FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.5).
English: The concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.4).
English: Contact your doctor or pharmacist before stopping.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden möchten.
English: • Severe hepatic impairment.
German: • Schwerer Nierenfunktionsstörung.
English: Experimental data suggest that ibuprofen may inhibit the effect of low dose aspirin on platelet aggregation when they are dosed concomitantly.
German: Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure auf die Blutplättchenaggregation hemmen kann.
English: White HDPE multi-layer bottles and green polypropylene (PP) child-resistant closures with dessicant.
German: Weiße Mehrschicht-HDPE-Flaschen mit grünem kindergesichertem Verschluss mit Trockenmittel.
English: In one study, when a single dose of ibuprofen 400 mg was taken within 8 hours before or within 30 minutes after immediate release aspirin dosing (81 mg), a decreased effect of ASA on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred.
German: 30 Minuten nach der Gabe eines schnell freisetzenden Acetylsalicylsäure-Präparats (81 mg) eingenommen wurde, kam es zu einer verminderten Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Bildung von Thromboxan bzw.
English: Other concomitant therapy with clopidogrel
German: Gleichzeitige Gabe anderer Arzneimittel mit Clopidogrel
English: • sensation of tingling and numbness.
German: • Kribbeln und Taubheitsgefühl.
English: There are no fertility data with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid.
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität für die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure vor.
English: The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug induced hypersentsitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
German: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), erythematöses oder exfoliatives Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus
English: Overall clopidogrel 75 mg/day was similar to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
German: Unabhängig von Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit waren in der CAPRIE-Studie 75 mg Clopidogrel pro Tag insgesamt vergleichbar mit 325 mg ASS pro Tag.
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva looks like and contents of the pack Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, film-coated capsule shaped tablets.
German: Wie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva aussieht und Inhalt der Packung Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/75 mg Filmtabletten sind gelbe, filmüberzogene, kapselförmige Tabletten.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva sollte einmal täglich als 75-mg-/75-mg-Dosis gegeben werden.
English: • skin allergy
German: • allergische Hautreaktionen
English: If you have been told by your doctor to stop treatment temporarily, ask your doctor when to restart the treatment.
German: Wenn Ihr Arzt Sie aufgefordert hat, die Behandlung mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva vorübergehend zu unterbrechen, fragen Sie ihn, wann Sie wieder mit der Einnahme beginnen sollen.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/100 mg
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/75 mg
English: More than 30,000 patients entered into clinical trials with clopidogrel plus ASA at maintenance doses lower than or equal to 325 mg, and received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACE Inhibitors, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
German: Bei über 30.000 Patienten, die im Rahmen von klinischen Studien Clopidogrel in Kombination mit ASS in Erhaltungsdosen bis zu 325 mg gleichzeitig mit einer Reihe anderer Arzneimittel einnahmen, wie Diuretika, Betablocker, ACE-Hemmer, Calcium-Antagonisten, Cholesterinsenker, Koronar
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva looks like and contents of the pack Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets are light pink to pink, film-coated capsule shaped tablets.
German: Wie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva aussieht und Inhalt der Packung Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/100 mg Filmtabletten sind hellrosa bis rosa, filmüberzogene, kapselförmige Tabletten.
English: Nervous system disorders
German: Neutrophilenzahl, verminderte
English: The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel plus ASA group and 719 (11.4%) in the ASA group, a 20% relative risk reduction (RRR) (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel plus ASA group [17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)].
German: Die Zahl der Patienten, die den primären Endpunkt (kardiovaskulärer [CV] Tod, Myokardinfarkt [MI] oder Schlaganfall) erreichten, betrug in der Clopidogrel-plus-ASS-Gruppe 582 (9,3 %) und in der Gruppe mit ASS allein 719 (11,4 %) - eine 20%ige Reduktion des relativen Risikos (RRR) (95 % CI von 10-28 %;
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva sollte einmal täglich als 75-mg-/100-mg-Dosis gegeben werden.
English: While you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
German: Wenn Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva einnehmen:
English: Until the 24th amenorrhea week (5th month of pregnancy), acetylsalicylic acid should not be given unless clearly necessary.
German: Schwangerschaftsmonat) sollte ASS nicht gegeben werden, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.
English: Acetylsalicylic acid inhibits platelet aggregation by irreversible inhibition of prostaglandin cyclo-oxygenase and thus inhibits the generation of thromboxane A2, an inducer of platelet aggregation and vasoconstriction.
German: Acetylsalicylsäure inhibiert die Plättchenaggregation durch die irreversible Hemmung der Prostaglandin-Cyclooxygenase.
English: • generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting)
German: allgemeines Hitzegefühl mit plötzlichem allgemeinen
English: • ulcer perforation
German: • Verwirrtheitszustände
English: Depending on your condition, your doctor will determine the length of time for which you need to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
German: Ihr Arzt wird die Zeitdauer, während der Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva einnehmen müssen, entsprechend Ihrer Erkrankung bestimmen.
English: Thienopyridines may cause mild to severe allergic reactions such as rash, angioedema, or haematological cross-reactions such as thrombocytopaenia and neutropaenia.
German: Hautausschlag, Angioödem oder hämatologische Kreuzreaktionen wie z. B. Thrombozytopenie und Neutropenie verursachen.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Pharma B.V.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Teva Pharma B.V.
English: What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva beachten?
English: Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section
German: Deshalb sollte eine Kombinationstherapie nur mit Vorsicht durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
German: Gastrointestinaltrakts (Oesophagitis, Oesophagusulzera, Perforation, erosive Gastritis, erosive Duodenitis;
English: carmine (E120), iron oxide red (E172).
German: Eisen(III)-oxid (E 172).
English: If acetylsalicylic acid is used by a woman attempting to conceive, or until the 24th amenorrhea week (5th month of pregnancy), the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible.
German: Schwangerschaftsmonat) eingenommen wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Anwendungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 100 mg Acetylsalicylsäure (ASS).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 75 mg Acetylsalicylsäure (ASS).
English: • indigestion or heartburn.
German: • Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva contains
German: Was Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva enthält
English: • blisters of the skin
German: • Blasenbildung der Haut
English: • Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous
German: • akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
German: • Sie sollten Ihren Arzt auch unverzüglich informieren, wenn sich bei Ihnen ein Krankheitsbild entwickelt (auch bekannt als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura bzw.
English: Medium chain triglycerides Iron oxide yellow (E172)
German: Mittelkettige Triglyceride Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
English: Κύπρος
German: Epistaxis
English: • confusion
German: • Verstopfung
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the group taking ASA alone.
German: In der CLARITY-Studie war die Blutungsrate unter Clopidogrel plus ASS gegenüber ASS allein erhöht.
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
German: Jede Tablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 75 mg Acetylsalicylsäure.
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
German: Jede Tablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 100 mg Acetylsalicylsäure.
English: Anaphylactic shock*, serum sickness, anaphylactoid reactions, aggravation of allergic symptoms of food allergy*, cross-reactive drug hypersensitivity
German: Serumkrankheit, anaphylaktoide Reaktionen, Verschlimmerung allergischer Symptome bei Lebensmittelallergie*, kreuzreaktive ArzneimittelÜberempfindlichkeit unter Thienopyridinen (wie z. B. Ticlopidin, Prasugrel) (siehe Abschnitt 4.4)*,
English: if you have any stomach or abdominal pain or bleeding in the stomach or bowels (red
German: zahnärztlicher Eingriff geplant ist, - wenn Sie an Magen- oder Bauchschmerzen oder Magen- oder Darmblutungen (rot oder schwarz gefärbter Stuhl) leiden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/100 mg Filmtabletten
English: Film-coated tablet 30 film-coated tablets
German: 30 Filmtabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/75 mg Filmtabletten
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/100 mg Tabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure
English: Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites.
German: Bezogen auf die im Urin ausgeschiedenen Clopidogrel-Metaboliten beträgt die Resorptionsrate mindestens 50
English: • Hepatic impairment
German: • Magengeschwür
English: • jaundice
German: • Ohrenklingen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/75 mg Tabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid.
German: Während der Behandlung mit der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure sollte nicht gestillt werden.
English: How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
German: Wie ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva einzunehmen?
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/75 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/100 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
German: Bitte nehmen Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: Immune system disorders
German: Erkrankungen des Immunsystems anaphylaktischer Schock*,
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is used following initiation of therapy with clopidogrel and ASA given separately.
German: Nach Einleitung der Behandlung mit getrennter Gabe von Clopidogrel und ASS wird Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva zur Erhaltungstherapie eingesetzt.
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel plus ASA group and 21.7% in the group treated with ASA alone reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p <0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
German: Fünfzehn Prozent (15,0 %) der Patienten in der Gruppe unter Clopidogrel plus ASS und 21,7 % in der Gruppe mit ASS allein erreichten den primären Endpunkt.
English: How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
German: Wie ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva aufzubewahren?
English: This leaflet was last revised in <MM/YYYY> Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <MM.JJJJ>
English: • diarrhoea
German: • Nierenerkrankung
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, gastro-duodenal ulcer/perforations*,
German: Blutungen gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang,
English: • dizziness
German: • Gelbsucht
English: Neutropenia, including severe neutropenia
German: Unwohlsein bis hin zur Ohnmacht)
English: Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva darf nicht eingenommen werden,
English: If you are breast-feeding or planning to breast-feed, talk to your doctor before taking this medicine.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.
English: 2 capsules
German: 2 Kapseln
English: 125 mg Powder for oral suspension
German: 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: 1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg)
German: 1 Kapsel (125 mg) + 2 Kapseln (80 mg)
English: 1 sachet + 2 dispensers + 1 cap + 1 mixing cup
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Alu/LLDPE) 1 Beutel + 2 Dosierspritzen +
English: Sachet (PET/Alu/LLDPE)
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/Alu) 1 Kapsel
English: Pack size
German: Hartkapsel
English: The marketing authorisation holders should provide convincing and robust data to identify a patient population in which the clinical benefits of ketoconazole-containing products for oral use clearly outweigh the risks.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen legen überzeugende und belastbare Daten zur Bestimmung einer Patientenpopulation vor, bei der der Nutzen von Ketoconazol enthaltenden Arzneimitteln zur oralen Anwendung gegenüber den Risiken deutlich überwiegt.
English: Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisation(s)
German: Bedingungen für die Aufhebung der Aussetzung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
English: Annex III Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisation(s)
German: Anhang III Bedingungen für die Aufhebung der Aussetzung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
German: der/die Referenzmitgliedsstaat/en, stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen vom/von den Inhaber/n der Genehmigung/en für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
English: What is Cokiera?
German: Was ist Cokiera?
English: The active substances in Cokiera work in different ways.
German: Die Wirkstoffe in Cokiera wirken auf unterschiedliche Weise.
English: The company also provided results of a mathematical (modelling and simulation) exercise to predict the levels of the active substances and the medicine's effectiveness in clearing the virus from the blood in different circumstances.
German: Das Unternehmen legte außerdem die Ergebnisse einer mathematischen Übung (Modellierung und Simulation) vor, um die Konzentrationen der Wirkstoffe und die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Elimination des Virus aus dem Blut unter verschiedenen Umständen vorherzusagen.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the withdrawal is based on strategic business reasons for this specific product.
German: Das Unternehmen erklärt in dem Schreiben, in dem es die Agentur über die Rücknahme des Antrags informiert, dass die Rücknahme auf strategische Geschäftsgründe für speziell dieses Produkt zurückzuführen sei.
English: EMA/541043/2016
German: September 2016 EMA/541043/2016
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for this specific product.
German: Das Unternehmen setzte den CHMP davon in Kenntnis, dass derzeit keine klinischen Studien oder „Compassionate-Use“-Programme für speziell dieses Produkt durchgeführt werden.
English: Ritonavir itself does not have an antiviral effect on hepatitis C virus.
German: Ritonavir selbst hat keine antivirale Wirkung auf das Hepatitis-C-Virus.
English: Because all the active substances in Cokiera were already included in authorised medicines, the company presented the results of studies to see whether the active substances from Cokiera were ‘bioequivalent' to the authorised medicines.
German: Da alle Wirkstoffe in Cokiera bereits in zugelassenen Arzneimitteln enthalten waren, legte das Unternehmen die Ergebnisse von Studien vor, die prüften, ob die Wirkstoffe in Cokiera mit den zugelassenen Arzneimitteln „bioäquivalent“ sind.
English: On 3 August 2016, AbbVie Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cokiera, for the treatment of chronic hepatitis C.
German: August 2016 teilte AbbVie Ltd dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cokiera für die Behandlung von chronischer Hepatitis C zurücknimmt.
English: Ritonavir, the fourth active substance, slows down the removal of paritaprevir from the body by blocking an enzyme called CYP3A that breaks down paritaprevir.
German: Ritonavir, der vierte Wirkstoff, verlangsamt die Ausscheidung von Paritaprevir aus dem Körper, indem es ein Enzym mit dem Namen CYP3A hemmt, das Paritaprevir abbaut.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Cokiera.
German: Zum Zeitpunkt der Rücknahme war der CHMP daher der Ansicht, dass das Unternehmen nicht genügend Daten vorgelegt hatte, um den Antrag für Cokiera zu unterstützen.
English: The active substances in Cokiera are effective against hepatitis C virus genotypes 1a and 1b.
German: Die Wirkstoffe in Cokiera sind wirksam gegen die Genotypen 1a und 1b des Hepatitis-C-Virus.
English: Cokiera is an antiviral medicine containing the active substances dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir and ritonavir.
German: Cokiera ist ein antivirales Arzneimittel, das die Wirkstoffe Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir enthält.
English: The CHMP considered that the data provided did not properly show how the size of meals affect absorption of the active substances from Cokiera and therefore how well Cokiera works.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die vorgelegten Daten nicht ordnungsgemäß zeigten, wie die Größe von Mahlzeiten die Resorption der Wirkstoffe aus Cokiera beeinflusst, und dass sie somit auch nicht zeigten, wie gut Cokiera wirkt.
English: What was Cokiera expected to be used for?
German: Wofür sollte Cokiera angewendet werden?