FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако кръвните Ви тестове показват големи промени на чернодробната ви функция, може да се наложи
Latvian: Ja Jūsu asins analīžu rezultāti uzrādīs smagas aknu darbības izmaiņas, ārstam var būt jāpārtrauc Jūsu ārstēšana ar Tarceva.
Bulgarian: Поради това, значими взаимодействия, които повлияват клирънса на други субстрати на CYP3A4, са малко вероятни.
Latvian: Tāpēc maza ir nozīmīgas mijiedarbības iespējamība ar citu CYP3A4 substrātu metabolismu.
Bulgarian: Ерлотиниб и капецитабин
Latvian: Erlotinibs un kapecitabīns
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Latvian: Reti (≥ 1/10 000 līdz
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да се съветват да избягват забременяване, докато се лекуват с Tarceva.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm Tarceva terapijas laikā jāizsargājas no grūtniecības.
Bulgarian: Деветдесет и три процента и 92 % от всички пациенти в групите с Tarceva и плацебо съответно, са лекувани преди това със схема на лечение, съдържаща платина, а съответно 36% и 37% от всички пациенти са получили преди това терапия с таксан.
Latvian: Aptuveni divas trešdaļas pacientu bija vīrieši un aptuveni vienai trešdaļai sākotnējais ECOG rīcības spēju raksturojums (PS) bija 2 un 9% sākotnējais ECOG PS bija 3. Attiecīgi 93 un 92% visu pacientu Tarceva un placebo grupā bija iepriekš saņēmuši platīnu saturošu ārstēšanas shēmu un attiecīgi 36% un 37% visu pacientu bija iepriekš saņēmuši ārstēšanu ar taksānu.
Bulgarian: Ерлотиниб и карбоплатин/паклитаксел
Latvian: Erlotinibs un karboplatīns/paklitaksels
Bulgarian: точка 5.1).
Latvian: un 5.1. apakšpunktu.
Bulgarian: Накратко, комбинирането на ерлотиниб с инхибитори на протонната помпа трябва да се избягва.
Latvian: Kopumā nav vēlama erlotiniba un protonu sūkņa inhibitoru kombinācijas lietošana.
Bulgarian: -Стомашночревно кървене
Latvian: • deguna asiņošana;
Bulgarian: Обща преживяемост (ОП) (месеци)
Latvian: Overall Survival (OS)
Bulgarian: Лекарствените продукти, които променят pH на горните отдели на стомашно-чревния тракт (СЧТ), като инхибиторите на протонната помпа, H2 антагонистите и антиацидите, може да променят разтворимостта на ерлотиниб, а оттам и бионаличността му.
Latvian: Erlotinibam raksturīga samazināta šķīdība, ja pH ir augstāks par 5. Zāles, kas ietekmē kuņģa un zarnu trakta (KZT) augšējās daļas pH, piemēram, protonu sūkņa inhibitori, H2 antagonisti un antacīdi līdzekļi, var ietekmēt erlotiniba šķīdību un tādējādi tā biopieejamību.
Bulgarian: Актуализи ран анализ (62% ОП зрялост) (n=173)
Latvian: Atjaunotā analīze (62% OS periods) (n=173)
Bulgarian: Ядро на таблетката лактоза монохидрат микрокристална целулоза (E460) натриев нишестен гликолат тип
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze (E460) A tipa nātrija cietes glikolāts Nātrija laurilsulfāts Magnija stearāts (E470b)
Bulgarian: Ерлотиниб се метаболизира в черния дроб от чернодробните цитохроми при човека, предимно CYP3A4 и в по-малка степен от CYP1A2.
Latvian: Erlotinibu cilvēka organismā aknās metabolizē aknu citohromi, galvenokārt CYP3A4, mazākā apjomā CYP1A2.
Bulgarian: Популация с метастазирало заболяване
Latvian: Populācija ar metastāzēm
Bulgarian: Тези находки са наблюдавани при експозиция доста под клинично значимата.
Latvian: Šīs pārmaiņas novēroja, lietojot devas, kas bija ievērojami mazākas nekā atbilstoši klīnikā lietojamās.
Bulgarian: И обривът, и диарията водят до понижаване на дозата при 2 % от пациентите и до преустановяване на участието в проучването при до 1 % от пациентите, приемащи Tarceva плюс гемцитабин.
Latvian: 2 % pacientu izsitumu un caurejas dēļ bija jāsamazina deva, un līdz 1 % Tarceva un gemcitabīna kombināciju saņēmušo pacientu šo parādību dēļ bija jāpārtrauc piedalīšanās pētījumā.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при, всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Bulgarian: Чернодробно или бъбречно заболяване
Latvian: Aknu vai nieru slimība
Bulgarian: ОП (месеци)
Latvian: Δ (mēneši)
Bulgarian: Tarceva 25 mg филмирани таблетки
Latvian: Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: Усилено образуване на мехури или лющене на кожата (показателно за синдром на
Latvian: • ļoti izteikta pūslīšu veidošanās uz ādas vai ādas lobīšanās (norāda uz iespējamu Stīvensa
Bulgarian: -Отклонения в чернодробните функционални тестове
Latvian: - Aknu funkcionālo testu novirzes 5
Bulgarian: Стомашна болка, нарушено храносмилане и газове
Latvian: • sāpes vēderā, gremošanas traucējumi un gāzu uzkrāšanās;
Bulgarian: Пациенти с рак на панкреаса
Latvian: Pacienti ar aizkuņģa dziedzera vēzi
Bulgarian: Диария**
Latvian: Caureja**
Bulgarian: Затруднение при дишане, кашлица
Latvian: • apgrūtināta elpošana, klepus;
Bulgarian: Недребноклетъчен рак на белия дроб (НДКРБД) Tarceva е показан за лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) с EGFR активиращи мутации.
Latvian: Tarceva indicēts kā pirmās rindas terapija pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV) ar EGFR aktivācijas mutācijām.
Bulgarian: Не е установена полза по отношение на преживяемостта или други клинично значими ефекти на лечението при пациенти с рецептор на епидермалния растежен фактор (EGFR)-IHC отрицателни тумори (вж.
Latvian: Pacientiem ar epidermas augšanas faktora receptoru (Epidermal Growth Factor Receptor; EGFR)-IHC negatīviem audzējiem ieguvums attiecībā uz dzīvildzi vai citi klīniski nozīmīgi efekti nav pierādīti (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Tarceva 25 mg филмирани таблетки Tarсeva 100 mg филмирани таблетки Tarceva 150 mg филмирани таблетки
Latvian: Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes Erlotinib
Bulgarian: ПРОДУКТ Tarceva 25 mg филмирани таблетки Tarceva 100 mg филмирани таблетки Tarceva 150 mg филмирани таблетки
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка Tarceva 100 mg всеки ден, ако имате рак на панкреаса с метастази. Tarceva се прилага в комбинация с лечение с гемцитабин.
Latvian: Parastā deva ir viena Tarceva 100 mg tablete katru dienu, ja Jums ir metastazējošs aizkuņģa dziedzera vēzis.
Bulgarian: -Хирзутизъм -Промени на веждите -Чупливи и хлабави нокти -Леки кожни реакции, напр. хиперпигментация
Latvian: - Hirsutisms - Uzacu pārmaiņas - Trausli un irdeni nagi.
Bulgarian: Stevens-Johnson)
Latvian: Džonsona sindromu);
Bulgarian: -Алопеция -Сухота на кожата -Паронихия -Фоликулит -Акне/
Latvian: - Sausa āda - Paronīhija -Folikulīts - Akne/ aknes veida dermatīts - Ādas fisūras
Bulgarian: Инфекция
Latvian: • infekcijas;
Bulgarian: Няма значими ефекти на карбоплатин или паклитаксел върху фармакокинетиката на ерлотиниб.
Latvian: Nozīmīgu karboplatīna vai paklitaksela ietekmi uz erlotiniba farmakokinētiku nekonstatēja.
Bulgarian: Tarceva 150 mg филмирани таблетки
Latvian: Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани 1:1 за получаване на Tarceva 150 mg или плацебо веднъж дневно перорално до прогресия на заболяването.
Latvian: Pacienti attiecībā 1:1 nejaušināti tika iedalīti šādās grupās: Tarceva 150 mg vai placebo iekšķīgi vienu reizi dienā līdz slimības progresēšanai.
Bulgarian: *** Обривът включва акнеформен дерматит.
Latvian: Izsitumi bija aknes veida dermatīts.
Bulgarian: Не приемайте Tarceva
Latvian: Ko Tarceva satur
Bulgarian: Tarceva 100 mg филмирани таблетки
Latvian: Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: Прилагането на Tarceva трябва да се преустанови окончателно при пациенти, които развият перфорация на стомашно-чревния тракт (вж. точка 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas kuņģa-zarnu trakta perforācija, Tarceva lietošana pilnībā jāpārtrauc (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Проучването BO25460 (IUNO) е проведено при 643 пациенти с авансирал НДКРБД, чиито тумори нямат EGFR активираща мутация (делеция в екзон
Latvian: BO25460 (IUNO) pētījumā piedalījās 643 pacienti, kuriem bija NSŠPV bez EGFR aktivizējošas mutācijas (19. eksona delēcijas vai L858R mutācijas 21. eksonā) un slimība nebija progresējusi pēc četriem platīna līdzekli saturošas ķīmijterapijas cikliem.
Bulgarian: В едно проучване фаза I с покачващи се дози при пациенти с НДКРБД, които са настоящи пушачи, фармакокинетичните анализи в стационарно състояние показват пропорционално на дозата увеличение на експозицията на ерлотиниб, когато дозата на Tarceva се е повишила от 150 mg до максималната поносима доза от 300 mg.
Latvian: I fāzes devas palielināšanas pētījumā, kurā piedalījās smēķētāji ar NSŠPV, farmakokinētikas analīzes līdzsvara stāvoklī liecināja, ka erlotiniba iedarbība pastiprinājās proporcionāli devai, ja Tarceva deva tika palielināta no 150 mg līdz maksimālai panesamai devai300 mg. Līdzsvara stāvoklis, lietojot 300 mg devu, smēķētājiem šajā pētījumā bija pie 1,22 µg/ml (n=17) koncentrācijas plazmā.
Bulgarian: Употребата на Tarceva при педиатрични пациенти не се препоръчва.
Latvian: Tarceva lietošana bērniem nav ieteicama.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар може да избегне лечението Ви с такива лекарства, докато приемате Tarceva.
Latvian: Tarceva lietošanas laikā ārsts var neārstēt Jūs ar šīm zālēm;
Bulgarian: Изходни резултати
Latvian: Iznākums
Bulgarian: незабавно, ако имате тежка или продължителна диария, гадене, загуба на апетит или повръщане, защото може да се наложи
Latvian: • nekavējoties, ja Jums ir smaga vai nepārejoša caureja, slikta dūša, ēstgribas zudums vai vemšana, jo ārstam varbūt vajadzēs pārtraukt ārstēšanu ar Tarceva un ārstēt Jūs slimnīcā;
Bulgarian: - Обрив
Latvian: - Izsitumi
Bulgarian: Дозата 300 mg не показва по-добра ефикасност при втора линия на лечение след неуспешна химиотерапия в сравнение с препоръчителната доза 150 mg при пациенти, които продължават да пушат цигари.
Latvian: Maksimālā panesamā Tarceva deva smēķētājiem ar NSŠPV bija 300 mg. Pacientiem, kuri turpina smēķēt, 300 mg devu lietošana otrās izvēles terapijai pēc nesekmīgas ķīmijterapijas salīdzinājumā ar ieteicamo 150 mg devu lietošanu nav vairojusi efektivitāti.
Bulgarian: -Перфорация на роговицата -Разязвявания на роговицата -Увеит
Latvian: - Kuņģa- zarnu trakta perforācijas
Bulgarian: Лечението не трябва да надвишава 4 месеца.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt četrus mēnešus.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Чешка република, Дания, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Люксембург, Малта, Холандия, Полша, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Обединено кралство: Targocid
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehija, Dānija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Polija, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija: Targocid Itālija, Portugāle: Targosid
Bulgarian: След четвъртия ден на лечение на:
Latvian: Pēc ceturtās ārstēšanas dienas:
Bulgarian: Поради това, тейкопланин не трябва да бъде употребяван по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Latvian: Tādēļ teikoplanīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad tas absolūti nepieciešams.
Bulgarian: След решението на Комисията, компетентните органи на държавите-членки, във връзка с референтната държава-членка, ще актуализират продуктовата информация, съгласно изискванията.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti atjauninās informāciju par zālēm, ja nepieciešams.
Bulgarian: Това е по-вероятно, ако:
Latvian: Šādu pārbaužu iespējamība ir lielāka, ja:
Bulgarian: • инфекция (абсцес).
Latvian: • Infekcija (abscess).
Bulgarian: Спиране или забавяне на инфузията може да доведе до прекратяване на тези реакции.
Latvian: Infūzijas pārtraukšana vai palēnināšana var nodrošināt šo reakciju izzušanu.
Bulgarian: Найвисоките стойности на Vss са наблюдавани при скорошни проучвания, при които периодът за вземане на проби надвишава 8 дни.
Latvian: Lielākās Vss vērtības novērotas nesen veiktos pētījumos, kad parauga ņemšanas periods pārsniedza 8 dienas.
Bulgarian: лечението Ви ще продължи дълго време
Latvian: • Jūsu ārstēšana turpināsies ilgstoši;
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, които причиняват инфекции в организма.
Latvian: Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kas izraisa infekcijas Jūsu organismā.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалните ръководства за правилна употреба на антибактериални средства.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Малко е вероятно те да не ви дадат лекарството, както е предписано.
Latvian: Maz ticams, ka viņi neievadīs Jums zāles saskaņā ar norādījumiem.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде определена въз основа на клиничния отговор.
Latvian: Par ārstēšanas ilgumu jālemj, ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju.
Bulgarian: Загуба на слух, звънене (шум) в ушите или усещане, че Вие или нещата около Вас се движат
Latvian: • dzirdes zudums, troksnis ausīs vai sajūta, ka Jūs vai ap Jums esošās lietas pārvietojas;
Bulgarian: Образуват се два метаболита вероятно чрез хидроксилиране и представляват 2 до 3% от приложената доза.
Latvian: Veidojas divi metabolīti, iespējams, hidroksilācijas ceļā, un tie veido 2 - 3 % no lietotās devas.
Bulgarian: Крайният разтвор е изотоничен с плазмата и има pH от 7,2-7,8.
Latvian: Gala šķīdums ir izotonisks ar plazmu un tā pH ir 7,2 - 7,8.
Bulgarian: Streptococcus spp. (A, B, C, G) b
Latvian: Streptococcus sugas (A, B, C, G) b
Bulgarian: Ако по време на терапията възникне суперинфекция, трябва да се предприемат подходящи действия.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas superinfekcija, jāveic piemēroti pasākumi.
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински или здравни професионалисти:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīniskajam personālam vai veselības aprūpes speciālistiem.
Bulgarian: Ако в разтвора се получи пяна, той трябва да се остави да престои изправен за около 15 минути.
Latvian: Ja šķīdums saputojas, to jāatstāj nostāties uz aptuveni 15 minūtēm.
Bulgarian: c IE показва, че има недостатъчно доказателство, че въпросните видове са подходящи за терапия с лекарството.
Latvian: c NP norāda, ka nav pietiekami pierādījumu, ka konkrētā suga ir labs mērķis terapijai ar šīm zālēm.
Bulgarian: Пациенти, които имат тези нежелани реакции не трябва да шофират и да работят с машини.
Latvian: Pacienti, kuriem rodas šīs nevēlamās blakusparādības, nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Както и при други антибиотици, приложението на тейкопланин, особено ако е продължително, може да доведе до свръх растеж на нечувствителни микроорганизми.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas antibiotikas, arī teikoplanīna lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt nejūtīgu mikroorganismu savairošanos.
Bulgarian: Идентифицирането и тестовете за антимикробна чувствителност на които и да е от тези изолати, трябва да бъдат повторени и ако резултатът се потвърди, изолатът трябва да бъде изпратен до референтна лаборатория.
Latvian: Identifikācija un antibakteriālās jutības testi ikvienam šādam izolātam jāveic atkārtoti un, ja rezultāts apstiprinās, izolāts jānosūta uz atsauces laboratoriju.
Bulgarian: Препоръките за дозиране са същите при възрастни и деца над 12 годишна възраст.
Latvian: Pediatriskā populācija Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma ir vienāda.
Bulgarian: При инфекциозен ендокардит най-малко 21 дни обикновено се считат за подходящи.
Latvian: Infekciozā endokardīta gadījumā parasti par pietiekamu uzskata vismaz 21 dienu ilgu terapiju.
Bulgarian: d Може да бъде съобщена MIC с коментар, но без придружаваща категоризация S, I или R
Latvian: d MIK var norādīt ar komentāru, bet bez S, I vai R iedalījuma.
Bulgarian: Въз основа на това се очаква, че в повечето случаи тейкопланин ще бъде използван за лечение на тежки инфекции при пациенти, за които стандартното антибактериално лечение се счита за неподходящо.
Latvian: Pamatojoties uz to, paredzams, ka vairumā gadījumu teikoplanīnu lietos smagu infekciju ārstēšanai pacientiem, kuriem standarta antibakteriālo terapiju uzskata par nepiemērotu.
Bulgarian: Деца (от 2 месеца до 12 години)
Latvian: Bērni (no 2 mēnešu līdz 12 gadu vecumam)
Bulgarian: По време на лечението се препоръчват периодични хематологични изследвания, включително пълна кръвна картина.
Latvian: Ārstēšanas laikā ieteicams periodiski veikt hematoloģiskus izmeklējumus, tostarp pilnu asins ainu.
Bulgarian: Свързването с човешките серумни протеини варира от 87.6 до 90.8% без промяна в зависимост от концентрацията на тейкопланин.
Latvian: Saistīšanās ar cilvēka seruma olbaltumvielām ir robežās no 87,6 līdz 90,8 % bez teikoplanīna koncentrācijas izmaiņām.
Bulgarian: Суперинфекция (свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми)
Latvian: Superinfekcija (nejūtīgu mikroorganismu savairošanās)
Bulgarian: a MICs на гликопептидите са зависими от метода и трябва да бъдат определени чрез микроразреждане на бульон (референция ISO 20776).
Latvian: Rezistents a Glikopeptīda MIK ir atkarīgas no metodes un jānosaka, veicot barotnes mikroatšķaidīšanu (atsauce ISO 20776).
Bulgarian: Срок на годност на праха, опакован за продажба: 3 години
Latvian: Pulvera uzglabāšanas laiks tirdzniecības iepakojumā: 3 gadi
Bulgarian: Ако настъпят алергични реакции към тейкопланин, лечението трябва да бъде прекратено незабавно и трябва да започнат подходящи спешни мерки.
Latvian: Ja rodas alerģiska reakcija pret teikoplanīnu, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk piemēroti neatliekamās palīdzības pasākumi.
Bulgarian: Докато няма доказателство относно клиничния отговор за потвърдени изолати с MIC над настоящата гранична стойност на резистентност, те трябва да бъдат съобщавани като резистентни.
Latvian: Kamēr ir pierādījumi par klīnisku atbildes reakciju apstiprinātiem izolātiem ar MIK virs pašlaik spēkā esošās rezistences robežvērtības, tie jāuzskata par rezistentiem.
Bulgarian: При необходимост, тейкопланин трябва да се прилага в комбинация с други антибактериални средства.
Latvian: Ja nepieciešams, teikoplanīns jālieto kombinācijā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem.
Bulgarian: При употреба на тейкопланин се съобщава за тромбоцитопения.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par trombocitopēniju.
Bulgarian: За рационалното приложение на тейкопланин е необходимо да се вземат предвид бактериалният спектър на действие, профилът на безопасност и пригодността на стандартната антибактериална терапия за лечение на отделния пациент.
Latvian: Lai lietotu teikoplanīnu racionāli, jāņem vērā bakteriālās darbības spektrs, drošuma profils un standarta antibakteriālās terapijas piemērotība konkrētā pacienta ārstēšanai.
Bulgarian: Тейкопланин се свързва основно с човешкия серумен албумин.
Latvian: Teikoplanīns galvenokārt saistās ar cilvēka seruma albumīnu.
Bulgarian: Информация за съхранението и времето за употреба на Таргоцид, след като е бил разтворен и готов за употреба е предоставена в „Практическа информация за медицински специалисти относно приготвянето и работата с Таргоцид".
Latvian: Informācija par Targocid uzglabāšanu un lietošanas laiku pēc izšķīdināšanas un sagatavošanas lietošanai ir sniegta sadaļā „Praktiska informācija veselības aprūpes speciālistiem par Targocid sagatavošanu un lietošanu".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след „Годен до:" и „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona etiķetes attiecīgi pēc "Derīgs līdz" un „EXP".
Bulgarian: Честотата на резистентност може да варира в зависимост от определения вид стрептококи.
Latvian: Rezistences biežums var būt dažāds atkarībā no konkrētās streptokoku sugas
Bulgarian: b Изолати с MIC стойност над граничните стойности за чувствителност са много редки или все още не са съобщавани.
Latvian: b Izolāti ar MIK vērtībām virs jutīguma robežvērtības ir sastopami ļoti reti un par tiem ziņojumi vēl nav saņemti.
Bulgarian: При хора, приемащи Таргоцид дълго време, бактериите, които не се повлияват от антибиотика, могат да започнат да растат повече от обичайното- Вашият лекар ще провери това.
Latvian: Cilvēkiem, kuri Targocid lieto ilgstoši, baktērijas, uz kurām antibiotika neiedarbojas, var savairoties vairāk nekā parasti - Jūsu ārsts to pārbaudīs.
Bulgarian: Прицелни найниски концентрации от 3 до 5 ден
Latvian: Mērķa minimālā koncentrācija 3.5. dienā
Bulgarian: Такъв ефект не е съобщаван при дози от 50 mg/kg/дневно.
Latvian: Šo ietekmi nekonstatēja, lietojot 50 mg/kg dienā.
Bulgarian: Това се налага, защото Таргоцид може да повлияе на действието на някои други лекарства.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Targocid var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbības veidu.
Bulgarian: Изпитвания за изследване на потенциала за предизвикване на ототоксичност при морски свичета, показват че е възможно леко увреждане на кохлеарната и вестибуларна функция, при отсъствие на морфологично увреждане.
Latvian: Pētījumi, lai vērtētu iespējamo ototoksicitātes cēloni jūrascūciņām, liecina, ka iespējami viegli kohleārās un vestibulārās funkcijas traucējumi bez morfoloģiska bojājuma.
Bulgarian: В сравнение с възрастните пациенти се наблюдава по-висок общ клирънс (15,8 ml/h/kg за новородени, 14,8 ml/h/kg за средна възраст 8 години) и по-кратък елиминационен полуживот (40 часа за новородени; 58 часа за 8 годишни).
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušiem pacientiem, konstatējams lielāks kopējais klīrenss (15,8 ml/h/kg jaundzimušajiem, 14,8 ml/h/kg, ja vidējais vecums ir 8 gadi) un īsāks eliminācijas pusperiods (40 stundu jaundzimušajiem 58 stundas 8 gadus veciem bērniem).
Bulgarian: Въпреки това, няма доказателство за синергична токсичност при комбинации с тейкопланин.
Latvian: Tomēr nav pierādījumu par sinerģisku toksicitāti, lietojot kombinācijā ar teikoplanīnu.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен тези споменати в точка 6.6. [Вж.
Latvian: Zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Bulgarian: След интрамускулно приложение, бионаличността на тейкопланин (сравнена с интравенозно приложение) е почти пълна (90%).
Latvian: Pēc intramuskulāras ievadīšanas teikoplanīna biopieejamība (salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu) ir gandrīz pilnīga (90 %).
Bulgarian: Разпространението на резистентност може да варира географски и във времето за определени видове и е необходима информация на локално ниво относно резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Latvian: Rezistences sastopamība atsevišķām sugām ģeogrāfiski un laika gaitā var būt dažāda un vēlams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Bulgarian: Антибактериални гликопептиди, ATC код: J01XA 02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: glikopeptīdu antibakteriālie līdzekļi, ATĶ kods: J01XA 02
Bulgarian: Непроменената форма на тейкопланин е основното съединение идентифицирано в плазмата и урината, показващо минимален метаболизъм.
Latvian: Nemainīts teikoplanīns ir galvenais plazmā un urīnā konstatētais savienojums, kas liecina par minimālu metabolismu.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението трябва да бъдат коригирани в зависимост от типа и тежестта на подлежащата инфекция и от клиничния отговор на пациента, и от фактори от страна на пациента като например възраст и бъбречна функция.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums jāpielāgo infekcijas veidam un smaguma pakāpei un pacienta klīniskai atbildes reakcijai, kā arī tādiem pacienta faktoriem kā vecums un nieru darbība.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Таргоцид
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Targocid lietošanas