FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom observerades högre C12 h-nivåer (20% för raltegravir och 53% för lamivudin).
Slovenian: Poleg tega so ugotovili višjo vrednost C12ur (20 % za raltegravir in 53 % za lamivudin).
Swedish: Detta innebär att du även i fortsättningen kan få infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv om du inte tar DUTREBIS enligt
Slovenian: To pomeni, da se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z virusom HIV, če zdravila DUTREBIS ne
Swedish: Detta är något snabbare än poloxamerformuleringen av raltegravir, som har ett Tmax på cirka 3 timmar.
Slovenian: To je nekoliko hitreje kot raltegravirjev poloksamer, ki ima tmax približno 3 ure.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av raltegravir i gravida kvinnor; dock tyder en stor mängd data från gravida kvinnor som fått lamivudin (mer än 1 000 exponerade utfall) inte på någon missbildningstoxicitet.
Slovenian: O uporabi raltegravirja pri nosečnicah ni zadostnih podatkov, toda velika količina podatkov o nosečnicah, ki so prejemale lamivudin (več kot 1.000 izidov po izpostavljenosti), ne kaže malformacijskih toksičnih učinkov.
Swedish: Sådana reaktioner har vanligtvis observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av CART.
Slovenian: Praviloma so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Swedish: Det är viktigt att du använder DUTREBIS exakt som din läkare har instruerat.
Slovenian: Pomembno je, da tablete DUTREBIS jemljete natanko tako, kot vam je naročil zdravnik.
Swedish: NL-2031 BN Haarlem Nederländerna
Slovenian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Slovenian: Klinični pregled mora obsegati tudi iskanje telesnih znakov prerazporeditve maščevja.
Swedish: Flertalet hade en specifik mutation på aminosyra 155 (N155 ändrades till H), aminosyra 148 (Q148 ändrades till H, K eller R), eller aminosyra 143 (Y143 ändrades till H, C eller R) tillsammans med en eller flera ytterligare integrasmutationer (t ex L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Slovenian: Pri večini so bile prisotne mutacije aminokisline 155 (N155 sprememba na H), aminokisline 148 (Q148 sprememba na H, K ali R) ali aminokisline 143 (Y143 sprememba na H, C ali R) skupaj s še eno ali več dodatnimi mutacijami integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Swedish: Efavirenz 600 mg vid sänggåendet
Slovenian: efavirenz 600 mg pred spanjem
Swedish: Exponeringen (AUC), Cmax och halveringstiden ökade med minskande njurfunktion (manifesterad som kreatininclearance).
Slovenian: Izpostavljenost (AUC∞), Cmax in razpolovni čas so se povečevali z zmanjševanjem delovanja ledvic (izraženim z očistkom kreatinina).
Swedish: Patienterna behandlades med antingen 400 mg tablettformuleringen (i åldern 6 till 18 år) eller tuggtablettsformuleringen (i åldern 2 till 12 år).
Slovenian: Bolniki so prejeli zdravilo v obliki 400-mg tablet (od 6 do 18 let) ali v obliki žvečljivih tablet (od 2 do manj kot 12 let).
Swedish: • Raltegravir tillhör en grupp läkemedel som kallas hiv-integrashämmare.
Slovenian: • raltegravir spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci HIV integraze.
Swedish: Autoimmuna störningar kan uppträda flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Swedish: DUTREBIS filmdragerade tabletter innehåller laktos.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS filmsko obložene tablete vsebuje laktozo.
Swedish: Att minska mängden hiv i blodet kan medverka till att hålla ditt immunsystem friskt.
Slovenian: Zmanjšanje količine virusa HIV v krvi lahko izboljša delovanje imunskega sistema.
Swedish: Tabell 4 Utgångskarakteristika och effektresultat vid vecka 24 och 48 från IMPAACT P1066 (i åldern 2 till 18 år)
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in izidi učinkovitosti v 24. in 48. tednu v študiji IMPAACT P1066 (od 2 do 18 let starosti)
Swedish: Metabolism och utsöndring
Slovenian: Biotransformacija in izločanje
Swedish: 119 celler/mm
Slovenian: 119 celic/mm
Swedish: Ta inte DUTREBIS:
Slovenian: Ne jemljite zdravila DUTREBIS:
Swedish: När raltegravir doseras två gånger dagligen uppnås farmakokinetiskt steady-state snabbt, inom ungefär de första 2 dagarna med dosering.
Slovenian: Med uporabo raltegravirja dvakrat na dan je farmakokinetično stanje dinamičnega ravnovesja doseženo hitro, v približno prvih 2 dneh uporabe.
Swedish: En del patienter fick viral rebound-effekt mellan vecka 16 och vecka 96.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se je med 16. in 96. tednom pojavil virusni preobrat.
Swedish: Flertalet isolat av virus från patienter som sviktade med raltegravir hade hög nivå av raltegravirresistens resulterande från uppkomst av två eller flera mutationer.
Slovenian: Večina virusov, izoliranih pri bolnikih, ki se niso odzvali na zdravljenje z raltegravirjem, je imela visoko stopnjo odpornosti na raltegravir, ki je bila posledica pojava dveh ali več mutacij.
Swedish: In vitro-studier indikerar att raltegravir inte är ett substrat för cytokrom P450-enzymerna (CYP), inte hämmar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, inte inducerar CYP3A4 och inte hämmar P-glykoproteinmedierad transport.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da raltegravir ni substrat za encime citokroma P450 (CYP), ne zavira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A, ne inducira CYP3A4 in ne zavira s P-glikoproteinom posredovanega transporta.
Swedish: Mjölksyraacidos orsakas av en ansamling av mjölksyra i kroppen.
Slovenian: Laktacidoza je posledica kopičenja mlečne kisline v telesu.
Swedish: Raltegravir utsöndras dock i mjölken hos lakterande råttor.
Slovenian: Vendar se raltegravir izloča v mleko doječih podgan.
Swedish: I kliniska studier har det visats att lamivudin i kombination med zidovudin reducerar hiv-1-virusmängden och ökar antalet CD4-celler.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da lamivudin v kombinaciji z zidovudinom zmanjša virusno breme HIV-1 in poveča število celic CD4.
Swedish: Läkare uppmuntras att anmäla patienter till detta register.
Slovenian: Zdravnike prosimo, da takšne bolnice zabeležijo v ta
Swedish: Det finns ingen specifik information tillgänglig om behandling av överdosering av raltegravir.
Slovenian: Specifičnih informacij o zdravljenju v primeru prevelikega odmerjanja raltegravirja ni.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
Swedish: Effekter vid exponeringsnivåer betydligt högre än vid kliniska exponeringsnivåer visar inga särskilda risker för människa.
Slovenian: Učinki pri izpostavljenosti, ki je dovolj presegala izpostavljenost pri klinični uporabi, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: MSD + logo
Slovenian: MSD + logotip
Swedish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Swedish: Baserat på dessa uppgifter förväntas raltegravir inte påverka farmakokinetiken hos läkemedel som är substrat för dessa enzymer eller P-glykoprotein.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov ni pričakovati, da bi raltegravir vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati za te encime ali P-glikoprotein.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Swedish: Påverkan av andra starka inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzymer, såsom fenytoin och fenobarbital, på UGT1A1 är inte känd.
Slovenian: Vpliv drugih močnih induktorjev encimov, ki presnavljajo zdravila, kot sta fenitoin in fenobarbital, na UGT1A1 ni znan.
Swedish: Genomsnittlig kvot av likvor/serumkoncentration av lamivudin 2-4 timmar efter peroral administrering var cirka 0,12.
Slovenian: Povprečno razmerje med koncentracijo lamivudina v CSF in serumu od 2 do 4 ure po peroralni uporabi je bilo približno 0,12.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn (6 till och med 11 år som väger minst 30 kg) Den rekommenderade dosen är en tablett (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) två gånger dagligen.
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci (od 6. do 11. leta starosti, ki tehtajo vsaj 30 kg) Priporočeni odmerek je ena tableta (150 mg lamivudina/300 mg raltegravirja) dvakrat na dan.
Swedish: Utslagen som observerades i kliniska studier var milda till måttliga i svårighetsgrad och resulterade inte i utsättande av behandling (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Izpuščaji, ki so jih opazili v kliničnih študijah, so bili po jakosti blagi do zmerni in niso povzročili prenehanja zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar som bekämpar infektion, smärtande eller svullna körtlar
Slovenian: • nizko število belih krvnih celic, ki premagujejo okužbe, boleče ali otekle bezgavke na
Swedish: • ökad aptit, diabetes, höga blodsockerhalter, överdriven törst, kraftig viktnedgång,
Slovenian: • povečan apetit, sladkorna bolezen, visok krvni sladkor, prekomerna žeja, močno hujšanje,
Swedish: Möjliga interaktioner med andra samtidigt administrerade läkemedel ska övervägas, särskilt när den huvudsakliga elimineringsvägen är aktiv renal utsöndring via katjontransportsystemet, t.ex. trimetoprim.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju drugih zdravil je treba upoštevati možnost nastanka interakcij, zlasti če je glavna pot njihovega izločanja aktivno izločanje skozi ledvice preko transportnega sistema organskih kationov (npr. trimetoprim).
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på kliniskt lämpligt sätt (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Motnje lipidov je treba obravnavati, kot je klinično ustrezno (glejte poglavje 4.8).
Swedish: För den C12 h som sågs i BENCHMRK 1 och 2 var variationskoefficienten (CV) för den interpersonella variabiliteten = 212% och för den intrapersonella variabiliteten = 122%.
Slovenian: V študijah BENCHMRK 1 in 2 je bil koeficient variacije (KV) variabilnosti C12ur med osebami 212 % in pri posamezni osebi 122 %.
Swedish: Behandlingen med NRTI ska avbrytas vid symtomatisk hyperlaktatemi och metabol acidos/laktacidos, progredierande hepatomegali eller snabbt stigande aminotransferasnivåer.
Slovenian: Zdravljenje z NRTI-ji je treba v primeru simptomatske hiperlaktatemije in metabolične acidoze/laktacidoze, napredujoče hepatomegalije ali hitrega zviševanja vrednosti aminotransferaz
Swedish: Den aktiva formen av lamivudin, intracellulärt lamivudintrifosfat, har en förlängd terminal halveringstid i cellen (16 till 19 timmar) jämfört med lamivudins halveringstid i plasma (5 till 7 timmar).
Slovenian: Aktivna oblika, znotrajcelični lamivudin trifosfat, ima v celici daljši končni razpolovni čas (od 16 do 19 ur) kot ga ima lamivudin v plazmi (od 5 do 7 ur).
Swedish: Av de 126 patienterna fick 96 den rekommenderade dosen av raltegravir (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Od 126 bolnikov jih je 96 prejemalo priporočeni odmerek raltegravirja (glejte poglavje 4.2).
Swedish: • läkemedel som innehåller lamivudin - används för att behandla hiv eller hepatit B
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo lamivudin - uporabljajo se za zdravljenje okužbe z virusom HIV ali hepatitisa B
Swedish: Lamivudin var inte gentoxiskt in vivo i doser som gav omkring 40-50 gånger högre plasmakoncentrationer än de förväntade kliniska plasmanivåerna.
Slovenian: Lamivudin in vivo ni bil genotoksičen v odmerkih, ki so povzročili koncentracije v plazmi 40- do 50-krat večje od pričakovanih kliničnih koncentracij v plazmi.
Swedish: Mutationer vid aminosyra 143 innebär större resistens mot raltegravir än mot elvitegravir och E92Q-mutationen innebär större resistens mot elvitegravir än mot raltegravir.
Slovenian: Mutacije aminokisline 143 so povezane z večjo odpornostjo na raltegravir kot na elvitegravir, mutacija E92Q pa je povezana z večjo odpornostjo na elvitegravir kot na raltegravir.
Swedish: Vid dosnivåer där ingen negativ effekt sågs (NOAEL), var den systemiska exponeringen jämförbar med den vid en terapeutisk dos om 400 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Pri odmerkih, pri katerih ni bilo opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bila sistemska izpostavljenost podobna kot pri kliničnem odmerku 400 mg dvakrat na dan.
Swedish: Vid randomisering stratifierades patienterna med avseende på hiv-RNA-nivå vid screening (≤50 000 kopior/ml; och >50 000 kopior/ml) samt hepatit B eller C-status (positiv eller negativ).
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana po koncentraciji HIV RNA ob presejanju (≤ 50.000 kopij/ml in > 50.000 kopij/ml) ter po statusu hepatitisa B ali C (pozitiven ali negativen).
Swedish: När samtidig administrering av DUTREBIS är motiverad bör patienter övervakas kliniskt.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba zdravila DUTREBIS, je treba bolnike klinično spremljati.
Swedish: En öppen, randomiserad, tvåperiods crossover-studie med engångsdos bedömde effekten av en fettrik måltid på DUTREBIS givet till 20 friska manliga och kvinnliga försökspersoner.
Slovenian: Odprta, randomizirana navzkrižna študija enkratnega odmerka z dvema obdobjema je ocenila vpliv mastnega obroka na zdravilo DUTREBIS pri 20 zdravih preiskovancih in preiskovankah.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga ((≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta ((≥1/10 000, <1/1 000), mycket
Slovenian: pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Swedish: Lamivudin har ingen effekt på farmakokinetiken för trimetoprim eller sulfametoxazol.
Slovenian: Lamivudin ne vpliva na farmakokinetiko trimetoprima ali sulfametoksazola.
Swedish: • trimetoprim - används för att behandla infektioner
Slovenian: • trimetoprim - uporablja se za zdravljenje okužb
Swedish: Vidare kan tenofovir öka plasmanivåerna av raltegravir, mekanismen för denna effekt är dock inte känd (se tabell 1).
Slovenian: Poleg tega lahko koncentracijo raltegravirja v plazmi poveča tudi tenofovir, vendar mehanizem tega učinka ni znan (glejte preglednico 1).
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att mata ditt barn.
Slovenian: O najustreznejšem načinu hranjenja otroka se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Virus som har en mutation vid aminosyra 148 tillsammans med en eller flera andra raltegravirresistensmutationer kan också ha kliniskt signifikant resistens mot dolutegravir.
Slovenian: Virusi z mutacijo aminokisline 148 skupaj z eno ali več drugimi mutacijami odpornosti na raltegravir so lahko klinično pomembno odporni tudi na dolutegravir.
Swedish: • öka antalet CD4-celler (en typ av vita blodkroppar som spelar en viktig roll i människans
Slovenian: • poveča število celic CD4 (vrsta belih krvnih celic, ki imajo pomembno vlogo pri vzdrževanju zdravega imunskega sistema, ki se bori proti okužbi).
Swedish: Effekten av svår leversvikt på raltegravirs farmakokinetik har inte studerats (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Slovenian: Vpliva hude jetrne insuficience na farmakokinetiko raltegravirja niso raziskovali (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Swedish: För raltegravir är njurclearance av oförändrat läkemedel en mindre betydelsefull elimineringsväg.
Slovenian: Za raltegravir je ledvični očistek nespremenjene zdravilne učinkovine manj pomembna pot izločanja.
Swedish: (UGT1A1 induktion)
Slovenian: (indukcija UGT1A1)
Swedish: I två studier med hiv-1-infekterade patienter behandlade med raltegravir 400 mg två gånger dagligen, kunde raltegravir lätt detekteras i cerebrospinalvätskan.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki so prejemali 400 mg raltegravirja mg dvakrat na dan, so raltegravir zlahka odkrili v cerebrospinalni tekočini.
Swedish: Djurstudier med raltegravir har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije z raltegravirjem na živalih so pokazale toksičen vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Plasma hiv-1 RNA (log10 kopior/ml), medel [intervall]
Slovenian: HIV-1 RNA v plazmi (log10 kopij/ml), povprečje [razpon]
Swedish: En karcinogenicitetsstudie med raltegravir hos möss visade ingen karcinogen potential.
Slovenian: Študija karcinogenosti raltegravirja pri miših ni pokazala nobenega karcinogenega potenciala.
Swedish: Biverkningarna som setts i kliniska studier och efter godkännandet för försäljning visas nedan per systemorganklass och absolut frekvens.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah in pri spremljanju v obdobju trženja, so navedeni spodaj po organskem sistemu in absolutni pogostnosti.
Swedish: • onormala drömmar, mardrömmar, onormalt beteende, känsla av djup ledsamhet och värdelöshet
Slovenian: • nenormalne sanje, nočne more, nenormalno obnašanje, občutki globoke žalosti in
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, även om risken minskar vid effektiv behandling.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Swedish: Huruvida de neurologiska störningarna är övergående eller kvarstående är för närvarande okänt.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so te nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Swedish: Farmakokinetiken för DUTREBIS i den pediatriska patientpopulationen har inte undersökts i kliniska studier.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila DUTREBIS v populaciji pediatričnih bolnikov v kliničnih študijah ni bila raziskana.
Swedish: Kontakta en läkare omedelbart om du observerar något av följande: Dessa är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Slovenian: Če opazite kaj od naslednjega, takoj obiščite zdravnika: Ti so občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Swedish: Lamivudin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form via njurarna.
Slovenian: Lamivudin se v glavnem izloča skozi ledvice v nespremenjeni obliki.
Swedish: Efter peroral administrering utsöndrades lamivudin i bröstmjölk i koncentrationer som var jämförbara
Slovenian: Po peroralni uporabi se je lamivudin izločal v materino mleko v podobnih koncentracijah, kot so bile
Swedish: • kladribin - används för att behandla hårcellsleukemi
Slovenian: • kladribin - uporablja se za zdravljenje dlakavocelične levkemije
Swedish: Sannolikheten för metabola interaktioner av lamivudin med andra läkemedel är liten beroende på den begränsade levermetabolismen (5-10%) och den låga plasmaproteinbindningen.
Slovenian: Verjetnost za presnovna medsebojna delovanja lamivudina z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega presnove v jetrih (od 5 do 10 %) in majhne vezave na beljakovine v plazmi.
Swedish: Rekommendationer avseende samtidig administrering med DUTREBIS
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom DUTREBIS
Swedish: Interaktion har inte trimetoprim/sulfametoxazol/raltegravir Interaktion har inte
Slovenian: Medsebojno delovanje ni trimetoprim/sulfametoksazol/raltegravir Medsebojno delovanje ni
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om effekten av DUTREBIS på fertiliteten hos människan.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila DUTREBIS na plodnost pri človeku ni.
Swedish: M184V RT-mutationen uppvisar en <4-faldigt minskad känslighet för didanosin men den kliniska betydelsen av detta är fortfarande inte känd.
Slovenian: Mutant M184V RT kaže < 4-kratno zmanjšanje občutljivosti na didanozin; klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Swedish: Begränsad information om konsekvenserna av akut överdosering hos människa finns tillgänglig.
Slovenian: Podatkov o posledicah zaužitja akutnih prevelikih odmerkov pri človeku je malo.
Swedish: Det är inte känt om raltegravir utsöndras i modersmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se raltegravir pri človeku izloča v materino mleko.
Swedish: Rifampicin kan sänka dina nivåer av raltegravir (ett av läkemedlen i DUTREBIS).
Slovenian: Rifampicin lahko zniža koncentracijo raltegravirja (ene od zdravilnih učinkovin v zdravilu DUTREBIS).
Swedish: Behandlingsskillnaden (raltegravir - efavirenz) var 4,2% med tillhörande 95% CI (-1,9, 10,3) vilket fastställde att raltegravir inte är sämre än efavirenz (p-värde för non-inferiority <0,001).
Slovenian: Razlika med zdravljenjema (raltegravir - efavirenz) je bila 4,2 % (95 % IZ: -1,9, 10,3) in to kaže, da je raltegravir neinferioren efavirenzu (vrednost p za neinferiornost < 0,001).
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakterieinfektioner samt Pneumocystis cariini-pneumoni.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne mikobakterijske okužbe in pljučnica zaradi Pneumocystis carinii.
Swedish: I en jämförelse av 30 försökspersoner som fick raltegravir med *28/*28-genotyp och 27 försökspersoner med vildtypsgenotyp, uppgick det geometriska medelvärdet av kvoten (90% CI) för AUC till 1,41 (0,96, 2,09) och det geometriska medelvärdet av kvoten för C12h till 1,91 (1,43, 2,55).
Slovenian: Primerjava 30 oseb z genotipom *28/*28 in 27 oseb z divjim genotipom je med uporabo raltegravirja pokazala, da je bilo geometrično povprečno razmerje (90 % IZ) vrednosti AUC 1,41 (0,96, 2,09), geometrično povprečno razmerje C12ur pa 1,91 (1,43, 2,55).
Swedish: trimetoprim/sulfametoxazol/lamivudin lamivudin AUC 40%
Slovenian: trimetoprim/sulfametoksazol/lamivudin AUC lamivudina 40 %
Swedish: Raltegravir elimineras huvudsakligen via glukuronidering i levern.
Slovenian: Raltegravir se v glavnem izloča z glukuronidacijo, ki poteka v jetrih.
Swedish: • DUTREBIS rekommenderas inte under graviditet.
Slovenian: • Zdravila DUTREBIS ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Swedish: DUTREBIS kan orsaka vissa biverkningar som du behöver diskutera med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS lahko povzroči nekatere neželene učinke, o katerih se morate posvetovati z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: Icke-kliniska toxikologistudier, inkluderande gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, effekter på utveckling och juvenil toxicitet, har utförts med raltegravir på möss, råttor, hundar och kaniner.
Slovenian: Predklinične toksikološke študije, vključno z običajnimi študijami farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, škodljivega vpliva na razvoj in juvenilnimi študijami toksičnosti so bile z raltegravirjem izvedene na miših, podganah, psih in kuncih.
Swedish: I den andra studien (n=16) var koncentrationen i cerebrospinalvätskan i median 3% (intervall 1 till 61%) av den motsvarande plasmakoncentrationen.
Slovenian: V drugi študiji (N = 16) je bila mediana koncentracija v cerebrospinalni tekočini 3 % (razpon: od 1 do 61 %) odgovarjajoče koncentracije v plazmi.
Swedish: DUTREBIS bidrar också till att stoppa produktionen av ett enzym som kallas "hiv-integras".
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS tudi pomaga ustaviti nastajanje encima, imenovanega "HIV integraza".
Swedish: Antal (%) patienter med behandlingssvar och tillhörande 95% konfidensintervall (CI) rapporterades.
Slovenian: Naveden je odstotek bolnikov z odzivom in pripadajoči 95-odstotni interval zaupanja (IZ).
Swedish: Lamivudins farmakokinetik är linjär i terapeutiska doser och uppvisar begränsad bindning till det viktigaste plasmaproteinet albumin (<16-36% till serumalbumin i in vitro-studier).
Slovenian: Lamivudin ima v razponu terapevtskih odmerkov linearno farmakokinetiko in majhno vezavo na glavno plazemsko beljakovino albumin (< 16 % do 36 % na albumin v serumu v študijah in vitro).
Swedish: Apparent totalt oralt clearance (Cl/F) av lamivudin minskade när kreatininclearance minskade.
Slovenian: Navidezni celotni peroralni očistek (CL/F) lamivudina se je z zmanjšanjem očistka kreatinina zmanjšal.
Swedish: En högre risk för lipodystrofi har associerats med individuella faktorer som hög ålder samt med läkemedelsrelaterade faktorer som längre behandlingstid med ART och associerade metabola störningar.
Slovenian: Večje tveganje za lipodistrofijo je povezano z individualnimi dejavniki, npr. višjo starostjo, in dejavniki, povezanimi z zdravili, npr. z dolgotrajnejšim protiretrovirusnim zdravljenjem in spremljajočimi presnovnimi motnjami.