FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lansoprazol-CT 15 mg sollte auf nüchternen Magen (vor der Mahlzeit) eingenommen werden.
Hungarian: A Lansoprazol-CT 15 mg kapszulát éhgyomorra (étkezés előtt) kell bevenni.
German: - Vor Beginn der Behandlung mit Lansoprazol-CT 30 mg - sollte die Diagnose von Zwölffingerdarmgeschwüren, Magengeschwüren und einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure durch Magenspiegelung oder andere sachgerechte diagnostische Methoden (wie z. B. einer Röntgenuntersuchung mit Kontrastmitteln) gesichert werden.
Hungarian: - A Lansoprazol-CT 30 mg kapszula kezelés előtt - a nyombél- vagy gyomorfekély és a nyelőcső gyomorsav visszafolyás miatti gyulladásának diagnózisát gasztroszkópiával vagy egyéb megfelelő diagnosztikus vizsgálattal (pl. kontrasztanyaggal végzett röntgenvizsgálattal) kell megerősíteni - a gyomorfekély Lansoprazol-CT 30 mg kapszulával végzett kezelése előtt a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét ki kell zárni.
German: Die Sicherheit war vergleichbar zwischen den Gruppen.
Hungarian: A biztonságosság a csoportok között összevethető volt.
German: In diese Studien wurden insgesamt 692 Patienten aufgenommen.
Hungarian: Összesen 692 beteg vett részt a vizsgálatban.
German: Selten (0,01-0,1%) Sehr selten
Hungarian: Ritka (0,01-0,1%)
German: Petechien, Purpura,
Hungarian: petechia, purpura,
German: Arzneimittelinteraktionen auf CYP-Ebene (Unge and Andersson 1997).
Hungarian: szintjén zajló gyógyszerkölcsönhatások tekintetében (Unge és Andersson, 1997).
German: Die Besserung der Symptome tritt schnell ein.
Hungarian: A tünetek enyhülése gyorsan bekövetkezik.
German: Keine speziellen Hinweise.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások
German: Alle drei haben ein sehr begrenztes Potenzial für
Hungarian: Mindhárom szer igen alacsony potenciállal rendelkezik a CYP
German: Die vorgelegten bibliografischen Angaben liefern den Nachweis zur Unterstützung der folgenden
Hungarian: A benyújtott szakirodalmi adatok bizonyítékkal szolgálnak az alábbi javallatok alátámasztására:
German: Aus diesem Grund sollte Lansoprazol mindestens eine Stunde vorher oder danach eingenommen werden.
Hungarian: Ezért a lansoprazol adagot egy órával előbb vagy később kell bevenni.
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Lansoprazol beträgt 1,0-2,0 Stunden.
Hungarian: A lansoprazol eliminációs felezési ideje 1,0-2,0 óra.
German: Titandioxid (E 171)
Hungarian: Zselatin Titánium-dioxid (E 171)
German: Die S2Heilungsrate (gute Heilung) betrug 35 %.
Hungarian: Az S2 gyógyulás (jó gyógyulás) 35% volt.
German: Einmal täglich 15 mg.
Hungarian: Napi egy alkalommal 15 mg.
German: In Woche 8 wurde ebenfalls eine Endoskopie durchgeführt.
Hungarian: A 8. héten endoszkópos vizsgálatot is végeztek.
German: Etwa 15-50 % der Metaboliten werden im Urin und der Rest über den Stuhl ausgeschieden.
Hungarian: 15-50%-a a vizeletbe választódik ki, a többi a székletbe.
German: Der Ulcusstatus wurde endoskopisch in den Wochen 4, 8 und 12 bestimmt.
Hungarian: A fekély állapotát endoszkópos vizsgálattal határozták meg a 4., 8. és 12. héten.
German: (siehe Abschnitt 4.2 "Dosierung, Art und Dauer der Anwendung").
Hungarian: (Ld. 4.2 fejezet "Adagolás és az alkalmazás módja")
German: Bei einzelnen Patienten kann es zu einem klinisch relevanten Absinken kommen.
Hungarian: Egyes betegeknél klinikailag szignifikáns csökkenés léphet fel.
German: Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den in Anhang III für Lansoprazol HEXAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegten Änderungen der
Hungarian: A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték, a CHMP a Lansoprazol HEXAL-ra és a járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletben szereplő alkalmazási előírás módosításával javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
German: Gemäß der Sakitas-Klassifikation betrug die Heilungsrate insgesamt 95 %.
Hungarian: Az összesített gyógyulási arány a Sakitas-féle osztályozás szerint 95% volt.
German: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 und 250 Kapseln Lansoprazol 30 mg:
Hungarian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 és 250 kapszula Lansoprazol 30 mg:
German: Eine Indikation, die eine Linderung der Symptome bei diesen Patientengruppen einschließt, ist jedoch nicht hinreichend belegt.
Hungarian: A fenti betegpopuláció tüneteinek enyhítésére vonatkozó javallat azonban nincs kellőképpen igazolva.
German: Eine individuelle Dosisanpassung sollte in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Javasolt megfontolni az adagolás egyéni beállítását.
German: Zum Schutz vor Feuchtigkeit in der Originalverpackung aufbewahren.
Hungarian: Tartsa az eredeti csomagolásban, a nedvességtől védendő.
German: Die Elimination von Lansoprazol ist bei älteren Patienten etwas verlangsamt.
Hungarian: lansoprazol eliminációja némileg lassabb idős betegekben.
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Aluminium/Aluminium-Blister (Al/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Hungarian: Alumínium/Alumínium buborékcsomagolás (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
German: Es ist nicht bekannt, ob Lansoprazol in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lansoprazol az emberi anyatejbe kiválasztódik-e.
German: Primärer Endpunkt war das erneute Auftreten von Ulcuskomplikationen.
Hungarian: Az elsődleges végpont a fekélyes szövődmények újbóli kialakulása volt.
German: Woche lagen die entsprechenden Heilungsraten bei 30 %, 47 % und
Hungarian: A 4. héten a fenti gyógyulási arány 30%, 47% és 57% volt.
German: Stoffwechsel und Elimination:
Hungarian: Anyagcsere és kiürítés:
German: Haarausfall, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale
Hungarian: hajhullás, erythema multiforme, StevensJohnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt nach einmaliger oraler Verabreichung von 30 mg und nach wiederholter täglicher Verabreichung 80-90 %.
Hungarian: A biológiai hozzáférhetőség 30 mg egyszeri adag és ismételt napi adagolás után is 8090%.
German: Dies wird durch die für Lansoprazol begrenzt verfügbaren Daten bestätigt.
Hungarian: A lansoprazol tekintetében rendelkezésre álló korlátozott adatok ezt támasztják alá.
German: [Den nationalen Gegebenheiten entsprechend zu ergänzen.]
Hungarian: [Országonként egészítendő ki]
German: Die folgenden Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und bestimmten im Rahmen der EradikationsTherapie eingesetzten Antibiotika wurden bislang nachgewiesen:
Hungarian: Eddig az alábbi kölcsönhatásokat találták a lansoprazol és bizonyos, eradikációs terápiában alkalmazott antibiotikumok között:
German: Die Lansoprazol-Exposition steigerte die durchschnittliche Tacrolimus-Exposition um bis zu 81 %.
Hungarian: A lansoprazol 81%-ig növekvő értékkel növelte az átlagos tacrolimus expozíciót.
German: Diese Arzneimittelkombination kann zu erhöhten Carbamazepin- und verminderten Lansoprazol-Konzentrationen führen.
Hungarian: A gyógyszerek kombinációja fokozott karbamazepin és csökkent lansoprazol koncentrációkhoz vezethet.
German: Bei Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, ist die Heilung verzögert.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik az NSAID gyógyszert tovább szedik, a gyógyulás elhúzódik.
German: Abschnitt 4.8 „Nebenwirkungen").
Hungarian: 4.8 fejezet "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
German: Arzneimittel, die CYP3A4 hemmen, wie Ketoconazol, Itraconazol, Proteaseinhibitoren, Makrolide etc. können die Plasmakonzentrationen von Lansoprazol deutlich anheben.
Hungarian: A CYP3A4-et gátló gyógyszerek, mint a ketokonazol, itrakonazol, proteázgátlók, makrolidek, stb., határozottan fokozhatják a lansoprazol plazmakoncentrációját.
German: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 und 250 Kapseln
Hungarian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 és 250 kapszula Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
German: Für Ulcera duodeni (n=46) lagen die Heilungsraten in Woche 8 in den drei Behandlungsgruppen zwischen 81 und 93 %.
Hungarian: Nyombélfekély esetében (n = 46) a 3 kezelési csoportban a gyógyulási arány a 8. héten 81-93% között volt.
German: Da Lansoprazol über ein Cytochrom-P450-assoziiertes Enzymsystem (CYP2C19 und CYP3A4) metabolisiert wird, sind Wechselwirkungen mit Arzneimitteln möglich, die über das gleiche Enzymsystem metabolisiert werden.
Hungarian: Mivel a lansoprazolt egy, a citokróm P450-el (CYP2C19 és CYP3A4) kapcsolatban lévő enzimrendszer bontja le, előfordulhatnak gyógyszerkölcsönhatások olyan gyógyszerekkel, melyek lebontását ugyanez az enzim végzi.
German: Dieser Umstand ist beim Fahren und Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.8
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni gépjárművezetés és gépek üzemeltetése során (ld.
German: Hepatitis, Ikterus und interstitielle Nephritis
Hungarian: hepatitisz, sárgaság és nephritis interstitialis.
German: Bei gemeinsamer Verabreichung von Lansoprazol mit Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite ist Vorsicht geboten, da der Einfluss von Lansoprazol auf die Metabolisierung anderer Arzneimittel nicht umfangreich untersucht wurde.
Hungarian: A lansoprazol és szűk terápiás indexű gyógyszerek együttes alkalmazásánál óvatosan kell eljárni, mivel a lansoprazol más gyógyszerek metabolizmusára gyakorolt hatását nem vizsgálták alaposan.
German: Risikopatienten und solchen mit nur schlecht abheilenden Ulcera sollten eine längere Behandlungsdauer und/oder höhere Dosis in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Fokozott kockázatnak kitett betegek, valamint nehezen gyógyítható fekélyek esetén meg kell fontolni hosszabb kezelés és/vagy magasabb dózis alkalmazását.
German: Die Heilung wurde endoskopisch in der 4. und der 8.
Hungarian: A gyógyulást a 4. és a 8.
German: Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, bei der Heilung von Magenulcera wirksamer ist als H2-Rezeptor-Antagonisten, wobei die Heilungsraten akzeptabel sind, wenngleich sie etwas niedriger liegen als die für Omeprazol berichteten Heilungsraten.
Hungarian: kezelést kapnak, a lansoprazol a H2-receptor antagonistáknál hatékonyabb a gyomorfekélyek gyógyításában, és a gyógyulási arányok elfogadhatók, bár valamivel alacsonyabbak, mint az omeprazol esetében jelentett arányok.
German: Enzym CYP3A4 trägt ebenfalls zum Metabolismus bei.
Hungarian: A CYUP3A4 enzim szintén részt vesz a metabolizmusban.
German: Überempfindlichkeit gegen Lansoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile des Produkts.
Hungarian: A lansoprazol vagy a termék bármely összetevője elleni hiperszenzitivitás.
German: Bei Patienten mit gastroduodenalem Ulcus ist die Möglichkeit einer H.-pylori-Infektion als ätiologi schem Faktor in Betracht zu ziehen.
Hungarian: Gyomor-nyombél fekélyben szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni a Helicobacter pylori fertőzés lehetőségét mint etiológiai faktort.
German: Zollinger-Ellison-Syndrom:
Hungarian: Zollinger-Ellison szindróma:
German: Patienten mit den seltenen erblichen Störungen Fruktose-Intoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Hungarian: Ritka öröklött betegségekben, mint a fruktóz intolerancia, a glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy a szaharáz-izomaltáz hiány szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszerkészítményt.
German: Primärer Endpunkt war das erneute Auftreten von symptomatischen, komplizierten Ulcera im Verlauf der 8 Wochen.
Hungarian: Az elsődleges végpont a 8 hét alatt a szimptomatikus vagy szövődményes fekélyek újbóli kialakulása volt.
German: [Siehe Anhang I - den nationalen Gegebenheiten entsprechend zu ergänzen.]
Hungarian: I. függelék - országonként egészítendő ki]
German: Die Metabolisierung von Lansoprazol wird vorwiegend durch das Enzym CYP2C19 katalysiert.
Hungarian: A lansoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja.
German: Einfluss anderer Arzneimittel auf Lansoprazol.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a lansoprazolra
German: Lansoprazol vermindert die Plasmakonzentrationen von Theophyllin um 14 %.
Hungarian: Teofillin A lansoprazol 14%-al csökkenti a teofillin plazmakoncentrációját.
German: Anstieg der Plasmaspiegel eines Clarithromycin-Metaboliten um 16 %; Anstieg der Bioverfügbarkeit von Lansoprazol um 19
Hungarian: Egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 16 %-al emelkedett; a lansoprazol biológiai hozzáférhetősége 19
German: Die Hemmung ist dosisabhängig und reversibel und die Wirkung betrifft sowohl die basale
Hungarian: A gátlás dózisfüggő és reverzibilis, és mind az alap- mind a stimulált gyomorsav termelésre hat.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre
Hungarian: 6.3. Felhasználhatósági időtartam
German: Die gemeinsame Verabreichung von Lansoprazol und Digoxin kann erhöhte Digoxin-Plasmaspiegel zur
Hungarian: A lansoprazol és a digoxin együttes alkalmazása a plazma digoxinszint növekedését okozhatja.
German: Vor Beginn der Behandlung eines Ulcus ventriculi mit Lansoprazol sollte die Möglichkeit eines malignen Tumors des Magens ausgeschlossen werden, da Lansoprazol dessen Symptome maskieren und die Diagnose verzögern kann.
Hungarian: A lansoprazol gyomorfekély kezelésére történő alkalmazása előtt ki kell zárni a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét, mivel a lansoprazol elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist.
German: Mannitol Hypromellose Macrogol 6000
Hungarian: Macrogol 6000
German: Es liegen keine klinischen Daten zu mit Lansoprazol exponierten Schwangerschaften vor.
Hungarian: Nincsenek klinikai tapasztalatok a lansoprazol terhességre gyakorolt hatásáról.
German: Die Verabreichung von Lansoprazol kann subtherapeutische Konzentrationen von Ketoconazol und Itraconazol zur Folge haben und diese Kombination sollte vermieden werden.
Hungarian: lansoprazol adagolása a ketoconazole és itraconazole szubterápiás koncentrációjához vezethet, ezért kombinált alkalmazásukat el kell kerülni.
German: Die Resorption aus dem Duodenum erfolgt schnell und maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1,5-2,0 Stunden erzielt.
Hungarian: A nyombélből gyorsan felszívódik, a plazmakoncentráció csúcsszintje 1,5-2
German: Matsukawa et al. evaluierten in einer unkontrollierten Studie die Wirksamkeit von Lansoprazol 15 mg und 30 mg bei 47 Patienten mit NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulcera.
Hungarian: Matsukawa és mtsai egy kontroll nélküli vizsgálat keretében a 15 mg-os és 30 mg-os lansoprazol hatékonyságát értékelték 47 betegnél, akiknél NSAID által okozott gyomor- és/vagy nyombélfekély alakult ki.
German: Die Auswirkungen einer Lansoprazol-Überdosierung beim Menschen sind nicht bekannt (auch wenn die akute Toxizität vermutlich gering ist), so dass keine Anweisungen für die Therapie gegeben werden können.
Hungarian: A lansoprazol túladagolásának hatása emberben nem ismert (habár az akut toxicitás valószínűleg enyhe),
German: Kinder: Lansoprazol wird für Kinder nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Population nicht nachgewiesen wurden.
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása gyermekek esetében nem javallott, mivel esetükben nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát illetően.
German: Im Plasma wurden drei Metaboliten identifiziert: das Sulfon, 5-Hydroxy-Lansoprazol und das Sulfid.
Hungarian: A plazmában három metabolitot mutattak ki: szulfont, 5-hidroxi-lansoprazolt és szulfidot.
German: • Zollinger-Ellison-Syndrom
Hungarian: • Zollinger-Ellison szindróma.
German: CYP2C19 unterliegt einem genetischen Poly morphismus und 2-6 % der Bevölkerung - als langsame Metabolisierer bezeichnet - sind für ein mutiertes CYP2C19-Allel homozygot und weisen aus diesem Grund kein funktionstüchtiges CYP2C19
Hungarian: A CYP2C19 több allélje létezik, és a populáció 2-6%-a homozigóta a mutáns CYP2C19 allélra nézve, így bennük nem termelődik működőképes CYP2C19 enzim.
German: Deshalb kann das Nutzen-Risiko-Profil von Lansoprazol HEXAL 15 mg und 30 mg für die beantragten Anwendungsgebiete als günstig betrachtet werden.
Hungarian: A Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya ezért az ajánlott javallatokban kedvezőnek tekinthető.
German: In Tierstudien wurde eine Sekretion von Lansoprazol in die Milch nachgewiesen.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták a lansoprazol tejbe történő kiválasztódását.
German: Lansoprazol wird durch Magensäure schnell inaktiviert und daher in Form von Granula mit säureresistentem Überzug in Gelatine-Kapseln verabreicht.
Hungarian: A lansoprazolt a gyomorsav gyorsan inaktiválja, ezért a bélben oldódó bevonatú zselatin kapszulák formájában alkalmazzák.
German: In einer als Abstract veröffentlichten Studie (Goldstein et al.) betrugen die Heilungsraten in der 8.
Hungarian: Egy kivonat formájában közzétett vizsgálatban (Goldstein és mtsai) a gyógyulási arány a 8. héten 64% és
German: Patienten mit duodenalen Ulcera (n=3) wurden über 6 Wochen und Patienten mit Magenulcera (n=42) oder multiplen Ulcera (n=5) über 8
Hungarian: A nyombélfekélyben szenvedő betegeket (n = 3) hat hétig kezelték, míg a gyomorfekélyben (n = 42) vagy kétféle fekélyben (n = 5) szenvedő betegeket 8 hétig.
German: pylori-Infektion, die NSARs erhielten, wurde die Heilung des Ulcus ventriculi mit einem säuresekretionshemmenden Wirkstoff signifikant verbessert (70 % vs. 61 %, P<0,05).
Hungarian: Az NSAID-ekkel kezelt, H. pylorival fertőzött betegeknél a gyomorfekély gyógyulása savtermelődést gátló szer alkalmazása mellett jelentősen nőtt (70% a 61%-hoz képest, P < 0,05).
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 %
Hungarian: Titánium-dioxid (E 171) metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, 1:1, 30% diszperzió
German: Bronchialkonstrik tion, Impotenz und
Hungarian: bronchokonstrikció, impotencia és angioödéma.
German: Lansoprazol kann die Plasmakonzentrationen von über CYP3A4 metabolisierten Arzneimitteln anheben.
Hungarian: A lansoprazol a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
Hungarian: A LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
German: Allerdings sollte die normale Tagesdosis von 30 mg bei diesen Patienten nicht überschritten werden.
Hungarian: A normális napi adag mindazonáltal nem haladhatja meg a 30 mg-ot ezekben a betegekben.
German: Die einmalige Gabe von Lansoprazol wirkt über mehr als 24 Stunden hem mend auf die Magensäuresekretion.
Hungarian: lansoprazol egyetlen adagja több, mint 24 órán keresztül fejt ki gátló hatást a gyomorsav termelésre.
German: Da nur begrenzt Daten zur Sicherheit bei Patienten vorliegen, die eine Erhaltungstherapie über länger als ein Jahr erhalten, sollten bei diesen Patienten eine regelmäßige Kontrolle der Therapie und sorgfältige
Hungarian: Mivel 1 évet meghaladó ideje fenntartó terápián lévő betegek esetében nincs elegendő tapasztalat a kezelés biztonságosságáról, ezeknél a betegeknél a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és alapos előny-kockázat elemzésnek kell alávetni (ld.
German: Nach wiederholter täglicher Verabreichung über sieben Tage wird eine Hemmung der Magensäuresekretion um etwa 90 % erzielt.
Hungarian: Hét napon át tartó, naponta ismételt adagolás után a gyomorsav termelés kb.
German: In Tierstudien wurde bei Ratten eine intestinale Metaplasie beobachtet.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek során intesztinális metaplázia kifejlődését is megfigyelték.
German: Der Einsatz von Lansoprazol in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása ezért nem javallott terhesség során.
German: Behandlung so lange wie notwendig fortgesetzt werden.
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell beállítani és a kezelést addig kell folytatni, ameddig szükséges.
German: Auch in Interaktionsstudien mit Omeprazol und verschiedenen NSARs waren keine Wechselwirkungen erkennbar.
Hungarian: Ezenfelül az omeprazol és számos NSAID kölcsönhatásaira vonatkozó vizsgálatok semmilyen kölcsönhatást nem mutattak ki.
German: Bei fehlendem Therapieerfolg sollte eine Dosis von einmal täglich 30 mg verab reicht werden.
Hungarian: Ha a kezelés nem jár eredménnyel, napi egyszeri 30 mg dózist kell alkalmazni.
German: Das Fehlen offizieller Interaktionsstudien mit NSARs muss in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels angemessen reflektiert werden.
Hungarian: Az NSAID-ekkel kialakuló kölcsönhatásokra vonatkozó hivatalos vizsgálatok hiányát az alkalmazási előírásban megfelelően fel kell tüntetni.
German: Im Urin wurden drei Metaboliten nachgewiesen: 5-Hydroxy-Sulfon, 5-Hydroxy-Sulfid und 5-Hydroxy-Lansoprazol.
Hungarian: A vizeletben három metabolitot mutattak ki: 5-hidroxi-szulfont, 5-hidroxi-szulfidot és 5
German: Lansoprazol weist einen ähnlichen Wirkmechanismus auf wie Omeprazol und beide heben den pH-Wert im Magen an.
Hungarian: A lansoprazol hatásmechanizmusa hasonló az omeprazolhoz és mindkét gyógyszerkészítmény növeli a gyomor pH értékét.
German: Eine verminderte Azidität des Magens aufgrund von Lansoprazol hat erhöhte Zahlen von üblicherweise im Magen-Darm-Trakt auftretenden Bakterien im Magen zur Folge.
Hungarian: A gyomornak a lansoprazol hatására lecsökkenő savassága megnöveli a gyomorban azoknak a baktériumoknak a számát, melyek normálisan jelen vannak a gyomor-bél traktusban.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 15 oder 30 mg Lansoprazol.
Hungarian: Minden kemény kapszula 15 illetve 30 mg lansoprazolt tartalmaz.
German: Bei gemeinsamer Verabreichung mit Lansoprazol kommt es zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Tacrolimus (ein CYP3A- und Pgp-Substrat).
Hungarian: A lansoprazol együttes adagolása megnöveli a tacrolimus (CPYP3a és P-gp szubsztrát)
German: Bei Beginn und Beendigung einer Lansoprazol-Therapie ist Vorsicht geboten und es wird eine Kontrolle der Phenytoin-Plasmakonzentrationen empfohlen.
Hungarian: A lansoprazol kezelés megkezdésekor és befejezésekor javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása.
German: Die Diagnose des gastroduodenalen Ulcus bzw. der Refluxösophagitis sollte endoskopisch oder durch andere angemessene Diagnoseverfahren gesichert werden.
Hungarian: 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A gyomor-nyombél fekély illetve a reflux oesophagitis diagnózisát endoszkópia vagy más megfelelő diagnosztikai eljárás segítségével meg kell erősíteni.
German: Die Patienten erhielten eine Eradikationsbehandlung und anschließend Lansoprazol 30 mg über 4 Wochen.
Hungarian: A betegek eradikációs kezelést kaptak, amelyet 4 hetes, 30 mg lansoprazollal végzett kezelés követett.
German: Bei Kombination von Lansoprazol mit über dieses Enzymsystem metabolisierten Arzneimitteln ist Vorsicht geboten.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a lansoprazol és az ez által az enzim által metabolizált gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
German: Bei Beginn oder Beendigung einer parallelen Lansoprazol-Therapie sollten die Tacrolimus-Plasmakonzentrationen kontrolliert werden.
Hungarian: A lansoprazol egyidejű adásának megkezdésekor és befejezésekor javasolt a tacrolimus plazmakoncentrációjának monitorozása.
German: Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen (siehe Abschnitt 5.3 „Präklinische Daten zur Sicherheit").
Hungarian: "5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei").
German: Übelkeit, Diarrhö, Magen schmerzen,
Hungarian: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés,
German: Es liegen drei veröffentlichte Dokumente über den klinischen Nachweis für die Prophylaxe NSARinduzierter Ulcera vor.
Hungarian: Három publikációt nyújtottak be az NSAID-ekhez kapcsolódó fekélyek megelőzését igazoló klinikai adatokról.
German: Lansoprazol ist ein spezifischer Hemmer der Protonenpumpe der Belegzellen.
Hungarian: A lansoprazol a parietális sejtek protonpumpájának specifikus inhibitora.