FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Heterozygote familiaire hypercholesterolemie
Latvian: Heterozigotiska ģimenes hiperholesterinēmija
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumiem
Dutch: Hogere doseringen kunnen nodig zijn om (LDL-)cholesterolwaarden te verkrijgen volgens de geldende richtlijnen.
Latvian: Lai sasniegtu (ZBL) holesterīna līmeni, kas atbilst spēkā esošām vadlīnijām, var būt nepieciešams lietot lielāku devu.
Dutch: Homozygote familiaire hypercholesterolemie
Latvian: Homozigota ģimenes hiperholesterinēmija
Dutch: De patiënt dient op een standaard cholesterolverlagend dieet te worden gezet alvorens {NAAM GENEESMIDDEL} wordt voorgeschreven.
Latvian: Pacientam pirms {LĪDZEKĻA NOSAUKUMS} lietošanas jāievēro standarta holesterīna līmeni pazeminoša diēta un tā jāturpina ievērot ārstēšanas laikā ar {LĪDZEKĻA NOSAUKUMS}.
Dutch: adviseert het CHMP wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Lipitor en verwante namen (zie bijlage I).
Latvian: CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Lipitor un sinonīmisku nosaukumu zāļu apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā (skat.
Dutch: De voorgestelde doseringsaanbevelingen voor atorvastatine in samenhang met de specifieke veelvoudige verhogingen van blootstelling aan atorvastatine bij gelijktijdige toediening van de interactie vertonende geneesmiddelen zijn door de vergunninghouder voldoende gemotiveerd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza pietiekamu pamatojumu ierosinātajiem atorvastatīna dozēšanas ieteikumiem saistībā ar specifisku atorvastatīna iedarbības palielināšanos, vairākas reizes lietojot vienlaikus ar zālēm, kam raksturīga mijiedarbība.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering bedraagt 10 mg eenmaal daags.
Latvian: Parastā sākumdeva ir 10 mg vienreiz dienā.
Dutch: De overige bijwerkingen die in de PhVWP-formulering voor de statineklasse werden genoemd, zijn eveneens in deze rubriek opgenomen.
Latvian: Iekļāva arī citas nevēlamās blakusparādības, kas minētas PhVWP statīnu grupas formulējumā.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer {NAAM GENEESMIDDEL} wordt gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi {LĪDZEKĻA NOSAUKUMS} piesardzīgi jālieto pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Dit voorstel werd door het CHMP geaccepteerd.
Latvian: CHMP apstiprināja šādu formulējumu:
Dutch: Aanpassingen van de dosering dienen te geschieden met tussenpozen van ten minste vier weken.
Latvian: Deva jāpielāgo ar četru nedēļu vai ilgākiem starplaikiem.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering voor deze populatie bedraagt 10 mg atorvastatine per dag.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva šai pacientu grupai ir 10 mg atorvastatīna dienā.
Dutch: Daarnaast is informatie over interacties opgenomen, inclusief de bijbehorende klinische aanbevelingen, zoals grenswaarden voor speciale doseringen of andere aanbevelingen.
Latvian: apakšpunkts - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Attiecībā uz farmakokinētisko mijiedarbību tekstā saglabāta ievadinformācija un iekļauta informācija par mijiedarbību un atbilstošais klīniskais ieteikums, piemēram, robežvērtības īpašiem ieteikumiem par devām vai citi ieteikumi.
Dutch: De vergunninghouder stelt voor de contra-indicatie voor patiënten tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding en voor vruchtbare vrouwen die geen geschikte anticonceptiemethode gebruiken, in deze rubriek op te nemen met een kruisverwijzing naar rubriek 4.3 van de SPC.
Latvian: apakšpunkts - Grūtniecība un zīdīšanas periods Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosina iekļaut kontrindikāciju pacientēm grūtniecības, zīdīšanas perioda laikā un reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras neizmanto piemērotus pretapaugļošanās līdzekļus, ar krustenisku atsauci uz zāļu apraksta 4.3. apakšpunktu.
Dutch: - Een beoordeling van de klinische onderzoeksgegevens van de vergunninghouder bracht geen problemen omtrent de veiligheid voor de spieren aan het licht bij de populatie met een verminderde nierfunctie.
Latvian: - Reģistrācijas apliecības īpašnieka sagatavotais klīnisko pētījumu datu pārskats neatklāja bažas par muskuļu drošību cilvēkiem ar nieru darbības traucējumiem, un medicīniskās literatūras pārskats liecināja, ka statīnus var droši lietot pacientiem ar hronisku nieru slimību (HNS).
Dutch: Hierin wordt aanbevolen dat de dagelijkse dosis in één keer wordt toegediend en op elk moment van de dag met of zonder voedsel kan worden ingenomen.
Latvian: Attiecībā uz zāļu lietošanas un maltīšu laiku informācija ir ņemta no savstarpējās atzīšanas procedūras zāļu apraksta, kur ieteikts katru dienas devu lietot vienā reizē un jebkurā dienas laikā ēšanas laikā vai neatkarīgi no maltītes.
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening Er zijn geen verschillen van mening over de doseringsaanbevelingen voor de behandeling van hypercholesterolemie met betrekking tot de aanvangsdosering en de dosistitratie met tussenpozen van vier weken.
Latvian: Nav veiktas izmaiņas ieteikumos par devām hiperholesterinēmijas ārstēšanai attiecībā uz sākumdevas shēmu un devas titrēšanu ar četru nedēļu starplaiku.
Dutch: De vergunninghouder vond het belangrijk dat artsen op de hoogte zijn van het mogelijk verhoogde risico bij deze populatie en deze patiënten controleren op effecten in de skeletspieren.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka ir svarīgi, lai ārsti būtu informēti par iespējamo riska palielinājumu šajā grupā un uzraudzītu, vai šiem pacientiem nerodas ietekme uz skeleta muskuļiem, un pievienoja krustenisku atsauci uz 4.4. apakšpunktu, kurā sniegta informācija par piesardzības pasākumiem pacientiem, kuriem anamnēzē ir nieru darbības traucējumi kā iespējams rabdomiolīzes riska faktors un ieteikums stingrāk uzraudzīt muskuļu simptomus.
Dutch: - tijdens de zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding en voor vruchtbare vrouwen die geen geschikte anticonceptiemethode gebruiken.
Latvian: - grūtniecības laikā, zīdīšanas periodā un reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras nelieto piemērotus kontracepcijas līdzekļus (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningsweg en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Dutch: 04100 Latina
Latvian: 04100 LatinaItaly
Dutch: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Latvian: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Dutch: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A-1210 Wien
Latvian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien, Austria
Dutch: 1123 Budapest,
Latvian: 1123 Budapest, Alkotás u.
Dutch: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Latvian: 115 28 Ilisia Athens,
Dutch: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Latvian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Dutch: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Latvian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Dutch: Via Livornese 897-La Vettola 56122 Pisa
Latvian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897 - La Vettola 56122 Pisa
Dutch: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Latvian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Dutch: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Latvian: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo, Portugal
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F.
Dutch: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Latvian: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Dutch: Liprimar 10 mg 10mg
Latvian: Liprimar 10 mg
Dutch: Liprimar 40 mg 40mg
Latvian: Liprimar 40 mg
Dutch: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10mg
Dutch: Liprimar 20 mg 20mg
Latvian: Liprimar 20 mg
Dutch: Sortis 40 mg filmsko obložene tablete 40mg
Latvian: Sortis 40 mg - Filmtabletten 40mg
Dutch: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40mg
Dutch: Liprimar 80 mg 80mg
Latvian: Liprimar 80 mg
Dutch: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20mg
Dutch: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
Latvian: Sortis 10 mg - Filmtabletten 10mg
Dutch: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80mg
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injectieflacon (multiverpakking)
Latvian: 5 (5 x 1) flakoni (lielais iepakojums)
Dutch: Liprolog is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
Latvian: Liprolog ir piemērots lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
Dutch: Tijd (uren)
Latvian: Laiks, (stundas)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 augustus 2001 Datum van laatste verlenging: 1 augustus 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001.gada 1. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006.gada 1. augusts
Dutch: Malta Charles de Giorgio Ltd.
Latvian: Charles de Giorgio Ltd.
Dutch: − Was eerst uw handen.
Latvian: • Vispirms nomazgājiet rokas.
Dutch: • Als het moeilijk is de doseerknop in te drukken:
Latvian: • Ja ir grūti nospiest devas pogu:
Dutch: Pediatrische patiënten Liprolog kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen (zie rubriek 5.1)
Latvian: Pediatriskā populācija Liprolog var lietot pusaudžiem un bērniem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: • Liprolog is nu beschikbaar in twee sterktes
Latvian: • Liprolog tagad ir pieejams divos stiprumos.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Latvian: Dokumenta pārskatīšanas datums:
Dutch: 0,42 eenheden/kg
Latvian: 0,42 vienības/kg
Dutch: - Als u gewoonlijk meer dan 30 eenheden nodig heeft, vraag uw zorgverlener dan of een andere Liprolog Kwikpen beter voor u is.
Latvian: - Ja Jums parasti ir jāievada vairāk nekā 30 vienību, pajautājiet savam veselības aprūpes speciālistam, vai Jums nebūtu vairāk piemērota cita Liprolog KwikPen pilnšļirce.
Dutch: − u heeft een infectie of ziekte (met name diarree of overgeven);
Latvian: • Jums ir infekcija vai cita slimība (īpaši ar caureju vai vemšanu);
Dutch: De modaliteiten voor de distributie van al deze materialen worden op het niveau van de lidstaat overeengekomen.
Latvian: Mērķa auditorijai un atšķirībām šo materiālu izplatīšanā ir jābūt saskaņotām dalībvalsts līmenī.
Dutch: − LIPROLOG suspensies (troebele insulines) moeten na mengen wit zijn.
Latvian: - LIPROLOG suspensijām (duļķainajiem insulīniem) pēc samaisīšanas jābūt baltām.
Dutch: − Neem altijd suikerklontjes mee.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet līdzi cukuru.
Dutch: 0,63 eenheden/kg
Latvian: 0,63 vienības/kg
Dutch: In een dubbelblinde, cross-over studie was de reductie in de geglycosyleerde hemoglobinespiegel na 12 weken toediening 0,37 procentpunten voor insuline lispro vergeleken met 0,03 procentpunten voor oplosbare insuline (p= 0,004).
Latvian: Dubultaklā, krusteniskā pētījumā glikozilētā hemoglobīna līmeņa pazemināšanās pēc 12 nedēļu terapijas bija 0,37 procentu punkti ar lispro insulīnu, salīdzinot ar 0,03 procentu punktiem ar šķīstošo insulīnu (p = 0,004).
Dutch: Liprolog en alcohol
Latvian: Liprolog kopā ar alkoholu
Dutch: Acute, één-maand en 12-maanden toxicologische studies vertoonden geen significante toxische effecten.
Latvian: Akūtos viena mēneša un divpadsmit mēnešu toksikoloģijas pētījumos nekonstatēja nozīmīgu toksisku iedarbību.
Dutch: Dit geneesmiddel moet niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, behalve die genoemd in rubriek 6.6
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen (Liprolog 200 eenheden/ml)
Latvian: • Papildus risku mazināšanas pasākumi (Liprolog 200 vienības/ml)
Dutch: Indien noodzakelijk kan Liprolog ook intraveneus worden toegediend, bijvoorbeeld voor de controle van bloedglucosespiegels tijdens een ketoacidose, acute ziektes of tijdens intra- en post-operatieve periodes.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā Liprolog var ievadīt arī intravenozi, piemēram, glikozes līmeņa kontrolei ketoacidozes, akūtas slimības vai operācijas laikā un pēcoperācijas periodā.
Dutch: Mengen is belangrijk om er zeker van te zijn dat u de goede dosis krijgt.
Latvian: Samaisīšana ir būtiska, lai būtu droši, ka saņemsit pareizu devu.
Dutch: In twee, 8-maanden durende, open label cross-over studies werden type 2 diabetes patiënten die ofwel voor het eerst met insuline werden behandeld dan wel al eerder één tot twee injecties insuline gebruikten, gedurende 4 maanden behandeld met Liprolog Mix25 (tweemaal daags toegediend in combinatie met metformine) en insuline glargine (éénmaal daags toegediend in combinatie met metformine) in een gerandomiseerde volgorde.
Latvian: Divos 8 mēnešus ilgos atklātos krustotos pētījumos 2. tipa cukura diabēta slimnieki, kam insulīnterapija tika uzsākta pirmo reizi, vai kas jau lietoja vienu vai divas insulīna injekcijas, 4 mēnešus tika ārstēti ar Liprolog Mix25 (lietojot divreiz dienā kopā ar metformīnu) un glargīna insulīnu (lietojot vienreiz dienā kopā ar metformīnu) jauktā secībā.
Dutch: • Bewaar de pen die u momenteel gebruikt op kamertemperatuur (beneden 30 ° C) en beschermd tegen stof, voedsel en vloeistoffen, warmte en licht.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci, ko pašlaik lietojat, istabas temperatūrā (līdz 30 °C), sargājot no putekļiem, ēdiena un šķidrumiem, karstuma un gaismas.
Dutch: De vergunninghouder komt, vóór het op de markt brengen van het product, met de nationale bevoegde instantie in elke lidstaat tot overeenstemming over de finale tekst van de Dear Healthcare Professsional Letter en de inhoud van de patiëntencommunicatie en tevens over een communicatieplan.
Latvian: Pirms zāļu izplatīšanas, reģistrācijas apliecības īpašniekam katrā dalībvalstī ir jāsaskaņo ar nacionālo zāļu aģentūru Vēstules Veselības Aprūpes Speciālistam teksta gala versija un informācijas pacientam saturs, kā arī dokumentu izplatīšanas plāns.
Dutch: Wanneer een onderbreking van de insulinedoorstroming wordt vermoed, volg de aanwijzingen in de productinformatie, en meld het zo nodig aan uw dokter of kliniek.
Latvian: Ja rodas aizdomas par insulīna plūsmas pārtraukumu, ievērojiet izstrādājuma lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus un nepieciešamības gadījumā informējiet savu ārstu vai klīniku.
Dutch: − Draag altijd iets bij u om te laten zien dat u suikerpatiënt bent.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet sev līdzi kādu norādi, ka esat cukura diabēta slimnieks.
Dutch: De injectieflacon moet worden gebruikt in combinatie met een geschikte spuit (met markering van 100 eenheden).
Latvian: Flakons jālieto kopā ar atbilstošu šļirci (ar 100 vienību atzīmēm).
Dutch: − het veel meer eten dan volgens het dieet toegestaan; of
Latvian: • uzņemot ievērojami lielāku uztura daudzumu nekā pieļauj jūsu diēta,
Dutch: Bespreek met uw arts als het noodzakelijk is dat u uw insuline op een andere manier injecteert.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums nepieciešams veikt injekciju, izmantojot citu metodi.
Dutch: U dient uw arts te raadplegen in geval u wilt gaan autorijden en last heeft van:
Latvian: Jums jākonsultējas ar ārstu, vai drīkstat vadīt automašīnu, ja Jums
Dutch: Na het eerste gebruik / na plaatsing van een patroon
Latvian: Pēc pirmās lietošanas / pēc kārtridža ievietošanas
Dutch: De eerste klachten van een lage bloedglucose komen meestal snel opzetten en omvatten:
Latvian: Pazemināta glikozes līmeņa pirmās pazīmes parasti parādās ātri un tās ir šādas:
Dutch: De volgende verwante bijwerkingen uit klinische studies staan in de lijst hieronder als MedDRA voorkeursterm, gerangschikt per systeemorgaanklasse en in volgorde van afnemende incidentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000).
Latvian: Tālāk ir aprakstītas klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības, kas sistematizētas pēc MedDRA terminoloģijas un orgānu sistēmu klasifikācijas sastopamības samazināšanās secībā (ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1000 līdz 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz 1/1000; ļoti reti: <1/10 000).
Dutch: • op somatostatine lijkende middelen (zoals octreotide, gebruikt om een niet vaak voorkomende aandoening te behandelen waarbij u teveel groeihormoon aanmaakt),
Latvian: • somatostatīna analogus (piemēram, oktreotīdu, kas tiek lietots, ārstējot ne pārāk bieži sastopamu stāvokli, kad organismā sintezējas pārāk daudz augšanas hormona),
Dutch: − u spant zich teveel in, of werkt te hard, kort voor of na een maaltijd;
Latvian: • Jums ir bijusi pastiprināta fiziskā slodze vai piepūle darbā tieši pirms vai pēc ēdienreizes;
Dutch: − koorts, infecties of emotionele stress.
Latvian: • paaugstināta ķermeņa temperatūra, infekcija vai emocionāla spriedze.
Dutch: Vraag uw arts u te informeren over glucagon.
Latvian: Palūdziet, lai ārsts jums pastāsta par glikagonu.
Dutch: Vraag uw dokter u te informeren over glucagon.
Latvian: Palūdziet, lai ārsts Jums pastāsta par glikagonu.
Dutch: De DHPC en informatie voor de patiënten zijn bedoeld voor een verhoogde bewustwording van het feit dat Liprolog nu beschikbaar is in twee sterktes en beschrijven de voornaamste verschillen in het uiterlijk van de verpakkingen en de voorgevulde pennen om de kans op medicatiefouten en de verwisseling van de twee verschillende sterktes Liprolog te minimaliseren.
Latvian: VVAS un pacientu informācijas mērķis ir nodrošināt sabiedrībā sapratni par faktu, ka tagad ir pieejami divi Liprolog zāļu stiprumi , un, aprakstot svarīgākās atšķirības pildspalvveida pilnšļirču iepakojuma dizainā, samazināt medicīniska rakstura kļūdu un sajaukšanas iespēju starp diviem Liprolog zāļu stiprumiem.
Dutch: Het kortwerkende Liprolog dient eerst met de spuit te worden opgetrokken om contaminatie van de flacon door een langerwerkend insuline te voorkomen.
Latvian: Īslaicīgās darbības Liprolog šļircē jāievelk vispirms, lai novērstu flakona piesārņošanu ar ilgstošas darbības insulīnu.
Dutch: De reductie van HbA1c zou ook worden verwacht met andere insulineproducten bijvoorbeeld oplosbare of isofane insulines.
Latvian: HbA1c līmenis mazināsies, arī lietojot citus insulīna preparātus, piemēram, šķīstošo vai izofāna insulīnu.
Dutch: Indien er enige verslechtering in hartklachten optreedt moet de toediening van pioglitazon worden gestopt.
Latvian: Ja pastiprinās jebkādi ar sirdi saistīti simptomi, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.
Dutch: Houd uw bloedglucose in de gaten en bel uw zorgverlener op voor verdere instructies.
Latvian: Kontrolējiet glikozes līmeni asinīs un piezvaniet savam veselības aprūpes speciālistam, lai saņemtu papildu norādījumus.
Dutch: Namen en adressen van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukumi un adreses
Dutch: Lokale allergie
Latvian: Vietēja alerģija
Dutch: 2 Als er een nieuwe injectieflacon gebruikt wordt, wip de plastic beschermkap eraf, maar verwijder het stopje niet.
Latvian: Ja lietojat jaunu flakonu, noņemiet plastmasas aizsargvāciņu, bet nenoņemiet aizbāzni.
Dutch: Volgende injecties
Latvian: Turpmākās injekcijas
Dutch: De insuline moet gelijkmatigl gemengd zijn.
Latvian: Insulīnam jābūt samaisītam tā, lai tas ir viendabīgs.
Dutch: Alleen uw arts kan Liprolog intraveneus toedienen.
Latvian: Tikai ārsts var ievadīt Liprolog intravenozi.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Liprolog
Dutch: De vergunninghouder zal vóór het op de markt brengen een Dear Healthcare Professsional Letter (DHPC) en informatie voor de patiënten verschaffen aan alle artsen en verpleegkundigen die naar verwachting betrokken zullen zijn bij de behandeling van patiënten met diabetes en waar nodig aan alle apothekers die naar verwachting Liprolog zullen verstrekken.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu nonākšanas tirgū ir jāizplata Vēstule Veselības Aprūpes Speciālistam (VVAS) un informācija pacientiem, šajā auditorijā iekļaujot visus ārstus un medicīnas māsas, kuri varētu būt iesaistīti diabēta slimnieku ārstēšanā un uzturēšanā, kā arī visus farmaceitus, kuri varētu būt iesaistīti Liprolog zāļu izplatīšanā aptiekā.
Dutch: − Uw insulinebehoefte kan ook veranderen als u alcohol gebruikt.
Latvian: • Nepieciešamība pēc insulīna var mainīties arī gadījumos, ja lietojat alkoholu.
Dutch: Gebruik de pen niet om Liprolog op een andere manier toe te dienen.
Latvian: Nelietojiet šo pilnšļirci, lai ievadītu Liprolog citos veidos.
Dutch: Als insulines gemengd dienen te worden, zie dan de aanwijzingen voor menging (rubriek "ii") en 6.2.
Latvian: Par insulīna sajaukšanu (lietošanu maisījumā) lasiet norādījumus turpmākajā sadaļā (ii) un apakšpunktā 6.2.
Dutch: U dient Liprolog gewoonlijk niet te mengen met een van de humane insuline mengsels.
Latvian: Parasti Liprolog nesajauc kopā ar kādu no cilvēka insulīna maisījumiem.
Dutch: Liprolog is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.
Latvian: Liprolog indicēts arī sākotnējai cukura diabēta stabilizēšanai.
Dutch: Verpakkingen van 5 en 10
Latvian: Iepakojumā pa 5 un 10
Dutch: • sulfonamide antibiotica,
Latvian: • sulfanilamīdu grupas antibiotikas,
Dutch: − het gebruiken van minder insuline dan door uw dokter is voorgeschreven;
Latvian: • lietojot mazāku insulīna devu nekā norādījis ārsts,
Dutch: Liprolog 100 eenheden/ml Junior KwikPen is geschikt voor patiënten die profijt kunnen hebben van fijnere aanpassingen van de dosis insuline.
Latvian: Liprolog 100 vienības/ml Junior KwikPen ir piemērots pacientiem, kuri var gūt labumu no precīzākas insulīna devas pielāgošanas.
Dutch: Niet krachtig schudden, want dit veroorzaakt schuimen, hetgeen de instelling van de juiste dosis kan verhinderen.
Latvian: Stipri nekratiet, jo tas var izraisīt putošanos un traucēt pareizas devas nomērīšanu.
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen niet gemengd worden met een andere insuline of enig ander geneesmiddel.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citiem insulīniem vai citām zālēm.
Dutch: Gooi
Latvian: Throw Away
Dutch: De vergunninghouder moet zich ervan verzekeren dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, voordat zij Liprolog voorschrijven of verstrekken, geïnformeerd zijn dat alle patiënten aan wie Liprolog is voorgeschreven, getraind moeten zijn in het correcte gebruik van de voorgevulde pen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, ka veselības aprūpes speciālisti ir informēti par to , ka pacienti, kuriem tiek izrakstīts Liprolog, ir iepriekš apmācīti kā pareizi lietot Liprolog pildspalvveida pilnšļirces.
Dutch: Hoe kunt u uw LIPROLOG junior KwikPen herkennen: - Penkleur:
Latvian: Kā pazīt savu Liprolog Junior KwikPen: • Pilnšļirces krāsa:
Dutch: Gereed maken van de KwikPen voor gebruik (Zie de gebruikershandleiding)
Latvian: KwikPen pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana lietošanai (skatīt Lietotāja rokasgrāmatu)
Dutch: Na het eerste gebruik / Na plaatsing van een patroon 28 dagen.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas / pēc kārtridža ievietošanas28 dienas.
Dutch: 1 van baseline tot einde in de behandelingsarm met Liprolog Mix25 2 bij patiënten gerandomiseerd voor Liprolog Mix25 gedurende de eerste crossover periode
Latvian: 1 no pētījuma sākuma līdz ārstēšanas ar Liprolog Mix25 beigām 2 ar Liprolog Mix25 ārstētajiem randomizētajiem pacientiem pirmās pārejas periodā
Dutch: Gegevens over een groot aantal blootgestelde zwangerschappen geven geen aanwijzingen voor bijwerkingen van insuline lispro bij zwangerschap of voor de gezondheid van de foetus/pasgeborene.
Latvian: Dati par lielu skaitu grūtnieču neliecina par nelabvēlīgu lispro insulīna ietekmi uz grūtniecību vai augļa / jaundzimušā veselību.
Dutch: Bijvoorbeeld, als u een mengsel dient toe te dienen, zuig dan eerst de Liprolog op in de spuit, voor de langwerkende insuline.
Latvian: Piemēram, ja Jums jāinjicē maisījums, ievelciet Liprolog šļircē pirms ilgstošas darbības insulīna.