FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers)
English: Renal and urinary disorders common
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak
English: n Mean percent changes from baseline in serum phosphate were 3.6% and 5.1% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, compared to 1.5% for placebo.
Dutch: n Gemiddelde percentages veranderingen ten opzichte van baseline in serumfosfaat waren 3,6% en 5,1% voor respectievelijk 100 mg en 300 mg canagliflozine, tegenover 1,5% voor placebo.
English: Difference from glimepiride (adjusted mean) (95% CI)
Dutch: glimepiride (gecorrigeerd gemiddelde) (95%-BI)
English: (E171), iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172).
Dutch: (E171), ijzeroxide rood (E172) en ijzeroxide zwart (E172).
English: • Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side.
Dutch: • Vokanamet 150 mg/850 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn lichtgeel, capsulevormig, 21 mm lang, en met aan de ene zijde ‘CM' gegraveerd en aan de andere zijde ‘418'.
English: k Mean percent changes from baseline in creatinine were 2.8% and 4.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 1.5% for placebo.
Dutch: k Gemiddelde percentages veranderingen ten opzichte van baseline in creatinine waren 2,8% en 4,0% voor respectievelijk 100 mg en 300 mg canagliflozine, tegenover 1,5% voor placebo.
English: j Mean changes from baseline in haematocrit were 2.4% and 2.5% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.0% for placebo.
Dutch: j Gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline in hematocriet waren 2,4% en 2,5% voor respectievelijk 100 mg en 300 mg canagliflozine, tegenover 0,0% voor placebo.
English: • St. John's wort (a herbal medicine used to treat depression)
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenmiddel om depressie te behandelen)
English: When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
Dutch: Daardoor is de eliminatiehalfwaardetijd verlengd, wat leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van metformine.
English: Each 50 mg/850 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: Elke 50 mg/850 mg tablet bevat 50 mg canagliflozine en 850 mg metforminehydrochloride.
English: l Mean percent changes from baseline in blood urea nitrogen were 17.1% and 18.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 2.7% for placebo.
Dutch: l Gemiddelde percentages veranderingen ten opzichte van baseline in BUN waren 17,1% en 18,0% voor respectievelijk 100 mg en 300 mg canagliflozine, tegenover 2,7% voor placebo.
English: - 150 mg/850 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Dutch: - 150 mg/850 mg tabletten: macrogol (3350), polyvinylalcohol, talk, titaniumdioxide
English: Each 50 mg/1000 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: Elke 50 mg/1.000 mg tablet bevat 50 mg canagliflozine en 1.000 mg metforminehydrochloride.
English: Each 150 mg/850 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: Elke 150 mg/850 mg tablet bevat 150 mg canagliflozine en 850 mg metforminehydrochloride.
English: Each 150 mg/1000 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: Elke 150 mg/1.000 mg tablet bevat 150 mg canagliflozine en 1.000 mg metforminehydrochloride.
English: Iron oxide yellow (E172)
Dutch: IJzeroxide rood (E172)
English: m Mean percent changes from baseline in blood potassium were 0.5% and 1.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.6% for placebo.
Dutch: m Gemiddelde percentages veranderingen ten opzichte van baseline in kalium in het bloed waren 0,5% en 1,0% voor respectievelijk 100 mg en 300 mg canagliflozine, tegenover 0,6% voor placebo.
English: Elimination Following administration of a single oral [14C]canagliflozin dose to healthy subjects, 41.5%, 7.0%, and
Dutch: Eliminatie Na toediening van een eenmalige orale dosis [14C]canagliflozine aan gezonde personen, werd respectievelijk 41,5%, 7,0% en 3,2% van de toegediende radioactieve dosis in de feces teruggevonden als canagliflozine, een gehydroxyleerde metaboliet en een O-glucuronidemetaboliet.
English: Hepatic impairment
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Soms
English: Avoid excessive alcohol intake while taking this medicine since this may increase the risk of lactic acidosis.
Dutch: Vermijd overmatige inname van alcohol als u Vokanamet gebruikt, aangezien dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
English: Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Dutch: Vokanamet 150 mg/850 mg filmomhulde tabletten Macrogol (3350)
English: Compared to glimepiride as dual therapy with metformin (52 weeks) Canagliflozin + metformin
Dutch: Duotherapie met metformine (26 weken) Canagliflozine + metformine
English: Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Dutch: Vokanamet 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten Macrogol (3350)
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Dutch: Titaniumdioxide (E171)
English: Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Dutch: Vokanamet 50 mg/1.000 mg filmomhulde tabletten Macrogol (3350)
English: Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/007 (20 tablets) EU/1/14/918/008 (60 tablets) EU/1/14/918/009 (180 tablets)
Dutch: Vokanamet 150 mg/850 mg filmomhulde tabletten EU/1/14/918/007 (20 tabletten) EU/1/14/918/008 (60 tabletten) EU/1/14/918/009 (180 tabletten)
English: Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Dutch: Vokanamet 150 mg/1.000 mg filmomhulde tabletten Macrogol (3350)
English: Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets EU/1/14/918/004 (20 tablets) EU/1/14/918/005 (60 tablets) EU/1/14/918/006 (180 tablets)
Dutch: Vokanamet 50 mg/1.000 mg filmomhulde tabletten EU/1/14/918/004 (20 tabletten) EU/1/14/918/005 (60 tabletten) EU/1/14/918/006 (180 tabletten)
English: Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/001 (20 tablets) EU/1/14/918/002 (60 tablets) EU/1/14/918/003 (180 tablets)
Dutch: Vokanamet 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten EU/1/14/918/001 (20 tabletten) EU/1/14/918/002 (60 tabletten) EU/1/14/918/003 (180 tabletten)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Soms
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat canagliflozinehemihydraat, overeenkomend met 50 mg canagliflozine, en 1.000 mg metforminehydrochloride.
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat canagliflozinehemihydraat, overeenkomend met 150 mg canagliflozine, en 1.000 mg metforminehydrochloride.
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin, and 850 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: Elke tablet bevat canagliflozinehemihydraat, overeenkomend met 50 mg canagliflozine, en 850 mg metforminehydrochloride.
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat canagliflozinehemihydraat, overeenkomend met 150 mg canagliflozine, en 850 mg metforminehydrochloride.
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat canagliflozinehemihydraat, overeenkomend met 50 mg canagliflozine, en 850 mg metforminehydrochloride.
English: (E171), iron oxide yellow (E172), and iron oxide red (E172).
Dutch: titaniumdioxide (E171), ijzeroxide geel (E172) en ijzeroxide rood (E172).
English: Hepatobiliary disorders very rare
Dutch: Lever- en galaandoeningen zeer zelden
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% 45.5b
Dutch: Patiënten (%) die een HbA1c < 7% bereikten
English: The tablet is beige, capsule-shaped, 21 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “551” on the other side.
Dutch: Vokanamet 50 mg/1.000 mg filmomhulde tabletten De tablet is beige, capsulevormig, 21 mm lang, met onmiddellijke afgifte, filmomhuld, en met aan de ene zijde ‘CM' gegraveerd en aan de andere zijde ‘551'.
English: - 50 mg/1000 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Dutch: - 50 mg/1.000 mg tabletten: macrogol (3350), polyvinylalcohol, talk,
English: - 150 mg/1000 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Dutch: - 150 mg/1.000 mg tabletten: macrogol (3350), polyvinylalcohol, talk,
English: • vomiting
Dutch: • buikpijn
English: b p < 0.001 compared to placebo.
Dutch: -2,6b n.v.t.c a Intent-to-treat populatie met gebruik van de laatste waarneming in de studie b p<0,001 vergeleken met placebo.
English: Diuretics
Dutch: Dosering
English: In the pooled analysis of the four 26-week, placebo-controlled studies, the incidence of all adverse reactions related to volume depletion (e.g., postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension,
Dutch: Patiënten van ≥ 75 jaar hadden een hogere incidentie van bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie (zoals houdingsafhankelijke duizeligheid, orthostatische hypotensie, hypotensie),
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% 47.8d
Dutch: % patiënten dat HbA1c < 7% bereikte
English: • if you are allergic to canagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Taste disturbance
Dutch: Smaakstoornis
English: Patients ≥ 75 years of age had a higher incidence of adverse reactions related to volume depletion (such as postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension) with incidences of 4.9%, 8.7% and 2.6% on canagliflozin 100 mg once daily, canagliflozin 300 mg once daily, and in the control group, respectively.
Dutch: In de gepoolde analyse van de vier 26 weken durende placebogecontroleerde studies was de incidentie van alle bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie (bijvoorbeeld houdingsafhankelijke duizeligheid, orthostatische hypotensie, hypotensie, dehydratie en syncope) 1,2% voor 100 mg canagliflozine eenmaal daags, 1,3% voor 300 mg canagliflozine eenmaal daags en 1,1% voor placebo.
English: 6 months.
Dutch: 6 maanden.
English: Results to be provided in the simplified PSUR.
Dutch: De resultaten moeten worden verstrekt in de vereenvoudigde PSUR.
English: Interim and final results will be submitted in accordance with the protocol.
Dutch: Tussentijdse en definitieve resultaten zullen worden ingediend conform het protocol.
English: In such cases, the Western blot method is negative.
Dutch: In dergelijke gevallen is de Western blot-methode negatief.
English: The safety has been assessed after each administration.
Dutch: De veiligheid werd beoordeeld na elke toediening.
English: Initiation of the study by July
Dutch: Initiatie van het onderzoek tegen juli 2010
English: Adults and elderly:
Dutch: Volwassenen en ouderen:
English: If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Dutch: Als dit bij u het geval is, zal de vaccinatie doorgaans worden uitgesteld totdat u zich beter voelt.
English: No case of overdose have been reported.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}
English: The symptoms (signs) of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but may be more severe.
Dutch: De symptomen (tekenen) van pandemische griep zijn vergelijkbaar met die van een gewone griep, maar kunnen ernstiger zijn.
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant or if you are breastfeeding.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, van plan bent om zwanger te worden, of als u borstvoeding geeft.
English: Information from non-clinical studies
Dutch: Informatie uit niet-klinische onderzoeken
English: Tell the doctor if you have any known allergies.
Dutch: Vertel het de arts als u bekende allergieën hebt.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit vaccin ontvangt.
English: HUMENZA has been given "conditional approval".
Dutch: Aan HUMENZA is “voorwaardelijke toelating” gegeven.
English: The use of a second half-dose should take into consideration the information provided in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Dutch: Indien een tweede halve dosis gegeven wordt dient er rekening gehouden te worden met de informatie vermeld in rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine.
Dutch: Indien u niet zeker bent, praat met uw arts of de verpleegkundige voordat u dit vaccin krijgt.
English: The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant treatment.
Dutch: De immunologische respons kan verminderd zijn als de patiënt een immunosuppressieve behandeling ondergaat.
English: In the first few weeks after vaccination with HUMENZA the results of these tests may not be correct.
Dutch: In de eerste weken na vaccinatie met HUMENZA kan de uitslag van deze onderzoeken onjuist zijn.
English: Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world.
Dutch: Pandemische griep is een soort griep die om de zoveel decennia opduikt en zich snel over de hele wereld verspreidt.
English: These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Dutch: Deze voorbijgaande vals-positieve resultaten kunnen worden veroorzaakt door de IgM-productie als reactie op het vaccin.
English: These side effects may occur with HUMENZA.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen optreden met HUMENZA.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
English: Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal het vaccin toedienen volgens de officiële aanbevelingen.
English: Clinical data suggest that a single dose may be sufficient.
Dutch: Klinische gegevens geven aan dat één dosis wellicht voldoende is.
English: Tell the doctor requesting these tests that you have recently been given HUMENZA.
Dutch: Vertel de arts die deze onderzoeken aanvraagt dat u onlangs HUMENZA hebt gekregen.
English: This body weight loss was reduced to ≤ 8% in animals that received 1 or 2 doses of HUMENZA.
Dutch: Deze afname in lichaamsgewicht werd gereduceerd tot ≤ 8% bij de dieren die 1 of 2 doses HUMENZA kregen.
English: Like all medicines, HUMENZA can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan HUMENZA bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Dutch: Wanneer het vaccin aan iemand wordt gegeven, zal het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) zelf een bescherming (antistoffen) produceren tegen de ziekte.
English: - Other ingredients:
Dutch: - De andere bestanddelen zijn:
English: In particular rates of fever (axillary temperature ≥38°C) may increase considerably after the second dose.
Dutch: Met name de frequentie van koorts (axillaire temperatuur ≥ 38 °C) kan aanzienlijk toenemen na de tweede dosis.
English: The RMP will be updated accordingly to reflect this study within 15 calendar days of the receipt of the opinion.
Dutch: Het RMP zal overeenkomstig deze studie geactualisteerd worden binnen de 15 dagen na ontvangst van de opinie.
English: After mixing: use within 24 hours.
Dutch: Na het mengen: binnen 24 uur gebruiken.
English: • Post-marketing surveillance
Dutch: • Postmarketing surveillance:
English: Moreover, a higher frequency of fever and headache was reported after the second dose than after the first dose.
Dutch: Er werd bovendien een hogere frequentie van koorts en hoofdpijn gemeld na de tweede dosis dan na de eerste dosis.
English: Four weeks after the last vaccine administration, ferrets were challenged with the wild type homologous strain A/H1N1/Netherlands/602/2009.
Dutch: Vier weken na de laatste toediening van het vaccin, werden de fretten besmet met de wild-type homologe stam A/H1N1/Netherlands/602/2009.
English: Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for benefit-risk balance in a pandemic.
Dutch: Een dergelijke situatie vereist snel melden van veiligheidsinformatie die grote implicaties kan hebben voor de risico-batenbalans tijdens een pandemie.
English: Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with Official Guidance.
Dutch: Pandemische influenzavaccins moeten in overeenstemming met de officiële richtlijnen worden gebruikt.
English: Split influenza virus*, inactivated, containing antigen equivalent to:
Dutch: Gesplitst influenzavirus*, geïnactiveerd, met antigeen equivalent aan:
English: The use of HUMENZA may be considered during pregnancy and lactation if this is thought to be necessary, taking into account official recommendations.
Dutch: Het gebruik van HUMENZA kan worden overwogen tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding als dit noodzakelijk geacht wordt, waarbij de officiële aanbevelingen in acht dienen genomen te worden.
English: • The correct way to prepare the vaccine prior to administration.
Dutch: • de juiste manier van bereiding van het vaccin vóór toediening
English: From post marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse events have been reported very rarely, even if an exact incidence rate cannot be precisely calculated:
Dutch: Uit postmarketing surveillance van interpandemische trivalente vaccins zijn de volgende bijwerkingen zeer zelden gemeld, zelfs indien het exacte incidentiecijfer niet nauwkeurig kan worden berekend:
English: There are very limited safety and immunogenicity data available from clinical studies with HUMENZA in adults aged over 60 years of age.
Dutch: Er zijn zeer beperkte veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken van HUMENZA bij volwassenen ouder dan 60 jaar.
English: Local and systemic reactions occurred within 7 days following any vaccine administration.
Dutch: Lokale en systemische reacties traden op binnen 7 dagen na toediening van een vaccin.
English: - No data on antibody persistence are currently available.
Dutch: - Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over de persistentie van de antilichamen.
English: Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Dutch: De vorming van antistoffen bij patiënten met endogene of iatrogene immunosuppressie kan ontoereikend zijn.
English: HUMENZA is a vaccine to prevent pandemic influenza (flu).
Dutch: HUMENZA is een vaccin om pandemische influenza (griep) te voorkomen.
English: - as with all vaccines, HUMENZA may not fully protect all persons who are vaccinated.
Dutch: - zoals het geval is met alle vaccins, is het mogelijk dat HUMENZA niet alle gevaccineerde personen volledig beschermt.
English: Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Dutch: Officiële vrijgifte van batches: overeenkomstig artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EC als aangepast, zal de officiële partijvrijgifte worden uitgevoerd door een laboratorium van de Staat of een daartoe aangewezen laboratorium.
English: During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Dutch: Tijdens een pandemische situatie zal de frequentie van indiening van de bijgewerkte periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's), zoals gespecificeerd in Artikel 24 van Richtlijn (EC) nr. 726/2004 niet voldoende zijn voor het monitoren van de veiligheid van een pandemisch vaccin waaraan gedurende een korte periode grote aantallen mensen worden blootgesteld.
English: Dispose of in accordance with local regulations.
Dutch: Vernietigen volgens de lokale voorschriften.
English: - Side effects related to the central nervous system:
Dutch: - Bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel:
English: The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
Dutch: De hieronder vermelde bijwerkingen zijn opgetreden in de dagen of weken na de vaccinatie met vaccins die elk jaar routinematig worden toegediend ter preventie van griep.
English: A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Dutch: Het is mogelijk dat niet bij alle gevaccineerde personen een beschermende immuunrespons opgewekt wordt (zie rubriek 5.1).
English: This vaccine complies with the WHO recommendation and EU decision for the pandemic.
Dutch: Dit vaccin voldoet aan de WGO-aanbevelingen en het EU-besluit voor de pandemie.
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Influenzavaccins, ATC-code J07BB02.
English: Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Dutch: De artsen weten dat dit mogelijk is en zij hebben een behandeling beschikbaar voor dergelijke urgentiegevallen.
English: When HUMENZA is given for the first dose, it is recommended that HUMENZA (and not another vaccine against H1N1) be given for the complete vaccination course.
Dutch: Wanneer HUMENZA wordt toegediend als de eerste dosis, is het aanbevolen dat HUMENZA (en geen ander vaccin tegen H1N1) wordt toegediend voor het volledige vaccinatieschema.
English: See section 4.4. for Special warnings and special precautions for use.
Dutch: Zie rubriek 4.4. voor Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik.
English: This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.4).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat thiomersal (een organokwikverbinding) als bewaarmiddel en daarom is het mogelijk dat overgevoeligheidsreacties kunnen optreden (zie rubriek 4.4).
English: - Adjuvant:
Dutch: - Adjuvans:
English: However, if this cannot be avoided, the vaccines should be injected into separate limbs.
Dutch: Als dit echter niet kan worden vermeden, zullen de vaccins in verschillende ledematen moeten worden ingespoten.
English: The ability of one or two administrations of HUMENZA to protect ferrets against infection in the lungs was evaluated.
Dutch: Het vermogen van één of twee toedieningen van HUMENZA om de fretten te beschermen tegen infectie in de longen is beoordeeld.
English: This medicinal product has been authorised under a so-called "conditional approval" scheme.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd onder zogenaamde “voorwaardelijke toelating”.
English: See section 6.5 for the number of doses per vial.
Dutch: Zie rubriek 6.5 voor het aantal doses per flacon.