FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môžu medzi ne patriť studený pot, studená a bledá pokožka, vyčerpanosť, nervozita alebo triaška, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny zraku, bolesť hlavy, nauzea a búšenie srdca.
Lithuanian: Tai gali būti šaltas prakaitas, šalta išblyškusi oda, nuovargis, nervingumas arba drebulys, neramumas, neįprastas nuovargis arba silpnumas, sumišimas, pasunkėjęs gebėjimas susikaupti, mieguistumas, itin didelis alkis, regėjimo sutrikimai, galvos skausmas, šleikštulys ir juntamas dažnas širdies plakimas.
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu, strednodobo- alebo dlhodobo pôsobiace, kombinované s rýchlo pôsobiacimi.
Lithuanian: Vidutinio veikimo arba ilgai veikiantys kombinuoti su greito veikimo injekciniai insulinai ir analogai.
Slovak: Ihlu bezpečne zlikvidujte po každom podávaní.
Lithuanian: Saugiai išmeskite adatą po kiekvienos injekcijos.
Slovak: V prospech inzulínu degludeku
Lithuanian: Teigiamas poveikis insulinas degliudekas
Slovak: Rozdiel: 0,33 [-0,11; 0,77]
Lithuanian: Skirtumas: 0,33 [-0,11; 0,77]
Slovak: Ak prestanete používať inzulín, môže to viesť k veľmi vysokým hladinám cukru v krvi a ketoacidóze (stav s nadmerným množstvom kyseliny v krvi)
Lithuanian: Nenustokite vartoti insulino nepasitarę su gydytoju. Jei nustosite vartoti insuliną, cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti ir gali pasireikšti ketoacidozė (būklė, kai kraujyje susikaupia per didelis rūgšties kiekis) (žr.
Slovak: Celková expozícia inzulínu degludeku po podaní jednotlivej dávky bola však vyššia u detí a dospievajúcich, ako u dospelých s diabetom mellitus 1. typu.
Lithuanian: Tačiau, esant 1 tipo cukriniam diabetui, bendra ekspozicija po vienkartinės dozės buvo didesnė vaikams ir paaugliams, nei suaugusiesiems.
Slovak: • iné lieky na liečbu cukrovky (perorálne (užívané ústami) a podávané injekčne)
Lithuanian: • kitus vaistus diabetui gydyti (geriamus ir leidžiamus),
Slovak: Ryzodeg sa dodáva v náplni (Penfill), ktorá je určená na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Lithuanian: Ryzodeg tiekiamas užtaise (Penfill), skirtame naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis ir NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Slovak: Dávajte veľký pozor, aby ste počítali presne, ak si rozdeľujete dávku.
Lithuanian: Būkite atidūs ir apskaičiuokite tiksliai, jeigu skaidote dozę. Jei nesate tikri, susileiskite visą dozę nauju švirkštikliu.
Slovak: Ryzodeg raz denne plus IAsp počas ostatných jedál podobný účinok na glykemickú kontrolu (HbA1c a hladina glukózy v plazme nalačno) a nižšiu mieru nočnej hypoglykémie ako bazál/bolusový režim s IDet plus IAsp počas všetkých jedál (Tabuľka 3).
Lithuanian: 1 tipo diabetu sergančių pacientų, gydomų vieną kartą per parą skiriamu Ryzodeg, o kitų valgių metu skiriant IAsp, glikeminė kontrolė (HbA1c ir rytinė glikemija nevalgius) yra panaši, o naktinių hipoglikemijų dažnis yra mažesnis, nei pacientų, kuriems taikomas bazinis / boliuso gydymo režimas vartojant IDet ir IAsp visų valgių metu (3 lentelė).
Slovak: Pomer: 1,43 [1,07; 1,92]
Lithuanian: Santykis: 1,43 [1,07; 1,92]
Slovak: Režim dvakrát denne ± metformín ± pioglitazón ± inhibítor DPP-4
Lithuanian: 1 Vartojant du kartus per parą ± metforminas ± pioglitazonas ± DPP-4 inhibitorius 2 Vartojant du kartus per parą ± metforminas
Slovak: Ryzodeg môžu používať dospievajúci a deti od 2 rokov s diabetom mellitus.
Lithuanian: Ryzodeg gali vartoti paaugliai ir vaikai nuo 2 metų amžiaus, sergantys cukriniu diabetu.
Slovak: Opuchy okolo kĺbov: Keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 100) Tinimas aplink Jūsų sąnarius: pradėjus vartoti vaistus pirmą kartą, organizme gali kauptis daugiau vandens, nei turėtų.
Slovak: V prípade upchatia ihiel sa musia pacienti riadiť pokynmi, ktoré sú uvedené v návode na použitie, ktorý je súčasťou písomnej informácie (pozri časť 6.6).
Lithuanian: Užsikimšus adatai, pacientai turi vadovautis naudojimo instrukcijomis, esančiomis pakuotės lapelyje (žr.
Slovak: Riziko vzniku týchto zmien kože môžete znížiť tým, že budete vždy obmieňať miesto podávania injekcie.
Lithuanian: Keisdami injekcijos vietą kiekvieną kartą galite sumažinti šių odos pakitimų atsiradimo riziką.
Slovak: Bazálny inzulín nazývaný inzulín degludek, ktorý má dlhodobý účinok na znižovanie hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: • Bazinis insulinas, vadinamas insulinu degludeku, sukelia ilgą cukraus kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Slovak: Pomer: 0,29 [0,13; 0,65]
Lithuanian: Santykis: 0,29 [0,13; 0,65]
Slovak: Komisia pre posudzovanie udalostí.
Lithuanian: EAC: ligų vertinimo komitetas.
Slovak: Skúmali sa farmakokinetické vlastnosti lieku Ryzodeg u detí (6-11 rokov) a dospievajúcich (1218 rokov) s diabetom mellitus 1. typu a porovnávali sa s výsledkami dospelých po podaní jednotlivej dávky.
Lithuanian: Ryzodeg farmakokinetinių savybių tyrimai buvo atlikti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems vaikams (6-11 metų) ir paaugliams (12-18 metų), suvartojusiems vieną dozę, o gauti rezultatai palyginti su suaugusiųjų.
Slovak: Ak sa vás týka ktorákoľvek z uvedených možností (alebo ak si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš aukščiau minėtų atvejų (ar nesate dėl to tikri), pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Slovak: (2x denne)2
Lithuanian: (vieną kartą per parą)2
Slovak: Pomer: 0,67 [0,43; 1,06]
Lithuanian: Santykis: 0,67 [0,43; 1,06]
Slovak: 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: • 2 tipo cukriniu diabetu sergančius vaikus visuose amžiaus pogrupiuose (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu vždy odhoďte do vhodnej nádoby na ostré predmety.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos adatą išmeskite į aštrių atliekų konteinerį.
Slovak: Prechod z iných inzulínov - možno je potrebné zmeniť dávka inzulínu, ak prechádzate z iného typu, značky alebo výrobcu inzulínu.
Lithuanian: • jeigu keičiate vieną insuliną kitu - gali reikėti kitokių insulino dozių, nei anksčiau vartoto kito tipo, kito prekės ženklo ar kito gamintojo insulino.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže príliš znížiť vtedy, keď: požijete alkohol, podáte si príliš veľa inzulínu, cvičíte viac než zvyčajne, jete príliš málo, alebo vynecháte jedlo.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti, jei: geriate alkoholį, vartojate per daug insulino, mankštinatės daugiau nei įprastai, per mažai valgote ar praleidžiate valgį.
Slovak: V dvoch štúdiách s diabetom mellitus 2. typu Ryzodeg podávaný dvakrát denne sa porovnával s bifázickým inzulínom aspartátom 30 (BIAsp 30) dvakrát denne (Tabuľka 2) a v jednom skúšaní s diabetom mellitus 2. typu s inzulínom degludekom (IDeg) raz denne plus inzulínom aspartátom (IAsp) 2-4-krát denne.
Lithuanian: Dviejuose 2 tipo diabetu sergančiųjų tyrimuose du kartus per parą vartojamo Ryzodeg poveikis buvo lyginamas su du kartus per parą vartojamo dvifazio insulino asparto 30 (BIAsp 30) poveikiu (2 lentelė), o taip pat ir su rezultatais, gautais atlikus vieną 2 tipo diabetu sergančiųjų tyrimą, kurio metu buvo lyginamas vieną kartą per parą vartojamo insulino degludeko (IDeg), skiriamo kartu su insulino aspartu (IAsp) (vartojamu nuo 2 iki 4 kartų per parą), poveikis.
Slovak: Nepoužívajte Ryzodeg Penfill
Lithuanian: Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/806/005 10 pier s obsahom 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/12/806/005 10 švirkštiklių po 3 ml
Slovak: Na každú injekciu použite vždy novú ihlu.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni EU/1/12/806/007
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise EU/1/12/806/007
Slovak: glycerol, metakrezol, fenol, chlorid sodný, octan zinočnatý, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu
Lithuanian: Glicerolis, metakrezolis, fenolis, natrio chloridas, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) ir injekcinis vanduo
Slovak: Lekár môže zmeniť dávku na základe hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į cukraus kiekį kraujyje gydytojas gali keisti dozę.
Slovak: Nenechajte pero spadnúť alebo naraziť na tvrdé povrchy.
Lithuanian: • Nemėtykite švirkštiklio ir netrankykite jo į kietą paviršių.
Slovak: Pomer mitogénneho indexu k metabolickej sile inzulínu degludeku je porovnateľný s ľudským inzulínom.
Lithuanian: Insulino degludeko mitogeninio ir metabolinio aktyvumo santykis yra panašus į žmogaus insulino.
Slovak: Ryzodeg môže byť spojený s vyšším výskytom závažnej hypoglykémie v porovnaní s režimom bazál-bolus v pediatrickej populácii, a to najmä u detí vo veku 2 až 5 rokov (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Ryzodeg gali būti susijęs su dažnesniu sunkių hipoglikemijų pasireiškimu, lyginant su baziniu-boliuso režimu vaikų populiacijoje, ypač vaikams nuo
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia zo strany svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio prieš tai negavę gydytojo ar slaugytojo nurodymų, kaip tai daryti.
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie, infekcie, vytekania inzulínu, upchatia ihiel a nepresného dávkovania.
Lithuanian: Tai sumažina užteršimo, infekcijos, insulino pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Slovak: Počítadlo dávky ukazuje presný počet jednotiek.
Lithuanian: Dozės langelyje rodomas tikslus vienetų skaičius.
Slovak: Menej časté Periférny edém
Lithuanian: Periferinė edema
Slovak: V dvoch skúšaniach v režime kombinácie inzulínu a OAD u inzulín naivných pacientov s diabetom mellitus 2. typu (iniciácia podávania inzulínu), aj u pacientov, ktorí inzulín používali (intenzifikácia podávania inzulínu), mal Ryzodeg raz denne podobný účinok na glykemickú kontrolu (HbA1c) ako IGlar (podávaný podľa SPC)
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose paskyrus gydymą insulinu kartu su geriamaisiais vaistais diabetui gydyti, tiek insulino anksčiau nevartojusiems (pradėjus vartoti insuliną), tiek vartojusiems pacientams (intensyvinant insulino vartojimą), sergantiems 2 tipo diabetu, glikeminė kontrolė (HbA1c), vartojant Ryzodeg vieną kartą per parą, buvo panaši, kaip ir vartojant IGlar (buvo skiriamas pagal patvirtintas indikacijas ir dozavimą) (1 lentelė).
Slovak: U detí je potrebné osobitne dbať na to, aby dávky inzulínu zodpovedali príjmu potravy a fyzickým aktivitám, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Lithuanian: Siekiant sumažinti vaikų hipoglikemijos riziką, reikia imtis papildomų priemonių, kad insulino dozės būtų suderintos su maisto suvartojimu ir fizine veikla.
Slovak: IDet (raz denne/2x denne)2
Lithuanian: IDet (vieną arba du kartus per parą)2
Slovak: (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Lithuanian: Tai gali būti rizikinga situacijose, kai šie sugebėjimai ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Slovak: Vždy sa riaďte odporúčaniami svojho lekára, pokiaľ ide o dávkovanie.
Lithuanian: • Visuomet vartokite gydytojo nurodytą dozę.
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/12/806/001
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/12/806/001
Slovak: Pomer: 0,80 [0,49; 1,30]
Lithuanian: Santykis: 0,80 [0,49; 1,30]
Slovak: • ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste omdleli,
Lithuanian: • cukraus kiekis kraujyje yra toks mažas, kad netekote sąmonės;
Slovak: Pomer: 0,63 [0,49; 0,81]
Lithuanian: Santykis: 0,63 [0,49; 0,81]
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Injekčný roztok (FlexTouch).
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Injekcinis tirpalas (FlexTouch).
Slovak: Pomer: 0,27 [0,18; 0,41]
Lithuanian: Santykis: 0,27 [0,18; 0,41]
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti mraziacej jednotky.
Lithuanian: Laikyti toliau nuo šaldymo elemento.
Slovak: Po 26 týždňoch liečby liekom
Lithuanian: Po 26 gydymo savaičių Ryzodeg dozę buvo galima suskaidyti, t.
Slovak: Vykazuje výraznejšie zlepšenie glykémie nalačno a pacienti liečení liekom Ryzodeg dosahujú cieľovú hladinu glukózy v plazme 5 mmol/l rýchlejšie, ako pacienti liečení s BIAsp 30.
Lithuanian: Pastebėti ženkliai geresni gliukozės kiekio kraujyje nevalgius rodikliai lyginant su BIAsp 30 gydytų pacientų rodikliais.
Slovak: Na podanie každej injekcie vždy použite novú ihlu.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť vtedy, keď: jete viac alebo cvičíte menej než zvyčajne, požívate alkohol, dostanete infekciu alebo horúčku, nepodali ste si dostatok inzulínu, používate menej inzulínu, ako potrebujete, zabudnete si podať inzulín, alebo prestanete používať inzulín bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti, jei: valgote daugiau ar sportuojate rečiau nei įprastai; geriate alkoholį; sergate infekcija arba karščiuojate; nevartojote pakankamai insulino; nuolat vartojate mažiau insulino, nei reikia; pamiršote vartoti insuliną arba nustojote vartoti insuliną nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Ryzodeg dvakrát denne má podobný účinok na glykemickú kontrolu (HbA1c) ako BIAsp 30 dvakrát denne u pacientov s diabetom mellitus
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, du kartus per parą vartojant Ryzodeg glikeminė kontrolė (HbA1c) yra panaši, kaip ir du kartus per parą vartojant BIAsp 30.
Slovak: Pomer: 0,68 [0,52; 0,89]
Lithuanian: Santykis: 0,68 [0,52; 0,89]*
Slovak: Ak nebudete postupovať presne podľa návodu, môžete si podať príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Lithuanian: Jeigu tiksliai nesilaikysite šios instrukcijos, galite susileisti per mažai arba per daug insulino, todėl cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali būti per didelis arba per mažas.
Slovak: Predtým ako začnete, vždy skontrolujte prietok inzulínu.
Lithuanian: • Prieš injekciją visada patikrinkite insulino tekėjimą.
Slovak: 1 jednotke.
Lithuanian: 1 lentelė.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku Ryzodeg u detí mladších ako 2 roky.
Lithuanian: Klinikinės patirties skiriant šį vaistinį preparatą jaunesniems nei 2 metų vaikams nėra.
Slovak: Pomer: 0,91 [0,76; 1,09]
Lithuanian: Santykis: 0,91 [0,76; 1,09]
Slovak: Predávkovanie inzulínom nie je možné presne definovať, ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
Lithuanian: Tačiau, jeigu pacientui paskirtos per didelės insulino dozės, galimosi šios hipoglikemijos stadijos:
Slovak: Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, musí sa mu podať intravenózne glukóza.
Lithuanian: Gliukozė turi būti leidžima į veną, jei gliukagonas per 10-15 min.
Slovak: Bola potvrdená non-inferiorita zmeny HbA1c od začiatku liečby po koniec štúdie v 6 zo 7 štúdií v porovnaní so všetkými komparátormi pri liečbe pacientov po dosiahnutie cieľa, zatiaľ čo noninferiorita nebola potvrdená v jednej štúdií (porovnanie IDegAsp dvakrát denne s IDeg raz denne plus IAsp 2-4-krát denne) s diabetom mellitus 2. typu.
Lithuanian: Visuose 6-iuose iš 7-ių palyginamuosiuose tikslinio gydymo tyrimuose HbA1c mažinantis poveikis nuo tyrimo pradžios iki pabaigos buvo neprastesnis negu lyginamųjų preparatų, tačiau vieno 2 tipo cukriniu diabetu sergančiųjų tyrimo (buvo lyginamas 2 k.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním lieku Ryzodeg počas dojčenia.
Lithuanian: Nėra jokios klinikinės patirties, susijusios su Ryzodeg insulino vartojimu žindymo laikotarpiu.
Slovak: Rozdiel: -0,05 [-0,18; 0,08]
Lithuanian: Skirtumas: -0,05 [-0,18; 0,08]
Slovak: N (%)
Lithuanian: Insulinas degliudekas N (%)
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu obsahuje 3 ml roztoku v náplni (sklo typ 1) s piestom (halobutyl) a s laminátovým gumovým uzáverom (halobutyl/polyizoprén).
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo užtaisas (1 tipo stiklas), su stūmokliu (halobutilo) ir gumos laminuotu paviršiumi (halobutilo / poliizopreno), įdėtas į daugiadozį užpildytą vienkartinį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno.
Slovak: Čo robiť, keď máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi
Lithuanian: Ką daryti padidėjus cukraus kiekiui kraujyje
Slovak: Spôsob podávania Len na subkutánne použitie.
Lithuanian: Vartojimo metodas Skirtas tik leisti po oda.
Slovak: Návod na používanie lieku Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (FlexTouch)
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje naudojimo instrukcija (FlexTouch)
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Ryzodeg Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Ryzodeg sudedamasias dalis Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau negu 1 milimolis natrio (23 mg).
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis (%) Tyrimo pabaiga Vidutinis pokytis
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - ak je hladina cukru v krvi príliš vysoká, postupujte podľa pokynov pre vysokú hladinu cukru v krvi v časti 4 "Možné vedľajšie účinky".
Lithuanian: • į didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją) - jeigu Jūsų cukraus kiekis kraujyje yra per didelis, žiūrėkite patarimus apie didelį cukraus kiekį kraujyje 4 skyriuje.
Slovak: Zamedzenie neúmyselnej zámene
Lithuanian: Kaip išvengti atsitiktinio preparatų sumaišymo
Slovak: Počas používania lieku Ryzodeg bol hlásený zriedkavý výskyt precitlivenosti (ktorá sa prejavila ako opuch jazyka a pier, hnačka, nauzea, únava a svrbenie) a žihľavky.
Lithuanian: Vartojant Ryzodeg pranešimų apie padidėjusio jautrumo (pasireiškiančio liežuvio ir lūpų tinimu, viduriavimu, pykinimu, nuovargiu bei niežėjimu) ir dilgėlinės atvejus buvo gauta retai.
Slovak: Ryzodeg sa dodáva ako číry a bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere (300 jednotiek na 3 ml).
Lithuanian: Ryzodeg išvaizda ir kiekis pakuotėje Ryzodeg yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (300 vienetų 3 ml).
Slovak: Ak vám pero spadne alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podaním injekcie skontrolujte prietok inzulínu.
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis nukrito arba manote, kad su juo kažkas negerai, prieš atlikdami injekciją,
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni 3 ml roztoku v náplni (sklo typ 1) s piestom (halobutyl) a s laminátovým gumovým uzáverom (halobutyl/polyizoprén) v škatuľke.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 3 ml tirpalo užtaisas (1 tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilo) ir gumos laminuotu paviršiumi (halobutilo / poliizopreno).
Slovak: Čo robiť, keď máte príliš nízku hladinu cukru v krvi
Lithuanian: Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje
Slovak: Ak použijete príliš veľa inzulínu, môže sa vám veľmi znížiť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Lithuanian: Suvartojus per daug insulino cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija) - žr.
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, metakrezol, fenol, chlorid sodný, octan zinočnatý, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu (pozri časť 2).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, metakrezolis, fenolis, natrio chloridas, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) bei injekcinis vanduo (žr.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist alebo NovoFine s dĺžkou do 8 mm.
Lithuanian: Švirkštiklis yra skirtas naudoti su vienkartinėmis išmetamomis iki 8 mm ilgio NovoTwist arba NovoFine adatomis.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. januára 2013
Lithuanian: sausio 21 d.
Slovak: Ihla
Lithuanian: IGlar
Slovak: Ryzodeg sa dodáva ako číry a bezfarebný injekčný roztok v náplni (300 jednotiek na 3 ml).
Lithuanian: Ryzodeg išvaizda ir kiekis pakuotėje Ryzodeg yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas užtaise (300 vienetų 3 ml).
Slovak: Ryzodeg sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Lithuanian: • Ryzodeg skirtas leisti po oda (poodinė injekcija).
Slovak: prečítajte si pokyny v časti 4 „Príliš nízka hladina cukru v krvi".
Lithuanian: 4 skyriuje esančius patarimus „Per mažas cukraus kiekis kraujyje".
Slovak: Liečivá sú inzulín degludek a inzulín aspartát.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra insulinas degludekas ir insulinas aspartas.
Slovak: Zabránenie príliš nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii) je mimoriadne dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Lithuanian: Kūdikio sveikatai ypač svarbu, kad cukraus kiekis kraujyje nebūtų per mažas (hipoglikemija).
Slovak: Celkový účinok lieku Ryzodeg a účinok lieku na maximálne zníženie hladiny glukózy sa lineárne zvyšujú s rastúcou dávkou.
Lithuanian: Bendras ir stipriausias Ryzodeg gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis stiprėja didinant dozes ir ši priklausomybė yra tiesinio pobūdžio.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - ak je hladina cukru v krvi príliš nízka, postupujte podľa pokynov pre nízku hladinu cukru v krvi v časti 4 "Možné vedľajšie účinky".
Lithuanian: • į mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją) - jeigu Jūsų cukraus kiekis kraujyje yra per mažas, žiūrėkite patarimus apie mažą cukraus kiekį kraujyje 4 skyriuje.
Slovak: Naplnené pero dávkuje 1-80 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Lithuanian: Užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1 - 80 vienetų dozę keičiant po 1 vienetą.
Slovak: Rozdiel: 0,05 [-0,10; 0,20]
Lithuanian: Skirtumas: 0,05 [-0,10; 0,20]
Slovak: Po každom použití ihlu bezpečne zlikvidujte.
Lithuanian: Panaudotą adatą saugiai išmeskite.
Slovak: Ak rozdelíte dávku nesprávne, môžete si podať príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Lithuanian: Jeigu neteisingai suskaidysite dozę, susileisite per mažai arba per daug insulino, todėl cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Slovak: Hrubé zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môžu spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže to viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Lithuanian: Šiurkščiai elgdamiesi ar neteisingai naudodami galite pasirinkti netikslią dozę, todėl cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Slovak: Celková expozícia liekom Ryzodeg pri diabete 1.
Lithuanian: 1 tipo cukriniu diabetu sergančiųjų tyrime 1 k.
Slovak: Po 26 týždňoch sa v ramene lieku Ryzodeg, dávkovanie lieku Ryzodeg mohlo rozdeliť na dávky dvakrát denne a v ramene IGlar mohli byť podávané ďalšie dávky IAsp počas ostatných jedál (až 3-krát denne).
Lithuanian: per parą, Ryzodeg vartojančių pacientų grupėje, ir taip pat papildomas IAsp dozes buvo leista vartoti kitų valgių metu (iki 3 kartų per parą) IGlar vartojančių pacientų grupėje.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo keď sa nosí ako rezerva, možno tento liek uchovávať maximálne 4 týždne.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Pirmą kartą atidarius ar nešiojant kaip atsargą vaistinis preparatas gali būti laikomas daugiausia 4 savaites.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL (100 jednotiek/ml náplň (Penfill))
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ (100 vienetų/ml užtaisas (Penfill))
Slovak: Nepoužívajte Ryzodeg
Lithuanian: Ryzodeg naudoti negalima
Slovak: % v oboch liečebných skupinách a po 2 rokoch hodnota HbA1c bola 7,5 % ako s inzulínom degludekom tak aj s inzulínom glargínom.
Lithuanian: Iš pradžių abejose, ir gydymo insulinu degludeku, ir gydymo insulinu glarginu, grupėse HbA1c buvo 8,4% ir po 2 metų HbA1c
Slovak: Ustálený stav nastane po 2-3 dňoch podávania lieku.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita nusistovi per 2-3 paras, vartojant paskirtą dozę.