FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para qué se utiliza Deferasirox Mylan
Portuguese: Para que é utilizado Deferasirox Mylan
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Deferasirox Mylan 360 mg
Portuguese: Deferasirox Mylan 360 mg
Spanish: Sobrecarga férrica transfusional
Portuguese: Sobrecarga de ferro devida a transfusões
Spanish: • Erupciones
Portuguese: • Erupção cutânea
Spanish: • para médicos
Portuguese: • Material educacional para o médico
Spanish: • Cada comprimido recubierto con película de Deferasirox Mylan 180 mg contiene 180 mg de deferasirox.
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película de Deferasirox Mylan 180 mg contém 180 mg de deferasirox.
Spanish: Qué es Deferasirox Mylan
Portuguese: O que é Deferasirox Mylan
Spanish: En pacientes no controlados adecuadamente con dosis de 21 mg/kg (p. ej. niveles de ferritina sérica persistentemente superiores a 2.500 µg/l y que no muestran una tendencia a disminuir con el tiempo), pueden considerarse dosis de hasta 28 mg/kg.
Portuguese: Podem ser consideradas doses até 28 mg/kg em doentes que não estejam adequadamente controlados com doses de 21 mg/kg (p. ex. níveis de ferritina sérica persistentemente acima de 2.500 µg/l sem que haja uma tendência de diminuição ao longo do tempo).
Spanish: Deferasirox Mylan también se utiliza para tratar pacientes de edad igual o superior a 10 años que tienen sobrecarga de hierro asociada con síndromes talasémicos, pero que no son dependientes de transfusiones, cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no es adecuado.
Portuguese: Deferasirox Mylan é também utilizado quando a terapêutica com desferroxamina é contraindicada ou inadequada para tratar doentes com idade igual ou superior a 10 anos com sobrecarga de ferro associada a síndromes de talassemia, mas que não sejam dependentes de transfusão.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ≥7mgFe/g dw o > 2.000 µg/l
Portuguese: ≥ 7 mg Fe/g ps ou > 2.000 µg/l
Spanish: • Si sufre ardor de estómago frecuente,
Portuguese: • Se sentir frequentemente azia,
Spanish: EU/1/18/1310/001 Deferiprone Lipomed
Portuguese: EU/1/18/1310/001 Deferriprona Lipomed
Spanish: Blíster (alu/PVC/PVDC)
Portuguese: Blíster (alumínio/PVC/PVDC)
Spanish: 500 mg Comprimido recubierto con película
Portuguese: 500 mg Comprimido revestido por película
Spanish: Los pacientes con talasemia mayor necesitan transfusiones de sangre frecuentes.
Portuguese: Os doentes com talassemia major necessitam de transfusões sanguíneas frequentes.
Spanish: No se recomiendan las dosis superiores a 100 mg/kg al día porque aumentan la posibilidad de sufrir efectos adversos.
Portuguese: Não são recomendadas doses superiores a 100 mg/kg por dia, devido ao aumento potencial do risco de efeitos secundários.
Spanish: Con el tiempo, el exceso de hierro puede dañar órganos importantes, como el corazón o el hígado.
Portuguese: Com o passar do tempo, o excesso de ferro pode danificar órgãos importantes, como o coração e o fígado.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Deferiprona Lipomed en la página web de la Agencia:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.La información sobre el medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
Portuguese: Mais informações sobre Deferriprona Lipomed podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio Internet da Agência.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando dan lugar a la misma concentración del principio activo en el organismo y se espera, por tanto, que tengan el mismo efecto.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis de substância ativa no organismo e por isso é esperado que tenham o mesmo efeito.
Spanish: El médico podrá ajustar la dosis de Deferiprona Lipomed en función de la respuesta del paciente, que deberá determinarse cada dos o tres meses mediante análisis de sangre.
Portuguese: O médico pode ajustar a dose de Deferriprona Lipomed em função da resposta do doente, que deve ser avaliada a cada dois ou três meses, através de análises de sangue.
Spanish: Asimismo, el médico podrá interrumpir el tratamiento si los niveles de hierro en el organismo presentan un nivel demasiado bajo.
Portuguese: O médico pode interromper o tratamento se os níveis de ferro no organismo baixarem demasiado.
Spanish: Sin embargo, el organismo no puede eliminar el exceso de hierro de forma natural, por lo que este se acumula.
Portuguese: Contudo, o organismo não possui uma forma natural de remover o excesso de ferro, pelo que este se acumula.
Spanish: Cuando los pacientes reciben transfusiones de manera repetida, los glóbulos rojos transfundidos aportan hierro al organismo.
Portuguese: Quando os doentes recebem transfusões repetidas, os glóbulos vermelhos transfundidos transportam ferro para o organismo.
Spanish: Se fija al hierro del organismo formando un compuesto que el cuerpo puede excretar, principalmente en la orina y, en menor medida, en las heces.
Portuguese: Liga-se ao ferro formando um composto que pode ser excretado pelo organismo, sobretudo na urina e, em menor grau, nas fezes.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Deferiprona Lipomed?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Deferriprona Lipomed?
Spanish: La dosis normal de Deferiprona Lipomed es de 75 mg al día por kilogramo de peso corporal, dividida en tres dosis independientes.
Portuguese: A dose diária habitual de Deferriprona Lipomed é de 75 mg por quilograma de peso corporal, repartidos em três tomas separadas.
Spanish: La compañía también realizó un estudio para demostrar que este medicamento es «bioequivalente» con respecto al medicamento de referencia.
Portuguese: A empresa também realizou um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Deferiprona Lipomed se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Deferriprona Lipomed são continuamente monitorizados.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Ferriprox, y no es necesario repetirlos para Deferiprona Lipomed.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Ferriprox, e não necessitam ser repetidos para Deferriprona Lipomed.
Spanish: Dado que Deferiprona Lipomed es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Portuguese: Uma vez que Deferriprona Lipomed é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Spanish: ¿Qué es Deferiprona Lipomed y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Deferriprona Lipomed e para que é utilizado?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Deferiprona Lipomed, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Deferriprona Lipomed, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos ha concluido que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Deferiprona Lipomed ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Ferriprox.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Deferriprona Lipomed demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ferriprox.
Spanish: El principio activo de Deferiprona Lipomed, la deferiprona, es un quelante del hierro.
Portuguese: A substância ativa do Deferriprona Lipomed, a deferriprona, é um quelante do ferro.
Spanish: La compañía que comercializa Deferiprona Lipomed se asegurará de que los pacientes que tomen el medicamento o sus cuidadores reciban una tarjeta de recordatorio con información sobre cómo tomar el medicamento de forma segura.
Portuguese: A empresa que comercializa Deferriprona Lipomed irá assegurar que os doentes a tomar o medicamento, ou os seus prestadores de cuidados, receberão um cartão recordatório com informação sobre como tomar o medicamento de forma segura.
Spanish: Deferiprona Lipomed se presenta en comprimidos de 500 mg que se toman por vía oral.
Portuguese: Deferriprona Lipomed está disponível na forma de comprimidos de 500 mg a tomar por via oral.
Spanish: Así se ayuda a corregir la sobrecarga férrica y a prevenir lesiones causadas por un exceso de hierro.
Portuguese: Este mecanismo ajuda a corrigir a sobrecarga de ferro e a prevenir os danos causados pelo excesso de ferro.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Deferiprona Lipomed.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Deferriprona Lipomed.
Spanish: • en combinación con otro quelante del hierro, cuando el tratamiento con un quelante del hierro en monoterapia resulta ineficaz o cuando es necesaria una corrección rápida o intensiva de los niveles de hierro para prevenir o tratar enfermedades potencialmente mortales.
Portuguese: • em associação com outro quelante do ferro, quando o tratamento com um quelante do ferro em monoterapia não é eficaz ou quando a prevenção ou o tratamento de doenças potencialmente fatais exijam a correção rápida ou intensiva dos níveis de ferro.
Spanish: Deferiprona Lipomed solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y mantenido únicamente por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con talasemia.
Portuguese: Deferriprona Lipomed só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e mantido por um médico com experiência no tratamento de doentes com talassemia.
Spanish: Deferiprona Lipomed es un «quelante del hierro» (una sustancia que se adhiere al hierro) que se utiliza para tratar la sobrecarga de hierro (exceso de hierro en el organismo) en pacientes con talasemia mayor.
Portuguese: Deferriprona Lipomed é um quelante do ferro (uma substância que se fixa ao ferro) utilizado para tratar a sobrecarga de ferro (excesso de ferro no organismo) em doentes com talassemia major.
Spanish: Se trata de una enfermedad hereditaria que impide a los pacientes producir suficiente hemoglobina, la proteína presente en los glóbulos rojos cuya función es transportar el oxígeno por el organismo.
Portuguese: Tratase de uma doença hereditária na qual os doentes são incapazes de produzir hemoglobina, a proteína existente nos glóbulos vermelhos responsável pelo transporte de oxigénio através do organismo, em quantidade suficiente.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Deferiprona Lipomed son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Deferriprona Lipomed são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Deferiprona Lipomed en la UE?
Portuguese: Porque está Deferriprona Lipomed autorizado na UE?
Spanish: Otras informaciones sobre Deferiprona Lipomed
Portuguese: Outras informações sobre Deferriprona Lipomed
Spanish: Deferiprona Lipomed contiene el principio activo deferiprona y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma forma que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Ferriprox.
Portuguese: Deferriprona Lipomed contém a substância ativa deferriprona e é um medicamento genérico, o que significa que Deferriprona Lipomed contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Ferriprox.
Spanish: • en monoterapia, cuando el tratamiento actual con quelantes del hierro está contraindicado o es inadecuado;
Portuguese: • em monoterapia (isoladamente), quando o tratamento com um quelante do ferro padrão não pode ser utilizado ou não é adequado;
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Ferriprox, los beneficios de Deferiprona Lipomed son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Ferriprox, o benefício de Deferriprona Lipomed é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, puede consultar aquí.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Spanish: Deferiprona Lipomed se utiliza:
Portuguese: Deferriprona Lipomed é utilizado:
Spanish: Información general sobre Deferiprona Lipomed y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Deferriprona Lipomed e porque está autorizado na UE
Spanish: Deferiprona Lipomed (deferiprona)
Portuguese: Deferriprona Lipomed (deferriprona)
Spanish: ¿Cómo se usa Deferiprona Lipomed?
Portuguese: Como se utiliza Deferriprona Lipomed?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Deferiprona Lipomed?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos de Deferriprona Lipomed?
Spanish: ¿Cómo actúa Deferiprona Lipomed?
Portuguese: Como funciona Deferriprona Lipomed?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Deferiprona Lipomed se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Deferriprona Lipomed.
Spanish: Nº de teléfono:________________________
Portuguese: Nº Telefone:___________________________
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de septiembre de 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Setembro de 2018
Spanish: Para mujeres en edad fértil
Portuguese: Para mulheres em idade fértil
Spanish: ● A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Spanish: No cambie su dosis diaria sin hablar primero con su médico.
Portuguese: Não mude a sua dose diária sem falar primeiro com o seu médico.
Spanish: Asegúrese de hacer lo siguiente:
Portuguese: Certifique-se de que:
Spanish: Uso combinado con otros quelantes del hierro
Portuguese: Uso combinado com outros quelantes de ferro
Spanish: Forma de administración Para uso oral.
Portuguese: Método de administração Para uso oral.
Spanish: Que le realicen análisis sanguíneos semanalmente.
Portuguese: Faz análises sanguíneas semanalmente.
Spanish: Las artropatías de carácter leve son generalmente transitorias.
Portuguese: As artropatias ligeiras são normalmente transitórias.
Spanish: ● Medidas adicionales de minimización de riesgos
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização de risco
Spanish: La semivida de eliminación en la mayoría de los pacientes es de 2 a 3 horas.
Portuguese: A semivida de eliminação na maioria dos doentes é de 2 a 3 horas.
Spanish: La cantidad de Deferiprona Lipomed que tome dependerá de su peso.
Portuguese: A quantidade de Deferriprona Lipomed que irá tomar depende do seu peso.
Spanish: Aumento del apetito
Portuguese: Aumento do apetite
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1310/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1310/001
Spanish: Se concluyó que la deferiprona no producía ninguna prolongación significativa del intervalo QT.
Portuguese: Concluiu-se que a deferriprona não produz qualquer prolongamento significativo do intervalo QT.
Spanish: FRECUENCIA NO CONOCIDA
Portuguese: FREQUÊNCIA DESCONHECIDA
Spanish: El uso de un tratamiento combinado se debe considerar caso por caso.
Portuguese: O uso de terapia combinada deve ser considerado caso a caso.
Spanish: No se sabe si deferiprona se excreta en la leche humana.
Portuguese: Desconhece-se se a deferriprona é excretada no leite humano.
Spanish: Este medicamento puede causar lesiones graves al bebé.
Portuguese: Este medicamento poderá prejudicar gravemente o seu bebé.
Spanish: Los niveles se normalizaron con suplementos de zinc por vía oral.
Portuguese: Os níveis normalizaram com suplemento de zinco oral.
Spanish: La información disponible sobre la reexposición al fármaco es limitada.
Portuguese: A informação sobre a reexposição ao medicamento é limitada.
Spanish: Además, le podrá pedir que se someta a biopsias hepáticas.
Portuguese: Além disso, poderá também pedir-lhe que seja submetido a biópsias hepáticas.
Spanish: En la mayoría de los casos, el dolor desapareció mientras los pacientes seguían tomando deferiprona.
Portuguese: Na maioria dos casos, a dor desapareceu enquanto os doentes continuaram a tomar deferriprona.
Spanish: Se debe consultar la información sobre la deferoxamina.
Portuguese: Devem ser consultadas as informações de produto da deferoxamina.
Spanish: Carcinogenicidad/mutagenicidad
Portuguese: Carcinogenicidade/mutagenicidade
Spanish: Nº de comprimidos (tres veces/día)
Portuguese: Número de comprimidos (três vezes/dia)
Spanish: Dosis diaria total (mg)
Portuguese: Dose Diária Total (mg)
Spanish: Se notificaron episodios menos graves de neutropenia en aproximadamente el 5% de los pacientes.
Portuguese: Verificaram-se episódios menos graves de neutropenia em aproximadamente 5% dos doentes.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes quelantes del hierro, código ATC: V03AC02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes quelatantes ferro, código ATC: V03AC02
Spanish: • Antecedentes de agranulocitosis.
Portuguese: • Antecedentes de agranulocitose.
Spanish: En el caso de neutropenia:
Portuguese: Em caso de neutropenia:
Spanish: Qué es Deferiprona Lipomed y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Deferriprona Lipomed e para que é utilizado
Spanish: Prospecto: información para el paciente
Portuguese: Folheto informativo: Informações para o doente
Spanish: Es muy importante que acuda a todas estas citas.
Portuguese: É muito importante que as faça sempre.
Spanish: En algunos pacientes, podrá ser beneficioso reducir la dosis de deferiprona y después volverla a subir gradualmente a la dosis previa.
Portuguese: Em alguns doentes pode ser benéfico reduzir a dose de deferriprona e, depois, voltar a aumentá-la gradualmente até atingir a dose inicial.
Spanish: MUY FRECUENTES
Portuguese: MUITO FREQUENTES
Spanish: Se han realizado estudios no clínicos en especies animales entre las que se incluyen ratones, ratas, conejos, perros y monos.
Portuguese: Realizaram-se estudos não clínicos em diversas espécies de animais incluindo ratinhos, ratos, coelhos, cães e macacos.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é essencialmente «isento de sódio».
Spanish: En estos pacientes, se recomienda la monitorización cuidadosa de la histología hepática.
Portuguese: Nestes doentes, recomenda-se a monitorização cuidadosa da histologia hepática.
Spanish: Sin embargo, la terapia quelante no protegerá necesariamente de las lesiones de órganos inducidas por el hierro.
Portuguese: Contudo, a terapêutica quelante pode não proteger contra a lesão de órgãos induzida pelo ferro.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de la deferiprona en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de deferriprona em mulheres grávidas.
Spanish: Frecuencias de las reacciones adversas: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100, <1/10), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Frequência das reações adversas: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100, <1/10), desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Aun cuando la agranulocitosis sólo afecta a de 1 a 2 usuarios de cada 100, es importante monitorizar su sangre de manera regular.
Portuguese: Embora a agranulocitose afete apenas 1 a 2 utilizadores em cada 100, é importante que faça regularmente análises ao sangue.
Spanish: Incremento de enzimas hepáticos
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas
Spanish: Debe informarse a los pacientes que limiten el contacto con otras personas a fin de reducir el riesgo de infección.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a limitar o contacto com outros indivíduos para reduzir o risco de infeção.
Spanish: Se debe supervisar el recuento de neutrófilos del paciente cada semana.
Portuguese: A contagem de neutrófilos do doente deve ser monitorizada semanalmente.
Spanish: La tarjeta recordatorio de los pacientes/cuidadores deberá contener los siguientes mensajes clave (el texto completo está incluido en el anexo IIIA de la autorización de comercialización):
Portuguese: O cartão de alerta ao doente/cuidador do doente contém as seguintes mensagens-chave (texto integral incluído no anexo IIIA da Autorização de Introdução no Mercado):
Spanish: La concentración sérica máxima se produce de 45 a 60 minutos tras una sola dosis en pacientes en ayunas.
Portuguese: A concentração sérica máxima ocorre 45 a 60 minutos após uma dose única em doentes em jejum.
Spanish: No se han presentado informes sobre casos de sobredosis aguda.
Portuguese: Não foram referidos quaisquer casos de sobredosagem aguda.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No procede.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não relevante.
Spanish: ● Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o de minimización de riesgos)
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Spanish: • Antecedentes de episodios recurrentes de neutropenia.
Portuguese: • História de episódios recorrentes de neutropenia.
Spanish: No se recomienda una dosis diaria total superior a 100 mg/kg de peso corporal debido al riesgo potencialmente aumentado de reacciones adversas (ver secciones 4.4, 4.8 y 4.9).
Portuguese: Não se recomendam doses totais diárias superiores a 100 mg/kg de peso corporal, devido ao potencial aumento de riscos de reações adversas (ver secções 4.4, 4.8, e 4.9).
Spanish: Este metabolito carece de capacidad para fijarse al hierro debido a la inactivación del grupo 3-hidroxi de la deferiprona.
Portuguese: Este metabolito não possui a capacidade de ligação ao ferro devido à inativação do grupo 3-hidroxi da deferriprona.
Spanish: En el caso de neutropenia grave o agranulocitosis:
Portuguese: Em caso de neutropenia grave ou agranulocitose:
Spanish: El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio.
Portuguese: Revestimento: hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio.