FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apenas podem ser usados para reconstituição e injeção os conjuntos de administração fornecidos (frasco para injetáveis com pó com dispositivo Bio-Set, seringa pré-carregada contendo solvente e conjunto de veno-punctura) pois pode ocorrer falha do tratamento como consequência da adsorção do fator VIII de coagulação humano recombinante às superfícies internas de alguns equipamentos de perfusão.
Estonian: Kasutada võib ainult lisatud komponente (pulbriviaal ülekandevahendiga Bio-Set, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt), sest inimese rekombinantne VIII hüübimisfaktor võib imenduda teatavate infusioonivahendite sisepinda ja ravi võib seetõttu ebaõnnestuda.
Portuguese: Injete o solvente no frasco com o pó empurrando suavemente para baixo o êmbolo da seringa (F).
Estonian: Süstige lahusti pulbriga viaali sisse, vajutades süsteli kolbi aeglaselt alla (F).
Portuguese: Coloque o frasco com o medicamento numa superfície rígida, não deslizante.
Estonian: Asetage ravimiviaal kindlale mittelibedale pinnale.
Portuguese: Use apenas os dispositivos médicos para reconstituição e administração (frasco para injetáveis com pó com dispositivo Bio-Set, seringa pré-carregada contendo solvente e conjunto de venopunctura) que são fornecidos em cada embalagem deste medicamento.
Estonian: Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult selle ravimi iga pakendiga kaasas olevaid meditsiinivahendeid (pulbriviaal ülekandevahendiga Bio-Set, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt).
Portuguese: Quando for necessário colher sangue antes de uma perfusão, utilize um dispositivo de administração sem filtro, a seguir administre com KOGENATE Bayer através de um dispositivo para administração endovenosa com filtro adequado .
Estonian: Kui te peate enne infusiooni võtma verd, kasutage selleks ilma filtrita manustamiskomplekti ning seejärel infundeerige KOGENATE Bayer'it läbi süstefiltri.
Portuguese: Injete o solvente empurrando suavemente para baixo o êmbolo da seringa (G).
Estonian: Süstige lahusti sisse, vajutades süsteli kolbi aeglaselt alla (G).
Portuguese: Os doentes hemofílicos com fatores de risco cardiovasculares podem apresentar o mesmo risco de desenvolverem eventoscardiovasculares como os doentes não hemofílicos quando a coagulação normalizou por tratamento com fator VIII.
Estonian: Kardiovaskulaarsete riskifaktorite või haigustega hemofiiliapatsientidel võib pärast seda, kui hüübimine on VIII faktoriga ravi järgselt normaliseerunud, ohustada samasugune kardiovaskulaarsete tüsistuste tekkerisk, kui hemofiiliat mittepõdevatel patsientidel.
Portuguese: Não utilize KOGENATE Bayer 3000 UI
Estonian: Ärge kasutage KOGENATE Bayer 3000 RÜ-d
Portuguese: • Uma seringa pré-carregada com 2,5 ml de solvente (vidro transparente tipo 1 com rolha de borracha cinzenta bromobutílica sem látex).
Estonian: • üks süstel 2,5 ml lahustiga (läbipaistvast 1 tüüpi klaasist silinder lateksivabade hallide broombutüülkummisegust korkidega)
Portuguese: Normalmente o tratamento substitutivo com KOGENATE Bayer é para toda a vida.
Estonian: Asendusravi KOGENATE Bayer 3000 RÜ-ga tuleb tavaliselt teha kogu elu jooksul.
Portuguese: O seu médico deverá sempre adaptar a quantidade de deste medicamento a administrar e a frequência da administração de acordo com a efetividade clínica no seu caso.
Estonian: Arst peaks kohandama selle ravimi manustatava koguse ja manustamise sageduse alati teie konkreetse vajaduse järgi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 250
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 250
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 2000
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI
Estonian: Kui te unustate KOGENATE Bayer 250 RÜ-d kasutada
Portuguese: Retire o torniquete.
Estonian: Pange žgutt peale.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI
Estonian: Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer 250 RÜ kasutamist
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 250 UI e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on KOGENATE Bayer 250 RÜ ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer 3000 UI
Estonian: Kui te unustate KOGENATE Bayer 3000 RÜ-d kasutada
Portuguese: • Uma seringa pré-carregada com 5,0 ml de solvente (vidro transparente tipo 1 com rolha de borracha cinzenta bromobutílica sem látex).
Estonian: • üks süstel 5,0 ml lahustiga (läbipaistvast 1 tüüpi klaasist silinder lateksivabade hallide broombutüülkummisegust korkidega)
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer 3000 UI
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga KOGENATE Bayer 3000 RÜ
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 2000 UI e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on KOGENATE Bayer 2000 RÜ ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer 3000 UI
Estonian: Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer 3000 RÜ kasutamist
Portuguese: Não utilize KOGENATE Bayer 500 UI
Estonian: Ärge kasutage KOGENATE Bayer 500 RÜ-d
Portuguese: Não foi notificado nenhum caso de sobredosagem com fator VIII recombinante de coagulação.
Estonian: Rekombinantse VIII hüübimisfaktoriga üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 1000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 1000
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Não existe experiência relativamente à fertilidade e ao uso de KOGENATE Bayer durante a gravidez e aleitamento.
Estonian: Viljakuse või KOGENATE Bayer 1000 RÜ kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 2000 UI e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer 2000 UI Como utilizar KOGENATE Bayer 2000 UI Efeitos secundários possíveis
Estonian: Mis ravim on KOGENATE Bayer 2000 RÜ ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer 2000 RÜ kasutamist Kuidas KOGENATE Bayer 2000 RÜ-d kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: Se não se atingirem os níveis plasmáticos esperados de atividade do fator VIII, ou se a hemorragia não for controlada com uma dose apropriada, devem efetuar-se análises para se testar a presença de inibidores do fator VIII .
Estonian: Kui VIII faktori aktiivsuse soovitud tasemeid vereplasmas ei saavutata või kui verejooksu ei suudeta sobiva annusega peatada, tuleb teha vereanalüüs, et määrata kindlaks VIII faktori inhibiitori sisaldus.
Portuguese: Como conservar KOGENATE Bayer 250 UI Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Kuidas KOGENATE Bayer 250 RÜ-d säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Não utilize KOGENATE Bayer 1000 UI
Estonian: Ärge kasutage KOGENATE Bayer 1000 RÜ-d
Portuguese: Isto indica que o sistema está ativado (D).
Estonian: See näitab, et süsteem on aktiveeritud (D).
Portuguese: Sistema Bio-Set:
Estonian: Bio-Set süsteem:
Portuguese: • e o nível de fator VIII exigido.
Estonian: • vajalikust VIII faktori tasemest.
Portuguese: Desconhecido (A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): • disgeusia (sabor estranho)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • düsgeusia (maitsetundlikkuse muutus).
Portuguese: Anexo IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS
Estonian: IV LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED
Portuguese: O material não deve ser aquecido mais que a temperatura corporal (sem exceder 37ºC).
Estonian: Aine ei tohi olla kehatemperatuurist soojem (mitte üle 37 °C).
Portuguese: Quanto KOGENATE Bayer usar e a frequência com que o deve utilizar depende de muitos fatores tais como:
Estonian: See, kui palju ja kui sageli KOGENATE Bayer'it kasutada, sõltub mitmetest teguritest, näiteks:
Portuguese: Outros medicamentos e KOGENATE Bayer
Estonian: Muud ravimid ja KOGENATE Bayer
Portuguese: KOGENATE Bayer pode ser usado em crianças de todas as idades.
Estonian: KOGENATE Bayer'it võib kasutada igas vanuses lastel.
Portuguese: Os dados demonstraram que o KOGENATE Bayer tem sido utilizado na Indução da Tolerância Imune.
Estonian: Andmed näitavad, et KOGENATE Bayer'it on kasutatud immuuntolerantsuse indutseerimiseks.
Portuguese: Não toque na extremidade da seringa com a mão ou outra superfície.
Estonian: Ärge puudutage süstla otsa oma käte ega mis tahes muu pinnaga.
Portuguese: Coloque a seringa de lado para utilização posterior.
Estonian: Asetage süstal edasiseks kasutamiseks kõrvale.
Portuguese: Encha a seringa puxando o êmbolo devagar e cuidadosamente.
Estonian: Täitke süstal, tõmmates kolbi aeglaselt ja sujuvalt välja.
Portuguese: Em situações em que o dispositivo de venopunctura fornecido não possa ser utilizado (ex., aquando da perfusão numa linha periférica ou central), deve ser utilizado um filtro separado compatível com KOGENATE Bayer.
Estonian: Olukordades, kus veenipunktsiooni komplekti ei saa kasutada (nt infundeerides perifeersesse või tsentraalsesse veeniteesse), tuleb kasutada eraldi filtrit, mis sobib KOGENATE Bayer'i manustamiseks.
Portuguese: Normalmente o tratamento de substituição com KOGENATE Bayer é para toda a vida.
Estonian: Asendusravi KOGENATE Bayer'iga tuleb tavaliselt teha kogu elu jooksul.
Portuguese: Não é provável que Kogenate Bayer afete a fertilidade dos doentes do sexo feminino ou masculino uma vez que a substância ativa surge naturalmente no organismo.
Estonian: KOGENATE Bayer ei mõjuta tõenäoliselt mees- või ja naispatsientide viljakust, kuna selle toimeaine esineb organismis ka loomulikult.
Portuguese: Remova a cápsula protetora do frasco para injetáveis (A) e limpe a rolha de borracha do frasco com uma compressa com álcool e deixe secar ao ar antes de utilizar.
Estonian: Eemaldage viaalilt kaitsekork (A), puhastage viaali kummikork alkoholilapiga ja laske sellel enne kasutamist kuivada.
Portuguese: A velocidade de administração deve basear-se no conforto do doente, mas não deve ser mais rápida que 2 ml/min.
Estonian: Manustamiskiirus peaks sõltuma teie enesetundest, kuid see ei tohi olla kiirem kui 2 ml minutis.
Portuguese: Em particular, as reações relacionadas com a pele podem ocorrer frequentemente, no entanto, a progressão para a anafilaxia grave (incluindo choque) é considerada rara.
Estonian: Nahareaktsioonid võivad esineda sageli, nende progresseerumist ägedaks anafülaksiaks (k.a šokk) peetakse harvaks.
Portuguese: Se quiser parar de utilizar KOGENATE Bayer Não pare a utilização de KOGENATE Bayer sem consultar o seu médico.
Estonian: Kui te soovite lõpetada KOGENATE Bayer'i kasutamise Ärge lõpetage KOGENATE Bayer'i kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Portuguese: KOGENATE Bayer deve ser injetado por via intravenosa durante 2 a 5 minutos.
Estonian: KOGENATE Bayer'it tuleb süstida veenisiseselt 2…5 minuti jooksul.
Portuguese: Se não for possível utilizar o dispositivo de venopunctura fornecido, utilize um filtro separado tal como indicado pelo seu enfermeiro ou médico.
Estonian: Kui te ei saa kasutada pakendis sisalduvat veenipunktsiooni komplekti, kasutage eraldi filtrit, mida teie meditsiiniõde või arst on soovitanud.
Portuguese: Após as 24 horas iniciais da perfusão contínua, a depuração deve ser recalculada diariamente usando a equação do estado estacionário com o nível de FVIII medido e a velocidade de perfusão empregando a seguinte equação: depuração = taxa de perfusão/nível de FVIII atual.
Estonian: Pärast esimest 24-tunnist pidevat infusiooni tuleb kliirensit iga päev uuesti arvutada, kasutades järgmist püsiva taseme valemit, mis sisaldab mõõdetud FVIII taset ja infusioonimäära: kliirens = infusioonimäär/tegelik FVIII tase.
Portuguese: O KOGENATE Bayer contém um baixo nível de polissorbato 80 como excipiente, o qual é conhecido por aumentar a taxa de extração do di-(2etilhexil)ftalato (DEHP) a partir de materiais de cloreto de polivinilo (PVC).
Estonian: KOGENATE Bayer sisaldab abiainena vähesel määral polüsorbaat 80, mis teatavasti suurendab di-(2-etüülheksüül)ftalaadi (DEHP) eemaldamist polüvinüülkloriid (PVC) materjalidest.
Portuguese: Rode o frasco suavemente até todo o material estar dissolvido (H).
Estonian: Keerutage ettevaatlikult viaali, kuni kogu aine on lahustunud (H).
Portuguese: Não utilize KOGENATE Bayer
Estonian: Ärge kasutage KOGENATE Bayer'it
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer Como utilizar KOGENATE Bayer Efeitos secundários possíveis
Estonian: Mis ravim on KOGENATE Bayer ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer'i kasutamist Kuidas KOGENATE Bayer'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre KOGENATE Bayer e os filtros separados compatíveis, contacte a Bayer AG.
Estonian: Kui teil on mis tahes küsimusi KOGENATE Bayer'i ja sellega sobivate eraldi filtrite kohta, pöörduge Bayer AG esindaja poole.
Portuguese: Segure na proteção do adaptador, coloque-o sobre o frasco com o medicamento e pressione fortemente para baixo (B).
Estonian: Hoides kinni adapteri plastümbrisest, asetage see ravimiviaalile ja suruge seda tugevalt alla (B).
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções fornecidas pelo seu médico e use as instruções detalhadas para reconstituição e administração apresentados no fim deste folheto.
Estonian: Järgige täpselt arstilt saadud juhiseid ja kasutage infolehe lõpus olevat üksikasjalikku manustamiskõlbulikuks muutmise ja manustamise juhendit.
Portuguese: • duas compressas com álcool para utilização única
Estonian: • kaks ühekordselt kasutatavat alkoholilappi;
Portuguese: Não existe experiência relativamente à fertilidade e ao uso de KOGENATE Bayer durante a gravidez e aleitamento.
Estonian: Viljakuse või KOGENATE Bayer'i kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Portuguese: Como conservar KOGENATE Bayer Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Kuidas KOGENATE Bayer'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Foi demonstrado num estudo clínico realizado em doentes adultos com hemofilia A submetidos a cirurgia major que o KOGENATE Bayer pode ser utilizado em perfusão contínua em cirurgias (pré-, peri- e pós-operatório).
Estonian: Täiskasvanud suurema operatsiooni läbinud A-hemofiiliaga patsientidel läbi viidud kliiniline uuring näitas, et KOGENATE Bayer'it võib kasutada pideva infusioonina operatsioonide ajal (preoperatiivselt, operatsiooni ajal ja postoperatiivselt).
Portuguese: Remova a cápsula do frasco para injetáveis com o pó, movimentando-a suavemente de um lado para o outro várias vezes, ao mesmo tempo que a puxa para cima.
Estonian: Eemaldage pulbriviaalilt kaitsekork, liigutades seda mitu korda ettevaatlikult küljelt-küljele ja tõmmates samal ajal ülespoole.
Portuguese: Remova o torniquete.
Estonian: Eemaldage žgutt.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre este medicamento e os filtros separados compatíveis, consulte o seu médico.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle ravimi ja sellega sobivate filtrite kohta, pöörduge oma arsti poole.
Portuguese: Se usou mais KOGENATE Bayer do que devia, por favor informe o seu médico.
Estonian: Kui olete kasutanud KOGENATE Bayer'it rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
Portuguese: Coloque o adaptador do frasco na posição, remova a seringa do adaptador do frasco (este último deve permanecer ligado ao frasco).
Estonian: Hoides viaaliadapterit paigal, eemaldage süstal viaaliadapteri küljest (viimane peab jääma viaali külge).
Portuguese: Agora remova e elimine a proteção do adaptador (E).
Estonian: Nüüd eemaldage adapteri ümbris ja visake see ära (E).
Portuguese: Antes da abertura aqueça com as mãos o frasco para injetáveis e a seringa com o solvente, até os sentir tão quentes como as suas mãos.
Estonian: Soojendage avamata viaali ja lahustiga süstalt oma peopesades, kuni need on sama soojad kui teie käed.
Portuguese: A formação de inibidores (anticorpos) é uma complicação conhecida que pode ocorrer durante o tratamento com todos os medicamentos com fator VIII.
Estonian: Inhibiitorite (antikehade) teke on teadaolev tüsistus, mis võib tekkida kõigi VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega ravi ajal.
Portuguese: • duas compressas secas
Estonian: • kaks kuiva lappi;
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer
Estonian: Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer'i kasutamist
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer e fale com o seu médico ou farmacêutico se:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga KOGENATE Bayer ja pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Portuguese: É fortemente recomendado que sempre que KOGENATE Bayer seja administrado a um doente, se registe o nome e número do lote do produto, de modo a manter-se a ligação entre o doente e o lote do medicamento.
Estonian: Iga kord, kui patsiendile KOGENATE Bayer'it manustatakse, on tungivalt soovitatav registreerida ravimi nimetus ning partii number, et oleks võimalik seostada patsienti ja talle manustatud ravimi partii numbrit.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - PARA SISTEMA BIO-SET
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - BIO-SET SÜSTEEM
Portuguese: EU/1/00/143/007 - KOGENATE Bayer 250 UI EU/1/00/143/008 - KOGENATE Bayer 500 UI EU/1/00/143/009 - KOGENATE Bayer 1000 UI EU/1/00/143/011 - KOGENATE Bayer 2000 UI EU/1/00/143/013 - KOGENATE Bayer 3000 UI
Estonian: EU/1/00/143/007 - KOGENATE Bayer 250 RÜ EU/1/00/143/008 - KOGENATE Bayer 500 RÜ EU/1/00/143/009 - KOGENATE Bayer 1000 RÜ EU/1/00/143/011 - KOGENATE Bayer 2000 RÜ EU/1/00/143/013 - KOGENATE Bayer 3000 RÜ
Portuguese: Escolha o ponto de injeção, limpe a pele com uma compressa com álcool e prepare antisseticamente o ponto de injeção, conforme instruções do médico.
Estonian: Tehke kindlaks süstekoht, puhastage nahk alkoholilapiga ja vastavalt arstilt saadud juhistele valmistage süstekoht antiseptiliselt ette.
Portuguese: A substância ativa é o fator VIII de coagulação humano (octocog alfa) produzido por tecnologia de ADN recombinante.
Estonian: Toimeaine on inimese VIII hüübimisfaktor (octocogum alfa), mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Portuguese: Não remova a proteção de plástico do adaptador.
Estonian: Ärge võtke adapterit plastümbrisest välja.
Portuguese: Está a filtrar seguindo os passos de reconstituição e/ou administração conforme descrito abaixo.
Estonian: Filtreerimiseks järgige allpool toodud manustamiskõlblikuks muutmise ja/või manustamise juhendit.
Portuguese: EU/1/00/143/004 - KOGENATE Bayer 250 UI EU/1/00/143/005 - KOGENATE Bayer 500 UI EU/1/00/143/006 - KOGENATE Bayer 1000 UI EU/1/00/143/010 - KOGENATE Bayer 2000 UI EU/1/00/143/012 - KOGENATE Bayer 3000 UI
Estonian: EU/1/00/143/004 - KOGENATE Bayer 250 RÜ EU/1/00/143/005 - KOGENATE Bayer 500 RÜ EU/1/00/143/006 - KOGENATE Bayer 1000 RÜ EU/1/00/143/010 - KOGENATE Bayer 2000 RÜ EU/1/00/143/012 - KOGENATE Bayer 3000 RÜ
Portuguese: Se a sua hemorragia ou a da sua criança não estiver a ser controlada com KOGENATE Bayer, informe o seu médico imediatamente.
Estonian: Kui KOGENATE Bayer'i raviga ei ole teie või teie lapse veritsus kontrolli all, teavitage sellest kohe oma arsti;
Portuguese: Coloque o frasco com o medicamento numa superfície rígida, não deslizante.
Estonian: Asetage ravimit sisaldav viaal kindlale mittelibedale pinnale.
Portuguese: • dois emplastros
Estonian: • kaks plaastrit.
Portuguese: Ligue a seringa ao dispositivo de venopunctura e assegure-se que não entra sangue na seringa (J).
Estonian: Kinnitage süstal veenipunktsiooni komplekti külge ja kontrollige, et süstlasse ei satuks verd (J).
Portuguese: KOGENATE Bayer contém sódio
Estonian: KOGENATE Bayer sisaldab naatriumi
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de KOGENATE Bayer contém 250, 500, 1000, 2000 ou 3000 UI octocog alfa.
Estonian: Üks KOGENATE Bayer'i viaal sisaldab nominaalselt 250, 500, 1000, 2000 või 3000 RÜ alfaoktokogi.
Portuguese: Em seguida, usando o polegar e o dedo indicador pressione fortemente para baixo o disco da tampa do frasco sob a ponta de encaixe da seringa (C) até o disco da tampa do frasco encontrar o bordo superior da extremidade da cápsula de reconstituição (Bio-Set).
Estonian: Seejärel vajutage süstlaotsa juures olev plaat pöidla ja nimetissõrme abil tugevasti alla (C), kuni plaat on vastu Bio-Set süsteemi ülemist serva.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de KOGENATE Bayer
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida KOGENATE Bayer sisaldab
Portuguese: Quando for necessário colher sangue antes de uma perfusão, utilize um dispositivo de administração sem filtro, a seguir administre este medicamento através de um filtro de injeção.
Estonian: Kui te peate enne infusiooni võtma verd, kasutage selleks ilma filtrita manustamiskomplekti ning seejärel infundeerige ravimit läbi süstefiltri.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (Sistema Bio-Set).
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (Bio-Set süsteem).
Portuguese: • um frasco para injetáveis com pó (de 10 ml de vidro transparente tipo I com rolha de borracha halogenobutílica cinzenta sem latéx e selo de alumínio)
Estonian: • üks viaal pulbriga (10 ml läbipaistvast I tüüpi klaasist viaal lateksivaba halli halogeenbutüülkummisegust korgiga ja alumiiniumtihendiga);
Portuguese: Quando for necessário colher sangue antes de uma perfusão, utilize um dispositivo de administração sem filtro, a seguir administre KOGENATE Bayer através de um filtropara injeção.
Estonian: Kui enne infusiooni on vajalik võtta verd, kasutage selleks ilma filtrita manustamiskomplekti ning seejärel infundeerige KOGENATE Bayer'it läbi süstefiltri.
Portuguese: Aplique o torniquete no seu braço.
Estonian: Asetage käele žgutt.
Portuguese: Após reconstituição o produto tem de ser utilizado num período de 3 horas.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb ravim ära kasutada 3 tunni jooksul.
Portuguese: Se usou mais KOGENATE Bayer do que devia Não foram comunicados casos de sobredosagem com o fator VIII recombinante de coagulação.
Estonian: Kui te kasutate KOGENATE Bayer'it rohkem kui ette nähtud Rekombinantse VIII hüübimisfaktoriga üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Portuguese: • um frasco para injetáveis com um sistema Bio-Set, contendo o pó (de 10 ml de vidro transparente tipo 1 com rolha de borracha cinzenta halogenobutílica sem látex com um sistema de transferência com cápsula protetora [Bio-set])
Estonian: • üks Bio-Set süsteemiga viaal, mis sisaldab pulbrit (10 ml läbipaistvast I tüüpi klaasist viaal lateksivaba halli halogeenbutüülkummisegust korgiga ja kaitsekorgiga ülekandesüsteem
Portuguese: Qual o aspeto de KOGENATE Bayer e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas KOGENATE Bayer välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: 2 emplastros
Estonian: 2 plaastrit
Portuguese: Ligue o êmbolo à seringa, enroscando-o à rolha de borracha (E).
Estonian: Ühendage kolvivars süstla külge, kruvides selle kummikorgi sisse (E).
Portuguese: Cada embalagem de KOGENATE Bayer contém um frasco para injetáveis com um sistema de transferência Bio-Set, e uma seringa pré-cheia com um êmbolo separado, bem como um dispositivo de venopunctura (para injeção numa veia), duas compressas com álcool, duas compressas secas e dois emplastros.
Estonian: Igas KOGENATE Bayer'i pakendis on Bio-Set ülekandevahendiga viaal ja eraldi kolvivarrega süstel, samuti veenipunktsiooni komplekt (veeni süstimiseks), kaks alkoholilappi, kaks kuiva lappi ja kaks plaastrit.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Bayer AG 51368 Leverkusen Alemanha
Estonian: Müügiloa hoidja Bayer AG 51368 Leverkusen Saksamaa
Portuguese: Taxa de perfusão (em UI/kg/h) = Depuração (em ml/h/kg) × nível de fator VIII pretendido (em UI/ml)
Estonian: Infusioonimäär (RÜ/kg/h) = kliirens (ml/h/kg) × VIII faktori tase (RÜ/ml).
Portuguese: Aqueça com as mãos o frasco para injetáveis e a seringa com o solvente, até uma temperatura confortável (sem exceder 37ºC).
Estonian: Soojendage avamata viaali ja süstalt oma peopesades sobiva temperatuurini (mitte üle 37 °C).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer
Estonian: Kui te unustate KOGENATE Bayer'it kasutada
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Portuguese: O adaptador irá perfurar a cápsula do frasco.
Estonian: Adapter kinnitub plõksuga viaali korgi külge.