FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Bulgarian: Лосартан може да се прилагат с други понижаващи кръвното налягане лекарства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и централно действащи средства) както и с инсулин и други често използвани медикаменти за понижаване нивото на кръвната захар (напр. сулфонилуреи, глитазони и гликозидазни инхибитори).
Slovak: PRÍLOHA II SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Slovak: Şos.
Bulgarian: Вж.
Slovak: • lieky, ktoré zadržujú draslík alebo môžu zvýšiť hladiny draslíka (napr. doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík alebo draslík šetriace lieky, ako sú niektoré diuretiká [amilorid, triamterén, spironolaktón] alebo heparín),
Bulgarian: лекарства, които задържат калий или могат да повишат нивата на калия (напр. калиеви хранителни добавки, калий-съдържащи солеви заместители или запазващи калия медикаменти, като някои диуретици [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или хепарин),
Slovak: 2003 PC Haarlem Holandsko
Bulgarian: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Slovak: • 473-ml biela fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) obsahujúca disperzné prostredie.
Bulgarian: 473 ml бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) бутилка с разтворител,
Slovak: % a majú byť stabilizovaní terapiou chronického srdcového zlyhania.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване ≤ 40% и трябва да бъдат стабилизирани с лечение на хроничната сърдечна недостатъчност.
Slovak: a 3. trimester gravidity (pozri časť 4.6).
Bulgarian: 2-ри и 3-ти триместър на бременност вж. точка 4.6).
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 12,5 mg losartanu (5 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 12,5 mg лосартан (5 ml Cozaar суспензия) един път дневно.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupín, v ktorých dostávali losartan 50 mg jedenkrát denne alebo atenolol 50 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на лосартан 50 mg един път дневно или на атенолол 50 mg един път дневно.
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov s poškodením obličiek
Bulgarian: Използване при педиатрични пациенти с увредена бъбречна функция
Slovak: Dospelí pacienti so srdcovým zlyhaním
Bulgarian: Пациенти със сърдечна недостатъчност
Slovak: COZAAR 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu
Bulgarian: COZAAR 2,5 mg/ml прах и разтвор за перорална суспензия
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 200 ml perorálnej suspenzie
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 200 ml перорална суспензия
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с 9 193 хипертензивни пациенти на възраст 55 до 80 години с левокамерна хипертрофия, са съобщени следните нежелани събития:
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich (vo veku 6 až 16 rokov)
Bulgarian: Използване при деца июноши (възраст 6 до 16 години)
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších s chronickým srdcovým zlyhaním,
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с приблизително 3 900 пациенти на възраст 20 и повече години с хронична сърдечна недостатъчност
Slovak: U pacientov s hepatálnym poškodením v anamnéze sa má zvážiť nižšia dávka.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане трябва да сеобмисли прилагането на пониска доза.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku COZAAR
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на COZAAR
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s hmotnosťou medzi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kg telesnej hmotnosti podaná raz denne (do 25 mg, resp.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при пациенти с тегло между 20 и 50 kg е 0,7 mg лосартан на kg телесно тегло прилаган един път дневно (до 25 mg или 10 ml COZAAR суспензия).
Slovak: • jeden adaptér na zasunutie do hrdla fľaše.
Bulgarian: Един адаптер за бутилка
Slovak: Po perorálnej dávke/intravenóznom podaní 14C-značeného losartanu u človeka sa približne 35 %/43
Bulgarian: След перорална доза/интравенозно приложение на 14C-маркиран лосартан при хора,
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {MM/ГГГГ}
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 50 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 mg един път дневно.
Slovak: Po príprave uchovávajte tekutú suspenziu v chladničke (pri teplote 2 °C-8 °C) najviac 4 týždne.
Bulgarian: След приготвяне, съхранявайте течната суспензия в хладилник (при 2°C - 8°C) за не повече от 4 седмици.
Slovak: • 240-ml žltohnedá fľaša z polyetyléntereftalátu (PET) s detským bezpečnostným polypropylénovým uzáverom určená na miešanie suspenzie.
Bulgarian: 240 ml тъмна бутилкаот полиетилен терефталат (PET) бутилка с полипропиленова запушалка, обезопасена за отваряне от деца, за смесване на суспензията,
Slovak: Losartan sa neodporúča ani u detí s hepatálnym poškodením (pozri tiež časť 4.4).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. също точка 4.4).
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с приблизително 3 900 пациентина възраст 20 и повече години, със сърдечна недостатъчност, са съобщени следните нежелани събития:
Slovak: Zasuňte injekčnú striekačku do adaptéra na fľaši s liekom, až kým pevne neprilieha.
Bulgarian: Поставете спринцовката в адаптера на бутилката с лекарства до получаване на стабилна връзка.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 50 mg losartanu jedenkrát denne.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 mg лосартан един път дневно.
Slovak: Vedľajšie účinky liekov sú zatriedené nasledovne: veľmi časté:
Bulgarian: Нежеланите реакции на медикаментите се класифицират по следния начин:
Slovak: Ak dojčíte, nesmiete užívať losartan.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан, ако кърмите.
Slovak: % všetkých pacientov so srdcovým zlyhaním) užívajúcich pri vstupe do štúdie beta-blokátory sa v štúdii ELITE II pozorovala zvýšená mortalita.
Bulgarian: Повишена смъртност се наблюдава при ELITE II в малката подгрупа (22% от всички пациенти със сърдечна недостатъчност) приемалана изходно ниво бета-блокери.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov a prírodných produktov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или билковилекарства и природни продукти.
Slovak: Ak nie je krvný tlak kontrolovaný, lekár môže dávku zvýšiť.
Bulgarian: Лекарят може да повиши дозата, ако не се постига контрол върху кръвното налягане.
Slovak: • ospanlivosť,
Bulgarian: сънливост,
Slovak: Paço d' Arcos, Portugalsko
Bulgarian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Slovak: Preto je losartan u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Поради това лосартан е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж.точки 4.3 и 4.4).
Slovak: Reduction in Hypertension) bola randomizovaná, trojito slepá, aktívne kontrolovaná štúdia s 9 193 pacientami s hypertenziou vo veku 55 až 80 rokov s EKG-dokumentovanou hypertrofiou ľavej komory.
Bulgarian: Проучването Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension [LIFE] е рандомизирано, тройно-сляпо, активно контролирано проучване с 9 193 хипертензивни пациенти на възраст 55 до 80 години с документирана с ЕКГ левокамерна хипертрофия.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания за лечение на есенциална хипертония с лосартан при приблизително 3 300 възрастни пациенти на възраст 18 и повече годиниса съобщени следните нежелани събития.
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 1 000,
Bulgarian: случва се при от 1 до 10 на 10 000 пациенти
Slovak: Liek má pripraviť len zdravotnícky pracovník.
Bulgarian: Да се приготвя само от лекар или друг медицински специалист.
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory,
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с 9 193 пациенти с хипертония на възраст 55 до 80 години с левокамерна хипертрофия
Slovak: Približne u jedného percenta sledovaných jedincov sa pozorovala minimálna premena losartanu na jeho aktívny metabolit.
Bulgarian: Минимално превръщане на лосартан в неговия активен метаболит се наблюдава при около един процент от участвали в проучване индивиди.
Slovak: • jednu 473-ml fľašu s disperzným prostredím,
Bulgarian: Една бутилка 473 ml с разтворител
Slovak: Hypotenzia a nerovnováha elektrolytov/tekutín
Bulgarian: Хипотония и ведно-електролитен дисбаланс
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ COZAAR
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ COZAAR
Slovak: Vyberte dávkovač a podajte liek.
Bulgarian: Свалете диспенсера и приложете лекарството.
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými antihypertenzívami (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta-blokátormi a centrálne pôsobiacimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými hypoglykemizujúcimi látkami (napr. sulfonylureami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Bulgarian: Лосартан може да се прилага с други антихипертензивни средства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и централно действащи продукти), както и с инсулин и други често използвани хипогликемични средства (напр.
Slovak: považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre použitie v gravidite.
Bulgarian: Освен в случаите, когато непрекъснато то лечение с AIIRA се счита за крайно необходимо, пациентки планиращи бременност трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност за използване при бременност.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním a súbežným ťažkým renálnym poškodením, u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (IV. trieda NYHA), ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním a symptomatickými život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami nie je dostatočná terapeutická skúsenosť s losartanom.
Bulgarian: Няма достатъчно терапевтичен опит с лосартан при пациенти със сърдечна недостатъчност и съпровождащо тежко бъбречно увреждане, при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност (клас ІV по NYHA), както и при пациенти със сърдечна недостатъчност и симптоматични животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu.
Bulgarian: Прах и разтворител за перорална суспензия.
Slovak: Farmakokinetika u pediatrických pacientov
Bulgarian: Хипертония при педиатрични пациенти
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov nie je potrebná úprava počiatočného dávkovania.
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с бъбречно увреждане и пациенти на хемодиализа.
Slovak: Odstráňte uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
Bulgarian: Свалете капачката на винт, поставете адаптера на бутилката и отново затворете бутилката.
Slovak: Jedna fľaša pripravenej suspenzie (200 ml) obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Bulgarian: Една бутилка приготвена суспензия (200 ml) съдържа 500 mg лосартан калий.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, hydrolyzát škrobu (kukuričný), magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464) a oxid titaničitý (E171).
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460), лактоза монохидрат, прежелатинирано нишесте, магнезиев стеарат (E572), хидроксипропил целулоза (E463), хипромелоза (E464) и титаниев диоксид (E171)
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní 14C-značenej draselnej soli losartanu sa cirkulujúca rádioaktivita v plazme pripisuje predovšetkým losartanu a jeho aktívnemu metabolitu.
Bulgarian: Около 14% от венозно или перорално приложена доза лосартан се превръща в неговия активен метаболитСлед орално и венозно приложение на 14C-маркиран лосартан калий, циркулиращата плазмена активност основно се дължи на лосартан и неговия активен метаболит.
Slovak: vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 používateľov,
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 пациенти
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát, soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460), карбоксиметилцелулоза натрий, анхидрирана лимонена киселина, пречистена вода, ксантам клей (E415), метилхидроксибензоат (E218), натриев фосфат монобаза монохидрат, натриев сорбат, получен от водорасли калциев фосфат, тринайтрий фосфат, аромат подсладител малина лимон, глицерин, пропилхидроксибензоат (E216), натриев цитрат анхидриран, захарин натрий, сорбитол (E420) антиразпенваща AF емулсия (съдържа вода, полидиметилсилоксан, C-14-18, моно- и ди-глицериди, полиетилен гликол стеарат и полиетилен гликол.).
Slovak: Vytiahnite piest, aby sa liek nasal do dávkovača.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, за да изтеглите лекарство в спринцовката.
Slovak: Na eliminácii losartanu a jeho metabolitov sa podieľa vylučovanie žlčou aj močom.
Bulgarian: Елиминирането на лосартан и неговите метаболити се осъществява чрез жлъчна, и уринарна екскреция.
Slovak: Pripravenú suspenziu uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C-8 °C).
Bulgarian: Приготвената суспензия да се съхранява в хладилник при 2-8°C.
Slovak: Do dodávanej 240-ml žltohnedej polyetyléntereftalátovej (PET) fľaše pridajte 200 ml disperzného prostredia.
Bulgarian: Добавете 200 ml разтворител към предоставената в опаковката 240 ml кехлибарена бутилка от полиетилен терефталат (PET).
Slovak: AKO ODMERAŤ A PODÁVAŤ DÁVKU PERORÁLNEJ SUSPENZIE
Bulgarian: И ДАДЕТЕ ДОЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
Slovak: Poruchy nervového systému: menej časté: závrat, bolesť hlavy, zriedkavé: parestézia.
Bulgarian: нечести: замайване, главоболие редки: парестезия
Slovak: Počas súbežného podávania lítia s ACE inhibítormi boli hlásené reverzibilné zvýšenia koncentrácií lítia v sére a toxicita.
Bulgarian: Има съобщения за обратимо повишение на серумните концентрации и токсичност на литий при едновременно прилагане на литий и АСЕ инхибитори.
Slovak: Podávanie losartanu jedenkrát denne znížilo na konci tretieho týždňa minimálny krvný tlak v závislosti od veľkosti dávky.
Bulgarian: След три седмици лосартан прилаган един път дневно понижаванай-ниската стойност на кръвното налягане по дозозависим начин.
Slovak: Odstráňte skrutkovací uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
Bulgarian: Свалете капачката на винт, поставете вкарващия се в бутилката адаптер и отново затворете шишето.
Slovak: % zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
Bulgarian: Лечението с лосартан води до 13,0% понижение на риска (p=0,021, 95 % интервал на доверителност 0,77-0,98) в сравнение с атенолол при пациенти достигащи първичната съставна крайна точка.
Slovak: Je dôležité, aby ste skôr, ako začnete užívať COZAAR, svojho lekára informovali:
Bulgarian: Вашия лекар преди да приемете COZAAR:
Slovak: Zvyčajná počiatočná a udržiavacia dávka je pre väčšinu pacientov 50 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Обичайната начална и поддържаща доза при повечето пациенти е 50 mg едневно.
Slovak: Štúdie hypertenzie
Bulgarian: Проучвания върху хипертония
Slovak: Každý mililiter suspenzie obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu, 50,6 mg sorbitolu a 1,275 mg laktózy.
Bulgarian: Всеки милилитър суспензия съдържа 0,296 mg метилхидроксибензоат, 0,041 mg пропилхидроксибензоат, 50,6 mg сорбитол и 1,275 mg лактоза.
Slovak: Piest dávkovača zatlačte úplne nadol k hrotu dávkovača.
Bulgarian: Натиснете буталото на диспенсера докрай надолу към накрайника на диспенсера.
Slovak: • na liečbu dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 6-16 rokov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
Bulgarian: за лечение на пациенти с високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни и деца на възраст 6-16 години.
Slovak: Jeden mililiter disperzného prostredia obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu a 50,6 mg sorbitolu.
Bulgarian: Един ml разтворител съдържа 0,296 mg метилхидроксибензоат, 0,041 mg пропилхидроксибензоат и 50,6 mg сорбитол.
Slovak: Fľašu znova uzatvorte pôvodným uzáverom.
Bulgarian: Поставете обратно оригиналната капачка на бутилката.
Slovak: Piest injekčnej striekačky zatlačte úplne nadol.
Bulgarian: натиснете буталото на спринцовката докрай.
Slovak: Štúdie ELITE
Bulgarian: Проучване ELITE I и ELITE IIВ
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE COZAAR
Bulgarian: Преди да приемете COZAAR
Slovak: S liekom COZAAR boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при COZAAR:
Slovak: Obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Bulgarian: Съдържа 500 mg лосартан калий
Slovak: Disperzné prostredie mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát (E202), soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Bulgarian: Разтворител микрокристална целулоза кармелоза натрий лимонена киселина безводна пречистена вода ксантанова гума (E415) метилхидроксибензоат (E218) натриев хидрогенфосфат монохидрат натриев сорбат (E202) карагинан калциев фосфат, тринатриев фосфат аромат подсладител горски плодове лимон глицерин натриев цитрат безводен пропилхидроксибензоат (E216) захарин натрий сорбитол (E420) противопенеща AF емулсия (съдържа вода, полидиметилсилоксан, C-14-18, моно- и ди-глицериди, полиетиленгликолов стеарат и полиетилен гликол.)
Slovak: • mdloby (synkopa),
Bulgarian: припадък (синкоп),
Slovak: Dávkovač zasuňte do adaptéra na fľaši s liekom, až kým adaptér pevne neprilieha k fľaši.
Bulgarian: Поставете диспенсера в адаптера на бутилката с лекарство докато между бутилката и адаптера се получи здрава връзка.
Slovak: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
Bulgarian: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Slovak: • nízky krvný tlak (najmä po nadmernom úbytku vody z organizmu v krvných cievach, napr.
Bulgarian: ниско кръвно налягане (особено след прекомерна загуба на телесна течност от организма към кръвоносните съдове, напр. при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност или при лечение с високи дози диуретици),
Slovak: U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka následkom prudkej terapie diuretikami, dietetického obmedzenia soli, hnačky alebo vracania sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke a po zvýšení dávky.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза и след повишаване на дозата, може да се появи при пациенти със загуба на обем и/или натрий при интензивно диуретично лечение, ограничение на приема на сол с храната, диария или повръщане.
Slovak: Suspenzia sa má uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C-8 °C najviac 4 týždne.
Bulgarian: Суспензията следва да се съхранява в хладилник на 2-8ºC за не повече от 4 седмици.
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 50 mg losartanu (20 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (20 ml COZAAR суспензия) един път дневно.
Slovak: filmom obalená tableta
Bulgarian: Филмирана таблетка
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu, 50,6 mg sorbitolu a 1,275 mg laktózy.
Bulgarian: Един ml суспензия съдържа 0,296 mg метилхидроксибензоат, 0,041 mg пропилхидроксибензоат, 50,6 mg сорбитол и 1,275 mg лактоза.
Slovak: Liečivo je draselná soľ losartanu.
Bulgarian: Активното вещество е лосартан калий.
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s hepatálnym poškodením (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж.точка 4,2).
Slovak: V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
Bulgarian: Установено е, че едновременното лечение с лосартан и рифампицин (индуктор на метаболтни ензими) дава 40% понижение на плазмената концентрация на активния метаболит.
Slovak: U pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky sa má losartan používať s opatrnosťou.
Bulgarian: Лосартан следва да се използва с повишено внимание при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствен бъбрек.
Slovak: Vonkajšia škatuľa súpravy
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Slovak: Poruchy ciev: menej časté: hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie.
Bulgarian: нечести: хипотония, включително ортостатична хипотония
Slovak: Ak to bolo potrebné na dosiahnutie cieľového krvného tlaku, pridali sa iné antihypertenzíva okrem ACE inhibítorov, antagonistov angiotenzínu II alebo beta-blokátorov.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства, с изключение на АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІантагонисти или бета-блокери, се добавят при необходимост за достигане на целевите стойности на кръвното налягане.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 473 ml disperzného prostredia
Bulgarian: 473 ml разтворител
Slovak: Poklepávaním na stranu vrecka, a ak je to potrebné jeho prevrátením, opatrne pridajte celý obsah vrecka do PET fľaše obsahujúcej disperzné prostredie.
Bulgarian: Внимателно прибавете цялото съдържание на сашето в PET бутилката съдържаща разтворителя, като почуквате сашето от едната страна и при нужда го обръщате.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: zriedkavé: hepatitída, neznáme: abnormality funkcie pečene.
Bulgarian: редки: хепатит с еизвестна честота: аномалии в чернодробните функции
Slovak: Po dispergácii v disperznom prostredí je COZAAR sivobiela kvapalina.
Bulgarian: След суспендиране с разтворител, COZAAR е почти бяла течност.
Slovak: Pri perorálnych dávkach draselnej soli losartanu až do 200 mg je farmakokinetika losartanu a jeho aktívneho metabolitu lineárna.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лосартан и неговия активен метаболит е линейна при перорални дози лосартан калий до 200 mg.
Slovak: Prášok mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, hydrolyzát škrobu (kukuričný), magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171).
Bulgarian: Прах микрокристална целулоза (E460) лактоза монохидрат прежелатинизирано царевично нишесте магнезиев стеарат (E572) хидроксипропилцелулоза (E463) хипромелоза (E464) титанов диоксид (Е171)
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 2,5 mg draselnej soli losartanu.
Bulgarian: Един ml суспензия съдържа 2,5 mg лосартан калий.
Slovak: • príznaky podobné chrípke,
Bulgarian: грипоподобни симптоми,
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: bolesť chrbta.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: