FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In aggiunta all'assunzione del medicinale, è indicata un'integrazione concomitante di5 mg di acido folico due volte alla settimana (tranne il giorno della somministrazione).
Swedish: Samtidig behandling med folsyra 5 mg två gånger i veckan (ej på administreringsdagen) kan användas som tilläggsbehandling.
Italian: Errori di dosaggio nell'utilizzo di Jylamvo (metotrexato) possono causare gravi reazioni avverse, tra cui il decesso.
Swedish: Felaktig dosering av Jylamvo (metotrexat) kan leda till allvarliga biverkningar, som kan ha dödlig utgång.
Italian: Osteonecro si della mascella/m andibola (secondaria ai disturbi linfoprolife rativi)
Swedish: Osteonekros i käken (sekundär till lymfoproliferat iva sjukdomar
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI LEGGIBILI PER GLI UTENTI
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Italian: Per le indicazioni non oncologiche, nelle donne in età fertile deve essere esclusa la possibilità di una gravidanza in corso ad esempio con l'esecuzione di test di gravidanza prima dell'inizio del trattamento.
Swedish: När läkemedlet ska användas hos fertila kvinnor vid andra tillstånd än cancer, måste en eventuell graviditet uteslutas, t.ex. genom graviditetstest, innan behandlingen inleds.
Italian: Tuttavia, è necessario aumentare la frequenza del monitoraggio nel caso in cui venga aumentata la dose.
Swedish: Tätare kontroller ska övervägas om dosen ökas.
Italian: • tesserino per il paziente.
Swedish: • Patientkort
Italian: NON effettuare la misurazione in corrispondenza della punta più sottile dello stantuffo.
Swedish: MÄT INTE mot den smala spetsen på kolven.
Italian: Sucralosio
Swedish: Glycerol
Italian: Convulsioni, vertigini, confusione
Swedish: Kramper, svindel, förvirring
Italian: Se vengono trattate donne in età fertile, durante il trattamento e per almeno sei mesi dopo la fine del trattamento, devono adottare un metodo contraccettivo efficace.
Swedish: Vid behandling av könsmogna kvinnor i sexuellt mogen ålder måste effektiva preventivmedel användas under behandling och i minst sex månader efter avslutad behandling.
Italian: Nei pazienti anziani deve essere prescritta una dose relativamente bassa a causa della riduzione della funzionalità del fegato e dei reni e della minore disponibilità di riserve di folati causate dall'età.
Swedish: Eftersom äldre patienter har nedsatt lever- och njurfunktion och lägre folsyrareserver, ska en relativt sett lägre dos väljas till dem.
Italian: *effetto indesiderato segnalato in pazienti affetti da malattia reumatologica e trattati con metotrexato.
Swedish: *har rapporterats när metotrexat använts till patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom.
Italian: • Immunodeficienza
Swedish: • Nedsatt immunförsvar.
Italian: − linfoma (gonfiore nel collo, nell'inguine o sotto le ascelle con conseguente mal di schiena,
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - lymfom (knutor på halsen, i ljumskarna eller armhålorna tillsammans med ryggvärk,
Italian: Indossare i guanti monouso prima della manipolazione.
Swedish: Ta på engångshandskar före hanteringen.
Italian: Leucoencef alopatia
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Italian: Per questi motivi è molto importante che le pazienti che aspettano un bambino o che desiderano una gravidanza non vengano trattate con metotrexato, tranne in caso di trattamento oncologico.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att metotrexat inte ges till gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida om det inte används som cancerbehandling.
Italian: Nocardiosi, histoplasm a e micosi da cryptococc us, infezione disseminat a da herpes simplex
Swedish: Cryptococcussvampinfektion , disseminerad herpes simplexinfektion
Italian: Se soffre di diarrea consulti il suo medico.
Swedish: Tala med läkaren om du har diarré.
Italian: Glicerolo
Swedish: Sukralos
Italian: Epatite e insufficien za epatica4
Swedish: Hepatit och leversvikt4
Italian: Il metotrexato può causare malformazioni alla nascita, essere dannoso per il feto o causare aborto.
Swedish: Metotrexat kan orsaka missbildningar, fosterskador och missfall.
Italian: I pazienti sottoposti a simultanea terapia ematotossica (ad es. con leflunomide) devono essere sottoposti a un attento monitoraggio della conta ematica e piastrinica.
Swedish: Patienter som samtidigt tar hematotoxiska läkemedel (t.ex. leflunomid) ska följas upp noga med avseende på blodkroppsräkning och trombocyter.
Italian: − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Una dose tipica oscillerà da 7,5 mg (3,75 ml) a 25 mg (12,5 ml) una volta alla settimana.
Swedish: En typisk dos varierar mellan 7,5 mg (3,75 ml) och 25 mg (12,5 ml) en gång i veckan.
Italian: Ulteriori informazioni su Jylamvo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Swedish: Mer information om Jylamvo finns på EMAs webbplats: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
Italian: • Se ha domande in merito al trattamento, si rivolga al medico, all'infermiera o al farmacista.
Swedish: • Om du har några frågor om din behandling, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Italian: Quantità in ml da prelevare
Swedish: Mängd i ml som ska dras upp
Italian: È necessario seguire le istruzioni degli operatori sanitari.
Swedish: Följ hälso- och sjukvårdspersonalens anvisningar.
Italian: Se il medicinale è usato per psoriasi o artrite e, inavvertitamente, viene assunto una volta al giorno anziché una volta alla settimana, può comportare gravi danni.
Swedish: Om läkemedlet används för psoriasis eller artrit och av misstag tas en gång om dagen i stället för en gång i veckan kan detta leda till allvarliga skador.
Italian: • In presenza di eventuali segni o sintomi di sovradosaggio, si rivolga immediatamente al medico.
Swedish: • Om du har tecken eller symtom på överdosering ska du kontakta din läkare omedelbart.
Italian: Qualsiasi errore nella misurazione della dose può comportare un sovradosaggio o un sottodosaggio nell'assunzione del medicinale da parte dei pazienti, con conseguenze potenzialmente gravi.
Swedish: Misstag vid uppmätning av dosen kan leda till att patienter får för mycket eller för lite av läkemedlet, potentiellt med allvarliga följder.
Italian: Il metotrexato non va mai assunto giornalmente nei casi di artriti o di malattie della pelle.
Swedish: Metotrexat ska aldrig tas varje dag för artrit eller hudsjukdomar.
Italian: • Jylamvo (metotrexato 2 mg/ml)
Swedish: • Jylamvo (metotrexat 2 mg/ml)
Italian: Solamente in presenza di LLA, il medicinale può essere assunto più frequentemente.
Swedish: Endast när det gäller ALL kan läkemedlet tas oftare.
Italian: • Il medico, l'infermiera o il farmacista Le spiegheranno il modo in cui prelevare la dose necessaria utilizzando la siringa in dotazione.
Swedish: • Läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonalen förklarar för dig hur du ska dra upp den erforderliga dosen med den medföljande sprutan.
Italian: La siringa è graduata in ml, mentre la dose è espressa in mg.
Swedish: Sprutan är graderad i ml medan dosen uttrycks i mg.
Italian: • A ogni prescrizione, è necessario ricordare ai pazienti la corretta modalità di misurazione della dose.
Swedish: • Vid varje förskrivning ska patienter påminnas om det rätta sättet att mäta upp dosen.
Italian: Jylamvo è un medicinale indicato per il trattamento delle seguenti affezioni infiammatorie:
Swedish: Jylamvo är ett läkemedel som används för behandling av följande inflammatoriska tillstånd:
Italian: È altresì importante che i pazienti siano accuratamente informati sul modo in cui prelevare una dose dal flacone utilizzando la siringa in dotazione.
Swedish: Det är också viktigt att patienter instrueras noga om hur de ska dra upp en dos från flaskan med den medföljande sprutan.
Italian: • Gli operatori sanitari devono valutare se ciascun paziente è in grado di misurare la dose correttamente.
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonal ska bedöma varje patient för att avgöra om patienten klarar av att mäta upp dosen på rätt sätt.
Italian: • Una siringa per uso orale è fornita in dotazione con Jylamvo ed è importante usare solo questa siringa per prelevare la dose.
Swedish: • En oral spruta medföljer Jylamvo och det är viktigt att endast denna spruta används för att dra upp dosen.
Italian: Inoltre, Jylamvo è usato nel trattamento degli adulti e dei bambini di età superiore ai 3 anni che presentano leucemia linfoblastica acuta (LLA), un tumore dei globuli bianchi denominati linfoblasti.
Swedish: Jylamvo används också för att behandla vuxna och barn över 3 års ålder som har akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancer i de vita blodkropparna som kallas lymfoblaster.
Italian: Agli operatori sanitari che si ritiene prescriveranno e dispenseranno Jylamvo sarà fornita una guida informativa per garantire un uso corretto del medicinale.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva och lämna ut Jylamvo kommer att få en utbildningsvägledning för att se till att läkemedlet används på rätt sätt.
Italian: Dose in mg 5 mg
Swedish: Dos i mg
Italian: Jylamvo (metotrexato in soluzione orale): guida informativa destinata agli operatori sanitari per garantire un uso corretto del medicinale
Swedish: Jylamvo (metotrexat oral lösning): Hälso- och sjukvårdspersonal kommer att få utbildningsvägledning för att se till att läkemedlet används på rätt sätt
Italian: Quando si prescrive Jylamvo, i medici devono sempre prescriverne la dose in mg e in ml.
Swedish: När läkare förskriver Jylamvo ska dosen alltid anges i mg och ml.
Italian: • È necessario monitorare i pazienti al fine di rilevare segni e sintomi di sovradosaggio, quali: emorragia, sensazione insolita di debolezza, ulcerazioni della bocca, nausea, vomito, feci nere o con sangue, tosse o vomito con sangue e ridotta produzione di urine.
Swedish: • Patienter ska övervakas avseende tecken och symtom på överdosering, så som blödning, ovanlig svaghetskänsla, sår i munnen, illamående, kräkning, svart eller blodig avföring, blodhosta eller blodkräkning och en minskad urinproduktion.
Italian: La guida informativa informa gli operatori sanitari che, in presenza di artriti e psoriasi, Jylamvo deve essere assunto una volta alla settimana.
Swedish: I utbildningsvägledningen informeras hälso- och sjukvårdspersonal om att för artrit och psoriasis måste Jylamvo tas en gång i veckan.
Italian: Jylamvo, una soluzione orale contenente metotrexato, è usato nel trattamento di artriti e psoriasi, malattia della pelle, nonché di un tipo di tumore del sangue denominato leucemia linfoblastica acuta (LLA).
Swedish: Jylamvo, en oral lösning som innehåller metotrexat, används för att behandla artrit och hudsjukdomen psoriasis, liksom en typ av blodcancer som kallas akut lymfatisk leukemi (ALL).
Italian: Nei casi di leucemia linfoblastica acuta (LLA), la dose è generalmente più elevata e somministrata più frequentemente.
Swedish: För akut lymfatisk leukemi (ALL) är dosen vanligtvis högre och ges oftare.
Italian: Questi comprendono: emorragia, sensazione insolita di debolezza, ulcerazioni della bocca, nausea, vomito, feci nere o con sangue, tosse o vomito con sangue e una ridotta produzione di urine.
Swedish: Dessa inkluderar: blödning, ovanlig svaghetskänsla, sår i munnen, illamående, kräkning, svart eller blodig avföring, blodhosta eller blodkräkning och en minskad urinproduktion.
Italian: • Per artriti e malattie della pelle, Jylamvo deve essere assunto solo una volta alla settimana, nello stesso giorno di ciascuna settimana.
Swedish: • Vid artrit och hudsjukdomar ska Jylamvo tas endast en gång i veckan, på samma dag varje vecka.
Italian: • Nei casi di leucemia linfoblastica acuta (LLA), la dose è generalmente più elevata e può rivelarsi necessario assumere Jylamvo più frequentemente.
Swedish: • För akut lymfatisk leukemi (ALL) är dosen vanligtvis högre och du kan behöva ta Jylamvo oftare.
Italian: • È necessario suggerire ai pazienti l'assunzione della giusta dose in modo corretto: nei casi di artrite e psoriasi, Jylamvo deve essere assunto solo una volta alla settimana, nello stesso giorno di ciascuna settimana.
Swedish: • Patienter ska få rådgivning om hur de ska ta rätt dos på rätt sätt: för artrit och psoriasis ska Jylamvo tas endast en gång i veckan, på samma dag varje vecka.
Italian: • Jylamvo è disponibile come soluzione orale, contenente 2 mg/ml di metotrexato.
Swedish: • Jylamvo finns som en oral lösning som innehåller 2 mg/ml av metotrexat.
Italian: • grave artrite idiopatica giovanile (AIG), una malattia delle articolazioni nei bambini;
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit (JIA), en ledsjukdom hos barn.
Italian: • Jylamvo è disponibile come soluzione orale, contenente 2 mg di metotrexato per ml.
Swedish: • Jylamvo finns som en oral lösning som innehåller 2 mg metotrexat per ml.
Italian: Nella seguente tabella sono riportate le indicazioni sulla quantità in mg da prelevare per le diverse dosi.
Swedish: Vägledning om vilken mängd som ska dras upp för de olika doserna i mg anges i tabellen nedan:
Italian: Gli operatori sanitari devono spiegare accuratamente ai pazienti i tempi e le modalità di assunzione della dose
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska noggrant förklara för patienter när och hur de ska ta sin dos
Italian: È importante che gli operatori sanitari spieghino accuratamente ai pazienti i tempi e le modalità di assunzione della dose.
Swedish: Det är viktigt att hälso- och sjukvårdspersonal förklarar noga för patienter när och hur de ska ta sin dos.
Italian: Informazioni per i pazienti e per chi li assiste
Swedish: Information till patienter och vårdare
Italian: • artrite reumatoide attiva, una malattia infiammatoria delle articolazioni;
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit, en inflammatorisk ledsjukdom.
Italian: • grave artrite psoriasica, una malattia infiammatoria delle articolazioni che si verifica nei pazienti affetti da psoriasi.
Swedish: • Svår psoriasisartrit, en inflammatorisk ledsjukdom som drabbar patienter med psoriasis.
Italian: • grave psoriasi invalidante, una malattia che causa chiazze rosse e squamose sulla pelle;
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar.
Italian: Soltanto dopo tale valutazione, i pazienti devono iniziare ad assumere Jylamvo da soli.
Swedish: Patienter får inte börja administrera Jylamvo själva i hemmet förrän en sådan bedömning har gjorts.
Italian: Per prelevare la dose, usi soltanto la siringa in dotazione con Jylamvo.
Swedish: Använd endast sprutan som medföljer Jylamvo för att dra upp din dos.
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Italian: Non attenda fino alla visita pianificata successiva.
Swedish: Vänta inte till ditt nästa planerade besök.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Novembre 2013
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 november 2013
Italian: Vedere tabella 6 e figura 1.
Swedish: Se tabell 6 och figur 1.
Italian: Ne parli con il medico.
Swedish: Tala med din läkare om detta.
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 settembre 2018
Swedish: Datum för senaste förnyelsen: 17 september 2018
Italian: Ripetere la valutazione della LVEF entro 3 settimane.
Swedish: Upprepa LVEF-bedömning inom 3 veckor.
Italian: ** L'analisi ad interim della OS è stata condotta dopo aver osservato 331 eventi.
Swedish: ** Interimanalysen för OS utfördes när 331 händelser observerats.
Italian: In questa popolazione di pazienti:
Swedish: I denna patientpopulation:
Italian: I dati provengono da uno studio in aperto e non si possono trarre conclusioni definitive.
Swedish: Data är från en öppen studie och inga säkra slutsatser kan dras.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Italian: Trattare allo stesso livello di dose.
Swedish: Behandla på samma dosnivå.
Italian: • Le sarà somministrata un'infusione ogni 3 settimane.
Swedish: ● Du kommer att få en infusion var tredje vecka.
Italian: Le donne che iniziano una gravidanza devono contattare immediatamente il medico.
Swedish: Kvinnor som blir gravida måste omedelbart kontakta läkare.
Italian: • Il numero totale di infusioni che le saranno somministrate dipende da come risponderà al trattamento e dall'indicazione trattata.
Swedish: ● Det totala antalet infusioner som du får beror på hur du svarar på behandlingen och vilken indikation som behandlas.
Italian: In generale, questi sintomi non sono stati severi (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: I allmänhet var dessa symtom inte allvarliga (se avsnitt 4.8).
Italian: Una variazione di 5 punti nella scala TOI-B è ritenuta clinicamente significativa.
Swedish: En förändring på 5 punkter i TOI-B anses kliniskt signifikant.
Italian: Kadcyla non è raccomandato in persone con meno di 18 anni di età.
Swedish: Kadcyla rekommenderas inte för någon under 18 år.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Swedish: ● Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Italian: Kadcyla si usa per trattare il tumore al seno negli adulti quando:
Swedish: Kadcyla används för att behandla bröstcancer hos vuxna när:
Italian: La valutazione di un ri-trattamento deve essere basata sulla valutazione clinica della gravità della reazione.
Swedish: Övervägande kring att återuppta behandling ska baseras på klinisk bedömning av reaktionens allvarlighetsgrad.
Italian: Non sono stati effettuati studi su altre vie di somministrazione.
Swedish: Inga studier har utförts för andra administreringssätt.
Italian: Nella maggior parte dei casi non manifesterà alcun sintomo.
Swedish: I de flesta fall får du inga symtom.
Italian: Altri medicinali e Kadcyla
Swedish: Andra läkemedel och Kadcyla
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come molto comune (≥ 1/10),
Swedish: Frekvenskategorier definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga
Italian: I pazienti potevano aver ricevuto più di una terapia mirata anti-HER2.
Swedish: Patienter kan ha fått mer än en riktad HER2-behandling.
Italian: United Kingdom Roche Products Ltd.
Swedish: Storbritannien Roche Products Ltd.
Italian: Lapatinib + Capecitabina n = 496
Swedish: lapatinib + capecitabin n = 496
Italian: Il medico calcolerà la dose corretta per lei.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig.
Italian: Questi possono essere segni di un'infiammazione dei polmoni che può rivelarsi grave e persino fatale.
Swedish: Dessa kan vara tecken på inflammation i lungorna vilket kan vara allvarligt och till och med livshotande.
Italian: • aumento della pressione sanguigna
Swedish: ● höjt blodtryck
Italian: Le informazioni per gli operatori sanitari devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande nyckelbudskap:
Italian: Questi sintomi possono indicare una lesione dei nervi.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på nervskada.
Italian: Il 22,5% dei pazienti è stato arruolato in Nord America, il 54,2% in Europa e il 23,3% nel resto del mondo.
Swedish: 22,5 % av patienterna inkluderades i Nordamerika, 54,2 % i Europa och 23,3 % i resten av världen.
Italian: Contraccezione maschile e femminile
Swedish: Preventivmedel för män och kvinnor
Italian: Lo schema delle somministrazioni deve essere aggiustato per mantenere un intervallo di 3 settimane tra le dosi.
Swedish: Doseringsschemat ska justeras för att bibehålla ett intervall på 3 veckor mellan doser.
Italian: Questo perché non esistono informazioni sulla sua efficacia in questa fascia di età.
Swedish: Detta beror på att det inte finns någon information om hur läkemedlet fungerar för denna åldersgrupp.
Italian: • essere stati sottoposti in precedenza a terapia per la malattia localmente avanzata o metastatica, oppure;
Swedish: ● fått tidigare behandling för lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom eller
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a radioterapia e/o terapia ormonale concomitante al trattamento in studio, in conformità alle linee guida locali.
Swedish: Patienter fick strålning och/eller hormonbehandling samtidigt med studiebehandling enligt lokala riktlinjer.
Italian: Non ci si aspetta che Kadcyla influisca sulla capacità di guidare, andare in bicicletta o utilizzare strumenti o macchinari.
Swedish: Det förväntas inte att Kadcyla påverkar din förmåga att köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner.
Italian: Tutti i pazienti tranne 5 erano donne; 3 uomini sono stati inclusi nel braccio trastuzumab e 2 nel braccio trastuzumab emtansine.
Swedish: Alla utom 5 patienter var kvinnor, 3 män var inkluderade i trastuzumab-armen och 2 i trastuzumab emtansin-armen.
Italian: In mancanza di un IVD con marcatura CE, lo stato di HER2 deve essere determinato mediante un test alternativo validato.
Swedish: Om en CE-märkt IVD inte finns tillgänglig ska HER2-statusen bedömas med ett alternativt validerat test.
Italian: Se una donna in gravidanza viene trattata con trastuzumab emtansine, si raccomanda lo stretto monitoraggio da parte di un gruppo multidisciplinare.
Swedish: Om en gravid kvinna behandlas med trastuzumab emtansin rekommenderas noggrann övervakning av ett multidisciplinärt sjukvårdsteam.
Italian: • gonfiore di braccia e/o gambe
Swedish: ● svullna ben och/eller armar
Italian: Non congelare o agitare la soluzione per infusione durante la conservazione.
Swedish: Frys eller skaka inte infusionen under förvaring.
Italian: Questi endpoint secondari non sono stati corretti per la molteplicità.
Swedish: Dessa sekundära effektmått justerades inte för multiplicitet
Italian: Attenersi alle appropriate procedure per la preparazione di medicinali chemioterapici.
Swedish: Lämpliga procedurer för beredning av kemoterapeutiska läkemedel ska användas.
Italian: I risultati di quest'analisi descrittiva di follow up sono consistenti con l'analisi confermatoria di OS.
Swedish: Resultaten av den deskriptiva uppföljningsanalysen överensstämmer med den bekräftande OS-analysen.
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Swedish: ● Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Italian: Gli aumenti delle transaminasi sono stati generalmente transitori.
Swedish: Förhöjningen av transaminasnivåerna var i allmänhet övergående.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Italian: Chieda consiglio al medico per il metodo anticoncezionale migliore per lei.
Swedish: Rådfråga läkare om den lämpligaste preventivmetoden för dig.
Italian: Il sottogruppo di pazienti di età uguale o maggiore a 75 anni non ha dimostrato di trarre beneficio in termini di PFS o OS, ma il campione era troppo esiguo (n = 25) per trarre conclusioni definitive.
Swedish: Undergruppen med patienter i åldern 75 år eller äldre uppvisade ingen fördel beträffande PFS eller OS, men var för liten (n = 25) för att dra några definitiva slutsatser.
Italian: Obbligo di condurre attività post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Swedish: ● Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti di età ≥ 65 anni.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter ≥ 65 år.
Italian: Polmonite (ILD)
Swedish: Pneumonit (ILD)
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente al personale medico o agli operatori sanitari
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Italian: La dose successiva deve essere somministrata in conformità alle raccomandazioni relative al dosaggio indicate sopra.
Swedish: Nästa dos ska administreras i enlighet med doseringsrekommendationerna ovan.
Italian: Le ADR sono state riferite utilizzando il sistema NCI-CTCAE per la valutazione della tossicità.
Swedish: Läkemedelsbiverkningar rapporteras med användning av NCI-CTCAE för bedömning av toxicitet.