FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with EXULETT?
Czech: Jaké jsou důsledky stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií přípravku EXULETT?
English: The patients included in this study were required to have complicated skin and soft tissue infections (such as abscesses or wound infections) that were due to Gram-positive bacteria.
Czech: Do této studie byly zařazeni pouze pacienti s komplikovanými infekcemi kůže nebo měkkých tkání (jako jsou abscesy nebo infekce ran) způsobenými gram-pozitivními bakteriemi.
English: In addition, the CHMP was concerned over the relevance of the results of the main study, since not all of the patients included in the study seemed to have an infection that was severe enough to need antibiotic treatment given by infusion into a vein.
Czech: Výbor CHMP byl dále znepokojen otázkou relevantnosti výsledků hlavní studie, neboť podle všeho ne všichni pacienti zařazení do studie trpěli infekcí, která by byla natolik závažná, aby vyžadovala léčbu antibiotiky podávanými infuzí.
English: On 9 September 2008, Pfizer Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for EXULETT, for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
Czech: Dne 9. září 2008 společnost Pfizer Limited oficiálně oznámila Výboru pro humánní přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku EXULETT určeného k léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání u dospělých, u kterých existuje podezření nebo bylo prokázáno, že jsou způsobené citlivými gram-pozitivními bakteriemi.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials of EXULETT.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že pro pacienty, kteří jsou v současné době zařazeni do klinických studií přípravku EXULETT, stažení žádosti nemá žádné důsledky.
English: The CHMP was concerned that the results of the single main study were too limited to support the approval of the medicine because of the way the study had been carried out, and was of the opinion that another study would be needed to confirm the results.
Czech: Výbor CHMP byl znepokojen tím, že výsledky jediné hlavní studie byly příliš omezené na to, aby podpořily schválení léčivého přípravku, a sice z důvodu způsobu provedení studie.
English: What was EXULETT expected to be used for?
Czech: Na co měl být přípravek EXULETT používán?
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that EXULETT could not have been approved for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznam otázek v době stažení žádosti měl výbor CHMP určité pochybnosti a jeho prozatímním stanoviskem bylo, že přípravek EXULETT nemůže být schválen k léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání u dospělých, u kterých existuje podezření nebo bylo prokázáno, že jsou způsobené citlivými gram-pozitivními bakteriemi.
English: How is EXULETT expected to work?
Czech: Jak by měl přípravek EXULETT působit?
English: EXULETT was to be used to treat adults with complicated infections of the skin and the ‘soft tissues' below the skin.
Czech: Přípravek EXULETT měl být používán k léčbě dospělých s komplikovanými infekcemi kůže a podkožních „měkkých tkání“.
English: EXULETT was to be used only when the infection was known or thought to be caused by types of bacteria that are classified as ‘Gram-positive' and that would be killed by the medicine.
Czech: Přípravek EXULETT měl být používán pouze v případě infekcí, u kterých by bylo prokázáno nebo existovalo podezření, že byly způsobené typy bakterií, které jsou klasifikovány jako „grampozitivní“ a které by léčivý přípravek zahubil.
English: EXULETT is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Czech: EXULETT je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
English: (Best response rates)
Czech: (Nejlepší míra odpovědi)
English: Return to chronic phase (RTC)
Czech: Návrat do chronické fáze (RTC)
English: Bilirubin elevation was below 3%.
Czech: Zvýšení bilirubinu bylo méně než 3 %.
English: Response data are shown in Table 2.
Czech: Údaje o odpovědích jsou uvedeny v tabulce 2.
English: % of patients (CI95%)
Czech: % pacientů (CI95%)
English: 1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
Czech: 1 Kritéria hematologické odpovědi (všechny odpovědi byly potvrzeny po ≥ 4 týdnech):
English: In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Czech: Navíc děti byly léčeny ve dvou studiích fáze I a v jedné studii fáze II.
English: Molecular response**
Czech: Molekulární odpověď**
English: • Difficulty in sleeping (insomnia).
Czech: • Potíže se spánkem (nespavost)
English: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisters OPA/Al/PVC//Al blisters
Czech: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blistry OPA/Al/PVC//Al blistry
English: Imatinib administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Czech: Podávání imatinubu pacientům bez genetické translokace obecně nevede k žádnému zlepšení.
English: A complete haematological response was achieved in 95% of patients.
Czech: Kompletní hematologické odpovědi bylo dosaženo u 95 % pacientů.
English: • Decreased or increased skin sensitivity.
Czech: • Snížená nebo zvýšená citlivost kůže
English: 5 patients responded, 3 completely and 2 partially.
Czech: Odpovědělo 5 pacientů, 3 kompletně a 2 parciálně.
English: These white cells usually help the body to fight infection.
Czech: Bílé krvinky obvykle pomáhají tělu bojovat proti infekci.
English: A major response (0-35%) combines both complete and partial responses.
Czech: Velká odpověď (0-35 %) kombinuje obě odpovědi - kompletní a parciální.
English: The rate of haematological response was 70% with a duration of 2-3 months.
Czech: Výskyt dosažené hematologické odpovědi byl 70 % s trváním 2-3 měsíce.
English: The primary evidence of efficacy was based on objective response rates.
Czech: Primární důkaz účinnosti byl založen na míře objektivní odpovědi.
English: Study 0109 40.5-month data Accelerated phase (n=235)
Czech: Studie 0109 40,5měsíční data Akcelerovaná fáze (n=235)
English: The annual rate of progression to accelerated phase or blast crisis decreased with time on therapy and was less than 1% annually in the fourth and fifth years.
Czech: Roční míra progrese do akcelerované fáze nebo blastické krize se v průběhu léčby snižovala a ve čtvrtém a pátém roce byla menší než 1 % za rok.
English: Not applicable Not applicable
Czech: Neaplikovatelné Neaplikovatelné
English: In all clinical studies 38-40% of patients were ≥ 60 years of age and 10-12% of patients were ≥ 70 years of age.
Czech: Ve všech klinických studiích bylo 38-40 % pacientů ve věku ≥ 60 let a 10-12 % pacientů bylo ve věku
English: • Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
Czech: • Míchejte lžící, dokud se tablety zcela nerozpustí.
English: Median age was 51 years (range 18-70 years), with 21.9% of patients ≥ 60 years of age.
Czech: Medián věku byl 51 let (rozmezí 18-70 let), 21,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 60 let.
English: The prescribed dose should be administered orally with a meal and a large glass of water to minimise the risk of gastrointestinal irritations.
Czech: Předepsaná dávka má být podávána perorálně s jídlem a zapíjena velkou sklenicí vody, aby se minimalizovalo riziko gastrointestinálního podráždění.
English: Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 µmol/l, respectively.
Czech: Ki hodnoty v lidských jaterních mikrosomech byly 27, 7,5 a 7,9 µmol/l.
English: The yearly rates of progression of any type for imatinib also decreased over time.
Czech: Roční míra progrese jakéhokoli typu se pro imatinib rovněž snižovala s časem.
English: ANC = absolute neutrophil count a occurring at least after one month of treatment
Czech: ANC = absolutní počet neutrofilů a výskyt alespoň po 1 měsíci léčby
English: If you have any questions about how Imatinib Teva works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Czech: Jestliže máte nějaké dotazy, jak Imatinib Teva působí, nebo proč byl tento lék předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře.
English: Major response at 12 months (%)
Czech: Velká odpověď ve 12. měsíci (%)
English: After 42 months of follow-up, 11 patients experienced a confirmed loss (within 4 weeks) of their cytogenetic response.
Czech: Po 42 měsících sledování došlo u 11 pacientů k potvrzené ztrátě jejich cytogenetické odpovědi (během 4 týdnů).
English: • Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away.
Czech: • Když je tableta rozpuštěná, vypijte ihned celý obsah sklenice.
English: 31-546, Krakow Poland
Czech: 31-546 Krakow
English: In this study, 31% of patients achieved a haematological response (36% in previously untreated patients and 22% in previously treated patients).
Czech: V této studii dosáhlo 31 % pacientů hematologické odpovědi (36 % u dříve neléčených pacientů a 22 % u dříve léčených pacientů).
English: - Imatinib Teva is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Czech: - Užívání Imatinibu Teva během těhotenství se nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné, protože může poškodit Vaše dítě.
English: • Unusual hair loss or thinning.
Czech: • Neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich prořídnutí
English: A confirmed haematological response was achieved in 71.5% of patients (Table 3).
Czech: Potvrzené hematologické odpovědi bylo dosaženo u 71,5 % pacientů (tabulka 3).
English: However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the
Czech: Výskyt cytopenií byl však jasně závislý na stadiu onemocnění.
English: Other adverse reactions were reported with lower or equal frequency.
Czech: Další nežádoucí účinky byly hlášeny s menší nebo se stejnou frekvencí.
English: A limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
Czech: Do studie fáze I byl zařazen omezený počet pacientů (n=10).
English: Date of latest renewal: 18 September 2017
Czech: Datum první registrace: 8. ledna 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2017
English: The increase is approximately 1.5 to 2-fold, corresponding to a 1.5-fold elevation of plasma AGP, to which imatinib binds strongly.
Czech: Zvýšení je přibližně 1,5- až 2násobné, což odpovídá 1,5násobku zvýšení plazmatického AGP, na který se imatinib silně váže.
English: Importantly, 27.7% of patients also achieved a major cytogenetic response, which was complete in 20.4% (confirmed 16%) of patients.
Czech: Důležité je, že 27,7 % pacientů dosáhlo také hlavní cytogenetické odpovědi, která byla kompletní u 20,4 % (potvrzena u 16 %) pacientů.
English: 20 out of the 50 (40%) patients in cohort 5 received haematopoietic stem cell transplant.
Czech: 20 pacientům z 50 (40 %) v kohortě 5 byla provedena transplantace hematopoetických kmenových buněk.
English: Major response at 24 months (%)
Czech: Velká odpověď ve 24. měsíci (%)
English: Considering the combined concentration of imatinib and the metabolite and the maximum daily milk intake by infants, the total exposure would be expected to be low (~10% of a therapeutic dose).
Czech: Zvážíme-li kombinovanou koncentraci imatinibu a jeho metabolitu a maximální denní příjem mléka kojenci, byla by očekávaná celková expozice nízká (přibližně 10 % terapeutické dávky).
English: There is no experience in children with CML below 2 years of age and with Ph+ALL below 1 year of age (see section 5.1).
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí s CML mladších než 2 roky a u dětí s Ph+ ALL mladších než 1 rok (viz bod 5.1).
English: Your doctor has prescribed Imatinib Teva because you suffer from a serious condition.
Czech: Lékař Vám předepsal Imatinib Teva, protože máte závažné onemocnění.
English: 12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis
Czech: 12 Gy v 8 frakcích pro všechny pacienty s CNS1 a CNS2 v diagnóze
English: ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Czech: ULN = horní hranice normy AST = aspartátaminotransferáza
English: There were 59% males and 41% females; 89.9% caucasian and 4.7% black patients.
Czech: Bylo zde 59 % mužů a 41 % žen; 89,9 % pacientů bylo bílé pleti a 4,7 % černé pleti.
English: If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with Imatinib Teva should not be resumed.
Czech: Pokud je protilátka proti ADAMTS13 zvýšená ve spojení s nízkou aktivitou ADAMTS13, léčba přípravkem Imatinib Teva nemá být obnovena.
English: • Numbness of the hands or feet.
Czech: • Znecitlivění rukou nebo nohou
English: penicillin V) only erythromycin (IC50 50 μM) and fluconazole (IC50 118 μM) showed inhibition of imatinib metabolism which could have clinical relevance.
Czech: penicilin V) pouze erythromycin (IC50 50 μM) a flukonazol (IC50 118 μM) inhibovaly metabolismus imatinibu v rozsahu, který by mohl být klinicky významný.
English: 8 g to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
Czech: 8 g až 10 g (jednorázová dávka): Bylo hlášené zvracení a gastrointestinální bolest.
English: Treatment was discontinued permanently because of liver laboratory abnormalities in less than 1% of CML patients.
Czech: Léčba byla z důvodů abnormálních laboratorních hodnot jaterních testů trvale přerušena u méně než 1 % pacientů s CML.
English: Imatinib Teva can help you to fight this condition.
Czech: Imatinib Teva Vám může pomoci v boji s tímto onemocněním.
English: Severe elevation of transaminases (<5%) or bilirubin (<1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Czech: Biochemie Závažné zvýšení hodnot transamináz (< 5 %) nebo bilirubinu (< 1 %) bylo pozorováno u pacientů s CML a obvykle je bylo možné zvládnout snížením dávky nebo přerušením léčby (medián trvání těchto nežádoucích účinků byl přibližně jeden týden).
English: • Dry mouth, dry skin or dry eye.
Czech: • Sucho v ústech, suchá kůže nebo suché oči
English: Blast crisis is defined as blasts ≥ 30% in blood or bone marrow or extramedullary disease other than hepatosplenomegaly.
Czech: Blastická krize je definována počtem blastů ≥ 30% v krvi nebo kostní dřeni nebo extramedulárním postižením jiným než hepatosplenomegalií.
English: You will also have blood tests and be weighed regularly.
Czech: Také Vám bude pravidelně kontrolovat krevní obraz a tělesnou hmotnost.
English: The median time to progression in the overall population of 411 patients with relapsed/refractory Ph+ ALL ranged from 2.6 to 3.1 months, and median overall survival in the 401 evaluable patients ranged from 4.9 to 9 months.
Czech: Medián trvání doby do progrese u celkové populace 411 pacientů s recidivující/refrakterní Ph+ ALL byl v rozmezí mezi 2,6 až 3,1 měsíců, medián doby celkového přežití u 401 hodnotitelných pacientů byl v rozmezí od 4,9 do 9 měsíců.
English: Other medicines and Imatinib Teva
Czech: Další léčivé přípravky a Imatinib Teva
English: In this study 65% of the patients achieved a major cytogenetic response that was complete in 53% (confirmed 43%) of patients (Table 3).
Czech: V této studii dosáhlo 65 % pacientů velké cytogenetické odpovědi, která byla kompletní u 53 % (potvrzeno 43 %) pacientů (tabulka 3).
English: • Recurrence (reactivation) of hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection).
Czech: • Recidiva (reaktivace) hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce jater).
English: Progression was defined as any of the following events: progression to accelerated phase or blast crisis, death, loss of CHR or MCyR, or in patients not achieving a CHR an increasing WBC despite appropriate therapeutic management.
Czech: Progrese byla definována jako jakákoliv z následujících událostí: progrese do akcelerované fáze nebo blastické krize, úmrtí, ztráta CHR nebo MCyR, nebo u pacientů, kteří nedosáhli CHR, zvýšení počtu leukocytů navzdory přiměřené léčbě.
English: The patients were distributed in three main categories: haematological failure (29%), cytogenetic failure (35%), or intolerance to interferon (36%).
Czech: Pacienti byli rozděleni do tří hlavních kategorií: hematologické selhání (29 %), cytogenetické selhání (35 %) nebo intolerance interferonu (36 %).
English: The complete molecular response rate was 48% (49 out of 102 evaluable patients).
Czech: Výskyt kompletní molekulární odpovědi byl 48 % (49 ze 102 hodnotitelných pacientů).
English: monthly for 13 months; Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis.
Czech: měsíčně po dobu 13 měsíců; prednisolon 200 mg perorálně, 5 dnů za měsíc po dobu 13 měsíců Všechny léčebné režimy zahrnují podávání kortikosteroidů k profylaxi postižení CNS.
English: While you are taking Imatinib Teva your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Czech: Během užívání Imatinibu Teva bude lékař pravidelně sledovat, zda lék účinkuje.
English: The primary efficacy endpoint of the study is progression-free survival.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti ve studii bylo přežití bez progrese onemocnění.
English: Store below 30°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 0C.
English: Accelerated phase CML and blast crisis and Ph+ ALL (starting dose 600 mg)
Czech: Akcelerovaná fáze CML a blastická krize a Ph+ ALL (zahajovací dávka 600 mg)
English: 21 patients were treated with imatinib 400 mg daily, while the other 3 patients received lower doses.
Czech: 21 pacientů bylo léčeno imatinibem v dávce 400 mg denně, zatímco další 3 pacienti byli léčeni nižšími dávkami.
English: • Blood clots in small blood vessels (thrombotic microangiopathy).
Czech: • Krevní sraženiny v malých cévách (trombotická mikroangiopatie)
English: 260 patients with myeloid blast crisis were enrolled.
Czech: Do studie bylo zařazeno 260 pacientů s myeloidní blastickou krizí.
English: Imatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Czech: Imatinib lze v těhotenství použít, pouze pokud je to nezbytně nutné.
English: Table 2 Response in newly diagnosed CML Study (84-month data)
Czech: Tabulka 2 Odpovědi na léčbu ve studii u nově diagnostikované CML (84měsíční data)
English: The decreases in white blood cell (WBC) and neutrophil counts occurred mainly during the first six weeks of therapy, with values remaining relatively stable thereafter.
Czech: Snížení počtu leukocytůk (WBC) a neutrofilů se objevilo hlavně během prvních šesti týdnů léčby, potom zůstávaly hodnoty relativně stabilní.
English: Haematological response1
Czech: Hematologická odpověď1
English: 3 Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study.
Czech: 3 Kompletní cytogenetická odpověď potvrzena druhým cytogenetickým hodnocením kostní dřeně provedeným nejméně jeden měsíc po počátečním vyšetření kostní dřeně.
English: DFSP (at dose 800 mg)
Czech: DFSP (dávka 800 mg)
English: 235 adult patients with accelerated phase disease were enrolled.
Czech: Do studie bylo zařazeno 235 dospělých pacientů s akcelerovanou fází onemocnění.
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Imatinib Teva during pregnancy.
Czech: Lékař Vám vysvětlí možná rizika užívání Imatinibu Teva během těhotenství.
English: Imatinib Teva is also a treatment for adults for: - Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Czech: Imatinib Teva se také používá k léčbě dospělých s: - Myelodysplatickým/myeloproliferativním onemocněním (MDS/MPD).
English: In contrast, there were 165 (29.8%) events in the IFN+Ara-C arm, of which 130 occurred during first-line treatment with IFN+Ara-C.
Czech: Naproti tomu bylo v rameni s IFN+Ara-C 165 (29,8 %) příhod, z nichž 130 se vyskytlo během léčby IFN+Ara-C v první linii.
English: Complete (Confirmed3) [95% CI]
Czech: Kompletní (Potvrzeno3) [95% CI] Parciální
English: - if you are taking the medicine levothyroxine because your thyroid has been removed.
Czech: - jestliže užíváte levothyroxin, protože Vám byla odstraněna štítná žláza.
English: - If you are a woman who is pregnant or might get pregnant and are trying to open the capsules, you should handle the contents with caution in order to avoid skin-eye contact or inhalation.
Czech: - Jestliže jste žena a jste těhotná, nebo můžete být těhotná a otevíráte tobolky, musíte s obsahem manipulovat velmi opatrně, abyste zabránila kontaktu s kůží a očima nebo vdechnutí.
English: The effect of bodyweight on the clearance of imatinib is such that for a patient weighing 50 kg the mean clearance is expected to be 8.5 l/h, while for a patient weighing 100 kg the clearance will rise to 11.8 l/h.
Czech: Vliv tělesné hmotnosti na clearance imatinibu je následující: u pacientů s tělesnou hmotností 50 kg je možné očekávat průměrnou clearance 8,5 l/h, zatímco u pacientů vážících 100 kg clearance stoupne na 11,8 l/h.
English: The suspension should be administered immediately after complete disintegration of the tablet(s).
Czech: Suspenze musí být požita neprodleně po kompletním rozpadnutí tablet.
English: The percentage of some adverse reactions was higher in the 40 patients in whom the dose was increased to 800 mg daily compared to the population of patients before dose increase (n=551).
Czech: Procento výskytu některých nežádoucích účinků bylo vyšší u 40 pacientů, kterým byla dávka zvýšena na 800 mg denně, ve srovnání s populací pacientů před zvýšením dávky (n=551).
English: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatia
Czech: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorvatsko
English: This is because Imatinib Teva could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Czech: Přípravek Imatinib Teva může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v některých případech vést k úmrtí.
English: Myeloid blast crisis
Czech: Myeloidní blastická krize
English: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Germany
Czech: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
English: 95 (37%) had received prior chemotherapy for treatment of either accelerated phase or blast crisis (“pretreated patients”) whereas 165 (63%) had not (“untreated patients”).
Czech: 95 (37 %) pacientů mělo předchozí chemoterapii buď pro akcelerovanou fázi nebo blastickou krizi („předléčení pacienti“), zatímco 165 (63 %) pacientů nebylo dosud léčeno („neléčení pacienti“).
English: Using this approach, the estimated cumulative response rates for first-line treatment with imatinib improved from 12 months of therapy to 84 months of therapy as follows: CHR from 96.4% to 98.4% and CCyR from 69.5% to 87.2%, respectively.
Czech: S použitím tohoto postupu se stanovená kumulativní míra odpovědi v první linii léčby imatinibem zlepšila od 12. měsíce léčby do 84. měsíce léčby následovně: CHR z 96,4 % na 98,4 % a CCyR z 69,5 % na 87,2 %.
English: 305, 74770 Opava-Komarov Czech Republic
Czech: 305, 74770 Opava-Komárov
English: All patients received imatinib and consolidation chemotherapy (see Table 4) after induction and the levels of bcr-abl transcripts were identical in the two arms at 8 weeks.
Czech: Po fázi indukce všichni pacienti dostávali imatinib a konsolidační chemoterapii (viz tabulka 4) a po 8 týdnech byly hladiny bcr-abl transkriptů stejné v obou ramenech.
English: For patients with reduction in Bcr-Abl transcripts of at least 3 logarithms at 12 months, the probability of remaining free from progression to accelerated phase/blast crisis was 99% at 84 months.
Czech: U pacientů s nejméně 3log redukcí Bcr-Abl transkriptů ve 12. měsíci léčby, byla pravděpodobnost setrvání bez progrese do akcelerované fáze/blastické krize v 84. měsíci 99 %.