FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Álcool benzílico, Cloreto de benzalcónio Água para preparações injetáveis.
Danish: Benzylalkohol, Benzalkoniumchlorid, Vand til injektionsvæsker
Portuguese: • Não toque no êmbolo enquanto insere a agulha na pele
Danish: ● Rør ikke ved stemplet mens nålen indsættes i huden.
Portuguese: • Não deite fora (descartar) a seringa no seu lixo doméstico.
Danish: ● Smid ikke injektionssprøjten i dit husholdningsaffald.
Portuguese: (5) Tire a tampa da agulha e retire cuidadosamente o ar da seringa mantendo-a na vertical e empurrando o êmbolo suavemente para cima até aparecer um pouco de líquido na extremidade da agulha.
Danish: (5) Fjern nålens beskyttelseshætte og fjern forsigtigt luft fra nålen ved at holde sprøjten lodret og forsigtigt presse stemplet opad, indtil en dråbe kommer til syne ved nålens spids.
Portuguese: Em doentes com uma fraca resposta de hemoglobina a epoetinas, devem ser consideradas explicações alternativas à resposta fraca (ver secções 4.2 e 5.1).
Danish: Hos patienter med ringe hæmoglobinrespons på epoetiner, bør alternative forklaringer på det ringe respons overvejes (se pkt.
Portuguese: Continue empurrando o êmbolo até que a quantidade de NeoRecormon contida na seringa seja a prescrita.
Danish: Pres indtil der er den mængde NeoRecormon tilbage i sprøjten, som er ordineret.
Portuguese: NeoRecormon Multidose contém, no máximo, 5,0 mg de fenilalanina/frasco para injetáveis como excipiente.
Danish: NeoRecormon Flerdosis indeholder op til 5,0 mg phenylalanin/hætteglas som hjælpestof.
Portuguese: NeoRecormon 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI, 6000 UI, 10.000 UI e 20.000 UI 1 seringa pré-cheia com uma agulha (27G1/2) ou 6 seringas pré-cheias com 6 agulhas (27G1/2).
Danish: NeoRecormon 2.000 IE, 3.000 IE, 4.000 IE, 5.000 IE, 6.000 IE,10,000 IE og 20.000 IE 1 fyldt injektionssprøjte og 1 nål (27G1/2) eller 6 fyldte injektionssprøjter og 6 nåle(27G1/2).
Portuguese: Deve ser evitado o aumento da hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l), em quatro semanas.
Danish: En stigning i hæmoglobin på mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en 4 ugers periode bør undgås.
Portuguese: Os prematuros que já receberam uma transfusão, provavelmente não beneficiarão tanto com o tratamento com NeoRecormon como os prematuros que nunca receberam uma transfusão.
Danish: For tidlig fødte spædbørn som har fået blodtransfusioner før behandling med NeoRecormon vil nok ikke få så meget ud af behandlingen som børn, der ikke har fået blodtransfusion.
Portuguese: Após 4 semanas, o médico vai pedir-lhe que faça análises e, se a resposta ao tratamento não for suficiente, poderá aumentar a sua dose para 40 UI/kg por injeção, três vezes por semana.
Danish: Efter 4 uger vil lægen kontrollere behandlingen, og hvis resultatet af behandlingen ikke er tilstrækkeligt, vil din dosis måske blive øget til 40 IE/kg pr. injektion indgivet 3 gange ugentligt.
Portuguese: Se o doente desenvolver uma reação adversa cutânea grave tal como SSJ ou NET devido à utilização de NeoRecormon, este doente não deve voltar a fazer tratamento com um AEE.
Danish: Hvis patienten har udviklet en svær kutan bivirkning såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller toksisk epidermal nekrolyse (TEN) på grund af brugen af NeoRecormon, må behandling med erytropoiese-stimulerende stoffer (ESAs) ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Portuguese: NeoRecormon deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa para aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: NeoRecormon bør administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobinkoncentration til højst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: A reação adversa mais frequente durante o tratamento com NeoRecormon é um aumento da pressão arterial ou o agravamento da hipertensão pré-existente, principalmente no caso de aumento rápido do hematócrito (ver a secção 4.4).
Danish: Anæmiske patienter med kronisk nedsat nyrefunktion Den hyppigste bivirkning ved behandling med NeoRecormon er en stigning i blodtrykket eller forværring af eksisterende hypertension, specielt i tilfælde med hurtig øgning af hæmatokrit (se pkt.
Portuguese: Embalagens de 1 frasco para injetáveis contendo 50 000 UI de epoetina beta, 1 ampola contendo 10 ml de solvente, 1 dispositivo para reconstituição e remoção, 1 agulha (21G2, aço inoxidável) e 1 seringa descartável (polipropileno e polietileno).
Danish: Pakning med 1 hætteglas indeholdende 50.000 IE epoetin beta, 1 ampul indeholdende 10 ml solvens, 1 device til rekonstituering og optrækning, 1 nål (21G2, rustfri stål), og 1 engangssprøjte (polypropylen og polyethylen).
Portuguese: Se a hemoglobina aumentar mais do que 2 g/dl (1,3 mmol/l) em 4 semanas, a dose deve ser reduzida em 25 a 50 %.
Danish: Hvis stigningen i hæmoglobinniveauet er højere end 2 g/dl (1,3 mmol/l) på fire uger, bør dosis reduceres med 25-50 %.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Danish: ● Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Portuguese: Se é um doente com insuficiência renal, sujeito a hemodiálise, e com risco de trombose do shunt, podem formar-se coágulos de sangue (tromboses) no shunt (vaso sanguíneo utilizado para ligação ao sistema de diálise).
Danish: Hvis du er nyrepatient, er i hæmodialyse og har risiko for fisteltrombose, dvs. blodpropper (tromboser), som kan dannes i fistlen (anordning til forbindelse med dialysesystemet).
Portuguese: Em doentes com uma fraca resposta de hemoglobina a NeoRecormon, devem ser consideradas explicações alternativas para a resposta fraca (ver secções 4.4 e 5.1).
Danish: Hos patienter med ringe hæmoglobinrespons på NeoRecormon, bør alternative forklaringer på det ringe respons overvejes (se pkt.
Portuguese: Se o valor de hemoglobina não tiver aumentado, pelo menos, 1 g/dl (0,62 mmol/l), deve ser considerada a duplicação da dose semanal.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet ikke er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), bør det overvejes at fordoble den ugentlige dosis.
Portuguese: • Não segure no êmbolo enquanto retira a tampa da agulha.
Danish: ● Hold ikke på stemplet mens du fjerner nålehætten.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: NeoRecormon 10.000 UI, 20.000 UI e 30.000 UI: Cada seringa pré-cheia contém 0,6 ml de solução.
Danish: NeoRecormon 10.000 IE, 20.000 IE og 30.000 IE: Hver fyldt injektionsprøjte indeholder 0,6 ml opløsning.
Portuguese: • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Danish: ● Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Portuguese: Seringa pré-cheia (de vidro tipo I) com uma tampa de proteção e um êmbolo (de borracha teflonizada).
Danish: Hætteglas (type I-glas) med en prop (af teflonbelagt gummi).
Portuguese: A solução é administrada por via subcutânea na dose de 3 x 250 UI/kg de peso corporal por semana.
Danish: Subkutan administration med en dosis på 3 x 250 IE/kg legemsvægt pr. uge.
Portuguese: Para assegurar que a eritropoiese é efetiva, deve ser avaliado o nível de ferro em todos os doentes, antes e durante o tratamento, podendo ser necessário instituir terapêutica suplementar com ferro, de acordo com as guidelines terapêuticas.
Danish: For at sikre effektiv erythropoiesis, skal jernstatus evalueres hos alle patienter før og under behandlingen.
Portuguese: • em recém-nascidos ou crianças com menos de três anos de idade, uma vez que o solvente de NeoRecormon Multidose contém álcool benzílico como conservante Se alguma destas situações se aplicar a si, ou poderá aplicar-se a si, informe o seu médico.
Danish: • til spædbørn eller små børn under 3 år, idet NeoRecormon Flerdosis indeholder benzylalkohol som konservering i solvenset
Portuguese: • No solvente contém álcool benzílico e cloreto de benzalcónio como conservantes e água para preparações injetáveis.
Danish: I solvens: benzylalkohol og benzalkoniumchlorid som konserveringsmidler og vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo que envolveu 4.038 doentes com insuficiência renal crónica não submetidos a diálise com diabetes tipo 2 e níveis de hemoglobina ≤ 11 g/dl, os doentes receberam tratamento com darbepoetina alfa até atingirem níveis alvo de hemoglobina de 13 g/dl ou placebo (ver secção 4.4).
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, place-bokontrolleret studie indgik 4.038 patienter med kronisk nyresvigt (CRF), type 2-diabetes og hæmoglobinniveauer ≤ 11 g/dl, og som ikke var i dialyse.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI, 6000 UI, 10.000 UI, 20.000 UI ou 30.000 UI (unidades internacionais) de epoetina beta em 0,3 ml ou 0,6 ml de água para preparações injetáveis.
Danish: • 1 fyldt injektionssprøjte indeholder enten 500, 2.000, 3.000, 4.000, 5.000, 6.000, 10.000, 20.000 eller 30.000 IE (internationale enheder) epoetin beta i 0,3 ml eller 0,6 ml opløsning.
Portuguese: Isto pode estar associado a complicações cardíacas e vasculares potencialmente fatais.
Danish: Dette kan føre til livstruende kardiovaskulære komplikationer.
Portuguese: Se o valor da hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), a dose deve ser reduzida em aproximadamente 25% a 50%.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør dosis reduceres med cirka 2550 %.
Portuguese: Após 4 semanas, o médico vai pedir-lhe que faça análises e, se a resposta ao tratamento não for suficiente, poderá aumentar a sua dose para 80 UI/kg por injeção, três vezes por semana.
Danish: Efter 4 uger, vil lægen kontrollere behandlingen, og hvis resultatet af behandlingen ikke er tilstrækkeligt, vil din dosis måske blive øget til 80 IE/kg pr. injektion, indgivet 3 gange om ugen.
Portuguese: • se tiver um número elevado de plaquetas no sangue
Danish: • hvis antallet af blodplader er højt
Portuguese: NeoRecormon Multidose 50 000 UI
Danish: NeoRecormon Flerdosis 50.000 IE
Portuguese: • Doentes adultos com cancro a receber quimioterapia e anemia que apresenta sintomas As injeções são administradas sob a pele.
Danish: ● Voksne med symptomgivende blodmangel i behandling med kemoterapi for cancer Injektionerne gives under huden
Portuguese: 15 Insira a agulha na porta de injeção (siga as instruções do fornecedor da porta de injeção)
Danish: Indsæt nålen i venflon (følg instruktionen fra fabrikanten af venflon)
Portuguese: O produto reconstituído é uma solução incolor, límpida ou ligeiramente opalescente.
Danish: Den rekonstituerede injektionsvæske er en klar, farveløs til let opaliserende opløsning.
Portuguese: Se necessário, o médico poderá continuar a aumentar a dose mensalmente.
Danish: Lægen kan måske blive ved med at øge dosis med månedlige intervaller, hvis det viser sig nødvendigt.
Portuguese: Em bebés prematuros, não pode ser excluído um risco potencial de retinopatia causada por eitropoietina, portanto deve-se ter precaução e a decisão de tratar um bebé prematuro deve ser equilibrada considerando o potencial benefício e o risco deste tratamento e as opções alternativas disponíveis.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed og valg af behandling skal opvejes mod den potentielle fordel og risiko ved denne behandling og ved alternative muligheder.
Portuguese: NeoRecormon em seringa pré-cheia contém, no máximo, 0,3 mg de fenilalanina/seringa como excipiente.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte indeholder 0,3 mg phenylalanin/injektionssprøjte som hjælpestof.
Portuguese: Durante a utilização em ambulatório, o doente pode retirar o medicamento do frigorífico e armazenálo a temperatura ambiente (não superior a 25ºC), por um período único até 3 dias.
Danish: Med henblik på ambulant anvendelse kan patienten tage præparatet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode på op til 3 dage.
Portuguese: Não existe experiência adequada da utilização de NeoRecormon na mulher grávida ou a amamentar.
Danish: Der er ikke megen erfaring med behandling af gravide eller ammende med NeoRecormon.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 50.000 UI (unidades internacionais) de epoetina beta.
Danish: 1 hætteglas indeholder 50.000 IE (internationale enheder) epoetin beta.
Portuguese: Retire a agulha rapidamente e pressione o local da injeção com um penso seco esterilizado.
Danish: Træk nålen hurtigt ud og pres en tør steril gaze over injektionsstedet.
Portuguese: O medicamento destina-se apenas a uma administração.
Danish: Lægemidlet er kun til engangsbrug.
Portuguese: Devem ser evitados valores mantidos de hemoglobina superiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Et vedvarende forhøjet hæmoglobinniveau over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør undgås.
Portuguese: • Foram observados casos de aplasia eritroide pura (AEP), causada por anticorpos antieritropoetina neutralisantes, durante o tratamento com eritropoetina, incluindo, em casos isolados, durante o tratamento com NeoRecormon.
Danish: ● Pure red cell aplasia forårsaget af neutraliserende antistoffer er blevet observeret under erythropoietinbehandling, inklusive isolerede tilfælde ved behandling med NeoRecormon.
Portuguese: Se, após 4 semanas de tratamento, o valor da hemoglobina aumentou pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l), a dose deve ser mantida.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet efter fire ugers behandling er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), bør den anvendte dosis bibeholdes.
Portuguese: • por via intravenosa: a 1600 UI, por 1 kg de peso corporal, por semana
Danish: • Ved injektioner i vener: 1600 IE pr. kg legemsvægt pr. uge
Portuguese: • A solução reconstituída pode ser armazenada durante um mês no frigorífico, a 2°C - 8°C.
Danish: ● Den færdigblandede opløsning kan opbevares i køleskab ved 2 °C - 8 °C i op til én måned.
Portuguese: • Deite imediatamente fora a tampa de borracha num recipiente não perfurável ou para objetos afiados.
Danish: ● Bortskaf straks gummiproppen i en punkteringsresistent beholder eller beholder til skarpe genstande.
Portuguese: • Manter a sua seringa fora da luz solar direta.
Danish: ● Opbevar ikke din injektionssprøjte i direkte sollys.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. det er næsten natriumfrit.
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática induzida pela quimioterapia em doentes com neoplasia NeoRecormon deve ser administrado por via subcutânea aos doentes com anemia (p. ex. concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Danish: Behandling af symptomatisk kemoterapi-induceret anæmi hos cancerpatienter: NeoRecormon bør administreres subkutant til patienter med anæmi (f.eks. med en hæmoglobinkoncentration ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Portuguese: Para ambas as formas de administração, a dose máxima não deve exceder 720 UI, por 1 kg de peso corporal, por semana.
Danish: For begge typer af injektioner må maksimumdosis ikke overskride 720 IE pr. kg legemsvægt pr. uge.
Portuguese: (7) Segure na ampola autoquebrável mantendo o ponto azul voltado para cima.
Danish: (7) Hold OPC (One-Point-Cut) ampullen med det blå mærke opad.
Portuguese: A eritropoetina é um fator de crescimento que estimula principalmente a produção de eritrócitos.
Danish: Erythropoietin er en vækstfaktor, som primært stimulerer dannelsen af røde blodceller.
Portuguese: A dose individual assim determinada é administrada 2 vezes por semana durante 4 semanas.
Danish: Den på ovennævnte måde beregnede dosis indgives 2 gange om ugen i 4 uger.
Portuguese: • O tratamento da anemia, que apresente sintomas, em doentes adultos com cancro, a receber quimioterapia.
Danish: • behandling af blodmangel med relaterede symptomer hos voksne cancerpatienter som modtager kemoterapi.
Portuguese: 3 Retire uma seringa da embalagem e uma agulha da embalagem de agulhas.
Danish: Tag en injektionssprøjte ud af æsken og en nål fra nåle-æsken.
Portuguese: Em casos muito raros, desenvolveram-se anticorpos antieritropoetina neutralizantes, com ou sem aplasia eritroide pura (AEP), durante a terapêutica com rHuEPO.
Danish: Under behandling med rHuEPO optrådte der i meget sjældne tilfælde neutraliserende anti-erytropoietinantistoffer med eller uden pure red cell aplasia (PRCA).
Portuguese: • 1 compressa embebida em álcool.
Danish: ● 1 alkoholserviet
Portuguese: SSJ/NET podem inicialmente manifestar-se como manchas avermelhadas, na forma de pontos ou manchas circulares frequentemente com bolhas centrais, no tronco.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) kan i begyndelsen vise sig som rødlige, målskivelignende pletter eller runde områder, ofte med blærer centralt på kroppen.
Portuguese: DesinfeteDesinfete o selo de borracha do dispositivo com álcool.
Danish: Desinficer gummiproppen på devicet med sprit.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Fenilalanina (até 0,3 mg/seringa) Sódio (inferior a 1 mmol/seringa)
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Phenylalanin (op til 0,3 mg/injektionssprøjte) Natrium (mindre end 1 mmol/injektionssprøjte)
Portuguese: (conteúdo da ampola de solvente que o acompanha).
Danish: 6.6 (indholdet i den medfølgende solvensampul).
Portuguese: • Anemia que apresenta sintomas causada pela doença renal crónica
Danish: ● Symptomgivende blodmangel forårsaget af kronisk nyresygdom
Portuguese: Doentes com neoplasia
Danish: Cancerpatienter
Portuguese: Não utilize NeoRecormon indevidamente:
Danish: Anvend ikke NeoRecormon:
Portuguese: Um ml de solução reconstituída contém 5000 UI de epoetina beta.
Danish: En ml rekonstitueret opløsning indeholder 5.000 IE epoetin beta.
Portuguese: Concentração de hemoglobina
Danish: Hæmoglobinkoncentration
Portuguese: Foram reportados casos de AEP resultante da formação de anticorpos antieritropoetina neutralizantes, associados à terapêutica com eritropoetina, incluindo com NeoRecormon.
Danish: PRCA forårsaget af neutraliserende antierythropoietin-antistoffer er blevet rapporteret i forbindelse med erythropoietinterapi, herunder NeoRecormon.
Portuguese: • Não administre a injeção numa veia ou num músculo
Danish: ● Injicer ikke ind i en blodåre eller ind i en muskel.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Utilização por via subcutânea ou intravenosa.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: Uma vez inserida a agulha, solte a prega e segure firmemente a seringa no local.
Danish: Så snart nålen er indsat, frigør klemmet og hold injektionssprøjten stramt på plads.
Portuguese: Nalguns doentes observa-se uma diminuição dos parâmetros séricos do ferro (ver a secção 4.4).
Danish: Hos nogle patienter, er der observeret et fald i serumjern (se pkt.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI e 6000 UI: Cada seringa pré-cheia contém 0,3 ml de solução.
Danish: NeoRecormon 500 IE, 2.000 IE, 3.000 IE, 4.000 IE, 5.000 IE og 6.000 IE: Hver fyldt injektionsprøjte indeholder 0,3 ml opløsning.
Portuguese: Se, após 8 semanas de tratamento, o valor da hemoglobina não tiver aumentado pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l), não é provável a obtenção de resposta, pelo que, o tratamento deve ser interrompido.
Danish: Hvis hæmoglobinniveuaet efter otte ugers behandling ikke er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), anses respons for usandsynligt, og behandlingen bør afbrydes.
Portuguese: Limpe a porta de injeção de acordo com as instruções do fornecedor.
Danish: Rengør venflon som instrueret af fabrikanten.
Portuguese: Durante o tratamento com epoetina, pode ocorrer o aumento do número de plaquetas ligeiro a moderado, podendo alterar a coagulação sanguínea.
Danish: Antallet af blodplader kan øges lidt eller moderat under epoetinbehandling og det kan betyde ændringer i blodstørkningsprocessen.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis com 50.000 UI de epoetina beta, 1 ampola com 10 ml de solvente, 1 dispositivo de reconstituição, 1 agulha (21G2) e uma seringa descartável.
Danish: Hver pakning indeholder et hætteglas med 50.000IE epoetin beta, 1 ampul med 10 ml solvens, 1 anordning (device) til rekonstituering og optrækning, 1 nål (27G1/2) og 1 engangssprøjte.
Portuguese: (3) Retire a tampa da agulha e insira a agulha, através do selo de borracha do dispositivo.
Danish: (3) Fjern nålens beskyttelseshætte og tryk nålen gennem gummiproppen på devicet.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica,durante o tratamento com NeoRecormon, especialmente após administração intravenosa, pode ocorrer um aumento moderado do número de plaquetas, dentro dos valores normais, dependente da dose.
Danish: Under behandlingen med NeoRecormon kan der hos patienter med kronisk nyresvigt forekomme en moderat dosisafhængig stigning i trombocyttallet indenfor referenceintervallet, specielt efter intravenøs administration.
Portuguese: (2) Retire o fecho não roscado de plástico do frasco para injetáveis.
Danish: (2) Fjern plastikhætten fra hætteglasset.
Portuguese: Os prematuros que já receberam uma transfusão, provavelmente não beneficiarão tanto com o início do tratamento com NeoRecormon como os prematuros que nunca receberam uma transfusão.
Danish: For tidligt fødte børn, som før start af behandling med NeoRecormon har modtaget transfusion oplever nok ikke helt den samme virkning som ikke transfunderede børn.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO NeoRecormon Multidose 50 000 UI liofilizado e solvente para solução injetável
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN NeoRecormon Flerdosis 50.000 IE lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning
Portuguese: aos 4 meses, nos doentes com cancro da mama metastizado a receber quimioterapia, quando administrados para atingir valores alvo de hemoglobina entre 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l), - aumento do risco de morte, quando administrados para atingir valores alvo de hemoglobina de
Danish: måneder hos patienter, som har metastatisk brystkræft, og som får kemoterapi, når disse stoffer blev administreret for at opnå en hæmoglobinkoncentration på 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l)
Portuguese: Posologia de NeoRecormon
Danish: Dosering af NeoRecormon
Portuguese: • Não utilize novamente a mesma seringa.
Danish: ● Genbrug ikke den samme injektionssprøjte.
Portuguese: • Não deixe a seringa desacompanhada.
Danish: ● Forlad ikke injektionssprøjten uden opsyn.
Portuguese: Foi observada uma tendência para estimativas do risco aumentadas para todas as causas de mortalidade, eventos cardiovasculares e cerebrovasculares associadas a doses de AEEs cumulativas superiores, independentemente do estado de diabetes ou diálise (ver secções 4.2 e secção 4.4).
Danish: Uafhængigt af status for diabetes og dialyse blev der observeret en tendens til højere risiko estimater for død af alle årsager og kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser i forbindelse med højere kumulative ESAdoser (se pkt.
Portuguese: 16 Injete lentamente a dose prescrita empurrando suavemente o êmbolo até ao fim.
Danish: Injicer langsomt den ordinerede dosis ved forsigtigt at skubbe stemplet helt i bund.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com uma agulha (27G1/2) ou 6 seringas pré-cheias com 6 agulhas (27G1/2).
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med én nål (27G1/2) eller 6 fyldte injektionssprøjter med 6 nåle (27G1/2).
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 13333 UI de epoetina beta.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 13.333 IE epoetin beta.
Portuguese: Adicionalmente, em casos isolados foi observado o aumento transitório dos níveis séricos de potássio e fostato (ver a secção 4.4).
Danish: Yderligere er forbigående øgning af serumkalium og serumphosphat observeret i enkelte tilfælde (se pkt.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 33333 UI de epoetina beta.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 33.333 IE epoetin beta.
Portuguese: Liofilizado branco e solvente incolor e límpido.
Danish: Hvidt lyofilisat og klar, farveløs opløsning.