FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients who experience dizziness, somnolence, disturbance in attention, epilepsy, blurred vision or muscular weakness while taking tolperisone should consult his/her doctor.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb tolperisooni võtmise ajal pearinglus, unisus, tähelepanuhäired, epilepsia, ähmane nägemine või lihasnõrkus, peavad nõu pidama oma arstiga.
English: If you experience dizziness, somnolence, disturbance in attention, epilepsy, blurred vision or muscular weakness while taking {invented name} consult your doctor.
Estonian: Kui teil esineb {väljamõeldud nimetus} võtmise ajal pearinglus, unisus, tähelepanuhäired, epilepsia, ähmane nägemine või lihasnõrkus, pidage nõu oma arstiga.
English: 4.2 Posology and method of administration [the wording below should be inserted]
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis [allolev tekst tuleb sisestada]
English: It is for the treatment of the pathologically elevated skeletal muscle tone after a stroke in adults.
Estonian: See on ettenähtud pärast insulti patoloogiliselt suurenenud skeletilihaste pinge raviks täiskavanutel.
English: Your regular medical follow-up will include frequent monitoring of liver function and your condition during therapy with Tolperisone because a higher frequency of adverse events has been observed in this patient group.
Estonian: Teie regulaarne meditsiiniline kontroll ravi ajal Tolperisooniga sisaldab sagedast maksafunktsiooni ja teie seisundi jälgimist, sest selles patisentide grupis on täheldatud suuremat kõrvaltoimete esinemissagedust.
English: Your regular medical follow-up will include frequent monitoring of kidney function and your condition during therapy with {invented name} because a higher frequency of adverse events has been observed in this patient group.
Estonian: Teie regulaarne meditsiiniline kontroll ravi ajal {väljamõeldud nimetus} sisaldab sagedast neerufunktsiooni ja teie seisundi jälgimist, sest selles patisentide grupis on täheldatud suuremat kõrvaltoimete esinemissagedust.
English: Experience in patients with renal impairment is limited and a higher frequency of adverse events has been observed in this patient group.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel on kasutamise kogemus piiratud ja selles patsientide grupis on täheldatud suuremat kõrvaltoimete esinemissagedust.
English: Therefore, individual titration with close monitoring of the patient's condition and hepatic function is recommended in patients with moderate hepatic impairment.
Estonian: Seetõttu on keskmise neerukahjustusega patsientidel soovitatav annuse individuaalne tiitrimine koos patsiendi seisundi ja neerufunktsiooni hoolika jälgimisega.
English: Use of tolperisone is not recommended in patients with severe renal impairment.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ei ole tolperisooni kasutamine soovitatav.
English: Paediatric population The safety and efficacy of tolperisone in children have not been established.
Estonian: Lapsed Tolperisooni ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
English: Therefore, individual titration with close monitoring of the patient's condition and renal function is recommended in patients with moderate renal impairment.
Estonian: Seetõttu on keskmise maksakahjustusega patsientidel soovitatav annuse individuaalne tiitrimine koos patsiendi seisundi ja maksafunktsiooni hoolika jälgimisega.
English: Possible side effects
Estonian: Kõrvaltoimed
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines [the wording below should be inserted]
Estonian: 4.7 Toime reaktsioonikiirusele [allolev tekst tuleb sisestada]
English: Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
English: Further, the data of the meta-analysis should be presented in section 5.1 of the SmPC.
Estonian: Samuti tuleb metaanalüüsi andmed esitada ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 5.1.
English: All together, the current data are considered not robust enough to support the current recommendation of decreased efficacy in women with body weight above 75 kg and inefficacy in women with body weight above 80 kg as is currently included in the product information of one
Estonian: Kokkuvõttes ei saa olemasolevaid andmeid pidada piisavalt tugevaks, et toetada praegust väidet väiksema efektiivsuse kohta üle 75 kg kehamassiga naistel ja ebaefektiivsuse kohta üle 80 kg kehamassiga naistel, nagu on praegu märgitud ühe LNGd sisaldava erakorralise kontratseptiivi (Norlevo) ravimiteabes.
English: Both meta-analyses excluded intake later than 72 hours after unprotected intercourse (i.e. offlabel use of LNG) and women who had further acts of unprotected intercourse.
Estonian: Mõlemast metaanalüüsist jäeti välja hilisem manustamine kui 72 tundi pärast kaitsmata suguühet (st LNG mittenäidustatud kasutamine) ja naised, kellel oli veel kaitsmata suguühteid.
English: In contrast, in the two comparative studies of Creinin and colleagues (2006) and Glasier and colleagues (2010), primarily including Caucasian women, a reduced contraceptive efficacy was observed with increasing body weight or BMI (Table
Estonian: Vastupidi, kahes võrdusuuringus - Creinin et al. (2006) ja Glasier et al. (2010) -, kus osalesid peamiselt europiidsed naised, täheldati kehamassi või kehamassiindeksi suurenemise korral
English: Table 1: Meta-analysis on three WHO studies (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al.,
Estonian: Kolme WHO uuringu (von Hertzen et al., 1998 ja 2002; Dada et al., 2010) metaanalüüs
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viracept on 22 January 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis muutus Viracepti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. jaanuaril 1998.
English: Most of these patients had not taken protease inhibitors in the past.
Estonian: Enamik neist patsientidest ei olnud proteaasiinhibiitoreid varem kasutanud.
English: The full EPAR for Viracept can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Viracepti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Viracept has also been studied in 37 children.
Estonian: Viracepti uuriti ka 37 lapsel.
English: The dose for children aged three to 13 years depends on their body weight.
Estonian: 3-13-aastaste laste annus sõltub nende kehakaalust.
English: The Committee and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
English: Viracept does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Estonian: Viracept ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid ta võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga kaasnevate nakkuste ja haiguste tekke.
English: It is available as an oral powder (50 mg per gram) and as tablets (250 mg).
Estonian: Seda turustatakse suukaudse pulbrina (50 mg/g) ja tablettidena (250 mg).
English: Other information about Viracept
Estonian: Muu teave Viracepti kohta
English: There were no differences between the two doses of Viracept.
Estonian: Erinevused Viracepti kahe annuse vahel puudusid.
English: CD4 cell counts increased by 150 and 95 cells/mm3, respectively.
Estonian: CD4rakkude sisaldus suurenes vastavalt 150 ja 95 raku võrra mm3 kohta.
English: Caution is needed when Viracept is taken at the same time as other medicines.
Estonian: Viracepti kasutamisel peab olema ettevaatlik, kui samal ajal võetakse ka teisi ravimeid.
English: Viracept should not be used in patients who are taking any of the following medicines:
Estonian: Viracepti ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad mis tahes järgmist ravimit:
English: The study in children showed that the medicine produced similar levels of the active substance in the blood in children and adults, with similar side effects and effectiveness.
Estonian: Lastel tehtud uuring näitas, et ravim tekitas nii laste kui ka täiskasvanute veres samalaadse toimeaine sisalduse ning sellega kaasnesid samalaadsed kõrvalnähud ja efektiivsus.
English: For patients aged over 13 years, the recommended dose of Viracept is 1,250 mg twice a day or 750 mg three times a day, taken with food.
Estonian: Üle 13-aastastele patsientidele on Viracepti soovitatav annus 1250 mg kaks korda ööpäevas või 750 mg kolm korda ööpäevas; ravimit manustatakse koos toiduga.
English: The most common side effect with Viracept (seen in more than 1 patient in 10) is diarrhoea.
Estonian: Viracepti kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus.
English: • medicines that are broken down in the same way as Viracept and are harmful at high levels in the blood.
Estonian: • ravimid, mis lagunevad organismis samal viisil nagu Viracept ning mille suur sisaldus veres on kahjulik.
English: CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
English: For more information about treatment with Viracept, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Viraceptiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: For patients unable to swallow the tablets, Viracept tablets may be dispersed in water or the oral powder may be used instead.
Estonian: Patsientidele, kes ei suuda tablette neelata, võib Viracepti tableti lahustada vees või anda suukaudset pulbrit.
English: After 24 weeks, Viracept brought about greater reductions in viral load and increases in CD4 cell counts than the comparator medicines.
Estonian: 24nädalase ravi järel saavutati Viraceptiga suurem viiruskoormuse vähenemine ja CD4rakkude sisalduse suurenemine kui võrdlusravimitega.
English: EPAR summary for the public nelfinavir
Estonian: Kokkuvõte üldsusele nelfinaviir
English: Viracept brought about similar reductions in viral load whether it was taken twice or three times a day.
Estonian: Viracept vähendas viiruskoormust ligikaudu ühepalju, olenemata sellest, kas seda kasutati kaks või kolm korda ööpäevas.
English: In the second study, viral load had fallen by more than 99% in the patients taking the higher dose of Viracept, compared with 95% in those taking the comparator medicines.
Estonian: Teises uuringus langes Viracepti suuremat annust kasutanud patsientidel viiruskoormus rohkem kui 99%, võrreldes võrdlusravimeid kasutanud patsientidel saavutatud 95% langusega.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning nakkuse levik organismis aeglustub.
English: Viracept has been studied in combination with other antiviral medicines in two main studies involving 605 patients aged 13 years or more, who were infected with HIV.
Estonian: Viracepti uuriti koos teiste viiruseravimitega kahes põhiuuringus, mis hõlmasid 605 vähemalt 13aastast HIV-nakkusega patsienti.
English: Viracept, in combination with other antiviral medicines, was more effective than the comparator medicines in both main studies.
Estonian: Viracepti ja teiste viiruseravimite kombinatsioon oli mõlemas suures uuringus efektiivsem kui võrdlusravim.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viracept.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
English: Doctors should only prescribe Viracept to patients who have already taken medicines in the same class as Viracept (protease inhibitors) once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Estonian: Arst tohib Viracepti määrata vaid patsientidele, kes on eelnevalt kasutanud Viraceptiga samasse ravimiklassi (proteaasiinhibiitorid) kuuluvaid ravimeid, üksnes pärast patsiendi poolt varem kasutatud viiruseravimite ülevaatamist ning kui viirus sellele ravimile tõenäoliselt reageerib.
English: The main measures of effectiveness were the change in the levels of HIV in the blood (viral load) and the change in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) ja CD4-T-rakkude sisaldus veres.
English: In the first study, Viracept in combination with stavudine (another antiviral medicine) was compared with stavudine alone in 308 patients who had not taken stavudine or a protease inhibitor in the past.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Viracepti ja stavudiini (samuti viiruseravimi) kombinatsiooni vaid stavudiiniga 308 patsiendil, kes ei olnud varem stavudiini ega proteaasiinhibiitorit kasutanud.
English: Viracept, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Estonian: Kasutamisel koos teiste viiruseravimitega vähendab Viracept HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
English: Treatment with Viracept should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Estonian: Ravi Viraceptiga tohib alustada vaid HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
English: Viracept is a medicine containing the active substance nelfinavir.
Estonian: Viracept on ravim, mis sisaldab toimeainena nelfinaviiri.
English: In the second study, Viracept, in combination with zidovudine and lamivudine (other antiviral medicines) was compared with the combination of zidovudine and lamivudine in 297 treatment-naïve patients (who had not taken any antiviral medicines to treat HIV infection before).
Estonian: Teises uuringus võrreldi Viracepti, sidovudiini ja lamivudiini (samuti viiruseravimid) kombinatsiooni sidovudiini ja lamivudiini kombinatsiooniga 297 patsiendil, kes ei olnud varem HIV-nakkuse vastaseid ravimeid kasutanud.
English: Doctors should consider using alternatives to medicines that speed up the breakdown of Viracept, such as phenobarbital and carbamazepine (used to treat epilepsy), in patients taking Viracept.
Estonian: Viracepti kasutavatel patsientidel peavad arstid kaaluma Viracepti lagunemist kiirendavate ravimite, nagu fenobarbitaal ja karbamasepiin (kasutatakse epilepsia ravis), asendamist muude ravimitega.
English: What is the risk associated with Viracept?
Estonian: Mis riskid Viraceptiga kaasnevad?
English: It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults, adolescents and children over three years of age who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi) tekitava inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 3-aastaste laste raviks.
English: Why has Viracept been approved?
Estonian: Miks Viracept heaks kiideti?
English: Three studies have compared the effectiveness of dosing Viracept twice and three times a day, in combination with stavudine and lamivudine in 635 patients.
Estonian: Kolmes uuringus võrreldi 635 patsiendil Viracepti efektiivsust manustamisel kaks või kolm korda ööpäevas kombinatsioonis stavudiini ja lamivudiiniga.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Viracept.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Viracept Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: For the full list of all side effects seen with Viracept, see the package leaflet.
Estonian: Viracepti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Viracept must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nelfinavir or any of the other ingredients.
Estonian: Viracepti ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla nelfinaviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: See the package leaflet for the full list of these medicines.
Estonian: Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Viracept is an antiviral medicine.
Estonian: Viracept on viiruseravim.
English: What is Viracept?
Estonian: Mis on Viracept?
English: The CHMP decided that Viracept's benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-1 infected adults, adolescents and children of three years of age and older.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Viracepti kasulikkus selle kasutamisel HIV1 nakkusega täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 3-eaastastel lastel koos teiste viiruseravimitega on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
English: What benefit has Viracept shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viracepti kasulikkus?
English: • omeprazole (used to reduce stomach acid levels);
Estonian: • omeprasool (maohappe eritust pärssiv ravim);
English: What is Viracept used for?
Estonian: Milleks Viracepti kasutatakse?
English: How is Viracept used?
Estonian: Kuidas Viracepti kasutatakse?
English: Viracept should be used with caution in patients who have problems with their liver or kidneys.
Estonian: Maksa- või neeruprobleemidega patsientidel tuleb Viracepti kasutamisel olla ettevaatlik.
English: The active substance in Viracept, nelfinavir, is a protease inhibitor.
Estonian: Viracepti toimeaine nelfinaviir on proteaasiinhibiitor, mis blokeerib HIVi paljunemises osaleva ensüümi (teatud proteaasi).
English: For more information, see the package leaflet.
Estonian: Lisateave on pakendi infolehel.
English: • St John's wort (a herbal preparation used to treat depression);
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim);
English: How does Viracept work?
Estonian: Kuidas Viracept toimib?
English: How has Viracept been studied?
Estonian: Kuidas Viracepti uuriti?
English: D-35039 Marburg Germany
Estonian: D-35039 Marburg Saksamaa
English: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 D-13435 Berlin Germany
Estonian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 D-13435 Berlin Saksamaa
English: United Kingdom Temmler Pharma GmbH Temmlerstrasse 2
Estonian: Ühendkuningriik Temmler Pharma GmbH Temmlerstrasse 2
English: (Invented) Name Strength Pharmaceutica l form
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
English: Diotop 75 mg / 20 mg modified release hard capsules
Estonian: 75 mg / 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
English: Look through the pen window.
Estonian: Vaadake läbi pen-süstli akna.
English: For use by one person only.
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele isikule.
English: The mean duration of diabetes was 13.9 years.
Estonian: Keskmine diabeedi kestvus oli 13,9 aastat.
English: The relevance for humans is considered to be low, but cannot be completely excluded.
Estonian: Selle relevantsus inimeste puhul on arvatavalt vähene, aga seda ei saa täielikult välistada.
English: • You should use this medicine once a week on the same day each week if possible.
Estonian: • Kasutage seda ravimit üks kord nädalas ja võimalusel alati samal nädalapäeval.
English: This is especially important if you have kidney problems.
Estonian: See on eriti tähtis siis, kui teil on neeruprobleeme.
English: This is especially important if you take more than one type of injectable medicine.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi süsteravimeid.
English: The events were most frequently reported during the first months on treatment.
Estonian: Kõige sagedamini esinesid sellised episoodid ravi esimestel kuudel.
English: Before opening:
Estonian: Enne avamist
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 February 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. veebruar 2018
English: Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using this medicine.
Estonian: Teie arst võib vähendada nende ravimite annust enne, kui alustate selle ravimi kasutamist.
English: Ozempic is to be administered once weekly at any time of the day, with or without meals.
Estonian: Ozempic tuleb manustada üks kord nädalas mis tahes ajal koos söögiga või ilma.
English: Needles and other waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Estonian: Nõelad ja muu jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
English: Using the wrong medicine could cause severe harm to your health.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib põhjustada raskeid tervisekahjustusi.
English: There were 158 events of new or worsening nephropathy.
Estonian: Esines 158 uut või süveneva nefropaatia juhtumit.
English: Atorvastatin Cmax was decreased by 38%.
Estonian: Atorvastatiini Cmax vähenes 38%.
English: • severe allergic reactions (anaphylactic reactions).
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid).
English: This medicine should not be used during pregnancy, as it is not known if it may affect your unborn child.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, sest ei ole teada, kas see võib mõjutada teie sündimata last.
English: The reactions are listed below by system organ class and absolute frequency.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt organsüsteemi klassidele ja absoluutsele esinemissagedusele.
English: This medicine is not recommended in children and adolescents under 18 years as the safety and efficacy in this age group have not yet been established.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata alla 18-aasta vanustele lastele ja noorukitele, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole veel tõestatud.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma oma arstiga rääkimata.
English: Appetite, energy intake and food choice
Estonian: Söögiisu, energiatarve ja toiduvalik
English: Metabolism/Biotransformation
Estonian: Metabolism/Biotransformatsioon
English: If you become pregnant when using this medicine, talk to your doctor right away, as your treatment will need to be changed.
Estonian: Kui jääte selle ravimi kasutamise ajal rasedaks, rääkige viivitamatult oma arstiga, sest teie ravi on vaja muuta.
English: • if you are allergic to semaglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui olete semaglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: The treatment difference appeared early and persisted throughout the trial.
Estonian: Ravirühmade vaheline erinevus ilmnes varakult ja püsis kogu uuringu vältel.
English: Clear and colourless or almost colourless, isotonic solution; pH=7.4.
Estonian: Selge ja värvitu või peaaegu värvitu isotooniline lahus; pH = 7,4.
English: This is normal, but you must still check the flow, if you use a new pen for the first time.
Estonian: See on normaalne, kuid peate väljavoolu siiski kontrollima, kui kasutate uut pen-süstlit esimest korda.
English: In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule.
Estonian: Mõlemal juhul võivad patsiendid seejärel jätkata oma tavapärase üks kord nädalas annustamisgraafikuga.
English: The safety and efficacy of semaglutide in children and adolescents below 18 years have not yet been established.
Estonian: Semaglutiidi ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud.
English: once weekly
Estonian: üks kord nädalas
English: The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the time between two doses is at least 3 days (>72 hours).
Estonian: Vajaduse korral võib iganädalast manustamispäeva muuta nii, et kahe annuse vaheline aeg on vähemalt 3 päeva (>72 tundi).
English: Primary endpoint - MACE Components of MACE
Estonian: Esmane tulemusnäitaja - MACE MACE komponendid