FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In rabbits, the effects of saxagliptin were limited to minor skeletal variations observed only at maternally toxic doses (NOEL 158 and 224 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively at RHD).
Lithuanian: Triušiams saksagliptinas sukėlė tik nedidelių griaučių pokyčių (variantų) ir tik kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei (poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 158 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 224 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui).
English: See corresponding subsections below for events in the dapagliflozin programme.
Lithuanian: Vykdant dapagliflozino kūrimo programą užfiksuoti reiškiniai nurodyti atitinkamuose poskyriuose žemiau.
English: What you need to know before you take Qtern
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Qtern
English: Effect of other medicinal products on saxagliptin or dapagliflozin Saxagliptin: Concomitant administration of saxagliptin with the moderate inhibitor of CYP3A4/5 diltiazem, increased the Cmax and AUC of saxagliptin by 63 % and 2.1-fold, respectively, and the corresponding values for the active metabolite were decreased by 44 % and 34 %, respectively.
Lithuanian: Kartu su vidutinio stiprumo CYP3A4/5 inhibitoriumi diltiazemu vartojamo saksagliptino Cmax padidėjo 63 %, AUC - 2,1 karto, o jo aktyvaus metabolito - sumažėjo atitinkamai 44 % ir 34 %.
English: If any of the above apply to you (or if you are not sure), talk to your doctor before taking Qtern.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurį nors iš aukščiau išvardytų vaistų arba dėl to abejojate, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Qtern.
English: Saxagliptin: The mean plasma terminal half-life (t1/2) values for saxagliptin and its major metabolite are 2.5 hours and 3.1 hours respectively, and the mean t1/2 value for plasma DPP-4 inhibition was 26.9 hours.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito vidutinis galutinis pusinis eliminacijos laikas plazmoje (t1/2) yra atitinkamai 2,5 val.
English: Difference from dapagliflozin + metformin (adjusted mean (95 % CI)
Lithuanian: Skirtumas nuo dapagliflozino ir metformino derinio (koreguotas vidurkis (95 % PI)
English: Manufacturer AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sweden
Lithuanian: Gamintojas AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedija
English: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sweden
Lithuanian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedija
English: p-value=0.0166.
Lithuanian: Mažiausių kvadratų metodu apskaičiuotas vidurkis, koreguotas pagal pradinį dydį p < 0,0001 p = 0,0166
English: Dyslipidaemia
Lithuanian: Dozavimas
English: Saxagliptin 5 mg added to dapagliflozin 10 mg + metformin
Lithuanian: Saksagliptinas (5 mg)gydymui dapagliflozinu (10 mg) ir metforminu papildyti
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau sirgo pankreatitu, būtinos atsargumo priemonės.
English: One patient in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group experienced an SAE of pyelonephritis and discontinued treatment.
Lithuanian: Vienam saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientui užfiksuotas sunkus nepageidaujamas reiškinys - pielonefritas (gydymas buvo nutrauktas).
English: Caution should be exercised in patients for whom a dapagliflozin-induced drop in blood pressure could pose a risk, such as patients with known cardiovascular disease, patients on anti-hypertensive therapy with a history of hypotension or elderly patients.
Lithuanian: Jeigu dapagliflozino sukeltas kraujospūdžio sumažėjimas gali būti pavojingas (pvz., diagnozuota kardiovaskulinė liga, antihipertenzinių vaistinių preparatų vartojančiam pacientui yra buvusi hipotenzija arba pacientas senyvas), reikia imtis atsargumo priemonių.
English: Non-clinical studies of either saxagliptin or dapagliflozin revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity or carcinogenicity.
Lithuanian: Saksagliptino ir dapagliflozino įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: - Rifampicin.
Lithuanian: Dapagliflozinas.
English: In a juvenile study, when dapagliflozin was dosed directly to young rats from postnatal day 21 until postnatal day 90, renal pelvic and tubular dilatations (with dose-related increases in kidney weight and macroscopic kidney enlargement) were reported at all dose levels; pup exposures at the lowest dose tested were ≥ 15 times the maximum recommended human dose.
Lithuanian: Jauniklių tyrimo metu dapagliflozino skiriant žiurkių jaunikliams nuo 21-os iki 90-os jų gyvenimo dienos, visų dozių grupių gyvūnams rasta išsiplėtusių inkstų geldelių ir kanalėlių, padidėjęs inkstų svoris (priklausomai nuo dozės) ir makroskopiškai padidėję inkstai.
English: - if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines (for example DPP-4 inhibitors like sitagliptin, linagliptin, alogliptin, or SGLT2 inhibitors like canagliflozin, empagliflozin) that you take to control your blood sugar.
Lithuanian: , DPP-4 inhibitoriussitagliptinas, linagliptinas, alogliptinas arba SGLT-2 inhibitorius - kanagliflozinas, empagliflozinas) anksčiau buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją.
English: Saxagliptin is eliminated by both renal and hepatic pathways.
Lithuanian: Saksagliptinas šalinamas per inkstus ir kepenis.
English: In the concomitant study, the adjusted mean change from baseline in body weight at Week 24 (excluding data after rescue) was −2.05 kg (95 % CI [−2.52, −1.58]) in the saxagliptin 5 mg plus dapagliflozin 10 mg plus metformin group and −2.39 kg (95 % CI [−2.87, −1.91]) in the dapagliflozin 10 mg plus metformin group, while the saxagliptin 5 mg plus metformin group had no change (0.00 kg) (95 % CI [−0.48, 0.49]).
Lithuanian: Sudėtinio gydymo tyrimo metu koreguotas vidutinis 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų (išskyrus gavusius gelbstimąjį gydymą) kūno svorio, palyginus su pradiniu, pokytis po 24 savaičių buvo −2,05 kg (95 % PI nuo −2,52 iki −1,58), o 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio grupės −2,39 kg (95 % PI nuo −2,87 iki −1,91).
English: Qtern contains the active substances saxagliptin and dapagliflozin.
Lithuanian: Qtern veikliosios medžiagos yra saksagliptinas ir dapagliflozinas.
English: It is unknown whether this constitutes a class effect.
Lithuanian: Ar toks poveikis yra būdingas visai šių vaistinių preparatų grupei, nėra žinoma.
English: Dapagliflozin: A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed.
Lithuanian: Atlikta kardiovaskulinių įvykių, užfiksuotų vykdant klinikinių tyrimų programą, metaanalizė.
English: At high doses in rats, saxagliptin caused reduced ossification (a developmental delay) of the foetal pelvis and decreased foetal body weight (in the presence of maternal toxicity), with a NOEL 303 and 30 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively, at RHD.
Lithuanian: Didelės saksagliptino dozės sulėtino žiurkių vaisių dubenų kaulėjimą (sulėtino vystymąsi) bei (kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei) sukėlė vaisių kūno svorio sumažėjimą; poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 303 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 30 kartų didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui.
English: Saxagliptin/dapagliflozin combination: Overall, the pharmacokinetics of saxagliptin and dapagliflozin were not affected in clinically relevant manner when administered as Qtern compared with independent doses of saxagliptin and dapagliflozin.
Lithuanian: Apskritai vartojant Qtern, saksagliptino ir dapagliflozino farmakokinetika kliniškai reikšmingai nesiskiria nuo jų, vartojamų atskirai, farmakokinetikos.
English: This is a medicine used to treat angina (chest pain) and lower blood pressure.
Lithuanian: krūtinės skausmui malšinti ir kraujospūdžiui mažinti).
English: Dapagliflozin: Dapagliflozin exposure increased proportional to the increment in dapagliflozin dose over the range of 0.1 to 500 mg and its pharmacokinetics did not change with time upon repeated daily dosing for up to 24 weeks.
Lithuanian: Dapagliflozino ekspozicija didėjo proporcingai dozei 0,1-500 mg ribose.
English: This results in a glucose-dependent increase in insulin secretion, thus reducing fasting and post-prandial blood glucose concentrations.
Lithuanian: Veikiant saksagliptinui ir priklausomai nuo gliukozės padidėja insulino sekrecija, todėl sumažėja gliukozės koncentracija prieš valgį ir po jo.
English: The no effect level (NOEL) for the lesions is 1 and 2 times the human exposure of saxagliptin and the major metabolite respectively, at the recommended human dose (RHD) of 5 mg/day.
Lithuanian: recommended human dose, RHD) (5 mg per parą) ir dvigubai viršija atitinkamą pagrindinio jo metabolito ekspoziciją.
English: In patients with baseline eGFR ≥ 30 and < 60 ml/min/1.73m2 these events were reported in 18.5 % and 9.3 % of patients with dapagliflozin 10 mg or placebo.
Lithuanian: Tokių reiškinių patyrė 18,5 % 10 mg dapagliflozino ir 9,3 % placebo grupės pacientų, kurių pradinis aGFG buvo nuo ≥ 30 iki < 60 ml/min.
English: HbA1c at week 24 in active-controlled study comparing the combination of saxagliptin and dapagliflozin added concurrently to metformin with either saxagliptin or dapagliflozin added to metformin
Lithuanian: HbA1c po 24 aktyviai kontroliuoto tyrimo savaičių (lyginant gydymo metforminu papildymą saksagliptino ir dapagliflozino deriniu, vien saksagliptinu ir vien dapagliflozinu)
English: After an oral glucose load, this produced in a 2- to 3-fold increase in circulating levels glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), decreased glucagon concentrations, and increased beta-cell responsiveness, resulting in higher insulin and C-peptide concentrations.
Lithuanian: glucose-dependent insulinotropic polypeptide, GIP) koncentracijos, sumažėja gliukagono koncentracija bei padidėja beta ląstelių reaktyvumas, o tai nulemia insulino ir C baltymo koncentracijų padidėjimą.
English: Difference from saxagliptin + metformin (adjusted mean (95 % CI)
Lithuanian: Skirtumas nuo saksagliptino ir metformino derinio (koreguotas vidurkis (95 % PI)
English: Concomitant therapy with saxagliptin and dapagliflozin in patients inadequately controlled on metformin
Lithuanian: Papildomas gydymas dapagliflozinu, kai saksagliptinas ir metforminas reikiamos kontrolės neužtikrina
English: Three hundred twenty (320) subjects were randomised equally into either the dapagliflozin added to saxagliptin plus metformin treatment group or placebo plus saxagliptin plus metformin treatment group.
Lithuanian: 320 saksagliptino ir metformino derinio grupės tiriamųjų buvo randomizuoti lygiomis dalimis papildomai vartoti dapaglifloziną arba placebą.
English: Rash is also noted as an adverse reaction for this medicinal product (see section 4.8).
Lithuanian: Apie išbėrimą taip pat pranešta kaip apie šio vaistinio preparato nepageidaujamą reakciją (žr.
English: Saxagliptin/dapagliflozin combination: Cardiovascular (CV) events that were adjudicated and confirmed as CV events were reported in a total of 1.0 % of subjects in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 0.6 % in the saxagliptin plus metformin group, and 0.9 % in the dapagliflozin plus metformin group.
Lithuanian: Reiškinių, kurie buvo išnagrinėti ir patvirtinti kaip kardiovaskuliniai (KV), iš viso užfiksuota 1 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino, 0,6 % saksagliptino ir metformino bei 0,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės tiriamųjų.
English: Nervous system disorders
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas, svaigulys
English: The recommended dose is one 5 mg saxagliptin/10 mg dapagliflozin tablet once daily (see sections 4.5 and 4.8).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino tabletė 1 kartą per parą (žr.
English: Glycaemic control should be carefully assessed when saxagliptin is used concomitantly with a potent CYP3A4/5 inducer.
Lithuanian: Vartojant saksagliptino kartu su stipriu CYP3A4/5 induktoriumi, reikia atidžiai vertinti glikemijos kontrolę.
English: - The other ingredients are: - tablet core: microcrystalline cellulose (E460i), croscarmellose sodium (E468), anhydrous lactose (see section 2 ‘Qtern contains lactose'), magnesium stearate (E470b), dental type silica (E551).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: tabletės šerdyje: mikrokristalinė celiuliozė (E460i), kroskarmeliozės natrio druska (E468), bevandenė laktozė (žr.
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7.0 % at Week 24 in the add-on therapy with dapagliflozin to saxagliptin plus metformin trial was higher in the dapagliflozin plus saxagliptin plus metformin group 38.0 % (95 % CI [30.9, 45.1]) compared to the placebo plus saxagliptin plus metformin group 12.4 % (95 % CI [7.0, 17.9]).
Lithuanian: Tiriant dapagliflozino, vartojamo gydymui saksagliptino ir metformino deriniu papildyti, poveikį, mažesnę kaip 7 % HbA1c koncentraciją po 24 savaičių dapagliflozino, saksagliptino ir metformino derinio grupėje buvo pasiekusi didesnė pacientų dalis (38 %, 95 % PI - nuo 30,9 iki 45,1) negu placebo, saksagliptino ir metformino derinio (12,4 %, 95 % PI - nuo 7,0 iki 17,9).
English: Qtern should not be used while breast-feeding.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Qtern vartoti negalima.
English: Saxagliptin: Race was not identified as a statistically significant covariate on the apparent clearance of saxagliptin and its metabolite.
Lithuanian: Statistikai reikšmingos rasės įtakos apskaičiuotam saksagliptino ir jo metabolito klirensui nenustatyta.
English: Qtern should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl < 60 ml/min or eGFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai arba sunkiai (kreatinino klirensas [KK] < 60 ml/min.
English: n = number of subjects with non-missing baseline and a Week 24 value.
Lithuanian: n - skaičius tiriamųjų, kuriems koncentracija išmatuota bent iš pradžių ir po 24 savaičių
English: Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections Saxagliptin/dapagliflozin combination: The reported adverse events of vulvovaginitis, balanitis and related genital infections from pooled safety analysis were reflective of the safety profile of dapagliflozin.
Lithuanian: Atliekant bendrą saugumo analizę užfiksuoti vulvovaginito, balanito ir susijusių genitalijų infekcijų nepageidaujami reiškiniai atspindi dapagliflozino saugumo duomenis.
English: Saxagliptin/dapagliflozin combination: Data from the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin treatment arms of 3 Phase 3 trials, demonstrated trends of mean percent increases from baseline (rounded to the nearest tenth) in total cholesterol (Total C), (ranging from 0.4 % to 3.8 %), LDL-C (ranging from 2.1 % to 6.9 %) and HDL-C (ranging 2.3 % to 5.2 %) along with mean percent decreases from baseline in triglycerides (ranging from -3.0 % to -10.8 %).
Lithuanian: Trys 3 fazės tyrimai parodė saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupių pacientų vidutinių bendrojo, MTL ir DTL cholesterolio koncentracijų, palyginus su pradinėmis, padidėjimo (atitinkamai 0,4-3,8 %, 2,1-6,9 % ir 2,3-5,2 %) bei vidutinės trigliceridų koncentracijos, palyginus su pradine, sumažėjimo (3-10,8 %) tendencijas (suapvalinta iki dešimtųjų).
English: Saxagliptin/dapagliflozin combination: In the pooled safety analysis, urinary tract infections (UTIs) were balanced across the 3 treatment groups: 5.7 % in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 7.4 % in the saxagliptin plus metformin group and 5.6 % in the dapagliflozin plus metformin group.
Lithuanian: Bendros saugumo analizės duomenimis, šlapimo takų infekcijų skaičius tarp 3 grupių buvo subalansuotas: jų pasireiškė 5,7 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino, 7,4 % saksagliptino ir metformino bei 5,6 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės tiriamųjų.
English: If a dose is missed and it is < 12 hours until the next dose, the missed dose should be skipped and the next dose taken at the usual time.
Lithuanian: arba mažiau, tai praleistą Qtern dozę išgerkite iš karto prisiminę, o kitą - įprastu laiku; - jeigu po praleistos dozės praėjo daugiau kaip 12 val.
English: It may be taken at any time of day with or without food.
Lithuanian: Qtern geriamas 1 kartą per parą. Ji galima vartoti bet kada, valgant arba kitu laiku.
English: The group with dapagliflozin sequentially added to saxagliptin and metformin achieved statistically significant (p-value < 0.0001) greater reductions in HbA1c versus the group with placebo sequentially added to saxagliptin plus metformin group at 24 weeks (see table 4).
Lithuanian: Dapagliflozino, vartoto saksagliptino ir metformino derinio poveikiui papildyti, grupės pacientų HbA1c koncentracija po 24 savaičių buvo sumažėjusi statistiškai reikšmingai (p < 0,0001) labiau negu placebo, vartoto saksagliptino ir metformino derinio poveikiui papildyti (žr.
English: However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected.
Lithuanian: Vien dėl amžiaus asmenų iki 70 metų ekspozicija kliniškai reikšmingai nepadidėja, tačiau galima tikėtis didesnės ekspozicijos dėl su amžiumi susijusio inkstų funkcijos susilpnėjimo.
English: A total of 534 adult patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control on metformin alone (HbA1c ≥ 8 % and ≤ 12 %), participated in this 24-week randomised, double-blind, active comparator-controlled superiority trial to compare the combination of saxagliptin and dapagliflozin added concurrently to metformin, versus saxagliptin (DPP-4 inhibitor) or dapagliflozin (SGLT2 inhibitor) added to metformin.
Lithuanian: Papildomas gydymas saksagliptinu ir dapagliflozinu, kai metforminas reikiamos kontrolės neužtikrina 24 savaičių randomizuotame dvigubai aklame aktyviai kontroliuotame geresnio poveikio tyrime iš viso dalyvavo 534 antro tipo cukriniu diabetu sirgę suaugę pacientai, kuriems vien metforminas reikiamos glikemijos kontrolės neužtikrino (HbA1c ≥ 8 % ir ≤ 12 %). Jo metu lygintas gydymo metforminu papildymas saksagliptino ir dapagliflozino deriniu, vien saksagliptinu (DDP-4 inhibitoriumi) ir vien dapagliflozinu (SGLT-2 inhibitoriumi).
English: Each belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Lithuanian: Jos abi priklauso geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto grupei.
English: The saxagliptin and dapagliflozin group achieved significantly greater reductions in HbA1c versus either the saxagliptin group or dapagliflozin group at 24 weeks (see table 2).
Lithuanian: Po 24 savaičių saksagliptino ir dapagliflozino derinio grupės pacientų HbA1c koncentracija buvo sumažėjusi reikšmingai labiau negu vien saksagliptino ar vien dapagliflozino grupės (žr.
English: In a pre- and postnatal developmental study in rats, saxagliptin caused decreased pup weight at maternally toxic doses, with NOEL 488 and 45 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively at RHD.
Lithuanian: Tiriant poveikį žiurkių prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi, saksagliptino dozės, sukėlusios toksinį poveikį vaikingoms patelėms, taip pat sumažino jauniklių kūno svorį (tokio poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 488 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 45 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui).
English: Do not take Qtern: - if you are allergic to saxagliptin, dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Qtern vartoti negalima: - jeigu yra alergija saksagliptinui, dapagliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu panašus vaistas cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti (pvz.
English: Effects on fertility were observed using saxagliptin in male and female rats at high doses producing overt signs of toxicity (see section 5.3).
Lithuanian: Nustatytas pastebimai toksiškai veikiančių didelių saksagliptino dozių poveikis žiurkių patinų ir patelių vaisingumui (žr.
English: Pregnancy and breast-feeding
Lithuanian: Urosepsis ir pielonefritas
English: - Diabetic ketoacidosis, seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) These are the signs of diabetic ketoacidosis (see also section 2 Warnings and precautions): - increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood - rapid weight loss - feeling sick or being sick - stomach pain - excessive thirst - fast and deep breathing - confusion - unusual sleepiness or tiredness - a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
Lithuanian: Įspėjimus ir atsargumo priemones 2 skyriuje): padidėjęs ketoninių kūnų kiekis šlapime irkraujyje; greitas kūno svorio mažėjimas; pykinimas ar vėmimas; pilvo skausmas; labai didelis troškulys; dažnas ir gilus kvėpavimas; sutrikusi orientacija; neįprastas mieguistumas ar nuovargis; saldus kvapas iš burnos, saldus ar metalo skonis joje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas.
English: Qtern must not be used in patients who have had any serious hypersensitivity reaction to a DPP-4 inhibitor or a SGLT2 inhibitor (see section 4.3).
Lithuanian: Jeigu kuris nors DPP-4 arba SGLT-2 inhibitorius buvo sukėlęs sunkią padidėjusio jautrumo reakciją, Qtern vartoti negalima (žr.
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7 % at week 24 for add-on therapy with saxagliptin to dapagliflozin plus metformin trial was higher in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group 35.3 % (95 % CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin plus metformin group 23.1 % (95 % CI [16.9, 29.3]).
Lithuanian: Tiriant saksagliptino, vartojamo gydymui dapagliflozino ir metformino deriniu papildyti, poveikį, mažesnę kaip 7 % HbA1c koncentraciją po 24 savaičių saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupėje buvo pasiekusi didesnė pacientų dalis (35,3 %, 95 % PI - nuo 28,2 iki 42,2) negu placebo, dapagliflozino ir metformino derinio (23,1 %, 95 % PI - nuo 16,9 iki 29,3).
English: Dapagliflozin blocks reabsorption of filtered glucose from the S1 segment of the renal tubule, effectively lowering blood glucose in a glucose dependent and insulin-independent manner.
Lithuanian: Dapagliflozinas yra labai stipraus (Ki - 0,55 nM), selektyvaus ir laikino veikimo SGLT-2 inhibitorius, kuris blokuoja išfiltruotos gliukozės reabsorbciją inkstų kanalėlių S1 segmente, todėl veiksmingai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje priklausomai nuo gliukozės ir nepriklausomai nuo insulino.
English: Saxagliptin + Dapagliflozin + Metformin
Lithuanian: Saksagliptinas, dapagliflozinas ir metforminas
English: There is no experience in clinical trials with dapagliflozin in NYHA class III-IV.
Lithuanian: Dapagliflozino vartojimo NYHA I-II klasės širdies nepakankamumu sergantiems pacientams patirties yra nedaug, o klinikinių tyrimų patirties sergantiesiems NYHA III-IV klasės širdies nepakankamumu - nėra.
English: Add-on therapy with dapagliflozin in patients inadequately controlled on saxagliptin plus metformin A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study compared the sequential addition of 10 mg dapagliflozin to 5 mg saxagliptin and metformin to the addition of placebo to 5 mg saxagliptin (DPP-4 inhibitor) and metformin in patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%).
Lithuanian: 24 savaičių randomizuoto dvigubai aklo placebu kontroliuojamo tyrimo metu lygintas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių glikemijos kontrolė vartojant metforminą ir 10 mg dapagliflozino buvo nepakankama (HbA1c ≥ 7 % ir ≤ 10,5 %), gydymo papildymas saksagliptinu (5 mg) ir placebu.
English: There have been post-marketing reports of serious urinary tract infections including urosepsis and pyelonephritis requiring hospitalisation in patients receiving dapagliflozin and other SGLT2 inhibitors.
Lithuanian: Pateikus į rinką dapaglifloziną ir kitus SGLT2 inhibitorius, gauta pranešimų apie sunkias šlapimo takų infekcijas (urosepsį ir pielonefritą), dėl kurių pacientus teko hospitalizuoti.