FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Registračné (EU) číslo
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Slovak: 1 injekčná liekovka
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovak: rýchlo pôsobiace, ATC kód: A10AB04.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB04.
Slovak: 300 jednotiek (3 mililitre).
Maltese: 300 unità (3 millilitri).
Slovak: Rýchlosť glukózovej infúzie (mg/min)
Maltese: Rata talInfużjoni talGlukożju (mg/min)
Slovak: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel:
Maltese: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited
Slovak: ATC kód: A10A D04
Maltese: A10A D04.
Slovak: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc.,
Maltese: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Slovak: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc.,
Maltese: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 u 324, Indianapolis, Indiana, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Slovak: Poruchy imunitného systému Lokálna alergická reakcia
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Allerġija lokali
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 1. augusta 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 1 ta' Awwissu 2006
Slovak: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Slovak: Insulin lispro 200 jednotiek/ml Insulin lispro 100 jednotiek/ml
Maltese: Insulin lispro 200 unità/ml Insulin lispro 100 unità/ml
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
Slovak: Fermentácia:
Maltese: Fermentazzjoni
Slovak: Balenie po 5 a 10
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
Slovak: Liprolog a alkohol
Maltese: Liprolog mal-alkoħol
Slovak: empagliflozín, inhibítory DPP-4 akými sú sitagliptín alebo saxagliptín),
Maltese: empagliflozin, impedituri ta' DPP-4 bħal sitagliptin jew saxagliptine),
Slovak: • ihlu hodiacu sa k peru KwikPen (odporúčajú sa ihly značky BD [Becton, Dickinson and
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati l-Labar BD [Becton, Dickinson and
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Liprolog 200 jednotiek/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Liprolog 200 unità/ml
Slovak: Berlin-Chemie AG, Postfach 1108, 12474 Berlin Tel.: 030/6707-0
Maltese: BERLIN-CHEMIE AG Postfach 1108, 12474
Slovak: Berlin-Chemie AG Postfach 1108, 12474 Berlin Tel.: 030/6707-0
Maltese: Berlin-Chemie AG Postfach 1108, 12474
Slovak: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Maltese: Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Liprolog 100 jednotiek/ml Junior KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen
Slovak: • pero Liprolog Junior KwikPen
Maltese: • Liprolog Junior KwikPen
Slovak: Liprolog 100 jednotiek/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 jednotiek /ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 jednotiek /ml KwikPen a Liprolog 200 jednotiek /ml KwikPen Lilly France S.A.S.,
Maltese: Liprolog 100 unità/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 unità/ml KwikPen Liprolog 200 unità/ml KwikPen
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. augusta 2001
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 ta' Awwissu 2001
Slovak: • substitučnú terapiu hormónov štítnej žľazy • perorálne antidiabetiká (napr. metformín, akarbóza, deriváty sulfonylmočoviny, pioglitazón,
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali, (eż. metformin, acarbose, sustanzi sulphonylurea, pioglitazone,
Slovak: • Nastavte dávku na 1 alebo 2 jednotky.
Maltese: • Għandek tissettja d-doża sa 1 jew 2 unitajiet.
Slovak: 5 pier po 3 ml
Maltese: 5 pinen ta' 3 ml
Slovak: • niektoré antidepresíva (inhibítory monoaminooxidázy, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment mill ġdid ta' serotonin),
Slovak: Farmakodynamický profil inzulínu lispro u detí je podobný ako farmakodynamický profil pozorovaný u dospelých.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku ta' l-insulina lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Slovak: Každý Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen obsahuje 600 jednotiek (3 mililitre).
Maltese: Kull Liprolog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Slovak: Inzulín lispro má rýchly nástup účinku (približne 15 minút), čo umožňuje jeho podanie krátko pred alebo po jedle (interval od 0 do 15 minút), v porovnaní s rozpustným rýchlo pôsobiacim inzulínom (aplikácia 30 až 45 minút pred jedlom).
Maltese: L-insulina lispro għandha l-bidu ta' l-azzjoni mgħaġġla (bejn wieħed u ieħor 15-il-minuta), għalhekk tista' tingħata aktar viċin t'ikla (bejn żero sa 15-il minuta mill-ikla) meta mqabbla ma' insulina li tinħall (30 sa 45 minuta qabel).
Slovak: Liprolog Mix50 tvorí 50% roztok inzulínu lispro a 50% protamínovej suspenzie inzulínu lispro.
Maltese: Liprolog Mix50 tikkonsisti fi 50 % insulina lispro u 50 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
Slovak: Liprolog KwikPen sa vyrába v dvoch silách, 100 jednotiek/ml a 200 jednotiek/ml.
Maltese: Liprolog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
Slovak: Krok 1:
Maltese: Pass 1:
Slovak: Klinické štúdie u pacientov s diabetom typu 1 alebo 2 preukázali nižší výskyt postprandiálnej hyperglykémie u Liprologu Mix25 v porovnaní so zmesou 30/70 ľudského inzulínu.
Maltese: Provi kliniċi f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2 urew tnaqqis fl-ipergliċemija ta' wara l-ikel b'Liprolog Mix25 mqabbla ma' taħlita 30/70 ta' insulina umana.
Slovak: Multibalenie: 5 (5 balení po 1) liekoviek po 10 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 (5 pakketti ta' 1) kunjetti ta' 10 ml.
Slovak: Iné lieky a Liprolog
Maltese: Mediċini oħra u Liprolog
Slovak: Liprolog v náplniach je vhodný na podanie pomocou Lilly izulínových pier na viacnásobné použitie, BerliPen® areo 3 alebo do kompatibilných inzulínových púmp na kontinuálnu podkožnú inzulínovú infúziu (CSII - continuous subcutaneous insulin infusion).
Maltese: Liprolog fliskrataċ huwa tajjeb biss għall-injezzjonijiet minn taħt il-ġilda minn pinna għall-insulina Lilly li tista' terġa' tintuża, BerliPen® areo 3 jew minn sistemi kompatibbli ta' pompi għall-infużjoni kontinwa talinsulina minn taħt il-ġilda (CSII - continuous subcutaneous insulin infusion).
Slovak: suspenzia (zakalený inzulín)
Maltese: Suspensjoni (insulina imdardra)
Slovak: V štúdiách na zvieratách inzulín lispro nepreukázal vplyv na zhoršenie fertility (pozri časť 5.3).
Maltese: Fertilità Insulin lispro ma kkawżax problemi ta' fertilità fi studji fl-annimali (ara sezzjoni 5.3).
Slovak: Primárnym účinkom inzulínu lispro je regulácia glukózového metabolizmu.
Maltese: L-attività primarja ta' l-insulina lispro hija li tirregola l-metaboliżmu tal-glukożju.
Slovak: Po podaní injekcie
Maltese: Injezzjoni ta' doża
Slovak: Časti pera KwikPen spona uzáveru držiak náplne etiketa pera indikátor dávky dávkovacie tlačidlo uzáver pera gumová zátka piest telo pera dávkovacie okienko
Maltese: Tektek bil-mod il-Kontenitur tal-iSkartoċċ biex tiġbor il-bżieżaq tal-arja n-naħa ta' fuq
Slovak: Inzulín lispro Subkutánne použitie
Maltese: Ismijiet u indirizzi tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Liprolog sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liprolog inzulín lispro
Maltese: Liprolog insulina lispro
Slovak: Liprolog Basal: protamínová suspenzia inzulínu lispro;
Maltese: • Liprolog Basal: sospensjoni insulina lispro protamina;
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Liprolog
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Liprolog
Slovak: Lieky Liprolog Mix, Liprolog Basal a Liprolog 200 jednotiek/ml sa nikdy nemajú podávať do žily.
Maltese: Liprolog Mix, Liprolog Basal u Liprolog 200 unità/ml ma għandhom qatt jingħataw fil-vina.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Liprolog.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Liprolog.
Slovak: Účinná látka lieku Liprolog, inzulín lispro, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vytvárajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín lispro.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Liprolog, l-insulina lispro, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina lispro.
Slovak: Do radu Liprolog patria rýchlo účinkujúce inzulínové roztoky (Liprolog), dlhšie účinkujúce inzulínové suspenzie (Liprolog Basal) a kombinácie oboch v rôznych pomeroch (Liprolog Mix):
Maltese: Il-varjetà Liprolog fiha soluzzjonijiet ta' insulina li taġixxi b'mod mgħaġġel (Liprolog), sospensjonijiet ta' insulina li taġixxi aktar fit-tul (Liprolog Basal) u kumbinazzjonijiet tat-tnejn fi porzjonijiet varji (Liprolog Mix):
Slovak: Liprolog: roztok inzulínu lispro dostupný v štandardnej alebo vyššej sile (100 alebo
Maltese: • Liprolog: soluzzjoni ta' insulina lispro, disponibbli b'qawwa standard jew ogħla (100 jew 200 unità/ml);
Slovak: Predmetom týchto štúdií bolo aj používanie lieku Liprolog u 542 pacientov vo veku od 2 do 19 rokov a používanie lieku Liprolog v kombinácii so sulfonylmočovinami.
Maltese: L-istudji eżaminaw ukoll l-użu ta' Liprolog f'542 pazjent li għandhom bejn sentejn u 19-il sena, u l-użu ta' Liprolog flimkien ma' sulfonilureji.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Liprolog?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Liprolog?
Slovak: Liek Liprolog je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v tele.
Maltese: Liprolog huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna tal-insulina li jipproduċi l-ġisem.
Slovak: Čo je liek Liprolog?
Maltese: Għal xiex jintuża Liprolog?
Slovak: {Meno a adresa} <{tel}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Gyömrői út 19-21.
Maltese: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Slovak: amlodipín (n=64)
Maltese: Amlodipine (n=64)
Slovak: CYP3A4 induktory:
Maltese: Indutturi ta' CYP3A4:
Slovak: Tricyklické antidepresíva/antipsychotiká/anestetiká/narkotiká:
Maltese: Antidipressanti triċikliċi/antipsikotiċi/anestetiċi/narkotiċi:
Slovak: lizinopril (n=68)
Maltese: Lisinopril (n=68)
Slovak: V systémovej cirkulácii sa 95 až 98% amlodipínu viaže na proteíny plazmy.
Maltese: Fiċ-ċirkolazzjoni sistemika 95 sa 98 % ta' amlodipine huwa marbut ma' proteini fil-plażma.
Slovak: Multiformný erytém, angioedém, žihľavka
Maltese: Erytema multiforme, Anġjoedema, Urtikarja
Slovak: Impotencia, gynekomastia
Maltese: Impotenza, Ginekomastja
Slovak: Priemer: približne 8 mm.
Maltese: Dijametru: madwar 8 mm.
Slovak: [Exp:]
Maltese: [Lott]
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť Maďarsko
Maltese: Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Slovak: Ďalej sa pozoroval veľký výskyt predĺženia QT v prípade 16,7 % jedincov (n=8).
Maltese: Barra minn hekk, kien hemm inċidenza għolja ta' prolungament tal-QT osservat f'16.7% tas-suġġetti (n=8).
Slovak: Amlodipín je blokátor kalciových kanálov dihydropyridínového typu.
Maltese: Amlodipine huwa imblokkatur tal-kanali tal-kalċju tat-tip dihydropyridine.
Slovak: Psoriáza, žihľavka, alopécia
Maltese: Psorjasi, Urtikarja, Alopeċja
Slovak: Biologická dostupnosť amlodipínu je 64 až 80 %; jeho objem distribúcie je približne 20 l/kg.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' amlodipine hi ta' bejn 64 sa 80 %; il-volum ta' distribuzzjoni hi madwar 20 l/kg.
Slovak: Menej časté Infarkt myokardu (pozri časť 4.4), tachykardia, palpitácie
Maltese: Mhux komuni Infart mijokardijaku (ara sezzjoni 4.4), Takikardja, Palpitazzjonijiet,
Slovak: Renálna dysfunkcia
Maltese: Indeboliment fil-funzjoni renali
Slovak: <{e-mail}>
Maltese: [Jis]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Lisonorm 10 mg/5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lisonorm 10/5 mg
Slovak: Častosť výskytu je definovaná nasledovne: veľmi časté: postihujú viac ako jedného pacienta z 10 časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100 menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000 zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000 veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000 neznáme: častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov.
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra kif ġej: komuni ħafna: jaffettwa aktar minn persuna 1 minn kull 10 komuni: jaffettwa minn 1 sa 10 persuni minn kull 100 mhux komuni: jaffettwa minn 1 sa 10 persuni minn kull 1,000 rari: jaffettwa minn 1 sa 10 persuni minn kull 10,000 rari ħafna: jaffettwa inqas minn persuna 1 minn kull 10,000 mhux magħruf: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli.
Slovak: Nestabilná angina pectoris (s výnimkou Prinzmetalovej angíny).
Maltese: • Anġina pectoris instabbli (li teskludi l-anġina ta' Prinzmetal).
Slovak: • stimulátory autonómneho nervového systému (sympatomimetiká) ako efedrín, fenylefrín,
Maltese: • stimulanti tas-sistema nervuża awtonoma (simpatomimetiċi), bħal ephedrine, phenylephrine,
Slovak: Infarkt myokardu, komorová tachykardia, predsieňová fibrilácia, arytmia
Maltese: Infart mijokardijaku, Takikardja ventrikulari, Fibrilazzjoni atrijali, Arritmija
Slovak: Balenia obsahujú 30 tabliet v bielych, nepriehľadných PVC/PE/PVDC-hliníkových blistroch.
Maltese: Il-pakketti fihom 30 pillola f'folji tal-aluminju opaki tal-PVC/PE/PVDC.
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, diaforéza.
Maltese: Rari ħafna Nekrolisi Epidermali tossika, Sindromu ta' Stevens-Johnson, Eritema multiforme.
Slovak: Lizinopril
Maltese: Lisinopril
Slovak: Chirurgia/celková anestézia
Maltese: Kirurġija/loppju ġenerali
Slovak: Amlodipín sa rozsiahlo metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity, pričom 10% nezmenenej pôvodnej zložky a 60% metabolitov sa vylúči v moči.
Maltese: Amlodipine huwa metabolizzat estensivament mill-fwied għal metaboliti inattivi b'10% tas-sustanza originali mhux mibdula u 60% tal-metaboliti eliminati fl-awrina.
Slovak: Žiadateľ preto uznal obmedzenia vyplývajúce z voľby produktu v pôvodnej pivotnej štúdii BE a uskutočnil štúdiu (č. protokolu 67289) na preskúmanie bioekvivalencie lieku LISONORM FORTE (pevná kombinácia amlodipínu 10 mg a lisinoprilu 20 mg), súbežného podávania lieku NORVASC 10 mg (obsahujúceho amlodipín 10 mg), lieku PRINIVIL 20 mg (obsahujúceho lisinopril 20 mg) a lieku LISONORM (pevná kombinácia amlodipínu 5 mg a lisinoprilu 10 mg) nalačno.
Maltese: Għaldaqstant, l-Applikant għaraf il-limiti li jirriżultaw mill-għażla tal-prodotti fl-istudju BE inizjali ta' importanza fundamentali u wettaq studju (Protokoll Nru 67289) sabiex jeżamina l-bijoekwivalenza ta' LISONORM FORTE (kombinazzjoni fissa ta' amlodipina 10 mg u lisinopril 20 mg), amministrazzjoni fl-istess ħin ta' NORVASC 10 mg (li fih amlodipina 10 mg) u PRINIVIL 20 mg (li fih lisinopril 20 mg), u LISONORM (kombinazzjoni fissa ta' amlodipina 5 mg u lisinopril 10 mg) taħt kundizzjonijiet ta' sawm.
Slovak: Účinný polčas lizinoprilu je 12,6 hodín.
Maltese: Il-half-life effettiv ta' lisinopril hu 12.6 sigħat.
Slovak: • anestetiká, používané v chirurgii alebo pri niektorých zubných zákrokoch.
Maltese: • anestetiċi, użati fil-kirurġija jew f'xi proċeduri dentali.
Slovak: (AUC, Cmax, tmax, polčas) sa nelíšili od tých, ktoré boli pozorované po podaní jednotlivých zložiek.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi (AUC, Cmax, tmax, half-life) ma kinux differenti minn dawk osservati wara l-għoti tal-komponenti individwali mogħtija separatament.
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) ako kyselina acetylsalicylová (používané na liečbu zápalu kĺbov, bolesti svalov, bolesti hlavy, zápalov, horúčky).
Maltese: • mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAID) bħal acetylsalicylic acid (użati fit-trattament ta' artrite, uġigħ muskolari, uġigħ ta' ras, infjammazzjoni, deni)
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme (Cmax) sa dosiahne 6 až 10 hodín po podaní.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima filplażma (Cmax) isseħħ bejn 6 sa 10 sigħat wara li tingħata d-doża.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky kombinácie boli bolesti hlavy (8%), kašeľ (5%) a závrat (3%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni bil-kombinazzjoni kienu uġigħ ta' ras (8%), sogħla (5%), u sturdament (3%).
Slovak: Farmakokinetické parametre pre amlodipín a lisinopril sa vypočítali prostredníctvom softvéru Bioequiv 3.5 pomocou modelového nezávislého prístupu.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ġew ikkalkolati għal amlodipina u lisinopril permezz ta' softwer Bioequiv 3.5 li juża approċċ mudell-indipendenti.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna
Slovak: Fixná kombinácia
Maltese: Kombinazzjoni ta' doża fissa
Slovak: Eliminácia z plazmy je dvojfázová s terminálnym polčasom vylučovania približne 30 - 50 hodín.
Maltese: L-eliminazzjoni mill-plażma hi bifażika b'half-life ta' eliminazzjoni terminali ta' madwar 30-50 siegħa.
Slovak: Dýchavičnosť, rinitída
Maltese: Dijarea, Rimettar
Slovak: 30 tabliet v bielych nepriehľadných PVC/PE/PVDC/Aluminium blistroch.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 30 pillola f'folji bojod-opaki tal-PVC/PE/PVDC/Aluminju.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Maltese: U RAĠUNIJIET IPPREŻENTATI
Slovak: V monoterapii bol amlodipín bezpečne podávaný s tiazidovými diuretikami, beta blokátormi, ACE inhibítormi, dlhodobo účinnými nitrátmi, sublinguálnym nitroglycerínom, digoxínom, warfarínom, atorvastatínom, sildenafilom, antacidami (gél s hydroxidom hlinitým, hydroxid horečnatý, simetikon), cimetidínom, nesteroidnými protizápalovými liekmi, antibiotikami a perorálnymi hypoglykemikami.
Maltese: Oħrajn: Fil-monoterapija, amlodipine ngħata b'mod sikur ma' dijuretiċi ta' thiażide, imblokkaturi tarriċetturi beta, impedituri tal-ACE, nitrati li jaġixxu fuq perijodu ta' żmien twil, nitrogliċerina għal taħt l-ilsien, digoxin, warfarina, atorvastatin, sildenafil, mediċini kontra l-aċidu (ġel ta' aluminium hydroxide, magnesium hydroxide, simeticone), cimetidine, mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi, antibijotiċi u mediċini ipogliċemiċi li jittieħdu mill-ħalq.
Slovak: Bronchospazmus, alergická alveolitída/eozinofilná pneumónia, sinusitída
Maltese: Rari ħafna Bronkospażmu, Alveolite allerġika/Pnewmonja
Slovak: Pankreatitída, intestinálny angioedém
Maltese: Rari ħafna Pankreatite, Anġjoedema intestinali
Slovak: Intestinálny edém bol zriedkavo hlásený u pacientov liečených ACE inhibítormi.
Maltese: Edema intestinali ġiet rapportata rarement f'pazjenti ttrattati b'impedituri ta' l-ACE.
Slovak: • lítium, antipsychotiká, používané na liečbu duševných porúch.
Maltese: • lithium, antipsikotiċi, użati biex jittrattaw disturbi mentali
Slovak: Lisonorm je fixná kombinácia obsahujúca liečivá lizinopril a amlodipín.
Maltese: Lisonorm huwa kombinazzjoni ta' dożi fissi bis-sustanzi attivi lisinopril u amlodipine.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že žiadateľ odpovedal dostatočne tým, že predložil výsledky ďalšej štúdie BES č. 67289 a predložil formálny dôkaz bioekvivalencie.
Maltese: Kumplessivament, is-CHMP ikkunsidra li l-Applikant wieġeb b'mod adegwat billi pprovda r-riżultati ta' studju addizzjonali, BES Nru 67289, u wera prova formali ta' bijoekwivalenza.
Slovak: Hereditárny alebo idiopatický angioedém (pozri časť 4.4).
Maltese: • Anġjoedema ereditarja jew idjopatika (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Interakcie spojené s amlodipínom
Maltese: Interazzjonijiet relatati ma' amlodipine
Slovak: AUC(0-inf) a Cmax boli v rozsahu 0,8 - 1,25 pre obidve zložky (lisinopril a amlodipín).
Maltese: L-intervalli ta' kunfidenza ta' 90% ikkalkolati għal AUC(0-t), AUC(0-inf) u Cmax kienu fil-medda ta' 0.8-1.25 għaż-żewġ komponenti (lisinopril u amlodipina).
Slovak: Nezistili sa teratogénne alebo iné embryo/fetotoxické účinky u potkanov a králikov, ktorým sa počas gravidity podávalo až do 10 mg/kg amlodipínu (u potkanov 8-násobok a u králikov 23-násobok maximálnej odporučenej dennej ľudskej dávky 10 mg na báze mg/m2).
Maltese: Effetti teratoġeniċi jew effetti fuq l-embrijo/fetu ma nstabux fuq firien u fniek li ngħataw sa 10 mg/kg amlodipine (8 darbiet u 23 darba, rispettivament id doża massima rakkomandata kuljum għall-bniedem ta' 10 mg fuq bażi ta' mg/m2) waqt it-tqala.
Slovak: Alopurinol, prokaínamid, cytostatiká alebo imunosupresíva (systémové kortikosteroidy) môžu pri súčasnom podávaní s ACE inhibítormi viesť k zvýšenému riziku leukopénie.
Maltese: Allopurinol, procainamide, ċitostatiċi jew sustanzi immunosuppressivi (kortikosterojdi sistemiċi) jistgħu jwasslu għal riskju ogħla ta' lewkopenja meta jingħataw flimkien ma' impedituri ta' l-ACE.
Slovak: Útlm kostnej drene, agranulocytóza, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, anémia, hemolytická anémia, lymfadenopatie
Maltese: Lewkopenja, Newtropenja, Tromboċitopenija, Anemija emolitika
Slovak: • antikonvulzíva (ako karbamazepín, fenobarbital a fenytoín) používané na liečbu epilepsie.
Maltese: • mediċini antikonvulsanti (bħal carbamazepine, phenobarbital u phenytoin), użati biex jittrattaw l-epilessija
Slovak: ACE inhibítory a blokátory kalciových kanálov, ATC-kód: C09BB03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: impedituri ta' l-ACE u imblokkaturi għal kanali tal-kalċju, Kodiċi ATC:
Slovak: Hepatitída, žltačka, cholestáza
Maltese: Epatite, Suffejra, Kolestasi
Slovak: Pankreatitída, gastritída, hyperplázia gingívy
Maltese: Pankreatite, Gastrite, Iperplasja ġenġivali
Slovak: 10 mg/5 mg tablety perorálne lizinopril 10 mg/ amlodipín 5 mg
Maltese: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg pilloli
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000),
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), Rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
Slovak: Zlyhanie pečene, hepatitída, cholestatická žltačka, (pozri časť 4.4)
Maltese: Rari ħafna Insuffiċjenza epatika, Epatite, Suffejra kolestatika, (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: Infekcie sú pravdepodobnejšie.
Maltese: Infezzjonijiet huma aktar probabbli.
Slovak: Nezistili sa žiadne teratogénne účinky lizinoprilu u myší, potkanov a králikov, ktorým sa podávali dávky, ktoré boli u myší 55-násobkom, u potkanov 33-násobkom a u králikov 0,15-násobkom maximálnej odporučenej dennej ľudskej dávky.
Maltese: Ma dehru ebda effetti teratoġeniċi ta' lisinopril fil-ġrieden, il-firien u l-fniek meta dawn ingħataw 55 darba, 33 darba u 0.15 darbiet, rispettivament, id-doża massima ta' kuljum rakkomandata għal bniedem.
Slovak: Predávkovanie môže vyústiť do masívnej periférnej vazodilatácie s výraznou hypotenziou, obehovým šokom, poruchami elektrolytov, zlyhaním obličiek, hyperventiláciou, tachykardiou, palpitáciami, bradykardiou, závratom, úzkosťou a kašľom.
Maltese: Doża eċċessiva tista' tirriżulta f'vażodilazzjoni periferali eċċessiva bi pressjoni baxxa sostanzjali, xokk ċirkolatorju, disturbi fl-elettroliti, insuffiċjenza renali, iperventilazzjoni, takikardja, palpitazzjonijiet, bradikardja, sturdamenti, ansjetà, u sogħla.
Slovak: Pre nové kombinované produkty v pevnej dávke s nárokom na náhradnú indikáciu sa v súlade s regulačnými požiadavkami (CHMP/EWP/191583/2005) mal predložiť formálny dôkaz o bioekvivalencii, dôkaz o rozsiahlych terapeutických skúsenostiach a dostatočne stanovený pomer prínosu a rizika.
Maltese: Għall-prodotti ġodda ta' kombinazzjoni ta' doża fissa li juru l-indikazzjoni bħala terapija sostituttiva, ir-rekwiżiti regolatorji (CHMP/EWP/191583/2005) jipprevedu li l-bijoekwivalenza tkun formalment ppruvata, li jiġu ppreżentati provi ta' esperjenza terapewtika mifruxa u murija l-eżistenza ta' relazzjoni ta' riskju/benefiċċju stabbilita adegwatament.
Slovak: DRŽITEĽ
Maltese: Applikant
Slovak: Výskyt predĺženia QT bol podobný v prípade všetkých 3 rôznych druhov liečby a medzi hodnotami QT pred podaním dávky a po podaní dávky sa nespozorovali štatisticky významné rozdiely.
Maltese: Il-feġġa tal-prolungament tal-QT irriżultat simili fit-3 għażliet ta' trattament differenti kollha, u ma kien hemm ebda differenza statistikament sinifikanti bejn il-valuri tal-QTc ta' qabel id-doża u ta' wara d-doża.
Slovak: Alopécia, vyrážka, purpura, zmena farby kože, diaforéza, pruritus
Maltese: Alopeċja, Raxx, Purpura, Tibdil fil-kulur tal-ġilda, Dijaforesi, Ħakk