FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið.
Danish: Svin og kaniner
Icelandic: Svín og kanínur.
Danish: Impaktion ses oftere hos kaniner, der dør.
Icelandic: Garnastífla er tíðari í kanínum sem deyja.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010, eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: Behandlingen skal startes tidligt i udbruddet, når den første kanin er klinisk diagnosticeret med sygdommen.
Icelandic: Meðferðina skal hefja snemma í faraldrinum, þegar fyrsta kanínan hefur verið klínískt greind með sjúkdóminn.
Danish: Eftersom værdierne for absorption, distribution og eliminering var meget ens hos rotter, hunde og svin, er det berettiget at antage, at de vil være tilsvarende ens hos kaniner.
Icelandic: Samt voru frásog, dreifing og útskilnaður mjög svipuð hjá rottum, hundum og svínum og því er eðlilegt að álykta að þau séu svipuð hjá kanínum.
Danish: Medicineret foder skal kasseres, hvis det ikke er opbrugt inden for 24 timer.
Icelandic: Lyfjablönduðu fóðri skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
Danish: Den aktive substans i Econor, valnemulin, er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Econor, valnemulin, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Danish: Econor 50 % premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl ØSTRIG
Icelandic: Econor 50% forblanda Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Danish: I en felttest udviste behandlede kaniner en lavere forekomst af impaktion og diarré end ubehandlede kaniner (hhv. 4 % og 12 % vs. 9 % og 13 %).
Icelandic: Í vettvangsrannsókn sýndu kanínur sem voru meðhöndlaðar með lyfinu lægri tíðni garnastíflu og niðurgangs en kanínur sem ekki voru meðhöndlaðar (4% og 12% á mót 9% og 13%, í sömu röð).
Danish: Legemsvægt (kg)
Icelandic: Líkamsþungi (kg)
Danish: Hvis der ikke er reaktion på behandlingen inden for 5 dage, bør diagnosen revurderes.
Icelandic: Ef meðferð skilar engum árangri innan 5 daga skal endurmeta sjúkdómsgreininguna.
Danish: Op til 3 uger
Icelandic: Allt að 3 vikur.
Danish: Alvorligt påvirkede svin skal flyttes til rene, tørre stier og gives passende behandling, inklusive behandling for medvirkende sygdom.
Icelandic: Svín sem verða fyrir svæsnum aukaverkunum skal flytja í hreina og þurra stíu og þeim veitt viðeigandi meðferð, þar á meðal meðferð við sjúkdómnum.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ALUMINIUMFOREDE PLASTPOSER
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
Danish: Denne antagelse understøttes af resultaterne af et ex vivo-forsøg, der sammenlignede levermetaboliseringsprofilerne for svin og kaniner.
Icelandic: Þessi ályktun er studd niðurstöðum ex-vivo rannsóknar sem bar saman upplýsingar um lifrarumbrot svína og kanína.
Danish: Til behandling af enkelte svin på gårde, hvor kun et lille antal svin skal behandles med veterinærlægemidlet.
Icelandic: Til notkunar handa einstökum svínum á búum þar sem einungis lítill hluti svína á að fá dýralyfið.
Danish: Econor 10 % premix og Econor 10 % oralt pulver Elanco France S.A.S
Icelandic: Econor 10% forblanda og Econor 10% duft til inntöku Elanco France S.A.S
Danish: Valnemulin er virksomt mod en række bakterier, herunder dem, der giver anledning til tarm- og luftvejssygdomme hos svin.
Icelandic: Valnemulin er virkt gegn mörgum bakteríum, þar á meðal þeim sem valda meltingarfæra- og öndunarfærasjúkdómum í svínum.
Danish: På grund af en markant 'first pass' effekt vil plasmakoncentrationer afhænge af indgivningsmetode, men valnemulin er stærkt koncentreret i væv, især lunger og lever, i forhold til plasma.
Icelandic: Vegna umtalsverðra umbrota við fyrstu umferð um lifur, hefur það áhrif á plasmaþéttni með hvaða hætti lyfið er gefið, en valnemulin nær mikilli þéttni í vefjum, einkum í lungum og lifur, samanborið við plasma.
Danish: Delvist anvendte beholdere skal lukkes tæt i efter brug.
Icelandic: Pakkningar sem hafa verið teknar í notkun skal geyma þétt lokaðar.
Danish: Mindst 7 dage og op til 4 uger
Icelandic: Að minnsta kosti 7 sólarhringar og í allt að 4 vikur.
Danish: Kaniner: Se afsnittet "Særlige advarsler".
Icelandic: Sjá "Sérstök varnaðarorð"
Danish: Der har været nogen forøgelse af MICer af valnemulin mod B. hyodysenteriae og i mindre grad B. pilosicoli, hvoraf nogle lader til at have udviklet resistens.
Icelandic: Hækkun á MIC fyrir valnemulin hefur komið fram hjá B. hyodysenteriae og í minna mæli hjá B. pilosicoli, en sumar þeirra virðast hafa myndað ónæmi.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen af Econor justeres.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun þarf að gera viðeigandi breytingar á styrk Econor.
Danish: Der synes ikke at være resistensudvikling mod valnemulin af M. hyopneumoniae og L. intracellularis til dato.
Icelandic: Svo virðist sem myndun ónæmis fyrir valnemulini hafi ekki átt sér stað hjá M. hyopneumoniae og L. intracellularis.
Danish: Fem dage efter den sidste af 15 doser radioaktivt mærket valnemulin, som blev givet til svin, var koncentrationen i leveren mere end 6 gange større end i plasma.
Icelandic: Fimm dögum eftir að svínum var gefinn síðasti skammtur geislamerkts valnemulins af 15 skömmtum, var þéttni í lifur > 6-föld samanborið við plasma.
Danish: Tympanisme rapporteres oftere hos kaniner, der behandles med produktet, end hos ubehandlede kaniner (27 % vs. 16 %).
Icelandic: Algengara er að tilkynnt sé um belging hjá kanínum sem eru meðhöndlaðar með lyfinu en hjá kanínum sem ekki eru meðhöndlaðar (27% á móti 16%).
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae.
Icelandic: Til meðferðar við einlendri (enzootic) svínalungnabólgu af völdum Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12. marts 1999
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 12. mars 1999.
Danish: I kontrollerede forsøg med modtagelige dyr var dødeligheden mindre end 1 %.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hjá næmum dýrum var dánartíðni innan við 1%.
Danish: Foder iblandet Econor oralt pulver bør kasseres, hvis ikke det er opbrugt inden for 24 timer.
Icelandic: Fóðri sem Econor dufti til inntöku hefur verið blandað í skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
Danish: -Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger ) -Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) -Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) -Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: Mindst 7 dage og op til 4 uger eller indtil sygdomstegnene forsvinder
Icelandic: Að minnsta kosti 7 sólarhringar og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk brug, pleuromutiliner.
Icelandic: Sýklalyf til altækrar notkunar (antibacterials for systemic use), pleuromutilín.
Danish: Den kliniske diagnose skal bekræftes med nekropsi.
Icelandic: Klínísk greining skal vera staðfest með krufningu.
Danish: Tegn på forgiftning er ikke konstateret hos svin, der har fået 5 gange den anbefalede dosis.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við eiturverkanir hjá svínum sem fengu 5-faldan ráðlagðan skammt.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, som er anført på etiketten efter "UDL.D".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Danish: Alvorlig væksthæmning, ataksi, lammelse eller dødsfald kan være følgen.
Icelandic: Af slíku gæti hlotist alvarleg vaxtarbæling, slingur, lömun eða dauði.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Officiel vejledning vedrørende iblanding af medicineret premix i det færdige foder bør tages i betragtning.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Hafa ber í huga gildandi reglur um lyfjaforblöndur sem settar eru í fóður.
Danish: Produktet skal anvendes som en del af et program, der omfatter foranstaltninger, der har til formål at kontrollere sygdommen i besætningen, såsom biosikkerhedsmæssige og landbrugsmæssige kontrolforanstaltninger.
Icelandic: Lyfið skal nota sem þátt í áætlun sem felur í sér ráðstafanir sem miða að sjúkdómsvörnum á búinu, svo sem smitvarnir og búskaparhætti.
Danish: MIC af vildtype population (µg/ml)
Icelandic: MIC þéttin af villigerð (µg/ml)
Danish: Skeer - to skeer, der kan indeholde 1 g og 3 g Econor 10 % oralt pulver, er vedlagt.
Icelandic: Ausur - tvær ausur, sem mæla 1 g og 3 g af Econor 10% dufti til inntöku, fylgja með.
Danish: Reduktion af dødeligheden under et udbrud af epizootisk enteropati hos kaniner (Epizootic Rabbit Enteropathy - ERE).
Icelandic: Til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy).
Danish: Ved behandling af infektioner forårsaget af Brachyspira spp.
Icelandic: Við meðferð á sýkingum af völdum Brachyspira spp.
Danish: Anvendelse i foder til kaniner:
Icelandic: Til notkunar í fóður hjá kanínum:
Danish: Behandling af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae.
Icelandic: Til meðferðar við svínablóðskitu (swine dysentery) af völdum Brachyspira hyodysenteriae.
Danish: Særlige advarsler for kaniner:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá kanínum:
Danish: og spirochæter som f. eks. Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli og Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Valnemulin hefur mikla verkun gegn Mycoplasma spp. og spirochaetum á borð við Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli og Lawsonia intracellularis.
Danish: I de berørte besætninger har en tredjedel af de behandlede svin været påvirket med en dødelighed på 1 %.
Icelandic: Á svínabúunum sem um ræðir varð þriðjungur meðhöndlaðra svína fyrir aukaverkunum og dánartíðni var 1%.
Danish: Der er ikke udført metabolisme-forsøg med radioaktivt mærket materiale med kaniner.
Icelandic: Engar geislamerktar umbrotsrannsóknir hafa verið gerðar hjá kanínum.
Danish: Econor 10%, Econor 50%: 1 kg og 25 kg i aluminiumforede plastposer.
Icelandic: Econor 10%, Econor 50% 1 kg og 25 kg álfóðraðir plastpokar
Danish: Dosis (mg/kg legemsvægt)
Icelandic: Skammtastærð (mg/kg líkamsþunga)
Danish: To timer efter den sidste indgift af premix givet i foder to gange daglig i 4 uger med en dosis på 15 mg/kg legemsvægt/dag, var leverkoncentrationen 1,58 µg/g og lungekoncentrationen 0,23 µg/g, hvorimod koncentrationerne i plasma var under detektionsgrænsen.
Icelandic: eftir að hætt var gjöf forblöndu í fóður, í 15 mg/kg líkamsþunga/sólarhring skammti tvisvar sinnum á sólarhring í 4 vikur, var þéttni í lifur 1,58 μg/g og þéttni í lungum var 0,23 μg/g, en þéttni í plasma var hins vegar undir mælanlegum mörkum.
Danish: Resistensudvikling opstår primært på grund af ændringer på bindingsstedet associeret med mutationer af de ribosomale DNAgener.
Icelandic: Myndun ónæmis verður fyrst og fremst vegna breytinga á bindistaðnum í tengslum við stökkbreytingar á erfðaefni ríbósómanna.
Danish: Nyre Lever Muskel
Icelandic: Nýru Lifur Vöðvar
Danish: UDL.D {måned/år}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Danish: Den anbefalede dosis af valnemulin er 3-4 mg/kg legemsvægt/dag i minimum 7 dage og op til 4 uger, eller indtil symptomerne på sygdommen forsvinder.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í að minnsta kosti 7 sólarhringa og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Danish: Den korrekte mængde af Econor oralt pulver bør tilsættes den anslåede mængde af daglig ration foder til hvert svin i en spand eller passende beholder og blandes omhyggeligt.
Icelandic: Réttu magni af Econor dufti til inntöku skal bæta í áætlaðan daglegan matarskammt fyrir hvert svín, í fötu eða viðeigandi íláti, og blandað vandlega við matinn.
Danish: I tilfælde af bivirkninger anbefales øjeblikkelig ophør af medicinering.
Icelandic: Komi fram aukaverkun er mælt með því að lyfjagjöfinni sé tafarlaust hætt.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
Danish: 106,5 mg/g svarende til valnemulin
Icelandic: 106,5 mg/g jafngilt valnemulini
Danish: INGEN REGISTRERING
Icelandic: Engar upplýsingar
Danish: For at opnå god blanding og ensartethed kan man anvende en forblanding.
Icelandic: Til að ná fram góðri og einsleitri blöndu er hægt að nota forblöndu.
Danish: Fravænnede grise
Icelandic: Fullvaxta svín
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved iblanding af det veterinærmedicinske produkt og håndtering af det færdige foder bør man undgå direkte kontakt med huden og slimhinderne.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Við blöndun dýralyfsins og vinnu með lyfjablandað fóður skal forðast beina snertingu við húð og slímhúð.
Danish: Aluminiumforede plastposer á 1 kg. Plastskeer: 50 % HIPS (High Impact Polystyren) og 50 % GPPS (General Purpose Polystyren).
Icelandic: 50% HIPS (höggþolið pólýstýren) og 50% GPPS (almennt pólýstýren).
Danish: Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis) Den anbefalede dosis af valnemulin er 3-4 mg/kg legemsvægt/dag i 2 uger, eller indtil tegnene på sygdommen forsvinder.
Icelandic: Meðferð við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólgu) Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í 2 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Danish: Ved den anbefalede dosis på 10-12 mg/kg legemsvægt, reduceres lungelæsioner og vægttab, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.
Icelandic: Við ráðlagða skammta upp á 10-12 mg/kg líkamsþunga dregur úr lungnaskemmdum og þyngdartapi en sýking af völdum Mycoplasma hyopneumoniae er ekki upprætt.
Danish: Dette opnås ved at blande den krævede mængde Econor oralt pulver grundigt med den daglige ration foder til hvert enkelt svin.
Icelandic: Þessu má ná fram með því að blanda vandlega því magni sem þarf af Econor dufti til inntöku við daglegan matarskammt hvers svíns.
Danish: Der blev observeret spor af valnemulin i leveren.
Icelandic: Leifar valnemulins fundust í lifur.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Icelandic: 13. Sérstök geymsluskilyrði
Danish: Det er påvist, at der kan forekomme interaktioner mellem valnemulin og ionoforer som monensin, salinomycin og narasin, hvilket kan resultere i tegn, der ikke kan skelnes fra ionofor-forgiftning.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að valnemulin milliverkar við jónófór sýklalyf, svo sem monensin, salinomycin og narasin og slíkt getur leitt til vísbendinga sem eru eins og þær sem stafa af jónófór eitrun.
Danish: Veterinærlægemidlet kan blandes i vådfoder indeholdende alene vand- eller mælkebaserede biprodukter.
Icelandic: Dýralyfinu má eingöngu blanda í fóður á vökvaformi sem inniheldur vatn eða mjólkurafurðir.
Danish: I kaniner metaboliseres valnemulin i udstrakt grad med de samme metabolitter som i svin.
Icelandic: Valnemulin umbrotnar ítarlega í kanínum og í þeim finnast sömu umbrotsefni og hjá svínum.
Danish: Bivirkninger er forekommet efter brug af Econor.
Icelandic: Aukaverkanir hafa komið fyrir við notkun Econor.
Danish: 532,5 mg/g svarende til valnemulin
Icelandic: 532,5 mg/g jafngilt valnemulini
Danish: Sekundær infektion af organismer som f.eks. Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicere enzootisk pneumoni og kræve specifik behandling.
Icelandic: Ofanísýking af völdum baktería á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae geta gert einlendu lungnabólguna erfiðari viðfangs og krafist sérstakrar meðferðar.
Danish: 1,0-1,5 mg/kg kropsvægt/dag
Icelandic: 1,0-1,5 mg/kg líkamsþunga/ sólarhring.
Danish: Econor 10 % oralt pulver (g)
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku (g)
Danish: Forebyggelse af kliniske tegn på porcin colonic spirochaetose (colitis), når sygdommen er diagnosticeret i besætningen.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst í hjörðinni.
Danish: Efter åbning bør det bruges inden for 6 måneder.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið innan 6 mánaða.
Danish: Bivirkninger er forekommet efter brug af Econor til svin.
Icelandic: Aukaverkanir hafa komið fyrir við notkun Econor hjá svínum.
Danish: Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis) forårsaget af Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Til meðferðar við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólga) [porcine proliferative enteropathy (ileitis)] af völdum Lawsonia intracellularis.
Danish: Til alvorligt påvirkede dyr, som ikke reagerer på behandlingen inden for 3-5 dage, bør parenteral behandling overvejes.
Icelandic: Íhuga skal meðferð með stungulyfi handa þeim dýrum sem eru alvarlega veik og svara ekki meðferð innan 3-5 daga.
Danish: Anvendelse i foder til svin:
Icelandic: Til notkunar í fóður fyrir svín:
Danish: Ansvarsbevidst brug af antimikrobielle midler
Icelandic: Ábyrg notkun sýklalyfja
Danish: Sekundær infektion af organismer som f.eks. Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicere enzootisk pneumoni og kræve specifik medicinering.
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae geta fylgt einlendri lungabólgu og kallað á sérstaka lyfjagjöf.
Danish: Econor 10% Hypromellose Talkum
Icelandic: Econor 10% Hýprómellósa Talkúm
Danish: Se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir nánari upplýsingar.
Danish: Skal opbevares under 25 ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Danish: Den ønskede mængde af Econor blandes grundigt med foderet i forholdet: 1 del Econor oralt pulver til 10 dele foder, før det sidste af foderet iblandes.
Icelandic: Því magni sem þarf af Econor er þá blandað vandlega saman við fóðrið, fyrst 1 hluta af Econor dufti til inntöku á móti 10 hlutum af fóðri, sem síðan er bætt út í það sem eftir er af fóðrinu.
Danish: Grisen, som skal behandles, bør vejes, så den korrekte dosis af veterinærlægemidlet kan udregnes, og mængden af foder, som det er sandsynligt, grisen konsumerer, skal vurderes baseret på et dagligt indtag svarende til 5 % af legemsvægten for ungsvin.
Icelandic: Svínið sem meðhöndla á skal vigtað til að hægt sé að reikna réttan skammt af dýralyfinu sem gefa á og magn fóðurs sem svínið er líklegt til að innbyrða skal metið, á grundvelli daglegrar fæðuneyslu sem samsvarar 5% af líkamsþunga, fyrir svín sem eru að vaxa.
Danish: I svin metaboliseres valnemulin i udstrakt grad, og udskillelse af udgangsstoffet og metabolitter sker hovedsagelig via galden.
Icelandic: Valnemulin umbrotnar ítarlega í svínum og útskilnaður bæði lyfsins sjálfs og umbrotsefnanna verður einkum í galli.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batch frigivelse: Sandoz GmbH
Icelandic: Sandoz GmbH
Danish: Econor 10% oralt pulver til svin fås i poser med 1 kg.
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku handa svínum er fáanlegt í 1 kg pokum.
Danish: 10-12 mg/kg kropsvægt/dag
Icelandic: 10-12 mg/kg líkamsþunga/ sólarhring.
Danish: Anvendelse af produktet på en måde, der afviger fra vejledningen i indlægssedlen, kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for valnemulin, og reducere pleuromutiliners effektivitet.
Icelandic: Notkun lyfsins sem er frábrugðin þeim leiðbeiningum sem eru gefnar í samantekt á eiginleikum lyfsins, getur aukið útbreiðslu baktería sem eru ónæmar gegn valnemulini og dregið úr virkni pleuromutulína.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: En stor del af de tympaniske kaniner kommer sig.
Icelandic: Belgingurinn gengur til baka hjá stórum hluta kanínanna.
Danish: Anvendes udelukkende i tilfælde af bekræftede udbrud af epizootisk enteropati hos kaniner (ERE), når der er stillet en klinisk diagnose, som er bekræftet med nekropsi.
Icelandic: Lyfið skal eingöngu nota í tilvikum þar sem búið er að staðfesta útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy) að lokinni klínískri greiningu og staðfestingu með krufningu.
Danish: Ansvarsbevidst brug af antimikrobielle midler:
Icelandic: Ábyrg notkun sýklalyfja:
Danish: Grisene, som skal behandles, bør vejes, så den korrekte dosis af Econor oralt pulver kan udregnes, og mængden af foder, som det er sandsynligt, grisen konsumerer, skal vurderes baseret på et dagligt indtag svarende til 5 % af legemsvægten for ungsvin.
Icelandic: Svínið sem meðhöndla á skal vigtað til að hægt sé að reikna réttan skammt af Econor dufti til inntöku sem gefa á og magn fóðurs sem svínið er líklegt til að innbyrða skal metið, á grundvelli daglegrar fæðuneyslu sem samsvarar 5% af líkamsþunga, fyrir svín sem eru að vaxa.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Icelandic: Lotunúmer framleiðanda Lot {númer}
Danish: Farmakolog isk aktive stof
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Danish: Undgå at overdosere til kaniner - øgede doser kan forstyrre den gastrointestinale flora, hvilket kan medføre enterotoxæmi (se pkt.
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar (sjá kafla 4.3).
Danish: Valnemulin binder til ribosomet og hæmmer bakterieproteinsyntesen.
Icelandic: Valnemulin binst við ríbósóm og hindrar nýmyndun próteina hjá bakteríum.
Danish: Undgå at overdosere til kaniner - øgede doser kan forstyrre den gastrointestinale flora, hvilket kan medføre enterotoxæmi.
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar.
Danish: Econor 10% - 2 g/kg foder
Icelandic: Econor 10% - 2 g/kg fóðurs
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).