FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: O Taiwan 3/97 ≥ 6 DP50*
Dutch: O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
French: A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Dutch: A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
French: O1 BFS ≥ 6 DP50*
Dutch: O1 BFS ≥ 6 PD50*
French: Shamir ≥ 6 DP50*
Dutch: Shamir ≥ 6 PD50*
French: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Dutch: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
French: A22 Iraq, Asai1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Dutch: A22 Iraq, Asai1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
French: Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Dutch: Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
French: A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Dutch: A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
French: A24 Cruzeiro et A Turkey 14/98 ≥ 6 DP50*
Dutch: A24 Cruzeiro en A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
French: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Dutch: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
French: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Dutch: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
French: A22 Iraq et A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Dutch: A22 Iraq en A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
French: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Dutch: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
French: O1 Manisa et O1 BFS ≥ 6 DP50*
Dutch: O1 Manisa en O1 BFS ≥ 6 PD50*
French: O1 BFS, A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Dutch: O1 BFS, A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
French: A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Dutch: A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
French: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Dutch: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
French: O1 Manisa, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Dutch: O1 Manisa, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
French: A22 Iraq et Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Dutch: A22 Iraq en Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
French: Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Dutch: Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
French: A24 Cruzeiro et Asia 1 Shamir ≥ 6 DP50*
Dutch: A24 Cruzeiro en Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
French: O Taiwan 3/97 et A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Dutch: O Taiwan 3/97 en A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
French: Protéger de la lumière.
Dutch: Bescherm tegen licht.
French: Début de l'immunité :
Dutch: Aanvang van de immuniteit:
French: Code ATCvet : QI02AA04.
Dutch: ATCvet-code: QI02AA04.
French: Date de première autorisation : 15/07/2013 Date du dernier renouvellement : 14/06/2018
Dutch: Datum eerste vergunningsverlening: 15/07/2013 Datum van laatste verlenging: 14/06/2018
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire est seulement autorisée dans les conditions particulières établies par la législation de la Communauté Européenne concernant le contrôle de la Fièvre Aphteuse.
Dutch: Het gebruik van dit diergeneesmiddel is alleen toegestaan onder de bijzondere voorwaarden zoals vastgesteld door de Europese communautaire wetgeving inzake de bestrijding van mond-en-klauwzeer.
French: L'utilisation d'un dispositif d'injection multiple est recommandée.
Dutch: Het gebruik van een multi-injectieapparaat wordt aanbevolen.
French: Les anticorps d'origine maternelle peuvent interférer avec la vaccination.
Dutch: Maternale antilichamen kunnen interfereren met de vaccinatie.
French: Ces réactions locales disparaissent normalement en 4 semaines après la vaccination mais peuvent persister plus longtemps chez un petit nombre d'animaux.
Dutch: Deze lokale reactie verdwijnt normaal binnen een periode van 4 weken na vaccinatie, maar kan langer aanwezig zijn bij een klein aantal dieren.
French: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 DP50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* O Taïwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 DP50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* A Turkey 14/98 .......................................................................................................................... ≥ 6 DP50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 DP50*
Dutch: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
French: Zéro jour.
Dutch: Nul dagen.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
French: 4.11 Temps d'attente
Dutch: 4.11 Wachttijd
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu).
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
French: Chez les bovins, les niveaux d'anticorps mesurés sont supérieurs à ceux considérés comme protecteurs.
Dutch: In runderen waren de gemeten antilichaamniveaus boven die aangetoond als beschermend.
French: Rappel : tous les 6 mois.
Dutch: Hervaccinatie: elke 6 maanden.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
French: Après des administrations répétées à des intervalles courts, l'intensité de ces réactions peut être augmentée.
Dutch: Na herhaaldelijke toediening met korte intervallen, kan de intensiteit van deze reacties toenemen.
French: Pour le médecin:
Dutch: Voor de arts:
French: Aucun anticorps dirigé contre les PNS n'a été détecté en utilisant le kit de test PrioCHECK FMDV NS :
Dutch: Er werden geen antilichamen tegen NSP gedetecteerd met de PrioCHECK FMDV NS test kit:
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que :
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
French: Administrer selon les procédés aseptiques en vigueur.
Dutch: Pas de gebruikelijke aseptische procedures toe.
French: Chaque dose de 2 ml d'émulsion contient :
Dutch: Elke dosis van 2 ml emulsie bevat:
French: Trométamol
Dutch: Trometamol
French: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Dutch: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
French: Ne pas mélanger le vaccin par secousses vigoureuses car cela entraine la formation de bulles d'air.
Dutch: Meng het vaccin niet door krachtig schudden, omdat dit leidt tot insluiting van luchtbellen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
French: Interactions médicamenteuses et ou autres formes d'interactions:
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
French: Paraffine liquide .............................................................................................................................537 mg
Dutch: Vloeibare paraffine ........................................................................................................................ 537 mg
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
French: PAYS-BAS
Dutch: NEDERLAND
French: Le nombre et le type de souches inclues dans le produit final seront adaptées à la situation épidémiologique présente lors de la formulation du produit final et seront indiqués sur l'étiquette.
Dutch: Het aantal en type stammen in het eindproduct zal worden aangepast aan de huidige epidemiologische situatie op het moment van formulering van het eindproduct en zal worden aangegeven op het etiket.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
French: Dans des essais, les données suivantes ont été démontrées :
Dutch: In studies is aangetoond dat:
French: Paraffine liquide 537 mg. Emulsion blanche après agitation.
Dutch: Vloeibare paraffine 537 mg. Witte emulsie na schudden.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
French: Monooléate de mannide Polysorbate 80
Dutch: Vloeibare paraffine Mannide monooleaat Polysorbaat 80
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
French: Le schéma vaccinal doit donc être adapté en fonction (voir rubrique « posologie »).
Dutch: Het schema moet dienovereenkomstig worden aangepast (zie rubriek "Dosering").
French: Lorsque les animaux doivent être vaccinés en présence d'anticorps d'origine maternelle, une revaccination à l'âge de 8 à 10 semaines est recommandée.
Dutch: Indien dieren moeten worden gevaccineerd in aanwezigheid van maternale antilichamen, is een hervaccinatie op 8-10 weken aanbevolen.
French: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest France
Dutch: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIJK
French: ANNEXE II A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
French: Eviter toute contamination du vaccin après la première ponction du flacon et pendant son utilisation.
Dutch: Vermijd accidentele contaminatie van het vaccin na opening van de flacon en tijdens gebruik.
French: Homogénéiser le contenu du flacon par agitation douce avant l'insertion de l'aiguille.
Dutch: Maak de inhoud van de flacon homogeen door voorzichtig te mengen vóór het inbrengen van de naald.
French: Lorsque les très jeunes porcelets (à 2 semaines d'âge) doivent être vaccinés, une revaccination à l'âge de 8 à 10 semaines est recommandée.
Dutch: Indien zeer jongen varkens (op een leeftijd van 2 weken) moeten worden gevaccineerd, is een hervaccinatie op 8-10 weken aanbevolen.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
French: Porcins : 4 semaines après la vaccination.
Dutch: Varken: 4 weken na vaccinatie.
French: Gestation: Peut être utilisé pendant la gestation.
Dutch: Dracht: Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
French: Temps d'attente : zéro jour.
Dutch: Wachttijd: nul dagen.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
French: Il est fréquent d'observer une légère augmentation de la température rectale, jusqu'à 1,2 °C, pendant 4 jours suivant la vaccination, sans autres signes cliniques généraux.
Dutch: Een lichte toename van de rectale temperatuur tot 1,2 °C wordt vaak waargenomen gedurende 4 dagen na vaccinatie, zonder andere algemene klinische symptomen.
French: Les antigènes inactivés de la Fièvre Aphteuse sont purifiés et ne contiennent pas de quantités suffisantes de protéines non structurales (PNS) capables d'induire une réponse en anticorps après l'administration d'un vaccin trivalent contenant une quantité d'antigènes correspondant au moins à 15 DP50 par souche par dose de 2 ml.
Dutch: Geïnactiveerde mond-en-klauwzeer antigenen zijn gezuiverd en bevatten onvoldoende hoeveelheden niet-structurele proteïnen (NSP) om een antilichaam reactie te induceren na toediening van een trivalent vaccin met een hoeveelheid antigeen, overeenkomend met minstens 15 PD50 per stam per dosis van 2 ml.
French: Durée de l'immunité : la vaccination des bovins, ovins et porcins induit la production d'anticorps neutralisants qui persistent pendant au moins 6 mois.
Dutch: Duur van de immuniteit: vaccinatie van runderen, schapen en varkens induceert de productie van neutraliserende antilichamen, welke minstens 6 maanden persisteren.
French: *DP50 : Dose protectrice 50% chez les bovins, comme décrit dans la monographie 0063 de la Pharmacopée Européenne.
Dutch: * PD50 - 50% protectieve dosis in rundvee zoals beschreven in Ph. Eur monograph 0063.
French: Le schéma vaccinal doit donc être adapté en fonction (voire rubrique 4.9).
Dutch: Het schema moet dienovereenkomstig worden aangepast (zie rubriek 4.9).
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
French: FRANCE
Dutch: Frankrijk
French: France
Dutch: FRANKRIJK
French: L'injection accidentelle est dangereuse
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk
French: Ne pas réchauffer le produit avant utilisation.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet verwarmen vóór gebruik.
French: L'injection accidentelle est dangereuse.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk .
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.
Dutch: De invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan op het hele grondgebied van de lidstaat of op een deel ervan verboden zijn, zie bijsluiter voor verdere informatie.
French: Au maximum trois des souches virales inactivées et purifiées suivantes de la Fièvre Aphteuse :
Dutch: Maximaal drie van de volgende gezuiverde, geïnactiveerde mond-en-klauwzeer virusstammen:
French: - chez les bovins, après l'administration d'une double dose suivie d'une seule dose 7 semaines plus tard et d'une troisième vaccination avec une seule dose 13 semaines après la deuxième dose, - chez les ovins, après l'administration d'une double dose suivie d'une seule dose 5 semaines plus tard et d'une troisième vaccination avec une seule dose 7 semaines après la deuxième dose, - chez les porcins, après l'administration d'une double dose suivie d'une seule dose 3 semaines plus tard et d'une troisième vaccination avec une seule dose 7 semaines après la deuxième dose.
Dutch: - in runderen, na toediening van een dubbele dosis, gevolgd door een enkele dosis 7 weken later en een derde vaccinatie met een enkele dosis 13 weken na de tweede dosis; - in schapen, na toediening van een dubbele dosis, gevolgd door een enkele dosis 5 weken later en een derde vaccinatie met een enkele dosis 7 weken na de tweede dosis; - in varkens, na toediening van een dubbele dosis, gevolgd door een enkele dosis 3 weken later en een derde vaccinatie met een enkele dosis 7 weken na de tweede dosis.
French: Flacon de 10 ou 25 doses
Dutch: Flacon à 10of 25 doses
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Dutch: Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccin viral inactivé, virus de la Fièvre Aphteuse.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerde virale vaccins, mond-en-klauwzeervirus.
French: une dose de 2 ml, par voie intramusculaire.
Dutch: 1 dosis van 2 ml, via intramusculaire toediening.
French: Bovins et ovins : 7 jours après la vaccination.
Dutch: Rund en schaap: 7 dagen na vaccinatie.
French: La vaccination des bovins avec les souches O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir et SAT2 Saudi Arabia résulte en une réduction des signes cliniques chez les animaux exposés à l'infection.
Dutch: Vaccinatie van runderen met de O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruziero, A. Turkey 14/98, Asia 1 Shamir en SAT2 Saudi Arabia stammen resulteerde in een reductie van de klinische symptomen in dieren blootgesteld aan infectie.
French: Adjuvant :
Dutch: Adjuvans:
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose aux veaux, agneaux et porcelets.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen, behalve degenen vermeld in rubriek 4.6, waargenomen na toediening van een dubbele dosis aan kalveren, lammeren en biggen.
French: Dans quelques cas, une ulcération peut apparaitre au site d'injection.
Dutch: In sommige gevallen kan ulceratie van de injectieplaats voorkomen.
French: Ovins à partir de l'âge de 2 semaines :
Dutch: Schapen vanaf twee weken leeftijd:
French: une dose de 2 ml, par voie sous-cutanée.
Dutch: 1 dosis van 2 ml, via subcutane toediening.
French: Primovaccination : Bovins à partir de l'âge de 2 semaines :
Dutch: Basisvaccinatie: Runderen vanaf twee weken leeftijd:
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
French: Renverser le flacon de la base vers le haut plusieurs fois permet une meilleure homogénéisation.
Dutch: Dit wordt het beste bereikt door de flacon een aantal keer om te keren van basis naar top.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de lactation.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens lactatie.
French: Porcins : pour injection intramusculaire.
Dutch: Varkens: intramusculaire toediening.
French: Substances actives :
Dutch: Werkzame bestanddelen:
French: Même une faible quantité de ce produit (auto-) injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
French: Flacon polypropylène avec bouchon élastomère à base de dérivés de nitrile et une capsule d'aluminium.
Dutch: Polypropyleen flacon met een sluiting van nitril elastomeer en verzegeld met een aluminium felscapsule.
French: TEMPS D'ATTENTE
Dutch: WACHTTIJD
French: Bovins, ovins : SC. Porcins : IM.
Dutch: Runderen, schapen: SC. Varkens: IM.
French: Chlorure de sodium Phosphate monopotassique Chlorure de potassium Phosphate disodique anhydre Hydroxyde de potassium Eau pour préparations injectables.
Dutch: Natriumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumchloride Watervrij dinatriumfosfaat Kaliumhydroxide Water voor injecties
French: Emulsion injectable.
Dutch: Emulsie voor injectie.
French: Emulsion blanche après agitation.
Dutch: Witte emulsie na schudden.
French: Immunisation active des bovins, des ovins et des porcins à partir de l'âge de 2 semaines contre la Fièvre Aphteuse afin d'en réduire les signes cliniques.
Dutch: Actieve immunisatie van runderen, schapen en varkens vanaf 2 weken leeftijd tegen mond-enklauwzeer ter reductie van de klinische symptomen.
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: Après l'administration d'une dose de vaccin, des gonflements (jusqu'à 12 cm de diamètre chez les ruminants et 4 cm chez les porcins) peuvent survenir très fréquemment chez la plupart des animaux.
Dutch: Zwellingen (diameter tot 12 cm bij herkauwers en 4 cm bij varkens) treden zeer vaak op na toediening van een dosis vaccin bij de meeste dieren .
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire ne contenant pas la souche Asia1 Shamir tel que conditionné pour la vente : 6 mois.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel, zonder de Asia 1 Shamir stam, in de verkoopverpakking: 6 maanden.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration d'une double dose aux veaux, agneaux et porcelets.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen, behalve degenen vermeld in de rubriek ‘bijwerkingen', waargenomen na toediening van een dubbele dosis aan kalveren, lammeren en biggen.