FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is used in combination with a xanthine oxidase inhibitor, another type of gout medicine, when the xanthine oxidase inhibitor on its own is not able to control uric acid levels sufficiently.
Estonian: Seda kasutatakse kombinatsioonis teist tüüpi podagraravimi ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga, kui ksantiini oksüdaasi inhibiitorist üksi ei piisa kusihappesisalduse reguleerimiseks.
English: Adding Zurampic 200 mg once daily was effective in 55% (222 of 405) patients.
Estonian: Üks kord ööpäevas lisatud 200 mg Zurampic oli efektiivne 55%-l patsientidest (222 patsienti 405st) ning 26%-l patsientidest (104 patsienti 407st), kes said allopurinoolile lisaks platseebot.
English: Zurampic is a medicine used in adults with gout to reduce high levels of uric acid in the blood.
Estonian: Ravimit Zurampic kasutatakse täiskasvanud patsientidel podagra ravis vere suure kusihappesisalduse vähendamiseks.
English: How does Zurampic work?
Estonian: Kuidas Zurampic toimib?
English: URAT1 normally allows some uric acid to return to the blood after the kidneys have filtered it out.
Estonian: Tavaolukorras võimaldab URAT1 neerude filtreeritud kusihappel osaliselt verre tagasi liikuda.
English: Thus, adding Zurampic to treatment with a xanthine oxidase inhibitor lowers uric acid levels further.
Estonian: Seega vähendab Zurampicu lisamine ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga tehtavale ravile kusihappesisaldust veelgi.
English: It does this by blocking a protein called ‘uric acid transporter-1' (URAT1) in the kidneys.
Estonian: Zurampicu toimeaine lesinuraad aitab väljutada organismist kusihapet, blokeerides neerudes kusihappe transportvalgu 1 (URAT1).
English: 2 (2 x 1) vials + 2 (2 x 1) syringes +2 (2 x 1) needles + 2 (2 x 1) vial adapters + 4 (2 x 2) alcohol pads (multipack)
Estonian: 0,8 ml (40 mg/0,8ml) 2 (2 x 1) viaali + 2 (2 x 1) süstalt + 2 (2 x 1) nõela + 2 (2 x 1) viaaliadaptrit + 4 (2 x 2) alkoholipadjakest (mitmikpakend)
English: 1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 vial adapter + 2 alcohol pads
Estonian: 0,8 ml (40 mg/0,8ml) 1 viaal + 1 süstal + 1 nõel + 1 viaaliadapter + 2 alkoholipadjakest
English: 1 pre-filled syringe + 2 alcohol pads
Estonian: 0,8 ml (40 mg/0,8ml) 1 süstel + 2 alkoholipadjakest
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasutata.
English: Date of latest renewal: 15th July 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuli 2016
English: Package leaflet: Information for the user
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
English: 7 OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
English: The tablet can be divided into two equal doses.
Estonian: Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
English: Each blister strip contains 10 tablets.
Estonian: Iga blisterriba sisaldab 10 tabletti.
English: North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
Estonian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ühendkuningriik
English: 1 This side effect has been observed in post-marketing experience.
Estonian: 1 Seda kõrvaltoimet on täheldatud müügijärgselt.
English: With 95 % certainty, the frequency category is not greater than uncommon, but might be lower.
Estonian: 95%-lise kindlusega ei ole esinemissageduse kategooria rohkem kui “aeg-ajalt”, kuid võib olla madalam.
English: • Hypotension (low blood pressure)
Estonian: Hüpotensioon (madal vererõhk)
English: If you take more Pramipexole Accord than you should If you accidentally take too many tablets,
Estonian: Kui te võtate Pramipexole Accord`i rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata võtsite liiga palju tablette
English: Pharmacotherapeutic group: anti-Parkinson drugs, dopamine agonists, ATC code: N04BC05.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Parkinsonismivastased ained, dopamiini agonist, ATC-kood: N04BC05
English: The leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuupäev}
English: Lowest maintenance dose
Estonian: Madalaim säilitusannus
English: • Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
English: If you suffer from other indication, you may experience the following side effects:
Estonian: Kui te põete muud näidustust, võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed:
English: • Severe heart or blood vessels disease.
Estonian: - tõsine südame või veresoonkonna haigus.
English: • Amnesia (memory disturbance)*
Estonian: Amneesia (mälu häire)*
English: Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with Pramipexole Accord (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
Estonian: Iiveldust ja väsimust täheldati sagedamini Pramipexole Accord-ravi saanud naistel (vastavalt 20,8 % ja 10,5 %) kui meestel (vastavalt 6,7 % ja 7,3 %).
English: Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) ; not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Kõrvaltoimed on organsüsteemide klasside kaupa loetletud esinemissageduste määratluste alusel (patsientide arv, kellel võib kõrvaltoime ilmneda), kasutades järgmisi jaotusi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: • Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)*
Estonian: Südamepuudulikkus (südame häired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluu piirkondade turset)*
English: Due to the selection of animal species and the limited parameters investigated, the adverse effects of pramipexole on pregnancy and male fertility have not been fully elucidated.
Estonian: Loomaliikide valikust ja uuritud parameetrite piiratusest tingituna pole pramipeksooli ebasoodsat toimet rasedusele ega meeste viljakusele täielikult selgitatud.
English: Parkinson's disease, most common adverse reactions
Estonian: Parkinsoni tõbi, kõige sagedasemad kõrvaltoimed
English: - Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Estonian: - Seksuaalse huvi ja käitumise muutus või suurenemine, mis tekitab muret teile või teistele - nt suurenenud suguiha.
English: However, the potential influence of hepatic insufficiency on Pramipexole Accord pharmacokinetics has not been investigated.
Estonian: Kuid võimalikku maksapuudulikkuse mõju Pramipexole Accord'i farmakokineetikale ei ole uuritud.
English: You should avoid taking Pramipexole Accord together with antipsychotic medicines.
Estonian: Te peate vältima Pramipexole Accord`i võtmist koos psühhoosivastaste ravimitega.
English: The daily dose is administered in equally divided doses 3 times a day.
Estonian: Ööpäevane annus võetakse võrdseteks osadeks jaotatuna kolm korda päevas.
English: Other medicines and Pramipexole Accord
Estonian: Muud ravimid ja Pramipexole Accord
English: All the strengths of Pramipexole Accord tablets are available in alu-alu blisters of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Estonian: Kõik Pramipexole Accord'i tabletid on saadaval alu-alu blisterpakendites, igas blisterribas 10 tabletti, karbis 3 või 10 blisterriba (30 või 100 tabletti).
English: Patients being treated with Pramipexole Accord and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Estonian: Patsiente, kes saavad Pramipexole Accord-ravi ja kellel esineb somnolentsust ja/või ootamatu uinumise episoode, tuleb informeerida vajadusest hoiduda autojuhtimisest ja muudest tegevustest, kus nõrgenenud tähelepanu võib haigele endale või teistele põhjustada vigastusi või surma (näiteks masinatega töötamisel), kuni taolised korduvad episoodid ja somnolentsus on möödunud (vt ka lõike 4.4, 4.5 ja 4.8).
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirement.
Estonian: Kasutamata toode või jäätmed tuleb hävitada kooskõlas kohalike seadustega.
English: Your doctor will then discuss with you if you should continue to take Pramipexole Accord.
Estonian: Arst arutab sel juhul teiega, kas te peate jätkama Pramipexole Accord'i kasutamist.
English: Date of first authorisation: 30 September 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. september 2011
English: Therefore, do not take Pramipexole Accord if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Estonian: Seetõttu ärge võtke Pramipexole Accord`i, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui olete konsulteerinud arstiga.
English: Pramipexole Accord with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with Pramipexole Accord.
Estonian: Pramipexole Accord koos toidu, joogi ja alkoholiga Olge ettevaatlik alkoholi tarvitamisega ravi ajal.
English: If renal function declines during maintenance therapy the Pramipexole Accord daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the Pramipexole Accord daily dose should be reduced by 30%.
Estonian: Kui neerufunktsioon halveneb säilitusravi ajal, tuleb Pramipexole Accord'i ööpäevast annust vähendada sama suurel määral, kui oli kreatiniini kliirensi vähenemine, nt. kui kreatiniini kliirens väheneb 30% võrra, tuleb ka Pramipexole Accord'i ööpäevast annust vähendada 30% võrra.
English: Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Pramipexole Accord.
Estonian: Patsiendid peavad olema sellest informeeritud ja hoiatatud autojuhtimise või masinatega töötamise ohtlikkusest Pramipexole Accord'iga ravimise ajal.
English: Pramipexole Accord should not be used in children or adolescents with Tourette Disorder because of a negative benefit-risk balance for this disorder (see section 5.1).
Estonian: Pramipexole Accord'i ei tohi kasutada Tourette'i sündroomiga lastel ja noorukitel, kuna ravimil on selle häire puhul negatiivne kasu ja riski tasakaal (vt lõik 5.1).
English: 63% of patients on pramipexole and 52% of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
Estonian: 63 %-l patsientidest pramipeksooli ja 52 %-l platseebo patsientidest esines vähemalt üks kõrvaltoime.
English: • Inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia).
Estonian: - võimetus hoida keha ja kaela sirgena (aksiaalne düstoonia).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
English: If use of Pramipexole Accord is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Estonian: Kui Pramipexole Accord `i kasutamine on vältimatult vajalik, siis tuleb rinnapiimaga toitmine lõpetada.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril alla 30 C.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
English: This will be increased every 5-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Estonian: Kogu ööpäevane annus (mg) Seejärel suurendatakse ööpäevast annust järk-järgult iga 5...7 päeva järel - vastavalt teie arsti juhtnööridele - kuni teie sümptomid alluvad ravile (säilitusannus).
English: Manufacturer Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Ühendkuningriik
English: Highest maintenance dose
Estonian: Kõrgeim säilitusannus
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pramipexole Accord in all subsets of the paediatric population in Parkinson's Disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud kohustusest esitada Pramipexole Accord'iuuringutulemused kõigi Parkinsoni tõvega pediaatrilise populatsiooni alamgruppide kohta (kasutamist lastel vt lõigust 4.2).
English: Risk Management Plan (RMP) The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
English: • Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
Estonian: Sage: - Muutused une rütmis, nt unetus (insomnia) ja unisus.
English: Approximately 90% of 14C-labelled dose is excreted through the kidneys while less than 2% is found in the faeces.
Estonian: Umbes 90% C14 märgistatud ravimist eritus uriiniga ning alla 2% roojaga.
English: Placebocontrolled clinical trials included approximately 1,800 patients of Hoehn and Yahr stages I - V treated with pramipexole.
Estonian: Platseebokontrollitud kliinilised uuringud hõlmasid umbes 1 800 pramipeksooliga ravitud patsienti, kellel haigus oli Hoehn ja Yahri järgi I...V staadiumis.
English: (such as: compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating)
Estonian: (nagu šoppamistung patoloogiline mängurlus hüperseksuaalsus, liigsöömissööstud)
English: Pramipexole Accord tablets are packed in alu-alu blisters.
Estonian: Pramipexole Accord tabletid on pakendatud alu-alu blisterpakenditesse.
English: It is recommended that the dose of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Pramipexole Accord, depending on reactions in individual patients (see section 4.5).
Estonian: Levodopa annuseid soovitatakse vähendada nii Pramipexole Accord'i annuse suurendamise perioodil kui ka säilitusravi ajal, vastavalt patsiendi individuaalsele reaktsioonile (vt lõik 4.5).
English: - Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
Estonian: - Liigsöömine (suurte toidukoguste söömine lühikesel ajavahemikul) või sundsöömine (normaalsest rohkem söömine ja näljatunde rahuldamiseks vajalikust toidu kogusest rohkem söömine)*.
English: Store below 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril alla 30 ºC.
English: Pramipexole Accord contains the active substance pramipexole and belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
Estonian: Pramipexole Accord sisaldab toimeainet pramipeksool ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse dopamiini agonistideks ja mis stimuleerivad peaajus paiknevaid dopamiiniretseptoreid.
English: Children and adolescents Pramipexole Accord is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Estonian: Lapsed ja noorukid Pramipexole Accord`i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18. aastastel noorukitel.
English: Pramipexole Accord has major influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Pramipexole Accord omab tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: CONSITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
English: Pramipexole Accord is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
Estonian: Pramipexole Accord'i ei soovitata alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kasutada, kuna ravimi efektiivsus ja ohutus ei ole sel populatsioonil tõestatud.
English: • if you are allergic to pramipexole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge võtke Pramipexole Accord`i - kui te olete pramipeksooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (< 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
Estonian: Pramipeksool seostub vereplasma valkudega väga vähesel määral (vähem kui 20 % ulatuses) ning inimesel on ravimi biotransformatsioon vähene.
English: The safety and efficacy of Pramipexole Accord in children below 18 years has not been established.
Estonian: Pramipexole Accord'i ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
English: • Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)
Estonian: - Deliirium (alanenud teadvus, segasus, reaalsustaju kadu).
English: • Urge to behave in an unusual way*
Estonian: Ebahariliku käitumise tung*
English: The other ingredients are mannitol, cellulose microcrystalline, maize starch, silica colloidal anhydrous, povidone K 30 and magnesium stearate.
Estonian: - Abiained on mannitool,mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid, providoon K30 ja magneesiumstearaat.
English: The elimination of pramipexole is dependent on renal function.
Estonian: Pramipeksooli eritumine sõltub neerufunktsioonist.
English: Pramipexole Accord is indicated in adults for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “on off” fluctuations).
Estonian: Pramipexole Accord on näidustatud täiskasvanutele idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomaatiliseks raviks ilma levodopata või kombinatsioonis levodopaga kogu haiguse vältel, k.a.hilisstaadiumis, mil levodopa toime väheneb või muutub ebapüsivaks ning ilmnevad ravitoime kõikumised (toime lõpu või "on-off" fluktuatsioonid).
English: • Dyspnoea (difficulties to breathe)
Estonian: Hingeldus (raskendatud hingamine)
English: Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Estonian: Aktiivse renaalse eliminatsioonitee inhibiitorid/konkurendid Tsimetidiin vähendab pramipeksooli renaalset kliirensit umbes 34 %, inhibeerides oletatavalt katioonset sekretoorset transpordisüsteemi neeru tuubulites.
English: Management of the overdose may require general supportive measures, along with gastric lavage, intravenous fluids, administration of activated charcoal and electrocardiogram monitoring.
Estonian: Üleannustamise raviks võib olla vajalik üldiste toetavate meetmete rakendamine: maoloputus, intravenoosne vedelike, aktiivsöe manustamine ningelektrokardiograafiline monitooring.
English: Accord Healthcare Ltd.
Estonian: Accord Healthcare Ltd Sage House
English: Do not stop taking Pramipexole Accord without first talking to your doctor.
Estonian: Ärge lõpetage Pramipexole Accord`i võtmist, kui te pole rääkinud sellest oma arstiga.
English: Pramipexole Accord should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Estonian: Pramipexole Accord'i tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui oodatav kasu õigustab võimaliku ohu lootele.
English: What Pramipexole Accord is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Pramipexole Accord ja milleks seda kasutatakse
English: In these cases Pramipexole Accord may affect your ability to drive and operate machinery.
Estonian: Sellisel juhul võib Pramipexole Accord mõjutada autojuhtimist ja masinate käsitsemist.
English: Pramipexole Accord can reduce the production of breast milk.
Estonian: Pramipexole Accord võib vähendada rinnapiima teket.
English: During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Accord 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Estonian: Ravi esimese nädala jooksul on tavaline annus üks Pramipexole Accord 0,088 mg tablett kolm korda ööpäevas (0,264 mg on kogu ööpäevane annus):
English: If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Pramipexole Accord.
Estonian: Kui te kasutate levodopat, siis on soovitatav levodopa annust vähendada Pramipexole Accord`iga ravi alustamisel.
English: If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with Pramipexole Accord abruptly.
Estonian: Kui te põete Parkinsoni tõbe, siis ei tohi Pramipexole Accord'i ravi lõpetada järsku.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
English: Pack-sizes of 30 or 100 tablets
Estonian: Pakend sisaldab 30 või 100 tabletti.
English: • Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
Estonian: Liigne päevane unisus ning ootamatu uinumine Kehakaalu tõus
English: There is no relevant use of Pramipexole Accord in the paediatric population for the children of Parkinson's disease.
Estonian: Pramipexole Accord'i kasutamine pediaatrilisel populatsioonil seoses Parkinsoni tõvega ei ole asjakohane.
English: What you need to know before you take Pramipexole Accord
Estonian: Mida on vaja teada enne Pramipexole Accord`i võtmist
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole Accord 0.18 mg tablets Pramipexole Accord 0.35 mg tablets Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole Accord 1.1 mg tablets
Estonian: Pramipexole Accord, 0,088 mg tabletid Pramipexole Accord 0,18 mg tabletid Pramipexole Accord 0,35 mg tabletid Pramipexole Accord 0,7 mg tabletid Pramipexole Accord 1,1 mg tabletid
English: In the absence of human data, Pramipexole Accord should not be used during breast-feeding.
Estonian: Inimestel saadud andmete puudumise tõttu ei tohi Pramipexole Accord'i imetamise ajal kasutada.
English: CONDISTIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
English: Pramipexole Accord should not be used during breast-feeding.
Estonian: Pramipexole Accord`i ei tohi kasutada imetamise ajal.
English: Pramipexole may uncommonly be associated with libido disorders (increased or decreased).
Estonian: Libiido häired Pramipeksool-raviga võivad aeg-ajalt kaasneda libiido häired (suurenemine või vähenemine).
English: behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions1
Estonian: impulsikontrolli häirete ja sundkäitumiste käitumuslikud sümptomid1
English: The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Estonian: Kõige sagedasemateks ravimi kõrvaltoimeteks (≥ 5 %) Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel, mida esineb rohkem pramipeksooli kui platseebo korral, on iiveldus, düskineesia, hüpotensioon, pearinglus, unisus, unetus, kõhukinnisus, hallutsinatsioonid, peavalu ja väsimus.
English: • You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4
Estonian: - üleannustamise sümptomid on oksendamine, rahutus või teised kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud peatükis 4 (Võimalikud kõrvaltoimed).
English: You should have regular eye examinations during treatment with Pramipexole Accord.
Estonian: Te peate laskma Pramipexole Accord-ravi ajal silmi regulaarselt kontrollida.