FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Teške epizode hipoglikemije u kojima bolesnik ostane bez svijesti mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje osoba upoznata s načinom primjene glukagona, ili glukozom koju intravenski daje zdravstveni djelatnik.
Lithuanian: Sunkius hipoglikemijos epizodus su koma gali gydyti specialiai apmokyti asmenys švirkšdami į raumenis ar po oda gliukagono (nuo 0,5 mg iki 1 mg) arba sveikatos priežiūros specialistai švirkšdami į veną gliukozę. Jeigu per 10-15 min pacientas neatsigavo, sušvirkštus gliukagono, būtina į veną sušvirkšti gliukozės.
Croatian: Apidra je kratkodjelujući inuzlin.
Lithuanian: Apidra yra trumpai veikiantis insulinas.
Croatian: Brizgalica se mora koristiti sukladno preporukama proizvođača tog medicinskog proizvoda.
Lithuanian: Švirkštiklį reikia naudoti taip, kaip nurodyta priemonės gamintojo pateiktoje informacijoje.
Croatian: U usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom, hipoglikemija se može pojaviti ranije nakon injekcije brzodjelujućih analoga.
Lithuanian: Lyginant su kitais tirpiais žmogaus insulinais, sušvirkštus greito veikimo insulino, hipoglikemija gali pasireikšti anksčiau.
Croatian: Otopina za injekciju u ulošku.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užtaise.
Croatian: Pročitajte i slijedite upute priložene uz infuzijsku pumpu za inzulin.
Lithuanian: Perskaitykite su insulino infuzavimo pompa tiekiamas instrukcijas ir laikykitės jų.
Croatian: Apidra SoloStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Lithuanian: Apidra SoloStar injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml otopine (1000 jedinica).
Lithuanian: Flakone yra 10 ml (1000 Vienetų) tirpalo.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2004 m.
Croatian: Pogledajte upute proizvođača za uporabu brizgalice.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite švirkštiklio naudojimo instrukciją.
Croatian: Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Croatian: Poremećaji oka
Lithuanian: • Akių reakcijos
Croatian: Neklinički podaci nisu pokazali znakove toksičnosti koji bi se razlikovali od onih za obični ljudski inzulin ili koji bi bili od kliničkog značaja za ljude, osim onih povezanih s farmakodinamičkom aktivnošću snižavanja koncentracije glukoze u krvi (hipoglikemija).
Lithuanian: Ikiklinikiniais tyrimais insulino glulizino toksinio poveikio (išskyrus hipoglikemiją, susijusią su gliukozės koncentraciją mažinančiu farmakologiniu veikimu), kuris skirtųsi nuo paprasto žmogaus insulino toksinio poveikio ar turėtų klinikinės reikšmės, nenustatyta.
Croatian: Apidra SoloStar 100 jedicica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica.
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 300 Vienetų.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Croatian: U ispitivanju s 18 muških ispitanika sa šećernom bolešću tipa 1, u dobi između 21 i 50 godina, inzulin glulizin je imao učinak na sniženje glukoze u krvi proporcionalan dozi u terapijski relevantnom rasponu doza od 0,075 do 0,15 jedinica/kg te povećanje učinka manje od proporcionalnog pri dozama od 0,3 jedinica/kg naviše, jednako kao i ljudski inzulin.
Lithuanian: Tyrimo metu, kuriame dalyvavo 18 pirmo tipo cukriniu diabetu sergančių vyrų nuo 21 iki 50 metų, vartojant gydomąją 0,075-0,15 Vieneto/kg insulino glulizino dozę, pastebėtas dozei proporcingas gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis, o vartojant 0,3 Vieneto/kg ar didesnę dozę, gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis didėjo mažiau proporcingai, lyginant su žmogaus insulinu.
Croatian: Inzulin glulizin je rekombinantni analog ljudskog inzulina koji je ekvipotentan običnom ljudskom inzulinu.
Lithuanian: Insulinas glulizinas yra rekombinacinis žmogaus insulino analogas.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine (što odgovara 300 jedinica).
Lithuanian: Užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo (atitinka 300 Vienetų).
Croatian: - ako ne jedete dovoljno, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Lithuanian: - Valgant per mažai, cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti (hipoglikemija).
Croatian: Kad se inzulin glulizin daje 2 minute prije obroka, postiže se bolja postprandijalna regulacija razine glikemije nego kad se obični ljudski inzulin primijeni 2 minute prije obroka.
Lithuanian: prieš valgį sušvirkštas insulinas glulizinas glikemiją po valgio reguliavo geriau negu 2 min.
Croatian: Nakon prve uporabe: Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C.
Lithuanian: Panaudojus pirmą kartą: laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine (300 jedinica).
Lithuanian: Užtaise yra 3 ml tirpalo (300 Vienetų).
Croatian: Prije injekcije iz uloška se moraju ukloniti mjehurići zraka (vidjeti upute za uporabu brizgalice).
Lithuanian: Prieš švirkščiant iš užtaiso reikia pašalinti oro burbuliukus (žr.
Croatian: Starije osobe
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai
Croatian: Apidra SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 3 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo) s klipom (elastomerna brombutilna guma) i zatvaračem s rubnikom (aluminij) i čepom (elastomerna brombutilna guma).
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo užtaise (I tipo bespalvio stiklo) su stūmokliu (elastomerinės brombutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) su kamščiu (elastomerinės brombutilo gumos).
Croatian: Primjena drugih otopina nije ispitana.
Lithuanian: Vartojimo su kitokio tipo tirpalais tyrimų neatlikta.
Croatian: Neke od navedenih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiami ne visi švirkštikliai.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml otopine za injekciju, što odgovara 1000 jedinica.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, kuris atitinka 1000 Vienetų.
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Lithuanian: Vaistą taip pat galima suleisti į veną.
Croatian: Međutim, hipoglikemija se može razviti kroz nekoliko uzastopnih faza.
Lithuanian: Nepaisant to, įvairaus laipsnio hipoglikemija gali pasireikšti.
Croatian: Neotvoreni ulošci:
Lithuanian: Nepradėti naudoti užtaisai:
Croatian: Za upute o čuvanju brizgalice SoloStar, vidjeti dio 6.4 ovog Sažetka opisa svojstava lijeka.
Lithuanian: Kaip laikyti SoloStar, nurodyta šios PCS 6.4 skyriuje.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se inzulin glulizin u majčino mlijeko u ljudi, ali inzulin u načelu ne prelazi u mlijeko i ne apsorbira se nakon oralne primjene.
Lithuanian: Tačiau apskritai insulinas neišsiskiria su motinos pienu ir nėra absorbuojamas jei jo išgeriama.
Croatian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt na Majni Njemačka
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Vokietija
Croatian: Kako bi se osigurala primjena ispravne doze, Apidra ulošci smiju se upotrebljavati samo sa sljedećim brizgalicama: - JuniorSTAR, kojim se lijek može dozirati u koracima od 0,5 jedinica
Lithuanian: Apidra užtaisuose tinkamas tik švirkšti negiliai po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu Jums paskirtą insuliną Jūs turite švirkšti kitu būdu, pasitarkite su savo gydytoju. Siekiant užtikrinti, kad vartojate tikslią dozę, Apidra užtaisus reikia naudoti tik su toliau išvardytais švirkštikliais: - JuniorSTAR, kuriuo Apidra galima švirkšti dozę didinant po 0,5 vieneto.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svome liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Croatian: Farmakokinetička svojstva inzulina glulizina nisu ispitana u bolesnika sa smanjenom jetrenom funkcijom.
Lithuanian: Insulino glulizino farmakokinetinės savybės nebuvo tirtos pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Croatian: Apidra je antidijabetički lijek koji se koristi za snižavanje razine šećera u krvi u bolesnika sa šećernom bolešću.
Lithuanian: Apidra - tai vaistas nuo cukrinio diabeto; jo vartojama didelei cukraus koncentracijai cukriniu diabetu sergančių suaugusių žmonių, paauglių, 6 metų ir vyresnių vaikų kraujyje mažinti.
Croatian: Farmakokinetički podaci o starijim osobama sa šećernom bolešću su ograničeni.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie senyvo amžiaus pacientų, sergančių cukriniu diabetu, vaisto farmakokinetiką.
Croatian: Ako sumnjate da je Vaš SoloStar možda oštećen, uklonite ga i upotrijebite novi.
Lithuanian: Jei manote, kad SoloStar gali būti pažeistas, reikia naudoti naują švirkštiklį.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (uložak)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (užtaisas)
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici EU/1/04/285/001-004
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone EU/1/04/285/001-004
Croatian: Slijedite preporučene mjere za sigurno skidanje i uklanjanje igala (obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri) kako biste umanjili rizik od slučajnog uboda iglom i prijenosa zaraznih bolesti.
Lithuanian: Norėdami sumažinti atsitiktinio įdūrimo adata bei užsikrėtimo infekcine liga pavojų, būtina laikytis saugaus adatos nuėmimo bei sunaikinimo rekomendacijų (susisiekite su Jūsų gydytoju, vaistininku arba slaugytoja).
Croatian: Za dodatne informacije o hipoglikemiji i njezinu liječenju pogledajte uokvireni tekst na kraju ove Upute o lijeku.
Lithuanian: Kitą informaciją apie hipoglikemiją ir jos gydymą prašome skaityti šio pakuotės lapelio pabaigoje (ji apibraukta stačiakampiu).
Croatian: Vanjski zatvarač igle
Lithuanian: Išorinis adatos dangtelis
Croatian: Napunjene brizgalice u uporabi (ili rezervne brizgalice) mogu se čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį (naudojamą arba atsarginį) laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, nuo tiesioginio karščio ir tiesioginės šviesos apsaugotoje vietoje.
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati pad razine šećera u krvi (hipoglikemiju) obuhvaćaju: - sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti, - inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka), - dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti), - fluoksetin (koristi se za liječenje depresije), - fibrate (koriste se za snižavanje visokih razina masnoća u krvi), - inhibitore monoamino-oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije), - pentoksifilin, propoksifen, salicilate (poput aspirina, koriste se za ublažavanje bolova i snižavanje tjelesne temperature), - sulfonamidne antibiotike.
Lithuanian: Cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą (hipoglikemiją) gali sukelti: - visi kiti vaistai cukriniam diabetui gydyti; - angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, kuriais gydomi tam tikri širdies sutrikimai arba didelis kraujospūdis; - dizopiramidas (juo gydomi tam tikri širdies sutrikimai); - fluoksetinas (juo gydoma depresija); - fibratai (jais mažinamas didelis riebalų kiekis kraujyje); - monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai (jais gydoma depresija); - pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai (pavyzdžiui, aspirinas, kuriuo malšinamas skausmas ir mažinamas karščiavimas); - sulfonamidų grupės antibiotikai.
Croatian: Brojne tvari utječu na metabolizam glukoze i mogu zahtijevati prilagođavanje doze inzulina glulizina i vrlo pažljiv nadzor bolesnika.
Lithuanian: Jas vartojant kartu, gali tekti koreguoti insulino glulizino dozavimą ir ypač atidžiai stebėti pacientą.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijekau promet:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Croatian: Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Lithuanian: Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) yra būklė, kai kraujyje cukraus kiekis būna nepakankamas.
Croatian: Bolesnici koji koriste kontinuiranu supkutanu infuziju inzulina uz pomoć inzulinske pumpe moraju biti obučeni za primjenu inzulina pomoću injekcije te imati na raspolaganju alternativni sustav za primjenu inzulina, u slučaju kvara pumpnog sustava (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kurie Apidra vartoja taikant nepertraukiamą poodinę insulino infuziją, turi būti išmokyti švirkšti insuliną ir privalo turėti alternatyvią insulino švirkštimo sistemą tam atvejui, jei pompos sistemos veikimas sutriktų (žr.
Croatian: Apidra bočice namijenjene su uporabi samo sa inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom odmjernom skalom i uporabi putem inzulinske pumpe.
Lithuanian: Apidra flakonai skirti vaistui vartoti insulino švirkštais, turinčiais atitinkamą vienetų skalę, ir insulino pompos sistemomis.
Croatian: Zatim dugme za injiciranje treba držati pritisnutim 10 sekundi prije nego se igla izvuče.
Lithuanian: Nuspaustą mygtuką reikia laikyti 10 sekundžių.
Croatian: Primijenjen neposredno prije testnog obroka, inzulin glulizin ostvario je bolju postprandijalnu regulaciju u odnosu na obični ljudski inzulin, jednako kao u odraslih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Vartojamas prieš pat maisto mėginį, insulino glulisinas vaikams (kaip ir suaugusiems) geriau negu paprastas žmogaus insulinas reguliavo cukraus kiekį pavalgius (žr.
Croatian: • Prije svake injekcije uvijek treba provesti test sigurnosti (vidjeti 3.korak).
Lithuanian: • Prieš švirkšdami kiekvieną kartą atlikite saugumo mėginį (žr.
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 3 ml injekcinio tirpalo, kuris atitinka 300 Vienetų.
Croatian: Nemojte je tresti niti miješati prije uporabe.
Lithuanian: Kratyti ar maišyti prieš vartojimą negalima.
Croatian: Inzulin glulizin primijenjen 2 minute (GLULIZIN prije) prije početka obroka u usporedbi s običnim ljudskim inzulinom primijenjenim 30 minuta (OBIČNI 30 min) prije početka obroka (slika 1A) i u usporedbi s običnim ljudskim inzulinom primijenjenim 2 minute (OBIČNI prije) prije obroka (slika 1B).
Lithuanian: iki valgio pradžios sušvirkšto paprasto žmogaus insulino poveikiu (PAPRASTAS - 30 min.) (1a pav.) ir 2 min.
Croatian: Među stanja koja mogu promijeniti neke rane upozoravajuće simptome hipoglikemije ili ih učiniti manje izraženima ubrajaju se dugotrajna šećerna bolest, intenzivirana inzulinska terapija, dijabetička neuropatija, primjena lijekova poput beta-blokatora te prijelaz sa inzulina životinjskog podrijetla na ljudski inzulin.
Lithuanian: Apie hipoglikemiją perspėjantys simptomai gali būti kitokie arba silpniau išreikšti pacientams seniai sergantiems cukriniu diabetu, taikant intensyvesnį gydymą insulinu, sergantiems diabetine neuropatija, kartu vartojantiems kai kuriuos vaistinius preparatus (pvz., beta adrenoblokatorius) arba gyvulinės kilmės insuliną pakeitus žmogaus insulinu.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glulizina (što odgovara 3,49 mg).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename tirpalo ml yra 100 Vienetų insulino glulizino (atitinka 3,49 mg).
Croatian: 5 bočica od 10 ml
Lithuanian: 5 flakonai po 10 ml.
Croatian: Brizgalice u uporabi Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Lithuanian: Naudojami flakonai Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ALUMINIJSKA FOLIJA KOJOM JE ZATVOREN PROZIRNI PLASTIČNI PODLOŽAK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT ALIUMINIO FOLIJOS, UŽKLIJUOTOS ANT PERMATOMO PLASTIKINIO DĖKLO, KURIAME YRA UŽTAISAI
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrijebiti.
Lithuanian: Pakartotinai naudoti adatą draudžiama.
Croatian: Čim se pojavi bilo koji od navedenih simptoma, što prije provjerite razinu šećera u krvi i prisutnost ketona u mokraći.
Lithuanian: Ką privalote daryti pasireiškus hiperglikemijai? Pajutę bet kurį iš aukščiau išvardytų hiperglikemijos simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus koncentraciją kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
Croatian: U ispitivanju s 18 muškaraca sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 21 do 50 godina inzulin glulizin pokazao je proporcionalnost dozi kad je u pitanju rana, najveća i ukupna izloženost lijeku u rasponu doza od 0,075 do 0,4 jedinica/kg.
Lithuanian: Tyrimo metu, kuriame dalyvavo 18 pirmo tipo cukriniu diabetu sirgusių vyrų nuo 21 iki 50 metų, nustatyta, kad insulino glulizino ankstyvoji, maksimali ir bendroji ekspozicija buvo priklausoma nuo dozės (vartota 0,075-0,4 Vieneto/kg dozė).
Croatian: Zatim treba pritisnuti dugme za injiciranje do kraja.
Lithuanian: Po to dozavimo mygtuką reikia nuspausti iki galo.
Croatian: Smiju se koristiti samo igle koje su prikladne za uporabu sa SoloStar brizgalicom.
Lithuanian: Galima naudoti tik su SoloStar tinkamas naudoti adatas.
Croatian: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu inzulina ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom.
Lithuanian: Vienas insulinas keičiamas kito tipo arba kito prekinio ženklo insulinu kruopščiai prižiūrint gydytojui.
Croatian: Provjerite upute za čuvanje SoloStar brizgalice navedene na stražnjoj (inzulinskoj) strani ove Upute o lijeku.
Lithuanian: Kaip laikyti SoloStar, nurodyta kitoje šio lapelio pusėje (kur pateikta informacija apie insuliną).
Croatian: Ako ste injicirali previše lijeka Apidra, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Lithuanian: - Sušvirkštus per daug Apidra, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija).
Croatian: Dugme za injiciranje
Lithuanian: Dozavimo mygtukas
Croatian: Da bi se spriječila bilo kakva kontaminacija, brizgalicu za višekratnu uporabu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Lithuanian: Siekiant išvengti bet kokio užkrėtimo, daugkartiniu švirkštikliu gali naudotis tik vienas pacientas.
Croatian: Brizgalica koja sadrži uložak ne smije se odlagati u hladnjak.
Lithuanian: Švirkštiklio su užtaisu negalima laikyti šaldytuve.
Croatian: Mjesto injekcije se ne smije masirati nakon injiciranja.
Lithuanian: Vietos, į kurią švirkščiamas vaistas, masažuoti negalima.
Croatian: PRILOG II.
Lithuanian: 2 veiksmas.
Croatian: Nepravilan rad inzulinske pumpe ili seta za infuziju ili pogrešno rukovanje mogu brzo dovesti do razvoja hiperglikemije, ketoze ili dijabetičke ketoacidoze.
Lithuanian: Insulino pompos ar infuzijos rinkinio veikimo sutrikimas ar vaistinio preparato ruošimo klaidos gali greitai sukelti hiperglikemiją, ketozę ir diabetinę ketoacidozę. Būtina greitai atpažinti hiperglikemiją, ketoacidozę ir diabetinę ketoacidozę ir, jei reikia, koreguoti tokį poveikį sukėlusią priežastį.
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III koje je trajalo 26 tjedana uspoređivani su inzulin glulizin i inzulin lispro, oba primijenjena supkutano neposredno prije obroka (0-15 minuta) u bolesnika koji boluju od šećerne bolesti tipa 1 i uzimaju inzulin glargin kao bazalni inzulin.
Lithuanian: Pirmo tipo cukrinis diabetas suaugusiems žmonėms 26 savaičių trukmės III fazės klinikinio tyrimo metu lygintas insulino glulizino ir insulino lispro poveikis jų abiejų švirkščiant po oda prieš pat valgį (likus 0-15 min.) pirmo tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, baziniam gydymui vartojantiems insuliną glarginą.
Croatian: Prije uporabe brizgalice SoloStar moraju se pažljivo pročitati Upute za uporabu koje su sastavni dio Upute o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Lithuanian: Prieš naudojant SoloStar, reikia atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, kuri pateikta pakuotės lapelyje (žr.
Croatian: Prije svake injekcije mora se provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do pogrešaka u primjeni zbog zamjene inzulina glulizina i drugih inzulina (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Siekiant išvengti netinkamo vaistinio preparato pavartojimo (insulino glulizino ir kitokio insulino supainiojimo), prieš kiekvieną injekciją būtina patikrinti insulino etiketę (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Pažljivo pročitajte „Upute za uporabu brizgalice SoloStar" koje su sastavni dio ove Upute o lijeku.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite „SoloStar naudojimo instrukciją", kuri pateikiama šiame pakuotės lapelyje. Jūs turite naudoti švirkštiklį taip, kaip aprašyta jo naudojimo instrukcijoje.
Croatian: 2 bočice od 10 ml
Lithuanian: 2 flakonai po 10 ml.
Croatian: Apidra u ulošcima prikladna je isključivo za injiciranje pod kožu upotrebom brizgalice za višekratnu primjenu (također vidjeti dio 3).
Lithuanian: Apidra užtaisuose tinkamas tik švirkšti negiliai po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu (taip pat žr.
Croatian: Ako je nužnapotrebna primjena pomoću štrcaljke, intravenske injekcije ili infuzijske pumpe, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml užtaisuose tinkamas tik poodinėms injekcijoms daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, sušvirkšti į veną arba sulašinti naudojant infuzinę pompą, turėtų būti naudojamas flakonas (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: 8 uložaka od 3 ml.
Lithuanian: 8 užtaisai po 3 ml.
Croatian: Tijelo brizgalice
Lithuanian: Švirkštiklio korpusas
Croatian: Lijek se ne smije primijeniti ako otopina nije bistra i bezbojna.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik skaidrų ir bespalvį.
Croatian: ATCvet kod: QD11AH90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QD11AH90.
Croatian: Niti jedna od ovih kliničkih patoloških promjena nema klinički značaj.
Lithuanian: Nei vienas iš šių klinikinių patologinių pakitimų nebuvo kliniškai reikšmingas.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost oklacitinib maleata je bila 89%.
Lithuanian: Oklacitinibo maleato absoliutus biologinis prieinamumas buvo 89 %.
Croatian: Ove tablete se mogu primijeniti sa ili bez hrane.
Lithuanian: Šias tabletes galima sušerti su ar be ėdesio.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Laktoza monohidrat Hipromeloza (E464) Titanijev dioksid (E171) Makrogol 400 (E1521)
Lithuanian: Tabletės apvalkalas: laktozės monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400 (E1521).
Croatian: Tablete se mogu razdijeliti u jednake polovine.
Lithuanian: Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
Croatian: Jedan od glavnih oksidativnih metabolita je identificiran u plazmi i u mokraći.
Lithuanian: Vienas svarbesnių oksidacinių metabolitų nustatytas plazmoje ir šlapime.
Croatian: ili
Lithuanian: arba
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Croatian: Placebo (n=147)
Lithuanian: Placebas (n=147)
Croatian: Tablica doziranja pokazuje potreban broj tableta.
Lithuanian: Toliau pateikta dozavimo lentelė rodo reikiamą tablečių skaičių.
Croatian: Kutija sadrži 20, 50 ili 100 tableta.
Lithuanian: Pakuotės yra po 20, 50 arba 100 tablečių.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Croatian: Zbog toga je rizik metaboličke interakcije lijeka sa lijekom radi inhibicije oklacitiniba vrlo nizak.
Lithuanian: Dėl to metabolinės vaisto su vaistu sąveikos dėl oklacitinibo slopinimo rizika yra labai maža.
Croatian: oklacitinib
Lithuanian: oklacitinibas