FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U dospelých, ktorí v minulosti užívali veľa liekov proti HIV, 70 % pacientov dostávajúcich povolenú dávku lieku Perzista posilňovaného ritonavirom (92 zo 131) dosiahlo prinajmenšom 90 % zníženie vírusovej záťaže po 24 týždňoch v porovnaní s 21
Lithuanian: Daugeliu vaistų nuo ŽIV anksčiau gydytų pacientų tyrime po 24 savaičių viruso kiekis bent 90 proc. sumažėjo 70 proc. (92 iš 131) patvirtintą ritonaviru stimuliuojamo Prezista dozę vartojusių pacientų ir 21 proc.
Slovak: Prezista bol účinný aj v prípade už predtým liečených detí: u 74 % detí vo veku od šesť rokov (59 z 80 detí), ktoré už boli predtým liečené, sa po 24 týždňoch liečby zaznamenalo zníženie vírusovej záťaže aspoň o 90 %, 81 % detí vo veku od troch do šiestich rokov (17 z 21 detí) malo vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml po 48 týždňoch liečby.
Lithuanian: sumažėjo 74 proc. (59 iš 80) vyresnių nei šešerių metų vaikų ir po 48 gydymo savaičių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 81 proc. (17 iš 21) vaikų, kurių amžius buvo tarp trejų ir šešerių metų.
Slovak: Na troch štúdiách sa zúčastnili dospelí, ktorí už boli predtým liečení liekom Prezista 600 mg podávaným dvakrát denne.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose tirti nuo ŽIV jau gydyti suaugę pacientai, kurie vartojo po 600 mg Prezista du kartus per parą.
Slovak: Liek Prezista 800 mg podávaný jedenkrát denne bol rovnako účinný ako liek Prezista 600 mg podávaný dvakrát denne u pacientov, ktorí už boli predtým liečení: po 48 týždňoch malo 72 % pacientov užívajúcich liek Prezista 800 mg jedenkrát denne vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (212 z 294) v porovnaní so 71 % pacientov, ktorí užívali liek Prezista 600 mg dvakrát denne (210 z 296).
Lithuanian: Anksčiau negydytiems pacientams vieną kartą per parą vartojama 800 mg Prezista dozė buvo tokia pat veiksminga kaip du kartus per parą vartojama 600 g Prezista dozė: po 48 savaičių viruso kiekis kraujyje buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 72 proc.
Slovak: U dospelých, ktorí už boli predtým liečení, je odporúčaná dávka 600 mg užívaná dvakrát denne.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems suaugusiems pacientams skiriama 600 mg dozė du kartus per parą.
Slovak: U dospelých, ktorí predtým neboli liečení, je odporúčaná dávka 800 mg užívaná jedenkrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė anksčiau negydytiems suaugusiems pacientams yra 800 mg kartą per parą.
Slovak: V jednej štúdii sa liek Prezista v dávke 800 mg jedenkrát denne posilňovaný ritonavirom porovnával s lopinavirom (iným inhibítorom proteázy) posilňovaným ritonavirom u 691 dospelých, ktorí neboli predtým liečení na HIV.
Lithuanian: Viename tyrime su 691 anksčiau nuo ŽIV negydytu suaugusiu pacientu ritonaviru stimuliuojamo ir kartą per parą skiriamo 800 mg Prezista dozės poveikis buvo lyginamas su ritonaviru stimuliuojamo lopinaviro (kito proteazės inhibitoriaus) poveikiu.
Slovak: Prezista posilňovaný ritonavirom porovnával s inými inhibítormi proteázy zvolenými na základe predchádzajúcej liečby pacienta a predpokladanej odpovede, a to u celkového počtu 628 pacientov, ktorí v minulosti užívali množstvo liekov proti HIV.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose su 628 anksčiau daugeliu vaistų nuo ŽIV gydytais pacientais ritonaviru stimuliuojamas Prezista buvo lyginamas su kitais proteazės inhibitoriais, parinktais atsižvelgiant į tai, kokiais vaistais kiekvienas pacientas buvo gydomas anksčiau, ir į numatomą atsaką į gydymą.
Slovak: V jednej štúdii sa liek Prezista posilňovaný ritonavirom porovnával s lopinavirom posilňovaným ritonavirom u 604 pacientov, ktorí v minulosti užívali niektoré z liekov proti HIV.
Lithuanian: Viename tyrime su 604 anksčiau nuo ŽIV keliais vaistais gydytais pacientais ritonaviru stimuliuojamas Prezista buvo lyginamas su ritonaviru stimuliuojamu lopinaviru.
Slovak: Spolu s liekom Prezista sa ako posilňovacie lieky, tzv. booster, používajú ritonavir alebo kobicistat.
Lithuanian: Vaisto poveikiui stimuliuoti vartojamas ritonaviras arba kobicistatas.
Slovak: Prezista posilňovaný ritonavirom vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (287 z 343) v porovnaní so 78 % pacientov, ktorí užívali lopinavir posilňovaný ritonavirom (271 z 346).
Lithuanian: (287 iš 343) ritonaviru stimuliuojamą Prezista vartojusių pacientų ir 78 proc.
Slovak: Prezista účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Prezista?
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija):
Slovak: Infúzny roztok Intratekálne použitie
Lithuanian: Infuzinis tirpalas Vartoti intratekaliai
Slovak: Dospelí (vrátane starších osôb vo veku ≥ 65 rokov)
Lithuanian: Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus ≥ 65 metų)
Slovak: Technické údaje sú uvedené len pre informáciu a nesmú obmedzovať výber poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.
Lithuanian: Techniniai duomenys pateikiami tik informacijai, jie neturi riboti sveikatos priežiūros specialistų pasirinkimo.
Slovak: V klinických skúškach zaznamenalo 88% pacientov nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 88% pacientų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos.
Slovak: Preto by farmakologické účinky súvisiace so systémovou expozíciou mali byť minimálne.
Lithuanian: Todėl su sistemine ekspozicija susiję farmakologiniai efektai turėtų būti minimalūs.
Slovak: Vonkajší katétrový systém sa má použiť len vtedy, ak nie je možné zaviesť vnútorný systém.
Lithuanian: Išorinę kateterių sistemą galima naudoti tik kai neįmanoma implantuoti vidinės sistemos.
Slovak: Iné lieky a Prialt
Lithuanian: Kiti vaistai ir Prialt
Slovak: Nežiaduce reakcie CNS
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos CNS
Slovak: Pacient obyčajne ostáva pri vedomí a dýchanie nie je oslabené.
Lithuanian: Paprastai pacientas išlieka sąmoningas ir kvėpavimas nepasunkėja.
Slovak: Útlm centrálneho nervového systému (CNS)
Lithuanian: Centrinės nervų sistemos (CNS) slopinimas
Slovak: V prípade potreby dlhodobej liečby môže byť nevyhnutné sledovanie (tak ako rozhodne váš lekár).
Lithuanian: Jei būtinas ilgalaikis gydymas, gali būti reikalingas stebėjimas (tai nusprendžia gydytojas).
Slovak: Čo je Prialt a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Prialt ir kam jis vartojamas
Slovak: Počiatočná náplň preto musí byť vymenená po 14 dňoch.
Lithuanian: Todėl pirminis užpildas turi būti keičiamas po 14 dienų.
Slovak: Stredná doba expozície bola 43 dní.
Lithuanian: Vidutinis ekspozicijos laikas buvo 43 paros.
Slovak: Samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí).
Lithuanian: • Mintys apie savižudybę arba bandymas nusižudyti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Slovak: Minimálny interval medzi zvýšeniami dávok je 24 hodín; odporúčaný interval je z dôvodov bezpečnosti 48 hodín alebo viac.
Lithuanian: Minimalus intervalas tarp dozės padidinimo yra 24 val.; rekomenduojamas intervalas, saugumo sumetimais, yra 48 valandos ar daugiau.
Slovak: Počet pacientov
Lithuanian: Pacientų kiekis
Slovak: t½ (hr)
Lithuanian: t½ (h)
Slovak: Riziko infekcie
Lithuanian: Infekcijos rizika
Slovak: Môže sa jednať o príznaky závažnej alergickej reakcie.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Slovak: Účinnosť IT zikonotidu v štúdii 301 bola nižšia ako v predchádzajúcich dvoch krátkodobých štúdiách.
Lithuanian: Intratekalinio zikonotido veiksmingumas 301 tyrimuose buvo mažesnis, nei pirmuose dvejuose trumpalaikiuose tyrimuose.
Slovak: Avšak nástup maximálnych účinkov môže byť u niektorých pacientov oneskorený o približne 24 hodín.
Lithuanian: Tačiau maksimalus poveikis kai kuriems pacientams gali pasireikšti tik maždaug po 24 valandų.
Slovak: Len päť pacientov malo malígnu bolesť.
Lithuanian: Tik penkeri kentė piktybinius skausmus.
Slovak: Tieto štúdie naznačujú, že takéto alternatívne metódy podávania zikonotidu sú možné, ale z dôvodu obmedzeného počtu pacientov sú tieto výsledky nepresvedčivé a v súčasnosti nie sú dostupné dostatočné dôkazy na to, aby sa vyvodili definitívne odporúčania pre takéto alternatívne dávkovacie režimy.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad alternatyvūs zikonotido skyrimo metodai yra galimi, tačiau dėl riboto pacientų skaičiaus šie rezultatai yra negalutiniai ir šiuo metu nėra pakankamai įrodymų, kad būtų galima pateikti galutines rekomendacijas dėl šių alternatyvių dozavimo režimų.
Slovak: Účinnosť IT zikonotidu bola zjavná vo všetkých skupinách.
Lithuanian: Intratekalinio zikonotido veiksmingumas visose grupėse buvo akivaizdus.
Slovak: Tieto štúdie boli krátkodobé, 5 a 6 dní a bolo pri nich použité rýchlejšie narastanie dávok a vyššie dávky ako je odporučené v časti 4.2.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo trumpalaikiai, atitinkamai 5 ir 6 dienų, juose buvo naudojamos didesnės dozės, kurios buvo staigiau didinamos, nei rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Slovak: Následne musí byť pumpa vyprázdnená a znovu naplnená každých 60 dní.
Lithuanian: Po to siurblį reikia ištuštinti ir pripildyti iš naujo kas 60 dienų.
Slovak: Bolo hlásené, že použitie Prialtu spôsobuje zmätenosť a ospalosť.
Lithuanian: Yra pranešimų, jog Prialt sukelia sumišimo jausmą ir apsnūdimą.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám bude podaný tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums leidžiant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Lithuanian: Labai reti (<1/10 000).
Slovak: Zikonotid nepôsobí na opiátové receptory.
Lithuanian: Zikonotidas nesąveikauja su opiatų receptoriais.
Slovak: Je to blokátor vápnikového kanálu typu N (BVKN).
Lithuanian: Jis yra N tipo kalcio kanalų (NKK) blokatorius.
Slovak: b164 pacientov poskytlo na konci titrácie hodnoty VAMIB.
Lithuanian: b164 pacientai pateikė VASĮS rodiklius zikonotidui titracijos pabaigoje.
Slovak: CL = klírens; Vd = distribučný objem; t½ = eliminačný polčas
Lithuanian: KL = klirensas;Vd = pasiskirstymo tūris; t½ = pusinės eliminacijos periodas
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola intenzitou mierne až stredne závažná a odznela po určitom čase.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo silpnos arba vidutinio stiprumo ir po kurio laiko praeidavo.
Slovak: Výsledky účinnosti zo štúdie 301
Lithuanian: Studijų 301 veiksmingumo rezultatai
Slovak: Berúc do úvahy nástup analgézie a nežiaducich reakcií pri podobných dávkach, odporúčané rozpätie medzi prírastkami dávok je 48 hodín alebo viac.
Lithuanian: Atsižvelgiant į analgezijos ir nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą skiriant panašias dozes, rekomenduojamas intervalas tarp dozių didinimo turėtų būti 48 valandos ar daugiau.
Slovak: Výsledky účinnosti zo štúdie 96-002
Lithuanian: Studijų 96-002 veiksmingumo rezultatai
Slovak: Niektorí pacienti mali viac príčin bolesti.
Lithuanian: Kai kurie pacientai kentė daugiau nei vienos priežasties skausmus.
Slovak: Ako používať Prialt
Lithuanian: Kaip vartoti Prialt
Slovak: Ak sa počas zahajovania terapie zikonotidom prerušuje podávanie opiátov, ich vysadzovanie musí byť postupné.
Lithuanian: Jeigu pradėjus gydymą zikonotidu opiatų terapija nutraukiama, tai turi būti atliekama palaipsniui.
Slovak: Infekcie a nákazy sepsa, meningitída
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos sepsis, meningitas
Slovak: Dĺžka liečby sa pohybovala od jednohodinovej bolusovej infúzie až po nepretržité užívanie po dobu viac ako 6 rokov.
Lithuanian: Gydymo trukmė įvairavo nuo vienos valandos boliuso infuzijos iki nuolatinio vartojimo daugiau nei 6 metus.
Slovak: Študovala sa tiež farmakokinetika v plazme po podaní intravenóznych dávok (0,3 - 10 μg/kg/24 hod).
Lithuanian: Taip pat buvo tiriama farmakokinetika plazmoje po intraveninių dozių (0,3 - 10 μg/kg/24 h).
Slovak: Váš lekár dávku Prialtu upraví podľa závažnosti vašej bolesti pridaním nie viac ako 2,4 mikrogramov/deň.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums reikiamą Prialt dozę pagal Jūsų skausmo stiprumą pridėdamas ne daugiau kaip po 2,4 mikrogramo per parą.
Slovak: Približne 75% pacientov, ktorí uspokojivo odpovedajú na liečbu, potrebuje dávku ≤ 9,6 μg/deň.
Lithuanian: Maždaug 75% pacientų, kurių atsakas į gydymą patenkinamas, reikia ≤ 9,6 μg dozės per parą.
Slovak: - Ak dostávate chemoterapiu, prosím oznámte to vášmu lekárovi.
Lithuanian: - jei jums taikoma chemoterapija, praneškite apie tai savo gydytojui.
Slovak: Výsledky účinnosti zo štúdie 95-001
Lithuanian: Studijų 95-001 veiksmingumo rezultatai
Slovak: Na obmedzenie výskytu vážnych nežiaducich reakcií sa odporúča maximálna dávka 21,6 μg/deň.
Lithuanian: Rimtų nepageidaujamų reakcijų sumažinimui rekomenduojama 21,6 μg maksimali paros dozė.
Slovak: Veľa pacientov, ktorí reagovali na liečbu, dosiahli maximu blízku analgéziu niekoľko hodín po podaní príslušnej dávky.
Lithuanian: Daug pacientų, kurių organizmas atsako į terapiją, patiria beveik maksimalią analgeziją per kelias valandas po atitinkamos dozės gavimo.
Slovak: Po dlhodobom IT podaní (do 9 mesiacov) sa akumulácia zikonotidu v plazme nepozorovala.
Lithuanian: Po ilgalaikio intratekalinio vartojimo (iki 9 mėnesių) nepastebėta zikonotido kaupimosi plazmoje.
Slovak: Optimálne intratekálne umiestnenie hrotu katétra nebolo stanovené.
Lithuanian: Nėra nustatyta optimali kateterio galo patalpinimo intratekalinėje ertmėje vieta.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú nadmerné dávky, musia byť uplatnené príslušné podporné zdravotné opatrenia, až kým sa neodstránia nadmerné farmakologické účinky lieku.
Lithuanian: Pacientams, gavusiems per dideles dozes, būtina skirti įprastas medicinines palaikomąsias priemones, kol pranyks padidintas farmakologinis poveikis.
Slovak: Avšak možnosť vzniku závažných alergických reakcií nie je možné vylúčiť a vyskytli sa spontánne hlásené prípady anafylaktických reakcií.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti sunkių alerginių reakcijų pasireiškimo galimybės; gauta savanoriškų pranešimų apie anafilaksines reakcijas.
Slovak: Predpokladá sa, že vzniknuté voľné aminokyseliny sa viažu na bunkové nosičové systémy a sú buď spracované normálnym intermediárnym metabolizmom, alebo sa použijú ako substráty pre konštitutívne biosyntetické procesy.
Lithuanian: Manoma, kad susidariusias laisvas amino rūgštis perima ląstelių transportinės sistemos ir jos dalyvauja normaliame tarpiniame metabolizme arba kaip substratas naudojamos sudėtiniuose biosintezės procesuose.
Slovak: Neobjavili sa náznaky respiračnej depresie.
Lithuanian: Pasunkėjusio kvėpavimo indikacijų nebuvo.
Slovak: - U pacientov, ktorí trpia závažnou dlhodobou bolesťou, existuje vyššia pravdepodobnosť samovraždy a samovražedných pokusov ako v celkovej populácii.
Lithuanian: - pacientams, kuriems pasireiškia sunkus ilgalaikis skausmas, yra didesnė savižudybės arba mėginimo nusižudyti tikimybė nei bendroje populiacijoje.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy znížená chuť do jedla, anorexia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai apetito sumažėjimas, anoreksija
Slovak: Keď dosiahne systémový obeh, zikonotid sa zdá byť obsiahlejšie distribuovaný vzhľadom na distribučný objem plazmy, ktorý je približne 30 l, a iba 53% sa viaže (nešpecificky) na ľudské plazmatické bielkoviny.
Lithuanian: Patekęs į sisteminę kraujotaką, zikonotidas, atrodo, remiantis maždaug 30 l plazmos pasiskirstymo tūriu, pasiskirsto plačiau ir tik maždaug 53% jungiasi (nespecifiškai) su žmogaus plazmos proteinais.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka nie je viac ako 2,4 mikrogramov za deň.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra ne daugiau 2,4 mikrogramo per parą.
Slovak: Zikonotid je peptid pozostávajúci z 25 prirodzene sa vyskytujúcich aminokyselín s L-konfiguráciou, ktorý sa v CST nezdá byť metabolizovaný.
Lithuanian: Zikonotidas yra peptidas, kurį sudaro 25 natūraliai randamos L konfigūracijos amino rūgštys. Neatrodo, kad jis būtų pastebimai metabolizuojamas SS.
Slovak: Jedna injekčná liekovka v škatuľke.
Lithuanian: Po vieną flakoną dėžutėje.
Slovak: Ak počas používania Prialtu cítite, že je bolesť ešte stále výrazná alebo že sú vedľajšie účinky príliš veľké, poraďte sa s vaším lekárom.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Prialt leidimo metu Jūsų skausmas tebėra pernelyg stiprus ar per stipriai pasireiškia šalutiniai poveikiai, pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Toto následne inhibuje uvoľňovanie neurotransmiterov (vrátane substancie P) a tým aj signalizáciu bolesti v mieche.
Lithuanian: Savo ruožtu tai slopina jų vykdomą neurotransmiterių išskyrimą (tame tarpe ir substancijos P) ir todėl skausmo signalų perdavimą nugaros smegenyse.
Slovak: Zvýšenia kreatínfosfokinázy
Lithuanian: Padidėjęs kreatinfosfokinazės kiekis
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaktická reakciaa
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai anafilaksinė reakcijaa
Slovak: Okrem toho sa u vás môžu príležitostne objaviť svalové ťažkosti.
Lithuanian: Taip pat kartais gali pasireikšti raumenų sutrikimų.
Slovak: Zavedenie vzduchu do pumpového rezervoára alebo zásobníka sa musí minimalizovať, keďže kyslík môže zikonotid rozkladať.
Lithuanian: Stenkitės, kad į siurblio rezervuarą ar kasetę patektų kuo mažiau oro, nes deguonis gali suskaidyti zikonotidą.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť zikonotidu u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Zikonotido saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Slovak: Preto je počas dlhodobej liečby potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Todėl ilgą laiką šiuo vaistu turi būti gydoma atsargiai.
Slovak: Rozpätie aReagujúci pacienti boli definovaní ako pacienti, ktorí 1) zaznamenali ≥ 30% pokles v hodnotách VAMIB v porovnaní so základnou líniou; 2) súbežne užívali stabilné alebo znížené dávky opioidných analgetík; a 3) ak dostávali opiáty, typ opiátu z doby pred podaním infúzie sa nezmenil.
Lithuanian: vidurkis mediana reikšmių sritis aPacientais, kurių organizmas atsakė į gydymą, laikomi pacientai, kurie: 1) patyrė ≥ 30% VASĮS rodiklio sumažėjimą, lyginant su rodikliu gydymo pradžioje; 2) kartu vartojo stabilias arba mažesnes opioidinių analgetikų dozes; ir 3) jei vartojo opiatus, nekeitė jų tipo nuo laikotarpio prieš infuziją.
Slovak: Umiestnenie hrotu katétra sa musí pozorne zvážiť, aby sa umožnil dostatočný prístup k spinálnym nociceptívnym segmentom, zatiaľ čo sa minimalizujú koncentrácie lieku na cerebrálnej úrovni.
Lithuanian: Todėl būtina kruopščiai nustatyti kateterio galo patalpinimo vietą, kad būtų užtikrinta reikiama spinalinių nocicepcinių segmentų prieiga, o smegenyse susidarytų mažesnės vaistinio preparato koncentracijos.
Slovak: VKN regulujú uvoľňovanie neurotransmiterov v špecifických populáciách neurónov zodpovedných za spracovanie bolesti v mieche.
Lithuanian: NKK blokatoriai reguliuoja neurotransmiterių išsiskyrimą specifinėse neuronų populiacijose, atsakingose už skausmo perdavimą nugaros smegenyse.
Slovak: U pacientov, ktorým boli IT opiáty vysadené, sa infúzna dávka IT opiátov musí v priebehu niekoľkých týždňov postupne znižovať a nahradiť farmakologicky ekvivalentnou dávkou perorálnych opiátov.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nutraukiama intratekalinių opiatų terapija, šių opiatų infuzijos dozė turi būti palaipsniui mažinama kelias savaites ir pakeičiama farmakologiniai lygiaverte oralinių opiatų doze.
Slovak: Zaradenie do počiatočnej liečby
Lithuanian: Pradinis gydymo paskyrimas
Slovak: V obmedzenom počte štúdií dostupných v literatúre sa preskúmali alternatívne dávkovacie režimy vrátane začiatku podávania zikonotidu v nižších dávkach a podávania vo forme bolusov.
Lithuanian: Literatūroje buvo nagrinėtas ribotas tyrimų skaičius naudojant alternatyvius dozavimo režimus, įskaitant mažesnių pradinių zikonotido dozių ir smūginės dozės vartojimą.
Slovak: Odporúča sa hladiny kreatínkinázy monitorovať.
Lithuanian: Tačiau patartina stebėti kreatino kinazės kiekį.
Slovak: Toto nastáva preto, lebo takmer všetka filtrovaná účinná látka sa rýchlo spracováva endocytózou a v konečnom dôsledku prenáša späť do systémového obehu.
Lithuanian: Tai sąlygoja greita beveik visos išfiltruotos veikliosios medžiagos endocitozė ir tolesnis grąžinimas atgal į sisteminę kraujotaką.
Slovak: Napriek tomu, že bol zikonotid študovaný v dlhodobých, otvorených klinických skúškach zameraných na účinnosť a bezpečnosť, kontrolované štúdie s dlhším trvaním ako 3 týždne neboli vykonané (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikiuose atviruose klinikiniuose tyrimuose buvo tiriamas zikonotido veiksmingumas ir saugumas, tačiau nebuvo atlikta ilgesnių nei 3 savaitės kontroliuojamų tyrimų (žr.
Slovak: Zdá sa, že zikonotid sa distribuuje hlavne v CST, kým sa prevedie do systémového obehu.
Lithuanian: Atrodo, jog daugiausia zikonotido pasiskirsto SS, iki patenka į sisteminę kraujotaką.
Slovak: Prialt obsahuje liečivo zikonotid, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú analgetiká alebo ‘lieky na tlmenie bolesti'.
Lithuanian: Prialt sudėtyje yra veikliosios medžiagos zikonotido, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai analgetikais arba skausmą malšinančiais vaistais.
Slovak: Po jednohodinovom IT podávaní (1 - 10 μg), hodnoty kumulatívnej expozície (AUC; rozpätie: 83,6608 ng/h/ml) a najvyššej expozície (Cmax; rozpätie: 16,4 - 132 ng/ml) sa líšili a záviseli od dávky, ale javili sa iba približne úmerné dávke.
Lithuanian: Po vienos valandos intratekalinio vartojimo (1 - 10 μg), ir kaupiamoji ekspozicija (AUC; reikšmių sritis: 83,6 - 608 ng/h/ml), ir maksimalioji ekspozicija (Cmax; reikšmių sritis: 16,4 - 132 ng/ml) įvairavo ir buvo priklausomos nuo dozės, tačiau atrodė tik apytiksliai proporcingos dozei.
Slovak: Prialt sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Lithuanian: Prialt nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Slovak: Pacienti a zdravotníci musia byť oboznámení so zaobchádzaním s vonkajším alebo vnútorným infúznym systémom a byť si vedomí potreby ochrany pred infekciou.
Lithuanian: Pacientas ir sveikatos apsaugos darbuotojas turi mokėti dirbti su išorinėmis ir vidinėmis infuzijos sistemomis ir žinoti, jog būtina imtis priemonių prieš užkrėtimą.
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo ir ruošimo instrukcija
Slovak: Analgetiká, iné analgetiká a antipyretiká, ATC kód: N02BG08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, kiti analgetikai ir antipiretikai, ATC kodas - N02BG08.
Slovak: Dávkovanie zikonotidu sa musí začať s dávkou 2,4 μg/deň a titrovať u každého pacienta individuálne podľa jeho analgetickej odpovede a nežiaducich účinkov.
Lithuanian: Zikonotidas pradedamas vartoti 2,4 μg dozėmis per parą ir titruojamas remiantis individualiais paciento duomenimis, priklausomai nuo sukeliamos pacientui analgezijos ir nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené v dlhodobých klinických štúdiách boli závraty (42%), nauzea (30%), nystagmus (23%), stav zmätenosti (25%), neobvyklá chôdza (16%), poškodenie pamäte (13%), zahmlené videnie (14%), bolesť hlavy (12%), asténia (13%), dávenie (11%) a somnolencia (10%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, nustatytos ilgalaikių klinikinių tyrimų metu: galvos svaigimas (42%), pykinimas (30%), nistagmas (23%), sumišimo būsena (25%), nebūdinga eisena (16%), atminties sutrikimai (13%), neryškus matymas (14%), galvos skausmai (12%), astenija (13%), vėmimas (11%) ir somnolencija (10%).
Slovak: Vysadenie súčasne podávaných liekov pôsobiacich tlmivo na CNS sa musí tiež zvážiť, pretože tieto môžu prispievať k zníženiu hladiny bdelosti.
Lithuanian: Taip pat reiktų apsvarstyti kartu vartojamų CNS slopinančių vaistų nutraukimo galimybę, nes šie medikamentai gali mažinti budrumo lygį papildomai.
Slovak: U pacientov liečených zikonotidom sú časté kognitívne a neuropsychické nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Zikonotidu gydomiems pacientams dažnai pasireiškia kognityvinės ir neuropsichinės nepageidaujamos reakcijos.
Slovak: Zikonotid môže spôsobovať zmätenosť, somnolenciu a iné neurologické nežiaduce reakcie, preto musia byť pacienti poučení tak, aby sa zdržiavali vedenia vozidiel a obsluhy strojov, keď sú pod vplyvom lieku.
Lithuanian: Zikonotidas gali sukelti sumišimą, somnolenciją ir kitas neurologines nepageidaujamas reakcijas, todėl pacientams būtina patarti vartojimo metu nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.