FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei casi di progressione della malattia, veniva aperto il cieco e ai pazienti che avevano assunto placebo era offerta la possibilità di essere arruolati in uno studio di estensione in aperto con sunitinib.
Icelandic: Við versnun sjúkdómsins var blindun rannsóknarinnar aflétt og sjúklingum í lyfleysuhópnum boðinn aðgangur að annarri opinni framhaldsrannsókn á sunitinibi.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue deve essere controllato regolarmente nei pazienti diabetici per verificare se il dosaggio dei medicinali per il diabete deve essere modificato, allo scopo di ridurre al minimo il rischio di zuccheri bassi nel sangue.
Icelandic: Mæla skal blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki reglulega til að meta hvort aðlaga þurfi skammt sykursýkislyfs til að lágmarka hættuna á blóðsykursfalli.
Italian: È stata condotta un'analisi farmacocinetica (PK) e farmacocinetica/farmacodinamica (PK/PD) di popolazione per estrapolare la farmacocinetica e gli endpoint primari di sicurezza e di efficacia per sunitinib in pazienti pediatrici con GIST (età: 6-17 anni).
Icelandic: Unnin var þýðisgreining á lyfjahvörfum og lyfjahvörfum/lyfhrifum með það að markmiði að framreikna lyfjahvörf, lykilupplýsingar og endapunkta öryggis og verkun sunitinibs hjá GISTsjúklingum á barnsaldri (aldur: 6 ára til 17 ára).
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di problemi cardiaci quali insufficienza cardiaca e problemi al muscolo cardiaco (cardiomiopatia).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni hjartakvilla svo sem hjartabilunar eða kvilla í hjartavöðva.
Italian: Sunitinib non ha indotto aberrazioni cromosomiche strutturali nei linfociti del sangue periferico umano in vitro.
Icelandic: Sunitinib leiddi ekki til byggingarlegs fráviks litninga í eitilfrumum úr útæðablóði manna, metið in vitro.
Italian: I pazienti devono essere informati della possibile comparsa di capogiri durante il trattamento con sunitinib.
Icelandic: Vekja skal athygli sjúklinga á því að þeir geti fundið fyrir sundli meðan á meðferð með sunitinib stendur.
Italian: Stomatite e stomatite aftosa
Icelandic: Húð og undirhúð
Italian: Diarrea, nausea/vomito, dolore addominale, dispepsia e stomatite/dolore orale sono state le reazioni avverse gastrointestinali segnalate con maggiore frequenza; sono stati inoltre segnalati casi di esofagite (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar frá meltingarvegi, sem greint var frá, voru niðurgangur, ógleði/uppköst, kviðverkir, meltingartruflanir og munnbólga/verkir í munni; einnig hefur verið tilkynnt um tilvik vélindabólgu (sjá kafla 4.8).
Italian: Insufficienza ventricolare sinistra* Torsione di punta
Icelandic: Margbreytilegur sleglahraðtaktur (Torsade de pointes)
Italian: Non è certa la pertinenza per gli esseri umani trattati con sunitinib di tali riscontri neoplastici osservati negli studi di carcinogenicità condotti nel topo (transgenici rasH2) e nel ratto.
Icelandic: Enn er óljóst hvaða þýðingu þessar niðurstöður úr rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá músum (rasH2 erfðabreyttum) og rottum hafa fyrir menn.
Italian: Ipertiroidismo
Icelandic: Icepharma
Italian: Nel complesso, il 7% della popolazione MRCC ha riportato evidenze cliniche o di laboratorio di ipotiroidismo correlato al trattamento.
Icelandic: Í heild komu fram klínísk einkenni eða rannsóknarniðurstöður sem bentu til meðferðartengds skjaldvakabrests hjá 7% sjúklinga sem tóku þátt í rannsóknum á MRCC.
Italian: Soggetto in cui la malattia non è progredita o soggetto non deceduto [n (%)] Soggetto in cui la malattia è progredita o soggetto deceduto [n (%)] PFS (settimane)
Icelandic: Ekki vitað að sjúklingur hafi dáið [n (%)] Sjúklingur dó [n (%)] Heildarlifun (vikur)
Italian: A dosaggi di 3 mg/kg/die nei periodi pre e post svezzamento sono stati osservati pesi corporei della prole ridotti.
Icelandic: Vart varð við lækkun á þyngd afkvæma um 3 mg/kg/dag fyrir og eftir afvenslunartímabil.
Italian: Dagli studi sul cancro sono stati esclusi i pazienti con ALT o AST >2,5 x ULN (Limite Superiore della Norma) oppure se questi valori erano >5,0 x ULN a causa di metastasi epatiche.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinssjúklingum voru sjúklingar með ALT eða AST > 2,5 föld efri mörk eðlilegra gilda eða > 5,0 föld efri mörk eðlilegra gilda vegna meinvarpa í lifur, útilokaðir frá þátttöku í klínískum rannsóknum.
Italian: - Reazione inappropriata ed eccessiva ad allergeni, inclusi febbre da fieno, eruzione cutanea,
Icelandic: Óeðlileg og óhófleg viðbrögð við ónæmisvaka, þ. á m. ofnæmiskvef, húðútbrot, húðkláði,
Italian: L'esperienza sull'uso di sunitinib nei pazienti pediatrici è limitata (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun sunitinibs hjá sjúklingum á barnsaldri (sjá kafla 4.2).
Italian: Emorragia delle vie urinarie
Icelandic: Blæðingar frá þvagfærum
Italian: - Danno dei vasi sanguigni più piccoli denominato microangiopatia trombotica (MAT).
Icelandic: Skemmdir á minnstu æðunum sem kallast blóðstorku-smáæðakvilli (TMA).
Italian: Sutent 12,5 mg capsule rigide sunitinib
Icelandic: Sutent 12,5 mg hörð hylki sunitinib
Italian: La terapia con Sutent deve essere avviata da un medico esperto nella somministrazione di agenti antitumorali.
Icelandic: Læknir með reynslu í meðferð sjúklinga með krabbamein á að hefja meðferð með Sutent.
Italian: In questo studio, sono stati randomizzati 312 pazienti (2:1) per essere trattati con 50 mg di sunitinib o placebo, per via orale una volta al giorno secondo lo schema 4/2 fino a progressione della malattia o a ritiro dallo studio per un'altra ragione (207 pazienti hanno ricevuto sunitinib e 105 placebo).
Icelandic: 50 mg eða lyfleysu, samkvæmt meðferðaráætlun 4/2, þar til sjúkdómur versnaði eða þeir hættu í rannsókninni af öðrum ástæðum (207 sjúklingar fengu sunitinib og 105 sjúklingar fengu lyfleysu).
Italian: Dispnea Epistassi Tosse
Icelandic: Munnbólga Kviðverkir
Italian: Il carcinoma delle ghiandole di Brunner si verificava nel duodeno a dosi ≥ 1 mg/kg/die nelle femmine, a dosi pari a 3 mg/kg/die nei maschi e l'iperplasia delle cellule della mucosa si evidenziava nelle ghiandole dello stomaco a dosi pari a 3 mg/kg/die nei maschi; tali eventi si verificavano rispettivamente a dosi pari a 0,9, 7,8 e 7,8 volte l'AUC riscontrata nei pazienti che ricevevano la RDD.
Icelandic: Í skeifugörn sást krabbamein í Brunners kirtlum við ≥1 mg/kg/dag hjá kvendýrum (≥0,9 falt AUC hjá sjúklingum sem fá ráðlagðan sólarhringsskammt) og við 3 mg/kg/dag hjá karldýrum (7,8 falt AUC hjá sjúklingum sem fá ráðlagðan sólarhringsskammt), auk þess sem ofvöxtur í slímhúð sást í kirtilmaga við 3 mg/kg/dag hjá karldýrum (7,8 falt AUC hjá sjúklingum sem fá ráðlagðan sólarhringsskammt).
Italian: - Se deve sottoporsi ad un trattamento ai denti di tipo invasivo o ad un intervento chirurgico odontoiatrico, informi il medico che è in trattamento con Sutent, in particolare se sta assumendo anche bifosfonati per via endovenosa o li ha assunti in precedenza.
Icelandic: - Segðu tannlækninum frá því að þú sért á meðferð með Sutent ef þú þarft að láta gera við tennurnar í þér eða þarfnast inngripsmeiri tannaðgerða, einkum ef þú ert jafnframt á meðferð með bisfosfónötum í bláæð.
Italian: Gli altri componenti sono: - Contenuto della capsula: mannitolo (E421), croscarmellosa sodica, povidone (K-25) e magnesio stearato.
Icelandic: Mannitól (E 421), kroskaramellósanatríum, póvídón (K-25) og magnesíumsterat.
Italian: Nei volontari sani, la co-somministrazione di una singola dose di sunitinib con ketoconazolo, inibitore potente del CYP3A4, ha determinato un incremento dei valori combinati [sunitinib + metabolita primario] di concentrazione massima Cmax e area sotto la curva AUC0-, rispettivamente del 49% e del
Icelandic: Þegar heilbrigðum sjálfboðaliðum var gefinn stakur skammtur sunitinibs samhliða öflugum CYP3A4 hemla, ketókónazóli, jókst hámarksþéttni (Cmax) efnasamsetningarinnar [sunitinib + meginumbrotsefnið] um 49% og flatarmál undir ferli (AUC0-∞) efnasamsetningarinnar [sunitinib + meginumbrotsefnið] um 51%.
Italian: Tumori stromali del tratto gastrointestinale
Icelandic: Æxli í stoðvef maga og þarma (gastrointestinal stromal tumour (GIST))
Italian: Negli studi clinici con sunitinib e durante la sorveglianza post-marketing, vi è stato un numero limitato di segnalazioni (<1%), alcune fatali, di soggetti con convulsioni ed evidenze radiologiche di RPLS.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sunitinib og eftir markaðssetningu hefur verið greint frá fáeinum tilvikum, (< 1%), sum banvæn, þar sem sjúklingar hafa fengið krampaflog ásamt vísbendingum úr myndgreiningu um afturkræft baklægt innlyksuheilabólguheilkenni (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome; RPLS).
Italian: Si raccomanda di effettuare la valutazione della funzionalità tiroidea con la misurazione dei valori di laboratorio al basale in tutti i pazienti.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er mælt með að taka blóðprufu til að meta starfsemi skjaldkirtils hjá öllum sjúklingum.
Italian: La sicurezza correlata alla prosecuzione del trattamento con sunitinib in pazienti con proteinuria di grado da moderato a severo non è stata valutata in modo sistematico.
Icelandic: Öryggi áframhaldandi sunitinib meðferðar hefur ekki verið metið markvisst hjá sjúklingum með meðal til alvarlega próteinmigu.
Italian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel.
Italian: FLACONE HDPE - CAPSULE 37,5 mg
Icelandic: HDPE FLASKA - 37,5 MG HYLKI
Italian: - Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Icelandic: - Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Italian: Sono stati segnalati casi di compromissione renale, insufficienza renale e/o insufficienza renale acuta, in alcuni casi con esito fatale (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um skerta nýrnastarfsemi, nýrnabilun og/eða bráða nýrnabilun, sem í sumum tilfellum var banvæn (sjá kafla 4.8).
Italian: --1 Proteina orf-2 del Circovirus suino tipo 2 2,3-12,4 PR* * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
Icelandic: Svína circoveira af tegund 2 sem tjáir orf-2 prótein 2,3-12,4 RP* *RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á þéttni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni
Italian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Icelandic: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 BANDARÍKIN
Italian: Nel caso si verificassero tali reazioni, si raccomanda un trattamento appropriato.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram er ráðlagt að beita viðeigandi meðferð.
Italian: Codice ATCvet: QI09AA07
Icelandic: QI09AA07
Italian: Questi segni clinici di solito si risolvono senza trattamento.
Icelandic: Yfirleitt ganga þessi einkenni til baka án meðferðar.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/223/001-006
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/223/001-006
Italian: Un incremento transitorio della temperatura corporea (in media 1 °C) è molto comune nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
Icelandic: Tímabundin hækkun á líkamshita (að meðaltali um 1°C) er mjög algeng fyrstu 24 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
Italian: L'area della reazione locale è generalmente sotto i 2 cm di diametro.
Icelandic: Svæðið sem viðbrögðin koma fram á er yfirleitt minna en 2 cm í þvermál.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07/02/2018.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/02/2018.
Italian: Reazioni tessutali locali sotto forma di gonfiore al sito di inoculo, che può essere associato a calore locale, arrossamento e dolore alla palpazione, sono molto comuni e possono perdurare fino a 2 giorni (sulla base di studi di laboratorio sulla sicurezza).
Icelandic: Staðbundin viðbrögð svo sem þroti í vefjum á stungustað, sem getur fylgt staðbundinn hiti, roði og sársauki á stungustað, eru mjög algeng og geta staðið yfir í allt að 2 daga (samkvæmt rannsóknum á öryggi).
Italian: 2,3 - 12,4 PR*
Icelandic: 2,3 - 12,4 RP*
Italian: 2,3 - 12,4 PR
Icelandic: 2,3 - 12,4 RP
Italian: Con l'agitazione, il deposito nero scompare e l'emulsione torna nuovamente omogenea.
Icelandic: Við það að hrista fleytið hverfur svarta botnfallið og fleytið verður aftur einsleitt.
Italian: 0,2 mg * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
Icelandic: 0,2 mg *RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á þéttni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni.
Italian: CONFEZIONI 125 dosi
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 125 skammtar
Italian: Durante la conservazione, può comparire un lieve deposito nero e l'emulsione si può separare in due fasi distinte.
Icelandic: Við geymslu getur komið fram smávegis svart botnfall og fleytið getur skilið sig í tvo aðskilda fasa.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við
Italian: Questo si risolve spontaneamente entro 24 ore senza alcun trattamento.
Icelandic: Þessi einkenni gengu til baka á innan við 24 klst. án meðferðar.
Italian: Squalane Poloxamer 401 Polisorbato 80
Icelandic: Poloxamer 401 Pólýsorbat 80
Italian: Si raccomanda l'uso di siringhe multidose.
Icelandic: Mælt er með notkun fjölskammtasprautu (multi-dosing syringe).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconi HDPE (125 dosi)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM HDPE hettuglös (125 skammtar)
Italian: Somministrare ai suini una dose da 2 ml nel collo dietro l'orecchio.
Icelandic: Gefa skal svínum einn 2 ml skammt með inndælingu í hnakka á bak við eyra.
Italian: Dopo la vaccinazione si possono verificare, non comunemente, lievi reazioni di simil-ipersensibilità immediata, con conseguenti segni clinici transitori come il vomito, diarrea e depressione.
Icelandic: Smávægileg ofnæmislík viðbrögð geta sjaldan komið fram eftir bólusetningu og geta valdið skammvinnum klínískum einkennum eins og uppköstum, niðurgangi eða þunglyndi.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 25 dosi
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 25 skammtar
Italian: Flaconi HDPE (25 o 50 dosi)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM HDPE hettuglös (25 eða 50 skammtar)
Italian: Un incremento transitorio della temperatura corporea (in media 0,8 °C) è stato osservato 4 ore dopo la somministrazione di una dose doppia.
Icelandic: Tímabundin hækkun á líkamshita (að meðaltali 0,8°C) 4 klst. sást eftir gjöf á tvöföldum skammti.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza di questo vaccino nei verri da riproduzione.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi bóluefnisins hjá göltum til undaneldis.
Italian: Emulsione omogenea bianca.
Icelandic: Hvítt einsleitt fleyti.
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità da 50 ml, 100 ml e 250 ml (25, 50 e 125 dosi), con tappo in elastomero clorobutilico sigillato con un coperchio in alluminio.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen hettuglös með 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 and 125 skammtar), með klóróbútýlgúmmí lokun, innsigluð með álhettu.
Italian: È indicato per stimolare l'immunità attiva nei confronti di PCV2 nei suini.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva virkt ónæmi gegn PCV2 hjá svínum.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di suini a partire da 3 settimane di età nei confronti del Circovirus suino tipo 2 (PCV2) per ridurre la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e la diffusione fecale causata dall'infezione da PCV2.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á svínum frá 3 vikna aldri gegn svínacircoveiru af tegund 2 (PCV2) til að draga úr veirumagni í blóði og eitlum og úr útskilnaði í saur af völdum PCV2 sýkingar.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Suvaxyn Circo emulsione iniettabile per suini
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Suvaxyn Circo stungulyf, fleyti handa svínum
Italian: Dopo la perforazione, usare immediatamente.
Icelandic: Notið strax.
Italian: Incompatibilità principali: Non miscelare con altri vaccini o prodotti immunologici.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur bóluefni eða ónæmislyf.
Italian: Insorgenza dell'immunità: da 3 settimane dopo la vaccinazione.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 3 vikur frá bólusetningu.
Italian: Durata dell'immunità: 23 settimane dopo la vaccinazione.
Icelandic: 23 vikur eftir bólusetningu
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini virali inattivati per suini.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð veirubóluefni handa svínum.
Italian: Potassio fosfato monobasico anidro Cloruro di sodio
Icelandic: Einbasískt kalíumfosfat vatnsfrítt Natríumklóríð
Italian: 25 dosi (50 ml) 50 dosi (100 ml) 125 dosi (250 ml)
Icelandic: 25 skammtar (50 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
Italian: In uno studio di laboratorio, all'esame post-mortem del sito di inoculo, eseguito 4 settimane dopo la somministrazione di una singola dose di vaccino, è stata rilevata una lieve risposta infiammatoria, come evidenziato dall'assenza di tessuto necrotico e dalla ridotta fibrosi.
Icelandic: 4 vikum eftir bólusetningu með einum skammti af bóluefni leiddi í ljós væga bólgusvörun sem sást út frá því að ekkert drep var á stungustað og lítil bandvefsaukningu.
Italian: Usare i dispositivi di vaccinazione secondo le indicazioni del fabbricante.
Icelandic: Fara skal eftir leiðbeiningum framleiðanda varðandi bólusetningaráhöld.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Zero giorni.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconi da 50 ml (25 dosi) o 100 ml (50 dosi).
Icelandic: Askja með 10 hettuglösum með 50 ml (25 skammtar) eða 100 ml (50 skammtar).
Italian: Suini (da ingrasso)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Italian: Il vaccino deve essere somministrato in maniera asettica.
Icelandic: Bóluefnið skal gefa með smitgát.
Italian: Reazioni tessutali locali, quali gonfiore al sito di inoculo (inferiori a 2 cm di diametro), sono comunemente osservate e si risolvono entro 2 giorni.
Icelandic: Algengt var að fram kæmu staðbundin áhrif á stungustað svo sem þroti (innan við 2 cm í þvermál) en þau gengu til baka á innan við 2 dögum.
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone da 50 ml (25 dosi), 100 ml (50 dosi) o 250 ml (125 dosi).
Icelandic: Askja með 1 hettuglasi með 50 ml (25 skammtar), 100 ml (50 skammtar) eða 250 ml (125 skammtar).
Italian: In singoli suini l'aumento della temperatura rispetto ai livelli pre-trattamento può comunemente superare i 2 °C.
Icelandic: Hjá einstaka svínum sem áður hafa verið meðhöndluð getur hitahækkunin farið yfir 2°C. Þessi áhrif hverfa af sjálfu sér á innan við 48 klst. án meðferðar.
Italian: Cloruro di potassio Fosfato disodio anidro Sodio fosfato dibasico eptaidrato Tetraborato disodio decaidrato EDTA tetrasodico Acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: Tvínatríumfosfat vatnsfrítt Natríumfosfat tvíbasaheptahýdrat
Italian: Scatola di cartone con 4 flaconi da 250 ml (125 dosi).
Icelandic: Askja með 4 hettuglösum með 250 ml (125 skammtar).
Italian: Agitare bene prima della somministrazione ed ad intermittenza durante le operazioni di vaccinazione.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun og af og til meðan verið er að bólusetja.
Italian: Mycoplasma hyopneumoniae inattivato, ceppo P-5722-3
Icelandic: Óvirkjuð Mycoplasma hyopneumoniae stofn P-5722-3 (óvirkjuð)
Italian: 1.5 - 3.8 RP* * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
Icelandic: 1,5 - 3,8 RP* * Hlutfallsleg virkni (relative potency, RP) er ákvörðuð með magngreiningu mótefnavakans með ELISA-mælingu (in vitro virknipróf) og samanburði við viðmiðunarbóluefni.
Italian: --1 Circovirus suino chimerico ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2
Icelandic: Óvirkjuð erfðabreytt svínacircoveira af tegund 1 (recombinant chimeric porcine circovirus type 1) sem inniheldur ORF2 prótein úr svínacircoveiru af tegund 2 (porcine circovirus type2 ORF2)
Italian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Icelandic: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Italian: Mycoplasma hyopneumoniae inattivato, ceppo P-5722-3
Icelandic: Óvirkjað Mycoplasma hyopneumoniae, stofn P-5722-3
Italian: Codice ATCvet: QI09AL
Icelandic: QI09AL
Italian: 125 dosi
Icelandic: 125 skammtar
Italian: Somministrare ai suini una dose da 2 ml nel collo dietro l'orecchio.
Icelandic: Gefið svínum einn 2 ml skammt af bóluefni í hnakka á bak við eyra.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum á grundvelli löggjafar ríkisins.
Italian: 10 x 25 dosi 10 x 50 dosi 4 x 125 dosi
Icelandic: 10 x 25 skammtar 10 x 50 skammtar 4 x 125 skammtar
Italian: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln Nebraska 68521
Icelandic: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln
Italian: Il vaccino contiene anche Mycoplasma hyopneumoniae inattivato.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur einnig óvirkjaða Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: 0,032% (v/v)
Icelandic: 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v)
Italian: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsione iniettabile per suini
Icelandic: Suvaxyn Circo+MH RTU stungulyf, fleyti handa svínum
Italian: 1,5 - 3,8 PR*
Icelandic: 1,5 - 3,8 RP*
Italian: Si raccomanda l'uso di siringhe multidosaggio.
Icelandic: Mælt er með notkun fjölskammta sprautu (multi-dosing).
Italian: Inizio dell'immunità: da 3 settimane dopo la vaccinazione.
Icelandic: Upphaf ónæmis: 3 vikum eftir bólusetningu.
Italian: 25 dosi 50 dosi
Icelandic: 25 skammtar 50 skammtar
Italian: 1,5 - 3,8 PR
Icelandic: 1,5 - 3,8 RP
Italian: Durata dell'immunità: 23 settimane dopo la vaccinazione
Icelandic: 23 vikur eftir bólusetningu
Italian: Dopo la vaccinazione si possono verificare, non comunemente, lievi reazioni di simil-ipersensibilità immediata, con conseguenti segni clinici transitori come il vomito, diarrea e depressione.
Icelandic: Smávægileg ofnæmisviðbrögð geta komið fram sem geta valdið skammvinnum klínískum einkennum eins og uppköstum, niðurgangi eða þunglyndi.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di suini a partire da 3 settimane di età nei confronti del Mycoplasma hyopneumoniae per ridurre le lesioni polmonari associate all'infezione da M. hyopneumoniae.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á svínum frá 3 vikna aldri gegn Mycoplasma hyopneumoniae til að draga úr lungnaskemmdum af völdum sýkingar af völdum M. hyopneumoniae.
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivo biologici
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Italian: Non usare in verri da riproduzione.
Icelandic: Notið ekki hjá göltum til undaneldis.
Italian: È indicato per stimolare l'immunità attiva nei confronti di PCV2 e Mycoplasma hyopneumoniae nei suini.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva virkt ónæmi gegn PCV2-veiru og Mycoplasma hyopneumoniae hjá svínum.
Italian: Flaconi HDPE (25 o 50 dosi) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM HDPE hettuglös (25 or 50 skammtar)
Italian: 25 dosi 50 dosi 125 dosi
Icelandic: 25 skammtar 50 skammtar 125 skammtar