FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Laboratory studies showed that in sheep the vaccine starts to be effective 39 days after vaccination and protection lasts for 1 year.
Dutch: Uit laboratoriumstudies is gebleken dat het vaccin bij schapen 39 dagen na vaccinatie begint te werken en dat de bescherming 1 jaar aanhoudt.
English: Revaccination is required after 1 year.
Dutch: Na een jaar moet het dier opnieuw worden gevaccineerd.
English: Effectiveness was measured by comparing antibody levels at 21 and 42 days after completing the initial vaccination course with levels from laboratory studies.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door op dag 21 en 42 na het voltooien van de eerste vaccinatiekuur de concentratie van antilichamen te vergelijken met de concentraties uit laboratoriumstudies.
English: Effectiveness was measured by comparing antibody levels to the virus at days 35 and 63 after vaccination with levels from laboratory studies.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door op dag 35 en 63 na vaccinatie de concentraties van antilichamen tegen het virus te vergelijken met concentraties uit laboratoriumstudies.
English: Revaccination with one injection is required after 1 year.
Dutch: Na 1 jaar moet het dier opnieuw 1 injectie krijgen.
English: Laboratory studies showed that in cattle the vaccine starts to be effective 21 days after completion of the initial vaccination course and protection lasts one year.
Dutch: Uit laboratoriumstudies is gebleken dat het vaccin bij runderen 21 dagen na het voltooien van de eerste vaccinatiekuur begint te werken en dat de bescherming 1 jaar aanhoudt.
English: The vaccine starts to be effective 21 days after completion of the initial vaccination course and protection lasts one year.
Dutch: Het vaccin begint 21 dagen na het voltooien van de eerste vaccinatiekuur te werken en de bescherming houdt gedurende 1 jaar aan.
English: The vaccine starts to be effective 39 days after vaccination and protection lasts for 1 year.
Dutch: Het vaccin begint 39 dagen na vaccinatie te werken en de bescherming houdt gedurende 1 jaar aan.
English: The variety (serotype) of the virus in the vaccine is selected depending on which serotypes are circulating and causing disease at the time of manufacture, so it may contain serotype 1, 4 or 8 or a combination of any two of these.
Dutch: De variant (het serotype) van het virus in het vaccin wordt gekozen naargelang van de serotypes die rondgaan en die de ziekte veroorzaken.
English: For more information about using Syvazul BTV, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Syvazul BTV.
English: Take care if you are over 65 years of age.
Dutch: Pas op - als u ouder dan 65 jaar bent.
English: Absolute oral bioavailability is estimated to be 72%.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid wordt geschat op 72 %.
English: Do not take it if you are not going to eat a main meal.
Dutch: Neem het niet in indien u geen hoofdmaaltijd gaat nemen.
English: It is used by people with type 2 diabetes.
Dutch: Het wordt gebruikt bij mensen met type 2 diabetes.
English: Trazec is contraindicated in patients with:
Dutch: Trazec is gecontraïndiceerd bij patiënten met:
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN
English: Post-marketing data revealed very rare cases of erythema multiforme.
Dutch: Post-marketing gegevens duiden op zeer zeldzame gevallen van erythema multiforme.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03.04.2001
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 03.04.2001
English: The clinical experience in patients over 75 years of age is limited.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ouder dan 75 jaar is beperkt.
English: Your treatment may need to be adjusted.
Dutch: Het kan nodig zijn uw behandeling aan te passen.
English: if you have suffered a fever, an accident or an infection.
Dutch: - Indien u koorts, een ongeval of een infectie heeft gehad.
English: There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Trazec in pregnant women cannot be assessed.
Dutch: Er is geen ervaring bij zwangere vrouwen, derhalve kan de veiligheid van Trazec bij zwangere vrouwen niet worden beoordeeld.
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma
Dutch: • Diabetische ketoacidose, met of zonder coma
English: Trazec and children and adolescents
Dutch: Trazec en kinderen en adolescenten
English: In some cases your doctor may prescribe higher doses.
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts hogere doseringen voorschrijven.
English: Trazec is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
Dutch: Trazec wordt niet aangeraden voor kinderen en adolescenten (onder 18 jaar) omdat het effect in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
English: if you are due to have an operation.
Dutch: - Indien u binnenkort een operatie ondergaat.
English: Nateglinide was not teratogenic in rats.
Dutch: Nateglinide was niet teratogeen in ratten.
English: Nateglinide is rapidly and almost completely (≥ 90%) absorbed from an oral solution.
Dutch: Nateglinide wordt snel en bijna volledig (≥90 %) geabsorbeerd uit een orale oplossing.
English: Swallow the tablets whole with a glass of water before the meal.
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water vóór de maaltijd.
English: This may be increased to 120 mg three times daily.
Dutch: Dit kan verhoogd worden tot 120 mg driemaal daags.
English: • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6)
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6)
English: Talk to your doctor if you have any further questions or you think that any of these may apply to you.
Dutch: Praat met uw arts als u aanvullende vragen heeft, of wanneer u denkt dat een van deze genoemde zaken voor u van toepassing is.
English: Treatment is therefore not recommended in these patient groups.
Dutch: Behandeling van deze patiëntengroepen wordt daarom niet aangeraden.
English: Take Trazec before meals (see section 3, “How to take Trazec”).
Dutch: Neem Trazec voor de maaltijden (zie rubriek 3, “Hoe wordt Trazec ingenomen”).
English: • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative)
Dutch: • Type 1 diabetes (insuline-afhankelijke diabetes mellitus, C-peptide negatief)
English: 6-16% of the administered dose was excreted in the urine as unchanged drug.
Dutch: 6-16 % van de toegediende dosis werd als onveranderd geneesmiddel uitgescheiden in de urine.
English: Nateglinide should be taken within 1 to 30 minutes before meals (usually breakfast, lunch and dinner).
Dutch: Nateglinide dient binnen 1 tot 30 minuten vóór de maaltijd (meestal ontbijt, middageten en avondeten) ingenomen te worden.
English: Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Dutch: Studies in dieren vertoonden een ontwikkelingstoxiciteit (zie rubriek 5.3).
English: Trazec and older people Trazec can be used by people over 65 years of age.
Dutch: Trazec kan gebruikt worden door personen ouder dan 65 jaar.
English: An outcome study has not been conducted with nateglinide, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control have not been demonstrated.
Dutch: Een outcome studie met nateglinide is niet uitgevoerd en daarom zijn de voordelen op lange termijn, die geassocieerd zijn met een verbeterde glykemische controle, niet aangetoond.
English: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italy
Dutch: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italië
English: Your doctor will determine the dosage you require.
Dutch: Uw arts zal de dosis bepalen die u nodig heeft.
English: Like all medicines, Trazec can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Trazec bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
English: See your doctor as soon as possible if you become pregnant during treatment.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts zodra u zwanger wordt tijdens de behandeling.
English: Approximately
Dutch: Ongeveer
English: Watch carefully for signs of low blood sugar, especially if you have exercised more strenuously than usual.
Dutch: Kijk uit voor tekenen van laag bloedsuiker, in het bijzonder - als u zich meer heeft ingespannen dan gebruikelijk.
English: Frequencies are defined as: common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1,000, <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1.000), <1/100); zelden (>1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
English: Do not use Trazec after the expiry date stated on the carton after EXP.
Dutch: Gebruik Trazec niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP.
English: Diuretics (used in the treatment of high blood pressure).
Dutch: - Diuretica (gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk).
English: Trazec tablets start to act quickly after you take them and are eliminated from the body rapidly.
Dutch: Trazec tabletten beginnen, nadat u ze heeft ingenomen, snel te werken en worden snel uitgescheiden uit het lichaam.
English: Nateglinide is a rapid, short-acting oral insulin secretagogue.
Dutch: Nateglinide is een snelle, kortwerkende orale insuline secretagoog.
English: Even though you are taking medicines for your diabetes, it is important to keep following the diet and/or exercise your doctor has recommended for you.
Dutch: Zelfs als u geneesmiddelen gebruikt voor uw diabetes, is het belangrijk om u aan het dieet en/of lichaamsbeweging te houden die uw arts u aanbevolen heeft.
English: This depolarises the beta cell and leads to an opening of the calcium channels.
Dutch: Dit depolariseert de bèta-cel en leidt tot een opening van de calciumkanalen.
English: Your doctor may adjust the dose of these medicines.
Dutch: Uw arts kan de dosering van deze geneesmiddelen aanpassen.
English: Medicines, including Trazec, may also produce symptoms of low blood sugar.
Dutch: Geneesmiddelen, met inbegrip van Trazec, kunnen ook symptomen van een laag bloedsuiker geven.
English: if you have type 1 diabetes (i.e. your body does not produce any insulin).
Dutch: - wanneer u type 1 diabetes heeft (in andere woorden, wanneer uw lichaam geen insuline aanmaakt).
English: Do not breast-feed during treatment with Trazec.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Trazec.
English: Early insulin secretion is a mechanism for the maintenance of normal glycaemic control.
Dutch: Vroege insulinesecretie is een mechanisme voor de handhaving van normale glykemische controle.
English: Approximately 75% of the administered [14C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende [14C] nateglinide wordt binnen 6 uren na toediening teruggevonden in de urine.
English: There is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis-dependent diabetic patients.
Dutch: Er is een afname van 49 % van Cmax van nateglinide bij dialyse-afhankelijke diabetici.
English: Nateglinide and its metabolites are rapidly and completely eliminated.
Dutch: Excretie Nateglinide en metabolieten worden snel en volledig geëlimineerd.
English: It is usually taken immediately (1 minute) before a meal but may be taken up to 30 minutes before meals.
Dutch: Het wordt meestal genomen onmiddellijk (1 minuut) voor een maaltijd, maar mag worden genomen tot 30 minuten voor maaltijden.
English: This medicine has been prescribed for you.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
English: These were generally mild in nature and easily handled by intake of carbohydrates when necessary.
Dutch: Deze waren doorgaans mild van aard en waren makkelijk te behandelen door zonodig inname van koolhydraten.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Dutch: De wenselijkheid om te rijden dient in deze omstandigheden overwogen te worden.
English: If any of these apply to you, monitor your blood sugar levels more carefully.
Dutch: Indien één hiervan voor u van toepassing is, houd dan uw bloedglucose zorgvuldiger in de gaten.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn.
English: if you have problems of drug metabolism.
Dutch: - Indien u metabolismeproblemen heeft met geneesmiddelen.
English: Take special care to avoid low blood sugar.
Dutch: Neem bijzondere maatregelen om een laag bloedsuiker te voorkomen.
English: This results in a blood-glucose-lowering effect throughout the meal period.
Dutch: Dit resulteert in een bloedglucoseverlagend effect gedurende de maaltijdperiode.
English: Important information about some of the ingredients of Trazec Trazec tablets contain lactose monohydrate.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Trazec Trazec tabletten bevatten lactose monohydraat.
English: Insulin is a substance produced by a body organ called the pancreas.
Dutch: Insuline is een stof die geproduceerd wordt door een lichaamsorgaan genaamd de alvleesklier.
English: It is best to take it right before a main meal but you can take it up to 30 minutes before.
Dutch: Het is het beste om het direct vóór de hoofdmaaltijd in te nemen, maar het kan tot 30 minuten van te voren worden ingenomen.
English: Some people are more likely to get symptoms of low blood sugar than others.
Dutch: Voor sommige personen is het meer waarschijnlijk dat zij symptomen krijgen van laag bloedsuiker dan voor anderen.
English: Pharmacotherapeutic group: D-phenylalanine derivative, ATC code: A10 BX 03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: D-fenylalanine derivaat, ATC-code: A10 BX 03
English: It is especially important that you tell your doctor or pharmacist if you are taking: Beta blockers or angiotensin-converting enzyme inhibitors (used, for example, to treat high blood pressure and certain heart conditions).
Dutch: Het is bijzonder belangrijk dat u uw arts of apotheker vertelt wanneer u inneemt: - Bèta-blokkers of remmers van angiotensineconverterend enzym (gebruikt, bijvoorbeeld, voor de behandeling van hoge bloeddruk en bepaalde hartaandoeningen).
English: The dosage of nateglinide should be determined by the physician according to the patient's
Dutch: De dosering van nateglinide dient bepaald te worden door de arts op basis van de behoeften van de patiënt.
English: If you feel as if you are about to have a severe hypoglycaemic attack (which may lead to loss of consciousness or seizure), call for urgent medical help - or make sure that someone else does this for you.
Dutch: Indien u voelt dat u een ernstige hypoglykemische aanval gaat krijgen (die tot bewustzijnsverlies en epileptische aanvallen kan leiden), roep dan onmiddellijk medische hulpverlening in - of zorg ervoor dat iemand anders dit voor u doet.
English: Take Trazec daily until your doctor tells you to stop.
Dutch: Hoe lang Trazec in te nemen Neem Trazec dagelijks, totdat uw arts u vertelt om te stoppen.
English: As patients with severe liver disease were not studied, nateglinide is contraindicated in this group.
Dutch: Aangezien patiënten met een ernstige leveraandoening niet bestudeerd werden, is nateglinide gecontraïndiceerd bij deze groep.
English: The side effects caused by Trazec are usually mild to moderate.
Dutch: De bijwerkingen die veroorzaakt worden door Trazec zijn meestal mild tot matig.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt tijdens de zwangerschap of wanneer u borstvoeding geeft.
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen of bij kinderen en adolescenten.
English: At such times, it may be necessary to discontinue oral hypoglycaemic treatment and replace it with insulin on a temporary basis.
Dutch: Het kan nodig zijn in dergelijke gevallen de orale bloedglucoseverlagende behandeling te staken en deze tijdelijk door insuline te vervangen.
English: However, there is a delay in the rate of absorption characterised by a decrease in Cmax and a delay in time to peak plasma concentration (tmax).
Dutch: Er treedt echter een vertraging in de absorptiesnelheid op, hetgeen gekarakteriseerd wordt door een verlaging van de Cmax en een vertraging in de tijd die nodig is om de piekplasmaconcentratie te bereiken (tmax).
English: They can also be caused by lack of food or too high a dose of any anti-diabetic medicine you are taking.
Dutch: Deze kunnen ook worden veroorzaakt door een gebrek aan voedsel of een te hoge dosis van een ander bloedglucoseverlagend geneesmiddel dat u gebruikt.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
English: In patients with type 2 diabetes, the body may not start producing insulin quickly enough after meals.
Dutch: Bij patiënten met type 2 diabetes begint het lichaam mogelijk niet snel genoeg met het aanmaken van insuline na de maaltijden.
English: There is no experience of an overdose of Trazec in clinical trials.
Dutch: Er is geen ervaring met een overdosering van Trazec in klinische onderzoeken.
English: It helps to decrease blood sugar levels, especially after meals.
Dutch: Het helpt de bloedsuikergehaltes te verlagen, voornamelijk na de maaltijden.
English: Interaction studies with a 3A4 inhibitor have not been carried out in vivo.
Dutch: In vivo interactiestudies met een 3A4-remmer zijn niet uitgevoerd.
English: The risk of hypoglycaemia in type 2 diabetic patients may be increased by strenuous physical exercise, or ingestion of alcohol.
Dutch: Het risico van hypoglykemie bij type 2 diabetes patiënten kan toenemen door zware lichamelijke inspanning of inname van alcohol.
English: (This kind of diabetes is also called non-insulin-dependent
Dutch: (Deze vorm van diabetes wordt ook wel nietinsuline-afhankelijke diabetes mellitus genoemd.)
English: Nateglinide should not be used in monotherapy.
Dutch: Algemeen Nateglinide dient niet als monotherapie te worden gebruikt.
English: In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Dutch: Bij verzwakte of ondervoede patiënten dient de initiële en de onderhoudsdosering behoudend te zijn en is een zorgvuldige titratie nodig om hypoglykemische reacties te vermijden.
English: The usual dose of Trazec to start with is 60 mg before the three main meals.
Dutch: De gebruikelijke dosering Trazec om mee te starten is 60 mg vóór de drie hoofdmaaltijden.
English: Its effect is dependent on functioning beta cells in the pancreas islets.
Dutch: De werking is afhankelijk van het functioneren van de bèta-cellen in de pancreaseilandjes.
English: Nateglinide has shown a low potential for protein displacement in in vitro studies.
Dutch: Nateglinide vertoonde in in vitro studies een laag potentieel voor eiwitverdringing.
English: Trazec, like other oral antidiabetic agents, is not recommended for use in pregnancy.
Dutch: Trazec wordt derhalve, net als andere orale bloedglucoseverlagende middelen, niet aanbevolen voor gebruik bij zwangerschap.
English: The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1-10 μg Trazec/ml.
Dutch: De mate van serumeiwitbinding is onafhankelijk van de geneesmiddelconcentratie over het testinterval van 0,1-10 μg Trazec/ml.
English: if you know that you have a severe liver problem.
Dutch: - wanneer u weet dat u een ernstig leverprobleem heeft.
English: However, an overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect, with the development of hypoglycaemic symptoms.
Dutch: Een overdosis kan echter resulteren in een overdreven glucoseverlagend effect, hetgeen leidt tot hypoglykemische symptomen.
English: In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurs within the first 15 minutes following an oral dose of nateglinide.
Dutch: Bij type 2 diabetespatiënten vindt de insulinotrope respons op een maaltijd plaats binnen de eerste 15 minuten na een orale dosis nateglinide.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: Based on the experience with nateglinide and with other hypoglycaemic agents, the following adverse reactions have been seen.
Dutch: Gebaseerd op de ervaring met nateglinide en andere hypoglykemische middelen, zijn de volgende bijwerkingen waargenomen.
English: When these medicinal products are administered to or withdrawn from patients receiving nateglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Dutch: Wanneer behandeling met deze geneesmiddelen wordt gestart of gestaakt bij patiënten die nateglinide krijgen, dienen deze patiënten nauwgezet gevolgd te worden voor wat betreft wijzigingen in de glykemische controle.
English: In vitro studies show that nateglinide is extensively bound (97-99%) to serum proteins, mainly serum albumin and to a lesser extent alpha1-acid glycoprotein.
Dutch: In vitro onderzoeken laten zien dat nateglinide sterk (97-99 %) gebonden is aan serumeiwitten, voornamelijk serumalbumine en in mindere mate aan het alpha-1-zuurglycoproteïne.
English: Each blister pack contains 12, 60, 84, 120 or 360 tablets.
Dutch: Elke blister bevat 12, 60, 84, 120 of 360 tabletten.
English: Trazec contains lactose monohydrate.
Dutch: Trazec bevat lactose monohydraat.
English: The steady-state volume of distribution of nateglinide based on intravenous data is estimated to be approximately 10 litres.
Dutch: Gebaseerd op intraveneuze gegevens wordt het steady-state distributievolume van nateglinide geschat op ongeveer 10 liter.
English: Its effect may be delayed if it is taken
Dutch: Het effect kan vertraagd zijn indien het is ingenomen tijdens of na de maaltijden.
English: The recommended starting dose is 60 mg three times daily before meals, particularly in patients who are near goal HbA1c.
Dutch: De aanbevolen startdosering is 60 mg driemaal daags voor de maaltijden, voornamelijk bij patiënten met een HbA1c dicht bij de streefwaarde.
English: In an interaction trial with sulfinpyrazone, a CYP2C9 inhibitor, a modest increase in nateglinide AUC (~28%) was observed in healthy volunteers, with no changes in the mean Cmax and elimination half-life.
Dutch: In een interactiestudie met sulfinpyrazone, een CYP2C9-remmer, werd een bescheiden toename in nateglinide AUC (~ 28 %) waargenomen bij gezonde vrijwilligers, zonder veranderingen in de gemiddelde Cmax en de eliminatiehalfwaardetijd.
English: Consistent with its short elimination half-life, there is no apparent accumulation of nateglinide upon multiple dosing with up to 240 mg three times daily.
Dutch: Samenhangend met de korte eliminatiehalfwaardetijd wordt geen schijnbare accumulatie van nateglinide gevonden na herhaalde toediening van doses tot 240 mg driemaal daags.
English: Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Trazec in volunteers and type 2 diabetic patients.
Dutch: Plasmaconcentraties nemen snel af en de eliminatiehalfwaardetijd van nateglinide bleek in alle onderzoeken met Trazec in vrijwilligers en type 2 diabetes patiënten kenmerkend gemiddeld 1,5 uur te zijn.