FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
Italian: I sottogruppi in questi studi erano troppo piccoli per poter trarre conclusioni affidabili.
Portuguese: Estes subgrupos foram demasiado pequenos para que se pudessem tirar conclusões fiáveis.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 ottobre 2012 Data del rinnovo più recente: 29 luglio 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2012 Data da última renovação: 29 de julho de 2016
Italian: Peso corporeo e sesso
Portuguese: Peso Corporal e Género
Italian: Effetto su altre proteine trasportatrici
Portuguese: Efeito sobre outras proteínas transportadoras
Italian: XALKORI con cibi e bevande
Portuguese: XALKORI com alimentos e bebidas
Italian: • Diminuzione dell'appetito.
Portuguese: • Diminuição do apetite.
Italian: Correggere gli elettroliti ove necessario.
Portuguese: Os eletrólitos devem ser corrigidos se necessário.
Italian: La OS si basa su un follow-up mediano di circa 63 mesi.
Portuguese: A OS baseia-se numa mediana de seguimento de aproximadamente 63 meses.
Italian: e) Alla data di cutoff dei dati 30 novembre 2013
Portuguese: e. Na data de cutoff dos dados 30 de novembro de 2013.
Italian: XALKORI in monoterapia è indicato per:
Portuguese: XALKORI em monoterapia está indicado para:
Italian: Diminuzione dell'appetito (30%)
Portuguese: Diminuição do apetite (30%)
Italian: • Prenda le capsule ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Portuguese: • Tome as cápsulas aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Italian: L'indicazione non si riferisce a bambini e adolescenti.
Portuguese: A indicação não abrange crianças e adolescentes.
Italian: b. In base all'analisi stratificata dei rischi proporzionali di Cox.
Portuguese: b. Baseado na análise de estratificação de risco proporcional de Cox.
Italian: Se prende più XALKORI di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais XALKORI do que deveria
Italian: d. Dato aggiornato in base all'analisi finale di OS.
Portuguese: d. Atualizado com base na análise final da OS.
Italian: *PFS, Tasso di risposta obiettiva e Durata della risposta si basano sulla data di cut-off dei dati del 30 novembre 2013; la OS si basa sulla data dell'ultima visita dell'ultimo paziente del 30 novembre 2016 e si basa su un followup mediano di circa 46 mesi.
Portuguese: * A PFS, a Taxa de Resposta Objetiva e a Duração da Resposta baseiam-se na data de cutoff dos dados de 30 de novembro de 2013; a OS baseia-se na data da última visita do último doente de 30 de novembro de 2016 e baseia-se numa mediana de seguimento de aproximadamente 46 meses.
Italian: Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi (vedere anche il paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di prendere XALKORI"):
Portuguese: Deve contactar o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves (ver também secção 2 "O que precisa de saber antes de tomar XALKORI"):
Italian: Co-somministrazione con medicinali substrati dei trasportatori
Portuguese: Coadministração com medicamentos que são substratos de transportadores
Italian: E' possibile che l'effetto completo di crizotinib sulla riduzione della frequenza cardiaca si sviluppi soltanto diverse settimane dopo l'inizio del trattamento.
Portuguese: O efeito completo do crizotinib na redução da frequência cardíaca pode não se desenvolver durante várias semanas após o início do tratamento.
Italian: • Riduzione del numero dei globuli rossi (anemia).
Portuguese: • Redução no número de glóbulos vermelhos (anemia).
Italian: • Prenda una capsula al mattino e una alla sera.
Portuguese: • Tome uma cápsula de manhã e uma cápsula à noite.
Italian: • Perforazione nello stomaco o nell'intestino.
Portuguese: • Perfuração no estômago ou nos intestinos.
Italian: Altri medicinali e XALKORI
Portuguese: Outros medicamentos e XALKORI
Italian: I sintomi sono analoghi a quelli del carcinoma polmonare.
Portuguese: Os sintomas podem ser semelhantes aos do cancro do pulmão.
Italian: Tali casi si sono verificati in genere nei 3 mesi dall'inizio del trattamento.
Portuguese: Estes casos geralmente ocorreram nos 3 meses após início do tratamento.
Italian: L'uso di medicinali concomitanti associati alla bradicardia deve essere valutato attentamente.
Portuguese: A utilização de medicamentos concomitantes associada à bradicardia deve ser cuidadosamente avaliada.
Italian: Il medicinale non deve quindi essere usato in gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que a condição clínica da mãe requeira tratamento.
Italian: Gran parte di questi eventi sono stati di gravità lieve.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foi de gravidade ligeira.
Italian: In questi studi, è stata segnalata molto spesso anche disgeusia, principalmente di Grado 1 di severità.
Portuguese: A disgeusia foi também muito frequentemente notificada nestes estudos, mas foi principalmente de gravidade de Grau 1.
Italian: • Può prendere le capsule con o senza cibo, evitando sempre il succo di pompelmo.
Portuguese: • Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos e evite sempre a ingestão de toranja.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere preferibilmente con acqua e non devono essere rotte, disciolte o aperte.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras, de preferência com água, e não devem ser esmagadas, dissolvidas ou abertas.
Italian: • Diminuzione dei livelli di testosterone, un ormone sessuale maschile.
Portuguese: • Níveis diminuídos de testosterona, uma hormona sexual masculina.
Italian: Ri-trattamento con crizotinib
Portuguese: Re-tratamento com crizotinib
Italian: Monitorare regolarmente la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa.
Portuguese: A frequência cardíaca e a pressão arterial devem ser monitorizadas frequentemente.
Italian: L'insorgenza dei disturbi visivi in genere iniziava entro la prima settimana di somministrazione del farmaco.
Portuguese: O início dos distúrbios da visão começou, de uma forma geral, durante a primeira semana de administração do fármaco.
Italian: La decisione di riprendere il trattamento con crizotinib deve prendere in considerazione il potenziale beneficio per il paziente.
Portuguese: A decisão de reinstituir crizotinib deve considerar o potencial benefício para o doente.
Italian: d. Vedere paragrafi 4.4 e 4.8. e. Frequenza cardiaca inferiore a 60 battiti al minuto (bpm).
Portuguese: d. Ver secções 4.4 e 4.8. e. Frequência cardíaca inferior a 60 batimentos por minuto (bpm).
Italian: La dose può essere aumentata a 200 mg due volte al giorno, in base alla sicurezza e tollerabilità individuale, dopo almeno 4 settimane di trattamento (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Portuguese: A dose poderá ser aumentada para 200 mg, duas vezes por dia, com base na segurança e tolerabilidade individuais, após, pelo menos, 4 semanas de tratamento (ver secções 4.4 e 5.2).
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 42 settimane.
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 42 semanas.
Italian: Gli aumenti delle transaminasi di Grado 3 e 4 sono stati generalmente reversibili in seguito alla sospensione del trattamento.
Portuguese: As elevações das transaminases de Graus 3 e 4 foram geralmente reversíveis após a interrupção do tratamento.
Italian: Test per ALK e ROS1
Portuguese: Teste de ALK e ROS1
Italian: • Se è attualmente in trattamento con uno qualsiasi dei medicinali elencati al paragrafo Altri medicinali e XALKORI.
Portuguese: • Se está atualmente a ser tratado com algum dos medicamentos listados na secção Outros medicamentos e XALKORI.
Italian: Crizotinib è ampiamente metabolizzato nel fegato.
Portuguese: O crizotinib é extensamente metabolizado no fígado.
Italian: Probabilità di sopravvivenza (%)
Portuguese: Probabilidade de Sobrevivência (%)
Italian: La terminologia usata nel materiale educazionale deve essere in linea con le informazioni approvate relative al medicinale.
Portuguese: O texto final usado nos materiais educacionais deve estar de acordo com a informação do medicamento.
Italian: Effetti sul sistema nervoso
Portuguese: Efeitos no sistema nervoso
Italian: Può essere necessario l'intervento del medico.
Portuguese: Pode necessitar de cuidados médicos.
Italian: Gran parte di questi eventi sono stati di gravità da lieve a moderata.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foi de gravidade ligeira a moderada.
Italian: Se accidentalmente ha preso troppe capsule, si rivolga al medico o al farmacista immediatamente.
Portuguese: Se acidentalmente tomar demasiadas cápsulas, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Ipersensibilità a crizotinib o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade ao crizotinib ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: Non è noto se crizotinib e i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Portuguese: Desconhece-se se o crizotinib e os seus metabolitos são excretados no leite materno.
Italian: • Se è allergico a crizotinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6, "Cosa contiene XALKORI").
Portuguese: • se tem alergia ao crizotinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6, "Qual a composição de XALKORI").
Italian: I termini degli eventi che rappresentano lo stesso concetto o la stessa condizione medica sono stati raggruppati e riportati come singola reazione avversa al farmaco nella Tabella 3.
Portuguese: Os acontecimentos cuja terminologia representa o mesmo conceito médico ou doença foram agrupados e notificados como uma única reação adversa medicamentosa na Tabela 3.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari di pazienti
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Italian: Non sono stati effettuati studi di carcinogenicità con crizotinib.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com crizotinib.
Italian: Brochure per il paziente comprensiva di una Scheda d'allerta per il paziente (il cui testo è approvato dal CHMP).
Portuguese: Brochura do doente incluindo um Cartão de Alerta do Doente (texto acordado com o CHMP).
Italian: E'necessario informare i pazienti di quali sono i primi segni di perforazione gastrointestinale e consigliare loro di contattare rapidamente il medico in caso si manifestino tali segni.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os primeiros sinais de perfurações gastrointestinais e devem ser aconselhados a consultar rapidamente um médico em caso de aparecimento desses sinais.
Italian: • Se le è stato detto di avere un'alterazione del tracciato cardiaco in seguito ad elettrocardiogramma (ECG) nota come prolungamento dell'intervallo QT.
Portuguese: • Se lhe foi dito que tem uma anomalia do seu coração detetada após um eletrocardiograma (ECG) conhecida como prolongamento do intervalo QT.
Italian: Sono state rilevate 6 risposte complete e 32 risposte parziali con un ORR del 72% (IC 95%: 58%, 83%).
Portuguese: Ocorreram 6 respostas completas e 32 respostas parciais para uma ORR de 72% (IC 95%: 58%, 83%).
Italian: • Se ha o ha mai avuto qualsiasi altro problema ai polmoni.
Portuguese: • Se alguma vez teve quaisquer outros problemas no pulmão.
Italian: Informi il medico immediatamente se ha difficoltà a respirare, soprattutto se associato a tosse o febbre.
Portuguese: Fale com o seu médico de imediato se tiver dificuldade em respirar, especialmente se for associado com tosse ou febre.
Italian: Questi medicinali devono essere evitati durante il trattamento con XALKORI.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser evitados durante o seu tratamento com XALKORI.
Italian: Istologia non-adenocarcinoma
Portuguese: Histologia não-adenocarcinoma
Italian: Il 50% delle risposte tumorali obiettive è stato raggiunto durante le prime 8 settimane di trattamento.
Portuguese: Foi alcançado cinquenta por cento (50%) de respostas tumorais objetivas durante as primeiras 8 semanas de tratamento.
Italian: a) Alle date di cut-off dei dati: 01 giugno 2011 (Studio 1001) e 15 febbraio 2012 (Studio 1005).
Portuguese: a. Na data de cutoff dos dados 1 de junho de 2011 (Estudo 1001) e 15 de fevereiro de 2012 (Estudo 1005).
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia di XALKORI:
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem reduzir a eficácia de XALKORI:
Italian: • Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Portuguese: • Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Italian: a. Alla data di cut-off dei dati:30 giugno 2018. b. Stimata mediante metodo Kaplan-Meier.
Portuguese: a. Na data de cutoff dos dados 30 de junho de 2018. b. Estimado usando o método Kaplan-Meier.
Italian: Non sono state considerate altre tossicità di potenziale interesse per i pazienti pediatrici in animali giovani.
Portuguese: Outras toxicidades de possível preocupação para os doentes pediátricos não foram avaliadas nos animais juvenis.
Italian: • Sacche chiuse di liquido nei reni (cisti renali).
Portuguese: • Bolsas fechadas de líquido dentro do rim (cistos renais).
Italian: È importante assumere XALKORI ogni giorno, per tutto il periodo di tempo prescritto dal medico.
Portuguese: É importante que tome XALKORI todos os dias, enquanto o seu médico lho receitar.
Italian: Qualora vi sia la possibilità che la persona che assume questo medicinale possa iniziare una gravidanza o diventare padre, dovrà usare un metodo contraccettivo valido per tutta la durata del trattamento e per almeno 90 giorni dopo il completamento della terapia, poiché i contraccettivi orali possono non essere efficaci se assunti in concomitanza con XALKORI.
Portuguese: Se existir qualquer possibilidade de a pessoa a tomar este medicamento ficar grávida ou ser pai de uma criança, estes devem utilizar contraceção adequada durante o tratamento e pelo menos durante 90 dias após a conclusão da terapêutica, uma vez que os contracetivos orais podem ser ineficazes enquanto tomar XALKORI.
Italian: • Deglutisca le capsule intere, senza romperle, scioglierle o aprirle.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras e não esmague, dissolva ou abra as cápsulas.
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza di nausea e vomito è stato 3 giorni e la frequenza di questi eventi è diminuita dopo 3 settimane di trattamento.
Portuguese: Os tempos medianos para início de náuseas e vómitos foram de 3 dias e estes acontecimentos diminuíram em frequência após 3 semanas de tratamento.
Italian: Gli endpoint secondari comprendevano il tempo alla risposta del tumore (Time to Response, TTR), la durata della risposta (Duration of Response, DR), PFS e OS.
Portuguese: Os objetivos secundários incluíam o tempo até resposta tumoral (TTR), duração da resposta (DR), PFS e OS.
Italian: La valutazione deve essere effettuata presso laboratori che abbiano dimostrato di avere un'adeguata esperienza nell'uso della specifica tecnologia utilizzata (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A avaliação deve ser efetuada por laboratórios com competência demonstrada na tecnologia específica a ser utilizada (ver secção 4.4).
Italian: • Riduzione del numero di globuli bianchi (inclusi i neutrofili) Informi il medico immediatamente se manifesta febbre o infezione.
Portuguese: • Redução do número de glóbulos brancos (incluindo neutrófilos) Fale com o seu médico de imediato se tiver febre ou uma infeção.
Italian: Il kit con il materiale educazionale deve contenere i seguenti elementi:
Portuguese: O pacote educacional deverá conter o seguinte:
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza dell'aumento delle transaminasi di Grado 3 o 4 era pari a 43 giorni.
Portuguese: O tempo mediano para início de aumentos de Graus 3 ou 4 das transaminases foi de 43 dias.
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza di leucopenia di qualunque grado è stato 85 giorni.
Portuguese: O tempo mediano para início de leucopenia de qualquer grau foi de 85 dias.
Italian: Sono stati inoltre osservati casi con esito fatale, casi che hanno richiesto emodialisi e casi di iperkaliemia di grado 4.
Portuguese: Também foram observados casos com resultado fatal, casos que necessitaram de hemodiálise e casos de hipercalemia de grau 4.
Italian: Se vomita dopo aver preso una dose di XALKORI, non prenda un'altra dose: prenda normalmente la dose successiva all'orario regolare.
Portuguese: Se vomitar após ter tomado uma dose de XALKORI, não tome uma dose extra, tome apenas a sua próxima dose à hora habitual.
Italian: Il prolungamento dell'intervallo QT può causare aritmie e rappresenta un fattore di rischio di morte improvvisa.
Portuguese: O prolongamento do intervalo QT pode resultar em arritmias e é um fator de risco para morte súbita.
Italian: • Pravastatina, usata per ridurre i livelli di colesterolo.
Portuguese: • Pravastatina, utilizada para reduzir os níveis de colesterol.
Italian: Dei 1.084 pazienti nei quali si sono verificati tali disturbi, il 95% ha manifestato eventi di gravità lieve.
Portuguese: Dos 1084 doentes com perturbações da visão, 95% tiveram acontecimentos de gravidade ligeira.
Italian: k) Esofagite (esofagite, ulcera esofagea).
Portuguese: k. Esofagite (esofagite, úlcera esofágica).
Italian: Si dovranno usare adeguati metodi contraccettivi per tutto il periodo della terapia e per almeno altri 90 giorni dopo aver completato il trattamento (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Devem ser utilizados métodos contracetivos adequados durante a terapêutica, e durante pelo menos 90 dias após a conclusão da terapêutica (ver secção 4.5).
Italian: • Pilocarpina, usata per il trattamento del glaucoma (una grave patologia dell'occhio).
Portuguese: • Pilocarpina, utilizada para tratar o glaucoma (uma doença grave dos olhos).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, inibitori delle protein-chinasi; codice ATC: L01XE16.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos - inibidor da proteína cinase; Código ATC: L01XE16.
Italian: I pazienti con sintomi polmonari indicativi di ILD/polmonite devono essere monitorati.
Portuguese: Os doentes com sintomas pulmonares indicativos de DPI/pneumonite devem ser monitorizados.
Italian: Non vi sono state osservazioni relative alla conta cellulare dell'umor acqueo e alla valutazione del flare acqueo della camera anteriore.
Portuguese: Não houve descobertas relacionadas com a avaliação da contagem de células do humor aquoso e do flare aquoso da câmara anterior.
Italian: Se prende XALKORI mentre è in trattamento con contraccettivi orali, i contraccettivi orali possono essere inefficaci.
Portuguese: Contracetivos orais Se tomar XALKORI enquanto utiliza contracetivos orais, os contracetivos orais podem ser ineficazes.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici con crizotinib negli animali per valutare l'effetto sulla fertilità; tuttavia, si ritiene che crizotinib possa potenzialmente compromettere la funzione riproduttiva e la fertilità nell'uomo in base ai risultati degli studi di tossicità a dosi ripetute nel ratto.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com o crizotinib em animais para avaliar o efeito na fertilidade; contudo, considera-se que o crizotinib tem o potencial para afetar a função reprodutora e a fertilidade nos humanos com base em descobertas nos estudos de toxicidade de dose repetida nos ratos.
Italian: È stato rilevato un miglioramento numerico nella sopravvivenza globale (overall survival, OS) nei pazienti trattati con crizotinib, sebbene questo miglioramento non fosse statisticamente significativo.
Portuguese: Observou-se uma melhoria numérica na sobrevivência global (OS) nos doentes tratados com crizotinib, embora esta melhoria não tenha sido estatisticamente significativa.
Italian: Patologie dell'occhio di Grado 4 (perdita della vista)
Portuguese: Distúrbio ocular de Grau 4 (Perda visual)
Italian: Non sono state segnalate reazioni avverse ai farmaci con una differenza assoluta ≥15%.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas ao fármaco com uma diferença absoluta de
Italian: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio illustrativo.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo.
Italian: Le donne in gravidanza, le pazienti che iniziano una gravidanza durante il trattamento con crizotinib e i pazienti di sesso maschile sottoposti al trattamento e partner di donne in gravidanza devono essere informati del potenziale rischio per il feto.
Portuguese: As mulheres grávidas, ou as doentes que fiquem grávidas enquanto estiverem a receber crizotinib, ou os doentes do sexo masculino que estejam em tratamento e sejam parceiros de mulheres grávidas, devem ser informados do possível perigo para o feto.
Italian: • Dabigatran, un anticoagulante usato per rallentare la coagulazione del sangue.
Portuguese: • Dabigatrano, um anticoagulante utilizado para diminuir a coagulação do sangue.
Italian: • Anticolinesterasici, usati per ripristinare la funzionalità muscolare.
Portuguese: • Anticolinesterases, utilizadas para restaurar a função muscular.
Italian: Insufficienza renale acuta (<1%) Insufficienza renale
Portuguese: Insuficiência renal aguda (<1%) Insuficiência renal
Italian: Trattamento con XALKORI
Portuguese: Tratamento com XALKORI
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sull'etichetta del blister o sul flacone dopo "SCAD".
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco ou no blister e na embalagem exterior após "EXP".
Italian: Crizotinib può essere somministrato con o senza cibo (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: O crizotinib pode ser administrado com ou sem alimentos (ver secção 4.2).
Italian: Si raccomanda alle donne di non iniziare una gravidanza e agli uomini di astenersi dal generare figli durante il trattamento con XALKORI, poiché questo medicinale può danneggiare il bambino.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres evitem ficar grávidas e que os homens não tenham filhos durante o tratamento com XALKORI porque este medicamento pode prejudicar o bebé.
Italian: La terapia di supporto deve includere l'uso di medicinali antiemetici.
Portuguese: Os cuidados de suporte deverão incluir medicamentos antieméticos.
Italian: Il tempo mediano per l'insorgenza di diarrea e stipsi è stato, rispettivamente, di 13 e 17 giorni,.
Portuguese: Os tempos medianos para o início da diarreia e obstipação foram de 13 e 17 dias, respetivamente.
Italian: Cos'è XALKORI e a cosa serve
Portuguese: O que é XALKORI e para que é utilizado
Italian: Non ci sono informazioni sufficienti per caratterizzare i rischi della ripresa di crizotinib nei pazienti con grave perdita della visione.
Portuguese: Não existem informações suficientes para caracterizar o risco de reinstituição de crizotinib em doentes com uma perda visual grave.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere XALKORI
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar XALKORI
Italian: • Ipofosfatemia (bassi livelli dei fosfati nel sangue, che possono causare confusione o debolezza muscolare).
Portuguese: • Hipofosfatemia (níveis baixos de fosfato no sangue que podem provocar sensação de confusão ou fraqueza muscular).
Italian: Può assumere XALKORI con o senza cibo; tuttavia, l'assunzione di pompelmo o succo di pompelmo deve essere evitata durante il trattamento con XALKORI, poiché può modificare la quantità di XALKORI presente nell'organismo.
Portuguese: Pode tomar XALKORI com ou sem alimentos; contudo, deve evitar beber sumo de toranja ou comer toranja durante o tratamento com XALKORI uma vez que pode alterar a quantidade de XALKORI no seu organismo.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con XALKORI in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nell'indicazione di NSCLC (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com XALKORI em todos os subgrupos da população pediátrica na CPNPC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).