FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il exerce son activité thérapeutique dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle en formant une liaison covalente avec le site sérine actif des lipases gastriques et pancréatiques.
Portuguese: Exerce a sua ação terapêutica no lúmen gástrico e no intestino delgado, estabelecendo uma ligação covalente com o local ativo da serina das lípases gástricas e pancreáticas.
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: - Não mastigue 2 comprimidos ao mesmo tempo para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
French: L'activité physique est une partie importante d'un programme de perte de poids.
Portuguese: A atividade física é uma parte importante do programa de perda de peso.
French: In vitro, le pourcentage de fixation de l'orlistat aux protéines plasmatiques (les lipoprotéines et l'albumine sont les principales protéines de liaison) est supérieur à 99 %.
Portuguese: In vitro, o orlistato liga-se > 99 % às proteínas plasmáticas (as principais proteínas de ligação foram lipoproteínas e albumina).
French: Compte-tenu de cette faible activité inhibitrice et des faibles concentrations plasmatiques aux doses thérapeutiques (en moyenne, 26 ng/ml et 108 ng/ml, respectivement), ces métabolites sont considérés comme dépourvus d'effet pharmacologique.
Portuguese: Face a esta reduzida atividade inibitória e aos baixos níveis plasmáticos alcançados com as doses terapêuticas (uma média de 26 ng/ml e de 108 ng/ml, respetivamente), considera-se que estes metabolitos não têm atividade farmacológica.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et toxicité sur les fonctions de fécondité, de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Os dados baseados nos estudos não-clínicos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade por dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade para a fertilidade, reprodução e desenvolvimento não evidenciaram risco especial para seres humanos.
French: Pour plus d'informations sur la façon de fixer les objectifs de consommation de calories et de graisses, se reporter à la partie Autres informations utiles des pages bleues de la rubrique 6.
Portuguese: Para mais informação sobre como estabelecer os seus objetivos de calorias e gordura, veja a secção Informação útil adicional nas páginas azuis da secção 6.
French: EXP Dans l'étui de transport : 1 mois
Portuguese: VAL Na caixa de transporte: um mês
French: Xylitol (E967)
Portuguese: Xilitol (E967)
French: L'orlistat peut toutefois réduire indirectement la biodisponibilité d'un contraceptif oral, ce qui pourrait aboutir à des grossesses inattendues dans certains cas.
Portuguese: No entanto, o orlistato pode reduzir indiretamente a disponibilidade dos contracetivos orais e conduzir a gravidezes inesperadas, em alguns casos individuais.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE Contient 3 comprimés.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Contém três comprimidos.
French: Pour voir si votre IMC est de 28 ou plus, recherchez votre taille dans le tableau.
Portuguese: Para ver se o seu IMC é igual a 28 ou superior, verifique a sua altura no quadro seguinte.
French: Le principal paramètre d'évaluation, la modification du poids corporel par rapport à sa valeur initiale (au moment de la randomisation), a été évalué en termes de modification du poids corporel au cours du temps (Tableau 1), et par le pourcentage des sujets ayant perdu ≥5 % ou ≥10 % de leur poids corporel initial (Tableau 2).
Portuguese: O parâmetro primário, alteração no peso comparado com o valor inicial (tempo de aleatorização), foi avaliado para peso sobre o tempo (Tabela 1) e a percentagem de doentes que perdeu ≥ 5% ou ≥ 10% de peso (Tabela 2).
French: L'orlistat peut diminuer l'absorption des médicaments antiépileptiques, entraînant la survenue de convulsions.
Portuguese: O orlistato pode diminuir a absorção dos medicamentos antiepiléticos, dando origem a convulsões.
French: Les patients n'ayant pas perdu de poids au bout de 12 semaines de traitement par alli doivent consulter leur médecin ou un pharmacien.
Portuguese: Caso os doentes não consigam perder peso após 12 semanas de tratamento com alli, devem consultar o seu médico ou um farmacêutico.
French: - Fixer des objectifs réalistes en matière de calories et de graisses est une bonne façon de stabiliser votre objectif de perte de poids sur le long terme.
Portuguese: - Mantenha realistas os limites de calorias e gorduras, pois esta é uma boa forma de manter os seus resultados a longo prazo.
French: Au cours des essais cliniques, chez la plupart des sujets traités par orlistat jusqu'à 4 ans, les concentrations plasmatiques des vitamines A, D, E et K et du bêta-carotène sont restées dans les limites de la normale.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a grande maioria dos doentes em tratamento com orlistato até 4 anos completos apresentou níveis de vitaminas A, D, E e K e de beta-caroteno que se mantiveram dentro dos limites normais.
French: Consultez d'abord votre médecin si vous n'avez pas fait d'exercice physique depuis un certain temps.
Portuguese: Lembre-se de verificar primeiro com o seu médico caso não tenha praticado exercício antes.
French: D'après une étude chez des patients obèses, pour la très faible fraction de la dose absorbée au niveau systémique, les deux métabolites principaux, M1 (hydrolyse du cycle lactone à 4 atomes) et M3 (M1 avec clivage de la fraction N-formyl de la leucine) représentent au total environ 42 % de la concentration plasmatique totale.
Portuguese: Com base num estudo realizado em doentes obesos, da fração mínima da dose absorvida por via sistémica, os dois metabolitos principais, M1 (anel de lactona de 4 membros hidrolisado) e M3 (M1 hidrolisado com N-formil leucina), contribuíram em aproximadamente 42 % para a concentração plasmática total.
French: Activité modérée
Portuguese: Atividade moderada
French: Les évènements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas a seguir por classes de sistemas de órgãos e frequência.
French: D'après les études effectuées chez l'animal, il semble que le métabolisme de l'orlistat ait lieu principalement dans la paroi gastro-intestinale.
Portuguese: Com base nos dados recolhidos em estudos em animais, é provável que o metabolismo de orlistato ocorra principalmente na parede gastrointestinal.
French: Tableau 2 : Analyse des répondeurs à 6 mois Perte de ≥5 % du poids corporel initial
Portuguese: Tabela 2: Análise da resposta aos 6 meses Perda ≥5% do peso corporal inicial (%)
French: Le site Internet alli (veuillez vous référer au site internet spécifique à votre pays inclus dans la liste des représentants locaux ci-dessus), vous apporte un ensemble d'outils interactifs, de recettes de plats pauvres en graisses, de conseils pour des activités physiques et d'autres informations utiles pour vous aider à mener une vie saine et vous soutenir dans vos efforts pour atteindre votre objectif en matière de perte de poids.
Portuguese: O site de alli na Internet (por favor veja o site na Internet especifico incluído na lista de representantes locais) proporciona-lhe uma gama de ferramentas interativas, receitas de baixo teor em gordura, dicas de atividades físicas e outras informações úteis para o ajudar a levar uma vida saudável e ajudá-lo a atingir os seus objetivos de perda de peso.
French: La substance active de alli (l'orlistat) est conçue pour cibler les graisses dans votre système digestif.
Portuguese: A substância ativa do alli (orlistato), foi concebida para capturar gordura no seu sistema digestivo.
French: L'enzyme inactivée ne peut donc plus hydrolyser les triglycérides d'origine alimentaire en acides gras libres et monoglycérides absorbables.
Portuguese: Assim, a enzima inativada fica indisponível para hidrolisar a gordura proveniente da alimentação sob a forma de triglicéridos, em ácidos gordos livres e monogliceridos absorvíveis.
French: Par conséquent, en vous conformant à votre objectif de consommation de graisses, vous maximaliserez vos résultats en termes de perte de poids tout en minimisant le risque d'effets indésirables liés au régime.
Portuguese: Assim, ao atingir o seu limite de gordura, maximiza a sua perda de peso, ao mesmo tempo que minimiza o risco de efeitos do tratamento relacionados com a dieta.
French: Une perte de poids peut s'accompagner d'une amélioration de la tension artérielle et de la cholestérolémie.
Portuguese: A perda de peso pode ser acompanhada por uma melhoria na pressão sanguínea e níveis de colesterol.
French: Ne prenez jamais alli
Portuguese: Não tome alli
French: Importance de la perte de poids
Portuguese: Importância de perder peso
French: L'équivalence pharmacodynamique entre les comprimés à croquer de alli 27 mg et les gélules de alli 60 mg a été réalisée en utilisant un modèle d'excrétion de graisses fécales.
Portuguese: A equivalência farmacodinâmica do alli 27 mg comprimidos para mastigar e alli 60 mg cápsulas foi estabelecida utilizando um modelo de excreção da gordura fecal.
French: L'orlistat entraîne une augmentation de la quantité de graisse dans les selles 24 à 48 heures après la prise.
Portuguese: O efeito do orlistato resulta num aumento em gordura nas fezes, 24 a 48 horas após a administração.
French: En cas de surdosage, un avis médical doit être demandé.
Portuguese: No caso de sobredosagem, deve-se procurar conselho médico.
French: La fréquence de survenue de ces effets n'est pas connue (les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence) - Augmentation des taux de certaines enzymes hépatiques - Effets sur la coagulation sanguine chez les personnes prenant de la warfarine ou un autre médicament anticoagulant.
Portuguese: Não é conhecida a frequência com que estes efeitos ocorrem (não é possível estimar a frequência com base nos dados disponíveis) - Aumento dos níveis de algumas enzimas do fígado - Efeitos sobre a coagulação do sangue em pessoas que tomam varfarina ou outros medicamentos para tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes), tais como a varfarina.
French: Ne prenez pas alli avec les médicaments suivants : - Ciclosporine : La ciclosporine est administrée après une transplantation d'organe ainsi que pour le traitement d'une polyarthrite rhumatoïde sévère et de certaines maladies sévères de la peau.
Portuguese: Não tome alli com estes medicamentos - Ciclosporina: a ciclosporina é usada após transplantes de órgãos, para a artrite reumatoide severa e em algumas doenças graves de pele.
French: Autres effets indésirables graves - Hémorragie rectale - Diverticulite (inflammation du gros intestin).
Portuguese: Outros efeitos secundários graves - Sangramento pelo ânus (reto) - Diverticulite (inflamação do intestino grosso).
French: Levothyroxine
Portuguese: Levotiroxina
French: - Si vous n'avez pas perdu du poids après avoir pris alli pendant 12 semaines, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Portuguese: - Se não perder peso após tomar alli durante 12 semanas, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE Contient 3 gélules.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Contém três cápsulas.
French: • si vous êtes allergique à l'orlistat ou à l'un des autres composants,
Portuguese: • Se for alérgico ao orlistat ou a qualquer um dos componentes.
French: Il est important de consulter votre médecin avant de prendre alli si vous prenez un traitement pour le VIH.
Portuguese: É importante que consulte o seu médico antes de tomar alli se estiver a receber tratamento para o VIH.
French: Les effets indésirables de l'orlistat sont essentiellement d'ordre gastro-intestinal et liés à l'effet pharmacologique du médicament, qui s'oppose à l'absorption des graisses ingérées.
Portuguese: As reações adversas ao orlistato são essencialmente de natureza gastrointestinal e relacionadas com o efeito farmacológico do fármaco na prevenção da absorção da gordura ingerida.
French: Réactions allergiques sévères - Les signes d'une réaction allergique sévère sont notamment : difficultés sévères à respirer, sueur, éruption cutanée, démangeaison, gonflement du visage, battements cardiaques rapides, évanouissement.
Portuguese: Reações alérgicas graves - Os sinais de reação alérgica grave incluem: grande dificuldade em respirar, transpiração, erupção cutânea, comichão, inchaço da face, bater rápido do coração, colapso.
French: • si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans,
Portuguese: Se tiver menos de 18 anos de idade.
French: Cependant, l'absorption de l'orlistat étant minime, il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses chez les personnes âgées.
Portuguese: No entanto, como o orlistato é minimamente absorvido, não é necessário ajustar a dose para idosos.
French: Les résultats des études cliniques ont permis d'estimer que la prise d'orlistat à raison de 60 mg trois fois par jour bloque l'absorption d'environ 25 % des graisses alimentaires.
Portuguese: A partir dos ensaios clínicos, estimou-se que o orlistato 60 mg tomado três vezes ao dia bloqueia cerca de 25% da gordura proveniente da alimentação.
French: Ne pas prendre plus de 3 comprimés à 27 mg par 24 heures.
Portuguese: Não devem ser tomados mais do que três comprimidos de 27 mg em 24 horas.
French: En général, aux doses thérapeutiques, la détection plasmatique d'orlistat sous forme inchangée est sporadique et les concentrations extrêmement faibles (< 10 ng/ml ou 0,02 µmol), sans signe d'accumulation, ce qui est compatible avec une absorption très faible.
Portuguese: De um modo geral, nas doses terapêuticas, a deteção de orlistato não metabolizado no plasma foi esporádica e em concentrações extremamente baixas (< 10 ng/ml ou 0,02 µmol), sem sinais de acumulação, o que é consistente com uma absorção mínima.
French: peu fréquent (≥1/1,000, <1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000) très rare (<1/10,000), et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: - croquez un comprimé trois fois par jour avec chaque repas principal contenant des graisses.
Portuguese: - Mastigue um comprimido, três vezes ao dia com cada refeição principal que contenha gordura.
French: Attendez et prenez le comprimé suivant comme d'habitude au moment de votre prochain repas principal.
Portuguese: Espere e tome a próxima cápsula perto da próxima refeição principal como habitual.
French: Comprendre l'importance des objectifs de consommation de calories et de graisses
Portuguese: Compreender a importância dos limites de calorias e gorduras
French: Ils peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10 - Maux de ventre - Incontinence (selles) - Selles liquides - Défécations plus fréquentes - Anxiété
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas - Dor de estômago (abdominal) - Incontinência (fezes) - Fezes líquidas - Movimentos intestinais mais frequentes - Ansiedade
French: Le supplément multivitaminique doit contenir les vitamines A, D, E et K. Prenez ce supplément au coucher, à distance de la prise de alli, pour aider à l'absorption des vitamines.
Portuguese: O multivitamínico deverá conter as vitaminas A, D, E e K. Deverá tomar um multivitamínico ao deitar, quando não tomar alli, para garantir que as vitaminas sejam absorvidas.
French: Cherchez à perdre du poids de façon progressive et stable, à raison d'environ 500 grammes par semaine.
Portuguese: Deve procurar perder peso de uma forma gradual e constante de cerca de 0.5kg por semana.
French: Préparez-vous à perdre du poids
Portuguese: Preparando-se para perder peso
French: La perte de poids induite par orlistat 60 mg a conféré d'autres bénéfices importants pour la santé en plus de la perte de poids.
Portuguese: A perda de peso induzida pelo orlistato 60 mg conferiu outros benefícios importantes para a saúde após 6 meses de tratamento em associação à perda de peso.
French: L'utilisation de l'orlistat peut être associée à des calculs rénaux chez les patients souffrant d'une maladie rénale chronique.
Portuguese: A utilização de orlistato pode estar associada a pedras nos rins em doentes com doença crónica dos rins.
French: Il est donc nécessaire de consulter votre médecin pour bénéficier d'un bilan de santé général.
Portuguese: Deverá consultar o seu médico para fazer uma avaliação do seu estado de saúde geral.
French: Essayez de commencer le régime avant de débuter le traitement.
Portuguese: Tente começar esta dieta antes de iniciar o tratamento.
French: Effets indésirables graves La fréquence de ces effets indésirables est inconnue.
Portuguese: Efeitos secundários graves Não se conhece a frequência de ocorrência destes efeitos secundários
French: Lorsque la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux sont associés à l'orlistat, la valeur de l'INR (international normalised ratio) pourrait être affectée (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Quando a varfarina ou outros anticoagulantes orais forem administrados em associação com orlistato, os valores dos quocientes normalizados internacionais (INR) podem ser afetados (ver secção 4.8).
French: Amiodarone
Portuguese: Amiodarona
French: • Traitement concomitant par la ciclosporine (voir rubrique 4.5)
Portuguese: • Tratamento concomitante com ciclosporina (ver secção 4.5)
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: Pour chaque perte de 2 kg avec un régime seul, alli pourrait vous aider à perdre jusqu'à 1 kg supplémentaire.
Portuguese: Para cada 2 kg que perde pela dieta isoladamente, alli, poderá ajudá-lo a perder mais 1 kg.
French: - des médicaments pour traiter le VIH.
Portuguese: - medicamentos para tratar VIH.
French: Le régime alimentaire et l'exercice physique sont des parties importantes d'un programme de perte de poids.
Portuguese: A dieta e o exercício são partes importantes dum programa para perder peso.
French: Des cas d'évolution fatale ou des cas nécessitant une transplantation hépatique ont été rapportés.
Portuguese: Foram notificados alguns casos fatais ou casos que foi necessário um transplante de fígado.
French: Etude 1
Portuguese: Estudo 1
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux identifiés lors d'essais cliniques d'une durée de 18 mois à 2 ans avec l'orlistat 60 mg ont été généralement modérés et transitoires.
Portuguese: As reações adversas gastrointestinais determinadas em ensaios clínicos com orlistato 60 mg de 18 meses a 2 anos de duração foram geralmente ligeiras e passageiras.
French: • si vous avez des problèmes d'absorption des aliments (syndrome de malabsorption chronique).
Portuguese: • Se tiver problemas em absorver alimentos (síndrome de malabsorção crónica).
French: Vitamines liposolubles
Portuguese: Vitaminas lipossolúveis
French: Les comprimés à croquer contiennent du lactose.
Portuguese: Os comprimidos para mastigar contêm lactose.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre alli.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar alli
French: La plupart des effets indésirables de alli (par exemple : flatulences avec ou sans taches huileuses, besoin impérieux ou plus fréquent d'aller à la selle ou selles molles) sont dus à son mode d'action (se reporter à la rubrique 1).
Portuguese: A maior parte dos efeitos secundários frequentes relacionados com o alli (por exemplo, fezes com ou sem perdas oleosas, movimentos intestinais repentinos ou mais frequentes e fezes moles) são causados pela forma como atua (ver secção 1).
French: - Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Portuguese: - Se estiver grávida ou a amamentar.
French: Affections du système immunitaire Fréquence inconnue
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecido
French: Les patients doivent consulter un médecin avant de prendre simultanément alli et des médicaments antirétroviraux.
Portuguese: Os doentes devem consultar um médico antes de tomar alli concomitantemente com medicamentos antirretrovirais.
French: Dans la majorité des cas de surdosage avec orlistat notifiés depuis la commercialisation, il n'a été rapporté soit aucun événement indésirable, soit des évènements indésirables similaires à ceux observés à la posologie recommandée.
Portuguese: A maioria dos casos de sobredosagem com orlistato notificados durante a comercialização não revelou reações adversas ou reações adversas semelhantes aos verificados com a dose recomendada.
French: EU/1/07/401/007-011
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/401/007-011
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento não sujeito a receita médica.
French: Les études réalisées chez des sujets de poids normal et obèses ont montré que la principale voie d'élimination du produit non absorbé se fait par voie fécale.
Portuguese: Os estudos realizados em indivíduos com peso normal e em indivíduos obesos revelaram que a excreção fecal da substância ativa não absorvida constituía a principal via de eliminação.
French: Etre en surpoids peut être néfaste pour votre santé et augmente votre risque de développer les maladies suivantes : - Augmentation de la pression artérielle (hypertension) - Diabète - Maladies cardiaques - Accidents vasculaires cérébraux - Certaines formes de cancer - Arthrose
Portuguese: Ter excesso de peso irá afetar a sua saúde e aumentar o risco de desenvolver problemas de saúde graves como: - Tensão arterial elevada - Diabetes - Doença cardíaca - AVC (acidente vascular cerebral) - Certas formas de cancro - Osteoartrite
French: Vous devez donc vous efforcer autant que possible d'éviter les repas riches en graisses pendant votre traitement par alli.
Portuguese: Faça todos os possíveis para evitar refeições com elevado teor em gorduras enquanto estiver a tomar alli.
French: Ainsi, pour chaque perte de 2 kg avec un régime seul, alli comprimés à croquer pourrait vous aider à perdre 1 kg supplémentaire.
Portuguese: Para cada 2 kg que perde pela dieta isoladamente, alli comprimidos para mastigar pode ajudá-lo a perder mais 1 kg.
French: Etre en surpoids augmente votre risque de développer des problèmes de santé graves, tels que diabète et maladie cardiaque.
Portuguese: Ter excesso de peso aumenta o seu risco de desenvolver vários problemas graves de saúde como diabetes e doenças cardíacas.
French: Dans l'étui de transport : 1 mois.
Portuguese: Quando armazenadas na caixa de transporte: um mês.
French: - Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage et sur le flacon après la mention « EXP ».
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL.
French: Vous pouvez apprendre à minimiser l'impact de ces effets indésirables en suivant ces principes : - Débutez votre régime pauvre en graisses quelques jours, voire une semaine, avant de commencer à prendre les gélules.
Portuguese: Pode aprender a minimizar o impacto destes efeitos do tratamento relacionados com a dieta seguindo estas orientações: - Inicie a sua dieta com baixo teor de calorias e gorduras alguns dias, ou mesmo uma semana, antes de começar a tomar as cápsulas.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots alli 60mg gélules : Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce alli 27 mg comprimés à croquer : Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote alli 60 mg cápsulas: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grécia alli 27 mg comprimidos para mastigar: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grécia