FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Forcaltonin fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Forcaltoninu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Forcaltonin har vist sig at have samme virkning og sikkerhedsprofil som syntetisk laksecalcitonin.
Slovak: Forcaltonin preukázal rovnaký profil účinnosti a bezpečnosti ako syntetický lososí kalcitonín.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har fundet, at Forcaltonin er påvist at have samme egenskaber som syntetisk laksecalcitonin.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že Forcaltonin preukázal rovnaké charakteristiky a vlastnosti ako syntetický lososí kalcitonín.
Danish: Da laksecalcitonin har været anvendt i et stykke tid, har firmaet fremlagt dokumentation for sammenlignende undersøgelser af Forcaltonin og syntetisk laksecalcitonin.
Slovak: Keďže lososí kalcitonín sa už nejaký čas používa, spoločnosť predložila údaje, z ktorých vyplýva, že Forcaltonin sa porovnával so syntetickým lososím kalcitonínom.
Danish: Til forebyggelse af knogletab anbefales en dosering på 100 IE dagligt eller 50 IE to gange dagligt i to til fire uger, indgivet enten subkutant eller intramuskulært..
Slovak: Odporúčaná dávka pri prevencii úbytku kostnej hmoty je 100 IU denne alebo 50 IU dvakrát denne počas 2 až 4 týždňov, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne.
Danish: Den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR) for Forcaltonin kan ses i sin helhed her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Forcaltonine sa nachádza tu.
Danish: Udvalget har fundet, at fordelene ved Forcaltonin er større end risiciene ved anvendelse til forebyggelse af knogletab i forbindelse med pludselig ubevægelighed, f.eks. ved nyligt knoglebrud som følge af knogleskørhed, samt til behandling af Pagets sygdom og til behandling af hyperkalcæmi ved ondartede sygdomme.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos Forcaltoninu je väčší, než jeho riziká spojené s prevenciou úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej imobilizácie, napríklad u pacientov so súčasnými zlomeninami kostí, zapríčinenými osteoporózou (ochorenie, v dôsledku ktorého sú kosti krehké), s liečbou Pagetovej choroby a s liečbou malígnej hyperkalcémie.
Danish: Forcaltonin udleveres kun efter recept.
Slovak: Forcaltonin je len na lekársky predpis.
Danish: Hvad er Forcaltonin?
Slovak: Čo je Forcaltonin?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Forcaltonin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Forcaltoninu?
Danish: Forcaltonin anvendes hos voksne til at forebygge knogletab i forbindelse med pludselig ubevægelighed, således hos patienter med nyligt knoglebrud som følge af knogleskørhed.
Slovak: Forcaltonin sa používa u dospelých na prevenciu úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej imobilizácie, napríklad u pacientov so súčasnými zlomeninami kostí, zapríčinenými osteoporózou (ochorenie, v dôsledku ktorého sú kosti krehké).
Danish: Det aktive stof i Forcaltonin, laksecalcitonin, er en kopi af hormonet og fremstilles ved "rekombinant DNA-teknik" (gensplejsning).
Slovak: Účinná látka Forcaltoninu, lososí kalcitonín, je kópiou hormónu, ktorý sa vyrába medódou známou ako ‘technológia rekombinantnej DNA': vytvára ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje, aby vytvárala lososí kalcitonín.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Forcaltonin?
Slovak: Aký prínos preukázal Forcaltonin v týchto štúdiách?
Danish: Hvad anvendes Forcaltonin til?
Slovak: Na čo sa Forcaltonin používa?
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstø rrelse
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Danish: Forceris fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23/04/2019.
Slovak: Lieku Forceris bolo dňa 23/04/2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: Yderligere oplysninger om Forceris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Slovak: Forceris sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Danish: Forceris kan være skadeligt for ufødte børn.
Slovak: Liek Forceris môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Forceris, er 70 dage.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných liečených liekom Forceris je 70 dní.
Danish: Forceris er et lægemiddel til dyr.
Slovak: Forceris je veterinárny liek.
Danish: Gravide og kvinder, der planlægger at blive gravide, bør undgå kontakt med lægemidlet, navnlig utilsigtet selvinjektion.
Slovak: Tehotné ženy a ženy, ktoré majú v úmysle otehotnieť, sa majú vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom, najmä náhodnému samoinjikovaniu.
Danish: Det kan derfor dræbe parasitterne på alle stadier i deres udvikling og forebygge symptomerne på coccidiose og spredning af infektionen.
Slovak: V dôsledku toho dokáže usmrtiť parazity vo všetkých fázach vývoja a predchádzať symptómom kokcidiózy a šíreniu infekcie.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion, som kan give lokale reaktioner såsom irritation, granulomer eller svære anafylaktiske (allergiske) reaktioner hos følsomme personer.
Slovak: Treba dávať pozor, aby nedošlo k náhodnému samoinjikovaniu, ktoré môže u citlivých ľudí v mieste vpichu spôsobiť lokálne reakcie, ako sú napríklad podráždenie, granulómy alebo ťažké anafylaktické (alergické) reakcie.
Danish: I tilfælde af hud- eller øjenkontakt skal det berørte område omgående skylles med vand.
Slovak: V prípade kontaktu lieku s kožou alebo očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Danish: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Slovak: Forceris (toltrazuril/gleptoferón)
Danish: Hud- og øjenkontakt med Forceris kan fremkalde irritation og bør undgås.
Slovak: Kontakt lieku Forceris s pokožkou a očami môže spôsobiť podráždenie a je potrebné sa mu vyhnúť.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Forceris opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Forceris sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Danish: Hvorfor blev Forceris godkendt i EU?
Slovak: Prečo je liek Forceris povolený v EÚ?
Danish: Det gives som en enkelt injektion i musklen bag øret på smågrisene, når de er mellem 24 og 96 timer gamle.
Slovak: Podáva sa vo forme jednej injekcie do svalu za uchom ciciakov 24 až 96 hodín po narodení.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Forceris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Forceris, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Danish: Andre oplysninger om Forceris
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Forceris
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for jernforbindelser eller toltrazuril, bør undgå kontakt med Forceris.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na zlúčeniny železa alebo toltrazuril, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Forceris.
Danish: Oversigt over Forceris, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Forceris a prečo bol v EÚ povolený
Danish: Efter injektion i musklen optages gleptoferron, og det nedbrydes og frigiver jern til brug og/eller lagring afhængigt af smågrisenes ernæringsmæssige behov.
Slovak: Po podaní injekcie do svalu sa gleptoferón vstrebáva a rozkladá, pričom uvoľňuje železo na použitie a/alebo uskladnenie v súlade s nutričnou potrebou ciciaka.
Danish: Toltrazuril er et antiparasitlægemiddel, der påvirker de enzymer, der er nødvendige for, at coccidiaparasitterne kan producere energi.
Slovak: Toltrazuril je antiparazitický liek, ktorý interferuje s enzýmami potrebnými na to, aby parazity spôsobujúce kokcidiózu vytvárali energiu.
Danish: I en feltundersøgelse, som blev udført i tre EU-lande med mere end 1.500 smågrise, var én enkelt intramuskulær injektion af Forceris, når smågrisene var 24-96 timer gamle, effektivt til at forebygge jernmangelanæmi, nedsætte oocystudskillelsen og forebygge diarré i forbindelse med coccidiose forårsaget af coccidiaparasitten Cystoisospora suissammenlignet med jern givet alene (som gleptoferron) den første dag efter fødslen.
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej v troch krajinách EÚ, v ktorej sa skúmalo vyše 1 500 ciciakov, jedna injekcia lieku Forceris podaná do svalu zvieratám 24 až 96 hodín po narodení bola účinná pri prevencii anémie z nedostatku železa, zníženívylučovania oocýst a prevencii hnačky spájanej s kokcidiózou zapríčinenej parazitom Cystoisospora suis spôsobujúcim kokcidiózu, v porovnaní s podávaním len železa (vo forme gleptoferónu) v prvý deň po narodení.
Danish: Hvad er Forceris, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Forceris a na čo sa používa?
Danish: Forceris må ikke gives til smågrise, som formodes at have et for lavt indhold af E-vitamin eller selen.
Slovak: Liek Forceris sa nesmie podávať ciciakom, u ktorých existuje podozrenie, že majú nedostatočné hladiny vitamínu E alebo selénia.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Forceris?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Forceris?
Danish: Det anvendes til unge smågrise på bedrifter, der tidligere har været ramt af parasitinfektionen coccidiose, til at forebygge diarré forårsaget af en ny coccidioseinfektion, begrænse spredningen af infektionen via udskillelse af oocyster (sygdomssporer) i fæces og samtidig forebygge jernmangelanæmi på grund af for lidt jern i smågrisenes kost.
Slovak: Používa sa u mladých ciciakov, ktoré už v minulosti postihla parazitická infekcia kokcidióza, na prevenciu hnačky spôsobenej novou infekciou kokcidiózy, aby sa zmiernilo rozšírenie infekcie prostredníctvom prechodu oocýst (spór ochorenia) v truse a zároveň na prevenciu anémie z nedostatku železa z dôvodu chýbajúceho železa v strave ciciakov.
Danish: Jern er et vigtigt næringsstof, der er nødvendigt for at danne hæmoglobin til transport af ilt i blodet og danne bestemte vigtige enzymer, og der kan mangle jern i den kost, som smågrise får ved intensiv opdræt.
Slovak: Železo je nevyhnutná živina potrebná na to, aby hemoglobín mohol prenášať kyslík v krvi, ako aj určité kľúčové enzýmy, a môže sa stať, že v strave ciciakov v podmienkach intenzívneho chovu nebude prítomný v dostatočnom množstve.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Forceris?
Slovak: Aké prínosy lieku Forceris boli preukázané v štúdiách?
Danish: Det andet aktive stof i Forceris, gleptoferron, er en jernholdig forbindelse.
Slovak: Druhé liečivo lieku Forceris, gleptoferón, je zlúčenina obsahujúca železo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Forceris fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Forceris a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Forceris indeholder de aktive stoffer toltrazuril og gleptoferron (en jernholdig forbindelse).
Slovak: Liek Forceris obsahuje liečivá toltrazuril a gleptoferón (zlúčeninu s obsahom železa).
Danish: Hvordan anvendes Forceris?
Slovak: Ako sa liek Forceris používa?
Danish: Hvordan virker Forceris?
Slovak: Akým spôsobom liek Forceris účinkuje?
Danish: Forceris fås som en injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Slovak: Liek Forceris je k dispozícii vo forme injekcie a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Danish: Hver ml indeholder:
Slovak: Každý ml obsahuje:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Slovak: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/04/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/04/2019
Danish: Svin (pattegrise 24 til 96 timer efter fødsel)
Slovak: Ošípané (ciciaky 24 až 96 hodín po narodení)
Danish: Som for alle antiparasitære lægemidler kan hyppig og gentagen brug af antiprotozo-midler fra samme klasse medføre resistensudvikling.
Slovak: Tak ako pri iných antiparazitikách, časté a opakované použitie antiprotozoík z rovnakej skupiny môže viesť k vývinu rezistencie.
Danish: Eftersom jern genanvendes i kroppen, udskilles kun en lille del af det absorberede.
Slovak: Keďže železo v tele opätovne recirkuluje, vylučuje sa len malé množstvo absorbovaného železa.
Danish: Mørkebrun suspension.
Slovak: Tmavo hnedá suspenzia.
Danish: Omrystes grundigt (i 20 sekunder) inden brug.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať (po dobu 20 sekúnd).
Danish: Det anbefales derfor at forbedre de hygiejniske forhold sideløbende i den gældende besætning, især med hensyn til rengøring og udtørring.
Slovak: Preto sa odporúča zároveň zlepšiť hygienické podmienky v príslušnom zariadení, najmä udržiavaním sucha a čistoty.
Danish: Det har en central rolle i oxygentransport via hæmoglobin og myoglobin og er desuden af stor betydning i enzymer såsom cytochromer, katalaser og peroxidaser.
Slovak: Má veľkú úlohu v transporte kyslíka pomocou hemoglobínu a myoglobínu, rovnako ako má kľúčovú úlohu v enzýmoch, ako sú cytochrómy, katalázy a peroxidázy.
Danish: ATCvet-kode: QP51AJ51
Slovak: Toltrazuril, kombinácie ATCvet kód: QP51AJ51
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken efter "EXP".
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Danish: Gravide kvinder og kvinder, der ønsker at blive gravide, bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel, i særdeleshed selvinjektion ved hændeligt uheld.
Slovak: Tehotné ženy a ženy, ktoré majú v úmysle otehotnieť, by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom, najmä v prípade náhodného samoinjikovania.
Danish: Toltrazuril er et triazinon-derivat og antiprotozo-middel.
Slovak: Toltrazuril je derivát triazinonu a antiprotozoálne činidlo.
Danish: Disse dødsfald er blevet associeret med genetiske faktorer eller E-vitamin- og/eller selen-mangel.
Slovak: Tieto úmrtia súviseli s genetickými faktormi alebo nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme.
Slovak: Tiež môže dojsť k hypersenzitívnym reakciám.
Danish: Den primære udskillelsesvej er via fæces.
Slovak: Hlavná cesta vylučovania je trusom.
Danish: Selvinjektion ved hændeligt uheld kan give lokale reaktioner såsom irritation, granulomer eller svære anafylaktiske reaktioner hos følsomme personer.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže u citlivých ľudí v mieste vpichu spôsobiť lokálne reakcie, ako sú podráždenie, granulómy alebo ťažké anafylaktické reakcie.
Danish: Toltrazurils hovedmetabolit er toltrazurilsulfon.
Slovak: Hlavným metabolitom toltrazurilu je toltrazuril sulfón.
Danish: Derfor bør alle dyr behandles, før der forventes udbrud af kliniske symptomer, dvs. i præpatensperioden.
Slovak: Preto by mal byť veterinárny liek podávaný všetkým zvieratám pred očakávaným nástupom klinických príznakov, to znamená v inkubačnej dobe.
Danish: Slagtning: 70 dage.
Slovak: : 70 dní.
Danish: Cystoisospora suis er verificeret.
Slovak: Cystoisospora suis.
Danish: Toltrazuril og toltrazurilsulfon elimineredes langsomt med en halveringstid på 3 dage hver især.
Slovak: Eliminácia toltrazurilu a toltrazuril sulfónu je pomalá s polčasom eliminácie okolo 3 dní.
Danish: Produktet må ikke administreres mere end én gang.
Slovak: Veterinárny liek sa nesmie podávať viac ako raz.
Danish: Produktet er anbefalet til pattegrise, der vejer mellem 0,9 og 3 kg.
Slovak: Veterinárny liek by sa mal podávať ciciakom so živou hmotnosťou v rozmedzí od 0,9 do 3 kg.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden eller øjnene ved hændeligt uheld vaskes straks med vand.
Slovak: Po náhodnom kontakte s pokožkou alebo očami umyte postihnutú oblasť vodou.
Danish: Overskudsjern oplagres hovedsageligt i leveren.
Slovak: Prebytok železa sa ukladá hlavne v pečeni.
Danish: For alle arter af svinefamilien relaterer MRL-værdi for fedtvæv sig til 'fedt og hud i naturlige proportioner'.
Slovak: V prípade ošípaných sa MRL vzťahuje na "kožu a tuk v prirodzenom pomere".
Danish: Efter intramuskulær injektion absorberes gleptoferron og metaboliseres, så jern frigives til brug og/eller oplagring afhængig af dyrets ernæringsstatus.
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii sa komplex železa vstrebáva a metabolizuje s uvoľňovaním Fe na použitie a / alebo uskladnenie v súlade s výživovým stavom zvieraťa.
Danish: Tolerance ved gentagne administrationer er ikke undersøgt.
Slovak: Tolerancia veterinárneho lieku po opakovanom podaní nebola hodnotená.
Danish: Hygiejniske tiltag kan reducere risikoen for coccidiose hos svin.
Slovak: Dodržiavanie hygienických zásad môže redukovať riziko kokcidiózy.
Danish: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Slovak: Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Francúzsko
Danish: Pakningstørrelser:
Slovak: Veľkosti balenia:
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør forholde sig til resultater fra kliniske undersøgelser og/eller analyse af fæcesprøver og/eller histologiske fund, der har verificeret C. suis ved et tidligere infektionsudbrud i en besætning.
Slovak: Zodpovedný veterinárny lekár by mal zobrať do úvahy výsledky klinických vyšetrení a / alebo analýzu vzoriek trusu a / alebo histologické nálezy a analýzu vzoriek fekálií, ktoré potvrdili prítomnosť C. suis v predchádzajúcej epizóde infekcie na farme.
Danish: Injicérbare jern-kulhydratkomplekser, såsom gleptoferron, er i veterinærmedicin, velkendte midler til forøgelse af blodets hæmoglobinindhold og er effektive til signifikant forøgelse af hæmoglobinniveauet hos pattegrise, der opdrættes under intensive forhold, hvor en diæt kun bestående af mælk i flere uger ikke er en tilstrækkelig kilde til jern.
Slovak: Injekčné komplexy železa s dextranom, ako je gleptoferron, sú vo veterinárnej medicíne stanovené ako hematologické látky, ktoré sú účinné pri výraznom zvyšovaní hladiny hemoglobínu u ciciakov v podmienkach intenzívneho chovu, u ktorých kompletná mliečna strava počas niekoľkých týždňov neposkytuje dostatočný zdroj železa.
Danish: Der er rapporteret om dødsfald hos pattegrise, som er blevet sammenkædet med øget modtagelighed for infektioner grundet midlertidig blokering af det retikuloendotheliale system.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené úmrtia ciciakov, ktoré boli pripísané zvýšenej náchylnosti k infekcii v dôsledku dočasného zablokovania retikuloendoteliálneho systému.
Danish: Når kliniske symptomer på coccidiose er tilstede, vil der allerede være sket skade på tyndtarmen.
Slovak: Objavenie sa klinických príznakov kokcidiózy znamená, že už nastalo poškodenie tenkého čreva.
Danish: Må ikke anvendes til dyr hvis æg produceres til konsum.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu .
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk produceres til konsum.
Slovak: Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Danish: Kontakt med dette veterinærlægemiddel kan give øjenirritation eller reaktioner på huden.
Slovak: Vystavenie veterinárnemu lieku môže spôsobiť podráždenie očí alebo môže mať nepriaznivé účinky na pokožku.
Danish: Jern (som gleptoferron)
Slovak: Železo (ako gleptoferron)
Danish: Anvendelse af produktet til pattegrise, der vejer under 0,9 kg anbefales ikke.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek u ciciakov so živou hmotnosťou nižšou ako 0,9 kg.
Danish: 6,4 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovak: 6.4 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: Hvis det er nødvendigt med flere injektioner end dette, anbefales brug af en multidosis-sprøjte.
Slovak: V prípade viacnásobnej aplikácie sa odporúča použiť injekčná striekačka s viacerými dávkami.
Danish: Klassificeringen 'No MRL required' gældende for jerndextran og jernglucoheptonat anses som gældende for gleptoferron, da gleptoferron forventes at frigive jerndextran og jernglucoheptonat.
Slovak: Klasifikácia "Nie je požadovaná žiadna MRL" pre komplexy železa s dextránom a glukoheptonát železa, sa vzťahuje na gleptoferón, pretože sa očakáva, že z gleptoferónu sa uvoľní komplex železa s dextránom a glukoheptonát železa.
Danish: Natriumchlorid Docusatnatrium Simeticon emulsion Silica, kolloid vandfri Povidon
Slovak: Chlorid sodný Sodná soľ dokusátu Simetikonová emulzia Koloidný oxid kremičitý Povidon
Danish: Gennemsigtigt hætteglas af flerlagsplastik (polypropylen/ethylenvinylalkohol/polypropylen) med en bromobutyl gummiprop belagt med en fluorfilm og forseglet med en aluminiumshætte og et plastiklåg, indeholdende 100 ml, 250 ml eller 500 ml.
Slovak: Priehľadné viacvrstvové plastové (polypropylén / etylénvinylalkohol / polypropylén) liekovky s bromobutylovou gumovou zátkou potiahnuté fluórovou fóliou a hlinikovými a plastovými kapsulami s objemom 100 ml, 250 ml alebo 500 ml.
Danish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Slovak: Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francúzsko
Danish: De aktive substanser i Forceris er godkendte substanser som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Slovak: Účinná látka(-y) v Forceris je><sú>povolená látka(-y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: Skal ikke anvendes hos pattegrise der mistænkes at have E-vitamin- og/eller selen-mangel.
Slovak: Nepodávať ciciakom, u ktorých je podozrenie, že trpia nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.
Danish: Antiparasitære midler/
Slovak: Antiparazitik um/
Danish: Midlet har coccidiocidal effekt overfor alle intracellulære udviklingsstadier af slægten Cystoisospora¸ dvs. merogoni (ukønnet reproduktionsfase) og gamogoni (kønnet reproduktionsfase).
Slovak: Je účinný proti všetkým vnútrobunkovým vývinovým štádiám kokcídií rodu Cystoisospora, teda počas merogónie (asexuálnej fázy) a gamogonie (sexuálnej fázy).
Danish: Dette produkt kan være fosterskadeligt.
Slovak: Tento veterinárny liek môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Danish: Jern er et essentielt mikronæringsstof.
Slovak: Železo je nevyhnutný stopový prvok.
Danish: Ved tre gange anbefalet dosis (135 mg toltrazuril/pattegris og 600 mg jern/pattegris) blev kun en let, forbigående reduktion i antallet af erytrocytter observeret efter 21 dage.
Slovak: Po trojnásobnom prekročení odporúčanej dávky (135 mg toltrazurilu / ciciak a 600 mg Fe3+/ ciciak) bol po 21 dňoch pozorovaný iba mierny prechodný znížený počet erytrocytov.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière
Danish: Anvendelse af dette produkt må kun finde sted i besætninger, hvor Cystoisospora suis er verificeret.
Slovak: Tento veterinárny liek používať iba na farmách s potvrdenou históriou kokcidiózy spôsobenej Cystoisospora suis.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Danish: Til samtidig forebyggelse af jernmangelanæmi og kliniske symptomer på coccidiose (diarré) samt reduktion af oocyst-udskillelse hos pattegrise i besætninger, hvor diagnosen coccidiose forårsaget af
Slovak: Na súčasnú prevenciu anémie z nedostatku železa a prevenciu klinických príznakov kokcidiózy (hnačka) a zníženie vylučovania oocýst prasiatkami na farmách s potvrdenou históriou kokcidiózy spôsobenej Cystoisospora suis.
Danish: Muskel Hud og fedt Lever Nyre
Slovak: Svaly Koža a tuk
Danish: Det anbefales at administrere produktet til alle pattegrise i et kuld.
Slovak: Odporúča sa podávať veterinárny liek všetkým ciciakom vo vrhu.
Danish: Alle fødevare producer ende arter af pattedyr
Slovak: Všetky druhy cicavcov určených na produkciu
Danish: Doser højere end 150 mg/kg/dag og 667 mg/kg/dag for hhv. toltrazuril og jern, dvs. 3 gange højeste anbefalede dosis, er ikke blevet evalueret i sikkerhedsstudier hos den dyreart veterinærlægemidlet er beregnet til.
Slovak: Dávky toltrazurilu vyššie ako 150 mg / kg / deň a dávky Fe3+ vyššie ako 667 mg / kg / deň, čo je trojnásobok najvyššej odporúčanej dávky, neboli v štúdiách bezpečnosti cieľových druhov hodnotené.