FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Entro due mesi dalla decisione della Commissione, detti titolari devono rivolgersi alle autorità nazionali competenti per stabilire i termini di presentazione dei piani di gestione del rischio.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inom 2 månader efter kommissionens beslut ta kontakt med de nationella behöriga myndigheterna för att komma överens om tidsramar för inlämnande av riskhanteringsplaner.
Italian: • aneurisma ed emorragia intracranici
Swedish: • intrakraniell aneurysm och intrakraniell blödning.
Italian: • nuova neoplasia
Swedish: • ny tumör
Italian: 169 27 Solna Sweden
Swedish: 169 27 Solna
Italian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Swedish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Italian: Elenco del (dei) nome di fantasia (nomi di fantasia), forma farmaceutica (forme farmaceutiche), dosaggio (dosaggi) del medicinale (dei medicinali), via (vie) di somministrazione, titolare (titolari) dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Italian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Swedish: AT - Österrike Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Italian: Novo NordiskComércio de Produtos
Swedish: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Italian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Swedish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Italian: 94250 GentillyFrance
Swedish: 94250 Gentilly- France
Italian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Swedish: SE - Sverige Eli Lilly Sweden AB Box 721
Italian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Swedish: FR - Frankrike FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Italian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Swedish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Italian: UK - Regno Unito
Swedish: UK - United Kingdom
Italian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Swedish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Italian: 9NL, United Kingdom
Swedish: 9NJ, United Kingdom
Italian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Swedish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Italian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Swedish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Italian: LILLY, S.A. Avda.
Swedish: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Italian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Swedish: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Italian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Swedish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Italian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Swedish: CZ - Tjeckien Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Italian: Pfizer Italia S.r.l.
Swedish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Italian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Swedish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Italian: Magyarország Kft. Váci út 140.
Swedish: Váci út 140.
Italian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Swedish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Italian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Swedish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Italian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Swedish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Italian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Swedish: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Italian: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Swedish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugal
Italian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Swedish: EL - Grekland Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Italian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Swedish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Italian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Swedish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Italian: Farmaceutica Serono S.p. A
Swedish: PL - Polen Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Italian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Swedish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Italian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641
Swedish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Italian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Swedish: DK - Danmark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Italian: Bocskai út 134-146.
Swedish: HU - Ungern Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Italian: 2800 Lyngby Denmark
Swedish: 2800 Lyngby
Italian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Swedish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Italian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Swedish: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Italian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Swedish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Italian: N14 9TP United Kingdom
Swedish: N14 9TP
Italian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Swedish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
Italian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris- France
Swedish: Docteur Lannelongue 75014 Paris- France
Italian: Alcobendas 28108 MADRID
Swedish: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Italian: Ferring Arzneimittel GmbH
Swedish: AT - Österrike Ferring Arzneimittel GmbH
Italian: 1138 Budapest Hungary
Swedish: 1138 Budapest
Italian: Uso sottocutaneo, uso intramusculare
Swedish: Subkutan användning, intramuskulär användning
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Swedish: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Italian: B-1070 Bruxelles
Swedish: 1070 Brussels Belgium
Italian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Swedish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Italian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Swedish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Italian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Swedish: CZ - Tjeckien ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Italian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Swedish: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Italian: Urbanización La Florida.
Swedish: Urbanización La
Italian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Swedish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Italian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Swedish: BG - Bulgarien Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Italian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Swedish: AT - Österrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Italian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water polvere e solvente per soluzione per infusione
Swedish: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Italian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Swedish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Italian: FARMASERV LILLY AEBE
Swedish: EL - Grekland FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Italian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Swedish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Italian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Swedish: 92158 Suresnes Cedex
Italian: PFIZER, S.A.Avda.
Swedish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Italian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Swedish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Italian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Swedish: 1147 Wien
Italian: HU - Ungheria
Swedish: Hungary
Italian: 191 90 Sollentuna Sweden
Swedish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Italian: Novo Nordisk Pharma
Swedish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Italian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Swedish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Italian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Swedish: EL - Grekland NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
Italian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Swedish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Italian: Lilly-Portugal, Produtos
Swedish: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Swedish: SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
Italian: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Swedish: HIGHWAY ATHENS
Italian: PFIZER spol.
Swedish: CZ - Tjeckien PFIZER spol.
Italian: Ferring GmbH Wittland 11
Swedish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Italian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Swedish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Italian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Swedish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Italian: Merck Gesellschaft mbH
Swedish: AT - Österrike Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Italian: NO - Norvegia
Swedish: Oslo, Norway
Italian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: DK - Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Italian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Swedish: EL - Grekland Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Italian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Swedish: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Italian: Lilly Deutschland GmbH
Swedish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Italian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24
Swedish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United
Italian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Swedish: 1123 Budapest Hungary
Italian: GKYZI 3, MAROUSI
Swedish: EL - Grekland FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Italian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Swedish: 92800 Puteaux-France
Italian: LU - Lussemburgo
Swedish: LULuxemburg
Italian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Swedish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Italian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Swedish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Italian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Swedish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Italian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Swedish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Italian: IT - Italia
Swedish: Roma, Italy
Italian: Merck Serono S.p.A. Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Swedish: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Italian: Numero EMA
Swedish: EMA-nummer
Italian: Contenuto (concentrazione
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Italian: In seguito, può aumentare ed essere troppo alto.
Swedish: Därefter kan det stiga och bli för högt.
Italian: Ciò avviene in genere in circa 60 secondi, ma può richiedere fino a 90 secondi.
Swedish: Detta tar vanligtvis cirka 60 sekunder men kan ta upp till 90 sekunder.
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
Italian: È importante usare ogni dose al momento previsto.
Swedish: Det är viktigt att du använder varje dos vid den planerade tidpunkten.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le seguenti frequenze:
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser:
Italian: Ciò aiuta a prevenire le infezioni.
Swedish: Detta hjälper till att förhindra infektion.
Italian: Le iniezioni devono essere effettuate sempre lo stesso giorno della settimana e alla stessa ora del giorno, perché così è più facile da ricordare.
Swedish: Injektionerna ska alltid ges samma veckodag och vid samma tidpunkt på dagen eftersom den då är lättare att komma ihåg.
Italian: Gli effetti sono stati mantenuti nel periodo di follow-up di 6 mesi.
Swedish: Effekterna kvarstod under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
Italian: Popolazioni particolari Persone anziane
Swedish: Särskilda populationer Äldre
Italian: Conservazione del prodotto non aperto
Swedish: Förvaring av oöppnad produkt
Italian: I campioni devono essere prelevati 4 giorni dopo la dose precedente (giorno 4).
Swedish: Prover ska tas 4 dagar efter den föregående dosen (dag 4).
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla sicurezza o sull'efficacia.
Swedish: Ingen effekt på säkerhet eller effekt observerades.
Italian: Nei conigli e nelle scimmie non sono stati osservati effetti avversi.
Swedish: Hos kaniner och apor sågs inga biverkningar.
Italian: Per adulti
Swedish: För vuxna
Italian: Comune: herpes simplex
Swedish: Vanliga: Herpes simplex
Italian: Deve essere utilizzata la minima dose efficace.
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas.
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di questo medicinale in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga data från användningen av detta läkemedel i gravida kvinnor.
Italian: L'esperienza relativa al trattamento con somatropina nei pazienti oltre i 60 anni è limitata.
Swedish: Erfarenhet av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
Italian: L'ormone della crescita regola la crescita e lo sviluppo delle cellule.
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas tillväxt och utveckling.
Italian: Le dosi individuali possono variare e il medico prescriverà sempre la minima dose efficace sulla base del suo fabbisogno specifico.
Swedish: Individuella doser kan variera och läkaren ordinerar alltid den minsta effektiva dosen baserat på dina specifika behov.
Italian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Swedish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Italian: Popolazione pediatrica (sotto i 2 anni di età)
Swedish: Pediatrisk population (under 2 års ålder)
Italian: Pertanto, la funzione tiroidea deve essere monitorata con attenzione in tutti i pazienti.
Swedish: Sköldkörtelfunktionen ska därför kontrolleras noggrant hos alla patienter.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati è ancora sconosciuta.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta är okänd.
Italian: Questi pazienti devono essere informati dei rischi prima di iniziare la terapia.
Swedish: Dessa patienter ska informeras om riskerna innan behandling initieras.
Italian: Si lavi bene le mani con acqua e sapone e le asciughi con un asciugamano pulito prima di preparare l'iniezione.
Swedish: Tvätta händerna ordentligt med tvål och vatten och torka dem med en ren handduk innan du förbereder injektionen.
Italian: La frequenza di questo fenomeno non è nota, ma se sospetta che stia accadendo, si rivolga al medico, perché in tal caso il trattamento deve essere interrotto.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan inträffa, men om du misstänker detta, kontakta läkaren eftersom behandlingen kan behöva avbrytas.
Italian: Informi il medico se ha un tumore attivo (cancro).
Swedish: Tala om för läkaren om du har en aktiv tumör (cancer).
Italian: La dose verrà controllata ogni 6 mesi da parte del medico.
Swedish: Dosen ska kontrolleras var 6:e månad av läkaren.
Italian: Possiede 191 residui di aminoacidi e un peso molecolare di 22.125 dalton.
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Italian: Prelevi la confezione dal frigorifero.
Swedish: Ta ut kartongen från kylskåpet.
Italian: Se dimentica una dose, consulti il medico, che la aiuterà a preparare un nuovo schema di somministrazione.
Swedish: Om du glömmer en dos, kontakta läkaren som hjälper dig att ta fram ett nytt doseringsschema.
Italian: La dose necessaria può ridursi con l'aumento dell'età.
Swedish: Doskraven kan minska med stigande ålder.
Italian: D-72764 Reutlingen Germania
Swedish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Italian: Volume di iniezione (mL)
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit några av följande läkemedel.
Italian: Il medico potrà decidere di prescriverle una dose iniziale più bassa.
Swedish: Läkaren kan besluta att du ska få en lägre startdos.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che non riesce a miscelarlo correttamente.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det inte går att blanda ordentligt.
Italian: Questo medicinale va utilizzato una volta alla settimana.
Swedish: Detta läkemedel används en gång i veckan.
Italian: Comune: formazione di anticorpi anti-ormone della crescita
Swedish: Vanliga: Bildande av antikroppar mot tillväxthormon
Italian: Si rimanda anche alle modifiche necessarie descritte nel paragrafo 2, "Altri medicinali e Somatropin Biopartners".
Swedish: Se även de justeringar som krävs och som beskrivs i avsnitt 2 "Andra läkemedel och Somatropin Biopartners".
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini sotto i 2 anni di età.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till spädbarn under 2 års ålder.
Italian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corea del Sud
Swedish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Italian: Per bambini e adolescenti (2-18 anni)
Swedish: För barn och ungdomar (2 till 18 år)
Italian: Il trattamento con questo medicinale deve proseguire fino al raggiungimento dell'altezza finale o fino alla chiusura delle epifisi.
Swedish: Behandlingen med detta läkemedel ska fortsätta tills slutlig längd har uppnåtts eller tills epifyserna är slutna.
Italian: Alcuni pazienti possono sviluppare anticorpi anti-rhGH.
Swedish: En del patienter kan utveckla antikroppar mot rhGH.
Italian: Se sta allattando, usi questo medicinale solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
Swedish: Om du ammar ska du bara använda detta läkemedel om läkaren säger att det är absolut nödvändigt.
Italian: Questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un GHD.
Swedish: Dessa patienter ska genomgå ett dynamiskt test för att diagnostisera eller utesluta GHD.
Italian: Dopo l'iniezione, l'ormone della crescita viene rilasciato lentamente nell'organismo per circa una settimana.
Swedish: Efter injektionen utsöndras tillväxthormonet långsamt i kroppen under en period om cirka en vecka.
Italian: Alcuni pazienti possono sviluppare anticorpi diretti contro questo medicinale.
Swedish: En del patienter utvecklar antikroppar mot detta läkemedel.
Italian: La dose verrà calcolata dal medico come descritto più avanti.
Swedish: Dosen beräknas av läkaren enligt beskrivningen nedan.
Italian: Adulti con GHD a esordio infantile
Swedish: Vuxna med debut av GHD i barndomen
Italian: - Informi il medico se inizia a zoppicare durante il trattamento.
Swedish: - Informera läkaren om du börjar halta under behandlingen.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti è indicato per l'uso a lungo termine.
Swedish: Det är indicerat för långvarig användning till barn och ungdomar.
Italian: L'iniezione accidentale di questo medicinale nel muscolo anziché sotto la pelle può abbassare eccessivamente i livelli di zucchero nel sangue.
Swedish: Oavsiktlig injektion av detta läkemedel i muskeln istället för under huden kan leda till att blodsockernivåerna blir för låga.
Italian: Dati molto limitati relativi all'esposizione ad altri preparati a base di somatropina durante le fasi iniziali della gravidanza non hanno evidenziato esiti avversi.
Swedish: Mycket begränsade data om exponeringen för andra somatropinpreparationer under tidig graviditet indikerade inte ett negativt graviditetsresultat.
Italian: Numero di iniezioni per dose
Swedish: Antal injektoner per dos
Italian: Conservare in frigorifero (2-8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
Italian: Nei pazienti anziani o sovrappeso possono essere necessarie dosi più basse.
Swedish: Lägre doser kan vara nödvändiga hos äldre eller överviktiga patienter.
Italian: Lasci andare lentamente la pelle durante l'iniezione.
Swedish: Släpp långsamt huden under injektionen.
Italian: Nessuna o -0,5 mg (tutti i pazienti)
Swedish: Ingen eller -0,5 mg (alla patienter)
Italian: La ricostituzione e la diluizione devono essere effettuate con tecniche asettiche per garantire la sterilità della sospensione preparata.
Swedish: Rekonstitution och spädning ska utföras med aseptiska tekniker för att garantera sterilitet hos den beredda suspensionen.
Italian: Il principio attivo è la somatropina.
Swedish: Den aktiva substansen är somatropin.
Italian: Prelievi lentamente la sospensione.
Swedish: Dra långsamt upp suspensionen.
Italian: Ulteriori rapporti basati su informazioni pubblicate per i trattamenti giornalieri con ormone della crescita sono elencati con asterischi.
Swedish: Ytterligare rapporter baserade på publicerad information för dagliga behandlingar med tillväxthormon anges med asterisk.
Italian: Se ha utilizzato una quantità eccessiva di questo medicinale, inizialmente il livello di zucchero nel sangue può diminuire ed essere troppo basso.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av detta läkemedel kan blodsockret till en början sjunka eller bli för lågt.
Italian: Per le istruzioni sulla dose, vedere la tabella in basso.
Swedish: För doseringsanvisningar, se tabellen nedan.
Italian: Gli studi clinici hanno incluso circa 530 pazienti trattati con Somatropin Biopartners.
Swedish: Kliniska studier omfattade cirka 530 patienter behandlade med Somatropin Biopartners.
Italian: Questo medicinale viene iniettato una volta alla settimana.
Swedish: Detta läkemedel injiceras en gång i veckan.
Italian: Se la tiroide non funziona come dovrebbe, questo medicinale non può agire al meglio.
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske inte detta läkemedel fungerar så bra som det
Italian: Un sovradosaggio prolungato può causare una crescita eccessiva delle orecchie, del naso, delle labbra, della lingua e degli zigomi.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till en onormal tillväxt av öron, näsa, läppar, tunga eller kindben.
Italian: A causa del rilascio prolungato di questo medicinale, i livelli di picco di ormone della crescita sono previsti 15 ore dopo l'iniezione, vedere paragrafo 5.2.
Swedish: På grund av depotegenskaperna hos detta läkemedel kan maximala nivåer av tillväxthormon förväntas cirka 15 timmar efter injektionen, se avsnitt 5.2.
Italian: Un sovradosaggio a lungo termine può comportare la comparsa di segni e sintomi di gigantismo e/o acromegalia, compatibili con i noti effetti di un eccesso di hGH.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till tecken och symtom på gigantism och/eller akromegali som överensstämmer med de kända effekterna av överskott av hGH.
Italian: Per adulti somatropina
Swedish: För vuxna somatropin
Italian: Pochi pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di reazioni della sede di iniezione, vedere paragrafo 4.8.
Swedish: Få patienter avbröt behandling på grund av reaktioner vid injektionsstället, se avsnitt 4.8.
Italian: Monitoraggio durante il trattamento
Swedish: Kontroll under behandling
Italian: Quando stimola la crescita delle cellule situate nelle ossa lunghe delle gambe e nella colonna vertebrale, provoca un aumento dell'altezza.
Swedish: När det stimulerar tillväxten av celler i de långa benen i ben och ryggrad leder det till en längdökning.
Italian: Occorre procedere con cautela in caso di somministrazione di questo medicinale a donne che allattano.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när detta läkemedel administreras till ammande kvinnor.
Italian: Gli eventuali residui di solvente non devono essere utilizzati per una seconda preparazione.
Swedish: Eventuell kvarvarande vätska ska inte användas för en andra preparation.