FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, there was a statistically significant lower percentage of patients who experienced oxygen desaturation episodes following the administration of Zalviso sublingual tablets (19.8 %) with the administration device than in the IV PCA morphine group (30.0 %).
Estonian: Samas pärast manustamisseadmega Zalviso keelealuste tablettide manustamist esines statistiliselt oluliselt madalamal protsendil patsientidest hapniku desaturatsiooni episoode (19,8%) võrreldes i.v.
English: Pharmacokinetic data from intravenous sufentanil administration did not reveal age related differences.
Estonian: Farmakokineetilistes andmetes intravenoosselt manustatud sufentaniili kohta eaga seonduvaid erinevusi ei täheldatud.
English: The instructions for setting up the Zalviso administration device by a healthcare professional must be followed carefully.
Estonian: Tervishoiutöötaja peab Zalviso manustamisseadme valmisseadmisel hoolikalt juhiseid järgima.
English: - Use Zalviso according to the guidance in the SmPC to ensure appropriate use and minimize risks.
Estonian: - teave näidustuste ja asjakohase patsientide valiku kohta; - Zalviso kasutamine vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhistele, et tagada ravimi asjakohane kasutamine ja riskide minimeerimine.
English: Sufentanil as a µ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi.
Estonian: Kuna sufentaniil on μ-opioidi retseptori agonist, võib see põhjustada Oddi sulgurlihase krampe.
English: Hypersensitivity* Anaphylactic shock
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus* anafülaktiline šokk
English: Sufentanil has potential for abuse.
Estonian: Sufentaniil võib tekitada sõltuvust.
English: Concomitant use of Zalviso and sedating medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of drowsiness, difficulties in breathing (respiratory depression), coma and may be life-threatening.
Estonian: Zalviso ja rahustava toimega ravimite nagu bensodiasepiinide või sarnaste ravimite samaaegne kasutamine suurendab unisuse, hingamisraskuste (respiratoorse depressiooni), kooma riski ja võib olla eluohtlik.
English: Sufentanil as a µ-opioid receptor agonist may slow the gastrointestinal motility.
Estonian: Kuna sufentaniil on μ-opioidi retseptori agonist, võib see aeglustada seedetrakti mootorikat.
English: Sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110)
Estonian: Magneesiumstearaat Päikeseloojangukollane FCF-alumiiniumlakk (E110)
English: Uncommon ≥1/1,000 and <1/100 Rare
Estonian: ≥ 1/1000 kuni < 1/100
English: Do not crush, chew, or swallow the tablet.
Estonian: Tabletti ei tohi purustada, närida ega alla neelata.
English: Place immediately into the Zalviso administration device after removal from sachet.
Estonian: Kolbampull tuleb kohe pärast kotikesest väljavõtmist panna Zalviso manustamisseadmesse.
English: Some adverse reactions were not observed in the clinical trials with Zalviso.
Estonian: Zalviso kliinilistes uuringutes mõnda kõrvaltoimet ei täheldatud.
English: Zalviso is available in pack sizes of 1 and 10, 20 cartridges and multipacks containing 40 (2 packs of 20), 60 (3 packs of 20) and 100 (5 packs of 20) cartridges, equivalent to 40, 400, 800, 1,600, 2,400 and 4,000 sublingual tablets, respectively.
Estonian: Zalviso on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 10, 20 kolbampulli ning hulgipakendites, mis sisaldavad 40 (2 pakendit, mõlemas 20), 60 (3 pakendit, igas 20) ja 100 (5 pakendit, igas 20) kolbampulli ehk vastavalt 40, 400, 800, 1600, 2400 ja 4000 keelealust tabletti.
English: - The other ingredients are mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, croscarmellose sodium, stearic acid, magnesium stearate, sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110) (see section 2 “What you need to know before you take Zalviso”)
Estonian: - Teised koostisosad on mannitool (E421), kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba), hüpromelloos,
English: 1 cartridge of 40 sublingual tablets
Estonian: 1 kolbampull, sisaldab 40 keelealust tabletti
English: Zalviso sublingual tablets are available in pack sizes of 1, 10 and 20 cartridges and in multipacks containing 40 (2 packs of 20), 60 (3 packs of 20) and 100 (5 packs of 20) cartridges, equivalent to 40, 400, 800, 1,600, 2,400 and 4,000 sublingual tablets, respectively.
Estonian: Zalviso keelealused tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 10, 20 kolbampulli ning hulgipakendites, mis sisaldavad 40 (2 pakendit, mõlemas 20), 60 (3 pakendit, igas 20) ja 100 (5 pakendit, igas 20) kolbampulli ehk vastavalt 40, 400, 800, 1600, 2400 ja 4000 keelealust tabletti.
English: Vascular disorders
Estonian: Kõrvaltoimete koondtabel
English: Involuntary muscle spasms
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Steariinhape
English: What Zalviso looks like and contents of the pack Zalviso sublingual tablets are orange-coloured flat-faced tablets with rounded edges.
Estonian: Zalviso keelealused tabletid on oranži värvi, lamedapinnalised ümarate servadega tabletid.
English: Serotonergic agents
Estonian: Serotonergilised ained
English: confusion, dizziness, headache, drowsiness, increased heart rate, high blood pressure, low blood pressure, constipation, indigestion, itching of the skin, involuntary muscle cramps, muscle twitching, difficulty passing urine.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): segasusseisund, pearinglus, peavalu, uimasus, kiirenenud südame löögisagedus, kõrge vererõhk, madal vererõhk, kõhukinnisus, seedehäired, naha sügelus, tahtmatud lihaskrambid, lihastõmblused, raskused urineerimisel.
English: Contains sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110), contains sodium.
Estonian: Sisaldab päikeseloojangukollast FCF-alumiiniumlakki (E110), naatriumi.
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Hypromellose
Estonian: Mannitool (E421) Kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba Hüpromelloos
English: EU/1/15/1042/005
Estonian: EU/1/15/1042/001 EU/1/15/1042/002 EU/1/15/1042/003 EU/1/15/1042/004 EU/1/15/1042/005 EU/1/15/1042/006
English: Intracranial pressure
Estonian: Koljusisene rõhk
English: Zalviso should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment (see section 4.4).
Estonian: Mõõduka kuni raske maksafunktsiooni kahjustuse või raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb Zalviso manustamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
English: The duration of activity may be prolonged in patients with severe hepatic and renal impairment.
Estonian: Raske maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib toime kestus pikeneda.
English: An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression.
Estonian: Respiratoorse depressiooni puhul tuleb manustada opiaatide antagonisti (nt naloksoon).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired respiratoorne depressioon apnoe hingamisseiskus
English: No special population studies were performed using Zalviso in the elderly.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole Zalvisoga uuringuid läbi viidud.
English: Excipients
Estonian: erüteem
English: Secondary pharmacodynamics effects
Estonian: Teisesed farmakodünaamilised toimed
English: Posology
Estonian: KOLBAMPULL
English: Primary pharmacodynamics effects
Estonian: Esmane farmakodünaamiline toime
English: The Zalviso administration device is designed to deliver a single sufentanil 15 micrograms sublingual tablet, on a patient-controlled as needed basis, with a minimum of 20 minutes (lockout interval) between doses, over a period of up to 72 hours, which is the maximum recommended treatment duration.
Estonian: Väljastamist reguleerib patsient vastavalt vajadusele, kusjuures annuste vahele peab jääma vähemalt 20 minutit (lukustusintervall).
English: Nervous system disorders
Estonian: Silma kahjustused nägemishäired mioos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Estonian: Kuidas Zalviso välja näeb ja pakendi sisu
English: Nausea Vomiting
Estonian: krambid kooma
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sügelus hüperhidroos lööve nahakuivus*
English: Renal impairment
Estonian: Paikne taluvus
English: Dizziness Headache Sedation
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus oksendamine kõhukinnisus düspepsia suukuivus
English: Pyrexia
Estonian: Hrvatska
English: It is not recommended to use these medicines at the same time as Zalviso.
Estonian: Zalviso võtmise ajal ei ole imetamine soovitatav.
English: No pharmacokinetic data exist for the Zalviso in paediatric patients.
Estonian: Zalviso kasutamise kohta lastel farmakokineetilised andmed puuduvad.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused tahtmatud lihaskrambid Lihastõmblused*
English: Date of first authorisation: 12 May 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. mai 2016
English: The relevance for humans is not known.
Estonian: Tähtsus inimesele ei ole teada.
English: The exposure to selexipag was up to 4.2 years.
Estonian: Seleksipaagi ekspositsiooni kestus oli kuni 4,2 aastat.
English: The mechanisms are rodent-specific.
Estonian: Mehhanismid on närilistele spetsiifilised.
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age, because Uptravi has not been tested in children.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest Uptravit ei ole lastel uuritud.
English: The safety and efficacy of Uptravi in children aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
Estonian: Uptravi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...18 aastat ei ole veel tõestatud.
English: You should take each dose with a glass of water, preferably during a meal.
Estonian: Te peate võtma iga annuse klaasi veega, eelistatult koos söögiga.
English: Mild, transient nausea was the only reported consequence.
Estonian: Kerge mööduv iiveldus oli ainus teatatud tagajärg.
English: However, not every patient will reach this dose, because different patients require different doses.
Estonian: Kõik patsiendid ei jõua siiski sellise annuseni, sest erinevad patsiendid vajavad erinevaid annuseid.
English: Each step usually lasts about 1 week, unless your doctor or nurse instructs you otherwise.
Estonian: Iga aste kestab tavaliselt ligikaudu 1 nädala, kui teie arst või meditsiiniõde ei juhenda teid teisiti.
English: Hypotension (see section 4.4)
Estonian: Hüpotensioon (vt lõik 4.4)
English: In the placebo group, little change in median values was apparent.
Estonian: Platseeborühmas ilmnes vähe mediaanväärtuste muutusi.
English: There are no clinical data available.
Estonian: Kliinilised andmed puuduvad.
English: Other medicines and Uptravi
Estonian: Muud ravimid ja Uptravi
English: The titration steps usually last about 1 week.
Estonian: Tiitrimisastmed kestavad tavaliselt ligikaudu 1 nädala.
English: Swallow the tablets whole with a glass of water.
Estonian: Neelake tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega.
English: It relieves the symptoms of PAH and improves the course of the disease.
Estonian: See leevendab PAH-i sümptomeid ja parandab haiguse kulgu.
English: Relative risk reduction (99% CI)
Estonian: Riski suhteline vähenemine (99% CI)
English: Every patient with PAH is different.
Estonian: Iga PAH-iga patsient on erinev.
English: Interruptions and discontinuations
Estonian: Vahelejätmised ja katkestamised
English: Finding the right dose for you
Estonian: Teie jaoks õige annuse leidmine
English: At the start of treatment, you will take the lowest dose.
Estonian: Ravi alguses võtate te kõige väiksemat annust.
English: The tablets should not be split, crushed or chewed, and are to be swallowed with water.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada, purustada ega närida ja neid tuleb neelata koos veega.
English: These are:
Estonian: Need on:
English: 7.5% of patients on selexipag discontinued treatment due to these adverse reactions.
Estonian: 7,5% seleksipaagi võtvatest patsientidest katkestas ravi nende kõrvaltoimete tõttu.
English: The absolute bioavailability of selexipag in humans is approximately 49%.
Estonian: Seleksipaagi absoluutne biosaadavus inimestel on ligikaudu 49%.
English: Uptravi should be used with caution in this age group.
Estonian: Uptravit tuleb selles vanuserühmas kasutada ettevaatusega.
English: = intravenous; PAH = pulmonary arterial hypertension; s.c. = subcutaneous.
Estonian: = intravenoosne; PAH = pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon; s.c.= subkutaanne.
English: • Encouragement and guidance for healthcare professionals to communicate clearly with the patient during their first visit, as well as to take responsibility to contact the patient during the titration phase, facilitating communication between healthcare professional and the patient (need for contact and to schedule telephone calls).
Estonian: • tervishoiutöötajatele mõeldud tugi ja juhised selgeks suhtlemiseks patsiendiga esimesel visiidil, samuti võtmaks kohustuse patsiendiga tiitrimisfaasi ajal kontakteeruda, et soodustada tervishoiutöötaja ja patsiendi vahelist suhtlemist (vajadus ühendust võtta ja planeerida telefonikõnesid).
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
English: Transporter inhibitors (lopinavir/ritonavir)
Estonian: Transporteri inhibiitorid (lopinaviir/ritonaviir)
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
English: Tortuosity of retinal arterioles was noted after 2 years of treatment only in rats.
Estonian: Võrkkesta arterioolide kõverust täheldati pärast 2 aastat kestnud ravi ainult rottidel.
English: HR (99% CI) p-value
Estonian: HR (99% CI) p-väärtus
English: You may experience side effects not only during the titration period when your dose is being increased, but also later after taking the same dose for a long time.
Estonian: Teil võib tekkida kõrvaltoimeid mitte ainult tiitrimisperioodil, kui teie annust suurendatakse, vaid ka hiljem pärast seda, kui olete sama annust võtnud pikema aja jooksul.
English: Take Uptravi once in the morning and once in the evening, about 12 hours apart.
Estonian: Võtke Uptravit üks kord hommikul ja üks kord õhtul ligikaudu 12-tunnise vahega.
English: • Myocardial infarction within the last 6 months.
Estonian: • Südamelihase infarkt viimase 6 kuu jooksul.
English: The Controlled Access System is aimed to facilitate the identification of prescribers, to approach them with the appropriate information on the safe and effective use of Uptravi, and to provide them with risk minimisation tools, especially regarding the potential risk of medication error.
Estonian: Kontrollitud ligipääsu süsteemi eesmärk on hõlbustada ravimi väljakirjutajate tuvastamist, anda neile asjakohast teavet Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise kohta ning varustada neid riski (eelkõige võimalike ravivigade riski) minimeerimise vahenditega.
English: Always take Uptravi exactly as your doctor has told you.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
English: 17.9% of patients were ≥ 65 and 1.1% ≥ 75 years of age.
Estonian: 17,9% patsientidest olid vanuses ≥ 65 aastat ja 1,1%
English: For example, painkillers such as paracetamol may help treat pain and headache.
Estonian: Näiteks valuvaigistid, nagu paratsetamool võivad aidata valu ja peavalu korral.
English: What Uptravi is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Uptravi ja milleks seda kasutatakse
English: Please remember to dispose of unused tablets (see section 5).
Estonian: Palun hävitage kindlasti kasutamata jäänud tabletid (vt lõik 5).
English: • The distribution of kits to all identified prescribers to minimise the risks of medication error in particular;
Estonian: • kõigile tuvastatud väljakirjutajatele komplektide jaotamine, mis on mõeldud eelkõige ravivigade riskide minimeerimiseks;
English: What Uptravi is and what it is used for What you need to know before you take Uptravi How to take Uptravi
Estonian: Mis ravim on Uptravi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Uptravi võtmist Kuidas Uptravit võtta
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as possible.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, siis tuleb see võtta niipea kui võimalik.
English: Not everyone will end up on the same maintenance dose.
Estonian: Sugugi mitte kõik patsiendid ei jõua sama säilitusannuseni.
English: ↓When should you step down?
Estonian: ↓Millal tuleb annust vähendada?
English: The missed dose should not be taken if the next scheduled dose is within approximately 6 hours.
Estonian: Vahelejäänud annust ei tohi võtta, kui järgmise planeeritud annuseni on jäänud kuni ligikaudu 6 tundi.
English: * See section Description of selected adverse reactions.
Estonian: * Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
English: The patient titration guide to be used by the healthcare professionals during discussions with the patient should contain the following key elements:
Estonian: Patsiendi tiitrimisjuhend, mida tervishoiutöötajad kasutavad vestluses patsiendiga, peab sisaldama järgmisi põhielemente:
English: • Information about the safe and effective use of Uptravi in lay language.
Estonian: • lihtsas keeles teave Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise kohta.
English: In the event of overdose, supportive measures must be taken as required.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada tavapäraseid toetavaid meetmeid.
English: Except for the active metabolite, none of the circulating metabolites in human plasma exceed 3% of the total drug-related material.
Estonian: Peale aktiivse metaboliidi ei ole ühegi ringleva metaboliidi kontsentratsioon inimese plasmas suurem kui 3% kogu ravimiga seotud materjalist.
English: Suddenly stopping your treatment with Uptravi might lead to your symptoms getting worse.
Estonian: Järsk ravi lõpetamine Uptraviga võib teie sümptomeid halvendada.
English: Uptravi can cause side effects such as headaches and low blood pressure (see section 4), which may affect your ability to drive; the symptoms of your condition can also make you less fit to drive.
Estonian: Uptravi võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu peavalu ja madal vererõhk (vt lõik 4), mis võivad mõjutada teie võimet juhtida autot; teie seisundi sümptomid võivad samuti vähendada teie autojuhtimise võimet.
English: They are usually transient or manageable with symptomatic treatment (see section 4.8).
Estonian: Need on tavaliselt mööduvad või kontrollitavad sümptomaatilise raviga (vt lõik 4.8).
English: The most common side effects (may affect more than 1 in 10 people) you may experience while taking Uptravi are:
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st), mis teil võivad tekkida Uptravit võttes:
English: Uptravi 200 microgram
Estonian: Uptravi 200 mikrogrammi
English: Contents of the pack and other information What Uptravi contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Uptravi sisaldab
English: Please read the instructions in the package leaflet carefully.
Estonian: Palun lugege hoolikalt pakendi infolehel olevat juhendit.
English: TITRATION GUIDE - TITRATION PACK Page 1
Estonian: TIITRIMISJUHEND - TIITRIMISPAKEND Lk 1
English: If you have been prescribed both 200 and 800 microgram tablets, use pages 30 to 37 (steps 5-8).
Estonian: Kui teile on määratud nii 200- kui 800-mikrogrammised tabletid, siis kasutage lehekülgi 30 kuni 37 (5. kuni 8. aste).
English: • Decompensated cardiac failure if not under close medical supervision.
Estonian: • Dekompenseeritud südamepuudulikkus, kui puudub hoolikas meditsiiniline järelevalve.
English: Specific drug-drug interaction studies with hormonal contraceptives have not been conducted.
Estonian: Spetsiifilisi koostoime uuringuid hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega ei ole läbi viidud.
English: This is called the maintenance dose.
Estonian: Seda nimetatakse säilitusannuseks.
English: Patients were randomised to either placebo (N = 582) or selexipag (N = 574) twice daily.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti manustama kas platseebot (N = 582) või seleksipaagi (N = 574) kaks korda ööpäevas.
English: PAH is high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs (the pulmonary arteries).
Estonian: PAH on kõrge vererõhk veresoontes, mis viivad verd südamest kopsudesse (kopsuarterid).
English: The titration pack also contains a titration guide providing information on the titration process and allowing you to record the number of tablets you take every day.
Estonian: Tiitrimispakend sisaldab ka tiitrimisjuhendit, mis annab teavet tiitrimise käigu kohta ja millesse te saate üles märkida tablettide arvu, mida te peate iga päev võtma.
English: For a full description of Uptravi tablets, including colours and marking, please see section 6 of this leaflet.
Estonian: Täieliku Uptravi tablettide kirjeldusega tutvumiseks, sealhulgas värvid ja märgistus, vt käesoleva infolehe lõik 6.
English: However, if a patient reaches a dose that cannot be tolerated, the dose should be reduced to the previous dose level.
Estonian: Kui patsient jõuab siiski annuseni, mis ei ole talutav, tuleb annust vähendada eelmise annuse tasemeni.
English: Patients who have poor vision or are blind must be instructed to get assistance from another person when taking Uptravi during the titration period.
Estonian: Patsiente, kellel on halb nägemine või kes on pimedad, tuleb juhendada, et nad peavad tiitrimisperioodil kasutama Uptravi võtmisel teise inimese abi.
English: The goal is to reach the dose that is most appropriate to treat you.
Estonian: Eesmärk on jõuda annuseni, mis on kõige sobivam teie ravimiseks.
English: Take the tablets with meals as you might tolerate your medicine better.
Estonian: Võtke tablette koos toiduga, sest see aitab paremini ravimit taluda.
English: In the first several weeks, you will work with your doctor to find the dose of Uptravi that is right for you.
Estonian: Mitmel esimesel nädalal teete oma raviarstiga koostööd, et leida, missugune Uptravi annus on teile sobiv.
English: It could take several weeks to find the dose that is right for you.
Estonian: Teie jaoks õige annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.
English: Treatment should be initiated in the evening.
Estonian: Ravi tuleb alustada õhtul.
English: This is called titration.
Estonian: Seda nimetatakse tiitrimiseks.
English: Read all of this leaflet carefully before taking this medicine because it contains important information for you.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
English: All events were confirmed by an independent adjudication committee, blinded to treatment allocation.
Estonian: Kõiki nähte kinnitas sõltumatu hindamiskomitee, kes oli määratud ravi suhtes pimendatud.
English: The Controlled Access System should include three key principles that will be incorporated within each system in all Member States.
Estonian: Kontrollitud ligipääsu süsteem peab toetuma kolmele põhiprintsiibile.
English: Your doctor will tell you to increase your dose in steps, usually every week but the interval between increases could be longer.
Estonian: Teie arst juhendab teid annust aste-astmelt suurendama, tavaliselt igal nädalal, kuid annuste suurendamiste vaheline intervall võib olla ka pikem.
English: Use pages 20 to 27 to track the first weeks of treatment, when you are using 200 microgram tablets only (steps 1-4).
Estonian: Kasutage lehekülgi 20 kuni 27, et jälgida ravi esimestel nädalatel, kui te kasutate ainult 200-mikrogrammiseid tablette (1. kuni 4. aste).
English: The numerical increase in deaths up to end of treatment + 7 days but not up to study closure was further investigated by mathematical modelling, showing that the imbalance in deaths is consistent with the assumption of a neutral effect on PAH mortality and reduction of non-fatal events.
Estonian: Surmade arvu suurenemist kuni 7. päevani pärast ravi lõpetamist, aga mitte uuringu lõpetamiseni, uuriti edasi matemaatilise modelleerimise abil, mille tulemusel leiti, et erinevus surmade esinemises on kooskõlas oletusega, et mõju PAH-i tõttu suremusele ja mitteletaalsete sündmuste vähenemisele on neutraalne.