FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs. Cardiovasc Ther.
Maltese: Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Bulgarian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet.
Maltese: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Bulgarian: doi:10.1016/S0140-6736(13)60900-9.
Maltese: Lancet. 2013. doi:10.1016/S0140-6736(13)60900-9.
Bulgarian: Те доказват, че в сравнение с плацебо рискът от големи съдови събития нараства с около една трета при прием на COX-2 инхибитор (съотношение на честотата [СЧ] 1,37, 95% доверителен интервал [ДИ] 1,14-1,66; p=0,0009) или диклофенак (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), най-вече поради повишение на големите коронарни събития (коксиби: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; диклофенак: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Maltese: Tal-aħħar sabet li, meta mqabbla ma' plaċebo, ir-riskju ta' avvenimenti vaskulari maġġuri żdied b'madwar terz b'inibitur ta' COX-2 (proporzjon tar-rata [RR] ta' 1.37, intervall tal-kunfidenza [CI] ta' 95% ta' 1.14-1.66; p=0.0009) jew b'diclofenac (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), prinċipalment minħabba żieda f'avvenimenti koronarji maġġuri (coxibs: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diclofenac:
Bulgarian: Прегледът на системен диклофенак започва на 31 октомври 2012 г. по молба на Британската агенция по лекарствата съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' diclofenac sistemiku inbdiet fil-31 ta' Ottubru 2012 fuq talba tal-aġenzija tal-mediċini tar-Renju Unit, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Bulgarian: Диклофенак е НСПВС.
Maltese: Diclofenac huwa NSAID.
Bulgarian: Подгрупа НСПВС, наречена „селективни инхибитори на COX-2" (известни и като „коксиби"), действа, като блокира ензима COX-2, вместо и двата.
Maltese: Sottogrupp ta' NSAIDs, imsejħa ‘inibituri selettivi ta' COX-2' (magħrufa wkoll bħala ‘coxibs'), jaġixxu billi jimblokkaw l-enzima COX-2 minflok it-tnejn li huma.
Bulgarian: • PRAC изследва допълнително наличните данни, включително няколко нови случай-контрола и кохортни проучвания, последващ анализ на данни от програма MEDAL (Многонационална програма за продължително прилагани еторикоксиб и диклофенак при артрит),1 и метаанализ2 на Сдружението на лекарите, провеждащи изпитвания с коксиб и традиционни НСПВС, което включва над 600 клинични изпитвания.
Maltese: • Il-PRAC ulterjorment irreveda dejta disponibbli fosthom bosta studji ġodda tal-kontroll tal-każ u studji ta' koorti, analiżi post-hoc ta' dejta mill-programm MEDAL1 (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) u meta-analiżi2 mill-Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration li kienet tinvolvi aktar minn 600 prova klinika.
Bulgarian: 25 септември 2013 г.
Maltese: 25 ta' Settembru 2013 EMA/592685/2013
Bulgarian: Безопасността на НСПВС се следи внимателно от регулаторните органи в ЕС.
Maltese: Is-sigurtà tal-NSAIDs ġiet immonitorjata mill-qrib minn awtoritajiet regolatorji fl-UE.
Bulgarian: CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорна за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Maltese: IsCMDh, korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards armonizzati tas-sigurtà għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali madwar l-UE.
Bulgarian: Традиционните НСПВС действат, като блокират ефектите от двата ензима циклооксигеназа (COX), известни като COX-1 и COX-2, които водят до намалено отделяне на вещества, наречени простагландини.
Maltese: NSAIDs tradizzjonali jaġixxu billi jimblokkaw l-effetti taż-żewġ enzimi ċiklooxygenase (COX), magħrufa bħala COX-1 u COX-2, li jwassal għal tnaqqis fil-produzzjoni ta' sustanzi msejħa prostaglandini.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства" (НСПВС).
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi' (NSAIDs).
Bulgarian: НСПВС са ибупрофен и напроксен.
Maltese: Minbarra diclofenac, NSAIDs li jintużaw b'mod wiesgħa jinkludu wkoll ibuprofen u naproxen.
Bulgarian: Диклофенак е разрешен за употреба за облекчаване на болка и възпаление, причинени от широк диапазон заболявания, включително артритни заболявания и остри мускулно-скелетни нарушения.
Maltese: Diclofenac huwa awtorizzat għas-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni f'firxa wiesa ta' kundizzjonijiet, fosthom kondizzjonijiet tal-artrite u disturbi muskuloskeletali akuti.
Bulgarian: Клиничните изпитвания и епидемиологичните данни насочват последователно към повишен риск от артериални тромботични събития (например миокарден инфаркт или инсулт), свързани с употреба на диклофенак, особено при високи дози (150 mg на ден) и при дългосрочно лечение.
Maltese: • Dejta minn provi kliniċi u dejta epidemjoloġika konsistentement tindika żieda fir-riskju ta' avvenimenti trombotiċi arterjali (pereżempju infart mijokardijaku jew puplesija) assoċjat mal-użu ta' diclofenac, b'mod partikolari f'doża għolja (150 mg kuljum) u f'kura fit-tul.
Bulgarian: Ако 1000 пациенти в умерен риск приемат диклофенак в продължение на година, при тях ще има около 3 допълнителни случая на сърдечен удар в сравнение с пациентите, които не приемат диклофенак.
Maltese: Jekk 1,000 pazjent f'riskju moderat jieħdu diclofenac għal sena, fosthom ikun hemm madwar 3 każijiet addizzjonali ta' attakk tal-qalb, meta mqabbla ma' pazjenti li ma jkunux qed jieħdu diclofenac.
Bulgarian: Те са в резултат на прегледа от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), който установява, че ефектите от системния диклофенак върху сърцето и кръвообращението са сходни с тези на селективните инхибитори на циклооксигеназа-2 (Cox-2), друга група болкоуспокояващи средства.
Maltese: Dan segwa wara reviżjoni mill-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) talAġenzija Ewropea għall-Mediċini li sab li l-effetti ta' diclofenac sistemiku fuq il-qalb u ċ-ċirkolazzjoni huma simili għal dawk ta' inibituri selettivi ta' COX-2, grupp ieħor ta' analġesiċi.
Bulgarian: 50 мг/мл Инжективен разтвор
Maltese: 50 mg/ml Soluzzjoni għall injezzjoni
Bulgarian: Опаковка от 6 бутилки
Maltese: 1,000 ml Pakkett ta' 6 fliexken
Bulgarian: Не се налага
Maltese: Baqar u klieb
Bulgarian: 50 мл
Maltese: 24 siegħa
Bulgarian: 46 дни Kучета
Maltese: Baqar: 46
Bulgarian: 1,000 мл
Maltese: 1,000 ml flixkun 24 siegħa
Bulgarian: Подкожно инжектиране
Maltese: Klieb: Mhux Applikabbli
Bulgarian: Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Maltese: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Bulgarian: / 100 ТАБЛЕТКИ
Maltese: 100 pillola
Bulgarian: Difloxacin Птици1
Maltese: Difloxacin Tjur1
Bulgarian: Части от дифлоксацина (7 - 18%) се изхвърлят чрез урината.
Maltese: Parti minn Difloxacin (7 - 18%) kien imneħħi mill-urina.
Bulgarian: Escherichia coli Klebsiella spp.
Maltese: Eschericia coli Klebsiella spp.
Bulgarian: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Maltese: 3 OJ Nru. L 290 ta' 5.12.95
Bulgarian: Съотношението тъкан към плазма възлиза на 0.6 (коремна мазнина), 2.4 (бял дроб), 4.5 (мускули) до 14.1 (черен дроб).
Maltese: Il-proporzjon ta' tessut għal plażma kien ivarja minn 0.6 (xaħam taż-żaqq), 2.4 (pulmun), 4.5 (muskoli) għal 14.1 (fwied).
Bulgarian: 9 Benzyl alcohol 10 Arginine
Maltese: Propylene glycol 9 Benzyl alcohol 10 Arginine 11
Bulgarian: Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Maltese: Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Bulgarian: Съотношението тъкан към плазма възлиза на 2.5 (коремна мазнина), 3.7 (мускули), 4.8 (бял дроб) до 36.5 (черен дроб).
Maltese: Il-proporzjon ta' tessut għal plażma kien ivarja minn 2.5 (xaħam taż-żaqq), 3.7 (muskoli), 4.8 (pulmun) għal 36.5 (fwied).
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми и подбор от Грам-положителни микроорганизми.
Maltese: Difloxacin joqtol ħafna mikro-organiżmi Gram negative u uħud Gram positive.
Bulgarian: Фармакодинамия
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Bulgarian: За лечение на:
Maltese: Trattament ta':
Bulgarian: Може да се наблюдава несъвместимост с нитрофурантоин.
Maltese: Jista' jkun hemm antagoniżmu ma nitrofurantoin.
Bulgarian: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Maltese: 1 OJ Nru. L 172 ta' 02.07.02
Bulgarian: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Maltese: 2 OJ Nru. L 172 ta' 02.07.02
Bulgarian: 400 µг/кг 100 µг/кг 1400 µг/кг 800 µг/кг мускули мазнини черен дроб бъбреци
Maltese: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Bulgarian: Health Tel: +370 5 269 17 96
Maltese: Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Bulgarian: Картонена кутия с по 1, 2 или 10 блистера.
Maltese: Kaxxi tal-kartun li fihom 1, 2 jew 10 strixxi.
Bulgarian: 300 µг/кг 400 µг/кг 1900 µг/кг 600 µг/кг мускули кожа + мазнини черен дроб бъбреци
Maltese: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Bulgarian: Щамове на Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum изолирани от бройлери и пуйки показват чувствителност към difloxacin.
Maltese: Ġie muri li razez ta' Eschericia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum, iżolati minn flieles tas-simna jew dundjani kienu kollha sensittivi għal Difloxacin.
Bulgarian: 50 мл
Maltese: 50 ml
Bulgarian: При възможност, флуороквинолоните трябва да се ползват само след направен тест за чувствителност.
Maltese: Meta possibli, fluoroquinolones għandhom jintużaw biss wara testijiet ta' suxxettibilità.
Bulgarian: Dicural 15 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 50 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 100 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 150 мг глазирани таблетки за кучета
Maltese: Dicural 15 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 50 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 100 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 150 mg pilloli miksija għal klieb
Bulgarian: Dicural 100 мг
Maltese: Dicural 100 mg
Bulgarian: Повърхносна пиодерма изисква лечение в продължение поне на 21 дни.
Maltese: Pijoderma superfiċjali jista jkollha bżonn trattament sa massimu ta' 21 ġurnata.
Bulgarian: С ПО 10 ТАБЛЕТКИ / 20 ТАБЛЕТКИ
Maltese: KARTUNA TA' 10 PILLOLI / 20 PILLOLA / 100 PILLOLA
Bulgarian: [Не се изискват на първичната опаковка]
Maltese: [Mhux applikabbli.]
Bulgarian: Общи антиинфекциозни средства за системна употреба; антибактериални средства за системна употреба, квинолонови антибактериални средства.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: sustanza anti-infettiva ġenerali għal użu sistemiku, sustanza antibatterika għal użu sistemiku, antibatteriku tal-klassi Quinolone
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attiva:
Bulgarian: EU/2/97/003/017 - 100 мл EU/2/97/003/018 - 250 мл
Maltese: EU/2/97/003/018 - 250 ml
Bulgarian: 100 мг
Maltese: 100 mg
Bulgarian: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Maltese: 7 OJ Nru. L 143 ta' 27.06.95
Bulgarian: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Maltese: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol
Bulgarian: 6 OJ No. L 143 of 27.06.95
Maltese: 6 OJ Nru. L 143 ta' 27.06.95
Bulgarian: 150 мг
Maltese: 150 mg
Bulgarian: 100 мг/мл
Maltese: 100 mg/ml
Bulgarian: Dicural 150 мг
Maltese: Dicural 150 mg
Bulgarian: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Maltese: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.:
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция /ии/
Maltese: Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i)
Bulgarian: И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Maltese: METODU U MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Bulgarian: брой животни в сграда X средно тегло на отделното животно(кг) X 100
Maltese: Numru ta' annimali fil-maħżen X piż medju ta' kull annimal individwali (kg) X 100
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Maltese: 6.1 Inkompatibilitajiet Maġġuri
Bulgarian: 50 мг/мл
Maltese: 50 mg / ml
Bulgarian: Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Maltese: Mycoplasma spp Eschericia coli Staphylococcus intermedius
Bulgarian: Difloxacin (като хидрохлорид)
Maltese: Difloxacin (bħala hydrochloride)
Bulgarian: При концентрация във водата 0.03% (= 300 мл в 1000 литра) или по-висока, овкусяването за пуйки може да се повлияе.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet fl-ilma ta' 0.03% ( = 300ml f'1000 litru) jew aktar, it-togħma tista' taffetwa liddundjani.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 46 дни
Maltese: Laħam u Interjur: 46 ġurnata
Bulgarian: 15 мг
Maltese: 15 mg
Bulgarian: Ексципиенти:
Maltese: Klieb :
Bulgarian: За месо и вътрешни органи: 46 дни.
Maltese: Baqar - Laħam u interjur: 46 ġurnata.
Bulgarian: КАРТОНЕН ЕТИКЕТ - 1 X 250 МЛ БУТИЛКА / 1 X 1000 МЛ
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 250 ml
Bulgarian: Difloxacin е арил-флуороквинолон с широко спектърно антимикробиално действие.
Maltese: Difloxacin huwa aryl-fluoroquinolone bi spettru wiesa ta' attività antibatterika.
Bulgarian: НА ФЛАКОНА 250 мл бутилка / 1000 мл бутилка
Maltese: TIKKETTA TAL-FJALA Flixkun ta' 250 ml / flixkun ta' 1000 ml
Bulgarian: Dicural 15 мг
Maltese: Dicural 15 mg
Bulgarian: Нежелани странични реакции (честота и тежест)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Bulgarian: 100 мл - 250 мл
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 ml - 250 ml
Bulgarian: Да не съхранява при температури над 25C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25Ċ.
Bulgarian: Кучета.
Maltese: Ctra.
Bulgarian: БУТИЛКА / 6 X 1000 МЛ ЕТИКЕТ
Maltese: 6 x 1000 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор:
Maltese: Doża eċċessiva:
Bulgarian: Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Maltese: Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Bulgarian: Предлага се под формата на перорален разтвор за пилета и пуйки (100 mg/ml), като таблетки за кучета (15 mg, 50 mg, 100 mg и 150 mg) и като инжекционен разтвор за едър рогат добитък и кучета (50 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni orali għat-tiġieġ u d-dundjani (100 mg/ml), bħala pilloli għall-klieb (15 mg, 50 mg, 100 mg u 150 mg), u bħala soluzzjoni għall-injezzjoni għall-ifrat u l-klieb (50 mg/ml).
Bulgarian: 2008 г.
Maltese: Jannar 2012.
Bulgarian: Основания за одобряване на Dicural?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dicural?
Bulgarian: Dicural съдържа активното вещество дифлоксацин, което е антибиотик.
Maltese: Dicural fih is-sustanza attiva difloxacin, li hija antibijotiku.
Bulgarian: Активното вещество в Dicural, дифлоксацин, принадлежи към група антибиотици, наречена „флуорохинолони".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dicural, difloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi magħrufin bħala ‘fluoroquinolones'.
Bulgarian: Това включва малки и средни породи на възраст до осем месеца, едри породи до едногодишна възраст и гигантски породи до 18-месечна възраст.
Maltese: Razez kbar sa sena fl-età u razez ġganteski sa 18-il xahar.
Bulgarian: При кучета нежеланите реакции от Dicural са редки, но включват загуба на апетит, повръщане, диария и дразнене в аналната област.
Maltese: Fil-klieb, l-effetti sekondarji minn Dicural huma rari, iżda jinkludu telf ta' aptit, remettar, dijarea u irritazzjoni anali.
Bulgarian: Две сравняват Dicural с енрофлоксацин, а едно - с комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина (използвани в комбинация като антибиотик).
Maltese: Tnejn minn dawn il-provi qabblu Dicural ma' enrofloxacin u waħda qabblitu ma' kombinazzjoni ta' amoxicillin u clavulanic acid (użati flimkien bħala antibijotiku).
Bulgarian: Действието на дифлоксацин се изразява в блокиране на ензим, наречен „ДНК гираза", който позволява на бактериите да произвеждат копия на своята ДНК.
Maltese: Difloxacin jaħdem billi jimblokka enzim magħruf bħala ‘DNA gyrase', li hu importanti għax jippermetti lill-batterji jagħmlu kopji tad-DNA tagħhom.
Bulgarian: Сърбежът обикновено изчезва в рамките на няколко минути, а подуването - за няколко дни.
Maltese: Il-ħakk ġeneralment imur fi ftit minuti u n-nefħa fi żmien ftit jiem.
Bulgarian: Dicural е противопоказен за употреба при кучета с епилепсия.
Maltese: Dicural m'għandux jintuża fi klieb epilettiċi.
Bulgarian: Да.
Maltese: Iva.
Bulgarian: Защитени ли са личните ми данни?
Maltese: Id-data personali tiegħi protetta?
Bulgarian: Често задавани въпроси
Maltese: Mistoqsijiet komuni
Bulgarian: Можете също да проверите европейската база данни (www.adrreports.eu) или да се свържете с националния регулаторен орган по лекарствата за допълнителна информация.
Maltese: Tista' tiċċekkja wkoll id-database Ewropew (www.adrreports.eu) jew tikkuntattja lill-awtorità nazzjonali tal-mediċini tiegħek għal aktar informazzjoni.
Bulgarian: Каква информация трябва да съобщя?
Maltese: Liema informazzjoni għandi nirrapporta?
Bulgarian: Символът не означава, че лекарството не е безопасно.
Maltese: Is-simbolu ma jfissirx li l-mediċina tiegħek mhix sigura.
Bulgarian: описание на нежеланата лекарствена реакция;
Maltese: • deskrizzjoni tal-effett sekondarju;
Bulgarian: Постоянно трупаме нови знания за лекарствата.
Maltese: Qed nitgħallmu dejjem aktar dwar il-mediċini.
Bulgarian: партиден номер на лекарствения продукт (върху опаковката);
Maltese: • in-numru tal-lott tal-mediċina (li jinsab fuq l-imballaġġ);
Bulgarian: Вашето съобщение заедно с други съобщения относно лекарството се разглежда от специалистите по лекарствена безопасност, които оценяват всяка нова информация (т.нар. „сигнал за безопасност").
Maltese: Ir-rapport tiegħek, flimkien ma' rapporti oħrajn dwar il-mediċina, jiġi rivedut minn esperti tas-sigurta tal-mediċini biex jaraw jekk hemmx xi informazzjoni ġdida (magħrufa bħala ‘sinjal tas-sigurta').
Bulgarian: Знаете ли, че?
Maltese: Kont taf?
Bulgarian: Цялата лична информация, свързана със съобщаването на нежелани лекарствени реакции, се обработва съгласно законодателството за защита на личните данни в ЕС.
Maltese: L-informazzjoni personali kollha relatata marrapportar ta' effett sekondarju tiġi pproċessata skont il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-protezzjoni tad-data.
Bulgarian: информация относно лицето, което е получило нежеланата лекарствена реакция (напр. възраст и пол);
Maltese: • informazzjoni dwar il-persuna li kellha l-effett sekondarju (bħal l-età u s-sess);
Bulgarian: Валидните понастоящем
Maltese: Anness
Bulgarian: Забележка: Тези КХП, Означения върху опаковката и Листовка за пациента представляват версията, валидна към момента на решението на Комисията.
Maltese: Nota: Dan l-SPC, it-tikketta u l-fuljett ta' tagħrif, huma fil-verżjoni valida ta' meta ġiet meħudha d-deċiżjoni tal-Kummissjoni.
Bulgarian: След решението на Комисията, в съгласие с референтната държава членка, компетентните органи на държавите членки ще осъвременят информацията за продукта според изискванията.
Maltese: Wara d-deċiżjoni tal-Kummisjoni, l-awtoritajiet kompetenti ta l-istati Membri, flimkien ma' l-Istat Membru ta' Referenza se jaġġornaw l-informazzjoni tal-prodott kif meħtieġ.
Bulgarian: HIV RNA suppression produced by triple regimens containing either didanosine enteric-coated or didanosine tablet formulations each administered once daily.
Maltese: Comparison of HIV RNA suppression produced by triple regimens containing either didanosine enteric-coated or didanosine tablet formulations each administered once daily.
Bulgarian: Didanosine: An Update on its Antiviral Activity, Pharmacokinetic Properties and Therapeutic
Maltese: An Update on its Antiviral Activity, Pharmacokinetic Properties and Therapeutic
Bulgarian: J Clin Pharmacol.
Maltese: J Clin Pharmacol. 2002b;
Bulgarian: Didanosine, Lamivudine, and Efavirenz versus Zidovudine, Lamivudine, and Efavirenz for the Initial Treatment of HIV Type 1 Infection: Final Analysis (48 Weeks) of a Prospective, Randomized, Noninferiority Clinical Trial, GESIDA 3903 HIV/AIDS. CID 2008; 47: 1083-1092.
Maltese: Didanosine, Lamivudine, and Efavirenz versus Zidovudine, Lamivudine, and Efavirenz for the Initial Treatment of HIV Type 1 Infection: Final Analysis (48 Weeks) of a Prospective, Randomized, Noninferiority Clinical Trial, GESIDA 3903 HIV/AIDS.
Bulgarian: 2002b; 42:791-797 5 Beltangady M et al.
Maltese: 42:791-797 Beltangady M et al.
Bulgarian: Abstract 318. Paper presented at 8th conference on Retrovirus and opportunistic infections. Chicago 2001 9 La Porte C et al.
Maltese: Paper presented at 8th conference on Retrovirus and opportunistic infections.
Bulgarian: 1996); 52: 929-962 Schrader S et al. Comparison of
Maltese: Drugs. 1996); 52: 929-962 Schrader S et al.
Bulgarian: Първоначалните клинични изпитвания, демонстриращи ефикасността на диданозин при лечение на ХИВ инфектирани лица, са проведени с помощта на буферирани таблетки3,4,5,6,7,8.
Maltese: Provi kliniċi talbidu li wrew l-effikaċja ta' didanosine fil-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV kienu saru bl-użu ta' pilloli buffered 3,4,5,6,7,8.
Bulgarian: Заявителят представя литературни източници, които показват, че по отношение действието на диданозин AUC е най-важният параметър9,10,11,12,13.
Maltese: L-applikant ipprovda referenzi għal-letteratura li wrew li għall-azzjoni ta' Didanosine, l-AUC huwa laktar parametru importanti9,10,11,12,13.
Bulgarian: Като се има предвид, че
Maltese: a ta'
Bulgarian: Clinical Infectious Diseases 1993; 16: S26-S31 6 Drusano GL et al.
Maltese: S26-S31 6 Drusano GL et al.
Bulgarian: Effect of food on the antiviral activity of didanosine enteric-coated capsules: A pilot comparative study.
Maltese: Effect of food on the antiviral activity of didanosine enteric-coated capsules:
Bulgarian: Berenguer
Maltese: Didanosine:
Bulgarian: Pharmacokinetics and gamma scintigraphy evaluation of two enteric coated formulations of didanosine in healthy volunteers. Br J Clin Pharmacol.
Maltese: Pharmacokinetics and gamma scintigraphy evaluation of two enteric coated formulations of didanosine in healthy volunteers.
Bulgarian: Приложението на референтния продукт с високо съдържание на мазнини значително намалява AUC (19%) и Cmax (46%) на диданозин.
Maltese: L-għoti tal-prodott ta' referenza ma' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam inaqqas b'mod sinifikanti lAUC (19%) u s-Cmax (46%) ta' didanosine.
Bulgarian: Диданозин (2', 3'-дидезоксиинозин) е инхибитор на in vitro репликацията на човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) в човешки клетъчни култури и клетъчни линии.
Maltese: Didanosine (2', 3'-dideoxyinosine) huwa inibitur tar-replikazzjoni in vitro tal-virus talimmunodefiċjenza umana (HIV) f'ċelloli u f'linji taċ-ċelloli kkulturati tal-bniedem.
Bulgarian: Оценка
Maltese: Sfond
Bulgarian: Диданозин и свързани с него имена (стомашно-устойчиви капсули 400 mg) е сравнен с референтния продукт Videx EC (стомашно-устойчиви капсули 400 mg) при
Maltese: Didanosine u ismijiet assoċjati (Kapsuli gastro-reżistenti 400 mg) tqabbel mal-prodott ta' referenza Videx EC (kapsuli gastro-reżistenti 400 mg) f'60 adult b'saħħtu taħt kundizzjonijiet ta' sawm.
Bulgarian: children.
Maltese: Billi
Bulgarian: Основания за положително становище
Maltese: Raġunijiet għal opinjoni pożittiva
Bulgarian: ЕС (200, 250 и 400 mg) твърди капсули, разрешен за първи път в Обединеното кралство (ОК) на 19 септември 2000 г.
Maltese: Il-prodott ta' referenza fl-UE huwa Videx EC (200, 250 u 400 mg) kapsuli ibsin, l-ewwel awtorizzati fir-Renju Unit (UK) fid-19 ta' Settembru 2000.
Bulgarian: Комитетът признава, че конвенционалният критерий за биоеквивалентност за максималната плазмена концентрация (Cmax) е извън границите на приемливост от 80 - 125%.
Maltese: Il-Kumitat irrikonoxxa li lkriterju konvenzjonali għal bijoekwivalenza għall-konċentrazzjoni massima fil-plasma (Cmax) kien barra l-limiti ta' aċċettabilità ta' 80-125%.
Bulgarian: AIDS Res Hum Retroviruses. 2000; 16: 415-421
Maltese: Effect of food and pharmacokinetic variability on didanosine systemic exposure in HIV-infected children. AIDS Res Hum Retroviruses. 2000; 16: 415-421
Bulgarian: Заявлението за диданозин и свързани с него имена се разглежда по силата на член 10, параграф 3 от Директива 2001/83/ЕО във всички засегнати държави членки (ЗДЧ).
Maltese: L-applikazzjoni għal Didanosine u ismijiet assoċjati kienet meqjusa taħt l-Artikolu 10.3 tadDirettiva 2001/83/EC fl-Istati Membri Kkonċernati (CMSs) kollha.