FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor before using Kengrexal if:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Kengrexal należy omówić to z lekarzem:
English: Erythema, rash erythematous, rash pruritic.
Polish: Rumień, wysypka rumieniowa, wysypka ze świądem.
English: After dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Polish: Po rozcieńczeniu 1 ml roztworu zawiera 200 µg kangreloru.
English: Other medicines and Kengrexal
Polish: Lek Kengrexal a inne leki
English: Retroperitoneal haemorrhage,* peritoneal haematoma, gastrointestinal haemorrhage a
Polish: Krwotok w przestrzeni pozaotrzewnowej ,* krwiak w jamie otrzewnej, krwawienie z przewodu pokarmowego a
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Τηλ: + 39 0521 2791
Polish: Τηλ: + 39 0521 2791
English: During this procedure you may have a stent inserted in your blood vessel to help to keep it open.
Polish: Podczas tego zabiegu czasami w naczyniu krwionośnym umieszcza się stent, aby przywrócić przepływ krwi.
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Częste działania niepożądane: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of dyspnoea.
Polish: Leczenie produktem Kengrexal może zwiększyć ryzyko duszności.
English: Cardiac tamponade (pericardial haemorrhage)
Polish: Tamponada serca (krwotok do worka osierdziowego)
English: Impairment of fertility
Polish: Zaburzenie płodności
English: CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries; w/o: without a In the CHAMPION pooled analysis, GUSTO Mild was defined as other bleed not requiring blood transfusion or causing haemodynamic compromise.
Polish: CABG (ang. Coronary Artery Bypass Graft Surgery): operacja pomostowania aortalno-wieńcowego; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries [Globalne stosowanie strategii udrażniania okluzji tętnic wieńcowych].
English: • rash, pruritus, urticaria,
Polish: Wysypka, świąd,
English: Biotransformation
Polish: Pacjenci z transfuzją
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, mouth haemorrhage, gingival bleeding, oesophageal haemorrhage, duodenal ulcer haemorrhage, haematemesis, lower gastrointestinal haemorrhage, rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, haematochezia.
Polish: Krwotok z górnego odcinka przewodu pokarmowego, krwawienie z jamy ustnej, krwawienie z dziąseł, krwawienie z przełyku, krwotok z owrzodzenia dwunastnicy, krwawe wymioty,
English: Haematocrit decreased, haemoglobin decreased**
Polish: spadek stężenia hemoglobiny**
English: The pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) effect of cangrelor is maintained consistently for the duration of the infusion.
Polish: (PK/PD) działanie kangreloru utrzymuje się na stałym poziomie przez cały czas trwania wlewu.
English: Skin neoplasm bleeding
Polish: Krwiak okularowy, krwiak podskórny
English: Haemorrhage urinary tract, e acute renal failure (renal failure)
Polish: Krwawienie z dróg moczowych,e ostra niewydolność nerek
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Polish: Tel: + 39 0521 2791
English: • bleeding from the site of wounds,
Polish: Krwotok z rany,
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of intracranial haemorrhage.
Polish: Leczenie produktem Kengrexal może zwiększyć ryzyko krwotoku śródczaszkowego.
English: Allow any foam to settle.
Polish: Poczekać aż piana osiądzie.
English: Contents of the pack and other information What Kengrexal contains
Polish: Jak stosować lek Kengrexal Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Kengrexal Zawartość opakowania i inne informacje
English: Vessel puncture site haematoma b
Polish: Krwiak w miejscu wkłucia do naczynia b
English: Key Secondary Endpoint
Polish: Główny drugorzędowy punkt końcowy
English: What you need to know before you use Kengrexal Do not use Kengrexal
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kengrexal Kiedy nie stosować leku Kengrexal - jeśli pacjent ma uczulenie na kangrelor lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: - If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as bleeding from the stomach or intestines or you have a condition which makes you more prone to uncontrolled bleeding (impaired haemostasis or irreversible coagulation disorders).
Polish: (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występuje schorzenie, które obecnie powoduje krwawienie, np. krwawienie z żołądka lub jelit, lub chorobę, która powoduje, że pacjent ma większą skłonność do niekontrolowanego krwawienia (zaburzenia hemostazy lub nieodwracalne zaburzenia krzepnięcia krwi), - jeśli pacjent ostatnio przeszedł poważny zabieg chirurgiczny lub jakikolwiek poważny uraz fizyczny, np. złamanie kości lub wypadek drogowy, - jeśli pacjent ma bardzo wysokie nieustabilizowane lekami ciśnienie krwi, - jeśli pacjent kiedykolwiek miał udar mózgu lub tak zwany „mini-udar” (przemijający atak niedokrwienny mózgu, TIA), który powstaje przez krótkotrwałą przerwę w dopływie krwi do mózgu.
English: gastrointestinal tract, in the abdomen, or in the urine or from injection or catheter sites,
Polish: Krwawienie w miejscu zastosowania, krwotok lub krwiak w miejscu założenia cewnika,
English: Following the administration of a 30 microgram/kg bolus followed by a 4 microgram/kg/min infusion, platelet inhibition is observed within two minutes.
Polish: Po podaniu dawki 30 µg/kg w bolusie, a następnie dawki 4 µg/kg/min we wlewie dożylnym,
English: Gastrointestinal disorders
Polish: Krwawienie wg klasyfikacji GUSTO
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Polish: Wynik procedury na mocy art. 30 dyrektywy 2001/83/WE
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 26/6/17.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję dotyczącą tej opinii w dniu 26/6/17.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Polish: Uaktualnione informacje dla lekarzy i pacjentów znajdują się tutaj.
English: What is Vepesid?
Polish: Co to jest Vepesid?
English: Vepesid is marketed in 16 EU member States (Austria, Belgium, Croatia, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Romania, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom) as well as in Norway.
Polish: Vepesid jest wprowadzony do obrotu w 16 państwach członkowskich UE (w Austrii, Belgii, Chorwacja, Danii, Estonii, Finlandii, Niemczech, Irlandii, we Włoszech, w Luksemburgu, Holandii, Rumunii, Słowenii, Hiszpanii, Szwecji i Wielkiej Brytanii) oraz w Norwegii.
English: Vepesid is authorised in the EU via national procedures.
Polish: Vepesid został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
English: On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Vepesid.
Polish: W dniu 21 kwietnia 2017 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Vepesid.
English: EMA/251790/2017 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1425
Polish: EMA/251790/2017 wersja 1 EMEA/H/A-30/1425
English: Other sections of the SmPC harmonised include section 4.4 (special warnings and precautions), section 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and section 4.8 (undesirable effects).
Polish: Inne ujednolicone punkty ChPL obejmują punkt 4.4 („Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”), 4.6 („Wpływ na płodność, ciążę i laktację”) i 4.8 („Działania niepożądane”).
English: On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vepesid in the EU.
Polish: Dnia 14 października 2015 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Vepesid na obszarze UE.
English: • small-cell lung cancer;
Polish: • drobnokomórkowy rak płuca;
English: Vepesid capsules should be taken on an empty stomach.
Polish: Produkt Vepesid w kapsułkach należy przyjmować na pusty żołądek.
English: Vepesid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Polish: Uznano, że Vepesid wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedury wzajemnego uznania oraz procedury zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
English: The usual dose of Vepesid is 100 to 200 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Polish: Dawka produktu Vepesid jest oparta na zalecanej dawce dla dożylnych leków zawierających etopozyd, przy czym dawka 100 mg podawana doustnie jest porównywalna z dawką dożylną wynoszącą 75 mg. Typowa dawka leku Vepesid wynosi 100 do 200 mg na m2 powierzchni ciała przez 5 kolejnych dni lub 200 mg/m2/dobę w 1., 3. i 5. dniu raz na 3 do 4 tygodni.
English: The CHMP recommended that Vepesid should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers in adults:
Polish: Zgodnie z zaleceniami CHMP Vepesid powinien być stosowany w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu następujących nowotworów u osób dorosłych:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vepesid in the European Union (EU).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Vepesid, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
English: Vepesid contains the active substance etoposide and is available as capsules to be taken by mouth.
Polish: Vepesid zawiera substancję czynną etopozyd i jest dostępny w postaci kapsułek do przyjmowania doustnego.
English: Why was Vepesid reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Vepesid?
English: It is also available in the EU under the trade name Vepesid K. The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
Polish: Firmą wprowadzającą do obrotu te leki jest Bristol-Myers Squibb.
English: In addition, the CHMP recommended Vepesid for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
Polish: Ponadto CHMP zalecił stosowanie leku Vepesid w leczeniu nabłonkowego raka jajnika opornego na leki zawierające platynę, bez wyszczególnienia, czy powinien on być stosowany w kombinacji z innymi lekami.
English: Vepesid is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
Polish: Vepesid jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu: raka jądra, raka płuca, raka jajnika i nowotworów krwi (chłoniaka ziarniczego i nieziarniczego oraz ostrej białaczki szpikowej).
English: Vepesid should not be taken at the same time as vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be taken by breast-feeding women.
Polish: Leku Vepesid nie należy podawać jednocześnie ze szczepionką przeciw żółtej febrze lub innymi żywymi szczepionkami u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs and package leaflets should be harmonised across the EU.
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
English: The areas of the SmPC harmonised include:
Polish: Poddawane ujednolicaniu obszary ChPL to:
English: • non-epithelial ovarian cancer.
Polish: • nienabłonkowy rak jajnika.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
English: • Hodgkin's lymphoma as second-line treatment;
Polish: • chłoniak ziarniczy jako leczenie drugiej linii;
English: • testicular cancer that is resistant to treatment or has come back;
Polish: • oporny na leczenie lub nawrotowy rak jądra;
English: • acute myeloid leukaemia that is resistant to treatment or has come back;
Polish: • oporna na leczenie lub nawrotowa ostra białaczka szpikowa;
English: • non-Hodgkin's lymphoma that is resistant to treatment or has come back;
Polish: • oporny na leczenie lub nawrotowy chłoniak nieziarniczy;
English: Grades 3 and 4*
Polish: Stopnie 3 i 4*
English: Key elements to be included
Polish: Kluczowe elementy, które należy załączyć
English: * WHO Criteria
Polish: * Kryteria WHO
English: The risk appears to be greatest during the first 5 months of therapy.
Polish: Ryzyko to zdaje się być największe w okresie pierwszych 5 miesięcy terapii.
English: It works in a number of different ways:
Polish: Lek działa na kilka różnych sposobów:
English: A maximum number of 12 cycles of 6 weeks (42 days) should be used.
Polish: Należy stosować maksymalną liczbę 12 sześciotygodniowych (42 dni) cykli.
English: The risk increased over time and was about 2 % after two years and about 4 % after three years.
Polish: Ryzyko zwiększyło się z czasem i wyniosło około 2 % po dwóch latach oraz około 4 % po trzech latach terapii.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Polish: • Pacjent uzna wymienione powyżej warunki.
English: This is called a ‘remission'.
Polish: Taki stan nazywamy „remisją”.
English: • Core text as agreed by the CHMP
Polish: • Zasadniczy tekst uzgodniony z CHMP
English: Date of first authorisation: 16 April 2008 Date of latest renewal: 08 February 2018
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 kwietnia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 lutego 2018
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) :
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: The following can be considered to be examples of effective methods of contraception:
Polish: Poniżej wymieniono przykłady skutecznych metod antykoncepcyjnych:
English: EU/1/08/443/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/443/001
English: A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority.
Polish: Kontrolowany system dystrybucji wdrożono na poziomie krajowym we współpracy z właściwym organem krajowym.
English: In a phase 3 study, the median time to first neuropathy event was 42.3 weeks.
Polish: W badaniu 3 fazy średni czas przed wystąpieniem pierwszego zdarzenia neuropatycznego wynosił 42,3 tygodnie.
English: • Sexual dysfunction, for example impotence.
Polish: • zaburzenia czynności seksualnych, na przykład impotencja,
English: • Swallow the capsules whole with a full glass of water.
Polish: • Połykać kapsułki w całości, popijając szklanką wody.
English: • Swelling of hands and feet.
Polish: • Opuchnięcie dłoni i stóp
English: The majority of the radioactive dose was excreted within 48 hour following dose administration.
Polish: Większość radioaktywnej dawki została wydalona w ciągu 48 godzin od jej podania.
English: • Premature ovarian failure confirmed by a specialist gynaecologist.
Polish: • Przedwczesna niewydolność jajników potwierdzona przez specjalistę ginekologa.
English: • are associated with neuropathy such as other treatments for cancer.
Polish: • są związane z neuropatią, takie jak inne leki na raka,
English: Capsules should not be opened or crushed (see section 6.6).
Polish: Kapsułek nie wolno otwierać ani łamać (patrz punkt 6.6).
English: In this study the age range of patients was 65-75 years, with 41 % (183/447) of patients 70 years old or older.
Polish: W badaniu tym wiek pacjentów mieścił się w zakresie od 65 do 75 lat, przy czym 41 % (183/447) pacjentów było w wieku 70 lat lub starszych.
English: Summary of the safety profile
Polish: Streszczenie profilu bezpieczeństwa
English: It is not a contract and does not absolve anybody from his/her responsibilities with regard to the safe use of the product and prevention of foetal exposure.”
Polish: Formularz nie jest umową i nie zwalnia nikogo od odpowiedzialności za bezpieczne stosowanie produktu i zapobieżenie narażenia płodu.
English: • are used for contraception.
Polish: • są stosowane w antykoncepcji.
English: This may mean that you are more likely to develop infections.
Polish: Może to oznaczać większą podatność na infekcje.
English: Figure 1: Overall survival according to treatment
Polish: Rysunek 1: Przeżywalność ogółem (OS) w zależności od terapii
English: Other less frequent abnormalities have also been described.
Polish: Opisywano także inne, rzadziej występujące wady.
English: • Sexual intercourse with a vasectomised male partner only; vasectomy must be confirmed by two negative semen analyses
Polish: • Stosunki seksualne wyłącznie z partnerem poddanym wazektomii; wazektomia musi być potwierdzona dwoma ujemnymi wynikami analizy nasienia
English: Additional precautions
Polish: Dodatkowe środki ostrożności
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstości określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznane (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
English: • The need for effective contraception
Polish: • Konieczność skutecznej antykoncepcji
English: The MAH should agree on the implementation of the patient card system in each Member State.
Polish: PO powinien uzgodnić sposób wdrażania systemu kart pacjenta w każdym kraju członkowskim.
English: Total systemic exposure (AUC) is proportional to dose at single-dose conditions.
Polish: Całkowite narażenie ogólnoustrojowe (AUC) jest wprost proporcjonalne do dawki po podaniu jednorazowym.
English: Eighteen cases of overdose have been reported in the literature concerning doses up to 14.4 grams.
Polish: W literaturze opisano osiemnaście przypadków przedawkowania, dotyczyły one dawek do 14,4 gramów.
English: Further to the per protocol analysis, an update was conducted for the IFM 99-06 study providing an additional 15 months follow-up data.
Polish: Zgodnie z analizą według protokołu przeprowadzono aktualizację w ramach badania IFM 99-06, zapewniając dodatkowe dane z 15-miesięcznego dodatkowego okresu kontrolnego.
English: The in vivo relevance of these findings is unknown.
Polish: Znaczenie in vivo wyników tych badań nie jest znane.
English: The plasma protein binding of the (+)-(R) and (-)-(S) enantiomers was found to be 55 % and 65 % respectively.
Polish: Stwierdzono, że wiązanie enancjomerów (+)-(R) i (-)-(S) przez białka osocza wynosi odpowiednio 55 % i 65 %.
English: OR < 100,000 but
Polish: LUB < 100 000 ale
English: • Women who are pregnant (see section 4.6).
Polish: • Kobiety, które są w ciąży (patrz punkt 4.6)
English: If less than 12 hours has elapsed since missing a dose, the patient can take the dose.
Polish: Jeśli upłynęło mniej niż 12 godzin od pominięcia dawki, pacjent może ją przyjąć.
English: ≤ 75 < 1,500 but
Polish: ≤ 75 < 1 500 ale
English: This can damage the bone and kidneys.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie kości i nerek.
English: These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Polish: Tacy pacjenci powinni być ściśle monitorowani i należy podjąć u nich odpowiednie środki ostrożności.
English: Grade 1 (paraesthesia, weakness and/or loss of reflexes) with no loss of function
Polish: Stopień 1 (parestezja, osłabienie lub utrata odruchów) bez występowania utraty funkcji
English: Children and adolescents Thalidomide Celgene is not recommended for use in children and young people under 18 years.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Thalidomide Celgene u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
English: If more than 12 hours has elapsed since missing a dose at the normal time, the patient should not take the dose, but take the next dose at the normal time on the following day.
Polish: Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin od pominięcia dawki o zwykłej porze, pacjent nie powinien przyjmować dawki, ale przyjąć kolejną dawkę następnego dnia o zwykłej porze.
English: This decrease did not result in clinical signs.
Polish: To zmniejszenie przebiegło bez objawów klinicznych.
English: These cells collect in the bone marrow and divide out of control.
Polish: Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanemu podziałowi.
English: You must follow the contraception advice given to you by your doctor.
Polish: Proszę stosować się do porad na temat antykoncepcji, których udzielił Pani lekarz.
English: > 75 < 1,500 but
Polish: > 75 < 1 500 ale
English: Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, other immunosuppressants, ATC code: L04AX02.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inne leki immunosupresyjne, kod ATC: L04AX02.
English: Thalidomide is metabolised almost exclusively by non-enzymatic hydrolysis.
Polish: Talidomid jest metabolizowany prawie wyłącznie na drodze hydrolizy nieenzymatycznej.
English: • less than 12 hours have passed: take your capsules immediately.
Polish: • upłynęło od tego czasu mniej niż 12 godzin: powinien natychmiast zażyć kapsułki.
English: Elderly population
Polish: Osoby w podeszłym wieku
English: • National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o Procedures to ensure that all appropriate measures have been performed prior to thalidomide being dispensed
Polish: • Odrębne krajowe wymagania uzgodnione z odnośnymi władzami, dotyczące: o Dystrybucji produktu o Procedury zapewnienia, że przed wydaniem talidomidu powzięto wszelkie odpowiednie kroki.
English: Multiple myeloma generally cannot be cured.
Polish: Zasadniczo szpiczaka mnogiego nie można wyleczyć.
English: Results of the user testing will have to be provided to the national competent authority and final materials validated at a national level.
Polish: Wyniki testowania przez użytkowników powinny zostać dostarczone upoważnionemu organowi władz krajowych, a wersja ostateczna materiałów powinna uzyskać zatwierdzenie na szczeblu narodowym.
English: The median dose of thalidomide was 217 mg and > 40 % of patients received 9 cycles.
Polish: Mediana dawki talidomidu wynosiła 217 mg, a > 40 % pacjentów otrzymało 9 cykli terapii.
English: You must stop treatment and inform your doctor straight away if:
Polish: Konieczne jest niezwłoczne przerwanie terapii i poinformowanie lekarza, jeśli:
English: However, patients with age > 75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 75 lat są potencjalnie narażeni na częstsze występowanie ciężkich działań niepożądanych.
English: Grade 2 (interfering with function but not with activities of daily living)
Polish: Stopień 2 (wpływający na funkcję, lecz nie na codzienne czynności)
English: Educational materials
Polish: Materiały szkoleniowe
English: This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Polish: Dotyczy to także leków nabywanych bez recepty, w tym pochodzenia roślinnego.
English: All 4 cases involved other possible contributing factors preventing the establishment of a definite direct causal relationship between thalidomide and DRESS, but a link with thalidomide could also not be excluded.
Polish: We wszystkich 4 przypadkach obserwowano inne możliwe czynniki przyczynowe uniemożliwiające ustalenie definitywnego bezpośredniego związku przyczynowego między stosowaniem talidomidu a występowaniem zespołu DRESS, niemniej nie można było wykluczyć również związku ze stosowaniem talidomidu.