FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Тел: +359 24899585
Greek: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
English: INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Capecitabine Teva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Greek: Στοματική Υπαισθησία, Κοιλιακή δυσφορία
English: INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Capecitabine Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: The film-coated tablets are oval biconvex light peach, 11.5 mm x 5.4 mm with inscription “C” on one side and “150”on the other side.
Greek: Capecitabine Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι οβάλ αμφίκυρτα χρώματος ανοικτού ροδακινί, 11,5 mm x 5,4 mm με την ένδειξη “C” στη μία πλευρά και “150” στην άλλη πλευρά.
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15.6 mg lactose.
Greek: Capecitabine Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 15,6 mg λακτόζης.
English: oral use
Greek: από στόματος χρήση
English: The hazard ratio for duration of survival (overall survival) was similar to the hazard ratio for progression-free survival (hazard ratio 0.85; 95% CI 0.64-1.13).
Greek: Ο λόγος κινδύνου για τη διάρκεια της επιβίωσης (συνολική επιβίωση) ήταν παρόμοιος με το λόγο κινδύνου για την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (λόγος επικινδυνότητας 0,85;
English: There was a small increase in plasma concentrations of capecitabine and one metabolite (5'-DFCR); there was no effect on the 3 major metabolites (5'-DFUR, 5-FU and FBAL).
Greek: Δεν υπήρξε καμία επίδραση στους 3 κύριους μεταβολίτες (5'-DFUR, 5-FU και FBAL).
English: The film-coated tablets are oval biconvex light peach, 16.0 mm x 8.5 mm with inscription “C” on one side and “500”on the other side.
Greek: Capecitabine Teva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι οβάλ αμφίκυρτα χρώματος ανοικτού ροδακινί, 16,0 mm x 8,5 mm με την ένδειξη “C” στη μία πλευρά και “500” στην άλλη πλευρά.
English: Combination therapy with capecitabine and docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of capecitabine in combination with docetaxel for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
Greek: Δεδομένα από μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ υποστηρίζουν τη χρήση της καπεσιταβίνης σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη, για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο μαστού κατόπιν αποτυχίας κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας, συμπεριλαμβανομένης μιας ανθρακυκλίνης.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg καπεσιταβίνης.
English: Neutropenia, Anaemia
Greek: Παραισθησία, Δυσγευσία
English: Table 4 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine monotherapy Body System Very Common All grades
Greek: Πίνακας 4 Σύνοψη των σχετιζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έχουν λάβει μονοθεραπεία με καπεσιταβίνη
English: Pain in jaw , Muscle spasms, Trismus, Muscular weakness
Greek: Πόνος γνάθου, Μυϊκοί σπασμοί, Τρισμός, Μυϊκή αδυναμία
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets capecitabine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Capecitabine Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία capecitabine
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg καπεσιταβίνης.
English: The parameters of capecitabine, 5'-deoxy-5-fluorocytidine (5'-DFCR) and 5'-deoxy-5-fluorouridine (5'
Greek: Οι παράμετροι της καπεσιταβίνης, της 5-δεοξυ-5-φθοριοκυτιδίνης (5'-DFCR) και της 5-δεοξυ-5-φθοριοουριδίνης (5'-DFUR) που μετρήθηκαν τις ημέρες 1 και 14 ήταν παρόμοιες.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets capecitabine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Capecitabine Teva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία capecitabine
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) include:
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι δυνατό να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα) περιλαμβάνουν:
English: XELOX showed a trend towards superior OS with a HR of 0.87 (95% CI=[0.72; 1.05]; p=0.1486) which translates into a 13% reduction in risk of death.
Greek: Το XELOX έδειξε μια τάση ανωτερότητας ως προς τη συνολική επιβίωση (OS) με HR 0,87 (95% ΔΕ=[0,72;
English: Capecitabine Monotherapy
Greek: Μονοθεραπεία με καπεσιταβίνη
English: Oxaliplatin 130 mg/m2 intravenous 2 hr
Greek: 130 mg/m ενδοφλεβίως 2 ώρες
English: • blood clots in the veins in the lung (pulmonary embolism), collapsed lung, coughing up blood,
Greek: • θρόμβους αίματος στις φλέβες στους πνεύμονες (πνευμονική εμβολή), κατάρρευση πνεύμονα, βήχα με αίμα, άσθμα, λαχάνιασμα κατά την προσπάθεια
English: Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 52.0 mg lactose.
Greek: Capecitabine Teva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 52,0 mg λακτόζης.
English: Hand-foot syndrome
Greek: Σύνδρομο χειρός ποδός
English: In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m2 intravenous infusion over 2-hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
Greek: Σε αυτή τη δοκιμή, 944 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε κύκλους 3 εβδομάδων για 24 εβδομάδες με καπεσιταβίνη (1000 mg/m δύο φορές ημερησίως για 2 εβδομάδες ακολουθούμενη από 1 εβδομάδα διακοπής) σε συνδυασμό με οξαλιπλατίνα (130 mg/m ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας άνω των 2 ωρών την ημέρα 1 κάθε 3 εβδομάδες).
English: Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Chills, Chest pain, Influenza-like illness, +Fever, Infusion related reaction, Injection site reaction, Infusion site pain, Injection site pain
Greek: Φλεγμονή βλεννογόνου, Άλγος άκρου, Άλγος, Ρίγη, Θωρακικό άλγος, Γριππώδης συνδρομή, Πυρετός, Αντίδραση σχετιζόμενη με την έγχυση, Αντίδραση σχετιζόμενη με τη θέση ένεσης, Άλγος στο σημείο έγχυσης, Άλγος
English: • specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation)
Greek: • ειδικές αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (παράταση του διαστήματος QT), ορισμένοι τύποι αρρυθμίας (συμπεριλαμβανομένων κοιλιακής μαρμαρυγής, κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου και βραδυκαρδίας)
English: Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
Greek: Θεραπεία συνδυασμού σε επικουρικό καρκίνο παχέος εντέρου Τα δεδομένα από μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή φάσης 3 σε ασθενείς με σταδίου ΙΙΙ (C κατά Dukes) καρκίνο παχέος εντέρου, υποστηρίζουν τη χρήση της καπεσιταβίνης σε συνδυασμό με οξαλιπλατίνα (XELOX) για την επικουρική θεραπεία ασθενών με καρκίνο παχέος εντέρου (μελέτη NO16968).
English: In addition to the ADRs described in tables 4 and 5, the following ADRs with an incidence of less than 0.1% were associated with the use of capecitabine monotherapy based on a pooled analysis from clinical safety data from 7 clinical trials including 949 patients (2 phase III and 5 phase II clinical trials in metastatic colorectal cancer and metastatic breast cancer): cardiomyopathy, cardiac failure, sudden death, and ventricular extrasystoles.
Greek: 7 κλινικές μελέτες που συμπεριλαμβάνουν 949 ασθενείς (2 φάσης III και 5 φάσης II κλινικές δοκιμές σε μεταστατικό κολοορθικό καρκίνο και καρκίνο μαστού): καρδιομυοπάθεια, καρδιακή ανεπάρκεια, αιφνίδιος θάνατος και κοιλιακές έκτακτες συστολές.
English: • blurred or double vision
Greek: • θαμπή ή διπλή όραση
English: - The other ingredients are: - Tablet core: lactose, microcrystalline cellulose, hypromellose, croscarmellose sodium,
Greek: Πυρήνας δισκίου: λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρομελλόζη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο.
English: Capecitabine Teva contains lactose
Greek: Το Capecitabine Teva περιέχει λακτόζη
English: Leucovorin 200 mg/m2 intravenous 2 hr
Greek: 200 mg/m ενδοφλεβίως 2 ώρες
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include:
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι δυνατό να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) περιλαμβάνουν:
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Greek: Εξάνθημα, Αλωπεκία, Ερύθημα, Ξηροδερμία, Κνησμός, Υπέρχρωση δέρματος, Κηλιδώδες εξάνθημα, Απολέπιση δέρματος, Δερματίτιδα, Μελαγχρωστική
English: skin loss, skin inflammation, nail disorder
Greek: φαγούρα στο δέρμα (κνησμός), αποχρωματισμό δέρματος, απώλεια δέρματος, φλεγμονή δέρματος, διαταραχή των νυχιών
English: A total of 156 patients were randomised to treatment with 5-FU (800 mg/m2 per day, continuous infusion on days 1 to 5 every 3 weeks) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion on day 1, every 3 weeks).
Greek: 5-FU (800 mg/m ημερησίως, με συνεχή ενδοφλέβια έγχυση τις ημέρες 1 ως 5 κάθε 3 εβδομάδες) και σισπλατίνη (80 mg/m2 με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2 ωρών την ημέρα 1, κάθε 3 εβδομάδες).
English: • bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort,
Greek: • απόφραξη εντέρου, συγκέντρωση υγρού στην κοιλιά, φλεγμονή του λεπτού ή του παχέος εντέρου, του στομάχου ή του οισοφάγου, πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα, κοιλιακή δυσφορία, καούρα (παλινδρόμηση τροφής από το στομάχι), αίμα στα κόπρανα
English: - Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Greek: - Capecitabine Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: cisplatin, irinotecan), - medicines used to treat folic acid deficiency.
Greek: - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της ανεπάρκειας φυλλικού οξέος.
English: International Normalised Ratio (INR) increased / Prothrombin time prolonged
Greek: Λευκοπενία, Αιμολυτική αναιμία, Διεθνής ομαλοποιημένη σχέση αυξημένη (INR) /
English: Cutaneous lupus erythematosus (rare), Severe skin reactions such as Stevens-Johnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4.)
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson και η Τοξική Επιδερμική Νεκρόλυση (πολύ σπάνια)
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people) include:
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι δυνατό να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) περιλαμβάνουν:
English: Capecitabine 1000 mg/m2 oral twice daily
Greek: 1000 mg/m2 από στόματος 2 φορές ημερησίως
English: Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Greek: Η θεραπεία συνδυασμού περιείχε θεραπεία πρώτης γραμμής με καπεσιταβίνη (1000 mg/m δύο φορές ημερησίως για 14 μέρες), σε συνδυασμό με ιρινοτεκάνη (250 mg/m2 την ημέρα 1) (XELIRI) και συνδυασμό καπεσιταβίνης δεύτερης γραμμής
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m daily given by continuous infusion via a central line).
Greek: η ημέρα κάθε 3 εβδομάδες), οξαλιπλατίνα (130 mg/m ως 2ωρη έγχυση την 1η ημέρα κάθε 3 εβδομάδες) και 5-FU (200 mg/m2 ημερησίως χορηγούμενο με συνεχή έγχυση μέσω κεντρικής γραμμής).
English: Herpes zoster, Urinary tract infection, Oral candidiasis, Upper respiratory tract infection, Rhinitis, Influenza, +Infection, Oral herpes
Greek: Έρπης ζωστήρας, Ουρολοίμωξη, Στοματική καντιντίαση, Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, Ρινίτιδα, Γρίπη,
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Capecitabine Teva is indicated for the treatment of: - for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes' stage C) colon cancer (see section 5.1).
Greek: - για την επικουρική θεραπεία ασθενών με καρκίνο παχέος εντέρου σταδίου ΙΙΙ (C κατά Dukes) μετά τη χειρουργική εκτομή (βλ. παράγραφο 5.1).
English: Colon and colorectal cancer
Greek: Καρκίνος του παχέος εντέρου και κολοορθικός
English: - Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Greek: - Capecitabine Teva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg καπεσιταβίνης.
English: In addition to the above, when capecitabine is used alone, very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are: - abdominal pain - rash, dry or itchy skin - tiredness - loss of appetite (anorexia)
Greek: Εκτός από τα παραπάνω, όταν η καπεσιταβίνη χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία, πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες είναι δυνατό να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα είναι:
English: Diarrhoea, Vomiting, Nausea,
Greek: Διαβήτης, Υποκαλιαιμία, Διαταραχή της όρεξης,
English: In combination with docetaxel, the recommended starting dose of capecitabine in the treatment of metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, combined with docetaxel at 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks.
Greek: Σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη, η συνιστώμενη αρχική δόση της καπεσιταβίνης είναι 1250 mg/m2 δύο φορές ημερησίως για 14 ημέρες ακολουθούμενη από 7ήμερη περίοδο διακοπής, σε συνδυασμό με
English: • vertigo, ear pain
Greek: • ίλιγγο, πόνο στα αυτιά
English: A meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine monotherapy or capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer) showed that HFS (all grades) occurred in 2066
Greek: Μια μετανάλυση από 14 κλινικές μελέτες με δεδομένα από περισσότερους των 4700 ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία με καπεσιταβίνη ή καπεσιταβίνη σε συνδυασμό με διαφορετικά σχήματα χημειοθεραπείας σε πολλαπλές ενδείξεις (παχύ έντερο, κολοορθικός, γαστρικός και καρκίνος μαστού) έδειξε ότι το σύνδρομο χειρός-ποδός (όλοι οι βαθμοί) εκδηλώθηκε σε 2066 ασθενείς (43%) κατόπιν διάμεσου χρόνου 239 ημερών [95% CI 201,288], μετά την έναρξη της θεραπείας με καπεσιταβίνη.
English: Vaginal haemorrhage
Greek: Αντιπηκτικά κουμαρινικού τύπου
English: Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Greek: Μονοθεραπεία με καπεσιταβίνη κατόπιν αποτυχίας ταξανών, χημειοθεραπείας που περιέχει ανθρακυκλίνη και για την οποία η θεραπεία με ανθρακυκλίνη δεν ενδείκνυται Δεδομένα από δύο πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές φάσης II υποστηρίζουν τη χρήση της μονοθεραπείας με καπεσιταβίνη σε ασθενείς κατόπιν αποτυχίας ταξανών και χημειοθεραπευτικού σχήματος που περιείχε ανθρακυκλίνη ή σε ασθενείς για τους οποίους δεν ενδείκνυται περαιτέρω θεραπεία με ανθρακυκλίνη.
English: • bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth
Greek: • αιμορραγία από το έντερο, δυσκοιλιότητα, πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα, δυσπεψία,
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Greek: Capecitabine Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Monotherapy with capecitabine in metastatic colorectal cancer Data from two identically-designed, multicentre, randomised, controlled phase III clinical trials (SO14695; SO14796) support the use of capecitabine for first line treatment of metastatic colorectal cancer.
Greek: Μονοθεραπεία με καπεσιταβίνη στον μεταστατικό κολοορθικό καρκίνο Δεδομένα από δύο ταυτόσημα σχεδιασμένες, πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες φάσης ΙΙΙ κλινικές δοκιμές (SO14695;
English: Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Greek: Capecitabine Teva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg καπεσιταβίνης.
English: Κύπρος
Greek: Τροποποιημένο
English: • fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence,
Greek: • συγκέντρωση υγρού στα νεφρά, αυξημένη συχνότητα ούρησης κατά τη διάρκεια της νύχτας, ακράτεια, αίμα στα ούρα, αύξηση της κρεατινίνης στο αίμα (σημείο νεφρικής δυσλειτουργίας)
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Greek: η ημέρα κάθε 3 εβδομάδες), οξαλιπλατίνα (130 mg/m ως 2ωρη έγχυση την 1η ημέρα κάθε 3 εβδομάδες) και καπεσιταβίνη (625 mg/m2 δύο φορές ημερησίως συνεχώς).
English: - ECF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Greek: - ECF: epirubicin (50 mg/m2 bolus την 1η ημέρα κάθε 3 εβδομάδες), cisplatin (60 mg/m2 ως 2ωρη έγχυση την 1
English: Breast-feeding
Greek: Capecitabine
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Greek: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 bolus την 1η ημέρα κάθε 3 εβδομάδες), cisplatin (60 mg/m2 ως
English: Contusion
Greek: Αφυδάτωση
English: Common side-effects (may affect up to 1 in 10 people) include:
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι δυνατό να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) περιλαμβάνουν:
English: Full dose 1000 mg/m2
Greek: 1000 mg/m2
English: Ventricular fibrillation (rare), QT prolongation (rare), Torsade de pointes (rare), Bradycardia (rare), Vasospasm (rare)
Greek: Επιμήκυνση QT (σπάνια), Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (σπάνια), Βραδυκαρδία (σπάνια),
English: Hypomagnesaemia,
Greek: Πνευμονική εμβολή,
English: Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis,
Greek: Πνευμοθώρακας, Αιμόπτυση, Άσθμα,
English: The hazard ratio for overall survival was 0.94 (95% CI: 0.89; 1.00, p=0.0489) indicating that capecitabine-containing regimens are noninferior to 5-FU-containing regimens.
Greek: Ο λόγος επικινδυνότητας για τη συνολική επιβίωση ήταν 0,94 (95% CI: 0,89;
English: Pyrexia, Weakness, +Lethargy, Temperature intolerance
Greek: Αδυναμία, +Λήθαργος, Δυσανεξία θερμοκρασίας
English: In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin IV followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
Greek: Σ' αυτή τη δοκιμή, 1987 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αγωγή με καπεσιταβίνη (1250 mg/m2 δύο φορές ημερησίως για 2 εβδομάδες ακολουθούμενα από 1-εβδομάδα χωρίς φάρμακο και χορηγούμενα σε κύκλους 3-εβδομάδων για 24 εβδομάδες) ή 5-FU και λευκοβορίνη (Σχήμα Mayo:
English: Discontinue permanently
Greek: Παρατεταμένος χρόνος προθρομβίνης
English: Further catalytic activation of 5'-DFUR then occurs by thymidine phosphorylase (ThyPase).
Greek: Περαιτέρω καταλυτική ενεργοποίηση της 5'-DFUR
English: Tinnitus, Hypoacusis
Greek: Εμβοές,Υποακοϊα
English: Package leaflet: Information for the user Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets capecitabine
Greek: Capecitabine Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Capecitabine Teva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία καπεσιταβίνη
English: Allopurinol
Greek: Φαινυτοΐνη
English: Number of 150 mg tablets and/or 500 mg
Greek: Δόση ανά χορήγηση (mg) 150 mg 500 mg
English: Fertility
Greek: Νατριο
English: However, grade 3 or 4
Greek: η έως και την 5
English: Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “500” on the other side.
Greek: Capecitabine Teva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Οβάλ αμφίκυρτα χρώματος ανοικτού ροδακινί επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με την ένδειξη “C” στη μία πλευρά και “500” στην άλλη πλευρά.
English: Pain in extremity, Back pain, Arthralgia
Greek: Άλγος των άκρων, Ραχιαλγία, Αρθραλγία
English: Diabetes, Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglycerida emia
Greek: Γαστρεντερίτιδα, Μυκητιασική λοίμωξη, Λοίμωξη, Οδοντικό απόστημα
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis, Abdominal distension, Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral, Abdominal discomfort
Greek: Εντερίτιδα, Γαστρίτιδα, Δυσφαγία, Άλγος κάτω κοιλιακής χώρας, Οισοφαγίτιδα, Κοιλιακή δυσφορία, Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, Κολίτιδα, Αίμα στα κόπρανα
English: • sleeplessness (insomnia), depression
Greek: • απώλεια όρεξης (ανορεξία)
English: Stomatitis, Abdominal pain
Greek: Κακουχία, Θωρακικό άλγος
English: Sepsis, Urinary tract infection, Cellulitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
Greek: Ουρολοίμωξη, Κυτταρίτιδα, Αμυγδαλίτιδα, Φαρυγγίτιδα, Καντιντίαση του στόματος, Γρίπη,
English: Reduced dose 750 mg/m2
Greek: 750 mg/m2
English: How to store Capecitabine Teva
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Capecitabine Teva
English: Wash hands after use.
Greek: Πλύνετε τα χέρια µετά τη χρήση.
English: (adult)
Greek: (ενήλικας)
English: See also points 5.2, 5.3 and 5.5.
Greek: Επίσης ανατρέξτε στις παραγράφους 5.2, 5.3 και
English: Sarcoptes scabiei var. suis
Greek: Ακάρεα της ψώρας: Sarcoptes scabiei var. suis
English: ATC vet code: QP54AA01
Greek: Κωδικός ATC: QP54AA01
English: 5.8 Overdose
Greek: 5.8 Υπερδοσολογία
English: Marketing Authorisation Holder (Name and address):
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (επωνυµία και διεύθυνση):
English: Meat: 28 days
Greek: Κρέας: 28 ηµέρες
English: Haematopinus suis
Greek: Φθείρες: Haematopinus suis
English: Shelf-life after first broaching: 28 days.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά την πρώτη ένστιξη: 28 ηµέρες.
English: Take care to avoid self-administration: the product may cause local irritation and/or pain at the site of injection.
Greek: Προφυλαχτείτε από αυτοχορήγηση: το προϊόν ενδέχεται να προκαλέσει τοπικό ερεθισµό και/ή πόνο στην περιοχή της ένεσης.
English: 5.1 Indications For Use
Greek: 5.1 Ενδείξεις για χρήση
English: Reference Member State:
Greek: Κράτος µέλος αναφοράς:
English: 6.4 Nature and Contents of Container
Greek: 6.4 Φύση και συστατικά του περιέκτη περιεχόµενα της συσκευασίας
English: Replace with a fresh sterile needle after every 10 to 12 animals.
Greek: Αντικαταστήστε µε νέα καθαρή στείρα βελόνα µετά από 10 -12 ζώα.
English: Bimeda, (a division of Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24,
Greek: Bimeda, (Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24
English: NAME OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcimectin Injection, 1%, Solution for Injection for swine
Greek: ΌΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Porcimectin Injection, 1% ενέσιµο διάλυµα για χοίρους
English: Therefore, the CVMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III for Porcimectin injection.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της (των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος παρατίθεται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Porcimectin injection.