FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended maintenance dose is leflunomide 20 mg once daily (see section 5.1) The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
German: Die therapeutische Wirkung ist normalerweise nach 4 bis 6 Wochen zu erwarten und kann sich während der nächsten 4 bis 6 Monate noch steigern.
English: How to store Leflunomide medac
German: Wie ist Leflunomid medac aufzubewahren?
English: Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets leflunomide
German: Leflunomid medac 10 mg Filmtabletten Leflunomid
English: 40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per container.
German: 40 ml HDPE-Weithalsflasche mit Schraubverschluss mit integriertem Trockenmitteleinsatz (weißes Siliciumdioxid-Gel), enthält entweder 30, 60, 90 oder 100 Filmtabletten pro Behältnis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Leflunomid medac 20 mg Filmtabletten.
English: Do not take Leflunomide medac if you are, or think you may be pregnant.
German: Nehmen Sie Leflunomid medac nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
English: Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets leflunomide
German: Leflunomid medac 15 mg Filmtabletten Leflunomid
English: 40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
German: 40 ml HDPE-Weithalsflasche mit Schraubverschluss mit integriertem Trockenmitteleinsatz (weißes Siliciumdioxid-Gel), enthält entweder 30, 60 oder 100 Filmtabletten pro Behältnis.
English: EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
German: EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 Tabletten) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 Tabletten) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 Tabletten)
English: 40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
German: 40 ml HDPE-Weithalsflasche mit Schraubverschluss mit integriertem Trockenmitteleinsatz (weißes Siliciumdioxid-Gel), enthält entweder 15, 30, 60 oder 100 Filmtabletten pro Behältnis.
English: • diarrhoea,
German: Diabetikern,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Leflunomid medac 10 mg Filmtabletten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Leflunomid medac 15 mg Filmtabletten.
English: Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
German: Leflunomid medac 20 mg Filmtabletten Leflunomid
English: Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
German: 1 Filmtablette enthält 15 mg Leflunomid.
English: Leflunomide medac contains soya lecithin.
German: Leflunomid medac enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
German: 1 Filmtablette enthält 10 mg Leflunomid.
English: NSAIDS/Corticosteroids
German: NSAR/Kortikos tero ide
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE PACK
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT FÜR FLASCHE
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Erdnuss oder Soja sind.
English: EXPIRY DATE
German: VERFAL LDATUM Verwendbar bis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
German: ZULASS UNGS NUMMERN EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 Tabletten) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 Tabletten) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 Tabletten)
English: LIST OF EXCIPIENTS This medicinal product contains lactose and soya lecithin (see leaflet for further information).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose und entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
English: Τηλ: + 49 4103 8006-0 Leflunomide@medac.eu
German: Tél/Tel: +49 4103 8006-0 Leflunomide@medac.eu
English: • a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Leflunomide medac which is absorbed by the body.
German: • ein Arzneimittel mit dem Namen Colestyramin (zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte)
English: and US301) was statistically significantly superior to placebo in reducing the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in all 3 placebo-controlled trials.
German: 20 mg/Tag Leflunomid war hinsichtlich der Reduzierung der arthritischen Symptome bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis signifikant wirksamer als Placebo.
English: often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome), peanut or soya or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
German: • wenn Sie jemals überempfindlich (allergisch) gegen Leflunomid (insbesondere mit einer schweren Hautreaktion, häufig begleitet von Fieber, Gelenkschmerzen, rötlichen Verfärbungen der Haut oder Blasen [z. B. Stevens-Johnson-Syndrom]), Erdnuss oder Soja oder einen der in
English: Soya lecithin
German: Natriumdodecylsulfat
English: Cardiac disorders
German: Tablettenkern:
English: Tell your doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
German: Sagen Sie es Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass Vivanza für Sie „zu stark“ oder „zu schwach“ ist.
English: Do not take Vivanza more than once a day.
German: Nehmen Sie Vivanza nicht häufiger als einmal am Tag ein.
English: Vivanza with food, drink and alcohol
German: Einnahme von Vivanza zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
English: - You can take Vivanza with or without food but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect.
German: - Vivanza kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden aber vorzugsweise nicht nach einer schwerverdaulichen oder sehr fettreichen Mahlzeit, da hierbei die Wirkung verzögert werden kann.
English: Men who take too much Vivanza may experience more side effects or may get severe back pain.
German: Nach Einnahme von zu großen Mengen Vivanza können mehr Nebenwirkungen auftreten oder Sie können schwere Rückenschmerzen bekommen.
English: Contents of the pack and other information What Vivanza contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Vivanza enthält
English: In addition, in line with the product information of other PDE5s, a warning should also be included in section 4.4 to highlight these events, and reflect that it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to any risk factors, to vardenafil, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
German: Darüber hinaus sollte im Einklang mit den Produktinformationen anderer PDE5 in Abschnitt 4.4 ein Warnhinweis aufgenommen werden, um auf diese Ereignisse hinzuweisen und zu reflektieren, dass es nicht möglich ist, endgültig festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Risikofaktoren, Vardenafil, sexueller Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
English: What Vivanza looks like and contents of the pack
German: Wie Vivanza aussieht und Inhalt der Packung
English: If you take more Vivanza than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Vivanza eingenommen haben, als Sie sollten
English: What Vivanza is and what it is used for
German: Was ist Vivanza und wofür wird es angewendet?
English: Taking these medicines with Vivanza could seriously affect your blood pressure.
German: Die Einnahme dieser Arzneimittel mit Vivanza könnte Ihren Blutdruck schwerwiegend beeinflussen.
English: - Don't drink grapefruit juice when you use Vivanza.
German: - Trinken Sie keinen Grapefruitsaft wenn Sie Vivanza einnehmen.
English: Vivanza allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
German: Vivanza ermöglicht eine Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Aktivität zufriedenstellend durchzuführen.
English: Due to the nitrate component, it has the potential to have serious interaction with vardenafil.
German: Auf Grund der Nitratkomponente besteht die Möglichkeit einer schwerwiegenden Wechselwirkung mit Vardenafil.
English: Date of first authorisation: 4 March 2003 Date of latest renewal: 4 March 2008
German: März 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung 04.
English: In vitro studies have shown that vardenafil is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases (>15-fold relative to PDE6, >130-fold relative to PDE1, >300-fold relative to PDE11, and >1000-fold relative to PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 and PDE10).
German: In vitro Studien zeigten, dass Vardenafil stärker auf PDE5 wirkt als auf andere bekannte Phosphodiesterasen (>15-fach gegenüber PDE6, >130-fach gegenüber PDE1, >300-fach gegenüber PDE11 und >1.000-fach gegenüber PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 und PDE10).
English: If you take more Vivanza than you should, tell your doctor.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Vivanza eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.
English: common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (can not be estimated from available data).
German: Die Nebenwirkungen sind gemäß MedDRA Häufigkeitskonvention aufgeführt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Vivanza.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vivanza einnehmen.
English: Vivanza might make some people feel dizzy or affect their vision.
German: Vivanza kann bei manchen Patienten Schwindel verursachen oder das Sehvermögen beeinflussen.
English: Since alpha-blocker monotherapy can cause marked lowering of blood pressure, especially postural hypotension and syncope, interaction studies were conducted with vardenafil.
German: Da Alpha-Rezeptorenblocker-Monotherapie zu einer ausgeprägten Blutdrucksenkung, speziell zu orthostatischer Hypotonie und Synkope, führen kann, wurden Interaktionsstudien mit Vardenafil durchgeführt.
English: Effects of vardenafil on other medicinal products
German: Wirkungen von Vardenafil auf andere Arzneimittel
English: In order for Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
German: Damit Vivanza wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
English: Vivanza can be taken with or without food.
German: Vivanza kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
English: The maximum dose for Vivanza orodispersible tablet is 10 mg/day.
German: Die Höchstdosis von Vivanza Schmelztabletten beträgt 10 mg/Tag.
English: Vivanza may be administered at any time with tamsulosin or alfuzosin.
German: Vivanza kann zu jeder Zeit mit Tamsulosin oder mit Alfuzosin angewandt werden.
English: Vivanza will only work when you are sexually stimulated.
German: Vivanza wirkt nur bei sexueller Stimulation.
English: Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors.
German: Sehstörungen und Fälle von nicht-arteriitischer ischämischer Optikusneuropathie (NAION) sind in Zusammenhang mit der Einnahme von Vivanza und anderen PDE5-Hemmern beobachtet worden.
English: 4 x 1 orodispersible tablets
German: 4 x 1 Schmelztabletten
English: Angina pectoris
German: Angina pectoris plötzlicher Tod
English: Increase in transaminases
German: Transaminasen anstieg
English: If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Vivanza don't drive or operate any tools or machines.
German: Wenn Sie auf die Einnahme von Vivanza mit Schwindel reagieren oder Ihr Sehvermögen beeinträchtigt ist, dürfen Sie nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
English: There are no data on the interaction of vardenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole.
German: Es liegen keine Daten zu Wechselwirkungen von Vardenafil mit nicht-spezifischen Phosphodiesterasehemmern wie Theophyllin oder Dipyridamol vor.
English: Therefore, concomitant treatment should be initiated only if the patient is stable on his alpha-blocker therapy.
German: Deshalb sollte eine Begleitbehandlung nur begonnen werden, wenn der Patient stabil auf die Alpha-Rezeptorenblocker Therapie eingestellt ist.
English: Therefore the orodispersible formulation should not be used as an equivalent to vardenafil 10 mg film-coated tablets.
German: Daher sollte die Formulierung als Schmelztablette nicht als Äquivalent zu Vivanza 10 mg Filmtabletten eingesetzt werden.
English: Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure, which in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
German: Vardenafil bewirkt eine leichte und vorübergehende Blutdrucksenkung, die in der Mehrzahl der Fälle keine klinischen relevanten Wirkungen zur Folge hat.
English: How to take Vivanza
German: Wie ist Vivanza einzunehmen?
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets are not bioequivalent to Vivanza 10 mg film-coated tablets (see section 5.1).
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sind nicht bioäquivalent zu Vivanza 10 mg Filmtabletten (siehe Abschnitt 5.1).
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets are round and white.
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sind rund und weiß.
English: EU/1/03/249/016 4 tablets
German: EU/1/03/249/016 4 Tabletten
English: Vivanza is not for use by women.
German: Vivanza ist nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt.
English: Vivanza orodispersible tablets must be taken without liquid and immediately upon release from the blister.
German: Vivanza Schmelztabletten müssen ohne Flüssigkeit und unmittelbar nach der Entnahme aus der Blisterpackung eingenommen werden.
English: - If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
German: - wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Vivanza ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
English: See section 2 “Vivanza 10 mg orodispersible tablets contain Aspartame and Sorbitol”.
German: Siehe Abschnitt 2 „Vivanza enthält Aspartam und Sorbitol“.
English: Take a Vivanza tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
German: Sie sollten eine Tablette Vivanza ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr einnehmen.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets should not be taken as starting dose in patients treated with alpha-blockers (see section 4.4).
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sollten von Patienten, die mit Alpha-Blockern behandelt werden, nicht als Anfangsdosis eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: At tmax, only the mean change in QTcF for vardenafil 80 mg was out of the study established limit (mean 10 msec, 90% CI: 8-11).
German: Zum Zeitpunkt tmax lag ausschließlich der mittlere QTcF-Wert nach Gabe von 80 mg Vardenafil außerhalb der in der Studie definierten Grenzen (im Mittel 10 msec, 90 % KI: 8-11).
English: Stepwise increase in alpha-blocker dose may be associated with further lowering of blood pressure in patients taking vardenafil.
German: Die schrittweise Erhöhung der Alpha-Rezeptorenblocker Dosis kann bei Patienten, die Vardenafil einnehmen, mit einer weiteren Blutdrucksenkung einhergehen.
English: Concomitant treatment with vardenafil should only be initiated if the patient has been stabilised on his alpha-blocker therapy.
German: Eine Begleitbehandlung mit Vardenafil sollte nur begonnen werden, wenn der Patient stabil auf die Alpha-Rezeptorenblocker Therapie eingestellt ist.
English: Visual disturbance Ocular hyperaemia Visual colour distortions Eye pain and eye discomfort Photophobia
German: Augenerkrankungen visuelle Störungen, okuläre Hyperämie Farbensehen, Augenschmerzen und Augenbeschwerden, Photophobie
English: Vivanza is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor exposure (see section 4.4).
German: Bei Patienten, die aufgrund einer nicht-arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, ist Vivanza kontraindiziert, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht (siehe Abschnitt 4.4).
English: Based on tolerability and efficacy, the dose may be increased to Vivanza 10 mg and 20 mg film-coated tablets, or Vivanza 10 mg orodispersible tablets.
German: Entsprechend der Verträglichkeit und Wirksamkeit kann die Dosis auf Vivanza 10 mg und 20 mg Filmtabletten oder Vivanza 10 mg Schmelztabletten erhöht werden.
English: In the natural setting, i.e. with sexual stimulation it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
German: Liegt eine sexuelle Stimulation vor, wird die gestörte Erektionsfähigkeit durch eine Steigerung des Bluteinstroms in den Penis wiederhergestellt.
English: Vardenafil is rapidly absorbed after administration of Vivanza 10 mg orodispersible tablets without water.
German: Vardenafil wird nach Gabe von Vivanza 10 mg Schmelztabletten ohne Wasser schnell resorbiert.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets are taken as needed approximately 25 to 60 minutes before sexual activity.
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sind bei Bedarf ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
English: PDE5 inhibitors, such as Vivanza have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
German: PDE5-Hemmer, wie Vivanza haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken.
English: The mean terminal half-life of vardenafil in patients receiving Vivanza 10 mg orodispersible tablets ranged between 4 - 6 hours.
German: Die mittlere terminale Halbwertzeit von Vardenafil betrug bei mit Vivanza 10 mg Schmelztabletten behandelten Patienten 4 bis 6 Stunden.
English: Stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Vivanza ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
English: Patients with mild hepatic impairment should start treatment with Vivanza 5 mg film-coated tablets.
German: Patienten mit leichter Einschränkung der Leberfunktion sollten die Behandlung mit Vivanza 5 mg Filmtabletten beginnen.
English: As this may be relevant for all patients exposed to vardenafil the patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Vivanza orodispersible tablets and consult immediately a physician (see section 4.3).
German: Da dies alle Patienten, die Vardenafil einnehmen, betreffen könnte, müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass sie im Falle einer plötzlichen Sehstörung Vivanza Schmelztabletten absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen sollen (siehe Abschnitt 4.3).
English: Patients with left ventricular outflow obstruction, e.g. aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators including Type 5 phosphodiesterase inhibitors.
German: Patienten mit einer Obstruktion der linksventrikulären Ausstrombahn, zum Beispiel Aortenstenose und idiopathischer hypertrophischer Subaortenstenose, können empfindlich gegenüber gefäßerweiternden Substanzen einschließlich PDE5-Inhibitoren reagieren.
English: In those patients already taking an optimized dose of vardenafil, alpha-blocker therapy should be initiated at the lowest dose.
German: Bei den Patienten, die schon eine optimierte Dosis Vardenafil einnehmen, sollte die Alpha-Rezeptorenblocker Therapie mit der niedrigsten Dosis begonnen werden.
English: They are provided in packs of 4 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters.
German: Sie sind erhältlich in Packungen mit 4 x1 Schmelztabletten in perforierter Aluminium-Aluminium-Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen
English: The adverse reactions reported with Vivanza film-coated tablets or 10 mg orodispersible tablets in clinical trials were generally transient and mild to moderate in nature.
German: Die in klinischen Studien zu Vivanza Filmtabletten oder 10 mg Schmelztabletten berichteten Nebenwirkungen waren überwiegend vorübergehender und leichter bis mäßiger Natur.
English: At a dose of 20 mg Vivanza film-coated tablets, elderly (≥65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (<65 years old).
German: Mit einer Dosierung von 20 mg Vivanza Filmtabletten traten bei älteren Patienten (≥65 Jahre) häufiger Kopfschmerzen (16,2 % im Vergleich zu 11,8 %) und Schwindel (3,7 % im Vergleich zu 0,7 %) auf als bei jüngeren Patienten (<65 Jahre).
English: As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Vivanza orodispersible tablets, before driving or operating machines.
German: Da in klinischen Studien mit Vardenafil über Schwindel und Sehstörungen berichtet wurde, müssen die Patienten darauf achten, wie sie auf die Einnahme von Vivanza Schmelztabletten reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
English: Vivanza is not intended for use by children or adolescents under 18.
German: Vivanza ist nicht zur Behandlung von Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
English: However, there is no information on the possible potentiation of the hypotensive effects of nitrates by vardenafil in patients, and concomitant use of Vivanza orodispersible tablets and nitrates is therefore contraindicated (see section 4.3).
German: Es liegen jedoch keine Informationen über eine mögliche Verstärkung des blutdrucksenkenden Effektes von Nitraten und Vardenafil bei Patienten vor, daher ist die gleichzeitige Anwendung von Vivanza Schmelztabletten und Nitraten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Vivanza, before driving or operating machines.
German: Da in klinischen Studien mit Vardenafil über Schwindel und Sehstörungen berichtet wurde, müssen die Patienten darauf achten, wie sie auf die Einnahme von Vivanza reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
English: As this may be relevant for all patients exposed to vardenafil the patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Vivanza and consult immediately a physician (see section 4.3).
German: Da dies alle Patienten, die Vardenafil einnehmen, betreffen könnte, müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass sie im Falle einer plötzlichen Sehstörung Vivanza absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen sollen (siehe Abschnitt 4.3).
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets are not for use in patients with moderate (Child-Pugh B) and severe hepatic impairment (Child-Pugh C; see section 4.3).
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sind nicht für die Anwendung bei Patienten mit mittelschwerer (Child-Pugh B) und schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh C) geeignet (siehe Abschnitt 4.3).
English: Tolerability of the maximum dose of Vivanza 20 mg film-coated tablets may be lower in elderly patients (≥65 years old) (see sections 4.2 and 4.8).
German: Die Verträglichkeit der Maximaldosis von Vivanza 20 mg Filmtabletten kann bei älteren Patienten (≥65 Jahre) geringer sein (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
English: Magnesium stearate, aspartame (E951), peppermint flavour, mannitol (E421) sorbitol (E420), crospovidone and silica colloidal hydrated.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Aspartam (E951), Pfefferminzaroma, Mannitol (E421), Sorbitol (E420), Crospovidon und Siliciumdioxid-Hydrat.