FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Δύσπνοια, βήχα, πυρετό που διαρκεί 2-3 ημέρες, αίσθημα μειωμένης πείνας.
Slovenian: • kratka sapa, kašelj, ki traja od 2 do 3 dni, in občutek manjše lakote.
Greek: Το Tritazide δεν συνιστάται για τα παιδιά και νεαρά άτομα κάτω των 18 φ
Slovenian: Zdravilo TRITAZIDE ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Greek: Η CHMP συμπεριέλαβε στο παρόν τμήμα την προειδοποίηση για πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό και ενέκρινε την ακόλουθη εναρμονισμένη διατύπωση: «Ο συνδυασμός ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης δεν αποτελεί θεραπεία επιλογής του πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμού.
Slovenian: CHMP je v to poglavje vključil opozorilo o primarnem hiperaldosteronizmu, zato je sprejel naslednje usklajeno besedilo: „Kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida ne predstavlja izbirnega zdravljenja primarnega hiperaldosteronizma.
Greek: Το Tritazide συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο προϊόντων προς εναρμόνιση της σχετικής περίληψης των χαρακτηριστικών προϊόντος (ΠΧΠ), ο οποίος καταρτίστηκε από την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση CMD(h), σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, καθώς το προαναφερόμενο φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει την ίδια ΠΧΠ σε όλα τα κράτη μέλη, την Ισλανδία και τη Νορβηγία.
Slovenian: Zdravilo Tritazide je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je pripravil CMD(h), v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, saj zgoraj navedeno zdravilo nima enakega povzetka glavnih značilnosti zdravila v državah članicah EU, na Islandiji in Norveškem.
Greek: Αποδείχθηκε ότι η αντιυπερτασική δράση σταθεροποιείται μετά από μακροχρόνια θεραπεία διαρκείας 2 ετών.
Slovenian: Ugotovljeno je, da se antihipertenzivni učinek ohrani med dolgotrajnim zdravljenjem, ki traja 2 leti.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του αριθμού λευκοκυττάρων ώστε να επιτραπεί η ανίχνευση μίας πιθανής λευκοπενίας.
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati belo krvno sliko, da bi odkrili morebitno levkopenijo.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα.
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
Greek: • εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά, το συκώτι, ή τους νεφρούς
Slovenian: • če imate težave s srcem, jetri ali ledvicami.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατ άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή (συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων φυτικής προέλευσης).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, vključno z zeliščnimi pripravki.
Greek: Κινίνη: η υδροχλωροθειαζίδη μειώνει την απέκκριση της κινίνης.
Slovenian: Kinin : Hidroklorotiazid zmanjša izločanje kinina.
Greek: • εάν έχετε μη φυσιολογικά επίπεδα αλάτων (ασβέστιο, κάλιο, νάτριο) στο αίμα σας
Slovenian: • če imate nenormalno količino soli (kalcija, kalija, natrija) v krvi.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε Tritazide στις πρώτες 12 εβδομάδες της κύησης και δεν πρέπει να τα πάρετε σε καμία περίπτωση μετά τη 13η εβδομάδα επειδή η χρήση του κατά την κύηση είναι πιθανό να προκα βλάβη στο μωρό.
Slovenian: Zdravila TRITAZIDE ni dobro jemati v prvih 12 tednih nosečnosti, od 13. tedna naprej pa ga sploh ne smete jemati, ker lahko njegova uporaba med nosečnostjo škoduje otroku.
Greek: Σε αρουραίους και ποντικούς ο συνδυασμός της ραμιπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης δεν παρουσιάζει καθόλου σημεία οξείας τοξικότητας έως τα 10.000 mg/kg σωματικού βάρους.
Slovenian: Pri podganah in miših kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida ni imela akutnih toksičnih učinkov do 10.000 mg/kg.
Greek: • Καρβαμαζεπίνη (για την επιληψία).
Slovenian: • karbamazepin (za epilepsijo).
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα ακόλουθα γίνει σοβαρό ή διαρκεί περισσότερο από λίγες ημέρες.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če kateri od teh neželenih učinkov postane resen ali traja dlje kot le nekaj dni.
Greek: Λόγω της πιθανότητας σοβαρών αντιδράσεων στα θηλάζοντα βρέφη και από τις δύο δραστικές ουσίες, πρέπει να ληφθεί απόφαση προκειμένου να διακοπεί ο θηλασμός ή να διακοπεί η θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη τη σημαντικότητα της θεραπείας για τη μητέρα.
Slovenian: Ker imata lahko obe zdravilni učinkovini resne neželene učinke na dojene otroke, se je treba odločiti, ali naj ženska prekine dojenje ali zdravljenje; pri tem je treba upoštevati pomen tega zdravljenja za mater.
Greek: Τα σουλφοναμιδικά διουρητικά θα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τέσσερις με έξι ώρες μετά από αυτά τα φαρμακευτικά σκευάσματα.
Slovenian: Sulfonamidne diuretike je treba vzeti vsaj eno uro pred temi zdravili ali od štiri do šest ur po teh zdravilih.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί:
Slovenian: Drugi opisani neželeni učinki so:
Greek: Κατανομή Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του ορού είναι 73% για τη ραμιπρίλη και 56% για τη ραμιπριλάτη.
Slovenian: Porazdelitev Vezava ramiprila na beljakovine v serumu je približno 73 % in ramiprilata približno 56 %.
Greek: Έχει αναφερθεί η πιθανότητα παρόξυνσης ή ενεργοποίησης του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου.
Slovenian: Opisano je možno poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa.
Greek: Αυξάνεται η αποβολή καλίου και μαγνησίου, ενώ μειώνεται η αποβολή ουρικού οξέος.
Slovenian: Izločanje kalija in magnezija se poveča, izločanje sečne kisline pa se zmanjša.
Greek: Λετονία Λιθουανία
Slovenian: Latvija Litva
Greek: Η φαρμακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.
Slovenian: Farmakokinetika hidroklorotiazida ni raziskana pri bolnikih s srčnim popuščanjem.
Greek: • Προβλήματα των νυχιών (π.χ. χαλάρωση ή διαχωρισμός ενός νυχιού από τη βάση του)
Slovenian: • težave z nohti (npr. zrahljanje ali odstopanje nohtov z nohtne posteljice)
Greek: Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης των θειαζιδικών διουρητικών δεν είναι πλήρως γνωστός.
Slovenian: Mehanizem antihipertenzivnega delovanja tiazidnih diuretikov ni povsem znan.
Greek: • Κινίνη (για την ελονοσία)
Slovenian: • kinin (za malarijo).
Greek: - Κλινικά σημαντικές ηλεκτρολυτικές διαταραχές οι οποίες ενδέχεται να επιδεινώνονται μετά από θεραπεία με TRITAZIDE (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: - Klinično pomembne elektrolitske motnje, ki se lahko poslabšajo po zdravljenju s TRITAZIDE (glejte poglavje 4.4).
Greek: • Περισσότερη εφίδρωση από το σύνηθες ή αίσθημα δίψας
Slovenian: • močneje znojenje kot po navadi ali občutek žeje
Greek: Οι θειαζίδες κατά τη διάρκεια του θηλασμού από μητέρες που θηλάζουν, έχουν συσχετιστεί με μείωση ή ακόμα και αναστολή της γαλουχίας.
Slovenian: Uporaba tiazidov pri doječih materah med obdobjem dojenja je bila povezana z zmanjšanjem ali celo ustavitvijo izločanja mleka.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ραμιπριλάτης σε αυτούς τους ασθενείς, ωστόσο, δεν είναι διαφορετικές από αυτές που εμφανίζονται σε άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Slovenian: Vendar se največja koncentracija ramiprilata pri teh bolnikih ne razlikuje od tiste pri osebah z normalnim delovanjem jeter.
Greek: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Slovenian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgija
Greek: Εάν ανιχνευθούν χαμηλά επίπεδα καλίου απαιτείται διόρθωση.
Slovenian: Če se izkaže, da je koncentracija kalija nizka, jo je treba korigirati.
Greek: • Φάρμακα για τη χαλάρωση των μυών σας
Slovenian: • zdravila za sproščanje mišic.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι η συγκεκριμένη ένδειξη περιορίζεται στην ιδιοπαθή υπέρταση και ότι η χρήση των λοιπών ενδείξεων αφορά συμπληρωματική θεραπεία, σε περίπτωση αποτυχίας των επιμέρους μονοθεραπειών.
Slovenian: CHMP je opozoril, da je ta indikacija omejena na zdravljenje esencialne hipertenzije in da gre pri drugih indikacijah za dopolnilno zdravljenje, kadar posamično monoterapija ni bila uspešna.
Greek: • Πενικιλλίνη (για λοιμώξεις)
Slovenian: • penicilin (za okužbe).
Greek: Εάν έχετε διαβήτη, αυτό μπορεί να επιδεινώσει το διαβήτη σας
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen, vam to lahko sladkorno bolezen poslabša.
Greek: Χαρακτηριστικά, ο βήχας είναι μηπαραγωγικός, επίμονος και παύει μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Slovenian: Značilno je, da je ta kašelj neproduktiven, trdovraten in izgine po prekinitvi terapije.
Greek: • Φάρμακα που περιέχουν ιώδιο, τα οποία πιθανόν να χρησιμοποιηθούν όταν κάνετε τομογραφία ακτινογραφία (ακτίνες Χ) σε νοσοκομείο
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo jod; takšna zdravila se uporabljajo pri nekaterih rentgenskih slikanjih v bolnišnici.
Greek: • εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας, κατά τα οποία η αιμάτωση των νεφρών σας είναι μειωμένη ( «στένωση της νεφρικής αρτηρίας»)
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, pri katerih je prekrvitev ledvic zmanjšana (zožitev ledvične arterije).
Greek: Ισπανία Σουηδία sanofi-aventis AB Box 14142
Slovenian: Španija Švedska sanofi-aventis AB Box 14142
Greek: • Φάρμακα για καρδιακές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένων των προβλημάτων του καρδια
Slovenian: • zdravila za težave s srcem, vključno z motnjami srčnega ritma.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη πιθανόν να οδηγήσει σε θετικό εργαστηριακό αποτέλεσμα κατά την εξέταση αντι-doping.
Slovenian: Športniki Hidroklorotiazid lahko povzroči pozitiven rezultat analize na protidopinškem testu.
Greek: • Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες για τη μεταλλαξιογόνο ή καρκινογόνο ιδιότητα του συνδυασμού, αφού οι μελέτες για τα μεμονωμένα συστατικά δεν έδειξαν κάποιο κίνδυνο.
Slovenian: Študij mutagenosti in kancerogenosti kombinacije obeh učinkovin niso bile izvedene, ker študije posameznih učinkovin niso odkrile tveganja.
Greek: Το Tritazide πρέπει να αρχίσει στη χαμηλότερη διαθέσιμη δοσολογία.
Slovenian: Zdravljenje s TRITAZIDE je treba začeti z najmanjšim odmerkom, ki je na voljo.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή μετά από μεταμόσχευση νεφρού.
Slovenian: Obstaja tveganje za okvaro delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem ali po presaditvi ledvice.
Greek: Αυτό μείωνει την αρτηριακή σας πίεση.
Slovenian: Tako znižuje krvni tlak.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς παρουσίασαν κοιλιακό άλγος (με ή χωρίς ναυτία ή έμετο).
Slovenian: Ti bolniki so imeli bolečine v trebuhu (z navzeo in bruhanjem ali brez njiju).
Greek: Το προϊόν του συνδυασμού μπορεί να θεωρηθεί βιοϊσοδύναμο προς τα προϊόντα που περιέχουν τα μεμονωμένα συστατικά.
Slovenian: Kombinirano zdravilo lahko obravnavamo kot bioekvivalentno zdraviloma, ki vsebujeta posamezni sestavini.
Greek: • Θρόμβοι αίματος
Slovenian: • krvni strdki
Greek: • Αίμα στα ούρα σας.
Slovenian: • kri v urinu.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα.
Slovenian: Sočasna uporaba ramiprila in hidroklorotiazida ne vpliva na njuno biološko uporabnost.
Greek: Εάν απαιτείται μία ανάλογη θεραπεία, θα πρέπει να εξεταστεί η χρήση ενός διαφορετικού τύπου μεμβράνης αιμοδιύλησης ή κάποιου αντιυπερτασικού παράγοντα άλλης κατηγορίας.
Slovenian: Če je takšno zdravljenje potrebno, je treba uporabiti drugačno vrsto dializne membrane ali drugo skupino antihipertenzivov.
Greek: Η μέση ανταπόκριση στη μονοθεραπεία με αναστολέα του ΜΕΑ ήταν μικρότερη στους μαύρους (Αφρο-Καραϊβικής προέλευσης) υπερτασικούς ασθενείς (συνήθως υπερτασικός πληθυσμός με χαμηλή ρενίνη) από ότι στους μη-μαύρους ασθενείς.
Slovenian: Povprečni odziv na monoterapijo z zaviralci ACE je bil manjši pri črnih (osebah afro-karibskega porekla) hipertenzivnih bolnikih (po navadi nizkoreninska hipertenzivna populacija) kot pri bolnikih nečrncih.
Greek: Λόγω του ισχυρού, κεκορεσμένου δεσμού με το ΜΕΑ και του βραδέως διαχωρισμού της από το ένζυμο, η ραμιπριλάτη παρουσιάζει μία παρατεταμένη τελική φάση αποβολής σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις πλάσματος.
Slovenian: Zaradi močne, saturabilne vezave na ACE in počasne disociacije z encima ima ramiprilat podaljšano terminalno eliminacijsko fazo pri zelo majhni koncentraciji v plazmi.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες έχουν αντίθετες επιδράσεις στο κάλιο του πλάσματος.
Slovenian: Zdravilni učinkovini imata nasprotujoč si učinek na kalij v plazmi.
Greek: • Εάν πρέπει να κάνετε εξέταση για τη λειτουργία των παραθυρεοειδών.
Slovenian: • če imate preiskavo delovanja obščitničnih žlez.
Greek: Ο συνδυασμός ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης με το λίθιο, επομένως, δεν συνιστάται.
Slovenian: Kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida z litijem zato ni priporočljiva.
Greek: 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Slovenian: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Greek: Οι ασθενείς με επίπεδα κάθαρσης κρεατινίνης μεταξύ 30 και 60 ml/λεπτό πρέπει να ακολουθούν αγωγή με το μικρότερο σταθερό συνδυασμό ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης μετά από χορήγηση ραμιπρίλης μόνο.
Slovenian: Bolniki z očistkom kreatinina med 30 in 60 ml/min smejo dobiti le najmanjši odmerek kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida, in sicer po uporabi samega ramiprila.
Greek: Μάλτα Ολλανδία
Slovenian: Malta Nizozemska
Greek: Ο συνδυασμός 2,5mg /12,5mg είχε ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη μείωση της αρτηριακής πίεσης απ' ό,τι η θεραπεία με μεμονωμένα συστατικά, ενώ ο συνδυασμός 5mg/25mg είχε καλύτερη θεραπευτική δράση απ' ό,τι ο διπλασιασμός της δόσης ραμιπρίλης στα 10mg.
Slovenian: Kombinacija 2,5 mg/12,5 mg je povzročila večje znižanje krvnega tlaka kot zdravljenje s posameznimi učinkovinami, prav tako je imela kombinacija 5 mg/25 mg boljši terapevtski učinek kot podvojitev odmerka ramiprila na 10 mg.
Greek: Το TRITAZIDE και οι συναφείς ονομασίες πρέπει αρχικά να χορηγούνται στη μικρότερη διαθέσιμη δόση.
Slovenian: Dajanje zdravila TRITAZIDE in z njim povezanih imen je treba začeti z najmanjšim razpoložljivim odmerkom.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική κίρρωση η φαρμακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης δε μεταβλήθηκε σημαντικά.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo jeter se farmakokinetika hidroklorotiazida ni bistveno spremenila.
Greek: Μέσα αντίθεσης που περιέχουν ιώδιο: στην περίπτωση αφυδάτωσης που προκαλείται από διουρητικά, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος οξείας νεφρικής δυσλειτουργίας, ειδικά κατά τη χρήση μεγάλων δόσεων μέσων αντίθεσης που περιέχουν ιώδιο.
Slovenian: Kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod: V primeru dehidracije zaradi diuretikov (vključno s hidroklorotiazidom) obstaja večje tveganje akutne okvare ledvic, zlasti med uporabo večje količine kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod.
Greek: Ακόμα, κάποια φάρμακα πιθανόν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης ου Tritazide.
Slovenian: Tudi nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila TRITAZIDE.
Greek: Θεραπεία της υπέρτασης.
Slovenian: Zdravljenje hipertenzije.
Greek: Το Tritazide πρέπει να καταπίνεται με υγρό.
Slovenian: TRITAZIDE je treba zaužiti s tekočino.
Greek: Πιθανοί μηχανισμοί της αντιυπερτασικής δράσης της υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να είναι: τροποποίηση του ισοζυγίου του νατρίου, η μείωση του εξωκυττάριου όγκου ύδατος και πλάσματος, η αλλαγή στην αντίσταση των νεφρικών αγγείων, καθώς και η μειωμένη ανταπόκριση στη νορεπινεφρίνη και στην αγγειοτασίνη ΙΙ.
Slovenian: Možni mehanizmi antihipertenzivnega delovanja hidroklorotiazida bi lahko bili: spremenjeno ravnovesje natrija, zmanjšanje volumna zunajcelične vode in plazme, spremembe žilne upornosti v ledvicah ali zmanjšan odziv na noradrenalin in angiotenzin II.
Greek: Απότομη διακοπή της ραμιπρίλης δεν προκαλεί ταχεία και εκτεταμένη απότομη αντανακλαστική αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Slovenian: Nenadna prekinitev ramiprila ne povzroči hitrega in čezmernega preobratnega zvišanja krvnega tlaka.
Greek: • εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) σε φάρμακα παρόμοια με το Tritazide (άλλοι αναστολείς του ΜΕΑ ή σε φάρμακα παράγωγα του σουλφοναμιδίου).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na zdravila, podobna zdravilu TRITAZIDE (druge zaviralce ACE ali zdravila iz sulfonamidne družine).
Greek: (Βλ. επίσης 5.3 «Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια»).
Slovenian: hiperkaliemija) (glejte tudi poglavje 5.3 Predklinični podatki o varnosti).
Greek: • Φάρμακα που πιθανόν να μειώσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
Slovenian: • zdravila, ki lahko zmanjšajo količino kalija v krvi.
Greek: Προτεινόμενα μέτρα περιλαμβάνουν πρωταρχική αποτοξίνωση (πλύση στομάχου, χορήγηση προσροφητικών ουσιών) και μέτρα για την αποκατάσταση της αιμοδυναμικής σταθερότητας, συμπεριλαμβανομένης της χορήγησης άλφα-1-αδρενεργικών αγωνιστών ή χορήγησης αγγειοτασίνης ΙΙ (αγγειοτενσιναμίδιο).
Slovenian: Med priporočljivimi ukrepi so primarna detoksifikacija (izpiranje želodca, uporaba adsorbensov) in ukrepi za obnovitev hemodinamske stabilnosti, vključno z uporabo adrenergičnih agonistov alfa 1 ali angiotenzina II (angiotenzinamid).
Greek: • Ευαισθησία στον ήλιο περισσότερο από το
Slovenian: • večja občutljivost za sončno svetlobo, kot po navadi
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες δρουν μαζί ώστε να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini delujeta skupaj in znižata krvni tlak.
Greek: • Σοβαρό στομαχικό πόνο, ο οποίος πιθανόν να φτάνει μέχρι τη ράχη.
Slovenian: • huda bolečina v želodcu, ki lahko sega v hrbet.
Greek: Ο σταθερός αυτός συνδυασμός ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται αποτελεσματικά μόνο με τη ραμιπρίλη ή μόνο με την υδροχλωροθειαζίδη.
Slovenian: Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega samo z ramiprilom ali samo s hidroklorotiazidom.
Greek: Η CHMP εισηγήθηκε μια αντένδειξη που αφορά μόνο το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης και εναρμονίζεται με τη διατύπωση της Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) σχετικά με τη χρήση του ΜΕΑ-I κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovenian: CHMP je priporočil kontraindikacijo le za drugo in tretje trimesečje nosečnosti v skladu z besedilom skupine PhVWP o uporabi ACE-I med nosečnostjo.
Greek: • κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών της κύησης (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός» παρακάτω) εάν θηλάζετε (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός» παρακάτω).
Slovenian: • v zadnjih 6 mesecih nosečnosti (glejte spodaj poglavje "Nosečnost in dojenje".
Greek: Τρόπος δράσης
Slovenian: Mehanizem delovanja
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 do 10.000 bolnikov)
Greek: Το μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα μιας συνεχόμενης αγωγής με ραμιπρίλη γενικά είναι ορατό μετά από 3-4 εβδομάδες.
Slovenian: Največji antihipertenzivni učinek trajnega zdravljenja z ramiprilom je praviloma opazen po 3 do 4 tednih.
Greek: Η μέγιστη δράση μιας μεμονωμένης δόσης συνήθως επιτυγχάνεται 3-6 ώρες μετά την από του στόματος λήψη.
Slovenian: Največji učinek posamičnega odmerka je po navadi dosežen v 3 do 6 urah po peroralni uporabi.
Greek: • εάν έχετε αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, όπως σκληρόδερμα ή συστηματικό ερυθηματώδη λύκ
Slovenian: • če imate kolagensko žilno bolezen, npr. sklerodermo ali sistemski eritematozni lupus.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρος, μιλήστε με το ιατρό σας προτού πάρετε το Tritazide.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo TRITAZIDE.
Greek: H CHMP ενέκρινε τις προτεινόμενες αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στο παρόν τμήμα.
Slovenian: CHMP je v to poglavje vključil predlagana medsebojna delovanja z drugimi zdravili.
Greek: Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, ασθενείς με απότομη διούρηση, ασθενείς που λαμβάνουν ανεπαρκή ποσότητα ηλεκτρολυτών και ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με κορτικοστεροειδή ή κορτικοτροπίνη (ACTH) (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Tveganje za hipokaliemijo je največje pri bolnikih s cirozo jeter, bolnikih, ki se jim pojavi hitra diureza, bolnikih, ki ne uživajo dovolj elektrolitov, in tistih, ki sočasno dobivajo kortikosteroide ali ACTH (glejte poglavje 4.5).
Greek: Στη συνέχεια παρατίθενται τα κύρια σημεία που έχρηζαν εναρμόνισης:
Slovenian: Uskladiti je bilo treba predvsem naslednja poglavja:
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί όταν αρχίσετε να παίρνετε Tritazide ή αρχίσετε να παίρνετε μεγαλύτερη δόση του.
Slovenian: Verjetnost omotice je večja, ko začnete jemati zdravilo TRITAZIDE ali začnete jemati večji odmerek.
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία πιθανόν να χρειάζονται μειωμένες δόσεις Tritazide.
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic lahko potrebujejo manjše odmerke TRITAZIDE.
Greek: • μειώνοντας την παραγωγή ουσιών που αυξάνουν την αρτηριακή πίεση
Slovenian: • v telesu zmanjša nastajanje določenih snovi, ki zvišujejo krvni tlak
Greek: Μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και ακετυλοσαλικυλικό οξύ: Η μείωση της αντιυπερτασικής δράσης του Tritazide θα πρέπει να αναμένεται.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila in acetilsalicilna kislina: Pričakovati je mogoče zmanjšanje antihipertenzivnega učinka TRITAZIDE.
Greek: Το Tritazide αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία λόγω της περιεχόμενης υδροχλωροθειαζίδης (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό) (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: TRITAZIDE je zaradi hidroklorotiazida kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.3).
Greek: Όπως και με άλλους αναστολείς του ΜΕΑ, η ραμιπρίλη πιθανόν να είναι λιγότερο αποτελεσματική στη μείωση της αρτηριακής πίεσης στους μαύρους ασθενείς από ότι στους μη μαύρους ασθενείς, πιθανώς λόγω του μεγαλύτερου επιπολασμού της υπέρτασης με χαμηλά επίπεδα ρενίνης στο μαύρο υπερτασικό πληθυσμό.
Slovenian: Tako kot drugi zaviralci ACE lahko tudi ramipril manj učinkovito zniža krvni tlak pri bolnikih-črncih kot nečrncih, morda zaradi večje prevalence hipertenzije z majhno koncentracijo renina pri črni hipertenzivni populaciji.
Greek: • Αίσθημα κατάθλιψης, άγχους, νευρικότητας ή αστάθειας μεγαλύτερης από τη συνηθισμένο
Slovenian: • potrtost, tesnobnost, izrazitejša živčnost ali drhtavost kot po navadi
Greek: Οι μέγιστες επιτρεπτές δόσεις είναι 5 mg ραμιπρίλης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης ημερησίως.
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek je 5 mg ramiprila in 25 hidroklorotiazida na dan.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ραμιπριλάτης, του μόνου δραστικού μεταβολίτη της ραμιπρίλης, στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 2-4 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Slovenian: Največja koncentracija ramiprilata, edinega aktivnega presnovka ramiprila, v plazmi je dosežena od 2 do 4 ure po zaužitju ramiprila.
Greek: Ασθενείς με έντονα ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης είναι σε κίνδυνο μίας οξείας έκδηλης πτώσης της αρτηριακής πίεσης και επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας λόγω αναστολής του ΜΕΑ, ειδικά όταν ένας αναστολέας του ΜΕΑ ή ένα διουρητικό χορηγείται ταυτόχρονα για πρώτη φορά ή στην πρώτη αύξηση της δόσης.
Slovenian: - Bolniki z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron Pri bolnikih z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron obstaja tveganje akutnega, izrazitega padca krvnega tlaka in poslabšanja delovanja ledvic zaradi zavrtja ACE, zlasti če je zaviralec ACE ali sočasni diuretik uporabljen prvič ali prvič v večjem odmerku.
Greek: Γενικά, συνιστάται η διόρθωση της αφυδάτωσης, της υποογκαιμίας ή του ελλείμματος των ηλεκτρολυτών προτού αρχίσει η αγωγή (σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, ωστόσο, μία διορθωτική ενέργεια σαν και αυτή θα πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά έναντι του κινδύνου της υπερφόρτωσης του όγκου).
Slovenian: Praviloma je treba pred začetkom zdravljenja odpraviti dehidracijo, hipovolemijo ali pomanjkanje soli (vendar je treba pri bolnikih s srčnim popuščanjem ukrepe za odpravo teh motenj pazljivo pretehtati v primerjavi s tveganjem za volumsko preobremenitev).