FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή και συνιστάται εντατική παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος, σε ασθενείς στους οποίους τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι ιδιαίτερης κλινικής σημασίας, όπως σε ασθενείς με σημαντική στένωση των στεφανιαίων αρτηριών ή των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο (κίνδυνος καρδιακών ή εγκεφαλικών επιπλοκών από την υπογλυκαιμία), καθώς και σε ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα εάν δεν έχει αντιμετωπιστεί με φωτοπηξία (κίνδυνος παροδικής αμαύρωσης έπειτα από υπογλυκαιμία).
Estonian: Eriline ettevaatus ja vere glükoosisisalduse intensiivsem jälgimine on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemilised episoodid võivad olla erilise kliinilise tähtsusega, näiteks südame pärgarterite või peaaju veresoonte märkimisväärse stenoosiga patsientidel (hüpoglükeemiast tingitud südame- või ajukomplikatsioonide risk), samuti proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsientidel (hüpoglükeemia järgse mööduva amauroosi risk).
Greek: Σε γυναίκες που θηλάζουν μπορεί να απαιτηθούν προσαρμογές της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτας.
Estonian: Imetav naine võib vajada insuliini annuse ja dieedi kohandamist.
Greek: Οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, τα άλατα λιθίου ή το οινόπνευμα μπορεί είτε να ενισχύσουν είτε να εξασθενήσουν το αποτέλεσμα που επιφέρει η ινσουλίνη στη μείωση της γλυκόζης αίματος.
Estonian: Beetablokaatorid, klonidiin, liitiumisoolad või alkohol võivad insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet kas tugevdada või nõrgendada.
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία), ακολουθήστε τις οδηγίες για την υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο «Υπεργλυκαιμία και Υπογλυκαιμία» στο τέλος αυτού του φύλλου
Estonian: Kui teie veresuhkur on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt lõik „Hüperglükeemia ja hüpoglükeemia" käesoleva infolehe lõpus).
Greek: 5 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
Estonian: 5 pen-süstlit mahuga 3 ml.
Greek: Προσέξτε ώστε να κρατήσετε τη βελόνα καθαρή.
Estonian: Olge ettevaatlik, et nõel mustaks ei saaks.
Greek: Δίψα, αυξημένη ανάγκη για ούρηση, κόπωση, ξηροδερμία, κοκκίνισμα του προσώπου, απώλεια όρεξης, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, καθώς και γλυκόζη και κετονοσώματα στα ούρα.
Estonian: Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isukaotus, madal vererõhk, kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade sisaldus uriinis.
Greek: 100 συμμετέχοντες-έτη έκθεσης) ήταν 1,05 για την ομάδα της ινσουλίνης glargine και 0,30 για την ομάδα της καθιερωμένης θεραπείας, και τα ποσοστά επιβεβαιωμένης, μη σοβαρής υπογλυκαιμίας ήταν 7,71 για την ομάδα της ινσουλίνης glargine και 2,44 για την ομάδα της καθιερωμένης θεραπείας.
Estonian: Raske hüpoglükeemia esinemissagedus (hüpoglükeemiaga uuritavate arv ravimiga kokkupuute 100 patsiendiaasta kohta) oli glargiin-insuliini puhul 1,05 ja standardravi rühmas 0,30 ning kinnitatud mitte-raske hüpoglükeemia esinemissagedus oli glargiin-insuliini puhul 7,71 ja standardravi rühmas 2,24.
Greek: Χρειάζεται προσοχή όταν αρχίζετε ή σταματήσετε να παίρνετε ένα άλλο φάρμακο.
Estonian: Olge ettevaatlik ükskõik millise teise ravimiga ravi alustamisel või lõpetamisel.
Greek: Τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων που να κλείνει και να είναι ανθεκτικό στα τρυπήματα.
Estonian: Pange kasutatud nõelad suletavasse torkekindlasse teravate esemete konteinerisse.
Greek: Το LUSDUNA δεν πρέπει να αναμιγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη ή να αραιώνεται.
Estonian: LUSDUNAt ei tohi segada teiste insuliinidega ega lahjendada.
Greek: Μια μελέτη 24 εβδομάδων, παράλληλων ομάδων διεξήχθη σε 125 παιδιά με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, ηλικίας 2 έως 6 ετών, όπου έγινε σύγκριση ινσουλίνης glargine χορηγούμενης άπαξ ημερησίως το πρωί έναντι ινσουλίνης ΝΡΗ χορηγούμενης άπαξ ή δις ημερησίως ημερησίως ως βασική ινσουλίνη.
Estonian: 24-nädalases paralleelsete rühmadega uuringus, kus osales 125 I tüüpi suhkurtõvega last vanuses 2...6 aastat, võrreldi basaalinsuliinidena üks kord ööpäevas hommikul manustatavat glargiin-insuliini ja üks või kaks korda ööpäevas manustatavat NPH-insuliini.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το Nexvue μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και μοιάζει με νερό.
Estonian: Kasutage Nexvue'd ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu ja veetaoline.
Greek: Εάν θηλάζετε, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας, καθώς μπορεί να απαιτηθούν προσαρμογές των
Estonian: Kui imetate, pidage nõu oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada kohandamist.
Greek: *προσδιοριζόμενος ως η ποσότητα γλυκόζης που εγχύεται, ώστε να διατηρηθούν σταθερά τα επίπεδα
Estonian: *määratakse infusiooni teel manustatud glükoosi kogusena, mis on vajalik glükoosi püsiva plasmakontsentratsiooni säilitamiseks (keskmised väärtused tunni kohta)
Greek: Μην το ανακινείτε ή αναμιγνύετε πριν από τη
Estonian: Enne kasutamist ärge ravimit loksutage ega segage.
Greek: Η παρατεταμένη δράση της υποδόριας ινσουλίνης glargine μπορεί να καθυστερήσει την ανάρρωση
Estonian: Subkutaanse glargiin-insuliini pikk toimeaeg võib aeglustada hüpoglükeemiast taastumist.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - Συσκευασίες των 1 και 5
Estonian: KARP - pakendis 1 ja 5 pen-süstlit
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (σπάνιες, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) - τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν μεγάλης κλίμακας δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και φαγούρα σε ολόκληρο το σώμα), σοβαρό πρήξιμο του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), δύσπνοια, πτώση της αρτηριακής πίεσης με ταχυκαρδία και εφίδρωση.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid (harv, võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st), mille ilmingud on muuhulgas laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), naha või limaskestade tugev turse (angioödeem), hingeldus, vererõhu langus koos kiire südametegevuse ja higistamisega.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος, ισοδύναμα με 300 μονάδες.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 ühikule.
Greek: Γενικά, για να αποτρέψετε την υπογλυκαιμία πρέπει να τρώτε περισσότερο φαγητό και να παρακολουθείτε το σάκχαρο του αίματός σας.
Estonian: Üldiselt tuleb hüpoglükeemia vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida veresuhkru taset.
Greek: - δεν έχετε κάνει την ένεση ινσουλίνης σας ή δεν έχετε χορηγήσει με ένεση αρκετή, ή εάν έχει
Estonian: Näiteks: - te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini toime on vähenenud,
Greek: Για την πρόληψη της πιθανής μετάδοσης νόσου, μη μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας σας με
Estonian: Vältimaks võimalikku haiguste edasikandumist, ei tohi pen-süstlit mitte kunagi anda teistele kasutamiseks.
Greek: Σε μελέτες ευγλυκαιμικού clamp σε υγιή άτομα ή σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η έναρξη δράσης της υποδόριας ινσουλίνης glargine ήταν βραδύτερη από εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης NPH, το προφίλ δράσης της ήταν ομαλό και χωρίς αιχμές στην καμπύλη και η διάρκεια δράσης της ήταν παρατεταμένη.
Estonian: Euglükeemilise seisundi (euglycemic clamp) uuringutes tervete isikute või I tüüpi suhkurtõbe põdevate patsientidega oli subkutaanse glargiin-insuliini toime algus aeglasem kui NPH-humaaninsuliinil, selle toimeprofiil ühtlane ja järskude tõusudeta ning toime kestus pikenenud.
Greek: Ελέγξτε το φυσίγγιο για να βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη είναι διαυγής, άχρωμη και χωρίς σωματίδια.
Estonian: Kontrollige kolbampulli veendumaks, et insuliin on selge, värvitu ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα συχνά αναπτύσσονται πριν πονοκέφαλοι, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, κόπωση, υπνηλία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη προσοχής, μειωμένες αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρης απώλεια ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρέμουλο, παράλυση, μυρμήγκιασμα (παραισθησία), μούδιασμα και μυρμήγκιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια
Estonian: Näiteks järgmised sümptomid näitavad madalat suhkrutaset ajus: peavalud, tugev näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja torkimistunne suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της 6-ετούς μελέτης, 42 % της ομάδας ινσουλίνης glargine δεν εμφάνισε
Estonian: Uuringu 6-aastase kestuse jooksul ei esinenud üldse hüpoglükeemiat 42%-l glargiin-insuliiniga ravitud patsientidest.
Greek: Επιπλέον, υπό την επίδραση συμπαθολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων, όπως οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη, τα σημεία αδρενεργικής αντιρρυθμιστικής δράσης μπορεί να μειωθούν ή να εξαλειφθούν.
Estonian: Lisaks võivad sümpatolüütikumide (nt beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) mõjul adrenergilise vasturegulatsiooni nähud väheneda või puududa.
Greek: Η ανάμιξη ή η αραίωση μπορούν να αλλάξουν το προφίλ χρόνου/δράσης του και η ανάμιξη μπορεί να
Estonian: Segamine või lahjendamine võib muuta ravimi aja/toime profiili ja segamine võib põhjustada sademe teket.
Greek: Απλά τοποθετήστε ξανά το πώμα στη συσκευή τύπου πένας και φυλάξτε τη χωρίς τη βελόνα για την επόμενη ένεσή σας.
Estonian: Pange lihtsalt kork pen-süstlile tagasi ja hoidke seda ilma nõelata kuni järgmise süstimiseni.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να το χρησιμοποιήσετε σε συνδυασμό με μια ινσουλίνη βραχείας δράσης ή με δισκία που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων σακχάρου αίματος.
Estonian: Arst võib teile määrata lisaks lühitoimelise insuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα μετά την ένεση και φυλάξτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς τη βελόνα.
Estonian: Pärast süstimist eemaldage nõel ja hoidke pen-süstlit ilma nõelata.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά
Estonian: Glargiin-insuliini ohutus ja efektiivsus alla 2 aasta vanustel lastel ei ole tõestatud.
Greek: - αναρρώνετε από ασθένεια ή πυρετό, - παίρνετε ή έχετε σταματήσει να παίρνετε συγκεκριμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2,
Estonian: või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik, - te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja LUSDUNA").
Greek: Συνιστάται να εξετάσετε το σάκχαρο του αίματός σας αμέσως μετά τη λήψη γλυκόζης, για να
Estonian: Soovitatav on mõõta veresuhkrutaset kohe pärast glükoosi manustamist, et teada, kas teil on ikka hüpoglükeemia.
Greek: Πριν τη χρήση του Nexvue, πρέπει να διαβαστούν προσεκτικά οι οδηγίες χρήσης που
Estonian: Enne Nexvue kasutamist lugege hoolikalt pakendis olevat kasutusjuhendit.
Greek: Φυσιολογικά θα πρέπει να μπορείτε να αναγνωρίσετε πότε το σάκχαρο του αίματός σας πέφτει πάρα πολύ, έτσι ώστε να μπορέσετε να πραγματοποιήσετε τις
Estonian: Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Greek: Μια νέα βελόνα πρέπει να τοποθετείται πριν από κάθε χρήση.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb kinnitada uus nõel.
Greek: Η φαρμακοκινητική σε παιδιά ηλικίας 2 έως λιγότερο από 6 ετών, με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, αξιολογήθηκε σε μία κλινική μελέτη (βλ. παράγραφο 5.1).
Estonian: Ühes kliinilises uuringus hinnati farmakokineetikat I tüüpi suhkurtõvega lastel vanuses 2...6 aastat (vt lõik 5.1).
Greek: Μην τη χρησιμοποιήσετε μετά
Estonian: Ärge kasutage seda pärast kõlblikkusaja möödumist.
Greek: Αλλαγές στην περιεκτικότητα, στην εμπορική ονομασία (παραγωγός), στον τύπο (κανονικού τύπου, ΝΡΗ, lente, μακράς δράσης κ.λπ.), στην προέλευση (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και/ή στη μέθοδο παραγωγής,
Estonian: Tugevuse, kaubamärgi (tootja), tüübi (lühitoimeline, NPH, lente, pikatoimeline jne), päritolu (loomne, humaaninsuliin, humaaninsuliini analoog) ja/või tootmismeetodi muutmise tagajärjel võib osutuda vajalikuks annuse muutmine.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ελέγχου της γλυκόζης ή τάσης προς επεισόδια υπερ- ή υπογλυκαιμίας, πρέπει να επανεξεταστούν η συμμόρφωση του ασθενή στο συνταγογραφημένο θεραπευτικό σχήμα, οι θέσεις ένεσης και η κατάλληλη τεχνική ένεσης, καθώς και όλοι οι υπόλοιποι σχετικοί παράγοντες,
Estonian: Ebapiisava glükoosisisalduse kontrolli korral või soodumuse korral hüper- või hüpoglükeemia episoodide tekkeks peab enne annuse kohandamist kontrollima patsiendile määratud raviskeemist kinnipidamist, süstekohtade ja õige süstimistehnika järgimist ning teisi olulisi tegureid.
Greek: Το εσωτερικό πώμα της βελόνας πρέπει να αφαιρεθεί πριν η δόση χορηγηθεί με ένεση.
Estonian: Sisemine nõela kaitsekork tuleb eemaldada enne annuse süstimist.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκαν αντισώματα με διασταυρούμενη αντίδραση με την ανθρώπινη ινσουλίνη και την ινσουλίνη glargine, με την ίδια συχνότητα τόσο στην ομάδα θεραπείας με ινσουλίνη
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati humaaninsuliini ja glargiin-insuliiniga ristreageerivaid antikehi sama sagedusega nii NPH-insuliini kui ka glargiin-insuliini ravirühmades.
Greek: Τα «κατώτερα» επίπεδα της ινσουλίνης glargine και των κύριων μεταβολιτών της Μ1 και Μ2 στο πλάσμα, μετρήθηκαν σε παιδιά που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη glargine, αποκαλύπτοντας μοτίβα συγκέντρωσης στο πλάσμα παρόμοια με εκείνα σε ενήλικες, και μη παρέχοντας ένδειξη συσσώρευσης της ινσουλίνης glargine ή των μεταβολιτών της με τη χρόνια χορήγηση.
Estonian: Glargiin-insuliiniga ravitud lastel mõõdeti glargiin-insuliini ja selle peamiste metaboliitide M1 ja M2 madalaimat taset vereplasmas, mis näitas plasmakontsentratsiooni muutuste sarnasust täiskasvanutega ning tõendas, et pikaajalisel kasutamisel glargiin-insuliin või selle metaboliidid ei kuhju.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη δεν έχει προσμιχθεί ούτε με οινόπνευμα ούτε με άλλα αντισηπτικά ή με άλλες ουσίες.
Estonian: Veenduge, et alkohol ega teised desinfitseerivad või muud ained ei ole saastanud insuliini.
Greek: Επίσης, υπήρξε λιγότερο σοβαρή υπογλυκαιμία στην ομάδα ινσουλίνης glargine.
Estonian: Glargiin-insuliini rühmas esines ka vähem rasket hüpoglükeemiat.
Greek: Κατά την αλλαγή από ένα θεραπευτικό σχήμα με μέσης ή μακράς διάρκειας δράσης ινσουλίνη σε ένα χρειαστεί να προσαρμοστεί η ταυτόχρονα χορηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία (η δόση και ο χρόνος χορήγησης επιπρόσθετων κανονικού τύπου ινσουλινών ή ταχείας δράσης αναλόγων ινσουλίνης ή η
Estonian: Kui raviskeemis asendatakse keskmise või pika toimeajaga insuliin LUSDUNAga, võib osutuda vajalikuks basaalinsuliini annuse muutmine ja kaasneva antidiabeetilise ravi kohandamine (täiendavate regulaarinsuliinide või kiiretoimeliste analooginsuliini annuste ja manustamisaegade või suukaudsete diabeediravimite annuste muutmine).
Greek: Η συσκευή τύπου πένας Nexvue απελευθερώνει το LUSDUNA σε ποσότητες αυξανόμενες κατά 1 μονάδα έως μια μέγιστη εφάπαξ δόση των 60 μονάδων.
Estonian: Nexvue pen-süstel võimaldab manustada LUSDUNAt 1 ühiku kaupa maksimaalse üksikannuseni 60 ühikut.
Greek: Εάν έχετε παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (μια ασθένεια των ματιών σχετιζόμενη με τον διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να
Estonian: Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (silmahaigus, mis on seotud suhkurtõvega), võivad rasked hüpoglükeemia hood põhjustada ajutist nägemiskaotust.
Greek: Οι ασθενείς με υψηλές δόσεις ινσουλίνης, λόγω αντισωμάτων κατά της ανθρώπινης ινσουλίνης, μπορεί να παρουσιάσουν βελτιωμένη απόκριση στην ινσουλίνη με το LUSDUNA.
Estonian: Patsientidel, kelle insuliini annus on suur humaaninsuliini vastaste antikehade tõttu, võib LUSDUNA kasutamisel paraneda ravivastus insuliinile.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλαμβανομένων των Οδηγιών Χρήσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Nexvue του LUSDUNA, πριν αρχίσετε να
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, kaasa arvatud LUSDUNA Nexvue pen-süstli kasutusjuhendit, sest siin on teile vajalikku teavet.
Greek: Η πενταμιδίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μπορεί μερικές φορές να ακολουθείται από υπεργλυκαιμία.
Estonian: Pentamidiin võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele võib mõnikord järgneda hüperglükeemia.
Greek: Για να προληφθεί η πιθανή μετάδοση νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται
Estonian: Haiguste leviku vältimiseks tohib iga pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Greek: Σε ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα εάν δεν έχει αντιμετωπιστεί με φωτοπηξία, τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να προκαλέσουν παροδική αμαύρωση.
Estonian: Proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsientidel võivad rasked hüpoglükeemia episoodid põhjustada mööduvat amauroosi.
Greek: Όπως και στην παιδιατρική μελέτη που περιγράφηκε παραπάνω, η μείωση της γλυκόζης στο πλάσμα σε κατάσταση νηστείας από την έναρξη της θεραπείας ήταν μεγαλύτερη στην ομάδα ινσουλίνης glargine σε σύγκριση με την ομάδα NPH.
Estonian: Sarnaselt ülalkirjeldatud laste uuringuga oli tühja kõhuga mõõdetud plasma glükoosisisalduse langus algväärtusega võrreldes suurem glargiin-insuliini rühmas kui NPH-rühmas.
Greek: Η ολική θεραπευτική συγκέντρωση ινσουλίνης (ινσουλίνη glargine και οι μεταβολίτες της) που βρέθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ήταν σημαντικά χαμηλότερη από αυτήν που θα ήταν απαραίτητη για το ήμισυ της μέγιστης κατάληψης του υποδοχέα IGF-1 και την επακόλουθη ενεργοποίηση της μιτογόνου-παραγωγικής οδού που προκαλείται από τον υποδοχέα IGF-1.
Estonian: Insuliini terapeutiline üldkontsentratsioon (glargiin-insuliin ja selle metaboliidid) oli I tüüpi suhkurtõvega patsientidel märkimisväärselt madalam kontsentratsioonist, mis on vajalik IGF-1 retseptorite maksimaalsest hõivatusest poole saavutamiseks koos järgneva mitogeen-proliferatiivse raja aktivatsiooniga IGF-1 retseptori poolt.
Greek: Διεξήχθη επίσης μια διασταυρούμενη μελέτη, όπου έγινε σύγκριση ινσουλίνης glargine συν ινσουλίνης lispro έναντι ΝΡΗ συν κανονικού τύπου ανθρώπινης ινσουλίνης (κάθε θεραπεία χορηγούμενη επί 16 εβδομάδες με τυχαία σειρά), σε 26 εφήβους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, ηλικίας
Estonian: Viidi läbi ka ristuva ülesehitusega uuring, kus võrreldi glargiin-insuliini pluss lisproinsuliini ja NPH- pluss lühitoimelist humaaninsuliini (kumbki ravi 16 nädalat juhuslikus järjekorras) 26-l I tüüpi suhkurtõvega noorukil vanuses 12...18 aastat.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας εάν έχει αφαιρεθεί από το ψυγείο περισσότερο από
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui selle külmkapist välja võtmisest on möödunud rohkem kui 28 päeva.
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα που σας προειδοποιούν για την υπογλυκαιμία («προειδοποιητικά συμπτώματα») μπορεί να αλλάξουν, να είναι πιο ασθενή ή να απουσιάζουν εντελώς εάν - είστε ηλικιωμένος/η, είχατε διαβήτη για μεγάλο χρονικό διάστημα ή υποφέρετε από έναν συγκεκριμένο τύπο ασθένειας του νευρικού συστήματος (διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια), - είχατε πρόσφατα υπογλυκαιμία (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα) ή η υπογλυκαιμία
Estonian: Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatusnähud"), võivad olla muutunud, nõrgenenud või üldse puududa, kui - te olete eakas, olete pikka aega põdenud suhkurtõbe või kui te põete teatud tüüpi närvihaigust
Greek: • Αλλαγές στο δέρμα στη θέση ένεσης
Estonian: • Nahamuutused süstekohas
Greek: Να έχετε υπόψη σας αυτό το πιθανό πρόβλημα σε όλες τις καταστάσεις κατά τις οποίες μπορεί να μηχανημάτων).
Estonian: Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt autojuhtimisel ja masinate kasutamisel).
Greek: Καθαρίστε το σημείο της ένεσής σας
Estonian: Puhastage süstekoht
Greek: Στην τελευταία επίσκεψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπήρξε μια μέση αύξηση του σωματικού βάρους από την έναρξη της θεραπείας κατά 1,4 kg στην ομάδα της ινσουλίνης glargine και μια μέση
Estonian: Uuringu viimasel raviaegsel visiidil oli kehakaalu keskmine tõus algväärtusega võrreldes glargiin-insuliini rühmas 1,4 kg ja keskmine langus standardravi rühmas 0,8 kg.
Greek: Η ινσουλίνη glargine και ο μεταβολίτης Μ2 δεν ήταν ανιχνεύσιμα στη συντριπτική πλειοψηφία των ατόμων και, όταν ήταν ανιχνεύσιμα, η συγκέντρωσή τους ήταν ανεξάρτητη από τη χορηγούμενη δόση ινσουλίνης glargine.
Estonian: Enamikul uuritavatest ei olnud glargiin-insuliin ja metaboliit M2 määratavad ja määratavuse korral ei olnud nende kontsentratsioon sõltuv glargiin-insuliini manustatud annusest.
Greek: Οι πένες σε χρήση δεν πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο.
Estonian: Pärast kasutuselevõtmist ei tohi pen-süstleid hoida külmkapis.
Greek: Η παρατεταμένη διάρκεια δράσης της ινσουλίνης glargine εξαρτάται από τη χορήγησή της σε υποδόριο ιστό.
Estonian: Glargiin-insuliini pikendatud toimeaeg sõltub selle süstimisest naha aluskoesse.
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες είναι ιδιαίτερης
Estonian: Sellega võivad kaasneda ohud olukordades, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Greek: EU/1/16/1162/003 10 (2 συσκευασίες των 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Estonian: EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) pen-süstlit mahuga 3 ml
Greek: Είναι διαθέσιμες συσκευασίες των 1, 5 και μία πολυσυσκευασία με 10 (2 x 5) προγεμισμένες
Estonian: Pakendis on 1, 5 ja hulgipakendis 10 (2 x 5) pen-süstlit.
Greek: Η ανάρρωση από υπογλυκαιμία μπορεί να καθυστερήσει, επειδή το LUSDUNA έχει μακρά δράση.
Estonian: Hüpoglükeemiast taastumine võib olla aeglasem LUSDUNA pika toimeaja tõttu.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν είστε ήδη έγκυος.
Estonian: Kui kavatsete rasestuda või olete juba rase, teavitage sellest oma arsti.
Greek: - Εάν έχετε χορηγήσει με ένεση υπερβολική ποσότητα LUSDUNA, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να καταστεί πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία).
Estonian: Kui te kasutate LUSDUNAt rohkem kui ette nähtud - Kui olete süstinud liiga palju LUSDUNAt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Greek: Μην την τοποθετήσετε ξανά στο ψυγείο ή την καταψύξετε.
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega lasta külmuda.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν, λόγω της μειωμένης ικανότητας γλυκονεογένεσης και του μειωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi võime languse ja insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Greek: Έχουν αναφερθεί λάθη κατά τη φαρμακευτική αγωγή, κατά τα οποία άλλες ινσουλίνες, ιδιαίτερα ινσουλίνες βραχυπρόθεσμης δράσης, έχουν χορηγηθεί κατά λάθος αντί της ινσουλίνης glargine.
Estonian: Teatatud on ravivigadest, kus glargiin-insuliini asemel on ekslikult manustatud teisi insuliine, eriti lühitoimelisi insuliine.
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί να διαφοροποιούνται, να είναι λιγότερο έκδηλα ή να εκλείπουν σε συγκεκριμένες ομάδες κινδύνου.
Estonian: Teatud riskirühmades võivad hüpoglükeemia hoiatusnähud olla muutunud, vähem väljendunud või puududa.
Greek: Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας.
Estonian: Veresuhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας ευθεία, όχι
Estonian: Hoidke pen-süstlit otse, mitte nurga all ega külgsuunas.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί
Estonian: Hulgipakendi osa, ega ole müügiks ükshaaval.
Greek: Μετά την ένεση στον υποδόριο ιστό, το όξινο διάλυμα ουδετεροποιείται, οδηγώντας στον σχηματισμό μικροϊζημάτων, από τα οποία απελευθερώνονται συνεχώς μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine, παρέχοντας ένα ομαλό, χωρίς αιχμές στην καμπύλη, προβλεπόμενο
Estonian: Pärast süstimist naha aluskoesse happeline lahus neutraliseerub ja moodustuvad mikropretsipitaadid, millest vabaneb pidevalt väikestes kogustes glargiin-insuliini, tagades ühtlase, järskude tõusudeta, ennustatava kontsentratsiooni/aja profiiliga pikendatud kestusega toime.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν, λόγω του μειωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.