FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: BeneFIX används för behandling och förebyggande av blödning hos vuxna och barn med hemofili B (ärftlig blödarsjuka).
Slovenian: Zdravilo BeneFIX se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri odraslih in otrocih s hemofilijo B (prirojeno motnjo strjevanja krvi).
Swedish: Mer information om BeneFIX
Slovenian: Druge informacije o zdravilu BeneFIX
Swedish: Vilken nytta har BeneFIX visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo BeneFIX izkazalo med študijami?
Swedish: BeneFIX är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nonacog alfa.
Slovenian: BeneFIX je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nonakog alfa.
Swedish: Om antikroppar bildas kommer inte BeneFIX att verka effektivt, vilket kan leda till att man inte får kontroll på blödningen.
Slovenian: Če se razvijejo protitelesa, zdravilo Benefix ne deluje več učinkovito, zaradi česar lahko pride do izgube nadzora nad krvavitvami.
Swedish: Patienter med hemofili B saknar ett protein som kallas faktor IX och som medverkar vid blodkoaguleringen.
Slovenian: Bolnikom s hemofilijo B primanjkuje beljakovine, imenovane faktor IX, ki sodeluje pri strjevanju krvi.
Swedish: BeneFIX får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rekombinant koagulationsfaktor IX, mot något annat innehållsämne eller mot hamsterprotein.
Slovenian: Zdravila BeneFIX ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rekombinantni koagulacijski faktor IX, katero koli drugo sestavino zdravila ali beljakovine hrčka.
Swedish: Den aktiva substansen i BeneFIX, nonacog alfa, är ett blodkoagulationsfaktorprotein (ett ämne som gör att blodet koagulerar).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu BeneFIX, nonakog alfa, je beljakovinski krvni koagulacijski faktor (snov, ki pomaga pri strjevanju krvi).
Swedish: Dosen justeras efter hur allvarlig blödningen är och var den uppträder, eller beroende på vilken typ av operation det är fråga om.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi glede na stopnjo resnosti in mesto krvavitve ali vrsto posega.
Swedish: BeneFIX har undersökts på tidigare behandlade patienter med måttlig till svår hemofili B för att förebygga eller behandla blödningsepisoder under och efter en operation.
Slovenian: Zdravilo BeneFIX so pri predhodno zdravljenih bolnikih z zmerno ali hudo hemofilijo B proučevali kot zdravilo za preprečevanje ali zdravljenje krvavitev med kirurškim posegom ali po njem.
Swedish: Det ska inte ges tillsammans med andra infusionslösningar eller med hjälp av ett annat injektionsset än det som bipackas läkemedlet.
Slovenian: Ne sme se mešati z drugimi infuzijskimi raztopinami in se mora vedno injicirati samo s pripomočki, ki so priloženi zdravilu.
Swedish: Patienter med hemofili B kan även utveckla antikroppar (hämmare) som har en neutraliserande verkan på faktor IX.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo B se lahko razvijejo tudi nevtralizirajoča protitelesa (inhibitorji) proti faktorju IX.
Swedish: Varför har BeneFIX godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo BeneFIX odobreno?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för BeneFIX finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila BeneFIX, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Fullständiga uppgifter om hur dosen ska beräknas finns i produktresumén.
Slovenian: Podrobnosti o tem, kako izračunati ustrezni odmerek, so na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: Mer information om behandling med BeneFIX finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom BeneFIX preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Det är ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje.
Swedish: Vilka är riskerna med BeneFIX?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom BeneFIX?
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska) som ibland är av allvarlig art har konstaterats hos patienter som behandlats med produkter innehållande faktor IX.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravila s faktorjem IX, so bile opažene preobčutljivostne (alergijske) reakcije, ki so lahko bile včasih hude.
Swedish: Hur har BeneFIX effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo BeneFIX raziskano?
Swedish: Vad används BeneFIX för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo BeneFIX uporablja?
Swedish: Vad är BeneFIX?
Slovenian: Kaj je zdravilo BeneFIX?
Swedish: Hur används BeneFIX?
Slovenian: Kako se zdravilo BeneFIX uporablja?
Swedish: 4 förfyllda sprutor
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Swedish: Innerförpackn ing
Slovenian: Stična ovojnina
Swedish: Därefter rekommenderas omedelbar användning.
Slovenian: Nato priporočamo takojšnjo uporabo.
Swedish: A. Innan du börjar
Slovenian: A. Preden začnete
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. januar 2016
Swedish: c Remission definieras som DAS < 1,6.
Slovenian: c Remisija je definirana kot DAS < 1,6.
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost 76 %.
Swedish: Den genomsnittliga durationen för reaktionerna var cirka 3 till 5 dagar.
Slovenian: Povprečno trajanje tovrstnih reakcij je bilo 3 do 5 dni.
Swedish: Klinisk erfarenhet hos dessa patienter är begränsad.
Slovenian: Klinične izkušnje pri teh bolnikih so omejene.
Swedish: Det kan finnas ny information.
Slovenian: Morda bodo dodane nove informacije.
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Swedish: Halveringstiden är lång, ca 70 timmar.
Slovenian: Njegova razpolovna doba je dolga in znaša približno 70 ur.
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (tbc)
Slovenian: • Tveganje za oportunistične okužbe in tuberkulozo (TB)
Swedish: • Får inte återvinnas.
Slovenian: • Ne reciklirajte.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten.
Slovenian: Umijte si roke z milom in vodo.
Swedish: Öppna
Slovenian: odprite
Swedish: Välj en väl upplyst, ren yta och ta fram allt material du behöver:
Slovenian: Izberite čisto, dobro osvetljeno, ravno delovno površino in vse pripomočke, ki jih potrebujete:
Swedish: Om du inte förstår den här informationen, be läkaren förklara den för dig.
Slovenian: Če teh informacij ne razumete, prosite zdravnika, da vam jih razloži.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för råd angående vaccinationer.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 za nasvete o cepljenju.
Swedish: Därför ska valet av tillfällig eller kontinuerlig behandling baseras på läkerens bedömning och på den enskilde patientens behov.
Slovenian: Zato naj izbira zdravljenja v presledkih ali stalnega zdravljenja temelji na presoji zdravnika in potrebah posameznega bolnika.
Swedish: Denna fördel kvarstod i år 2 av studien.
Slovenian: To koristno delovanje se je ohranjalo tudi v drugem letu te študije.
Swedish: ● Du ska undersökas för tuberkulos (tbc).
Slovenian: ● Pri vas je treba opraviti preizkus za tuberkulozo (TB).
Swedish: ● Visa det här kortet för alla läkare som är inblandade i din eller ditt barns behandling.
Slovenian: ● To kartico pokažite vsem zdravnikom, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju ali zdravljenju vašega otroka.
Swedish: Dra för att öppna
Slovenian: povlecite, da odprete
Swedish: 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Slovenian: n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Swedish: De viktigaste resultaten från studierna 2, 3 och 4 visas nedan.
Slovenian: Ključni rezultati študij 2, 3 in 4 so prikazani spodaj
Swedish: Detta är sällsynta eller mindre vanliga biverkningar, men allvarliga (en del av dem kan ha en dödlig utgång).
Slovenian: To so redki ali občasni neželeni učinki, ki pa so resni (nekateri od njih so v redkih primerih lahko smrtni).
Swedish: 2616 LR Delft Nederländerna
Slovenian: 2616 LR Delft
Swedish: Be läkaren anteckna datum och resultat för din senaste tbc-undersökning nedan:
Slovenian: Zdravnika prosite, da spodaj zabeleži datume in rezultate vašega zadnjega presejanja za TB:
Swedish: Resultat: ● Be läkaren skriva upp dina andra läkemedel som kan öka risken för infektion.
Slovenian: Rezultati: ● Zdravnika prosite, da navede vsa druga zdravila, ki lahko povečajo tveganje za okužbo.
Swedish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n (%)
Slovenian: 79 (75 %)a sPGA "čisto" ali "minimalno", n (%)
Swedish: Klar eller nästan klar definieras som 0 eller 1 på en skala från 0 till 5.
Slovenian: "Čisto" ali "skoraj čisto" definirano kot 0 ali 1 na lestvici od 0
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Swedish: SE = standardfel a p = 0,0001
Slovenian: SE = standard napaka a p = 0,0001
Swedish: Övrig information (komplettera)
Slovenian: Druge informacije (izpolnite)
Swedish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiken Korea
Slovenian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republika Koreja
Swedish: Samtidig behandling med anakinra
Slovenian: Sočasno zdravljenje z anakinro
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis övergående och återkom inte efter behandling.
Slovenian: Te reakcije so bile običajno prehodne in se med zdravljenjem niso ponavljale.
Swedish: Detta är viktigt för att det ska bli lättare och mer behagligt att injicera läkemedlet.
Slovenian: To je pomembno, da se zdravilo lažje in udobneje injicira.
Swedish: Ta alltid med den märkta ytterförpackningen av läkemedlet, även om den är tom.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj škatlo zdravila, tudi če je prazna.
Swedish: Svar hos patienter med psoriasis i studierna 2, 3 och 4
Slovenian: Odzivi bolnikov s psoriazo v študijah 2, 3 in 4
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du eller ditt barn någon gång har haft tuberkulos eller haft nära kontakt med någon person som haft tuberkulos.
Slovenian: Zelo pomembno je, da poveste zdravniku, če ste vi ali vaš otrok kdaj imeli tuberkulozo ali bili v tesnem stiku s kom, ki je imel tuberkulozo.
Swedish: Benepali används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
Slovenian: Zdravilo Benepali se predpisuje tudi za zdravljenje naslednjih bolezni pri otrocih in mladostnikih:
Swedish: • Infektioner/uppföljning: Tala om för din läkare om du nyligen varit på resa utanför Europa.
Slovenian: • Okužbe/spremljanje: Povejte zdravniku za morebitno nedavno potovanje izven Evrope.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim ali tistim pri otroku, za katerega skrbite.
Swedish: Lösningens osmolalitet är 325 ± 35 mOsm/kg.
Slovenian: Osmolalnost raztopine je 325 ± 35 mOsm/kg.
Swedish: Dessa antikroppar har i allmänhet varit icke neutraliserande och tillfälliga.
Slovenian: Protitelesa na splošno niso bila nevtralizirajoča in so prehodna.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om nyttan med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali so koristi zdravljenja večje od možnega tveganja za vašega dojenčka.
Swedish: Etanercept utsöndras långsamt ur kroppen.
Slovenian: Etanercept se počasi odstranjuje iz telesa.
Swedish: Etanercept rekommenderas för användning hos patienter som definieras i avsnitt 4.1.
Slovenian: Uporaba etanercepta je priporočena pri bolnikih, kot je opredeljeno v poglavju 4.1.
Swedish: Kontinuerlig behandling i mer än 24 veckor kan vara lämplig för vissa vuxna patienter (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Za nekatere odrasle bolnike bo morda primerno stalno zdravljenje, daljše od 24 tednov (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Det pågår långtidsstudier för att utvärdera kombinationens säkerhet.
Slovenian: Dolgoročne študije za oceno varnosti te kombinacije zdravil še potekajo.
Swedish: Man bör dock iaktta försiktighet vid behandling av äldre och speciellt vara uppmärksam på förekomsten av infektioner.
Slovenian: Vendar je pri zdravljenju starostnikov potrebna previdnost, posebno pozornost pa je treba posvetiti pojavljanju okužb.
Swedish: Långtidserfarenhet med etanercept var generellt jämförbar med den ursprungliga 48 veckorsstudien och visade inte några nya säkerhetsfynd.
Slovenian: Dolgoročne izkušnje z etanerceptom so v splošnem primerljive s prvotno 48-tedensko študijo in niso pokazale novih dognanj o varnosti.
Swedish: Uppskattade värden för clearance och volym hos patienter mellan 65 och 87 år var liknande de hos patienter under 65 år.
Slovenian: Ocenjene vrednosti očistka in volumna pri bolnikih, starih od 65 do 87 let, so bile podobne tistim pri bolnikih, mlajših od 65 let.
Swedish: • Demonstrationsutrustning utan nål
Slovenian: • Vadbeni pripomoček brez igle
Swedish: De former av allvarliga missbildningar överensstämde med de vanligast rapporterade i den allmänna populationen och inget speciellt mönster av missbildningar identifierades.
Slovenian: Vrste resnih prirojenih napak so bile skladne s tistimi, o katerih so najpogosteje poročali pri splošni populaciji, pri tem pa niso odkrili nobenega posebnega vzorca nepravilnosti.
Swedish: Förbättringar av hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion bibehölls också under 2 års behandling.
Slovenian: Izboljšanja z zdravjem povezane kakovosti življenja in telesne funkcije so se prav tako vzdrževala med celotnim 2-letnim zdravljenjem.
Swedish: Med kontinuerlig behandling bibehölls effekten i upp till 48 veckor.
Slovenian: Ob nadaljevanju zdravljenja so se odzivi ohranili do 48 tednov.
Swedish: • Svårigheter att svälja eller att andas.
Slovenian: • težave pri požiranju ali dihanju;
Swedish: Den specifika aktiviteten hos etanercept är 1,7 × 106 enheter/mg.
Slovenian: Specifična aktivnost etanercepta je 1,7 x 106 enot/mg.
Swedish: Den observerade frekvensen och incidensen i dessa kliniska studier motsvarade den förväntade för den undersökta populationen.
Slovenian: Ugotovljene stopnje in incidence v teh kliničnih preskušanjih so bile podobne tistim, ki so jih pričakovali za raziskovano populacijo.
Swedish: b Resultaten för DAS är medelvärden.
Slovenian: b Vrednosti za oceno aktivnosti bolezni (DAS - Disease Activity Score) so povprečne vrednosti.
Swedish: 2-årsdata visade inga nya säkerhetsfynd.
Slovenian: Podatki, zbrani v 2 letih, niso pokazali novih dognanj o varnosti.
Swedish: Säkerhetsprofilen stämde överens med den som observerats i andra JIA-studier.
Slovenian: Varnostni profil je bil podoben kot v drugih študijah JIA.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället uppträdde vanligen under den första månaden.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so se običajno pojavljale v prvem mesecu.
Swedish: Den ska injiceras i låret, buken eller baksidan av överarmen (se bild till vänster).
Slovenian: Injicirati ga je treba v stegno, trebuh ali v hrbtno stran nadlakti (glejte levo sliko).
Swedish: Det föreligger ingen märkbar farmakokinetisk skillnad mellan män och kvinnor.
Slovenian: Med farmakokinetiko zdravila pri moških in ženskah ni bistvenih razlik.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd, men dessa spädbarn kan ha ökad infektionsrisk.
Slovenian: Klinični učinek tega ni znan, vendar pa lahko pri dojenčkih obstaja povečano tveganje za razvoj okužbe.
Swedish: Effekterna av etanercept på graviditetsutfall har studerats i två observationella kohortstudier.
Slovenian: Učinke etanercepta na izide nosečnosti so preučevali v 2 opazovalnih kohortnih študijah.
Swedish: Om du har glömt att injicera Benepali
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati zdravilo Benepali
Swedish: • om du eller ditt barn har en infektion av något slag.
Slovenian: • če imate vi ali otrok kakršno koli okužbo.
Swedish: Risk för utveckling av maligniteter hos barn och tonåringar som behandlas med TNF-antagonister kan inte uteslutas.
Slovenian: Tveganja za razvoj malignosti pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih z antagonisti TNF, ni mogoče izključiti.
Swedish: Modifierad TSS vid 12 månader finns presenterat i tabellen nedan.
Slovenian: Modificirani TSS po 12 mesecih je prikazan v spodnji preglednici.
Swedish: Detta utseende är normalt för Benepali.
Slovenian: Takšen izgled je normalen za zdravilo Benepali.
Swedish: Nålskyddet kommer att täcka nålen helt.
Slovenian: Varnostni ščit igle bo iglo povsem prekrilo.
Swedish: Vid injektion i buken ska du välja ett ställe som är minst 5 cm från naveln.
Slovenian: Če injicirate v trebuh, izberite mesto, ki je vsaj 5 cm od popka.
Swedish: De yngsta barnen (ålder 4 år) hade minskad clearance (ökad clearance vid normalisering för vikt), jämfört med äldre barn (ålder 12 år) och vuxna.
Slovenian: Pri najmlajših otrocih (starih 4 leta) so opazili zmanjšan očistek (povečan, če je bil normaliziran s težo) v primerjavi s starejšimi otroki (starih 12 let) in odraslimi.
Swedish: Försämring av hepatit C
Slovenian: Poslabšanje hepatitisa C
Swedish: Efter det andra klickljudet räknar du långsamt till 15 för att säkerställa att injektionen är avslutad.
Slovenian: Po drugem kliku počasi štejte do 15, da zagotovite popolno injiciranje.
Swedish: Likartade resultat erhölls i de 2 mindre studierna på ankyloserande spondylit.
Slovenian: Podobni rezultati so bili dobljeni pri 2 manjših preskušanjih ankilozirajočega spondilitisa.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för alla patienter, särskilt patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Slovenian: Priporočen so redni pregledi kože pri vseh bolnikih, še posebno pri tistih, ki imajo dejavnike tveganja za kožnega raka.
Swedish: Etanercept absorberas långsamt från det subkutana injektionsstället och maximal koncentration uppnås omkring 48 timmar efter en engångsdos.
Slovenian: Etanercept se počasi absorbira z mesta subkutane injekcije in doseže največjo koncentracijo po enkratnem odmerku po približno 48 urah.
Swedish: Samtidig behandling med abatacept
Slovenian: Sočasno zdravljenje z abataceptom
Swedish: Hos vuxna (18 år och äldre) kan Benepali användas för:
Slovenian: Pri odraslih (starih 18 let in več) se zdravilo Benepali lahko uporablja za:
Swedish: Benepali kan öka infektionsrisken, vilket kan vara allvarligt.
Slovenian: Zdravilo Benepali lahko poveča tveganje za okužbe, ki so lahko resne.
Swedish: Benepali bör endast användas under graviditet om det är absolut nödvändigt.
Slovenian: Zdravilo Benepali lahko med nosečnostjo uporabljamo le, če je to nujno potrebno.
Swedish: För alla ovanstående indikationer tyder tillgängliga data på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da je klinični odziv pri vseh zgoraj navedenih indikacijah ponavadi dosežen v obdobju 12 tednov zdravljenja.
Swedish: Dosen och hur ofta den ska ges till barnet eller ungdomen beror på kroppsvikt och sjukdom.
Slovenian: Odmerek in pogostnost odmerjanja za otroka ali mladostnika sta odvisna od njegove telesne mase in bolezni.
Swedish: Studie 3 utvärderade 583 patienter och hade samma inklusionskriterier som studie 2.
Slovenian: Študija 3 je ocenila 583 bolnikov in je imela enaka vključitvena merila kot študija 2.
Swedish: Om en annan dos krävs ska andra läkemedel med etanercept som har ett sådant alternativ användas.
Slovenian: Če je treba dati drugačen odmerek, je treba uporabiti druga zdravila z etanerceptom, ki to možnost omogočajo.
Swedish: Följande lista med biverkningar baseras på erfarenhet från kliniska prövningar på vuxna och rapportering efter marknadsföring.
Slovenian: Spodnji seznam neželenih učinkov temelji na izkušnjah iz kliničnih preskušanj pri odraslih ter na izkušnjah iz obdobja trženja.
Swedish: Skillnaderna i TSS och JSN mellan metotrexat och etanercept 25 mg var inte statistiskt signifikanta.
Slovenian: Razlike v ocenah TSS in JSN med metotreksatom in 25 mg etanercepta niso bile statistično pomembne.
Swedish: a Patienter som inte fullföljde studien i 12 månader ansågs som icke-svarare.
Slovenian: a Bolniki, ki v študiji niso sodelovali 12 mesecev, so bili obravnavani kot neodzivni.
Swedish: Studie 4 utvärderade 142 patienter och hade samma inklusionskriterier som studie 2 och 3.
Slovenian: Študija 4 je ocenila 142 bolnikov in je imela podobna vključitvena merila kot študiji 2 in 3.
Swedish: Läkarens telefonnummer:
Slovenian: Zdravnikov telefon:
Swedish: Eftersom immunglobuliner liksom många andra läkemedel kan utsöndras i bröstmjölk måste ett beslut fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med Benepali efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovenian: Ker se imunoglobulini, tako kot mnoga druga zdravila, lahko izločajo v mleko pri človeku, se je treba odločiti med prenehanjem dojenja in prenehanjem zdravljenja z zdravilom Benepali, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Swedish: När sprutan är tom, ta bort nålen från huden i samma vinkel som du tryckte in den.
Slovenian: Ko je brizga prazna, iglo izvlecite iz kože pod istim kotom, kot ste jo vstavili.
Swedish: Etanercept innehåller 934 aminosyror och har en molekylvikt uppmätt till omkring 150 kDa.
Slovenian: Etanercept vsebuje 934 aminokislin in ima navidezno molekulsko maso približno 150 kilodaltonov.
Swedish: • Sträckning av huden skapar en fast yta.
Slovenian: • Z napenjanjem kože nastane ravna površina.
Swedish: Resultaten från denna kontrollerade studie uttrycktes i procentuell förbättring av reumatoid artrit, beräknad utifrån de responskriterier som fastställts av American College of Rheumatology (ACR).
Slovenian: Rezultate tega nadzorovanega preskušanja so prikazali kot odstotek izboljšanja revmatoidnega artritisa po kriterijih odziva ACR (American College of Rheumatology).
Swedish: • Risken för kronisk hjärtsvikt
Slovenian: • Tveganje za kongestivno srčno odpoved
Swedish: I placebokontrollerade studier observerades ingen ökning av antalet allvarliga infektioner (med dödlig utgång, livshotande infektioner eller där det krävdes sjukhusvistelse eller intravenös antibiotika).
Slovenian: V preskušanjih, nadzorovanih s placebom, niso opazili zvečanja incidence resnih okužb (s smrtnim izidom, življenjsko ogrožajočih okužb ali takih, ki so zahtevale hospitalizacijo ali intravenske antibiotike).
Swedish: Totalt 401 patienter undersöktes, varav 203 behandlades med etanercept.
Slovenian: Sodeloval je 401 bolnik in od tega so bili 203 zdravljeni z etanerceptom.
Swedish: • Försök inte ge dig injektionen själv om inte läkaren eller sjuksköterskan har visat hur du ska ge injektionen.
Slovenian: • Zdravila si ne poskušajte injicirati sami, če vas zdravnik ali medicinska sestra nista poučila o injiciranju.
Swedish: Simulering av dosering tyder på att äldre barn (i åldrarna 10-17 år) kommer att ha serumnivåer nära de som har setts hos vuxna, medan yngre barn kommer att ha avsevärt lägre nivåer.
Slovenian: Simulacija odmerjanja kaže, da bodo imeli starejši otroci (10 do 17 let) podobne serumske koncentracije kot odrasli, mlajši otroci pa znatno nižje.
Swedish: Röntgenologiska förändringar bedömdes i psoriasisartritstudien.
Slovenian: V študiji psoriatičnega artritisa so ocenjevali radiografske spremembe.
Swedish: Patienterna hade tidigare behandlats med NSAID (86 %), DMARD (80 %) och kortikosteroider (24 %).
Slovenian: Bolniki so bili prej zdravljeni z NSAID (86 %), DMARD (80 %) in kortikosteroidi (24 %).
Swedish: Denna studie visade inte heller någon ökad risk för mindre missbildningar, för tidig födsel, dödfödsel eller infektioner under det första levnadsåret hos barn till kvinnor som exponerats för etanercept under graviditeten.
Slovenian: Ta študija prav tako ni pokazala povečanih tveganj za manjše prirojene napake, prezgodnji porod, mrtvorojenost ali okužbe v prvem letu življenja pri dojenčkih, katerih matere so bile v času nosečnosti izpostavljene etanerceptu.
Swedish: Wegeners granulomatos
Slovenian: Wegenerjeva granulomatoza
Swedish: Den respons som observerades under den öppna perioden av studien var liknande den som sågs under den dubbelblinda perioden.
Slovenian: Odzivi, ki so jih opažali med obdobjem odprtega zdravljenja, so bili podobni tistim v dvojno slepem obdobju.