FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nobivac LeuFel suspensión inyectable para gatos
Romanian: Nobivac LeuFel Suspensie injectabilă pentru pisici
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL
Romanian: ETICHETA FLACON
Spanish: Sustancia activa: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102μg
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 ml:
Spanish: ---1 Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 y ≤106,1 UFF* *Unidades formadorasde placas
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Spanish: Disolvente: frasco (PET)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (PET)
Spanish: Frecuentemente puede producirse un aumento transitorio de temperatura entre 1-2°C.
Romanian: Poate sa apara frecvent o crestere tranzitorie a temperaturii cu 1-2 ° C.
Spanish: Revacunar anualmente.
Romanian: Se revaccinează anual.
Spanish: Disolvente: solución clara incolora.
Romanian: Solvent: soluție limpede incoloră.
Spanish: Por tanto la vacunación de machos reproductores no está recomendada.
Romanian: Prin urmare, nu se recomanda vaccinarea masculilor de reproducere.
Spanish: Vacunar solamente conejos sanos.
Romanian: Se vaccineaza numai iepurii sănătoşi.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Romanian: Instalarea imunitatii: 3 saptamani
Spanish: Fecha de la última renovación: 21/06/2016.
Romanian: Data primei autorizari: 07/09/2011 Data ultimei reinnoiri: 21/06/2016
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Nobivac Myxo-RHD deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Myxo-RHD trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Spanish: 3732 CN De Bilt Países Bajos
Romanian: 3732 CN De Bilt
Spanish: Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Romanian: Fiecare doza de vaccin reconstituit contine:
Spanish: Las costras habitualmente desaparecen en 2 semanas después de haberse observado las pequeñas inflamaciones.
Romanian: Crustele dispar de obicei în decurs de 2 saptamani dupa ce umflaturile mici au fost observate.
Spanish: Conejos.
Romanian: Iepuri.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
Romanian: Nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden producirse después de la vacunación reacciones de hipersensibilidad graves que pueden ser fatales.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare pot să apară reacții de hipersensibilitate grave, care pot fi fatale.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año.
Romanian: Durata imunitatii: 1 an
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Nobivac Myxo-RHD está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Myxo-RHD este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Spanish: Vía subcutánea.
Romanian: Utilizare subcutanata.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Spanish: Usar la suspensión de vacuna durante las 4 horas siguientes a la reconstitución.
Romanian: Utilizati suspensia de vaccin în termen de 4 ore de la reconstituire.
Spanish: Por tanto no está recomendada la vacunación durante los primeros 14 días de gestación.
Romanian: Prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Romanian: Nu toate tipurile de ambalaje pot fi comercializate
Spanish: Estas costras solamente se observan en animales con inmunidad activa y no tienen influencia sobre la salud general, apetito o comportamiento del conejo.
Romanian: Aceste cruste sunt observate numai la animalele cu imunitate activa si nu au nici o influenta asupra starii generale de sanatate, a poftei de mancare sau in comportamentul iepurelui.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Ninguna.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu exista
Spanish: En conejos domésticos, en muy raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones locales en el punto de inyección como necrosis, costras o pérdida de pelo.
Romanian: La iepuri de companie, în cazuri foarte rare, pot să apară reacții locale la locul de injectare, cum ar fi necroza, coji, cruste sau pierderea parului.
Spanish: Número de viales de vacuna liofilizada que deben añadirse
Romanian: Numar de flacoane de vaccine liofilizat care trebuie adaugat
Spanish: Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o rosa.
Romanian: Produs reconstituit: suspensie de culoare roz sau aproape roz .
Spanish: La inflamación remitirá completamente 3 semanas después de la vacunación.
Romanian: Umflatura se va remite complet la 3 saptamani de la vaccinare.
Spanish: Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Romanian: Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.
Spanish: 5831 AN Boxmeer
Romanian: NL - 5831 AN Boxmeer
Spanish: La infección reciente o latente con virus de mixoma de campo parece jugar un papel en ello hasta cierto punto.
Romanian: Infecții recente sau latente cu virus mixoma sălbatic par într-o anumită măsură să aiba un rol în aceasta,.
Spanish: Producto de digestión pancreática de caseína Sorbitol
Romanian: Gelatina hidrolizata Digerat pancreatic de cazeina Sorbitol
Spanish: La tecnología de vector utilizada para desarrollar la cepa de la vacuna permite que el componente de virus RHD sea producido in vitro en lugar de utilizar conejos vivos para el cultivo.
Romanian: Tehnologia vector utilizata pentru a dezvolta tulpina vaccinului permite să fie produsa in vitro componenta virusului RHD în loc de a folosi iepuri vii pentru cultivare.
Spanish: Los conejos que han sido vacunados previamente con otra vacuna de mixomatosis o que han experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo, pueden no desarrollar una respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica del conejo tras la vacunación.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinati anterior cu un alt vaccin impotriva mixomatozei sau care au dezvoltat in mod natural infectia cu mixomatoza, pot sa nu prezinte un raspuns imun adecvat impotriva bolii hemoragice la iepuri in urma vaccinarii.
Spanish: No se han realizado estudios de seguridad sobre la función reproductora en conejos machos.
Romanian: Nu au fost realizate studii cu privire la performantele reproductive pe iepurii masculi (iepuroi).
Spanish: Volumen de inyección Número total de conejos que pueden ser vacunados
Romanian: Numarul total de iepuri care trebuie vaccinati
Spanish: Asegurarse de que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso.
Romanian: Asigurati-va ca liofilizatul este complet reconstituit inainte de vaccinare.
Spanish: * Unidades formadoras de placas.
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para lepóridos, vacuna vírica viva, código ATCvet: QI08AD.
Romanian: Imunologice pentru leporide, vaccin viral viu, codul veterinar ATC: QI08AD
Spanish: Período de validez del liofilizado acondicionado para su venta: 2 años.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
Spanish: Tras la infección con virus de mixoma virulento, algunos animales vacunados pueden desarrollar unas pocas inflamaciones muy pequeñas, especialmente en partes del cuerpo sin pelo, que rápidamente forman costras.
Romanian: Dupa infectia cu virusul mixomatozei virulent, unele animale vaccinate pot dezvolta cateva foarte mici umflaturi, in special pe locurile fara par ale corpului, care formeaza rapid cruste.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus prescripției.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (DISOLVENTE SOLO)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (DOAR SOLVENT)
Spanish: - Viales de PET de 50 ml: 2 años.
Romanian: - Flacoane PET de 50 ml: 2 ani.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Además de -las reacciones adversas observadas tras la vacunación con una sola dosis, puede observarse una ligera inflamación de los nódulos linfáticos locales durante los 3 primeros días después de la administración de una sobredosis.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Aditional fata de reactiile adverse observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o usoara umflătură a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez reconstituida, utilizar antes de 4 horas.
Romanian: După reconstituire, se va utiliza in 4 ore.
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Romanian: Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila
Spanish: - Viales de vidrio de 1 y 10 ml: 4 años.
Romanian: - Flacoane de sticla de 1 ml si 10 ml: 4 ani.
Spanish: Los estudios que incluyen el uso de la vacuna durante las primeras etapas de gestación no fueron concluyentes.
Romanian: Gestatie: Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente.
Spanish: En muy raras ocasiones puede ocurrir la aparición de signos clínicos de mixomatosis leves durante las 3 semanas siguientes a la vacunación.
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară în termen de trei săptămâni de la vaccinare semne clinice ușoare de mixomatoză.
Spanish: Al cabo de este tiempo, debe desecharse cualquier resto de vacuna reconstituida.
Romanian: Orice vaccin reconstituit rămas la sfarsitul acestei perioade trebuie sa fie aruncat.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 50 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 50 ml.
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 y ≤10
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Spanish: Tras la reconstitución, administrar 1 dosis de vacuna por inyección subcutánea en conejos a partir de
Romanian: Dupa reconstituire, se administreaza 1 doza de vaccin prin injectare subcutanata la iepuri incepand cu varsta de 5 saptamani.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No requiere condiciones especiales de conservación.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu există condiții speciale de depozitare.
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD.
Romanian: Pentru imunizarea activa a iepurilor incepand cu varsta de 5 saptamani pentru reducerea mortalitatii si semnelor clinice produse de mixomatoza si pentru prevenirea mortalitatii datorate bolii hemoragice la iepuri (RHD ) cauzata de virusul tulpinii clasice RHD.
Spanish: Además de las reacciones adversas observadas tras la vacunación con una sola dosis, puede observarse una ligera inflamación de los nódulos linfáticos locales durante los 3 primeros días después de la administración de una sobredosis.
Romanian: Aditional fata de semnele observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o umflare usoara a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Spanish: Período de validez del disolvente acondicionado para su venta:
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului asa cum este ambalat pentru vanzare:
Spanish: Gestación: Los estudios que incluyen el uso de la vacuna durante las primeras etapas de gestación no fueron concluyentes, por tanto no está recomendada la vacunación durante los primeros 14 días de gestación.
Romanian: Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente, şi prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Spanish: PROSPECTO Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos.
Romanian: PROSPECT Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
Spanish: Caja de cartón con 10 x 50 dosis de vacuna
Romanian: Cutii de carton 10 x 50 de doze de vaccin;
Spanish: Vacuna: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Romanian: Vaccinul: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Spanish: Vial con una dosis
Romanian: Flaconul cu o singura doza
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Myxo-RHD
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Spanish: Asegurarse de que la suspensión de vacuna resultante en el vial de disolvente para Nobivac MyxoRHD está mezclada adecuadamente.
Romanian: 3. Asigurati-va ca suspensia de vaccin care rezulta in flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD este bine amestecata.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL DISOLVENTE
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD.
Romanian: Pentru imunizarea activa a iepurilor incepand cu varsta de 5 saptamani pentru reducerea mortalitatii si semnelor clinice produse de mixomatoza si pentru prevenirea mortalitatii datorate bolii hemoragice la iepuri (RHD) cauzata de virusul tulpinii clasice RHD.
Spanish: Vial de vidrio con 1 o 10 ml, o vial de tereftalato de polietileno (PET) de 50 ml cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Romanian: Flacon din sticla de 1 ml sau 10 ml, sau flacon din polietilen tereftalat (PET) de 50 ml inchis cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
Spanish: La cepa vacunal es un virus de mixoma que expresa el gen de proteína de la cápsula del virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Romanian: Tulpina vaccinului este un virus al mixomatozei ce exprima gena proteinei capsidei virusului bolii hemoragice iepure.
Spanish: Disolvente
Romanian: Solvent
Spanish: Retirar la vacuna concentrada reconstituida del (los) vial(es) e inyectarla de nuevo en el vial de disolvente para Nobivac Myxo-RHD.
Romanian: Extrageti concentratia de vaccin reconstituit din flacon (-e) şi injectati-o inapoi în flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD.
Spanish: Disolvente (Vial de vidrio de 1 y 10 ml):
Romanian: Solvent (flacon de sticla de1 ml and 10 ml):
Spanish: Frecuentemente se observa en el punto de inyección una inflamación pequeña, no dolorosa (máximo 2 cm de diámetro) durante las 2 primeras semanas después de la vacunación.
Romanian: (maxim 2 cm diametru) la locul injectarii este frecvent observat in primele doua saptamani după vaccinare.
Spanish: Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema.
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare Liofilizat: alb-murdar sau peleta de culoare crem.
Spanish: Para estimular la inmunidad frente a virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Romanian: Pentru stimularea imunitatii impotriva virusului myxomatozei la iepure şi virusul bolii hemoragice.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Frecuentemente puede producirse un aumento transitorio de temperatura entre 1-2°C.
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Spanish: 25 x 1 dosis de vacuna, incluyendo el disolvente.
Romanian: 25 x 1 doză de vaccin ce include solventul.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Romanian: AMBALAJ EXTERIOR
Spanish: DENOMINACIÓN DEL DISOLVENTE Nobivac Myxo-RHD
Romanian: DENUMIREA DILUANTULUI Nobivac Myxo-RHD solvent
Spanish: Vial de vidrio con 1 o 50 dosis cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Romanian: Liofilizat: Flacon din sticla de 1 sau 50 de doze, inchise cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
Spanish: Intervet International B.V.
Romanian: Intervet International B.V., site De Bilt
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccineaza numai iepuri sănătoşi.
Spanish: Como consecuencia, los conejos están inmunizados frente a ambos, virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Romanian: Ca o consecinţă iepurii sunt imunizati atat împotriva virusului mixomatozei, cat si a virusului bolii hemoragice la iepure.
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
Romanian: - foarte frecvent (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale)
Spanish: Fosfato disódico dihidratado
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogen fosfat de potasiu
Spanish: Caja de cartón con 10 viales (vidrio) x 10 ml de disolvente.
Romanian: Cutie de carton cu 10x10 ml flacoane de solvent (sticlă)
Spanish: Caja de cartón con 1 vial (PET) x 50 ml de disolvente.
Romanian: Cutie de carton cu 1 x 50 ml flacoane de solvent (PET)
Spanish: Reconstituir un vial con una dosis de vacuna con 1 ml de disolvente para Nobivac Myxo- RHD e inyectar el contenido total del vial.
Romanian: Reconstituiti o singura doza de vaccin cu 1 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD si injectati intregul continut al flaconului.
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo
Romanian: Virus myxoma viu, vector RHDv
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Spanish: 10 x 50 dosis de vacuna + 2 viales de PET de 50 ml de disolvente
Romanian: 10 x 50 de doze de vaccin ± 2 x 50 ml flacon PET de solvent.
Spanish: Caja de plástico con 5 x 1 dosis de vacuna, incluyendo 5 viales (vidrio) x 1 ml de disolvente.
Romanian: Cutii de plastic 5 x 1 doză de vaccin ce include 5 x 1 ml flacon de solvent(sticlă).
Spanish: Vial multidosis Volumen de disolvente
Romanian: Flacoane multidoză
Spanish: Caja de plástico con 25 x 1 dosis de vacuna, incluyendo 25 viales (vidrio) x 1 ml de disolvente.
Romanian: Cutii de plastic 25 x 1 flacon de vaccin ce include 25 x 1 ml flacon de solvent(sticlă).
Spanish: 10 x 50 dosis de vacuna + 10 viales de vidrio de 10 ml de disolvente
Romanian: 10 x 50 de doze de vaccin ±10 x 10 ml flacon de sticla de solvent.
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Romanian: Volumul de solvent
Spanish: Puede producirse un aumento transitorio de la temperatura corporal de 1-2 °C.
Romanian: Se poate produce o creştere temporară a temperaturii corporale de 1-2°C.
Spanish: Esta tumefacción se habrá resuelto totalmente hacia el final de la tercera semana.
Romanian: Umflătura se resoarbe complet până la sfârşitul celei de-a treia săptămâni.
Spanish: También puede aparecer una pequeña tumefacción indolora en el punto de inyección en las primeras dos semanas posteriores a la vacunación.
Romanian: De asemenea, ar putea apărea o umflătură mică şi nedureroasă la locul injectării în primele două săptămâni de la vaccinare.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07/09/2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07/09/2011.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modulul dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada de timp dintre administrarea medicamentului şi sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman.
Spanish: Contiene una cepa debilitada del virus de la mixomatosis que se ha modificado genéticamente para que pueda producir una proteína del virus de la RHD.
Romanian: Acesta conţine o tulpină slăbită de virus al mixomatozei, care a fost modificată genetic pentru a putea produce o proteină a virusului RHD.