FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger af emtricitabin på fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av emtricitabin med hensyn på fertilitet.
Danish: Emtriva oral opløsning er en klar, orange til mørkorange opløsning, som fås i flasker, der indeholder 170 ml, med et målebæger.
Norwegian Bokmål: Emtriva mikstur, oppløsning er en klar, oransj til mørk-oransj oppløsning som leveres i flasker som inneholder 170 ml sammen med et målebeger.
Danish: Patienter bør dog underrettes om, at svimmelhed er blevet indberettet som en bivirkning under behandling med emtricitabin.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør imidlertid informeres om at det er rapportert om svimmelhet under behandling med emtricitabin.
Danish: Op til 30% af emtricitabindosen kan fjernes ved hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Opptil 30 % av emtricitabindosen kan fjernes ved hemodialyse.
Danish: Hvis De har taget for meget Emtriva
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Emtriva
Danish: hypertriglyceridæmi, hyperglykæmi
Norwegian Bokmål: hypertriglyseridemi, hyperglykemi
Danish: De må ikke ændre Deres dosis, medmindre De får besked på det af Deres læge.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen, med mindre legen din ber deg om det.
Danish: Det vides ikke, om emtricitabin kan fjernes ved peritonealdialyse.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emtricitabin kan fjernes ved peritoneal dialyse.
Danish: Eksempler på legemsvægt og de tilsvarende doser og mængder af den orale opløsning, som skal tages dagligt, er anført i nedenstående skema:
Norwegian Bokmål: Eksempler på kroppsvekt og tilsvarende doser og volumer mikstur, oppløsning som skal tas hver dag finner du i tabellen under:
Danish: Flasken indeholder 170 ml oral opløsning.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 170 ml oppløsning.
Danish: Derfor bør Emtriva ikke anvendes hos børn under 4 måneder (angående farmakokinetiske data for denne aldersgruppe, se pkt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å bruke Emtriva til spedbarn under 4 måneder (for farmakokinetiske data for denne aldersgruppen se pkt 5.2).
Danish: Ældre: Der foreligger ingen data vedrørende sikkerhed og virkning hos patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Eldre: Ingen data er tilgjengelig angående sikkerhet og effekt for pasienter over 65 år.
Danish: Fortæl Deres læge det, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger: Hyppigste bivirkninger
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du får noen av disse bivirkningene: De hyppigste bivirkningene
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen efter intravenøs administration af emtricitabin var 1,4 ± 0,3 l/kg, hvilket indikerer, at emtricitabin fordeles i stort omfang i hele legemet til både intracellulære og ekstracellulære væskerum.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum etter intravenøs administrasjon av emtricitabin var 1,4 ± 0,3 l/kg, noe som antyder at emtricitabin fordeles i stort omfang i hele kroppen til både intracellulære og ekstracellulære væskerom.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationssstedet: Almindelig:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Vanlige:
Danish: • svimmelhed, svaghedsfølelse, søvnløshed, unormale drømme
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, svakhet, søvnproblemer, unormale drømmer
Danish: Denne dosis er det halve af den dosis, der er godkendt til børn på 4 måneder og ældre (6 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Dette er halvparten av dosen som er godkjent for spedbarn som er 4 måneder eller eldre (6 mg/kg).
Danish: Prækliniske data for emtricitabin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Danish: Osteonekrose: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, specielt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig CART.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler • Fortæl Deres læge det, hvis De tidligere har haft nyresygdomme, eller hvis undersøgelser har vist, at De har nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler • Informer legen din dersom du har hatt nyresykdommer, eller hvis prøver har vist problemer med nyrene dine.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med anvendelsen af emtricitabin hos børn under 4 måneder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring fra bruk av emtricitabin hos spedbarn under 4 måneder.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes, og om nødvendig bør behandling startes.
Danish: Hos antiretroviral-behandlingsnaive voksne var emtricitabin signifikant bedre end stavudin, når begge lægemidler blev taget i kombination med didanosin og efavirenz gennem 48 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Hos antiretroviral-behandlingsnaive voksne var emtricitabin signifikant bedre enn stavudin når begge legemidler ble tatt samtidig med didanosin og efavirenz over 48 uker.
Danish: I kliniske studier med hiv-inficerede voksne var de hyppigst forekommende bivirkninger af emtricitabin diarré (14,0%,) hovedpine (10,2%), forhøjet kreatinkinase (10,2%) og kvalme (10,0%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av hiv-infiserte voksne var de hyppigste bivirkningene av emtricitabin diaré (14,0 %), hodepine (10,2 %), forhøyet kreatinkinase (10,2 %) og kvalme (10,0 %).
Danish: Hver kapsel er påtrykt „200 mg" på hætten og „GILEAD" og [Gilead logo] på hoveddelen med sort farve.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er påtrykt "200 mg" på hetten og "GILEAD" og [Gileads logo] på hoveddelen med svart trykkfarge.
Danish: Patienter, som får emtricitabin eller en anden antiretroviral behandling kan fortsætte med at udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer af hiv-infektionen og bør derfor holdes under nøje klinisk observation af læger, som har erfaring i behandlingen af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får emtricitabin eller annen antiretroviral behandling, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med hiv-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av leger som har erfaring fra behandling av pasienter med hiv-relaterte lidelser.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Emtricitabin er en syntetisk nukleosidanalog af cytidin med aktivitet, som er specifik mod hiv 1, hiv 2 og HBV.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Emtricitabin er et syntetisk nukleosidanalog av cytidin med aktivitet som er spesifikk for hiv-1, hiv-2 og HBV.
Danish: Patienter med nyresygdom i slutstadiet (End Stage Renal Disease, ESRD), der behandles med andre former for dialyse som f.eks. ambulant peritonealdialyse, er ikke blevet undersøgt, og dosisanbefalinger kan ikke gives.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom i siste stadium (End Stage Renal Disease, ESRD) behandlet med andre former for dialyse, f.eks. ambulatorisk peritoneal dialyse, er ikke studert og ingen doseanbefalinger kan gis.
Danish: Administration af op til 1.200 mg emtricitabin er blevet forbundet med ovenstående bivirkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av opptil 1200 mg emtricitabin har vært forbundet med bivirkningene oppført ovenfor (se pkt.
Danish: vesikulobulløst udslæt, pustuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, udslæt, pruritus, urticaria, misfarvning af huden (forøget pigmentering)1,2
Norwegian Bokmål: vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett, utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)1,2
Danish: Hvis De tidligere har haft en leversygdom eller en kronisk hepatitis B-infektion, vil Deres læge muligvis tage blodprøver for nøje at overvåge leverfunktionen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har hatt en leversykdom eller kronisk hepatitt B-infeksjon, kan det være nødvendig for legen din å ta blodprøver for å overvåke leverfunksjonen nøye.
Danish: Hvis De har problemer med at synke kapslerne, skal De sige det til Deres læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge kapslene, snakk med legen din.
Danish: forhøjet serum-aspartat-aminotransferase (ASAT) og/eller forhøjet serum-ALAT, hyperbilirubinæmi
Norwegian Bokmål: forhøyet serum-aspartataminotransferase (ASAT) og/eller forhøyet serum-ALAT, hyperbilirubinemi
Danish: Nogle patienter har fået taget blodprøver eller har symptomer, som viser, at deres hepatitis er forværret efter ophør med behandlingen med Emtriva.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt blodprøver eller symptomer som viste at hepatitten ble verre etter at de sluttet med Emtriva.
Danish: Emtricitabin udskilles primært gennem nyrerne med komplet genfinding af dosis opnået i urinen (ca. 86%) og fæces (ca. 14%).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig i nyrene med komplett gjenfinning av dosen oppnådd i urin (omtrent 86 %) og feces (omtrent 14 %).
Danish: Hvis det er indiceret, kan anvendelse af emtricitabin overvejes under graviditet.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av emtricitabin under graviditet vurderes.
Danish: Hvis De har taget Emtriva under Deres graviditet, kan Deres læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Emtriva i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Danish: Der foreligger ingen data med hensyn til virkningen og kun meget begrænsede data vedrørende sikkerheden af emtricitabin hos børn under 4 måneder.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig angående effekt og det finnes bare svært begrensede data angående sikkerhet av emtricitabin hos spedbarn under 4 måneder.
Danish: Se også produktresuméerne til de andre antiretrovirale lægemidler, som anvendes i det kombinerede regime.
Norwegian Bokmål: Se også preparatomtale for de andre antiretrovirale legemidlene som brukes i kombinasjonsregimet.
Danish: De minimale steady-state plasmakoncentrationer nåede niveauer, som var ca. 4 gange så høje som in vitro IC90 værdierne for anti-hiv-aktivitet.
Norwegian Bokmål: De minimale konsentrasjonene ved likevekt nådde plasmanivåer omtrent 4 ganger over in vitro IC90-verdier for anti-hiv-aktivitet.
Danish: Intracellulære triphosphatniveauer steg med dosen, men nåede et fast, højt niveau ved doser på 200 mg eller derover.
Norwegian Bokmål: Intracellulære trifosfatnivåer økte med dosen, men nådde et platå ved doser på 200 mg eller større.
Danish: • muskelsmerter og -svaghed (hvis kreatinkinaseindholdet i blodet er forøget)
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter og -svekkelser (hvis kreatininkinasenivået i blodet økes)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert.
Danish: Brug af emtricitabin hos patienter med kronisk HBV-infektion forårsager det samme mutationsmønster i YMDD-motivet, som ses ved behandling med lamivudin.
Norwegian Bokmål: Bruken av emtricitabin til pasienter med kronisk HBV-infeksjon forårsaker det samme mutasjonsmønsteret i YMDD-motivet som er observert med lamivudinbehandling.
Danish: Sørg for, at De forstår, hvordan De skal måle og give den rigtige mængde af oral opløsning i henhold til vægten af den person, som skal behandles.
Norwegian Bokmål: Pass på at du forstår hvordan du skal måle og gi riktig mengde mikstur, oppløsning i forhold til pasientenes vekt.
Danish: diarré, kvalme
Norwegian Bokmål: diaré, kvalme
Danish: In vitro binding af emtricitabin til humane plasmaproteiner var < 4% og uafhængig af koncentrationen over området på 0,02-200 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Bindingen av emtricitabin til humane plasmaproteiner in vitro var < 4 % og i området 0,02-200 µg/ml uavhengig av konsentrasjonen.
Danish: Baseret på resultaterne af disse in vitro forsøg og emtricitabins kendte eliminationsveje er risikoen for CYP450-medierede interaktioner mellem emtricitabin og andre lægemidler lav.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av resultatene fra forsøk in vitro og den kjente eliminasjonsveien til emtricitabin, er potensialet for CYP450-medierte interaksjoner mellom emtricitabin og andre legemidler lavt.
Danish: Emtricitabin udviste ikke cytotoksicitet over for mononukleære celler i perifert blod (PBMC'er), etablerede lymfocyt- og monocyt-makrofagcellelinier eller knoglemarvsstamceller in vitro.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste ikke cytotoksisitet ovenfor perifere mononukleære blodceller (PBMC), etablerte lymfocytt- og monocyttmakrofag cellelinjer eller benmargprogenitorceller in vitro.
Danish: Emtricitabin anbefales ikke som monoterapi til behandling af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er ikke anbefalt som monoterapi for behandling av hiv-infeksjon.
Danish: For de børn, hvis mor har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejer fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen for at få bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som har tatt NRTIer i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot hiv risikoen for bivirkninger.
Danish: Efter åbning: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter åpning: Oppbevares ved høyst 25°C.
Danish: Tag flasken med den orale opløsning med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Norwegian Bokmål: Ta med deg flasken med Emtriva mikstur, oppløsning slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Danish: Der foreligger ingen klinisk signifikante interaktioner, når emtricitabin indgives samtidig med indinavir, zidovudin, stavudin, famciclovir eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk signifikante interaksjoner når emtricitabin gis samtidig med indinavir, zidovudin, stavudin, famciklovir eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter De er begyndt at tage medicin til behandling af Deres hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din hiv-infeksjon.
Danish: Farmakokinetiske parametre blev bestemt efter administration af en enkelt dosis af 200 mg emtricitabin hårde kapsler til 30 ikke-hiv-inficerede forsøgspersoner med forskellige grader af nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne ble bestemt etter administrasjon av en enkelt dose på 200 mg emtricitabin harde kapsler til 30 ikke-hiv-infiserte forsøkspersoner med varierende grad av nyreinsuffisiens.
Danish: • hovedpine, diarré, kvalme
Norwegian Bokmål: • hodepine, diaré, kvalme
Danish: Disse fund bør overvejes for alle børn, der har været eksponeret for nukleos(t)idanaloger in utero, som har svære kliniske resultater af ukendt ætiologi, især neurologiske resultater.
Norwegian Bokmål: Disse funnene skal vurderes for alle barn eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero, som presenterer alvorlige kliniske funn med ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Danish: • forhøjet mængde af fedtsyrer (triglycerider), galde eller sukker i blodet
Norwegian Bokmål: • økt triglyseridnivå (fettsyrer), økt mengde av gallepigment eller sukker i blodet
Danish: Emtricitabin hæmmede ikke det enzym, som er ansvarligt for glukuronidation.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet ikke enzymet som er ansvarlig for glukuronidering.
Danish: Der er ikke tilstrækkelig dokumentation til at fastlægge, om en genoptagelse af emtricitabin ændrer udviklingen af eksacerbationer af hepatitis, der er fremkommet efter emtricitabinbehandlingens ophør.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige tegn for å fastslå om en ny initiering av emtricitabin endrer forløpet for eksaserbasjon av hepatitt, som er fremkommet etter avsluttet emtricitabinbehandling.
Danish: Hos patienter med ESRD med behov for hæmodialyse, blev ca. 30% af emtricitabindosen genfundet i dialysat over en 3-timers dialyseperiode, som var blevet startet inden for 1,5 time efter emtricitabindosering (blodgennemstrømningshastighed på 400 ml/min og dialysatgennemstrømningshastighed på ca. 600 ml/min).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ESRD på hemodialyse ble omtrent 30 % av emtricitabindosen gjenfunnet i dialysat over en dialyseperiode på 3 timer som hadde startet innen 1,5 timer etter emtricitabindosering (blodstrømhastighet på 400 ml/min og flythastighet for dialysat på omtrent 600 ml/min).
Danish: Kontakt Deres læge, før De igen begynder at tage Emtriva kapslerne.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege på nytt før du begynner å ta Emtriva-kapslene igjen.
Danish: Resistens: hiv 1 resistens over for emtricitabin udvikles som følge af ændringer ved codon 184, som bevirker, at methioninen omdannes til en valin (en intermediær isoleucin er også blevet observeret) af hiv-reverse transkriptase.
Norwegian Bokmål: Resistens: Hiv-1-resistensen mot emtricitabin utvikles som et resultat av endringer ved kodon 184 av hiv-revers transkriptase, noe som forårsaker at metionin endres til valin (et isoleucinintermediat er også observert).
Danish: Misfarvning af huden (forøget pigmentering): Misfarvning af huden, der manifesterede sig ved øget pigmentdannelse, hovedsageligt på håndflader og/eller fodsåler, var generelt let, asymptomatisk og af ringe klinisk betydning.
Norwegian Bokmål: Misfarget hud (økt pigmentering): Misfarget hud, som manifesterer seg som hyperpigmentering, i hovedsak på håndflater og/eller fotsåler, var vanligvis mild, asymptomatisk og lite klinisk signifikant.
Danish: Leverinsufficiens: Der foreligger ingen data, hvorpå der kan laves en dosisanbefaling til patienter med leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Leverinsuffisiens: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pasienter med leverinsuffisiens.
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage hver dosis af Emtriva.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Emtriva.
Danish: Patienter, som både er inficerede med hiv og HBV: Bivirkningsprofilen hos patienter, som samtidigt er inficerede med HBV, ligner den, der observeres hos patienter, som er inficerede med hiv, men ikke samtidigt er inficerede med HBV. Som det kunne forventes, forekom stigninger i ASAT og ALAT dog hyppigere hos denne patientpopulation end i den generelle hiv-inficerede population.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og HBV: Bivirkningsprofilen hos pasienter som samtidig er infisert med HBV, ligner den som er observert hos pasienter infisert med hiv uten samtidig infeksjon med HBV. Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppstod derimot økninger i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige hiv-infiserte populasjonen.
Danish: Emtricitabin-dosis (mg)
Norwegian Bokmål: Dose av emtricitabin (mg)
Danish: Gulbrun flaske af polyethylenterephthalat (PET) med børnesikret lukke.
Norwegian Bokmål: Ravfarget flaske av polyetylentereftalat (PET) med barnesikret lukkeanordning.
Danish: Efter oral administration absorberes emtricitabin hurtigt og omfattende, hvor peakplasmakoncentrationer opnås 1-2 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin absorberes raskt og omfattende etter oral administrasjon med maksimale plasmakonsentrasjoner 1 til 2 timer etter dosering.
Danish: Behandlingen skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Terapi bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av hiv-infeksjon.
Danish: Patienter, som samtidig er inficerede med hiv og HBV, bør monitoreres tæt med både klinisk og laboratorisk opfølgning i mindst flere måneder, efter behandlingen med emtricitabin ophører, for tegn på eksacerbationer af hepatitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og HBV, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen med emtricitabin er avsluttet, med tanke på tegn til eksaserbasjon av hepatitten.
Danish: Bægeret har streger, der angiver hver 1 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Begeret har målestreker som viser hver ml av oppløsning.
Danish: Sukkervataroma
Norwegian Bokmål: Sukkerspinnsmak
Danish: Der foreligger ingen data, der gør det muligt at give en dosisanbefaling til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pediatriske pasienter med nyreinsuffisiens.
Danish: Hver blisterpakning indeholder 30 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: Hver blisterpakning inneholder 30 harde kapsler.
Danish: I en pilotstudier med børn og en definitiv bioækvivalensstudier med voksne viste Emtriva 10 mg/ml oral opløsning sig at have ca. 80% af biotilgængeligheden af Emtriva 200 mg hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: I en pilotstudie hos barn og en definitiv bioekvivalensstudie hos voksne, viste Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning å ha ca. 80 % av biotilgjengeligheten til Emtriva 200 mg harde kapsler.
Danish: I studierne med voksne fik 1.039 behandlingsnaive og 440 behandlingserfarne patienter emtricitabin (n = 814) eller et referencepræparat (n = 665) i 48 uger i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: I studiene av voksne fikk 1039 behandlingsnaive og 440 behandlingserfarne pasienter emtricitabin (n = 814) eller et sammenlignings-legemiddel (n = 665) i 48 uker i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Danish: Hos børn, som fik emtricitabin, optrådte der desuden ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden, meget almindeligt og anæmi (lavt antal af røde blodlegemer) almindeligt.
Norwegian Bokmål: Hos barn som fikk emtricitabin var også endringer i hudfargen, inkludert mørkere hudflekker, en svært vanlig bivirkning og anemi (lavt antall røde blodlegemer) en vanlig bivirkning.
Danish: Emtricitabin i kombination med andre antiretrovirale midler, herunder nukleosidanaloger, non-nukleosidanaloger og PI'er har vist sig at være effektive ved behandlingen af hiv-infektion hos behandlingsnaive patienter og behandlingserfarne patienter med stabil, virologisk kontrol.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin i kombinasjon med andre antiretrovirale midler, inkludert nukleosidanaloger, ikke-nukleosidanaloger og proteasehemmere, har vist seg å være effektiv til behandling av hiv-infeksjon hos behandlingsnaive pasienter og behandlingserfarne pasienter med stabil virologisk kontroll.
Danish: Sikkerheden og virkningen ved justering af dosisintervallet til hver 72. eller 96. time hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min er ikke blevet evalueret klinisk.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt til disse justeringene av doseintervallene til hver 72. eller 96. time hos pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min er ikke vurdert klinisk.
Danish: Hvis De har en fremskreden hiv-sygdom (aids) og en anden infektion, kan De udvikle en betændelse eller opleve en forværring af symptomerne på infektionen, når De begynder på behandlingen med Emtriva.
Norwegian Bokmål: Hvis du har langtkommet hiv-sykdom (AIDS) og en annen infeksjon, kan du utvikle betennelse eller forverring av symptomene på infeksjon når du starter behandling med Emtriva.
Danish: At ophøre med behandlingen med Emtriva kan resultere i nedsat virkning af den kur mod hiv, som Deres læge har anbefalet.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Emtriva avsluttes, kan effekten av det anti-hiv-regimet som legen din anbefaler, bli redusert.
Danish: Hvis De er over 65 år og får ordineret Emtriva, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Norwegian Bokmål: Hvis du er eldre enn dette og foreskrives Emtriva, vil legen din følge deg nøye opp.
Danish: Indigotin (E132) Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132) Titandioksid (E171)