FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Slovenian: <Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL}> <Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}>
Danish: Tabletterne skal tages om morgenen og synkes med vand.
Slovenian: Tablete je treba vzeti zjutraj in jih zaužiti z vodo.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan din sygdom vende tilbage.
Slovenian: Če prenehate jemati to zdravilo, se vaše težave lahko ponovijo.
Danish: Det sænker blodtrykket ved at udvide små blodkar.
Slovenian: Zniža krvni tlak, in sicer tako, da razširi male žile.
Danish: Der kan forekomme andre bivirkninger.
Slovenian: Pojavijo se lahko še drugi neželeni učinki.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state er 10 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 10 l/kg.
Danish: Om nødvendigt kan din læge øge dosis eller tillægge et andet blodtrykssænkende lægemiddel.
Slovenian: Če je potrebno, vam zdravnik lahko poveča odmerek ali doda kakšno drugo zdravilo za znižanje krvnega tlaka.
Danish: Relevansen af disse fund for patienter, der får felodipin, er ukendt.
Slovenian: Pomen teh izsledkov za bolnike, ki dobivajo felodipin, ni znan.
Danish: Studiet viste fordele ved at sænke SBP og DBP til henholdsvis 139 og 83 mmHg.
Slovenian: Študija je pokazala koristi znižanja SKT na 139 in DKT na 83 mmHg.
Danish: Medicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (naturlægemiddel til behandling af depression) kan nedsætte virkningen af Plendil og bør derfor undgås.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) (pripravek rastlinskega izvora, ki se uporablja za zdravljenje depresije), lahko zmanjšajo učinek zdravila Plendil in se jim je zato treba izogibati.
Danish: Ca. 70 % af en given dosis udskilles som metabolitter i urinen; den resterende fraktion udskilles i fæces.
Slovenian: Približno 70 % uporabljenega odmerka se v obliki presnovkov izloči v urinu; preostali del se izloči v blatu.
Danish: Felodipins virkning og sikkerhed ved behandling af hypertensive nødsituationer er ikke undersøgt.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti felodipina pri zdravljenju nujnih hipertenzivnih stanj niso raziskali.
Danish: Det har ingen negativ virkning på hjertet.
Slovenian: Zdravilo nima neugodnega vpliva na delovanje srca.
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100 Sjælden ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Slovenian: zelo pogosti ≥ 1/10 pogosti ≥ 1/100 do < 1/10 občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100 redki ≥ 1/10.000 do < 1/1,000
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner såsom feber eller hævelse af læber og tunge
Slovenian: • preobčutljivostne reakcije, npr. zvišana telesna temperatura ali oteklost ustnic in jezika
Danish: Ældre patienter og patienter med nedsat leverfunktion har gennemsnitligt en højere plasmakoncentration af felodipin end yngre patienter.
Slovenian: Starejši bolniki in bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter imajo v povprečju višjo koncentracijo felodipina v plazmi kot mlajši bolniki.
Danish: Eksempler:
Slovenian: Primeri so:
Danish: Felodipins halveringstid i eliminationsfasen er ca. 25 timer, og steady state nås efter 5 dage.
Slovenian: Razpolovni čas felodipina v fazi izločanja je približno 25 ur in stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 5 dneh.
Danish: Plasmaproteinbindingen af felodipin er ca. 99 %.
Slovenian: Porazdelitev Vezava felodipina na beljakovine v plazmi je približno 99 %.
Danish: Sørg for god mundhygiejne for at undgå, at dit tandkød hæver (se punkt 4).
Slovenian: Skrbite za dobro ustno higieno, da boste preprečili otekanje dlesni (glejte poglavje 4).
Danish: Under 0,5 % af en dosis genfindes uomdannet i urinen.
Slovenian: 0,5 % odmerka se nespremenjenega pojavi v urinu.
Danish: Antihypertensiv behandling med felodipin er forbundet med signifikant regression af allerede eksisterende venstre ventrikel-hypertrofi.
Slovenian: Antihipertenzivno zdravljenje s felodipinom je povezano s pomembnim nazadovanjem pred tem prisotne hipertrofije levega prekata.
Danish: Ved samtidig bradykardi gives atropin 0,5-1 mg intravenøst.
Slovenian: V primeru spremljajoče bradikardije je treba dati od 0,5 do 1 mg atropina intravensko.
Danish: - hvis du er allergisk over for felodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Slovenian: - če ste alergični na felodipin ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Danish: Felodipin er et høj-clearance lægemiddel med en gennemsnitlig blod-clearance på 1.200 ml/minut.
Slovenian: Felodipin je zdravilo z velikim očistkom; povprečni očistek iz krvi je 1200 ml/min.
Danish: - hvis du har akut myokardieinfarkt (hjerteanfald).
Slovenian: - če imate akuten miokardni infarkt (srčno kap).
Danish: Felodipintabletter bør ikke tages sammen med grapefrugtjuice.
Slovenian: Tablet s felodipinom se ne sme zaužiti skupaj z grenivkinim sokom.
Danish: Tegnene kan omfatte hævede områder på huden eller hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller hals.
Slovenian: Med znaki so lahko dvignjene bule na koži (koprivnica) ali oteklost obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela.
Danish: Anomalierne hos fostrene blev fremkaldt, når felodipin blev administreret under den tidlige føtale udvikling (før dag 15 i drægtighedsperioden).
Slovenian: Nepravilnosti pri plodovih so se pojavile, če je bil felodipin uporabljen med zgodnjim razvojem ploda (pred 15. dnem brejosti).
Danish: Det skyldes prækapillær vasodilatation og har ingen sammenhæng med generel væskeretention.
Slovenian: To je posledica predkapilarne vazodilatacije in ni povezano s kakšnim generaliziranim zastajanjem tekočine.
Danish: I oplysningerne fra de interne patientsikkerhedsdatabaser har der imidlertid ikke været rapporteret nogen kliniske tilfælde af forandringer i fingerled/tåled hos fostre/nyfødte, der har været eksponeret for felodipin in utero.
Slovenian: zajetih v internih podatkovnih bazah o varnosti za bolnike, ni bilo primerov kliničnega pojava sprememb na falangah pri plodovih/novorojenčkih, ki so bili in utero izpostavljeni felodipinu.
Danish: Studiet formåede ikke at vise, at felodipin kunne sænke blodtrykket hos børn i alderen 6-16 år (se pkt.
Slovenian: Študija ni dokazala učinkovitosti felodipina za znižanje krvnega tlaka pri otrocih v starosti od 6 do 16 let (glejte poglavje 4.2).
Danish: Felodipin påvirker ikke udskillelse af albumin i urinen.
Slovenian: Felodipin ne vpliva na izločanje albumina v urinu.
Danish: Ligeledes er langtidseffekten af antihypertensionsbehandling i barndommen for at forebygge kardiovaskulær morbiditet og mortalitet som voksen ikke fastlagt.
Slovenian: Prav tako ni ugotovljena dolgoročna učinkovitost antihipertenzivnega zdravljenja v otroških letih za zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti v odrasli dobi.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Felodipin påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Felodipin ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Kontakt lægen og få rådgivning, inden du holder op med at tage Plendil.
Slovenian: Pogovorite in posvetujte se z zdravnikom, preden prenehate jemati zdravilo Plendil.
Danish: De fleste af disse reaktioner ses i starten af behandlingen eller efter, dosis er sat op.
Slovenian: Večina teh učinkov se pojavi na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM. LLLL} {mesec LLLL}
Danish: Tacrolimus: Felodipin kan øge koncentrationen af tacrolimus.
Slovenian: Takrolimus: Felodipin lahko poveča koncentracijo takrolimusa.
Danish: Dosis bør justeres individuelt.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku.
Danish: Symptomer på meget lavt blodtryk og utilstrækkelig blodtilførsel til selve hjertet omfatter ofte svimmelhed og smerter i brystet.
Slovenian: Med simptomi prevelikega znižanja krvnega tlaka in nezadostne prekrvitve samega srca sta pogosto omotica in bolečine za prsnico.
Danish: Overdosering kan medføre voldsom perifer vasodilatation med markant hypotension og i nogle tilfælde bradykardi.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči prekomerno periferno vazodilatacijo z izrazito hipotenzijo in včasih bradikardijo.
Danish: Plendil indeholder lactose, der er en sukkerart.
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Danish: Der foreligger ingen data om felodipins påvirkning af patientens fertilitet.
Slovenian: Podatkov o vplivih felodipina na plodnost bolnikov ni.
Danish: Enzyminteraktioner
Slovenian: Encimske interakcije
Danish: Hvis du har glemt at tage Plendil
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Plendil
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Fritaget fra krav om brailleskrift>
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI <Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.>
Danish: • barbitursyrederivater (medicin til behandling af angst, søvnproblemer og epilepsi)
Slovenian: • barbiturati (zdravila za zdravljenje tesnobnosti, težav s spanjem in epilepsije)
Danish: Skulle sådanne bivirkninger opstå, er de sædvanligvis forbigående og aftager med tiden.
Slovenian: Če se pojavijo takšni neželeni učinki, so po navadi prehodni in se sčasoma zmanjšajo.
Danish: Hvis noget af følgende sker for dig, skal du stoppe med at tage Plendil og straks kontakte lægen:
Slovenian: Če se vam pojavi kaj od naslednjega, nehajte jemati zdravilo Plendil in takoj obvestite zdravnika:
Danish: Dette resulterer i en jævn felodipinplasmakoncentration inden for det terapeutiske interval over 24 timer.
Slovenian: Posledica je enakomerna koncentracija felodipina v plazmi, ki je znotraj terapevtskega razpona 24 ur.
Danish: Der er ingen risiko for akkumulering ved langvarig behandling.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem ni tveganja za kopičenje.
Danish: HOT-studiet (Hypertension Optimal Treatment) undersøgte virkningen på større kardiovaskulære hændelser (dvs. akut myokardieinfarkt, apopleksi og kardiovaskulær død) i relation til målet for diastolisk blodtryk: < 90 mmHg, < 85 mmHg og < 80 mmHg og opnået blodtryk, med felodipin som baselinebehandling.
Slovenian: V študiji HOT (Hypertension Optimal Treatment) so raziskali pojavljanje pomembnih kardiovaskularnih dogodkov (tj. akutnega miokardnega infarkta, možganske kapi in kardiovaskularne smrti) glede na ciljne vrednosti diastoličnega krvnega tlaka ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg in ≤ 80 mmHg ter doseženi krvni tlak; izhodiščno zdravilo je bil felodipin.
Danish: • Akut myokardieinfarkt
Slovenian: • akutni miokardni infarkt
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at pakningen er beskadiget.
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila, če je pakiranje pretrgano ali poškodovano.
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice, hvis du får Plendil, da det kan forstærke Plendils virkning og øge risikoen for bivirkninger.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Plendil, ne smete uživati grenivkinega soka, ker to lahko poveča učinek zdravila Plendil in tveganje za neželene učinke.
Danish: Felodipin kan forårsage ansigtsrødme, hovedpine, palpitationer, svimmelhed og træthed.
Slovenian: Felodipin lahko povzroči vročinske oblive, glavobol, palpitacije, omotico in utrujenost.
Danish: Tal med lægen, inden du tager Plendil, især hvis du har problemer med leveren.
Slovenian: Preden začnete jemati zdravilo Plendil, se posvetujte z zdravnikom, še posebej če imate težave z jetri.
Danish: Ældre Hos ældre bør det overvejes at indlede behandlingen med den lavest tilgængelige dosis.
Slovenian: Starejša populacija V poštev pride uvedba zdravljenja z najmanjšim odmerkom, ki je na voljo.
Danish: • Hypericum perforatum (perikon)
Slovenian: • Hypericum perforatum (šentjanževka)
Danish: Ifølge STOP (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension)-2-studiet, der blev udført med 6.614 patienter i alderen 70-84 år, har dihydropyridin-calciumantagonister (felodipin og isradipin) udvist samme præventive virkning på kardiovaskulær mortalitet og morbiditet som andre almindeligt anvendte klasser af antihypertensiva - ACE-hæmmere, betablokkere og diuretika.
Slovenian: Glede na izsledke študije STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2), ki je zajela 6614 bolnikov, starih od 70 do 84 let, sta imela dihidropiridinska kalcijeva antagonista (felodipin in isradipin) na kardiovaskularno umrljivost in obolevnost enak preventivni učinek kot druge pogosto uporabljane skupine antihipertenzivnih zdravil - zaviralci ACE, blokatorji beta in diuretiki.
Danish: Generelt er en reduktion af blodtrykket tydelig inden for to timer efter den første orale dosis, og virkningen holder i mindst 24 timer.
Slovenian: Na splošno je znižanje krvnega tlaka opazno dve uri po prvem peroralnem odmerku in traja vsaj 24 ur; razmerje med dnom in vrhom je po navadi precej nad 50 %.
Danish: Ciclosporin: Felodipin påvirker ikke plasmakoncentrationen af ciclosporin.
Slovenian: Ciklosporin: Felodipin ne vpliva na koncentracijo ciklosporina v plazmi.
Danish: Stabil angina pectoris
Slovenian: Stabilna angina pektoris
Danish: Tabletten må ikke deles, knuses eller tygges.
Slovenian: Tablet ne smete lomiti, drobiti ali zgristi.
Danish: • Carbamazepin
Slovenian: • karbamazepin
Danish: Felodipins systemiske tilgængelighed er ca. 15 % og uafhængig af dosis inden for det terapeutiske dosisinterval.
Slovenian: Sistemska uporabnost felodipina je približno 15 % in v razponu terapevtskih odmerkov ni odvisna od odmerka.
Danish: • Ustabil angina pectoris
Slovenian: • nestabilna angina pektoris
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <MM/ÅÅÅÅ> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}> [Udfyldes nationalt]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <{MM. LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Danish: I et studie af fertilitet og generel reproduktionsevne hos rotter, som blev behandlet med felodipin, blev der observeret en forlængelse af fødslen, hvilket medførte svær fødsel/øget føtal død og tidlig postnatal død i mellem- og højdosisgrupperne.
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja V študiji plodnosti in splošne sposobnosti razmnoževanja na podganah, ki so dobivale felodipin, so v skupinah, ki sta prejemali srednji in visoki odmerek, ugotovili podaljšanje porajanja s posledično težjim skotenjem/povečano smrtnostjo plodov in pogostnostjo smrti zgodaj po skotitvi.
Danish: Depottabletterne har en forlænget absorptionsfase for felodipin.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem podaljšajo fazo absorpcije felodipina.
Danish: • Overfølsomhed over for felodipin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: • preobčutljivost na felodipin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: I sjældne tilfælde kan Plendil, ligesom andre blodtrykssænkende lægemidler, medføre udtalt lavt blodtryk, som hos nogle patienter kan betyde, at der ikke føres tilstrækkeligt blod til hjertet.
Slovenian: Tako kot druga zdravila za znižanje krvnega tlaka lahko tudi zdravilo Plendil v redkih primerih povzroči hud padec krvnega tlaka; to lahko pri nekaterih bolnikih povzroči nezadostno prekrvitev srca.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 2,5 mg tablet
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 2,5-mg tableta
Danish: Det maksimale plasmaniveau (tmax) nås efter 3 til 5 timer med depotformuleringen.
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je med uporabo oblike s podaljšanim sproščanjem dosežena po 3 do 5 urah (tmax).
Danish: - hvis du har smerter i brystet, som er begyndt for nylig, eller hvis du har angina pectoris, som varer længere end 15 minutter eller mere, eller hvis anfaldet er voldsommere end normalt.
Slovenian: - če imate bolečino za prsnico, ki se je začela pred kratkim, ali angino pektoris, ki traja več kot
Danish: Meget sjælden Pollakisuri
Slovenian: Bolezni sečil zelo redki polakisurija
Danish: Når felodipin blev administreret sammen med carbamazepin, phenytoin eller phenobarbital blev felodipin-Cmax og -AUC reduceret med henholdsvis 82 % og 96 %.
Slovenian: Če je bil felodipin uporabljen sočasno s karbamazepinom, fenitoinom ali fenobarbitalom, se je Cmax felodipina zmanjšala za 82 % in njegova AUC za 96 %.
Danish: Når felodipin og erythromycin blev administreret samtidig, blev felodipin-Cmax og -AUC øget ca. 2,5 gange.
Slovenian: Če je bil felodipin uporabljan sočasno z eritromicinom, sta se Cmax in AUC felodipina povečali za približno 2,5-krat.
Danish: Fortykkelsen kan undgås eller fjernes igen ved omhyggelig mundhygiejne.
Slovenian: Takšno povečanje je mogoče preprečiti ali odpraviti s skrbno ustno higieno.
Danish: Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, øges plasmavolumen ved infusion af fx glucose, natriumchlorid eller dextran.
Slovenian: Če to ne zadošča, je treba povečati volumen plazme z infuzijo, npr. z infuzijo glukoze, fiziološke raztopine ali dekstrana.
Danish: • tacrolimus (medicin, der anvendes ved organtransplantation)
Slovenian: • takrolimus (zdravilo, ki se uporablja po presaditvi organa)
Danish: Felodipin nedsætter modstanden i koronarkar og øger blodgennemstrømningen og den myokardielle iltforsyning som følge af dilatationen af både epikardielle arterier og arterioler.
Slovenian: Felodipin zmanjša upor koronarnih žil in poveča koronarni pretok krvi in oskrbo miokarda s kisikom, ker povzroči dilatacijo epikardialnih arterij in arteriol.
Danish: Hvis sådanne bivirkninger opstår, er de sædvanligvis kortvarige og bliver mindre udtalte med tiden.
Slovenian: Če se pojavijo, so po navadi kratkotrajni in se sčasoma ublažijo.
Danish: Børn Plendil anbefales ikke til børn.
Slovenian: Zdravila Plendil ni priporočljivo uporabljati pri otrocih.
Danish: Hvis patienter, der tager felodipin, oplever hovedpine, kvalme, svimmelhed eller træthed, kan reaktionsevnen blive nedsat.
Slovenian: Če se bolniku, ki jemlje felodipin, pojavi glavobol, navzea, omotica ali utrujenost, se mu reakcijska sposobnost lahko poslabša.
Danish: Som følge af den høje selektivitet for den glatte muskulatur i arteriolerne har felodipin i terapeutiske doser ingen direkte virkning på den kardielle kontraktilitet eller overledning.
Slovenian: Zaradi velike selektivnosti za gladke mišice arteriol felodipin v terapevtskih odmerkih nima neposrednega vpliva na krčljivost srca ali na prevajanje v srcu.
Danish: Hvis du tager flere end det anbefalede antal Plendil-tabletter, kan du få meget lavt blodtryk og sommetider hjertebanken, høj puls eller i sjældne tilfælde langsom puls.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Plendil, kot bi smeli, se vam lahko krvni tlak zelo zniža, v nekaterih primerih lahko pride do palpitacij (občutka razbijanja srca) ali pa se vam srčni utrip pospeši ali redkeje upočasni.
Danish: Ved samtidig administration bør serumkoncentrationen af tacrolimus følges, og det kan være nødvendigt at justere tacrolimusdosis.
Slovenian: Če sta uporabljena skupaj, je treba koncentracijo takrolimusa v serumu kontrolirati in potrebna je lahko prilagoditev odmerka takrolimusa.
Danish: Felodipin har antianginøs og antiiskæmisk virkning som følge af en forbedret balance mellem myokardiets iltforsyning og iltbehov.
Slovenian: Felodipin deluje antianginozno in antiishemično, ker izboljša ravnovesje med oskrbo in potrebo miokarda po kisiku.
Danish: Plendil kan have mindre eller moderat indflydelse på din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Plendil ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Danish: Felodipin reducerer både systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtryk og kan anvendes ved isoleret systolisk hypertension.
Slovenian: Felodipin zniža sistolični in diastolični krvni tlak in ga je mogoče uporabiti pri izolirani sistolični hipertenziji.
Danish: Kombination med potente CYP3A4-induktorer bør undgås.
Slovenian: Kombinacijam z močnimi induktorji CYP3A4 se je treba izogibati.
Danish: Ældre Lægen kan indlede behandlingen med lavest mulige dosis.
Slovenian: Zdravnik lahko vaše zdravljenje začne z najmanjšim odmerkom, ki je na voljo.
Danish: Denne medicin kan tages uden mad eller efter et let måltid, som ikke har et højt indhold af fedt eller kulhydrater.
Slovenian: Zdravilo lahko vzamete na prazen želodec ali po lahkem obroku, ki ne vsebuje veliko maščob ali ogljikovih hidratov.
Danish: Hos ciclosporinbehandlede, nyretransplanterede patienter reducerer felodipin blodtrykket og forbedrer blodgennemstrømningen i nyrerne og den glomerulære filtrationshastighed.
Slovenian: Prejemnikom presajene ledvice, ki dobivajo ciklosporin, felodipin zniža krvni tlak ter jim izboljša ledvični pretok krvi in hitrost glomerulne filtracije.
Danish: De fleste af disse bivirkninger er dosisafhængige og optræder i starten af behandlingen og ved dosisøgning.
Slovenian: Večina teh neželenih učinkov je odvisnih od odmerka in se pojavijo na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka.
Danish: Nedenstående bivirkninger er set.
Slovenian: Ugotovljeni so bili spodaj navedeni neželeni učinki.
Danish: Æskens (pakningens) indhold
Slovenian: Vsebina škatle (pakiranja)
Danish: Felodipin påvirker ikke døgnets kaliumudskillelse.
Slovenian: Felodipin ne vpliva na dnevno izločanje kalija.
Danish: For at bevare depotegenskaberne må tabletterne ikke deles, knuses eller tygges.
Slovenian: Za ohranitev delovanja s podaljšanim sproščanjem se tablet ne sme lomiti, zdrobiti ali zgristi.
Danish: Plendil indeholder lactose og ricinusolie
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje laktozo in ricinusovo olje
Danish: 5 mg tablet
Slovenian: 5-mg tableta
Danish: Plendil depottabletter skal tages om morgenen og synkes med vand.
Slovenian: Zdravilo Plendil tablete s podaljšanim sproščanjem je treba vzeti zjutraj in ga zaužiti z vodo.
Danish: Den sædvanlige dosis ved langvarig behandling af hypertension er 5-10 mg én gang dagligt.
Slovenian: Običajen odmerek za dolgotrajno zdravljenje te bolezni je od 5 do 10 mg enkrat na dan.
Danish: I prækliniske reproduktionstoksicitetsstudier sås påvirkninger af den føtale udvikling, som anses at skyldes felodipins farmakologiske virkning.
Slovenian: V predkliničnih študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja so ugotavljali razvojne učinke na plod, ki jih pripisujejo farmakološkemu delovanju felodipina.
Danish: Felodipin blev givet som monoterapi eller i kombination med en betablokker og/eller en ACE-hæmmer og/eller et diuretikum.
Slovenian: Felodipin je bil uporabljen kot monoterapija ali v kombinaciji z blokatorjem adrenergičnih receptorjev beta in/ali zaviralcem ACE in/ali diuretikom.
Danish: Hvis du får hovedpine eller kvalme eller bliver svimmel eller træt, kan din reaktionsevne blive nedsat.
Slovenian: Če se vam pojavijo glavobol, siljenje na bruhanje, omotica ali utrujenost, to lahko poslabša vašo sposobnost za reagiranje.
Danish: Felodipin forbedrer den fysiske udholdenhed og nedsætter anfaldsfrekvensen af angina pectoris hos patienter med stabil anstrengelsesudløst angina pectoris.
Slovenian: Felodipin izboljša toleranco za telesno obremenitev in bolnikom s stabilno angino pektoris, ki jo izzove napor, zmanjša napade angine pektoris.
Danish: Afhængigt af patientens respons kan dosis nedsættes til 2,5 mg eller øges til 10 mg dagligt efter behov.
Slovenian: Odvisno od bolnikovega odziva je mogoče odmerek (če to pride v poštev) zmanjšati na 2,5 mg ali povečati na 10 mg na dan.
Danish: Der er direkte proportionalitet mellem plasmakoncentration og dosis inden for det terapeutiske dosisinterval 2,5-10 mg.
Slovenian: Koncentracija v plazmi je v razponu terapevtskih odmerkov od 2,5 do 10 mg neposredno sorazmerna odmerku.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppestudie af 3 ugers varighed med børn i alderen 6-16 år med primær hypertension blev den antihypertensive virkning af felodipin 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) og 10 mg (n=31) én gang dagligt sammenlignet med placebo (n=35).
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi 3-tedenski študiji vzporednih skupin pri otrocih s primarno hipertenzijo, starih od 6 do 16 let, so antihipertenzivne učinke 2,5 mg felodipina (n = 33), 5 mg
Danish: [Udfyldes nationalt] [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: [Izpolni država članica] [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Danish: Felodipin har en let natriuretisk/diuretisk virkning, og væskeretention forekommer ikke.
Slovenian: Felodipin ima blag natriuretičen/diuretičen učinek in ne povzroča zastajanja tekočine.
Danish: Ketoconazol
Slovenian: • ketokonazol