FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Toxicitate asupra funcției de reproducere, mutageneză, probleme de fertilitate Tivozanibul poate afecta fertilitatea la om.
Lithuanian: Tivozanibas gali pakenkti žmonių vaisingumui.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fotivda 890 micrograme capsule tivozanib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fotivda 890 mikrogramų kietosios kapsulės Tivozanibas
Romanian: Fotivda 890 micrograme capsule Fotivda 1340 micrograme capsule tivozanib
Lithuanian: Fotivda 890 mikrogramų kietosios kapsulės Fotivda 1340 mikrogramų kietosios kapsulės Tivozanibas
Romanian: După administrarea unei doze unice de 1340 micrograme, valoarea medie a Cmax a fost de 10,2 până la 25,2 ng/ml în cazul studiilor efectuate la voluntari sănătoși și pacienți.
Lithuanian: Sveikų dalyvių ir pacientų tyrimuose po vienos 1340 mikrogramų dozės vidutinis Cmax buvo 10,2-25,2 ng/ml.
Romanian: Preparatele din plante ce conțin sunătoare (Hypericum perforatum) sunt contraindicate.
Lithuanian: • jei vartojate vaistažolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum)
Romanian: Capsulă.
Lithuanian: Kietoji kapsulė
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir gydymo įstaigos sąlygos
Romanian: Hipotiroidismul a fost raportat ca o reacție adversă la 5,6% dintre pacienți în timpul tratamentului inițial și a fost de grad CTC 2 sau mai mic în toate cazurile.
Lithuanian: 5,6% pacientų, kuriems buvo taikytas pradinis gydymas tivozanibu, nustatyta hipotirozė kaip nepageidaujama reakcija, kuri visais atvejais neviršijo 2 laipsnio pagal CTC.
Romanian: Tivozanib nu a fost studiat la pacienții care au prezentat un ETV în cele 6 luni anterioare inițierii studiului clinic.
Lithuanian: Tivozanibas nėra tirtas pacientams, kuriems VTR buvo 6 mėn.
Romanian: Dureri la nivelul spatelui
Lithuanian: Nugaros skausmas
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI (SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare capsulă conține clorhidrat de tivozanib monohidrat, echivalent cu tivozanib 1340 micrograme.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra tivozanibo hidrochlorido monohidrato, kuris atitinka 1340 mikrogramų tivozanibo.
Romanian: A fost raportat embolism pulmonar la pacienți (0,7%) cărora li s-a administrat tivozanib ca tratament inițial în cele cinci studii de monoterapie pentru indicația de carcinom renal, majoritatea de grad CTC≥ 3 (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Penkių pagrindinių ILK monoterapijos tyrimų metu 3 ir aukštesnio laipsnio pagal CTC plaučių embolija nustatyta pacientams (0,7%), kuriems gydymas tivozanibu taikytas kaip pradinis gydymas (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie tratați doar cu o capsulă de tivozanib de 1340 micrograme o dată la două zile, deoarece pot prezenta un risc crescut de reacții adverse din cauza expunerii mari induse de doza de 1340 micrograme administrată în fiecare zi (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, galima skirti tik vieną tivozanibo 1340 mikrogramų kapsulę kas antrą dieną, nes kasdienė 1340 mikrogramų dozė padidintų nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Romanian: - Capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).
Lithuanian: - Kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Romanian: Fotivda tivozanib
Lithuanian: Fotivda tivozanibas
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fotivda este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fotivda EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Fotivda este disponibil sub formă de capsule (890 și 1 340 micrograme).
Lithuanian: Fotivda tiekiamas kapsulių (890 ir 1 340 mikrogramų) forma.
Romanian: Alte informații despre Fotivda
Lithuanian: Kita informacija apie Fotivda
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fotivda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fotivda vartojimą?
Romanian: Ce este Fotivda și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Fotivda ir kam jis vartojamas?
Romanian: Doza obișnuită este de o capsulă de 1 340 micrograme o dată pe zi, timp de trei săptămâni, urmată de o săptămână în care pacientul nu ia nicio capsulă.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena 1 340 mikrogramų kapsulė, kurią reikia vartoti kartą per parą tris savaites; vėliau savaitę pacientas nevartoja nė vienos kapsulės.
Romanian: De ce a fost aprobat Fotivda?
Lithuanian: Kodėl Fotivda buvo patvirtintas?
Romanian: Un studiu principal, care a cuprins 517 pacienți cu carcinom renocelular în stadiu avansat, la care cancerul fie a revenit, fie s-a extins la alte părți ale corpului, a demonstrat că Fotivda poate contribui la oprirea progresiei bolii.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 517 pacientų, sergančių pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma, kuri arba atsinaujino, arba išplito į kitas kūno dalis, nustatyta, kad Fotivda gali padėti sustabdyti ligos progresavimą.
Romanian: Dacă pacientul manifestă reacții adverse problematice, medicul poate decide trecerea la capsulele cu concentrație mai mică, de 890 micrograme, sau întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia jį varginantys šalutiniai reiškiniai, gydytojas gali nuspręsti pereiti prie gydymo mažesnio stiprumo 890 mikrogramų kapsulėmis arba gydymą sustabdyti.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fotivda pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Fotivda nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Medicamentul conține substanța activă tivozanib.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos tivozanibo.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Fotivda sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Fotivda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse sunt tensiune arterială mare (care apare la aproximativ o jumătate dintre pacienți) și modificări ale vocii, oboseală și diaree (care apar la aproximativ un sfert dintre pacienți).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra padidėjęs kraujospūdis (pasireiškia beveik pusei pacientų), taip pat balso pokyčiai, nuovargis ir viduriavimas (pasireiškia maždaug ketvirtadaliui pacientų).
Romanian: Fotivda se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea cancerului.
Lithuanian: Fotivda galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti gydytojas, turintis vėžinių susirgimų gydymo patirties.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fotivda.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Fotivda.
Romanian: Fotivda se poate utiliza la pacienții netratați anterior, sau la cei la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu alt medicament care acționează diferit.
Lithuanian: Fotivda galima skirti anksčiau negydytiems pacientams arba tiems, kurių liga pasunkėjo nepaisant gydymo kitu kitaip veikiančiu vaistu.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fotivda, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fotivda vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Fotivda sunt considerate gestionabile, deși pot afecta calitatea vieții pacientului.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad dažniausius Fotivda sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti, nors jie gali turėti įtakos paciento gyvenimo kokybei.
Romanian: Blocând această proteină, tivozanibul împiedică formarea de noi vase de sânge, de care tumora are nevoie, întrerupând astfel alimentarea cu sânge a acesteia și încetinind dezvoltarea cancerului.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, tivozanibas stabdo navikui būtinų naujų kraujagyslių formavimąsi ir taip nutraukia jo aprūpinimą krauju bei slopina vėžinio darinio augimą.
Romanian: Pacienții vor continua să repete acest ciclu de tratament de 4 săptămâni atât timp cât boala nu se agravează sau până când reacțiile adverse devin intolerabile.
Lithuanian: Šį 4 savaičių kursą pacientai turėtų toliau kartoti, kol liga nepasunkėja arba šalutinis poveikis netampa nepriimtinas.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fotivda, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fotivda rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fotivda?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fotivda vartojimu?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Fotivda, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Fotivda vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Cum se utilizează Fotivda?
Lithuanian: Kaip vartoti Fotivda?
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fotivda Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Cum acționează Fotivda?
Lithuanian: Kaip veikia Fotivda?
Romanian: Fotivda este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu carcinom renocelular în stadiu avansat (un tip de cancer al rinichilor).
Lithuanian: Fotivda - tai vaistas, skirtas gydyti suaugusiuosius, sergančius pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžiu).
Romanian: Cea mai importantă și mai gravă reacție adversă asociată cu Fotivda este tensiunea arterială mare.
Lithuanian: Svarbiausias Fotivda sukeliamas sunkus šalutinis reiškinys yra padidėjęs kraujospūdis.
Romanian: În acest studiu, pacienții care au primit Fotivda au trăit mai mult timp fără ca boala lor să se agraveze (12 luni) decât cei cărora li s-a administrat sorafenib, un alt medicament aprobat (9 luni).
Lithuanian: Šiame tyrime Fotivda vartojusių pacientų išgyvenimo ligai neprogresavus trukmė buvo ilgesnė (12 mėnesių), nei vartojusių kitą patvirtintą vaistą sorafenibą (9 mėnesiai).
Romanian: În timpul tratamentului cu Fotivda pacienții nu trebuie să ia sunătoare (un remediu din plante pentru tratamentul depresiei).
Lithuanian: Gydymo Fotivda laikotarpiu pacientams negalima vartoti jonažolės (augalinio vaisto nuo depresijos).
Romanian: Substanța activă din Fotivda, tivozanibul, acționează blocând activitatea proteinelor numite FCEV, care stimulează formarea de noi vase de sânge.
Lithuanian: Fotivda veiklioji medžiaga tivozanibas slopina baltymus, vadinamus kraujagyslių endotelio augimo faktoriumi, kurie stimuliuoja naujų kraujagyslių formavimąsi.
Romanian: În ansamblu, reacțiile adverse asociate medicamentului sunt conforme așteptărilor pentru medicamentele din această clasă (inhibitori ai FCEV).
Lithuanian: Apskritai šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai atitinka numatytą šios klasės vaistų šalutinį poveikį.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Fotivda a mărit cu aproape 3 luni perioada de timp care a trecut înainte ca boala să se agraveze, în comparație cu sorafenib, un alt medicament aprobat.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime nustatyta, kad vartojant Fotivda, pacientų išgyvenimo ligai neprogresavus trukmė buvo beveik trimis mėnesiais ilgesnė, nei vartojant kitą patvirtintą vaistą sorafenibą.
Romanian: Nu.
Lithuanian: Ne.
Romanian: Agenția va răspunde în aceeași limbă.
Lithuanian: Agentūra atsakys ta pačia kalba.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente nu controlează:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nekontroliuoja:
Romanian: Fiecare organizație este reevaluată o dată la doi ani.
Lithuanian: Kiekviena organizacija iš naujo vertinama kas dvejus metus.
Romanian: Aceste sărbători nu coincid întotdeauna cu sărbătorile naționale din Regatul Unit sau din alte state membre.
Lithuanian: Švenčių dienos ne visada sutampa su Jungtinės Karalystės ar kitų valstybių narių nacionalinėmis šventėmis.
Romanian: Programul normal de lucru al Agenției este de la 9.00 la 17.30, de luni până vineri.
Lithuanian: Agentūros darbo laikas yra I-V nuo 9 iki 17.30 val.
Romanian: Taxele sunt ajustate în fiecare an în funcție de inflație.
Lithuanian: Įkainiai kasmet koreguojami, atsižvelgiant į infliaciją.
Romanian: • căutare cu ajutorul unui cuvânt-cheie („keyword");
Lithuanian: • ieškodami pagal raktinį žodį (keyword);
Romanian: Mă puteți ajuta să obțin un medicament?
Lithuanian: Ar galite padėti man gauti vaistą?
Romanian: Aceste documente pot fi găsite și pe site-urile comitetelor respective.
Lithuanian: Šiuos dokumentus galima rasti atitinkamų komitetų tinklalapiuose.
Romanian: Nu, EMA nu finanțează direct activitatea de cercetare.
Lithuanian: Ne, EMA mokslinių tyrimų tiesiogiai nefinansuoja.
Romanian: Cum este evaluată transparența financiară a organizațiilor de pacienți și consumatori?
Lithuanian: Kaip vertinamas pacientų ir vartotojų organizacijų finansinis skaidrumas?
Romanian: Întrebări despre prețuri, vânzări și brevete
Lithuanian: Klausimai apie kainodarą, pardavimą ir patentus
Romanian: Fiecare membru și expert completează o declarație anuală a intereselor sale financiare.
Lithuanian: Kiekvienas narys ir ekspertas kasmet pateikia savo finansinių interesų deklaraciją.
Romanian: Întrebări despre interesele concurente și transparență
Lithuanian: Klausimai apie konkuruojančius interesus ir skaidrumą
Romanian: De ce?
Lithuanian: Kodėl taip yra?
Romanian: Prezentul document oferă răspunsuri la cele mai frecvente întrebări adresate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiami atsakymai į Europos vaistų agentūrai (EMA) dažniausiai užduodamus klausimus.
Romanian: De asemenea, aceste întrebări frecvente sunt disponibile în toate limbile UE.
Lithuanian: Šie dažnai užduodami klausimai taip pat skelbiami visomis ES kalbomis.
Romanian: Agenția poate să recomande cursuri academice?
Lithuanian: Ar agentūra gali rekomenduoti akademinius kursus?
Romanian: Vânzările sunt gestionate la nivel național.
Lithuanian: Pardavimo klausimai sprendžiami nacionaliniu lygmeniu.
Romanian: Agenția poate să-mi finanțeze activitatea?
Lithuanian: Ar agentūra gali finansuoti mano darbą?
Romanian: Consiliul de administrație al Agenției este, de asemenea, format din reprezentanți ai statelor membre și membri numiți de Comisia Europeană.
Lithuanian: Agentūros valdančioji taryba taip pat sudaryta iš valstybių narių atstovų ir Europos Komisijos paskirtų narių.
Romanian: Cum sunt monitorizate interesele concurente?
Lithuanian: Kaip atliekama konkuruojančių interesų stebėsena?
Romanian: Cetățenii pot adresa întrebări Agenției în orice limbă oficială a UE.
Lithuanian: Piliečiai klausimus agentūrai gali teikti bet kuria ES kalba.
Romanian: Principala responsabilitate a agenției este protecția și promovarea sănătății publice și a sănătății animalelor, prin efectuarea de evaluări științifice ale medicamentelor de uz uman și veterinar.
Lithuanian: Pagrindinė agentūros pareiga - saugoti ir skatinti visuomenės ir gyvūnų sveikatą atliekant žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų mokslinius vertinimus.
Romanian: EMA/527628/2011
Lithuanian: Dažniausiai užduodami klausimai EMA/527628/2011
Romanian: Membrii Consiliului de administrație al Agenției și comitetele științifice, precum și experții și personalul Agenției nu pot avea interese financiare sau de altă natură în industria farmaceutică, ce le-ar putea afecta imparțialitatea.
Lithuanian: Agentūros valdančiosios tarybos ir mokslinių komitetų nariai, ekspertai ir darbuotojai negali turėti finansinių ar kitų interesų farmacijos pramonėje, kurie gali turėti įtakos jų objektyvumui.
Romanian: Opțiunea de căutare există în prezent numai în limba engleză.
Lithuanian: Šiuo metu paiešką galima atlikti tik anglų kalba.
Romanian: Deciziile privind prețurile și compensarea sunt luate la nivel național, în urma unor negocieri între guvern și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață.
Lithuanian: Sprendimai dėl kainodaros ir kompensavimo priimami nacionaliniu lygmeniu, po vyriausybės ir registruotojų derybų.
Romanian: Aceste declarații sunt disponibile public.
Lithuanian: Ši informacija yra prieinama visuomenei.
Romanian: Comisia Europeană respectă avizul Agenției în aproape toate cazurile.
Lithuanian: Beveik visais atvejais Europos Komisija vadovaujasi agentūros nuomone.
Romanian: Există, de asemenea, două modalități de a permite companiilor să obțină autorizații în mai mult de o țară: procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată.
Lithuanian: Be to, registracijos pažymėjimą, galiojantį daugiau kaip vienoje šalyje, bendrovės gali gauti dviem būdais: teikdamos paraišką pagal savitarpio pripažinimo procedūrą ir pagal decentralizuotą procedūrą.
Romanian: Nu, Agenția nu poate recomanda cursuri economice în domeniul activității de reglementare, medicină sau în alte domenii.
Lithuanian: Ne, agentūra negali rekomenduoti akademinių kursų, susijusių su reguliavimo klausimais, medicina ar kitais klausimais.
Romanian: Agenția nu are atribuții în ceea ce privește brevetele pentru medicamente: aspectele care țin de legislația privind brevetele nu sunt cuprinse în mandatul Agenției.
Lithuanian: Agentūra neatsakinga už vaistų patentus: klausimai, susiję su patentų teise, nepriskiriami Agentūros kompetencijai.
Romanian: Majoritatea membrilor celor șase comitete științifice ale Agenției sunt numiți de statele membre sau Comisia Europeană.
Lithuanian: Daugumą agentūros šešių mokslinių komitetų narių skiria valstybės narės arba Europos Komisija.
Romanian: Fostul acronim al Agenției, „EMEA", nu mai trebuie utilizat.
Lithuanian: Anksčiau vartota agentūros pavadinimo santrumpa „EMEA" nebevartojama.
Romanian: Agenția nu controlează aceste decizii.
Lithuanian: Agentūra neturi įtakos šiems sprendimams.
Romanian: Acestea sunt publicate și pe site-ul EMA.
Lithuanian: Ši informacija taip pat skelbiama EMA svetainės pradžios tinklalapyje.
Romanian: Puteți căuta un medicament introducând numele lui în secțiunea „Căutare medicament" („Search for medicines") de pe pagina de pornire a site-ului sau din secțiunea „Identificare medicament" („Find medicine") prin:
Lithuanian: Informacijos apie vaistą galite rasti vaisto pavadinimą nurodę svetainės pradžios tinklalapyje esančiame laukelyje „search for medicines" („ieškoti vaistų") arba skiltyje „Find medicine" („Rasti vaistą"):
Romanian: Agenția solicită fiecărei organizații de pacienți și consumatori cu care colaborează să prezinte declarații fiscale, inclusiv detalii privind donatorii și contribuțiile lor.
Lithuanian: Agentūra reikalauja, kad visos pacientų ir vartotojų organizacijos, su kuriomis ji bendradarbiauja, pateiktų finansinę ataskaitą, įskaitant duomenis apie paramos teikėjus ir jų įnašus.
Romanian: • răsfoire în funcție de domeniu terapeutic („therapeutic area") sau tip de medicament („type of medicine").
Lithuanian: • naršydami pagal terapijos sritį (therapeutic area) arba vaisto rūšį (type of medicine).
Romanian: Agenția nu are interese comerciale și nu se implică în distribuția medicamentelor.
Lithuanian: Agentūra neturi komercinių interesų ir nedalyvauja vaistų platinimo veikloje.
Romanian: Dacă doriți să utilizați un acronim pentru Agenție, utilizați „EMA".
Lithuanian: Jeigu norite vartoti agentūros pavadinimo santrumpą, vartokite santrumpą „EMA".
Romanian: EMA/527628/2011 Rev.1 Direcția
Lithuanian: EMA/527628/2011, 1 red.
Romanian: Autoritatea Europeană pentru Medicamente percepe taxe de la companiile farmaceutice pentru serviciile pe care le prestează.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra iš farmacijos bendrovių ima mokesčius už joms teikiamas paslaugas.
Romanian: Agenția publică denumirile substanțelor active ale medicamentelor aflate în evaluare, dar nu poate spune când vor fi aprobate medicamentele.
Lithuanian: Agentūra skelbia šiuo metu vertinamų vaistų veikliųjų medžiagų pavadinimus, tačiau negali pasakyti, kada vaistai bus patvirtinti.
Romanian: Pentru a fi la curent cu cele mai recente informații, articole și publicații ale agenției, vă puteți abona la fluxurile noastre RSS sau puteți urmări EMA pe Twitter.
Lithuanian: Agentūros naujienas, straipsnius ir leidinius galite užsisakyti ir gauti naudodamiesi mūsų RSS kanalu arba sekdami EMA „Twitter" tinkle.
Romanian: Acesta este reprezentat de un set de documente în care sunt explicate concluziile științifice formulate de comitetele Agenției la sfârșitul procesului de evaluare.
Lithuanian: Tai rinkinys dokumentų, kuriuose pateikiama mokslinė išvada, prie kurios užbaigę vertinimą priėjo agentūros komitetai.
Romanian: Aceste raportări spontane ale reacțiilor adverse suspectate de către profesioniștii din domeniul medical, pacienți sau îngrijitori sunt utilizate pentru a monitoriza continuu siguranța medicamentelor de pe piață și a asigura beneficii care să depășească riscurile.
Lithuanian: Remiantis šiais sveikatos priežiūros specialistų, pacientų arba slaugytojų artimųjų savo iniciatyva teikiamais pranešimais apie įtariamą šalutinį poveikį, nuolat stebimas rinkoje esančių vaistų saugumas ir užtikrinama, kad jų nauda būtų didesnė už jų keliamą riziką.
Romanian: Cu toate acestea, Agenția poate fi consultată cu privire la dispozitivele medicale care conțin substanțe medicamentoase.
Lithuanian: Tačiau agentūra konsultuoja dėl medicinos prietaisų, kuriuose yra vaistinių medžiagų.
Romanian: Întrebări despre site-ul Agenției
Lithuanian: Klausimai apie agentūros svetainę
Romanian: Pentru informații despre studiile clinice, adresați-vă medicului sau asistentei dumneavoastră.
Lithuanian: Dėl informacijos apie klinikinius tyrimus kreipkitės į savo gydytoją arba slaugytoją.
Romanian: • neclasificat ca medicament, ci ca dispozitiv medical sau ca supliment alimentar, ambele fiind autorizate la nivel național.
Lithuanian: • vaistas gali būti laikomas ne vaistu, o medicinos priemone arba maisto papildu; abiem atvejais registracijos pažymėjimas suteikiamas nacionaliniu lygmeniu.
Romanian: În prezent, majoritatea informațiilor de pe site-ul Agenției sunt disponibile doar în limba engleză.
Lithuanian: Šiuo metu beveik visa informacija agentūros svetainėje skelbiama tik anglų kalba.
Romanian: Pe parcursul procedurii de evaluare, Agenția publică informațiile relevante cu privire la programul de evaluare de pe agendă și procesele verbale ale comitetelor sale științifice relevante.
Lithuanian: Vertinimo procedūros metu agentūra skelbia darbotvarkės vertinimo tvarkaraščio ir susijusių mokslinių komitetų posėdžių protokolų informaciją.
Romanian: Cu toate acestea, unele medicamente pot fi oferite unor pacienți individuali în anumite condiții, înainte să fie autorizate.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie vaistai pavieniams pacientams specialiomis sąlygomis gali būti tiekiami vaistams dar nesuteikus registracijos pažymėjimo.
Romanian: Puteți face acest lucru adresându-vă unui profesionist medical sau, în anumite cazuri, puteți raporta reacțiile adverse direct autorității naționale competente prin formularul online de raportare pentru pacienți sau prin telefon.
Lithuanian: Norėdami tai padaryti, galite pasikalbėti su sveikatos priežiūros specialistu arba - tam tikrais atvejais - apie pašalinį poveikį galite tiesiogiai pranešti kompetentingai nacionalinei institucijai, pasinaudodami internetinėmis pacientų pranešimų teikimo formomis arba telefonu.
Romanian: De asemenea, Agenția nu poate oferi asistență financiară pacienților care încearcă să obțină un medicament.
Lithuanian: Agentūra taip pat neteikia finansinės paramos pacientams, siekiantiems gauti tam tikrą vaistą.