FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Emulsão simeticone 30 % Álcool benzílico (E1519) Água purificada
Maltese: Emulsjoni simetikon 30% Benzyl alkoħol (E1519) Ilma purifikat
Portuguese: Tratamento da Capillaria spp.
Maltese: Trattament ta` Capillaria spp.:
Portuguese: Código ATCvet: QP52AC13.
Maltese: OP52AC13
Portuguese: (L5 e estadios adultos)
Maltese: ((L5 u stadji adulti)
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 9 dezembro 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 9 ta'Diċembru 2011
Portuguese: A embalagem de 4 litros é fornecida com um dispensador em separado.
Maltese: Il-kontenitur ta' 4 litri jiġi pprovdut b'dispenser separat.
Portuguese: Cálculo da dose:
Maltese: Kalkulazzjoni tad-doża:
Portuguese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville França
Maltese: Rue de Lyons 27460
Portuguese: O fenbendazol é eficaz contra os estadios adulto e imaturo.
Maltese: Fenbendazole huwa effettiv kontra l-stadji adulti u immaturi.
Portuguese: 20 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: 20mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Apresentações: 1 litro e 4 litros.
Maltese: Daqs tal-kontenitur: 1 litru u 4 litri.
Portuguese: O fenbendazol é um antihelmíntico que pertence ao grupo do benzimidazóis-carbamato.
Maltese: Fenbendazole huwa antiħelmintik tal-grupp benzimidazole-carbamate.
Portuguese: Para o tratamento e controlo de Ascaris suum e Oesophagostomum spp.
Maltese: Għat-trattament u kontroll tal-Ascaris suum u Oesophagostum spp.
Portuguese: Agentes Antiparasitári os/Agentes ativos contra os endoparasitas
Maltese: Aġenti kontra endoparassiti
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 , NL-5831 AN Boxmeer
Portuguese: O fenbendazol inibe a polimerização da tubulina em microtúbulos o que interfere com as propriedades essenciais estrutural e funcional das células dos helmintes, tais como formação do citosqueleto, formação do fuso mitótico e absorção e transporte intracelular dos nutrientes e produtos metabólicos.
Maltese: Fenbendazole jinhibixxi il-polimerizzazzjoni tat-tubulin għall-microtubules.Dan jinterferixxi ma' propretajiet strutturali u funzjonali essenzjali fiċ-ċelloli tal-ħelminti, bħal formazzjoni tas cytoskeleton, formazzjoni tal-mitotic spindle u fit- trasport ċellulari tan-nutrijenti u prodotti metaboliċi.
Portuguese: Não é requerido agitação para concentrações acima de 5ml/l da suspensão armazenada e até 75 ml/l da suspensão armazenada (15 g fenbendazol/l) e dentro de períodos de administração até 8 horas.
Maltese: F'konċentrazzjoni 'l fuq minn 5 ml/l suspensjoni stock u sa 75ml/l suspensjoni stock (15g fenbendazole/l) u sa perjodu ta' 8 sigħat ta' amministrazzjoni lanqas m'hemm bżonn li s-suspensjoni stock tiġi mħawda.
Portuguese: 9 dias para dose 2 mg fenbendazol /kg
Maltese: 9 ijiem għal doża ta`2mg fenbendazole/kg.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) O medicamento veterinário é uma suspensão oral branca a esbranquiçada para administração na água de bebida contendo 200 mg/ml de fenbendazol e 20 mg/ml de álcool benzílico (E1519).
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Il-prodott mediċinali veterinarju huwa suspensjoni bajda għall-offwajt għall-użu orali fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer li fiha 200mg/ml fenbendazole u 20mg/ml ta' benzyl alkoħol (E1519).
Portuguese: Quantidade do medicamento veterinário por dia para 2 mg FBZ/ kg (ml/dia)
Maltese: Ammont tal-prodott kull ġurnata għal 2 mg FBZ/ kg (ml/day)
Portuguese: A embalagem de 4 litros é fornecida com um dispensador em separado de polietileno de baixa densidade e polipropileno.
Maltese: Il-kontenitur tal-4 litri huwa provdut b'apparat li jferra separat magħmul minn polyethylene u polypropylene ta' densità baxxa.
Portuguese: Não é requerido agitar para concentrações até 5ml/l da suspensão armazenada (1 g fenbendazol/l).
Maltese: F'konċentrazzjoni sa 5ml/l suspensjoni stock (1g fenbendazol/l) m'hemmx bżonn li jitħawwad.
Portuguese: Nos suínos, o oxfendazol é o principal componente detetado no plasma, responsável por 2/3 da AUC total (isto é a soma da AUC para fenbendazol, oxfendazol e sulfona de oxfendazol).
Maltese: Oxfendazole huwa l-komponent ewlieni fil-plażma, li huwa madwar 2/3 tal-AUC totali (is-somma totali ta' fenbendazole, oxfendazole u oxfendazole sulphone).
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS 200 mg/ml fenbendazol
Maltese: OĦRA 200mg/ml fenbendazole
Portuguese: 80 000 kg 320 000 kg
Maltese: 10,000 kg 80,000 kg 32,0000 kg
Portuguese: Foi observada uma diminuição passageira ligeira a moderada na celularidade da medula óssea acompanhada por uma redução passageira da contagem de glóbulos brancos periféricos e foi observado heterófilos em 4 de cada 12 galinhas às quais foi administrado uma sobredosagem de 10 mg de fenbendazol/kg de peso corporal durante 21 dias consecutivos.
Maltese: Tnaqqis ħafif sa moderat li ma ddumx fiċ-cellularita tal-mudullun flimkien ma' tnaqqis transitorju fl-għadd taċċelloli bojod u heterophils kienu osservati f`4 minn kull 12 tiġieġa li kienu amministrati doża eċċessiva ta` 10mg fenbendazole/kg piż tal-ġisem għal 21 ġurnata konsekuttivi.
Portuguese: Após administração oral, o fenbendazol é apenas parcialmente absorvido.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali fenbendazole huwa biss assorbit parzjalment.
Portuguese: Este atua pela interferência com o metabolismo energético dos nemátodes.
Maltese: Jaħdem billi jinterferixxi fil metaboliżmu tal-energija tan-nematod.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/135/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/11/135/002
Portuguese: Administração na água de bebida.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Portuguese: Quantidade total do medicamento veterinário (ml/para 5 dias)
Maltese: Ammont totali (ml/għal 5 ijiem)
Portuguese: Fenbendazol
Maltese: Bajd
Portuguese: Embalagem de 1 litro e 4 litros.
Maltese: Daqs tal-pakett: 1 litru u 4 litri
Portuguese: Galinhas: Tratamento dos nemátodes gastrointestinais em galinhas infetados com:
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fi ħnieżer infettati bl:
Portuguese: Após absorção, o fenbendazol é rapidamente metabolizado no fígado, principalmente no seu sulfóxido (oxfendazol) e seguidamente na sua sulfona (sulfona de oxfendazol).
Maltese: Wara li jiġi assorbit, fenbendazole huwa metabollizat malajr fil-fwied l-aktar għas-sulphoxide (oxfendazole) u jkompli għas-sulphone (oxfendazole sulphone).
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Maltese: Is-sustanzi mhuz attivi msemijja f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma jew sustanzi permessi liema tabella 1 tal-anness għar-Regoalment tal-Kummissjoni (KE) Nru 37/2010 tindika li m'hemmx bżonn MRLs jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fl-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: Leite
Maltese: Muskolu
Portuguese: Panacur AquaSol fenbendazol
Maltese: Panacur AquaSol fenbendazole
Portuguese: • Trichuris suis (estádios adultos).
Maltese: • Trichuris suis (stadji adulti).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Panacur AquaSol pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • Vermes Oesophagastomum (estádios adultos);
Maltese: • Dud Oesophagostomum (stadji adulti);
Portuguese: A substância ativa do Panacur AquaSol, o fenbendazol, é um anti-helmíntico bem conhecido, uma substância que atua contra helmintes (vermes parasitas).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Panacur AquaSol, il-fenbendazole, hija antelmintika magħrufa sew, sustanza li hija attiva kontra l-elminti (dud parassitiku).
Portuguese: • Ascaris suum (estádios adultos, intestinal e de larva migratória);
Maltese: • Ascaris suum (stadji adulti intestinali u migratorji tal-larva);
Portuguese: Outras informações sobre o Panacur AquaSol
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Panacur AquaSol
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em janeiro de 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 432 suínos infetados com Ascaris suum e o segundo estudo incluiu 102 suínos infetados com a espécie Oesophagostomum.
Maltese: L-ewwel studju kien jinkludi 432 ħanżir infettati b'Ascaris suum u t-tieni studju kien jinkludi 102 ħnieżer infettati bi speċi Oesophagostomum.
Portuguese: O tratamento com o Panacur Aquasol em galinhas na dose de 1 mg/kg durante 5 dias reduziu as contagens de vermes intestinais em 91% para a espécie Ascaridia galli e em 98% para a espécie Heterakis gallinarum.
Maltese: Il-kura b'Panacur Aquasol b'1 mg/kg għal 5 ijiem fit-tiġieġ naqqset l-għadd ta' dud intestinali b'91 % għal Ascaridia galli u b'98 % għal Heterakis gallinarum.
Portuguese: • Heterakis gallinarum (estádios adultos e de larvas L5);
Maltese: • Heterakis gallinarum (stadji tal-larva L5 u adulti);
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Panacur AquaSol.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Panacur AquaSol.
Portuguese: • Ascaridia galli (estádios adultos e de larvas L5);
Maltese: • Ascaridia galli (stadji tal-larva L5 u adulti);
Portuguese: • Vermes Capillaria (estádios adultos e de larvas L5).
Maltese: • Dud Capillaria (stadji tal-larva L5 u adulti).
Portuguese: Nas galinhas, o Panacur AquaSol é adicionado à água de bebida numa quantidade destinada a fornecer 1 mg de fenbendazol por quilograma de peso corporal por dia a cada animal para o tratamento de infeções por Ascaridia galli e Heterakis gallinarum, e 2 mg de fenbendazol por quilograma de peso corporal por dia a cada animal para o tratamento de infeções por Capillaria.
Maltese: Għat-tiġieġ, Panacur AquaSol jiżdied mal-ilma tax-xorb tagħhom fi kwantità li timmira li tforni kull tiġieġa 1 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kujum għall-kura ta' Ascaridia galli u Heterakis gallinarum u 2 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kuljum għal infezzjonijiet Capillaria.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Panacur AquaSol?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Panacur AquaSol?
Portuguese: O tratamento com o Panacur Aquasol na dose de 2 mg/kg durante 5 dias reduziu as contagens de vermes em 100%.
Maltese: Il-kura b'Panacur AquaSol b'2 mg/kg għal 5 ijiem naqqset l-għadd tad-dud b'100 %.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e as vísceras de galinhas é de seis dias para a dose de 1 mg de fenbendazol/kg e de nove dias para a dose de 2 mg de fenbendazol/kg.
Maltese: Ilperjodu ta' tiżmim għal-laħam u l-ġewwieni tat-tiġieġa huwa sitt ijiem għad-doża ta' 1 mg fenbendazole/kg u disat ijiem għad-doża ta' 2 mg fenbendazole/kg.
Portuguese: Estirpe A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Portuguese: --1 1 dose (0,2 ml) contém:
Maltese: --1 1 doża (0.2 ml) fiha:
Portuguese: 10 pulverizadores
Maltese: 10 sprejers
Portuguese: EU/1/16/1089/001 Vacina contra a gripe pandémica
Maltese: EU/1/16/1089/001 Tilqima kontra linfluwenza
Portuguese: Vírus da gripe de rearranjo* (vivo atenuado) da seguinte estirpe**:
Maltese: Virus tal-influwenza reassortanti* (attenwat ħaj) tar-razza li ġejja**:
Portuguese: H5N1 AstraZeneca
Maltese: Pandemika H5N1
Portuguese: ** produzidas em células VERO por tecnologia genética inversa.
Maltese: ** prodott f'ċelluli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika riversa.
Portuguese: * propagado em ovos de galinha fertilizados de bandos de galinhas saudáveis.
Maltese: * propagat fil-bajd fertilizzat tat-tiġieġ minn qtajja' ta' tiġieġ f'saħħithom.
Portuguese: Via nasal pulverizador (vidro) em bandejas
Maltese: Użu nażali sprejer (ħġieġ) fi trejs
Portuguese: Estirpe A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Portuguese: Embalagem de 10 unidades.
Maltese: Pakkett ta' 10.
Portuguese: 6 a 59 M 7.852 2004-2005
Maltese: 6 sa 59 X 7,852 2004-2005
Portuguese: 11 a 24 M 1.150 2002-2003
Maltese: 11 sa 24 X 1,150 2002-2003
Portuguese: ** produzida em células VERO por tecnologia genética inversa.
Maltese: ** prodotta f'ċelloli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika inversa.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Maltese: Ara s-sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar lużu pedjatriku.
Portuguese: 6 a 35 M 1.041
Maltese: 6 sa 35 X 1,041
Portuguese: 1 dose (0,2 ml) contém:
Maltese: doża 1 (0.2 ml) fiha:
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de maio de 2016 Data da última renovação: 4 de abril de 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 4 ta' April 2018
Portuguese: A quantidade máxima de ovalbumina é inferior a 0,024 microgramas por cada dose de 0,2 ml (0,12 microgramas por ml).
Maltese: L-ammont massimu ta' ovalbumina huwa ta' inqas minn 0.024 mikrogramma f'kull doża ta' 0.2 ml (0.12-il mikrogramma kull ml).
Portuguese: Lista das reações adversas
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: Um total de 20 indivíduos (12 com T/VGVA, 0,3%; 8 com a vacina contra a gripe injetável, 0,2%) foi hospitalizado por associação com sibilância clinicamente significativa.
Maltese: Total ta' 20 individwu (12 T/LAIV, 0.3%; 8 tilqima injettabbli kontra l-influwenza, 0.2%) kellhom jiddaħħlu l-isptar bi tħarħir medikament sinifikanti.
Portuguese: Liverpool L24 9JW, Reino Unido
Maltese: Liverpool L24 9JW, Ir-Renju Unit
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Maltese: APPLIKATURI
Portuguese: Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Maltese: Liverpool, L24 9JW Ir-Renju Unit
Portuguese: Estão ainda disponíveis dados adicionais obtidos de 289 adultos incluídos em estudos de vacinas candidatas para 7 subtipos de vírus da gripe, e de 240 adultos e 259 crianças incluídos em estudos da vacina monovalente contra a gripe pandémica H1N1 de 2009.
Maltese: Dejta addizzjonali ġiet ipprovduta minn 289 adult li ħadu sehem fi studji ta' kandidati għal tilqim għal 7 sottotipi addizzjonali tal-influwenza u minn 240 adult u 259 tifel u tifla li ħadu sehem fi studji tattilqima pandemika monovalenti H1N1 tal-2009.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Portuguese: 6 a 71 M 2.085 2002-2003
Maltese: L-Ewropa 6 sa 71 X 2,085 2002-2003
Portuguese: As amostras de soro estão disponíveis para 7 indivíduos do Grupo 3 no Dia 28 e para 18 indivíduos do Grupo 5 no Dia 56.
Maltese: Il-kampjuni tas-serum kienu disponibbli minn 7 individwi fil-Grupp 3 fil-Jum 28 u minn 18-il individwu fil-Grupp 5 fil-Jum 56.
Portuguese: Experiência pós-comercialização com T/VGVA sazonal Observaram-se também notificações muito raras da síndrome de Guillain-Barré e de exacerbação dos sintomas da síndrome de Leigh (encefalomiopatia mitocondrial).
Maltese: Kienu osservati wkoll rapporti rari ħafna tas-sindromu ta' Guillain-Barré u aggravar tas-sintomi tassindromu ta' Leigh (enċefalomijopatija mitokondrijali).
Portuguese: A = anos.
Maltese: S = snin.
Portuguese: Número de doses da Vacina Inativada Vietnam
Maltese: Għadd ta' dożi talvaċċin inattivat kontra Vietnam
Portuguese: Vírus da gripe de rearranjo* (vivo atenuado) da seguinte estirpe**:
Maltese: Virus riassortit tal-influwenza* (ħaj attenwat) tar-razza segwenti**:
Portuguese: EUA 15 a 71 M
Maltese: 15 sa 71 X
Portuguese: MN IH MN IH MN IH MN IH
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Portuguese: A estirpe do vírus da gripe presente na Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca é (a) adaptada ao frio (af), (b) sensível à temperatura (st) e (c) atenuada (at).
Maltese: Ir-razza tal-virus tal-influwenza fit-tilqima kontra l-influwenza Pandemika H5N1 AstraZeneca hija (a) adattata biex tikber f'temperaturi kesħin (cold-adapted) (ca); (b) sensittiva għat-temperatura (ts); u (c) attenwata (att).
Portuguese: H5N1 Hong Kong
Maltese: H5N1 Hong Kong 2003 Xejn Xejn
Portuguese: Num estudo de vigilância realizado pelo US CDC (Centro de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA) (Griffin, et al., 2011), a eficácia da vacina VGVA pandémica H1N1 em crianças com idades entre 2 e 9 anos foi estimada em 81,9% (IC 95%: 13,6; 96,2).
Maltese: Fi studju ta' sorveljanza li sar mis-CDC tal-Istati Uniti (Griffin, et al, 2011) l-effikaċja tat-tilqima LAIV kontra l-pandemija tal-H1N1 fi tfal bejn is-2 sa 9 snin kienet stmata li kienet ta' 81.9% (95% CI:13.6, 96.2).
Portuguese: 12 a 35 M
Maltese: 12 sa 35 X
Portuguese: Vacina P/VGVA H5N1
Maltese: Tilqima P/LAIV tal-H5N1
Portuguese: Proteção da ponta do adaptador
Maltese: Protezzjoni tal-ponta tażżennuna
Portuguese: Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000)
Portuguese: T/VGVA demonstrou menos 64,4% (1,4; 88,8) de casos do que a vacina contra a gripe injetável em 476 lactentes e crianças com idade entre 6-23 meses e menos 48,2% (12,7; 70,0) de casos em 1.609 crianças com idade entre 24-71 meses.
Maltese: It-T/LAIV uriet 64.4% (1.4, 88.8) anqas każijiet mit-tilqima injettabbli kontra l-influwenza f'476 tarbija u tfal żgħar minn 6-23 xahar u 48.2% (12.7, 70.0) anqas każijiet f'1,609 tifel u tifla bejn l-24-71 xahar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini:http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: No estudo clínico MI-CP217 foram avaliadas a segurança e a imunogenicidade descritiva de uma vacina contra a gripe viva atenuada monovalente (derivada da A/California/7/2009), desenvolvida para a pandemia H1N1 2009, num total de 326 indivíduos aleatorizados (259 indivíduos para a vacina monovalente; 65 indivíduos para o placebo) e 324 indivíduos receberam uma dose do medicamento experimental.
Maltese: Fi studju kliniku MI-CP217, is-sigurtà u l-immunoġeniċità deskrittiva ta' vaċċin ħaj attenwat monovalenti kontra l-virus tal-influwenza (li ġej minn A/California/7/2009) li ġie żviluppat għallpandemija tal-H1N1 tal-2009 ġew ivvalutati f'total ta' 326 individwu randomizzati (259 individwu bilvaċċin monovalenti; 65 individwu bi plaċebo) u 324 individwu irċevew doża unika tal-prodott taħt investigazzjoni.
Portuguese: Europa, Ásia/ Oceania, América Latina
Maltese: LEwropa, l-Asja/ lOċeanja, lAmerika Latina
Portuguese: Crianças e adolescentes a partir dos 12 meses até aos 18 anos de idade 0,2 ml (administrados na dose de 0,1 ml por narina).
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 12-il xahar sa inqas mill-età ta' 18-il sena 0.2 ml (li jingħata bħala 0.1 ml f'kull minfes).
Portuguese: Pouco frequentes: reações de hipersensibilidade (incluindo edema facial, urticária e muito raramente reações anafiláticas)
Maltese: Mhux komuni: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (fosthom edema tal-wiċċ, urtikarja u rari ħafna reazzjonijiet anafilattiċi)
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 1.000.000 pessoas):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000,000):
Portuguese: Destes indivíduos, 319 receberam uma segunda dose (256 indivíduos a vacina monovalente; 63 indivíduos placebo).
Maltese: Minn dawn l-individwi, 319 irċevew it-tieni doża (256 individwu irċevew il-vaċċin monovalenti; 63 individwu irċevew plaċebo).
Portuguese: Num estudo (D153-P515) com crianças, entre 6 a 17 anos de idade, com asma (T/VGVA sazonal: n=1.114, vacina contra a gripe injetável trivalente: n=1.115), não foram registadas diferenças significativas entre os grupos de tratamento, no que se refere à incidência de exacerbações de asma, o débito expiratório máximo médio, as pontuações de sintomas de asma, ou as pontuações de despertares noturnos.
Maltese: Fi studju (D153-P515) ta' tfal bejn is-6 u s-17-il sena bl-ażma (T/LAIV staġjonali: n=1,114, tilqima staġjonali injettabbli kontra l-influwenza: n=1,115), ma kienx hemm differenzi sinifikanti bejn ilgruppi ta' kura fl-inċidenza ta' aggravar tal-ażma, fil-medja tar-rata massima tal-fluss espiratorju, filpunteġġ tas-sintomi tal-ażma, jew fil-punteġġ ta' qawmien bil-lejl.
Portuguese: Fosfato de potássio dibásico Fosfato de potássio monobásico Gelatina (porcina, Tipo A) Cloridrato de arginina Glutamato monossódico mono-hidratado Água para preparações injetáveis
Maltese: Fosfat tal-potassju dibażiku Fosfat tal-potassju monobażiku Ġelatina (porċina, Tip A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Portuguese: África, América Latina
Maltese: LAfrika LAmerika Latina
Portuguese: Resposta serológica definida como um aumento ≥ 4 vezes no título de anticorpos (≥1:20).
Maltese: Ir-rispons seroloġiku huwa definit bħala żieda ta' ≥4-darbiet fit-titru tal-antikorpi (≥1:20).
Portuguese: Não existem dados disponíveis de indivíduos com imunossupressão grave (ver secção 4.4).
Maltese: Ma hemmx informazzjoni disponibbli għal individwi b'immunosoppressjoni severa (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Não existem dados disponíveis para indivíduos com imunodeficiência clinicamente significativa.
Maltese: Ma hemmx informazzjoni disponibbli għal individwi b'immunodefiċjenza klinika sinifikanti.
Portuguese: Excipientes: sacarose, fosfato de potássio dibásico, fosfato de potássio monobásico, gelatina (origem porcina, Tipo A), cloridrato de arginina, glutamato monossódico mono-hidratado, água para preparações injetáveis.
Maltese: Eċċipjenti: sukrożju, fosfat tal-potassju dibażiku, fosfat tal-potassju monobażiku, ġelatina (porċina, Tip A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2-10 6871500
Maltese: Τηλ: +30 2-10 6871500
Portuguese: Profilaxia da gripe numa situação de pandemia oficialmente declarada, em crianças e adolescentes a partir dos 12 meses até aos 18 anos de idade.
Maltese: Profilassi ta' influwenza f'sitwazzjoni pandemika ddikjarata uffiċjalment fi tfal u adolexxenti minn 12il xahar sa inqas minn 18-il sena.
Portuguese: T/VGVA demonstrou menos 55,7% (39,9; 67,6) de casos do que a vacina contra a gripe injetável, em 3.686 lactentes e crianças com idade entre 6-23 meses e menos 54,4% (41,8; 64,5) de casos em 4.166 crianças entre 24-59 meses de idade.
Maltese: It-T/LAIV uriet 55.7% (39.9, 67.6) anqas każijiet mit-tilqima injettabbli kontra l-influwenza f'3,686 tarbija u tfal żgħar minn 6-23 xahar u 54.4% (41.8, 64.5) anqas każijiet f'4,166 tifel u tifla bejn l-24-59 xahar.
Portuguese: DICC50, em que 19 indivíduos receberam uma segunda dose após 4 a 8 semanas.
Maltese: TCID50, u 19 minn dawk l-individwi irċevew it-tieni doża wara 4-8 ġimgħat.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas
Maltese: Rapportar ta' reazzjonijiet avversi suspettati:
Portuguese: Tabela 3 Respostas em anticorpos séricos medidas por microneutralização (MN) e ensaio de inibição de hemaglutinação (IH) nos Dias 28 e 56, após administração de uma vacina H5N1 inativada
Maltese: Tabella3 Rispons ta' antikorpi tal-mikronewtralizzazzjoni (MN) u assaġġ tal-inibizzjoni ta' emagglutinazzjoni (HAI) fis-serum fil-Jiem 28 u 56 wara l-għoti ta' vaċċin inattivat kontra H5N1
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito frequentes: congestão nasal/rinorreia Pouco frequentes: epistaxe
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Komuni ħafna: Konġestjoni fl-imnieħer/rinoreja Mhux komuni: Epistassi