FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sublingual buprenorphine should be discontinued 12 to 24 hours prior to insertion of four Sixmo implants.
Lithuanian: Poliežuvinės formos buprenorfiną reikia nustoti vartoti 12-24 valandas prieš įvedant keturis Sixmo implantus.
English: Figure 1
Lithuanian: 1 veiksmas.
English: Step 11: Apply pressure to the incision site for approximately five minutes if necessary.
Lithuanian: Jeigu reikia, maždaug penkias minutes palaikykite pjūvio vietą užspaustą.
English: Metabolism and nutrition disorders common decreased appetite uncommon abnormal weight gain, dehydration, increased appetite
Lithuanian: nedažnas patologinis kūno masės augimas, dehidracija, apetito padidėjimas
English: Cardiac disorders common palpitations** uncommon atrial flutter, bradycardia
Lithuanian: nedažnas prieširdžių virpėjimas, bradikardija
English: Figure 2
Lithuanian: 2-asis ketvirtis
English: • hot flush, bruising, dilation of blood vessels
Lithuanian: • karščio pylimas, kraujosruvos, kraujagyslių išsiplėtimas;
English: Patients previously treated with sublingual buprenorphine or sublingual buprenorphine + naloxone, must be on stable doses between 2 to 8 mg/day for at least 30 days and deemed clinically stable by the treating healthcare professional.
Lithuanian: naloksono deriniu, turi bent 30 parų vartoti stabilią 2-8 mg per parą dozę ir gydantysis sveikatos priežiūros specialistas turi būti pripažinęs, kad jų klinikinė būklė stabili.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Sachet
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Paketėlis
English: Treatment with Sixmo
Lithuanian: Gydymas Sixmo
English: Figure 10
Lithuanian: 10 veiksmas.
English: • abnormal sensation such as prickling, “pins and needles”, tingling and itchiness
Lithuanian: • nenormalūs pojūčiai, pavyzdžiui peršėjimas, dilgčiojimas, tirpimas ir niežėjimas;
English: • drug dependence
Lithuanian: • priklausomybė nuo vaisto;
English: Therefore, use these medicines during Sixmo treatment only on doctor's advice and at the prescribed dosage.
Lithuanian: Šis derinys gali sukelti mirtį dėl kvėpavimo slopinimo, todėl tokius vaistus Sixmo gydymo metu vartokite tik patarus gydytojui ir laikantis skirto dozavimo plano;
English: Patients receiving Sixmo should be closely monitored for signs of toxicity if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, or azole antifungals such as ketoconazole and itraconazole, or macrolide antibiotics).
Lithuanian: , proteazės inhibitoriais, kaip antai ritonaviras, nelfinaviras arba indinaviras, arba azolų grupės vaistai nuo grybelinės infekcijos, kaip antai ketokonazolas ir itrakonazolas, arba makrolidų grupės antibiotikais).
English: The opioid antagonist naloxone is a specific antidote to respiratory depression resulting from opioid overdose.
Lithuanian: Opioidinių receptorių antagonistas naloksonas naudojamas kaip specifinis priešnuodis gydant kvėpavimo slopinimą, sukeltą opioidų perdozavimo. Skirti naloksono gali būti naudinga norint suvaldyti buprenorfino perdozavimą.
English: Study PRO-805 (ITT)
Lithuanian: Tyrimas PRO-805
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: ČEKIJOS RESPUBLIKA Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas TEVA Czech Industries s.r.o.
English: • the patient experiences withdrawal symptoms, e.g. sweating, lacrimation, yawning, nausea,
Lithuanian: • pacientas patiria abstinencijos simptomų, pvz., prakaitavimą, ašarojimą, žiovavimą, pykinimą, vėmimą, tachikardiją, hipertenziją, piloerekciją, vyzdžių išsiplėtimą;
English: Figure 3: Plasma buprenorphine concentrations after insertion of Sixmo (concentrations up to day 28 are based on study PRO-810, while concentrations after day 28 are based on studies PRO-805, PRO-806, PRO-807 and PRO-811)
Lithuanian: Buprenorfino koncentracija plazmoje po Sixmo įvedimo (vertės iki 28 paros pagrįstos tyrimu PRO-810, o koncentracijos vertės po 28 paros - tyrimais PRO-805,
English: Instructions for subcutaneous insertion of Sixmo
Lithuanian: Sixmo įvedimo po oda instrukcijos
English: Injury, poisoning and procedural complications common procedural pain*, procedural site reaction* uncommon post procedural complication (*), contusion (*), wound dehiscence*, migration of implanted drug***, device breakage***
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos dažnas procedūros sukeltas skausmas*, procedūros vietos reakcija*
English: • increased sweating, feeling unwell
Lithuanian: • pagausėjęs prakaitavimas, prasta savijauta;
English: Step 2: Clean the insertion site with an alcohol pad.
Lithuanian: Nuvalykite įvedimo vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
English: • mild or moderate liver problems
Lithuanian: • silpnai arba vidutiniškai sutrikusi Jūsų kepenų veikla;
English: Clean removal site with alcohol pad prior to marking the skin.
Lithuanian: Prieš žymėdami odą, nuvalykite šalinimo vietą alkoholyje sumirkytu tamponu.
English: Patient name:
Lithuanian: Pacientus,
English: While on Sixmo, situations may arise where patients need acute pain management or anaesthesia.
Lithuanian: Gydant Sixmo gali susidaryti situacijų, kuriose pacientams reikia staigiai malšinti skausmą arba sukelti nejautrą. Jeigu įmanoma, tokius pacientus reikia gydyti neopioidiniai analgetikais.
English: General disorders and administration site conditions common fatigue, chills, asthenia, pain, implant site haematoma*, implant site pain*, implant site pruritus*, implant site haemorrhage*, implant site erythema*, implant site scar*, chest pain**, malaise***, drug withdrawal syndrome*** uncommon oedema peripheral, discomfort, face oedema, feeling cold, pyrexia, swelling, implant site oedema*, implant site reaction*, device expulsion*, impaired healing*, implant site
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažnas nuovargis, šaltkrėtis, astenija, skausmas, implantavimo vietos hematoma*, implantavimo vietos skausmas*, implantavimo vietos niežėjimas*, implantavimo vietos kraujosruva*, implantavimo vietos eritema*, implantavimo vietos randėjimas*, krūtinės skausmas**, negalavimas***, narkotikų abstinencijos sindromas***
English: Figure 6
Lithuanian: 6 veiksmas.
English: What you need to know before you use Sixmo
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Sixmo Sixmo vartoti negalima, jeigu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sixmo 74.2 mg implant buprenorphine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sixmo 74,2 mg implantas buprenorfinas
English: Table 5: Implant breakage in Sixmo double-blind Phase 3 studies Current technique and training PRO-806
Lithuanian: Implantų lūžimas Sixmo dvigubai koduotuose III fazės tyrimuose
English: If opioid therapy is required as part of anaesthesia, patients should be continuously monitored in an anaesthesia care setting by persons not involved in the conduct of the surgical or diagnostic procedure.
Lithuanian: Analgeziniam poveikiui sukelti gali reikėti didesnių dozių, todėl skiriant opioidų kyla galimo didesnio toksiškumo rizika. Jeigu opioidų terapijos reikia kaip nejautros dalies, pacientus visą nejautros laikotarpį turi stebėti asmenys, nedalyvaujantys chirurginėje arba diagnostikos procedūroje.
English: Buprenorphine given under the tongue will be stopped 12 to 24 hours before insertion of Sixmo implants.
Lithuanian: Poliežuvinės formos buprenorfino vartojimas bus sustabdytas 12-24 valandas prieš įvedant Sixmo implantus.
English: • If an implant comes out after insertion, take the following steps: Schedule an appointment with the inserting doctor as soon as possible.
Lithuanian: • Jeigu po įvedimo implantas išstumiamas, atlikite šiuos veiksmus:
English: Sublingual buprenorphine should be discontinued 12 to 24 hours prior to subcutaneous insertion of Sixmo implants.
Lithuanian: Poliežuvinės formos buprenorfiną reikia nustoti vartoti 12-24 valandas prieš įvedant po oda Sixmo implantus.
English: A number of cases of death due to respiratory depression have been reported while on buprenorphine, particularly when buprenorphine was used in combination with benzodiazepines (see section 4.5) or when buprenorphine was not used according to prescribing information.
Lithuanian: Kvėpavimo ir centrinės nervų sistemos (CNS) slopinimas Gauta pranešimų apie vartojant buprenorfiną dėl kvėpavimo slopinimo ištikusios mirties atvejus, ypač kai buprenorfinas vartotas kartu su benzodiazepinais (žr.
English: Psychiatric disorders common insomnia, anxiety, hostility**, nervousness**, paranoia** uncommon depression, libido decreased, sleep disorder, apathy, euphoric mood, orgasmic sensation decreased, restlessness, irritability, drug dependence***, agitation***, thinking abnormal***
Lithuanian: nedažnas depresija, sumažėjęs libido, miego sutrikimas, apatija, euforinė nuotaika, susilpnėjęs orgazmo jautimas, nenustygimas, dirglumas,
English: Figure 14
Lithuanian: 14 veiksmas.
English: Frequency Adverse reactions Infections and infestations common viral infection, bronchitis**, infection**, influenza**, pharyngitis**, rhinitis** uncommon cellulitis, skin infection, peritonsillar abscess, rash pustular, urinary tract infection, vulvovaginal mycotic infection, implant site infection*, implant site abscess*
Lithuanian: pustulinis bėrimas, šlapimo takų infekcija, vulvovaginalinė mikotinė infekcija, implantavimo vietos infekcija*, implantavimo vietos abscesas*
English: • period free from opioid drug abuse
Lithuanian: • laikotarpį, kurį pacientas nepiktnaudžiauja opioidais;
English: • dilated pupils
Lithuanian: • skystieji klijai;
English: vomiting, tachycardia, hypertension, piloerection, dilated pupils;
Lithuanian: , fenobarbitaliu, karbamazepinu, fenitoinu, rifampinu),
English: Apply a pressure bandage with sterile gauze to minimize bruising.
Lithuanian: Uždėkite spaudžiamąjį tvarstį su sterilia marle, kad išvengtumėte kraujosruvos.
English: Step 14: Put on sterile gloves.
Lithuanian: Užsimaukite sterilias pirštines.
English: Discontinuation
Lithuanian: Vartojimo nutraukimas
English: Close the incision with sutures.
Lithuanian: Užsiūkite pjūvį siūlėmis.
English: • Benzodiazepines: This combination may result in death due to respiratory depression of central origin.
Lithuanian: Buprenorfiną vartoti atsargiai reikia kartu su: • benzodiazepinais: šis derinys gali sukelti mirtį dėl centrinės kilmės kvėpavimo slopinimo, todėl reikia riboti dozes ir vengti tokio derinio atvejais, kai kyla piktnaudžiavimo pavojus.
English: • a history of connective tissue disease such as scleroderma • a history of recurrent methicillin-resistant Staphylococcus aureus infections (MRSA)
Lithuanian: • esate sirgę atsinaujinančiomis meticilinui atsparių auksinių stafilokokų sukeltomis infekcinėmis ligomis (angl.
English: Rare but serious complications, including nerve damage and migration resulting in embolism and death, may result from improper insertion of drug implants in the upper arm. Additional complications may include local migration, protrusion, expulsion and implant breakage after insertion or during removal.
Lithuanian: Netinkamai įvedus vaisto implantus į žastą, gali pasireikšti retos, bet sunkios komplikacijos, įskaitant nervų pažaidą ir migraciją, sukeliančią emboliją ir mirtį.
English: • fever, feeling cold, discomfort
Lithuanian: • karščiavimas, šalimas, diskomfortas (nemalonus jausmas);
English: Eye disorders common mydriasis** uncommon eye discharge, lacrimal disorder, vision blurred
Lithuanian: nedažnas išskyros iš akių, ašarojimo sutrikimas, neryškus matymas
English: • cough, breathlessness
Lithuanian: hipersomnija, parestezija, tremoras
English: • reduced kidney function
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
English: EXP
Lithuanian: SL BPN
English: Table 4: Percentage of Opioid-Negative Urine Samples for Weeks 1 to 24, Study PRO-806
Lithuanian: Neigiamų neteisėto opioidų vartojimo atžvilgiu šlapimo mėginių kiekis procentais nuo 1-osios iki 24-osios savaičių; tyrimas PRO-806 (KG populiacija) Neigiami rezultatai procentais
English: • evidence of implant coming out of the skin
Lithuanian: • implanto išlindimo per odą požymių.
English: • Drowsiness may occur especially in the first week after insertion.
Lithuanian: Svarbūs aspektai, į kuriuos reikia atsižvelgti gydymo metu: • Gali pasireikšti svaigulys, ypač pirmąją savaitę įvedus implantus.
English: Buprenorphine may cause drowsiness, particularly when taken together with alcohol or CNS depressants (such as tranquilisers, sedatives or hypnotics) (see section 4.5).
Lithuanian: Buprenorfinas gali sukelti mieguistumą, ypač vartojamas kartu su alkoholiu arba CNS slopikliais
English: • dry mouth, wind, indigestion, bloody stool
Lithuanian: • burnos džiūvimas, vidurių pūtimas, nevirškinimas, kraujingos išmatos;
English: The concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce an exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine (see section 4.5).
Lithuanian: inhibitorių, opioidų poveikis gali sustiprėti (žr. 4.5 skyrių).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common cough**, dyspnoea** uncommon respiratory depression, yawning Gastrointestinal disorders common constipation, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, gastrointestinal disorder**, tooth disorder** uncommon dry mouth, dyspepsia, flatulence, haematochezia
Lithuanian: nedažnas raumenų spazmai, galūnių diskomfortas, skeleto ir raumenų skausmas, kaklo skausmas, galūnių skausmas, smilkininio žandikaulio sąnario sindromas, artralgija***
English: • urinary tract infection
Lithuanian: • vietinio poveikio anestetikas, pvz.
English: Modification of the Sixmo dose is not required in patients with renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
English: Reconfirm the location of the implants by palpation.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite implantų padėtį apčiuopdami.
English: • #15 blade scalpel
Lithuanian: • skalpelis su 15-ojo numerio ašmenimis;
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR
English: The MAH shall ensure that in each MS where SIXMO is marketed, all physicians expected to insert / remove SIXMO subcutaneous (SC) implant are provided with an educational programme, aiming at preventing / minimising the important identified risk of implant protrusion / (spontaneous) expulsion, the important potential risks of damage to nerves or blood vessels during insertion / removal procedure, (dislocation and) migration / missing (partial) implant.
Lithuanian: skirtą svarbiai nustatytai rizikai - implanto išsišovimo / (savaiminio) išstūmimo, galimo nervų arba kraujagyslių pažeidimo įvedant / šalinant implantą, implanto (ar jo dalies) (dislokacijos ir) migracijos
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 implant
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
English: Symptoms
Lithuanian: Dozavimas
English: Table 3: Percentage of Opioid-Negative Urine Samples for Weeks 1 to 16 and Weeks 17 to 24,
Lithuanian: Šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta opioidų, kiekis procentais per 1-24 savaites Gydymas
English: Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
Lithuanian: / praradimo - išvengti arba tokiai rizikai sumažinti.
English: Improper insertions or infections may lead to protrusion or expulsion.
Lithuanian: Netinkamai įvedus arba užsikrėtus žaizdai, implantas gali išsišauti (kyšoti po oda) arba būti išstumtas (į išorę).
English: • sterile ruler
Lithuanian: • lipnieji tvarsčiai;
English: The healthcare professional should review the patient's treatment history for concomitant use of CYP3A4 inhibitors prior to initiating Sixmo treatment to determine suitability (see section 4.5).
Lithuanian: Sixmo vartojančius pacientus reikia atidžiai stebėti dėl toksiškumo požymių, jeigu preparatas naudojamas kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
English: • If it is not possible to palpate the remaining implant, an ultrasound or MRI should be performed per techniques described in section 4.2 under “Instructions for removal of Sixmo”.
Lithuanian: • Jeigu negalite apčiuopti likusio implanto, reikia atlikti vaizdinimą ultragarsu arba MRT
English: Elderly
Lithuanian: Placebas
English: Retreatment
Lithuanian: Kartotinis gydymas
English: • migraine, tremor
Lithuanian: • migrena, tremoras (tirtėjimas);
English: Frequency Adverse reactions paraesthesia*, implant site rash*, scarring *
Lithuanian: implantavimo vietos bėrimas*, randėjimas*
English: Mean (SE)
Lithuanian: Vidurkis (SN)
English: Median age (range), years
Lithuanian: Vidurkis (SN) Vidurkio PI Mediana (intervalas)
English: • adhesive bandage
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
English: hypotension, respiratory depression);
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis, palpitacijos (juntamas širdies plakimas); • apalpimas;
English: Metabolites of buprenorphine accumulate in patients with renal failure.
Lithuanian: sergantiems inkstų nepakankamumu, kaupiasi buprenorfino metabolitai.
English: This will help to protect them against the disease.
Lithuanian: Tai padės juos apsaugoti nuo ligos.
English: This summary was last updated on 03/09/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
English: Every year, the European Medicines Agency reviewed additional information according to an agreed timetable on the quality, safety and efficacy of the vaccine.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kiekvienais metais peržiūrėjo pagal suderintą grafiką pateiktą papildomą informaciją apie vakcinos kokybę, saugumą ir veiksmingumą.
English: Animals may show a temporary increase in body temperature, usually of no more than 1°C, in the 24 hours after vaccination.
Lithuanian: Gyvuliams gali laikinai pakilti kūno temperatūra - paprastai ne daugiau kaip 1°C per parą nuo vakcinacijos.
English: Results from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but of different bluetongue serotypes were also presented in order to extrapolate safety conclusions, as the vaccine was initially intended for use in an emergency situation.
Lithuanian: Taip pat buvo pateikti kelių paeiliui atliktų laboratorinių saugos tyrimų, atliktų naudojant panašios sudėties, bet skirtingų mėlynojo liežuvio ligos serotipų vakciną, rezultatai, siekiant ekstrapoliuoti išvadas dėl saugumo, kadangi vakciną iš pradžių buvo numatyta naudoti susidarius nepaprastajai padėčiai.
English: The first injection is given at one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and at two-and-a-half months if the animal's mother is already immune to the disease.
Lithuanian: Pirmoji injekcija sušvirkščiama vieno mėnesio amžiaus gyvuliams, niekada nesirgusiems šia liga, ir dviejų su puse mėnesio gyvuliams - jei jų motinos jau buvo imunizuotos nuo šios ligos.
English: After vaccination, there can be a small swelling at the injection site lasting up to two weeks.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje po vakcinavimo iki dviejų savaičių gali būti nedidelis tynis.
English: The CVMP considered that the benefits of BTVPUR AlSap 8 are greater than the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad BTVPUR AlSap 8 teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio, o jo mėsos arba pieno vartoti žmonių maistui.
English: Both sheep and cattle will need a second injection three to four weeks later.
Lithuanian: Galvijus ir avis po trijų-keturių savaičių reikia vakcinuoti antrą kartą.
English: The effects of maternally derived antibodies were investigated and the vaccine was shown to be effective in animals from 2.5 months of age.
Lithuanian: Buvo tiriami iš motinos gauti antikūnai ir nustatyta, kad vakcina veiksminga gyvuliams nuo 2,5mėnesių amžiaus.
English: The studies also demonstrated that the vaccine can be used in pregnant sheep and cows.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vakciną galima skirti ėringoms avims ir veršingoms karvėms.
English: The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it prevents viraemia and reduces the signs of the disease in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad avims ir galvijams skirta vakcina yra saugi ir kad ji apsaugo nuo viremijos ir sumažina ligos požymius 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusu užsikrėtusiems gyvuliams nuo vieno mėnesio amžiaus.
English: The safety of the vaccine was studied in a number of laboratory safety studies carried out with BTVPUR AlSap in sheep and cattle using a high dose of the vaccine in animals of the minimum age.
Lithuanian: Šios vakcinos saugumas buvo tiriamas atliekant laboratorinius saugumo tyrimus, kuriuose BTVPUR AlSap vakcina skirtas didelėmis dozėmis minimalaus skiepijimo amžiaus sulaukusiems galvijams ir avims.
English: BTVPUR AlSap 8 is a vaccine.
Lithuanian: BTVPUR AlSap 8 yra vakcina.
English: BTVPUR AlSap 8 was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Lithuanian: BTVPUR AlSap 8 rinkodaros teisė iš pradžių buvo suteikta išskirtinėmis aplinkybėmis.
English: Another laboratory study looked at the use of the vaccine in sheep aged three to four months.
Lithuanian: Kitame laboratoriniame tyrime stebėtas vakcinos poveikis trijų-keturių mėnesių amžiaus avims.
English: In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of BTVPUR AlSap 8 to convert to normal.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pateikti duomenys yra pakankami, kad BTVPUR AlSap 8 sąlyginė rinkodaros teisė būtų pakeista į įprastinę.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease caused by bluetongue virus serotype 8.
Lithuanian: Ši vakcina naudojama norint apsaugoti nuo viremijos (virusų kraujyje) ir sumažinti 8 serotipo mėlynojo liežuvio viruso sukeltos ligos požymius.
English: Inactivated vaccine against bluetongue disease virus, serotype 8
Lithuanian: Inaktyvuota vakcina nuo 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso
English: The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory study using the vaccine in cattle from one month of age.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas galvijams buvo tiriamas laboratoriniame tyrime, skiriant ją ne jaunesniems negu vieno mėnesio amžiaus galvijams.
English: BTVPUR AlSap 8 contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Lithuanian: BTVPUR AlSap 8 sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvuoti (nukenksminti), kad negalėtų sukelti ligos.
English: BTVPUR AlSap 8 is used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Lithuanian: BTVPUR AlSap 8 naudojama galvijams ir avims, siekiant apsaugoti juos nuo mėlynojo liežuvio ligosinfekcijos, kurią perduoda uodai.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about BTVPUR AlSap 8 at the time of the initial authorisation.
Lithuanian: Tai reiškia, kad suteikiant pirminę rinkodaros teisę nebuvo galimybės gauti išsamios informacijos apie BTVPUR AlSap 8.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BTVPUR AlSap 8 on 17 March 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią BTVPUR AlSap 8 rinkodaros teisę.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus their immune systems will be able to produce antibodies more quickly.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų avių ir galvijų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir ima gaminti antikūnus. Jei į gyvulių organizmą vėliau pateks mėlynojo liežuvio ligos virusas, jų imuninė sistema pradės greičiau gaminti antikūnus.