es del 69% en gatos y 88% en perros.
Maltese: Wara għoti taħt il-ġilda ta' 1 mg/kg, il-bijodisponibilità sistemika hija ta' 69% fil-qtates u 88% fil-klieb.
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos agudos: Tratar durante 6 días.
Maltese: 2 pilloli Disturbi muskuloskeletali akuti: ittratta sa 6 ijiem.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica de los comprimidos de robenacoxib fue del 49% sin alimento.
Maltese: Il bijodisponibbiltà sistemika ta' pilloli robenacoxib kienet ta' 49% mingħajr ikel.
Spanish: 1 comprimido
Maltese: pillola 1
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/12/2008 Fecha de la última renovación: 08/11/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16/12/2008
Spanish: Solución inyectable: Elanco France S.A.S 26 rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francia
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANZA
Spanish: Poloxamer 188
Maltese: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Spanish: No procede.
Maltese: Fid-do¿
Spanish: El robenacoxib tiene un volumen de distribución relativamente pequeño (Vss 190 ml/kg en gatos y 240 ml/kg en perros) y su unión a proteínas plasmáticas es elevada (>99%).
Maltese: Robenacoxib għandu volum ta' distribuzzjoni relattivament żgħir (Vss ta' 190 ml/kg fil-qtates u 240 ml/kg fil-klieb) u jeħel ħafna ma' proteini tal-plasma (>99%).
Spanish: La biodisponibilidad sistémica de los comprimidos de robenacoxib en perros fue del 62% con alimento y del 84% sin alimento.
Maltese: Il bijodisponibilità sistemika ta' pilloli robenacoxib fil-klieb kienet ta' 62% mal-ikel u 84% mingħajr ikel.
Spanish: Robenacoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Maltese: Robenacoxib huwa mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID).
Spanish: 2,5 a < 5
Maltese: 2.5 sa < 5
Spanish: La enzima ciclooxigenasa 1 (COX-1) que tiene funciones protectoras, p. ej. en el tracto digestivo y riñones, no es inhibida por el robenacoxib.
Maltese: L-enzima cyclooxygenase 1 (COX-1) li għandha funzjonijiet protettivi, eż. fl-apparat diġestiv u l-kliewi, mhijiex inibita minn robenacoxib.
Spanish: El robenacoxib se excreta predominantemente por vía biliar (∼70 %) más que por vía renal (∼30 %).
Maltese: Robenacoxib jitneħħa predominantament permezz tar-rotta biljari (∼70 %) milli permezz talkliewi (∼30%).
Spanish: La respuesta clínica se verifica, normalmente, antes de las 3-6 semanas.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher f'bejn 3 u 6 ġimgħat.
Spanish: Ver la sección 4.5.
Maltese: Jekk jgħoġbok irreferi għall-sezzjoni 4.5.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Spanish: Cada comprimido contiene 6 mg de robenacoxib.
Maltese: Kull pillola fiha 6 mg robenacoxib.
Spanish: Onsior comprimidos para gatos se comercializa en cajas de cartón con 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 o 60 x 1 comprimidos en blísters Al/Al precortados unidosis.
Maltese: Pilloli Onsior għall-qtates huma disponibbli f'kaxxi tal-kartun li fihom 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 jew 60 x 1 pillola f'folji perforati tal-Alu/Alu ta' doża unika.
Spanish: El robenacoxib se elimina rápidamente de la sangre (CL 0,81 l/kg/h) con una semivida de eliminación t1/2 de 0,7 h tras una administración intravenosa.
Maltese: Robenacoxib jitneħħa rapidament mid-demm (CL 0.81 L/kg/h) b'eliminazzjoni t1/2 ta' 0.7 siegħa wara għoti ġol-vina.
Spanish: El robenacoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de la clase coxib.
Maltese: Robenacoxib huwa mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) tal-klassi ta' coxib.
Spanish: La COX-1 es la forma constitutiva de la enzima y tiene funciones protectoras, p.ej. del tracto gastrointestinal y de los riñones.
Maltese: COX-1 huwa l-forma kostituttiva tal-enzim u għandu funzjonijiet protettivi, eż. fil-passaġġi gastrointestinali u fil-kliewi.
Spanish: En un modelo inflamatorio en gatos, la inyección de robenacoxib tuvo efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos y un inicio rápido de la acción (0,5 h).
Maltese: robenacoxib kellha effetti analġesiċi, anti-infjammatorji u anti-piretiċi u bidu rapidu ta' azzjoni (0.5 h).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Onsior 6 mg comprimidos para gatos
Maltese: VETERINARJU Onsior 6 mg pilloli għal qtates
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {Mes/Año}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Spanish: El robenacoxib ejerció una marcada inhibición de la actividad de la COX-2 pero no tuvo efecto sobre la actividad de la COX1 del perro a dosis comprendidas entre 0,5 y 4 mg/kg.
Maltese: Robenacoxib ipproduċa inibizzjoni sinjifikanti tal-attività ta' COX-2 u ma kellu ebda effett fuq l-attività ta' COX-1 fi klieb b'dożi orali li jvarjaw minn 0.5 sa 4 mg/kg.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICACIÓN Lote {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Spanish: No existe antídoto específico.
Maltese: Ma hemm ebda antidote speċifiku.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: 2,5 a < 6
Maltese: 2.5 sa <6
Spanish: La administración simultánea de comprimidos de robenacoxib con un tercio de la ración diaria de alimento no provocó cambios en la Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) o el AUC (1383 ng.h/ml).
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' pilloli robenacoxib ma' terz tal-porzjon ta' ikel ta' kuljum ma pproduċa ebda bidla f'Tmax (0.5 h), Cmax (1201 ng/ml) jew AUC (1383 ng.h/ml).
Spanish: Conservar el vial en la caja de cartón.
Maltese: Żomm il kunjett fil-kartuna ta' barra.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (coxibes).
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u anti-rewmatiċi, mhux sterodji, coxibs.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Onsior 20 mg/ml solución inyectable para gatos y perros robenacoxib
Maltese: VETERINARJU Onsior 20 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għal klieb u qtates
Spanish: Número de comprimidos según tamaño
Maltese: Numru ta' pilloli skond id-daqs
Spanish: El tratamiento debe interumpirse después de 10 días si no se observa mejoría clínica.
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf wara 10 ijiem jekk ma jidhirx titjib kliniku.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Onsior en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: En casos muy raros, puede observarse letargo.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ġiet osservata wkoll letarġija.
Spanish: Onsior se presenta en comprimidos con cinco dosis diferentes (6 mg para gatos y 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg para perros) y en solución inyectable (20 mg/ml para perros y gatos).
Maltese: Onsior huwa disponibbli f'pilloli ta' ħames dożi differenti (6 mg għall-qtates u 5 mg, 10 mg, 20 mg u 40 mg għall-klieb) kif ukoll bħala soluzzjoni għal injezzjoni (20 mg/ml għall-klieb u l-qtates).
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa 2 (COX2).
Maltese: Hija taħdem billi timblokka enzima msejħa cyclooxygenase 2 (COX-2).
Spanish: Onsior contiene el principio activo robenacoxib.
Maltese: Onsior fih is-sustanza attiva robenacoxib.
Spanish: El principio activo de Onsior, el robenacoxib, pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Onsior, robenacoxib, tappartjeni għal klassi ta' mediċina msejħa prodott antiinfjammatorju non-sterojdali (NSAIDs).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Onsior?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Onsior?
Spanish: Otras informaciones sobre Onsior
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Onsior:
Spanish: Onsior ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 16 de diciembre de
Maltese: Onsior irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-16 ta' Diċembru 2008.
Spanish: En un estudio clínico, los comprimidos de Onsior aumentaron la actividad en 10 de 35 gatos con trastornos musculoesqueléticos crónicos (medida con monitores de la actividad en el collar) y las puntuaciones del comportamiento, la calidad de vida, el temperamento y la felicidad aparente de los gatos en comparación con placebo (un tratamiento ficticio).
Maltese: Fi studju kliniku, il-pilloli Onsior żiedu lattività f'10 minn 35 qattus li kienu qed ibatu minn mard muskoloskeletali (kif osservat permezz ta' strumenti għall-monitoraġġ tal-attività fuq kullar mal-għonq) u l-punteġġi tal-imġiba, il-kwalità talħajja, it-temperament u l-kuntentizza apparenti tal-qtates meta mqabbla mal-plaċebo (trattament finta).
Spanish: En los gatos, los comprimidos de Onsior se utilizan para tratar el dolor y la inflamación asociados a trastornos musculoesqueléticos (problemas con los músculos y los huesos) agudos (a corto plazo) y crónicos (a largo plazo) y para reducir el dolor y la inflamación moderados asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas (de los huesos).
Maltese: Fil-qtates, il-pilloli Onsior jintużaw għat-trattament ta' uġigħ u infjammazzjoni assoċjati ma' mard muskoloskeletali (problemi bil-muskoli u l-għadam) akut (perjodu qasir) u kroniku (perjodu fit-tul)u biex inaqqsu uġigħ moderat u infjammazzjoni assoċjata ma' intervent kirurġiku (fl-għadam).
Spanish: Esta enzima interviene en la producción de unas sustancias denominadas prostaglandinas, que están implicadas en el dolor y la inflamación.
Maltese: Din l-enzima hija involuta fil-produzzjoni tas-sustanzi msejħa prostaglandini, li jistgħu jipproduċu uġigħ u infjammazzjoni.
Spanish: El tratamiento de los gatos se limita a seis días para los trastornos musculoesqueléticos agudos y se mantiene durante más tiempo para los trastornos musculoesqueléticos crónicos, con vigilancia por el veterinario.
Maltese: It-trattament fil-qtates huwa limitat għal sitt ijiem fil-każ ta' mard muskoloskeletali akut u għal perjodu itwal fil-każ ta' mard muskoloskeletali kroniku, b'monitoraġġ mill-veterinarju.
Spanish: Una vez concluida la operación, se observó un control suficiente del dolor durante un máximo de 24 horas en los perros y durante un máximo de 52 horas (2 días) en los gatos.
Maltese: Wara t-tmiem tal-operazzjoni, ġie osservat biżżejjed kontroll tal-uġigħ fil-klieb sa 24 siegħa u fil-qtates sa 52 siegħa (jumejn).
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionamiento primario
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Spanish: Quimio + trastuzumab (n=115)
Maltese: Kimo +trastuzumab (n=115)