FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/01/2018
Bulgarian: 60 mg таблетка
Estonian: 60 mg tablett
Bulgarian: 100 mg таблетка
Estonian: 100 mg tablett
Bulgarian: Свински черен дроб на прах Лактоза монохидрат Натриев нишестен гликолат, тип
Estonian: Laktoosmonohüdraat Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Naatriumlaurüülsulfaat Kopovidoon
Bulgarian: Grapiprant е метилбензенсулфонамид.
Estonian: Grapiprant on metüülbenseensulfonamiid.
Bulgarian: Galliprant 20 mg таблетки Galliprant 60 mg таблетки Galliprant 100 mg таблетки grapiprant
Estonian: Galliprant 20 mg tabletid Galliprant 60 mg tabletid Galliprant 100 mg tabletid grapiprant
Bulgarian: Да не се използва при лактиращи животни, тъй като безопасността на grapiprant по време на лактация все още не е установена.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kuna grapiprandi ohutus laktatsiooni ajal ei ole tõestatud.
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Galliprant 20 mg таблетки за кучета Galliprant 60 mg таблетки за кучета Galliprant 100 mg таблетки за кучета
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Galliprant 20 mg tabletid koertele Galliprant 60 mg tabletid koertele Galliprant 100 mg tabletid koertele
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2017 г.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2017.
Bulgarian: Прилага се на кучета веднъж дневно на празен стомах, най-малко един час преди следващото хранене.
Estonian: Seda antakse koertele korra päevas tühja kõhu peale vähemalt 1 tund enne järgmist söögikorda.
Bulgarian: Galliprant е ветеринарномедицински продукт.
Estonian: Galliprant on veterinaarravim.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Galliprant може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Gallipranti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: При случайно поглъщане на лекарството незабавно да се потърси медицински съвет.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Galliprant (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 животни) е леко и обикновено краткотрайно повръщане.
Estonian: Gallipranti kõige sagedam kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge ja üldjuhul mööduv oksendamine.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Galliprant.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Gallipranti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Като блокира EP4, грапипрантът помага за облекчаване на признаците на заболяването.
Estonian: EP4 blokeerimisega aitab grapiprant leevendada haigusseisundi sümptomeid.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Galliprant са по-големи от рисковете, и препоръча Galliprant да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Gallipranti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Какво представлява Galliprant и за какво се използва?
Estonian: Mis on Galliprant ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Galliprant?
Estonian: Mis riskid Galliprantiga kaasnevad?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Galliprant.
Estonian: See on ravimi Galliprant Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Терапевтичен успех е наблюдаван и при 36% от кучетата, получаващи сляпо лечение (82 от 231).
Estonian: Näivat ravimit saanud koerte seas oli ravivastus tekkinud 36%-l (82 koera 231st).
Bulgarian: Galliprant не трябва да се прилага при бременни или лактиращи кучета или при кучета за разплод.
Estonian: Gallipranti ei tohi anda tiinetele, lakteerivatele ega tõuaretuses kasutatavatele koertele.
Bulgarian: Лечението с Galliprant е успешно при общо 51% от кучетата (120 от 235) 28 дни след началото на лечението.
Estonian: 28. päeval pärast ravi alustamist oli Galliprantiga ravivastus tekkinud kokku 51%-l koertest (120 looma 235st).
Bulgarian: При поглъщане от дете може да се наблюдават леки и обратими стомашно-чревни признаци и гадене.
Estonian: Kui ravimit neelab laps, võivad tekkida kerged ja taanduvad seedetrakti nähud ja iiveldus.
Bulgarian: Извършени са две полеви проучвания, включващи кучета с лек до умерен остеоартрит, потвърден от рентгенографско изследване, в най-малко една става на крайник.
Estonian: Veterinaarravimit uuriti kahes väliuuringus, millesse kaasati peamiselt kerge kuni mõõduka osteoartriidiga (kinnitatud vähemalt ühe jäsemeliigese röntgenuuringuga) koerad.
Bulgarian: Дозата се основава на телесното тегло на кучето, а продължителността на лечението зависи от отговора.
Estonian: Annus sõltub koera kehamassist ja ravi kestus ravivastusest.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Galliprant, вижте листовката.
Estonian: Gallipranti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Успехът е оценен от собствениците на кучета и от ветеринарните лекари, като се използват системи за оценка на тежестта на болката, болковите смущения и цялостното качество на живот.
Estonian: Ravivastust hindasid koeraomanikud ja veterinaararstid valu raskusastme, valu mõju ja üldise elukvaliteedi hindamisskaalal.
Bulgarian: Galliprant се предлага под формата на таблетки и се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Galliprant on retseptiravim ja seda turustatakse tablettidena.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Galliprant собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Gallipranti kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Bulgarian: Как действа Galliprant?
Estonian: Kuidas Galliprant toimib?
Bulgarian: Galliprant съдържа грапипрант, нестероидно неинхибиращо циклооксигеназата противовъзпалително лекарство (НСПВС) от класа на пипрантите, което действа по различен
Estonian: Galliprant sisaldab toimeainena grapipranti, mis on piprantide klassi kuuluv mittesteroidne, tsüklooksügenaasi mitteinhibeeriv põletikuvastane ravim (NSAID), mille toimemehhanism erineb teiste NSAIDide (mis blokeerivad tsüklooksügenaasi eri ensüüme) omast.
Bulgarian: Грапипрантът действа като блокира специфичен прицелен рецептор, наречен ЕР4, чрез който естествените вещества, наречени простагландини, причиняват болка при остеоартрит.
Estonian: Grapiprant blokeerib retseptori EP4, mille vahendusel tekib looduslike ainete prostaglandiinide toimel osteoartriidiga kaasnev valu.
Bulgarian: Защо Galliprant е лицензиран за употреба?
Estonian: Miks Galliprant heaks kiideti?
Bulgarian: Допълнителна информация за Galliprant:
Estonian: Muu teave Gallipranti kohta
Bulgarian: Използва се при кучета за третиране на болка, свързана с лек до умерен остеоартрит, заболяване, което причинява подуване и болка в ставите.
Estonian: Seda kasutatakse kerge kuni mõõduka osteoartriidiga (liigeseturset ja -valu põhjustav haigusseisund) kaasneva valu raviks koertel.
Bulgarian: На 09/01/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Galliprant, валиден в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Galliprantile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Bulgarian: Какви ползи от Galliprant са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Gallipranti kasulikkus?
Bulgarian: Как се използва Galliprant?
Estonian: Kuidas Gallipranti kasutatakse?
Bulgarian: Тъй като признаците на остеоартрит се появяват и изчезват, при някои кучета може да е от полза да се прилага интермитираща терапия.
Estonian: Mõnel koeral võib kasu olla vahelduvravist, kuna osteoartriidi sümptomid on hootised.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция грапипрант (grapiprant).
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena grapipranti.
Bulgarian: 336 (3x112) таблетки
Estonian: 336 (3x112) tabletti
Bulgarian: Липсват данни (вж. също точка 5.1).
Estonian: Andmed puuduvad (vt ka lõik 5.1).
Bulgarian: Колко да приемате и кога
Estonian: Kui palju ja millal ravimit võtta
Bulgarian: Някои симптоми изискват незабавна медицинска грижа:
Estonian: Mõned sümptomid võivad vajada kohest arstiabi:
Bulgarian: Това е необходимо за да може, признаците на повишени чернодробни ензими да бъдат открити възможно най-скоро.
Estonian: See on vajalik selleks, et maksaensüümide aktiivsuse suurenemine oleks võimalik avastada nii varakult kui võimalik.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза в един ден.
Estonian: Ühel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Galvus да приемате.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju Galvus'e tablette võtta.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 100 mg.
Estonian: Maksimaalne päevane annus on 100 mg.
Bulgarian: Това обаче, не е уточнявано за прицелната популация.
Estonian: Ent sihtrühmas ei ole see kindlaks tehtud.
Bulgarian: Степента на промяна обаче, не е клинично значима, така че Galvus може да се прилага с или без храна.
Estonian: Kuid muutus ei olnud kliiniliselt oluline, mistõttu Galvus't võib manustada koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Таблетка 112 таблетки.
Estonian: 112 tabletti.
Bulgarian: Счита се обаче, че тези промени не са клинично значими.
Estonian: Neid muutusi ei loeta kliiniliselt olulisteks.
Bulgarian: Други лекарства и Galvus
Estonian: Muud ravimid ja Galvus
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва поддържащо лечение.
Estonian: Üledoosi korral on soovitatav toetav ravi.
Bulgarian: Обичайната доза на Galvus е:
Estonian: Galvus'e tavaline annus on:
Bulgarian: Храната слабо забавя времето за достигане на пикова плазмена концентрация до 2,5 часа, но не повлиява общата експозиция (AUC).
Estonian: Toit aeglustab vähesel määral maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aega 2,5 tunnini, kuid ei muuda üldist ekspositsiooni (AUC).
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Estonian: Järgmine annus võtke tavalisel ajal.
Bulgarian: Диабетните кожни поражения са често усложнение на диабета.
Estonian: Diabeetilised nahakahjustused on diabeedi sagedased komplikatsioonid.
Bulgarian: EU/1/07/414/001 7 таблетки EU/1/07/414/002 14 таблетки EU/1/07/414/003 28 таблетки EU/1/07/414/004 30 таблетки EU/1/07/414/005 56 таблетки EU/1/07/414/006 60 таблетки EU/1/07/414/007 90 таблетки EU/1/07/414/008 112 таблетки EU/1/07/414/009 180 таблетки EU/1/07/414/010 336 таблетки
Estonian: EU/1/07/414/001 7 tabletti EU/1/07/414/002 14 tabletti EU/1/07/414/003 28 tabletti EU/1/07/414/004 30 tabletti EU/1/07/414/005 56 tabletti EU/1/07/414/006 60 tabletti EU/1/07/414/007 90 tabletti EU/1/07/414/008 112 tabletti EU/1/07/414/009 180 tabletti EU/1/07/414/010 336 tabletti
Bulgarian: ако имате сърдечна недостатъчност.
Estonian: • kui teil esineb südamepuudulikkus.
Bulgarian: Въпреки че сега започвате прием на лекарство за диабет, е важно да продължите да спазвате препоръчаните Ви диета и/или физически упражнения.
Estonian: Isegi kui te alustate diabeediravimi võtmist, on tähtis jätkata teile antud dieedija/või liikumissoovituste järgimist.
Bulgarian: Диабет тип 2 се развива, ако организмът не произвежда достатъчно инсулин или ако инсулинът, който организмът произвежда, не действа така добре, както би трябвало.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja.
Bulgarian: С вдлъбнато релефно означение "NVR" от едната страна и "FB" от другата.
Estonian: Ühel küljel on kiri „NVR" ja teisel „FB".
Bulgarian: Максималната промяна (увеличаване или намаляване) в експозицията на вилдаглиптин е ~30%, което се счита, че не е клинично значимо.
Estonian: Vildagliptiini ekspositsiooni maksimaalne muutus (suurenemine või vähenemine) on 30%, mida ei loeta kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: Може да има необходимост от медицински грижи.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arstiabi.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инхибитори на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4), ATC код: A10BH02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeediravimid, dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitorid, ATC-kood: A10BH02
Bulgarian: Ако чувствате замаяност по време на приема на Galvus, не шофирайте и не работете с машини.
Estonian: Kui teil tekib Galvus'e võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Bulgarian: Вилдаглиптин има нисък потенциал за взаимодействия с едновременно приложени лекарствени продукти.
Estonian: Vildagliptiinil on madal potentsiaal koostoimete tekkeks samaaegselt manustatavate teiste ravimitega.
Bulgarian: Концентрацията на LAY151 е приблизително 2-3 пъти по-висока, отколкото при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Estonian: LAY151 kontsentratsioonid olid hinnanguliselt 2-3 korda kõrgemad kui raske neerukahjustusega patsientidel.
Bulgarian: Какво представлява Galvus и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Galvus Как да приемате Galvus
Estonian: Mis ravim on Galvus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Galvus'e võtmist Kuidas Galvus't võtta
Bulgarian: Според честотата нежеланите ефекти се дефинират като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Поради тази причина Galvus трябва да се използва с повишено внимание при такива пациенти (вж. също точки 4.2, 5.1 и 5.2).
Estonian: Seetõttu tuleb Galvus't nendel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt ka lõigud 4.2, 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Трябва незабавно да спрете приема на Galvus и да посетите Вашия лекар, ако имате следните нежелани реакции:
Estonian: Te peaksite lõpetama Galvus'e võtmise ja pöörduma koheselt arsti poole kui märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Bulgarian: Поради липса на данни при хора, Galvus не трябва да се използва при бременност.
Estonian: Kuna puuduvad inimestelt saadud andmed, ei tohi Galvus't kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Таблица 7 Постмаркетингови нежелани реакции
Estonian: Tabel 7 Turuletulekujärgsed kõrvaltoimed
Bulgarian: Не се установява връзка между нежеланите реакции и възраст, етническа принадлежност, продължителност на експозицията, или дневната доза.
Estonian: Ei leitud seost kõrvaltoimete ning vanuse, etnilise kuuluvuse, ravi kestuse või ööpäevase annuse vahel.
Bulgarian: EU/1/07/414/018 336 таблетки (3 опаковки по 112)
Estonian: EU/1/07/414/018 336 tabletti (3 karpi, mis sisaldavad 112)
Bulgarian: Информацията за вероятните симптоми на предозиране е получена от изпитване за поносимост на покачваща се доза при здрави лица, на които е прилагат Galvus в продължение на 10 дни.
Estonian: Andmed üleannustamise tõenäoliste sümptomite kohta saadi suureneva annuse talutavuse uuringust 10 päeva vältel Galvus't saanud tervetel isikutel.
Bulgarian: Вашето състояние, за да проверява дали лечението има желания ефект.
Estonian: • Arst jälgib regulaarselt teie seisundit kontrollimaks, kas ravi avaldab soovitud toimet.
Bulgarian: ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Estonian: • kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да промени дозата на Galvus, ако приемате други лекарства, като например: - тиазиди или други диуретици (наречени още таблетки за отводняване); - кортикостероиди (използвани обикновено за лечение на възпаление); - лекарства за щитовидната жлеза; - някои лекарства, повлияващи нервната система.
Estonian: Teie arst võib Galvus'e doosi muuta kui tarvitate teisi ravimeid: - tiasiidid või teised diureetikumid (mida kutsutakse ka vee väljaajamise ravimiteks) - kortikosteroidid (tavaliselt kasutatakse põletike raviks) - türeoidravimid - mõned närvisüsteemi mõjutavad ravimid.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Приложението на вилдаглиптин с храна води до намаляване на Cmax (19%).
Estonian: Vildagliptiini manustamisel koos toiduga vähenes Cmax (19%).
Bulgarian: Всички симптоми и лабораторни отклонения отзвучават без лечение, след преустановяване на приема на изследвания лекарствен продукт.
Estonian: Kõik sümptomid ja laboratoorsed kõrvalekalded taandusid ilma ravita pärast uuringuravimi ärajätmist.
Bulgarian: In vitro данни от човешки бъбречни микрозомални системи сочат, че бъбрекът може да е един от основните органи, допринасящи за хидролизата на вилдаглиптин до неговия главен неактивен метаболит LAY151.
Estonian: In vitro andmed inimese neeru mikrosoomide põhjal näitavad, et neer võib olla üks suurimaid organeid, mis aitab kaasa vildagliptiini hüdrolüüsile selle põhiliseks inaktiivseks metaboliidiks - LAY151.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Galvus самостоятелно или заедно с някои други антидиабетни лекарства, които вече приемате, ако те не са били достатъчно ефективни, за да постигнат контрол на диабета.
Estonian: Arst määrab Galvus't kas üksi või koos mõne teise diabeediravimiga, mida te juba võtate, kui need ei ole osutunud piisavalt efektiivseks veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Bulgarian: Дигоксин (субстрат на Pgp), варфарин (субстрат на CYP2C9)
Estonian: Digoksiin (P-glükoproteiini substraat), varfariin (CYP2C9 substraat)
Bulgarian: Ако имате въпросни относно продължителността на приема на това лекарство, говорете с Вашия лекар.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua seda ravimit võtta, pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: * р< 0,05 за сравнението спрямо плацебо
Estonian: * p< 0,05 võrreldes platseeboga
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции в тези изпитвания са леко изразени и преходни, и не изискват преустановяване на приема на лекарството.
Estonian: Enamus nendes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetest olid kerged ja mööduvad ning ei vajanud ravi katkestamist.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Galvus при деца и юноши (<18 години) не са установени.
Estonian: Galvus'e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (< 18 aasta) ei ole tõestatud.
Bulgarian: Информацията за предозиране с вилдаглиптин е ограничена.
Estonian: Andmed vildagliptiiniga üleannustamise kohta on piiratud.
Bulgarian: Кожните лезии не са обратими при маймуни, лекувани с 160 mg/kg/ден по време на 4-седмичния възстановителен период.
Estonian: Nahakahjustused ei olnud pöörduvad ahvidel, kes said 160 mg/kg/päevas 4-nädalase paranemisperioodi jooksul.
Bulgarian: Както и при другите перорални антидиабетни лекарствени продукти, хипогликемичният ефект на вилдаглиптин може да бъде намален от определени активни вещества, включващи тиазиди, кортикостероиди, тироидни продукти и симпатикомиметици.
Estonian: Nagu ka teiste suukaudsete diabeediravimite puhul, võivad vildagliptiini hüpoglükeemilist toimet vähendada teatud toimeained, sealhulgas tiasiidid, kortikosteroidid, kilpnäärmeravimid ja sümpatomimeetikumid.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след "EXP/Годен до:".
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast „EXP".
Bulgarian: 336 (3 опаковки по 112) таблетки.
Estonian: Mitmikpakend: 336 (3 karpi, mis sisaldavad 112) tabletti.
Bulgarian: Galvus съдържа лактоза Galvus съдържа лактоза (млечна захар).
Estonian: Galvus sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Bulgarian: AUC на метаболитите LAY151 и BQS867 се повишава средно 1,5; 3 и 7 пъти, съответно, при пациентите с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Estonian: Metaboliitide LAY151 ja BQS867 AUC suurenes keskmiselt 1,5, 3 ja 7 korda vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Bulgarian: Пациентите, които усещат замаяност като нежелана реакция, трябва да избягват да шофират и да работят с машини.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib kõrvaltoimena pearinglus, peavad hoiduma autojuhtimisest või masinatega töötamisest.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): умора
Estonian: • Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): väsimus
Bulgarian: Ето защо, вилдаглиптин няма вероятност да повлиява метаболитния клирънс на съпътстващо прилаганите лекарства, метаболизирани от CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 или CYP 3A4/5.
Estonian: Seetõttu ei mõjuta vildagliptiin tõenäoliselt CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 või CYP 3A4/5 kaudu metaboliseeruvate samaaegselt manustatud ravimite metaboolset kliirensit.
Bulgarian: В тези случаи пациентите като цяло са без симптоми, без клинични последствия и стойностите на изследванията за чернодробна функция се възвръщат до нормалните след прекратяване на лечението.
Estonian: Sellistel juhtudel on patsiendid olnud üldjoontes asümptomaatilised ilma kliiniliste tagajärgedeta ja maksafunktsiooni testide tulemused on peale ravi katkestamist taas normaliseerunud.
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 56 таблетки 60 таблетки 90 таблетки 112 таблетки 180 таблетки 336 таблетки
Estonian: 7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 56 tabletti 60 tabletti 90 tabletti 112 tabletti 180 tabletti 336 tabletti
Bulgarian: 68,8% и 80,5% от пациентите, съответно, с умерено и тежко бъбречно увреждане, са лекувани с инсулин на изходно ниво (средна дневна доза, съответно, 56 единици и 51,6 единици).
Estonian: 68,8% ja 80,5% vastavalt mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidest said insuliinravi (keskmine päevane annus vastavalt 56 ja 51,6 ühikut).
Bulgarian: Те са обратими, независимо от това, че лечението е продължено и не са свързани с хистопатологични аномалии.
Estonian: Need olid pöörduvad hoolimata ravi jätkumisest ning ei olnud seotud patohistoloogiliste muutustega.
Bulgarian: Ако се пропусне приема на една доза Galvus, тя трябва да се приеме веднага, след като пациентът си спомни.
Estonian: Kui Galvus'e annus jääb vahele, tuleb see võtta kohe kui see patsiendile meenub.
Bulgarian: Дози по-високи от 100 mg не се препоръчват.
Estonian: Üle 100 mg annuste kasutamine ei ole soovitatav.
Bulgarian: Перорално приложение Galvus може да се прилага с или без храна (вж. също точка 5.2).
Estonian: Galvus't võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Galvus
Estonian: Mida on vaja teada enne Galvus'e võtmist
Bulgarian: Изпитвания за допълваща/комбинирана терапия
Estonian: Täiendava / kombinatsioonravi uuringud
Bulgarian: От тези пациенти, 2 264 пациенти получават вилдаглиптин като монотерапия, а 1 520 пациенти, получават вилдаглиптин в комбинация с друг лекарствен продукт.
Estonian: Nendest patsientidest 2264 patsienti said vildagliptiini monoteraapiana ja 1520 patsienti kombinatsioonis teise ravimiga.
Bulgarian: Също така се препоръчва да обръщате особено внимание на нова поява на мехури или рани по време на приема на Galvus.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleks pöörata Galvus'e kasutamise ajal tekkivatele villidele või haavanditele.
Bulgarian: Характеристики при специфични групи пациенти
Estonian: Patsientide erirühmad
Bulgarian: Може да е необходимо да приемате това лекарство за дълъг период от време.
Estonian: See ravi võib olla pikaajaline.
Bulgarian: Не използвайте опаковки Galvus, които са повредени или имат белези на фалшифициране.
Estonian: • Ärge kasutage Galvus't, mille pakend on rikutud või avamise jälgedega.