FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Galafold é indicado para o tratamento de longa duração de adultos e adolescentes a partir dos 16 anos, com diagnóstico confirmado de doença de Fabry (deficiência de α-galactosidase A) e que possuam uma mutação suscetível (consultar os quadros na secção 5.1).
Croatian: Galafold je indiciran za dugotrajno liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih s potvrđenom dijagnozom Fabryjeve bolesti (nedostatak α-galaktozidaze A) i koji imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje (vidjeti tablice u dijelu 5.1).
Portuguese: Não ingira alimentos pelo menos 2 horas antes e 2 horas depois de tomar o seu medicamento para permitir um jejum de 4 horas.
Croatian: Nemojte jesti najmanje 2 sata prije i 2 sata poslije uzimanja lijeka kako biste omogućili najmanje 4 sata posta.
Portuguese: • Necessidade súbita de defecar
Croatian: • iznenadna potreba za pražnjenjem crijeva
Portuguese: No caso de falhar uma dose completamente num dia, o doente só deverá tomar a dose falhada de Galafold no período de 12 horas a partir da hora normal em que a dose é tomada.
Croatian: Ako je propustio dozu za cijeli jedan dan, bolesnik treba uzeti propuštenu dozu lijeka Galafold samo ako je to unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze.
Portuguese: A doença de Fabry é uma doença progressiva de armazenamento lisossomal associada ao cromossoma X que afeta homens e mulheres.
Croatian: Fabryjeva bolest je progresivni X-vezani poremećaj nakupljanja u lizosomima koji se javlja u muškaraca i žena.
Portuguese: Para aceder ao folheto informativo, leia o código em baixo.
Croatian: Za pristup uputi o lijeku očitajte sljedeći kod.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Portuguese: • Pescoço rígido e dorido (torcicolo)
Croatian: • bolni ukočeni vrat (tortikolis)
Portuguese: Galafold não se destina a utilização concomitante com terapia de reposição enzimática (ver secção 4.4).
Croatian: Galafold nije namijenjen za istodobnu primjenu s enzimskom nadomjesnom terapijom (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A eficácia e segurança clínicas do Galafold foram avaliadas em dois ensaios principais de Fase 3 e duas extensões de rótulo aberto (OLE).
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Galafold ocijenjene su u dvama pivotalnim ispitivanjima faze 3 te u dva otvorena nastavka ispitivanja.
Portuguese: • Formigueiro nas extremidades (parestesia)
Croatian: • trnci u udovima (parestezija)
Portuguese: Tomar a cápsula de Galafold em dias alternados e furar o círculo perfurado na lamela blister nos dias em que não toma o Galafold.
Croatian: Kapsulu lijeka Galafold uzmite svaki drugi dan te probušite perforirani krug na blister kartici na one dane kada ne uzimate Galafold.
Portuguese: A extensão média de exposição à dose comercializada de Galafold 123 mg em dias alternados em doentes a concluir o estudo AT1001-041 foi 3,57 (±1,23) anos (n=85).
Croatian: Srednja vrijednost duljine izloženosti dozi lijeka Galafold od 123 mg (koja se nalazi na tržištu) svakog drugog dana u bolesnika koji su završili ispitivanje AT1001-041 bila je 3,57 (±1,23) godina (n = 85).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip svrbež
Portuguese: Não tome Galafold em dias consecutivos.
Croatian: Nemojte uzimati Galafold dva uzastopna dana.
Portuguese: • Dores musculares (mialgia)
Croatian: • bol u mišićima (mialgija)
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas durante o período inicial de 6 meses controlado por placebo.
Croatian: Nisu zabilježene klinički značajne razlike u pogledu LVMi tijekom početnog 6-mjesečnog, placebom kontroliranog razdoblja.
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de migalastate equivalente a 123 mg de migalastate - Os outros componentes são: Conteúdo das cápsulas: Amido de milho pré-gelatinizado e estearato de magnésio Invólucro das cápsulas: Gelatina, dióxido de titânio e indigotina Tinta de impressão: Shellac, óxido de ferro negro e hidróxido de potássio
Croatian: - Drugi sastojci su: Sadržaj kapsule: prethodno geliran kukuruzni škrob i magnezijev stearat Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid i indigotin Tinta za označavanje: šelak, crni željezov oksid i kalijev hidroksid
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti".
Portuguese: -Gal A está, por conseguinte, associada à acumulação progressiva do substrato em órgãos e tecidos vulneráveis, conduzindo à morbilidade e mortalidade associadas à doença de Fabry.
Croatian: Stoga se smanjena aktivnost enzima -Gal A povezuje s progresivnim nakupljanjem supstrata u podložnim organima i tkivima što dovodi do morbiditeta i mortaliteta povezanih s Fabryjevom bolešću.
Portuguese: Qual a composição de Galafold - A substância ativa é o migalastate.
Croatian: Što sadrži Galafold - Djelatna tvar je migalastat.
Portuguese: Como tomar Galafold
Croatian: Kako uzimati Galafold
Portuguese: c.1202C>G ou c.1202C>A c.C1202G ou c.C1202A
Croatian: c.1202C>G ili c.1202C>A c.C1202G ili c.C1202A
Portuguese: Galafold não se destina à utilização concomitante com terapia de reposição enzimática.
Croatian: Galafold nije namijenjen za istodobnu primjenu s enzimskom nadomjesnom terapijom.
Portuguese: Quando nos lisossomas, a dissociação do migalastate repõe a atividade da -Gal A, conduzindo ao catabolismo de GL-3 e substratos relacionados.
Croatian: Jednom kada je u lizosomima, odvajanje migalastata obnavlja aktivnost enzima -Gal A, što dovodi do katabolizma supstrata GL-3 i srodnih supstrata.
Portuguese: Como conservar Galafold
Croatian: Kako čuvati Galafold
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, após 18 meses de tratamento com Galafold não se verificou uma diminuição estatisticamente significativa no iMVE (p< 0,05).
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, a nakon 18-mjesečnog liječenja lijekom Galafold, došlo je do statistički značajnog smanjenja LVMi (p < 0,05).
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o placebo na Fase 1 e que foram mudados para Galafold ao mês 6 (Fase 2) também demonstraram diminuições estatisticamente significativas nas inclusões de GL-3 nos capilares intersticiais ao mês 12 (-0,33±0,15; -58 %) (p=0,014).
Croatian: Bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala placebo u 1. fazi te koji su prešli na Galafold u 6. mjesecu (2.faza) također su pokazali statistički značajno smanjenje inkluzija GL-3 u intersticijskim kapilarama u 12. mjesecu (-0,33 ± 0,15; -58 %) (p = 0,014).
Portuguese: Tamanho da embalagem: 14 cápsulas.
Croatian: Pakiranje od 14 kapsula.
Portuguese: c.1018T>C ou c.1018T>A c.T1018C ou c.T1018A
Croatian: c.1018T>C ili c.1018T>A c.T1018C ili c.T1018A
Portuguese: O primeiro ensaio de Fase 3 (ATTRACT) foi um estudo aleatorizado, de rótulo aberto e com comparador ativo, que avaliou a eficácia e segurança de Galafold em comparação com a terapia de reposição enzimática (TRE) (agalsidase beta, agalsidase alfa) em 52 doentes masculinos e femininos com doença de Fabry a receber TRE antes do início do estudo que apresentavam mutações suscetíveis (ensaio com doentes com experiência de TRE).
Croatian: Prvo ispitivanje faze 3 (ATTRACT) bilo je randomizirano otvoreno ispitivanje s aktivnim usporednim lijekom kojim su ocijenjene djelotvornost i sigurnost lijeka Galafold u usporedbi s enzimskom nadomjesnom terapijom (ERT, engl. enzyme replacement therapy) (agalzidaza beta, agalzidaza alfa) u 52 muških i ženskih bolesnika s Fabryjevom bolešću koji su primali ERT prije pridruživanja ispitivanju te koji imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje (ispitivanje s bolesnicima koji su prethodno primali ERT).
Portuguese: • Falta de ar (dispneia)
Croatian: • nedostatak zraka
Portuguese: Galafold não deve ser tomado em dois dias consecutivos.
Croatian: Galafold se ne smije uzimati dva uzastopna dana.
Portuguese: Ainda não é conhecido se este medicamento passa para o leite materno.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Portuguese: Desconhece-se se Galafold é segregado no leite humano.
Croatian: Nije poznato luči li se Galafold u majčino mlijeko u ljudi.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas, dentro de cada grupo de frequência, por ordem decrescente de frequência em cada Classe de Sistema de Órgãos.
Croatian: U okviru svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane redoslijedom od veće prema manjoj učestalosti u okviru svakog razreda klasifikacije organskih sustava.
Portuguese: Os efeitos de Galafold sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Galafold ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: c.A1C ou c.A1T
Croatian: c.A1C ili c.A1T
Portuguese: Galafold contém a substância ativa migalastate.
Croatian: Galafold sadrži djelatnu tvar migalastat.
Portuguese: A reversão completa foi observada após quatro semanas sem a administração da substância.
Croatian: Potpuna reverzibilnost zabilježena je nakon četiri tjedna od prestanka uzimanja lijeka.
Portuguese: A reversão completa foi observada após quatro semanas sem administração da substância.
Croatian: Potpuna reverzibilnost zabilježena je nakon 4 tjedna od prestanka uzimanja lijeka.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, ne uzimajte ovaj lijek dok se ne savjetujete sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Portuguese: Alteração na sequência proteica p.A20_G28delfs*2
Croatian: p.A20_W24del p.A20_G28delfs*2
Portuguese: c.1196G>A ou c.1197G>A c.G1196A ou c.G1197A
Croatian: c.1196G>A ili c.1197G>A c.G1196A ili c.G1197A
Portuguese: O tratamento com Galafold em ensaios de farmacodinâmica de Fase 2 resultaram geralmente em aumentos da atividade da α-Gal A endógena em leucócitos, bem como na pele e nos rins da maioria dos doentes.
Croatian: Liječenje lijekom Galafold u farmakodinamičkim ispitivanjima faze 2 u većine je bolesnika općenito dovelo do povećanja aktivnosti endogenog enzima α-Gal
Portuguese: DD mês AAAA
Croatian: DD mjesec GGGG
Portuguese: O segundo ensaio de Fase 3 (FACETS) foi um ensaio de 6 meses, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo (até ao final do mês 6), seguido por um período de 18 meses em rótulo aberto, para avaliar a eficácia e segurança do Galafold em 50 doentes masculinos e femininos com doença de Fabry sem experiência de TRE ou que, tendo recebido TRE, este tinha sido interrompido há pelo menos 6 meses, e apresentando mutações suscetíveis (ensaio com doentes sem experiência de TRE).
Croatian: Drugo ispitivanje faze 3 (FACETS) bilo je 6-mjesečno randomizirano, dvostruko slijepo i placebom kontrolirano ispitivanje (tijekom 6. mjeseca) s 18-mjesečnim otvorenim razdobljem radi ocjenjivanja djelotvornosti i sigurnosti lijeka Galafold u 50 muških i ženskih bolesnika s Fabryjevom bolešću koji nisu prethodno primali ERT ili koji su prethodno primali ERT i prekinuli su terapiju na najmanje šest mjeseci te koji imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje (ispitivanje s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT).
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou em reduções estatisticamente significativas nas concentrações plasmáticas de liso-Gb3 e inclusões de GL-3 nos capilares intersticiais renais em doentes com mutações suscetíveis.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, Galafold je pokazao statistički značajna smanjenja koncentracija lyso-Gb3 u plazmi te inkluzija GL-3 u intersticijskim bubrežnim kapilarama u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje.
Portuguese: Qual o aspeto de Galafold e conteúdo da embalagem Cápsulas duras opacas, azuis e brancas, com a indicação "A1001" impressa a preto, contendo um pó branco a castanho claro.
Croatian: Neprozirne, plave i bijele tvrde kapsule, označene oznakom „A1001" crnom tintom, koje sadrže prašak bijele do svijetlosmeđe boje.
Portuguese: Durante o primeiro período (18 meses), os doentes com experiência de TRE foram aleatorizados para passar de TRE para Galafold ou para permanecer com a TRE.
Croatian: Tijekom prvog razdoblja (18-mjesečno) bolesnici koji su prethodno primali ERT bili su randomizirani na prelazak s ERT-a na lijek Galafold ili na nastavak uzimanja ERT-a.
Portuguese: Dose falhada
Croatian: Propuštena doza
Portuguese: c.1019G>A ou c.1020G>A c.G1019A ou c.G1020A
Croatian: c.1019G>A ili c.1020G>A c.G1019A ili c.G1020A
Portuguese: Galafold não foi estudado em indivíduos com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2. Num estudo de dose única com Galafold em indivíduos sem doença de Fabry com diversos graus de insuficiência renal, as exposições aumentaram 4,3 vezes em sujeitos com compromisso renal grave (GFR < 30 mL/min/1,73 m2).
Croatian: Galafold nije ispitivan u bolesnika s Fabryjevom bolešću koji imaju GFR manji od 30 ml/min/1,73 m U ispitivanju koje je uključivalo davanje jedne doze Galafolda u ispitanika koji nisu imali Fabryjevu bolest s različitim stupnjevima bubrežne insuficijencije, izloženosti su se povećale 4,3 puta u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Portuguese: Tabela 3: Mutações não suscetíveis ao Galafold (migalastate)
Croatian: Tablica 3.: Mutacije koje isključuju odgovili na lijek Galafold (migalastat)
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE e extensão de rótulo aberto, a função renal permaneceu estável durante até 5 anos de tratamento com Galafold.
Croatian: U ispitivanju i otvorenom nastavku ispitivanja s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 5 godina terapije lijekom Galafold.
Portuguese: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Croatian: c.T148C ili c.C150G ili c.C150A F50L
Portuguese: Fertilidade nas mulheres Ainda não é conhecido se este medicamento afeta a fertilidade nas mulheres.
Croatian: Još nije poznato utječe li ovaj lijek na plodnost u žena.
Portuguese: Galafold não está indicado para uso em doentes com mutações que não sejam suscetíveis (ver secção 5.1).
Croatian: Galafold nije indiciran za primjenu u bolesnika s mutacijama koje isključuju odgovor na liječenje (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, a função renal permaneceu estável durante até 18 meses de tratamento com Galafold.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 18 mjeseci terapije lijekom Galafold.
Portuguese: c.G561T ou c.G561A ou c.G561C M187I
Croatian: c.G561T ili c.G561A ili c.G561C M187I
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 12 horas, o doente deverá retomar a ingestão de Galafold no dia de dosagem previsto seguinte, à hora marcada e de acordo com o esquema posológico habitual de dias alternados.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati, bolesnik treba nastaviti uzimati Galafold onog dana i u ono doba za koje je predviđena sljedeća doza u skladu s rasporedom doziranja svakog drugog dana.
Portuguese: As mutações não suscetíveis ao tratamento com Galafold estão indicadas na Tabela 3 infra.
Croatian: Mutacije koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 3. u nastavku.
Portuguese: c.T337C ou c.T339A ou c.T339G F113L
Croatian: c.T337C ili c.T339A ili c.T339G F113L
Portuguese: Tome uma cápsula em dias alternados, à mesma hora do dia.
Croatian: Uzmite jednu kapsulu lijeka Galafold svaki drugi dan u isto vrijeme.
Portuguese: Não foi observada qualquer diminuição na proteinúria em doentes tratados com Galafold.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Galafold nije uočeno smanjenje proteinurije.
Portuguese: c.A712C ou c.T714A ou c.T714G S238R
Croatian: c.A712C ili c.T714A ili c.T714G S238R
Portuguese: c.G153A ou c.G153T ou c.G153C M51I
Croatian: c.G153A ili c.G153T ili c.G153C M51I
Portuguese: Alteração na sequência proteica c.1A>C ou c.1A>T
Croatian: Promjena slijeda u proteinu c.1A>C ili c.1A>T
Portuguese: c.T817C ou c.T819A ou c.T819G F273L
Croatian: c.T817C ili c.T819A ili c.T819G F273L
Portuguese: c.G611A ou G612A
Croatian: c.G611A ili G612A
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de Migalastate equivalente a 123 mg de Migalastate.
Croatian: Svaka kapsula sadrži migalastatklorid koji odgovara 123 mg migalastata.
Portuguese: c.A504C ou c.A504T
Croatian: c.A504C ili c.A504T
Portuguese: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Croatian: c.T1147C ili c.C1149G ili c.C1149A
Portuguese: • Espasmos musculares
Croatian: • grčevi u mišićima
Portuguese: Em doentes com mutações suscetíveis, verificou-se a tendência de diminuição dos níveis de GL-3 na urina e nos capilares intersticiais do rim.
Croatian: U bolesnika s mutacijama koje omogućavaju odgovor na liječenje, razine GL-3 imale su tendenciju smanjenja u urinu te u intersticijskim kapilarama bubrega.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija
Portuguese: Os dados sobre a utilização de Galafold em mulheres grávidas são limitados.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Galafold u trudnica.
Portuguese: c.A442C ou c.T444A ou c.T444G S148R
Croatian: c.A442C ili c.T444A ili c.T444G S148R
Portuguese: c.3G>A ou c.3G>T ou c.3G>C c.G3A ou c.G3T ou c.G3C
Croatian: c.3G>A ili c.3G>T ili c.3G>C c.G3A ili c.G3T ili c.G3C
Portuguese: Os doentes aleatorizados para Galafold na Fase 1 demonstraram uma maior redução estatisticamente significativa (±DPM) na deposição média de GL-3 nos capilares intersticiais (-0,25±0,10; -39 %) ao mês 6 em comparação com o placebo (+0,07 ± 0,13;
Croatian: Bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala Galafold u 1. fazi pokazali su statistički značajno veće smanjenje (±SEM) srednjeg taloženja GL-3 u intersticijskim kapilarama (-0,25 ± 0,10; -39 %) u 6. mjesecu u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p = 0,008).
Portuguese: Resultados notificados por doentes - Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais No ensaio com doentes sem experiência de TRE, análises da Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais demonstraram que o tratamento com Galafold foi associado a melhorias estatisticamente significativas (p<0,05) em comparação com o placebo, entre a linha de base e o mês 6, no campo da diarreia e no campo do refluxo em doentes com sintomas na linha de base.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji prethodno nisu primali ERT, analize ljestvice za ocjenu gastrointestinalnih simptoma pokazale su da je liječenje lijekom Galafold bilo povezano sa statistički značajnim (p < 0,05) poboljšanjima u odnosu na skupinu koja je primala placebo od početka ispitivanja do 6. mjeseca u području proljeva te refluksa za bolesnike koji su imali simptome na početku ispitivanja.
Portuguese: c.611G>A ou 612G>A
Croatian: c.611G>A ili 612G>A
Portuguese: Os valores base foram 95,3 g/m2 para o braço de Galafold e 92,9 g/m2 para o braço de TRE e a alteração média desde a situação basal no iMVE ao Mês 18 foi -6,6 (95 % IC: -11,0, -2,1, n=31) para Galafold e -2,0 (95 % IC: -11,0, 7,0, n=13) para TRE.
Croatian: 95,3 g/m za skupinu koja je primala Galafold i 92,9 g/m za skupinu koja je primala ERT, a srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi u 18. mjesecu bila je -6,6 (95 % Cl: -11,0; -2,1; n = 31) za Galafold i -2,0 (95 % Cl: -11,0; 7,0; n = 13) za ERT.
Portuguese: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Croatian: c.442A>C ili c.444T>A ili c.444T>G
Portuguese: c.A924T ou c.A924C
Croatian: c.A924T ili c.A924C
Portuguese: O efeito da idade foi avaliado numa análise farmacocinética da depuração plasmática (clearance) do migalastate na população do estudo em doentes sem experiência de TRE.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ocijenjen je učinak dobi na klirens migalastata iz plazme u populaciji bolesnika koji nisu prethodno primali ERT.
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3 and 4?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3 i 4?)
Portuguese: c.504A>C ou c.504A>T
Croatian: c.504A>C ili c.504A>T
Portuguese: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Croatian: c.1045T>C ili c.1045T>A c.T1045C ili c.T1045A
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor bol
Portuguese: c.C207A ou c.C207G
Croatian: c.C207A ili c.C207G
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, os níveis plasmáticos de liso-Gb3 ligeiramente aumentados mas permaneceram baixos e estáveis durante até 18 meses em doentes com mutações suscetíveis tratados com Galafold durante os 30 meses do estudo.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, razine lyso-Gb3 u plazmi blago su se povećale, ali ostale su niske u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje koji su liječeni lijekom Galafold u razdoblju od 30 mjeseci trajanja ispitivanja.
Portuguese: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Croatian: c.148T>C ili c.150C>G ili c.150C>A
Portuguese: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Croatian: c.1147T>C ili c.1149C>G ili c.1149C>A
Portuguese: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Croatian: c.216G>A ili c.216G>T ili c.216G>C
Portuguese: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Croatian: c.1095T>A ili c.1095T>G c.T1095A ili c.T1095G
Portuguese: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Croatian: c.1046G>A ili c.1047G>A c.G1046A ili c.G1047A
Portuguese: c.C519A ou c.C519G
Croatian: c.C519A ili c.C519G
Portuguese: É aconselhado monitorizar periodicamente a função renal, os parâmetros ecocardiográficos e os marcadores bioquímicos (a cada 6 meses) em doentes que tenham iniciado ou que tenham mudado para a terapia com Galafold.
Croatian: Savjetuje se da se u bolesnika koji su počeli uzimati migalastat ili koji su prešli na lijek Galafold, periodično (svakih 6 mjeseci) prate bubrežna funkcija, ehokardiografski parametri i biokemijski markeri.
Portuguese: c.T139C ou c.T139A
Croatian: c.T139C ili c.T139A
Portuguese: Se parar de tomar Galafold Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Portuguese: c.C816A ou c.C816G
Croatian: c.C816A ili c.C816G
Portuguese: c.A124C ou c.A124T
Croatian: c.A124C ili c.A124T
Portuguese: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
Croatian: c.1034C>G ili c.1034C>A c.C1034G ili c.C1034A
Portuguese: c.140G>A ou 141G>A
Croatian: c.140G>A ili 141G>A
Portuguese: c.139T>C ou c.139T>A
Croatian: c.139T>C ili c.139T>A
Portuguese: c.G126A ou c.G126C ou c.G126T M42I
Croatian: c.G126A ili c.G126C ili c.G126T M42I
Portuguese: c.G140A ou G141A
Croatian: c.G140A ili G141A
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Galafold
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Galafold Nemojte uzimati Galafold:
Portuguese: c.280T>A ou c.281G>C
Croatian: c.280T>A ili c.281G>C
Portuguese: c.G412A ou c.G412C
Croatian: c.G412A ili c.G412C
Portuguese: c.G228C ou c.G228A ou c.G228T M76I
Croatian: c.G228C ili c.G228A ili c.G228T M76I
Portuguese: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Croatian: c.126G>A ili c.126G>C ili c.126G>T
Portuguese: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Croatian: c.G216A ili c.G216T ili c.G216C M72I
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja epistaksa
Portuguese: c.G103C ou c.G103A
Croatian: c.G103C ili c.G103A
Portuguese: c.G284A ou c.G285A
Croatian: c.G284A ili c.G285A
Portuguese: c.G801A (local de excisão putativo)
Croatian: c.G801A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Portuguese: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
Croatian: c.1065C>A ili c.1065C>G c.C1065A ili c.C1065G
Portuguese: c.T187A ou c.G188C
Croatian: c.T187A ili c.G188C
Portuguese: c.T241C ou c.T241A
Croatian: c.T241C ili c.T241A