FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jeho hlavní činnosti se od té doby týkají přezkoumávání starých látek a hodnocení doplňkových/alternativních léčivých přípravků.
Hungarian: Tevékenysége ezt követően főleg a régi anyagok felülvizsgálatára, és a kiegészítő/alternatív gyógyszerek értékelésére összpontosult.
Czech: (Částky vyjádřené v eurech)
Hungarian: (az összegek euróban vannak megadva)
Czech: přijatý v říjnu roku 2004 pro usnadnění této komunikace a dialogu (EMEA/CVMP/329/04-Final) bude plně přijat a umožní pokrok následujících iniciativ:
Hungarian: A CVMP 2004 októberében az ilyen kommunikáció és párbeszéd elősegítése érdekében elfogadott eljárása (EMEA/CVMP/329/04-Final) teljes egészében megvalósításra kerül, és az alábbi kezdeményezéseket fejleszti majd tovább:
Czech: Zvažovat a schvalovat opatření zaměřená na větší otevřenost správní rady
Hungarian: Az Igazgatótanács nagyobb nyitottságát biztosító intézkedések mérlegelése és jóváhagyása
Czech: 1.5 Průhlednost a komunikace v evropské síti
Hungarian: 1.5 Átláthatóság és kommunikáció az európai hálózaton belül
Czech: 2.8 Vědecké výbory
Hungarian: 2.8 Tudományos bizottságok
Czech: Právní předpisy stanoví aktivnější úlohu pro agenturu na různých mezinárodních fórech, kterých se týká harmonizace předpisů.
Hungarian: Az új szabályozás aktívabb szerepet biztosít az Ügynökség számára a szabályozás harmonizálását célzó különböző nemzetközi fórumokon való részvétel terén.
Czech: Zajistit bezpečné a účinné pracovní prostředí pro zaměstnance, delegáty a návštěvníky
Hungarian: Biztonságos és hatékony munkakörnyezet biztosítása a személyzet, a kiküldött munkavállalók és a látogatók számára
Czech: (e.g. hepatic, central nervous system)
Hungarian: hepatic, central nervous system)
Czech: Jakmile bude přijato rozhodnutí Komise, zveřejní EMEA evropskou veřejně dostupnou zprávu o hodnocení (European public assessment report, EPAR).
Hungarian: A bizottsági határozat megszületését követően az EMEA európai nyilvános értékelő jelentést (EPAR) tesz közzé.
Czech: Iniciativy zahrnou dokončení doporučení pro poskytování informací pacientům.
Hungarian: A kezdeményezések között szerepel majd a betegek tájékoztatásával kapcsolatos javaslatok véglegesítése.
Czech: Agentura bude v průběhu let 2005 a 2006 postupně zavádět celou sérii nových aktivit a úkolů.
Hungarian: Az új tevékenységeket és feladatokat az Ügynökség 2005 és 2006 folyamán fokozatosan vezeti majd be.
Czech: Prováděcí strategie se soustřeďuje na řadu projektů s vysokým evropským hodnocením .
Hungarian: A megvalósítási stratégia néhány jelentős európai többletértéket képviselő projektre összpontosul.
Czech: 1.7 Správa instituce (corporate governance) - integrovaný systém řízení
Hungarian: 1.7 Testületi irányítás - Integrált irányítási rendszer
Czech: V r. 1987 byl postupně převeden z plného úvazku tlumočníka na plný úvazek vývoje softwaru.
Hungarian: 1987-re a teljes munkaidejű tolmácsolásról fokozatosan áttért a teljes munkaidejű szoftver-fejlesztésre.
Czech: Orgány EU a regulační záležitosti
Hungarian: EU intézmények és szabályozási ügyek
Czech: Po zřízení stálé pracovní skupiny pro vědecké poradenství budou v roce 2005 zavedeny změny v jejím uspořádání a správních postupech.
Hungarian: Az állandó Tudományos tanácsadó munkacsoport létrehozását követően a munkacsoport felépítésében és adminisztratív eljárásaiban 2005-ben módosításokra kerül majd sor.
Czech: Konečným cílem pro rok 2005 je, aby většina příslušných orgánů členských států a výrazný počet farmaceutických firem podávaly hlášení prostřednictvím tohoto systému
Hungarian: 2005-re vonatkozóan a cél annak biztosítása, hogy a tagállamok illetékes hatóságainak többsége és emellett jelentős számú gyógyszeripari cég is a rendszeren keresztül tegyen jelentést
Czech: EMEA publikuje rozsáhlou řadu dokumentů, včetně tiskových zpráv, všeobecných informačních dokumentů, výročních zpráv a pracovních programů.
Hungarian: Az EMEA számos különböző dokumentumot tesz közzé: sajtóközlemények, általános tájékoztató dokumentumok, éves jelentések és munkaprogramok stb.
Czech: Stav potential of insulin analogues
Hungarian: Státusz potential of insulin analogues
Czech: Agentura nadále sehrává svou úlohu při koordinaci příspěvků a účasti EU ve VICH a bude zastoupena na 3. konferenci VICH, která se má konat ve Washingtonu DC v květnu 2005.
Hungarian: Az Ügynökség a jövőben is folytatja az EU VICH-n belüli részvételének és hozzájárulásának koordinálása terén betöltött szerepét, és a tervek szerint 2005 májusában Washingtonban megrendezésre kerülő VICH 3 konferencián is képviselteti majd magát.
Czech: Hodnocení Překlady
Hungarian: Értékelések Fordítás
Czech: V roce 2005 se bude klást zvláštní důraz na přípravu plnoprávného postavení výboru.
Hungarian: 2005-ben különösen nagy hangsúlyt kap majd a Bizottság teljes mandátumának előkészítése.
Czech: Tato spolupráce již v uplynulých deseti letech přinesla významné výsledky a současný závazek od všech partnerů nám zabezpečí postavení jednoho z nejpřednějších regulačních systémů na světě.
Hungarian: Ez az együttműködés már az elmúlt 10 év során is igen jelentős eredményekhez vezetett, és a partnerek folytatódó kötelezettségvállalása a jövőre nézve is biztosíthatja, hogy sikerüljön megőriznünk világszinten is vezető szabályozó rendszerként elfoglalt pozíciónkat.
Czech: Podrobnosti o všech plánovaných metodologických podkladech jsou uvedeny v příloze 3.
Hungarian: A tervezett útmutató dokumentumok részleteit a 3. melléklet tartalmazza.
Czech: Nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti daly EMEA a celé evropské síti širší pravomoci pro zvýšení průhlednosti jejích činností.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás az EMEA-t és az európai hálózat egészét is szélesebb mandátummal ruházta fel tevékenységei átláthatóságának növelésére vonatkozóan.
Czech: 31. května - 1. června
Hungarian: május 31 - június 1
Czech: Vytyčení oblastí pro další zlepšování a provádění nezbytných opravných akcí
Hungarian: A további tökéletesítést igénylő területek meghatározása és a szükséges javító intézkedések megvalósítása
Czech: Konečným cílem je dosáhnout stejně dobrého nebo lepšího výkonu než v předcházejícím roce
Hungarian: Az Ügynökség célja, hogy az előző évivel megegyező, vagy attól jobb teljesítményt érjen el
Czech: Nové členské státy se budou poprvé podílet na části programu, která se týká odběru vzorků.
Hungarian: Az új tagállamok az idén első alkalommal vesznek majd részt a program mintavételi részében.
Czech: Změněné pracovní prostředí jako důsledek revize nařízení zakládajícího agenturu
Hungarian: Az Ügynökség alapító rendeletének felülvizsgálatát követően megváltozott munkakörnyezet
Czech: Tony Humphreys, vedoucí oddělení pro regulační záležitosti a organizační podporu,
Hungarian: Tony Humphreys, a szabályozási ügyek és szervezeti támogatás részleg vezetője,
Czech: Práce v oblasti infrastruktury je přímo spojena s nárůstem počtu zaměstnanců, zasedání, telekomunikačních činností a návštěvníků v agentuře.
Hungarian: Az infrastruktúra terén végzett munka közvetlenül összefügg a személyzet, az ülések, a telekommunikációs tevékenységek és az Ügynökség látogatóinak számában tapasztalt növekedéssel.
Czech: Zefektivnit a optimalizovat organizaci schůzí, aby bylo dosaženo nejvyššího možného standardu.
Hungarian: Az ülések szervezésének a lehető legmagasabb színvonal biztosítása érdekében történő racionalizálása és optimalizálása.
Czech: 1 EMEA V EVROPSKÉM SYSTÉMU 1.1 Správní rada
Hungarian: 1 AZ EMEA AZ EURÓPAI RENDSZEREN BELÜL 1.1 Igazgatótanács
Czech: Toto výročí bude dobrou příležitostí zamyslet se nad tím, čeho bylo doposud dosaženo, příležitostí vyhodnotit současné potřeby a rovněž uvažovat nad tím, jak můžeme v budoucnosti přispět k ochraně a podpoře veřejného zdraví a zdraví zvířat v Evropě.
Hungarian: Az évforduló természetesen kiváló alkalom lesz arra, hogy visszatekintsünk az eddig elért eredményekre, hogy értékeljük a jelenlegi szükségleteket, és hogy átgondoljuk, hogy milyen további intézkedésekkel járulhatunk hozzá az emberi és az állati egészség védelméhez és javításához.
Czech: Kromě náročného úkolu v oblasti právních předpisů čelí agentura rovněž rychlému vývoji v oblasti vědy a technologie, jakož i nedávným změnám v politickém prostředí.
Hungarian: A szabályozás terén jelentkező kihívások mellett az Ügynökségnek a tudomány és a technológia rendkívül gyors fejlődése, és a politikai környezetben a közelmúltban végbement változások kapcsán jelentkező kihívásokkal is szembe kell néznie.
Czech: 1.4 Evropská síť pro léčivé přípravky
Hungarian: 1.4 Európai gyógyszerhálózat
Czech: Pro zajištění nepřetržité účinnosti evropského systému léčivých přípravků je zásadně důležité, aby bylo zachováno pevné partnerství mezi EMEA a vnitrostátními regulačními orgány v členských státech.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat folyamatos hatékonyságának biztosítása érdekében rendkívül fontos az EMEA és a tagállamok nemzeti szabályozó hatóságai közötti szoros partnerkapcsolat fenntartása.
Czech: Členka Pharmaceutical Society v Irsku.
Hungarian: Az Ír Gyógyszerészeti Társaság tagja.
Czech: Má být dokončeno po revizi přílohy I směrnice 2001/82/ES
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv I. mellékletének felülvizsgálatát követően véglegesítendő
Czech: Sytém integrovaných auditů je podpořen prací poradního auditorského výboru agentury.
Hungarian: Az integrált audit rendszert az Ügynökség Audit tanácsadó bizottságának munkája egészíti ki.
Czech: Čas pro sdělení stanoviska Evropské komise se výrazně zkrátil, což vyžaduje podstatnou revizi procesů, které následují po vydání stanoviska vědeckého výboru.
Hungarian: A vélemény Európai Bizottság felé történő továbbítására rendelkezésre álló idő jelentősen lecsökkent, ami a tudományos bizottság véleményét követő folyamatok alapos felülvizsgálatát teszi szükségessé.
Czech: Bude se konat jedenáct zasedání, která budou trvat alespoň dva celé dny.
Hungarian: A munkacsoport tizenegy alkalommal ülésezik majd, és egy-egy ülés időtartama legalább két teljes nap lesz.
Czech: Důraz se klade na poskytování informací, které jsou lépe přizpůsobeny uživatelům.
Hungarian: Ezen belül különösen nagy hangsúlyt kap a felhasználók igényeihez megfelelően igazodó információ biztosítása.
Czech: Neustálé monitorování bezpečnosti léčivých přípravků po vydání registrace („farmakovigilance") je jednou z důležitých součástí práce příslušných vnitrostátních orgánů a EMEA.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények biztonságosságának engedélyezés utáni folyamatos nyomon követése (‘farmakovigilancia') az illetékes nemzeti hatóságok és az EMEA munkájának is rendkívül fontos részét alkotja.
Czech: 3.3 Stanovení maximálních limitů reziduí
Hungarian: 3.3 A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása
Czech: Počet finančních operací
Hungarian: Pénzügyi tranzakciók száma
Czech: Úvod od výkonného ředitele
Hungarian: Az ügyvezető igazgató bevezetője
Czech: Certifikát je platný pro celé Evropské společenství.
Hungarian: A megfelelőséget igazoló tanúsítvány az Európai Közösség egészében érvényes.
Czech: 2.7 Rostlinné léčivé přípravky
Hungarian: 2.7 Növényi gyógyszerek
Czech: 6.2 Zasedání a konference v EMEA
Hungarian: 6.2 Az EMEA-nál tartott ülések és konferenciák
Czech: Pracovní zátěž spojená s obdobím po označení by měla vzrůst o 35% (na konci roku 2004 byl počet označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění 246)
Hungarian: A minősítés utáni teendőkkel kapcsolatos munkaterhelés terén 35%-os emelkedés várható (a ritka betegségek gyógyszereiként minősített gyógyszerkészítmények száma 2004 végén 246 volt)
Czech: Agentura má v úmyslu nově vyprojektovat a posílit své procesy, které se týkají řízení zasedání.
Hungarian: Az Ügynökség az ülések szervezésével kapcsolatos folyamatok újratervezését, és megerősítését tervezi.
Czech: Jakožto první generální ředitel NAM měl za úkol zpracovat strategie agentury a její pracovní náplň.
Hungarian: A NAM első vezérigazgatójaként az ő feladata volt az ügynökség stratégiájának és működésének kidolgozása.
Czech: V letech 1992 až 1998 byl generálním ředitelem národní federace AIDES.
Hungarian: 1992-től 1998-ig az AIDES Fédération Nationale vezérigazgatója volt.
Czech: Dosavadní profesní dráha: David Drakeford pracoval pro Telecom Eireann, kde řídil zavádění vnitrostátní sítě pro sdělování dat.
Hungarian: Eddigi pályafutás: David Drakeford a Telecom Eireann cégnél kezdte pályafutását, ahol egy országos adatkommunikációs hálózat kiépítését irányította.
Czech: To vyžaduje podstatnou revizi postupu, který následuje po vydání stanoviska CVMP.
Hungarian: Ez pedig a CVMP általi véleményezést követő eljárás alapos felülvizsgálatát teszi szükségessé.
Czech: Postupy pro certifikáty PMF a VAMF byly zavedeny v roce 2004.
Hungarian: A PMF és VAMF tanúsítási eljárások 2004-ben kerültek kidolgozásra.
Czech: Upevnit provozní aspekty příslušných dohod MRA (všechny dohody, s výjimkou smlouvy uzavřené s USA, zcela plní svou úlohu, alespoň ve starých členských státech)
Hungarian: operatív aspektusainak megszilárdítása (az USA-val kötött megállapodás kivételével legalább a régi tagállamok vonatkozásában valamennyi megállapodás teljes egészében érvényben van)
Czech: Arbitráže jsou zahájeny v důsledku neshody mezi členskými státy v rámci postupu vzájemného uznávání (článek 33 směrnice 2001/82/ES).
Hungarian: A döntőbírósági eljárások kezdeményezésére a tagállamok között a kölcsönös elismerési eljárás keretében kialakult nézeteltérés kapcsán kerül sor (2001/82/EK irányelv 33. cikke).
Czech: Odpovídající strategie a politiky budou připraveny v roce 2005.
Hungarian: A vonatkozó stratégiák és intézkedések előkészítésére 2005-ben kerül majd sor.
Czech: Evropské veřejně dostupné zprávy o hodnocení budou muset obsahovat shrnutí napsaná tak, aby byla srozumitelná pro veřejnost.
Hungarian: Az európai nyilvános értékelő jelentéseknek a nagyközönség számára is érthető módon fogalmazott összefoglalót kell majd tartalmaznia.
Czech: V r. 1995 se vrátila do Německa jako vědecký administrátor na ministerstvo životního prostředí.
Hungarian: 1995-ben Németországba visszatérve ismét a Környezetvédelmi Minisztérium tudományos előadójaként folytatta a munkát.
Czech: 6 Podpůrné činnosti
Hungarian: 6 Kisegítő tevékenységek
Czech: 1.1 Správní rada
Hungarian: 1.1 Igazgatótanács
Czech: 2.12 Koordinační skupina
Hungarian: 2.12 Koordinációs csoport
Czech: Je třeba poukázat na to, že farmakovigilance je pro agenturu prioritou a že EMEA bude proto nadále zvyšovat své úsilí, aby zajistila bezpečné užívání přípravků povolených v souladu s centralizovaným postupem.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének kiemelt területe, és hogy az EMEA ennek megfelelően további erőfeszítéseket tesz majd a központosított eljárás keretében engedélyezett termékek biztonságos használatának biztosítása érdekében.
Czech: Rozvoj strategií EU v oblasti průhlednosti a komunikace spolu s vedoucími agentur pro léčivé přípravky
Hungarian: Az EU átláthatósági és kommunikációs stratégiájának a gyógyszerügynökségek vezetőivel együttműködésben történő kidolgozása
Czech: Nové právní předpisy uvádějí ustanovení pro zavedení systému řízení rizika, jakož i možnost vybudovat systém stálého sledování poměru riziko/užitek.
Hungarian: Az új szabályozás a kockázatmenedzsment rendszer megvalósítását szolgáló rendelkezések mellett a kockázat/előny egyensúly folyamatos utókövetését biztosító rendszer kiépítésének lehetőségét is előirányozza.
Czech: Sara Mendosa, vedoucí oddělení služeb pro zajištění infrastruktury,
Hungarian: Sara Mendosa, az infrastruktúra szolgáltatások részleg vezetője,
Czech: Cíl pro rok 2005:
Hungarian: 2005-ös célkitűzés:
Czech: Je však třeba poznamenat, že provádění nových právních předpisů Společenství může vést k výraznému nárůstu, pokud by paralelní distributoři nové právní ustanovení systematicky využívali.
Hungarian: Meg kell azonban jegyeznünk, hogy az új közösségi szabályozás végrehajtása - az új jogi rendelkezés párhuzamos forgalmazók általi szisztematikus alkalmazása esetén - jelentős növekedést eredményezhet.
Czech: Název dokumentu
Hungarian: Dokumentum címe
Czech: Sem patří stálé zlepšování jejích procesů a kontaktů s partnery v evropské síti.
Hungarian: Ennek keretében folyamatosan tökéletesíti majd folyamatait, és az európai hálózaton belüli partnerekkel kialakított interfészeit.
Czech: To umožní získat více času na diskusi s podniky žádajícími o pomoc, na přípravu závěrů před zasedáními CHMP a pro rychlejší poskytování poradenství a pomoci sponzorům.
Hungarian: Így több idő áll majd rendelkezésre a tanácsadást kérő vállalatokkal folytatott megbeszélésekre, és a CHMP üléseit megelőzően készített következtetések összeállítására, illetve arra, hogy az Ügynökség gyorsabban biztosíthasson tanácsadást és segítségnyújtást a szponzorok számára.
Czech: Stálé a dočasné pracovní skupiny CHMP budou nadále zefektivňovat své procesy, zlepšovat svou průhlednost a účinnost.
Hungarian: A CHMP állandó és ideiglenes munkacsoportjai a jövőben is folytatják majd folyamataik racionalizálását, ily módon javítva az átláthatóságot és a hatékonyságot.
Czech: Kromě toho je centralizovaný postup otevřený i pro všechny ostatní přípravky, které představují podstatnou inovaci nebo které jsou v zájmu Společenství.
Hungarian: A központosított eljárás ezenkívül szabadon választható bármely olyan egyéb termék esetében, amely jelentős újítást jelent, illetve melynek központi engedélyezése közösségi érdek.
Czech: Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění jsou určeny pro diagnostiku, prevenci nebo léčbu život ohrožujících nebo chronicky vysilujících onemocnění, které v okamžiku podání žádosti nepostihují více než pět z 10 000 osob ve Společenství, nebo které by, s ohledem na náklady, nebyly vyvíjeny bez patřičného podnětu.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszerei olyan életveszélyes vagy krónikusan egészségkárosító állapotok diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére szolgálnak, melyek az Európai Közösségben 10 000-ből legfeljebb öt embert érintenek, illetve melyek gazdasági okokból ösztönzők nélkül nem kerülhetnének kifejlesztésre.
Czech: Řízení a interní kontrolní systémy jsou součástí správy EMEA a jsou v EMEA sloučeny do integrovaného systému řízení.
Hungarian: A testületi irányítás részét alkotó menedzsment és belső ellenőrzési rendszereit az EMEA integrált irányítási rendszer keretében egyesítette.
Czech: Sem patří poradenství a doporučení k otázkám veřejného zdraví v souvislosti s léčivými přípravky.
Hungarian: Mindez a gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos általános közegészségügyi kérdésekre vonatkozó tanácsadást és javaslattételt is magában foglalja.
Czech: Zlepšovat postup vědeckého poradenství a povzbuzovat jeho používání po celý životní cyklus léčivých přípravků, včetně fáze následující po registraci.
Hungarian: A tudományos tanácsadási eljárás tökéletesítése, alkalmazásának ösztönzése a gyógyszerkészítmények teljes életciklusára és ezen belül az engedélyezést követő szakaszra vonatkozóan is.
Czech: Novými právními předpisy byl v členských státech EU zaveden zjednodušený registrační postup pro tradiční rostlinné léčivé přípravky a zřízen výbor pro rostlinné léčivé přípravky.
Hungarian: Az új szabályozás a hagyományos növényi gyógyszerek egyszerűsített törzskönyvezési eljárását vezette be az EU tagállamokban, és létrehozta a Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottságot.
Czech: Nové právní předpisy vnášejí změny do uspořádání správních složek agentury, rozšiřují rozsah aktivit agentury, upevňují její činnosti v oblasti poskytování vědeckého poradenství pro podniky a umožňují agentuře poskytovat správní a vědeckou podporu malým a středním podnikům.
Hungarian: Az új szabályozás módosítja az Ügynökség irányítási struktúráját, kibővíti az Ügynökség tevékenységi körét, megerősíti a vállalatok számára biztosított tudományos tanácsadás terén végzett tevékenységeket, és lehetővé teszi, hogy az Ügynökség a kis- és középvállalkozások számára is adminisztratív és tudományos támogatást biztosítson.
Czech: 3.9 Koordinační skupina
Hungarian: 3.9 Koordinációs csoport
Czech: Rovněž se počítá s tím, že se tato dočasná pracovní skupina změní ve stálou pracovní skupinu.
Hungarian: Ugyancsak a tervek között szerepel az említett munkacsoport állandó munkabizottsággá alakítása.
Czech: Sekce pro komunikaci a sítí
Hungarian: Kommunikációs és hálózati osztály
Czech: Příspěvek k návrhu připravenému pracovními skupinami EudraVigilance
Hungarian: Az EudraVigilance munkacsoportok által készített tervezethez való hozzájárulás
Czech: Postupy pro předložení záležitosti podle článků 31 a 36 jsou zejména zahájeny v případě zájmu
Hungarian: A 31. és 36. cikk szerinti beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások kezdeményezésére főleg közösségi érdekek és biztonsági vonatkozású kérdések kapcsán kerül sor.
Czech: Mnohé činnosti týkající se jejich provádění však budou uskutečňovány a dokončeny v roce 2005, kdy vstoupí v platnost zbývající právní ustanovení.
Hungarian: végrehajtással kapcsolatos tevékenységek elvégzésére, illetve véglegesítésére azonban sok esetben csak 2005-ben, a fennmaradó rendelkezések érvénybe lépésével egy időben kerül majd sor.
Czech: Provádění nových farmaceutických právních předpisů a dlouhodobého plánu EMEA
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás, és az EMEA hosszú távú tervének megvalósítása
Czech: Censor Jurado de Cuentas a člen Registro Oficial de Auditores de Cuentas ve Španělsku.
Hungarian: Censor Jurado de Cuentas és tag a spanyolországi Registro Oficial de
Czech: V roce 2005 bude také společná skupina pro integrované řízení jakosti a audit plnit školící a koordinační úlohu v systému EU pro benchmarking, do kterého budou zapojeny příslušné vnitrostátní orgány z evropské sítě léčivých přípravků.
Hungarian: 2005-ben az Integrált minőségirányítási/audit csoport az európai gyógyszerhálózat illetékes nemzeti hatóságai bevonásával kialakított EU összehasonlító [benchmarking] rendszeren belül is képzési és koordinációs szerepet tölt majd be.
Czech: Prof.
Hungarian: professzora.
Czech: Je spoluzakladatelem Evropské organizace pro vzácná onemocnění (European Organisation for Rare Diseases, EURORDIS) a od r. 2001 je jejím hlavním výkonným pracovníkem.
Hungarian: A Ritka Betegségek Európai Szervezetének (EURORDIS) társ-alapítója, és 2001 óta vezérigazgatója.
Czech: Úplné složení správní rady bude završeno v roce 2005, kdy budou jmenováni čtyři příslušníci občanské společnosti zastupující organizace pacientů, lékařů a veterinářů.
Hungarian: A teljes tagú Igazgatótanács összeállítása 2005-ben fejeződik majd be, ekkor kerül ugyanis sor a civil társadalomból kikerülő - betegképviseleti, orvosi és állatorvosi szervezeteket képviselő - további négy tag kinevezésére.
Czech: Užívání veterinárních léčivých přípravků u zvířat určených k produkci potravin může vést k proniknutí reziduí do potravin pocházejících .
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények élelmiszertermelő állatokban történő alkalmazása a kezelt állatokból nyert élelmiszerekben maradékanyagok jelenlétét okozhatja.
Czech: Rozšiřování jak kancelářských, tak zasedacích prostor
Hungarian: Az irodai és üléstermi helyiségek kibővítése
Czech: Vstup nových právních předpisů v platnost vyžaduje značné úsilí pro ustavení struktur, procesů a nástrojů pro měnící se regulační prostředí
Hungarian: A megváltozott szabályozási környezethez alkalmazkodó struktúrák, folyamatok és eszközök kiépítése terén jelentős erőfeszítéseket igénylő új szabályozás hatályba lépése
Czech: Tyto a další dokumenty jsou dostupné na těchto adresách:
Hungarian: Az említett és egyéb dokumentumok az alábbi módokon érhetők el, illetve kérelmezhetők:
Czech: Předložení záležitosti je zahájeno buď pro dosažení harmonizace podmínek pro registraci přípravků v rámci Společenství, registrovaných již v členských státech (článek 34 směrnice 2001/82/ES), nebo v případě zájmu Společenství a v otázkách týkajících se bezpečnosti (články 35 a 40 směrnice 2001/82/ES).
Hungarian: A beterjesztések irányulhatnak a tagállamok által már engedélyezett termékek engedélyezési feltételeinek közösségi szintű harmonizációjára (2001/82/EK irányelv 34. cikk), vagy különböző közösségi érdekekre, és biztonsági vonatkozású kérdésekre (2001/85/EK irányelv 35. és 40. cikk).