FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: anticholinergika (látky užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího ústrojí) antikonvulziva (látky užívané k předcházení epileptických záchvatů a jejich léčbě)
Lithuanian: Hidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido) Anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų) Preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti) Barbitūratų (migdomųjų medikamentų)
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se udržovací dávky postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Lithuanian: Kad sumažėtų vaisto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant
Czech: Červený oxid železitý (E 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01
Lithuanian: Psichoanaleptikai; Kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas.
Czech: • Některé další léčivé látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin,
Lithuanian: Cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino
Czech: Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol 3350, a žlutý oxid železitý (E 172).
Lithuanian: Tablečių plėvelė: polivinilo alkoholis, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Czech: Zásaditá moč může být následkem zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. při přechodu z masité stravy na vegetariánskou nebo při požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Lithuanian: Šlapimas gali pašarmėti iš esmės pakeitus dietą, pvz., vietoj mėsiškų patiekalų vartojant vegetariškų, arba geriant daug šarminamųjų buferinių medžiagų.
Czech: Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Lithuanian: Vartojant 20 mg paros dozę, koncentracija kraujyje tuo metu, kai vaisto apykaita organizme tampa pastovi, svyruoja nuo 70 ng/ml (0,5 µmol) iki 150 ng/ml (1 µmol).
Czech: Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
Lithuanian: Kito tyrimo metu memantinu buvo gydyta 470 pacientų, sergančių lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 11 - 23), kurie į grupes buvo skirstyti atsitiktinių imčių būdu.
Czech: Tyto faktory zahrnují: zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. přechod z masité stravy na vegetariánskou, nebo požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Lithuanian: Prie minėtų veiksnių priklauso esminis dietos pakeitimas, pvz., vietoj mėsiškų patiekalų vartojant vegetariškų, arba didelio kiekio šarminamųjų buferinių medžiagų vartojimas.
Czech: Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga sergančių suaugusių pacientų gydymas.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu 10 mg tabletu jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl 10 mg tablety jednou denně.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po pusę 10 mg tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po vieną 10 mg tabletę (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros 10 mg tabletės 1 kartą per parą.
Czech: Tablety spolkněte a zapijte vodou.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do:".
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Czech: Tablety lze užívat společně s jídlem nebo též na lačno.
Lithuanian: Šias plėvele dengtas tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Lithuanian: Linijiniškumas Tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta, jog 10 - 40 mg memantino dozių farmakokinetika yra linijinė.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) má být denní dávka 10 mg denně.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas yra 5 - 29 mL/min), paros dozė turėtų būti 10 mg.
Czech: V případě výrazného předávkování přípravkem Memantine LEK vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanovených v čl.
Lithuanian: Periodiškų šio vaistinio preparato saugumo ataskaitų teikimo reikalavimai yra nurodyti Direktyvos 2001/83 / EB 107c straipsnio 7 dalyje nurodytų Sąjungos referencinių duo menų (EURD sąrašo) sąraše ir bet kokiuose vėlesniuose Europos vaistų internetiniuose tinklalapiuose.
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se této dávky postupně podle uvedeného postupu léčby:
Lithuanian: Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje, didinti iki gydomosios.
Czech: Celkový výskyt nežádoucích reakcí se nelišil u pacientů užívajících memantin v porovnání se skupinou s placebem.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reakcijų dažnis memantino gydomiems tiriamiesiems buvo toks pat, kaip placebo vartojusiems pacientams.
Czech: 107c odst.
Lithuanian: /1,73 m2,
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem,(CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Lithuanian: todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Lithuanian: Šešių III fazės 6 mėnesių trukmės kontrolinių (poveikis lygintas su placebo sukeliamu) tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo < 20) sergantys ligoniai (įskaitant vartojusius vien memantino arba vien nekintamą dozę acetilcholinesterazės inhibitoriaus), meta analizės duomenys rodo, kad pažinimo, bendrosios būklės ir funkcijos tyrimų duomenims memantinas darė statistiškai reikšmingesnį poveikį.
Czech: Je nutno se vyhnout současnému užívání těchto přípravků: amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby),
Lithuanian: Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino
Czech: Nejčastější nežádoucí reakce, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou s placebem, byly závratě (6,3 % v porovnání s 5,6 %), bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence (3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1 % v porovnání s 2,8 %).
Lithuanian: vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1% ir 2,8%).
Czech: Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan.
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino, ketamino, dekstrometorfano), kadangi šios veikliosios medžiagos veikia tos pačios rūšies receptorius,
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dnů dobře snášena, může být dle schématu titrace nastavování zvýšena na 20 mg/den.
Lithuanian: 10 mg. Jei toleruojama gerai, po 7 gydymo parų paros dozė gali būti didinama iki 20 mg pagal standartinę titravimo schemą.
Czech: Pacient má užívat dvě 10mg potahované tablety (20 mg) denně.
Lithuanian: Pacientas turi gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) per parą.
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg denně.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg per parą.
Czech: studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy svědčící pro kancerogenitu.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms, medikamento vartojusioms visą gyvavimo laikotarpį, kancerogeninis poveikis nepasireiškė.
Czech: Memantine LEK patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Lithuanian: Memantine LEK priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pharmathen S.A.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Pharmathen S.A.
Czech: Pacient má užívat jednu 20mg potahovanou tabletu denně po dobu 7 dnů.
Lithuanian: Pacientas turi gerti po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę per parą 7 dienas.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně,
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg, kaip nurodyta anksčiau.
Czech: Memantine LEK se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Lithuanian: Memantine LEK reikia gerti 1 kartą per parą.
Czech: barbituráty (látky užívané k navození spánku) dopaminergní agonisté (jako L-dopa nebo bromokryptin)
Lithuanian: Dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromkriptino) Neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Memantine LEK, než jste měl(a) Nadměrná dávka přípravku Memantine LEKby Vám obvykle neublíží.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Memantine LEK dozę? - Didesnė Memantine LEK dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
Czech: Podávání přípravku Memantine LEK se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Lithuanian: Memantine LEK nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Czech: Mohou být použity standardní lékařské postupy k odstranění účinné látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Lithuanian: skrandžio plovimu ir aktyvintąja anglimi, šalinti veikliąją medžiagą iš skrandžio (nutraukti galimą cirkuliavimą žarnyno ir kepenų kraujotakos rate), rūgštinti šlapimą, stiprinti diurezę.
Czech: Středně těžká až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje obsluhu strojů.
Lithuanian: Sergant vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga, gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus paprastai sutrinka.
Czech: Přípravek Memantine LEK se podává jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Lithuanian: Memantine LEK reikia skirti vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Czech: Somnolence Zmatenost Halucinace1
Lithuanian: Konfūzija, haliucinacijos1 Psichozės reakcijos2
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: - Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Czech: Pediatrická populace Přípravek Memantine LEK se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let vzhledem k nedostatečným informacím o účinnosti a bezpečnosti.
Lithuanian: Vaikų populiacija Dėl saugumo ir veiksmingumo duomenų trūkumo jaunesnių negu 18 metų vaikų ir paauglių
Czech: Memantine LEK obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Lithuanian: Memantine LEK sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Czech: INR.
Lithuanian: Žr.
Czech: Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1
Lithuanian: Jis yra 4- ir 6-hidroksimemantino bei 1-nitrozo-3,5
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti
Lithuanian: Specialios populiacijos
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%.
Lithuanian: Absorbcija Memantino biologinis prieinamumas yra absoliutus, apie 100 %, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 3 - 8 val.
Czech: • Léčivá látka je memantini hydrochloridum.
Lithuanian: Memantine LEK sudėtis Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Czech: Jak přípravek Memantine LEK uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Memantine LEK
Czech: Memantine LEK 10 mg potahované tablety jsou k dispozici v PVC/PVDC/Al blistrech v balení po 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 tabletách.
Lithuanian: Memantine LEK 10 mg plėvele dengtos tabletės: dėžutėje yra 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ir 112
Czech: 1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Lithuanian: 1 Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga 2 Pavienių atvejų buvo preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pharmathen S.A.
Lithuanian: Registruotojas Pharmathen S.A.
Czech: Světle červené oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Lithuanian: Šviesiai raudonos, ovalios, su vagele vienoje pusėje plėvele dengtos tabletės.
Czech: Memantine LEK 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Memantine LEK 20 mg
Czech: Memantine LEK 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Memantine LEK 10 mg
Czech: Titrace dávky Maximální denní dávka je 20 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 20 mg.
Czech: Tableta může být rozdělena do dvou stejných dávek.Memantine LEK 20 mg potahované tablety jsou světle červené, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Lithuanian: Memantine LEK 20 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai raudonos, ovalios, su vagele vienoje pusėje.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Memantine LEK se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým srdečním selháním nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Memantine LEK: - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
Czech: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
Lithuanian: Amantadino, ketamino, dekstrometorfano Dantroleno, baklofeno
Czech: Obě léčivé látky jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Lithuanian: • Kartu su amantadinu memantino vartoti negalima, kadangi gali pasireikšti toksinė psichozė: abi veikliosios medžiagos yra panašios cheminės struktūros NMDA antagonistai.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg denně.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 20 mg per parą.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, odpovídá memantinum 8,31 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá 16,62 mg memantinu.
Lithuanian: Kiekvienoje 20 mg tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Czech: memantinum
Lithuanian: memantinas
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine LEK se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Lithuanian: Norint išvengti šalutinio poveikio, Memantine LEK dozė tris pirmąsias gydymo savaites didinama palaipsniui - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Memantine LEK je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Memantine LEK EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine LEK?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine LEK vartojimą?
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, že pacient přípravek Memantine LEK užívá.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Memantine LEK.
Czech: Blokováním receptorů NMDA zlepšuje memantin přenos signálů v mozku a zmírňuje příznaky Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir sumažina Alzheimerio ligos simptomus.
Czech: Přípravek Memantine LEK by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Lithuanian: Memantine LEK vartojama kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu.
Czech: Od čtvrtého týdne se doporučuje udržovací dávka o obsahu 20 mg léčivé látky podávaná jednou denně.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės rekomenduojama palaikomoji vaisto dozė - 20 mg kartą per parą.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Memantine LEK používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Memantine LEK.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine LEK byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Lithuanian: Į Memantine LEK preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Memantine LEK byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Memantine LEK vartojimui ES.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Axura přínosy přípravku Memantine LEK převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Axura, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Přípravek Memantine LEK je dostupný ve formě 10mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Gaminamos Memantine LEK 10 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Czech: Co je Memantine LEK a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Memantine LEK ir kam jis vartojamas?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Memantine LEK je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Axura.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Memantine LEK yra panašios kokybės kaip Axura ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Jelikož přípravek Memantine LEK je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Lithuanian: Kadangi Memantine LEK yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Další informace o přípravku Memantine LEK
Lithuanian: Kita informacija apie Memantine LEK
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Memantine LEK, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Memantine LEK vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: To znamená, že přípravek Memantine LEK je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine LEK naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Memantine LEK rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Memantine LEK je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Axura.
Lithuanian: Kadangi Memantine LEK yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Axura įrodyti.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine LEK.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Memantine LEK Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Léčba přípravkem Memantine LEK by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir gydymo patirties.
Czech: Léčivá látka v přípravku Memantine LEK, memantin, je lék proti demenci.
Lithuanian: Memantine LEK veiklioji medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
Czech: Memantine LEK je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Lithuanian: Ši liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui neigiamai veikianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine LEK platné v celé Evropské unii dne 22. dubna 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Memantine LEK rinkodaros leidimą.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine LEK?
Lithuanian: Kokia yra Memantine LEK nauda ir rizika?
Czech: Přípravek Memantine LEK je „generikum".
Lithuanian: Memantine LEK yra generinis vaistas.
Czech: Jak přípravek Memantine LEK působí?
Lithuanian: Kaip veikia Memantine LEK?
Czech: Jak byl přípravek Memantine LEK zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Memantine LEK?
Czech: Obsahuje léčivou látku memantin.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino.
Czech: Jak se přípravek Memantine LEK používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Memantine LEK?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Memantine LEK schválen?
Lithuanian: Kodėl Memantine LEK buvo patvirtintas?
Czech: D-60318 Frankfurt/Main
Lithuanian: D-60318 Frankfurt/Main Vokietija
Czech: Přibližně 45% memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
Lithuanian: Apie 45 % memantino jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Lithuanian: Paskutinio rinkodaros teisės atnaujinimo data: {MMMM m.
Czech: EU/1/12/799/028 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
Lithuanian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 pakuočių su 50 ml)
Czech: Datum první registrace: 22 listopad 2012 Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 2012 m lapkritis 22 d.
Czech: Děti a dospívající U dětí a mladistvých do 18 let se podání přípravku Memantine Merz nedoporučuje.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Memantine Merz vartoti nerekomenduojama.