FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 2, o CVMP avaliou a eficácia da tilmicosina em coelhos e considerou que, não obstante o facto de o estudo clínico de campo com a dosagem do medicamento apresentar algumas lacunas, os dados dos estudos pré-clínicos e das concentrações inibitórias mínimas (CIM) sugeriram que a dosagem eficaz nas rações é de 12,5 mg/kg pc/dia durante 7 dias na prevenção e tratamento de doença respiratória causada por Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica em coelhos.
Czech: Během předchozího postupu přezkoumání podle článku 34 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/037)2 vyhodnotil výbor CVMP účinnost tilmikosinu u králíků a dospěl k názoru, že bez ohledu na skutečnost, že terénní klinická studie s použitím určité dávky přípravku má jisté nedostatky, předklinické studie a údaje týkající se minimální inhibiční koncentrace (MIC) naznačují, že účinnou dávkou pro použití v krmivu k prevenci a léčbě respiračního onemocnění způsobeného bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u králíků je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Portuguese: Hungria Eli Lilly Regional Operations GmbH
Czech: Maďarsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Portuguese: • o CVMP teve em conta a dose recomendada e as taxas de inclusão em rações para prémisturas para alimentos medicamentosos contendo 40, 100 ou 200 g de tilmicosina por kg de pré-mistura e administrados a coelhos,
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu doporučenou dávku a přidané množství v krmivu pro premixy pro medikovaná krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům;
Portuguese: O CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas a todas as pré-misturas para alimento medicamentoso contendo 40, 100 ou 200 g de tilmicosina por kg de pré-mistura e administradas a coelhos (ver Anexo I) com o propósito de alterar o Resumo das Características do Medicamento e a Rotulagem, em conformidade com as alterações recomendadas relativamente à Informação do Medicamento, conforme estipulado no Anexo III.
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu, že před postupem úpravy/peletace byly v mletém krmivu pro králíky pozorovány vysoké koncentrace obsahu tilmikosinu; výbor CVMP doporučil změny registrace u všech premixu pro medikovaná krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům (viz příloha I) za účelem pozměnění souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu v souladu s doporučenými změnami v informacích o přípravku uvedenými v příloze III.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP solicita a realização de estudos de estabilidade de acondicionamento/preparação do granulado com três lotes de rações medicamentosas para coelho com o propósito de confirmar se os valores elevados de tilmicosina são ou não resultados típicos (ver Anexo IV).
Czech: Aby se potvrdilo, zda jsou vysoké hodnoty tilmikosinu typickým výsledkem či nikoli, vyžádal si výbor CVMP provedení studií stability při úpravě/peletaci u tří šarží medikovaného krmiva pro králíky (viz příloha IV).
Portuguese: Justificação e dados de apoio relevantes relativamente à dose recomendada e às taxas de inclusão em rações para pré-misturas para alimentos medicamentosos contendo 40, 100 ou 200 g de tilmicosina por kg de pré-mistura e administrados a coelhos.
Czech: Odůvodnění doporučené dávky a přidaného množství v krmivu a náležité podpůrné údaje pro premixy pro medikaci krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům.
Portuguese: Foi solicitado o parecer do CVMP relativamente à dose recomendada e às taxas de inclusão em rações para pré-misturas para alimentos medicamentosos contendo 40, 100 ou 200 g de tilmicosina por kg de pré-mistura e administrados a coelhos.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby vydal stanovisko ohledně doporučené dávky a přidaného množství v krmivu u premixů pro medikaci krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům.
Portuguese: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή,για χοίρους και κoνίκλους.
Czech: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,npóuivua via (papuaKoúxo ÇcooTpocpii,Yia.
Portuguese: Tendo em conta as informações fornecidas, o CVMP considerou que o requisito para a dose estar em pelo menos metade da ração diária foi cumprido e que o valor-alvo de 200 ppm de tilmicosina por tonelada de ração poderia ser alcançado com todos os tamanhos de embalagens das diferentes dosagens (40 g, 100 g e 200 g).
Czech: Vzhledem k poskytnutým informacím měl výbor CVMP za to, že požadavek, aby dávka byla zastoupena alespoň v polovině denní dávky krmiva, byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva může být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
Portuguese: Taxa de inclusão na ração
Czech: Přidané množství v krmivu
Portuguese: • o CVMP considerou que a dose recomendada na ração é de 12,5 mg/kg pc/dia durante 7 dias na prevenção e tratamento da doença respiratória causada por Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica em coelhos,
Czech: • výbor CVMP dospěl k názoru, že doporučená dávka v krmivu k prevenci a léčbě respiračních onemocnění způsobených bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchioseptica je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů;
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
Czech: Léková forma
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem
Czech: Smyšlený název Síla
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente.
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Portuguese: Hepatite que pode ser grave.
Czech: Hepatitida, která může být závažná.
Portuguese: Esta embalagem inclui:
Czech: Toto balení obsahuje:
Portuguese: Quanto mais ativo for, mais alto será o seu limite de calorias.
Czech: Čím jste aktivnější, tím vyšší je cílová hodnota kalorií.
Portuguese: No entanto, qualquer risco possível deve ser evitado (ver secção 6.6).
Czech: Nicméně je třeba se jakémukoli možnému riziku vyhnout (viz bod 6.6).
Portuguese: Todas as comparações foram estatisticamente significativas em relação ao placebo.
Czech: Všechna srovnání byla statisticky významná ve srovnání s placebem.
Portuguese: Ver secção 2, advertências e precauções.
Czech: Viz bod 2, upozornění a opatření.
Portuguese: Elas ocorrem geralmente no início do tratamento (nos 3 primeiros meses) e a maior parte dos doentes apresenta apenas um episódio.
Czech: Obvykle se objevily na začátku léčby (v průběhu 3 měsíců) a u většiny pacientů se vyskytla pouze jedna epizoda.
Portuguese: Não se preocupe se não tiver quaisquer destes problemas.
Czech: Nebuďte znepokojen(a), když nemáte žádný z těchto problémů.
Portuguese: Durante quanto tempo devo tomar alli?
Czech: Jak dlouho se má přípravek alli užívat?
Portuguese: São também por vezes conhecidas como quilocalorias ou kcal.
Czech: Někdy se nazývají kilokalorie nebo kcal.
Portuguese: Os diários alimentares são eficazes, porque o tornam consciente do que está a comer, quanto come, e dá-lhe as bases para fazer mudanças.
Czech: Stravovací deníky jsou účinné, protože si uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte, a poskytují základ pro provedení změn.
Portuguese: - Baixa atividade significa que diariamente faz pouca ou nenhuma caminhada, sobe escadas, faz jardinagem, ou pratica outras atividades físicas.
Czech: - Nízký stupeň aktivity znamená, že se denně věnujete málo nebo se vůbec nevěnujete chůzi, stoupání po schodech, práci na zahradě nebo jiné tělesné aktivitě.
Portuguese: Pode ser necessário descontinuar o tratamento.
Czech: Je možné, že bude třeba léčbu ukončit.
Portuguese: Quantidade de calorias que pode comer por dia
Czech: Množství kalorií, které můžete za den sníst
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício- risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Portuguese: Comer menos de 1200 Calorias por dia não é recomendado.
Czech: Nedoporučuje se přijímat denně méně než 1200 kalorií.
Portuguese: As calorias são uma medida da energia que o seu organismo necessita.
Czech: Kalorie slouží na měření energie, kterou Vaše tělo potřebuje.
Portuguese: Isto não significa que os comprimidos não estejam a funcionar.
Czech: Neznamená to, že tablety nepůsobí.
Portuguese: A tabela em baixo irá ajudá-lo a saber se tem excesso de peso e se alli é indicado para si.
Czech: Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je pro Vás přípravek alli vhodný.
Portuguese: Descubra a sua altura na tabela.
Czech: V tabulce si vyhledejte svoji výšku.
Portuguese: Escolha o nível que mais se adequa à sua rotina diária.
Czech: Zvolte si ten stupeň, který nejvíce odpovídá Vašemu dennímu režimu.
Portuguese: No caso de ocorrer uma sobredosagem significativa com orlistato, recomenda-se que o doente seja mantido sob observação durante 24 horas.
Czech: Pokud dojde k významnému předávkování orlistatem, doporučuje se pacienta sledovat po dobu 24 hodin.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o risco de desenvolver estas doenças.
Czech: Poraďte se s lékařem o riziku vzniku těchto onemocnění u Vás.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Portuguese: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
Czech: -4,40 a a p<0,001 proti placebu
Portuguese: O volume de distribuição não pode ser determinado, uma vez que a absorção da substância ativa é mínima e não apresenta farmacocinética sistémica definida.
Czech: Distribuční objem není možné určit, protože léčivá látka je minimálně absorbována a nemá žádnou definovanou systémovou farmakokinetiku.
Portuguese: - Uma atividade moderada significa que queima cerca de 150 Calorias por dia em atividades físicas, como por exemplo, andar 3 quilómetros, fazer jardinagem durante 30 a 45 minutos, ou correr dois quilómetros em 15 minutos.
Czech: - Střední stupeň aktivity znamená, že při tělesné aktivitě spálíte 150 kcal denně, např. chůze na 3 km, práce na zahradě 30-45 minut nebo běh na 2 km za 15 minut.
Portuguese: A segurança e eficácia do alli em crianças com menos de 18 anos de idade não foi estabelecida.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku alli u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de julho de 2007 Data da última renovação: 29 de junho de 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. června 2017
Portuguese: - Descubra mais informação sobre a quantidade de gordura que tipicamente os seus alimentos preferidos têm, e o tamanho das suas porções.
Czech: - Zjistěte si více o tom, kolik tuku Vaše oblíbené potraviny zpravidla obsahují a o velikosti
Portuguese: Existem dados limitados sobre o uso do orlistato em idosos.
Czech: O použití orlistatu u starších osob jsou dostupné omezené údaje.
Portuguese: Um objetivo realista é perder entre 5% a 10% do seu peso inicial.
Czech: Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5% až 10%.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Portuguese: Por esta razão, deve ser tomado um suplemento multivitamínico ao deitar.
Czech: Z tohoto důvodu se má před spaním užívat multivitaminový doplněk.
Portuguese: Deve escolher refeições que contêm uma vasta gama de nutrientes diferentes e aprender a comer de forma saudável a longo prazo.
Czech: Vybírejte si jídla, která obsahují celou škálu různých živin, a naučte se dlouhodobě jíst zdravě.
Portuguese: A maioria dos utilizadores que têm estes efeitos descobrem que conseguem gerilos e controlá-los, ajustando a sua dieta.
Czech: - Většina uživatelů, u nichž se tyto účinky objevily, zjistila, že je mohou zvládnout a mohou je regulovat úpravou diety.
Portuguese: Pense em quanto peso quer perder e estabeleça um objetivo para o seu peso.
Czech: Přemýšlejte o tom, o kolik chcete zhubnout a potom si stanovte cílovou tělesnou hmotnost.
Portuguese: Os dados baseados nos estudos não-clínicos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade por dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade para a fertilidade, reprodução e desenvolvimento não evidenciaram risco especial para seres humanos.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: Apesar da perda de peso ser avaliada ao fim de 12 meses de tratamento em ambos os estudos, a maior parte da perda de peso ocorreu nos primeiros 6 meses.
Czech: Ačkoliv byl pokles tělesné hmotnosti hodnocen v průběhu 12 měsíců léčby v obou studiích, k největšímu poklesu tělesné hmotnosti došlo během prvních 6 měsíců.
Portuguese: Pare de tomar os comprimidos.
Czech: Přestaňte tablety užívat.
Portuguese: - Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Czech: - Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Portuguese: A ingestão diária de gorduras, de hidratos de carbono e de proteínas deve ser distribuída pelas três refeições principais.
Czech: Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má být rozdělen do tří hlavních jídel.
Portuguese: O uso terapêutico do orlistato é improvável que represente um risco para o meio aquático ou terrestre.
Czech: Není pravděpodobné, že by léčebné použití orlistatu představovalo riziko pro vodní a suchozemské životní prostředí.
Portuguese: Risco de ter excesso de peso
Czech: Riziko nadváhy
Portuguese: Altura Peso 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Czech: 1,50 cm 63 kg 1,55 cm 67,25 kg 1,60 cm 71,25 kg 1,65 cm 76,25 kg 1,70 cm 81 kg 1,75 cm 85,75 kg 1,80 cm 90,75 kg 1,85 cm 95,75 kg 1,90 cm 101 kg
Portuguese: Mantenha um registo do que come num diário alimentar.
Czech: Zaznamenávejte si, co jíte do stravovacího deníku.
Portuguese: Para o ajudar a atingir o seu objetivo de perda de peso pode necessitar de definir dois objetivos diários, um para as calorias e outro para as gorduras.
Czech: Pro snadnější dosažení Vašeho cíle ve snížení hmotnosti je potřeba si určit dva denní cíle, jeden pro kalorie a jeden pro tuky.
Portuguese: O que é alli e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek alli a k čemu se používá
Portuguese: O tempo necessário para alcançar a excreção completa (fecal mais urinária) foi de 3 - 5 dias.
Czech: Doba potřebná pro úplné vyloučení (stolicí a močí) byla 3 - 5 dní.
Portuguese: Não os engolir.
Czech: Nespolkněte je.
Portuguese: A excreção renal cumulativa de todas as substâncias relacionadas com orlistato foi < 2 % da dose administrada.
Czech: Kumulativní renální exkrece látek odvozených od orlistatu byla < 2 % podané látky.
Portuguese: Se não tomou um comprimido de alli:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu přípravku alli:
Portuguese: A utilização de orlistato pode estar associada a pedras nos rins em doentes com doença crónica dos rins.
Czech: Užívání orlistatu může mít souvislost s ledvinovými kameny u pacientů trpících chronickým onemocněním ledvin.
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti a dospívající mladší 18 let.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Ciclosporina
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivy a jiné formy interakce Cyklosporin
Portuguese: Perder peso e manter o peso perdido, por exemplo melhorando a sua dieta e aumentando a sua atividade física, pode ajudar a reduzir o risco de problemas graves de saúde e melhorar a sua saúde.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti a udržování snížené tělesné hmotnosti, např. zlepšením Vaší diety a zvýšením tělesné aktivity, může pomoci snížit riziko vzniku vážných zdravotních problémů a pomůže zlepšit Váš zdravotní stav.
Portuguese: Assegure-se que as três refeições principais são bem equilibradas, com poucas calorias e poucas gorduras.
Czech: Ujistěte se, že Vaše tři hlavní jídla jsou dobře vyvážená, mají snížené množství kalorií a nízký obsah tuku.
Portuguese: - Se tiver menos de 18 anos de idade.
Czech: - je Vám méně než 18 let.
Portuguese: Manter os recipientes no frasco.
Czech: Uchovávejte tyto nádobky v lahvičce.
Portuguese: N Alteração média relativa
Czech: N Relativní průměrná změna
Portuguese: O mecanismo pode dever-se a uma diminuição da absorção de sais de iodo e/ou levotiroxina.
Czech: Může to být důsledkem snížené absorpce solí jódu a/nebo levothyroxinu.
Portuguese: O risco está aumentado em doentes com doença subjacente crónica do rim e/ou depleção do volume.
Czech: Toto riziko je zvýšené u pacientů se základním chronickým onemocněním ledvin a/nebo s deplecí objemu.
Portuguese: • Síndrome de malabsorção crónica
Czech: • Chronický malabsorpční syndrom
Portuguese: Aumento das transaminases e da fosfatase alcalina
Czech: Zvýšené hodnoty transamináz a alkalické fosfatázy
Portuguese: Aproximadamente 97 % da dose administrada foi excretada nas fezes, tendo sido 83 % desta excretada sob a forma de orlistato não metabolizado.
Czech: Přibližně 97 % podané dávky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
Portuguese: Apesar de se dever concentrar nas calorias e na gordura que ingere, é importante ter uma dieta equilibrada.
Czech: Přestože je třeba klást důraz na množství kalorií a tuků přijatých v potravě, je důležité jíst vyváženou stravu.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto informativo antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Portuguese: Foram notificados alguns casos fatais ou casos que foi necessário um transplante de fígado.
Czech: Byly hlášeny i fatální případy nebo případy vyžadující transplantaci jater.
Portuguese: Comparação versus placebo: a p<0,001; b p<0,01
Czech: Srovnání proti placebu: a p<0,001; b p<0,01
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecido
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo
Portuguese: A perda de peso pode ser acompanhada por uma melhoria na pressão sanguínea e níveis de colesterol.
Czech: Pokles tělesné hmotnosti může být provázen zlepšením hodnot krevního tlaku a hladin cholesterolu.
Portuguese: Isto não significa que as cápsulas não estejam a funcionar.
Czech: Neznamená to, že tobolky nepůsobí.
Portuguese: alli pode baixar os níveis de algumas vitaminas absorvidas pelo seu organismo.
Czech: - Přípravek alli může snížit hladiny některých vitaminů vstřebávaných Vaším tělem.
Portuguese: Diminuição do valor da protrombina e aumento de INR (ver secções 4.3 e 4.5)
Czech: Snížená hladina protrombinu a zvýšení INR (viz body 4.3 a 4.5)
Portuguese: Antidepressivos, antipsicóticos (incluindo lítio) e benzodiazepinas Foram notificados alguns casos de eficácia reduzida de medicamentos antidepressivos, antipsicóticos (incluindo lítio) e benzodiazepinas, coincidentes com o início do tratamento com orlistato, em doentes anteriormente bem controlados.
Czech: Antidepresiva, antipsychotika (včetně lithia) a benzodiazepiny Byly hlášeny případy poklesu účinnosti antidepresiv, antipsychotik (včetně lithia) a benzodiazepinů, které koincidovaly se zahájením léčby orlistatem u dříve dobře kompenzovaných pacientů.
Portuguese: In vitro, o orlistato liga-se > 99 % às proteínas plasmáticas (as principais proteínas de ligação foram lipoproteínas e albumina).
Czech: In vitro je orlistat z > 99 % vázán na plazmatické bílkoviny (přičemž hlavními vazebnými bílkovinami jsou lipoproteiny a albumin).
Portuguese: A quantidade de peso que vai perder poderá variar de semana para semana.
Czech: Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti mohou kolísat týden po týdnu.
Portuguese: Tente começar esta dieta antes de iniciar o tratamento.
Czech: Pokuste se začít držet tuto dietu ještě před začátkem léčby.
Portuguese: Efeitos verificados em análises ao sangue
Czech: Účinky zjištěné při vyšetření krve
Portuguese: Escolher a sua data de início
Czech: Stanovte si počáteční den
Portuguese: A sua soma resulta em até 3500 Calorias a menos por semana, o que é aproximadamente o número de calorias que existe em 0,5 kg de gordura.
Czech: To představuje za týden až o 3500 kalorií méně, což je zhruba množství kalorií obsažené asi v 0,5 kg tuku.
Portuguese: - Mantenha realistas os limites de calorias e gorduras, pois esta é uma boa forma de manter os seus resultados a longo prazo.
Czech: - Dodržujte reálné cílové hodnoty kalorií a tuků, protože to je dobrý způsob jak si dlouhodobě udržet dosažené snížení tělesné hmotnosti.
Portuguese: Escolha antecipadamente o dia em que vai começar a tomar os comprimidos.
Czech: Zvolte si předem den, kdy začnete tablety užívat.
Portuguese: Cada comprimido contém ingredientes que ajudam o alli a funcionar eficazmente no seu sistema digestivo e mastigar o comprimido liberta rapidamente estas substâncias.
Czech: Tableta obsahuje složky, které přípravku alli pomáhají účinně působit ve Vašem zažívacím systému, a žvýkání tablety umožňuje rychlé uvolnění těchto složek.
Portuguese: - Uma perda de peso com sucesso não é apenas fazer uma alimentação diferente durante um curto período de tempo antes de regressar aos seus hábitos antigos.
Czech: - Úspěšné snížení tělesné hmotnosti nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a následném návratu ke starým zvyklostem.
Portuguese: Esta situação pode conduzir a uma diminuição da eficácia imunossupressora.
Czech: Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního účinku.
Portuguese: - Deve procurar perder peso de forma gradual e constante.
Czech: - Snažte se snižovat tělesnou hmotnost postupně a rovnoměrně.
Portuguese: Assim o tratamento com orlistato deve apenas ser iniciado após considerar cuidadosamente o possível impacto nestes doentes.
Czech: Před zahájením léčby orlistatem je tedy nutné pečlivě zvážit možný dopad na tyto pacienty.
Portuguese: Efeitos secundários graves Não se conhece a frequência de ocorrência destes efeitos secundários
Czech: Závažné nežádoucí účinky Není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují
Portuguese: Com base nos dados recolhidos em estudos em animais, é provável que o metabolismo de orlistato ocorra principalmente na parede gastrointestinal.
Czech: Podle výsledků studií na zvířatech se orlistat pravděpodobně metabolizuje především ve stěně gastrointestinálního traktu.
Portuguese: Não é conhecida a frequência com que estes efeitos ocorrem (não é possível estimar a frequência com base nos dados disponíveis) - Aumento dos níveis de algumas enzimas do fígado - Efeitos sobre a coagulação do sangue em pessoas que tomam varfarina ou outros medicamentos para tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes), tais como a varfarina.
Czech: Není známo, jak často se tyto účinky vyskytují (jejich četnost nelze z dostupných údajů odhadnout) - Zvýšené hladiny některých jaterních enzymů - Účinky na srážlivost krve u lidí, kteří užívají warfarin nebo jiné léky na ředění krve
Portuguese: Com base nos estudos em seres humanos e em animais, quaisquer efeitos sistémicos atribuíveis à inibição das lípases pelo orlistato, deverão ser rapidamente reversíveis.
Czech: Podle výsledků studií prováděných jak na zvířatech, tak na lidech, mají být jakékoli systémové účinky spojené s inhibicí lipázy působením orlistatu rychle reverzibilní.
Portuguese: Espere e tome o próximo comprimido perto da próxima refeição principal como habitual.
Czech: Počkejte a další tabletu užijte při Vašem dalším hlavním jídle tak, jako obvykle.
Portuguese: A maior parte dos efeitos secundários frequentes relacionados com o alli (por exemplo, fezes com ou sem perdas oleosas, movimentos intestinais repentinos ou mais frequentes e fezes moles) são causados pela forma como atua (ver secção 1).
Czech: Příčina většiny nežádoucích účinků souvisejících s užíváním přípravku alli (např. plynatost s nebo bez olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká stolice) je dána tím, jak přípravek působí (viz bod 1).