FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Tasermity.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Tasermity.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tasermity?
Croatian: Zašto je Tasermity odobren?
Spanish: Tasermity hidrocloruro de sevelámero
Croatian: Tasermity sevelamerhidroklorid
Spanish: En un estudio con 84 pacientes en hemodiálisis, se observó una reducción media en los niveles de fosfato de 0,65 mmol/l en los pacientes que tomaron Tasermity durante 8 semanas, en comparación con una disminución de 0,68 mmol/l en los pacientes que tomaron acetato de calcio, otro medicamento que reduce el fosfato.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 84 bolesnika koji se podvrgavaju hemodijalizi, prisutan je prosječan pad u koncentraciji fosfata od 0,65 mmol/l u bolesnika koji su uzimali Tasermity tijekom 8 tjedana, u usporedbi s padom od 0,68 mmol/l u bolesnika koji su uzimali kalcij acetat, drugi lijek za snižavanje fosfata.
Spanish: Cuando se toma con las comidas, las moléculas de sevelámero de Tasermity se unen al fosfato de los alimentos en el intestino, lo que impide su absorción por el organismo.
Croatian: Ako se uzima s obrocima, molekule sevelamera u lijeku Tasermity vezuju se u crijevima na fosfat iz hrane, sprječavajući ga da se apsorbira u tijelu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Tasermity son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Tasermity nadmašuju s njim povezane rizike za terapiju hiperfosfatemije te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Spanish: Se puede utilizar en pacientes en hemodiálisis (utilizando una máquina para filtrar la sangre) o en diálisis peritoneal (se bombea líquido en el abdomen y una membrana interna del organismo filtra la sangre).
Croatian: Može se koristiti u bolesnika koji se podvrgavaju hemodijalizi (uz primjenu uređaja za filtraciju krvi) ili peritonealnoj dijalizi (u slučaju kada se tekućina pumpa u trbuh, a interna membrana tijela filtrira krv).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tasermity?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tasermity?
Spanish: Tasermity no debe utilizarse en personas con hipofosfatemia (niveles bajos de fosfato en sangre) o con obstrucción intestinal (bloqueo del intestino).
Croatian: Tasermity se ne smije koristi u osoba s hipofosfatemijom (niskim razinama fosfata u krvi) ili s opstrukcijom crijeva (blokadom u crijevima).
Spanish: El beneficio de Tasermity también se ha demostrado en un estudio con 143 pacientes en diálisis peritoneal: los pacientes que recibieron Tasermity en este estudio presentaron descensos en los niveles de fosfato tras 12 semanas de tratamiento similares a los de los pacientes tratados con acetato de calcio (0,52 y 0,58 mmol/l, respectivamente).
Croatian: Korist lijeka Tasermity utvrđena je također u ispitivanju provedenom na 143 bolesnika koji su podvrgnuti peritonealnoj dijalizi: bolesnici koji su primali Tasermity u ovom ispitivanju imali su sličan pad u koncentracijama fosfata tijekom 12 tjedana kao bolesnici koji su primali kalcij acetat (0,52 odnosno 0,58 mmol/l)
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Tasermity, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tasermity pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Tasermity está indicado para el control de la hiperfosfatemia (concentración elevada de fosfato en la sangre) en pacientes adultos sometidos a diálisis (procedimiento para limpiar la sangre).
Croatian: Tasermity je lijek koji se koristi za kontrolu hiperfosfatemije (visoke koncentracije fosfata u krvi) u odraslih bolesnika koji su na dijalizi (tehnika čišćenja krvi).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tasermity en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tasermity dokazane u ispitivanjima?
Spanish: Los estudios han demostrado que Tasermity reduce significativamente la concentración de fosfato en la sangre de los pacientes con insuficiencia renal sometidos a diálisis.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da lijek Tasermity značajno snižava koncentracije fosfata u krvi u bolesnika s bolešću bubrega koji se podvrgavaju dijalizi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Tasermity, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Tasermity potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo actúa Tasermity?
Croatian: Kako djeluje Tasermity?
Spanish: Tasermity contiene el principio activo hidrocloruro de sevelámero.
Croatian: Tasermity sadrži djelatnu tvar sevelamerhidroklorid.
Spanish: El principio activo de Tasermity, el hidrocloruro de sevelámero, es un quelante de fosfato.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tasermity, sevelamerhidroklorid, je sredstvo za vezanje fosfata.
Spanish: Tasermity debe utilizarse junto con otros tratamientos, como suplementos de calcio y vitamina D, para evitar la aparición de enfermedades óseas.
Croatian: Tasermity se smije koristiti s drugim terapijama poput dodataka kalcija i vitamina
Spanish: ¿Cómo se usa Tasermity?
Croatian: Kako se Tasermity koristi?
Spanish: 120 (3x40) cápsulas
Croatian: 120 (3x40) kapsula
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Spanish: Acondicionamiento primario
Croatian: (Zaštićeno) ime
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de Noviembre de 2007 Fecha de la última renovación: 19 de Noviembre de 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2007. Datum posljednje obnove odobrenja: 19. studenog 2012.
Spanish: (Mejor tasa de respuesta)
Croatian: (Stopa najboljeg odgovora)
Spanish: A riesgo:eventos
Croatian: Pod rizikom: događaji
Spanish: Debe considerarse un seguimiento más frecuente de estos pacientes.
Croatian: Potrebno je razmotriti češće praćenje ovih bolesnika.
Spanish: Este estudio continúa en marcha.
Croatian: Ovo ispitivanje je u tijeku.
Spanish: Muerte súbita
Croatian: Iznenadna smrt
Spanish: La toma de Tasigna cada día a la misma hora le ayudará a recordar cuándo debe tomar las cápsulas duras.
Croatian: Uzimanje Tasigne svaki dan u isto vrijeme će Vam pomoći da zapamtiti kada trebate uzeti tvrde kapsule.
Spanish: No se vende de forma separada.
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo.
Croatian: Ovo je dugotrajno liječenje.
Spanish: Algunas reacciones adversas pueden ser graves.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
Spanish: Es poco probable que estos cambios sean clínicamente importantes.
Croatian: Nije vjerojatno da su ove promjene klinički značajne.
Spanish: Tasigna está disponible en los siguientes formatos:
Croatian: Tasigna je dostupna u sljedećim pakiranjima:
Spanish: Si toma más Tasigna del que debe
Croatian: Ako uzmete više Tasigne nego što ste trebali
Spanish: No se notificaron cambios en el ECG o hepatotoxicidad.
Croatian: Nisu bile prijavljene promjene EKG-a ili hepatotoksičnost.
Spanish: Toma de Tasigna con alimentos y bebidas
Croatian: Tasigna s hranom i pićem
Spanish: ** Parámetros no recogidos.
Croatian: **Parametri nisu prikupljeni.
Spanish: Solo se han realizado estudios de interacción en adultos.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Spanish: El aumento rápido e inesperado del peso se debe investigar cuidadosamente.
Croatian: Neočekivani, brzi porast tjelesne težine treba pažljivo istražiti.
Spanish: Estudios en animales jóvenes
Croatian: Ispitivanja u mladih životinja
Spanish: - No abrir las cápsulas duras excepto si no puede tragarlas.
Croatian: - Ne otvarajte tvrde kapsule, osim ako ih ne možete progutati.
Spanish: Ajustes o modificaciones de la dosis
Croatian: Prilagođavanja ili izmjene doze
Spanish: Qué es Tasigna y para qué se utiliza
Croatian: Što je Tasigna i za što se koristi
Spanish: El médico calculará la dosis correcta que debe utilizar y le indicará cuáles y cuántas cápsulas de Tasigna debe darle a su hijo.
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu i reći Vam koje i koliko kapsula Tasigne trebate dati svom djetetu.
Spanish: ** También incluye el término anorexia
Croatian: **Uključuje i preporučeni pojam anoreksija
Spanish: Durante el tratamiento se van a realizar controles de forma regular, incluyendo análisis de sangre.
Croatian: Tijekom liječenja redovito će se obavljati kontrole, koje uključuju krvne pretrage.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (también conocido como azúcar de la leche).
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (poznatu kao mliječni šećer).
Spanish: Su médico puede prescribirle una dosis más baja dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Croatian: Vaš liječnik može propisati nižu dozu ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la cápsula dura olvidada.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tvrdu kapsulu.
Spanish: Tome Tasigna cada día durante el tiempo que le indique su médico.
Croatian: Nastavite uzimati Tasignu svaki dan toliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.
Spanish: Si los resultados de las pruebas justifican el tratamiento, los médicos deben seguir sus estándares de práctica locales y las guías de tratamiento.
Croatian: Ako nalazi pretraga opravdavaju terapiju, liječnici trebaju slijediti svoje lokalne standarde prakse i smjernice za liječenje.
Spanish: La dosis diaria total que le dé a su hijo no debe superar los 800 mg.
Croatian: Ukupna dnevna doza koju dajete djetetu ne smije premašiti 800 mg.
Spanish: Algunos niños y adolescentes que están en tratamiento con Tasigna podrían tener un crecimiento más lento de lo normal.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Tasignu rast može biti sporiji od normalnog.
Spanish: Análisis a los 24 meses
Croatian: 24-mjesečna analiza
Spanish: También se controlará la frecuencia cardiaca utilizando una máquina que mide la actividad eléctrica del corazón (una prueba llamada "ECG").
Croatian: Provjeravat će se i srčana frekvencija pomoću uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca (pretraga koje se zove „EKG").
Spanish: Las características basales estaban equilibradas entre los tres brazos de tratamiento.
Croatian: Karakteristike na početku su bile dobro uravnotežene između tri skupine liječenja.
Spanish: Qué es Tasigna y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tasigna Cómo tomar Tasigna
Croatian: Što je Tasigna i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tasignu Kako uzimati Tasignu
Spanish: Además, el perfil de toxicidad en ratas jóvenes fue comparable al observado en ratas adultas.
Croatian: Osim toga, profil toksičnosti je bio usporediv s onim opaženim u odraslih štakora.
Spanish: La presencia de hipopotasemia e hipomagnesemia pueden incrementar este efecto.
Croatian: Hipokalijemija i hipomagnezijemija mogu također pojačati ovaj učinak.
Spanish: *Los porcentajes están redondeados a números enteros para la presentación en esta tabla.
Croatian: *Postotci su zaokruženi na cijeli broj u svrhu navođenja u ovoj tablici.
Spanish: Análisis a los 60 meses
Croatian: 60-mjesečna analiza
Spanish: Dosis en mg (dos veces al día)
Croatian: Doza u mg (dva puta na dan)
Spanish: Uso en niños y adolescentes - La dosis dada a su hijo dependerá de su peso corporal y de su estatura.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata - Doza koja se daje Vašem djetetu ovisit će o djetetovoj tjelesnoj težini i visini.
Spanish: Si se utiliza durante el embarazo, la paciente debe estar informada del posible riesgo sobre el feto.
Croatian: Ako se primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnica se mora obavijestiti o mogućem riziku za fetus.
Spanish: Reactivación de la hepatitis B
Croatian: Ponovna aktivacija hepatitisa B
Spanish: Superficie corporal
Croatian: Tjelesna površina
Spanish: Su médico puede considerar suspender su tratamiento con Tasigna en base a unos criterios específicos.
Croatian: Vaš liječnik može razmotriti prekid liječenja Tasignom na temelju specifičnih kriterija.
Spanish: Observaciones censuradas
Croatian: Cenzurirana opažanja
Spanish: Si ha tomado más Tasigna del que debe, o si otra persona accidentalmente toma sus cápsulas duras, contacte con un médico u hospital rápidamente.
Croatian: Ako ste uzeli više Tasigne nego što ste trebali, ili ako je netko drugi slučajno uzeo Vaše tvrde kapsule, odmah kontaktirajte liječnika ili bolnicu za savjet.
Spanish: ≤0,01% EI)
Croatian: ≤0,01% IS).
Spanish: Tome las cápsulas duras: - dos veces al día (aproximadamente cada 12 horas); - al menos 2 horas después de ingerir alimentos; - después esperar 1 hora antes de comer otra vez.
Croatian: Uzmite tvrde kapsule: - dva puta na dan (otprilike svakih 12 sati); - najmanje 2 sata nakon bilo koje hrane; - onda pričekajte 1 sat prije sljedećeg obroka.
Spanish: Cuarenta pacientes (58,0%) tuvieron una dosis relativa superior al 90%.
Croatian: Četrdeset bolesnika (58,0%) imalo je relativni intenzitet doze iznad 90%.
Spanish: Tasigna no se debe tomar junto con la comida (ver las secciones 4.2 y 4.5) sino que se debe tomar 2 horas después de una comida.
Croatian: Tasigna se ne smije uzimati zajedno s hranom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5), nego 2 sata nakon obroka.
Spanish: En general los cambios en la química clínica fueron completamente reversibles después de un periodo de recuperación de cuatro semanas y las alteraciones histológicas mostraron una reversibilidad parcial.
Croatian: Općenito su promjene biokemijskih parametara bile potpuno reverzibilne nakon razdoblja oporavka od 4 tjedna, dok su histološke promjene bile djelomično reverzibilne.
Spanish: Meses desde la aleatorización
Croatian: Mjeseci nakon randomizacije
Spanish: Tabla 5 Valores de laboratorio anormales de grado 3-4*
Croatian: Tablica 5 Laboratorijske abnormalnosti 3.-4. stupnja*
Spanish: Prolongación del QT
Croatian: Produženje QT intervala
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que busquen atención médica inmediata si experimentan signos o síntomas agudos de acontecimientos cardiovasculares.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako primijete akutne znakove ili simptome kardiovaskularnih događaja.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que se lo indique su médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek, osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Spanish: No tome Tasigna - si es alérgico al nilotinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: Nemojte uzimati Tasignu - ako ste alergični na nilotinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Spanish: No se informaron de muertes durante el tratamiento o tras la suspensión del tratamiento en los dos estudios.
Croatian: Nije bio prijavljen nijedan smrtni slučaj za vrijeme liječenja ili nakon obustave liječenja u oba ispitivanja.
Spanish: Interferon previo
Croatian: Prethodno interferon
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia en la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Tiempo desde RLT (semanas)
Croatian: Vrijeme od TFR-a (tjedni)
Spanish: - No conservar a temperatura superior a 30°C.
Croatian: - Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, informe a su médico antes de tomar Tasigna.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Tasigne.
Spanish: Tasigna contiene lactosa
Croatian: Tasigna sadrži laktozu
Spanish: Las principales vías metabólicas identificadas en voluntarios sanos son la oxidación y la hidroxilación.
Croatian: Glavni metabolički putevi u zdravih ispitanika su oksidacija i hidroksilacija.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores) Tasigna puede utilizarse por pacientes de 65 años o mayores a la misma dosis que el resto de adultos.
Croatian: Starije osobe (65 godina i starije) Tasignu mogu uzimati osobe u dobi od 65 godina i više u istoj dozi kao ostale odrasle osobe.
Spanish: Otros medicamentos y Tasigna Tasigna puede interferir con algunos medicamentos.
Croatian: Drugi lijekovi i Tasigna Tasigna može ući u interakciju s drugim lijekovima.
Spanish: *RAN = Recuento absoluto de neutrófilos
Croatian: * ABN = apsolutni broj neutrofila
Spanish: La mediana de tiempo de tratamiento fue aproximadamente de 70 meses en los grupos de tratamiento con nilotinib y 64 meses en el grupo de imatinib.
Croatian: Medijan vremena liječenja bio je otprilike 70 mjeseci u terapijskoj skupini s nilotinibom i 64 mjeseca u skupini s imatinibom.
Spanish: El punto para el análisis primario de datos fue cuando todos los 846 pacientes completaron 12 meses de tratamiento (o interrumpieron el tratamiento antes).
Croatian: Vrijeme analize primarnih podataka bilo je kada je svih 846 bolesnika završilo 12 mjeseci liječenja (ili su ga ranije prekinuli).
Spanish: No se observaron efectos en las medidas del ECG en perros o monos tratados hasta 39 semanas o en un estudio telemétrico especial en perros.
Croatian: Nisu zabilježeni učinci na mjerenja EKG-a u pasa ili majmuna liječenih do 39 tjedana ili u posebnom telemetrijskom ispitivanju u pasa.
Spanish: No existe experiencia del uso de este medicamento en niños menores de 2 años de edad.
Croatian: Nema iskustva s primjenom ovoga lijeka u djece mlađe od 2 godine.
Spanish: Los análisis siguientes reflejan datos de cuando los pacientes completaron 24, 36, 48, 60 y 72 meses de tratamiento (o interrumpieron el tratamiento antes).
Croatian: Naknadne analize uključuju podatke kada su bolesnici završili 24, 36, 48, 60 i 72 mjeseca liječenja (ili su ga ranije prekinuli).
Spanish: Estas reacciones adversas se incluyen basadas en la relevancia clínica.
Croatian: Te nuspojave uključene su na temelju kliničke značajnosti.
Spanish: hepatitis tóxica
Croatian: Toksični hepatitis
Spanish: Interrumpir el tratamiento con Tasigna sin que se lo haya recomendado su médico le sitúa a usted en un riesgo de empeoramiento de su enfermedad que podría tener consecuencias mortales.
Croatian: Prestanak uzimanja Tasigne bez preporuke liječnika izlaže Vas riziku pogoršanja bolesti, što može imati po život opasne posljedice.
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister.
Croatian: - Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru.
Spanish: Tasigna bloquea esta señal y por tanto interrumpe la producción de estas células.
Croatian: Tasigna blokira taj signal te tako sprječava proizvodnju leukemijskih stanica.
Spanish: Las resoluciones de los casos se notificaron como recuperados.
Croatian: Ishod navedenih slučajeva bio je oporavak.
Spanish: Tasigna no debería utilizarse durante el embarazo excepto si la situación clínica de la mujer requiere tratamiento con nilotinib.
Croatian: Tasigna se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje nilotinibom.
Spanish: El AUC de imatinib aumentó entre el 18% y el 39%, y el AUC de nilotinib aumentó entre el 18% y el 40%.
Croatian: AUC imatiniba je bio povećan za 18% do 39%, a AUC nilotiniba je bio povećan za 18% do 40%.
Spanish: Estudios de toxicidad a dosis repetidas
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza
Spanish: De estos 88 pacientes, 86 pacientes reiniciaron el tratamiento con nilotinib y 2 pacientes interrumpieron permanentemente el estudio.
Croatian: Od tih 88 bolesnika, 86 bolesnika ponovno je započelo liječenje nilotinibom, a 2 bolesnika su trajno prekinula ispitivanje.
Spanish: - No tomar ningún alimento junto con las cápsulas duras.
Croatian: - Ne uzimajte hranu zajedno s tvrdim kapsulama.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 98% en base a los experimentos in vitro.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je približno 98% temeljeno na podacima iz in vitro istraživanja.
Spanish: Las condiciones en el estado estacionario se alcanzaron en el día 8.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže je u biti postignuto do 8. dana.
Spanish: hipofosfatemia (incluyendo disminución del fósforo en la sangre)
Croatian: Hipofosfatemija (uključujući sniženje fosfora u krvi)
Spanish: Tabla 2 Ajustes de dosis por neutropenia y trombocitopenia
Croatian: Tablica 2 Prilagođavanje doze zbog neutropenije i trombocitopenije
Spanish: Supervivencia libre tratamiento (%)
Croatian: Preživljenje bez liječenja (%)
Spanish: Si está tomando alguno de estos fármacos, su médico podrá recetarle otros medicamentos alternativos.
Croatian: Ako uzimate neki od navedenih lijekova, liječnik Vam može propisati neki drugi lijek.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son de leves a moderadas y normalmente desaparecen después de unos pocos días o semanas de tratamiento.
Croatian: Nuspojave su obično blage do umjerene i u pravilu nestaju nakon nekoliko dana do nekoliko tjedana liječenja.
Spanish: La prolongación del intervalo QT o bien un ritmo cardiaco irregular pueden provocar la muerte súbita.
Croatian: Produženje QT intervala ili nepravilni otkucaji srca mogu dovesti do iznenadne smrti.
Spanish: Su médico controlará el crecimiento en sus visitas periódicas.
Croatian: Liječnik će pratiti rast prilikom redovitih pregleda.
Spanish: Contiene lactosa - Para mayor información consultar el prospecto.
Croatian: Sadrži laktozu - za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Spanish: Estudios de toxicidad para la reproducción y la fertilidad
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti i plodnosti
Spanish: Tasigna debe tomarse dos veces al día con aproximadamente unas 12 horas entre las dos administraciones y no debe tomarse junto con la comida.
Croatian: Tasignu treba uzimati dva puta na dan u razmaku od približno 12 sati i ne smije se uzimati s hranom.
Spanish: Gastrectomía total
Croatian: Potpuna gastrektomija
Spanish: La recaída molecular puede ocurrir durante la etapa libre de tratamiento y aún no se disponen de datos a largo plazo.
Croatian: Tijekom faze bez liječenja može se dogoditi molekularni relaps, a podaci o dugoročnom ishodu još nisu dostupni.
Spanish: Su médico debe evaluar el nivel de grasas (lípidos) y azúcar en su sangre antes de comenzar el tratamiento con Tasigna y durante el tratamiento.
Croatian: Vaš liječnik treba ocijeniti razinu masnoća (lipida) i šećera u Vašoj krvi prije nego što započnete liječenje Tasignom i tijekom liječenja.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Disminución del apetito**
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Smanjeni apetit **
Spanish: Estos medicamentos se deben tomar separadamente de Tasigna: - bloqueadores de H2, que disminuyen la producción de ácido en el estómago.
Croatian: Ove je lijekove potrebno uzimati odvojeno od Tasigne: - blokatori H2 receptora, koji smanjuju stvaranje kiseline u želucu.
Spanish: - si recibe tratamiento con medicamentos que afectan el ritmo cardíaco (antiarrítmicos) o el hígado (ver Uso de Tasigna con otros medicamentos).
Croatian: - ako se liječite lijekovima koji utječu na srčani ritam (antiaritmici) ili jetru (vidjeti Drugi lijekovi i Tasigna).
Spanish: Tasigna se administró de forma continuada (dos veces al día, 2 horas después de una comida y sin ingerir alimentos durante al menos una hora después de la administración) excepto en los casos de evidencia de una respuesta no adecuada o de progresión de la enfermedad.
Croatian: Tasigna se primjenjivala kontinuirano (dva puta na dan, 2 sata nakon obroka i bez uzimanja hrane najmanje jedan sat nakon primjene), osim ako nije utvrđen neodgovarajući odgovor na liječenje ili ako je došlo do progresije bolesti.