FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypokalaemia, hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis).
French: Les thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent entraîner un déséquilibre hydro-électrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie et alcalose hypochlorémique).
English: Patients at risk for development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, age (> 70 years), uncontrolled diabetes mellitus, or those using potassium salts, potassium retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances or conditions such as dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis.
French: Les patients à risque de développer une hyperkaliémie incluent ceux ayant une insuffisance rénale, un âge > 70 ans, un diabète sucré non contrôlé, ou ceux utilisant des sels de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium ou d'autres substances actives augmentant le taux plasmatique du potassium, ou ceux présentant des pathologies telles qu'une déshydratation, une décompensation cardiaque aiguë, une acidose métabolique.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
French: Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
English: The average response to ACE inhibitor monotherapy was lower in black (AfroCaribbean) hypertensive patients (usually a low-renin hypertensive population) than in non-black patients.
French: La réponse moyenne à une monothérapie d'IECs'est avérée plus faible chez les patients hypertendus de race noire (Afro-Antillais) (généralement une population hypertensive à faible taux de rénine) que chez les patients des autres races.
English: The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
French: La dose sera individualisée selon le profil du patient (voir rubrique 4.4) et le contrôle tensionnel.
English: Pancreatitis (cases of fatal outcome have been very exceptionally reported with ACE inhibitors), pancreatic enzymes increased, small bowel angioedema
French: Pancréatite (des cas avec issue fatale ont été très exceptionnellement rapportés sous IEC), élévation des enzymes pancréatiques, angiœdème de l'intestin grêle
English: • Primary Hyperaldosteronism
French: • Hyperaldostéronisme primaire
English: Signs of an allergic reaction may include a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
French: Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée (rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue
English: The peak effect of a single dose is usually reached 3 to 6 hours after oral administration.
French: La concentration maximale après administration d'une dose unique est généralement atteint 3 à 6 heures après administration orale.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
French: 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national]
English: The maximum permitted doses are 5 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily.
French: Les doses maximales autorisées sont de 5 mg de ramipril et 25 mg d'hydrochlorothiazide par jour.
English: Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE.
French: Une hyperkaliémie a été observée chez certains patients traités par les IEC, y compris TRITAZIDE.
English: This results in elevated plasma concentrations of hydrochlorothiazide, which decrease more slowly than in subjects with normal renal function.
French: Ceci entraîne des concentrations plasmatiques élevées d'hydrochlorothiazide, qui décroissent plus lentement que chez les sujets à fonction rénale normale.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of TRITAZIDE (see section 6)
French: • Si vous présentez une allergie (hypersensibilité) au ramipril, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans TRITAZIDE (voir rubrique 6)
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
English: Metabolism Hydrochlorothiazide undergoes negligible hepatic metabolism.
French: Métabolisme L'hydrochlorothiazide subit un métabolisme hépatique négligeable.
English: • Procainamide (for heart rhythm problems)
French: • Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque)
English: Iodine containing contrast media: in case of dehydration induced by diuretics including hydrochlorothiazide, there is increased risk of acute renal impairment, in particular when use of important doses of iodine containing contrast media.
French: Produits de contraste iodés : en cas de déshydratation induite par les diurétiques, y compris l'hydrochlorothiazide, il existe un risque accru d'insuffisance rénale, en particulier lorsque des doses importantes de produits de contraste iodés sont utilisées.
English: • Disturbed hearing
French: Troubles de l'audition
English: Cumulative effects of the active substance may develop in patients with impaired renal function.
French: Des effets cumulés du principe actif peuvent se développer chez les patients insuffisants rénaux.
English: • If you have kidney problems where the blood supply to your kidney is reduced(renal artery stenosis)
French: • Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apport sanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale)
English: Corticosteroids, ACTH, amphotericin B, carbenoxolone, large amounts of liquorice, laxatives (in case of a prolonged use), and other kaliuretic or plasma potassium decreasing agents: increased risk of hypokalaemia.
French: Corticoïdes, ACTH, amphotéricine B, carbénoxolone, quantités importantes de réglisse, laxatifs (en cas d'utilisation prolongée), et autres agents kaliurétiques ou hypokaliémiants : risque accru d'hypokaliémie.
English: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
French: République Tchèque sanofi-aventis, s.r.o.
English: Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
French: Une hyperuricémie peut survenir, ou une crise franche de goutte être précipitée chez certains patients recevant un traitement thiazidique.
English: A single oral dose of ramipril produced an undetectable level of ramipril and its metabolites in breast milk.
French: L'administration d'une dose orale unique de ramipril a été suivie d'un taux indétectable de ramipril et de son métabolite dans le lait maternel.
English: • Medicines for diabetes such as oral glucose lowering medicines and insulin.
French: • Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux et l'insuline.
English: You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant You should not take TRITAZIDE in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
French: Vous ne devez pas prendre TRITAZIDE au cours des 12 premières semaines de la grossesse, et vous ne devez pas le prendre du tout au-delà de la 13e semaine, son utilisation au cours de la grossesse pourrait être nuisible au bébé.
English: Symptoms associated with overdosage of ACE inhibitors may include excessive peripheral vasodilatation (with marked hypotension, shock), bradycardia, electrolyte disturbances, renal failure, cardiac arrhythmia, impairment of consciousness including coma, cerebral convulsions, pareses, and paralytic ileus.
French: Les symptômes associés à un surdosage des IEC peuvent comporter une vasodilatation périphérique excessive (avec hypotension marquée, collapsus), une bradycardie, des troubles électrolytiques, une insuffisance rénale, une arythmie cardiaque, des troubles de la conscience y compris un coma, des convulsions cérébrales, des parésies et un iléus paralytique.
English: Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces such as dialysis or haemofiltration with certain high-flux membranes (e.g. polyacrylonitril membranes) and low density lipoprotein apheresis with dextran sulphate due to increased risk of severe anaphylactoid reactions (see section 4.3).
French: Les traitements extracorporels impliquant une mise en contact du sang avec des surfaces chargées négativement tels que la dialyse ou l'hémofiltration utilisant certaines membranes de haute perméabilité (par ex. les membranes en polyacrylonitrile) et l'aphérèse des lipoprotéines de faible densité sur sulfate de dextran, en raison du risque accru de réactions anaphylactoïdes sévères (voir rubrique 4.3).
English: (urticaria), red marks on the hands, feet and throat, swelling of the throat and tongue, swelling around the eyes and lips, difficulty breathing and swallowing
French: Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultés à respirer et à avaler
English: Anaphylactic or anaphylactoid reactions to either ramipril or anaphylactic reaction to hydrochlorothiazide, antinuclear antibody increased
French: Réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes au ramipril ou à l'hydrochlorothiazide , augmentation de l'anticorps antinucléaire
English: Estonia:
French: Estonie :
English: • Headache, feeling week or tired
French: • Maux de tête, sensation de faiblesse ou de fatigue
English: The majority of the contraindications are related to use of ramipril as a component of the Tritazide.
French: La majorité des contre-indications sont liées à l'utilisation de ramipril en tant que composant de Tritazide, auxquelles s'ajoutent les contre-indications de HCTZ.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment, treatment with TRITAZIDE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily doses are 2.5 mg of ramipril and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, un traitement par TRITAZIDE sera mis en route sous étroite surveillance médicale, avec des doses maximales quotidiennes de 2,5 mg de ramipril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: • Objects looking yellow
French: • Coloration des objets en jaune
English: Furthermore, concomitant treatment of ACE inhibitors and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function and to an increase in kalaemia.
French: En outre, un traitement concomitant d'IEC et d'AINS peut entraîner un risque accru d'aggravation de la fonction rénale ainsi qu'une élévation de la kaliémie.
English: Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
French: La prise simultanée de diurétiques thiazidiques peut augmenter le risque de toxicité du lithium et aggraver le risque déjà élevé de toxicité du lithium avec les IEC.
English: Contra-indicated combinations
French: Associations contre-indiquées
English: • If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results)
French: • Si votre taux sanguin de potassium est élevé (d'après les résultats de vos tests sanguins)
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
French: INFORMATION EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
English: • Skin rash with or without raised area
French: • Eruption cutanée avec ou sans zone surélevée
English: Dilutional hyponatraemia may occur.
French: Une hyponatrémie de dilution peut survenir.
English: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
French: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italie
English: Peak plasma concentrations of ramiprilat, the sole active metabolite of ramipril are reached 2-4 hours after ramipril intake.
French: Le pic de concentration plasmatique du ramiprilate, le seul métabolite actif du ramipril, est atteint 2 à 4 heures après la prise du ramipril.
English: This could be a sign of a kidney problem (interstitial nephritis)
French: Ceci pourrait être un signe de problème rénal (néphrite interstitielle)
English: Non-productive tickling cough, bronchitis
French: Toux irritative non-productive, bronchite
English: These can be signs of blood or bone marrow problems.
French: Ceuxci pourraient être les signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse.
English: Sinusitis, dyspnoea, nasal congestion
French: Sinusite, dyspnée, congestion nasale
English: Infants whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension (see also section 4.3 and 4.4)”.
French: Les nouveau-nés dont les mères ont pris des IECA doivent être étroitement surveillés pour détecter une éventuelle hypotension (voir également les paragraphes 4.3 et 4.4).»
English: It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
English: • Swallow the tablets with liquid.
French: Avalez les comprimés entiers avec un liquide.
English: The blood-pressure-lowering effect is accompanied by slight increases in the filtration fraction, renal vascular resistance and plasma renin activity.
French: L'effet hypotenseur s'accompagne de discrètes élévations de la fraction de filtration, des résistances vasculaires rénales et de l'activité de la rénine plasmatique.
English: Serious adverse reactions include angioedema or anaphylactic reaction, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis.
French: Les réactions indésirables graves comprennent un angiœdème ou une réaction anaphylactique, une insuffisance rénale ou hépatique, une pancréatite, des réactions cutanées sévères et une neutropénie/agranulocytose.
English: Psychiatric disorders
French: Troubles psychiatriques
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people)
French: Effets indésirables très rares (affectant moins d'une personne sur 10 000)
English: Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with ramipril may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
French: Bien qu'une hypokaliémie puisse se développer avec la prise de diurétiques thiazidiques, le traitement simultané par ramipril pourrait réduire l'hypokaliémie induite par le diurétique.
English: Fatigue, asthenia Chest pain, pyrexia
French: Douleur thoracique, pyrexie
English: Evropská 2590/33c
French: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
English: Antihypertensive agents (e.g. diuretics) and other substances that may decrease blood pressure (e.g. nitrates, tricyclic antidepressants, anaesthetics, acute alcohol intake, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Potentiation of the risk of hypotension is to be anticipated (see section 4.2 for diuretics).
French: Agents antihypertenseurs (par ex. les diurétiques) et autres substances pouvant abaisser la pression artérielle (par ex. les nitrates, les antidépresseurs tricycliques, les anesthésiques, la prise aiguë d'alcool, le baclofène, l'alfuzosine, la doxazosine, la prazosine, la tamsulosine, la térazosine) : une potentialisation du risque d'hypotension est à prévoir (voir rubrique 4.2 concernant les diurétiques)
English: Myocardial ischaemia including angina pectoris, tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral
French: Ischémie myocardique, y compris angor, tachycardie, arythmies, palpitations, œdèmes périphériques
English: Ramiprilat, the active metabolite of ramipril is poorly removed from the general circulation by haemodialysis.
French: Le ramiprilate, métabolite actif du ramipril, est faiblement éliminé de la circulation générale par une hémodialyse.
English: Oral
French: Orale
English: • Severe skin reactions including rash, ulcers in your mouth, worsening of a pre-existing skin disease, reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
French: • Réactions cutanées sévère y compris une éruption, des ulcères buccaux, une aggravation d'une maladie de peau préexistante, une rougeur, des vésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l'érythème polymorphe).
English: ANNEX IISCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RESUMES DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE PRESENTES PAR L'EMEA
English: Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
French: Un traitement thiazidique peut entraîner une intolérance glucidique.
English: Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract; peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour.
French: Après administration orale, le ramipril est rapidement absorbé du tube digestif : le pic de concentration plasmatique de ramipril est atteint dans l'heure qui suit.
English: Gastrointestinal inflammation, digestive disturbances, abdominal discomfort, dyspepsia, gastritis, nausea, constipation
French: Inflammation gastrointestinale, troubles digestifs, gêne abdominale, dyspepsie, gastrite, nausées, constipation
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [A compléter au niveau national]
English: Glycosuria, metabolic alkalosis, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, dehydration due to hydrochlorothiazide
French: Glycosurie, alcalose métabolique, hypochlorémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, déshydratation dues à l'hydrochlorothiazide
English: Patients with renal impairment
French: Patients ayant une insuffisance rénale
English: • Indigestion or feeling sick
French: • Indigestion ou nausées
English: • Faster heart rate, uneven or forceful heartbeat (palpitations), chest pain, tightness in your chest or more serious problems including heart attack and stroke
French: • Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti (palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la poitrine ou des problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral
English: The likelihood and severity of anaphylactic and anaphylactoid reactions to insect venom and other allergens are increased under ACE inhibition.
French: Réactions anaphylactiques au cours d'une désensibilisation La probabilité et la sévérité des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes au venin d'insecte et à d'autres allergènes sont augmentées lors de l'inhibition de l'enzyme de conversion.
English: Electrolyte disturbances due to diuretic therapy including hydrochlorothiazide may cause hepatic encephalopathy in patients with liver disease.
French: Les troubles électrolytiques dus à un traitement diurétique, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent entraîner une encéphalopathie hépatique chez les patients atteints de maladie du foie.
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
French: - la saisine portait sur l'harmonisation des résumés des caractéristiques des produits, de l'étiquetage et de la notice;
English: Arthralgia, muscle spasms
French: Arthralgie, spasmes musculaires
English: If progressive renal impairment becomes evident, as indicated by a rising non-protein nitrogen, careful reappraisal of therapy is necessary, with consideration given to discontinuing diuretic therapy (see section 4.3).
French: En cas de manifestation d'une insuffisance rénale progressive, telle qu'indiquée par une élévation de l'azotémie, une réévaluation soigneuse du traitement est nécessaire, et l'arrêt du traitement diurétique à envisager (voir rubrique 4.3).
English: This results in elevated plasma concentrations of ramiprilat, which decrease more slowly than in subjects with normal renal function.
French: Ceci entraîne une élévation des concentrations plasmatiques du ramiprilate, qui diminuent plus lentement que chez les sujets à fonction rénale normale.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
English: In patients with renal disease, thiazides may precipitate uraemia.
French: Chez les patients souffrant de néphropathies, les thiazidiques peuvent précipiter une urémie.
English: Hungary:
French: Hongrie :
English: Ear and labyrinth disorders
French: Troubles auriculaires et labyrinthiques
English: Check your blood sugar amounts closely while taking TRITAZIDE
French: Surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenez TRITAZIDE
English: • Fever, chills, tiredness, loss of appetite, stomach pain, feeling sick, yellowing of your skin or eyes (jaundice).
French: • Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d'appétit, des douleurs d'estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse).
English: • Painful, red, and swollen joints
French: • Douleurs, rougeurs et gonflement des articulations
English: Thrombosis in the context of severe fluid depletion, vascular stenosis, hypoperfusion, Raynaud's phenomenon, vasculitis
French: Thrombose dans un contexte de déplétion hydrique sévère, sténose vasculaire, hypoperfusion, syndrome de Raynaud, vasculite
English: This leaflet was last approved in: {MM/YYYY} [To be completed nationally]
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM [A
English: 4.1 Therapeutic Indication
French: 4.1 Indication thérapeutique
English: • Diuretics (water tablets) such as furosemide
French: • Les diurétiques tels que le furosémide
English: This is so the doctor knows what you have taken.
French: Prenez la boîte de médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
English: Always take TRITAZIDE exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
French: ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
English: Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, psoriasis aggravated, exfoliative dermatitis, photosensitivity reaction, onycholysis, pemphigoid or lichenoid exanthema or enanthema, urticaria
French: Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe, pemphigus, psoriasis aggravé, dermatite exfoliante, réaction de photosensibilité, onycholyse, exanthème ou énanthème pemphigoïde ou lichenoïde, urticaire
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et adresse } {tél} {fax} {e-mail}
English: Tell a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
French: Si vous avez pris plus de TRITAZIDE que vous n'auriez dû Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
English: HOW TO TAKE TRITAZIDE
French: COMMENT PRENDRE TRITAZIDE
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
French: Troubles de la peau et du tissu sous-cutané
English: ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough”
French: La toux induite par les IECA doit être prise en compte en tant que partie du diagnostic différentiel de la toux.»
English: • Shortness of breath, cough fever lasting 2 to 3 days and feeling less hungry.
French: • Un essoufflement, une toux ou une fièvre durant plus de 2 ou 3 jours.
English: Children
French: Enfant
English: Hepatic Encephalopathy
French: Encéphalopathie hépatique