FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (gatti e cani) Il medicinale veterinario può essere somministrato per tutto l'anno con frequenza mensile oppure entro un mese dalla prima esposizione dell'animale alle zanzare ed, in seguito, mensilmente fino alla fine della stagione di attività delle zanzare.
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos profilaktika šunims ir katėms Veterinarinį vaistą galima naudoti ištisus metus arba mėnesio laikotarpiu po to, kai gyvūną pirmą kartą sugėlė uodai, o vėliau kas mėnesį iki uodų skraidymo pabaigos.
Italian: Al momento del trattamento rimuovere delicatamente i detriti dal condotto uditivo esterno.
Lithuanian: Gydant rekomenduojama švelniai pašalinti išoriniame ausies kanale susikaupusius nešvarumus.
Italian: La selamectina possiede attività adulticida, ovicida e larvicida nei confronti delle pulci.
Lithuanian: Selamektinas veikia suaugusias blusas, jų kiaušinėlius ir lervas.
Italian: Tenere gli animali trattati lontano da fiamme o da altre sorgenti di fiamma per almeno 30 minuti o fino a quando il pelo non è asciutto.
Lithuanian: Vaistu gydytų gyvūnų negalima leisti prie ugnies ar kitų degimo šaltinių bent 30 min.
Italian: Inoltre, anche nel caso di una somministrazione mensile del prodotto, si raccomanda di sottoporre periodicamente i cani a test per le infezioni di filaria adulta come parte integrante di una strategia di prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
Lithuanian: Kaip sudedamoji širdies kirmėlių ligos prevencijos strategijos dalis, net ir naudojant vaistą kas mėnesį, taip pat rekomenduojama šunis periodiškai tirti dėl galimo užsikrėtimo suaugusiomis širdies kirmėlėmis.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Lithuanian: 60/120 Atitinkamas pipečių derinys
Italian: Se si salta una somministrazione o si supera l'intervallo mensile tra due dosi, la somministrazione immediata del medicinale veterinario e la ripresa del trattamento mensile consentirà di ridurre al minimo la possibilità che si sviluppino forme adulte di filaria.
Lithuanian: Jei vienas gydymas praleidžiamas arba susidaro ilgesnis nei vieno mėnesio laikotarpis, būtina kuo greičiau panaudoti veterinarinį vaistą ir jį imti naudoti kiekvieną mėnesį, kad sumažėtų suaugusių širdies kirmėlių išsivystymo galimybė.
Italian: Il prodotto può essere utilizzato come parte del trattamento della dermatite allergica da pulce e, grazie alla sua attività ovicida e larvicida, può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti kaip blusų sukelto alerginio dermatito gydymo strategijos dalį, o dėl kiaušinėlius ir lervas žudančio veikimo jis gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai.
Italian: Per l'utilizzo come parte del trattamento della dermatite allergica da pulce il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili.
Lithuanian: Jei veterinarinis vaistas naudojamas kaip blusų sukelto alerginio dermatito gydymo strategijos dalis, jį būtina naudoti kas mėnesį.
Italian: 1 pipetta Chanhold 15 mg per gatti e cani ≤ 2,5 kg
Lithuanian: 1 pipetė Chanhold 15 mg, katėms ir šunims ≤ 2,5 kg
Italian: In rare occasioni, nei gatti e nei cani l'applicazione del medicinale veterinario può produrre un locale e temporaneo ammassamento del pelo nella zona di applicazione e/o la comparsa occasionale di una piccola quantità di polvere bianca.
Lithuanian: Retai katėms ir šunims veterinarinio vaisto naudojimo vietoje gali sulipti plaukai ir (arba) atsirasti nedaug baltų miltelių.
Italian: Applicare il prodotto direttamente sulla cute alla base del collo davanti alle scapole.
Lithuanian: Vaistą reikia užlašinti ant odos ties kaklo pagrindu prieš mentes.
Italian: Ciò è normale e tali effetti scompaiono entro 24 ore dalla somministrazione del trattamento senza influenza sulla sicurezza e sull'efficacia del medicinale veterinario.
Lithuanian: po gydymo ir neturi įtakos veterinarinio vaisto saugumui arba veiksmingumui.
Italian: Qualora sia utilizzato in sostituzione di un altro medicinale veterinario nell'ambito di un programma di profilassi della filariosi, la dose iniziale del medicinale veterinario deve essere somministrata entro un mese dall'ultima dose del farmaco precedente.
Lithuanian: Keičiant veterinarinius vaistus pagal širdies kirmėlių ligos profilaktikos programą, pirmą kartą veterinarinį vaistą reikia panaudoti nepraėjus 1 mėn. nuo ankstesnio taikyto gydymo.
Italian: Spezzare la punta.
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas.
Italian: Trattamento degli animali in gravidanza o allattamento per la prevenzione in cuccioli e gattini delle infestazioni da pulci:
Lithuanian: Vaikingų patelių ir patelių laktacijos metu gydymas, norint apsaugoti šuniukus ir kačiukus nuo blusų
Italian: Nel caso si verificasse un leccamento significativo è possibile osservare raramente nel gatto un breve periodo di ipersalivazione.
Lithuanian: Nusilaižius daugiau vaisto, katėms kartais trumpam gali padidėti seilėtekis.
Italian: Trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis).
Lithuanian: • užsikrėtusiems ausų erkėmis (Otodectes cynotis), gydyti.
Italian: Gatti e cani fino a 2,5 kg di peso corporeo (Chanhold 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani ≤ 2,5 kg)
Lithuanian: Katėms ir šunims, sveriantiems 2,5 kg ar mažiau (Chanhold 15 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ir šunims ≤2,5 kg)
Italian: La dose finale deve essere somministrata entro un mese dall'ultima esposizione alle zanzare.
Lithuanian: Paskutinį kartą gydoma praėjus vienam mėnesiui baigus skraidyti uodams.
Italian: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Lithuanian: 15 mg selamektino 30 mg selamektino 45 mg selamektino 60 mg selamektino 120 mg selamekino 240 mg selamektino 360 mg selamektino
Italian: Per limitare le possibilità di leccamento da parte dell'animale è importante applicare la dose come da indicazioni.
Lithuanian: Svarbu lašinti nustatytą dozę, kad gyvūnas nusilaižytų kuo mažiau vaisto.
Italian: scatola di cartone 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg per cani
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg šunims
Italian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Italian: Chanhold 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani ≤ 2,5 kg selamectina
Lithuanian: Chanhold 15 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ir šunims ≤2,5 kg selamektinas
Italian: scatola di cartone, 45 mg, 60 mg per gatti
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, 45 mg, 60 mg katėms
Italian: Ciò blocca la riproduzione delle pulci, ne interrompe il ciclo vitale e, nelle aree in cui l'animale ha accesso, può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci.
Lithuanian: Todėl sustoja blusų dauginimasis, sutrikdomas blusų vystymosi ciklas ir tai gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
Italian: ETICHETTA FOIL / FOGLIO SACHET, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ FOLIJOS ETIKETĖ / FOLIJOS PAKETĖLIS, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Italian: Pertanto, interrompe in maniera efficace il ciclo vitale delle pulci uccidendo gli adulti (sull'animale),
Lithuanian: Todėl veiksmingai nutraukiamas blusų gyvenimo ciklas, žudant suaugėlius (ant gyvūno), trukdant kiaušinėliams inkubuotis (ant gyvūno ir aplinkoje) bei žudant lervas (tik aplinkoje).
Italian: Il prodotto può essere utilizzato in cani e gatti riproduttori, durante la gravidanza e l'allattamento.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti veisiamiems gyvūnams, vaikingoms katėms bei kalėms ir laktacijos metu.
Italian: Evitare che, almeno per le due ore successive al trattamento, gli animali trattati s'immergano in corsi d'acqua.
Lithuanian: Negalima leisti gydytiems gyvūnams maudytis vandens telkiniuose, nepraėjus mažiausiai dviem valandoms po vaisto naudojimo.
Italian: Animali con età superiore a sei settimane:
Lithuanian: Vyresniems nei 6 sav.
Italian: A distanza di 2 o più ore dal trattamento è tuttavia possibile lavare o bagnare l'animale senza ridurre l'efficacia del medicinale veterinario.
Lithuanian: Nenaudoti, kai gyvūno kailis šlapias, tačiau maudant gyvūną šampūnu ar muilu praėjus 2 ar daugiau valandų po gydymo, veterinarinio vaisto veiksmingumas nesumažėja.
Italian: Immagini per l'inclusione opzionale in caso lo spazio lo consenta
Lithuanian: Paveikslėlių kokybė optimali pagal tai, kiek vietos palikta
Italian: Dopo la somministrazione del medicinale veterinario le pulci adulte presenti sull'animale sono uccise, non vengono prodotte uova vitali e anche le larve (presenti solo nell'ambiente) vengono uccise.
Lithuanian: Veterinariniu vaistu gydant blusomis užsikrėtusį gyvūną, visos jo kailyje esančios suaugusios blusos žūsta, į aplinką nebeišskiriami gyvybingi kiaušinėliai, žūsta ir lervos (randamos tik aplinkoje).
Italian: Selamectina 45 mg Selamectina 60 mg
Lithuanian: tirpale selamektino 60 mg
Italian: Il prodotto deve essere somministrato tramite singola applicazione alla dose minima di 6 mg/kg di selamectina.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama naudoti vieną kartą ant odos taip, kad selamektino dozė būtų ne mažesnė kaip 6 mg/kg kūno svorio.
Italian: 3 pipette 15 pipette
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 3 pipetės
Italian: Chanhold è stato sperimentato senza effetti indesiderati in cani appartenenti ad oltre 100 differenti razze, pure e meticce, compresi i cani di razza Collie, in razze meticce ed in 16 razze pure di gatti.
Lithuanian: Vaistas buvo tirtas su 100 skirtingų grynų ir mišrių veislių šunimis, įskaitant koli, taip pat su mišrių ir 16 grynų veislių katėmis, tačiau nepalankių reakcijų nepastebėta.
Italian: Chanhold 15 mg per gatti e cani soluzione al 6% p/v Selamectina
Lithuanian: Chanhold 15 mg, katėms ir šunims 6% w/v.
Italian: Gli animali possono essere bagnati due ore dopo il trattamento senza ridurre l'efficacia del prodotto.
Lithuanian: Negalima leisti gydytiems gyvūnams maudytis vandens telkiniuose, nepraėjus mažiausiai dviem valandom po vaisto naudojimo.
Italian: Ogni singola dose (pipetta) dispensa:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (pipetėje) yra: veikliosios medžiagos:
Italian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Italian: 250 mg Capsula rigida Uso orale
Lithuanian: 250 mg Kapsulė, kietoji
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Italian: Blister (PVC, all.) 100 capsule
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/alu)
Italian: Non conservare in frigorifero o congelare.
Lithuanian: Nešaldyti ir neužšaldyti.
Italian: La sospensione è stabile per un massimo di 7 giorni.
Lithuanian: Suspensija stabili ne ilgiau nei 7
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI), JEI REIKIA
Italian: Esempio:
Lithuanian: Pavyzdys:
Italian: L'efficacia e la sicurezza sono state studiate in due studi retrospettivi indue centri in Europa.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas atliekant du retrospektyvius tyrimus dviejuose tyrimų centruose Europoje.
Italian: Tuttavia, questi pazienti devono essere attentamente monitorati e la dose deve essere titolata singolarmente.
Lithuanian: Tačiau šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti ir dozę titruoti individualiai.
Italian: Questo medicinale è per uso a lungo termine.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką.
Italian: Le tre reazioni avverse erano tutte non gravi.
Lithuanian: Visos trys nepageidaujamos reakcijos buvo nesunkios.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistinį preparatą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Italian: Pazienti anziani (≤ 65 anni) L'aggiustamento della dose non è necessario.
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų amžiaus) Dozės koreguoti nereikia.
Italian: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Lithuanian: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madridas 28806
Italian: Il riassorbimento non è completo.
Lithuanian: Reabsorbcija vyksta ne iki galo.
Italian: Madrid 28806
Lithuanian: Madridas 28806
Italian: I dati disponibili si riferiscono solo alla popolazione adulta.
Lithuanian: Turimi tik suaugusiųjų populiacijos tyrimų duomenys.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza limitati (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Turimų saugumo duomenų nepakanka (žr. 4.8 skyriuje).
Italian: Neonati di età inferiore a un mese
Lithuanian: Jaunesni nei 1 mėn. naujagimiai
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutiniai poveikiai (negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis)
Italian: Il riassorbimento dell'acido chenodesossicolico è variabile (29-84%).
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgšties reabsorbcija yra kintama (29-84 %).
Italian: Ciò può causare danni nelle zone colpite.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šiose vietose gali įvykti pažeidimų.
Italian: Consulti il suo medico in relazione ai metodi contraccettivi adeguati.
Lithuanian: Su savo gydytoju aptarkite tinkamus kontracepcijos metodus.
Italian: Gli eventi sono stati transitori e non hanno interferito con la terapia.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo laikini ir gydymui įtakos neturėjo.
Italian: I segni e sintomi della malattia sono rimasti stabili nella maggior parte dei pazienti.
Lithuanian: Daugumos pacientų ligos požymiai ir simptomai išliko stabilūs.
Italian: Fenobarbital
Lithuanian: Fenobarbitalis
Italian: *Numero di dosi frazionate dipendente dal consiglio del medico.
Lithuanian: *Padalytų dozių skaičius priklauso nuo gydytojo rekomendacijų.
Italian: Uso nei bambini (di età compresa tra un mese e 18 anni)
Lithuanian: Vartojimas vaikams (nuo vieno mėnesio iki 18 metų)
Italian: Germania e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Lithuanian: paštas: info@leadiantbiosciences.com
Italian: Deve contattare il medico se lei o suo/a figlio/a avete assunto una dose superiore a quella prescritta.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jei Jūs arba Jūsų vaikas išgėrė didesnę nei paskirta vaisto dozę.
Italian: Nei neonati e nei bambini la dose sarà calcolata in base al peso.
Lithuanian: Dozė kūdikiams ir vaikams apskaičiuojama pagal jų svorį.
Italian: Il medico deciderà quante volte e quando il bambino deve assumere la(e) dose(i) per raggiungere la dose giornaliera totale.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek kartų per parą ir kada Jūsų vaikas turi išgerti dozę (-es), kad suvartotų visą paros dozę.
Italian: Fare attenzione a rimuovere la polvere dal lato della ciotola nella miscela e mescolare (per circa 5 minuti) per assicurarsi che non ci siano grumi.
Lithuanian: Būtinai nugremžkite miltelių likučius nuo indo sienelių, kad jie patektų į mišinį, ir išmaišykite (apie 5 minutes), kad neliktų sukibusių gumulėlių.
Italian: La sospensione deve essere conservata in un flacone di vetro.
Lithuanian: Suspensiją laikykite stikliniame buteliuke.
Italian: Questa sostanza è normalmente prodotta nel fegato da colesterolo.
Lithuanian: Ši medžiaga paprastai gaminama kepenyse iš cholesterolio.
Italian: La sospensione è formata abbastanza facilmente ed è pronta quando non ci sono grumi visibili o polvere rimanenti.
Lithuanian: Suspensija paruošiama gana lengvai ir yra paruošta, kai joje nelieka matomų gumulėlių ar miltelių.
Italian: Questa carenza blocca la sintesi degli acidi biliari primari attraverso la via classica (neutra) e alternativa (acida).
Lithuanian: Šis trūkumas stabdo pirminės tulžies rūgšties sintezę klasikiniu (neutraliuoju) keliu ir alternatyviuoju (rūgštiniu) keliu.
Italian: Mescolare la miscela fino a quando tutta la polvere non sia in sospensione.
Lithuanian: Maišykite mišinį, kol visi milteliai pavirs į suspensiją.
Italian: Potrebbe essere necessario eseguire indagini supplementari o più frequenti per monitorare la terapia durante i periodi di crescita rapida, malattie concomitanti e gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Lithuanian: Papildomus arba dažnesnius tyrimus reikia atlikti stebint gydymą spartaus augimo ir nėštumo laikotarpiais (žr.
Italian: Popolazione pediatrica (1 mese - 18 anni)
Lithuanian: Vaikų populiacija (1 mėn.-18 metų)
Italian: Ulteriori informazioni sono fornite nel foglio illustrativo in Informazioni destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje, skyriuje „Informacija tik sveikatos priežiūros specialistams".
Italian: L'epilessia si è risolta nel 100% (3/3 pazienti) e la polineuropatia si è stabilizzata o è migliorato nel 100% (11/11).
Lithuanian: Epilepsija išnyko 100 % (3 iš 3) pacientų, o polineuropatija stabilizavosi arba susilpnėjo 100 % (11 iš 11) pacientų.
Italian: Il medico deve fornire informazioni sulla dose da somministrare in base al peso del bambino.
Lithuanian: Gydytojas turi pateikti informaciją apie dozę, skiriamą atsižvelgiant į vaiko svorį.
Italian: La miscela è pronta quando non ci sono grumi o polvere visibili.
Lithuanian: Mišinys paruoštas, kai nėra matomų gumulėlių ar miltelių.
Italian: La sospensione prodotta contiene 22,9 mg di sodio per ml, valore da tenere in considerazione per i pazienti che seguono una dieta iposodica.
Lithuanian: 1 ml pagamintos suspensijos yra 22,9 mg natrio, į kurį reikia atsižvelgti, jei pacientui taikoma kontroliuojamo natrio kiekio dieta.
Italian: Non sono stati condotti studi preclinici di sicurezza formali; tuttavia, i dati presenti in letteratura non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità dose singola, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Lithuanian: Formalių ikiklinikinių saugumo tyrimų neatlikta, tačiau remiantis literatūros šaltiniuose pateikiamais duomenimis, nenustatyta jokio specifinio pavojaus žmonėms, remiantis įprastų vienkartinės dozės toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo tyrimų rezultatais.
Italian: I punteggi delle scale neurologiche di disabilità (Rankin ed EDSS) si sono stabilizzati o sono migliorati dalla visita clinica corrente rispettivamente nell'84,6% e nel 76,9% dei pazienti.
Lithuanian: Neurologinio neįgalumo skalės balai (Rankin ir EDSS) stabilizavosi arba pagerėjo per dabartinį vizitą klinikoje atitinkamai 84,6 % ir 76,9 % pacientų.
Italian: Deve essere monitorata anche la funzionalità epatica.
Lithuanian: Kepenų veiklos parametrus taip pat reikia stebėti.
Italian: • fenobarbital (un farmaco usato per l'epilessia)
Lithuanian: • fenobarbitalis (epilepsijai gydyti vartojamas vaistas).
Italian: È consigliabile che questa sospensione venga preparata dalla farmacia e che vengano fornite a un genitore le istruzioni di somministrazione appropriate.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ši suspensija būtų ruošiama vaistinėje, o tėvams būtų pateikiamos instrukcijos, kaip sugirdyti suspensiją.
Italian: Durante il trattamento, il medico effettuerà esami del sangue e delle urine per monitorare la risposta a questo medicinale e aggiustare la dose, se necessario.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gydytojas atliks kraujo ir šlapimo tyrimus, kad stebėtų Jūsų organizmo atsaką į šį vaistą ir, jei reikia, koreguos dozę.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų teikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose jo atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Gli studi sulla tossicità nello sviluppo in ratti, criceti e primati hanno mostrato assenza di effetti teratogeni.
Lithuanian: Toksiškumo vystymuisi tyrimų su žiurkėmis, žiurkėnais ir primatais rezultatai teratogeninio poveikio nerodo.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Lithuanian: Negalima atmesti galimo žalingo poveikio naujagimiams ar kūdikiams.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi taikyti veiksmingus kontracepcijos metodus.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu.
Italian: In due studi non interventistici con acido chenodesossicolico, sono stati trattati con acido chenodesossicolico in totale 14 pazienti pediatrici affetti da CTX: 1 neonato (da 0 a <2 anni), 6 bambini (da 2 a <12 anni) e 7 adolescenti (da 12 a <18 anni).
Lithuanian: Atliekant du neintervencinius chenodeoksicholio rūgšties tyrimus, juose iš viso dalyvavo 14 vaikų, sergančių cerebrotendine ksantomatoze, kurie buvo gydomi chenodeoksicholio rūgštimi: 1 kūdikis (nuo 0 iki < 2 metų amžiaus), 6 vaikai (nuo 2 iki < 12 metų amžiaus) ir 7 paaugliai (nuo 12 iki < 18 metų amžiaus).
Italian: OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITÀ POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RILASCIATA IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU
Italian: Le capsule devono essere ingoiate intere con acqua sufficiente all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens, apytiksliai tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Italian: Gli effetti primari farmacodinamici dell'acido chenodesossicolico sono: 1.
Lithuanian: Pirminis farmakodinaminis chenodeoksicholio rūgšties poveikis yra: 1.
Italian: Tuttavia, l'acido colico è ancora formato attraverso una via microsomiale alternativa.
Lithuanian: Tačiau cholio rūgštis vis dar susidaro atsarginiu mikrosomų keliu.
Italian: Risultati dello studio - PSUR e rivalutazioni annuali
Lithuanian: Tyrimo rezultataiPASP ir kasmetiniai pakartotiniai vertinimai
Italian: I livelli medi di 7α-idrossi-4-colestan-3one sono diminuiti significativamente dal basale alle Visite 1 e 2 post-basale.
Lithuanian: Vidutinis 7α-hidroksi-4-cholesten-3ono kiekis smarkiai sumažėjo nuo pradinio vertinimo iki vėlesnio vertinimo per 1-ąjį ir 2-ąjį vizitus.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Italian: Vi è stato un miglioramento statisticamente significativo (p = 0,04) (riduzione) di -0,31 ± 0,48 nel punteggio medio Rankin per il sottogruppo di <21 anni di età.
Lithuanian: Rankin balo vidurkio statistiškai reikšmingas (p = 0,04) pagerėjimas (sumažėjimas), lygus -0,31 ± 0,48, nustatytas < 21 metų amžiaus pacientų pogrupyje.
Italian: La diarrea è migliorata o scomparsa nel 64,3% dei pazienti che presentavano questo sintomo al basale.
Lithuanian: Viduriavimas susilpnėjo arba išnyko 64,3 % pacientų, kuriems šis simptomas pasireiškė per pradinį vertinimą.
Italian: Le capsule sono confezionate in blister di cloruro di polivinile (PVC) sigillati con un foglio di alluminio e confezionati in scatole di cartone.
Lithuanian: Kapsulės supakuotos polivinilchlorido (PVC) lizdinėse plokštelėse, uždengtose aliuminio folija ir supakuotose kartoninėse dėžutėse.