FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu au fost evidențiate tendințe pentru clearance, CL/F, în urma creșterii dozelor unice orale (25-675 mg clorhidrat de migalastat).
Lithuanian: Išgėrus vis didesnes pavienes vaistinio preparato dozes (25-675 mg migalastato hidrochlorido), atitinkamų klirenso (CL/F) tendencijų nenustatyta.
Romanian: c.712A>C sau c.714T>A sau c.714T>G
Lithuanian: c.712A>C arba c.714T>A arba c.714T>G
Romanian: Amidon de porumb pregelatinizat și stearat de magneziu Capsula: Gelatină, dioxid de titan și indigotină Cerneală pentru inscripționare: Șelac, oxid negru de fier și hidroxid de potasiu
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas ir kalio hidroksidas.
Romanian: c.T148C sau c.C150G sau c.C150A
Lithuanian: c.T148C arba c.C150G arba c.C150A
Romanian: În consecință, nu poate fi exclus riscul expunerii la migalastat a sugarului alăptat la sân.
Lithuanian: Todėl migalastato patekimo į žindomo kūdikio organizmą galimybės negalima atmesti.
Romanian: p.S102fs*16
Lithuanian: S102fs*16
Romanian: Cefaleele și amețelile au fost reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la doze de Galafold de până la 1 250 mg și, respectiv, 2 000 mg.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta išgėrus iki 1250 mg ir 2000 mg Galafold, buvo atitinkamai galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Romanian: p.Y216Ifs*23
Lithuanian: Y216Ifs*23
Romanian: c.A442C sau c.T444A sau c.T444G
Lithuanian: c.A442C arba c.T444A arba c.T444G
Romanian: Legarea migalastatului stabilizează formele mutante ale genei -Gal A din reticulul endoplasmic și ușurează transferul normal al acestora către lizozomi.
Lithuanian: Prisijungus migalastatui, endoplazminiame tinkle šių mutavusių formų -Gal A stabilizuojama ir sudaromos sąlygos tinkamam jos transportavimui į lizosomas.
Romanian: La pacienții cu mutații sensibile, nivelurile GL-3 au avut tendința să scadă în urină și în capilarele interstițiale renale.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, paprastai sumažėdavo GL-3 kiekis šlapime ir inkstų intersticinio audinio kapiliaruose.
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE, tratamentul cu Galafold a avut drept rezultat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a IMVS (p< 0,05); modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în lunile 18-24 a fost de -7,7 (IÎ 95%: -15,4, -0,01; n=27).
Lithuanian: PFT vaistais negydytų pacientų tyrimo metu vartojant Galafold, nustatytas statistiškai reikšmingas KSMi sumažėjimas (p< 0,05); vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 18-24-o mėnesio buvo -7,7 (95 proc. PI: -15,4, -0,01; n=27).
Romanian: Dacă alăptați, nu luați acest medicament înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Lithuanian: Jeigu jūs žindote, nevartokite šio vaisto nepasitarę su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Lithuanian: pacientų PFT grupėje.
Romanian: c.1095T>A sau c.1095T>G c.T1095A sau c.T1095G
Lithuanian: c.1095T>A arba c.1095T>G c.T1095A arba c.T1095G
Romanian: Într-un studiu cu Galafold administrat în doză unică la subiecți care nu aveau boala Fabry, dar care prezentau diferite grade de insuficiență renală, expunerile au fost de 4,3 ori mai mari la subiecții cu insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Atliekant Galafold vienos dozės tyrimą su Fabry liga nesergančiais pacientais, kuriems buvo nustatytas skirtingo laipsnio inkstų nepakankamumas, esant sunkiems inkstų veiklos sutrikimams (GFG < 30 mL/min/1,73 m2), vaistinio preparato ekspozicija buvo 4,3 karto didesnė.
Romanian: c.1045T>C sau c.1045T>A c.T1045C sau c.T1045A
Lithuanian: c.1045T>C arba c.1045T>A c.T1045C arba c.T1045A
Romanian: c.T241C sau c.T241A
Lithuanian: c.T241C arba c.T241A
Romanian: c.G412A sau c.G412C
Lithuanian: c.G412A arba c.G412C
Romanian: Oboseală Durere
Lithuanian: Nuovargis Skausmas
Romanian: p.S62Pfs*58
Lithuanian: S62Pfs*58
Romanian: c.T817C sau c.T819A sau c.T819G
Lithuanian: c.T817C arba c.T819A arba c.T819G
Romanian: c.280T>A sau c.281G>C
Lithuanian: c.280T>A arba c.281G>C
Romanian: c.G561T sau c.G561A sau c.G561C
Lithuanian: c.G561T arba c.G561A arba c.G561C
Romanian: c.924A>T sau c.924A>C
Lithuanian: c.924A>T arba c.924A>C
Romanian: Cum să luați Galafold
Lithuanian: Kaip vartoti Galafold
Romanian: c.148T>C sau c.150C>G sau c.150C>A
Lithuanian: c.148T>C arba c.150C>G arba c.150C>A
Romanian: p.M72Wfs*47
Lithuanian: M72Wfs*47
Romanian: p.Y329Sfs*18
Lithuanian: Y329Sfs*18
Romanian: p.E398Gfs*3
Lithuanian: E398Gfs*3
Romanian: c.T187A sau c.G188C
Lithuanian: c.T187A arba c.G188C
Romanian: Galafold nu este conceput pentru administrarea concomitentă cu terapia de substituție enzimatică.
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais.
Romanian: p.Y216Lfs*15
Lithuanian: Y216Lfs*15
Romanian: p.V137Lfs*27
Lithuanian: V137Lfs*27
Romanian: c.T337C sau c.T339A sau c.T339G
Lithuanian: c.T337C arba c.T339A arba c.T339G
Romanian: c.A124C sau c.A124T
Lithuanian: c.A124C arba c.A124T
Romanian: p.S241Ifs*27
Lithuanian: S241Ifs*27
Romanian: c.G216A sau c.G216T sau c.G216C
Lithuanian: c.G216A arba c.G216T arba c.G216C
Romanian: c.216G>A sau c.216G>T sau c.216G>C
Lithuanian: c.216G>A arba c.216G>T arba c.216G>C
Romanian: În funcție de tipul mutației (modificării) în gena care produce α-Gal A, enzima nu acționează corespunzător sau lipsește cu desăvârșire.
Lithuanian: Dėl tam tikros geno, kuris atsakingas už α-Gal A gamybą, mutacijos (pakitimo), fermentas neveikia taip, kaip turėtų, arba jo išvis nėra žmogaus organizme.
Romanian: c.G471C sau c.G471T
Lithuanian: c.G471C arba c.G471T
Romanian: c.G982A sau c.G982C
Lithuanian: c.G982A arba c.G982C
Romanian: c.1081G>A sau c.1081G>C c.G1081A sau c.G1081C
Lithuanian: c.1081G>A arba c.1081G>C c.G1081A arba c.G1081C
Romanian: Galafold nu este conceput pentru administrarea concomitentă cu terapia de substituție enzimatică (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais (žr.
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de Galafold la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, koreguoti Galafold dozės nereikia (žr.
Romanian: c.G285T sau c.G285C
Lithuanian: c.G285T arba c.G285C
Romanian: c.412G>A sau c.412G>C
Lithuanian: c.412G>A arba c.412G>C
Romanian: p.Q99fs*22
Lithuanian: Q99fs*22
Romanian: c.442A>C sau c.444T>A sau c.444T>G
Lithuanian: c.442A>C arba c.444T>A arba c.444T>G
Romanian: c.G153A sau c.G153T sau c.G153C
Lithuanian: c.G153A arba c.G153T arba c.G153C
Romanian: c.T859C sau c.T859A
Lithuanian: c.T859C arba c.T859A
Romanian: Luați capsula de Galafold o dată la două zile și înlăturați cercul perforat de pe manșonul blisterului în zilele în care nu luați Galafold.
Lithuanian: Gerkite Galafold kas antrą dieną, o tomis dienomis, kai Galafold nereikia vartoti, pirštu įspauskite perforuota linija pažymėtą skrituliuką lizdinės plokštelės įmautėje.
Romanian: Medicul dumneavoastră va hotărî dacă trebuie să opriți alăptarea sau dacă trebuie să întrerupeți temporar administrarea medicamentului.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną. Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums reikėtų nustoti žindyti ar laikinai nustoti vartoti jums paskirtą vaistą.
Romanian: p.Q99fs*19
Lithuanian: Q99fs*19
Romanian: p.I253Vfs*14
Lithuanian: I253Vfs*14
Romanian: c.G71A sau c.G72A
Lithuanian: c.G71A arba c.G72A
Romanian: c.T166A sau c.G167C
Lithuanian: c.T166A arba c.G167C
Romanian: (dispnee)
Lithuanian: (dispepsija)
Romanian: c.337T>C sau c.339T>A sau c.339T>G
Lithuanian: c.337T>C arba c.339T>A arba c.339T>G
Romanian: c.471G>C sau c.471G>T
Lithuanian: c.471G>C arba c.471G>T
Romanian: c.982G>A sau c.982G>C
Lithuanian: c.982G>A arba c.982G>C
Romanian: c.817T>C sau c.819T>A sau c.819T>G
Lithuanian: c.817T>C arba c.819T>A arba c.819T>G
Romanian: Aproximativ 9% din radioactivitatea totală nu a fost atribuită.
Lithuanian: bendrojo radioaktyvumo nepriskirta konkrečioms medžiagoms.
Romanian: c.285G>T sau c.285G>C
Lithuanian: c.285G>T arba c.285G>C
Romanian: c.T280A sau c.G281C
Lithuanian: c.T280A arba c.G281C
Romanian: c.261G>C sau c.261G>T
Lithuanian: c.261G>C arba c.261G>T
Romanian: c.124A>C sau c.124A>T
Lithuanian: c.124A>C arba c.124A>T
Romanian: Un studiu famacocinetic cu 150 mg clorhidrat de migalastat [
Lithuanian: Atlikus farmakokinetinį tyrimą su sveikais savanoriais vyrais, kurie išgėrė 150 mg [
Romanian: c.241T>C sau c.241T>A
Lithuanian: c.241T>C arba c.241T>A
Romanian: c.187T>A sau c.188G>C
Lithuanian: c.187T>A arba c.188G>C
Romanian: • Necesitate bruscă de a elimina materii fecale
Lithuanian: • Staigiai atsiradęs poreikis tuštintis
Romanian: c.561G>T sau c.561G>A sau c.561G>C
Lithuanian: c.561G>T arba c.561G>A arba c.561G>C
Romanian: c.71G>A sau c.72G>A
Lithuanian: c.71G>A arba c.72G>A
Romanian: c.G228C sau c.G228A sau c.G228T
Lithuanian: c.G228C arba c.G228A arba c.G228T
Romanian: Modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în lunile 18-24 la pacienții cu hipertrofie ventriculară stângă la momentul inițial (femei cu IMVS inițial > 95 g/m sau bărbați cu
Lithuanian: KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 18-o mėnesio pacientams, kuriems diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija (moterų pradinis KSMi >
Romanian: Pacienți cu insuficiență hepatică
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi
Romanian: Raportarea reacții adverse
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį
Romanian: c.G261C sau c.G261T
Lithuanian: c.G261C arba c.G261T
Romanian: c.T514A sau c.G515C
Lithuanian: c.T514A arba c.G515C
Romanian: Cerneală pentru inscripționare Șelac
Lithuanian: Spausdinimo rašalas Šelakas
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon1_2?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon1_2?)
Romanian: c.G132T sau c.G132C
Lithuanian: c.G132T arba c.G132C
Romanian: După studiul de urmărire din faza de extensie deschisă, modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în luna 30 a fost de -8,3 (IÎ 95%: - 17,1, 0,4; n=25), iar până în luna 48 a fost de -9,1 (IÎ 95%: -20,3, 2,0; n=18).
Lithuanian: Po kontrolinio laikotarpio AGM tyrimo tęsinyje vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 36-o mėnesio buvo -8,3 (95 proc. PI: -17,1, 0,4; n=25), o iki 48-o mėnesio buvo -9,1 (95 proc. PI: -20,3, 2,0; n=18).
Romanian: c.612G>T sau c.612G>C
Lithuanian: c.612G>T arba c.612G>C
Romanian: c.G609C sau c.G609T
Lithuanian: c.G609C arba c.G609T
Romanian: p.M208Yfs*24
Lithuanian: M208Yfs*24
Romanian: Tabelul 3: Mutații non-sensibile la Galafold (migalastat)
Lithuanian: Gydymui Galafold (migalastatu) nepasiduodančios mutacijos.
Romanian: Dacă se omite complet doza aferentă unei zile, pacientul trebuie să ia doza omisă de Galafold numai dacă se află în intervalul de 12 ore de la ora normală la care este luată doza.
Lithuanian: Pamiršus išgerti Galafold dozę visą dieną, pacientas turi išgerti praleistą Galafold dozę, tik jei tai įvyksta per 12 valandų nuo įprasto dozės suvartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, vėl Galafold reikia išgerti kitą pagal dozavimo kas antrą dieną režimą numatytą dieną ir numatytu laiku.
Romanian: c.G243T sau c.G243C
Lithuanian: c.G243T arba c.G243C
Romanian: c.1202C>G sau c.1202C>A c.C1202G sau c.C1202A
Lithuanian: W399S c.1202C>G arba c.1202C>A c.C1202G arba c.C1202A S401X c.1215T>A
Romanian: c.T610C sau c.T610A
Lithuanian: c.T610C arba c.T610A
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3 și 4?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3 ir 4?)
Romanian: c.132G>T sau c.132G>C
Lithuanian: c.132G>T arba c.132G>C
Romanian: p.S62fs*58
Lithuanian: S62fs*58
Romanian: c.859T>C sau c.859T>A
Lithuanian: c.859T>C arba c.859T>A
Romanian: p.D244fs*24
Lithuanian: D244fs*24
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon5_7?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon5_7?)
Romanian: c.A840T sau c.A840C
Lithuanian: c.A840T arba c.A840C
Romanian: c.540G>C sau c.540G>T
Lithuanian: c.540G>C arba c.540G>T
Romanian: c.G126A sau c.G126C sau c.G126T
Lithuanian: c.G126A arba c.G126C arba c.G126T
Romanian: Galafold este contraindicat la pacienții cu boală Fabry care prezintă o rată de filtrare glomerulară estimată mai mică de 30 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Galafold nerekomenduojama vartoti tiems Fabry liga sergantiems pacientams, kurių apytikriai apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (aaGFG) yra mažesnis nei 30 ml/min/1,73 m
Romanian: c.G612T sau c.G612C
Lithuanian: c.G612T arba c.G612C
Romanian: c.G144T sau c.G144C
Lithuanian: c.G144T arba c.G144C
Romanian: c.609G>C sau c.609G>T
Lithuanian: c.609G>C arba c.609G>T
Romanian: c.G540C sau c.G540T
Lithuanian: c.G540C arba c.G540T
Romanian: Dispnee Epistaxis
Lithuanian: Dispnėja Epistaksė
Romanian: Modificarea anuală medie a RFGeCKD-EPI a fost de -0,40 ml/min/1,73 m (IÎ 95%: -2,272, 1,478; n=34) în grupul tratat cu Galafold, comparativ cu -1,03 ml/min/1,73 m (IÎ 95%: -3,636, 1,575; n=18) în grupul TSE.
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas (PI): -2,272, 1,478; n=34) Galafold grupėje, palyginti su -1,03 mL/min/1,73 m
Romanian: c.T70C sau c.T70A
Lithuanian: c.T70C arba c.T70A
Romanian: Biodisponibilitatea absolută (ASC) pentru o doză unică de 150 mg clorhidrat de migalastat administrată pe cale orală sau pentru o perfuzie intravenoasă unică de 150 mg administrată în decurs de 2 ore a fost de aproximativ 75%.
Lithuanian: į veną sulašintos vienos 150 mg migalastato hidrochlorido dozės biologinis įsisavinamumas (AUC) buvo maždaug 75 proc.
Romanian: c.166T>A sau c.167G>C
Lithuanian: c.166T>A arba c.167G>C
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE, tratamentul cu Galafold a dus la scăderi semnificative din punct de vedere statistic ale concentrațiilor plasmatice de lyso-Gb3 și ale incluziunilor GL-3 în capilarele interstițiale renale la pacienții cu mutații sensibile.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimą, vartojant Galafold, lizo-Gb3 koncentracija pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, kraujo plazmoje ir GL-3 inkliuzų kiekis jų inkstų intersticinio audinio kapiliaruose sumažėjo statistiškai reikšmingai.
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice c.1A>C sau c.1A>T
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.1A>C arba c.1A>T
Romanian: Oxid negru de fier Hidroxid de potasiu
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172), Kalio hidroksidas
Romanian: c.126G>A sau c.126G>C sau c.126G>T
Lithuanian: c.126G>A arba c.126G>C arba c.126G>T
Romanian: c.A588T sau c.A588C
Lithuanian: c.A588T arba c.A588C
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacții adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacții adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Romanian: c.G567C sau c.G567T
Lithuanian: c.G567C arba c.G567T
Romanian: c.243G>T sau c.243G>C
Lithuanian: c.243G>T arba c.243G>C
Romanian: c.228G>C sau c.228G>A sau c.228G>T
Lithuanian: c.228G>C arba c.228G>A arba c.228G>T
Romanian: • Constipație
Lithuanian: • Nuovargis
Romanian: c.153G>A sau c.153G>T sau c.153G>C
Lithuanian: c.153G>A arba c.153G>T arba c.153G>C
Romanian: c.144G>T sau c.144G>C
Lithuanian: c.144G>T arba c.144G>C
Romanian: Dacă luați mai multe capsule decât trebuie, va trebui să întrerupeți administrarea medicamentului și să vă adresați medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Galafold dozę? Jeigu išgėrėte daugiau kapsulių, nei reikia, nebevartokite vaisto ir kreipkitės į gydytoją. Jums gali suskausti galvą ir gali pradėti svaigti galva.
Romanian: c.G831T sau c.G831C
Lithuanian: c.G831T arba c.G831C
Romanian: c.610T>C sau c.610T>A
Lithuanian: c.610T>C arba c.610T>A
Romanian: c.141G>C sau c.141G>T
Lithuanian: c.141G>C arba c.141G>T
Romanian: c.T484C sau c.T484A
Lithuanian: c.T484C arba c.T484A
Romanian: În studiul cu tratament anterior TSE, nivelurile plasmatice ale lyso-Gb3 au crescut ușor, dau au rămas scăzute la pacienții cu mutații sensibile tratați cu Galafold pe durata de 30 de luni a studiului.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimą, lizo-Gb3 kiekis pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos ir kuriems 30 tyrimo mėnesių buvo skiriama Galafold, kraujo plazmoje šiek tiek padidėjo, bet išliko nedidelis.
Romanian: În studiul cu tratament anterior cu TSE, funcția renală a rămas stabilă pe parcursul celor 18 luni de tratament cu Galafold.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 18 mėnesių.
Romanian: c.70T>C sau c.70T>A
Lithuanian: c.70T>C arba c.70T>A
Romanian: Trebuie luată o decizie privind fie întreruperea alăptării, fie întreruperea administrării Galafold, ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil în raport cu beneficiile terapiei pentru mamă.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir į gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Galafold.
Romanian: c.T154A sau c.G155C
Lithuanian: c.T154A arba c.G155C
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3?)
Romanian: c.T784A sau c.T784C
Lithuanian: c.T784A arba c.T784C
Romanian: p.Y365Lfs*9
Lithuanian: Y365Lfs*9
Romanian: c.567G>C sau c.567G>T
Lithuanian: c.567G>C arba c.567G>T
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice c.1167dupT
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.1168insT
Romanian: c.G141C sau c.G141T
Lithuanian: c.G141C arba c.G141T
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija Koreguoti vaistinio preparato dozavimo pagal amžių nereikia (žr.
Romanian: c.1147T>C sau c.1149C>G sau c.1149C>A
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.1147T>C arba c.1149C>G arba c.1149C>A
Romanian: c.831G>T sau c.831G>C
Lithuanian: c.831G>T arba c.831G>C
Romanian: c.G108C sau c.G108T
Lithuanian: c.G108C arba c.G108T
Romanian: c.514T>A sau c.515G>C
Lithuanian: c.514T>A arba c.515G>C
Romanian: c.G888A sau c.G888T sau c.G888C
Lithuanian: c.G888A arba c.G888T arba c.G888C
Romanian: c.G439A sau c.G439C
Lithuanian: c.G439A arba c.G439C
Romanian: c.G861C sau c.G861T
Lithuanian: c.G861C arba c.G861T
Romanian: p.S364Lfs*9
Lithuanian: S364Lfs*9
Romanian: c.T667A sau c.G668C
Lithuanian: c.T667A arba c.G668C
Romanian: c.G288A sau c.G288T sau c.G288C
Lithuanian: c.G288A arba c.G288T arba c.G288C
Romanian: p.M353Dfs*20
Lithuanian: M353Dfs*20
Romanian: c.840A>T sau c.840A>C
Lithuanian: c.840A>T arba c.840A>C
Romanian: p.V254Gfs*9
Lithuanian: V254Gfs*9
Romanian: c.G394A sau c.G394C
Lithuanian: c.G394A arba c.G394C
Romanian: c.439G>A sau c.439G>C
Lithuanian: c.439G>A arba c.439G>C
Romanian: c.G870A sau c.G870C sau c.G870T
Lithuanian: c.G870A arba c.G870C arba c.G870T
Romanian: c.870G>A sau c.870G>C sau c.870G>T
Lithuanian: c.870G>A arba c.870G>C arba c.870G>T
Romanian: p.E358Dfs*15
Lithuanian: E358Dfs*15
Romanian: c.484T>C sau c.484T>A
Lithuanian: c.484T>C arba c.484T>A
Romanian: c.784T>A sau c.784T>C
Lithuanian: c.784T>A arba c.784T>C
Romanian: c.G837C sau c.G837T
Lithuanian: c.G837C arba c.G837T
Romanian: c.394G>A sau c.394G>C
Lithuanian: c.394G>A arba c.394G>C
Romanian: Galafold trebuie luat o dată la două zile.
Lithuanian: Galafold reikia vartoti tik kas antrą dieną.
Romanian: Tabelul 2: Tabelul mutațiilsau sensibile la Galafold (migalastat) Modificarea unei nucleotide
Lithuanian: Pasidavimo gydymui Galafold (migalastatu) lentelė Nukleotido pakitimas
Romanian: c.T676C sau c.T676A
Lithuanian: c.T676C arba c.T676A
Romanian: c.708G>C sau c.708G>T
Lithuanian: c.708G>C arba c.708G>T
Romanian: c.G486C sau c.G486T
Lithuanian: c.G486C arba c.G486T
Romanian: c.588A>T sau c.588A>C
Lithuanian: c.588A>T arba c.588A>C
Romanian: c.154T>A sau c.155G>C
Lithuanian: c.154T>A arba c.155G>C
Romanian: c.486G>C sau c.486G>T
Lithuanian: c.486G>C arba c.486G>T
Romanian: c.G936T sau c.G936C
Lithuanian: c.G936T arba c.G936C
Romanian: Parestezie Amețeli Hipoestezie
Lithuanian: Parestezija Galvos svaigimas Hipestezija
Romanian: • Senzație de rotire
Lithuanian: • Raumenų spazmai
Romanian: c.861G>C sau c.861G>T
Lithuanian: c.861G>C arba c.861G>T
Romanian: Galafold nu a fost studiat la pacienți cu boală Fabry prezentând un RFG mai mic de 30 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Galafold tyrimų su Fabry liga sergančiais pacientais, kurių GFG yra mažesnis nei 30 ml/min/1,73 m neatlikta.
Romanian: c.978G>C sau c.978G>T
Lithuanian: c.978G>C arba c.978G>T
Romanian: c.288G>A sau c.288G>T sau c.288G>C
Lithuanian: c.288G>A arba c.288G>T arba c.288G>C
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3_7?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3_7?)
Romanian: c.720G>C sau c.720G>T
Lithuanian: c.720G>C arba c.720G>T
Romanian: c.G963C sau c.G963T
Lithuanian: c.G963C arba c.G963T
Romanian: c.139T>C sau c.139T>A
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.139T>C arba c.139T>A
Romanian: • Sângerări nazale
Lithuanian: • Nosies kraujavimas
Romanian: c.676T>C sau c.676T>A
Lithuanian: c.676T>C arba c.676T>A
Romanian: Galafold este disponibil sub formă de capsule (123 mg).
Lithuanian: Galafold tiekiamas kapsulių (123 mg) forma.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Galafold (care poate afecta aproximativ 1 persoană din 10) este durerea de cap.
Lithuanian: Dažniausias Galafold šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti maždaug 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas.
Romanian: Galafold migalastat
Lithuanian: Galafold migalastatas
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Galafold?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Galafold vartojimą?
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea funcției renale a pacienților după 18 luni de tratament.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų inkstų funkcijos pokytis po 18 gydymo mėnesių.
Romanian: Alte informații despre Galafold
Lithuanian: Kita informacija apie Galafold
Romanian: Galafold a fost evaluat în două studii principale la care au participat în total 127 de pacienți cu boala Fabry.
Lithuanian: Galafold buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 127 Fabry liga sergantys pacientai.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Galafold să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Galafold vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Galafold sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Galafold nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Ce este Galafold și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Galafold ir kam jis vartojamas?
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Galafold a fost bine tolerat.
Lithuanian: Kalbant apie Galafold saugumą, šis vaistas buvo gerai toleruojamas.
Romanian: De ce a fost aprobat Galafold?
Lithuanian: Kodėl Galafold buvo patvirtintas?
Romanian: Prin urmare, GL-3 nu poate fi descompusă și se acumulează în diferite celule din organism, inclusiv la nivelul inimii și al rinichilor.
Lithuanian: Dėl to GL3 nesuskaidomas ir jis kaupiasi įvairiose ląstelėse, įskaitant širdies ir inkstų ląsteles.
Romanian: Aceasta permite ca enzima să fie transportată în zone ale celulei în care poate să descompună GL-3.
Lithuanian: Tai suteikia galimybę fermentui patekti į tas ląstelės sritis, kuriose GL-3 galima suskaidyti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Galafold au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Galafold preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.