FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À la semaine 54, la proportion de patients dans le groupe infliximab toutes doses confondues ayant montré une réponse clinique est de 44,9 % comparé à 19,8 % dans le groupe placebo (p < 0,001).
Danish: Ved 54 uger var 44,9 % af patienterne i den kombinerede infliximab-behandlingsgruppe i klinisk respons sammenlignet med 19,8 % i placebobehandlingsgruppen (p < 0,001).
French: • Signes d'un problème cardiaque tels que gêne ou douleur thoracique, douleur au bras, douleurs à l'estomac, essoufflement, anxiété, étourdissements, vertiges, évanouissements, transpiration, nausées (maux de cœur), vomissements, palpitations ou battements forts dans la poitrine, battements de coeur rapides ou lents, et gonflement des pieds.
Danish: • Tegn på hjerteproblemer såsom ubehag i brystkassen eller brystsmerter, armsmerter, mavesmerter, åndenød, angst, ørhed, svimmelhed, besvimelse, svedtendens, kvalme (utilpashed), opkastning, skælven eller banken i brystet, hurtigt eller langsomt hjerteslag og hævede fødder.
French: À conserver entre 2 °C et 8 °C.
Danish: Opbevares ved 2 °C - 8 °C.
French: Les signes incluent : fièvre, toux, signes pseudo-grippaux, sensation d'indisposition, peau rouge ou chaude, plaies ou problèmes dentaires.
Danish: Tegn inkludererfeber, hoste, influenzalignende symptomer, utilpashed, rød eller ophedet hud, sår eller problemer med tænderne.
French: Variations par rapport aux valeurs initiales du score total de Sharp modifié par van der Heijdeb Moyenne ± SDa
Danish: Ændring fra baseline i total van der Heijde modificeret Sharp scoreb Gennemsnit ± SDa
French: Soixante huit pour cent (21/31) des patients traités par infliximab à la dose de 5 mg/kg ont répondu contre 26 % (8/31) des patients sous placebo (p = 0,002).
Danish: Otteogtres procent (21/31) af patienter behandlet med infliximab, der fik et 5 mg/kg doseringsregimen, opnåede en klinisk effekt mod 26 % (8/31) af placebobehandlede patienter (p = 0,002).
French: L'efficacité et la tolérance ont été évaluées au cours de deux études multicentriques, en double-aveugle, contrôlées contre placebo chez des patients atteints de rhumatisme psoriasiques (études 10 et 11).
Danish: Effekt og sikkerhed blev vurderet i to dobbeltblinde, placebokontrollerede multicenterstudier hos patienter med aktiv psoriasis arthritis (studie 10 og 11).
French: La tolérance et l'efficacité de l'infliximab ont été évaluées au cours d'une étude clinique multicentrique, randomisée, ouverte en groupes parallèles (étude 15) chez 60 enfants âgés de 6 à 17 ans (âge médian : 14,5 ans) atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère (score de Mayo de 6 à 12 ; sous-score endoscopique ≥ 2) ayant une réponse inadéquate aux traitements conventionnels.
Danish: Infliximabs sikkerhed og virkning blev vurderet i et multicenter, randomiseret, open-label, parallelgruppe klinisk studie 15 hos 60 pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år (medianalder 14,5 år) med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (Mayo-score på 6-12; endoskopisk subscore ≥ 2) med utilstrækkelig respons på konventionel behandling.
French: Depuis la commercialisation des effets indésirables spontanés sévères avec l'infliximab chez les enfants ont inclus des tumeurs malignes comprenant des lymphomes T hépatospléniques, des anomalies transitoires des enzymes hépatiques, des syndromes type lupus, et des auto-anticorps positifs (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Danish: Spontane alvorlige bivirkninger hos børn efter markedsføring af infliximab inkluderer maligniteter inklusive hepatosplenisk T-celle-lymfom, forbigående leverenzymabnormaliteter, lupus lignende syndromer og positive autoantistoffer (se pkt.
French: Depuis la commercialisation, des cas de réactions de type anaphylactiques, comprenant œdèmes laryngés/pharyngés et bronchospasmes sévères, et des convulsions ont été associés à l'administration d'infliximab (voir rubrique 4.4).
Danish: Efter markedsføring er hændelser af anafylaktisk lignende reaktioner, inklusive strube/spiserørs ødemer og alvorlige bronkospasmer, og kramper blevet forbundet med administrering af infliximab (se pkt.
French: Fréquence indéterminée : Ischémie myocardique/infarctus du myocarde Affections vasculaires
Danish: Myokardieiskæmi/myokardieinfarkt.
French: Dans l'ensemble, les réactions indésirables rapportées dans l'étude dans la rectocolite hémorragique pédiatrique et dans les études dans la rectocolite hémorragique chez l'adulte étaient généralement cohérentes.
Danish: Samlet set var bivirkningerne, der blev rapporteret i studierne med colitis ulcerosa hos børn og colitis ulcerosa hos voksne overensstemmende.
French: Une étude de cohorte rétrospective basée sur la population générale a montré une augmentation de l'incidence des cancers du col de l'utérus chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde traitées par infliximab comparées aux patientes naïves de produits biologiques ou à la population générale, y compris chez les femmes de plus de 60 ans (voir rubrique 4.4).
Danish: I et populationsbaseret, retrospektivt kohortestudie sås en øget incidens af livmoderhalskræft hos kvinder med reumatoid arthritis, som var blevet behandlet med infliximab, sammenlignet med patienter, der var naive i forhold til biologiske lægemidler, eller befolkningen generelt, inklusive kvinder over 60 år (se pkt.
French: L'efficacité et la tolérance de l'infliximab ont été évaluées au cours de deux études cliniques (études 6 et 7) randomisées, en double-aveugle, contre placebo, chez des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère (score de Mayo de 6 à 12 dont un score ≥ 2 pour l'endoscopie) ayant une réponse clinique inadéquate aux traitements conventionnels [corticoïdes oraux, aminosalicylates et/ou immunomodulateurs (6-mercaptopurine, azathioprine)].
Danish: Sikkerhed og effekt ved infliximab blev vurderet i to (studie 6 og 7) randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske studier hos voksne patienter med moderat til svær, aktiv colitis ulcerosa (Mayo score 6 til 12; Endoskopi subscore ≥ 2) med et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling [orale kortikosteroider, aminosalicylater og/eller immunmodulatorer (6-MP, AZA)].
French: Le délai moyen de survenue de la réponse a été de 2 semaines dans le groupe traité par infliximab.
Danish: Mediantiden, til der registreredes en effekt i gruppen behandlet med infliximab, var 2 uger.
French: infliximab 5 mg/kg (à la semaine 24)
Danish: Placebo → infliximab 5 mg/kg (i uge 24)
French: Affections du système nerveux Très fréquent : Céphalée.
Danish: Nervesystemet Meget almindelig:
French: Zessly est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère des patients adultes en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie (voir rubrique 5.1).
Danish: Zessly er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne patienter, som ikke responderede på, eller som har en kontraindikation for eller som ikke tåler anden systemisk behandling inklusive ciclosporin, methotrexat eller PUVA (se pkt.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Zessly N'utilisez jamais Zessly si :
Danish: Det skal du vide, før du får Zessly Du må ikke få Zessly hvis:
French: Ajouter doucement la totalité de la solution reconstituée de Zessly dans le flacon ou la poche pour perfusion de 250 ml.
Danish: Tilføj langsomt det samlede volumen af rekonstitueret Zessly-koncentrat til 250 ml infusionsflasken eller -posen.
French: Fréquent : Douleur thoracique, fatigue, fièvre, réactions au site d'injection, frissons, œdème.
Danish: Brystsmerte, træthed, feber, reaktioner på injektionsstedet, kulderystelser, ødem.
French: La dilution peut être faite en retirant du flacon en verre ou de la poche pour perfusion de 250 ml un volume de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) correspondant au volume de solution reconstituée de Zessly.
Danish: Fortyndingen kan opnås ved at udtrække et volumen af natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske fra 250 ml glasflasken eller infusionsposen svarende til voluminet af det rekonstituerede Zessly-koncentrat.
French: Fréquent : Hypotension, hypertension, ecchymoses, bouffées de chaleur, bouffées vasomotrices.
Danish: Hypotension, hypertension, ekkymose, hedeture, Flushing.
French: Rare : Lésions granulomateuses.
Danish: Granulomatøs læsion.
French: Diluer le volume total de solution reconstituée de Zessly jusqu'à 250 ml à l'aide d'une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Danish: Fortynd den samlede dosis (volumen) af det rekonstituerede Zessly-koncentrat til 250 ml med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske.
French: Avant le traitement par Zessly
Danish: INFEKTIONER Før behandling med Zessly
French: Ré-administration pour la spondylarthrite ankylosante
Danish: Fornyet indgift ved ankyloserende spondylitis
French: Veuillez informer votre médecin immédiatement si vous présentez de nouveaux signes ou des signes d'aggravation d'une insuffisance cardiaque durant le traitement par Zessly.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får nye eller forværrede tegn på hjertesvigt under behandlingen med Zessly.
French: Zessly est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Danish: Zessly er indiceret til behandling af svær, aktiv Crohns sygdom hos børn og unge mellem 6 og 17 år, som ikke har responderet på konventionel behandling inklusive kortikosteroid, immunmodulator og primær ernæringsbehandling, eller som er intolerante over for eller hvor der er kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
French: La poudre est un granulé blanc lyophilisé.
Danish: Pulveret er frysetørrede, hvide pellets.
French: La sécurité d'emploi chez les patients sous infliximab ayant subi une intervention chirurgicale, y compris une arthroplastie, est limitée.
Danish: Der er begrænset erfaring med sikkerheden af infliximabbehandling hos patienter, som har gennemgået kirurgiske indgreb inklusive atroplastik.
French: Peu fréquent : Hépatite, lésions hépatocellulaires, cholécystite.
Danish: Hepatitis, hepatocellulær skade, kolecystitis.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de TB durant le traitement par Zessly.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får tegn på TB under behandlingen med Zessly.
French: Peu fréquent : Auto-anticorps positifs.
Danish: Positiv for autoantistoffer.
French: Inspecter visuellement Zessly avant administration pour mettre en évidence la présence de particules ou un jaunissement.
Danish: Undersøg Zessly visuelt for partikler eller misfarvning før indgivelsen.
French: Administration concomitante d'un agent inhibiteur du TNFα et abatacept
Danish: Samtidig indgift af TNF-alfahæmmer og abatacept
French: • Veuillez informer votre médecin si vous présentez ou avez déjà présenté un problème qui affecte votre système nerveux avant de recevoir Zessly.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har eller nogensinde har haft en lidelse, som påvirker dit nervesystem,
French: Rare : Cyanose, épanchement péricardique.
Danish: Cyanose, perikardieeffusion.
French: Dans un sous-groupe de l'étude 2 de 90 patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, une proportion similaire de patients dans chaque groupe de traitement (méthotrexate plus: placebo [n = 17], 3 mg/kg [n = 27] ou 6 mg/kg d'infliximab [ n = 46]) a présenté une double augmentation du titre d'anticorps contre un vaccin antipneumococcique polyvalent, indiquant que l'infliximab n'interférait pas avec les réponses immunitaires humorales indépendantes des lymphocytes T. Cependant, des études publiées dans la littérature dans diverses indications (par exemple polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, maladie de Crohn) suggèrent que les vaccins non vivants reçus pendant le traitement par anti-TNF, y compris l'infliximab, peuvent induire une réponse immunitaire plus faible que chez les patients ne recevant pas de traitement par anti-TNF.
Danish: I en undergruppe med 90 voksne patienter med reumatoid arthritis fra studie 2 kom en tilsvarende andel af patienterne i hver behandlingsgruppe (methotrexat plus: placebo [n = 17], 3 mg/kg [n = 27 eller 6 mg/kg infliximab [n = 46]) op på en effektiv fordobling i titer med en polyvalent pneumokokvaccine, som indikerer, at infliximab ikke påvirkede det T-celle uafhængige humorale immunrespons.
French: Durant la phase de 24 semaines en double-aveugle, les patients ont reçu soit 5 mg/kg d'infliximab soit du placebo aux semaines 0, 2, 6, 14 et 22 (100 patients dans chaque groupe).
Danish: Under den 24 ugers dobbeltblinde fase modtog patienterne enten 5 mg/kg infliximab eller placebo i ugerne 0, 2, 6, 14 og 22 (100 patienter i hver gruppe).
French: Zessly est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué.
Danish: Zessly er indiceret til behandling af moderat til svær, aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, som har haft utilstrækkelig respons af konventionel behandling inklusive kortikosteroider og 6-mercaptopurin (6-MP) eller azathioprin (AZA), eller som er intolerante over for eller har kliniske kontraindikationer for sådanne behandlinger.
French: Zessly 100 mg poudre pour solution à diluer infliximab
Danish: Zessly 100 mg pulver til koncentrat infliximab
French: Il est recommandé de ne pas administrer d'agents infectieux thérapeutiques de façon concomitante avec Zessly.
Danish: Terapeutiske smitstoffer bør ikke gives samtidig med Zessly.
French: Vérifier que la solution est incolore à marron clair et opalescente.
Danish: Kontroller at koncentratet er farveløst til lysebrunt og opaliserende.
French: Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Danish: Sjælden: (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
French: L'infliximab avec ou sans azathioprine a été évalué lors d'une étude clinique randomisée, en double aveugle, versus un comparateur actif (SONIC) chez 508 patients adultes atteints de la maladie de Crohn dans sa forme modérée à sévère (CDAI ≥ 220 ≤ 450), naïfs d'agents biologiques ainsi que d'immunosuppresseurs et dont la durée médiane de la maladie était de 2,3 ans.
Danish: Infliximab med eller uden AZA blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblind studie med aktiv komparator hos 508 voksne patienter med moderat til svær Crohns sygdom (CDAI ≥ 220 ≤ 450).
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
Danish: Meget almindelig: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
French: Affections psychiatriques Fréquent : Dépression, insomnie.
Danish: Depression, søvnløshed.
French: Peu fréquent : Perforation intestinale, sténose intestinale, diverticulite, pancréatite, chéilite.
Danish: Tarmperforation, tarmstenose, diverticulitis, pancreatitis, keilitis.
French: Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Zessly vous sera administré afin de :
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker godt nok, vil du få Zessly for at:
French: Peu fréquent : Eruption bulleuse, séborrhée, rosacée, papillome de la peau, hyperkératose, pigmentation anormale de la peau.
Danish: Bulløst udslæt, seborre, rosacea, hudpapilom, hyperkeratose, unormal hudpigmentering.
French: Ne pas diluer la solution reconstituée de Zessly avec tout autre diluant.
Danish: Fortynd ikke det rekonstituerede Zesslykoncentrat med andre infusionsvæsker.
French: Fréquent : Hémorragie gastro-intestinale, diarrhée, dyspepsie, reflux gastro-oesophagien, constipation.
Danish: Gastrointestinal blødning, diarré, dyspepsi, gastroøsofageal refluks, forstoppelse.
French: Zessly est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-MP ou l'AZA, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Danish: Zessly er indiceret til behandling af svær, aktiv colitis ulcerosa hos børn og unge i alderen 6 til 17 år, som har responderet utilstrækkeligt på konventionel behandling, inklusive kortikosteroider og 6-MP eller AZA, eller som er intolerante over for eller hvor der er kontraindikationer mod disse behandlinger.
French: Qu'est-ce que Zessly et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Zessly Comment utiliser Zessly
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Zessly Sådan får du Zessly
French: Il est recommandé de ne pas administrer de façon concomitante des agents infectieux thérapeutiques avec Zessly (voir rubrique 4.4).
Danish: Terapeutiske smitstoffer bør ikke gives samtidig med Zessly (se pkt.
French: Zessly 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Danish: Zessly 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
French: Comment utiliser Zessly Polyarthrite rhumatoïde
Danish: Sådan får du Zessly Reumatoid arthritis
French: Réponse ACR 20* Réponse ACR 50* Réponse ACR 70* Réponse PASI (% de patients)b
Danish: 70 respons* PASI respons (% af patienter)b N
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes d'un nombre faible de cellules sanguines pendant le traitement par Zessly.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på lave blodtal under behandlingen med Zessly.
French: La tolérance et l'efficacité de la ré-administration, autre que toutes les 6 à 8 semaines, ne sont pas établies (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Danish: Sikkerhed og effekt ved fornyet indgift, udover hver 6. til 8. uge, er ikke vist (se pkt.
French: Les patients traités par Zessly devront recevoir la notice ainsi que la carte de rappel patient.
Danish: Indlægssedlen og patientinformationskortet skal gives til patienter, som behandles med Zessly.
French: Il est recommandé de ne pas administrer de façon concomitante des vaccins vivants avec Zessly.
Danish: Levende vacciner bør ikke gives samtidig med Zessly.
French: infliximab (semaine 16)
Danish: infliximab (uge 16)
French: Des étourdissements peuvent se produire suite à l'administration d'infliximab (voir rubrique 4.8).
Danish: Der kan opstå svimmelhed under behandling med infliximab (se pkt.
French: Zessly 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion infliximab
Danish: Zessly 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning infliximab
French: Fréquence indéterminée : Aggravation des symptômes de dermatomyosite Affections musculo-squelettiques et systémiques
Danish: Forværring af dermatomyositis-symptomer.
French: À la semaine 8, 45 patients ont été randomisés soit dans le groupe infliximab 5 mg/kg toutes les 8 semaines, soit dans le groupe infliximab 5 mg/kg toutes les 12 semaines en traitement d'entretien.
Danish: Ved uge 8 blev 45 patienter randomiseret og fik 5 mg/kg infliximab enten hver 8. eller hver 12. uge som et vedligholdelsesregime.
French: Après reconstitution, chaque ml contient 10 mg d'infliximab.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml 10 mg infliximab.
French: infliximab (semaine 54)
Danish: infliximab (uge 54)
French: Informez immédiatement votre médecin si vous développez les symptômes d'un lupus pendant le traitement par Zessly.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på lupus under behandlingen med Zessly.
French: Si vous n'êtes pas sûr si ce qui précède s'applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de recevoir Zessly.
Danish: Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående passer på dig, skal du tale med din læge, før du får Zessly.
French: Après traitement par infliximab, les patients ont présenté des taux sériques diminués d'interleukine 6 (IL-6) et de protéine C réactive (CRP), et des taux augmentés d'hémoglobine chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui avaient une hémoglobinémie réduite, par rapport aux valeurs de base.
Danish: Efter infliximab-behandling udviste patienter nedsat niveau af serum interleukin 6 (IL-6) og C-reaktiv protein (CRP).
French: Dans l'étude dans la maladie de Crohn pédiatrique, des infections ont été rapportées chez 56,3 % des patients randomisés traités par infliximab.
Danish: Der blev rapporteret infektioner hos 56,3 % af de randomiserede personer behandlet med infliximab i studiet med Crohns sygdom hos børn.
French: infliximab (semaine 98)
Danish: infliximab (uge 98)
French: Veuillez prévenir votre médecin immédiatement si vous présentez un signe quelconque d'infection durant le traitement par Zessly.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får tegn på infektion under behandling med Zessly.
French: Des cas de lymphomes T hépatospléniques ont été rapportés après commercialisation chez des patients traités par des anti-TNF y compris infliximab.
Danish: Efter markedsføring har tilfælde af hepatosplenisk T-celle-lymfom (HSTCL) været rapporteret hos patienter behandlet med TNF-blokkere inklusive infliximab.
French: Traitement d'entretien dans la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte
Danish: Vedligeholdelsesbehandling af moderat til svært aktiv Crohns sygdom hos voksne
French: Zessly et Kineret ne doivent pas être utilisés simultanément.
Danish: Du må ikke få Zessly og Kineret samtidig.
French: Affections gastro-intestinales Très fréquent : Douleur abdominale, nausée.
Danish: Abdominalsmerter, kvalme.
French: Cependant, Zessly est dilué dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Danish: Zessly fortyndes dog med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning.
French: Succinate disodique hexahydraté Acide succinique Saccharose
Danish: Dinatriumsuccinathexahydrat Ravsyre
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Danish: Ikke almindelige: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
French: infliximab (semaine 24)
Danish: infliximab (uge 24)
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig:
French: EU/1/03/264/001 Zevalin
Danish: EU/1/03/264/001
French: 1 trousse contenant : 1 flacon de ibritumomab tiuxétan, 1 flacon de solution d'acétate de sodium, 1 flacon avec tampon contenant la formulation et un flacon à réaction vide
Danish: 1 sæt indeholder: 1 hætteglas ibritumomab tiuxetan, 1 hætteglas natriumacetat, opløsning, 1 hætteglas bufferopløsning og 1 tomt reaktionshætteglas
French: 1,6 mg/ml Trousse pour préparation radiopharmaceutique pour perfusion
Danish: 1,6 mg/ml Radiofarmaceutisk præparationssæt til en infusion
French: Numéro UE
Danish: EU- nummer
French: "+" indique une réponse en cours.
Danish: "+" indikerer en igangværende respons.
French: Jour 7 ou 8 ou 9 :
Danish: Dag 7 eller 8 eller 9:
French: 66 mois.
Danish: 66 måneder.
French: * Une issue fatale a été observée.
Danish: * Dødelig udgang er set.
French: Le Tableau 1 résume les résultats d'efficacité de cette étude.
Danish: Tabel 1 giver et resume af effektivitetsdata fra dette studie.
French: Activité extractible totale à délivrer au moment de l'utilisation
Danish: Total ekstraherbar aktivitet at overføre på anvendelsestidspunktet
French: • Traitement par des facteurs de croissance
Danish: ● Behandling med vækstfaktorer
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un quelconque des symptômes suivants :
Danish: Informer omgående din læge hvis du oplever et af følgende symptomer:
French: Votre médecin vous dira si cela vous concerne.
Danish: Din læge vil fortælle dig det, hvis det gælder for dig.
French: La notice doit également être modifiée en conséquence.
Danish: Indlægssedlen skal ligeledes ændres i overensstemmelse hermed.
French: Il n'existe aucune interaction connue avec d'autres produits pharmaceutiques.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner med andre medicinske produkter.
French: Classe de système d'organes (MedDRA)
Danish: Systemorganklasse (MedDRA)
French: Zevalin ne sera utilisé que dans des zones spéciales contrôlées.
Danish: Zevalin vil kun blive anvendt i særligt kontrollerede områder.