FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If breakthrough bleeding persists, or breakthrough bleeding occurs after previously regular cycles, while EVRA has been used according to the recommended regimen, a cause other than EVRA should be considered.
Italian: Se la metrorragia persiste, oppure se essa si verifica dopo precedenti cicli regolari, quando EVRA è stato usato al regime consigliato, occorre considerare una causa diversa da EVRA.
English: • Close the label sealing the used patch within and discard, keeping out of reach of children.
Italian: • chiudere l'etichetta sigillando al suo interno il cerotto usato ed eliminarlo fuori dalla portata dei bambini.
English: If the user wishes to move the Change Day the current cycle should be completed, removing the third EVRA transdermal patch on the correct day.
Italian: Se l'utilizzatrice desidera spostare il giorno di sostituzione, deve finire il ciclo in corso, togliendo il terzo cerotto transdermico EVRA il giorno corretto.
English: • if you have an inflammation in the veins under the skin (superficial thrombophlebitis);
Italian: • se ha un'infiammazione alle vene poste sotto la pelle (tromboflebite superficiale);
English: • Apply your first patch during the first 24 hours of your period
Italian: • Applichi il primo cerotto durante le prime 24 ore delle mestruazioni
English: • Do not use this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
Italian: • Non usi questo medicinale se è in gravidanza o pensa di esserlo
English: Change day adjustment
Italian: Per cambiare il giorno di sostituzione
English: If you take any of these medicines, you may need to use another method of birth control (such as a condom, diaphragm or foam).
Italian: Se lei assume uno di questi medicinali, deve usare anche un metodo contraccettivo supplementare (per esempio preservativo, diaframma o schiuma spermicida).
English: Following removal of a transdermal patch, the mean elimination half-lives of norelgestromin and ethinyl estradiol were approximately 28 hours and 17 hours, respectively.
Italian: Dopo aver tolto il cerotto transdermico, le emivite di eliminazione di norelgestromina ed etinilestradiolo erano rispettivamente di circa 28 ore e 17 ore.
English: If you need to place the patch on a new area on your body on a day other than your “Patch Change Day”
Italian: Se deve applicare il cerotto in una nuova posizione in un giorno diverso dal suo “Giorno di Sostituzione del Cerotto”
English: If you do not get your period within 5 days of taking the last contraceptive pill, check with your doctor before starting this medicine.
Italian: Se le mestruazioni non dovessero comparire entro 5 giorni dall'assunzione dell'ultima pillola contraccettiva, ne parli con il medico prima di iniziare ad usare questo medicinale.
English: EVRA is available in the following pack sizes: Cartons containing 3, 9 or 18 patches in individual foil-lined sachets, wrapped per three in a transparent perforated plastic film.
Italian: EVRA è disponibile nelle seguenti confezioni: scatole contenenti 3, 9 o 18 cerotti in bustine singole rinforzate, avvolte, in gruppi da tre, in un film plastico trasparente perforato.
English: Hepatic neoplasm*† Breast cancer*† Cervix carcinoma*† Hepatic adenoma*† Uterine leiomyoma Fibroadenoma of breast
Italian: Neoplasia epatica*† Cancro alla mammella*† Carcinoma della cervice*† Adenoma epatico*† Leiomioma uterino Fibroadenoma della mammella
English: If you've had sex since delivery of your baby, wait for your first period or see your doctor to make sure you are not pregnant before starting this medicine.
Italian: • Se ha avuto rapporti sessuali dopo il parto, attenda il primo ciclo mestruale o consulti il medico per assicurarsi di non essere incinta prima di iniziare questo medicinale.
English: When there has been no hormonal contraceptive use in the preceding cycle Contraception with EVRA begins on the first day of menses.
Italian: Se non si era usato alcun contraccettivo ormonale nel ciclo precedente La contraccezione con EVRA inizia il primo giorno delle mestruazioni.
English: Pearl Index (95% CI)
Italian: Indici di Pearl - insuccesso del metodo (IC 95%)
English: B-2340 Beerse, Belgium
Italian: B-2340 Beerse, Belgio
English: The next EVRA transdermal patch should be applied on the usual “Change Day”.
Italian: Il successivo cerotto transdermico EVRA deve essere applicato il solito “giorno di sostituzione”.
English: • If one or more days have elapsed since the start of your period, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
Italian: • Se dall'inizio del ciclo sono trascorsi uno o più giorni, si rivolga al medico circa l'utilizzo temporaneo di un contraccettivo non ormonale.
English: - Chloasma may occasionally occur with the use of hormonal contraception, especially in users with a history of chloasma gravidarum.
Italian: - Occasionalmente può insorgere cloasma con l'uso della contraccezione ormonale, specialmente nelle utilizzatrici con anamnesi di cloasma gravidarum.
English: Hepatic metabolism of norelgestromin occurs and metabolites include norgestrel, which is largely bound to SHBG, and various hydroxylated and conjugated metabolites.
Italian: La metabolizzazione della norelgestromina avviene per via epatica ed i metaboliti includono il norgestrel, che è ampiamente legato alle SHGB, e vari metaboliti idrossilati e coniugati.
English: • Vomiting or diarrhoea
Italian: • Vomito o diarrea
English: • Abnormal breast milk production
Italian: • Produzione anomala di latte dal seno
English: - Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using combined hormonal contraceptives.
Italian: - Le donne affette da ipertrigliceridemia, o anamnesi familiare della stessa, possono essere a rischio maggiore di pancreatite mentre usano contraccettivi ormonali combinati.
English: The disposal label should then be closed sealing the used transdermal patch within.
Italian: L'etichetta deve quindi essere chiusa sigillando al suo interno il cerotto transdermico usato.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using EVRA.
Italian: Se non è sicura se una delle condizioni sopra elencate si possa riferire a lei, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare EVRA.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Italian: Se non è sicura si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usarequesto medicinale.
English: • Premenstrual syndrome
Italian: • Sindrome premestruale
English: You may get irregular, little or no menstruation.
Italian: Potrebbe avere un ciclo mestruale irregolare, leggero o non averne.
English: These spots may not go away completely, even after you stop using EVRA.
Italian: Queste macchie possono non andare via completamente dopo l'interruzione di EVRA.
English: Blood pressure increased Lipid disorders**
Italian: Aumento della pressione sanguigna Disturbi dei livelli plasmatici dei lipidi**
English: A transdermal patch should not be re-applied if it is no longer sticky; a new transdermal patch should be applied immediately.
Italian: Non si deve riapplicare un cerotto transdermico se non è più adesivo, sostituirlo immediatamente con uno nuovo.
English: Your doctor may decide that EVRA needs to be stopped.
Italian: Il medico può decidere di farle interrompere l'assunzione di EVRA.
English: • Try to put it on again or put on a new patch immediately.
Italian: • cerchi subito di riapplicarlo o di applicare immediatamente un nuovo cerotto.
English: The effects of age, body weight, and body surface area on the pharmacokinetics of norelgestromin and ethinyl estradiol were evaluated in 230 healthy women from nine pharmacokinetic studies of single 7-day applications of EVRA.
Italian: Effetti dell'età, del peso corporeo e dell'area di superficie corporea Gli effetti dell'età, del peso corporeo e dell'area di superficie corporea sulla farmacocinetica della norelgestromina e dell'etinilestradiolo sono stati valutati in 230 donne sane in nove studi farmacocinetici con applicazioni singole di EVRA per 7 giorni.
English: Below 90 kg there was no association between body weight and pregnancy.
Italian: Non vi è stata alcuna associazione tra il peso e la gravidanza al di sotto dei 90 kg.
English: • A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see section 4.4);
Italian: • Rischio elevato di tromboembolia venosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4)
English: • Abnormal blood sugar or insulin levels
Italian: • Livelli alterati di zucchero o insulina nel sangue
English: What can happen if a blood clot forms in an artery?
Italian: Cosa può accadere se si forma un coagulo sanguigno in un'arteria?
English: • Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see sections 4.4 and 4.5).
Italian: • Co-somministrazione di medicinali contenenti ombitasvir / paritaprevir / ritonavir e dasabuvir (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
English: Metabolism and nutrition disorders uncommon
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione non comune
English: heart attack stroke mini-stroke or temporary stroke-like symptoms, known as a transient ischaemic attack
Italian: attacco cardiaco ictus mini-ictus o sintomi temporanei simili a quelli dell'ictus, noti come attacco ischemico transitorio (TIA)
English: Data for combination of norgestimate (precursor of norelgestromin) with ethinyl estradiol indicate for female animals a decrease in fertility and implantation efficiency (rat), an increase in foetal resorption (rat, rabbit) and, with high dosages, a decrease in viability and fertility of female offspring (rat).
Italian: I dati per l'associazione di norgestimato (il precursore della norelgestromina) con etinilestradiolo indicano nel caso degli animali femmine una riduzione della fertilità e dell'efficacia dell'impianto (ratti), un aumento nel riassorbimento fetale (ratti, conigli) e, in corrispondenza di dosi elevate, una diminuzione nella vitalità e nella fertilità delle nascite femminili (ratti).
English: • The use of combined hormonal contraceptives has been connected with an increase in the risk of blood clots in the vein (venous thrombosis).
Italian: • L'uso di contraccettivi ormonali combinati è stato correlato a un aumento del rischio di formazione di coaguli sanguigni nelle vene (trombosi venosa).
English: If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk should be considered.
Italian: Se una donna presenta più di un fattore di rischio, è possibile che l'aumento del rischio sia maggiore della somma dei singoli fattori; in questo caso deve essere considerato il suo rischio totale.
English: EVRA acts through the mechanism of gonadotropin suppression by the estrogenic and progestational actions of ethinyl estradiol and norelgestromin.
Italian: EVRA agisce attraverso il meccanismo di soppressione della gonadotropina mediante l'azione estrogenica e progestinica dell'etinilestradiolo e della norelgestromina.
English: • You have depression;
Italian: • se ha la depressione
English: • Do not use creams, oils, lotions, powder or makeup on the skin where you are placing a patch or near a patch you are wearing.
Italian: • Non usi creme, oli, lozioni, talco o trucco sulla pelle dove sta applicando il cerotto, oppure in prossimità del cerotto che ha applicato.
English: If there is no withdrawal bleeding within 5 days of the last active (hormone containing) tablet, pregnancy must be ruled out prior to the start of treatment with EVRA.
Italian: In assenza di emorragia da sospensione nei 5 giorni successivi all'assunzione dell'ultima compressa attiva (contenente ormoni), è necessario escludere la possibilità di gravidanza prima di avviare il trattamento con EVRA.
English: The risk of developing a blood clot increases the more conditions you have.
Italian: Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno aumenta quando lei presenta più condizioni di questo tipo.
English: With respect to weight, 5 of the 15 pregnancies reported with EVRA were among women with baseline body weight equal or greater than 90 kg, which constituted < 3% of the study population.
Italian: Le analisi non hanno indicato alcuna associazione di età e razza con la gravidanza ma, in riferimento al peso, 5 delle 15 gravidanze riferite con EVRA erano in donne con un peso corporeo pari o superiore a 90 kg alla valutazione di base, che costituivano <3% della popolazione dello studio.
English: Combined hormonal contraceptive use may be resumed if normotensive values can be achieved with antihypertensive therapy.
Italian: Detto uso potrà riprendere se risulta possibile ottenere valori normotensivi mediante la terapia anti-ipertensiva.
English: These include chlamydia, genital herpes, genital warts, gonorrhoea, hepatitis B, syphilis.
Italian: Queste includono clamidia, herpes genitale, condilomi acuminati, gonorrea, epatite B, sifilide.
English: The metabolites of norelgestromin and ethinyl estradiol are eliminated by renal and faecal pathways.
Italian: I metaboliti della norelgestromina e dell'etinilestradiolo vengono eliminati attraverso la via renale e fecale.
English: However, if EVRA has not been taken according to these directions prior to the first missed withdrawal bleed or if two withdrawal bleeds are missed, pregnancy must be ruled out before EVRA use is continued.
Italian: Tuttavia, se EVRA non è stato assunto in base a dette istruzioni precedentemente alla prima emorragia da sospensione saltata, oppure se la donna salta consecutivamente due emorragie da sospensione, è necessario escludere la gravidanza prima di proseguire l'uso di EVRA.
English: Your “Patch Change Day” will be on this day of the week every week.
Italian: Il ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto' sarà quindi questo stesso giorno, tutte le settimane.
English: If concomitant medicinal product administration extends beyond the end of the three-week patch period, the next transdermal patch should be applied without the usual transdermal patch-free interval.
Italian: Se la co-somministrazione del medicinale si estende oltre il termine dei tre cerotti settimanali della confezione in uso, il cerotto successivo deve essere applicato senza osservare il consueto intervallo senza cerotto.
English: The pharmacokinetic profiles of transdermal and oral combined hormonal contraceptives are different and caution should be exercised when making a direct comparison of these PK parameters.
Italian: Contraccettivi transdermici versus contraccettivi orali I profili farmacocinetici dei contraccettivi ormonali combinati, transdermici ed orali, sono diversi e deve essere usata cautela quando viene fatto un confronto diretto tra i parametri farmacocinetici di queste due formulazioni.
English: • Start a new four week cycle immediately by putting on a new patch.
Italian: • inizi immediatamente un nuovo ciclo di quattro settimane applicando un nuovo cerotto.
English: • if you have Crohn's disease or ulcerative colitis (chronic inflammatory bowel disease);
Italian: • se ha la malattia di Crohn o la colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria cronica);
English: Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries.
Italian: Molto raramente in donne che usano COC sono stati riportati casi di trombosi in altri vasi sanguigni, ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali o retiniche.
English: Vaginal bleeding and menstrual disorders**† Uterine spasm
Italian: Sanguinamento vaginale e disturbi mestruali**† Spasmi uterini
English: Pruritus generalised
Italian: Prurito generalizzato
English: To dispose of used patch: place used patch so that the sticky side covers the shaded area remove backing paper close adhesive label and seal discard with solid waste
Italian: Per eliminare il cerotto usato: mettere il cerotto usato in modo che la superficie adesiva copra l'area ombreggiata rimuovere la protezione di carta chiudere l'etichetta adesiva e sigillare eliminarlo insieme ai rifiuti solidi
English: • You have epilepsy or any other problem that can cause fits (convulsions);
Italian: • se ha epilessia o ogni altra condizione che può causare convulsioni
English: If one or more days have elapsed since your miscarriage or abortion when you start this medicine, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
Italian: Se sono trascorsi uno o più giorni dall'aborto spontaneo o dall'aborto indotto quando inizia questo medicinale, si rivolga al medico circa l'utilizzo temporaneo di un contraccettivo non ormonale.
English: - Please be alert and see your doctor if you get symptoms of a blood clot (see section 2 “Blood clots”).
Italian: - Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
English: The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
Italian: Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o di un incidente cerebrovascolare nelle donne che utilizzano COC aumenta in presenza di fattori di rischio (vedere la tabella).
English: Sachets are packaged in a cardboard carton.
Italian: Materiale del confezionamento secondario Le bustine sono confezionate in una scatola di cartone.
English: • Skin rash with tender red nodules on the shins and legs
Italian: • Eruzione cutanea con noduli rossi dolenti sugli stinchi e sulle gambe
English: EVRA has not been studied in women with renal impairment.
Italian: EVRA non è stato studiato in donne con insufficienza renale.
English: • Hepatic adenomas or carcinomas
Italian: • Adenomi o carcinomi epatici
English: What EVRA looks like and contents of the pack EVRA is a thin, beige, plastic transdermal patch stamped “EVRA”.
Italian: Descrizione dell'aspetto di EVRA e contenuto della confezione EVRA è un sottile cerotto transdermico in plastica beige sul quale è stampato “EVRA”.
English: To help stop irritation, do not put the new patch on exactly the same area of your skin as your last patch.
Italian: • Per evitare irritazioni, non applichi il nuovo cerotto esattamente sullo stesso punto del cerotto precedente.
English: • Carcinoma of the endometrium or other known or suspected oestrogen-dependent neoplasia
Italian: • Carcinoma endometriale o altre neoplasie estrogeno-dipendenti accertate o sospette
English: • If a blood clot travels from the leg and lodges in the lung it can cause a pulmonary embolism.
Italian: • Se un coagulo sanguigno si sposta dalla gamba e si colloca nel polmone, può causare un'embolia polmonare.
English: Symptoms of ATE
Italian: Sintomi di TEA
English: Using your fingers, open the foil sachet.
Italian: Usando le dita, apra la bustina in carta di alluminio.
English: • if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less then about 50).
Italian: • se un suo parente stretto ha avuto un attacco cardiaco o un ictus in giovane età (inferiore a circa
English: • severe pain in your stomach.
Italian: • forte dolore allo stomaco
English: To prevent interference with the adhesive properties of EVRA, no creams, lotions or powders should be applied to the skin area where the EVRA transdermal patch is to be applied.
Italian: Per prevenire l'interferenza con le proprietà adesive di EVRA, non si devono applicare creme, lozioni o talco nella zona della pelle dove si desidera applicare il cerotto transdermico EVRA.
English: If pregnancy occurs during use of EVRA, EVRA should be stopped immediately.
Italian: In caso di gravidanza durante l'assunzione di EVRA, interrompere immediatamente l'uso di EVRA.
English: Application site reactions* (e.g., abscess, erosion) Localised oedema*
Italian: Reazioni al sito di applicazione (ad es., ascesso, erosioni) Edema Localizzato*
English: In isolated cases, these tumours have led to life-threatening intra-abdominal haemorrhages.
Italian: In casi isolati questi tumori hanno portato ad emorragie intraaddominali ad esito potenzialmente fatale.
English: Long-term
Italian: Trattamento a lungo termine
English: Retinal vein thrombosis (blood clot in the eye)
Italian: Trombosi della vena retinica (coagulo sanguigno nell'occhio)
English: You should ask your doctor how soon after delivery you can start taking EVRA;
Italian: Chieda al medico quanto tempo dopo il parto può iniziare a prendere [nome di fantasia];
English: • if you have hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see also in section “Other medicines and EVRA”).
Italian: • se ha l'epatite C e sta utilizzando farmaci contenenti ombitasvir / paritaprevir / ritonavir e dasabuvir (vedere anche il paragrafo “Altri medicinali ed EVRA”).
English: • Take it off as soon as you remember.
Italian: • tolga il cerotto non appena si ricorda.
English: The user should apply the first transdermal patch of the new cycle as soon as remembered.
Italian: Deve applicare il primo cerotto transdermico del ciclo nuovo non appena si ricorda.
English: During the transdermal patch-free week a new Change Day may be selected by applying the first EVRA transdermal patch of the next cycle on the first occurrence of the desired day.
Italian: Durante l'intervallo senza cerotto transdermico, può scegliere un nuovo giorno di sostituzione, applicando il primo cerotto transdermico EVRA del ciclo successivo non appena arriva il giorno desiderato.
English: Seek urgent medical attention
Italian: Si rivolga urgentemente a un medico
English: How to start EVRA
Italian: Come iniziare EVRA
English: After an abortion or miscarriage that occurs before 20 weeks gestation, EVRA may be started immediately.
Italian: In seguito ad un aborto indotto o spontaneo avvenuto prima delle 20 settimane di gestazione l'utilizzatrice può iniziare immediatamente ad usare EVRA.
English: During Week 4, you may pick a new Change Day and apply the first patch on that day.
Italian: Durante la Settimana 4 può scegliere un nuovo ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto' e applicare il primo cerotto quel giorno.
English: • Gallstones or blockage of the bile duct
Italian: • Calcoli biliari o blocco del dotto biliare
English: • If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
Italian: • Se un coagulo sanguigno si forma in una vena della gamba o del piede, può causare una trombosi venosa profonda (TVP).
English: Factors that increase your risk of a blood clot in a vein The risk of a blood clot with EVRA is small but some conditions will increase the risk.
Italian: Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno con EVRA è basso ma alcune condizioni ne causano un aumento.
English: • if you have SLE (systemic lupus erythematosus; a disease affecting your natural defence system);
Italian: • se ha il lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia che colpisce il sistema di difese naturali);
English: • if you are very overweight (body mass index or BMI over 30 kg/m
Italian: • se è fortemente sovrappeso (indice di massa corporea o IMC superiore a 30 kg/m
English: (Vulvo) vaginal fungal infection Vaginal candidiasis rare
Italian: Infezioni fungine (vulvo) vaginali Candidosi vaginale raro
English: EVRA should be applied to clean, dry, hairless, intact healthy skin on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper torso, in a place where it will not be rubbed by tight clothing.
Italian: EVRA deve essere applicato sulla cute pulita, asciutta, priva di peli, intatta e sana, sulla natica, l'addome, la parte alta esterna del braccio o la parte superiore del tronco, in una posizione dove non verrà sfregato da abbigliamento stretto.
English: Female contraception
Italian: Contraccezione femminile.
English: After miscarriage or abortion before 20 weeks of pregnancy
Italian: Dopo un aborto spontaneo o un aborto indotto prima di 20 settimane di gravidanza
English: • You must use non-hormonal contraception as back up for one week.
Italian: • Dovrà quindi usare in aggiunta un metodo contraccettivo non ormonale per una settimana.