FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti s APL sa obyčajne liečia retinoidmi (látkami pochádzajúcimi z vitamínu A).
Croatian: Bolesnici s APL-om uglavnom se liječe retinoidima (derivati vitamina A).
Slovak: Liek Trisenox bol skúmaný v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s APL, ktorí boli predtým liečení antracyklínom a retinoidom.
Croatian: Lijek Trisenox također je ispitivan u dvama ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 52 bolesnika s APL-om koji su prethodno liječeni antraciklinom i retinoidom.
Slovak: • pacientov s novodiagnostikovanou APL s nízkou alebo strednou úrovňou rizika, ak sa liek používa spolu s all-trans-retinovou kyselinou (ATRA),
Croatian: • u bolesnika s novodijagnosticiranim APL-om niskog do srednjeg rizika u kombinaciji sa svetrans-retinoatnom kiselinom (ATRA);
Slovak: Trisenox závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Croatian: Preporučena doza lijeka Trisenox ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trisenox?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trisenox?
Slovak: Čo je liek Trisenox a na čo sa používa?
Croatian: Što je Trisenox i za što se koristi?
Slovak: Európska komisia vydala pre Trisenox povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Trisenox na snazi u Europskoj uniji od 5. ožujka 2002.
Slovak: Výdaj lieku Trisenox je viazaný na lekársky predpis a liečbu má sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s akútnou leukémiou.
Croatian: Lijek Trisenox izdaje se samo na recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s akutnim leukemijama.
Slovak: Trisenox oxid arzenitý
Croatian: Trisenox arsenov trioksid
Slovak: Liek Trisenox sa používa v prípade:
Croatian: Lijek Trisenox primjenjuje se:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trisenox?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trisenox?
Slovak: Prečo bol liek Trisenox povolený?
Croatian: Zašto je Trisenox odobren?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Trisenox, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Trisenox pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Liek Trisenox obsahuje účinnú látku oxid arzenitý.
Croatian: Lijek Trisenox sadrži djelatnu tvar arsenov trioksid.
Slovak: Účinná látka lieku Trisenox, oxid arzenitý, je chemická látka, ktorá sa v medicíne používa už mnoho rokov, a to aj pri liečbe leukémie.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Trisenox, arsenov trioksid, kemijski je spoj koji se niz godina upotrebljava u lijekovima, među ostalim za liječenje leukemije.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Trisenox, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Trisenox bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Trisenox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trisenox nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Ako sa liek Trisenox používa?
Croatian: Kako se Trisenox koristi?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trisenox a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Trisenox potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Akým spôsobom liek Trisenox účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Trisenox?
Slovak: 3 x 30 tabliet (multibalenie)
Croatian: 3 x 30 tableta (višestuko pakiranje)
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Croatian: Morate biti svjesni dodatnih rizika:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. septembra 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. rujna 2014.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Croatian: Stoga je vrlo važno da sa svojim liječnikom razgovarate o bilo kojoj promjeni svog zdravstvenog stanja.
Slovak: Je dôležité, aby ste toto odporúčanie dodržali.
Croatian: Važno je da se pridržavate tog savjeta.
Slovak: 200 až < 350
Croatian: 200 do <350
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Croatian: • Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Slovak: Afroamerický/africký pôvod/iné
Croatian: Afroamerikanci/afričko podrijetlo/ostalo
Slovak: ŠKATUĽKA NA FĽAŠKU (LEN JEDNOTLIVÉ BALENIA)
Croatian: KUTIJA ZA BOCU (SAMO POJEDINAČNA PAKIRANJA)
Slovak: Tento liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za djecu mlađu od 12 godina.
Slovak: U koho tieto reakcie vzniknú?
Croatian: Kod koga se javljaju te reakcije?
Slovak: Tu potiahnite (pri priloženej pohotovostnej karte)
Croatian: Pritisnuti ovdje (uz pričvršćenu Karticu s upozorenjima)
Slovak: očakáva sa podobné zníženie expozície, aké sa pozorovalo pri karbamazepíne)
Croatian: očekuje se slično smanjenje izloženosti kao što je primijećeno s karbamazepinom)
Slovak: Kedy k týmto reakciám dochádza?
Croatian: Kada se te reakcije javljaju?
Slovak: ATC kód: J05AR13
Croatian: ATK oznaka: J05AR13
Slovak: Neužívajte Triumeq:
Croatian: Nemojte uzeti Triumeq:
Slovak: Váš lekár skontroluje, či vaše príznaky súviseli s reakciou z precitlivenosti.
Croatian: Liječnik će provjeriti jesu li Vaši simptomi bili povezani s reakcijom preosjetljivosti.
Slovak: Oddeľte priloženú pohotovostnú kartu, obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti.
Croatian: Odvojite priloženu Karticu s upozorenjima jer sadrži važne informacije o sigurnosti.
Slovak: Dolutegravir je prítomný v ženskom a mužskom genitálnom systéme.
Croatian: Dolutegravir je pronađen u spolnom sustavu žena i muškaraca.
Slovak: Ako vyzerá Triumeq a obsah balenia
Croatian: Kako Triumeq izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Hoci klinický význam týchto zistení nie je známy, tieto údaje naznačujú, že klinický prínos prevažuje nad potenciálnym karcinogénnym rizikom pre ľudí.
Croatian: Iako klinički značaj spomenutih nalaza nije poznat, ovi podaci pokazuju da klinička korist nadmašuje potencijalni kancerogeni rizik za ljude.
Slovak: Dôvody
Croatian: Razlozi
Slovak: Taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
Croatian: Uz to povećava i broj CD4 stanica u krvi.
Slovak: Dolutegravir má terminálny polčas približne 14 hodín.
Croatian: Dolutegravir ima terminalni poluvijek od ~ 14 sati.
Slovak: 85 dní
Croatian: 85 dana
Slovak: • depresia (pocity hlbokého smútku a bezcennosti)
Croatian: • depresija (osjećaji duboke tuge ili bezvrijednosti)
Slovak: Ukončenie liečby z iných dôvodov
Croatian: Prekid liječenja zbog drugih razloga
Slovak: Triumeq infekciu HIV nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Croatian: Triumeq ne može izliječiti HIV infekciju; on smanjuje količinu virusa u tijelu i održava je na niskoj razini.
Slovak: Obidve tieto účinné látky môžu spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
Croatian: Obje te djelatne tvari mogu uzrokovati ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva reakcijom preosjetljivosti.
Slovak: Antihistaminiká (antagonisty histamínových H2 receptorov)
Croatian: Antihistaminici (antagonisti histaminskog H2-receptora)
Slovak: Iné lieky a Triumeq
Croatian: Drugi lijekovi i Triumeq
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie lamivudínu je 5 až 7 hodín.
Croatian: Primijećeno poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5 do 7 sati.
Slovak: Upozornenia a opatrenia DÔLEŽITÉ - Reakcie z precitlivenosti
Croatian: Upozorenja i mjere opreza VAŽNO - Reakcije preosjetljivosti
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7- až 21-násobku predpokladanej systémovej expozície u ľudí.
Croatian: Sistemska izloženost bila je 7 do 21 puta veća od očekivane sistemske izloženosti u ljudi.
Slovak: Nedá sa vylúčiť možnosť, že abakavir zvyšuje riziko vzniku srdcového záchvatu.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da abakavir povećava rizik od srčanog udara.
Slovak: Metadón: CL/F ↑22 %
Croatian: metadon: CL/F ↑22%
Slovak: Tieto účinky boli často prechodné.
Croatian: Te su reakcije obično bile prolazne.
Slovak: Vplyv nevirapínu na expozíciu dolutegraviru je pravdepodobne podobný alebo menší ako vplyv efavirenzu.
Croatian: Učinak nevirapina na izloženost dolutegraviru vjerojatno je sličan ili manji od učinka efavirenza.
Slovak: • reakcia z precitlivenosti (pozri „Reakcie z precitlivenosti" uvedené vyššie v tejto časti)
Croatian: • reakcije preosjetljivosti (vidjeti 'Reakcije preosjetljivosti' ranije u ovom dijelu)
Slovak: Odporúča sa, aby ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nedojčili, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Croatian: Preporučuje se da žene koje su pozitivne na HIV ne doje jer se HIV infekcija može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Slovak: Ak ho znovu užijete, v priebehu niekoľkých hodín vám krvný tlak môže nebezpečne klesnúť, čo môže spôsobiť smrť.
Croatian: Ako to učinite, unutar svega nekoliko sati može doći do opasnog pada krvnog tlaka koji može dovesti do smrti.
Slovak: Triumeq (dolutegravir / abakavir / lamivudín) tablety Noste túto kartu vždy pri sebe
Croatian: Triumeq (dolutegravir / abakavir / lamivudin) tablete Ovu karticu uvijek nosite sa sobom
Slovak: Priemerný polčas abakaviru je asi 1,5 hodiny.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka abakavira iznosi približno 1,5 sati.
Slovak: N (%)
Croatian: n / N (%)
Slovak: Edukačný materiál zahŕňa 3 modelové prípadové štúdie s cieľom preukázať rôzne klinické scenáre a ich liečbu.
Croatian: Ovaj edukacijski materijal uključuje 3 primjera prikaza slučaja, koji prikazuju različite kliničke scenarije i njihovo zbrinjavanje.
Slovak: • samovražedné myšlienky a samovražedné správanie (najmä u pacientov, ktorí v minulosti mali depresiu alebo problémy súvisiace s duševným zdravím)
Croatian: • suicidalne misli i ponašanja (osobito u bolesnika koji su ranije imali problema s depresijom ili s mentalnim zdravljem)
Slovak: Toto sa nepovažuje za klinicky významé (pozri Absorpcia).
Croatian: To se ne smatra klinički značajnim (vidjeti dio 'Apsorpcija').
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Croatian: Simptomi obično uključuju vrućicu praćenu nekim od sljedećih simptoma:
Slovak: Ak ste prestali užívať Triumeq kvôli reakcii z precitlivenosti, už NIKDY nesmiete ZNOVU užiť
Croatian: Ako ste prestali uzimati Triumeq zbog reakcije preosjetljivosti, NIKADA VIŠE ne smijete uzeti
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza
Croatian: • povećanje razine enzima koji se zove amilaza
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Triumeq
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Triumeq
Slovak: Rozdiel v tomto cieľovom ukazovateľovi zostal štatisticky významný (p =
Croatian: Razlika u ishodu ostala je statistički značajna (p=0,006).
Slovak: Ak ste Triumeq užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Croatian: Ako ste uzimali Triumeq tijekom trudnoće, Vaš liječnik može zatražiti redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Triumequ u detí mladších ako 12 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Triumeq u djece mlađe od 12 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: Ak ste precitlivený na Triumeq, vráťte všetky nepoužité tablety Triumequ na bezpečnú likvidáciu.
Croatian: Ako ste preosjetljivi na Triumeq, vratite sve neupotrijebljene Triumeq tablete radi sigurnog zbrinjavanja.
Slovak: Abakavir a dolutegravir takýto účinok nemajú.
Croatian: Abakavir i dolutegravir nemaju taj učinak.
Slovak: Expozícia lamivudínu bola pri podaní s jedlom a bez jedla podobná.
Croatian: Izloženost lamivudinu bila je slična uz hranu i bez nje.
Slovak: Účinok dolutegraviru:
Croatian: Učinci dolutegravira:
Slovak: Precitlivenosť na dolutegravir
Croatian: Preosjetljivost na dolutegravir
Slovak: 1) ak sa u vás objaví kožná vyrážka ALEBO
Croatian: 1) ako dobijete kožni osip ILI
Slovak: DÔLEŽITÉ - POHOTOVOSTNÁ KARTA PRE PACIENTA
Croatian: VAŽNO - KARTICA S UPOZORENJIMA ZA BOLESNIKA
Slovak: Riziko srdcového záchvatu
Croatian: Rizik od srčanog udara
Slovak: Izoláty rezistentné na abakavir môžu tiež vykazovať zníženú citlivosť na lamivudín.
Croatian: Izolati rezistentni na abakavir mogu pokazivati i smanjenu osjetljivost na lamivudin.
Slovak: Dolutegravir nebol karcinogénny v dlhodobých štúdiách na myšiach a potkanoch.
Croatian: Dolutegravir nije bio kancerogen u dugoročnim istraživanjima na miševima i štakorima.
Slovak: Triumeq môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky.
Croatian: I Triumeq može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Slovak: Klinická diagnóza suspektnej precitlivenosti na ABC zostáva východiskom pre klinické rozhodovanie.
Croatian: Klinička dijagnoza suspektne preosjetljivosti na abakavir ostaje temelj za donošenje kliničkih odluka.
Slovak: horúčka (vysoká teplota) a kožná vyrážka.
Croatian: vrućica (visoka tjelesna temperatura) i kožni osip.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si informáciu o tejto závažnej reakcii prečítali a porozumeli jej.
Croatian: Vrlo je važno da s razumijevanjem pročitate sve informacije o toj ozbiljnoj reakciji.
Slovak: 50 kópií/ml
Croatian: 50 kopija/ml
Slovak: Výsledky v 48. týždni (vrátane výsledkov podľa kľúčových východiskových kovariantov) sú uvedené v tabuľke 3.
Croatian: Ishodi nakon 48 tjedana (uključujući ishode prema ključnim kovarijantama s početka ispitivanja) prikazani su u Tablici 3.
Slovak: Ak vám váš lekár povie, že Triumeq môžete začať znovu užívať, je možné, že vás požiada, aby ste prvé dávky užili v prostredí, v ktorom bude pre prípad potreby zabezpečená rýchla lekárska pomoc.
Croatian: Ako Vam liječnik kaže da možete ponovno početi uzimati Triumeq, možda će Vas zamoliti da prve doze uzmete na mjestu na kojem Vam se u slučaju potrebe odmah može pružiti liječnička pomoć.
Slovak: Lamivudín:
Croatian: lamivudin:
Slovak: HIV-1 - vírus ľudskej imunodeficiencie typu 1
Croatian: HIV-1 - virus humane imunodeficijencije tipa 1
Slovak: Neprestávajte užívať Triumeq, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Triumeq, osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vaša pozornosť nebola ovplyvnená.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako niste sigurni da lijek nije utjecao na Vašu sposobnost reagiranja.
Slovak: Užívanie Triumequ neprerušujte bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom, pretože to môže ublížiť vám aj vášmu nenarodenému dieťaťu.
Croatian: Nemojte prekidati primjenu lijeka Triumeq bez savjetovanja s liječnikom jer možete naštetiti sebi i svojem nerođenom djetetu.
Slovak: Celkový rozdiel medzi liečbami zistený v 96. týždni sa vzťahoval na pacientov s vysokou aj s nízkou východiskovou vírusovou záťažou.
Croatian: Ukupne razlike između liječenja u 96. tjednu odnose se na bolesnike s visokim i niskim virusnim opterećenjem na početku ispitivanja.
Slovak: Na základe uvedeného sa pacientom odporúča, aby sa ihneď skontaktovali so svojím lekárom, ktorý rozhodne, či majú abakavir prestať užívať:
Croatian: S obzirom na navedeno, bolesnicima se savjetuje da se odmah obrate svom liječniku kako bi se utvrdilo moraju li prestati uzimati abakavir:
Slovak: Táto reakcia môže ohrozovať život, ak sa v liečbe Triumeqom pokračuje.
Croatian: Ova reakcija može biti opasna po život ako se liječenje lijekom Triumeq nastavi.
Slovak: Triumeq sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Croatian: Triumeq se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Slovak: → porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Triumequ.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima liječenja lijekom Triumeq.
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Croatian: • bolove i probadanja u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu)
Slovak: Abakavir a lamivudín sú silné selektívne inhibítory HIV-1 a HIV-2.
Croatian: Abakavir i lamivudin su snažni selektivni inhibitori HIV-1 i HIV-2.
Slovak: Ak ste prestali užívať Triumeq z akéhokoľvek dôvodu - najmä preto, lebo sa domnievate, že máte vedľajšie účinky alebo preto, lebo máte ďalšie ochorenie:
Croatian: Ako ste iz bilo kojeg razloga prestali uzimati Triumeq - osobito ako ste to učinili zato što mislite da imate nuspojave ili zato što imate druge bolesti:
Slovak: Poznámky: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Croatian: Napomene: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje na odporúčanie úpravy dávkovania.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se dale preporuke za prilagođavanje doze.
Slovak: U ľudí sa navyše nepozorovala autoindukcia metabolizmu abakaviru ani indukcia metabolizmu iných liekov metabolizovaných v pečeni.
Croatian: Osim toga, u ljudi nije zabilježena autoindukcija metabolizma abakavira niti indukcija metabolizma drugih lijekova koji se metaboliziraju u jetri.
Slovak: Abakavir zvyšuje rýchlosť, ktorou sa metadón vylučuje z tela.
Croatian: Abakavir povećava brzinu kojom se metadon uklanja iz tijela.
Slovak: multiformný erytém1, Stevensov-Johnsonov syndróm1, toxická epidermálna nekrolýza1
Croatian: multiformni eritem1, Stevens-Johnsonov sindrom1, toksična epidermalna nekroliza1
Slovak: Na liečbu Triumeqom nereaguje každá osoba rovnako.
Croatian: Ne odgovaraju svi jednako na liječenje lijekom Triumeq.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Triumequ môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Triumeq također može prijeći u majčino mlijeko.
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir znižujú koncentrácie dolutegraviru, ale na základe obmedzených údajov to neviedlo k zníženej účinnosti v štúdiách fázy III.
Croatian: Fosamprenavir/ritonavir smanjuje koncentracije dolutegravira, ali temeljem ograničenih podataka iz ispitivanja faze III to nije smanjilo djelotvornost.
Slovak: Výsledky účinnosti v 96. týždni
Croatian: Rezultati za djelotvornost nakon 96 tjedana
Slovak: Vplyv dlhotrvajúcej dennej liečby vysokými dávkami dolutegraviru sa hodnotil v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní perorálnej dávky na potkanoch (až do 26 týždňov) a na opiciach
Croatian: Učinak dugotrajnog svakodnevnog liječenja visokim dozama dolutegravira ocijenjen je u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih peroralnih doza u štakora (do 26 tjedana) i majmuna (do 38 tjedana).
Slovak: Taktiež už nikdy nesmiete znovu užiť lieky obsahujúce dolutegravir.
Croatian: Nikada više ne smijete uzimati niti lijekove koji sadrže dolutegravir.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: Ako mislite da se ovo odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika.
Slovak: periférna neuropatia1, parestézia1
Croatian: periferna neuropatija1, parestezija1
Slovak: Interakcia sa nesledovala (Inhibícia alkoholdehydrogenázy)
Croatian: Interakcija nije ispitivana (inhibicija alkoholdehidrogenaze).
Slovak: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
Croatian: Sorbitol otopina sorbitola (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/lamivudin
Slovak: V tejto vekovej skupine sa odporúča osobitná obozretnosť z dôvodu vekom podmienených zmien, akými sú pokles funkcie obličiek a zmena hematologických parametrov.
Croatian: U toj se dobnoj skupini preporučuje poseban oprez zbog mogućih promjena povezanih s dobi, poput smanjene bubrežne funkcije i promjena u hematološkim parametrima.
Slovak: V prípade akýchkoľvek príznakov poukazujúcich na reakcie z precitlivenosti sa IHNEĎ skontaktujte so svojím lekárom.
Croatian: U slučaju pojave bilo kojeg simptoma koji upućuje na reakcije preosjetljivosti, ODMAH se javite svom liječniku.
Slovak: Má sa sledovať klinický stav vrátane hodnôt pečeňových aminotransferáz a bilirubínu.
Croatian: Potrebno je pratiti klinički status, uključujući jetrene aminotransferaze i bilirubin.
Slovak: Dolutegravir sa nesledoval u pacientov podstupujúcich dialýzu, ale neočakávajú sa rozdiely v expozícii.
Croatian: Dolutegravir nije ispitivan u bolesnika na dijalizi, ali se ne očekuju razlike u izloženosti.
Slovak: Ak viete, že tento gén máte, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: Ako znate da imate taj gen, recite to svom liječniku.
Slovak: Triumeq je tableta s fixnou dávkou a nemá sa predpisovať pacientom, u ktorých sú potrebné úpravy dávky.
Croatian: Triumeq je tableta s fiksnom kombinacijom doza pa se ne smije propisivati bolesnicima kojima je potrebna prilagodba doze.
Slovak: Klinicky významná interakcia je nepravdepodobná.
Croatian: Nije vjerojatna klinički značajna interakcija.
Slovak: Triumeq sa nemá podávať súbežne s antacidmi obsahujúcimi polyvalentné katióny.
Croatian: Triumeq se ne smije primjenjivati istodobno s antacidima koji sadrže polivalentne katione.
Slovak: Dolutegravir má < 10-násobnú zmenu hodnoty IC50 proti 94 % zo 705 klinických izolátov.
Croatian: Vrijednost promjene osjetljivosti za dolutegravir iznosila je <10 puta u 94% od 705 kliničkih izolata.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na dolutegravir, abakavir (alebo na ktorýkoľvek iný liek obsahujúci abakavir), alebo na lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na dolutegravir, abakavir (ili bilo koji drugi lijek koji sadrži abakavir), lamivudin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovak: U štyroch osôb došlo k virologickému zlyhaniu, pričom žiadna z nich nemala v čase virologického zlyhania rezistenciu na INI.
Croatian: U četiri ispitanika zabilježen je virološki neuspjeh, ali nijedan od njih nije imao rezistenciju na inhibitore integraze u trenutku virološkog neuspjeha.
Slovak: Po začatí liečby imunitný systém zosilnie a môže napadnúť infekcie, čo môže spôsobovať príznaky infekcie alebo zápalu.
Croatian: Nakon početka liječenja imunosni sustav jača i počinje se boriti s infekcijom , što može uzrokovati simptome infekcije ili upale.
Slovak: Na základe nedostatočného účinku na in vivo farmakokinetiku substrátu OAT tenofoviru je inhibícia OAT1 in vivo nepravdepodobná.
Croatian: S obzirom na nedostatak učinka na in vivo farmakokinetiku tenofovira, supstrata za OAT, inhibicija OAT1 in vivo nije vjerojatna.
Slovak: Pri predpisovaní Triumequ sa majú urobiť kroky na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Croatian: potrebno je poduzeti mjere kako bi se pokušalo minimizirati sve faktore rizika na koje se može utjecati (npr. pušenje, hipertenziju i hiperlipidemiju).
Slovak: Väčšina týchto nádorov sa vyskytla pri najvyššej dávke abakaviru 330 mg/kg/deň u myší a 600 mg/kg/deň u potkanov.
Croatian: Većina tih tumora nastala je pri najvećoj dozi abakavira od 330 mg/kg/dan u miševa i 600 mg/kg/dan u štakora.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré užívajú Triumeq, majú počas celej liečby používať účinnú antikoncepciu.
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje uzimaju lijek Triumeq trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom cijelog liječenja.
Slovak: Všetky lieky sa podávali v rámci otvorenej liečby.
Croatian: Sve su se terapije primjenjivale otvoreno.
Slovak: Nepreukázalo sa, že by starší pacienti potrebovali odlišnú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali na to da je starijim bolesnicima potrebna drugačija doza od one koja se daje mlađim odraslim bolesnicima (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Nie je známe, či sa abakavir dá odstrániť peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou.
Croatian: Nije poznato može li se abakavir ukloniti peritonejskom dijalizom ili hemodijalizom.