FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
English: 5 doses 25 doses
Icelandic: 5 skammtar 25 skammtar
English: 21 days after the second dose of the two dose intramuscular vaccination schedule.
Icelandic: 21 dag eftir seinni skammt af tveggja skammta bólusetningaráætluninni í vöðva.
English: Use only sterile needles and syringes for administration.
Icelandic: Notið aðeins sæfðar nálar og sprautur til gjafar.
English: 6 months after intramuscular vaccination.
Icelandic: 6 mánuði eftir bólusetningu í vöðva.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Bovidae, Cattle, Live viral vaccines, bovine respiratory syncytial virus (BRSV).
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), nautgripir, lifandi veirubóluefni, Nautgripa RS-veira (BRSV).
English: Inject the 10 ml of solvent into the vial containing the lyophilisate (freeze-dried powder).
Icelandic: Sprautið þessum 10 ml af leysinum í hettuglasið sem inniheldur frostþurrkaða duftið.
English: Do not use this veterinary medicinal product and the solvent after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða á eftir EXP.
English: Slight alteration of faecal consistency may be commonly observed post-vaccination.
Icelandic: Algengt er að smávægileg breyting á þéttleika saurs sjáist eftir bólusetningu.
English: *Cell culture infectious dose 50%
Icelandic: *Skammtur sem veldur 50% sýkingu í frumurækt
English: Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 6 months after completion of the primary vaccination scheme and then every 6 months after the last revaccination.
Icelandic: Gefa skal eina inndælingu með 2 ml í vöðva 6 mánuðum eftir að grunnbólusetningar áætluninni er lokið og síðan á 6 mánaða fresti eftir síðustu endurbólusetningu.
English: For nasal use, spray the required volume of the vaccine into the animal's nostrils (1 ml in each nostril) using an intranasal applicator (droplet size: 25-220 µm).
Icelandic: Þegar bóluefnið er gefið í nef, úðið nauðsynlegu magni bóluefnisins í nasir dýrsins (1 ml í hvora nös) með nefpípettu (dropastærð: 25 - 220 μm).
English: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56.
Icelandic: Lifandi veikluð nautgripa RS-veira, stofn Lym-56.
English: For the 25 doses vial, once the freeze-dried powder is in suspension, withdraw all the suspension obtained from the vaccine vial and inject it into the vial containing the remaining solvent.
Icelandic: Þegar frostþurrkaða duftið í 25 skammta hettuglasinu er orðið að dreifu, skal draga alla dreifuna, sem fæst úr hettuglasinu með bóluefninu, og sprauta henni í hettuglasið sem inniheldur afgangs leysinn.
English: Full immunity is established from 21 days after nasal vaccination.
Icelandic: Fullt ónæmi næst frá 21 degi eftir bólusetningu í nef.
English: Primary vaccination (nasal use): Spray 1 ml into each nostril (so the total volume administered is 2 ml).
Icelandic: Úðið 1 ml í hvora nösina (þannig að heildarmagn gefið er 2 ml).
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 2 months after the primary vaccination, and then every 6 months after the last revaccination.
Icelandic: Ein inndæling í vöðva með 2 ml skal gefa 2 mánuðum eftir grunnbólusetningu og síðan á 6 mánaða fresti eftir síðustu endurbólusetningu.
English: Store and transport refrigerated.
Icelandic: Hvítleitt frostþurrkað efni.
English: Volume of solvent to be used
Icelandic: Magn leysis sem á að nota
English: Active immunisation of cattle to reduce virus shedding and respiratory clinical signs caused by bovine respiratory syncytial virus infection.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð hjá nautgripum til að draga úr útskilnaði veiru og klínískum einkennum í öndunarfærum sem orsakast af sýkingu af völdum nautgripa RS-veiru (smitandi öndunarfærabólga).
English: 5 doses
Icelandic: 5 skammtar
English: Potassium chloride Water for injections
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
English: 10 vials of solvent (100 ml) 10 vials of solvent (500 ml)
Icelandic: 10 hettuglös með leysi (100 ml) 10 hettuglös með leysi (500 ml)
English: The reconstituted vaccine is a slightly yellowish homogeneous suspension.
Icelandic: Blandað bóluefnið er örlítið gulleit einsleit dreifa.
English: Peel the top off the aluminium cap on the vial containing the solvent, and withdraw 10 ml.
Icelandic: Losið toppinn af álhettunni á hettuglasinu sem inniheldur leysinn og dragið upp 10 ml.
English: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56 ................... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cell culture infectious dose 50%
Icelandic: Lifandi veikluð nautgripa RS-veira, stofn Lym-56 .......................................... 104,7 - 6,5 CCID50* * Skammtur sem veldur 50% sýkingu í frumurækt (cell culture infectious dose)
English: Reconstitute the vaccine with the corresponding volume of solvent:
Icelandic: LYFJAGJÖF Blandið bóluefnið með tilsvarandi magni af leysi:
English: Solvent: Polyethylene (PET) vials of 10 ml or 50 ml, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Icelandic: 10 ml eða 50 ml pólýetýlen (PET) hettuglös, lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
English: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus (BRSV), strain Lym-56 ..... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cell culture infectious dose 50%
Icelandic: Lifandi veikluð nautgripa RS-veira (BRSV), stofn Lym-56 ............................ 104,7 - 6,5 CCID50* * Skammtur sem veldur 50% sýkingu í frumurækt (cell culture infectious dose) Leysir:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (1x5 doses and 1x25 doses)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (1x5 og 1x25 skammtar).
English: Primary vaccination (intramuscular injection): One intramuscular injection of 2 ml should be given, followed by a second intramuscular injection of 2 ml given 4 weeks later.
Icelandic: Gefa skal eina 2 ml inndælingu í vöðva og síðan aðra 2 ml inndælingu í vöðva, 4 vikum síðar.
English: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spánn
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
English: NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
English: Reduction of respiratory clinical signs (but not a reduction of virus shedding) is observed 5 days after nasal vaccination.
Icelandic: Bati á einkennum frá öndunarfærum (en ekki minni útskilnaður veiru) sést
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for solvent (10 x 10 ml and 10 x 50 ml)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja fyrir leysir (10x10ml og 10x50 ml).
English: 10 vials of lyophilisate (50 doses) 10 vials of lyophilisate (250 doses)
Icelandic: 10 hettuglös með frostþurrkuðu dufti (50 skammtar) 10 hettuglös með frostþurrkuðu dufti (250 skammtar)
English: Shake until the freeze-dried powder is in suspension.
Icelandic: 3. Hristið þar til frostþurrkaða duftið hefur dreifst þannig að glasið inniheldur dreifu.
English: Lyophilisate (vaccine): 10 ml type I glass vials of 5 or 25 doses, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Icelandic: 10 ml hettuglös úr gleri af gerð I með 5 eða 25 skömmtum, lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
English: 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (5 doses) 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (25 doses)
Icelandic: 1 hettuglas með frostþurrkuðu dufti og 1 hettuglas með leysi (5 skammtar) 1 hettuglas með frostþurrkuðu dufti og 1 hettuglas með leysi (25 skammtar)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for lyophilisate (10 x 5 doses and 10 x 25 doses)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja fyrir frostþurrkað (10x5 og 10x25 skammtar).
English: Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 25 doses and 1 vial of 50 ml of solvent.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi sem inniheldur frostþurrkað duft með 25 skömmtum og einu hettuglasi með 50 ml af leysi.
English: Cardboard box with 10 vials of 10 ml of solvent.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 10 ml af leysi.
English: To stimulate active immunity against bovine respiratory syncytial virus.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn RS-veiru í nautgripum.
English: Phosphate buffer solution
Icelandic: Fosfat stuðpúðalausn:
English: Cardboard box with 10 vials of 50 ml of solvent.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 50 ml af leysi.
English: Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 5 doses and 1 vial of 10 ml of solvent.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi sem inniheldur frostþurrkað duft með 5 skömmtum og einu hettuglasi með 10 ml af leysi.
English: The following doses and administration methods should be used:
Icelandic: Nota skal eftirfarandi skammta og aðferð við lyfjagjöf:
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 25 doses.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum sem innihalda frostþurrkað duft með 25 skömmtum.
English: NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle.
Icelandic: NASYM frostþurrkað stungulyf/nefúðaduft og leysir, dreifa fyrir nautgripi.
English: Lyophilisate: Whitish freeze-dried lyophilisate.
Icelandic: Fjöldi skammta í hettuglasi með frostþurrkuðu dufti
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray
Icelandic: Stungulyf/nefúðaduft og leysir, dreifa
English: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Icelandic: Díkalíumfosfat
English: NASYM lyophilisate for suspension for injection or nasal spray for cattle
Icelandic: NASYM frostþurrkað stungulyf/nefúðaduft, dreifa fyrir nautgripi
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat Natríumklóríð
English: <{DD/MM/YYYY}>
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið strax.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 5 doses.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum sem innihalda frostþurrkað duft með 5 skömmtum.
English: Number of doses in vial of lyophilisate
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Nasal use or intramuscular use.
Icelandic: Forðist mengun við blöndun og notkun.
English: Solvent: Homogeneous-clear solution.
Icelandic: Einsleit tær lausn.
English: Cattle
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR
English: NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle
Icelandic: NASYM frostþurrkað stungulyf/nefúðaduft og leysir, dreifa fyrir nautgripi
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray.
Icelandic: Farga skal ónotuðu dýralyfi eða úrgangi vegna dýralyfs í samræmi við gildandi reglur.
English: Packaging Content Package size Withdrawal Period
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími fyrir afurðanýtingu
English: EU Number
Icelandic: ESB Verkefnisnúmer
English: Spot-on
Icelandic: Blettunar
English: Pharmaceut ical Form
Icelandic: Lyfjaform
English: Target species
Icelandic: Dýrategundir
English: EU/1/19/1388/001 Polivy
Icelandic: EU/1/19/1388/001
English: 140 mg
Icelandic: 140 mg Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: Pack size
Icelandic: Polivy
English: What should I do with this card?
Icelandic: Hvað á ég að gera við þetta kort?
English: What else do I need to know?
Icelandic: Hvað annað þarf ég að vita?
English: Where can I get more information?
Icelandic: Hvar fæ ég frekari upplýsingar?
English: • What you need to know before having
Icelandic: Hvað þú þarft að vita áður en þú færð
English: Name:_______________________ Doctor's
Icelandic: Nafn læknis:________________________
English: When should I not have Ritemvia?
Icelandic: Hvenær má ég ekki fá Ritemvia?
English: In particular, tell your doctor:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að þú látir lækninn vita:
English: It also includes your name and doctor's name and phone number on the back.
Icelandic: Aftan á kortinu er einnig nafn þitt og nafn og símanúmer læknis þíns.
English: 95.1%b CI (−3.2%, 24.3%) a
Icelandic: 95,1 %b öryggismörk (−3,2 %; 24,3 %) a
English: This is because there is not much information about the use of Ritemvia in children and young people.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki liggja fyrir miklar upplýsingar um notkun Ritemvia handa börnum og unglingum.
English: This is usually given every 3 weeks up to 8 times.
Icelandic: Þau eru yfirleitt gefin á 3 vikna fresti, allt að 8 sinnum
English: • What to do if you think you might be getting an infection.
Icelandic: Hvað á að gera ef þú heldur að þú sért hugsanlega að fá sýkingu.
English: Ritemvia will be given to you once a week for 4 weeks.
Icelandic: Þú færð Ritemvia einu sinni í viku í 4 vikur.
English: Study Treatment, N
Icelandic: Rannsókn Meðferð, n
English: 9.32 years
Icelandic: 9.32 ár
English: The safety and efficacy of Ritemvia in children below 18 years has not been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Ritemvia hjá börnum yngri en 18 ára.
English: • if you think you may have an infection, even a mild one like a cold.
Icelandic: ef þú telur að þú gætir verið með sýkingu, jafnvel væga sýkingu eins og kvef.
English: Binet stage A Binet stage B Binet stage C CI: Confidence Interval
Icelandic: Binet stig A Binet stig B Binet stig C
English: All IRRs were CTC Grade 1 or 2.
Icelandic: Öll innrennslistengd viðbrögð voru af CTC stigi 1 eða 2.
English: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Icelandic: Azathíóprín 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
English: These are listed below under “Other side effects”.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru taldar upp hér fyrir neðan, undir „Aðrar aukaverkanir”.
English: Two patients were re-treated twice in the study.
Icelandic: Tveir sjúklingar fengu endurmeðferð tvisvar í rannsókninni.
English: Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Number of subjects at risk
Icelandic: Azathíóprín 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Fjöldi sjúklinga í hættu
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given this medicine if you, or your child, are under 18 years of age.
Icelandic: Ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér eða barni þínu er gefið þetta lyf ef þú eða barn þitt eru undir 18 ára aldri.
English: Ritemvia may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Icelandic: Ritemvia getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
English: Patients were followed beyond week 24 for long-term endpoints, including radiographic assessment at 56 weeks and at 104 weeks.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum fram yfir 24. viku fyrir langtíma endapunkta, þar á meðal röntgenskoðun eftir 56 vikur og 104 vikur.
English: This can be fatal.
Icelandic: Hún getur reynst banvæn.
English: This is because some people have a fall in their blood pressure while they are being given Ritemvia.
Icelandic: Þetta er vegna þess að blóðþrýstingur fellur hjá sumum sjúklingum meðan þeir fá Ritemvia.
English: • If you respond well to treatment, you may be given Ritemvia every 2 or 3 months for two years.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Ritemvia á 2 eða 3 mánaða fresti í tvö ár.
English: The risk of disease progression was reduced by 46% and the risk of relapse by 51%.
Icelandic: Hættan á að sjúkdómurinn versnaði minnkaði um 46 % og hættan á bakslagi um 51 %.
English: Please talk to your doctor or nurse if you have any questions about the information in this card.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef þú hefur spurningar um upplýsingarnar á þessu korti.
English: The median follow up of patients was 53 months.
Icelandic: Að miðgildi hafði verið fylgst með sjúklingunum í 53 mánuði.
English: This will be administered 1 year and 18 months after the initial treatment and then every 6 months as needed or your doctor may change this, depending on how you respond to the medicine.
Icelandic: Hún verður gefin 1 ári og 18 mánuðum eftir upphaflegu meðferðina og síðan á 6 mánaða fresti eftir þörfum eða þar til læknirinn ákveður að breyta því, eftir því hvernig þú bregst við lyfinu.
English: p-value (Wald test, not
Icelandic: p-gildi (Wald próf, ekki aðlagað)
English: If you respond well to treatment, you may be given Ritemvia as a maintenance treatment.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Ritemvia sem viðhaldsmeðferð.
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregiver.
Icelandic: Áríðandi er að þú geymir þetta öryggiskort og sýnir maka þínum eða þeim sem annast þig.
English: Only the highest frequency observed in the trials is reported
Icelandic: Einungis hæsta tíðni sem sást í rannsóknum er skráð.
English: Your doctor may change this, depending on how you respond to the medicine.
Icelandic: Læknirinn getur breytt þessu eftir því hve vel þú svarar lyfinu.
English: Your doctor may decide to treat you longer with Ritemvia (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að veita þér lengri meðferð með Ritemvia (í allt að 5 ár), eftir því hvernig þú svarar meðferð með lyfinu.
English: Three cases had no reported adverse event.
Icelandic: Í þremur tilvikum voru engar aukaverkanir tilkynntar.
English: Name:_______________________ Doctor's contact details:________________ Make sure you have a list of all your medicines when you see a health care professional.
Icelandic: Símanúmer læknis:___________________ Vertu viss um að hafa með þér lista yfir öll lyf sem þú tekur í hvert skipti sem þú ferð til heilbrigðisstarfsmanns.
English: 3 Reactions occurring during or within 24 hours of infusion.
Icelandic: 3 Viðbrögð sem áttu sér stað á meðan eða innan 24 klst. eftir innrennsli.
English: The primary endpoint was the proportion of patients who achieved an ACR20 response at week 24.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hlutfall sjúklinga sem náðu ACR20 svörun í 24. viku.
English: • Keep this card with you all the timesuch as in your wallet or purse.
Icelandic: Berðu þetta kort ávallt á þér -t.d. í veski eða handtösku.
English: Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Icelandic: Einnig á að ráðleggja sjúklingum að láta maka sinn eða umönnunaraðila vita af meðferðinni þar sem þeir gætu orðið varir við einkenni sem sjúklingarnir verða ekki varir við.
English: Tell the person giving you the infusion immediately if you develop any of these symptoms, as the infusion may need to be slowed down or stopped.
Icelandic: Láttu þann sem gefur innrennslið strax vita ef þú færð einhver þessara einkenna, þar sem kannski þarf að hægja á innrennslinu eða stöðva það.
English: These reactions are less likely to happen after the second infusion.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru ekki eins líkleg eftir annað innrennsli.
English: You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Ritemvia.
Icelandic: Þú gætir verið beðin(n) um að taka ekki þau lyf í 12 klukkustundir áður en þú færð Ritemvia.
English: Median TTP:
Icelandic: Miðgildis TTP:
English: Before you are given Ritemvia, you will be given other medicines (pre-medication) to prevent or reduce possible side effects.
Icelandic: Áður en þér er gefið Ritemvia verða þér gefin önnur lyf (lyfjaforgjöf) til að koma í veg fyrir eða draga úr hugsanlegum aukaverkunum.
English: How to store Ritemvia
Icelandic: Hvernig geyma á Ritemvia
English: This is because side effects can develop several months after you have had treatment.
Icelandic: Það er vegna þess að aukaverkanir geta komið fram mörgum mánuðum eftir meðferðina.
English: Time to new CLL treatment
Icelandic: ** Tími fram að nýrri CLL meðferð
English: During or within the first 24 hours of the infusion you may develop fever, chills and shivering.
Icelandic: Á eða innan fyrstu 24 klukkustunda innrennslisins getur komið fram hiti, hrollur og skjálfti.
English: Prednisone dose tapering and the decision to stop prednisone treatment after month 18 were left at the investigator's discretion.
Icelandic: Ákvörðun um minnkun skammta af prednisóni og ákvörðun um að hætta meðferð með prednisóni eftir 18. mánuðinn voru í höndum rannsakandans.
English: Prednisone N=36
Icelandic: Prednisón N=36
English: Severe heart failure (New York Heart Association Class IV) or severe, uncontrolled cardiac disease (see section 4.4 regarding other cardiovascular diseases).
Icelandic: Alvarleg hjartabilun (New York Heart Association, flokkur IV) eða alvarlegur, ómeðhöndlaður hjartasjúkdómur (sjá kafla 4.4 varðandi aðra hjartasjúkdóma).
English: • Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Ritemvia.
Icelandic: Sýndu öllum læknum, hjúkrunarfræðingum og tannlæknum sem þú leitar til þetta kort - ekki einungis þeim sérfræðingi sem ávísar Ritemvia handa þér.
English: Median FU, months
Icelandic: Miðgildis eftirfylgni (FU), mánuðir
English: The cells that are affected by Ritemvia help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Ritemvia.
Icelandic: Frumurnar sem Ritemvia hefur áhrif á hjálpa að vinna gegn sýkingum og þú ættir að bíða þar til sýkingin er horfin áður en þú færð Ritemvia.
English: Most side effects are mild to moderate but some may be serious and require treatment.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða miðlungs alvarlegar en sumar eru alvarlegar og gætu krafist meðferðar.
English: The syndrome frequently manifests itself within one or two hours of initiating the first infusion.
Icelandic: Heilkennið kemur oft í ljós innan einnar eða tveggja klukkustunda frá því að fyrsta innrennsli hófst.
English: 40% of patients with bone marrow involvement responded compared to 59% of patients with no bone marrow involvement (p=0.0186).
Icelandic: 40 % sjúklinga með sjúkdóm í beinmerg svöruðu meðferð miðað við 59 % sjúklinga án sjúkdóms í beinmerg (p = 0,0186).
English: • The importance of sharing this information with their partner or caregiver
Icelandic: Mikilvægi þess að deila þessum upplýsingum með maka eða umönnunaraðila
English: Proportion of patients with no erosive change
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með enga fleiðurbreytingu (erosive change)
English: Similar effects have been observed in animal studies (see section 5.3).
Icelandic: Svipuð áhrif hafa sést í dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3).
English: The antigen is expressed on > 95% of all B cell non-Hodgkin's lymphomas.
Icelandic: Mótefnavakinn er tjáður á > 95 % af öllum B eitilfrumukrabbameinum sem eru ekki af Hodgkins gerð (NHL).
English: Keep this card with you for 2 years after your last dose of Ritemvia.
Icelandic: Berðu kortið á þér í 2 ár eftir að þú færð síðasta skammtinn af Ritemvia.