FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Med forslagene tilsigtedes det at skabe en visuel identitet for agenturet, der skulle fremme anerkendelsen af agenturet og dets omdømme.
Czech: Cílem návrhů je vytvořit vizuální identitu agentury a dále podporovat její uznání a dobré jméno.
Danish: Reglerne fulgte EuropaKommissionens regler med afvigelser for så vidt angår beregningen af tjenesterejsens varighed ved afgangs- og ankomsttider fra stationer og lufthavne i London.
Czech: Tato pravidla se řídí pravidly Evropské komise s výjimkou při výpočtu doby trvání pracovní cesty podle odjezdů a příjezdů z londýnských nádraží a letišť.
Danish: Desuden forespurgte medlemmerne, om det ville være til nogen hjælp at fastlægge niveauet for interessekonflikter hos nye kandidater under udvælgelsesproceduren og tage potentielle problemer op med den udnævnende myndighed.
Czech: Členové kromě toho zjišťovali, zda by bylo užitečné určovat míru střetu zájmů u nových kandidátů během postupu jmenování, a orgánu oprávněnému ke jmenování předkládali případné nejasnosti.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser Medlemmerne tog den skriftlige rapport til efterretning
Czech: Zpráva předložená předsedy agentur pro léčivé přípravky Členové vzali na vědomí písemnou zprávu.
Danish: Gruppen påtænkte at arbejde i tre etaper: udforme udtalelserne i samarbejde med agenturerne inddelt i ca. 35 emner, vurdere erfaringerne på basis af disse emner og stille forslag fremadrettet.
Czech: Skupina má v úmyslu pracovat ve třech etapách: na základě konzultací s agenturami vypracovávat návrhy prohlášení o přibližně 35 řešených tématech; posuzovat úroveň zkušeností o těchto tématech; předkládat návrhy týkající se budoucnosti.
Danish: Bestyrelsen fik en opdatering om agenturets arbejde i forbindelse med ny svineinfluenza (den såkaldte A/H1N1).
Czech: Správní rada vyslechla aktuální informace o práci agentury v oblasti nové prasečí chřipky (tzv. A/H1N1).
Danish: Medlemmerne blev anmodet om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed i henseende til dagsordenspunkterne.
Czech: Členové byly požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Danish: Det var op til Europa-Kommissionen at træffe beslutning.
Czech: Rozhodnutí je ponecháno na úvaze Evropské komise.
Danish: Bestyrelsen var af den opfattelse, at det kunne lade sig gøre at hæve niveauet for tilladelige interessekonflikter, men dette skulle holdes op mod princippet om større gennemsigtighed, der skulle forvisse offentligheden om, at udtalelser og beslutninger fortsat ville blive truffet med den størst mulige uafhængighed.
Czech: Podle správní rady je možné zvýšit úroveň přípustných střetů zájmu, ale současně s tím musí být zvýšena transparentnost, aby byla veřejnost ujištěna, že stanoviska a rozhodnutí budou i nadále v maximální míře nezávislá.
Danish: Udkast til gennemsigtighedspolitik for EMEA
Czech: Návrh politiky transparentnosti EMEA
Danish: Bestyrelsen tog den ajourførte rapport om status for forberedelserne til udveksling af personale mellem EMEA og det amerikanske FDA til efterretning.
Czech: Správní rada vzala na vědomí aktualizovanou zprávu o pokroku v přípravách pro výměnu zaměstnanců mezi EMEA a americkým Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA).
Danish: I henhold til Europa-Kommissionens retningslinjer blev direktører for EU's agenturer udnævnt på løntrin AD14.
Czech: V pokynech Evropské komise se uvádí, že ředitelé agentur EU jsou jmenováni v platové třídě AD14.
Danish: Agenturet arbejdede sammen med vaccineproducenter om at identificere de oplysninger, der er nødvendige for at tillade en ændring af markedsføringstilladelsen, som skulle erstatte den nuværende testvirus med en af de A/H1N1-afledte pandemiske stammer som anbefalet af WHO.
Czech: Agentura spolupracuje s výrobci očkovacích látek na zjištění požadovaných údajů, které by umožnily změnu rozhodnutí o registraci, které by nahradilo současný modelový vir jedním z pandemických kmenů odvozených od A/H1N1, jak doporučuje Světová zdravotnická organizace WHO.
Danish: Ændringer af gebyrgennemførelsesbestemmelserne
Czech: Změny pravidel zavádění poplatků
Danish: Udvikling af det europæiske netværk for lægemiddelinformation
Czech: Vývoj evropské lékařské informační sítě
Danish: Agenturet havde som forberedelse til fugleinfluenzapandemien udviklet en ny strategi med brug af en testvirus til vurdering af pandemiske vacciner.
Czech: Během přípravy na pandemii ptačí chřipky agentura vyvinula nový přístup s využitím modelového (mock-up) viru k hodnocení očkovacích látek proti pandemii.
Danish: møde i bestyrelsen London, den 11. juni 2009
Czech: Účastníci šedesátého druhého zasedání správní rady V Londýně dne 11. června 2009
Danish: Forslaget ville dernæst blive forelagt for lægemiddelstyrelsernes chefer til drøftelse.
Czech: Návrh pak bude předložen předsedům agentur pro léčivé přípravky k projednání.
Danish: Bestyrelsen udtrykte bekymring over Europa-Kommissionens intention om at annullere de ordninger, der gør det muligt at behandle en positiv saldo på agenturets resultatopgørelse som "formålsbestemte indtægter" for agenturet for efterfølgende år.
Czech: Rada vyjádřila určité obavy v souvislosti se záměrem Evropské komise zrušit opatření, která umožňovala nakládat s kladným zůstatkem výsledného účtu agentury jako s účelově vázané příjmy agentury v následujících letech.
Danish: Som drøftet ovenfor foreligger der derudover et forslag fra Kommissionen om at annullere de formålsbestemte indtægter som følge af overskuddet for 2008.
Czech: Jak bylo uvedeno výše, Komise zároveň navrhuje zrušit účelově vázané příjmy z přebytku za rok 2008.
Danish: Formanden opfordrede medlemmerne til at fremsende deres interessetilkendegivelser med hensyn til at deltage som observatører i bedømmelsesudvalget.
Czech: Předseda vyzval členy, aby vyjádřili případný zájem o účast jako pozorovatelé ve výboru předběžného výběru.
Danish: Bestyrelsen udtrykte tilfredshed med resultaterne af agenturets aktiviteter i 2008 og det store bidrag, som EMEA havde ydet til indsatsen på EU-plan for at gøre sikre og effektive kvalitetslægemidler tilgængelige for brug i humane og animalske populationer.
Czech: Správní rada přijala kladně výsledky činností agentury za rok 2008 a ocenila značný přínos agentury EMEA k celoevropským snahám na podporu při výrobě vysoce kvalitních, bezpečných a účinných humánních a veterinárních léčivých přípravků.
Danish: Ressourcekrav vedrørende CVMP
Czech: Požadavky na zdroje ze strany VVLP
Danish: Der blev ikke ydet godtgørelse for disse procedurer, hvilket også påvirkede nationale kompetente myndigheders mulighed for at melde sig frivilligt til dette arbejde.
Czech: Procedury nejsou hrazené, což má rovněž vliv na ochotu příslušných vnitrostátních orgánů vykonat tuto práci z vlastní vůle.
Danish: Dette forslag ville blive fulgt op af en konsekvensanalyse, herunder en analyse af ressourcebehov.
Czech: Po návrhu bude následovat analýza důsledků a specifikací potřebných zdrojů.
Danish: Bestyrelsen så gerne, at den blev inddraget i processen og diskussionerne og blev tættere involveret i tredje etape.
Czech: Správní rada vyjádřila přání zapojit se do tohoto procesu a do těchto diskusí a ve třetí etapě sehrát ještě důležitější roli.
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 11. juni 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Dagsordenen blev vedtaget.
Czech: V Londýně dne 11. června 2009 Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 11. června 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Pořad jednání byl schválen.
Danish: Der skulle gennemføres forebyggelsestiltag, og eksperternes interessekonflikter skulle lægges frem offentligt.
Czech: Je nutno zavést zmírňující opatření a jejich střety zájmů musí být zveřejněny.
Danish: EMEA ville henvende sig til Kommissionens Generaldirektorat for Budget og gøre rede for disse problematikker.
Czech: EMEA se s těmito obavami obrátí na generální ředitelství Komise pro rozpočet.
Danish: European Medicines Agency
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky
Danish: Derved opstod der en risiko for finansieringen af agenturet i lyset af de sandsynlige negative finansielle virkninger af den reviderede forordning om ændringer, usikkerheden omkring virkningen af et nyt betalingssystem for medlemsstaterne og det aktuelle økonomiske klima.
Czech: Vzhledem k pravděpodobnému negativnímu finančnímu dopadu pozměněného nařízení o změnách, k nejistotě spojené s dopadem nového platebního systému na členské státy a vzhledem k současnému hospodářskému klimatu to představuje nové riziko pro financování agentury.
Danish: Gruppen ville fortsætte sit arbejde og ville fremlægge forslagene på et møde for cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Czech: Skupina bude pokračovat ve své práci a předkládat návrhy na zasedáních předsedů agentur pro léčivé přípravky.
Danish: Medlemmerne foreslog at sende stillingsopslaget via lægemiddelstyrelsescheferne til de nationale myndigheder til offentliggørelse på nationale websteder.
Czech: Členové správní rady navrhli, aby veřejné oznámení o volném pracovním místě bylo prostřednictvím předsedů agentur pro léčivé přípravky zasláno vnitrostátním orgánům, které by ho zveřejnily na svých internetových stránkách.
Danish: Bestyrelsen understregede, at det er vigtigt at nå til enighed på EU- og internationalt plan om kravene til pandemiske vacciner.
Czech: Správní rada zdůraznila, že nalezení dohody v otázce požadavků na očkovací látky proti pandemii má na úrovni EU i na úrovní mezinárodní zásadní důležitost.
Danish: Bestyrelsen diskuterede, at det var vigtigt at forstå, at EU's agenturer var forskellige med hensyn til deres roller, de sektorer, de arbejdede i, og de interessenter, som de stod til ansvar overfor.
Czech: Správní rada projednala otázku, jak důležité je pochopit, že jednotlivé agentury EU mají odlišné úlohy, fungují v odlišných odvětvích a zodpovídají za odlišné skupiny zúčastněných stran.
Danish: Bestyrelsen blev briefet om den igangværende debat mellem institutionerne om oprettelsen af EUagenturer og deres rolle.
Czech: Správní rada byla stručně informována o probíhající interinstitucionální debatě o vytváření agentur EU a jejich roli.
Danish: EMEA's politik og procedure for håndtering af interessekonflikter hos de videnskabelige udvalgs medlemmer og eksperter i EMEA
Czech: Politika EMEA a postupy řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů EMEA a jiných odborníků
Danish: Denne proces skulle ses som en mulighed for at tænke EU's agenturer ind i EU's ledelseslandskab.
Czech: Tento proces je třeba vnímat jako možnost rozlišení jednotlivých agentur EU v rámci celkové struktury správy EU.
Danish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Årlige revisionsrelaterede beretninger: Det rådgivende revisionsudvalg; EMEA's interne revisor; Kommissionens interne revisionstjeneste.
Czech: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Zprávy vztahující se k výročnímu auditu: Poradní výbor pro audit; interní auditor EMEA; útvar interního auditu (IAS) Komise.
Danish: Bestyrelsen diskuterede retningslinjerne for udnævnelse af administrerende direktører for EU's agenturer.
Czech: Správní rada projednala pokyny Evropské komise o jmenování výkonných ředitelů agentur EU.
Danish: Bestyrelsen ville ligeledes blive underrettet om de 35 udtalelser, når først alle konklusionerne var blevet samlet under ét.
Czech: Jakmile budou všechna zjištění zkonsolidována, správní rada bude též informována o 35 prohlášeních.
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony og Kristin Raudsepp) for deres detaljerede gennemgang af beretningen og den foreslåede analyse og vurdering.
Czech: Správní rada poděkovala tématickým koordinátorům (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony a Kristin Raudsepp) za podrobný přezkum zprávy a navrženou analýzu a hodnocení.
Danish: EMEA's projekt om agenturets identitet
Czech: Projekt o identitě agentury EMEA
Danish: Bestyrelsen ville kontakte Europa-Kommissionen med en anmodning om at revidere indplaceringen for EMEA's direktør.
Czech: Rada se obrátí na Evropskou komisi s požadavkem na přezkoumání platové třídy ředitele EMEA.
Danish: Nyudnævnelser
Czech: Nově jmenovaní
Danish: Gennemgang af EMEA's politik for håndtering af interessekonflikter hos EMEA's videnskabelige udvalg
Czech: Revize politiky EMEA v oblasti řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů EMEA
Danish: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Bestyrelsen diskuterede det første forslag om en forenkling af kontrakter i december 2006.
Czech: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] V prosinci 2006 správní rada projednala první návrh na zjednodušení smluvních ujednání.
Danish: [EMEA/MB/300234/2009] Emnekoordinatorerne fremlagde tre forslag til forbedring af høringsproceduren: en revision af CV-skabelonen for at indhente flere oplysninger om kandidaternes videnskabelige kvalifikationer, et bedømmelsesudvalg med angivelse af fordele og ulemper ved et sådant udvalg og ændringer i anmodningen om udvælgelsesbrev.
Czech: [EMEA/MB/300234/2009] Tématičtí koordinátoři předložili tři návrhy na zlepšení konzultačních postupů: revize šablony životopisu tak, aby se získalo více informací o vědecké kvalifikaci kandidátů; komise předběžného výběru uvádějící jeho výhody a nevýhody; doplňky k požadavku na jmenovací dopis.
Danish: [EMEA/MB/301036/2009] Medlemmerne blev gjort bekendt med EMEA's bekymring over, at Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) var ved at nå sin kapacitetsgrænse får så vidt angik håndteringen af disse procedurer på grund af et stort antal indbringelser.
Czech: [EMEA/MB/301036/2009] Členové projednali připomínku EMEA, že kvůli velkému počtu posuzování bude schopnost Výboru pro veterinární léčivé přípravky (VVLP) zvládat tyto postupy brzy na hranici svých možností.
Danish: [EMEA/MB/306935/2009] Bestyrelsen diskuterede forslaget om oprettelse af et europæisk netværk for lægemiddelinformation.
Czech: [EMEA/MB/306935/2009] Správní rada projednala návrh na založení evropské lékařské informační sítě.
Danish: Ansættelsen af EMEA's modpart var undervejs.
Czech: Určení protějšku z EMEA pokračuje.
Danish: [EMEA/MB/279887/2009] I kølvandet af høringsprocessen overvejede og godkendte bestyrelsen forslagene til en ny virksomhedsidentitet for EMEA, herunder det nye logo og agenturets akronym.
Czech: [EMEA/MB/279887/2009] Po ukončení procesu projednávání správní rada zvážila a schválila návrh nové identity agentury EMEA, včetně nového loga a zkratky agentury.
Danish: Bestyrelsen var af den opfattelse, at en kommende direktør for agenturet skulle indplaceres på et højere løntrin.
Czech: Rada usoudila, že platová třída pro budoucího ředitele agentury by měla být zvýšena.
Danish: Den administrerende direktør påtog sig at opdatere bestyrelsen om, hvordan diskussionerne mellem institutionerne skred frem.
Czech: Výkonný ředitel přednesl správní radě nejnovější informace o vývoji interinstitucionálních jednání.
Danish: Europa-Kommissionens retningslinjer for udnævnelse af direktører i EU's agenturer
Czech: Pokyny Evropské komise ke jmenování ředitelů agentur EU
Danish: [EMEA/MB/90876/2009] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009.
Czech: [EMEA/MB/90876/2009] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2009.
Danish: møde den 4.-5. marts 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Bestyrelsen tog godkendelsen af referatet ved skriftlig procedure til efterretning.
Czech: Zápis z 62. zasedání konaného ve dnech 4.-5. března 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Správní rada vzala na vědomí přijetí zápisu písemné části řízení písemným postupem.
Danish: Annoncen ville blive sendt til alle bestyrelsens medlemmer til kommentering.
Czech: Vypsání pracovního místa bude zasláno členům správní rady k připomínkování.
Danish: Europa-Kommissionens meddelelse
Czech: Sdělení Evropské komise
Danish: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Medlemmerne tog oplysningerne om kommende skriftlige procedurer til efterretning.
Czech: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Členové vzali na vědomí informace o připravovaných písemných postupech.
Danish: Europa-Kommissionens meddelelse om EU's agenturer
Czech: Sdělení Evropské komise o agenturách EU
Danish: [EMEA/MB/295158/2009] Bestyrelsen diskuterede EMEA's regler for udstationering af personale.
Czech: [EMEA/MB/295158/2009] Správní rada projednala pravidla EMEA pro vysílání zaměstnanců.
Danish: Mere specifikt gennemgik det videnskabelige udvalg de videnskabelige oplysninger og anbefalede en forlængelse af Tamiflus holdbarhed fra 5 til 7 år.
Czech: Vědecký výbor například přezkoumal dostupné vědecké informace a doporučil prodloužení doby použitelnosti přípravku Tamiflu z 5 na 7 let; zároveň vydal stanovisko k užívání antivirotika Tamiflu pro děti mladší jednoho roku a pro těhotné a kojící ženy.
Danish: [EMEA/MB/174828/2009] Fastlæggelse af tidsfrist for gennemførelsesbestemmelser for EMEA's finansforordning.
Czech: [EMEA/MB/174828/2009] Načasování revize pro prováděcí pravidla k finančnímu nařízení EMEA.
Danish: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Bestyrelsen godkendte analysen og vurderingen af den administrerende direktørs årsberetning for 2008.
Czech: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Správní rada přijala analýzu a hodnocení výroční zprávy výkonného ředitele o činnosti za rok 2008.
Danish: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Bestyrelsen fik præsenteret erfaringerne med politikken for håndtering af interessekonflikter hos EMEA's udvalg og arbejdsgrupper.
Czech: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Správní rada vyslechla příspěvek o zkušenostech s politikou řešení střetů zájmů členů výborů EMEA a spolupracujících stran.
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) for deres bidrag.
Czech: Správní rada poděkovala tématickým koordinátorům (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) za jejich přínos.
Danish: Bestyrelsen takkede EMEA og bestyrelsens emnekoordinatorer (Jean Marimbert og Lisette TiddensEngwirda) for deres bidrag.
Czech: Správní rada poděkovala EMEA a svým tématickým koordinátorům (Jean Marimbert a Lisette Tiddens-Engwirda) za jejich přínos.
Danish: [EMEA/MB/305975/2009] Bestyrelsen vedtog udkastet til gennemsigtighedspolitik for EMEA med henblik på frigivelse til offentlig høring.
Czech: [EMEA/MB/305975/2009] Správní rada schválila, aby návrh politiky transparentnosti EMEA byl předložen k veřejným konzultacím.
Danish: Emnekoordinatorerne (Jean Marimbert og Marcus Müllner) modtog tak for deres bidrag.
Czech: Bylo vyjádřeno poděkování tématickým koordinátorům (Jean Marimbert a Marcus Müllner) za jejich příspěvky.
Danish: Referat af det 63.
Czech: 3 odst.
Danish: [EMEA/MB/287743/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi [EMEA/MB/282675/2009, EMEA/MB/317275/2009] Rapporter om gennemførelsen af EudraVigilance for humanmedicinske og veterinærmedicinske lægemidler.
Czech: [EMEA/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Zprávy o zavádění systému EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky a veterinární léčivé přípravky.
Danish: Ændringer af reglerne om tjenesterejser [EMEA/MB/694348/2008] Bestyrelsen vedtog reglerne om tjenesterejser.
Czech: [EMEA/MB/694348/2008] Správní rada přijala pravidla pro pracovní cesty.
Danish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Bestyrelsen vedtog revisionerne af artikel 3, stk. 2, og artikel 4, i gebyrgennemførelsesbestemmelserne.
Czech: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Správní rada schválila revize ustanovení čl.
Danish: [EMEA/MB/321843/2009] Resultat af skriftlige procedurer om: Høring om ændringer i medlemskabet af CHMP- og CVMP-udvalgene; gebyrgennemførelsesbestemmelser; årsberetning for gebyrgennemførelsesbestemmelser vedrørende
Czech: [EMEA/MB/321843/2009] Výsledek písemných postupů k: konzultaci změn ve složení vědeckého Výboru pro humánní léčivé přípravky a vědeckého Výboru pro veterinární léčivé přípravky; pravidlům zavádění poplatků; výroční zprávě za rok 2008; pravidlům zavádění poplatků týkajících se MUMs; pravidlům zavádění poplatků týkajících se pandemických situací.
Danish: Ledelse af EU-agenturer
Czech: Správa agentur EU
Danish: møde i bestyrelsen
Czech: Zápis z šedesátého třetího zasedání správní rady
Danish: Der ville blive fremsat et forslag i december 2009, der ville afspejle bestyrelsens synspunkter.
Czech: Návrh zohledňující stanoviska rady bude předložen v prosinci
Danish: Forslagene, herunder fastlæggelse af henvisningssager i overensstemmelse med udvalgets kapacitet til at håndtere dem, ville blive fremsendt til bestyrelsen og lægemiddelstyrelsernes chefer.
Czech: Správní radě a předsedům agentur pro léčivé přípravky budou předloženy návrhy, včetně harmonogramu posuzování tak, aby výbor byl schopen je zvládnout.
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Czech: Způsob podání Balení
Danish: (I disse undersøgelser blev effekten ikke undersøgt.)
Czech: (Účinnost nebyla v těchto studiích sledována).
Danish: ATCvet-kode: QP53BE03.
Czech: ATCvet kód: QP53BE03.
Danish: Plasmaproteinbindingen blev bestemt in vitro og beregnet til ≥ 99,9 %.
Czech: Vazba na plazmové proteiny byla určena in vitro a dosáhla ≥99,9%.
Danish: Alle hunde kom sig uden behandling.
Czech: Všichni psi se zotavili bez další léčby.
Danish: En yderligere dyrlægeundersøgelse anbefales 30 dage efter behandlingen, da nogle dyr kan behøve en anden behandling.
Czech: Další veterinární vyšetření je doporučeno 30 dní po podání, protože u některých zvířat může být potřeba podat druhou dávku.
Danish: Biotilgængeligheden af sarolaner efter oral indgift var høj (> 85 %).
Czech: Biologická dostupnost sarolaneru po perorálním podání byla vysoká (> 85 %).
Danish: Tabletterne bør ikke deles.
Czech: Tablety by neměly být děleny.
Danish: EU/2/17/220/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/220/001-006
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou známy.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31/01/2018.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 31/01/2018.
Danish: Disse symptomer forsvinder typisk uden behandling.
Czech: Tyto příznaky typicky odezní bez léčby.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ectoparasiticider til systemisk brug.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika pro systémové použití.
Danish: Udtømning af vævet svarede til halveringstid i plasma.
Czech: Deplece z tkání odpovídala poločasu eliminace z plazmy.
Danish: Det kan derfor ikke udelukkes, at smitsomme sygdomme kan blive overført af parasitter.
Czech: Nelze proto vyloučit přenos infekčních chorob přenášených parazity.
Danish: En æske indeholder en blisterpakning med 3 tabletter.
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr se 3 tabletami.
Danish: Til behandling af skab (Sarcoptes scabiei).
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (Sarcoptes scabiei).
Danish: Det blev fundet, at sarolaner havde en lav clearance (0,12 ml/min/kg) og et moderat fordelingsvolumen (2,81 l/kg).
Czech: Sarolaner má nízkou clearence (0,12 ml/min/kg) a přiměřený distribuční objem (2,81 l/kg).
Danish: Sarolaner er et acaricid og insekticid tilhørende isoxazolin-familien.
Czech: Sarolaner je akaricid a insekticid náležející do skupiny isoxazolinů.
Danish: Laboratorieforsøg med rotter og kaniner har ikke frembragt tegn på teratogene effekter.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním účinku.
Danish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletter)
Czech: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablety)
Danish: Det prægede tal på den ene side henviser til tablettens styrke (mg): "5", "10", "20", "40", "80" eller "120".
Czech: Číslo vyražené na straně odpovídá síle (mg) tablety: "5", "10","20", "40", "80" nebo "120".