FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner (t.ex. en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, ont i munnen (stomatit),
Estonian: Kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta valulikkus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidumaitse muutused või maitsetundetus.
Swedish: HDPE-burk (volym: 15 ml), PP-lock med torkmedel: 30 filmdragerade tabletter i en kartong.
Estonian: HDPE pudel (maht: 15 ml), keeratava PP korgiga, koos desikandiga: 30 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Swedish: Johnsons syndrom, erythema multiforme), akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), angioödem, läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), erytematösa eller exfoliativa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos)), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroom , ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Swedish: 500 filmdragerade tabletter
Estonian: 500 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda öelnud Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga või apteekriga.
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 719 (11,4%) i den placebobehandlade gruppen, en 20%-ig relativ riskreduktion (95% CI av 10%-28%; p=0,00009) för den klopidogrelbehandlade gruppen (17% relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29% när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10% när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)).
Estonian: Primaarse tulemusnäitajaga patsientide arv kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), suhtelise riski langus 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreeli rühmas (suhtelise riski langus 17% konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) ilma või koos stendiga ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Swedish: Efterföljande metabolism av 2-oxo-klopidogrel intermediärmetaboliten resulterar i bildning av den aktiva metaboliten; ett thiolderivat av klopidogrel.
Estonian: Vahemetaboliit 2-okso-klopidogreeli edasise metabolismi tulemusena tekib aktiivne metaboliit - klopidogreeli tioolderivaat.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabletterna är rosa, runda och något konvexa.
Estonian: Kuidas Clopidogrel BGR välja näeb ja pakendi sisu Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel BGR
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel BGR´i võtta
Swedish: Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor, tecken på ihållande lågt blodsocker.
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): ülitundlikkusreaktsioonid koos valuga rindkeres või kõhus, madala veresuhkru püsivad sümptomid.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Clopidogrel Krka i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Estonian: Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Clopidogrel BGR'iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Swedish: Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna, utslag, klåda, svindel, känsla av stickningar och domnad
Estonian: Peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.
Swedish: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Frankrike
Estonian: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Prantsusmaa
Swedish: Hur Clopidogrel BGR ska förvaras
Estonian: Kuidas Clopidogrel BGR´i säilitada
Swedish: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrike
Estonian: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Prantsusmaa
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrike
Estonian: Müügiloa hoidja Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Prantsusmaa
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel BGR
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel BGR´i võtmise
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1035 (16,5%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1187 (18,8%) i den placebobehandlade gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6%-21%, p=0,00005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), suhtelise riski langus 14% (95% CI 6...21%; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel BGR.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: • om du har risk för blödning som t.ex.: - en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår) - en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) - en nyligen inträffad allvarlig skada - en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) - en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel BGR´i kasutamist arstile rääkima: - kui teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul - kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul - kui te põete neeru- või maksahaigust.
Swedish: Patienter fick klopidogrel (75 mg/dag, n=22961) eller placebo (n=22891) i kombination med ASA (162 mg/dag) i 28 dagar eller tills utskrivning från sjukhus.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/päevas, n=22961) või platseebot (n=22891), kombinatsioonis ASH-ga
Swedish: Samtidigt intag av NSAID inklusive COX-2hämmare och klopidogrel bör därför ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Estonian: Järelikult tuleb klopidogreeli koos MSPVA preparaatidega, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega, manustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Swedish: Korsreaktion hos tienopyridiner
Estonian: Ristreaktiivne allergia tienopüridiinidega
Swedish: svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag och klåda, blåsor på huden.
Estonian: - suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
Swedish: filmdragerad tablett
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Swedish: Hur du tar Clopidogrel BGR
Estonian: Kuidas Clopidogrel BGR´i võtta
Swedish: Hos patienter som behandlades med antingen klopidogrel eller ASA i CAPRIE var den totala incidensen av blödning 9,3%.
Estonian: CAPRIE uuringus oli veritsuse esinemissagedus nii klopidogreeli kui ka ASH-ga ravitud patsientidel 9,3%.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (V lisa) kaudu.
Swedish: • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t.ex. magsår eller blödning i hjärnan
Estonian: - kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või ajusiseselt; - kui te põete rasket maksahaigust.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Estonian: Lisainfot vt pakendi infolehest.
Swedish: 1 Tidigare känt under namnet Zylagren.
Estonian: Varasem nimetus Zylagren.
Swedish: Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zylagren som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zylagreni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. septembril 2009.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel BGR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 14. juulil 2014 Clopidogrel BGR-ks. Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clopidogrel BGR kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Standarddosen Clopidogrel BGR är en tablett på 75 mg en gång dagligen.
Estonian: Clopidogrel BGR tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Swedish: • Patienter som nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtinfarkt).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt.
Swedish: klopidogrel
Estonian: klopidogreel
Swedish: Clopidogrel BGR kan ges till följande grupper av patienter:
Estonian: Ravimit Clopidogrel BGR tohib kasutada järgmiste patsiendirühmade ravimiseks:
Swedish: • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel BGR mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Estonian: Ravimi Clopidogrel BGR manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Swedish: Eftersom Clopidogrel BGR är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Clopidogrel BGR on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir "klibbiga", vilket minskar risken för blodproppsbildning och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel BGR.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel BGR Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel BGR skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Clopidogrel BGR müügiloa.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Clopidogrel BGR i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel BGR võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Swedish: Eftersom Clopidogrel BGR är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel BGR on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Clopidogrel BGR bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Swedish: Clopidogrel BGR är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Estonian: Clopidogrel BGR on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Swedish: Varför har Clopidogrel BGR godkänts?
Estonian: Miks Clopidogrel BGR heaks kiideti?
Swedish: Clopidogrel BGR ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Estonian: Ravimit Clopidogrel BGR kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMEA:s webbplats.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimite kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Swedish: Mer information om Clopidogrel BGR
Estonian: Muu teave ravimi Clopidogrel BGR kohta
Swedish: Vad är Clopidogrel BGR?
Estonian: Mis on Clopidogrel BGR?
Swedish: BGR några dagar efter infarkten och upp till 35 dagar efter den.
Estonian: Ravimi Clopidogrel BGR manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Swedish: Hur har Clopidogrel BGR:s effekt undersökts?
Estonian: Kuidas ravimit Clopidogrel BGR uuriti?
Swedish: Clopidogrel BGR är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Clopidogrel BGR liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel BGR on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel BGR, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Estonian: Clopidogrel BGR toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
Swedish: Blister (PVC/PVDC/ aluminium) 50x1
Estonian: Blister (PVC/PVDC/alu 50x1
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsnamn Administreringssätt
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimi Tugevus Ravimvorm
Swedish: EU nummer
Estonian: Müügiloa nr. Euroopa Liidus
Swedish: Frekvens (%)
Estonian: Sagedus (%)
Swedish: • om du använder någon annan form av medicin (se "Intag av andra läkemedel")
Estonian: • te võtate teisi ravimeid (vt „Kasutamine koos teiste ravimitega")
Swedish: Därför ska samtidig användning av protonpumpshämmare undvikas såvida det inte är absolut nödvändigt.
Estonian: Seetõttu tuleb vältida prootonpumba inhibiitorite samaaegset kasutamist, kui see ei ole hädavajalik.
Swedish: Clopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 9000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 42000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 9000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av clopidogrel eller vice versa.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada klopidogreeli toimet ja vastupidi.
Swedish: Glomerulonefrit, ökning av blodkreatinin stället
Estonian: Glomerulonefriit, kreatiniini tõus veres
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja:
Swedish: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrike
Estonian: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quetigny, Prantsusmaa
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Swedish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Storbritannien
Estonian: Newcastle Upon Tyne, Tyne&Wear NE3 3TT, Ühendkuningriik ja/või
Swedish: Uxbridge UB8 1DH Storbritannien
Estonian: Uxbridge UB8 1DH Ühendkuningriik
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning pga den ökade risken för blödning.
Estonian: Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Swedish: Clopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
Estonian: Klopidogreel ja peamine ringluses olev (mitteaktiivne) metaboliit seonduvad in vitro pöörduvalt inimese plasma proteiinidega (vastavalt 98% ja 94% ulatuses).
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på
Estonian: Kuna CAPRIE uuringul ei piisanud võimsust hindamaks efektiivsust alarühmades, ei ole selge, kas suhtelise riski erinevused patsiendirühmade vahel on tõelised või tekkinud juhuse tõttu.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemdelsmydighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Swedish: EU/1/08/464/001 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/002 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/003 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/004 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/005 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/006 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/007 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/008 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/009 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/010 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/011 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/012 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/013 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/014 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/018 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/019 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Estonian: EU/1/08/464/001 - 14 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/002 - 14 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/08/464/003 - 28 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/004 - 28 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/08/464/005 - 30 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/006 - 30 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/08/464/007 - 50x1 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/008 - 50x1 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/08/464/009 - 84 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/010 - 84 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/08/464/011 - 90 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/012 - 90 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/08/464/013 - 100 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/014 - 100 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/08/464/018 - 7 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/019 - 7 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis
Swedish: Clopidogrel är indicerad hos vuxna för förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos:
Estonian: Klopidogreel on näidustatud täiskasvanutel aterotrombootiliste nähtude vältimiseks:
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4
Estonian: Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4
Swedish: Från litteraturen finns begränsade data hos asiatiska populationer tillgängliga för att utvärdera den kliniska betydelsen av genotypning av denna CYP för utfall av kliniska
Estonian: Kirjandusest on olemas piiratud andmed Aasia populatsiooni kohta, hindamaks CYP genotüübi kliinilist mõju kliinilistele tulemusnäitajatele.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för biverkningsrapportering, beskrivet i version 2,0 presenterat i modul 1.8.1 av ansökan om godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama ohutusseire süsteemi olemasolu ja funktsioneerimise enne ja toote turule toomise järgselt vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.1. kirjeldatud versioonile 2.0.
Swedish: Clopidogrel är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
Estonian: Klopidogreel ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade clopidogrelmetaboliter.
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest uriiniga.
Swedish: Avsaknad av interaktionsstudier med andra NSAIDpreparat gör det emellertid för närvarande oklart om det föreligger ökad risk för gastrointestinal blödning med alla NSAID-preparat.
Estonian: Kuid kuna puuduvad koostoime uuringud teiste MSVPA-dega, on hetkel ebaselge, kas suurenenud seedetrakti verejooksu oht kaasneb kõigi MSVPA-dega.
Swedish: Vita (n=1356) Svarta(n=966)
Estonian: Mustanahalised (n=966)
Swedish: Till dags dato har försvagat trombocytaggregationshämmande svar på clopidogrel beskrivits hos intermediära och långsamma metaboliserare i 21 rapporterade studier med 4520 försökspersoner.
Estonian: Vähenenud trombotsüütide ravivastust on praeguseks kirjeldatud keskmise või puuduliku metabolismiga isikutel 21 uuringus milles osales 4520 isikut.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1,000, <1/100), sällsynt (≥1/10,000, <1/1,000), mycket sällsynt (<1/10,000).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, <1/100); harv (>1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000).
Swedish: Samtidig administrering av 500 mg ASA 2 gånger dagligen under en dag ökade dock inte signifikant den förlängning av blödningstiden som inducerades av clopidogrel.
Estonian: Siiski, 500 mg ASH samaaegne manustamine kaks korda päevas ühe päeva jooksul ei tugevdanud klopidogreeli poolt esile kutsutud veritsusaja pikenemist.
Swedish: Vecka 2 Endast för förpackningar med 14, 28, 84 tabletter Vecka 3 Endast för förpackningar med 28, 84 tabletter Vecka 4 Endast för förpackningar med 28, 84 tabletter
Estonian: 2. nädal (Ainult 14, 28 ja 84 tabletiga pakenditel) 3. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel) 4. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel)