FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 100 mg prednizolono (3 g paketėlis)
Maltese: 100 mg prednisolone (qartas ta' 3 g)
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Plačiakaklis indas su 180 g arba 504 g geriamųjų miltelių.
Maltese: U KWANTITATTIVA Vażett bi trab orali ta' 180 g jew ta' 504 g.
Lithuanian: Plačiakaklis indas su matavimo šaukštu (1 šaukštas = 4,6 g miltelių) Šaukštų skaičius
Maltese: Vażett b'kuċċarina tal-kejl (Mgħarfa 1 = 4.6 g ta' trab) Għadd ta' kuċċarini
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas DTPE (baltas) plačiakaklis indas, uždarytas MTPE dangteliu su nuplėšiama juostele, kuriame yra 180 g arba 504 g geriamųjų miltelių, ir vienas polistireninis (bespalvis) matavimo šaukštas (kuriuo galima atmatuoti 4,6 g geriamųjų miltelių).
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha vażett wieħed (abjad) tal-HDPE b'għatu tal-LDPE b'faxxa li tinqala (tear band) li fih 180 grammi jew 504 grammi ta' trab orali u mgħarfa waħda tal-kejl tal-polisterin (mingħajr kulur) (li tkejjel 4.6 grammi ta' trab orali).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 pentalaminato paketėlių (vidinis sluoksnis iš MTPE) po 3 g (100 mg prednizolono) arba 10 paketėlių po 9 g (300 mg) ar 18 g (600 mg) geriamųjų miltelių.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 20 qartas tal-pentalaminate (b'kisja ta' ġewwa tal-LDPE) ta' 3 g (li fihom 100 mg ta' prednisolone), jew 10 qratas ta' 9 g (300 mg) jew 18 g (600 mg) ta' trab orali.
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ - paketėliai
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT
Lithuanian: EU/2/14/161/004 EU/2/14/161/005
Maltese: EU/2/14/161/005
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Ariane/Arianelaan 16
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Lithuanian: Gyvūnų rūšis
Maltese: VETERINARJU
Lithuanian: 3421 TV Oudewater Nyderlandai
Maltese: 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi
Lithuanian: Equisolon 100 mg geriamieji milteliai arkliams Equisolon 300 mg geriamieji milteliai arkliams Equisolon 600 mg geriamieji milteliai arkliams prednizolonas
Maltese: Equisolon 100 mg trab orali għaż-żwiemel Equisolon 300 mg trab orali għaż-żwiemel Equisolon 600 mg trab orali għaż-żwiemel
Lithuanian: Išlauka: skerdienai ir subproduktams - 10 parų.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali:10 ijiem.
Lithuanian: Kiti labai retai pastebėti su virškinimo traktu susiję simptomai yra diegliai ir anoreksija.
Maltese: Sintomi gastrointestinali oħrajn li ġew osservati b'mod rari ħafna huma kolik u anoreksja.
Lithuanian: Labai retai pastebėta dilgėlinė.
Maltese: B'mod rari ħafna ġiet osservata urtikarja.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Registravimo data: 2014-03-12 Perregistravimo data:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/2014
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216
Lithuanian: Gydymas prednizolonu gali sukelti hipokalemiją ir taip padidinti širdies glikozidų toksinio poveikio pavojų.
Maltese: L-għoti ta' prednisolone jista' jinduċi ipokalimja u għalhekk iżid ir-riskju ta' tossiċità minn glikosidi kardijaċi.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 pentalaminato paketėlių (vidinis sluoksnis iš MTPE) po 3 g (100 mg prednizolono) arba 10 paketėlių po 9 g (300 mg prednizolono) ar 18 g (600 mg prednizolono) geriamųjų miltelių.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 20 qartas tal-pentalaminate (b'kisja ta' ġewwa tal-LDPE) ta' 3 g (li fihom 100 mg ta' prednisolone), jew 10 qratas ta' 9 g (li fihom 300 mg ta' prednisolone) jew ta' 18 g (li fihom 600 mg ta' prednisolone) ta' trab orali.
Lithuanian: EMA/25826/2014 EMEA/V/C/002382
Maltese: EMEA/V/C/002382
Lithuanian: Equisolon EMA/25826/2014
Maltese: EMA/25826/2014
Lithuanian: Equisolon prednizolonas
Maltese: Prednisolone
Lithuanian: Veiklioji Equisolon medžiaga prednizolonas yra kortikosteroidas - vaistas, kuris slopina imuninės sistemos aktyvumą.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equisolon, prednisolone, hija kortikosterojdi, mediċina li taħdem biex tnaqqas l-attività tas-sistema immuni.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai Equisolon reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 arkliui iš 10) yra kortizolio (natūralaus kortikosteroido, kuris atlieka svarbų vaidmenį organizmui reaguojant į stresą) gamybos supresija ir trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) kiekio kraujyje padidėjimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn żiemel 1 minn kull 10) b'Equisolon huma trażżin tal-produzzjoni ta' kortisol (kortikosterojdi importanti fir-rispons naturali tal-ġisem għallistress), u żieda fil-livell tat-trigliċeridi (tip ta' xaħam) fid-demm.
Lithuanian: Sergant PKTO, imuninė (organizmo natūralios apsaugos) sistema pernelyg stipriai reaguoja į trigerines medžiagas (antigenus), kurių yra arklių įkvėpiamose dulkėse.
Maltese: Fiż-żwiemel b'RAO, is-sistema immuni (id-difiżi naturali tal-ġisem) tirreaġixxi ż-żejjed għal sustanzi (antiġeni) preżenti fit-trab li ż-żiemel jieħu man-nifs.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equisolon naudojimu?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Equisolon?
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Lithuanian: Kas yra Equisolon?
Maltese: X'inhu Equisolon?
Lithuanian: Šią dozę galima pakartotinai skirti 10 dienų iš eilės.
Maltese: Huwa disponibbli bħala trab li tingħata mill-ħalq.
Lithuanian: 0,5 ml (1 dozę)
Maltese: 0,5 ml (1 doża)
Lithuanian: --1 inaktyvinto V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2), V-1037 padermės: ≥70% cELISA40* --1 inaktyvinto V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2), V-1037 padermės: ≥70% cELISA40* (*) ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40. (*) ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Maltese: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % tal-fniek imlaqqma għandhom jagħtu titri tal-antikopri cELISA ugwali għal jew ogħla minn 40.
Lithuanian: 10 buteliukų 0 parų
Maltese: 10 kunjetti Xejn
Lithuanian: EMA/563874/2016 EMEA/V/C/004239
Maltese: EMEA/V/C/004239
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eravac rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Eravac tinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Eravac registracijos pažymėjimas suteiktas 2016 m.
Maltese: Eravac ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Settembru 2016.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta informaciniame lapelyje.
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eravac?
Lithuanian: Atlikus vėlesnį laboratorinį tyrimą su 48 triušiais, po dirbtinės RHDV2 infekcijos praėjus 12 mėnesių po vakcinacijos išgyveno 95 proc.
Maltese: Fi studju fil-laboratorju aktar tard li involva 48 fenek, 95 % tal-fniek imlaqqma b'Eravac baqgħu ħajjin, meta mqabbla ma' 65 % tal-fniek li ngħataw plaċebo, wara infezzjoni artifiċjali bl-RHDV2 12-il xahar wara t-tilqima.
Lithuanian: Eravac yra vakcina.
Maltese: Eravac huwa vaċċin.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eravac naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Eravac?
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, Eravac vakcinuotų triušių išgyvenamumas siekė 93 proc., palyginti su 50 proc.
Maltese: Fit-tieni studju s-sopravivenza tal-fniek imlaqqma b'Eravac kienet ta' 93 % meta mqabbla ma' 50 % għallfniek li ngħataw il-plaċebo.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas iš pradžių buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) atliekant tris laboratorinius tyrimus su 301 triušiu.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin fil-bidu tqabblet ma' dik ta' vaċċin plaċebo (fint) fi tliet studji fil-laboratorju li involvew 301 fenek.
Lithuanian: Eravac sudėtyje yra veikliosios medžiagos inaktyvintų V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusų.
Maltese: Eravac fih il-virus tal-marda emorraġika tal-fniek tat-tip 2 inattivat, razza V-1037, bħala s-sustanza attiva.
Lithuanian: Viename tyrime išgyveno visi Eravac vakcinuoti triušiai, o placebu vakcinuotų triušių grupėje - 37 proc.
Maltese: Fi studju wieħed il-fniek kollha mlaqqma b'Eravac baqgħu ħajjin, meta mqabbla mar-rata ta' sopravivenza ta' 37 % fil-grupp li rċieva l-vaċċin plaċebo.
Lithuanian: 2 tipo RHD virusas skiriasi nuo klasikinio RHD viruso tuo, kad jo sukeliamos ligos eiga yra ilgesnė, nuo jo gyvūnai nugaišta vėliau ir per ilgesnį laikotarpį ir jis labiau veikia jaunus triušius.
Maltese: Il-virus RHD tat-tip 2 huwa differenti mill-forma klassika tal-virus RHD minħabba li l-kors tal-marda huwa aktar fit-tul, il-mewt isseħħ aktar tard u fuq perjodu itwal u huwa aktar sever fil-fniek żgħar.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2019.
Lithuanian: Dažniausi Eravac šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 triušiui iš 10) yra trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas iki šiek tiek daugiau nei 40 ºC, kuris gali pasireikšti praėjus 2-3 dienoms po vakcinacijos, ir mazgeliai arba tynis (mažesnis nei 2 cm dydžio) injekcijos vietoje.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Eravac (li jistgħu jaffettwaw aktar minn fenek 1 minn kull 10 fniek) huma żieda għal perjodu qasir fit-temperatura tal-ġisem għal ftit aktar minn 40 ºC, li tista' sseħħ bejn jumejn jew tlett ijiem wara t-tilqim, u noduli jew nefħiet (inqas minn 2 cm fid-daqs) fis-sit tal-injezzjoni.
Lithuanian: Kaip veikia Eravac?
Maltese: Kif jintuża Eravac?
Lithuanian: Eravac sudėtyje yra V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusų (RHDV2), kurie inaktyvinami, kad negalėtų sukelti ligos.
Maltese: Eravac fih il-virus tal-marda emorraġika talfniek tat-tip 2 (RHDV2), razza V-1037, li ġie inattivat sabiex ma jikkawżax il-marda.
Lithuanian: Kodėl Eravac buvo patvirtintas ES?
Maltese: Għalfejn Eravac huwa awtorizzat fl-UE?
Lithuanian: Eravac ir jo registracijos motyvų ES apžvalga
Maltese: Ħarsa ġenerali lejn Eravac u r-raġuni għalfejn huwa awtorizzat fl-UE
Lithuanian: Faks.
Maltese: Fax.
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Maltese: Sustanza Attiva :
Lithuanian: La Selva, 135 17170 Amer ISPANIJA
Maltese: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Lithuanian: ATCvet kodas: QI08AA.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI08AA
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Maltese: 17170- AMER (Girona) SPANJA
Lithuanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Maltese: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Lithuanian: Hipra Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170
Lithuanian: 1 x 40 dozių (20 ml).
Maltese: 1 x 40 doża (20 ml).
Lithuanian: Balkšva emulsija.
Maltese: Emulsjoni bajdanija.
Lithuanian: Su vaikingomis triušių patelėmis reikia elgtis ypatingai atsargiai, kad būtų išvengta streso ir abortų rizikos.
Maltese: Fniek tqal għandhom jiġu ttrattati b'attenzjoni speċjali biex ikun evitat stress u r-riskju ta' abort
Lithuanian: Vakcinuoti rekomenduojama, kai RHDV2 yra epidemiologiškai reikšmingas.
Maltese: It-tilqim huwa rakkomandat fejn RHDV2 huwa epidemjoloġikament rilevanti.
Lithuanian: 1 x 10 dozių (5 ml).
Maltese: 1 x 10 doża (5 ml).
Lithuanian: adjuvanto:
Maltese: Aġġuvant:
Lithuanian: 10 x 1 dozė (0,5 ml).
Maltese: 10 x 1 doża (0.5 ml).
Lithuanian: Flakono etiketė (1, 10 arba 40 dozių)
Maltese: Kunjetti (1, 10 jew 40 doża)
Lithuanian: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Maltese: Żejt minerali: ………………104.125 mg
Lithuanian: Mazgeliai ar patinimas (< 2 cm), kurie gali išlikti iki 24 val.
Maltese: Noduli jew nefħa (<2 cm) jistgħu jiġu osservati ħafna fis-sit ta' injezzjoni, li jista' jdum 24 siegħa.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ mingħajr kulur tat-Tip I b'0.5 ml (1 doża), 5 ml (10 dożi) u 20 ml (40 doża).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Nėra duomenų.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: tiomersalio………………0,05 mg.
Maltese: Thiomersal………………0.05 mg
Lithuanian: hipra@hipra.com
Maltese: KWALITAJIET IMMUNOLOĠIĊI
Lithuanian: Inaktyvintas V-1037 padermės RHDV2 ≥ 70 % cELISA40
Maltese: RHDV2 inattivat, razza V-1037: ≥70% cELISA40
Lithuanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Lithuanian: Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Maltese: It-tilqima tipprovdi biss protezzjoni kontra RHDV2; protezzjoni inkroċjata kontra RHDV klassiku ma ntweritx.
Lithuanian: Revakcinavimas: 12 mėn.
Maltese: Tilqim mill-ġdid: 12 xhur wara t-tilqima.
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva ta' fniek minn 30 jum biex tnaqqas l-mortalità kkawżata minn mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2).
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais, atliktais su triušių patelėmis paskutinio vaikingumo trimestro laikotarpiu, teratogeninis, fetotoksinis ir toksinis patelei poveikis nenustatytas.
Maltese: Tqala Studji fil-laboratorji fuq fniek nisa fl-aħħar terz tal-ġestazzjoni ma produċew ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi, fetetotossiċi u maternotossiċi.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 1 savaitė.
Maltese: Ġimgħa Tul tal-immunità:
Lithuanian: Mineralinis aliejus, tiomersalis, sorbitano monooleatas, polisorbatas 80, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Maltese: Jekk tiġi njettat bi żball b'dan il-prodott mediċinali veterinarju, fittex għajnuna medika mill-ewwel, anke jekk ġie njettat ammont żgħir ħafna, u ħu l-fuljett ta' tagħrif miegħek.
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusui (RHDV2).
Maltese: Biex tistimola l-immunità attiva kontra l-mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2).
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Maltese: Staqsi lill-kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa.
Lithuanian: Flakonai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Maltese: Tilqim virali inattivat għal Leparopidi, tilqima virali inattivata għall fniek.
Lithuanian: Vaikingumas
Maltese: Tqala
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR
Lithuanian: La Selva, 135
Maltese: Avda. la Selva, 135
Lithuanian: ATCvet kodas: QI08AA.
Maltese: Kodici ATC veterinarja QI08AA
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Maltese: S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPANJA
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2016 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 22.09.2016
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: adjuvanto: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Maltese: Żejt minerali: ………………104.125 mg Aġġuvant:
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel:
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {XXXX m.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY}
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio………………0,05 mg.
Maltese: Thiomersal: ………………0.05 mg
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ mingħajr kulur tat-Tip I b'0.5 ml (1 doża), 5 ml (10 dożi) u 20 ml (40 doża).
Lithuanian: 17170 Amer
Maltese: 17170- AMER (Girona)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 dozė (0,5 ml).
Maltese: 10 x 1 doża (0.5 ml).
Lithuanian: HIPRA FRANCE
Maltese: HIPRA FRANCE Tél.
Lithuanian: EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Maltese: EU/2/16/199/003 (0.5 ml)
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Maltese: It-tilqima tipprovdi biss protezzjoni kontra RHDV2; protezzjoni inkroċjata kontra RHDV klassiku ma ntwerietx.
Lithuanian: Tel: (34) 972 43 06 60
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais, atliktais su triušių patelėmis paskutinio vaikingumo trimestro laikotarpiu, teratogeninis, fetotoksinis ir toksinis patelei poveikis nenustatytas.
Maltese: Studji fil-laboratorji fuq fniek nisa fl-aħħar terz tal-ġestazzjoni ma produċew ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi, fetetotossiċi u maternotossiċi.
Lithuanian: Mineralinis aliejus, tiomersalis, sorbitano monooleatas, polisorbatas 80, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Maltese: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Maltese: Tilqim virali inattivat għal Leparopidi, tilqima virali inattivata għall fniek.
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Lithuanian: Blefaritas; keratitas.
Maltese: Blefarite; keratite.
Lithuanian: Merck Europe B.
Maltese: Merck Europe B.V.
Lithuanian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Vokietija
Maltese: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Il-Ġermanja
Lithuanian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nyderlandai
Maltese: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam in-Netherlands
Lithuanian: (5,8; NN)
Maltese: (5.8, NE)
Lithuanian: Giliųjų venų trombozė.
Maltese: Trombożi profonda tal-vini.
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas Natrio hidroksidas Injekcinis vanduo
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Water for injections
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas / toksinė epidermio nekrolizė.
Maltese: Sindrome Stevens-Johnson/Nekroli żi epidermali tossika
Lithuanian: Supakuota po 1 flakoną.
Maltese: Kull pakkett fih 1 kunjett.
Lithuanian: Rekomenduojama infuziją suleisti per 120 minučių.
Maltese: Il-perijodu rrakkomandat tal-infużjoni hu ta' 120 minuta.
Lithuanian: p-vertė
Maltese: valur p
Lithuanian: KRAS 2-ojo egzono būklė kaip prognozuojantis faktorius gydymui cetuksimabu buvo pripažįstamas 4 atsitiktinių imčių kontroliuojamuose tyrimuose (EMR 62 202-013, EMR 62 202-047, CA225006 ir CA225025).
Maltese: L-istat ta' ġene KRAS exon 2 kien rikonoxxut bħala fattur li jbassar għall-kura b'cetuximab f'4 millistudji randomised ikkontrollati (EMR 62 202-013, EMR 62 202-047, CA225006, u CA225025).
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažnas:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Lithuanian: Kintamasis/statistika
Maltese: Varjabbli/statistika
Lithuanian: Dauguma į tyrimą įtrauktų pacientų pagal ECOG skalę įvertinti ≤ 1.
Maltese: Il-maġġoranza ta' pazjenti inklużi kellhom stat ta' prestazzjoni ECOG ta' ≤ 1.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG Birkendorfer Str.
Maltese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co
Lithuanian: Erbitux 5 mg/ml chemiškai ir fiziškai stabilus išlieka iki 48 valandų 25 °C temperatūroje, jei tirpalas paruoštas kaip aprašyta toliau.
Maltese: Erbitux 5 mg/mL hu kimikament u fiżikament stabbli sa 48 siegħa f'temperatura ta' 25°C, jekk issoluzzjoni tkun ppreparata kif deskritt hawn taħt.
Lithuanian: Natrio chloridas Glicinas
Maltese: Sodium chloride Glycine
Lithuanian: KRAS laukinio tipo populiacija KRAS mutacinė populiacija Kintamasis/statistika Cetuksimabas + GPG
Maltese: Popolazzjoni KRAS wild-type Popolazzjoni KRAS mutant Varjabbli/statistika Cetuximab flimkien ma' BSC
Lithuanian: Viduriavimas; pykinimas; vėmimas.
Maltese: Dijarea; nawseja; rimettar.
Lithuanian: Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) Labai retas (< 1/10 000)
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000)
Lithuanian: Elektrolitų sutrikimai
Maltese: Disturbi fl-elektroliti
Lithuanian: Vidutinė Cmax (± standartinis nukrypimas) buvo 185±55 μg/ml.
Maltese: Il-medja tas-Cmax (± devjazzjoni standard) kienet ta' 185±55 mikrogrammi f'kull 1 mL.
Lithuanian: • kaip vienas preparatas pacientams, kuriems gydymas oksaliplatina ir irinotekanu buvo neveiksmingas ir kurie netoleruoja irinotekano.
Maltese: • bħala mediċina waħidha f'pazjenti li ma rnexxewx b'terapija bbażata fuq oxaliplatin u irinotecan, u li huma intolleranti għal irinotecan.
Lithuanian: KRAS mutacinė populiacija
Maltese: Popolazzjoni KRAS mutant
Lithuanian: FOLFOX4 Cetuksimabas + FOLFOX4
Maltese: FOLFOX4 Cetuximab flimkien ma' FOLFOX4
Lithuanian: Natrio chloridas, glicinas, polisorbatas 80, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo
Maltese: Sodium chloride, glycine, polysorbate 80, citric acid monohydrate, sodium hydroxide, ilma għallinjezzjoni
Lithuanian: Kepenų fermentų koncentracijų padidėjimas (ASAT, ALAT, ŠF).
Maltese: Żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied (ASAT, ALAT, AP).
Lithuanian: 20 ml ar 100 ml tirpalo yra flakone (I tipo stiklas), su halobutilo gumos kamščiu ir užsandarinimu (aliuminis/polipropilenas).
Maltese: 20 mL jew 100 mL ta' soluzzjoni f'kunjett (ħġieġ ta' Tip I) b'tapp (lastku tal-halobutyl) u siġill (aluminju/polypropylen).
Lithuanian: Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10)
Lithuanian: KRAS laukinio tipo populiacija
Maltese: Popolazzjoni KRAS wild-type
Lithuanian: • Infuzija, naudojant infuzinę pompą arba gravitacinę lašelinę (su praskiestu steriliu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu): paimkite tinkamo dydžio infuzijos maišą su sterilaus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo.
Maltese: • Biex tagħti l-infużjoni bil-pompa jew bi gravity drip (dilwita b'soluzzjoni sterili ta' sodium chloride 9 mg/mL (0.9%)): Uża borża ta' l-infużjoni ta' daqs adegwat ta' soluzzjoni sterili ta' sodium chloride 9 mg/mL (0.9%).