FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Darunavir Krka, ne da bi se najprej posvetovali s svojim zdravnikom
Icelandic: Ekki hætta að nota Darunavir Krka án þess að hafa samband við lækninn fyrst
Slovenian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n = 11 za AUC12h
Icelandic: Cmax, ng/ml AUC12 klst., ng.klst./ml Cmin, ng/ml n=11 fyrir AUC12 klst.
Slovenian: (zaviranje CYP3A in OATP1B)
Icelandic: (CYP3A og OATP1B hömlun)
Slovenian: rosuvastatin 10 mg enkrat na dan rosuvastatin AUC ↑ 48 % rosuvastatin Cmax ↑ 144 %
Icelandic: Rosuvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Slovenian: s kombinacijo darunavir/ritonavir
Icelandic: darunavir/ritonavir
Slovenian: Navodila za otroke - Otrok mora zdravilo Darunavir Krka vedno zaužiti skupaj z ritonavirjem.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir börn - Barnið verður ávallt að taka Darunavir Krka með ritonaviri.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka morate jemati vsak dan in vedno skupaj s 100 mg ritonavirja in s hrano.
Icelandic: Þú verður að nota Darunavir Krka daglega og alltaf með 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo Darunavir Krka.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað Darunavir Krka.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če imate sladkorno bolezen.
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú ert með sykursýki.
Slovenian: (zaviranje CYP2D6)
Icelandic: (CYP2D6 hömlun)
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo Darunavir Krka, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
Icelandic: Þeir sem nota Darunavir Krka geta áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingunni.
Slovenian: Zdravnik bo določil, ali so tablete zdravila Darunavir Krka primerne za otroka.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort Darunavir Krka töflur henta barninu.
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike pri bolnikih, okuženih s HIV, je pokazala, da farmakokinetika darunavirja ni bistveno drugačna v razponu starosti, ki so ga proučevali pri bolnikih, okuženih s HIV (od 18 do 75 let) (n = 12, starost ≥ 65) (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá HIV sýktum sjúklingum sýndi að ekki er marktækur munur á lyfjahvörfum darunavirs eftir aldri (18-75 ára), þegar þau voru metin hjá HIV sýktum sjúklingum (n=12, aldur 65) (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Odrasli bolniki, ki imajo izkušnje z ART Priporočeno je odmerjanje:
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa áður fengið andretróveirulyfjameðferð Ráðlagðar skammtastærðir eru eftirfarandi:
Slovenian: * medštudijska primerjava s predhodnimi farmakokinetičnimi podatki
Icelandic: * Notaður var samanburður á niðurstöðum rannsókna á lyfjahvarfagögnum sem áður höfðu sést (historical pharmacokinetic data)
Slovenian: Kaj je zdravilo Darunavir Krka in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Darunavir Krka og við hverju það er notað
Slovenian: Izidi po 48. tednu darunavir/ritonavir 10 kg do < 15 kg n = 5
Icelandic: darunavir /ritonavir 10 kg to <15 kg N=5
Slovenian: S podtipom HIV-1 tip B
Icelandic: HIV-1 setraðarþyrpingar Tegund B Tegund AE Tegund C
Slovenian: pravastatin enkratni odmerek 40 mg pravastatin AUC ↑ 81 % pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63 %
Icelandic: Pravastatin 40 mg stakur skammtur pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrična povprečna sprememba (%)
Icelandic: Miðhlutfallatölubreyting (%)
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
Icelandic: Darunavir Krka hefur einungis verið notað handa fáum sjúklingum eldri en 65 ára.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Darunavir Krka Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Hvernig geyma á Darunavir Krka Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: s kombinacijo darunavir/kobicistat 800/150 mg
Icelandic: með darunaviri/cobicistati 800/150 mg
Slovenian: Priporočeno je odmerjanje:
Icelandic: Ráðlagðar skammtastærðir eru eftirfarandi:
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka lahko zveča tveganje za krvavitve.
Icelandic: Darunavir Krka gæti aukið hættu á blæðingum.
Slovenian: Tablete zdravila Darunavir Krka po 400 ali 800 mg se ne smejo uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let ali s telesno maso manj kot 40 kg.
Icelandic: Darunavir Krka 400 eða 800 milligramma töflurnar eru ekki ætlaðar börnum yngri en 3 ára eða sem eru léttari en 40 kílógrömm.
Slovenian: rifabutin 150 mg enkrat vsak drugi dan rifabutin AUC rifabutin Cmin
Icelandic: 150 mg einu sinni annan hvern sólarhring rifabutin AUC rifabutin Cmin
Slovenian: Kaj je zdravilo Darunavir Krka?
Icelandic: Hvað er Darunavir Krka?
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA Z NEPOSREDNIM DELOVANJEM NA VIRUS HEPATITISA C Zaviralci serinske proteaze NS3 4A elbasvir/grazoprevir
Icelandic: ANDVEIRULYF SEM VERKA BEINT Á LIFRARBÓLGU C VEIRU (HCV) NS3-4A próteasahemlar
Slovenian: 150 mg enkrat vsak drugi dan rifabutin Cmin
Icelandic: 150 mg einu sinni annan hvern sólarhring rifabutin Cmin
Slovenian: polivinilalkohol makrogol titanov dioksid (E171) smukec (E553b) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171) Talkúm (E553b) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje razvoj mutacij proteaze HIV-1 in zmanjšanje občutljivosti za zaviralce proteaz (PI - protease inhibitors) pri bolnikih z virološko odpovedjo v preskušanjih ARTEMIS, ODIN in TITAN.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir þróun HIV-1 próteasa stökkbreytinga og minnkað næmi fyrir próteasahemlum hjá sjúklingum með veirufræðilegan meðferðarbrest við endapunkt í ARTEMIS, ODIN og TITAN rannsóknunum.
Slovenian: - Otrok mora zdravilo Darunavir Krka zaužiti s hrano.
Icelandic: - Barnið verður að taka Darunavir Krka með mat.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba kombinacije darunavir/ritonavir in karbamazepina, je treba bolnike spremljati zaradi možnosti pojava neželenih učinkov, povezanih s karbamazepinom.
Icelandic: Ef þörf er á samhliða meðferð með darunaviri/ritonaviri og carbamazepini, skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana af völdum carbamazepins.
Slovenian: Izvedena je bila študija s 300 mg dizoproksiltenofovirat fumarata enkrat na dan.
Icelandic: Rannsókn var gerð með tenofovir disoproxil fumarati 300 mg einu sinni á sólarhring.
Slovenian: Darunavir Krka 400 mg in 800 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje ustreznega odmerjanja za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 3 leta in več in s telesno maso najmanj 40 kg:
Icelandic: Darunavir Krka 400 mg og 800 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og börnum frá 3 ára aldri sem vega a.m.k.
Slovenian: ** vsota aktivnih frakcij rifabutina (učinkovina + 25-O-deacetil presnovek)
Icelandic: summa virkra þátta rifabutins (upprunalegt lyf + 25-O-desacetyl umbrotsefni)
Slovenian: Izidi po 48. tednu darunavir/ritonavir n = 12
Icelandic: darunavir/ritonavir N=12
Slovenian: ANTAGONISTI ENDOTELINSKIH RECEPTORJEV bosentan
Icelandic: ENDOTHELIN VIÐTAKABLOKKAR Bosentan
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Darunavir Krka skupaj z raltegravirjem (za zdravljenje okužbe z virusom HIV), se izpuščaji lahko pojavijo pogosteje (večinoma blagi do zmerni) kot pri bolnikih, ki teh dveh zdravil ne jemljejo skupaj.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota Darunavir Krka og raltegravir (við HIV sýkingu) geta útbrot (venjulega væg til í meðallagi mikil) komið oftar fram en hjá sjúklingum sem nota annað hvort lyfið í sitt hvoru lagi.
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom "Zdravila Darunavir Krka ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil".
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp hér að framan undir fyrirsögninni „Ekki má nota Darunavir Krka samhliða neinu eftirtalinna lyfja:"
Slovenian: Učinek visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na plazemske koncentracije ritonavirja ni znan.
Icelandic: Áhrif mikillar altækrar útsetningar fyrir fluticasoni á plasmaþéttni ritonavirs eru óþekkt.
Slovenian: Priporočeni odmerki darunavirja in ritonavirja a pri pediatričnih bolnikih, ki še nimajo izkušenj z ART (starih 3 do 17 let)
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af darunaviri og ritonaviri a handa börnum sem ekki hafa áður fengið meðferð (3 til 17 ára)
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Co-administration is contraindicated (see section 4.3)
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV).
Icelandic: Darunavir Krka er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo
Icelandic: Sjúklingar sem nota ekki
Slovenian: Sočasna uporaba s kortikosteroidi, ki se presnavljajo s CYP3A, ni priporočljiva, razen če morebitna korist zdravljenja odtehta tveganje, bolnike pa je treba spremljati glede sistemskih kortikosteroidnih učinkov.
Icelandic: Samhliða notkun er ekki ráðlögð með barksterum sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúklinginn sé meiri en áhættan, en þá þarf að fylgjast með hvort sjúklingurinn verður fyrir altækum áhrifum barstera.
Slovenian: Darunavir ima zato lahko različne kontraindikacije in priporočila za sočasno uporabo z drugimi zdravili, odvisno od tega, ali je okrepljen z ritonavirjem (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 4.5).
Icelandic: Darunavir gæti því haft mismunandi frábendingar og ráðleggingar um samhliða lyfjanotkun eftir því hvort lyfið er örvað með ritonaviri (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5).
Slovenian: 6/l (glejte poglavje 4.1), lahko uporabljate odmerjanje 800 mg darunavirja enkrat na dan, skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.1), má nota skammtinn 800 mg einu sinni á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring tekið með mat.
Slovenian: Priporočeni odmerki darunavirja in ritonavirja a pri pediatričnih bolnikih, ki že imajo izkušnje z ART (starih 3 do 17 let)
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af darunaviri og ritonaviri a handa börnum sem hafa áður fengið meðferð (3 til 17 ára)
Slovenian: - klaritromicin(antibiotik) - ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (za zaviranje aktivnosti imunskega sistema), ker se lahko zvečajo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil.
Icelandic: - Claritromycin (sýklalyf) - Ciclosporin,everolimus,tacrolimus, sirolimus(tilað bæla ónæmiskerfið) vegna þessað vera má að verkun þessara lyfja eða aukaverkanir aukist.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Icelandic: Darunavir Krka verkar með því að fækka HIV veirum í líkamanum.
Slovenian: atorvastatin 10 mg enkrat na dan atorvastatin AUC ↑ 3- do 4-krat atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5- do 10-krat atorvastatin Cmax ↑ ≈2-krat darunavir/ritonavir
Icelandic: Atorvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↑ 3-4 falt atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 falt atorvastatin Cmax ↑ ≈2 falt darunavir/ritonavir
Slovenian: po
Icelandic: EÐA
Slovenian: 20 mg enkrat na dan darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Icelandic: 20 mg einu sinni á sólarhring darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Darunavir Krka Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Darunavir Krka Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Slovenian: V kliničnem preskušanju (n = 3.063) se je pri 0,4 % bolnikov pojavil hud kožni izpuščaj, ki ga je lahko spremljala zvišana telesna temperatura in/ali zvišane koncentracije transaminaz.
Icelandic: Á meðan klíníska darunavir/ritonavir þróunaráætlunin stóð yfir (N=3.063) var greint frá alvarlegum húðviðbrögðum sem getur fylgt hiti og/eða hækkun transamínasa hjá 0,4% sjúklinga.
Slovenian: (zaviranje encimov CYP450)
Icelandic: (hömlun á CYP450 ensímum)
Slovenian: dizoproksiltenofovirat 245 mg enkrat na dan tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % darunavir AUC ↑ 21 % darunavir Cmin ↑ 24 % darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ tenofovirja zaradi učinka na MDR-1 transport v ledvičnih tubulih)
Icelandic: Tenofovir disoproxil 245 mg einu sinni á sólarhring tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir vegna áhrifa á MDR-1 flutning í nýrnapíplum)
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je treba jemati skupaj z majhnimi odmerki ritonavirja in z drugimi zdravili proti okužbi s HIV.
Icelandic: Darunavir Krka verður að nota ásamt litlum skammti af ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da najkasneje v 30 minutah po obroku vzamejo darunavir skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka darunavir ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, innan 30 mínútna eftir lok máltíðar.
Slovenian: Neželeni učinki darunavirja/ritonavirja opaženi v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram með darunaviri/ritonaviri í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
Slovenian: Med tretjim trimesečjem nosečnosti pa so bile vrednosti celokupnega darunavirja Cmax in AUC12h za 18 % oziroma 16 % manjše, vrednosti Cmin pa za 2 % večje v primerjavi z obdobjem po porodu.
Icelandic: Á síðasta þriðjungi meðgöngu voru gildi Cmax og AUC12 klst. fyrir heildar darunavir 18% og 16% lægri og gildi Cmin 2% hærra samanborið við eftir fæðingu.
Slovenian: (velike) mutacije
Icelandic: (meiriháttar) próteasahemla stökkbreytingar
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Darunavir Krka Če to opazite v 12 urah, morate vzeti tablete takoj.
Icelandic: Ef þú uppgötvar innan 12 klst. að þú hefur gleymt að taka töflur, skaltu taka þær tafarlaust.
Slovenian: Med nosečnostjo in dojenjem ne smete jemati zdravila Darunavir Krka skupaj z ritonavirjem, razen če vam jemanje izrecno naroči vaš zdravnik.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota Darunavir Krka ásamt ritonaviri nema læknirinn ráðleggi það sérstaklega.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let ali s telesno maso manj kot 15 kg.
Icelandic: Ekki má nota Darunavir Krka handa börnum sem eru yngri en 3 ára eða sem vega minna en 15 kíló.
Slovenian: Večinoma se zdravilo Darunavir Krka lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili proti HIV, ki spadajo v druge skupine [npr. NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), NNRTI (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), antagonisti CCR5 in FI (zaviralci fuzije)].
Icelandic: Yfirleitt má nota Darunavir Krka samhliða lyfjum við HIV sýkingu sem tilheyra öðrum lyfjaflokkum (t.d. núkleósíð bakritahemlar, bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð, CCR5 blokkar og samrunahindrar).
Slovenian: - Zdravilo Darunavir Krka jemljite s hrano.
Icelandic: - Takið Darunavir Krka með mat.
Slovenian: Darunavir Krka 800 mg filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah po 30 filmsko obloženih tablet (1 plastenka po 30 filmsko obloženih tablet) in 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 filmsko obloženih tablet).
Icelandic: Darunavir Krka 800 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í glösum sem innihalda 30 filmuhúðaðar töflur (1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum) og 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum).
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne smete prenehati z jemanjem zdravila Darunavir Krka in ritonavirja, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota Darunavir Krka og ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
Slovenian: Zaradi možnosti za prenos okužbe z virusom HIV in možnosti za neželene učinke pri dojenčkih, je treba materam naročiti, naj v nobenem primeru ne dojijo, če jemljejo zdravilo Darunavir Krka.
Icelandic: Þar sem að bæði er möguleiki á HIV smiti og aukaverkunum hjá ungabörnum á brjósti, skal ráðleggja mæðrum að gefa ekki brjóst undir neinum kringumstæðum séu þær í meðferð með Darunavir Krka.
Slovenian: - Zdravilo Darunavir Krka vzemite vedno skupaj s 100mg ritonavirja.
Icelandic: - Taktu Darunavir Krka alltaf með 100 milligrömmum af ritonaviri.
Slovenian: - Predpisani odmerek zdravil Darunavir Krka in ritonavirja mora otrok zaužiti dvakrat na dan ali enkrat na dan.
Icelandic: - Barnið verður að taka viðeigandi skammta af Darunavir Krka og ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða einu sinni á sólarhring.
Slovenian: 150 mg dvakrat na dan darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Icelandic: 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Slovenian: - Druge sestavine zdravilaso mikrokristalna celuloza, krospovidon, hidroksipropilceluloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, silicizirana mikrokristalna celuloza (mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid) in magnezijev stearat (E470b) v jedru tablete ter polivinilalkohol, makrogol, titanov dioksid (E171), smukec (E553b), rumeni železov oksid (E172) - samo v 400 mg filmsko obloženih tabletah, in rdeči železov oksid (E172) v filmski oblogi.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, krospóvidón, hýdroxýprópýl sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, kísileraður örkristallaður sellulósi (örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða) og magnesíum sterat (E470b) í töflukjarnanum og pólý(vínýl alkóhól), makrógól, títan tvíoxíð (E171), talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172) - einungis 400 mg filmuhúðaðar töflur og rautt járnoxíð (E172) í filmuhúðinni.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Darunavir Krka - če ste alergičnina učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hude težave z jetri.
Icelandic: Ekki má nota Darunavir Krka - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Icelandic: Darunavir Krka læknar ekki HIV sýkingu.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne smete prenehati z jemanjem zdravila Darunavir Krka ali ritonavirja, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota Darunavir Krka eða ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
Slovenian: Pri bolnikih z izkušnjami s protiretrovirusnim zdravljenjem, ki so prejemali darunavir/ritonavir skupaj z raltegravirjem, se je izpuščaj pojavljal pogosteje kot pri bolnikih, ki so prejemali darunavir/ritonavir brez raltegravirja ali raltegravir brez darunavirja (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Útbrot komu oftar fyrir hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og sem voru á meðferð sem innihélt darunavir/ritonavir + raltegravir samanborið við sjúklinga sem fengu darunavir/ritonavir án raltegravirs eða raltegravir án darunavirs (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka z ritonavirjem ni bilo preskušano v kombinaciji z vsemi zaviralci proteaz in se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zaviralci proteaz HIV.
Icelandic: Darunavir Krka, ásamt ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
Slovenian: - pri vseh drugih bolnikih z izkušnjami z ART ali pri bolnikih, pri katerih ni rezultatov testiranja genotipa, je priporočeno odmerjanje opisano v Povzetku glavnih značilnosti zdravila Darunavir Krka 600 mg tablete.
Icelandic: - Hjá öllum öðrum sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð eða ef ekki er hægt að framkvæma próf á arfgerð er ráðlagður skammtur, sem lýst er í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir Darunavir Krka, 600 mg töflur.
Slovenian: HIV-1 RNK < 50 kopij/ml
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ ml
Slovenian: - Darunavir, okrepljen s kobicistatiom, je bolj občutljiv za indukcijo s CYP3A kot darunavir, okrepljen z ritonavirjem.
Icelandic: - Darunavir sem er örvað með cobicistati er næmara fyrir CYP3A virkjun en darunavir sem er örvað með ritonaviri.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z amjodaronom, bepridilom, dronedaronom, ivabradinom, kinidinom ali ranolazinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað darunavir samhliða amiodaroni, bepridili, dronedaroni, ivabradini, quinidini og ranolazini (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Druga klinično pomembna resna neželena učinki sta bila sladkorna bolezen (pogosto) in vnetje trebušne slinavke (občasno).
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir voru sykursýki (algengar) og bólga í brisi (sjaldgæfar).
Slovenian: - alfuzosin - amjodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolhicin, kadar se uporablja pri bolnikih z okvaro ledvic/jeter (glejte poglavje 4.5) - alkaloidi ergot (npr. dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin in metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid dapoksetin domperidon naloksegol - lurazidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (glejte poglavje 4.5) - triazolam, midazolam s peroralnim odmerjanjem (za opozorila pri peroralnem odmerjanju midazolama glejte poglavje 4.5) - sildenafil - kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, avanafil - simvastatin, lovastatin in lomitapid (glejte poglavje 4.5) - dabigatran, tikagrelor (glejte poglavje 4.5)
Icelandic: Þessi virku efni eru til dæmis: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - colchicin þegar það er notað hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.5) - ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metýlergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (sjá kafla 4.5) - triazolam, midazolam til inntöku (sjá kafla 4.5 hvað varðar varnaðarorð vegna midazolams sem gefið er með inndælingu) - sildenafil - þegar það er notað til að meðhöndla lungnaslagæðaháþrýsting, avanafil - simvastatin, lovastatin og lomitapid (sjá kafla 4.5) - dabigatran, ticagrelor (sjá kafla 4.5).
Slovenian: nevirapin 200 mg dvakrat na dan nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % koncentracije darunavirja so bile skladne s starejšimi podatki (↑ nevirapina zaradi zaviranja CYP3A)
Icelandic: 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: þéttni var sambærileg við það sem áður hafði sést (historical data) (↑ nevirapine vegna CYP3A hömlunar)
Slovenian: Pri ženskah, ki so med drugim trimesečjem nosečnosti prejemale zdravili darunavir/ritonavir v odmerkih 800/100 mg enkrat na dan, so bile med posameznicami povprečne vrednosti celokupnega darunavirja Cmax, AUC24h in Cmin za 33 %, 31 % oziroma 30 % manjše kot v obdobju po porodu.
Icelandic: Hjá konum sem fengu darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring á öðrum þriðjungi meðgöngu voru meðalgildi Cmax, AUC24 klst. og Cmin fyrir heildar darunavir hjá sama einstaklingi 33%, 31% og 30% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Slovenian: V študiji medsebojnih delovanj # je bila sistemska izpostavljenost sildenafilu po zaužitju enkratnega odmerka 100 mg samega sildenafila in enkratnega odmerka 25 mg sildenafila skupaj z darunavirjem in majhnim odmerkom ritonavirja
Icelandic: # kom fram sambærileg altæk (systemic) útsetning fyrir sildenafili eftir inntöku staks 100 mg skammts af sildenafili og eftir inntöku staks 25 mg skammts af sildenafili samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Slovenian: Pri ženskah, ki so med drugim trimesečjem nosečnosti prejemale zdravili darunavir/ritonavir v odmerkih 600/100 mg dvakrat na dan, so bile med posameznicami povprečne vrednosti celokupnega darunavirja Cmax, AUC12h in Cmin za 28 %, 26 % oziroma 26 % manjše kot v obdobju po porodu.
Icelandic: Hjá konum sem fengu darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring á öðrum þriðjungi meðgöngu voru meðalgildi Cmax, AUC12 klst. og Cmin fyrir heildar darunavir hjá sama einstaklingi 28%, 26% og 26% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Slovenian: Darunavir Krka 600 mg tablete lahko uporabljate za režim odmerjanja 600 mg dvakrat na dan.
Icelandic: Nota má Darunavir Krka 600 mg töflur til að gefa skammtinn 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring.