FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após cinco dias de administração oral de 20 mg e 40 mg de esomeprazol em doentes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) sintomática, o pH intragástrico manteve-se acima de 4 durante um período médio de 13 horas e 17 horas, respetivamente, ao longo de 24 horas.
Greek: Μετά από πέντε ημέρες από του στόματος χορήγηση δόσης 20 mg και 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς με συμπτωματική γαστρο-οισοφαγική παλινδρομική νόσο (ΓΟΠΝ), τιμές του ενδογαστρικού pH άνω του 4 διατηρήθηκαν για διάστημα 13 ωρών και 17 ωρών κατά μέσο όρο αντίστοιχα, στη διάρκεια του 24ώρου.
Portuguese: - Problemas no sangue tais como número reduzido de glóbulos brancos ou plaquetas.
Greek: • Αιματολογικά προβλήματα, όπως μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων.
Portuguese: Também poderá notar que se se deitar, os seus sintomas de azia pioram.
Greek: Μπορεί, επίσης, να παρατηρείτε ότι όταν βρίσκεστε σε ύπτια θέση, ο οπισθοστερνικός καύσος επιδεινώνεται.
Portuguese: Nexium Control está disponível numa embalagem de 14 cápsulas gastrorresistentes em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) com um selo de indução e fecho resistente à abertura por crianças.
Greek: Το Nexium Control διατίθενται σε ένα μέγεθος συσκευασίας των 14 γαστροανθεκτικών σκληρών καψακίων σε φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με επαγωγική σφράγιση και πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Portuguese: O esomeprazol apresenta uma extensa ligação às proteínas plasmáticas pelo que não é facilmente dialisável.
Greek: Η εσομεπραζόλη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες και γι'αυτό δεν μπορεί να αιμοδιυλιθεί σημαντικά.
Portuguese: - Pele amarela, urina escura, e cansaço que podem ser sintomas de problemas de fígado, raramente observados.
Greek: • Κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα και αδυναμία μπορεί να είναι συμπτώματα προβλημάτων του ήπατος, που απαντώνται σπάνια.
Portuguese: Para mais informações consultar o folheto informativo.
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Portuguese: Após administração de doses repetidas de 40 mg de esomeprazol, uma vez ao dia, a área média da área sob a curva da concentração plasmática-tempo foi cerca de 100% maior nos metabolizadores fracos do que em indivíduos com uma enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores extensos).
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις 40 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως, το μέσο εμβαδόν της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο, στο πλάσμα, ήταν περίπου 100% μεγαλύτερο σε άτομα με μικρή δυνατότητα μεταβολισμού από ότι σε άτομα που έχουν λειτουργικό CYP2C19 ένζυμο (άτομα με δυνατότητα εκτεταμένου μεταβολισμού).
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu farmacêutico lhe disse.
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας.
Portuguese: Os parâmetros abaixo refletem, principalmente, a farmacocinética em indivíduos com uma enzima CYP2C19 funcional, ou seja, metabolizadores extensos.
Greek: Οι ακόλουθες παράμετροι απεικονίζουν κυρίως τη φαρμακοκινητική σε άτομα με λειτουργικό CYP2C19 ένζυμο, δηλαδή άτομα με δυνατότητα εκτεταμένου μεταβολισμού.
Portuguese: No caso do clopidogrel, um pró-fármaco que é transformado no seu metabolito ativo via CYP2C19, as concentrações plasmáticas do metabolito ativo podem estar diminuídas.
Greek: Στην περίπτωση της κλοπιδογρέλης, ένα προφάρμακο που μετατρέπεται στον δραστικό του μεταβολίτη μέσω του CYP2C19, μπορεί να μειωθούν οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του δραστικού μεταβολίτη.
Portuguese: Este medicamento contém esferas de açúcar (sacarose).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σφαιρίδια σακχαρόζης.
Portuguese: - Uma infeção chamada "afta" que pode afetar o intestino e é causada por um fungo.
Greek: • Λοίμωξη που ονομάζεται "καντιντίαση" η οποία είναι δυνατόν να προσβάλλει το έντερο και προκαλείται από μύκητες.
Portuguese: Cerca de 2,91,5% da população não tem uma enzima CYP2C19 funcional e são chamados metabolizadores fracos.
Greek: Περίπου 2,9±1,5% του πληθυσμού παρουσιάζει έλλειψη λειτουργικού CYP2C19 ενζύμου είναι δηλαδή άτομα με πτωχό μεταβολισμό (μικρή δυνατότητα μεταβολισμού).
Portuguese: Após a Avaliação do Tratamento Geral (ATG) dos doentes na semana 2, 78,0-80,7% dos doentes que tomavam esomeprazol 20 mg, em comparação com 72,4-78,3% que tomavam placebo, notificaram a sua condição como tendo melhorado.
Greek: Παρατηρώντας τη Συνολική Αξιολόγηση της Θεραπείας των ασθενών την εβδομάδα 2, το 78,0%-80,7% των ασθενών που λάμβαναν 20 mg εσομεπραζόλης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο, ανέφεραν ότι βελτιώθηκε η κατάστασή τους.
Portuguese: Pode sentir sintomas como diarreia, dor de estômago, prisão de ventre, mal-estar geral, náuseas ou vómitos e fraqueza.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα, όπως διάρροια, πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα, ναυτία ή έμετος και αδυναμία.
Portuguese: - A dose recomendada é um comprimido por dia.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο την ημέρα.
Portuguese: Carmim de índigo (E132) Eritrosina (E127) Vermelho allura AC (E129)
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) Ερυθροσίνη (E127) Ερυθρό AC (E129)
Portuguese: A parte restante é dependente de uma outra isoforma específica, o CYP3A4, responsável pela formação da sulfona de esomeprazol, o principal metabolito no plasma.
Greek: Το υπόλοιπο μέρος του μεταβολισμού εξαρτάται από μια άλλη ειδική ισομορφή, το CYP3A4, που είναι υπεύθυνη για το σχηματισμό της σουλφονικής εσομεπραζόλης, κυρίου μεταβολίτη στο πλάσμα.
Portuguese: Depois da administração repetida com 20 mg de esomeprazol uma vez por dia durante 5 dias, o pico médio do débito ácido diminuiu em 90%, após estimulação com pentagastrina, quando medido 6-7 horas após administração, no dia cinco.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 20 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως για πέντε ημέρες, η μέση μέγιστη έκκριση οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% όταν μετράται 6-7 ώρες μετά τη λήψη της δόσης κατά την πέμπτη ημέρα.
Portuguese: Copolímero etilacrilato - ácido metacrílico (1:1) dispersão 30 por cento Polissorbato 80
Greek: Μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό Πολυσορβικό 80
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula gastrorresistente contém 11,5 mg de sacarose.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει σακχαρόζη 11,5 mg.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nexium Control
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε το Nexium Control
Portuguese: - Sentir-se agitado, confuso ou deprimido.
Greek: • Αίσθημα διέγερσης, σύγχυσης ή κατάθλιψης.
Portuguese: - Perturbações do sono (insónias), sentir sono.
Greek: • Διαταραγμένος ύπνος (αϋπνία), αίσθημα νύστας.
Portuguese: As reações são classificadas de acordo com a frequência da convenção MedDRA: muito frequentes (1/10); frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1.000 a <1/100); raros (1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται σύμφωνα με την κατά MedDRA συνθήκη συχνότητας: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos dermatite, prurido, erupção cutânea, urticária alopécia, fotossensibilidade eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnso n, necrólise epidérmica tóxica (NET)
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση αλωπεκία, φωτοευαισθησία πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ)
Portuguese: O omeprazol (40 mg uma vez ao dia) resultou num aumento da Cmax e AUCτ do voriconazol (um substrato do CYP2C19) de 15% e 41%, respetivamente.
Greek: Η ομεπραζόλη (40 mg άπαξ ημερησίως) αυξάνει την Cmax και την AUCτ της βορικοναζόλης (υπόστρωμα του CYP2C19) κατά 15% και 41% αντίστοιχα.
Portuguese: Este medicamento é utilizado em adultos para o tratamento de curta duração dos sintomas de refluxo (por exemplo azia e regurgitação ácida).
Greek: Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται στους ενήλικες για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (όπως για παράδειγμα τον οπισθοστερνικό καύσο και τις όξινες αναγωγές).
Portuguese: O nível aumentado de CgA pode interferir com as análises para pesquisa de tumores neuroendócrinos.
Greek: Το αυξημένο επίπεδο CgA μπορεί να επηρεάσει τις εξετάσεις για νευροενδοκρινικούς όγκους.
Portuguese: A cápsula tem uma banda central amarela e contém grânulos com revestimento entérico amarelos e púrpura
Greek: Το καψάκιο έχει μια κίτρινη κεντρική ταινία και περιέχει κίτρινα και μωβ σφαιρίδια με εντερική επικάλυψη.
Portuguese: O omeprazol administrado em doses de 40 mg em indivíduos saudáveis num estudo cruzado aumentou a Cmax e a AUC para o cilostazol em 18% e 26%, respetivamente, e um dos seus metabolitos ativos em 29% e 69%, respetivamente.
Greek: Σε μια διασταυρούμενη μελέτη η ομεπραζόλη χορηγούμενη σε υγιείς εθελοντές σε δόσεις των 40 mg αύξησε την Cmax και το AUC της σιλοσταζόλης κατά 18% και 26% αντίστοιχα και ενός από τους δραστικούς μεταβολίτες της κατά 29% και 69% αντίστοιχα.
Portuguese: - Alterações de paladar.
Greek: • Αλλαγές της γεύσης.
Portuguese: • Se tem alergia ao esomeprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στην εσομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: Os sintomas normais de refluxo são uma sensação dolorosa no peito que se estende à garganta (azia) e um sabor ácido na boca (regurgitação ácida).
Greek: Τα συνήθη συμπτώματα της παλινδρόμησης είναι μια αίσθηση πόνου στο στήθος που ανεβαίνει μέχρι το φάρυγγα (οπισθοστερνικός καύσος) και μια πικρή γεύση στο στόμα (όξινες αναγωγές).
Portuguese: É um inibidor específico da bomba de protões da célula parietal.
Greek: Είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων στα τοιχωματικά κύτταρα.
Portuguese: • Os outros componentes são: monostearato de glicerilo 40-55, hidroxipropilcelulose, hipromelose, estearato de magnésio, copolímero etilacrilato - ácido metacrílico (1:1) dispersão a 30 por cento, polissorbato 80, esferas de açúcar (sacarose e amido de milho), talco, citrato de trietilo, carmim (E120), carmim de índigo (E132), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), eritrosina (E127), vermelho allura AC (E129), povidona K-17, propilenoglicol, goma-laca, hidróxido de sódio e gelatina (ver secção 2 "Nexium Control contém sacarose").
Greek: • Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: γλυκερόλη μονοστεατική 40-55, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, μαγνήσιο στεατικό, μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό, πολυσορβικό 80, σακχαρόζης σφαιρίδια (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, τριαιθύλιο κιτρικό, καρμίνιο (E120), ινδικοκαρμίνιο (E132), τιτανίου διοξείδιο (E171), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), ερυθροσίνη (E127), ερυθρό AC (E129), ποβιδόνη K-17, προπυλενογλυκόλη, κόμμεα λάκκας, υδροξείδιο του νατρίου και ζελατίνη (βλ. παράγραφο 2, "Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη".)
Portuguese: Doentes com sintomas recorrentes de longa duração, de indigestão ou azia devem consultar o seu médico em intervalos regulares.
Greek: Οι ασθενείς με μακροχρόνια υποτροπιάζοντα συμπτώματα δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου πρέπει να επισκέπτονται το γιατρό τους σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Portuguese: Resultados de estudos em indivíduos saudáveis demonstraram uma interação farmacocinética (PK)/farmacodinâmica (PD) entre clopidogrel (dose de carga de 300 mg/75 mg de dose diária de manutenção) e esomeprazol (40 mg, por via oral, diariamente), a qual resultou na diminuição da exposição ao metabolito ativo do clopidogrel numa média de 40%, e resultando numa diminuição da inibição máxima da agregação plaquetária (induzida pelo ADP) numa média de 14%.
Greek: Αποτελέσματα από μελέτες σε υγιή άτομα έχουν δείξει φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ κλοπιδογρέλης (300 mg δόση εφόδου/75 mg ημερήσια δόση συντήρησης) και εσομεπραζόλης (40 mg από το στόμα καθημερινά), με αποτέλεσμα τη μείωση της έκθεσης του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης κατά μέσο όρο κατά 40% και τη μείωση της μέγιστης αναστολής της [επαγόμενης από την διφωσφορική αδενοσίνη (ADP)] συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά μέσο όρο κατά 14%.
Portuguese: O tempo até à remissão mantida da azia, definida como a altura do primeiro registo de 7 dias consecutivos sem azia, foi significativamente mais curto no grupo do esomeprazol 20 mg (39,7%-48,7% no dia 14 vs. placebo 11,0%-20,2%).
Greek: Ο χρόνος έως τη διατηρούμενη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως η στιγμή κατά την οποία αναφέρθηκαν για πρώτη φορά 7 διαδοχικές ημέρες χωρίς οπισθοστερνικό καύσος, ήταν σημαντικά βραχύτερος στην ομάδα των 20 mg εσομεπραζόλης (39,7% - 48,7% έως την ημέρα 14 έναντι του εικονικού φαρμάκου 11,0% - 20,2%).
Portuguese: Nexium Control contém a substância ativa esomeprazol.
Greek: Το Nexium Control περιέχει τη δραστική ουσία εσομεπραζόλη.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações que o seu médico ou farmacêutico lhe deram.
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Portuguese: O tratamento com IBPs pode conduzir a um ligeiro aumento do risco de infeções gastrointestinais, tais como por Salmonella e Campylobacter e, em doentes hospitalizados, também, possivelmente, por Clostridium difficile.
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε μικρή αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικών λοιμώξεων, όπως από Salmonella και Campylobacter και σε νοσηλευόμενους ασθενείς πιθανώς επίσης από Clostridium difficile.
Portuguese: - Tem mais de 55 anos e sintomas de refluxo novos ou recentemente alterados ou se necessita de tomar medicamentos não sujeitos a receita médica para a indigestão ou azia todos os dias.
Greek: • Είστε άνω των 55 ετών και έχετε νέα ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης ή χρειάζεται να λαμβάνετε καθημερινά μη συνταγογραφούμενη θεραπεία για τη δυσπεψία ή τον οπισθοστερνικό καύσο.
Portuguese: Em dois estudos piloto multicêntricos, randomizados, de dupla ocultação, controlados com placebo, 234 indivíduos com história recente de azia frequente, foram tratados com 20 mg de esomeprazol durante 4 semanas.
Greek: Σε δυο πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο βασικές μελέτες, 234 άτομα με πρόσφατο ιστορικό συχνού οπισθοστερνικού καύσου υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 20 mg εσομεπραζόλης για 4 εβδομάδες.
Portuguese: - Diazepam (usado no tratamento da ansiedade, como relaxante muscular ou da epilepsia).
Greek: - Διαζεπάμη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άγχους, για τη χαλάρωση των μυών ή στην επιληψία).
Portuguese: - Está em tratamento contínuo para o refluxo ou azia há 4 ou mais semanas.
Greek: • Λαμβάνετε συνεχή θεραπεία για την παλινδρόμηση ή τον οπισθοστερνικό καύσο για 4 ή περισσότερες εβδομάδες.
Portuguese: Não tome este medicamento se também estiver a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado no tratamento da infeção pelo VIH).
Greek: Να μην λάβετε το φάρμακο αυτό αν λαμβάνετε επίσης φάρμακο που περιέχει νελφιναβίρη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της λοίμωξης του HIV).
Portuguese: Estes dados não tem implicações na posologia do esomeprazol.
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν έχουν καμιά επίπτωση στη δοσολογία της εσομεπραζόλης.
Portuguese: 14 cápsulas gastrorresistentes.
Greek: 14 γαστροανθεκτικά καψάκια.
Portuguese: O aumento do pH gástrico durante o tratamento com omeprazol pode alterar a absorção dos inibidores da protease.
Greek: Αυξημένο γαστρικό pΗ κατά τη διάρκεια θεραπείας με ομεπραζόλη μπορεί να μεταβάλλει την απορρόφηση των αναστολέων της πρωτεάσης.
Portuguese: O omeprazol, assim como o esomeprazol, atuam como inibidores do CYP2C19.
Greek: Η ομεπραζόλη, όπως επίσης και η εσομεπραζόλη, δρουν ως αναστολείς του CYP2C19.
Portuguese: - Se tem alergia ao esomeprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην εσομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: O esomeprazol tem influência reduzida na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Greek: Η εσομεπραζόλη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Portuguese: - A substância ativa é o esomeprazol.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η εσομεπραζόλη.
Portuguese: A absorção de medicamentos tomados oralmente como cetoconazol, itraconazol e erlotinib pode diminuir durante o tratamento com esomeprazol e a absorção da digoxina pode aumentar durante o tratamento com esomeprazol.
Greek: Η απορρόφηση φαρμακευτικών προϊόντων που λαμβάνονται από το στόμα, όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη και η ερλοτινίμπη μπορεί να μειωθεί και η απορρόφηση της διγοξίνης μπορεί να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εσομεπραζόλη.
Portuguese: - Número baixo de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (uma condição chamada pancitopenia).
Greek: • Μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων (μια πάθηση που ονομάζεται πανκυτταροπενία).
Portuguese: - Erlotinib (usado no tratamento do cancro).
Greek: - Ερλοτινίμπη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου).
Portuguese: Os medicamentos conhecidos por induzir o CYP2C19 ou CYP3A4, ou ambos (tais como rifampicina e Hipericão (Hypericum perforatum)) podem levar à redução dos níveis séricos de esomeprazol, através do aumento do metabolismo de esomeprazol.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι διεγείρουν το CYP2C19 ή το CYP3A4 ή και τα δύο (όπως η ριφαμπικίνη και το St John's wort (Hypericum perforatum)) μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένα επίπεδα εσομεπραζόλης στον ορό αυξάνοντας το ρυθμό μεταβολισμού της εσομεπραζόλης.
Portuguese: - Coloque o comprimido num copo de água lisa (não gaseificada).
Greek: • Τοποθετήστε το δισκίο σε ένα ποτήρι με μη ανθρακούχο νερό.
Portuguese: O que é Nexium Control e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Nexium Control και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: • Tiver mais de 55 anos e apresentar sintomas de refluxo novos ou recentemente alterados.
Greek: • Είναι άνω των 55 ετών και εμφανίζουν νέα ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων.
Portuguese: Estes efeitos gástricos no rato são o resultado de uma hipergastrinemia pronunciada e mantida, secundária a uma diminuição da produção do ácido gástrico, e são observados no rato após um tratamento de longa duração com inibidores da secreção ácida gástrica.
Greek: Οι δράσεις αυτές στο γαστρικό σε αρουραίους είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης και έντονης υπερ-γαστριναιμίας σαν επακόλουθο της αναστολής της έκκρισης του γαστρικού οξέος και παρατηρούνται μετά από μακρόχρονη θεραπεία σε αρουραίους με αναστολείς της έκκρισης γαστρικού οξέος.
Portuguese: Dada a experiência limitada existente em doentes com insuficiência renal grave, é necessário tratar estes doentes com precaução (ver secção 5.2).
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια καθώς υπάρχει περιορισμένη εμπειρία (βλ. παράγραφο 5.2).
Portuguese: A administração concomitante de 40 mg de esomeprazol em doentes tratados com varfarina, num estudo clínico, mostrou que os tempos de coagulação estavam dentro dos limites aceitáveis.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς που ελάμβαναν βαρφαρίνη έδειξε ότι ο χρόνος πήξεως ήταν μέσα στα αποδεκτά όρια.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a farmacocinética de esomeprazol Medicamentos que inibem o CYP2C19 e/ou CYP3A4
Greek: Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης Φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP2C19 και/ή το CYP3A4
Portuguese: A coadministração de omeprazol (40 mg uma vez ao dia) reduziu a média da AUC, Cmax e Cmin de nelfinavir em 36-39% e reduziu a média da AUC, Cmax e Cmin do metabolito farmacologicamente ativo M8 em 75-92%.
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) με νελφιναβίρη μείωσε τη μέση AUC, Cmax και Cmin της νελφιναβίρης κατά 36-39% και η μέση AUC, Cmax και Cmin του φαρμακολογικά δραστικού μεταβολίτη Μ8 μειώθηκε κατά 75-92%.
Portuguese: A administração concomitante de 30 mg de esomeprazol reduziu em 45% a depuração de diazepam, substrato de CYP2C19.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 30 mg εσομεπραζόλης είχε σαν αποτέλεσμα την κατά 45% μείωση της κάθαρσης της διαζεπάμης που είναι υπόστρωμα του CYP2C19.
Portuguese: - Digoxina (usado para problemas de coração) - Atazanavir, saquinavir (usado no tratamento da infeção peloVIH) - Citalopram, imipramina ou clomipramina (usados para o tratamento da depressão) - Diazepam (usado no tratamento da ansiedade, como relaxante muscular ou da epilepsia) - Fenitoína (usada no tratamento da epilepsia) - Medicamentos que são usados para diluir o seu sangue, como a varfarina.
Greek: - Ερλοτινίμπη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου) - Μεθοτρεξάτη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου και των ρευματικών παθήσεων) - Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για καρδιακά προβλήματα) - Αταζαναβίρη, σακουιναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης του HIV) - Σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη ή κλομιπραμίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) - Διαζεπάμη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άγχους, για τη χαλάρωση των μυών ή στην επιληψία) - Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας) - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος, όπως η βαρφαρίνη.
Portuguese: - Os outros componentes são: monostearato de glicerilo 40-55, hidroxipropilcelulose, hipromelose, óxido de ferro castanho-avermelhado (E172), óxido de ferro amarelo (E172), estearato de magnésio, copolímero etilacrilato do ácido metacrílico (1:1) dispersão a 30 por cento, celulose microcristalina, parafina sintética, macrogol 6000, polissorbato 80, crospovidona (Tipo A), fumarato sódico de estearilo, esferas de açúcar (sacarose e amido de milho), talco, dióxido de titânio (E171) e citrato de trietilo (ver secção 2 "Nexium Control contém sacarose").
Greek: - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι γλυκερόλη μονοστεατική 40-55, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, κόκκινο-καφέ οξείδιο σιδήρου (Ε172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172), μαγνήσιο στεατικό, μεθακρυλικού οξέος αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, συνθετική παραφίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, πολυσορβικό 80, κροσποβιδόνη (Τύπου Α), νάτριο στεατυλοφουμαρικό, σφαιρίδια σακχάρου (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, τιτανίου διοξείδιο (E171) και τριαιθύλιο κιτρικό (βλέπε παράγραφο 2, "Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη").
Portuguese: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Greek: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite a monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Greek: Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2C19
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μεταβολίζονται από το CYP2C19
Portuguese: As cápsulas não devem ser mastigadas, esmagadas ou abertas.
Greek: Τα καψάκια δεν πρέπει να μασώνται, να θρυμματίζονται ή να ανοίγονται.
Portuguese: A maior parte do metabolismo do esomeprazol é dependente do CYP2C19 polimórfico, responsável pela formação dos metabolitos hidroxi- e desmetil de esomeprazol.
Greek: Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης κατά το μεγαλύτερο μέρος, εξαρτάται από το πολυμορφικό CYP2C19, που είναι υπεύθυνο για το σχηματισμό των υδρόξυ- και ο δεσμεθυλμεταβολιτών της εσομεπραζόλης.
Portuguese: Os principais metabolitos do esomeprazol não têm efeito sobre a secreção ácida gástrica.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν έχουν καμιά δράση στην έκκριση γαστρικού οξέος.