FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva egyidejű alkalmazása alkohollal Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt, ha Ön alkoholt fogyaszt, fokozott szédülést érezhet felálláskor, különösen akkor, ha ülőhelyzetből áll fel, mely az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ban lévő hidroklorotiazid hatásának tulajdonítható.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva skupaj z alkoholom Če med zdravljenjem z zdravilom Irbesartan/hidroklorotiazid Teva uživate alkoholne pijače, lahko hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva, povzroči omotico v stoječem položaju, še posebej po vstajanju iz sedečega položaja.
Hungarian: Az irbezartán-hidroklorotiazid kombináció alkalmazása ritkán járt együtt szimptómás hipotenzióval olyan hipertóniás betegekben, akiknél nem álltak fenn a hipotenzió egyéb rizikófaktorai.
Slovenian: Simptomatska hipotenzija se pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom, ki jemljejo kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida, nimajo pa drugih dejavnikov tveganja za hipotenzijo, pojavi le redko.
Hungarian: Mit tartalmaz az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva
Hungarian: E hatóanyagok kombinációjának vérnyomáscsökkentő hatása összeadódik, így a vérnyomást nagyobb mértékben csökkentik, mint az egyes összetevők külön-külön.
Slovenian: Antihipertenzijski učinek obeh učinkovin je aditiven in zvišan krvni tlak se zniža bolj kot po jemanju samo ene od učinkovin.
Hungarian: Diuretikumok nagy dózisával végzett előzetes kezelés volumendepléciót és hipotenzió kockázatát idézheti elő, ha az irbezartán terápiát tiazid diuretikummal vagy anélkül a volumendepléció előzetes korrigálása nélkül kezdik meg (lásd
Slovenian: Na začetku zdravljenja z irbesartanom in tiazidnimi diuretiki ali brez njih se lahko zaradi predhodnega zdravljenja z velikimi odmerki diuretikov in posledično zmanjšanega intravaskularnega volumna zveča nevarnost pojava hipotenzije, če predhodno nismo popravili intravaskularnega volumna (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára javallott, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően
Slovenian: Ta fiksna kombinacija je namenjena za zdravljenje odraslih bolnikov pri katerih krvni tlak ni primerno urejen ob uporabi irbesartana ali hidroklorotiazida samega (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Respiratorikus distress (beleértve pneumonitis és tüdőoedema)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora neznana respiratorni distres (vključno s pljučnico in pljučnim edemom)
Hungarian: A hidroklorotiazid káliumürítő hatását az irbezartán káliummegtakarító hatása gyengíti.
Slovenian: Zmanjševanje kalija, ki ga povzroča hidroklorotiazid, omili irbesartan, ki varčuje s kalijem.
Hungarian: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően.
Slovenian: • Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva 300 mg/25 mg je namenjeno bolnikom, pri katerih se krvni tlak med zdravljenjem z zdravilom Irbesartan/hidroklorotiazid Teva 300 mg/12,5 mg ni dovolj znižal.
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Slovenian: Druge sestavine zdravila so:
Hungarian: 2. sz. táblázat: Az irbezartán önmagában történő alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi irbesartana samega Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni bolečina v prsnem košu
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Hungarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t, ameddig kezelőorvosa másképp nem rendeli.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
Hungarian: Pancreatitis, anorexia, hasmenés, székrekedés, gyomorirritáció, nyálmirigygyulladás, étvágytalanság
Slovenian: Bolezni prebavil neznana vnetje trebušne slinavke, anoreksija, driska, obstipacija,
Hungarian: Eseti vérnyomásmérésekkel értékelve ugyanez az érték 68% volt irbezartán/hidroklorotiazid 150 mg/12,5 mg és 76% irbezartán/hidroklorotiazid 300 mg/12,5 mg esetében.
Slovenian: Pri merjenju z manšeto v ambulanti je bilo pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida 150 mg/12,5 mg, to razmerje 68 %, pri tistih, ki so dobivali kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida 300 mg/12,5 mg, pa 76 %.
Hungarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t kezelőorvosa általában akkor írja fel, ha az előző kezelés nem csökkentette kellőképpen vérnyomását.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva predpisal zato, ker se med dosedanjim zdravljenjem zvišanega krvnega tlaka ta ni dovolj znižal.
Hungarian: A betegek 0,6% illetve 0%-ánál hipotenziót és 2,8%, illetve 3,1%-ánál, mellékhatásként szédülést jelentettek a kombinált terápiában illetve a monoterápiában részesült betegek köréből.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kombinacijo učinkovin so pri 0,6 % bolnikov poročali o pojavu hipotenzije in pri 2,8 % bolnikov o pojavu omotice.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Slovenian: Jedro tablete: povidon predgelirani škrob poloksamer 188 mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat koloidni brezvodni silicijev dioksid magnezijev stearat
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva a járművezetési és a gépek kezelésének képességét nem valószínű, hogy befolyásolja.
Slovenian: Možnost, da bi zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil in strojev je majhna.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára, mert biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva nista bili dokazani, zato uporaba pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Slovenian: Uporablja se peroralno.
Hungarian: A hidroklorotiazid felszívódását anioncserélő gyanták jelenléte csökkenti.
Slovenian: Absorpcija hidroklorotiazida je zaradi anionskih izmenjevalnih smol motena.
Hungarian: Teva GmbH Tel: +49 73140208
Slovenian: Tel: +49 73140208
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t szájon át kell alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva je potrebno zaužiti.
Hungarian: vörösvérsejtszám-csökkenés (anémia) amelyet fáradtság jellemez, fejfájás, fulladás érzése testmozgás közben, szédülés, sápadtság, vesebetegség, tüdőbetegség beleértve a tüdőgyulladást vagy folyadék felgyülemlését a tüdőkben, a bőr fokozott nap iránti érzékenysége, érgyulladás, egy bőrbetegség, amely testszerte bőrhámlással jár, bőrfarkas, amely az arcon, a nyakon és a fejbőrön megjelenő bőrkiütéssel azonosítható, allergiás reakciók, gyengeség és izomgörcs, szívritmuszavar, vérnyomáscsökkenés testhelyzet változtatást követően, nyálmirigyduzzanat, magas vércukorszint,
Slovenian: zmanjšanje števila belih krvnih celic, ki ima za posledico lahko pogostejše okužbe in zvišano telesno temperaturo, zmanšanje števila trombocitov (krvnih celic, pomembnih za strjevanje krvi), zmanjšanje števila krvnih celic (anemija) za katero je značilna utrujenost, glavobol, zasoplost pri tlesni aktivnosti, omotica in bledica, bolezen ledvic, bolezen pljuč, vključno s pljučnico in kopičenjem tekočine v pljučih, večja občutljivost kože za sončno svetlobo, vnetje krvnih žil, kožna bolezen za katero je značilno luščenje kože po celem telesu, kožni eritematozni lupus, ki se kaže z izpuščajem po obrazu, vratu in lasisšču, alergijske reakcije, oslabelost in krči mišic, spremembe srčnega utripa, znižanje krvnega tlaka po spremembi položaja telesa, otekanje žlez slinavk, zvišanje vrednosti sladkorja v krvi, sladkor v urinu, zvišanje vrednosti nekaterih maščob v krvi, zvišanje vrednosti sečne kisline v krvi, kar lahko povzroči protin.
Hungarian: Depresszió, alvászavarok
Slovenian: Psihiatrične motnje neznana depresija, motnje spanja
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/YYYY}.
Hungarian: Tabletta (150 mg vagy 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid, valamint 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid) formájában kapható.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg ali 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida oziroma 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka.
Slovenian: Izraz „esencialna" pomeni, da za hipertenzijo ni očitnega vzroka.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés kialakulásának kockázata is csökken.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot na primer možganska kap.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy növeli a kiválasztott vizelet mennyiségét, csökkentve a vérben található folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
Slovenian: Deluje tako, da poveča izločanje seča, zaradi česar se zmanjša količina tekočine v krvi in zniža krvni tlak.
Hungarian: A két hatóanyag kombinálásával a hatásuk összeadódik, így jobban csökkentik a vérnyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin daje pri zniževanju krvnega tlaka boljše rezultate kot vsaka učinkovina posamično.
Hungarian: Az irbezartán egy angiotenzin II receptor antagonista, vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Slovenian: Irbesartan je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a CoAprovel-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Slovenian: Zato je menil, da koristi, tako kot pri zdravilu CoAprovel, odtehtajo znana tveganja.
Hungarian: 2009. november 26-án az Európai Bizottság az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom IIrbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. novembra 2009.
Hungarian: Mivel az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Amennyiben az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett CoAprovel nevű „referencia-gyógyszerhez".
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu CoAprovel.
Hungarian: Ez a dokumentum az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki ni ustrezno uravnana z uporabo samo irbesartana ali samo hidroklorotiazida.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a CoAprovel-lel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo CoAprovel ter da mu je biološko enakovredno.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva „generikus gyógyszer".
Slovenian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je „generično zdravilo".
Hungarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbezartán és hidroklorotiazid
Slovenian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan in hidroklorotiazid
Hungarian: Mivel az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a CoAprovel nevű referencia-gyógyszerrel.
Slovenian: Ker je zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu CoAprovel.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva alkalmazandó adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt vagy a hidroklorotiazidot.
Slovenian: Odmerek zdravila Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, ki naj ga bolnik uporabi, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal pred tem.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozó egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Hungarian: A bizottság javasolta az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva izda dovoljenje za promet.
Hungarian: Az irbezartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást, és ezáltal elősegíti a vérerek tágulását, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik.
Slovenian: Irbesartan z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, prepreči delovanje hormona, kar omogoči razširitev krvnih žil.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva a magas vérnyomás elleni egyéb kezelések kiegészítéseként is alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva se lahko uvede sočasno z drugimi načini zdravljenja hipertenzije.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Teva je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Hungarian: Ezen kívül biztosítják, hogy elegendő folyadékot kapjon.
Slovenian: Poleg tega bodo poskrbeli, da boste prejeli dovolj tekočin.
Hungarian: Szükség esetén kiegészítő sókat kaphat.
Slovenian: Če bo potrebno, boste lahko prejeli dodatne soli.
Hungarian: A javasolt maximális napi dózist nem szabad túllépni.
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka se ne sme preseči.
Hungarian: Kezelőorvosa a lehető legalacsonyabb hatékony dózist fogja alkalmazni és nem fogja kapni a <Gyógyszer neve>-t 24 óránál hosszabb ideig.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najnižji možni učinkovit odmerek in ne bo infundiral zdravila <Ime zdravila> več kot 24 ur.
Hungarian: Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)>
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Hungarian: A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni.
Slovenian: Uporabiti moramo najmanjši učinkoviti odmerek.
Hungarian: Ismételt alkalmazás esetén a véralvadási paramétereket gondosan monitorozni kell.
Slovenian: V primeru ponovnega dajanja je treba skrbno spremljati parametre strjevanja krvi.
Hungarian: Lehetséges, hogy az alkalmazási előírást és a betegtájékoztatót a nemzeti illetékes hatóságoknak utólag aktualizálniuk kell, a referencia-tagállammal együttműködve, ha szükséges, a 2001/83/EK irányelv III. Cím 4. fejezetében lefektetett eljárásrenddel összhangban.
Slovenian: Pristojni organi držav članic bodo kasneje, v povezavi z referenčno državo članico, posodobili Informacije o zdravilu, kot je primerno, v skladu s postopki, ki jih določa Poglavje 4, Naslov III Direktive 2001/83/ES.
Hungarian: Műtét és trauma:
Slovenian: Kirurški posegi in poškodbe:
Hungarian: A betegek vesefunkciójának monitorozása javasolt legalább 90 napig.
Slovenian: Delovanje ledvic pri bolnikih je priporočljivo spremljati vsaj 90 dni.
Hungarian: A maximális napi dózis <30 ml/kg a 6% HES (130/0,40) és 6% HES (130/0,42) esetében; egyéb HES készítmények esetében a maximális napi dózist megfelelőképpen újra kell számolni>.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je <30 ml/kg za HES 60 mg/ml (130/0,40) in HES 60 mg/ml (130/0,42); za druga zdravila, ki vsebujejo HES, je treba največji dnevni odmerek ustrezno preračunati>.
Hungarian: Az első 10 - 20 ml-t lassan kell beadni a beteg gondos megfigyelése mellett úgy, hogy bármilyen anafilaktoid reakció haladéktalanul észlelhető legyen.
Slovenian: Prvih 10-20 ml moramo infundirati počasi in skrbno spremljati bolnika, tako da čim prej odkrijemo kakršno koli anafilaktoidno reakcijo.
Hungarian: A vesepótló kezelések szükségességének emelkedését jelentették a HES alkalmazását követő 90 napon belül.
Slovenian: Poročali so o povečani potrebi po nadomestnem ledvičnem zdravljenju v obdobju 90 dni po dajanju HES.
Hungarian: • ha a szervezete túl sok folyadékot tartalmaz és tájékoztatták arról, hogy úgynevezett hiperhidrációs állapotban van
Slovenian: • če imate preveč tekočine v telesu in so vam povedali, da je vaše stanje znano kot hiperhidracija
Hungarian: Májkárosodás <gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)> Vesekárosodás <gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)>
Slovenian: Poškodba jeter <neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)> Poškodba ledvic <neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)>
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [Az alábbi szöveget be kell illeszteni ebbe a fejezetbe] A HES alkalmazását a volumenpótlás kezdeti fázisára kell korlátozni, maximum 24 órás időtartammal.
Slovenian: Poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe [To poglavje je treba spremeniti, da odraža naslednje besedilo] Uporabo HES moramo omejiti na začetno fazo nadomeščanja volumna, najdaljši čas uporabe je 24 ur.
Hungarian: Az allergiás (anafilaxiás ) reakciók veszélye miatt Önt szoros megfigyelés alatt kell tartani amikor a gyógyszert kapja, hogy az allergiás reakció korai jelei azonnal észlelhetőek legyenek.
Slovenian: Zaradi tveganja za alergijske (anafilaktične/anafilaktoidne) reakcije, vas bodo skrbno spremljali, ko boste prejeli to zdravilo, da ugotovijo zgodnje znake alergičnih reakcij.
Hungarian: Ne alkalmazza a <Gyógyszer neve>-t< :
Slovenian: Zdravila <Ime zdravila> ne boste prejeli:
Hungarian: • ha agyvérzése (intrakraniális vagy cerebrális vérzés) van
Slovenian: • če imate možgansko krvavitev (intrakranialno ali cerebralno krvavitev)
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosításai
Slovenian: Priloga III Spremembe ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Hungarian: • ha súlyos általános fertőzésben (szepszis) szenved
Slovenian: • če imate resno splošno okužbo (sepso)
Hungarian: Körültekintően mérlegelni kell a kezelés várható előnyeit a hosszú távú biztonságosságot illető bizonytalansággal szemben.
Slovenian: Pričakovano korist zdravljenja je treba skrbno pretehtati glede na negotovost dolgoročne varnosti ter upoštevati druge razpoložljive možnosti zdravljenja.
Hungarian: Ha Ön ismételten kap <Gyógyszer neve>-t, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön vérének alvadási képességét, a vérzési időt, és egyéb funkciókat.
Slovenian: Če večkrat prejemate odmerke zdravila <Ime zdravila>, bo zdravnik spremljal strjevanje vaše krvi, čas krvavitve in druge funkcije.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa <kezelőorvosát> <vagy> <,> <gyógyszerészét> <vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert>.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z <zdravnikom> <ali> <,> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.
Hungarian: Ha a kezelés folyamán vesefunkció károsodás lép fel:
Slovenian: Če se okvarjeno delovanje ledvic pojavi med zdravljenjem:
Hungarian: Ezen kívül lehetséges, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vesefunkcióját 90 napig.
Slovenian: Poleg tega bo morda zdravnik še 90 dni spremljal delovanje vaših ledvic.
Hungarian: • ha tüdejében túl sok folyadék található (tüdőödéma)
Slovenian: • če imate tekočino v pljučih (pljučni edem)
Hungarian: Az adagolást körültekintően kell beállítani, különösen pulmonaris, valamint szív- és keringési zavarokban szenvedő betegek esetén.
Slovenian: Odmerjanje je treba natančno prilagoditi, zlasti pri bolnikih s pljučnimi in kardiocirkulatornimi težavami.
Hungarian: A kezelés során folyamatos hemodinamikai kontroll szükséges annak érdekében, hogy az infúzió adagolása a hemodinamikai célértékek elérésekor azonnal leállítható legyen.
Slovenian: Zdravljenje mora temeljiti na kontinuiranem spremljanju hemodinamike in infundiranje je treba prekiniti takoj, ko se doseže ustrezna hemodinamika.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások [Ezt a fejezetet ki kell egészíteni az alábbi szöveggel]
Slovenian: Možni neželeni učinki [To poglavje je treba spremeniti tako, da se vključi naslednje besedilo]
Hungarian: Ezért ennek a gyógyszernek az alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Slovenian: Zato se ne priporoča uporabe tega zdravila pri otrocih.
Hungarian: Ha nyílt szívműtéten esik át, és a műtét alatt a véráramlás támogatása érdekében szív-tüdő készüléken van, ennek az oldatnak az alkalmazása Önnél nem javasolt.
Slovenian: Če imate operacijo na odprtem srcu in ste priključeni na aparat srce-pljuča, ki pomaga črpati vašo kri med kirurškim posegom, se uporabe te raztopine ne priporoča.
Hungarian: • ha kritikus állapotú beteg (pl. intenzív osztályon fekszik)
Slovenian: • če ste kritično bolni (npr. morate ostati v enoti za intenzivno terapijo)