FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EL - Greece VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
German: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
English: RO - Romania Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
German: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
English: BG - Bulgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
German: BG - Bulgarien Laboratori Guidotti S.p.A.
English: EL - Greece BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
German: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
English: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
German: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
English: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
German: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
English: Eg S.p.A.
German: S.J.A.
English: LT - Lithuania Laboratori Guidotti S.p.A.
German: LT - Litauen Laboratori Guidotti S.p.A.
English: PHARM O.E.
German: FARMEDIA A.E.
English: EL - Greece FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
German: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
English: 100mg/sachet Granules for oral suspension
German: 100 mg/Beutel Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: EL - Greece MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
German: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
English: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
German: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
English: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
German: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
English: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
German: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
English: Coated tablet
German: Überzogene Tablette Zum Einnehmen
English: EL - Greece ANTOR EPE P. Mavromihali 1
German: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
English: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
German: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
English: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
German: Viale Fulvio Testi, 330
English: EL - Greece GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
German: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
English: EL - Greece LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
German: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
English: 56010 Pisa - La Vettola Italy
German: 56010 La Vettola - Pisa Italy
English: EL - Greece EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
German: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
English: EL - Greece S.J.A.
German: IT - Italien Eg S.p.A.
English: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
German: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
English: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
German: 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
English: LT - Lithuania Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown Mulhuddart
German: LT -Litauen Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown Mulhuddart
English: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
German: IT - Italien Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
English: FARMA A.E. Aristotelous 73
German: FARMA A.E. Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
English: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli Italy
German: IT - Italien Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
English: ES - Spain HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. Damastown Mulhuddart
German: ES - Spanien HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. Damastown Mulhuddart
English: LV - Latvia
German: Ilfov, Romania
English: 56010 Pisa-La Vettola
German: 56010 Pisa-La Vettola Italy
English: PL - Poland Zentiva a.s. U Kabelovny 130
German: PL - Polen Zentiva a.s.
English: Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897 56010 La Vettola - Pisa Italy
German: Via Livornese 897 56010 Pisa - La Vettola Italy
English: Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
German: IT - Italien Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
English: EL - Greece ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
German: ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17 Athens 11855
English: EL - Greece B.I.
German: IT - Italien I.B.N.
English: RO - Romania CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
German: Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg
English: Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
German: IT - Italien Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
English: Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd. Damastown, Mulhuddart Dublin-15
German: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart Dublin 15
English: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 Milano Italy
German: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
English: Italy
German: Iceland
English: PL - Poland Laboratori Guidotti S.p.A. (Menarini Group) Via Livornese 897
German: IT - Italien Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
English: Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4 16035 Rapallo (GE) Italy
German: IT - Italien Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
English: Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5 16131 Genova Italy
German: IT - Italien Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
English: Dorom Srl Via Messina, 38 20154 Milano Italy
German: IT - Italien Dorom Srl Via Messina, 38
English: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano Italy
German: IT - Italien Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
English: EL - Greece BROS EPE Avgis & Gallinis 15
German: BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N. Kifissia 14564 Greece
English: SK - Slovakia Laboratori Guidotti S.p.A.
German: LV - Lettland Laboratori Guidotti S.p.A.
English: Pantafarm Srl Via Palestro, 14 00185 Roma Italy
German: IT - Italien Pantafarm Srl Via Palestro, 14
English: 100 MG/TAB Effervescent tablet Oral use
German: 100 MG/TAB Brausetablette
English: Athens 11855
German: 00185 Roma
English: Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
German: IT - Italien Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
English: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
German: IT - Italien Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
English: Crinos spa Via Pavia, 6 20136 Milano Italy
German: IT - Italien Crinos spa Via Pavia, 6
English: The warnings are appropriate.
German: Die Warnhinweise sind angemessen.
English: The active substance is well known and is included in veterinary medicinal products currently authorised in the EU.
German: Der Wirkstoff ist bekannt und ist in Tierarzneimitteln enthalten, die gegenwärtig in der EU zugelassen sind.
English: Add the following text in the relevant sections of the product information:
German: Fügen Sie den folgenden Text in den entsprechenden Abschnitten der Produktinformation ein:
English: Efficacy was not assessed in this referral procedure.
German: Die Wirksamkeit wurde in diesem Befassungsverfahren nicht bewertet.
English: Assessment of the data submitted
German: Bewertung der eingereichten Daten
English: For the pour-on product 24 concerned member states (CMS) are involved: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Spain.
German: Bei dem Tierarzneimittel zum Übergießen sind 24 betroffene Mitgliedstaaten (CMS) beteiligt: Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, Estland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, die Niederlande, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, die Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechien, Ungarn und Zypern.
English: Considering the data submitted, the Committee concluded as follows on issues raised in the notification received from Germany and the Netherlands.
German: Nach Durchsicht der vorgelegten Daten kam der Ausschuss hinsichtlich der Bedenken, die in der von Deutschland und den Niederlanden eingegangenen Mitteilung erhoben wurden, zu folgendem Schluss:
English: As the PECgroundwater was below 0.1 µg/l no further assessment for the water compartment was required.
German: Da der PECGrundwasser unter 0,1 µg/l lag, war auch keine weitere Bewertung für das Wasserkompartiment nötig.
English: No additional studies were carried out in order to further refine the risk as guidance in this area is not currently available.
German: Zur weiteren Präzisierung dieses Risikos wurden keine zusätzlichen Studien durchgeführt, da in diesem Bereich derzeit keine Leitlinie verfügbar ist.
English: The benefit-risk for the products can be considered to be positive.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis kann für diese Produkte positiv bewertet werden.
English: Overall deltamethrin was not considered to be a PBT compound.
German: Insgesamt wurde Deltamethrin nicht als PBT-Substanz bewertet.
English: New acute OECD studies were carried out on aquatic organisms followed by an OECD chronic study with daphnia.
German: Es wurden neue OECD-Studien zur akuten Toxizität an Wasserorganismen durchgeführt und in der Folge eine OECD-Studie zur chronischen Toxizität an Daphnien.
English: Quality, target animal safety, user safety and residues were not assessed in this referral procedure, as no concern was notified by the reference Member State.
German: In diesem Befassungsverfahren wurden Qualität, Sicherheit der Zieltiere und Anwender sowie Rückstände nicht bewertet, da von dem Referenz-Mitgliedstaat keine Bedenken gemeldet worden waren.
English: The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination Group procedure with the following amendments:
German: Die gültige Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Gebrauchsinformation sind die endgültigen Fassungen, die während des Verfahrens der Koordinierungsgruppe mit den folgenden Änderungen erzielt wurden:
English: It provided all the information required to be able to make a conclusion on the environmental risk presented by the use of the products.
German: Sie lieferte alle Informationen, die für eine Schlussfolgerung hinsichtlich der Umweltrisiken, die sich durch Anwendung der Tierarzneimittel ergeben können, erforderlich sind.
English: Using these data PNECs were derived using the appropriate assessment factors.
German: Anhand dieser Daten wurden mit den geeigneten Bewertungsfaktoren PNEC-Werte ermittelt.
English: The amended Summaries of Product Characteristics and package leaflets of the reference Member State are set out in Annex III.
German: Die geänderten Zusammenfassungen der Merkmale der Tierarzneimittel und der Packungsbeilagen des ReferenzMitgliedstaates sind in Anhang III dargelegt.
English: Add, where applicable, “Deltamethrin is toxic to aquatic organisms and honey bees and may accumulate in sediment.”
German: Ergänzen, wo zutreffend, “Deltamethrin ist toxisch für aquatische Organismen und Bienen und kann im Sediment akkumulieren.”
English: Data from an acceptable study gave a bioconcentration factor of 510 l/kg which is below the value of 2000 l/kg which would indicate a potential to bioaccumulate.
German: Die Daten einer tragfähigen Studie ergaben einen Biokonzentrationsfaktor von 510 l/kg, der somit unter dem eine potenzielle Bioakkumulation anzeigenden Wert von 2000 l/kg liegt.
English: The use of the products was not expected to pose a risk for soil, groundwater and surface water.
German: Demnach stellt die Anwendung der Tierarzneimittel voraussichtlich kein Risiko für Boden, Grundwasser oder Oberflächenwasser dar.
English: Scientific justifications were provided for the cases of deviations from guidelines and a number of peer reviewed publications were submitted.
German: Für die von den Richtlinien abweichenden Fälle wurden wissenschaftliche Rechtfertigungen geliefert und mehrere in Peer-Reviews überprüfte Veröffentlichungen übermittelt.
English: As the active substance is an ectoparasiticide a Phase II ERA was presented.
German: Da es sich bei dem Wirkstoff um ein Ektoparasitizid handelt, wurde eine Umweltrisikobewertung der Phase II vorgelegt.
English: Based on acceptable published data for sediment species the RQ for sediment was <1.
German: Auf der Grundlage annehmbarer publizierter Daten zu Sedimentspezies betrug der RQ für Sediment <1.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant in the Member States
German: Namensliste, Darreichungsform, Stärken des Tierarzneimittels, Tierart(en), Art der Anwendung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten
English: The efficacy of Deltanil has been demonstrated according to current rules during the decentralised procedure.
German: Im Rahmen des dezentralisierten Verfahrens wurde die Wirksamkeit von Deltanil gemäß den derzeit geltenden Vorschriften nachgewiesen.
English: For the spot-on product Belgium, France, Germany and the Netherlands are involved as CMS.
German: Bei dem Tierarzneimittel zum Auftropfen sind Belgien, Deutschland, Frankreich und die Niederlande als betroffene Mitgliedstaaten beteiligt.
English: Deltamethrin residues will be introduced into the environment following direct excretion onto pasture.
German: Deltamethrin-Rückstände werden durch direkte Ausscheidung auf die Weide in die Umwelt eingebracht.
English: Published data from a field study using a pour-on deltamethrin product indicated that the effects of deltamethrin can persist for a number of weeks and have the potential to affect dung insect populations in some circumstances.
German: Die veröffentlichten Daten einer Feldstudie, in der ein Deltamethrin-Präparat zum Übergießen angewendet worden war, deuteten darauf hin, dass die Wirkungen von Deltamethrin mehrere Wochen andauern können und das Potenzial haben, unter bestimmten Umständen Dunginsekten-Populationen zu schädigen.
English: The RQ values for surface water were <1 for all target animal types.
German: Die RQ-Werte für das Oberflächenwasser betrugen bei allen Zieltierarten <1.
English: Amendments in the relevant sections of the Summaries of Product Characteristics and package leaflets
German: Änderungen in den relevanten Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Produkts und der Gebrauchsinformation
English: No further assessment of risks to surface water and sediment was necessary and no RMMs were needed.
German: Es waren keine weiteren Risikobewertungen hinsichtlich Oberflächengewässer und Sediment nötig und es bestand kein Bedarf an Risikominderungsmaßnahmen.
English: The ERA was complete in terms of data requirements and quality of data.
German: Die Umweltrisikobewertung war hinsichtlich des angeforderten Datenmaterials und der Datenqualität vollständig.
English: The adsorption/desorption of deltamethrin was determined by the HPLC method which showed that deltamethrin was expected to be non-mobile in soil.
German: Die Adsorption/Desorption von Deltamethrin wurde mittels HPLC bestimmt und ergab, dass Deltamethrin im Boden voraussichtlich nicht mobil ist.
English: No degradation rate for deltamethrin in sediment was required in order to complete the ERA, but some information in the published literature suggests that in some sediments degradation occurs with a half-life in soil of about 10 days (Åkerblom et al. 2008)4.
German: Für den Abschluss der Umweltrisikobewertung musste keine Abbaurate von Deltamethrin im Sediment bestimmt werden, aber einige Daten in der veröffentlichten Literatur legen nahe, dass der Abbau in manchen Sedimenten mit einer Halbwertszeit im Boden von etwa 10 Tagen erfolgt (Åkerblom et al. 2008)4.
English: Furthermore, appropriate risk mitigation measures (RMMs) were considered missing in the product information as a consequence of the identified unacceptable risk to aquatic organisms.
German: Außerdem wurde festgestellt, dass in den Produktinformationen aufgrund des als inakzeptabel erkannten Risikos für Wasserorganismen geeignete Maßnahmen zur Risikominderung fehlen.
English: The applications in question, submitted via the decentralised procedure, are generic applications according to Art. 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference products Pfizer Pour On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution and Pfizer Spot On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution multidose authorised in the United Kingdom.
German: Die vorliegenden Anträge, die im dezentralisierten Verfahren eingereicht wurden, sind GenerikumAnträge gemäß Artikel 13 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung und beziehen sich auf die Referenztierarzneimittel Pfizer Pour On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution und Pfizer Spot On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution multidose, die im Vereinigten Königreich, das für beide Tierarzneimittel Referenz-Mitgliedstaat ist, zugelassen sind.
English: As deltamethrin has a n-octanol/water partition coefficient (KOW, expressed as logKOW) of >5.1, its bioaccumulation potential, potential for being considered a persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) compound and secondary poisoning were addressed as required by the VICH and CVMP guidelines.
German: Da Deltamethrin einen n-Octanol/Wasserverteilungskoeffizienten (KOW, angegeben als logKOW) von >5,1 aufweist, wurden sein Bioakkumulationspotenzial, das Potenzial als persistente, bioakkumulierende und toxische Substanz (PBT) zu wirken und Sekundärvergiftungen zu bedingen, entsprechend den Vorgaben der VICH- und CVMP-Richtlinien behandelt.
English: An ERA in accordance with VICH and CVMP guidelines was provided which contained a mixture of published and bespoke studies from the applicant and addressed all aspects of environmental risk.
German: In Übereinstimmung mit den VICH- und CVMP-Richtlinien wurde eine Umweltrisikobewertung vorgelegt, die eine Mischung aus veröffentlichten und vom Antragsteller in Auftrag gegebenen Studien enthielt und sich mit allen Aspekten eines Umweltrisikos beschäftigte.
English: 5 Environmental properties
German: 5 Umwelteigenschaften
English: Evaluation of secondary poisoning showed the risk quotient (RQ) values for terrestrial and aquatic predators were <1 and further assessment was not required.
German: Die Evaluierung hinsichtlich einer Sekundärvergiftung ergab für den Risikoquotienten (RQ) Werte, die für terrestrische und aquatische Raubtiere <1 betrugen und eine weitere Bewertung überflüssig machten.
English: Acceptable data on the acute toxicity of deltamethrin to dung fly larvae and adult beetles were provided which indicated that RQ values for dung insects were in the order of 90 - 10 000.
German: Zur akuten Toxizität von Deltamethrin gegenüber Dungfliegenlarven und adulten Käfern wurden annehmbare Daten vorgelegt, die darauf hindeuteten, dass die RQ-Werte für Dunginsekten in der Größenordnung von 90 - 10 000 lagen.
English: This referral under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC was made due to concerns that the applicant had not satisfactorily demonstrated the environmental safety of Deltanil 10 mg/ml Pour-on Solution for cattle and sheep and Deltanil 100 mg Spot-on Solution for cattle due to lack of pivotal data without which it is not possible to conclude on the environmental safety of the products.
German: Diese Befassung erfolgte gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG aufgrund der Bedenken, die sich daraus ergaben, dass der Antragsteller die Umweltsicherheit von Deltanil 10 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe sowie von Deltanil 100 mg Lösung zum Auftropfen für Rinder mangels ausschlaggebender Daten - ohne die eine abschließende Bewertung der Umweltsicherheit der Produkte nicht möglich ist - nicht zufriedenstellend nachgewiesen hatte.
English: However, it was considered that information on the possible accumulation of deltamethrin in sediments should be communicated to the user in the product information.
German: Es wurde allerdings die Auffassung vertreten, dass der Anwender in den Produktinformationen über eine potenzielle Akkumulation von Deltamethrin in Sedimenten informiert werden sollte.
English: As a result of this referral it was considered that due to the high adsorption coefficient (KOC) of deltamethrin the following environmental information should also be added to the previously agreed warning sentence in the SPC (section 5 Environmental Properties) and the package leaflet (section 15 Environmental Properties) "...and may accumulate in sediment".
German: Als ein Ergebnis dieser Befassung wurde beschlossen, dass aufgrund des hohen Adsorptionskoeffizienten (KOC) von Deltamethrin die folgende ergänzende Umweltinformation in den zuvor vereinbarten Warnhinweis in die SPC (Abschnitt 5, Umweltverträglichkeit) und die Packungsbeilage (Abschnitt 15, Umweltverträglichkeit) eingefügt wird: „... und kann sich im Sediment anreichern“.
English: The high soil adsorption coefficient (KOC, expressed as logKOC) of >4.2 suggests that any deltamethrin which enters the aquatic environment will move to the sediment.
German: Der hohe BodenAdsorptionskoeffizient (KOC, angegeben als logKOC) von >4,2 lässt vermuten, dass alles in Gewässer gelangende Deltamethrin sedimentieren wird.
English: These PNECs were compared with the PEC values (calculated using agreed methods) for surface water exposed via drainage through soil, via direct excretion by cattle and via loss from the fleece of sheep.
German: Diese PNEC-Werte wurden dann mit den PEC-Werten (berechnet nach vereinbarten Methoden) für Oberflächengewässer verglichen, die dem jeweiligen Arzneimittel über Drainage durch den Boden ausgesetzt waren, über direkte Ausscheidung durch das Rind bzw.
English: A new study was carried out on earthworms according to the recommended OECD guideline and a predicted no effect concentration (PNEC) was derived using the accepted assessment factor (10).
German: Gemäß der empfohlenen OECD-Richtlinie wurde eine neue Studie mit Regenwürmern durchgeführt und unter Anwendung des akzeptierten Bewertungsfaktors (10) eine prognostizierte Nicht-Effekt-Konzentration (predicted no effect concentration, PNEC) abgeleitet.
English: The benefit of the products is that treatment and prevention of infestations by lice and flies on cattle; ticks, lice, keds and established blowfly strike on sheep and lice and ticks on lambs can be carried out using the products.
German: Der Nutzen der Tierarzneimittel besteht in der Behandlung und Prävention eines Befalls mit Läusen und Fliegen bei Rindern, mit Zecken, Läusen, Lausfliegen und einem nachgewiesenen Schmeißfliegen-Befall bei Schafen sowie mit Läusen und Zecken bei Lämmern.
English: Spot-on solution Cattle
German: Spot-on Lösung Rinder
English: A screening for PBT properties as required by the CVMP guidelines indicated that deltamethrin did not fulfil the criteria for either 'P' or 'B' although it is considered to be 'T'.
German: Eine im Rahmen der CVMP-Richtlinien durchgeführte Untersuchung auf PBT-Eigenschaften deutete darauf hin, dass Deltamethrin weder die Kriterien für „persistent“ noch „bioakkumulierend“ erfüllt, obwohl es als „toxisch“ gilt.
English: Deltamethrin was shown to have a half-life in soil of 72 days based on acceptable published data.
German: Deltamethrin zeigte laut tragfähigen veröffentlichten Daten eine Halbwertszeit im Boden von 72 Tagen.
English: Having considered all the overall submitted data in writing the CVMP concluded that the ERA for Deltanil Pour-On and Spot-on products shows that the products are not expected to pose a risk for the environment when used as recommended in the product information including the recommended RMMs.
German: Unter Berücksichtigung aller in schriftlicher Form vorgelegten Daten gelangte der CVMP zu der Auffassung, dass die Umweltrisikobewertung für die Deltanil-Präparate zum Übergießen und zum Auftropfen zeigt, dass diese Tierarzneimittel kein Risiko für die Umwelt darstellen dürften, wenn sie gemäß den Empfehlungen in den Produktinformationen und unter Beachtung der empfohlenen Maßnahmen zur Risikominderung angewendet werden.