FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • skóre průměrné denní konzistence stolice (BSS, Bristol Stool Score) ≥ 5,5 a alespoň 5 dnů skóre BSS ≥ 5 na škále od 1 do 7 v průběhu týdne před randomizací.
Icelandic: • meðalstig þéttleika daglegra hægða (BSS) ≥5,5 og a.m.k.
Czech: Ztráta účinnosti může nastat, zejména pokud jsou souběžně s eluxadolinem podávány nízké dávky léčivých přípravků s úzkým terapeutickým indexem (např. alfentanil, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, pimozid, chinidin, sirolimus, takrolimus).
Icelandic: Dregið getur úr verkun, sérstaklega þegar lyf í lágum skömmtum og með þröngt verkunarsvið (t.d. alfentaníl, díhýdróergotamín, ergotamín, fentanýl, pimosíð, kínídín, sirólimus, takrólimus) eru gefin samhliða eluxadolíni.
Czech: Zlepšení globálních příznaků IBS bylo hodnoceno na základě adekvátní odpovědi s úlevou jako cílový parametr definovaný dosažením adekvátní úlevy od příznaků IBS v průběhu minimálně 50 % týdnů a globální odpovědi příznaků jako cílového parametru definovaného denním hodnocením globálních příznaků jako žádné nebo mírné v průběhu minimálně 50 % dnů.
Icelandic: Bati heildareinkenna heilkennis ristilertingar var metinn á grundvelli viðunandi endapunkts fyrir svörun, sem skilgreindur var sem viðunandi hjöðnun einkenna heilkennis ristilertingar í minnst 50% af vikunum og endapunkts fyrir almenna einkennasvörun sem skilgreindur var sem engin eða væg einkenni samkvæmt daglegu mati á heildareinkennum í minnst 50% af dögunum.
Czech: - ospalost - zácpa - nevolnost (nauzea)
Icelandic: Heildareinkenni, svörun
Czech: Přípravek Truberzi je kontraindikován u pacientů bez žlučníku a s dalšími stavy, které zvyšují riziko rozvoje pankreatitidy (viz bod 4.3).
Icelandic: Truberzi má ekki gefa sjúklingum sem eru án gallblöðru og með aðra sjúkdóma sem auka hættu á brisbólgu (sjá kafla 4.3).
Czech: Vzhledem k agonismu eluxadolinu vůči opioidnímu receptoru existuje u pacientů užívajících eluxadolin potenciál zvýšeného rizika spasmu Oddiho svěrače s následnou pankreatitidou nebo zvýšením hodnot jaterních enzymů spojeného s akutní bolestí břicha (např. biliární bolestí), zejména u pacientů bez žlučníku (viz bod 4.3 a 4.8).
Icelandic: Með tilliti til mu ópíóíðviðtakaörvunar eluxadolíns, er hugsanlegt að hún auki hættuna á krampa í þrengivöðva lifrar- og brisrásarbiðu, sem leiðir til brisbólgu eða hækkunar lifrarensíma sem tengjast alvarlegum kviðverkjum (t.d. svipuðum gallverkjum) hjá sjúklingum sem taka eluxadolín, einkum hjá sjúklingum sem ekki eru með gallblöðru (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Czech: Jak se přípravek Truberzi užívá
Icelandic: Hvernig nota á Truberzi
Czech: Pro souběžné podávání substrátů OATP1B1 nebyla nutná žádná úprava dávky.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir hvarfefni OATP1B1 sem gefin eru samhliða.
Czech: Zvýšení ALT
Icelandic: Hækkað ALT
Czech: Souběžné podávání eluxadolinu s probenecidem (inhibitor MRP2) vedlo asi k 1,4násobnému zvýšení expozice eluxadolinu.
Icelandic: Samtímis gjöf eluxadolíns og probenecids (MRP2 hemli) u.þ.b. 1,4 faldaði útsetningu fyrir eluxadolíni.
Czech: Většina hlášených případů závážného spasmu Oddiho svěrače se objevila během týdne od zahájení léčby eluxadolinem a u některých pacientů se příznaky objevily po jedné až dvou dávkách.
Icelandic: Flest tilkynnt tilvik alvarlegra krampa í þrengivöðva lifrar- og brisrásarbiðu áttu sér stað innan viku frá upphafi meðferðar með eluxadolíni og sumir fengu einkenni eftir einn til tvo skammta.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Icelandic: Ef eitthvað er óljóst skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Czech: Není známo, zda se eluxadolin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort eluxadolín skilst út í brjóstamjólk.
Czech: Truberzi může snižovat hladinu některých léků v krvi.
Icelandic: Truberzi getur lækkað þéttni sumra lyfja í blóðinu.
Czech: Po perorální dávce 1000 mg u zdravých dobrovolníků mužského pohlaví byl M11 detekován v moči, ale nikoliv v systémové cirkulaci.
Icelandic: Eftir 1.000 mg skammt til inntöku hjá heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum fannst
Czech: Potahované tablety Skupinové balení: 168 (3 balení po 56) tablet
Icelandic: 168 (3 pakkningar með 56) töflur
Czech: Truberzi může zvyšovat hladinu některých léků v krvi.
Icelandic: Truberzi getur hækkað þéttni sumra lyfja í blóðinu.
Czech: Vliv variability funkce transportéru OATP1B1 na plazmatické hladiny Plazmatické hladiny u pacientů s genetickou predispozicí pro poruchu funkce transportéru OATP1B1
Icelandic: Áhrif mismunandi virkni OATP1B1 ferju á plasmaþéttni
Czech: Truberzi 100 mg potahované tablety Růžovo-oranžové až broskvově zbarvené potahované tablety tvaru modifikované tobolky velikosti přibližně 8 mm x 19 mm s vyražením „FX100" na jedné straně.
Icelandic: Breytt hylkislaga bleik-appelsínugul til ferskjulituð filmuhúðuð u.þ.b. 8 mm x 19 mm tafla þrykkt með „FX100" á annarri hliðinni.
Czech: Přestaňte užívat přípravek Truberzi a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud máte nové nebo zhoršující se bolesti břicha, s pocitem na zvracení a zvracením nebo bez těchto obtíží, zatímco užíváte přípravek Truberzi.
Icelandic: Hættu að taka Truberzi og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú finnur fyrir nýjum eða versnandi magaverk, með eða án uppkasta meðan þú tekur Truberzi.
Czech: Vzhledem k omezené biologické dostupnosti je farmakodynamický účinek eluxadolinu založen zejména na lokálním působení v gastrointestinálním traktu.
Icelandic: Þar sem aðgengi er takmarkað, byggja lyfhrif eluxadolíns aðallega á staðbundinni verkun í meltingarvegi.
Czech: Frekvence závažných nežádoucích příhod, gastrointestinálních příhod a příhod vedoucích k ukončení podávání se zdá být nižší pro dávku 75 mg ve srovnání s dávkou 100 mg.
Icelandic: Tíðni alvarlegra aukaverkana, aukaverkana í meltingarvegi og aukaverkana sem leiddu til þess að notkun lyfsins var hætt, var að jafnaði lægri með 75 mg skammtinum en með 100 mg skammtinum.
Czech: Mezi tyto léky patří: - erythromycin (používaný k léčbě infekcí), - midazolam (lék na zklidnění např. po endoskopickém vyšetření), - nifedipin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - alfentanil, fentanyl (opioidní analgetikum používané k léčbě bolesti), - dihydroergotamin, ergotamin (používané k léčbě migrény), - pimozid (používaný k léčbě duševních poruch), - chinidin (používaný k léčbě onemocnění srdce),
Icelandic: Þessi lyf geta m.a. verið: - erýtrómýcín (notað gegn sýkingum); - midazólam (notað til að róa sjúkling t.d. við holspeglun) - nifedipín (notað við háum blóðþrýstingi); - alfentaníl, fentanýl (ópíóíð verkjalyf notuð við meðferð verkja); - díhýdróergotamín, ergotamín (notuð við meðferð gegn mígreni); - pimozíð (notað við meðferð gegn geðsjúkdómum); - kínídín (notað við meðferð gegn hjartasjúkdómum); - sírólimus, takrólimus (ónæmisbælandi lyf notuð við stjórnun ónæmisviðbragða líkamans).
Czech: Farmakokinetické údaje u zdravých dobrovolníků shromážděné ze studií fáze 1 (s použitím jedné perorální dávky 100 mg) a analyzované na potenciální rozdíly na základě pohlaví, věku, rasy a BMI, neukázaly žádné významné rozdíly.
Icelandic: Enginn marktækur munur kom fram við greiningu á samanteknum lyfjahvarfafræðilegum upplýsingum fyrir heilbrigða sjálfboðaliða úr 1. stigs rannsóknum (með 100 mg stökum skammti til inntöku), með tilliti til mögulegs mismunar á grundvelli kyns, aldurs, kynþáttar og líkamsþyngdarstuðuls.
Czech: Na základě renální funkce není nutná úprava dávky (viz bod 4.4 a 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi Ekki er þörf á aðlögun skammta á grundvelli nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Czech: Světle žluté až lehce nahnědlé potahované tablety tvaru modifikované tobolky velikosti přibližně 7 mm x 17 mm s vyražením „FX75" na jedné straně.
Icelandic: Breytt hylkislaga fölgul til ljósdrapplituð filmuhúðuð u.þ.b. 7 mm x 17 mm tafla þrykkt með „FX75" á annarri hliðinni.
Czech: Závislost na lécích a možnost zneužití Na základě fyzikálně-chemických a biofarmaceutických vlastností (velmi nízká perorální biologická dostupnost) se u eluxadolinu očekává minimální možnost zneužití nebo vzniku závislosti.
Icelandic: Samkvæmt eðlisefnafræðilegum og almennum lyfjafræðilegum eiginleikum (mjög lítið aðgengi eftir inntöku), er búist við því að hverfandi hætta sé á misnotkun eða ávana við notkun eluxadolíns.
Czech: Truberzi 75 mg potahované tablety
Icelandic: Truberzi 75 mg filmuhúðaðar töflur
Czech: BLISTR - 100 mg
Icelandic: TRUBERZI 100 mg
Czech: • Známá nebo suspektní obstrukce žlučových cest a/nebo vývodů pankreatu (např. žlučové kameny, nádor, periampulární duodenální divertikl) nebo známé či suspektní onemocnění Oddiho svěrače nebo jeho dysfunkce.
Icelandic: Þekkt stífla í gallvegi og/eða brisrás (t.d. gallsteina, æxli, skeifugarnarsarp við lifrar- og brisrásarbiðu (periampullary duodenal diverticulum)) eða sjúkdómur eða starfstruflun í þrengivöðva lifrar- og brisrásarbiðu (sphincter of Oddi) eða grunur um slíkt.
Czech: U těchto pacientů existuje zvýšené riziko vzniku spasmu Oddiho svěrače (viz bod 4.4).
Icelandic: Þessir sjúklingar eru í aukinni hættu á að fá bráða brisbólgu (sjá kafla 4.4).
Czech: Jde o substrát a inhibitor jaterního vychytávacího transportéru OATP1B1 a substrát pro jaterní efluxní transportér MRP2.
Icelandic: Það er hvarfefni og hemill fyrir OATP1B1 upptökuferjuna í lifur; og hvarfefni fyrir MRP2 útflæðisferjuna í lifur.
Czech: Třída orgánových systémů Časté
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Czech: EU/1/16/1126/001 56 potahovaných tablet EU/1/16/1126/002 28 potahovaných tablet
Icelandic: EU/1/16/1126/001 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1126/002 28 filmuhúðaðar töflur
Czech: Tyto léky mohou zahrnovat: - cyklosporin (imunosupresivum používané ke snížení zánětu), - gemfibrozil (používaný ke snížení hladin tuků), - atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir (antiretrovirové přípravky používané k léčbě
Icelandic: Þessi lyf eru m.a.: - ciklósporín - ónæmisbælandi (notað til að draga úr bólgu); - gemfibrozíl (notað til að minnka þéttni fituefna); - atazanavír, lopinavír, ritónavír, saquinavír, tipranavír (andretróveirulyf notuð við meðferð gegn HIV); - rifampicín (sýklalyf notað við meðferð gegn sýkingum).
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku je jedna 100mg tableta užívaná dvakrát denně.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður skammtur er ein 100 mg tafla tvisvar á dag.
Czech: 5Termín „Vyrážka" zahrnuje: alergickou dermatitidu, vyrážku, vyrážku na kůži celého těla, makulopapulózní vyrážku, papulózní vyrážku, svědící vyrážku, kopřivku a idiopatickou kopřivku.
Icelandic: 5 Hugtakið „útbrot" nær m.a. yfir: húðbólgu, húðbólgu vegna ofnæmis, útbrot, útbreidd útbrot, dröfnuörðuútbrot, örðuútbrot, útbrot með kláða, ofsakláða og sjálfvakinn ofsakláða.
Czech: Eluxadolin také na zvířecím modelu odvrací hyperalgické odpovědi akutní kolitidou indukované viscerální bolesti
Icelandic: Eluxadolín snýr einnig við ofursársaukaskynsviðbrögðum í dýralíkani fyrir bráðan iðraverk af völdum ristilbólgu.
Czech: Makrogol 3350 (E1521), Mastek (E553b), Žlutý oxid železitý (E172),
Icelandic: Makrógól 3350 (E1521) Talkúm (E553b)
Czech: Relevantní podíl pacientů s IBS-D diagnózou může být ovlivněn malabsorpcí žlučových kyselin jako potenciální důvod pro IBS-D symptomy.
Icelandic: Hjá marktæku hlutfalli sjúklinga sem greinst hafa með heilkenni ristilertingar með niðurgangi (IBS-D) getur vanfrásog gallsýru verið möguleg ástæða fyrir einkennum heilkennis ristilertingar með niðurgangi.
Czech: EU/1/16/1126/003 56 potahovaných tablet EU/1/16/1126/004 28 potahovaných tablet
Icelandic: EU/1/16/1126/003 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1126/004 28 filmuhúðaðar töflur
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur að taka.
Czech: Podíl pacientů, kteří měli adekvátní odpověď s úlevou, byl v obou studiích statisticky signifikantně vyšší pro přípravek Truberzi 100 mg dvakrát denně než u placeba v průběhu 6měsíčního intervalu.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem svöruðu með viðunandi hjöðnun var tölfræðilega marktækt hærra en með lyfleysu hjá þeim sem fengu 100 mg af Truberzi tvisvar á dag á 6 mánaða tímabilinu í báðum rannsóknunum.
Czech: KRABIČKA - 100 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja - 100 mg
Czech: - otok obličeje, rtů, úst, jazyka a/nebo hrdla
Icelandic: - bólga í andliti, vörum, munni, tungu og/eða hálsi - mæði eða önnur vandamál tengd öndun - brjóstverkur eða þyngsli fyrir brjósti - kláði - útbrot - ofsakláði
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Czech: Je třeba opatrnosti při podávání eluxadolinu pacientům s IBS, jejichž vyprazdňování se v průběhu času mění.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar eluxadolín er gefið sjúklingum með heilkenni ristilertingar ef hægðavenjur þeirra breytast með tímanum.
Czech: Eluxadolin je inhibitor jaterního vychytávacího transportéru OATP1B1.
Icelandic: Eluxadolín er hemill OATP1B1 upptökuferjunnar í lifur.
Czech: 6Pojem „hypersenzitivita" zahrnuje: anafylaxi, angioedém (např. otok obličeje a/nebo hrdla), dušnost, stažené hrdlo a bolest/tíseň na hrudi - spontánně hlášené v poregistračním období.
Icelandic: 6 Hugtakið „ofnæmi" nær m.a. yfir: bráðaofnæmi, ofsabjúg, (t.d. bólgu í andliti og/eða hálsi), mæði, herping í hálsi og verk/þyngsli fyrir brjósti - sem tilkynnt var um á tímabilinu eftir markaðssetningu.
Czech: Oddiho svěrače (viz bod 4.4).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Czech: Léčba eluxadolinem vedla také k významnému zlepšení u pacientů, jejichž příznaky IBS-D nebyly před náborem adekvátně kontrolovány pomocí loperamidu.
Icelandic: Meðferð með eluxadolíni leiddi einnig til umtalsverðs bata hjá sjúklingum með einkenni heilkennis ristilertingar með niðurgangi sem ekki hafði náðst fullnægjandi stjórn á með lóperamíði áður en þeir voru skráðir í rannsóknina.
Czech: Tabulka 2: Výsledky účinnosti v randomizovaných klinických studiích Studie 1 (IBS 3001)
Icelandic: Rannsókn 1 (IBS 3001)
Czech: Léčivé přípravky, které způsobují zácpu I když nebyly prokázány žádné přímé lékové interakce, je třeba se vyhýbat chronickému užívání loperamidu s eluxadolinem, protože to může zvyšovat riziko zácpy.
Icelandic: Þó að ekki hafi verið sýnt fram á beinar milliverkanir skal forðast langvinna notkun lóperamíðs með eluxadolíni þar sem hún getur aukið hættuna á hægðatregðu.
Czech: Před užitím přípravku Truberzi informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se cokoliv z výše uvedeného týká vás.
Icelandic: á við um þig skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú notar Truberzi.
Czech: 56 tablet.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 56 töflur.
Czech: Přípravek Truberzi se nemá užívat v průběhu těhotenství nebo kojení.
Icelandic: Ekki má taka Truberzi á meðgöngu eða samhliða brjóstagjöf.
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách a příznacích svědčících pro pankreatitidu, např. bolest břicha, která může vystřelovat do zad nebo ramen, nauzea a zvracení a mají být v této souvislosti monitorováni.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um og fylgjast með þeim m.t.t. einkenna sem benda til brisbólgu, t.d. kviðverkja sem geta leitt aftur í bak eða öxl, ógleði og uppkasta.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna 100mg tableta užívaná dvakrát denně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 100 mg tafla tvisvar á dag.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky klinických studií s přípravkem Truberzi u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s IBS-D (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Icelandic: á Truberzi hjá einum eða fleiri undirhópum barna við heilkenni ristilertingar með niðurgangi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Czech: Zácpa
Icelandic: Umbrot
Czech: Koncentrace nezměněného eluxadolinu v moči byly 0,01 % a 0,05 % dávky u pacientů s ESRD a zdravých jedinců, v uvedeném pořadí.
Icelandic: Óbreytt eluxadolín sem kom fram í þvagi var 0,01% af skammtinum hjá þátttakendum með nýrnasjúkdóm á lokastigi og 0,05% af skammtinum hjá heilbrigðum þátttakendum.
Czech: Eluxadolin je substrátem jaterního vychytávacího transportéru OATP1B1.
Icelandic: Eluxadolín er hvarfefni OATP1B1 upptökuferjunnar í lifur.
Czech: Promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud si nejste jistý(á), zda se některý z výše uvedených bodů týká Vás.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú heldur að eitthvað af ofangreindu eigi við um þig.
Czech: Tyto léky mohou zahrnovat: - rosuvastatin (statin používaný k léčbě vysokého cholesterolu a k prevenci srdečních onemocnění), - valsartan a olmesartan (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku).
Icelandic: Þessi lyf geta m.a. verið: - rósúvastatín (statínlyf notað við meðferð hækkaðs kólesteróls og til að koma í veg fyrir hjarta- og æðasjúkdóma); - valsartan og olmesartan (notað við háum blóðþrýstingi).
Czech: Při souběžném podávání s eluxadolinem může být snížena systémová expozice léčivým přípravkům metabolizovaným CYP3A4.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 getur minnkað þegar þau eru gefin samhliða eluxadolíni.
Czech: Při podávání více perorálních dávek dvakrát denně nedošlo ke kumulaci léčivé látky.
Icelandic: Við gjöf endurtekinna skammta til inntöku tvisvar á dag varð engin uppsöfnun virka innihaldsefnisins.
Czech: Vzhledem k účinku eluxadolinu na opioidní receptory je třeba zvážit podávání antagonistů opioidních μ - receptorů, jako je naloxon.
Icelandic: Með hliðsjón af verkun eluxadolíns á ópíóíðviðtaka, skal íhuga gjöf blokka gegn mu ópíóíðverkjalyfjum, svo sem naloxóns.
Czech: Přípravek Truberzi je indikován u dospělých k léčbě syndromu dráždivého tračníku s průjmem
Icelandic: Truberzi er ætlað fullorðnum við meðferð við heilkenni ristilertingar með niðurgangi (IBS-D).
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm eða starfstruflun í hringvöðva gallrásar (sphincter of
Czech: STŘEDNÍ KRABIČKA (BEZ BLUE BOXU - POUZE SKUPINOVÉ BALENÍ) - 75 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (ÁN BLUE BOX -AÐEINS FJÖLPAKKNING) - 75 mg
Czech: EU/1/16/1126/005 168 (3 balení po 56) potahovaných tablet.
Icelandic: EU/1/16/1126/005 168 (3 pakkningar með 56) filmuhúðaðar töflur
Czech: BLISTR - 75 mg
Icelandic: TRUBERZI 75 mg
Czech: tím, že si umyjete ruce.
Icelandic: inndælinguna með því að þvo hendurnar.
Czech: ZEZADU
Icelandic: AÐ AFTAN
Czech: Vzduchové bubliny jsou normální.
Icelandic: Loftbólur eru eðlilegar.
Czech: To nastane, až se jehla začne vtahovat zpět asi za 5-10 vteřin.
Icelandic: Þetta á sér stað þegar nálin dregst til baka eftir um 5-10 sekúndur.
Czech: • Trulicity se podává jednou týdně.
Icelandic: Trulicity er gefið einu sinni í viku.
Czech: Pokud chcete, můžete používat stejnou oblast Vašeho těla každý týden.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði líkamans í hverri viku.
Czech: (mmol/l)
Icelandic: (mmól/l)
Czech: Tyto účinky trvaly do konce studie (104 týdnů).
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi fram að lokum rannsóknarinnar (104 vikur).
Czech: Pamatujte na to prosím ve všech situacích, kdy můžete ohrozit sebe a ostatní (např. řízení vozidla nebo obsluha strojů).
Icelandic: Hafðu þetta í huga við allar aðstæður þar sem þú getur stefnt þér og öðrum í hættu (t.d. við akstur eða notkun véla).
Czech: Medián doby sledování ve studii byl 5,4 roku.
Icelandic: Miðgildi lengdar eftirfylgni var 5,4 ár.
Czech: Neočekává se, že tato změna bude mít klinické důsledky.
Icelandic: Ekki er búist við því að þessi breyting hafi klínískar afleiðingar.
Czech: - Nechutenství (snížená chuť k jídlu)
Icelandic: - Minni hungurtilfinning (minnkuð matarlyst)
Czech: 104 týdnů
Icelandic: 104 vikur
Czech: V obou případech pak mohou pacienti pokračovat podle plánu v pravidelném dávkování jednou týdně.
Icelandic: Í hvoru tilviki geta sjúklingar svo haldið áfram á venjulegri áætlun með skömmtun einu sinni í viku.
Czech: Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku.
Icelandic: Þær munu ekki skaða þig eða hafa áhrif á skammtinn.
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle nejsou závažné.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt ekki alvarlegar.
Czech: Obecně byly tyto reakce mírné nebo středně závažné a přechodné.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar og skammvinnar.
Czech: Střídejte (rotujte) místa vpichu každý týden.
Icelandic: Breyttu um stungustað í hverri viku.
Czech: Z těchto pacientů bylo 1 206 ≥ 65 let, z nichž 119 bylo ≥ 75 let.
Icelandic: Af þeim sjúklingum voru 1.206 ≥ 65 ára og þar af voru 119 ≥ 75 ára.
Czech: Kryt základny neodstraňujte a pero nepoužívejte.
Icelandic: Ekki fjarlægja lokið og ekki nota pennann.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob - Nevolnost (pocit na zvracení) - Zvracení
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Ógleði - Uppköst - Niðurgangur - Kviðverkur (magaverkur).
Czech: Průměrný věk byl 66,2 roku, průměrný BMI byl 32,3 kg/m² a 46,3 % pacientů byly ženy.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda var 66,2 ár, meðallíkamsþyngdarstuðull var 32,3 kg/m² og 46,3% sjúklinganna voru kvenkyns.
Czech: placebo: 2 825 [57,0 %]; p < 0,001).
Icelandic: 2.825 [57,0%]; p < 0,001).
Czech: Co když nemohu stlačit píst?
Icelandic: Hvað ef ég get ekki ýtt stimplinum niður?
Czech: To není neobvyklé a neovlivní to Vaši dávku.
Icelandic: Það er ekki óvanalegt og mun ekki hafa áhrif á skammtinn þinn.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun dúlaglútíðs hjá börnum yngri en 18 ára.
Czech: Nesundávejte pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasitější cvaknutí.
Icelandic: Ekki fjarlægja pennann af húðinni fyrr en þú heyrir seinni smellinn sem er hærri.
Czech: Diabetes 2. typu je stav, při kterém tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu, a inzulin, který tělo vytváří nefunguje tak dobře, jak by měl.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 er ástand þar sem líkaminn framleiðir ekki nægt insúlín og insúlínið sem líkaminn framleiðir virkar ekki jafn vel og það ætti að gera.
Czech: • Svou injekční stříkačku s nikým nesdílejte.
Icelandic: Ekki deila sprautunni með öðrum.
Czech: Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí před tím, než uslyší druhé silnější cvaknutí.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að heyra lágan smell rétt á undan seinni smellinum sem er hærri.
Czech: Kontaktujte také místní zastoupení Lilly, uvedené v příbalové informaci přípravku pro další pokyny.
Icelandic: Leitaðu einnig til umboðsaðila Lilly, sem tilgreindur er í fylgiseðlinum, til að fá frekari leiðbeiningar.
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Czech: štítek, abyste se ujistili, že máte správný lék a že není exspirovaný
Icelandic: merkimiðann til að ganga úr skugga um að þú sért með rétta lyfið og að það sé ekki útrunnið.
Czech: Pokud je tomu tak, hromadí se cukr (glukóza) v krvi.
Icelandic: Þegar þetta gerist safnast sykur (glúkósi) upp í blóðinu.
Czech: Během podání injekce jsem slyšel(a) více než dvě cvaknutí - dvě hlasitější a jedno slabé cvaknutí.
Icelandic: Ég heyrði fleiri en tvo smelli við inndælingu - tvo háa og svo einn lægri.
Czech: Informujte svého lékaře zvláště, pokud:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að þú látir lækninn vita ef: - þú notar
Czech: Počáteční dávky inzulinu glarginu u pacientů s HbA1c <8,0% byly sníženy o 20%.
Icelandic: Upphafsskammtur glargíninsúlins hjá sjúklingum með HbA1c <8,0% var lækkaður um 20%.
Czech: To není nutné, ale může Vám to pomoci držet pero stabilně a pevně na kůži.
Icelandic: Hins vegar gæti það hjálpað þér við að halda pennanum stöðugum á húðinni.
Czech: Jsou nejčastější při zahájení léčby dulaglutidem, ale časem se u většiny pacientů snižují.
Icelandic: Þær eru algengastar þegar meðferð með dúlaglútíði er hafin en minnka með tímanum hjá flestum sjúklingum.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C až 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem asi 45 stupňů.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina með um 45-gráðu horni.