FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Aplicador para unção punctiforme, composto por um complexo multicamadas de alumínio e polietileno (PE), com cabeça em PEAD, selado na parte superior por um complexo de revestimento (alumínio/poliéster/camada PE selável).
Norwegian Bokmål: Påflekkingsapplikator laget av en flerlags sammensetning av aluminium og polyetylen (PE) med en HDPE topp, topp-forseglet med en fôringssammensetning (aluminium/polyester/PE-lag som kan forsegles).
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, hvis relevant
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie-alvo
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa de cartão e no aplicador para unção punctiforme depois de EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og påflekkingsapplikatoren etter «EXP».
Portuguese: Os animais tratados não devem ser manipulados por pelo menos oito horas após a administração do medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr må ikke håndteres i minst 8 timer etter påføring av produktet.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/165/001 (1 aplicador para unção punctiforme) EU/2/14/165/002 (3 aplicadores para unção punctiforme) EU/2/14/165/006 (4 aplicadores para unção punctiforme)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/165/001 (1 påflekkingsapplikator) EU/2/14/165/002 (3 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/006 (4 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/003 (6 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/004 (12 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/007 (24 påflekkingsapplikatorer)
Portuguese: Nas espécies animais de laboratório, após administração intraperitoneal, o dinotefurano é rapidamente eliminado, sob a forma do composto original inalterado, principalmente pela urina.
Norwegian Bokmål: I laboratoriedyr, etter intra-peritoneal administrering, elimineres dinotefuran raskt som uendret modermolekyl hovedsakelig gjennom urin.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Påflekkingsapplikator
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Desconhecidas.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/165/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/14/165/001-004
Portuguese: Retirar o aplicador para unção punctiforme da embalagem.
Norwegian Bokmål: Fjern påflekkingsapplikatoren fra pakken.
Portuguese: Os estudos de laboratório com cada um dos componentes, dinotefurano ou piriproxifeno, efetuados em ratos e coelhos, não revelaram qualquer evidência de efeitos maternotóxicos, teratogénicos ou fetotóxicos.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotter og kaniner, med hver av bestanddelene, dinotefuran eller pyriproksyfen, har ikke vist tegn på maternotoksiske, teratogene eller føtotoksiske effekter.
Portuguese: Uma vez ligado a estes recetores, a ação agonista total de impulsos excitatórios repetidos, mata o inseto.
Norwegian Bokmål: Når den er bundet til disse reseptorene drepes insektet av den agonistiske virkningen av gjentatte eksitasjonsimpulser.
Portuguese: Como aplicar: Retirar o aplicador para unção punctiforme da embalagem.
Norwegian Bokmål: Hvordan det skal påføres: Fjern påflekkingsapplikatoren fra pakken.
Portuguese: Modo e via de administração: Unção punctiforme.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte og administrasjonsvei: Påflekking.
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Norwegian Bokmål: Spesifikke krav til legemiddelovervåking:
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Norwegian Bokmål: Ubrukt produkt eller avfallsmateriale avledet fra produktet skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Não foram realizados estudos em gatos doentes ou convalescentes, portanto, a administração nestes gatos deve basear-se na avaliação benefício/risco realizada por um médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av syke eller rekonvalesente katter; derfor bør bruk hos disse kattene være basert på en fordel/risikovurdering foretatt av en veterinær.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento e prevenção de infestações com pulgas até 1 mês.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av infestasjoner av lopper i 1 måned.
Portuguese: Em casos raros, pode ser observada uma ligeira descamação, eritema transitório e alopecia, que desaparecem habitualmente de forma espontânea sem tratamento.
Norwegian Bokmål: Flassing, forbigående erytem og alopeci kan observeres i sjeldne tilfeller, men dette forsvinner vanligvis spontant uten behandling.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar o medicamento veterinário somente na pele intacta (não danificada) do gato.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal kun påføres uskadet hud på katt.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: aplicar imediatamente.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart.
Portuguese: • Se o medicamento veterinário contactar acidentalmente com os olhos, estes devem ser imediatamente lavados com água, com as pálpebras abertas, e por um período de tempo suficiente.
Norwegian Bokmål: • Dersom man får veterinærpreparatet utilsiktet i øynene bør man umiddelbart skylle øynene grundig med vann.
Portuguese: Unção punctiforme para aplicação externa na pele.
Norwegian Bokmål: Påflekking for utvortes påføring på huden.
Portuguese: Após uma única administração, o medicamento veterinário irá prevenir a infestação por pulgas por um mês e prevenir a multiplicação de pulgas inibindo a emergência de pulgas no ambiente do gato durante três meses.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt påføring vil veterinærpreparatet forebygge loppeinfestasjon i én måned og hindre ytterligere formering av lopper i kattens miljø i 3 måneder.
Portuguese: Uma aplicação previne a infestação por pulgas durante um mês.
Norwegian Bokmål: En påføring forebygger loppeinfestasjon i én måned.
Portuguese: Também previne a multiplicação de pulgas inibindo a emergência de pulgas no ambiente do gato durante três meses.
Norwegian Bokmål: Det forebygger også formering av lopper ved å hemme utvikling av lopper i kattens miljø i 3 måneder.
Portuguese: Não foi avaliado o impacto da lavagem com champô sobre a eficácia do medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Effekten av veterinærpreparatet etter sjamponering er ikke evaluert.
Portuguese: Solução incolor a amarelo pálido.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til svakt gul oppløsning.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 e 24 aplicadores para unção punctiforme
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker med 1, 3, 6, 12 og 24 påflekkingsapplikatorer
Portuguese: Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 ou 24 aplicadores para unção punctiforme.
Norwegian Bokmål: Pappesker med 1, 3, 4, 6, 12 eller 24 påflekkingsapplikatorer.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em gatos com menos de 7 semanas ou com peso inferior a 0,6 kg (ver seção "Contraindicações").
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert sikker bruk av dette veterinærapparatet til katter under 7 ukers alder eller som veier under 0,6 kg (se pkt.
Portuguese: Muito raramente, podem ocorrer efeitos cosméticos transitórios, como aparência molhada e resíduos secos esbranquiçados no local da aplicação, podendo persistir até 7 dias; no entanto, estes efeitos não são geralmente percetíveis após 48 horas.
Norwegian Bokmål: Forbigående kosmetiske effekter som våt pels og hvite, tørre rester kan i svært sjeldne tilfeller forekomme på påføringsstedet og kan vedvare i opptil 7 dager.
Portuguese: Muito raramente, podem ocorrer outras reações no local de aplicação, tais como eritema, prurido, lesões e inflamação.
Norwegian Bokmål: Andre forandringer på applikasjonsstedet, som erytem, kløe, skader og betennelser, kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 42,3 mg de dinotefurano/kg de peso corporal e de 4,23 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal.
Norwegian Bokmål: Den minste anbefalte dosen er 42,3 mg dinotefuran/kg kroppsvekt og 4,23 mg pyriproksyfen/kg kroppsvekt.
Portuguese: Pulga
Norwegian Bokmål: Loppe
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos dinotefurano/piriproxifeno
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt dinotefuran/pyriproksyfen
Portuguese: Apresentações: Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 ou 24 aplicadores para unção punctiforme.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pappesker med 1, 3, 4, 6, 12 eller 24 påflekkingsapplikatorer.
Portuguese: Não administrar em gatos ou gatinhos com peso inferior a 0,6 kg.
Norwegian Bokmål: Bruk på katter som er yngre enn 7 uker eller katter som veier mindre enn 0,6 kg anbefales ikke.
Portuguese: A dose de tratamento varia entre 42,3 e 705 mg de dinotefurano/kg de peso corporal e entre 4,23 e 70,5 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal para gatos entre 0,6 kg e 10 kg de peso corporal.)
Norwegian Bokmål: Doseringsskala for behandling er 42,3 til 705 mg dinotefuran/kg kroppsvekt og 4,23 til 70,5 mg pyriproksyfen/kg kroppsvekt for katter som veier mellom 0,6 kg og 10 kg).
Portuguese: Além de edema transitório ou pele seca no local de aplicação, não foram observadas reações adversas importantes em gatinhos saudáveis com a idade de 7 semanas ou mais, tratados topicamente sete vezes em intervalos de duas semanas e com até quatro vezes a dose recomendada mais elevada.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen kliniske viktige bivirkninger ble observert i friske kattunger i alderen 7 uker eller mer, som ble behandlet utvortes 7 ganger i intervaller på 2 uker og med en dose som var opptil 4 ganger høyere enn anbefalte dose, bortsett fra forbigående ødem eller tørr hud på påføringsstedet.
Portuguese: Aplicar apenas na superfície da pele.
Norwegian Bokmål: Påfør bare på hudoverflaten.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt
Portuguese: Além de edema transitório ou pele seca no local de aplicação, não foram observadas reações adversas em gatinhos saudáveis com a idade de 7 semanas ou mais, tratados topicamente sete vezes em intervalos de duas semanas e com até quatro vezes a dose recomendada mais elevada.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske viktige bivirkninger ble observert i friske kattunger i alderen 7 uker eller mer, som ble behandlet utvortes 7 ganger i intervaller på 2 uker og med en dose som var opptil 4 ganger høyere enn den anbefalte dosen, bortsett fra forbigående ødem eller tørr hud på påføringsstedet.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar a dose numa zona que o animal não consiga lamber (como descrito na seção "Instruções com vista a uma utilização correta"), e assegurar que os animais não lambam outros animais imediatamente após o tratamento.
Norwegian Bokmål: Det skal sørges spesielt for at dosen påføres et område hvor dyret ikke klarer å slikke det av (som beskrevet i pkt.
Portuguese: A dose de tratamento varia entre 42,3 e 705 mg de dinotefurano/kg de peso corporal (p.c.) e entre 4,23 e 70,5 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal (p.c.) para gatos entre 0,6 kg e 10 kg de peso corporal.
Norwegian Bokmål: Doseringsområde for behandling er 42,3 til 705 mg dinotefuran/kg kroppsvekt og 4,23 til 70,5 mg pyriproksyfen/kg kroppsvekt for katter på 0,6 kg til 10 kg kroppsvekt.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para instruções de utilização, consulte o folheto informativo.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Portuguese: Em caso de suspeita de dermatite (coceira e irritação da pele), procure aconselhamento médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Oppsøk veterinær ved mistanke om dermatitt (kløe og hudirritasjon).
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Apenas para uso externo.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir o que é melhor para si e para o seu bebé.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg å avgjøre hva som er best for barnet ditt.
Portuguese: • Astenia (sensação de fraqueza)
Norwegian Bokmål: • Asteni (følelse av svakhet)
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de julho de 2009 Data da última renovação: 23 de abril de 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 23. april 2014
Portuguese: 6- Feche o frasco.
Norwegian Bokmål: 6- Lukk flasken.
Portuguese: Para medir a dose:
Norwegian Bokmål: Slik måles dosen:
Portuguese: 1- Abra o frasco.
Norwegian Bokmål: 1- Åpne flasken.
Portuguese: Anualmente, em simultâneo com a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança atualizados
Norwegian Bokmål: Årlig, samtidig med innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser proposto um tratamento sintomático.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose, anbefales symptomatisk behandling.
Portuguese: O resultado é o volume de Vedrop em ml:
Norwegian Bokmål: Resultatet er volumet av Vedrop i ml:
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger brukes.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados existentes) • Dores de estômago
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) • Mageknip
Portuguese: Belgique/België/Belgien
Norwegian Bokmål: Belgique/België/Belgien Recordati
Portuguese: • Eliminar o frasco um mês após a primeira abertura, mesmo que ainda reste alguma solução.
Norwegian Bokmål: • Kast flasken én måned etter første åpning, selv om det er noe løsning igjen.
Portuguese: As frequências definem-se da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 to < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥ 1/10.000 to < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: O que é Vedrop e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Vedrop er, og hva det brukes mot
Portuguese: Problemas no fígado.
Norwegian Bokmål: Problemer med leveren din.
Portuguese: A excreção do tocofersolano no leite não foi estudada em animais.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av tokofersolan i melk har ikke blitt studert hos dyr.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Recordati
Portuguese: 7- Lave a seringa com água.
Norwegian Bokmål: 7- Vask sprøyten med vann.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vedrop
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vedrop
Portuguese: Foram referidos os seguintes efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert:
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Portuguese: Resumo do perfil de segurança A reação adversa descrita com mais frequência durante o tratamento é a diarreia.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Den hyppigst rapporterte bivirkningen under behandlingen var diaré.
Portuguese: EU/1/09/533/001 frasco de 10 ml EU/1/09/533/002 frasco de 20 ml EU/1/09/533/003 frasco de 60 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/09/533/001 10 ml flaske EU/1/09/533/002 20 ml flaske EU/1/09/533/003 60 ml flaske
Portuguese: A sua concentração micelar crítica é baixa (0,04 a 0,06 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Den kritiske micellekonsentrasjonen er lav (0,04 til 0,06 mmol/l).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se os sintomas persistirem durante mais do que dois dias.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom symptomene vedvarer mer enn to dager.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida, pois este decidirá se o medicamento pode ser usado.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du er gravid da hun/han vil bestemme om legemidlet kan brukes.
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar uma dose que não tomou.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: A dose habitual é de 0,34 ml/kg/dia.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 0,34 ml/kg/dag.
Portuguese: O médico pedir-lhe-á que realize análises ao sangue regularmente e pode ajustar a dose daqueles medicamentos para evitar um risco maior de hemorragia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg utføre blodprøver regelmessig og kan justere dosen for å unngå høyere risiko for blødning.
Portuguese: Não pare o tratamento sem primeiro consultar o seu médico, visto que a falta de vitamina E pode ocorrer novamente e afetar a sua saúde.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten å rådføre deg med lege fordi mangel på vitamin E kan komme tilbake og påvirke helsen din.
Portuguese: Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose.
Norwegian Bokmål: Derfor skal man overvåke og om nødvendige justere dosene.
Portuguese: Informe o seu médico se desejar amamentar.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du ønsker å amme.
Portuguese: Certos medicamentos para tornar o sangue mais líquido (anticoagulantes orais, como a varfarina).
Norwegian Bokmål: Visse medisiner for å tynne ut blodet (orale antikoagulanter slik som warfarin).
Portuguese: Pode tomar Vedrop antes ou durante as refeições, com ou sem água.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Vedrop både før og sammen med måltider, og med eller uten vann.
Portuguese: Problemas nos rins ou desidratação.
Norwegian Bokmål: Problemer med nyrene dine eller dehydrering.
Portuguese: A dose deve ser prescrita em ml.
Norwegian Bokmål: Dosen skal foreskrives i ml.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose do anticoagulante oral durante e após o tratamento com Vedrop.
Norwegian Bokmål: En mulig justering av dosen av oral antikoagulant under og etter behandling med Vedrop kan være nødvendig.
Portuguese: A captação celular não requer recetores, proteínas de ligação ou processos metabólicos, não ocorrendo por pinocitose.
Norwegian Bokmål: Cellulært opptak krever ingen reseptorer, bindeproteiner eller metabolske prosesser, og forekommer ikke ved pinocytose.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa do tocofersolano tendeu a ser mais elevada (Frel de 1,01 ± 1,74), com AUC0-t de 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0) e t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten til tokofersolan hadde en tendens til å være høyere (Frel på 1,01 ± 1,74) med AUC0-t på 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 h (6,0 - 24,0), og t1/2 på 29,7 h (16,0 - 59,5).
Portuguese: O valor plasmático de vitamina E deve ser verificado mensalmente durante pelo menos os primeiros meses de terapia e, em seguida, em intervalos regulares; em caso de necessidade, a dose deve ser devidamente ajustada.
Norwegian Bokmål: Plasmaets vitamin E-nivå skal overvåkes månedlig i minst de første månedene av terapien, deretter med regelmessige mellomrom, og dosen justeres tilsvarende om nødvendig.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vitaminas, Outras preparações vitamínicas simples; código ATC: A11HA08
Norwegian Bokmål: Andre usammensatte vitaminpreparater; ATC-kode: A11HA08
Portuguese: As reações adversas descritas são enumeradas abaixo por classe de sistema de órgãos e por frequência.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er listet opp nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Portuguese: Os dados não clínicos que constam na literatura não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data i litteraturen indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjonstoksisitet.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a exposição a este medicamento durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data ved eksponering av dette legemidlet under graviditet.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Vedrop forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (EuropeanUnion Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Portuguese: Num estudo semelhante, o tocofersolano exibiu uma biodisponibilidade mais elevada do que uma vitamina E de referência, miscível em água, em doentes pediátricos com colestase crónica (n = 6), tendo a absorção sido significativamente maior tanto no aumento máximo da concentração plasmática (p = 0,008) e AUC (p = 0,0026).
Norwegian Bokmål: I en lignende studie viste tokofersolan en høyere biotilgjengelighet enn referanse-vitamin E som kan blandes med vann hos pediatriske pasienter med kronisk kolestase (n=6), absorpsjonen var betydelig høyere på både plasmakonsentrasjonens maksimale økning (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Portuguese: Salte a dose em falta e volte ao esquema de doses que seguia regularmente.
Norwegian Bokmål: Hopp over dosen du glemte og gå tilbake til vanlig doseringsplan.