FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cholestagel und Glyburid (auch bekannt als Glibenclamid) verursachte eine Abnahme des AUC0-inf- und des Cmax-Wertes von Glyburid um 32 % bzw. 47 %.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Cholestagel i gliburida (poznatog i kao glibenklamid) izazvala je smanjenje AUC0-inf gliburida za 32% i Cmax za 47%.
German: Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit Schnappdeckel aus Polypropylen ohne Umkarton.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem bez vanjske kutije.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
German: In Wechselwirkungsstudien an gesunden Probanden hatte Cholestagel keine Wirkung auf die Bioverfügbarkeit von Digoxin, Metoprolol, Chinidin, Valproinsäure und Warfarin.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca Cholestagel nije utjecao na biorasploživost digoksina, metoprolola, kinidina, valproatne kiseline i varfarina.
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Darmverschluss (welcher bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Darmverschluss oder Darmentfernung gehäuft auftreten kann).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): blokada crijeva (može se povećati kod bolesnika koji u povijesti bolesti imaju blokadu crijeva ili uklanjanje crijeva).
German: Es kann auch zum gleichzeitigen Anstieg der Very-Low-DensityLipoproteinsynthese kommen.
Croatian: Može doći do istodobnog povećanja sinteze lipoproteina vrlo male gustoće.
German: Klinische Prüfungen haben gezeigt, dass Cholestagel sowohl mit Statinen als auch mit Ezetimib zeitlich getrennt oder gleichzeitig verabreicht werden kann.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala da se Cholestagel i statini mogu uzimati istodobno ili odvojeno kao i da se Cholestagel i ezetimib mogu uzimati istodobno ili odvojeno.
German: Wenn Sie entweder ein Arzneimittel namens Neoral® oder Ciclosporin einnehmen, stellen Sie bitte sicher, dass das Einnahmeschema über den Tag beibehalten wird; entweder immer gemeinsam oder immer um eine bestimmte Anzahl an Stunden getrennt.
Croatian: Uzimate li lijek pod nazivom Neoral® ili ciklosporin, pazite da ga s lijekom Cholestagel uzimate uvijek na isti način tijekom dana, odnosno ili uvijek zajedno ili uvijek odvojeno uz isti vremenski razmak.
German: Ihr Arzt wird eventuell Ihr Arzneimittel absetzen.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje ovim lijekom.
German: Die Packungsgrößen sind 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) und 180 (1 x 180) Tabletten.
Croatian: Veličine pakiranja: 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) i 180 (1 x 180) tableta.
German: Cholestagel kann die Bioverfügbarkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Croatian: Cholestagel može utjecati na bioraspoloživost ostalih lijekova.
German: - Cholestagel kann auch zusammen mit Ezetimib (ein cholesterinsenkendes Arzneimittel, das die Cholesterinaufnahme über den Darm reduziert) mit oder ohne Statin angewendet werden.
Croatian: - Cholestagel se također može koristiti zajedno s ezetimibom (lijek za snižavanje kolesterola koji djeluje tako da smanjuje apsorpciju kolesterola iz crijeva), sa ili bez statina.
German: Studien, in denen die Verabreichung von Cholestagel als Einzeldosis mit dem Frühstück, als Einzeldosis mit dem Abendessen oder als verteilte Dosen mit dem Frühstück und dem Abendessen untersucht wurde, ergaben keine signifikant unterschiedliche LDL-C
Croatian: Ispitivanja u kojima se ispitivala primjena lijeka Cholestagel u jednoj dozi uz doručak, u jednoj dozi uz večeru ili u dvije odvojene doze uz doručak i večeru nisu ukazala na značajne razlike u sniženju LDL kolesterola kod različitih rasporeda uzimanja.
German: Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien mit 487 Patienten zeigten eine additive LDL-C-Reduzierung von 8 bis 16 % bei gleichzeitiger Gabe von 2,3 bis 3,8 g Cholestagel und einem Statin (Atorvastatin, Lovastatin oder Simvastatin).
Croatian: Multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja s 487 bolesnika pokazala su dodatno sniženje LDL kolesterola za 8 do 16% kod istodobne primjene lijeka Cholestagel u dozi od 2,3 g do 3,8 g i jednog od statina (atorvastatin, lovastatin ili simvastatin).
German: Cholestagel in Kombination mit Statinen und in Kombination mit Ezetimib wurde gut vertragen und die beobachteten Nebenwirkungen entsprachen dem bekannten Sicherheitsprofil von Statinen oder Ezetimib allein.
Croatian: Cholestagel se u kombinaciji sa statinima i u kombinaciji s ezetimibom dobro podnosio, a opažene nuspojave bile su u skladu s poznatim profilom sigurnosti statina odnosno ezetimiba primijenjenih samostalno.
German: Die Behandlung würde sich nach der Lage und dem Grad einer solchen potentiellen Obstruktion richten sowie danach, ob eine normale Darmmotilität vorhanden ist oder nicht.
Croatian: Terapija se određuje ovisno o mjestu moguće opstrukcije, stupnju opstrukcije te prisutnosti ili odsutnosti normalnog motiliteta crijeva.
German: Packungsgrößen: 180 Tabletten (1 x 180)
Croatian: Veličine pakiranja su: 180 tableta (1 x 180)
German: Statine
Croatian: Statini
German: Für Cholestagel liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Croatian: Nema kliničkih podataka o primjeni lijeka Cholestagel u trudnica.
German: Wenn andere Arzneimittel in verteilten Dosen verabreicht werden, ist zu beachten, dass die erforderliche Cholestagel-Dosis einmal täglich verabreicht werden kann.
Croatian: Ako se istodobno uzimaju lijekovi koji se moraju primjenjivati u odvojenim dozama, treba napomenuti da se potrebna doza lijeka Cholestagel može uzeti jedanput na dan.
German: Cholestagel wirkt in Ihrem Darmtrakt, indem es Gallensäuren, die von Ihrer Leber produziert werden, bindet und die Gallensäuren mit Ihrem Stuhl aus Ihrem Körper transportiert.
Croatian: Cholestagel djeluje u probavnom sustavu tako što veže žučne kiseline koje stvara jetra i stolicom ih izlučuje iz tijela.
German: Spezielle klinische Wechselwirkungsstudien mit Colesevelam und Vitamin K wurden bisher nicht durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena posebna klinička ispitivanja interakcije kolesevelama i vitamina K.
German: Ihr Arzt sollte Ihnen nur dann Cholestagel geben, wenn eine fett- und cholesterinarme Diät allein nicht wirksam genug war.
Croatian: Liječnik će Vam propisati Cholestagel jedino u slučaju kada samo dijetom s niskim udjelom masti i kolesterola nije postignut dovoljan učinak.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/03/268/001-004
Croatian: EU/1/03/268/001-004
German: Für Patienten, die mit Ciclosporin behandelt werden und die Einnahme von Cholestagel beginnen oder beenden, bzw. Patienten, die mit Cholestagel behandelt werden und mit der Einnahme von Ciclosporin beginnen müssen: Cholestagel vermindert die Bioverfügbarkeit von Ciclosporin (siehe auch Abschnitt 4.5).
Croatian: Za bolesnike na terapiji ciklosporinom koji započinju ili prekidaju terapiju lijekom Cholestagel ili bolesnike na terapiji lijekom Cholestagel koji moraju početi uzimati ciklosporin: Cholestagel smanjuje bioraspoloživost ciklosporina (vidjeti dio 4.5).
German: Daher darf Cholestagel bei Patienten mit diesen Erkrankungen nur mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: Stoga Cholestagel treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s ovim poremećajima.
German: Ein großer Teil der Gallensäuren wird dann vom Darmtrakt rückresorbiert und über den enterohepatischen Kreislauf wieder zur Leber zurücktransportiert.
Croatian: Najveći dio žučnih kiselina tad se apsorbira iz crijeva i enterohepatičkom cirkulacijom vraća u jetru.
German: Während der Therapie sollten die cholesterinsenkende Diät fortgesetzt und die Gesamt-C-, LDL-Cund Triglyceridspiegel im Serum regelmäßig kontrolliert werden, um ein positives anfängliches und angemessenes langfristiges Ansprechen zu bestätigen.
Croatian: Tijekom terapije treba nastaviti s dijetom za snižavanje kolesterola te periodički određivati razine ukupnog kolesterola, LDL kolesterola i triglicerida u serumu kako bi se potvrdio povoljan početni i odgovarajući dugoročni odgovor na liječenje.
German: Cholestagel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Croatian: Cholestagel ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Die am häufigsten vorkommenden Nebenwirkungen sind Flatulenz und Obstipation, die innerhalb der System-Organ-Klassifizierung unter „Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts" eingeordnet sind.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće nuspojave su flatulencija i konstipacija, koje prema klasifikaciji organskih sustava pripadaju poremećajima probavnog sustava.
German: Nur Verstopfung und Dyspesie wurden von einem höheren Prozentsatz der Patienten, die Cholestagel erhielten, im Vergleich zum Placebo berichtet.
Croatian: Samo su konstipacija i dispepsija prijavljene u većem postotku u bolesnika koji su dobivali Cholestagel u usporedbi s onima koji su dobivali placebo.
German: Bisher wurden keine klinischen Studien durchgeführt, die zeigen konnten, ob eine Monotherapie mit Cholestagel oder eine Kombinationstherapie Effekte auf die kardiovaskuläre Morbidität oder Mortalität aufweist.
Croatian: Do sada nisu provedena ispitivanja koja bi izravno pokazala utječe li liječenje lijekom Cholestagel u monoterapiji ili u kombiniranoj terapiji na pobol i smrtnost od bolesti srca i krvožilja.
German: Mögliche Effekte, die auf einer Kombinationsgabe von Fenofibrat und Cholestagel beruhen, sind bezüglich des Risikos einer Myopathie oder Hepatotoxizität nicht bekannt.
Croatian: Učinci kombinacije fenofibrata i lijeka Cholestagel na rizik od miopatije odnosno hepatotoksičnosti nisu poznati.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON UND FLASCHENETIKETT (24, 100 und 180 TABLETTEN) MIT UMKARTON
Croatian: VANJSKA KUTIJA I NALJEPNICA NA BOČICI (24, 100 I 180 TABLETA)
German: In klinischen Studien wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Cholestagel und Statinen eine erwartete zusätzliche LDL-C-senkende Wirkung beobachtet, und es wurden keine unerwarteten Wirkungen beobachtet.
Croatian: Kada je u kliničkim ispitivanjima Cholestagel primjenjivan zajedno sa statinima, opažen je očekivan dodatni učinak na sniženje LDL kolesterola, a nisu primijećeni nikakvi neočekivani učinci.
German: Demgegenüber waren bei den mit Placebo behandelten Patienten LDL-C, Gesamt-C, HDL-C und Apo-B unverändert, während die Triglyceride um 5 % anstiegen.
Croatian: Za usporedbu, u bolesnika koji su dobivali placebo, vrijednosti LDL kolesterola, ukupnog kolesterola, HDL kolesterola i Apo B ostale su nepromijenjene, dok su vrijednosti triglicerida porasle za 5%.
German: Colesevelam bindet Glimepirid und reduziert die Resorption von Glimepirid aus dem Magen-DarmTrakt.
Croatian: Kolesevelam se veže za glimepirid i smanjuje apsorpciju glimepirida iz probavnog trakta.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Colesevelam und Olmesartan reduziert die Olmesartan-Exposition.
Croatian: Istodobna primjena kolesevelama i olmesartana smanjuje izloženost olmesartana.
German: Wenn Ihr Arzt den Verdacht hat, dass Cholestagel die Resorption anderer Arzneimittel beeinflussen kann, kann er Sie anweisen, Cholestagel mindestens 4 Stunden vor bzw. frühestens 4 Stunden nach Anwendung des anderen Arzneimittels einzunehmen.
Croatian: Ako liječnik posumnja da bi Cholestagel mogao utjecati na apsorpciju drugih lijekova, možda će Vam preporučiti da Cholestagel uzimate najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon uzimanja drugog lijeka.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Colesevelam und Metformin-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (extended release, ER) erhöht die Metformin-Exposition.
Croatian: Antidijabetici Istodobna primjena kolesevelama i tableta metformina s produženim oslobađanjem povećava izloženost metformina.
German: In diesen Studien wurde nachgewiesen, dass Colesevelam Gallensäuren bindet, u. a. Glykocholsäure, die wichtigste Gallensäure beim Menschen.
Croatian: Ta su ispitivanja pokazala da kolesevelam veže žučne kiseline, uključujući i glikokolnu kiselinu, glavnu žučnu kiselinu u čovjeka.
German: INHABER DER ZULASSUNG Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande.
Croatian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska.
German: Jede Tablette enthält 625 mg Colesevelam.
Croatian: Jedna tableta sadrži 625 mg kolesevelama.
German: • Gerinnungshemmende Mittel (Arzneimittel wie z. B. Warfarin, die zur Blutverdünnung dienen).
Croatian: • antikoagulantnih lijekova (lijekova za razrjeđivanje krvi, npr. varfarina).
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen): Muskelschmerzen, erhöhte Leberenzymwerte in Ihrem Blut, Schluckbeschwerden.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): bolovi u mišićima, povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi, otežano gutanje.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjenje u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
German: In einer 6-monatigen Dosisreaktionsstudie an Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, die mit 3,8 bzw. 4,5 g Cholestagel täglich behandelt wurden, kam es zu einer 15- bis 18 %igen Senkung der LDL-C-Spiegel, die innerhalb von 2 Wochen nach Verabreichung offensichtlich wurde.
Croatian: U jednom 6-mjesečnom ispitivanju odgovora na dozu u bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom koji su dobivali 3,8 g ili 4,5 g lijeka Cholestagel na dan, zabilježeno je sniženje razine LDL kolesterola za 15 do 18%, koje je bilo primjetno unutar 2 tjedna primjene.
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172) Hypromellose (E 464) Propylenglycol
Croatian: željezov oksid, crni (E172) hipromeloza (E464) propilenglikol
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 10. März 2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. ožujka 2004.
German: Wenn Sie andere Arzneimittel mehrmals täglich einnehmen müssen, denken Sie daran, dass die komplette Tagesdosis an Cholestagel-Tabletten auch einmal täglich eingenommen werden kann.
Croatian: Ako ostale lijekove morate uzimati češće nego jedanput na dan, upamtite da Cholestagel tablete možete uzimati jedanput na dan.
German: Der Wirkmechanismus von Colesevelam, dem arzneilich wirksamen Bestandteil von Cholestagel, wurde in mehreren In-vitro- und In-vivo-Studien untersucht.
Croatian: Mehanizam djelovanja kolesevelama, djelatne tvari u lijeku Cholestagel, ispitan je u nekoliko ispitivanja in vitro i in vivo.
German: Die Einnahme von Cholestagel hilft, den Cholesterinspiegel in Ihrem Blut zu senken.
Croatian: Cholestagel pomaže u snižavanju razine kolesterola u krvi.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza "Rok valjanosti" ili „EXP".
German: Gelegentlich: Serumtransaminasen erhöht * für weitere Informationen siehe folgende Abschnitte unten ** Nebenwirkungen nach Markteinführung
Croatian: Često: povišene vrijednosti triglicerida u serumu Manje često: povišene vrijednosti transaminaza u serumu * više informacija navedeno je u nastavku ** nuspojave iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet
German: Diese Wechselwirkung wurde ebenfalls festgestellt, wenn Cholestagel eine Stunde nach dem oralen Kontrazeptivum eingenommen wurde.
Croatian: Ta je interakcija zabilježena i kada je Cholestagel primijenjen jedan sat nakon uzimanja oralne kontracepcijske tablete.
German: Cholestagel enthält den Wirkstoff Colesevelam (als Hydrochlorid).
Croatian: Cholestagel sadrži djelatnu tvar kolesevelam (u obliku kolesevelamklorida).
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurden die Sicherheit und die Wirkung von täglich 1,9 g bzw. 3,8 g Cholestagel in einer 8-wöchigen, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie an 194 Jungen und Mädchen nach der Menarche im Alter von 1017 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie bei einer stabilen Statindosis (47 Patienten, 24 %) oder behandlungsnaiv in Bezug auf lipidsenkende Behandlungen (147 Patienten, 76 %) untersucht.
Croatian: U pedijatrijskoj je populaciji sigurnost i djelotvornost lijeka Cholestagel u dozama od 1,9 g ili 3,8 g na dan ocijenjena u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju sa 194 dječaka i djevojčica nakon menarhe, u dobi od 10 do 17 godina, s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, koji su uzimali stabilnu dozu statina (47 bolesnika, 24%) ili još nisu bili liječeni lijekovima za snižavanje lipida (147 bolesnika, 76%).
German: Bei Statin-naiven Patienten unter Monotherapie zeigte Cholestagel eine statistisch signifikante Senkung von LCL-C von 12 % bei 3,8 g/Tag und 7 % bei 1,9 g/Tag, im Vergleich zu einer Senkung von 1 % in der Placebogruppe (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: U bolesnika koji prethodno nisu uzimali statine, monoterapijom lijekom Cholestagel postignuto je statistički značajno sniženje LDL kolesterola od 12% uz dozu od 3,8 g na dan, odnosnoi 7% uz dozu od 1,9 g na dan, u usporedbi sa sniženjem od 1% u placebo skupini (vidjeti dio 4.2).
German: Wichtig ist, dass Sie Cholestagel frühestens 4 Stunden nach dem oralen Verhütungsmittel einnehmen, um sicherzustellen, dass die Wirksamkeit des Verhütungsmittels nicht beeinträchtigt wird.
Croatian: Važno je da Cholestagel uzmete najmanje 4 sata nakon uzimanja kontracepcijske tablete kako biste bili sigurni da on neće utjecati na djelotvornost kontraceptiva.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanjelijeka u promet Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska
German: Die gleichzeitige Anwendung von Colesevelam und Glipizid reduziert die Glipizid-Exposition.
Croatian: Istodobna primjena kolesevelama i glipizida smanjuje izloženost glipizida.
German: Im Rahmen einer klinischen Studie wurde festgestellt, dass Cholestagel die fäkale Ausscheidung von endogener (hydrophiler) Ursodeoxycholsäure nicht beeinflusst.
Croatian: U kliničkom ispitivanju Cholestagel nije utjecao na izlučivanje endogene (hidrofilne) ursodeoksikolne kiseline fecesom.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cholestagel mit einem 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzym-A(HMG-CoA-)Reduktaseinhibitor (Statin) ist als adjuvante Therapie zur Diät angezeigt, um eine additive Reduktion der Low-Density-Cholesterin-(LDL-C-)Spiegel bei erwachsenen Patienten mit primärer Hypercholesterinämie zu erzielen, bei denen mit einem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist.
Croatian: Cholestagel je u kombinaciji s inhibitorom 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktaze (statinom) indiciran kao adjuvantna terapija uz dijetu, kako bi se dodatno smanjile razine lipoproteina male gustoće (LDL kolesterola) u odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom koja se ne može dovoljno dobro kontrolirati samo statinom.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Croatian: Uvijek uzmite Cholestagel točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
German: Der LDL-C-senkende Mechanismus der GallensäurenKomplexbildner wurde zuvor wie folgt ermittelt: Bei schwindendem Gallensäurenpool kommt es zur Heraufregulierung des Leberenzyms Cholesterin-7-α-hydroxylase, wodurch die Umwandlung von Cholesterin zu Gallensäuren gesteigert wird.
Croatian: Ranije je utvrđeno da je mehanizam sekvestranata žučne kiseline za snižavanje LDL kolesterola sljedeći: kako se količina žučne kiseline smanjuje, povećava se stvaranje jetrenog enzima kolesterol 7-α-hidroksilaze, zbog čega dolazi do povećanog pretvaranja kolesterola u žučne kiseline.
German: Andere Wechselwirkungen
Croatian: Ostali oblici interakcija
German: 1105 BP Amsterdam Niederlande
Croatian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Nizozemska
German: Cholestagel bindet überwiegend hydrophobe Gallensäuren.
Croatian: Cholestagel pretežno veže hidrofobne žučne kiseline.
German: - Cholestagel kann zusammen mit einem Statin und der fett- und cholesterinarmen Diät angewendet werden, wenn bei einem Patienten mit einem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist.
Croatian: - Cholestagel se može koristiti zajedno sa statinom i uz dijetu s niskim udjelom masti i kolesterola kada se stanje bolesnika ne može dovoljno dobro kontrolirati samo statinom.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen): Bauchspeicheldrüsenentzündung.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): upala gušterače.
German: Einnahme von Cholestagel zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: Cholestagel als Monotherapie ist als adjuvante Therapie zur Diät zur Reduktion des erhöhten Gesamt-Cholesterins und LDL-C bei erwachsenen Patienten mit primärer Hypercholesterinämie angezeigt, bei denen ein Statin als unangemessen betrachtet wird oder nicht gut vertragen wird.
Croatian: Cholestagel je u monoterapiji indiciran kao adjuvantna terapija uz dijetu za smanjenje povišenih vrijednosti ukupnog i LDL kolesterola u odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom u kojih se primjena statina smatra neprikladnom ili ga bolesnici dobro ne podnose.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen; GallensäurenKomplexbildner,
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Pripravci koji modificiraju lipide, sekvestranti žučne kiseline,
German: Das Auftreten eines Darmverschlusses ist wahrscheinlich erhöht bei Patienten, die in der Vorgeschichte einen Darmverschluss oder -resektion hatten.
Croatian: Vjerojatna je povećana incidencija intestinalne opstrukcije u bolesnika s crijevnom opstrukcijom ili uklanjanjem crijeva u anamnezi.
German: Zu beachten ist, dass eine Beendigung der Cholestagel-Therapie zu erhöhten Ciclosporin-Konzentrationen im Blut führt.
Croatian: Cholestagel rezultirati povišenjem koncentracije ciklosporina u krvi.
German: Es ist wichtig, dass Sie Glimepirid und Glipizid mindestens 4 Stunden vor Cholestagel einnehmen.
Croatian: Važno je da glimepirid i glipizid uzmete najmanje 4 sata prije uzimanja lijeka Cholestagel.
German: Sollte eine Überdosierung auftreten, wäre als wichtigste potentielle Schädigung die Obstruktion des Magen-Darm-Trakts zu nennen.
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja bi glavni mogući štetni učinak mogla biti opstrukcija gastrointestinalnog trakta.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig: Flatulenz*, Verstopfung* Häufig: Erbrechen, Diarrhö*, Dyspepsie*, Abdominalschmerzen, Stuhlanomalien, Übelkeit, Bauchaufblähung Gelegentlich: Dysphagie
Croatian: Često: povraćanje, proljev*, dispepsija*, bol u abdomenu, poremećaj stolice, mučnina, distenzija abdomena Manje često: disfagija