FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek lze použít jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu izraisītā alerģiskā dermatīta ārstēšanas stratēģijas un savas ovocīdās un larvicīdās darbības dēļ var palīdzēt kontrolēt apkārtējā vidē esošo blusu invāziju dzīvniekiem pieejamās vietās.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 A 24 PIPET)
Latvian: KASTĪTES 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 UN 24 PIPETES)
Czech: Jako součást léčebné strategie při alergické dermatitidě vyvolané blechami má být veterinární léčivý přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Latvian: Lai izmantotu šīs veterinārās zāles kā daļu no blusu izraisīta alerģiskā dermatīta ārstēšanas stratēģijas, tās jālieto ar mēneša intervālu.
Czech: Při léčbě ušního svrabu neaplikovat přímo do zvukovodu.
Latvian: Ausu ērcīšu invāzijas gadījumā šķīdumu neievadīt tieši auss kanālā.
Czech: Po 30 dnech je doporučena kontrola u veterinárního lékaře, protože u některých zvířat je třeba druhá aplikace.
Latvian: Tā kā dažiem dzīvniekiem var būt nepieciešam atkārtota ārstēšana, ieteicama turpmāka veterinārā izmeklēšana 30 dienas pēc šo veterināro zāļu lietošanas.
Czech: Neaplikujte přípravek v případě, že je srst zvířete mokrá.
Latvian: Nelietojiet, ja dzīvnieka apmatojums ir mitrs.
Czech: Butylhydroxytoluen
Latvian: Butilhidroksitoluols
Czech: 15 mg selamectinum 30 mg selamectinum 45 mg selamectinum 60 mg selamectinum 120 mg selamectinum 240 mg selamectinum 360 mg selamectinum
Latvian: 15 mg selamektīna 30 mg selamektīna 45 mg selamektīna 60 mg selamektīna 120 mg selamektīna 240 mg selamektīna 360 mg selamektīna
Czech: Evicto 45 mg pro kočky
Latvian: EVICTO 45 mg kaķiem
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 45 mg, 60 mg (1, 4 A 24 PIPET)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTES ETIĶETE 45 mg, 60 mg (1, 4 VAI 24 PIPETES)
Czech: Po použití si umyjte ruce a okamžitě smyjte mýdlem a vodou případné zbytky přípravku z pokožky.
Latvian: Pēc darbošanās mazgāt rokas, un pēc zāļu saskares ar ādu to, nekavējoties nomazgāt ar ziepēm un ūdeni.
Czech: Ostatní doporučení Zabraňte ošetřeným zvířatům koupat se ve vodních tocích nejméně dvě hodiny po aplikaci léku.
Latvian: Neļaut ārstētiem dzīvniekiem peldēties ūdenstilpēs vismaz divas stundas pēc šo veterināro zāļu aplicēšanas.
Czech: Obraťte uzávěr a umístěte jej druhým koncem zpátky na špičku aplikátoru.
Latvian: Apgrieziet vāciņu otrādi un uzlieciet atpakaļ uz pipetes gala.
Czech: (kg)
Latvian: Kaķi (kg)
Czech: Pokud je slízáno velké množství, může se u koček výjimečně objevit krátkodobá hypersalivace.
Latvian: Ja kaķi sāk sevi izteikti laizīt, reti var novērot īslaicīgu, pastiprinātu siekalu izdalīšanos.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI TEXT NA SÁČKY 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Latvian: Paciņas 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Czech: Selamectinum 60 mg
Latvian: Selamektīns 60 mg
Czech: • Léčba infestace všenkami (Trichodectes canis)
Latvian: • Grauzējutu (Trichodectes canis) invāzijas ārstēšanai.
Czech: Selamectinum 30 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum 360 mg
Latvian: Selamektīns 30 mg Selamektīns 60 mg Selamektīns 120 mg Selamektīns 240 mg Selamektīns 360 mg
Czech: 1 pipeta 4 pipety 24 pipet x 0,75 ml x 1,0 ml
Latvian: 1 pipete 4 pipetes 24 pipetes x 0,75 ml x 1,0 ml
Czech: Zatlačte uzávěr směrem dolů, abyste propíchli špičku pipety.
Latvian: Spiediet vāciņu uz leju, lai pārdurtu pipetes izolējošo materiālu.
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme).
Latvian: • Pieaugušu zarnu āķtārpu (Ancylostoma tubaeforme) invāzijas ārstēšanai.
Czech: Předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by mělo být synchronizováno ve stejné frekvenci jako u referenčního přípravku.
Latvian: PADZ iesniegšanai jābūt sinhronizētai ar refereces zāļu PADZ iesniegšanu.
Czech: Selamektin byl aplikován v3násobku doporučené dávky kočkám a psům infikovaným dospělými dirofiláriemi a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Latvian: Lietojot trīskārtīgu ieteicamo selamektīna devu, kaķiem un suņiem ar pieaugušu sirdstārpu invāziju, nevēlamas blakusparādības netika novērotas.
Czech: ≤ 2,5 1 pipeta Evicto 15 mg pro kočky a psy ≤ 2,5 kg
Latvian: ≤ 2,5 1 pipete Evicto 15 mg kaķiem un suņiem ≤2,5 kg
Czech: • Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei)
Latvian: Kašķa ērču invāzijas (kura izraisītājs ir Sarcoptes scabiei) ārstēšanai.
Czech: Evicto 240 mg pro psy
Latvian: EVICTO 240 mg suņiem
Czech: Léčba infekce měchovci (kočky)
Latvian: Āķtārpu invāzijas ārstēšanai (kaķiem)
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy (Toxocara canis).
Latvian: • Pieaugušu zarnu apaļtārpu (Toxocara canis) invāzijas ārstēšanai.
Czech: Evicto 120 mg pro psy
Latvian: EVICTO 120 mg suņiem
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Kočky a psi:
Latvian: 4,2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Czech: Přípravek
Latvian: Uzpilināšanai
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky selamektinu chovným zvířatům gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.
Latvian: Lietojot selamektīnu trīskārtīgā ieteicamā devā arī sieviešu un vīriešu kārtas vaislas kaķiem un suņiem, tostarp grūsniem un laktējošiem sieviešu kārtas dzīvniekiem, kas zīdīja savus jaundzimušos, un pieckārtīgā ieteicamā devā pret ivermektīnu jutīgiem kollijiem, nevēlama iedarbība netika novērota.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Přípravek může být použit u chovných zvířat, březích i laktujících koček a fen.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EVICTO 15 mg spot on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Evicto 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem un suņiem ≤2,5 kg
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočka
Latvian: MĒRĶA SUGAS Kaķi, suņi
Czech: 10,1 - 20,0 1 pipeta Evicto 120 mg pro psy 10,1 - 20,0 kg
Latvian: 10,1-20,0 1 pipete Evicto 120 mg suņiem 10,1-20 kg
Czech: Selamectinum 15 mg
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Selamektīns 15 mg
Czech: Přípravek je dráždivý pro kůži a oči.
Latvian: Šīs veterinārās zāles kairina ādu un acis.
Czech: Podání nakapáním na kůži - spot-on
Latvian: Evicto šķīdums pilināšanai uz ādas
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Czech: Aplikujte na kůži na bázi krku před lopatkami.
Latvian: Uzpilināt uz ādas skausta apvidū pirms lāpstiņām.
Czech: 7,6-10,0 1 pipeta Evicto 60 mg pro kočky 7,6 - 10,0 kg
Latvian: 7,6-10,0 1 pipete Evicto 60 mg kaķiem 7,6-10 kg
Czech: 20,1 - 40,0 1 pipeta Evicto 240 mg pro psy 20,1 - 40,0 kg
Latvian: 20,1-40,0 1 pipete Evicto 240 mg suņiem 20,1-40 kg
Czech: 2,6 - 7,5 1 pipeta Evicto 45 mg pro kočky 2,6 - 7,5 kg
Latvian: 2,6-7,5 1 pipete Evicto 45 mg kaķiem 2,6-7,5 kg
Czech: 40,1 - 60,0 1 pipeta Evicto 360 mg pro psy 40,1 - 60,0 kg
Latvian: 40,1-60,0 1 pipete Evicto 360 mg suņiem 40,1-60 kg
Czech: Před ošetřením uzávěr odstraňte.
Latvian: Pirms zāļu aplicēšanas noņemiet vāciņu.
Czech: EVICTO 60 mg pro kočky
Latvian: EVICTO 60 mg kaķiem
Czech: Evicto 360 mg pro psy
Latvian: EVICTO 360 mg suņiem
Czech: Evicto 45 mg spot on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg Evicto 60 mg spot on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Evicto 45 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,6-7,5 kg Evicto 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 7,6-10,0 kg
Czech: _ _ 1 25 mg rilpivirinu (ve formě hydrochloridu) / 200 mg emtricitabinu / 245 mg tenofovir-disoproxylu (ve formě fumarátu)
Latvian: ABPE pudelītē 3 x 30 tabletes _ _ 1 25 mg rilpivirīna (hidrohlorīda veidā) / 200 mg emtricitabīna / 245 mg tenofovīra diszoproksila (fumarāta veidā)
Czech: Lahev (HDPE) 30 tablet
Latvian: ABPE pudelītē 30 tabletes
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
Latvian: Zāļu forma
Czech: Cesta podání
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Czech: 96. týden
Latvian: 96. nedēļa
Czech: [Pouze na vnějším obalu]
Latvian: [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Czech: a Období 24. týdne je doba od 127. do 210. dne (včetně).
Latvian: a 24. nedēļas logs ilgst no 127. līdz 210. dienai (ieskaitot).
Czech: Další účinky, které mohou být pozorovány v průběhu léčby HIV
Latvian: Citas parādības, ko var novērot HIV ārstēšanas laikā
Czech: Cmax: ↔* *založeno na historických kontrolách
Latvian: Cmax: ↔* *balstīts uz vēsturisko kontroli
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta.
Czech: 2 Fenotypová rezistence (Antivirogram).
Latvian: 2 Fenotipiskā rezistence (Antivirogram).
Czech: alergické reakce1
Latvian: alerģiska reakcija1
Czech: Studie interakcí s těmito léčivými látkami byly provedeny pouze u dospělých.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar šīm aktīvajām vielām veikti tikai pieaugušajiem.
Czech: ATC kód: J05AR08
Latvian: ATĶ kods: J05AR08.
Czech: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Czech: Pro děti ve věku do 18 let neexistuje dostatek údajů o bezpečnosti.
Latvian: Bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pietiekami dati par drošumu.
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Latvian: Jūsu ārsts pārbaudīs šīs izmaiņas.
Czech: Klinické důsledky těchto nálezů nejsou v současné době známy.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme šobrīd nav zināma.
Czech: • deprese a depresivní nálada
Latvian: • depresija un depresīvs noskaņojums;
Czech: To je třeba vzít v úvahu při hodnocení schopnosti pacienta řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Tas ir jāņem vērā, novērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100) vai reti (≥1/10 000 līdz
Czech: U psů byly pozorovány účinky podobné cholestáze.
Latvian: Holestāzei līdzīgu iedarbību novēroja suņiem.
Czech: 25 mg jednou denně.
Latvian: 25 mg reizi dienā.
Czech: • neobvyklé sny, poruchy spánku
Latvian: • neparasti sapņi, miega traucējumi;
Czech: Je-li to možné, musí se zvážit alternativy, jako například azithromycin.
Latvian: Ja iespējams, jāapsver alternatīvu zāļu, piemēram, azitromicīna lietošanu.
Czech: Výsledky léčby po 24 týdnech jsou uvedeny v tabulce 7.
Latvian: Ārstēšanas iznākumi 24. nedēļas laikā ir atspoguļoti 7. tabulā.
Czech: Známkami osteonekrózy jsou:
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir:
Czech: Tím se zlepší Váš imunitní systém a sníží riziko vzniku onemocnění souvisejících s infekcí virem HIV.
Latvian: Tas uzlabos Jūsu imūno sistēmu un mazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení, jak užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē esošās nacionālās rekomendācijas par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālo transmisiju.
Czech: Běloch Černoch/Afroameričan
Latvian: Afrikānis/Afroamerikānis Aziāts
Czech: Všichni pacienti zůstali citliví na tenofovir.
Latvian: Visiem pacientiem saglabājās jutība pret tenofovīru.
Czech: Bez odpovědi Virologické selhání (všichni pacienti)
Latvian: Nav atbildes reakcijas Virusoloģiskās ārstēšanas neveiksme (visi pacienti)
Czech: • hluboké, rychlé dýchání
Latvian: • dziļa, ātra elpošana;
Czech: b Rozdíl v míře výskytu odpovědi je 1 % (95 % interval spolehlivosti −3 % až 6 %) při použití normální aproximace.
Latvian: b Atbildes reakcijas biežuma atšķirība ir 1% (95% ticamības intervāls −3% līdz 6%), lietojot normālās aproksimācijas metodi.
Czech: U pacientů s dostupnými fenotypovými údaji (n = 66)
Latvian: Pacientiem ar fenotipiskiem datiem (n = 66)
Czech: Průměrný věk pacientů byl 42 let (v rozmezí 19-73), 88 % byli muži, 77 % byli běloši, 17 % byli černoši a 17 % byli hispánci/latinoameričané.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 42 gadi (intervāls 19-73), 88% bija vīrieši, 77% bija baltie, 17% bija afrikāņi un 17% bija spāņi/latīņamerikāņi.
Czech: Máte-li hepatitidu B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīts, ārsts rūpīgi apsvērs Jums vislabāko ārstēšanas režīmu.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dostatečné a dobře kontrolované studie přípravku Eviplera nebo jeho složek u těhotných žen.
Latvian: Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu par Eviplera vai tās sastāvdaļu lietošanu grūtniecēm.
Czech: Absolutní biologická dostupnost rilpivirinu není známa.
Latvian: Rilpivirīna absolūtā biopieejamība nav zināma.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Eviplera [pouze na vnějším obalu]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Eviplera [tikai uz ārējā iepakojuma]
Czech: 1 Fenotypová rezistence na rilpivirin (> 3,7násobná změna oproti kontrole).
Latvian: 1 Fenotipiskā rezistence pret rilpivirīnu (>3,7 reizes lielāka izmaiņa, salīdzinot ar kontroles grupu).
Czech: Virologická úspěšnost po 24 týdnech léčbyb
Latvian: Virusoloģiskās ārstēšanas veiksme pēc 24 ārstēšanas nedēļāmb
Czech: Přípravek Eviplera snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Latvian: Eviplera samazina HIV daudzumu Jūsu ķermenī.
Czech:  Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s hepatitidou B.
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Czech: Až 30 % dávky emtricitabinu a přibližně 10 % dávky tenofoviru může být odstraněno hemodialýzou.
Latvian: Līdz 30% emtricitabīna devas un aptuveni 10% tenofovīra devas var izvadīt ar hemodialīzi.
Czech: Může pak být obtížnější onemocnění léčit.
Latvian: Šādā gadījumā vīrusu var būt grūtāk ārstēt.
Czech: Cmax: ↑ 64% (mechanizmus účinku není znám)
Latvian: Cmax: ↑ 64% (mijiedarbības mehānisms nav zināms)
Czech: Žádné virologické údaje v období 24. týdne
Latvian: Nav virusoloģisku datu 24 nedēļas logā
Czech: Informace o účincích přípravku Eviplera na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Latvian: Informācija par Eviplera ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Czech: Pokud jste těhotná, nesmíte přípravek Eviplera užívat, pokud Vy a Váš lékař nerozhodnete, že je to nezbytně nutné.
Latvian: Sievietes grūtniecības laikā nedrīkst lietot Eviplera, ja vien Jūs un Jūsu ārsts nav izlēmis, ka tas ir absolūti nepieciešams.
Czech: • Jakýkoli jiný lék obsahující:
Latvian: • Citas zāles, kas satur:
Czech: • Antibiotika užívaná k léčbě bakteriální infekce, včetně tuberkulózy:
Latvian: • Antibiotikas bakteriālo infekciju ārstēšanai, ieskaitot tuberkulozi:
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Czech: N/A = neuplatňuje se
Latvian: NP = nav piemērojams
Czech: Obě studie měly identický design s výjimkou základních režimů léčby.
Latvian: Pētījumu dizains ir identisks, izņemot ārstēšanas pamatrežīmu (AP).
Czech: Nejčastější mutace byly stejné při analýze ve 48. i v 96. týdnu.
Latvian: Visbiežāk sastopamās mutācijas bija vienādas gan 48. nedēļas, gan 96. nedēļas analīzēs.
Czech: angioedém1, 3, 6, závažné kožní reakce se systémovými příznaky7
Latvian: angioedēma1, 3, 6, smagas ādas reakcijas ar sistēmiskiem simptomiem7
Czech: • Léčivé přípravky, které mohou poškodit ledviny, jako například:
Latvian: • Zāles, kas var bojāt nieres, piemēram:
Czech: Tabulka 4 ukazuje vybrané demografické údaje a charakteristiky výchozího stavu onemocnění.
Latvian: 4. tabulā attēloti izvēlētie demogrāfiskie dati un slimības bāzlīnijas rādītāji.
Czech: Klinicky významné lékové interakce se neočekávají.
Latvian: Klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība nav paredzama.
Czech: Obecně je farmakokinetika emtricitabinu u kojenců, dětí a dospívajících (ve věku od 4 měsíců do 18 let) podobná jako u dospělých.
Latvian: Vispārēji emtricitabīna farmakokinētika zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (4 mēnešu - 18 gadu vecumā) parasti ir līdzīga kā pieaugušajiem.
Czech: Váš lékař může podat dodatečnou dávku rilpivirinu.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt Jums papildu rilpivirīna devu.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o alternativních režimech léčby.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu alternatīvu ārstēšanas režīmu.
Czech: Demografické vlastnosti Medián věku (rozmezí), let Pohlaví
Latvian: Demogrāfiskais raksturojums Vidējais vecums (intervāls), gados
Czech: Doporučuje se však klinické sledování, jelikož je možné, že u některých pacientů bude potřeba upravit udržovací léčbu methadonem.
Latvian: Tomēr ieteicama klīniskā uzraudzība, jo dažiem pacientiem var būt nepieciešama metadona uzturošās terapijas pielāgošana.
Czech: Bude-li to nevyhnutelné, bude Váš lékař sledovat funkci ledvin jednou týdně.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts Jums kontrolēs nieru darbību reizi nedēļā.
Czech: e Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli NÚ, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu, při ztrátě možnosti sledování atd.
Latvian: e Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis NB, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ utt.
Czech: 4 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Latvian: 4 Sofosbuvīra galvenais cirkulējošais metabolīts.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. 28. novembrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 22. jūlijā
Czech: • Jestliže v současnosti užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků
Latvian: • Ja Jūs pašreiz lietojat šādas zāles:
Czech: Předbobtnalý kukuřičný škrob
Latvian: Preželatinizēta kukurūzas ciete
Czech: Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel, které musí zůstávat v lahvičce, protože chrání tablety.
Latvian: Katra pudele satur silikagēla mitruma absorbentu, kas jātur pudelē, lai aizsargātu tabletes.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Eviplera pro Vás a pro Vaše dítě.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās Eviplera lietošanas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Czech: • měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám)
Latvian: • kaulu atmiekšķēšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus).
Czech: Zejména pro dlouhodobé užívání je nutné zvážit jiné alternativy.
Latvian: Jāapsver alternatīvas, īpaši ja zāles nepieciešams lietot ilgtermiņā.
Czech: Studie GS-US-264-0111
Latvian: Pētījums GS-US-264-0111
Czech: Vyčkejte a užijte následující dávku v obvyklou dobu s jídlem.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu kopā ar uzturu paredzētajā laikā.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/737/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/737/001
Czech: Interakce mezi přípravkem Eviplera nebo jeho jednotlivými složkami a souběžně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže (nárůst je označen „↑", snížení „↓" a beze změny
Latvian: Mijiedarbība starp Eviplera vai tās atsevišķām sastāvdaļām un vienlaicīgi lietotām zālēm uzskaitītas zemāk 1. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓" un bez izmaiņām ar
Czech: • Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Eviplera, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Latvian: • Ja Jūs esat lietojusi Eviplera grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofovir se pohybovaly mezi 0,04 až 8,5 µM.
Latvian: Tenofovīra EC50 vērtības bija robežās no 0,04 līdz 8,5 µM.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Eviplera u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Eviplera drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly omezený průchod rilpivirinu placentou.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrādījuši, ka rilpivirīns ierobežoti šķērso placentu.
Czech: Koncentrace tenofoviru nebyly měřeny, neočekává se žádný vliv.
Latvian: Tenofovīra koncentrācijas nav noteiktas, iedarbība nav paredzama.
Czech: Během užívání přípravku Eviplera se u Vás i nadále může vyvinout infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.
Latvian: Lietojot Eviplera, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Czech: Není známo, zda dochází k přenosu rilpivirinu placentou u těhotných žen.
Latvian: Nav zināms, vai rilpivirīns šķērso placentas barjeru grūtniecēm.
Czech: Přípravek Eviplera obsahuje NNRTI (rilpivirin), a proto se přípravek Eviplera nesmí kombinovat s dalšími léčivými přípravky tohoto typu.
Latvian: Eviplera satur NNRTI (rilpivirīns), tāpēc Eviplera nevar kombinēt ar citām šāda veida zālēm.
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (opice) a snížení BMD (potkani a psi).
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem tika diagnosticēta kā osteomalācija (pērtiķiem) un samazināts KMB (žurkām un suņiem).
Czech: U žádného z 10 novorozenců narozených matkám, které dokončily klinickou studii a byly infikovány virem HIV, nedošlo k přenosu viru z matky na dítě.
Latvian: Nevienam no 10 zīdaiņiem, kuri piedzima mātēm, kuras pabeidza pētījumu un kurām bija zināms HIV statuss, netika konstatēta slimības pārnese no mātes bērnam.
Czech: Expozice emtricitabinu nebyly ovlivněny jídlem.
Latvian: Emtricitabīna ekspozīciju uzturs neietekmēja.
Czech: Existuje-li podezření na kostní abnormality, má být zajištěna příslušná konzultace.
Latvian: Ja rodas aizdomas par kaulu bojājumiem, jāsaņem attiecīgā speciālista konsultācija.
Czech: Negativní účinek NNRTI mutací jiných, než které jsou uvedeny výše (např. mutace K103N nebo L100I jako jednotlivých mutací), nelze vyloučit, protože to nebylo studováno u dostatečného počtu pacientů in vivo.
Latvian: Negatīvu ietekmi no NNRTI mutācijām, kas nav minētas iepriekš (piemēram, K103N vai L100I mutācijas kā atsevišķas mutācijas), nevar izslēgt, jo nav bijuši pētījumi in vivo pietiekamam skaitam pacientu.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud máte alergii na hlinitý lak oranžové žluti (E110).
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Jums ir alerģija pret saulrieta dzelteno alumīnija laku (E110).
Czech: Přípravek Eviplera nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Eviplera neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: V buněčné kultuře
Latvian: Šūnu kultūra
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit jinými léčivými přípravky používanými k léčbě infekce HIV (viz bod Další léčivé přípravky používané k léčbě infekce HIV).
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi izlems, vai ārstēt Jūs ar citām HIV infekcijas ārstēšanai paredzētām zālēm (skatīt Citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai).
Czech: Přípravek Eviplera obsahuje tři léčivé látky, které se používají k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV):
Latvian: Eviplera satur trīs aktīvās vielas, kas tiek lietotas cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai:
Czech: Pro analýzy rezistence byla použita širší definice virologického selhání než pro primární analýzu účinnosti.
Latvian: Rezistences analīzē virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmes raksturošanai izmantoja plašāku definīciju nekā primārās efektivitātes analīzē.
Czech: Farmakokinetika ve zvláštních skupinách pacientů
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās
Czech: Užívejte tablety rilpivirinu ve stejnou dobu jako přípravek Eviplera.
Latvian: Lietojiet rilpivirīna tableti, tajā pašā laikā, kad lietojat Eviplera.