FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 28.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 28.
Croatian: interval pouzdanosti)
Bulgarian: доверителен интервал)
Croatian: Nemojte koristiti lijek koji je zaostao u iskorištenoj štrcaljki.
Bulgarian: Не използвайте лекарство, което е останало в използваната спринцовка.
Croatian: Kada ste gotovi, otpustite palac i lagano odvojite štrcaljku od kože.
Bulgarian: Когато е готово, отпуснете палеца си и внимателно извадете спринцовката от кожата си.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Bulgarian: Част от групова опаковка; не може да се продават отделно.
Croatian: - Bilo koji dio napunjene štrcaljke izgleda napuknuto ili oštećeno.
Bulgarian: - Някоя от частите изглежда счупена или повредена.
Croatian: 8 do 12 godina
Bulgarian: 8 до 12 години
Croatian: Važno
Bulgarian: Важно
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratite posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom AMGEVITA.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с AMGEVITA.
Croatian: Početni broj bolesnika n (%) Minimalna doza, medijan doze i maksimalna doza
Bulgarian: Изходен брой пациенти n (%) Минимална, средна и максимална доза
Croatian: • promjene raspoloženja (uključujući depresiju),
Bulgarian: промени в настроението (включително депресия);
Croatian: Ako ima krvi, pritisnite pamučnu vatu ili jastučić gaze na mjesto injiciranja.
Bulgarian: Ако има кръв, притиснете памучен тампон или марля върху мястото на инжектиране.
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в отворено, дългосрочно разширено проучването (UC III).
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че адалимумаб не влошава или причинява стриктури.
Croatian: Obavijestite zdravstvenog radnika ako ste alergični na lateks.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте алергични към латекс.
Croatian: > 32 tjedna
Bulgarian: > 32 седмици
Croatian: Moguće je da će Vam prvo biti propisani drugi lijekovi.
Bulgarian: Може първоначално да Ви бъдат дадени други лекарства.
Croatian: 4 do 7 godina
Bulgarian: 4 до 7 години
Croatian: ASDASc,d,e
Bulgarian: ASDASв,г,д
Croatian: • infekcije, uključujući tuberkulozu
Bulgarian: - инфекции, включително туберкулоза;
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Bulgarian: Първичната крайна точка на ефикасност при двете проучвания е „времето до неуспех от лечението".
Croatian: Prijavljene su hospitalizacije ili smrtni ishodi povezani s infekcijama.
Bulgarian: Докладвани са случаи на хоспитализация или на фатален изход, свързани с инфекциите.
Croatian: Zbog toga ta djeca mogu imati povećan rizik od infekcija.
Bulgarian: Следователно, тези кърмачета могат да бъдат изложени на повишен риск от инфекция.
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle.
Bulgarian: Нормално е да видите капка течност на върха на иглата.
Croatian: 52. tjedan Otvoreno
Bulgarian: Седмица 52 Открито
Croatian: Ispitivanje Ps IV rezultati djelotvornosti u 16., 26. i 52. tjednu
Bulgarian: Ps проучване IV резултати за ефикасност на седмици 16, 26 и 52
Croatian: ASASa Djelomična remisija ASDASc Neaktivna bolest
Bulgarian: ASASa частична ремисия ASDASв неактивно заболяване
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 ** включително отворените продължения на проучванията 1) включително данни от спонтанни съобщения
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Bulgarian: Първичната крайна точка е "времето до неуспех от лечението".
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle ili na žutom sigurnosnom štitniku.
Bulgarian: Нормално е да видите капка течност на върха на иглата или на жълтия предпазител.
Croatian: Prva je dobivala injekcije placeba svaki tjedan tijekom 52 tjedna.
Bulgarian: Първата е получавала инжекции с плацебо ежеседмично в продължение на 52 седмици.
Croatian: Karticu s podsjetnikom za bolesnika držite kod sebe.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Bulgarian: По време на лечението може да се развие туберкулоза, дори ако сте приемали лечение за предпазване от туберкулоза.
Croatian: Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
Bulgarian: Като цяло, 20 пациенти са лекувани в продължение на 60 или повече седмици.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на адалимумаб при деца на възраст 4-17 години все още не са установени.
Croatian: Ako trebate koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto kao i prethodni put.
Bulgarian: Ако искате да използвате едно и също място на инжектиране, уверете се, че не е същото място на тази страна, която сте използвали при предишната инжекция.
Croatian: Suha prirodna guma
Bulgarian: Сух естествен каучук
Croatian: Zvjezdica (*) u stupcu 'Organski sustav' znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
Bulgarian: С астерикс (*) в колоната за Системо-органни класове е отбелязано наличието на допълнителна информация, която може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8.
Croatian: Predviđene razine izloženosti ukazuju na to da u odsutnosti metotreksata udarna doza može dovesti do početnog povećanja sistemske izloženosti.
Bulgarian: Прогнозните експозиции показват, че при отсъствие на метотрексат, натоварващата доза може да доведе до първоначално повишаване на системната експозиция.
Croatian: Oštećena funkcija pluća može povisiti rizik od nastanka infekcija.
Bulgarian: Нарушените функции на белите дробове могат да повишат риска от развитие на инфекция.
Croatian: Tuberkuloza
Bulgarian: Туберкулоза
Croatian: Napomena: Kada uklonite napunjenu brizgalicu s kože, igla će biti automatski pokrivena.
Bulgarian: След като извадите предварително напълнената писалка от кожата, иглата ще бъде покрита автоматично.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom o pravilnom odlaganju.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт за правилното изхвърляне.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite bilo kakvo cjepivo.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар преди прилагането на каквито и да било ваксини.
Croatian: U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze, može se primijeniti sljedeća doza:
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор, като е известно, че рискът от нежелани събития може да е по-висок с прилагане на по-висока индукционна доза, може да се използва следната доза:
Croatian: - nedostaje žuti zatvarač ili nije dobro pričvršćen.
Bulgarian: - Жълтата капачка липсва, или не е здраво прикрепена.
Croatian: Medijan vremena do reaktivacije bolesti
Bulgarian: Медианно време до изостряне на заболяването
Croatian: • osjećaj slabosti ili umora,
Bulgarian: • чувство на слабост или умора;
Croatian: Klinički odgovor (CR-100) se održao u 102 odnosno 233 bolesnika.
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно, при 102 и 233 пациенти.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Bulgarian: 22 март 2017
Croatian: • astma,
Bulgarian: астма;
Croatian: Ovaj rijedak oblik T-staničnog limfoma ima izrazito agresivan tijek i uglavnom je smrtonosan.
Bulgarian: Този рядък тип T-клетъчен лимфом има много агресивно протичане и обикновено завършва фатално.
Croatian: Bolesnici u kojih se ne postigne zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od povećanja doziranja:
Bulgarian: Пациенти, при които отговорът е незадоволителен, могат да имат полза от повишаване на дозата:
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju),
Bulgarian: алергични реакции (включително сезонна алергия);
Croatian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Bulgarian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)б 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)в
Croatian: Bila je dopuštena istodobna primjena stabilnih doza jednog nebiološkog imunosupresiva.
Bulgarian: Разрешени са били съпътстващи стабилни дози от един небиологичен имуносупресор.
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje Vam pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които да помагат на тялото им да се бори с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Croatian: Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja, uključujući malu veličinu uzorka i dizajn koji nije uključivao randomizaciju.
Bulgarian: Интерпретирането на данните може да бъде повлияно от методологичните ограничения на проучването, включително от малкия размер на извадката и нерандомизирания дизайн.
Croatian: Prekinuti kortikosteroidi
Bulgarian: Прекратили кортикостероидите
Croatian: Ti su se bolesnici oporavili nakon prekida liječenja.
Bulgarian: Пациентите са се подобрили след преустановяване на лечението.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, свържете се с Вашия лекар.
Croatian: U ispitivanju RA III to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
Bulgarian: В проучване III на РА тези подобрения са се задържали до 52 седмица.
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Croatian: • impotencija,
Bulgarian: • импотентност;
Croatian: Među 250 ispitanika koji su dovršili otvoreni produžetak ispitivanja, poboljšanja fizičke funkcije održala su se tijekom 10 godina liječenja.
Bulgarian: От 250-те пациенти, завършили откритото продължение на проучването, подобренията във физическата функция са се задържали и през 10-те години от лечението.
Croatian: Paediatric Crohn's Disease Activity Index, PCDAI) > 30.
Bulgarian: (Paediatric Crohn's Disease Activity Index, PCDAI) със скор > 30.
Croatian: Važno: Kada uklonite napunjenu brizgalicu, ako prozorčić nije postao žut, ili ako izgleda da injiciranje lijeka još traje, to znači da niste primili punu dozu.
Bulgarian: След като извадите предварително напълнената писалка, ако прозорецът не е станал жълт, или ако изглежда все едно, че лекарството още се инжектира, това означава, че Вие не сте получили пълна доза.
Croatian: - Rok valjanosti naveden na naljepnici je istekao.
Bulgarian: - Срокът на годност, посочен върху етикета, е изтекъл.
Croatian: 8. i 52. tjedan
Bulgarian: Седмица 8 и 52
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p = 0,447).
Bulgarian: Отговорът в двете рамена на монотерапия е бил сходен (p = 0,447).
Croatian: Uključene su one najučestalije primijećene kod različitih indikacija.
Bulgarian: Включена е най-високата честота, наблюдавана сред различните показания.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivni HBV ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте носител на вируса на хепатит B (HBV), ако имате активна HBV инфекция или считате, че сте изложени на риск от заразяване с HBV.
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
Bulgarian: Този риск може да се увеличи, ако функциите на белите Ви дробове са нарушени.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka AMGEVITA nakon prekida od 70 dana ili duže trebalo bi rezultirati jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Bulgarian: Повторното прилагане на AMGEVITA след 70-дневно или по-продължително прекъсване трябва да води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Croatian: Umjereno do teško zatajenje srca (NYHA razred III/IV) (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Умерена до тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) (вж. точка 4.4).
Croatian: Ozbiljne infekcije
Bulgarian: Сериозни инфекции
Croatian: PGA: bez bolesti/minimalno
Bulgarian: PGA: отчетлив/минимален
Croatian: Pogoršanje je definirano kao ASDAS ≥ 2,1 kod dva uzastopna posjeta u razmaku od četiri tjedna.
Bulgarian: Обострянето на състоянието се определя като ASDAS ≥ 2,1 в две последователни визити през четири седмици.
Croatian: Tjelesna težina bolesnika
Bulgarian: Тегло на пациента
Croatian: Ako se sumnja na latentnu tuberkulozu, potrebno je konzultirati liječnika s iskustvom u liječenju tuberkuloze.
Bulgarian: Ако се подозира латентна туберкулоза, трябва да се проведе консултация с лекар с опит в лечението на туберкулоза.
Croatian: Prikupite sav pribor potreban za injiciranje.
Bulgarian: Съберете всички консумативи, необходими за Вашата инжекция.
Croatian: • upala gušterače, koja uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima,
Bulgarian: възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба;
Croatian: Primarna mjera ishoda učinkovitosti bila je udio bolesnika bez pogoršanja do 68. tjedna ispitivanja.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е съотношението на пациентите, които нямат обостряне на състоянието до седмица 68 на проучването.
Croatian: Kada ste spremni na injiciranje, stisnite plavo dugme za injiciranje.
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, натиснете синия бутон за стартиране.
Croatian: U ispitivanjima kod psorijatičnog artritisa ocjenjivale su se radiološke promjene.
Bulgarian: В проучванията за псориатичен артрит са били оценени рентгенографските промени.
Croatian: Ta upala može dovesti do slabljenja vida i/ili prisutnosti plutajućih čestica u oku (crnih točkica ili tankih niti koje se kreću vidnim poljem).
Bulgarian: Това възпаление може да доведе до намаляване на зрението и/или наличието на мътнини в окото (черни точки или тънки линии, които се движат в рамките на зрителното поле).
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika nastavilo je biti u kliničkoj remisiji.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинича ремисия.
Croatian: Kada je žuti zatvarač uklonjen, stavite napunjenu brizgalicu na kožu pod kutom od 90 stupnjeva.
Bulgarian: При положение, че жълтата капачка е махната, поставете предварително напълнената писалка върху кожата под ъгъл 90 градуса.
Croatian: • oteklinu ili otvorenu ranu koja ne cijeli,
Bulgarian: оток или отворена възпалена незарастваща рана;
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1 s IC50 od 0,1-0,2 nM).
Bulgarian: Адалимумаб модулира също и биологичните отговори, които са предизвикани или регулирани от TNF, включително промените в нивата на адхезионните молекули, отговорни за миграцията на левкоцитите (ELAM-1, VCAM-1 и ICAM-1 с IC50 от 0,1-0,2 nM).
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Bulgarian: ASDAS Inactive Disease hs-CRPг,е,ж
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificiran e novotvorine (uključujući ciste i polipe)*
Bulgarian: Неоплазми-доброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)*
Croatian: Klinička remisija (definirana kao Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1) ocjenjivala se u osmom tjednu.
Bulgarian: Клиничната ремисия (дефинирана като резултат по Маyo ≤ 2, без подрезултат > 1) е била оценена на седмица 8.
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към адалимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV-a može biti opasna po život.
Bulgarian: В някои редки случаи, особено ако приемате други лекарства, които потискат имунната система, повторното активиране на HBV може да бъде животозастрашаващо.
Croatian: 26. tjedan Placebom kontrolirano
Bulgarian: Седмица 26 Плацебо контролирано
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Bulgarian: Съпътстващо са допускани постоянни дози от аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
Croatian: Žuti prozorčić (injiciranje završeno)
Bulgarian: Жълт прозорец (завършено инжектиране)
Croatian: - Nedostaje zatvarač igle ili nije dobro pričvršćen.
Bulgarian: - Капачката на иглата липсва, или не е здраво прикрепена.
Croatian: Neurološki događaji
Bulgarian: Неврологични събития
Croatian: U ispitivanju RA III, kod većine koji su postigli poboljšanje fizičke funkcije i nastavili liječenje održano je poboljšanje tijekom 520 tjedana (120 mjeseci) otvorenog liječenja.
Bulgarian: В проучване III на РА, повечето пациенти, при които е постигнато подобрение във физическата функция и са продължили лечението, подобрението се е задържало до седмица 520 (120 месеци) на откритото лечение.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
Bulgarian: Съответстващите проценти от пациенти без рентгенологична прогресия са били 31,3%, 23,7% и съответно 36,7%.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti pojedinačne doze, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на проучванията за токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Croatian: VJEROJATNOST DA NEĆE DOĆI DO POGORŠANJA
Bulgarian: Вероятност за липса на обостряне
Croatian: Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI < 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Bulgarian: Индуцирането на клинична ремисия (дефинирана като CDAI < 150) е оценено в две проучвания, проучване I на CD (CLASSIC I) и проучване II на CD (GAIN).
Croatian: Čvrsto pritisnite napunjenu brizgalicu prema dolje na kožu, dok se ne prestane micati.
Bulgarian: Натиснете силно надолу предварително напълнената писалка върху кожата, докато тя спре да се движи.
Croatian: Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте спринцовката с помощта на източник на топлина, като например гореща вода или микровълнова фурна.
Croatian: • težak osip, koprivnjaču ili druge znakove alergijske reakcije,
Bulgarian: тежък обрив, копривна треска или други признаци на алергична реакция;
Croatian: U 4. tjednu ispitivanja CD III 58% bolesnika (499/854) imalo je klinički odgovor i bilo je uvršteno u primarnu analizu.
Bulgarian: На седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Croatian: Ispitanici su također mogli ranije izgubiti odgovor na infliksimab ili ga ne podnositi.
Bulgarian: Също така, пациентите може вече да са загубили отговор или да имат непоносимост към инфликсимаб.
Croatian: AMGEVITA se može primjenjivati i sama.
Bulgarian: AMGEVITA може да се дава и самостоятелно.
Croatian: Produljenje terapije na dulje od 12 tjedana ne daje bitno veći postotak odgovora (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Терапията, продължила повече от 12 седмици, не води до значимо по-голям брой отговори (вж.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vežu za specifičnu ciljnu tvar.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфична цел.
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Croatian: 52. tjedan Remisija fistula3
Bulgarian: Седмица 52 Фистулна ремисия3
Croatian: Upute za primjenu:
Bulgarian: Инструкции за употреба:
Croatian: • oteklina lica povezana s alergijskim reakcijama,
Bulgarian: подуване на лицето, свързано с алергична реакция;
Croatian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protutijelo, koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Bulgarian: Адалимумаб е рекомбинантно човешко моноклонално антитяло, произведено в клетки от яйчници на китайски хамстери.
Croatian: Možda će odlučiti prekinuti terapiju.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спре лечението.
Croatian: U 78. tjednu BCVA se ili poboljšao ili održao na istoj razini (pogoršanje za < 5 slova) u 88,4% očiju.
Bulgarian: BCVA или се подобрява, или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,4% от очите на седмица 78.
Croatian: Na zahvaćenim mjestima mogu nastati i ožiljci.
Bulgarian: В засегнатите райони могат да останат и белези.
Croatian: Važno: Igla je unutra
Bulgarian: Иглата е вътре
Croatian: • autoimuni hepatitis (upala jetre uzrokovana vlastitim tjelesnim imunološkim sustavom),
Bulgarian: автоимунен хепатит (възпаление на черния дроб, причинено от собствената имунна система на организма);
Croatian: Većina slučajeva tuberkuloze dijagnosticirana je u prvih osam mjeseci liječenja, što može biti posljedica aktivacije postojećeg latentnog oblika bolesti.
Bulgarian: Повечето от случаите с туберкулоза са възникнали през първите осем месеца след започване на лечението и може да отразяват повторна поява на латентното заболяване.
Croatian: • pogoršanje stanja koje se naziva dermatomiozitis (zapaženo kao kožni osip praćen s mišićnom slabošću).
Bulgarian: влошаване на състояние, наречено дерматомиозит (наблюдават се кожни обриви придружавани от мускулна слабост).
Croatian: Ukupno je 19 ispitanika, od kojih 11 iz skupine koja je na početku ispitivanja bila u dobi od 4 do 12 godina i 8 iz skupine koja je na početku ispitivanja bila u dobi od 13 do 17 godina, liječeno 6 ili više godina.
Bulgarian: Общо 19 участници, от които 11 в изходната възрастова група от 4 до 12 години и 8 в изходната възрастова група от 13 до 17 години, са били лекувани 6 или повече години.
Croatian: • visok krvni tlak,
Bulgarian: повишено кръвно налягане;
Croatian: Prijave su obuhvaćale slučajeve pulmonalne i ekstrapulmonalne (tj. diseminirane) tuberkuloze.
Bulgarian: Докладвани са случай на белодробна и извънбелодробна (т.е. дисеминирана) туберкулоза.
Croatian: Tijekom ispitivanja nije bila dopuštena istodobna primjena antibiotika.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на антибиотици не е била разрешена по време на проучването.
Croatian: Pedijatrijski odgovori ACR 30 u ispitivanju kod JIA
Bulgarian: Педиатрични отговори 30 по ACR при проучване на ЮИА
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li primiti lijek AMGEVITA.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да получавате AMGEVITA.
Croatian: Ispitivanje PsA II
Bulgarian: Проучване II на ПсА
Croatian: Bolesnici s kliničkim odgovorom (smanjenje CDAI rezultata od ≥ 70) u 4. tjednu stratificirani su i analizirani odvojeno od bolesnika bez kliničkog odgovora u 4. tjednu.
Bulgarian: Пациентите с клиничен отговор (намаляване на CDAI ≥ 70) на седмица 4 са стратифицирани и анализирани отделно от тези без клиничен отговор на седмица 4.
Croatian: AMGEVITA sadrži natrij
Bulgarian: AMGEVITA съдържа натрий
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek AMGEVITA:
Bulgarian: Не използвайте AMGEVITA:
Croatian: Dvostruko slijepi odgovor u 68. tjednu
Bulgarian: Двойносляп период Отговор на седмица 68