FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det vil ikke virke alene.
Swedish: Det har inte effekt ensamt.
Danish: a. Disse data er foreløbige.
Swedish: a. Dessa data är preliminära.
Danish: Tabellen er ikke udtømmende.
Swedish: Tabellen är inte heltäckande.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du (eller din partner) ikke bliver gravide i løbet af denne behandling.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling.
Danish: Patientpopulation (Studienummer /-navn)
Swedish: Patientpopulation (Studienummer/-namn)
Danish: • hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
Swedish: • Om du för närvarande tar något av följande läkemedel
Danish: c. Samlede data fra begge studier.
Swedish: c. Sammanfattade data från båda studier.
Danish: Virkningen af højere doser er ukendt.
Swedish: Effekterna av högre doser är okänd.
Danish: Virologisk svigt under behandling
Swedish: Virologisk svikt under behandling
Danish: • lavt antal blodplader
Swedish: • lågt antal blodplättar
Danish: ETIKETTERING PÅ FLASKE OG KARTON
Swedish: MÄRKNING PÅ FLASKA OCH KARTONG
Danish: • Har andre leverproblemer end hepatitis C, f.eks. hvis du venter på en levertransplantation
Swedish: • har andra leverbesvär än hepatit C, t.ex. om du väntar på en levertransplantation
Danish: c. Alle patienterne var uden cirrose i disse to studier.
Swedish: c. Samtliga patienter var icke-cirrotiska i dessa två studier.
Danish: Otte personer (20 %) fik epoetin og/eller et blodprodukt.
Swedish: Åtta försökspersoner (20 %) fick epoetin och/eller en blodprodukt.
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Swedish: Ta med dig flaskan med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du straks fortælle det til lægen.
Swedish: Om detta gäller dig, ska du omedelbart berätta det för läkaren.
Danish: 95 % af patienterne fik antiretroviral behandling på inklusionstidspunktet.
Swedish: 95 % av patienterna fick antiretroviral behandling vid tiden för inskrivning i studien.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gennemførte graviditeter) fra anvendelse af sofosbuvir til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av sofosbuvir i gravida kvinnor.
Danish: I kliniske studier
Swedish: I kliniska studier
Danish: Hvis du glemmer en dosis:
Swedish: Om du missar en dos:
Danish: • Beslutte hvilke andre lægemidler du bør tage sammen med Sovaldi, og i hvor lang tid,
Swedish: • besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med Sovaldi och hur länge.
Danish: Uge 12 efter transplantation (pTVR)b
Swedish: Vecka 12 efter transplantation (pTVR)b
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravide under behandling med Sovaldi, eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte lægen.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med Sovaldi eller under de närmaste månaderna efter behandlingen, måste du omedelbart kontakta läkare.
Danish: Patienterne i disse studier havde kompenseret leversygdom, herunder cirrose.
Swedish: Försökspersonerna i dessa studier hade kompenserad leversjukdom, inklusive cirros.
Danish: Den filmovertrukne tablet er til oral anvendelse.
Swedish: Den filmdragerade tabletten är för oral användning.
Danish: Slug tabletten hel.
Swedish: Svälj tabletten hel.
Danish: Indtil levertransplantation c
Swedish: Till levertransplantation c
Danish: < 12 g/dl trods 4 uger ved en reduceret dosis
Swedish: < 12 g/dl trots 4 veckor med sänkt dos
Danish: Hvis du har nogle af disse bivirkninger, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj og maskiner.
Swedish: Om du upplever någon av dessa biverkningar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Danish: * Omfatter patienter med samtidig infektion med humant immundefektvirus (hiv).
Swedish: * Omfattar patienter samtidigt infekterade med humant immunbristvirus (hiv).
Danish: Responsrater for udvalgte undergrupper vises i tabel 6.
Swedish: Svarsfrekvenser för valda subgrupper visas i tabell 6.
Danish: • Bekræfte, at din behandling har virket, og at du er fri for hepatitis C-virus.
Swedish: • bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
Danish: De fleste patienter havde ingen tidligere HCV-behandling (81,3 %).
Swedish: De flesta försökspersonerna hade inte behandlats för HCV tidigare (81,3 %).
Danish: Cirrose Nej Ja Respons på tidligere HCVbehandling Recidiv Ingen respons 70 % (7/10)
Swedish: Cirros Nej Ja Svar på tidigare HCV-behandling Recidiv Uteblivet svar 70 % (7/10)
Danish: Behandlingserfarne (LONESTAR-2b)
Swedish: Behandlingserfarna (LONESTAR-2b)
Danish: • Har nyreproblemer.
Swedish: • har njurproblem.
Danish: Resultaterne bør fortolkes med forsigtighed, da tallene for personerne er små, og SVR-rater kan være påvirket af patientudvælgelsen.
Swedish: Resultaten ska tolkas med försiktighet eftersom antalet försökspersoner är litet och SVR-frekvenserna kan ha påverkats av patienturvalet.
Danish: Den kliniske signifikans af disse fund er ukendt.
Swedish: Den kliniska betydelsen för dessa fynd är inte känd.
Danish: • langsom eller uregelmæssig hjerterytme eller problemer med hjerterytmen
Swedish: • långsamma eller oregelbundna hjärtslag, eller problem med hjärtrytmen
Danish: Den aktive metabolit dannes i hepatocytter og ses ikke i plasma.
Swedish: Den aktiva metaboliten bildas i hepatocyter och observeras inte i plasma.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 januar 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 januari 2014
Danish: Foreløbige data for SVR12 er tilgængelige for 210 patienter.
Swedish: Preliminära SVR12-data är tillgängliga för 210 försökspersoner.
Danish: Alle personer, der opnåede SVR12, opnåede SVR24 og SVR48.
Swedish: Alla försökspersoner som uppnådde SVR12 uppnådde SVR24 och SVR48.
Danish: Patienterne, der fik placebo, er ikke inkluderet i disse tabeller, da ingen af dem opnåede SVR12.
Swedish: Försökspersoner som fick placebo är inte inkluderade i tabellerna eftersom inga uppnådde SVR12.
Danish: • Har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere
Swedish: • har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX15
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AX15
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, for at give lægemidlerne de bedste betingelser for at behandle din infektion med hepatitis C.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingskuren för att ge läkemedlet de bästa förutsättningarna att behandla infektionen med hepatit C-virus.
Danish: c. Se Specielle patientpopulationer - Patienter, der venter på levertransplantation, nedenfor.
Swedish: c. Se Särskilda patientpopulationer - Patienter som väntar på levertransplantation nedan.
Danish: I denne sammenhæng er der ikke identificeret bivirkninger, som er specifikke for sofosbuvir.
Swedish: I detta sammanhang har inga biverkningar som är specifika för sofosbuvir identifierats.
Danish: Tilstedeværelsen af 40 % humant serum havde ingen virkning på sofosbuvirs anti-HCV-aktivitet.
Swedish: Närvaro av 40 % humant serum hade ingen effekt på sofosbuvirs HCV-hämmande aktivitet.
Danish: Hos 5 personer (12,5 %) blev studielægemidlerne seponeret, modificeret eller afbrudt som følge af bivirkninger.
Swedish: Hos 5 försökspersoner (12,5 %) sattes behandlingen med studieläkemedel ut, ändrades eller avbröts på grund av biverkningar.
Danish: Det optimale behandlingsprogram og behandlingsvarigheden er ikke klarlagt.
Swedish: Optimal regim och behandlingstid har inte fastställts.
Danish: Anvendelsen af Sovaldi hos børn og unge er endnu ikke undersøgt.
Swedish: Användning av Sovaldi hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
Danish: Andelen afpatienter, som var interferon-intolerante, -uegnede eller -uvillige var hhv. 9 %, 44 % og 47 %.
Swedish: Andelen försökspersoner som var intoleranta mot, olämpliga för eller ovilliga att ta interferon var 9 %, 44 % respektive 47 %.
Danish: De observerede responsrater for personer over 65 år var sammenlignelige med raterne for yngre personer i alle behandlingsgrupperne.
Swedish: Svarsfrekvenserna som observerades för försökspersoner över 65 år var likartade dem för yngre försökspersoner i samtliga behandlingsgrupper.
Danish: Hvis du har glemt at tage Sovaldi Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Swedish: Om du har glömt att ta Sovaldi Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Danish: Behandling af en overdosis med Sovaldi består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Swedish: Behandling av överdosering av Sovaldi består av allmänna understödjande åtgärder, däribland monitorering av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Danish: Patienterne skal instrueres i at sluge tabletten hel.
Swedish: Patienterna ska instrueras att svälja tabletten hel.
Danish: Vurderingen af bivirkningerne er baseret på samlede data fra 5 kliniske fase III-studier (både kontrollerede og ikke kontrollerede).
Swedish: Bedömningen av biverkningar bygger på poolade data från fem kliniska fas 3-studier (både kontrollerade och okontrollerade).
Danish: Desuden er en passende dosis ikke blevet klarlagt.
Swedish: Dessutom har lämplig dos inte fastställts.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at sænke mængden af hepatitis C-virus i din krop, og fjerne virus fra dit blod i løbet af en tidsperiode.
Swedish: Detta läkemedel verkar genom att minska mängden hepatit C-virus i kroppen och så småningom avlägsna viruset ur blodet.
Danish: Patienter, der venter på levertransplantation - studie 2025
Swedish: Patienter som väntar på levertransplantation - studie 2025
Danish: • åndenød eller forværring af åndenød, du allerede lider af Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bemærker nogen af ovenstående bivirkninger under behandlingen.
Swedish: • andfåddhet eller ökning av andfåddhet som du redan upplever Tala med läkare eller apotekspersonal om du märker av någon av ovanstående biverkningar under behandlingen.
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger på fertiliteten.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter på fertilitet.
Danish: ≥ 2 g/dl reduktion i hæmoglobin i løbet af en 4ugers behandlingsperiode
Swedish: ≥ 2 g/dl sänkning av hemoglobin under någon 4-veckors behandlingsperiod
Danish: b. Disse er eksplorative eller fase II-studier.
Swedish: b. Detta är explorativa fas 2-studier.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Sovaldi.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter behandlingen med Sovaldi, för att:
Danish: • Får eller inden for de seneste måneder har fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel)
Swedish: • just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit detta läkemedel)
Danish: Kliniske studier af sofosbuvir omfattede 65 personer i alderen 65 år og derover.
Swedish: Kliniska studier av sofosbuvir omfattade 65 försökspersoner i åldern 65 år och äldre.
Danish: Behandling med Sovaldi bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med CHC.
Swedish: Behandling med Sovaldi ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med CHC.
Danish: Du må især ikke tage Sovaldi, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du inte tar Sovaldi om du tar något av följande läkemedel:
Danish: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Swedish: Ελλάδα Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Danish: Derfor må Sovaldi ikke anvendes under amning.
Swedish: Sovaldi ska därför inte användas under amning.
Danish: • Sovaldi anvendes normalt sammen med ribavirin.
Swedish: • Sovaldi används vanligen tillsammans med ribavirin.
Danish: • hvis du er allergisk over for sofosbuvir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sovaldi (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
Swedish: • Om du är allergisk mot sofosbuvir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel).
Danish: Resultat for patienter uden SVR12
Swedish: Resultat för försökspersoner utan SVR12
Danish: • leverændringer (der kan ses som et øget niveau af et stof, der kaldes bilirubin i blodet)
Swedish: • förändringar i levern (påvisas med förhöjda mängder av ett ämne i blodet som kallas bilirubin)
Danish: Tabel 3: Interaktioner mellem Sovaldi og andre lægemidler Lægemiddel i henhold til terapeutiske områder
Swedish: Tabell 3: Interaktioner mellan Sovaldi och andra läkemedel Läkemedel efter terapeutiskt område
Danish: Sovaldi påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Sovaldi har en måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Samtidig administration anbefales ikke.
Swedish: Sådan samtidig administrering rekommenderas inte.
Danish: Sovaldi bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt for denne population.
Swedish: Sovaldi rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts hos denna population.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Sovaldi [Kun på den ydre emballage]
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sovaldi [endast yttre förpackning]
Danish: Der findes ingen specifik antidot for en overdosis af Sovaldi.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av Sovaldi.
Danish: I studier med kaniner var eksponeringen for sofosbuvir 9 gange den forventede kliniske eksponering.
Swedish: I kaninstudier var exponering för sofosbuvir 9 gånger den förväntade kliniska exponeringen.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler: • Amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar något av följande läkemedel: • amiodaron, används för behandling av oregelbundna hjärtslag.
Danish: Virologisk respons hos evaluerbare patientera a. Evaluerbare patienter er defineret som depatienter, som har nået det specificerede tidspunkt på tidspunktet for interimanalysen.
Swedish: Virologiskt svar hos utvärderbara försökspersonera a. Utvärderbara försökspersoner definieras som de som hade uppnått den specificerade tidpunkten då interimsanalysen gjordes.
Danish: Ingen af disse to enheder har imidlertid vist sig at være en generel surrogatmarkør for virkning (SVR12) ved den terapeutiske dosis på 400 mg.
Swedish: Däremot har ingen ingendera konstaterats vara en generell surrogatmarkör för effekt (SVR12) vid den terapeutiska 400 mg-dosen.
Danish: Patienter i behandling med vitamin K-antagonister Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med Sovaldi, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Swedish: Patienter som behandlas med vitamin K-antagonister Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med Sovaldi, rekommenderas en noggrann övervakning av värdena för INR (International Normalised Ratio).
Danish: S282T-substitutionen vendte tilbage til vildtypen i løbet af de næste 8 uger, og kunne ikke længere detekteres med dybe sekvensdata 12 uger efter behandlingen.
Swedish: S282T-substitutionen omvandlades till vildtyp under de följande 8 veckorna och kunde inte längre påvisas med djupsekvensering 12 veckor efter behandling.
Danish: Sofosbuvir er ca. 85 % bundet til humane plasmaproteiner (ex vivo-data), og bindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationen i intervallet fra 1 μg/ml til 20 μg/ml.
Swedish: Sofosbuvir binds till cirka 85 % till humana plasmaproteiner (ex vivo-data) och bindningen är oberoende av läkemedelskoncentrationen över intervallet 1 μg/ml till 20 μg/ml.
Danish: Den primære (> 90 %) metabolit, GS-331007, er inaktiv.
Swedish: Den huvudsakliga (> 90 %) metaboliten, GS-331007, är inaktiv.
Danish: Øjne: Almindelig sløret syn
Swedish: Ögon: Vanliga dimsyn
Danish: Dette skyldes, at leverfunktionen kan ændre sig under behandling med Sovaldi.
Swedish: Detta beror på förändringar i leverfunktionen under behandling med Sovaldi.
Danish: Hvis nogle af bivirkningerne bliver alvorlige, skal du fortælle det til lægen.
Swedish: Om någon biverkning blir allvarlig, tala om det för läkaren.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Danish: • Du eller din partner skal anvende en sikker svangerskabsforebyggende metode i løbet af behandlingen og derefter.
Swedish: • Du eller din partner måste använda en effektiv preventivmetod under och efter behandlingen.
Danish: Genotype 4, 5 eller 6 97 % (34/35) Cirrose
Swedish: Genotyp 4, 5 eller 6 97 % (34/35) Cirros
Danish: Hver tabletbeholder indeholder et tørremiddel af silicagel, der skal opbevares i flasken for at hjælpe med at beskytte dine tabletter.
Swedish: Varje flaska innehåller kiselgel (torkmedel) som måste förvars i flaskan för att bidra till att skydda tabletterna.
Danish: Se også produktresuméerne for de lægemidler, der anvendes i kombination med Sovaldi.
Swedish: Se även produktresumén för de läkemedel som används i kombination med Sovaldi.
Danish: 27/28 patienter med genotype 4 HCV opnåede SVR12.
Swedish: 27/28 patienter med HCV av genotyp 4 uppnådde SVR12.
Danish: Samtidig administration af andre direkte virkende antivirale midler mod HCV Sovaldi må kun administreres sammen med andre direkte virkende antivirale lægemidler, hvis fordelen anses for at opveje risici baseret på tilgængelige data.
Swedish: Samtidig administrering med andra direktverkande virushämmare mot HCV Sovaldi ska endast administreras samtidigt med andra direktverkande virushämmare om nyttan anses överväga riskerna baserat på tillgängliga data.
Danish: Rilpivirinf (25 mg én gang dagligt)
Swedish: Rilpivirinf (25 mg en gång dagligen)
Danish: Interferon-intolerante, -uegnede eller -uvillige (POSITRON)
Swedish: Interferonintoleranta, olämpliga eller ovilliga (POSITRON)
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges eller knuses, da det aktive stof har en bitter smag.
Swedish: Den filmdragerade tabletten ska inte tuggas eller krossas på grund av den aktiva substansens bittra smak.
Danish: Oversigt over bivirkninger i tabelform
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Danish: Sofosbuvir er et nukleotid prodrug.
Swedish: Sofosbuvir är en nukleotid prodrug.
Danish: HIV-ANTIVIRALE STOFFER: HIV-PROTEASEHÆMMERE Darunavir boostet med ritonavirf (800/100 mg én gang dagligt)
Swedish: ANTIVIRALA HIV-LÄKEMEDEL: HIV-PROTEASHÄMMARE Darunavir boostrat med ritonavirf (800/100 mg en gång dagligen)
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har alvorlige nyreproblemer, eller hvis du er i nyredialyse, da virkningerne af Sovaldi på patienter med alvorlige nyreproblemer ikke er helt undersøgt.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om du har svåra njurbesvär eller om du står på njurdialys eftersom effekterna av Sovaldi inte har testats fullt ut på patienter med svåra njurbesvär.
Danish: Gennemsnitligt forhold konfidensinterval) AUC, Cmax, Cmin a,b
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer, Genomsnittlig kvot konfidensintervall) för AUC, Cmax, Cmin a,b
Danish: HCV-ANTIVIRALE STOFFER: HCV-PROTEASEHÆMMERE Boceprevir (BOC)
Swedish: ANTIVIRALA HCV-LÄKEMEDEL: HCV-PROTEASEHÄMMARE Boceprevir (BOC)
Danish: Der er ikke blevet observeret nogen virkninger på fosterudviklingen hos rotter og kaniner ved de højest testede doser.
Swedish: Inga effekter på fosterutveckling har observerats i råtta eller kanin vid de högsta undersökta doserna.
Danish: • brystsmerter, svaghedsfølelse • forkølelse (nasofaryngitis)
Swedish: • bröstsmärta, svaghetskänsla • förkylning (nasofaryngit)
Danish: Udgangsstoffet sofosbuvir udgør ca. 4 % af systemisk eksponering for det lægemiddel-relaterede materiale (se pkt.
Swedish: Modersubstansen sofosbuvir står för cirka 4 % av systemisk exporingen av det läkemedelsrelaterade materialet (se avsnitt 5.2).
Danish: I toksikologiske studier med gentagne doser hos rotter og hunde, forårsagede høje doser af den 1:1 diastereomere blanding bivirkninger i leveren (hunde) og hjertet (rotter) samt i mave-tarm-kanalen (hunde).
Swedish: I toxicitetsstudier med upprepad dosering till råtta och hund orsakade höga doser av 1:1 diastereomisk blandning biverkingar i lever (hund), hjärta (råtta) och magtarmkanalen (hund).
Danish: Behandlingserfarne (FUSION)
Swedish: Behandlingserfarna (FUSION)
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Danish: Sovaldis sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med dekompenseret cirrose.
Swedish: Säkerheten och effekten för Sovaldi har inte fastställts hos patienter med dekompenserad cirros.
Danish: Absorptionsgraden af sofosbuvir blev forhøjet ca. 1,8 gange, uden en betydelig virkning på den maksimale plasmakoncentration.
Swedish: Omfattningen av sofosbuvirs absorption ökade cirka 1,8-faldigt, med liten effekt på maximal koncentration.
Danish: Sovaldis sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Sovaldi för barn och ungdomar i åldern < 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Patienter, der har gennemgået en levertransplantation - studie 0126
Swedish: Levertransplanterade patienter - studie 0126
Danish: Den maksimale plasmakoncentration af GS-331007 blev observeret 2 til 4 timer efter dosering.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av GS-331007 observerades mellan 2 och 4 timmar efter dosering.
Danish: Patienter med CHC, der venter på levertransplantation
Swedish: Patienter med CHC som väntar på levertransplantation
Danish: Tabel 2: Retningslinjer for dosismodifikation af ribavirin ved samtidig administration af Sovaldi Laboratorieværdier
Swedish: Tabell 2: Riktlinjer för dosändring av ribavirin vid samtidig administrering av Sovaldi Laboratorievärden
Danish: Oversigt over resultater for behandlingsprogram og behandlingsvarighed, en sammenligning af studier De følgende tabeller (tabel 18 til tabel 21) viser data fra fase II- og fase III-studier, relevante for doseringen, for at hjælpe klinikerne med at bestemme det bedste behandlingsprogram for individuelle patienter.
Swedish: Översikt över resultat enligt terapeutisk regim och behandlingstid, en jämförelse över studier Följande tabeller (tabell 18 till tabell 21) presenterar data från fas 2- och fas 3-studier med relevans för dosering för att hjälpa läkare att fastställa den bästa regimen för enskilda patienter.
Danish: Almindelig Pyreksi, asteni brystsmerter, asteni a. SOF = sofosbuvir; b. RBV = ribavirin; c. PEG = peginterferon alfa.
Swedish: Vanliga feber, asteni bröstsmärta, asteni a. SOF = sofosbuvir; b. RBV = ribavirin; c. PEG = peginterferon alfa.
Danish: Hvis du har taget for meget Sovaldi
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Sovaldi
Danish: Specielle patientpopulationer
Swedish: Särskilda patientpopulationer
Danish: HIV-ANTIVIRALE STOFFER: INTEGRASEHÆMMERE Raltegravirf
Swedish: ANTIVIRALA HIV-LÄKEMEDEL: INTEGRASHÄMMARE Raltegravirf
Danish: Plasma HCV-rna-værdier blev i de kliniske studier målt ved hjælp af COBAS TaqMan HCV-test (version 2.0) til brug med 'High Pure System'.
Swedish: Plasmavärden för HCV-RNA mättes under de kliniska studierna med COBAS TaqMan HCV-testet (version 2.0) för användning med High Pure System.
Danish: Patienter, der venter på levertransplantation
Swedish: Patienter som väntar på levertransplantation