FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str. Rīga LV‐1004
Lithuanian: Rīga LV‐1004
Croatian: Tasmar je dostupan u PVC/PE/PVDC blisterima (veličine pakiranja od 30 i 60 filmom obloženih tableta) i u staklenim bočicama boje jantara bez sredstva za sušenje (veličine pakiranja od 100 filmom obloženih tableta).
Lithuanian: Tasmar tiekiamas PVC/PE/PVDC lizdinėse plokštelėse (pakuočių dydžiai - 30 ir 60 plėvele dengtų tablečių) ir gintaro spalvos stiklo buteliuose (po 100 plėvele dengtų tablečių).
Croatian: Pretklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne toksičnosti.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys, specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Proljev: u kliničkim ispitivanjima, proljev je razvilo 16 % i 18 % bolesnika koji su uzimali Tasmar 100 mg tri puta dnevno, odnosno 200 mg tri puta dnevno, u usporedbi s 8 % bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Klinikinių bandymų metu vartojančių Tasmar po 100 mg 3 k/p ir 200 mg 3 k/p, atitinkamai viduriavo 16 % ir 18 % pacientų, palyginti su 8 % viduriavusių placebo vartojančių pacientų.
Croatian: Ako ste propustili nekoliko doza, obavijestite svog liječnika te primijenite savjet koji ste dobili.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jei praleidote keletą dozių, praneškite savo gydytojui ir laikykitės Jums duotų nurodymų.
Croatian: Rijetko: - teški simptomi ukočenosti mišića, vrućica ili mentalna smetenost (neuroleptički maligni sindrom) kada se liječenje lijekovima za Parkinsonovu bolest naglo smanji ili ukine - poremećaj kontrole impulsa (nemogućnost odupiranja impulsu za neki postupak koji može biti štetan)
Lithuanian: - Sunkūs raumenų sustingimo, karščiavimo ar minčių painiojimosi simptomai (piktybinis neurolepsinis sindromas), kai staigiai sumažinama antiparkinsoninių vaistų dozė arba nutraukiamas jų vartojimas - Nesugebėjimas pasipriešinti impulsui daryti žalingus veiksmus.
Croatian: Sažetak nuspojava potencijalno povezanih s Tasmarom s grubim stopama učestalosti iz faze 3 placebom kontroliranih ispitivanja:
Lithuanian: Suvestinė, kurioje pateikta III fazės placebo kontroliuojamų tyrimų metu pastebėtų galimai su Tasmar vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų paprastas santykinis dažnis:
Croatian: Ako se unutar 3 tjedna od početka liječenja ne vide koristi, liječenje Tasmarom treba prekinuti.
Lithuanian: Jeigu per 3 savaites nuo gydymo pradžios palankaus poveikio nematyti, Tasmar vartojimą reikia nutraukti.
Croatian: Prirodni protein (enzim) u Vašem tijelu, katehol-O-metiltransferaza (engl. catechol-Omethyltransferase, (COMT) razgrađuje levodopu.
Lithuanian: Natūralus Jūsų organizmo baltymas (fermentas) katechol-O-metiltransferazė (KOMT) skaldo vaistą levodopą.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet Meda AB
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Meda AB
Croatian: Nakon smanjenja doze ili prestanka liječenja Tasmarom, ili nakon početka liječenja Tasmarom kada je to bilo praćeno značajnim smanjenjem drugih istodobno primjenjivanih dopaminergičkih lijekova, prijavljeni su izolirani slučajevi bolesnika sa simptomima koji upućuju na grupu simptoma neuroleptičkog malignog sindroma (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksas Yra pranešimų, kad sumažinus Tasmar dozę arba nustojus jo vartoti, taip pat pradėjus vartoti Tasmar ir kartu labai sumažinus kitų drauge vartojamų dopaminerginių vaistų, pavieniams pacientams atsirado simptomų, leidžiančių įtarti neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksą (žr.
Croatian: "TASMAR" i "100" su ugravirani na jednoj strani.
Lithuanian: Vienoje pusėje yra įspausta "TASMAR" ir "100".
Croatian: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Lithuanian: Pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10
Croatian: "TASMAR" i "200" su ugravirani na jednoj strani.
Lithuanian: Vienoje pusėje yra įspausta "TASMAR" ir "200".
Croatian: Vaš liječnik će Vam savjetovati što učiniti.
Lithuanian: Jums, kaip elgtis.
Croatian: Posljedično povećanje dopaminergičke stimulacije može dovesti do dopaminergičkih nuspojava opaženih nakon liječenja COMT inhibitorima.
Lithuanian: Dėl to sustiprėjęs dopaminerginis stimuliavimas gali sukelti dopaminerginių nepageidaujamų poveikių, kurie pastebimi gydant KOMT inhibitoriais.
Croatian: - Drugi sastojci su: Jezgra tablete: kalcijev hidrogenfosfat, mikrokristalična celuloza, povidon K30, natrijev škroboglikolat, laktoza monohidrat, talk, magnezijev stearat.
Lithuanian: Tabletės branduolio: kalcio hidrofosfatas (bevandenis), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, karboksimetilkrakmolo natrio druska, laktozės monohidratas, talkas, magnio stearatas.
Croatian: Hepatocelularno oštećenje
Lithuanian: Metilhidroksipropilceliulioz Talkas
Croatian: 30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių
Croatian: Prilagodbe levodope pri ukidanju Tasmara: sljedeće sugestije temelje se na farmakološkim razmatranjima te nisu vrednovane u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Pateikiami patarimai remiasi farmakologiniais svarstymais ir klinikiniais tyrimais nebuvo įvertinti.
Croatian: Ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tasmar vartoti negalima.
Croatian: Najviša doza tolkapona primijenjena u ljudi bila je 800 mg tri puta dnevno sa ili bez istodobno primijenjene levodope u jednotjednom ispitivanju na zdravim, starijim dobrovoljcima.
Lithuanian: Tiriant vaisto poveikį sveikiems senyviems savanoriams vieną savaitę, didžiausia žmonių vartota tolkapono dozė buvo po 800 mg tris kartus per parą, kartu skiriant levodopos ir be jos.
Croatian: Tasmar se može kombinirati sa svim farmaceutskim oblicima levodope/benzerazida i levodope/karbidope (vidjeti također dio 4.5).
Lithuanian: Tasmar galima derinti su visais levodopos ir benserazido, taip pat levodopos ir karbidopos preparatais (žr.
Croatian: Tasmar je indiciran u kombinaciji s levodopom/benzerazidom ili levodopom/karbidopom za primjenu u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću koja odgovara na levodopu i motoričkim fluktuacijama, a koji nisu odgovarali ili su intolerantni na druge inhibitore katehol-O-metiltransferaze (COMT, engl. catechol-o-methyltransferase) (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Tasmar skiriama kartu su levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa pacientams, kurie serga gydymui levodopa pasiduodančia idiopatine Parkinsono liga ir turi motorinės funkcijos svyravimų, kai šie pacientai nereaguoja į kitus katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorius arba jų netoleruoja (žr.
Croatian: Za preostale, kad je liječenje prekinuto, razine transaminaza vratile su se na vrijednosti prije početka liječenja.
Lithuanian: Likusiai daliai pacientų transaminazių aktyvumas pasidarė toks, koks buvo iki gydymo, kai gydyti buvo liautasi.
Croatian: Ne smijete početi uzimati Tasmar ako Vaš liječnik nije - opisao rizike liječenja Tasmarom, - objasnio mjere koje su potrebne da se ti rizici smanje,
Lithuanian: -Nepradėkite vartoti Tasmar, kol gydytojas Jums nepaaiškins: - koks pavojus gali grėsti vartojant Tasmar;
Croatian: Proljev je doveo do odustajanja kod 5 % i 6 % bolesnika koji su primali Tasmar 100 mg tri puta dnevno, odnosno 200 mg tri puta dnevno, u usporedbi s 1 % bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Dėl viduriavimo 5 % ir 6% atitinkamai po 100 mg 3 k/p ir 200 mg 3 k/p Tasmar vartojančių pacientų, palyginti su 1 % placebo vartojančių pacientų, gydymą reikėjo nutraukti.
Croatian: Slovenská republika MEDA Pharma spol. s r.o.
Lithuanian: Slovenská republika MEDA Pharma spol.
Croatian: Tasmar je indiciran u kombinaciji s levodopom/benzerazidom ili levodopom/karbidopom za primjenu u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću koja odgovara na levodopu i motoričkim fluktuacijama, a koji nisu odgovarali ili su intolerantni na druge inhibitore katehol-O-metiltransferaze (COMT, engl. catechol-O-methyltransferase) (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Tasmar skiriama kartu su levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa pacientams, kurie serga gydymui levodopa pasiduodančia idiopatine Parkinsono liga ir turi motorinės funkcijos svyravimų, kai šie pacientai nereaguoja į kitus katechol-α-metiltransferazės (KOMT) inhibitorius arba jų netoleruoja (žr.
Croatian: Nije preporučena prilagodba doze Tasmara za bolesnike s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 ml/min ili veći).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi pacientams, kurių inkstų funkcija šiek tiek arba apystipriai susilpnėjusi (kreatinino klirensas 30 ml/min.
Croatian: Vanjska kutija i blister pakiranja, 30 i 60 filmom obloženih tableta
Lithuanian: Dėžutės ir lizdinių plokštelių pakuotė, 30, 60 plėvele dengtų tablečių
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Lithuanian: Pasireiškia nuo iki 1 iki 10 vartotojų iš 10 000
Croatian: 1 filmom obložena tableta Tasmar Zajedno s prvom dnevnom dozom ´levodope'
Lithuanian: Pirma Tasmar paros dozė turi būti skiriama kartu su pirma levodopos preparato paros doze.
Croatian: U otprilike polovini slučajeva razine transaminaza su se spontano vratile na početne vrijednosti tijekom nastavka bolesnikova liječenja Tasmarom.
Lithuanian: Beveik pusei pacientų transaminazių aktyvumas dar juos tebegydant Tasmar preparatu savaime vėl pasidarydavo toks, koks buvo iš pradžių.
Croatian: Stariji bolesnici
Lithuanian: Specialios pacientų grupės.
Croatian: Najčešće od njih su pojačana diskinezija, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, sinkopa, ortostatske smetnje, konstipacija, poremećaji spavanja, somnolencija, halucinacije.
Lithuanian: Dažniausi iš jų yra sustiprėjusi diskinezija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, alpulys, ortostatiniai negalavimai, vidurių užkietėjimas, miego sutrikimai, liguistas mieguistumas, haliucinacijos.
Croatian: Tasmar se može uzeti sa ili bez hrane (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Tasmar galima vartoti valgymo metu arba nevalgius (žr.
Croatian: PODACI KOJE NAJMANJE MORA SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP PAKIRANJE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOSKNIŲ JUOSTELIŲ
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijetite bilo koje od ovih ponašanja; oni će razmotriti načine zbrinjavanja ili smanjenja simptoma.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys, kaip tai sureguliuoti ar kaip sumažinti šiuos simptomus.
Croatian: Diskinezija, mučnina i druge nuspojave povezane s levodopom: bolesnici mogu iskusiti povećanje nuspojava povezanih s levodopom.
Lithuanian: Diskinezija, pykinimas ir kitos su levodopa susijusios reakcijos.
Croatian: Treba također napomenuti da ženski bolesnici imaju veći rizik od oštećenja jetre.
Lithuanian: Taip pat reikia įsidėmėti, kad pacientėms moterims galima didesnė kepenų pažeidimo rizika, todėl reikia apsvarstyti toliau išvardytas apsisaugojimo priemones.
Croatian: Oštećenje jetre: zbog rizika od rijetkog, ali potencijalno smrtonosnog, akutnog oštećenja jetre, Tasmar je indiciran samo za primjenu u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću koja odgovara na levodopu i motoričkim fluktuacijama, a koji nisu odgovarali ili su intolerantni na druge COMT inhibitore.
Lithuanian: Dėl retai pasitaikančio, bet galinčio baigtis mirtimi ūminio kepenų pažeidimo Tasmar skirtina tik tiems pacientams, kurie serga gydymui levodopa pasiduodančia idiopatine Parkinsono liga ir turi motorinės funkcijos svyravimų, kai kiti KOMT inhibitoriai nepadeda arba yra netoleruojami.
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Lithuanian: Pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100
Croatian: Intolerancija laktoze: Tasmar sadrži laktozu.
Lithuanian: Tasmar sudėtyje yra laktozės.
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Lithuanian: Pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000
Croatian: 1 filmom obložena tableta Tasmar
Lithuanian: 1 Tasmar plėvele dengta tabletė
Croatian: Kateholi i drugi lijekovi metabolizirani katehol-O-metiltransferazom (COMT): tolkapon može utjecati na farmakokinetiku lijekova metaboliziranih COMT-om.
Lithuanian: Katecholaminai ir kiti vaistai, kurie metabolizuojami dalyvaujant katechol-O metiltransferazei (KOMT).
Croatian: Grupa simptoma neuroleptičkog malignog sindroma
Lithuanian: NPS (neurolepsinis piktybinis sindromas)
Croatian: Vrlo često: - nevoljni pokreti (diskinezija), - mučnina, gubitak apetita, proljev, - glavobolja, omaglica - poremećaji spavanja, izrazita pospanost, - osjećaj ošamućenosti dok stojite (ortostatske smetnje), - mentalna smetenost i halucinacije - poremećaj pokreta s nevoljnim mišićnim grčevima ili iskrivljenim položajima (distonija) - prekomjerno sanjanje
Lithuanian: Labai dažni: - Nevalingi judesiai (diskinezija) - Pykinimas, sumažėjęs apetitas, viduriavimas - Galvos skausmas, - Miego sutrikimai, mieguistumas - Svaigulys stojantis, alpimas - Minčių painiojimasis ir haliucinacijos - Besaikiai sapnai
Croatian: Posljedično povećanje dopaminergičke stimulacije može voditi do dopaminergičkih nuspojava opaženih nakon liječenja COMT inhibitorima.
Lithuanian: Dėl to padidėjęs dopaminerginis poveikis gali suketi dopaminerginių nepageidaujamų reakcijų, kurios pastebimos gydant KOMT inhibitoriais.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 15 mg laktoze
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 15 mg laktozės Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Croatian: • Anamneza grupe simptoma neuroleptičnog malignog sindroma (NMS) i /ili netraumatske rabdomiolize ili hipertermije.
Lithuanian: • anksčiau buvęs neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksas (NPS) ir (arba)
Croatian: Bolesnici i njegovatelji trebaju biti svjesni da bihevioralni simptomi poremećaja kontrole impulsa uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima kao što je Tasmar u kombinaciji s levodopom.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad, pacientus gydant dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistais, tokiais kaip Tasmar kartu su su levodopa, gali atsirasti impulsų kontrolės sutrikimų elgesio simptomų, tokių kaip patologinis potraukis į azartinius žaidimus, sustiprėję lytinis potraukis ir seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas.
Croatian: Ako ovi krvni nalazi budu abnormalni, liječenje će biti prekinuto.
Lithuanian: Gydymas bus nutrauktas, jeigu šių kraujo tyrimų rezultatai pasidarys nenormalūs.
Croatian: Neuroleptični maligni sindrom (NMS): u bolesnika s Parkinsonovom bolešću, NMS se obično javlja pri prekidu ili prestanku uzimanja lijekova koji povećavaju dopaminergičku aktivnost.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams NPS turi tendenciją atsirasti, kai liaujamasi skirti arba išvis nebeskiriama dopaminerginę mediaciją stiprinančių vaistų.
Croatian: EU/1/97/044/004 30 tableta EU/1/97/044/005 60 tableta
Lithuanian: EU/1/97/044/004 30 tabletės EU/1/97/044/005 60 tabletės
Croatian: Oštećenje jetre:
Lithuanian: Susilpnėjusi inkstų funkcija.
Croatian: • ozbiljnom diskinezijom.
Lithuanian: • sunkia diskinezija.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-06.
Croatian: Bolesnici zatim gube svoju sposobnost pouzdane kontrole pokreta.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti savo judesius.
Croatian: Preporučena doza iznosi 100 mg tri puta na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 100 mg tris kartus per parą.
Croatian: Tasmar tolkapon
Lithuanian: Tasmar tolkaponas
Croatian: U ispitivanju prelaska više je bolesnika odgovorilo na liječenje lijekom Tasmar (53%; 40 od 75) nego na liječenje entakaponom (43%; 32 od 75).
Lithuanian: Vaistų pakeitimo tyrime daugiau pacientų pasireiškė atsakas į Tasmar (53 proc.; 40 iš 75) nei į entakaponą (43 proc.; 32 iš 75).
Croatian: Prvotna su ispitivanja pokazala da je Tasmar bio djelotvorniji od placeba.
Lithuanian: Pradiniuose tyrimuose nustatyta, kad Tasmar veiksmingesnis už placebą.
Croatian: Tasmar može uzrokovati oštećenja jetre, koja u rijetkim slučajevima mogu biti smrtonosna.
Lithuanian: Tasmar gali sukelti kepenų pažeidimų, kurie retais atvejais gali būti mirtini.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Tasmar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tasmar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Prvu dozu lijeka Tasmar u danu treba uzeti zajedno s prvom dnevnom dozom pripravka levodopa, a naredne doze lijeka Tasmar trebaju se primjenjivati otprilike 6 i 12 sati kasnije.
Lithuanian: Pirmąją Tasmar dienos dozę reikėtų gerti kartu su pirmąja kasdiene levadopos vaistinio preparato doze, o kitas Tasmar dozes reikėtų gerti maždaug po 6 arba 12 valandų.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos nekramtytos.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tasmar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tasmar vartojimą?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Tasmar (kod više od 1 na 10 osoba bolesnika) su mučnina (osjećaj slabosti), gubitak apetita, proljev, diskinezija (nekontrolirani pokreti), distonija (mišićni spazmi), glavobolja, vrtoglavica, poremećaji spavanja, prekomjerno sanjanje, somnolencija (nesanica), konfuznost, halucinacije (pričinjavanje stvari koje ne postoje) i ortostatički problemi (vrtoglavica prilikom stajanja).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Tasmar šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, apetito stoka, viduriavimas, diskinezija (nekontroliuojami judesiai), distonija (raumenų spazmai), galvos skausmas ar svaigimas, miego sutrikimai, ryškūs sapnai, somnolencija (mieguistumas), sumišimas, haliucinacijos (matoma tai, ko nėra) ir ortostatiniai sutrikimai (galvos svaigimas stojantis).
Croatian: • anamnezom neuroleptičkog malignog sindroma (opasnog nervoznog poremećaja koji je najčešće uzrokovan antipsihoticima), rabdomiolizom (razgradnjom mišićnih vlakana) ili hipertermijom (toplinskim udarom);
Lithuanian: • sergantiems piktybiniu neuroleptiniu sindromu (sunkiu nervų sutrikimu, kurį paprastai sukelia antipsichotiniai vaistai), rabdomiolize (raumenų skaidulų irimu) arba hipertermija (karščio pylimu);
Croatian: Tasmar se također ne smije koristiti u bolesnika koji su liječeni lijekovima poznatima kao inhibitorima neselektivne monoamino oksidaze (MAO).
Lithuanian: Taip pat Tasmar negalima skirti pacientams, gydomiems vadinamaisiais negrįžtamojo poveikio monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.
Croatian: Tasmar se uvijek primjenjuje zajedno s levodopom i benserazidom ili s levodopom i karbidopom.
Lithuanian: Tasmar visuomet skiriama kartu su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu.
Croatian: Ovi su bolesnici već primali kombinaciju levodopa i entakapona (drugog lijeka koji inhibira COMT).
Lithuanian: Šie pacientai jau vartojo levodopos ir entakapono (kito KOMT blokuojančio vaisto) derinį.
Croatian: Tasmar se ne smije koristiti u bolesnika s:
Lithuanian: Tasmar negalima skirti pacientams:
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tasmar.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tasmar vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tasmar pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tasmar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Djeluje samo kada se unosi s levodopom, kopijom neurotransmitera dopamina koji se uzima peroralno.
Lithuanian: Jis veikia tik vartojamas kartu su levodopa, geriamąja neurosiuntiklio dopamino kopija.
Croatian: Zašto je Tasmar odobren?
Lithuanian: Kodėl Tasmar buvo patvirtintas?
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Tasmar uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tasmar preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: • feokromocitomom (tumorom adrenalne žlijezde);
Lithuanian: • sergantiems feochromocitoma (antinksčių liaukos augliu);
Croatian: Parkinsonova bolest je progresivan poremećaj mozga koji uzrokuje drhtanje, usporene kretnje i ukočenost mišića.
Lithuanian: Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stingimu.
Croatian: Tasmar se koristi samo u slučaju kada bolesnici ne odgovaraju na terapiju ili ne mogu uzimati druge lijekove istoga tipa.
Lithuanian: Tasmar skiriama tik tada, kai pacientas negali vartoti kitos rūšies vaistų arba jie jam yra neveiksmingi.
Croatian: Liječenje lijekom Tasmar treba propisati i nadzirati samo liječnik iskusan u zbrinjavanju i upravljanju uznapredovalom Parkinsonovom bolesti.
Lithuanian: Gydymą Tasmar gali skirti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis progresavusios Parkinsono ligos gydymo patirties.
Croatian: Tasmar je izvorno ispitan na ukupno 594 bolesnika u 13-tjednim ispitivanjima i jednom šestotjednom ispitivanju.
Lithuanian: Iš pradžių Tasmar poveikis tirtas dviejuose 13 savaičių trukmės tyrimuose ir viename šešių savaičių tyrime; iš viso tyrimuose dalyvavo 594 pacientai.
Croatian: Što je Tasmar?
Lithuanian: Kas yra Tasmar?
Croatian: Liječnici trebaju pažljivo pratiti bolesnike tijekom liječenja.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas privalo labai atidžiai stebėti paciento būklę.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tasmar
Lithuanian: Kita informacija apie Tasmar:
Croatian: Djelatna tvar lijeka Tasmar, tolkapon, djeluje na ponovno uspostavljanje dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju pokrete i koordinaciju.
Lithuanian: Tasmar veiklioji medžiaga tolkaponas didina dopamino koncentraciją tose smegenų srityse, kurios atsakingos už judesių kontrolę ir koordinavimą.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika s povišem vremenom u stanju „uključenosti" jedan sat ili više tijekom tri tjedna nakon prijelaza.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems tris savaites po vaisto pakeitimo būklė, kai pacientas gali judėti, pailgėjo valanda arba dar daugiau.
Croatian: Tasmar se koristi za liječenje bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti.
Lithuanian: Tasmar skirtas Parkinsono liga sergantiems pacientams gydyti.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo da se izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet za lijek Tasmar.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Tasmar rinkodaros leidimą.
Croatian: U bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti, stanice u mozgu koje stvaraju neurotransmiter dopamin počinju umirati te se smanjuje količina dopamina u mozgu.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų ląstelės, gaminančios neurosiuntiklį dopaminą, pradeda nykti, todėl dopamino kiekis smegenyse mažėja.
Croatian: Nakon što bolesnici dodaju Tasmar u svoje postojeće lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti, moraju biti upoznati sa činjenicom da mogu osjetiti određene nuspojave lijeka levodopa, iako se iste mogu često smanjiti snižavanjem doze levodopa.
Lithuanian: Kai pacientai pradeda vartoti Tasmar kartu su jau vartojamais vaistais nuo Parkinsono ligos, juos reikia informuoti, kad jiems gali pasireikšti tam tikras šalutinis levadopos poveikis, tačiau jį galima sumažinti, mažinant levodopos dozę.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tasmar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tasmar vartojimu?