FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 5 tygodni działanie bójcze wobec kleszczy Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus i 4 tygodnie wobec Dermacentor reticulatus.
Icelandic: Dýralyfið drepur blóðmítla tafarlaust og helst virknin í a.m.k. 5 vikur gegn Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus og í 4 vikur gegn Dermacentor reticulatus;
Polish: W badaniach laboratoryjnych, produkt był dobrze tolerowany u psów z niedoborem białka odporności wielolekowej 1 (MDR1 -/-) po pojedynczym podaniu doustnym dawki 3-krotnie większej od rekomendowanej.
Icelandic: Í rannsókn sem framkvæmd var á rannsóknarstofu, reyndist lyfið þolast vel hjá hundum með galla í fjöllyfjaþolspróteini 1 (MDR1 -/-) eftir eina gjöf til inntöku sem samsvaraði 3 sinnum ráðlögðum skammti.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji i u psów przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf eða hjá hundum sem ætluð eru til undaneldis.
Polish: Barwniki: żółcień pomarańczowa FCF (E110), czerwień Allura (E129), indygokarmin (E132).
Icelandic: Litarefni: sólsetursgult FCF (E110), allúra rautt (E129), indigókarmín (E132).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podany w dawce 1,2-2,4 mg/kg masy ciała sarolaneru, 0,024-0,048 mg/kg masy ciała moksydektyny i 5-10 mg/kg masy ciała pyrantelu, zgodnie z poniższą tabelą:
Icelandic: Gefa á dýralyfið í skömmtum sem nema 1,2-2,4 mg/kg af sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg af moxidectin og 5-10 mg/kg af pyrantel samkvæmt töflunni hér á eftir:
Polish: Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe i angiostrongylozie: Pojedyncze podanie chroni również przed chorobami wywołanymi robakami płucnymi (poprzez redukcję niedojrzałych postaci dorosłych (L5) A. vasorum) i robakami sercowymi (D. immitis) przez jeden miesiąc.
Icelandic: Ein gjöf kemur einnig í veg fyrir lungormasjúkdóm (með því að fækka óþroska fullorðnum (L5) af A. vasorum) og hjartaormasjúkdóm (D. immitis) í einn mánuð.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część sezonowego leczenia kleszczy i pcheł (zastępując leczenie produktami mono-aktywnymi wobec kleszczy i pcheł) u psów, u których zdiagnozowano jednoczesne inwazje nicieni żołądkowo-jelitowych.
Icelandic: Hægt er að nota dýralyfið sem hluta af árstíðabundinni meðferð við flóm og blóðmýtlum (í staðinn fyrir einlyfja flóa og blóðmýtlameðferð) hjá hundum sem eru greindir með þráðormasýkingu í meltingarvegi.
Polish: − Ancylostoma caninum - larwy L4, niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Icelandic: − Ancylostoma caninum L4 lirfa, óþroskaðir fullorðnir (L5) og fullorðnir;
Polish: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Icelandic: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN eða Latin)
Polish: Pyrantel jest usuwany z kałem, a mała wchłonięta część jest usuwana głównie z moczem.
Icelandic: Brotthvarf pyrantel er með saur en brotthvarf þess litla hluta sem frásogast er aðallega með þvagi.
Polish: Powoduje to porażenie wiotkie i ostatecznie śmierć pasożyta narażonego na lek.
Icelandic: Afleiðing þess er lömun sníklanna og síðar dauði eftir útsetningu fyrir lyfinu.
Polish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletki)
Icelandic: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 töflur) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 töflur) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 töflur) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 töflur)
Polish: Po zakończeniu leczenia inwazji nicieni, leczenie kleszczy i pcheł powinno być kontynuowane produktami mono-aktywnymi.
Icelandic: Eftir meðferð við þráðormasýkingu, skal halda áfram meðferð við flóm og blóðmýtlum sem einlyfjameðferðum.
Polish: dla psów 1,25-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Icelandic: fyrir hunda 1,25-2,5 kg fyrir hunda >2,5-5 kg fyrir hunda >5-10 kg fyrir hunda >10-20 kg fyrir hunda >20-40 kg fyrir hunda >40-60 kg
Polish: − Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część postępowania leczniczego w kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Icelandic: Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy dermatitis).
Polish: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletek)
Icelandic: EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 töflur) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 töflur)
Polish: Leczenie inwazji żołądkowo-jelitowych glist i tęgoryjców:
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við hjartaormasjúkdómi og angiostrongylosis:
Polish: Moc tabletki 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Polish: Moc tabletki 48 mg/0,96 mg/200 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 48 mg/0,96 m g/200 mg
Polish: Hydroksypropyloceluloza
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat
Polish: W szczególności, obie substancje czynne przyczyniają się do ogólnej skuteczności przeciw nicieniom żołądkowo-jelitowym Ancylostoma caninum i Toxocara canis.
Icelandic: Þetta á einkum við framlag beggja virku efnanna til að ráða niðurlögum þráðorma í meltingarvegi af tegundunum Ancylostoma caninum og Toxocara canis.
Polish: sarolaner 3 mg/moksydektyna 0,06 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksydektyna 0,12 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 25 mg sarolaner 12 mg/moksydektyna 0,24 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 50 mg sarolaner 24 mg/moksydektyna 0,48 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 100 mg sarolaner 48 mg/moksydektyna 0,96 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 200 mg sarolaner 72 mg/moksydektyna 1,44 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 300 mg
Icelandic: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (sem embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (sem embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (sem embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (sem embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (sem embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (sem embonat) 300 mg
Polish: Zakłócenie pracy tych receptorów przez sarolaner zapobiega przenikaniu jonów chlorkowych przez kanały aktywowane GABA i glutaminianem, co powoduje zwiększenie stymulacji układu nerwowego i śmierć pasożytów.
Icelandic: Binding sarolaner við þessa viðtaka hindrar upptöku klóríðjóna um GABA- og glútamat-stýrð jónagöng og leiðir þannig til aukinnar taugaörvunar og dauða sníkjudýrsins.
Polish: Jeśli w oparciu o ocenę lekarza weterynarii, ponowne podanie(-a) produktu są wymagane, każde kolejne podanie musi być poprzedzone co najmniej 1-miesięcznym odstępem.
Icelandic: Telji dýralæknir þörf á endurgjöf lyfsins, skal síðari gjöf/gjafir vera með minnst eins mánaðar millibili.
Polish: Toxocara canis, dorosłych stadiów Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina i Uncinaria stenocephala.
Icelandic: Pyrantel verkar gegn óþroska stigum (L5) og fullorðnum af tegundinni Toxocara canis, fullorðnum Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina og Uncinaria stenocephala.
Polish: Sarolaner jest wolno eliminowany z osocza (okres półtrwania wynosi ok. 12 dni) poprzez wydzielanie z żółcią i usuwanie z kałem z niskim klirensem metabolicznym.
Icelandic: Brotthvarf sarolaner úr plasma er hægt (helmingunartími u.þ.b. 12 dagar) með gallútskilnaði og brotthvarfi með saur og minniháttar framlagi til úthreinsunar umbrotsefna.
Polish: Dla psów z mieszaną inwazją zewnętrznych i wewnętrznych pasożytów lub zagrożonych taką inwazją.
Icelandic: Fyrir hunda sem eru með eða eru í hættu á fleiri en einni tegund sýkingar af völdum sníkjudýra innvortis eða útvortis.
Polish: Moc tabletki 24 mg/0,48 mg/100 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 24 mg/0,48 m g/100 mg
Polish: Wykazano, że makrocykliczne laktony, włączając moksydektynę, są substratami glikoprotein P. Z tego powodu podczas leczenia tym produktem leczniczym weterynaryjnym inne produkty, które mogą hamować glikoproteiny P (np. cyklosporyna, ketokonazol, spinosad, werapamil) powinny być stosowane jednocześnie zgodnie z oceną korzyści do ryzyka dokonaną przez lekarza weterynarii.
Icelandic: Því skal eingöngu nota önnur lyf sem geta hamlað p-glýkópróteini (t.d. cýklósporín, ketókónazól, spinosad, verapamil) samtímis dýralyfinu eftir mat dýralæknis á áhættu og ávinningi.
Polish: W przypadku braku ryzyka mieszanej, współistniejącej inwazji, należy stosować produkty przeciwpasożytnicze o węższym spektrum działania.
Icelandic: Ef ekki er hætta á sýkingum af völdum margra sníkjudýra á að nota lyf sem ekki eru eins breiðvirk.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zapewnia także jednoczesną ochronę przeciw chorobom spowodowanym przez robaki sercowe i przeciw angiostrongylozie.
Icelandic: Dýralyfið veitir einnig samhliða virkni sem fyrirbyggjandi við veikindum af völdum hjartaorms og angiostrongylosis.
Polish: Moc tabletki 72mg/ 1,44mg/300
Icelandic: Styrkleiki töflu 72 mg/1,44 mg/300 mg
Polish: Moc tabletki 12 mg/0,24 mg/50 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 12 mg/0,24 mg/50 mg
Polish: Schemat leczenia
Icelandic: Meðferðaráætlun:
Polish: W tym połączeniu, moksydektyna i pyrantel zapewniają komplementarną skuteczność przeciwrobaczą poprzez odmienny mechanizm działania.
Icelandic: Þessi ákveðna samsetning, eykur virkni moxidectin og pyrantel gegn ormum með mismunandi verkunarháttum.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany wyłącznie kiedy wskazane jest jego użycie przeciw kleszczom lub pchłom oraz nicieniom żołądkowo-jelitowym w tym samym czasie.
Icelandic: Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar þörf er á samtímis meðferð við blóðmítlum, flóm og þráðormum í meltingarvegi.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać poniżej 30˚C.
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Polish: Odporność pasożytów przeciw każdej określonej klasie produktów przeciwpasożytniczych może rozwijać się w wyniku częstego, powtarzanego użycia produktów tej klasy.
Icelandic: Ónæmi sníkjudýra fyrir lyfjum gegn sníkjudýrum af hvaða flokki sem er getur myndast eftir tíða endurtekna notkun lyfja af sama flokki.
Polish: BELGIA
Icelandic: ÞÝSKALAND
Polish: Moc tabletki 6 mg/0,12 mg/25 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające przez 5 tygodni działanie bójcze wobec pcheł.
Icelandic: Dýralyfið drepur flær tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í 5 vikur.
Polish: (kg)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Polish: Jej główny mechanizm działania to zaburzanie transmisji nerwowo-mięśniowej na poziomie kanałów chlorkowych bramkowanych glutaminianem i w mniejszym stopniu kanałów bramkowanych GABA (kwasem gamma-aminomasłowym).
Icelandic: Aðalverkunarmáti þess er truflun á taugaboðum um glútamatstýrð klóríðgöng en minna um GABA-stýrð göng.
Polish: Ta interferencja powoduje otwarcie kanałów chlorkowych w połączeniach postsynaptycznych, co pozwola na napływ jonów chloru.
Icelandic: Sú verkun leiðir til opnunar klóríðganga í aftari hluta taugamóta (postsynaptic junction) og innflæðis klóríðjóna.
Polish: 45 mg/0,45 ml ampułko-strzykawka (szkło) we wstrzykiwaczu (VarioJect)
Icelandic: 45 mg/0,45 ml
Polish: Potrzebna pomoc?
Icelandic: Þarftu hjálp?
Polish: To jest normalne.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
Polish: Wstrzyknięcie zostało zakończone!
Icelandic: Inndælingunni er nú lokið!
Polish: Mogą pojawić się w niej nowe informacje.
Icelandic: Nýjar upplýsingar gætu verið komnar.
Polish: Niektórzy z tych pacjentów zmarli.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga létust.
Polish: Są to prawidłowe zjawiska i nie ma konieczności ich usuwania.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og þarf ekki að fjarlægja.
Polish: Trwa to zwykle 3-6 sekund, ale może również trwać do 15 sekund zanim usłyszy się drugie ‘kliknięcie'.
Icelandic: Þetta tekur venjulega um 3-6 sekúndur en það getur tekið allt að 15 sekúndur þar til seinni smellurinn heyrist.
Polish: Średnia zmiana SPARCC
Icelandic: Meðalbreyting í SPARCC
Polish: Widoczny może być także jeden lub kilka pęcherzyków powietrza.
Icelandic: Þú gætir einnig séð eina eða fleiri loftbólur.
Polish: W tygodniu 48. dzieci wkraczały do długoterminowej fazy kontynuacyjnej.
Icelandic: Í 48. viku héldu börnin áfram í langtímaframlengingu.
Polish: W badaniach
Icelandic: Í rannsóknum
Polish: Ten rodzaj nowotworu zwykle prowadził do zgonu.
Icelandic: Þessi tegund krabbameins hefur yfirleitt verið banvæn.
Polish: N = Liczba pacjentów ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Polish: Klirens układowy golimumabu oceniono na 6,9 ± 2,0 ml/dzień/kg.
Icelandic: Úthreinsun golimumabs var áætluð 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Polish: *Usunięcie pęcherzyków powietrza pomaga upewnić się, że podana została właściwa dawka leku.
Icelandic: *Að fjarlægja loftbólur hjálpar við að tryggja að réttur skammtur sé gefinn.
Polish: Przygotować pozostały sprzęt
Icelandic: Gerðu annan útbúnað tilbúinn
Polish: • Będzie słychać głośne ‘kliknięcie' - nie należy się niepokoić.
Icelandic: Þú munt heyra háan smell - ekki láta þér bregða.
Polish: Sprawdzić okienko - żółty wskaźnik potwierdza prawidłowe podanie leku (patrz rysunek 9)
Icelandic: Athugaðu gluggann - gulur vísir staðfestir að lyfjagjöfin hafi farið rétt fram (sjá mynd 9)
Polish: Kolejną dawkę należy podać zgodnie z następującymi wytycznymi:
Icelandic: Næsta skammt á að gefa samkvæmt eftirfarandi leiðbeiningum:
Polish: Nie wiadomo, czy fakt ten jest spowodowany wpływem na samce i (lub) samice.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessar niðurstöður voru vegna áhrifa á karl- og/eða kvendýrin.
Polish: Spowoduje to uniesienie się do góry wszystkich pęcherzyków powietrza.
Icelandic: Þetta mun láta loftbólur fara upp að toppnum.
Polish: Tydzień 52 NA
Icelandic: Vika 52 NA
Polish: Niniejszą kartę należy okazywać każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie.
Icelandic: Sýndu þetta kort öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
Polish: Planuj z wyprzedzeniem
Icelandic: Skipulegðu fram í tímann
Polish: Więcej informacji na temat sorbitolu (E420), patrz punkt 2.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um sorbitól (E420), sjá kafla 2.
Polish: Przyciskać wstrzykiwacz do skóry przez około 5 sekund.
Icelandic: Þrýstu áfyllta lyfjapennanum að húðinni í um það bil 5 sekúndur.
Polish: W większości przypadków występował on u młodzieży lub młodych dorosłych mężczyzn.
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga voru unglingar eða ungir karlmenn.
Polish: Usunąć pęcherzyki powietrza*
Icelandic: Fjarlægðu loftbólur*
Polish: Skojarzone podawanie golimumabu i anakinry jest niezalecane.
Icelandic: Samsetningin golimumab og anakinra er ekki ráðlögð.
Polish: W tym badaniu dzieci uzyskały odpowiedzi ACR Ped 30, 50, 70 i 90 od 4 tygodnia.
Icelandic: Börn í rannsókninni sýndu ACR Ped 30, 50, 70 og 90 svörun eftir 4 vikur.
Polish: Wpływ na stężenie golimumabu w surowicy obserwowano przy mianach > 1:100, natomiast wpływu na skuteczność nie obserwowano do momentu pojawienia się przeciwciał w mianach > 1:1000, aczkolwiek liczba dzieci z mianami > 1:1000 była niska (n = 8).
Icelandic: Áhrif á þéttni golimumabs í sermi kom fram við títra > 1:100 en áhrif á verkun sást ekki fyrr en títri náði > 1:1.000, þó að fjöldi barna með títra > 1:1.000 væri lítill (N = 8).
Polish: Informacje dotyczące warunków przechowywania Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
Icelandic: Upplýsingar um geymsluaðstæður Geymið í kæli við 2° til 8°C.
Polish: • Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli żółty wskaźnik nie jest widoczny w okienku lub jeśli pacjent uważa, że nie otrzymał całej dawki leku.
Icelandic: Talaðu við lækninn eða lyfjafræðing ef guli vísirinn sést ekki í glugganum eða ef þig grunar að þú hafir ekki fengið allan skammtinn.
Polish: Tydzień 24 28% 60%*
Icelandic: Vika 24 28% 60%*
Polish: Do stosowania u dzieci i młodzieży < 40 kg
Icelandic: Til notkunar fyrir börn < 40 kg
Polish: Rysunek 5a
Icelandic: Mynd 5a
Polish: ACR 50 Tydzień 14 10% 35%*
Icelandic: ACR 50 Vika 14 10% 35%*
Polish: Nie jest znany wpływ leku na ciążę.
Icelandic: Áhrif lyfsins á meðgöngu er ekki þekkt.
Polish: Wzrost (cm)
Icelandic: Hæð (cm)
Polish: Pierwsze ‘kliknięcie' oznacza, że nastąpiło nakłucie skóry igłą i wstrzykiwanie jest rozpoczęte.
Icelandic: Fyrsti smellurinn þýðir að nálinni hefur verið stungið inn og inndæling er hafin.
Polish: Działania niepożądane, których częstość jest nieznana:
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt:
Polish: Należy poprosić lekarza, aby poniżej wpisał rodzaj i datę ostatnich badań w kierunku gruźlicy: Badanie _______________
Icelandic: Þú skalt biðja lækninn um að skrá tegund og dagsetningu síðustu berklaprófa hér að neðan:
Polish: Należy wbić igłę i przytrzymać w miejscu
Icelandic: Stingdu nálinni í og haltu henni á sama stað
Polish: Należy uważać, aby pacjenci nie otrzymali za małej lub zbyt wysokiej dawki.
Icelandic: Gæta skal þess að tryggja að sjúklingar fái ekki of litla skammta eða of stóra skammta.
Polish: Pacjenci o masie ciała mniejszej niż 80 kg
Icelandic: Sjúklingar sem eru léttari en 80 kg
Polish: Skojarzone podawanie golimumabu i abataceptu jest niezalecane.
Icelandic: Samsetningin golimumab og abatacept er ekki ráðlögð.
Polish: Przedstawiona instrukcja nie zastępuje konsultacji z lekarzem dotyczącej stanu zdrowia lub metody leczenia.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar koma ekki í staðinn fyrir að ræða við lækninn um sjúkdóminn eða meðferðina.
Polish: Statystycznie istotne odpowiedzi w skali DAS28 zaobserwowano również w 14. i 24. tygodniu (p < 0,05).
Icelandic: Einnig var greint frá tölfræðilega marktækri svörun á DAS28 í vikum 14 og 24 (p < 0,05).
Polish: Nie należy podawać drugiej dawki leku bez konsultacji z lekarzem.
Icelandic: Ekki gefa annan skammt án þess að tala við lækninn.
Polish: Zdefiniowaną jako wynik w skali Mayo wynoszący ≤ 2 punkty, przy czym żaden wynik w poszczególnych podskalach nie mógł wynieść > 1 punkt
Icelandic: Skilgreint sem Mayo skor ≤ 2 stig, með engin einstök undirskor > 1
Polish: Mocno przycisnąć wstrzykiwacz do skóry (patrz rysunki 5 i 6)
Icelandic: Þrýstu áfyllta lyfjapennanum þétt að húðinni (sjá myndir 5 og 6)
Polish: punkt wyjściowy = tydzień 0 „n" - liczba włączonych pacjentów
Icelandic: grunnlína = vika 0 "n" gefur til kynna fjölda sjúklinga sem voru þátttakendur VAS:
Polish: Główny punkt końcowy, odsetek dzieci uzyskujących odpowiedź na leczenie ACR Ped 30 w tygodniu 16., bez zaostrzenia w przebiegu choroby w okresie pomiędzy tygodniem 16. a tygodniem 48. nie został osiągnięty.
Icelandic: Aðalendapunkturinn, að hlutfall barna sem náðu ACR Ped 30 svörun í 16. viku og að sjúkdómurinn blossaði ekki upp hjá þeim frá viku 16 til viku 48, náðist ekki.
Polish: Nie wiadomo, czy leczenie golimumabem ma wpływ na ryzyko rozwoju dysplazji lub raka jelita grubego.
Icelandic: Ekki er vitað hvort meðferð með golimumabi hefur áhrif á hættu á þróun frumubreytinga eða krabbameins í ristli.
Polish: Szczegółowa „Instrukcja stosowania" znajduje się na końcu tej ulotki.
Icelandic: Sjá nánar í kafla „Leiðbeiningar um notkun" í lok þessa fylgiseðils.
Polish: Jeżeli pacjentka przyjmowała lek Simponi podczas ciąży, ważne jest, aby poinformowała o tym lekarza swojego dziecka, zanim dziecku zostanie podana jakakolwiek szczepionka.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Simponi á meðgöngu er mikilvægt að þú upplýsir lækni barnsins þíns um það áður en barnið fær eitthvað bóluefni.
Polish: Nie wolno ogrzewać leku w żaden inny sposób.
Icelandic: Ekki hita á neinn annan hátt.
Polish: Pomarańczowa obręcz do ładowania zniknie.
Icelandic: Appelsínugula undirbúningsröndin mun hverfa.
Polish: Niemal wszyscy ci pacjenci przyjmowali również takie leki, jak azatiopryna lub 6-merkaptopuryna.
Icelandic: Næstum allir þessara sjúklinga höfðu einnig fengið lyf sem nefnast azathioprin eða 6-mercaptopurin.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Simponi W przypadku gdy pacjent sam zastosował lub otrzymał zbyt dużą dawkę leku (przez wstrzyknięcie zbyt dużej dawki jednorazowo lub przez zbyt częste podanie), powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Simponi en mælt er fyrir um Ef þú hefur notað eða verið gefið of mikið af Simponi (annaðhvort með því að sprauta of miklu í eitt skipti eða nota það of oft) skaltu samstundis hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Polish: Ważne
Icelandic: MIKILVÆGT
Polish: Wyniki badania dotyczącego leczenia podtrzymującego (PURSUIT-Maintenance) opierały się na ocenie 456 pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na wcześniejsze leczenie indukujące produktem Simponi.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar á viðhaldsmeðferð (PURSUIT-Maintenance) voru byggðar á mati á 456 sjúklingum sem höfðu náð klínískri svörun í fyrri rannsókninni á innleiðslumeðferð með Simponi.
Polish: Po usunięciu pęcherzyków powietrza w okienku podglądu można zobaczyć linię.
Icelandic: Eftir að þú fjarlægir loftbólurnar gæti verið að þú sæir strik inni í glugganum.
Polish: *RYZYKO ZADŁAWIENIA!
Icelandic: *HÆTTA Á KÖFNUN!
Polish: Możliwość błędnego podania leku
Icelandic: Hugsanleg mistök við lyfjagjöf
Polish: Zdefiniowaną jako 0 lub 1 punkt w podskali skali Mayo dotyczącej badań endoskopowych.
Icelandic: Skilgreint sem 0 eða 1 undirskori ristilspeglunar á Mayo skori.
Polish: Niektóre z tych reakcji wystąpiły po pierwszym podaniu golimumabu.
Icelandic: Nokkrar þessara aukaverkana komu fram eftir fyrstu gjöf golimumabs.
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do jednorazowego użycia u jednego pacjenta i powinien być wyrzucony niezwłocznie po użyciu.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni er einnota fyrir einn sjúkling og skal farga tafarlaust eftir notkun.
Polish: 1.1 Przed leczeniem lekiem Simponi:
Icelandic: 1.1 Fyrir Simponi meðferð:
Polish: Nie należy pocierać skóry.
Icelandic: Ekki nudda húðina.
Polish: Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów u dzieci w wieku 2 lat i starszych:
Icelandic: Fjölliða sjálfvakin barnaliðbólga hjá börnum 2 ára og eldri:
Polish: d
Icelandic: B
Polish: Sprawdzić wygląd płynu w okienku podglądu.
Icelandic: Skoðaðu vökvann í glugganum.
Polish: Jak Simponi jest podawany
Icelandic: Hvernig Simponi er gefið
Polish: Pacjenci odpowiadający na leczenie, % pacjentów ACR 20
Icelandic: Sjúklingar sem svara meðferð (%) ACR 20
Polish: Zdefiniowaną jako zmniejszenie punktacji w skali Mayo o ≥ 30% i ≥ 3 punkty w stosunku do wyniku wyjściowego, z jednoczesnym zmniejszeniem wyniku w podskali dotyczącej oceny krwawienia z odbytu o ≥ 1 albo z wynikiem w podskali oceny krwawienia z odbytu wynoszącym 0 lub 1 punkt.
Icelandic: Skilgreint sem lækkun á Mayo skori um ≥ 30% og ≥ 3 stig, ásamt lækkun á undirskori blæðinga frá endaþarmi um ≥ 1 eða undirskor blæðinga frá endaþarmi 0 eða 1.