FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vanwege de irriterende eigenschappen wordt ook aangeraden om een stofmasker te dragen, om inademing zoveel mogelijk te beperken.
Swedish: På grund av de irriterande egenskaperna rekommenderas det också att andningsskydd används för att minimera exponering via andning.
Dutch: met de huidige norm van het Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) (S ≤16 µg/ml, R≥32 µg/ml).
Swedish: Det epidemiologiska gränsvärdet ansågs ligga på 16 µg/ml vilket motsvarar den aktuella normen från Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) (S ≤ 16 µg/ml, R ≥ 32 µg/ml).
Dutch: Op basis van residuconcentraties in leverweefsels werd een wachttijd van 4 dagen berekend onder gebruikmaking van het WT1.4-berekeningsprogramma en instelling van de waarden die onder de bepaalbaarheidsgrens (LOQ) liggen op ½ LOQ volgens de richtsnoeren van het CVMP "Benadering voor harmonisatie van wachttijden" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Swedish: En 4 dagars karenstid beräknades utifrån restmängdskoncentrationer i levervävnader med hjälp av WT1.4-beräkningsprogrammet och värden som sattes under kvantifieringsgränsen (LOQ) vid ½ LOQ i enlighet med CVMP:s "Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Dutch: Groepen vogels werden 0 uur, 8 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen en 5 dagen na beëindiging van de behandeling gedood en voor residuanalyse werden monsters van spieren (gemengde monsters van borst en poot), lever, huid en onderliggend subcutaan vet genomen.
Swedish: Grupper av fåglar slaktades 0 timmar, 8 timmar, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar och 5 dagar efter indragen behandling och prov från muskulatur (blandade prov från bröst och lår), lever, hud och underliggande subkutant fett togs för restmängdsanalys.
Dutch: Blootstelling in het veld aan tiamulin in ongeveer de voorgestelde dosishoeveelheid van 25 mg/kg lichaamsgewicht gaf een microbiologische respons van
Swedish: Fältexponering för tiamulin vid omkring den föreslagna dosen på 25 mg/kg kroppsvikt gav 100 % mikrobiologiskt svar.
Dutch: De MIC spreiding van tiamulin voor Brachyspira hyodysenteriae is bimodaal, wat een verminderde gevoeligheid van enkele stammen voor tiamulin suggereert.
Swedish: MIC-distributionen för tiamulin mot Brachyspira hyodysenteriae är bimodal, vilket tyder på minskad känslighet för tiamulin hos vissa stammar.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit een veiligheids- of stofbril en handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel om contaminatie van de ogen van de toediener en plaatselijke blootstelling van de huid te voorkomen.
Swedish: Personlig skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar ska användas vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet för att undvika kontaminering av användarens ögon och lokal exponering av hud.
Dutch: Voor de hogere dosering (20 mg tiamulinwaterstoffumaraat per kg lichaamsgewicht gedurende ten hoogste vijf dagen) werd een GLP-conform residudepletieonderzoek overlegd waarin gebruikt werd gemaakt van een bio-equivalent product dat 125 mg tiamulinwaterstoffumaraat per ml bevatte (Tiamutin 12,5% oplossing).
Swedish: För den högre doseringen (20 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt i upp till fem dagar) tillhandahölls en GLP-studie om restmängdseliminering med en bioekvivalent produkt innehållande 125 mg tiamulinvätefumarat per ml (Tiamutin 12,5 % lösning).
Dutch: De wateropname kan gedurende de toediening van tiamulin aan vogels verminderen..
Swedish: Vattenintaget kan minska under administrering av tiamulin till fåglar.
Dutch: Voor (orgaan)vlees van kalkoenen werd een GLP-conform residudepletieonderzoek overgelegd.
Swedish: För kött och inälvor från kalkon, tillhandahölls en GLP-studie om restmängdseliminering.
Dutch: Voor gebruik in drinkwater of voer
Swedish: För användning i dricksvatten eller foder
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Dieren met een verminderde waterinname en/of verzwakte dieren dienen parenteraal behandeld te worden.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Djur med minskat vattenintag och/eller djur i försvagat tillstånd ska behandlas parenteralt.
Dutch: Tiamulin die niet wordt geabsorbeerd en gemetaboliseerd, passeert via de darmen naar het colon.
Swedish: Tiamulin som inte har absorberats eller metaboliserats passerar genom tunntarmen till tjocktarmen.
Dutch: De gevoeligheid (MIC-gegevens) van M. gallisepticum en M. synoviae van kalkoenen voor tiamulin wordt hierboven samengevat met de invitro gevoeligheidsgegevens bij kippen.
Swedish: Känsligheten (MIC-data) hos M. gallisepticum och M. synoviae från kalkon för tiamulin sammanfattas nedan med in vitro-känslighetsuppgifter för höns.
Dutch: De gegevens over residuen in de lever werden onderworpen aan log-lineaire regressie met het WT1.4berekeningsprogramma en de resulterende wachttijd bedroeg 42 uur, afgerond tot twee dagen.
Swedish: Uppgifterna om leverrestmängder genomgick log-linjär regression med hjälp av WT1.4beräkningsprogrammet, vilket gav en karenstid på 42 timmar, avrundat till två dagar.
Dutch: Het voer moet verwijderd worden en vervangen worden door nieuw voer dat geen anticoccidia als monensin, salinomycine of narasin bevat.
Swedish: Fodret ska avlägsnas och ersättas med färskt foder som inte innehåller koccidiosmedlen monensin, salinomycin eller narasin.
Dutch: De dieren werden behandeld met de bedoelde dosis (40 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende vijf dagen) en 0 uur, 8 uur, 1 dag, 2 dagen en 3 dagen na behandeling gedood en er werden monsters van skeletspier, huid en onderliggend vet en ook lever genomen.
Swedish: Djuren behandlades vid avsedd dos (40 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt administrerad dagligen under 5 dagar) och slaktades vid 0 timmar, 8 timmar, 1 dag, 2 dagar och 3 dagar efter behandlingen och prov togs från skelettmuskulatur, hud och underliggande fett samt levern.
Dutch: 6 Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Swedish: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Dutch: De behandeling van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae werd onderzocht in twee onderzoeken met kunstmatige infectie en een reeks van acht veldonderzoeken.
Swedish: Behandlingen av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae undersöktes i två studier av artificiell infektion och en serie av åtta fältstudier.
Dutch: De veiligheid voor het doeldier kan in het gedrang komen in geval van onbedoelde gelijktijdige toediening van ionoforen zoals monensin, salinomycin en narasin.
Swedish: Måldjurets säkerhet kan påverkas negativt vid oavsiktlig samtidig tillförsel av jonoforer såsom monensin, salinomycin och narasin.
Dutch: eMIC50 was 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml met een eMIC-bereik van 1,0-32 µg/ml.
Swedish: eMIC50 var 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml med ett iMIC-intervall på 1,0-32 µg/ml.
Dutch: Oraal
Swedish: Oralt
Dutch: Tijdens deze referral zijn passende gegevens ingediend ter ondersteuning van de volgende indicaties: Varkens
Swedish: Under denna hänskjutning har tillräckliga data inlämnats till stöd för följande indikationer:
Dutch: Als tekenen van intoxicatie optreden meteen het gemedicineerde water weghalen en vervangen door vers water.
Swedish: Om tecken på förgiftning förekommer, avlägsna omgående det preparerade vattnet och ersätt det med färskt vatten.
Dutch: Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg en wijze van gebruik
Swedish: Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsvägar
Dutch: Drie onderzoeken met kunstmatige infectie die al zijn besproken voor kippen en twee veldonderzoeken ondersteunden de claims behandeling en metafylaxe van infectieuze sinusitis en luchtzakontsteking.
Swedish: Tre studier av artificiell infektion som redan diskuterats för höns och två fälststudier gav stöd åt påståendena om behandling och metafylax av infektiös sinuit och alveolit.
Dutch: Het product is werkzaam gebleken bij de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae, Porcine Colonic Spirochaeotsis (colitis) veroorzaakt door B. pilosicoli en Porcine Proliferative Enteropathy (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis.
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara effektivt vid behandling av svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae, porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli och porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis.
Dutch: A. GECOMBINEERD ETIKET-BIJSLUITER
Swedish: A. KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Dutch: Eiwitbinding in serum is ongeveer 30%.
Swedish: Serumproteinbindningen är ca 30 %.
Dutch: Eenmalige orale doseringen van 100 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht aan varkens veroorzaakten hyperpnoe en buikpijn.
Swedish: Enkla orala doser om 100 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt till svin orsakade hyperpné och obehag i magen.
Dutch: Eiwitbinding in het serum was ongeveer 45%.
Swedish: Serumproteinbindningen var ca 45 %.
Dutch: Dracht en lactatie: Kan bij varkens tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Swedish: Dräktighet och laktation: Kan användas under dräktighet och laktation till svin.
Dutch: Er werd geoordeeld dat lagere doses van 8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht een remmend/bacteriostatisch effect op de MIC90 gaven.
Swedish: Lägre doser på 8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt övervägdes för att ge en inhiberande/bakteriostatisk effekt vid MIC90 nivån.
Dutch: iMIC50 was 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml met een iMIC-bereik van 0,125-0,5 µg/ml.
Swedish: iMIC50 var 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml med ett iMIC-intervall på 0,125-0,5 µg/ml.
Dutch: De klinische symptomen van acute toxiciteit bij kippen zijn - vocalisatie, clonische krampen en zijdelings liggen, en in kalkoenen - clonische krampen, zijdelings of op de rug liggen, speekselvloed en afhangend ooglid.
Swedish: De kliniska tecknen på akut toxicitet hos höns är - kackel, kloniska kramper och att djuret ligger på sidan, och hos kalkon - kloniska kramper, att djuret ligger på sidan eller på rygg, salivering och hängande ögonlock (ptos).
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien Nationaal te implementeren.
Swedish: Datum då bipacksedeln senast godkändes Kompletteras nationellt.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit een veiligheids- of stofbril en handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel om contaminatie van de ogen van de toediener en plaatselijke blootstelling van de huid te voorkomen.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personlig skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar ska användas vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet för att undvika kontaminering av användarens ögon och lokal exponering av hud.
Dutch: De epidemiologische drempelwaarde of wildtype-MIC was ongeveer ≤0,25 µg/ml, terwijl resistentie-MIC's bleken te beginnen bij 0,5 µg/ml (eerste generatie mutant) en 4,0 µg/ml (tweede generatie mutant) (eigen gegevens van de houder van de handelsvergunning uit 2008).
Swedish: Det epidemiologiska gränsvärdet eller MIC av vildtyp var cirka ≤ 0,25 µg/ml medan resistens-MIC-värdena föreföll starta vid 0,5 µg/ml (förstastegsmutant) och 4,0 µg/ml (andrastegsmutant) (äganderättsligt skyddade data från innehavaren av godkännande för försäljning, 2008).
Dutch: In geval van blootstelling van of accidenteel morsen op de huid het betreffende gebied met water en zeep wassen.
Swedish: Vid exponering eller oavsiktligt spill på huden ska det påverkade hudområdet tvättas med tvål och vatten.
Dutch: Van tiamulin is bewezen dat interactie plaatsvindt met ionoforen zoals monensin, salinomycine en narasin, wat symptomen kan veroorzaken die niet te onderscheiden zijn van die van een ionoforen toxicose.
Swedish: Det har visat sig att tiamulin påverkar jonoforer såsom monensin, salinomycin och narasin vilket kan leda till tecken som inte går att skilja från jonofortoxikos.
Dutch: Tiamulin werd gedurende drie dagen via een sonde toegediend in een dosis van 20-30 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht of in het drinkwater.
Swedish: Tiamulin tillfördes under tre dagar genom sondmatning vid 20-30 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt eller i dricksvattnet.
Dutch: Dieren mogen geen monensin, salinomycine of narasin bevattende producten krijgen gedurende tenminste 7 dagen vóór of na de behandeling met tiamulin.
Swedish: Djur ska inte få produkter som innehåller monensin, salinomycin eller narasin under eller åtminstone 7 dagar före eller efter behandling med tiamulin.
Dutch: Als er tekenen van een interactie optreden, de toediening van zowel het met tiamulin gemedicineerde drinkwater als het met ionoforen gemedicineerde voer onmiddellijk stoppen.
Swedish: Om tecken på interaktion förekommer, avbryt omedelbart både administreringen av tiamulinpreparerat dricksvatten och även administreringen av jonoforkontaminerat foder.
Dutch: Voor de lagere dosis (8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat per kg lichaamsgewicht gedurende ten hoogste vijf dagen) werd een onderzoek uitgevoerd bij 20 varkens die via het drinkwater werden behandeld onder veldomstandigheden.
Swedish: För den lägre dosen (8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt i upp till fem dagar) utfördes en studie på 20 svin som behandlades via dricksvattnet under fältförhållanden.
Dutch: De eiwitbinding in serum was ongeveer 50%.
Swedish: Serumproteinbindningen var ca 50 %.
Dutch: Uiterste gebruiksdatum
Swedish: Utgångsdatum
Dutch: Kippen, kalkoenen
Swedish: Höns, Kalkon
Dutch: De klinische werkzaamheid bij de behandeling van colonspirochetose bij varkens (colitis) veroorzaakt door B. pilosicoli werd aangetoond in drie veldonderzoeken.
Swedish: Klinisk effekt vid behandlingen av porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli påvisades i tre fältstudier.
Dutch: In geval van accidentele ingestie dient een arts te worden geraadpleegd en het etiket te worden getoond.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Dutch: De indicatie bij kippen werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens van drie onderzoeken en verscheidene onderzoeken met kunstmatige infectie en veldonderzoeken.
Swedish: Indikationerna för höns fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från tre studier och olika studier av artificiell infektion och fältstudier.
Dutch: De werkelijke doses in mg/kg lichaamsgewicht werden geschat op 8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Swedish: De faktiska doserna i mg/kg kroppsvikt uppskattades till 8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Dutch: In drinkwater leidde een 250 ppm (0,025%) tiamulinwaterstoffumaraatconcentratie tot een golvende serumspiegel gedurende een medicatieperiode van 48 uur van 0,78 µg/ml (spreiding 1,4-0,45 µg/ml) en bij 125 ppm (0,0125%) van 0,38 µg/ml (spreiding 0,65-0,2 µg/ml) bij kuikens van acht weken oud.
Swedish: I dricksvatten gav en tiamulinvätefumaratkoncentration på 250 ppm (0,025 %) en serumkoncentration på 0,78 mikrog/ml (variationsintervall 1,40,45 mikrog/ml) som gick i vågor under en 48 timmars medicineringsperiod medan 125 ppm (0,0125 %) gav en serumkoncentration på 0,38 mikrog/ml (variationsintervall 0,65-0,2 mikrog/ml) hos 8 veckor gamla höns.
Dutch: In fokdieren op een 0,025% tiamulinwaterstoffumaraat was de gemiddelde serumspiegel 0,36 µg/ml (spreiding 0,22-0,5 µg/ml).
Swedish: Hos avelsdjur som fick 0,025 % tiamulinvätefumarat var den genomsnittliga koncentrationen i serum 0,36 mikrog/ml (variationsintervall 0,22-0,5 mikrog/ml).
Dutch: Denagard 45% is ook werkzaam gebleken bij de behandeling van Enzoötische Pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae, met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden door Pasteurella multocida.
Swedish: Denagard 45 % har även visat sig vara effektivt vid behandling av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae inräknat infektioner komplicerade av Pasteurella multocida.
Dutch: De indicatie pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens en onderzoeken met kunstmatige infectie.
Swedish: Indikationen pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae fick stöd av in vitrokänslighetsuppgifter och av studier av artificiell infektion.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal te implementeren.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Kompletteras nationellt.
Dutch: 60 ppm tiamulinwaterstoffumaraat overeenkomend met 8-9 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht toegediend gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen vertoonden de geïnfecteerde varkens significante verbeteringen in klinische eindpunten, pathologische verschijnselen en eliminatie van B. hyodysenteriae.
Swedish: Vid 60 ppm tiamulinvätefumarat (motsvarande 8-9 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt administrerat i tre till fem dagar) uppvisade de infekterade svinen signifikanta förbättringar i kliniska effektmått, sjukdomstecken och eliminering av B. hyodysenteriae.
Dutch: Tiamulin gemengd in hoeveelheden van 100 ppm (overeenkomend met 5 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht) en doses van 8 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht werden gedurende vijf tot tien dagen toegediend.
Swedish: Tiamulin vid inblandningshalter av 100 ppm (motsvarande 5 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt) och doser på 8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt tillfördes i fem till tio dagar.
Dutch: De indicatie voor behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae, met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden door P. multocida, werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens van het Europese MycoPath I-project, eigen klinische onderzoeken en literatuur.
Swedish: Indikationen för behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae, inräknat infektioner komplicerade av P. multocida, fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från det europeiska MycoPath I-projektet, äganderättsligt skyddade kliniska studier och litteraturen.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Dutch: Bij 500 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 1,11 g diergeneesmiddel) in 4 liter water wordt de wateropname met ongeveer 10% en bij 500 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 1,11 g diergeneesmiddel) in 2 liter water met ongeveer 15% verminderd bij kippen.
Swedish: Detta verkar vara koncentrationsberoende så att 500 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 1,11 g produkt) i 4 liter vatten minskar intaget med cirka 10 % och 500 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 1,11 g produkt) i 2 liter vatten minskar intaget med 15 % hos höns.
Dutch: Bereid elke dag een verse oplossing met tiamulin gemedicineerd drinkwater.
Swedish: Färska lösningar av tiamulinpreparerat dricksvatten ska färdigställas dagligen.
Dutch: Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen Nationaal te implementeren.
Swedish: Nummer på godkännande för försäljning Kompletteras nationellt.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Swedish: Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Dutch: In Europese isolaten was tiamulin zeer actief tegen M. hyopneumoniae met een MIC50 van 0,016 µg/ml, een MIC90 van 0,062 µg/ml en een MIC-bereik van 0,002-0,125 µg/ml (MycoPath Iproject, 2014).
Swedish: I europeiska isolat var tiamulin högaktivt mot M. hyopneumoniae, med MIC50 på 0,016 µg/ml, MIC90 på 0,062 µg/ml, och ett MIC-intervall på 0,002-0,125 µg/ml (MycoPath I-projekt, 2014).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELDGECOMBINEERD ETIKET EN BIJSLUITER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN - KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Dutch: Legvogels: Kan bij legkippen en bij fokkippen en -kalkoenen worden gebruikt.
Swedish: Äggläggande fåglar: Kan användas till äggläggande höns och till avelshöns och -kalkon.
Dutch: In Europese isolaten die tussen 2009 en 2012 waren verzameld in het kader van het VetPath IIIproject werden de volgende MIC's van tiamulin verkregen: MIC50 van 8,0 µg/ml, MIC90 van 16 µg/ml, MIC-bereik van 2,0-16 µg/ml.
Swedish: I europeiska isolat insamlade mellan 2009 och 2012 som en del av VetPath III-projektet erhölls följande MIC-värden för tiamulin: MIC50 på 8,0 µg/ml, MIC90 på 16 µg/ml, MIC-intervall på 2,0-16 µg/ml.
Dutch: Tiamulinwaterstoffumaraat is een bacteriostatisch semisynthetisch antibioticum behorend tot de pleuromutilinen-antibiotica en remt de bacteriële eiwitsynthese door inwerking op ribosomen.
Swedish: Tiamulinvätefumarat är ett bakteriostatiskt halvsyntetiskt antibiotikum som tillhör antibiotikagruppen pleuromutiliner och verkar på ribosomal nivå för att hämma bakteriernas proteinsyntes.
Dutch: ZAK VAN ALUMINIUMLAMINAAT
Swedish: LAMINERAD ALUMINIUMPÅSE
Dutch: Denagard 45% en verwante namen zijn diergeneesmiddelen in de vorm van granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen die 450 mg tiamulinwaterstoffumaraat als werkzame stof per gram product bevatten.
Swedish: Denagard 45 % och associerade namn är veterinärmedicinska läkemedel i form av granulat för användning i dricksvatten till svin, höns och kalkon innehållande 450 mg tiamulinvätefumarat som aktiv substans per gram produkt.
Dutch: Toegediende doses varieerden van 8,8-20 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht gedurende vijf dagen.
Swedish: De administrerade doserna varierade mellan 8,8-20 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Dutch: Oraal, toediening in het drinkwater
Swedish: Oralt, administerat i dricksvatten
Dutch: Het CVMP was het erover eens dat hoewel er voor M. synoviae beperkte gegevens zijn in vergelijking met M. gallisepticum, de beschikbare informatie van de verstrekte onderzoeken voldoende is om de conclusie te ondersteunen dat Denagard 45% in een dosis van 25 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 55,6 mg product)/kg lichaamsgewicht gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen werkzaam is bij de behandeling en metafylaxe van luchtzakontsteking en infectieuze synoviitis veroorzaakt door M. synoviae.
Swedish: CVMP fann att uppgifterna för M. synoviae visserligen var begränsade jämfört med M. gallisepticum, men att den tillgängliga informationen från de tillhandhållna studierna räcker för att stödja slutsatsen att Denagard 45 % vid dosen 25 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 55,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt i tre till fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av alveolit och infektiös synovit orsakade av M. synoviae.
Dutch: Bij toediening in het drinkwater in een dosis van 125, 250 of 500 ppm varieerden de geschatte dosishoeveelheden van slechts 22 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht tot maximaal 102 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Swedish: Efter administrering i dricksvattnet vid 125, 250 eller 500 ppm varierade de uppskattade doserna från så lågt som 22 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt till maximalt 102 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Dutch: • (Orgaan)vlees: 6 dagen
Swedish: • Kött och inälvor: 6 dagar
Dutch: 450 mg/g Granules voor orale oplossing
Swedish: 450 mg/g Granulat för oral lösning
Dutch: In de nieuwere Europese stammen en de oudere wereldwijd verkregen isolaten waren de MIC-bereiken vergelijkbaar voor M. gallisepticum en varieerden ze van 0,001-0,037 µg/ml met MIC50's van 0,001 en 0,008 µg/ml en MIC90's van 0,025 en 0,031 µg/ml.
Swedish: I de nyare europeiska stammarna och de äldre globala isolaten varierade MIC-värdena på liknande sätt för M. gallisepticum mellan 0,001-0,037 µg/ml med MIC50s på 0,001 och 0,008 µg/ml och MIC90s på 0,025 och 0,031 µg/ml.