FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παρόλα αυτά η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Latvian: Tomēr, nosakot periodu, kurā netiek veikta ārstēšana, ir jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Greek: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Glycofurol Meglumine Water for injections
Latvian: Nātrija hidroksīds Sālsskābe Glikofurols Meglumīns Ūdens injekcijām
Greek: Στις γάτες, η ανίχνευση των μεταβολιτών από το κύριο συστατικό στο ούρο και στα κόπρανα αλλά όχι στο πλάσμα, είναι ενδεικτική για την ταχεία απέκκρισή τους.
Latvian: Kaķiem sākuma savienojuma metabolītu konstatēšana urīnā un ekskrementos, bet ne plazmā, liecina par tā strauju izdalīšanos.
Greek: Έκδοχα: Ethanol
Latvian: Palīgviela: Etanols
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Greek: Η παράλληλη χορήγηση πιθανώς νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να αποφεύγεται.
Latvian: Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku veterināro zāļu vienlaicīgas lietošanas.
Greek: Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injections
Latvian: Dinātrija edetāts Nātrija hidroksīds Sālsskābe Meglumīns Ūdens injekcijām
Greek: Πολλαπλές συσκευασίες των 5 χ 20 ml και 10 x 20 ml.
Latvian: Iepakojums: 5 x 20 ml un 10 x 20 ml.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί από χαρτόνι για τις συσκευασίες των 50 ml και 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste 50 ml un 100 ml flakonam.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/148/004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/13/148/004
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml περιέχει:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS 1 ml satur:
Greek: Η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης .
Latvian: Galvenais meloksikāma biotransformācijas ceļš ir oksidācija.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 2 ημερών.
Latvian: Nelietot sivēniem līdz 2 dienu vecumam.
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības, tika pierādīts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem un cūkām.
Greek: Σε ζώα που διατρέχουν κίνδυνο από τη χορήγηση αναισθησίας (π.χ. υπερήλικα ζώα), θα πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη η υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση υγρών, κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
Latvian: Dzīvniekiem ar anestēzijas risku (piemēram, veciem dzīvniekiem), jāapsver iespēja anestēzijas laikā veikt intravenozu vai subkutānu šķīdumu aizvietojošo terapiju.
Greek: Η θεραπεία των χοιριδίων με Meloxidolor πριν από τον ευνουχισμό μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Latvian: Sivēnu ārstēšana ar Meloxidolor pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes.
Greek: 3421 TV Oudewater The Netherlands
Latvian: 3421 TV Oudewater Nīderlande
Greek: Η μελοξικάμη είναι ένα Μη Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο (ΜΣΑΦ) της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών ασκώντας κατ΄ αυτό τον τρόπο αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Latvian: Meloksikāms ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους, οι υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης της μελοξικάμης παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς.
Latvian: Liellopiem un cūkām visaugstākā meloksikāma koncentrācija ir novērojama aknās un nierēs.
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγείται στις γάτες οποιαδήποτε άλλη επακόλουθη θεραπεία από το στόμα, χρησιμοποιώντας μελοξικάμη ή άλλα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχουν καθιερωθεί τα κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τέτοιου είδους επακόλουθες αγωγές.
Latvian: Kaķiem nedrīkst nozīmēt turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli (NSPL), jo šādai turpmākai ārstēšanai nav noteiktas piemērotas devas.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης των βοοειδών και των χοίρων από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού/αναλγητικού.
Latvian: Lai liellopiem un cūkām noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jālieto cits piemērots anestēzijas/nomierinošs/pretsāpju līdzeklis.
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη, απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Latvian: Liellopiem meloksikāms ir lielākoties ekskrēcijas produkts pienā un žultī, turpretim urīns satur tikai sākotnējā savienojuma zīmes.
Greek: Στους σκύλους, τις γάτες και τα βοοειδή απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής, ενώ το ούρο περιέχει μόνο ίχνη από το κύριο συστατικό.
Latvian: Suņiem, kaķiem un liellopiem tas lielākoties ir arī žults ekskrēcijas produkts, turpretim urīns satur tikai sākotnējā savienojuma pēdas.
Greek: Γάλα: 5 ημέρες
Latvian: Pienam: 5 dienas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
Latvian: nelietot grūsnām vai laktējošām ķēvēm.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Latvian: Nelietot kumeļiem līdz 6 nedēļu vecumam.
Greek: IV ή SC
Latvian: i.v. vai s.c.
Greek: Για βοοειδή και χοίρους:
Latvian: Liellopiem un cūkām:
Greek: Σκύλοι, γάτες, βοοειδή (μόσχοι) και χοίροι
Latvian: Suņi, kaķi, liellopi (teļi) un cūkas.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η μελοξικάμη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνεται μια μέγιστη συγκέντρωση 0,73 μg/ml στο πλάσμα του αίματος στους σκύλους και 1,1 μg/ml στις γάτες, περίπου 2,5 ώρες και 1,5 ώρες μετά την χορήγηση αντίστοιχα.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas meloksikāms pilnībā uzsūcas, un augstākais vidējās koncentrācijas līmenis plazmā 0,73 g/ml suņiem un 1,1 µg/ml kaķiem tika sasniegts aptuveni attiecīgi 2,5 un 1,5 stundās pēc ievadīšanas.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού.
Latvian: Lai noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jālieto cits piemērots anestēzijas/nomierinošs līdzeklis.
Greek: Το 50 % περίπου της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Latvian: Aptuveni 50% no ievadītās devas tiek izdalīta ar urīnu, pārējais - ar izkārnījumiem.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας των βοοειδή, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.
Latvian: Caurejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam.
Greek: Σκύλοι και γάτες: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Latvian: Suņi un kaķi: nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm vai kaķenēm.
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Meloxidolor, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Latvian: Meloxidolor deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes.
Greek: Τα πόσιμα εναιωρήματα μελοξικάμης για σκύλους μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Latvian: Meloksikāma suspensiju perorālai lietošanai suņiem var lietot ārstēšanas turpināšanai 24 stundas pēc injekcijas, deva 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.
Greek: Στα βοοειδή και τους χοίρους, η υποδόρια, η ενδομυϊκή, όπως και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλά ανεκτές· σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Latvian: Liellopiem un cūkām pēc šo zāļu subkutānas, intramuskulāras vai intravenozas lietošanai ir laba panesība; mazāk nekā 10% dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες κατά τόπον απαιτήσεις.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālo normatīvo aktu prasībām.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {Ετικέτα για τη συσκευασία των 100 ml}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons 100 ml.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε αλκοόλη, σε παράγωγο οξέος, και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Latvian: Meloksikāms tiek metabolizēts līdz spirtam, skābes atvasinājumiem un vairākiem polāriem metabolītiem.
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη, απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γάλακτος.
Latvian: Liellopiem meloksikāms arī ir lielākoties ekskrēcijas produkts pienā.
Greek: Βοοειδή: SC ή IV Χοίροι:
Latvian: Liellopi: s.c. vai i.v.
Greek: Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml, 20 ml ή 100 ml που κλείνεται με στόμιο από καουτσούκ και είναι σφραγισμένο με κάλυμμα από αλουμίνιο.
Latvian: Kartona kaste ar 10 ml, 20 ml vai 100 ml bezkrāsaina I tipa stikla flakonu, kas aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Greek: Άλογα: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Greek: Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι των 50 ml ή των 100 ml που κλείνει με πώμα από καουτσούκ και σφραγίζει με κάλυμμα από αλουμίνιο.
Latvian: Kartona kaste ar 50 ml vai 100 ml bezkrāsaina I tipa stikla flakonu, kas aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Greek: Μελοξικάμη 5 mg/ml
Latvian: Meloksikāms 5 mg/ml
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι, γάτες, βοοειδή (μόσχοι) και χοίροι
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi, kaķi, liellopi (teļi) un cūkas.
Greek: Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής.
Latvian: Lietošanai neinfekciozas izcelsmes kustību aparāta traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus.
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες γάλα : 5 ημέρες
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες) κωδικός ATCvet : QM01AC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdi pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi (oksikāmu grupa).
Greek: Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από αποκεράτωση μόσχων.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Greek: Είδη ζώων ΑΟΚ Ιστοίστόχοι
Latvian: Dzīvnieku suga
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ όπως απώλεια της όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, απάθεια και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί σπάνια.
Latvian: Reti ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, caureja, slēptas asinis izkārnījumos, letarģija un nieru mazspēja.
Greek: Συγκριτικά χαμηλότερες συγκεντρώσεις ανιχνεύονται στους σκελετικούς μύες και στον λιπώδη ιστό.
Latvian: Salīdzinoši zema koncentrācija ir konstatējama skeleta muskuļos un taukos.
Greek: Στα βοοειδή και τους χοίρους, η υποδόρια, η ενδομυϊκή όπως και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλά ανεκτές σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Latvian: Liellopiem un cūkām subkutānai, intramuskulārai un intravenozai lietošanai ir laba panesība, mazāk nekā 10 % dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η συγχορήγηση με κατάλληλο αναλγητικό.
Latvian: Lai sāpju remdēšana ķirurģiskajā procedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis.
Greek: Να μην χορηγείται σε σκύλους και γάτες με γαστρεντερικά προβλήματα όπως, ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Latvian: Nelietot suņiem un kaķiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκές χορηγήσεις των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,1μg/ml -1,5 μg/ml μέσα σε 1 ώρα.
Latvian: Cūkām pēc vienas 0,4 mg meloksikāma/kg devas intramuskulāri Cmax līmenis plazmā 1,1 līdz 1,5 µg/ml tika sasniegts 1 stundas laikā.
Greek: Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Latvian: Iekaisuma atvieglošanai un sāpju remdēšanai gan akūtiem, gan hroniskiem balsta un kustību aparāta traucējumiem.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική συσχέτιση, μεταξύ της χορηγούμενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος, η οποία παρατηρείται στο φάσμα της θεραπευτικής δόσης στους σκύλους και στις γάτες.
Latvian: Suņiem un kaķiem terapeitisko devu diapazonā ir novērotas lineāras attiecības starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
Greek: Η μελοξικάμη ανευρίσκεται πρωταρχικά στο πλάσμα του αίματος.
Latvian: Meloksikāms galvenokārt tiek atrasts plazmā.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai nāvējošas.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 22/04/2013
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 22/04/2013.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες.
Latvian: Gaļai izdalīšanās periods ir piecas dienas.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες, ενώ για το γάλα είναι πέντε ημέρες.
Latvian: Gaļai izdalīšanās periods ir 15 dienas, bet pienam - piecas dienas.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες βάρους μικρότερου των 2 κιλών.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot kaķiem, kuri sver mazāk par 2 kg.
Greek: Στην περίπτωση των σκύλων, οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες εκδηλώνονται συνήθως κατά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και υποχωρούν με τη διακοπή της θεραπείας.
Latvian: Suņiem šīs blakusparādības parasti rodas pirmajā ārstēšanas nedēļā un parasti izzūd, pārtraucot ārstēšanu.
Greek: Την/Στις 22/04/2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Meloxidolor.
Latvian: Eiropas Komisija 22/04/2013 izsniedza Meloxidolor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Meloxidolor κρίθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām Meloxidolor ir uzskatāms par bioekvivalentu Metacam.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP διατύπωσε τη γνώμη ότι, όπως και με το Metacam, τα οφέλη του Meloxidolor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χρησιμοποιείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και, κατά συνέπεια, εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Meloxidolor.
Latvian: Tādēļ CVMP uzskata, ka tāpat kā Metacam, arī Meloxidolor ieguvumi pārsniedz radīto risku, lietojot apstiprinātām indikācijām, un Komiteja ieteica izsniegt Meloxidolor reģistrācijas apliecību.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Meloxidolor.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret NPL, ir jāizvairās no saskares ar Meloxidolor.
Greek: Meloxidolor μελοξικάμη
Latvian: Meloxidolor meloksikāms
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έγχυσης του φαρμάκου σε άνθρωπο, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Latvian: Ja kāds sev nejauši injicē šīs zāles, nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (παρόμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος, οι οποίες πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματική θεραπεία.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc injekciju šķīduma ievadīšanas var būt potenciāli nopietnas vai letālas anafilaktoīdas reakcijas (līdzīgas smagām alerģiskām reakcijām), kas jāārstē simptomātiski.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους, γάτες ή ίππους ηλικίας μικρότερης των έξι εβδομάδων ή σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας, για τη θεραπεία της διάρροιας, ή σε χοίρους ηλικίας κάτω των δύο ημερών.
Latvian: Meloxidolor nedrīkst lietot suņiem, kaķiem un zirgiem līdz sešu nedēļu vecumam un liellopiem līdz vienas nedēļas vecumam caurejas ārstēšanai vai cūkām līdz divu dienu vecumam.
Greek: Οι έγκυες και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία δεν πρέπει να χορηγούν το Meloxidolor, καθώς η μελοξικάμη μπορεί να είναι επιβλαβής για το κύημα και το έμβρυο.
Latvian: Grūtnieces un reproduktīvā vecuma sievietes nedrīkst ievadīt Meloxidolor, jo meloksikāms var kaitēt auglim un nedzimušam bērnam
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Meloxidolor:
Latvian: Cita informācija par Meloxidolor
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους παρατηρήθηκε μετά από υποδόρια ένεση ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Latvian: Liellopiem un cūkām pēc zemādas injekcijas novēroja nelielu īslaicīgu pietūkumu injekcijas vietā.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιµου διαλύματος (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā injekciju šķīdums (5 mg/ml, 20 mg/ml un 40 mg/ml).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία, αλλά σε υψηλότερη περιεκτικότητα.
Latvian: Tas nozīmē, ka Meloxidolor ir līdzīgas atsauces veterinārajām zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet tās ir pieejamas arī lielākā stiprumā.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvo vielu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ενδοφλέβια χρήση, δεν χρειάστηκαν μελέτες σε ζώα καθώς το Meloxidolor περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το Metacam, το φάρμακο αναφοράς.
Latvian: Intravenozas lietošanas pētījumi ar dzīvniekiem nebija nepieciešami, jo Meloxidolor satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Metacam.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατικά, καρδιακά ή νεφρολογικά προβλήματα, αιμορραγικές διαταραχές ή ενοχλήσεις λόγω ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
Latvian: Meloxidolor nedrīkst lietot dzīvniekiem, kam ir aknu, sirds vai nieru darbības traucējumi, ar asiņošanu saistīti traucējumi vai gremošanas trakta kairinājums vai čūlas.
Greek: Το Meloxidolor είναι «γενόσημο φάρμακο».
Latvian: Meloxidolor ir ģenēriskas zāles.
Greek: Το Meloxidolor θεωρείται ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, συνεπώς τα οφέλη του θεωρούνται ότι είναι ίδια με αυτά του προϊόντος αναφοράς.
Latvian: Tā kā Meloxidolor ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to sniegtais ieguvums ir tāds pats kā atsauces zālēm.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοξυγενάση, το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot par ciklooksigenāzi dēvētu enzīmu, kas ir iesaistīts prostaglandīnu sintēzē.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με άλλα ΜΣΑΦ, όπως απώλεια όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, νεφρική ανεπάρκεια και λήθαργος (έλλειψη ζωτικότητας) παρατηρούνται ενίοτε με το Meloxidolor σε σκύλους και γάτες.
Latvian: Blakusparādības, kuras dažkārt novēro, lietojot citus NPL, piemēram, ēstgribas zudums, vemšana, caureja, asins piejaukums izkārnījumiem, nieru mazspēja un apātija (dzīvīguma trūkums), laiku pa laikam novēro, lietojot Meloxidolor suņiem un kaķiem.
Greek: Περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Meloxidolor σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kāds ir Meloxidolor iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: Στους ίππους, μπορεί να εμφανιστεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο υποχωρεί χωρίς καμία επέμβαση.
Latvian: Zirgiem injekcijas vietā var būt pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez iejaukšanās.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάρροιες, σε συνδυασμό ενυδατική θεραπεία χορηγούμενη από το στόμα (αναπληρώνει τα επίπεδα νερού στον οργανισμό), για τη μείωση των συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μίας εβδομάδας, καθώς και σε νεαρές, μη θηλάζουσες μοσχίδες.
Latvian: To var lietot kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju caurejas ārstēšanai (zālēm, kuras lieto iekšķīgi, lai atjaunotu ūdens līmeni organismā) teļiem no vienas nedēļas vecuma un nelaktējošiem jaunlopiem.
Greek: To Meloxidolor είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Latvian: Meloxidolor ir zāles, kas satur aktīvo vielu meloksikāmu.
Greek: Τι είναι το Meloxidolor;
Latvian: Kas ir Meloxidolor?
Greek: Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (υγρό που ρέει έξω από τα αιμοφόρα αγγεία κατά τη διάρκεια μιας φλεγμονής) και πυρετό, η δε μελοξικάμη προκαλεί την υποχώρηση αυτών των παθολογικών ενδείξεων.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāta (šķidruma, kas izplūst no asinsvadiem iekaisuma laikā) veidošanos un drudzi, meloksikāms mazina šīs slimības pazīmes.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Latvian: Zāles nav reģistrētas lietošanai ķēvēm, no kurām iegūst pienu lietošanai cilvēka uzturā.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Meloxidolor, η μελοξικάμη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Latvian: Meloxidolor satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Meloxidolor;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Meloxidolor?
Greek: Σε ό,τι αφορά την υποδόρια και ενδομυϊκή χρήση δεν ήταν αναγκαία η διενέργεια μελετών για τις περιεκτικότητες των 5 mg/ml και 20 mg/ml, καθώς περιέχουν την ίδια συγκέντρωση δραστικής ουσίας και έχουν παρόμοια σύνθεση με το Metacam, το προϊόν αναφοράς.
Latvian: Pētījumi par 5 mg/ml un 20 mg/ml šķīdumu subkutānu un intramuskulāru ievadīšanu nebija nepieciešami, jo šie šķīdumi satur aktīvo vielu tādā pašā koncentrācijā kā atsauces zāles Metacam, un arī to sastāvs ir līdzīgs.