FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ej använt läkemedel ska kasseras enligt gällande anvisningar efter att dosen dragits upp.
Croatian: Neiskorišten lijek nakon izvlačenja doze potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Swedish: 3 eller om ALAT/ASAT stiger till > 10 gånger den övre normalgränsen, ska behandlingen med interferon alfa-2b avbrytas.
Croatian: Ako se nepodnošenje lijeka održi i nakon prilagodbe doze ili ako broj granulocita padne na < 250/mm ili ALT/AST porastu na > 10 x iznad gornje granice normale, liječenje interferonom alfa-2b mora se obustaviti.
Swedish: Hypotyreoidism Hypertyreoidism
Croatian: hipotireoza hipertireoza
Swedish: Dessutom kan muntorrhet ha en skadlig inverkan på tänder och munslemhinnor vid långtidsbehandling med kombinationen av IntronA och ribavirin.
Croatian: Uz to, i suhoća usta može štetno djelovati na zube i sluznicu usta tijekom dugotrajne kombinirane terapije lijekom IntronA i ribavirinom.
Swedish: Biverkningar inklusive förlängning av koagulationsmarkörer och leverförändringar Måttliga till allvarliga biverkningar kan kräva justering av patientens doseringsregim eller i vissa fall att behandlingen med IntronA avbryts.
Croatian: Umjereni do teški neželjeni učinci mogu zahtijevati promjenu režima doziranja ili, u nekim slučajevima, prekid liječenja lijekom IntronA.
Swedish: Dyspné, takypné, näsblödningar, hosta, nästäppa, irritation i näsan, rinnorré, nysningar
Croatian: dispneja, tahipneja, epistaksa, kašalj, kongestija nosa, iritacija nosne sluznice, rinoreja, kihanje
Swedish: Carcinoid tumör: 5 miljoner IE 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden).
Croatian: Karcinoid: 5 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno).
Swedish: Ta med en hand tag i ett veck med löst skinn.
Croatian: Jednom rukom uhvatite između dva prsta nabor kože koji nije jako napet.
Swedish: Hårcellsleukemi Behandling av patienter med hårcellsleukemi.
Croatian: Leukemija vlasastih stanica Liječenje bolesnika s leukemijom vlasastih stanica.
Swedish: Rengör gummiproppen på injektionsflaskan innehållande lösningen med IntronA med en rengöringsservett.
Croatian: Očistite gumeni čep na vrhu bočice s IntronA otopinom tupferom za čišćenje.
Swedish: Adjuvant till kemoterapi kan interferon alfa-2b ges subkutant i en dos av 5 miljoner IE tre gånger per vecka (varannan dag) under 18 månader.
Croatian: Interferon alfa-2b može se primjenjivati potkožno u dozi od 5 milijuna IU triput na tjedan (svaki drugi dan) tijekom 18 mjeseci kao adjuvantna terapija uz kemoterapiju.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga:
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva vrlo često:
Swedish: Blodkärl Vanliga:
Croatian: Krvožilni poremećaji često:
Swedish: Volym (ml) Motsvarande dos (miljoner IE) vid användning av IntronA 18 miljoner IE/3 ml injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
Croatian: Odgovarajuća doza (milijuni IU) koja se dobiva primjenom IntronA 18 milijuna IU/3 ml otopine za injekciju ili infuziju
Swedish: Bild D
Croatian: D.
Swedish: Mycket sällsynta: Ingen känd frekvens:
Croatian: vrlo rijetko: nepoznato:
Swedish: Illamående/kräkningar, buksmärta, diarré, stomatit, dyspepsi Ulcerös stomatit, smärta i övre högra kvadranten, glossit, gingivit, förstoppning, lös avföring Pankreatit, ischemisk kolit, ulcerös kolit, blödande tandkött Ospecificerad parodontal sjukdom, ospecificerad tandsjukdom
Croatian: mučnina/povraćanje, bol u abdomenu, dijarea, stomatitis, dispepsija ulcerativni stomatitis, bol u gornjem desnom kvadrantu, glositis, gingivitis, konstipacija, mekana stolica pankreatitis, ishemijski kolitis, ulcerativni kolitis, krvarenje iz desni poremećaji parodonta (nespecificirani), poremećaji zuba (nespecificirani)
Swedish: Volym (ml) Motsvarande dos (miljoner IE) vid användning av IntronA 25 miljoner IE/2,5 ml injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
Croatian: Odgovarajuća doza (milijuni IU) koja se dobiva primjenom IntronA 25 milijuna IU/2,5 ml otopine za injekciju ili infuziju
Swedish: Tillståndet kan kontrolleras med konventionell behandling för tyreoideadysfunktion.
Croatian: Poremećaji su regulirani konvencionalnom terapijom za poremećaje štitne žljezde.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 5 miljoner IE i 0,5 ml lösning.
Croatian: Jedna bočica sadrži 5 milijuna IU u 0,5 ml otopine.
Swedish: Bestående virusfrihet efter behandling av kronisk HCV med icke-pegylerat interferon alfa-2b tillsammans med ribavirin resulterar i långtidseliminering av virus vilket medför utläkning av leverinfektionen och en klinisk bild som vid utläkning av den kroniska HCV-infektionen.
Croatian: Trajan virološki odgovor nakon liječenja kroničnog hepatitisa C nepegiliranim interferonom alfa-2b i ribavirinom rezultira dugotrajnom uklanjanju virusa, što omogućuje izlječenje infekcije jetre i kliničko „ozdravljenje" od kroničnog hepatitisa C.
Swedish: Ögonbiverkningar
Croatian: Očne nuspojave
Swedish: Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället*, trötthet, stelhet, feber
Croatian: upala na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije*, umor, tresavica, pireksija
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med IntronA injektionsvätska; - en 1 ml spruta med en fastsittande nål och en nålskyddsmekanism (spruta med BD
Croatian: Prije nego što počnete, prikupite sve što Vam je potrebno: - bočicu IntronA otopine za injekciju, - štrcaljku od 1 ml s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle (štrcaljka BD SafetyGlide), - tupfer za čišćenje.
Swedish: §, makulopapulösa utslag, erytematösa utslag, eksem, erytem, hudförändringar Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Swedish: • smärta i bröstkorgen eller kvarstående och svår hosta, oregelbundna eller snabba hjärtslag, andfåddhet, förvirring, svårigheter att hålla sig pigg, domningar eller stickande känsla eller smärta i händer eller fötter, krampanfall, svårigheter med sömn, tankeförmåga eller koncentration, förändrat sinnestillstånd, självmordstankar, självmordsförsök, förändrat beteende eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), hallucinationer, svår buksmärta, svart eller tjärliknande avföring, blod i avföring eller urin, kraftig näsblödning, vaxliknande blekhet av huden, högt blodsocker, feber eller frossa som uppstår efter flera veckors behandling, smärta i nedre delen av ryggen eller i sidan, besvärlig urinering, problem med dina ögon, din syn eller hörsel, hörselförlust, svåra eller smärtsamma rodnader eller sår på huden eller slemhinnor.
Croatian: Ako nastupi neka od sljedećih nuspojava, odmah se javite svom liječniku: - bol u prsištu ili jak kašalj koji ne prestaje; nepravilni ili ubrzani otkucaji srca; nedostatak zraka, smetenost, poteškoće održavanja budnosti, utrnulost ili trnci ili bol u šakama ili stopalima; napadaj (konvulzije); poteškoće sa spavanjem, razmišljanjem ili koncentracijom; promjena psihičkog stanja; razmišljanje o samoubojstvu, pokušaj samoubojstva, promjene ponašanja ili agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih), halucinacije; jaka bol u trbuhu; crna ili katranasta stolica, krv u stolici ili mokraći, jako krvarenje iz nosa; bljedilo poput voska, visoka razina šećera u krvi, vrućica ili zimica koje počinju nakon nekoliko tjedana liječenja, bol u križima ili slabinama, poteškoće s mokrenjem, tegobe s očima, vidom ili sluhom, gubitak sluha, teško ili bolno crvenilo ili ranice na koži ili sluznici.
Swedish: (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare)
Croatian: (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika)
Swedish: Ögonbiverkningar (se avsnitt 4.8) inklusive retinalblödningar, bomullsexsudat, serös retinalavlossning och obstruktion i retinal artär eller ven har rapporterats i sällsynta fall efter behandling med alfainterferoner.
Croatian: U rijetkim su slučajevima nakon liječenja alfa interferonima prijavljene očne nuspojave (vidjeti dio 4.8), uključujući retinalna krvarenja, pamučaste eksudate, seroznu ablaciju mrežnice te opstrukciju retinalne arterije ili vene.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 3 miljoner IE i 0,5 ml lösning.
Croatian: Jedna bočica sadrži 3 milijuna IU u 0,5 ml otopine.
Swedish: Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället, trötthet, stelhet, feber
Croatian: upala na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije, umor, tresavica, pireksija
Swedish: Ej utfört
Croatian: Nije određen
Swedish: Självmord, självmordsförsök, aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), psykos inklusive hallucinationer Mordtankar, förändring av det mentala tillståndet
Croatian: depresija, nesanica, anksioznost, emocionalna labilnost*, agitiranost, nervoza konfuzija, poremećaj spavanja, oslabljen libido misli o samoubojstvu samoubojstvo, pokušaj samoubojstva, agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih), psihoza uključujući halucinacije homicidne misli, promjena psihičkog stanja
Swedish: En injektionsflaska innehåller 18 miljoner IE interferon alfa-2b i 3 ml vätska.
Croatian: Jedna bočica sadrži 18 milijuna IU interferona alfa-2b u 3 ml otopine.
Swedish: Injicering av lösningen
Croatian: Injiciranje otopine
Swedish: • koncentrera sig.
Croatian: • koncentrirati se.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 september 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2015.
Swedish: • du nyligen har svimmat
Croatian: • ako ste se nedavno onesvijestili
Swedish: De har svårt att uppföra sig väl hemma, i skolan eller på andra ställen.
Croatian: Teško im je pristojno se ponašati kod kuće, u školi i na drugim mjestima.
Swedish: Vuxna och äldre
Croatian: Odrasli i stariji
Swedish: • se eller höra sådant som inte finns (hallucinationer).
Croatian: • vide se ili čuju stvari koje ne postoje (halucinacija)
Swedish: Ungdomar måste väga minst 34 kg.
Croatian: Adolescentni ispitanici moraju imati težinu od najmanje 34 kg.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och tala om hur mycket du har tagit.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka i recite im koliko ste ga uzeli.
Swedish: Intuniv med mat, dryck och alkohol
Croatian: Intuniv s hranom, pićem i alkoholom
Swedish: Svimning har också rapporterats, men är inte en vanlig effekt.
Croatian: Također je zabilježena i nesvjestica, ali to nije uobičajeni učinak.
Swedish: Patienterna ska rådas att dricka mycket vätska.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da piju puno tekućine.
Swedish: Det rekommenderas att klinisk bedömning sker under denna period.
Croatian: Preporučuje se klinička prosudba tijekom tog razdoblja.
Swedish: Skälet till detta är att detta läkemedel kan förvärra dessa problem.
Croatian: Razlog je taj što ovaj lijek može pogoršati te tegobe.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart för att begränsa absorptionen.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u ograničavanju apsorpcije.
Swedish: Detta kommer att visa om du fortfarande behöver ta läkemedlet.
Croatian: Tako će se pokazati trebate li i dalje uzimati ovaj lijek.
Swedish: Om du glömmer en dos, vänta till nästa dag och ta din vanliga dos.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, pričekajte do sljedećeg dana i uzmite svoju uobičajenu dozu.
Swedish: ADHD kan ge problem i vardagslivet.
Croatian: ADHD može uzrokovati tegobe u svakodnevnom životu.
Swedish: Intuniv kommer att påverka ditt ofödda barn.
Croatian: Intuniv utjecati na Vaše nerođeno dijete.
Swedish: Personer med ADHD har svårt att:
Croatian: Osobama s ADHD-om teško je:
Swedish: Individer kan dock ha större ökningar än vad som återspeglas av de genomsnittliga förändringarna.
Croatian: No kod pojedinih osoba može doći do većeg porasta od onog koji odražavaju srednje vrijednosti promjene.
Swedish: Laktos är en typ av socker.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera.
Swedish: Intuniv tas en gång dagligen, antingen morgon eller kväll.
Croatian: Intuniv se uzima jedanput na dan, bilo ujutro ili navečer.
Swedish: Detta läkemedel tillhör en grupp av läkemedel som påverkar hjärnans aktivitet.
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na moždanu aktivnost.
Swedish: Behandling rekommenderas endast för barn som utan problem kan svälja tabletten hel.
Croatian: Liječenje se preporučuje samo za djecu koja mogu bez teškoća progutati cijelu tabletu.
Swedish: • utbildningsmaterial (inklusive checklista för förskrivare) för hälso- och sjukvårdspersonal.
Croatian: • Edukacijski materijal (uključujući kontrolnu listu za propisivača) za zdravstvene radnike.
Swedish: Halveringstiden för eliminering av guanfacin är cirka 18 timmar.
Croatian: Poluvijek eliminacije gvanfacina iznosi približno 18 sati.
Swedish: Dessa små förändringar förväntas inte vara kliniskt betydelsefulla.
Croatian: Ne očekuje se da će ove male promjene biti klinički značajne.
Swedish: Irland tfn: + 44 (0) 1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Croatian: + 44 (0) 1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Swedish: Synkope har också observerats.
Croatian: Opažena je i sinkopa.
Swedish: Vecka 5 Vecka 6 Vecka 7
Croatian: 5. tjedan 6. tjedan 7. tjedan
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandling kan din läkare öka dosen långsammare.
Croatian: Ovisno o tome kako odgovorite na liječenje, liječnik Vam može sporije povisivati dozu.
Swedish: ADHD påverkar inte intelligensen hos barn eller ungdomar.
Croatian: ADHD ne utječe na inteligenciju djeteta ili mlade osobe.
Swedish: Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Vecka 4
Croatian: 1. tjedan 2. tjedan 3. tjedan 4. tjedan
Swedish: Barn (under 6 år) och vuxna (18 år och äldre)
Croatian: Djeca (mlađa od 6 godina) i odrasli (u dobi od 18 godina i više)
Swedish: Utbildningsmaterialet och checklistan för förskrivare ska innehålla följande huvudbudskap:
Croatian: Edukacijski materijal i kontrolna lista za propisivača sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Swedish: • Din läkare kommer att starta din behandling med 1 mg per dag.
Croatian: • Liječnik će započeti Vaše liječenje dozom od 1 mg na dan.
Swedish: Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram som vanligtvis består av:
Croatian: Lijek se daje u sklopu programa liječenja, koje obično uključuje sljedeće:
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller inte använder preventivmedel.
Croatian: • Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili ne koristite kontracepciju.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Croatian: Stoga se ne može isključiti rizik za dojenče.
Swedish: Det är inte känt om
Croatian: Nije poznato hoće li
Swedish: Intuniv måste användas som en del i ett omfattande ADHD-behandlingsprogram, som normalt omfattar psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder.
Croatian: Intuniv se mora primjenjivati kao dio sveobuhvatnog programa liječenja ADHD-a, koji obično uključuje psihološke, edukacijske i socijalne mjere.
Swedish: • Detta läkemedel ska tas en gång per dag, antingen på morgonen eller kvällen.
Croatian: • Ovaj lijek treba uzimati jedanput na dan, bilo ujutro bilo navečer.
Swedish: Innan du börjar ta detta läkemedel kommer din läkare att kontrollera om detta läkemedel är säkert för dig och att det kommer att hjälpa dig.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek liječnik će provjeriti je li ovaj lijek za Vas siguran i hoće li Vam pomoći.
Swedish: Skillnad från placebo (95 % KI)
Croatian: Razlika u odnosu na placebo (95% CI)
Swedish: • svårighet att få eller behålla en erektion (erektil dysfunktion).
Croatian: • poteškoće s postizanjem ili održavanjem erekcije (erektilna disfunkcija).
Swedish: Barn och ungdomar med ADHD kan ha svårigheter med inlärning och att göra läxor.
Croatian: Djeca i mlade osobe s ADHD-om mogu imati poteškoće s učenjem i pisanjem zadaće.
Swedish: Blisterkartorna ligger i pappkartonger.
Croatian: Blisteri se nalaze u kartonskim kutijama.
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett glas vatten eller annan vätska (men inte grapefruktjuice).
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s vodom ili drugom tekućinom (ali ne sa sokom od grejpfruta).
Swedish: Din läkare kan vilja se över din behandling.
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti provjeriti terapiju.
Swedish: En påtaglig ökning av genomsnittligt QTc observerades för båda doserna.
Croatian: Vidljivo povećanje srednje vrijednosti QTc intervala bilo je opaženo za obje doze.
Swedish: • social terapi.
Croatian: • socijalnu terapiju.
Swedish: • om du är allergisk mot guanfacin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na gvanfacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Följande tabell visar alla biverkningar baserade på kliniska prövningar och spontanrapportering.
Croatian: U sljedećoj su tablici prikazane sve nuspojave na temelju kliničkih ispitivanja i spontanih prijava.
Swedish: Andra läkemedel och Intuniv
Croatian: Drugi lijekovi i Intuniv
Swedish: Det kan ha måttlig till kraftig inverkan på förmågan att framföra fordon, använda maskiner eller cykla.
Croatian: To može imati umjereni do jaki utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, rada sa strojevima ili vožnje biciklom.
Swedish: Säkerhet och effekt för guanfacin för vuxna och äldre med ADHD har inte fastställts och ska därför inte användas i denna grupp.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost gvanfacina u odraslih i starijih osoba s ADHD-om nije ustanovljena pa se stoga ne smije primjenjivati u ovoj skupini.
Swedish: Patienterna ska inte dricka alkohol när de tar Intuniv.
Croatian: Bolesnici ne smiju piti alkohol dok uzimaju Intuniv.
Swedish: Studierna SPD503-301 och SPD503304 var 8 respektive 9 veckor långa och båda utfördes i USA.
Croatian: Ispitivanja SPD503-301 i SPD503-304 trajala su 8 odnosno 9 tjedana i oba su provedena u Sjedinjenim Američkim Državama.
Swedish: På grund av avsaknad av lämpliga toxikokinetiska data var jämförelse med human klinisk exponering inte möjlig.
Croatian: Zbog nedostatka pravih toksikokinetičkih podataka nije bilo moguće napraviti usporedbu s kliničkom izloženošću u ljudi.
Swedish: Resultaten för de sekundära effektmåtten överensstämde med dem för det primära effektmåttet.
Croatian: Rezultati sekundarnih ishoda bili su sukladni onima za primarni ishod.
Swedish: Systemisk exponering för guanfacin är likartad för män och kvinnor som får samma dos i mg/kg.
Croatian: Sistemska izloženost gvanfacinu slična je u muškaraca i žena koji prime istu dozu u mg/kg.
Swedish: • bristande energi (letargi)
Croatian: • nedostatak energije (letargija)
Swedish: • Det kan tas med eller utan mat, men ta det inte tillsammans med fettrik mat (t.ex. fettrik frukost).
Croatian: • Može se uzimati s hranom ili bez nje, ali nemojte ga uzimati s masnom hranom (npr. doručak s visokim udjelom masti).
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner eller delta i aktiviteter som kan orsaka skada förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima, biciklom, rukovati alatima i strojevima ili sudjelovati u aktivnostima u kojima biste se mogli ozlijediti prije nego što saznate kako na Vas utječe ovaj lijek.
Swedish: Behandling av överdosering av Intuniv ska inkludera övervakning och behandling av dessa tecken och symtom.
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja Intunivom treba uključivati praćenje i liječenje ovih znakova i simptoma.
Swedish: Alla studier av läkemedelsinteraktioner har utförts på vuxna, men utfallet förväntas vara likartat i det indicerade pediatriska åldersintervallet.
Croatian: Sva ispitivanja interakcija lijekova provedena su u odraslih; međutim, očekuje se sličan ishod u indiciranom pedijatrijskom dobnom rasponu.
Swedish: • ditt svar på behandling, särskilt om den gör dig sömnig eller dåsig
Croatian: • Vaš odgovor na liječenje, osobito ako ste zbog lijeka pospani ili omamljeni
Swedish: Efter diskussioner och överenskommelse med nationella behöriga myndigheter i varje medlemsstat där Intuniv lanseras ska innehavaren av godkännandet för försäljning se till att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva Intuniv informeras genom ett informationsbrev om att ha tillgång till/vara försedda med följande material:
Croatian: Nakon rasprava i dogovora s nacionalnim nadležnim tijelom u svakoj državi članici u kojoj je Intuniv pušten u promet, nositelj odobrenja osigurat će da svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati Intuniv budu obaviješteni putem obavijesnog pisma da imaju pristup sljedećem materijalu / dobiju sljedeće materijale:
Swedish: Intuniv kan påverka din vikt och längd om du tar det under lång tid och därför kommer din läkare att kontrollera hur du växer.
Croatian: Intuniv Vam može utjecati na težinu i visinu ako se uzima tijekom duljih razdoblja pa će stoga liječnik pratiti Vaš rast.
Swedish: Dostitreringsschema för barn i åldern 6-12 år Viktgrupp
Croatian: Raspored titriranja doze za djecu u dobi od 6 do 12 godina Skupina po težini
Swedish: • Drick inte alkohol när du tar detta läkemedel, eftersom det kan göra dig sömnig eller dåsig.
Croatian: • Nemojte piti alkohol kad uzimate ovaj lijek, jer od toga možete postati pospani i omamljeni.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om tabletterna eller blisterförpackningen ser skadade ut.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako tablete ili blister pakiranje izgledaju oštećeno.
Swedish: Dessa kontroller omfattar:
Croatian: Te pretrage mogu uključivati:
Swedish: Patienter som utvecklar självmordstankar eller självmordsbeteende under behandling för ADHD ska omedelbart utvärderas av sin läkare.
Croatian: Bolesnike u kojih se tijekom liječenja ADHD-a pojavi suicidalna ideacija ili suicidalno ponašanje treba odmah procijeniti njihov liječnik.
Swedish: Dessa patienter ska genomgå ytterligare hjärtundersökning baserad på klinisk bedömning (se avsnitt 4.8).
Croatian: U tih bolesnika treba provesti daljnju srčanu procjenu na temelju kliničke prosudbe (vidjeti dio 4.8).
Swedish: • läkemedel mot psykiska hälsoproblem (bensodiazepiner, barbiturater och antipsykotika)
Croatian: • lijekove za tegobe s mentalnim zdravljem (benzodiazepine, barbiturate i antipsihotike)
Swedish: Guanfacin är inte dialyserbart i kliniskt signifikanta mängder (2,4 %).
Croatian: Gvanfacin se ne može ukloniti dijalizom u klinički značajnim količinama (2,4%).
Swedish: • Din dagliga dos kommer att ligga mellan 1 och 7 mg beroende på din ålder och hur du svarar på Intuniv, men inte mer än 7 mg.
Croatian: • Vaša dnevna doza iznosit će između 1 i 7 mg ovisno o Vašoj dobi i odgovoru na Intuniv, ali doza neće biti viša od 7 mg.
Swedish: Din läkare kommer att rutinmässigt kontrollera hur detta läkemedel påverkar dig.
Croatian: Liječnik će Vas rutinski pratiti da vidi kako ovaj lijek djeluje na Vas.
Swedish: Resultaten med avseende på studien av primärt effektmått presenteras i tabell 5.
Croatian: Rezultati u pogledu primarnog ishoda ispitivanja prikazani su u tablici 5.
Swedish: Screening före behandling:
Croatian: Probir prije liječenja:
Swedish: QTc-intervall
Croatian: QTc interval
Swedish: Tala i synnerhet om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande typer av läkemedel:
Croatian: Osobito obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate neku od sljedećih vrsti lijekova:
Swedish: Mycket sällsynta
Croatian: Malaksalost rijetko
Swedish: Behandling av bakomliggande psykisk sjukdom kan vara nödvändig och en eventuell förändring av behandlingsprogrammet för ADHD bör övervägas.
Croatian: Možda bude potrebno liječiti podležeće psihijatrijsko stanje i razmotriti mogućnost promjene u programu liječenja ADHD-a.
Swedish: Före lansering av Intuniv i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Croatian: Prije puštanja Intuniva u promet, nositelj odobrenja u svakoj državi članici mora usuglasiti s nacionalnim nadležnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Swedish: Särskilda populationer Det har inte utförts några studier med Intuniv på barn med ADHD som varit yngre än 6 år.
Croatian: Posebne populacije Nisu provedena ispitivanja s Intunivom u djece s ADHD-om mlađe od 6 godina.