FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Šarže {číslo}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Czech: Léčba akutní otitis externa a akutní exacerbace opakované otitis externa spojené s baktériemi citlivými na gentamicin a plísněmi citlivými na mikonazol, zejména Malassezia pachydermati.
Romanian: Tratamentul otitei externe acute şi a exacerbărilor acute ale otitei recurente externe asociată bacteriilor susceptibile la gentamicină şi fungilor susceptibili la miconazol, în special Malassezia pachydermatis.
Czech: Tuto dávku získáte jednou aktivací pumpy.
Romanian: Această doză este eliberată corespunzător printr-o singură apăsare a pompei.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/085/001- 006
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/085/001-006
Czech: 1 dávka x 5
Romanian: 1 doză x 5
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Easotic ušní kapky, suspenze pro psy Hydrocortisoni aceponas, Miconazolum, Gentamicinum
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Easotic picaturi auriculare pentru câini Hidrocortizon aceponat - Miconazol - Gentamicină
Czech: 1 dávka x 50
Romanian: 1 doză x 50
Czech: Veterinární léčivý přípravek by se měl používat při pokojové teplotě (tj.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat la temperatura camerei (de exemplu, nu instilaţi produsul rece).
Czech: Vakuová pumpa umožňuje podávat přípravek v libovolné poloze láhve.
Romanian: Pompa de pulverizare permite administrarea produsului oricare ar fi poziţia sticlei.
Czech: Veterinární léčivý přípravek, který se nepoužije v souladu s pokyny v SPC, může zvýšit prevalenci bakterií a plísní rezistentních na gentamicin a mikonazol a snížit účinnost léčby aminoglykosidy a fungicidními substancemi s azolem v důsledku potenciální zkřížené rezistence.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar în alte scopuri decât cele prescrise de RCP poate creşte prevalenţa bacteriilor şi a fungilor rezistenţi la gentamicină şi respectiv la miconazol şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu aminoglicozide şi cu agenţii antifungici derivaţi de azol, datorită posibilităţii unei rezistenţe încrucişate.
Czech: Používejte veterinární léčivý přípravek na základě identifikace infekčních organismů a stanovení citlivosti.
Romanian: Utilizarea produsului medical veterinar trebuie prescris numai pe baza identificării organismelor infectante şi testarea susceptibilităţii şi luând în considerare politica antimicrobiană oficială şi locală.
Czech: Veterinární léčivý přípravek, který se nepoužije v souladu s pokyny v souhrnu charakteristických vlastností, může zvýšit prevalenci bakterií a plísní rezistentních na gentamicin a mikonazol a snížit účinnost léčby aminoglykosidy a fungicidními substancemi s azolem v důsledku potenciální zkřížené rezistence.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar în alte scopuri decât cele prescrise de rezumatul caracteristicilor produsului poate creşte prevalenţa bacteriilor şi a fungilor rezistenţi la gentamicină şi respectiv la miconazol şi poate scădea eficacitatea tratamentului la aminoglicozide şi la agenţii antifungici derivaţi de azol, datorită posibilităţii unei rezistenţe încrucişate.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Hydrocortisoni aceponas
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Hidrocortizon aceponat
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Easotic ušní kapky, suspenze pro psy
Romanian: PROSPECT Easotic picături auriculare pentru câini
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Pouze pro ušní podání.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Se administrează numai pe cale auriculară.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek, na kortikosteroidy nebo jiné fungicidní látky s azolem a další aminoglykosidy.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici derivaţi de azol şi la alte aminoglicozide.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo některou z pomocných látek, na kortikosteroidy nebo jiné fungicidní látky s azolem a další aminoglykosidy.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici derivaţi de azol şi la alte aminoglicozide.
Czech: v uvedeném pořadí.
Romanian: Nu este cazul.
Czech: Jsou-li oči podrážděné, vyhledejte lékařkou pomoc.
Romanian: Consultaţi un medic în cazul apariţiei unor iritaţii la ochi.
Czech: Ušní podání.
Romanian: Administrare auriculară.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Easotic ušní kapky, suspenze pro psy
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Easotic picături auriculare pentru câini
Czech: Miconazolum (ut nitras)
Romanian: Miconazol sub formă de nitrat
Czech: 1 dávka x 10
Romanian: 1doză x 10
Czech: SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Czech: Gentamicinum (ut sulfas)
Romanian: Gentamicină sub formă de sulfat
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Ušní podání.
Romanian: CALEA DE ADMINISTRARE Administrare auriculară.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs VIRBAC
Czech: ins1 dávka do každého ucha za den po dobu 5 dnů jakákoli velikost jakékoli umístění
Romanian: 1 doză / ureche / zi, timp de 5 zile
Czech: Farmakoterapeutická skupina: otologika, kombinované kortikosteroidy a protiinfekční látky ATCvet kód: QS02CA03
Romanian: Cod vet ATC : QS02 CA03
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 10 dní.
Romanian: A se folosi în 10 zile de la deschidere.
Czech: Přípravek se podává jednou denně po dobu pěti dnů.
Romanian: Se administrează o dată pe zi timp de cinci zile.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2008.
Czech: To je obvykle dočasné a dochází k němu zejména u starších psů.
Romanian: De obicei, efectul este temporar şi este întâlnit în special la câinii mai bătrâni.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: V různých centrech v celé Evropě byla provedena rozsáhlá terénní studie.
Romanian: Un amplu experiment pe teren a fost realizat în diverse centre din Europa.
Czech: Tento léčivý přípravek byl dobře snášen.
Romanian: Medicamentul a fost bine tolerat.
Czech: Další informace o přípravku Easotic:
Romanian: Alte informaţii despre Easotic:
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EASOTIC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) EASOTIC Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Do každé skupiny byl zařazen stejný počet psů, různých plemen, různého stáří, pohlaví a hmotnosti.
Romanian: În fiecare grup, s-a folosit un număr egal de câini, de diferite rase, vârste, sexe şi greutăţi.
Czech: Je k dispozici v lahvičce o objemu 10 ml.
Romanian: Easotic disponibil în sticluţe de 10 ml.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Easotic platné v celé Evropské unii společnosti Virbac S.A. dne 20. listopadu 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virbac S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Easotic, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20/11/2008.
Czech: Co je Easotic?
Romanian: Ce este Easotic?
Czech: Přípravek Easotic byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Romanian: Easotic a fost studiat pe câini atât în studii de laborator, cât şi în studii pe teren.
Czech: Bez ergosterolu houba odumírá nebo se nedokáže šířit.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca dispare sau răspândirea ei este împiedicată.
Czech: Působí tak, že bakteriím brání v tvorbě bílkovin.
Romanian: Acesta acţionează prin împiedicarea bacteriei să producă proteine.
Czech: U přibližně 2 % psů bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
Romanian: S-a observat o înroşire uşoară a urechii la aproximativ 2% din câini.
Czech: Dávka přípravku činí 1 ml a podává se přímo do ucha jedním stiskem pumpy, která se dodává s lahvičkou.
Romanian: Doza este de 1 ml şi se administrează direct în ureche printr-o apăsare a pipetei distribuite împreună cu sticluţa.
Czech: Bakterie tak přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Romanian: Astfel, creşterea bacteriei este oprită, ceea ce duce la moartea acesteia.
Czech: Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena a veškeré přesahující chlupy odstřiženy.
Romanian: Înainte de tratament, trebuie curăţată şi uscată partea interioară a urechii şi trebuie tăiat părul în exces.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Easotic?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Easotic?
Czech: Jedná se o ušní kapky, suspenzi, bílé barvy, určené pro psy.
Romanian: Este o suspensie de picături auriculare pentru câini, de culoare albă.
Czech: Infekce uší u psů mohou být způsobeny bakteriemi nebo houbami.
Romanian: La câini, infecţiile urechii pot fi provocate de bacterii sau ciuperci.
Czech: Gentamycin-sulfát je antibiotikum, které patří do skupiny aminoglykosidů.
Romanian: Sulfatul de gentamicină este un antibiotic care aparţine grupei aminoglicozidelor.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Romanian: Scopul său este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Easotic, mikonazol nitrát a gentamycin-sulfát, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, hydrokortison aceponát, působí na zánět.
Romanian: Două dintre substanţele active din Easotic, nitratul de miconazol şi sulfatul de gentamicină, acţionează asupra cauzei infecţiei, în timp ce a treia, aceponatul de hidrocortizon, acţionează asupra inflamaţiei.
Czech: Přípravek Easotic se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Romanian: Posatex se utilizează pentru tratarea câinilor care suferă episoade acute sau recurente de infecţii ale urechii (otită externă).
Czech: Přípravek Easotic nesmí být používán u psů, kteří by mohli být alergičtí na účinné látky nebo na kteroukoli jinou složku přípravku, pokud došlo k perforaci ušního bubínku, současně s jinými léčivými přípravky, které mohou poškodit ucho, nebo u psů s parazitárními infekcemi, které se nazývají generalizovaná demodekóza (svrab).
Romanian: Easotic nu trebuie utilizat la câinii care pot fi alergici la substanţele active sau la oricare din celelalte ingrediente, dacă timpanul este perforat, împreună cu alte medicamente care pot fi nocive pentru ureche, sau la câinii care au o infecţie parazitară denumită demodecie generalizată (râie).
Czech: V případě náhodného požití, nebo pokud dojde k podráždění očí, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Romanian: Dacă o persoană ingerează medicamentul, în mod accidental, sau apare o iritaţie a ochilor, trebuie să ceară imediat sfatul medicului şi să arate prospectul sau eticheta unui medic.
Czech: Mikonazol nitrát je antimykotikum, jehož účinek je založen na prevenci tvorby ergosterolu, který představuje důležitou součást buněčné stěny hub.
Romanian: Nitratul de miconazol este un antimicotic care acţionează prin prevenirea formării de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a pereţilor celulelor micotice.
Czech: Easotic obsahuje tři účinné látky: hydrokortison aceponát, mikonazol nitrát a gentamycinsulfát.
Romanian: Easotic conţine trei substanţe active: aceponat de hidrocortizon, nitrat de miconazol şi sulfat de gentamicină.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Easotic je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Easotic, a se consulta prospectul.
Czech: Hydrokortison aceponát je glukokortikosteroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět a svědění.
Romanian: Aceponatul de hidrocortizon este un glucocorticosteroid, care este un tip de substanţă care ajută la reducerea inflamaţiei şi a mâncărimii.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s kůží nebo okem, postižené místo okamžitě opláchněte velkým množstvím vody.
Romanian: În cazul în care medicamentul ajunge în contact cu pielea sau cu ochii, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Easotic v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha spojených s bakterií citlivou na gentamycin a houbou citlivou na mikonazol, zejména Malassezia pachydermatis převyšují jeho rizika.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Easotic sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea otitei externe acute şi a exacerbărilor acute ale otitei externe recurente asociate cu bacteriile sensibile la gentaminică şi cu ciupercile sensibile la miconazol, în special Malassezia pachydermatis, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Easotic.
Czech: Jaký přínos přípravku Easotic byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Easotic în timpul studiilor?
Czech: Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu.
Romanian: Folosirea preparatelor pentru urechi poate avea efecte negative asupra auzului.
Czech: Často vedou až k zanícení ucha nebo uší (uši jsou červené, zduřelé a svědí).
Romanian: Adeseori, infecţiile pot determina inflamarea urechii/urechilor (înroşire, tumefiere şi mâncărime).
Czech: V této studii byla účinnost přípravku Easotic srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky, u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo mykotickými infekcemi
Romanian: eficacitatea Easotic a fost comparată cu cea a picăturilor auriculare care conţineau trei substanţe active similare, la câini cu infecţii ale urechii acute sau recurente, bacteriene sau micotice.
Czech: Při používání doporučené dávky po dobu pěti dnů byl přípravek Easotic při zmírňování příznaků infekce uší (zarudnutí, otok, výtoky z ucha a nepříjemné pocity) stejně účinný jako srovnávací lék.
Romanian: Când a fost utilizat în doza recomandată timp de cinci zile, Easotic a fost la fel de eficace ca şi medicamentul cu care a fost comparat pentru îmbunătăţirea simptomelor de infecţie a urechii (înroşire, tumefiere, secreţie auriculară şi disconfort).
Czech: Jak byl přípravek Easotic zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Easotic?
Czech: Na co se přípravek Easotic používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Easotic?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Easotic schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Easotic?
Czech: Jak přípravek Easotic působí?
Romanian: Cum acţionează Easotic?
Czech: Je důležité dokončit celý 5denní cyklus, i když se rychle začnete cítit lépe.
Romanian: Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului,
Czech: • jestliže jste Vy nebo Vaše dítě opakovaně nemocní, nebo
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simţiţi rău în mod repetat, sau
Czech: Obvykle je vhodné užívat jednu dávku ráno a jednu večer.
Romanian: De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara.
Czech: Rozdíl je v tom, jak často je podávána.
Romanian: Diferenţa constă în cât de des se administrează.
Czech: Viz níže.
Romanian: Vezi mai jos.
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
Romanian: Nu se cunoaşte niciun antidot specific.
Czech: Následující léky jsou zvláště důležité:
Romanian: Următoarele medicamente sunt importante în mod special:
Czech: Nedoporučuje se podávat (nejsou dostupné údaje)
Romanian: Nu se recomandă (nu sunt disponibile date)
Czech: Nicméně,
Romanian: Cu toate acestea,
Czech: Nedělejte si starosti, pokud se všechen prášek nerozpustí.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi dacă nu se dizolvă toată pulberea.
Czech: Směs se musí spolknout okamžitě poté, co je připravena.
Romanian: Amestecul trebuie înghiţit imediat după preparare.
Czech: • jste alergický/á na nějaké jiné léky
Romanian: • dacă sunteţi alergic la alte medicamente
Czech: • Váš imunitní systém nepracuje
Romanian: • dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează
Czech: (nejbližší)
Romanian: (cea mai apropiată)
Czech: 6 let
Romanian: 6 ani
Czech: Opakujte tento postup pokaždé, když potřebujete lék podat.
Romanian: Repetaţi această procedură de fiecare dată când aveţi nevoie să administraţi acest medicament.
Czech: • jestliže se příznaky chřipky zhoršují nebo přetrvává horečka, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
Romanian: • dacă simptomele gripei se înrăutăţesc sau febra persistă adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât de curând posibil.
Czech: • Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Romanian: • Pacienţii, în special copiii şi adolescenţii, trebuie atent monitorizaţi pentru modificările de comportament descrise mai sus.
Czech: Dvě malé misky (použijte samostatné dvojice misek pro každé dítě)
Romanian: • Două boluri mici (folosiţi perechi separate de boluri pentru fiecare copil)
Czech: • Zmatenost, abnormální chování
Romanian: • Confuzie, comportament anormal
Czech: Datum první registrace: 22. května 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 mai 2014
Czech: Tyto příznaky mohou být také způsobeny jinými infekcemi.
Romanian: Aceste simptome pot fi provocate, de asemenea, şi de alte infecţii.
Czech: Tyto příhody se mohou objevit na pozadí encefalitidy nebo encefalopatie, ale mohou se objevit i bez zřejmého závažného onemocnění.
Romanian: Aceste evenimente pot apărea în contextul encefalitei sau encefalopatiei, dar pot apărea şi fără o afecţiune gravă evidentă.
Czech: • máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată
Czech: Informace pouze pro zdravotnické pracovníky
Romanian: Informaţii numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii
Czech: Byla rovněž pozorována reverzibilní iritace očí u králíků.
Romanian: A fost detectată iritaţia reversibilă a ochilor la iepure.
Czech: Zacházejte s práškem opatrně, protože může podráždit Vaši pokožku a oči.
Romanian: Aveţi grijă cu pulberea, deoarece vă poate irita pielea şi ochii.
Czech: Těhotné ženy
Romanian: Femei gravide
Czech: Vysypejte všechen prášek do misky, bez ohledu na dávku, kterou připravujete.
Romanian: Răsturnaţi toată pulberea în bol, indiferent de doza pe care o preparaţi.
Czech: Specifické studie ke zjištění snížení rizika komplikací onemocnění nebyly zatím provedeny.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea reducerii riscului de complicaţii.
Czech: • pokud zaznamenáte jakékoli změny chování nebo nálady (neuropsychiatrické příhody), zejména u dětí a dospívajících.
Romanian: • dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi.
Czech: Je doporučeno zajistit tuto informaci buď připojením dodatečného štítku na lahvičku, nebo doplněním instrukcí na lékárnickém informačním štítku.
Romanian: Este recomandat ca această informaţie să fie furnizată fie lipind o etichetă auxiliară pe flacon, fie adăugând o notă la instrucţiunile etichetei de farmacie.
Czech: (včetně alergické a atopické dermatitidy)
Romanian: (incluzând dermatită alergică şi atopică)
Czech: Poučte rodiče nebo pečovatele, že veškerý zbývající materiál musí být po ukončení léčby zlikvidován.
Romanian: Instruiţi părintele sau persoana care are pacientul în grijă că orice material rămas după terminarea tratamentului trebuie aruncat.
Czech: V roce 2008 byla substituce H275Y nalezena u > 99 % cirkulujících izolátů chřipky H1N1 v Evropě.
Romanian: În anul 2008, mutaţia H275Y a fost găsită la > 99% din tulpinile gripale H1N1 circulante izolate în Europa.
Czech: Chřipka byla potvrzena u 163 z celkového počtu 377 nemocných osob.
Romanian: Gripa a fost confirmată la 163 din 377 de cazuri luate în evidenţă.
Czech: Směs dobře zamíchejte.
Romanian: Agitaţi bine amestecul.
Czech: To zahrnuje i léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Czech: Na lahvičku nalepte pomocný štítek (etiketu) s nápisem „Před použitím jemně protřepat".
Romanian: Puneţi o etichetă auxiliară pe flacon indicând "Agitaţi uşor înainte de utilizare".
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Romanian: • Plan de management al riscului (PMR)
Czech: 30 mg dvakrát denně * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Romanian: 30 mg de două ori pe zi * Acest tabel nu are rolul de a acoperi toate greutăţile corporale posibile pentru această grupă de pacienţi.
Czech: Profylaxe oseltamivirem trvala po dobu 10 dnů.
Romanian: Profilaxia cu oseltamivir a durat 10 zile.
Czech: Expozice plodu u potkanů a králíků představovala zhruba 15 až 20 % expozice pro matku.
Romanian: Expunerea fetală la şobolan şi iepure a fost de aproximativ 15 până la 20% faţă de cea a mamei.
Czech: Navíc byla tato studie příliš malá, aby spolehlivě vyhodnotila jednotlivé typy závažných malformací; navíc ženy vystavené a ženy nevystavené oseltamiviru nemohly být plně srovnatelné, zejména pokud měly nebo neměly chřipku.
Romanian: În plus, acest studiu a avut un număr prea mic de pacienţi pentru a evalua individual, cu certitudine, tipurile de malformaţii majore; în plus, femeile expuse la oseltamivir şi cele neexpuse nu au putut fi comparate pe deplin, în special dacă au avut sau nu gripă.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla zaznamenána jako ojedinělá událost první nebo druhý den léčby a odezněla spontánně během 1-2 dní.
Romanian: Majoritatea acestor RA au fost raportate o singură dată în prima sau a doua zi de tratament şi s-au remis spontan în 1-2 zile.
Czech: Pokud ano, možná bude nutná úprava dávky.
Romanian: În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei
Czech: (Co se týče neuropsychiatrických poruch viz bod 4.4)
Romanian: (Referitor la tulburările neuropsihice, vezi pct. 4.4.)
Czech: Nejlepší je dávku užívat ráno spolu se snídaní.
Romanian: Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun.
Czech: Žádné konjugáty fáze 2 každé z obou složek nebyly identifikovány in vivo.
Romanian: Nu s-au identificat in vivo conjugaţi de faza 2 ale niciunuia dintre compuşi.
Czech: Četnost těchto nežádoucích účinků se snižuje, pokud je léčivý přípravek užíván s jídlem.
Romanian: Frecvenţa acestor reacţii este redusă dacă medicamentul este luat împreună cu alimente.
Czech: Dávka (mg)
Romanian: Doza (mg)
Czech: Citlivost na oseltamivir a prevalence takových virů se zdá být odlišná sezónně i geograficky.
Romanian: Sensibilitatea la oseltamivir şi prevalenţa acestor tipuri de virusuri par să varieze sezonier şi geografic.
Czech: Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky: vyhledejte ihned lékařskou pomoc
Romanian: Reacţii adverse rare, dar grave: solicitaţi imediat asistenţă medicală
Czech: Nejméně 75 % perorální dávky se dostává do systémové cirkulace ve formě účinného metabolitu.
Romanian: Cel puţin 75% dintr-o doză orală intră în circulaţia sistemică sub formă de metabolit activ.