FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoisen dyslipidemian (tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla lääkkeettömillä keinoilla (kuten liikunnalla, laihdutuksella) ei saavuteta riittävää vaikutusta.
Czech: Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá.
Finnish: MUUTOKSET LISÄTTÄVÄKSI CRESTOR-VALMISTEEN JA MUIDEN KAUPPANIMIEN VALMISTEYHTEENVEDON VASTAAVIIN KOHTIIN, JOS ASIANMUKAISTA
Czech: DOPLNĚNÍ, KTERÁ JE TŘEBA ZAČLENIT DO ODPOVÍDAJÍCÍCH BODŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PRO CRESTOR A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY
Finnish: MUUTOKSET LISÄTTÄVÄKSI CRESTOR-VALMISTEEN JA MUIDEN KAUPPANIMIEN PAKKAUSSELOSTEEN VASTAAVIIN KOHTIIN, JOS ASIANMUKAISTA
Czech: DOPLNĚNÍ, KTERÁ JE TŘEBA ZAČLENIT DO ODPOVÍDAJÍCÍCH BODŮ PŘÍBALOVÉ INFORMACE PRO CRESTOR A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY
Finnish: Kahden vuoden tutkimuslääkityksen jälkeen ei havaittu vaikutusta kasvuun, painoon, kehon painoindeksiin eikä seksuaaliseen kypsyyteen (ks. kohta 5.1).
Czech: Po 2 rocích léčby nebyl zjištěn vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 5.1).
Finnish: 52 viikon tutkimushoidon jälkeen ei havaittu vaikutusta kasvuun, painoon, kehon massaindeksiin tai seksuaaliseen kypsyyteen (ks. kohta 4.4).
Czech: Po 52 týdnech studijní léčby nebyl pozorován vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
Finnish: Sinulle on määrätty Crestor-valmistetta, koska:
Czech: Byl Vám předepsán přípravek CRESTOR, protože: - Máte vysokou hladinu cholesterolu.
Finnish: • Heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien 10-17-vuotiaiden lasten tavanomainen annosten vaihteluväli on 5-20 mg kerran vuorokaudessa otettuna suun kautta.
Czech: • U dětí ve věku od 10 do 17 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka v rozmezí 5-20 mg perorálně jednou denně.
Finnish: Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Crestor-hoidon aikana.
Czech: V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem CRESTOR.
Finnish: • Heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien 6-9-vuotiaiden lasten tavanomainen annoksen vaihteluväli on 5-10 mg kerran vuorokaudessa otettuna suun kautta.
Czech: • U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka v rozmezí 5-10 mg perorálně jednou denně.
Finnish: 6-17-vuotiaiden, rosuvastatiinilla lääkittyjen lapsipotilaiden lineaarisen kasvun (pituus), painon, kehon painoindeksin (BMI) ja sekundaarisina ominaisuuksina Tannerin luokituksen mukaisen seksuaalisen kypsyyden arviointi tehtiin kaksi vuotta kestäneellä tutkimusjaksolla.
Czech: Zhodnocení linearity růstu (výšky), hmotnosti, BMI (indexu tělesné hmotnosti) a sekundárních znaků pohlavního dospívání podle Tannera u pediatrických pacientů ve věku 6 až 17 let, kteří užívali rosuvastatin, je omezeno na období dvou roků.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 198 iältään 6-17-vuotiasta lasta (88 miespuolista ja 110 naispuolista tutkittavaa, Tanner-luokitus < II-V), joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Czech: Rosuvastatin byl též studován ve 2leté otevřené studii s titrací dávky na cílovou hodnotu u 198 dětí s heterozygotní familiární hypercholesterolemií ve věku od 6 do 17 let (88 chlapců a 110 dívek, stádium podle Tannera < II-V).
Finnish: Vaikutusta kasvuun, painoon, kehon painoindeksiin tai seksuaaliseen kypsyyteen ei havaittu, kun hoitoa oli jatkettu 24 kuukauden ajan (ks. kohta 4.4).
Czech: Po 24 měsících léčby nebyl zjištěn vliv na růst, tělesnou hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH
Finnish: 2730-097 Barcarena Portugal
Czech: 2730-097 Barcarena
Finnish: Alankomaat AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Finnish: Liite I
Czech: PŘÍLOHA I
Finnish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Finnish: Iso-Britannia AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Czech: Velká Británie AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Finnish: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Czech: 10000 Zagreb
Finnish: AstraZeneca d.o.o.
Czech: Chorvatsko AstraZeneca d.o.o.
Finnish: • Jos näin tapahtuu, hoito ei enää tehoa.
Czech: • Pokud k tomu dojde, léčba přestane být účinná.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. lokakuuta 1996 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2011
Czech: Datum první registrace: 4. říjen 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 18. červenec 2011
Finnish: Katso "Varoitukset ja varotoimet" edellä kohdasta 2.
Czech: Viz prosím „Upozornění a opatření" v bodě 2 výše.
Finnish: Ks. myös kohdat 4.2 ja 4.3.
Czech: Viz též body 4.2 a 4.3.
Finnish: • lisäämään CD4 (T) -solujen määrää.
Czech: • zvyšovat počty buněk CD4 (T).
Finnish: Näiden havaintojen sovellettavuus ihmiseen on todennäköisesti vähäinen.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka je nejspíše omezený.
Finnish: Muut substituutiot olivat harvinaisempia.
Czech: Jiné substituce byly pozorovány méně často.
Finnish: Raskaana oleville naisille ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Czech: U těhotných pacientek nejsou dostupné adekvátní a dobře kontrolované studie.
Finnish: • Ota lääke yksi tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Czech: • Lék užívejte 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.
Finnish: • pienentämään riskiä, että saat hiv-tautiin liittyviä sairauksia
Czech: • snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV
Finnish: Ei tiedetä, kuinka usein näin saattaa tapahtua (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mutta reaktio voi toisinaan olla vaikea ja siihen voi liittyä sokki.
Czech: Jak často k tomu může dojít není známo (z dostupných údajů to nelze určit), nicméně tato reakce může někdy být závažná a zahrnovat šok.
Finnish: Suositellut annokset ovat:
Czech: Doporučené dávky jsou:
Finnish: Seuraava on kuitenkin erityisen tärkeää:
Czech: Nicméně je obzvláště důležité, abyste:
Finnish: Edellä lueteltuja lääkkeitä ei mainita uudelleen taulukoissa 1 ja 2, ellei niistä ole saatavilla spesifisiä yhteisvaikutustietoja.
Czech: Výše uvedené léčivé přípravky nejsou v tabulkách 1 a 2 znovu opakovány, ledaže by byly k dispozici data o specifických interakcích.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Czech: Příčinný vztah se nabízí, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, älä ota sitä enää myöhemmin samana päivänä.
Czech: Pokud jste dávku vynechal(a), neberte si ji později v ten samý den.
Finnish: Delavirdiini: 
Czech: Delavirdin: 
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava.
Czech: Doporučuje se opatrnost.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa saadut farmakokineettiset parametrit olivat verrattavissa näihin tuloksiin.
Czech: Farmakokinetické parametry ve druhé studii byly srovnatelné.
Finnish: Näin estetään hiv:n siirtyminen lapseen.
Czech: To proto, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
Finnish: Immuunijärjestelmän päätehtävä on suojata sinua infektioilta.
Czech: Hlavní rolí imunitního systému je ochrana před infekcemi.
Finnish: Saatat edelleen saada hiv-tautiin liittyviä infektioita tai muita sairauksia.
Czech: Stále můžete dostat infekce či jiné nemoci související s HIV.
Finnish: • jos olet allerginen indinaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na indinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: • Ota tämä lääke suun kautta.
Czech: • Tento lék užívejte ústy.
Finnish: Akuuttia hemolyyttistä anemiaa on todettu ja se on joskus ollut vakava ja edennyt nopeasti.
Czech: Byla popsána akutní hemolytická anémie, která byla v některých případech těžká a rychle progredovala.
Finnish: CD4-solut ovat tärkeä osa immuunijärjestelmää.
Czech: Buňky CD4 jsou důležitou součástí Vašeho imunitního systému.
Finnish: Lapset ja nuoret CRIXIVANia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
Czech: Děti a dospívající Přípravek CRIXIVAN se u dětí mladších 18 let nedoporučuje.
Finnish: Tätä tapahtuu joillakin potilailla, joilla on edennyt hivinfektio (aids) ja joilla on aikaisemmin ollut hiv-tautiin liittyviä infektioita.
Czech: K tomu dochází u některých lidí s pokročilou infekcí HIV (AIDS), kteří předtím měli infekce související s HIV.
Finnish: Tämä saattaa johtua siitä, että elimistö pystyy jälleen aloittamaan taistelun infektioita vastaan.
Czech: K tomu může dojít proto, že tělo je znovu schopno začít se infekci bránit.
Finnish: Yli 4-vuotiaiden lasten hoidosta saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Czech: V současnosti dostupné údaje ohledně dětí starších 4 let jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Finnish: CRIXIVAN ruuan ja juoman kanssa
Czech: Přípravek CRIXIVAN s jídlem a pitím
Finnish: Kolmanteen julkaistuun tutkimukseen otettiin 80 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin retroviruslääkkeitä.
Czech: Do třetí publikované studie bylo zařazeno osmdesát pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených.
Finnish: Rottien, yhden apinan ja yhden koiran virtsassa on havaittu kiteitä.
Czech: V moči potkanů, jedné opice a jednoho psa byly zpozorovány krystaly.
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10); Yleinen (≥ 1/100, < 1/10); Melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); Hyvin harvinainen (< 1/10 000); Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Tällaista hoitoa kutsutaan antiretroviraaliseksi yhdistelmähoidoksi.
Czech: Tento způsob léčby se nazývá kombinovaná antiretrovirová léčba.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään munuaiskivien muodostumisen vaaraa.
Czech: To napomůže snížit nebezpečí tvorby ledvinových kamenů.
Finnish: Hyvin yleiset (useammin kuin 1 henkilöllä kymmenestä)
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí):
Finnish: • merkkejä infektiosta - tällainen voi olla aikaisempi infektio, joka ilmaantuu uudelleen pian hiv-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Czech: • známky infekce - může jít o předchozí infekci, která se vrátila zpět brzy po zahájení léčby HIV.
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voi esiintyä:
Czech: Mohou se objevit následující příznaky:
Finnish: • Aikuispotilaiden on tärkeää juoda vähintään 1,5 litraa nestettä päivässä CRIXIVAN-hoidon aikana.
Czech: • U dospělých je během léčby přípravkem CRIXIVAN důležité každý den vypít alespoň 1,5 litru tekutin.
Finnish: Mikään näistä aminohapposubstituutioista ei ollut välttämätön eikä toisaalta riittävä resistenssin muodostumiseksi.
Czech: Žádná z těchto substitucí nebyla ani nezbytná ani dostatečná ke vzniku rezistence.
Finnish: Indinaviirin farmakokinetiikka näillä 11 potilaalla 6 viikon kuluttua synnytyksestä oli yleisesti ottaen samankaltainen kuin ei-raskaana olevilla potilailla toisessa tutkimuksessa (ks. kohta 4.6).
Czech: Farmakokinetika indinaviru u těchto 11 pacientek 6 týdnů po porodu byla celkově podobná jako u netěhotných pacientek v jiné studii (viz bod 4.6).
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu je nutno vyšetřit a v případě potřeby zahájit příslušnou léčbu.
Finnish: Akuutti hemolyyttinen anemia
Czech: Akutní hemolytická anémie
Finnish: Lääkäri seuraa, miten tämä lääkevalmiste vaikuttaa sinuun.
Czech: Lékař bude sledovat, jak u Vás tento lék funguje.
Finnish: Pravastatiini, fluvastatiini
Czech: Pravastatin, fluvastatin
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse hivlääkkeisiin.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Finnish: Haittavaikutuksia on lisäksi raportoitu myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä käytössä*; koska ne ovat peräisin spontaaniraporteista, niiden perusteella ei voida määrittää ilmaantuvuuksia.
Czech: Nežádoucí účinky byly taktéž hlášeny po uvedení přípravku na trh*; vzhledem k tomu, že byly hlášeny spontánně, nelze určit četnost výskytu.
Finnish: Jatka vain tavanomaisen aikataulusi mukaisesti.
Czech: Stačí pokračovat v pravidelném užívání.
Finnish: Muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Czech: Žádná formální studie interakcí nebyla provedena.
Finnish: *)historialliset verrokit
Czech: *)historické kontroly
Finnish: <2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.>
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Finnish: Koirilla todettiin vähäistä resorptioiden lisääntymistä; kaikki lääkettä saaneiden eläinten sikiöt olivat kuitenkin elinkykyisiä ja elävien sikiöiden määrä lääkettä saaneilla eläimillä oli verrattavissa elävien sikiöiden määrään kontrollieläimillä.
Czech: U psů bylo pozorováno mírné zvýšení resorpce; všechny plody zvířat, kterým byl lék aplikován, však byly životaschopné a incidence živých plodů u zvířat s aplikací léku byla srovnatelná s incidencí u kontrolních zvířat.
Finnish: Niiden potilaiden, joilla vaara on suurempi, virtsan tutkimista on harkittava.
Czech: U pacientů s vyšším rizikem se musí zvážit vyšetření moči.
Finnish: Tuloksena olevat kypsymättömät partikkelit eivät ole infektiivisiä, eivätkä kykene aikaansaamaan uutta infektiosykliä.
Czech: Výsledné nezralé částice nejsou infekční a nedokáží zahajovat nové cykly infekce.
Finnish: Lääkevalmisteet terapiaalueiden mukaan luokiteltuna
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
Czech: Tento lék obsahuje laktózu (typ cukru).
Finnish: Esimerkiksi mikään yksittäinen substituutio tai substituutiopari ei saanut aikaan mitattavissa olevaa ( nelinkertaista) indinaviiriresistenssiä ja resistenssin voimakkuus riippui useiden samanaikaisten substituutioiden yhdistymistavoista.
Czech: Například žádná jediná substituce ani dvojice substitucí nedokázala zajistit měřitelnou ( čtyřnásobnou) rezistenci vůči indinaviru, přičemž úroveň rezistence závisela na způsobu, jímž byly vícečetné substituce zkombinovány.
Finnish: Optimaalisen imeytymisen saavuttamiseksi CRIXIVAN tulee ottaa pelkän veden kanssa tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Czech: Aby se dosáhlo optimální absorpce, je nutno přípravek CRIXIVAN podávat bez jídla, ale s vodou, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä proteaasinestäjät.
Czech: Ta patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory proteázy".
Finnish: Useimmat potilaat jatkoivat CRIXIVAN-hoitoa ilman annoksen pienentämistä, ja bilirubiiniarvot laskivat vähitellen kohti lähtöarvoja.
Czech: Většina nemocných v léčbě přípravkem CRIXIVAN pokračovala bez snížení dávky a hladiny bilirubinu se postupně snižovaly směrem k výchozím hodnotám.
Finnish: CRIXIVAN-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 4-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CRIXIVAN u dětí mladších 4 let nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2).
Finnish: • alentunut punasolujen määrä
Czech: • snížení počtu červených krvinek
Finnish: Muita asioita, joita on hyvä tietää
Czech: Co byste ještě měl(a) vědět
Finnish: Mitkään tiedot eivät viittaa siihen, että indinaviiri vaikuttaisi ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje, které by naznačovaly, že indinavir ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi J05AE02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika k systémovému podání, inhibitor proteázy, ATC kód: JO5AE02
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla ei todettu vaikutuksia alkioiden/sikiöiden eloonjäämiseen tai sikiöiden painoon.
Czech: U potkanů a u králíků nebyly pozorovány žádné účinky na přežívání embryí/plodů ani na hmotnost plodů.
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele kapseleita.
Czech: • Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Finnish: 18 potilasta jatkoi tutkimuksessa viikolle 48 asti.
Czech: 18 pacientů pokračovalo ve studii do konečného 48. týdne.
Finnish: Joihinkin näistä tapauksista liittyi lievää seerumin kreatiniiniarvojen suurenemista.
Czech: Některé z těchto příhod byly spojeny s mírným zvýšením sérových hladin kreatininu.
Finnish: Antiretroviraalinen teho ei muuttunut, kun didanosiini otettiin 3 tunnin kuluttua indinaviirista.
Czech: Antiretrovirová aktivita byla při podání didanosinu 3 hodiny po podání indinaviru nezměněna.
Finnish: • Näin siksi, että annosten vähentäminen tai väliin jättäminen lisää todennäköisyyttä, että hi-virus tulee resistentiksi CRIXIVANille.
Czech: • To proto, že snížení nebo vynechávání dávek zvýší pravděpodobnost, že se HIV stane vůči přípravku CRIXIVAN odolným.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu CRIXIVANia käyttävillä potilailla:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek CRIXIVAN:
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, ota CRIXIVANia vain, jos lääkäri katsoo sen selvästi tarpeelliseksi.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, užívejte přípravek CRIXIVAN pouze v případě, kdy lékař rozhodne, že užívání léku je jednoznačně nezbytné.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Czech: Pokud se u těchto nemocných objeví příznaky zhoršení jaterního onemocnění, musí se zvážit možnost přerušení nebo úplného vysazení léčby.
Finnish: •allergioita
Czech: • alergie
Finnish: Kuljetusproteiineihin kohdistuvan vaikutuksen aiheuttamaa yhteisvaikutusta ei voida sulkea pois.
Czech: Nelze vyloučit interakci prostřednictvím účinku na transport proteinů.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen, ja potilaiden kliininen seuranta on suositeltavaa.
Czech: Na místě je opatrnost, přičemž se doporučuje klinické monitorování pacientů.
Finnish: Milloin lääke otetaan
Czech: Kdy se tento lék užívá
Finnish: Venlafaksiini ja sen aktiivinen metaboliitti, Odesmetyylivenlafaksiini: 
Czech: Venlafaxin a jeho aktivní metabolit Odesmethylvenlafaxin: 
Finnish: • jos sinulla on maksaongelmia
Czech: •pokud máte problémy sjátry
Finnish: • Vaikuttava aine on indinaviiri.
Czech: • Léčivou látkou je indinavirum.
Finnish: Riittävän nesteytyksen varmistamiseksi aikuisen on suositeltavaa juoda vuorokaudessa vähintään 1,5 litraa nestettä.
Czech: K zajištění dostatečné hydratace se doporučuje, aby dospělí vypili minimálně 1,5 litru tekutin za 24 hodin.
Finnish: Tällaiset ongelmat voivat johtua osteonekroosiksi kutsutusta luustosairaudesta (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä), joka voi ilmaantua kuukausien tai vuosien kuluttua hiv-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Czech: Tyto problémy mohou být způsobeny onemocněním kostí nazývaným „osteonekróza" (ztráta krevního zásobení kostí způsobující odumření kosti), které se může objevit měsíce až roky po zahájení léčby HIV.
Finnish: Kun diagnoosi on selvä, hemolyyttisen anemian hoitamiseksi on aloitettava asianmukaiset toimenpiteet, joihin voi kuulua indinaviirihoidon lopettaminen.
Czech: Jakmile je stanovena diagnóza, je nutno přijmout odpovídající opatření pro léčbu hemolytické anémie, mezi ně může patřit i vysazení indinaviru.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Czech: Nemocné s hemofilií je proto nutno upozornit na možnost zvýšené krvácivosti.
Finnish: Yleiset (harvemmin kuin 1 henkilöllä kymmenestä)
Czech: Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí):
Finnish: • Jos otat myös ritonaviiria, silloin voit ottaa CRIXIVANin mihin tahansa aikaan päivästä ruuan kanssa tai ilman.
Czech: • Pokud rovněž užíváte ritonavir, pak můžete přípravek CRIXIVAN užívat kdykoli v průběhu dne s jídlem nebo bez jídla.
Finnish: Äitejä tulee kehottaa lopettamaan imettäminen hoidon ajaksi.
Czech: Matky je nutno poučit, aby během léčby kojení přerušily.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek uvedených v bodě 6.1.
Finnish: Tiedot ruokavaliosta tai ruoan vaikutuksesta indinaviirin imeytymiseen (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Czech: Informace o stravě nebo účinku potravy na absorpci indinaviru (viz bod 4.2 a 5.2).
Finnish: Midatsolaami (parenteraalinen käyttö)
Czech: Midazolam (parenterální)
Finnish: Indinaviiri ei estä merkitsevästi eukaryoottisia proteaaseja, ihmisen reniiniä, ihmisen katepsiini D:tä, ihmisen elastaasia eikä ihmisen hyytymistekijää Xa.
Czech: Indinavir významně neinhiboval eukaryontní proteázy, lidský renin, lidský cathepsin D, lidskou elastázu a lidský faktor Xa.
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimuksia suoritettiin rotilla, kaniineilla ja koirilla (annoksilla, joilla saatiin aikaan samaa luokkaa oleva tai hieman suurempi systeeminen altistus kuin ihmiseen kohdistuva altistus) eikä merkkejä teratogeenisuudesta todettu.
Czech: Studie vývojové toxicity byly provedeny u potkanů, králíků a u psů (v dávkách vyvolávajících systémovou expozici srovnatelnou s expozicí u člověka nebo mírně vyšší) a nepřinesly žádný důkaz teratogenity.
Finnish: Mäkikuisman indusoiva vaikutus voi kestää jopa 2 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
Czech: Indukční účinky mohou přetrvávat až 2 týdny po vysazení léčby třezalkou tečkovanou.
Finnish: 62 potilasta jatkoi tutkimuksessa sen päättymiseen saakka eli viikolle 96 asti.
Czech: Šedesát dva pacienti pokračovali ve studii do konečného 96. týdne.
Finnish: Indinaviirin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
Czech: Není známo, zda se indinavir vylučuje do mateřského mléka.
Finnish: Morfiini
Czech: Morfin
Finnish: CRIXIVAN sisältää laktoosia
Czech: Přípravek CRIXIVAN obsahuje laktózu
Finnish: Proteaasissa ainakin seuraavien yhdentoista aminohappokohdan on todettu liittyvän indinaviiriresistenssiin: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 ja L90.
Czech: V souvislosti s rezistencí vůči indinaviru se uvádí minimálně 11 míst aminokyselin v proteáze: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 a L90.
Finnish: Varfariiniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Czech: Může být potřebná úprava dávky warfarinu.
Finnish: Rifabutiiniannoksen pienentämistä ja CRIXIVAN-annoksen suurentamista ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Czech: Podávání snížené dávky rifabutinu a zvýšené dávky přípravku CRIXIVAN nebylo v klinických studiích ověřeno.
Finnish: Kaniineilla ja koirilla ei todettu ulkoisia, sisäelinten tai luuston muutoksia.
Czech: U králíků a psů nebyly pozorovány žádné vnější změny ani změny na vnitřnostech a skeletu.
Finnish: Koska ei tiedetä, pahentaako indinaviiri vastasyntyneiden fysiologista hyperbilirubinemiaa, indinaviirin käyttöä raskaana oleville naisille synnytyksen lähestyessä on huolellisesti harkittava (ks. kohta 4.8).
Czech: Protože není známo, zda indinavir vede k exacerbaci fyziologické hyperbilirubinémie u novorozenců, je nutno pečlivě zvážit podávání indinaviru těhotným ženám v době porodu (viz bod 4.8).
Finnish: Indinaviiriannoksen suurentaminen (1 000 mg x 3) ei kompensoi efavirentsin indusoivaa vaikutusta.
Czech: Zvýšená dávka (1 000 mg TID) indinaviru nekompenzuje indukční účinky efavirenzu.
Finnish: CRIXIVAN saattaa vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Czech: Přípravek CRIXIVAN může ovlivnit fungování některých jiných léků.