FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: GONAL-f is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries;
Romanian: GONAL-f se administrează împreună cu un medicament care conţine LH pentru a stimula maturizarea ovulelor în ovare;
English: GONAL-f is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time;
Romanian: GONAL-f se administrează pentru stimularea ovarelor să producă mai mult de un ovul odată;
English: Why has GONAL-f been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat GONAL-f?
English: What is GONAL-f?
Romanian: Ce este GONAL-f?
English: How has GONAL-f been studied?
Romanian: Cum a fost studiat GONAL-f?
English: What is GONAL-f used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează GONAL-f?
English: How does GONAL-f work?
Romanian: Cum acţionează GONAL-f?
English: How is GONAL-f used?
Romanian: Cum se utilizează GONAL-f?
English: It is available as round tablets (blue: 0.5 mg; yellow: 1 mg; peach: 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albastre: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
English: The recommended starting dose is 0.5 mg.
Romanian: Doza iniþialã recomandatã este de 0,5 mg.
English: This dose may need to be increased after one or two weeks.
Romanian: Dupã una sau douã sãptãmâni, poate fi necesarã mãrirea acestei doze.
English: Repaglinide Teva repaglinide EPAR summary for the public
Romanian: Repaglinide Teva repaglinidă Rezumat EPAR destinat publicului
English: This means that Repaglinide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Teva este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
English: Repaglinide Teva is a ‘generic medicine'.
Romanian: Repaglinide Teva este un „medicament generic”.
English: Repaglinide Teva is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Romanian: Repaglinide Teva se ia înainte de masã, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masã principalã.
English: The dose is adjusted to give the best control.
Romanian: Doza se modificã pentru obþinerea unui control optim.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul NovoNorm, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: Other information about Repaglinide Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Teva:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Teva to Teva Pharma B.V. on 29 June 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 iunie 2009.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to NovoNorm.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
English: What are the benefit and risk of Repaglinide Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Teva?
English: Because Repaglinide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (this means that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
English: Repaglinide Teva is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Romanian: Repaglinide Teva este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
English: A doctor should regularly test the patient's blood glucose to find the lowest effective dose.
Romanian: Medicul trebuie sã verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimã eficace.
English: If patients are transferred from another anti-diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg.
Romanian: Dacã pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandã o dozã iniþialã de 1 mg.
English: Because Repaglinide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză în sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
English: The Committee recommended that Repaglinide Teva be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva.
English: The full EPAR for Repaglinide Teva can be found here.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinide Teva este disponibil aici.
English: Why has Repaglinide Teva been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
English: Repaglinide Teva is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Romanian: Repaglinide Teva se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
English: Repaglinide Teva may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
English: It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scădere ponderală şi exerciţii fizice.
English: Repaglinide Teva helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Romanian: Repaglinide Teva ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
English: How has Repaglinide Teva been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Repaglinide Teva?
English: What is Repaglinide Teva?
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva?
English: Repaglinide Teva can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi folosit ºi în cazul pacienþilor cu diabet zaharat de tip 2 ale cãror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin dietã, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
English: What is Repaglinide Teva used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Repaglinide Teva?
English: How is Repaglinide Teva used?
Romanian: Cum se utilizează Repaglinide Teva?
English: How does Repaglinide Teva work?
Romanian: Cum acţionează Repaglinide Teva?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerius on 15 January 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aerius, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
English: The full EPAR for Aerius can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aerius este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Aerius
Romanian: Alte informaţii despre Aerius
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerius.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Aerius.
English: Aerius has also been studied in 416 patients with urticaria.
Romanian: De asemenea, Aerius a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
English: In all studies, the effectiveness of Aerius was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Romanian: În toate studiile eficacitatea Aerius a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
English: Aerius is a medicine containing the active substance desloratadine.
Romanian: Aerius este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
English: For more information about treatment with Aerius, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aerius, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aerius.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aerius.
English: Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
Romanian: Studii suplimentare au fost prezentate pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
English: For the full list of all side effects reported with Aerius, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aerius, consultaţi prospectul.
English: What benefit has Aerius shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aerius pe parcursul studiilor?
English: In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
Romanian: La copiii sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (tulburările de somn; 2,3%).
English: The active substance in Aerius, desloratadine, is an antihistamine.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Aerius, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
English: What is the risk associated with Aerius?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aerius?
English: In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Aerius was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Aerius a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
English: Aerius has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Romanian: Aerius a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
English: Aerius must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Romanian: Utilizarea Aerius este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
English: The CHMP decided that Aerius's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Aerius sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinită alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Aerius led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Aerius au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
English: What is Aerius?
Romanian: Ce este Aerius?
English: Why has Aerius been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Aerius?
English: Aerius is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Romanian: Aerius se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
English: The effectiveness of Aerius was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Romanian: Eficacitatea Aerius a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
English: How has Aerius been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Aerius?
English: What is Aerius used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Aerius?
English: How does Aerius work?
Romanian: Cum acţionează Aerius?
English: How is Aerius used?
Romanian: Cum se utilizează Aerius?
English: -1- - Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to a carrier protein of min. 300 µg per 2 ml dose
Romanian: -1- Peptida sintetica analog al FEGn, conjugata cu o proteina de transport de min.
English: Content Package size
Romanian: Dimensiune ambalaj
English: Invented name
Romanian: Denumire atribuită Concentraţie
English: You can take Micardis with or without food.
Romanian: Puteți lua Micardis cu sau fără alimente.
English: NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Micardis:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos dacă sunt luate în același timp cu Micardis:
English: : for further descriptions, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Description of selected adverse reactions
Romanian: : pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul „Descrierea reacțiilor adverse selectate” Descrierea reacțiilor adverse selectate
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al or PA/PA/Al/PVC/Al).
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC /Al sau PA/PA/Al/PVC/Al).
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
English: Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Romanian: De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiune arterială pentru a verifica dacă se găsește în limitele normale.
English: The clinical relevance of this observation is not known.
Romanian: Relevanța clinică a acestei observații nu este cunoscută.
English: Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea fi nevoit să modifice dozele acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauție.
English: There are no adequate data from the use of Micardis in pregnant women.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Micardis la femeile gravide.
English: The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50%.
English: It is important that you take Micardis every day until your doctor tells you otherwise.
Romanian: Este important să continuați să luați Micardis în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
English: What Micardis is and what it is used for
Romanian: Ce este Micardis și pentru ce se utilizează
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute până la aproape 100%.
English: If you have the impression that the effect of Micardis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Micardis este prea puternic sau prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: If you take more Micardis than you should
Romanian: Dacă luați mai mult Micardis decât trebuie
English: Date of first authorisation: 16 December 1998 Date of last renewal: 16 December 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 decembrie 2008
English: Micardis contains sorbitol.
Romanian: Micardis conține sorbitol.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Micardis.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze Micardis.
English: After oral (and intravenous) administration, telmisartan is nearly exclusively excreted with the faeces, mainly as unchanged compound.
Romanian: După administrare orală (și intravenoasă), telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale, în principal sub formă nemodificată.
English: The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21,642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years.
Romanian: Raportările țin cont, de asemenea, de reacțiile adverse grave și de reacțiile adverse care au dus la întrerupere, raportate în trei studii clinice pe termen lung, care au inclus 21.642 pacienți tratați cu telmisartan pentru reducerea morbidității cardiovasculare timp de până la șase ani.
English: By inclusion the presence of secondary hypertension was not investigated.
Romanian: De la includerea în studiu, existența hipertensiunii arteriale secundare nu a fost studiată.
English: There is no experience regarding the administration of Micardis in patients with recent kidney transplantation.
Romanian: Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Micardis la pacienții cu transplant renal recent.
English: Telmisartan is largely bound to plasma protein (>99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (99,5%), în principal de albumină și de alfa-1 glicoproteina acidă.
English: The safety and efficacy of Micardis in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Micardis la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
English: Micardis is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Romanian: Micardis nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
English: See also information under the heading “Do not take Micardis”.
Romanian: Vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Micardis”.
English: Hyperkalaemia Hypoglycaemia (in diabetic patients)
Romanian: Hiperkaliemie Hipoglicemie (la pacienții diabetici)
English: Fertility In preclinical studies, no effects of Micardis on male and female fertility were observed.
Romanian: Fertilitatea În studiile preclinice nu au fost observate efecte ale Micardis asupra fertilității masculine și feminine.
English: Children and adolescents The use of Micardis in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea Micardis la copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PRM-ului.
English: What you need to know before you take Micardis
Romanian: Ce trebuie să stiți înainte să luați Micardis
English: • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Romanian: • Valori crescute ale concentrației de aldosteron (retenție de apă și de sare în corp împreună cu dezechilibre ale diferitelor minerale din sânge).
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Romanian: Reacțiile adverse au fost clasificate în funcție de frecvența lor de apariție utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000).
English: A combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Romanian: De exemplu, o asociere cu inhibitori ECA sau AINS prezintă un risc mai mic dacă se respectă întocmai precauțiile pentru utilizare.
English: Remove your Micardis tablet from the blister only directly prior to intake.
Romanian: Scoateți comprimatul dumneavoastră de Micardis din blister numai înainte de a-l lua/înghiți.