FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Other medicinal products (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, halofantrine, ketanserin, pentamidine, terfenadine)
French: • D'autres médicaments (par ex., bépridil, cisapride, diphémanil, halofantrine, ketansérine,
English: The bioavailability of cilazaprilat from oral cilazapril approximates 60% based on urinary recovery data.
French: Après administration orale du cilazapril, la biodisponibilité du cilazaprilate est estimée à 60 % sur base des quantités retrouvées dans les urines.
English: Excess sweating, flushing, asthenia, sleep disorder Adverse reactions to hydrochlorothiazide
French: Excès de sueur, bouffées de chaleur, asthénie, troubles du sommeil Les effets indésirables à l'hydrochlorothiazide
English: Dry mouth, sialoadenitis, loss of appetite, pancreatitis Hepatobiliary disorders
French: Sécheresse de la bouche, sialadénite, perte d'appétit, pancréatite Affections hépatobiliaires
English: Dyspnoea, bronchospasm, rhinitis, interstitial lung disease, bronchitis, sinusitis Gastrointestinal disorders
French: Dyspnée, bronchospasme, rhinite, maladie pulmonaire interstitielle, bronchite, sinusite Affections gastro-intestinales
English: Headache is a commonly reported adverse event, although the incidence of headache is greater in patients receiving placebo than in those receiving cilazapril + hydrochlorothiazide.
French: La céphalée est un effet indésirable fréquemment rapporté, bien que l'incidence des céphalées soit plus grande chez les patients recevant le placebo que chez ceux recevant du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
English: Excessive lowering of blood pressure may increase the chance of heart attack or stroke in certain patients - Increased heart rate - Feeling weak - Pains in the chest - Breathing problems, including shortness of breath and tightness in the chest - A runny or blocked nose and sneezing (rhinitis) - Dry or swollen mouth - Lack of appetite - Change in the way things taste - Diarrhoea and vomiting - Skin rash (which may be severe) - Muscle cramps or pain in your muscles or joints - Impotence - Sweating more than usual - Flushing - Sleeping problems - Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets
French: - Augmentation du rythme cardiaque - Sensation de faiblesse - Douleurs dans la poitrine - Problèmes respiratoires, y compris essouflement et sensation d'oppression dans la poitrine - Nez qui coule ou nez bouché et éternuements (rhinite) - Bouche sèche ou gonflée - Manque d'appétit - Changement de la façon dont vous goutez les choses (altération du goût) - Diarrhée et vomissements - Eruption cutanée (qui peut être sévère) - Crampes musculaires ou douleurs musculaires ou articulaires - Impuissance - Transpiration plus importante que d'habitude - Bouffées de chaleur - Troubles du sommeil - Tests sanguins montrant une diminution du nombre de globules rouges, globules blancs et plaquettes (anémie, neutropénie, agranulocytose et thrombopénie).
English: Hypersensitivity/angioedema
French: Hypersensibilité/Angio-œdème
English: Renal impairment, acute renal failure (see section 4.4), blood creatinine increased, blood urea increased, hyperkalaemia, hyponatraemia, proteinuria, nephrotic syndrome, nephritis Reproductive system and breast disorders
French: Insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.4), augmentation de la créatininémie, augmentation de l'urémie, hyperkaliémie, hyponatrémie, protéinurie, syndrome néphrotique, néphrite Affections des organes de reproduction et du sein
English: The combination of cilazapril and hydrochlorothiazide caused no relevant signs of a mutagenic potential for the case of therapeutic treatment.
French: L'association du cilazapril à l'hydrochlorothiazide n'a montré aucun signe relevant de pouvoir mutagène pour le cas d'un traitement thérapeutique.
English: Anaphylactic reactions can occur in patients undergoing desensitization therapy with wasp or bee venom while receiving an ACE inhibitor.
French: Des réactions anaphylactiques peuvent se produire chez les patients suivant un traitement de désensibilisation avec du venin d'abeille ou de guêpe et traités par un IEC.
English: Hypokalaemia may also occur in patients receiving Vascace Plus, although to a lesser extent than that seen in patients receiving thiazide monotherapy.
French: Une hypokaliémie peut aussi se produire chez les patients recevant Vascace Plus, quoique dans une moindre mesure que celle observée chez les patients recevant une monothérapie par thiazidiques.
English: Should exposure to ACE inhibitor have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound examination of renal function and skull is recommended.
French: En cas d'exposition aux IEC à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
English: Abnormal liver function test (including transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT), cholestatic hepatitis with or without necrosis
French: Test anormal de la fonction hépatique (y compris transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma GT), hépatite cholestatique avec ou sans nécrose Affections de la peau et du tissus sous-cutané
English: Angioedema due to ACE inhibitors can present as recurrent episodes of facial swelling, which resolves on withdrawal, or as acute oropharyngeal edema and airways obstruction, which requires emergency treatment, and may be life-threatening.
French: L'angioœdème dû aux IEC peut se présenter sous forme d'épisodes récurrents de gonflements du visage, qui se résolvent à l'arrêt du traitement, ou sous forme d'œdème bucco-pharyngé aigu et d'obstruction des voies aériennes, qui nécessitent un traitement d'urgence, et peut engager le pronostic vital.
English: haloperidol, droperidol)
French: tiapride, halopéridol, dropéridol)
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
French: L'hydrochlorothiazide ne sera pas utilisée en cas d'œdème gestationnel, d'hypertension gestationnelle ou de pré-éclampsie en raison du risque de diminution du volume plasmatique et de l'hypoperfusion placentaire, sans un effet bénéfique sur l'évolution de la maladie.
English: Simultaneous administration of amantidine and hydrochlorothiazide may increase possible adverse effects of amantidine.
French: L'administration simultanée d'amantadine et d'hydrochlorothiazide peut augmenter les effets indésirables possibles de l'amantadine.
English: (It is also better to avoid Vascace Plus in early pregnancy - see the sections on “Pregnancy” and “Breastfeeding”.)
French: - si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est aussi préférable d'éviter de prendre Vascace Plus en début de grossesse - voir les rubriques "Grossesse" et "Allaitement").
English: Interstitial nephritis, renal impairment
French: Néphrite interstitielle, insuffisance rénale
English: Myocardial ischaemia, angina pectoris, tachycardia, palpitations, myocardial infarction, arrhythmia Vascular disorders
French: Ischémie myocardique, angine de poitrine, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde, arythmies Affections vasculaires
English: - if you have had a serious side effect called angioedema after taking other ACE inhibitor medicines, hereditary angioedema or angioedema of unknown cause.
French: - si vous avez eu un effet indésirable grave appelé œdème de Quincke après avoir pris d'autres IEC, œdème de Quincke héréditaire ou œdème de Quincke de cause inconnue.
English: Rash, photosensitivity, pseudoporphyria, cutaneous vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
French: Rash, photosensibilité, pseudoporphyrie, vascularite cutanée Affections musculo-squelettiques et systémiques
English: The acute oral toxicity of cilazapril in mice was not enhanced by the combination with hydrochlorothiazide.
French: La toxicité orale aiguë du cilazapril chez la souris n'a pas été renforcée par l'association avec l'hydrochlorothiazide.
English: If you take more Vascace Plus than you should, or if someone else takes your Vascace Plus tablets, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
French: Si vous avez pris plus de Vascace Plus que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Vascace Plus que vous n'auriez dû, ou si quelqu'un d'autre a pris des comprimés de Vascace Plus, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre Anti-poison (070/245.245) ou allez à l'hôpital.
English: Muscle cramp
French: Crampes musculaires
English: - History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy - Hereditary or idiopathic angioedema - Renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m2) or anuria - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
French: - Hypersensibilité au cilazapril, aux autres IEC, à l'hydrochlorothiazide, aux autres diurétiques thiazidiques, aux sulfamidés ou à l'un des excipients de Vascace Plus - Antécédent d'œdème de Quincke associé à un traitement antérieur par IEC - Œdème de Quincke héréditaire ou idiopathique - Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m2) ou anurie - 2ème et 3ème trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
English: Cilazapril had no effect on male or female fertility in rats.
French: Chez le rat, le cilazapril n'a pas eu d'effet sur la fertilité mâle et femelle.
English: Infants whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
French: Les nouveau-nés de mère traitée par IEC doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: The most frequent drug-attributable adverse events observed in patients receiving ACE inhibitor monotherapy are cough, skin rash and renal dysfunction.
French: Les effets indésirables les plus fréquents attribuables au médicament, observés chez les patients prenant des IEC en monothérapie, sont la toux, l'éruption cutanée et le dysfonctionnement rénal.
English: Dry mouth, aphthous stomatitis, decreased appetite, diarrhoea, vomiting, glossitis, pancreatitis Hepatobiliary disorders
French: Sécheresse de la bouche, stomatite aphteuse, diminution de l'appétit, diarrhée, vomissements, glossite, pancréatite
English: AUC values increase proportionally for cilazaprilat and hydrochlorothiazide with increasing doses of cilazapril and hydrochlorothiazide in the combination dosage form.
French: Pour le cilazaprilate et l'hydrochlorothiazide, les valeurs de l'ASC augmentent proportionnellement avec l'augmentation des doses de cilazapril et d'hydrochlorothiazide sous forme posologique combinée.
English: Thiazides may increase serum uric acid levels and may precipitate acute gout.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter les concentrations sériques d'acide urique et peuvent précipiter la survenue d'une crise de goutte.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent
English: Treatment-related adverse events resulting in treatment withdrawal occur in less than 5% of patients receiving ACE inhibitor monotherapy.
French: Les effets indésirables liés au traitement, suffisamment graves pour stopper ce dernier, se produisent chez moins de 5% des patients recevant des IEC en monothérapie.
English: The combination at various doses produces greater blood pressure reduction than either of the two individual components.
French: L'association à des doses variées a produit une plus grande réduction, cliniquement et statistiquement significative, de la tension artérielle que chacun des deux composants.
English: The most frequent drug-attributable adverse event observed in patients receiving thiazide monotherapy is dizziness.
French: Les effets indésirables les plus fréquents attribuables au médicament, observés chez les patients prenant des diurétiques thiazidiques en monothérapie, sont les vertiges.
English: Hypokalaemia may occur in patients receiving Vascace Plus, although less commonly than in patients receiving thiazide monotherapy.
French: Une hypokaliémie peut survenir chez les patients recevant Vascace Plus, bien que moins fréquemment que chez les patients recevant un diurétique thiazidique en monothérapie.
English: - if you are on a diet to control how much salt (sodium) you take in. - if you are planning to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings
French: - si vous prévoyez un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d'abeilles et de guêpes
English: Neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, anaemia Immune system disorders
French: Neutropénie, agranulocytose, thrombopénie, anémie Affections du système immunitaire
English: Patients with liver cirrhosis
French: Patients atteints d'une cirrhose du foie
English: (anemia, neutropenia, agranulocytosis and thrombocytopenia) - Blood tests showing abnormal electrolyte levels (sodium, potassium, chloride, magnesium,
French: - Test sanguins montrant des taux anormaux d'électrolytes (sodium, potassium, chlorure,
English: Adverse reactions to cilazapril
French: Les effets indésirables liés au cilazapril
English: Mutagenicity
French: Mutagenèse
English: - if you have had a stroke or have problems with the blood supply to your brain.
French: - si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou avez des problèmes d'irrigation en sang de votre cerveau - si vous avez des problèmes graves au foie ou si vous développez une jaunisse.
English: Interstitial pneumonitis, acute pulmonary oedema Gastrointestinal disorders
French: Pneumopathie interstitielle, œdème pulmonaire aigu Affections gastro-intestinales
English: calcium, bicarbonate), or elevated glucose, urate, cholesterol and triglyceride levels - A type of severe allergic reaction (anaphylaxis)
French: magnésium, calcium, bicarbonate), ou des taux élevés de glucose, d'urates, de cholestérol et de triglycérides.
English: What Vascace Plus contains - The active substances are cilazapril and hydrochlorothiazide - The other ingredient(s) is (are)...
French: - La (es) substance(s) active(s) est (sont)… - L (es) autre(s) composant(s) est (sont)…
English: Maximum plasma concentrations are achieved within 2 hours post dosing.
French: Les concentrations plasmatiques maximales du cilazaprilate sont systématiquement atteintes dans les 2 heures après l'administration.
English: You may feel dizzy while taking Vascace Plus.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez ressentir des vertiges lorsque vous prenez Vascace Plus.
English: Hypotension should be treated by placing the patient supine and volume expansion.
French: L'hypotension sera traitée en positionnant le patient en décubitus dorsal et en le perfusant pour augmenter la volémie.
English: Patients receiving ACE inhibitors during LDL apheresis with dextran sulphate have experienced lifethreatening anaphylaxis.
French: Des réactions anaphylactoïdes menaçant la vie du patient ont été observées chez des patients traités par IEC pendant une aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec adsorption sur du sulfate de dextran.
English: Tabulated list of adverse reactions
French: Liste classifiée des effets indésirables
English: Dysgeusia, cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke, peripheral neuropathy Cardiac disorders
French: Dysgueusie, ischémie cérébrale, accident vasculaire cérébral ischémique transitoire ou constitué, neuropathie périphérique
English: Thrombocytopaenia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, neutropenia Immune system disorders
French: Thrombopénie, anémie hémolytique, insuffisance de la moelle osseuse, neutropénie Affections du système immunitaire
English: HOW TO STORE VASCACE PLUS [To be completed nationally]
French: COMMENT CONSERVER VASCACE PLUS [A compléter au niveau national] Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
English: Potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes Although serum potassium usually remains within normal limits, hyperkalaemia may occur in some patients treated with cilazapril.
French: Bien que la kaliémie demeure habituellement dans les limites de la normale, une hyperkaliémie peut survenir chez certains patients traités par cilazapril.
English: Because no information is available regarding the use of Vascace Plus during breastfeeding, this product is not recommended, and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
French: Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le nouveau-né ou le prématuré.
English: Cholestatic jaundice
French: Ictère cholestatique
English: please tell your doctor or pharmacist.
French: En cas de doute, consultez <votre médecin ou votre pharmacien.
English: Desensitization
French: Allaitement
English: What Vascace Plus looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
French: Qu'est-ce que Vascace Plus et contenu de l'emballage extérieur
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking food supplements that contain potassium.
French: Si vous prenez des suppléments alimentaires qui contiennent du potassium, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: There was no evidence of teratogenicity with the combination of cilazapril and hydrochlorothiazide in rats and mice.
French: Chez le rat et la souris, il n'y a pas de preuve de tératogenèse avec l'association du cilazapril à l'hydrochlorothiazide.
English: Elderly
French: Arythmie
English: BEFORE YOU TAKE VASCACE PLUS
French: Que contient Vascace Plus
English: How to store Vascace Plus Further information
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VASCACE PLUS
English: 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
French: 3 (3 x 1) stylos préremplis (conditionnement multiple)
English: 1 ml (140 mg/ml) 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
French: 1 ml (70 mg/ml) 3 (3 x 1) stylos préremplis (conditionnement multiple)
English: 1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled pen
French: 1 ml (70 mg/ml) 1 stylo prérempli
English: 1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled syringe
French: 1 ml (70 mg/ml) 1 seringue préremplie
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
English: Immediate Packaging Pack size
French: Cholib Cholib Cholib
English: 1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled pen
French: 1 mL (120 mg/mL) 1 stylo pré-rempli
English: 1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled syringe
French: 1 mL (120 mg/mL) 1 seringue préremplie
English: No new significant safety signals were identified.
French: Aucun nouveau signal de sécurité significatif n'a été identifié.
English: Talk to a doctor.
French: Consultez un médecin.
English: The majority was eliminated in the faeces.
French: La majorité a été éliminée dans les selles.
English: Date of first authorisation: 18 September 2017
French: Date de première autorisation : 18 septembre 2017
English: This includes:
French: Par exemple :
English: 48 months
French: 48 mois.
English: No specific study has been performed in the elderly population.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
French: Il existe également des liens vers d'autres sites sur les maladies rares et les traitements.
English: Percentage of patients with durable responseb
French: Pourcentage de patients avec réponse durableb
English: • Always take this medicine with a meal or some food.
French: • Prenez toujours ce médicament avec des aliments ou un repas.
English: Your doctor will also monitor your liver.
French: Il surveillera également votre foie.
English: They were generally of mild or moderate intensity.
French: Ils étaient en général d'intensité légère ou modérée.
English: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland
French: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige,
English: The blisters are packaged in a carton.
French: Les blisters sont emballés dans une boite.
English: These may be signs that your liver is not working properly.
French: Ces signes peuvent indiquer que votre foie ne fonctionne pas correctement.
English: The majority of intestinal obstruction events were serious (56 cases) and 33 cases were medically confirmed.
French: La majorité des évènements d'obstruction intestinale étaient graves (56 cas) et 33 cas ont été médicalement confirmés.
English: Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
French: Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est généralement obtenue au cours des 12 premières semaines du traitement.
English: 13522 Tallinn Estonia
French: 13522 Tallinn
English: Monitoring for suboptimal efficacy is recommended.
French: Il est recommandé de surveiller l'existence d'une efficacité sub-optimale.
English: Xermelo was taken within 15 minutes before, or within 1 hour after food.
French: Xermelo était pris au cours des 15 minutes avant ou dans l'heure suivant un repas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le blister après EXP.
English: If you feel tired, you should wait until you feel better before driving or using any tools or machines.
French: Si vous vous sentez fatigué, vous devez attendre de vous sentir mieux avant de conduire ou d'utiliser des machines ou des outils.
English: You should not take this medicine if you are pregnant or might become pregnant.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous être enceinte ou pourriez le devenir.
English: Xermelo should be taken with food (see sections 5.1 and 5.2).
French: Xermelo doit être pris avec des aliments (voir rubriques 5.1 et 5.2).
English: Number of patients Responder, n (%)
French: Nombre de patients Répondeurs, n (%)
English: • if you have liver problems.
French: • Si vous avez des problèmes au niveau du foie.
English: Questions were asked to blinded participants to further characterise the degree of change experienced during the trial.
French: Les questions étaient posées en aveugle aux participants pour mieux définir le degré de changement ressenti pendant l'étude.
English: It is recommended to reassess the benefit of continued therapy in a patient not responding within this time period.
French: Il est recommandé de réévaluer l'intérêt de la poursuite du traitement chez un patient qui ne répond pas dans ce délai.
English: • medicines for diarrhoea.
French: • Médicaments contre la diarrhée.
English: The maximum dose of Xermelo is 750 mg in 24 hours.
French: La dose maximale de Xermelo est de 750 mg par 24 heures.
English: Breast Cancer Resistance Protein (BCRP)
French: Protéine de résistance au cancer du sein (BCRP)
English: Your doctor will prescribe this medicine if your diarrhoea is not well controlled with injections of other medicines called ‘somatostatin analogues' (lanreotide or octreotide).
French: Votre médecin prescrira ce médicament si votre diarrhée n'est pas bien contrôlée par des injections d'autres médicaments appelés « analogues de la somatostatine » (lanréotide ou octréotide).
English: pain in the upper right belly.
French: douleurs dans la partie supérieure droite du ventre.
English: The carcinogenic potential of telotristat etiprate was studied in transgenic mice (26 weeks) and rats (104 weeks).
French: Le potentiel carcinogène du télotristat étiprate a été étudié chez des souris transgéniques (26 semaines) et des rats (104 semaines).
English: Therefore, intake of higher doses is not recommended (see section 5.2).
French: Par conséquent, la prise de doses plus élevées n'est pas recommandée (voir rubrique 5.2).
English: Most patients (92.1%) had fewer than 4 BM per day and all except 9 were treated by SSA therapy.
French: La plupart des patients (92,1 %) avaient moins de 4 selles par jour et tous, sauf 9, étaient traités par ASS.