FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diclofenac sodium DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos
English: Diclofenac potassium Diklotab
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOFENAC
English: Diclofenac sodium Sandoz Ltd Rhumalgan CR75
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Sandoz Ltd Rhumalgan CR75 Modified Release Tablets 75mg
English: Diclofenac potassium Diclac Dolo 12,5 mg 12,5mg Film-coated tablet Oral use
Norwegian Bokmål: Diklofenakkalium Diclac Dolo 12,5 mg 12,5mg Tablett, filmdrasjert
English: Italy ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Italia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Diclofenacum natricum Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets
English: Diclofenacum natricum Majamil prolongatum 100mg
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Majamil prolongatum 100mg Depotkapsel
English: Diclofenac sodium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Dedolor akut 75 mgKapseln
English: Diclofenacum natricum Dicloberl 100 mg suppositories
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Dicloberl 100 mg suppositories
English: Diclofenac sodium DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
English: Diclofenac sodium Voltaren 50 mg 50mg
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Voltaren 50 mg
English: Diclofenac sodium Effekton 50 mg magensaftresistente
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten
English: Diclofenac sodium Diclofenac Sandoz 100 mg
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG
English: Diclofenac sodium Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or
English: Diclofenac sodium Diclofenbeta 100 100mg
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenbeta 100 100mg Stikkpille
English: Diclofenac sodium DICLOFENAC EG 50 mg,comprimé gastro-résistant
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant
English: Diclofenac sodium Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung solution for injection
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung
English: Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG Südwestpark 50
Norwegian Bokmål: Heumann Pharma GmbH & Generica Co.
English: Estonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Estland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Diclofenacum natrium Diklofenak Mylan 50mg
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG
English: Poland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Polen ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Lithuania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Litauen ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Diclofenac sodium VOLTAREN 25
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium VOLTAREN 25
English: Diclofenac sodium Diclobene 25 mgFilmtabletten
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclobene 25 mgFilmtabletten
English: Diclofenacum natricum MONOFLAM 50 MG 50mg
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium MONOFLAM 50 MG 50mg
English: DICLOFENAC HEXAL 100mg
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOFENAC HEXAL 100mg Stikkpille
English: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg
English: Diclofenac sodium Diclofenacratiopharm 75 mg
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL
English: Diclofenac sodium Diclo-saar 50 mg magensaftresistente
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten
English: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg
English: Diclofenac potassium VOLTAREN ACTIGO 12,5mg Film-coated tablet Oral use
Norwegian Bokmål: Diklofenakkalium VOLTAREN ACTI-GO 12,5mg Tablett, drasjert Oral bruk
English: Budapest, 1145
Norwegian Bokmål: Sofia 1172
English: Diclofenac sodium DICLOFENAC "S.Med" 25 mg
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten
English: Diclofenacum natricum DICLOFENAC AL 25 25mg
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenac AL 25 25mg
English: Diclofenac potassico VOLTFAST
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium VOLTADVANCE
English: Diclofenacum natricum DICLOFENAC AL 50 50mg
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenac AL 50 50mg
English: Diclofenac sodium Voltaren 25 mgFilmtabletten
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Voltaren 25 mgFilmtabletten
English: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg
English: Diclofenac sodium Diklofenak Mylan 100mg
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diklofenak Mylan 100mg Stikkpille
English: Diclofenacum natricum DOLMINA 50
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DOLMINA 50
English: DICLOFENAC ANGENERICO
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOFENAC ANGENERICO
English: Diclofenac sodium DICLOWAL 50
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenbeta 50
English: Diclofenac sodium Diclac 25 mg/ml Solution for Injection
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule
English: Diclofenac sodium Voltaren 25 mg 25mg
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Voltaren 25 mg
English: Diclofenacum natricum ALMIRAL
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium ALMIRAL
English: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Disphar 50, zetpillen
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium Disphar 50, zetpillen 50 mg
English: Tchaikapharma Highquality Medicines
Norwegian Bokmål: Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd.
English: Diclofenac Orphenadrine
Norwegian Bokmål: Diklofenak Orphenadrine
English: DICLOREUM 150 mg 150mg
Norwegian Bokmål: DICLOREUM 150 mg 150mg Depotkapsel, hard Oral bruk
English: Diclofenacum natricum DICLOREUM 100 100mg
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOREUM 100 100mg Stikkpille
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/04/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13/04/2018
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder:
English: Ropinirole is rapidly distributed and has a relatively high apparent volume of distribution.
Norwegian Bokmål: Ropinirol distribueres raskt og har relativt høyt tilsynelatende distribusjonsvolum.
English: pH 3.8-4.5 and osmolality 300-400 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: pH 3,8 - 4,5 og osmolalitet 300 - 400 mOsm/kg.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter «EXP».
English: The volume of one drop is approximately 27 µl.
Norwegian Bokmål: Volumet av en dråpe er ca. 27 mikroliter.
English: 1 x 0.6 ml single-dose container 2 x 0.6 ml single-dose containers 3 x 0.6 ml single-dose containers 4 x 0.6 ml single-dose containers 5 x 0.6 ml single-dose containers 6 x 0.6 ml single-dose containers 8 x 0.6 ml single-dose containers 10 x 0.6 ml single-dose containers
Norwegian Bokmål: 1 x 0,6 ml endosebeholder 2 x 0,6 ml endosebeholder 3 x 0,6 ml endosebeholder 4 x 0,6 ml endosebeholder 5 x 0,6 ml endosebeholder 6 x 0,6 ml endosebeholder 8 x 0,6 ml endosebeholder 10 x 0,6 ml endosebeholder
English: The portion recovered as unchanged ropinirole in the urine is below 3% within the first 24 hours.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av uforandret ropinirol i urinen er mindre enn 3 % innen de første 24 timer.
English: Increased mean heart rate was observed one hour after treatment with all three doses (1X, 3X, 5X) and went back to normal levels after 6 hours.
Norwegian Bokmål: Økning i gjennomsnittlig hjertefrekvens ble observert 1 time etter behandling med alle tre doseringene (1X, 3X, 5X) og gikk tilbake til normalt nivå etter 6 timer.
English: This veterinary medicinal product may cause the following adverse reactions:
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet kan gi følgende bivirkninger:
English: Pharmacotherapeutic group: Dopaminergic agents, dopamine agonists ATC vet code: QN04BC04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Dopaminerge midler, dopaminagonister ATC vet-kode: QN04BC04
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {måned/år}
English: Each eye drop contains 810 µg of ropinirole.
Norwegian Bokmål: Hver øyedråpe inneholder 810 mikrogram ropinirol.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinarian.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
English: Three dogs (3%) did not vomit at all despite an additional dose.
Norwegian Bokmål: Tre hunder (3 %) kastet ikke opp i det hele tatt, til tross for en ekstra dose.
English: REPEATED DOSE:
Norwegian Bokmål: GJENTAGELSE AV DOSEN:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
English: Very slightly yellow to yellow clear solution.
Norwegian Bokmål: Svært lyst gul til gul, klar oppløsning.
English: Vomiting starts before the Cmax in plasma is reached; at 4-6 minutes in a pharmacokinetic study in dogs.
Norwegian Bokmål: Oppkast igangsettes før Cmax i plasma er nådd; etter 4 - 6 minutter i en farmakokinetikkstudie hos hund.
English: Ask your veterinarian or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
English: The systemic bioavailability of the drug by this ocular route of administration is 23%.
Norwegian Bokmål: Systemisk biotilgjengelighet av legemidlet ved okulær administrering er 23 %.
English: The pouch/pouches are then packed in a cardboard box together with the same number of package leaflets (intended for the animal owners) as the number of single-dose containers in the outer package.
Norwegian Bokmål: Posen/posene er pakket i en pappeske sammen med samme antall pakningsvedlegg (ment for dyreeier) som antallet endosebeholdere i esken.
English: OPENING THE CONTAINER:
Norwegian Bokmål: ÅPNING AV BEHOLDEREN:
English: Pack sizes: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 and 10 single-dose containers.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 endosebeholdere.
English: Keep the dog´s head steady in a slightly upright position.
Norwegian Bokmål: Hold hundens hode noe opp i en stødig posisjon.
English: People with known hypersensitivity to ropinirole should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor ropinirol bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
English: Open the container by twisting off the tail.
Norwegian Bokmål: Åpne beholderen gjennom å vri av tuppen.
English: Extended vomiting (for more than 60 minutes) which should be evaluated by the responsible veterinarian as it might need appropriate treatment.
Norwegian Bokmål: Langvarig oppkast (i mer enn 60 minutter) skal vurderes av behandlende veterinær, da behandling kan bli nødvendig.
English: Symptoms of overdose consist of the same signs seen as adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er de samme symptomene som kan observeres ved bivirkninger.
English: This veterinary medicinal product may cause a transient increase in heart rate up to 2 hours after administration.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet kan gi en forbigående økning i hjertefrekvensen opp til 2 timer etter administrering.
English: Biotransformation occurs by dealkylation, hydroxylation and subsequent conjugation with glucuronic acid or oxidation to carboxylic acid.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon skjer gjennom dealkylering, hydroksylering og etterfølgende konjugasjon med glukuronsyre eller oksidasjon til karboksylsyre.
English: The pouches are further packed in outer cardboard cartons which contain 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 or 10 single-dose containers, together with the corresponding number of package leaflets.
Norwegian Bokmål: Posene er så pakket i en pappeske som inneholder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 eller 10 endosebeholdere, sammen med tilsvarende antall pakningsvedlegg.
English: See the detailed instructions for administration at the end of this leaflet.
Norwegian Bokmål: Se detaljert bruksanvisning sist i dette pakningsvedlegget.
English: If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer oppstår, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: In dogs, the volume of distribution (Vz) is 5.6 l/kg after intravenous administration.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum (Vz) hos hund er 5,6 l/kg etter intravenøs administrering.
English: The tolerance of this veterinary medicinal product has been tested in dogs up to 5 times the recommended dose.
Norwegian Bokmål: Toleranse for dette veterinærpreparatet hos hunder som fikk opp til 5 ganger anbefalt dose er undersøkt.
English: The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant or breast-feeding women.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke håndteres av gravide eller ammende kvinner.
English: Body surface area (m2)
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate (m2)
English: These doses have been tested in dogs weighing between 1.8 kg and 100 kg (0.15-2.21 m2 body surface area).
Norwegian Bokmål: Disse doseringene er undersøkt hos hunder mellom 1,8 kg og 100 kg (0,15 - 2,21 m2 kroppsoverflate).
English: Store the container in the pouch in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i posen for å beskytte mot lys.
English: Ropinirole is a full dopamine agonist with high selectivity for the dopamine D2-like receptor family (D2, D3 and D4 receptors).
Norwegian Bokmål: Ropinirol er en ren dopaminagonist med høy selektivitet for dopaminerge D2-lignende reseptorer (D2-, D3- og D4-reseptorer).
English: The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 1.8 kg, or in dogs under 4.5 months of age or in elderly dogs.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt ved bruk hos hunder som veier mindre enn 1,8 kg, hos hunder som er yngre enn 4,5 måneder eller hos eldre hunder er ikke klarlagt.
English: ADMINISTRATION:
Norwegian Bokmål: ADMINISTRERING:
English: In a clinical field trial including 100 clinically healthy dogs treated with Clevor, the time from administration to first vomit was 3-37 minutes with a mean time of 12 minutes and median time of 10 minutes.
Norwegian Bokmål: I en klinisk feltstudie, der 100 friske hunder ble behandlet med Clevor, var tiden fra administrering til første oppkast fra 3 til 37 minutter med et gjennomsnitt på 12 minutter og en mediantid på 10 minutter.
English: The effects of ropinirole can be reversed using a specific antidote such as metoclopramide or domperidone.
Norwegian Bokmål: Effekten av ropinirol kan oppheves gjennom bruk av spesifikk motgift, som metoklopramid eller domperidon.
English: The time between the first to the last vomit was 0-108 minutes (0 if the dog vomited only once) with a mean duration of 23 minutes and a median duration of 16 minutes.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom første og siste gangs oppkast var 0 - 108 minutter (0 hos hunder som kastet opp kun én gang) med en gjennomsnittlig varighet på 23 minutter og en median varighet på 16 minutter.
English: It is recommended to record the time of first administration.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å notere ned tidspunktet når første dose ble gitt.
English: Please refer to sections 4.9 and 5.1 for further information.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi ytterligere doser til disse hundene, se punktene 4.9 og 5.1 for mer informasjon.
English: When a quantity of 2 to 4 drops is to be administered, the dose should be divided between both eyes.
Norwegian Bokmål: Når det skal administreres 2 til 4 dråper skal dosen deles mellom begge øynene.
English: No direct correlation between ropinirole concentration in plasma and the duration of vomiting was observed after ocular administration.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen direkte korrelasjon mellom plasmakonsentrasjonen av ropinirol og varigheten av oppkast etter okulær administrering.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Clevor is a very slightly yellow to yellow clear solution containing 30 mg/ml ropinirole, equivalent to 34.2 mg/ml ropinirole hydrochloride.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Clevor er en svært lyst gul til gul, klar oppløsning som inneholder 30 mg/ml ropinirol, tilsvarende 34,2 mg/ml ropinirolhydroklorid.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
English: The tolerance of this veterinary medicinal product was investigated in a target animal safety study at all dose levels up to 5 times the clinical dose (that is, up to 124.6 µl/kg) when given on two occasions, 1520 minutes apart, every day for 3 days.
Norwegian Bokmål: Toleransen for dette veterinærpreparatet ble undersøkt i en sikkerhetsstudie hos hund, der doser opp til 5 x anbefalt dose (dvs. opp til 124,6 mikrol/kg) ble gitt 2 ganger daglig med 15 - 20 minutters intervall i 3 dager.
English: At the target dose of 3.75 mg/m² (equivalent to 2-15 µl/kg bw), a peak plasma concentration (Cmax) of 26 ng/ml is reached 10 to 20 minutes (tmax) after administration.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dosering på 3,75 mg/m2 (tilsvarende 2 - 15 mikroliter/kg kroppsvekt) vil en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på 26 ng/ml oppnås 10 til 20 minutter (tmax) etter administrering.
English: A very small proportion of dogs may fail to respond to the treatment despite administration of a second dose.
Norwegian Bokmål: Et svært lite mindretall vil ikke respondere, til tross for administrering av to doser.
English: Do not use in dogs with depression of the central nervous system, seizures or other marked neurologic impairments that could lead to aspiration pneumonia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt aktivitet i sentralnervesystemet, anfall eller andre markerte nevrologiske problemer som kan føre til aspirasjonspneumoni.
English: 30 mg (equivalent to 34.2 mg ropinirole hydrochloride) Excipients:
Norwegian Bokmål: 30 mg (tilsvarer 34,2 mg ropinirolhydroklorid) Hjelpestoffer:
English: In case of accidental eye or skin contact, rinse immediately the affected area with plenty of fresh water.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med hud eller øyne, skyll umiddelbart det affiserte området med rikelige mengder vann.
English: Clevor is administered as eye drops into one or both of the dog's eyes at a dose of 1-8 eye drops, depending on the dog's bodyweight.
Norwegian Bokmål: Øyedråpene administreres i ett eller begge hundens øyne med en dosering på 1 - 8 dråper, avhengig av hundens vekt.
English: About 40% of radioactive ropinirole is excreted in the urine within 24 hours after intravenous administration to dogs.
Norwegian Bokmål: Omtrent 40 % av radioaktiv ropinirol skilles ut via urinen i løpet av 24 timer etter i.v.
English: Number of eye drops
Norwegian Bokmål: Antall øyedråper
English: WASTE MATERIALS, IF ANY
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
English: The second dose should be the same number of drops as the initial dose.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal gis med samme antall dråper som ved første dosering.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG
English: Ropinirole (ropinirol)
Norwegian Bokmål: Ropinirol (ropinirole)
English: The veterinary medicinal product should only be administered by a veterinarian or under their close supervision.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal kun administreres av veterinær eller under tett oppfølging av veterinæren.
English: The number of eye drops in each body weight group corresponds to the target dose of 3.75 mg/m2 body surface area (dose range 2.7- 5.4 mg/m2) .
Norwegian Bokmål: Anbefalt antall øyedråper for hver vektgruppe tilsvarer den ønskede doseringen på 3,75 mg/m2 kroppsoverflate (doseringsintervall 2,7 - 5,4 mg/m2).
English: Sodium hydroxide (to adjust pH) Hydrochloric acid (to adjust pH) Water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
English: The clinical signs (lethargy, tachycardia, tremors, ataxia, uncoordinated movement, hyperaemia of the eye, ocular discharge, protrusion of the 3rd eyelid and blepharospasm) were comparable in frequency and severity between the different dose groups.
Norwegian Bokmål: De kliniske symptomene (slapphet, takykardi, skjelvinger, ataksi, ukoordinerte bevegelser, øyehyperemi, rennende øyne, fremfall av 3. øyelokk og blefarospasme) var sammenlignbare i frekvens og alvorlighetsgrad mellom de forskjellige dosegruppene.
English: After opening the pouch, the container should be kept in the pouch to protect from light.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av posen skal beholderen oppbevares i denne for å beskytte mot lys.
English: Do not use in dogs which are hypoxic, dyspnoeic or lacking pharyngeal reflexes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med hypoksi, dyspné eller mangel på svelgrefleks.
English: Each plastic container is packed in an individual aluminium foil laminate pouch.
Norwegian Bokmål: Hver plastbeholder er pakket i en separat pose laminert med aluminiumsfolie.
English: STORING THE OPENED CONTAINER:
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV ÅPNET BEHOLDER:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
English: The product is to be administered into the eye, at a dose of 1-8 eye drops.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal administreres i øyet med en dosering på 1 - 8 øyedråper.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor ropinirole
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clevor ropinirole
English: Maropitant does not reverse the clinical signs related to the pharmacological action of ropinirole.
Norwegian Bokmål: Maropitant vil ikke reversere kliniske symptomer som skyldes de farmakologiske egenskapene til ropinirol.