FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ
Hungarian: Hasznos tanács: Ne használjon külső hőforrást, pl.
Lithuanian: Patarimas: Nešildykite užpildyto švirkšto išoriniais šilumos šaltiniais, pvz., karštu vandeniu.
Hungarian: A betegeknél AVONEX ellenes antitestek képződhetnek.
Lithuanian: Ligonių organizme gali atsirasti antikūnų prieš AVONEX.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori nem gyakori nem ismert csökkent lymphocytaszám, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent neutrophil sejtszám, csökkent hematokrit, emelkedett káliumszint, emelkedett szérum karbamidnitrogén-szint csökkent trombocytaszám testsúlycsökkenés, testsúlygyarapodás, rendellenes májfunkciós értékek
Lithuanian: Tyrimai dažni nedažni dažnis nežinomas sumažėjęs limfocitų skaičius, sumažėjęs leukocitų skaičius, sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs hematokritas, padidėjęs kalio kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje sumažėjęs trombocitų kiekis sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kūno svoris nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Hungarian: Ne érjen hozzá a csatlakozónyíláshoz.
Lithuanian: Jungiamosios angos nelieskite.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem ismert anaphylaxiás reakció, anaphylaxiás shock, túlérzékenységi reakciók (angioödéma, dyspnoea, urticaria, kiütés, viszkető kiütés)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai dažnis nežinomas anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas, padidėjusio jautrumo reakcijos (angioedema, dusulys, dilgėlinė, bėrimas, niežtintis bėrimas)
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, Amerikai Egyesült Államok Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Amerikai
Lithuanian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, JAV.
Hungarian: Ne rázza fel az Avonex Pen-t.
Lithuanian: Nepurtykite Avonex Pen švirkštiklio.
Hungarian: A béta-1a interferon férfiak termékenységére kifejtett hatásairól nincs adat.
Lithuanian: Informacijos apie interferono beta-1a poveikį vyrų vaisingumui nėra.
Hungarian: Vegyen ki egy Avonex Pen-t a hűtőszekrényből.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimkite Avonex Pen
Hungarian: A készítmény hatóanyaga: 30 mikrogramm/0,5 ml béta-1a interferon Egyéb összetevők: nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra interferonas beta-1a, 30 mikrogramų/0,5 ml Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, arginino hidrochloridas, polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
Hungarian: • Másik kezének egy gyors mozdulatával húzza fel az injektor védőelemét (a barázdált részt) addig, amíg teljesen elfedi a tűt.
Lithuanian: • Laisvąja ranka vienu staigiu judesiu patraukite aukštyn švirkštiklį dengiančią apsauginę dalį (paviršių su grioveliais) taip, kad ji apgaubtų ir visiškai uždengtų adatą.
Hungarian: A tünetek között előfordulhat a véraláfutások gyakoribb megjelenése, vérzés, láz, rendkívüli gyengeség, fejfájás, szédülés vagy szédülékenység.
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti šių simptomų: padidėjęs mėlynių susidarymas, kraujavimas, karščiavimas, didelis silpnumas, galvos skausmas, svaigulys arba svaigimas.
Hungarian: A következőkben az injekciót ezen az új napon adja be minden héten.
Lithuanian: Toliau kas savaitę vaisto švirkščiama tą naujai pasirinktą savaitės dieną.
Hungarian: Ez okozza az SM tüneteit.
Lithuanian: Tai ir sukelia IS simptomus.
Hungarian: • Ellenőrizze a kör alakú kijelzőablakot.
Lithuanian: • Patikrinkite apvalų rodomąjį langelį.
Hungarian: Hagyja felmelegedni az Avonex Pen-t.
Lithuanian: Palikite Avonex Pen sušilti.
Hungarian: Ezek az interferonok egymást átfedő, de jól elkülöníthető biológiai aktivitásokkal rendelkeznek.
Lithuanian: Biologinis interferonų aktyvumas persidengia, tačiau yra skirtingas.
Hungarian: Javaslat: A tűsapka automatikusan leválik a 3. lépés elvégzése során (lásd alább).
Lithuanian: Patarimas: adatos dangtelis nusiims automatiškai žemiau pavaizduoto trečiojo etapo metu.
Hungarian: Avonex Pen (egyszeri alkalmazásra) A csomag tartalma: Avonex Pen, tű és tollsapka Avonex Pen-hez
Lithuanian: Kaip susišvirkšti preparato naudojant AVONEX PEN AVONEX PEN (vienkartiniam naudojimui) Pakuotės turinys - Avonex Pen adata ir Avonex Pen dangtelis
Hungarian: Szabályos humán interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: Sąveika žmonių organizme formaliai netirta.
Hungarian: • Ekkor a műanyag tűsapka „leugrik" addigi helyéről.
Lithuanian: • Plastikinis adatos dangtelis staiga „nušoks".
Hungarian: A liophilizált AVONEX SM kezelésében kifejtett hatásait placebokontrollos vizsgálatban értékelték, amelyet 301, relapszussal járó sclerosis multiplexben szenvedő beteg bevonásával végeztek (AVONEX n = 158; placebo n = 143), akiknél a betegség az utolsó három évben legalább 2 új exacerbációval volt jellemezhető; vagy a vizsgálatba történő belépést megelőzően legalább évi egy exacerbáció lépett fel akkor, amikor a betegség kevesebb, mint három éve állt fenn.
Lithuanian: Liofilizuoto AVONEX veiksmingumas IS sergantiems pacientams patvirtintas placebo kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 301 pacientas, sergantis recidyvuojančia IS (AVONEX n = 158, placebo n=143), kuriam per paskutiniuosius trejus metus liga buvo paūmėjusi du ar daugiau kartų arba kuris sirgo mažiau nei tris metus ir iki tyrimo pradžios liga buvo paūmėjusi mažiausiai kartą per metus.
Hungarian: A leggyakoribb influenzaszerű tünetek: izomfájdalom, láz, hidegrázás, izzadás, asthenia, fejfájás és hányinger.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys gripą primenantys simptomai yra mialgija, karščiavimas, šaltkrėtis, prakaitavimas, astenija, galvos skausmas ir pykinimas.
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmazni az AVONEX-et?
Lithuanian: Kiek laiko vartoti AVONEX
Hungarian: • Az Avonex injekciót izomba kell beadni, például a comb felső részén.
Lithuanian: • Avonex švirkščiamas į raumenis, pavyzdžiui, į šlaunies viršutinės dalies raumenis.
Hungarian: Az AVONEX PEN egy AVONEX tartalmú előretöltött fecskendőt tartalmaz, és hűtőszekrényben kell tárolni!
Lithuanian: AVONEX PEN yra AVONEX tirpalu užpildytas švirkštas ir turi būti laikomas šaldytuve.
Hungarian: • Tartsa az Avonex Pen-t kupakkal felfelé.
Lithuanian: • Laikykite Avonex Pen taip, kad viršūnėlė būtų nukreipta aukštyn.
Hungarian: Az AVONEX biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: AVONEX saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų dar neištirti.
Hungarian: Ha Ön depresszióban szenved, kezelőorvosa akkor is felírhat Önnek Avonex-et, de nagyon fontos, hogy Ön tudassa kezelőorvosával, ha korábban depressziója vagy a hangulatát befolyásoló hasonló problémái voltak.
Lithuanian: Jeigu sergate depresija, gydytojas vis tiek gali jums išrašyti Avonex, tačiau yra būtina jam pranešti apie tai, kad sirgote depresija ar turėjote kitokių nuotaiką veikiančių sutrikimų.
Hungarian: Hasznos tanács: Továbbra is határozottan nyomja az injekciós tollat a bőréhez.
Lithuanian: Patarimas: toliau tvirtai laikykite švirkštiklį atremtą į injekcijos vietą.
Hungarian: Ha Ön súlyos depresszióban szenved, vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja, nem szabad Avonex-et alkalmaznia.
Lithuanian: Apie depresiją išsamiau. Jeigu Jums sunki depresija arba kyla minčių apie savižudybę, Jums negalima vartoti Avonex.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt az Avonex Pen címkéjén.
Lithuanian: Patikrinkite, koks yra etiketėje nurodytas Avonex Pen tinkamumo laikas.
Hungarian: − Pulmonális artériás hipertónia: a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegség, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
Lithuanian: - Tyrimų rezultatų pokyčiai, įskaitant kepenų funkcijos tyrimo pokyčius - Plautinė arterinė hipertenzija: liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori anorexia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni anoreksija
Hungarian: Posztmarketing vizsgálatok beszámoltak a béta-interferon-kezelés során előforduló májkárosodásról, beleértve a májenzim-szint emelkedését, hepatitist, autoimmun hepatitist és májelégtelenséget (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Įdiegus vaistą į rinką pastebėta, kad gydant interferonu beta pasireiškė kepenų pažeidimų, įskaitant kepenų fermentų kiekio padidėjimą serume, hepatitą, autoimuninį hepatitą ir kepenų veiklos nepakankamumą (žr.
Hungarian: Kezelőorvosa azonban felírhat Önnek egy rövidebb és vékonyabb tűt, amennyiben az Ön testalkata ezt megkívánja.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų kūno sudėjimą, gydytojas Jums gali paskirti trumpesnę ir plonesnę adatą.
Hungarian: Az interferon-terápiához kötődő leggyakoribb mellékhatások az influenzaszerű tünetek.
Lithuanian: Dažniausios su AVONEX gydymu siejamos nepageidaujamos reakcijos yra gripą primenantys simptomai.
Hungarian: • Kerülje azokat a területeket, ahol a bőr véraláfutásos, gyulladt vagy fertőzött, vagy ahol nyílt seb van.
Lithuanian: • Nešvirkškite vaisto vietose, kur oda skausminga, infekuota, arba joje yra kraujosruvų arba atvirų žaizdų.
Hungarian: - Az oldat elszíneződött vagy lebegő szemcsék láthatók benne.
Lithuanian: - Pakitusi tirpalo spalva arba jame yra matomų dalelių.
Hungarian: Fontos információk az Avonex egyes összetevőiről
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AVONEX medžiagas:
Hungarian: Nem ismert, hogy SM-ben az AVONEX hatásmechanizmusa azonos-e a fent leírt biológiai effektusokkal, mivel az SM patofiziológiája nem teljesen tisztázott.
Lithuanian: Ar gydomąjį poveikį IS sergantiems pacientams AVONEX sukelia veikdamas tokiu pat būdu, kaip aukščiau minėta, nežinoma, kadangi patologinė šios ligos fiziologija nėra gerai ištirta.
Hungarian: • Ne érintse meg az ekkor láthatóvá váló üveg végződést.
Lithuanian: • Nelieskite atviro stiklinio galiuko.
Hungarian: Ne használjon külső hőforrást, például forró vizet az AVONEX 30 mikrogramm oldatos injekció melegítéséhez.
Lithuanian: AVONEX 30 mikrogramų injekciniam tirpalui šildyti nenaudoti išorinių šilumos šaltinių, pvz., karšto vandens.
Hungarian: Kiszerelés: négy vagy tizenkét darab 0,5 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Lithuanian: Pakuotė: dėžutė su keturiais arba dvylika užpildytais švirkštais po 0,5 ml.
Hungarian: fájdalom az injekció helyén, bőrpír az injekció helyén, bevérzés az injekció helyén, asthenia2, fájdalom, fáradtság2, rossz közérzet, éjszakai izzadás égő érzés az injekció helyén reakció az injekció helyén, gyulladás az injekció helyén, cellulitis az injekció helyén1, necrosis az injekció helyén, vérzés az injekció helyén, mellkasi fájdalom
Lithuanian: injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos eritema, injekcijos vietos kraujosruva, astenija2, skausmai, nuovargis2, negalavimas, naktinis prakaitavimas deginimo pojūtis injekcijos vietoje injekcijos vietos reakcija, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos celiulitas1, injekcijos vietos nekrozė, injekcijos vietos kraujavimas, krūtinės skausmai
Hungarian: történt meghatározás alapján 30 mikrogramm AVONEX 6 millió NE antivirális aktivitással rendelkezik.
Lithuanian: Naudojant Pasaulinės Sveikatos Organizacijos (PSO) Tarptautinį Interferono Standartą nustatyta, jog 30 mikrogramų AVONEX yra 6 milijonai TV antivirusinio aktyvumo.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AVONEX-et
Lithuanian: Pamiršus susišvirkšti AVONEX
Hungarian: Az injekció beadását követően az SM exacerbatiójára emlékeztető átmeneti idegrendszeri tünetek fordulhatnak elő.
Lithuanian: Po injekcijų gali atsirasti praeinančių neurologinių simptomų, imituojančių IS pasunkėjimą.
Hungarian: Felnőttek: Relapszáló SM kezelésére az ajánlott adag 30 mikrogramm (1 ml oldat) intramuscularis injekcióban (im.)
Lithuanian: Suaugusieji: recidyvuojančiai IS gydyti rekomenduojama kartą per savaitę švirkšti į raumenis (i.m.) 30 mikrogramų (0,5 ml tirpalo) (žr.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz-e.
Lithuanian: Patikrinkite, ar pakuotėje yra vienas Avonex Pen, viena injekcinė adata ir vienas švirkštiklio dangtelis.
Hungarian: Az Avostartclip a fecskendőre helyezve lehetővé teszi, hogy fokozatosan emelje az Ön Avonex adagját a kezelés kezdetén.
Lithuanian: Avostartclip prijungiamas prie švirkšto ir įgalina palaipsniui didinti Avonex dozę gydymo pradžioje.
Hungarian: Ez a hatás az Avonex-kezelés elkezdése után bármikor megjelenhet.
Lithuanian: Tokį poveikį galite patirti bet kuriuo Avonex vartojimo metu.
Hungarian: − Néhány beteg úgy érzi magát az Avonex Pen alkalmazását követően, mintha influenzája lenne.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms po injekcijos Avonex Pen atrodo, kad jie susirgo gripu.
Hungarian: A „betegidő" azoknak az egyéni időegység-mennyiségeknek az összege, amennyi ideig a beteg AVONEX-kezelésben részesült, mielőtt a mellékhatás jelentkezett volna.
Lithuanian: Paciento laikas nustatytas susumavus individualų kiekvieno paciento laiko tarpą nuo gydymo AVONEX pradžios iki nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo, pvz.
Hungarian: Ez a kötődés intracelluláris történések komplex kaszkádját indítja be, amely számos interferon-indukálta géntermék és marker expressziójához vezet.
Lithuanian: Dėl prisijungimo ląstelėse indukuojami pokyčiai, dėl kurių atsiranda daug interferono indukuotų genų produktų ir markerių, t. y.
Hungarian: Az Avonex nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Lithuanian: Jaunesniems nei 12 metų vaikams Avonex vartoti draudžiama.
Hungarian: SN:
Lithuanian: PC: SN:
Hungarian: Ha Önnek fokozatosan emelnie kell az Avonex adagját, szüksége lehet az Avostartclip titráló készlet használatára, amelyet kezelőorvosa ad Önnek.
Lithuanian: Jei Jums buvo nurodyta palaipsniui didinti Avonex dozę, gali prireikti naudoti gydytojo duotą Avostartclip titravimo įtaisą.
Hungarian: Ezáltal átalhatja a hatásokat.
Lithuanian: Tokiu būdu, nepageidaujamą poveikį galėsite pramiegoti.
Hungarian: Minden Avostartclip egyszer használatos, használat után a maradék Avonex-szel együtt ki kell dobni.
Lithuanian: AVOSTARTCLIP turėtų būti naudojamas tik vieną kartą ir po to išmetamas su švirkšte likusiu AVONEX.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. március 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. március 13.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Hungarian: Az I. típusú interferon csoportba tartozik az alfa-és béta interferon, míg a II. típusú interferon csoportba a gamma-interferon.
Lithuanian: Alfa ir beta interferonai vadinami pirmojo tipo, gama - antrojo tipo interferonais.
Hungarian: • Miután letelt a 10 másodperc, egyenesen húzza ki az injekciós tollat és vele a tűt az injekció beadásának helyéből.
Lithuanian: • Po 10 sekundžių tiesia kryptimi ištraukite švirkštiklį iš injekcijos vietos.
Hungarian: Vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent fél órával az Avonex Pen alkalmazása előtt és folytassa ezek szedését legfeljebb egy napig.
Lithuanian: Likus pusvalandžiui iki injekcijos Avonex Pen, išgerkite paracetamolio arba ibuprofeno ir vartokite juos maždaug vieną dieną.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy valóban kioldott-e a biztonsági zár.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar apsauginis užraktas atsilaisvino.
Hungarian: Az AVONEX PEN-nel beadott intramuscularis injekció alkalmazásának javasolt helye a combizom felső, külső része.
Lithuanian: Rekomenduojama vieta leisti į raumenis naudojant AVONEX PEN yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Hungarian: • Nézzen be az ovális kijelzőablakon.
Lithuanian: • Pažiūrėkite per ovalų rodomąjį langelį.
Hungarian: A TMA-ra utaló laboratóriumi eredmények közé tartozik a csökkent thrombocytaszám, a haemolysis miatt emelkedett szérum laktát-dehidrogenáz- (LDH-) szint; és a schistocyták (fragmentált erythrocyták) jelenléte a vérkenetben.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys, leidžiantys įtarti TMA pasireiškimą, yra sumažėjęs trombocitų skaičius, padidėjęs laktato dehidrogenazės (LDH) aktyvumas serume dėl hemolizės ir šistocitai (eritrocitų fragmentacija) kraujo tepinėlyje.
Hungarian: - alacsony fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám, amely a fertőzés, vérzés vagy vérszegénység fokozott kockázatát okozhatja, - szívbetegségek, amelyek olyan tüneteket okozhatnak, mint mellkasi fájdalom (angina), különösen fizikai terhelést követően; bokadagadás, légszomj (pangásos szívelégtelenség) vagy rendszertelen szívverés (szívritmuszavarok).
Lithuanian: - Epilepsija ar kitokio pobūdžio traukuliai, kurių neveikia medikamentai - Sunkių inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų - Sumažėjęs leukocitų ar trombocitų kiekis, dėl ko gali kilti infekcija, kraujavimas ar mažakraujystė - Širdies sutrikimų, galinčių sukelti krūtinės skausmus (anginą), ypač po bet kokios fizinės veiklos; jei Jums tinsta kulkšnys, trūksta oro (stazinis širdies nepakankamumas) arba jei sutriko širdies ritmas (aritmijos).
Hungarian: Ha egy háromnapos időtartam során egynél több Avonex Pen-t alkalmazott, azonnal kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Lithuanian: Jūs turėtumėte įsišvirkšti preparato su Avonex Pen vieną kartą per savaitę. Jeigu per trijų dienų laikotarpį sunaudojote daugiau nei vieną Avonex Pen, nedelsiant susisiekite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Az Ön Avonex csomagja már tartalmaz egy injekciós tűt.
Lithuanian: Avonex pakuotėje yra adata, skirta injekcijai.
Hungarian: Az Avonex Pen alkalmazása
Lithuanian: Avonex Pen naudojimas
Hungarian: Az Avonex akkor a leghatásosabb, ha a következő módon alkalmazza: - ugyanabban az időben
Lithuanian: Avonex poveikis yra geriausias, kai jis yra vartojamas: - tuo pačiu metu - kartą per savaitę - reguliariai
Hungarian: Az AVONEX PEN egy előretöltött, egyszer használatos injekciós toll, amelyet kizárólag megfelelő oktatás után szabad alkalmazni.
Lithuanian: AVONEX PEN yra preparatu užpildytas vienkartinio naudojimo švirkštiklis ir turėtų būti naudojamas tik tinkamai apmokius pacientą.
Hungarian: Csomagolja ki a tűt, hogy szabaddá váljék a csatlakozónyílás.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą Išpakuokite adatą, kad matytumėte jungiamąją dalį.
Hungarian: − orrfolyás
Lithuanian: - Bėrimas.
Hungarian: Ha a fenti mellékhatások bármelyike aggasztja Önt, beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy haladéktalanul tájékoztassák kezelőorvosukat a depresszió bármely tünetéről és/vagy suicid késztetésükről.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti, kad, atsiradus bet kokiems depresijos simptomams ir (arba) mintims apie savižudybę, būtina tuoj pat informuoti šio vaisto skyrusį gydytoją.
Hungarian: − hányinger vagy hányás
Lithuanian: - Svorio augimas arba kritimas
Hungarian: Az Avostartclip-eket a fecskendőre lehet helyezni, amely csökkentett Avonex adag beadását teszi lehetővé a kezelés kezdetén.
Lithuanian: Avostartclip gali būti prijungiamas prie švirkšto ir taip gali būti sušvirkščiama mažesnė AVONEX dozė gydymo pradžioje.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az AVONEX PEN a belső dobozban tárolandó (lásd 6.5 pont).
Lithuanian: AVONEX PEN laikyti vidinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos (žr.
Hungarian: Az AVONEX-szel kezelt csoportban a második esemény előfordulási valószínűségének csökkenését figyelték meg.
Lithuanian: AVONEX gydytų ligonių grupėje pastebėtas antrojo atvejo pasireiškimo pavojaus sumažėjimas ir poveikis MRT parametrams.
Hungarian: Kezelőorvosa eltéréseket észlelhet vérképében és vesefunkciós értékeiben.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali aptikti Jūsų kraujo tyrimo ir inkstų funkcijos pokyčių.
Hungarian: • Egy kézzel tartsa az injekciós tollat úgy, hogy az derékszöget zárjon be az injekció beadásának helyével.
Lithuanian: • Viena ranka laikykite kompresinio švirkštiklio korpusą taip, kad jis su injekcijos vieta sudarytų statų kampą.
Hungarian: Kiszerelés: Mindegyik egyszer használatos AVONEX PEN külön dobozba van csomagolva egy injekciós tűvel és egy tollsapkával.
Lithuanian: Pakuotė: kiekvienas vienkartinis AVONEX PEN yra įpakuotas į atskirą dėžutę, kurioje yra dar viena injekcinė adata ir vienas injektoriaus dangtelis.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem ismert ritka pancytopenia, thrombocytopenia thromboticus thrombocytopeniás purpurával/haemolyticus uraemiás szindrómával járó thromboticus microangiopathia.*
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai dažnis nežinomas reti pancitopenija, trombocitopenija trombozinė mikroangiopatija, įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą ir (arba) hemolizinį ureminį sindromą*
Hungarian: Ekkor a fecskendő nem fog kiürülni.
Lithuanian: Mažas stačiakampis plotelis pradings.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori nem gyakori nem ismert bőrkiütés, fokozott izzadás, véraláfutás alopecia angioneurotikus ödéma, pruritus, vesicularis bőrkiütés, urticaria, psoriasis súlyosbodása
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni nedažni dažnis nežinomas bėrimas, sustiprėjęs prakaitavimas, kontūzija alopecija angioneurozinė edema, niežėjimas, pūslelinė, dilgėlinė, psoriazės pasunkėjimas
Hungarian: Az Avonex szoptatás alatt alkalmazható.
Lithuanian: Avonex gali būti vartojamas žindymo metu.
Hungarian: A hátsó borító belső oldalán egy kihajtható ábra mutatja be mindazt, amire Önnek szüksége lehet az Avonex Pen alkalmazásához.
Lithuanian: Pakuotės lapelio galiniame viršelyje yra įklijuota sulankstoma lentelė, kurioje pateikta visa reikalinga informacija apie tirpalo susišvirkštimą naudojant Avonex Pen.
Hungarian: A béta-1a interferon koncentrációja 30 mikrogramm/0,5 ml.
Lithuanian: Tirpalo koncentracija yra 30 mikrogramų/0,5 ml.
Hungarian: Távolítsa el a fecskendő kupakját.
Lithuanian: Nuimkite švirkšto dangtelį
Hungarian: Az Avonex hozzájárulhat a visszaesések számának csökkentéséhez és lassíthatja az SM
Lithuanian: Avonex gali sumažinti paūmėjimų kiekį ir sulėtinti IS sukeliamo neįgalumo vystymąsi.
Hungarian: A vizsgálatban azoknak a betegeknek az összesített százalékos aránya, akiknél a funkcióvesztés a második év végéig progrediált (Kaplan-Meier-féle tábla szerint) 35% volt a placebóval kezelt betegek, és 22% az AVONEX-szel kezelt betegek között.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, kaupiamoji pacientų, kurių neįgalumas progresavo antrųjų metų pabaigoje (remiantis Kaplan ir Meier gyvavimo lentelės analize), procentinė dalis buvo 35 % vartojant placebą ir 22 % AVONEX gydytų pacientų grupėje Neįgalumo progresavimas buvo išmatuotas balų pagal išplėstinę neįgalumo būklės skalę (Expanded Disability Status Scale, EDSS) padidėjimu 1 balu, kuris išsilaikė mažiausiai šešis mėnesius.
Hungarian: • Csatlakoztassa a tűt: nyomja az injekciós toll üveg végződésére.
Lithuanian: • Pritvirtinkite adatą įspausdami ją į stiklinį švirkštiklio galiuką.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja Egy Avonex injekció hetente egy alkalommal.
Lithuanian: Viena Avonex injekcija vieną kartą per savaitę.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nem ismert májelégtelenség (lásd 4.4 pont), hepatitis, autoimmun hepatitis
Lithuanian: 4.4 skyrių), hepatitas, autoimuninis hepatitas
Hungarian: A kezelés kezdetén az AVONEX titrálása bizonyíthatóan csökkenti az influenzaszerű tünetek súlyosságát és gyakoriságát.
Lithuanian: AVONEX titravimas gydymo pradžioje mažina gripą primenančių simptomų pasireiškimo dažnį ar tuos simptomus palengvina.
Hungarian: Ehhez kezelőorvosa Avostartclip titráló készletet fog adni Önnek.
Lithuanian: Jums bus pateiktas Avostartclip titravimo įtaisas.
Hungarian: A számadatok arra utalnak, hogy hány ember számolt be ilyen mellékhatásokról.
Lithuanian: Skaičiai rodo, kiek žmonių pasakė, kad tokį poveikį patyrė. Jie padės Jums suvokti, kokia maždaug tikimybė, kad šis poveikis pasireikš Jums.