FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine is available in plastic bottles containing a desiccant and 28 or 30 film-coated tablets and in blister packs containing 28, 30, 84, 90, 98 and in perforated blister packs containing 30 x 1 and 90 x 1 film-coated tablets.
French: Ce médicament est disponible en flacons en plastique contenant un déshydratant et 28 ou 30 comprimés pelliculés et en boites de 28, 30 84, 90, 98 sous plaquettes et en boites de 30 x 1 et 90 x 1 comprimé sous plaquettes unitaires prédécoupées.
English: * TRITON study in ACS patients undergoing PCI ** TRILOGY-ACS study in patients not undergoing PCI (see 5.1): a 10 mg prasugrel; 5 mg prasugrel if <60 kg
French: * Étude TRITON chez des patients présentant un SCA pris en charge par ICP ** Étude TRILOGY-ACS chez des patients non pris en charge par ICP (voir rubrique 5.1) : a prasugrel 10 mg ; prasugrel 5 mg si patients < 60 kg
English: • Subcutaneous haematoma (bleeding under the skin causing a swelling)
French: • Diminution du nombre de plaquettes sanguines • Hématome sous-cutané (saignement sous la peau responsable d'un gonflement)
English: This medicine is available in plastic bottles containing a desiccant and 28 or 30 film-coated tablets and in blister packs containing 28, 30, 84 or 98 film-coated tablets.
French: Ce médicament est disponible en flacons en plastique contenant un déshydratant et 28 ou 30 comprimés pelliculés et en boites de 28, 30 84, ou 98 comprimés pelliculés sous plaquettes.
English: Rates of TIMI major bleeding (including life threatening, fatal and ICH) were similar in prasugrel and clopidogrel treated patients.
French: L'incidence des saignements majeurs selon les critères TIMI (incluant saignements fatals ou engageant le pronostic vital et hémorragie intracrânienne) a été similaire chez les patients traités par prasugrel et chez les patients traités par clopidogrel.
English: Each tablet contains 0.016 mg of sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
French: Chaque comprimé contient 0,016 mg de laque aluminique jaune orangé FCF (E110).
English: In TRITON, for every 1000 patients treated with prasugrel, there were 22 fewer patients with myocardial infarction, and 5 more with non-CABG-related TIMI major haemorrhages, compared with patients treated with clopidogrel.
French: Dans l'essai TRITON, pour 1 000 patients traités par prasugrel en comparaison à un traitement par le clopidogrel, 22 infarctus du myocarde ont été évités, et 5 saignements majeurs supplémentaires selon les critères TIMI non liés à un pontage coronaire ont été observés.
English: Prasugrel Mylan 10 mg: microcrystalline cellulose, mannitol, crospovidone, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate, polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide (E171), glyceryl monocaprylocaprate, sodium lauryl sulfate, iron oxide yellow (E172), sunset yellow FCF aluminium lake (E110) (see section 2, ‘Prasugrel Mylan 10 mg contains sunset yellow FCF aluminium lake'), iron oxide red (E172).
French: Prasugrel Mylan 10 mg : cellulose microcristalline, mannitol, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), glycérol monocaprylocaprate, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (E172), laque aluminique jaune orangé FCF (E110) (voir rubrique 2, « Prasugrel Mylan 10 mg contient de la laque aluminique jaune orangé FCF »), oxyde de fer rouge (E172).
English: As in the <75 years old and ≥60 kg patients treated with 10 mg prasugrel, there was no difference between 5 mg prasugrel and 75 mg clopidogrel in CV outcomes.
French: Comme pour les patients < 75 ans et ≥ 60 kg traités par 10 mg de prasugrel, il n'y a pas eu de différence en terme d'évènements cardiovasculaires chez les patients traités par 5 mg de prasugrel et les patients traités par 75 mg de clopidogrel.
English: If you stop taking Prasugrel Mylan
French: Si vous arrêtez de prendre Prasugrel Mylan
English: Non-fatal MI
French: IDM non fatal
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
French: 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
English: • Before you take Prasugrel Mylan:
French: • Avant de prendre Prasugrel Mylan :
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, chronic NSAIDs (including COX-2 inhibitors) and Prasugrel Mylan should be co-administered with caution (see section 4.4).
French: Compte tenu de la possibilité de risque accru de saignement, les AINS en traitement chronique (y compris les inhibiteurs de la COX-2) et Prasugrel Mylan doivent être co-administrés avec précaution (voir rubrique 4.4).
English: Prasugrel Mylan 10 mg contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110) and sodium Sunset yellow FCF aluminium lake is a colouring agent, which may cause allergic reactions.
French: Prasugrel Mylan 10 mg contient de la laque aluminique jaune orangé FCF (E110) et du sodium La laque aluminique jaune orangé FCF est un colorant azoïque pouvant entraîner des réactions allergiques.
English: Prasugrel Mylan should be given as a single 60 mg loading dose and then continued at a 5 mg once daily dose.
French: Prasugrel Mylan doit être administré sous forme d'une dose de charge unique de 60 mg puis poursuivi à une dose de 5 mg une fois par jour.
English: BGP Products SRL Tel: + 40 372 579 000
French: A&G Med Trading SRL Tel: + 40 372 579 000
English: Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates: Weight
French: Taux de saignement majeur ou mineur selon les critères TIMI, sans rapport avec un PC : Poids
English: In a study in subjects with stable atherosclerosis, the mean AUC of the active metabolite in patients ≥75 years old taking 5 mg prasugrel was approximately half that in patients <65 years old taking 10 mg prasugrel, and the antiplatelet effect of 5 mg was reduced but was noninferior compared to 10 mg.
French: Dans une étude chez les patients présentant une athérosclérose stable, l'ASC moyenne du métabolite actif chez les patients ≥ 75 ans prenant une dose de 5 mg de prasugrel correspondait à environ la moitié de l'ASC des patients < 65 ans prenant une dose de 10 mg de prasugrel, et l'activité antiplaquettaire à une dose de 5 mg était réduite, mais non- inférieure, en comparaison à une dose de 10 mg.
English: In a study in subjects with stable atherosclerosis, the mean AUC of the active metabolite in patients <60 kg taking 5 mg prasugrel was 38% lower than in patients ≥60 kg taking 10 mg prasugrel, and the antiplatelet effect of 5 mg was similar to 10 mg.
French: Dans une étude chez les patients présentant une athérosclérose stable, l'ASC moyenne du métabolite actif chez les patients pesant < 60 kg prenant une dose de 5 mg de prasugrel était 38 % plus basse que chez les patients ≥ 60 kg prenant une dose de 10 mg de prasugrel, et l'activité antiplaquettaire à une dose de 5 mg était similaire à l'activité antiplaquettaire à une dose de 10 mg.
English: Do not eat or remove the desiccant contained in the bottle Not all pack sizes may be marketed.
French: N'ingérez pas et ne retirez pas le déshydratant contenu dans le flacon.
English: How to store Prasugrel Mylan Contents of the pack and other information
French: Comment se présente Prasugrel Mylan et contenu de l'emballage extérieur
English: Prasugrel Mylan 5 mg: Do not store above 30°C.
French: Prasugrel Mylan 5 mg : À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
English: All ACS population
French: Population globale des SCA
English: Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates: Age
French: Taux de saignement majeur ou mineur selon les critères TIMI, sans rapport avec un PC : Âge
English: If you forget to take Prasugrel Mylan
French: Si vous oubliez de prendre Prasugrel Mylan
English: Table 2: Haemorrhagic and non-haemorrhagic adverse reactions
French: Tableau 2 : Effets indésirables hémorragiques et non hémorragiques
English: Prasugrel Mylan 10 mg: Do not store above 25°C.
French: Prasugrel Mylan 10 mg : À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, warfarin and Prasugrel Mylan should be co-administered with caution (see section 4.4).
French: Compte tenu de la possibilité de risque accru de saignement, la warfarine et Prasugrel Mylan doivent être co-administrés avec précaution (voir rubrique 4.4).
English: If you miss your scheduled daily dose, take Prasugrel Mylan when you remember.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé à l'heure habituelle, prenez Prasugrel Mylan dès que vous vous en rendez compte.
English: STEMI Primary Composite Outcome Events
French: Événements du critère principal composite STEMI
English: 18 months.
French: 6.3 Durée de conservation 18 mois.
English: <75 years (N=7180)**
French: < 75 ans (N = 7 180)**
English: TTP has been reported with the use of prasugrel.
French: Purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT) Des cas de PTT ont été rapportés avec l'utilisation de prasugrel.
English: Blister packs only: Do not store above 30°C.
French: Plaquettes uniquement : À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
English: Patients weighing <60 kg
French: Patients de poids < 60 kg
English: Your doctor should prescribe a daily dose of 5 mg as there is a greater risk of bleeding in patients older than 75 years - a recent serious injury - recent surgery (including some dental procedures) - recent or recurrent bleeding from the stomach or intestines (e.g. a stomach ulcer or colon polyps) body weight of less than 60 kg.
French: • Si vous présentez un risque accru de saignement lié aux situations suivantes : - un âge supérieur ou égal à 75 ans. Votre médecin devrait vous prescrire une dose journalière de 5 mg, car il existe un risque accru de saignement chez les patients de plus de 75 ans, - une blessure grave récente, - une intervention chirurgicale récente (y compris certaines procédures dentaires), - un saignement récent ou répété de l'estomac ou des intestins (par exemple ulcère de l'estomac ou polypes du côlon), un poids inférieur à 60 kg. Votre médecin doit vous prescrire une dose de 5 mg de Prasugrel Mylan si vous pesez moins de 60 kg, - une maladie des reins ou des problèmes du foie modérés, - la prise de certains types de médicaments (voir « Prise d'autres médicaments » cidessous), - une intervention chirurgicale prévue (y compris certaines procédures dentaires) dans les 7 jours à venir.
English: Prasugrel at time of PCIa (N=1996) %
French: Prasugrel au moment de l'ICPa (N = 1 996) %
English: Non-fatal stroke
French: AVC non fatal
English: In a 30-day study (ACCOAST) in 4033 patients with NSTEMI with elevated troponin who were scheduled for coronary angiography followed by PCI within 2 to 48 hours after randomization, subjects who received prasugrel 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI (n=2037) had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (n=1996).
French: Dans une étude de 30 jours (ACCOAST) incluant 4 033 patients présentant un NSTEMI avec une troponine élevée et pour lesquels une coronarographie suivie d'une ICP était prévue dans les 2 à 48 heures après randomisation, les patients ayant reçu une dose de charge de 30 mg de prasugrel dès le diagnostic, 4 heures en moyenne avant la coronarographie suivie d'une dose de charge de 30 mg au moment de l'ICP (n = 2 037) ont présenté une majoration du risque de saignement non lié à un PC, et sans bénéfice additionnel, comparé aux patients recevant une dose de charge de 60 mg au moment de l'ICP (n = 1 996).
English: c Life-threatening is a subset of TIMI Major bleeding and includes the types indented below.
French: c Les saignements engageant le pronostic vital des patients correspondent à un sous-ensemble de saignements majeurs selon les critères TIMI et comprennent les types mis en retrait dans les lignes en dessous.
English: Thrombotic thrombocytopaenic purpura (TTP)
French: Purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT) - voir rubrique 4.4
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prasugrel Mylan 10 mg, comprimé pelliculé prasugrel COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 10 mg de prasugrel.
English: Retroperitoneal haemorrhage Rectal haemorrhage Haematochezia Gingival bleeding
French: Hématochézie Saignement gingival
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient de la laque aluminique jaune orangé FCF (E110).
English: d ICH = intracranial haemorrhage.
French: d HIC = hémorragie intracrânienne.
English: • While you are taking Prasugrel Mylan:
French: • Pendant la prise de Prasugrel Mylan :
English: e Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
French: e Saignement cliniquement patent associé à une baisse de l'hémoglobine ≥ 3 g/dL mais < 5 g/dL.
English: b Any intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
French: b Toute hémorragie intracrânienne ou tout saignement cliniquement patent associé à une baisse de l'hémoglobine ≥ 5 g/dL.
English: Bleeding risk associated with timing of loading dose in NSTEMI In a clinical study of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, patients given a 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (see sections 4.2 and 4.4).
French: Dans un essai clinique réalisé chez des patients NSTEMI (l'étude ACCOAST), pour lesquels une coronarographie était programmée dans les 2 à 48 heures après randomisation, les patients recevant une dose de charge de 30 mg dès le diagnostic, 4 heures en moyenne avant la coronarographie suivie d'une dose de charge de 30 mg au moment de l'ICP, ont présenté une majoration du risque de saignement non lié à un PC, et sans bénéfice additionnel, comparé aux patients recevant une dose de charge de 60 mg au moment de l'ICP (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: * ICH = intracranial haemorrhage.
French: * HIC = hémorragie intracrânienne.
English: <75 years (N=11672)*
French: < 75 ans (N = 11 672)*
English: b Other standard therapies were used as appropriate.
French: Saignements mineurs selon les critères TIMIe a Si nécessaire, d'autres traitements habituels ont été utilisés.
English: Only take other medicines while you are on Prasugrel Mylan if your doctor tells you that you can.
French: Pendant votre traitement par Prasugrel Mylan, vous ne devez prendre d'autres médicaments que si votre médecin vous y autorise.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
French: Effets indésirables fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 10)
English: Prasugrel prior to coronary angiographya (N=2037) %
French: Prasugrel avant la coronarographie (n = 2 037)
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
French: Effets indésirables rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur
English: You should show the doctor your pack of Prasugrel Mylan.
French: Pensez à montrer votre boîte de Prasugrel Mylan au médecin.
English: Group criteria.
French: Événements des critères d'évaluation
English: ≥75 years (N=1785)*
French: ≥ 75 ans (N = 1 785)*
English: Specifically, prasugrel did not significantly reduce the frequency of the composite endpoint of cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), stroke, urgent revascularization (UR), or glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor bailout through 7 days from randomization in subjects receiving prasugrel prior to coronary angiography compared to patients receiving the full loading dose of prasugrel at the time of PCI, and the rate of the key safety objective for all TIMI major bleeding (CABG and non-CABG events) through 7 days from randomization in all treated subjects was significantly higher in subjects receiving prasugrel prior to coronary angiography versus patients receiving the full loading dose of prasugrel at the time of PCI.
French: De plus, comparée aux patients recevant la dose de charge totale de prasugrel au moment de l'ICP, la fréquence du critère d'évaluation composite comprenant décès d'origine cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM), accident vasculaire cérébral (AVC), revascularisation en urgence (RU), ou utilisation en urgence d'inhibiteurs de la glycoprotéine (GP)IIb/IIIa dans les 7 jours suivant la randomisation n'a pas été significativement réduite chez les patients recevant du prasugrel dès le diagnostic, avant la coronarographie.
English: e ICH = intracranial haemorrhage.
French: e HIC = hémorragie intracrânienne.
English: How to take Prasugrel Mylan
French: Comment prendre Prasugrel Mylan ?
English: • Emphasis that: ◦ Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥75 years of age (including fatal events) or those weighing <60 kg ◦ Treatment with prasugrel is generally not recommended for patients of ≥75 years of age.
French: • Une mise en exergue de : ◦ Les événements hémorragiques graves, sont plus fréquents chez les patients ≥ 75 ans (incluant les événements fatals) ou ceux < 60 kg. ◦ Le traitement par prasugrel est en général déconseillé chez les patients ≥ 75 ans. ◦ Si, après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque individuel par le médecin prescripteur, le traitement est jugé nécessaire chez les patients ≥ 75 ans, alors une dose d'entretien réduite de 5 mg doit être prescrite après une dose de charge de 60 mg. ◦ Les patients < 60 kg doivent avoir une dose d'entretien réduite de 5 mg.
English: Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets are yellow film-coated, capsule shaped, biconvex tablets, of dimensions 8.15 mm × 4.15 mm, debossed with ‘PH3' on one side of the tablet and ‘M' on the other side.
French: Les comprimés pelliculés Prasugrel Mylan 5 mg sont des comprimés jaunes biconvexes en forme de gélule de 8,15 mm × 4,15 mm portant les inscriptions « PH3 » sur une face et « M » sur l'autre face.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
English: OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE- Aluminium perforated unit dose blister pack containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablets.
French: Boite contenant 30 x 1 or 90 x 1 comprimé pelliculé sous plaquette unitaire prédécoupée (OPA/Aluminium/PE/Dessiccant/PE- Aluminium).
English: Bleeding risk associated with timing of loading dose in NSTEMI In a clinical trial of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, a prasugrel loading dose given on average 4 hours prior to coronary angiography increased the risk of major and minor periprocedural bleeding compared with a prasugrel loading dose at the time of PCI.
French: Dans un essai clinique réalisé chez des patients NSTEMI (l'étude ACCOAST), pour lesquels une coronarographie était programmée dans les 2 à 48 heures après randomisation, une dose de charge de prasugrel administrée 4 heures en moyenne avant la coronarographie a augmenté le risque de saignement majeur et mineur péri-procédural comparé à une dose de charge de prasugrel administrée au moment de l'ICP.
English: How to store Prasugrel Mylan
French: Comment conserver Prasugrel Mylan ?
English: ≥75 years (N=2060)**
French: ≥ 75 ans (N = 2 060)**
English: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
French: Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 10 mg de prasugrel.
English: What you need to know before you take Prasugrel Mylan
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prasugrel Mylan ?
English: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
French: Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 5 mg de prasugrel.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments
English: Contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
French: Contient de la laque aluminique jaune orangé FCF (E110).
English: Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets are beige film-coated, capsule shaped, biconvex tablets, of dimensions 11.15 mm × 5.15 mm, debossed with ‘PH4' on one side of the tablet and ‘M' on the other side.
French: Les comprimés pelliculés Prasugrel Mylan 10 mg sont des comprimés beiges biconvexes en forme de gélule de 11,15 mm × 5,15 mm portant les inscriptions « PH4 » sur une face et « M » sur l'autre face.
English: - have ever had a stroke or a transient ischaemic attack (TIA).
French: Antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (AIT).
English: Prasugrel Mylan 5 mg contains sodium
French: Prasugrel Mylan 5 mg contient du sodium
English: Hazard Ratio (HR) (95% CI)
French: ASA Clopidogrel +ASA Hazard Ratio Prasugrel + (HR) (IC à 95 %)
English: Prasugrel 5 mg provided greater antiplatelet effect than clopidogrel 75 mg. Prasugrel should be used with caution in patients ≥75 years old and in patients weighing <60 kg (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
French: Le prasugrel doit être utilisé avec précaution chez les patients ≥ 75 ans et chez les patients pesant < 60 kg (voir rubriques 4.2, 4.4 et
English: Prasugrel Mylan 10 mg: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
French: Prasugrel Mylan 10 mg Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 10 mg de prasugrel.
English: Non-Coronary Artery Bypass Graft (CABG) related bleeding
French: Saignement sans rapport avec un pontage coronaire (PC)
English: Prasugrel Mylan 5 mg: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
French: Prasugrel Mylan 5 mg Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 5 mg de prasugrel.
English: BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
French: ÉTIQUETTE DE LA BOÎTE ET DU FLACON DE COMPRIMÉS PELLICULÉS DOSÉS À 10 MG
English: BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
French: ÉTIQUETTE DE LA BOÎTE ET DU FLACON DE COMPRIMÉS PELLICULÉS DOSÉS À 5 MG
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER CARTON OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
English: Yellow film-coated, capsule shaped, biconvex tablet, of dimensions 8.15 mm × 4.15 mm, debossed with ‘PH3' on one side and ‘M' on the other side.
French: Comprimé pelliculé jaune, en forme de gélule, biconvexe, d'environ 8,15 mm × 4,15 mm, portant l'inscription « PH3 » sur une face tandis que l'autre face est lisse.
English: Do not take Prasugrel Mylan if you - are allergic to prasugrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: Ne prenez jamais Prasugrel Mylan si vous - êtes hypersensible au prasugrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ; Une réaction allergique peut prendre la forme d'une éruption cutanée, de démangeaisons, de gonflement du visage ou des lèvres ou de difficultés à respirer.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prasugrel Mylan 5 mg, comprimé pelliculé Prasugrel Mylan 10 mg, comprimé pelliculé
English: UA/NSTEMI Primary Composite Outcome Events
French: Événements du critère principal composite AI/NSTEMI