FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan desalniettemin na microbiologische documentatie van het causatieve organisme en na de voordelen tegen de risico's te hebben afgewogen Ciprofloxacine aan deze patiënten worden voorgeschreven voor de behandeling van bepaalde ernstige infecties, met name als de standaardbehandeling faalt of bij bacteriële resistentie, waarbij de microbiologische gegevens het gebruik van ciprofloxacine mogelijk rechtvaardigen.
Swedish: Efter mikrobiologisk dokumentering av orsakande organismer och risk/nytta-bedömning, kan dock ciprofloxacin, i mycket sällsynta fall, förskrivas till dessa patienter för behandling av vissa svåra infektioner, särskilt vid tillfällen där standardterapi misslyckats eller bakterieresistens, när mikrobiologiska data motiverar användningen av ciprofloxacin.
Dutch: • bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasieën
Swedish: ○ bronkopulmonala infektioner vid cystisk fibros eller bronkiektasi
Dutch: Verhoogde spiertonus enspierkrampen
Swedish: Ökad muskeltonus och kramper
Dutch: Ciprofloxacine Bayer 50 mg/ml suspensie bevat 1,4 g sucrose per maatlepel; hier moet rekening mee gehouden worden bij de omrekening naar dagelijkse inname.
Swedish: Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ml suspension innehåller 1,4 g sackaros per doseringssked vilket bör beaktas med avseende på det dagliga intaget.
Dutch: Vraag het aan uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoeveel sachets u moet innemen en hoe u Ciprofloxacine Bayer moet innemen.
Swedish: Fråga din doktor eller apotekspersonal om du inte är säker på hur många endospåsar och hur Ciprofloxacin Bayer ska tas.
Dutch: Overige rubrieken van de SPC
Swedish: Andra avdelningar i produktresumén
Dutch: Daarom moet er bij patiënten die deze middelen gelijktijdig met ciprofloxacine innemen heel goed gelet worden op klinische tekenen van een overdosering en kan bepaling van de serumspiegels, (bjivoorbeeld van theofylline), noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.5).
Swedish: Patienter som tar dessa substanser samtidigt med ciprofloxacin skall därför noga följas för att upptäcka kliniska tecken på överdos, och bestämning av serumkoncentrationer (t ex teofyllin) kan bli nödvändigt (se avsnitt
Dutch: Filmomhulde tablet
Swedish: filmdragerade tabletter oral användning
Dutch: Als een dergelijke reactie optreedt, moet ciprofloxacine stopgezet worden en is een geschikte medische behandeling vereist.
Swedish: Om sådan reaktion uppkommer, skall ciprofloxacin-behandlingen avslutas och adekvat medicinsk behandling initieras.
Dutch: Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Swedish: Om det händer ska du sluta ta Ciprofloxacin Bayer och omedelbart kontakta din läkare.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: fluorochinolonen, ATC-code: J01MA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakterialla kinolonderivat, fluorokinoloner, ATC-kod J01MA02
Dutch: Inhalatieantrax, profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling, voor patiënten bij wie parenterale behandeling noodzakelijk is.
Swedish: Post-expositionsprofylax vid misstänkt pulmonell antrax och behandling till personer som kräver parenteral behandling.
Dutch: INHERENT RESISTENTE ORGANISMEN Aerobe Grampositieve micro-organismen Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aerobe Gramnegatieve micro-organismen Stenotrophomonas maltophilia Anaerobe micro-organismen Behalve zoals hierboven beschreven Andere micro-organismen Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealyticum * De klinische werkzaamheid werd aangetoond voor gevoelige isolaten bij goedgekeurde klinische indicaties.
Swedish: ORGANISMER MED NEDÄRVD RESISTENS Aeroba grampositiva mikroorganismer Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aeroba gramnegativa mikroorganismer Stenotrophomonas maltophilia Anaeroba mikroorganismer Undantagna de ovan listade Andra mikroorganismer Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinisk effekt har visats för känsliga isolat för godkända kliniska indikationer.
Dutch: HOE BEWAART U CIPROFLOXACINE BAYER [nationaal te implementeren]
Swedish: HUR CIPROFLOXACIN BAYER SKA FÖRVARAS [Kompletteras nationellt]
Dutch: Na het innemen van de suspensie kunt u een glas water drinken.
Swedish: Det går bra att ta ett glas vatten efter intagen dos.
Dutch: • Door gramnegatieve bacteriën veroorzaakte infecties van huid en zachte weefsels
Swedish: • infektioner i hud och mjuka vävnader orsakade av gramnegativa bakterier
Dutch: Tenzij u Ciprofloxacine Bayer bij de maaltijden inneemt, mag u geen zuivelproducten (zoals melk of yoghurt) eten of drinken en ook geen dranken nuttigen waaraan calcium is toegevoegd wanneer u de suspensie inneemt, omdat deze invloed kunnen hebben op de absorptie van het werkzame bestanddeel.
Swedish: Såvida du inte tar Ciprofloxacin Bayer under måltid, ät eller drick inte någon mejeriprodukt (såsom mjölk eller yoghurt) eller drycker med kalciumtillskott när du tar suspensionen eftersom det kan påverka upptaget av den aktiva substansen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: fluorochinolonen, ATC-code: J01MA02.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakterialla kinolonderivat, fluorokinoloner, ATC-kod J01MA02.
Dutch: • Behandeling van infecties bij neutropene patiënten
Swedish: • Behandling av infektioner hos patienter med neutropeni
Dutch: Dosering bij de behandeling van bovensteluchtweginfecties Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om de werkzaamheid-risicoverhouding van de laagste voorgestelde dosis (500 mg b.i.d.)
Swedish: Dosering vid behandling av övre luftvägsinfektioner CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att ytterligare dokumentera effektivitet och risker med den föreslagna lägre doseringen (500 mg 2 gånger per dygn) vid behandling av övre luftvägsinfektioner, särskilt med hänsyn till malign extern otit.
Dutch: Maligne otitis externa
Swedish: Malign extern otit
Dutch: • Inhalatieantrax (postexpositieprofylaxe en curatieve opzet);
Swedish: • Inhalationsantrax (post-expositionsprofylax och kurativ behandling)
Dutch: Ciprobay XR 1000 mg
Swedish: Ciprobay XR
Dutch: Asthenie Koorts
Swedish: Asteni Feber
Dutch: Urineweginfecties
Swedish: Urinvägsinfektioner
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (met 5 of 40 dozen met flacons van 100 ml oplossing voor infusie)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OUTER CARTON (innehållande 5 eller 40 kartonger med 100 ml flaskor infusionsvätska, lösning)
Dutch: ½ maatlepel (ongeveer 2,5 ml suspensie) bevat ongeveer 125 mg ciprofloxacine.
Swedish: ½ dossked (ungefär 2,5 ml suspension) ger cirka 125 mg ciprofloxacin.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (1 tot 10 op de 10.000 personen kunnen deze krijgen):
Swedish: Sällsynta biverkningar (mellan 1 och 10 av 10 000 personer förväntas få dem):
Dutch: Gebruik bij de mens is gebaseerd op in vitro gevoeligheidsdata en op data uit experimenteel onderzoek bij dieren gecombineerd met beperkte data bij de mens.
Swedish: Användningen på människa är baserad på in-vitro känslighetsdata och på experimentell djurdata tillsammans med begränsad humandata.
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Swedish: Läkemedelsform
Dutch: Tenzij u Ciprofloxacine Bayer bij de maaltijden inneemt, mag u geen zuivelproducten (zoals melk of yoghurt) eten of drinken en ook geen dranken nuttigen waaraan calcium is toegevoegd wanneer u de tabletten inneemt, omdat deze invloed kunnen hebben op de absorptie van het werkzame bestanddeel.
Swedish: Såvida du inte tar Ciprofloxacin Bayer under måltid, ät eller drick inte någon mejeriprodukt (såsom mjölk eller yoghurt) eller drycker med kalciumtillskott när du tar tabletterna eftersom det kan påverka upptaget av den aktiva substansen.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Dutch: Deze toestand is levensbedreigend en kan een fatale afloop hebben.
Swedish: Detta tillstånd är livshotande och kan ha dödlig utgång.
Dutch: Regelmatige bepaling van resistentie is daarom aanbevolen.
Swedish: Därför rekommenderas regelbunden bestämning av resistens.
Dutch: Voordat de behandeling begint - als u lijdt aan of heeft geleden aan één van de volgende ziektes:
Swedish: Före behandling påbörjas - om du lider eller har lidit av en av följande sjukdomar:
Dutch: Anaëroben zijn in het algemeen minder gevoelig.
Swedish: Anaerober är i allmänhet mindre känsliga.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Dutch: De behandeling moet op zijn minst drie dagen nadat de tekenen van infectie zijn verdwenen worden voortgezet.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta i minst tre dagar efter det att tecken på infektionen har försvunnit.
Dutch: De officiële richtlijnen voor wat betreft het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in overweging worden genomen.
Swedish: Officiella riktlinjer beträffande lämplig användning av antibakteriella medel bör övervägas.
Dutch: Verder moet u voldoende vloeistof drinken (ongeveer 1.5-2 liter per dag).
Swedish: Du bör dessutom dricka en tillräcklig mängd vätska (ungefär 1,5-2 liter dagligen).
Dutch: Het is aan te bevelen nooit verschillende geneesmiddelen op dezelfde tijd te gebruiken zonder eerst uw arts te raadplegen.
Swedish: Det är tillrådigt att aldrig använda flera läkemedel samtidigt utan att först rådfråga din läkare.
Dutch: Verdere intraveneuze toediening is niet gecontraïndiceerd tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
Swedish: Ytterligare intravenös administrering är inte kontraindicerat såvida inte reaktionerna inträffar igen eller förvärras.
Dutch: Het enzym DNA-gyrase speelt een cruciale rol in dit proces.
Swedish: Enzymet DNA-gyras spelar en avgörande roll i denna process.
Dutch: Voor informatie over het mengen met andere oplossingen: zie rubrieken 6.2 en 6.6.
Swedish: För information om blandbarhet med andra lösningar: se avsnitt 6.2 och 6.6.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur is 10 - 14 dagen.
Swedish: Den rekommenderade behandlingstiden är 10-14 dagar.
Dutch: • Als u zwanger bent of zwanger wilt worden
Swedish: • om du är gravid eller önskar att bli gravid
Dutch: Sequentiële therapie kan ook worden gebruikt.
Swedish: Även sekventiell terapi kan användas.
Dutch: Tijdens of na de behandeling - als één van de volgende situaties optreedt:
Swedish: Under eller efter behandling - om något av följande tillstånd inträffar:
Dutch: De hierboven genoemde stoffen worden omgezet door een specifiek enzym (CYP1A2).
Swedish: Substanserna som nämns ovan omvandlas av ett särskilt enzym (CYP1A2).
Dutch: Karakteristieken bij patiënten:
Swedish: Utmärkande drag hos patienter:
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht en UV licht.
Swedish: • ökad känslighet i huden för solljus och UV-ljus.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd.
Swedish: Användning under graviditet är kontraindicerad.
Dutch: Lokale reacties:
Swedish: Lokala reaktioner:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen deze allergische reacties overgaan tot een levensbedreigende shock.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan dessa allergiska reaktioner leda till livshotande chock.
Dutch: Dit kan leiden tot een verlenging van de bloedingstijd.
Swedish: Detta kan leda till en förlängning av blödningstiden.
Dutch: - de verzochte wijzigingen in rubriek 5.1 van de samenvatting van de productkenmerken waaronder de breekpunten die relevant zijn voor de indicaties, aanvaardbaar zijn,
Swedish: - De begärda ändringarna i avsnitt 5.1 av produktresumén, inbegripet de brytpunkter som är av betydelse för indikationerna, är godtagbara.
Dutch: Het percentage resistente stammen is gevoelig voor grote locale variatie.
Swedish: Procentandelen av resistenta stammar kan vara föremål för stor lokal variation.
Dutch: Gebruik alleen heldere oplossingen en onbeschadigde containers.
Swedish: Använd endast klar lösning och oskadade behållare.
Dutch: Dosering als volgt:
Swedish: Dosering enligt följande:
Dutch: Indien nodig moet de dosis van het orale anticoagulantium naar behoren worden aangepast.
Swedish: Om nödvändigt bör dosen orala antikoagulantia justeras på lämpligt sätt.
Dutch: De dosering bij kinderen met nier- en/of leverfunctiestoornis is niet onderzocht.
Swedish: Dosering till barn med nedsatt njur- och/eller leverfunktion har inte undersökts.
Dutch: Deze voorvallen werden hoofdzakelijk waargenomen bij patiënten met verdere risico factoren voor QTc verlenging.
Swedish: Dessa händelser observerades övervägande bland patienter med ytterligare riskfaktorer för QTc-förlängning.
Dutch: Als een verlengde behandeling nodig is, moet een herbeoordeling van de behandeling op zijn minst na 2 maanden worden gedaan.
Swedish: Om långvarig behandling är nödvändig, bör behandlingen omvärderas senast inom 2 månader.
Dutch: Als deze reacties terugkomen of verergeren tijdens een volgende infusie mogen geen verdere infusies meer worden toegediend.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar eller förvärras under en nästföljande infusion bör ingen ytterligare infusion administreras.
Dutch: Dit geneesmiddel kan deze bijwerkingen veroorzaken, vooral als u ouder bent of geneesmiddelen neemt uit de zogeheten steroide groep, zoals hydrocortison.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka dessa biverkningar, i synnerhet om du är äldre eller tar läkemedel av den så kallade steroidgruppen, såsom hydrokortison.
Dutch: • Ernstige en voortdurende diarree tijdens de behandeling, mogelijk met bloed en slijm.
Swedish: • svår och ihållande diarré under behandling, möjligen med blod och slem.
Dutch: Het voorkomen van verworven resistentie kan geografisch en in tijd variëren voor bepaalde soorten en plaatselijke informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij het behandelen van ernstige infecties.
Swedish: Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och tidsmässigt för utvalda arter, och lokal information med avseende på resistens är önskvärd, i synnerhet vid behandling av allvarliga infektioner.
Dutch: Dit kan epileptische aanvallen veroorzaken.
Swedish: Detta kan leda till epilepsianfall.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: Uw arts zal uw nierfunctie zorgvuldig controleren.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din njurfunktion noggrant.
Dutch: Amp-C producerende Escherichia coli
Swedish: Amp-C producerande Escherichia coli
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Dutch: Vertel uw arts of apotheker of u andere geneesmiddelen neemt of recent heeft genomen inclusief de geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Dutch: Het is ook effectief tegen grampositieve organismen, zoals stafylokokken en streptokokken.
Swedish: Det är även effektivt mot grampositiva organismer såsom stafylococker och streptococker.
Dutch: • Bij kinderen jonger dan 5 jaar
Swedish: • till barn under 5 års ålder
Dutch: Teratogene effecten zijn niet waargenomen tijdens dierexperimenteel onderzoek.
Swedish: Teratogena effekter har inte observerats i forskningsstudier på djur.
Dutch: Tenzij verenigbaarheid is bewezen, moet de oplossing voor intraveneuze infusie altijd apart worden toegediend.
Swedish: Såvida inte kompatibilitet har påvisats ska infusionslösningen alltid administreras separat.
Dutch: Hij/zij kan het nodig vinden uw dosis aan te passen vanwege de verminderde nierfunctie.
Swedish: Han/hon kan anse det nödvändigt att justera din dos på grund av nedsatt njurfunktion.
Dutch: Deze kunnen eruit zien als lokale huidreacties, die snel verdwijnen als de infusie is voltooid.
Swedish: Dessa kan manifesteras som lokala hudreaktioner, vilka snabbt försvinner efter att infusionen har avslutats.
Dutch: Dit kan het risico op met methotrexaat geassocieerde toxische reacties verhogen.
Swedish: Detta kan öka risken för toxiska reaktioner kopplade till metotrexat.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1, 5, 10 en 20 injectieflacons.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1,5 10 eller 20 injektionsflaskor.
Dutch: Lees de gehele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Dutch: Bij acute en extreme overdosering wordt reversibele nierschade waargenomen.
Swedish: Vid akut och extrem överdosering ses reversibla njurskador.
Dutch: Zeer zelden: verhoging van amylase/lipase-waarden.
Swedish: Mycket sällsynt: ökning av amylas/lipasnivåer.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar kan uw arts u een dosis voorschrijven gebaseerd op uw nierfunctie en de ernst van de ziekte.
Swedish: Om du är äldre än 65 år kan din läkare ordinera en dos baserad på din njurfunktion och sjukdomens svårighetsgrad.
Dutch: Als u last heeft van duizeligheid, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of gebruik geen machines die uw volledige concentratie vereisen.
Swedish: Om du lider av yrsel ska du inte köra bil eller använda maskiner vilka kräver din fulla koncentration.
Dutch: - Kinderen jonger dan 5 jaar.
Swedish: • till barn under 5 års ålder.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, moeten bacteriologische gevoeligheids testen worden uitgevoerd.
Swedish: Innan terapi inleds, skall bakteriologiska överkänslighetstest genomföras.
Dutch: Dit kan het effect van glibenclamide doen toenemen (te lage bloedsuikerspiegel).
Swedish: Detta kan förhöja effekten av glibenklamid (för låg blodsockerhalt).
Dutch: Als dit echter niet mogelijk is wordt de patiënt aangeraden een zonnebrandmiddel te gebruiken.
Swedish: Är detta emellertid inte möjligt rekommenderas patienten att använda solskyddskräm.
Dutch: Voor meer informatie over sommige van deze bijwerkingen zie Rubriek 2, ‘Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Hikma - Tijdens of na de behandeling'.
Swedish: För ytterligare uppgifter beträffande vissa av biverkningarna, se Avsnitt 2, "Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Hikma - Under eller efter behandling".
Dutch: De renale klaring is 60%-70% van de totale lichaamsklaring en is ongeveer 3 keer hoger dan de creatinineklaring.
Swedish: Njurclearance utgör 60-70 % av total kroppsclearance och är ungefär 3 gånger högre än kreatininclearance.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartonglåda
Dutch: Met betrekking tot de veiligheid en gebruik van ciprofloxacine bij kinderen, zie ook rubriek 4.4.
Swedish: Beträffande säkerhet och användning av ciprofloxacin till barn, se även avsnitt 4.4.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 1200 mg.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 1200 mg.
Dutch: Andere xantinederivaten
Swedish: Andra xantinderivat
Dutch: Controle van de bloedwaarde van het actieve bestanddeel geeft de meest betrouwbare basis voor een aanpassing van de dosering.
Swedish: Övervakning av halten aktiv substans i blodet ger det mest tillförlitliga underlaget för dosjustering.
Dutch: De plasma-eiwit binding van ciprofloxacine ligt tussen 16% en 28% en is niet afhankelijk van de concentratie en pH (bepaald door middel van ultrafiltratie).
Swedish: Ciprofloxacins plasmaproteinbindning ligger mellan 16 % och 28 % och är inte beroende av koncentration och pH (bestämd med hjälp av ultrafiltrering).
Dutch: Als fotosensibiliteit optreedt moet de behandeling worden gestopt.
Swedish: Om fotosensibilisering inträffar måste behandlingen avbrytas.
Dutch: Bepaling van de serumconcentraties, vooral van theofylline, en aanpassing van de dosering kan noodzakelijk zijn.
Swedish: Bestämning av serumkoncentrationer, i synnerhet teofyllin, samt en dosjustering kan vara nödvändig.
Dutch: Daarom moet bij deze patiënten de serumcreatinineconcentratie regelmatig (twee keer per week) gecontroleerd worden.
Swedish: Serumkreatininkoncentrationen måste därför kontrolleras regelbundet (två gånger per vecka) hos dessa patienter.
Dutch: Aangezien het geneesmiddel bestaat uit een oplossing bedoeld voor intraveneuze infusie, dient het gebruik ervan te worden beperkt tot de behandeling van gecompliceerde UTI's.
Swedish: Eftersom denna produkt är en lösning avsedd för intravenös infusion bör användningen begränsas till behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Dutch: • Allergische reacties na de eerste toediening van dit geneesmiddel.
Swedish: • allergiska reaktioner efter det första administreringstillfället av detta läkemedel.
Dutch: • Lokale reacties na toediening van het geneesmiddel.
Swedish: • lokala reaktioner efter administrering av detta läkemedel.
Dutch: Gezien het verhoogde risico op lokale reacties, mogen vooral hogere intraveneuze doses alleen worden toegediend in een grote ader of via een centrale lijn.
Swedish: På grund av den ökade risken för lokala reaktioner bör i synnerhet högre intravenösa doser endast administreras via en större ven eller en central venkateter.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <30 ml/min) kan de eliminatiehalfwaardetijd verlengd zijn met een factor 2.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) kan eliminations-halveringstiden förlängas med en faktor 2.
Dutch: Voor voldoende hydratatie moet worden gezorgd.
Swedish: Tillräckligt vätskeintag måste säkerställas.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN
Dutch: Deze reacties komen vaker voor als de infusietijd 30 minuten of minder is.
Swedish: Dessa reaktioner inträffar mer ofta då infusionstiden är 30 minuter eller kortare.
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Swedish: Sällsynt (≥ 1/10,000 till < 1/1,000) Mycket sällsynt (< 1/10,000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Dutch: Centrale zenuwstelsel:
Swedish: Centrala nervsystemet:
Dutch: • Kristalurie (aanwezigheid van kristallen in de urine met ongemak tijdens het plassen).
Swedish: • kristalluri (förekomst av kristaller i urinen med obehag vid vattenkastning).
Dutch: Het dient uitsluitend met grote voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met nierinsufficiëntie of ernstige dehydratie.
Swedish: Det bör administreras med stor försiktighet till personer med njurinsufficiens, eller svår uttorkning.
Dutch: In dit geval moet de nierfunctie reglematig (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Swedish: I detta fall måste njurfunktionen kontrolleras ofta (två gånger per vecka).
Dutch: Bloed en lymfatisch systeem:
Swedish: Blodet och lymfsystemet:
Dutch: Om te voorkomen dat de behandeling mislukt en dat er resistentie optreedt, zijn de medewerking van de patiënt en de juiste dosering van groot belang.
Swedish: En förutsättning för att behandlingen skall lyckas och för att ingen resistens skall uppstå är patientens följsamhet och adekvat dosering.
Dutch: Alle metabolieten zijn actief, maar in mindere mate dan ciprofloxacine.
Swedish: Samtliga metaboliter är aktiva, men till en mindre grad än ciprofloxacin.
Dutch: • gecompliceerde urineweginfecties
Swedish: • komplicerade urinvägsinfektioner
Dutch: Als één van de hierboven genoemde situaties op u van toepassing is, kan uw arts beslissen om u een ander geneesmiddel voor te schrijven of de dosis van Ciprofloxacine Hikam of het andere geneesmiddel aan te passen.
Swedish: Om någon av ovanstående situationer gäller för dig kan din läkare besluta att ordinera ett annat läkemedel åt dig eller att justera dosen av Ciprofloxacin Hikma eller det andra läkemedlet.
Dutch: Daardoor kan de hoeveelheid van deze andere geneesmiddellen toenemen in het bloed.
Swedish: Mängden av dessa andra läkemedel kan därför öka i blodet.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriëlequinolonen, ATC-code: J01MA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella kinoloner, ATC-kod: J01MA02