FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estrategia DIVA:
Bulgarian: DIVA тестове:
Spanish: Hidrolizado de caseína
Bulgarian: Casein hydrolysate
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Bulgarian: След пробиване на тапата, използвайте незабавно.
Spanish: Se trata de una vacuna viva recombinante del Virus de la Diarrea Vírica Bovina, con deleción del gen E2 y que contiene el gen E2 de la Peste Porcina Clásica.
Bulgarian: Ваксината е жива рекомбинантна с отстранен Е2 ген на вируса на вирусната диария по говедата, който съдържа Е2 ген на класическата чума по свинете.
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за прасета.
Spanish: Vía intramuscular.
Bulgarian: За интрамускулно приложение.
Spanish: Estabilizador de liofilización L2 compuesto por Dextrano 40
Bulgarian: L2 Стабилизатор за лиофилизата е съставен както следва
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta de vial de liofilizado (10 y 50 dosis)
Bulgarian: ВМП лиофилизат етикет на флакон ( 10 и 50 дози)
Spanish: Sustancia activa: Liofilizado:
Bulgarian: Активна субстанция:
Spanish: Suvaxyn CSF Marker liofilizado para suspensión inyectable para cerdos
Bulgarian: ПРОДУКТ Suvaxyn CSF Marker лиофилизат за инжекционна суспензия за прасета
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn CSF Marker liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Suvaxyn CSF Marker лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за прасета ИМЕ
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2014 г.
Spanish: Previene la mortalidad y reduce la infección y la enfermedad.
Bulgarian: Защитата предотвратява смъртността и намалява инфектирането и заболеваемостта.
Spanish: Como la PPC es una enfermedad de declaración obligatoria, no es posible realizar estudios de campo estándar.
Bulgarian: Тъй като CSF е заболяване, подлежащо на задължително обявяване, не е възможно да се проведат стандартни практически проучвания.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con cerdos.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при прасета.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el desarrollo de anticuerpos frente a la proteína E2, 14 días después de la vacunación.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е образуването на антитела срещу протеин E2 14 дни след ваксинацията.
Spanish: La protección comienza 2 semanas después de la vacunación y dura al menos 6 meses.
Bulgarian: Защитата започва две седмици след ваксинация и продължава поне шест месеца.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suvaxyn CSF Marker el 10/02/2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Suvaxyn CSF Marker на 10/02/2015.
Spanish: La protección duró al menos 6 meses tras la vacunación.
Bulgarian: Защитата продължава най-малко шест месеца след ваксинацията.
Spanish: Esta enfermedad causa fiebre, lesiones en la piel, convulsiones y, a menudo, la muerte de los animales.
Bulgarian: Това заболяване причинява треска, кожни лезии, конвулсии и често води до смърт на животните.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto completo contra el VPPC en 2 semanas.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината започва да упражнява пълен ефект срещу CSFV до две седмици.
Spanish: El propósito de estos estudios fue determinar el tiempo que tardaban los cerdos en estar completamente protegidos y la duración de la protección frente al VPPC.
Bulgarian: Целта на тези проучвания е да установят за какъв период се постига пълна защита на прасетата и колко време продължава защитата срещу CSFV.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
Bulgarian: Ваксините действат като „учат" имунната система (естествените защитни механизми на организма) как да се защитава срещу заболяване.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne, los huevos o la leche al consumo humano.
Bulgarian: Карентен срок е необходимото време след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото, яйцата или млякото да се използват за консумация от хора.
Spanish: Cuando la vacuna se administra a un cerdo sano, el sistema inmunitario del animal reconoce al virus de la vacuna como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на здраво прасе, имунната система на животното разпознава ваксиналния вирус като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Spanish: La vacuna se administra a cerdos a partir de 7 semanas de edad, mediante una única inyección intramuscular.
Bulgarian: Ваксината се прилага на прасета на възраст над седем седмици под формата на една инжекция в мускула.
Spanish: Vacuna contra la peste porcina clásica (virus vivo recombinante)
Bulgarian: Ваксина срещу класическа чума по свинете (жива, рекомбинантна)
Spanish: La vacuna se presenta como un polvo liofilizado (desecado y congelado) y un disolvente para inyección
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах) и разтворител за инжектиране.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn CSF Marker se investigó también en un pequeño estudio con 30 lechones de 8 semanas de edad.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn CSF Marker е допълнително изследвана в малко проучване с 30 осемседмични прасенца.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al VPPC, el virus activará su sistema inmunitario y serán capaces de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a proteger al animal contra la enfermedad.
Bulgarian: Ако в бъдеще животните бъдат изложени на CSFV, имунната им система ще се задейства от вируса и ще успее да реагира по-бързо.
Spanish: El tiempo de espera de Suvaxyn CSF Marker para cerdos es de cero días.
Bulgarian: Карентният срок за Suvaxyn CSF Marker за прасета е нула дни.
Spanish: Esto se debe a que, si se administra a cerdas preñadas, no impide la transmisión de la infección por el VPPC a sus crías y puede enmascarar signos de infección en los lechones, lo que permitiría la propagación de la enfermedad.
Bulgarian: Причината е, че ако бъде приложена на бременни свине, ваксината не предотвратява предаването на инфекцията с вируса на CSFV на поколението, но може да скрие признаците на инфекция при прасенцата, позволявайки им да разпространяват заболяването.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker no debe utilizarse para vacunar a cerdas.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker не трябва да се използва за ваксиниране на женски свине.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Suvaxyn CSF Marker son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó conceder la autorización de comercialización a este producto.
Bulgarian: CVMP заключи, че ползите от Suvaxyn CSF Marker надвишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Suvaxyn CSF Marker да бъде даден лиценз за употреба.
Spanish: El estudio de campo demostró que la vacunación con Suvaxyn CSF Marker consiguió que 19 de 20 lechones desarrollaran anticuerpos contra la proteína E2.
Bulgarian: Практическото проучване показва, че ваксинацията със Suvaxyn CSF Marker води до образуване на антитела срещу протеин E2 при 19 от 20 прасенца.
Spanish: No se conocen efectos adversos con Suvaxyn CSF Marker cuando se utiliza conforme a la indicación aprobada que figura en la información sobre el producto.
Bulgarian: Не са известни неблагоприятни реакции, свързани със Suvaxyn CSF Marker, когато ваксината се прилага съгласно одобреното в информацията за продукта показание.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker es una vacuna que contiene el virus de la diarrea vírica bovina, que puede infectar los cerdos, pero normalmente no provoca la enfermedad en ellos.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker представлява ваксина, съдържаща вирус на вирусна диария по говедата, който може да инфектира прасета, но обикновено не причинява заболяване при тях.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker se utiliza para proteger a los cerdos frente a brotes epidémicos de la peste porcina clásica, un enfermedad vírica muy grave y altamente contagiosa de los cerdos salvajes y domésticos.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker се използва за предпазване на прасета от епидемии на класическа чума по свинете, много тежко и силно заразно вирусно заболяване, както по дивите, така и по домашните прасета.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker es una vacuna veterinaria recombinante viva que contiene el virus de la diarrea vírica bovina (VDVB) modificado para sustituir el gen de la cubierta (E2) del VDVB con el gen correspondiente del virus de la peste porcina clásica (VPPC).
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker представлява рекомбинантна ваксина за ветеринарна употреба, съдържаща жив вирус на вирусна диария по говедата (BVDV), който е модифициран, за да замени гена на обвивката (E2) на BVDV със съответния ген на вируса на класическа чума по свинете (CSFV).
Spanish: El virus de la vacuna Suvaxyn CSF Marker ha sido modificado de manera que produzca la proteína E2, que forma parte de la cubierta externa del VPPC, otro virus estrechamente relacionado con él y frente al cual proporciona protección.
Bulgarian: Ваксиналният вирус в Suvaxyn CSF Marker е модифициран, за да произвежда протеина E2, който е част от външната обвивка на сродния вирус CSFV, срещу който осигурява защита.
Spanish: A 20 lechones se les administró Suvaxyn CSF Marker y a 10 lechones se les administró una inyección de placebo (tratamiento simulado).
Bulgarian: На двадесет прасенца е поставена Suvaxyn CSF Marker, а на 10 прасенца - плацебо (сляпа) инжекция.
Spanish: Otras informaciones sobre Suvaxyn CSF Marker:
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn CSF Marker:
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom прасета, инфектирани с полеви щамове на CSFV, сред ваксинираните със Suvaxyn CSF Marker прасета, съгласно принципа DIVA (диференциране между инфектирани и ваксинирани животни).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Suvaxyn CSF Marker durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Suvaxyn CSF Marker са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Suvaxyn CSF Marker?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Suvaxyn CSF Marker?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Suvaxyn CSF Marker?
Bulgarian: За какво се използва Suvaxyn CSF Marker?
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Bulgarian: Опакова но количест во
Spanish: Utilizar los dispositivos de vacunación siguiendo las instrucciones del fabricante.
Bulgarian: Използвайте ваксиналния апарат в съответствие с указанията на производителя.
Spanish: Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD)
Bulgarian: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Spanish: Cerdos (lechones).
Bulgarian: Прасета (прасенца).
Spanish: Cerdos (lechones) a partir de las 3 semanas de edad.
Bulgarian: Прасета (прасенца) над 3 седмична възраст.
Spanish: Debido a las nuevas cepas de campo (genotipo PCV), los eventos de falta de eficacia esperada (LEE) deben ser presentados electrónicamente en una base anual.
Bulgarian: Заради новите полеви щамове (PCV генотип), случаите на липса на очаквана ефикасност (LEE) ще се подават електронно на годишни интервали.
Spanish: Líquido opaco de color blanco lechoso a rosa, libre de partículas visibles.
Bulgarian: Млечно бяла до матово розова течност, свободна от видими частици.
Spanish: a) La administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Spanish: La zona de las reacciones locales en general es inferior a 5 cm de diámetro, pero en algunos casos pueden producirse inflamaciones mayores.
Bulgarian: Площта на тъканните реакции, по принцип, е по-малка от 5 сm в диаметър, но в някои случаи може да се появят и по-големи отоци.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionado en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Spanish: Las reacciones anafilácticas graves son infrecuentes, pero pueden ser letales.
Bulgarian: Тежките анафилактични реакции са рядкост, но могат да бъдат летални.
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inoculación son muy frecuentes y pueden durar hasta 26 días.
Bulgarian: Местна реакция на тъканта под формата на оток в мястото на инжектиране е много често срещана реакция, която може да продължи до 26 дни.
Spanish: Esto se resuelve en un plazo de 48 horas sin tratamiento.
Bulgarian: Това отшумява спонтанно до 48 часа без допълнително лечение.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукт.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции); - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни); - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни); - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни); - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Spanish: 50 dosis 125 dosis
Bulgarian: 125 дози
Spanish: Medio Esencial Mínimo sin rojo fenol Hidrogenocarbonato de sodio Ácido Hepes
Bulgarian: Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate
Spanish: Evitar el estrés en los animales antes y después del momento de la vacunación.
Bulgarian: Избягвайте стресови състояния при животните преди и след ваксинацията.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/07/2009 Fecha de la última renovación: 06/06/2014
Bulgarian: 24/07/2009 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto, uso inmediato.
Bulgarian: След пробиване, използвайте незабавно.
Spanish: Inyección intramuscular única de una dosis (2 ml).
Bulgarian: Една интрамускулна инжекция от една доза (2 ml).
Spanish: Inyección intramuscular única en el cuello detrás de la oreja de una dosis (2 ml) a cerdos a partir de los 21 días de edad.
Bulgarian: Една интрамускулна инжекция във врата зад ухото от една доза (2 ml) на прасе след 21 дневна възраст.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици след ваксинацията.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
Bulgarian: Препоръчва се използване на пистолет за многократно дозиране.
Spanish: El beneficio de la vacunación de cerdos con niveles muy elevados de anticuerpos de origen materno, por ejemplo como consecuencia de la vacunación de las madres, no ha sido demostrado.
Bulgarian: Предимствата от ваксинирането на прасенца с много високи нива на майчини антитела, т.е. поради ваксинация на техните майки, не са доказани.
Spanish: El aumento transitorio de la temperatura corporal (hasta 1,7 ºC) es muy frecuente durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
Bulgarian: Преходно повишаване на телесната температура (с до 1.7 °C) е нормална реакция през първите 24 часа след ваксинацията.
Spanish: Caja de cartón conteniendo frascos de polietileno con tapón elastómero de clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутия, съдържаща полиетиленови флакони с хлоробутил еластомер тапи, запечатани с алуминиеви капачки.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el frasco.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картона и флакона след Годен до.
Spanish: El beneficio de la vacunación de cerdos con niveles muy elevados de anticuerpos de origen materno, como consecuencia de la vacunación de las madres, no ha sido demostrado.
Bulgarian: Предимствата от ваксинирането на прасенца с много високи нива на майчини антитела (поради ваксинация на техните майки), не са доказани.
Spanish: Excepcionalmente, en determinados rebaños, estas reacciones pueden observarse en una elevada proporción de animales.
Bulgarian: Като изключение, в някои стада голяма част от животните могат да реагират след ваксинацията.
Spanish: Programa de vacunación: Una inyección a partir de los 21 días de edad.
Bulgarian: Една инжекция след 21 дневна възраст.
Spanish: No se han observado reacciones adversas diferentes a las detalladas en la sección 4.6 tras la administración de una dosis doble de vacuna.
Bulgarian: Не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т. 4.6 след прилагане на двойно по-висока доза от ваксината.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml a los lechones en el cuello detrás de la oreja.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml за прасенце интрамускулно във врата зад ухото.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad ligeras inmediatamente después de la vacunación frecuentemente, observándose signos clínicos transitorios como vómitos.
Bulgarian: Често непосредствено след ваксинацията може да се наблюдава умерено изразена, подобна на свръхчувствителност реакция, която се изразява с преходни клинични признаци, като повръщане.
Spanish: En los estudios clínicos, el examen post-mortem del punto de inoculación, realizado 8 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una inflamación granulomatosa de leve a moderada de las fibras musculares en el punto de inoculación.
Bulgarian: В клинични изследвания, извършени 8 седмици след прилагането на еднократна доза от ваксината, (проучване направено след умъртвяване на животното), е наблюдавано леко грануломатозно възпаление на мускулни влакна в място на инжектиране.
Spanish: Agitar bien antes de la administración y de forma intermitente durante el proceso de vacunación.
Bulgarian: Разклатете добре флакона с ваксината преди употреба и периодично по време на целия процес на ваксинация.
Spanish: Está indicada para estimular una inmunidad activa frente a PCV2 en lechones.
Bulgarian: Предназначена да стимулира активен имунитет срещу PCV2 при прасенцата.
Spanish: No se han observado reacciones adversas diferentes a las detalladas en la sección 6 tras la administración de una dosis doble de vacuna.
Bulgarian: Не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т. 6 след прилагане на двойно по-висока доза от ваксината.
Spanish: 0,1 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado con una vacuna de referencia.
Bulgarian: Единица за относителна ефикасност, количествено определена с ELISA антиген (in vitro тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина.
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Suvaxyn PCV инжекционна суспензия за свине ИМЕ
Spanish: Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos
Bulgarian: ПРОДУКТ Suvaxyn PCV инжекционна суспензия за свине
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides, y las lesiones en los tejidos linfoides asociadas con la infección por PCV2, así como para reducir los signos clínicos - incluyendo pérdida de ganancia diaria de peso, y mortalidad asociada con el síndrome multisistémico de emaciación posdestete (PMWS).
Bulgarian: За намаляване на лезиите в лимфоидните тъкани, свързани с инфекции на PCV2, както и за намаляване на клиничните признаци, включително загуба на тегло (дневен прираст) и смъртност, свързани със синдрома на мултисистемното линеене след отбиване (PMWS).
Spanish: Cada dosis de 2 ml:
Bulgarian: За една доза от 2 ml:
Spanish: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para cerdos, vacuna viral inactivada.. Código ATC vet: QI09AA07.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07.
Spanish: b) El medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Bulgarian: Заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Spanish: No utilizar en verracos.
Bulgarian: Да не се използва при свине за разплод.
Spanish: 1,6 ≤ PR ≤ 5.3
Bulgarian: 1.6 ≤ RP ≤ 5.3
Spanish: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Bulgarian: 1.6 ≤ RP* ≤ 5.3
Spanish: Adyuvantes :
Bulgarian: Аджуванти:
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de 10 dosis (20 ml), 50 dosis (100 ml) ó 125 dosis (250 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 10 дози (20 ml), 50 дози (100 ml) или 125 дози (250 ml).
Spanish: Duración de la inmunidad: 19 semanas tras la vacunación.
Bulgarian: 19 седмици след ваксинацията.
Spanish: Caja de cartón con 10 frascos de 10 dosis (20 ml), 50 dosis (100 ml) ó 125 dosis (250 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона от 10 дози (20 ml), 50 дози (100 ml) или125 дози (250 ml).
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Etiqueta del frasco de 50 y 125 dosis
Bulgarian: Етикет на флакона 50 и 125 дози
Spanish: Caja con 1 frasco de 10 dosis Caja con 1 frasco de 50 dosis Caja con 1 frasco de 125 dosis
Bulgarian: Кутия с 1 флакон по 10 дози Кутия с 1 флакон по 50 дози Кутия с 1 флакон по 125 дози
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del frasco de 10 dosis
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Spanish: Caja con 10 frascos de 10 dosis Caja con 10 frascos de 50 dosis Caja con 10 frascos de 125 dosis
Bulgarian: Кутия с 10 флакона по 10 дози Кутия с 10 флакона по 50 дози Кутия с 10 флакона по 125 дози
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 10 frascos de 10, 50 ó 125 dosis Caja con 1 frasco de 10, 50 ó 125 dosis
Bulgarian: Кутия с 10 флакона по 10, 50 или 125 дози Кутия с 1 флакон по 10, 50 или 125 дози
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври-2013.
Spanish: La vacuna también contiene ‘adyuvantes' para estimular una mejor respuesta.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджуванти" за стимулиране на по-добър отговор.