FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weiterhin prüft die Agentur Möglichkeiten, die Nutzung ihrer offiziellen Bezeichnung anstelle des Akronyms „EMEA" zu fördern, das außerhalb der Interessengruppen, die am engsten mit der Agentur zusammenarbeiten, nur begrenzt bekannt ist.
Slovak: Agentúra takisto posúdi spôsoby na presadenie toho, aby sa uprednostnilo používanie jej oficiálneho názvu pred skratkou EMEA, ktorá je málo známa mimo skupín zainteresovaných strán agentúry.
German: Informationspunkte
Slovak: Informačné body
German: Protokoll der zweiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Slovak: Zápisnica zo šesťdesiateho druhého zasadnutia správnej rady
German: Die Taskforce wurde als Antwort auf die rechtliche Rolle des Verwaltungsrats im Rahmen des Nominierungsprozesses mit dem Ziel eingerichtet, das Konsultationsverfahren weiter zu verbessern.
Slovak: Vytvorenie pracovnej skupiny bolo reakciou na zákonnú úlohu správnej rady v procese vymenovávania s cieľom ďalšieho zlepšenia procesu konzultácie.
German: Die Vertreterin der Europäischen Kommission ersucht den Verwaltungsrat, den Entwurf des Stellenplans in Zukunft den Generaldirektionen Unternehmen und Industrie, Personal und Verwaltung sowie Haushalt vor den März-Sitzungen des Verwaltungsrats vorzulegen, um der Kommission eine konsolidierte Stellungnahme zum Entwurf des Stellenplans zu ermöglichen.
Slovak: Zástupca Európskej komisie požiadal správnu radu, aby v budúcnosti umožnila predloženie návrhu plánu stavu zamestnancov generálnemu riaditeľstvu pre priemysel a podnikanie, generálnemu riaditeľstvu pre personál a administratívu a generálnemu riaditeľstvu pre rozpočet pred marcovými zasadnutiami správnej rady, aby Komisia mohla vypracovať svoje konsolidované stanovisko k návrhu plánu.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Vortrag des Verwaltungsdirektors über die laufenden Arbeiten zur Überprüfung der Organisationsstruktur der Agentur zur Kenntnis.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie vystúpenie výkonného riaditeľa o prebiehajúcej práci na revízii organizačnej štruktúry agentúry.
German: Die erste Umstellung eines zentral zugelassenen Arzneimittels vom verschreibungspflichtigen Status zum nicht verschreibungspflichtigen Status erfolgte 2008.
Slovak: V roku 2008 sa uskutočnil prvý prechod centrálne schváleného lieku viazaného na lekársky predpis na liek, ktorý nie je viazaný na lekársky predpis.
German: Neben der Annahme der erforderlichen Verfahren und Änderungen der Regelungen für die Gebührenfestlegung bereitet die Agentur derzeit anderweitige Maßnahmen vor, die erforderlich sind, um die vorgeschlagenen Anreize umzusetzen, z. B. Änderungen der Leitliniendokumente, eine Strategie für die Kommunikation mit Interessenvertretern sowie die offizielle Einführung des Systems, die für einen späteren Zeitpunkt 2009 vorgesehen ist.
Slovak: Okrem prijatia potrebných postupov a zmien pre vykonávacie predpisy o poplatkoch agentúra v súčasnosti pripravuje iné opatrenia, ktoré sú potrebné na zavedenie navrhnutých stimulov, akými sú zmeny a doplnenia usmernenia, komunikačnej stratégie so zainteresovanými stranami a oficiálne spustenie projektu, s ktorým sa počíta koncom roka 2009.
German: Darüber hinaus setzte die Agentur die Gesetzgebung über Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) um und richtete einen Ausschuss für neuartige Therapien ein.
Slovak: Agentúra takisto zaviedla právne predpisy o liekoch inovatívnej liečby (ATMPs) a zriadila výbor pre inovatívnu liečbu.
German: Allerdings ist die Finanzierung der Informationstechnologie- und Telematikprojekte mit einem strukturellen Problem verbunden, das überdies durch die zukünftige Gesetzgebung im Bereich Arzneimittel (Pharmakovigilanz, Fälschung von Arzneimitteln und, möglicherweise, Patienteninformationen) betroffen ist.
Slovak: Financovanie informačnej techniky a telematických projektov má však štrukturálny problém, na ktorý budú mať zas vplyv budúce právne predpisy v oblasti liekov (dohľadu nad liekmi, falšovania liekov a prípadne informovania pacientov).
German: Nach Abschluss der Diskussion über das Zusammenspiel zwischen CHMP und CAT wird der Verwaltungsrat abwägen, ob eine weitere Überarbeitung der Geschäftsordnung erforderlich ist.
Slovak: Po skončení rokovania o vzájomnej súčinnosti medzi výbormi CHMP a CAT správna rada posúdi, či je potrebná ešte akákoľvek ďalšia revízia rokovacieho poriadku.
German: Im Mittelpunkt des Arbeitsprogramms und des Haushalts steht die Entwicklung EMEA-eigener Informationstechnologiesysteme mit dem Ziel, die Effizienz der Überwachung und Nachverfolgung von Verfahren zu erhöhen.
Slovak: Pracovný program a rozpočet sa bude zameriavať na rozvoj vnútorných systémov informačnej techniky s cieľom zvýšiť efektívnosť monitorovania a sledovania postupov.
German: Der Verwaltungsrat wird den Vorschlag in einer künftigen Sitzung diskutieren.
Slovak: Rada prerokuje tento návrh na budúcom zasadnutí.
German: Das Ersuchen, ähnliche Interaktionsformen mit Vertretern von Fachkräften im Gesundheitswesen zu entwickeln, wird an die Arbeitsgruppe „Healthcare Professionals" (Fachkräfte im Gesundheitswesen) weitergeleitet und im Zuge der Vorbereitung des Rahmens für die Zusammenarbeit mit Berufsverbänden von Fachkräften im Gesundheitswesen erörtert.
Slovak: Požiadavka na rozvoj podobnej spolupráce so zástupcami odborných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti sa odošle pracovnej skupine odborných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a prerokuje sa počas prípravy rámca pre spoluprácu s odbornými organizáciami poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.
German: Mandat für die Taskforce des Verwaltungsrats zur wissenschaftlichen Qualifikation der Ausschussmitglieder
Slovak: Funkčné obdobie pracovnej skupiny správnej rady pre vedeckú kvalifikáciu členov výboru
German: Die Zahl der Anträge erhöhte sich in den Bereichen wissenschaftliche Beratung, Vorprüfung, Nachzulassung, Pädiatrie und anderen Aktivitäten.
Slovak: Počet žiadostí sa zvýšil v oblastiach vedeckého poradenstva, počiatočného hodnotenia, činnosti po vydaní povolení, pediatrie a ďalších činností.
German: Entwurf der verfahrenstechnischen Beratung zur Beurteilung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP)
Slovak: Návrh odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby (ATMPs)
German: Wichtige Arbeiten wurden in den Bereichen Überwachung der Arzneimittelsicherheit (EudraVigilance, ENCePP-Projekte), Kommunikation und Transparenz, Innovationsförderung und internationale Aktivitäten durchgeführt.
Slovak: Významná práca sa uskutočnila v oblasti monitorovania bezpečnosti liekov (projekty Eudra Vigilance, ENCePP), komunikácie a transparentnosti, podpory inovácií a medzinárodných aktivít.
German: Einige abweichende Anmerkungen bezogen sich auf die Durchführung der Projekte Produktinformationsmanagement (PIM) und die EU-Datenbank klinischer Studien (EudraCT).
Slovak: Niektoré odchýlky, ktoré stoja za zmienku, sa týkali implementácie projektov riadenia informácií o liekoch (PIM) a databázy EÚ klinických skúšok (EudraCT).
German: Der Verwaltungsrat wird über den ersten Rechtsfall bezüglich eines Antrags im Zusammenhang mit dem pädiatrischen Prüfkonzept informiert.
Slovak: Správna rada bola informovaná o prvom právnom prípade, ktorý sa týka žiadosti o uplatnenie plánu pediatrického vyšetrovania.
German: Die im Rahmen des Projekts gesammelte Erfahrung wird dazu beitragen, eine allgemeine Strategie zu entwickeln, um Patienten und Verbraucher auf verschiedenen Arbeitsebenen der Agentur stärker einzubinden, und unterstützt die Agentur dabei, Erfahrungen zu sammeln, die im Hinblick auf die künftige Pharmakovigilanz-Gesetzgebung von Nutzen sind.
Slovak: Skúsenosti z tejto skúšky pomôžu pri vypracovaní všeobecnej stratégie pre ďalšie zapojenie pacientov a spotrebiteľov do činnosti agentúry na rôznych úrovniach a zároveň pomôžu agentúre získať skúsenosti, ktoré budú užitočné v súvislosti s budúcimi právnymi predpismi o dohľade nad liekmi.
German: Der Verwaltungsrat ernennt Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens und Gro Ramsten Wesenberg als Themenkoordinatoren für das Projekt.
Slovak: Rada vymenovala Aginusa Kalisa, Marcusa Müllnera, Lisette Tiddens and Gro Ramsten Wesenberga za koordinátorov tém pre tento projekt.
German: Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
German: Verbesserte Organisationsstruktur der EMEA
Slovak: Revidovaná organizačná štruktúra agentúry EMEA
German: Die zweitägige Sitzung wird am Mittwoch, 4. März 2009, mit Vorträgen und Diskussionen über folgenden Themen eröffnet: zukünftige globale Herausforderungen und Anweisungen für Regulierungsbehörden, Herausforderungen im Zusammenhang mit der Globalisierung klinischer Studien, risikogestützte Prioritätensetzung in Bezug auf Ressourcen.
Slovak: Dvojdňové zasadnutie sa začalo v stredu 4. marca 2009 vystúpeniami a rokovaniami na témy: budúce globálne výzvy a smerovania regulátorov, otázky spojené s globalizáciou klinických skúšok, určenie dôležitosti poradia zdrojov na základe rizík.
German: Anreize für Arzneimittel für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Arten bzw. begrenzte Märkte
Slovak: Stimuly pre lieky na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat a pre obmedzené trhy
German: März 2009 Vorsitzender: Pat O'Mahony
Slovak: Predseda: Pat O'Mahony
German: Vorentwurf des Arbeitsprogramms Vorentwurf des Haushalts- und Stellenplans Entwurf des Personalentwicklungsplans
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu Predbežný návrh rozpočtu a plán stavu zamestnancov Plán personálnej politiky
German: Der Haushaltsvorentwurf unterliegt einer Reihe von Risikofaktoren, u. a. dem schwierigen Weltwirtschaftsklima, dem Inkrafttreten der überarbeiteten Rechtsvorschriften zu Änderungen, das für die Agentur zu Verlusten von Einkünften führen und somit einen erhöhten Gemeinschaftsbeitrag erfordern könnte, der Änderung des Vergütungssystems für Berichterstatter sowie Risiken im Zusammenhang mit erheblichen Wechselkursschwankungen.
Slovak: Navrhnutý rozpočet je vystavený mnohým rizikovým faktorom, ku ktorým patrí: zložitá globálna hospodárska situácia, nadobudnutie platnosti právnych predpisov o odchýlkach, ktoré môžu mať za následok stratu príjmu pre agentúru, a teda zdôrazniť potrebu zvýšenia príspevku Spoločenstva, revízia systému odmeňovania pre spravodajcov a riziká spojené s významným kolísaním devízových kurzov.
German: EMEA-Jahresbericht 2008
Slovak: Výročná správa EMEA za rok 2008
German: Der Verwaltungsrat einigt sich auf das gemeinsame Verständnis, dass die Gebührennachlässe bzw. -erlässe gemeinsam von der Agentur und den nationalen zuständigen Behörden getragen werden, die als (Co-) Berichterstatter fungieren.
Slovak: Rada sa dohodla na spoločnom stanovisku, že zníženia poplatkov alebo ich odpustenie bude znášať agentúra spolu s národnými kompetentnými orgánmi, ktoré sa ujmú (spolu)spravodajstva.
German: Er möchte über das Ergebnis der Diskussion und die Begründung für die künftige Vereinbarung zwischen CAT und CHMP zu diesem Thema informiert werden.
Slovak: Rada chce byť informovaná o výsledkoch tohto rokovania a o ich odôvodnení vzhľadom na budúcu dohodu medzi výbormi CAT a CHMP, ktorá sa týka sa tejto záležitosti.
German: Die schriftlichen Verfahren beziehen sich auf Gebühren für Tierarzneimittel, die für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten/begrenzte Märkte angezeigt sind sowie auf Gebühren für Arzneimittel zur Anwendung bei Pandemien, die die menschliche Gesundheit betreffen.
Slovak: Tieto písomné postupy budú zahŕňať poplatky za veterinárne lieky určené na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat/obmedzené trhy a poplatky za lieky, ktoré sa majú použiť pri pandémii, ktorá postihuje ľudí.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, u. a. über die Leitlinie, in der festgelegt wird, welche Informationen über klinische Studien der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden sollen, das Gesetzespaket zu Arzneimitteln (Vorschläge für Rechtsvorschriften zu Pharmakovigilanz, zur Bekämpfung der Fälschung von Arzneimitteln und zu Informationen für Patienten), die Beurteilung der EMEA, eine kürzliche Sitzung mit Vertretern der Mitgliedstaaten über die Beurteilung von Gesundheitstechnologien, den Entwurf der Richtlinie über die Ausübung der Patientenrechte im Hinblick auf eine grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung, die Mitteilung und den Vorschlag der Kommission zur Patientensicherheit in Europa sowie die Aufnahme einer öffentlichen Konsultation über die Zukunft von Arbeitskräften des Gesundheitswesens in Europa.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie o rozsahu tém zahŕňajúcich: usmernenie, v ktorom sa stanovuje, ktoré informácie o klinických skúškach sa majú sprístupniť verejnosti, farmaceutický balík (legislatívne návrhy o dohľade nad liekmi, postihovanie falšovania liekov a informácie pre pacientov), hodnotenie agentúry EMEA a nedávne zasadnutie so zástupcami členských štátov o hodnotení zdravotníckej techniky, návrh smernice o uplatňovaní práv pacientov so zreteľom na cezhraničnú zdravotnú starostlivosť, oznámenie a návrh Komisie o bezpečnosti pacientov v Európe a začatie verejnej diskusie o budúcnosti pracovnej sily v európskom zdravotníctve .
German: Der Vorsitzende wurde über alle Stimmrechtsvollmachten im Vorfeld der Sitzung schriftlich in Kenntnis gesetzt.
Slovak: Predseda bol písomne informovaný pred zasadnutím o každom splnomocnencovi.
German: Dieser neue Arbeitsbereich ist mit Zuständigkeiten für die Zentralisierung des Produktinformationsmanagements in der Agentur und für die Verbesserung der Interoperabilität von Datenbanken verbunden.
Slovak: Posledné zmienené predstavuje nový sektor so zodpovednosťou za centralizáciu riadenia informácií o liekoch v agentúre a za zlepšenie interoperability databáz.
German: Als Ergebnis des Prozesses erwartet die Agentur die Annahme einer formellen Corporate Identity, eine harmonisierte Darstellung ihrer Kommunikationsunterlagen und eine rationalisierte Nutzung ihrer Dokumentvorlagen.
Slovak: Agentúra predpokladá, že do konca tohto procesu prijme formálnu vnútornú identitu, zosúladí prezentáciu svojich komunikačných materiálov a zracionalizuje používanie vzorov dokumentov.
German: EMEA/MB/144834/2009/DE/Angenommen
Slovak: EMEA/MB/144834/2009/SK/schválená
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der Europäische Rechnungshof die Agentur wohl zu einem späteren Zeitpunkt dieses Jahres besuchen wird, um die Fortschritte im Hinblick auf die Änderung des Vergütungssystems für die Arbeit der (Co-)Berichterstatter zu überprüfen.
Slovak: Správna rada bola informovaná, že Dvor audítorov možno navštívi agentúru koncom tohto roka, aby preskúmal pokrok revízie systému odmeňovania za prácu spravodajcov a spolupracujúcich spravodajcov.
German: Malta überträgt seine Stimmrechtsvollmacht an Zypern und das Vereinigte Königreich an Dänemark.
Slovak: Francúzska a Luxemburska odovzdali svoje hlasy Belgicku, Malta dala svoj hlas prostredníctvom splnomocnenca Cypru a Spojené kráľovstvo dalo svoj hlas prostredníctvom splnomocnenca Dánsku.
German: Vortrag „EMEA annual report 2008" (EMEA-Jahresbericht 2008);
Slovak: Prezentácia „Výročná správa agentúry EMEA za rok 2008".
German: Vorentwurf des Haushaltsplans für das Jahr 2010
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu na rok 2010
German: Die Hauptziele der beabsichtigten Neuorganisation sind u. a. die Integrierung der Verfahren im Rahmen der Vor- und Nachzulassung von Humanarzneimitteln (Extensionen von Produktlinien und Änderungen), eine stärkere Schwerpunktlegung auf die Überwachung der Arzneimittelsicherheit durch Trennung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagementaktivitäten einerseits von Nachzulassungsarbeiten andererseits sowie die Schaffung eines neuen Arbeitsbereichs für Datenverwaltung.
Slovak: K hlavným cieľom plánovanej novej organizácie patrí: integrovanie ľudských procesov pred vydaním a po vydaní povolení na uvedenie lieku na trh (čiarové rozšírenia a variácie), väčšie zameranie na monitorovanie bezpečnosti liekov prostredníctvom oddelenia dohľadu nad liekmi a činností riadenia rizík od činností po vydaní povolenia, vytvorenie nového sektora na riadenie údajov.
German: Vorentwurf des Arbeitsprogramms für das Jahr 2010
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu na rok 2010
German: Teilnehmer der zweiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats London, 4./5.
Slovak: Účastníci šesťdesiateho druhého zasadnutia správnej rady Londýn 4.-5. marca 2009
German: [EMEA/MB/67287/2009] Der Verwaltungsrat billigt die vorgeschlagene Änderung unter Absatz 4.1.4 (MRL-Anträge, einschließlich Extrapolationen) zur verfahrenstechnischen Beratung bezüglich der Klassifizierung und Schaffung von Anreizen für Tierarzneimittel für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (minor uses and minor species - MUMS)/begrenzte Märkte.
Slovak: Správna rada schválila navrhnutú zmenu a doplnenie v rámci odseku 4.1.4 (žiadosti MRL vrátane extrapolácií) návrhu odporúčania postupu klasifikácie a stimulov pre veterinárne lieky určené na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat (MUMS)/obmedzené trhy.
German: Beginn der Amtszeit der vom Rat ernannten Mitglieder des Verwaltungsrats [EMEA/MB/87076/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Beschluss an, gemäß dem die Amtszeit der vier in Artikel 1 des Beschlusses Nr. 2009/75/EG des Rates genannten Mitglieder des Verwaltungsrats am 5. März 2009 begonnen hat.
Slovak: Správna rada prijala rozhodnutie, podľa ktorého sa funkčné obdobie štyroch členov správnej rady uvedené v článku 1 rozhodnutia Rady č. 2009/75/ES začalo 5. marca 2009.
German: Pädiatrisches Prüfkonzept
Slovak: Plány pediatrického vyšetrovania
German: Corporate-Identity-Projekt der EMEA
Slovak: Projekt agentúry EMEA o vnútornej identite
German: Sitzung vom 11. Dezember 2008
Slovak: Zápisnica zo 61. zasadnutia z 11 decembra 2008
German: Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) Ausschuss für neuartige Therapien (CAT)
Slovak: Výbor pre inovatívnu liečbu (CAT)
German: Die Mitglieder begrüßen die Arbeitsleistung der Agentur und das Erzielen wichtiger Meilensteine im Jahr 2008.
Slovak: Členovia kladne prijali výkon agentúry a dosiahnutie podstatných kľúčových cieľov v roku
German: 9. April 2009
Slovak: 9. apríla 2009
German: Wahl der stellvertretenden Vorsitzenden des Verwaltungsrats [EMEA/MB/81623/2009] Der Verwaltungsrat wählt mit den folgenden Stimmen Frau Lisette Tiddens-Engwirda zur stellvertretenden Vorsitzenden: Einziger Wahlgang - 34 Stimmen Lisette Tiddens-Engwirda
Slovak: Správna rada zvolila pani Lisette Tiddens-Engwirda za podpredsedníčku ďalej uvedenými hlasmi: Jediné kolo - 34 hlasov Lisette Tiddens-Engwirda
German: Dem Verwaltungsrat wird im Rahmen eines Vortrags das Transparenzpolitikprojekt und der damit verbundene Aktionsplan vorgestellt.
Slovak: Projekt politiky transparentnosti agentúry a s ním súvisiaci plán činnosti boli odprezentované správnej rade.
German: Planung für das Jahr 2010:
Slovak: Plán na rok 2010:
German: Vorbereitung für schriftliche Verfahren: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EG) Nr. 297/95 über die Gebühren der EMEA und andere Maßnahmen
Slovak: č. 297/95 o poplatkoch splatných agentúra EMEA a o iných opatreniach
German: [EMEA/261645/2008] Der Verwaltungsrat billigt den Vorschlag für ein Pilotprojekt, das eine stärkere Einbindung von Patienten und Verbrauchern in die Arbeit der Agentur zum Ziel hat.
Slovak: Správna rada schválila návrh skúšobného projektu, cieľom ktorého je zvýšiť zapojenie pacientov a spotrebiteľov do činnosti agentúry.
German: Vortrag „Building on a risk-intelligence framework" (Aufbau eines Risikoinformationsrahmens); Vortrag „Challenges linked to globalisation of clinical trials" (Herausforderungen im Zusammenhang mit der Globalisierung klinischer Studien);
Slovak: Prezentácia „Výzvy spojené s globalizáciou klinických skúšok".
German: März 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Die Tagesordnung wird angenommen.
Slovak: Návrh programu rokovania na 4.-5. marca 2009 [EMEA/MB/663707/2008]
German: [EMEA/118727/2009] Der Verwaltungsrat prüft den gegenwärtigen Stand der Diskussion über die Frage, ob der CHMP auch Meilensteindokumente zur Beurteilung von ATMP billigen muss.
Slovak: Správna rada posúdila súčasný stav diskusie o tom, či má aj výbor CHMP prijať medzníkové dokumenty týkajúce sa hodnotenia ATMPs.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies - HMA) zur Kenntnis, der folgenden Punkte beinhaltet: Informationen über die Wahl von Johannes Löwer zum neuen Vorsitzenden der HMA-Verwaltungsgruppe und Nachfolger von Jytte Lyngvig, Diskussionen über die EudraPharm-Datenbank, Ressourcen des Netzwerks sowie die Arbeit zu Antibiotikaresistenzen.
Slovak: Löwera za nového predsedu riadiacej skupiny HMA, ktorý nahradil Jytte Lyngviga, o rokovaní o databáze EudraPharm, zdrojoch siete a o práci na antimikrobiálnej rezistencii.
German: [EMEA/MB/58755/2009] Weiterhin hat der Verwaltungsrat die möglichen finanziellen und haushaltstechnischen Auswirkungen der im Rahmen des Programms für MUMS/begrenzte Märkte vorgeschlagenen Gebührenanreize untersucht.
Slovak: Správna rada posudzuje aj možný finančný a rozpočtový dopad stimulov poplatkov navrhnutých v rámci MUMS/obmedzených trhov.
German: 4. März 2009
Slovak: 4. marca 2009
German: Aktualisierte Qualitätspolitik der Europäischen Arzneimittel-Agentur [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Der Verwaltungsrat verabschiedet die aktualisierte Qualitätspolitik, die, neben anderen Änderungen, Verweise auf die geänderten internen Kontrollstandards enthält und die Trennung von Audit und Beratungsfunktionen zum integrierten Qualitätsmanagement verdeutlicht.
Slovak: Správna rada schválila aktualizovanú politiku kvality, ktorá zahŕňa okrem iných zmien odkazy na revidované normy vnútornej kontroly a objasňuje oddelenie funkcií auditu a odporúčania integrovaného riadenia kvality.
German: Er bittet darum, den vorgeschlagenen Wortlaut von Artikel 8 Absatz 7 zu überarbeiten, um zu verdeutlichen, dass der CHMP ein Gutachten erstellt, das an die Europäische Kommission zur Annahme einer Entscheidung weitergeleitet wird.
Slovak: 7 tak, aby bolo jasné, že výbor CHMP vydáva stanovisko, ktoré sa zašle Európskej komisii na schválenie a rozhodnutie.
German: Kommunikationstechnologien und, möglicherweise, einer Überarbeitung der Systemarchitektur.
Slovak: Správna rada opätovne zdôraznila, že je potrebné nájsť alternatívne spôsoby práce a takisto viac využívať komunikačné technológie, prípadne zrevidovať architektúru systému.
German: [EMEA/MB/673201/2008] Der Verwaltungsrat verabschiedet das vorgeschlagene Mandat der Taskforce, unter Streichung von Punkt 4 über zukünftige gesetzgeberische Veränderungen.
Slovak: Správna rada schválila navrhnuté funkčné obdobie pracovnej skupiny, pričom vymazala bod 4, vzťahujúci sa na budúce legislatívne zmeny.
German: Vom Verwaltungsdirektor vorgestellte EMEA-Schlaglichter
Slovak: Najdôležitejšie informácie o agentúre EMEA od výkonného riaditeľa
German: Tony Humphreys John Purves Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
German: Tamás Paál
Slovak: Paál
German: [EMEA/103390/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die laufende Diskussion zwischen dem CHMP und dem CAT in Bezug auf die Geschäftsordnung des CAT und die verfahrenstechnische Beratung zur Beurteilung von ATMP zur Kenntnis.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie prebiehajúce rokovanie medzi výbormi CHMP a CAT týkajúce sa rokovacieho poriadku výboru CAT a odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby.
German: Korrespondenz aus Deutschland und Frankreich betreffend Tagesordnungspunkt 11, insbesondere die CAT-Geschäftsordnung und die verfahrenstechnische Beratung zur Beurteilung von ATMP; Vortrag „Improving the functioning of the EMEA" (Verbesserung der Arbeitsweise der EMEA); Vortrag „Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT" (Geänderte CHMP-Geschäftsordnung und Zusammenspiel von CHMP und CAT).
Slovak: Korešpondencia z Nemecka a Francúzska týkajúca sa bodu 11 programu rokovania, konkrétne rokovacieho poriadku CAT a odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby.