FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hence, Vascace Plus should be used with caution in patients with a history of gout.
Portuguese: Deste modo, Vascace Plus deve ser utilizado com precaução em doentes com história de gota.
English: The combination of cilazapril and hydrochlorothiazide caused no relevant signs of a mutagenic potential for the case of therapeutic treatment.
Portuguese: A associação de cilazapril e hidroclorotiazida não originou sinais relevantes de potencial mutagénico no caso de tratamento terapêutico.
English: Tell your doctor if you are breastfeeding or about to start breastfeeding.
Portuguese: Informe o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação.
English: In patients with renal impairment, higher plasma concentrations of cilazaprilat are observed than in patients with normal renal function, since drug clearance is reduced when creatinine clearance is lower.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, observaram-se concentrações plasmáticas de cilazaprilato mais elevadas do que em doentes com função renal normal, uma vez que a depuração do fármaco se encontra reduzida quando a depuração da creatinina é menor.
English: Cilazapril had no effect on male or female fertility in rats.
Portuguese: O cilazapril não teve efeito na fertilidade feminina ou masculina em ratos.
English: Thiazides may decrease urinary calcium excretion and cause elevation of serum calcium levels, and should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Portuguese: As tiazidas podem diminuir a excreção urinária de cálcio e causar a elevação dos níveis séricos de cálcio, devendo ser interrompidas antes da realização dos testes da função paratiroideia.
English: ACE inhibitors can cause hyperkalemia due to suppression of aldosterone.
Portuguese: Os inibidores da ECA podem causar hipercaliemia devida à supressão da aldosterona.
English: The risk of hyponatraemia is greater in women, patients with hypokalaemia or low sodium/solute intake, and the elderly.
Portuguese: O risco de hiponatremia é maior em mulheres, em doentes com hipocaliemia ou baixa ingestão de sal/soluto e nos idosos.
English: Anaphylaxis has occurred in patients dialysed with high flux membranes (e.g. AN 69) receiving ACE inhibitors.
Portuguese: Ocorreu anafilaxia em doentes em diálise com membranas de elevado fluxo (ex. AN 69) em tratamento com inibidores da ECA.
English: Simultaneous administration of hydrochlorothiazide together with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
Portuguese: A administração simultânea de hidroclorotiazida com vitamina D ou sais de cálcio pode potenciar o aumento do cálcio sérico.
English: Vascace Plus and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Vascace Plus e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Angioedema (may involve the face, lips, tongue, larynx or gastrointestinal tract) (see section 4.4), anaphylaxis (see section 4.4), lupus-like syndrome (symptoms may include vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, positive antinuclear antibodies, increased erythrocyte sedimentation rate, eosinophilia and leukocytosis)
Portuguese: Angioedema (pode envolver a face, lábios, língua, laringe ou tracto gastrointestinal (ver secção 4.4), anafilaxia (ver secção 4.4), síndrome do tipo lúpus (sintomas podem incluir vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpos antinucleares positivos, taxa de sedimentação eritrocitária aumentada, eosinofilia e leucocitose)
English: This can be avoided by temporarily withholding ACE inhibitor therapy prior to each apheresis.
Portuguese: Isto pode ser evitado, suspendendo temporariamente a terapêutica com o inibidor da ECA antes de cada aférese.
English: Interstitial nephritis, renal impairment
Portuguese: Nefrite intersticial, compromisso renal
English: - if you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to Vascace Plus such as other ACE inhibitors, other thiazide diuretics or sulphonamides.
Portuguese: - Se tem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos semelhantes a Vascace Plus tais como outros inibidores da ECA, outros diuréticos tiazídicos ou sulfonamidas.
English: Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function.
Portuguese: A excreção renal da hidroclorotiazida encontra-se reduzida em doentes com função renal comprometida.
English: The following list of adverse reactions is derived from clinical trials and post-marketing data, and includes adverse drug reactions seen in patients receiving treatment with cilazapril and/or other ACE inhibitors alone, hydrochlorothiazide and/or other thiazide-type diuretics alone, and in those receiving combined therapy.
Portuguese: A lista seguinte de reacções adversas deriva dos ensaios clínicos e dos dados pós-comercialização e inclui reacções adversas medicamentosas observadas em doentes tratados com cilazapril e/ou outros inibidores da ECA em monoterapia, hidroclorotiazida e/ou outros diuréticos tiazídicos em monoterapia e em doentes tratados com a terapia combinada.
English: Exposure to ACE inhibitor therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Portuguese: A exposição à terapêutica com inibidor da ECA durante o segundo e terceiro trimestres está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligohidrâmnios, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia).
English: What Vascace Plus contains - The active substances are cilazapril and hydrochlorothiazide - The other ingredient(s) is (are)...
Portuguese: - As substâncias activas são o cilazapril e a hidroclorotiazida - O(s) outro(s) componente(s) é (são) …
English: Muscle cramps, myalgia, arthralgia
Portuguese: Cãibras musculares, mialgia, artralgia
English: Concomitant use of ACE inhibitors and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Portuguese: A utilização concomitante dos inibidores da ECA e AINEs pode levar a um risco aumentado de agravamento da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda e um aumento do potássio sérico, especialmente em doentes com função renal deficiente pré-existente.
English: - Hypersensitivity to cilazapril, other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulphonamides or any excipients of Vascace Plus
Portuguese: - Hipersensibilidade ao cilazapril, outros inibidores da ECA, hidroclorotiazida, outros diuréticos tiazídicos, sulfonamidas ou a qualquer dos excipientes de Vascace Plus.
English: Cilazapril belongs to a group of medicines called ‘ACE inhibitors' (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Portuguese: O cilazapril pertence a um grupo de medicamentos chamado “inibidores da ECA” (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina).
English: BEFORE YOU TAKE VASCACE PLUS
Portuguese: ANTES DE TOMAR VASCACE PLUS
English: Simultaneous administration of cyclosporine and hydrochlorothiazide may increase the risk of developing hyperuricemia and gout-like complications.
Portuguese: A administração simultânea de ciclosporina e hidroclorotiazida pode aumentar o risco de desenvolvimento de hiperuricemia e complicações do tipo gota.
English: Thiazides may also cause hyponatraemia and dehydration.
Portuguese: As tiazidas podem também causar hiponatremia e desidratação.
English: Angioedema due to ACE inhibitors can present as recurrent episodes of facial swelling, which resolves on withdrawal, or as acute oropharyngeal edema and airways obstruction, which requires emergency treatment, and may be life-threatening.
Portuguese: O angioedema devido aos inibidores da ECA pode apresentar-se como episódios recorrentes de tumefacção facial, que cessa com a suspensão, ou como edema orofaríngeo agudo com obstrução das vias aéreas, o qual requere tratamento de emergência e pode colocar a vida em risco.
English: ACE inhibitors have established renoprotective effects, but can cause reversible impairment of renal function in the setting of reduced renal perfusion, whether due to bilateral renal artery stenosis, severe congestive heart failure, volume depletion, hyponatraemia or high dosages of diuretics, and in those receiving treatment with NSAIDs.
Portuguese: Os inibidores da ECA estabeleceram efeitos nefroprotectores, mas podem causar o compromisso reversível da função renal na condição de perfusão renal reduzida, quer devida a estenose bilateral da artéria renal, insuficiência cardíaca congestiva grave, depleção de volume, hiponatremia ou elevadas doses de diuréticos, e em doentes em tratamento com AINEs.
English: The antihypertensive effects of cilazapril and hydrochlorothiazide in the combination are additive resulting in a higher percentage of hypertensive patients responding satisfactorily as well as in a greater blood pressure reduction than to either component administered alone.
Portuguese: Os efeitos anti-hipertensores da associação de cilazapril e hidroclorotiazida são aditivos, resultando numa redução da pressão arterial e percentagem de resposta satisfatória em doentes hipertensos superiores às que se obtêm com qualquer um deles administrado isoladamente.
English: The bioavailability of hydrochlorothiazide after oral dose is about 65% based on urinary recovery.
Portuguese: A biodisponibilidade da hidroclorotiazida administrada por via oral, calculada a partir do fármaco recuperado na urina, é de aproximadamente 65%.
English: Hypersensitivity (angioedema, anaphylaxis), lupus-like syndrome Metabolism and nutrition disorders
Portuguese: Hipersensibilidade (angioedema, anafilaxia), síndrome do tipo Lúpus Doenças do metabolismo e da nutrição
English: Symptoms associated with overdosage of ACE inhibitors may include hypotension, circulatory shock, electrolyte disturbances, renal failure, hyperventilation, tachycardia, palpitations, bradycardia, dizziness, anxiety and cough.
Portuguese: Os sintomas associados a sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir hipotensão, choque circulatório, perturbações dos electrólitos, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, ansiedade e tosse.
English: EXPIRY DATE [To be completed nationally] EXP
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE [A ser completado nacionalmente] EXP
English: Interactions mainly related to hydrochlorothiazide
Portuguese: Interacções relacionadas principalmente com a hidroclorotiazida Digoxina
English: Concomitant administration of cilazapril with hydrochlorothiazide has no effect on the bioavailability of either cilazapril or hydrochlorothiazide.
Portuguese: A administração concomitante de cilazapril e de hidroclorotiazida não afecta a biodisponibilidade quer do cilazapril, quer da hidroclorotiazida.
English: Combination studies with cilazapril and hydrochlorothiazide caused similar findings as observed with cilazapril alone.
Portuguese: Os estudos de associação com cilazapril e hidroclorotiazida originaram observações semelhantes às observadas com o cilazapril isolado.
English: Vascace Plus is a combination of two medicines called cilazapril and hydrochlorothiazide.
Portuguese: Vascace Plus é uma associação de dois medicamentos chamados cilazapril e hidroclorotiazida.
English: The pharmacokinetic parameters of cilazaprilat are not altered in the presence of increasing doses of the hydrochlorothiazide component.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos do cilazaprilato não se alteram na presença de doses maiores de hidroclorotiazida.
English: - History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy - Hereditary or idiopathic angioedema - Renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m2) or anuria - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Portuguese: - Compromisso renal (depuração da creatinina <30 ml/min/1,73 m2) ou anúria - Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or pre-eclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no edema gestativo, hipertensão da gravidez ou pré-eclampsia devido ao risco de diminuição do volume plasmático e hipoperfusão placentária, sem efeitos benéficos relativamente ao curso da doença.
English: The frequency of adverse reactions attributable to cilazapril, occurring in patients receiving combination therapy (cilazapril + hydrochlorothiazide), may differ from that seen in patients receiving cilazapril monotherapy.
Portuguese: A frequência das reacções adversas atribuídas ao cilazapril ocorridas em doentes tratados com terapia de associação (cilazapril + hidroclorotiazida), pode diferir da observada em doentes tratados com cilazapril em monoterapia.
English: Hypokalaemia, hyponatraemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, hypocalciuria, hypovolaemia/dehydration, metabolic alkalosis, hyperglycaemia, hyperuricaemia, gout, hypercholesterolaemia (increased total, LDL and VLDL cholesterol) hypertriglyceridaemia.
Portuguese: Hipocaliemia, hiponatremia, hipocloremia, hipomagnesemia, hipercalcemia, hipocalciuria, hipovolemia/desidratação, alcalose metabólica, hiperglicemia, hiperuricemia, gota, hipercolesterolemia (colesterol total, LDL e VLDL aumentado), hipertrigliceridemia.
English: • Some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride,
Portuguese: • Alguns antipsicóticos (por exemplo tioridazina, clorpromazina, trifluoperazina, sulpirida,
English: Dry mouth, sialoadenitis, loss of appetite, pancreatitis Hepatobiliary disorders
Portuguese: Boca seca, sialoadenite, perda de apetite, pancreatite Afecções hepatobiliares
English: Headache is a commonly reported adverse event, although the incidence of headache is greater in patients receiving placebo than in those receiving cilazapril + hydrochlorothiazide.
Portuguese: A cefaleia é um evento adverso frequentemente notificado, embora a sua incidência seja superior em doentes a receber placebo do que em doentes tratados com cilazapril + hidroclorotiazida.
English: Treatment-related adverse events resulting in treatment withdrawal occur in less than 5% of patients receiving ACE inhibitor monotherapy.
Portuguese: Os acontecimentos adversos relacionados com o tratamento que requerem a interrupção do tratamento ocorrem em menos de 5% dos doentes tratados com inibidores da ECA em monoterapia.
English: Thiazides may increase serum uric acid levels and may precipitate acute gout.
Portuguese: As tiazidas podem aumentar o nível sérico do ácido úrico e precipitar a gota aguda.
English: The overall risk of adverse effects due to treatment with Vascace Plus is similar to that observed in patients receiving cilazapril monotherapy.
Portuguese: O risco global das reacções adversas devido ao tratamento com Vascace Plus é semelhante ao obervado em doentes tratados com cilazapril em monoterapia.
English: When concomitant diuretic therapy is required in patients with severe renal impairment, a loop diuretic rather than a thiazide diuretic is preferred for use with cilazapril.
Portuguese: Quando a terapêutica diurética concomitante é necessária em doentes com compromisso renal grave, é preferível associar ao cilazapril um diurético de ansa em vez de uma tiazida.
English: Always take Vascace Plus exactly as prescribed.
Portuguese: Tome Vascace Plus sempre de acordo com as indicações do médico.
English: (It is also better to avoid Vascace Plus in early pregnancy - see the sections on “Pregnancy” and “Breastfeeding”.)
Portuguese: - Se estiver grávida há mais de 3 meses (é melhor evitar Vascace Plus também no início da gravidez - ver as secções sobre “Gravidez” e “Aleitamento”).
English: The acute oral toxicity of cilazapril in mice was not enhanced by the combination with hydrochlorothiazide.
Portuguese: A toxicidade oral aguda do cilazapril em ratinhos não foi aumentada pela associação com a hidroclorotiazida.
English: Treatment-related adverse events resulting in treatment withdrawal occur in around 0.1% of patients receiving thiazide monotherapy.
Portuguese: Os efeitos adversos relacionados com o tratamento que requerem a interrupção do tratamento ocorrem em cerca de 0,1% dos doentes tratados com tiazidas em monoterapia.
English: Patients with liver cirrhosis
Portuguese: Doentes com cirrose hepática
English: This lowers your blood pressure.
Portuguese: Isto diminui a sua pressão arterial.
English: Thiazides cross the placenta and may be associated with neonatal jaundice, thrombocytopenia and electrolyte abnormalities.
Portuguese: As tiazidas atravessam a barreira placentária e podem estar associadas a icterícia neonatal, trombocitopenia e anomalias dos electrólitos.
English: Rarely, neutropenia and agranulocytosis have been associated with both thiazides and ACE inhibitors, especially in patients with renal failure or collagen vascular disease, and those receiving immunosuppressive therapy.
Portuguese: A neutropenia e agranulocitose foram raramente associadas aos inibidores da ECA e tiazidas, especialmente em doentes com insuficiência renal ou vasculopatia colagénica e em doentes a fazerem terapêutica imunossupressora.
English: Impairment of Fertility
Portuguese: Compromisso da fertilidade
English: Vascace Plus is a combination of cilazapril and hydrochlorothiazide.
Portuguese: Vascace Plus é uma associação de cilazapril e hidroclorotiazida.
English: Dyspnoea, bronchospasm, rhinitis, interstitial lung disease, bronchitis, sinusitis Gastrointestinal disorders
Portuguese: Dispneia, broncoespasmo, rinite, doença pulmonar intersticial, bronquite, sinusite Doenças gastrointestinais
English: Excess sweating, flushing, asthenia, sleep disorder Adverse reactions to hydrochlorothiazide
Portuguese: Suor em excesso, afrontamento, astenia, perturbação do sono Reacções adversas com hidroclorotiazida
English: However, in patients with impaired renal function and/or in patients taking potassium supplements (including salt substitutes), hyperkalemia can occur.
Portuguese: No entanto, pode ocorrer hipercaliemia em doentes com função renal insuficiente e/ou em doentes que tomem suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal).
English: Abnormal liver function test (including transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT), cholestatic hepatitis with or without necrosis
Portuguese: Provas funcionais do fígado anormais (incluindo transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama GT), hepatite colestática com ou sem necrose
English: Thiazides can oppose the blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic agents or insulin, and may precipitate diabetes in at-risk patients.
Portuguese: As tiazidas podem opor-se à redução da glicemia pelos agentes hipoglicemiantes orais ou pela insulina e precipitar a diabetes em doentes de risco.
English: Renal impairment, acute renal failure (see section 4.4), blood creatinine increased, blood urea increased, hyperkalaemia, hyponatraemia, proteinuria, nephrotic syndrome, nephritis Reproductive system and breast disorders
Portuguese: Compromisso renal, insuficiência renal aguda (ver secção 4.4), creatininemia aumentada, ureia no sangue aumentada, hipercaliemia, hiponatremia, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite Doenças dos órgãos genitais e da mama
English: Unless continued therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Portuguese: A não ser que a manutenção do tratamento seja considerada essencial, nas doentes que planeiem engravidar a medicação deve ser substituída por terapêuticas anti-hipertensoras alternativas cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido.
English: Cytotoxic drugs (e.g. methotrexate, cyclophosphamide) Simultaneous administration of hydrochlorothiazide and cytotoxic drugs may decrease the elimination of the cytotoxic drug and consequently increase the risk of developing myelodepression.
Portuguese: Fármacos citotóxicos (por exemplo metotrexato, ciclofosfamida) A administração simultânea de hidroclorotiazida e fármacos citotóxicos pode diminuir a eliminação do fármaco citotóxico e aumentar consequentemente o risco de desenvolvimento de mielodepressão.
English: Studies on the effect on peri- and postnatal performance and on fertility were not conducted with the combination.
Portuguese: Não foram realizados estudos com a associação sobre o efeito na fertilidade e no desempenho peri e pós-parto.
English: There was no evidence of carcinogenicity of cilazapril and no relevant findings with hydrochlorothiazide in mice and rats.
Portuguese: Não houve evidência de carcinogenicidade do cilazapril e de observações relevantes com a hidroclorotiazida em ratos e ratinhos.
English: AUC values increase proportionally for cilazaprilat and hydrochlorothiazide with increasing doses of cilazapril and hydrochlorothiazide in the combination dosage form.
Portuguese: Os valores da AUC do cilazaprilato e da hidroclorotiazida aumentam proporcionalmente com o aumento das doses de cilazapril e de hidroclorotiazida em associação.
English: Anaphylactic reactions can occur in patients undergoing desensitization therapy with wasp or bee venom while receiving an ACE inhibitor.
Portuguese: Podem ocorrer reacções anafilácticas em doentes em terapêutica de dessensibilização com veneno de vespa ou de abelha e que se encontrem sob tratamento com um inibidor da ECA.
English: Nitritoid reactions (symptoms include facial flushing, nausea, vomiting and hypotension) have been reported rarely in patients on therapy with injectable gold (sodium aurothiomalate) and concomitant ACE inhibitor therapy.
Portuguese: Raramente foram notificadas reacções nitritóides (os sintomas incluem afrontamento facial, náuseas, vómitos e hipotensão) em doentes em terapia com ouro injectável (aurotiomalato de sódio) e terapia concomitante com inibidores da ECA.
English: Rash, maculopapular rash, psoriaform dermatitis, psoriasis (exacerbation), lichen planus, exfoliative dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous pemphigoid, pemphigus, Karposi's sarcoma, vasculitis/purpura, photosensitivity reactions, alopecia, onycholysis
Portuguese: Erupção cutânea, erupção cutânea maculopapulosa, dermatite psoriasiforme, psoríase (exacerbação), líquen plano, dermatite exfoliativa, urticária, eritema multiforme, síndrome Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, penfigóide bolhoso, pênfigo, sarcoma de Kaposi, vasculite/púrpura, reacções de fotossensibilidade, alopécia, onicólise
English: • Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol, defetilide, ibutilide)
Portuguese: • Antiarrítmicos da classe III (por exemplo amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
English: HOW TO TAKE VASCACE PLUS
Portuguese: COMO TOMAR VASCACE PLUS
English: The signs include bruising easily and nose bleeds.
Portuguese: Os sinais incluem contusões com facilidade e hemorragias nasais.
English: Maximum plasma concentrations are achieved within 2 hours post dosing.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas após uma dose por via oral obtêm-se dentro de 2 horas.
English: Patients receiving ACE inhibitors during LDL apheresis with dextran sulphate have experienced lifethreatening anaphylaxis.
Portuguese: Aférese de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) Os doentes em tratamento com inibidores da ECA durante a aférese de LDL com sulfato de dextrano desenvolveram anafilaxia ameaçadora de vida.