FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е мъжки полов хормон, жените, които приемат Intrinsa, трябва да бъдат следени, за да се види дали ще развият някакви „андрогенни" нежелани реакции (появяване на мъжки характеристики), като окосмяване по лицето, мутиране на гласа или косопад.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra vyriškasis lytinis hormonas, reikia stebėti, ar Intrinsa vartojančioms moterims nepasireiškia androgeninis šalutinis poveikis (vyriškų požymių atsiradimas), pavyzdžiui, veido plaukuotumas, balso pažemėjimas ar plaukų slinkimas.
Bulgarian: Когато резултатите от двете проучвания се разгледат заедно, жените, които използват Intrinsa, имат средно 1,07 повече задоволителни сексуални епизоди от жените, които използват плацебо за период от четири седмици.
Lithuanian: Išanalizavus minėtų dviejų tyrimų rezultatus, nustatyta, kad per keturias savaites Intrinsa gydytos moterys turėjo vidutiniškai 1,07 daugiau pasitenkinimą teikusių seksualinių epizodų nei placebą vartojusios moterys.
Bulgarian: Intrinsa е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тестостерон или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Intrinsa negalima skirti pacientėms, kurios gali būti jautrios (alergiškos) testosteronui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Bulgarian: Пластирът се прилага върху суха, чиста кожа в долната част на коремната стена (коремът, намиращ се под кръста).
Lithuanian: Pleistro skiautelė klijuojama ant sausos švarios odos pilvo apačioje (žemiau juosmens).
Bulgarian: Средно жените, които имат три задоволителни сексуални епизода за период от четири седмици преди лечението, имат около пет епизода за период от четири седмици, след като са използвали Intrinsa шест месеца.
Lithuanian: Tai reiškia, kad moterys, kurios iki gydymo vidutiniškai patyrė tris pasitenkinimą keliančius seksualinius epizodus per keturias savaites, pavartojusios Intrinsa šešis mėnesius, patyrė penkis tokius epizodus per keturias savaites.
Bulgarian: Жените, използващи Intrinsa, трябва да прилемат и естрогени, но не от вида, известен като ‘известен като „конюгирани естрогени", тъй като комбинацията им с Intrinsa не е толкова ефективна.
Lithuanian: Intrinsa vartojančios moterys taip pat turi vartoti estrogenus, bet ne konjuguotus, kadangi tokių estrogenų ir Intrinsa derinys yra ne toks veiksmingas kaip kitų rūšių estrogenų ir Intrinsa derinys.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Intrinsa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Intrinsa vartojimu?
Bulgarian: Как действа Intrinsa?
Lithuanian: Kaip veikia Intrinsa?
Bulgarian: Компанията ще направи преглед на всички текущи проучвания с Intrinsa, за да разгледа възможните дългосрочни рискове, включително рак на гърдата, ендометриален рак (рак на тялото на матката) и нежеланите реакции, засягащи сърцето и кръвоносните съдове.
Lithuanian: Intrinsa gaminanti bendrovė atidžiai stebės kai kuriuos Intrinsa šalutinius poveikius, kaip antai androgeninį šalutinį poveikį. Ji apžvelgs visus vykdomus Intrinsa tyrimus ir įvertins galimą ilgalaikę riziką, taip pat krūties vėžio, endometrinio (gimdos sienelių) vėžio ir šalutinio poveikio širdžiai bei kraujagyslėms pavojus.
Bulgarian: Intrinsa представлява трансдермален пластир (пластир, който освобождава лекарство през кожата).
Lithuanian: Intrinsa - tai transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistinė medžiaga per odą patenka į organizmą).
Bulgarian: Какво представлява Intrinsa?
Lithuanian: Kas yra Intrinsa?
Bulgarian: Как е проучен Intrinsa?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Intrinsa?
Bulgarian: В сравнение с това жените, които използват плацебо, след шест месеца имат около четири епизода за период от четири седмици.
Lithuanian: Placebu šešis mėnesius gydytos moterys tyrimo pabaigoje vidutiniškai patyrė keturis seksualinius epizodus per keturias savaites.
Bulgarian: Как да използвате Intrinsa?
Lithuanian: Kaip vartoti Intrinsa?
Bulgarian: За какво се използва Intrinsa?
Lithuanian: Kam vartojamas Intrinsa?
Bulgarian: Intrinsa освобождава тестостерон през кожата в кръвния поток и води до ниво на тестостерона, което съответства на нивото, наблюдавано преди отстраняването на матката и яйчниците.
Lithuanian: Taip atstatoma tokia testosterono koncentracija, kokia buvo prieš pašalinant gimdą ir kiaušides.
Bulgarian: Intrinsa се използва за лечение на жени с отстранени матка и двата яйчника, с липса на сексуални помисли и сексуално желание, с което им се причинява страдание.
Lithuanian: Intrinsa skirtas nepasitenkinimą sukeliančiam sumažėjusiam lytiniam potraukiui gydyti moterims, kurioms pašalinta gimda ir abi kiaušidės. Jis skiriamas pacientėms, jau vartojančioms estrogeną (moterišką lytinį hormoną).
Bulgarian: При проучванията е използван специално разработен въпросник за измерване на половия интерес и активност посредством отбелязване на броя на задоволителни сексуални епизоди за период от четири седмици.
Lithuanian: Lytiniam potraukiui ir aktyvumui įvertinti tyrimuose buvo naudojami specialiai paruošti klausimynai.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Intrinsa нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Intrinsa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: 1 флакон + 6 спринцовки с прикрепена игла от 1 ml + 12 марли за почистване
Lithuanian: 1 flakonas + 6 injekciniai švirkštai su pritvirtintomis adatomis + 12 tamponų
Bulgarian: 6 флакона + 6 спринцовки от 2 m l+ 6 инжекционни игли + 6 марли за почистване
Lithuanian: 2 flakonai + 12 injekcinių švirkštų su pritvirtintomis adatomis + 24 tamponai
Bulgarian: Тези събития могат също да бъдат по-тежки.
Lithuanian: Be to, šie reiškiniai gali būti sunkesni.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Lithuanian: Švariai nusiplaukite rankas.
Bulgarian: B-2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Lithuanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Bulgarian: Данни за дългосрочна ефективност
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimų duomenys
Bulgarian: Общ отговор а (n=118)
Lithuanian: Bendras atsakas a (n = 118)
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва контрол на нивата на липидите.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama stebėti lipidų kiekį.
Bulgarian: Изчакайте да изсъхне.
Lithuanian: Palaukite, kol ji išdžius.
Bulgarian: С другата ръка хванете спринцовката все едно е молив.
Lithuanian: Kita ranka laikykite švirkštą kaip pieštuką.
Bulgarian: При някои деца се наблюдава забавяне на темпа на растеж (на ръст и на тегло).
Lithuanian: Kai kuriems vaikams sulėtėjo augimas (ūgio ir svorio).
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 24 седмици.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 24 savaitės.
Bulgarian: (%)) при нелекувани преди това деца и юноши в зависимост от генотипа и продължителността на лечението - всички участници n = 107 24 седмици
Lithuanian: (%)) anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams pagal genotipą ir gydymo trukmę - visi asmenys n= 107 24 savaitės
Bulgarian: Въздействието му върху бременността при хора обаче не е известно.
Lithuanian: Poveikis nėščioms moterims nežinomas.
Bulgarian: §, повишен апетит
Lithuanian: §, padidėjęs apetitas
Bulgarian: Пирексия и отпадналост са наблюдавани често до 72 часа след прекъсване или спиране на лечението.
Lithuanian: Pireksija ir nuovargis dažnai praeidavo per 72 valandas po gydymo pertraukimo ar nutraukimo.
Bulgarian: Етиологията им не е известна.
Lithuanian: Etiologija nenustatyta.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти върху половото съзряване.
Lithuanian: Nėra duomenų apie ilgalaikį poveikį lytiniam brendimui.
Bulgarian: За подобряване на всичките три хематологични показателя (гранулоцитен брой, тромбоцитен брой и хемоглобин) може да са необходими шест или повече месеца.
Lithuanian: Visiems trims hematologiniams rodikliams (granulocitų skaičiui, trombocitų skaičiui ir hemoglobino koncentracijai) pagerinti gali prireikti 6 ar daugiau mėnesių.
Bulgarian: In vitro е доказана значителна имуномодулаторна активност.
Lithuanian: In vitro įrodytas žymus imunomoduliacinis poveikis.
Bulgarian: Необходимост от подходяща хидратация
Lithuanian: Tinkamos hidratacijos poreikis
Bulgarian: Какво представлява IntronA и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra IntronA ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на IntronA е твърде силен или твърде слаб, обсъдете това с лекаря или фармацевта си.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad IntronA poveikis per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва от лекар с опит в лечението на съответното заболяване.
Lithuanian: Gydymą turi skirti gydytojas, turintis tos ligos gydymo patirties.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е една година.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra vieneri metai.
Bulgarian: Не е известно дали компонентите на този лекарствен продукт се излъчват в майчиното мляко.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaistinio preparato sudedamosios dalys išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Не докосвайте върха й.
Lithuanian: Nelieskite švirkšto galiuko.
Bulgarian: При по-голяма част от пациентите в тези клинични проучвания лечението е продължило една година.
Lithuanian: Dauguma šiuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų gydyti vienerius metus.
Bulgarian: Упълномощен представител: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Белгия
Lithuanian: Įgaliotas atstovas BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgija
Bulgarian: Момчета: болка в тестисите
Lithuanian: Vyrams: sėklidžių skausmas
Bulgarian: Всеки път сменяйте мястото на инжектиране.
Lithuanian: Kas kartą keiskite injekcijos vietą.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, най-често заради анемия и неутропения.
Lithuanian: 30 % pacientų reikėjo keisti dozę, dažniausiai dėl anemijos ir neutropenijos.
Bulgarian: IntronA може да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Lithuanian: Nėščioms moterims IntronA gali būti skiriamas tik tuo atveju, jei galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчаната доза и прилагайте IntronA точно толкова време, за колкото Ви е предписан.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduojamos dozės ir vartokite IntronA tiek ilgai, kiek paskirta.
Bulgarian: IntronA се инжектира или ежедневно (5 или 7 дни в седмицата), или три пъти седмично, през ден, например в понеделник, сряда и петък.
Lithuanian: IntronA skiriamas arba kasdien (5 ar 7 kartus per savaitę), arba tris kartus per savaitę, kas antrą dieną, pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį.
Bulgarian: 9 март 2010
Lithuanian: kovo 9 d.
Bulgarian: Спазването на други срокове и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
Lithuanian: Jeigu laikymo trukmė ir sąlygos kitos - atsakomybė tenka vartotojui.
Bulgarian: Когато това е възможно, детето трябва да бъде лекувано след бързото израстване през пубертета, за да се намали рискът от забавяне на растежа.
Lithuanian: Kai tik įmanoma, vaikas turi būti gydomas praėjus brendimo augimo proveržiui tam, kad būtų sumažinta augimo slopinimo rizika.
Bulgarian: По-долу са дадени обичайните начални дози при всяко заболяване; все пак, индивидуалните дози могат да са различни и Вашият лекар може да реши да промени дозировката Ви според Вашите специфични нужди:
Lithuanian: Toliau nurodyta įprasta pradinė dozė kiekvienai būklei, tačiau dozės gali būti skirtingos ir gydytojas gali jas keisti atsižvelgdamas į Jūsų poreikius:
Bulgarian: Генотип 1 (n=92)
Lithuanian: 1 genotipas (n = 92)
Bulgarian: b: n = брой отговорили/брой участници с даден генотип и определена продължителност на лечението.
Lithuanian: b:n = skaičius asmenų, kuriems buvo atsakas į gydymą / skaičius asmenų, kuriems yra tam tikro genotipo virusas ir paskirta gydymo trukmė.
Bulgarian: Злокачествен меланом
Lithuanian: Piktybinė melanoma
Bulgarian: Ако трябва да си прилагате това лекарство ежедневно и случайно сте пропуснали цял ден, на следващия ден продължете лечението както обикновено.
Lithuanian: Jei turite švirkštis vaistą kasdien ir netyčia praleidote visos dienos dozę, tęskite gydymą įprasta doze kitą dieną.
Bulgarian: Периодът на полуживот е приблизително два часа.
Lithuanian: Eliminacijos pusperiodis buvo apie dvi valandos.
Bulgarian: Прилагайте IntronA точно така, както Ви е предписан от Вашия лекар.
Lithuanian: Vartokite IntronA tiksliai taip, kaip paskyrė gydytojas.
Bulgarian: Таблица 6 Траен вирусологичен отговор (n a,b
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako reikšmės (n a,b
Bulgarian: Всички генотипове
Lithuanian: Visi genotipai
Bulgarian: Те се продуцират и секретират от клетките в отговор на вирусни инфекции или стимулация от различни синтетични и биологични агенти.
Lithuanian: Ląstelės juos gamina ir sekretuoja reaguodamos į viruso infekciją arba skatinamos įvairių sintetinių ar biologinių stimuliatorių.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство преминава в майчиното мляко.
Lithuanian: Nežinoma, ar vaisto patenka į motinos pieną.
Bulgarian: Лечението с IntronA трябва да се спре след 8 до 12 седмици, ако не е постигната поне частична хематологична ремисия или клинично значима циторедуцкия.
Lithuanian: Gydymą IntronA reikia nutraukti po 8-12 savaičių, jei nepasiekiama bent jau dalinė hematologinė remisija ar kliniškai reikšminga citoredukcija.
Bulgarian: Трябва добре да измивате зъбите си два пъти дневно и редовно да ходите на стоматологичен преглед.
Lithuanian: Jūs turite kruopščiai valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Bulgarian: - ако имате тежко сърдечно заболяване.
Lithuanian: - jei sergate sunkia širdies liga.
Bulgarian: Някои видове маймуни обаче - например макак резус, са податливи на фармакодинамична стимулация с човешки интерферон тип 1.
Lithuanian: Tačiau kai kurios beždžionių rūšys, pvz., rezusų beždžionės, pasiduoda farmakodinaminiam stimuliavimui paveikus žmogaus 1 tipo interferonais.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си два пъти дневно и редовно да ходят на стоматологичен преглед.
Lithuanian: Pacientai turi kruopščiai valyti dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Bulgarian: Не всички дозови форми и концентрации са подходящи за всички показания.
Lithuanian: Ne visos dozės formos ir stiprumai yra tinkami kai kurioms indikacijoms.
Bulgarian: които потискат имунната система (имунната система помага за защитата на организма от причинители на инфекции).
Lithuanian: slopinančius imuninę sistemą (imuninė sistema padeda apsisaugoti nuo infekcijų).
Bulgarian: Не се опитвайте да си инжектирате лекарството сами, ако не сте сигурни, че разбирате напълно процедурата и какво е необходимо за нея.
Lithuanian: Nebandykite švirkštis patys, jeigu nesate tikri, kad gerai viską supratote ir žinote šios procedūros reikalavimus.
Bulgarian: Генотип 2/3/4 (n=26)
Lithuanian: 2/3/4 genotipas (n = 26)
Bulgarian: Концентрацията на рибавирин в семенната течност е приблизително два пъти по-висока в сравнение със серума.
Lithuanian: Ribavirino koncentracija sėklos skystyje yra maždaug du kartus didesnė nei serume.
Bulgarian: При други 4 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
Lithuanian: Kitiems 4 % buvo laikinas sumažėjimas (žemiau apatinės normos ribos).
Bulgarian: В съображение при преценката за продължаване на терапията до общо 12 месеца трябва да се взимат и други неблагоприятни прогностични фактори (възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Lithuanian: Pratęsiant gydymą iki 12 mėnesių reikia atsižvelgti ir į kitus neigiamus prognozuojamus veiksnius (amžius > 40 metų, vyriška lytis, tiltinė fibrozė).
Bulgarian: - ако имате автоимунно заболяване или Ви е трансплантиран орган и приемате лекарства,
Lithuanian: - jei esate sirgęs autoimunine liga arba Jums buvo persodintas organas ir vartojate vaistus,
Bulgarian: Препоръчват се сходни с CHOP схеми, но клиничен опит има само с CHVP (циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид и преднизолон).
Lithuanian: Rekomenduojamos panašios į CHOP schemos, tačiau turimi tik gydymo CHVP (ciklofosfamido, doksorubicino, tenipozido ir prednizolono deriniu) klinikiniai duomenys.
Bulgarian: Проучвания с други видове интерферони също показват видова специфичност.
Lithuanian: Kitų interferonų tyrimai rodo specifiškumą rūšiai.
Bulgarian: Неоплазми (неопределени)
Lithuanian: Navikas (nepatikslintas)
Bulgarian: Макар да се смята, че интерфероните са видово специфични, при животни са провеждани проучвания за токсичност.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad interferonas specifiškas rūšiai, buvo atlikti toksinio poveikio tyrimai su gyvūnais.
Bulgarian: За деца, чието телесно тегло е < 47 kg или които не могат да преглъщат капсулите, вижте КХП на рибавирин перорален разтвор).
Lithuanian: Apie pacientus vaikus, kurių kūno masė yra < 47 kg ar kurie negali praryti kapsulių, žiūrėkite ribavirino geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santrauką).
Bulgarian: 3 MIU/m 2 3 пъти седмично (n = 54)
Lithuanian: 3 MTV/m 2 3 kartus per savaitę (n = 54)
Bulgarian: Оптималната продължителност на монотерапията с IntronA не е установена с точност, но се препоръчва лечението да продължава между 12 и 18 месеца.
Lithuanian: Optimali gydymo vien IntronA trukmė dar nenustatyta, tačiau rekomenduojama nuo 12 iki 18 mėnesių trukmės terapija.
Bulgarian: Пациенти с псориазис и саркоидоза
Lithuanian: Pacientai, sergantys psoriaze ir sarkoidoze
Bulgarian: Няма данни за деца и юноши с анамнеза за сърдечни заболявания.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus vaikus ir paauglius, sirgusius širdies ligomis, nėra.
Bulgarian: HCV генотип
Lithuanian: HCV genotipas
Bulgarian: В почти всички случаи измерените титри са ниски и обикновено не се свързват със загуба на отговор или други автоимунни феномени.
Lithuanian: Nustatomi titrai beveik visais atvejais maži ir dažnai nebuvo susiję su atsako į gydymą praradimu ar bet kokiomis kitomis autoimuninėmis reakcijomis.
Bulgarian: Известни са над 14 генетично различни вида човешки алфа интерферони.
Lithuanian: Išskirta per 14 genetiškai skirtingų žmogaus alfa-interferonų.
Bulgarian: Много рядко е наблюдавана загуба на съзнание, предимно при пациенти в напреднала възраст, лекувани с високи дози.
Lithuanian: Sąmonės praradimas pasitaikė labai retai, dažniausiai senyviems pacientams, gydomiems didelėmis dozėmis.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са обратими, но при някои пациенти възстановяването е продължило до три седмици.
Lithuanian: Nors šis poveikis paprastai grįžtamas, kai kuriems pacientams iki visiško atsistatymo prireikė trijų savaičių.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в Таблица 2, са въз основа на опита от две многоцентрови клинични проучвания при деца и юноши.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra pagrįstos dviejų daugiacentrių klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu sukaupta patirtimi.
Bulgarian: Това води до инхибиране на вирусната репликация или, в случай на настъпване на репликация, води до неспособност на вирионите да напуснат клетката.
Lithuanian: Tai slopina viruso replikaciją, o jei replikacija įvyksta, nauji virionai negali išeiti iš ląstelės.
Bulgarian: Честотата на такава реактивация изглежда е ниска.
Lithuanian: Turimais duomenimis tokios reaktyvacijos dažnis yra mažas.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Седемдесет процента (68/97) от всички включени пациенти са завършили това изпитване, като 75 % от тях (42/56) са били с траен отговор.
Lithuanian: Septyniasdešimt procentų (68 iš 97) visų įtrauktų pacientų tyrime dalyvavo iki galo, iš kurių 75 % (42 iš 56) pasireiškė stabilus virusinis atsakas.
Bulgarian: Ако се развие някоя от следните нежелани реакции, прекратете приложението на IntronA и незабавно се свържете с лекаря си или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Lithuanian: Bet kuriuo iš toliau nurodyto šalutinio poveikio atveju nutraukite IntronA vartojimą ir nedelsdami praneškite savo gydytojui ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių:
Bulgarian: Ако при Вас се проявят някои от тези симптоми, веднага се свържете с лекаря си.
Lithuanian: Atsiradus bet kuriam iš šių simptomų nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Генотип 1  2 милиона копия/ml Генотип 1 > 2 милиона копия/ml
Lithuanian: 1 genotipas  2 milijonai kopijų/ml 1 genotipas > 2 milijonai kopijų/ml
Bulgarian: Механизмът на тези събития не е известен (вж. точки 4.3, 4.4. и 4.5 от КХП на телбивудин).
Lithuanian: Šių reiškinių atsiradimo mechanizmas nėra žinomas (žr. telbivudino PCS 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Bulgarian: Човешкият рецептор за интерферон, изолиран от човешка лимфобластоидна клетъчна линия (Daudi), изглежда е силно асиметричен протеин.
Lithuanian: Nustatyta, kad žmogaus interferono receptoriai, pvz., išskirti iš žmogaus limfoblastoidinių (Daudi) ląstelių, yra labai asimetriški baltymai.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологичното лекарствено вещество
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Bulgarian: На пациентите трябва да се съобщи, че по време на лечението с IntronA може да се почувстват отпаднали, сънени или объркани, поради което се препоръчва да избягват шофирането и работата с машини.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad gydant IntronA jie gali jausti nuovargį, mieguistumą ar konfūziją, ir rekomenduoti vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: В Таблица 1 са представени по честота съобщенията за нежелани реакции (свързани с лечението), наблюдавани в клинични проучвания при нелекувани преди това пациенти, подложени на терапия за период от една година.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamas nepageidaujamo poveikio (susijusio su gydymu) dažnis, nustatytas klinikinių tyrimų su vienerius metus vartojusiais vaisto anksčiau negydytais pacientais metu.
Bulgarian: §, мания, биполярни разстройства
Lithuanian: §, manija, bipoliniai sutrikimai
Bulgarian: При 462 пациенти е било осъществено поне 5-годишно проследяване, като по време на проучването заболяването е рецидивирало само при 12 от общо 492 трайно отговорили пациенти.
Lithuanian: 462 pacientai baigė mažiausiai 5 metų ilgalaikį stebėjimą, ir tik 12 iš 492 asmenų, kuriuos gydant buvo pasiektas stabilus atsakas, tyrimo metu nustatytas atkrytis.
Bulgarian: Все пак, както и при предозиране на всяко друго фармакологично активно вещество, се препоръчва симптоматично лечение с чест контрол на жизнените показатели и наблюдение на пациента.
Lithuanian: Tačiau, kaip ir kiekvienos farmakologiškai aktyvios medžiagos perdozavimo atveju, rekomenduojamas simptominis gydymas, dažnas gyvybei svarbių požymių tikrinimas ir atidus stebėjimas.
Bulgarian: Обсъдете с лекаря или фармацевта си дали можете да приемате алкохол, сънотворни, успокоителни или силни обезболяващи лекарства.
Lithuanian: Todėl pasitarkite su gydytoju ar vaistininku dėl alkoholinių gėrimų, migdomųjų, sedatyvinių ar stipriai nuskausminančių vaistų vartojimo.
Bulgarian: Интерферонът може да наруши фертилитета (вж. точка 4.6 и точка 5.3).
Lithuanian: Poveikis vaisingumui Interferonas gali pakenkti vaisingumui (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).
Bulgarian: Етикет на флакона
Lithuanian: Flakono etiketė
Bulgarian: §, хиперурикемия, повишен апетит
Lithuanian: §, hiperurikemija, padidėjęs apetitas
Bulgarian: §, вирилизъм
Lithuanian: §, virilizmas
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате теофилин или аминофилин за лечение на астма, както и за всички други лекарства, които приемате или наскоро сте приемали, включително и такива, отпускани без рецепта, понеже може да се налага дозировката на някои от тях да бъде коригирана по време на лечението с IntronA.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate teofiliną ar aminofiliną nuo astmos, ir apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate arba vartojote pastaruoju metu, įskaitant be recepto parduodamus vaistus, nes gydant IntronA kai kurių iš šių vaistų dozę gali prireikti koreguoti.
Bulgarian: Тези сериозни нежелани реакции са много редки.
Lithuanian: Tokio labai sunkaus šalutinio poveikio atvejai labai reti.
Bulgarian: Интерферонът може да причини необичайна отпадналост; ако си инжектирате лекарството сами или го инжектирате на дете, инжектирайте го преди лягане.
Lithuanian: Interferonas gali sukelti neįprastą nuovargį; jei švirkščiatės vaistą patys ar duodate jo vaikui, darykite tai prieš miegą.