FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La moxidectine est rapidement et efficacement absorbée par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales dans les 2,4 heures (tmax) après l'administration, avec une biodisponibilité de 66,9%.
Portuguese: A moxidectina é pronta e rapidamente absorvida sistemicamente após administração oral, atingindo a concentração plasmática máxima em 2,4 horas (tmax) após a administração e com 66,9% de biodisponibilidade.
French: Le sarolaner est rapidement et efficacement absorbé par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales dans les 3,5 heures (tmax) après l'administration, avec une forte biodisponibilité de 86,7%.
Portuguese: O sarolaner é pronta e rapidamente absorvido sistemicamente após administração oral, atingindo a concentração plasmática máxima em 3,5 horas (tmax) após administração com uma elevada biodisponibilidade de 86,7%.
French: Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en aluminium disposées dans une boite cartonnée.
Portuguese: Os comprimidos são embalados em blister foil/ foil de alumínio, acondicionados numa caixa de cartão.
French: Le pyrantel mime les effets agonistes de l'ACh via une forte affinité de liaison au sous-type spécifique de récepteurs nAChR ionophores chez les nématodes, alors qu'il ne se lie pas aux récepteurs muscariniques mAChR.
Portuguese: O pirantel imita os efeitos agonistas da ACh através de uma ligação de elevada afinidade aos nAChRs ionofóricos específicos do subtipo em nemátodes, enquanto não se liga aos mAChRs muscarínicos.
French: Dans les zones endémiques, les chiens doivent recevoir des traitements de prévention des vers des poumons et/ou du cœur à intervalles mensuels.
Portuguese: Em zonas endémicas, o tratamento dos cães para prevenção contra angioestrongilose e/ou dirofilariose deve ser mensal.
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces de façon immédiate et persistante contre les nouvelles infestations pendant 5 semaines.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações durante 5 semanas;
French: Traitement des infestations par les puces et les tiques et les nématodes gastrointestinaux : Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le traitement saisonnier contre les puces et les tiques (en remplacement d'un traitement avec un produit monovalent contre les puces et les tiques) chez les chiens qui présentent également une infestation par des nématodes gastro-intestinaux.
Portuguese: Tratamento de infestações por pulgas e carraças e nemátodes gastrintestinais: O medicamento veterinário pode ser usado como parte do tratamento sazonal contra pulgas e carraças (substituindo o tratamento com medicamento veterinário monovalente contra pulgas e contra carraças) em cães com diagnóstico concomitante de infeções por nemátodes gastrintestinais.
French: Après le traitement des infestations par les nématodes, le traitement contre les puces et les tiques devrait être poursuivi avec un produit monovalent.
Portuguese: Após o tratamento das infeções por nematódes, a prevenção contra pulgas e carraças deve continuar com um medicamento veterinário monovalente.
French: Le sarolaner est lentement éliminé du plasma (la demi-vie est d'environ 12 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure du métabolisme.
Portuguese: O sarolaner é eliminado lentamente a partir do plasma (semivida de eliminação de aproximadamente 12 dias) por excreção biliar e eliminação pelas fezes com contribuições menores da clearance metabólica.
French: Ceci provoque une paralysie flasque et finalement la mort des parasites exposés à la moxidectine.
Portuguese: Isso resulta em paralisia flácida e eventual morte de parasitas expostos ao fármaco.
French: La moxidectine est lentement éliminée du plasma (la demi-vie est d'environ 11 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure de la clairance métabolique.
Portuguese: A moxidectina é lentamente eliminada do plasma (semivida de eliminação de aproximadamente 11 dias) por excreção biliar e eliminação pelas fezes com contribuições menores da clearance metabólica.
French: Le sarolaner présente une affinité de blocage fonctionnel des récepteurs des insectes/acariens supérieure à celle des récepteurs des mammifères.
Portuguese: Sarolaner apresenta maior potência funcional para bloquear os recetores dos insetos/acarídeos comparativamente aos recetores dos mamíferos.
French: Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: Sarolaner é ativo contra pulgas adultas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) assim como contra diversas espécies de carraças tais como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits antiparasitaires, combinaisons de moxidectine.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiparasitários.
French: Glucose liquide
Portuguese: Glucose, líquida
French: Dans une étude de laboratoire, le produit a été bien toléré chez les chiens avec une déficience en multidrugresistance-protein 1 (MDR1 -/-), à la suite d'une administration orale unique de 3 fois la dose recommandée.
Portuguese: Num estudo laboratorial, o medicamento veterinário foi bem tolerado em cães com deficiente proteína 1 multiresistente (MDR1 -/-) após a administração oral única de 3 vezes a dose recomendada.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Portuguese: BLISTER NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
French: Ectoparasites - Traitement des infestations par les tiques.
Portuguese: − Para o tratamento de infestações por carraças.
French: Le pyrantel est actif contre les stades immatures (L5) et adultes de Toxocara canis, les stades adultes de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina et Uncinaria stenocephala.
Portuguese: O pirantel é ativo contra estadios imaturos (L5) e adultos de Toxocara canis, adultos de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina e Uncinaria stenocephala.
French: Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec ce médicament vétérinaire, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, ciclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Portuguese: Por conseguinte, durante o tratamento com este medicamento veterinário, outros medicamentos veterinários que possam inibir a p-glicoproteína (por exemplo, ciclosporina, cetoconazol, spinosad, verapamil) só devem ser administrados concomitantemente em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
French: La moxidectine est active contre les stades adultes de Toxocara canis, les stade larvaires L4 et immatures (L5) d'Ancylostoma caninum, les stades L4 de Dirofilaria immitis et les stades immatures (L5) d'Angiostrongylus vasorum.
Portuguese: A moxidectina é ativa contra adultos de Toxocara canis, larvas L4 e estadios imaturos (L5) de Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis e estadios imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum.
French: Chez les insectes et les acariens, la principale cible de l'action du sarolaner est le blocage fonctionnel des canaux chlorure ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs à glutamate).
Portuguese: O alvo primário da ação do sarolaner nos insetos e acarídeos é o bloqueio funcional dos canais de cloro-ligantes (recetores GABA e recetores glutamato).
French: Butylhydroxytoluène (E321) Mélange de colorants 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium Amidon de maïs
Portuguese: Butilhidroxitolueno (E321) Mistura 018 de corantes (E110, E129, E132) Hidroxipropilcelulose
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité acaricide immédiate et persistante pendant 5 semaines sur les tiques (Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus) et pendant 4 semaines sur Dermacentor reticulatus.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das carraças durante 5 semanas contra Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e durante 4 semanas contra Dermacentor reticulatus;
French: Une administration unique prévient également l'angiostrongylose (en réduisant l'infestation par les formes adultes immatures (L5) d'A.vasorum) et la dirofilariose (D. immitis) pendant un mois.
Portuguese: Uma administração única previne tanto a doença pulmonar parasitária (reduzindo o nível de adultos imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum como a dirofilariose (D. immitis) durante um mês.
French: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Portuguese: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner /moxidectin/pyrantel (Em Inglês ou Latim).
French: Carboxyméthylamidon sodique type A Méglumine
Portuguese: Lactose monohidratada Glicolato sódico de amido tipo A Meglumina
French: Le sarolaner bloque les canaux chlorure GABA et glutamate du système nerveux central des insectes et des acariens.
Portuguese: GABA e glutamato no sistema nervoso central dos insetos e acarídeos.
French: sarolaner 3 mg/moxidectine 0,06 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectine 0,12 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectine 0,24 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectine 0,48 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectine 0,96 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectine 1,44 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 300 mg
Portuguese: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pirantel (como embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectina 0,12 mg/ pirantel (como embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectina 0,24 mg/ pirantel (como embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectina 0,48 mg/ pirantel (como embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectina 0,96 mg/ pirantel (como embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectina 1,44 mg/ pirantel (como embonato) 300 mg
French: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimé)
Portuguese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimidos)
French: EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimés)
Portuguese: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimidos)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite en carton
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
French: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Portuguese: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
French: Dosage du comprimé 72 mg/1,44 mg/300 mg
Portuguese: Dosagem do comprimido 72 mg/1,44 mg/300 mg
French: Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas d'utilisation contre les tiques ou les puces et contre des nématodes gastrointestinaux de manière simultanée.
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado especificamente quando o tratamento contra pulgas ou carraças e nemátodes gastrintestinais deve ser efetuado em simultâneo.
French: pour chiens 1,25-2,5 kg pour chiens >2,5-5 kg pour chiens >5-10 kg pour chiens >10-20 kg pour chiens >20-40 kg pour chiens >40-60 kg
Portuguese: para cães 1,25-2,5 kg para cães > 2,5-5 kg para cães > 5-10 kg para cães > 10-20 kg para cães > 20-40 kg para cães > 40-60 kg
French: moxidectine (mg) pyrantel (sous forme d'embonate) (mg)
Portuguese: pirantel (como embonato) (mg)
French: EFFETS INDÉSIRABLES
Portuguese: Outros nemátodes
French: Ce médicament doit être utilisé chez les chiens uniquement lorsqu'un traitement contre les tiques ou puces et les nématodes gastrointestinaux est indiqué de manière simultanée.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser utilizado especificamente quando o tratamento contra pulgas/ carraças e nemátodes gastrintestinais deve ser efetuado em simultâneo.
French: Dosage du comprimé 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Portuguese: Dosagem do comprimido 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
French: Dosage du comprimé 48 mg/0,96 mg/200 mg
Portuguese: Dosagem do comprimido 48 mg/0,96 m g/200 mg
French: La fixation du sarolaner à ces récepteurs bloque le transfert des ions chlorure par les canaux GABA et glutamate.
Portuguese: A ligação do sarolaner a estes canais impede a transferência dos iões cloro pelos canais de cloro-ligantes recetores GABA e glutamato, resultando num aumento da estimulação nervosa e morte dos parasitas alvo.
French: Dosage du comprimé 24 mg/0,48 mg/100 mg
Portuguese: Dosagem do comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
French: Le médicament vétérinaire a été bien toléré chez les chiens avec un gène MDR1 -/- muté(Multi Drug Resistance).
Portuguese: O medicamento veterinário foi bem tolerado em cães com deficiente proteína 1 multiresistente (MDR1 -/-).
French: Schéma thérapeutique
Portuguese: Esquema de tratamento:
French: 45 mg/0,45 ml
Portuguese: 1 seringa pré-cheia mg/0,45 ml
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) dans un stylo prérempli (VarioJect)
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro) em caneta pré-cheia (VarioJect)
French: 1 stylo prérempli
Portuguese: 1 caneta pre-cheia
French: L'information au médecin devra contenir les messages clés suivants:
Portuguese: A informação para medicos deve conter as seguintes mensagens chave:
French: • L'information au médecin
Portuguese: • Informação para Médicos
French: • Le rôle et l'utilisation de la carte de signalement patient.
Portuguese: • O papel e a utilização do cartão de alerta do doente.
French: • Le risque de réactions aigües liées à l'injection et de réactions d'hypersensibilité retardée systémique sévère, la nécessité de former les patients aux techniques d'administration, et une conduite à tenir pour les professionnels de santé sur la manière de rapporter les erreurs d'administration,
Portuguese: • O risco de reacções agudas relacionadas com a injecção e reacções graves de hipersensibildade sistémica retardada, a necessidade de instruir os doentes em técnicas de administração e em orientação para Professionais de Saúde em como notificar erros de administração;
French: • Simponi est contre-indiqué chez les patients ayant un antécédent d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA), ou un risque potentiel d'insuffisance cardiaque congestive qui pourrait être aggravée par Simponi,
Portuguese: • A contra-indicação da utilização de Simponi em doentes com antecedentes de Insuficiência Cardíaca moderada a grave (NYHA III/IV), e o potencial risco de agravamento da Insuficiência Cardíaca Congestiva pelo Simponi;
French: • La nécessité de rechercher à la fois une tuberculose active et inactive, en utilisation les tests appropriés de dépistage, avant de débuter un traitement,
Portuguese: • A necessidade de fazer o despiste, tanto para tuberculose activa ou inactiva nos doentes, antes do início do tratamento, incluindo a utilização dos testes apropriados;
French: • Le risque d'infections graves, y compris les infections opportunistes bactériennes, virales et fongiques chez les patients traités par Simponi,
Portuguese: • O risco de infecções, incluindo as bacterianas oportunistas, virais e fúngicas em doentes tratados com Simponi;
French: Avant la commercialisation, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) devra s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Simponi aient reçu l'ensemble des informations au médecin composé des documents suivants :
Portuguese: O titular da AIM deverá garantir que, antes do lançamento, todos os médicos que se espera que utilizem/ prescrevam Simponi, recebam um conjunto informativo destinado a médicos e que contenha o seguinte:
French: L'Etat Membre doit garantir que toutes les conditions ou restrictions au regard d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliqués :
Portuguese: Os estados membros deve garantir que todas as condições ou restrições relativas à segurança e utilização eficaz do medicamernto descritas em baixo são implementadas:
French: • La carte de signalement patient
Portuguese: • Cartão de Alerta do doente
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS AU REGARD D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A APPLIQUER PAR TOUS LES ETATS MEMBRES
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADAS PELO ESTADO MEMBRO
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS AU REGARD D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A APPLIQUER PAR TOUS LES ETATS MEMBRES
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADAS PELO ESTADO MEMBRO
French: Besoin d'aide ?
Portuguese: Precisa de ajuda?
French: • Vous remarquerez également une bulle d'air, ce qui est normal.
Portuguese: • Irá ver igualmente uma bolha de ar, o que é normal.
French: Maintenez fermement.
Portuguese: Segure firmemente.
French: Date de première autorisation : 1 octobre 2009 Date de dernier renouvellement : 19 Juin 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
French: Le suivi moyen était d'approximativement deux ans.
Portuguese: O tempo médio de acompanhamento foi de aproximadamente dois anos.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné le décès.
Portuguese: Este tipo de cancro tem geralmente resultado em morte.
French: Nom du patient : _____________________ Nom du médecin : _____________________ Numéro de téléphone du médecin : _____________________
Portuguese: Nome do doente: _____________________ Nome do médico: _____________________ Telefone do médico: _____________________
French: Dans ces instructions :
Portuguese: Nestas instruções:
French: La plupart de ces patients étaient des adolescents ou de jeunes adultes de sexe masculin.
Portuguese: A maioria destes doentes eram adolescentes ou jovens adultos do sexo masculino.
French: Administrations suivantes :
Portuguese: Administrações seguintes:
French: Vous pouvez ou pas sentir une aiguille vous piquer à ce moment-là.
Portuguese: Pode ou não, sentir a agulha a picar neste momento.
French: • Difficulté à dormir
Portuguese: • Dificuldade em dormir
French: Évaluation globale de la maladie par le médecin (EVA
Portuguese: Avaliação médica global da doença (EVA
French: • Vous pouvez choisir entre 2 modalités d'injection.
Portuguese: • Poderá escolher entre 2 métodos de injeção.
French: On ne sait pas encore si ce résultat était dû à des effets sur les mâles et/ou les femelles.
Portuguese: Desconhece-se se este facto ocorreu devido a efeitos nos machos e/ou fêmeas.
French: Vous pouvez également constater la présence d'une ou plusieurs bulles d'air.
Portuguese: Pode ver também uma ou mais bolhas de ar.
French: La signification de ce résultat est inconnue.
Portuguese: Desconhece-se o significado deste resultado.
French: Composant d'un emballage multiple, ne pouvant être vendu séparemment
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
French: Un PGR actualisé doit être soumis :
Portuguese: Deve ser apresentado um PRG atualizado:
French: • Vous entendrez le son d'un « clic » - ne vous inquiétez pas.
Portuguese: • Vai ouvir um "clique" audível- não se assuste.
French: *Retirer les bulles d'air aide à faire en sorte que la bonne dose soit administrée.
Portuguese: *Remover bolhas de ar ajuda a assegurar que é administrada a dose correta.
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biópsia de acordo com as recomendações locais.
French: • Ne pas secouer le produit
Portuguese: • Não agitar o produto
French: Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement.
Portuguese: Mostre este cartão a todos os médicos envolvidos no seu tratamento.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie.
Portuguese: • Diminuir sinais e sintomas da sua doença.
French: La carte de rappel patient doit contenir les messages clés suivants :
Portuguese: O Cartão de Alerta do Doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
French: Intolérance au Sorbitol
Portuguese: Intolerância ao sorbitol
French: Pour les instructions d'administration, voir la rubrique 6.6.
Portuguese: Para instruções de administração, ver secção 6.6.
French: Simponi n'a pas été étudié chez ces populations de patients.
Portuguese: Simponi não foi estudado nestas populações de doentes.
French: • Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
Portuguese: • Algumas vacinas podem causar infeções.
French: Il pourrait contenir de nouvelles informations.
Portuguese: Pode haver informação nova.
French: Préparez le reste du matériel
Portuguese: Prepare o restante equipamento
French: Insérez l'aiguille et maintenez-la en place
Portuguese: Insira a agulha e mantenha-a no local
French: Risque potentiel d'erreurs médicamenteuses
Portuguese: Potencial para erros de medicação
French: Veuillez également lire attentivement la « Notice : Information de l'utilisateur » avant de commencer l'injection.
Portuguese: Por favor leia também atentamente o "Folheto informativo: Informação para o utilizador" antes de iniciar a sua injeção.
French: Les doses de corticoïdes devaient être diminuées au début de l'étude d'entretien.
Portuguese: Os corticosteroides deveriam ser reduzidos no início do estudo de manutenção.
French: Cet aspect n'est pas inhabituel pour les solutions contenant des protéines.
Portuguese: Esta aparência é habitual em soluções contendo proteínas.
French: Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés avec Simponi :
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários adicionais foram observados com Simponi:
French: Par conséquent, ces nourrissons peuvent présenter un risque accru d'infections.
Portuguese: Consequentemente, estes lactentes podem ter um risco aumentado de infeção.
French: Les patients présentaient au moins 4 articulations gonflées et 4 articulations douloureuses.
Portuguese: Os doentes tinham pelo menos 4 articulações tumefactas e 4 articulações dolorosas.