FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Eszerint egy 400 kilogramm testtömegű lónak 16 ml, egy 500 kilogramm testtömegű lónak 20 ml, egy 600 kg testtömegű lónak 24 ml Contacerát kell adagolni.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievi 16 ml ta' Contacera, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Contacera, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Contacera.
Hungarian: A meloxikám egy alkohollá, egy savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/12/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/12/2012 Data tal-aħħar tiġdid: {JJ/XX/SSSS}
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett(i) mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Eloszlás: A meloxikám körülbelül 98%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió.
Maltese: Injezzjoni ġol-vini.
Hungarian: - Szacharin-nátrium - Karmellóz-nátrium - Vízmentes kolloid szilícium-dioxid - Citromsav-monohidrát - Nem kristályosodó szorbit szirup - Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - Nátrium-benzoát - Méz aroma - Tisztított víz
Maltese: Saccharin Sodium Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Maltese: 5.2 Tagħrif farmakokinetiku
Hungarian: Ez a klinikai vizsgálatok során akezelt állatok kevesebb, mint 10%-ánál jelentkezett.
Maltese: Dan ġie osservat f'inqas minn 10% tal-baqar ikkurati fi studji kliniċi.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxikám 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Meloxicam 20 mg/ml
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem-szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxicamok).
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams).
Hungarian: Lásd a 4.7 szakaszt is.
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Hungarian: 15 mg Nátrium-benzoát: 5 mg
Maltese: Sodium benzoate 5 mg
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 15 mg
Maltese: Meloxicam 15mg
Hungarian: Izom Máj Vese
Maltese: Speċi ta' annimal
Hungarian: vagy közvetlenül a szájba adagolva.
Maltese: baqar li jkunu qed ireddgħu u majjali.
Hungarian: 15 μg/kg
Maltese: 15 mg/ml
Hungarian: Eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál, valamint 17,5 óra tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu li qed jerdgħu, rispettivament.
Hungarian: Csökkenti a gyulladásos szövet leukocita infiltrációját.
Maltese: Meloxicam inaqqas l-infiltrazzjoni tal-lewkoċiti fit-tessut infjammat.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben étvágytalanságot, levertséget, hasi fájdalmat és vastagbélgyulladást figyeltek meg.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati nuqqas ta' aptit, letarġija, uġigħ addominali u kolite.
Hungarian: II. MELLÉKLET
Maltese: Sustanza(i)
Hungarian: Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3 ml/100 ttkg).
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-vina b'dożaġġ ta' 0.6 mg ta' meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 3 ml/ 100 kg ta' piż tal-ġisem).
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 ml
Hungarian: Tel: +48 22 2234800
Maltese: Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Hungarian: A meloxikám endotoxin gátló tulajdonsággal is rendelkezik, mivel E.coli endotoxin intravénás beadása után gátolta a thromboxan B2 termelést borjúban és sertésben.
Maltese: thromboxane B2 ikkaġunata mill-għoti ġol-vina ta' E. coli endotoxin fl-għoġġiela u fil-majjali.
Hungarian: Szarvasmarhán végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei nem mutattak teratogén, fötotoxikus, vagy maternotoxikus hatásokat.
Maltese: Studji fil-laboratorju fil-baqar ma pproduċew l-ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi, fetotossiċi jew maternotossiċi.
Hungarian: Contacera 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak meloxikám
Maltese: VETERINARJU Contacera 15 mg/ml suspensjoni orali għaż-żwiemel meloxicam
Hungarian: Sertés:
Maltese: Żwiemel:
Hungarian: A metabolizmus minőségileg hasonló patkányban, törpe sertésben, emberben, szarvasmarhában és sertésben, de mértéke különböző.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa kwalitattivament simili fil-firien, majjali żgħar, fil-bniedem, baqar u majjali, għalkemm jeżistu xi differenzi kwantitattivi.
Hungarian: Contacera meloxikám
Maltese: Contacera meloksikam
Hungarian: Oldatos injekció (20 mg/ml) és belsőleges szuszpenzió (15 mg/ml) formájában kapható.
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (20 mg/ml) u sospensjoni orali (15 mg/ml).
Hungarian: Sertés
Maltese: Frat
Hungarian: A Contacera egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Contacera huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva meloksikam.
Hungarian: A Contacera „generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy hasonló egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referenciakészítményhez" (Metacam).
Maltese: Contacera huwa ‘ġeneriku', jiġifieri simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-UE (Metacam).
Hungarian: 2012. december 6-án az Európai Bizottság a Contacera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Contacera fis-6 ta' Diċembru 2012.
Hungarian: A Contacera-t szarvasmarháknál megfelelő antibiotikumos terápiával kombinációban az akut légúti fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) klinikai tüneteinek csökkentésére és az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésére alkalmazzák.
Maltese: Contacera jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien ma' terapija antibijotika adatta, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Hungarian: A Contacera-t sertéseknél a sántaság tüneteinek és a nem fertőző lokomotoros rendellenességekkel (a mozgási képességet érintő betegségek) járó gyulladásnak a csökkentésére, valamint megfelelő antibiotikumos terápiával kombinációban támogató terápiaként az ellés után jelentkező betegségek, például a puerperális szepszis és a toxémia (masztitisz-metritisz-agalaktia szindróma) kezelésében alkalmazzák.
Maltese: Contacera jintuża biex jitnaqqsu s-sintomi taz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi mhux infettivi talmixi (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u għal terapija ta' appoġġ flimkien mat-terapija antibijotika xierqa fil-kura tal-mard wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (is-sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandin-termelésben szerepet játszó ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Maltese: Il-meloksikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklo-ossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandina.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén a 20 mg/ml-es oldatos injekciónál öt, a 15 mg/ml-es belsőleges szuszpenziónál pedig három nap.
Maltese: Għas-soluzzjoni għat-titqiba ta' 20 mg/ml il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem, u għassoluzzjoni orali ta' 15 mg/ml huwa tlett ijiem.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Contacera?
Maltese: Għalxiex jintuża Contacera?
Hungarian: Szarvasmarha
Maltese: Ħnieżer
Hungarian: A Contacera meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Maltese: Contacera fih il-meloksikam, li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħin mediċini antinfjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju riskju jista' jinstab filmodulu tad-diskussjoni xjentifika f'dan l-EPAR.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Contacera alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Contacera?
Hungarian: Povidon K25
Maltese: Povidone K25
Hungarian: CONTROLOC Controlt" részt.
Maltese: CONTROLOC Control.
Hungarian: D-16515 Oranienburg Németország
Maltese: D-16515 Oranienburg Il-Ġermanja
Hungarian: Mikroszkópos colitis
Maltese: Kolite mikroskopika
Hungarian: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Németország
Maltese: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Il-Ġermanja
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma; Lyellszindróma;
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson;
Hungarian: Az alábbi táblázatban a mellékhatások a MedDRA gyakorisági csoportosítás szerint kerülnek megadásra:
Maltese: Fit-tabella reazzjonijiet avversi huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza ta' MEDRA:
Hungarian: Nem gyakori Ritka
Maltese: Mhux komuni Rari
Hungarian: A karbamazepinnel, koffeinnel, diazepámmal, diklofenákkal, digoxinnal, etanollal, glibenklamiddal, metoprolollal, naproxénnel, nifedipinnel, fenitoinnal, piroxikámmal, teofillinnel és egy levonorgesztrelt és etinil-ösztradiolt tartalmazó, szájon át alkalmazott fogamzásgátlóval végzett interakciós vizsgálatok semmilyen klinikailag jelentős kölcsönhatást nem igazoltak.
Maltese: Studji ta' interazzjoni ma' carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol ma wrewx interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Hungarian: Takeda GmbH Gyártóhely: Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Hungarian: A pantoprazol a májban, a citokróm P450 enzimrendszeren keresztül metabolizálódik.
Maltese: Pantoprazole jiġi metabolizzat fil-fwied permezz tas-sistema tal-enzimi ta' ċitokrom P450.
Hungarian: Hét nap után azon betegek aránya, akiknél teljesen megszűnt a savas felböfögés 61,5% és 84,4% között volt; 14 nap után 67,7%-90,4%; 28 nap után pedig 75,2%-94,5%.
Maltese: 4%, wara 14-il jum bejn 67.7% u 90.4%, u wara 28 jum bejn 75.2% u 94.5%, rispettivament.
Hungarian: Oranienburg gyártóhely Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Németország
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515
Hungarian: - Bevonat: hipromellóz, povidon, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, nátrium-laurilszulfát, poliszorbát 80, trietil-citrát.
Maltese: - Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Propilénglikol
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Hungarian: Szubakut bőr lupusz eritematózus (SCLE)
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (SCLE)
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takedabelgium@takeda.com
Hungarian: A megfigyeléseken alapuló vizsgálatok arra engednek következtetni, hogy a protonpumpa-gátlók 10-40%-kal növelhetik a csonttörések általános kockázatát.
Maltese: Studji ta' osservazzjoni jissuġġerixxu li l-impedituri tal-pompa tal-proton jistgħu jżidu globalment ir-riskju ta' ksur b'10-40%.
Hungarian: Thrombocytop enia;
Maltese: Agranuloċitosi Tromboċitopen ja;
Hungarian: Nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100-< 1/10); nem gyakori ( 1/1000-< 1/100); ritka ( 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: Látászavar / homályos látás
Maltese: Disturbi filvista / vista mċajpra
Hungarian: Metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) Nátrium-laurilszulfát Poliszorbát 80
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
Hungarian: Sárgaság;
Maltese: Urtikarja;
Hungarian: 2 D-78467 Konstanz Németország
Maltese: 2 D-78467 Konstanz Il-Ġermanja
Hungarian: HIV-proteáz inhibitorok
Maltese: Impedituri tal-Protease tal-HIV
Hungarian: Gyakoriság Szervrendszer
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Hungarian: Gy.sz.:
Maltese: Tel:
Hungarian: CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol
Maltese: CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Hungarian: - Jelölőfesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172), tömény ammónia oldat.
Maltese: - Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata.
Hungarian: Tizennégy nap után a betegek 62,9%-88,6%-ánál, 28 nap után pedig 68,1%-92,3%-ánál szűnt meg teljesen a gyomorégés.
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa fl-istonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a CONTROLOC Control" részt.
Maltese: Ara "Mediċini oħra u CONTROLOC Control.
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Tömény ammónia oldat
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata
Hungarian: Mit tartalmaz a CONTROLOC Control - A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
Maltese: X'fih CONTROLOC Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Hungarian: Hyperlipidaemi ák és emelkedett lipidszintek (trigliceridek, koleszterin); Súlyváltozások
Maltese: Iperlipidimji u żidiet fil-lipidi (triglycerides, kolesterol);
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Maltese: Pillola gastro-reżistenti.
Hungarian: CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Maltese: CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Hungarian: Összesen 5960 gastroesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő, 20 mg pantoprazol monoterápiával kezelt beteg részvételével elvégzett 17 vizsgálat retrospektív elemzése során a savas reflux-szal járó tüneteket pl. gyomorégést és savas felböfögést standardizált módszerrel értékelték ki.
Maltese: F'analiżi retrospettiva ta' 17-il studju fuq 5,960 pazjent bil-marda tar-rifluss gastro-esofagali (GORD) li kienu kkurati b'monoterapija ta' 20 mg ta' pantoprazole, is-sintomi marbuta mar-rifluss tal-aċidu, eż. qrusa fl-istonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu kienu evalwati skond metodoloġija standardizzata.
Hungarian: Ezen kölcsönhatás elkerülése érdekében a Controloc Control kezelést legalább 5 nappal a CgA mérés előtt fel kell függeszteni (lásd 5.1 pont).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi CONTROLOC Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Hungarian: - Egyéb összetevők: - Mag: nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, kroszpovidon, povidon K90, kalcium-sztearát.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: - Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Hungarian: Magas bilirubinszint
Maltese: Żieda fil-bilirubina
Hungarian: Akkor hagyja abba a CONTROLOC Control szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek.
Maltese: Għandek tieqaf tieħu CONTROLOC Control meta ma jkollokx aktar sintomi.
Hungarian: Vízmentes nátrium-karbonát Mannit (E421) Kroszpovidon Povidon K90
Maltese: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Hungarian: A farmakokinetika egyszeri és ismételt adagolás esetén is ugyanolyan.
Maltese: Il-farmakokinetika ma tvarjax wara għoti wieħed jew għoti ripetut.
Hungarian: Fényérzékenység ; Szubakut bőr lupusz eritematózus (lásd 4.4 pont)
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: 0,1 l/óra/kg, a terminális felezési idő (t1/2) pedig kb.
Maltese: It-tneħħija hi ta' madwar 0.1 l/siegħa/kg, u l-half-life terminali(t1/2) hi ta' madwar siegħa.
Hungarian: Túlérzékenység (ezen belül anafilaxiás reakciók és anafilaxiás sokk)
Maltese: Sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjonijiet anafilattiċi u xokk anafilattiku)
Hungarian: Kalcium-sztearát
Maltese: Calcium stearate
Hungarian: - ketokonazol (gombás fertőzések ellen), - warfarin és fenprokumon (véralvadásgátlásra és a vérrög képződés megelőzésére).
Maltese: Ara ‘Tiħux CONTROLOC Control' - ketoconazole (użat għal infezzjonijiet fungali). - warfarin u phenprocoumon (jintużaw biex iraqqu d-demm u għall-prevenzjoni tal-emboli).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyomorsavval kapcsolatos gyógyszerek, protonpumpa-gátlók, ATC kód: A02BC02
Maltese: Mediċini għal disturbi relatati mal-aċidu, Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
Hungarian: Tudnivalók a CONTROLOC Control szedése előtt
Maltese: Mediċini oħra u CONTROLOC Control
Hungarian: Szedheti azonban a CONTROLOC Controlt savlekötőkkel (pl. magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu CONTROLOC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Hungarian: Interstitialis nephritis
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Hungarian: 7 db gyomornedv-ellenálló tabletta 14 db gyomornedv-ellenálló tabletta
Maltese: 7 pilloli gastro-reżistenti 14-il pillola gastro-reżistenti
Hungarian: Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Maltese: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Hungarian: Májenzimek magas szintje (transzamináz ok, γ-GT)
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases, γ-GT)
Hungarian: Gynaecomastia
Maltese: Ginekomastija
Hungarian: Fundus mirigy polypok (jóindulatú)
Maltese: Polipi tal-glandola fundika (beninni)
Hungarian: - Súlyos allergiás reakciók (ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek): Túlérzékenységi reakciók, ún. anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma.
Maltese: - Reazzjonijiet allerġiċi serji (rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 f'1,000): Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, dawk hekk imsejħa reazzjonijiet anafilattiċi, xokk anafilattiku u anġjoedema.
Hungarian: 20 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát formájában) tablettánként.
Maltese: Kull pillola fiha 20 mg ta' pantoprazole (bħala sodium sesquihydrate).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Lyell-szindróma; Erythema multiforme;
Maltese: Sindrome ta' Lyell; Eritema multiforme;
Hungarian: Gyártóhely: Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Németország
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515
Hungarian: Hipromellóz Povidon K25
Maltese: Povidone K25
Hungarian: Nem mutatkozott statisztikailag szignifikáns különbség a két kezelt csoport között
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza statistikament sinifikanti bejn il-gruppi ta' trattament
Hungarian: Az eredmények hasonlóak, mint a közölt vizsgálatoké (FK3059, VMG306, FK3034 és BGSA006)
Maltese: Ir-riżultati huma simili tal-istudji ppubblikati (FK3059, VMG306, FK3034 u BGSA006)
Hungarian: Pan 10, 20, 40, Pla
Maltese: Pan 10, 20, 40, Pla ġimgħat
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK CONTROLOC Control 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE CONTROLOC Control 20 mg
Hungarian: Gyakoriság Szervrendszer
Maltese: Frekwenza Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Hungarian: Hyperlipidaemiák és emelkedett lipidszintek (trigliceridek, koleszterin);
Maltese: Iperlipidimji u żidiet fil-lipidi (triglycerides, kolesterol);
Hungarian: 2 D-78467 Konstanz Németország Telefon:
Maltese: 2 D-78467 Konstanz Il-Ġermanja Telefon:
Hungarian: Pan 20, 40, Niz 150 bid
Maltese: Pan 20, 40, Niz 150 bid ġimgħat
Hungarian: Bevonat: hipromellóz, povidon, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, nátrium-laurilszulfát, poliszorbát 80, trietil-citrát.
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: Másodlagos célkitűzés
Maltese: Objettiv Sekondarju
Hungarian: CSR = klinikai vizsgálat beszámolója, N = betegszám, Eso = ezomeprazol, Lan = lanzoprazol Niz = nizatidin, Ome = omeprazol, Pan = pantoprazol, Pla = placebo, Ran = ranitidin, bid = naponta kétszer
Maltese: CSR = Rapport tal-Istudju Kliniku, N = Numru ta' Pazjenti, Eso = Esomeprazole, Lan = Lansoprazole, Niz = Nizatidine, Ome = Omeprazole, Pan = Pantoprazole, Pla = Plaċebo, Ran = Ranitidine, bid = darbtejn kuljum
Hungarian: Segédanyag: 1,06 mikrogramm szójalecitint tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Maltese: Sustanza mhux attiva: fih 1.06 mikrogrammi ta' soya lecithin f'kull pillola gastro-reżistenti.
Hungarian: Jóllehet, számos specifikus vizsgálat során (karbamazepin, koffein, diazepám, diklofenák, digoxin, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, fenitoin, piroxikám, teofillin és levonorgesztrelt valamint etinil-ösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók) nem észleltek klinikailag jelentős kölcsönhatásokat.
Maltese: Madankollu, l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti ma kienu osservati f'testijiet speċifiċi ma' carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol.
Hungarian: Állatkísérletekben (patkányok) az embriotoxicitás megfigyelt NOAEL-szintje (No Observed Adverse Effect Level) 5 mg/kg volt.
Maltese: Fi studji fuq l-annimali (firien) 5 mg/kg kien l-NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) osservat għall-embrijotossiċità.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/0/00/000/000
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/0/00/000/000
Hungarian: Az alábbi táblázatban a nemkívánatos hatások a következő gyakorisági csoportosítás szerint kerülnek megadásra:
Maltese: Fit-tabella li ġejja, effetti mhux mixtieqa huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza li ġejja: