FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Leflunomide Zentiva 100 mg filmom obalené tablety sú biele až takmer biele a okrúhle.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Leflunomide Zentiva 100 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, maždaug 1 cm skersmens.
Slovak: Účinnosť lieku Leflunomide Zentiva sa preukázala v jednej kontrolovanej, randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii 3L01 u 188 pacientov s psoriatickou artritídou, ktorí boli liečení dávkami 20 mg/deň.
Lithuanian: 3L01, kuriame dalyvavo 188 atsitiktiniu būdu parinkti pacientai, sergantys psoriaziniu artritu ir vartojantys 20 mg medikamento dienos dozę.
Slovak: Potom bude potrebné urobiť krvné testy, aby sa potvrdilo, že Leflunomide Zentiva bol z vášho tela dostatočne odstránený.
Lithuanian: Vėliau laboratoriniais tyrimais būtina patikrinti, ar pakankamai Leflunomide Zentiva pasišalino, ir prieš apvaisinimą palaukti dar bent
Slovak: 28 náplastí (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h)
Lithuanian: Transderminis pleistras transderminiai pleistrai (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h
Slovak: [30] ] NÁPLASTÍ
Lithuanian: odos sudirginimas e,
Slovak: Obsahuje E223.
Lithuanian: Sudėtyje yra E223.
Slovak: Povedia vám, čo máte robiť.
Lithuanian: Gydytojai Jums pasakys ką daryti.
Slovak: Vhodná dávka pre vás bude závisieť od vašich potrieb.
Lithuanian: Tinkama Jums dozė priklausys nuo Jūsų poreikių.
Slovak: Ak ste použili inú náplasť (napr.
Lithuanian: Jei vartojote skirtingą pleistrą (pvz.
Slovak: Preto sa odporúča liečbu obmedzovať postupne (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Dėl to rekomenduojama gydymą nutraukti palaipsniui (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Čo robiť s použitými a nepoužitými náplasťami
Lithuanian: Ką daryti su vartotais ir nevartotais pleistrais
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu,
Lithuanian: • nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekcijos
Slovak: Interakcie s inými formami hormonálnej antikoncepcie neboli skúmané.
Lithuanian: Sąveika su kitomis hormoninių kontraceptikų formomis nebuvo tirta.
Slovak: Neznáme (nie je známe, ako často sa vyskytujú):
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nežinoma kaip dažnai jie pasireiškia
Slovak: Všetky rozdiely medzi aktívnymi liečbami a placebom boli štatisticky významné.
Lithuanian: Visi skirtumai tarp aktyvaus gydymo ir placebo buvo statistiškai reikšmingi.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Slovak: Leganto môže spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré menia vaše správanie (ako konáte).
Lithuanian: Leganto gali sukelti šalutinius poveikius, kurie pakeičia Jūsų elgesį (tai, kaip Jūs elgiatės).
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „agonisty dopamínu".
Lithuanian: Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai dopamino agonistais.
Slovak: V obidvoch prípadoch použite na nasledujúci deň novú náplasť v obvyklom čase.
Lithuanian: Abiejais atvejais kitą dieną naują pleistrą užsiklijuokite įprastu laiku.
Slovak: Obidve indikácie:
Lithuanian: Abi indikacijos:
Slovak: Pre informácie o štúdiách fertility, prosím, pozri časť 5.3.
Lithuanian: Informacijos apie vaisingumo tyrimus žiūrėkite 5.3 skyriuje.
Slovak: Účinok pretrvával počas 6- mesačného obdobia.
Lithuanian: Poveikis išliko ilgesniam nei 6 mėn.
Slovak: Obidve liečby preukázali zlepšenia skorej rannej motorickej funkcie a spánku.
Lithuanian: Abiejose grupėse nustatytas ankstyvo ryto motorinių funkcijų ir miego pagerėjimas.
Slovak: Všetky použité aj nepoužité náplasti majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátené do lekárne.
Lithuanian: Vartotus ar nevartotus pleistrus reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vaistinę.
Slovak: Môže sa vyskytnúť strata vedomia
Lithuanian: Gali pasireikšti sąmonės netekimas
Slovak: Môže sa objaviť zintenzívnenie príznakov (augmentácia).
Lithuanian: Gali atsirasti būklės pasunkėjimas (augmentacija).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po transdermálnej aplikácii je približne 37 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po transderminio užklijavimo yra apytiksliai 37%.
Slovak: Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
Lithuanian: Šių radinių svarba žmonėms yra nežinoma.
Slovak: Iné lieky a Leganto
Lithuanian: Kiti vaistai ir Leganto
Slovak: Allée de la Recherche 60 B-1070
Lithuanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels
Slovak: Pravidelne sa má hodnotiť účinnosť spolu s hodnotením bezpečnosti, vrátane augmentácie.
Lithuanian: Periodinis veiksmingumo įvertinimas turi būti atliekamas kartu su saugumo, įskaitant būklės pasunkėjimą, įvertinimu.
Slovak: Pozorované po uvedení lieku na trh d
Lithuanian: Pastebėta po vaistinio preparato pateikimo į rinką d
Slovak: Miesto aplikácie sa odporúča denne striedať (napríklad z pravej strany na ľavú stranu a z hornej časti tela na dolnú časť tela).
Lithuanian: Rekomenduojama klijavimo vietą keisti kas dieną (pvz.: nuo dešinės pusės į kairę pusę bei nuo viršutinės kūno dalies į apatinę).
Slovak: Pacientov je treba pravidelne monitorovať pre vývoj porúch kontroly impulzov.
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai stebėti dėl impulsų kontrolės sutrikimų išsivystymo.
Slovak: V takýchto prípadoch okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu.
Lithuanian: Šiais atvejais nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar į ligoninę.
Slovak: Pacient má byť dôkladne sledovaný, vrátane srdcovej frekvencie, srdcového rytmu a tlaku krvi.
Lithuanian: Pacientas turi būti atidžiai stebimas, tame tarpe stebint širdies dažnį, širdies ritmą ir kraujo spaudimą.
Slovak: Dodatočné štúdie na ďalšie vyhodnotenie špecifickej patológie neboli vykonané.
Lithuanian: Papildomi tyrimai išsamiau įvertinti specifinę patologiją nebuvo atlikti.
Slovak: Obyčajne sa dosiahne v priebehu 3 až 4 týždňov.
Lithuanian: Paprastai ji pasiekiama per 3-4 savaites.
Slovak: Obyčajne sa dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
Lithuanian: Paprastai ji pasiekiama per 3-7 savaites.
Slovak: Liečba Legantom tieto príznaky buď zmierni alebo skráti ich trvanie.
Lithuanian: Gydymas Leganto šiuos simptomus palengvina arba sutrumpina jų trukmę.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je pre túto vekovú skupinu bezpečný alebo účinný.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams, jaunesniems nei 18 metų, nes nėra duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
Slovak: Otvorte vrecko.
Lithuanian: Atidarykite paketėlį.
Slovak: Bude to vtedy, keď sa so svojím lekárom zhodnete, že príznaky vašej choroby sú dostatočne kontrolované a vedľajšie účinky lieku sú prijateľné.
Lithuanian: Tai yra, kai Jūs ir Jūsų gydytojas nutarsite, kad simptomai yra kontroliuojami pakankamai gerai ir vaisto sukelti šalutiniai poveikiai yra priimtini.
Slovak: Väčšina pozorovaných erytémov bolo miernych a žiadny nebol závažný.
Lithuanian: Dauguma pastebėtų eritemų buvo lengvos ir nebuvo sunkių.
Slovak: Rotigotín nebol skúmaný u tejto skupiny pacientov.
Lithuanian: Rotigotinas šioje pacientų grupėje tirtas nebuvo.
Slovak: %. Žiadny z týchto pacientov neprerušil liečbu z dôvodu augmentácie.
Lithuanian: Nei vienam iš šių pacientų gydymas nebuvo nutrauktas dėl būklės pasunkėjimo.
Slovak: Účinky boli výraznejšie u samíc potkanov.
Lithuanian: Šis poveikis buvo labiau išreikštas žiurkių patelėms.
Slovak: Pozorovali sa zlepšenia skóre UPDRS časti I - IV.
Lithuanian: Pagerėjimas buvo matomas UPDRS skalės I-IV dalyse.
Slovak: Dopamín je látka nachádzajúca sa v mozgu, ktorá je dôležitá pre pohyb.
Lithuanian: Dopaminas perduoda informaciją galvos smegenyse, kuri svarbi judesiams.
Slovak: Hlásené boli prípady náhleho zaspania počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez spozorovania akýchkoľvek varovných prejavov.
Lithuanian: Buvo aprašyti staigaus užmigimo epizodai atliekant kasdieninę veiklą, kai kuriais atvejais nesant jokių įspėjamųjų požymių.
Slovak: Z dôvodu všeobecného rizika ortostatickej hypotenzie spojenej s dopamínergickou liečbou sa odporúča sledovať krvný tlak, a to najmä na začiatku liečby.
Lithuanian: Dėl bendros ortostatinės hipotenzijos rizikos, susijusios su dopaminergine terapija, rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypatingai gydymo pradžioje.
Slovak: 81,5 % týchto pacientov dostávalo súbežnú liečbu levodopou.
Lithuanian: 81,5 % pacientų kartu buvo gydomi levodopa.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, antikoncepcia u žien
Lithuanian: Vaisingos moterys, moterų kontracepcija
Slovak: • zvýšené alebo nezvyčajné výsledky testov funkcie pečene,
Lithuanian: • padidėję ar nenormalūs kepenų funkcijos tyrimo rezultatai
Slovak: Toto zintenzívnenie sa môže prejaviť ako skorší nástup príznakov večer (alebo dokonca poobede), zvýšenie stupňa závažnosti príznakov a rozšírenie príznakov na iné časti tela.
Lithuanian: Pasunkėjimas susijęs su ankstyvesne simptomų pradžia vakare (ar net popietę), simptomų sunkumo didėjimu ir simptomų išplitimu į kitas kūno dalis.
Slovak: • agresívne správanie,
Lithuanian: • agresyvų elgesį
Slovak: Je to preto, aby vás vaša rodina, opatrovateľ alebo váš lekár vedeli upozorniť, keď si budú robiť starosti pre akékoľvek zmeny vo vašom správaní.
Lithuanian: Tai reikalinga tam, kad šeimos narys ar globėjas galėtų Jums ar Jūsų gydytojui pasakyti, jei jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Slovak: • lieky na upokojenie, ako sú benzodiazepíny alebo lieky na liečbu duševných chorôb alebo depresie,
Lithuanian: • raminamuosius vaistus, tokius kaip benzdiazepinus, arba vaistus, skirtus gydyti psichikos ligas ar depresiją;
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rotigotínu u detí a dospievajúcich neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Rotigotino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Slovak: - Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Slovak: Výsledky vykonávané in vitro naznačujú, že rôzne izoformy CYP dokážu katalyzovať N-dealkyláciu rotigotínu.
Lithuanian: In vitro rezultatai rodo, kad skirtingos CYP izoformos gali katalizuoti rotigotino N-dealkilinimą.
Slovak: Fibrotické komplikácie
Lithuanian: Fibrozinės komplikacijos
Slovak: Keďže prebiehal viac-menej súbežne so zníženým relatívnym celkovým rastom buniek, môže súvisieť s cytotoxickým účinkom látky.
Lithuanian: Kadangi tai vyko daugiau ar mažiau kartu su sumažėjusiu santykiniu bendru ląstelių augimu, jis gali būti susijęs su citotoksiniu šio junginio poveikiu.
Slovak: Týmto sa odstránia všetky zvyšky lepidla, ktoré zostali na pokožke.
Lithuanian: Tai pašalins likusius klijus, kurie pasilieka ant odos.
Slovak: j. oči), ktoré však počas 14-dňového pozorovacieho intervalu vymizlo.
Lithuanian: akyse), tačiau tai lėtai pranyko per 14 dienų stebėjimo periodą.
Slovak: Významnosť tohto jedného pozitívneho testu mutagenicity in vitro preto nie je známa.
Lithuanian: Tačiau vieno teigiamo in vitro mutageniškumo tyrimo reikšmė nėra žinoma.
Slovak: Na začiatku liečby sa môžu vyskytovať dopamínergické nežiaduce reakcie ako nevoľnosť a vracanie.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gali atsirasti dopaminerginės nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip pykinimas ir vėmimas.
Slovak: Oftalmologické sledovanie sa odporúča v pravidelných intervaloch alebo v prípade porúch videnia.
Lithuanian: Rekomenduojamas oftalmologinis stebėjimas reguliariais intervalais arba jei atsiranda regėjimo sutrikimų.
Slovak: Leganto sa aplikuje raz denne.
Lithuanian: Leganto yra klijuojamas vieną kartą per dieną.
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Lithuanian: Sistemų/organų klasės pagal MedDRA
Slovak: Približne 71 % dávky rotigotínu sa vylučuje močom a menšia časť približne 23 % sa vylučuje stolicou.
Lithuanian: Apytiksliai 71% rotigotino dozės yra šalinama su šlapimu ir mažoji dalis, apytiksliai 23%, yra šalinama su išmatomis.
Slovak: V tejto štúdii sa väčšina prípadov augmentácie vyskytla v prvom a druhom roku liečby.
Lithuanian: Šio tyrimo metu dauguma būklės pasunkėjimo epizodų pasireiškė pirmaisiais ir antraisiais gydymo metais.
Slovak: Klírens rotigotínu po transdermálnom podaní je približne 10 l/minútu a jeho celkový polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
Lithuanian: Rotigotino klirensas po transderminio vartojimo yra apytiksliai 10 l/min., jo bendrasis eliminacijos pusperiodis yra 5-7 valandos.
Slovak: Účinky rotigotínu na reprodukciu sa skúmali u potkanov, králikov a myší.
Lithuanian: Rotigotino poveikiai reprodukcijai buvo tirti žiurkėms, triušiams ir pelėms.
Slovak: Odporúčané dávky predstavujú nominálne dávky.
Lithuanian: Dozės rekomendacijos yra sudarytos nominaliomis dozėmis.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem u ľudí je približne 84 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris žmogaus organizme yra apytiksliai 84 l/kg.
Slovak: Odlepte fóliu.
Lithuanian: Nulupkite foliją.
Slovak: Bezpečnostný profil bol porovnateľný s výnimkou reakcií v mieste aplikácie.
Lithuanian: Saugumo duomenys buvo panašūs, išskyrus klijavimo vietos reakcijas.
Slovak: • zmenena alebo zvýšenie sexuálneho záujmu a správania, ktoré vás alebo ostatných značne znepokojuje - napr. zvýšená sexuálna túžba,
Lithuanian: • pasikeitęs arba padidėjęs seksualinis susidomėjimas ir elgesys, kurie kelia rūpesčių Jums arba kitiems - pavyzdžiui, padidėjusi seksualinė paskata;
Slovak: Neuroleptiká podávané ako antiemetiká sa nemajú podávať pacientom užívajúcim agonistov dopamínu (pozri aj časť 4.5).
Lithuanian: Neuroleptikai, kaip antiemetikai, neturi būti skiriami pacientams, vartojantiems dopamino agonistus (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Lekár vám povie, či je bezpečné pokračovať v užívaní týchto liekov počas používania Leganta.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar saugu toliau vartoti šiuos vaistus, kol vartojate Leganto.
Slovak: Potom si môžete nalepiť novú náplasť.
Lithuanian: Po to galite užsidėti naują pleistrą.
Slovak: 70 % priliehajúcej plochy náplasti) v porovnaní s <83
Lithuanian: prilipo >70 % pleistro ploto) lyginant su <83 %.
Slovak: Pokiaľ máte ešte stále kvôli náplasti problémy s pokožkou, viac informácií si, prosím, pozrite v časti 4 „Kožné problémy spôsobené náplasťou".
Lithuanian: Jeigu Jūs vis dar turite odos problemų, kurios atsirado dėl pleistro vartojimo, daugiau informacijos žiūrėkite 4 skyriuje „Odos sutrikimai, atsiradę dėl pleistro vartojimo".
Slovak: Predtým, ako vrecko otvoríte, sa rozhodnite, kde nalepíte túto novú náplasť a skontrolujte, či ste už odstránili starú náplasť.
Lithuanian: • Prieš atidarydami paketėlį, nuspręskite, kur ketinate klijuoti šį naują pleistrą, ir patikrinkite, ar nuėmėte senąjį pleistrą.
Slovak: Rozdiely v biologickej dostupnosti rotigotínu siahali od 2 % (nadlaktie v porovnaní s bokom) po 46 % (rameno v porovnaní so stehnom).
Lithuanian: Rotigotino biologinio prieinamumo skirtumai svyruoja nuo 2% (viršutinė ranka prieš šoną) iki 46% (petys prieš šlaunį).
Slovak: Percento subjektov, ktorí prerušili liečbu, bolo 25 - 38 % v priebehu prvého roka, 10 % v druhom roku a 11
Lithuanian: Nutraukusių asmenų procentas buvo 25-38% pirmaisiais metais, 10% antraisiais metais ir 11% trečiaisiais metais.
Slovak: Antiparkinsoniká, agonisty dopamínu; ATC kód: N04BC09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai,; ATC kodas: N04BC09
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa stalo, že ľudia zaspali počas jazdy a spôsobili dopravné nehody.
Lithuanian: Pavieniais atvejais pacientai užmigo vairuodami ir tai sukėlė avarijas.
Slovak: • potrebujete snímku zhotovenú zobrazovaním pomocou magnetickej rezonancie (MR) (diagnostické zobrazenia tela zvnútra, ktoré sú vytvorené použitím magnetickej energie namiesto röntgenovej),
Lithuanian: • Jums reikia atlikti magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) tyrimą (tai diagnostinės vidaus organų nuotraukos, gaunamos taikant magnetinį lauką, o ne rentgeno spinduliuotę)
Slovak: Bezpečnostný profil bol porovnateľný s profilom v predchádzajúcich štúdiách.
Lithuanian: Saugumo duomenys nepasikeitė, lyginant su ankstesnių tyrimų duomenimis.
Slovak: Čo je Leganto a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Leganto ir kam jis vartojamas
Slovak: Mutagénny účinok je možné pripísať klastogénnemu účinku rotigotínu.
Lithuanian: Šis mutageninis poveikis gali būti priskiriamas prie klastogeninio rotigotino poveikio.
Slovak: • poruchy videnia ako je videnie farieb alebo svetiel,
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas, toks kaip spalvų ar šviesų matymas
Slovak: Ďalšia medzinárodná dvojito zaslepená štúdia (SP889) sa uskutočnila u 287 pacientov vo včasných alebo pokročilých štádiách Parkinsonovej choroby s nedostatočnou kontrolou skorých ranných motorických symptómov.
Lithuanian: Atliktas tolimesnis tarptautinis dvigubai aklas tyrimas (SP889), kuriame dalyvavo 287 ankstyvąja ar progresavusia Parkinsono liga sergantys pacientai, kuriems buvo nepakankama ankstyvo ryto motorinių simptomų kontrolė.
Slovak: Môže byť pre vás užitočné, ak členovi vašej rodiny alebo opatrovateľovi poviete, že používate tento liek a požiadate ho, aby si prečítal túto písomnú informáciu.
Lithuanian: Gali būti naudinga Jūsų šeimos nariams ar globėjams pasakyti, kad vartojate šį vaistą ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį.
Slovak: Akú silu náplastí použiť
Lithuanian: Kokio stiprumo pleistrus vartoti
Slovak: Táto štúdia nepreukázala noninferioritu rotigotínu voči ropinirolu.
Lithuanian: Šis tyrimas neįrodė ne prastesnio rotigotino poveikio, lyginant su ropiniroliu.
Slovak: Ihneď po manipulácii s náplasťou si umyte ruky mydlom a vodou.
Lithuanian: Uždėjus pleistrą nedelsiant nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Slovak: Keďže liečba Legantom začína nízkou dávkou a táto sa postupne titruje podľa klinickej znášanlivosti, aby sa získal optimálny terapeutický účinok, úprava dávky na základe pohlavia, hmotnosti alebo veku nie je potrebná.
Lithuanian: Kadangi gydymas su Leganto pradedamas mažomis dozėmis ir palaipsniui dozė didinama priklausomai nuo klinikinio toleravimo iki tol kol bus gaunamas terapinis efektas, dozės pritaikymas pagal lytį, svorį ar amžių nėra būtinas.
Slovak: Liečba predávkovania môže vyžadovať celkové podporné opatrenia na zachovanie životných funkcií.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas gali pareikalauti bendrosios palaikomosios terapijos gyvybinių požymių palaikymui.
Slovak: • neobvyklé vnímanie reality,
Lithuanian: • nenormalias mintis apie tikrovę
Slovak: • ak máte závažné problémy s pečeňou; možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku; ak sa vám počas liečby problémy s pečeňou zhoršia, obráťte sa okamžite na svojho lekára;
Lithuanian: • jeigu Jums yra sunkių kepenų sutrikimų, Jūsų gydytojui gali reikėti pakoreguoti dozę. Jei gydymo metu Jūsų kepenų sutrikimai pablogėjo, nedelsiant kreipkitės į gydytoją;
Slovak: Skoré ranné motorické funkcie, hodnotené podľa časti III UPDRS a poruchy nočného spánku, hodnotené podľa upravenej škály spánku pri Parkinsonovej chorobe (Parkinson's
Lithuanian: Ankstyvo ryto motorinė funkcija, tirta pagal UPDRS skalės III dalį, ir naktinio miego sutrikimai, vertinti pagal modifikuotą Parkinsono ligos miego skalę (angl.
Slovak: • nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo utrácanie,
Lithuanian: • nekontroliuojamas potraukis apsipirkti arba per daug išlaidauti;
Slovak: Za 24 hodín sa uvoľní do pokožky približne 45 % liečiva v náplasti.
Lithuanian: Per 24 valandas apytiksliai 45% veikliosios medžiagos yra išskiriama iš pleistro į odą.
Slovak: Tieto balenia sú potrebné pre prvé štyri týždne liečby, avšak v závislosti od vašej odpovede na liečbu Legantom je možné, že nebudete potrebovať všetky náplasti alebo budete potrebovať ďalšie vyššie dávky po 4. týždni, ktoré nie sú súčasťou tohto balenia.
Lithuanian: Šios pakuotės dažniausiai yra reikalingos pirmoms keturioms gydymo savaitėms, tačiau priklausomai nuo Jūsų atsako į Leganto, Jums gali neprireikti suvartoti visų dozių, esančių pakuotėje arba Jums gali reikėti papildomų pakuočių didesnėms dozėms po 4 savaitės, kurių iš šios pakuotės neužteks.
Slovak: Hlavným zisteným výsledkom bolo skrátenie trvania tzv. stavu „off" (v hodinách).
Lithuanian: Pirminis rezultatų įvertinimas buvo „išjungimo" laiko (valandomis) sumažėjimas.
Slovak: Ak ste si zabudli vymeniť náplasť v obvyklom čase
Lithuanian: Jei pamiršote pakeisti pleistrą Jūsų įprastu laiku
Slovak: • môže sa stať, že príznaky syndrómu nepokojných nôh začnú skôr ako zvyčajne, budú intenzívnejšie a postihnú iné končatiny.
Lithuanian: • Neramių kojų sindromo simptomai gali prasidėti anksčiau nei įprastai, būti sunkesni ir apimti kitas galūnes.
Slovak: Viac informácií pozri v časti 4 „Zmeny v správaní a neobvyklé myslenie".
Lithuanian: 4 skyriuje „Elgesio pasikeitimas ir nenormalus mąstymas".
Slovak: Odstráňte starú náplasť a použite novú náplasť.
Lithuanian: Nuimkite seną pleistrą ir vartokite vieną naują.
Slovak: Striedanie miesta aplikácie náplasti môže spôsobiť rozdiely medzi jednotlivými dennými hladinami v plazme.
Lithuanian: Pleistro klijavimo vietos keitimas gali sąlygoti atskiromis dienomis skirtingus kiekius plazmoje.
Slovak: Z dôvodu chýbajúcich údajov o účinkoch na ľudský organizmus sa má dojčenie prerušiť.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų apie žmones, žindymas turi būti nutraukiamas.
Slovak: Ak sa tieto symptómy objavia, je potrebné zvážiť zníženie dávky/postupné vysadenie.
Lithuanian: Jei tokie simptomai išsivysto, reikia apsvarstyti dozės mažinimą arba laipsnišką vartojimo nutraukimą.
Slovak: Je známe, že agonisty dopamínu zhoršujú systémovú reguláciu tlaku krvi, v dôsledku čoho vzniká posturálna/ortostatická hypotenzia.
Lithuanian: Dopamino agonistai slopina sisteminę kraujospūdžio reguliaciją, dėl ko atsiranda posturalinė/ortostatinė hipotenzija.
Slovak: Neuroleptiká
Lithuanian: Neuroleptikai
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy alergickej reakcie - môžu zahŕňať opuch tváre, jazyka alebo pier.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė alerginės reakcijos požymiai - tai gali būti veido, liežuvio arba lūpų patinimas.
Slovak: Treba to zvážiť pri predpisovaní rotigotínu.
Lithuanian: Tai turi būti apgalvojama skiriant rotigotino.
Slovak: Frekvencia prerušenia liečby sa hodnotila v 3 klinických štúdiách s trvaním až do 3 rokov.
Lithuanian: Nutraukimo dažnis buvo tiriamas 3 klinikinių tyrimų metu, trukusių ne ilgiau kaip 3 metus.
Slovak: Ak si pacient zabudne náplasť aplikovať v obvyklom čase počas dňa alebo ak sa náplasť odlepí, na zvyšok dňa sa má aplikovať nová náplasť.
Lithuanian: Jei pacientas užmiršta užsiklijuoti pleistrą įprastu paros laiku arba jei pleistras atsiklijuoja, likusiam paros laikui turi būti užklijuojamas naujas pleistras.
Slovak: Ak je potrebné rotigotín vysadiť, vysadenie má prebehnúť postupne, aby sa zabránilo vzniku neuroleptického malígneho syndrómu.
Lithuanian: Jei yra būtinybė nutraukti rotigotino vartojimą, tai turi būti daroma palaipsniui tam, kad būtų išvengta piktybinio neuroleptinio sindromo.
Slovak: Leganto je náplasť, ktorá sa lepí na kožu.
Lithuanian: Leganto yra pleistras, kurį reikia klijuoti ant odos.
Slovak: Rotigotín sa nemá používať počas gravidity.
Lithuanian: Rotigotino nėštumo metu vartoti negalima.
Slovak: Súbežné podávanie omeprazolu (inhibítora CYP2C19) v dávkach 40 mg/deň nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku a metabolizmus rotigotínu u zdravých dobrovoľníkov.
Lithuanian: Omeprazolio (CYP2C19 inhibitoriaus) 40 mg per dieną vartojimas neturėjo poveikio rotigotino farmakokinetikai ir metabolizmui sveikiems savanoriams.
Slovak: Pozorované v nezaslepených štúdiách c
Lithuanian: Pastebėta atvirų tyrimų metu c
Slovak: • alergická reakcia,
Lithuanian: • alerginė reakcija
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých výskyt je pravdepodobnejší na začiatku liečby Na začiatku liečby môžete mať pocit na vracanie (nauzea) a vracať.
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurie labiau tikėtini gydymo pradžioje Gydymo pradžioje Jums gali pasireikšti norėjimas vemti (pykinimas) ir vėmimas.
Slovak: Použitie a zaobchádzanie
Lithuanian: Naudojimas ir priežiūra
Slovak: Zobrazovanie magnetickou rezonanciou a kardioverzia
Lithuanian: Magnetinio rezonanso tyrimas ir kardioversija
Slovak: Farmakokinetický profil preukazuje bifázickú elimináciu s počiatočným polčasom približne 2 až 3 hodiny.
Lithuanian: Farmakokinetikos savybės rodo bifazinį pasišalinimą, o pradinis eliminacijos pusperiodis yra apytiksliai 2-3 valandos.