FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Riarify vergroten en het kan zijn dat uw arts u nauwlettend wil controleren als u deze geneesmiddelen (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat) gebruikt.
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Riarify toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Dutch: Wanneer een nieuwe inhalator halen?
Estonian: Millal hankida uus inhalaator?
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Dutch: Verdubbel het aantal doses niet.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust.
Dutch: Het toxicologische profiel van de tripeltherapie was een weerspiegeling van de afzonderlijke werkzame componenten zonder relevante toename van toxiciteit en zonder onverwachte bevindingen.
Estonian: Kolme ravimi kombinatsiooni toksikoloogiline profiil peegeldas üksikute toimeainete omi ilma olulise toksilisuse suurenemise ja ootamatute leidudeta.
Dutch: BELANGRIJK: De stappen 2 tot 5 mogen niet te snel worden uitgevoerd:
Estonian: Toiminguid 2...5 ei tohi sooritada liiga kiiresti.
Dutch: FEV1 2 uur na de dosis
Estonian: FEV1 2 tundi pärast manustamist
Dutch: Het aantal dosis dat overblijft, wordt per 20 weergegeven.
Estonian: Allesolevate pihustuste arvu kuvatakse 20 kaupa.
Dutch: Het klinische fase III-ontwikkelingsprogramma voor COPD bestond uit twee 52 weken durende onderzoeken met actieve controle.
Estonian: KOK-i kliinilise arendusprogrammi III faas hõlmas kahte 52-nädalast aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringut.
Dutch: De (R,R)- en (S,S)-enantiomeren namen ongeveer respectievelijk 40% en 60% van ongewijzigde werkzame stof, uitgescheiden in de urine, voor hun rekening.
Estonian: (R,R)- ja (S,S)-enantiomeerid moodustasid vastavalt ligikaudu 40% ja 60% uriiniga muutumatult eritunud toimeainest.
Dutch: U moet het geneesmiddel inhaleren via uw mond, waardoor het geneesmiddel rechtstreeks naar uw longen gaat.
Estonian: Te peate inhaleerima ravimit suu kaudu ja see viib ravimi otse kopsudesse.
Dutch: Ook de volgende bijwerkingen kunnen zich voordoen met een hoge dosis inhalatiecorticosteroïden wanneer ze gedurende een lange periode worden gebruikt, maar momenteel is de frequentie ervan niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Estonian: Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel võivad esineda ka järgmised kõrvaltoimed, kuid nende esinemissagedus on praegu teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Dutch: Er bestaat een theoretische kans op interactie bij bijzonder gevoelige patiënten die disulfiram of metronidazol gebruiken.
Estonian: Teoreetiline koostoimevõimalus esineb eriti tundlikel patsientidel, kes võtavad disulfiraami või metronidasooli.
Dutch: Daarnaast werden twee fase IIIb-onderzoeken uitgevoerd ter ondersteuning van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Riarify.
Estonian: Lisaks tehti Riarify kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks kaks IIIb faasi uuringut.
Dutch: Aanbevolen wordt om de behandeling met Riarify niet abrupt te staken.
Estonian: Soovitatav on Riarify-ravi järsku mitte lõpetada.
Dutch: Gemiddeld werd 8% en 25% van de dosis uitgescheiden als respectievelijk ongewijzigd en totaal formoterol.
Estonian: Keskmiselt 8% ja 25% annusest eritus vastavalt muutumatul kujul ja kogu formoteroolina.
Dutch: Het is mogelijk dat uw COPD verergert en dat uw arts een andere behandeling moet voorschrijven.
Estonian: Võimalik, et teie KOK süveneb ja arst peab määrama teile muu ravi.
Dutch: Verergering van de ziekte
Estonian: Haiguse süvenemine
Dutch: Na uitlevering:
Estonian: Pärast väljastamist
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk
Estonian: Teatage kohe oma arstile:
Dutch: Afhankelijk van het type anestheticum kan het nodig zijn om ten minste 12 uur vóór de anesthesie met het gebruik van Riarify te stoppen.
Estonian: Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik peatada Riarify kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
Dutch: Als u moeite heeft om gelijktijdig in te ademen en de inhalator in te drukken, kunt u de AeroChamber Plus-voorzetkamer gebruiken.
Estonian: Kui teil on keeruline samaaegselt sisse hingata ja inhalaatorit kasutada, võite kasutada AeroChamber Plusi vahemahutit.
Dutch: Ook dient voorzichtigheid te worden betracht bij de behandeling van patiënten die verlenging van het QTc-interval hebben of dit vermoedelijk hebben, (QTc > 450 milliseconden voor mannen of > 470 milliseconden voor vrouwen), hetzij congenitaal hetzij geïnduceerd door geneesmiddelen, omdat die patiënten werden uitgesloten van klinische onderzoeken met Riarify.
Estonian: Samuti tuleb ettevaatusega ravida patsiente, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kas kaasasündinud või ravimitest põhjustatud QTc-intervalli pikenemist (QTc > 450 millisekundit meestel või > 470 millisekundit naistel), sest need patsiendid jäeti Riarify kliinilistest uuringutest välja.
Dutch: Voor de bewaarcondities bij gebruik, zie rubriek 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused kasutamise ajal vt lõik 6.3.
Dutch: Toenemend gebruik van snelwerkende bronchusverwijders duidt op een achteruitgang van de onderliggende aandoening en vraagt om een herbeoordeling van de behandeling.
Estonian: Leevendavate bronhilõõgastite kasutamise sagenemine näitab põhihaiguse süvenemist ja annab põhjuse ravi ümberhindamiseks.
Dutch: Riarify 87/5/9 mcg
Estonian: Riarify 87/5/9 µg
Dutch: Aanbevolen wordt dat in zulke situaties de kaliumgehaltes in serum worden gecontroleerd.
Estonian: Sellistes olukordades soovitatakse jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Dutch: Binding van formoterol aan plasma-eiwit bedraagt 61-64%, waarbij 34% aan albumine wordt gebonden.
Estonian: Formoterool seondub plasmavalkudega on 61...64% ulatuses, 34% seondub albumiiniga.
Dutch: Glucuronidezuurconjugaat is niet actief.
Estonian: Glükuroniidhappe konjugaat on inaktiivne.
Dutch: Plotselinge en progressieve verslechtering van de symptomen van COPD kunnen levensbedreigend zijn en de patiënt dient dan dringend een medische beoordeling te ondergaan.
Estonian: KOK-i sümptomite ootamatu ning kiire süvenemine võib olla eluohtlik ja patsient peab minema viivitamatult arstlikule läbivaatusele.
Dutch: • formoterolfumaraatdihydraat en
Estonian: • formoteroolfumaraatdihüdraat
Dutch: Het bronchodilaterende effect treedt snel in, binnen 1-3 minuten na inhalatie en duurt 12 uur na een enkelvoudige dosis.
Estonian: Bronhodilateeriv toime algab kiiresti kuni 1…3 minuti jooksul pärast inhaleerimist ja kestab 12 tundi pärast ühekordset annust.
Dutch: Als u Riarify of hoge doses inhalatiecorticosteroïden gebruikt gedurende lange periodes en u stress krijgt (bijv. opname in het ziekenhuis na een ongeval, het oplopen van ernstig letsel of voorafgaand aan een operatie), is het mogelijk dat u meer van dit geneesmiddel nodig heeft.
Estonian: Kui te kasutate pika perioodi vältel Riarify'd või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem.
Dutch: Riarify bevat een kleine hoeveelheid ethanol.
Estonian: Riarify sisaldab vähesel määral etanooli.
Dutch: Indien na de inhalatie nevel verschijnt uit de inhalator of uit de mondhoeken, dient de procedure vanaf stap 2 te worden herhaald.
Estonian: Kui pärast inhaleerimist tuleb kas inhalaatorist või suunurkadest udu, tuleb protseduuri korrata alates 2. toimingust.
Dutch: Er zijn enkele aanwijzingen voor een toegenomen risico op pneumonie met een toenemende steroïddosis, maar dit is niet overtuigend aangetoond in alle onderzoeken.
Estonian: On leitud tõendeid kopsupõletiku tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, kuid seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Dutch: Effecten van systemische corticosteroïden
Estonian: Kortikosteroidide süsteemsed toimed
Dutch: Anderzijds kan het gebruik van andere bèta-2-agonistgeneesmiddelen (geneesmiddelen die op dezelfde manier werken als formoterol) de effecten van formoterol juist versterken.
Estonian: Teisest küljest võib muude beeta2-agoniste sisaldavate ravimite (mis toimivad samal viisil kui formoterool) kasutamine suurendada formoterooli toimeid.
Dutch: Vertel het uw arts als u te veel Riarify heeft gebruikt en als u een van deze symptomen heeft.
Estonian: Teatage oma arstile, kui olete kasutanud Riarify'd rohkem kui ette nähtud ja kui teil esineb mõni neist sümptomitest.
Dutch: Riarify is een geneesmiddel dat helpt bij het ademhalen en dat de volgende drie werkzame stoffen bevat:
Estonian: Riarify on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
Dutch: Vóór uitlevering: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Dutch: Er moet onmiddellijk met Riarify worden gestopt, de patiënt moet worden beoordeeld en indien nodig moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Estonian: Riarify-ravi tuleb kohe katkestada, tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Dutch: Veiligheidsfarmacologie
Estonian: Ohutusfarmakoloogia
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere bèta-adrenerge geneesmiddelen kan potentieel aanvullende effecten hebben; daarom is voorzichtigheid vereist wanneer andere bèta-adrenerge geneesmiddelen gelijktijdig met formoterol worden voorgeschreven.
Estonian: Muude beeta-adrenergiliste ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada aditiivseid toimeid, seetõttu tuleb olla ettevaatlik muude beeta-adrenergiliste ravimite määramisel samaaegselt formoterooliga.
Dutch: De inhalatie van formoterol kan een stijging van de bloedglucosegehaltes veroorzaken.
Estonian: Formoterooli inhaleerimine võib põhjustada vere glükoosisisalduse suurenemist.
Dutch: Voor apothekers: Vermeld de datum van uitlevering aan de patiënt op de verpakking.
Estonian: Märkige patsiendile väljastamise kuupäev pakendile.
Dutch: U mag Riarify tijdens de borstvoeding niet gebruiken.
Estonian: Ärge kasutage Riarify'd rinnaga toitmise ajal.
Dutch: In totaal wordt 67% van een orale dosis formoterol in de urine uitgescheiden (voornamelijk als metabolieten) en de rest in de feces.
Estonian: Kokku eritub 67% formoterooli suukaudsest annusest uriiniga (peamiselt metaboliitidena) ja ülejäänu roojaga.
Dutch: Van de waargenomen bijwerkingen treden de volgende doorgaans op bij:
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimeid on tüüpiliselt haigustega seostatud järgmiselt:
Dutch: Wazig zien1 (zie ook rubriek 4.4)
Estonian: Nägemise ähmastumine (vt ka lõik 4.4)
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd met Riarify met betrekking tot de veiligheid op de vruchtbaarheid bij de mens.
Estonian: Konkreetseid uuringuid Riarify ohutuse kohta inimeste fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Dutch: Als u de inhalator voor de eerste keer heeft getest, moet de teller het volgende weergeven:
Estonian: Kui kontrollite inhalaatorit esimest korda, peab loenduril olema kuvatud järgmine number:
Dutch: In een dergelijke situatie is het mogelijk dat uw arts uw dosis corticosteroïden moet verhogen om de stress aan te kunnen en is het mogelijk dat uw arts ze als tabletten of injecties voorschrijft.
Estonian: Sellises olukorras võib arstil olla vaja suurendada stressiga toimetulemiseks teie kortikosteroidiannust ja määrata seda tablettide või süstidena.
Dutch: De tweede belangrijkste route houdt O-demethylering in, waarna conjugatie plaatsvindt bij de fenol 2'-hydroxylgroep.
Estonian: Teine oluline rada hõlmab O-demetüülimist, millele järgneb konjugatsioon fenool-2'-hüdroksüülrühmas.
Dutch: Als uw ademhaling verslechtert:
Estonian: Kui hingamine muutub raskendatuks
Dutch: Binding aan plasma-eiwit is matig hoog.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on mõõdukalt kõrge.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen wordt volgens afspraak als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Riarify bevat geen hoge dosis inhalatiecorticosteroïden, maar het is mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd de cortisolgehaltes in uw bloed wil meten.
Estonian: Riarify ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Dutch: Patiënten dienen tegelijkertijd langzaam en diep door de mond in te ademen totdat de longen gevuld zijn met lucht (dit duurt ongeveer 4-5 seconden).
Estonian: Samal ajal peavad patsiendid hingama aeglaselt ja sügavalt suu kaudu sisse, kuni kopsud on õhku täis (selleks kulub ligikaudu 4...5 sekundit).
Dutch: Patiënten dienen niet in de inhalator uit te ademen.
Estonian: Patsiendid ei tohi välja hingata inhalaatorisse.
Dutch: U mag uw voorgeschreven dosis niet overschrijden zonder dit eerst met uw arts te hebben besproken.
Estonian: Ärge ületage määratud annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Dutch: De patiënt dient te worden geadviseerd om de patiëntenbijsluiter zorgvuldig te lezen en zich te houden aan de gebruiksaanwijzingen zoals die in de bijsluiter staan.
Estonian: Patsiendile tuleb soovitada pakendi infoleht hoolikalt läbi lugeda ja järgida selles antud kasutusjuhiseid.
Dutch: Vergelijkbare verbeteringen werden waargenomen op week 26 en 52, hoewel deze niet statistisch significant waren.
Estonian: Sarnast paranemist, mis ei olnud aga kliiniliselt oluline, täheldati ka 26. ja 52. nädalal.
Dutch: • als u wordt behandeld of ooit bent behandeld voor tuberculose (tbc) of als u een infectie van de borst heeft.
Estonian: • kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on rindkereelundi infektsioon;
Dutch: Patiënten dienen vervolgens de adem zo lang mogelijk in te houden, daarna de inhalator uit de mond te nemen en langzaam uit te ademen.
Estonian: Seejärel peavad patsiendid hinge kinni hoidma nii kaua, kui on võimalik, siis eemaldama inhalaatori suust ja hingama aeglaselt välja.
Dutch: Dermatitis allergisch1
Estonian: Allergiline dermatiit1
Dutch: Systemische effecten kunnen met elke inhalatiecorticosteroïde optreden, met name indien gedurende lange tijd hoge doses worden voorgeschreven.
Estonian: Süsteemsed toimed võivad ilmneda mis tahes inhaleeritava kortikosteroidiga, eriti pikaajaliselt määratud suurte annuste korral.
Dutch: Indien anesthesie met gehalogeneerde anesthetica wordt gepland, dient te worden gewaarborgd dat Riarify niet wordt toegediend gedurende ten minste 12 uur voor aanvang van de anesthesie, vanwege het risico op cardiale aritmieën.
Estonian: Halogeenitud anesteetikumidega anesteesia planeerimisel tuleb tagada, et Riarify'd ei manustata vähemalt 12 tundi enne anesteesia algust, kuna on oht südame rütmihäirete tekkeks.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate Riarify kasutamise
Dutch: Het gebruik van een hoge dosis inhalatiecorticosteroïden gedurende een lange periode kan in zeer zeldzame gevallen effecten op het lichaam veroorzaken:
Estonian: Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib väga harva avaldada toimet organismile:
Dutch: • wijzigingen in het elektrocardiogram (hartfilmpje)
Estonian: • muutused elektrokardiogrammis (südametöö jälgimine)
Dutch: De cytochroom-P450-iso-enzymen CYP2D6, CYP2C19 en CYP2C9 spelen een rol bij de O-demethylering van formoterol.
Estonian: Formoterooli O-demetüülimisse on kaasatud tsütokroom P450 isoensüümid CYP2D6, CYP2C19 ja CYP2C9.
Dutch: De farmacokinetiek van formoterol is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis; aangezien formoterol voornamelijk via het metabolisme van de lever wordt uitgescheiden, kan echter een verhoogde blootstelling worden verwacht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Estonian: Formoterooli farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel, kuid kuna formoterool eritub peamiselt hepaatilise metabolismi teel, võib raske maksakahjustusega patsientidel formoterooli ekspositsioon suureneda.
Dutch: Bovendien is voorzichtigheid geboden wanneer meerdere snelwerkende bronchusverwijders worden gebruikt.
Estonian: Ettevaatlik soovitatakse olla ka mitme leevendava bronhilõõgasti kasutamisel.
Dutch: De langdurige gelijktijdige toediening van Riarify met andere geneesmiddelen die anticholinergica bevatten, is niet onderzocht en wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Riarify pikaajalist koosmanustamist muude antikolinergikume sisaldavate ravimitega ei ole uuritud ja seetõttu ei ole see soovitatav (vt lõik 4.4).
Dutch: Het is niet bekend of formoterol of glycopyrronium (met inbegrip van hun metabolieten) in de moedermelk terechtkomen, maar ze zijn gedetecteerd in de melk van zogende dieren.
Estonian: Ei ole teada, kas formoterool või glükopürroon (sh nende metaboliidid) erituvad rinnapiima, kuid neid on tuvastatud lakteerivate loomade piimas.
Dutch: 1 Bijwerkingen gemeld in de SPC van ten minste een van de afzonderlijke componenten, maar niet waargenomen als bijwerkingen in de klinische ontwikkeling van Riarify
Estonian: 1 Kõrvaltoimed, millest on teatatud ravimi vähemalt ühe koostisosa ravimi omaduste kokkuvõttes, kuid mida ei täheldatud kõrvaltoimetena Riarify kliinilise väljatöötamise käigus.
Dutch: Hoge doses formoterol kunnen uw bloedglucose doen stijgen en daarom is het mogelijk dat u extra bloedtests moet ondergaan om uw bloedsuiker te controleren wanneer u dit geneesmiddel gaat gebruiken en van tijd tot tijd tijdens de behandeling.
Estonian: Suured formoterooliannused võivad suurendada teie vere glükoosisisaldust, mistõttu võib olla vajalik teha täiendavaid vereanalüüse veresuhkru kontrollimiseks ravimi kasutamise alustamisel ja aeg-ajalt ravi ajal;
Dutch: Spuitbus met 60 doses: 21 maanden.
Estonian: 60 annusega rõhukonteiner: 21 kuud.
Dutch: Indien patiënten de behandeling niet effectief vinden, dienen ze met de behandeling door te gaan maar medisch advies te vragen.
Estonian: Kui patsient peab ravi ebaefektiivseks, tuleb ravi jätkata, kuid pöörduda arsti poole.
Dutch: Preventie van orofaryngeale infecties
Estonian: Orofarüngeaalsete infektsioonide vältimine
Dutch: • als u last heeft van oogpijn of ongemak aan de ogen, tijdelijk wazig zicht, halo's of gekleurde beelden in het gezichtsveld die gepaard gaan met rode ogen.
Estonian: • kui teil esineb valu või ebamugavustunnet silmades, ajutist nägemise hägustumist, kui te näete punase silmaga seoses halosid või värvilisi kujutisi.
Dutch: Controleer of de dosisteller (60/120 dosis) met één heeft afgeteld of dat de dosisindicator (180 dosis) een beetje is gedraaid.
Estonian: Kontrollige, kas annuseloendur (60/120 pihustust) on lugenud ühe annuse vähemaks või kas annusenäidik (180 pihustust) on veidi edasi nihkunud.
Dutch: Hoe ziet Riarify eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Riarify välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: • verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm
Estonian: • limaerituse suurenemine, lima värvuse muutused;
Dutch: Ouderen De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten (65 jaar en ouder).
Estonian: Eakad Eakatel (65-aastased ja vanemad) ei ole vaja annust kohanda.
Dutch: Voorzichtigheid is met name geboden bij ernstige COPD, omdat dit effect kan worden versterkt door hypoxie.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla raske KOK-i korral, sest hüpoksia võib seda kõrvaltoimet võimendada.
Dutch: Als u medische problemen of allergieën heeft of heeft gehad of als u twijfelt of u Riarify kunt gebruiken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u de inhalator gebruikt.
Estonian: Kui teil on või on olnud mis tahes terviseprobleeme või allergiaid või kui te ei ole kindel, kas te võite Riarify'd kasutada, pidage enne inhalaatori kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Als u eerder een andere inhalator heeft gebruikt die beclometasondipropionaat bevat, vraag dan advies aan uw arts, want de effectieve dosis beclometasondipropionaat in Riarify voor de behandeling van COPD kan lager zijn dan die van sommige andere inhalatoren.
Estonian: Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu oma arstiga, sest Riarify's sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus KOK-i ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Dutch: Ga staan of rechtop zitten bij het inhaleren.
Estonian: Seiske inhaleerimise ajal püsti või istuge sirge seljaga.
Dutch: Beide onderzoeken werden uitgevoerd bij patiënten met een klinische diagnose van COPD met ernstige tot zeer ernstige luchtstroombeperking (FEV1 minder dan 50% voorspeld), waarbij de symptomen werden geëvalueerd als een score van 10 of meer op de COPD Assessment Test (CAT-score) en met ten minste één exacerbatie van COPD in het voorafgaande jaar.
Estonian: Mõlemad uuringud tehti KOK-i kliinilise diagnoosiga, raske- kuni väga raske õhuvoolu piiratusega (FEV1 alla 50% eeldatust) patsientidel, kelle sümptomeid hinnati KOK-i hindamistestis (COPD Assessment Test, CAT) 10 või enama palliga ja kellel oli eelnenud aastal olnud vähemalt üks KOK-i ägenemine.
Dutch: Onderzoeken naar het effect van HFA134a op de voortplantingsfunctie en de embryofoetale ontwikkeling bij dieren duidden echter niet op klinisch relevante nadelige effecten.
Estonian: Siiski ei ilmnenud uuringutes HFA134a toime kohta kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid loomade reproduktiivsele funktsioonile ja embrüonaalsele arengule.
Dutch: Niet blootstellen aan temperaturen hoger dan 50°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 50°C.
Dutch: Indien overdosering voorkomt, moeten de symptomen van de patiënt worden behandeld en zo nodig worden opgevolgd met passende controle.
Estonian: Üleannustamisel peab patsient saama toetavat sümptomaatilist ravi ja teda tuleb vajadusel nõuetekohaselt jälgida.
Dutch: 180 doses
Estonian: 180 annust
Dutch: Voordat u de inhalator voor de eerste keer gebruikt, moet u uw inhalator testen om te controleren of de inhalator goed werkt.
Estonian: Enne inhalaatori esmakordset kasutamist peate kontrollima, kas inhalaator töötab korralikult.
Dutch: Artsen moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD, omdat de klinische kenmerken van dergelijke infecties een overlap vertonen met de symptomen van COPD-exacerbaties.
Estonian: Arstid peavad olema tähelepanelikud kopsupõletiku võimaliku tekkimise suhtes KOK-iga patsientidel, sest selle infektsiooni kliinilised tunnused kattuvad KOK-i ägenemiste sümptomitega.
Dutch: De gemiddelde renale klaring was vergelijkbaar over de diverse geteste doses alsook na een enkele en herhaalde inhalatie (bereik 281-396 ml/min).
Estonian: Keskmine renaalne kliirens oli kõigi katsetatud annuste lõikes sarnane pärast nii ühekordset kui ka korduvat inhaleerimist (vahemik 281...396 ml/min).
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Riarify bij zwangere vrouwen.
Estonian: Riarify kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Dutch: Het is belangrijk dat u de bijsluiter van de AeroChamber Plus-voorzetkamer goed doorleest en dat u de instructies over het gebruik en het schoonmaken van de AeroChamber Plus-voorzetkamer nauwkeurig opvolgt.
Estonian: Oluline on lugeda AeroChamber Plusi vahemahutiga kaasapandud pakendi infolehte ja hoolikalt järgida AeroChamber Plusi vahemahuti kasutus- ning puhastusjuhiseid.
Dutch: Formoterol wordt in grote mate gemetaboliseerd en de belangrijkste route houdt directe conjugatie in bij de fenolhydroxylgroep.
Estonian: Formoterool metaboliseerub ulatuslikult ja peamine rada on otsene konjugatsioon fenoolhüdroksüülrühmas.
Dutch: De aërosoldeeltjes van Riarify zijn gemiddeld veel kleiner dan de deeltjes die worden afgegeven bij niet-extrafijne formuleringen.
Estonian: Riarify aerosooliosakesed on keskmiselt oluliselt väiksemad kui mitteülipeente osakestega ravimvormidel.