FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studierne bekræftede, at vaccinen begynder at virke tre uger efter både nasal vaccination og injektion i musklen, og at virkningen varer to måneder efter nasal vaccination og seks måneder efter injektion i musklen.
Romanian: Studiile au confirmat că vaccinul începe să fie eficace după 3 săptămâni atât în cazul vaccinării nazale, cât și al injecției în mușchi, și că eficacitatea durează 2 luni după vaccinarea nazală și 6 luni după injecția în mușchi.
Danish: Nasym indeholder bovin respiratorisk syncytialvirus-stammen Lym-56.
Romanian: Nasym conține virus respirator sincițial bovin, tulpina Lym-56.
Danish: Nasym indeholder en stamme af bovin respiratorisk syncytialvirus, der er svækket og ikke forårsager sygdom.
Romanian: Nasym conține o tulpină a virusului respirator sincițial bovin care este atenuată și nu declanșează boala.
Danish: Hvordan anvendes Nasym?
Romanian: Cum se utilizează Nasym?
Danish: Hvordan virker Nasym?
Romanian: Cum acționează Nasym?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nasym?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nasym pe parcursul studiilor?
Danish: Nasym reducerer udskillelse af virus og respiratoriske tegn såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær, rindende øjne og løbende næse.
Romanian: Nasym reduce excretarea virusului și semnele clinice respiratorii precum ritm crescut al respirației, dificultăți de respirație, lăcrimare și secreții nazale.
Danish: Nasym modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
Romanian: Nasym a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29/07/2019.
Danish: Revaccination gives ved injektion i musklen to måneder efter den første vaccination og derefter hver sjette måned.
Romanian: Revaccinarea se administrează prin injecție în mușchi după 2 luni de la vaccinarea inițială, apoi la fiecare 6 luni.
Danish: Revaccination gives som en enkelt injektion i musklen seks måneder efter det første vaccinationsforløb og derefter hver sjette måned.
Romanian: Revaccinarea se administrează sub forma unei injecții unice în mușchi la 6 luni după ciclul inițial de vaccinare, apoi la fiecare 6 luni.
Danish: Oversigt over Nasym, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Nasym și a motivelor autorizării sale în UE
Danish: Når dyret igen kommer i kontakt med denne eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Romanian: Când animalul intră din nou în contact cu același virus sau cu unul similar, acești anticorpi împreună cu alte
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter vaccination i musklen og varer i seks måneder.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea în mușchi, iar protecția durează 6 luni.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter nasal vaccination og varer i to måneder efter vaccinationen.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea nazală, iar protecția durează timp de 2 luni după vaccinare.
Danish: Følgende doser og administrationsmetoder bør anvendes:
Romanian: Ar trebui utilizate următoarele doze şi metode de administrare:
Danish: Det anbefales at bruge en ny applikator til hvert dyr.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui aplicator nou pentru fiecare animal.
Danish: ATCvet-kode: lQI02AD04.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AD04.
Danish: Volumen af solvens, der skal bruges
Romanian: Volumul solventului utilizat
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og brug.
Romanian: Evitaţi contaminarea în timpul reconstituirii şi utilizării.
Danish: Opbevaringstid for solvens: 5 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului: 5 ani.
Danish: Solvens til NASYM
Romanian: Solvent pentru NASYM
Danish: Rekonstituér vaccinen med den passende mængde solvens:
Romanian: Reconstituiţi vaccinul folosind cantitatea corespunzătoare de solvent:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/07/2019
Romanian: Data primei autorizari: 29/07/2019
Danish: Reduktion af respiratoriske kliniske symptomer (men ikke reduktion af virusspredning) er set 5 dage efter nasal vaccination.
Romanian: Reducerea semnelor clinice respiratorii (dar nu o reducere a excretării virusului) este observată la 5 zile după vaccinarea nazală.
Danish: *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Romanian: *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Danish: Kvæg, fra de er 9 dage gamle:
Romanian: Viţei de la vârsta de 9 zile:
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Danish: Kvæg, fra de er 10 uger gamle:
Romanian: Viţei de la vârsta de 10 săptămâni:
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let gullig, homogen suspension.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie omogenă uşor gălbuie.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel eller solvensen efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar şi solvent după data expirării marcată pe cutie şi etichetă.
Danish: Hætteglasset med de 5 doser er nu klar til brug.
Romanian: Fiola cu 5 doze este acum gata de utilizare.
Danish: Fuld immunitet er etableret 21 dage efter nasal vaccination.
Romanian: Imunitatea completă este stabilită de la 21 de zile după vaccinarea nazală.
Danish: Som en ikke almindelig bivirkning kan ses at kalve får en stigning i temperatur på mindst 1,7 °C to dage efter vaccinationen, som går over den følgende dag uden behandling.
Romanian: Viţeii pot prezenta o creştere de temperatură de cel puţin 1,7 °C la două zile după vaccinare ce se rezolvă în următoarea zi fără tratament.
Danish: Kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Danish: Solvens: Homogen, klar opløsning.
Romanian: Solvent: Soluţie omogenă-limpede.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen: Kun raske dyr må vaccineres.
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale: Vaccinati doar animalele sanatoase
Danish: Til nasal brug sprøjtes den påkrævede mængde af vaccinen i dyrets næsebor (1 ml i hvert næsebor) med en intranasal applikator (dråbestørrelse: 25-220 µm).
Romanian: Pentru utilizare nazală pulverizaţi volumul necesar de vaccin în nările animalului (1 ml în fiecare nară) utilizând un aplicator intranazal (dimensiunea picăturilor: 25-220 µm).
Danish: 6 måneder efter intramuskulær vaccination.
Romanian: 6 luni după vaccinarea intramusculară.
Danish: EXP. {måneder/år}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinuluicand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Danish: Det er almindeligt at opleve lettere ændringer i afføringens konsistens efter vaccinationen.
Romanian: O uşoară modificare a consistenţei fecale poate fi frecvent observată după vaccinare.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Romanian: Vaccinati doar animalele sanatoase
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Danish: En dosis er 2 ml.
Romanian: O doză conţine 2 ml.
Danish: Primær vaccination (nasal brug): Sprøjt 1 ml i hvert næsebor (så den samlede indgivne mængde er 2 ml).
Romanian: Vaccinare primară (utilizare nazală): Pulverizaţi 1 ml în fiecare nară (astfel încât volumul total administrat este 2 ml).
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Danish: Solvens: Opbevares under 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spanien
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: For hætteglasset med 25 doser: efter det frysetørrede pulver er suspenderet, skal hele suspensionen, der er hentet fra vaccinehætteglasset, fjernes og injiceres i hætteglasset, der indeholder den resterende solvens
Romanian: Pentru fiola cu 25 de doze, odată ce pulberea liofilizată este în suspensie, se extrage toată suspensia obținută din fiola de vaccin și se injectează în fiola care conține solventul rămas.
Danish: {DD / MM / ÅÅÅÅ}
Romanian: {ZZ/LL/AAAA}
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Danish: Tilbageholdelsestid(er): 0 dage.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp(i) de aşteptare Zero zile.
Danish: Omryst indtil det frysetørrede pulver er suspenderet.
Romanian: Agitaţi flaconul până când pudra liofilizată este în suspensie.
Danish: 21 dage efter den anden dosis i forløbet med to doser intramuskulære vaccinationer.
Romanian: La 21 de zile după a doua doză a programului de vaccinare intramusculară cu două doze.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg for at reducere virusspredning og kliniske luftvejssymptomer på grund af infektion med bovint respiratorisk syncytial virus.
Romanian: Imunizare activă la bovine pentru a reduce semnele de virulenţă şi semnele clinice respiratorii cauzate de infecţia virusului sinciţial respirator bovin.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) ŞI MOD DE
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til kvæg, levende virale vacciner, bovint respiratorisk syncytial virus vaccine (BRSV).
Romanian: Imunologic pentru bovine, bovine, vaccinuri virale vii, virusul sinciţial respirator bovin (BRSV).
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint respiratorisk syncytialvirus.
Romanian: Stimularea imunităţii active împotriva virusului sinciţial respirator bovin.
Danish: Revaccination: En intramuskulær injektion på 2 ml skal gives 6 måneder efter afslutningen af det primære vaccinationsforløb og derefter hver 6. måned efter den sidste revaccination.
Romanian: O injecție intramusculară de 2 ml trebuie administrată la 6 luni după terminarea programului de vaccinare primar și apoi la fiecare 6 luni după ultima revaccinare.
Danish: Antal doser i hætteglas med lyofilisat
Romanian: Numărul dozelor în flaconul de liofilizat
Danish: Lyofilisat: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare Liofilizat: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Danish: Kaliumdihydrogenphospat Dikaliumphosphat
Romanian: Fosfat dihidrogenat de potasiu Fosfat dipotasic
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor A se utiliza imediat.
Danish: Injicer derefter 10 ml solvens ind i hætteglasset med lyofilisatet (det frysetørrede pulver).
Romanian: Injectaţi cei 10 ml de solvent în flaconul ce conţine liofilizatul (pudră uscată prin îngheţare).
Danish: 10 hætteglas med solvens (100 ml) 10 hætteglas med solvens (500 ml)
Romanian: 10 flacoane de solvent (100 ml) 10 flacoane de solvent (500 ml)
Danish: 10 hætteglas med lyofilisat (50 doser) 10 hætteglas med lyofilisat (250 doser)
Romanian: 10 flacoane de liofilizat (50 doze) 10 flacoane de liofilizat (250 doze)
Danish: 5 doser 25 doser
Romanian: 5 doze 25 doze
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56.
Romanian: Virusul sinciţial respirator bovin viu atenuat, tulpina Lym-56.
Danish: Revaccination: Der skal give én intramuskulær injektion på 2 ml 2 måneder efter den primære vaccination, og derefter hver 6. måned efter den seneste revaccination.
Romanian: O injecţie intramusculară de 2 ml ar trebui administrată la 2 luni după vaccinarea primară şi ulterior la fiecare 6 luni de la ultima revaccinare.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata.
Danish: Dextran
Romanian: Liofilizat: Dextran
Danish: Nasal eller intramuskulær anvendelse.
Romanian: Utilizare pe cale nazală sau intramusculară.
Danish: EXP. {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstitution.
Romanian: EXP {lună/an} După reconstituire a se utiliza umediat
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (5 doser) 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (25 doser)
Romanian: 1 flacon de liofilizat şi 1 flacon de solvent (5 doze) 1 flacon de liofilizat şi 1 flacon de solvent (25 doze)
Danish: Træk det øverste af aluminiumslåget af hætteglasset med solvensen, og træk 10 ml op. 2.
Romanian: Eliminaţi capacul din aluminiu de pe flaconul ce conţine solventul şi extrageţi 10 ml.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Danish: Solvens: Hætteglas i polyethylen (PET) på 10 eller 50 ml, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10 ml sau 50 ml, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
Danish: Brug kun sterile kanyler og sprøjter til indgivelse.
Romanian: Pentru administrare, utilizaţi numai ace şi seringi sterile.
Danish: Primær vaccination (intramuskulær injektion): Der skal gives én intramuskulær injektion på 2 ml, efterfulgt af en yderligere intramuskulær injektion på 2 ml, givet 4 uger efter.
Romanian: Ar trebui administrată o injecţie intramusculară de 2 ml urmată de o injecţie intramusculară secundară de 2 ml administrată după 4 săptămâni.
Danish: Phosphatbufferopløsning Lyofilisat: Hvidligt, frysetørret lyofilisat.
Romanian: Soluţie tampon fosfatică Liofilizat: prin liofilizare uscată.
Danish: <FREMSTILLER< (E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF<(FER)> OG> FREMSTILLER< (E)> ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: <PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE <ŞI> DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Romanian: Virusul Respirator Sinciţial Bovin, viu, atenuat, tulpină Lym-56 .................... 104,7 - 6,5 CCID50* *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Danish: Lyofilisat (vaccine): Hætteglas af glastype I på 10 ml med 5 eller 25 doser, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Romanian: Flacoane din sticlă tip I de 10 ml cu 5 sau 25 de doze, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
Danish: Drægtighed og Laktation: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei lactaţiei.
Danish: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spanien
Romanian: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 25 doser og 1 hætteglas à 50 ml solvens.
Romanian: Cutie de carton care conţine 1 flacon de liofilizat cu 25 de doze şi 1 flacon cu 50 ml de solvent.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (1x5 doser og 1x25 doser)
Romanian: Cutie din carton (1x5 doze şi 1x25 doze) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas à 10 ml solvens.
Romanian: Cutie de carton care conţine 10 flacoane cu 10 ml de solvent.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: anvendes straks
Romanian: După reconstituire a se utiliza imediat
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 5 doser og 1 hætteglas à 10 ml solvens.
Romanian: Cutie de carton care conţine 1 flacon de liofilizat cu 5 de doze şi 1 flacon cu 10 ml de solvent.
Danish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Romanian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas à 50 ml solvens.
Romanian: Cutie de carton care conţine 10 flacoane cu 50 ml de solvent.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare pe cale nazală sau intramusculară.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 25 doser.
Romanian: Cutie de carton care conţine 10 flacoane de liofilizat cu 25 de doze.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret nogen bivirkninger.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Danish: NASYM lyofilisat til injektionsvæske, suspension eller næsespray til kvæg
Romanian: NASYM liofilizat pentru suspensie injectabilă sau spray nazal pentru bovine
Danish: 31. december 2035.
Romanian: 31 decembrie 2035.
Danish: Her er 4 måder at få besvaret dine spørgsmål:
Romanian: Există 4 metode prin care să primiți răspuns la întrebările dumneavoastră:
Danish: 30. juni 2023
Romanian: 30 iunie 2023
Danish: Vigtigt - Læs disse oplysninger, inden du starter:
Romanian: Important - Citiți aceste informații înainte de a începe:
Danish: Studie 2 - RACE
Romanian: Studiul 2 - RACE
Danish: Jeg prøver at trykke på den, men jeg kan kun trykke den delvist ned.
Romanian: Încerc să îl apăs, însă nu îl pot apăsa decât parțial.
Danish: • søvnproblemer (være søvnig i løbet af dagen eller have besvær med at falde i søvn om aftenen)*
Romanian: • probleme de somn (somnolență în timpul zilei sau dificultate de a dormi noaptea)*
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget du skal tage hver dag.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate trebuie să luați în fiecare zi.
Danish: Studie 1 - REPLACE
Romanian: Studiul 1 - REPLACE
Danish: Det vil være samme ugedag 2 uger senere (se figur B).
Romanian: Aceasta va fi aceeași zi a săptămânii, 2 săptămâni mai târziu (Vezi Figura B).
Danish: • Ellers skal du fortsætte med trin 2 nedenfor.
Romanian: • Altminteri, continuați cu Pasul 2 de mai jos.
Danish: I alt 49 patienter blev inkluderet i studiet.
Romanian: În studiu au fost înrolați în total 49 de pacienți.
Danish: Gennemsnitsalderen var 47,3 år (19-74 år), og 79 % var kvinder.
Romanian: Vârsta medie a fost de 47,3 ani (interval de la 19 la 74 de ani); 79 % au fost femei.
Danish: • Henvis til følgende ofte stillede spørgsmål.
Romanian: • Consultați următoarele întrebări frecvente.
Danish: • Medicinen må ikke anvendes, hvis den ikke har været opbevaret korrekt.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament dacă nu a fost păstrat corect.
Danish: Hvad er Natpar?
Romanian: Ce este Natpar?
Danish: 90 % af de randomiserede patienter gennemførte det 24 uger lange behandlingsforløb.
Romanian: 90 % dintre pacienții randomizați au finalizat 24 de săptămâni de tratament.
Danish: • Ellers skal du gå til "Daglig injektion" (afsnit C).
Romanian: • Altminteri, mergeți la „Injecția zilnică" (Secțiunea C).
Danish: Patienterne havde haft hypoparatyroidisme i gennemsnitligt 13,6 år.
Romanian: Pacienții aveau hipoparatiroidism de 13,6 ani, în medie.
Danish: Nålen er muligvis ikke sat korrekt på.
Romanian: Este posibil ca acul să nu fie atașat corect.
Danish: Monitorering af patienterne under behandlingen
Romanian: Monitorizarea pacienților pe durata tratamentului
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem med et rent håndklæde.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun și uscați-vă cu un prosop curat.
Danish: Samtidig brug af Natpar og bisfosfonater anbefales ikke.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Natpar și a bifosfonaților nu este recomandată.
Danish: Det kan betyde, at du ikke holdt nålen i låret i hele 10 sekunder.
Romanian: Acest lucru poate să însemne că nu ați menținut acul introdus în coapsă timp de 10 secunde.
Danish: Natpar bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Romanian: Natpar nu trebuie utilizat la copiii sau adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Danish: • Slip den blå knap.
Romanian: • Dați drumul butonului albastru.
Danish: Hvem skal jeg kontakte, hvis jeg tror, at jeg ikke har modtaget en fuld dosis, eller hvis jeg har symptomer af enhver slags?
Romanian: Pe cine trebuie să contactez dacă sunt îngrijorat că nu s-a administrat o doză întreagă sau dacă am orice fel de simptome?
Danish: Øvrige indholdsstoffer i medicinen (for alle styrker):
Romanian: Celelalte componente din medicament (pentru toate concentrațiile) sunt:
Danish: Du må ikke rengøre den med nogen andre væsker, som f.eks. alkohol.
Romanian: Nu îl curățați cu niciun alt lichid, de exemplu alcool.
Danish: Den kalcæmiske respons opretholdes i mere end 24 timer efter administration.
Romanian: Răspunsul în ceea ce privește calcemia este susținut timp de peste 24 de ore după administrare.
Danish: Se punkt 5.2.
Romanian: Vezi pct. 5.2.
Danish: Hvis symptomerne er alvorlige, kan din læge give dig yderligere behandling.
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră sunt severe, medicul dumneavoastră vă poate administra tratamente medicale suplimentare.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2019.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în 07/2019.
Danish: Lægen vil kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen: - i de første 7 dage efter, behandlingen er startet, og - hvis din dosis ændres.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica modul în care răspundeți la tratament: - în primele 7 zile de la începerea tratamentului și - dacă vi se modifică doza.
Danish: • Bekræft, at 25-OH-D-vitamin-depoterne er tilstrækkelige.
Romanian: • Este necesară confirmarea faptului că rezervele de 25-OH vitamina D sunt suficiente.
Danish: Hver pen må kun bruges af én patient.
Romanian: Fiecare stilou injector trebuie utilizat de un singur pacient.
Danish: Absorption Natpar administreret subkutant havde en absolut biotilgængelighed på 53 %.
Romanian: Absorbție Natpar administrat subcutanat a avut o biodisponibilitate absolută de 53 %.