FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A haloperidol-dekanoát egy haloperidol és dekanoátsav észter, és így, mint depo antipszichotikum, a butirofenon csoportba tartozik.
Icelandic: Haloperidol decanoat er ester af haloperidoli og decanosýru og er sem slíkt geðrofslyf með forðaverkun af flokki bútýrófenóna.
Hungarian: A HALDOL Decanoate a schizophrenia és a schizoaffectív zavar fenntartó kezelésére javallott az aktuálisan per os haloperidollal stabilizált felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Decanoate er ætlað til viðhaldsmeðferðar á geðklofa og geðhvarfaklofa hjá fullorðnum sjúklingum þegar jafnvægi hefur verið náð með haloperidoli til inntöku (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Panaszok és tünetek A haloperidol túladagolás manifesztációi az ismert farmakológiai hatások és a mellékhatások felerősödéséből adódnak.
Icelandic: Birtingarmyndir ofskömmtunar haloperidols eru ýkt einkenni af þekktum lyfjafræðilegum áhrifum og aukaverkunum.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Haldol Decanoate hatását, vagy nagyobb valószínűséggel okoznak szívproblémákat Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi:
Icelandic: Nokkur lyf geta haft áhrif á hvernig Haldol Decanoate verkar eða geta aukið líkur á kvillum tengdum hjarta
Hungarian: Megnyúlt QT-távolság az elektrokardiogramon Testtömeg-csökkenés
Icelandic: Lenging QT-bils á hjartalínuriti
Hungarian: Izomspasmus Izomrángás Musculoskeletalis merevség
Icelandic: Kjálkastjarfi Vöðvakrampar Vöðvakippir Stoðkerfisstífni
Hungarian: A haloperidolnak a hypophysis elülső lebenyében lévő lactotropokra gyakorolt antidopaminerg hatásai magyarázzák a hyperprolactinaemiát, ami a prolaktinszekréció dopamin-mediált tonizáló gátlása inhibíciójának a következménye.
Icelandic: Anddópamínvirk áhrif haloperidols á prólaktínmyndandi frumur (lactotropes) í fremri heiladingli útskýra blóðprólaktínhækkun sem verður vegna hömlunar dópamínmiðlaðrar hömlunar prólaktínseytingar.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Haldol Decanoate befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a szerszámok és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Icelandic: Decanoate getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar tækja og véla.
Hungarian: Az antiparkinson szert nagyon óvatosan kell abbahagyni, mivel az extrapyramidális tünetek ismét jelentkezhetnek.
Icelandic: Parkinsonslyfja er hætt þar sem utanstrýtueinkenni gætu komið fram.
Hungarian: Önnek (ez általában 4 hetenként egyszer adva, 25 mg és 75 mg közé esik).
Icelandic: Skammtinn má síðan aðlaga til að finna skammtinn sem hentar þér best (yfirleitt á bilinu 25 mg og 75 mg á 4 vikna fresti).
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja a vérében lévő kálium- vagy magnézium szintjét
Icelandic: Læknirinn gæti viljað athuga magn af kalíumi eða magnesíumi (eða öðrum blóðsöltum) í blóðinu áður en meðferð með Haldol
Hungarian: Általánosságban az ebbe a tartományba eső koncentrációk napi 1-4 mg-os dózisokkal elérhetők.
Icelandic: Að meðaltali myndi þetta þéttnibil nást við skammta á bilinu 1 til 4 mg á sólarhring.
Hungarian: • bizonyos gombaellenes szerek (pl. pentamidin),
Icelandic: Ákveðin sveppalyf (t.d. pentamidin).
Hungarian: • Az adagolási intervallum módosítása lehet szükséges (az adott beteg válaszreakciója alapján).
Icelandic: Þurft gæti að aðlaga tíma á milli skammta (á grundvelli svörunar hvers sjúklings)
Hungarian: Antikolinerg típusú antiparkinson gyógyszerek rendelhetők, ha az extrapyramidális tünetek kezelése szükséges, de preventív céllal történő, rutinszerű felírásuk nem javasolt.
Icelandic: Ávísa má Parkinsonslyfi af andkólínvirkri gerð ef þörf krefur til að meðhöndla utanstrýtueinkenni en ráðlagt er að ávísa þeim ekki reglubundið í fyrirbyggjandi skyni.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra való, vagyis mélyen az izomba adják, injekció formájában.
Icelandic: Lyfið er gefið sem djúp inndæling í vöðva í rassvöðvasvæði.
Hungarian: Ugyanakkor - más gyógyszerekkel való kombinációban - a haloperidollal történt foetalis expozíciót követően veleszületett rendellenességek izolált eseteit jelentették.
Icelandic: Þó hefur verið tilkynnt um einstaka tilfelli fæðingargalla eftir útsetningu fósturs fyrir haloperidoli í samsetningu með öðrum lyfjum.
Hungarian: • zavart lesz, tájékozódási zavara lesz, fejfájása, egyensúlyproblémái alakulnak ki, és álmosnak érzi magát.
Icelandic: Rugling, áttavillu, höfuðverk, jafnvægisvandamál og syfju.
Hungarian: Anaphylaxiás reakció Túlérzékenység
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð Ofnæmi
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir eða hefur grun um einhverjar eftirfalinna aukaverkana.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket szedi a következőkre:
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú tekur:
Hungarian: Az Ön haloperidol-dekanoát adagja a következőktől függ majd:
Icelandic: Skammturinn af haloperidoli decanoati er háður:
Hungarian: 41470 Neuss
Icelandic: 41470 Neuss Germany
Hungarian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Franciaország
Icelandic: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Hungarian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Dánia
Icelandic: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Hungarian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Olaszország
Icelandic: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Hungarian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Görögország
Icelandic: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Hungarian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Görögország
Icelandic: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Hungarian: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugália
Icelandic: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Hungarian: Németország Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson
Icelandic: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Hungarian: Franciaország Janssen-Cilag 1, rue Camille
Icelandic: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA
Hungarian: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Icelandic: Haldol - Janssen
Hungarian: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Egyesült Királyság
Icelandic: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Hungarian: 6 (3 x 2) db előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel (gyűjtőcsomagolás)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál (fjölpakkning)
Hungarian: 6 (3 x 2) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Hungarian: Gyógyszerform a
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Hungarian: 65 éves kor felett
Icelandic: Aldur yfir 65 ár
Hungarian: Fontos, hogy:
Icelandic: Mikilvægt er að þú:
Hungarian: • Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Icelandic: Þvoðu hendur vel með vatni og sápu.
Hungarian: ASDAS inaktív betegség hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Hungarian: >32 hét
Icelandic: >32 vikur
Hungarian: N/A
Icelandic: N/A N/A
Hungarian: Az injekció beadása közben 2 hangos kattanást fog hallani:
Icelandic: Meðan á inndælingunni stendur muntu heyra 2 háa smelli:
Hungarian: Készítse elő a következőket egy tiszta, vízszintes felületre.
Icelandic: Settu eftirfarandi hluti á hreint, slétt yfirborð.
Hungarian: A Halimatozt általában metotrexáttal használják.
Icelandic: Yfirleitt er Halimatoz notað með metotrexati.
Hungarian: • ha Ön középsúlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Icelandic: ef þú ert með í meðallagi alvarlega til alvarlega hjartabilun.
Hungarian: Olvassa el, értelmezze és kövesse a használati utasításokat, mielőtt befecskendezi a Halimatozt.
Icelandic: Vertu viss um að þú lesir, skiljir og fylgir þessum notkunarleiðbeiningum áður en þú sprautar Halimatoz.
Hungarian: 6 hónap 12 hónap
Icelandic: 6 mánuðir 12 mánuðir
Hungarian: < 0,001c eróziós pontérték
Icelandic: <0,001c úrátustig
Hungarian: Tartsa magánál ezt a Betegemlékeztető Kártyát a kezelés során és még 4 hónapig azt követően, hogy Ön (vagy gyermeke) megkapta a Halimatoz utolsó injekcióját.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Halimatoz.
Hungarian: Vigye vissza a fecskendőt és a csomagot a gyógyszertárba, amelyben megvásárolta.
Icelandic: Skilaðu sprautunni og pakkningunni sem hún kom í aftur í apótekið.
Hungarian: A placebóhoz (I és II vizsgálat) és a metotrexáthoz (II
Icelandic: I og II) og metotrexat (rannsókn II).
Hungarian: • Nézze meg az ellenőrzőablakot.
Icelandic: Skoðaðu lausnina í glugganum.
Hungarian: • Vegye ki a fecskendőt a buborékcsomagból.
Icelandic: Taktu sprautuna úr þynnupakkningunni.
Hungarian: 6336 Langkampfen Ausztria
Icelandic: 6336 Langkampfen Austurríki
Hungarian: C ábra: tűvédelem nincs aktiválva - a fecskendő használatra kész
Icelandic: Mynd C: nálarhlíf ekki virkjuð - sprautan er tilbúin til notkunar
Hungarian: Ritka esetekben ezek a fertőzések életveszélyesek lehetnek.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessar sýkingar verið lífshættulegar.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: adalimumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er adalimumab.
Hungarian: Pár másodperccel később, a 2. kattanás jelzi, hogy az injekció beadása hamarosan befejeződik.
Icelandic: o Nokkrum sekúndum síðar mun annar smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
Hungarian: Egészen addig tartsa az injekciós tollat szorosan a bőréhez nyomva, amíg azt nem látja, hogy zöld jelzőfolyadék tölti meg az ellenőrzőablakot, és már nem mozog.
Icelandic: Þú verður að halda pennanum áfram þétt við húðina þangað til þú sérð græna vísinn fylla út í gluggann og hætta að hreyfast.
Hungarian: • gyors szívverés érzés;
Icelandic: tilfinning um hraðan hjartslátt;
Hungarian: A betegek placebót,
Icelandic: Adipínsýra
Hungarian: A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI < 150) két vizsgálat a CD I (CLASSICI) és a CD II (GAIN) értékelte.
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
Hungarian: • duzzanat az arcon, kezeken vagy lábakon;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum;
Hungarian: A gyermekkori CD vizsgálatból 100 beteg (n = 100) egy további, nyílt elrendezésű, hosszú távú vizsgálatban vett részt.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n=100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Hungarian: A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p=0,447).
Hungarian: A Pediátriai ACR 50/70/90 választ elérő betegek aránya a 12. héten 90,3%/ 61,3%/38,7%, a 24. héten 83,3%/73,3%/36,7% volt.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával amint lehetséges, ha az alábbiak közül bármit észlel:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi:
Hungarian: Mire lesz szüksége az injekció beadásához?
Icelandic: Hvað þarftu fyrir inndælinguna?
Hungarian: 10 6336 Langkampfen AUSZTRIA
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
Hungarian: J ábra: zöld jelzőfolyadék ellenőrzése
Icelandic: Mynd J: athugaðu græna vísinn
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az injekciót, adja be a következő Halimatoz adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með Halimatoz skaltu sprauta þig með skammti strax og þú manst eftir því.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő" volt.
Icelandic: Aðalendapunktur í báðum rannsóknum var „tíminn til meðferðarbrests".
Hungarian: UV II vizsgálat
Icelandic: Rannsókn UV II
Hungarian: -56,2a a p<0,001, adalimumab vs.
Icelandic: -56,2a a p<0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
Hungarian: Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt, vagy van súlyos szívproblémája (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur haft eða ert með alvarlegan hjartasjúkdóm (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Hungarian: CD II vizsgálat: infliximabbal már kezelt betegek placebo N = 74
Icelandic: CD rannsókn II: sjúklingar sem höfðu áður fengið infliximab lyfleysa N=74
Hungarian: Az adalimumab köröm psoriasisban kifejtett kedvező hatását különböző mértékű bőr-érintettség mellett (BSA≥10% (a betegek 60%-a) és BSA<10% és ≥5% (a betegek 40%-a)) igazolták.
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥10% (60% sjúklinga) og BSA<10% og ≥5% (40% sjúklinga)).
Hungarian: ≥30%-os bőrfájdalomb csökkenés
Icelandic: ≥30% minnkun á verk í húðb
Hungarian: • Tartsa a dugattyút teljesen lenyomva, amíg a fecskendőt 5 másodpercig megtartja ebben a pozícióban.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú heldur sprautunni á sínum stað í 5 sekúndur.
Hungarian: NINCS AKTIVÁLVA.
Icelandic: EKKI VIRKJUÐ.
Hungarian: * a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban további információ található.
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a zöld jelzőfolyadék teljesen megtölti az ellenőrzőablakot, és már nem mozog (lásd I ábra).
Icelandic: Athugaðu hvort græni vísirinn fylli út í gluggann og hafi hætt að hreyfast (sjá mynd I).
Hungarian: Az Ön és mások egészségének megőrzése érdekében a használt fecskendőket soha nem szabad újból felhasználni.
Icelandic: Til að tryggja öryggi og heilsu þína og annarra má aldrei endurnýta nálar og notaðar sprautur.
Hungarian: Egyes ritka esetekben - különösen ha más, az immunrendszer működését gátló szereket is szed - a HBV ismételt aktiválódása életveszélyes lehet.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá þeim sem nota önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið, getur endurvirkjun HBV sýkingar verið lífshættuleg.
Hungarian: Összesen 19 beteget kezeltek 6 évig vagy ennél hosszabb ideig, közülük 11-en tartoztak a 4 - 12 évesek, míg 8-an a 13 - 17 évesek kiindulási korcsoportjába.
Icelandic: Alls fengu 19 einstaklingar meðferð í 6 ár eða lengur, af þeim voru 11 á aldrinum 4 til 12 ára og 8 á aldrinum 13 til 17 ára við upphaf rannsóknarinnar.
Hungarian: 30 hónap
Icelandic: 30 mánuðir.
Hungarian: Ennek veszélye nagyobb lehet, ha a légzésfunkciója csökkent.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
Hungarian: o A fecskendő használatra kész (lásd C ábra).
Icelandic: o Sprautan er tilbúin til notkunar (sjá mynd C).
Hungarian: ASAS részleges remisszió BASDAIb 50
Icelandic: ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Hungarian: Ha megérinti őket, akkor a tűvédelem esetleg túl hamar aktiválódik.
Icelandic: Snerting getur valdið því að nálarhlífin verði virk of snemma.
Hungarian: • a szemhéj gyulladása és a szem duzzanata;
Icelandic: • bólga í augnloki og bólga í auga;
Hungarian: PASI 75b
Icelandic:  PASI 75a
Hungarian: Ezért az adalimumab és anakinra kombináció adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun adalimumabs og anakinra (sjá kafla 4.5).
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan helyre, amelyen a bőr érzékeny, véraláfutásos, piros, hámló vagy kemény.
Icelandic: Ekki sprauta í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð, flögnuð eða hörð.
Hungarian: Az előretöltött fecskendőt vagy az előretöltött injekciós tollat fénytől védeni kell, és meg kell semmisíteni, amennyiben a 14 napos időtartam alatt nem használták fel.
Icelandic: Áfylltu sprautuna / áfyllta pennann verður að verja gegn ljósi og farga þeim ef þau eru ekki notuð innan 14 sólarhringa.
Hungarian: • Ne használja, ha a biztonsági lezárás megsérült.
Icelandic: Notaðu ekki ef öryggisinnsiglið hefur verið rofið.
Hungarian: b A kiindulás definíció szerint a nyílt elrendezésű szakasz kezdete, amikor a betegeknek aktív betegsége van.
Icelandic: Upphafsgildi er er skilgreint sem upphafsgildi á opnu tímabili þegar sjúklingar voru með virkan sjúkdóm.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az allergiás reakció vagy szívelégtelenség alábbi tüneteit észleli:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum um ofnæmisviðbrögð eða hjartabilun:
Hungarian: A Halimatoz metotrexáttal együtt adagolva javallott:
Icelandic: Halimatoz ásamt metotrexati er ætlað til:
Hungarian: 2 db előretöltött injekciós toll (SensoReady) Gyűjtőcsomag része,külön nem forgalmazható.
Icelandic: 2 áfylltir pennar (SensoReady) Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Hungarian: • Bizonyos betegségekben a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek segítenék a fertőzés elleni küzdelmet, vagy megállítanák a vérzést.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Hungarian: EGYESÜLT ÁLLAMOK
Icelandic: Bandaríkin
Hungarian: a betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
Icelandic: sjúkdómur blossar upp við lok 32 viknaa (n/N)
Hungarian: MTX N = 110 n (%)
Icelandic: metotrexat N=110 n (%)
Hungarian: Kerülje azokat a részeket, ahol hegek vagy striák vannak.
Icelandic: Forðastu svæði með örum eða sliti.
Hungarian: • Lassan engedje el a dugattyút, és engedje, hogy a biztonsági mechanizmus automatikusan eltakarja a szabadon álló tűt (lásd K ábra).
Icelandic: Slepptu stimplinum hægt og leyfðu nálarhlífinni að hylja óvörðu nálina sjálfkrafa (sjá mynd K).
Hungarian: sc.
Icelandic: s.c.
Hungarian: A helyes injekciós technika elsajátítása után a betegek, ha az orvos úgy ítéli meg, akár önmaguknak is beadhatják a Halimatozt, szükség szerinti orvosi ellenőrzés mellett.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Halimatoz, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Hungarian: vizsgálatban elsődleges végpont volt még az életminőség megváltozása.
Icelandic: III voru breytingar á lífsgæðum einnig fyrsti endapunktur.
Hungarian: • ne használja a fecskendőt, ha a buborékcsomagolás sérült, mert akkor a használata nem biztonságos az Ön számára.
Icelandic: notir ekki sprautuna ef innsigli þynnupakkningarinar eru rofin, því að ekki er víst að öruggt sé fyrir þig að nota hana.
Hungarian: d átlag változás a kezdeti értékektől e n = 91 placebo és n = 87 adalimumab f Nagy szenzitivitású C-reaktív protein (mg/l) g n = 73 placebo és n = 70 adalimumab h Spondylitis Ankylopoetica Kanadai Kutató Konzorcium I n = 84 placebo és adalimumab j n = 82 placebo és n = 85 adalimumab ***, **, * Statisztikailag szignifikáns különbség, rendre p < 0,001, < 0,01 és < 0,05 érték esetén, az adalimumab és a placebo valamennyi összehasonlítását illetően
Icelandic: Bath ankylosing spondylitis disease activity index c ankylosing spondylitis disease activity score d meðaltalsbreyting frá upphafsgildi e n=91 lyfleysa og n=87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/l) g n=73 lyfleysa og n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 lyfleysa og adalimumab j n=82 lyfleysa og n=85 adalimumab ***, **, * Tölfræðilega marktækt við p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 fyrir allan samanburð á adalimumabi og lyfleysu.
Hungarian: A Halimatozzal kezelt betegek egy Betegemlékeztető Kártyát kapnak.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Halimatoz eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Hungarian: • Ellenőrizze a fecskendőn a lejárat (EXP) dátumát.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP) á sprautunni.
Hungarian: Az adalimumab más hatáserősségekben és gyógyszerformákban is elérhető.
Icelandic: Adalimumab er fáanlegt í öðrum styrkleikum og lyfjaformum.
Hungarian: • ha elejti a fecskendőt, ne használja fel, ha sérültnek látszik, vagy ha akkor ejtette el, amikor a védőkupak nem volt rajta.
Icelandic: ef þú missir sprautuna skaltu ekki nota hana ef hún lítur út fyrir að vera skemmd eða ef þú misstir hana þegar nálarhettan var ekki á henni.
Hungarian: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab vs.
Icelandic: 79 (73,1) a, b a p<0,001 adalimumab samanborið við lyfleysu b p<0,001 adalimumab samanborið við metotrexat
Hungarian: • Ha Ön 65 évnél idősebb, a Halimatoz-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Halimatoz.
Hungarian: • A zöld jelzőfolyadék mutatja az injekció beadásának előrehaladását.
Icelandic: Græni vísirinn sýnir framvindu inndælingarinnar.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a kezelésre adott klinikai választ általában 2-8 héten belül elérik.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að yfirleitt náist klínísk svörun innan 2-8 vikna meðferðar.
Hungarian: • szokatlan fertőzések (ezek közé tartozik a tuberkulózis és más, olyan fertőzések, amelyek akkor alakulnak ki, amikor a betegségekkel szembeni ellenálló-képesség lecsökken);
Icelandic: • óvenjulegar sýkingar (þar á meðal berklar og aðrar sýkingar) sem eiga sér stað við minnkaða mótstöðu gegn sjúkdómum;
Hungarian: Ha Ön COPD-ben szenved vagy erős dohányos, kérje kezelőorvosa tanácsát, hogy vajon a TNFα-gátló gyógyszerrel végzett kezelés megfelelő-e az Ön számára.
Icelandic: Ef þú ert með langvinnan teppulungnasjúkdóm eða reykir mikið, skaltu ræða við lækninn um hvort meðferð með TNFα-blokka henti þér.
Hungarian: Kezelés eredménytelenségének aránya (%)
Icelandic: HLUTFALL MEÐFERÐARBRESTS (%)
Hungarian: 8. táblázat ACR válasz az RA V vizsgálatban (a betegek százaléka)
Icelandic: Tafla 8 ACR svörun í RA rannsókn V (hlutfall sjúklinga)
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsgálatban részt vevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú,
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Hungarian: Láz, véraláfutás, vérzés vagy sápadtság
Icelandic: Hiti, marblettir, blæðingar eða fölvi
Hungarian: • szikka-szindróma (beleértve a száraz szemet és a száraz szájat is);
Icelandic: • sicca heilkenni (þ.m.t. þurr augu og þurr munnur);
Hungarian: A betegeknél továbbra is stabil dózisokban alkalmaztak nem szteroid gyulladásgátlókat és/vagy prednizolont (≤ 0,2 mg/ttkg/nap vagy maximum10 mg/nap) kaptak.
Icelandic: Sjúklingarnir voru áfram á stöðugum skömmtum af bólgueyðandi gigtarlyfjum og/eða prednisóni (≤ 0,2 mg/kg/dag eða 10 mg/kg/dag hámark).
Hungarian: • Ne tárolja a fecskendőket szélsőségesen meleg vagy hideg környezetben.
Icelandic: Geymið sprauturnar ekki við mikinn hita eða kulda.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat a megtisztított injekciós területre merőlegesen (90 fokban) (lásd G ábra).
Icelandic: Haltu pennanum í 90 gráðu horni við hreinsaða stungustaðinn (sjá mynd G).
Hungarian: • Előfordulhat, hogy a tűből egy pár csepp folyadék távozik.
Icelandic: Þú gætir séð nokkra dropa af vökva koma út úr nálinni.
Hungarian: Addig kell folytatnia a Halimatoz beadását, amíg kezelőorvosa mondja Önnek.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Halimatoz eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Hungarian: Az 5 évig tartó adalimumab-kezelés után, a vizsgálatban továbbra is részt vevő 50 beteg 74,0%-ánál (37/50) fennmaradt a klinikai remisszió, és 92%-uk (46/50) adott PCDAI szerinti klinikai választ.
Icelandic: Eftir 5 ára meðferð með adalimumabi héldu 74,0% (37/50) af þeim 50 sjúklingum sem voru ennþá í rannsókninni áfram að vera í klínísku sjúkdómshléi og 92,0% (46/50) sjúklinga héldu áfram að sýna klíníska svörun samkvæmt PCDA kvarða.