FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi
Estonian: IRESSA 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid gefitiniib
Finnish: Koska IRESSAlla saattaa olla haitallisia vaikutuksia lapseen, raskautta tulisi välttää hoidon aikana.
Estonian: IRESSA ravi ajal on soovitav hoiduda rasestumast, kuna IRESSA võib kahjustada teie last.
Finnish: 9,5 kk vs. 6,3 kk p < 0,0001
Estonian: 9,5 k vrld 6,3 k p<0,0001
Finnish: Ensilinjan hoito Randomoituun faasin III ensilinjan IPASS-tutkimukseen osallistui Aasiasta
Estonian: III faasi kliinilises uuringus (IPASS-uuring) osalesid kaugelearenenud (IIIB või IV staadium) adenokartsinoomi tüüpi NSCLC patsiendid Aasiast
Finnish: Aineet, jotka aiheuttavat merkitsevää ja pitkäkestoista mahalaukun pH:n kohoamista, voivat pienentää gefitinibin pitoisuutta plasmassa ja siten heikentää gefitinibin tehoa.
Estonian: Toimeained, mis põhjustavad mao pH taseme olulise tõusu, võivad vähendada gefitiniibi plasmakontsentratsiooni ja sellega gefitiniibi toimet langetada.
Finnish: Tutkimuksen elämänlaatua mittaavan indeksin tulokset tukivat FACT-L ja LCS tuloksia.
Estonian: UTI Uuringu Tulemuse Indeks toetas FACT-L ja LCS tulemusi Esitatud on väärtused IRESSA kohta võrreldes karboplatiin/paklitakseeli raviga.
Finnish: Jotkut niistä voivat pahentua IRESSAhoidon aikana.
Estonian: Mõned kopsuhaigused võivad IRESSA manustamise ajal süveneda; - kui teil on kunagi esinenud maksaprobleeme.
Finnish: Ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla, gefitinibiä käyttävillä aikuispotilailla ei ole osoitettu suurentunutta aivoverenvuotoriskiä.
Estonian: Ajuhemorraagia kõrgemat riski gefitiniibi kasutavatel täiskasvanud NSCLC patsientidel ei ole täheldatud.
Finnish: 3,0 kk vs. 2,6 kk p=0,0006
Estonian: 3,0 k vrld 2,6 k p=0,0006
Finnish: On erityisen tärkeää, että lääkäri tietää, jos käytät joitakin seuraavista lääkkeistä: fenytoiini tai karbamatsepiini (epilepsialääkkeitä) rifampisiini (tuberkuloosilääke)
Estonian: Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - fenütoiin või karbamasepiin (epilepsia ravim); - rifampitsiin (tuberkuloosi ravim); - itrakonasool (seenhaiguse ravim); - barbituraadid (teatud unehäirete raviks kasutatavad ravimid); - naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid (ehk liht-naistepuna, kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral);
Finnish: ILD:ta, joka saattaa alkaa äkillisesti ja on joissain tapauksissa johtanut kuolemaan, on havaittu 1,3 %:lla gefitinibia saaneista potilaista (ks. kohta 4.8).
Estonian: 1,3%-l gefitiniibi manustavatel patsientidel on täheldatud interstitsiaalset kopsuhaigust (IKH), mis võib alata ägedalt ning mille lõpe on mõnedel juhtudel osutunud fataalseks (vt lõik 4.8).
Finnish: 2,7 kk vs. 2,6 kk p=0,0707
Estonian: 2,7 k vrld 2,6 k p=0,0707
Finnish: - Allerginen reaktio (yleinen), erityisesti jos oireisiin liittyy turvonneet kasvot, huulet, kieli tai kurkku, nielemisvaikeudet, nokkosihottuma, nokkosrokko ja hengitysvaikeudet.
Estonian: Pöörduge viivitamatult oma arsti poole järgmiste nähtude tekkimisel, sest võite vajada kiiret arstiabi: - Allergiline reaktsioon (sage), eriti kui sümptomitena ilmnevad näo, huulte, keele või kõri turse, neelamisraskused, lööve, nõgeslööve ja hingamisraskus.
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/480189/2009 EMEA/H/C/1016
Estonian: Viide: EMEA/480185/2009 EMEA/H/C/1016
Finnish: Sitä saa ruskeina tabletteina (250 mg).
Estonian: Seda turustatakse pruunide tablettidena (250 mg).
Finnish: Euroopan komissio myönsi AstraZeneca AB -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Iressaa varten 24. kesäkuuta 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Iressa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AstraZeneca AB 24. juunil 2009.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Iressaa varten.
Estonian: Komitee soovitas anda Iressale müügiloa.
Finnish: Iressa gefitinibi Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: Iressa gefitiniib Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Muita tietoja Iressasta
Estonian: Muu teave Iressa kohta
Finnish: Tehokkuuden päämittana oli se, kuinka kauan potilaat elivät ilman taudin pahenemista.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, kui kaua patsiendid elasid ilma haiguse süvenemiseta.
Finnish: Iressan yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat ruokahaluttomuus, ripuli, oksentelu, huonovointisuus, stomatiitti (suun limakalvon tulehdus), veren alaniiniaminotransferaasipitoisuuden (maksaentsyymi) nousu, ihoreaktiot, kuten märkivä ihottuma, sekä heikotus.
Estonian: Iressa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on isutus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, stomatiit (suu limaskesta põletik), vere liigne alaniinaminotransferaasi (teatava maksaensüümi) sisaldus, nahareaktsioonid (nt mädavill-lööve) ning asteenia (nõrkus).
Finnish: Mitä riskejä Iressaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Iressaga kaasnevad?
Finnish: Nielemisvaikeuksista kärsivät potilaat voivat liuottaa tabletin veteen.
Estonian: Neelamisraskustega patsientide jaoks võib tableti vees dispergeerida.
Finnish: Iressaa käyttävillä potilailla on myös riski sairastua interstitiaaliseen keuhkosairauteen.
Estonian: Samuti on Iressat manustavatel patsientidel interstitsiaalse kopsuhaiguse risk.
Finnish: Iressaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) gefitinibille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Estonian: Iressat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla gefitiniibi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Miksi Iressa on hyväksytty?
Estonian: Miks Iressa heaks kiideti?
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa Iressa ehkäisi syövän pahenemista yhdistelmälääkitystä tehokkaammin.
Estonian: Esimeses põhiuuringus oli Iressa efektiivsus vähktõve süvenemise takistamisel suurem kui kombinatsioonravi korral.
Finnish: Mitä Iressa on?
Estonian: Mis on Iressa?
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa potilaiden elinaika oli kaikilla Iressaa käyttäneillä potilailla samanlainen kuin doketakselia käyttäneillä potilailla.
Estonian: Teises põhiuuringus sarnanes kõikide Iressat manustanud patsientide elulemus dotsetakseeli manustanud patsientide elulemusega.
Finnish: Iressa on lääke, jonka vaikuttava aine on gefitinibi.
Estonian: Iressa on ravim, mis sisaldab toimeainena gefitiniibi.
Finnish: EGFR-proteiinit osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen.
Estonian: EGFR osaleb vähirakkude kasvamisel ja levimisel.
Finnish: Iressa-hoito tulee aloittaa ja hoitoa tulee jatkaa syöpähoitoihin perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Estonian: Ravi Iressaga peab alustama ja jälgima vähiravis kogenud arst.
Finnish: Iressaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan täällä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Iressa kohta leiate siit.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa oli potilaita, joilla oli EGFR-mutaatio ja potilaita, joilla sitä ei ollut.
Estonian: Mõlemad uuringud hõlmasid nii EGFR-mutatsiooniga kui ka mutatsioonita patsiente.
Finnish: Estämällä EGFR:n vaikutusta Iressa auttaa hidastamaan syövän kasvua ja leviämistä.
Estonian: EGFR-i blokeerides aeglustab Iressa vähi kasvu ja levikut.
Finnish: Potilaat, joilla oli EGFR-mutaatio ja jotka käyttivät Iressaa, elivät keskimäärin yhdeksän ja puoli kuukautta ilman sairauden pahenemista verrattuna yhdistelmälääkehoitoa käyttäneiden potilaiden noin kuuteen kuukauteen.
Estonian: Iressat manustanud patsientidel keskmiselt üheksa ja pool kuud ja kombinatsioonravi saanutel ligikaudu kuus kuud.
Finnish: Miten Iressaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Iressat uuriti?
Finnish: Iressan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Iressa toimet muude katsetega.
Finnish: Tehokkuuden päämittana oli potilaiden elinaika.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus (aeg, kui kaua patsiendid elasid).
Finnish: Iressa vaikuttaa vain ei-pienisoluisen keuhkosyövän soluihin, joiden EGFR:ssä on mutaatio.
Estonian: Iressa mõjub üksnes nendele mitteväikerakk-kopsuvähi rakkudele, mille EGFR-i tekitavad geenid on muteerunud.
Finnish: Sitä ei saa käyttää imettävillä äideillä.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.
Finnish: Mitä hyötyä Iressasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Iressa kasulikkus?
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joiden syöpäsoluissa on mutaatio geeneissä, jotka tuottavat epidermaalisen kasvutekijän reseptoriksi (EGFR) kutsuttua proteiinia.
Estonian: Iressat kasutatakse patsientidel, kelle vähirakkude epidermaalse kasvuteguri retseptoriks (EGFR) nimetavat valku tekitavad geenid on muteerunud.
Finnish: Niitä ovat muun muassa EGFR-proteiinit ei-pienisoluisen keuhkosyövän solujen pinnalla.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku pinnal, näiteks mitteväikerakk-kopsuvähi rakkude EGFR-is.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Iressan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat sellaisten paikallisesti edennyttä tai metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien aikuisten hoidossa, joiden kasvaimessa on aktivoivia EGFR-mutaatioita.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Iressa kasulikkus lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakk-kopsuvähiga, millel on EGFR-i aktiveerivate geenide mutatsioon.
Finnish: Miten Iressaa käytetään?
Estonian: Kuidas Iressat kasutatakse?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Iressan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Iressa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Finnish: Miten Iressa vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Iressa toimib?
Finnish: Mihin Iressaa käytetään?
Estonian: Milleks Iressat kasutatakse?
Finnish: Iressan vaikuttava aine gefitinibi on proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä.
Estonian: Iressa toimeaine gefitiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor ehk aine, mis pärsib proteiintürosiinkinaasideks nimetatavaid ensüüme.
Finnish: Iressaa verrattiin doketakseliin (toinen syöpälääke) toisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 1 466 paikallisesti edennyttä tai metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta.
Estonian: Teises põhiuuringus, milles osales 1466 lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, võrreldi Iressat dotsetakseeliga (samuti vähiravim).
Finnish: Iressaa käytetään aikuispotilaiden paikallisesti edenneen tai metastaattisen (syöpä, jossa syöpäsolut ovat levinneet alkuperäisestä tautipesäkkeestä kehon muihin osiin) ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
Estonian: Iressat kasutatakse lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega (vähirakkude siiretega organismis mujale) mitteväikerakk-kopsuvähiga täiskasvanute ravis.
Finnish: Iressaa verrattiin karboplatiini- ja paklitakseliyhdistelmään (muita syöpälääkkeitä) yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 1 217 aikuista, paikallisesti edennyttä tai metastaattista eipienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 1217 lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakkkopsuvähiga täiskasvanud patsienti, võrreldi Iressat karboplatiini ja paklitakseeli (samuti vähiravimid) kombinatsiooniga.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2008
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15. juuli 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuli 2008
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Iscover-tablettien käyttöön tai päinvastoin.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Iscover'i toimet ja vastupidi.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kuna see ei toimi.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Iscover
Estonian: Muud ravimid ja Iscover
Finnish: EXP: {KK/VVVV}
Estonian: EXP {KK/AAAA}
Finnish: Iscover sisältää laktoosia.
Estonian: Iscover sisaldab laktoosi.
Finnish: • jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Finnish: Mitä Iscover on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Iscover ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Lääkärisi tulisi määrätä Iscovertablettien ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuodon riskiä.
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Iscover'i koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Finnish: Immuunijärjestelmä seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta 4.4) *, insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä)*
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel; vt lõik 4.4)*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedasem Jaapani populatsioonis)*
Finnish: Arviolta 88 % potilaista sai samanaikaisesti ASA:aa (vaihteluväli oli 1-23 mg/kg/vrk).
Estonian: Ligikaudu 88% patsientidest said samaaegselt ASH (vahemikus 1...23 mg/kg/ööpäev).
Finnish: Jos unohdat ottaa Iscover-tabletteja
Estonian: Kui te unustate Iscover'i võtta
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lapp'i laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Finnish: Mitä Iscover on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iscover-tabletteja Miten Iscover-tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Iscover ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Iscover'i võtmist Kuidas Iscover'i võtta
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Iscover-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Estonian: Kui te unustate Iscover'i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Finnish: Yleisin Iscover-tablettien käytön yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime Iscover'i kasutamisel on verejooks.
Finnish: PVC/PVDC/alumiini -läpipainoliuskoissa tai alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa sisältäen 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: PVC/PVDC/Alumiinium blistrid või alumiiniumist blistrid papp-karbis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 84, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Ranska
Estonian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Prantsusmaa
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS / 30, 50, 90 tai 100 tablettia
Estonian: BLISTER/ 30, 50x1, 90 või 100 tabletti
Finnish: Annoksella 0,2 mg/ml saavutettiin vastaava keskimääräinen prosentuaalinen estovaikutus 49,3 % (5 mikroM ADP:n indusoimaan verihiutaleaggregaatioon), joka oli verrattavissa Iscover-valmistetta 75 mg/vrk ottavien aikuisten arvoon.
Estonian: 0,2 mg/kg annuse puhul saadi keskmiseks inhibeerimise protsendiks 49,3% (5 µMADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioon), mis oli võrreldav Iscover 75 mg/kg täiskasvanutel.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 100:sta):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10000-st):
Finnish: Iscover on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 tai 100 tablettia PVC/PVDC/alumiini -läpipainoliuskoissa tai alumiiniläpipainolevyissä - 50 x 1 tablettia PVC/PVDC/alumiini -läpipainoliuskoissa tai rei'itetyissä kerta annosalumiiniläpipainolevyissä.
Estonian: Iscover on kartongkarpides, mis sisaldavad: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 ja 100 PVC/PVDC/alumiiniumblistris või täisalumiiniumblistris; - 50x1 tabletti PVC/PVDC/alumiiniumblistris või täisalumiinium üheannuselises perforeeritavas blistris.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Iscover-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Estonian: Kui jääte rasedaks Iscover'i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Finnish: Iscover ruuan ja juoman kanssa Iscover voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Estonian: Iscover'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja, jotka kasaantuvat yhteen veren hyytyessä.
Estonian: Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, , mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad.
Finnish: Sinulle tulee kertoa, että oraaliset antikoagulantit ovat tehokkaampia kuin asetyylisalisyylihappo tai Iscover-tablettien ja asetyylisalisyylihapon käyttö yhdistelmänä tähän tilaan.
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Iscover'iga.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast „EXP".
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavavien valmistajien nimet ja osoitteet
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT (LÄPIPAINOPAKKAUS / 7, 14, 28 tai 84 tablettia)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL (BLISTER/ 7, 14, 28 või 84 tabletti)
Finnish: Iscover sisältää klopidogreelia ja kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Estonian: Iscover sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Finnish: Myyntiluvan haltija: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Ranska
Estonian: Müügiloa hoidja: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Prantsusmaa
Finnish: Jos Iscover on pakattu alumiiniläpipainopakkauksiin, lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Estonian: Kui Iscover on pakendatud alumiiniumist blistrisse, siis see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Finnish: Muut aineet ovat (ks. kohta 2 "Iscover sisältää laktoosia" ja "Iscover sisältää kovetettua risiinioljyä"): - Tabletin ydin: mannitoli (E421), kovetettu risiiniöljy, mikrokiteinen selluloosa, makrogoli 6000
Estonian: Teised abiained on (vt lõik 2 „Iscover sisaldab laktoosi" ja „Iscover sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"): - tableti sisu: mannitool (E421), hüdrogeenitud riitsinusõli, mikrokristalne tselluloos, makrogool
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Iscover-hoidon aikana.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi Iscover'iga ravi ajal rinnapiimaga toitmist jätkata.
Finnish: Jos lopetat Iscover-tablettien käytön
Estonian: Kui te lõpetate Iscover'i võtmise
Finnish: Suositeltu annos, myös eteisvärinäpotilaille (sydämen rytmihäiriö), on yksi 75 mg:n Iscover-tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Estonian: Soovitatav annus, sh patsientidele, kellel on seisund, mida nimetatakse kodade virvenduseks (ebaregulaarsed südamelöögid), on üks Iscover 75 mg tablett ööpäevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Finnish: 15 % potilaista klopidogreeliryhmässä ja 21,7 % lumelääkeryhmässä saavuttivat ensisijaisen päätetapahtuman, merkiten 6,7 % absoluuttisen riskin ja 36 % suhteellisen riskin vähenemistä klopidogreelin eduksi (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), pääosin liittyen infarktista johtuvien valtimoiden tukkeutumien vähenemiseen.
Estonian: Viisteist protsenti (15,0%) patsientidest klopidogreeli rühmas ja 21,7% platseeborühmas jõudis esmase tulemusnäitajani, mis tähendab absoluutse riski vähenemist 6,7% ja sündmuse tekke tõenäosuse vähenemist 36% klopidogreeli kasuks (95% CI: 24, 47%; p<0,001), peamiselt infarktiga seotud arterisulguste arvu vähenemise tõttu.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Iscover ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Iscover ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Finnish: 67019 Scoppito (AQ) - Italia
Estonian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Itaalia
Finnish: Sen jälkeen suositeltu annos on yksi 75 mg:n Iscover-tabletti vuorokaudessa, kuten edellä neuvotaan.
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Iscover'i tablett ööpäevas vastavalt ülevalpool kirjeldatule.
Finnish: Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä "75" ja toisella "1171".
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett Roosa, ümmargune, kaksikkumer, ühele poolele on sisse pressitud "75" ja teisele poolele "1171".
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 5-15 ml/min) ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation esto oli vähäisempää (25 %) kuin mitä terveillä koehenkilöillä havaittiin, vuotoaika kuitenkin piteni yhtä paljon kuin sellaisilla terveillä koehenkilöillä, jotka saivat 75 mg klopidogreelia päivässä.
Estonian: Klopidogreeli korduval manustamisel annuses 75 mg päevas tõsise neeruhaigusega isikutele (kreatiniini kliirens 5...15 ml/min) oli ADP poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimine nõrgem (25%) kui tervetel uuritavatel täheldatu, kuid veritsusaja pikenemine sarnane sellega, mida täheldati tervetel uuritavatel, kes said 75 mg klopidogreeli päevas.
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Iscover 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pitkulaisia, vaaleanpunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrettuna luku "300" ja toisella luku "1332".
Estonian: Iscover 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on piklikud, roosad, ühel küljel on sisse pressitud "300" ja teisel küljel "1331".
Finnish: Iscover 75 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, vaaleanpunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrettuna luku "75" ja toisella luku "1171".
Estonian: Iscover 75 mg õhukese polümeerikattega kaetud tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, roosad, ühele poolele on sisse pressitud "75" ja teisele poolele "1171".
Finnish: 7 tabletin, 14 tabletin, 28 tabletin ja 84 tabletin läpipainopakkauksien kalenterista voit tarkistaa päivän, jolloin viimeksi otit Iscover-tabletin.
Estonian: Päeva, millal te viimati tableti võtsite, saate 7-, 14-, 28- ja 84-tabletiste pakendite puhul kontrollida blisterpakendile trükitud kalendri abil.
Finnish: • kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia (lääketieteellinen tila nimeltä tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai TTP), jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset")
Estonian: • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena,, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").