FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po inhalaciji je približno 2 % nominalnega odmerka za nespremenjen beklometazondipropionat in 62 % za beklometazon 17-monopropionat.
Croatian: nominalne doze nepromijenjenog beklometazondipropionata i 62 % nominalne doze beklometazon 17-monopropionata.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje en tlačni vsebnik, ki omogoča 60 vdihov, 120 vdihov ali 180 vdihov.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jedan spremnik pod tlakom sa 60, 120 ili 180 raspršenih doza.
Slovenian: Če že uporabljate zdravilo Riarify
Croatian: Ako već primjenjujete Riarify
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi in sistemska izpostavljenost glavnega presnovka beklometazondipropionata (beklometazon 17-monopropionat) in formoterola sta bili podobni po dajanju fiksne kombinacije ali trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus glikopironija.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi i sistemska izloženost glavnom djelatnom metabolitu beklometazondipropionata (beklometazon 17-monopropionatu) i formoterolu bile su slične nakon primjene fiksne odnosno ex tempore kombinacije.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 60 sprožitev
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 60 potisaka
Slovenian: Če med začetkom vdihovanja težko uporabljate inhalator, lahko uporabite nastavek za inhaliranje
Croatian: Ako Vam je teško rukovati inhalatorom kad počinjete udisati, možete se koristiti komorom za inhaliranje AeroChamber Plus.
Slovenian: Za preprečitev glivične okužbe ust in žrela, si po vsaki uporabi inhalatorja splaknite usta ali grgrajte vodo, vendar je ne pogoltnite, ali si umijte zobe.
Croatian: Da biste spriječili gljivičnu infekciju u ustima i grlu, isperite usta ili progrgljajte vodu bez gutanja ili operite zube nakon svake upotrebe inhalatora.
Slovenian: Zdravilo Riarify je treba pri bolnikih z aktivno ali mirujočo pljučno tuberkulozo ter glivično in virusno okužbo dihal uporabljati previdno.
Croatian: Riarify je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili latentnom plućnom tuberkulozom te gljivičnim i virusnim infekcijama dišnih puteva.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Riarify Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Tlačni vsebnik s 120 in 180 sprožitvami:
Croatian: Spremnik pod tlakom sa 120 i 180 potisaka:
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica (pri bolnikih s KOPB), faringitis, oralna kandidiaza, okužba sečil1, nazofaringitis1
Croatian: Infekcije i infestacije pneumonija (u bolesnika s KOPB-om), faringitis, oralna kandidijaza, infekcija mokraćnog sustava1,
Slovenian: V ta namen je treba kazalca položiti na vrh, palca pa na spodnji del tlačnega vsebnika.
Croatian: Tada je potrebno kažiprste postaviti na vrh spremnika pod tlakom, a oba palca na bazu inhalatora.
Slovenian: Skupaj 3.346 bolnikov so zdravili z beklometazondipropionatom/formoterolijevim fumaratom dihidratom/glikopironijem 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov z režimom ciljnega odmerka (dve inhalaciji dvakrat na dan) v študijah z več odmerki.
Croatian: U ispitivanjima višestrukih doza, ukupno je 3346 bolesnika bilo liječeno beklometazondipropionatom/formoterolfumarat dihidratom/glikopironijem 87 mikrograma/5 mikrograma/9 mikrograma prema ciljnom režimu doziranja (dva udaha dvaput na dan).
Slovenian: p < 0,001), vendar prilagojena srednja razlika v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola ni bila statistično značilna (0,21 enot; p = 0,160).
Croatian: Transition Dyspnoea Index, TDI]) nakon 26 tjedana liječenja u usporedbi s početnim vrijednostima (za 1,71 jedinica; p < 0,001), ali prilagođena srednja vrijednost razlike naspram fiksne kombinacije beklometazondipropionata i formoterola nije bila statistički značajna (0,21 jedinica; p = 0,160).
Slovenian: retencija urina, okužba sečil.
Croatian: retencija mokraće, infekcija mokraćnog sustava.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora disfonija pogosti kašelj, produktivni kašelj1, draženje žrela, epistaksa1
Croatian: prsišta i sredoprsja disfonija često kašalj, produktivni kašalj1, nadraženost grla, epistaksa1
Slovenian: Z ustnika odstranite zaščitni pokrovček in preverite, če je ustnik čist, da ni zaprašen ali umazan in da je brez kakšnih tujih delcev.
Croatian: Uklonite zaštitni poklopac s nastavka za usta i provjerite da je nastavak za usta čist i da nije prašnjav i prljav.
Slovenian: Riarify 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom
Croatian: Riarify 87 mikrograma/5 mikrograma/9 mikrograma stlačeni inhalat, otopina
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Riarify zmanjšalo tudi stopnjo hudih poslabšanj (tj. brez zmernih poslabšanj) za 32 % (razmerje: 0,067 v primerjavi z 0,098 dogodka na bolnika/leto; p = 0,017).
Croatian: U usporedbi s tiotropijem, Riarify je također smanjio stopu teških egzacerbacija (tj. isključujući umjerene egzacerbacije) za 32 % (stopa: 0,067 naspram 0,098 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,017).
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem fukcije jetre
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Riarify
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Riarify
Slovenian: Vsakič ko pritisnete na tlačni vsebnik, se sprosti odmerek zdravila, kazalnik pa se nekoliko obrne.
Croatian: Svaki put kad pritisnete spremnik pod tlakom, oslobodi se jedna raspršena doza lijeka i pokazivač se malo zakrene.
Slovenian: V študiji TRILOGY so primerjali zdravilo Riarify s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan (1.368 randomiziranih bolnikov).
Croatian: U ispitivanju TRILOGY, Riarify se uspoređivao s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola 100/6 mikrograma primijenjenom u dva udaha dvaput na dan (1368 randomiziranih bolesnika).
Slovenian: Vsakič ko pritisnete na tlačni vsebnik, se sprosti odmerek zdravila, števec pa se pomakne za eno navzdol.
Croatian: Svaki put kad pritisnete spremnik pod tlakom, oslobodi se jedna raspršena doza lijeka i brojač pokaže jedan broj manje.
Slovenian: Po ponavljajočem inhaliranju dveh odmerkov na dan v razponu od 12,5 do
Croatian: Nakon ponovljene inhalacije doza u rasponu od 12,5 do 50 mikrograma dva puta dnevno iz stlačenih inhalata u bolesnika s KOPB-om,
Slovenian: • disulfiram, zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje ljudi z alkoholizmom ali metrodinazolom, antibiotikom za zdravljenje okužb v telesu lahko zaradi majhne količine alkohola v zdravilu
Croatian: • disulfiramom, lijekom koji se primjenjuje za liječenje osoba s alkoholizmom (problem s prekomjernim pijenjem) ili metronidazolom, antibiotikom koji se primjenjuje za liječenje infekcije u tijelu (metronidazol) može uzrokovati nuspojave (npr. mučninu, povraćanje, bol u trbuhu) zbog male količine alkohola u lijeku Riarify.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost za uporabo sta bili dokazani za 4 mesece pri temperaturi 25 °C.
Croatian: Dokazano je da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan 4 mjeseca na temperaturi od 25°C.
Slovenian: • vsebnik, ki zagotavlja 120 vdihov
Croatian: • spremnik sa 120 raspršenih doza
Slovenian: Bolnik naj med vdihavanjem iz inhalatorja stoji ali vzravnano sedi.
Croatian: Za vrijeme udisanja lijeka iz inhalatora bolesnici trebaju stajati ili sjediti u uspravnom položaju.
Slovenian: Zdravilo Riarify je opremljeno s števcem odmerkov ali kazalnikom odmerkom, ki je na zadnji strani inhalatorja in kaže, koliko sprožitev je še ostalo.
Croatian: Na stražnjoj strani inhalatora Riarify nalazi se brojač doza ili pokazivač doza koji pokazuje koliko je potisaka preostalo.
Slovenian: Tlačnega vsebnika naj ne ločuje od sprožilca in naj za čiščenje ustnika ne uporablja vode ali drugih tekočin.
Croatian: Ne smiju vaditi spremnik pod tlakom iz aktivatora i ne smiju čistiti nastavak za usta vodom ili drugom tekućinom.
Slovenian: 26-tedenskem zdravljenju in za 61 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
Croatian: FEV1 prije doziranja za 81 ml nakon 26 tjedana liječenja te za 63 ml nakon 52 tjedna liječenja.
Slovenian: • vsebnik, ki zagotavlja 60 vdihov
Croatian: • spremnik sa 60 raspršenih doza
Slovenian: (telesna masa manj kot 40 kg in sočasno stopnja glomerularne filtracije pod 27 ml/min/1,73 m²) izpostavljenost učinkovinam v zdravilu Riarify ostala v razponu približno 2,5-kratnika v primerjavi z izpostavljenostjo običajnega bolnika z mediano vrednostjo sospremenljivk.
Croatian: Simulacije provedene na farmakokinetičkom modelu pokazale su da, čak i kad kovarijate imaju ekstremne vrijednosti (tjelesna težina manja od 40 kg i istodobna brzina glomerularne filtracije manja od 27 ml/min/1,73 m²), izloženost djelatnim tvarima lijeka Riarify ostaje veća za približno 2,5 puta u usporedbi s izloženošu u uobičajenog bolesnika s medijanom vrijednosti kovarijata.
Slovenian: Priprava inhalatorja
Croatian: Priprema inhalatora
Slovenian: Tel: +420 261221745
Croatian: Chiesi CZ s.r.o. Tel: + 420 261221745
Slovenian: Z namenom zmanjšanja orofaringealnih okužb s kandido je treba bolnikom svetovati, da si usta izperejo z vodo ali jo grgrajo, a naj je ne pogoltnejo, ali da si po inhaliranju predpisanega odmerka umijejo zobe.
Croatian: Da bi se smanjio rizik od orofaringealnih infekcija kandidom, bolesnicima treba savjetovati da nakon udisanja propisane doze isperu usta ili progrgljaju vodu bez gutanja ili da operu zube.
Slovenian: 150 ml/min.
Croatian: Bubrežni klirens formoterola je 150 ml/min.
Slovenian: • težave z delovanjem nadledvične žleze (adrenosupresija); • zmanjšanje mineralne gostote kosti (redčenje kosti);
Croatian: • smanjenje mineralne gustoće kostiju (lomljive kosti) • zamućenje očne leće (katarakta).
Slovenian: • zvišano telesno temperaturo ali mrzlico; • obilnejše nastajanje sluzi, spremenjeno barvo sluzi;
Croatian: • pojačano stvaranje sluzi, promjena boje sluzi
Slovenian: Pri tistih bolnikih, ki sočasno dobijo anestetik iz skupine halogeniranih ogljikovodikov, je večja nevarnost pojava aritmij.
Croatian: Postoji povećan rizik od aritmija u bolesnika koji istodobno prime anesteziju halogeniranim ugljikovodicima.
Slovenian: • če imate kakršne koli težave s srcem, kot je angina pektoris (srčna bolečina, bolečina v prsnem košu), ste imeli pred kratkim srčni infarkt (miokardni infarkt), imate srčno popuščanje, zožitev arterij okoli srca (koronarno bolezen srca), bolezen srčnih zaklopk ali katero koli drugo nepravilnost srca ali če imate stanje, imenovano hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija
Croatian: nedavni srčani udar (infarkt miokarda), zatajenje srca, suženje arterija srca (koronarna bolest), bolest srčanih zalistaka ili neku drugu abnormalnost srca ili ako imate stanje poznato pod nazivom hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija (stanje u kojem je srčani mišić abnormalan).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Riarify značilno izboljšalo FEV1 2 uri po odmerku za 117 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 103 ml po 52-tedenskem zdravljenju (p < 0,001).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, Riarify je značajno poboljšao FEV1 dva sata poslije doziranja za 117 ml nakon 26 tjedana liječenja te za 103 ml nakon 52 tjedna liječenja (p < 0,001).
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta bili dokazani za 2 meseca pri temperaturi 25 °C.
Croatian: Dokazano je da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan 2 mjeseca na temperaturi od 25°C.
Slovenian: Tlačni vsebnik s 60 sprožitvami:
Croatian: Spremnik pod tlakom sa 60 potisaka:
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal vsebnik, ki zagotavlja 60 vdihov ali 120 vdihov
Croatian: Ako Vam je propisan spremnik sa 60 ili 120 raspršenih doza
Slovenian: Preverjanje inhalatorja
Croatian: Isprobavanje inhalatora
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev Po inhalaciji se formoterol absorbira iz pljuč in prebavil.
Croatian: Nakon inhalacije, formoterol se apsorbira i iz pluća i iz gastrointestinalnog trakta.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema supresija nadledvične žleze1
Croatian: Endokrini poremećaji adrenalna supresija1
Slovenian: En dostavljeni odmerek vsebuje 87 mikrogramov beklometazondipropionata, 5 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata in 9 mikrogramov glikopironija.
Croatian: Jedna isporučena doza sadrži 87 mikrograma beklometazondipropionata, 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 9 mikrograma glikopironija.
Slovenian: Dodatno so na voljo skupna pakiranja, ki vsebujejo dva ali tri tlačne vsebnike, od katerih vsak omogoča 120 vdihov.
Croatian: Nadalje, postoje višestruka pakiranja koja sadrže 2 ili 3 spremnika pod tlakom sa 120 raspršenih doza u svakom spremniku.
Slovenian: • drhtenje;
Croatian: • drhtanje
Slovenian: V primerjavi zdravila Riarify in trojne kombinacije, sestavljene iz fiksne kombinacije flutikazona in vilanterola plus tiotropija ni bilo opaznih razlik.
Croatian: Nisu opažene razlike kad se Riarify uspoređivao s ex tempore trostrukom fiksnom kombinacijom flutikazona i vilanterola uz tiotropij.
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrovček z ustnika tako, da jo snamete z inhalatorja Zunanjost in notranjost ustnika ter inhalator obrišite s čisto suho krpo ali papirnatim robčkom Pokrovček namestite nazaj na ustnik.
Croatian: Obrišite nastavak za usta iznutra i izvana te inhalator čistom, suhom krpicom ili maramicom.
Slovenian: Pri tlačnem vsebniku s 180 sprožitvami se z vsakim bolnikovim pritiskom na vsebnik števec malo zasuče, število preostalih vdihov pa je prikazano v intervalih po 20.
Croatian: oslobodi se odmjerena doza raspršene otopine i brojač se malo zakrene; broj preostalih odmjerenih doza prikazuje se u intervalima od 20.
Slovenian: 180 sprožitev
Croatian: 180 potisaka
Slovenian: V primerjavi zdravila Riarify s trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razmerje zmernih/hudih poslabšanj: 0,46 v primerjavi z 0,45 dogodka na bolnika/leto).
Croatian: Riarify uspoređivao s ex tempore trostrukom fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (stopa umjerenih/teških egzacerbacija: 0,46 naspram 0,45 događaja po bolesniku godišnje).
Slovenian: obe navedeni študiji so bili vključeni bolniki s klinično diagnozo KOPB s hudo do zelo hudo omejitvijo pretoka zraka (FEV1 manj kot 50 % predvidenega) s simptomi, ocenjenimi z oceno 10 ali več po testu za oceno KOPB (CAT, COPD Assessment Test) in z najmanj enim poslabšanjem KOPB v preteklem letu.
Croatian: Oba su ispitivanja provedena u bolesnika s kliničkom dijagnozom KOPB-a s teškim do vrlo teškim ograničenjem protoka zraka (FEV1 manji od 50 %
Slovenian: injiciranju, medtem ko je bil po inhalaciji pri bolnikih s KOPB v razponu od 5 do 12 ur v stanju dinamičnega ravnovesja.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije glikopironija u zdravih dobrovoljaca iznosila je približno 6 sati nakon i.v. injekcije, dok je nakon inhalacije u bolesnika s KOPB-om iznosila 5 do 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže.
Slovenian: 52-tedenska študija, nadzorovana z učinkovino, v kateri so primerjali zdravilo Riarify s fiksno kombinacijo indakaterola/glikopironija 85/43 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (1.532 randomiziranih bolnikov).
Croatian: TRIBUTE je bilo aktivno kontrolirano ispitivanje u trajanju od 52 tjedna u kojem se Riarify uspoređivao s fiksnom kombinacijom indakaterola/glikopironija od 85/43 mikrograma u obliku praška inhalata, u tvrdim kapsulama, primijenjenom kao jedan udah jedanput na dan (u 1532 randomizirana bolesnika).
Slovenian: Zdravilo Riarify je inhalacijska raztopina pod tlakom.
Croatian: Riarify je stlačeni inhalat, otopina.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Riarify
Croatian: Kako primjenjivati Riarify
Slovenian: Z ustnicami naj objame ustnik, jezik naj bo plosko pod njim.
Croatian: Usnama trebaju obuhvatiti nastavak za usta, a jezik mora biti u ravnom položaju ispod nastavka.
Slovenian: Takoj potem ko začne vdihavati, naj bolnik čvrsto pritisne na zgornji del tlačnega vsebnika, da sprosti en vdih.
Croatian: Odmah nakon početka udisaja, bolesnici trebaju čvrsto pritisnuti vrh spremnika pod tlakom prema dolje kako bi raspršili jednu dozu.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Riarify ustreza srednjemu odmerku inhalacijskega kortikosteroida.
Croatian: Dnevna doza lijeka Riarify odgovara srednjoj dozi inhalacijskog kortikosteroida; nadalje, nastanak tih učinaka manje je vjerojatan nego uz peroralne kortikosteroide.
Slovenian: Bolniki, ki s težavo uskladijo sprožitev aerosola z vdihavanjem, lahko uporabljajo nastavek
Croatian: Bolesnici kojima je teško uskladiti potisak i oslobađanje aerosola s udisanjem mogu koristiti komoru za inhaliranje AeroChamber Plus, temeljito očišćenu kako je opisano u odgovarajućoj uputi.
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Riarify v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 15 % (razmerje: 0,50 v primerjavi z 0,59 dogodka na bolnika/leto; p = 0,043).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom indakaterola i glikopironija, Riarify je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 15 % (stopa: 0,50 naspram 0,59 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,043).
Slovenian: En odmerjen odmerek (odmerek, ki zapusti ventil) vsebuje 100 mikrogramov beklometazondipropionata, 6 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata in 10 mikrogramov glikopironija (v obliki 12,5 mikrograma glikopironijevega bromida).
Croatian: Jedna odmjerena doza (doza koja izađe iz ventila) sadrži 100 mikrograma beklometazondipropionata, 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 10 mikrograma glikopironija (u obliku 12,5 mikrograma glikopironijevog bromida).
Slovenian: • zdravili za zdravljenje - nenormalnega srčnega ritma (kinidin, dizopiramid, prokainamid), - alergijskih reakcij (antihistaminiki), - simptomov depresije ali duševnih bolezni, kot so zaviralci monoaminooksidaze (na primer fenelzin in izokarboksazid), triciklični antidepresivi (na primer amitriptilin in imipramin),
Croatian: - simptoma depresije ili duševnih poremećaja kao što su inhibitori monoaminooksidaze (na primjer, fenelzin i izokarboksazid), triciklički antidepresivi (na primjer, amitriptilin i imipramin) i fenotiazini, koji mogu prouzročiti neke promjene u elektrokardiogramu (EKG-u).
Slovenian: Skupno pakiranje: 240 sprožitev (2 tlačna vsebnika s po 120 sprožitvami) Skupno pakiranje: 360 sprožitev (3 tlačni vsebniki s po 120 sprožitvami) 1 tlačni vsebnik s 180 sprožitvami
Croatian: Višestruko pakiranje: 240 potisaka (2 spremnika pod tlakom, svaki sa 120 potisaka).
Slovenian: Zmanjšanje poslabšanj KOPB
Croatian: Smanjenje egzacerbacija KOPB-a
Slovenian: En odmerjen odmerek (odmerek, ki zapusti ventil) vsebuje 100 mikrogramov beklometazondipropionata, 6 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata in 10 mikrogramov glikopironija.
Croatian: Jedna odmjerena doza (doza koja izađe iz ventila) sadrži 100 mikrograma beklometazondipropionata, 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 10 mikrograma glikopironija.
Slovenian: Bolnik lahko to doseže z nastavkom AeroChamber Plus v enem stalnem počasnem in globokem vdihu skozi nastavek in brez prekinitev med sprožitvijo in inhalacijo.
Croatian: AeroChamber Plus kroz koju mogu polako i duboko udahnuti, s time da potisak mora biti istovremen s udisanjem.
Slovenian: En dostavljen odmerek (odmerek, ki zapusti ustnik) vsebuje 87 mikrogramov beklometazondipropionata, 5 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata in 9 mikrogramov glikopironija (v obliki 11 mikrogramov glikopironijevega bromida).
Croatian: Jedna isporučena doza (doza koja izađe iz nastavka za usta) sadrži 87 mikrograma beklometazondipropionata, 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 9 mikrograma glikopironija (u obliku 11 mikrograma glikopironijevog bromida).
Slovenian: Bolezni prebavil driska1, suha usta, disfagija1, navzea1, dispepsija1, skeleč občutek na ustnicah1, zobni karies1, (aftozni) stomatitis občasni Bolezni kože in podkožja izpuščaj1, urtikarija1, pruritus, hiperhidroza1
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev1, suha usta, disfagija1, mučnina, dispepsija1, osjećaj žarenja usana1, zubni karijes1, (aftozni) stomatitis manje često
Slovenian: Možni neželeni učinki so našteti spodaj, in sicer po pogostnosti pojavljanja.
Croatian: Moguće nuspojave navedene su niže prema njihovoj učestalosti.
Slovenian: Po izdaji zdravila se lahko zdravilo shranjuje največ 2 meseca pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: Nakon izdavanja, lijek se može čuvati najdulje 2 mjeseca na temperaturi do 25°C.
Slovenian: - če uporabljate vsebnik, ki zagotavlja 60 vdihov
Croatian: - when using the container providing 60 puffs
Slovenian: Po izdaji zdravila se lahko zdravilo shranjuje največ 4 mesece pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: Nakon izdavanja, lijek se može čuvati najdulje 4 mjeseca na temperaturi do 25°C.
Slovenian: Blaga do huda okvara ledvic ni vplivala na sistemsko izpostavljenost (AUC0-t) beklometazondipropionata, njegovemu presnovku beklometazon 17-monopropionatu in formoterolu.
Croatian: beklometazondipropionatu, njegovom metabolitu beklometazon 17-monopropionatu i formoterolu.
Slovenian: • če opazite kakršne koli alergijske reakcije, kot so kožne alergije, izpuščaj, srbenje kože, osip na koži, (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov), rdečina kože, oteklost kože ali sluznic,
Croatian: • ako osjetite bilo kakve alergijske reakcije poput kožnih alergija, koprivnjače, svrbeža kože,
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste uporabili več zdravila Riarify, kot bi smeli, in imate katerega od teh simptomov.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Riarify nego što ste trebali, može doći do nuspojava koje su opisane u dijelu 4. Ako ste primijenili više lijeka Riarify nego što ste trebali i ako Vam se javi bilo koji od tih simptoma, obratite se svome liječniku.
Slovenian: Bolezni sečil disurija, retencija urina, nefritis1
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava dizurija, retencija mokraće, nefritis1
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Riarify v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 20 % (razmerje: 0,46 v primerjavi z 0,57 dogodka na bolnika/leto; p = 0,003).
Croatian: U usporedbi s tiotropijem, Riarify je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 20 % (stopa: 0,46 naspram 0,57 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,003).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Riarify v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 23 % (razmerje: 0,41 v primerjavi z 0,53 dogodka na bolnika/leto; p = 0,005).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, Riarify je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 23 % (stopa: 0,41 naspram 0,53 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,005).
Slovenian: • zdravili za zdravljenje Parkinsonove bolezni (levodopa), zmanjšanega delovanja ščitnice (levotiroksin), zdravili, ki vsebujejo oksitocin (ta povzroči krčenje maternice), in alkoholom lahko poveča možnost, da formoterol povzroči neželene učinke na srce; • zaviralci monoaminoksidaze, vključno z zdravili, ki imajo podobne lastnosti kot furazolidon in prokarbazin in se uporabljajo za zdravljenje duševnih motenj, lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka;
Croatian: • lijekovima za liječenje Parkinsonove bolesti (levodopa), lijekovima za liječenje premalo aktivne štitne žlijezde (levotiroksin), lijekovima koji sadrže oksitocin (koji uzrokuje kontrakcije maternice) i alkoholom koji može povećati vjerojatnost srčanih nuspojava formoterola.
Slovenian: - če uporabljate vsebnik, ki zagotavlja 120 vdihov
Croatian: - when using the container providing 120 puffs