FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before you take a MAOI.
Romanian: De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
English: Talk with your doctor about how long you should keep taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Romanian: Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
English: • passing bright red blood in your stools, vomiting blood, or black tarry stools (faeces)
Romanian: • scaune cu sânge proaspăt, vărsături cu sânge sau scaune negre lucioase
English: Reproductive System and Breast Disorders Erectile dysfunction
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncţie erectilă
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/003-005
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/003-005
English: The 60 mg capsules has an opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Romanian: Capsulele de 60 mg au un corp verde opac imprimat cu ‘60 mg' şi un capac albastru opac imprimat cu codul ‘9542'.
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 capsules.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg este disponibil în ambalaje a 7, 28 şi 98 capsule.
English: The 30 mg capsules has an opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Romanian: Capsulele de 30 mg au un corp alb opac imprimat cu ‘30 mg' şi un capac albastru opac imprimat cu codul ‘9543'.
English: • dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares,
Romanian: • ameţeli, senzaţie de înţepături/furnicături, tulburări ale somnului (vise neobişnuit de intense,
English: Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): You should not take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM - suferiţi de o boală de ficat - suferiţi de o boală severă de rinichi - luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un alt medicament denumit inhibitor de monoaminoxidază
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg is available in packs of 28 and 98 capsules.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg este disponibil în ambalaje a 28 şi 98 capsule.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 mg (sub formă de clorhidrat)
English: Luxembourg/Luxemburg S.C.S.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V.
English: Acute liver injury
Romanian: Leziuni acute hepatice
English: Edible Green Ink contains: Black Iron Oxide-Synthetic (E172) Yellow Iron Oxide- Synthetic (E172) Propylene glycol
Romanian: Oxid negru de fer-sintetic (E172) Oxid galben de fer-sintetic (E172) Propilenglicol
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine duloxetină 60 mg (sub formă de clorhidrat)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 60 MG
English: Blurred vision Mydriasis Visual disturbance
Romanian: Tulburări oculare Vedere neclară Midriază Tulburare vizuală
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose See leaflet for further information
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine zahăr
English: Skin and Subcutaneous Tissue Disorders Sweating increased
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Hipersudoraţie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/011-012
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/011-012
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG
English: Renal and Urinary Disorders
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Retenţie urinară
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains sucrose.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM conţine zahăr.
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastro-resistant capsules contain sucrose.
Romanian: Capsulele gastrorezistente DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM conţin zahăr.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/011
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/011
English: Dizziness attention Lethargy Dysgeusia Dyskinesia Restless legs syndrome sleep symptoms Akathisia Psychomotor restlessness
Romanian: Mioclonie Nervozitate Tulburări ale atenţiei Letargie Disgeuzie Diskinezie Somn
English: • are breast-feeding.
Romanian: • erupţii cutanate (cu mâncărime)
English: Caution should be exercised when using DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in combination with antidepressants.
Romanian: Atunci când DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM se utilizează în asociere cu antidepresive este necesară prudenţă.
English: Hypersensitivity disorder Anaphylactic reaction
Romanian: Hiperglicemie Deshidratare Hiponatremie
English: Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Romanian: În cursul utilizării concomitente a DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
English: Muscle twitching
Romanian: Spasm muscular
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/003
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/003
English: Muscle spasm Endocrine disorders
Romanian: Tuburări endocrine
English: Cardiac Disorders
Romanian: Tulburări cardiace Palpitaţii
English: The following are reasons why DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may not be suitable for you.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
English: Appetite
Romanian: apetitului alimentar
English: You may need to read it again - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Vascular Disorders Flushing
Romanian: Tulburări vasculare Congestie facială
English: Abnormal dreams
Romanian: Somnolenţă Ameţeli
English: inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Romanian: tremor, dureri de cap, stare de iritabilitate, diaree, transpiraţie excesivă sau ameţeli.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg capsule gastrorezistente Duloxetină
English: Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children .
Romanian: Conform unui studiu efectuat la 6 paciente în perioada de lactaţie, care nu îşi alăptau copiii, duloxetina se elimină foarte puţin în laptele uman.
English: Somnolence
Romanian: Midriaza
English: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43 1 80 105 0
Romanian: Österreich Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43
English: Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Romanian: La administrarea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, s-a raportat rar hiponatremie, predominant la vârstnici.
English: Nervous System Disorders Headache
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Cefalee
English: Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Romanian: BOEHRINGER INGELHEIM.
English: behaviour
Romanian: Sunătoarea
English: • feeling sick (nausea), somnolence, headache, dizziness and dry mouth Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100 pacienţi trataţi) • oboseală, anxietate, stare de agitaţie sau vise neobişnuite
English: − are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Romanian: NU luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM dacă: - sunteţi alergic (hipersensibil) la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg, hard gastro-resistant capsules.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg, capsule gastrorezistente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg, hard gastro-resistant capsules.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg, capsule gastrorezistente.
English: Edible White Ink contains: Titanium Dioxide (E171) Propylene glycol Shellac
Romanian: Dioxid de titan (E171) Propilenglicol
English: Psychiatric Disorders Insomnia
Romanian: Acatizie Nelinişte neodihnitor psihomotorie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg capsule gastrorezistente Duloxetină
English: Blood pressure increase Peripheral coldness Orthostatic hypotension2 Syncope2
Romanian: Hipotensiune ortostatică2
English: Renal impairment
Romanian: Durere toracică
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg capsule gastrorezistente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg capsule gastrorezistente.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride) Excipients: sucrose 8.6 mg.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 69 50 50 83 09
Romanian: KG Tel: +49 (0) 69 50 50 83 09
English: The main measure of effectiveness is the number of patients who respond to treatment.
Romanian: Principala măsură a eficacității este numărul de pacienți care răspund la tratament.
English: It was to be available as tablets (125 mg and 250 mg).
Romanian: Acesta urma să fie disponibil sub formă de comprimate (125 mg și 250 mg).
English: EGFR controls growth and division of cells.
Romanian: EGFR controlează creșterea și diviziunea celulelor.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 May 2016
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 mai 2016
English: In addition, QT prolongation (a change in the heart's electrical activity) and cases of serious heart problems presented a safety concern.
Romanian: În plus, prelungirea intervalului QT (o modificare în activitatea electrică a inimii) și cazurile de afecțiuni cardiace grave prezentau un motiv de îngrijorare privind siguranța.
English: What is Xegafri?
Romanian: Ce este Xegafri?
English: The data provided were too limited to enable evaluation of the effectiveness of Xegafri at this time.
Romanian: Datele furnizate erau prea limitate pentru a permite o evaluare a eficacității Xegafri la momentul respectiv.
English: In these studies, Xegafri is not compared with any other treatment.
Romanian: În aceste studii, Xegafri nu a fost comparat cu niciun alt tratament.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing its application because of a revised business strategy for the product.
Romanian: În scrisoarea prin care înștiințează agenția cu privire la retragerea cererii, compania a declarat că își retrage cererea din cauza modificării strategiei comerciale privind acest medicament.
English: Xegafri is a medicine that contains the active substance rociletinib.
Romanian: Xegafri este un medicament care conține substanța activă rociletinib.
English: By blocking the tyrosine kinase in EGFR, rociletinib is expected to help reduce the growth and spread of the cancer.
Romanian: Prin blocarea tirozin kinazei în EGFR, se preconizează că rociletinibul va contribui la reducerea dezvoltării și răspândirii cancerului.
English: In addition, patients currently receiving Xegafri through a compassionate use programme can continue to receive this medicine.
Romanian: În plus, pacienții aflați în curs de tratament cu Xegafri în cadrul unui program de uz compasional pot primi acest medicament în continuare.
English: This means that it blocks the activity of enzymes known as tyrosine kinases, particularly tyrosine kinases that are present in EGFRs.
Romanian: Aceasta blochează activitatea enzimelor cunoscute ca tirozin kinaze, în special cele care sunt prezente în EGFR.
English: On 3 May 2016, Clovis Oncology UK Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Xegafri, for the treatment of non-small cell lung cancer.
Romanian: La data de 3 mai 2016, Clovis Oncology UK Ltd a informat oficial Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) că dorește să își retragă cererea de autorizare de introducere pe piață pentru Xegafri, pentru tratamentul cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici.
English: In lung cancer cells, EGFR is often overactive, causing uncontrolled division of cancer cells.
Romanian: EGFR este deseori hiperactiv în celulele pulmonare canceroase, cauzând diviziunea necontrolată a acestora.
English: Unlike most other tyrosine kinase inhibitors, rociletinib targets cancer cells with the T790M mutation in the EGFR gene.
Romanian: Spre deosebire de majoritatea inhibitorilor tirozin kinazei, rociletinibul are drept țintă celulele canceroase cu mutația T790M în gena EGFR.
English: The active substance in Xegafri, rociletinib, is a tyrosine kinase inhibitor.
Romanian: Substanța activă din Xegafri, rociletinibul, este un inhibitor al tirozin kinazei.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Xegafri did not outweigh its risks.
Romanian: Prin urmare, la momentul retragerii cererii, în opinia CHMP, beneficiile Xegafri nu depășeau riscurile asociate.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Xegafri (rociletinib)
Romanian: Retragerea cererii de autorizare de introducere pe piață pentru Xegafri (rociletinib)
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had had some concerns and was of the provisional opinion that Xegafri could not have been approved for the treatment of NSCLC patients who have the T790M mutation.
Romanian: Pe baza analizării datelor, CHMP avea unele motive de îngrijorare la momentul retragerii cererii și a emis un aviz provizoriu potrivit căruia Xegafri nu putea fi aprobat pentru tratamentul pacienților cu NSCLC care prezintă mutația T790M.
English: Xegafri was to be used to treat a type of lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC) in adults who have the T790M mutation (a particular change in the gene for a protein called epidermal growth factor receptor or EGFR) and who had already been treated with EGFR-targeted therapy.
Romanian: Xegafri urma să fie utilizat pentru tratarea cancerului pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) la adulții cu mutația T790M (o anumită modificare a genei unei proteine denumite receptor al factorului de creștere epidermal sau EGFR) și care au beneficiat deja de terapie țintită pentru EGFR.
English: Xegafri is being investigated in two studies in 457 NSCLC patients who have the T790M mutation and had already been treated with EGFR-targeted therapy.
Romanian: Xegafri este în curs de investigare în cadrul a două studii pe 457 de pacienți cu NSCLC, care prezintă mutația T790M și care au beneficiat deja de terapie țintită pentru EGFR.
English: The company will continue to provide Xegafri to patients whose doctor recommend they should continue to take this medicine.
Romanian: Compania a informat CHMP că va înceta înscrierea pacienților în studiile clinice în desfășurare, dar va continua să furnizeze Xegafri pacienților ai căror medici recomandă continuarea tratamentului cu acest medicament.
English: What was Xegafri expected to be used for?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Xegafri?
English: How is Xegafri expected to work?
Romanian: Cum ar trebui să acționeze Xegafri?
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) pre-filled syringes (multipack)
Romanian: 2 (2 x 1) seringi preumplute (ambalaj multiplu)
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) pre-filled pens (multipack)
Romanian: 2 (2 x 1) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)
English: 1 ml (100 mg/ml) 1 pre-filled pen
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
English: 2 pre-filled syringes + 2 safety needles
Romanian: 2 seringi preumplute + 2 ace cu sisteme de siguranţă
English: 1 pre-filled syringe + 1 safety needle
Romanian: 1 seringă preumplută + 1 ac cu sistem de siguranţă
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal product(s), route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
English: Einsteinova 25
Romanian: s r.o. Einsteinova 25
English: Product name
Romanian: Numele inventat Numele
English: Marketing authorisaton holder
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
English: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Str. 15
Romanian: Jenapharm GmbH & Co.
English: 178, Berlin D-13342
Romanian: Bayer Pharma AG Müllerstr. 178, Berlin D-13342
English: Czech Republic
Romanian: Cehia
English: Packaging Content Package size
Romanian: Ambalajul Conţinutul Dimensiunea ambalajului
English: Route of administration
Romanian: Specii ţintă Calea de administrare
English: (EU) MA number Invented name
Romanian: Denumirea inventată
English: Raxone has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Romanian: Raxone a fost autorizat în „circumstanțe excepționale”.
English: European Medicines Agency will review any new information that becomes available and this summary will be updated as necessary.
Romanian: În fiecare an, Agenția Europeană pentru Medicamente va analiza orice informație nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Raxone.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Raxone.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Raxone contains idebenone at a different strength.
Romanian: Acest lucru înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” care conține aceeași substanță activă, dar Raxone conține idebenonă într-o concentrație diferită.
English: Raxone is a ‘hybrid medicine'.
Romanian: Raxone este un „medicament hibrid”.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Raxone is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Raxone să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Raxone are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Raxone sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: Raxone contains the active substance idebenone.
Romanian: Raxone conține substanța activă idebenonă.
English: The Committee noted the lack of treatments for preventing or reversing the vision loss in patients with LHON.
Romanian: Comitetul a remarcat lipsa tratamentelor pentru prevenirea sau inversarea procesului de pierdere a vederii la pacienții cu LHON.
English: Because the number of patients with Leber's hereditary optic neuropathy is low, the disease is considered ‘rare', and Raxone was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 15 February 2007.
Romanian: Deoarece numărul pacienților cu neuropatie optică ereditară Leber este scăzut, boala este considerată „rară”, iar Raxone a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rare) la 15 februarie 2007.
English: Other information about Raxone
Romanian: Alte informații despre Raxone
English: Furthermore, some patients who were classified as ‘off chart' (unable to read any letters on the chart) at the beginning of the study were able to read at least one line during the eye test after treatment, and this was also considered clinically important.
Romanian: Mai mult, unii dintre pacienții care la începutul studiului fuseseră clasificați drept „off chart” (incapabili să citească vreo literă de pe panou) au putut să citească cel puțin un rând în cursul examinării oftalmologice realizate după tratament, iar acest lucru a fost considerat, de asemenea, important din punct de vedere clinic.
English: The active substance in Raxone, idebenone, is an anti-oxidant agent that acts on mitochondria (the structures inside cells that produce the energy necessary for cells to function).
Romanian: Substanța activă din Raxone, idebenona, este un agent antioxidant care acționează asupra mitocondriilor (structurile din interiorul celulelor care produc energia necesară funcționării celulelor).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Raxone?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Raxone?
English: Raxone is available as 150 mg tablets, and the recommended dose is two tablets taken three times a day with food.
Romanian: Raxone este disponibil sub formă de comprimate de 150 mg, iar doza recomandată este de două comprimate luate de trei ori pe zi, împreună cu alimente.
English: Raxone idebenone
Romanian: Raxone idebenonă
English: The reference medicine for Raxone is Mnesis (45 mg tablets).
Romanian: Medicamentul de referință pentru Raxone este Mnesis (comprimate de 45 mg).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Raxone.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Raxone.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Raxone can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Raxone este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.