FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Valproato é contraindicado em doentes que tenham doenças mitocondriais causadas por mutações no gene nuclear que codifica a enzima mitocondrial polimerase gama (POLG), como por exemplo, a síndrome de Alpers-Huttenlocher, e em crianças com menos de dois anos de idade em que se suspeita de terem doenças relacionadas com a POLG (ver secção 4.4).
Danish: Valproat er kontraindiceret hos patienter med mitokondrielle sygdomme forårsaget af mutationer i det kernegen, der koder for det mitokondrielle enzym polymerase γ (POLG), f.eks. Alpers-Huttenlocher syndrom, og hos børn under 2 år, som formodes at have en POLG-relateret sygdom (se pkt.
Portuguese: Se sabe da existência de uma doença mitocondrial na sua família causada por um problema genético
Danish: hvis <du> <De> ved, at der i familien er et arveligt problem, som medfører en mitokondriel sygdom.
Portuguese: Doentes com compromisso da função renal
Danish: Patienter med nNedsat nyrefunktion
Portuguese: Lítio - Tumores renais sólidos (EPITT n.º 18090)
Danish: Lithium - Renale organtumorer (EPITT nr. 18090)
Portuguese: Secção 4 Efeitos secundários possíveis:
Danish: Punkt 4 Bivirkninger:
Portuguese: Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante.
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis <du> <De> har vedvarende muskelsvaghed.
Portuguese: Em particular, foram notificados com uma taxa mais elevada casos de insuficiência hepática aguda induzida pelo valproato e mortes relacionadas com o fígado em doentes com síndromes neurometabólicas hereditárias causadas por mutações no gene para a enzima mitocondrial polimerase gama (POLG), como por exemplo a síndrome de Alpers-Huttenlocher.
Danish: Der er således øget hyppighed af indberetninger om valproat-induceret akut leversvigt og leverrelaterede dødsfald hos patienter med hereditære neurometaboliske syndromer som følge af mutationer i genet for det mitokondrielle enzym polymerase γ (POLG), f.eks. Alpers-Huttenlocher syndrom.
Portuguese: Tumores renais: Os doentes com compromisso renal grave que receberam tratamento com lítio por mais de 10 anos podem ter o risco de desenvolver um tumor benigno ou maligno no rim (microquistos, oncocitoma e carcinoma do ducto coletor renal).
Danish: Nyresvulster: Patienter med svært nedsat nyrefunktion, som har fået lithium i mere end 10 år, kan risikere at få en godartet eller ondartet nyresvulst (mikrocyster, onkocytomer eller karcinomer i nyrernes samlerør).
Portuguese: Frequência desconhecida: Tumores benignos/malignos no rim (microquistos, oncocitoma e carcinoma do ducto coletor renal) (em tratamento de longa duração).
Danish: Ukendt hyppighed: Godartede/ondartede svulster i nyrerne (mikrocyster, onkocytom eller karcinom i nyrernes samlerør) (ved langvarig behandling).
Portuguese: Por isso, Optimark não pode ser utilizado em doentes que foram ou são submetidos a um transplante hepático e em recém-nascidos (ver secção 4.3).
Danish: Optimark må derfor ikke anvendes hos patienter, som har fået foretaget alle undergår levertransplantation, eller hos nyfødte (se pkt.
Portuguese: Tendo considerado as evidências disponíveis na literatura, o PRAC concordou que os titulares das AIM dos medicamentos que contêm atorvastatina, sinvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina ou lovastatina deverão apresentar uma alteração, no prazo de 2 meses, para alterar a informação desses medicamentos, de acordo com o descrito abaixo (texto novo sublinhado): Resumo das Características do Medicamento (RCM):
Danish: Efter gennemgang af den foreliggende dokumentation fra litteraturen vedtog PRAC, at indehaverne af markedsføringstilladelse for lægemidler indeholdende atorvastatin, simvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin eller lovastatin inden 2 måneder skal indsende en ansøgning om ændring af produktinformationen som beskrevet nedenfor (ny tekst er understreget): Produktresumé:
Portuguese: Por este motivo, <Nome do medicamento> não pode ser utilizado em doentes com compromisso renal grave, em doentes no período perioperatório de transplante hepático e em recém-nascidos (ver secção 4.3).
Danish: <Særnavn> må derfor ikke anvendes hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hos patienter i den perioperative periode ved levertransplantation eller hos nyfødte (se pkt.
Portuguese: Os titulares das autorizações de introdução no mercado de medicamentos contendo valproato (e substâncias relacionadas) devem apresentar uma alteração, no prazo de 2 meses, com o propósito de alterar a informação do medicamento, conforme descrito de seguida (texto novo sublinhado).
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse for lægemidler indeholdende valproat (og relaterede stoffer) skal inden 2 måneder indsende en ansøgning om ændring af produktinformationen som beskrevet i det følgende (ny tekst er understreget).
Portuguese: • em doentes com compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) e/ou lesão renal aguda
Danish: • ved svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og/eller akut nyreskade,
Portuguese: Tumores renais: Foram notificados casos de microquistos, oncocitomas e carcinoma do ducto coletor renal em doentes com compromisso renal grave que receberam tratamento com lítio por período superior a 10 anos (ver secção 4.8).
Danish: Nyretumorer: Der er beskrevet mikrocyster, onkocytomer og karcinom i nyrernes samlerør hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, som har fået lithium i mere end 10 år (se pkt.
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de uma miopatia necrosante imunomediada (IMNM - imunemediated necrotizing myopathy) durante ou após o tratamento com algumas estatinas.
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen: I meget sjældne tilfælde er beskrevet immunmedieret nekrotiserende myopati (IMNM) under eller efter behandling med visse statiner.
Portuguese: Por conseguinte, os titulares das autorizações de introdução no mercado de medicamentos contendo lítio devem apresentar uma alteração, no prazo de 2 meses, para alterar a informação do medicamento, conforme descrito de seguida (texto novo sublinhado).
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse for lægemidler indeholdende lithium skal derfor inden 2 måneder indsende en ansøgning om ændring af produktinformationen som beskrevet nedenfor (ny tekst er understreget).
Portuguese: Tendo em conta todos os dados disponíveis, o PRAC concordou que todos os titulares de AIM de medicamentos contendo paroxetina devem apresentar uma alteração, no prazo de 2 meses, com o propósito de alterar a informação do medicamento (secção 4.8 do RCM e folheto informativo), conforme descrito de seguida (texto novo sublinhado).
Danish: På grundlag af alle foreliggende data vedtog PRAC, at indehavere af markedsføringstilladelse for lægemidler indeholdende paroxetin inden 2 måneder skal indsende en ansøgning om ændring af produktinformationen (punkt 4.8 i produktresuméet og indlægssedlen) som beskrevet i det følgende (ny tekst er understreget).
Portuguese: Frequência desconhecida: Microquistos, oncocitoma e carcinoma do ducto coletor renal (em tratamento de longa duração) (ver secção 4.4).
Danish: Ukendt hyppighed: Mikrocyster, onkocytomer og karcinomer i samlerørene i nyrerne (ved langvarig behandling) (se pkt.
Portuguese: Foram notificados casos de fibrose sistémica nefrogénica (FSN) associados à utilização de Optimark e de alguns agentes de contraste contendo gadolínio em doentes com compromisso renal grave agudo ou crónico (TFG < 30 ml/min/1,73 m²) e/ou lesão renal aguda.
Danish: Der er beskrevet nefrogen systemisk fibrose (NSF) ved brug of Optimark og visse andre gadoliniumholdige kontrastmidler hos patienter med akut eller kronisk svær nyrefunktionsnedsættelse (GFR <30ml/min/1,73 m2) og/eller akut nyreskade.
Portuguese: Foram notificados casos de fibrose sistémica nefrogénica (FSN) associada à utilização de <Nome do medicamento> e de alguns outros agentes de contraste contendo gadolínio em doentes com compromisso renal agudo ou crónico grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) e/ou lesão renal aguda.
Danish: Der er beskrevet nefrogen systemisk fibrose (NSF) ved brug af <særnavn> og visse andre gadoliniumholdige kontrastmidler hos patienter med akut eller kronisk svær nyrefunktionsnedsættelse (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akut nyreskade.
Portuguese: Tendo considerado as evidências disponíveis, o PRAC concordou que os titulares das AIM de Omniscan, Optimark e Magnevist deverão apresentar uma alteração, no prazo de 2 meses, para alterar a informação do medicamento, conforme descrito abaixo (texto novo sublinhado/texto a suprimir rasurado).
Danish: Efter gennemgang af den foreliggende dokumentation har PRAC vedtaget, at indehaveren af markedsføringstilladelserne for Omniscan, Optimark og Magnevist inden 2 måneder skal indsende en ansøgning om ændring af produktinformationen som beskrevet i det følgende (ny tekst er understreget / tekst, som skal slettes, er gennemstreget).
Portuguese: Frequência desconhecida: Miopatia necrosante imunomediada (ver secção 4.4) Folheto Informativo:
Danish: Ikke kendt: Immunmedieret nekrotiserende myopati (se pkt.
Portuguese: • em doentes que tenham sido submetidos a transplante hepático ou
Danish: • efter levertransplantation,
Portuguese: Optimark é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) e/ou lesão renal aguda e em doentes que tenham sido submetidos a um transplante hepático ou em doentes no período perioperatório de transplante hepático (ver secção 4.3).
Danish: Optimark er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akut nyreskade, hos patienter, som har fået foretaget levertransplantation, eller patienter i den perioperative periode ved levertransplantation (se pkt.
Portuguese: RCM:
Danish: Produktresumé:
Portuguese: <Nome do medicamento> é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) e/ou lesão renal aguda, em doentes no período perioperatório de transplante hepático e nos recém-nascidos até 4 semanas de idade (ver secção 4.4).
Danish: 4.3 Kontraindikationer <særnavn> er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og/eller akut nyreskade hos patienter i den perioperative periode ved levertransplantation samt hos nyfødte op til 4-ugers alderen (se pkt.
Portuguese: Embalagem
Danish: Pakning
Portuguese: Conteúdo Tamanho embalagem
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Portuguese: Espéciealvo Via de administração
Danish: EU nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyreart Administrationsvej
Portuguese: Data da última renovação: 16 de novembro de 2011
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 16. november 2011
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 18 de dezembro de 2006
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 18/12/2006
Portuguese: Este medicamento veterinário é especificamente desenvolvido para cães.
Danish: Dette veterinærmedicinske produkt er specielt udviklet til hunde.
Portuguese: Isto não é um sintoma de intoxicação e desaparecerá ao fim de uns minutos sem tratamento.
Danish: Dette er ikke tegn på forgiftning og forsvinder inden for få minutter uden behandling.
Portuguese: Recomenda-se portanto que os animais sejam tratados à noite.
Danish: Det anbefales derfor, at dyr behandles om aftenen.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, contactar o médico veterinário.
Danish: I tilfælde af overdosering, kontakt dyrlægen.
Portuguese: Quebrar o topo pela linha picotada.
Danish: Bræk toppen af langs den markerede linie.
Portuguese: Utilizar a combinação apropriada de pipetas para atingir a dose correta
Danish: Brug den rette kombination af pipetter for at opnå den korrekte dosis
Portuguese: Prac-tic não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para os peixes e outros organismos aquáticos.
Danish: Prac-tic må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Portuguese: Os parasitas são eliminados por contacto e não por exposição sistémica.
Danish: Parasitter dræbes gennem kontakt snarere end ved systemisk påvirkning.
Portuguese: O titular de autorização de introdução no mercado deverá submeter um relatório periódico de segurança (RPS) cada ano nos próximos três anos, seguido de um relatório cada dois anos e depois os relatórios deverão ser submetidos com intervalos de três anos.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Indehaveren af markedføringstilladelsen skal indsende en sikkerhedsindberetning (PSUR) årligt i de næste tre år, efterfulgt af en rapport for de følgende to år; derefter skal rapporterne indsendes med 3 års mellemrum
Portuguese: O piriprol pode ser nocivo para organismos aquáticos.
Danish: Pyriprol kan have skadelig virkning på akvatiske organismer.
Portuguese: Todos os sinais desapareceram ao fim de 48 horas com exceção da perda de apetite.
Danish: Alle tegn forsvandt inden for 48 timer med undtagelse af appetitløsheden.
Portuguese: Permitir que o local da aplicação seque antes de permitir o contacto com estes materiais.
Danish: Lad applikationsstedet tørre før kontakt med sådanne materialer
Portuguese: No entanto, a imersão semanal em água não afetou a eficácia contra pulgas e carraças.
Danish: Ugentlig badning påvirkede dog ikke virkningen mod flåter og lopper.
Portuguese: Recomenda-se portanto que os cães sejam tratados à noite.
Danish: Det anbefales derfor, at hunde behandles om aftenen.
Portuguese: Não administrar pela boca.
Danish: Giv det ikke i munden.
Portuguese: Retirar uma pipeta da embalagem.
Danish: Tag en pipette fra pakningen.
Portuguese: Uma pipeta dispensa:
Danish: En pipette indeholder:
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, lactação ou postura de ovos
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Portuguese: Se pretende lavar o seu cão deverá dar pelo menos um dia de intervalo entre o tratamento e o banho.
Danish: Hvis man ønsker at vaske hunden, skal der gå mindst 1 dag mellem behandling og indsæbning.
Portuguese: O solvente presente em Prac-tic pode manchar certos materiais incluindo cabedal, tecidos, plásticos e superfícies com acabamento.
Danish: Opløsningsmidlet i Prac-tic kan misfarve visse materialer såsom læder, tekstiler, plast og behandlede overflader.
Portuguese: 30 pipetas
Danish: 30 pipetter
Portuguese: Não administrar a gatos ou coelhos.
Danish: Må ikke bruges til katte eller kaniner.
Portuguese: Todos os cães de uma mesma casa devem ser tratados, na mesma altura.
Danish: Alle hunde i husstanden bør behandles samtidig.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos lavar cuidadosamente com água.
Danish: Hvis produktet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skal disse renses omhyggeligt med vand.
Portuguese: A aplicação correta irá minimizar o lamber do local da aplicação .
Danish: Korrekt administration vil minimere slikning på applikationsstedet.
Portuguese: Intervalo de Peso do cão (kg)
Danish: Hundens vægtinterval (kg)
Portuguese: 6 pipetas
Danish: 6 pipetter
Portuguese: Código ATCVet: QP53AX 26
Danish: ATCvet-kode: QP53AX26.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticidas para uso tópico.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe:Ektoparasitært middel til topikal anvendelse.
Portuguese: Os cães devem ser rigorosamente pesados antes do tratamento para assegurar que se administra o correto tamanho de pipeta.
Danish: Hunden bør vejes nøjagtigt før behandling, for at sikre, at den rigtige pipette størrelse bliver brugt.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante a aplicação.
Danish: Der bør ikke ryges, spises eller drikkes, mens produktet håndteres.
Portuguese: Em cães, as reações adversas estão associadas a sintomas neurológicos provocados pelos metabolitos da substância ativa.
Danish: Hos hunde er bivirkninger forbundet med neurologiske tegn forårsaget af det aktive stofs metabolitter.
Portuguese: Em cães, após administração cutânea o piriprol é lentamente absorvido pela pele resultando numa exposição sistémica através dos seus dois principais metabolitos.
Danish: Efter administration på huden absorberes pyriprol langsomt gennem huden, hvilket fører til en systemisk eksponering for de to vigtigste metabolitter.
Portuguese: Desta forma, não se pode excluir por completo a hipótese de transmissão de doenças infeciosas pelas carraças.
Danish: Af samme grund kan det ikke fuldstændig udelukkes, at der kan ske overførsel af smitsomme sygdomme fra flåterne.
Portuguese: Uma vez que Prac-tic elimina completamente a produção de ovos, quebra o ciclo de vida da pulga.
Danish: Da Prac-tic fuldstændig stopper ægproduktionen, bryder det loppens livscyklus.
Portuguese: No entanto, se isto acontecer, desaparecerá até 24 horas após a aplicação.
Danish: Skulle dette ske, vil det dog forsvinde igen i løbet af 24 timer efter applikation.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou lactação em cadelas lactantes nem em animais reprodutores, apesar de em estudos com animais de laboratório não terem sido observados indícios ou efeitos relevantes na reprodução ou no desenvolvimento fetal.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt hos drægtige eller diegivende tæver, heller ikke hos avlsdyr, selvom der ikke sås nogen tegn på relevante effekter på reproduktion eller fosterudvikling i studier på laboratoriedyr.
Portuguese: Pode ser encontrado no pelo durante todo o intervalo de tratamento.
Danish: Midlet forbliver i pelsen gennem hele behandlingsperioden.
Portuguese: Uma pipeta a 12.5% (p/v) (ml) contém
Danish: En pipette af 12,5 % (w/v) opløsning indeholder (ml)
Portuguese: Não administrar durante a gestação ou lactação ou consulte um médico veterinário para estabelecer uma avaliação benefício/risco do tratamento durante a gestação e a lactação.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed eller diegivning, konsulter dyrlægen for at få fastslået benefit/risk forholdet ved behandling under drægtighed eller diegivning.
Portuguese: Pode observar-se um breve período de hipersalivação (hipersialorreia) se o animal lamber o local da aplicação imediatamente após o tratamento.
Danish: Hypersalivation (savlen) kan forekomme kortvarigt, hvis hunden kommer til at slikke på applikationsstedet umiddelbart efter behandling.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Portuguese: Se suspeita que a sua cadela pode estar gestante ou a amamentar ou se pretende tratar um cão reprodutor, contacte o seu médico veterinário para aconselhamento antes da aplicação.
Danish: Hvis du mistænker, at din hund er drægtig, eller hvis tæven har diende hvalpe, eller hvis du ønsker at behandle en avlshund, så spørg dyrlægen til råds inden behandling.
Portuguese: Tamanho da pipeta a utilizar
Danish: Pipette størrelse der skal anvendes
Portuguese: Atua por interação com as portas de ligação dos canais cloro, particularmente naquelas mediadas pelo neuro transmissor ácido gama-aminobutírico (GABA), bloqueando assim a transferência pré e pós-sinaptica dos iões cloro através das membranas das células.
Danish: Det virker ved interaktion med ligand-styrede chloridionkanaler, specielt dem, der er styret af neurotransmitteren, gammaaminosmørsyre (GABA), hvorved der blokeres for præ- og postsynaptisk transport af chloridioner over cellemembranen.
Portuguese: Os cães devem ser rigorosamente pesados antes do tratamento.
Danish: Hunden bør vejes nøjagtigt før behandling.
Portuguese: 2 - 4,5 kg Cão muito pequenoo > 4,5 - 11 kg Cão pequeno > 11 - 22 kg Cão médio >22 - 50 kg Cão grande Mais que 50 kg
Danish: 2 - 4,5 kg Meget lille hund > 4,5 - 11 kg Lille hund > 11 - 22 kg Mellemstor hund > 22 - 50 kg Stor hund Større end 50 kg
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Elanco France S.A.S.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S.
Portuguese: 26, Rue de la Chapelle 68332 Huningue França
Danish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Danish: Må ikke opbevares over 25o C.
Portuguese: Como o medicamento veterinário elimina a produção de ovos, quebra o ciclo de vida da pulga.
Danish: Da det veterinærmedicinske produkt fuldstændig stopper æg produktionen, bryder det loppens livscyklus.
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 8 semanas de idade ou com menos de 2 kg.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 8 uger og/eller som vejer mindre end 2 kg.
Portuguese: Caixa exterior de cartão contendo 1, 2 ou 10 blisters cada contendo 3 pipetas.
Danish: Yderpakning af karton, der indeholder 1, 2 eller 10 blisterkort á 3 pipetter.
Portuguese: Isto resulta numa atividade descontrolada do sistema nervoso central e morte das pulgas e carraças.
Danish: Dette resulterer i ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet hos insektet eller acarinaen med deraf følgende død.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, olhos e boca.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller mund.
Portuguese: Não administrar a animais doentes (ex. doenças sistémicas, febre) ou convalescentes.
Danish: Bør ikke anvendes på syge (f.eks. systemiske lidelser, feber) dyr, eller dyr der er ved at komme sig efter sygdom.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Portuguese: Não administrar a coelhos.
Danish: Bør ikke anvendes til kaniner.
Portuguese: Informação de segurança para pessoas:
Danish: Forsigtighedsregler for mennesker:
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se apenas a aplicação cutânea em cães, não colocar na boca do cão.
Danish: Produktet er kun beregnet til udvortes brug på hunde, kom det ikke i munden på hunden.
Portuguese: Este medicamento veterinário destina-se ao tratamento de carraças e pulgas adultas.
Danish: Dette veterinærmedicinske produkt er til behandling mod flåter og voksne lopper.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL, SE NECESSÁRIO
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Portuguese: Medicamento veterinário não sujeito a receita médico-veterinária.
Danish: Lægemidlet er ikke veterinærreceptpligtigt.
Portuguese: Após o tratamento, as carraças irão cair do cão nas 24 a 48 horas seguintes após o contacto com o animal; no entanto carraças individualizadas podem permanecer no animal.
Danish: Efter behandling vil flåter falde af værten inden for 24 til 48 timer efter at være kommet i kontakt med dyret; dog kan der være enkelte flåter tilbage på dyret.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Elanco GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Elanco GmbH