FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Diflucan pode ser tomado independentemente da ingestão de alimentos.
Greek: Το Diflucan μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Os doentes que estejam a ser medicados com doses elevadas de teofilina ou que, por outros motivos, estejam em risco elevado de toxicidade pela teofilina, deverão ser observados no que se refere a sinais de toxicidade devidos à teofilina enquanto medicados com fluconazol.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν μεγάλες δόσεις θεοφυλλίνης ή ασθενείς που παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο τοξικών εκδηλώσεων από τη θεοφυλλίνη πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία τοξικότητας κατά το χρόνο λήψεως της φλουκοναζόλης, η δε θεραπεία πρέπει να τροποποιείται αν εμφανιστούν σημεία τοξικότητας.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 25 ml de solução
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-micóticos para uso sistémico, derivados triazólicos.
Greek: ATC κατηγοριοποίηση Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, παράγωγα τριαζολίου, κωδικός
Portuguese: Efeitos secundários raros que afectam 1 a 10 em 10 000 utilizadores estão listados abaixo: - Número abaixo do normal dos glóbulos brancos que nos ajudam a defender contra as infecções e de células sanguíneas que ajudam a parar a hemorragia - Coloração vermelha ou púrpura da pele que pode ser causada pela baixa contagem de plaquetas,
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000 αναφέρονται παρακάτω: - χαμηλότερα από το φυσιολογικό λευκά αιμοσφαίρια, τα οποία βοηθούν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων, και αιμοπετάλια, τα οποία συμβάλλουν στη διακοπή της αιμορραγίας - ερυθρός ή πορφυρός δυσχρωµατισµός του δέρματος ο οποίος μπορεί να προκληθεί από χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, άλλες μεταβολές των κυττάρων του αίματος
Portuguese: Os doentes que apresentem testes de função hepática alterados durante o tratamento com fluconazol têm de ser rigorosamente monitorizados no sentido de pesquisar o desenvolvimento de lesões hepáticas mais graves.
Greek: Ασθενείς που παρουσιάζουν βιοχημικές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φλουκοναζόλη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την πιθανότητα εμφάνισης σοβαρότερης ηπατικής βλάβης.
Portuguese: Tacrolímus: O fluconazol pode aumentar as concentrações séricas do tacrolímus administrado oralmente até 5 vezes devido à inibição do metabolismo do tacrolímus através do CYP3A4 nos intestinos.
Greek: Τακρόλιμους: Η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του από του στόματος χορηγούμενου τακρόλιμου στον ορό έως 5 φορές λόγω της αναστολής του µεταβολισµού του µέσω του CYP3A4 στο έντερο.
Portuguese: A mesma dose em mg/kg dos lactentes, crianças pequenas e crianças, deve ser administrada cada 72 h
Greek: Θα πρέπει να δίνεται η ίδια δόση mg/kg όπως για τα βρέφη, νήπια και παιδιά κάθε 72 ώρες
Portuguese: O tamanho da cápsula é o n.º 2.
Greek: Το καψάκιο είναι μεγέθους 2.
Portuguese: mal-es astenia, febre
Greek: οδού χορήγησης εξασθένιση, πυρετός
Portuguese: A administração de uma dose de 50 mg de fluconazol, uma vez por dia, deu origem a concentrações de 73 microgramas/g de fármaco após 12 dias e ainda de 5,8 microgramas/g, 7 dias após a interrupção do tratamento.
Greek: Με δόσεις 50 mg άπαξ ημερησίως, η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης μετά από 12 ημέρες ήταν 73 μg/g και 7 ημέρες μετά τη λήξη της θεραπείας παρέμεινε ίση με 5,8 μg/g.
Portuguese: o, na p
Greek: Η C.
Portuguese: Dose: 6 a 12 mg/kg por dia
Greek: Δόση: 6 έως 12 mg/kg ημερησίως
Portuguese: Tratamento da meningite criptocócica
Greek: Για τη θεραπεία της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não são necessárias quaisquer precauções de onservação.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Portuguese: O fluconazol é removido por hemodiálise e numa menor extensão por diálise peritoneal.
Greek: Η φλουκοναζόλη απομακρύνεται με αιμοδιύλιση και, σε μικρότερο βαθμό, με περιτοναϊκή κάθαρση.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis-50 ml de solução 1 frasco para injectáveis-100 ml de solução 1 frasco para injectáveis-200 ml de solução 1 saco de PVC -100 ml de solução 1 saco de PVC -200 ml de solução
Greek: 1 φιαλίδιο - διαλύμα 100 ml 1 φιαλίδιο - διαλύμα 200 ml 1 πλαστικοποιημένος σάκος από PVC - διάλυμα 100 ml 1 πλαστικοποιημένος σάκος από PVC - διάλυμα 200 ml
Portuguese: Recém-nascidos de termo (0 aos 27 dias):
Greek: Τελειόμηνα νεογνά (0 έως 27 ημερών)
Portuguese: Voriconazol: (inibidores CYP2C9 e CYP3A4): Co-administração de voriconazol por via oral (400 mg de 12 em 12 h durante 1 dia, depois 200 mg de 12 em 12 h durante 2,5 dias) e fluconazol por via oral (400 mg no dia 1, depois 200 mg cada 24h) a 8 indivíduos masculinos saudáveis resultaram num aumento na C e AUCד do voriconazol numa média de 57 % (IC 90%: 20%, 107%) e 79% (IC
Greek: Βορικοναζόλη: Η συγχορήγηση από του στόματος βορικοναζόλης (400 mg κάθε 12 ώρες την πρώτη ημέρα, στη συνέχεια 200 mg κάθε 12 ώρες για 2,5 ημέρες) και από του στόματος φλουκοναζόλης (400 mg την πρώτη ημέρα, στη συνέχεια 200 mg κάθε 24 ώρες για 4 ημέρες) σε 8 υγιείς άρρενες εθελοντές είχε ως αποτέλεσμα μία αύξηση της Cmax και της AUCτ της βορικοναζόλης κατά μέσο όρο 57% (90% CI: 20%,
Portuguese: Agranulocitose, leucopenia, trombocitop
Greek: Ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία, θρομβοκυτοπενία, ουδετεροπενία
Portuguese: outra alteração das células sanguíneas - Níveis baixos de potássio no sangue - Alterações nas análises sanguíneas (níveis elevados de colesterol) - Tremores - Electrocardiogama anómalo, alteração do batimento ou ritmo cardíaco - Falência do fígado - Reacções alérgicas (algumas vezes graves), incluindo erupção vesicular generalizado e descamação da pele, reacções na pele graves, inchaço dos lábios ou face - Queda de cabelo
Greek: - μεταβολές στις εργαστηριακές εξετάσεις αίματος (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης, λιπιδίων στο αίμα) - χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα - ρίγος - μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ), μεταβολή της καρδιακής συχνότητας ή του καρδιακού ρυθμού - ηπατική ανεπάρκεια - αλλεργικές αντιδράσεις (μερικές φορές σοβαρές), που περιλαμβάνουν εκτεταμένο φλυκταινώδες εξάνθημα και απολέπιση του δέρματος, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, οίδημα των χειλιών ή του προσώπου - τριχόπτωση
Portuguese: Deve ser reduzida a dose de tacrolímus administrado oralmente em função da sua concentração.
Greek: Η δόση του από του στόματος χορηγούμενου τακρόλιμου θα πρέπει να μειώνεται ανάλογα με τη συγκέντρωσή του.
Portuguese: RÓTULO (frasco para injectáveis de 30 ml)
Greek: - γυάλινο φιαλίδιο των 30 ml)
Portuguese: • Dermatomicoses incluindo tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e candidíase dérmica quando o tratamento sistémico é indicado.
Greek: • Δερματομυκητιάσεων που περιλαμβάνουν τη δερματοφυτία των ποδών, τη δερματοφυτία του ψιλού δέρματος, τη δερματοφυτία των μηρογεννητικών πτυχών, την ποικιλόχρου πιτυρίαση και δερματικές λοιμώξεις οφειλόμενες στην Candida, όταν ενδείκνυται η συστηματική θεραπεία.
Portuguese: Diflucan e nomes associados 10 mg/ml pó para suspensão oral:
Greek: Diflucan και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 10 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα:
Portuguese: Pó para suspensão oral branco a esbranquiçado que origina, após reconstituição, uma suspensão branca a esbranquiçada com sabor a laranja.
Greek: Λευκή έως υπόλευκη κόνις για πόσιμο εναιώρημα που παρέχει ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα με γεύση πορτοκάλι μετά την ανασύσταση.
Portuguese: O fluconazol não afectou a fertilidade nos ratos macho ou fêmea tratados com doses de 5, 10 ou 20 mg/kg por via oral, ou com doses de 5, 25, ou 75 mg/kg por via parentérica.
Greek: Η φλουκοναζόλη δεν επηρέασε τη γονιμότητα αρσενικών ή θηλυκών αρουραίων, στους οποίους χορηγήθηκαν από του στόματος ημερήσιες δόσεις των 5, 10 ή 20 mg/kg ή παρεντερικές δόσεις των 5, 25 ή
Portuguese: Solução transparente, sem cor a ligeiramente amarela com uma viscosidade maior do que a água.
Greek: Πόσιμο διάλυμα Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα με μεγαλύτερο ιξώδες από αυτό του νερού.
Portuguese: 50 mg a 100 mg por dia Até 28 dias.
Greek: 50 mg έως 100 mg ημερησίως
Portuguese: Adultos Indicação
Greek: Ενήλικες Κατάσταση
Portuguese: Idosos Quando não há evidência de compromisso renal, devem adoptar-se os esquemas posológicos normais.
Greek: Εφόσον δεν υπάρχουν ενδείξεις διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας πρέπει να χορηγούνται οι συνήθεις δόσεις του φαρμάκου.
Portuguese: O glicerol pode provocar dores de cabeça, problemas de estomâgo e diarreia.
Greek: Το Diflucan περιέχει επίσης γλυκερόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
Portuguese: Cápsulas de 200 mg Gelatina
Greek: Καψάκια 200 mg Ζελατίνη
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Eritrosina (E127) Carmim de índigo (E132)
Greek: Διοξείδιο τιτανίου (E171) Ερυθροσίνη (E127) Ινδικοκαρμίνιο (Ε132)
Portuguese: 14 dias
Greek: Έως 28 ημέρες.
Portuguese: A administração concomitante repetida de 200 mg de fluconazol e 250 mg de fenitoína intravenosamente, causou um aumento da AUC24 da fenitoína em 75% e Cmin em 128%.
Greek: Η ταυτόχρονη επαναλαμβανόμενη χορήγηση 200 mg φλουκοναζόλης και 250 mg ενδοφλέβιας φαινυτοΐνης, προκάλεσε αύξηση της AUC24 και της Cmin της φαινυτοΐνης κατά 75% και 128% αντίστοιχα.Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση, θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα φαινυτοΐνης στον ορό προκειμένου να αποφευχθεί η τοξικότητα της φαινυτοΐνης.
Portuguese: Classes de sistemas de órgão
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα
Portuguese: 100 mg a 200 mg por dia ou 200 mg 3 vezes por semana
Greek: 100 mg ημερησίως ή 200 mg 3 φορές ανά εβδομάδα.
Portuguese: Porque o Diflucan está disponível como uma solução diluída de cloreto de sódio, nos doentes que estão a fazer uma dieta restrita em sódio ou restrição de fluidos, deve-se ter em atenção à velocidade da administração do fluido.
Greek: Δεδομένου ότι το Diflucan διατίθεται σε αραιό διάλυμα χλωριούχου νατρίου, πρέπει να εξετάζεται ο ρυθμός χορήγησης υγρών σε ασθενείς που απαιτείται περιορισμός λήψεως νατρίου ή υγρών.
Portuguese: Pode também ser fornecida uma colher de medição de 5 ml e/ou uma seringa graduada de 5 ml com um adaptador com o frasco de 60 ml.
Greek: Μαζί με το φιαλίδιο των 60 ml παρέχεται επίσης ένα δοσιμετρικό κουτάλι των 5 ml ή/και μία βαθμονομημένη σύριγγα των 5 ml με επιστόμιο/προσαρμογέα φιαλιδίου.
Portuguese: Cápsulas de 150 mg Gelatina
Greek: Καψάκια 150 mg Ζελατίνη
Portuguese: • Candidíase vaginal aguda quando o tratamento local não é apropriado.
Greek: • Oξεία κολπική καντιντίαση όταν δεν είναι κατάλληλη η τοπική θεραπεία.
Portuguese: Sacos de PVC: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Greek: Πλαστικοποιημένοι σάκοι από PVC: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30˚C.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se estiver a tomar astemizol, terfenadina (um anti-histamínico para tratar alergias) ou cisaprida (utilizado para problemas de estômago) ou pimozida (utilizado para tratar doença mental) ou quinidina (utilizado para tratar arritmias cardíacas) ou eritromicina (um antibiótico para tratar infecções) visto que estes não podem ser tomados com Diflucan (ver secção "Não tomar Diflucan")
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παίρνετε αστεμιζόλη, τερφιναδίνη (ένα αντιισταμινικό για τη θεραπεία των αλλεργιών), σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για στομαχικές διαταραχές), πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών), κινιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών αρρυθμιών) ή ερυθρομυκίνη (ένα αντιβιοτικό για τη θεραπεία λοιμώξεων), καθώς απαγορεύεται η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των φαρμάκων με Diflucan (βλέπε παράγραφο «Μην πάρετε το Diflucan»).
Portuguese: - A substância activa é o fluconazol.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η φλουκοναζόλη.
Portuguese: A coadministração de outros medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT e que são metabolizados através do citocromo P450 (CYP) 3A4 está contra-indicada (ver secções 4.3 e 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και τα οποία μεταβολίζονται μέσω του κυτοχρώματος P450 (CYP) 3A4 αντενδείκνυται (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Portuguese: .6 Fertilidade, gravidez e aleitamento c
Greek: 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία Εγκυμοσύνη
Portuguese: Torsade de p secção 4.4), prolongamento do intervalo QT
Greek: (βλέπε παράγραφο 4.4), παράταση διαστήματος QT (βλέπε παράγραφο
Portuguese: A idade média à qual foi administrada a primeira dose foi 24 h (intervalo 9-36 h) e o peso médio à nascença foi 0,9 kg (intervalo 0,75-1,10 kg) para 12 recém-nascidos pré-termo com uma gestação média de 28 semanas.
Greek: Για 12 πρόωρα νεογνά με μέση διάρκεια κυήσεως 28 εβδομάδες, η μέση ηλικία κατά την πρώτη δόση ήταν 24 ώρες (εύρος τιμών 9-36 ώρες) και το μέσο βάρος κατά τη γέννηση ήταν 0,9 kg (εύρος τιμών 0,75-1,10 kg).
Portuguese: Sistema renal O Diflucan deve ser administrado com precaução em doentes com disfunção renal (ver secção 4.2).
Greek: Νεφρικό σύστημα Το Diflucan πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο
Portuguese: dermatiditis, Coccidioides mitis, Histoplasma capsulatum e Paracoccidioides brasiliensis.
Greek: gattii, καθώς και έναντι των ενδημικών ευρωτομυκήτων Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum και Paracoccidioides brasiliensis.
Portuguese: A concentração de fluconazol nas unhas 4 meses após a administração de uma dose de 150 mg, uma vez por semana, era de 4,05 microgramas/g e 1,8 microgramas/g nas unhas saudáveis e doentes, respectivamente.
Greek: Η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στα νύχια, μετά από διάστημα 4 μηνών χορήγησης 150 mg άπαξ εβδομαδιαίως, ήταν 4,05 μg/g σε υγιή και 1,8 μg/g σε μη υγιή νύχια, ενώ η φλουκοναζόλη εξακολουθούσε να είναι μετρήσιμη σε δείγματα νυχιών 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Portuguese: fl
Greek: ml)
Portuguese: A solução para perfusão é apenas para utilização única.
Greek: Το διάλυμα για έγχυση προορίζεται για άπαξ χορήγηση μόνο.
Portuguese: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Greek: [ Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Tratamento de infecções das mucosas ao redor da boca, garganta e lesões na boca provocadas por dentadura
Greek: Για τη θεραπεία των λοιμώξεων που επηρεάζουν τα τοιχώματα του στόματος, του φάρυγγα και άλγος του στόματος λόγω οδοντοστοιχίας
Portuguese: Dose de carga: 800 mg no Dia 1
Greek: Δόση εφόδου: 800 mg την Ημέρα
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Portuguese: Excipientes: cada cápsula também contém 99,41 mg de lactose mono-hidratada.
Greek: Έκδοχα: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 99,41 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Portuguese: 3 mg a 12 mg por kg de peso corporal
Greek: 3 mg έως 12 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Portuguese: 6 mg a 12 mg por kg de peso corporal
Greek: 6 mg έως 12 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Portuguese: Excipientes: cada cápsula também contém 49,70 mg de lactose mono-hidratada.
Greek: Έκδοχα: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 49,70 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Portuguese: Adolescentes dos 12 aos 17 anos de idade Siga a dose prescrita pelo seu médico (quer posologia para adultos ou crianças).
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε τη δόση που σας έχει χορηγήσει ο γιατρός σας (δοσολογία είτε για ενήλικες, είτε για παιδιά).
Portuguese: - Em cada frasco a mistura de pó e água perfaz 100 ml de suspensão.
Greek: - Σε κάθε φιαλίδιο, το μίγμα σκόνης-νερού παρέχει 100 ml εναιωρήματος.
Portuguese: Um tempo de semi-vida plasmático de eliminação mais elevado de aproximadamente 24 hours foi alcançado após uma dose única.
Greek: Έπειτα από άπαξ χορήγηση βρέθηκε ότι o χρόνος ημιζωής για την αποβολή της φλουκοναζόλης από το πλάσμα ήταν υψηλότερος φτάνοντας τις 24 ώρες περίπου.
Portuguese: O volume de distribuição (ml/kg) foi de 1183 (intervalo de 1070-1470) no dia 1, aumentando ao longo do tempo para uma média de 1184 (intervalo de 510-2130) no dia 7 e 1328 (intervalo de 1040-1680) no dia
Greek: όγκος κατανομής (ml/kg) ήταν 1183 (εύρος τιμών 1070-1470) την 1
Portuguese: Se no decurso do tratamento da infecção fúngica superficial se verificar uma erupção cutânea imputável ao fluconazol, o tratamento deve ser interrompido.
Greek: Αν σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για επιφανειακές μυκητιασικές λοιμώξεις εμφανιστεί εξάνθημα που θεωρείται ότι οφείλεται στη φλουκοναζόλη, πρέπει να διακοπεί η περαιτέρω θεραπεία με το φάρμακο.
Portuguese: Suspensão reconstituída: conservar a temperatura inferior a 30ºC, não congelar.
Greek: Ανασυσταθέν εναιώρημα: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C, μην καταψύχετε.
Portuguese: Frascos para injectáveis de vidro tipo I transparente para perfusão com tampas de alumínio e selados com tampa de borracha.
Greek: Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο έγχυσης τύπου Ι µε σφραγισμένο ελαστικό πώµα και καπάκια αλουµινίου.
Portuguese: Diflucan solução oral contém glicerol.
Greek: Το Diflucan πόσιμο διάλυμα περιέχει γλυκερόλη.
Portuguese: - Após reconstituição, conserve a suspensão a temperatura inferior a 30ºC, não congele.
Greek: - Μετά την ανασύσταση, φυλάσσετε το εναιώρημα σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Portuguese: Frasco de 60 ml: - Diflucan pó para suspensão oral 10 mg/ml e 40 mg/ml é um pó seco branco a esbranquiçado.
Greek: - Η κόνις για πόσιμο εναιώρημα Diflucan 10 mg/ml και 40 mg/ml είναι μία ξηρή λευκή έως υπόλευκη σκόνη.
Portuguese: • Candidíase invasiva.
Greek: • Διηθητικής καντιντίασης.
Portuguese: /R>)
Greek: (S</R>)
Portuguese: 1 ml de suspensão reconstituída contém 40 mg de fluconazol.
Greek: 1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει 40 mg φλουκοναζόλης.
Portuguese: Água para preparações injectáveis
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα
Portuguese: Erupção cutânea (ver secção 4.4)
Greek: Εξάνθημα (βλέπε παράγραφο 4.4)
Portuguese: Embalagens:
Greek: Συσκευασίες:
Portuguese: O fluconazol é um potente forte do CYP2C9 e um inibidor moderado do CYP3A4.
Greek: Η φλουκοναζόλη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP2C9 και μέτριος αναστολέας του CYP3A4.
Portuguese: Fadiga, mal-estar, astenia, febre
Greek: Κόπωση, αίσθημα κακουχίας, εξασθένιση, πυρετός
Portuguese: - Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Greek: - Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Portuguese: - Candidíase invasiva - Meningite criptocócica
Greek: - Διηθητική καντιντίαση - Κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα
Portuguese: Cada ml contém 2 mg de fluconazol.
Greek: Κάθε ml περιέχει 2 mg φλουκοναζόλης.
Portuguese: Na secção 4.8 encontram-se descritos os dados actualmente disponíveis para outras indicações terapêuticas pediátricas.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα για άλλες παιδιατρικές ενδείξεις περιγράφονται στην παράγραφο 4.8.
Portuguese: Cada 25 ml de solução para perfusão contém 50 mg de fluconazol.
Greek: Κάθε 25 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 50 mg φλουκοναζόλης.
Portuguese: Excipientes: cada cápsula também contém 149,12 mg de lactose mono-hidratada.
Greek: Έκδοχα: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 149,12 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Portuguese: O fluconazol é um potente inibidor do citocromo P450 (CYP) isoenzima 2C9 e um inibidor moderado do CYP3A4.
Greek: Η φλουκοναζόλη είναι ισχυρός αναστολέας του ισοενζύμου 2C9 του κυτοχρώματος P450 (CYP) και μέτριος αναστολέας του CYP3A4.
Portuguese: Hipersensibilidade Foram notificados casos raros de anafilaxia (ver secção 4.3).
Greek: Υπερευαισθησία Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί αναφυλαξία (βλέπε παράγραφο 4.3).
Portuguese: Diflucan solução oral contém sacarose.
Greek: Το Diflucan πόσιμο διάλυμα περιέχει σακχαρόζη.
Portuguese: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço}
Greek: [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}>
Portuguese: Adapte a seringa ao frasco encaixando o adaptador que se encontra associado à extremidade da seringa no gargalo do frasco (Fig. 1);
Greek: 2. Εισάγετε τον προσαρμογέα που έχετε τοποθετήσει στη σύριγγα στο στόμιο του φιαλιδίου (Εικόνα 1).
Portuguese: Não são necessários ajustes no tratamento de dose única.
Greek: Σε χορήγηση άπαξ δόσης του φαρμάκου δεν είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δόσης αυτής.
Portuguese: Doentes a fazer diálise regularmente devem receber 100% da dose recomendada após cada diálise; nos dias em que não faz diálise, os doentes devem receber uma dose reduzida de acordo com a sua depuração da creatinina.
Greek: Τις ημέρες που δεν υπόκεινται σε αιμοδιύλιση, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν μία μειωμένη δόση σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης τους
Portuguese: Prevenção da recidiva da candidíase das mucosas em doentes infectados com VIH e que têm um risco elevado de ter uma recidiva
Greek: Πρόληψη υποτροπών της καντιντίασης των βλεννογόνων σε ασθενείς με HIV λοίμωξη, οι οποίοι βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο εμφάνισης υποτροπής
Portuguese: Além disso, foram corrigidos erros tipográficos menores.
Greek: Επιπλέον, διορθώθηκαν ελάσσονα τυπογραφικά σφάλματα.
Portuguese: Foram disponibilizados dados adicionais de um estudo de uso compassivo (UE, 2006).
Greek: Υποβλήθηκαν και πρόσθετα δεδομένα από μια μελέτη παρηγορητικής χρήσης (EU, 2006).
Portuguese: Assim, foi acrescentada uma advertência nesta secção.
Greek: Κατά συνέπεια, στη συγκεκριμένη παράγραφο έχει προστεθεί μια προειδοποίηση.
Portuguese: Existem diferenças entre todos os Estados-Membros relativamente aos parágrafos individuais nesta secção.
Greek: Διαφορές μεταξύ των κρατών μελών υπάρχουν στις μεμονωμένες υποπαραγράφους της παρούσας παραγράφου.
Portuguese: Também se adoptou um Módulo 3 harmonizado.
Greek: Επίσης, εγκρίθηκε η εναρμονισμένη Ενότητα 3.
Portuguese: Esta secção foi parcialmente reestruturada de acordo com as normas orientadoras.
Greek: Η παράγραφος αυτή αναδιατυπώθηκε εν μέρει βάσει των κατευθυντήριων γραμμών.
Portuguese: Contudo, uma vez que estes resultados estejam disponíveis, a terapêutica anti-infecciosa deve ser ajustada em conformidade.
Greek: Ωστόσο, μόλις τα εν λόγω αποτελέσματα καταστούν διαθέσιμα, η αντιλοιμώδης θεραπεία πρέπει να προσαρμόζεται αναλόγως.
Portuguese: Contudo, em casos muito raros, o tratamento em adolescentes é obrigatório (ou seja, nenhuma outra opção de tratamento (sobretudo local) é adequada) e estes casos não devem ser totalmente excluídos do tratamento.
Greek: Ωστόσο, σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, η θεραπεία σε εφήβους είναι επιτακτική (δηλαδή καμία άλλη (ιδίως τοπική) θεραπευτική επιλογή δεν κρίνεται κατάλληλη) και οι εν λόγω περιπτώσεις δεν πρέπει να αποκλείονται πλήρως από τη θεραπεία.
Portuguese: Na maior parte dos doentes, os sintomas desaparecem no espaço de dias após o início de uma terapêutica eficaz.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς, τα συμπτώματα υποχωρούν εντός μερικών ημερών από την έναρξη της αποτελεσματικής θεραπείας.
Portuguese: O texto proposto para a farmacocinética em crianças é a redacção que foi acordada durante o projecto de partilha de informações da UE.
Greek: Το προτεινόμενο κείμενο για τη φαρμακοκινητική σε παιδιά είναι η διατύπωση που συμφωνήθηκε κατά τη διάρκεια της κοινής αξιολόγησης στην ΕΕ.
Portuguese: De um modo geral, o Perfil de Segurança Central, datado de 2 de Abril de 2009, foi tido em conta.
Greek: Γενικά, λήφθηκε υπόψη η βασική εικόνα σχετικά με την ασφάλεια που δημοσιεύθηκε στις 2 Απριλίου
Portuguese: Além disso, as indicações pediátricas foram esclarecidas.
Greek: Επιπλέον, έχουν διευκρινιστεί οι παιδιατρικές ενδείξεις.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Diflucan e nomes associados (ver Anexo I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Diflucan και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα Ι)
Portuguese: Durante o período de avaliação do procedimento, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) retirou voluntariamente a formulação em gel do mercado europeu.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης της διαδικασίας, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) απέσυρε εκουσίως το σκεύασμα γέλης από την ευρωπαϊκή αγορά.
Portuguese: Assim, estas indicações deixaram de ser referidas na secção 4.1 do RCM e foi acrescentada uma advertência na secção correspondente.
Greek: Συνεπώς, οι εν λόγω ενδείξεις δεν αναφέρονται πλέον στην παράγραφο 4.1 της ΠΧΠ, ενώ στην αντίστοιχη παράγραφο προστέθηκε προειδοποίηση.