FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa nepovažujú za súvisiace s používaním Puregonu, ale za súvisiace s metódou asistovanej reprodukcie (ART) alebo následným tehotenstvom.
Latvian: Šīs blakusparādības nesaista ar Puregon lietošanu, bet gan ar medicīniskām reproduktīvajām tehnoloģijām (Assisted Reproductive Technology, ART) vai sekojošu grūtniecību.
Slovak: Anovulácia Odporúča sa sekvenčná liečebná schéma s počiatočnou dennou dávkou 50 IU Puregonu.
Latvian: • Anovulācija Rekomendēts sekvenciālo terapijas shēmu sākt ar 50 SV Puregon dienā.
Slovak: Riziko tejto komplikácie možno znížiť pozorným sledovaním vývoja folikulov počas liečby.
Latvian: Risku var mazināt, rūpīgi kontrolējot folikulu veidošanos terapijas laikā.
Slovak: U žien so všeobecnými zistenými rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, akými sú osobná alebo rodinná anamnéza, veľká obezita alebo trombofília, môže liečba gonadotropínmi, vrátane liečby Puregonom, spôsobiť ďalšie zvýšenie rizika.
Latvian: Sievietēm ar vispāratzītiem tromboembolijas riska faktoriem, piemēram, attiecīgu personīgo vai ģimenes anamnēzi, izteiktu aptaukošanos vai tromboemboliju, ārstēšana ar gonadotropīniem, tostarp ar Puregon, var vēl vairāk palielināt šo risku.
Slovak: Puregonu sa netýka pediatrickej populácie v rámci schválenej indikácie.
Latvian: Pediatriskā populācija Puregon nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā apstiprināto indikāciju gadījumā.
Slovak: Liečba Puregonom, práve tak ako samotné tehotenstvo, môže zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny (trombózy).
Latvian: Terapija ar Puregon, tāpat kā grūtniecība, var palielināt asins tromba (trombozes) rašanās risku.
Slovak: Čo Puregon obsahuje
Latvian: Ko Puregon satur
Slovak: Deti Použitie Puregonu sa netýka detí.
Latvian: Bērni PUREGON lietošana bērniem nav piemērota.
Slovak: Puregon nie je indikovaný na použitie počas gravidity.
Latvian: Puregon lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Slovak: Ak sa Puregon používa v kombinácii s klomiféncitrátom, môže sa zvýšiť účinok Puregonu.
Latvian: Ja Puregon tiek lietots kombinācijā ar klomifēna citrātu, Puregon iedarbība var pastiprināties.
Slovak: Ženy so známymi rizikovými faktormi vysokej odpovede ovárií môžu byť osobitne náchylné na rozvoj OHSS počas alebo po liečbe Puregonom.
Latvian: Sievietēm, kam ir zināmi izteiktas olnīcu atbildreakcijas riska faktori, var būt īpaša predispozīcija uz OHSS rašanos Puregeon terapijas laikā vai pēc tās.
Slovak: Prvá injekcia Puregonu sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Latvian: Pirmo Puregon injekciju jāveic tiešā medicīniskā uzraudzībā.
Slovak: Pri používaní injekčného pera sa musí zohľadniť, že pero je presné zariadenie, ktoré dodá presnú dávku, ktorá je nastavená.
Latvian: Lietojot pildspalvveida injektoru, jāņem vērā, ka tas ir ļoti precīza ierīce, ar kuru akurāti ievada noteikto devu.
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich recFSH (folitropín beta) a močový FSH na riadenú ovariálnu stimuláciu u žien, ktoré sa zúčastňujú programu asistovanej reprodukcie (ART) a na indukciu ovulácie (pozri tabuľky 1 a 2 nižšie) bol Puregon z hľadiska nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov účinnejší ako močový FSH.
Latvian: Klīniskos pētījumos, salīdzinot recFSH (beta folitropīnu) un urīna FSH kontrolētas olnīcu stimulēšanas gadījumā sievietēm, kas piedalījās mākslīgās apaugļošanas (ART) programmā un ovulācijas ierosināšanai (skatīt tālāk 1. un 2. tabulu), Puregon bija spēcīgāks nekā urīna FSH, jo bija jālieto mazāka kopējā deva un bija nepieciešams īsāks ārstēšanas laiks, lai ierosinātu folikulu nobriešanu.
Slovak: Riadená ovariálna hyperstimulácia v liečebných programoch asistovanej reprodukcie
Latvian: • Kontrolētā olnīcu hiperstimulācija medicīniskajās reprodukcijas programmās
Slovak: Liečba Puregonom sa má začať pod dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov neplodnosti.
Latvian: Puregon jālieto ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze neauglības ārstēšanā.
Slovak: Nie sú žiadne signifikantné farmakokinetické rozdiely medzi intramuskulárnym a subkutánnym podaním Puregonu.
Latvian: Nav būtisku atšķirību Puregon farmakokinētikā, ievadot to subkutāni vai intramuskulāri.
Slovak: V závažnejších prípadoch môžu príznaky zahŕňať zväčšenie vaječníkov, nahromadenie tekutiny v bruchu a/alebo v hrudníku (čo môže spôsobiť náhle zvýšenie telesnej hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny) a výskyt krvných zrazenín v krvnom obehu.
Latvian: Smagākos gadījumos komplikācijas simptomi var būt olnīcu palielināšanās, šķidruma uzkrāšanās vēdera dobumā un/vai krūšu kurvī (kas var izraisīt pēkšņu ķermeņa masas palielināšanos šķidruma uzkrāšanās dēļ) un asins trombu parādīšanās asinsritē.
Slovak: Pre pohodlie pacienta môže pacient uchovávať Puregon pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
Latvian: Pacienta ērtībām Puregon var uzglabāt temperatūrā 25ºC vai zemākā vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
Slovak: Puregon môže obsahovať stopy streptomycínu a/alebo neomycínu.
Latvian: • Puregon var saturēt nelielu daudzumu streptomicīna un/vai neomicīna.
Slovak: Generalizovaná hypersenzitívna reakcia
Latvian: Ģeneralizēta paaugstinātas jutības reakcija
Slovak: Na prevenciu bolestivých vpichov a na minimalizáciu vytekania roztoku z miesta podania injekcie sa má Puregon podávať pomaly intramuskulárne alebo subkutánne.
Latvian: Lai novērstu sāpes injekcijas laikā un mazinātu preparāta izplūdi caur dūriena vietu, Puregon šķīdums intramuskulāri vai subkutāni jāievada lēni.
Slovak: Prvá injekcia Puregonu sa má podať len v prítomnosti lekára alebo zdravotnej sestry.
Latvian: Pirmo Puregon injekciju drīkst veikt tikai ārsta vai medicīnas māsas klātbūtnē.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o akútnej toxicite Puregonu u ľudí, ale akútna toxicita Puregonu a gonadotropínových preparátov z moču v štúdiách so zvieratami sa ukázala ako veľmi nízka.
Latvian: Nav datu par Puregon akūto toksicitāti cilvēkam, bet pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka Puregon un urīna gonadotropīna akūtā toksicitāte ir zema.
Slovak: Po liečbe Puregonom sa zvyčajne podáva hCG na indukciu konečnej fázy dozrievania folikulu, dokončenie meiózy a ruptúry folikulu.
Latvian: Pēc Puregon kursa parasti tiek lietots hCG, lai izraisītu folikulu nobriešanas pēdējo fāzi, nodrošinātu mejozi un folikulu plīšanu.
Slovak: Poznamenajte si, kedy ste začali uchovávať liek mimo chladničky.
Latvian: Atzīmējiet dienu, kad Jūs sākāt uzglabāt Puregon istabas temperatūrā.
Slovak: Natiahnite roztok do injekčnej striekačky (b) a vymeňte ihlu za injekčnú (c).
Latvian: Ievelciet Puregon šķīdumu šļircē (b) un apmainiet izmantoto adatu pret sterilu injekciju adatu (c).
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania, pozri časť 4.2.
Latvian: Informāciju par devām un lietošanas veidu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Slovak: Pri podávaní GnRH agonistu (lieku, ktorý sa používa na zabránenie predčasnej ovulácie) môžu byť potrebné vyššie dávky Puregonu.
Latvian: Ja lietots GnRH agonists (zāles agrīnas ovulācijas novēršanai), var būt nepieciešama lielāka Puregon deva.
Slovak: Okrem toho viacpočetné tehotenstvá a osobitná charakteristika pacientov, ktorí podstupujú liečbu neplodnosti (napr. vek ženy, charakteristika spermií, genetické pozadie oboch rodičov) sa môžu spájať so zvýšeným rizikom vrodených chýb.
Latvian: Bez tam daudzaugļu grūtniecība un neauglības terapiju saņemošo pacienšu noteiktas īpašības (piemēram, sievietes vecums, spermatozoīdu īpašības, abu vecāku ģenētiskais fons) var būt saistītas ar palielinātu iedzimtu anomāliju iespējamību.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú techniky asistovanej reprodukcie, vrátane in vitro fertilizácie (IVF) a iných metód, Puregon môže podporiť vývin viacpočetných folikulov.
Latvian: Sievietēm, kurām tiek veikta mākslīgā apaugļošana, tai skaitā apaugļošana in vitro (AIV) un citas metodes, Puregon var ierosināt daudzu folikulu attīstību.
Slovak: Je nepravdepodobné, že Puregon prechádza do materského mlieka.
Latvian: Maz ticams, ka Puregon varētu nonākt mātes pienā.
Slovak: Puregon sa používa na liečbu žien, ktoré podstupujú ovariálnu indukciu alebo riadenú ovariálnu hyperstimuláciu v programoch asistovanej reprodukcie.
Latvian: Puregon lieto terapijā sievietēm, kurām veic olnīcu inducēšanu vai kontrolētu olnīcu hiperstimulēšanu medicīniskās apaugļošanas programmās.
Slovak: V Amesovom teste a v in vitro teste na chromozómové aberácie s ľudskými lymfocytmi Puregon nevykazoval žiadny mutagénny potenciál.
Latvian: Izmantojot Eimsa testu vai in vitro hromosomu aberācijas testu ar cilvēka limfocītiem, Puregon nav konstatētas mutagēnas īpašības.
Slovak: Puregon sa používa na liečbu neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:
Latvian: Puregon lieto, lai ārstētu neauglību kādā no sekojošiem gadījumiem:
Slovak: Neplodné ženy podstupujúce ART majú zvýšený výskyt ektopických gravidít.
Latvian: Neauglīgām sievietēm, kurām izmanto ART, ir palielināta ārpusdzemdes grūtniecības sastopamība.
Slovak: U neplodných mužov, u ktorých je neplodnosť spôsobená zníženými hladinami hormónov, možno Puregon použiť na tvorbu spermií.
Latvian: Vīriešiem, kuriem neauglību izraisa pazemināts hormonu līmenis, Puregon var lietot, lai sekmētu spermas veidošanos.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Puregonom, boli hlásené tromboembolické príhody či už v spojení s OHSS alebo bez neho.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar gonadotropīniem, tostarp Puregon, ir ziņots par tromboemboliskiem notikumiem, gan saistībā ar OHSS, gan neatkarīgi no tā.
Slovak: Pred podaním injekcie sa musia z náplne odstrániť vzduchové bubliny (pozri pokyny na používanie pera).
Latvian: Gaisa burbuļi ir jāizvada no kārtridža pirms injekcijas (skat. pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju).
Slovak: Tento závažný zdravotný stav sa nazýva ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS).
Latvian: Šo būtisko medicīnisko stāvokli sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS).
Slovak: Po intramuskulárnom podaní Puregonu sú maximálne koncentrácie FSH vyššie a dosahujú sa skôr u mužov v porovnaní so ženami.
Latvian: Vīriešiem pēc intramuskulāras Puregon injekcijas FSH koncentrācija ir augstāka un tiek sasniegta ātrāk nekā sievietēm.
Slovak: Hlavne ak sa prechádza z injekčnej striekačky na pero, je potrebná malá úprava dávky na prevenciu podávania príliš vysokej dávky.
Latvian: It īpaši, ja pēc tradicionālās šļirces sāk izmantot pildspalvveida injektoru, jāpievērš uzmanība mazu devu noregulēšanai, lai neievadītu pārāk lielu medikamenta devu.
Slovak: Tento roztok už nepoužite.
Latvian: Šis Puregon šķīdums vairs nav izmantojams.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Slovak: Puregon injekčný roztok obsahuje folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH).
Latvian: Puregon šķīdums injekcijām satur folitropīnu beta - hormonu, kurš pazīstams kā folikulus stimulējošais hormons (FSH).
Slovak: U dospelých žien: Puregon je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v nasledujúcich klinických stavoch:
Latvian: Pieaugušām sievietēm: Puregon indicēts sievietes neauglības ārstēšanai šādās klīniskās situācijās:
Slovak: U týchto žien sa musí prínos podávania gonadotropínu, vrátane liečby Puregonom, zvážiť oproti rizikám.
Latvian: Tādām sievietēm jāizvērtē ieguvumi no gonadotropīna, arī Puregon, lietošanas, un ar to saistītais risks.
Slovak: Puregon sa ďalej môže používať na podporu dozrievania viacpočetných folikulov v liečebných programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/embryo transfer (IVF/ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
Latvian: Bez tam Puregon var lietot, lai stimulētu multiplu folikulu attīstību medicīnisko reprodukcijas programmu [piem., apaugļošanas in vitro/embrija pārnešanas (IVF/ET), intrafalopiārās gametas pārnešanas (GIFT) un intracitoplazmātiskās spermas injekcijas (ICSI)] ietvaros.
Slovak: Keď sú pri ultrazvukovom vyšetrení prítomné aspoň tri 1620 mm folikuly a je dokázaná dobrá estradiolová odpoveď (plazmatické hladiny približne 300400 pikogramov/ml (1 000-1 300 pmol/l) pre každý folikul s priemerom väčším ako 18 mm), záverečná fáza dozrievania folikulov sa indukuje podaním hCG.
Latvian: Ja izmeklēšana ar ultraskaņu liecina, ka izveidojušies vismaz trīs folikuli, kuru diametrs ir 16-20 mm, un vienlaikus konstatējams pietiekami augsts estradiola līmenis plazmā (ap 300-400 pikogrami/ml jeb 1 000-1 300 pmol/l uz katru folikulu, kura diametrs pārsniedz 18 mm), pēdējo folikulu nobriešanas fāzi inducē, ievadot hCG.
Slovak: Výskyt kongenitálnych malformácií po ART môže byť mierne vyšší ako po spontánnych oplodneniach.
Latvian: Pēc ART metožu lietošanas lietošanas iedzimto patoloģiju biežums var būt nedaudz augstāks nekā pēc spontānas grūtniecības iestāšanās.
Slovak: Ako používať Puregon
Latvian: Kā lietot Puregon
Slovak: Injekciu Puregonu použitím pera si môže podať aj pacient, za predpokladu, že dostal od lekára náležité pokyny.
Latvian: Puregon injekcijas ar pildspalvveida injektoru var izdarīt pacients, ja ārsts viņu iepriekš instruējis.
Slovak: Puregon náplne nie sú určené na to, aby umožňovali miešanie s akýmkoľvek iným liekom v náplniach.
Latvian: Puregona kārtridži nav paredzēti jaukšanai ar jebkurām citām zālēm tajos.
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky štúdie 37 609 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť Puregonu s močovým FSH pri indukcii ovulácie).
Latvian: Pētījuma Nr. 3 7609 rezultāti (tas bija randomizēts, salīdzinošs grupu klīniskais pētījums, kura laikā tika salīdzināta Puregon un urīna FSH lietošanas drošība un efektivitāte, veicot ovulācijas ierosināšanu).
Slovak: Pred začatím liečby sa má primerane vyhodnotiť neplodnosť páru.
Latvian: • Pirms ārstēšanas sākuma atbilstoši jānovērtē pāra neauglība.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Puregon, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Latvian: Pirms Puregon lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums:
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie 37 608 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť Puregonu s močovým FSH pri riadenej ovariálnej stimulácii).
Latvian: Pētījuma Nr. 3 7608 rezultāti (tas bija randomizēts, salīdzinošs grupu klīniskais pētījums, kura laikā tika salīdzināta Puregon un urīna FSH lietošanas drošība un efektivitāte, veicot kontrolētu olnīcu stimulāciju).
Slovak: Pri každej liečbe gonadotropínom, vrátane liečby Puregonom, sa hlásili viacpočetné gravidity a pôrody.
Latvian: Saistībā ar visām gonadotropām terapijām, tostarp Puregon, ir ziņots par vairākaugļu grūtniecību un dzemdībām.
Slovak: Po subkutánnom podaní Puregonu sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
Latvian: Pēc Puregon subkutānas ievadīšanas maksimālā FSH koncentrācija tiek sasniegta apmēram 12 stundu laikā.
Slovak: Liečba Puregonom a hCG má pokračovať najmenej 3 až 4 mesiace, kým možno očakávať zlepšenie spermatogenézy.
Latvian: Spermatoģenēzes uzlabošanos var sagaidīt pēc vismaz 3-4 mēnešu ārstēšanas kursa ar Puregon un hCG.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Latvian: Uzglabāšana mājās
Slovak: Prejavy a príznaky vzťahujúce sa ku ovariálnemu hyperstimulačnému symdrómu (OHSS) boli hlásené u približne 4 % žien liečených folitropínom beta v klinických skúšaniach (pozri časť 4.4).
Latvian: Ir ziņots, ka aptuveni 4 % sieviešu, kuras klīnisko pētījumu laikā ārstēja ar beta folitropīnu, novēroja pazīmes un simptomus, saistītus ar olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Puregonu.
Latvian: Lietojot GnRH agonistu, var būt nepieciešama augstāka Puregon kopējā deva, lai sasniegtu adekvātu folikulu atbildes reakciju.
Slovak: Puregonu môže vykonať pacient alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
Latvian: Puregon subkutānās injekcijas var izdarīt pats pacients vai partneris, ja ārsts viņus iepriekš instruējis.
Slovak: Liečivo je folitropín beta.
Latvian: Aktīvā viela beta folitropīns.
Slovak: Nemiešajte Puregon s akýmikoľvek inými liekmi.
Latvian: Puregon šķīdumu nedrīkst samaisīt ar kādām citām zālēm.
Slovak: Priveľmi vysoká dávka Puregonu môže vyvolať hyperstimuláciu vaječníkov (OHSS).
Latvian: Pārāk liela Puregon deva var pārmērīgi stimulēt olnīcas (OHSS).
Slovak: Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní Puregonu sa maximálne koncentrácie FSH dosiahnu asi do 12 hodín.
Latvian: Pēc Puregon intramuskulāras vai subkutānas ievadīšanas maksimālā FSH koncentrācija tiek sasniegta apmēram 12 stundu laikā.
Slovak: Potom sa podávanie Puregonu preruší a ovuláciu možno indukovať podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Latvian: Tad Puregon lietošanu pārtrauc, un ovulāciju var izraisīt, ievadot cilvēka horiona gonadotropīnu (hCG).
Slovak: Puregon sa zvyčajne predpisuje v dávke 450 IU týždenne, väčšinou v 3 dávkach po 150 IU, v kombinácii s iným hormónom (hCG), počas najmenej 3 až 4 mesiacov.
Latvian: Nedēļas Puregon deva parasti ir 450 SV, kuru visbiežāk sadala 3 devās pa 150 SV, nozīmējot kombinācijā ar citu hormonu (hCG).
Slovak: Klinická skúsenosť s Puregonom je založená na najviac troch liečebných cykloch v oboch indikáciách.
Latvian: Abu minēto lietošanas indikāciju gadījumā klīniskā pieredze gūta, izmantojot Puregon līdz trīs ārstēšanas ciklu veidā.
Slovak: U mužov sa Puregon používa na liečbu nedostatočnej spermatogenézy v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Latvian: Vīriešiem Puregon lieto hipogonadotropiska hipogonādisma izraisītas pavājinātas spermatoģenēzes ārstēšanai.
Slovak: Pri riadenej ovariálnej stimulácii viedol Puregon k vyššiemu počtu oocytov získaných pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s močovým FSH.
Latvian: Kontrolētas olnīcu stimulēšanas gadījumā Puregon nodrošināja lielāka oocītu daudzuma iegūšanu, lietojot mazāku kopējo devu un ārstējot īsāku laiku, salīdzinājumā ar urīna FSH.
Slovak: Puregon je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v nasledujúcich klinických stavoch:
Latvian: Puregon indicēts sievietes neauglības ārstēšanai šādās klīniskās situācijās:
Slovak: Pozri upozornenia a opatrenia v časti 2.
Latvian: (Skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" 2. punktā).
Slovak: Ak si budete Puregon podávať sami, starostlivo dodržujte pokyny, aby ste si Puregon podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Latvian: Ja Puregon injekciju veicat sev pats, rūpīgi ievērojiet norādījumus, lai Puregon ievadīšana būtu pareiza un radītu pēc iespējas mazāku diskomfortu.
Slovak: Puregon môže mať vplyv na produkciu materského mlieka.
Latvian: Puregon ietekmē piena veidošanos.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva, v koncentrácii 833 IU/ml vodného roztoku.
Latvian: Šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženierijas ceļā, koncentrācijā, kas atbilst 833 SV/ml ūdens šķīdumā.
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol Puregon k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
Latvian: Ovulācijas ierosināšanai lietojot Puregon, bija nepieciešama mazāka kopējā deva un īsāks vidējais ārstēšanas laiks, salīdzinot ar urīna FSH.
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 clic@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465 700 clic@merck.com
Slovak: Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (Puregon, n =
Latvian: Tikai sievietēm, kurām tika ierosināta ovulācija (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Slovak: Po desenzibilizácii hypofýzy indukovanej GnRH agonistmi môže byť na dosiahnutie adekvátnej folikulárnej odpovede potrebná vyššia dávka Puregonu.
Latvian: Pēc GnRH agonistu inducētās hipofīzes jutības pazemināšanās, var būt nepieciešamas augstākas Puregon devas, lai sasniegtu vēlamo folikulāro efektu.
Slovak: Puregon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli po ‘EXP'.
Latvian: Nelietot Puregon pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc'EXP un uz kastītes ‘Der. līdz:'.Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovak: Na podanie Puregonu musíte použiť jednorazové sterilné injekčné striekačky a ihly.
Latvian: Puregon ievadīšanai Jums jālieto sterilas vienreiz lietojamas šļirces un adatas.
Slovak: Kontaktujte ihneď lekára, ak pociťujete ťažký opuch brucha, bolesť v oblasti žalúdka (brucha), pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie, náhle zvýšenie hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny, hnačku, znížené vylučovanie moču alebo ťažkosti s dýchaním (pozri tiež časť 4 Možné vedľajšie účinky).
Latvian: Nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja konstatējat stipru vēdera palielināšanos, sāpes vēdera rajonā (vēderā), sliktu dūšu, vemšanu, pēkšņu ķermeņa masas palielināšanos, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās, caureju, samazinātu urīna veidošanos vai elpošanas traucējumus (skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Slovak: Na základe výsledkov komparatívnych klinických štúdií sa považuje za vhodné podať nižšiu celkovú dávku Puregonu počas kratšej doby liečby, ako sa bežne používa pre močový FSH, nielen aby sa optimalizoval vývoj folikulov, ale tiež na zníženie rizika nežiaducej ovariálnej hyperstimulácie (pozri časť 5.1).
Latvian: Šis ieteikums ir nozīmīgs ne tikai, lai optimizētu folikulu attīstību, bet arī lai samazinātu nevēlamās olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby sa majú kvôli zníženiu rizika OHSS vykonať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov.
Latvian: Lai mazinātu OHSS risku, pirms ārstēšanas un ar regulāriem intervāliem ārstēšanas laikā jāvērtē folikulu veidošanās ar ultraskaņas izmeklējumu.
Slovak: & Dohme, s. r. o. Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: r. o. Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: Ak si budete Puregon podávať sami, dodržujte návod na použitie v ďalšej časti, aby ste si Puregon podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Latvian: Ja Puregon sev injicējat pats, lai to ievadītu pareizi un ar minimālu diskomfortu, ievērojiet nākamajā sadaļā sniegtos norādījumus par lietošanu.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Puregon.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Puregon, ja Jums jau iestājusies grūtniecība vai ir aizdomas, ka tā varētu būt iestājusies.
Slovak: Vhodná úprava (úpravy) dávky FSH má pri použití v cykle indukcie ovulácie, zabrániť vývoju viacpočetných folikov.
Latvian: Izmantojot FSH ovulācijas indukcijas ciklā, atbilstoša devas(-u) pielāgošana var palīdzēt novērt vairāku folikulu veidošanos.
Slovak: Potom sa liečba Puregonom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Latvian: Tad Puregon terapija tiek pārtraukta un, ievadot cilvēka horionisko gonadotropīnu (cHG), tiek ierosināta ovulācija.
Slovak: Na použitie iba s Puregon Pen.
Latvian: Lietošanai tikai ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru.
Slovak: Puregon injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
Latvian: Puregon šķīdums injekcijām kārtridžos ir izstrādāts, lai lietotu kopā ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru, un tas jāievada subkutāni.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať účinnosť liečby, aby bol schopný zvoliť každodennú správnu dávku Puregonu.
Latvian: Lai izvēlētos pareizu Puregon devu nākamai reizei, ārsts regulāri pārbaudīs terapijas iedarbību.
Slovak: Puregon sa teda môže používať na stimuláciu folikulárneho rastu a produkcie steroidov vo vybraných prípadoch narušenej gonadálnej funkcie.
Latvian: Tādējādi, noteiktu dzimumdziedzeru funkciju traucējumu gadījumos Puregon var tikt izmantots, lai veicinātu folikulu attīstību un steroīdo dzimumhormonu produkciju.
Slovak: Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Latvian: Puregons 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Slovak: Ťažkosti s prsníkmi zahŕňajú citlivosť, bolesť a/alebo naliatie pŕs a bolesť bradaviek.
Latvian: 1. Sūdzības par izmaiņām krūšu dziedzeros ir jutīgums, sāpes un/vai asiņu pieplūdums un krūtsgala sāpes
Slovak: Klinické užívanie Puregonu intramuskulárnou alebo subkutánnou cestou môže viesť k lokálnym reakciám v mieste vpichu (3
Latvian: Lietojot Puregon intramuskulāri vai subkutāni var būt vietējas reakcijas injekcijas apvidū (3 % gadījumu no visiem ārstētajiem pacientiem).