FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 433 pacientov, sa preukázalo, že kombinácia uvedených dvoch liečiv lieku Dovato je rovnako účinná pri znižovaní množstva HIV v krvi ako trojkombinačná liečba (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabín).
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su 1 433 pacientais, nustatyta, kad šių dviejų Dovato sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų derinys padeda taip pat veiksmingai mažinti ŽIV kiekį kraujyje kaip triguba terapija (dolutegraviras, tenofoviras ir emtricitabinas).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dovato?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dovato vartojimu?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dovato (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, nevoľnosť a problémy so spánkom.
Lithuanian: Dažniausi Dovato šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir miego sutrikimai.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Dovato
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dovato boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dovato vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Dolutegravir zastavuje činnosť enzýmu s názvom integráza (a je známy ako inhibítor integrázy), zatiaľ čo lamivudín zastavuje činnosť reverznej transkriptázy (a je známy ako nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy alebo NRTI).
Lithuanian: Dolutegraviras sustabdo fermento, vadinamo integraze (kuris žinomas kaip integrazės inhibitorius), veiklą, o lamivudinas - atvirkštinės transkriptazės (žinomos kaip nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius arba NATI), veiklą.
Slovak: K najzávažnejším vedľajším účinkom (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) patria alergické reakcie vrátane vyrážky a závažných problémov s pečeňou.
Lithuanian: Sunkiausi šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą, ir sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai.
Slovak: Prečo bol liek Dovato povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Dovato buvo registruotas ES?
Slovak: Dovato a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Dovato apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Tento liek obsahuje liečivá dolutegravir a lamivudín a používa sa na liečbu infekcií, ktoré nie sú rezistentné voči liekom tej istej triedy ako dolutegravir alebo lamivudín.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų dolutegraviro ir lamivudino, ir jis vartojamas infekcijoms, kurios nėra atsparios dolutegraviro arba lamivudino klasės vaistams, gydyti.
Slovak: V týchto štúdiách 91 % pacientov s HIV-1, ktorí užívali kombináciu s liekom Dovato, po 48 týždňoch už nemalo zistiteľnú hladinu HIV (menej ako 50 kópií na ml), v porovnaní s 93 % pacientov, ktorým sa podávala trojkombinačná liečba.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose po 48 savaičių ŽIV buvo nebeaptinkama (viruso kiekis mažesnis nei 50 kopijų/ml) 91 proc.
Slovak: Dovato je viazaný na lekársky predpis a liečbu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Ako sa liek Dovato používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Dovato?
Slovak: Dovato účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Dovato?
Slovak: Dovato, dolutegravir a lamivudín, blokujú činnosť enzýmov, ktoré používajú vírusy na tvorbu svojich nových kópií.
Lithuanian: Abi Dovato sudėtyje esančios veikliosios medžiagos dolutegraviras ir lamivudinas slopina fermentų, būtinų, kad virusas galėtų pasigaminti savo naujas kopijas, veiklą.
Slovak: EMA/276259/2019
Lithuanian: Dovato (dolutegraviras / lamivudinas) EMA/276259/2019
Slovak: Dovato rovnako účinná ako trojkombinácia u pacientov s HIV-1, pričom u týchto pacientov sa nevyskytli žiadne prípady vytvorenia rezistencie.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose Dovato derinys ŽIV-1 sergantiems pacientams buvo toks pat veiksmingas kaip ir triguba terapija.
Slovak: Dovato boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Dovato nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Dovata.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jam Dovato pakuotę.
Slovak: samovražedné myšlienky*, pokus o samovraždu*
Lithuanian: Nedažni mintys apie savižudybę*, bandymas nusižudyti*
Slovak: Potom pokračujte vo vašej liečbe tak, ako predtým.
Lithuanian: Toliau tęskite gydymą kaip anksčiau.
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne pozorovali počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos buvo stebėtos per pirmąsias kelias savaites ar mėnesius po to, kai buvo pradėtas KARG.
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Lithuanian: Turite žinoti apie tokią papildomą riziką:
Slovak: • ak požívajú alkohol
Lithuanian: • jei jie geria alkoholio;
Slovak: • nezvyčajné sny
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
Slovak: ATC kód: J05AR25
Lithuanian: ATC kodas - J05AR25
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Slovak: Dávajte si pozor na dôležité príznaky
Lithuanian: Stebėkite, ar neatsiranda svarbių simptomų
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú tieto neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar tokie neurologiniai sutrikimai yra laikini, ar ilgalaikiai.
Slovak: N = počet osôb v každej liečebnej skupine
Lithuanian: N = tiriamųjų skaičius kiekvienoje gydymo grupėje.
Slovak: Čo je Dovato a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Dovato ir kam jis vartojamas
Slovak: → okamžite vyhľadajte lekára.
Lithuanian: → iš karto kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Táto tabuľka sa nemá považovať za úplnú, ale reprezentujúcu sledované liekové skupiny.
Lithuanian: Lentelė neturėtų būti laikoma išsami, bet reprezentatyvi tirtų grupių vaistams.
Slovak: To pomáha zachovávať počet CD4 buniek v krvi.
Lithuanian: Tai padeda išlaikyti CD4 ląstelių kiekį Jūsų kraujyje.
Slovak: Iné lieky a Dovato
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dovato
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého, preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms, todėl labai svarbu pasakyti savo gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Lithuanian: • jei yra labai nusilpusi jų imuninė sistema;
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: →
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti,
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Lithuanian: Bet kokius uždegimo simptomus reikia įvertinti ir, jeigu būtina, pradėti jų gydymą.
Slovak: Lekár prehodnotí vašu liečbu.
Lithuanian: Gydytojas peržiūrės Jūsų gydymą.
Slovak: Na liečbu Dovatom nereaguje každá osoba rovnako.
Lithuanian: Ne visi žmonės vienodai reaguoja į gydymą Dovato.
Slovak: Dvojito zaslepená liečba bude pokračovať až do 96. týždňa a po nej bude nasledovať otvorená liečba až do 148. týždňa.
Lithuanian: Dvigubai koduotas gydymas bus tęsiamas iki 96-os savaitės, vėliau - tęsiamas vartojimas atviru būdu iki 148-os savaitės.
Slovak: U potkanov sa podobný účinok nepozoroval ani pri veľmi vysokej systémovej expozícii.
Lithuanian: Panašaus poveikio žiurkėms nepastebėta net esant labai didelėms sisteminėms ekspozicijoms.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať:
Lithuanian: Simptomai gali būti:
Slovak: Analýza súhrnných údajov bola taktiež stratifikovaná podľa štúdie.
Lithuanian: Apibendrintos analizės duomenys dar buvo sluoksniuojami pagal tyrimą.
Slovak: Počas užívania vášho lieku môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia vrátane krvných vyšetrení.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, Jums gali prireikti papildomai tikrintis, įskaitant kraujo tyrimus.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų gydymo veiksmingumą.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamosios dalys negali būti parduodamos atskirai.
Slovak: Tieto zmeny nie sú klinicky významné.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nėra kliniškai reikšmingi.
Slovak: Dovato môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré ďalšie lieky.
Lithuanian: Be to, Dovato gali keisti kitų vaistų veikimą.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 12 rokov, pretože u týchto pacientov nebol skúmaný.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes šio vaisto tyrimų su tokiais pacientais neatlikta.
Slovak: Takéto infekcie mohli byť „tiché" a nezistené oslabeným imunitným systémom predtým, ako sa liečba začala.
Lithuanian: Tokios infekcijos gali būti „nebylios" ir neaptiktos nusilpusios imuninės sistemos iki tol, kol pradedamas gydymas.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršovanie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Lithuanian: Jei tokių pacientų kepenų liga pasunkėja, reikia apsvarstyti, ar gydymą pertraukti arba nutraukti.
Slovak: Účinky na elektrokardiogram
Lithuanian: Poveikis elektrokardiogramai
Slovak: Tieto účinky boli často prechodné.
Lithuanian: Tokios reakcijos dažnai būdavo trumpalaikės.
Slovak: OAT3 in vivo sa nesledovala.
Lithuanian: OAT3 slopinimas in vivo netirtas.
Slovak: Tabletu prehltnite a zapite malým množstvom tekutiny.
Lithuanian: Nurykite tabletę užsigerdami nedideliu vandens kiekiu.
Slovak: Má sa dôsledne zvážiť zníženie dávky metformínu.
Lithuanian: Labai svarbu apsvarstyti metformino dozės sumažinimą.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje treba mať na pamäti klinický stav pacienta a profil nežiaducich reakcií na Dovato.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie Dovato nepageidaujamas reakcijas.
Slovak: Antivírusová aktivita v bunkovej kultúre
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūroje
Slovak: Rasa Biela Afroamerický/africký pôvod/iné
Lithuanian: Lytis Vyriška Moteriška Rasė Baltųjų Afroamerikiečiai/afrikiečiai/kiti Amžius (metai)
Slovak: Extremadura, 3 09400 Aranda
Lithuanian: Extremadura, 3 09400 Aranda De Duero Burgos
Slovak: Dolutegravir môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
Lithuanian: Dolutegraviras gali sukelti sunkią alerginę reakciją, vadinamą padidėjusio jautrumo reakcija.
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Lithuanian: Dažniausiai tokie simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Lithuanian: • jei jie kartu vartoja vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;
Slovak: Pacienti preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou týchto ochorení súvisiacich s HIV.
Lithuanian: Todėl pacientų klinikinę būklę ir toliau turi atidžiai prižiūrėti gydytojai, turintys šių su ŽIV susijusių ligų gydymo patirties.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: → Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: • neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené krvinky (čistá aplázia červených krviniek).
Lithuanian: • kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna raudonųjų kraujo ląstelių aplazija).
Slovak: Zmena geometrického priemeru
Lithuanian: Pokyčio dėl sąveikos geometrinis vidurkis
Slovak: • rifampicín na liečbu tuberkulózy (TBC) a iných bakteriálnych infekcií
Lithuanian: • Rifampicinas (tuberkuliozei (TBC) ir kitoms bakterinėms infekcijoms gydyti).
Slovak: Pokiaľ počas užívania Dovata môžete otehotnieť, musíte používať spoľahlivú metódu bariérovej antikoncepcie (napr. kondóm) spolu s ďalšími metódami antikoncepcie, ktoré zahŕňajú perorálnu antikoncepciu (tablety) alebo inú hormonálnu antikoncepciu (napr. implantáty alebo injekcie), ktoré zabránia otehotneniu.
Lithuanian: Jeigu vartodama Dovato Jūs galite pastoti, turite saugotis, kad išvengtumėte nėštumo, naudodama patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvus) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (kontraceptines tabletes) arba kitą hormoninę kontracepciją (pavyzdžiui, implantai ar injekcijos).
Slovak: S lamivudínom sa podobná štúdia neuskutočnila.
Lithuanian: Panašaus tyrimo su lamivudinu neatlikta.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné a neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Lithuanian: Šie pokyčiai laikomi kliniškai nereikšmingais, nes jie nesusiję su glomerulų filtracijos greičio pokyčiais.
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir znižujú koncentrácie dolutegraviru, ale na základe obmedzených údajov to neviedlo k zníženej účinnosti v štúdiách fázy III.
Lithuanian: Fosamprenaviras / ritonaviras sumažina dolutegraviro koncentracijas, bet remiantis ribotais duomenimis, nemažino veiksmingumo III fazės tyrimų metu.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na dolutegravir alebo lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dolutegravirui ar lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomų gali atsirasti praėjus daug mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV užsikrėtusios moterys jokiomis aplinkybėmis nežindytų kūdikių, kad neužkrėstų jų ŽIV.
Slovak: V týchto klinických skúšaniach dostalo liečbu celkovo 1 433 dospelých osôb infikovaných HIV-1, ktoré boli bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Lithuanian: Šių tyrimų metu gydymas buvo skirtas iš viso 1 433 ŽIV-1 užsikrėtusiems, pirmiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytiems tiriamiesiems.
Slovak: Niektoré klinické zistenia podporujú aj možnú interakciu medzi lamivudínom a kladribínom.
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai duomenys taip pat patvirtina galimą lamivudino ir kladribino sąveiką.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti lamivudínu, keď sa podáva deťom mladším ako tri mesiace.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino, vartojamo jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams, saugumą nėra.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
Lithuanian: • silpnumas, iš pradžių atsirandantis rankose ir kojose, plintantis aukštyn link liemens.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: → pasikalbėkite su savo gydytoju prieš vartodama šį vaistą.
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné národné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Lithuanian: Šie duomenys neturi įtakos šiuo metu galiojančioms nacionalinėms rekomendacijoms skirti antiretrovirusinį gydymą nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že vám urobí vyšetrenia pečene, obličiek alebo krvi a môže vám povedať, aby ste prestali užívať Dovato.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti atlikti kepenų, inkstų ar kraujo tyrimus ir nurodyti Jums nutraukti Dovato vartojimą.
Slovak: Tieto hlásenia sa týkali prevažne liečebných režimov obsahujúcich zidovudín.
Lithuanian: Daugiausiai tokių atvejų buvo susiję su gydymo planais, kurių sudėtyje yra zidovudino.
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Lithuanian: • patinimas, kuris kartais apima veidą ar burną (angioneurozinė edema), sukeliantis kvėpavimo pasunkėjimą;
Slovak: Preukázané a teoretické interakcie s vybranými antiretrovirotikami a s neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 1.
Lithuanian: Įrodyta ir teoriškai yra galima sąveika su pasirinktais antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardyta 1 lentelėje.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia po expozícii in utero
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija dėl ekspozicijos in utero
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré užívajú Dovato, majú počas celej liečby používať účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: Dovato vartojančios VAM visą gydymo laikotarpį turi naudoti veiksmingą kontracepciją.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxikológie
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai
Slovak: Frekvencia kategórie „zriedkavé" bola odhadnutá na základe hlásení získaných po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Dažnio kategorija reti buvo apskaičiuota, atsižvelgiant į pranešimų po vaistinio preparato patekimo į rinką skaičių.
Slovak: Ak prestanete užívať Dovato, môže to nepriaznivo ovplyvniť vaše zdravie a účinnosť liečby v budúcnosti.
Lithuanian: Dovato vartojimo nutraukimas gali paveikti Jūsų sveikatą ir būsimą gydymą.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra vienos iš baltųjų kraujo ląstelių, kurios yra svarbios organizmui saugantis nuo infekcijų.
Slovak: Je potrebné oboznámiť sa s liečebnými odporúčaniami.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į gydymo gaires.
Slovak: Dovato je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky používané na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV): dolutegravir a lamivudín.
Lithuanian: Dovato yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) infekcija: dolutegraviras ir lamivudinas.
Slovak: Vplyv ľudského séra
Lithuanian: Poveikis žmogaus serume
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o použití Dovata u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Lithuanian: Duomenys apie Dovato vartojimą 65 metų ar vyresniems pacientams yra riboti.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta lytinių santykių su infekcija užsikrėtusiais žmonėmis metu arba per užkrėstą kraują (pvz., naudojant tas pačias injekcines adatas).
Slovak: Jeho jednotlivé liečivá sa skúmali u dospievajúcich (12- až 17-ročných).
Lithuanian: Sudėtyje esančios veikliosios medžiagos atskirai buvo tirtos tyrimuose su paaugliais (nuo 12 iki 17 metų).
Slovak: Po začatí liečby imunitný systém zosilnie a môže napadnúť infekcie, čo môže spôsobovať príznaky infekcie alebo zápalu.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir pradeda kovoti su infekcijomis, todėl gali pasireikšti infekcijos ar uždegimo simptomai.
Slovak: Karcinogenéza a mutagenéza
Lithuanian: Kancerogenezė ir mutagenezė
Slovak: Nukleozidové a nukleotidové analógy môžu spôsobovať rôzny stupeň ovplyvnenia mitochondriálnej funkcie, čo sa najviac prejavuje so stavudínom, didanozínom a zidovudínom.
Lithuanian: Nukleozidų ir nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, o toks poveikis ryškiausias būna, vartojant stavudiną, didanoziną ir zidovudiną.
Slovak: Má sa sledovať klinický stav vrátane hodnôt pečeňových aminotransferáz a bilirubínu.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazių aktyvumą ir bilirubino koncentraciją.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie lamivudínu je 18 až 19 hodín.
Lithuanian: Nustatyta, kad lamivudino pusinės eliminacijos periodas trunka 18-19 valandų.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors šių simptomų:
Slovak: Prečítajte si informáciu „Alergické reakcie" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Lithuanian: → Perskaitykite informaciją skyrelyje „Alerginės reakcijos" šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Slovak: Oddialenie ukončenia liečby Dovatom alebo inými podozrivými liečivami po objavení sa precitlivenosti môže viesť k život ohrozujúcej alergickej reakcii.
Lithuanian: Pavėlavus nutraukti gydymą Dovato arba kitomis įtartinomis veikliosiomis medžiagomis atsiradus padidėjusiam jautrumui, gali pasireikšti gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Dovato účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Dovato veikimą arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo galimybę.
Slovak: Odporúčaná dávka Dovata je jedna tableta jedenkrát denne.
Lithuanian: • Rekomenduojama Dovato dozė yra po vieną tabletę vieną kartą per parą.
Slovak: Rôzne
Lithuanian: Įvairūs
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Dovatom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą įpareigojimą pateikti ŽIV infekcijos gydymo Dovato tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių.
Slovak: Z dôvodu potenciálneho rizika vzniku porúch neurálnej trubice spájaného s dolutegravirom sa Dovato nemá používať počas prvého trimestra gravidity, okrem prípadov kedy neexistuje iná alternatíva.
Lithuanian: Dėl galimos nervinio vamzdelio pažaidos atsiradimo rizikos vartojant dolutegravirą, Dovato negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, išskyrus atvejus, kai nėra kitų gydymo galimybių.
Slovak: V týchto prípadoch sa má lekár oboznámiť s obsahom súhrnu charakteristických vlastností lieku obsahujúcom dolutegravir.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas turi remtis atskiro dolutegraviro preparato charakteristikų santrauka.
Slovak: depresia, úzkosť, insomnia, nezvyčajné sny
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni depresija, nerimas, nemiga, nenormalūs sapnai
Slovak: Pacientov treba informovať, že počas liečby dolutegravirom boli hlásené závraty a somnolencia.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad gydymo dolutegraviru metu buvo pranešta apie galvos svaigimą ir somnolenciją.
Slovak: Dolutegravir takýto účinok nemá.
Lithuanian: Dolutegraviras tokio aktyvumo neturi.
Slovak: V súhrnne hodnotených štúdiách GEMINI sa po 48 týždňoch liečby pozorovala priemerná zmena oproti východiskovej hodnote o 10,3 µmol/l (rozmedzie: -36,3 µmol/l až 55,7 µmol/l).
Lithuanian: Remiantis apibendrintais GEMINI tyrimų duomenimis, po 48 savaičių gydymo buvo stebėtas vidutinis pokytis 10,3 µmol/l (kitimo sritis: nuo -36,3 µmol/l iki 55,7 µmol/l), palyginti su pradiniais rodmenimis.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie alebo ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov uvedených vyššie: → bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė koks nors infekcijos simptomas arba jeigu pastebėjote kurį nors pirmiau nurodytą simptomą: → apie tai nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Slovak: • ak trpia nadváhou.
Lithuanian: • jei jie turi antsvorio.
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene
Lithuanian: • jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga;
Slovak: • pocit slabosti v končatinách.
Lithuanian: • silpnumo galūnėse pojūtis.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia sąnarių diegliai ir skausmai, sąnarių sąstingis arba judėjimo pasunkėjimas.