FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų ligai gydyti pradinė dozė, vartojama kartą per parą, yra 150 mg.
English: Sabervel is used in adult patients
Lithuanian: Sabervel yra geriamas vaistas.
English: The study examined the long-term effects (2 years) of irbesartan on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Lithuanian: Nustatinėtas ilgalaikio (2 metų) gydymo irbesartano įtaka proteinurijos progresavimui iki klinikai reikšmingos, t. y.
English: Each tablet contains 300 mg irbesartan
Lithuanian: Tabletėje yra 300 mg irbesartano.
English: Pharmathen S.A. Tlf: +30 210 66 65 067
Lithuanian: Tlf: +30 210 66 65 067
English: Sabervel is for oral use.
Lithuanian: Sabervel sudėtyje yra laktozės.
English: Renal impairment: no dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
English: 5.5 mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group.
Lithuanian: 5,5 mEq/l) pasireiškė 29,4% 300 mg irbesartano paros doze gydytų cukriniu diabetu ir hipertenzija sergančių ligonių, kurių inkstų funkcija buvo normali ir kuriems buvo mikroalbuminurija, bei 22% placebo vartojusių pacientų; cukriniu diabetu ir hipertenzija sergantiems ligoniams, kuriems buvo lėtinis inkstų nepakankamumas ir akivaizdi proteinurija, hiperkalemija (≥ 5,5 mEq/l) pasireiškė 46,3% irbesartano bei 26,3% placebo grupės pacientų.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 300 mg film-coated tablets
Lithuanian: Sabervel 300 mg plėvele dengtos tabletės
English: IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function
Lithuanian: hiperkalemija* pasireiškė dažniau cukriniu diabetu sirgusiems ir irbesartano vartojusiems ligoniams, negu vartojusiems placebo; hiperkalemija (≥ 5,5 mEq/l) pasireiškė 29,4% 300 mg irbesartano paros doze gydytų cukriniu diabetu ir hipertenzija sergančių ligonių, kurių inkstų funkcija buvo normali ir kuriems buvo mikroalbuminurija, bei 22% placebo vartojusių pacientų;
English: A lower starting dose (75 mg) should be considered for patients undergoing haemodialysis (see section
Lithuanian: Hemodializuojamus pacientus reikia pradėti gydyti mažesne paros doze, t.
English: vertigo, headache Ear and labyrinth disorder: Not known:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
English: The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: at least 1 in 10 patients or more
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia bent 1 iš 10 pacientų)
English: The full EPAR for Filgrastim Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Filgrastim Hexal EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It contains the active substance filgrastim (30 or 48 million units).
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo (30 arba 48 milijonai vienetų).
English: The main measure in these studies was the neutrophil count over the first 10 days of treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiuose tyrimuose buvo neutrofilų skaičius per pirmąsias 10 gydymo dienų.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neupogen, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: This means that Filgrastim Hexal is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Lithuanian: Tai reiškia, kad Filgrastim Hexal yra panašus į biologinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje, ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos (dar vadinamas referenciniu vaistu).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Filgrastim Hexal?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Filgrastim Hexal vartojimą?
English: The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Filgrastim Hexal kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Neupogen.
English: The active substance in Filgrastim Hexal, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G CSF).
Lithuanian: Veiklioji Filgrastim Hexal medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
English: For more information about treatment with Filgrastim Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Filgrastim Hexal rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Filgrastim Hexal is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Filgrastim Hexal vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: The most common side effect with Filgrastim Hexal (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Filgrastim Hexal reiškinys (pasireiškęs daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kaulų ir raumenų skausmas.
English: Filgrastim Hexal is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Lithuanian: Filgrastim Hexal skirtas skatinti baltųjų kraujo kūnelių gamybą šiais atvejais:
English: The Committee recommended that Filgrastim Hexal be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Filgrastim Hexal rinkodaros leidimą.
English: The studies looked at the effects of single and repeated administration of various doses of the medicines, either injected under the skin or infused into a vein.
Lithuanian: Tyrimuose vertintas vienkartinio ir kartotinio gydymo įvairių dozių į poodį švirkščiamais arba į veną lašinamais vaistais poveikis.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Filgrastim Hexal, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Filgrastim Hexal preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Filgrastim Hexal can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Lithuanian: Filgrastim Hexal taip pat galima skirti pacientams, kurie ketina duoti kraujo kamieninių ląstelių transplantacijai; šiuo atveju vaistas padeda išskirti šias ląsteles iš kaulų čiulpų.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Filgrastim Hexal.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Filgrastim Hexal rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Filgrastim Hexal is being used for.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10 ir priklauso nuo vaistu Filgrastim Hexal gydomo paciento būklės.
English: Filgrastim Hexal filgrastim
Lithuanian: Filgrastim Hexal filgrastimas
English: Filgrastim Hexal is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Lithuanian: Filgrastim Hexal paprastai skiriamas specializuotame gydymo centre, nors tinkamai išmokę atlikti injekciją pacientai vaisto po oda gali susišvirkšti patys.
English: Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Filgrastim Hexal or Neupogen.
Lithuanian: Keturiuose tyrimuose buvo tiriamas neutrofilų kiekis 146 sveikų savo noru tyrime dalyvaujančių pacientų, kurie vartojo Filgrastim Hexal arba Neupogen, kraujyje.
English: Filgrastim Hexal was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Lithuanian: Filgrastim Hexal buvo tiriamas siekiant įrodyti jo panašumą referenciniam vaistui Neupogen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Filgrastim Hexal.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Filgrastim Hexal Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Filgrastim Hexal are comparable to those of the reference medicine.
Lithuanian: Nuspręsta, kad to pakanka įrodyti, jog Filgrastim Hexal teikiama nauda yra panaši į referencinio vaisto.
English: Other information about Filgrastim Hexal
Lithuanian: Kita informacija apie Filgrastim Hexal
English: Filgrastim Hexal is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe.
Lithuanian: Filgrastim Hexal - tai injekcinis arba infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas užpildytame švirkšte.
English: Filgrastim Hexal is a ‘biosimilar' medicine.
Lithuanian: Filgrastim Hexal yra biologiškai panašus vaistas.
English: Why has Filgrastim Hexal been approved?
Lithuanian: Kodėl Filgrastim Hexal buvo patvirtintas?
English: The reference medicine for Filgrastim Hexal is Neupogen.
Lithuanian: Referencinis Filgrastim Hexal vaistas yra Neupogen.
English: What benefit has Filgrastim Hexal shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Filgrastim Hexal nauda nustatyta tyrimuose?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim Hexal on 06 February 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Filgrastim Hexal rinkodaros leidimą.
English: What is the risk associated with Filgrastim Hexal?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Filgrastim Hexal vartojimu?
English: The replacement acts in the same way as naturally produced G CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Lithuanian: skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių.
English: What is Filgrastim Hexal?
Lithuanian: Kas yra Filgrastim Hexal?
English: Filgrastim Hexal is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Lithuanian: Filgrastim Hexal švirkščiamas į poodį arba lašinamas į veną.
English: How has Filgrastim Hexal been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Filgrastim Hexal?
English: What is Filgrastim Hexal used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Filgrastim Hexal?
English: How is Filgrastim Hexal used?
Lithuanian: Kaip vartoti Filgrastim Hexal?
English: How does Filgrastim Hexal work?
Lithuanian: Kaip veikia Filgrastim Hexal?
English: EU/1/16/1130/001
Lithuanian: EU/1/16/1130/001 ONIVYDE pegiliuoto liposominio
English: 4.3 mg/ml Concentrate for solution for infusion
Lithuanian: 4.3 mg/ml
English: ONIVYDE pegylated liposomal
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
English: Package size
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
English: EMA/CHMP/149365/2011 EMEA/H/C/002356
Lithuanian: EMA/149365/2011 EMEA/H/C/002356
English: The full EPAR for Leflunomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Leflunomide Teva EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Leflunomide Teva EMA/CHMP/149365/2011
Lithuanian: Leflunomide Teva EMA/149297/2011
English: The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė - 10-20 mg kartą per parą.
English: usually starts to have an effect after four to six weeks.
Lithuanian: Paprastai vaisto poveikis pasireiškia po keturių šešių savaičių ir iki 6 mėnesių gali dar stiprėti.
English: This means that Leflunomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Leflunomide Teva yra panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė pavadinimu Arava.
English: Leflunomide Teva treatment starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Lithuanian: Gydymas Leflunomide Teva pradedamas nuo įsotinimo dozės - 100 mg kartą per parą, kurią reikia vartoti tris dienas; vėliau vartojama palaikomoji dozė.
English: Because Leflunomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Leflunomide Teva yra generinis vaistinis preparatas ir jis yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistiniam preparatui, jo teikiama nauda ir keliama rizika laikomos tokiomis pat, kaip referencinio vaistinio preparato.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Arava, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Arava, Leflunomide Teva teikiama nauda yra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Leflunomide Teva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Other information about Leflunomide Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Leflunomide Teva
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Leflunomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad vadovaujantis ES reikalavimais įrodyta, jog Leflunomide Teva kokybė panaši į Arava ir kad jis yra biologiškai lygiavertis šiam preparatui.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Leflunomide Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Leflunomide Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply.
Lithuanian: Leflunomidas veikia fermentą, vadinamą dihidroorotato dehidrogenaze, kuris būtinas tam, kad limfocitai galėtų daugintis.
English: With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis.
Lithuanian: Sumažėjus limfocitų skaičiui, uždegimas slopsta, ir taip kontroliuojami artrito simptomai.
English: Leflunomide Teva treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis.
Lithuanian: Gydymą Leflunomide Teva gali pradėti ir prižiūrėti tik reumatoidinio artrito gydymo patirties turintis specialistas.
English: Why has Leflunomide Teva been approved?
Lithuanian: Kodėl Leflunomide Teva buvo patvirtintas?
English: What are the benefits and risks of Leflunomide Teva?
Lithuanian: Kokia yra Leflunomide Teva nauda ir rizika?
English: Leflunomide Teva is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease
Lithuanian: Leflunomide Teva gydomi suaugusieji, sergantys aktyviu reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, kuri sukelia sąnarių uždegimą).
English: Leflunomide Teva is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Leflunomide Teva yra generinis vaistinis preparatas.
English: For more information about treatment with Leflunomide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Leflunomide Teva galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš gydytojo arba vaistininko.
English: The active substance in Leflunomide Teva, leflunomide, is an immunosuppressant.
Lithuanian: Veiklioji Leflunomide Teva medžiaga leflunomidas yra imunosupresantas.
English: It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation.
Lithuanian: Jis mažina uždegimą, slopindamas jį sukeliančių imuninių ląstelių limfocitų gamybą.
English: Because Leflunomide Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava.
Lithuanian: Kadangi Leflunomide Teva yra generinis vaistinis preparatas, atlikti tyrimai tik šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistiniam preparatui Arava įrodyti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leflunomide Teva to TEVA Pharma B.V. on 10 March 2011.
Lithuanian: bendrovei „TEVA Pharma B.V.“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Leflunomide Teva rinkodaros teisę.
English: How does Leflunomide Teva work?
Lithuanian: Kaip veikia Leflunomide Teva?
English: How has Leflunomide Teva been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Leflunomide Teva?
English: The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide Teva, and regularly during treatment.
Lithuanian: Prieš paskirdamas Leflunomide Teva ir nuolat gydymo laikotarpiu gydytojas turėtų atlikti kraujo tyrimus ir taip tikrinti paciento kepenų veiklos rodiklius bei baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičių jo kraujyje.
English: The Committee recommended that Leflunomide Teva
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Leflunomide Teva rinkodaros teisę.
English: It is available as tablets (white and round: 10 mg; dark beige and triangular: 20 mg).
Lithuanian: Leflunomide Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido. Jis tiekiamas tabletėmis (baltos apvalios tabletės - po 10 mg; tamsios smėlio spalvos trikampės tabletės - po 20 mg).
English: Previous ADI*
Lithuanian: Ankstesnė ADI*
English: What Aptivus is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Aptivus ir kam jis vartojamas
English: A total of 10% of patients had previously used enfuvirtide.
Lithuanian: Iš viso 10% pacientų anksčiau vartojo enfuvirtido.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Lithuanian: Tai gali būti kenksminga kenčiantiems nuo alkoholizmo.
English: These changes may be seen on an ECG (electrocardiogram).
Lithuanian: Šie pokyčiai gali būti matomi elektrokardiogramoje (EKG).
English: In some patients additional Factor VIII was given.
Lithuanian: Kai kurie ligoniai buvo papildomai gydomi faktoriumi VIII.
English: ECG evaluation
Lithuanian: EKG vertinimas
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos pasireiškia pirmųjų kelių savaičių ar mėnesių laikotarpiu.
English: Number of Patients Age-Median (years) Gender
Lithuanian: Pacientų skaičius Amžiaus vidurkis (metais) Lytis
English: Mechanism unknown.
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas.
English: In the majority of these patients the bleeding may have had other causes.
Lithuanian: Daugumai šių pacientų kraujavimo priežastys galėjo būti kitokios.
English: Primary PI mutations
Lithuanian: - Pirminės PI mutacijos
English: Mechanism unknown
Lithuanian: Mechanismas nežinomas
English: Make sure the oral syringe is tightly inserted.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad geriamasis švirkštas tvirtai įkištas.
English: There may be other particles at the bottom of the bottle.
Lithuanian: Gali būti ir kitų dalelių buteliuko dugne.
English: Number of TPV Score Mutations**
Lithuanian: TPV mutacijų skaičiaus balai**
English: Practical recommendations deriving from this study are displayed below.
Lithuanian: Praktinės rekomendacijos, kylančios iš šių tyrimų, pateiktos toliau.
English: Combination of all three of these is usually required for reduced susceptibility.
Lithuanian: Paprastai reikia jų visų trijų, kad jautrumas preparatui sumažėtų.
English: No information is available for the parameters AUC and Cmax.
Lithuanian: Apie parametrų AUC ir Cmax reikšmes informacijos nėra.
English: Alpha 1-adrenoreceptor antagonists Alfuzosin
Lithuanian: Alfa 1 adrenoreceptorių antagonistai Alfuzosinas
English: Other medicines and Aptivus
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aptivus
English: Patients should be instructed to observe closely for crystals.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad jie atidžiai stebėtų kristalus.
English: Dosage of methadone may need to be increased.
Lithuanian: Metadono dozę gali tekti didinti.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Lithuanian: Tačiau tokių atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
English: Patients should be instructed accordingly.
Lithuanian: Pacientus reikia tinkamai apie tai informuoti.
English: Nevertheless, the results of many of these interaction studies can be extrapolated to the recommended dosage since the doses used (eg.
Lithuanian: Vis dėlto, daugelio šių sąveikų tyrimo rezultatus galima ekstrapoliuoti rekomenduojamoms dozėms, nes vartotos dozės (pvz.
English: Despite an almost half reduction of C12, previous clinical studies with this combination did not evidence an impaired outcome.
Lithuanian: Nepaisant C12 sumažėjimo beveik perpus, ankstesni klinikiniai šio derinio tyrimai nerodo, kad rezultatas pablogėtų.
English: Data on the 29 patients who switched to capsules during the first 48 weeks are presented.
Lithuanian: Pateikti duomenys apie 29 pacientus, kurie perėjo prie kapsulių vartojimo per pirmąsias 48 savaites.
English: The trial evaluated pharmacokinetics, safety and tolerability, as well as virologic and immunologic responses through 48 weeks.
Lithuanian: Buvo vertinama farmakokinetika, saugumas ir tolerancija bei virologinis ir imunologinis atsakas per 48 savaites.
English: The study was prematurely stopped after 60 weeks.
Lithuanian: Šis tyrimas po 60 savaičių (pirma laiko) buvo nutrauktas.
English: In addition, most radioactivity (56%) was excreted between 24 and 96 hours after dosing.
Lithuanian: Didžioji radioaktyvumo dalis (56%) buvo pašalinama praėjus 24-96 val.
English: ALAT increased
Lithuanian: ALAT padidėjimas
English: UNIQUE IDENTIFIER --- HUMAN READABLE DATA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
English: Endothelin receptor antagonists Bosentan
Lithuanian: Endotelino receptorių antagonistai Bosentanas
English: A pharmacokinetic interaction is mechanistically unexpected and the interaction has not been confirmed in a controlled interaction study.
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika mechanistiškai yra netikėta ir nepatvirtinta kontroliuojamais sąveikos tyrimais.
English: Both of these factors may contribute to an increased risk of adverse reactions (type, frequency and/or severity).
Lithuanian: Abu šie veiksniai gali prisidėti prie didesnės nepageidaujamų reakcijų rizikos (jų rūšies, dažnio ir sunkumo).
English: Halofantrine, lumefantrine
Lithuanian: Halofantrinas ir lumefantrinas
English: For example they had other medical conditions or were receiving other medicine that may have caused the bleeding.
Lithuanian: Pvz., jie turėjo kitokių sveikatos sutrikimų ar jie vartojo kitus vaistus, kurie galėjo sukelti kraujavimą.