FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Gripovac 3 é também utilizado para vacinar porcas gestantes, após o fim da imunização primária, por administração de uma única dose 14 dias antes do parto, de modo a desenvolver anticorpos suficientes no leite para proporcionar protecção aos leitões contra a gripe suína durante pelo menos 33 dias após o seu nascimento.
Swedish: Gripovac 3 används också för att vaccinera dräktiga suggor efter den första immuniseringen genom att ge en dos 14 dagar före grisningen, för att suggornas mjölk ska innehålla tillräckligt med antikroppar för att skydda smågrisarna mot svininfluensa under minst 33 dagar efter födelsen.
Portuguese: O Gripovac 3 contém pequenas quantidades de uma forma modificada e depois inactivada (morta) do vírus da gripe suína que causa lesões e doença.
Swedish: Gripovac 3 innehåller små mängder av en modifierad och därefter avdödad form av svininfluensavirus som orsakar skador och sjukdomar.
Portuguese: O Gripovac 3 é uma vacina que contém 3 estirpes diferentes do vírus tipo A da gripe suína que foram inactivadas (mortas).
Swedish: Gripovac 3 är ett vaccin som innehåller 3 olika stammar av svininfluensa A-virus som har inaktiverats (avdödats).
Portuguese: A utilização de Gripovac 3 em suínos reduz os sinais clínicos e a quantidade de vírus presente nos pulmões após infecção pelo vírus tipo A da gripe suína.
Swedish: Användning av Gripovac 3 till svin minskar kliniska tecken och mängden virus i lungorna efter infektion av svininfluensa A-virus.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Gripovac 3 durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Gripovac 3 visat vid studierna?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Gripovac 3 são superiores aos seus riscos na imunização activa de porcos a partir dos 56 dias de idade incluindo porcas gestantes, contra o vírus da Gripe Suína Influenza A, provocada pelos subtipos H1N1, H3N2 e H1N2, para reduzir os sinais clínicos e a carga viral nos pulmões após a infecção, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Gripovac 3.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Gripovac 3 är större än riskerna vid vaccinering av svin 56 dagar gamla och äldre, inklusive dräktiga suggor, mot svininfluensa orsakad av subtyperna H1N1, H3N2 och H1N2 för att minska kliniska tecken och virusmängd i lungorna efter infektion.
Portuguese: Outras informações sobre o Gripovac 3
Swedish: Mer information om Gripovac 3:
Portuguese: O Gripovac 3 é utilizado para vacinar suínos contra a gripe suína, a partir dos 56 dias de idade, incluindo porcas gestantes, de modo a proporcionar apoio aos animais do ponto de vista clínico e também a reduzir a quantidade de vírus presente nos pulmões.
Swedish: Gripovac 3 används för att vaccinera svin, inklusive dräktiga suggor äldre än 56 dagar, mot svininfluensa för att minska kliniska symtom och också för att minska mängden virus i lungorna.
Portuguese: Por que foi aprovado o Gripovac 3?
Swedish: Varför har Gripovac 3 godkänts?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Gripovac 3?
Swedish: Vilka är riskerna med Gripovac 3?
Portuguese: O que é o Gripovac 3?
Swedish: Vad är Gripovac 3?
Portuguese: Para que é utilizado o Gripovac 3?
Swedish: Vad används Gripovac 3 för?
Portuguese: Como foi estudado o Gripovac 3?
Swedish: Hur har effekten hos Gripovac 3 undersökts?
Portuguese: Adicionalmente, a utilização prevista não requer supervisão médica.
Swedish: Vidare kräver den avsedda användningen inte medicinsk övervakning.
Portuguese: Essas associações não são abordadas no presente resumo.
Swedish: Dessa kombinationer omfattas inte av denna sammanfattning.
Portuguese: EMA/HMPC/284498/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Swedish: EMA/HMPC/284498/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Portuguese: A semente de guaraná só deverá ser utilizada em adultos.
Swedish: Guaranafrö ska endast användas av vuxna.
Portuguese: Esta planta é cultivada ou colhida para obter as sementes para uso medicinal.
Swedish: Växten odlas eller samlas för att man ska få tillgång till dess frön för medicinsk användning.
Portuguese: O HMPC recomendou que estes medicamentos não devem ser utilizados em doentes com úlceras no estômago ou nos intestinos, hipertiroidismo (excesso de atividade da glândula tiroide) ou problemas cardiovasculares, como hipertensão (pressão arterial alta) e arritmias (problemas do ritmo cardíaco).
Swedish: HMPC rekommenderade att dessa läkemedel inte används av patienter med mag- och tarmsår, hypertyreoidism (överaktiv sköldkörtel) eller hjärt-kärlproblem (högt blodtryck) och arytmi (problem med hjärtrytmen).
Portuguese: Semente de guaraná EMA/HMPC/284498/2013
Swedish: Guaranafrö EMA/HMPC/284498/2013
Portuguese: Na altura da avaliação do HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar av dessa läkemede lrapporterats .
Portuguese: Caso os sintomas persistam durante mais de uma semana durante a utilização da semente de guaraná, deverá consultar-se um profissional de saúde qualificado.
Swedish: Om symtomen håller i sig längre än en vecka vid användning av guaranafrö ska man rådfråga läkare.
Portuguese: Semente de guaraná é o nome comum da semente da planta Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Swedish: Guaranafrö är det gängse namnet på frön från växten Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Portuguese: As preparações de semente de guaraná são obtidas por secagem e pulverização das sementes.
Swedish: Beredningar av guaranafrön erhålls genom torkning och pulvrisering av fröna.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em consideração estudos sobre os efeitos da semente de guaraná no comportamento, que demonstraram que teve um efeito estimulante e que conduziu a melhorias dos sintomas de fadiga.
Swedish: Vid sin bedömning tog HMPC hänsyn till studier av effekten av guaranafrö på beteendet som visade en stimulerande effekt och förbättring av trötthetssymtom.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm semente de guaraná nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med guaranafrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm semente de guaraná têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller guaranafrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Portuguese: O que é a semente de guaraná?
Swedish: Vad är guaranafrö?
Portuguese: A semente de guaraná também se encontra em associação com outras substâncias derivadas de plantas nalguns medicamentos à base de plantas.
Swedish: Guaranafrö kan också förekomma i kombination med andra växtmaterial i vissa växtbaserade läkemedel.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da semente de guaraná.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av guaranafrö som läkemedel.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham semente de guaraná.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller guaranafrö.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, a semente de guaraná pode ser utilizada para o alívio de sintomas de fadiga (cansaço) e fraqueza.
Swedish: HMPC fann att guaranafrö på grundval av dess långvariga användning kan användas för lindring av trötthet och svaghet.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller guaranafrö ska användas.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm semente de guaraná estão habitualmente disponíveis em formas sólidas, destinadas a serem tomadas por via oral.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller guaranafrö är vanligen fasta beredningsformer som ska tas genom munnen.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de guaraná, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med guaranafrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm semente de guaraná?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med guaranafrö i EU?
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm semente de guaraná
Swedish: Mer information om läkemedel med guaranafrö
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de guaraná?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller guaranafrö?
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná para a fadiga e a fraqueza baseiam-se na sua "utilização tradicional".
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med guaranafrö bygger på deras traditionella användning.
Portuguese: Semente de guaraná
Swedish: Guaranafrö
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med guaranafrö?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Praktisk information till patienter om hur läkemedel med guaranafrö används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Portuguese: • A prescrição deve indicar todas as informações seguintes:
Swedish: • Receptet ska innehålla all följande information:
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 de agosto de 2018 EMA/133231/2018
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 augusti 2018 EMA/133231/2018
Portuguese: Mais informações sobre Amglidia podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine.
Swedish: Mer information om Amglidia finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine.
Portuguese: Informações para os pais e cuidadores
Swedish: Information till föräldrar och vårdare
Portuguese: O guia irá aumentar o conhecimento sobre as diferentes apresentações do medicamento e ajudar a evitar erros de medicação
Swedish: Handledningen ökar medvetenheten om olika läkemedelsförpackningar och bidrar till att förhindra medicineringsfel
Portuguese: − número de doses a serem administradas por dia,
Swedish: − hur många doser som ska ges per dag
Portuguese: • Amglidia deve ser administrado duas vezes por dia.
Swedish: • Amglidia ges två gånger om dagen.
Portuguese: Os erros de dosagem podem ocorrer devido a confusão entre miligramas (mg) e mililitros (ml) ou à utilização da concentração ou do tamanho da seringa incorreto e à forma como a dose é medida, o que pode resultar em níveis de glucose no sangue demasiado baixos ou elevados.
Swedish: Doseringsfel kan uppstå på grund av sammanblandning av milligram (mg) och milliliter (ml) eller användning av fel styrka eller sprutstorlek och hur dosen mäts, vilket kan leda till för höga eller för låga blodsockernivåer.
Portuguese: Os pais e os cuidadores devem falar com um médico ou farmacêutico se tiverem quaisquer dúvidas sobre o tratamento.
Swedish: Föräldrar och vårdare ska fråga en läkare eller farmaceut om de har frågor om behandlingen.
Portuguese: Amglidia é eficaz em doentes com mutações genéticas específicas (no canal de potássio ATP-sensível da célula beta e no cromossoma 6q24).
Swedish: Amglidia är effektivt hos patienter med specifika genetiska mutationer (ATP-känslig kaliumkanal i betaceller och kromosom 6q24).
Portuguese: Para evitar erros de medicação, será fornecido aos prescritores um guia a especificar qual a concentração e apresentação a utilizar e quais as informações a incluir em cada prescrição.
Swedish: I syfte att undvika medicineringsfel får förskrivare en handledning som anger vilken styrka och förpackning som ska användas och vilken information som ska anges på varje recept.
Portuguese: − concentração de Amglidia,
Swedish: − styrkan på Amglidia
Portuguese: O efeito da glibenclamida no canal de KATP restaura a capacidade das células de libertar insulina para o sangue.
Swedish: Glibenklamids effekt på KATP-kanalen återställer cellens förmåga att frisätta insulin i blodet.
Portuguese: A substância ativa de Amglidia, a glibenclamida, é um medicamento para a diabetes que pertence à classe das sulfonilureias.
Swedish: Den aktiva substansen i Amglidia, glibenklamid, är ett diabetesläkemedel som tillhör klassen sulfonureider.
Portuguese: Atua nas células produtoras de insulina do pâncreas e liga-se a canais especiais na sua superfície, os canais de potássio ATP-sensíveis (canais de KATP), através dos quais os iões de potássio normalmente entram nas células e promovem a libertação de insulina.
Swedish: Den verkar på insulinproducerande celler i bukspottkörteln och fäster vid särskilda kanaler på deras yta som kallas ATP-känsliga kaliumkanaler (KATP-kanaler), genom vilka kaliumjoner normalt kommer in i cellerna och utlöser insulinfrisättning.
Portuguese: A dose é prescrita em mililitros (ml) consoante o peso corporal.
Swedish: Dosen ordineras i milliliter (ml) efter kroppsvikt.
Portuguese: − dose diária de Amglidia em ml,
Swedish: − daglig Amglidia-dos i ml
Portuguese: Será fornecido um guia aos profissionais de saúde dos quais se espera a prescrição de Amglidia (suspensão oral de glibenclamida) para garantir que o medicamento é prescrito e utilizado corretamente.
Swedish: All hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas ordinera Amglidia (oral suspension av glibenklamid) får en handledning för att säkerställa att läkemedlet ordineras och används korrekt.
Portuguese: − volume em ml a ser administrado em cada dose,
Swedish: − volym i ml som ska ges vid varje dos
Portuguese: • Se for prescrita ao doente uma concentração ou apresentação (seringa para uso oral) diferente, o prescritor deverá assinalar aos pais ou cuidadores as diferenças de embalagem e explicar cuidadosamente como medir a nova posologia.
Swedish: • Om patienten byter till en annan styrka, eller en annan oral doseringsspruta är lämplig, ska förskrivaren peka ut förpackningsskillnaderna för föräldern eller vårdaren och noga förklara hur man mäter upp den nya dosen.
Portuguese: • Os profissionais de saúde devem explicar aos pais ou cuidadores que a dose de Amglidia é prescrita em ml e consoante o peso corporal do doente.
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonal bör förklara för föräldern eller vårdaren att Amglidia-dosen ordineras i ml efter patientens kroppsvikt.
Portuguese: Os profissionais de saúde também devem explicar que a dose deve ser administrada com uma seringa para uso oral graduada em ml fornecida com a embalagem.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal bör även förklara att dosen ska ges med den orala doseringsspruta som är graderad i ml och medföljer i förpackningen.
Portuguese: É importante que apenas a seringa fornecida com a embalagem seja utilizada para medir o Amglidia.
Swedish: Det är viktigt att endast sprutan som medföljer i förpackningen används vid uppmätningen av Amglidia.
Portuguese: • A escolha da seringa para uso oral depende do volume por dose:
Swedish: • Vilken oral doseringsspruta som ska användas beror på volymen per dos:
Portuguese: Assim que o tratamento com Amglidia é iniciado, é normalmente possível reduzir e até parar completamente a administração da dose de insulina que o doente recebe.
Swedish: När Amglidia sätts in kan den insulindos som patienten redan får vanligtvis minskas och till och med stoppas.
Portuguese: − Se o volume por dose for igual ou inferior a 1 ml, deve ser prescrita a seringa para uso oral de
Swedish: − Om volymen per dos är lika med eller mindre än 1 ml ska en 1 ml oral doseringsspruta ordineras.
Portuguese: Quando prescrever o medicamento, o médico também especificará a concentração de Amglidia e o tamanho correto da seringa para uso oral para que seja administrada a dose exata.
Swedish: När läkaren ordinerar läkemedlet anger han eller hon också styrkan på Amglidia och korrekt storlek på den orala doseringssprutan, så att rätt dos uppnås.
Portuguese: Amglidia 6 mg/ml só deve ser utilizado para posologias superiores a 0,6 mg/kg por dia.
Swedish: Amglidia 6 mg/ml ska användas vid doser över 0,6 mg/kg per dag.
Portuguese: • Amglidia é utilizado no tratamento de diabetes neonatal, uma forma de diabetes que ocorre nos primeiros 6 meses de vida.
Swedish: • Amglidia används för att behandla neonatal diabetes, en form av diabetes som uppträder under de första 6 levnadsmånaderna.
Portuguese: A concentração e o tamanho da seringa para uso oral a serem utilizados dependem da dose prescrita.
Swedish: Styrkan och storleken på den orala doseringssprutan beror på den ordinerade dosen.
Portuguese: Amglidia é um medicamento para a diabetes utilizado no tratamento da diabetes neonatal, uma forma de diabetes que ocorre nos primeiros 6 meses de vida e requer tratamento com insulina.
Swedish: Amglidia är ett diabetesläkemedel som används vid neonatal diabetes, en form av diabetes som uppträder under de första 6 levnadsmånaderna och som kräver insulinbehandling.
Portuguese: − Se o volume por dose for superior a 1 ml, deve ser prescrita a seringa para uso oral de 5 ml.
Swedish: − Om volymen per dos är mer än 1 ml ska en 5 ml oral doseringsspruta ordineras.
Portuguese: • Os farmacêuticos devem assegurar que é dispensada a concentração correta de Amglidia, bem como a seringa para uso oral de tamanho adequado.
Swedish: • Farmaceuter ska se till att rätt styrka på Amglidia och rätt storlek på den orala doseringssprutan ges ut.
Portuguese: • Os pais e os cuidadores serão aconselhados pelo profissional de saúde sobre como introduzir o medicamento na seringa para uso oral e administrá-lo à criança.
Swedish: • Föräldrar och vårdare får anvisningar av sjukvårdspersonal om hur de ska dra upp läkemedlet i den orala doseringssprutan och ge barnet en dos.
Portuguese: Amglidia é um medicamento utilizado no tratamento de diabetes neonatal, uma forma de diabetes que ocorre nos primeiros 6 meses de vida.
Swedish: Amglidia är ett läkemedel som används för att behandla neonatal diabetes, en form av diabetes som uppträder under de första 6 levnadsmånaderna.
Portuguese: • Os pais e os cuidadores devem utilizar somente a seringa para uso oral fornecida com a embalagem para medir a dose de Amglidia.
Swedish: • Föräldrar och vårdare ska endast använda den orala doseringsspruta som medföljer i förpackningen när de mäter upp Amglidia-dosen.
Portuguese: Amglidia está disponível como suspensão oral em duas concentrações: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml.
Swedish: Amglidia finns som oral suspension i två styrkor: 0,6 mg/ml och 6 mg/ml.
Portuguese: É um líquido administrado diretamente na boca e está disponível em duas concentrações: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml.
Swedish: Det är en vätska som ska ges via munnen och som finns i två styrkor: 0,6 mg/ml och 6 mg/ml.
Portuguese: − tamanho da seringa a ser utilizada.
Swedish: − storleken på den orala doseringsspruta som ska användas.
Portuguese: • Amglidia é uma suspensão oral disponível em duas concentrações: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml.
Swedish: • Amglidia är en oral suspension som finns i två styrkor: 0,6 mg/ml och 6 mg/ml.
Portuguese: • Devem também utilizar sempre o Amglidia, em conformidade com as indicações do médico.
Swedish: • Föräldrar och vårdare ska alltid använda Amglidia enligt läkares föreskrift.
Portuguese: • Somente a seringa para uso oral fornecida com a embalagem deve ser utilizada para medir a dose de Amglidia.
Swedish: • Endast den orala doseringsspruta som medföljer i förpackningen ska användas vid uppmätningen av Amglidia-dosen.
Portuguese: Existem duas apresentações para cada concentração: uma com uma seringa para uso oral de 1 ml e outra com uma seringa para uso oral de 5 ml (ver figura acima).
Swedish: Det finns två förpackningar för varje styrka: en med en 1 ml oral doseringsspruta och en med en 5 ml oral doseringsspruta (se bilden ovan).
Portuguese: • Amglidia com concentração de 0,6 mg/ml só deve ser utilizado para uma posologia inferior a 0,6 mg/kg por dia para limitar a exposição ao excipiente benzoato de sódio.
Swedish: • Amglidia med en styrka på 0,6 mg/ml ska endast användas vid doser upp till 0,6 mg/kg per dag.
Portuguese: --1 Vírus da Bursite Infecciosa Aviária atenuado, estirpe 1052, vivo, 101,48 a 102,63 PU * por dose * PU: Unidades de potência
Swedish: --1 Försvagad infektiöst bursit virus, infectious bursal disease virus(IBDV), stam 1052, levande, 101.48 till 102.63 PU* per dos * PU: Styrke enheter
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Swedish: Primärförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag
Portuguese: Espécie-alvo Via de administração
Swedish: Administreringsväg
Portuguese: EMA/584208/2019 EMEA/V/C/004967
Swedish: EMA/584212/2019 EMEA/VC/004967
Portuguese: Os estudos mostraram que a proteção tem início entre os 24 e os 28 dias de idade.
Swedish: Studierna har visat att skyddet börjar mellan 24 och 28 dagars ålder.
Portuguese: «Virulento» significa que o vírus tem capacidade para provocar doença grave.
Swedish: Virulent innebär att viruset kan ge upphov till allvarliga sjukdomar.
Portuguese: O Gumbohatch foi investigado em 5 estudos laboratoriais e em 3 estudos de campo.
Swedish: Gumbohatch undersöktes i fem laboratoriestudier och tre fältstudier.
Portuguese: A proteção contra a IBD tem início entre os 24 e 28 dias de idade e tem a duração máxima de 43 dias.
Swedish: Skyddet mot IBD börjar vid 24-28 dagars ålder och varar upp till 43 dagars ålder.
Portuguese: As mãos e o equipamento devem ser lavados e desinfetados após o uso da vacina.
Swedish: Händer och utrustning ska rengöras och desinficeras efter vaccineringen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Gumbohatch são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Gumbohatch är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e os ovos derivados de galinhas tratadas com o Gumbohatch é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Swedish: Karenstiden för kött och ägg från kycklingar som behandlats med Gumbohatch är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Portuguese: Em 12/11/2019, o Gumbohatch recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Swedish: Den 12/11/2019 beviljades Gumbohatch ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Gumbohatch, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Swedish: Mer information om Gumbohatch finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Portuguese: O Gumbohatch é uma vacina.
Swedish: Gumbohatch är ett vaccin.