FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die pro Tag benötigte Menge des Produktes wird aus der gesamten geschätzten Körpergewichtsmasse (kg) aller zu behandelnden Hühner errechnet.
Danish: Den nødvendige daglige mængde lægemiddel beregnes ud fra den estimerede samlede kropsvægt (kg) af hele gruppen af kyllinger, der skal behandles.
German: Bei Legehennen und Masthühnern (21 Tage alt) wurden bis zum 2,5-fachen der maximal empfohlenen Dosis von 2 mg Fenbendazol/kg Körpergewicht keine Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved indgivelse af op til 2,5 gange den højeste anbefalede dosis på 2 mg fenbendazol/kg kropsvægt hos æglæggende høns og slagtekyllinger (21 dage gamle).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Januar 2018 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2018.
German: Infolgedessen können sich die Zellen nicht teilen und sterben schließlich ab.
Danish: Som følge heraf kan cellerne ikke dele sig og vil til sidst dø.
German: In beiden Fällen erfolgt die Behandlung an fünf aufeinanderfolgenden Tagen.
Danish: I begge tilfælde skal behandlingen gives i fem dage i træk.
German: Die Wartezeit für Eier beträgt null tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for æg er nul dage.
German: Nach der Anwendung sind die Hände zu waschen.
Danish: Vask hænder efter brug.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Panacur AquaSol finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Panacur AquaSol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Es hemmt die Bildung schlauchartiger Strukturen, der sogenannten „Mikrotubuli", in den Zellen der Würmer, die zur Ausführung lebenswichtiger Funktionen wie Wachstum und Zellteilung benötigt werden.
Danish: Det virker ved at forstyrre dannelsen af de rørlignende strukturer ("mikrotubuli") i ormens celler, der er nødvendige for livsvigtige funktioner som f.eks. vækst og celledeling.
German: Das Arzneimittel darf nicht in Oberflächengewässer gelangen, da es Wasserorganismen schädigt.
Danish: Lægemidlet må ikke hældes ud i overfladevand, da det har skadelige virkninger på vandorganismer.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Panacur AquaSol gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Panacur AquaSol opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Das Arzneimittel wirkt gegen die Würmer und ihre Eier.
Danish: Lægemidlet er effektivt mod orm og æg.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Panacur AquaSol.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Panacur AquaSol.
German: Die wiederholte Anwendung von Panacur AquaSol oder ähnlichen Anthelminthika kann zu Resistenz führen.
Danish: Gentagen anvendelse af Panacur AquaSol eller et lignende anthelmintikum kan føre til resistens.
German: Die erste Studie wurde bei 432 Schweinen durchgeführt, die mit Ascaris suum infiziert waren, die zweite Studie bei 102 Schweinen, die mit Oesophagostomum-Arten infiziert waren.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 432 svin, der var smittet med Ascaris suum, og den anden undersøgelse omfattede 102 svin, der var smittet med arter af Oesophagostomum.
German: Fenbendazol
Danish: herunder hudirritation.
German: Am 9.12.2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Panacur AquaSol in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Panacur AquaSol den 9.12.2011.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum.
German: In beiden Studien erhielten die Tiere entweder eine Behandlung mit Panacur AquaSol oder keine Behandlung.
Danish: I begge undersøgelser blev dyrene enten behandlet med Panacur AquaSol eller slet ikke behandlet.
German: Bevor den Tieren Zugang zu dem mit dem Arzneimittel versetzten Trinkwasser gewährt wird, sollte das Tränkesystem entleert und mit dem Wasser, in dem das Arzneimittel enthalten ist, durchgespült werden.
Danish: Før dyrene får adgang til det medicinerede vand, bør vandingssystemet drænes og gennemskylles med det medicinerede vand.
German: Der Wirkstoff in Panacur AquaSol, Fenbendazol, ist ein bekanntes Anthelminthikum, eine Substanz, die gegen Helminthen (parasitäre Würmer) wirkt.
Danish: Det aktive stof i Panacur AquaSol, fenbendazol, er et velkendt anthelmintikum, dvs. et stof, som er aktivt over for helminter (parasitære orme).
German: Eine weitere Feldstudie wurde an zum Eierlegen aufgezogenen Hühnern sowie an Mastelterntieren (Hühner, die Elterntiere für Hühner produzieren, die ihres Fleisches wegen aufgezogen werden) durchgeführt, die mit Capillaria-Würmern infiziert waren.
Danish: En anden feltundersøgelse omfattede æglægningskyllinger og forældreflokke (forældredyr til produktion af slagtekyllinger), der var smittet med Capillaria-orm.
German: Schwangere müssen beim Umgang mit Panacur AquaSol besondere Vorsichtsmaßnahmen treffen, da Auswirkungen auf das Baby im Mutterleib nicht ausgeschlossen werden können.
Danish: Gravide kvinder skal træffe ekstra forholdsregler ved håndtering af Panacur AquaSol, da det ikke kan udelukkes, at lægemidlet kan have en effekt på barnet.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser gespült und kontaminierte Kleidung ausgezogen werden.
Danish: I tilfælde af hud- eller øjenkontakt skal det berørte område omgående skylles med vand, og hvis der spildes på tøjet, skal det tages af.
German: Die zugegebene Menge hängt vom Gesamtgewicht aller zu behandelnden Schweine ab, wobei an jedem Behandlungstag (zwei bzw. drei aufeinanderfolgende Tage) 2,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht zugegeben werden.
Danish: Den tilsatte mængde baseres på den samlede vægt af alle de svin, der skal behandles, så de hver især får 2,5 mg pr. kg kropsvægt på hver behandlingsdag (dvs. to eller tre dage i træk).
German: Nach der Behandlung mit Panacur AquaSol konnten im Stuhl der Schweine keine Ascaris suum- oder Oesophagostomum-Eier festgestellt werden.
Danish: Efter behandlingen med Panacur AquaSol kunne der hverken påvises Ascaris suum- eller Oesophagostomum-æg i svinenes afføring.
German: Panacur AquaSol ist als Lösung zum Eingeben (200 mg/ml) über das Trinkwasser und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Panacur AquaSol fås som oral suspension (200 mg/ml) til anvendelse i drikkevand og udleveres kun efter recept.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Hühnern beträgt sechs Tage für die Dosis mit 1 mg Fenbendazol/kg und neun Tage für die Dosis mit 2 mg Fenbendazol/kg.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kyllingekød og kyllingeindmad er seks dage for dosen på 1 mg fenbendazol/kg og ni dage for dosen på 2 mg fenbendazol/kg.
German: Zurzeit sind keine Nebenwirkungen in Verbindung mit Panacur AquaSol bekannt.
Danish: Der er i øjeblikket ingen kendte bivirkninger forbundet med Panacur AquaSol.
German: In einer dritten Studie wurden 254 Schweine, die mit Trichuris suis infiziert waren, entweder mit Panacur AquaSol oder gar nicht behandelt.
Danish: I en tredje undersøgelse blev 254 svin, der var smittet med Trichuris suis, enten behandlet med Panacur AquaSol eller slet ikke behandlet.
German: Beim Umgang mit dem Arzneimittel und beim Reinigen der Messspritze sind stets Schutzhandschuhe zu tragen.
Danish: Der skal altid bæres beskyttelseshandsker, når lægemidlet håndteres, og når måleanordningen rengøres.
German: Weitere Informationen über Panacur AquaSol
Danish: Andre oplysninger om Panacur AquaSol
German: Beim Umgang mit Panacur AquaSol sollte Kontakt mit der Haut, den Augen und den Schleimhäuten vermieden werden, da das Arzneimittel Reaktionen, u. a. Hautirritationen, auslösen kann.
Danish: Den person, som indgiver Panacur AquaSol, skal undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder, da lægemidlet kan forårsage reaktioner,
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Panacur AquaSol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Panacur AquaSol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Die Wirksamkeit von Panacur AquaSol wurde ebenfalls in einer Feldstudie mit Hühnern durchgeführt, die entweder zum Eierlegen oder ihres Fleisches wegen aufgezogen wurden und die mit Ascaridia galli bzw. Heterakis gallinarum infiziert waren.
Danish: Virkningen af Panacur AquaSol blev også undersøgt i en feltundersøgelse med æglægningskyllinger og slagtekyllinger, som var smittet med Ascaridia galli eller Heterakis gallinarum.
German: Nach der Behandlung mit Panacur AquaSol war die Anzahl der Trichuris suis-Eier um 90 % reduziert.
Danish: Efter behandling med Panacur AquaSol var antallet af Trichuris suis-æg reduceret med
German: Was ist Panacur AquaSol und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Panacur AquaSol, og hvad anvendes det til?
German: • Oesophagostomum-Würmer (adulte Stadien);
Danish: • Oesophagastomum-orm (voksne stadier)
German: Die Behandlung mit Panacur AquaSol bei einer Dosierung von 2 mg/kg über einen Zeitraum von 5 Tagen reduzierte die Anzahl der Würmer um 100 %.
Danish: Behandling med 2 mg/kg Panacur AquaSol i 5 dage reducerede antallet af orm med 100 %.
German: Die Behandlung von Hühnern mit Panacur AquaSol in einer Dosierung von 1 mg/kg über 5 Tage reduzierte die Zahl der Würmer im Darm um 91 % bei Ascaridia galli und um 98 % bei Heterakis gallinarum.
Danish: Behandling med 1 mg/kg Panacur Aquasol i 5 dage reducerede antallet af orm i kyllingernes tarme med 91 % ved Ascaridia galli og med 98 % ved Heterakis gallinarum.
German: Panacur AquaSol wurde im Rahmen von drei Feldstudien an Schweinen getestet.
Danish: Panacur AquaSol blev undersøgt i tre feltundersøgelser med svin.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Panacur AquaSol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Panacur AquaSol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Welche Risiken sind mit Panacur AquaSol verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Panacur AquaSol?
German: Panacur AquaSol wird zur Behandlung und Bekämpfung von drei Typen von Rundwurminfektionen im Darm von Schweinen angewendet:
Danish: Panacur AquaSol anvendes til behandling og kontrol af tre typer rundormsinfektioner i svins tarme:
German: Panacur AquaSol wird ebenfalls zur Behandlung von drei Typen von Rundwurminfektionen im Darm von Hühnern angewendet:
Danish: Panacur AquaSol anvendes også til behandling af tre typer rundormsinfektioner i kyllingers tarme:
German: Die Wartezeit für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Schweinen, die mit Panacur AquaSol behandelt wurden, beträgt vier Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Panacur AquaSol for svinekød og svineindmad er fire dage.
German: Wie wirkt Panacur AquaSol?
Danish: Hvordan virker Panacur AquaSol?
German: • Schweinespulwurm Ascaris suum (adulte und intestinale Stadien sowie Wanderlarvenstadien);
Danish: • Ascaris suum (voksne, intestinale og migrerende larvestadier)
German: Bei Hühnern wird Panacur AquaSol ihrem Trinkwasser in einer Menge zugesetzt, die jedes Tier mit einer Dosis von 1 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich versorgen soll, um Infektionen mit Ascaridia galli und Heterakis gallinarum zu behandeln, sowie mit einer Dosis von 2 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich, um Infektionen mit Capillaria zu behandeln.
Danish: Ved behandling af kyllinger tilsættes Panacur AquaSol i drikkevandet i en sådan mængde, at den enkelte kylling får 1 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt ved behandling af Ascaridia galli og Heterakis gallinarum og 2 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt ved behandling af Capillariainfektioner.
German: Warum wurde Panacur AquaSol zugelassen?
Danish: Hvorfor er Panacur AquaSol blevet godkendt?
German: • Capillaria-Würmer (L5-Larven und adulte Stadien).
Danish: • Capillaria-orm (L5-larver og voksne stadier).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Panacur AquaSol zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Panacur AquaSol bør anvendes.
German: Bei Einnahme durch den Menschen kann Panacur AquaSol toxisch sein.
Danish: Panacur AquaSol kan være giftigt, hvis det indtages af mennesker.
German: • Ascaridia galli (L5-Larven und adulte Stadien);
Danish: • Ascaridia galli (L5-larver og voksne stadier)
German: Wie wird Panacur AquaSol angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Panacur AquaSol?
German: • Heterakis gallinarum (L5-Larven und adulte Stadien);
Danish: • Heterakis gallinarum (L5-larver og voksne stadier)
German: • Schweinepeitschenwurm Trichuris suis (adulte Stadien).
Danish: • Trichuris suis (voksne stadier).
German: Panacur AquaSol
Danish: Panacur AquaSol fenbendazol
German: Dieses Produkt enthält genetisch veränderte Organismen (GVO).
Danish: Dette produkt indeholder en genetisk modificeret organisme (GMO).
German: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-Stamm (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
German: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Danish: Pandemisk influenza- vaccine H5N1
German: 10 Zerstäuber
Danish: 10 sprays
German: --1 1 Dosis (0,2 ml) enthält: Reassortanten-Influenzavirus* (lebend-attenuiert) des folgenden Stammes**:
Danish: Reassortant influenzavirus* (levende svækket) af følgende stamme **:
German: Verfahrensnummer> <EU
Danish: MF (EU)-nummer
German: Zerstäuber (Glas) in Schalenverpa ckung
Danish: Nasal anvendelse spray (glas) i bakker
German: Behältnis <Inhalt (Konzentration)>
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
German: <EMA
Danish: AstraZeneca
German: Sie breitet sich schnell über die ganze Welt aus.
Danish: Den spreder sig hurtigt over hele verden.
German: Es können kleine weiße Partikel vorhanden sein.
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
German: Altersbereich wie im Studienprotokoll beschrieben.
Danish: Aldersinterval som beskrevet i studieprotokollen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Mai 2016 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 4. April 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. maj 2016 Dato for seneste fornyelse: 4. april 2018
German: Für alle Kinder und Jugendliche werden zwei Dosen empfohlen.
Danish: To doser anbefales til alle børn og unge.
German: Nach 1 oder 2 Dosen des 10
Danish: Efter 1 eller 2 doser 10
German: 1 Dosis (0,2 ml) enthält:
Danish: 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe bei dieser Population wurde nicht nachgewiesen.
Danish: Sikkerhed og effekt af vaccinen i denne population er ikke fastlagt.
German: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-Stamm (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
German: Wirksamkeit von T/LAIV
Danish: Virkningen af T/LAIV
German: Erwachsene im Alter von 22 bis 54 Jahren
Danish: Voksne i alderen 22 til 54 år
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14 Absatz 7 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens, folgende Maßnahmen abschließen:
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for de fastsatte tidsrammer gennemføre følgende foranstaltninger:
German: • wenn Sie an einer Blutkrankheit oder einer Krebserkrankung leiden, die das Immunsystem beeinflusst.
Danish: • hvis du har en blodsygdom eller en type kræft, der påvirker immunsystemet.
German: Kinder unter 12 Monaten sollten diesen Impfstoff wegen des Risikos von Nebenwirkungen nicht erhalten.
Danish: Børn under 12 måneder bør ikke få denne vaccine på grund af risiko for bivirkninger.
German: Kinder unter 12 Monaten
Danish: Børn under 12 måneder
German: Der Impfstoff kann vor der Verwendung aus dem Kühlschrank genommen und einmalig für bis zu 12 Stunden bei einer Temperatur von nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Danish: Før brug kan vaccinen tages ud af køleskabet én gang og opbevares i højst 12 timer ved en temperatur på ikke over 25 °C.
German: Keiner der im Impfstoff enthaltenen Bestandteile kann die Grippe auslösen.
Danish: Ingen af indholdsstofferne i vaccinen kan forårsage influenza.
German: Die Anzeichen einer pandemischen Grippe sind denen einer gewöhnlichen Grippe ähnlich, können aber schwerwiegender sein.
Danish: Tegnene på pandemisk influenza ligner symptomerne på almindelig influenza, men kan være alvorligere.
German: Der Zulassungsinhaber sollte die finalen Ergebnisse dieser Studie vorlegen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende de endelige resultater af dette studie.
German: Serologischer Response ist definiert als ≥ 4-facher Anstieg der Antikörpertiter (≥ 1:20).
Danish: Serologisk respons defineret som en stigning i antistoffer ≥ 4-gange (≥1:20).
German: • wenn das Kind jünger als 12 Monate ist.
Danish: • hvis barnet er under 12 måneder.
German: Nach der Feststellung einer Pandemie in der EU und der Einführung des PandemieImpfstoffs
Danish: Efter erklæring af en pandemi i EU og efter implementering af pandemivaccinen
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Danish: Nedenstående oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
German: Dieses Produkt enthält genetisch veränderte Organismen (GMO).
Danish: Præparatet indeholder en genmodificeret organisme (GMO).
German: In vier placebokontrollierten Studien erfolgte in der zweiten Saison eine Nachimpfung.
Danish: Fire placebokontrollerede studier omfattede revaccination i anden sæson.
German: Erwachsene zwischen 18 und 49 Jahren
Danish: Voksne i alderen 18 til 49 år
German: Nur zur nasalen Anwendung.
Danish: Kun til nasal brug.
German: Eine Grippe-Pandemie ist eine Form der Influenza, die in variablen Zeitabständen von weniger als 10 Jahren und vielen Jahrzehnten auftritt.
Danish: Pandemisk influenza er en type influenza, der forekommer i intervaller, der varierer fra under 10 år til mange årtier.
German: Von den P/LAIV-naiven Probanden hatten lediglich 10 % ≥ 4-fache Anstiege an Tag 7.
Danish: Af de P/LAIV-naive forsøgspersoner havde kun 10 % en ≥4-gange stigning på dag 7.
German: 56 Tage nach inaktiviertem Impfstoff
Danish: 56 dage efter inaktiveret vaccine
German: Die Immunantwort bei Patienten mit endogener oder iatrogener Immunsuppression ist möglicherweise unzureichend.
Danish: Immunreaktionen hos patienter med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
German: Die meisten Hospitalisierungen waren aufgrund von Infektionen des Gastrointestinaltrakts und der Atemwege und traten nach mehr als 6 Wochen nach der Impfung auf.
Danish: De fleste indlæggelser skyldtes gastrointestinale infektioner og luftvejsinfektioner og fandt sted mere end 6 uger efter vaccinationen.
German: • Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Ihr Immunsystem aufgrund einer Krankheit, eines Arzneimittels oder einer anderen Behandlung geschwächt ist.
Danish: • hvis lægen har fortalt dig, at du har et svækket immunsystem som resultat af en sygdom, et lægemiddel eller anden behandling.
German: Packungsgröße mit 10 Stück.
Danish: Pakningsstørrelse på 10.
German: • wenn Sie bereits Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff in vielen Arzneimitteln zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung) einnehmen.
Danish: • hvis du i forvejen tager acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange lægemidler til smertelindring og til at sænke feber).
German: 28 Tage nach inaktiviertem Impfstoff
Danish: 28 dage efter inaktiveret vaccine
German: Wird der Impfstoff nicht innerhalb dieses 12-stündigen Zeitraums verwendet, muss er verworfen werden.
Danish: Hvis vaccinen ikke er anvendt efter disse 12 timer, skal den kasseres.
German: Serumproben waren von 7 Probanden aus der Gruppe 3 an Tag 28 und von 18 Probanden aus Gruppe 5 an Tag 56 verfügbar.
Danish: Serumprøver var tilgængelige fra 7 forsøgspersoner i gruppe 3 på dag 28 og fra 18 forsøgspersoner i gruppe 5 på dag 56.
German: Die für die klinische Studie D153-P504 präsentierten Daten beziehen sich auf Studienteilnehmer, die zwei Dosen des Studienimpfstoffes oder Placebo erhielten.
Danish: Data præsenteret for det kliniske studie D153-P504 gælder for studiedeltagere, som har fået to doser af studievaccinen eller placebo.
German: HAI wurde bei keinem der Probanden, weder nach der ersten noch nach der zweiten Dosis des Impfstoffes, nachgewiesen.
Danish: HAI-respons blev ikke set hos nogen af forsøgspersonerne hverken efter den første eller den anden vaccinedosis.
German: Tabelle 1 Wirksamkeit von T/LAIV in placebokontrollierten pädiatrischen Studien
Danish: Tabel 1 Virkningen af T/LAIV i placebokontrollerede pædiatriske studier
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Influenza-Impfstoffe, Influenza, lebend-attenuiert, ATC-Code: J07BB03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Influenzavacciner, influenza levende svækket, ATC-kode: J07BB03
German: • wenn Sie engen Kontakt mit jemandem haben, dessen Immunsystem stark geschwächt ist (zum Beispiel bei einem Patienten nach einer Knochenmarktransplantation, bei dem eine Isolation erforderlich ist).
Danish: • hvis du er i tæt kontakt med nogen, der har et alvorligt svækket immunsystem (for eksempel en person, der har fået en knoglemarvstransplantation, og som har behov for isolation).
German: Tage werden gezählt in Relation zur einzigen P/IIV-Dosis bei den Gruppen 1-4 und nach der ersten der 2 P/IIVDosen bei Gruppe 5.
Danish: Dage tælles i forhold til P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og efter den første af de 2 P/IIV-doser for gruppe 5.
German: Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Gesichtsödem, Urtikaria und sehr selten anaphylaktische Reaktionen)
Danish: Ikke almindelig: Overfølsomhedsreaktioner (herunder ansigtsødem, urticaria og meget sjældne anafylaktiske reaktioner)
German: In klinischen Studien mit dem Impfstoff waren die meisten Nebenwirkungen geringfügig und hielten nur kurz an.
Danish: I kliniske studier med vaccinen var de fleste bivirkninger lette og kortvarige.
German: Reduktion der kulturbestätigten Influenza-Erkrankung im Vergleich zu Placebo.
Danish: Reduktion i influenzasygdom bekræftet ved dyrkning i forhold til placebo.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
German: Es besteht sonst ein Risiko des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber schweren Erkrankung, die das Gehirn und die Leber angreifen kann.
Danish: Dette skyldes risikoen for Reyes syndrom, en meget sjælden, men alvorlig sygdom, der kan påvirke hjerne og lever.
German: Im Rahmen einer Pandemie kann Ihr Arzt Ihnen jedoch trotzdem die Anwendung des Impfstoffes empfehlen, unter der Voraussetzung, dass eine geeignete medizinische Behandlung im Falle einer allergischen Reaktion unmittelbar zur Verfügung steht.
Danish: Under en pandemi kan lægen imidlertid anbefale, at du får vaccinen på betingelse af, at passende medicinsk behandling er umiddelbart tilgængelig i tilfælde af en allergisk reaktion.