FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Među bolesnicima koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem, 12% ih je bilo liječeno tiazolidindionom i eksenatidom s trenutnim oslobađanjem, a njih 82% tiazolidindionom, metforminom i eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Icelandic: 12 % sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun fengu einnig thíazólidínedíón og 82% sjúklinga á exenatíði með hraða losun fengu thíazólidínedíón og metformín.
Croatian: Nije bilo klinički značajne razlike u incidenciji i težini hipoglikemije pri primjeni eksenatida u odnosu na placebo u kombinaciji s tiazolidindionom, s metforminom ili bez njega.
Icelandic: Ekki var klínískt marktækur munur á tíðni eða alvarleika blóðsykurslækkunar við exenatíð meðferð miðað við lyfleysu, þegar það er gefið ásamt thíazólidínedíon með eða án metformíns.
Croatian: Byetta 10 µg injekcija eksenatid
Icelandic: Byetta 10 µg stungulyf exenatíð
Croatian: Nuspojave su navedene preporučenim MedDRA izrazima i popisane prema organskim sustavima i apsolutnoj učestalosti.
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar samkvæmt MedDRA hugtakakerfinu eftir líffærakerfum og heildartíðni.
Croatian: Napomena: Mali mjehurić zraka u ulošku je uobičajen.
Icelandic: Eðlilegt er að lítil loftbóla sé í rörlykjunni
Croatian: • dehidracija, uobičajeno povezana sa mučninom, povraćanjem i/ili proljevom
Icelandic: vökvaskortur, oft í tenglum við ógleði, uppköst og/eða niðurgang
Croatian: Profili glukoze u krvi dobiveni samokontrolom u sedam vremenskih točaka (prije i nakon obroka te u 3 sata ujutro) pokazali su značajno niže vrijednosti glukoze u postprandijalnim razdobljima nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem u odnosu na inzulin.
Icelandic: Eftir inndælingu exenatíðs með hraða losun, sýndi sjálfvaktað blóðglúkósasnið, tekið yfir 7 punkta (fyrir og eftir máltíðir og kl. 3 að nóttu), fram á marktækt lækkuð glúkósagildi eftir máltíðir, samanborið við insúlín.
Croatian: Incidencija i vrsta drugih opaženih štetnih događaja bile su slične onima u 30-tjednim kontroliranim kliničkim ispitivanjima sa sulfonilurejom, metforminom odnosno kombinacijom tih dvaju lijekova.
Icelandic: Tíðni og flokkur annarra aukaverkana sem komu fram voru sambærilegar við þær aukaverkanir sem sáust í 30 vikna samanburðarrannsóknum með súlfónýlúrea, metformíni eða hvoru tveggja.
Croatian: • Ako se brizgalica čuva s pričvršćenom iglom, u ulošku se mogu stvoriti mjehurići zraka.
Icelandic: Ef lyfjapenninn er geymdur með nálinni á, þá geta loftbólur myndast í rörlykjunni.
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem primjenjuje u kombinaciji s bazalnim inzulinom, treba procijeniti dozu bazalnog inzulina.
Icelandic: Þegar exenatíð með hraða losun er notað ásamt grunnmeðferð insúlíns skal meta skammt grunninsúlíns.
Croatian: Ne ponavljajte korake u Dijelu 2. kod redovite uporabe, jer će Vam, ako to učinite, ponestati lijeka Byetta prije isteka 30 dana uporabe.
Icelandic: 2.hluta fyrir venjubundna notkun, ef þú gerir það, mun Byetta lyfjapenninn ekki duga í 30 daga.
Croatian: - Jedna doza Byetta 10 mikrograma otopine za injekciju (injekcija) sadrži 10 mikrograma eksenatida u 40 mikrolitara.
Icelandic: - Hver skammtur af Byetta 10 míkrógrömm, stungulyf, lausn (stungulyf) inniheldur 10 míkrógrömm exenatíð í 40 míkrólítrum.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se treba primjenjivati uz oprez u bolesnika koji peroralno primaju lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju i lijekove uskog terapijskog indeksa.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar exenatíð með hraða losun er notað hjá sjúklingum sem eru á lyfjum til inntöku sem þurfa að frásogast hratt frá meltingarvegi og lyfjum sem eru með þröngt lækningalegt hlutfall.
Croatian: SIMBOLI U PROZORČIĆU ZA DOZIRANJE spremno za izvlačenje gumba za doziranje spremno za okretanje radi namještanja doze spremno za injiciranje doze od 5 mikrograma (µg)
Icelandic: tilbúinn að toga skammtatakka út tilbúinn að fara í skammtastöðu tilbúinn að dæla 5 míkrógrömmum (míkróg)
Croatian: Kada je doza od 1000 mg paracetamola primijenjena istodobno s dozom od 10 µg eksenatida s trenutnim oslobađanjem (0 sati) te 1 sat, 2 sata odnosno 4 sata nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem , AUC paracetamola smanjio se za 21%, 23%, 24% odnosno 14%; Cmax se smanjio za 37%, 56%, 54%, odnosno 41%; tmax se povećao s 0,6 sati u kontrolnom razdoblju na 0,9 sati, 4,2 sata, 3,3 sata, odnosno 1,6 sati.
Icelandic: eftir inndælingu exenatíðs með hraða losun, lækkaði AUC fyrir parasetamól um 21 %, 23 %, 24 % og 14 % í hverri mælingu fyrir sig; Cmax lækkaði um 37 %, 56 %, 54 % og 41 % í hverri mælingu fyrir sig; tmax hækkaði úr 0,6 klst.
Croatian: KORAK 3. Odaberite dozu
Icelandic: SKREF 3 Skammtur valinn
Croatian: - Jedna doza Byetta 5 mikrograma otopine za injekciju (injekcija) sadrži 5 mikrograma eksenatida u 20 mikrolitara.
Icelandic: - Hver skammtur af Byetta 5 míkrógrömm, stungulyf, lausn (stungulyf) inniheldur 5 míkrógrömm exenatíð í 20 míkrólítrum.
Croatian: Italia AstraZeneca S.p.A.
Icelandic: AstraZeneca S.p.A. Tel:
Croatian: Teške gastrointestinalne bolesti
Icelandic: Alvarlegir meltingarfærasjúkdómar
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (getur haft áhrif á allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem i bazalni inzulin moraju se primijeniti u dvije zasebne injekcije.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun og grunninsúlín skal gefa sem tvær aðskildar inndælingar.
Croatian: Nastavite okretati gumb za doziranje u smjeru kazaljke na satu dok se ne pojavi u sredini prozorčića za doziranje.
Icelandic: Haltu áfram að snúa skammtatakkanum réttsælis þar til er í miðju skammtagluggans.
Croatian: Znakovi i simptomi predoziranja mogu uključivati tešku mučninu, jako povraćanje te brz pad koncentracije glukoze u krvi.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta verið alvarleg ógleði, alvarleg uppköst og hraðlækkandi þéttni glúkósa í blóði.
Croatian: Na temelju rezultata ovog ispitivanja nije potrebno prilagođavati doziranje paracetamola.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum þessara tilrauna þarf ekki að aðlaga skammta parasetamóls.
Croatian: Ti se lijekovi trebaju uzimati na standardiziran način u odnosu na injekciju eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Icelandic: Taka skal þessi lyf á ákveðinn hátt í tengslum við inndælingu á exenatíði með hraða losun.
Croatian: Ne preporučuje se primjena eksenatida u bolesnika u terminalnom stadiju bubrežne bolesti niti u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Notkun exenatíðs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.) er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Croatian: Kako čuvati lijek Byetta
Icelandic: Hvernig geyma á Byetta
Croatian: • Skinite vanjski štitnik igle.
Icelandic: Dragðu ytri nálarhlífina af.
Croatian: Byetta 10 µg: Jedna doza sadrži 88 µg metakrezola.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 88 míkróg af metakresóli.
Croatian: Paracetamol se koristio kao modelni lijek za procjenu učinka eksenatida na pražnjenje želuca.
Icelandic: Parasetamól var notað sem líkan af lyfi til að meta áhrif exenatíðs á magatæmingu.
Croatian: • Prije uporabe operite ruke.
Icelandic: Þvoðu hendur fyrir notkun.
Croatian: Istodobno primijenjeni lijekovi obuhvaćali su inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima, antagoniste receptora angiotenzina II, nesteroidne protuupalne lijekove i diuretike.
Icelandic: Lyf notuð samhliða voru ACE hemlar, angíótensín II blokkar, bólgueyðandi gigtarlyf án stera og þvagræsilyf.
Croatian: Opažena je reverzibilnost promijenjene bubrežne funkcije nakon uvođenja potpornog liječenja i obustave lijekova koji su je mogli uzrokovati, uključujući exenatid.
Icelandic: Hægt hefur verið að snúa brenglaðri nýrnastarfsemi við með stuðningsmeðferð og með því að stöðva notkun lyfja sem hugsanlega geta valdið brenglaðri nýrnastarfsemi, þar með talið exenatíð.
Croatian: Početna tjelesna težina (kg) 99,26 Promjena tjelesne težine u odnosu na početnu (kg)
Icelandic: Þyngd við upphaf rannsóknar (kg) Breytingar á þyngd frá upphafi rannsóknar (kg)
Croatian: Možda će se pojaviti kapljica tekućine.
Icelandic: Lítill dropi af vökva getur komið í ljós.
Croatian: Slijedite korake navedene uz odgovarajući simbol.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum við hvert tákn.
Croatian: Eksenatid je agonist receptora peptida-1 nalik glukagonu (engl. glucagon-like peptide-1, GLP-1) koji iskazuje nekoliko antihiperglikemijskih aktivnosti peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1).
Icelandic: viðtakaörvi sem sýnir ýmis áhrif gegn blóðsykurshækkun líkt og glúkagonlíkt peptíd-1 (GLP-1).
Croatian: Ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem s metforminom, sulfinorejom ili oba ova lijeka kao osnovnom terapijom.
Icelandic: Rannsóknir á exenatíði með hraða losun ásamt metformíni, súlfónýlúrea eða hvoru tveggja sem grunnmeðferð
Croatian: Byetta 5 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Byetta 10 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici eksenatid
Icelandic: Byetta 5 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Byetta 10 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna exenatíð
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio HbA1c za 1,7% s početnih 8,3%, dok je uz placebo vrijednost HbA1c smanjena za 1,0% s početnih 8,5%.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c um 1,7% frá 8,3 % sem grunngildi 8,3 borið saman við lyfleysu sem lækkaði HbA1c um 1% frá 8,5 sem grunngildi.
Croatian: Svaka Byetta brizgalica koja je bila zamrznuta mora se baciti.
Icelandic: Fargið öllum Byetta lyfjapennum sem hafa frosið.
Croatian: • pojačano znojenje
Icelandic: • aukin svitamyndun
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum í hverjum skammti þ.e.a.s. er nær „natríum-frítt".
Croatian: Nakon prve uporabe: Čuvati na temperaturi ispod 25 ºC najdulje 30 dana.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C í 30 daga.
Croatian: Napomena:
Icelandic: SPURNINGAR:
Croatian: • Ne.
Icelandic: Nei.
Croatian: Napomena: Ako nakon injiciranja vidite da iz igle istječe nekoliko kapi lijeka Byetta, to znači da gumb za injiciranje nije bio pritisnut do kraja.
Icelandic: Ef nokkrir dropar af Byetta leka úr nálinni eftir inndælingu hefur inndælingarhnappnum ekki verið þrýst alla leið.
Croatian: Za dodatne informacije obratite se zdravstvenom radniku.
Icelandic: Hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann ef þörf er á frekari upplýsingum.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Byetta
Icelandic: Ef hætt er að nota Byetta
Croatian: U kliničkim ispitivanjima su ispitanici s blagim oštećenjem bubrega koji su primali kombinaciju sa sulfonilurejom imali povećanu incidenciju hipoglikemije u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum, sem fengu samhliða meðferð með súlfónýlúrea, jókst tíðni blóðsykurslækkunar hjá þeim sem höfðu vægt skerta nýrnastarfsemi samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Croatian: Incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja u dugoročnim kontroliranim ispitivanjima (16 tjedana ili dulje) iznosila je 8% za bolesnike liječene eksenatidom s trenutnim oslobađanjem , 3% za one koji su primali placebo i 1% za one liječene inzulinom.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hættu vegna aukaverkana var 8 % hjá þeim sem voru meðhöndlaðir með exenatíði með hraða losun, 3 % hjá þeim sem fengu lyfleysu og 1 % hjá sjúklingum sem fengu insúlín í langtíma samanburðarrannsóknum (16 vikna eða lengri).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Byetta
Icelandic: Ekki má nota Byetta:
Croatian: Eksenatid se nije ispitivao u bolesnika s teškim gastrointestinalnim bolestima, uključujući gastroparezu.
Icelandic: Exenatíð hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma, þar með talið þarmalömun.
Croatian: • podrigivanje
Icelandic: • uppþemba
Croatian: Ako su u prozorčiću za doziranje i dio simbola , a gumb za doziranje se ne može pritisnuti:
Icelandic: Ef hluti af og hluti af eru í skammtaglugganum og ekki er hægt að þrýsta skammtatakkanum inn:
Croatian: U ovim je ispitivanjima incidencija hipoglikemije bila podjednaka kod liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i inzulinom.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var tíðni blóðsykurslækkunar svipuð fyrir meðferð með exenatíði með hraða losun og insúlíni.
Croatian: Provjerite da je igla pričvršćena ravno i navijena do kraja.
Icelandic: Settu nýja nál á. Fullvissaðu þig um að nálin sé bein og skrúfuð alla leið.
Croatian: • Pažljivo vratite vanjski štitnik na iglu.
Icelandic: Setjið ytri nálarhlífina varlega yfir nálina.
Croatian: • Čvrsto uhvatite brizgalicu.
Icelandic: Haltu þéttingsfast um lyfjapennann.
Croatian: Pročitajte priloženu uputu o lijeku Byetta.
Icelandic: Vinsamlegast lesið meðfylgjandi fylgiseðil fyrir Byetta.
Croatian: 10 µg: Jedna napunjena brizgalica sadrži 60 doza (približno 2,4 ml otopine).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 60 skammta (um það bil 2,4 ml af lausn).
Croatian: Podesite novu brizgalicu neposredno prije prve uporabe.
Icelandic: Uppsetning nýs lyfjapenna er gerð rétt áður en hann er notaður í fyrsta skipti.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti ako dojite.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf meðan á brjóstagjöf stendur.
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute za uporabu brizgalice, koje su priložene uz Uputu o lijeku.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun lyfjapennans eru meðfylgjandi í fylgiseðli lyfsins og skal þeim vandlega fylgt.
Croatian: Podaci iz spontanih prijava (nepoznati nazivnik)
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu (heildarfjöldi sjúklinga ekki þekktur)
Croatian: • kada ste gumb za injiciranje čvrsto pritisnuli do kraja, dok se nije zaustavio.
Icelandic: - Þrýstu inndælingarhnappnum ákveðið inn alla leið þar til hann stöðvast.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (getur haft áhrif á 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Croatian: S primjenom eksenatida s trenutnim oslobađanjem može se nastaviti i nakon što se postojećoj terapiji pridoda bazalni inzulin.
Icelandic: Halda má áfram notkun exenatíðs með hraða losun þegar grunnmeðferð með insúlíni er bætt við þá meðferð sem fyrir er.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem usporava pražnjenje želuca te taj učinak može smanjiti opseg i brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun hægir á magatæmingu og getur því dregið úr frásogsmagni og frásogshraða lyfja sem tekin eru inn.
Croatian: Vratiti zatvarač na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Icelandic: Setja á lokið aftur á pennann til varnar gegn ljósi.
Croatian: 5 µg: Jedna napunjena brizgalica sadrži 60 doza (približno 1,2 ml otopine).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 60 skammta (um það bil 1,2 ml af lausn).
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je dostupan u napunjenoj brizgalici s 5 µg ili 10 µg eksenatida po dozi.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun (Byetta) fæst sem áfylltur lyfjapenni með annaðhvort 5 míkróg eða 10 míkróg af exenatíði í hverjum skammti.
Croatian: • koprivnjača i otežano disanje
Icelandic: Ofsakláða og öndunarerfiðleikum
Croatian: • Nemojte baciti u otpad brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Icelandic: Ekki fleygja lyfjapennanum með nálinni áfastri.
Croatian: Opaženo je da uz potporno liječenje dolazi do povlačenja pankreatitisa, ali su prijavljeni vrlo rijetki slučajevi nekrotizirajućeg ili hemoragičnog pankreatitsa i/ili smrti.
Icelandic: Hægt er að ráða bót á brisbólgu með stuðningsmeðferð en örsjaldan hefur verið tilkynnt um brisbólgu með drepi eða blæðandi brisbólgu og/eða dauðsfall.
Croatian: • Vratite zatvarač na brizgalicu kako biste je zaštitili od svjetlosti.
Icelandic: Setjið lokið aftur á lyfjapennann til að verja hann gegn ljósi.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 putem neposrednih i kontinuiranih učinaka sniženja koncentracije glukoze, kako postprandijalno tako i natašte.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun bætir sykurstjórnun með því að lækka glúkósastyrk strax og viðhalda lægri glúkósastyrk bæði eftir mat og í föstu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Croatian: Iskustva s bolesnicima starijima od 65 godina te onima s oštećenom funkcijom bubrega su oskudna.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum >65 ára og hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Croatian: Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do kraja, dok se ne zaustavi.
Icelandic: Notaðu þumalfingurinn til að þrýsta inndælingarhnappnum inn þar til hann stöðvast,
Croatian: Vrlo često
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Croatian: 7 (7 x 1) bočica + 7 (7 x 1) štrcaljki s otapalom + 7 (7 x 1) adaptera za bočicu + 7 (7 x 1) igala+ 14 (7 x 2) vata (Višestruko pakiranje)
Icelandic: 7 (7 x 1) hettuglös + 7 (7 x 1) áfylltar sprautur með leysi + 7 (7 x 1) millistykki fyrir hettuglös + 7 (7 x 1) nálar + 14 (7 x 2) sprittþurrkur (fjölpakkning)
Croatian: 7 (7 pojedinačnih pakiranja x (1 bočica + 1 štrcaljka s otapalom + 1 adapter za bočicu + 1 igla + 2 vate)) (Višestruko pakiranje)
Icelandic: 7 (pakkningar x ( 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta með leysi + 1 millistykki fyrir hettuglas + 1 nál + 2 sprittþurrkur)) (fjölpakkning)
Croatian: 1 bočica + 1 štrcaljka s otapalom + 1 adapter za bočicu + 1 igla + 2 vate
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta með leysi + 1 millistykki á hettuglas + 1 nál+ 2 sprittþurrkur
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Croatian: Bolesnici su imali između 18 i 79 godina, a srednja dob bila je 46 godina.
Icelandic: Aldur sjúklinga var frá 18 til 79 ára, meðalaldur var 46 ár.
Croatian: Klip štrcaljke se može podizati sam od sebe - to je normalno.
Icelandic: Sprautustimpillinn gæti lyfst upp aftur - það er eðlilegt.
Croatian: Ispitivanje ALX0681-C301
Icelandic: Rannsókn ALX0681-C301
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dijete.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn sem er á brjósti.
Croatian: Bolesnici su praćeni 1 mjesec nakon prestanka liječenja.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum í 1 mánuð eftir að meðferð var hætt.
Croatian: Nikada ne izlažite lijek temperaturi višoj od 30 °C.
Icelandic: Látið lyfið aldrei vera við hærri hita en 30°C.
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: ________________________
Icelandic: Dagsetning þegar tekið úr kæli: ________________________
Croatian: Obratite se svom liječniku ako:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
Croatian: • Nakon 5 minuta, odmah prijeđite na 8. korak.
Icelandic: Farið strax í skref 8 eftir þessar 5 mínútur.
Croatian: Djeca i adolescenti Cablivi se ne preporučuje u djece mlađe od 18 godina.
Icelandic: Cablivi er ekki ráðlagt hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Croatian: Vrlo često, mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Icelandic: Mjög algengar, geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Croatian: Liječnik će vam reći kada možete ponovno započeti liječenje.
Icelandic: Læknirinn segja til um hvenær þú getur hafið meðferð aftur.
Croatian: Nemojte pokušati primijeniti injekciju lijeka Cablivi dok vas zdravstveni radnik nije naučio kao da to učinite.
Icelandic: Ekki reyna að gefa Cablivi með inndælingu fyrr en heilbrigðisstarfsmaður hefur kennt hvernig það er gert.
Croatian: Iako su u nekim slučajevima ti događaji bili ozbiljni i zahtijevali liječničku pomoć, većina njih bila je ograničena i povukla se sama od sebe.
Icelandic: Þó að í sumum tilfellum hafi þessi tilvik verið alvarleg og þörfnuðust læknismeðferðar löguðust þau yfirleitt af sjálfu sér og öll gengu þau til baka.
Croatian: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgija
Icelandic: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgía
Croatian: U bolesnika s aTTP-om, središnji volumen distribucije bio je procijenjen na 6,33 L.
Icelandic: Hjá sjúklingum með aTTP var miðlægt dreifingarrúmmál talið vera 6,33 l.
Croatian: Linija se može isprati 0,9 %-tno otopinom natrijeva klorida.
Icelandic: Slönguna er hægt að skola með 0,9% natríumklóríði.
Croatian: • pretjerano krvarite tijekom liječenja.
Icelandic: • þér blæðir mikið á meðan meðferð stendur.
Croatian: Korak 1 - Čišćenje
Icelandic: Skref 1 - Hreinsun
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako se pojave bilo koje od sljedećih ozbiljnih nuspojava.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir koma fram.
Croatian: Vaš liječnik vas može zatražiti da prekinete liječenje.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér að hætta meðferðinni.
Croatian: Ispitivane su i razlike u različitim podskupinama.
Icelandic: Munur á mismunandi undirhópum var rannsakaður.
Croatian: Kako bi postigli najveću korist od liječenja, važno je da uzmete Cablivi onako kako je propisan i onoliko dugo koliko vam je rekao liječnik.
Icelandic: Til að fá sem mestan ávinning af meðferðinni er mikilvægt að nota Cablivi samkvæmt fyrirmælum og í þann tíma sem læknirinn hefur ákveðið.
Croatian: Odaberite različito mjesto primjene od mjesta kojeg ste koristili prethodni dan kako bi omogućili koži da se oporavi od injekcije.
Icelandic: Veljið annan stungustað en þann sem notaður var daginn áður til þess að húðin nái að jafna sig eftir inndælinguna.
Croatian: • reakcije na mjestu primjene: osip, svrbež i krvarenje
Icelandic: viðbrögð á stungustað: útbrot, kláði og blæðing
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. kolovoz 2018.
Icelandic: 31. ágúst 2018
Croatian: Što je Cablivi i za što se koristi 2.
Icelandic: Upplysingar um Cablivi og við hverju það er notað 2.
Croatian: Izbjegavajte područje oko samog pupka.
Icelandic: Forðist svæðið í kring um naflann.
Croatian: Polovica bolesnika doživjela je prvu epizodu aTTP-a.
Icelandic: Hjá helmingi sjúklinga var þetta fyrsta tilvik aTTP.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 za posebna razmatranja kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Icelandic: Sjá kafla 4.4. fyrir atriði sem þarf að hafa í huga hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Prebacite cijeli volumen rekonstituirane otopine natrag u staklenu štrcaljku i odmah primijenite cijeli volumen štrcaljke (vidjeti dio 6.3).
Icelandic: Færið alla blönduðu lausnina aftur í glersprautuna og dælið tafarlaust inn öllu innihaldi sprautunnar (sjá kafla 6.3).
Croatian: U slučaju aktivnog klinički značajnog krvarenja, razmotrite mjere opisane u dijelu 4.4 i 4.9.
Icelandic: Við virkar klínískt verulegar blæðingar á að íhuga aðgerðir sem lýst er í kafla 4.4 og 4.9.
Croatian: N: broj procijenjenih bolesnika; SE: standardna pogreška;
Icelandic: N: fjöldi sjúklinga sem voru metnir; SE: staðalskekkja
Croatian: Neotvorena bočica 4 godine.
Icelandic: Hettuglas órofið 4 ár.
Croatian: Sav prašak mora biti otopljen, a otopina mora biti prozirna.
Icelandic: Allt duftið verður að vera uppleyst og lausnin verður að vera tær.
Croatian: Medijan trajanja liječenja kaplacizumabom u dvostruko slijepom razdoblju bio je 35 dana.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar með caplacizumabi á tvíblinda tímabilinu var 35 dagar.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako bijela kapica nedostaje ili je labava ili oštećena.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef hvíta hettan er ekki á eða ef hún er laus eða skemmd.
Croatian: Trajanje hospitalizacije (dani)
Icelandic: Lengd sjúkrahúslegu (dagar)
Croatian: Nemojte upotrebljavati bočicu na kojoj nedostaje zelena plastična kapica.
Icelandic: Ekki nota hettuglasið ef græna plasthettan er ekki á.
Croatian: Ako je za bolesnika planiran elektivni operativni ili stomatološki zahvat, bolesnika treba upozoriti da obavijesti liječnika ili stomatologa da uzima lijek Cablivi, a liječenje se mora prekinuti barem 7 dana prije planirane intervencije.
Icelandic: Ef sjúklingur á að gangast undir valkvæða skurðaðgerð eða aðgerð hjá tannlækni skal ráðleggja sjúklingnum að láta lækninn eða tannlækninn vita að þeir noti Cablivi og meðferð skal hætt að minnsta kosti 7 dögum fyrir áformaða aðgerð.