FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • tijekom operacije, kako bi zaustavilo krvarenje i zatvorile površine unutarnjih organa.
Latvian: • operācijas laikā, lai apturētu asiņošanu un pārklātu iekšējo orgānu virsmu;
Croatian: Na taj način sprječava istjecanje cerebrospinalne tekućine.
Latvian: Tādējādi tas novērš cerebrospinālā šķidruma noplūdi.
Croatian: Prvo ispitivanje koje je istražilo bolesnike na operaciji pluća nije bilo dostatno kako bi se potvrdila primjena matrice TachoSil u lijepljenju tkiva budući da je kod vrlo malo bolesnika u ispitivanju došlo do istjecanja zraka.
Latvian: Ar pirmo pētījumu, kurā pētīja pacientus, kam veica plaušu operāciju, nepietika, lai atbalstītu TachoSil lietošanu audu pārklāšanai, jo ļoti nelielam skaitam pacientu pētījumā novēroja gaisa noplūdi.
Croatian: TachoSil je ispitan u sedam ispitivanja:
Latvian: TachoSil pētīja sešos pētījumos.
Croatian: Djelotvornost je izmjerena tako što je promatrano je li zrak iscurio iz pluća nakon operacije.
Latvian: Iedarbīgumu noteica, novērtējot, vai pēc operācijas bija vērojama gaisa noplūde no plaušām.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka TachoSil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu TachoSil lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: TachoSil se ne smije primjenjivati unutar krvnih žila.
Latvian: TachoSil nedrīkst lietot asinsvados.
Croatian: U prvom ispitivanju, prosječno vrijeme potrebno za zaustavljanje krvarenja iznosilo je 3,9 minuta s matricom TachoSil u usporedbi s 6,3 minute s uređajem sa zrakom argona, dok su u drugom ispitivanju ove vrijednosti iznosile 3,6 odnosno 5,0 minuta.
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais laiks līdz asiņošanas apturēšanai bija 3,9 minūtes lietojot TachoSil, salīdzinājumā ar 6,3 minūtēm lietojot argona plazmas koagulatoru, otrajā pētījumā šīs vērtības bija attiecīgi 3,6 un 5,0 minūtes.
Croatian: Trombin djeluje tako što reže fibrinogen u manje jedinice naziva fibrin, koji se zatim lijepe zajedno i tvore ugruške.
Latvian: Trombīns darbojas, sadalot fibrinogēnu mazākajās vienības, ko dēvē par fibrīnu, kas vēlāk savienojas kopā, lai izveidotu vietēju recekli.
Croatian: Koliko će se matrice TachoSil koristiti ovisi o veličini rane, a materijal se može odrezati na odgovarajuću veličinu prema potrebi.
Latvian: Izmantojamo TachoSil plāksteru skaits ir atkarīgs no brūces laukuma, ja nepieciešams, tos var nogriezt vajadzīgā lielumā.
Croatian: U ispitivanju kod neuroloških operacija TachoSil je bio usporediv s postojećim tehnikama: kod oko 7% (25 od 361) bolesnika liječenih TachoSilom došlo je do istjecanja CSF-a u usporedbi s oko 8% (30 od 365) bolesnika liječenih postojećim tehnikama.
Latvian: Pētījumā par TachoSil lietošanu neiroloģiskas operācijas laikā plāksteri salīdzināja ar pašreizējām metodēm: aptuveni 7 % (25 no 361) pacientu, kuriem lietoja TachoSil, novēroja CSF noplūdi salīdzinājumā ar 8 % (30 no 365) pacientu, kuriem lietoja pašreizējās metodes.
Croatian: No, u drugom ispitivanju, koje je obuhvatilo 301 bolesnika, bilo je potrebno prosječno 15,3 sata kako bi se istjecanje zaustavilo matricom TachoSil u usporedbi s 20,5 sati koliko je potrebno korištenjem postojeće tehnike.
Latvian: Taču otrajā pētījumā, kurā piedalījās 301 pacients, bija nepieciešamas vidēji 15,3 stundas noplūdes apturēšanai ar TachoSil salīdzinājumā ar 20,5 stundām, izmantojot standarta metodes.
Croatian: • Djeluje također kao podrška šavovima tijekom operacije krvnih žila;
Latvian: • kā palīglīdzekli, uzliekot šuves asinsvadiem operācijas laikā;
Croatian: • Dva su ispitivanja provedena kako bi se utvrdilo može li se matrica TachoSil koristiti kao tkivno lijepilo.
Latvian: • Divus pētījumus veica, lai noskaidrotu, vai TachoSil var lietot audu pārklāšanai.
Croatian: U rijetkim slučajevima, bolesnici mogu također razviti protutijela na bjelančevine u lijeku TachoSil, što može utjecati na stvaranje krvnih ugrušaka.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem var arī izveidoties antivielas pret TachoSil sastāvā esošām olbaltumvielām, kas var ietekmēt asinsreci.
Croatian: • tijekom neuroloških operacija za sprječavanje istjecanja tekućine koja okružuje mozak (koja se zove cerebrospinalna tekućina ili CSF).
Latvian: • neiroloģiskas operācijas laikā, lai novērstu šķidruma (cerebrospinālā šķidruma jeb CSF), kas aptver galvas smadzenes, noplūdi.
Croatian: • Drugo ispitivanje na 726 bolesnika usporedilo je TachoSil s postojećim tehnikama koje se svakodnevno koriste za sprječavanje istjecanja CSF-a tijekom neuroloških operacija.
Latvian: • Vēl vienā pētījumā, kurā piedalījās 726 pacienti, TachoSil tika salīdzinātas ar pašreizējām metodēm, ko izmanto, lai novērstu CSF noplūdi neiroloģisku operāciju laikā.
Croatian: TachoSil je matrica tkivnog ljepila koja je obložena djelatnom tvari humanim fibrogenom i humanim trombinom.
Latvian: TachoSil ir plāksteris, kas pārklāts ar aktīvām vielām cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka TachoSil potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu TachoSil izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka TachoSil.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par TachoSil lietošanu.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku TachoSil , fibrinogen i trombin, su bjelančevine dobivene iz krvi, uključene u prirodan postupak zgrušavanja.
Latvian: TachoSil aktīvās vielas, fibrinogēns un trombīns, ir no asinīm iegūtās olbaltumvielas, kas ir iesaistītas dabīgajā asins recēšanas procesā.
Croatian: • dva su ispitivanja istražila djelovanje matrice TachoSil za zaustavljanje krvarenja.
Latvian: • Divos pētījumos vērtēja TachoSil spēju apturēt asiņošanu.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka TachoSil nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: CHMP secināja, ka pacienta ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt TachoSil reģistrācijas apliecību.
Croatian: Ugrušci omogućuju da se matrica čvršće primi za tkivo te tako pomažu pri zaustavljanju krvarenja i zatvaranju rane.
Latvian: Līdz ar recekļa veidošanos plāksteris pielīp vēl stiprāk pie audiem, šādā veidā palīdzot pārtraukt asiņošanu un hermetizēt brūci.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek TachoSil nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns TachoSil EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar TachoSil pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: • Šesto je ispitivanje istražilo djelotvornost matrice TachoSil u slučaju operacije srca ili većih krvnih žila.
Latvian: • Sestajā pētījumā vērtēja TachoSil iedarbīgumu sirds vai lielo asinsvadu operācijās.
Croatian: Ispitivanja su usporedila djelovanje matrice TachoSil i uređaja koji koristi zrake argona (uređaja koji isušuje rezane površine te smanjuje krvarenje) kod ukupno 240 odraslih osoba koje su bile na operaciji jetre.
Latvian: Pētījumos salīdzināja TachoSil un argona plazmas koagulatora (ierīces, kas piededzina griezuma virsmu un mazina asiņošanu) ietekmi kopumā 240 pieaugušajiem, kuriem veica aknu operāciju.
Croatian: Kod neuroloških operacija djeluje spajanjem razrezanih dijelova vanjskog sloja (dura mater) membrana koje okružuju mozak.
Latvian: Neiroloģiskas operācijas laikā tas darbojas, savienojot pārgrieztās smadzeņu membrānas ārējās malas (dura mater).
Croatian: Treće je ispitivanje usporedilo matricu TachoSil sa standardnim šivanjem u 185 bolesnika na operaciji bubrega.
Latvian: Trešajā pētījumā TachoSil tika salīdzināts ar standarta šuvju uzlikšanu 185 pacientiem, kuriem veica nieru operāciju.
Croatian: TachoSil je bio djelotvorniji od šivanja kod bolesnika koji su bili na operaciji bubrega.
Latvian: TachoSil bija efektīvāks nekā šuvju uzlikšana pacientiem, kuriem veica nieru operāciju.
Croatian: Što je TachoSil?
Latvian: Kas ir TachoSil?
Croatian: TachoSil je bio djelotvorniji od standardnih materijala za zaustavljanje krvarenja tijekom operacija srca ili krvnih žila.
Latvian: TachoSil efektīvāk nekā standarta materiāli apturēja asiņošanu sirds vai asinsvadu operāciju laikā.
Croatian: Ispitivanja su usporedila TachoSil i standardne kirurške tehnike poput šivanja i zatvaranja spajalicama u ukupno 490 bolesnika na operaciji pluća.
Latvian: Šajos pētījumos salīdzināja TachoSil un standarta ķirurģiskās metodes, piemēram, šuvju un skavu uzlikšanu, kopumā 490 pacientiem, kuriem veica plaušu operāciju.
Croatian: Kada se matrica TachoSil primjenjuje na područje krvarenja tijekom operacije, vlaga uzrokuje međureakciju djelatnih tvari, što uzrokuje brzo tvorenje ugrušaka.
Latvian: Lietojot TachoSil operācijas laikā asiņošanas vietā, mitrums izraisa ķīmisko reakciju starp aktīvajām vielām, kā rezultātā ātri izveidojas receklis.
Croatian: TachoSil se koristi u odraslih:
Latvian: TachoSil lieto pieaugušajiem
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom TachoSil?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot TachoSil?
Croatian: TachoSil (44 od 59), u usporedbi s 33% onih koji su liječeni standardnim tehnikama (20 od 60).
Latvian: Pēc trim minūtēm asiņošana bija apturēta 75 % ar TachoSil ārstēto pacientu (44 no 59), salīdzinot ar 33 % ar standarta metodēm ārstēto pacientu (20 no 60).
Croatian: TachoSil je bio djelotvorniji u zaustavljanju krvarenja od uređaja sa zrakom argona tijekom operacije jetre.
Latvian: TachoSil efektīvāk nekā argona plazmas koagulators apturēja asiņošanu aknu operācijas laikā.
Croatian: Kako djeluje TachoSil?
Latvian: Kā TachoSil darbojas?
Croatian: Tromboembolijske komplikacije (krvni ugrušci u krvnim žilama) mogu se nastupiti ako se TachoSil nenamjerno primjeni unutar krvnih žila.
Latvian: Ja TachoSil tiek ievadīts asinsvadā, var rasties trombemboliskas komplikācijas (asins recekļi asinsvados).
Croatian: Kako se TachoSil koristi?
Latvian: Kā lieto TachoSil?
Croatian: Ispitivanje je usporedilo TachoSil sa standardnim materijalima u 120 bolesnika, od kojih je otprilike tri četvrtine također bilo na operaciji krvnih žila sa šavovima, dok je jedna četvrtina njih bila na operaciji srca.
Latvian: Šajā pētījumā TachoSil tika salīdzinātas ar standarta materiāliem, ko izmanto asinsreces veicināšanai, 120 pacientiem, no kuriem aptuveni divām trešdaļām asiņošanas apturēšanai bija uzliktas šuves.
Croatian: Za što se TachoSil koristi?
Latvian: Kāpēc lieto TachoSil?
Croatian: Koje su koristi lijeka TachoSil utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija TachoSil priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Latvian: 17. UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Latvian: 18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Croatian: Nemojte uzimati Tadalafil Lilly ako već uzimate nitrate.
Latvian: Nelietojiet Tadalafil Lilly, ja Jūs jau lietojat nitrātus.
Croatian: • Uvijek uzmite Tadalafil Lilly točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet Tadalafil Lilly tieši tā kā norādījis ārsts.
Croatian: Uzmite dozu čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Latvian: Ieņemiet savu devu, tiklīdz par to atceraties, tomēr nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Croatian: Međutim, nije moguće sa sigurnošću odrediti jesu li ti događaji izravno povezani s navedenim faktorima rizika, lijekom Tadalafil Lilly, seksualnom aktivnošću ili kombinacijom ovih ili drugih faktora.
Latvian: Tomēr nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar šiem riska faktoriem, ar Tadalafil Lilly, ar dzimumattiecībām, vai arī ar dažādām šo vai citu faktoru kombinācijām.
Croatian: - iznenadan gubitak vida (rijetka učestalost).
Latvian: - pēkšņs redzes zudums (biežums - reti).
Croatian: Tadalafil Lilly s pićem i alkoholom
Latvian: Tadalafil Lilly kopā ar dzērienu un alkoholu
Croatian: Počnite s tabletom iz blistera koja odgovara danu kad počinjete uzimati Tadalafil Lilly.
Latvian: 1. Sāciet ar tableti no plāksnītes, kura atbilst dienai, kurā uzsākat lietot Tadalafil Lilly.
Croatian: Tadalafil Lilly može utjecati na neke lijekove ili oni mogu utjecati na djelovanje lijeka Tadalafil Lilly.
Latvian: Tadalafil Lilly var ietekmēt dažas citas zāles, vai arī tās var ietekmēt Tadalafil Lilly iedarbību.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 22.marts
Croatian: Ako ste uzeli ili planirate uzeti Tadalafil Lilly, izbjegavajte prekomjernu konzumaciju alkohola (razina alkohola u krvi od 0,08% ili više) jer to može povećati rizik od omaglice pri ustajanju.
Latvian: Ja esat lietojis vai plānojat lietot Tadalafil Lilly, izvairieties no pārmērīgas iedzeršanas (alkohola līmenis asinīs 0,08% vai augstāks), jo tas var palielināt reiboņa risku pieceļoties.
Croatian: Ako imate erekciju koja traje dulje od 4 sata, odmah se javite liječniku.
Latvian: Ja Jums ir šāda erekcija, kas nepārtraukti turpinās ilgāk par 4 stundām, nekavējoties sazinieties ar ārstu;
Croatian: takvim okolnostima nitrate treba primijeniti isključivo pod strogim nadzorom liječnika i uz odgovarajuće hemodinamičko praćenje.
Latvian: Šādā gadījumā nitrātus drīkst lietot tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā, veicot atbilstošu hemodinamikas kontroli.
Croatian: Tadalafil Lilly nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Latvian: Tadalafil Lilly nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: Doziranje lijeka Tadalafil Lilly jednom na dan može biti korisno u muškaraca koji očekuju da će spolni odnos imati dva ili više puta na tjedan.
Latvian: Tadalafil Lilly lietošana vienreiz dienā var palīdzēt vīriešiem, kas plāno dzimumaktu divas reizes nedēļā vai biežāk.
Croatian: Tadalafil Lilly 5 mg tablete primjenjuju se za liječenje odraslih muškaraca koji imaju: - erektilnu disfunkciju.
Latvian: Tadalafil Lilly 5 mg tiek lietots, lai ārstētu pieaugušus vīriešus, kam ir: - erektilā disfunkcija.
Croatian: Drugi lijekovi i Tadalafil Lilly
Latvian: Citas zāles un Tadalafil Lilly
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije tadalafila, tako da se Tadalafil Lilly može uzimati s hranom ili bez nje.
Latvian: Uzturs neietekmē tadalafila uzsūkšanās ātrumu un apjomu, tādēļ Tadalafil Lilly var lietot neatkarīgi no ēšanas.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c. stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: U muškaraca koji su uzimali Tadalafil Lilly prijavljene su neke dodatne rijetke nuspojave koje nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima.
Latvian: Saistībā ar pacientiem, kuri ir lietojuši Tadalafil Lilly, ir saņemti ziņojumi par vēl dažām retām blakusparādībām, kuras nav konstatētas klīniskajos pētījumos.
Croatian: Prijapizam i anatomske deformacije penisa Bolesnike koji imaju erekcije u trajanju od 4 sata ili dulje treba uputiti da odmah potraže liječničku pomoć.
Latvian: Priapisms un dzimumlocekļa anatomiska deformācija Pacientiem, kam erekcija ilgst 4 stundas vai vairāk, jāiesaka nekavējoties meklēt ārsta palīdzību.
Croatian: U većini se slučajeva glavobolja prijavljena kod primjene lijeka Tadalafil Lilly jedanput na dan javila unutar prvih 10 do 30 dana nakon početka liječenja.
Latvian: Lietojot Tadalafil Lilly vienu reizi dienā, vairumā gadījumu galvassāpes ir bijušas pirmajās 10-30 dienās pēc ārstēšanas sākšanas.
Croatian: • Konzumiranje alkohola može utjecati na sposobnost postizanja erekcije pa treba izbjegavati prekomjernu konzumaciju alkohola s lijekom Tadalafil Lilly.
Latvian: Alkohols var ietekmēt spēju sasniegt erekciju, tāpēc izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas kopā ar Tadalafil Lilly.
Croatian: Kako uzimati Tadalafil Lilly jedanput na dan
Latvian: Kā lietot Tadalafil Lilly vienu reizi dienā
Croatian: Što je Tadalafil Lilly i za što se koristi
Latvian: Kas ir Tadalafil Lilly un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Eli Lilly Ges.m.b.H.
Latvian: Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H.
Croatian: Pokazalo se da Tadalafil Lilly pojačava učinke tih lijekova.
Latvian: Ir konstatēts, ka Tadalafil Lilly pastiprina šo zāļu iedarbību.
Croatian: Tadalafil Lilly sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5.
Latvian: Tadalafil Lilly sastāvā ir aktīvā viela tadalafils, kas pieder pie zālēm, kuras sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem.
Croatian: Tadalafil Lilly može djelovati do 36 sati nakon uzimanja tablete.
Latvian: Tadalafil Lilly iedarbība var ilgt līdz 36 stundām pēc tabletes ieņemšanas.
Croatian: Tadalafil Lilly sadrži laktozu:
Latvian: Tadalafil Lilly satur laktozi:
Croatian: - prijapizam, dugotrajna i potencijalno bolna erekcija nakon uzimanja lijeka Tadalafil Lilly (rijetka učestalost).
Latvian: - priapisms, ilgstoša un, iespējams, sāpīga erekcija pēc Tadalafil Lilly lietošanas (biežums - reti).
Croatian: Tadalafil Lilly sadrži laktozu.
Latvian: Tadalafil Lilly sastāvā ir laktoze.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Tadalafil Lilly i za što se koristi
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Tadalafil Lilly un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tadalafil Lilly
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tadalafil Lilly
Croatian: Farmakokinetika tadalafila u zdravih je ispitanika linearna s obzirom na vrijeme i dozu.
Latvian: Tadalafila farmakokinētika veselām personām ir lineāra attiecībā pret laiku un devu.
Croatian: Avda. de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Španjolska
Latvian: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid,
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake "Rok valjanosti".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz".
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Croatian: Zbog povećane izloženosti tadalafilu (AUC), ograničenog kliničkog iskustva i nemogućnosti da se na klirens utječe dijalizom, ne preporučuje se primjena lijeka Tadalafil Lilly jedanput na dan u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Latvian: Intensīvākas tadalafila iedarbības (AUC), ierobežotas klīniskās pieredzes un nespējas ietekmēt klīrensu ar dialīzi dēļ Tadalafil Lilly lietošana vienu reizi dienā nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Latvian: Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Croatian: Tadalafil Lilly se ne smije primjenjivati u muškaraca sa srčanim bolestima kojima se ne preporučuje seksualna aktivnost.
Latvian: Tadalafil Lilly nedrīkst lietot vīriešiem ar sirds slimību, kam nav ieteicama dzimumdzīve.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Latvian: Gados veciem pacientiem nav nepieciešams pielāgot devu.
Croatian: U sljedećem je ispitivanju 217 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni inhibitorima PDE5 randomizirano da primaju ili Tadalafil Lilly u dozi od 5 mg jedanput na dan ili placebo.
Latvian: Turpmākā pētījumā 217 pacienti, kas nebija iepriekš ārstēti ar FDE5 inhibitoriem, tika randomizēti 5 mg Tadalafil Lilly lietošanai reizi dienā vai placebo lietošanai.
Croatian: Tadalafil Lilly treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s anatomskim deformacijama penisa (poput angulacije, kavernozne fibroze ili Peyronijeve bolesti) i u bolesnika koji pate od nekih stanja koja mogu biti predispozicija za prijapizam (poput anemije srpastih stanica, multiplog mijeloma ili leukemije).
Latvian: Tadalafil Lilly piesardzīgi jālieto pacientiem ar anatomisku dzimumlocekļa deformāciju (piemēram, angulācija, kavernozo ķermeņu fibroze vai Peirona slimība) vai pacientiem ar klīniskiem stāvokļiem, kas var veicināt priapisma rašanos (piemēram, sirpjveida šūnu anēmija, multiplā mieloma vai leikoze).
Croatian: 2 filmom obložene tablete 4 filmom obložene tablete 8 filmom obloženih tableta 12 filmom obloženih tableta
Latvian: 2 apvalkotās tabletes 4 apvalkotās tabletes 8 apvalkotās tabletes 12 apvalkotās tabletes
Croatian: Kao mjeru opreza poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Tadalafil Lilly u trudnoći.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā no Tadalafil Lilly lietošanas vēlams izvairīties.
Croatian: Tadalafil Lilly zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Tadalafil Lilly nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: · pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; · ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Croatian: Zdravi stariji ispitanici (65 godina i stariji) imali su manji klirens tadalafila nakon peroralne primjene, što je dovelo do 25% veće izloženosti (AUC) u odnosu na zdrave ispitanike u dobi od 19 do 45 godina.
Latvian: Veseliem gados veciem vīriešiem (³ 65 g.v.) pēc perorālas lietošanas bija mazāks tadalafila klīrenss, radot par 25% lielāku zāļu ietekmi (AUC), salīdzinot ar veseliem vīriešiem 19 - 45 gadu vecumā.
Croatian: Uzmite Tadalafil Lilly s vodom svaki dan otprilike u isto doba, s hranom ili bez nje.
Latvian: 2. Lietojiet Tadalafil Lilly, uzdzerot ūdeni, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Croatian: Provedena su tri ispitivanja u muškaraca kako bi se procijenio potencijalni utjecaj svakodnevne primjene lijeka Tadalafil Lilly u dozi od 10 mg (jedno 6-mjesečno ispitivanje) i 20 mg (jedno 6-mjesečno i jedno 9-mjesečno ispitivanje) na spermatogenezu.
Latvian: Vīriešiem tika veikti trīs pētījumi, lai noteiktu Tadalafil Lilly 10 mg (viens sešus mēnešus ilgs pētījums) un 20 mg (viens sešus mēnešus ilgs pētījums un viens deviņus mēnešus ilgs pētījums) iespējamo ietekmi uz spermatoģenēzi, lietojot zāles katru dienu.
Croatian: Sok od grejpa može utjecati na djelotvornost lijeka Tadalafil Lilly i zato ga se mora konzumirati uz oprez.
Latvian: Greipfrūtu sula var ietekmēt Tadalafil Lilly iedarbību, un tā jālieto piesardzīgi.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzimati Tadalafil Lilly u takvim kombinacijama.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Tadalafil Lilly nedrīkst lietot šādu kombināciju veidā.
Croatian: rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežuma iedalījums: ļoti bieži (³1/10), bieži (³1/100 līdz <1/10), retāk (³1/1000 līdz <1/100), reti (³1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).