FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rezultati djelotvornosti za striktniju podskupinu ograničenu na aktualne korisnike ULT-a (N=62) prikazani su u Tablici 5. Liječenje kanakinumabom induciralo je smanjenje boli i smanjilo rizik od naknadnih napada kod bolesnika koji koriste ULT i koji ne mogu koristiti ni NSAIL-ove niti kolhicin, iako je uočena terapijska razlika u usporedbi s triamcinolon acetonidom bila manje izražena nego u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji.
Lithuanian: UKMP vartojusiems pacientams, kurie negalėjo vartoti NVNU ir kolchicino, paskyrus gydymą kanakinumabu sumažėjo skausmas ir kitų podagrinio artrito priepuolių pasireiškimo rizika, nors lyginant su triamcinolono acetonido vartojusiųjų grupe nustatyti gydymo rezultatų skirtumai buvo mažiau ryškūs nei analizuojant bendrąją tyrimo populiaciją.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kod bolesnika s oštećenjem bubrega.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: Može se razmotriti dodatna doza od 4 mg/kg
Lithuanian: Galima svarstyti papildomos 4 mg/kg dozės skyrimą
Croatian: Infekcije
Lithuanian: Injekavimas
Croatian: Svakih 8 tjedana ubrizgava se jedna doza.
Lithuanian: Leidžiama viena Ilaris dozė kas 8 savaites.
Croatian: Odložite iglu i štrcaljku u spremnik za oštre predmete bez vraćanja kapice ili vađenja igle.
Lithuanian: Adatą ir švirkštą įdėkite į aštrių daiktų talpyklę (adatos atjungti ar ant jos uždėti dangtelio nereikia).
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi smjeli biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C - 8°C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštas preparatas turi būti vartojamas nedelsiant. Jeigu preparatas iš karto nesuvartojamas, už laikymo laikotarpį ir sąlygas prieš vartojant atsako vartotojas; esant 2 °C8 °C temperatūrai, paprastai tirpalas neturėtų būti laikomas ilgiau kaip 24 valandas.
Croatian: Mjera ishoda djelotvornosti
Lithuanian: Veiksmingumo baigtys
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ilarisa u bolesnika sa SJIA-om mlađih od 2 godine nije ustanovljena.
Lithuanian: Ilaris saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų SJIA sergantiems vaikams neištirti.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da protutijelo na mišji IL-1 beta nije imalo neželjenih učinaka na razvoj u mladunčadi miševa koja se doji te da se protutijelo prenijelo na njih (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: antimurine) IL-1 beta antikūnai nepageidaujamo poveikio žindančių pelių jaunikliams nesukelia ir kad į jų organizmą antikūnų patenka (žr.
Croatian: - Stavite iglu za izvlačenje na štrcaljku.
Lithuanian: - Pritvirtinkite įtraukimo adatą prie švirkšto.
Croatian: Doza održavanja od 2 mg/kg svaka 4 tjedna
Lithuanian: Palaikomoji dozė: 2 mg/kg kas 4 savaites
Croatian: Ako se javi potpuni odgovor na liječenje nakon 7 dana, doza održavanja: 600 mg ili 8 mg/kg svakih 8 tjedana
Lithuanian: Jei po 7 dienų pasireiškia tinkamas klinikinis poveikis, palaikomoji dozė yra po 600 mg arba 8 mg/kg kas 8 savaites
Croatian: Povišenja transaminaza rijetko su zabilježena kod bolesnika s CAPS-om.
Lithuanian: SKSPS sirgusiems pacientams retai padidėdavo transaminazių aktyvumas.
Croatian: Živa cjepiva: preporučuje se da izjegavate cijepljenje vrstom cjepiva koje se naziva živim cjepivom dok se liječite Ilarisom.
Lithuanian: Gyvoji vakcina: gydymo Ilaris laikotarpiu Jums rekomenduojama vengti skiepytis tam tikromis vakcinomis, vadinamomis gyvosiomis vakcinomis.
Croatian: Familial Mediterranean fever, FMF) Ilaris je indiciran za liječenje obiteljske mediteranske groznice (FMF).
Lithuanian: Ilaris skirtas šeiminei Viduržemio jūros karštligei (ŠVJK) gydyti.
Croatian: Doza održavanja 4 mg/kg svakih 8 tjedana
Lithuanian: Palaikomoji dozė 4 mg/kg kas 8 savaites
Croatian: Ako se kod bolesnika javi neutropenija ili leukopenija, broj Lkc treba pažljivo kontrolirati te razmotriti prekid liječenja.
Lithuanian: Skiriant ilgalaikį arba kartotinį gydymą Ilaris BKL kiekio tyrimą taip pat rekomenduojama atlikti periodiškai gydymo metu. Jeigu pacientui pasireiškia neutropenija arba leukopenija, reikia atidžiau tirti BKL ir įvertinti gydymo nutraukimo galimybę.
Croatian: Stoga kod bolesnika valja pozorno pratiti moguću pojavu znakova i simptoma infekcije tijekom i nakon liječenja kanakinumabom.
Lithuanian: Todėl gydymo kanakinumabu metu ir po jo pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimų infekcinės ligos pasireiškimo požymių ir simptomų.
Croatian: Ne dirajte čep bočice.
Lithuanian: Nelieskite flakono kamščio.
Croatian: U drugom ispitivanju, među bolesnicima koji su započinjali liječenje ULT-om, nije zabilježena povećanja razine mokraćne kiseline Povišenja razine mokraćne kiseline nisu bila zabilježena u kliničkim ispitivanjima u populacijama bez uričnog artritisa (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo nepodagriniu artritu sirgę pacientai, metu šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimo atvejų nebuvo (žr.
Croatian: Također sadrži: manitol, histidin, histidinklorid hidrat, polisorbat 80, voda za injekcije.
Lithuanian: Be to, sudėtyje yra manitolio, histidino, histidino hidrochlorido monohidrato, polisorbato 80, injekcinio vandens.
Croatian: Ilaris je indiciran za liječenje aktivne Stillove bolesti uključujući Stillovu bolest odrasle dobi (SBOD) i sistemski juvenilni idiopatski artritis (SJIA) u bolesnika u dobi od 2 i više godina koji nisu imali primjereni odgovor na prethodnu terapiju nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL) i sistemskim kortikosteroidima.
Lithuanian: adult-onset Still's diseaseAOSD), sergantiems pacientams bei 2 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu (SJIA), gydyti, kai ankstesnis gydymas nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU) ir sisteminio poveikio kortikosteroidais buvo nepakankamai veiksmingas.
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju u bočici (staklo tipa I) s čepom (obložena klorobutilna guma) i flip-off kapicom (aluminij).
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui I tipo stiklo flakone su chlorobutilo guma dengtu kamščiu ir lengvai nuimamu aliuminio dangteliu.
Croatian: Upute za rekonstituciju
Lithuanian: Tirpinimo nurodymai
Croatian: Asimptomatska i blaga povišenja serumskog bilirubina zabilježena su kod bolesnika s CAPS-om liječenih kanakinumabom bez istodobnih povišenja transaminaza.
Lithuanian: Kanakinumabu gydytiems SKSPS sirgusiems pacientams buvo besimptomio ir nedidelio bilirubino koncentracijos serume padidėjimo be transaminazių aktyvumo padidėjimo atvejų.
Croatian: Ilaris je također indiciran za liječenje sljedećih bolesti: Stillova bolest
Lithuanian: Ilaris taip pat skirtas toliau išvardytoms ligoms gydyti.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Croatian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD i FMF
Lithuanian: SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS ir ŠVJK
Croatian: U dugoročnom ispitivanju u obliku registra (opservacijski registar) ukupno su 243 bolesnika s CAPS-om (85 pedijatrijskih bolesnika u dobi ≥2 do ≤17 godina i 158 odraslih bolesnika u dobi
Lithuanian: Įprastinėje klinikinėje praktikoje ilgalaikio registro tyrimo metu kanakinumabo buvo skirta visiems, 243 SKSPS sirgusiems pacientams (85 vaikams nuo ≥ 2 iki ≤ 17 metų ir 158 suaugusiesiems ≥ 18 metų) (kanakinumabo vartojimo laiko vidurkis buvo 3,8 metų).
Croatian: Ilaris 150 mg prašak za otopinu za injekciju
Lithuanian: Ilaris 150 mg milteliai injekciniam tirpalui
Croatian: Umetnite iglu u bočicu s vodom kroz središte gumenog čepa.
Lithuanian: Įsmeikite adatą į vandens flakoną guminio kamščio centre.
Croatian: Laboratorijske abnormalnosti u bolesnika s TRAPS-om, HIDS/MKD-om i FMF-om Neutrofili
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenų pakitimai STNFRSPS, HIDS/MKS ar ŠVJK sirgusiems pacientams Neutrofilų skaičius
Croatian: Ilaris je indiciran za liječenje periodičnog sindroma povezanog s receptorom faktora nekroze tumora (engl. tumour necrosis factor, TNF)(TRAPS).
Lithuanian: Su tumoro nekrozės faktoriaus receptoriais susiję periodiniai sindromai (STNFRSPS) Ilaris skirtas su tumoro nekrozės faktoriaus (TNF) receptoriais susijusių periodinių sindromų (STNFRSPS) gydymui.
Croatian: Otvorite omote koji sadrže štrcaljku i iglu za izvlačenje.
Lithuanian: Atidarykite pakuotes, kuriose yra švirkštas ir įtraukimo adata.
Croatian: Može se razmotriti dodatna doza od 2 mg/kg
Lithuanian: Galima svarstyti papildomos 2 mg/kg dozės skyrimą
Croatian: 9/l također su bili zabilježeni
Lithuanian: 9/l) ir leukopenijos atvejų.
Croatian: Igla u ovoj fazi ne smije biti u tekućini.
Lithuanian: Adatos galas neturi siekti skysčio.
Croatian: Nije bio uočen nikakav utjecaj na vrstu ili učestalost nuspojava na lijek pri dugotrajnom liječenju.
Lithuanian: Skiriant ilgalaikį gydymą, nepastebėta įtakos vaistinio preparato sukeltų nepageidaujamų reakcijų pobūdžiui ar pasireiškimo dažniui.
Croatian: Liječenje uričnog artritisa
Lithuanian: Podagrinio artrito gydymas
Croatian: Ne dodirujte čepove bočica.
Lithuanian: Nelieskite guminio kamščio pirštais.
Croatian: Provjerite da je vrh igle za prijenos pokriven vodom i polako povucite klip štrcaljke prema dolje tako da malo prijeđe oznaku za 1,0 ml.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pernešimo adatos galiukas yra vandenyje, ir lėtai traukite stūmoklį žemyn, kad jis atsirastų šiek tiek už 1,0 ml žymos. Jei švirkšte matote burbuliukų, juos pašalinkite taip, kaip nurodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas ar vaistininkas.
Croatian: U intervencijska ispitivanja je bilo uključeno 80 pedijatrijskih bolesnika s CAPS-om koji su primali kanakinumab (u dobi od 2 do 17 godina).
Lithuanian: Intervencinių tyrimų metu kanakinumabo buvo skirta 80 SKSPS sirgusių vaikų ir paauglių (2-17 metų).
Croatian: Sindrom aktivacije makrofaga (engl. macrophage activation syndrome; MAS) poznat je, po život opasan poremećaj koji se može razviti u bolesnika s reumatskim bolestima, osobito Stillovom bolešću.
Lithuanian: Makrofagų aktyvavimo sindromas (MAS) yra žinomas, pavojų gyvybei lemiantis sutrikimas, kuris gali pasireikšti pacientams, kuriems yra reumatinių būklių, ypatingai sergantiesiems Stilio liga. Jei pasireiškia MAS arba įtariamas jo pasireiškimas, reikia kaip galima greičiau ištirti pacientą ir pradėti gydymą.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 03-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-03.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ilaris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ilaris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Najčešće su to bile infekcije nosa i grla.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė nosies ir gerklės infekcijos.
Croatian: Ilaris canakinumab
Lithuanian: Ilaris kanakinumabas
Croatian: Neke su infekcije bile atipične ili oportune, uslijed smanjenog broja bijelih krvnih stanica.
Lithuanian: Kai kurios infekcijos buvo netipinės arba oportunistinės ir pasireiškė dėl sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių kiekio.
Croatian: Što je Ilaris i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Ilaris ir kam jis vartojamas?
Croatian: Injekcije se obično daju u gornji dio bedra, nadlakticu, trbuh ili stražnjicu.
Lithuanian: Injekcijos paprastai atliekamos į viršutinę šlaunies dalį, žastą, pilvą arba sėdmenis.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dodatne zatražene informacije, „iznimne okolnosti" prestale su 22. Ožujka 2017.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikiamą papildomą informaciją, išimtinės sąlygos panaikintos 2017 m.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ilaris
Lithuanian: Kita informacija apie Ilaris
Croatian: Sindromi periodične vrućice
Lithuanian: Periodinės karštligės sindromai
Croatian: Ilaris se izdaje samo na recept.
Lithuanian: Ilaris galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Postotak bolesnika bez ponovne pojave bolesti bio je niži (oko 57 %) u djece u dobi od dvije do četiri godine.
Lithuanian: Pacientų, kuriems liga neatsinaujino, dalis buvo santykinai mažesnė (apie 57 proc.) 2-4 metų amžiaus vaikų grupėje.
Croatian: − sindroma hiperimunoglobulina D (HIDS) / nedostatka mevalonat-kinaze (MKD);
Lithuanian: − hiperimunoglobulino D sindromas (HIDS) / mevalonato kinazės trūkumas (MKT);
Croatian: Glavni rizik primjene lijeka predstavlja pojava infekcija, i to uglavnom nosa i grla.
Lithuanian: Pagrindinė rizika, vartojant vaistą, yra infekcija, dažniausiai pasireiškianti nosies ir gerklės srityje.
Croatian: Ilaris se ne smije koristiti u bolesnika s aktivnom ili teškom infekcijom.
Lithuanian: Ilaris negalima skirti pacientams, sergantiems aktyvia arba sunkia infekcine liga.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ilaris?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ilaris vartojimą?
Croatian: Zašto je lijek Ilaris odobren?
Lithuanian: Kodėl Ilaris buvo patvirtintas?
Croatian: Ilaris je lijek koji se upotrebljava za liječenje sljedećih upalnih stanja:
Lithuanian: Ilaris - tai vaistas, kuriuo gydomos šios uždegiminės ligos:
Croatian: • četiriju vrsta sindroma periodične vrućice (bolesti za koje su karakteristične ponavljajuća upala i vrućica) u odraslih osoba i djece u dobi od dvije godine i starije:
Lithuanian: • 4 tipų periodinės karštligės sindromai (kuriems būdingas pasikartojantis uždegimas ir karščiavimas) suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams:
Croatian: Vezivanjem na interleukin-1 beta canakinumab inhibira njegovo djelovanje te pomaže pri smanjenju upale i ublažavanju simptoma bolesti.
Lithuanian: Prisijungęs prie interleukino-1 beta kanakinumabas slopina jo veikimą, padeda sumažinti uždegimą ir palengvinti ligos simptomus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Ilaris nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ilaris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: − obiteljske mediteranske vrućice (FMF);
Lithuanian: − šeiminė Viduržemio jūros karštligė (ŠVK);
Croatian: • uričnog artritisa, bolne upale zglobova uzrokovane taloženjem kristala urata (u odraslih osoba).
Lithuanian: • podagrinis artritas, skausmingas sąnarių uždegimas, kurį sukelia urato kristalų sankaupos (suaugusiesiems).
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Ilaris dostavit će liječnicima koji će primjenjivati Ilaris edukativne materijale koji sadrže informacije o propisivanju lijeka, podsjetnik za bolesnike i informacije za liječnike koje sadrže važne sigurnosne informacije o lijeku Ilaris, uključujući i mjere opreza koje se moraju poduzeti prilikom primjene lijeka.
Lithuanian: Ilaris prekiaujanti bendrovė šį vaistą skiriančius gydytojus aprūpins mokomąja medžiaga, apimančia vaisto skyrimo informaciją, paciento įspėjamąją kortelę ir svarbią informaciją gydytojams apie Ilaris saugumą, nurodant atsargumo priemones, kurių reikia laikytis vartojant šį vaistą.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ilaris?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ilaris vartojimu?
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke oboljele osobe ili njihovi njegovatelji mogu sami davati injekcije lijeka Ilaris ako liječnik to smatra primjerenim (u slučaju uričnog artritisa lijek uvijek mora davati zdravstveni radnik).
Lithuanian: Išmokyti pacientai arba jų slaugytojai Ilaris gali susileisti patys, jei gydytojas mano, kad jie gali tai daryti (gydant podagrinį artritą vaistą visuomet turi leisti sveikatos priežiūros specialistas).
Croatian: Kako Ilaris djeluje?
Lithuanian: Kaip veikia Ilaris?
Croatian: U bolesnika koji su uzimali lijek Ilaris, nakon tri dana razina boli smanjena je sa 74 na 25 (na standardnoj ljestvici od 0 do 100), dok je kod bolesnika koji su uzimali usporedni lijek razina boli smanjena sa 74 na 35.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių Ilaris, skausmas po 3 dienų sumažėjo nuo 74 iki 25 balų (pagal standartinę vertinimo skalę nuo 0 iki 100), o pacientų, vartojančių palyginamąjį vaistą, - 74 iki 35.
Croatian: Terapija lijekom Ilaris također je omogućila bolesnicima da smanje količinu steroida koje uzimaju radi kontrole upalnog stanja.
Lithuanian: Gydymas Ilaris taip pat padėjo pacientams sumažinti steroidų kiekį, kurio jiems reikėjo uždegimui kontroliuoti.
Croatian: Zbog sličnosti između Stillove bolesti dječje dobi i Stillove bolesti odrasle dobi (AOSD), očekuje se da će lijek Ilaris imati slične koriste i u odraslih osoba.
Lithuanian: Kadangi vaikų ir suaugusiųjų Stilio liga panaši, manoma, kad Ilaris turi panašią naudą suaugusiesiems.
Croatian: Dva ispitivanja kojima su bila obuhvaćena 454 bolesnika s uričnim artritisom pokazala su da lijek Ilaris učinkovitije smanjuje bol nego drugi protuupalni lijek naziva triamcinolon acetonid.
Lithuanian: Du tyrimai su 454 podagriniu artritu sergančiais pacientais parodė, kad Ilaris skausmą malšino veiksmingiau už kitą priešuždegiminį vaistą triamcinolono acetonidą.
Croatian: Lijek Ilaris prvobitno je odobren u „iznimnim okolnostima" zbog toga što su, iz znanstvenih razloga, u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
Lithuanian: Iš pradžių Ilaris registruotas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šį vaistą.
Croatian: Za liječenje CAPS-a Ilaris se daje kao jednokratna injekcija pod kožu svakih osam tjedana, a svaka četiri tjedna za liječenje sindroma periodične vrućice (TRAPS, HIDS/MKD i FMF) te Stillove bolesti.
Lithuanian: Viena Ilaris injekcija po oda skiriama kas 8 savaites gydant SKSPKS ir kas 4 savaites, gydant kitus periodinės karštligės sindromus (SNNFRSPS, HIDS / MKT ir ŠVK) ir Stilio ligą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ilaris pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ilaris rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Tri ispitivanja, kojima je bilo obuhvaćeno 220 odraslih osoba i djece u dobi od dvije godine i starije, pokazala su da lijek Ilaris učinkovito smanjuje ponovnu pojavu simptoma CAPS-a nakon 24 tjedna primjene.
Lithuanian: Trys tyrimai, kuriuose dalyvavo 220 suaugusiųjų ir vaikų nuo dvejų metų amžiaus, parodė, kad per 24 gydymo savaites Ilaris veiksmingai sumažina SKSPKS simptomų atsinaujinimą.
Croatian: − periodičnih sindroma povezanih s kriopirinom (CAPS);
Lithuanian: − su kriopirinu susiję periodinės karštligės sindromai (SKSPKS);
Croatian: U drugom ispitivanju provedenom među oboljelima od Stillove bolesti dječje dobi (177 bolesnika), rizik od rasplamsavanja bolesti smanjen je za 64 % s lijekom Ilaris u usporedbi s placebom.
Lithuanian: Antrame vaikų Stilio ligos tyrime (jame dalyvavo 177 pacientai) ligos paūmėjimo riziką Ilaris sumažino 64 proc., palyginti su placebu.
Croatian: Informacije o doziranju lijeka i prilagodbama doza pročitajte u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Lithuanian: Informaciją apie vaisto dozes ir jų pritaikymą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Croatian: U bolesnika koji su uzimali lijek Ilaris uočene su ozbiljne infekcije.
Lithuanian: Ilaris vartojantiems pacientams pasireiškė sunkių infekcijų.
Croatian: Rizik od nastupa novog napadaja uričnog artritisa također je smanjen s lijekom Ilaris (17 % s lijekom Ilaris u odnosu na 37 % s triamcinolon acetonidom).
Lithuanian: Naujo podagrinio artrito priepuolio pasireiškimo rizika taip pat buvo mažesnė Ilaris vartojusiems pacientams (17 proc., palyginti su 37 proc. triamcinolono acetonidą vartojusių pacientų).
Croatian: • Stillove bolesti, rijetke bolesti koja uzrokuje upalu zglobova, osip i vrućicu (u odraslih i djece u dobi od dvije godine i starije);
Lithuanian: • Stilio liga, reta liga, sukelianti sąnarių uždegimą, taip pat bėrimą ir karščiavimą (suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams);
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Ilaris učinkovito ublažava simptome i smanjuje rizik povratka bolesti u bolesnika sa sindromima periodične vrućice, Stillovom bolešću i uričnim artritisom.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Ilaris veiksmingai sumažina simptomų arba ligos pasikartojimų skaičių periodinės karštligės sindromais, Stilio liga ir podagriniu artritu sergantiems pacientams.
Croatian: Četvrto ispitivanje, kojim je bio obuhvaćen 181 bolesnik s drugim sindromima periodične vrućice, pokazalo je da je lijek Ilaris učinkovitiji od placeba u postizanju odgovora (simptomi suzbijeni bez novih razbuktavanja).
Lithuanian: Ketvirtame tyrime su 181 kitu periodinės karštligės sindromu sergančiu pacientu nustatyta, kad Ilaris veiksmingiau už placebą padeda pasiekti atsaką į gydymą (simptomų nesikartojimas ligai neūmėjant).
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ilaris bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ilaris vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Ispitivanje kojim su bila obuhvaćena 84 bolesnika sa Stillovom bolešću dječje dobi (koja je poznata i kao sistemski juvenilni idiopatski artritis ili SJIA) pokazalo je da je lijek Ilaris učinkovitiji od placeba u ublažavanju simptoma artritisa: u otprilike 84 % bolesnika koji su primali lijek Ilaris ostvareno je potrebno smanjenje simptoma, u usporedbi s oko 10 % bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Tyrimas su 84 vaikų Stilio liga sergančiais pacientais (taip pat vadinama sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu, SJIA) parodė, kad Ilaris veiksmingiau sumažina artrito simptomus nei placebas: simptomų, kaip reikia, sumažėjo apie 84 proc.
Croatian: Stillova bolest
Lithuanian: Stilio liga
Croatian: U pacijenata s uričnim artritisom jednokratna injekcija daje se po potrebi za liječenje napadaja uričnog artritisa.
Lithuanian: Gydant podagrinį artritą, skiriama vienkartinė Ilaris injekcija pasireiškus ligos priepuoliui.
Croatian: U dva preostala ispitivanja CAPS-a, u kojima lijek Ilaris nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom, u 85 % bolesnika koji su primali lijek Ilaris uopće nije zabilježena ponovna pojava bolesti.
Lithuanian: Kituose dviejuose SKSPKS sergančių pacientų tyrimuose, kuriuose Ilaris nebuvo lyginamas su gydymu jokiais kitais vaistais, liga neatsinaujino 85 proc.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ilaris Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Koje su koristi lijeka Ilaris dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Ilaris nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: U jednom od ispitivanja ni kod jedne od osoba oboljelih od CAPS-a koje su primale Ilaris tijekom razdoblja liječenja od 24 tjedna nije došlo do ponovne pojave bolesti, međutim to se dogodilo u 81 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Lithuanian: Viename iš tyrimų nė vienam iš SKSPKS sergančių ir 24 savaites Ilaris gydytų pacientų liga neatsinaujino, palyginti su 81 proc. pacientų placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupėje.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ilaris.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ilaris.
Croatian: Kako se Ilaris koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Ilaris?
Croatian: − periodičnog sindroma povezanog s receptorom za faktor tumorske nekroze (TRAPS)
Lithuanian: − su naviko nekrozės faktoriaus receptoriumi susijęs periodinis sindromas (SNNFRSPS);