FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fexeric Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
French: La substance active de Fexeric, un complexe de coordination de citrate ferrique, est un chélateur de phosphate.
Slovak: Účinná látka lieku Fexeric, koordinačný komplex citranu železitého, viaže fosfát.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre
French: Résumé EPAR à l'intention du public complexe de coordination de citrate ferrique
Slovak: Fexeric koordinačný komplex citranu železitého
French: Comment Fexeric agit-il?
Slovak: Ako sa liek Fexeric užíva?
French: Contenu (Concentrati on)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
French: 5 (5 x 1) flacons (emballage multiple)
Slovak: 5 (5 x 1) injekčných lekoviek (skupinové balenie)
French: 1 stylo prérempli + 7 aiguilles NovoTwist
Slovak: + 7 ihiel NovoTwist
French: 10 (2 x 5) stylos préremplis (emballage multiple)
Slovak: x 5) naplnených pier (skupinové balenie)
French: Forme pharmaceutiqu e
Slovak: Lieková forma
French: 5 stylos préremplis
Slovak: 5 naplnených pier
French: 1 stylo prérempli + 7 aiguilles NovoFine Plus
Slovak: + 7 ihiel NovoFine Plus
French: 1 stylo prérempli + 7 aiguilles NovoFine
Slovak: + 7 ihiel NovoFine
French: Des informations sur Fiasp sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fiasp sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Fiasp, le 9 janvier 2017.
Slovak: Lieku Fiasp bolo dňa 9. januára 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Fiasp sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Fiasp sa neustále kontrolujú.
French: Il est généralement injecté sous la peau du ventre ou de la partie supérieure du bras, immédiatement avant un repas, mais il peut être administré jusqu'à 20 minutes après le début du repas si nécessaire.
Slovak: Zvyčajne sa podáva formou injekcie pod kožu do brucha alebo hornej časti ramena bezprostredne pred jedlom, ale v prípade potreby sa môže tiež podať do 20 minút po začatí jedla.
French: Bien que Fiasp n'ait pas été étudié chez des enfants de moins de deux ans, il devrait aussi avoir un effet bénéfique chez les enfants plus jeunes.
Slovak: Aj keď sa liek Fiasp neskúmal u detí mladších ako 2 roky, predpokladá sa, že má priaznivý vplyv aj u mladších detí.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Fiasp sont supérieurs aux risques identifiés et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Fiasp sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
French: Pourquoi Fiasp est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Fiasp povolený v EÚ?
French: Les effets indésirables rapportés avec Fiasp sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Fiasp sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Fiasp est un médicament utilisé pour traiter les enfants âgés d'au moins un an et les adultes souffrant de diabète.
Slovak: Liek Fiasp sa používa na liečbu detí vo veku od jedného roku a dospelých s cukrovkou.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fiasp?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Fiasp?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Fiasp (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (taux de sucre excessivement faible dans le sang).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Fiasp (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (extrémne nízka hladina cukru v krvi).
French: Le risque légèrement supérieur d'hypoglycémie nocturne chez les enfants traités par Fiasp est abordé dans les informations sur le produit et il est considéré comme étant gérable.
Slovak: Mierne zvýšené riziko výskytu hypoglykémie v noci u detí liečených liekom Fiasp je uvedené v informáciách o lieku a považuje sa za zvládnuteľné.
French: Aperçu de Fiasp et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Fiasp a prečo bol povolený v EÚ
French: Fiasp peut également être utilisé dans une pompe à perfusion continue d'insuline disposée sous la peau, ou bien, il peut être injecté dans une veine, mais uniquement par un médecin ou du personnel infirmier.
Slovak: Liek Fiasp sa môže používať aj pomocou pumpy na nepretržitú infúziu inzulínu pod kožu alebo sa môže injekčne podať do žily, avšak to môže urobiť iba lekár alebo zdravotná sestra.
French: (Cette étude n'a procédé à aucune comparaison directe entre Fiasp et une autre insuline administrée au moment du repas.)
Slovak: (V tejto štúdii sa liek Fiasp priamo neporovnával s iným inzulínom podávaným v čase jedla.)
French: Ce contrôle du taux de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes et les complications du diabète.
Slovak: Tým sa kontroluje hladina glukózy v krvi a zmierňujú sa príznaky a komplikácie cukrovky.
French: Dans deux études, Fiasp s'est avéré au moins aussi efficace qu'une autre insuline, NovoRapid.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že liek Fiasp je aspoň taký účinný ako iný inzulín, liek NovoRapid.
French: Les bénéfices de Fiasp ont aussi été observés chez les enfants.
Slovak: Prínosy lieku Fiasp sa preukázali aj u detí.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Fiasp, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Fiasp si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: L'insuline asparte intègre la circulation sanguine plus vite que l'insuline humaine après injection, et agit donc plus rapidement.
Slovak: Po injekčnom podaní sa inzulín aspartát dostane do krvného obehu rýchlejšie ako ľudský inzulín, a preto pôsobí aj rýchlejšie.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la capacité du médicament à faire baisser le taux sanguin d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), une substance qui donne une indication de l'efficacité du contrôle de la glycémie au cours du temps.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola schopnosť lieku znížiť hladinu glykozylovaného hemoglobínu v krvi (HbA1c), čo je látka, ktorá je ukazovateľom toho, ako dobre je v priebehu času kontrolovaná hladina glukózy v krvi.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fiasp?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fiasp?
French: Quels sont les bénéfices de Fiasp démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Fiasp boli preukázané v štúdiách?
French: Dans cette étude, Fiasp était au moins aussi efficace que le comparateur: quasiment aucun changement n'était observé au niveau du taux de HbA1c chez les patients sous Fiasp administré au moment du repas (0,05 point de pourcentage) et une augmentation tout aussi minime était observée chez les patients sous Fiasp administré après un repas ou sous NovoRapid administré au moment du repas (respectivement, 0,35 et 0,23 points de pourcentage).
Slovak: V tejto štúdii bol liek Fiasp minimálne taký účinný ako porovnávací liek: u pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp v čase jedla nedošlo k takmer žiadnej zmene hodnoty HbA1c (0,05 percentuálneho bodu), pričom podobný mierny nárast sa pozoroval u pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp po jedle alebo liek NovoRapid v čase jedla (0,35, resp. 0,23 percentuálneho bodu).
French: Autres informations relatives à Fiasp:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fiasp
French: Les bénéfices de Fiasp en termes de réduction de la glycémie dans le cadre du traitement du diabète ont été démontrés au cours de 4 études principales.
Slovak: Prínosy lieku Fiasp pri znížení hladiny glukózy v krvi v rámci liečby cukrovky sa preukázali v 4 hlavných štúdiách.
French: Comparativement au médicament NovoRapid contenant de l'insuline asparte déjà autorisé, la diminution du taux de glucose sanguin se produit plus tôt chez les adultes sous Fiasp, bien que l'ampleur globale de la baisse soit similaire.
Slovak: V porovnaní s už povoleným liekom NovoRapid obsahujúcim inzulín aspartát dochádza u dospelých, ktorým sa podáva liek Fiasp, k rýchlejšiemu zníženiu hladiny glukózy v krvi, aj keď celkový rozsah účinku v rámci zníženia hladiny glukózy je podobný.
French: L'hypoglycémie peut survenir plus rapidement avec Fiasp qu'avec d'autres insulines administrées au moment du repas.
Slovak: Pri použití lieku Fiasp sa môže vyskytnúť hypoglykémia rýchlejšie než pri použití iných inzulínov podávaných v čase jedla.
French: L'insuline de substitution présente dans Fiasp agit de la même manière que l'insuline naturelle produite dans l'organisme et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Slovak: Náhradný inzulín v lieku Fiasp pôsobí rovnakým spôsobom ako inzulín, ktorý sa vytvára v tele, a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle le taux de glucose dans le sang est élevé, soit parce que l'organisme ne peut pas produire d'insuline (diabète de type 1), soit parce que l'organisme ne fabrique pas assez d'insuline ou n'est pas en mesure de l'utiliser efficacement (diabète de type 2).
Slovak: 1. typu), alebo preto, že telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo ho nedokáže efektívne využiť (cukrovka 2. typu).
French: Il contient la substance active insuline asparte, une insuline à action rapide.
Slovak: Obsahuje liečivo inzulín aspartát, čiže rýchlo pôsobiaci inzulín.
French: Lorsque Fiasp est injecté sous la peau, il doit être utilisé en association avec une insuline d'action intermédiaire ou prolongée, administrée au moins une fois par jour.
Slovak: Keď sa liek Fiasp podáva injekčne pod kožu, má sa používať v kombinácii s inzulínom so strednodobým alebo dlhodobým účinkom, ktorý sa podáva aspoň raz denne.
French: Chez les patients sous Fiasp, la baisse de HbA1c après 18 semaines était de 1,16 point de pourcentage, contre 0,22 point chez ceux traités seulement par insuline à action rapide et metformine.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp, došlo po 18 týždňoch k poklesu hodnoty HbA1c o 1,16 percentuálneho bodu v porovnaní s 0,22 percentuálneho bodu u pacientov, ktorým sa podával len dlhodobo pôsobiaci inzulín a metformín.
French: Fiasp est une solution injectable disponible en flacons, en cartouches, ou en stylos préremplis, et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Liek Fiasp je injekčný roztok, ktorý je k dispozícii v injekčných liekovkách, náplniach alebo naplnených perách a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
French: Fiasp et NovoRapid contiennent tous les deux de l'insuline asparte, mais Fiasp contient quelques composants différents destinés à accélérer son absorption.
Slovak: NovoRapid obsahujú inzulín aspartát, avšak liek Fiasp obsahuje i niektoré odlišné zložky, ktoré majú napomáhať jeho rýchlemu vstrebávaniu.
French: Qu'est-ce que Fiasp et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Fiasp a na čo sa používa?
French: Cependant, il est difficile de savoir si cela altère le risque de complications diabétiques Le taux global et la sévérité des effets indésirables étaient comparables à ceux associés à NovoRapid, bien qu'une hypoglycémie se soit produite plus souvent dans les deux premières heures après l'administration de Fiasp.
Slovak: Celková miera a závažnosť vedľajších účinkov bola porovnateľná s liekom NovoRapid, hoci v prvých 2 hodinách po podaní dávky lieku Fiasp sa hypoglykémia vyskytovala častejšie.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fiasp ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Fiasp boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Comment Fiasp est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Fiasp používa?
French: Dans la seconde étude incluant 689 adultes atteints d'un diabète de type 2, la baisse après 6 mois de traitement (à partir d'une valeur de départ de 7,96 % et de 7,89 %, respectivement) était de 1,38 point avec Fiasp et de 1,36 point avec le comparateur.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 689 dospelých s cukrovkou 2. typu došlo po 6 mesiacoch liečby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 percentuálneho bodu (zo začiatočnej hodnoty 7,96 %) pri podávaní lieku Fiasp a o 1,36 percentuálneho bodu (zo začiatočnej hodnoty 7,89
French: Une troisième étude portant sur 236 adultes atteints d'un diabète de type 2 et ayant un taux de HbA1c de départ d'environ 7,9 % a montré que l'adjonction de Fiasp, au moment du repas, à un traitement par une insuline à durée d'action prolongée et par le médicament antidiabétique metformine améliorait le contrôle glycémique.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 236 dospelých s cukrovkou 2. typu a so začiatočnou hodnotou HbA1c približne 7,9 % sa zistilo, že pridanie lieku Fiasp podávaného v čase jedla k liečbe inzulínom s dlhodobým účinkom a antidiabetickým liekom metformínom zlepšilo kontrolu hladiny glukózy v krvi.
French: Une étude portant sur 1 143 adultes atteints d'un diabète de type 1 et dont le taux de HbA1c de départ était d'environ 7,6 % a montré qu'après 6 mois de traitement, le taux de HbA1c avait diminué de 0,32 point de pourcentage avec une dose de Fiasp administrée au moment du repas, contre 0,17 point avec l'autre insuline.
Slovak: Z jednej štúdie zahŕňajúcej 1 143 dospelých s cukrovkou 1. typu, ktorých začiatočná hodnota HbA1c bola približne 7,6 % vyplynulo, že po 6 mesiacoch liečby došlo pri podávaní lieku Fiasp počas jedla k zníženiu hodnoty HbA1c o 0,32 percentuálneho bodu, kým pri podávaní iného inzulínu došlo k poklesu o 0,17 perentuálneho bodu.
French: La dose dépend de la glycémie du patient (taux de sucre dans le sang), qui doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose permettant de contrôler efficacement la glycémie.
Slovak: Tá sa má pravidelne kontrolovať, aby sa stanovila dávka, ktorá dobre kontroluje hladinu cukru v krvi.
French: Un bénéfice cliniquement pertinent en termes de diminution du taux de glucose sanguin a été démontré au cours des études portant sur Fiasp.
Slovak: V štúdiách s liekom Fiasp sa pri znižovaní hladiny glukózy v krvi pozoroval klinicky významný prínos.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Fiasp, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Fiasp sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Ceci peut être très grave.
Slovak: Môže byť veľmi závažná.
French: C Comptez lentement :
Slovak: Počítajte pomaly:
French: Date de première autorisation : 09 janvier 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. januára 2017
French: Ceci peut représenter un danger pour vous ou pour les autres.
Slovak: Môže to byť nebezpečné pre vás alebo iných ľudí.
French: Vous pourrez alors entendre ou sentir un clic.
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
French: Temps (min)
Slovak: Čas (min)
French: Dites-leur que, si vous vous évanouissez, elles doivent :
Slovak: Povedzte im, že ak omdliete, musia:
French: Code ATC : A10AB05.
Slovak: ATC kód A10AB05.
French: • vous avez des difficultés à respirer
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaním
French: moins de 71
Slovak: menej ako 71
French: Les effets observés et les profils de sécurité étaient comparables entre tous les groupes d'âge.
Slovak: Pozorované účinky a bezpečnostné profily boli porovnateľné medzi všetkými vekovými skupinami.
French: Cela ne dure généralement que peu de temps.
Slovak: Tento stav zvyčajne trvá len krátko.
French: Avant la première utilisation :
Slovak: Pred prvým použitím:
French: Ces réactions sont habituellement légères et transitoires et disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement.
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
French: • appeler immédiatement un médecin
Slovak: • ihneď privolať lekársku pomoc
French: Ceci est normal et n'affecte pas votre dose.
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to dávku.
French: Une fois qu'il est vide, il doit être jeté.
Slovak: Keď je už prázdne, musí sa zlikvidovať.
French: Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire un véhicule si :
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, ak:
French: Tous les métabolites formés sont inactifs.
Slovak: Všetky vzniknuté metabolity sú neaktívne.
French: • elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car cela pourrait vous étouffer.
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
French: Les signes d'une réaction allergique grave peuvent être les suivants :
Slovak: Prejavy závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať:
French: plus de 108
Slovak: viac ako 108
French: • Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou un autre endroit où il pourrait faire trop chaud ou trop froid.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
French: Consultez un médecin en cas d'aggravation des symptômes et si vous ne voyez pas d'amélioration dans les semaines qui suivent.
Slovak: Navštívte lekára, ak sa príznaky zhoršia, alebo nevidíte žiadne zlepšenie v priebehu pár týždňov.
French: Votre médicament pourrait nuire à leur santé.
Slovak: Váš liek by im mohol uškodiť.
French: Fiasp peut être utilisé pendant la grossesse.
Slovak: Fiasp sa môže používať počas gravidity.
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre, puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvýši počas druhého a tretieho trimestra.
French: n'utilisez pas ce stylo sans assistance.
Slovak: nepoužívajte toto pero bez pomoci.
French: Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés.
Slovak: Tento liek môžu používať starší pacienti.
French: Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov inzulínu.
French: Généralement, les réactions disparaissent après quelques jours.
Slovak: Po niekoľkých dňoch tieto reakcie zvyčajne zmiznú.
French: Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et ceux plus jeunes.
Slovak: Medzi staršími a mladšími pacientmi nebol v bezpečnosti alebo účinnosti pozorovaný žiadny celkový rozdiel.
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément
Slovak: Časť skupinového balenia sa nemôže predávať samostatne.
French: Les symptômes de l'hypoglycémie surviennent habituellement de manière soudaine.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa zvyčajne objavujú náhle.
French: • si vous êtes allergique à l'insuline asparte ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický na inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Blocage du compteur de dose : il reste 16 unités
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: 16 jednotiek zostáva
French: Ce que les autres doivent faire si vous vous évanouissez :
Slovak: Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être évaluée.
Slovak: V takýchto prípadoch sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidla.
French: • modifications transitoires de votre vue.
Slovak: • krátkodobé zmeny videnia.
French: Veuillez être particulièrement attentif aux éléments suivants :
Slovak: Zvlášť pamätajte na nasledovné:
French: Accordez une attention particulière à ces instructions car elles sont importantes pour une utilisation correcte du stylo.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska správneho používania pera.
French: • Emportez toujours avec vous des produits contenant du sucre.
Slovak: Vždy so sebou noste produkty obsahujúce cukor.
French: • Gonflement autour de vos articulations - Lorsque vous utilisez pour la première fois ce médicament, votre corps peut retenir plus d'eau qu'il ne devrait.
Slovak: Opuch okolo kĺbov - Keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
French: Les valeurs à l'inclusion et à la fin de l'essai correspondent à la moyenne des dernières valeurs disponibles observées.
Slovak: Východisková hodnota a hodnota na konci štúdie sú založené na priemere posledných pozorovaných dostupných hodnôt.
French: • de la dose de Fiasp dont vous aurez besoin à chaque repas
Slovak: • koľko lieku Fiasp budete potrebovať pri každom jedle
French: La dose initiale proposée est de 4 unités lors d'un ou plusieurs repas.
Slovak: Navrhovaná počiatočná dávka sú 4 jednotky pri jednom alebo viacerých jedlách.
French: N'utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.
French: Il est impératif d'identifier et de corriger rapidement la cause de l'hyperglycémie ou de la cétose.
Slovak: Je potrebné rýchlo identifikovať a korigovať príčinu hyperglykémie alebo ketózy.
French: L'intervalle de confiance à 95 % est indiqué entre crochets [].
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti je uvedený v „[]"
French: Ceci provoque un gonflement autour de vos chevilles et des autres articulations.
Slovak: To spôsobuje opuchy okolo členkov a iných kĺbov.
French: Regardez à travers la fenêtre d'insuline.
Slovak: Pozrite sa do inzulínového okienka.
French: Dans ces conditions, la glycémie doit être surveillée de manière adéquate.
Slovak: V týchto prípadoch sa má glykémia monitorovať zodpovedajúcim spôsobom.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage extérieur après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuľke po „EXP".
French: • difficultés de concentration
Slovak: • problémy s koncentráciou
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
French: En prévention des confusions accidentelles/erreurs médicamenteuses
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medikačným chybám
French: Temps écoulé depuis l'injection en bolus (min)
Slovak: Čas od podávania bolusovej injekcie (min)
French: La sécurité et l'efficacité de Fiasp chez les patients âgés de 65 à 75 ans ont été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Fiasp boli stanovené u starších pacientov vo veku 65 až 75 rokov.
French: Toutefois, un contrôle glycémique à long terme réduit le risque de rétinopathie diabétique et de neuropathie.
Slovak: Avšak dlhodobá kontrola glykémie znižuje riziko diabetickej retinopatie a neuropatie.
French: • rythme cardiaque rapide
Slovak: • rýchly srdcový tep
French: Si vous faites une réaction allergique grave à l'insuline ou à l'un des composants de Fiasp, arrêtez d'utiliser ce médicament et contactez immédiatement un service médical d'urgence.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Fiasp, prestaňte používať tento liek a ihneď zavolajte lekársku záchrannú službu.