FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Uafhængige risikofaktorer for udvikling af OHSS inkluderer polycystisk ovariesyndrom, høje absolutte eller hurtigt stigende serumestradiol (f.eks. > 900 picog/ml eller > 3.300 picomol/l ved anovulation; > 3.000 picog/ml eller > 11.000 picomol/l ved ART) og et stort antal ovariefollikler under udvikling (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter ved anovulation; ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter ved ART).
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer for utvikling av OHSS inkluderer polycystisk ovarialsyndrom, høyt absolutt eller raskt stigende serumøstradiolnivåer (f.eks. > 900 pg/ml eller > 3300 pmol/l i anovulasjon, > 3000 pg/ml eller > 11 000 pmol/l ved assistert befruktningsteknologi) og et stort antall utviklende follikler (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter ved anovulasjon, ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter ved assistert befruktning).
Danish: • til at hjælpe med at frigive et æg fra æggestokken (ægløsning) hos kvinder, som ikke har ægløsning, og som ikke har reageret på behandling med en medicin, der kaldes "clomifencitrat".
Norwegian Bokmål: • for å bidra til å frigjøre et egg fra eggstokken (eggløsning) hos kvinner som ikke har eggløsning og som ikke har respondert på et legemiddel som kalles "klomifensitrat".
Danish: Der er ikke fortaget nogen direkte sammenligning mellem follitropin alfa/LH og humant menopausalt gonadotropin (hMG).
Norwegian Bokmål: Direkte sammenligning av follitropin alfa / LH med humant menopausalt gonadotropin (hMG) er ikke utført.
Danish: Voksne mænd
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn
Danish: • OHSS kan blive alvorligt med tydeligt forstørrede æggestokke, nedsat urinproduktion, vægtøgning, åndedrætsbesvær og/eller mulig væskeophobning i maven eller brystkassen.
Norwegian Bokmål: • OHSS kan bli alvorlig med tydelig forstørrede eggstokker, nedsatt urinproduksjon, vektøkning, pustevansker og/eller ansamling av væske i magen eller brysthulen.
Danish: Opløsningen må ikke indgives, hvis den indeholder partikler eller ikke er klar.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke administreres hvis den inneholder partikler eller ikke er klar i fargen.
Danish: Hvis du tidligere eller for nylig har haft blodpropper i benene eller i lungerne eller et hjerteanfald eller et slagtilfælde, eller hvis noget sådant er forekommet i din familie, kan du have højere risiko for, at disse problemer opstår eller forværres med Bemfola-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Hvis du tidligere eller nylig har hatt blodpropp i ben eller i lunger eller hjerteinfarkt eller slag, eller hvis dette har forekommet hos noen i familien din, kan du ha en høyere risiko for at disse problemene forekommer eller blir verre med Bemfola-behandling.
Danish: Follitropin alfa forventes ikke eller kun i ubetydelig grad at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa har ingen eller har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Bemfola
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Bemfola
Danish: Inden du starter med at anvende din fyldte pen
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke den ferdigfylte pennen
Danish: • Tallene på dosisdisplayet er målt i internationale enheder eller IE. Din læge vil fortælle dig,
Norwegian Bokmål: • Tallene i dosevinduet angir internasjonale enheter eller IE. Legen din har fortalt deg hvor mange IE du skal injisere hver dag.
Danish: Kvinder
Norwegian Bokmål: Kvinner
Danish: Der påbegyndes normalt med follitropin alfa ca. 2 uger efter starten af agonistbehandlingen, og der fortsættes med begge lægemidler, til adækvat follikeludvikling er opnået.
Norwegian Bokmål: Ved et vanlig behandlingsregime begynner behandlingen med follitropin alfa omtrent 2 uker etter at agonistbehandlingen begynte, og begge fortsetter til tilstrekkelig follikulær utvikling er oppnådd.
Danish: INDHOLD
Norwegian Bokmål: INNHOLD
Danish: Pennen er nu klar til indstilling af dosis.
Norwegian Bokmål: Pennen er nå klar til injisering av dosen.
Danish: Den brugte pen skal lægges i en kanyleboks og afleveres på apoteket til sikker bortskaffelse.
Norwegian Bokmål: Brukte penner skal kastes i en egnet beholder for skarpe gjenstander og returneres til apoteket for forsvarlig destruksjon.
Danish: • Væskefyldte hulrum i æggestokkene (ovariecyster)
Norwegian Bokmål: • Væskefylte blærer som omslutter eggcellene på eggstokkene (ovariecyster)
Danish: Man kan f.eks. efter to ugers behandling med en agonist administrere 150-225 IE follitropin alfa de 7 første dage.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan man, etter to ukers behandling med en agonist, tilføre 150-225 IE follitropin alfa i de første 7 dagene.
Danish: Data fra anvendelse af follitropin alfa hos et begrænset antal gravide kvinder (mindre end 300 graviditetsudfald) indikerer ikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte gravide kvinner (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) indikerer verken misdannelser eller føto/neonatal toksisitet forårsaket av follitropin alfa.
Danish: Anbefalet dosering begynder med 75 IE lutropin alfa dagligt sammen med 75-150 IE FSH.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsregime innledes med 75 IE lutropin alfa daglig sammen med 75-150 IE FSH.
Danish: Meget sjældent kan svær OHSS blive kompliceret af ovarietorsion eller tromboemboliske hændelser, som f.eks. lungeemboli, iskæmisk slagtilfælde og myokardieinfarkt.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden kan alvorlige tilfeller av OHSS forverres av ovarievridning eller tromboemboliske komplikasjoner som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Danish: 1,5 ml cylinderampul (type I glas), med en stempelprop (halobutylgummi) og en aluminiumbeskyttelseshætte med gummiindlæg, monteret i en fyldt pen.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml ampulle (glass type I) med gummipropp (halobutylgummi) og et aluminiumslokk med gummiinnlegg, montert i en ferdigfylt penn.
Danish: Drej doseringsknappen, indtil din ordinerede dosis er på linje med displayvinduet.
Norwegian Bokmål: Vri doseringsknappen inntil forskrevet dose er på linje med dosevinduet.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1, 5 ELLER 10 FYLDTE PENNE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1, 5 ELLER 10 FERDIGFYLTE PENNER
Danish: Hos kvinder med anovulation er formålet med behandling med follitropin alfa at udvikle en enkelt moden Graafsk follikel, hvorfra oocytten frigøres efter administration af hCG.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med anovulasjon er målet med behandling med follitropin alfa å utvikle en enkelt moden Graafs follikkel som kan frigi ovum etter administrering av hCG.
Danish: Brug spritservietten til at rengøre injektionsstedet med cirkulerende bevægelser.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med spritservietten med en sirkelbevegelse.
Danish: Let eller moderat ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) er blevet rapporteret med hyppigheden "almindelig" og skal anses som en farmakologisk betinget risiko ved stimulationsproceduren.
Norwegian Bokmål: Mildt eller moderat ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) har vært vanlig rapportert og bør anses som en reell risiko av stimuleringsprosedyren.
Danish: • Den maksimale daglige dosis af Bemfola er sædvanligvis ikke højere end 225 IE (0,375 ml).
Norwegian Bokmål: • Den maksimale daglige dosen av Bemfola er vanligvis ikke høyere enn 225 IE (0,375 ml).
Danish: • Lokale reaktioner på injektionsstedet, f.eks. smerte, rødme, blåt mærke, hævelse og/eller irritation
Norwegian Bokmål: • Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerte, rødhet, blåmerker, hevelse og/eller irritasjon
Danish: Komplikationer ved svær OHSS Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Norwegian Bokmål: Komplikasjon av alvorlig OHSS Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Danish: Lette til alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og shock
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk Nevrologiske sykdommer
Danish: Sammenlignende kliniske forsøg har vist, at patienter gennemsnitligt har brug for en lavere kumulativ dosis og kortere behandlingsvarighed med follitropin alfa end med u-FSH.
Norwegian Bokmål: Komparative kliniske utprøvninger har vist at pasienter i gjennomsnitt trenger lavere kumulativ dose og kortere behandlingsvarighet med follitropin alfa sammenlignet med urinderivert FSH.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Efter intravenøs administration fordeles follitropin alfa til ekstracellulærvæsken med en initial halveringstid på ca. 2 timer og elimineres med en terminal halveringstid på ca. 1 døgn.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon fordeles follitropin alfa i ekstracellulærvæsken med halveringstid på ca. 2 timer og utskilles fra kroppen med terminal eliminasjonshalveringstid på ca. ett døgn.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: • Bemfola leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 fyldte penne, 1, 5 eller 10 engangskanyler og 1,
Norwegian Bokmål: • Bemfola leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 ferdigfylte penner, 1, 5 eller 10 engangsnåler og
Danish: Eftersom follitropin alfa ikke er indiceret under graviditet, er disse data dog af begrænset klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Siden follitropn alfa er kontraindisert ved graviditet, er imidlertid disse dataene av begrenset klinisk betydning.
Danish: Fjern ikke kanylen med det samme, men vent i 5 sekunder, inden du trækker kanylen ud.
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder før du trekker den ut.
Danish: Hos visse patienter ses dårligt respons på FSH og hos andre overdrevet respons.
Norwegian Bokmål: Det kan være en viss forskjell i respons på behandling med FSH mellom pasienter, med dårlig respons på FSH hos noen pasienter og overdreven respons hos andre.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (injektion).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Danish: Patienten bør informeres om risikoen for flerfoldsfødsler, før behandling påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør pasientene opplyses om risikoen for flerlingefødsel.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Bemfola fyldt pen til at injicere medicinen.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil vise deg hvordan du skal injisere Bemfola før du kan injisere deg selv.
Danish: • Kvalme, opkastning, diarré, mavekramper og oppustet mave
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, diaré, magekramper og oppblåst mage
Danish: Årsagen til dette antages at være forskellen i forældrenes kendetegn (dvs. moderens alder, spermkvalitet) og flerfoldsgraviditet.
Norwegian Bokmål: Dette antar man kan komme av forskjeller i parenterale karakteristika (f.eks. maternal alder, sædcellekarakteristika) og flerlingesvangerskap.
Danish: Flerfoldsgraviditet, især i mangefold, medfører en øget risiko for skadeligt udfald for moder og foster.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet, særlig med høyt antall, innebærer økt risiko for maternelle og perinatale komplikasjoner.
Danish: Eksacerbationer eller forværring af astma Hud og subkutane væv Almindelig:
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjon eller forverring av astma Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket, inden du tager denne medicin.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med legen din eller apotek før du bruker dette legemidlet.
Danish: I kliniske forsøg blev patienter med alvorlig mangel på FSH og LH defineret ved et endogent serumniveau af LH < 1,2 IE/l målt i et centralt laboratorium.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble pasienter med alvorlig FSH- og LH-mangel, definert ved et endogent serumnivå av LH < 1,2 IE/l, målt i et sentrallaboratorium.
Danish: Sådan skal du bruge Bemfola fyldt pen 2.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bemfola ferdigfylt penn 2.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller familiære anamnese, kan behandling med gonadotropiner øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser yderligere.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med nylig eller pågående tromboembolisk sykdom eller kvinner som har en forhøyet risiko for tromboembolisme, kan behandling med gonadotropiner ytterligere øke risikoen for forverring eller forekomst av slike hendelser.
Danish: Bemfola-behandling fører sjældent til svær OHSS, medmindre medicinen, man anvender for at inducere afsluttende follikelmodning (indeholdende humant choriongonadotropin - hCG) er indgivet.
Norwegian Bokmål: Behandling med Bemfola fører sjelden til alvorlig grad av OHSS såfremt legemidlet som brukes til å fremkalle den siste follikkelmodningen (inneholdende humant koriongonadotropin hormon - hCG) ikke gis.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, vil din læge måske ikke give hCG i denne behandlingscyklus, og du vil muligvis blive bedt om ikke at have samleje eller at bruge barriereprævention i mindst 4 døgn.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din vil be deg avstå fra å bruke hCG i denne behandlingssyklusen dersom OHSS oppstår, samt å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager.
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser efter ART kan være en anelse højere end efter spontan undfangelse.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser kan være noe høyere etter assistert befruktning enn etter spontane graviditeter.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Bemfola Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bemfola Rådfør deg med lege din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Hold på sidderne af pennen og påsæt kanylen ved at klikke den på plads.
Norwegian Bokmål: Hold pennen i sidene og trykk nålen fast ved å klikke den på plass.
Danish: Behandling med gonadotropiner er tidskrævende for lægen og øvrigt sundhedspersonale og kræver desuden adgang til særligt monitoreringsudstyr.
Norwegian Bokmål: Behandling med gonadotropin krever en viss tidsforpliktelse av lege og helseteam, i tillegg til tilgjengelig adekvat overvåkingsutstyr.
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin-sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidgenesen, på trods af umålelige LH-værdier.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med hemming av endogen gonadotropinutskillelse har follitropin alfa vist seg å effektivt stimulere follikkelutvikling og steroidproduksjon, tross ikke målbart LH-nivå.
Danish: Hos patienter, der gennemgår ART, er risikoen for flerfoldsgraviditet primært relateret til antallet af embryoer, der bliver tilbagelagt, deres kvalitet og patientens alder.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning er risikoen for multippel graviditet hovedsakelig relatert til antall embryo som blir tilbakeført, embryoenes kvalitet og pasientens alder.
Danish: Tabel 1: Resultaterne af studie GF 8407 (randomiseret parallelgruppestudie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af follitropin alfa versus FSH udvundet fra urin ved assisteret reproduktionsteknologi).
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra studie GF 8407 (randomisert parallellgruppe-studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av follitropin alfa og urinderivert FSH ved assistert befruktning) follitropin alfa (n = 130)
Danish: Hvis du er en mand, kan for meget FSH i blodet være et tegn på beskadigede testikler.
Norwegian Bokmål: Dersom du er mann, er forhøyet FSH-nivå i blodet tegn på testikkelskade.
Danish: Injektion af dosen
Norwegian Bokmål: Injisering av dosen
Danish: • hvis du er mand: - med beskadigede testikler, som ikke kan kureres.
Norwegian Bokmål: • du er mann: - med irreversibel testikkelskade
Danish: Phosphorsyre
Norwegian Bokmål: Fosforsyre
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 600 IE (svarende til 44 µg) follitropin alfa*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml av oppløsningen inneholder 600 IE (som tilsvarer 44 mikrogram) follitropin alfa*.
Danish: Follitropin alfa skal gives som et forløb med daglige injektioner sammen med lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa bør gis som en kur med daglige injeksjoner sammen med lutropin alfa.
Danish: Virkningen af en overdosering af follitropin alfa er ukendt, men det er muligt, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan forekomme (se pkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av overdosering med follitropin alfa er ikke kjent, men det er en mulighet for at OHSS kan forekomme (se pkt.
Danish: NN:
Norwegian Bokmål: NN: {nummer}
Danish: Derfor anses det for hensigtsmæssigt at give en lavere total dosis af follitropin alfa end normalt anvendt ved u-FSH, ikke kun med henblik på at optimere follikeludviklingen, men også for at minimere risikoen for uønsket ovariehyperstimulation (se punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er derfor vurdert som hensiktsmessig å gi en lavere total dose follitropin alfa enn det som er vanlig for urinderivert FSH, ikke bare for å optimalisere follikulær utvikling, men også for å redusere risikoen for uønsket ovarial hyperstimulering.
Danish: Klargøring af din fyldte pen til injektion 4.
Norwegian Bokmål: Slik gjør du den ferdigfylte pennen din klar til injeksjon 4.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 450 IE (0,75 ml).
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er 450 IE (0,75 ml).
Danish: Tromboemboliske hændelser
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme
Danish: • Din Bemfola-dosis kan øges hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE, indtil du opnår den ønskede virkning.
Norwegian Bokmål: • Bemfola -dosen kan økes hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE til du oppnår ønsket respons.
Danish: Behandling bør genoptages i den næste cyklus med en lavere dosis FSH end i den forrige cyklus.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere dose FSH enn ved foregående syklus.
Danish: Alvorlige bivirkninger hos kvinder
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger hos kvinner
Danish: • sammen med en anden medicin, der kaldes "lutropin alfa" ("luteiniserende hormon" eller LH) til at hjælpe med at frigive æg fra æggestokken (ægløsning) hos kvinder, som ikke har ægløsning, fordi deres krop producerer meget få gonadotropiner (FSH og LH).
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med legemidlet lutropin alfa ("luteiniserende hormon" eller LH) for å bidra til eggløsning hos kvinner som ikke har eggløsning fordi kroppen deres produserer svært lite gonadotropiner (FSH og LH).
Danish: • Follitropin alfa sammen med et præparat med luteiniserende hormon (LH) anbefales til stimulation af follikeludvikling hos kvinder med svær mangel på LH og FSH.
Norwegian Bokmål: • Follitropin alfa i kombinasjon med et luteiniserende hormon (LH) er anbefalt for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig LH- og FSH-mangel.
Danish: • Din Bemfola-dosis kan øges hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE, indtil du opnår den ønskede virkning, eller din læge siger, at du skal stoppe.
Norwegian Bokmål: • Bemfola -dosen kan økes hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE til du oppnår ønsket respons eller til legen din ber deg stanse, se nedenfor.
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypotyroidisme, adrenokortikalt svigt, hyperprolaktinæmi, og behandles derfor.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør særlig vurderes med henblikk på hypotyreoidisme, adrenokortikal svikt, hyperprolaktinemi, og hensiktsmessig behandling bør gis.
Danish: • Den sædvanlige dosis Bemfola er 150 IE (0,25 ml) i kombination med hCG.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen med Bemfola er 150 IE (0,25 ml) i kombinasjon med hCG.
Danish: 5 fyldte penne 5 injektionskanyler 5 spritservietter
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner 5 injeksjonsnåler 5 spritservietter
Danish: Nøje bedømmelse af follikeludvikling og modning skal foretages af en læge med erfaring i dette.
Norwegian Bokmål: For riktig fortolkning av tegn på follikkelutvikling og modning bør legen ha erfaring i fortolkning av disse prøvene.
Danish: Overholdelse af anbefalet follitropin alfa-dosis og administrationsregime samt nøje overvågning af behandlingen vil reducere forekomsten af sådanne hændelser.
Norwegian Bokmål: Ved å følge den anbefalte behandlingen med follitropin alfa og ved nøye overvåking, reduseres forekomsten av slike hendelser.
Danish: I kliniske forsøg, der sammenlignede r-hFSH (follitropin alfa) og u-FSH ved ART (se tabel 1 nedenfor) og ved ovulationsinduktion, var follitropin alfa mere potent end u-FSH i form af en lavere total dosis og en kortere behandlingsperiode til at udløse follikulær modning.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger som sammenlignet r-hFSH (follitropin alfa) og urinderivert FSH ved assistert befruktning (se tabell 1 nedenfor) og ved ovulasjonsinduksjon, var Bemfola mer effektiv enn urinderivert FSH, ved at en lavere total dose og kortere behandlingstid var nødvendig for å utløse follikulær modning.
Danish: hvilken en oocyt kan frigives efter administration af humant choriongonadotropin (hCG).
Norwegian Bokmål: Oocyten frigjøres deretter fra follikkelen etter administrasjon av humant koriongonadotropin (hCG).
Danish: Spontan abort
Norwegian Bokmål: Spontanabort
Danish: Flerfoldsgraviditet
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet
Danish: Hver ml opløsning indeholder 600 IU, svarende til 44 µg.
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsningen inneholder 600 IE, som tilsvarer 44 mikrogram.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet som følge af assisteret befrugtning er relateret til din alder, kvaliteten og antallet af befrugtede æg/embryoner, som opsættes i din livmoder.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår assistert befruktning, er risikoen for multippel graviditet forbundet med alder, kvalitet og antall fertiliserte egg eller embryoer som settes tilbake i livmoren.
Danish: Alvorlige bivirkninger hos mænd og kvinder
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger hos menn og kvinner
Danish: Follitropin alfa må ikke anvendes, når effektivt respons ikke kan opnås, som for eksempel:
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er kontraindisert når effektiv respons ikke kan oppnås, som ved:
Danish: Hvis din læge beslutter at prøve behandling med Bemfola, vil du eventuelt blive bedt om at afgive sæd til analyse 4-6 måneder efter start af behandlingen for at overvåge behandlingen.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere behandlingen kan legen din be deg om å få tatt sædanalyse 4 til 6 måneder etter behandlingsstart.
Danish: Follitropin alfa s sikkerhed og virkning hos ældre patienter er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av follitropin alfa hos eldre pasienter er ikke fastslått.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Poloxamer 188, saccharose, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, phosphorsyre og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er poloksamer 188, sukrose, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, fosforsyre, og vann til injeksjoner.
Danish: Poloxamer 188, saccharose, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, phosphorsyre og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188, sukrose, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, fosforsyre og vann til injeksjoner.
Danish: Behandling bør genoptages i den næste cyklus på en lavere dosis end den forrige cyklus.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere dose enn ved foregående syklus.
Danish: Det er ikke relevant at anvende follitropin alfa hos den ældre population.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke follitropin alfa i den eldre populasjonen.