FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tabulka 1 Úprava dávky SMPG (viz výše)
Romanian: Tabelul 1 Ajustarea dozei GPAD (vezi mai sus)
Czech: V pediatrické populaci byla hlášena lipodystrofie s frekvencí 2,1 % u přípravku Fiasp vs. 1,6 % u přípravku NovoRapid.
Romanian: La copii și adolescenti, lipodistrofia a fost raportată cu o frecvență de 2,1% pentru Fiasp față de 1,6% pentru NovoRapid.
Czech: • Nepokoušejte se pero znovu naplnit.
Romanian: • Nu încercați să reumpleți stiloul injector.
Czech: Prvotní expozice inzulinu a maximální koncentrace byly srovnatelné v případě aplikace do oblasti břišní stěny a horní části paže, avšak nižší v případě aplikace do stehna.
Romanian: Expunerea inițială la insulină și concentrația maximă au fost comparabile pentru administrările la nivelul abdomenului și părții superioare a brațului, dar mai mică în cazul administrării la nivelul coapsei.
Czech: Fiasp je rychle působící inzulin aspart.
Romanian: Fiasp este o formulare de insulină aspart cu acțiune rapidă.
Czech: Kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII)
Romanian: Perfuzie continuă subcutanată de insulină (PCSI)
Czech: Pokud se kapka inzulinu ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Romanian: Dacă totuṣi nu apare o picătură de insulină, aruncați la deșeuri stiloul injector și folosiți unul nou.
Czech: Fiasp předplněné pero a jehla (příklad) (FlexTouch)
Romanian: Stilou injector preumplut Fiasp și ac (exemplu) (FlexTouch)
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění postihující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Romanian: Afecțiunile concomitente renale, hepatice sau cele ale glandelor suprarenale, glandelor hipofiză sau tiroidă pot necesita modificări ale dozei de insulină.
Czech: Aby byla infuze inzulinu přínosná a aby bylo možno odhalit případnou závadu inzulinové pumpy, doporučuje se pravidelné měření hladiny cukru v krvi.
Romanian: Pentru a obține beneficiile perfuziei cu insulină și pentru a detecta posibile defecțiuni a pompei de insulină, se recomandă să vă măsurați regulat valoarea glicemiei.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat.
Czech: 5 Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky.
Romanian: 5 Țineți seringa cu flaconul răsturnat și trageți doza corectă de insulină în seringă.
Czech: Alkohol může zesílit nebo zeslabit hypoglykemický účinek inzulinu.
Romanian: Alcoolul etilic poate intensifica sau reduce efectul insulinei de scădere a glicemiei.
Czech: • Pero držte s jehlou otočenou směrem nahoru.
Romanian: • Țineți stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
Czech: Dávkovací tlačítko se dvěma čarami
Romanian: Buton de dozare cu două linii
Czech: Se svým lékařem se dohodnete na následujícím:
Romanian: Împreună cu medicul dumneavoastră, veți decide:
Czech: Lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie) byla zaznamenána v místě injekce/infuze u pacientů léčených přípravkem Fiasp (0,5 % vs. 0,2 % pro srovnávací přípravek).
Romanian: Lipodistrofia (inclusiv lipohipertrofia, lipoatrofia) a fost raportată la nivelul locului de injectare/perfuzie la pacienții tratați cu Fiasp (0,5% față de 0,2% pentru comparator).
Czech: Pokud není déletrvající závažná nízká hladina cukru v krvi léčena, může způsobit poškození mozku.
Romanian: Dacă o glicemie sever scăzută nu este tratată în timp, aceasta poate genera probleme la nivelul creierului.
Czech: B Závažná hypoglykemie (epizoda vyžadující pomoc další osoby) nebo hypoglykemie potvrzená na základě hladiny glukózy (BG) v krvi definovaná jako epizody potvrzené na základě hodnoty hladiny plazmatické glukózy < 3,1 mmol/l bez ohledu na příznaky C Statisticky významný ve prospěch přípravku Fiasp
Romanian: ATest prandial B Hipoglicemie severă (episod care necesită asistența altei persoane) sau hipoglicemie confirmată prin glucoza sanguină (GS) definită ca episoade confirmate prin valori ale glucozei plasmatice < 3,1 mmol/l indiferent de simptome) C Semnificativ statistic în favoarea Fiasp
Czech: U pacientů používajících CSII (N = 261): Reakce v místě infuze (včetně zarudnutí, zánětu, podráždění, bolesti, podlitin a svědění) byly zaznamenány u pacientů léčených přípravkem Fiasp (10,0 % vs. 8,3 % pro srovnávací přípravek).
Romanian: La pacienții care utilizează PCSI (N=261): reacții adverse la nivelul locului de perfuzare (inclusiv eritem, inflamație, iritație, durere, echimoze și prurit) au fost raportate la pacienții tratați cu Fiasp (10,0% față de 8,3% pentru comparator).
Czech: Pokud si těchto kožních změn všimnete, oznamte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Romanian: Dacă observați aceste modificări la nivelul pielii, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Czech: Nenasazujte na pero novou jehlu, dokud nejste připraven(a) na injekci.
Romanian: Nu atașați un ac nou la stiloul dumneavoastră injector decât atunci când sunteți pregătit pentru administrarea injecției.
Czech: Jakmile je prázdné, musí se zlikvidovat.
Romanian: După golire, acesta trebuie aruncat.
Czech: 1 Zkontrolujte název a sílu na štítku injekční lahvičky a ujistěte se, že se jedná o přípravek Fiasp.
Romanian: 1 Verificați denumirea și concentrația de pe eticheta flaconului pentru a vă asigura că este Fiasp.
Czech: Odhadovaná pravděpodobnost dosažení hodnoty HbA1c < 7 % byla statisticky významně vyšší u přípravku Fiasp v čase jídla než u přípravku NovoRapid v čase jídla (poměr pravděpodobnosti:1,47 [1,02;2,13]95% CI).
Romanian: Probabilitatea estimată de obținere a HbA1c < 7% a fost semnificativ statistic mai mare cu Fiasp prandial decât cu NovoRapid prandial (raport: 1,47 [1,02; 2,13]95% IÎ).
Czech: Léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Czech: Léčba přípravkem Fiasp při kojení není omezena.
Romanian: În timpul alăptării, nu există restricții privind tratamentul cu Fiasp.
Czech: Celkový a maximální účinek přípravku Fiasp na snížení hladiny glukózy lineárně narůstá s rostoucí dávkou v rámci rozmezí terapeutické dávky.
Romanian: Efectele totale și maxime de scădere a glicemiei ale Fiasp cresc linear cu creșterea dozelor în intervalul terapeutic de doze.
Czech: Tabulka 1 Úprava dávky Hladina cukru v krvi v čase jídla nebo před ulehnutím
Romanian: Tabelul 1 Ajustarea dozei Glicemia în timpul mesei sau la culcare
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze léčivý přípravek uchovávat maximálně 4 týdny.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut După prima utilizare sau când este păstrat ca rezervă, medicamentul trebuie păstrat maximum 4 săptămâni.
Czech: Celková expozice inzulinu však byla u pacientek ženského pohlaví ve srovnání s pacienty mužského pohlaví s diabetem 1. typu větší.
Romanian: Cu toate acestea, expunerea totală de insulină a fost mai mare la femei, comparativ cu pacienții de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1.
Czech: Před použitím přípravku Fiasp se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Romanian: Înainte să utilizați Fiasp, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Czech: Jak poznat, že je jehla ucpaná nebo poškozená?
Romanian: Cum se poate identifica un ac înfundat sau deteriorat?
Czech: • vaše hladina cukru v krvi poklesla do takové míry, že jste ztratil(a) vědomí
Romanian: • concentrația de zahăr din sânge a scăzut atât de mult, încât ați leșinat
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení nebo zvracení).
Romanian: • senzație sau stare de rău (greață sau vărsături).
Czech: Fiasp je inzulin aspart podávaný v čase jídla, ve kterém přidání nikotinamidu (vitamín B3) vede k rychlejší počáteční absorpci inzulinu.
Romanian: Fiasp este o formulare de insulină aspart prandială în care adăugarea de nicotinamidă (vitamina B3) determină o absorbție inițială mai rapidă a insulinei.
Czech: Přípravek Fiasp lze v těhotenství používat.
Romanian: Fiasp poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Czech: Celková expozice inzulinu byla u přípravků Fiasp a NovoRapid srovnatelná.
Romanian: Expunerea totală la insulină a fost comparabilă între Fiasp și NovoRapid.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste věděl(a), kolik jednotek podáváte.
Romanian: Monitorizați întotdeauna contorul de doză pentru a ști câte unități injectați.
Czech: Účinek na snížení hladiny glukózy během prvních 30 minut (AUCGIR 0-30 min) byl u přípravku Fiasp 51 mg/kg a 29 mg/kg u přípravku NovoRapid (poměr Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95% CI).
Romanian: Efectul de scădere a glicemiei în timpul primelor 30 de minute (ASCGIR ) a fost de 51 mg/kg cu Fiasp ṣi de 29 mg/kg cu NovoRapid (raportul Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95%IÎ).
Czech: Nástup expozice při podání pomocí CSII (doba k dosažení maximální koncentrace) byl u přípravku Fiasp o 26 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid, což má za následek přibližně trojnásobné množství inzulinu dostupného během prvních 30 minut (obrázek 2).
Romanian: Debutul acțiunii în cazul PCSI (timpul până la atingerea concentrației maxime) a fost cu 26 de minute mai scurt în cazul Fiasp în comparație cu NovoRapid, determinând o cantitate de insulină de aproximativ de trei ori mai mare disponibilă în timpul primelor 30 de minute (figura 2).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Romanian: Hipoglicemia este reacția adversă cel mai frecvent raportată în timpul tratamentului (vezi mai jos „Descrierea reacțiilor adverse selectate").
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může být zvýšena (hyperglykemie), pokud užíváte:
Romanian: Este posibil ca valoarea zahărului din sânge să crească (hiperglicemie), dacă utilizați:
Czech: Pokud se tak stane, nebyla aplikována celá dávka a bude nutné, abyste svou hladinu cukru v krvi kontroloval(a) častěji.
Romanian: În acest caz, nu se va administra întreaga doză și va trebui să măriți frecvența de verificare a concentrației de zahăr din sânge.
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart s přípravkem NovoRapid, a to u 18 subjektů s renálními funkcemi v rozmezí od normální po těžce poškozenou.
Romanian: Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat cu NovoRapid la 18 subiecți cu funcție renală cuprinsă între normal și afectată sever.
Czech: Převedení z jiného inzulinu podávaného v čase jídla lze provést na základě poměru jednotek jedna ku jedné.
Romanian: Conversia de la alte insuline prandiale poate fi efectuată unitate cu unitate.
Czech: Injekční roztok FlexTouch
Romanian: Soluție injectabilă FlexTouch
Czech: • Nenechte pero spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
Romanian: • Nu scăpaţi pe jos stiloul injector sau nu îl loviți de suprafețe dure.
Czech: Nastaveno 5 jednotek
Romanian: 5 unități selectate
Czech: K nízké hladině cukru v krvi může dojít, pokud: pijete alkohol, aplikujete si příliš mnoho inzulinu, cvičíte více než obvykle, jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo.
Romanian: Consumați alcool etilic; utilizați prea multă insulină; faceți exerciții fizice mai des decât de obicei; mâncați prea puțin sau săriți peste o masă.
Czech: Pokud průtok neověříte, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
Romanian: Dacă nu verificați curgerea, puteți injecta prea puțină insulină sau deloc.
Czech: Příklady
Romanian: Exemplu
Czech: Pokud je jehla ucpaná, nelze aplikovat žádný inzulin.
Romanian: Dacă acul este înfundat, nu veți putea injecta deloc insulină.
Czech: Nikdy se při aplikaci nedotýkejte počítadla dávky.
Romanian: Nu atingeți niciodată contorul de doză atunci când injectați.
Czech: Mezi přípravky Fiasp po jídle a NovoRapid v čase jídla nebyl prokázán žádný statisticky významný rozdíl.
Romanian: Nu s-a demonstrat nicio diferență semnificativă statistic între Fiasp postprandial și NovoRapid prandial.
Czech: Injekční lahvička má ochranné plastové víčko znemožňující nedovolenou manipulaci.
Romanian: Flaconul conține un capac de protecție din plastic pentru a obține un recipient impenetrabil.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Novo Nordisk A/S
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novo Nordisk A/S
Czech: Pero nepoužívejte bez důkladného proškolení lékařem či zdravotní sestrou.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector dacă nu ați fost instruit corespunzător de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
Czech: Pokud je inzulin zakalený, pero nepoužívejte.
Romanian: Dacă insulina este opalescentă, nu folosiți stiloul injector.
Czech: Ve 2týdenní zkřížené studii prokázal přípravek Fiasp větší účinek na snížení hladiny glukózy po standardizovaném zátěžovém testu jídlem při 1hodinové a 2hodinové PPG odpovědi v porovnání s přípravkem NovoRapid podaným pomocí CSII (léčebný rozdíl: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI respektive -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI.
Romanian: Într-un studiu încrucișat de 2 săptămâni, Fiasp a demonstrat un efect mai mare de reducere a glucozei postprandiale după un test alimentar standardizat, în privinţa răspunsului glicemiei la 1oră și respectiv, 2 ore postprandial (diferența de tratament: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]IÎ 95% și -0,99 mmol/l [-1,95;0,03]IÎ 95%) în comparație cu NovoRapid în cazul PCSI.
Czech: Kdy se přípravek Fiasp používá Fiasp je inzulin podávaný v čase jídla.
Romanian: Când să utilizați Fiasp Fiasp este o insulină care se administrează în timpul mesei.
Czech: • jste již několikrát v poslední době měl(a) příliš nízkou hladinu cukru v krvi.
Romanian: • ați avut glicemia foarte mică de câteva ori în ultimul timp.
Czech: Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky.
Romanian: Scoateți acul din flacon.
Czech: Pro případ selhání inzulinové pumpy byste u sebe měl(a) mít vždy náhradní možnost pro aplikaci inzulinu formou podkožní injekce (například inzulinové pero nebo injekční stříkačky).
Romanian: Ce trebuie să faceți dacă sistemul de pompare se defectează Trebuie să aveți întotdeauna o metodă alternativă de administrare a insulinei dumneavoastră, disponibilă sub formă de injecție sub piele (de exemplu, un stilou injector sau seringi) în cazul în care sistemul de pompare se defectează.
Czech: Pokud vám hladina cukru v krvi poklesne příliš, můžete upadnout do bezvědomí.
Romanian: În cazul în care concentrația de zahăr din sânge este prea mică puteți să vă pierdeți conștiența.
Czech: Tento lék lze také používat ke kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat și pentru perfuzie continuă într-un sistem de pompare.
Czech: • Bolest způsobená poškozením nervů - pokud u vás dojde k velmi rychlému zlepšení hladiny cukru v krvi, může se u vás objevit bolest nervového původu.
Romanian: • Durere cauzată de afecțiunea nervilor - Dacă valoarea concentrației de zahăr din sânge se îmbunătățește foarte rapid, este posibil să apară dureri asociate nervilor, acest efect este, de obicei, temporar.
Czech: Zásobní vložka (Penfill) je navržena k použití s pery pro opakované použití Novo Nordisk a injekčními jehlami NovoFine Plus, NovoFine nebo NovoTwist pouze pro subkutánní injekce.
Romanian: Administrarea cu un stilou injector reutilizabil de administrare a insulinei Cartușul (Penfill) este realizat pentru a fi utilizat cu stilourile injectoare Novo Nordisk reutilizabile de administrare a insulinei și cu acele pentru injecție NovoFine Plus, NovoFine sau NovoTwist doar pentru injectare subcutanată.
Czech: Prvotní a maximální expozice inzulinu u přípravku Fiasp byla u pacientů s diabetem 1. typu ženského a mužského pohlaví srovnatelná.
Romanian: Expunerea precoce și maximă la insulină a Fiasp a fost comparabilă pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 1 de sex feminin și de sex masculin.
Czech: • častější močení
Romanian: • urinări frecvente
Czech: Může k tomu docházet, protože je nutné změnit dávkování nebo načasování vašich injekcí inzulinu, jídla nebo cvičení.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece se poate impune modificarea dozei sau a momentelor de administrare a injecțiilor cu insulină, modificarea regimului alimentar sau a nivelului de exerciții fizice.
Czech: Zjištěná četnost závažných nebo na základě BG potvrzených hypoglykemiíB na pacienta a rok léčby (procento pacientů)
Romanian: Rata observată a hipoglicemiei severe sau confirmate în GSB pe pacient și an de expunere (procentajul pacienților)
Czech: Pomocí pera lze nastavit maximálně 80 jednotek.
Romanian: Stiloul injector poate administra până la maximum 80 de unități.
Czech: o 5 minut dříve), doba dosažení 50 % maximální koncentrace byla u přípravku Fiasp o 9 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid, a to s čtyřnásobným množstvím inzulinu dostupného během prvních 15 minut a s dvojnásobným množstvím inzulinu dostupného během prvních 30 minut.
Romanian: Debutul acțiunii a fost de două ori mai rapid (echivalent cu 5 minute mai devreme), timpul până la 50% din concentrația maximă a fost cu 9 minute mai scurt pentru Fiasp în comparație cu NovoRapid, cu de patru ori mai multă insulină disponibilă în timpul primelor 15 minute și cu de două ori mai multă insulină disponibilă în timpul primele 30 de minute.
Czech: B Závažná hypoglykemie (epizoda vyžadující pomoc další osoby) nebo hypoglykemie potvrzená na základě hladiny glukózy (BG) v krvi definovaná jako epizody potvrzené na základě hodnoty hladiny plazmatické glukózy < 3,1 mmol/l bez ohledu na příznaky C Rozdíl mezi přípravky Fiasp v čase jídla a NovoRapid v čase jídla
Romanian: BHipoglicemie severă (episod care necesită asistența altei persoane) sau hipoglicemie confirmată prin glucoza sanguină (GS) definită ca episoade confirmate prin valori ale glucozei plasmatice < 3,1 mmol/l indiferent de simptome) C Diferența este pentru Fiasp prandial - NovoRapid prandial
Czech: Plnění pumpy
Romanian: Umplerea pompei
Czech: • Vždy noste náhradní injekční stříkačky a injekční lahvičky přípravku Fiasp.
Romanian: • Păstrați întotdeauna seringi de rezervă și un flacon de rezervă de Fiasp.
Czech: • O pero se pečlivě starejte.
Romanian: • Mânuiţi stiloul injector cu grijă.
Czech: Tím se ujistíte, že inzulin protéká perem správně.
Romanian: Aceasta vă asigură că insulina curge corespunzător.
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
Romanian: Tabelul 2 Reacții adverse din studii clinice Baza de date MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Czech: Průběžné obměňování místa vpichu v dané oblasti může pomoci snížit riziko vzniku takovýchto reakcí.
Romanian: Schimbarea continuă prin rotație a locurilor de injectare în cadrul aceleiași regiuni anatomice, poate ajuta la reducerea riscului de dezvoltare al acestor reacții.
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater může snižovat pacientovu potřebu inzulinu.
Romanian: Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacientului.
Czech: Nastaveny 2 jednotky
Romanian: 2 unități selectate
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může být snížena (hypoglykemie), pokud užíváte:
Romanian: Este posibil ca valoarea zahărului din sânge să scadă (hipoglicemie), dacă utilizați:
Czech: • studený pot
Romanian: • transpirații reci
Czech: Nesprávné zacházení či špatné používání může způsobit chybné dávkování, což může vést k vysoké nebo nízké hladině cukru v krvi.
Romanian: Manipularea brutală sau utilizarea greşită poate cauza administrarea unor doze incorecte care poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 80, zbývá ve vašem peru ještě alespoň 80 jednotek.
Romanian: Dacă arată 80, cel puţin 80 de unităţi au rămas în stiloul dumneavoastră injector.
Czech: Může to vést k přerušení aplikace.
Romanian: Acest lucru poate întrerupe injectarea.
Czech: 6 Kolik inzulinu zbývá?
Romanian: Câtă insulină a rămas cu aproximație
Czech: U starších pacientů s diabetem 1. typu vykazoval přípravek Fiasp rychlejší nástup expozice a vyšší prvotní expozici inzulinu při zachování podobné celkové expozice a maximální koncentrace ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Romanian: La pacienții vârstnici cu diabet zaharat de tip 1, Fiasp a demonstrat un debut mai rapid al expunerii și o expunere precoce mai mare la insulină, menținând în același timp o expunere totală și o concentrație maximă similare în comparație cu NovoRapid.
Czech: • Uzávěr pera nasaďte na pero po každém použití, aby byl inzulin chráněn před světlem.
Romanian: • Așezați capacul pe stiloul injector după fiecare utilizare pentru a feri insulina de lumină.
Czech: Tři jednoduché kroky, jak se vyhnout nízké nebo vysoké hladině cukru v krvi jsou:
Romanian: Trei pași simpli pentru a evita hipoglicemia sau hiperglicemia sunt:
Czech: Změnou místa vpichu při každé aplikaci můžete snížit riziko vzniku těchto kožních změn.
Romanian: Schimbarea locului unde faceți injecția de fiecare dată poate micṣora riscul de dezvoltare a acestor modificări ale pielii.
Czech: Sledování hladiny glukózy má být u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater intenzivnější a dávka má být upravena individuálně (viz bod 5.2).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată și doza trebuie ajustată în funcție de necesitățile individuale (vezi pct. 5.2).
Czech: Co přípravek Fiasp obsahuje
Romanian: Ce conține Fiasp
Czech: Fiasp je inzulin aspart podávaný v čase jídla, ve kterém přidání nikotinamidu (vitamín B3) vede v porovnání s přípravkem NovoRapid k rychlejší počáteční absorpci inzulinu.
Romanian: Fiasp este o formulare de insulină aspart prandială în care, adăugarea de nicotinamidă (vitamina B3) determină o absorbție inițială mai rapidă de insulină comparativ cu NovoRapid.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti mrazicího zařízení.
Romanian: A se păstra la distanță de elementul de răcire.
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním v čase jídla byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 144 dospívajících ve věku 12-17 let.
Romanian: Pacienții din brațul la care s-a administrat Fiasp prandial au inclus 16 copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani, 100 copii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani și 144 de adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani.
Czech: Můžete zvolit maximálně 80 jednotek na dávku v přírůstcích po 1 jednotce.
Romanian: Puteți selecta o doză maximă de 80 unități, în trepte de câte 1 unitate.
Czech: • náhle se budete cítit špatně a začnete se potit
Romanian: • brusc, aveți o stare de rău cu transpirație
Czech: Fiasp podaný po jídle dosahoval podobného snížení hodnoty HbA1c jako přípravek NovoRapid dávkovaný v čase jídla (tabulka 3).
Romanian: Fiasp administrat postprandial a realizat o reducere a HbA1c similară celei obținute cu NovoRapid administrat postprandial ( tabelul 3).
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater, může být zapotřebí hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji.
Romanian: Dacă aveți probleme la nivelul rinichilor sau ficatului, este posibil să fie necesar să vă verificați mai des glicemia.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Fiasp byly v souvislosti s léčbou u dvou pacientů hlášeny reakce v místě infuze, a to u každého z těchto pacientů dvakrát.
Romanian: Au existat doi pacienți din grupul Fiasp care au raportat fiecare câte două reacții la nivelul locului administrării perfuziei.
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním po jídle byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 143 dospívajících ve věku 12-17 let.
Romanian: Pacienții din brațul la care s-a administrat Fiasp postprandial au inclus 16 copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani, 100 copii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani și 143 adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani.
Czech: Jehly ani injekční stříkačky nesmí být s nikým sdíleny.
Romanian: Acele și seringile nu trebuie împărțite cu alte persoane.
Czech: • Doporučuje se znovu zkontrolovat hladinu cukru v krvi po 15-20 minutách a pokud máte hladinu cukru v krvi stále nižší než 4 mmol/l, pokračujte v léčbě.
Romanian: • Se recomandă retestarea glicemiei după 15-20 minute ṣi creṣteți din nou glicemia dacă valorile glicemiei sunt în continuare mai mici de 4 mmol/l.