FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: (paralysie) ou perte de conscience, - incapacité à contrôler les mouvements musculaires (ataxie), - sensation de picotement, de chatouillement, de piqûre ou de brûlure de la peau (paresthésie), - maux de tête, étourdissements, vertiges et troubles de la vision, - voile devant les yeux (cataracte), - une modification du goût, - sang dans les urines (hématurie), - infertilité masculine ou dysfonctionnement érectile, - augmentation de volume des seins, chez les hommes comme chez les femmes, - accumulation de liquide entraînant un gonflement (œdème), en particulier au niveau des chevilles, - douleurs musculaires, - furoncle douloureux, - lésions au niveau des nerfs pouvant entraîner un engourdissement, une douleur ou une faiblesse.
Italian: (parestesia), - mal di testa, capogiro, sonnolenza o disturbo della vista, - perdita di trasparenza dell'occhio (cataratta), - cambiamento del senso del gusto, - sangue nelle urine (ematuria), - infertilità maschile o disfunzione erettile, - ingrossamento delle mammelle in uomini e donne, - accumulo di liquidi che causa gonfiore (edema), particolarmente delle caviglie, - dolore muscolare, - brufoli dolorosi, - danno ai nervi che può causare intorpidimento, dolore e debolezza.
French: L'oxypurinol, principal métabolite de l'allopurinol et molécule ayant une action thérapeutique, est excrété par le rein de la même manière que les urates.
Italian: L'escrezione renale dell'ossipurinolo, il principale metabolita terapeuticamente attivo di allopurinolo, avviene con un meccanismo simile a quello dell'acido urico.
French: Dans les deux études, significativement plus de patients traités par le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol ≥ 300 mg/jour (≥ 200 mg/jour chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée) ont atteint le taux cible d'acide urique sérique inférieur à 6 mg/dl à 6 et 12 mois comparés aux patients recevant le placebo en association avec l'allopurinol (voir Tableau 3).
Italian: In entrambi gli studi, un numero significativamente più alto di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo ≥ 300 mg/die (≥ 200 mg/die in soggetti con danno renale moderato) ha ottenuto il livello sierico target di acido urico inferiore a 6 mg/dL entro il Mese 6 ed entro il Mese 12, in confronto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo in associazione ad allopurinolo (vedere Tabella 3).
French: Lymphome à lymphocytes B angio-immunoblastiques
Italian: Linfoma angioimmunoblastico a cellule T
French: Les patients ayant présenté un syndrome d'hypersensibilité ne doivent pas être réexposés au produit.
Italian: Il trattamento non deve essere ri-somministrato in pazienti con sindrome da ipersensibilità.
French: Cytostatiques
Italian: Citostatici
French: La prise concomitante d'hydroxyde d'aluminium peut diminuer l'effet de l'allopurinol.
Italian: Se l'idrossido di alluminio viene assunto in concomitanza, i medicinali contenenti allopurinolo potrebbero avere un effetto ridotto.
French: Comment se présente Duzallo et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Duzallo 200 mg/200 mg sont des comprimés oblongs de couleur rose pâle ; ils portent les inscriptions « LES200 » et « ALO200 » gravées sur une face.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Duzallo e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film da 200 mg/200 mg di Duzallo sono di colore rosa pallido, di forma oblunga e presentano l'incisione "LES200" e "ALO200" su di un lato.
French: Les comprimés de Duzallo 300 mg/200 mg sont disponibles sous plaquettes thermoformées en boîtes de 10, 30 et 100 comprimés.
Italian: Le compresse di Duzallo 300 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
French: Les comprimés de Duzallo 200 mg/200 mg sont disponibles sous plaquettes thermoformées en boîtes de 10, 30 et 100 comprimés.
Italian: Le compresse di Duzallo 200 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
French: Problèmes rénaux
Italian: Problemi renali
French: Si cela se produit, continuez à prendre Duzallo et adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
Italian: In questo caso, bisogna proseguire la terapia con Duzallo e consultare il medico o il farmacista.
French: Les patients ayant eu un SSJ/NET ne doivent pas être réexposés au produit.
Italian: Il trattamento non deve essere risomministrato nei pazienti con SJS/TEN.
French: Élévation de la concentration sanguine de TSH****, élévation de la créatininémie * De très rares cas de thrombocytopénie, agranulocytose et anémie aplasique, en particulier chez des patients présentant une altération de la fonction rénale et/ou hépatique, ont été signalés.
Italian: Aumento dei livelli ematici di ormone tireostimolante ****, aumento dei livelli ematici di creatinina * Sono state ricevute segnalazioni molto rare di trombocitopenia, agranulocitosi e anemia aplastica, in particolare in soggetti con danno renale e/o funzione epatica compromessa ** Fotodermatosi, reazione di fotosensibilità, dermatite allergica, prurito e orticaria.
French: Critère principal d'évaluation chez les patients insuffisants rénaux En cohérence avec les résultats obtenus dans la population générale, le pourcentage de patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (ClCr estimée de 30 à 89 ml/min) qui ont obtenu des taux d'acide urique sérique cibles à 6 mois était de 56 % pour le lésinurad 200 mg contre 29 % pour le placebo quand il était ajouté à de l'allopurinol à des doses comprises entre 200 mg et 900 mg.
Italian: In linea con la popolazione totale, la percentuale di pazienti con danno renale da lieve a moderato (eCrCL 30-89 mL/min) che ha raggiunto i livelli sierici target di acido urico al Mese 6 è stata del 56% per lesinurad 200 mg rispetto al 29% per placebo quando aggiunto ad allopurinolo a dosi comprese tra 200 mg e 900 mg.
French: - acide acétylsalicylique - pour soulager la fièvre et la douleur à des doses supérieures à 325 mg par jour - des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle, comme les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IEC, des diurétiques (des médicaments qui augmentent la production d'urine) et les bloqueurs des canaux du calcium, par exemple l'amlodipine - des médicaments pour traiter un taux de cholestérol élevé, par exemple la simvastatine - le fluconazole - pour traiter des infections fongiques - l'amiodarone - pour traiter des problèmes du rythme cardiaque - l'acide valproïque, le valpromide, la phénytoïne ou la carbamazépine - pour traiter les crises convulsives (convulsions), les troubles de l'humeur et prévenir les migraines - le bupropion - pour le traitement de la dépression ou pour vous aider à arrêter de fumer - le sildénafil - pour traiter le dysfonctionnement érectile chez l'homme - les contraceptifs - utilisés pour éviter une grossesse, y compris les contraceptifs oraux (tels que la « pilule »), injectables, en patchs et en implants
Italian: (medicinali che aumentano la quantità di urina emessa) e calcio-antagonisti, ad es. amlodipina - medicinali per il trattamento dei livelli alti di colesterolo, ad es. simvastatina - fluconazolo: per il trattamento delle infezioni fungine - amiodarone: per il trattamento di problemi del ritmo del cuore - acido valproico, valpromide, fenitoina o carbamazepina: per la prevenzione di convulsioni (crisi convulsive), disturbi dell'umore ed emicranie - bupropione: per il trattamento della depressione o per facilitare la disassuefazione dal fumo - sildenafil: per il trattamento dei problemi di erezione nell'uomo - contraccettivi: usati per prevenire la gravidanza, fra cui contraccettivi orali (come "la pillola"),
French: Perturbations des tests de la fonction hépatique
Italian: Test di funzionalità epatica alterati
French: Comment se présente Duzallo et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Duzallo 300 mg/200 mg sont des comprimés oblongs de couleur orange et légèrement brunâtre ; ils portent les inscriptions « LES200 » et « ALO300 » gravées sur une face.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Duzallo e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film da 300 mg/200 mg di Duzallo sono di colore arancione tendenti al marrone chiaro, di forma oblunga e presentano l'incisione "LES200" e "ALO300" su di un lato.
French: agents alkylants, mercaptopurine), utilisés pour le traitement du cancer ou des maladies rhumatismales - l'hydroxyde d'aluminium, utilisé pour le traitement les brûlures d'estomac et l'acidité gastrique
Italian: mercaptopurina), usati per il trattamento dei tumori o delle malattie reumatiche - idrossido di alluminio, usato per il trattamento di bruciore di stomaco e indigestione acida (deve lasciar passare almeno 3 ore tra l'assunzione dei due medicinali)
French: Urolithiase
Italian: Urolitiasi
French: Résultats cliniques - utilisation concomitante de thiazidiques Une diminution significative de l'acide urique sérique a été observée chez les patients qui recevaient des diurétiques thiazidiques dans les études contrôlées contre placebo en association avec l'allopurinol.
Italian: Una riduzione costante dei livelli sierici di acido urico è stata osservata nei pazienti trattati con diuretici tiazidici negli studi clinici controllati verso placebo in associazione ad allopurinolo.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Aucune augmentation de l'incidence des événements indésirables cardiovasculaires majeurs (ECVM) déclarés n'a été observée dans les études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, d'associations thérapeutiques (CLEAR1 et CLEAR2) (voir rubrique 5.1).
Italian: Negli studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo sulla terapia combinata (CLEAR1 e CLEAR2) (vedere paragrafo 5.1), non sono stati osservati aumenti dell'incidenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) confermati.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Duzallo peut provoquer une somnolence, une sensation de vertige ou une perte d'équilibre.
Italian: Duzallo può causare sonnolenza, capogiri o instabilità posturale.
French: Si vous arrêtez de prendre Duzallo
Italian: Se interrompe il trattamento con Duzallo
French: Affections musculo-squelettiq ues et systémiques
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
French: Une étude sur des souris ayant reçu des doses intrapéritonéales de 50 ou 100 mg/kg aux jours 10 ou 13 de la gestation a montré des anomalies fœtales ; toutefois, dans une étude comparable menée avec des rats à la dose de 120 mg/kg au 12
Italian: In uno studio sui topi, la somministrazione di dosi di 50 o 100 mg/kg al 10° o 13° giorno di gestazione ha causato anomalie fetali.
French: Rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 - éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) apparaissant au départ comme des taches en forme de cible ou des plaques circulaires rougeâtres, souvent accompagnées en leur centre de cloques sur le torse.
Italian: - febbre, esantema cutaneo, dolore articolare e risultati anomali degli esami del sangue e della funzione epatica (che possono essere segni di disturbo da ipersensibilità multiorgano) Rari - possono interessare fino a 1 persona su 1.000 - esantemi cutanei (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica) potenzialmente pericolosi per la vita che compaiono inizialmente sul torace come macchie rossastre concentriche simili a un bersaglio o chiazze circolari spesso con vescicole al centro.
French: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Poudre pour solution injectable
Italian: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Polvere per soluzione iniettabile
French: Les médicaments peuvent parfois interagir entre eux.
Italian: Talvolta i medicinali possono interferire tra di loro.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
French: • Si vous fumez ou buvez de l'alcool
Italian: • Se fuma o beve alcol
French: Par conséquent, l'administration concomitante de ces médicaments doit se faire avec prudence.
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante di questi farmaci deve essere eseguita con cautela.
French: Le produit reconstitué est isotonique.
Italian: Il prodotto ricostituito è isotonico.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
French: Les caractéristiques démographiques des deux groupes étaient similaires.
Italian: Entrambi i gruppi avevano dati demografici simili.
French: Des études supplémentaires réalisées dans d'autres contextes chirurgicaux ont permis de faire des observations similaires.
Italian: Ulteriori studi condotti in altri contesti chirurgici hanno fornito osservazioni simili.
French: • les patients de plus de 65 ans et qui ont un poids inférieur à 50 kg
Italian: • Pazienti di età superiore ai 65 anni di peso corporeo inferiore ai 50 kg
French: La pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie.
Italian: L'importanza clinica di tali osservazioni non è stata stabilita.
French: Autres médicaments et Dynastat
Italian: Altri medicinali e Dynastat
French: Dynastat vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
Italian: Dynastat le verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
French: Indéterminé : la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles
Italian: Non noto: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
French: Dynastat doit être reconstitué avant usage.
Italian: Dynastat deve essere ricostituito prima dell'uso.
French: Vous ne recevrez pas plus de 80 mg par 24 heures.
Italian: Non le potranno essere somministrati più di 80 mg nell'arco delle 24 ore.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
French: Date de dernier renouvellement : 24 Janvier 2012
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 24 gennaio 2012
French: • Si vous avez un diabète
Italian: • Se ha il diabete
French: • Anorexie (perte d'appétit)
Italian: • Anoressia (perdita dell'appetito)
French: • Variation de la pression sanguine (augmentation ou diminution)
Italian: • Modificazioni della pressione sanguigna (aumento o riduzione)
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici di interazione.
French: Après reconstitution, le liquide doit être une solution claire.
Italian: Una volta ricostituito, il liquido deve apparire come una soluzione trasparente.
French: Ces effets peuvent survenir rapidement après l'initiation du traitement et sont généralement réversibles.
Italian: Tali effetti possono verificarsi subito dopo l'inizio del trattamento e sono di solito reversibili.
French: Utilisation du parécoxib au-delà de 3 jours
Italian: Uso di parecoxib oltre 3 giorni
French: • Si vous allaitez, vous ne devez pas recevoir de Dynastat car une petite quantité de Dynastat passera dans le lait.
Italian: • Se sta allattando, non deve assumere Dynastat, dal momento che piccole quantità di Dynastat passeranno nel latte.
French: L'effet de l'induction enzymatique n'a pas été étudié.
Italian: Gli effetti dell'induzione enzimatica non sono stati studiati.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con prodotti medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d'utiliser Dynastat :
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Dynastat:
French: Si la pression sanguine augmente significativement, un autre traitement devra être envisagé.
Italian: Se la pressione aumenta significativamente, si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo.
French: Si un de ces cas vous concerne, l'injection ne vous sera pas faite.
Italian: Se si ritrova in uno qualsiasi di questi casi, non le dovrà essere fatta l'iniezione.
French: Certains patients pourront recevoir des doses plus faibles :
Italian: Alcune persone possono avere bisogno di dosi minori:
French: • Agitation ou difficultés à dormir
Italian: • Agitazione o difficoltà nel prendere sonno
French: La sécurité et l'efficacité du parécoxib chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di parecoxib nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
French: Le potentiel cancérogène du parécoxib n'a pas été évalué.
Italian: Il potenziale cancerogeno di parecoxib non è stato valutato.
French: • Les AINS, y compris Dynastat, peuvent rendre la conception plus difficile.
Italian: • I FANS, incluso Dynastat, potrebbero rendere più difficile il concepimento.
French: Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
French: N'utilisez pas Dynastat si vous avez une maladie grave du foie.
Italian: Non usi Dynastat se ha una grave malattia del fegato
French: Traitement à court terme des douleurs post-opératoires chez les adultes.
Italian: Trattamento a breve termine del dolore postoperatorio negli adulti.
French: Utilisation avec des Anticoagulants Oraux
Italian: Uso con anticoagulanti orali
French: La plupart des essais ont été conçus pour l'administration du parécoxib jusqu'à 3 jours.
Italian: La maggior parte delle sperimentazioni sono state disegnate per la somministrazione di parecoxib fino a 3 giorni.
French: • Si vous avez une infection car ce médicament peut masquer une fièvre (qui est signe d'infection)
Italian: • Se ha un'infezione, in quanto questo può mascherare uno stato febbrile (che è un segno di infezione)
French: Ni l'ampleur exacte du risque associé à une dose unique, ni la durée précise du traitement associée à l'augmentation du risque n'ont été déterminées.
Italian: Non sono state stabilite né l'esatta entità del rischio associato ad una singola dose né la durata esatta della terapia associata ad un aumento del rischio.
French: Le parécoxib a été utilisé au cours de diverses interventions chirurgicales majeures et mineures.
Italian: Parecoxib è stato utilizzato in una serie di interventi chirurgici maggiori e minori.
French: Dynastat agit en réduisant la quantité de ces prostaglandines.
Italian: Dynastat agisce diminuendo i livelli di queste prostaglandine.
French: La totalité du contenu du flacon doit être retirée pour une administration unique.
Italian: L'intero contenuto del flaconcino deve essere aspirato per una somministrazione unica.
French: Dynastat ne vous sera administré que sur de courtes périodes, et uniquement pour le soulagement de la douleur.
Italian: Dynastat le può essere somministrato solo per brevi periodi e unicamente per il sollievo dal dolore.
French: La solution est exclusivement à usage unique et ne doit pas être conservée au réfrigérateur ou au congélateur.
Italian: La soluzione è unicamente per impiego monouso e non deve essere conservata in frigorifero o in congelatore.
French: • Bruits abdominaux inhabituels
Italian: • Rumori addominali insoliti
French: Toutefois, l'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet délétère sur la grossesse.
Italian: Tuttavia, l'inibizione della sintesi delle prostaglandine può avere effetti negativi sulla gravidanza.
French: Très fréquents : pouvant affecter plus d'un patient sur 10 • Nausée (se sentir mal)
Italian: Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 persona su 10 • Nausea (sensazione di malessere)
French: Certains de ces cas sont survenus sans d'autres signes d'anaphylaxie.
Italian: Alcuni di questi si sono verificati senza altri segni di anafilassi.
French: Il doit être uniquement reconstitué avec l'une des solutions suivantes:
Italian: Il medicinale deve essere ricostituito unicamente con una delle seguenti soluzioni:
French: Dynastat ne contient pas de conservateur.
Italian: Dynastat non contiene conservanti.
French: • Collapsus dû à une chute sévère de la pression sanguine
Italian: • Collasso dovuto a grave calo della pressione sanguigna
French: La douleur et le gonflement sont parfois causés par des substances produites par l'organisme appelées prostaglandines.
Italian: Dolore e gonfiore vengono talvolta causati da alcune sostanze prodotte dal corpo umano chiamate prostaglandine.
French: • Douleurs dans le dos
Italian: • Mal di schiena
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas excéder 12 heures à 25°C.
Italian: Qualora non vengano rispettati tali requisiti, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero di norma eccedere le 12 ore a 25°C.
French: Dynastat doit être administré dans les 24 heures suivant sa reconstitution (voir rubrique 6.3) sinon il sera jeté.
Italian: Dynastat deve essere somministrato entro 24 ore dalla ricostituzione (vedere paragrafo 6.3) o altrimenti dovrà essere eliminato.
French: Avertissez immédiatement votre médecin ou votre infirmière.
Italian: Informi il medico o l'infermiere immediatamente.
French: Après reconstitution, le produit doit être utilisé immédiatement (jusqu'à 24 heures en cas de préparation aseptique) et il ne doit pas être conservé au congélateur ou au réfrigérateur.
Italian: Dopo ricostituzione il prodotto deve essere usato immediatamente (fino a 24 ore se preparato in condizioni di asepsi) e non deve essere congelato o refrigerato.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Complications post-procédurales (peau)
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Complicazioni postprocedurali (pelle)
French: Troisième trimestre de la grossesse et allaitement (voir rubriques 4.6 et 5.3).
Italian: Terzo trimestre di gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
French: Dynastat est disponible en conditionnement de 10 flacons.
Italian: Dynastat è disponibile in confezioni da 10 flaconcini.
French: Le médecin doit être préparé à traiter une hypotension sévère.
Italian: Il medico deve essere preparato a trattare una ipotensione grave.
French: Les données non cliniques ne révèlent aucun risque particulier chez l'homme, d'après les études conventionnelles de pharmacologie ou de toxicité à doses répétées correspondant à 2 fois l'exposition maximale chez l'homme.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology o tossicità a dosi ripetute a 2 volte la massima esposizione nell'uomo a parecoxib.
French: Dans l'analyse combinée de 676 patients, 318 patients ont reçu le placebo et 358 patients ont reçu du parécoxib.
Italian: Nell'analisi aggregata di 676 pazienti, 318 hanno ricevuto placebo e 358 hanno ricevuto parecoxib.
French: Les femmes enceintes traitées par AINS doivent être étroitement surveillées pour le volume du liquide amniotique.
Italian: Le donne in gravidanza, in trattamento con i FANS, devono essere attentamente monitorate per il volume di liquido amniotico.