FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT "Hevoset" poistettava, mikäli tarpeen.
Slovak: V prípade potreby vypustiť cieľový druh „kone".
Finnish: Alankomaat Dopharma Research B.V.
Slovak: Holandsko Dopharma Research B.V.
Finnish: "Eläinlääketieteessä kolistiini on hoidollisesti tärkeä tiettyjen tuotantoeläinlajien sellaisten suolistosairauksien hoidossa, joihin on käytettävissä vain vähän tehokkaita vaihtoehtoja tietyissä käyttöaiheissa.
Slovak: „Kolistín má terapeutický význam vo veterinárnej medicíne na liečbu črevných ochorení u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív pre určité indikácie.
Finnish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italia
Slovak: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Taliansko
Finnish: 1200 x 106 IU/kg Jauhe oraaliliuosta varten
Slovak: 1200 x 106 IU/kg Prášok na perorálny roztok
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että hoidon kestoa on muutettava liitteessä III kuvatun mukaisesti.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dĺžka liečby sa má zmeniť, ako je opísané v prílohe III,
Finnish: Alankomaat A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Alankomaat
Slovak: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandsko
Finnish: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71 PO Box 79
Slovak: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71
Finnish: NUTRI BIOMED HELLAS EPE
Slovak: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1
Finnish: Eurovet N.V.
Slovak: Belgicko Eurovet N.V.
Finnish: Sika (porsaat ja siat <40 kg)
Slovak: Ošípané (prasiatka a ošípané <40 kg)
Finnish: 1161 Budapest Unkari
Slovak: 1161 Budapest,
Finnish: Riittävän pitkän hoitojakson tärkeyden korostamiseksi komitea katsoi, että eläinlääkäreiden kannalta valmisteyhteenvetoon on hyödyllistä lisätä oleellista tietoa kolistiinin farmakologisista ominaisuuksista.
Slovak: Na zdôraznenie významu primeranej doby liečby výbor považoval za užitočné pre veterinárneho lekára pridať v súhrne charakteristických vlastností lieku príslušné informácie o farmakologických vlastnostiach kolistínu („Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériám v závislosti od koncentrácie.
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer, Alankomaat
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Finnish: Ihmislääketieteessä kolistiini on viimesijainen lääke tiettyjen monilääkeresistenssien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoidossa.
Slovak: Kolistín je posledná možnosť liečby v humánnej medicíne na liečbu infekcií zapríčinených určitými baktériami rezistentnými voči viacerým liekom.
Finnish: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Slovak: PFO „Vetos-Farma"
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell Saksa animedica Enteroxid N
Slovak: Senden-Bösensell Nemecko animedica Enteroxid N
Finnish: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Slovak: COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Finnish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf.
Slovak: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf obsahujúce kolistín majú byť revidované tak, aby boli úplne zohľadnené úvahy týkajúce sa zodpovedného používania."
Finnish: Kolistiinin ja jonkin toisen mikrobilääkkeen yhdistelmiä sekä muita kuin suun kautta annettavia kolistiinivalmisteita voidaan joutua käsittelemään seuraavaksi, kun tämä lausuntomenettely saadaan päätökseen.
Slovak: Kombinácie kolistínu s inou antimikrobiálnou látkou a podávanie liekov obsahujúcich kolistín iným spôsobom ako perorálne sa môžu riešiť v ďalšej fáze po dokončení tohto konania o postúpení veci.
Finnish: 4941 VX Raamsdonkveer, Alankomaat
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer, Holandsko
Finnish: Veterinarian Products & Instruments
Slovak: & Instruments
Finnish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espanja
Slovak: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španielsko
Finnish: Kaikki hoitosuositukset, jotka ylittävät seitsemän päivän keston, on tarvittaessa korvattava seuraavalla virkkeellä (myös silloin, jos suositusta hoidon kestosta ei ole annettu): Hoidon kesto on rajattava sairauden hoitamiseen tarvittavaan vähimmäisaikaan.
Slovak: V prípade potreby nahradiť odporúčania týkajúce sa liečby, v ktorých sa odporúča liečby dlhšia ako 7 dní, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom dĺžky liečby, týmto výrokom: Dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia.
Finnish: Kohdeeläinlaji "hevonen" ja kaikki hevosia koskevat käyttöaiheet on poistettava valmisteyhteenvedosta, ja valmisteyhteenvetoihin on lisättävä tieto siitä, että kolistiinin käyttö hevosilla ja etenkin varsoilla on vasta-aiheista suoliston mikroflooran tasapainon muuttumisen ja mikrobilääkkeisiin (yleensä Clostridium difficileen) liittyvän, mahdollisesti hengenvaarallisen koliitin kehittymisen vuoksi.
Slovak: Cieľový druh „kone" a každá indikácia pre kone majú byť vypustené zo súhrnu charakteristických vlastností lieku a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť pridaná informácia, že používanie kolistínu u koní, najmä u žriebät, je kontraindikované vzhľadom na posun v rovnováhe gastrointestinálnej mikroflóry a vznik kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile, ktorá môže byť smrteľná.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi johtaa hoitovirheisiin ja lisätä kolistiinille vastustuskykyisten bakteerien määrää."
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu."
Finnish: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIO MAYMO, S.A.
Finnish: Ihmisten infektioiden hoidossa kolistiini on erittäin vastustuskykyisten bakteerien vuoksi viimesijainen mikrobilääke, joten sen käyttöä eläinlääketieteessä tulee kaiken kaikkiaan vähentää, jotta pienennetään resistenssin kehittymisen ja sen ihmisiin siirtymisen riskiä.
Slovak: Kolistín je tiež posledná možnosť liečby antimikrobiálnym liekom na liečbu infekcií zapríčinených vysoko rezistentnými baktériami u ľudí, a preto sa musí znížiť celkové používanie lieku vo veterinárnej medicíne, aby sa znížilo riziko rozvoja rezistencie a prenosu na ľudí.
Finnish: "Monilääkeresistenteistä gramnegatiivisista bakteereista johtuvat vaikeat sairaalainfektiot aiheuttavat kuitenkin suurta sairastuvuutta ja kuolleisuutta ihmisillä.
Slovak: „V súčasnosti sa však vyskytujú závažné nozokomiálne infekcie zapríčinené gramnegatívnymi baktériami s mnoholiekovou rezistenciou (MDR), ktoré sú zodpovedné za vysokú morbiditu a mortalitu u človeka.
Finnish: Sen vuoksi valmisteyhteenvedosta on poistettava kaikki ehkäisyyn tai tuotannon parantamiseen (esimerkiksi ruokintatehokkuuden tai kasvun edistämisen lisääminen) liittyvät käyttöaiheet, ja valmisteyhteenvetoon on lisättävä maininta siitä, ettei kolistiinia tule käyttää sairauksien ehkäisyyn.
Slovak: Každá indikácia na profylaxiu alebo zlepšenie produkcie (napr. zvýšenie efektívnosti krmiva alebo podpory rastu) má byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustená a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť uvedené, že kolistín sa nemá používať na profylaxiu.
Finnish: Farmakologiselta kannalta kolistiinin vaikutus määräytyy pitoisuuden mukaan, ja suun kautta annon jälkeen suolistoon muodostuu suuria kolistiinipitoisuuksia, koska aine imeytyy suolistossa huonosti.
Slovak: Z farmakologického hľadiska kolistín prejavuje účinok závislý od koncentrácie a vysoká koncentrácia kolistínu v čreve sa dosiahne po perorálnom podaní v dôsledku slabej absorpcie látky.
Finnish: Ei saa käyttää hevosilla eikä etenkään varsoilla, koska suoliston mikroflooran tasapainon muuttumisen vuoksi kolistiini voi johtaa mikrobilääkkeisiin, yleensä Clostridium difficileen, liittyvän koliitin (koliitti X) kehittymiseen, mikä voi olla hengenvaarallista.
Slovak: Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, keďže kolistín by mohol viesť k rozvoju kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom (kolitídy X) v dôsledku posunu rovnováhy gastrointestinálnej mikroflóry, ktorá zvyčajne súvisí s mikroorganizmom Clostridium difficile a môže byť smrteľná.
Finnish: Vaikka kolistiini ei ole näiden valmisteiden ainoa vaikuttava aine, se on kuitenkin ainoa mikrobilääke niissä, joten nämä valmisteet kuuluvat tämän lausuntomenettelyn laajuuteen.
Slovak: Hoci v týchto prípadoch kolistín nie je jedinou účinnou látkou, je jedinou antimikrobiálnou látkou v lieku a postúpenie tejto veci preto zahŕňa tieto lieky.
Finnish: Izo S.r.l.
Slovak: Taliansko Izo S.r.l.
Finnish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Espanja
Slovak: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španielsko
Finnish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: Nemecko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Finnish: Sen vuoksi on syytä minimoida kolistiiniresistenssin kehittymisen mahdollisuus, joka johtuu sen käytöstä eläimillä.
Slovak: Preto je prezieravé minimalizovať možnosť rezistencie voči kolistínu, ktorá sa rozvíja ako dôsledok jeho používania u zvierat, čím sa tiež zníži možnosť, že rezistencia, ktorá sa rozvinie, bude prenesená na ľudí.
Finnish: Irlanti aniMedica España S.L.U.
Slovak: Írsko aniMedica España S.L.U.
Finnish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Unkari
Slovak: Adyliget, Pipitér u. 5., Maďarsko
Finnish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Tanska
Slovak: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
Finnish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Slovak: 20121 - Milano
Finnish: Vim Spectrum Hungary Kft.
Slovak: Maďarsko Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Finnish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Slovak: Nemecko Pharmawerk Weinböhla GmbH
Finnish: Animedistin 12% N
Slovak: Animedistin 12%
Finnish: Lisäksi suun kautta annettava kolistiini ei ole asianmukainen vaihtoehto systeemiseen hoitoon, koska se imeytyy huonosti maha-suolikanavasta.
Slovak: Okrem toho, perorálne podávaný kolistín by nebol vhodný na systémovú liečbu vzhľadom na slabú absorpciu z gastrointestinálneho traktu.
Finnish: Suun kautta annettavia kolistiinivalmisteita (jauhe, liuos, esisekoite, tabletit ja tahna) on hyväksytty pääasiassa ryhmä- ja laumalääkitykseksi erilaisten määritettyjen maha-suolikanavan sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn, kun niiden aiheuttajia ovat kolistiinille herkät Enterobacteriacea-lajit (esimerkiksi Salmonella ja Escherichia coli), mutta on myös sellaisia myyntilupia, joissa käyttöaiheita ei ole määritelty tarkemmin.
Slovak: Perorálne formy kolistínu zahŕňajúce prášok, roztok, premix, tablety a pastu boli schválené najmä na liečbu skupín a kŕdľov, na liečbu a prevenciu rôznych špecifikovaných gastrointestinálnych ochorení zapríčinených citlivými druhmi čeľade Enterobacteriacea (napr.
Finnish: Sintofarm S.P.A.
Slovak: Lotyšsko Sintofarm S.P.A.
Finnish: Ihmisillä kolistiini on erittäin vastustuskykyisten bakteerien vuoksi viimesijainen mikrobilääke infektioiden hoidossa, ja kuolleisuus voi olla erittäin suurta.
Slovak: Kolistín je posledná možnosť liečby antimikrobiálnym liekom na liečbu infekcií zapríčinených vysoko rezistentnými baktériami u ľudí, pri ktorých mortalita môže byť veľmi vysoká.
Finnish: 1 million IU/g Jauhe
Slovak: 1 million IU/g Prášok
Finnish: B-2370 Arendonk, Belgia
Slovak: B-2370 Arendonk, Belgicko
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että kaikki muut käyttöaiheet ja muunpituiset hoidot on poistettava valmistetiedoista.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že z informácií o výrobku sa majú vypustiť všetky ďalšie indikácie a dĺžka liečby,
Finnish: Tuotteen nimi
Slovak: Názov lieku
Finnish: 53000 Laval, Ranska
Slovak: 53000 Laval, Francúzsko
Finnish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italia
Slovak: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Taliansko
Finnish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espanja
Slovak: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španielsko
Finnish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Slovak: Belgicko EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Finnish: Tähän menettelyyn kuuluvat suun kautta otettavat kolistiinivalmisteet ovat tehokkaita lääkkeitä tiettyjen tuotantoeläinlajien ei-invasiivisen, kolistiinille herkän E. colin aiheuttamien suolistosairauksien hoidossa ja metafylaksiassa, kun tehokkaita hoitovaihtoehtoja on vain vähän lisääntyvän resistenssin kehittymisen vuoksi.
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín, ktorých sa toto konanie týka, sú účinné lieky na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív v dôsledku zvýšeného rozvoja rezistencie.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että liitteen III mukaiset käyttöaiheet ovat perusteltuja.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácia uvedená v prílohe III je odôvodnená,
Finnish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Ranska
Slovak: M L I D 06516 Carros
Finnish: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Slovak: COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Finnish: Kaikki ehkäisevään käyttöön tai tuotannon parantamiseen viittaavat käyttöaiheet on poistettava, mikäli tarpeen.
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú indikáciu na profylaktické použitie alebo zlepšenie produkcie.
Finnish: 53000 - Laval Ranska
Slovak: 53000 - Laval Francúzsko
Finnish: de la Llana, 123 08191 Rubí Espanja
Slovak: De la Llana, 123 08191 - Rubí
Finnish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Espanja
Slovak: Cobalto, 261/263
Finnish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanja
Slovak: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Finnish: Edellä kuvattujen toimien lisäksi eläinlääkekomitea suositteli, että valmisteyhteenvedon kohtaan "Eläimiä koskevat erityiset varotoimet" lisätään seuraavat varotoimet, jotta varmistetaan kolistiinin vastuullinen käyttö eläimillä: "Älä käytä kolistiinia hyvien hoitokäytäntöjen korvikkeena.
Slovak: Okrem opísaných opatrení výbor CVMP odporučil uviesť nasledujúce osobitné upozornenia na používanie u zvierat, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie kolistínu u zvierat:
Finnish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Slovak: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
Finnish: 08503 GURB-VIC Espanja
Slovak: 08503 GURB-VIC
Finnish: Oraaliliuos (konsentraatti oraaliliuosta varten käytettäväksi juomavedessä)
Slovak: Perorálny roztok (Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode)
Finnish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Slovak: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Finnish: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Slovak: 20864 - Agrate
Finnish: Belgia aniMedica Espana S.L.U.
Slovak: Belgicko aniMedica Espana S.L.U.
Finnish: Animedistin 2% AMV
Slovak: Animedistin 2%
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Finnish: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Slovak: NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Finnish: Belacol 100% Kompaktat
Slovak: Belacol 100%
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi johtaa hoitovirheisiin ja lisätä kolistiinille vastustuskykyisten bakteerien määrää.
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu.
Finnish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovak: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Finnish: Esisekoite lääkerehua varten annettavaksi rehuun sekoitettuna
Slovak: Premix na medikované krmivo, ktorý sa podáva zamiešaný v krmive
Finnish: Porsas
Slovak: Prasiatka
Finnish: Kolistiinin teho gramnegatiivisiin bakteereihin määräytyy pitoisuuden perusteella.
Slovak: Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériam v závislosti od koncentrácie.
Finnish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Slovak: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2
Finnish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Tanska
Slovak: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánsko
Finnish: Suun kautta annon jälkeen pitoisuudet suolistossa eli lääkkeen vaikutuspaikassa ovat suuria, koska aine imeytyy suolistossa huonosti.
Slovak: Po perorálnom podaní sa dosiahne vysoká koncentrácia v gastrointestinálnom trakte, t. j. na cieľovom mieste, v dôsledku slabej absorpcie látky.
Finnish: Käyttöaiheeksi on rajattu kolistiinille herkän ei-invasiivisen E. colin aiheuttamat suolistoinfektiot.
Slovak: Indikácia je obmedzená na črevné infekcie zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín.
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava ohje:
Slovak: Pre všetky lieky pridať toto odporúčanie:
Finnish: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Slovak: ESPANA C/ Esmeralda, 19
Finnish: VMD N.V.
Slovak: Rumunsko VMD N.V.
Finnish: 120 g/1000 g Oraalijauhe käytettäväksi juomavedessä tai nestemäisessä ruoassa
Slovak: 120 g/1000 g Perorálny prášok na použitie v pitnej vode alebo tekutom krmive
Finnish: Suun kautta käytettäväksi tarkoitettu jauhe voidaan antaa rehuun sekoitettuna.
Slovak: Prášok na perorálne použitie sa môže podávať zamiešaný v krmive.
Finnish: Oraalisuspensio Porsas
Slovak: Perorálny roztok Ošípané
Finnish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Slovak: Maďarsko Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161
Finnish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Tanska
Slovak: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánsko
Finnish: Kaikki kohde-eläinlaji hevosta koskevat annostussuositukset on poistettava, mikäli tarpeen.
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania v súvislosti s cieľovým druhom kone.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että valmistetietoihin on lisättävä varoituslausekkeita, jotka ovat liitteessä III esitettyjen vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukaisia.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že vety v upozorneniach sú v súlade so zásadami zodpovedného používania uvedenými v prílohe III a majú byť uvedené v informáciách o výrobku,
Finnish: MEVET S.A.U.
Slovak: S.A.U.
Finnish: taudintorjuntaohjelmia (esimerkiksi EFSAan liittyvä komission asetus (EY) N:o 1177/2006; EFSA, 20105) tämän sairauden osalta.
Slovak: EFSA, 20105) tohto ochorenia.
Finnish: Konsentraatti liuosta varten
Slovak: Koncentrát na roztok
Finnish: Kun kolistiinin käyttö rajataan suolistosairauksien hoitoon ja metafylaksiaan ja kun sen käyttö sairauksien ehkäisyyn kielletään, kolistiinivalmisteiden käyttö kokonaisuudessaan vähenee, jolloin myös resistenssiä aiheuttava valintapaine pienenee.
Slovak: Aby sa obmedzilo používanie kolistínu na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení a aby sa neumožnilo používať liek na profylaxiu, malo by sa znížiť celkové používanie liekov obsahujúcich kolistín a znížiť tak selekčný tlak na rezistenciu, čo je v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Finnish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Slovak: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Finnish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Slovak: Belgicko KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Finnish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Slovak: Maďarsko VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Finnish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovak: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Finnish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanja
Slovak: De Llobregat 08950 Barcelona
Finnish: Rehuun tai veteen annosteltavien valmisteiden (ryhmä- tai laumalääkitys) osalta sanamuodoksi on muutettava "hoito ja metafylaksia", ja myös seuraava ohje on lisättävä: Sairaus on vahvistettava laumassa ennen metafylaktista lääkitystä.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky podávané v krmive alebo vo vode (na liečbu skupín/stád), má byť uvedené „liečba a metafylaxia" a je potrebné pridať toto odporúčanie:
Finnish: 4 800 IU/mg Oraalijauhe
Slovak: 4 800 IU/mg Perorálny prášok
Finnish: Kaikki muihin taudinaiheuttajiin kuin E. coliin liittyvät annostussuositukset on poistettava, mikäli tarpeen.
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania v súvislosti s inými patogénmi ako je E. coli.
Finnish: Suun kautta annettavia kolistiinivalmisteita pidetään tehokkaina lääkkeinä tiettyjen tuotantoeläinten suoliston infektiosairauksien hoidossa, kun niiden aiheuttajana on ei-invasiivinen kolistiinille herkkä E. coli.
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín sa považujú za účinné lieky proti črevným infekčným ochoreniam, ktoré sú zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u určitých druhov zvierat určených na produkciu potravín.
Finnish: MEDIVET S.A. ul.
Slovak: MEDIVET S.A.
Finnish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugali
Slovak: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Finnish: Rakeinen jauhe, joka sekoitetaan kiinteään ruokaan
Slovak: Granulárny prášok, ktorý sa mieša s tuhým krmivom
Finnish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugali
Slovak: Portugalsko CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Finnish: 205 M IU/100 g Oraalijauhe annettavaksi juomaveden tai rehun seassa
Slovak: 205 M IU/100 g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode alebo krmive
Finnish: Sika (porsaat ja lihotussiat)
Slovak: Ošípané (prasiatka a výkrmové ošípané)
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pridať pre všetky lieky:
Finnish: Prodivet Pharmaceuticals SA
Slovak: Rumunsko Prodivet Pharmaceuticals SA
Finnish: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espanja
Slovak: GURB VIC, Barcelona, Španielsko
Finnish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espanja
Slovak: Horts 08620 Barcelona Španielsko
Finnish: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Slovak: NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Finnish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Slovak: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Finnish: Sogeval S.A.
Slovak: Taliansko Sogeval S.A.
Finnish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Slovak: 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Finnish: 25 500 IU/g Esisekoite
Slovak: 25 500 IU/g Premix
Finnish: JAER, S.A.
Slovak: Španielsko JAER, S.A.
Finnish: Kaikki hoitosuositukset, jotka ylittävät seitsemän päivän keston, on tarvittaessa korvattava seuraavalla virkkeellä (myös silloin, jos suositusta hoidon kestosta ei ole annettu):
Slovak: V prípade potreby nahradiť odporúčania týkajúce sa liečby, v ktorých sa odporúča liečba dlhšia ako 7 dní, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom dĺžky liečby, týmto výrokom: