FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
French: Pneumonie, infection des voies aériennes hautes, congestion nasale
English: If you have been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
French: Si vous avez été traité préalablement par chimiothérapie, vous prendrez votre première dose de témozolomide à 150 mg/m² une fois par jour pendant les cinq premiers jours (“jours de prise”) suivi de 23 jours sans témozolomide.
English: Store in the original bottle in order to protect from moisture.
French: A conserver dans le flacon d'origine à l'abri de l'humidité.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 250mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Témozolomide 250mg
English: Hepatic enzymes increased,
French: Augmentation des enzymes hépatiques, augmentation des
English: diabetes insipidus Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
English: Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42 day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
French: Dans un essai pilote, les patients ayant reçu du TMZ de manière concomitante avec la RT sur un schéma de 42 jours ont montré un risque particulier de développer des pneumonies à Pneumocystis jirovecii (PPC).
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
French: Dans une série de 400 sujets ayant un gliome en récidive, une neutropénie de Grade 4 est survenue chez 8 % des femmes vs 4 % des hommes et une thrombocytopénie de Grade 4 chez 8 % des femmes vs 3 % des hommes durant le premier cycle du traitement.
English: - children 3 years and older and adult patients with specific forms of brain tumour (e.g. glioblastoma multiforme or anaplastic.
French: - Chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de formes spécifiques de tumeur du cerveau (ex. glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique) qui réapparaissent ou qui s'aggravent après un traitement standard.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 hard capsule
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
English: How to store Temozolomide Accord
French: Comment conserver Temozolomide Accord ?
English: • thirst
French: • soif.
English: CTC Grade 3 or 4 a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC nonhaematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
French: a: Le traitement concomitant avec TMZ peut être repris lorsque toutes les conditions suivantes sont remplies : taux de neutrophiles en valeur absolue ≥ 1,5 x 109/l ; taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l ; toxicité non hématologique CTC ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements).
English: • feeling and/or being sick
French: • nausées et/ou vomissements
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 20mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Témozolomide 20mg
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
French: Hémiparésie, aphasie, troubles de l'équilibre, somnolence, confusion, étourdissements, troubles de la mémoire, concentration altérée, dysphasie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie, neuropathie périphérique, paresthésie, troubles de la parole, tremblements
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
French: Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif Fréquent:
English: non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
French: Au début du cycle 2, la dose est augmentée à 200 mg/m2 si la toxicité non hématologique CTC pour le cycle 1 est de Grade ≤ 2 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements), le taux de neutrophiles (PNN) en valeur absolue est ≥ 1,5 x 109/l, et le taux de plaquettes est ≥ 100 x 109/l.
English: PET studies in humans and preclinical data suggest that TMZ crosses rapidly the blood-brain barrier and is present in the CSF.
French: Les études cliniques utilisant la technique de TEP (Tomographie par Emission de Positrons) et les données précliniques suggèrent que le TMZ traverse rapidement la barrière hémato-encéphalique et se retrouve dans le liquide céphalo-rachidien (LCR).
English: Renal and urinary disorders Common:
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquent:
English: This was followed by monotherapy TMZ (150 - 200 mg/m2) on Days 1 - 5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting
French: Ceci a été suivi de TMZ en monothérapie (150 - 200 mg/m2) les Jours 1 - 5
English: At 6 months, the fraction of surviving patients was significantly higher in the TMZ arm (60%) compared with the procarbazine arm (44%)
French: A 6 mois, le pourcentage des patients survivants était significativement plus élevé dans le bras TMZ
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
French: Très rare (touche jusqu'à un patient sur 10 000):
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
French: taux de neutrophiles (PNN) en valeur absolue ≥ 1,5 x 109/l taux de plaquettes ≥100 x 109/l toxicité non hématologique selon la classification « common toxicity criteria » (CTC) ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements).
English: Each hard capsule contains 140 mg of temozolomide.
French: Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
English: Do not store above 25 °C.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
French: Dioxyde de titane (E171), Oxyde de fer jaune (E172), Carmin indigo (E132).
English: It is not known whether TMZ is excreted in human milk; thus, breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with TMZ.
French: On ne sait pas si le TMZ est excrété dans le lait maternel.
English: What Temozolomide Accord contains
French: Ce que contient Témozolomide Accord
English: Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
French: propylène glycol, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
English: Gastrointestinal disorders Very common:
French: Affections gastro-intestinales Très fréquent:
English: 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
English: Treatment-emergent reactions during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme
French: Tableau 4 : Effets liés au traitement observés pendant les phases concomitante et de monothérapie du traitement chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
English: Hepatobiliary disorders Not known:
French: Affections hépatobiliaires Fréquent:
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people):
French: Effets indésirables peu fréquents (touchent jusqu'à 1 patient sur 100):
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
French: Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Très rare:
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Témozolomide 100 mg
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
French: Effets indésirables très fréquents (touchent plus d'un patient sur 10):
English: printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172) and potassium hydroxide.
French: Marquage : laque, propylène glycol, oxyde de fer noir (E172), et hydroxyde de potassium.
English: Blood and lymphatic system disorders Common:
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent:
English: • fits, change in mental status or alertness, sleepiness, difficulty with your balance, dizziness,
French: • crises convulsives, modification de l'état mental et de la vigilance, somnolence, troubles de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, difficulté à se concentrer,
English: Blood and lymphatic system disorders Very rare:
French: Affections hématologiques et du système lymphatiques Très rare:
English: Pancytopenia, anaemia (grade 3-4), leukopenia
French: Pancytopénie, anémie (Grade 3-4), leucopénie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent:
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
French: Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent:
English: Capsule contents Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
French: Silice colloïdale anhydre, Carboxyméthylamidon sodique type A, Acide tartarique,
English: Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
French: Asthénie, bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur, aggravation de l'état, raideur, décoloration de la langue, parosmie, soif
English: Each strength has a different colour cap.
French: La couleur de la coiffe de la gélule est différente pour chaque dosage.
English: Each hardcapsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 131,4 mg de lactose anhydre.
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 14,6 mg de lactose anhydre.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
French: Temozolomide Accord 5 mg, gélules témozolomide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 5 mg hard capsules.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Témozolomide Accord 5 mg, gélules.
English: • bleeding within the brain, high blood pressure, blood clot in the lung, swelling
French: • hémorragie cérébrale, hypertension, caillot de sang dans les poumons, gonflement
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Témozolomide Accord 5 mg, gélules témozolomide
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
French: Témozolomide Accord 140 mg, gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin indigo (E132) et eau.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
French: taux de neutrophiles (PNN) en valeur absolue ≥ 1,5 x 109/l taux de plaquettes ≥100 x 109/l toxicité non hématologique selon la classification « common toxicity criteria » (CTC) ≤ Grade 1
English: Each capsule is approximately 21 mm in length.
French: Chaque gélule mesure environ 21 mm de longueur.
English: Each capsule is approximately 15 mm in length.
French: Chaque gélule mesure environ 15 mm de longueur.
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 168 mg de lactose anhydre.
English: Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 102,2 mg de lactose anhydre.
English: Each capsule is approximately 11 mm in length.
French: Chaque gélule mesure environ 11 mm de longueur.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent:
English: The hard capsules are transparent blue/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘140' on body.
French: Les gélules sont transparentes bleues/blanches, marquées “TMZ” sur la coiffe et “140” sur le corps.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
French: Témozolomide Accord 5 mg, gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), carmin indigo (E132) et eau.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 250 mg hard capsules.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Témozolomide Accord 250 mg, gélules.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 20 mg hard capsules.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Témozolomide Accord 20 mg, gélules.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/005
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/10/615/005 EU/1/10/615/006 NUMERO DU LOT
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 182,5 mg de lactose anhydre.
English: 4 weeks after the end of RT.
French: de chaque cycle de 28 jours jusqu'à 6 cycles, commençant 4 semaines après la fin de la RT.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
French: Affections cutanées et du tissu sous-cutané Très fréquent:
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
French: Témozolomide Accord 250 mg, gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171) et eau.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 140 mg hard capsules.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Témozolomide Accord 140 mg, gélules.
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink.
French: Les gélules de Témozolomide Accord 250 mg ont un corps blanc, une coiffe blanche, et sont marquées “TMZ” sur la coiffe et “250” sur le corps avec une encre noire.
English: • allergic reaction, fever, radiation injury, facial swelling, pain, changes in sense of taste
French: • réaction allergique, fièvre, lésion liée à l'irradiation, gonflement du visage, douleur, modification de goût
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
French: Temozolomide Accord 180 mg, gélules témozolomide
English: Each capsule is approximately 19 mm in length.
French: Chaque gélule mesure environ 19 mm de longueur.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 180 mg hard capsules.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Témozolomide Accord 180 mg, gélules.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
French: Taux de neutrophiles en valeur absolue < 1,0 x 109/l
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
French: Temozolomide Accord 250 mg, gélules témozolomide
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
English: The hard capsules are white/white, hard gelatin capsules imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘250' on body.
French: Les gélules sont blanches/blanches, marquées “TMZ” sur la coiffe et “250” sur le corps.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10):
English: Patients with recurrent or progressive malignant glioma
French: Patients atteints d'un gliome malin en progression ou récidive
English: TMZ interruptiona
French: Interruption temporairea du TMZ
English: EU/1/10/615/002
French: EU/1/10/615/001 EU/1/10/615/002
English: nausea and vomiting).
French: (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements).
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
French: Temozolomide Accord 20 mg, gélules témozolomide
English: This is because Temozolomide Accord could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
French: - si vous avez eu ou pourriez avoir actuellement une infection par le virus de l'hépatite B. En effet Temozolomide Accord pourrait rendre cette hépatite B de nouveau active, potentiellement d'évolution fatale dans certains cas. Avant de commencer le traitement, vous serez soigneusement examiné(e) par votre médecin à la recherche de signes de cette infection.
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
French: Temozolomide Accord 140 mg, gélules témozolomide
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
English: Herpes simplex, herpes zoster, influenza-like symptoms
French: Infection, Herpes simplex,
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules have a white body, a blue cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘140' on body with black ink.
French: Les gélules de Témozolomide Accord 140 mg ont un corps blanc, une coiffe bleue, et sont marquées “TMZ” sur la coiffe et “140” sur le corps avec une encre noire.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules have a white body, a yellow cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘20' on body with black ink.
French: Les gélules de Témozolomide Accord 20 mg ont un corps blanc, une coiffe jaune, et sont marquées “TMZ” sur la coiffe et “20” sur le corps avec une encre noire.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
French: Réaction allergique, fièvre, lesions radiques, oedème de la face, douleur, modification du goût
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 180 mg de témozolomide.
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
French: Témozolomide Accord 180 mg, gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) et eau.
English: • shingles, flu-like symptoms
French: • zona, symptômes pseudo-grippaux
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
French: Réaction allergique, fièvre, lesions radiques, douleur, modification du goût
English: Hepatotoxicity
French: Affections hépatobiliaires
English: Post-marketing experience
French: Depuis la commercialisation:
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) * Les fréquences sont estimées à partir des données des essais cliniques.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide
French: Temozolomide Accord 100 mg, gélules témozolomide
English: Capsule shell:
French: Parois de la gélule :
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 100 mg hard capsules.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Témozolomide Accord 100 mg, gélules.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules have a white body, a pink cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘100' on body with black ink.
French: Les gélules de Témozolomide Accord 100 mg ont un corps blanc une coiffe rose, et sont marquées “TMZ” sur la coiffe et “100” sur le corps avec une encre noire.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
French: Témozolomide Accord 20 mg, gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et eau.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
French: Témozolomide Accord 100 mg, gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172) et eau.
English: The hard capsules are pink/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘100' on body.
French: Les gélules sont roses/blanches, marquées “TMZ” sur la coiffe et “100” sur le corps.
English: The hardcapsules are yellow/ white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘20' on body.
French: Les gélules sont jaunes/blanches, marquées “TMZ” sur la coiffe et “20” sur le corps.
English: The hard capsules are green/white hard gelatin capsules imprinted ‘TMZ' on cap & ‘5' on body.
French: Les gélules sont vertes/blanches, marquées “TMZ” sur la coiffe et “5” sur le corps.
English: Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
French: Fièvre, asthénie, raideur, malaise, douleur, modification du goût
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
French: témozolomide COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 180 mg de témozolomide.
English: The hard capsules are maroon/white, hard gelatin capsules, imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘180' on body.
French: Les gélules sont marrons/blanches, marquées “TMZ” sur la coiffe et “180” sur le corps.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
French: témozolomide COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
English: ALT increased
French: transpiration accrue
English: Hepatobiliary disorders Common liver enzymes elevations
French: Élévations des enzymes hépatiques
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules have a white body, a maroon cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘180' on body with black ink.
French: Les gélules de Témozolomide Accord 180 mg ont un corps blanc, une coiffe marron, et sont marquées “TMZ” sur la coiffe et “180” sur le corps avec une encre noire.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 100 mg de témozolomide.
English: Titanium dioxide (E171)
French: Paroi de la gélule Gelatine, eauet dioxyde de titane (E171).
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
French: témozolomide COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 100 mg de témozolomide.
English: EU/1/10/615/014
French: EU/1/10/615/013 EU/1/10/615/014
English: (chi-square p = 0.019).
French: (60 %) comparé au bras procarbazine (44 %) (Chi2 : p = 0,019).
English: confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, tingling sensation, “pins and needles”, difficulty speaking or understanding language, shaking, stroke.
French: sensation de fourmillements, difficulté à parler ou à comprendre, tremblements, accident vasculaire cérébral.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
French: Peu fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 100):
English: EU/1/10/615/036
French: EU/1/10/615/035 EU/1/10/615/036
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
French: Gelatine, eau, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172).
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132).
French: Paroi de la gélule Gelatine, eau, dioxyde de titane (E171) et carmin indigo (E132).
English: EU/1/10/615/022
French: EU/1/10/615/021 EU/1/10/615/022
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Temozolomide Accord 20 mg, gélules témozolomide
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
French: témozolomide COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.