FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • in considerazione dei timori sulla sicurezza precedenti, il comitato ha concordato una serie di misure per la minimizzazione dei rischi, fra cui modifiche alle informazioni sul prodotto per rafforzare la formulazione del foglio illustrativo al fine di ridurre il rischio di eventi emorragici, di eventi cardiaci e di potenziali interazioni farmaco-farmaco (controindicazione nei pazienti a rischio, raccomandazione di aggiustamento della dose, potenziamento delle avvertenze per garantire l'idoneità del trattamento con cilostazolo).
Swedish: • Mot bakgrund av ovanstående säkerhetsproblem enades kommittén om ett antal riskminimeringsåtgärder, inklusive ändringar av produktinformationen för att förstärka formuleringen i produktinformationen för att minska risken för blödningar, oönskade händelser avseende hjärtat och potentiella läkemedelsinteraktioner (kontraindikation hos riskpatienter,
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che il cilostazolo debba essere controindicato in pazienti con angina pectoris instabile, infarto del miocardio sopravvenuto negli ultimi sei mesi o intervento coronarico effettuato negli ultimi sei mesi, e che debbano essere incluse particolari avvertenze nel foglio illustrativo.
Swedish: CHMP ansåg därför att cilostazol bör vara kontraindicerat hos patienter med instabil angina pectoris, myokardinfarkt under de senaste sex månaderna, eller en koronarintervention under de senaste sex månaderna, och att ytterligare varningstext bör inkluderas i produktinformationen.
Italian: Inoltre, è stato condotto uno studio di efficacia (studio PACE) di fase IV in doppio cieco controllato verso placebo, in cui la pentossifillina è stata utilizzata come comparatore attivo.
Swedish: Dessutom genomfördes också en dubbelblind, placebokontrollerad fas IV-effektstudie (PACE-studien) med pentoxifyllin som jämförelseläkemedel.
Italian: Il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei prodotti contenenti cilostazolo per il miglioramento della distanza massima percorsa e della distanza massima percorsa senza dolore in pazienti con claudicatio intermittens (IC) che non presentano dolore a riposo né prove di necrosi tissutale periferica (malattia arteriosa periferica in stadio II di Fontaine) rimane positivo in condizioni di uso normali, subordinatamente alle restrizioni, le avvertenze, le modifiche alle informazioni sul prodotto e le misure concordate per la minimizzazione dei rischi.
Swedish: Kommittén fann att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller cilostazol för förbättring av maximal gångsträcka och maximal smärtfri gångsträcka för patienter med claudicatio intermittens (IC), vilka inte har smärta i vila och inte uppvisar tecken på perifer vävnadsnekros (perifer artärsjukdom Fontaine stadium II), förblir positivt under normala användningsförhållanden, under förutsättning att överenskomna begränsningar, varningar, ändringar av produktinformationen och riskminimeringsåtgärder beaktas.
Italian: Nell'insieme, il gruppo era del parere che questo farmaco possa essere utile per un piccolo gruppo di pazienti con basso rischio di co-morbilità cardiovascolare, con claudicatio intermittens limitata, non in grado di gestire gli iniziali esercizi di riabilitazione o non idonei alla rivascolarizzazione.
Swedish: Generellt sett ansåg gruppen att för en liten grupp av patienter med låg risk för kardiovaskulära komorbiditeter, med begränsande claudicatio intermittens, vilka inte klarar initial träningsrehabilitering eller inte är lämpliga för revaskularisering, kan detta läkemedel fylla en funktion.
Italian: In termini di sicurezza, i dati delle sperimentazioni cliniche hanno mostrato che gli eventi avversi più comunemente riportati sono mal di testa, diarrea, vertigini, palpitazioni, edema periferico e tachicardia, che erano elencati nelle informazioni sul prodotto.
Swedish: När det gäller säkerhet visade kliniska prövningsdata att de vanligaste rapporterade oönskade händelserna är huvudvärk, diarré, yrsel, hjärtklappning, perifert ödem och takykardi, och dessa händelser fanns angivna i produktinformationen.
Italian: Le sperimentazioni cliniche non hanno individuato timori importanti in termini di sicurezza.
Swedish: Inga större säkerhetsproblem identifierades från de kliniska prövningarna.
Italian: In considerazione dei timori associati alle interazioni con altri medicinali (in particolare con gli inibitori di CYP3A4 e CYP2C19) e la possibilità di un aumento del rischio di effetti avversi è stato raccomandato di ridurre la dose a 50 mg bid nei pazienti che assumono contemporaneamente medicinali che inibiscono tali enzimi.
Swedish: De problem som rör interaktioner med andra läkemedel (särskilt CYP3A4- och CYP2C19-hämmare) och möjligheten för en ökad risk för oönskade händelser har lösts genom rekommendationen om en dosreduktion till 50 mg två gånger dagligen hos patienter som samtidigt tar läkemedel som hämmar dessa enzymer.
Italian: In considerazione di questi elementi, il CHMP ha ritenuto che il cilostazolo debba essere controindicato nei pazienti con anamnesi di grave tachiaritmia e che debbano essere introdotte particolari avvertenze nel foglio illustrativo.
Swedish: Mot bakgrund av detta ansåg CHMP att cilostazol bör vara kontraindicerat hos patienter med anamnes på svår takyarytmi och att ytterligare varningar bör föras in i produktinformationen.
Italian: Gli eventi avversi più comuni includevano mal di testa, diarrea, feci anomale, vertigini, palpitazioni e tachicardia, già elencati nelle informazioni sul prodotto.
Swedish: De vanligaste oönskade händelserna omfattade huvudvärk, diarré, onormal avföring, yrsel, hjärtklappning och takykardi, vilka redan anges i produktinformationen.
Italian: Tuttavia, il trattamento contemporaneo con aspirina e clopidogrel ha aumentato il rischio di sanguinamento nel gruppo con cilostazolo in confronto ai pazienti con placebo.
Swedish: Samtidig behandling med acetylsalicylsyra och klopidogrel tillsammans ökade dock blödningsrisken i cilostazolgruppen jämfört med placebogruppen.
Italian: Sono stati individuati anche altri eventi avversi di interesse, come ischemia del miocardio (infarto del miocardio, angina pectoris, arteriopatia coronarica), insufficienza cardiaca congestizia e ipotensione, durante le sperimentazioni cliniche sull'efficacia a medio termine, con una maggiore incidenza nel gruppo trattato con il cilostazolo rispetto al placebo.
Swedish: Andra oönskade händelser av intresse, såsom myokardischemi (myokardinfarkt, angina pectoris, kranskärlssjukdom), kronisk hjärtsvikt och hypotoni, identifierades också under de medellånga kliniska effektprövningarna med högre incidens i gruppen som fick cilostazol jämfört med placebo.
Italian: Gli endpoint secondari di efficacia includevano la distanza percorsa senza dolore (distanza di claudicatio iniziale, ICD) misurata mediante esercizio su tapis roulant e valutazioni sulla qualità della vita.
Swedish: Sekundära effektmått inkluderade smärtfri gångsträcka (Initial Claudication DistanceICD) mätt genom test på löpband, samt bedömningar av livskvalitet.
Italian: L'analisi primaria, pre-ordinata nei protocolli, ha evidenziato per il gruppo dei pazienti che assumevano cilostazolo 100 mg bid una distanza percorsa maggiore in misura statisticamente significativa rispetto al placebo.
Swedish: Den primära analysen, som var förspecificerad i protokollen, visade statistiskt signifikant längre gångsträcka för patienter som fick cilostazol 100 mg två gånger dagligen jämfört med placebo.
Italian: Il cilostazolo è un derivato diidro-chinolinolico che appartiene alla categoria farmacoterapeutica degli agenti antitrombotici, inibitori dell'aggregazione piastrinica eparina esclusa.
Swedish: Cilostazol är ett dihydrokinolinonderivat som tillhör den farmakoterapeutiska gruppen antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel, exklusive heparin.
Italian: m per il cilostazolo 100 mg bid e di 43,7 m per il placebo (p<0,0001) con una distanza percorsa media al basale di 133 m (66% di miglioramento con cilostazolo).
Swedish: Viktad genomsnittlig skillnad uppskattar en genomsnittlig förbättring från studiestart av gångsträckan på 87,4 m för cilostazol 100 mg två gånger dagligen och 43,7 m för placebo (p<0,0001) med en genomsnittlig gångsträcka vid studiestart på omkring 133m (66 procent förbättring med cilostazol).
Italian: In considerazione dell'aumento dell'esposizione al cilostazolo che consegue all'uso concomitante di inibitori di CYP3A4 e CYP2C19 (come l'eritromicina, il ketoconazolo e l'omeprazolo), il CHMP ha ritenuto che esista un alto potenziale di interazioni con altri medicinali che potrebbe aumentare i rischi associati al cilostazolo ed ha pertanto ritenuto che debba essere rafforzata la formulazione dell'RPC nella sezione 4.5.
Swedish: hämmare (såsom erytromycin, ketokonazol och omeprazol), ansåg CHMP att det finns stor risk förinteraktioner med andra läkemedel, vilket kan öka riskerna med cilostazol och ansåg därför att formuleringen i avsnitt 4.5 i produktresumén bör förstärkas.
Italian: L'attività anti-piastrinica del cilostazolo ha anche suscitato timori in merito ad eventi emorragici.
Swedish: Cilostazols trombocytaggregationshämmande aktivitet väckte också en oro för blödningar.
Italian: In considerazione di tutti i dati disponibili sulla sicurezza e l'efficacia del cilostazolo così come delle conclusioni della riunione del gruppo di esperti ad hoc, il CHMP ha concordato una serie di misure, fra cui la restrizione dell'indicazione a "uso di seconda linea, in pazienti nei quali le modifiche dello stile di vita (inclusi la sospensione del fumo ed i programmi di esercizi [supervisionati]) ed altri interventi appropriati non siano riusciti a migliorare sufficientemente i sintomi di claudicatio intermittens" e l'introduzione di tre nuove controindicazioni in pazienti con anamnesi di tachiaritmia grave, in pazienti trattati in modo concomitante con due o più ulteriori agenti antipiastrinici/anticoagulanti ed in pazienti con angina pectoris instabile, infarto del miocardio sopravvenuto negli ultimi sei mesi o intervento coronarico effettuato negli ultimi sei mesi.
Swedish: Med tanke på alla tillgängliga data om säkerhet och effekt av cilostazol, samt slutsatserna vid mötet i ad hoc-expertgruppen, enades CHMP om ett antal åtgärder, däribland en begränsning av indikationen till andrahandsanvändning hos patienter hos vilka livsstilsförändringar (däribland rökstopp och [övervakade] träningsprogram) och andra lämpliga åtgärder inte har lyckats förbättra claudicatio intermittens-symtomen tillräckligt.
Italian: Le frequenze corrispondono a:
Swedish: Frekvenserna motsvarar:
Italian: - un ictus verificatosi negli ultimi sei mesi.
Swedish: - stroke under de senaste sex månaderna.
Italian: Codice ATC: B01A C
Swedish: ATC-kod: B01A C
Italian: - se è in gravidanza.
Swedish: • om du är gravid.
Italian: Altre potenziali interazioni
Swedish: Övriga potentiella interaktioner
Italian: Questo corrisponde a un miglioramento relativo di 100% a confronto con il placebo.
Swedish: Detta motsvarar en relativ förbättring på 100 % jämfört med placebo.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.8.
Swedish: Se även avsnitt 4.8.
Italian: - se la sua pressione sanguigna non è ben controllata.
Swedish: - om ditt blodtryck inte är väl kontrollerat.
Italian: Un aumento della frequenza di diarrea e palpitazioni è stato riscontrato in pazienti di età superiore a 70 anni.
Swedish: En ökning av frekvensen av diarré och palpitation har setts hos patienter som är över 70 år.
Italian: L'opportunità di un monitoraggio periodico dei tempi di sanguinamento deve essere presa in considerazione.
Swedish: Man bör beakta regelbunden övervakning av blödningstiden.
Italian: - Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Swedish: • Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Italian: Informi non appena possibile il medico nei seguenti casi:
Swedish: Tala snarast möjligt om för läkaren om du får:
Italian: Prenda sempre le compresse con dell'acqua.
Swedish: Ta alltid tabletterna med ett glas vatten.
Italian: Vedere paragrafi 4.3 e 4.5.
Swedish: Se avsnitt 4.3 och 4.5.
Italian: L'emivita di eliminazione apparente per il cilostazolo è di 10,5 ore.
Swedish: Den uppenbara elimineringshalveringstiden för cilostazol är 10,5 timmar.
Italian: - problemi agli occhi se soffre di diabete.
Swedish: - problem med ögonen om du har diabetes.
Italian: Anticoagulanti orali come warfarin
Swedish: Orala antikoagulanter som warfarin
Italian: NON prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Swedish: Ta INTE dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Italian: Le informazioni sul sovradosaggio acuto nell'uomo sono limitate.
Swedish: Information om akut överdosering till människa är begränsad.
Italian: Il resto è escreto come metaboliti, nessuno dei quali supera il 5% del totale escreto.
Swedish: Återstoden utsöndras som metaboliter, av vilka ingen överstiger 5 % av det som utsöndras totalt.
Italian: Tali reazioni sono state solitamente di intensità da lieve a moderata e talvolta sono state alleviate riducendo la dose.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga till måttliga och lindrades ibland när dosen sänktes.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di cilostazolo in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av cilostazol i gravida kvinnor.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Frankrike
Italian: Potrebbero essere necessari alcuni esami del sangue e il medico deciderà come proseguire il trattamento.
Swedish: Du kan behöva göra vissa blodtester och läkaren bestämmer din fortsatta behandling.
Italian: Molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Swedish: Mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Italian: Le frequenze delle reazioni osservate nel periodo successivo all'immissione in commercio sono considerate non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenserna för reaktioner som observerats under perioden efter godkännandet för försäljning betraktas som ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Cilostazolo non ha alterato la fertilità negli studi sugli animali.
Swedish: Cilostazol förändrade inte fertiliteten i studier på djur.
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10)
Italian: Sulla base di tali dati, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Swedish: Med utgångspunkt från dessa data behövs ingen dosjustering.
Italian: Questa dose non richiede modifiche per le persone anziane.
Swedish: Dosen behöver inte ändras för äldre personer.
Italian: Cilostazolo si lega per 95-98% alle proteine, in primis all'albumina.
Swedish: Cilostazol är till 95-98 % proteinbundet, främst till albumin.
Italian: Si ricordi di portare con sé la confezione della medicina, affinché sia chiaro quello che ha preso.
Swedish: Ta med dig förpackningen så att det framgår tydligt vilket läkemedel du har tagit.
Italian: Non vi sono particolari requisiti posologici per gli anziani.
Swedish: Det finns inga särskilda doseringskrav för äldre.
Italian: Se la pressione scende a livelli troppo bassi, il suo battito cardiaco potrebbe aumentare.
Swedish: Om ditt blodtryck sjunker till alltför låg nivå kan det ge upphov till snabba hjärtslag.
Italian: L'opportunità del trattamento con cilostazolo deve essere attentamente considerata assieme ad altre opzioni terapeutiche, come la rivascolarizzazione.
Swedish: Lämpligheten med behandling med cilostazol bör övervägas noga tillsammans med andra behandlingsalternativ som t.ex. revaskularisering.
Italian: • Gravidanza
Swedish: • Graviditet
Italian: - se ha problemi di pressione sanguigna.
Swedish: • om du har problem med blodtrycket.
Italian: Tale effetto appariva inferiore nei soggetti diabetici, rispetto ai pazienti non affetti da diabete.
Swedish: Denna effekt verkade vara lägre hos diabetiker än hos icke-diabetiker.
Italian: Uno studio di Fase IV randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo è stato condotto al fine di valutare gli effetti a lungo termine del cilostazolo, particolarmente in termini di mortalità e di sicurezza.
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas IV-studie utfördes för att bedöma de långsiktiga effekterna av cilostazol, med fokus på mortalitet och säkerhet.
Italian: Reazione allergica
Swedish: • allergisk reaktion
Italian: Come per altri inotropi positivi e vasodilatatori, cilostazolo ha prodotto lesioni cardiovascolari nei cani.
Swedish: I likhet med andra positiva inotropa och kärlvidgande medel producerade cilostazol kardiovaskulära lesioner hos hundar.
Italian: L'esame del QTc nei cani e nelle scimmie non ha evidenziato prolungamento dopo la somministrazione del cilostazolo o dei suoi metaboliti.
Swedish: Undersökning av QTc hos hundar och apor visade ingen förlängning efter administrering av cilostazol eller dess metaboliter.
Italian: Acido acetilsalicilico (ASA)
Swedish: Acetylsalicylsyra (ASA)
Italian: Le reazioni avverse riportate negli studi clinici e successivamente all'immissione in commercio sono incluse nella tabella che segue.
Swedish: Biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och under perioden efter godkännandet för försäljning ingår i nedanstående tabell.
Italian: La via primaria di eliminazione è quella urinaria (74%) con il restante volume escreto nelle feci.
Swedish: Den primära elimineringsvägen är via urinen (74 %) medan återstoden utsöndras i feces.
Italian: L'escrezione di cilostazolo nel latte materno è stata riportata in studi sugli animali.
Swedish: Överföringen av cilostazol till modersmjölk har rapporterats i djurstudier.
Italian: Informi immediatamente il medico anche se ha la febbre o mal di gola.
Swedish: Du måste också omedelbart tala om för läkaren om du får feber eller halsont.
Italian: Tali lesioni non sono emerse nei ratti e nelle scimmie e sono considerate specifiche per la specie canina.
Swedish: Sådana lesioner sågs inte hos råttor eller apor och betraktas som artspecifika.
Italian: Cilostazolo è eliminato principalmente per metabolismo e successiva escrezione urinaria dei metaboliti.
Swedish: Cilostazol elimineras främst genom metabolism och påföljande urinutsöndring av metaboliter.
Italian: Tuttavia, si consiglia cautela per i pazienti che ricevono sia il cilostazolo che un anticoagulante, ed è necessario un frequente monitoraggio per ridurre il rischio emorragico.
Swedish: Försiktighet rekommenderas emellertid när det gäller patienter som får både cilostazol och en antikoagulant, och det krävs frekvent övervakning för att minska risken för blödning.
Italian: L'aumento della frequenza cardiaca associato con il cilostazolo va da 5 a 7 battiti al minuto circa; di conseguenza, nei pazienti a rischio questo può indurre angina pectoris.
Swedish: Den ökade hjärtfrekvensen som förknippas med cilostazol är cirka fem till sju slag per minut; hos riskpatienter kan detta följaktligen inducera angina pectoris.
Italian: Se un paziente deve sottoporsi ad un intervento chirurgico elettivo che non richiede un effetto antiaggregante piastrinico, la somministrazione di cilostazolo deve essere interrotta 5 giorni prima dell'intervento.
Swedish: Om en patient ska genomgå ett planerat ingrepp och den trombocytaggregationshämmande effekten inte är nödvändig, ska cilostazol sättas ut 5 dagar före ingreppet.
Italian: La farmacocinetica del cilostazolo e dei suoi metaboliti non ha risentito in maniera significativa dell'età o del sesso in soggetti sani la cui età rientra fra 50 e 80 anni.
Swedish: Farmakokinetiken för cilostazol och dess metaboliter påverkades inte signifikant av ålder eller kön hos friska försökspersoner i åldern 50-80 år.
Italian: In seguito a dosi multiple di cilostazolo 100 mg due volte al giorno, in pazienti con malattia vascolare periferica, lo steady-state viene raggiunto entro 4 giorni.
Swedish: Efter flera doser av cilostazol 100 mg två gånger dagligen till patienter med perifer kärlsjukdom uppnås steady state inom 4 dagar.
Italian: Nessuna quantità misurabile di cilostazolo viene escreta immodificata nelle urine, e meno di 2% della dose viene escreto sotto forma di metabolita deidro di cilostazolo.
Swedish: Ingen mätbar mängd av oförändrat cilostazol utsöndras i urinen, och mindre än 2 % av dosen utsöndras som dehydro-cilostazol-metaboliten.
Italian: Se si manifesta uno degli effetti indesiderati seguenti, potrebbe richiedere urgentemente cure mediche.
Swedish: Om du får någon av nedanstående biverkningar kan du behöva akut läkarvård.
Italian: Se sta assumendo questi medicinali assieme a <Medicinale contenente cilostazolo>, il medico potrà sottoporla ad alcuni esami del sangue di routine.
Swedish: Om du tar sådana läkemedel tillsammans med <Läkemedel som innehåller cilostazol> kan din läkare göra vissa rutinmässiga blodtester.
Italian: È importante che lei continui a seguire le modifiche che ha apportato al suo stile di vita mentre prende <Medicinale contenente cilostazolo>.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter följa förändringarna som du har gjort i din livsstil medan du tar cilostazol.
Italian: Non ci sono dati in pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave, e poiché cilostazolo viene metabolizzato estesamente da enzimi epatici, il medicinale non deve essere usato in tali pazienti (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Det finns inga data för patienter med måttligt till kraftigt nedsatt leverfunktion och eftersom cilostazol i stor utsträckning metaboliseras av leverenzymer, får läkemedlet inte användas till sådana patienter (se avsnitt 4.3).
Italian: Smetta di prendere <Medicinale contenente cilostazolo> e contatti immediatamente un medico o si rechi all'ospedale più vicino.
Swedish: Sluta att ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> och kontakta omedelbart en läkare eller närmaste sjukhus.
Italian: Dal trattamento a lungo termine con il cilostazolo non sono emerse riserve in merito alla sicurezza.
Swedish: Långsiktig behandling med cilostazol gav inte upphov till någon oro för säkerheten.
Italian: I pazienti devono essere posti sotto osservazione, istituendo le terapie di supporto del caso.
Swedish: Patienter ska observeras och få stödjande behandling.
Italian: Potrebbe avvertire i benefici dell'assunzione di <Medicinale contenente cilostazolo> entro 4-12 settimane di trattamento.
Swedish: Viss nytta av att ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> kan kännas av inom 4-12 veckors behandling.
Italian: Il medico deve riesaminare il paziente dopo 3 mesi di trattamento, per l'eventuale sospensione del cilostazolo laddove si osserva un effetto inadeguato o i sintomi non sono migliorati.
Swedish: Läkaren bör bedöma patienten igen efter tre månaders behandling med sikte på att sätta ut cilostazol om en otillräcklig effekt observeras eller om symtomen inte har förbättrats.
Italian: In tutti i soggetti sani dello studio si è avuto un prolungamento dei tempi di sanguinamento con il solo clopidogrel e la somministrazione concomitante con il cilostazolo non ha portato ad effetti aggiuntivi di rilievo sui tempi di sanguinamento.
Swedish: Alla friska försökspersoner i studien hade en förlängd blödningstid på enbart klopidogrel och en samtidig administrering med cilostazol ledde inte till någon signifikant extra effekt på blödningstiden.
Italian: Non sono emersi trend apparenti verso una maggiore frequenza di eventi avversi emorragici nei pazienti in terapia con cilostazolo e ASA, a confronto con i pazienti che assumevano placebo e dosi equivalenti di ASA.
Swedish: Det fanns inga uppenbara tendenser till en högre frekvens av blödningsbiverkningar hos patienter som tog cilostazol och ASA jämfört med patienter som tog placebo och likvärdiga doser av ASA.
Italian: Il rischio di emorragia intraoculare può essere superiore nei pazienti diabetici.
Swedish: Risken för intraokulär blödning kan vara högre hos patienter med diabetes.