FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se a hemoglobina tiver aumentado pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou a contagem de reticulócitos tenha aumentao ≥ 40 000 células/µl acima do valor inicial depois de 4 semanas de tratamento, a dose deve manter-se a 150 UI/kg 3 vezes por semana ou 450 mg/kg por via subcutânea uma vez por semana.
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut vähintään1 g/dl (0,62 mmol/l) tai retikulosyyttien määrä on lisääntynyt ≥ 40 000 solua/μl yli lähtötason neljän hoitoviikon jälkeen, annos tulee pitää tasolla 150 IU/kg kolmesti viikossa tai 450 IU/kg kerran viikossa.
Portuguese: O seu médico deve tentar manter os seus valores da hemoglobina entre 10 e 12g/dl.
Finnish: Lääkärisi tulee ylläpitää hemoglobiiniarvo tavoitetasolla 10-12 g/dl.
Portuguese: Caso Silapo seja injetado sob a pele (por via subcutânea), poderá também fazer autoadministração, se receber a formação adequada.
Finnish: Jos Silapo pistetään ihon alle (subkutaanisesti), injektion voit antaa myös itse, nähtyäsi miten se annetaan.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg 2 vezes por semana.
Finnish: Aloitusannos 50 IU/kg kahdesti viikossa.
Portuguese: Os sintomas são: o Cansaço fora do normal.
Finnish: Sen oireita ovat: o epätavallinen väsymys, o huimauksen tunne, o hengenahdistus.
Portuguese: A sobrevivência e a progressão tumoral foram examinadas em cinco grandes estudos controlados envolvendo um total de 2 833 doentes, dos quais quatro foram estudos duplamente cegos controlados com placebo e um foi um estudo aberto.
Finnish: Eloonjäämistä ja kasvaimen etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa epoetiini alfa-, epoetiini beeta- ja darbepoetiinitutkimuksissa, joihin osallistui kaikkiaan 2 833 potilasta.
Portuguese: Adicionalmente, não se pode também excluir a possibilidade de que o tratamento com epoetina zeta, em doentes com um nível inicial de hemoglobina > 13 g/dl, se associe a um aumento de risco de eventos trombóticos e vasculares pós-operatórios.
Finnish: Ei voida poissulkea myöskään mahdollisuutta, että epoetiini zeetaa -hoitoon liittyisi lisääntynyt vaara postoperatiivisten tromboottisten taivaskulaaristen tapahtumien esiintymiseen, kun potilaan hemoglobiinin taso hoidon alussaon >13g/dl.
Portuguese: Como sucede com todos os fatores de crescimentos, existe a preocupação de que as epoetinas possam estimular o crescimento de qualquer tipo de malignidade.
Finnish: Epoetiinit, kuten muutkin kasvutekijät, saattavat stimuloida minkä tahansa syöpätyypin kasvua.
Portuguese: Retire a tampa de proteção da agulha da seringa e o ar é expelido da seringa e da agulha segurando a seringa na vertical e empurrando suavemente o êmbolo para cima.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja neulasta pitämällä ruiskua pystysuorassa ja evyesti työntämällä mäntää ylöspäin.
Portuguese: Devem ser sempre utilizadas boas práticas de controlo sanguíneo no contexto pericirúrgico.
Finnish: Leikkausten yhteydessä on aina noudatettava asianmukaisia ohjeita verensiirroista.
Portuguese: Retire a tampa de proteção da agulha da seringa e o ar é expelido da seringa e da agulha segurando a seringa na vertical e pressionando suavemente o êmbolo para cima.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja neulasta pitämällä ruiskua pystysuorassa ja kevyesti työntämällä mäntää ylöspäin.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentosna canalização ou no lixo doméstico.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Portuguese: Fase de manutenção: Ajuste da dose para manter os valores da hemoglobina (Hb) no nível desejado: Hb entre 9,5 e 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Finnish: Annoksen säätö hemoglobiiniarvojen (Hb) säilyttämiseksi halutulla tasolla 9,5 - 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
Portuguese: Se depois de 4 semanas adicionais de terapia a 300 UI/kg 3 vezes por semana, a hemoglobina tenha aumentado ≥ 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem de reticulócitos tenha aumentado ≥ 40 000 células/µl acima do valor inicial, a dose deve manter-se a 300 UI/kg 3 vezes por semana.
Finnish: Jos annoksella 300 IU/kg kolmesti viikossa toteutetun neljän seuraavan hoitoviikon jälkeen hemoglobiini on noussut ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) tai retikulosyyttien määrä on lisääntynyt ≥ 40 000 solua/μl, annos tulee pitää tasolla 300 IU/kg kolmesti viikossa.
Portuguese: Os eletrólitos séricos (substâncias no sangue) devem ser monitorizados em doentes com insuficiência renal crónica.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden seerumin elektrolyyttejä (veressäsi olevia aineita) on tarkkailtava.
Portuguese: Ajuste da dose
Finnish: Annoksen säätö
Portuguese: Doentes pediátricos em hemodiálise
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavat lapsipotilaat
Portuguese: Doentes adultos em hemodiálise
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavat aikuispotilaat
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), que podem ser potencialmente fatais ou fatais, em associação com tratamento com epoetina (ver secção 4.4).
Finnish: Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Os melhores locais para administrar a injeção são no topo da coxa ou à volta da barriga (abdomén) mas não no umbigo.
Finnish: Sopivia antokohtia ovat reiden yläosa ja vatsa, mutta eivät alueet navan lähellä.
Portuguese: Não existe evidência que indique uma interação entre a epoetina alfa e G-CSF ou GM-CSF em relação à diferenciação hematológica ou proliferação in vitro de tecido tumoral obtido por biopsia.
Finnish: Tuumorinäytteiden hematologisen in vitro differentiaation tai proliferaation yhteydessä ei ole esiintynyt viitteitä yhteisvaikutuksesta epoetiini alfan ja G-CSF:n tai GM-CSF:n välillä.
Portuguese: Utilização em doentes adultos submetidos a diálise peritoneal O seu médico manterá a sua concentração de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Finnish: Peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat Lääkärisi huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuus pysyy 10 ja 12 g/dl välillä.
Portuguese: Não foi detetada ação citotóxica da eritropoetina em células da medula óssea.
Finnish: Erytropoietiinilla ei havaittu sytotoksisia vaikutuksia luuydinsoluihin.
Portuguese: Pode ocorrer oclusão na ligação entre a artéria e a veia (trombose do shunt), especialmente se tiver a tensão arterial baixa ou complicações na fístula arteriovenosa.
Finnish: Valtimon ja laskimon välisen yhdistäjän tukos (sunttitromboosi) voi ilmaantua varsinkin, jos sinulla on matala verenpaine tai jos tämä valtimo-laskimoavanne aiheuttaa komplikaatioita.
Portuguese: Se os níveis de hemoglobina atingir níveis de 15g/dlou superiores durante o período de pré-operatório, a administração de Silapo deve ser interrompida, não se devendo administrar doses adicionais.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus nousee ennen leikkausta arvoon 15 g/dl tai korkeammalle, Silapo anto pitää lopettaa eikä lisäannoksia enää anneta.
Portuguese: em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a uma cirurgia ortopédica major (por exemplo, para operações da bacia ou joelho), reduzindo a potencial necessidade de transfusões de sangue.
Finnish: Aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea anemia, valmistauduttaessa vaativaan tuki- ja liikuntaelinten (esim. lonkan tai polven tekonivelleikkaus) leikkaukseen mahdollisen verensiirron tarpeen vähentämiseksi.
Portuguese: A variabilidade da hemoglobina deve ser resolvida através da gestão da dose, tendo em consideração o intervalo de hemoglobina pretendida de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol).
Finnish: Hemoglobiiniarvon vaihteluun tulee puuttua annosta säätämällä, jolloin otetaan huomioon, että hemoglobiinin tavoitearvo on 10 g/dl (6,2 mmol/l)12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: As injeções são administradas nos membros ou na parede abdominal anterior.
Finnish: Injektiot pistetään raajoihin tai vatsanpeitteisiin.
Portuguese: • Silapo é dado por injeção sob a pele, todas as semanas, durante 3 semanas antes da cirurgia e no dia da cirurgia.
Finnish: • Silapo-valmistetta annetaan pistoksena ihon alle viikottain kolmen viikon ajan ennen leikkausta ja leikkauspäivänä.
Portuguese: Cirurgia eletiva ortopédica
Finnish: Suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos MedDRA (CSO)
Finnish: MedDRA elinjärjestelmä Haittavaikutus
Portuguese: Tratamento de doentes com anemia induzida por quimioterapia
Finnish: Solunsalpaajahoidon aiheuttamaa anemiaa sairastavat potilaat
Portuguese: A diminuição paradoxal da hemoglobina e desenvolvimento de anemia grave associada com uma contagem baixa de reticulócitos deve levar à interrupção imediata do tratamento com epoetina e efetuar a análise para pesquisa de anticorpos antiepoetinas.
Finnish: Paradoksaalinen hemoglobiinin lasku ja vaikean anemian kehittyminen, johon liittyy alhainen retikulosyyttien määrä .
Portuguese: Silapo também deve ser usado com precaução em presença de epilepsia e insuficiência hepática crónica.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava Silapo-valmisteen käytössä, jos potilaalla on epilepsia tai krooninen maksan vajaatoiminta.
Portuguese: Adultos que vão ser submetidos a cirurgia ortopédica major
Finnish: Aikuispotilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Portuguese: Pegue numa embalagem blister selada com a seringa e deixe-a repousar durante alguns minutos até atingir a temperatura ambiente antes de utilizá-la. Isto normalmente demora entre 15 e 30 minutos.
Finnish: Ota ruiskun sisältävä avaamaton kuplapakkaus ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Portuguese: Silapo 40 000 UI
Finnish: Silapo 40 000 IU
Portuguese: Os doentes com neoplasia têm mais probabilidade de sofrer de coágulos sanguíneos se receberem medicamentos de eritropoetina, como Silapo (ver secção 4).
Finnish: Verihyytymien syntymisen todennäköisyys on tavallista suurempi erytropoietiinivalmisteita, kuten Silapo-valmistetta, saavilla syöpäpotilailla (ks. kohta 4).
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência dos acontecimentos vasculares trombóticos (ver secção 4.4 e secção 4.8 - Gerais) em doentes tratados com agentes eritropoiéticos.
Finnish: Tromboottisten verisuonitapahtumien esiintyvyyden on havaittu lisääntyneen erytropoietiinivalmisteita saavilla potilailla (ks. kohta 4.4 ja kohta 4.8 - Yleistä).
Portuguese: Desde o período de pré-tratamento até à pré-cirurgia, o aumento médio de hemoglobina no grupo de 600 UI/kg semanal (1,44 g/dl) foi duas vezes superior ao observado no grupo com 300 UI/kg diários (0,73 g/dl).
Finnish: Hemoglobiinipitoisuus suureni hoitoa edeltävästä tilanteesta leikkausta edeltävään tilanteeseen annoksia 600 IU/kg viikossa saaneessa ryhmässä kaksinkertaisesti (14,4 g/l) verrattuna pitoisuuksiin, joita todettiin annoksia 300 IU/kg päivittäin saaneessa ryhmässä (7,3 g/l).
Portuguese: • tem problemas graves nas veias e artérias
Finnish: • sinulla on vaikea laskimo- ja valtimosairaus
Portuguese: Como se observou um aumento na incidência episódios vasculares trombóticos (EVT) em doentes com neoplasia a receber agentes eritropoéticos (ver secção 4.8), este risco deve ser ponderado cuidadosamente face ao benefício a ser obtido do tratamento (com Silapo), particularmente em doentes com neoplasia com um aumento do risco de episódios vasculares trombóticos, tais como obesidade e doentes com uma história clínica de EVT (p.ex.
Finnish: Tätä vaaraa on punnittava huolellisesti (Silapo-) hoidosta saataviin hyötyihin nähden erityisesti niillä syöpäpotilailla, joilla tromboottisten verisuonitapahtumien vaara on suurentunut, kuten ylipainoisilla ja niillä, joilla on anamneesissa tromboottisia verisuonitapahtumia (esim. syvä laskimotukos tai keuhkoembolia).
Portuguese: Foram notificados muito raramente, casos de AEP (Aplasia Eritroide Pura) mediada por anticorpos em doentes com insuficiência renal crónica com eritropoetina administrada por via subcutânea.
Finnish: Vasta-ainevälitteistä PRCA:ta on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joille erytropoietiini annettiin ihon alle.
Portuguese: Deve informar o médico ou enfermeiro imediatamente se pensar que foi administrado mais Silapo do que deveria.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai hoitohenkilökuntaan, jos epäilet ruiskuttaneesi Silapo-valmistetta liikaa.
Portuguese: Tratamento da anemia e redução dos requisitos de transfusão em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo, e em risco de transfusão conforme a avaliação do estado geral do doente (p.ex.
Finnish: Anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen solunsalpaajahoitoa saavilla aikuispotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippelimyelooma ja joilla verensiirron tarve on todennäköinen perustuen arviointiin potilaan yleistilasta (esim. kardiovaskulaaritilanne, ennen solunsalpaajahoitoa esiintyvä anemia).
Portuguese: Deve ser evitada uma concentração de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Hemoglobiiniarvo ei saisi olla pitkään yli 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: O Silapo deve ser administrado em doentes com anemia sintomática (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Silapo-valmistetta annetaan, jos potilaalla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Portuguese: Silapo 4 000 UI
Finnish: Silapo 4 000 IU
Portuguese: 200 mg de ferro elementar por via oral diariamente) durante o tratamento.
Finnish: Kaikille Silapo-hoitoa saaville potilaille tulee antaa riittävä rautalisä (esim. 200 mg rautavalmistetta suun kautta päivittäin) koko hoidon ajan.
Portuguese: A dose inicial é de 150 UI/kg administrada por via subcutânea 3 vezes por semana.
Finnish: Aloitusannos 150 IU/kg annetaan ihonalaisesti kolmesti viikossa.
Portuguese: Silapo 10 000 UI
Finnish: Silapo 10 000 IU
Portuguese: Silapo 6 000 UI
Finnish: Silapo 6 000 IU
Portuguese: Silapo 3 000 UI
Finnish: Silapo 3 000 IU
Portuguese: Silapo 30 000 UI
Finnish: Silapo 30 000 IU
Portuguese: Deve ter-se precaução com o aumento gradual das doses de Silapo em doentes com insuficiência renal crónica.
Finnish: Silapo-annoksen suurentamisessa on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Portuguese: De um total de 3 417 indivíduos em 25 estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo ou com cuidados padrão, avaliou-se o perfil de segurança global da epoetina alfa em 2 094 indivíduos anémicos.
Finnish: Epoetiini alfan yleinen turvallisuusprofiili on arvioitu 2 094 anemiapotilaasta, jotka osallistuivat kaiken kaikkiaan 3 417 potilasta käsittäneisiin 25 satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lume- tai standardihoito-kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen.
Portuguese: Devido à variabilidade intradoente, pode observar-se ocasionalmente valores de hemoglobina superiores e inferiores ao nível de hemoglobina desejado num doente individual.
Finnish: Hemoglobiiniarvon potilaskohtaisen vaihtelun vuoksi samalla potilaalla voi esiintyä satunnaisesti yksittäisiä tavoitearvon ylä- tai alapuolella olevia arvoja.
Portuguese: em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno (cancro do sistema linfático) ou mieloma múltiplo (cancro da medula óssea) para tratar anemia e reduzir a necessidade de transfusão de sangue, se o médico decidir que pode haver um risco elevado de necessidade de transfusão de sangue.
Finnish: Anemian hoitoon ja verensiirron tarpeen vähentämiseen aikuispotilailla, joilla on solunsalpaajilla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma (imusolmukesyöpä) tai multippelimyelooma (luuydinsyöpä) ja lääkäri katsoo, että potilaalla voi olla suuri tarve verensiirtoon.
Portuguese: A dose inicial é de 450 UI por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Finnish: Aloitusannos on 450 IU/kg kerran viikossa.
Portuguese: Após a injeção subcutânea, os níveis séricos da eritropoetina são muito inferiores aos níveis atingidos após a injeção IV, os níveis aumentam lentamente e atingem um pico entre 12 e 18 horas após a dose.
Finnish: Tasot kohoavat hitaasti ja saavuttavat huippunsa 12 - 18 tunnin kuluttua annosta.
Portuguese: No entanto, devido à elevada variabilidade inter-individual, estas diferenças não foram estatisticamente significativas.
Finnish: Suuren yksilöllisen vaihtelevuuden vuoksi nämä erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Portuguese: Assim, não é recomendada a utilização destas associações.
Finnish: Sen vuoksi tällaista yhteiskäyttöä ei suositella.
Portuguese: * Notificado apenas durante a vigilância pós-comercialização.
Finnish: * Ilmoitettu vain markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 dezembro 2009 Data da última renovação: 4 de setembro de 2014
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. syyskuuta 2014
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de idade).
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (≥ 65-vuotiaat).
Portuguese: Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou a amamentar.
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana oleville tai imettäville naisille.
Portuguese: A pressão sistólica pulmonar média sofreu um decréscimo de 9%.
Finnish: Keskimääräinen systolinen keuhkoverenpaine laski 9 %.
Portuguese: Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Finnish: Yli 100 mg:n annokset eivät lisää tehoa.
Portuguese: Utilização em adultos
Finnish: Käyttö aikuisille:
Portuguese: Uso concomitante com ritonavir
Finnish: Samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa
Portuguese: A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do fármaco.
Finnish: Proteiineihin sitoutuminen on riippumatonta lääkkeen kokonaiskonsentraatiosta.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável
Finnish: · Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei oleellinen.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos se relacionam diretamente com estes, ou com outros fatores.
Finnish: Sitä, liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti edellä mainittuihin tekijöihin tai joihinkin muihin tekijöihin, on mahdotonta ratkaista.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: Se estiver a tomar riociguat.
Finnish: - jos käytät riosiguaattia.
Portuguese: Pelo facto de não serem notificadas todas as reações adversas ao Titular de Autorização de Introdução no Mercado e não serem incluídas na base de dados de segurança, as frequências destas reações não podem ser determinadas com segurança.
Finnish: Koska kaikkia haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu myyntiluvan haltijalle eikä siten viety turvallisuustietokantaan, tällaisten haittojen esiintymistiheyttä ei voida luotettavasti määrittää.
Portuguese: A segurança e eficácia do sildenafil foram mantidas em estudos a longo prazo.
Finnish: Sildenafiilin turvallisuus ja teho säilyivät pitkäaikaistutkimuksissa.
Portuguese: Muito frequente (que pode afetar mais de 1 pessoa em cada 10): dor de cabeça.
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä): päänsärky.
Portuguese: Código ATC: G04B E03
Finnish: ATC-koodi: G04BE03
Portuguese: Não deve tomar Sildenafil Actavis mais do que uma vez ao dia.
Finnish: Älä ota Sildenafil Actavista useammin kuin kerran päivässä.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA } Outras fontes de informação
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Portuguese: Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.
Finnish: Älä ota enempää tabletteja kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
Portuguese: Se tem determinadas doenças oculares hereditárias raras (tal como, retinite pigmentosa).
Finnish: - jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Portuguese: · Ereções prolongadas e, por vezes, dolorosas - ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 pessoas) .
Finnish: - Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta)
Portuguese: A maioria destes doentes, mas não todos, apresentavam fatores de risco cardiovasculares pré-existentes.
Finnish: Useimmilla, mutta ei kaikilla, edellä mainituista potilaista on ollut sydänperäisiä riskitekijöitä.
Portuguese: Fatores de risco cardiovascular
Finnish: Kardiovaskulaariset riskitekijät
Portuguese: Por este motivo, sildenafil só deve ser administrado a estes doentes após cuidadosa avaliação do risco-benefício.
Finnish: Siksi sildenafiilia tulee antaa tällaisille potilaille ainoastaan vasta perusteellisen hyöty/riskiarvioinnin jälkeen.
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Finnish: Farmakokinetiikka erityispotilasryhmillä
Portuguese: No Folheto Informativo do medicamento deve constar o nome e a morada do fabricante responsável pela libertação do respectivo lote.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relação direta com a administração de sildenafil.
Finnish: Ei ole mahdollista selvittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoranaisesti sildenafiilin käyttöön.
Portuguese: Para que Sildenafil Actavis seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.
Finnish: Jotta Sildenafil Actavis toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.
Finnish: Lääkärisi voi päättää, että annostasi on pienennettävä.
Portuguese: A depuração corporal total de sildenafil é de 41 L/h com uma semi-vida terminal de 3-5 horas.
Finnish: Sildenafiilin kokonaispuhdistuma on 41 l/h jolloin terminaalinen puoliintumisaika on 3 - 5 tuntia.
Portuguese: Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência.
Finnish: Jos priapismia ei hoideta heti, tuloksena voi olla siittimen kudosvaurio ja pysyvä potenssin menetys.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Estudos in vitro
Finnish: In vitro -tutkimukset:
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 mg.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 50 mg.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta é de 41% (entre 25-63%).
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on keskimäärin 41 % (rajat 25 - 63 %).
Portuguese: Em ensaios clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas entre 19-87 anos.
Finnish: Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle19-87-vuotiaalle potilaalle.
Portuguese: No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurar assistência médica de imediato.
Finnish: Jos erektio kestää yli 4 tuntia, potilaan pitäisi hakeutua välittömästi lääkärinhoitoon.
Portuguese: Ao tomar Sildenafil Actavis com alimentos, bebidas e álcool Sildenafil Actavis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Finnish: Sildenafil Actavis ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Sildenafil Actaviksen voi ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Portuguese: Algumas embalagens poderão não ser comercializadas no seu país.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä tässä maassa.
Portuguese: Deve tomar Sildenafil Actavis cerca de uma hora antes da hora planeada para a atividade sexual.
Finnish: Ota Sildenafil Actavis noin tunti ennen suunnittelemaasi seksuaalista kanssakäymistä.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 100 mg.
Finnish: Suurin suositeltu annos on 100 mg.