FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elidel cream 1% 1% Crème 15 g
Hungarian: Elidel cream 1% 1% Krém 15 g
French: Traitement de la dermatite atopique légère à modérée (eczéma) chez les patients âgés de 2 ans et plus pour lesquels un traitement par corticostéroïdes topiques n'est pas recommandable ou possible.
Hungarian: A 2 éves vagy ennél idősebb, enyhe vagy középsúlyos atópiás dermatitisben szenvedő betegek kezelése, akik lokális kortikoszteroidokkal történő kezelése nem javasolt vagy nem lehetséges.
French: Elidel cream 1% 1% Crème 30 g
Hungarian: Elidel cream 1% 1% Krém 30 g
French: 1% Crème 15 g
Hungarian: 1% Krém 15 g
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché doivent évaluer l'utilisation non approuvée du pimecrolimus chez les patients de moins de 2 ans.
Hungarian: 12. Az indikációkon túli alkalmazás AD és 2 évesnél fiatalabb betegekben A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak fel kell mérniük a pimekrolimusz 2 évesnél fiatalabb betegekben történő alkalmazását.
French: • Seuls les médecins spécialistes de la dermatite atopique (diagnostic et traitement) peuvent prescrire un traitement au pimecrolimus crème.
Hungarian: • A pimekrolimusz kenőccsel történő kezelést csak az atópiás dermatitisz diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
French: Il agit sur les cellules de la peau responsables de l'inflammation, de la rougeur et des démangeaisons caractéristiques de l'eczéma.
Hungarian: A bőrnek azokban a sejtjeiben hat, amelyek az ekcéma jellegzetes bőrvörösségét és viszketését okozzák.
French: Elidel 1% Cream 1% w/w Crème
Hungarian: Elidel 1% Cream 1% w/w Krém
French: (N = 267)
Hungarian: <Fantázia név> 1% (N=267)
French: Istituto Farmaceutico S.p.A Via Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio, Varese Italie
Hungarian: Olaszország L.P.B. Istituto Farmaceutico S.p.A Via Umberto Boccioni, 1
French: Etant donné le faible taux d'absorption systémique, une éventuelle interaction systémique avec les vaccinations est improbable.
Hungarian: Minimális felszívódása miatt a vakcinációk hatását szisztémásan vélhetően nem befolyásolja, ezt az interakciót azonban nem vizsgálták.
French: Cependant, en raison du faible taux d'absorption du pimécrolimus après application topique d'{Nom de fantaisie} (voir rubrique 5.2 : Propriétés pharmacocinétiques), le risque potentiel est considéré comme limité chez l'être humain.
Hungarian: A <Fantázia név> helyi alkalmazása során a pimekrolimusz felszívódása minimális (lásd 5.2 pont „Farmakokinetikai tulajdonságok"), ezért a potenciális kockázat emberekben kicsi.
French: Données obtenues chez l'homme
Hungarian: Humán adatok
French: Le traitement avec {Nom de fantaisie} doit être arrêté jusqu'à ce que l'infection ait disparu.
Hungarian: A <Fantázia név> kezelést a fertőzés gyógyulásáig szüneteltetni kell.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [A compléter nationalement]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [A tagállam tölti ki]
French: {Nom de fantaisie} ne doit pas être appliqué sur les lésions cutanées potentiellement malignes ou pré-malignes.
Hungarian: A <Fantázia név> malignus vagy premalignus bőrelváltozások kezelésére nem alkalmazható.
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché doivent fournir une nouvelle analyse des données issues de cette étude cas-témoins afin d'évaluer le risque de cancer de la peau sans présence de mélanome.
Hungarian: A nem-melanoma típusú bőrrák kockázatának felmérése céljából a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak újra kell elemezniük ezen esetellenőrzési vizsgálat adatait.
French: 1% Crème 60 g
Hungarian: 1% Krém 60 g
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [A compléter nationalement]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
French: Cependant, des concentrations systémiques significatives de pimécrolimus n'ont pas été retrouvées chez les patients atteints de dermatite atopique et traités par {Nom de fantaisie}.
Hungarian: Mindamellett a <Fantázia név>-vel kezelt atópiás dermatitisben szenvedő betegek szisztémás pimekrolimusz szintje nem volt szignifikáns.
French: Par conséquent, il est recommandé d'administrer les vaccins au cours des périodes d'interruption du traitement chez les patients ayant une maladie étendue.
Hungarian: Kiterjedt betegség esetén a vakcinációt a kezelésmentes időszakban javasolt alkalmazni.
French: Il n'a donc pas été possible de déterminer le métabolisme du pimécrolimus après administration topique.
Hungarian: A pimekrolimusz metabolizmusa ezért lokális alkalmazás során nem vizsgálható.
French: {Nom de fantaisie} et les corticostéroïdes topiques étaient utilisés sans aucune restriction.
Hungarian: Mindegyiket megszorítás nélkül alkalmazták.
French: Au total, 50,0 % des patients du groupe {Nom de fantaisie} n'ont présenté aucune poussée, contre 24,0 % des patients du groupe placebo.
Hungarian: A <Fantázia név> csoportban a betegek 50%-a, a kontrollcsoportba válogatott betegeknek pedig 24%-a nem tapasztalt fellobbanást.
French: Aucun incident d'ingestion accidentelle n'a été rapporté.
Hungarian: Véletlen, szájon át történő bevételről nem számoltak be.
French: Pendant le développement clinique et l'étude de pharmacovigilance, des tumeurs malignes de la peau (y compris des lymphomes T cutanés et des cancers de la peau) liées à l'utilisation de pimecrolimus topique ont été observées.
Hungarian: A klinikai fejlesztés ideje alatt és a forgalomba hozatali engedélyt követő tapasztalatszerzés során a pimekrolimusz lokális használatához kapcsolódó rosszindulatú megbetegedésekről szóló esetjelentések érkeztek (beleértve a bőr T-sejtes nyirokcsomó daganatát (CTCL) és a bőrrákot).
French: {Nom de fantaisie} n'a pas été étudié chez les patients présentant un syndrome de Netherton.
Hungarian: Netherton-szindrómában a <Fantázia név>-t nem vizsgálták.
French: Novartis Pharma N.V.Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgique
Hungarian: Belgium Novartis Pharma N.V.Medialaan 40
French: Avant de débuter un traitement par {Nom de fantaisie}, les signes cliniques d'infection au niveau des zones à traiter doivent avoir disparu.
Hungarian: A <Fantázia név> kezelés megkezdése előtt az érintett terület infekcióját meg kell szüntetni.
French: Qu'est ce que {Nom de fantaisie} et contenu de l'emballage extérieur <[A compléter au niveau national]>
Hungarian: Milyen a <Fantázia név> külleme és mit tartalmaz a csomagolás
French: La substance active de {Nom de fantaisie} crème est le pimécrolimus.
Hungarian: Mit tartalmaz a <Fantázia név> krém A <Fantázia név> krém hatóanyaga a pimekrolimusz.
French: 1% Crème 30 g
Hungarian: 1% Krém 30 g
French: 1% Crème
Hungarian: 1% Krém
French: Environ 60 % des concentrations sanguines de pimécrolimus ont été inférieures à 0,5 ng/ml et 97 % de l'ensemble des prélèvements se sont situés endessous de 2 ng/ml.
Hungarian: A vérkoncentráció tartomány a felnőttekben mért értékekhez hasonló volt, mintegy 60%-ban 0,5 ng/ml alatt, és a minták 97%-ában 2 ng/ml alatt maradt.
French: Faites attention avec {Nom de fantaisie} crème {Nom de fantaisie} n'est pas appouvé pour les enfants de moins de 2 ans.
Hungarian: A <Fantázia név> krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A <Fantázia név> alkalmazása nem enedélyezett 2 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére, ezért ebben a korcsoportban nem alkalmazható.
French: 1% Crème 100 g
Hungarian: 1% Krém 100 g
French: 2 ans.
Hungarian: hetében.
French: Paramètre Critère
Hungarian: Értékelés Kritériumok
French: Etudes spéciales
Hungarian: Speciális vizsgálatok
French: • âge ≥ 75 ans
Hungarian: • életkor ≥ 75 év,
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
French: Le volume de distribution (Vd) est d'environ 21 litres.
Hungarian: Megoszlási térfogata (Vss) hozzávetőlegesen 21 liter.
French: Date de naissance :
Hungarian: Születési dátum:
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des seules données disponibles)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
French: Date du dernier renouvellement : 14 Janvier 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. január 14.
French: Ces traitements ne doivent pas être administrés simultanément.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket nem szabad egyidejűleg alkalmazni.
French: La réduction de l'exposition n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Hungarian: Az expozíció csökkenése nem minősül klinikailag jelentősnek.
French: Le traitement doit être poursuivi à long-terme.
Hungarian: A kezelést hosszú időn keresztül kell folytatni.
French: • A la demande de l'Agence Européenne des Médicaments ;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
French: Le traitement par Eliquis ne nécessite pas de surveillance de routine de l'exposition.
Hungarian: Az Eliquis-kezelés nem teszi szükségessé az expozíció rutinszerű monitorozását.
French: Autres traitements concomitants
Hungarian: Egyéb egyidejűleg alkalmazott kezelések
French: Prenez la boîte avec vous, même s'il n'y a plus de comprimés.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát akkor is, ha abban nem maradt tabletta!
French: Parmi ceux-ci, 836 patients (33,7 %) avaient participé à l'étude AMPLIFY avant l'inclusion dans l'étude AMPLIFY-EXT.
Hungarian: Közülük 836 beteg (33,7%) vett részt az AMPLIFY vizsgálatban az AMPLIFY-EXT vizsgálatba történő beválogatás előtt.
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Eliquis.
Hungarian: Ha Ön terhes, nem szedheti az Eliquis-t.
French: Effets d'apixaban sur d'autres médicaments
Hungarian: Az apixaban hatása más gyógyszerekre
French: Aucun événement d'embolie systémique n'a été signalé.
Hungarian: Nem jelentettek szisztémás embóliás eseményt.
French: AUTRES symbole du soleil symbole de la lune
Hungarian: Nap szimbólum Hold szimbólum
French: Date de première autorisation : 18 Mai 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. május 18.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 87% chez l'homme.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődése emberben hozzávetőlegesen 87%.
French: Médiane [5ème, 95ème Percentiles]
Hungarian: medián [5; 95 percentilis]
French: ÉTUDE AVERROES
Hungarian: AVERROES-VIZSGÁLAT
French: • De l'importance de l'observance au traitement
Hungarian: • a kezelés betartásának jelentőségét,
French: Conservez uniquement la partie rédigée dans votre langue (les bords sont perforés pour vous faciliter la tâche)
Hungarian: Válassza le az Ön nyelvén íródottat (ezt megkönnyítik a perforált szélek).
French: Cependant, comme cela peut être dû à une sensibilité plus faible des espèces animales non cliniques comparé à l'homme, ce résultat doit être interprété avec prudence lors de l'extrapolation chez l'homme.
Hungarian: Mivel ez a nem klinikai vizsgálatokhoz használt fajok emberekhez képest kisebb fokú érzékenységével magyarázható, ezt az eredményt az emberekre történő extrapoláláskor óvatosan kell interpretálni.
French: Les patients ont été exposés au médicament à l'étude pendant une moyenne de 14 mois.
Hungarian: A betegek átlagosan 14 hónapig kapták a vizsgált gyógyszert.
French: Ce risque hémorragique doit être évalué par rapport à l'urgence de l'intervention.
Hungarian: A vérzés kockázatát mérlegelni kell a beavatkozás sürgősségével szemben.
French: • Description des populations potentiellement à haut risque de saignement
Hungarian: • a vérzés potenciálisan magasabb kockázatával bíró populációk részletes leírása,
French: La notice du médicament doit mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott betegtájékoztatójában az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét kell feltüntetni.
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
French: Cependant, cela peut augmenter votre risque de saignement.
Hungarian: Ugyanakkor ez növelheti Önnél a vérzés veszélyét.
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Eliquis et d'autres peuvent diminuer ses effets.
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják, míg mások csökkenthetik az Eliquis hatását.
French: Si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale ou d'une procédure susceptible d'entraîner un saignement, votre médecin pourra vous demander d'interrompre temporairement la prise de ce médicament pendant une brève période.
Hungarian: Ha műtétre vagy olyan beavatkozásra van szükség Önnél, ami vérzést okozhat, kezelőorvosa arra kérheti, hogy egy rövid időre átmenetileg hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését.
French: Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs directs du facteur Xa, Code ATC : B01AF02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus szerek, direkt Xa faktor inhibitorok, ATC kód: B01AF02
French: Si le saignement ne s'arrête pas de lui même, demandez immédiatement un avis médical.
Hungarian: Ha a vérzés nem áll el magától, azonnal kérjen orvosi segítséget.
French: Prenez la carte
Hungarian: Fogja meg a kártyát.
French: Autres médicaments et Eliquis
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Eliquis
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre ce traitement.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, mennyi ideig kell folytassa a kezelést.
French: Les effets d'Eliquis sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
Hungarian: Az Eliquis terhességre és a még meg nem született gyermekre gyakorolt hatása nem ismert.
French: Eliquis peut être administré pour trois types de pathologies différentes.
Hungarian: Az Eliquis három különböző betegség esetén adható.
French: Dose maximale quotidienne
Hungarian: Maximális napi adag
French: Selon les recommandations actuelles, une durée de traitement courte (au moins 3 mois) sera fondée sur des facteurs de risque transitoires (par exemple une chirurgie récente, un traumatisme, une immobilisation).
Hungarian: A rendelkezésre álló orvosi irányelvek szerint a rövid időtartamú terápiának (legalább 3 hónap) az átmeneti kockázati tényezőkön (pl. nemrégiben lezajlott műtét, trauma, immobilizáció) kell alapulnia.
French: Pour prévenir la récidive de la formation de caillots sanguins à l'issue de 6 mois de traitement
Hungarian: Ismételt vérrögképződés megelőzésére a 6 hónapig tartó kezelés befejezése után
French: Les interruptions de traitement doivent être évitées, et dans le cas où une anticoagulation par Eliquis doit être suspendue temporairement quelle que soit la raison, le traitement doit être repris dès que possible.
Hungarian: A terápiás tévedéseket kerülni kell, és ha az Eliquis-szel végzett antikoagulálást bármilyen okból átmenetileg fel kell függeszteni, a kezelést amilyen hamar csak lehet, újra el kell kezdeni.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
French: • Avalez le mélange.
Hungarian: • Igya meg a keveréket.
French: Présentez cette carte à votre pharmacien, votre dentiste et tout autre professionnel de santé qui vous traite.
Hungarian: Mutassa meg ezt a kártyát gyógyszerészének, fogorvosának és minden más egészségügyi szakembernek, aki kezeli Önt.
French: Dans l'emballage extérieur d'Eliquis, vous trouverez avec la notice une Carte de Surveillance du Patient ou votre médecin vous aura donné une carte similaire.
Hungarian: Az Eliquis csomagolása belsejében, a Betegtájékoztatóval együtt talál majd egy Betegeknek szóló információs kártyát is, vagy kezelőorvosa is adhat Önnek egy hasonló kártyát.
French: Hypotension (y compris hypotension procédurale)
Hungarian: Hypotonia (beleértve a beavatkozás okozta hypotensiót is)
French: ÉTUDE ARISTOTLE
Hungarian: ARISTOTLE-VIZSGÁLAT
French: * Non inférieur comparé à enoxaparine/warfarine (valeur de p < 0,0001)
Hungarian: * Non-inferior az enoxaparin/warfarin kezeléshez képest (p-érték < 0,0001)
French: Période de traitement1
Hungarian: Kezelési időszak 1
French: Complétez les rubriques suivantes, ou demandez à votre médecin de le faire :
Hungarian: Töltse ki az alábbi részeket, vagy kérje meg erre kezelőorvosát:
French: • Recommandations concernant les interventions chirurgicales ou gestes invasifs et les interruptions temporaires de traitement
Hungarian: • a műtétre vagy az invazív beavatkozásokra, valamint a kezelés átmeneti felfüggesztésére vonatkozó ajánlásokat,
French: Apixaban et énoxaparine ont été administrés pendant 32 à 38 jours dans l'étude ADVANCE-3 et pendant 10 à 14 jours dans l'étude ADVANCE-2.
Hungarian: Mind az apixaban-, mind az enoxaparin-kezelés 32-38 napig tartott az ADVANCE-3 vizsgálatban, és 10-14 napig az ADVANCE-2 vizsgálatban.
French: Pliez la Carte et gardez-la sur vous en permanence
Hungarian: Hajtsa össze a kártyát, és mindig tartsa magánál.
French: L'administration d'un concentré de complexe prothrombinique (CCP) ou du facteur VIIa recombinant pourra aussi être envisagée.
Hungarian: Prothrombin komplex koncentrátumok (PCC-k) vagy rekombináns VIIa faktor alkalmazása is mérlegelhető.
French: Si des troubles neurologiques sont identifiés, il est nécessaire de poser un diagnostic et de traiter en urgence.
Hungarian: Neurológiai károsodás detektálása esetén a diagnózis sürgős felállítása és kezelés szükséges.
French: Les résultats de l'étude de phase I n'ont montré aucune différence perceptible entre la pharmacocinétique d'apixaban chez les sujets Blancs/Caucasiens, les Asiatiques et les Noirs/Afroaméricains.
Hungarian: A fázis I vizsgálatok eredményei nem mutattak észrevehető különbséget az apixaban farmakokinetikájában a fehér/kaukázusi, az ázsiai és a feketebőrű/afrikai és amerikai alanyok között.
French: Veuillez compléter cette section ou demander à votre médecin de le faire Nom :
Hungarian: Kérjük, töltse ki ezt a részt vagy kérje meg kezelőorvosát Név:
French: Eliquis contient du lactose.
Hungarian: Az Eliquis laktózt tartalmaz.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins pouvant prescrire de l'apixaban reçoivent le matériel éducatif suivant :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik arról, hogy minden orvos, aki várhatóan felírja/alkalmazza az apixabant, megkapja a következő oktatási anyagokat:
French: Les signes, les symptômes, et la sévérité varieront en fonction de la localisation et du degré ou de l'étendue du saignement (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Hungarian: A panaszok és a tünetek, valamint azok súlyossága a vérzés helyétől, mértékétől és nagyságától függően változhatnak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
French: La dose suivante d'apixaban pourrait être donnée au moins 5 heures après le retrait du cathéter.
Hungarian: Az apixaban következő adagját legkorábban 5 órával a katéter eltávolítása után lehet adni.
French: Origine ethnique et race
Hungarian: Etnikai hovatartozás és rassz
French: ADVANCE-2 (genou)
Hungarian: ADVANCE-2 (térd)
French: En particulier si vous avez plus de 75 ans et que vous prenez de l' acide acétylsalicylique, vous pouvez avoir un risque plus élevé de saignement.
Hungarian: Különösen akkor, ha Ön 75 évnél idősebb és acetilszalicilsavat szed, Önnél nagyobb lehet a vérzés lehetősége.
French: Apixaban est un substrat des protéines de transport, la P-gp et la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP).
Hungarian: Az apixaban szubsztrátja a transzport fehérjéknek, a P-gp-nek és az emlő carcinoma rezisztencia proteinnek (BCRP).
French: L'excrétion rénale d'apixaban compte pour environ 27% de la clairance totale.
Hungarian: Az apixaban renális kiválasztódása a teljes clearance körülbelül 27%-át teszi ki.
French: Si l'intervention chirurgicale ou la procédure invasive ne peut pas être retardée, des précautions doivent être prises en tenant compte de l'augmentation du risque hémorragique.
Hungarian: Ha a műtét vagy az invazív beavatkozások nem halaszthatók, megfelelő elővigyázatosság szükséges, és a vérzés fokozott kockázatát tekintetbe kell venni.
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé en entier, discutez avec votre médecin des autres façons de prendre Eliquis.
Hungarian: Ha Önnek nehezére esik a tabletta egészben történő lenyelése, beszéljen kezelőorvosával arról, milyen egyéb módon veheti be az Eliquis-t.
French: Les patients âgés (65 ans ou plus) ont présenté des concentrations plasmatiques plus élevées que les patients jeunes, avec des valeurs d'ASC moyenne supérieures d'environ 32% et aucune différence sur la Cmax.
Hungarian: Idős betegeknél (65 év felett) magasabb plazmakoncentrációk fordultak elő, mint a fiatal betegeknél, az átlagos AUC-értékek körülbelül 32%-kal voltak magasabbak és nem volt különbség a Cmax-ban.
French: Les effets indésirables connus et leurs fréquences dans chacune de ces pathologies peuvent varier et sont présentés séparément.
Hungarian: Az ismert mellékhatások, valamint az, hogy azok milyen gyakran jelentkeznek az egyes betegségek esetén, egymástól eltérőek lehetnek, és az alábbiakban külön-külön kerülnek felsorolásra.
French: Les observations de l'analyse pharmacocinétique de population chez les patients traités par apixaban ont été généralement cohérentes avec les résultats des études de phase I.
Hungarian: Egy apixabant kapó betegek körében végzett populációs farmakokinetikai elemzés eredményei általánosságban azonosak voltak a fázis I vizsgálat eredményeivel.
French: • insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA ≥ II).
Hungarian: • tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA stádium ≥ II).
French: Les données des études cliniques ne sont disponibles que pour le dosage par la méthode chromogénique Rotachrom® Heparin.
Hungarian: A klinikai vizsgálatból származó adatok kizárólag a Rotachrom® Heparin kromogén teszt esetén állnak rendelkezésre.
French: Si vous oubliez de prendre Eliquis
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Eliquis-t
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, les recommandations suivantes s'appliquent :
Hungarian: Az enyhe, illetve közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegekre az alábbi ajánlások vonatkoznak:
French: Tous les critères hémorragiques comprenaient les hémorragies au site de chirurgie.
Hungarian: Valamennyi vérzési kritérium magába foglalta a műtét helyén fellépő vérzést.
French: • Lésion ou affection, si considérée comme un facteur de risque significatif d'hémorragie majeure.
Hungarian: • Léziók vagy állapotok, melyek a nagyfokú vérzés jelentős rizikófaktorának tekinthetők.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSUR pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7) de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiée sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
French: L'administration de la dose de charge doit être administrée au moins 2 heures avant la cardioversion (voir rubrique 5.1).
Hungarian: A feltöltő dózist legalább 2 órával a kardioverzió előtt kell beadni (lásd 5.1 pont).
French: Un surdosage d'apixaban peut entraîner une augmentation du risque de saignement.
Hungarian: Az apixaban túladagolása a vérzés kockázatának növekedését eredményezheti.
French: • La substance active est l'apixaban.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az apixaban.
French: N° de téléphone du médecin :
Hungarian: Kezelőorvosa telefonszáma: