FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - hvis du er overfølsom over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmine HEXAL) eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (anført i pkt.
Slovenian: - če ste alergični na rivastigmin (zdravilno učinkovino v zdravilu Rivastigmin HEXAL) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Hvad er Rivastigmine HEXAL og hvad det bruges til Det du skal vide, før du begynder at tage Rivastigmine HEXAL Sådan skal du tage Rivastigmine HEXAL Bivirkninger
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin HEXAL in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin HEXAL Kako jemati zdravilo Rivastigmin HEXAL
Danish: Rivastigmine HEXAL 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 3 mg in 6 mg trde kapsule:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmine HEXAL Tag ikke Rivastigmine HEXAL
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin HEXAL Ne jemljite zdravila Rivastigmin HEXAL
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD Povprečna sprememba po
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine HEXAL er rivastigmin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin HEXAL je rivastigmin.
Danish: Blødning i tarmen - blod i afføringen eller ved opkastning Betændelse i bugspytkirtlen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Slovenian: • vnetje trebunše slinavke - znaki vključujejo hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, pogosto z občutkom slabosti (navzeo) in bruhanjem
Danish: Hallucinationer Aggression, rastløshed
Slovenian: • agresivnost, občutek nemira
Danish: CIBIC-Plus: forbedring PDS: mindst 10 % forbedring Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBICPlus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Danish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 4,5 mg
Danish: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Slovenian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέfφνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigmin oral opløsning kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, vendar se peroralna raztopina rivastigmina lahko uporablja pri tej populaciji bolnikov, če se izvaja natančno spremljanje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg
Danish: Rivastigmine HEXAL kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Slovenian: Rivastigmin HEXAL lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Danish: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 6 mg
Danish: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke et genotoksisk potentiale.
Slovenian: Tudi poglavitni presnovek NAP226-90
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine 1 HEXAL tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar jemljete zdravilo Rivastigmin HEXAL skupaj z zaviralci receptorjev beta (zdravila, kot so atenolol za zdravljenje hipertenzije, angine pektoris in drugih srčnih bolezni).
Danish: Rivastigmine HEXALs udseende og pakningstørrelse
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin HEXAL in vsebina pakiranja
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i patientpopulationer under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, vendar se kapsule rivastigmina lahko uporabljajo pri tej populaciji bolnikov, če se izvaja natančno spremljanje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 3 mg
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en begrænset recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom, ki se uporablja za določena specializirana področja (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Danish: Da bradykardi udgør en risikofaktor ved forekomst af torsades de pointes, bør kombinationen af rivastigmin med torsades de pointes-inducerende lægemidler, såsom antipsykotika, dvs. visse phenothiaziner (chlorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moxifloxacin anvendes med forsigtighed, og klinisk monitorering (EKG) kan også være nødvendig.
Slovenian: nekateri fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin iv., halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin in moksifloksacin.
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin HEXAL 2 mg/ml
Danish: I et kaninstudie blev der observeret et potentiale for mild øjen-/slimhindeirritation af rivastigmin.
Slovenian: V študiji pri kuncih so ugotovili, da ima rivastigmin potencial za blago draženje oči/sluznic.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmine HEXAL.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rivastigmin HEXAL ne smete dojiti.
Danish: Tabuleret liste over bivirkninger Bivirkninger i tabel 1 og tabel 2 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov V preglednici 1 in preglednici 2 so neželeni učinki navedeni glede na organski sistem po MedDRA
Danish: Rivastigmine HEXAL anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Slovenian: To je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin HEXAL 4,5 mg
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er blevet observeret i et studie af patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som er blevet behandlet med rivastigmin-depotplaster: uro (almindelig).
Slovenian: V študiji pri bolnikih, ki so imeli demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo in so bili zdravljeni s transdermalnimi obliži z rivastigminom, so opazili naslednji neželeni učinek: agitiranost (pogosti).
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin HEXAL 6 mg vsebuje 6 mg rivastigmina.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin HEXAL 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg
Danish: Sådan skal du tage Rivastigmine HEXAL
Slovenian: Kako jemati zdravilo Rivastigmin HEXAL
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin HEXAL 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine HEXAL, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Slovenian: Rivastigmin HEXAL je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Danish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårde kapsler:
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 4,5 mg trde kapsule:
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin HEXAL 3 mg vsebuje 3 mg rivastigmina.
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin HEXAL 6 mg
Danish: Hvis du får nogen bivirkninger så tal med din læge eller apotekspersonalet.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler:
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg trde kapsule:
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret i forbindelse med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk dermatitis (ikke kendt).
Slovenian: delirij, zvišano telesno temperaturo, zmanjšan apetit, urinska inkontinenca (pogosti), psihomotorična hiperaktivnost (občasni), eritem, urtukarija, vezikli, alergijski dermatitis (neznana).
Danish: Hver ml indeholder 2 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Slovenian: 1 ml vsebuje 2 mg rivastigmina (v obliki hidrogentartrata).
Danish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 2 mg/ml peroralna raztopina
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine HEXAL hos den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Slovenian: V pediatrični populaciji ni ustrezne uporabe zdravila Rivastigmin HEXAL za zdravljenje
Danish: - Natriumbenzoat - Citronsyre
Slovenian: - natrijev benzoat - citronska kislina - natrijev citrat - kinolinsko rumeno WS barvilo (E104)
Danish: Rivastigmine HEXAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Opbevaringaf Rivastigmine Hexal
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rivastigmin HEXAL
Danish: Rivastigmine Hexal skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Hexal se daje dvakrat na dan ob jutranjem in večernem obroku.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine Hexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Hexal je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmin 1 A Pharmaden 11. december 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmine Hexal, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. decembra 2009.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatit' over for Exelon-depotplaster.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo ga uporabljati bolniki, pri katerih obstaja sum, da so v preteklosti doživeli alergijsko reakcijo, imenovano „alergijski kontaktni dermatitis", na obliže zdravila Exelon.
Danish: Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine Hexal-dosen øges.
Slovenian: Na splošno sta med najpogostejšimi neželenimi učinki navzeja (slabost, opažena pri 38 bolnikih od 100) in bruhanje (opaženo pri 23 bolnikih od 100), zlasti v obdobju povečevanja odmerka zdravila Rivastigmine Hexal.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmin Hexal.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Hexal.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine Hexal bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine Hexal mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Rivastigmine Hexal i 1998 (‘informeret samtykke').
Slovenian: Ta odobritev je temeljila na dovoljenju za promet, odobrenem za zdravilo Exelon leta 1998 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine Hexal
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmine Hexal
Danish: Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine Hexal.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo, če je na voljo negovalec, ki bo pri bolniku redno spremljal uporabo zdravila Rivastigmine Hexal.
Danish: Rivastigmine Hexal blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Hexal so proučevali tudi pri 541 bolnikih z demenco kot posledico Parkinsonove bolezni.
Danish: Rivastigmine Hexal anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Hexal se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine Hexal-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Slovenian: Z dodatno študijo s 27 bolniki so dokazali, da kapsule in peroralna raztopina zdravila Rivastigmine Hexal dosegajo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Hexal opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: Odbor je zato sklenil, da so koristi zdravila Rivastigmine Hexal večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Hexal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmine Hexal preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Rivastigmine Hexal blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Hexal so proučevali v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 2 126 bolnikov z blago do zmerno hudo obliko Alzheimerjeve bolezni.
Danish: Rivastigmine Hexal var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Hexal je bilo pri obvladovanju simptomov učinkovitejše od placeba.
Danish: Rivastigmine Hexal bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre stoffer afledt af carbamat eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Rivastigmine Hexal ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Hexal.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Rivastigmine Hexal, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine Hexal på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravilo Rivastigmine Hexal pri zdravljenju simptomov Alzheimerjeve demence skromen učinek, čeprav ta pomeni pomembno korist za nekatere bolnike.
Danish: Rivastigmin Hexal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Slovenian: Rivastigmine Hexal je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Danish: Det kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Hexal, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Rivastigmine Hexal, rivastigmin, je zdravilo proti demenci.
Danish: Også i score vedrørende overordnede funktioner var der større bedring hos de patienter, der fik Rivastigmine Hexal.
Slovenian: Tudi rezultat celostne ocene simptomov je bil boljši pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Rivastigmine Hexal.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rivastigmine Hexal fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rivastigmine Hexal, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Af de patienter, der havde demens som følge af Parkinsons sygdom, gav Rivastigmine Hexal-kapsler en bedring i de kognitive symptomer på 2,1 points, sammenholdt med en forværring på 0,7 points hos dem, der fik placebo.
Slovenian: Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni, ki so jemali kapsule zdravila Rivastigmine Hexal, je bilo opaziti izboljšanje kognitivnih simptomov za 2,1 točke, v primerjavi s poslabšanjem za 0,7 točke pri tistih, ki so jemali placebo, od izhodiščne vrednosti približno 24 točk.
Danish: Hos de patienter, der fik Rivastigmine Hexal, 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer med 0,2 points fra et udgangspunkt på 22,9 points ved undersøgelsens start (lavere score = bedre præstationer).
Slovenian: V treh študijah zdravila Rivastigmine Hexal pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bilo pri tistih, ki so jemali od 6- do 9-miligramske odmerke zdravila Rivastigmine Hexal, opaziti povprečno povečanje kognitivnih simptomov za 0,2 točke od izhodiščne vrednosti 22,9 točk na začetku študije, pri čemer nižji rezultat pomeni boljšo učinkovitost.
Danish: Hvorfor blev Rivastigmine Hexal godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine Hexal odobreno?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rivastigmine Hexal?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rivastigmine Hexal?
Danish: I dem alle blev virkningerne af Rivastigmine Hexal sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Slovenian: Vse študije so trajale šest mesecev, v njih pa so primerjali učinke zdravila Rivastigmine Hexal z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Danish: Udvalget konkluderede først, at fordelene ved Rivastigmine Hexal ikke opvejer risiciene til behandling af demens ved Parkinsons sygdom.
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Rivastigmine Hexala ne odtehtajo njegovih tveganj.
Danish: Hvordan blev Rivastigmine Hexal undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rivastigmine Hexal raziskano?
Danish: Bivirkningerne af Rivastigmine Hexal afhænger af den form for demens, patienten har.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Rivastigmine Hexal, so odvisne od vrste demence, ki se zdravi.
Danish: For score vedrørende overordnede funktioner var der en stigning på 4,1 points hos patienterne på Rivastigmine Hexal.
Slovenian: Kar zadeva rezultat celostne ocene simptomov, je pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Rivastigmine Hexal, prišlo do povečanja simptomov za 4,1 točke v primerjavi s 4,4 točke pri tistih, ki so jemali placebo.
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmine Hexal hjernens indhold af acetylcholin.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Hexal z blokiranjem teh encimov omogoča, da se ravni acetilholina v možganih povečajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni ublažijo.
Danish: Hvad er Rivastigmine Hexal?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmine Hexal?
Danish: Hvordan anvendes Rivastigmine Hexal?
Slovenian: Kako se zdravilo Rivastigmine Hexal uporablja?
Danish: Hvad anvendes Rivastigmine Hexal til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Rivastigmine Hexal uporablja?
Danish: Indhold (Koncentration) Paknings-størrelse
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Danish: Dato for første tilladelse:11/12/2009 Dato for første fornyelse: 11/07/2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 11.12.2009 Datum prvega podaljšanja: 11.07.2014
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Danish: De fleste tilfælde af tilfældig overdosering har ikke været forbundet med kliniske tegn eller symptomer, og næsten alle de pågældende patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin 24 timer efter overdoseringen.
Slovenian: Večina primerov nenamernega prevelikega odmerjanja ni bila povezana z nikakršnimi kliničnimi znaki ali simptomi in skoraj vsi ti bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminomv 24 urah po prevelikem odmerjanju.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine Sandoz du skal tage.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmin Sandoz morate jemati.
Danish: 3 år Rivastigmine Sandoz oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Slovenian: 3 leta Peroralno raztopino Rivastigmin Sandoz je treba porabiti v enem mesecu po prvem odprtju steklenice.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig, eller måske tager det.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Danish: Den sekundære definition af respons krævede en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, ingen forværring af CIBIC-Plus og ingen forværring af PDS.
Slovenian: Sekundarna opredelitev odziva je zahtevala izboljšanje pri ADAS-Cog za najmanj 4 točke in nobenega poslabšanja pri CIBIC-Plus ter
Danish: CIBIC-Plus: forbedring PDS: mindst 10% forbedring Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Sandoz i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin Sandoz niste vzeli več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Danish: • Tag Rivastigmine Sandoz to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin Sandoz jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmin Sandoz acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Sandoz z blokiranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence, v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: • Blødning i tarmen - blod i afføringen eller ved opkastning
Slovenian: • krvavitev iz črevesja - kaže se kot kri v blatu ali pri bruhanju
Danish: A. FREMSTILLER (E)ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE