FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neklinické údaje neprokázaly na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Sildenafil ratiopharm, než jste měl, oznamte to svému lékaři.
Latvian: Ja esat lietojis Sildenafil ratiopharm vairāk nekā noteikts, jums tas jāpasaka ārstam.
Czech: Po jednorázově podané perorální dávce 100 mg činí průměrná hodnota maximální celkové plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 440 ng/ml (CV 40 %).
Latvian: Pēc vienreizējas 100 mg perorālas devas, Sildenafil maksimālā kopējā koncentrācija plazmā ir aptuveni 440 ng/ml (CV 40%).
Czech: Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotila odpověď na tělesnou zátěž u 144 pacientů s erektilní dysfunkcí a chronickou stabilní anginou pectoris, kteří pravidelně užívali antianginózní léčbu (kromě nitrátů).
Latvian: Dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā pētījumā par fiziskas slodzes radītu stresu tika vērtēti 144 pacienti ar erektilo disfunkciju un hronisku stabilu stenokardiju, kuri regulāri ir saņēmuši zāles pret stenokardiju (izņemot nitrātus).
Czech: Je nutné pacienty poučit, aby v případě jakékoli náhlé poruchy zraku přestali sildenafil užívat a okamžitě vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka pēkšņa redzes traucējuma gadījumā jāpārtrauc sildanefila lietošana un viņiem nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Pro snížení pravděpodobnosti výskytu těchto příznaků je zapotřebí začít s užíváním přípravku Sildenafil ratiopharm pouze v případě, že máte dobře upravený krevní tlak pravidelnou denní dávkou alfa-blokátorů.
Latvian: Lai mazinātu šādu simptomu rašanās iespēju, jums vajadzētu sākt Sildenafil ratiopharm lietošanu tikai pēc tam, kad stāvoklis jau tiek labi kontrolēts ar regulāru alfa blokatoru dienas devu.
Czech: Proto mohou inhibitory těchto izoenzymů snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvýšit clearance sildenafilu.
Latvian: Šī iemesla dēļ minēto izoenzīmu inhibitori var samazināt Sildenafil klīrensu, savukārt šo izoenzīmu inducētāji var sildenafila klīrensu palielināt.
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků s jednotlivou dávkou až 800 mg byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům, pozorovaným při nižších dávkách, jejich incidence a závažnost však byla zvýšena.
Latvian: Pētījumos, kuros piedalījās brīvprātīgie, lietojot atsevišķas devas pat līdz 800 mg, nevēlamās blakusparādības bija tādas pašas kā, lietojot mazākas devas, taču tās bija biežākas un izteiktākas.
Czech: PVdC/PVC/Al blistr
Latvian: PVdH/PVH/alumīnija blisteri.
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý) Mastek
Latvian: Kalcija hidrogēnfosfāts (bezūdens sāls) Talks
Czech: Na základě těchto farmakokinetických nálezů současné podávání sildenafilu s ritonavirem není doporučeno (viz bod 4.4) a za žádných okolností nesmí nejvyšší dávka sildenafilu v průběhu 48 hodin přesáhnout 25 mg.
Latvian: Ņemot vērā šādus farmakokinētiskos datus, Sildenafil kombinācija ar ritonaviru nav vēlama (skatīt 4.4. apakšpunktu), jebkurā gadījumā Sildenafil deva nekādos apstākļos nedrīkst pārsniegt 25 mg 48 stundu laikā.
Czech: Sildenafil nemá žádný přímý relaxační účinek na izolované lidské corpus cavernosum, avšak významně zesiluje relaxační účinek NO na tuto tkáň.
Latvian: Tiešas relaksējošas iedarbības uz izolētu cilvēka kavernozo ķermeni Sildenafil nav, taču šis medikaments ievērojami pastiprina NO relaksējošo iedarbību uz šiem audiem.
Czech: Sildenafil představuje formu perorální léčby erektilní dysfunkce.
Latvian: Sildenafil ir perorāls līdzeklis erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Czech: Pacienty je třeba poučit o tom, jak jednat, objeví-li se příznaky posturální hypotenze.
Latvian: Turklāt ārstam jādod padoms pacientam, ko darīt, ja rodas posturālās hipotensijas simptomi.
Czech: Účinky sildenafilu na jiné léky
Latvian: Sildenafil ietekme uz citām zālēm
Czech: Před předepsáním sildenafilu by měli lékaři pečlivě zvážit, zda některé základní onemocnění u jejich pacientů nemůže být negativně ovlivněno těmito vazodilatačními účinky, a to zejména v kombinaci se sexuální aktivitou.
Latvian: Iekams parakstīt Sildenafil, ārstam jānovērtē, vai pacientiem ar zināmām pamatslimībām šāds asinsvadu paplašinošs efekts, sevišķi vienlaikus ar seksuālo aktivitāti, nelabvēlīgi neietekmēs viņu veselības stāvokli.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti lze dle potřeby dávku postupně zvýšit na 50 mg až 100 mg.
Latvian: Atkarībā no efektivitātes un zāļu panesamības devu pēc nepieciešamības var pakāpeniski palielināt līdz 50 mg un 100 mg.
Czech: In vivo studie:
Latvian: Pētījumi in vivo
Czech: Plazmatické koncentrace tohoto metabolitu dosahují přibližně 40 % hodnot zjištěných u sildenafilu.
Latvian: Šī metabolīta koncentrācija plazmā ir aptuveni 40% no Sildenafil koncentrācijas plazmā.
Czech: Přípravek Sildenafil ratiopharm je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, což je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekcidostatečnou k umožnění pohlavního styku.
Latvian: Sildenafil ratiopharm ir paredzēts lietošanai pieaugušiem vīriešiem ar erektilo disfunkciju, t.i., nespēju sasniegt vai saglabāt dzimumaktam pietiekamu erekciju.
Czech: Alergická reakce - k té dochází méně často (může postihnout až 1 ze 100 pacientů).
Latvian: - Alerģiska reakcija - rodas retāk (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Czech: Průměrný distribuční objem při ustáleném stavu (Vss) sildenafilu je 105 l, což naznačuje distribuci do tkání.
Latvian: Sildenafil vidējais izkliedes tilpums stabilā stāvoklī (Vss) ir 105 l, kas norāda izkliedi audos.
Czech: Odpovídající přídatné snížení diastolického krevního tlaku vleže bylo 7 mmHg.
Latvian: Attiecīgais diastoliskā asinsspiediena papildu pazeminājums guļus stāvoklī bija 7 mm Hg.
Czech: V reprodukčních studiích u potkanů a králíků nebyly po perorálním podání sildenafilu zjištěny žádné významné nežádoucí účinky.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos ar žurkām un trušiem pēc Sildenafil perorālas ievadīšanas netika konstatēta nekāda nevēlama iedarbība.
Czech: - jestliže trpíte kteroukoliv z následujících poruch či symptomů, protože můžete zaznamenat více nežádoucích účinků: poruchou červených krvinek (srpkovitá anémie), nádorovým onemocněním krvinek (leukémie), nádorovým onemocněním kostní dřeně (mnohočetný myelom), jakoukoliv chorobou či deformitou penisu;
Latvian: - Ja jums ir kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem vai simptomiem, jo jums var rasties vairāk nevēlamo blakusparādību: sarkano asins šūnu izmaiņas (sirpjveida šūnu anēmija); asins vēzis (leikēmija); kaulu smadzeņu vēzis (multiplā mieloma); jebkāda dzimumlocekļa slimība vai anatomiska deformācija.
Czech: Tyto léky se často užívají jako úleva příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi).
Latvian: Šīs zāles bieži lieto, lai mazinātu krūšu sāpju simptomus (angina pectoris).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika: léky používané při poruchách erekce.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: uroloģiskie līdzekļi, medikamenti erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Czech: Ačkoli nebylo pozorováno zvýšení incidence nežádoucích účinků u těchto pacientů, při souběžném užití sildenafilu s inhibitory CYP3A4 jako úvodní dávka by měla být podána dávka 25 mg.
Latvian: Kaut gan šiem pacientiem netika konstatēts nevēlamo blakusparādību biežuma pieaugums, tomēr, ordinējot Sildenafil vienlaicīgi ar CYP3A4 inhibitoriem, ieteicamā sākuma deva ir 25 mg.
Czech: Jak přípravek Sildenafil ratiopharm uchovávat Obsah balení a další informace
Latvian: Kā uzglabāt Sildenafil ratiopharm Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: Populační farmakokinetická analýza klinických studií zjistila snížení clearance sildenafilu při současném podání s inhibitory CYP3A4 (jako jsou ketokonazol, erythromycin, cimetidin).
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūto datu farmakokinētiskā analīze populācijā rāda, ka Sildenafil klīrenss samazinās, ja to lieto kopā ar CYP3A4 inhibitoriem (tādiem kā ketokonazolu, eritromicīnu, cimetidīnu).
Czech: U zdravých dobrovolníků, jimž byl podán sildenafil (jednorázová dávka 100 mg) bylo v ejakulátu 90 minut po podání dávky přítomno méně než 0,0002 % (průměr 188 ng) podané dávky.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, kas saņēma vienu 100 mg Sildenafil devu, 90 minūtes vēlāk ejakulātā varēja konstatēt mazāk par 0,0002% no ievadītās devas (vidēji 188 ng).
Czech: Pokud je sildenafil užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem nalačno (viz bod 5.2).
Latvian: Ja Sildenafil lieto kopā ar uzturu, iedarbības sākums var būt vēlāks nekā tukšā dūšā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Užitím dávky 200 mg nedocházelo ke zvýšené účinnosti, ale zvyšovalo se množství nežádoucích účinků (bolest hlavy, návaly, závratě, dyspepsie, zduření nosní sliznice, porušené vidění).
Latvian: 200 mg lielas devas nedeva lielāku efektu, bet palielināja blakusparādību (galvassāpju, piesarkuma, dispepsijas, deguna gļotādas tūskas, redzes traucējumu) biežumu.
Czech: Ačkoli nebyly provedeny specifické interakční studie pro všechny léčivé přípravky, populační farmakokinetická analýza neprokázala žádný účinek souběžné lěčby na farmakokinetiku sildenafilu, pokud se uvažovaly skupiny léků jako inhibitory CYP2C9 (např. tolbutamid, warfarin, fenytoin), inhibitory CYP2D6 (např. selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, tricyklická antidepresiva), thiazid a příbuzná diuretika, kličková a draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, antagonisté beta-adrenoreceptorů nebo induktory metabolismu CYP-450 (jako např. rifampicin, barbituráty).
Latvian: Kaut gan nav veikti specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi ar visiem medikamentiem, farmakokinētiskā analīze populācijā liecināja, ka Sildenafil farmakokinētika netiek ietekmēta, ja vienlaicīgi lieto CYP2C9 inhibitorus (tolbutamīdu, varfarīnu, fenitoīnu), CYP2D6 inhibitorus (selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitorus, tricikliskos antidepresantus), tiazīdus un tiem līdzīgus diurētiskus līdzekļus, cilpas un kāliju saudzējošos diurētiskos līdzekļus, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, kalcija kanālu blokatorus, beta adrenerģisko receptoru antagonistus vai CYP450 metabolisma inducētājus (rifampicīnu, barbiturātus).
Czech: Tento přípravek umožňuje, aby vaše erekce trvala dostatečně dlouhou dobu na uspokojivé dokončení sexuální aktivity.
Latvian: Šīs zāles ļauj erekcijai būt pietiekami ilgai, lai jūs pilnībā varētu apmierināt savu seksuālo tieksmi.
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání se sildenafil vylučuje ve formě metabolitů převážně stolicí (přibližně 80 % perorálně podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 13 % perorálně podané dávky).
Latvian: Pēc perorālas vai intravenozas ievadīšanas Sildenafil tiek izvadīts metabolītu veidā, galvenokārt ar fekālijām (aptuveni 80% no ievadītās devas), mazāk - ar urīnu (aptuveni 13% no ievadītās devas).
Czech: Při současném podání sildenafilu a doxazosinu pacientům, stabilizovaným na léčbě doxazosinem, se vzácně objevila hlášení o pacientech, kteří prodělali symptomatickou posturální hypotenzi.
Latvian: Ar doksazosīna terapiju stabilizētiem pacientiem, lietojot vienlaicīgi Sildenafil un doksazosīnu, bijuši reti ziņojumi par pieredzētu simptomātisku posturālu hipotensiju.
Czech: Z důvodu přítomnosti nitrátové složky existuje potenciál k závažným interakcím mezi sildenafilem a nikorandilem.
Latvian: Nitrāta komponentes dēļ tas var radīt nopietnu mijiedarbību ar Sildenafil.
Czech: Grepfruitový džus, který je slabým inhibitorem metabolizmu CYP3A4 ve střevní stěně, může způsobit mírné zvýšení plazmatických hladin sildenafilu.
Latvian: Greipfrūtu sula, kas ir zarnu sienā norisošā metabolisma CYP3A4 vājš inhibitors, var izraisīt mērenu Sildenafil koncentrācijas pieaugumu plazmā.
Czech: Je třeba zvážit zahájení léčby sildenafilem dávkou 25 mg (viz bod 4.2).
Latvian: Jāapsver Sildenafil terapijas uzsākšana ar devu 25 mg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Přípravek Sildenafil ratiopharm obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
Latvian: Sildenafil ratiopharm satur aktīvo vielu sildenafilu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Czech: Aby bylo možno určit diagnózu erektilní dysfunkce a stanovit možné příčiny, je třeba u nemocného zjistit anamnézu a provést fyzikální vyšetření dříve, než je rozhodnuto o farmakologické léčbě.
Latvian: Lai noteiktu erektilās disfunkcijas diagnozi, iespējamo traucējuma cēloni un uzsāktu farmakoloģisku ārstēšanu, nepieciešami anamnēzes un izmeklēšanas dati.
Czech: Sildenafil je účinný a selektivní inhibitor cGMP specifické fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) v corpus cavernosum, kde je PDE5 zodpovědná za degradaci cGMP.
Latvian: Sildenafil ir spēcīgs un selektīvs cGMP specifiskās 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitors kavernozajos ķermeņos, kur PDE5 ietekmē noris cGMP degradācija.
Czech: Tento metabolit vykazuje profil selektivity vůči fosfodiesteráze podobný profilu sildenafilu a in vitro potenci vůči PDE5 ve výši přibližně 50 % mateřské látky.
Latvian: Šī metabolīta selektivitātes profils attiecībā uz fosfodiesterāzēm ir līdzīgs Sildenafil profilam, un tā iedarbības spēks uz PDE5 in vitro ir aptuveni 50% no Sildenafil iedarbības spēka.
Czech: Oxid dusnatý aktivuje enzym guanylátcyklázu, výsledkem jsou zvýšené hladiny cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP), vedoucí k uvolnění hladkého svalstva v corpus cavernosum, což umožní přítok krve.
Latvian: Slāpekļa oksīds savukārt stimulē enzīma guanilātciklāzes aktivitāti, kas izraisa cikliskā guanozīnmonofosfāta (cGMP) līmeņa pieaugumu, rezultātā rodas kavernozo ķermeņu gludās muskulatūras atslābums, ļaujot tajos ieplūst asinīm.
Czech: U některých jedinců byly 1 hodinu po podání dávky 100 mg pomocí Farnsworthova-Munsellova testu se 100 odstíny barev zjištěny mírné a přechodné změny v rozlišování barev (modrá/zelená), přičemž 2 hodiny po podání již nebyly žádné účinky pozorovatelné.
Latvian: Dažiem pacientiem 1 stundu pēc 100 mg devas lietošanas, izmantojot Farnsworth-Munsell 100 nokrāsu testu, konstatēja vieglas un pārejošas krāsu (zilās/zaļās) atšķiršanas spēju pārmaiņas, bet 2
Czech: Fyziologickým mechanismem při erekci penisu je uvolňování oxidu dusnatého (NO) v corpus cavernosum během sexuální stimulace.
Latvian: Erekcijas fizioloģiskai norisei ir nepieciešama slāpekļa oksīda (NO) atbrīvošanās kavernozajos ķermeņos seksuālās stimulācijas laikā.
Czech: Další léčivé přípravky a Sildenafil ratiopharm
Latvian: Citas zāles un Sildenafil ratiopharm
Czech: Tyto hodnoty přídatného snížení krevního tlaku měly stejný rozsah jako hodnoty, které byly pozorovány, pokud byl sildenafil podáván zdravým dobrovolníkům samostatně (viz bod 5.1).
Latvian: Šī papildu pazemināšanās bija līdzvērtīga asinsspiediena pazeminājumam, kādu novēroja veseliem brīvprātīgajiem, kas saņēma Sildenafil vienu pašu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Současné použití s jinými inhibitory PDE5 či jinými typy léčby erektilní dysfunkce Bezpečnost a účinnost kombinace sildenafilu s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinými léčivými přípravky na plicní arteriální hypertenzi (PAH) obsahujícími sildenafil či s jinými léčbami erektilní dysfunkce nebyla zjišťována.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citiem PDE5 inhibitoriem vai citām zālēm erektilās disfunkcijas ārstēšanai Pagaidām nav izpētīts, cik iedarbīga un droša ir Sildenafil kombinācija ar citiem PDE5 inhibitoriem, citām plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai citiem erektilās funkcijas traucējumu novēršanai lietotiem preparātiem.
Czech: NEUŽÍVEJTE přípravek Sildenafil ratiopharm: - jestliže jste alergický na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže užíváte léky obsahující nitráty (např. glyceroltrinitrát) nebo látky uvolňující oxid dusnatý (např. amylnitrit, také nazýván „poppers").
Latvian: Nelietojiet Sildenafil ratiopharm šādos gadījumos: - ja jums ir alerģija pret Sildenafil vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja jūs lietojat zāles, kas satur nitrātus (piem., glicerīna trinitrātu) vai vielas, kas izdala slāpekļa oksīdu (piem., amilnitrītu, kuru dēvē arī par "poperi");
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ
Czech: - jestliže trpíte onemocněními ledvin nebo máte problémy s játry.
Latvian: - ja jums ir problēmas ar nieru vai aknu darbību.
Czech: Přípravek Sildenafil ratiopharm působí pouze v případě, že dochází k sexuálnímu dráždění.
Latvian: Sildenafil ratiopharm iedarbosies vienīgi tad, kad jūs esat seksuāli uzbudināts.
Czech: U normálních zdravých dobrovolníků mužů nebyl prokázán účinek azithromycinu (v dávce 500 mg denně po dobu 3 dnů) na AUC, Cmax, tmax, konstantu rychlosti vylučování nebo následný poločas sildenafilu či jeho hlavního cirkulujícího metabolitu.
Latvian: Pētījumos ar brīvprātīgiem veseliem vīriešiem azitromicīnam (500 mg dienā 3 dienas pēc kārtas) netika konstatēta nekāda ietekme uz Sildenafil AUC, Cmax , tmax un eliminācijas ātruma konstanti, kā arī vēlāk uz Sildenafil vai tā galvenā cirkulējošā metabolīta eliminācijas pusperiodu.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly vzácně hlášeny případy nestabilní anginy pectoris (onemocnění srdce) a náhlé smrti.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā retos gadījumos ir ziņots par nestabilu stenokardiju (sirds patoloģijas forma) un pēkšņas nāves gadījumiem.
Czech: Předpokládaný mechanismus této změny v rozlišování barev souvisí s inhibicí PDE6, která se podílí na kaskádě převodu světla na sítnici.
Latvian: Uzskata, ka šīs krāsu izšķiršanas spēju pārmaiņas ir saistītas ar PDE6 kavēšanu, tādējādi ietekmējot gaismas pārvadīšanas kaskādi tīklenē.
Czech: Užijte ½ nebo 1 potahovanou tabletu přípravku Sildenafil ratiopharm podle předpisu lékaře asi 1 hodinu před sexuální aktivitou.
Latvian: Ieteicamā deva ir ieņemiet ½ vai 1 Sildenafil ratiopharm apvalkoto tableti atbilstoši ārsta norādījumiem apmēram 1 stundu pirms dzimumakta.
Czech: Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 μM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by sildenafil změnil clearance substrátů těchto isoenzymů.
Latvian: Ņemot vērā, ka pēc ieteicamo devu ievadīšanas maksimālā Sildenafil koncentrācija plazmā ir aptuveni 1 μM, maz ticams, ka SILDENAFIL varētu ietekmēt šo izoenzīmu substrātu klīrensu.
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetiku sachinaviru (viz bod 4.2).
Latvian: Sakvinavira farmakokinētiku Sildenafil neietekmēja (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: U dobrovolníků s mírnou až středně těžkou poruchou renální funkce (clearance creatininu = 30-80 ml/min) nebyla farmakokinetika sildenafilu po podání jednorázové dávky 50 mg změněna.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar vieglu vai vidēji smagu (kreatinīna klīrenss = 30-80 ml/min) nieru mazspēju Sildenafil farmakokinētika pēc atsevišķas 50 mg devas ieņemšanas bija neizmainīta.
Czech: U zdravých dobrovolníků neměla dávka 100 mg per os žádný účinek na motilitu nebo morfologii spermatu (viz bod 4.6).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot vienu Sildenafil 100 mg devu per os, netika konstatēta nekāda ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu vai morfoloģiju (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Czech: Užívání těchto léčiv s přípravkem Sildenafil ratiopharm by mohlo závažně ovlivnit krevní tlak.
Latvian: Šo zāļu lietošana kopā ar Sildenafil ratiopharm var nopietni iespaidot jūsu asinsspiedienu.
Czech: Střední AUC a Cmax N-desmetyl metabolitu vzrostla až o 126 %, resp. až 73 % ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy renální funkce.
Latvian: N-demetil-metabolīta vidējie AUC un Cmax rādītāji pieauga par attiecīgi 126% un 73%, salīdzinot ar tāda paša vecuma brīvprātīgajiem bez nieru bojājuma.
Czech: NEUŽÍVEJTE přípravek Sildenafil ratiopharm, jestliže užíváte léky obsahující nitráty (např. glyceroltrinitrát) nebo látky uvolňující oxid dusnatý (např. amylnitrit „poppers").
Latvian: NELIETOJIET Sildenafil ratiopharm, ja jūs lietojat zāles, kas satur nitrātus (piem., glicerīna trinitrātu) vai vielas, kas izdala slāpekļa oksīdu (piem., amilnitrītu, kuru dēvē arī par "poperi").
Czech: U inhibitorů PDE5, jako je například sildenafil, bylo prokázáno, že zvyšují hypotenzní účinek tohoto léku.
Latvian: Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā sildenafils, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību.
Czech: UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Czech: Refluxní choroba jícnu, zvracení, bolest horní poloviny břicha, sucho v ústech
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa slimība, vemšana, sāpes vēdera augšdaļā, mutes sausums
Czech: Zdraví starší jedinci (65 let a více) vykazovali sníženou clearance sildenafilu, výsledkem byla přibližně o 90 % vyšší plazmatická koncentrace sildenafilu a účinného N-desmetyl metabolitu ve srovnání se zdravými mladými dobrovolníky (18-45 let).
Latvian: Veseliem, gados vecākiem (65 gadus veciem un vecākiem) brīvprātīgajiem konstatēja samazinātu Sildenafil klīrensu, kā rezultātā Sildenafil un tā aktīvā N-demetil-metabolīta koncentrācija plazmā bija par aptuveni 90% augstāka nekā gados jauniem (18-45 gadus veciem) veseliem brīvprātīgajiem.
Czech: Pokud cítíte závratě, nebo když dojde ke zhoršení vidění nebo sluchu po užívání přípravku Sildenafil ratiopharm, neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje či stroje.
Latvian: Ja pēc Sildenafil ratiopharm lietošanas jūtat reiboni, ir iespaidota redze vai dzirde, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus vai mašīnas.
Czech: Ve studiích s fixní dávkou uvádělo zlepšení erekce díky léčbě 62 % pacientů s dávkou 25 mg, 74 % s dávkou 50 mg a 82 % s dávkou 100 mg, a to ve srovnání s 25 % při použití placeba.
Latvian: Fiksēto devu pētījumos to slimnieku skaits (%), kas ziņoja par erekcijas uzlabošanos ārstēšanās rezultātā, bija šāds: 62% (25 mg), 74% (50 mg) un 82% (100 mg) salīdzinājumā ar 25% placebo grupā.
Czech: Sildenafil (100 mg) neovlivňoval farmakokinetiku v ustáleném stavu inhibitorů HIV proteázy sachinaviru a ritonaviru, což jsou oba substráty CYP3A4.
Latvian: Sildenafil (100 mg) neietekmēja HIV proteāžu inhibitoru sakvinavira un ritonavira (abi ir CYP3A4 substrāti) farmakokinētiku to vienmērīgas koncentrācijas apstākļos.
Czech: U zdravých dobrovolníků nepotencoval sildenafil (50 mg) hypotenzní účinky alkoholu, pokud průměrné maximální hladiny alkoholu v krvi dosáhly hodnot 80 mg/dl.
Latvian: Sildenafil (50 mg) nepotencēja alkohola hipotensīvo efektu veseliem brīvprātīgajiem, kuriem alkohola maksimālā koncentrācija asinīs vidēji bija 80 mg/dl.
Czech: Užijte 1 potahovanou tabletu přípravku Sildenafil ratiopharm asi 1 hodinu před sexuální aktivitou.
Latvian: Ieteicamā deva ir ieņemiet 1 Sildenafil ratiopharm apvalkoto tableti apmēram 1 stundu pirms dzimumakta.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody lze přímo vztáhnout k těmto faktorům nebo jiným faktorům.
Latvian: Noteikt, vai šie atgadījumi ir tieši saistīti ar Sildenafil lietošanu un seksuālo aktivitāti, vai radušies citu faktoru ietekmē, nav iespējams.
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetiku ritonaviru.
Latvian: Ritonavira farmakokinētiku Sildenafil neietekmēja.
Czech: Při maximálních doporučených dávkách má 80x vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE1 a více než 700x vyšší selektivitu k PDE5 než PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11.
Latvian: Pateicoties izteiktajai selektivitātei, pie maksimālās ieteicamās devas, Sildenafil nav būtiska efekta uz citām fosfodiesterāzes formām (80 reizes vājāka iedarbība uz PDE1, 700 reizes vājāka iedarbība uz PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 un 11).
Czech: Poruchy slzení***, bolest oka, fotofobie, fotopsie, oční hyperemie, zraková percepce jasu, konjunktivitida
Latvian: Asarošanas traucējumi***, acu sāpes, fotofobija, fotopsija, acu hiperēmija, redzes spilgtuma pastiprināšanās, konjunktivīts
Czech: Bílé až téměř bílé, podlouhlé potahované tablety se zkoseným okrajem a půlicí rýhou na jedné straně.
Latvian: Balta vai gandrīz balta apvalkotā tablete ar maliņu un dalījuma līniju vienā pusē.