FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le concentrazioni di questi medicinali possono aumentare in caso di co-somministrazione con PREZISTA potenziato, con possibile aumento degli eventi avversi abitualmente associati a questi medicinali.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, amikor hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg, ami az ezekkel a szerekkel rendszerint járó nemkívánatos események potenciális gyakoribbá válását eredményezi.
Italian: Non si raccomanda aggiustamento di dose per PREZISTA/ritonavir.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir kombináció adagolásának módosítása nem ajánlott.
Italian: PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir ed etravirina 200 mg due volte al giorno può essere somministrato senza aggiustamenti della dose.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált PREZISTA adagmódosítás nélkül adható együtt naponta kétszer adott 200 mg etravirinnel.
Italian: lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Hungarian: Lopinavir/ritonavir naponta 2x 533/133.3 mg lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Italian: Quando sia necessario somministrare atorvastatina e PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir, si raccomanda di iniziare con una dose di atorvastatina di 10 mg una volta al giorno.
Hungarian: Amennyiben az atorvasztatin és PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir terápia egyidejű alkalmazása javasolt, a kezelést az atorvasztatin naponta 1x 10 mg-os adagjával ajánlott kezdeni.
Italian: PREZISTA 75 mg compresse rivestite con film
Hungarian: PREZISTA 75 mg filmtabletta
Italian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir due volte al giorno
Hungarian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir naponta kétszer
Italian: Si deve considerare una riduzione della dose dei beta-bloccanti.
Hungarian: A β-blokkolók alacsonyabb dózisban történő alkalmazása mérlegelendő.
Italian: IMBALLAGGIO ESTERNO/ETICHETTA DEL FLACONE
Hungarian: BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÜVEG CÍMKÉJE
Italian: Tuttavia, sono stati riportati casi di capogiri in alcuni pazienti, durante il trattamento con regimi terapeutici a base di PREZISTA in cosomministrazione con cobicistat o con basse dosi di ritonavir ed è quindi necessario tenerne conto quando si valuta la capacità del paziente di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere paragrafo
Hungarian: Azonban néhány betegen szédülést jelentettek a PREZISTA és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombinációt tartalmazó kezelések során, amit figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességének megítélésekor (lásd 4.8 pont).
Italian: Ci si aspetta che lovastatina e simvastatina abbiano un marcato aumento della concentrazione plasmatica quando co-somministrati con PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir.
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja várhatóan jelentősen megemelkedik PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációval való együttadáskor.
Italian: Il monitoraggio clinico è raccomandato quando PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir e questi antidepressivi e può essere necessario un aggiustamento della dose dell'antidepressivo.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA és ezeknek az antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és az antidepresszáns dózisának módosítására lehet szükség.
Italian: 450 milligrammi PREZISTA + 60 milligrammi ritonavir due volte al giorno maggiore di 40 Kg*
Hungarian: 450 milligramm PREZISTA + 60 milligramm ritonavir naponta kétszer több mint 40 kg*
Italian: Ci si aspetta che lovastatina e simvastatina abbiano un marcato aumento della concentrazione plasmatica quando co-somministrati con PREZISTA potenziato.
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja várhatóan jelentősen megemelkedik a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val való együttadáskor.
Italian: Se PREZISTA potenziato con basse dosi di ritonavir è cosomministrato con midazolam per via parenterale, si consiglia di farlo in una Unità di Terapia Intensiva (UTI) o in ambiente che garantisca un monitoraggio stretto e appropriate cure mediche in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg, azt intenzív osztályon vagy hasonló, olyan környezetben kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy tartós szedáció esetén biztosítható a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Con al basale HIV-1 RNA (copie/ml)
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml HIV-1 RNS (kópia/ml) kiindulási érték
Italian: La co-somministrazione di PREZISTA potenziato e naloxegol è controindicata.
Hungarian: Hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és naloxegol együttadása ellenjavallt.
Italian: La co-somministrazione di tadalafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa con PREZISTA e basse dosi di ritonavir non è raccomandata.
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott tadalafil egyidejű adása a PREZISTA és alacsony dózisú ritonavir kombinációval nem javasolt.
Italian: Istruzioni per i bambini di età uguale o superiore ai 3 anni e con peso corporeo superiore a 40 chilogrammi - Prenda 800 milligrami di PREZISTA (2 compresse contenenti 400 milligrami di PREZISTA o
Hungarian: Ajánlások a 3 éves vagy idősebb, több mint 40 kg testsúlyú gyermekek részére - Azonos időben, minden nap, naponta egyszer vegyen be 800 milligramm PREZISTA-t (2 db
Italian: Efavirenz in associazione con PREZISTA può determinare Cmin subottimali di darunavir.
Hungarian: Efavirenzet kombinációban adva PREZISTA-val szuboptimális darunavir Cmin-t eredményezhet.
Italian: prezista 150 mg (si applica solo all'imballaggio esterno)
Hungarian: prezista 150 mg (csak a külső csomagoláson)
Italian: Quando è necessario somministrare atorvastatina e PREZISTA potenziato, si raccomanda di iniziare con una dose di atorvastatina di 10 mg una volta al giorno.
Hungarian: Amennyiben az atorvasztatin és a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása javasolt, a kezelést az atorvasztatin naponta 1x 10 mg-os adagjával ajánlott kezdeni.
Italian: POWER 1 e POWER 2 sono studi clinici randomizzati, controllati, che comparano PREZISTA cosomministrato con ritonavir (600/100mg due volte al giorno) a un gruppo di controllo esposto ad un regime costituito da un PI selezionato dallo sperimentatore in pazienti con infezione da HIV-1 che avevano precedentemente fallito più di un regime contenente un PI. Un OBR costituito da almeno 2 NRTI con o senza enfuvirtide (ENF) è stato usato in entrambi gli studi.
Hungarian: A POWER 1 és POWER 2 randomizált, kontrollos vizsgálat, melyben a ritonavirrel (naponta 2 x 600/100 mg) együtt adott PREZISTA-t hasonlítják össze egy olyan kontroll-csoporttal, ahol a vizsgáló által kiválasztott PI-(ke)t kapják az olyan HIV-1 fertőzött betegek, akik korábban nem reagáltak megfelelően több mint egy PI-tartalmú terápiára.
Italian: PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir non deve essere usato in concomitanza a prodotti contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kezeléssel egyidejűleg nem szabad orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Italian: Oppure - 800 milligrammi di PREZISTA (2 compresse contenenti 400 milligrammi di PREZISTA o 1 compressa contenente 800 milligrammi di PREZISTA) insieme a 100 milligrammi di ritonavir, una volta al giorno.
Hungarian: VAGY - 800 milligramm PREZISTA (2 tabletta 400 milligrammos PREZISTA vagy 1 tabletta 800 milligrammos PREZISTA) 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta egyszer.
Italian: • 21 pazienti pediatrici di età compresa tra i 3 e i 6 anni, di peso corporeo da 10 kg a < 20 kg (16 partecipanti da 15 kg a < 20 kg), infetti da HIV-1 e precedentemente trattati con antiretrovirali, che hanno ricevuto PREZISTA sospensione orale con una bassa dose di ritonavir due volte al giorno in associazione ad altri agenti antiretrovirali.
Hungarian: ● 21 antiretrovirális kezelésben már részesült, 3 -< 6 éves és 10 kg-tól < 20 kg-ig (16 résztvevő 15 kg-tól < 20 kg-ig) testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermekbeteget, aki naponta kétszer PREZISTA belsőleges szuszpenziót kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
Italian: Con l'uso di PREZISTAè stata riferita epatite farmaco-indotta (ad es. epatite acuta, epatite citolitica).
Hungarian: Gyógyszer-indukálta hepatitist (pl. akut hepatitis, cytolyticus hepatitis) jelentettek PREZISTA esetén.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a szakszemélyzet által elmondottaknak megfelelően szedje.
Italian: PREZISTA 300 mg compresse rivestite con film 2 anni
Hungarian: PREZISTA 300 mg filmtabletta 2 év.
Italian: Questi principi attivi comprendono ad esempio: - alfuzosina - amiodarone, bepridile, dronedarone, ivabradina, chinidina, ranolazina - astemizolo, terfenadina - colchicina, quando utilizzata in pazienti con compromissione renale e/o epatica (vedere paragrafo 4.5) - alcaloidi della segale cornuta (quali diidroergotamina, ergotamina, ergometrina e metilergonovina) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetina - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapina, sertindolo (vedere paragrafo 4.5) - triazolam, midazolam somministrato oralmente (per le precauzioni sull'uso di midazolam somministrato per via parenterale vedere paragrafo 4.5) - sildenafil quando utilizzato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa, avanafil - simvastatina, lovastatina e lomitapide (vedere paragrafo 4.5) - dabigatran, ticagrelor (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Ezek közé a hatóanyagok közé tartozik például: - alfuzoszin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - asztemizol, terfenadin - kolhicin, amikor beszűkült vese- és/vagy májműködésű betegeknél alkalmazzák (lásd 4.5 pont) - ergot alkaloid származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin és metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - ciszaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurazidon, pimozid, kvetiapin, szertindol (lásd 4.5 pont) - triazolám, orálisan alkalmazott midazolám (a parenterálisan alkalmazott midazolámra vonatkozó figyelmeztetést lásd 4.5 pontban) - szildenafil - pulmonális artériás hypertonia kezeléseként alkalmazva, avanafil - szimvasztatin, lovasztatin, lomitapid (lásd 4.5 pont) - dabigatrán, ticagrelor (lásd 4.5 pont).
Italian: Compressa arancione di forma ovale di 21,1 mm, con "600MG" inciso su un lato e "TMC" sull'altro.
Hungarian: Narancssárga, ovális, 21,1 mm-es tabletta, egyik oldalán „600MG", a másik oldalán „TMC" jelzéssel ellátva.
Italian: Il profilo di interazione di darunavir varia a seconda che venga utilizzato come potenziatore farmacocinetico ritonavir o cobicistat.
Hungarian: A darunavir kölcsönhatásprofilja függ attól, hogy a ritonavirt vagy a kobicisztátot alkalmazzák-e farmakokinetikai hatásfokozóként.
Italian: L'uso di carbamazepina con PREZISTA co-somministrato con cobicistat è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A karbamazepin és a kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Italian: L'impiego concomitante di everolimus o irinotecano e PREZISTA potenziato non è raccomandato.
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán és a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Italian: Per i pazienti con compromissione renale o epatica è controindicata la colchicina con PREZISTA cosomministrato con basse dosi di ritonavir (vedi paragrafi 4.3 e 4.4)
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt a kolhicin és az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált PREZISTA egyidejűleg (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Italian: Nel decidere di iniziare un trattamento con PREZISTA in pazienti precedentemente trattati con ART, l'analisi del genotipo deve essere una guida per l'utilizzo di PREZISTA (vedere sezioni 4.2, 4.3, 4.4 e
Hungarian: A PREZISTA-kezelés megkezdését megelőző döntéshez az antiretrovirális kezelésben már részesült betegek ilyen csoportjában a genotípus vizsgálata szükséges (lásd 4.2, 4.3, 4.4 és 5.1 pont)
Italian: Si raccomanda il controllo clinico delle terapie e degli eventi avversi quando questi medicinali sono somministrati in concomitanza a PREZISTA con basse dosi di ritonavir.
Hungarian: A terápiás hatás és a mellékhatások gondos klinikai monitorozása ajánlott, ha ezen gyógyszereket a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációval egyidejűleg alkalmazzák.
Italian: d.o.o.
Hungarian: Gy.sz.
Italian: 30 compresse in un flacone di plastica.
Hungarian: Egy műanyag tartály 30 tablettát tartalmaz.
Italian: • 80 pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni, di peso corporeo pari ad almeno 20 kg, infetti da HIV-1 e precedentemente trattati con terapie antiretrovirali che hanno ricevuto PREZISTA compresse con basse dosi di ritonavir due volte al giorno in associazione con altri farmaci antiretrovirali.
Hungarian: ● 80, antiretrovirális kezelésben már részesült, 6-17 éves és legalább 20 kg testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermekbeteget, aki naponta kétszer PREZISTA tablettát kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
Italian: più di 40 chilogrammi
Hungarian: 40 kilogramm felett
Italian: La pipetta dosatrice fornita per la somministrazione orale non deve essere utilizzata con altri medicinali.
Hungarian: A szájon át történő alkalmazásra való adagoló pipettát ne használja semmilyen más gyógyszerhez.
Italian: Si raccomanda il controllo clinico delle terapie e degli eventi avversi quando questi medicinali sono somministrati in concomitanza a PREZISTA potenziato.
Hungarian: A terápiás hatás és a mellékhatások gondos klinikai monitorozása ajánlott, ha ezen gyógyszereket a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val egyidejűleg alkalmazzák.
Italian: La co-somministrazione di tadalafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa con PREZISTA potenziato non è raccomandata.
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott tadalafil egyidejű adása a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val nem javasolt.
Italian: Compressa arancione chiaro di forma ovale di 19,1 mm, con "400MG" inciso da un lato e "TMC" dall'altro.
Hungarian: Halvány narancssárga, ovális, 19,1 mm-es tabletta, egyik oldalán „400MG", a másik oldalán „TMC" jelzéssel ellátva.
Italian: Non è raccomandato alterare la dose di cobicistat o di ritonavir.
Hungarian: A kobicisztát vagy ritonavir dózisának megváltoztatása nem javasolt.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 0,834 mg di giallo tramonto FCF (E110).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 0,834 mg „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyag tablettánként.
Italian: PREZISTA è impiegato nel trattamento degli adulti e dei bambini di età uguale o superiore a 3 anni e di peso corporeo di almeno 15 kg (chilogrammi) affetti da infezione da HIV (vedere Come prendere PREZISTA).
Hungarian: A PREZISTA-t HIV-fertőzésben szenvedő felnőttek, valamint 3 éves és idősebb, legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazzák (lásd: Hogyan kell szedni a PREZISTA-t? ).
Italian: PREZISTA potenziato può essere co-somministrato con antagonisti del recettore H2 senza aggiustamenti della dose.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA a dózis módosítása nélkül alkalmazható H2-receptor antagonistákkal együtt.
Italian: La co-somministrazione di uno di questi antineoplastici con PREZISTA con basse dosi di ritonavir deve essere fatta con cautela.
Hungarian: Ezen daganatellenes szerek egyikének alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
Italian: Voriconazolo può essere assunto solo dopo valutazione da parte del medico - Rifabutina (contro le infezioni batteriche).
Hungarian: Vorikonazolt csak orvosi értékelés/mérlegelés után szabad bevenni.
Italian: La dose di PREZISTA e ritonavir nei pazienti pediatrici calcolata sulla base del peso corporeo è indicata nella tabella sottostante.
Hungarian: A PREZISTA és a ritonavir testtömegen alapuló adagját gyermekgyógyászati betegeknél az alábbi táblázat mutatja.
Italian: Dopo l'inizio della terapia con PREZISTA, i pazienti devono essere avvisati di non modificare il dosaggio, la forma farmaceutica o interrompere la terapia senza aver prima consultato il medico.
Hungarian: A PREZISTA-kezelés elkezdése után a betegeket fel kell világosítani arról, hogy az egészségügyi szakemberrel történt egyeztetés nélkül ne változtassák meg az adagot, az adagolás formáját és ne hagyják abba a kezelést.
Italian: - Al mattino assuma 600 milligrammi di PREZISTA insieme a 100 milligrammi di ritonavir.
Hungarian: - Reggel vegyen be 600 milligramm PREZISTA-t 100 milligramm ritonavirrel együtt.
Italian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir due volte al giorno ritonavir soluzione orale: 80 mg/ml
Hungarian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir naponta kétszer ritonavir belsőleges szuszpenzió: 80 mg/ml
Italian: Anche se si sente meglio, non interrompa l'assunzione di PREZISTA e cobicistat o ritonavir senza parlarne con il medico.
Hungarian: Ha jobban érzi magát, akkor se hagyja abba a PREZISTA és kobicisztát vagy ritonavir szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Italian: Descrizione dell'aspetto di PREZISTA e contenuto della confezione Compressa rivestita con film rosso scuro ovale, con l'indicazione T da un lato e 800 dall'altro.
Hungarian: A filmtabletta sötétvörös és ovális, egyik oldalán T, másik oldalán 800 felirattal.
Italian: Vedere il Riassunto Caratteristiche del Prodotto di PREZISTA 100 mg/ml sospensione orale, 75 mg, 150 mg, 300 mg o 600 mg compresse.
Hungarian: Lásd a PREZISTA 100 mg/ml belsőleges oldat, 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Non comune
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei nem gyakori vertigo
Italian: L'uso concomitante di PREZISTA potenziato e elbasvir/grazoprevir è controindicato (vedere paragrafo
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és elbasvir/grazoprevir egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Italian: Voriconazolo non deve essere cosomministrato con PREZISTA potenziato a meno che una valutazione del rapporto rischio/beneficio non giustifichi l'uso di voriconazolo.
Hungarian: A vorikonazol nem adható együtt a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val, csak abban az esetben, ha az előny/kockázat arány mérlegelése alapján a vorikonazol alkalmazása indokolt.
Italian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una volta al giorno
Hungarian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Italian: PREZISTA 75 mg compresse rivestite con film darunavir
Hungarian: PREZISTA 75 mg filmtabletta darunavir
Italian: 6/l (vedere sezione 4.1) può essere utilizzato il regime posologico da 800 mg una volta al giorno con cobicistat 150 mg una volta al giorno o ritonavir 100 mg una volta al giorno assunti con il cibo.
Hungarian: 6 sejt/l CD4+sejtszámú (lásd 4.1 pont) felnőtt betegek kezelésére alkalmazható napi egyszer 800 mg naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal vagy napi egyszer 100 mg ritonavirrel és táplálékkal együtt bevéve.
Italian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una volta al giorno
Hungarian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 1,375 mg di giallo tramonto FCF (E110).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 1,375 mg „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyag tablettánként.
Italian: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir una volta al giorno ritonavir soluzione orale: 80 mg/ml
Hungarian: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir naponta egyszer ritonavir belsőleges oldat: 80 mg/ml
Italian: Per i risultati degli studi clinici nei pazienti pediatrici, di età compresa tra i 12 e i 17 anni, naïve al trattamento antiretrovirale, fare riferimento ai Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto di PREZISTA 400 mg e 800 mg compresse o PREZISTA 100 mg/ml sospensione orale.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült 12-17 éves gyermekek betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta vagy a 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírásában.
Italian: PREZISTA deve essere sempre somministrato per via orale con basse dosi di ritonavir, come potenziatore farmacocinetico e in associazione ad altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: A PREZISTA-t mindig szájon át kell adni alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval és más antiretrovirális gyógyszerrel kombinálva (lásd 5.2 pont).
Italian: Adulti che hanno già assunto antiretrovirali in precedenza (il medico valuterà questo aspetto) La dose è: - 800 milligrammi di PREZISTA (2 compresse contenenti 400 milligrammi di PREZISTA o 1 compressa contenente 800 milligrammi di PREZISTA) insieme a 150 milligrammi di cobicistat o 100 milligrammi di ritonavi una volta al giorno Oppure - 600 milligrammi di PREZISTA (2 compresse contenenti 300 milligrammi di PREZISTA o una compressa contenente 600 milligrammi di PREZISTA) insieme a 100 milligrammi di ritonavi due volte al giorno
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik már szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni) Az adag vagy: - 800 milligramm PREZISTA (2 tabletta 400 milligrammos PREZISTA vagy 1 tabletta 800 milligrammos PREZISTA) 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta egyszer.
Italian: ODIN è uno studio di Fase III, randomizzato, in aperto che confronta PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno con PREZISTA/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno in pazienti precedentemente trattati con ART infetti da HIV 1, con test di resistenza genotipica allo screening che non presentavano RAM per darunavir (cioè V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) e con HIV-1 RNA> 1.000 copie /ml allo screening.
Hungarian: Az ODIN egy III. fázisú, randomizált, nyílt vizsgálat, melyben a napi egyszeri adagolású 800/100 mg PREZISTA/ritonavirt hasonlítják össze a napi kétszeri adagolású 600/100 mg PREZISTA/ritonavirrel antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 vírussal fertőzött betegeken, akiket genotípus rezisztencia vizsgálattal szűrtek, és nem mutattak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat (pl. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) és HIV-1
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, non occorre apportare alcun aggiustamento della dose di darunavir/ritonavir (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Hungarian: Nincs szükség a darunavir/ritonavir adagjának módosítására károsodott veseműködésű betegek esetén (lásd 4.4 és 5.2 pont).