FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Tibial Nonunion pivotal trial compared Osigraft with autograft, with a primary efficacy endpoint at 9 months post-treatment.
Latvian: Lielā lielakaula nesaaugšanas pivotālā pētījumā Osigraft salīdzināja ar autotransplantu, ar primārās efektivitātes mērķa kritēriju 9 mēnešus pēc ārstēšanas.
English: When reconstituted, Osigraft has the consistency of wet sand, which facilitates its implantation and placement at bone site defects.
Latvian: Pēc pagatavošanas Osigraft piemīt mitru smilšu konsistence, kas atvieglo tā implantēšanu un ievietošanu kaulu bojājumu vietās.
English: Special care is taken during surgery to prevent Osigraft leaking into the surrounding tissue in order to avoid the possibility of new bone growing outside the treated non-union location.
Latvian: Operācijas laikā sevišķa uzmanība jāpievērš tam, lai novērstu Osigraft ieplūšanu apkārtējos audos, lai novērstu jauna kaula augšanas iespējamību ārpus ārstētās nesaaugušās vietas.
English: After closure of the soft tissues around the bone defect, irrigate field if necessary to remove any of the product which may have become dislodged during soft tissue closure.
Latvian: 10. Pēc kaula defekta vietas nosegšanas ar mīkstajiem audiem veiciet irigāciju, ja nepieciešams, lai aizvadītu jebkādu produktu, kas varētu būt pārvietojies mīksto audu nostiprināšanas laikā.
English: Repeated use of Osigraft is not recommended because clinical trials of multiple surgical treatments at different times have not been undertaken in patients.
Latvian: Osigraft atkārtota lietošana nav ieteicama, jo nav veikti klīniskie pētījumi ar daudzkārtēju ķirurģisku ārstēšanu.
English: Remove excess fluid if necessary by suctioning adjacent to the implant site or carefully blotting the area with sterile sponge.
Latvian: Ja nepieciešams, aizvadiet lieko šķidrumu, veicot atsūkšanu blakus implanta vietai vai rūpīgi nosusinot apvidu ar sterilu sūkli.
English: During surgery Osigraft is placed directly at the injury site in contact with the damaged bone surfaces.
Latvian: Operācijas laikā Osigraft tiek novietots tieši traumas vieta saskarē ar bojātā kaula virsmām.
English: Osigraft is contraindicated in children and adolescents (less than 18 years old) and the skeletally immature (see section 4.2).
Latvian: Osigraft ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) un pacientiem ar nenobriedušu skeletu (skatīt apakšpunktu 4.2).
English: The cellular events induced by the active substance take place within the collagen matrix.
Latvian: Aktīvās vielas ierosinātie celulārie procesi noris kolagēna matricā.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effect not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam.
English: Using sterile technique, remove the vial from its packaging.
Latvian: Ievērojot sterilitāti, izņemiet flakonu no iepakojuma.
English: The active substance is eptotermin alfa (a recombinant human Osteogenic protein 1 produced in a recombinant Chinese hamster ovary (CHO) cell line).
Latvian: Aktīvā viela ir eptotermīns alfa (rekombinētās cilvēka osteogēnās olbaltumvielas 1, ko iegūst no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnām ar rekombinētās tehnoloģijas palīdzību).
English: Locking intramedullary rods were used in the majority of cases.
Latvian: Vairumā gadījumu pielietota intramedulāro stiprinājumu saslēgšana.
English: Eptotermin alfa in Freund's adjuvant was first administered subcutaneously with booster doses given after 14 and 28 days.
Latvian: Eptotermin alfa Froinda (Freund) palīglīdzekli pirmo reizi ievadīja zem ādas, un tā iedarbību uz organismu uzturēja ar injekcijām pēc 14 un 28 dienām.
English: Depending on the size of the gap in the broken bone one or two vials of Osigraft may be administered.
Latvian: Atkarībā no plaisas lieluma kaula lūzumā var būt nepieciešams ievadīt vienu vai divus Osigraft flakonus.
English: Osigraft is contraindicated in children and adolescents (less than 18 years old) and the skeletally immature (see section 4.3).
Latvian: Osigraft ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) un pacientiem ar nenobriedušu skeletu (skatīt apakšpunktu 4.3).
English: The edges of the crimp are sharp and may cut or damage gloves.
Latvian: Gredzena malas ir asas un var sagriezt vai sabojāt cimdus.
English: Experience from controlled clinical trials is limited to stabilisation of the fracture by intramedullary nailing.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos iegūtā pieredze sniedz informāciju tikai par lūzumu stabilizāciju ar intramedulārajām naglām.
English: Antibodies to OP-1 protein were detected in 66% of patients in the tibial non-union study following the administration of eptotermin alfa.
Latvian: Antivielas pret OP-1 proteīniem pēc eptotermīna alfa lietošanas tika konstatētas 66% apsekoto pacientu ar nesaaugušu lielā lielakaula lūzumu.
English: Motion in the non-union site may disrupt the fracture healing process.
Latvian: Kustīgums nesaaugšanas vietā var traucēt lūzuma sadzīšanas procesam.
English: Method of administration: Intraosseous use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intraosālai lietošanai.
English: * Produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Latvian: * Iegūst Ķīnas kāmju olnīcu šūnās ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību.
English: What Osigraft looks like and contents of the pack Osigraft is supplied as white to off-white powder packaged in an amber coloured glass vial (pack size of 1) within a blister pack, comprised of a plastic tray and lid, in a carton.
Latvian: Osigraft tiek piegādāts kā balts vai gandrīz balts pulveris, iepakots dzintarkrāsas stikla flakonā (iepakojumā ir 1 flakons), kas ievietots no plastmasas paliktņa un vāciņa sastāvošā blisteriepakojumā.
English: Sterile sodium chloride solution for injection and contents of the Osigraft vial are transferred to a sterile bowl and mixed with a sterile spatula or curette.
Latvian: Sterils nātrija hlorīda šķīdums injekcijām un Osigraft flakona saturs ir jāpārlej sterilā traukā un jāsajauc, šim nolūkam izmantojot sterilu špāteli vai kireti.
English: One vial of Osigraft contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen.
Latvian: Viens Osigraft flakons satur 1 g pulvera ar 3,3 mg eptotermīnu alfa un liellopu kolagēnu kā palīgvielu.
English: Each vial contains 3.3 mg eptotermin alfa*.
Latvian: Katrs flakons satur 3,3 mg eptotermīna alfa*.
English: Marketing Authorisation Holder Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street Dublin 2
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street Dublin 2
English: The following table of adverse reactions was compiled from those observed and recorded during clinical trials.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā novērotās un reģistrētās nelabvēlīgās reakcijas ir apkopotas turpmākajā tabulā.
English: The new bone remodels naturally, cortices are formed and marrow elements are generated.
Latvian: Jaunizveidotais kauls pārveidojas dabiskā veidā, izveidojas garozas un rodas kaulu smadzeņu elementi.
English: This group of medicines cause new bone to grow at the location where the surgeon has placed (implanted) it. Osigraft is implanted in adult patients with fractures of the tibia which have failed to heal for at least 9 month duration in cases where treatment with autograft (transplanted bone from your hip) has failed or should not be used.
Latvian: Osigraft implantē pieaugušajiem ar lielā lielakaula (tibia) lūzumiem, kas nav sadzijuši vismaz 9 mēnešu laikā, gadījumos, kad ārstēšana ar autotransplantu (transplantēts kauls no Jūsu iegurņa) ir bijusi nesekmīga vai nevar tikt lietota.
English: - when there are any tumours in the area of the non-union site.
Latvian: - ja nesaaugšanas vietas apvidū ir konstatēti jebkādi audzēji.
English: Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation eptotermin alfa
Latvian: Osigraft 3,3 mg pulveris implantējamās suspensijas pagatavošanai eptotermin alfa
English: Using your thumb, pry up the edge of the stopper.
Latvian: Ar īkšķi izspiediet aizbāžņa malu uz augšu.
English: Handle the crimp with care.
Latvian: Ar gredzenu rīkojieties uzmanīgi.
English: Women should not breast-feed during the period immediately following treatment with Osigraft.
Latvian: Laikā tūlīt pēc ārstēšanas ar Osigraft sievietes nedrīkst ar krūti barot bērnu.
English: Powder in a glass vial (Type 1, borosilicate) sealed with a stopper (butyl rubber) and a crimp cap (aluminium).
Latvian: Pulveri piegādā stikla flakonā (1. klase, borsilikāts), kas ir noslēgts ar aizbāzni (butilgumija) un vāciņu (alumīnijs).
English: Do not insert a needle through the stopper.
Latvian: Neievadiet adatu cauri aizbāznim!
English: The amount of Osigraft used should approximate the size of the bone
Latvian: Osigraft jālieto tādā daudzumā, kas atbilst kaula bojājuma apmēram.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(u) nosaukums un adrese
English: Experience from controlled clinical trials is limited to stabilisation of tibial non-union site using concomitant intramedullary nailing.
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu pieredze aprobežojas ar lielā lielakaula nesaaugšanas vietas stabilizāciju, izmantojot vienlaikus intramedulāru nostiprināšanu ar naglām.
English: Puncture of the stopper with a needle may result in particles of stopper material contaminating the powder.
Latvian: Pārdurot aizbāzni ar adatu, aizbāžņa materiāla daļiņas var nokļūt pulverī, to piesārņojot.
English: What Osigraft contains
Latvian: Ko Osigraft satur
English: - if you are a child (below 18 years old) - if you have an autoimmune disease (disease arising from or directed against your own tissues),
Latvian: - ja Jūs esat bērns (vecumā līdz 18 gadiem) - ja Jums ir autoimūna slimība (slimība, kas radusies Jūsu audos vai ir vērsta pret tiem), iekļaujot reimatoīdu artrītu, sistēmisku sarkano vilkēdi, sklerodermiju, Šegrena sindromu un dermatomiozītu/polimiozītu.
English: Osigraft stimulates the growth of new bone as part of the treatment of a fracture non-union and needs the support of specialised surgical devices to stabilise the broken bone while it heals.
Latvian: Osigraft nesaauguša lūzuma ārstēšanās laikā veicina jauna kaula augšanu, un lauztā kaula sadzīšanas laikā to ir nepieciešams atbalstīt ar specializētām ķirurģiskām ierīcēm.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 3,3 mg
English: Post market surveillance data has signalled that the use of the product in combination with a synthetic bone void filler may lead to an increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and it is therefore not recommended.
Latvian: Saskaņā ar pēc reģistrācijas veikto apsekošanu produkta lietošana kopā ar sintētisku kaulaudus nesaturošu pildvielu var pastiprināt vietējo iekaisumu, veicināt infekciju, kā arī palielināt implantēto materiālu migrācijas iespēju, tādēļ tas nav ieteikts.
English: 3.3 mg of eptotermin alfa
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 3,3 mg eptotermīna alfa
English: Bovine collagen.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Liellopu kolagēns.
English: Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy before undergoing treatment with Osigraft.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Osigraft ir jāinformē ķirurgs par grūtniecības iespēju.
English: - if you have active infection at the site of non-union (inflammation and drainage at the site of
Latvian: - ja Jums ir aktīva infekcija nesaaugšanas vietā (iekaisums un drenāža traumas vietā) vai aktīva sistēmiska infekcija.
English: Lift the plastic flip-top and remove the crimp from the vial.
Latvian: Paceliet plastmasas vāciņu un noņemiet gredzenu no flakona.
English: This medicine should not be used after the expiry date which is printed on the carton and the blister.The expiry date refers to the last day of that month.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa, kas nodrukāts uz iepakojuma kastītes un blistera.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi par atkritumu likvidēšanu un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
English: The reconstituted product is administered by direct surgical placement at the non-union site in contact with the prepared bone surface.
Latvian: Atšķaidītais produkts tiek ievadīts ar tiešu ķirurģisku ievietošanu nesaaugšanas vietā, nodrošinot saskarsmi ar sagatavoto kaula virsmu.
English: Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation.
Latvian: Osigraft 3,3 mg pulveris implantējamās suspensijas pagatavošanai.
English: Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy prior to treatment with the medicine.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā pirms šo zāļu lietošanas ir jāinformē savs ķirurgs par grūtniecības iespējamību.
English: However, use of Osigraft does not guarantee repair; additional surgery may be required.
Latvian: Tomēr Osigraft lietošana negarantē izārstēšanu; var būt nepieciešama papildu ķirurģiska iejaukšanās.
English: You will be monitored by your doctor if there is any medical suspicion that new antibodies have formed.
Latvian: Ja būs medicīniski pamatotas aizdomas, ka Jūsu ķermenī ir izveidojušās jaunas antivielas, Jūsu ārsts Jūs novēros.
English: No association with clinical outcome or adverse event could be observed in clinical studies.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav novērota nepārprotama saistība ar klīnisko iznākumu vai nevēlamu efektu.
English: Irrigate as necessary prior to the implantation of Osigraft.
Latvian: Pirms Osigraft implantēšanas veiciet irigāciju, cik tas ir nepieciešams.
English: The use of Osigraft with a synthetic bone void filler may lead to a risk of increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and is therefore not recommended (see section 4.5).
Latvian: Osigraft lietošana kopā ar sintētisku kaulaudus nesaturošu pildvielu nav ieteicama, jo tas var pastiprināt vietējo iekaisumu, veicināt infekcijas attīstību, kā arī palielināt implantēto materiālu migrācijas iespēju (skatīt apakšpunktu 4.5).
English: - if you are an adolescent and your skeleton is not yet fully formed (still growing).
Latvian: - ja Jūs esat pusaudzis un Jūsu skelets vēl nav pilnībā izveidojies (vēl augošs).
English: Close soft tissues around the defect containing the product using suture material of choice.
Latvian: Traumas vietu, kas apstrādāta ar produktu, nosedziet ar mīkstajiem audiem, izmantojot šuvju materiālu pēc izvēles.
English: Closure is critical for containment of the implant in the area of the bone defect.
Latvian: Nostiprināšana ir absolūti nepieciešama, lai implants noturētos kaula defekta vietā.
English: Antibodies to eptotermin alfa were found in sera from pooled foetal and umbilical cord blood at levels that correlated to that of the maternal blood.
Latvian: Antivielas pret eptotermin alfa tika konstatētas arī apkopotajos augļa un nabas saites asins paraugos, un šo antivielu līmenis atbilda mātēm konstatētajam līmenim.
English: Use of Osigraft does not guarantee repair, additional surgery may be required.
Latvian: Osigraft lietošana negarantē izārstēšanu, var būt nepieciešama papildu ķirurģiska iejaukšanās.
English: Injury, poisoning and procedural complications Postoperative wound site erythema (Erythema)
Latvian: Traumas, saindēšanās un komplikācijas pēc manipulācijām
English: - for treating non-union resulting from pathological (disease-related) fractures, metabolic bone
Latvian: - nesaaugušu patoloģisku lūzumu (slimības izraisītu) ārstēšanai metabolisku kaulu slimību vai audzēju rezultātā.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS) Neizlietotais produkts vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: To avoid breakage, do not tap the bottom of the vial when transferring contents.
Latvian: Lai nepieļautu flakona saplīšanu, pārlejot šķidrumus, nesitiet pa flakona apakšpusi.
English: The surrounding soft tissues are then closed around the implant.
Latvian: Pēc tam implantāts tiek visapkārt noslēgts ar apkārtējiem mīkstajiem audiem.
English: Reconstitution
Latvian: Atšķaidīšana
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: The use of Osigraft with a synthetic bone void filler may lead to a risk of increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and is therefore not recommended.
Latvian: Osigraft lietošana kopā ar sintētisku kaulaudus nesaturošu pildvielu nav ieteicama, jo tas var pastiprināt vietējo iekaisumu, veicināt infekcijas attīstību, kā arī palielināt implantēto materiālu migrācijas iespēju.
English: Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Osigraft 3,3 mg pulveris implantējamās suspensijas pagatavošanai
English: common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data
Latvian: • reti (izpaužas 1-10 lietotājiem no 10 000)
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I)
English: Manufacturer
Latvian: RAŽOTĀJS(-I)
English: Post procedural swelling (Swelling)
Latvian: Pēcmanipulāciju pietūkums (Pietūkums)
English: FOIL FOR THE BLISTER PACK (OUTER) FOR THE VIAL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA BLISTERIEPAKOJUMA (ĀRĒJĀ) UN FLAKONA FOLIJA
English: Bovine Collagen
Latvian: Zīdīšanas periods
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section
Latvian: Instrukcijas zāļu izšķīdināšanai pirms ievadīšanas skatiet apakšpunktā 6.6.
English: No reduced efficacy was observed.
Latvian: Efektivitātes samazināšanās netika novērota.
English: This may increase the risk of cancer.
Latvian: Tas var paaugstināt vēža risku;
English: • Improve your physical function.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas;
English: • it is the right medicine
Latvian: • tās ir īstās zāles;
English: • If you have an active infection which your doctor thinks is important.
Latvian: • Ja Jums ir aktīva infekcija, kuru Jūsu ārsts uzskata par nozīmīgu.
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Latvian: Tomēr ārstam jānodrošina pienācīga pacientu novērošana.
English: These are both normal and do not need to be removed
Latvian: Tas ir normāli un tie nav jālikvidē.
English: Regulation of CYP450 enzymes
Latvian: CYP450 enzīmu regulēšana
English: Other medicines, vaccines and Stelara
Latvian: Citas zāles, vakcīnas un Stelara
English: • Reduce the signs and symptoms of your disease.
Latvian: • samazinātu Jūsu slimības pazīmes un simptomus;
English: Similar results were seen with each dose of ustekinumab.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti ar katru ustekinumaba devu.
English: Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi zāļu kastīti, pat ja tā ir tukša.
English: If these symptoms occur, appropriate therapy should be instituted.
Latvian: Ja šādi simptomi rodas, jāsāk atbilstoša terapija.
English: Not statistically significant
Latvian: Nav statistiski ticami
English: Efficacy data were collected and analyzed through week 8 for both studies.
Latvian: Efektivitāti raksturojošos datus abos pētījumos apkopoja un analizēja līdz 8. nedēļai.
English: Health-related quality of life
Latvian: Ar veselību saistītā dzīves kvalitāte
English: Also tell your doctor if you have recently been near anyone who might have tuberculosis.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam arī par to, ka nesen esat ticies ar kādu, kuram varētu būt tuberkuloze.
English: CDLQI of 0 or 1 indicates no effect on child's quality of life.
Latvian: CDLQI 0 vai 1 liecina, ka ietekmes uz bērna dzīves kvalitāti nav.
English: Children (6-11 years)
Latvian: Bērni (6-11 gadi)
English: The key efficacy results are shown in Table 6 below.
Latvian: Galvenie efektivitāti raksturojošie rezultāti ir parādīti tālāk, 6. tabulā.
English: The improvement was sustained through week 28.
Latvian: Uzlabošanās saglabājās līdz 28. nedēļai.
English: At the start of treatment, your healthcare provider will assist you with your first injection.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Jūsu veselības aprūpes speciālists palīdzēs Jums veikt pirmo injekciju.
English: UNIFI-I included 961 patients.
Latvian: UNIFI-I pētījumā bija iekļauts 961 pacients.
English: Serious outcomes have included respiratory failure and prolonged hospitalisation.
Latvian: Nopietni iznākumi ietvēra elpošanas mazspēju un ilgāku hospitalizāciju.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Latvian: Bioloģiskās aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese
English: Adolescent patients (12-17 years)
Latvian: Pusaudžu vecuma pacienti (12-17 gadi)
English: Do not use this medicine:
Latvian: Nelietojiet šīs zāles,
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 15-25°C.
Latvian: Pierādīts, ka lietošanai sagatavotas zāles ir ķīmiski un fizikāli stabilas 8 stundas 15-25°C temperatūrā.
English: If necessary, the diluted infusion solution may be stored at room temperature.
Latvian: Ja nepieciešams, atšķaidīto šķīdumu infūzijām drīkst uzglabāt istabas temperatūrā.
English: This leaflet has been written for the person taking the medicine.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija rakstīta cilvēkam, kurš lieto šīs zāles.
English: • Wash your hands very well with soap and warm water
Latvian: • Ļoti rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
English: Patients in these studies had a diagnosis of PsA for at least 6 months.
Latvian: Pacientiem, kas piedalījās šajos pētījumos, PsA diagnoze bija noteikta pirms vismaz sešiem mēnešiem.
English: • If you are 65 years of age or over - you may be more likely to get infections.
Latvian: • esat vismaz 65 gadus vecs, jo Jums vieglāk var rasties infekcijas.
English: The basis for this analysis was that at least 100 patients (> 5% of the studied population) were treated concomitantly with these medicinal products for at least 90% of the study period.
Latvian: Šīs analīzes pamatā bija vismaz 100 pacientu (> 5% pētītās pacientu grupas), kas vienlaikus tika ārstēti ar šīm zālēm vismaz 90% pētījuma laika.
English: Improvement in health-related quality of life was generally maintained during the extension through week 92.
Latvian: Ar veselību saistītās dzīves kvalitātes uzlabojums pagarinājumā kopumā saglabājās līdz 92. nedēļai.
English: The following doses are usually the same as the starting dose.
Latvian: Nākamās devas parasti ir tikpat lielas kā sākumdeva.
English: Approximately 50% of patients continued on stable doses of MTX (≤ 25 mg/week).
Latvian: Aptuveni 50% pacientu turpināja saņemt stabilas MTX devas (≤ 25 mg nedēļā).
English: Prepare the injection site
Latvian: Sagatavojiet injekcijas vietu
English: There are no adequate data from the use of ustekinumab in pregnant women.
Latvian: Nav atbilstošu datu par ustekinumaba lietošanu grūtniecēm.
English: Uncommon: Depression
Latvian: Retāk: depresija
English: The first study was in 110 patients from 12 to 17 years of age treated for up to 60 weeks and the second study was in 44 patients from 6 to 11 years of age treated for up to 56 weeks.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iekļauti 110 pacienti no 12 līdz 17 gadu vecumam, kurus ārstēja līdz 60 nedēļām ilgi, bet otrajā pētījumā bija iekļauti 44 pacienti no 6 līdz 11 gadu vecumam, kurus ārstēja līdz 56 nedēļām ilgi.