FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da Trizivir Abacavir enthält, können einige Patienten, die Trizivir einnehmen, möglicherweise eine Überempfindlichkeitsreaktion (schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln.
Norwegian Bokmål: Siden Trizivir inneholder abakavir, kan noen pasienter som tar Trizivir utvikle en overfølsomhetsreaksjon (alvorlig allergisk reaksjon) som kan være livstruende dersom behandling med Trizivir fortsetter.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Trizivir eingenommen haben als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viel Trizivir eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder nehmen Sie mit der nächsten Notfallaufnahme Kontakt auf, um weiteren Rat einzuholen.
Norwegian Bokmål: Hvis du utilsiktet har tatt for mye av Trizivir bør du kontakte lege, apotek eller nærmeste akuttmottak på sykehus for å få rådgivning.
German: Während eine Dosisanpassung von Abacavir bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung nicht notwendig ist, sind die Lamivudin- und Zidovudinspiegel bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion aufgrund der verringerten Ausscheidung erhöht.
Norwegian Bokmål: Mens det ikke er behov for dosejustering av abakavir, er lamivudin- og zidovudin-nivået høyere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
German: Sehr häufig: Kopfschmerzen Häufig: Schwindel Selten: Schlaflosigkeit, Parästhesie, Schläfrigkeit, Konzentrationsschwäche, Krämpfe
Norwegian Bokmål: Svært vanlig: Hodepine Vanlig: Svimmelhet Sjeldne: Søvnløshet, parestesi, søvnighet, konsentrasjonsvansker, krampetrekninger
German: In Langzeitstudien zur Karzinogenität nach oraler Anwendung an Mäusen und Ratten zeigte Lamivudin kein karzinogenes Potential.
Norwegian Bokmål: I langtids- karsinogenisitetsstudier utført på rotter og mus ble det ikke påvist noe karsinogent potensiale av lamivudin.
German: Diese können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen.
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer:
German: Gelegentlich: vorübergehender Anstieg der Leberenzyme (AST, ALT)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Forbigående økning i leverenzymer (ASAT, ALAT)
German: • Patienten, bei denen eine Überempfindlichkeitsreaktion vermutet wird, sollten angewiesen werden, die verbliebenen Trizivir-Tabletten zu entsorgen, um eine Wiedereinnahme von Abacavir zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: • For å unngå at pasienter som har opplevd en overfølsomhetsreaksjon starter opp igjen med abakavir, bør de bes om å kaste sine resterende Trizivir tabletter.
German: Trimethoprim/Sulfamethoxazol (Cotrimoxazol)/Lamivudin (160 mg/800 mg einmal täglich über 5 Tage/Einzeldosis 300 mg)
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (kotrimoksazol)/Lamivudin (160 mg/800 mg en gang daglig I 5 dager/300 mg enkeltdose)
German: Die Zahl der Myokardinfarkte in klinischen Studien ist begrenzt, ein geringfügig erhöhtes Risiko kann auf Basis dieser Daten nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier viste et begrenset antall tilfeller av myokardinfarkt og kunne ikke utelukke en liten økning i risiko.
German: Separate Einnahme von Trizivir und Clarithromycin im Abstand von mindestens 2 Stunden.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 2 timer mellom administrasjon av Trizivir og klaritromycin.
German: Es wurde gezeigt, dass Abacavir auf den sich entwickelnden Embryo und Fetus bei Ratten aber nicht bei Kaninchen toxisch wirkt.
Norwegian Bokmål: Abakavir viste toksisitet i utviklingen av embryo og foster hos rotter, men ikke hos kaniner.
German: Häufig: Hautausschlag (ohne systemische Symptome) Sehr selten: Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale Nekrolyse
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Mangeformet erytem, Stevens- Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
German: Ebenfalls untersucht wurde der Einfluss von Nahrung auf die Rate und das Ausmaß der Resorption.
Norwegian Bokmål: Innvirkning av samtidig matinntak på grad og hastighet av absorpsjon ble også studert.
German: Neben den unten für Trizivir aufgeführten Nebenwirkungen können sich auch andere Begleiterkrankungen unter der Therapie entwickeln.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene oppgitt nedenfor for Trizivir kan andre tilstander utvikles under behandlingen.
German: • ein oder mehrere Symptome von mindestens zwei der nachfolgenden Gruppen auftreten: - Fieber - Kurzatmigkeit, Halsschmerzen oder Husten - Übelkeit oder Erbrechen oder Durchfall oder Bauchschmerzen
Norwegian Bokmål: • utvikling av 1 eller flere symptomer fra minst 2 av følgende grupper: - Feber - Kortpustethet, sår hals eller hoste - Kvalme eller oppkast eller diaré eller abdominal smerte - Ekstrem tretthet eller smerter eller generell uvelhetsfølelse
German: Häufig: Myalgie Gelegentlich: Myopathie
Norwegian Bokmål: Vanlig: Myalgi Mindre vanlig: Myopati
German: Arzneimitteln, die nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) genannt werden.
Norwegian Bokmål: Alle disse tilhører en gruppe antiretrovirale legemidler som kalles nukleosidanaloge reverstranskriptasehemmere (NRTIer).
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhetsreaksjon
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ribavirin mit Zidovudin wird wegen des erhöhten Risikos einer Anämie nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ribavirin med zidovudin er ikke anbefalt på grunn av en økt risiko for anemi (se pkt.
German: Überwachung auf Anzeichen einer Zidovudin-Toxizität erforderlich (siehe Abschnitt
Norwegian Bokmål: Monitorer for tegn på toksisitet av zidovudin (se pkt.
German: In einer Studie zur transplazentalen Genotoxizität an Affen wurde Zidovudin allein mit der Kombination aus Zidovudin und Lamivudin in Dosen, die der Dosierung beim Menschen entsprechen, verglichen.
Norwegian Bokmål: En transplacental gentoksisitetsstudie gjennomført på aper sammenliknet zidovudin alene med kombinasjonen av zidovudin og lamivudin ved human-ekvivalente eksponeringer.
German: Da Trizivir Abacavir, Lamivudin und Zidovudin enthält, können die bei den Einzelkomponenten auftretenden Nebenwirkungen erwartet werden.
Norwegian Bokmål: Ettersom Trizivir inneholder abakavir, lamivudin og zidovudin, kan bivirkninger assosiert med hvert av disse stoffene forventes.
German: Bei Auftreten eines dieser Symptome muss die Möglichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion sorgfältig abgeklärt und ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår må det reageres for eventuelt å kunne eliminere muligheten for en hypersensitivitetsreaksjon.
German: Abhängig vom Allgemeinzustand des Patienten können die Blutuntersuchungen in größeren Zeitabständen, z. B. alle 1 bis 3 Monate durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Beroende på allmenntilstanden kan blodprøver utføres sjeldnere, f. eks.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können zu jeder Zeit während der Behandlung auftreten, treten aber gewöhnlich innerhalb der ersten 6 Wochen nach Beginn der Behandlung auf.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan oppstå når som helst i løpet av behandlingen med Trizivir, men det er størst sannsynlighet i løpet av de 6 første ukene av behandlingen.
German: Wenn eine Überempfindlichkeit auf Abacavir nicht ausgeschlossen werden kann, sollte Abacavir unabhängig von dem Ergebnis des HLA-B*5701-Screenings dauerhaft abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis ABC hypersensitivitet ikke kan utelukkes bør behandling med ABC avbrytes permanent, uavhengig av resultatene fra HLAB*5701 screening.
German: Begrenzte Daten von Patienten mit Leberzirrhose lassen vermuten, dass Zidovudin bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen aufgrund der herabgesetzten Glucuronidierung akkumuliert.
Norwegian Bokmål: Begrensede data for pasienter med cirrhose tyder på at akkumulering av zidovudin kan forekomme hos pasienter med nedsatt leverfunksjon pga. redusert glukuronidering.
German: Sie müssen die gesamte Information unter „Überempfindlichkeitsreaktionen" im Kasten im Abschnitt 4 sorgfältig lesen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser all informasjonen under "Overfølsomhetsreaksjoner" i avsnitt 4.
German: Keine Dosisanpassung notwendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig.
German: • Wurde die Behandlung mit Trizivir wegen des Verdachts auf eine Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt, dürfen Trizivir oder andere Abacavir-haltige Arzneimittel (z. B. Kivexa, Ziagen, Triumeq) nie wieder eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: • Etter at behandlingen med Trizivir er seponert på grunn av mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, må behandling med Trizivir eller andre legemidler som inneholder abakavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq) aldri gjenopptas.
German: EU/1/00/156/004 - kindergesicherte PVC/PCTFE/PVC-Aluminium/Papier-Blisterpackung
Norwegian Bokmål: EU/1/00/156/004 - barnesikrede PVC/PCTFE/PVC-aluminium/papir blisterpakning (60 tabletter)
German: Bis heute liegen unzureichende Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Trizivir bei gemeinsamer Verabreichung mit nicht nukleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Hemmern oder Proteasehemmern vor.
Norwegian Bokmål: Foreløpig er det utilstrekkelige data for effekt og sikkerhet av Trizivir gitt sammen med NNRTIer eller proteasehemmere.
German: Nebenwirkungen von Trizivir")
Norwegian Bokmål: Trizivir ")
German: • Methadon zur Heroinsubstitution
Norwegian Bokmål: • metadon, brukt som heroinsubstitutt
German: Wechselwirkungen durch eine Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung werden für Trizivir nicht erwartet.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som involverer fortrengning på bindingssetet er ikke forventet for Trizivir.
German: Nach einer akuten Überdosierung mit Lamivudin oder Zidovudin wurden keine anderen spezifischen Anzeichen oder Symptome außer den im Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen festgestellt.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle symptomer eller tegn ble sett som følge av akutt overdosering med zidovudin eller lamivudin bortsett fra de som er oppført som bivirkninger.
German: ANTIMYKOTIKA Fluconazol/Abacavir
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Flukonazol/Abakavir
German: Trizivir und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Trizivir og liknende legemidler kan forårsake bivirkninger hos fosteret.
German: Daten, die man von Patienten mit mittelgradiger bis schwerer Leberfunktionsstörung erhalten hat, zeigen, dass die Pharmakokinetik von Lamivudin durch die Leberfunktionsstörung nicht signifikant beeinflusst wird.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon viser at farmakokinetikken til lamivudin ikke påvirkes i betydelig grad av nedsatt leverfunksjon.
German: An den Herzen von Mäusen und Ratten wurde nach 2-jähriger Verabreichung von Abacavir eine schwache myokardiale Degeneration beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mild myokardial degenerasjon i hjertet hos mus og rotter, etter administrasjon av abakavir over to år.
German: Eine Reduzierung der Dosis ist für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 50 ml/min erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon anbefales til pasienter med kreatinin clearance ≤ 50 ml/min (se pkt.
German: In dieser Studie verbesserte die Zugabe von ABC zur ZDV/3TC/EFV-Kombination die Wirksamkeit nicht signifikant.
Norwegian Bokmål: Effekten ble ikke signifikant forbedret ved tillegg av ABC til ZDV/3TC/EFV i denne studien.
German: Das durchschnittliche Verhältnis der Lamivudin- bzw. Zidovudin-Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit zum Serum betrug 2 - 4 Stunden nach der oralen Verabreichung ca. 0,12 bzw. 0,5.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ratio for CSF/serumnivå av lamivudin og zidovudin 2-4 timer etter peroral administrering var ca. 0,12 for lamivudin og ca. 0,5 for zidovudin.
German: Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dialysetrengende nyresvikt.
German: In Studien wurden nach intravenöser Gabe von Zidovudin eine mittlere terminale Plasmahalbwertszeit von ca. 1,1 Stunden und eine mittlere totale Clearance von 1,6 l/h/kg gemessen.
Norwegian Bokmål: I studier med intravenøst zidovudin var gjennomsnittlig terminal halveringstid i plasma 1,1 time og gjennomsnittlig systemisk clearance 1,6 l/t/kg.
German: • Appetitlosigkeit
Norwegian Bokmål: • Nedsatt appetitt
German: In einer pharmakokinetischen Studie bei HIV-1-infizierten Patienten waren die pharmakokinetischen Parameter von Abacavir, Lamivudin und Zidovudin im Steady State bei Gabe von Trizivir allein ähnlich der bei Gabe der Kombinationstablette mit Lamivudin/Zidovudin zusammen mit Abacavir.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikk-studie med HIV-1 infiserte pasienter viste like farmakokinetikkparametre av abakavir, lamivudin og zidovudin ved "steady state", enten Trizivir ble gitt alene eller kombinasjonstabletten lamivudin/zidovudin og abakavir ble gitt i kombinasjon, og dette er også i samsvar med hva som er observert i bioekvivalensstudien med Trizivir hos friske frivillige.
German: Hauptsächlich wird die antivirale Aktivität jedoch durch die Einfügung des Monophosphats in die virale DNA bedingt.
Norwegian Bokmål: Deres antivirale aktivitet er hovedsakelig inkorporering av den monofosfate formen i den virale DNA-kjeden, som resulterer i kjedeterminering.
German: EU/1/00/156/002 - opak-weiße PCTFE/PVC-Aluminium-Blisterpackung (60 Tabletten) EU/1/00/156/003 - Flasche (60 Tabletten)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 - gjennomsiktige hvite PCTFE/PVC-aluminium blisterpakning (60 tabletter) EU/1/00/156/003 - Tablettboks (60 tabletter)
German: Der Hauptmetabolit von Zidovudin sowohl im Plasma als auch im Urin ist das 5'-Glucuronid.
Norwegian Bokmål: Zidovudin-5'-glukuronid er hovedmetabolitten for zidovudin i både plasma og urin.
German: Nach einer medianen Verlaufsuntersuchung über 144 Wochen wurden 25 % der Patienten im ZDV/3TC/ABC/EFV-Arm und 26 % im ZDV/3TC/EFVArm als virologische Versager eingestuft.
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging etter 144 uker ble 25 % av pasientene i ZDV/3TC/ABC/EFV armen og 26 % i
German: • andere Lamivudin-enthaltende Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion oder der
Norwegian Bokmål: • andre legemidler inneholdende lamivudin brukt i behandling av HIV-infeksjon eller hepatitt
German: Trizivir Filmtabletten sind auf einer Seite mit der Prägung GX LL1 versehen.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trizivir ser ut og innholdet i pakningen Trizivir filmdrasjerte tabletter er preget med "GX LL1" på den ene siden.
German: • Pentamidin oder Atovaquon zur Behandlung parasitärer Infektionen wie Pneumocystis-jirovecii
Norwegian Bokmål: • pentamidin eller atovakvon, for behandling av parasittinfeksjoner slik som Pneumocystis jirovecii pneumonier (ofte referert til som PCP).
German: Die mittleren AUC-Werte (Variationskoeffizient), über das Dosierungsintervall von 12 Stunden gemessen, betrugen für Abacavir, Lamivudin und Zidovudin 6,39 µg·h/ml (31 %), 5,73 µg·h/ml (31 %) und 1,50 µg·h/ml (47 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (CV) AUC for abakavir, lamivudin og zidovudin over et doseringsintervall på 12 timer er henholdsvis 6,39 mikrogram.t/ml (31 %), 5,73 mikrogram.t/ml (31 %) og 1,50 mikrogram.t/ml (47 %).
German: In einer Zulassungsstudie zeigten die meisten Patienten mit virologischem Versagen auf ein Abacavir-haltiges Schema mit Combivir (fixe Kombination aus Lamivudin und Zidovudin) entweder keine NRTI-bedingten Veränderungen im Vergleich zur Ausgangssituation (15 %) oder lediglich eine Selektion von M184V- oder M184I-Mutationen (78 %).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som fikk virologisk svikt med et regime som inneholdt abakavir i en pivotal klinisk studie med Combivir (fast dosekombinasjon av lamivudin og zidovudin) viste enten ingen nukleosid reverstranskriptasehemmer-relaterte endringer fra baseline (15 %), eller kun M184V eller M184I seleksjon (78 %).
German: Die Wirkstoffe von Trizivir können die zelluläre DNA-Replikation hemmen, Zidovudin wirkte in einer Tierstudie als ein transplazentales Karzinogen, und Abacavir wirkte in einem Tiermodel karzinogen (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Zidovudin har vist å være transplacentær karsinogen i en dyrestudie og abakavir har vist å være karsinogen i dyremodeller (se pkt.
German: • Amphotericin oder Cotrimoxazol zur Behandlung von Pilzinfektionen und bakteriellen
Norwegian Bokmål: • amfotericin eller ko-trimoksazol, for behandling av sopp- og bakterielle infeksjoner
German: Wenn die gleichzeitige Behandlung mit Trizivir und einem dieser Arzneimittel erforderlich ist, sollten die Nierenfunktion und die hämatologischen Parameter besonders sorgfältig überwacht und, falls nötig, die Dosen eines oder mehrerer Arzneimittel verringert werden.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og hematologiske verdier bør følges nøye dersom samtidig bruk av Trizivir og noen av disse legemidlene er nødvendig, og ved behov bør dosen reduseres for en eller flere av disse legemidlene.
German: Über das Auftreten von Laktatazidosen, die in der Regel mit Hepatomegalie und Hepatosteatose assoziiert waren, wurde unter Behandlung mit Zidovudin berichtet.
Norwegian Bokmål: Laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin.
German: Die mittlere systemische Clearance von Lamivudin beträgt ca. 0,32 l/h/kg, wobei die renale Clearance via aktiver tubulärer Sekretion stark überwiegt (> 70 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/t/kg, hovedsakelig renal utskillelse (> 70 %) via kationtransportsystemet.
German: Bei einer Untersuchung von Lymphozyten aus peripherem Blut von AIDS-Patienten, die Zidovudin erhielten, wurde eine erhöhte Anzahl von Chromosomenbrüchen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Perifere blodlymfocytter fra AIDSpasienter viste et høyere antall kromosombrudd hos de som hadde fått zidovudin.
German: Aufgrund dieser embryo-fetalen Toxizität können keine Rückschlüsse in Hinblick auf das teratogene Potential von Abacavir gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å trekke konklusjoner med tanke på teratogent potensiale av abakavir på grunn av denne embryoføtale toksisitet.
German: Es ist jedoch nicht geklärt, ob diese Fälle im Zusammenhang mit der Einnahme dieser Arzneimittel standen oder ob sie eine Manifestation der HIV-Grunderkrankung waren.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usikkert om dette skyldes behandlingen med legemidlene eller den underliggende HIV-sykdom.
German: • sich schwindlig fühlen
Norwegian Bokmål: • Følelse av å være andpusten
German: Wie Trizivir aussieht und Inhalt der Packung:
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trizivir Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: Tabellarische Auflistung von Nebenwirkungen, die mit den einzelnen arzneilich wirksamen Bestandteilen berichtet wurden
Norwegian Bokmål: Ordnet liste over rapporterte bivirkninger for de individuelle virkestoffene
German: Retinoidverbindungen (z. B. Isotretinoin)/Zidovudin
Norwegian Bokmål: Retinoidforbindelser (f.eks. isotretinoin)/Zidovudin
German: ANTIINFEKTIVA Atovaquon/Abacavir
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Atovakvon/Abakavir
German: Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz (Typ A), Magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (type A), magnesiumstearat.
German: Erkrankungen des Immunsystems Häufig: Überempfindlichkeit Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig: Anorexie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer Vanlig: Anoreksi
German: Ethanol/Zidovudin
Norwegian Bokmål: Etanol/Zidovudin
German: In Toxizitätsstudien zeigte sich, dass die Behandlung mit Abacavir zu einem Anstieg des Lebergewichts bei Ratten und Affen führt.
Norwegian Bokmål: I toksikologiske studier med abakavir ble det vist økt levervekt hos rotter og aper.
German: Keine Anpassung der TrizivirDosis notwendig, es sei denn der Patient hat eine eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Trizivir nødvendig, med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
German: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg Filmtabletten Abacavir/Lamivudin/Zidovudin
Norwegian Bokmål: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte abakavir/lamivudin/zidovudin
German: Die M184V- oder M184I-Varianten treten bei HIV-1-infizierten Patienten unter einer Lamivudinhaltigen antiretroviralen Therapie auf.
Norwegian Bokmål: M184V eller M184I variantene oppstår hos HIV-1 infiserte pasienter som har fått antiretroviral behandling som inneholdt lamivudin.
German: VERFALLSDATUM
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato
German: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Antivirale Mittel zur Behandlung von HIVInfektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner.
German: In klinischen Studien mit Abacavir wurden Einzeldosen bis zu 1.200 mg und Tagesdosen bis zu 1.800 mg verabreicht.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av abakavir opp til 1200 mg daglig, og døgndoser opp til 1800 mg er gitt til pasienter i kliniske studier.
German: Die Zidovudin-Spiegel sind bei Patienten mit fortgeschrittener Nierenfunktionsstörung erhöht.
Norwegian Bokmål: Zidovudinkonsentrasjoner er økt hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Trizivir kann Sie schwindlig machen; auch können andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Aufmerksamkeit verringern können.
Norwegian Bokmål: Trizivir kan gjøre deg svimmel og ha andre bivirkninger som gjør deg mindre årvåken.
German: • Muskelschmerzen und -beschwerden
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter og ubehag
German: Pharmakokinetische Daten wurden für Abacavir, Lamivudin und Zidovudin separat erhoben.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk data finnes separat for hvert enkelt virkestoff abakavir, lamivudin og zidovudin.
German: In einer randomisierten, doppel-blinden, placebokontrollierten, klinischen Studie wurde die Kombination aus Abacavir, Lamivudin und Zidovudin mit der Kombination aus Indinavir, Lamivudin und Zidovudin bei nicht vorbehandelten Patienten verglichen.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbel blind, placebokontrollert klinisk studie hos pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med antiretrovirale legemidler, ble kombinasjon med abakavir, lamivudin og zidovudin sammenlignet med kombinasjon med indinavir, lamivudin og zidovudin.
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen, die Lamivudin oder Zidovudin eingenommen haben, deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko hin (mehr als 3.000 Schwangerschaftsausgänge jeweils nach Exposition im 1.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner som har brukt lamivudin eller zidovudin indikerer ingen toksiske misdannelser (mer enn 3000 tilfeller eksponert i første trimester, hvorav over 2000 tilfeller involverte eksponering for både lamivudin og zidovudin).
German: In Studien zur Karzinogenität mit Zidovudin nach oraler Anwendung an Mäusen und Ratten wurden spät auftretende vaginale Epitheltumore beobachtet.
Norwegian Bokmål: I perorale karsinogenisitetsstudier med zidovudin hos mus og rotter, ble det observert senforekomster av vaginale epiteltumorer.
German: Die klinische Diagnose einer vermuteten Überempfindlichkeit auf Abacavir bleibt die Grundlage für die klinische Entscheidungsfindung.
Norwegian Bokmål: ABC hypersensitivitet skal fortsatt være basis for det kliniske behandlingsgrunnlaget.
German: Zusätzlich kann beim Auftreten schwerer Anämien oder einer Verringerung der Knochenmarksreserve während der Behandlung mit Trizivir oder bei Patienten, die vor der Behandlung eine Beeinträchtigung des Knochenmarks aufwiesen, z. B. Hämoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) oder Neutrophilenzahl < 1,0 x 109/l, eine Dosisanpassung für Zidovudin erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av zidovudin kan være nødvendig dersom alvorlig anemi eller benmargshemming forekommer under behandling med Trizivir, eller til pasienter som har lite benmargsreserver, for eksempel hemoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller nøytrofile granulocytter < 1,0 x 109/l (se pkt.