FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following oral administration of 1 mg/kg body weight telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Romanian: În urma administrării orale a 1 mg/kg greutate corporală de telmisartan la pisici, curba concentraţie plasmatică - timp al compusului parental este caracterizat printr-o absorbţie rapidă, cu atingerea concentraţiilor plasmatice maxime (Cmax) după 0,5 ore (tmax).
English: The solution should be given using the measuring syringe provided in the package.
Romanian: Administrarea soluției se va face cu ajutorul seringii de măsurare furnizată în ambalaj.
English: Separate the dosing syringe from the bottle.
Romanian: Decuplați seringa dozatoare de la flacon.
English: Push down and turn cap to open the bottle.
Romanian: Apăsaţi şi apoi deşurubaţi capacul pentru a deschide flaconul.
English: Following oral administration of telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Romanian: În urma administrării orale de telmisartan la pisici, curba concentrație plasmatică - timp al compusului parental este caracterizată printr-o absorbție rapidă, cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime (Cmax) după 0,5 ore (tmax).
English: In a European clinical field study, adverse events categorised as renal disorder/insufficiency (includes cases of chronic renal failure, elevated creatinine and/or blood urea nitrogen) were recorded in 3.6% of telmisartan-treated cats and 1% of placebo-treated cats.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic european pe teren, la 3,6% din pisicile tratate cu telmisartan și la 1% din pisicile tratate cu placebo au fost înregistrate evenimente adverse definite drept boală/insuficiență renală (include cazuri de insuficiență renală cronică, niveluri ridicate de creatinină și/sau azot ureic în sânge).
English: Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Romanian: Nu se utilizează pe parcursul gestaţiei și lactaţiei (vezi secţiunea 4.3).
English: Symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided in case of any clinical signs of hypotension.
Romanian: Trebuie administrat tratament simptomatic, de exemplu aport de lichide, în cazul în care apar orice semne clinice de hipotensiune.
English: Do not use during pregnancy or lactation (see also section 4.7).
Romanian: Nu se utilizează în timpul gestaţiei sau lactaţiei (vezi secţiunea 4.7).
English: The safety of Semintra has not been established in breeding, pregnant or lactating cats.
Romanian: Siguranţa produsului Semintra nu a fost stabilită la pisicile de reproducţie, cele gestante sau în lactaţie.
English: In a further clinical trial in cats with hypertension a reduction in mean systolic blood pressure was achieved with a dose of 2 mg/kg.
Romanian: În cadrul unui alt studiu clinic la pisici cu hipertensiune, a fost obținută o scădere a tensiunii sistolice medii cu o doză de 2 mg/kg.
English: Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Romanian: Telmisartanul nu prezintă nicio activitate agonistă parţială asupra receptorului de AT1.
English: Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis and organ remodelling.
Romanian: Stimularea receptorului AT1 este responsabilă pentru efectele patologice ale angiotensinei II la nivelul rinichiului şi altor organe asociate cu angiotensina II, cum sunt vasoconstricţia, retenţia de sodiu şi apă, creşterea sintezei de aldosteron şi remodelarea de organ.
English: Telmisartan is highly lipophilic and has rapid membrane permeability kinetics, which facilitates easy distribution into tissue.
Romanian: Telmisartanul este puternic lipofil şi are o cinetică de penetrare rapidă a membranei, ceea ce facilitează distribuţia rapidă în ţesuturi.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, plain.
Romanian: Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină, antagonişti ai angiotensinei II, simplu.
English: Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis, organ remodelling and proteinuria.
Romanian: Stimularea receptorului AT1 este responsabilă pentru efectele patologice ale angiotensinei II la nivelul rinichiului și altor organe asociate cu angiotensina II, cum sunt vasoconstricția, retenția de sodiu și apă, creșterea sintezei de aldosteron, remodelarea de organși proteinuria.
English: Carton for 30 ml and 100 ml
Romanian: Cutie de carton pentru 30 ml şi 100 ml
English: One HDPE bottle filled with 30 ml or 100 ml.
Romanian: Un flacon din HDPE umplut cu 30 ml sau 100 ml.
English: One HDPE bottle filled with 35 ml.
Romanian: Un flacon din HDPE umplut cu 35 ml.
English: As known from substances acting on the Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS), a slight decrease in red blood cell count may occur.
Romanian: După cum se cunoaşte în privinţa medicamentelor care acţionează asupra sistemului reninăangiotensină-aldosteron (SRAA), poate interveni o uşoară scădere a numărului eritrocitelor.
English: In cats with hypertension it is good clinical practice to regularly monitor blood pressure.
Romanian: La pisicile hipertensive, monitorizarea regulată a tensiunii arteriale reprezintă o bună practică clinică.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
English: Red blood cell count should be monitored during therapy.
Romanian: Numărul eritrocitelor trebuie monitorizat în cursul tratamentului.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală.
English: Very limited data are available regarding interactions in cats with hypertension between telmisartan and other medicinal products that lower blood pressure (such as amlodipine) or interfere with the RAAS (such as ARBs or ACEis).
Romanian: Sunt disponibile date foarte limitate, la pisicile cu hipertensiune, privind interacțiuni între telmisartan și alte medicamente care scad tensiunea arterială (cum ar fi amlodipina) sau care interacționează cu SRAA (cum ar fi BAR sau iECA).
English: Effects attributable to the pharmacological activity of the product observed at the recommended treatment dose included reductions in blood pressure and decreases in red blood cell counts.
Romanian: Efectele atribuibile activităţii farmacologice a medicamentului, observate la doza recomandată pentru tratament, au inclus reduceri ale tensiunii arteriale şi scăderi ale numărului de eritrocite.
English: After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle tightly with the cap, wash the measuring syringe with water and let it dry.
Romanian: După administrarea produsului medicinal veterinar, închideţi strâns flaconul cu capacul, spălaţi seringa de măsurare cu apă şi lăsaţi-o să se usuce.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZAREPRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
English: PSURs:
Romanian: Excipienți:
English: Shelf life after first opening of the bottle: 6 months.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: The initial recommended dose is 2 mg telmisartan/kg body weight (0.2 ml/kg body weight).
Romanian: Doza inițială recomandată este de 2 mg telmisartan/kg de greutate corporală (0,2 ml/kg greutate corporală).
English: Pack sizes of one plastic bottle filled with 30 ml or one plastic bottle filled with 100 ml.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj cu un flacon din plastic cu un conţinut de 30 ml sau un flacon din plastic cu un conţinut de 100 ml.
English: Pregnant women should take special care to avoid contact with the product because substances acting on the RAAS, such as Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) and ACE inhibitors (ACEis), have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să aibă o deosebită grijă pentru a evita contactul cu produsul, deoarece s-a constatat că substanţele cu acţiune asupra SRAA, cum ar fi blocanţii receptorilor angiotensinei (BRA) şi inhibitorii ECA (iECA) afectează la om fătul în cursul sarcinii.
English: Clear, colourless to yellowish viscous solution.
Romanian: Soluţie limpede, vâscoasă, incoloră sau uşor gălbuie.
English: Turn the bottle/syringe upside down.
Romanian: Răsturnaţi ansamblul flacon-seringă cu susul în jos.
English: Attach the dosing syringe to the plug-in adapter of the bottle by gently pushing.
Romanian: Ataşaţi seringa de dozare la dopul adaptor al flaconului, presând uşor.
English: Effects observed at the recommended treatment dose included mild decreases in red blood cell counts.
Romanian: Efectele observate la doza recomandată pentru tratament au inclus scăderi ușoare ale numărului de eritrocite.
English: No drug-drug interactions are known from available data in cats with CKD for the use of telmisartan and other medicinal products that interfere with RAAS (such as ARBs or ACEis).
Romanian: În baza datelor disponibile nu sunt cunoscute interacțiuni medicamentoase la pisicile cu boală renală cronică în cazul administrării de telmisartan și alte produse medicinale care interacționează cu SRAA (cum ar fi BAR sau iECA).
English: The recommended dose is 1 mg telmisartan/kg body weight (0.25 ml/kg body weight).
Romanian: Doza recomandată este de 1 mg telmisartan/kg greutate corporală (0,25 ml/kg greutate corporală).
English: 1 measuring syringe
Romanian: 1 seringă de măsurare
English: The syringe fits onto the bottle and has a ml scale.
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon și are o scală gradată în ml.
English: 1 measuring syringe.
Romanian: 1 seringă de măsurare.
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (subtype AT1) antagonist which causes a dose-dependent decrease in mean arterial blood pressure in mammalian species, including the cat.
Romanian: Telmisartanul este un antagonist activ prin administrare orală şi specific al receptorului angiotensinei II (subtip AT1), care cauzează o scădere dependentă de doză a tensiunii arteriale medii la speciile de mamifere, inclusiv pisica.
English: Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension (low blood pressure) may occur.
Romanian: Datorită modului de acţiune al acestui produs medicinal veterinar, poate apărea hipotensiunea (scăderea tensiunii arteriale) tranzitorie.
English: One ml contains:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
English: Do not use during pregnancy or lactation.
Romanian: Nu se utilizează în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
English: Bottle for 100 ml
Romanian: Flacon pentru 100 ml
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose no clinical evidence of hypotension was observed.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
English: In the event that hypotension (low blood pressure) does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Romanian: În eventualitatea în care apare hipotensiunea (tensiune scăzută), trebuie asigurat tratament simptomatic, de exemplu administrare de lichide.
English: Bottle for 30 ml
Romanian: Flacon pentru 30 ml
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI Un ml conţine:
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section “Adverse reactions”.
Romanian: Supradozare(simptome, proceduri de urgenţă, antidot) După administrarea unei doze de până la 5 ori mai mari decât cea recomandată timp de 6 luni la pisicile adulte tinere sănătoase, reacțiileadverse observate au fost în concordanță cu cele menţionate la punctul „Reacţii adverse”.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions were consistent with those mentioned in section “Adverse reactions”.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot) După administrarea unei doze de până la 2,5 ori mai mari decât cea inițial recomandată timp de 6 luni la pisicile tinere sănătoase, reacțiile adverse au fost în concordanță cu cele menționate la secțiunea „Reacții adverse”.
English: Bottle for 35 ml
Romanian: Flacon pentru 35 ml
English: During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose, no clinical evidence of hypotension was observed.
Romanian: Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
English: Pack size of one bottle and one measuring syringe.
Romanian: Dimensiune de ambalaj cu un flacon și o seringă dozatoare.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată pentru reducerea proteinuriei asociate bolii renale cronice (BRC) la pisici, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
English: Pack size of one plastic bottle filled with 35 ml and one measuring syringe.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Dimensiune de ambalaj cu un flacon umplut cu 35 ml și o seringă dozatoare.
English: During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Romanian: Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată pentru reducerea proteinuriei asociate bolii renale cronice (BRC) la pisici, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
English: Carton for 35 ml
Romanian: Cutie de carton pentru 35 ml
English: After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
Romanian: După administrarea unei doze de până la 5 ori mai mari decât cea recomandată timp de 6 luni la pisicile adulte tinere sănătoase,reacțiile adverse observate au fost în concordanță cu cele menţionate la punctul 4.6.
English: In the event that hypotension does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Romanian: În eventualitatea în care apare hipotensiunea, trebuie asigurat tratament simptomatic, de exemplu administrare de lichide.
English: After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
Romanian: După administrarea unei doze de până la 2,5 ori mai mari decât cea inițial recomandată timp de 6 luni la pisicile tinere adulte sănătoase, reacțiile adverse observate au fost în concordanță cu cele menționate la punctul4.6.
English: 4.1 Target species
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Pisici.
English: Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN; nitrogen containing waste products in the blood).
Romanian: Administrarea unei supradoze de medicament (de la 3 până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activităţii farmacologice a produsului) şi creşteri ale azotului ureic din sânge (BUN; deşeuri conţinând azot, aflate în sânge).
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment with 1 mg/kg.
Romanian: La Gelöscht: cu Gelöscht: un Gelöscht: asociată cu Gelöscht: cel puțin observat o scădere a proteinuriei în decursul primelor 7 zile după începerea tratamentuluicu 1 mg/kg.
English: Administration of the product at overdose (up to 2.5 times the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN).
Romanian: Administrarea unei supradoze de medicament (de până la 2,5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activității farmacologice a produsului) și creșteri ale azotului ureic din sânge.
English: Semintra 10 mg/ml oral solution for cats
Romanian: Semintra 10 mg/ml soluţie orală pentru pisici
English: Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN).
Romanian: Administrarea unei supradoze de medicament (de la 3 până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activităţii farmacologice a produsului) şi creşteri ale azotului ureic din sânge.
English: Semintra 4 mg/ml oral solution for cats
Romanian: Semintra 4 mg/ml soluţie orală pentru pisici
English: 4.11 Withdrawal period
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare Nu este cazul.
English: Semintra 4 mg/ml oral solution for cats telmisartan
Romanian: Semintra 4 mg/ml soluţie orală pentru pisici Telmisartan
English: Active substance: Telmisartan
Romanian: Telmisartan
English: PACKAGE LEAFLET: Semintra 10 mg/ml oral solution for cats
Romanian: PROSPECT Semintra 10 mg/ml soluţie orală pentru pisici
English: PACKAGE LEAFLET: Semintra 4 mg/ml oral solution for cats
Romanian: PROSPECT Semintra 4 mg/ml soluţie orală pentru pisici
English: Semintra 10 mg/ml oral solution for cats telmisartan
Romanian: Semintra 10 mg/ml soluţie orală pentru pisici telmisartan
English: Semintra 10 mg/ml oral solution for cats Telmisartan
Romanian: Semintra 10 mg/ml soluţie orală pentru pisici Telmisartan
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folsiţi.
English: Repeat every 12 to 24 hours.
Romanian: Se repetă la fiecare 12-24 de ore.
English: 30 months.
Romanian: 7 zile.
English: However, please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Romanian: Cu toate acestea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
English: Overall, 9 out of 60 (15%) developed inhibitors.
Romanian: În total, 9 din 60 (15%) au dezvoltat inhibitori.
English: Fertility There are no fertility data available.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
English: The condition may manifest itself as an insufficient clinical response.
Romanian: Aceasta se poate manifesta sub forma unui răspuns clinic insuficient.
English: • This medicine is intended for intravenous administration only and should be administered within 3 hours after reconstitution.
Romanian: • Acest medicament se administrează numai pe cale intravenoasă şi trebuie să fie administrat în interval de 3 ore după reconstituire.
English: • Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate conform următoarei convenții: foarte frecvente: (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Romanian: Rar, se pot dezvolta inhibitori după primele 100 de zile de expunere.
English: Desired plasma FVIII level
Romanian: Nivelul plasmatic dorit al FVIII
English: Use entire content.
Romanian: A se utiliza tot conţinutul.
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Romanian: În astfel de cazuri, se recomandă contactatarea unui centru specializat de hemofilie.
English: Filtering is achieved by using the Mix2Vial adapter.
Romanian: Filtrarea se realizează utilizând adaptorul Mix2Vial.
English: • This medicine must not be mixed with other infusion solutions.
Romanian: • Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte soluţii perfuzabile.
English: Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure
Romanian: Gradul hemoragiei/ Tipul procedurii chirurgicale
English: Use only the medical devices for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine.
Romanian: Utilizaţi numai dispozitivele medicale pentru reconstituire şi administrare furnizate în fiecare ambalaj al acestui medicament.
English: Follow the directions given by your doctor closely and use the instructions below as a guide:
Romanian: Respectaţi exact instrucţiunile medicului dumneavoastră şi consideraţi indicaţiile de mai jos drept ghid:
English: Determine the point of injection and prepare antiseptically.
Romanian: 14. Determinaţi locul injectării şi pregătiţi antiseptic.
English: • If you are allergic to octocog alfa or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 and end of section 2).
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6 şi finalul punctului 2)
English: The safety and efficacy of Helixate NexGen in children of all ages have been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Helixate NexGen la copii de toate vârstele au fost stabilite.