FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The study of Alli in patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2 failed to show a degree of weight loss that would be relevant for patients.
Polish: Badanie leku Alli u pacjentów z BMI pomiędzy 25 a 28 kg/m² nie wykazało stopnia zmniejszenia wagi istotnego dla pacjentów.
English: In the two studies of patients with a BMI of 28 kg/m2 or more, patients taking Alli 60 mg capsules had lost an average of 4.8 kg after a year, compared with 2.3 kg in those taking placebo.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem pacjentów z BMI 28 kg/m² lub wyższym, pacjenci przyjmujący lek Alli w kapsułkach dawce 60 mg po roku stracili średnio 4,8 kg, w porównaniu z 2,3 kg w grupie przyjmującej placebo.
English: The third study compared Alli with placebo in 391 overweight patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2.
Polish: W trzecim badaniu lek Alli porównywano z placebo u 391 pacjentów z nadwagą z BMI pomiędzy 25 a 28 kg/m².
English: The studies comparing the chewable tablets with the capsules showed that the amount of undigested fat passed out in patients' stools was the same after taking either formulation.
Polish: Badania porównujące tabletki do żucia z kapsułkami wykazały, że po przyjęciu któregokolwiek produktu ilość niestrawionego tłuszczu wydalanego ze stolcem była taka sama.
English: Alli was more effective than placebo in reducing weight in patients with a BMI of 28 kg/m2 or more.
Polish: Lek Alli okazał się skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu masy ciała u pacjentów z BMI 28 kg/m² lub wyższym.
English: If a meal is missed or contains no fat, Alli should not be taken.
Polish: Leku Alli nie należy przyjmować bez posiłku lub jeżeli posiłek nie zawiera tłuszczu.
English: Two of the studies involving a total of 1,353 overweight or obese patients with a BMI of 28 kg/m2 or more and lasted from one to two years, comparing Alli given at different doses with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
Polish: W dwóch badaniach trwających od roku do dwóch lat udział wzięło łącznie 1 353 pacjentów z nadwagą lub otyłych, z BMI równym 28 kg/m² lub wyższym; w badaniach różne dawki leku Alli porównywano z placebo (leczenie obojętne) w połączeniu z dietą.
English: Why has Alli been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Alli?
English: It is used in adults who are overweight with a body mass index (BMI) greater than or equal to 28 kg per square metre, in combination with a low calorie diet with reduced fat levels.
Polish: Lek stosuje się w połączeniu z niskokaloryczną dietą z obniżonym poziomem tłuszczów u osób dorosłych z nadwagą, których indeks masy ciała (BMI) wynosi lub przekracza 28 kg na metr kwadratowy.
English: What is Alli used for?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Alli?
English: How is Alli used?
Polish: Jak stosować lek Alli?
English: How does Alli work?
Polish: Jak działa lek Alli?
English: For the full list of all side effects reported with Alli, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Alli znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: How has Alli been studied?
Polish: Jak badano lek Alli?
English: EMA/183641/2011 EMEA/H/C/000293
Polish: EMA/183641/2011
English: Osigraft should be used by a qualified surgeon.
Polish: Preparat Osigraft powinien być stosowany przez wykwalifikowanego chirurga.
English: The full EPAR for Osigraft can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Osigraft znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Generally, one vial is sufficient, but a further vial can be used if necessary.
Polish: Zazwyczaj wystarcza jedna fiolka, lecz w razie potrzeby można użyć kolejnej fiolki.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Osigraft.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Osigraft.
English: • receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression.
Polish: • otrzymujących chemioterapię, radioterapię lub leczenie immunosupresyjne.
English: • with an autoimmune disease (where the immune system attacks parts of the body);
Polish: • z chorobami autoimmunologicznymi (w których układ immunologiczny atakuje części organizmu),
English: • with an active infection at the surgery site or another serious infection;
Polish: • z aktywnymi zakażeniami w miejscu zabiegu chirurgicznego lub innymi ciężkimi zakażeniami,
English: It is a copy of a protein called osteogenic protein 1, also known as bone morphogenetic protein 7 (BMP-7), that is produced naturally by the body and which helps the formation of new bone tissue.
Polish: Jest to kopia białka określanego jako białko osteogenne 1, znane także jako białko morfogenetyczne kości 7 (bone morphogenetic protein 7 - BMP-7), które jest wytwarzane naturalnie przez organizm i które pomaga w tworzeniu nowej tkanki kostnej.
English: This mixture is then placed by the surgeon directly at the fracture site in contact with the prepared broken bone ends.
Polish: Następnie chirurg umieszcza tę mieszaninę bezpośrednio w miejscu złamania, w kontakcie z przygotowanymi końcami pękniętej kości.
English: The main measure of effectiveness, which was assessed after nine months, was whether the broken bone had healed.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności, ocenianym po dziewięciu miesiącach, było wygojenie pękniętej kości.
English: Osigraft must also not be used by the following groups of patients:
Polish: Preparatu Osigraft nie należy również stosować w następujących grupach
English: For more information about treatment with Osigraft, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Osigraft należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Eptotermin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce it.
Polish: Eptotermina alfa jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA”: jest ona produkowana przez bakterie, które otrzymały odpowiedni gen (DNA) umożliwiający im wytwarzanie tej substancji.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Osigraft.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Osigraft do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
English: The most common side effects with Osigraft (seen in between 1 and 10 patients in 100) are erythema (redness), tenderness, swelling over the implant site, heterotopic ossification (development of bone in abnormal areas) or myositis ossificans (abnormal bone growth in the muscle), and the formation of antibodies against eptotermin alfa.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem preparatu Osigraft (obserwowanymi u 1 do 10 pacjentów na 100) są: rumień (zaczerwienienie), tkliwość uciskowa, obrzęk nad miejscem wszczepienia, kostnienie heterotopowe (rozwój tkanki kostnej w nieprawidłowych miejscach) lub kostniejące zapalenie mięśni (rozwój nieprawidłowej tkanki kostnej w mięśniach) oraz powstawanie przeciwciał przeciw eptoterminie alfa.
English: The CHMP decided that Osigraft's benefits are greater than its risks and recommended that Osigraft be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Osigraft przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
English: Immediately before use, Osigraft is mixed with 2 to 3 ml of sodium chloride solution to make up a suspension that has the consistency of wet sand.
Polish: Bezpośrednio przed użyciem preparat Osigraft miesza się z 2-3 ml roztworu chlorku sodu w celu przygotowania zawiesiny o konsystencji mokrego piasku.
English: Osigraft should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptotermin alfa or to collagen.
Polish: Preparatu Osigraft nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na eptoterminę alfa lub kolagen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Osigraft to Howmedica International S. de R. L. on 17 May 2001.
Polish: W dniu 17 maja 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Howmedica International S. de R. L. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Osigraft do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The main study of Osigraft was carried out in 122 patients with unhealed tibial fractures who were treated either with the medicine or with an autograft.
Polish: W badaniu głównym preparatu Osigraft uczestniczyło 122 pacjentów ze źle gojącymi się złamaniami piszczeli, którzy byli leczeni farmakologicznie lub z zastosowaniem autoprzeszczepu.
English: Osigraft was at least as effective as bone autograft, the standard treatment.
Polish: Preparat Osigraft był co najmniej tak samo skuteczny jak przeszczep autologiczny kości stanowiący standardowe leczenie.
English: • without enough skin or blood supply at the fracture site;
Polish: • z niewystarczającą ilością skóry lub niewystarczającym ukrwieniem w miejscu złamania,
English: After nine months, 81% of the patients receiving Osigraft had responded to treatment (less pain and more weight bearing), compared with 77% of the patients treated with an autograft.
Polish: Po dziewięciu miesiącach odpowiedź na leczenie (zmniejszenie dolegliwości bólowych i możliwość większego obciążania) wynosiła 81% w grupie pacjentów, którzy otrzymali preparat Osigraft, w porównaniu z 77% pacjentów leczonych przeszczepem autologicznym.
English: Osigraft is used to repair fractures of the tibia (shin bone) that have not healed after at least nine months.
Polish: Preparat Osigraft stosuje się w zabiegach naprawy złamania piszczeli (kości podudzia), które po co najmniej dziewięciu miesiącach nadal pozostają niewygojone.
English: • where the fracture is disease-related (such as metabolic bone disease or cancer);
Polish: • ze złamaniami patologicznymi (np. występującymi w chorobach metabolicznych kości lub chorobach nowotworowych),
English: It is used in skeletally mature patients (who have stopped growing).
Polish: Preparat ten stosuje się u pacjentów z dojrzałym układem szkieletowym (którzy już nie rosną).
English: The surrounding soft tissues, such as muscle and skin, are then closed around the implant.
Polish: Następnie wokół implantu zamyka się otaczające tkanki miękkie, takie jak mięśnie i skóra.
English: It is used in patients who have previously had an autograft (a bone graft taken from their own bone, usually the hip) that has failed or when such a graft is not possible.
Polish: Stosuje się go u pacjentów, u których wcześniej wykonano przeszczep autologiczny (przeszczep kości pobranej z innego miejsca u tego samego pacjenta, zazwyczaj z biodra), lecz u których leczenie to zakończyło się niepowodzeniem, a także w przypadkach, gdy nie ma możliwości wykonania przeszczepu.
English: When implanted, eptotermin alfa stimulates the formation of new bone, helping to repair the broken bone.
Polish: Po wszczepieniu eptotermina alfa stymuluje tworzenie nowej kości, wspomagając naprawę pękniętej kości.
English: The active substance in Osigraft, eptotermin alfa, acts on the bone structure.
Polish: Substancja czynna preparatu Osigraft, eptotermina alfa, działa na strukturę kości.
English: This was detected by looking at signs of repair of the fracture on an X-ray, whether the patient had any pain and was able to bear weight on the tibia, and whether there was any need for further treatment of the fractured tibia.
Polish: Określano to na podstawie oznak naprawy złamania w badaniu rentgenowskim, występowania u pacjenta dolegliwości bólowych oraz możliwości obciążania piszczeli, a także tego, czy konieczne było
English: How does Osigraft work?
Polish: Jak działa preparat Osigraft?
English: • with a tumour near the fracture;
Polish: • z nowotworami zlokalizowanymi w pobliżu miejsca złamania,
English: Why has Osigraft been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Osigraft?
English: Osigraft is a powder to be made up into a suspension for implantation.
Polish: Preparat Osigraft ma postać proszku, z którego przygotowuje się zawiesinę do wszczepienia.
English: Osigraft eptotermin alfa
Polish: Zastępcza eptotermina alfa działa w taki sam
English: For the full list of all side effects reported with Osigraft, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Osigraft znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Where necessary, treatment can be repeated every twelve weeks.
Polish: W razie potrzeby leczenie można powtarzać co dwanaście tygodni.
English: Further information on Bravecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Bravecto Plus znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
English: It takes up to 48 hours for the application site to become dry but it will be noticeable for longer.
Polish: Może upłynąć do 48 godzin, zanim miejsce podania stanie się suche, lecz pozostanie widoczne przez dłuższy okres.
English: This results in paralysis and death of the parasites.
Polish: Prowadzi to do paraliżu i śmierci pasożytów.
English: Contact with the application site should be avoided until it is no longer noticeable.
Polish: Należy unikać kontaktu z miejscem podania do czasu, aż nie będzie ono już widoczne.
English: Bravecto Plus (fluralaner / moxidectin)
Polish: Bravecto Plus (fluralaner / moksydektyna)
English: The medicine's actions against fleas and ticks last for 12 weeks after being applied.
Polish: Działanie leku przeciw pchłom i kleszczom utrzymuje się przez 12 tygodni po zastosowaniu.
English: Bravecto Plus kills fleas and ticks within 48 hours.
Polish: Bravecto Plus zabija pchły i kleszcze w ciągu 48 godzin.
English: For ear mite infestations, a veterinary check is necessary 28 days after treatment.
Polish: W przypadku inwazji świerzbowca usznego konieczna jest kontrola weterynaryjna 28 dni po zastosowaniu leczenia.
English: The European Medicines Agency decided that Bravecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Bravecto Plus przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
English: The medicine should be kept in the original package until use, in order to prevent children directly accessing the medicine.
Polish: Przed użyciem lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu zabezpieczenia leku przed dostępem dzieci.
English: This medicine is harmful if swallowed.
Polish: Lek jest szkodliwy po spożyciu.
English: Other information about Bravecto Plus
Polish: Inne informacje dotyczące leku Bravecto Plus
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
Polish: Lek może być również stosowany jako element leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł)
English: Bravecto Plus spot-on solution should be kept away from heat, sparks, open flames or other fire sources as it is highly flammable.
Polish: Roztwór do nakrapiania Bravecto Plus należy przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia lub innych źródeł zapłonu, ponieważ jest wysoce łatwopalny.
English: Fluralaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the cats' environment.
Polish: Fluralaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku kotów.
English: Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
Polish: Moksydektyna powoduje paraliż i śmierć tych pasożytów poprzez zakłócanie przepływu sygnałów pomiędzy komórkami nerwowymi (neurotransmisja) w układzie nerwowym pasożyta.
English: Bravecto Plus is effective at preventing heartworm disease for 8 weeks.
Polish: Bravecto Plus skutecznie zapobiega dirofilariozie przez 8 tygodni.
English: Fluralaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Polish: Fluralaner działa jako „środek ektopasożytobójczy”.
English: Bravecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 May 2018.
Polish: W dniu 8 maja 2018 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Bravecto Plus, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Fluralaner kills fleas and ticks that have ingested the cat's blood by causing uncontrolled activity of their nervous system.
Polish: Fluralaner zabija pchły i kleszcze, które żywiły się krwią kota, poprzez wywołanie niekontrolowanej aktywności ich układu nerwowego.
English: What is Bravecto Plus and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Bravecto Plus i w jakim celu się go stosuje?
English: Bravecto Plus was as effective as another medicine containing emodepside and praziquantel.
Polish: Bravecto Plus był równie skuteczny jak inny lek zawierający emodepsyd i prazykwantel.
English: In case of spillage on table or floor surfaces, excess Bravecto Plus spot-on solution should be removed using paper tissue and the area cleaned with a detergent.
Polish: W przypadku rozlania na powierzchnię stołu lub podłogi należy usunąć nadmiar roztworu do nakrapiania Bravecto Plus przy użyciu papierowego ręcznika i oczyścić tę powierzchnię detergentem.
English: What benefits of Bravecto Plus have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Bravecto Plus zaobserwowano w badaniach?
English: For more information about using Bravecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Bravecto Plus, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: The content of one full Bravecto Plus pipette is applied to the cat's skin at the base of the skull.
Polish: Całą zawartość jednej pipety leku Bravecto Plus należy nanieść na skórę kota u podstawy czaszki.
English: Bravecto Plus is available as a spot-on solution in a pipette.
Polish: Bravecto Plus jest dostępny w postaci roztworu do nakrapiania w pipecie.
English: In case of skin contact, the affected area should be rinsed immediately with soap and water whilst in case of eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą miejsce to należy natychmiast przemyć wodą z mydłem, a w przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast przepłukać wodą.
English: In order to be exposed to the active substance fluralaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat.
Polish: Aby narazić się na działanie substancji czynnej fluralaneru, pchły i kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie kota.
English: The most common side effects with Bravecto Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild and short-lived reactions at the application site such as hair loss, flaking skin and scratching.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bravecto Plus (mogące wystąpić u 1 zwierzęcia na 10) to łagodne i krótkotrwałe reakcje w miejscu naniesienia leku, takie jak wyłysienie, łuszczenie się skóry i świąd.
English: This means that it kills parasites present on the skin or in the fur or ears of animals, such as fleas, ticks and ear mites.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zasiedlające skórę i sierść lub uszy zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i świerzbowce.
English: Two laboratory studies involving healthy cats which were artificially infected with heartworm larvae showed Bravecto Plus to be 100% effective in preventing heartworm disease during 8 weeks.
Polish: W dwóch badaniach laboratoryjnych z udziałem zdrowych kotów, które sztucznie zakażono larwami robaków sercowych, wykazano, że lek Bravecto Plus charakteryzuje się 100% skutecznością w zapobieganiu dirofilariozie w ciągu 8 tygodni.
English: The active substances in Bravecto Plus, fluralaner and moxidectin, work via different routes to kill parasites.
Polish: Substancje czynne leku Bravecto Plus, fluralaner i moksydektyna, działają na różne sposoby, zabijając pasożyty.
English: Bravecto Plus is a veterinary medicine used in cats to treat mixed infestations with both ticks or fleas and ear mites and/or worms that live inside the body.
Polish: Bravecto Plus jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u kotów w leczeniu mieszanych jednoczesnych inwazji kleszczy lub pcheł oraz świerzbowców usznych i/lub robaków bytujących w organizmie zwierzęcia.
English: Bravecto Plus was as effective as selamectin, another medicine already licensed for the treatment of ear mites in cats.
Polish: Bravecto Plus okazał się równie skuteczny jak selamektyna, inny lek zatwierdzony już do stosowania w leczeniu świerzbowców usznych u kotów.
English: Fluralaner and moxidectin are already authorised on their own for the treatment of parasitic infestations.
Polish: Fluralaner i moksydektyna są już dopuszczone do obrotu w monoterapii do leczenia inwazji pasożytów.
English: A field study involving cats naturally infested with ticks and/or fleas showed treatment with Bravecto Plus to reduce tick and flea counts by more than 95% and to be as effective as treatment using fipronil, another medicine already licensed for the treatment of ticks and fleas.
Polish: W badaniu terenowym z udziałem kotów naturalnie zakażonych kleszczami i/lub pchłami wykazano, że stosowanie leku Bravecto Plus powoduje zmniejszenie liczby pcheł i kleszczy o ponad 95% i jest równie skuteczne jak leczenie przy użyciu fipronilu, innego leku zatwierdzonego już do leczenia inwazji pcheł i kleszczy.
English: In a field study of 167 cats infested with 5 or more ear mites, treatment with Bravecto Plus resulted in 94% of cats free from ear mites 14 days after treatment and 100% of cats free from ear mites 28 days after treatment.
Polish: Badanie terenowe z udziałem 167 kotów zakażonych co najmniej 5 świerzbowcami usznymi wykazało, że podanie leku Bravecto Plus spowodowało uwolnienie 94% kotów od świerzbowców usznych 14 dni po leczeniu oraz 100% kotów 28 dni po leczeniu.
English: The spot-on solution is available in different strengths for cats of different weights.
Polish: Dostępne są różne moce roztworu do nakrapiania dla kotów o różnej masie ciała.
English: What are the risks associated with Bravecto Plus?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Bravecto Plus?
English: The pipette to use is selected on the basis of the cat's weight.
Polish: Pipetę dobiera się w zależności od masy ciała kota.
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Another field study involving cats naturally infected with roundworms and/or hookworms showed treatment with Bravecto Plus to reduce faecal egg counts by 100%.
Polish: W innym badaniu terenowym z udziałem kotów naturalnie zakażonych nicieniami jelitowymi i/lub tęgoryjcami wykazano, że leczenie z zastosowaniem leku Bravecto Plus powoduje zmniejszenie liczby jaj w kale o 100%.
English: If skin reactions occur, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji skórnych należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.