FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I detta ingår specifikation av målpatogener, ersättning av påståendet om förebyggande genom metafylax och tydliga dosrekommendationer baserade på mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt för varje djurslag och indikation samt rekommendationer för återhållsam användning av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel som godkänts inom EU.
Finnish: Ne sisältävät kohdepatogeenien erittelyn, ehkäisyväitteen korvaamisen metafylaksialla ja selvät annossuositukset kullekin kohde-eläinlajille ja käyttöaiheelle perustuen mg-määrään tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti sekä suositukset EU:ssa hyväksyttyjen eläinlääkinnässä käytettyjen mikrobilääkkeiden maltilliseen käyttöön.
Swedish: De in vitro-känslighetsdata som finns till stöd för indikationen är begränsade.
Finnish: Käyttöaihetta tukevia in vitro herkkyystietoja on saatavilla vain vähän.
Swedish: Nittiotre isolat av B. pilosicoli som insamlats i Sverige (Pringle et al. 20061), 33 isolat som insamlats i Förenade kungariket, Spanien och Tyskland (äganderättsligt skyddade data från innehavaren av godkännande för försäljning, 2008) och 324 isolat som insamlats i Sverige mellan 2002 och 2010 (Pringle et al. 20122) testades.
Finnish: Niissä tutkittiin 93 Ruotsista kerättyä B. pilosicoli -isolaattia (Pringle et al. 20061), 33 Yhdistyneestä kuningaskunnasta, Espanjasta ja Saksasta kerättyä isolaattia (myyntiluvan haltijan teollisoikeudelliset tiedot 2008) sekä 324 Ruotsista vuosina 2002-2010 kerättyä isolaattia (Pringle et al. 20122).
Swedish: Högre doser som tillfördes i dricksvattnet gav en mykoplasmadödande effekt vid MIC90, minskade lunglesionerna och eliminerade organismen i vissa fall.
Finnish: Juomavedessä annetuilla suuremmilla annoksilla oli mykoplasmoja tuhoava vaikutus MIC90-tasolla; ne vähensivät keuhkoleesioita ja eliminoivat organismin joissakin tapauksissa.
Swedish: På grund av de irriterande egenskaperna rekommenderas det också att andningsskydd används för att minimera exponering via andning.
Finnish: Ärsyttävän ominaisuuden vuoksi on suositeltavaa käyttää myös hengityssuojainta inhalaatioaltistuksen minimoimiseksi.
Swedish: Under denna hänskjutning har tillräckliga data inlämnats till stöd för följande indikationer:
Finnish: Tämän menettelyn aikana riittävästi tietoja on toimitettu seuraavien käyttöaiheiden tueksi:
Swedish: Tiamulinvätefumarat absorberas bra hos svin (över 90 %) efter oral administrering och distribueras i stor utsträckning i kroppen.
Finnish: Sialla tiamuliinivetyfumaraatti imeytyy hyvin (yli 90 %) ja se jakautuu laajalti elimistöön.
Swedish: En viss variation förekom i de kliniska resultaten och det fanns en rapporterad minskning i vattenintaget med tiamulin i dricksvattnet.
Finnish: Kliinisissä tuloksissa oli jonkin verran vaihtelua ja veden juomisen raportoitiin vähentyneen annettaessa tiamuliinia juomavedessä.
Swedish: Tiamulinvätefumarat anses ha ett lämpligt terapeutiskt index hos svin och en lägsta dödliga dos har inte fastställts.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatilla katsotaan olevan riittävä terapeuttinen indeksi sialla, eikä pienintä tappavaa annosta ole vahvistettu.
Swedish: Efter att ha beaktat alla tillgängliga data föreföll det epidemiologiska gränsvärdet vara 0,5 µg/ml medan mindre känsliga stammar var grupperade vid ≥ 2,0 µg/ml.
Finnish: Kun kaikki saatavilla olevat tiedot otettiin huomioon, epidemiologinen raja-arvo vaikutti olevan 0,5 µg/ml, kun taas vähemmän herkillä kannoilla arvot olivat ≥ 2,0 µg/ml.
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för Denagard 45 % anses vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Finnish: Kaiken kaikkiaan Denagard 45% -valmisteen hyöty-riskisuhdetta pidetään suotuisana, mikäli tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III).
Swedish: Indikationerna för kalkon fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från samma tre studier som för höns och begränsade känslighetsuppgifter om M. meleagridis, ett begränsat antal studier av artificiell infektion och fältstudier, samt ett antal fallrapporter som offentliggjordes i slutet av 1970-talet och början av 1980-talet.
Finnish: Käyttöaiheita kalkkunoilla tukivat in vitro herkkyystiedot samasta kolmesta tutkimuksesta kuin kanoilla sekä vähäiset herkkyystiedot M. meleagridis -bakteerista, rajallinen määrä tutkimuksia, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kenttätutkimuksia sekä joukko 1970-luvun lopulla ja 1980-luvun alussa julkaistuja tapausraportteja.
Swedish: Den harmoniserade produktinformationen till Denagard 45 % innehåller den information som behövs för att garantera säker och effektiv användning av läkemedlet.
Finnish: Denagard 45% -valmisteen yhtenäistetyissä tuotetiedoissa on tarpeelliset tiedot, joilla varmistetaan valmisteen turvallisuus ja tehokas käyttö.
Swedish: Avlägsna kontaminerat foder så fort som möjligt och ersätt det med foder som inte innehåller jonoforer som är inkompatibla med tiamulin.
Finnish: Poista kontaminoitunut rehu niin pian kuin mahdollista ja korvaa se rehulla, jossa ei ole tiamuliinin kanssa yhteensopimattomia ionoforeja.
Swedish: För att säkerställa korrekt dos ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi eläinten paino on määritettävä niin täsmällisesti kuin mahdollista, jotta vältetään aliannostelu.
Swedish: Texten "Förvaras utom syn- och räckhåll för barn" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: Merkintä "Ei lasten näkyville eikä ulottuville" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Swedish: Vidare studier visade en lesionsminskning på 95 % för förebyggande och 74 % under behandling vid omkring den föreslagna dosen på 40 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt som gavs i dricksvattnet.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että leesiot vähenivät 95 % ehkäisyssä ja 74 % hoidossa käytettäessä ehdotettua annosta 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti juomavedessä annettuna.
Swedish: De tiamulin-MIC-data som bestämdes för de Lawsonia-stammar som är tillgängliga inom EU underskrider samtliga det uppskattade innehållet av ileal tiamulin på 0,63 μg/ml.
Finnish: Tiamuliinin EU:ssa oleville Lawsonia-kannoille määritetyt MIC-tiedot ovat kaikki pienempiä kuin arvioitu tiamuliinin pitoisuus ileumissa 0,63 μg/ml.
Swedish: Tiamulinvätefumarat 450 mg
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattia 450 mg
Swedish: Denagard 45 % tolereras i allmänhet väl av djurslaget och lämplig information har lagts in i produktinformationen.
Finnish: Denagard 45% on yleensä hyvin siedetty kohdelajeissa ja asianmukaiset tiedot on sisällytetty tuotetietoihin.
Swedish: Tiamulins MIC-värden är höga mot A. pleuropneumoniae.
Finnish: Tiamuliinin MIC-arvot ovat suuria A. pleuropneumoniae -bakteeria vastaan.
Swedish: McOrist et al. (1995)3 undersökte tre stammar av L. intracellularis och fann att intracellulärt MIC (iMIC) och extracellulärt MIC (eMIC) för tiamulin var 4 µg/ml.
Finnish: McOrist et al. (1995)3 tutkivat kolmea L. intracellularis -bakteerin kantaa ja havaitsivat, että tiamuliinin intrasellulaarinen MIC-arvo (iMIC) ja ekstrasellulaarinen MIC-arvo (eMIC) olivat 4 µg/ml.
Swedish: Doser så låga som 10 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt genom sondmatning gav utmärkta mikrobiologiska resultat när de användes för förebyggande/metafylax men mycket högre doser krävdes för behandling.
Finnish: Jopa niin pienet annokset kuin 10 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti letkuruokintana johtivat erinomaisiin mikrobiologisiin tuloksiin ehkäisyssä/metafylaksiassa, mutta paljon suurempia annoksia vaadittiin hoitoon.
Swedish: Det kan orsaka svår tillväxtdepression, ataxi, förlamning eller dödsfall.
Finnish: Seurauksena saattaa olla vaikea kasvun hidastuminen, ataksia, halvaus tai kuolema.
Swedish: Tiamulin distribueras i stor utsträckning i kroppen och det har visat sig att det koncentreras i levern och njurarna (utsöndringsställena) och i lungorna (30 gånger koncentrationen i serum).
Finnish: Tiamuliini jakautuu laajalti elimistöön ja sen on osoitettu konsentroituvan maksaan ja munuaisiin (erittymispaikkoihin) ja keuhkoihin (30-kertainen pitoisuus seerumin pitoisuuteen nähden).
Swedish: 6 dagar
Finnish: 6 vrk
Swedish: Fodret ska avlägsnas och ersättas med färskt foder som inte innehåller koccidiosmedlen monensin, salinomycin eller narasin.
Finnish: Rehu on poistettava ja korvattava tuoreella rehulla, joka ei sisällä kokkidiostaatteja (monensiini, salinomysiini tai narasiini).
Swedish: McOrist and Gebhart (1995)4 fann en intracellulär minimal baktericid koncentration (iMBC) på < 2 µg/ml i en annan stam.
Finnish: McOrist ja Gebhart (1995)4 havaitsivat intrasellulaarisen pienimmän bakteerit tappavan pitoisuuden (iMBC) olevan <2 µg/ml toisessa kannassa.
Swedish: De behandlade djurens kliniska effektmått förbättrades signifikant, t.ex. grad av diarré, foderomvandlingseffektivitet, genomsnittlig daglig viktökning, och bakteriell utsöndring avbröts fullständigt (undersöktes inte i samtliga studier).
Finnish: Hoidetuilla eläimillä havaittiin merkittäviä parannuksia kliinisissä päätetapahtumissa, kuten ripulipistemäärissä, rehuhyötysuhteessa ja päivittäisessä keskimääräisessä kasvussa, ja bakteerien leviäminen pysähtyi kokonaan (tätä ei tutkittu kaikissa tutkimuksissa).
Swedish: För att få rätt dos ska koncentrationen av tiamulin justeras enligt behov.
Finnish: Jotta saavutetaan oikea annostelu, tiamuliinin pitoisuutta on säädettävä vastaavasti.
Swedish: Även om VICH-riktlinjen GL48 om "Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods" (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) rekommenderar provtagning på ägg fram till åtminstone 12 dagar efter slutet av behandlingen, visar data från två andra studier (där tiamulin-lik aktivitet uppmättes i den ena med hjälp av en mikrobiologisk metod och totala radioaktiva restmängder uppmättes i den andra) att tiamulin-nivåerna i ägg når sin topp omedelbart efter slutet av behandlingen.
Finnish: Vaikka VICH:n ohje "GL48 Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods" (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) suosittelee näytteiden ottamista munista vähintään 12 päivään asti hoidon lopettamisen jälkeen, tiedot kahdesta muusta tutkimuksesta (toisessa mitattiin tiamuliinin kaltaista aktiviteettia mikrobiologisella menetelmällä ja toisessa mitattiin radioaktiivisia kokonaisjäämiä) osoittivat, että tiamuliinipitoisuudet munissa ovat suurimmillaan heti hoidon lopettamisen jälkeen eikä näin ollen ole huolta siitä, että tiamuliinipitoisuudet munissa suurenisivat jäämien poistumista koskevassa avaintutkimuksessa käytettyjen aikapisteiden jälkeen.
Swedish: En 4 dagars karenstid beräknades utifrån restmängdskoncentrationer i levervävnader med hjälp av WT1.4-beräkningsprogrammet och värden som sattes under kvantifieringsgränsen (LOQ) vid ½ LOQ i enlighet med CVMP:s "Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Finnish: Varoajaksi laskettiin 4 päivää maksakudosten jäämäpitoisuuksien perusteella käyttämällä WT1.4-laskentaohjelmaa ja asettamalla arvot alle määritysrajan (LOQ) arvoon ½ LOQ eläinlääkekomitean asiakirjan "Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)9 mukaisesti.
Swedish: Vid lägre doser (20 mg) sågs dosrelaterade minskningar av mortalitet, genomsnittligt lunglesionsområde och återisolering av A. pleuropneumoniae men ingen fullständig klinisk läkning.
Finnish: Pienemmillä annoksilla (20 mg) havaittiin annokseen liittyvää kuolleisuuden, keuhkoleesioiden keskimääräisen alan ja A. pleuropneumoniae -bakteerin uudelleen eristyksen vähenemistä, muttei täydellistä kliinistä paranemista.
Swedish: 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
Finnish: 450 mg/g, correspon ds to 365 mg tiamulin/g
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN - KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA - YHDISTETYT MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Swedish: Vid 0, 24, 36 och 48 timmar efter den sista behandlingen obducerades djuren, och hela levern analyserades avseende 8-α-hydroximutilin utifrån en analytisk GC-metod.
Finnish: 0, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua viimeisestä hoidosta eläimet teurastettiin ja koko maksasta määritettiin 8-α-hydroksimutiliini kaasukromatografiamenetelmällä.
Swedish: Känsligheten hos B. pilosicoli för tiamulin undersöktes i tre studier.
Finnish: B. pilosicoli -bakteerin herkkyys tiamuliinia vastaan tutkittiin kolmessa tutkimuksessa.
Swedish: Minskning av lesioner och minskning av mikrobiologisk återisolering varierade från 55 % till 100 % för förebyggande/metafylax men nådde så låga värden som 33 % till 67 % vid behandling av M. gallisepticum.
Finnish: Leesioiden pistemäärä ja mikrobiologinen uudelleeneristys vähenivät 55-100 % ehkäisyssä/metafylaksiassa, mutta vain 33-67 % M. gallisepticum -bakteerin hoidossa.
Swedish: Hos kalkon är detta tydligare, med en minskning på ca 20 % och därför rekommenderas det att en koncentration om 500 mg tiamulinvätefumarat i 2 liter dricksvatten inte överskrids.
Finnish: Kalkkunoilla veden saannin väheneminen on huomattavampaa, vähenemä on noin 20 %, eikä siksi ole suositeltavaa ylittää pitoisuutta 500 mg tiamuliinivetyfumaraattia 2 litrassa juomavettä.
Swedish: Vattenlösliga granulat
Finnish: Vesiliukoiset rakeet
Swedish: Vid 150 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt noterades inga effekter på det centrala nervsystemet förutom en lugnande effekt.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattiannoksella 150 mg painokiloa kohden ei havaittu keskushermostovaikutuksia rauhoittavaa vaikutusta lukuunottamatta.
Swedish: Förformade foliepåsar om 1 112 g och 5 000 g.
Finnish: Esimuotoillut foliopussit 1112 g ja 5000 g
Swedish: På grund av tekniska hinder är det svårt att testa känsligheten hos Lawsonia intracellularis bakterier in vitro.
Finnish: Teknisistä rajoitteista johtuen Lawsonia intracellularis -bakteerin herkkyyttä on vaikea testata in vitro.
Swedish: - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Swedish: LAMINERAD ALUMINIUMPÅSE
Finnish: ALUMIINILAMINAATTIPUSSI
Swedish: Risken för användare gäller potentialen för förorening av användarens ögon och topikal exponering av huden under läkemedlets förberedelse för administrering.
Finnish: Riskit käyttäjille liittyvät mahdolliseen käyttäjän silmien kontaminoitumiseen ja ihon paikalliseen altistumiseen, kun valmistetta valmistetaan antoa varten.
Swedish: Det finns få belägg för svåra biverkningar, förutom när det används med de oförenliga koccidiostatiska jonoforerna monensin, salinomycin och narasin.
Finnish: Vakavista haittavaikutuksista on tuskin mitään näyttöä, paitsi kun valmistetta käytetään yhteensopimattomien kokkidiostaattisten ionoforien monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin kanssa.
Swedish: Det epidemiologiska gränsvärdet eller MIC av vildtyp var cirka 0,5 µg/ml medan resistens-MIC-värdena föreföll starta vid > 2,0 µg/ml.
Finnish: Epidemiologinen raja-arvo tai villin tyypin MICarvo oli noin 0,5 µg/ml, kun taas resistenssin MIC-arvot näyttivät alkavan arvoista > 2,0 µg/ml.
Swedish: Tiamulinvätefumarat absorberas bra hos höns (70-90 %) efter oral administrering och når maximal koncentration på 2-4 timmar (Tmax 2,85 timmar).
Finnish: Kanalla tiamuliinivetyfumaraatti imeytyy hyvin (70-95 %) suun kautta annettuna ja huippupitoisuus saavutetaan 2-4 tunnissa (Tmax 2,85 tuntia).
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i den befintliga produktinformationen avser målarter, indikationer, dosering och karenstider.
Finnish: Epäyhtenäisyydet olemassa olevissa tuotetiedoissa liittyvät erityisesti kohde-eläinlajeihin, käyttöaiheisiin, annostukseen ja varoaikoihin.
Swedish: Den 25 augusti 2015 skickade Tyskland en hänskjutningsanmälan i enlighet med artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG till CVMP/Europeiska läkemedelsmyndigheten för Denagard 45 % och associerade namn (nedan kallat Denagard 45 %).
Finnish: Saksa toimitti Denagard 45% -valmistetta ja sen muita kauppanimiä koskevan lausuntopyyntöilmoituksen eläinlääkekomitealle / Euroopan lääkevirastolle 25. elokuuta 2015 direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Swedish: Personer med känd överkänslighet för tiamulin ska administrera det veterinärmedicinska läkemedlet med försiktighet.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tiamuliinille, tulee käsitellä valmistetta varoen.
Swedish: Vad gäller indikationen "behandling och metafylax av alveolit och infektiös synovit orsakade av M. synoviae" framlades två studier av artificiell infektion och två gamla och en ny fältstudie till stöd för påståendet.
Finnish: Mitä tulee käyttöaiheeseen "M. synoviae -bakteerin aiheuttaman ilmapussitulehduksen ja tarttuvan nivelkalvotulehduksen hoito ja metafylaksia", kaksi tutkimusta, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kaksi vanhaa ja yksi uusi kenttätutkimus tukivat väitettä.
Swedish: Restmängderna i ägg låg under gränsvärdet för högsta tillåtna resthalter (MRL-värdet) vid samtliga tidpunkter.
Finnish: Jäämät munissa olivat reilusti alle MRL-arvojen.
Swedish: Intag av preparerat vatten beror på djurets kliniska tillstånd.
Finnish: Käsitellyn veden saanti riippuu eläinten kliinisestä tilasta.
Swedish: Känslighetstester av L. intracellularis är prövande eftersom detta är en obligat intracellulär organism.
Finnish: L. intracellularis -bakteerin herkkyyden tutkiminen on haastavaa, koska se on ehdoton intrasellulaarinen organismi.
Swedish: Det epidemiologiska gränsvärdet eller MIC av vildtyp var cirka ≤ 0,25 µg/ml medan resistens-MIC-värdena föreföll starta vid 0,5 µg/ml (förstastegsmutant) och 4,0 µg/ml (andrastegsmutant) (äganderättsligt skyddade data från innehavaren av godkännande för försäljning, 2008).
Finnish: Epidemiologinen raja-arvo tai villin tyypin MIC-arvo oli noin ≤ 0,25 µg/ml, kun taas resistenssin MIC-arvot näyttivät alkavan arvoista 0,5 µg/ml (ensimmäisen vaiheen mutantti) ja 4,0 µg/ml (toisen vaiheen mutantti) (myyntiluvan haltijan teollisoikeudelliset tiedot 2008).
Swedish: Grupper av fåglar slaktades 0 timmar, 8 timmar, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar och 5 dagar efter indragen behandling och prov från muskulatur (blandade prov från bröst och lår), lever, hud och underliggande subkutant fett togs för restmängdsanalys.
Finnish: Linturyhmät teurastettiin 0 tunnin, 8 tunnin, 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän ja 5 päivän kuluttua hoidon keskeyttämisestä ja näytteet otettiin jäämäanalyysia varten lihaksesta (sekanäytteet rinnasta ja koivesta), maksasta, ihosta ja ihonalaisesta rasvasta.
Swedish: Koncentrationen kan vara så låg som två gånger MIC-värdet för Brachyspira hyodysenteriae och Actinobacillus pleuropneumoniae men så hög som 50-100 gånger jämfört med bakteriostat nivå för Staphylococcus aureus.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae ja Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteereille pitoisuus voi olla jopa vain kaksinkertainen MIC-arvoon nähden, mutta Staphylococcus aureus -bakteerille jopa 50-100-kertainen bakteriostaattiseen tasoon nähden.
Swedish: För att undvika interaktion mellan jonoforer och tiamulin ska veterinären och uppfödaren kontrollera att foderetiketten inte anger att fodret innehåller salinomycin, monensin och narasin.
Finnish: Jotta ionoforien ja tiamuliinin väliset yhteisvaikutukset vältetään, eläinlääkärin ja kasvattajan on tarkistettava, että rehu ei sisällä etiketin mukaan salinomysiiniä, monensiinia ja narasiinia.
Swedish: Djuren fick en genomsnittlig dos på 29 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt i fem dagar via dricksvatten; denna dos överskred den indicerade dosen (25 mg tiamulinvätefumarat).
Finnish: Eläimet saivat keskimääräisen annoksen 29 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti juomavedessä viiden päivän ajan; tämä annos oli suurempi kuin käyttöaiheen mukainen (25 mg tiamuliinivetyfumaraattia).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, pleuromutiliner, tiamulin.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut antibakteerilääkkeet, pleuromutiliinit, tiamuliini.
Swedish: Tre studier av artificiell infektion som redan diskuterats för höns och två fälststudier gav stöd åt påståendena om behandling och metafylax av infektiös sinuit och alveolit.
Finnish: Kolme keinotekoista infektiotutkimusta, jotka jo mainittiin kanojen yhteydessä, ja kaksi kenttätutkimusta tukivat väitteitä käytöstä tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Swedish: För svin tillhandahölls lämpliga studiedata i enlighet med god laboratoriesed (GLP) för att hämta karenstider för ätbara vävnader för två olika doseringsscheman.
Finnish: Sioista toimitettiin asianmukaiset hyvän laboratoriotavan mukaiset tutkimustiedot, joista johdettiin varoajat syötäville kudoksille kahden eri annostuksen osalta.
Swedish: Lägre doser på 8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt övervägdes för att ge en inhiberande/bakteriostatisk effekt vid MIC90 nivån.
Finnish: Pienempien annosten eli 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti katsottiin tehoavan inhibitorisesti/bakteriostaattisesti MIC90-tasolla.
Swedish: Nio äldre studier av artificiell infektion och tre fältstudier lades fram till stöd för indikationen "behandling och metafylax av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av M. gallisepticum".
Finnish: Yhdeksän vanhempaa tutkimusta, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kolme vanhempaa kenttätutkimusta tukivat käyttöaihetta "M. gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden hoito ja metafylaksia".
Swedish: Dosen av produkt som ska tillsättas ska bestämmas enligt följande schema:
Finnish: Lisättävän valmisteen annostus on määritettävä seuraavan kaavan mukaisesti:
Swedish: Intag av preparerat dricksvatten beror på djurets kliniska tillstånd.
Finnish: Lääkekäsitellyn veden saanti riippuu eläinten kliinisestä tilasta.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan hudrodnad eller lätt svullen hud förekomma hos svin efter användning av tiamulin.
Finnish: Sioilla saattaa esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa ihon punoitusta tai lievää turvotusta tiamuliinin käytön jälkeen.
Swedish: Vid exponering eller oavsiktligt spill på huden ska det påverkade hudområdet tvättas med tvål och vatten.
Finnish: Jos iho altistuu valmisteelle tai valmistetta joutuu vahingossa naarmuuntuneelle iholle, valmisteen kanssa kosketuksiin joutunut ihoalue on pestävä saippualla ja vedellä.