FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP concluiu que o titular da AIM forneceu evidências satisfatórias que demonstram a eficácia do Tazocin no tratamento de IVRI.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že držitel rozhodnutí o registraci poskytl dostatečné důkazy prokazující účinnost přípravku Tazocin při léčbě infekcí dolních cest dýchacích.
Portuguese: O titular da AIM concordou e o CHMP adoptou uma redacção harmonizada para a Secção 5.3.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci souhlasil a výbor CHMP přijal sjednocené znění bodu 5.3.
Portuguese: "Infecções intra-abdominais complicadas"
Czech: „Komplikované nitrobřišní infekce"
Portuguese: O titular da AIM propôs uma redacção em linha com a sua Folha de Dados Nuclear e os dados de apoio fornecidos.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl formulaci v souladu se svými údaji o přípravku a poskytl podpůrné údaje.
Portuguese: No que respeita à Secção 4.8, o titular da AIM não notou diferenças importantes entre os RCM aprovados a nível nacional.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci neshledal žádné velké rozdíly ve znění bodu 4.8 u vnitrostátně schválených souhrnů údajů o přípravku.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou as evidências suficientes para apoiar a utilização de Tazocin no tratamento de PAAH e PAV.
Czech: Výbor CHMP proto usoudil, že tyto důkazy dostatečně podporují použití přípravku Tazocin při léčbě nozokomiální pneumonie a pneumonie získané při umělé plicní ventilaci.
Portuguese: Foram fornecidos os resultados de três estudos abertos de dose única para caracterizar a penetração de piperacilina-tazobactam nos tecidos.
Czech: Byly poskytnuty výsledky tří jednodávkových otevřených studií, které charakterizují průnik piperacilinu-tazobaktamu tkáněmi, avšak tyto údaje samy o sobě nemohou odůvodnit požadovanou indikaci.
Portuguese: Todos os Estados-Membros utilizam as mesmas concentrações inibitórias mínimas (CIM) baseadas nos limites estabelecidos pelo Reino Unido.
Czech: Všechny členské státy používají stejnou minimální inhibiční koncentraci (MIC) založenou na mezních hodnotách stanovených ve Spojeném království, avšak díky vnitrostátním schválením a různým schvalovacím obdobím došlo v uvedených údajích k menším odchylkám, přičemž se rovněž mírně lišily souhrny citlivých organismů.
Portuguese: O titular da AIM propôs uma Secção 4.5 harmonizada, em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl sjednocené znění bodu 4.5 v souladu se svým hlavním formulářem.
Portuguese: O titular da AIM afirmou que, apesar da informação requerida se encontrar presente em todos os Estados-Membros, as suas redacções diferem a nível do pormenor com que foram elaboradas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci prohlásil, že ačkoliv jsou ve všech členských státech uvedeny požadované informace, jejich formulace se liší mírou propracovanosti.
Portuguese: O titular da AIM afirmou que toda a informação requerida se encontra presente em todos os países, mas que as redacções diferem a nível do pormenor com que foram elaboradas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci prohlásil, že ve všech zemích jsou uvedeny všechny požadované informace, avšak jejich formulace se liší mírou propracovanosti.
Portuguese: O CHMP concordou com a proposta revista e adoptou uma redacção harmonizada para a Secção 5.1.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s přepracovaným návrhem a přijal sjednocené znění bodu
Portuguese: • o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da autorização de introdução no mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Czech: • souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držiteli rozhodnutí o registraci byly vyhodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Tazocin a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace součástí přílohy III.
Portuguese: O titular da AIM propôs uma redacção harmonizada, em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl sjednocené znění v souladu se svými údaji o přípravku.
Portuguese: O CHMP adoptou uma redacção harmonizada revista para a Secção 4.7.
Czech: Výbor CHMP přijal přepracované sjednocené znění bodu 4.7.
Portuguese: Lista Das Denominações, Formas Farmacêuticas, Dosagens, Vias De Administração Dos Medicamentos, Titulares Das Autorizações De Introdução No Mercado Nos Estados-Membros
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsobu podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Portuguese: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Czech: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Portuguese: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Czech: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Portuguese: Intravenosa (Perfusão, Injecção)
Czech: Intravenózní (Infuze, Injekce)
Portuguese: Wyeth Whitehall Export GmbH
Czech: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Portuguese: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Czech: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Portuguese: Perfusão
Czech: Infuze
Portuguese: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Czech: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Portuguese: Floridsdorfer Hauptstraße
Czech: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Portuguese: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Czech: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Portuguese: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Czech: 2750 Ballerup, Denmark
Portuguese: TAZOCIN 2g/0,25g contém 2 substâncias activas; piperacilina 2g e tazobactam 0,25g ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Czech: TAZOCIN 2g/0,25g obsahuje 2 léčivé látky; piperacillinum 2g a tazobactamum 0,25g, obě ve formě sodné soli.
Portuguese: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
Czech: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam
Portuguese: Storchengasse 1
Czech: Lautrupvang 8
Portuguese: Piperacilina sódica (equivalente a piperacilina 2g) 2085 mg Tazobactam sódico (equivalente a tazobactam250 mg) 268,3 mg
Czech: piperacillinum natricum (odpovídá piperacillinum 2g) 2085 mg tazobactamum natricum (odpovídá tazobactamum 250 mg) 268,3 mg
Portuguese: TAZOCIN 4g/0,5g contém 2 substâncias activas; piperacilina 4g e tazobactam 0,5g ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Czech: TAZOCIN 4g/0,5g obsahuje 2 léčivé látky piperacillinum 4g a tazobactamum 0,.5g, obě ve formě sodné soli.
Portuguese: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Czech: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Portuguese: 4 g de piperacilina equivalente a 4,17 g de piperacilina sódica
Czech: 4 g piperacillinum odpovídající 4,17 g piperacillinum natricum.
Portuguese: Piperacilina (sob a forma de piperacilina sódica) 2 g
Czech: Piperacillinum (ve formě piperacillinum natricum) 2 g.
Portuguese: Piperacilina (sob a forma de piperacilina sódica) 4 g
Czech: Piperacillinum (ve formě piperacillinum natricum) 4 g.
Portuguese: Tazobactam (sob a forma de tazobactam sódico) 0,25 g
Czech: Tazobactamum (ve formě tazobactamum natricum) 0,25 g.
Portuguese: 2,085 g piperacilina sódica + 268,30 mg tazobactam sódico
Czech: 2,085 g piperacillinum natricum + 268,30 mg tazobactamum natricum
Portuguese: Piperacilina 2g e tazobactam 250mg, ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Czech: Piperacillinum 2g a tazobactamum 250mg , ve formě sodné soli.
Portuguese: 4,170 g piperacilina sódica + 536,60 mg tazobactam sódico
Czech: 4,170 g piperacillinum natricum + 536,60 mg tazobactamum natricum
Portuguese: Tazocin 4,5 g injekció 4,5g
Czech: Tazocin 4,5 g injekció
Portuguese: Tazobactam (sob a forma de tazobactam sódico) 0,50 g
Czech: Tazobactamum (ve formě tazobactamum natricum) 0,50 g.
Portuguese: Intravenosa Piperacilina sódica 4,170 g Tazobactam sódico 0,5366 g
Czech: Piperacillinum natricum 4,170 g. Tazobactamum natricum 0,5366 g.
Portuguese: Dimensão da embalagem mg
Czech: Velikost balení
Portuguese: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Czech: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Portuguese: Não foi recomendada nenhuma outra alteração.
Czech: Žádné jiné změny nebyly doporučeny.
Portuguese: A mediana de idades foi 73 anos.
Czech: Medián věku byl 73 let.
Portuguese: Isto porque a interrupção do tratamento pode parar o efeito do medicamento.
Czech: Je to proto, že ukončení léčby může zastavit působení léku.
Portuguese: O estudo incluiu um total de 931 doentes.
Czech: Bylo zařazeno celkem 931 pacientů.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de setembro de 2017
Czech: Datum první registrace: 21. září 2017
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Czech: · Plán řízení rizik (RMP)
Portuguese: • O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente durante a primeira perfusão.
Czech: · Lékař Vás bude během první infuze pečlivě sledovat.
Portuguese: Antes do seu tratamento, o seu médico irá avaliar o seu estado de saúde geral.
Czech: Před začátkem léčby lékař zkontroluje Váš celkový zdravotní stav.
Portuguese: HR não estratificado para outros subgrupos exploratórios.
Czech: Nestratifikovaný HR pro ostatní podskupiny.
Portuguese: Para todas as análises de subgrupos, a análise estatística formal não foi planeada.
Czech: U žádné podskupinové analýzy nebylo plánované formální statistické testování.
Portuguese: No geral, o estado de ATA parece não ter impacto clinicamente relevante na segurança.
Czech: Všeobecně se zdálo, že stav ADA nemá žádný klinicky relevantní dopad na bezpečnost.
Portuguese: Este esquema é administrado a cada três semanas durante quatro ciclos.
Czech: Tento režim se podává každé tři týdny po dobu čtyř cyklů.
Portuguese: O tempo para aparecimento foi de 18 e 33 dias.
Czech: Doba do vzniku byla 18 a 33 dní.
Portuguese: A frequência é baseada na ampla exposição do programa.
Czech: Četnost vychází z expozice v rámci celého programu.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Instruções para diluição
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické odborníky: Pokyny pro naředění
Portuguese: Eficácia em doentes idosos
Czech: Účinnost u starších pacientů
Portuguese: • após quimioterapia prévia contendo platina, ou
Czech: • po předchozí chemoterapii obsahující platinu, nebo
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Czech: To zahrnuje i léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, a rostlinné přípravky.
Portuguese: Estes resultados devem ser interpretados com cuidado devido ao desenho aberto do estudo.
Czech: Tyto výsledky mají být interpretovány s vědomím, že se jedná o otevřenou studii.
Portuguese: • Não utilize este medicamento se estiver turvo, descolorado ou contiver partículas.
Czech: · Nepoužívejte tento přípravek, pokud je zakalený, zabarvený nebo obsahuje částice.
Portuguese: Estes podem desenvolver-se semanas ou meses após a última dose.
Czech: Mohou nastat týdny nebo měsíce po poslední dávce.
Portuguese: Caso se sinta cansado, não conduza ou utilize máquinas até se sentir melhor.
Czech: Jestliže se u Vás projeví únava, neřiďte nebo neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Portuguese: Isto permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Portuguese: Nederland Roche Nederland B.V.
Czech: Roche Nederland B.V.
Portuguese: Tecentriq (exceto no caso de endocrinopatias controladas com hormonas de substituição)
Czech: Tecentriq (s výjimkou endokrinopatií, které jsou kontrolovány hormonální substitucí)
Portuguese: Não tente tratar-se com outros medicamentos.
Czech: Nepokoušejte se sám(sama) léčit jinými léky.
Portuguese: Se se observarem partículas ou descoloração, a solução não deve ser utilizada.
Czech: Pokud jsou pozorovány částice nebo změna barvy, nesmí se roztok použít.
Portuguese: Também terá de realizar análises ao sangue durante o seu tratamento.
Czech: V průběhu léčby Vám budou rovněž prováděna vyšetření krve.
Portuguese: Não foi permitida redução de dose.
Czech: Nebyla povolena žádná redukce dávky.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a sobrevivência global.
Czech: Primárním výsledkem účinnosti bylo celkové přežití.
Portuguese: * A análise primária da população formada pelos primeiros 850 doentes aleatorizados.
Czech: * Populace pro primární analýzu se skládá z prvních 850 randomizovaných pacientů.
Portuguese: Os anticorpos são eliminados principalmente por catabolismo.
Czech: Protilátky jsou odstraňovány hlavně katabolicky.
Portuguese: Para o tratamento ser completamente efetivo, é muito importante que lhe continuem a administrar as perfusões.
Czech: Aby byla léčba plně účinná, je velmi důležité pokračovat v podávání infuzí.
Portuguese: Reduzir a taxa de perfusão ou interromper.
Czech: Snižte rychlost infuze nebo ji přerušte.
Portuguese: Performance status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Czech: Výkonnostní stav ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 2
Portuguese: Para suspeitas de reações adversas imunitárias, deve ser feita uma avaliação rigorosa para confirmar a etiologia ou excluir outras causas.
Czech: Při podezření na imunitně podmíněné nežádoucí účinky musí být provedeno důkladné posouzení za účelem potvrzení etiologie a vyloučení jiných příčin.
Portuguese: Em consequência, não puderam ser realizados análises formais de significância estatística da OS nas populações CI1/2/3 e no grupo de todos os participantes, e os resultados dessas análises seriam considerados exploratórios.
Czech: Následkem toho nemohly být provedeny žádné formální testy statistické významnosti pro OS u populace IC1/2/3 nebo populace všech účastníků, a výsledky těchto analýz by byly považovány za výzkumné.
Portuguese: Contudo, não é esperado que os anticorpos monoclonais alterem o ADN ou os cromossomas.
Czech: Neočekává se však, že monoklonální protilátky alterují DNA nebo chromosomy.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a alterações na função renal.
Czech: Pacienti mají být monitorováni kvůli změnám renálních funkcí.
Portuguese: Setenta e cinco porcento dos doentes receberam apenas um regime terapêutico contendo platina anteriormente.
Czech: Sedmdesát pět procent pacientů dostalo pouze jeden předchozí léčebný režim s platinou.
Portuguese: Todos os participantes
Czech: Všichni účastníci
Portuguese: Informação de como minimizar as questões de segurança através de monitorização e controlo adequados.
Czech: · Podrobnosti o tom, jak minimalizovat významná rizika prostřednictvím náležitého monitoringu a léčby.
Portuguese: Isto porque os efeitos de Tecentriq na mulher grávida não são conhecidos - é possível que possa prejudicar o seu feto.
Czech: Je to proto, že účinek přípravku Tecentriq u těhotných žen není znám - je možné, že by mohl poškodit Vaše nenarozené dítě.
Portuguese: Mediana em meses***
Czech: Medián v měsících ***
Portuguese: Não estão disponíveis dados que permitam estabelecer conclusões sobre qualquer possível efeito de anticorpos neutralizantes.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje umožňující vyvodit závěry o možných účincích neutralizačních protilátek.
Portuguese: Objetivos principais de eficácia n=185
Czech: Primární cílové parametry účinnosti n = 185
Portuguese: Os resultados de OS para cada uma das etapas 2 e 3 apenas podiam ser formalmente analisados para significância estatística se o resultado da etapa anterior fosse estatisticamente significativo.
Czech: Výsledky OS pro každý z 2. a 3. kroku by mohly být formálně testovány na statistickou významnost pouze tehdy, pokud by výsledek předchozího kroku byl statisticky významný.
Portuguese: Foram observadas reações adversas imunitárias afetando mais de um sistema de órgãos.
Czech: Byly pozorovány imunitně podmíněné nežádoucí účinky postihující více než jeden tělesný systém.
Portuguese: • Sem declínio do performance status ECOG
Czech: · Žádné zhoršení výkonnostního stavu ECOG
Portuguese: O Braço A é o grupo de comparação para todas as taxas de risco
Czech: ^ Rameno C je porovnávací skupina pro všechny poměry rizik
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Czech: V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Portuguese: Não houve efeitos nos órgãos reprodutores masculinos.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na mužské reprodukční orgány.
Portuguese: A duração mediana de seguimento de sobrevivência foi 17 meses.
Czech: Medián sledování přežití je 17 měsíců.
Portuguese: • diabetes tipo 1
Czech: · cukrovka 1. typu
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados no processo do doente.
Czech: Z důvodu snadnější zpětné zjistitelnosti biologických léčivých přípravků má být obchodní název a číslo šarže podávaného přípravku zřetelně zaznamenány v pacientově dokumentaci.
Portuguese: Não se sabe se Tecentriq passa para o leite materno.
Czech: Není známo, jestli přípravek Tecentriq přechází do mateřského mléka.
Portuguese: Tecentriq pode causar alguns efeitos secundários que tem de comunicar ao seu médico imediatamente.
Czech: Přípravek Tecentriq může způsobovat některé nežádoucí účinky, které musíte okamžitě oznámit svému lékaři.
Portuguese: Os doentes foram estadiados de acordo com a 7 ª edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Czech: Stadium bylo určeno podle směrnic American Joint Committee on Cancer (AJCC), 7. vydání.
Portuguese: Os fatores prognósticos de risco incluíram tempo desde a quimioterapia anterior < 3 meses, performance status ECOG > 0 e hemoglobina < 10 g/dL.
Czech: Prognostické rizikové faktory zahrnovaly dobu od předchozí chemoterapie < 3 měsíce, výkonnostní stav ECOG > 0 a hemoglobin < 10 g/dl.
Portuguese: As condições de acondicionamento são as seguintes:
Czech: Pokyny pro uchovávání jsou následující:
Portuguese: O seu médico continuará a administrar-lhe Tecentriq até que deixe de beneficiar dele.
Czech: Lékař Vám bude podávat přípravek Tecentriq, dokud z něj nepřestanete mít prospěch.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não agitar o frasco para injetáveis
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Injekční lahvičku neprotřepávejte
Portuguese: • Dar-lhe outros medicamentos para prevenir complicações e diminuir os sintomas.
Czech: Lékař Vám může: · Dát další léky k zabránění komplikacím a zmírnění příznaků.
Portuguese: O valor-p do teste de log-rank estratificado foi 0,41 e como tal os resultados não são considerados estatisticamente significativos nesta população.
Czech: Stratifikovaná log-rank p-hodnota byla 0,41, a proto nejsou výsledky v této populaci považovány za statisticky významné.
Portuguese: • miastenia gravis, uma doença que pode causar fraqueza muscular
Czech: · myastenia gravis - onemocnění, které může způsobit svalovou slabost
Portuguese: O prescritor deve discutir com o doente os riscos do tratamento com Tecentriq.
Czech: Předepisující lékař musí s pacientem probrat rizika léčby přípravkem Tecentriq.
Portuguese: As normas orientadoras de monitorização destas reações adversas estão descritas nas secções 4.2 e 4.4.
Czech: Pokyny pro zvládnutí těchto nežádoucích účinků jsou uvedeny v bodech 4.2 a 4.4.
Portuguese: O uso de filtros em linha com membranas é opcional.
Czech: Použití membrán in-line filtrů je dobrovolné.
Portuguese: É importante que também leia o folheto informativo desses medicamentos.
Czech: Je důležité, abyste si také přečetl(a) příbalovou informaci těchto léčivých přípravků.
Portuguese: taxa de OS a 12 meses foi 37% em todos os participantes.
Czech: Výskyt OS ve 12. měsíci byl 37 % u všech zařazených.
Portuguese: Atezolizumab não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que a situação clinica da mulher requeira tratamento com atezolizumab.
Czech: Atezolizumab se nesmí během těhotenství používat, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu atezolizumabem.
Portuguese: Mediana em meses
Czech: Medián v měsících
Portuguese: A segurança e eficácia de Tecentriq em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tecentriq dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Portuguese: (< 0,2%) doentes.
Czech: (0,2 %) pacientů.
Portuguese: • Ausência de sinais e sintomas (incluindo agravamento dos valores laboratoriais [p. ex aparecimento ou agravamento de hipercalcemia]) indicando progressão inequívoca da doença
Czech: · Nepřítomnost známek a příznaků (včetně zhoršení laboratorních hodnot [např. nová nebo zhoršená hyperkalcemie]) ukazující na jednoznačnou progresi onemocnění
Portuguese: Deve ser minimizada a libertação de Tecentriq no ambiente.
Czech: Je třeba minimalizovat uvolňování přípravku Tecentriq do životního prostředí.
Portuguese: Tecentriq será armazenado por profissionais de saúde no hospital ou clínica.
Czech: Přípravek Tecentriq je uchováván zdravotnickými pracovníky v nemocnici nebo na klinice.
Portuguese: • seguido de conservação adequada da solução preparada para perfusão intravenosa para assegurar a manutenção das condições assépticas.
Czech: · následována odpovídajícím uchováváním připraveného roztoku pro intravenózní infuzi, aby se zajistilo udržení aseptických podmínek.
Portuguese: A dose inicial de Tecentriq deve ser administrada durante 60 minutos.
Czech: Úvodní dávka přípravku Tecentriq musí být podávána po dobu 60 minut.
Portuguese: AST aumentada, ALT aumentada
Czech: Zvýšení AST, zvýšení ALT
Portuguese: Não coadministrar outros medicamentos através da mesma linha de perfusão.
Czech: Nepodávejte jiné léčivé přípravky současně pomocí stejné infuzní linky.
Portuguese: Inclui casos de miastenia gravis.
Czech: Zahrnuje hlášení o myastenia gravis.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Czech: · Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Dado que atezolizumab é eliminado da circulação por catabolismo, não são esperadas quaisquer interações metabólicas entre fármacos.
Czech: Protože se atezolizumab z cirkulace odstraňuje katabolismem, neočekávají se žádné metabolické lékové interakce.
Portuguese: O tratamento pode ser retomado quando o acontecimento estiver resolvido.
Czech: Léčbu lze obnovit, až se stav upraví.
Portuguese: A duração mediana de tratamento foi 15,0 semanas e a duração mediana de seguimento de sobrevivência foi 8,5 meses em todos os participantes.
Czech: Medián trvání léčby byl 15 týdnů a medián trvání sledování přežití byl 8,5 měsíce u všech zařazených.
Portuguese: A maturidade da OS não foi atingida com uma taxa de acontecimentos por doente de aproximadamente 40%.
Czech: OS nebylo zralé, přičemž poměr příhody na pacienta byl přibližně 40 %.
Portuguese: Dos 62 doentes, dois sofreram um acontecimento fatal.
Czech: U dvou pacientů z celkového počtu 62 došlo k fatální příhodě.
Portuguese: Os resultados de OS foram semelhantes para os subgrupos de doentes com <65 e ≥ 65 anos.
Czech: Výsledky OS byly podobné u pacientů ve věku < 65 let, respektive u podskupin s pacienty ve věku ≥ 65 let.
Portuguese: O tempo até deterioração (um declínio sustentado de 10 pontos em relação ao valor inicial) do estado de saúde global/qualidade de vida relacionada com a saúde reportados pelos doentes conforme medido pelo EORTC QLQ-C30 foi semelhante em cada grupo de tratamento, indicando que todos os doentes mantinham a sua HRQoL inicial por um período de tempo comparável.
Czech: Doba do zhoršení stavu (trvalý 10bodový pokles oproti výchozímu skóre) pacientem hlášeného celkového zdravotního stavu / kvality života souvisejícího se zdravím, měřená pomocí EORTC QLQC30, byla podobná v každé léčebné skupině, což naznačuje, že všichni pacienti si udrželi svou výchozí hodnotu HRQoL na srovnatelnou dobu.
Portuguese: Os principais resultados no grupo de todos os participantes são sumarizados na Tabela 4.
Czech: Klíčové výsledky v populaci všech účastníků jsou shrnuty v tabulce 3.
Portuguese: România Roche România S.R.L.
Czech: Roche România S.R.L.