FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Število injiciranj in kasnejše titracije odmerka so odvisne od ciljne vrednosti glikemije pri posameznem bolniku in velikosti ter sestave obrokov.
Croatian: Broj injekcija i naknadna titracija ovisit će o individualnom glikemijskom cilju te veličini i sadržaju obroka.
Slovenian: • Injekcijski peresnik držite z iglo obrnjeno navzgor.
Croatian: • Brizgalicu držite iglom okrenutom prema gore.
Slovenian: • danazol (zdravilo za zdravljenje endometrioze),
Croatian: • danazol - za endometriozu
Slovenian: • Po vsaki uporabi pokrijte injekcijski peresnik s pokrovčkom, da zaščitite insulin pred svetlobo.
Croatian: • Nakon svake uporabe vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu radi zaštite inzulina od svjetlosti.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti napunjenu brizgalicu FlexTouch.
Slovenian: V tem preskušanju so primerjali učinkovitost in varnost zdravila Fiasp, uporabljenega ob obroku (od 0 do 2 minuti pred obrokom) ali po obroku (20 minut po začetku obroka), in zdravila NovoRapid, uporabljenega ob obroku, oba v kombinaciji z insulinom degludek.
Croatian: U tom su se ispitivanju uspoređivale djelotvornost i sigurnost lijeka Fiasp primijenjenog uz obrok (0-2 minute prije obroka) ili nakon obroka (20 minuta nakon početka obroka) i lijeka NovoRapid primijenjenog uz obrok.
Slovenian: Zdravilo je primerno samo za injiciranje pod kožo (subkutano injiciranje).
Croatian: Ovaj lijek je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu (supkutana injekcija).
Slovenian: Zdravilo Fiasp v obliki subkutane injekcije je treba uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom vsaj enkrat na dan.
Croatian: Fiasp se daje supkutanom injekcijom i treba se koristiti u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom, primijenjenim najmanje jednom dnevno.
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 pakiranji po 5 x 3 ml) napolnjenih injekcijskih peresnikov
Croatian: Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja od 5 x 3 ml) napunjenih brizgalica
Slovenian: Priporočamo skrbno spremljanje koncentracije glukoze, odmerek insulina pa je treba prilagajati pri vsakem bolniku posebej (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje razine glukoze, dok je dozu inzulina potrebno individualno prilagoditi (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Slovenian: • Iglo odvijte in jo zavrzite v skladu z navodili zdravnika, medicinske sestre ali farmacevta ali v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: • Odvijte iglu i bacite je u otpad, prema uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: Ker je zdravilo Fiasp treba aplicirati do 2 minuti pred začetkom obroka, lahko pa se ga aplicira tudi do 20 minut po začetku obroka, je čas začetka delovanja treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, kjer se lahko pričakuje zakasnitev absorpcije hrane.
Croatian: Budući da se Fiasp treba primijeniti do 2 minute prije početka obroka, uz opciju primjene 20 minuta nakon početka obroka, njegovo vrijeme do početka djelovanja potrebno je imati u vidu kada se propisuje bolesnicima koji boluju od istodobnih bolesti ili su podvrgnuti liječenju kod kojeg se može očekivati usporena apsorpcija hrane.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je začelo delovati 5 minut prej, čas do največje hitrosti infundiranja glukoze pa je bil 11 minut krajši kot pri zdravilu NovoRapid.
Croatian: Početak djelovanja bio je 5 minuta brži, a vrijeme do maksimalne brzine infuzije glukoze nastupilo je 11 minuta prije s lijekom Fiasp nego s lijekom NovoRapid.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je insulin, ki se ga uporablja v času obroka, s hitrim učinkom na zmanjšanje koncentracije krvnega sladkorja.
Croatian: Fiasp je inzulin koji se uzima uz obrok s brzodjelujućim učinkom snižavanja šećera u krvi.
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo, okužbo, iztekanje insulina, zamašitev igel in netočno odmerjanje.
Croatian: Time se smanjuje rizik od onečišćenja, infekcije, istjecanja inzulina, začepljenja igala i pogrešnog doziranja.
Slovenian: Če uživate alkohol, se potreba po insulinu lahko spremeni, saj se koncentracija krvnega sladkorja zaradi uživanja alkohola lahko zviša ali zniža.
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti jer Vam razina šećera u krvi može ili porasti ili pasti.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Fiasp se hitra pojavnost v obtoku ohrani ne glede na mesto injiciranja.
Croatian: Nakon primjene lijeka Fiasp brz nastup pojave u krvotoku održava se neovisno o mjestu injiciranja.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in z insulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja zatajivanja srca.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli števec odmerka.
Croatian: • Provjerite vidite li brojčanik doze.
Slovenian: Pri zdravilu Fiasp je bilo insulin mogoče zaznati dvakrat hitreje (kar pomeni 5 minut prej), čas do 50 % največje koncentracije pa je bil 9 minut krajši kot pri zdravilu NovoRapid, pri čemer je med prvimi 15 minutami na voljo štirikrat več insulina med prvimi 30 minutami pa dvakrat več insulina.
Croatian: Nastup pojave bio je dvostruko brži (što odgovara pojavi 5 minuta ranije), vrijeme do 50%-tne maksimalne koncentracije bilo je 9 minuta kraće s lijekom Fiasp u usporedbi s lijekom NovoRapid, pri čemu je tijekom prvih 15 minuta bilo dostupno četiri puta više inzulina, a tijekom prvih 30 minuta dvostruko više inzulina.
Slovenian: Alergijske kožne spremembe, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fiasp (1,8 % v primerjavi z 1,5 % pri primerjalnem zdravilu), vključujejo ekcem, izpuščaj, srbeči izpuščaj, koprivnico in dermatitis.
Croatian: Alergijske reakcije na koži prijavljene s lijekom Fiasp (1,8% naspram 1,5% za komparator) uključuju ekcem, osip, osip praćen svrbežom, urtikariju i dermatitits.
Slovenian: Starejši bolniki so zdravilo Fiasp prejemali pri raziskavah farmakokinetičnih lastnosti (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Fiasp je primjenjivan u starijih bolesnika radi ispitivanja farmakokinetičkih svojstava (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Kako ugotoviti, če je igla zamašena ali poškodovana?
Croatian: Kako prepoznati začepljenu ili oštećenu iglu?
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Fiasp
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Fiasp
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fiasp
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fiasp
Slovenian: Moč insulinskih analogov, vključno z zdravilom Fiasp, izražamo v enotah.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući Fiasp, izražava se u jedinicama.
Slovenian: Skupna izpostavljenost insulinu je bila primerljiva med zdravilom Fiasp in zdravilom NovoRapid.
Croatian: Ukupna izloženost inzulinu bila je usporediva između lijekova Fiasp i NovoRapid.
Slovenian: Specifično delovanje insulinov, vključno z insulinom aspart, učinkovino zdravila Fiasp, je posledica vezave na insulinske receptorje.
Croatian: Inzulini, uključujući i aspart inzulin, aktivni sastojak lijeka Fiasp, specifično djeluju vezivanjem na receptore inzulina.
Slovenian: Učinek na znižanje koncentracije glukoze v prvih 30 minutah (AUCGIR, 0-30 min) je pri uporabi zdravila Fiasp znašal 51 mg/kg, pri uporabi zdravila NovoRapid pa 29 mg/kg (razmerje Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47; 2,10]95% IZ).
Croatian: Učinak snižavanja glukoze tijekom prvih 30 minuta (AUCGIR, 0-30 min) iznosio je 51 mg/kg za lijek Fiasp, a 29 mg/kg za lijek NovoRapid (omjer Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Slovenian: Najprej preverite, če injekcijski peresnik vsebuje zdravilo Fiasp 100 enot/ml, nato pa se s pomočjo slik v nadaljevanju seznanite z različnimi deli injekcijskega peresnika in igle.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti brizgalicu kako biste se uvjerili da sadrži Fiasp 100 jedinica/ml, a zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima brizgalice i s iglom.
Slovenian: Največji učinek zdravila Fiasp na znižanje koncentracije glukoze se je pojavil med 1 in 3 urami po injiciranju.
Croatian: Maksimalan učinak na snižavanje glukoze lijeka Fiasp nastupio je između 1 i 3 sata nakon injekcije.
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo z injekcijskega peresnika in ga shranite brez nameščene igle.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu s brizgalice, a potom spremite brizgalicu bez nataknute igle.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, so poročali o pojavu lipodistrofije (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) na mestu injiciranja/infundiranja (0,5 % v primerjavi z 0,2 % pri primerjalnem zdravilu).
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Fiasp prijavljena je lipodistrofija (uključujući lipohipertrofiju i lipoatrofiju) na mjestu injiciranja/infuzije (0,5% naspram 0,2% za komparator).
Slovenian: Prilagoditev odmerka mmol/l mg/dl
Croatian: Prilagodba doze mmol/l mg/dl
Slovenian: V 6-tedenskem, randomiziranem (2:1), dvojno slepem, z učinkovino nadzorovanem preskušanju s paralelnimi skupinami so pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 vrednotili kompatibilnost zdravila Fiasp in zdravila NovoRapid za aplikacijo preko sistema CSII.
Croatian: Randomizirano (2:1), 6-tjedno, dvostruko slijepo, aktivno kontrolirano kliničko ispitivanje s usporednim skupinama procjenjivalo je kompatibilnost lijekova Fiasp i NovoRapid kada se primjenjuju putem KSII-ja u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki injekcijskega peresnika, da se prepričate, da res vsebuje zdravilo Fiasp 100 enot/ml.
Croatian: • Provjerite naziv i jačinu na naljepnici Vaše brizgalice kako biste bili sigurni da sadrži lijek Fiasp 100 jedinica/ml.
Slovenian: Skupni učinek na znižanje koncentracije glukoze in največji (GIRmax) učinek na znižanje koncentracije glukoze sta bila pri zdravilu Fiasp in zdravilu NovoRapid primerljiva.
Croatian: Ukupan učinak snižavanja glukoze i maksimalan (GIRmax) učinak snižavanja glukoze između lijekova Fiasp i NovoRapid bili su usporedivi.
Slovenian: Pakiranja z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom (z iglami ali brez), s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki (brez igel) in skupno pakiranje, ki vsebuje 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov (brez igel) (2 pakiranji po 5).
Croatian: Veličine pakiranja od 1 (sa ili bez igala) napunjene brizgalice, 5 (bez igala) napunjenih brizgalica i višestruko pakiranje koje sadrži 10 (2 pakiranja od 5) (bez igala) napunjenih brizgalica.
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 80 enot, se števec odmerka ustavi na preostalem številu enot.
Croatian: Ako je u brizgalici ostalo manje od 80 jedinica, brojčanik doze će se zaustaviti na broju preostalih jedinica.
Slovenian: Po prvem začetku uporabe zdravila lahko telo v sebi zadržuje več vode, kot bi smelo.
Croatian: • Oticanje oko zglobova - kada prvi put počnete primjenjivati svoj lijek, Vaše tijelo može zadržavati više vode nego bi trebalo.
Slovenian: O spremembah odmerka se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom o promjenama doze.
Slovenian: V skupini, ki je uporabljala zdravilo Fiasp ob obroku, je bilo 16 otrok, starih od 2 do 5 let, 100 otrok, starih od 6 do 11 let, in 144 mladostnikov, starih od 12 do 17 let.
Croatian: Skupina koja je primala Fiasp uz obrok uključivala je 16 djece u dobi od 2 do 5 godina, 100 djece u dobi od 6 do 11 godina i 144 adolescenta u dobi od 12 do 17 godina.
Slovenian: V tej študiji pri pediatričnih bolnikih so o lipodistrofiji (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) na mestu injiciranja poročali pogosteje kot v študijah pri odraslih (glejte zgoraj).
Croatian: Lipodistrofija (uključujući lipohipertrofiju, lipoatrofiju) na mjestu injiciranja prijavljena je češće u tom ispitivanju s pedijatrijskim bolesnicima nego u ispitivanjima provedenima u odraslih (vidjeti gore).
Slovenian: Zdravilo Fiasp začne delovati hitreje kot zdravilo NovoRapid (glejte poglavje 5.2) in ima posledično večji učinek na znižanje koncentracije glukoze v krvi.
Croatian: Fiasp ima brži nastup djelovanja nego NovoRapid (vidjeti dio 5.2), pa je njegov učinak na sniženje razine glukoze izraženiji.
Slovenian: Po prvem odprtju ali če imate zdravilo pri sebi za rezervo: napolnjen injekcijski peresnik (FlexTouch) imate lahko pri sebi, shranjujte pa ga pri sobni temperaturi (do 30 °C) ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 4 tedne.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni: Svoju napunjenu brizgalicu (FlexTouch) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) ili u hladnjaku (2°C-8°C) do najviše 4 tjedna.
Slovenian: • Če boste iglo izvlekli prej, lahko iz konice igle brizgne curek insulina.
Croatian: • Ako iglu izvučete ranije, mogli biste vidjeti mlaz inzulina kako izlazi iz vrha igle.
Slovenian: Pred injiciranjem insulina s števcem in kazalnikom odmerka vedno preverite, koliko enot ste izbrali.
Croatian: Prije injiciranja inzulina, uvijek pogledajte brojčanik doze i pokazivač doze kako biste provjerili koliko ste jedinica odabrali.
Slovenian: Z naraščanjem vrednosti ITM se je začetna hitrost absorpcije manjšala, skupna izpostavljenost pa je bila pri vseh vrednostih ITM podobna.
Croatian: Početna brzina apsorpcije bila je niža kako je ITM bio veći, a ukupna izloženost bila je slična za različite razine ITM-a.
Slovenian: Kaj storiti v primeru odpovedi sistema s črpalko Vedno morate imeti na voljo še drug način za injiciranje insulina pod kožo (na primer injekcijski peresnik ali injekcijske brizge) za primer, če sistem s črpalko odpove.
Croatian: U slučaju neispravnosti pumpe uvijek trebate na raspolaganju imati drugi način isporuke inzulina iniciranjem pod kožu (primjerice brizgalicu ili štrcaljke).
Slovenian: • vedno imejte pri sebi rezervne vložke z zdravilom Fiasp,
Croatian: • Uvijek trebate imati rezervne uloške lijeka Fiasp.
Slovenian: Skupna izpostavljenost insulinu je bila pri bolnicah večja kot pri bolnikih sladkorno boleznijo tipa 1.
Croatian: Međutim, ukupna izloženost inzulinu bila je veća u ženskih nego u muških bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti insulin, se koncentracija krvnega sladkorja lahko prekomerno zviša (hiperglikemija).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti svoj inzulin, razina šećera u krvi može se previše povisiti (hiperglikemija).
Slovenian: Lahko shranjujete v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Može se čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravilo Fiasp aplicira subkutano v trebušno steno ali nadlaket (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Preporučuje se primijeniti Fiasp supkutanom injekcijom u trbušnu stijenku ili nadlakticu (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Fiasp vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako uporabljati napolnjen injekcijski peresnik.
Croatian: Prije prve uporabe lijeka Fiasp, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako upotrebljavati napunjenu brizgalicu.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi fenol metakrezol glicerol cinkov acetat natrijev hidrogenfosfat dihidrat argininijev klorid nikotinamid (vitamin B3) klorovodikova kislina (za uravnavo pH) natrijev hidroksid (za uravnavo pH)
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari fenol metakrezol glicerol cinkov acetat natrijev hidrogenfosfat dihidrat argininklorid nikotinamid (vitamin B3) kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Slovenian: Za zagotovitev koristi infundiranja insulina in pravočasnega odkritja morebitnega nepravilnega delovanja insulinske črpalke je priporočljivo, da redno merite koncentracijo krvnega sladkorja.
Croatian: Kako biste imali koristi od inzulinske infuzije te uočili moguću neispravnost u radu inzulinske pumpe, preporučuje se redovito mjeriti razinu šećera u krvi.
Slovenian: • Injekcijski peresnik in igle shranjujte nedosegljivo drugim osebam, še posebej otrokom.
Croatian: • Uvijek čuvajte brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Slovenian: Z menjavanjem mesta injiciranja pri vsakem injiciranju zdravila lahko zmanjšate tveganje za nastanek takšnih kožnih sprememb.
Croatian: Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije može umanjiti rizik od takvih promjena na koži.
Slovenian: V času prehoda in še nekaj tednov po prehodu z drugih insulinov, ki se jih uporablja v času obroka, priporočamo skrbno spremljanje koncentracije glukoze.
Croatian: Tijekom prijelaza s drugih inzulina koji se uzimaju uz obrok i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno pratiti razine glukoze.
Slovenian: • Izmerite si koncentracijo krvnega sladkorja.
Croatian: • Provjerite si razinu šećera u krvi.
Slovenian: Slika 1: Povprečni profil insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 po subkutanem injiciranju
Croatian: Slika 1 Profil srednje koncentracije inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 nakon supkutane injekcije
Slovenian: • težave pri dihanju,
Croatian: • otežano dišete
Slovenian: Nizek krvni sladkor (hipoglikemija) je zelo pogost neželeni učinek zdravljenja z insulinom (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) in je lahko zelo resno stanje.
Croatian: Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) je vrlo česta tijekom liječenja inzulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Slovenian: Po prvem odprtju ali če imate zdravilo pri sebi za rezervo: vialo imate lahko pri sebi, shranjujte pa jo pri sobni temperaturi (do 30 °C) ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 4 tedne (vključno s časom v rezervoarju insulinske črpalke).
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni: Svoju bočicu možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) ili u hladnjaku (2°C-8°C) do najviše 4 tjedna (uključujući vrijeme čuvanja u spremniku pumpe).
Slovenian: V primeru pojava znakov nizkega krvnega sladkorja nemudoma ustrezno ukrepajte, da se bo koncentracija krvnega sladkorja zvišala.
Croatian: Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, odmah poduzmite korake kako biste povećali razinu šećera u krvi.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih glede plodnosti niso pokazale nobenih razlik med insulinom aspart in humanim insulinom.
Croatian: Ispitivanja na životinjama vezana uz reprodukciju nisu pokazala nikakve razlike između aspart inzulina i humanog inzulina s obzirom na plodnost.
Slovenian: • Če se na števcu odmerka ne pokaže 0, ko večkrat pritisnete na odmerni gumb, je igla lahko zamašena ali poškodovana.
Croatian: • Ako se na brojčaniku doze ne pojavi 0 nakon neprestanog pritiskanja gumba za doziranje,
Slovenian: • nerazločno govorjenje,
Croatian: • otežani govor
Slovenian: Variabilnost učinka zdravila Fiasp na znižanje koncentracije glukoze med posameznimi dnevi pri posameznem bolniku je bila majhna tako pri zgodnjem (AUCGIR, 0-1 ura, koeficient variabilnosti ~ 26 %), skupnem (AUCGIR, 0-12 ur, koeficient variabilnosti ~ 18 %) kot največjem učinku na znižanje koncentracije glukoze (GIRmax, koeficient variabilnosti ~ 19 %).
Croatian: Intraindividualna varijabilnost učinka snižavanja glukoze dan za danom bila je u bolesnika niska za lijek Fiasp i za rani (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), i za ukupni (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) i za maksimalni učinak snižavanja glukoze (GIRmax, CV~19%).
Slovenian: Opaženi delež hude ali z glukozo v krvi potrjene hipoglikemijeB na bolnikov-leto izpostavljenosti (odstotek bolnikov)
Croatian: Zabilježena stopa teške ili GK potvrđene hipoglikemijeB po bolesnik godini izloženosti (postotak bolesnika)
Slovenian: Po vsakem injiciranju zdravila mora bolnik iglo zavreči.
Croatian: Nakon svakog injiciranja, bolesnik treba baciti iglu u otpad.
Slovenian: Zdravilo Fiasp začne zniževati koncentracijo krvnega sladkorja hitreje kot drugi insulini, ki se jih uporablja v času obroka.
Croatian: Fiasp počinje snižavati šećer u krvi brže u usporedbi s ostalim inzulinima koji se uzimaju uz obrok.
Slovenian: FlexTouch potisni gumb z dvema črtama
Croatian: Gumb za doziranje s dvije crte
Slovenian: Med infundiranjem insulina je treba spremljati koncentracijo glukoze v krvi.
Croatian: Tijekom infuzije inzulina nužno je praćenje razine glukoze u krvi.
Slovenian: Zdravilo Fiasp, uporabljeno v času obroka, je bilo neinferiorno zdravilu NovoRapid pri zmanjšanju vrednosti HbA1c, izboljšanje vrednosti HbA1c pa je bilo statistično značilno večje pri zdravilu Fiasp.
Croatian: Kada je Fiasp bio primijenjen uz obrok, bio je neinferiroran naspram lijeka NovoRapid u snižavanju HbA1c, a poboljšanje HbA1c statistički je značajno išlo u korist lijeka Fiasp.
Slovenian: Pri odmerjanju 0,2 enote/kg telesne mase je bila skupna izpostavljenost zdravilu Fiasp pri otrocih in mladostnikih manjša kot pri odraslih, največja koncentracija insulina aspart v serumu pa je bila v vseh starostnih skupinah podobna.
Croatian: Ukupna izloženost lijeku Fiasp nakon primjene doze od 0,2 jedinice/kg tjelesne težine bila je niža u djece i adolescenata u usporedbi s odraslim osobama, dok je maksimalna koncentracija aspart inzulina u serumu bila slična između dobnih skupina.
Slovenian: To zdravilo je običajno treba uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočimi ali z dolgodelujočimi insulini.
Croatian: Ovaj se lijek obično primjenjuje u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinskim pripravcima.
Slovenian: • Učinkovina je insulin aspart.
Croatian: • Djelatna tvar je aspart inzulin.
Slovenian: Nizek krvni sladkor se lahko pojavi, če: uživate alkohol, uporabite prevelik odmerek insulina, ste telesno bolj dejavni kot običajno, premalo jeste ali izpustite obrok.
Croatian: Pijete alkohol; primijenite previše inzulina; vježbate više nego obično; jedete premalo ili preskočite obrok.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter je treba pogosteje spremljati koncentracijo glukoze, odmerek pa prilagajati pri vsakem bolniku posebej (glejte poglavje 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Poleg tega so zdravilo Fiasp raziskali v randomiziranem preskušanju učinkovitosti in varnosti pri 777 pediatričnih preiskovancih s sladkorno boleznijo tipa 1 (26 tednov zdravljenja).
Croatian: Osim toga, Fiasp se ispitivao u 777 pedijatrijskih ispitanika sa šećernom bolešću tipa 1 u randomiziranom ispitivanju djelotvornosti i sigurnosti (tijekom 26 tjedana liječenja).
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov Na osnovi rezultatov iz kliničnih preskušanj, izvedenih z insulinom aspart, se neželeni učinki pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter po pogostnosti, vrsti in resnosti na splošno ne razlikujejo od širših izkušenj v splošni populaciji.
Croatian: Na temelju rezultata dobivenih iz kliničkih ispitivanja s aspart inzulinom općenito, učestalost, vrsta i težina nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na bilo kakve razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp niso ugotovili sprememb pri izpostavljenosti med raziskovanimi skupinami na osnovi rase in etnične pripadnosti.
Croatian: Nije pronađena razlika u izloženosti lijeku Fiasp između ispitivanih rasnih i etničkih skupina.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo, glejte poglavje 6.3.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili ako se nosi kao rezerva, vidjeti dio 6.3.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 odmerjanja po obroku niso raziskovali.
Croatian: Doziranje nakon obroka nije ispitivano u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja lahko pomaga zmanjšati tveganje za pojav teh reakcij.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar određenog područja u kojem se injicira može pomoći umanjiti rizik od razvoja takvih reakcija.
Slovenian: • če imate pogoste težave z nizkim krvnim sladkorjem,
Croatian: • ako često imate nisku razinu šećera u krvi