FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Revolade 25 mg film-coated tablets Tablet core
Icelandic: Revolade 25 mg filmuhúðaðar töflur Töflukjarni
English: HCV protease inhibitors
Icelandic: HMG-Co-redúktasahemlar
English: Immune (primary) thrombocytopenia (ITP) studies
Icelandic: Rannsóknir á blóðflagnafæð (frumkominni) af ónæmistoga (ITP)
English: Common Pharyngitis, influenza, oral herpes, pneumonia, sinusitis, tonsillitis,
Icelandic: Algengar Kokbólga, inflúensa, herpessýking í munni, lungnabólga,
English: • muscle pain, muscle spasm, muscle weakness
Icelandic: Liðverkir, verkur í útlim, vöðvakrampar
English: • feeling sick (nausea)
Icelandic: • sundl (svimi)
English: Biotransformation
Icelandic: útlitsbreyting
English: Blood tests for platelet count
Icelandic: Rannsóknir vegna blæðinga í meltingarvegi
English: • pneumonia
Icelandic: • blóðtappi
English: Excessive platelet count responses or important liver test abnormalities also necessitate discontinuation.
Icelandic: Förgun Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension:
Icelandic: Revolade 25 mg mixtúruduft, dreifa:
English: respiratory tract infection, gingivitis
Icelandic: vöðvaverkur, vöðvamáttleysi
English: What you need to know before you take Revolade
Icelandic: áður en þú tekur Revolade
English: Common Oral mucosal blistering, oral pain, vomiting, abdominal discomfort, constipation, abdominal distension, dysphagia, faeces discoloured, swollen tongue, gastrointestinal motility disorder, flatulence
Icelandic: Algengar Depilblæðingar, útbrot, kláði, ofsakláði, húðbreytingar, dröfnuútbrot
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: Intravenous use Vial (glass)
Icelandic: Hettuglas (gler)
English: 3.5 mg/ml Concentrate for solution for infusion
Icelandic: 3,5 mg/ml
English: Please open here
Icelandic: Opnið hér
English: In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days).
Icelandic: Í flestum tilvikum er ekki þörf fyrir neina sérstaka meðferð og einkennin hverfa eftir stuttan tíma (nokkrar klst. eða nokkra daga).
English: The response rate in these patients was about 52%.
Icelandic: Svörunarhlutfall hjá þessum sjúklingum var um 52%.
English: 1 bottle
Icelandic: 1 flaska
English: If any of these apply to you, tell your doctor straight away.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig skaltu láta lækninn vita strax.
English: Patients aged 65 years and over
Icelandic: Sjúklingar 65 ára og eldri
English: Your doctor will monitor this and take any necessary measures.
Icelandic: Læknirinn fylgist með þessu og gerir nauðsynlegar ráðstafanir.
English: Dissolution must be complete before the solution is withdrawn.
Icelandic: Þurrefnið verður að vera að fullu uppleyst áður en lausnin er dregin upp.
English: You should therefore be careful when driving, using machinery or performing other tasks that need full attention.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur, notkun véla eða við önnur störf sem krefjast fullrar athygli.
English: Adults and older people
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
English: The most common ones are usually mild and will probably disappear after a short time.
Icelandic: Þær algengustu eru að jafnaði vægar og hverfa oftast á stuttum tíma.
English: There is no evidence to suggest that any extra precautions are needed.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að frekari varúðarráðstafana sé þörf.
English: 1 bottle, 100 ml
Icelandic: 1 flaska, 100 ml
English: Follow carefully all instructions given to you by your doctor.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega öllum fyrirmælum læknis.
English: Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zometa properly (see section 6).
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur veit hvernig á að geyma Zometa rétt (sjá kafla 6).
English: Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að drekka nóg af vatni fyrir hverja meðferð til að koma í veg fyrir ofþornun.
English: Painful redness and/or swelling of the eye.
Icelandic: Sársaukafullur roði og/eða þroti í augum.
English: Weight increase.
Icelandic: Þyngdaraukning.
English: Use the entire contents.
Icelandic: Notið allt innihaldið.
English: Since those patients were retreated with the 8 mg dose only, there are no data available allowing comparison with the 4 mg zoledronic acid dose.
Icelandic: Þar sem þessir sjúklingar voru aðeins meðhöndlaðir með 8 mg skammti, eru engar upplýsingar tiltækar sem leyfa samanburð við 4 mg skammtinn af zoledronsýru.
English: Tell your doctor about any of the following side effects as soon as possible:
Icelandic: Segið lækninum frá eftirfarandi aukaverkunum eins fljótt og auðið er:
English: Time on study (weeks)
Icelandic: Tímalengd innan rannsóknar (vikur)
English: These could be signs of bone damage in the ear.
Icelandic: Þetta gæti verið merki um beinskemmd í eyranu.
English: In particular there was no clear evidence of efficacy on incidence of fracture or on pain.
Icelandic: Sér í lagi voru engar skýrar sannanir um áhrif á tíðni beinbrota eða á verki.
English: It is currently unclear whether zoledronic acid causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received zoledronic acid.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort zoledronsýra veldur þessum óreglulega hjartslætti en þú skalt segja lækninum frá því ef þú færð slík einkenni eftir að þú hefur fengið zoledronsýru.
English: However, such reports have been infrequent.
Icelandic: Hins vegar er slíkt sjaldgæft.
English: Most patients had relief of symptoms after stopping treatment.
Icelandic: Hjá flestum sjúklinganna hurfu einkennin þegar meðferðinni var hætt.
English: Placebo Δ Zometa 
Icelandic: Lyfleysa Δ Zometa 
English: There was no accumulation of zoledronic acid in plasma after multiple doses given every 28 days.
Icelandic: Engin uppsöfnun varð á zoledronsýru í plasma eftir endurtekna skammta á 28 daga fresti.
English: The safety and efficacy of zoledronic acid in children aged 1 year to 17 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun zoledronsýru hjá börnum á aldrinum 1 árs til 17 ára.
English: The time to onset of symptoms varied from one day to several months after starting treatment.
Icelandic: Einkennin komu fram allt frá einum degi til nokkurra mánaða eftir að meðferð hófst.
English: Children and adolescents Zometa is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Icelandic: Zometa handa unglingum og börnum yngri en 18 ára.
English: Anxiety, sleep disturbance
Icelandic: Kvíði, svefntruflanir.
English: What Zometa is and what it is used for What you need to know before you are given Zometa How Zometa is used
Icelandic: Upplýsingar um Zometa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Zometa Hvernig Zometa er notað
English: Zoledronic acid 4 mg (N=86) 45.3% (p=0.104)
Icelandic: Zoledronsýra 4 mg (N=86) 45,3% (p=0,104)
English: If you are given more Zometa than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Zometa en mælt er fyrir um er gefinn Ef þú hefur fengið stærri skammt en ráðlagt er, á læknirinn að fylgjast vandlega með þér.
English: - If you are being treated to reduce the amount of calcium in your blood, you will normally only be given one infusion of Zometa.
Icelandic: Ef þú ert á meðferð til að draga úr magni kalsíums í blóði, færð þú venjulega aðeins eitt innrennsli með Zometa.
English: • Breast-feeding (see section 4.6).
Icelandic: Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
English: One bottle contains 100 ml solution.
Icelandic: Ein flaska inniheldur 100 ml af lausn.
English: Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light.
Icelandic: Þokusjón, rof í auga, augu viðkvæm fyrir ljósi.
English: Age, body weight, gender and creatinine clearance appear to have no effect on zoledronic acid systemic exposure.
Icelandic: Aldur, líkamsþyngd, kyn og kreatínínúthreinsun virðast ekki hafa áhrif á almenna útsetningu fyrir zoledronsýru.
English: Multi-packs containing 4 (4x 1) or 5 (5x 1) bottles.
Icelandic: Fjölpakkningar með 4 (4x 1) eða 5 (5x 1) flöskum.
English: CLcr is calculated from serum creatinine using the Cockcroft-Gault formula.
Icelandic: Reikna skal CLcr út frá sermisþéttni kreatíníns með því að nota jöfnu Cockcroft-Gault.
English: How Zometa is used
Icelandic: Hvernig Zometa er notað
English: As only limited clinical data are available in patients with severe hepatic insufficiency, no specific recommendations can be given for this patient population.
Icelandic: Vegna þess að takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi er ekki unnt að gefa neinar sértækar ráðleggingar fyrir þennan sjúklingahóp.
English: In some instances, the hypocalcaemia may be life-threatening (see section 4.8).
Icelandic: Í sumum tilvikum getur blóðkalsíumlækkun verið lífshættuleg (sjá kafla 4.8).
English: It is used:
Icelandic: Lyfið er notað:
English: if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zometa and inform your doctor about your dental treatment.
Icelandic: ef þú ert í meðferð hjá tannlækni eða átt fyrir höndum að gangast undir munnholsaðgerð skal segja tannlækninum frá því að þú sért í meðferð með Zometa og upplýsa lækninn um meðferðina hjá tannlækninum.
English: The start of treatment or of a new course of treatment should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth, except in medical emergency situations.
Icelandic: Seinka skal upphafi meðferðar eða nýrri meðferðarlotu hjá sjúklingum með opin sár í mjúkvef í munni sem ekki eru gróin, nema um sé að ræða læknisfræðilegt neyðartilvik.
English: Zoledronic acid 8 mg (N=90) 55.6% (p=0.021)* 83.3% (p=0.010)* 86.7% (p=0.015)* Pamidronate 90 mg (N=99) 33.3% *p-values compared to pamidronate.
Icelandic: Zoledronsýra 8 mg (N=90) 55,6% (p=0,021)* 83,3% (p=0,010)* 86,7% (p=0,015)* Pamidronat 90 mg (N=99) *p-gildi samanborið við pamidronat.
English: Acute phase reaction
Icelandic: Bráð bólgusvörun (acute phase reaction)
English: In some instances the hypocalcaemia may be life-threatening.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur blóðkalsíumlækkun verið lífshættuleg.
English: Patients received either 4 mg zoledronic acid or placebo every four weeks for one year.
Icelandic: Sjúklingar fengu annaðhvort 4 mg af zoledronsýru eða lyfleysu á fjögurra vikna fresti í eitt ár.
English: It is an inhibitor of osteoclastic bone resorption.
Icelandic: Hún hamlar beineyðingu af völdum beináta (inhibitor of osteoclastic bone resorption).
English: Do not use Zometa after the expiry date stated on the pack.
Icelandic: - Ekki skal nota Zometa eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
English: What Zometa is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Zometa og við hverju það er notað
English: Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Icelandic: Verulega skert nýrnastarfsemi (er yfirleitt greind af lækninum með ákveðnum blóðrannsóknum).
English: Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zometa.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að fara í skoðun til tannlæknis áður en meðferðin með Zometa er hafin.
English: Risk reduction of suffering from multiple events** (%)
Icelandic: Áhættuminnkun á að fá mörg einkenni**(%)
English: Patients whose blood calcium levels are not too high will also be prescribed calcium and vitamin D supplements to be taken each day.
Icelandic: Sjúklingar, sem ekki hafa óeðlilega blóðkalsíumhækkun, fá einnig ávísað viðbótarskömmtum af kalsíum og D-vítamíni til að taka daglega.
English: The treatment effects were less pronounced in patients with blastic lesions.
Icelandic: Meðferðaráhrifin voru minna áberandi hjá sjúklingum með kímfrumuskemmdir (blastic lesions).
English: • To reduce the amount of calcium in the blood in adult patients where it is too high due to the presence of a tumour.
Icelandic: • til þess að draga úr magni kalsíums í blóði hjá fullorðnum sjúklingum, í þeim tilfellum þar sem það er of hátt vegna þess að æxli er til staðar.
English: Healthcare professionals are advised not to dispose of unused Zometa via the domestic sewage system.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólki er ráðlagt að farga ekki ónotuðu Zometa með heimilissorpi.
English: Clinical experience with acute overdose of Zometa is limited.
Icelandic: Klínísk reynsla af bráðri ofskömmtun Zometa er takmörkuð.
English: Multipack (4x1 bottle)
Icelandic: Fjölpakkning (4x1 flaska)
English: Multipack (5x1 bottle)
Icelandic: Fjölpakkning (5x1 flaska)
English: Solvent for Zometa Water for injections 5 ml
Icelandic: Leysir fyrir Zometa Vatn fyrir stungulyf 5 ml
English: *Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
Icelandic: * Skammtar voru reiknaðir út með því að gera ráð fyrir AUC markgildinu 0,66 (mg•klst./l) (CLcr = 75 ml/mín.).
English: The active substance in Zometa is zoledronic acid, which belongs to a group of substances called bisphosphonates.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Zometa er zoledronsýra, sem tilheyrir flokki efna sem nefnist bisfosfonöt.
English: The SRE rate (events/person year) was 0.628 for zoledronic acid and 1.096 for placebo.
Icelandic: Hlutfall sjúkdómseinkenna frá beinum (atvik/sjúklingsár) var 0,628 fyrir zoledronsýru og 1,096 fyrir lyfleysu.
English: Although no teratogenicity or foetotoxicity was observed in the rabbit, maternal toxicity was found.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi sést nein fósturskemmandi áhrif eða eiturverkanir á fóstur hjá kanínum, komu fram eiturverkanir hjá mæðrunum.
English: Women of child-bearing potential should be advised to avoid becoming pregnant.
Icelandic: Ráðleggja skal konum á barneignaraldri að forðast að verða þungaðar.
English: - Carefully follow all the other instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Farið nákvæmlega eftir öllum öðrum fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins.
English: Shake the vial gently to dissolve the powder.
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega til að leysa þurrefnið upp.
English: Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð verk í eyra, útferð úr eyra og/eða sýkingu í eyra.
English: Median time to normocalcaemia was 4 days.
Icelandic: Miðgildi tíma þar til eðlilegu blóðkalsíumgildi var náð var 4 dagar.
English: Zometa can be given to people aged 65 years and over.
Icelandic: Nota má Zometa handa sjúklingum 65 ára og eldri.
English: Your doctor will carry out blood tests before you start treatment with Zometa and will check your response to treatment at regular intervals.
Icelandic: Læknirinn lætur framkvæma blóðrannsóknir áður en meðferð með Zometa hefst og fylgist með svörun þinni við meðferðinni með reglulegu millibili.
English: Low blood pressure.
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur.
English: A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
Icelandic: Truflun á nýrnastarfsemi sem kallast Fanconis heilkenni (er venjulega greint af lækninum með ákveðnum þvagrannsóknum).
English: If the solution is not used immediately, it should be stored in a refrigerator at 2°C - 8°C.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax á að geyma hana í kæli við 2°C - 8°C.
English: Hypophosphataemia Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of Zometa (see section 4.8)
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram af tíðni < 5% voru metnar læknisfræðilega og sýnt var fram á að þessi tilvik eru í samræmi við vel staðfest öryggi Zometa (sjá kafla 4.8).
English: Estimated treatment effects on BMD were similar, but the trial design was not sufficiently robust to establish non-inferior efficacy for zoledronic acid.
Icelandic: Áætluð áhrif meðferðar á steinefnaþéttni beina voru álíka, en rannsóknin var ekki nægilega öflug til að sýna fram á að verkun zoledronsýru væri ekki síðri (non-inferior).
English: Day 10
Icelandic: 10. dagur
English: Talk to your doctor before you are given Zometa: if you have or have had a kidney problem.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Zometa er gefið: ef þú ert með eða hefur verið með nýrnasjúkdóm.
English: Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
Icelandic: 39 ± 16% af gefnum skammti í þvagi en afgangurinn er einkum bundinn beinvef.
English: It is not known whether zoledronic acid is excreted into human milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort zoledronsýra skilst út í brjóstamjólk.
English: Thus these results precluded determining a definitive effect of zoledronic acid on fertility in humans.
Icelandic: Þessar niðurstöður komu því í veg fyrir að hægt væri að ákvarða með vissu áhrif zoledronsýru á frjósemi hjá mönnum.
English: In addition to being a potent inhibitor of bone resorption, zoledronic acid also possesses several antitumour properties that could contribute to its overall efficacy in the treatment of metastatic bone disease.
Icelandic: Auk þess að vera mjög öflugur hemill beineyðingar, hefur zoledronsýra einnig ýmsa æxlishamlandi eiginleika sem gætu stuðlað að heildaráhrifum hennar við meðferð á beinsjúkdómum með meinvörpum.
English: if you are allergic to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which Zometa belongs), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir zoledronsýru, einhverju öðru bisfosfonati (flokkur efna sem Zometa tilheyrir) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: It is especially important that you tell your doctor if you are also taking: - Aminoglycosides (medicines used to treat severe infections), calcitonin (a type of medicine used to treat post-menopausal osteoporosis and hypercalcaemia), loop diuretics (a type of medicine to treat high blood pressure or oedema) or other calcium-lowering medicines, since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low.
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að þú látir lækninn vita ef þú notar einnig: amínóglýkósíð (lyf sem notuð eru við alvarlegum sýkingum), calcitonin (lyf sem notuð eru við beinþynningu eftir tíðahvörf og blóðkalsíumhækkun), hávirkniþvagræsilyf (lyf sem notuð eru við of háum blóðþrýstingi eða bjúg) eða önnur kalsíumlækkandi lyf, þar sem notkun slíkra lyfja samhliða bisfosfonötum kann að valda of mikilli lækkun á kalsíum í blóðinu.
English: Warnings and precautions
Icelandic: Varnarorð og varúðarreglur
English: Patients who are undergoing chemotherapy and/or radiotherapy, who are taking steroids, who are undergoing dental surgery, who do not receive routine dental care, who have gum disease, who are smokers, or who were previously treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders) may have a higher risk of developing osteonecrosis of the jaw.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á krabbameinslyfjameðferð og/eða í geislameðferð, sem eru á meðferð með sterum, sem gangast undir munnholsaðgerð, sem ekki fara reglulega til tannlæknis, sem eru með tannholdssjúkdóma, sem reykja eða sem hafa áður fengið meðferð með bisfosfonati (notað til að meðhöndla eða fyrirbyggja sjúkdóma í beinum) geta verið í aukinni hættu á að fá beindrep í kjálka.
English: In the clinical studies, Zometa treatment was resumed only when the creatinine level returned to within 10% of the baseline value (see section 4.4).
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum var meðferð með Zometa einungis haldið áfram þegar kreatínínþéttni varð að nýju innan 10% frá upphafsgildi (sjá kafla 4.4).
English: The reconstituted solution is stable for 24 hours at 2°C - 8°C.
Icelandic: Eftir blöndun er lausnin stöðug í 24 klst. við 2°C - 8°C.
English: Day 4
Icelandic: 4. dagur
English: Animal reproduction studies with zoledronic acid have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Æxlunarrannsóknir með zoledronsýru hjá dýrum hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: Zoledronic acid shows no appreciable binding to plasma proteins and does not inhibit human P450 enzymes in vitro (see section 5.2), but no formal clinical interaction studies have been performed.
Icelandic: Zoledronsýra binst ekki að ráði við prótein í plasma og hamlar ekki P450-ensímum í mönnum in vitro (sjá kafla 5.2), en ekki hafa verið gerðar neinar formlegar klínískar rannsóknir á milliverkunum.
English: Proportion of patients with SREs (%) p-value
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með sjúkdómseinkenni frá beinum (%) p-gildi
English: Slow heart beat.
Icelandic: Hægur hjartsláttur.
English: Zometa contains the same active substance as found in Aclasta (zoledronic acid).
Icelandic: Zometa inniheldur sama virka efnið og Aclasta (zoledronsýru).
English: Overhydration should be avoided in patients at risk of cardiac failure.
Icelandic: Forðast skal of mikla vökvagjöf hjá sjúklingum sem eru í hættu á hjartabilun.
English: The highest non-lethal single intravenous dose was 10 mg/kg bodyweight in mice and 0.6 mg/kg in rats.
Icelandic: Stærsti einstaki skammtur í bláæð, sem leiddi ekki til dauða, var 10 mg/kg líkamsþyngdar í músum og 0,6 mg/kg í rottum.
English: Tell your doctor immediately if you experience symptoms such as new onset or worsening of aches, pain or stiffness while being treated with Zometa or after stopping treatment.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú finnur fyrir einkennum eins og nýtilkomnum eða versnandi verkjum, sársauka eða stífleika meðan á meðferð með Zometa stendur eða eftir að meðferð hefur verið hætt.
English: While being treated with Zometa, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Icelandic: Meðan á meðferð með Zometa stendur skaltu viðhalda góðri tannheilsu (þar með talið reglulegri tannburstun) og fara reglulega í skoðun til tannlæknis.
English: Low counts of white blood cells and blood platelets.
Icelandic: Lítið magn hvítra blóðkorna og blóðflagna.
English: Day 7
Icelandic: 7. dagur
English: An extension study was conducted in order to examine the long-term general and renal safety of once yearly or twice yearly zoledronic acid over the 12-month extension treatment period in children who had completed one year of treatment with either zoledronic acid or pamidronate in the core study.
Icelandic: Framhaldsrannsókn var gerð til að kanna almennt langtímaöryggi og öryggi m.t.t. áhrifa á nýru af því að nota zoledronsýru einu sinni eða tvisvar á ári, á 12 mánaða framhaldsmeðferðartímanum hjá börnum sem lokið höfðu einu ári á meðferð með annaðhvort zoledronsýru eða pamidronati í kjarnarannsókninni.
English: Temporary interruption of zoledronic acid treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Icelandic: Íhuga skal tímabundið hlé á meðferð með zoledronsýru þar til sjúkdómurinn gengur til baka og áhættuþættir sem hafa áhrif á sjúkdóminn hafa verið mildaðir þegar það er hægt.
English: Use immediately after reconstitution and dilution.
Icelandic: Notið strax eftir blöndun og þynningu.
English: The plasma protein binding is low, with the unbound fraction ranging from 60% at 2 ng/ml to 77% at 2000 ng/ml of zoledronic acid.
Icelandic: Próteinbindingin í plasma er lág þar sem óbundni hlutinn er á bilinu 60% við 2 ng/ml til 77% við 2000 ng/ml af zoledronsýru.
English: Remove the following amount of Zometa solution for infusion (ml)
Icelandic: Fjarlægið eftirfarandi magn af Zometa innrennslislyfi, lausn (ml)
English: - Thalidomide (a medicine used to treat a certain type of blood cancer involving the bone) or any other medicines which may harm your kidneys.
Icelandic: talidomid (lyf sem notað er við ákveðinni gerð krabbameins í blóði sem tengist beinum) eða einhver önnur lyf sem geta haft skaðleg áhrif á nýru.