FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA Nasonex 50 míkróg/skammt 60 og 140 skammtar
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN KARTONG Nasonex 50 mikrog/dose 60 og 140 doser
Icelandic: Separ í nefi Nasonex er notað til meðferðar á sepum í nefi hjá fullorðnum, 18 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: Nesepolypper Nasonex brukes for å behandle nesepolypper hos voksne fra 18 år og eldre.
Icelandic: Árstíðabundin ofnæmisbólga í nefslímhúð eða stöðug bólga í nefslímhúð Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Nasonex nefúða hjá börnum yngri en 3 ára.
Norwegian Bokmål: Sesongbetont allergisk rhinitt og helårlig rhinitt Sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray hos barn under 3 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Altæk áhrif eftir notkun barkstera í nef geta komið fyrir, einkum eftir notkun stórra skammta í langan tíma.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, særlig ved bruk av høye doser over lengre perioder.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nasonex
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nasonex
Icelandic: Þegar sjúkdómseinkennin hafa lagast má minnka skammtinn í einn úðaskammt í hvora nös (heildarskammtur 100 míkróg) einu sinni á sólarhring til að viðhalda meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Når symptomene er under kontroll kan doseringen reduseres til én spray i hvert nesebor (total dose 100 mikrogram) som vedlikeholdsbehandling.
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat
Norwegian Bokmål: mometasonfuroat
Icelandic: Verði töf á vexti þarf að endurmeta meðferðina með það í huga að minnka skammtinn í minnsta mögulega skammt sem viðheldur áhrifaríkri stjórn á einkennum.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør reduseres til lavest mulige dose hvor effektiv kontroll av symptomene opprettholdes.
Icelandic: Nasonex inniheldur benzalkónklóríð Nasonex inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í nefi.
Norwegian Bokmål: Nasonex inneholder benzalkonklorid Nasonex inneholder benzalkonklorid som kan forårsake irritasjon i nesen.
Icelandic: Nasonex nefúði inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í nefi.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray inneholder benzalkonklorid som kan forårsake irritasjon i nesen.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nasonex er notað - ef þú ert með eða hefur verið með berkla.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Nasonex
Icelandic: Líklegt er að áhrif mometasonfúrats gegn ofnæmi og bólgu séu vegna þess að það hamlar losun efna sem leysa ofnæmisviðbrögð úr læðingi.
Norwegian Bokmål: De antiallergiske og antiinflammatoriske egenskapene til mometasonfuroat skyldes trolig en hemming av frigjøringen av stoffer som forårsaker allergiske reaksjoner.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Allergiske reaksjoner kan oppstå kort tid etter at du har brukt dette legemidlet.
Icelandic: Ef ekki hefur dregið úr einkennum eftir lyfjafjöf tvisvar á sólarhring í 5 til 6 vikur þarf að endurmeta sjúklinginn og meðferðarleið.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke oppnås en forbedring av symptomene etter 5-6 ukers behandling med en dosering to ganger daglig, bør pasienten undersøkes på nytt og en annen behandling bør vurderes.
Icelandic: - Þvoið báða hluta í volgu vatni og skolið síðan undir rennandi vatni.
Norwegian Bokmål: • Vask applikatoren og plasthetten i varmt vann, og skyll godt under rennende vann.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, mometasonfúróati eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet mometasonfuroat, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Ef vísbending er um notkun stærri skammta en ráðlagðir eru, þarf að íhuga viðbótarmeðferð með barksterum með altæka verkun á streitutímabilum eða ef skurðaðgerð er fyrirhuguð.
Norwegian Bokmål: Hvis en høyere enn anbefalt dose er brukt, må tilleggsbehandling med systemiske kortikosteroider vurderes, spesielt i perioder med stress eller før planlagte operasjoner.
Icelandic: Ekki má nota Nasonex - ef þú ert með ofnæmi fyrir mometasonfuróati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Til notkunar í nef.
Norwegian Bokmål: • sår i nesen
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Nasonex 50 µg nefúði [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nasonex 50 mikrog nesespray [Fylles ut nasjonalt]
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærakerfum samkvæmt MedDRA flokkun.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter MedDRA organklassesystem, og bivirkningene er rangert etter frekvens.
Icelandic: Nasonex nefúði inniheldur virka efnið mometasonfúróat sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast barksterar.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray inneholder mometasonfuroat som tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider.
Icelandic: Það litla magn, sem e.t.v. er kyngt og frásogast, umbrotnar við fyrstu umferð í lifur.
Norwegian Bokmål: Små mengder virkestoff som eventuelt svelges og absorberes gjennomgår en omfattende first-pass metabolisme i leveren.
Icelandic: Þó hefur notkun Nasonex eða annarra barkstera-nefúða valdið:
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid oppleve de følgende bivirkninger ved bruk av Nasonex eller andre nesesprayer som inneholder kortikosteroider:
Icelandic: Mometasonfúróat er sykursteri til staðbundinnar notkunar með staðbundna bólgueyðandi eiginleika í skömmtum sem hafa ekki altæka verkun.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat er et lokalt virkende glukokortikoid med lokale antiinflammatoriske egenskaper ved doser som ikke er systemisk aktive.
Icelandic: Þar sem altækt aðgengi Nasonex nefúða er < 1% er ólíklegt að veita þurfi sérstaka meðferð við ofskömmtun, fylgjast ber þó með sjúklingum eftir að venjulegir skammtar eru gefnir að nýju.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av Nasonex nesespray er <1% Derfor er det usannsynlig at en overdosering krever annen behandling enn tilsyn etterfulgt av en doseringsendring.
Icelandic: Ef þú færð kláða eða ertingu í augu gæti læknirinn mælt með notkun annars lyfs samhliða Nasonex.
Norwegian Bokmål: Dersom du i tillegg har øyeplager, som kløe eller irritasjon, kan legen din anbefale deg å bruke andre legemidler sammen med Nasonex.
Icelandic: Nasonex nefúði er ætlað til notkunar fyrir fullorðna og börn 3 ára og eldri til meðferðar við einkennum árstíðabundinnar ofnæmisbólgu í nefslímhúð eða stöðugrar bólgu í nefslímhúð.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray er indisert til voksne og barn over 3 år for symptomatisk behandling av sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt.
Icelandic: Blóðnasir hættu yfirleitt af sjálfu sér og voru vægar.
Norwegian Bokmål: Epistaxis gikk vanligvis over av seg selv og var som regel av mild alvorlighetsgrad (se pkt.
Icelandic: Handhafi markaðsleyfis og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Icelandic: Meðferðartengdu aukaverkanirnar (≥1%) sem greint var frá í klínískum rannsóknum á sjúklingum með ofnæmisbólgu í nefslímhúð eða sepa í nefi og eftir markarðssetningu óháð ábendingu eru sýndar í töflu
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte bivirkninger (≥1%) rapportert i kliniske studier på pasienter med allergisk rhinitt eller nesepolypper, og i perioden etter markedsføring uavhengig av indikasjon, er vist i tabell 1.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Nefúði, dreifa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Nesespray, suspensjon
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir við sepum í nefi var heildartíðni aukaverkana svipuð og hjá sjúklingum með ofnæmisbólgu í nefslímhúð.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nesepolypper var den totale forekomsten av bivirkninger tilsvarende det som ble sett hos pasienter med allergisk rhinitt.
Icelandic: Eins og við á um aðra sykurstera hafði mometasonfúróat tilhneigingu til að valda litningasundrun við háa þéttni.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre glukokortikoider, viste mometasonfuroat klastogent potensiale in-vitro ved høye konsentrasjoner.
Icelandic: Viðauki III Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill
Norwegian Bokmål: ANNEX III Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Icelandic: Nasonex er notað við einkennum frjókornaofnæmis (þ.e. árstíðabundinnar ofnæmisbólgu í nefslímhúð) og við stöðugri ofnæmisbólgu í nefslímhúð hjá fullorðnum og börnum 3 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: Nasonex brukes til behandling av symptomer på pollenallergi (også kalt sesongbetont allergi eller allergisk rhinitt) samt helårlig rhinitt hos voksne og barn over 3 år.
Icelandic: Þegar nefúðinn er notaður í fyrsta sinn þarf að undirbúa úðadæluna með því að þrýsta 10 sinnum á dæluna þar til úðagjöfin er jöfn:
Norwegian Bokmål: Før en ny sprayflaske tas i bruk, skal du trykke på pumpen ca. 10 ganger ut i tomme luften til dusjen er jevn:
Icelandic: Venjulegur ráðlagður upphafsskammtur við sepum í nefi eru tveir úðaskammtar (50 míkróg/úðaskammt) í hvora nös einu sinni á sólarhring (heildarskammtur 200 míkróg á sólarhring).
Norwegian Bokmål: Den vanlige anbefalte startdosen ved behandling av polypper er to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total daglig dose på 200 mikrogram).
Icelandic: Mælt er með því að hæð barna sé mæld reglulega við langtímanotkun barkstera í nef.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en regelmessig kontroll av barnets høyde ved langtidsbehandling med intranasale kortikosteroider.
Icelandic: Nasonex nefúða á ekki að nota ef ómeðhöndluð, staðbundin sýking er í nefslímhúð, svo sem herpessýking.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray skal ikke benyttes ved ubehandlede, lokale infeksjoner i neseslimhinnen som herpes simplex.
Icelandic: Eins og við á um aðra barkstera í nef þarf að ákveða hvort hætta skuli brjóstagjöf eða að hætta/gera hlé á meðferð með Nasonex nefúða með tilliti til ávinnings brjóstagjafar fyrir barnið og ávinnings meðferðar fyrir konuna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Nasonex nesespray skal avsluttes/avstås fra, i likhet med andre nasale kortikosteroider.
Icelandic: Lyf við nefstíflu og önnur neflyf til staðbundinnar notkunar-Barksterar (kortikósteróíðar), ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Rhinologika og andre preparater til lokal bruk i nesen; kortikosteroider, inkl.
Icelandic: Gerð hefur verið klínísk rannsókn á milliverkunum við lóratadín.
Norwegian Bokmål: En klinisk interaksjonsstudie er gjennomført med loratadin.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega gengist undir aðgerð á nefi eða ert með áverka í nefi, þá á að bíða með að nota nefúðann þar til nefið er gróið.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har operert nesen eller skadet nesen.
Icelandic: Ef hætt er að nota Nasonex
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nasonex
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með stöðuga bólgu í nefslímhúð sáust eftir 12 mánaða meðferð með Nasonex nefúða engin merki um rýrnun nefslímhúðarinnar.
Norwegian Bokmål: I en studie der pasienter med helårs rhinitt fikk Nasonex nesespray i 12 måneder fant man ikke tegn til atrofi av neseslimhinnen, derimot fant man at mometasonfuroat i noen grad gjenopprettet det normale histologiske utseende i slimhinnen.
Icelandic: Umbrot
Norwegian Bokmål: furoas
Icelandic: Engin tölfræðilega marktæk tengsl fundust milli skammts og svörunar fyrir nein þessara æxla.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante doserelaterte sammenhenger ble funnet for noen av tumortypene.
Icelandic: Fram komu dæmigerð sykurstera-tengd áhrif, þ.m.t. ýmsar vefjaskemmdir sem ekki voru æxli (non-neoplastic).
Norwegian Bokmål: Typiske effekter i forbindelse med glukokortikoider, deriblant flere ikke-neoplastiske skader, ble observert.
Icelandic: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rúmenía
Norwegian Bokmål: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Icelandic: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Ítalía
Norwegian Bokmål: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Icelandic: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Icelandic: 85540 Haar
Norwegian Bokmål: 85540 Haar Tyskland
Icelandic: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Króatía
Norwegian Bokmål: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Icelandic: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Norwegian Bokmål: Red Oak North South County Business Park
Icelandic: 2003 PC Haarlem Holland
Norwegian Bokmål: 2003 PC Haarlem Nederland
Icelandic: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027
Norwegian Bokmål: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
Icelandic: 00-867 Warszawa Pólland
Norwegian Bokmål: 00-867 Warszawa Polen
Icelandic: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portúgal
Norwegian Bokmål: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Icelandic: B-1200
Norwegian Bokmål: B-1200 Bruxelles
Icelandic: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Norwegian Bokmål: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Icelandic: EN11 9BU
Norwegian Bokmål: Hertfordshire EN11 9BU
Icelandic: Šmartinska cesta 140 1000
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Frakkland MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frakkland
Norwegian Bokmål: MSD France 34 avenue Léonard de Vinci
Icelandic: MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Norwegian Bokmål: Mometasona MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Icelandic: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Norwegian Bokmål: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Icelandic: 7 Bagno a Ripoli (FI) Ítalía
Norwegian Bokmål: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Icelandic: MSD Polska Sp. z o.o. ul. Chłodna 51
Norwegian Bokmål: MSD Polska Sp. z o.o.
Icelandic: 174 56 Alimos
Norwegian Bokmål: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Hellas
Icelandic: Mometasonfúróat (einhýdrat) reiknað út frá vatnsfríum grundvelli
Norwegian Bokmål: 0,05 % w/w Mometasonfuroat (monohydrat) beregnet på vannfri basis
Icelandic: Ungverjaland MSD Pharma Hungary Kft.
Norwegian Bokmål: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Icelandic: Lifandi dregið úr RS-veiru í nautgripum (BRSV), stofn Lym-56 .............. 104,7 - 6,5 CCID50* * Frumurækt smitandi skammtur 50%
Norwegian Bokmål: --1 BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Innihald
Norwegian Bokmål: Indre Pakning Innhold
Icelandic: Pakknin-gastærð Biðtími
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
Icelandic: QI02AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AD04.
Icelandic: Mælt er með því að nota nýja pípettu fyrir hvert dýr.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en ny applikator til hvert dyr.
Icelandic: Nautgripir frá 10 vikna aldri:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med ti ukers alder:
Icelandic: NZ amín
Norwegian Bokmål: NZ-amin
Icelandic: Nautgripir frá níu daga aldri:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med 9 dagers alder:
Icelandic: Einn skammtur er 2 ml.
Norwegian Bokmål: En dose er 2 ml.
Icelandic: 5 skammta hettuglasið er nú tilbúið til notkunar.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med 5 doser er nå klar til bruk.
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder:
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem getið er í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf á of stórum skammti bóluefnisins.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6 oppsto etter administrasjon av en overdose.
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum getur komið fram hækkun á líkamshita hjá kálfum upp á að minnsta kosti 1,7°C tveimur dögum eftir bólusetningu sem lagast næsta dag án meðferðar.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig er det at kalver kan få en temperaturstigning på minst 1,7 °C to dager etter vaksinering, som går over uten behandling neste dag.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Icelandic: Leysir fyrir NASYM
Norwegian Bokmål: Væske for NASYM
Icelandic: 6 mánuði eftir bólusetningu í vöðva.
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter intramuskulær vaksinering.
Icelandic: Losið toppinn af álhettunni á hettuglasinu sem inniheldur leysinn og dragið upp 10 ml.
Norwegian Bokmål: Ta toppen av aluminiumslokket på hetteglasset som inneholder væsken til suspendering, og trekk opp 10 ml.
Icelandic: 5 skammtar 25 skammtar
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser
Icelandic: Blandað bóluefnið er örlítið gulleit einsleit dreifa.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en litt gulaktig homogen løsning.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirke av biologisk virkestoff
Icelandic: Úðið 1 ml í hvora nösina (þannig að heildarmagn gefið er 2 ml).
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering (nasal bruk): Spray 1 ml inn i hvert nesebor (slik at det totale volumet som administreres er 2 ml).
Icelandic: Lifandi veikluð nautgripa RS-veira, stofn Lym-56.
Norwegian Bokmål: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56.
Icelandic: Þegar bóluefnið er gefið í nef, úðið nauðsynlegu magni bóluefnisins í nasir dýrsins (1 ml í hvora nös) með nefpípettu (dropastærð: 25 - 220 μm).
Norwegian Bokmål: For nasal bruk sprayer du det nødvendige volumet med vaksine inn i dyrets nesebor (1 ml i hvert nesebor) ved bruk av en intranasal applikator (dråpestørrelse: 25-220 µm).
Icelandic: Notið aðeins sæfðar nálar og sprautur til gjafar.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sterile kanyler og sprøyter til administrasjon.
Icelandic: Lifandi veikluð nautgripa RS-veira (BRSV), stofn Lym-56 ............................ 104,7 - 6,5 CCID50* * Skammtur sem veldur 50% sýkingu í frumurækt (cell culture infectious dose) Leysir:
Norwegian Bokmål: BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 .... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Icelandic: 10 hettuglös með leysi (100 ml) 10 hettuglös með leysi (500 ml)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med væske til suspendering (100 ml) 10 hetteglass med væske til suspendering (500 ml)
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken som er vedlagt til bruk sammen med preparatet.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð hjá nautgripum til að draga úr útskilnaði veiru og klínískum einkennum í öndunarfærum sem orsakast af sýkingu af völdum nautgripa RS-veiru (smitandi öndunarfærabólga).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av storfe for å redusere virusutskillelse og respiratoriske kliniske tegn forårsaket av infeksjon med Bovint Respiratorisk Syncytialvirus.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (1x5 og 1x25 skammtar).
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (1x5 dose og 1x25 doser)
Icelandic: Algengt er að smávægileg breyting á þéttleika saurs sjáist eftir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: En lett konsistensendring av faeces er en vanlig observasjon etter vaksinering.
Icelandic: Díkalíumfosfat
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja fyrir leysir (10x10ml og 10x50 ml).
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til væske (10x10 ml og 10x50 ml)
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Icelandic: 10 ml eða 50 ml pólýetýlen (PET) hettuglös, lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Polyetylen (PET) hetteglass med 10 ml eller 50 ml, forseglet med en bromobutyl-gummipropp og aluminiumshette.
Icelandic: 21 dag eftir seinni skammt af tveggja skammta bólusetningaráætluninni í vöðva.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter den andre dosen av den intramuskulære grunnvaksineringenmed to doser.
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), nautgripir, lifandi veirubóluefni, Nautgripa RS-veira (BRSV).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, levende virusvaksiner, (BRSV) bovint respiratorisk syncytialvirus.
Icelandic: 1 hettuglas með frostþurrkuðu dufti og 1 hettuglas með leysi (5 skammtar) 1 hettuglas með frostþurrkuðu dufti og 1 hettuglas með leysi (25 skammtar)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med lyofilisat og ett hetteglass med væske til suspendering (5 doser) 1 hetteglass med lyofilisat og ett hetteglass med væske til suspendering (25 doser)
Icelandic: Dextran
Norwegian Bokmål: Sorbitol
Icelandic: Fullt ónæmi næst frá 21 degi eftir bólusetningu í nef.
Norwegian Bokmål: Full immunitet oppnås 21 dager etter nasal vaksinering
Icelandic: Fjöldi skammta í hettuglasi með frostþurrkuðu dufti
Norwegian Bokmål: Antall doser i et hetteglass med lyofilisat
Icelandic: *Skammtur sem veldur 50% sýkingu í frumurækt
Norwegian Bokmål: *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös með leysi (10 ml og 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med væske til suspendering (10 ml og 50 ml)
Icelandic: 10 hettuglös með frostþurrkuðu dufti (50 skammtar) 10 hettuglös með frostþurrkuðu dufti (250 skammtar)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med lyofilisat til suspendering (50 doser) 10 hetteglass med lyofilisat til suspendering (250 doser)
Icelandic: Dýralyf.
Norwegian Bokmål: Storfe.
Icelandic: LYFJAGJÖF Blandið bóluefnið með tilsvarandi magni af leysi:
Norwegian Bokmål: Rekonstituer vaksinen med korresponderende volum av oppløsningsvæsken:
Icelandic: Hvítleitt frostþurrkað efni.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvitaktig frysetørket lyofilisat.
Icelandic: Sprautið þessum 10 ml af leysinum í hettuglasið sem inniheldur frostþurrkaða duftið.
Norwegian Bokmål: Injiser 10 ml med væsken til suspendering i hetteglasset som inneholder lyofilisatet (frysetørket pulver).
Icelandic: Magn leysis sem á að nota
Norwegian Bokmål: Volum på væsken til suspendering som skal brukes
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat Natríumklóríð
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með frostþurrkuðu dufti (5 og 25 skammtar).
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med lyofilisat (5 og 25 doser)
Icelandic: Kalíumtvívetnisfosfat
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.