FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fentiazinderivater (såsom chlorpromazin), der anvendes til behandling af skizofreni og andre psykoser
Slovak: Deriváty fenotiazínu (ako je chlórpromazín), ktoré sa používajú na liečbu schizofrénie a iných psychóz
Danish: Under titreringsperioden bør patientens kapillærblodglukose fortsat overvåges fire gange dagligt og ved sengetid, da insulinbehovet fortsat kan falde.
Slovak: Počas obdobia titrácie sa má koncentrácia glukózy v kapilárnej krvi pacientov naďalej monitorovať štyrikrát denne a pred spaním, keďže požiadavky na inzulín sa môžu naďalej znižovať alebo možno bude potrebné titrovať liek AMGLIDIA.
Danish: Hvis der ikke er noget alternativ, må afgørelsen for hver patient ske ud fra hensyn til faren for hæmolyse og den potentielle fordel ved behandlingen Hvis det er nødvendigt at ordinere dette lægemiddel, bør der screenes for enhver forekomst af hæmolyse.
Slovak: Ak nie je k dispozícii žiadna alternatíva, pri rozhodovaní v prípade každého pacienta sa musí zvážiť nebezpečenstvo hemolýzy a potenciálny predpokladaný prínos liečby.
Danish: Oxypentifyllin, der anvendes til at forbedre den perifere blodgennemstrømning
Slovak: Oxypentifylín, ktorý sa používa na zlepšenie prietoku periférnej krvi
Danish: Øget toksicitet af ciclosporin
Slovak: Zvýšená toxicita ciklosporínu
Danish: Forhøjet blodsukker
Slovak: Zvýšená hladina cukru v krvi
Danish: Ved større opkastninger bør ketonæmi og ketonuri overvåges nøje af den behandlende læge.
Slovak: V prípade závažného vracania je potrebné, aby ošetrujúci lekár pozorne monitoroval ketonémiu a ketonúriu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 5 mg benzoatsalt pr. ml oral suspension.
Slovak: Tento liek obsahuje 5 mg benzoanovej soli v každom ml perorálnej suspenzie.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagen dosering blev der ved oral administration af høje doser af glibenclamid iagttaget virkninger på β-cellerne i pancreas (de langerhanske øer blev større og var uregelmæssigt formet, og granuleringen af betacellerne var nedsat ved doser på ≥ 30 mg/kg/dag, udmattelse af β-cellerne sås af depletionen af insulinholdige granula hos kaniner ved doser på > 100 mg/kg/dag).
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní, v ktorých sa perorálne podávali vysoké dávky glibenklamidu, sa pozorovali účinky na pankreatické beta-bunky (zväčšenie Langerhansových ostrovčekov s nepravidelne usporiadanými ostrovčekmi a zníženie granulácie pankreatických β-buniek u potkanov pri dávkach ≥ 30 mg/kg/deň, vyčerpanie beta-buniek na základe vyčerpania granúl obsahujúcich inzulín u králikov pri dávkach > 100 mg/kg/deň).
Danish: der er 2 pakninger med samme styrke: en med en sprøjte på 1 ml og en med en sprøjte på 5 ml.
Slovak: Existujú 2 balenia pre rovnakú silu: jedno s 1 ml striekačkou a druhé s 5 ml striekačkou.
Danish: Hvis kapillærblodglukose er <7 mmol/l, reduceres insulin.
Slovak: Ak je koncentrácia glukózy v kapilárnej krvi < 7 mmol/l, znížte dávku inzulínu.
Danish: For patienter med G6PD-enzymmangel er der indberettet tilfælde af akut hæmolytisk anæmi med glibenclamid.
Slovak: U pacientov s nedostatkom enzýmu G6PD boli pri použití glibenklamidu hlásené prípady akútnej hemolytickej anémie.
Danish: Da AMGLIDIA indgives med en oral sprøjte inddelt i ml, bør lægen udtrykke den beregnede dagsdosis i ml med udtrykkelig angivelse af, hvilken styrke der skal anvendes.
Slovak: Keďže liek AMGLIDIA sa podáva pomocou perorálnej striekačky so stupnicou v ml, vypočítaná denná dávka má byť vyjadrená v ml, pričom lekár výslovne uvedie silu, ktorá sa má použiť.
Danish: Dosis afmåles ved at trække sprøjtens stempel tilbage, indtil det når mærket svarende til den dosis, lægen har ordineret til dit barn.
Slovak: Dávku odmeriate tak, že piest striekačky ťaháte dovtedy, kým sa nedostanete na značku dávky, ktorú lekár predpísal vášmu dieťaťa.
Danish: Brug ikke nogen anden sprøjte til at indgive AMGLIDIA.
Slovak: Na podávanie lieku AMGLIDIA nepoužívajte žiadnu inú striekačku.
Danish: Dosis i ml pr. indgivelse og antallet af administrationer pr. dag skal nøje følge ordinationen.
Slovak: Dávka v ml na podanie a počet podaní denne musia byť presne dodržané podľa lekárskeho predpisu.
Danish: Hududslæt, kløe, urticaria, allergisk hudreaktion.
Slovak: Kožná vyrážka, pruritus, urtikária, alergická kožná reakcia.
Danish: Svære hypoglykæmiske reaktioner med koma, krampeanfald eller andre neurologiske forstyrrelser er mulige og er akutte situationer, der kræver øjeblikkelig behandling, så snart årsagen er diagnosticeret eller formodet, før patienten straks indlægges.
Slovak: Pred bezprostredným prijatím pacienta do nemocnice sú možné závažné hypoglykemické reakcie s kómou, kŕče alebo iné neurologické poruchy, ako aj naliehavé situácie vyžadujúce okamžitú liečbu po diagnostikovaní príčiny alebo podozrenia na príčinu.
Danish: Disulfiram-lignende reaktioner er meget sjældent forekommet efter samtidig brug af alkohol og glibenclamid.
Slovak: Po súbežnom použití alkoholu a glibenklamidu sa veľmi zriedkavo vyskytli reakcie podobné disulfiramu.
Danish: Træk til sidst stemplet tilbage til den inddeling, der svarer til den ordinerede dosis i ml (figur 4C).
Slovak: kým sa na stupnici nedostanete na predpísanú dávku v ml (obrázok 4C).
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion bør overvåges periodisk under behandlingen pga. den øgede risiko for hypoglykæmi.
Slovak: Pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné počas liečby pravidelne monitorovať vzhľadom na zvýšené riziko hypoglykémie.
Danish: ACE-hæmmere (til behandling af for højt blodtryk) (såsom captopril og enalapril)
Slovak: Inhibítory ACE (používajú sa na liečbu hypertenzie) (ako je kaptopril a enalapril)
Danish: Alt efter det volumen, der skal administreres oralt, kan der anvendes to typer orale sprøjter, der er inddelt hhv. op til 1 ml eller op til 5 ml.
Slovak: V závislosti od objemu, ktorý sa má podať perorálne, existujú dva druhy perorálnych striekačiek so stupnicou do 1 ml alebo do 5 ml.
Danish: Kontakt lægen, hvis dit barn får det værre eller ikke får det bedre i løbet af et par dage.
Slovak: Ak sa vaše dieťa do niekoľkých dní nebude cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Danish: Sprøjten (1 ml eller 5 ml) vælges vælges på grundlag af det volumen i ml, der skal indgives til hver dosis, som ordineret af lægen.
Slovak: Striekačka (1 ml alebo 5 ml) sa zvolí na základe objemu v ml, ktorý sa má podať pri každej dávke podľa predpisu lekára.
Danish: Leverinsufficiens nedsætter metaboliseringen af glibenclamid og forsinker således væsentligt dets eliminering.
Slovak: Zlyhanie pečene znižuje metabolizmus glibenklamidu, a preto výrazne spomaľuje jeho elimináciu.
Danish: Hvis dit barn har G6PD-enzymmangel, kan dets nedbrydning af røde blodlegemer blive unormal (akut hæmolytisk anæmi), når det har fået AMGLIDIA.
Slovak: Ak má vaše dieťa nedostatok enzýmu G6PD, môže sa u neho po podaní lieku AMGLIDIA vyskytnúť abnormálny rozklad červených krviniek
Danish: Der pågår et stort internationalt, langsigtet studie af behandling af neonatal diabetes forårsaget af mutationer i KCNJ11, og resultater blev indberettet hos 81 patienter ud af de 90 patienter, som oprindeligt blev inkluderet med en median [interkvartilt interval] opfølgningsvarighed på 10,2 år [9,310,8 år].
Slovak: V súčasnosti prebieha rozsiahla medzinárodná dlhodobá štúdia liečby neonatálneho diabetu spôsobeného mutáciami KCNJ11 a výsledky boli hlásené u 81 pacientov z pôvodne zaradených 90.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,80 mg natrium pr. ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,80 mg sodíka na ml.
Danish: o Ved større operationer bør AMGLIDIA oral suspension erstattes af insulinbehandling o Lever- eller nyreinsufficiens kan kræve dosisreduktion o I situationer med ekstraordinær stress (f.eks. traumer, operationer, febrile infektioner) kan reguleringen af blodglukose forringes, og midlertidigt skift til insulin kan være nødvendigt for at opretholde god metabolisk kontrol.
Slovak: o dysfunkcia pečene alebo obličiek môže vyžadovať zníženie dávkovania, o vo výnimočných stresových situáciách (napr. trauma, operácia, febrilné infekcie) sa môže zhoršiť regulácia koncentrácie glukózy v krvi a na udržanie dobrej metabolickej kontroly bude možno potrebná dočasná zmena na inzulín.
Danish: Administration af glibenclamid til en diabetiker styrker den postprandiale insulinotrope respons.
Slovak: Podávanie glibenklamidu diabetikovi zvyšuje postprandiálnu inzulinotropnú odpoveď.
Danish: Et sammenlignende studie af den relative biotilgængelighed af to orale glibenclamid-suspensioner (0,6 mg/ml og 6 mg/ml) og knuste glibenclamid-tabletter (Daonil 5 mg) viste, at når der blev administreret glibenclamid orale suspensioner, indtrådte de maksimale plasmakoncentrationer af glibenclamid 0,5 timer tidligere end de, der blev iagttaget med den knuste Daonil-tablet (medianværdien efter administration er 2,5 time sammenholdt med 3 timer).
Slovak: V jednej komparatívnej štúdii relatívnej biologickej dostupnosti medzi dvomi perorálnymi suspenziami glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) a rozdrvenými tabletami glibenklamidu (Daonil 5 mg) sa preukázalo, že pri podávaní perorálnych suspenzií glibenklamidu sa maximálne plazmatické koncentrácie glibenklamidu dosiahli o 0,5 hodiny skôr než pri použití rozdrvených tabliet Daonilu (priemerná hodnota po podaní je 2,5 hodiny v porovnaní s 3 hodinami).
Danish: Behandling med glibenclamid suspension bør initieres af en læge med erfaring i behandling af patienter med meget tidligt indsættende diabetes.
Slovak: Liečbu suspenziou glibenklamidu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s veľmi skorým nástupom diabetu.
Danish: Reserpin
Slovak: Rezerpín
Danish: Calciumkanalblokkere (såsom nifedipin, der anvendes behandling af for højt blodtryk)
Slovak: Blokátory vápnikových kanálov (ako je nifedipín, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku)
Danish: Miconazol
Slovak: Mikonazol
Danish: Der anbefales derfor overvågning og dosisjustering af ciclosporin, når de to lægemidler administreres samtidigt.
Slovak: Preto ak sa obidva lieky podávajú súbežne, odporúča sa monitorovanie a úprava dávkovania ciklosporínu.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) var ens for de to suspensioner (201,71 ± 71,43 ng/ml for suspensionen på 6 mg/ml og 206,93 ± 67,33 ng/ml for suspensionen på 0,6 mg/ml).
Slovak: 71,43 ng/ml pre suspenziu 6 mg/ml a 206,93 ± 67,33 ng/ml pre suspenziu 0,6 mg/ml).
Danish: Kumarinderivater (såsom dikumarol, acenokumarol), der anvendes til at nedsætte blodets størkningsevne
Slovak: Deriváty kumarínu (ako je dikumarol, acenokumarol), ktoré sa používajú na zníženie zrážanlivosti krvi
Danish: Fibrater (såsom bezafibrat, fenofibrat, gemfibrozil, der anvendes til at sænke fedtstofindholdet)
Slovak: Fibráty (ako je bezafibrát, fenofibrát, gemfibrozil, ktoré sa používajú na zníženie hladiny tukov)
Danish: Hvis kapillærblodglukose er <7 mmol/l, må AMGLIDIA ikke øges, og insulinbolusser før måltidet øges med 50 %.
Slovak: Ak je koncentrácia glukózy v kapilárnej krvi < 7 mmol/l, dávku lieku AMGLIDIA nezvyšujte a znížte bolusy inzulínu pred jedlom o 50 %.
Danish: Sjældne tilfælde af agranulocytose, hæmolytisk anæmi, knoglemarvsaplasi og pancytopeni.
Slovak: Zriedkavé prípady agranulocytózy, hemolytickej anémie, aplázie kostnej drene a pancytopénie
Danish: Der blev anvendt en populationsfarmakokinetisk metode til sammenligning af steady statekoncentrationerne efter 0,9 mg to gange dagligt hos børn med legemsvægt mellem 10 og 30 kg, og 1,25 mg to gange dagligt hos voksne.
Slovak: Na porovnanie koncentrácií v rovnovážnom stave po podaní dávky 0,9 mg dvakrát denne u detí s telesnou hmotnosťou 10 - 30 kg a dávky 1,25 mg dvakrát denne u dospelých sa použil prístup populačnej farmakokinetiky.
Danish: Barbiturater (såsom phenobarbital til behandling af epilepsi)
Slovak: Barbituráty (ako je fenobarbital, ktorý sa používa na liečbu epilepsie)
Danish: Fluoxetin, der anvendes til behandling af depression og angst
Slovak: Fluoxetín, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkostných porúch
Danish: Få anvisninger fra lægen.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Danish: Dette lægemiddel må kun anvendes til behandling af neonatal diabetes hos nyfødte, spædbørn og børn.
Slovak: Tento liek sa môže používať len na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
Danish: Fluoxetin
Slovak: Fluoxetín
Danish: Efter åbning skal flasken holdes tæt lukket, hver gang den har været brugt, og må højst opbevares i 30 dage.
Slovak: Po otvorení fľašku dôkladne uzatvorte po každom použití a uchovávajte maximálne 30 dní.
Danish: Dagsdosis var mellem 0,1 og 0,8 mg/kg for glibenclamid tabletter (median dosis 0,25 mg/kg) og mellem 0,1 og 0,6 mg/kg for oral suspension (median 0,1-0,2 mg/kg/dag i studieperioden) givet som 2-4 administrationer dagligt).
Slovak: Denné dávky boli v rozsahu 0,1 až 0,8 mg/kg pre tablety glibenklamidu (priemerná dávka 0,3 mg/kg) a 0,1 až 0,6 mg/kg pre perorálnu suspenziu (medián 0,1 až 0,2 mg/kg denne počas obdobia štúdie) podávanú v 2 až 4 podaniach denne).
Danish: Colesevelam bindes til glibenclamid og nedsætter absorptionen af glibenclamid fra mave-tarmkanalen.
Slovak: Kolesevelam sa viaže na glibenklamid a znižuje absorpciu glibenklamidu z gastrointestinálneho traktu.
Danish: Disopyramid, der anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme
Slovak: Dizopyramid, ktorý sa používa na liečbu nepravidelného srdcového pulzu
Danish: Vekselvirkninger (interaktioner) mellem AMGLIDIA og andre lægemidler er angivet i tabellen nedenfor:
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené interakcie lieku AMGLIDIA s inými liekmi:
Danish: Behandling med glibenclamid bør indledes af en læge med erfaring i behandling af patienter med meget tidligt indsættende sukkersyge.
Slovak: Liečbu glibenklamidom má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s veľmi skorým nástupom cukrovky.
Danish: I titreringsfasen bør patienterne overvåges nøje af den behandlende læge.
Slovak: Ošetrujúci lekár má počas fázy titrácie pacientov pozorne monitorovať.
Danish: MedDRA systemorganklasse
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Danish: Ifosfamid, der anvendes til behandling af forskellige kræfttyper
Slovak: Ifosfamid, ktorý sa používa na liečbu rôznych druhov rakoviny
Danish: − hos patienter, der får bosentan (se pkt.
Slovak: u pacientov užívajúcich bosentan (pozri časť 4,5),
Danish: Insulin, der anvendes til at nedsætte blodsukkeret
Slovak: Inzulín, ktorý sa používa na zníženie hladiny cukru v krvi
Danish: Østrogener (såsom 17-beta-østradiol), der anvendes til hormonbehandling
Slovak: Estrogény (ako je 17-beta estradiol), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Danish: Tetracyclin-antibiotika (såsom doxycyclin og minocyclin), der anvendes til behandling af infektioner
Slovak: Tetracyklínové antibiotiká (ako je doxycyklín a minocyklín), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
Danish: • Amglidia i styrken 0,6 mg/ml bør ikke anvendes til højere dosering end 0,6 mg/kg/dag for at begrænse eksponeringen for hjælpestoffet natriumbenzoat.
Slovak: Sila lieku Amglidia 0,6 mg/ml sa nemá používať na dávkovanie vyššie než 0,6 mg/kg/deň, aby sa obmedzila expozícia pomocnej látke benzoanu sodnému.
Danish: I tilfælde af mindre opkastning vil lægen ordinere et middel mod opkastninger, og behandlingen med AMGLIDIA kan fortsættes.
Slovak: V prípade menej závažného vracania lekár predpíše liek proti vracaniu, pričom sa AMGLIDIA môže naďalej užívať.
Danish: Den relative biotilgængelighed var 121,6 % for suspensionen på 0,6 mg/ml, og 114,1 % for suspensionen på 6 mg/ml, i forhold til de knuste Daonil-tabletter.
Slovak: Relatívna biologická dostupnosť v porovnaní s rozdrvenými tabletami Daonilu bola 121,6 % pre suspenziu 0,6 mg/ml a 114,1
Danish: MAO-hæmmere (såsom iproniazid), der anvendes til behandling af depression
Slovak: Inhibítory MAO (ako je iproniazid), ktoré sa používajú na liečbu depresie
Danish: Legemsvægt (kg) Maksimal anbefalet dosis (udtrykt som mg/kg/dag), hvor AMGLIDIA i styrken 0,6 mg/ml kan anvendes
Slovak: Maximálne odporúčané dávkovanie (vyjadrené v mg/kg/deň), keď možno použiť silu lieku AMGLIDIA
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FLASKE
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE FĽAŠKA
Danish: Hvis du har glemt at give AMGLIDIA
Slovak: Ak zabudnete podať liek AMGLIDIA
Danish: Brug af anden medicin sammen med AMGLIDIA
Slovak: Iné lieky a AMGLIDIA
Danish: Dosis af AMGLIDIA afhænger af dit barns legemsvægt og beregnes af lægen som en mængde (et volumen) i ml oral suspension, der måles med den orale sprøjte (enten en 1 ml eller en 5 ml sprøjte), der følger med lægemidlet.
Slovak: Dávka lieku AMGLIDIA závisí od telesnej hmotnosti vášho dieťaťa a lekár ju vypočíta ako množstvo (objem) perorálnej suspenzie v ml, ktoré sa odmeria pomocou perorálnej striekačky (buď 1 ml alebo 5 ml striekačka), ktorá je súčasťou balenia lieku.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Danish: Så snart insulin seponeres, skal dosis af AMGLIDIA justeres i overensstemmelse med kapillærblodglukose.
Slovak: Po vysadení inzulínu sa dávka lieku AMGLIDIA upraví podľa koncentrácie glukózy v kapilárnej krvi.
Danish: Clonidin
Slovak: Klonidín
Danish: Både akut og kronisk alkoholindtagelse eller overdreven alkoholindtagelse hos personer, der drikker lejlighedsvis, kan svække den hypoglykæmiske virkning af glibenclamid eller forårsage farlig potentiering af virkningen ved at forsinke stoffets metaboliske inaktivering.
Slovak: Akútny aj dlhodobý príjem alkoholu alebo nadmerná konzumácia alkoholu u osôb, ktoré pijú príležitostne, môže oslabiť hypoglykemický účinok glibenklamidu alebo ho nebezpečne zosilniť oddialením jeho metabolickej inaktivácie.
Danish: Sulfamethoxazol med trimethoprim (Cotrimoxazol), der anvendes til behandling af infektioner
Slovak: Sulfametoxazol s trimetoprimom (kotrimoxazol), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
Danish: Indledning af behandlingen af ambulante patienter
Slovak: Ambulantné zavedenie liečby
Danish: Der blev behandlet symptomatisk, og bivirkningen forsvandt.
Slovak: Prijali sa symptomatické opatrenia a situácia sa vyriešila.
Danish: Hvis du holder op med at give AMGLIDIA
Slovak: Ak prestanete podávať liek AMGLIDIA
Danish: Anvendes inden 30 dage efter anbrud.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 30 dní.
Danish: Mikonazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner
Slovak: Mikonazol, ktorý sa používa na liečbu mykotických infekcií
Danish: Forbigående diarré, opkastning og abdominalsmerter og dyspepsi To børn fik abdominalsmerter (det ene med forbigående diarré og opkastning i samme episode), som blev anset for at have sammenhæng med lægemidlet.
Slovak: U dvoch detí sa vyskytla abdominálna bolesť (u jedného dieťaťa s prechodnou hnačkou a vracaním počas rovnakej epizódy), ktorá podľa posúdenia súvisela s liekom.
Danish: AMGLIDIA, 0,6 mg/ml, bør derfor ikke anvendes til højere dosering end 0,6 mg/kg/dag.
Slovak: Liek AMGLIDIA 0,6 mg/ml sa preto nemá používať na dávkovanie vyššie než 0,6 mg/kg/deň.
Danish: Ved hver indgivelse 1.
Slovak: Pri každom podaní
Danish: (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000)
Danish: Sulfonylurinstoffer som AMGLIDIA er påvist at være effektive hos patienter med mutationer i de gener, der koder for den ATP-følsomme kaliumkanal i β-cellerne, og kromosom 6q24-relateret transient neonatal diabetes mellitus.
Slovak: Preukázalo sa, že sulfonylmočoviny, ako je liek AMGLIDIA, sú účinné u pacientov s mutáciami v génoch kódujúcich ATP-senzitívny draslíkový kanál β-buniek a s prechodným neonatálnym diabetes mellitus súvisiacim s chromozómom 6q24.
Danish: Colesevelam, der anvendes til at sænke kolesterol
Slovak: Kolesevelam, ktorý sa používa na zníženie hladiny cholesterolu
Danish: Der blev behandles symptomatisk, patienten fortsatte på lægemidlet, og bivirkningen forsvandt.
Slovak: Prijali sa symptomatické opatrenia, pokračovalo sa v užívaní lieku a situácia sa v obidvoch prípadoch vyriešila.
Danish: • Valg af sprøjte: Efter fastlæggelse af den samlede dagsdosis og den styrke, der skal anvendes, fastlægges hyppigheden af den daglige administration, og det tilsvarende volumen pr. administration beregnes.
Slovak: Po definovaní celkovej dennej dávky a sily, ktoré sa majú použiť, je potrebné zdôrazniť frekvenciu denného podávania a vypočítať zodpovedajúci objem na podanie.
Danish: Fenytoin
Slovak: Fenytoín
Danish: Mave-tarm-forstyrrelser (meget almindelig: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer): - Diarré - Mavesmerter (abdominalsmerter) - Opkastning - Ubehag i maven (dyspepsi)
Slovak: Gastrointestinálne poruchy (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10): - Hnačka - Abdominálna (brušná) bolesť
Danish: - rysten, svedtendens, angst eller forvirring, hurtig puls - stærk sult, hovedpine
Slovak: - trasenie, potenie, pocit silnej úzkosti alebo zmätenosti, rýchly srdcový pulz,
Danish: Guanethidin, der anvendes til behandling af forhøjet blodtryk
Slovak: Guanetidín, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
Danish: Én flaske med 30 ml suspension og én 5 ml oral sprøjte pakket i en individuel pose, og én sprøjteadapter.
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 5 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
Danish: Cimetidin, der anvendes til at lindre symptomerne på mavesår og sår i tolvfingertarmen, tilbageløb af mavesyre til spiserøret (øsofageal reflukssygdom) og Zollinger-Ellisons syndrom
Slovak: Cimetidín, ktorý sa používa na zmiernenie príznakov žalúdočných a dvanástnikových vredov, ezofágovej refluxnej choroby a Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
Danish: Læs om dosis og administrationsmåde i produktresuméet, der er vedhæftet denne ordinationsvejledning.
Slovak: Prečítajte si, prosím, dávkovanie a spôsob podávania v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý je pripojený k tejto príručke pre predpisujúceho lekára.
Danish: Flasken skal opbevares i yderkartonen for at beskytte den mod lys.
Slovak: Fľašku uchovávajte vo vonkajšej škatuľke, aby bola chránená pred svetlom.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Danish: Administration gennem sonde til enteral ernæring bør undgås.
Slovak: Podávaniu cez hadičku na kŕmenie sa treba vyhnúť.
Danish: Svække den hypoglykæmiske virkning af glibenclamid eller forårsage farlig potentiering af virkningen ved at forsinke stoffets metaboliske inaktivering
Slovak: Oslabenie hypoglykemického účinku glibenklamidu alebo jeho nebezpečné zosilnenie oddialením jeho metabolickej inaktivácie
Danish: Tabellen nedenfor viser en sammenfatning af ovenstående interaktioner og yderligere interaktioner.
Slovak: Zhrnutie interakcií podrobne opísaných vyššie, ako aj ďalšie interakcie, sú uvedené v tabuľke nižšie.
Danish: Diarré, kvalme og opkastning
Slovak: Hnačka, nevoľnosť a vracanie
Danish: Én flaske med 30 ml suspension og én 1 ml oral sprøjte, pakket i en individuel pose, og én sprøjteadapter.
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 1 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
Danish: Ukorrekt dosering af administrerede kumarinderivater
Slovak: Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
Danish: Ingen af patienterne fik forringet den glykæmiske kontrol, defineret som en stigning i HbA1c på >0,5 % til over 5,6 % hos patienter med baseline-HbA1c ≤5,6 %, eller en stigning i HbA1c på >0,5 % hos patienter med baseline-HbA1c >5,6 %.
Slovak: 0,5 % a prekročenie 5,6 % u pacientov s východiskovou koncentráciou HbA1c ≤ 5,6 % alebo zvýšenie koncentrácie HbA1c o >
Danish: Fenfluramin
Slovak: Fenfluramín
Danish: Udsatte patienter
Slovak: Pacienti s rizikom