FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: vonkajšia časť: polyetylén; vnútorná časť: polypropylén; výstelka: polyetylén) s 13 g prášku na perorálnu suspenziu, plastový nástavec (polyetylén s nízkou hustotou), 3 ml plastový perorálny dávkovač (značenie po 0,1 ml) a 10 ml perorálny dávkovač (značenie po 0,5 ml) (obal a piest dávkovača: polypropylén, tesniaci krúžok na báze kremíka) a plastová odmerka (polypropylén).
Lithuanian: 100 ml gintaro spalvos stiklo buteliukas (užsuktas vaikų sunkiai atidaromu polipropileno dangteliu, kurio išorinė dalis yra pagaminta iš polietileno, vidinė dalis - iš polipropileno, o įdėklas - iš polietileno), kuriame yra 13 g miltelių geriamajai suspensijai ruošti, plastikinis adapteris (mažo tankio polietileno), plastikiniai 3 ml (sugraduotas kas 0,1 ml) ir 10 ml (sugraduotas kas 0,5 ml) tūrio geriamųjų dozių skaičiuokliai (cilindras ir stūmoklis pagaminti iš polipropileno, o sandarinimo žiedas - silikono pagrindu) ir plastikinė dozavimo taurelė (polipropileno).
Slovak: Podávanie Tamiflu dojčatám vo veku menej ako 1 rok na prevenciu chrípky počas pandémie chrípky má vychádzať z posúdenia lekára po zvážení možného prínosu oproti akémukoľvek možnému riziku pre dojča.
Lithuanian: Jaunesni kaip 1 metų amžiaus kūdikiai (nuo gimimo iki 12 mėnesių) Tamiflu skyrimas profilaktikai gripo pandemijos metu jaunesniam nei 1 metų kūdikiui turi būti pagrįstas gydytojo sprendimu apsvarsčius galimą naudą ir galimą pavojų kūdikiui.
Slovak: V doteraz vykonaných klinických štúdiách s použitím Tamiflu, zameraných na prevenciu chrípky, sa nedokázal vznik rezistencie voči lieku po expozícii (7 dní), po expozícii v rámci skupín v domácnosti (10 dní) a sezónnu prevenciu chrípky (42 dní) u pacientov s normálnym imunitným systémom.
Lithuanian: Jokių požymių nepastebėta, kad asmenims, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, atsirastų atsparumas vaistui, susijęs su iki šiol vartotu Tamiflu klinikinių tyrimų metu, kai po kontaktavimo su sergančiuoju (7 dienas), po kontaktavimo šeimose (10 dienų) ir sezoninių gripo protrūkių metu (42 dienas) jis vartotas gripui išvengti.
Slovak: Deti vo veku 1 až 12 rokov Telesná hmotnosť
Lithuanian: Vaikai nuo 1 iki 12 metų Kūno masė
Slovak: Zápal ucha a ďalšie ochorenia ucha
Lithuanian: • ausų uždegimas ar kiti ausų sutrikimai;
Slovak: Ak je k dispozícii vhodná sila kapsuly, potrebná dávka sa pripraví po otvorení kapsuly zmiešaním obsahu s vhodným množstvom, nie viac ako 1 čajová lyžička, sladeného pokrmu.
Lithuanian: Jeigu dozei reikiamo stiprumo kapsulių galima gauti, dozė suvartojama atkimšus kapsules ir sumaišius jų turinį su ne daugiau kaip 1 arbatiniu šaukšteliu tinkamo pasaldinto maisto produkto.
Slovak: Skladovanie suspenzie pripravenej v lekárni
Lithuanian: Vaistinėje paruoštos suspensijos laikymas
Slovak: Veľkosť použitého dávkovača
Lithuanian: Naudotino dozių skaičiuoklio dydis
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Jedno balenie obsahuje trojité blistrové balenie (PVC/PE/PVDC uzavretom hliníkovou fóliou).
Lithuanian: Triplekso lizdinė plokštelė (PVC/PE/PVDC, padengta aliuminio folijos izoliaciniu sluoksniu).
Slovak: V oboch prípadoch majú byť podľa možností na dávkovači vyznačené požadované objemy.
Lithuanian: Abiem atvejais patartina reikalingus tūrius pasižymėti ant dozių skaičiuoklių.
Slovak: Dávkovacia schéma oseltamiviru pre deti mladšie ako 1 rok: 3 mg/kg dvakrát denne
Lithuanian: Oseltamiviro dozavimo lentelė iki 1 metų amžiaus vaikams: po 3 mg/kg du kartus per parą Kūno masė*
Slovak: Bronchitída,
Lithuanian: • bronchitas;
Slovak: Vznik vírusu rezistentného na oseltamivir v priebehu liečby sa vyskytoval častejšie u detí ako u dospelých, v rozmedzí menej ako 1
Lithuanian: Gydymo metu viruso atsparumas oseltamivirui vaikų organizme išsivystė dažniau, nei suaugusiųjų ir svyravo nuo mažiau kaip 1 % suaugusiesiems iki 18 % jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr počas dvoch dní po styku s nakazeným človekom.
Lithuanian: Gydyti reikia pradėti kaip galima greičiau per pirmąsias dvi dienas po kontakto su užsikrėtusiu žmogumi.
Slovak: Porucha videnia
Lithuanian: Matymo sutrikimas
Slovak: Pre uvoľnenie prášku fľaškou potraste Uzavretou fľaškou niekoľkokrát jemne potraste, aby sa prášok uvoľnil.
Lithuanian: • Papurtykite buteliuką, kad milteliai taptų birūs. Švelniai keletą kartų papurtykite uždarytą buteliuką, kad milteliai taptų birūs.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei Tamiflu medžiagai.
Slovak: Výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky bol 2,9 % (7/238) v placebovej skupine a 2,1
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimų metodais patvirtintos klinikinės gripo ligos pasireiškimo dažnis buvo 2,9 % (7 iš 238) placebo grupėje ir 2,1 % (5 iš 237) oseltamiviro vartojusiųjų grupėje (95 % PI - 2,3 %-4,1%; p = 0,772).
Slovak: Naplňte ju vodou po vyznačenú hladinu.
Lithuanian: Įpilkite vandens į dozavimo taurelę iki žymos.
Slovak: Stĺpec napravo tabuľky ukazuje, aké množstvo tekutej zmesi máte natiahnuť.
Lithuanian: Dešiniajame lentelės stulpelyje rasite, kokį Tamiflu suspensijos kiekį turėsite įtraukti.
Slovak: Tamiflu nie je náhrada za vakcináciu proti chrípke.
Lithuanian: Tamiflu nepakeičia skiepijimo nuo gripo.
Slovak: Ak nie sú dostupné 30 mg alebo 45 mg kapsuly, je možné použiť 75 mg kapsuly na prípravu Tamiflu suspenzie, čo si vyžaduje ďalšie kroky.
Lithuanian: Jeigu galima gauti tik 75 mg kapsulių, o reikalingos 30 mg arba 45 mg dozės, tuomet ruošiant Tamiflu suspensiją reikės atlikti daugiau veiksmų.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Tamiflu v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe chrípky (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti tyrimų, skiriant Tamiflu vienai ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių, rezultatus.
Slovak: Bola uskutočnená dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, randomizovaná štúdia na sezónnu profylaxiu chrípky u 475 pacientov s oslabeným imunitným systémom (388 pacientov s transplantáciou solídnych orgánov [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 pacientov s transplantáciou hemopoetických kmeňových buniek [43
Lithuanian: Buvo atliktas dvigubai aklas, placebu kontroliuotas, randomizuotas sezoninio gripo profilaktikos klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 475 pacientai, kurių imuninės sistemos veikla buvo susilpnėjusi (388 pacientai, kuriems persodinti solidiniai organai (iš jų 195 vartojo placebą, o 193 - oseltamivirą), 87 pacientai, kuriems persodintos hemopoezės kamieninės ląstelės (iš jų 43 vartojo placebą, o 44- oseltamivirą), pacientų su kitais imuninės sistemos veiklos sutrikimais nebuvo), įskaitant aštuoniolika nuo 1 iki 12 metų vaikų.
Slovak: Spôsob podávania Kapsuly prehltnite celé a zapite vodou.
Lithuanian: Vartojimo metodas Kapsules prarykite nepažeistas, užsigerdami vandeniu.
Slovak: 75 mg dávka
Lithuanian: 75 mg dozei
Slovak: 2 413), ktorí sa zúčastnili na štúdii o liečbe oseltamivirom v dávke 75 mg dvakrát denne počas 5 dní, sa zistila redukcia priemernej dĺžky chrípkového ochorenia približne o jeden deň z 5,2 dňa (95 % CI 4,9 - 5,5 dní) v skupine dostávajúcej placebo na 4,2 dňa (95 % CI 4,0 - 4,4 dní; p ≤
Lithuanian: Analizuojant visų dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose suaugusių pacientų ir paauglių, kurių gripo viruso mėginys buvo teigiamas (N = 2 413), duomenų bazę nustatyta, kad oseltamiviras, vartojamas po 75 mg du kartus per parą 5 dienas, sumažino gripo ligos trukmės vidurkį maždaug viena diena - nuo 5,2 dienos (95 % PI 4,9 - 5,5 dienos) placebo vartojusiųjų grupėje iki 4,2 dienos (95 % PI 4,0-4,4 dienos; p ≤ 0,0001).
Slovak: • jeden malý dávkovač perorálnej dávky so značením po 0,1 ml na podanie dávky
Lithuanian: • Vieno mažo geriamųjų dozių skaičiuoklio, sugraduoto kas 0,1 ml, dozei sugirdyti;
Slovak: • jeden veľký dávkovač perorálnej dávky na odmeranie vody - 5 alebo 10 ml dávkovač
Lithuanian: • Vieno didelio geriamųjų dozių skaičiuoklio vandeniui pamatuoti (skaičiuoklio tūris 5 ml arba
Slovak: Pomocou odmerky odmerajte 55 ml vody (odmerka je súčasťou balenia).
Lithuanian: Pamatuokite 55 ml vandens, pripildami jo į dozavimo taurelę iki atžymos (dozavimo taurelė įdėta į dėžutę).
Slovak: U detí, u ktorých sa dokázalo nosičstvo vírusu rezistentného na oseltamivir, sa vo všeobecnosti šíril vírus dlhšie v porovnaní s osobami s vírusom citlivým na oseltamivir.
Lithuanian: Vaikams, kuriems nustatytas oseltamivirui atsparaus viruso nešiojimas, įprastai nuo viruso apsivalydavo per ilgesnį laikotarpį, lyginant su tiriamaisiais, kuriems nustatytas jautus virusas.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať tento liek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kurems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Slovak: anafylaktické a anafylaktoidné reakcie, poškodenie pečene (fulminantná hepatitída, poruchy pečeňových funkcií a žltačka), angioneurotický edém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, gastrointestinálne krvácanie a neuropsychiatrické poruchy.(Čo sa týka neuropsychiatrických porúch, pozri časť 4.4)
Lithuanian: Oseltamivirui patekus į rinką retai buvo pranešama apie sekančias sunkias nepageidaujamas reakcijas: anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas, kepenų sutrikimus (žaibinį hepatitą, kepenų veiklos sutrikimą, geltą), angioneurozinę edemą, Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, kraujavimą iš virškinimo trakto, neuropsichinius sutrikimus (apie neuropsichinius sutrikimus žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Horká chuť môže byť prekrytá cukrovou vodou, čokoládovým sirupom, čerešňovým sirupom, dezertnými polevami (ako karamel alebo fondánová poleva).
Lithuanian: Kartų skonį galima pagerinti tokiais produktais, kaip cukrumi saldintu vandeniu, šokolado sirupu, vyšnių sirupu, desertams puošti naudojamais produktais (pvz.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, že v čase uvedenia na trh lieku Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu budú mať všetci lekári, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať alebo používať liek Tamiflu, k dispozícii informačný list pre lekára (DHPC), ktorého text je prílohou hodnotiacej správy CHMP.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad prieš pateikiant į rinką Tamiflu 6 mg/ml miltelius geriamai suspensijai visi gydytojai, galimai skirsiantys ar naudosiantys Tamiflu, jau bus gavę tiesioginio bendravimo su sveikatos priežiūros specialistais laišką (angl.
Slovak: 30 mg (suspenzia alebo kapsuly) dvakrát denne
Lithuanian: 30 mg (suspensijos ar kapsulių) dozė du kartus per parą
Slovak: Dávkovacia schéma oseltamiviru pre deti mladšie ako 1 rok: 3 mg/kg raz denne
Lithuanian: Oseltamiviro dozavimo lentelė iki vienerių metų vaikams: 3 mg/kg vieną kartą per parą Kūno masė*
Slovak: 12 rokov alebo starších je podobná ako farmakokinetika u dospelých.
Lithuanian: 12 metų arba vyresnių vaikų ir paauglių organizme oseltamiviro farmakokinetika yra panaši kaip suaugusiųjų.
Slovak: Tamiflu sa hodnotili v dvoch nekontrolovaných otvorených štúdiách zahŕňajúcich deti infikované chrípkou, ktoré boli mladšie ako jeden rok (n =
Lithuanian: Tamiflu farmakokinetika, farmakodinamika ir saugumas yra vertinti dviejų atvirų nekontroliuotų klinikinių tyrimų, į kuriuos taip pat buvo įtraukti gripu užsikrėtę jaunesni nei vienerių metų vaikai (n = 135), metu.
Slovak: Ihneď podajte celý obsah druhej misky (tekutú zmes Tamiflu s pridaným sladkým pokrmom)
Lithuanian: Visą antrojo dubenėlio turinį (saldų maistą kartu su Tamiflu suspensija) nedelsdami sumaitinkite kūdikiui.
Slovak: Preto predpisujúci lekári majú brať do úvahy posledné dostupné informácie o citlivosti aktuálne cirkulujúcich kmeňov na oseltamivir, keď zvažujú, či použiť Tamiflu.
Lithuanian: Dėl to gydytojai, spręsdami, ar paskirti gydymą Tamiflu, turi vadovautis naujausia turima informacija apie tuo metu cirkuliuojančio gripo viruso jautrumo oseltamivirui pobūdį.
Slovak: 4 kapsuly (300 mg)
Lithuanian: 4 kapsulės (300 mg)
Slovak: Ak prestanete užívať Tamiflu
Lithuanian: Nustojus vartoti Tamiflu
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok: Simulácia dávkou 3 mg/kg raz denne u dojčiat mladších ako 1 rok preukázala expozíciu (vystavenie jeho pôsobeniu) v rovnakom rozsahu alebo vyššom ako pri dávke 75 mg raz denne u dospelých.
Lithuanian: Pokontaktinė jaunesnių nei 1 metų kūdikių gripo profilaktika pandemijos metu Kūdikių iki 1 metų amžiaus vieną kartą per parą vartojamos 3 mg/kg dozės modeliavimas rodo, kad ekspozicija bus didesnė arba tokiame pačiame intervale, kaip ir ekspozicija suaugusiesiems 75 mg dozę vartojant vieną kartą per parą.
Slovak: Odmerku z plastickej hmoty (v balení lieku)
Lithuanian: • Plastikinės matavimo taurelės (yra vaisto pakuotėje);
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri príprave Tamiflu perorálnej suspenzie a pri podávaní Tamiflu deťom.
Lithuanian: Ruošiant Tamiflu geriamąją suspensiją ar duodant Tamiflu preparatus vaikams reikia būti atidiems.
Slovak: Populácia zaradená do štúdií zameraných na liečbu chrípky pozostáva z inak zdravých dospelých/dospievajúcich a „rizikových" pacientov (pacienti s vysokým rizikom rozvoja komplikácií súvisiacich s chrípkou, napr. staršie osoby a pacienti a pacienti s chronickým srdcovým alebo respiračným ochorením).
Lithuanian: Senyvi žmonės ir lėtinėmis širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos ligomis sergantys pacientai Gripo gydymo klinikiniuose tyrimuose tirta populiacija buvo sudaryta iš kitomis ligomis nesirgusių suaugusių pacientų, paauglių ir rizikos grupių pacientų (tai pacientai, kuriems gripo komplikacijų pavojus yra didesnis, pvz., senyvi žmonės ir lėtinėmis širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos ligomis sergantys pacientai).
Slovak: 2,0 ml alebo 3,0 ml
Lithuanian: 2,0 ml ar 3,0 ml
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 45 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg kapsúl.
Lithuanian: Nebandykite paruošti 45 mg ar 75 mg dozės naudodami 30 mg kapsulių turinį.
Slovak: Na odmeranie 5 ml vody sa majú použiť dávkovače s objemom 5 ml alebo 10 ml.
Lithuanian: 5 ml vandens tūrio pamatavimui reikia naudoti 5 ml arba 10 ml tūrio dozių skaičiuoklį.
Slovak: Ak potrebujete nižšie dávky, príprava tekutej formy Tamiflu z kapsúl zahŕňa kroky navyše.
Lithuanian: • Jeigu reikia mažesnės dozės, tuomet ruošiant Tamiflu suspensiją iš kapsulių reikės atlikti daugiau veiksmų.
Slovak: Zmenená hladina vedomia,
Lithuanian: • pakitęs sąmonės lygmuo;
Slovak: Veľkosť vhodného dávkovača na odobratie správneho objemu Tamiflu suspenzie (6 mg/ml) je uvedená nižšie.
Lithuanian: Kokio tūrio dozių skaičiuoklis tinka reikiamam Tamiflu suspensijos (6 mg/ml) tūrio pamatavimui, nurodyta žemiau.
Slovak: U pacientov majú byť starostlivo sledované zmeny správania, opísané vyššie, obzvlášťu detí a dospievajúcich.
Lithuanian: • Pacientus, ypač vaikus ir paauglius, reikia atidžiai stebėti, ar jiems neatsiras aukščiau aprašytų elgsenos pokyčių.
Slovak: Herpes simplex, Nazofaryngitída, Infekcie horných dýchacích ciest, Sinusitída
Lithuanian: Bronchitas Paprastoji pūslelinė Nazofaringitas Viršutinių kvėpavimo takų infekcijosc Sinusitasc
Slovak: Porucha tympanickej membrány (ušného bubienka).
Lithuanian: • ausies būgnelio sutrikimas.
Slovak: • vodu • sladké jedlo na prekrytie horkej chuti Tamiflu.
Lithuanian: • Saldaus maisto, kad nesijaustų kartaus Tamiflu miltelių skonio.
Slovak: Tamiflu nie je vakcínou proti chrípke.
Lithuanian: Tamiflu nėra skiepai nuo gripo
Slovak: Liek uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas 10 dní.
Lithuanian: Vaistą laikykite žemesnėje kaip 25°C temperatūroje ne ilgiau kaip 10 dienų.
Slovak: Sladký pokrm a tekutú zmes s Tamiflu dôkladne premiešajte.
Lithuanian: Tamiflu suspensijos ir saldaus maisto mišinį gerai išmaišykite.
Slovak: Zvýšené pečeňové enzýmy
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų kiekis
Slovak: • Bolesť hrdla
Lithuanian: • gerklės skausmas;
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai.
Slovak: Odporúčaná profylaktická dávka po prepuknutí pandémie chrípky je pre dojčatá mladšie ako 12 mesiacov polovica dennej liečebnej dávky.
Lithuanian: Pandeminio gripo protrūkio metu rekomenduojama profilaktinė dozė jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams yra lygi pusei paros gydomosios dozės.
Slovak: Liečba:
Lithuanian: Gydymas.
Slovak: Halucinácie, Nočné mory,
Lithuanian: • kliedesiai, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmariški sapnai.
Slovak: Podrobný návod ďalších krokov prípravy Tamiflu suspenzie je možné nájsť v Písomnej informácii pre používateľa Tamiflu kapsuly v časti "Príprava tekutej formy Tamiflu doma" .
Lithuanian: Išsamią instrukciją galima rasti Tamiflu kapsulių pakuotės lapelio poskyryje „Tamiflu suspensijos ruošimas namuose".
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest, vrátane hepatitídy a zvýšených hladín pečeňových enzýmov u pacientov s ochorením podobným chrípke.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai, įskaitant hepatitą ir kepenų fermentų padaugėjimą pacientams, sergantiems į gripą panašia liga. Šie atvejai apima mirtiną žaibinį hepatitą ar kepenų veiklos nepakankamumą.
Slovak: V prípade, že nie je dostupný komerčne vyrábaný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z Tamiflu kapsúl alebo si pacienti môžu pripraviť suspenziu z kapsúl doma.
Lithuanian: Jeigu rinkai gaminamų Tamiflu miltelių geriamajai suspensijai neįmanoma gauti, suspensiją (6 mg/ml) gali paruošti vaistinkas arba pacientas gali tokią suspensiją pasiruošti namuose.
Slovak: 20 kapsúl
Lithuanian: 20 kapsulių
Slovak: 12,5 ml oseltamiviru suspenzie obsahuje 2,1 g sorbitolu.
Lithuanian: Vartojant 12,5 ml oseltamiviro suspensijos suvartojama 2,1 g sorbitolio.
Slovak: 3. krok: Vyberte správne množstvo podľa telesnej hmotnosti dieťaťa Nájdite telesnú hmotnosť dieťaťa na ľavej strane tabuľky.
Lithuanian: Pagal savo vaiko kūno masę suraskite teisingą kiekį Kairiajame lentelės stulpelyje suraskite Jūsų vaiko kūno masę.
Slovak: Lekárnik môže pripraviť suspenziu 6 mg/ml z kapsúl Tamiflu 30 mg, 45 mg alebo 75 mg s použitím vody obsahujúcej 0,05
Lithuanian: Vaistininkas gali paruošti 6 mg/ml suspensiją iš Tamiflu 30 mg, 45 mg ar 75 mg stiprumo kapsulių, naudodamas vandenį, kuriame yra pridėta 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato.
Slovak: Menej časté Zriedkavé
Lithuanian: Labai dažni
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie: Farmakokinetika oseltamiviru bola vyhodnotená vo farmakokinetických štúdiách u detí a dospievajúcich vo veku od 1 do 16 rokov, ktorým bola podaná jedna dávka lieku.
Lithuanian: Oseltamiviro farmakokinetika vertinta atliekant farmakokinetinius vienkartinės dozės tyrimus 1-16 metų kūdikiams, vaikams ir paaugliams.
Slovak: • ostré nožnice
Lithuanian: • Aštrių žirklių;
Slovak: 30 mg (suspenzia alebo kapsuly) jednu dávku * Údaje získané zo štúdií pacientov na kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD), je predpoklad že klírens oseltamiviru karboxylátu bude vyšší, ak sa používa automatizovaná peritoneálna dialýza (APD).
Lithuanian: 30 mg po kas antros pakaitinės hemodializės procedūros Peritonine dialize gydomi pacientai* 30 mg (suspensijos ar kapsulių) dozė vieną kartą per savaitę * Duomenys gauti iš tyrimų su pacientais, kuriems taikoma nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė (NAPD); tikėtina, kad taikant automatinę peritoninę dializę (APD), oseltamiviro karboksilato klirensas bus didesnis.
Slovak: V dvoch štúdiách zameraných na farmakokinetiku, farmakodynamiku a bezpečnostný profil liečby oseltamivirom u 135 detí infikovaných chrípkou, ktoré boli mladšie ako jeden rok, bol bezpečnostný profil medzi vekovými skupinami podobný, pričom vracanie, hnačka a plienková vyrážka boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi udalosťami (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip vienerių metų kūdikiai) Dviejų klinikinių tyrimų, skirtų apibūdinti gydymo oseltamiviru farmakokinetiką, farmakodinamiką ir saugumo pobūdį, kuriuose buvo tirti 135 gripo virusu užsikrėtę jaunesni nei vienerių metų amžiaus kūdikiai, metu visose amžiaus grupėse saugumo pobūdis buvo panašus, o dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo vėmimas, viduriavimas ir bėrimas nuo vystyklų (žr.
Slovak: Tamiflu sa môže, v závislosti od konkrétneho prípadu, predpísať dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám starším ako 1 rok aj na prevenciu chrípky, napr.: ak ste boli v kontakte s niekým, kto má chrípku.
Lithuanian: • Tamiflu taip pat gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems nei 1 metų amžiaus kūdikiams apsaugai nuo gripo, kiekvieną kartą sprendžiant individualiai, pavyzdžiui, jeigu jau esate artimai bendravęs su sergančiuoju gripu.
Slovak: 8 kapsúl (360 mg)
Lithuanian: 8 kapsulės (360 mg)
Slovak: 10 ml oseltamiviru suspenzie obsahuje 1,7 g sorbitolu.
Lithuanian: Vartojant 10 ml oseltamiviro suspensijos suvartojama 1,7 g sorbitolio.
Slovak: 12 kapsúl (360 mg)
Lithuanian: 12 kapsulių (360 mg)
Slovak: Tamiflu na liečbu a prevenciu chrípky u dospelých a dospievajúcich alebo počas postmarketingového sledovania
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, pasireiškusios suaugusiųjų ir paauglių gripo gydymo ir profilaktikos Tamiflu tyrimų metu bei pastebėtos vaistui esant rinkoje
Slovak: Pozri pokyny na prípravu a podanie dávky na druhej strane.
Lithuanian: Kaip paruošti ir sugirdyti dozę, žiūrėkite kitoje šio lapelio pusėje.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) jedincov so stredne ťažkým alebo s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 13 iki 17 metų), kurių inkstų veikla vidutiniškai arba labai sutrikusi, patartina atitinkamai parinkti dozę.
Slovak: Odporúčaná dávka na 5 dní
Lithuanian: Rekomenduojama dozė 5 dienas
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné klinické údaje u dojčiat a detí (vo veku 12 rokov a mladšie) s poškodením funkcie obličiek, ktoré by umožnili určiť odporúčané dávkovanie.
Lithuanian: Apie kūdikius ir vaikus (12 metų ir jaunesnius), kurių inkstų funkcija yra pažeista, klinikinių duomenų nepakanka, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: V štúdiách zameraných na liečbu a prevenciu u dospelých/dospievajúcich sú ARs, ktoré sa vyskytovali najčastejšie pri odporúčanej dávke (liečba: 75 mg dvakrát denne po dobu 5 dní a profylaxia: 75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), a sú uvedené v tabuľke 1.
Lithuanian: Suaugusiųjų ir paauglių gripo gydymas ir profilaktika Suaugusiųjų ir paauglių gydymo ir profilaktikos klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtos NR, kurios pasireiškė vartojant rekomenduojamą dozę (gydymui - po 75 mg du kartus per parą 5 dienas, profilaktikai - 75 mg vieną kartą per parą iki 6 savaičių), yra išdėstytos 1 lentelėje.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg alebo 45 mg kapsúl.
Lithuanian: Nebandykite paruošti 75 mg dozės naudodami 30 mg ar 45 mg kapsulių turinį.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách nebola študovaná prevencia počas chrípkovej pandémie u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov.
Lithuanian: Pokontaktinė jaunesnių nei 1 metų kūdikių gripo profilaktika pandemijos metu Kontroliuotų klinikinių tyrimų su 0-12 mėnesių amžiaus kūdikiais metu gripo profilaktika pandemijos metu netirta.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) so stredne ťažkým alebo s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie podľa nasledujúcej tabuľky.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 13 iki 17 metų), kurių inkstų veikla vidutiniškai arba labai sutrikusi, dozę patartina parinkti taip, kaip nurodyta lentelėje žemiau.
Slovak: 3 mg/kg raz denne
Lithuanian: 3 mg/kg vieną kartą per parą
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, napríklad nízka proteínová väzba a metabolizmus nezávislý od CYP450 a glukuronidázových systémov (pozri časť 5.2) naznačujú, že klinicky významné liekové interakcie prostredníctvom týchto mechanizmov sú nepravdepodobné.
Lithuanian: , mažas jungimasis su baltymais ir nepriklausomas nuo CYP450 bei glukuronidazės sistemų metabolizmas (žr.
Slovak: Odporúčaná dávka na 10 dní Množstvo odobratej perorálnej suspenzie 10 kg až 15 kg
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vartoti 10 dienų nuo 10 kg iki 15 kg
Slovak: Konjunktivitída (vrátane sčervenania očí,
Lithuanian: Konjunktyvitas (įskaitant akių paraudimą, išskyras iš akies ir akies skausmą)