FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikuttavat aineet: 199,5 mg metaflumitsonia ja 199,5 mg amitratsia
Icelandic: 199,5 mg metaflumizon og 199,5 mg amitraz
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 499,5 mg + 499,5 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 499,5 mg + 499,5 mg
Finnish: Vaikuttavat aineet: 499,5 mg metaflumitsonia ja 499,5 mg amitratsia
Icelandic: 499,5 mg metaflumizon og 499,5 mg amitraz
Finnish: Jos eläin nuolee heti hoidon jälkeen käsittelypaikkaa, voi esiintyä lisääntynyttä syljeneritystä.
Icelandic: Ef dýrið sleikir staðinn sem dýralyfið var borið á, strax eftir meðhöndlun, getur aukin slefa komið fram.
Finnish: Koiran paino (kg)
Icelandic: Þyngd hundsins (kg)
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskju eftir „EXP".
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 199,5 mg + 199,5 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 199,5 mg + 199,5 mg
Finnish: FOIL 3.33 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 3.33 ml
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris Duo M
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris Duo M
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille (≤ 5 kg)
Icelandic: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg blettunarlausn handa litlum hundum {≤ 5 kg}
Finnish: Jaa koiran turkki kahteen osaan ja levitä pipetin sisältö yhteen ainoaan kohtaan koiran iholle, kallon tyveen.
Icelandic: Skiljið að feldinn og berið innihaldið úr pípettunni á einn stað á húð hundsins, við neðri brún höfuðkúpunnar.
Finnish: Gamma-heksalaktoni
Icelandic: Gamma-hexalacton.
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Icelandic: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Bretlandi
Finnish: Valmiste on pakattu yksittäisannoksen sisältäviin, läpinäkyviin muovipipetteihin, jotka on edelleen pakattu alumiinifoliosta valmistettuun pakkaukseen.. Valmiste toimitetaan kolmen pipetin läpipainopakkauksissa, yksi tai kaksi läpipainopakkausta ulkopakkauksessa.
Icelandic: Dýralyfinu er pakkað í gegnsæjar, stakskammta plastpípettur, sem pakkað er í álumbúðir.
Finnish: Annostustapa Pakkaus Tilavuus Pakkauskoko
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Finnish: Vahvuus Farmaseuttinen lääkemuoto
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Finnish: Varoaika
Icelandic: Sérheiti
Finnish: EU Numero Ehdotettu nimi
Icelandic: ESB Verkefnisnúmer
Finnish: Tämä on normaalia ja häviää yleensä 1 - 4 päivässä käsittelyn jälkeen.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur yfirleitt innan 1-4 daga eftir notkun.
Finnish: Siksi on suositeltavaa hoitaa eläimet iltaisin.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin.
Finnish: Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Finnish: On tärkeää levittää annos alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem dýrið getur ekki sleikt það af.
Finnish: * Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja annospipeteissä on käytetty seuraavia lyhenteitä: "S" ja "L," jotka edustavat vastaavasti seuraaavia määreitä: "pieni" ja/suuri"
Icelandic: *Vegna takmarkaðs pláss á pakkningunum eru skammstafanirnar „S" og „L", sem standa fyrir „small" (litlir) og „large" (stórir), notaðar á þynnum og pípettum.
Finnish: Siksi on suositeltavaa hoitaa eläimet iltaisin, eikä juuri käsiteltyjen eläinten anneta nukkua omistajansa kanssa, etenkään lasten kanssa.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin og láta dýr sem nýlega hafa verið meðhöndluð ekki sofa hjá eigendum sínum, sérstaklega ekki hjá börnum.
Finnish: Juuri käsiteltyjen eläinten ei pitäisi antaa nukkua omistajansa kanssa, etenkään lasten kanssa.
Icelandic: Ekki má láta dýr sem nýlega hafa verið meðhöndluð sofa hjá eigendum sínum, sérstaklega ekki hjá börnum.
Finnish: Kissoille kirpputartunnan (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá köttum.
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AX25
Icelandic: QP 53AX25.
Finnish: Älä anna eläinten nuolla toisiaan käsittelyn jälkeen.
Icelandic: Leyfið dýrunum ekki að snyrta hvort annað eftir meðferð.
Finnish: Lapsille ei pitäisi antaa lupaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
Icelandic: Ekki skal leyfa börnum að leika sér við dýr sem hafa verið meðhöndluð, fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Finnish: Metaflumitsoni on ulkoloismyrkky, joka kuuluu semikarbatsoniryhmän yhdisteisiin.
Icelandic: Metaflumizon er lyf gegn útvortis sníklum sem tilheyrir semicarbazonflokknum.
Finnish: Nämä tulokset vastaavat laboratoriossa tehtyjä tehokkuustutkimuksia, jotka osoittavat aktiivisuutta jopa 56 päivää hoidon jälkeen.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru í samræmi við rannsóknir á virkni sem fram fóru á rannsóknarstofu og sýndu virkni í allt að 56 sólarhringa eftir meðferð.
Finnish: Metaflumitsoni oli mitattavissa karvasta vielä 56 päivää hoidon jälkeen.
Icelandic: Metflumizon var enn mælanlegt í feldinum 56 sólarhringum eftir meðferð.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/064/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/064/001/IS-004
Finnish: Kysy neuvoa eläinlääkäriltäsi ennen kuin käytät tätä eläinlääkettä sairaille tai huonokuntoisille kissoille.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækninum áður en lyfið er notað handa veikum eða veikluðum köttum.
Finnish: Ei saa antaa suun kautta eikä millään muulla antotavalla.
Icelandic: Hvorki má gefa dýralyfið til inntöku né með öðrum hætti.
Finnish: Yli 8 viikon ikäiset kissat.
Icelandic: Kettir, eldri en 8 vikna.
Finnish: Maksimipitoisuudet karvassa saavutettiin yleensä 1 - 2 päivää hoidon jälkeen ja ne laskivat vähitellen 56 päivän ajan hoidosta.
Icelandic: Hámarksþéttni í feldinum náðist yfirleitt 1-2 sólarhringum eftir meðferð og minnkaði smám saman á 56 sólarhringum eftir meðferð.
Finnish: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z. D. Tel:
Finnish: FOIL 1.60 ml
Icelandic: 1,60 ml
Finnish: FOIL 0,80 ml
Icelandic: 0,80 ml
Finnish: Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu kosketukseen käsiteltävän eläimen ja/tai muiden eläinten silmien tai suun kanssa.
Icelandic: Þess skal gætt að innihald pípettunnar eða skammturinn sem borinn var á, komist ekki í snertingu við augu eða munn dýrsins sem dýralyfið var borið á og/eða annarra dýra.
Finnish: Dimetyylisulfoksidi
Icelandic: Dimetylsulfoxid
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið ekki handa kettlingum yngri en 8 vikna.
Finnish: Metaflumitsoni on natriumkanava-antagonisti ja häiritsee hermojen toimintaa aiheuttaen hyönteisen paralyysin ja kuoleman.
Icelandic: Metaflumizon er natríumgangaloki og truflar taugastarfsemi sem leiðir til lömunar og dauða skordýra.
Finnish: Yksi annosyksikkö (pipetti) ProMerisiä sisältää:
Icelandic: Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris fæst:
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 160 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 160 mg
Finnish: Jotta kirppuongelma saadaan parhaaseen mahdolliseen hallintaan taloudessa, jossa on paljon kotieläimiä, tulee kaikki kotieläimet käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä.
Icelandic: Til að ná hámarks árangri við flóavarnir ef mörg dýr eru á heimilinu, skal meðhöndla öll dýr á heimilinu með viðeigandi skordýraeyði.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoniarvot plasmassa olivat liian alhaisia tavallisten farmakokineettisten parametrien määritykseen.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, reyndist plasmaþéttni meflumizons vera of lág til að hægt væri að reikna út hefðbundin lyfjahvarfagildi.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/001 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä EU/2/06/064/002 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä
Icelandic: EU/2/06/064/001 - 1 þynnupakkað spjald með 3 pípettum sem innihalda 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 þynnupökkuð spjöld með 3 pípettum sem innihalda 0,80 ml
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Finnish: Suositeltu pienin annos on metaflumitsonia 40 mg/elopainokilo, joka vastaa 0,20 ml/elopainokilo.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 40 mg/kg líkamsþyngdar af metaflumizoni, sem samsvarar 0,20 ml/kg líkamsþyngdar.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 320 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 320 mg
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/003 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 1,60 ml:n pipettiä EU/2/06/064/004 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl1,60 ml:n pipettiä
Icelandic: EU/2/06/064/003 - 1 þynnupakkað spjald með 3 pípettum sem innihalda 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 þynnupökkuð spjöld með 3 pípettum sem innihalda 1,60 ml
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa kettlingum sem eru yngri en 8 vikna.
Finnish: Vältä tuotteen joutumista iholle, silmin tai suuhun.
Icelandic: Forðist beina snertingu við húð, augu og munn.
Finnish: Jotta kirpputartunta saataisiin parhaaseen mahdolliseen hallintaan, voidaan valmistetta käyttää 4 - 6 viikon välein koko kirppukauden ajan, tai hoitoaikataulu voi perustua paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen.
Icelandic: Til að ná hámarksárangri við flóavarnir má nota dýralyfið á 4-6 vikna fresti meðan á flóatímabilinu stendur eða byggja meðferðaráætlunina á staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum.
Finnish: Vaikuttava aine: 320 mg metaflumitsonia
Icelandic: 320 mg metaflumizon
Finnish: Vaikuttava aine: 160 mg metaflumitsonia
Icelandic: 160 mg metaflumizon
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 1,60 ml:n pipetti sisältää:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 1,60 ml pípettu fæst:
Finnish: Seuraava taulukko määrittelee käytettävän pipetin koon kissan painon mukaan:
Icelandic: Í eftirfarandi töflu er sýnt hvaða stærð af pípettu þarf að nota í samræmi við þyngd kattarins.
Finnish: Hävitä käytetyt pipetit huolellisesti välittömästi käytön jälkeen.
Icelandic: Fargið notuðum pípettum vandlega strax eftir notkun.
Finnish: Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia.
Icelandic: Hver ml inniheldur metaflumizon 200 mg.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskju eftir „EXP".
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen jokaista vahvuutta on saatavana yhden tai kahden läpipainopakkauksen pakkauksissa, yhdessä läpipainopakkauksessa on 3 pipettiä.
Icelandic: Báðir styrkleikar lyfsins eru fáanlegir í öskjum með 1 eða 2 þynnupökkuðum spjöldum og á hverju spjaldi eru 3 pípettur.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Yli 8 viikon ikäisille kissoille.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Handa köttum sem eru eldri en 8 vikna.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 0,80 ml:n pipetti sisältää:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 0,80 ml pípettu fæst:
Finnish: Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3-5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá köttum 8 vikna og eldri, sem meðhöndlaðir voru 7 sinnum, með tveggja vikna millibili, með 3-5 földum ráðlögðum skammti.
Finnish: Valmisteen sisältämä liuotin voi tahrata tiettyjä materiaaleja mukaan lukien nahkaa, kangasta, muoveja ja käsiteltyjä pintoja.
Icelandic: Leysirinn í ProMeris getur litað tiltekin efni, þar á meðal leður, klæði, plast og margs konar yfirborð.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Finnish: Käytetyt pipetit tulee hävittää huolellisesti välittömästi käytön jälkeen.
Icelandic: Fargið notuðum pípettum tryggilega strax eftir notkun.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Valmiste on pakattu yksittäisannoksen sisältäviin, läpinäkyviin muovipipetteihin, jotka on edelleen pakattu alumiinifoliosta valmistettuun pakkaukseen.
Icelandic: Dýralyfinu er pakkað í gegnsæjar, stakskammta plastpípettur, sem pakkað er í álumbúðir.
Finnish: Mikäli eläin nuolee heti hoidon jälkeen käsittelypaikkaa, voi esiintyä lisääntynyttä syljeneritystä.
Icelandic: Ef dýrið sleikir staðinn sem dýralyfið var borið á, strax eftir meðhöndlun, getur aukin slefa komið fram.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille {≤ 4 kg}
Icelandic: ProMeris 160 mg blettunarlausn handa litlum köttum {≤ 4 kg}
Finnish: Metaflumitsoni tehoaa kirppuihin paikallisesti iholla ja karvassa.
Icelandic: Metaflumizon er virkt gegn flóm vegna þess að það kemst í snertingu við þær á húðinni og hárinu.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoni jakautuu nopeasti ihon pinnan läpi.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, dreifist metaflumizon hratt um yfirborð húðarinnar.
Finnish: Myyntipakkauksen kestoaika 3 vuotta.
Icelandic: 3 ár.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille {>4 kg}
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris 320 mg blettunarlausn handa stórum köttum {> 4 kg}
Finnish: Vältä hoidetun eläimen koskettamista kunnes antokohta on kuiva.
Icelandic: Forðist beina snertingu við dýr sem hafa verið meðhöndluð, þar til svæðið sem dýralyfið var borið á er orðið þurrt.
Finnish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES pienille kissoille
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á PÍPETTUM handa litlum köttum
Finnish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES suurille kissoille
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á PÍPETTUM handa stórum köttum
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Vain iholle annettavaksi .
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Einungis til notkunar á húð.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti.
Finnish: Valmiste ehkäisee kirpputartunnat enimmillään kuuden viikon ajaksi kerta-annon jälkeen riippuen ympäristön uusintatartuntapotentiaalista.
Icelandic: Dýralyfið kemur í veg fyrir flóarsmit í allt að 6 vikur eftir staka meðferð, háð því hve mikil smithætta er í umhverfinu.
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hyöty/riski -arvioinnin perusteella.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum dýrum nema að undangengnu mati á ávinningi/áhættu.
Finnish: Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3 - 5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur) Engar aukaverkanir komu fram hjá köttum 8 vikna og eldri, sem meðhöndlaðir voru 7 sinnum, með tveggja vikna millibili, með 3-5 földum ráðlögðum skammti.
Finnish: ProMeris suurille kissoille* (> 4 kg)
Icelandic: ProMeris handa litlum köttum (≤ 4 kg)*
Finnish: PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille
Icelandic: FYLGISEÐILL ProMeris blettunarlausn handa köttum
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa valmisteen antokohdassa saattaa esiintyä ohimenevää ihon ärsytystä.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur orðið tímabundin erting á svæðinu sem lyfið var borið á. Örsjaldan getur orðið staðbundið feldlos í afmarkaðan tíma.
Finnish: ERÄNUMERO Lot (numero)
Icelandic: LOTUNÚMER LOT {númer}
Finnish: Vain iholle annettavaksi.
Icelandic: Einungis til notkunar á húð.
Finnish: ProMeris suurille kissoille
Icelandic: ProMeris handa litlum köttum ProMeris handa stórum köttum
Finnish: Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Icelandic: Farga skal úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
Finnish: Tämä valmiste on tarkoitettu ainoastaan paikallisvalelukäyttöön.
Icelandic: Dýralyfið er aðeins ætlað til blettunar á húð.
Finnish: ProMeris suurille kissoille (> 4 kg)
Icelandic: ProMeris handa stórum köttum (> 4 kg)
Finnish: Kissan paino (kg) Käytettävän pipetin koko Tilavuus (ml)
Icelandic: Þyngd kattarins (kg)
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Prometax-annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Prometax skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Finnish: Mitä Prometax on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Prometax og við hverju það er notað
Finnish: Hoitoa ensi kertaa aloittavat potilaat, ja potilaat, jotka aloittavat Prometax-hoidon uudelleen keskeytyksen jälkeen, olkaa hyvä ja aloittakaa toisesta kuvasta.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Prometax að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Finnish: Polyesterikalvo, fluoropolymeeripinnoitettu
Icelandic: Polyesterfilma, fluoropolymerhúðuð.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. joulukuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2008
Icelandic: 04. desember 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Prometaxia voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Icelandic: Nota má Prometax með mat, drykk og áfengi.
Finnish: • Prometax otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Icelandic: Prometax tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Finnish: Prometax n (%) Lumelääke n (%)
Icelandic: Prometax n (%)
Finnish: Tapauksia, joissa kiinnityskohdan ihoreaktiot johtivat hoidon lopettamiseen oli ≤2,3% Prometax depotlaastareita käyttävillä potilailla.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var ≤2,3% hjá sjúklingum á meðferð með Prometax forðaplástrum.
Finnish: Prometax depotlaastareiden väärinkäyttö ja annostusvirheet ovat johtaneet vakaviin haittavaikutuksiin; jotkin tapauksista vaativat sairaalahoitoa, ja harvoin johtivat kuolemaan (ks. kohta 4.9).
Icelandic: Prometax forðaplástra hafa leitt til alvarlegra aukaverkana, sem í sumum tilvikum hafa þarfnast sjúkrahúsinnlagnar, og í mjög sjaldgæfrum tilvikum hafa leitt til dauða (sjá kafla 4.9).
Finnish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm depotlaastarit on yksittäispakattu lapsiturvallisiin, kuumasaumattuihin suojapusseihin, jotka on valmistettu moneen kertaan laminoidusta paperi/polyetyleenitereftalaatti/alumiini/polyakryylinitriili (PAN) -materiaalista (paperi/PET/alu/PAN), tai kuumasaumattuihin, lapsiturvallisiin suojapusseihin, jotka on valmistettu paperi/polyetyleenitereftalaatti/polyetyleeni/alumiini/polyamidista (paperi/PET/PE/alu/PA) koostuvasta monikerroskomposiittilaminaatista.
Icelandic: Hverjum Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm forðaplástri fyrir sig er pakkað í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/ál/polyacrylonitril (PAN) fjöllaga efni (pappír/PET/ál/PAN) eða í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/pólýethýlen/ál/polyamíð fjöllaga efni (pappír/PET/PE/ál/PA).
Finnish: Prometax saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
Icelandic: Prometax getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Finnish: Potilaita ja heidän hoitajiaan on ohjeistettava tärkeistä Prometax depotlaastarin annostusohjeista (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra um mikilvægar notkunarleiðbeiningar fyrir Prometax forðaplástra (sjá kafla 4.2).
Finnish: Käytä Prometax-depotlaastareita juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Notið Prometax forðaplástra alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Finnish: Muussa tapauksessa Prometax-hoito on lopetettu (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Prometax verið hætt (sjá kafla 4.8).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Prometax
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Prometax
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Prometaxia.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Prometax.
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Prometaxia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Prometax hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Finnish: Ihoärsytys luokiteltiin vakavaksi ≤2,2%:lla potilaista näissä tutkimuksissa ja ≤3,7%:lla potilaista japanilaisessa tutkimuksessa.
Icelandic: Hún var flokkuð sem veruleg hjá ≤2,2% sjúklinga í þessum rannsóknum og hjá ≤3,7% sjúklinga á meðferð með Prometax forðaplástrum í rannsókninni hjá japönum.
Finnish: Ihoreaktiot lääkkeen antokohdassa (yleensä lievistä keskivaikeisiin) ovat yleisimpiä Prometax depotlaastareiden käytön yhteydessä esiintyvistä haittavaikutuksista.
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (yfirleitt væg eða í meðallagi mikill roði í húð á plástursstað) eru algengustu aukaverkanirnar sem komið hafa fram við notkun Prometax forðaplástra.
Finnish: Alfatokoferoli -Poly(butyylimetakrylaatti, metyylimetakrylaatti) Akryylikopolymeeri
Icelandic: Poly(butylmetacrylat, metylmetacrylat) Acrylic copolymer
Finnish: Keskusteltuaan ja sovittuaan kansallisen viranomaisen kanssa niissä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa Prometax-depotlaastaria markkinoidaan, myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki Prometaxdepotlaastaria mahdollisesti määräävät lääkärit saavat päivitetyn tietopaketin, joka sisältää:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samþykktar heilbrigðisyfirvalda í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Prometax plástur er markaðssettur, að allir læknar sem vænta má að ávísi Prometax plástri fái upplýsingapakka sem inniheldur eftirtalið:
Finnish: Prometax depotlaastareiden väärinkäytöstä/annostusvirheistä (käytössä useampi kuin 1 laastari samaan aikaan) seuranneita yliannostustapauksia on raportoitu markkinoille tulon jälkeen sekä harvoin kliinisissä lääketutkimuksissa.
Icelandic: Prometax forðaplástra vegna misnotkunar/mistaka við skömmtun (fleiri en einn plástur notaðir í einu) eftir markaðssetningu og mjög sjaldan í klínískum rannsóknum.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mitä Prometax-annosta käytät.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Prometax þú átt að nota.
Finnish: Voiko Prometax-depotlaastareitasi käyttää kylvyn tai uimisen aikana tai aurinkoisella säällä?
Icelandic: Má nota Prometax forðaplástur í baði, sundi eða í sól?
Finnish: Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit
Icelandic: Prometax 1,5 mg hörð hylki Prometax 3,0 mg hörð hylki Prometax 4,5 mg hörð hylki Prometax 6,0 mg hörð hylki rivastigmin