FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle tegn forsvandt inden for 48 timer med undtagelse af appetitløsheden.
Slovak: Po 48 hodinách všetky príznaky, okrem inapetencie vymizli.
Danish: Forsigtighedsregler for dyr:
Slovak: Bezpečnostné informácie pre zvieratá:
Danish: Hos 1 ud af 8 hunde, behandlet gentagne gange med 5 gange den anbefalede dosis, sås følgende forbigående bivirkninger: rystelser, ataksi (manglende koordinering), gispen og krampetrækninger.
Slovak: U jedného zvieraťa z ôsmich opakovane ošetreného dávkou 5-násobne vyššou od odporúčanej dávky sa dostavili nasledujúce prechodné nežiaduce účinky: tremor (trasenie), ataxia (strata koordinácie),
Danish: Behandling og forebyggelse af flåtangreb (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Slovak: Liečba a prevencia invázie kliešťov (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Danish: Ved en enkelt lejlighed sås følgende bivirkninger efter en overdosis på 10 gange den anbefalede maximale dosis: opkastning, appetitløshed, vægttab, muskelrystelser, krampeanfald, usikker gang, åndedrætsbesvær.
Slovak: Po predávkovaní dávkou 10-násobne vyššou od odporúčanej maximálnej dávky boli v jednom prípade pozorované nasledujúce nežiaduce účinky: zvracanie, anorexia (strata chuti do jedla), chudnutie, svalový tras, záchvaty, malátnosť, sťažené dýchanie.
Danish: Spot-on til udvortes brug.
Slovak: PODANIA Spot-on.
Danish: I en ud af 8 hunde blev følgende forbigående tegn set: rystelser, ataxi (manglende koordinering), gispen og kramper.
Slovak: U jedného psa z ôsmich sa dostavili nasledujúce prechodné nežiaduce účinky: tremor (trasenie), ataxia
Danish: Disse tegn forsvandt inden for 3 timer efter behandling.
Slovak: Tieto príznaky vymizli počas 3 hodín po aplikácii.
Danish: Pyriprol 125 mg.
Slovak: Pyriprol 125 mg 1 pipeta obsahuje:
Danish: Anvend væsken på et område, hvor din hund ikke kan slikke det af og sørg for, at Deres hund eller andre dyr ikke slikker hinanden efter behandling.
Slovak: Je dôležité aplikovať liek na miesto, ktoré si váš pes nemôže olízať a zaistiť, aby sa zvieratá nemohli v priebehu ošetrenia olizovať navzájom.
Danish: 5 ml-pipetten fordeles på 2-3 steder ned langs rygraden af hunden for at forhindre, at væsken løber af.
Slovak: Obsah 5 ml pipety naneste na 2-3 miesta pozdĺž chrbta veľkého psa tak, aby nedošlo k vytečeniu obsahu lieku z pipety, ale k postriekaniu kože na viacerých miestach.
Danish: Prac-tic til meget små hunde
Slovak: Prac-tic pre veľmi malých psov
Danish: En behandling er effektiv mod flåter i 4 uger.
Slovak: Jedno ošetrenie je účinné proti kliešťom na dobu 4
Danish: En overdosering af produktet kan bevirke, at pelsen bliver klistret og sammenfiltret på applikationsstedet i op til 24 timer.
Slovak: Predávkovanie týmto liekom môže spôsobiť zlepený a spletený vzhľad srsti v mieste aplikácie, čo môže pretrvávať 24 hodín po aplikácii.
Danish: Prac-tic til mellemstore hunde
Slovak: Prac-tic pre stredne veľkých psov
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic spot-on til hunde Pyriprol
Slovak: Prac-tic spot-on roztok pre psov Pyriprol
Danish: Hvis der er vedvarende øjenirritation, søg læge og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Slovak: Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Danish: Giv ikke produktet i munden, da dette kan føre til overdosering, eller nogen anden vej.
Slovak: Nepodávajte tento liek perorálne, alebo akýmkoľvek iným spôsobom, pretože to môže viesť k predávkovaniu.
Danish: Spot-on til påføring på huden.
Slovak: Roztok na nakvapkanie na kožu.
Danish: Behandling og forebyggelse af flåtinfestationer (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hos hunde.
Slovak: Liečba a prevencia invázie kliešťov (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u psov.
Danish: 2 - 4,5 kg Meget lille hund > 4,5 - 11 kg Lille hund > 11 - 22 kg Mellemstor hund > 22 - 50 kg Stor hund Større end 50 kg
Slovak: 11-22 kg Stredne veľký pes
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 275 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (275 mg)
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Spot-on
Slovak: INDIKÁCIA (-IE)
Danish: 6 pipetter
Slovak: (3 pipety)
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Prac-tic spot-on opløsning til hunde
Slovak: Prac-tic spot-on roztok pre psov
Danish: INDIKATION(ER) Behandling og forebyggelse af loppe- og flåtangreb.
Slovak: Liečba a prevencia invázie bĺch a kliešťov.
Danish: Butylhydroxytoluen (E321)
Slovak: % Butylhydroxytoluenum (E321)
Danish: LÆGEMIDDELFORM Farveløs til gul, klar spot-on opløsning til udvortes brug.
Slovak: Bezfarebný až žltý, číry roztok na vonkajšie použitie nakvapkaním na kožu.
Danish: Ved overfølsomhed over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne, bør kontakt med lægemidlet undgås.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na látky z triedy fenylpyrazolu alebo na niektorú z pomocných látok by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na skupinu fenylpyrazolových látok alebo na niektorú z pomocných látok.
Danish: Vær sikker på, at produktet er fordelt på huden.
Slovak: Ubezpečte sa, že prípravok je aplikovaný na kožu.
Danish: Prac-tic til store hunde
Slovak: Prac-tic pre veľkých psov
Danish: Loppebehandling og -forebyggelse
Slovak: Liečba a prevencia invázie kliešťov
Danish: I meget sjældne tilfælde har følgende været rapporteret: - reaktioner på applikationsstedet og i huden: pruritus (hudkløe), pels forandringer, dermatitis (inflammation i huden), erythem (hudrødme), alopeci (pelstab), misfarvning af pelsen og fedtet udseende af pelsen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo hlásené nasledujúce: - reakcie miesta aplikácie a kože: pruritus (svrbenie kože), zmena srsti, dermatitída (zápal kože), erytém (sčervenanie kože), alopécia (strata srsti), strata farby srsti a mastný vzhľad srsti; - neurologické reakcie: ataxia (strata koordinácie) a kŕče; - systémové reakcie: letargia (ospalosť); - reakcie zažívacieho traktu: eméza (zvracanie) a hnačka.
Danish: Bræk toppen af langs den markerede linie.
Slovak: Odlomte vrchnú časť pipety pozdĺž ryhy.
Danish: Sæt spidsen af pipetten på huden, tryk blidt på pipetten flere gange og fordel indholdet et til to steder på huden.
Slovak: Položte špičku pipety na kožu a jemne stisnite pipetu niekoľkokrát na jedno alebo dve miesta, aby ste vyprázdnili obsah pipety na kožu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 625 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (625 mg)
Danish: Sæt spidsen af pipetten på huden, tryk blidt på pipetten flere gange og fordel indholdet 1-2 steder på huden.
Slovak: Položte špičku pipety na kožu a jemne stisnite pipetu niekoľkokrát na jedno alebo dve miesta,
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtag af produktet skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vami alebo niekým ďalším, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Danish: Prac-tic til små hunde
Slovak: Prac-tic pre malých psov
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg spot-on opløsning til meget små hunde
Slovak: Prac-tic 56,25 mg spot-on roztok pre veľmi malých psov
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg spot-on opløsning til små hunde
Slovak: Prac-tic 137,5 mg spot-on roztok pre malých psov
Danish: Pipetten ligger i en børnesikret emballage af aluminium folie og PVC.
Slovak: Pipeta je kvôli ochrane pred deťmi vložená do jemne tvrdenej hliníkovej fólie/PVC blistra.
Danish: 0,1 % butylhydroxytoluen (E321) For fuldstændig liste over hjælpestoffer se sektion 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: Effekten mod lopper holder i minimum 4 uger.
Slovak: Účinnosť proti novej invázii bĺch trvá minimálne po dobu 4 týždňov.
Danish: Prac-tic 56,25 mg spot-on opløsning til meget små hunde Prac-tic 137,5 mg spot-on opløsning til små hunde Prac-tic 275 mg spot-on opløsning til mellemstore hunde Prac-tic 625 mg spot-on opløsning til store hunde
Slovak: Prac-tic 137,5 mg spot-on roztok pre malých psov Prac-tic 275 mg spot-on roztok pre stredne veľkých psov
Danish: Som hovedregel vil flåter falde af værten inden for 24 til 48 timer efter infestation uden at have indtaget blod.
Slovak: Kliešte sa z tela hostiteľa uvoľnia spravidla v priebehu 24 až 48 hodín po invázii, v ojedinelých prípadoch však môžu jednotlivé kliešte zostať prichytené na zvierati.
Danish: Sæt spidsen af pipetten på huden, tryk blidt på pipetten flere gange og fordel indholdet 2-3 steder ned langs rygraden af store hunde for at forhindre, at væsken løber af.
Slovak: Položte špičku pipety na kožu a jemne stisnite pipetu niekoľkokrát na 2-3 miesta pozdĺž chrbta veľkého psa tak, aby nedošlo k vytečeniu obsahu lieku z pipety, ale k postriekaniu kože na viacerých miestach.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder 125 mg pyriprol som en farveløs til gul, klar opløsning til påføring på huden.
Slovak: 1 ml bezfarebného až žltého číreho roztoku na vonkajšie použitie na kožu obsahuje 125 mg pyriprolu.
Danish: Dosis
Slovak: VEĽKOSŤ
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 3 pipetter
Slovak: 3 pipety 6 pipiet 30 pipiet
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe:Ektoparasitært middel til topikal anvendelse.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Danish: Flåtbehandling og -forebyggelse
Slovak: Liečba a prevencia invázie bĺch
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for phenylpyrazolforbindelser eller øvrige indholdsstoffer.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na skupinu fenylpyrazolových látok alebo na niektorú z pomocných látok.
Danish: Hvis produktet kommer i kontakt med huden, skal det vaskes af med vand og sæbe.
Slovak: Po manipulácii s liekom je nutné omyť prípadné postriekané miesta pokožky a ruky mydlom a vodou.
Danish: - systemiske reaktioner: sløvhed - reaktioner i fordøjelseskanalen: opkastning og diarré.
Slovak: - reakcie zažívacieho traktu: eméza (zvracanie) a hnačka.
Danish: Produktet er kun beregnet til udvortes brug på hunde, kom det ikke i munden på hunden.
Slovak: Liek je určený iba na vonkajšiu lokálnu aplikáciu na kožu psov, nepodávajte perorálne.
Danish: Meget lille hund
Slovak: Veľký pes
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg spot-on opløsning til mellemstore hunde
Slovak: Prac-tic 275 mg spot-on roztok pre stredne veľkých psov
Danish: Forsøg at undgå, at pelsen bliver våd, når produktet fordeles, da dette vil resultere i klistret og sammenfiltret pels.
Slovak: Pri aplikácii tohto lieku se snažte vyhnúť nadmernému navlhčeniu srsti liekom, pretože to môže spôsobiť zlepený a spletený vzhľad srsti.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 625 mg spot-on opløsning til store hunde
Slovak: Prac-tic 625 mg spot-on roztok pre veľkých psov
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg
Slovak: Prac-tic 137,5 mg pyriprole
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2012
Danish: EMA/421838/2006 EMEA/V/C/000103
Slovak: EMEA/V/C/000103
Danish: De voksne lopper dræbes, inden de lægger æg.
Slovak: Dospelé blchy sa usmrtia ešte pred tým, ako nakladú vajíčka.
Danish: Til store hunde kan det være nødvendigt med en kombination af pipetter for at opnå den korrekte dosis.
Slovak: Pre veľkých psov možno bude potrebné kombinovať pipety na dosiahnutie správnej dávky.
Danish: Præparatet er specielt udviklet til hunde og bør ikke anvendes til andre dyrearter.
Slovak: Tento produkt bol osobitne vyvinutý pre psov a nemá sa používať u iných druhov zvierat.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prac-tic den 18. december 2006.
Slovak: Dňa 18. decembra 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Prac-tic na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Danish: Prac-tic må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
Slovak: Prac-tic sa nemá dostať do vodných plôch, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Danish: Der er blevet gennemført feltundersøgelser hos hunde på dyrlægeklinikker i en række europæiske lande og i forskellige geografiske områder.
Slovak: Uskutočnili sa dve terénne štúdie na psoch vo veterinárnych ambulanciách vo viacerých európskych krajinách a v rôznych geografických regiónoch.
Danish: Da Prac-tic fuldstændig stopper loppernes produktion af æg, brydes deres livscyklus.
Slovak: Keďže liek Prac-tic úplne eliminuje produkciu vajíčok, prerušuje životný cyklus bĺch.
Danish: Det gives til hunde ved hjælp af fyldte spot-on pipetter, dvs. små plasticbeholdere, som allerede indeholder den mængde Prac-tic, som er nødvendig til behandling af én hund (Prac-tic findes i fire forskellige pakningsstørrelser alt efter hundens størrelse).
Slovak: Podáva sa psom pomocou naplnených pipiet na kvapkanie, teda malých plastových nádob, ktoré obsahujú už odmerané množstvo lieku Prac-tic potrebné na ošetrenie jedného psa (liek Prac-tic sa dodáva v 4 rôznych veľkostiach pre rôzne veľkosti psov).
Danish: Der er forelagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, om hvordan hundene tålte produktet, og om sikkerheden i forhold til mennesker (personer, der kommer i berøring med lægemidlet) og i forhold til miljøet.
Slovak: Boli poskytnuté údaje o farmaceutickej kvalite, o znášanlivosti tohto lieku u psov a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s prípravkom) a o životnom prostredí.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør direkte kontakt med behandlede dyr undgås, og børn bør ikke lege med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
Slovak: Z dôvodov prevencie sa treba vyhýbať priamemu kontaktu s liečenými psami a deti sa nemajú hrať s liečeným zvieraťom dovtedy, kým neuschne miesto podania lieku.
Danish: Prac-tic bør ikke anvendes til hvalpe på under 8 uger eller med en kropsvægt på under 2 kg, da der ikke er foretaget tilstrækkelige undersøgelser blandt disse.
Slovak: Prac-tic sa nemá používať u psov mladších než 8 týždňov alebo s hmotnosťou menšou ako 2 kg, keďže účinok lieku nebol dostatočne skúmaný na týchto zvieratách.
Danish: Personer, der er overfølsomme over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne, bør undgå at komme i berøring med Prac-tic.
Slovak: Ľudia s precitlivenosťou na zložky fenylpyrazolovej triedy alebo na iné z pomocných látok sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Prac-tic.
Danish: Virkningen blev målt ud fra antallet af levende flåter eller lopper på forskellige tidspunkter i op til 3 måneder efter påføringen af præparatet.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa počtu živých kliešťov alebo bĺch v rôznych časových odstupoch v priebehu 3 mesiacov po aplikácii.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prac-tic hos hunde er lokale reaktioner på påføringsstedet: misfarvning af pelsen, hårtab, kløe og ændring af pelsens udseende (fedtet udseende eller sammenfiltring af hårene).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u psov sú lokálne reakcie na mieste podania: zmena farby srsti, vypadnutie chlpov a svrbenie a aj zmeny vo vzhľade srsti (mastný vzhľad a zlepenie chlpov).
Danish: Ligesom andre præparater i denne gruppe bør Prac-tic ikke anvendes til syge dyr eller dyr, som lige er blevet raske.
Slovak: Tak ako aj v prípade iných liekov z tejto skupiny, liek Prac-tic sa nemá používať u zvierat alebo psov, ktoré sa práve zotavili z choroby.
Danish: Lægemidlet dræbte lopperne inden for 24 timer og flåterne inden 48 timer efter behandling, og dets virkning varede ved i mindst 4 uger.
Slovak: Liek zabíja blchy v priebehu 24 hodín a kliešte v priebehu 48 hodín po podaní a jeho účinok pretrváva minimálne 4 týždne.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Prac-tic opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Prac-tic.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Prac-tic sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Prac-tic na trh.
Danish: Den, der påfører lægemidlet, bør ikke ryge, spise eller drikke, mens produktet håndteres.
Slovak: Prac-tic počas aplikácie nemá fajčiť, jesť a ani piť.
Danish: Dyr, der lige er blevet behandlet, bør ikke sove i samme seng som deres ejere.
Slovak: Nedávno liečené zvieratá nemajú spávať v jednej posteli s ich majiteľom, najmä nie s deťmi.
Danish: Pyripole
Slovak: Prac-tic pyriprol
Danish: Prac-tic er et "ektoparasitdræbende" middel, hvilket betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper og flåter.
Slovak: Prac-tic je tzv. ektoparazitikum, to znamená, že je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy a kliešte.
Danish: Lægemidlets virkning efter påføringen varer ved i mindst 4 uger.
Slovak: Liek je účinný minimálne počas 4 týždňov po aplikácii.
Danish: Pelsen mellem hundens skulderblade holdes ud til siderne, og pipettens indhold påføres huden på 1-3 tre steder mellem hundens skulderblade og langs dens ryg.
Slovak: Po rozhrnutí srsti na chrbte psa medzi lopatkami a pozdĺž celej chrbtice treba vytlačiť obsah pipety priamo na kožu na jednom až troch miestach.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prac-tic?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Prac-tic?
Danish: Prac-tic er en spot-on opløsning, der indeholder det aktive stof pyriprol.
Slovak: Prac-tic je spot-on roztok (na kvapkanie), ktorý obsahuje účinnú látku pyriprol.
Danish: Stoffet påvirker loppernes eller flåternes nervesystem og bevirker, at de dør.
Slovak: Toto interferuje s nervovým systémom bĺch alebo kliešťov a spôsobuje smrť týchto parazitov.
Danish: Pipettens indhold bør ikke komme i kontakt med huden.
Slovak: Treba sa vyhnúť kontaktu pokožky s obsahom pipety.
Danish: Pyriprols virkning mod flåt- og loppeangreb hos hunde er blevet undersøgt igennem både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser.
Slovak: Účinnosť látky pyriprol proti napadnutiu psov blchami a kliešťami sa skúmala v laboratórnych štúdiách a v terénnych skúškach.
Danish: Pyriprol, interagerer med en receptor, der medvirker ved udsendelsen af nerveimpulser (GABAreceptor).
Slovak: Účinná látka lieku Prac-tic, pyriprol, vzájomne pôsobí s receptorom, ktorý sa podieľa na prenose nervových vzruchov (GABA receptor).
Danish: Prac-tic anvendes til behandling og forebyggelse af flåt- og loppeangreb hos hunde.
Slovak: Prac-tic sa používa na liečbu a prevenciu napadnutia kliešťami a blchami u psov.
Danish: Hvis hunden kommer til at slikke på påføringsstedet umiddelbart efter behandlingen, kan det give anledning til kortvarig, kraftig spytafsondring.
Slovak: Ak si pes olíže miesto podania prípravku, môže krátko intenzívne sliniť.
Danish: Hvorfor er Prac-tic blevet godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Prac-tic povolený?
Danish: Resultaterne af feltundersøgelserne viste, at Prac-tic er effektivt til behandling og forebyggelse af loppe- og flåtangreb hos hunde.
Slovak: Na základe výsledkov terénnych skúšok sa preukázala účinnosť lieku Prac-tic pri liečbe a prevencii napadnutia blchami a kliešťami u psov.
Danish: Hvis produktet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal huden/øjnene skylles med vand.
Slovak: Pri náhodnom kontakte s liekom je potrebné dôkladne umyť pokožku a vypláchnuť oči vodou.
Danish: Hvordan blev Prac-tic undersøgt?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Prac-tic skúmaný?
Danish: Hvad anvendes Prac-tic til?
Slovak: Na čo sa liek Prac-tic používa?
Danish: Andre oplysninger om Prac-tic:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Prac-tic?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Prac-tic v týchto štúdiách?
Danish: Undersøgelserne omfattede forskellige racer og forskellige alders- og vægtgrupper, og de loppe- eller flåtangrebne hunde blev enten behandlet med Prac-tic eller med andre præparater, som er godkendt til denne indikation i EU.
Slovak: Liečili sa psy rôznych plemien a rôznych vekových a hmotnostných skupín, ktoré boli napadnuté blchami alebo kliešťami.
Danish: Hvad er Prac-tic?
Slovak: Prac-tic?
Danish: Hvordan virker Prac-tic?
Slovak: Akým spôsobom liek Prac-tic účinkuje?
Danish: Lægemiddelforrm Indgivelsesvej
Slovak: Cesta podania
Danish: Uddannelsesmateriale for læger skal indeholde:
Slovak: Edukačný balíček pre lekára má obsahovať:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at følgende betingelser eller begrænsninger i forhold til sikker og korrekt anvendelse af lægemidlet beskrevet herunder er implementeret:
Slovak: Členské štáty majú zabezpečiť, aby sa implementovali nasledovné podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používanie lieku, popísané nižšie:
Danish: Oplysning om populationer med potentielt højere risiko for blødninger
Slovak: - Podrobnosti o skupinách pacientov s potenciálne vyšším rizikom krvácania
Danish: Uddannelsesmaterialet skal være klar til distribution for begge terapeutiske indikationer før lancering af den nye indikation (forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med nonvalvulær atrieflimren med en eller flere risikofaktorer) i medlemslandet.
Slovak: - Edukačný balíček musí byť v členskom štáte dostupný na distribúciu obidvoch terapeutických indikácií pre uvedením novej indikácie na trh (prevencia mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi).
Danish: Ordinationsvejledningen skal indeholde følgende hovedpunkter om sikkerhed:
Slovak: Príručka pre predpisujúceho lekára má obsahovať nasledovné kľúčové odkazy o bezpečnosti:
Danish: Patientoplysningskort
Slovak: - Pohotovostné karty pacienta
Danish: Anbefaling om ikke at bruge Pradaxa til patienter med kunstige hjerteklapper Anbefaling om måling af nyrefunktion
Slovak: - Odporúčanie neužívať Pradaxu u pacientov s umelou srdcovou chlopňou - Odporúčanie na meranie funkcie obličiek - Odporúčania na zníženie dávky u rizikových skupín pacientov
Danish: - Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal for hver terapeutisk indikation fremstille uddannelsesmateriale rettet mod de læger, som forventes at ordinere/anvende Pradaxa.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne edukačný balíček pre každú terapeutickú indikáciu, určený všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/používať Pradaxu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale ansvarlige myndighed skal blive enige om indhold og udformning af uddannelsesmaterialet og om en kommunikationsplan forud for udlevering af uddannelsesmaterialet.
Slovak: - Obsah a formát edukačného materiálu spolu s komunikačným plánom odsúhlasí pred distribúciou edukačného balíčka držiteľ rozhodnutia o registrácii.
Danish: Patientoplysningskortet skal indeholde følgende hovedpunkter om sikkerhed: Tegn og symptomer på blødning, og hvornår man skal kontakte sundhedspersonale
Slovak: - Pokynoch, ako užívať Pradaxu Pohotovostná karta pacienta má obsahovať nasledovné kľúčové odkazy o bezpečnosti: o Znaky alebo príznaky krvácania a kedy požiadať o pomoc poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Danish: Ordinationsvejledning
Slovak: - Príručku pre predpisujúceho lekára
Danish: Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonale om, at man tager Pradaxa, hvis man skal opereres eller have foretaget andre former for indgreb.
Slovak: o Dôležitosť "compliance„ liečby o Nevyhnutnosť nosiť Pohotovostnú kartu pacienta stále so sebou o Potrebu informovať zdravotníckych pracovníkov, že užívajú Pradaxu, ak je u nich potrebné vykonať akýkoľvek chirurgický výkon alebo invazívny krok o Pokynoch, ako užívať Pradaxu.