FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af muligheden for toksicitet af det høje indhold af propylenglycol i Agenerase oral opløsning er denne formulering kontraindiceret til børn under 4 år og bør bruges med forsigtighed til visse andre patientkategorier.
Lithuanian: Dėl galimo pavojaus apsinuodyti propilenglikoliu, esančiu geriamajame Agenerase tirpale, ši vaisto forma kontraindikuotina jaunesniems nei 4 metų amžiaus vaikams ir turi būti atsargiai vartojama gydant tam tikrų kitų populiacijų pacientus.
Danish: Du bør tage Agenerase kapsler, ligeså snart du er i stand til at synke dem.
Lithuanian: Agenerase kapsules turite pradėti vartoti iškart, kai tik galite jas praryti.
Danish: Antibiotika/svampemidler
Lithuanian: Antibiotikai/priešgrybeliniai vaistai
Danish: Der fandtes ingen lokal toksicitet eller noget sensibiliseringspotentiale i dyreundersøgelser, men der er set let øjenirritation hos kaniner.
Lithuanian: Vietinis toksinis ir įjautrinantis poveikis nestebėtas tyrimuose su gyvūnais, tačiau buvo nustatytas nestiprus dirginantis poveikis triušių akims.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikiniai saugumo tyrimų duomenys
Danish: • Nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI)
Lithuanian: • Nukleozidiniai reversinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI):
Danish: Før du begynder behandling med Agenerase, bør du fortælle din læge eller dit apotek om alle de lægemidler, du tager eller har taget for nyligt, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Agenerase, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.
Danish: Behandling med amprenavir har medført en stigning i koncentrationen af triglycerider og kolesterol.
Lithuanian: Gydant amprenaviru padidėjo trigliceridų ir cholesterolio koncentracijos.
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af glukokortikoidet samtidig med tæt monitorering af lokale og systemiske bivirkninger eller at skifte til et glukokortikoid, som ikke er substrat for CYP3A4 (for eksempel beclometason).
Lithuanian: Turėtų būti svarstoma - mažinti tokio gliukokortikoido dozę, atidžiai kontroliuojant jo vietinį ir sisteminį poveikį, ar skirti gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazono).
Danish: I kliniske undersøgelser er der blevet anvendt doser på 600 mg amprenavir 2 gange daglig og 100 mg ritonavir 2 gange daglig, hvilket bekræfter sikkerheden og effekten af dette regime.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriuose buvo vartotos 600 mg du kartus per parą amprenaviro ir 100 mg du kartus per parą ritonaviro dozės, patvirtino šių režimų saugumą ir efektyvumą.
Danish: Patienter bør derfor monitoreres for toksiske reaktioner knyttet til disse lægemidler, når de gives i kombination med Agenerase.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti stebimi dėl toksinių reakcijų, susijusių su šiais vaistiniais preparatais,
Danish: Agenerase indeholder
Lithuanian: Agenerase sudėtis
Danish: De fleste bivirkninger under behandling med Agenerase var af mild til moderat sværhedsgrad, startede tidligt i forløbet og var sjældent begrænsende for behandlingen.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reiškinių, susijusių su gydymu Agenerase, buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, prasidėdavo anksti ir dėl jų retai tekdavo riboti gydymą.
Danish: Analyser baseret på genotype-resistens-test
Lithuanian: Analizės, paremtos genotipinio atsparumo tyrimu
Danish: Agenerase tilhører en gruppe af antivirale lægemidler (midler mod virus), som kaldes proteasehæmmere.
Lithuanian: Agenerase priklauso antivirusiniams vaistams, vadinamiesiems proteazių inhibitoriams.
Danish: Antiviral in vitro-aktivitet
Lithuanian: Antivirusinis poveikis in vitro
Danish: Du bør stoppe med at tage Agenerase oral opløsning ligeså snart, du er i stand til at synke Agenerase kapsler.
Lithuanian: Jūs turite nustoti vartoti Agenerase geriamąjį tirpalą tuojau pat, kai tik galite praryti Agenerase kapsules.
Danish: Ved uge 48 havde cirka 25 % af patienterne plasma HIV-1-RNA < 10,000 kopier/ml og 9 % < 400 kopier/ml med en medianændring fra baseline i CD4+-celletal på 26 celler/mm3 (n = 74).
Lithuanian: 48 savaitę maždaug 25 % tiriamųjų plazmos ŽIV-1 RNR buvo <10 000 kopijų / ml, o 9 % - <400 kopijų / ml; vidutinis CD4+ ląstelių pokytis nuo pradinių duomenų buvo 26 ląstelės / mm3 (n = 74).
Danish: Vigtigheden af at overholde hele det anbefalede doseringsregime bør understreges over for samtlige patienter.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia išaiškinti, kad labai svarbu laikytis rekomenduojamo dozavimo režimo.
Danish: En højere incidens af hepatocellulær carcinom sås hos alle hanmus i amprenavir behandlingsgrupperne.
Lithuanian: Didesnis hepatoceliulinės karcinomos dažnis stebėtas visose amprenaviru gydytų pelių patinėlių grupėse.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er forbundet med metaboliske abnormiteter såsom hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, insulinresistens og hyperglykæmi og hyperlaktæmi (se afsnit 4.4).
Lithuanian: Su sudėtiniu antiretrovirusiniu gydymu buvo siejami tokie metabolizmo sutrikimai kaip hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, rezistentiškumas insulinui, hiperglikemija ir hiperlaktatemija (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Hvis efavirenz derfor gives i kombination med amprenavir (600 mg 2 gange daglig) og ritonavir (100 mg 2 gange daglig) er dosisjustering ikke nødvendig.
Lithuanian: Todėl, jei efavirenzas yra skiriamas derinyje su amprenaviru (600 mg du kartus per parą) ir ritonaviru (100 mg du kartus per parą), dozės koreguoti nereikia.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas
Danish: Antal af tidligere anvendte NRTI'er [n (%)] ≥ 4
Lithuanian: Anksčiau vartotų NRTI skaičius (n (%))
Danish: Amprenavirs antivirale in vitro-aktivitet blev evalueret over for HIV-1-IIIB i både akut og kronisk inficerede lymfoblastiske cellelinier (MT-4, CEM-CCRF, H9) og perifere blodlymfocytter.
Lithuanian: Amprenaviro antivirusinis poveikis in vitro buvo tirtas su ŽIV-1 IIIB ūmiai ir chroniškai infekuotose limfoblastinių ląstelių linijose (MT-4, CEM-CCRF, H9) ir periferinio kraujo limfocituose.
Danish: ≥1/10.000 til <1/1000
Lithuanian: ≥ 1 iš 10000 ir < 1 iš 1000
Danish: Børn under 4 år: Agenerase bør ikke anvendes til børn under 4 år p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning (se afsnit 5.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 4 metų vaikams: Agenerase nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir efektyvumą (žr.
Danish: Andre mulige bivirkninger
Lithuanian: Kitos galimas poveikis
Danish: Antallet af mutationer, der har betydning for PI-resistens øges væsentligt, jo længere et regime med svigtende proteasehæmmere fortsættes.
Lithuanian: Kuo ilgiau tęsiamas nesėkmingas gydymas PI, tuo labiau didėja pagrindinių PI rezistentiškų mutacijų skaičius.
Danish: Hjælpestoffer: d-sorbitol (E420)
Lithuanian: d-sorbitolis (E420)
Danish: Nyrernes udskillelse af ritonavir er ligeledes forsvindende lille, og derfor vurderes betydningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir og ritonavir til at være minimal.
Lithuanian: Ritonaviro inkstų klirensas taip pat yra nereikšmingas, todėl inkstų funkcijos sutrikimo poveikis amprenaviro ir ritonaviro išsiskyrimui turėtų būti minimalus.
Danish: For mange af disse bivirkninger er det uklart, om de er relateret til Agenerase, til den øvrige behandling i kontrollen af HIV sygdommen eller til selve sygdomsprocessen.
Lithuanian: Dėl daugelio šių nepageidaujamų reiškinių nėra aišku, ar jie susiję su Agenerase, ar su kartu skiriamais kitais vaistais ŽIV ligai gydyti, ar su pačia liga.
Danish: Beviset for effekten af ikke-boostet Agenerase blev baseret på to ukontrollerede kliniske studier med 288 HIV-inficerede børn mellem 2 og 18 år.
Lithuanian: Nesustiprinto Agenerase veiksmingumas įrodytas atliekant du nekontroliuotus klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 288 2-18 metų ŽIV infekuoti vaikai, iš kurių 152 buvo gydyti PI.
Danish: Vedrørende patienter med nyresvigt, nedsat leverfunktion eller leversvigt, børn og gravide kvinder (se afsnit 4.3).
Lithuanian: Apie pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, kepenų funkcijos sutrikimu ar nepakankamumu, vaikus ir nėščias moteris žr. 4.3 skyriuje.
Danish: Denne levertoksicitet kan monitoreres og detekteres under klinisk brug ved måling af ASAT, ALAT og alkalisk fosfataseaktivitet.
Lithuanian: Šis toksinis poveikis kepenims gali būti stebimas ir sekamas klinikinėje praktikoje, tiriant AST, ALT ir šarminės fosfatazės aktyvumą.
Danish: Hos patienter, der fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt fluticasonpropionat, er der rapporteret om systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression, hvilke også kan forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via P450 3A, for eksempel budesonid.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad pacientams, kurie vartojo ritonaviro ir inhaliavo ar vartojo į nosį flutikazono propionato, išryškėjo sisteminis kortikosteroidų poveikis, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą; šių reiškinių taip pat gali atsirasti vartojant kitų kortikosteroidų, kuriuos metabolizuojant dalyvauja P450 3A, pvz., budezonido.
Danish: Baseret på data fra 25 antiviral-naive patienter, der er blevet behandlet med et svigtende fosamprenavirregime (hvoraf én udviste resistens over for lopinavir og saquinavir ved baseline og en anden over for tipranavir), frembringer resistensmønstret, som er forbundet med amprenavir, begrænset krydsresistens over for atazanavir/ritonavir (tre ud af 25 isolater), darunavir/ritonavir (fire ud af 25 isolater), indinavir/ritonavir (en ud af 25 isolater), lopinavir/ritonavir (tre ud af 24 isolater), saquinavir (tre ud af 24 isolater) og tipranavir/ritonavir (fire ud af 24 isolater).
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie dvidešimt penkis pacientus, negavusius antiretrovirusinio gydymo ir neatsakiusius į gydymo schemas su fosamprenaviru (iš kurių vienam pradžioje buvo atsparumas lopinavirui ir sakvinavirui, o kitas buvo atsparus tipranavirui) amprenaviro atsparumo mechanizmai taip pat dalyvauja, kai susidaro ribotas kryžminis atsparumas atazanavirui / ritonavirui (3 iš 25 izoliatų), darunavirui / ritonavirui (4 iš 25 izoliatų), indinavirui / ritonavirui (vienas iš 25 izoliatų), lopinavirui / ritonavirui (3 iš 24 izoliatų), sakvinavirui (3 iš 24 izoliatų) ir tipranavirui / ritonavirui (4 iš 24 izoliatų).
Danish: Dette produkt indeholder glycerol, sorbitol E420 og propylenglycerol.
Lithuanian: Šiame preparate yra glicerolio, sorbitolio E420 ir propilenglikolio.
Danish: Hovedvægten af nedenfor nævnte bivirkninger er set i 2 kliniske undersøgelser (PROAB3001, PROAB3006) med PI-naive patienter, som modtog Agenerase 1200 mg 2 gange daglig.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reiškinių, išvardytų toliau, aprašyti dviejuose klinikiniuose tyrimuose (PROAB3001, PROAB3006), kuriuose tirti PI negydyti pacientai, gydyti Agenerase 1200 mg du kartus per parą.
Danish: Ca. 14 % af den indgivne dosis amprenavir findes som metabolitter og uomdannet amprenavir i urinen og ca. 75 % i fæces.
Lithuanian: Maždaug 14 % suvartotos amprenaviro dozės pašalinama su šlapimu nepakitusio vaisto ir metabolitų pavidalu ir maždaug 75 % pašalinama su išmatomis.
Danish: Øgede koncentrationer af lipider
Lithuanian: Lipidų padaugėjimas
Danish: Når amprenavir gives i kombination med ritonavir, kompenseres effekten af efavirenz af ritonavirs farmakokinetiske boostereffekt.
Lithuanian: Kai amprenaviras derinamas su ritonaviru, efavirenzo poveikis kompensuojamas farmakokinetiką stimuliuojančiu ritonaviro poveikiu.
Danish: Det anbefales derfor, at kvinder i den fertile alder, som får Agenerase, anvender effektiv svangerskabsforebyggelse (f.eks. barrieremetoder).
Lithuanian: rekomenduojama naudoti efektyvius kontracepcijos metodus (pvz., barjerinius metodus).
Danish: Det kan også være nødvendigt at genoverveje behandlingen med Agenerase oral opløsning.
Lithuanian: Taip pat gali prireikti pakartotinai apsvarstyti, ar gydyti toliau Agenerase geriamuoju tirpalu.
Danish: Der er ikke udført interaktionsanalyser af Agenerase i kombination med benzodiazepiner.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimų, vartojant Agenerase kartu su benzodiazepinais, neatlikta.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: Glycerol kan give hovedpine, dårlig mave og diarré.
Lithuanian: Glicerolis gali sukelti galvos skausmą, virškinimo sutrikimus ir viduriavimą.
Danish: ≥1/1000 til <1/100
Lithuanian: ≥ 1 iš 1000 ir < 1 iš 100
Danish: Ud fra farmakokinetiske data bør dosis reduceres til 450 mg 2 gange daglig til voksne patienter med moderat nedsat leverfunktion og til 300 mg 2 gange daglig til voksne patienter med svært nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniais duomenimis, Agenerase dozė turi būti sumažinta iki 450 mg du kartus per parą gydant suaugusius pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi vidutiniškai, o žmonėms, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, - iki 300 mg Agenerase du kartus per parą.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu Jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Danish: Du bør fortælle lægen om enhver medicinsk tilstand, som du har eller har haft.
Lithuanian: Turite pasakyti savo gydytojui apie bet kokį sveikatos sutrikimą, kurį patyrėte arba patiriate dabar.
Danish: Amprenavir var ikke mutagent eller genotoksisk i en række genetiske toxicitets assays foretaget in vivo og in vitro herunder bakterielle tilbagemutations (Ames) test, muselymfomcelletest, mikronukleusundersøgelse hos rotter og kromosomafvigelsesprøve med perifere, humane lymfocytter.
Lithuanian: Amprenaviras nebuvo mutageniškas ar genotoksiškas in vivo ir in vitro genetinio toksiškumo tyrimuose, tarp jų tiriant bakterijų reversines mutacijas (Ames testas), pelių limfomas, žiurkių mikrobranduolius ir žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijas.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Agenerase Disse kapsler indeholder glycerol, der i store doser kan give bivirkninger.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Agenerase kapsulių medžiagas Šiose kapsulėse yra glicerolio, kuris gali sukelti nepageidaujamus reiškinius, vartojant dideles dozes.
Danish: Når ritonavir administreres samtidig kan effekten på koncentrationen af de kontraceptive hormoner ikke forudsiges, og derfor anbefales andre svangerskabsforebyggende metoder.
Lithuanian: Skiriant ritonavirą kartu, negalima numatyti jo poveikio hormoninių kontracepcinių priemonių koncentracijai, todėl rekomenduojami alternatyvūs kontracepcijos būdai.
Danish: Metabolisme: Amprenavir metaboliseres hovedsageligt i leveren, og mindre end 3 % udskilles uomdannet i urinen.
Lithuanian: Metabolizmas: amprenaviras pirmiausia metabolizuojamas kepenyse, ir tik 3 % jo nepakitusio išsiskiria su šlapimu.
Danish: Propylenglycol kan fjernes ved hæmodialyse.
Lithuanian: Propilenglikolis gali būti pašalintas hemodializės būdu.
Danish: GSK Commercial Sp. z o.o.
Lithuanian: GSK Commercial Sp.
Danish: Agenerase findes også som kapsler.
Lithuanian: Agenerase tiekiamas ir kapsulių pavidalu.
Danish: Det er blevet antaget, at der er en forbindelse mellem visceral lipomatose og proteasehæmmere samt lipoatrofi og nucleosid revers transkriptase inhibitorer.
Lithuanian: Buvo iškelta hipotezė, kad yra ryšys tarp visceralinės lipomatozės ir proteazių inhibitorių, lipoatrofijos ir nukleotidų reversinės transkriptazės inhibitorių.
Danish: Antacida: På baggrund af data fra andre proteasehæmmere, tilrådes det, at antacida ikke tages på samme tid som Agenerase, da absorptionen kan forringes.
Lithuanian: Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai: remiantis duomenimis, gautais tiriant kitus proteazių inhibitorius, patartina nevartoti šių preparatų tuo pačiu metu kaip ir Agenerase, nes gali pablogėti pastarojo absorbcija.
Danish: Tidlig seponering af svigtende behandling anbefales for at begrænse akkumulering af multiple mutationer, som kan være ugunstig for en efterfølgende supplerende behandling.
Lithuanian: Nesėkmingą gydymo schemą reikia nutraukti kuo anksčiau, kad būtų apribotas daugybinių mutacijų kaupimasis, kuris gali būti žalingas taikant tolesnes gydymo schemas.
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger vedrørende dosering ved samtidig administration af amprenavir og Kaletra, men hyppig monitorering anbefales, da sikkerhed og effekt af denne kombination er uafklaret.
Lithuanian: Negalima rekomenduoti dozių, skiriant amprenavirą kartu su Kaletra, bet reikia atidžiai stebėti ligonius, nes šio derinio saugumas ir efektyvumas nežinomas.
Danish: Forhøjede triglycerider, forhøjet amylase, abnorm fedtomfordeling, anorexi
Lithuanian: Padidėjusi trigliceridų koncentracija, padidėjęs amilazės aktyvumas, nenormalus riebalų pasiskirstymas, anoreksija
Danish: I nogle tilfælde kan lægen tilpasse doseringen af Agenerase, hvis der gives andre lægemidler sammen med Agenerase.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Jūsų gydytojas gali pakoreguoti Agenerase dozę, kai su Agenerase kartu skiriami kiti vaistai.
Danish: Krydsresistens mellem amprenavir og revers transkriptasehæmmere er usandsynlig, da angrebspunktet på enzymet er forskellig.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tarp amprenaviro ir atvirkštinės transkriptazės inhibitorių mažai tikėtinas, nes fermentų poveikio sritys yra skirtingos.
Danish: Ved at give yderligere ritonavir til amprenavir plus Kaletra regimet øges lopinavir Cmin værdierne, men ikke amprenavir Cmin værdierne.
Lithuanian: Papildomai paskyrus ritonavirą kartu su amprenaviro ir Kaletra deriniu, lopinaviro Cmin padidėja, bet amprenaviro Cmin nekinta.
Danish: Hvis behandling med HMG-CoA reduktase hæmmere er indiceret, anbefales behandling med pravastatin eller fluvastatin.
Lithuanian: Jei indikuotinas gydymas HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, patariama skirti pravastatiną arba fluvastatiną.
Danish: På grund af muligheden for metaboliske interaktioner med amprenavir, kan effekten af hormonal antikonception ændres, men der foreligger ikke tilstrækkelig information til at forudsige hvorledes de to stoffer vil interagere.
Lithuanian: Dėl metabolinių sąveikų su amprenaviru galimybės gali pasikeisti hormoninių kontraceptikų efektyvumas, tačiau nėra pakankamai informacijos, kad būtų galima prognozuoti sąveikų pobūdį.
Danish: Absorption: Amprenavir absorberes hurtigt og godt efter peroral administration.
Lithuanian: Rezorbcija: išgertas amprenaviras greitai ir gerai rezorbuojamas.
Danish: Der findes en Agenerase oral opløsning til børn eller voksne, som ikke kan synke kapsler.
Lithuanian: Agenerase geriamasis tirpalas tiekiamas vaikams ar suaugusiesiems, negalintiems nuryti kapsulių.
Danish: De bløde kapsler på 50 mg og 150 mg er vist at være bioækvivalente.
Lithuanian: 50 mg ir 150 mg kapsulės yra bioekvivalentiškos.
Danish: Disse resultater antyder, at unge dyr mangler fuldt udviklede metaboliseringsveje, der gør dem i stand til at udskille amprenavir eller nogle kritiske bestanddele af formuleringen (f.eks. propylenglycol, PEG 400).
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad jaunų gyvūnų metaboliniai mechanizmai nėra visiškai išsivystę, dėl ko negali išskirti amprenaviro arba kurio nors kritinio vaisto komponento (pvz.
Danish: Analyser baseret på fænotype-resistens-test
Lithuanian: Analizė, kuri remiasi fenotipinio atsparumo testavimu
Danish: Fortæl din læge hvis du lider af nogle af de nævnte tilstande eller tager nogle af de nævnte lægemidler.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei sergate anksčiau išvardytomis ligomis ar vartojate bet kokį iš anksčiau išvardytų vaistų.
Danish: Ved behandling af HIV-infektion er det ikke altid muligt at afgøre, om nogen af de bivirkninger, der opstår, skyldes Agenerase, andre lægemidler taget samtidigt eller HIV-sygdommen.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada galima pasakyti, ar atsiradęs nepageidaujamas poveikis yra sukeltas Agenerase, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar ŽIV ligos.
Danish: Hvis behandling med en HMG-CoA reduktasehæmmer er indiceret, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se afsnit 4.5).
Lithuanian: Jei yra indikuotinas gydymas HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi, rekomenduojama skirti pravastatiną arba fluvastatiną (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Din læge kan eventuelt kontrollere dig for bivirkninger, som muligvis har forbindelse med indholdet af propylenglycol i Agenerase oral opløsning, særligt hvis du har en nyre- eller leversygdom.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali stebėti Jus dėl nepageidaujamų reakcijų, susijusių su propilenglikoliu, esančiu Agenerase geriamajame tirpale, ypač jei sergate inkstų ar kepenų liga.
Danish: Derfor bør sådanne kombinationer undgås til børn.
Lithuanian: Todėl tokiu vaistų deriniu vaikai neturi būti gydomi.
Danish: In vivo a) ART-naive eller PI-naive patienter
Lithuanian: In vivo a) Pacientai, kuriems netaikytas ARG ar gydymas PI
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er hos HIV patienter blevet forbundet med en omfordeling af legemsfedt (lipodystrofi).
Lithuanian: Su sudėtiniu antiretrovirusiniu gydymu siejamas ŽIV užsikrėtusių pacientų kūno riebalų persiskirstymas (lipodistrofija).
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er ukendt.
Lithuanian: Tokios sąveikos mechanizmas išlieka neaiškus.
Danish: Ethundredeogtreogtres (163) patienter blev inkluderet i PRO30017 delstudie A. Patienterne havde alle virus, der var følsomme over for Agenerase, mindst en anden PI og mindst en NRTI.
Lithuanian: PRO30017 tyrimo A pogrupyje dalyvavo šimtas šešiasdešimt trys (163) pacientai, kurių virusai buvo jautrūs Agenerase, mažiausiai vienam PI ir vienam NRTI.
Danish: - Hos nogle patienter med fremskreden HIV infektion (AIDS) som tidligere har haft opportunistisk infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-HIV-behandlingen er startet.
Lithuanian: - Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus anti-ŽIV gydymą, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Danish: En resistensmutation forekom i alle 3 isolater: henholdsvis K20K/R, I54I/L og I93I/L.
Lithuanian: Kiekviename iš 3 izoliatų nustatyta po vieną atsparumo mutaciją (atitinkamai K20K/R, I54I/L ir I93I/L).
Danish: Andre lægemidler som anført nedenfor, herunder eksempler på substrater, hæmmere eller induktorer for CYP3A4, kan føre til interaktioner, når de gives med Agenerase.
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai, išvardyti toliau, tarp jų CYP3A4 substratai, inhibitoriai ar induktoriai, gali sąveikauti su Agenerase, juos skiriant kartu.
Danish: For patienter med nedsat leverfunktion findes farmakokinetiske data for brugen af Agenerase kapsler uden samtidig administration af ritonavir.
Lithuanian: Asmenims, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra farmakokinetinių duomenų apie Agenerase kapsulių vartojimą be ritonaviro.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for samtidig administration af amprenavir og ritonavir i kombination med delavirdine.
Lithuanian: Negalima rekomenduoti jokių dozių, skiriant amprenaviro ir mažas dozes ritonaviro kartu su delavirdinu.
Danish: Særlige populationer:
Lithuanian: Ypatingos ligonių grupės:
Danish: Høje doser af ketoconazol og af itraconazol (>200 mg/dag) frarådes i de tilfælde, hvor de to stoffer anvendes samtidig med Agenerase i kombination med ritonavir.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didelių ketokonazolio ar itrakonazolio dozių (>200 mg per parą), kai kartu skiriama Agenerase su ritonaviru.
Danish: Agenerase kapsler indeholder vitamin E (36 IU/50 mg kapsel), derfor anbefales ekstra vitamin Etilskud ikke.
Lithuanian: Agenerase kapsulėse yra vitamino E (36 TV/50 mg kapsulėje), todėl nerekomenduojama papildomai skirti vitamino E.