FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si usa más Movymia del que debe
Slovak: Ak použijete viac Movymie, ako máte
Spanish: F: Acople una nueva aguja de la pluma como sigue:
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne:
Spanish: El objetivo principal del ensayo fue recoger datos de seguridad de teriparatida.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť údaje o bezpečnosti teriparatidu.
Spanish: No repita el paso G más de cuatro veces; en caso necesario, siga las instrucciones de la sección Solución de problemas en el reverso.
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.
Spanish: 1 o 3 cartuchos.
Slovak: 1 alebo 3 zásobníky.
Spanish: Evite colocar el cartucho cerca del congelador de la nevera para prevenir su congelación.
Slovak: Neuchovávajte zásobník v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
Spanish: Inyéctese Movymia cada día durante tanto tiempo como su médico se lo prescriba.
Slovak: Movymiu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Spanish: Pueden verse pequeñas burbujas de aire en el cartucho.
Slovak: V zásobníku sú viditeľné malé vzduchové bubliny.
Spanish: • si ha recibido radioterapia que haya podido afectar a sus huesos.
Slovak: • ak ste podstúpili rádioterapiu, ktorá sa týkala vašich kostí.
Spanish: No use Movymia si está o ha estado congelado.
Slovak: Movymiu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Spanish: Ajuste la dosis y efectúe la inyección como se describe en la sección "2.
Slovak: Nastavte dávku a dokončite podanie injekcie, ako je popísané v časti „2.
Spanish: Esto no es necesario cuando la varilla ya se encuentra en posición inicial, como la primera vez que se utiliza.
Slovak: Toto nie je potrebné, ak je tyč už v štartovacej polohe, ako je to pri úplne prvom použití.
Spanish: Esto mantendrá la esterilidad del Movymia restante y evitará fugas de la pluma.
Slovak: Toto zachová zostávajúcu Movymiu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
Spanish: Para evitar errores de medicación, asegúrese de que la fecha de comienzo de uso de un nuevo cartucho sea al menos 28 días anterior a su fecha de caducidad.
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Spanish: Durante este periodo observacional se permitieron otros tratamientos para la osteoporosis y se realizó una evaluación adicional de fracturas vertebrales.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy boli povolené iné liečby osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Spanish: Embarazo El uso de Movymia está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Slovak: Gravidita Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Spanish: Las agujas rotas pueden quedarse metidas en la piel.
Slovak: Zlomená ihla môže zostať zaseknutá v koži.
Spanish: La Movymia Pen tiene una vida útil de dos años.
Slovak: Pen má životnosť dva roky.
Spanish: Cada cartucho y pluma deben ser utilizados por un único paciente.
Slovak: Každý zásobník a pero má používať len jeden pacient.
Spanish: Signos y síntomas
Slovak: Prejavy a symptómy
Spanish: • No utilice la Movymia Pen si está dañada o si tiene dudas sobre su correcto funcionamiento.
Slovak: Nepoužívajte Movymia Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosis en función de la edad.
Slovak: Úprava dávky podľa veku sa nevyžaduje.
Spanish: Nota para profesionales sanitarios
Slovak: Poznámka pre zdravotníckych pracovníkov
Spanish: Teriparatida se elimina mediante aclaramiento hepático y extra-hepático (aproximadamente 62 l/h en mujeres y 94 l/h en hombres).
Slovak: Teriparatid sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov).
Spanish: Después de suspender el tratamiento con teriparatida los pacientes pueden continuar con otros tratamientos para la osteoporosis.
Slovak: Po ukončení liečby teriparatidom môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.
Spanish: Qué es Movymia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Movymia Cómo usar Movymia
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu Ako používať Movymiu
Spanish: Siga las instrucciones presentadas en estas instrucciones de uso.
Slovak: Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Spanish: La Movymia Pen puede desecharse de acuerdo con las instrucciones de las autoridades locales.
Slovak: Movymia Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
Spanish: Las políticas locales, de los profesionales sanitarios o de la institución pueden reemplazar las instrucciones con respecto a la manipulación y la eliminación de agujas.
Slovak: Miestne, zdravotnícke alebo úradné zásady môžu upraviť návod týkajúci sa zaobchádzania s ihlami a ich odstraňovaním.
Spanish: • hemoglobina baja o bajo recuento de glóbulos rojos (anemia)
Slovak: • nízka hladina hemoglobínu alebo nízky počet červených krviniek (anémia)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Movymia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu
Spanish: Compruebe si el visor se encuentra en la posición inicial para asegurarse de que se haya inyectado la dosis completa.
Slovak: Skontrolujte, či je displej v počiatočnej polohe, aby ste sa uistili, že ste si podali plnú dávku.
Spanish: Movymia contiene sodio
Slovak: Movymia obsahuje sodík
Spanish: El envase con cartucho y pluma se debe utilizar para el inicio del tratamiento.
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Spanish: Si tiene algún problema de salud, solicite atención médica de inmediato.
Slovak: Ak máte akékoľvek zdravotné ťažkosti, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc.
Spanish: La osteoporosis también es frecuente en pacientes tratados con medicamentos denominados corticosteroides.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich lieky nazývané kortikosteroidy.
Spanish: La aguja está doblada/rota/plegada.
Slovak: Ihla je zlomená/skrivená/prehnutá.
Spanish: De lo contrario, repita el paso G hasta que vea algunas gotas.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química en uso durante 28 días a 2 ºC-8 ºC.
Slovak: Chemická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2 °C - 8 °C.
Spanish: Inyección de Movymia - Antes de inyectar Movymia, limpie la piel donde piensa inyectarla (muslo o abdomen) como se lo haya indicado el médico.
Slovak: Podanie injekcie Movymie - Pred podaním injekcie vyčistite kožu, kam zamýšľate podať Movymiu (stehno alebo brucho) tak, ako vám povedal lekár.
Spanish: Para las primeras dosis, utilice Movymia en un lugar donde pueda sentarse o tumbarse inmediatamente si se marea.
Slovak: Pri podávaní prvých dávok si aplikujte Movymiu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Spanish: Teriparatida (rhPTH(1-34)) es el fragmento activo (1-34) de la hormona paratiroidea humana endógena.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34) endogénneho ľudského parathormónu.
Spanish: ........................{el texto sombreado en gris se refiere al tamaño de envase 3x}
Slovak: {vyšedený text sa týka veľkosti balenia 3x}
Spanish: Movymia puede administrarse con o sin comida.
Slovak: Movymia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Nota: si el cartucho contiene menos de 80 microlitros, el botón de dosis no podrá girarse en sentido horario hasta el símbolo de flecha.
Slovak: Poznámka: Ak zásobník obsahuje menej ako 80 mikrolitrov, dávkovací gombík sa nedá v smere hodinových ručičiek otočiť až k symbolu šípky.
Spanish: Aumento de peso, soplo cardíaco, incremento de la fosfatasa alcalina
Slovak: Zvýšenie hmotnosti, srdcový šelest, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy
Spanish: Post-tratamiento: después del tratamiento con teriparatida, 1.262 mujeres posmenopáusicas del ensayo principal participaron en un ensayo de seguimiento post-tratamiento.
Slovak: Sledovanie po ukončení liečby: Po ukončení liečby teriparatidom bolo 1 262 postmenopauzálnych žien z hlavného klinického skúšania zaradených do nasledujúcej štúdie, ktorá prebiehala po ukončení liečby.
Spanish: B: Gire el porta cartuchos para retirarlo (acoplamiento de bayoneta).
Slovak: B: Odstráňte držiak zásobníka otočením (bajonetová spojka).
Spanish: No se han realizado estudios de metabolismo o de excreción con teriparatida, pero se cree que el metabolismo periférico de la hormona paratiroidea se produce predominantemente en el hígado y riñón.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie s teriparatidom, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Spanish: La aguja no puede colocarse.
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
Spanish: Teriparatida se ha evaluado en estudios de interacción farmacodinámica con hidroclorotiazida.
Slovak: Teriparatid sa skúmal vo farmakodynamických interakčných štúdiách s hydrochlorotiazidom.
Spanish: Hipercalcemia superior a 3,25 mmol/l
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 3,25 mmol/l
Spanish: Use una nueva aguja de inyección para cada inyección a fin de prevenir la contaminación y deseche de forma segura la aguja después de su utilización.
Slovak: Pri každej injekcii použite novú injekčnú ihlu, aby ste zabránili kontaminácii a bezpečne odstráňte ihlu po použití.
Spanish: En caso de no mejorar, consulte a su médico antes de continuar con el tratamiento.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, máte zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Spanish: La Movymia Pen no debe ser utilizada por pacientes ciegos o con discapacidad visual sin la ayuda de una persona físicamente capaz debidamente capacitada.
Slovak: Pero Movymia Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Spanish: • Si usted sufre de piedras en el riñón o ha tenido piedras en el riñón.
Slovak: • ak máte obličkové kamene alebo ste ich mali v minulosti.
Spanish: Incidencia de Fracturas en Mujeres Posmenopáusicas
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien
Spanish: No se han observado tumores óseos en las monas ovariectomizadas tratadas durante 18 meses o durante un periodo de seguimiento de 3 años después de suspender el tratamiento.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov alebo počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Spanish: Eritema en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección
Slovak: Erytém v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie
Spanish: En algunos casos, no se han producido reacciones adversas como resultado de la sobredosis.
Slovak: V niektorých prípadoch nevznikli následkom predávkovania žiadne nežiaduce udalosti.
Spanish: La duración total del tratamiento con Movymia no debe exceder 24 meses.
Slovak: Celková dĺžka liečby Movymiou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Spanish: En los estudios en animales se ha demostrado que una reducción marcada en el flujo sanguíneo hepático disminuye la exposición de la PTH al principal sistema de eliminación (células de Kupffer) y, en consecuencia, del aclaramiento de la PTH(1-84).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH hlavnému štiepnemu systému (Kupfferove bunky) a následne klírens PTH (1 - 84).
Spanish: Solución inyectable transparente e incolora con un pH de 3,8-4,5.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
Spanish: No existe un antídoto específico para teriparatida.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
Spanish: Cambie la aguja y repita el cebado tal como se indica en las secciones de preparación de la pluma "F" y "G".
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch „F" a „G" časti prípravy pera.
Spanish: - Tras la inyección, deje la aguja en la piel durante seis segundos para asegurarse de recibir la dosis completa.
Slovak: - Po vpichnutí ponechajte ihlu v koži šesť sekúnd, aby ste sa uistili, že ste dostali celú dávku.
Spanish: ¿Cómo puedo restablecer el botón de dosis en la posición inicial?
Slovak: Ako mám vrátiť dávkovací gombík do štartovacej polohy?
Spanish: Nunca comparta su pluma con otras personas.
Slovak: Nikdy nedávajte svoje pero iným.
Spanish: Si usted siente mareo no debe conducir o usar máquinas hasta que se encuentre mejor.
Slovak: Ak máte závrat, nemáte viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Spanish: Teriparatida no se ha estudiado en pacientes con urolitiasis activa.
Slovak: Teriparatid sa neskúmal u pacientov s aktívnou urolitiázou.
Spanish: Asegúrese de que falten al menos 28 días hasta la fecha de caducidad.
Slovak: Uistite sa, že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Spanish: En un ensayo en 15 voluntarios sanos a los que se administró digoxina diariamente hasta alcanzar el estado estacionario, una dosis única de teriparatida, no alteró el efecto cardíaco de la digoxina.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky teriparatidu účinok digoxínu na srdce.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05AA02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
Spanish: Teriparatida no fue genotóxica en ninguno de los ensayos de una batería estándar.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnej zo štandardne vykonanej série testov.
Spanish: Esto le ayudará a saber cuándo se acaban las 28 dosis diarias por cartucho.
Slovak: To vám pomôže vedieť, kedy je spotrebovaných 28 denných dávok zo zásobníka.
Spanish: Movymia está indicado en adultos.
Slovak: Movymia je indikovaná dospelým.
Spanish: El ensayo pivotal incluyó 1.637 mujeres posmenopáusicas (edad media 69,5 años).
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5 roka).
Spanish: Los efectos que se pueden producir en caso de sobredosis incluyen hipercalcemia tardía y riesgo de hipotensión ortostática.
Slovak: Príznaky, ktoré možno očakávať pri predávkovaní, zahŕňajú oneskorenú hyperkalciémiu a riziko ortostatickej hypotenzie.
Spanish: La Movymia Pen puede ser utilizada por pacientes que se inyectan y tienen más de 18 años de edad, profesionales sanitarios o terceros como, por ejemplo, familiares adultos.
Slovak: Pero Movymia Pen môžu na podávanie injekcie sebe samým používať iba pacienti starší ako 18 rokov, zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
Spanish: Teriparatida se ha administrado en dosis únicas de hasta 100 microgramos y en dosis repetidas de hasta 60 microgramos/día durante 6 semanas.
Slovak: Teriparatid bol podávaný v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
Spanish: La incidencia de fracturas vertebrales fue evaluada en 448 pacientes tratados con placebo y en 444 pacientes tratados con teriparatida quienes tenían radiografías de columna iniciales y de seguimiento.
Slovak: Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich teriparatid, ktorí mali vstupné a kontrolné snímky chrbtice.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el cartucho después de CAD y EXP respectivamente.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a zásobníku po EXP.
Spanish: No use Movymia Pen para inyectar cualquier otro medicamento (p. ej., insulina).
Slovak: Nepoužívajte svoje Movymia Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Spanish: Movymia puede aumentar el calcio en su sangre u orina.
Slovak: Movymia môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Spanish: Movymia es un medicamento biosimilar.
Slovak: Movymia je podobný biologický liek.
Spanish: En algunos pacientes se observó hipotensión ortostática o mareo transitorios.
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závrat.
Spanish: Si se marea después de una inyección, siéntese o túmbese hasta que se encuentre mejor.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), máte si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Spanish: Nota: no es necesario cambiar la aguja cuando se usa inmediatamente después de la preparación de la pluma.
Slovak: Nie je potrebné meniť ihlu, ak ju použijete ihneď po príprave pera.
Spanish: • un uso contrario al indicado en las instrucciones de uso
Slovak: • používaním v rozpore s návodom na použitie
Spanish: La semivida de teriparatida es de aproximadamente 1 hora cuando se administra por vía subcutánea, lo que refleja el tiempo requerido para la absorción desde el lugar de inyección.
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas teriparatidu približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu injekcie.
Spanish: • si tiene niveles de calcio elevados en la sangre (hipercalcemia).
Slovak: • ak máte vysoké hladiny vápnika v krvi (hyperkalciémia).
Spanish: Estos pueden ser síntomas de que hay demasiado calcio en su sangre.
Slovak: Môžu to byť prejavy príliš vysokej hladiny vápnika vo vašej krvi.
Spanish: No se suministran agujas con este medicamento.
Slovak: S týmto liekom sa nedodávajú žiadne ihly.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son dolor en las extremidades (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesti končatín (ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Spanish: 1 cartucho 3 cartuchos
Slovak: 1 zásobník 3 zásobníky
Spanish: Población pediátrica y adultos jóvenes con epífisis abiertas No se ha establecido la seguridad y eficacia de teriparatida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Pediatrická populácia a dospievajúci s otvorenými epifýzami Bezpečnosť a účinnosť teriparatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Spanish: No se observaron efectos importantes en ratas o ratones preñados a los que se les administró teriparatida a dosis diarias de 30 a 1.000 microgramos/kg.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 mikrogramov/kg.
Spanish: En los ensayos clínicos a corto plazo realizados con teriparatida se han observado episodios aislados de hipotensión ortostática.
Slovak: V krátkodobých klinických štúdiách s teriparatidom sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
Spanish: Lávese las manos con jabón cuidadosamente para reducir el riesgo de infección.
Slovak: Starostlivo si umyte ruky mydlom, aby ste predišli infekcii.
Spanish: Si tiene molestias alrededor de la zona de inyección como enrojecimiento de la piel, dolor, hinchazón, picor, hematomas o ligero sangrado (que pueden darse hasta en 1 paciente de cada 10), éstas deberían desaparecer en unos días o semanas.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb), tieto majú odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Spanish: • aumento en los niveles de una enzima llamada fosfatasa alcalina
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza
Spanish: • acidez de estómago (dolor o sensación de ardor justo debajo del esternón)
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod hrudnou kosťou)
Spanish: Niños y adolescentes Movymia no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Slovak: Deti a dospievajúci Movymiu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Spanish: Cada cartucho debe desecharse de forma adecuada después de 28 días del primer uso, aunque no esté vacío del todo.
Slovak: Po 28 dňoch po prvom použití sa musí každý zásobník znehodnotiť, aj keď nebude úplne prázdny.
Spanish: Se limita al reemplazo de la pluma.
Slovak: Je obmedzená na výmenu pera.
Spanish: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
Spanish: EU/1/16/1161/003 [envase con cartucho y pluma]
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Spanish: Las agujas de la pluma deben utilizarse solo una vez y solo una persona debe utilizar el cartucho de Movymia.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Movymie musí používať iba jedna osoba.
Spanish: • Para ajustar la dosis diaria fija de 80 microlitros, gire el botón de dosis en sentido horario hasta que se detenga y no pueda seguir girando.
Slovak: Pre nastavenie fixnej dennej dávky 80 mikrolitrov otáčajte gombík v smere hodinových ručičiek, kým sa nezastaví a nedá sa ďalej otáčať.
Spanish: En raras ocasiones, pueden producirse reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales, incluyendo anafilaxia.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť závažné a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Spanish: No salen gotas de medicamento de la aguja en el paso de preparación "G: Cebado".
Slovak: Z ihly nevychádza žiadny liek počas prípravy pera podľa bodu „G:
Spanish: • caídas, golpes, aplicación de fuerza, contacto con líquidos
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami
Spanish: Hipercalcemia superior a 2,76 mmol/l, hiperuricemia
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
Spanish: No utilice Movymia si está embarazada o en periodo de lactancia.
Slovak: Nepoužívajte Movymiu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Spanish: Después de 24 meses de tratamiento con teriparatida (mediana: 19 meses) se demostró una reducción de las fracturas estadísticamente significativa (Tabla 1).
Slovak: Výsledky liečby teriparatidom trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Spanish: Movymia se usa para el tratamiento de la osteoporosis en adultos.
Slovak: Movymia sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Spanish: No se deben rellenar los cartuchos vacíos.
Slovak: Prázdne zásobníky sa nesmú znovu plniť.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg EG nv
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Spanish: La cantidad de Movymia restante en el cartucho es inferior a 80 microlitros.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Movymia v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Spanish: Náuseas, vómito, hernia de hiato, reflujo gastroesofágico
Slovak: Nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba
Spanish: • Seleccione un lugar de inyección adecuado y prepare la piel según las recomendaciones del médico.
Slovak: Vyberte si vhodné miesto pre podanie injekcie a pripravte si kožu tak, ako vám odporučil lekár.
Spanish: También evitará que se introduzca de nuevo aire en el cartucho y que la aguja se obstruya.
Slovak: Tiež to zabráni vzduchu vniknúť do zásobníka a upchatiu ihly.
Spanish: Se incluyeron 437 pacientes (edad media 58,7 años) en un ensayo clínico para varones con osteoporosis hipogonadal (definida por niveles bajos de testosterona libre por la mañana o niveles elevados de FSH o LH) o idiopática.
Slovak: Do klinického skúšania u mužov bolo zaradených 437 pacientov (priemerný vek 58,7 roka) s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízka hladina voľného testosterónu stanovená ráno alebo zvýšený FSH alebo LH) alebo idiopatickou osteoporózou.
Spanish: Teriparatida puede producir pequeños incrementos en la excreción urinaria del calcio, sin embargo, en ensayos clínicos la hipercalciuria no fue diferente de la de los pacientes tratados con placebo.
Slovak: Teriparatid môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických skúšaniach sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.