FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsiendid said juhuvaliku alusel 12 nädala jooksul igal teisel nädalal adalimumabi arvestusega 24 mg/m² kehapinna kohta, maksimaalselt kuni 40 mg, või platseebot.
Lithuanian: Pacientai atstitiktiniu būdu 12 savaičių kas antrą savaitę gavo adalimumabo, skiriant jo 24 mg/m² kūno paviršiaus ploto iki maksimalios 40 mg dozės, arba placebą.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Hulio 40 mg/0,8 ml süstevedelik
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Hulio 40 mg/0,8 ml injekcija
Estonian: • põletikuline nahalööve;
Lithuanian: • kepenų uždegimas;
Estonian: • 6 süstlit (6 alkoholipadjakesega)
Lithuanian: • 6 užpildyti švirkštai (su 6 alkoholiu suvilgytais tamponais)
Estonian: RA uuring IIa**
Lithuanian: I RA tyrimas a**
Estonian: Naastuline psoriaas täiskasvanutel
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė suaugusiesiems
Estonian: • vertiigo (ruumi pöörlemise tunne);
Lithuanian: • vertigo (galvos svaigimo ar sukimosi pojūtis);
Estonian: Kerge südamepuudulikkusega (NYHA klass I/II) patsientidel peab Huliot kasutama ettevaatusega.
Lithuanian: Hulio reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Estonian: Kõik uuritavad said avatud induktsioonravi annuses, mis põhines nende ravi alguse kehamassil: 160 mg 0-nädalal ja 80 mg 2. nädalal uuritavatel kehamassiga ≥ 40 kg, ja vastavalt 80 mg ja 40 mg uuritavatel kehamassiga < 40 kg.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skiriamas atviras indukcinis gydymas, kurio dozė buvo nustatyta pagal jų kūno svorį: 160 mg 0-ę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę asmenims, sveriantiems ≥ 40 kg, ir 80 mg, ir 40 mg, atitinkamai < 40 kg sveriantiems pacientams.
Estonian: Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie arst määrata algannuse 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval), millele järgneb 40 mg kahe nädala pärast.
Lithuanian: Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, Jūsų vaiko gydytojas gali paskirti pradinę dozę 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per vieną parą), po dviejų savaičių sumažinant iki 40 mg.
Estonian: Öine higistamine; armid
Lithuanian: Naktinis prakaitavimas, randai
Estonian: Psoriaasi uuring III (REACH) võrdles adalimumabi efektiivsust ja ohutust võrreldes platseeboga 72 patsiendil, kes põdesid mõõdukat kuni rasket kroonilist naastulist psoriaasi koos kaasuva käte ja/või jalgade psoriaasiga.
Lithuanian: III psoriazės tyrime (REACH) buvo lyginamas adalimumabo ir placebo veiksmingumas bei saugumas 72 pacientamsi, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze bei plaštakų ir (arba) pėdų psoriaze.
Estonian: Silma esiosas esinev krooniline mitteinfektsioosne uveiit
Lithuanian: Lėtinis neinfekcinis uveitas, paveikiantis priekinę akies dalį
Estonian: Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie laps on põdenud või põeb tõsist südamehaigust (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūsų vaikui buvo arba yra sunki širdies liga (žr.
Estonian: Kui see annus ei toimi piisavalt hästi, võib teie lapse arst suurendada annust 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
Lithuanian: Jei ši dozė neveikia pakankamai gerai, Jūsų vaiko gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Estonian: Süstal pen-süstli sees on valmistatud tsükloolefiinpolümeerplastist ning on korgi (klorobutüülkummist) ja nõelaga (roostevaba teras), millel on nõelakate (butüüli/dieeni segupolümeerist ja polüpropüleenist).
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis švirkštas pagamintas iš cikloolefino polimero plastiko su kamščiu (iš chlorbutilo gumos) ir adata (iš nerūdijančiojo plieno) su adatos gaubtu (iš butilo/dieno mišinio polimero bei polipropileno).
Estonian: Sissejuhatava perioodi jooksul saavutatakse küllastusannusega 160 mg adalimumabi 0-nädalal, millele järgneb annus 80 mg adalimumabi 2. nädalal, adalimumabi minimaalsed seerumi kontsentratsioonid ligikaudu 12 µg/ml.
Lithuanian: Pradiniu periodu, po įsotinamosios 160 mg adalimumabo dozės 0-inę savaitę ir 80 mg adalimumabo dozės 2-ąją savaitę, mažiausia adalimumabo koncentracija serume būna maždaug 12 µg/ml.
Estonian: RA uuringus I osales 271 mõõduka või raske ägeda reumatoidartriidiga patsienti vanuses ≥ 18 aasta, kes polnud allunud ravile vähemalt ühe haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga ja kellel metotreksaadi iganädalaste annuste 12,5…25 mg (10 mg metotreksaadi talumatuse korral) toime oli olnud ebapiisav ja kelle iganädalane metotreksaadi annus olid muutumatu (10…25 mg).
Lithuanian: I RA tyrimo metu tirtas 271 pacientas (≥ 18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas ir gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistiniu preparatu nuo reumato buvo neefektyvus bei 12,5-25 mg metotreksato (10 mg, jeigu jo netoleravo) dozė kas savaitę veikė nepakankamai efektyviai ir kuriems metotreksato dozė buvo pastovi (10-25 mg kas savaitę).
Estonian: Analüüsi käigus, kus kõiki kõrvaltoimete või toime puudumise tõttu välja langenud patsiente, kelle annus suurenes, käsitleti kui ravile mittevastanuid, olid PASI 75 ja PGA tulemused „puhas" ja „minimaalne" nendel patsientidel peale avatud jätku-uuringu 108-t lisanädalat (kokku 160 nädalat) vastavalt 69,6% ja 55,7%.
Lithuanian: Išanalizavus visus pacientus, kurie iš tyrimo pasitraukė dėl nepageidaujamų reiškinių ar nepakankamo gydymo efektyvumo, ar kuriems reikėjo didinti vaisto dozę (šiems pacientams gydymas buvo vertinamas kaip neveiksmingas), PPSI 75 ir aiškus ar minimalus PGA atsakas po 108 papildomų atviro tęstinio tyrimo savaičių (iš viso 160 savaičių) buvo atitinkamai 69,6 % ir 55,7 %.
Estonian: Hulio on näidustatud entesiidiga seotud ägeda artriidi raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel konventsionaalse raviga saavutatud ravivastus on olnud ebapiisav või kes sellist ravi ei talu (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Hulio skiriamas gydyti aktyviam su entezitu susijusiam artritui 6 metų amžiaus ir vyresniems pacientams, kuriems atsakas į gydymą buvo nepakankamas ar kurie netoleruoja įprasto gydymo (žr.
Estonian: • kui teil esineb infektsioon (sh pikaajaline või paikne infektsioon, näiteks jala haavand), konsulteerige enne Hulio kasutamist oma arstiga.
Lithuanian: • Jeigu Jums yra infekcija, taip pat ilgalaikė ar lokalizuota infekcija (pvz., kojos opa) - prieš pradėdami vartoti Hulio, pasitarkite su gydytoju. Jeigu kuo nors abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Estonian: kui uuritav vastab kliinilise ravivastuse kriteeriumitele 3 Määratud kui kõigi fistulite sulgumine, mis ravi alguses lekkisid, vähemalt kahel järjestikusel ravi alguse järgsel visiidil
Lithuanian: 3 apibūdinamas visų fistulių, lyginant su pradine būkle, užsidarymu, nustatomu mažiausiai 2 kartus iš eilės.
Estonian: Patsientide puhul, kes said HS ravi adalimumabiga iganädalaselt, oli ohutusprofiil vastavuses teadaoleva adalimumabi ohutusprofiiliga.
Lithuanian: Saugumo charakteristika pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, gydomiems adalimumabu kas savaitę, atitiko žinomą adalimumabo saugumo charakteristiką.
Estonian: Kandke seda patsiendi meeldetuletuskaarti endaga alati kaasas, ka 4 kuud pärast teie viimast Hulio süstet.
Lithuanian: Gydymo metu ir 4 mėnesius po paskutinės Hulio injekcijos turėkite šią Paciento priminimo kortelę su savimi.
Estonian: ◦ ÄRGE kasutage süstlit, kui lahus on hägune, värvunud või selles on osakesi.
Lithuanian: ◦ NENAUDOKITE švirkšto, jei tirpalas yra drumstas, pakeitęs spalvą ar turi dalelių.
Estonian: Adalimumabi kontrolliga uuringutes (algannus 80 mg 0-nädalal, millele järgnes 40 mg igal teisel nädalal alates 1. nädalast) uveiidiga täiskasvanud patsientidel kestusega kuni 80 nädalat, kus kokkupuute kestuse mediaan oli 166,5 päeva ja 105,0 päeva vastavalt adalimumabiga ravi saanud ja kontrollrühma patsientidel, tekkis ALAT aktiivsuse suurenemine ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 2,4% adalimumabiga ravitud ja 2,4% kontrollrühma patsientidest.
Lithuanian: Kontroliuojamuose adalimumabo tyrimuose (kai pradinė dozė 80 mg 0 savaitę, o vėliau skiriama po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant nuo 1 savaitės) suaugusiems pacientams, sergantiems uveitu, vartojant adalimumabą arba placebą iki 80 savaičių, ekspozicijos medianai esant 166,5 dienos, kai buvo skiriamas adalimumabas, ir 105,0 dienos, kai buvo skiriamas placebas, ≥ 3 kartus viršutinę normos ribą viršijantis ALT padidėjimas nustatytas 2,4 % adalimumabu gydytų pacientų ir 2,4 % pacientų iš kontrolinės grupės.
Estonian: • Hulioga ravi ajal võivad teie lapsel kergemini tekkida infektsioonid.
Lithuanian: • Vartodamas Hulio, Jūsų vaikas gali daug greičiau įgyti infekciją.
Estonian: Üks 0,8 ml üheannuseline süstel sisaldab 40 mg adalimumabi (adalimumabum).
Lithuanian: Viename 0,8 ml vienkartinės dozės flakone yra 40 mg adalimumabo (adalimumabum).
Estonian: Pärast igal teisel nädalal subkutaanse 24 mg/m² (kuni maksimaalselt 40 mg) manustamise järgselt mõõdeti entesiidiga seotud artriidiga 6…17-aastastel patsientide adalimumabi keskmised minimaalsed tasakaalukontsentratsioonid seerumis (määratuna 24. nädalal), mis olid ilma samaaegse metotreksaadita adalimumabiga ravi korral 8,8 ± 6,6 µg/ml ja samaaegse metotreksaatravi korral 11,8 ± 4,3 µg/ml.
Lithuanian: 6-17 metų pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, skiriant preparato po 24 mg/m² (iki maksimalios 40 mg dozės) po oda kas antrą savaitę, vidutinė mažiausia (tirta 24 savaitę) adalimumabo koncentracija serume esant pusiausvyrinei apykaitai, buvo 8,8 ± 6,6 µg/ml, kai adalimumabo vartota be metotreksato, ir 11,8 ± 4,3 µg/ml, kai kartu vartota metotreksato.
Estonian: Platseebo Adalimumab 40 mg igal nädalal
Lithuanian: Placebas Adalimumabas 40 mg kas savaitę
Estonian: Hulio on näidustatud kroonilise mitteinfektsioosse anterioorse uveiidi raviks lastel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on ebapiisav, kes ei ole talunud konventsionaalset ravi või kellele konventsionaalne ravi ei sobi.
Lithuanian: Hulio yra skirtas lėtiniam vaikų neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems įprastas gydymas netinka.
Estonian: Kui pärast süstimist ilmneb süstekohast kerge verejooks, vajutage kergelt mõneks sekundiks süstekohale marli- või vatitampoon.
Lithuanian: Kai švirkštas tuščias, ištraukite švirkštą ir adatą iš odos. Jei po injekcijos jos vietoje atsiranda silpnas kraujavimas, toje vietoje kelias sekundes lengvai paspaudę palaikykite marlės arba vatos rutuliuką.
Estonian: Täpsema juhiste saamiseks, kuidas täidetud teravate jäätmete konteinerist nõuetekohaselt vabaneda, pöörduge oma tervishoiuteenuse pakkuja poole.
Lithuanian: Pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kaip tinkamai išmesti užpildytą aštrių atliekų talpyklą.
Estonian: Tähtis on arsti informeerida sellest, kui te olete põdenud või põete tõsist südamehaigust (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums buvo arba yra sunki širdies liga (žr.
Estonian: • hingamisteede infektsioonid (sh külmetus, vesine nina, põskkoopapõletik, kurguinfektsioon,
Lithuanian: • kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant peršalimą, slogą, sinusų infekciją, gerklės uždegimą,
Estonian: Ravi katkestamise korral võib jätkata Hulio annusega 40 mg igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Jei gydymą reikia laikinai nutraukti, atnaujinus gydymą galima vėl vartoti 40 mg Hulio dozę kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę (žr.
Estonian: 10 mg igal teisel nädalal 20 mg igal teisel nädalal
Lithuanian: 10 mg kas antrą savaitę 20 mg kas antrą savaitę
Estonian: Patsiendid said algannuse 80 mg adalimumabi ja järgnevalt 40 mg igal teisel nädalal (alates järgmisest nädalast pärast algannuse manustamist) või platseebot 16 nädala jooksul.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama pradinė 80 mg adalimumabo dozė, vėliau - po 40 mg dozė kas antrą savaitę (pradedant po vienos savaitės nuo pradinės dozės skyrimo) arba placebas 16 savaičių.
Estonian: Lükake õrnalt kolbi süstlasse, kuni süstal sisaldab ettenähtud kogust.
Lithuanian: Švelniai paspauskite stūmoklį iki tokio lygio, kiek reikia pagal paskirtą vaisto dozę.
Estonian: Adalimumab 40 mg igal teisel nädalal N = 109
Lithuanian: Adalimumab as 40 mg kas antrą savaitę N = 109
Estonian: Mida on vaja teada enne oma lapsele Hulio manustamist
Lithuanian: - Apie tai reikia žinoti prieš pradedant Jūsų vaiką gydyti Hulio ir gydantis Hulio.
Estonian: Hulio on saadaval ka süstli või pen-süstlina.
Lithuanian: Hulio taip pat gali būti tiekiamas užpildytame švirkšte arba užpildytame švirkštiklyje.
Estonian: Kui ravi ajal või pärast ravi tekivad tuberkuloosi sümptomid (näiteks püsiv köha, kaalulangus, energiapuudus, väike palavik) või avaldub mõni muu infektsioon, informeerige sellest otsekohe oma lapse arsti.
Lithuanian: Jeigu gydantis arba po gydymo atsiranda tuberkuliozės (pavyzdžiui, nepraeinantis kosulys, mažėjantis kūno svoris, energijos stygius, nedidelis karščiavimas) ar kitos infekcijos simptomų, nedelsdami pasakykite vaiko gydytojui.
Estonian: 81 patsienti 207-st jätkasid annusega 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal 10 aasta jooksul.
Lithuanian: Iš 207 pacientų, 81 gydymas adalimumabu buvo tęsiamas 10 metų po 40 mg kas antrą savaitę.
Estonian: • suurenenud higistamine;
Lithuanian: • padidėjęs prakaitavimas;
Estonian: 4. nädalal randomiseeriti uuritavad 1:1 vahekorras saama ravi vastavalt nende kehamassile kas madala annuse või standardannuse säilitusskeemi järgi nagu on toodud tabelis 25.
Lithuanian: 4-ąją savaitę pacientai, priklausomai nuo jų esamos kūno masės, buvo atsitiktinai suskirstyti 1:1 į Mažos dozės arba Standartinės dozės palaikomojo gydymo grupes.
Estonian: ACR vastused platseebokontrolliga uuringutes (patsientide protsent) Vastus
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamų tyrimų metu (pacientų procentas) Atsakas
Estonian: • kõrvalekalded vereanalüüsides;
Lithuanian: • nenormalūs kraujo tyrimų rezultatai;
Estonian: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (alates 2 aasta vanusest) Soovitatav Hulio annus polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga vähemalt 2-aastastele patsientidele põhineb kehakaalul (tabel 1).
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus Pacientams nuo 2 metų, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama Hulio dozė priklauso nuo kūno svorio (1 lentelė).
Estonian: Huliot kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Lithuanian: Hulio vartojamas suaugusiųjų pacientų ir 12 metų amžiaus arba vyresnių paauglių supūliavusiam hidradenitui gydyti.
Estonian: 5. samm: pigistage ja hoidke süstekohta Pigistage õrnalt süstekohta, et tekiks kõrgenenud piirkond, ja hoidke seda piirkonda kindlalt.
Lithuanian: Suspauskite ir laikykite injekcijos vietą Švelniai suspauskite injekcijos vietą, kad sudarytumėte iškilimą, ir tvirtai jį laikykite.
Estonian: Psoriaasi uuring III (REACH) võrdles adalimumabi efektiivsust ja ohutust platseeboga 72-l patsiendil, kes põdesid mõõdukat kuni rasket kroonilist naastulist psoriaasi koos kaasuva käte ja/või jalgade psoriaasiga.
Lithuanian: III psoriazės tyrime (REACH) buvo lyginami adalimumabo ir placebo veiksmingumas bei saugumas 72 pacientui, sergančiam vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze bei plaštakų ir (arba) pėdų psoriaze.
Estonian: ÄRGE keerake nõelakatet.
Lithuanian: Adatos dangtelio NESUKITE.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Hulio 40 mg/0,8 ml süstelahus
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hulio 40 mg / 0,8 ml injekcinis tirpalas
Estonian: Patsiendid, kellel 33. nädalal püsis ravivastuse määr PASI ≥ 75 ka kes algselt olid Atsükli jooksul juhuvaliku alusel saanud ravi toimeainega, randomiseeriti ning neile manustati C-tsükli jooksul kas 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal või platseebot 19 nädala jooksul.
Lithuanian: Pacientai, kurių atsakas 33 savaitę išliko ≥ PPSI 75, ir kurie A periodo metu atsitiktinės atrankos būdu buvo pakliuvę į gydymo aktyviu preparatu grupę, perėjo į C periodą ir atsitiktinės atrankos būdu pakliuvo į dar 19 savaičių po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę vartojusių grupę arba placebą gavusių grupę.
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon) Pakendi suurus viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viaali viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) viaali (multipakend)
Lithuanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5x1) flakonai
Estonian: Tehke nii iga kord.
Lithuanian: Kiekvieną kartą taip darykite.
Estonian: - Kas te olete viimasel ajal haige olnud?
Lithuanian: - Ar susirgote neseniai?
Estonian: Aeg, tunnid
Lithuanian: Laikas, valandos
Estonian: Enne kasutamist 3 aastat.
Lithuanian: Iki vartojimo 3 metai.
Estonian: Hemoglobiin A1c -vähendamine
Lithuanian: Hemoglobino A1c kiekio sumažėjimas
Estonian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania.
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madridas, Ispanija.
Estonian: Kas te olete rase, kavatsete rasestuda või imetate last?
Lithuanian: Ar esate nėščia, ar planuojate pastoti, ar žindote kūdikį?
Estonian: ATC-kood A10AD04.
Lithuanian: ATC kodas - A10AB04.
Estonian: Alljärgnevalt on toodud mõned meeldetuletused.
Lithuanian: Čia nurodyti tik kai kurie priminimai.
Estonian: Seejärel sööge puuvilja, küpsiseid või võileiba - nagu arst on teile soovitanud - ja siis puhake.
Lithuanian: Paskui suvalgykite vaisių, sausainių ar sumuštinį, kaip nurodė gydytojas, ir pailsėkite.
Estonian: See on iniminsuliini muudetud vorm ning erineb seega muudest inim- ja loominsuliinidest.
Lithuanian: Tai pakeista žmogaus insulino forma, todėl jis skiriasi nuo kitų žmogaus ir gyvulinių insulinų.
Estonian: Aeg maksimaalse kontsentratsiooni saabumiseni oli mõlema tugevuse korral sama.
Lithuanian: Laikotarpis, per kurį atsirado didžiausia koncentracija, taip pat buvo panašus, vartojant abi formas.
Estonian: Isegi siis, kui te ei söö normaalselt, vajate te ikkagi insuliini.
Lithuanian: Net jei nevalgote, Jums vis tiek reikia insulino.
Estonian: KASUTUSJUHEND (Avamiseks tõstke siit ja tõmmake) KARP ON AVATUD
Lithuanian: (Atidaryti, čia pakelti ir patraukti) DĖŽUTĖ BUVO ATIDARYTA
Estonian: Kõikide nende materjalide jagamise üksikasjades tuleb kokku leppida liikmesriigi tasandil.
Lithuanian: Dėl tikslinės auditorijos ir visos šios medžiagos platinimo sąlygų turi būti susitarta valstybės narės lygmenyje.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Estonian: Arutage oma arstiga, kui see kehtib teie kohta.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jei tai tinka Jums.
Estonian: • Kontrollida saadud insuliini nime, tüüpi ja tugevust
Lithuanian: • reikia patikrinti išduoto insulino pavadinimą, tipą ir stiprumą;
Estonian: Ainult arst tohib süstida Humalog'i veeni.
Lithuanian: Tik gydytojas gali leisti Humalog į veną.
Estonian: Te võite neile mõne infektsiooni edasi anda, või saada ise nendelt infektsiooni.
Lithuanian: Jūs galite juos užkrėsti arba nuo jų užsikrėsti infekcine liga.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus esines vähene (0,38 mmol/) veresuhkru tõus öisel ajal (kell 3 öösel).
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu buvo nustatytas mažas (0,38 mmol/l) gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas naktį (3 val.
Estonian: Aeg (t)
Lithuanian: Laikas (val)
Estonian: Selle põhjuseks võib olla asjaolu, et:
Lithuanian: Ji gali atsirasti dėl to, kad:
Estonian: - Kas tegelete füüsilise treeninguga tavalisest rohkem?
Lithuanian: - Ar sportuojate daugiau negu įprastai?
Estonian: • teie insuliinivajadus on muutunud; või
Lithuanian: • pasikeitė organizmo insulino poreikis; arba
Estonian: See teave ei asenda vestlust teie raviarstiga teie haigusest või teie ravimisest.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia pokalbio su sveikatos priežiūros specialistu apie Jūsų būklę ir gydymą.
Estonian: Hüperglükeemia tekkepõhjuseks võib olla:
Lithuanian: Hiperglikemija gali atsirasti dėl to, kad:
Estonian: Generaliseerunud allergia rasked juhtumid võivad olla eluohtlikud.
Lithuanian: Sunkūs generalizuotos alergijos atvejai gali būti pavojingi gyvybei.
Estonian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA.
Lithuanian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, JAV.
Estonian: Glükoosi infusioonikiirus (mg/min)
Lithuanian: Infuzijos greitis (mg/min)
Estonian: Valge suspensioon.
Lithuanian: Baltos spalvos suspensija.
Estonian: Insuliini saanud patsiendid n = 97
Lithuanian: Insulino vartoję pacientai n = 97
Estonian: • Pöörake 10 korda ümber.
Lithuanian: Apverskite švirkštiklį 10 kartų.
Estonian: - Kui te tavaliselt vajate rohkem kui 30 ühikut, küsige oma tervishoiutöötajalt kas mõni muu Humalog KwikPen ei oleks teie jaoks parem.
Lithuanian: - Jeigu Jums įprastai reikia daugiau kaip 30 vienetų, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu, ar nebūtų geriau Jums naudoti kitokį Humalog KwikPen.
Estonian: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Lithuanian: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Karolina, Puerto Rikas 00985
Estonian: ETIKETI TEKST
Lithuanian: ETIKETĖS TEKSTAS
Estonian: Vahetult pärast sööki sooritatud füüsiline treening võib suurendada hüpoglükeemia ohtu.
Lithuanian: Iškart po valgio atliekami fiziniai pratimai, gali padidinti hipoglikemijos riziką.
Estonian: Patsientide teavitusmaterjalides tuleb rõhutada järgmisi võtmesõnumeid:
Lithuanian: Informacijoje pacientui turi būti atkreiptas dėmesys į šiuos pagrindinius dalykus:
Estonian: Niipea kui patsiendil on teadvus taastunud, peab ta sööma.
Lithuanian: Atgavusiam sąmonę pacientui tuoj pat duoti pavalgyti.
Estonian: Lastel (61 patsienti vanuses 2…11 aastat) ning lastel ja teismelistel (481 patsienti vanuses 9…19) on läbi viidud lispro-insuliini ja lühitoimelist humaaninsuliini võrdlevad kliinilised uuringud.
Lithuanian: Buvo atlikti vaikų (61 vaiko, kuriems buvo 2-11 metų) ir vaikų bei paauglių (481 asmens, kuriems buvo 9-19 metų) klinikiniai tyrimai, kurių metu lyginta insulinas lispro su tirpiuoju žmogaus insulinu.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 30. aprill 1996
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 1996 m.balandžio 30 d.
Estonian: • Kandke endaga alati suhkrut kaasas.
Lithuanian: • Visada su savimi turėkite cukraus.
Estonian: Vt lõik 6.2.
Lithuanian: 6.2 skyrių.
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud kirjas peavad olema välja toodud järgmised võtmeelemendid:
Lithuanian: Laiške gerbiamam sveikatos priežiūros specialistui turi būti atkreiptas dėmesys į šiuos pagrindinius dalykus:
Estonian: Võib tekkida tõsine üleannustamine.
Lithuanian: Tai gali lemti sunkų perdozavimą.
Estonian: • Teie tervishoiutöötaja ütleb teile, mitu ühikut teie annus on ja ja kuidas teile määratud insuliini annust süstida.
Lithuanian: • Jūsų sveikatos priežiūros specialistas pasakys, kiek vienetų sudaro Jums skirtą dozę ir kaip susileisti Jums skirtą insulino dozę.
Estonian: Humalog sobib kasutamiseks nii täiskasvanuil kui lastel.
Lithuanian: Humalog tinka suaugusiesiems ir vaikams.
Estonian: Süsteem soovitatakse enne infusiooni alustamist eeltäita.
Lithuanian: Sistemą rekomenduojama užpildyti prieš pradedant infuziją pacientui.
Estonian: • Enne süstimist tuleb kontrollida valitud ühikute numbreid
Lithuanian: • prieš leidžiant vaistą, reikia patikrinti nustatytų vienetų skaičių;
Estonian: (Pakend ei sisalda nõelu).
Lithuanian: (pakuotėje nėra adatų)
Estonian: Suspensioon (hägune insuliin)
Lithuanian: Suspensija (drumstas insulinas)
Estonian: Tema poolt antud juhtnöörid on mõeldud spetsiaalselt teile.
Lithuanian: Šie nurodymai skirti tik Jums.
Estonian: 0,63 ühikut/kg
Lithuanian: 0,63 vienetų/kg
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnumo grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.