FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadine tabletten waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend (zie rubriek 5.1).
Danish: I kliniske studier med desloratadin-tabletter, hvor erythromycin eller ketoconazol blev givet samtidigt, blev der ikke observeret klinisk relevante interaktioner (se pkt.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek waarin een dosis van 45 mg desloratadine per dag (negen keer de klinische dosis) werd toegediend gedurende tien dagen, werd er geen verlenging van het QTc-interval waargenomen.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie, i hvilket desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (ni gange den terapeutiske dosis) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc intervallet.
Dutch: Kinderen van 6 tot 12 jaar De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met of zonder voedsel.
Danish: Børn i alderen 6-11 år Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt med eller uden mad.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Aerius.
Dutch: Neem Aerius orodispergeerbare tablet alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Danish: Hvis du har taget for mange Aerius smeltetabletter Tag udelukkende Aerius smeltetabletter således, som det er ordineret til dig.
Dutch: Aerius orodispergeerbare tablet wordt verpakt in eenheidsblisterverpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 doses orodispergeerbare tablet.
Danish: Aerius smeltetabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Aerius is 10 ml (5 mg) drank eenmaal per dag.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Aerius er 10 ml (5 mg) oral opløsning en gang dagligt.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek met volwassenen en adolescenten waarin een dosis van 45 mg desloratadine per dag (9 keer de klinische dosis) aan volwassenen werd toegediend gedurende tien dagen, werd er geen verlenging van het QTc-interval waargenomen.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie, hos voksne og unge, i hvilket desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (9 gange den kliniske dosering) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTcintervallet.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2014.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2014.
Dutch: Bij kinderen is de dosis afhankelijk van hun leeftijd.
Danish: Dosis for børn afhænger af alderen.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Aerius de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerius findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Aerius is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Danish: Aerius blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aerius verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aerius den 15. januar 2001.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aerius.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerius.
Dutch: Bij kinderen zijn de bijwerkingen vergelijkbaar.
Danish: Der kunne iagttages tilsvarende bivirkninger hos børn.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek desloratadine
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden desloratadin
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Aerius vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling).
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Aerius sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling).
Dutch: Aerius is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Danish: Aerius er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Dutch: De werkzame stof in Aerius, desloratadine, is een antihistamine.
Danish: Det aktive stof i Aerius, desloratadin, er et antihistamin.
Dutch: Aanvullende studies werden gepresenteerd om aan te tonen dat de siroop, drank en smelttabletten op dezelfde manier door het lichaam werden behandeld als de tabletten en om aan te tonen dat deze veilig bij kinderen kunnen worden gebruikt.
Danish: Der blev fremlagt resultater af supplerende undersøgelser for at påvise, at sirup, oral oplysning og smeltetabletter optages i kroppen på samme måde som tabletter, og for at vise, at de kan anvendes sikkert hos børn.
Dutch: Overige informatie over Aerius:
Danish: Andre oplysninger om Aerius
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is 5 mg eenmaal daags.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er 5 mg en gang dagligt.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7%), koorts (2,3%) en slapeloosheid (2,3%).
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Dutch: Aerius is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Danish: Aerius blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Aerius 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Aerius 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten zijn vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger træthed (1,2 %), tørhed i munden (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Dutch: Aerius mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Aerius må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aerius vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Aerius.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aerius groter zijn dan de risico's voor verlichting van de symptomen van allergische rhinitis of urticaria en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Aerius opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: Het is verkrijgbaar als tablet van 5 mg, als orodispergeerbare tabletten (tabletten die smelten in de mond) van 2,5 mg en 5 mg, als siroop van 0,5 mg/ml en als drank van 0,5 mg/ml.
Danish: Det leveres som 5 mg tablet, som 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (tabletter, der opløses i munden), som 0,5 mg/ml sirup og som 0,5 mg/ml oral opløsning.
Dutch: De werkzaamheid van Aerius werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Danish: Effekten af Aerius blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Dutch: Aerius wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Danish: Aerius anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (jeuk, aantal plekken met netelroos en de grootte ervan, slaap- en dagritmestoornissen) voorafgaand aan en volgend op zes weken behandeling.
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Dutch: Wat is Aerius?
Danish: Hvad er Aerius?
Dutch: Waarom is Aerius goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Aerius godkendt?
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Aerius gemiddeld met 25 % tot 32 % was gedaald, ten opzichte van 12 % tot 26 % bij placebobehandeling.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Aerius 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Aerius.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aerius, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de gerapporteerde bijwerkingen van Aerius.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Aerius fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aerius in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aerius?
Dutch: Voor kinderen van één t/m vijf jaar is de dosis 1,25 mg eenmaal daags, toegediend als siroop of drank van 2,5 ml.
Danish: For børn mellem et og fem år er dosis 1,25 mg en gang dagligt taget som 2,5 ml sirup eller som oral opløsning.
Dutch: Hoe is Aerius onderzocht?
Danish: Hvordan blev Aerius undersøgt?
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Danish: Når receptorerne er blokeret, kan histaminet ikke udøve sin virkning, og det fører til et fald i allergisymptomerne.
Dutch: Hoe werkt Aerius?
Danish: Hvordan virker Aerius?
Dutch: Welke voordelen bleek Aerius tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aerius?
Dutch: Voor kinderen van zes t/m elf jaar is de dosis 2,5 mg eenmaal daags, in de vorm van 5 ml siroop of drank of als één smelttablet van 2,5 mg. Bij volwassenen en adolescenten mag iedere vorm van het geneesmiddel worden gebruikt.
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Dutch: Hoe wordt Aerius gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Aerius?
Dutch: Geneesm iddel niet langer geregistreerd
Danish: Lægem idlet er ikke længere autoriseret
Dutch: 1 inhalator (60 doses)
Danish: 1 inhalator (60 doser)
Dutch: 3 inhalatoren (3 x 60 doses)
Danish: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Dutch: Het effect duurt minstens 12 uur.
Danish: Virkningen holder sig i mindst 12 timer.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. august 2016
Dutch: Frequentie niet bekend, maar kunnen ook voorkomen:
Danish: Hyppighed ikke kendt, men kan også opstå:
Dutch: De secundaire eindpunten in de tabel hierboven bereikten statistische significantie bij de gehele populatie.)
Danish: Det sekundære endepunkt i tabellen ovenfor opnåede statistisk signifikans i hele populationen).
Dutch: Zowel niet-selectieve als selectieve β-blokkers moeten worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn om ze te gebruiken.
Danish: Både ikke-selektive og selektive β-blokkere bør undgås, medmindre der er vigtige grunde til, at de anvendes.
Dutch: (* = kon niet worden berekend omdat er geen voorvallen waren in de placebogroep.
Danish: (*: kunne ikke beregnes, da der ikke var nogen hændelser i placebogruppen.
Dutch: Het is niet bekend of dit het gevolg was van farmacogenetische of andere factoren.
Danish: Det er ukendt, om det skyldtes farmakogenetiske forskelle eller andre faktorer.
Dutch: Depressie, agressie (voornamelijk bij kinderen)
Danish: Depression, aggression (især hos børn)
Dutch: De aangewezen behandeling moet onmiddellijk worden ingesteld, indien geïndiceerd.
Danish: Passende behandling skal iværksættes omgående, hvis det er indiceret.
Dutch: Anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock
Danish: Anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock
Dutch: Er zijn geen gegevens over mensen.
Danish: Der foreligger ingen data for mennesker.
Dutch: Deze worden vaak gebruikt voor het
Danish: De bruges ofte til
Dutch: (Uitsluitend voor Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Danish: (Kun for Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Dutch: Overleving na 3 jaar werd bepaald voor alle patiënten, ongeacht het stoppen van de onderzoeksmedicatie.
Danish: Overlevelsesstatus efter 3 år blev bestemt for alle patienter uanset seponering af studielægemidlet.
Dutch: Meldingen gedurende 3 jaar in een COPD-onderzoek
Danish: Rapporteret over 3 år i et KOL-studie
Dutch: Het is mogelijk dat u een smaak opmerkt wanneer u inhaleert.
Danish: Du bemærker muligvis en smag, når du tager inhalationen.
Dutch: Neem niet meer dan de aanbevolen dosis.
Danish: Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis.
Dutch: Denk eraan dat het belangrijk is dat u krachtig inademt.
Danish: Bemærk, at det er vigtigt, at du trækker vejret kraftigt ind.
Dutch: Frequenties zijn afkomstig van gegevens van klinisch onderzoek.
Danish: Hyppighederne blev afledt fra data fra kliniske studier.
Dutch: De resultaten van dit experimentele dieronderzoek lijkt niet relevant te zijn voor de mens bij de aanbevolen doses.
Danish: Disse eksperimentelle resultater fra dyr synes dog ikke at være relevante for mennesker, der får de anbefalede doser.
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elke component apart worden beschouwd.
Danish: For så vidt angår farmakokinetik kan hvert indholdsstof betragtes separat.
Dutch: U mag niet op het mondstuk bijten.
Danish: Du må ikke bide i mundstykket.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en langdurige behandeling met zulke geneesmiddelen moet, indien mogelijk, worden vermeden.
Danish: Forsigtighed anbefales, og langtidsbehandling med sådanne lægemidler bør så vidt muligt
Dutch: • Het mondstuk zal nog steeds ‘klikken', ook wanneer uw inhalator leeg is.
Danish: • Mundstykket vil stadig 'klikke', selv om din inhalator er tom.
Dutch: Mortaliteit ongeacht de oorzaak na 3 jaar
Danish: Mortalitet uanset årsag efter 3 år Antal døde (%)
Dutch: Gecombineerde gevallen van astmagerelateerd overlijden of levensbedreigend voorval
Danish: Kombinerede astmarelaterede dødsfald eller livstruende hændelse
Dutch: Er is geen sprake van bijkomende bijwerkingen na gelijktijdige toediening van de twee werkzame stoffen.
Danish: Der er ikke forekommet yderligere bivirkninger efter samtidig administration af de to aktive stoffer.
Dutch: Hierdoor zou uw ademhaling kunnen verslechteren.
Danish: Det kan forværre din vejrtrækning.
Dutch: De behandeling werd om de 12 weken verhoogd tot **totale controle of de hoogste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel was bereikt.
Danish: Behandlingen blev optrappet hver 12. uge, indtil der blev opnået **total kontrol, eller indtil den højeste dosis studielægemiddel blev givet.
Dutch: • hoge bloeddruk
Danish: • forhøjet blodtryk
Dutch: (Het in vet gedrukte risico is statistisch significant bij het 95%-niveau.)
Danish: (Risikoen med fed skrift er statistisk signifikant på 95 %-niveauet).
Dutch: Plaats het mondstuk tussen uw tanden.
Danish: Placer mundstykket mellem tænderne.
Dutch: Lactose is een soort suiker dat in melk zit.
Danish: Lactose er en sukkerart, der findes i mælk.
Dutch: Kaliumvervanging moet worden overwogen.
Danish: Der bør overvejes at give kaliumtilskud.
Dutch: Relatief risico betrouwbaarheidsintervallen)
Danish: Relativ risiko konfidensinterval)
Dutch: • Voor inhalaties die over zijn vanaf 20 tot ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' worden de getallen in het rood weergegeven op een witte achtergrond.
Danish: • Fra 20 og nedefter til '8', '6', '4', '2' vises de resterende inhalationer med røde tal på en hvid baggrund.
Dutch: Na 12 weken had geen enkel kind in de twee behandelingsgroepen een abnormaal lage 24-uursuitscheiding van cortisol in urine.
Danish: Efter 12 uger var der ingen børn i nogen af de to behandlingsgrupper, der havde abnormt lav 24-timers ekskretion af cortisol i urinen.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk, want mogelijk heeft u bijkomende behandeling nodig.
Danish: Kontakt straks din læge, da du kan have behov for yderligere behandling.
Dutch: Alle personen met astma of COPD bereikten PIFR-waarden van meer dan 60 l/min na optimale training.
Danish: Alle personer med astma eller KOL opnåede PIFR-værdier over 60 l/min efter optimal træning.
Dutch: Om deze symptomen te voorkomen, kan uw arts extra corticosteroïden in tabletvorm voorschrijven (zoals prednisolon).
Danish: For at undgå disse symptomer kan lægen ordinere ekstra kortikosteroid i tabletform (såsom prednisolon).
Dutch: Er dient overwogen te worden het kind of de adolescent te verwijzen naar een pediatrisch longspecialist.
Danish: Det bør overvejes at henvise barnet eller den unge til en pædiatrisk lungespecialist.
Dutch: • overactieve schildklier
Danish: • overaktiv skjoldbruskkirtel
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen de volgende zijn:
Danish: Disse bivirkninger kan omfatte følgende:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Dutch: • laag kaliumgehalte in uw bloed
Danish: • lave niveauer af kalium i blodet
Dutch: • Controleer de dosisindicator om te zien of er 60 inhalaties in de inhalator zitten.
Danish: • Kontroller dosisindikatoren for at se, at der er 60 inhalationer i inhalatoren.
Dutch: Rond (maanvormig) gezicht (syndroom van Cushing)
Danish: rundt ansigt (måneansigt Cushings syndrom).
Dutch: Dit onderzoek was niet bedoeld als onderzoek naar het effect op exacerbaties.
Danish: Dette studie havde ikke til hensigt at undersøge virkningen på eksacerbationer.
Dutch: Minder dan 5% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten.
Danish: Under 5 % af dosis udskilles i urinen, primært som metabolitter.
Dutch: • Zeer snelle hartslag (tachycardie).
Danish: • Meget hurtige hjerteslag (takykardi).
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen, kan niet worden uitgesloten.
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Dutch: • diuretica, ook wel ‘plaspillen' genoemd, die gebruikt worden voor het behandelen van hoge bloeddruk;
Danish: • Diuretika, også kaldet "vanddrivende tabletter", der anvendes til at behandle for højt blodtryk.
Dutch: De therapie moet onder toezicht van een arts worden afgebouwd.
Danish: Behandlingen bør nedtrappes under lægens opsyn.
Dutch: Het risico in vet gedrukt is statistisch significant bij het 95%-niveau.
Danish: Risiko med fed skrift er statistisk signifikant på 95 %-niveauet.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE
Dutch: • Hoofdpijn - dit verbetert doorgaans bij voortzetting van de behandeling.
Danish: • Hovedpine - dette bliver normalt mindre udtalt ved fortsat behandling.
Dutch: Kinderen kunnen ook angst, slaapstoornissen en gedragsveranderingen, waaronder hyperactiviteit en
Danish: Børn kan også opleve angst, søvnforstyrrelser og adfærdsændringer, herunder hyperaktivitet og
Dutch: Uit de algemene onderzoeksresultaten bleek het volgende:
Danish: De samlede studieresultater viste:
Dutch: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Danish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Dutch: Systemische absorptie vindt grotendeels via de longen plaats en is in het begin snel en vervolgens langdurig.
Danish: Systemisk absorption sker hovedsageligt via lungerne og er hurtig i starten og derefter langsommere.
Dutch: De kans dat deze effecten optreden, is veel kleiner dan met orale corticosteroïden.
Danish: Disse virkninger er langt mindre sandsynlige end ved orale kortikosteroider.
Dutch: Verwijder uw inhalator uit uw mond.
Danish: Fjern inhalatoren fra din mund.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u uw Aerivio Spiromax elke dag gebruikt volgens de instructies.
Danish: Det er meget vigtigt, at du hver dag bruger din Aerivio Spiromax efter anvisningerne.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme
Danish: Paradoks bronkospasme
Dutch: Deze training is belangrijk om zeker te zijn dat u de dosis ontvangt die u nodig heeft.
Danish: Denne træning er vigtig for at sikre, at du får den nødvendige dosis.
Dutch: Het is mogelijk dat u merkt dat uw hart sneller slaat dan gewoonlijk en dat u zich beverig voelt.
Danish: Du kan bemærke, at dit hjerte banker hurtigere end normalt, eller at du ryster.
Dutch: Nu is uw inhalator klaar voor gebruik.
Danish: Din inhalator er nu klar til
Dutch: De secundaire eindpunten van gecombineerde gevallen van overlijden of levensbedreigende voorvallen ongeacht de oorzaak, overlijden ongeacht de oorzaak of ziekenhuisopnames ongeacht de oorzaak bereikten geen statistische significantie voor de volledige populatie.
Danish: De sekundære endepunkter: kombineret død uanset årsag og livstruende hændelse; død uanset årsag; indlæggelse uanset årsag, opnåede ikke statistisk signifikans i hele populationen.
Dutch: Aantal voorvallen van primair eindpunt/aantal patiënten
Danish: Antal hændelser (sekundære endepunkter)/antal patienter
Dutch: Adem krachtig en diep in door het mondstuk.
Danish: Træk vejret kraftigt og dybt ind gennem mundstykket.
Dutch: Dit geldt ook voor andere geneesmiddelen voor astma of geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
Danish: Dette gælder også anden medicin mod astma eller medicin, som ikke er købt på recept.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van een enkele dosis geïnhaleerd fluticasonpropionaat bij gezonde personen varieert tussen ongeveer 5 en 11% van de nominale dosis, afhankelijk van de gebruikte inhalator.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af en enkelt dosis inhaleret fluticasonpropionat hos raske personer varierer fra ca. 5 til 11 % af den nominelle dosis afhængigt af det anvendte inhalationsdevice.
Dutch: Het is belangrijk om krachtig te inhaleren om optimale dosering te garanderen.
Danish: Det er vigtigt at inhalere kraftigt for at sikre optimal dosering.
Dutch: Fluticasonpropionaat
Danish: Fluticasonpropionat
Dutch: Het aanvankelijke gebruik van ICS bij inschrijving in het onderzoek werd genoteerd, maar was niet vereist in het onderzoek.
Danish: Brug af ICS ved indtræden i studiet (baseline) blev registreret, men var ikke et krav i studiet.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen de twee behandelingsgroepen.
Danish: Der var ingen forskelle mellem de to behandlingsgrupper.