FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 0,6 mg una volta al giorno
Bulgarian: 0,6 mg веднъж дневно
Italian: Usi una calcolatrice per pianificare le dosi secondo le istruzioni del medico o dell'infermiere.
Bulgarian: Използвайте калкулатор, за да планирате дозите, както Ви е обяснил
Italian: Grafico Kaplan Meier del tempo sul primo MACE -FAS popolazione
Bulgarian: Криви на Kaplan Meier за време до първо сериозно нежелано сърдечносъдово събитие (MACE) - анализ на цялата популация, включена в изпитването (FAS) Педиатрична популация
Italian: Si prevede pertanto che l'effetto contraccettivo non venga alterato in caso di co-somministrazione con liraglutide.
Bulgarian: Следователно не се очаква контрацептивният ефект да бъде повлиян при едновременно прилагане на лираглутид.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 marzo 2015 Data dell'ultimo rinnovo:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Italian: Ipoglicemia in pazienti con diabete mellito di tipo 2
Bulgarian: Хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2
Italian: Per i pazienti che manifestano un aumento sostenuto e clinicamente rilevante della frequenza cardiaca a riposo, il trattamento con liraglutide deve essere interrotto.
Bulgarian: Лечението с лираглутид трябва да се преустанови при пациенти с клинично значимо устойчиво повишаване на сърдечната честота в покой.
Italian: • Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non mostra la dose (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg).
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато дозовият брояч покаже дозата Ви (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg или 3,0 mg).
Italian: Rimuova sempre l'ago dalla penna dopo ogni iniezione.
Bulgarian: След всяка инжекция винаги отстранявайте иглата от писалката.
Italian: 2,4 mg una volta al giorno
Bulgarian: 2,4 mg веднъж дневно
Italian: • vomito.
Bulgarian: • повръщане.
Italian: • Studio 1 (SCALE Obesità e Pre-diabete - 1839): un totale di 3.731 pazienti con obesità
Bulgarian: Изпитване 1 (SCALE Затлъстяване и Предиабет - 1839):
Italian: E
Bulgarian: Е
Italian: Pressione arteriosa sistolica, mmHg 123,0 -4,3 123,3 -1,5 Pressione arteriosa diastolica, mmHg 78,7 -2,7 78,9 -1,8 Circonferenza della vita, cm 115,0 -8,2 114,5 -4,0 Full Analysis Set.
Bulgarian: Систолно артериално налягане, mmHg 123,0 -4,3 123,3 -1,5 -2,8** (-3,6; -2,1)
Italian: Contatore della dose Indicatore della dose
Bulgarian: Селектор на дозата Дозов бутон
Italian: Colelitiasi e colecistite
Bulgarian: Холелитиаза и холецистит
Italian: Dopo il primo utilizzo: conservare sotto 30°C o conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C или в хладилник (2°C-8°C).
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Italian: 1,2 mg una volta al giorno
Bulgarian: 1,2 mg веднъж дневно
Italian: • Prema l'ago ben dritto sulla penna e lo ruoti fino a serrarlo.
Bulgarian: Натиснете иглата право върху писалката.
Italian: Iperglicemia nei pazienti trattati con insulina con diabete mellito
Bulgarian: Хипергликемия при пациенти със захарен диабет, лекувани с инсулин
Italian: 3 Selezione della dose
Bulgarian: Избиране на дозата
Italian: Colelitiasi***
Bulgarian: Холелитиаза***
Italian: Dose di mantenimento
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Italian: Saxenda non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché gli effetti e la sicurezza di questo medicinale non sono stati studiati in questa fascia di età.
Bulgarian: Причината за това е, че ефектите и безопасността на лекарството не са проучени в тази възрастова група.
Italian: Nei pazienti trattati con agonisti del recettore del GLP-1, sono stati segnalati casi di insufficienza renale acuta.
Bulgarian: Има съобщения за остра бъбречна недостатъчност при пациенти, лекувани с GLP-1 рецепторни агонисти.
Italian: Istruzioni per l'uso di Saxenda 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita
Bulgarian: Инструкции за използване на Saxenda 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Italian: Non conservare la penna con un ago inserito Per l'uso da parte di una singola persona
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с поставена игла.
Italian: Selettore della dose
Bulgarian: Дозов брояч
Italian: Tabella 5.
Bulgarian: Таблица 5 Изпитване 2:
Italian: Contiene 18 mg di liraglutide ed eroga dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg.
Bulgarian: Тя съдържа 18 mg лираглутид и освобождава дози от 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg и 3,0 mg.
Italian: Prema e tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il contatore della dose non si riposiziona sullo 0.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч се върне на 0.
Italian: Tabella 6.
Bulgarian: Таблица 6 Изпитване 3:
Italian: Variazione media alla settimana 56, % (IC al 95%)
Bulgarian: Средна промяна на седмица 56, % (95% CI)
Italian: Scala della penna
Bulgarian: Скала на писалката
Italian: Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Sodio idrossido (per aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Bulgarian: хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции.
Italian: Sulla base di questi risultati, non è richiesta la correzione della dose di lisinopril.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на лизиноприл въз основа на тези резултати.
Italian: Solo dopo aver ricevuto un apposito addestramento o istruzioni dal medico o dall'infermiere, può suddividere la dose tra la penna attualmente in uso e una penna nuova.
Bulgarian: Можете да разделите дозата си между използваната в момента и нова писалка, само ако сте обучени или инструктирани от Вашият лекар или медицинска сестра.
Italian: • Prema e tenga premuto il pulsante di somministrazione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Bulgarian: Натиснете надолу и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч покаже 0.
Italian: Il calo ponderale è stato più pronunciato nelle donne rispetto agli uomini.
Bulgarian: Намаляването на теглото е по-изразено при жените, отколкото при мъжете.
Italian: Saxenda è somministrato una volta al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora.
Bulgarian: Saxenda се инжектира веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Saxenda sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Saxenda се използва възможно най-безопасно.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Saxenda.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Saxenda.
Italian: La dose iniziale è di 0,6 mg al giorno.
Bulgarian: Началната доза е 0,6 mg дневно.
Italian: Il medico deve periodicamente valutare la necessità di proseguire il trattamento.
Bulgarian: Лекарят трябва да прави преоценка на необходимостта от продължаване на лечението веднъж годишно.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Saxenda?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Saxenda?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Saxenda consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Saxenda може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Saxenda.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Saxenda.
Italian: È somministrato tramite iniezione sottocutanea nella coscia, nella parte superiore del braccio o nell'addome.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в бедрото, горната част на ръката или абдомена (корема).
Italian: Quali benefici di Saxenda sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Saxenda са установени в проучванията?
Italian: • in sovrappeso (IMC compreso tra 27 e 30) e con complicanze correlate al peso quali diabete, livelli anormalmente alti di grassi nel sangue, ipertensione arteriosa o apnea ostruttiva nel sonno (frequente interruzione della respirazione durante il sonno).
Bulgarian: които са с наднормено тегло (имат ИТМ между 27 и 30) и имат свързани с теглото здравословни проблеми като диабет, ненормално високи нива на мазнини в кръвта, високо кръвно налягане или обструктивна сънна апнея (често прекъсване на дишането по време на сън).
Italian: Uno studio in corso con Victoza dovrebbe fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di liraglutide nel lungo termine (soprattutto per quanto concerne i suoi effetti a carico di cuore e vasi sanguigni).
Bulgarian: От текущо проучване с Victoza се очаква допълнителна информация за дългосрочната безопасност на лираглутид (по-конкретно за неговите ефекти върху сърцето и кръвоносните съдове).
Italian: Altre informazioni su Saxenda
Bulgarian: Допълнителна информация за Saxenda:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Saxenda (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito, diarrea e costipazione.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Saxenda (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария и констипация.
Italian: Quali sono i rischi associati a Saxenda?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Saxenda?
Italian: Quando i dati degli studi principali sono stati nuovamente analizzati utilizzando un metodo più conservativo, che escludeva ogni segno di miglioramento nei pazienti che non avevano portato a termine lo studio (circa il 30 %), sono state osservate diminuzioni del peso simili, benché più contenute, nel gruppo trattato con Saxenda.
Bulgarian: При повторен анализ на цифрите от основните проучвания с използване на по-консервативен метод, който допуска, че при пациентите, които не завършват проучването (около 30%), не е наблюдавано никакво подобрение, със Saxenda е отбелязано сходно, но по-малко намаляване на теглото.
Italian: Considerando i risultati dei 5 studi complessivamente, Saxenda assunto alla dose giornaliera di 3 mg ha determinato una riduzione del peso corporeo del 7,5 % rispetto alla riduzione del 2,3 % osservata nei pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: Разглеждайки в съвкупност резултатите от 5-те проучвания, Saxenda в дневна доза от 3 mg води до намаляване на телесното тегло със 7,5% в сравнение с намаляване от 2,3% при пациентите, приемащи плацебо.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Saxenda, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Saxenda, вижте листовката.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Saxenda sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Saxenda, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: Per limitare tali effetti, all'inizio della terapia la dose di Saxenda dev'essere gradualmente incrementata nell'arco di 4 settimane.
Bulgarian: За да се ограничат тези реакции, при започване на лечението дозата Saxenda бавно се увеличава в рамките на 4
Italian: Nei soggetti trattati con Saxenda si è registrato un calo continuo del peso corporeo nelle prime 40 settimane di trattamento, al termine del quale il peso raggiunto è stato mantenuto.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Saxenda, се наблюдава постоянно намаляване на телесното тегло през първите 40 седмици на лечение, след което постигнатото телесно тегло се запазва.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Saxenda i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Saxenda пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Il trattamento con Saxenda deve essere interrotto se i pazienti non hanno perso almeno il 5 % del peso corporeo iniziale dopo 12 settimane di terapia alla dose di 3,0 mg di Saxenda al giorno.
Bulgarian: Лечението със Saxenda трябва да се преустанови, ако пациентите не са намалили първоначалното си телесно тегло с поне 5% след 12 седмици лечение с 3 mg Saxenda дневно.
Italian: Il 23 marzo 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Saxenda, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Saxenda, валидно в Европейския съюз.
Italian: Come agisce Saxenda?
Bulgarian: Как действа Saxenda?
Italian: Saxenda contiene il principio attivo liraglutide.
Bulgarian: Saxenda съдържа активното вещество лираглутид.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Saxenda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Saxenda прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: I partecipanti agli studi hanno assunto il medicinale nell'ambito di un programma di controllo del peso che prevedeva un ciclo di sedute e di consulenza in materia di dieta e attività fisica.
Bulgarian: Лекарството е приложено на пациентите в проучванията като част от програма за намаляване на теглото, включваща консултации и препоръки относно диетата и упражненията.
Italian: Successivamente la dose deve essere aumentata fino a 3,0 mg al giorno con incrementi di 0,6 mg a intervalli di una settimana.
Bulgarian: След това дозата се увеличава всяка седмица с по 0,6 mg до максимум 3,0 mg дневно.
Italian: Perché Saxenda è approvato?
Bulgarian: Защо Saxenda е разрешен за употреба?
Italian: L'esatto meccanismo d'azione di Saxenda nella perdita di peso non è del tutto noto, ma si ritiene che il medicinale agisca sulle zone cerebrali che regolano l'appetito, legandosi ai recettori del GLP-1 presenti nelle cellule cerebrali.
Bulgarian: Точният начин, по който Saxenda действа за намаляване на теглото, не е напълно изяснен, но изглежда, че действа върху частите на мозъка, които регулират апетита, като се свързва с GLP-1 рецепторите в мозъчните клетки и по този начин увеличава усещането за ситост и намалява усещането за глад.
Italian: Saxenda è un medicinale indicato, in aggiunta alla dieta e all'attività fisica, per promuovere la gestione del peso corporeo in pazienti adulti:
Bulgarian: Saxenda представлява лекарство, което се използва за намаляване на теглото в допълнение към диета и упражнения при възрастни:
Italian: Saxenda è disponibile come soluzione iniettabile in penne preriempite.
Bulgarian: Saxenda се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени писалки.
Italian: Quanto alla sicurezza, gli effetti indesiderati più comuni di Saxenda (come la nausea) sono a carico di stomaco e intestino.
Bulgarian: Относно безопасността, най-честите нежелани реакции при Saxenda са свързани със стомаха и червата, като например гадене.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Saxenda?
Bulgarian: Какво представлява Saxenda и за какво се използва?
Italian: Come si usa Saxenda?
Bulgarian: Как се използва Saxenda?
Italian: Il principio attivo di Saxenda, liraglutide, è un "agonista del recettore del GLP-1 (glucagone di tipo peptide-1)", che è già autorizzato nell'UE a dosi inferiori (fino a 1,8 mg al giorno) con la denominazione Victoza per il trattamento del diabete di tipo 2.
Bulgarian: Активното вещество в Saxenda, лираглутид, представлява „глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецепторен агонист", който вече е разрешен за употреба в ЕС под името
Italian: Saxenda ha dimostrato di essere efficace nel ridurre il peso corporeo nel corso di 5 studi principali che hanno coinvolto oltre 5 800 pazienti obesi o in sovrappeso.
Bulgarian: Показано е, че Saxenda е ефективен за намаляване на телесното тегло в 5 основни проучвания, обхващащи над 5800 пациенти със затлъстяване или наднормено тегло и продължаващи до 56 седмици, в които Saxenda е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Saxenda sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Saxenda са по-големи от рисковете, и препоръча Saxenda да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Saxenda има малък (особено при мъже), но все пак клинично значим ефект за намаляване на теглото.
Italian: Le reazioni avverse gravi sono in genere sistemiche.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции обикновено са системни.
Italian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Bulgarian: 58, Rue du Pont de Creteil 94100 Saint-Maur-des-Fosses
Italian: In aggiunta, ci sono altre importanti variabilità individuali in relazione all'inizio e alla durata d'azione.
Bulgarian: Освен това съществуват важни индивидуални различия по отношение на началото и продължителността на действието.
Italian: Ad oggi, non ci sono dati disponibili sull'uomo.
Bulgarian: До сега липсват данни за хора.
Italian: Queste informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral alla quale si riferisce la presente decisione della Commissione.
Bulgarian: Тази продуктова информация е резултат от арбитражна процедура, за която се отнася настоящото решение на Комисията.
Italian: *Si arrotonda alla semi-cartuccia più vicina
Bulgarian: Закръглено до най-близкия половин патрон
Italian: I dati su questo effetto rimangono controversi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Данните за този ефект остават противоречиви (вж. точки 4.4 и 5.1).
Italian: Scatola contenente 50 cartucce.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 50 патрона.
Italian: Il rischio di sanguinamento più alto è associato più alla procedura, che al medicinale.
Bulgarian: По-високият риск от кървене е по-скоро свързан с процедурата, отколкото с лекарството.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Nei casi più gravi, può verificarsi l'arresto respiratorio.
Bulgarian: В тежки случаи може да настъпи респираторен арест.
Italian: Comunque, considerando la mancanza di dati per la mepivacaina, non può essere escluso il rischio per i neonati/lattanti.
Bulgarian: Въпреки това, предвид липсата на данни за мепивакаин, рискът за новородените / кърмачетата не може да бъде изключен.
Italian: Questa proprietà potrebbe essere utile quando l'uso di un vasocostrittore è controindicato.
Bulgarian: Това свойство може да бъде полезно, когато употребата на вазоконстриктор е противопоказана.
Italian: Uso concomitante di sedativi per ridurre l'ansia da parte del paziente:
Bulgarian: Едновременна употреба със седативи за намаляване на тревожността на пациентите:
Italian: A causa della loro azione convulsiva, tutti gli anestetici locali devono essere utilizzati con estrema cautela.
Bulgarian: Поради конвулсивното си действие, всички локални анестетици трябва да се използват много предпазливо.
Italian: La classificazione della frequenza segue la convenzione: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000) e Molto raro
Bulgarian: Класификацията на честотите е според конвенцията: много чести (≥1 / 10), чести (≥1 / 100 до <1/10), нечести (≥1 / 1,000 до <1/100), редки (≥1/10,000 до <1/1,000) и много редки (<1/10 000).
Italian: Come per ogni cartuccia, il diaframma deve essere disinfettato prima dell'uso.
Bulgarian: Както при всеки патрон, диафрагмата трябва да се дезинфекцира преди употреба.
Italian: Cosa deve sapere prima prima di usare X
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате X
Italian: Biodisponibilità La biodisponibilità è al 100% nel sito di azione.
Bulgarian: Бионаличността на мястото на действие е 100%.
Italian: Chieda al dentista, al medico o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Bulgarian: Попитайте Вашият фармацевт, лекар или зъболекар как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V
Italian: Se si verifica un arresto cardiaco, un esito positivo può richiedere sforzi rianimatori prolungati.
Bulgarian: Ако възникне сърдечен арест, успешният изход може да изисква продължителни усилия за реанимация.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici di cancerogenicità.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за канцерогенност.
Italian: Interazioni additive con altri anestetici locali
Bulgarian: Допълнителни взаимодействия с други локални анестетици
Italian: Ai bambini devono essere somministrate dosi commisurate all'età e al peso.
Bulgarian: Децата трябва да получават дози, съизмерими с възрастта и теглото.
Italian: In caso di sovradosaggio relativo, i pazienti presentano generalmente sintomi entro 1-3 minuti.
Bulgarian: В случай на относително предозиране пациентите развиват симптоми в рамките на 1-3 минути.
Italian: Possono altresì essere dovute a ipersensibilità, idiosincrasia o ridotta tolleranza da parte dei singoli pazienti.
Bulgarian: Те могат също да са резултат от свръхчувствителност, идиосинкразия или намалена толерантност от страна на пациента.
Italian: In nessuna circostanza le cartucce devono essere immerse in alcuna soluzione.
Bulgarian: Патроните не трябва при никакви обстоятелства да бъдат потапяни в какъвто и да е разтвор.
Italian: Dal momento che i pazienti hanno un peso corporeo differente, ogni paziente può tollerare una differente quantità massima consentita di mepivacaina.
Bulgarian: Тъй като пациентите са с различно телесно тегло, всеки пациент може да понесе различно максимално допустимо количество мепивакаин.
Italian: Essi determineranno la dose appropriata tenendo conto della procedura, dell'età, del peso e dello stato disalute generale.
Bulgarian: Те ще определят подходящата доза, като вземат предвид процедурата, възрастта, теглото и общото Ви здравословно състояние.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici su donne in gravidanza e non sono stati riportati casi in letteratura di donne in gravidanza trattate con mepivacaina 30 mg/mL.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при бременни жени и в литературата не са докладвани случаи на бременни жени, инжектирани с мепивакаин 30 mg / ml.
Italian: Per pazienti epilettici scarsamente controllati, veder paragrafo 4.3.
Bulgarian: За слабо контролирани пациенти с епилепсия вижте точка 4.3.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica è di 2 ore per gli adulti.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот е 2 часа при възрастни.
Italian: Deve essere accuratamente tamponato con alcool etilico al 70% o con alcool isopropilico puro al 90% per uso farmaceutico.
Bulgarian: Тя трябва да бъде внимателно промита или със 70% етилов алкохол, или с 90% чист изопропилов алкохол за фармацевтична употреба.
Italian: Inizio dell'azione
Bulgarian: Начало на действие
Italian: Dose massima raccomandata:
Bulgarian: Максимална препоръчителна доза:
Italian: (< 10.000) e "Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)".
Bulgarian: Честота "неизвестна": "с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)".
Italian: La soluzione non utilizzata deve essere gettata.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Italian: Pazienti anziani: Il dosaggio deve essere ridotto nei pazienti anziani (per la mancanza di dati clinici).
Bulgarian: Дозите трябва да се намалят при пациенти в старческа възраст (поради липса на клинични данни).