FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Slovak: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Italian: Il tappo del flaconcino può essere bucato in sicurezza fino a 30 volte.
Slovak: Zátku fľaštičky možno bezpečne prepichnúť max.
Italian: Le principali vie di escrezione del ferro sono attraverso le feci e le urine, con limitate perdite aggiuntive nel sudore, nei capelli e nelle unghie.
Slovak: Exkrécia železa prebieha hlavne v exkrementoch a v moči, malé množstvo je vylučované tiež v pote, vlasoch a nechtoch.
Italian: Gli ioni di ferro (III) liberi vengono eliminati dal plasma con un'emivita di circa 8 ore. A partire dalle 72 ore si verifica una lentissima diminuzione della concentrazione plasmatica con un‘emivita calcolata di 960 ore che indica il raggiungimento di una condizione di equilibrio.
Slovak: Od 72 hodín ďalej nasleduje veľmi pomalé znižovanie plazmatickej koncentrácie s vypočítaným priemerným polčasom rozpadu 960 hodín, čo ukazuje na rovnovážny stav.
Italian: Se i segni clinici si osservano nelle due settimane successive alla somministrazione del prodotto, informare il veterinario responsabile.
Slovak: V prípade objavenia sa príznakov dva týždne po liečbe informujte ošetrujúceho veterinárneho lekára.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Italian: Il prodotto non è raccomandato nei suinetti con peso inferiore a 0,9 kg.
Slovak: Veterinárny liek nie je určený pre ciciaky vážiace menej ako 0,9 kg.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Italian: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Slovak: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Italian: Sospensione leggermente viscosa di colore marrone scuro.
Slovak: Tmavohnedá, mierne viskózna suspenzia.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Italian: Φλέμινγκ 15 EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
Slovak: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.:
Italian: 1 ml contiene 36 mg di toltrazuril e 182 mg di ferro (III) (come gleptoferrone)
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilu a 182 mg železa (III) (ako gleptoferón)
Italian: Bayer SA-NV
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Italian: Agitare bene il flaconcino prima dell'uso.
Slovak: Pred použitím fľaštičku dôkladne pretrepte.
Italian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Belgique/Belgien Tél/Tel:
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuna conosciuta.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Italian: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
Italian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Slovak: 1A, sector 1 București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Italian: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Slovak: info.activet@cytanet.com.cy
Italian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml sospensione iniettabile per suinetti toltrazuril / ferro (III) (come gleptoferrone)
Slovak: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekčná suspenzia pre ciciaky toltrazuril / železo (III) (ako gleptoferón)
Italian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml sospensione iniettabile per suinetti
Slovak: Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekčná suspenzia pre ciciaky
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Italian: Il prodotto non è raccomandato per l'uso nei suinetti con peso inferiore ai 0,9 kg
Slovak: Veterinárny liek nie určený pre ciciaky vážiace menej ako 0,9 kg.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Bayer Animal Health GmbH
Slovak: Bayer Animal Health GmbH
Italian: La tollerabilità del medicinale veterinario è stata valutata in seguito a una singola somministrazione intramuscolare fino a 5 volte la dose raccomandata e in seguito a somministrazioni ripetute.
Slovak: 5-násobku odporúčanej dávky, a tiež po opakovaných podaniach.
Italian: Bayer AS
Slovak: Ireland Bayer
Italian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Slovak: Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S
Italian: 51368 Leverkusen
Slovak: D-51368
Italian: Codice ATCvet: QJ01MA90.
Slovak: ATCvet kód: QJ01MA90.
Italian: Tipi e meccanismi della resistenza
Slovak: Typy a mechanizmy rezistencie
Italian: La condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio è descritta nell'Allegato IV.
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh je opísaná v prílohe IV.
Italian: Non utilizzare per la profilassi.
Slovak: Nepoužívajte na prevenciu.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITAÍVNE ZLOŽENIE
Italian: Assicurarsi sempre che venga consumata tutta la dose offerta.
Slovak: Vždy sa uistite, že bola spotrebovaná celá podaná dávka.
Italian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIA
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Italian: I risultati di questi studi devono essere presentati alle autorità competenti per la valutazione non oltre 18 mesi dopo la decisione della Commissione su questa procedura di deferimento.
Slovak: Výsledky týchto štúdií sa majú predložiť na posúdenie príslušným orgánom najneskôr do 18 mesiacov od rozhodnutia Komisie v súvislosti s týmto konaním o predloženej veci.
Italian: L'acqua di bevanda deve essere medicata per tutto il periodo di trattamento e non deve essere disponibile nessun'altra fonte di acqua.
Slovak: Pitná voda musí byť medikovaná počas celej doby liečby a žiadny iný zdroj vody nesmie byť k dispozícii.
Italian: Strawberry Hill Newbury
Slovak: House Strawberry Hill Newbury
Italian: Questo è in linea con il tempo di attesa che è in vigore nella maggior parte degli Stati membri in cui il prodotto è autorizzato da molti anni.
Slovak: To je v súlade s ochrannou lehotou platnou vo väčšine členských štátov, v ktorých je liek povolený už dlhé roky.
Italian: (Vedere paragrafo 4.5)
Slovak: (Pozri časť 4.5)
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
Italian: Sono stati fissati soddisfacenti tempi di attesa per garantire la sicurezza del consumatore.
Slovak: Stanovili sa uspokojivé ochranné lehoty, ktoré zaistia bezpečnosť spotrebiteľov.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Slovak: Predávkovanie (symptómy, núdzové postupy, antidóta) v prípade potreby
Italian: Se entro 2-3 giorni non si ottiene alcun miglioramento clinico, si deve prendere in considerazione una terapia antimicrobica alternativa in base ai test di sensibilità.
Slovak: Ak do 2 - 3 dní nenastane klinické zlepšenie, mala by sa zvážiť alternatívna antimikrobilálna terapia na základe testu citlivosti.
Italian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Slovak: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Taliansko
Italian: Nel pollame, il legame alle proteine è del 25% circa.
Slovak: Väzba na bielkoviny u hydiny je približne 25 %.
Italian: Determinare il peso corporeo degli animali il più accuratamente possibile per evitare un sottodosaggio.
Slovak: Stanovte telesnú hmotnosť hydiny čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
Italian: Non tutte le indicazioni erano presenti nelle informazioni sul prodotto per tutti gli Stati membri.
Slovak: Nie všetky indikácie boli uvedené v informáciách o lieku v jednotlivých členských štátoch.
Italian: Periodo di validità dopo diluizione o ricostituzione secondo le istruzioni: 24 ore.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení alebo rekonštitúcii podľa návodu: 24 hodín.
Italian: 3 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Slovak: Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Italian: I conigli sono stati inclusi come specie di destinazione nelle informazioni sul prodotto solo in Italia.
Slovak: Králiky boli zahrnuté do informácií o lieku ako cieľový druh len v Taliansku.
Italian: Le autorità nazionali competenti devono assicurare che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfino la seguente condizione:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány zaistia splnenie tejto podmienky držiteľmi povolení na uvedenie na trh:
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii štúdie inkompatibility, tento veterinárny liek sa nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Italian: Ogniqualvolta possibile, i fluorochinoloni devono essere impiegati solo sulla base di test di sensibilità.
Slovak: Vždy keď je to možné, používať fluorochinolóny len na základe testu citlivosti.
Italian: {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: {Meno a adresa} <{Tel.}>
Italian: Inizialmente, vengono svolti entrambi i filamenti della doppia elica di DNA.
Slovak: Spočiatku sa štiepia obe vlákna dvojitého hélixu DNA.
Italian: I rischi dell'uso di questo prodotto sono stati illustrati in polli e tacchini in due ampi e recenti studi di riferimento.
Slovak: Riziko používania tohto lieku bolo znázornené u kurčiat a moriek v dvoch nedávnych rozsiahlych referenčných prácach.
Italian: Questo è anche in linea con la dose per questa specie/indicazione stabilita nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per altri prodotti comparabili autorizzati nella UE.
Slovak: Je to tiež v súlade s dávkou pre tento druh a indikáciu uvedenou v súhrnoch charakteristických vlastností iných porovnateľných liekov povolených v EÚ.
Italian: Il medicinale per uso veterinario è stato formulato in modo appropriato e il periodo di validità armonizzato è appropriato a garantire che la qualità si conservi durante l'uso.
Slovak: Veterinárny liek je vhodne formulovaný a harmonizovaná doba použiteľnosti je primeraná na zaistenie kvality počas používania.
Italian: Resistenza agli antimicrobici
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia
Italian: La resistenza clinica di E. coli a ciprofloxacina nei polli era di 1,9% nel 1999-2000 ed è aumentata nel corso del 2002-2003 fino a raggiungere il 5,9% nel 2005-2006.
Slovak: Klinická rezistencia E. coli voči ciprofloxacínu u kurčiat bola 1,9 % v rokoch 1999 - 2000 a v priebehu rokov 2002 - 2003 sa zvyšovala až na 5,9 % v rokoch 2005 - 2006.
Italian: Questo studio è stato condotto utilizzando due razze di polli, una con crescita veloce e una con crescita lenta che, assieme, coprono la gamma di polli utilizzati per l'alimentazione in Europa.
Slovak: Táto štúdia sa uskutočnila s použitím dvoch plemien kurčiat, z ktorých jedno bolo rýchlo rastúce a druhé pomaly rastúce, čím sa dohromady pokryl celý rozsah plemien kurčiat chovaných na výrobu potravín v Európe.
Italian: Vet. Res., 37, 415-154.
Slovak: Res., 37, 415-154.
Italian: Trattamento per 3-5 giorni consecutivi; per 5 giorni consecutivi nelle infezioni miste e nelle forme croniche progressive.
Slovak: Liečba počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní; počas 5 po sebe nasledujúcich dní pri zmiešaných infekciách a chronických progresívnych formách.
Italian: L'acqua medicata deve essere preparata fresca ogni giorno, subito prima di essere offerta agli animali.
Slovak: Medikovaná voda by sa mala pripravovať čerstvá každý deň bezprostredne pred podaním zvieratám.
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) può essere immesso direttamente nel serbatoio collettore o introdotto mediante una pompa di distribuzione dell'acqua.
Slovak: „Názov veterinárneho lieku" (vyplniť na vnútroštátnej úrovni) sa môže dávkovať priamo do hlavnej nádrže alebo prostredníctvom dávkovacej vodnej pumpy.
Italian: 3641 RT Mijdrecht OLANDA
Slovak: 3641 RT MIJDRECHT
Italian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTOGALLO
Slovak: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Italian: Nella UE è stata inoltre segnalata resistenza da parte di Mycoplasma synoviae.
Slovak: Rezistencia bola tiež hlásená pri Mycoplasma synoviae v EÚ.
Italian: Scatola di cartone (flacone da 100 ml)
Slovak: Papierová škatuľka (100 ml fľaštička)
Italian: Valutazione del rischio ambientale
Slovak: Posúdenie rizík pre životné prostredie
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto proposto contiene le avvertenze riguardo all'uso prudente di fluorochinoloni negli animali destinati alla produzione alimentare in linea con il documento di riflessione del CVMP del 2006
Slovak: Navrhovaný súhrn charakteristických vlastností lieku obsahuje upozornenia týkajúce sa obozretného používania fluorochinolónov u zvierat produkujúcich potraviny v súlade s diskusným dokumentom výboru CVMP z roku 2006
Italian: Le principali aree discordanti nei riassunti delle caratteristiche del prodotto esistenti si riferiscono a:
Slovak: K hlavným oblastiam nesúladu v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku patria:
Italian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 4 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Slovak: Dostupné online na adrese www.efsa.europa.eu/efsajournal. de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Italian: Enrofloxacina
Slovak: Enrofloxacinum
Italian: Utilizzare solo pre-soluzioni fresche, preparate ogni giorno prima di iniziare il trattamento.
Slovak: Používajte iba čerstvé pracovné roztoky, pripravené každý deň pred začiatkom liečby.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Italian: Polli, tacchini e conigli.
Slovak: Kurčatá, morky a králiky.
Italian: Per quanto riguarda le indicazioni per P. multocida e E. coli, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno presentato test di provocazione e dati minimali sul campo derivati da studi condotti 20 anni fa.
Slovak: Pokiaľ ide o indikácie P. multocida a E. coli, držitelia povolení na uvedenie na trh predložili záťažové štúdie a minimálne terénne údaje zo štúdií uskutočnených pred 20 rokmi.
Italian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCIA
Slovak: Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCÚZSKO
Italian: Eliminare il prodotto inutilizzato.
Slovak: Nepoužitý liek zlikvidujte.
Italian: Limitando l'uso di questo prodotto, queste avvertenze intendono minimizzare il potenziale impatto sulla salute umana e animale derivato da resistenza agli antimicrobici.
Slovak: Tieto upozornenia obmedzujú používanie lieku a sú určené na minimalizovanie potenciálneho vplyvu na zdravie človeka a zvierat v dôsledku antimikrobiálnej rezistencie.
Italian: Il documento afferma che gli alti valori nel 2005-2006 erano dovuti a un alto livello di resistenza in Spagna (24%) che non era incluso nel 1999-2000.
Slovak: V článku sa uvádza, že vysoké hodnoty v rokoch 2005 - 2006 boli spôsobené vysokou úrovňou rezistencie v Španielsku (24
Italian: Gli studi di riferimento giungevano alla conclusione che la somministrazione del tasso di dose proposto era sicura per la durata della dose proposta.
Slovak: Z publikovaných referenčných prác bol vyvodený záver, že podávanie navrhovanej dávky je pri navrhovanom trvaní dávkovania bezpečné.
Italian: Le concentrazioni nei tessuti bersaglio, come polmoni, fegato, reni, intestino e tessuto muscolare, superano di gran lunga quelle plasmatiche.
Slovak: Koncentrácie v cieľových tkanivách ako pľúca, pečeň, obličky, črevo a svalové tkanivo vysoko presahujú plazmatické koncentrácie.
Italian: Tutti i meccanismi portano a una ridotta sensibilità dei batteri ai fluorochinoloni.
Slovak: Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií voči fluorochinolónom.
Italian: Solo per il trattamento di animale.
Slovak: Len pre zvieratá.
Italian: Lista dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi del medicinale veterinario, specie di destinazione, tempi di attesa, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, ochranná lehota, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Italian:  Dopo l'uso lavarsi le mani e la cute esposta.
Slovak: Po použití si umyte ruky a nechránenú pokožku.
Italian: Durante l'impiego del prodotto devono essere prese in considerazione le direttive ufficiali e locali per gli antimicrobici.
Slovak: Pri používaní lieku sa musí zohľadniť národná a miestna antimikrobiálna politika.
Italian: I pericoli associati all'uso del prodotto sono reazioni di sviluppo che non diventano evidenti ai bassi livelli di esposizione accidentale ipotizzati.
Slovak: Riziká spojené s používaním lieku sú vývinové reakcie, ktoré nebudú zreteľné za predpokladu použitia nízkych úrovní náhodného vystavenia.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici chinolonici e chinossalinici, fluorochinoloni.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: chinolónové a chinoxalínové antibiotiká, fluorochinolóny.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 settimane.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 12 týždňov.
Italian: Sicurezza dell'animale di destinazione
Slovak: Bezpečnosť cieľových zvierat
Italian: Il rapporto complessivo benefici-rischi per questo prodotto è considerato positivo con le modifiche raccomandate da apportare alle informazioni sul prodotto (vedere Allegato III) e la condizione che interessa le autorizzazioni all'immissione in commercio (vedere Allegato IV).
Slovak: Celková rovnováha prínosu a rizika sa v prípade tohto lieku považuje za kladnú za predpokladu uskutočnenia odporúčaných zmien v informáciách o lieku (pozri prílohu III) a splnenia podmienky týkajúcej sa povolení na uvedenie na trh (pozri prílohu IV).
Italian: Un elevato volume di distribuzione medio (5 l/kg) indica la buona penetrazione tissutale dell'enrofloxacina.
Slovak: Vysoký priemerný objem distribúcie (5 l/kg) naznačuje dobrú prestupnosť enrofloxacínu do tkanív.
Italian: Spettro antibatterico
Slovak: Antibakteriálne spektrum
Italian: Dopo prelievo della prima dose utilizzare il prodotto entro 12 settimane.
Slovak: Po odobratí prvej dávky spotrebuje liek do 12 týždňov.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie a znášky
Italian: Restano alcuni timori per quanto attiene ai regimi di dosaggio per tutte le specie e all'ipotesi che essi siano ottimali in termini di minimizzazione del rischio dello sviluppo di resistenza agli antimicrobici.
Slovak: Aj naďalej existujú určité výhrady v súvislosti s režimami dávkovania pre všetky druhy a s tým, či sú tieto režimy optimálne z hľadiska minimalizovania rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Italian: Purché questa PECsoil non venga superata, l'esposizione dell'ambiente a enrofloxacina non aumenta e non si prevede che il prodotto rappresenti un rischio per l'ambiente.
Slovak: Ak sa táto úroveň PECpôda neprekročí, vystavenie prostredia enrofloxacínu sa nezvýši a liek nebude predstavovať riziko pre životné prostredie.
Italian: Tacchini: 8 giorni
Slovak: Morky: 8 dní
Italian: Poiché solo MIC e dati sul campo minimali relativi a una infezione mista sono forniti per l'indicazione di Bordetella, questa indicazione non deve essere inclusa nelle informazioni sul prodotto.
Slovak: Keďže pre indikáciu Bordetella boli poskytnuté len hodnoty MIC a minimálne terénne údaje týkajúce sa zmiešanej infekcie, táto indikácia nemá byť uvedená v informáciách o lieku.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno accettato di eliminare le seguenti indicazioni dalle informazioni sul prodotto o a causa dell'insufficienza dei dati di supporto e/o perché le indicazioni non erano in linea con l'uso responsabile sui fluorochinoloni: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh súhlasili s tým, že odstránia z informácií o lieku nasledujúce indikácie z dôvodu nedostatku podporných údajov alebo preto, lebo indikácie neboli v súlade so zodpovedným používaním fluorochinolónov: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Italian: Il primo punto temporale a cui tutti i residui erano al di sotto dei limiti massimi di residui nella razza a crescita lenta era a 3 giorni dopo il trattamento finale, un giorno dopo quello per la razza a crescita veloce.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá pod príslušnými maximálnymi limitmi rezíduí u pomalšie rastúcich vtákov, bol 3 dni po záverečnej liečbe, teda o jeden deň neskôr ako u rýchlejšie rastúcich vtákov.
Italian: Valutazione dei rischi per l'utilizzatore
Slovak: Posúdenie rizík pre používateľov
Italian: Nel pollame, l'enrofloxacina viene scarsamente metabolizzata al suo metabolita attivo ciprofloxacina (5% circa).
Slovak: U hydiny sa enrofloxacín nedostatočne metabolizuje na aktívny metabolit ciprofloxacín (približne 5 %).
Italian: Non ci sono dati sufficienti disponibili per fissare un tempo di attesa derivato da dati scientifici nei conigli, ma i limitati dati disponibili dimostrano che il primo punto temporale a cui i residui erano al di sotto dei LMR fissati dal CVMP era 2 giorni dopo il trattamento finale.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na stanovenie vedecky odvodenej ochrannej lehoty u králikov, ale obmedzené dostupné údaje poukazujú na to, že prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá pod maximálnymi limitmi rezíduí stanovenými výborom CVMP, bol 2 dni po záverečnej liečbe.
Italian: • Avvertenze per la sicurezza dell'utilizzatore;
Slovak: • upozornenia týkajúce sa bezpečnosti používateľov,
Italian: Pertanto, e tenendo conto dell'ambito di questo deferimento ai sensi dell'articolo 34, l'indicazione può essere mantenuta del riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato.
Slovak: Na základe toho a vzhľadom na účel tohto predloženia podnetu podľa článku 34 možno zachovať túto indikáciu v harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku.
Italian: I dati forniti per dimostrare il tasso di degradazione dei residui nei polli non erano in linea con gli standard correnti, ma erano considerati adeguati ai fini di questa procedura, per fissare un tempo di attesa per la carne di 3 giorni per i polli.
Slovak: Poskytnuté údaje na preukázanie miery eliminácie rezíduí u kurčiat tiež neboli v súlade s aktuálnymi normami, ale na účely tohto postupu sa považujú za dostatočné na stanovenie 3-dňovej ochrannej lehoty pre mäso z kurčiat.
Italian: 3 giorni
Slovak: 3 dni
Italian: Un regime di dosaggio più breve o inferiore rispetto all'attuale 10 mg/kg per 5 giorni deve essere sostanziato da nuovi dati clinici.
Slovak: Kratší alebo nižší režim dávkovania, ako je súčasný režim 10 mg/kg počas 5 dní, je potrebné odôvodniť novými klinickými údajmi.
Italian: È però difficile trovare evidenze di diffusa resistenza nell'Unione europea o di mancanza di efficacia della dose nel trattamento di micoplasmosi.
Slovak: Dôkazy o rozšírenej rezistencii v Európskej únii alebo neúčinnosti dávky pri liečbe mykoplazmózy sa však ťažko hľadajú.