FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Discontinued for other reasons
Portuguese: Interrupção do estudo/fármaco em estudo por outras razões§
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO
English: insomnia
Portuguese: insónia
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de dolutegravir (sob a forma de sódio), 600 mg de abacavir (sob a forma de sulfato) e 300 mg de lamivudina.
English: Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with tipranavir/ritonavir, the coadministration of tipranavir/ritonavir with Triumeq is not recommended.
Portuguese: concomitantemente com tipranavir/ritonavir, a administração concomitante de tipranavir/ritonavir com Triumeq não é recomendada.
English: INFORMATION IN BRAILLE triumeq
Portuguese: Outros medicamentos e Triumeq
English: • numbness, tingly feelings in the skin (pins and needles)
Portuguese: • adormecimento, sensação de formigueiro na pele
English: EXPIRY DATE
Portuguese: TAR atual
English: cough1, nasal symptoms1 Gastrointestinal disorders: Very common:
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Muito frequentes:
English: headache
Portuguese: Opioides
English: Metformin
Portuguese: triumeq
English: lactic acidosis1
Portuguese: acidose láctica
English: This summary was last updated in October 2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2013.
English: This protects the pigs against the disease.
Portuguese: Isto ajuda a proteger os suínos contra a doença.
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' to stimulate a better response.
Portuguese: A vacina contém também adjuvantes para estimular uma melhor resposta.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a discussão científica (também parte do EPAR).
English: Exceptionally, in some herds a large proportion of animals may react after vaccination.
Portuguese: Em casos raros, em algumas manadas um grande número de animais pode ter reações após a vacinação.
English: The safety of the vaccine has been addressed in both laboratory and field conditions: a temporary increase in body temperature (up to 1.7°C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Portuguese: A segurança da vacina foi abordada em condições laboratoriais e de campo: o aumento temporário da temperatura corporal (até 1,7°C) é muito comum durante as primeiras 24 horas após a vacinação.
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days.
Portuguese: As reações locais nos tecidos, na forma de um inchaço no local da injeção, são muito comuns e podem prolongar-se por um máximo de 26 dias.
English: The effectiveness of Suvaxyn PCV has been studied in laboratory and field studies in a large number of pigs.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn PCV foi estudada em estudos de laboratório e de campo num grande número de animais.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn PCV on 24 July 2009.
Portuguese: Em 24 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Suvaxyn PCV.
English: These studies were well-designed to demonstrate the efficacy of the vaccine in the face of PMWS outbreaks: farms that were selected had a history of PMWS and the disease was confirmed to occur before starting of the respective studies, using internationally accepted standards.
Portuguese: Estes estudos foram concebidos para demonstrar a eficácia da vacina face a surtos de PMWS: as explorações selecionadas apresentavam um historial de PMWS, tendo a doença tido início antes dos respetivos estudos, tal com comprovado por métodos internacionalmente reconhecidos.
English: Severe anaphylactic (allergic) reactions are uncommon but may be lethal.
Portuguese: Os casos de reações anafiláticas (alérgicas) são pouco frequentes, mas podem ser mortais.
English: The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur.
Portuguese: O diâmetro de tecido onde se verifica a reação não é geralmente superior a 5 cm, podendo em alguns casos ocorrer um inchaço maior.
English: Porcine circovirus recombinant virus (cpcv) 1-2, inactivated
Portuguese: Circovírus porcino recombinante (PCV) 1-2, inativado
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination (affecting up to 1 in 10 animals) resulting in short-lived clinical signs such as vomiting.
Portuguese: Podem ocorrer reações ligeiras de hipersensibilidade imediatamente após a injeção (afetando até 1 em 10 animais) que causam sintomas de curta duração, como vómitos.
English: These clinical signs normally resolve without treatment.
Portuguese: Estes efeitos são transitórios e desaparecem normalmente sem necessidade de tratamento.
English: In the future, the immune system will be able to recognise the protein from the disease-causing virus and produce antibodies more quickly when it is exposed to such viruses.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário reconhece a proteína do vírus causador da doença e produz anticorpos mais rapidamente quando é novamente exposto a esses vírus.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn PCV exceed the risks for the approved indications and recommended that Suvaxyn PCV be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Suvaxyn PCV são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Suvaxyn PCV is a vaccine that contains a recombinant (modified) porcine circovirus which has been inactivated (killed).
Portuguese: O Suvaxyn PCV é uma vacina que contém um Circovírus porcino recombinante (modificado) e que foi inativado.
English: The withdrawal period for Suvaxyn PCV is zero days.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Suvaxyn PCV é de zero dias.
English: It has been demonstrated that the vaccine, when administered as recommended to piglets from 3 weeks of age induces active immunisation against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) and is able to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues caused by porcine circovirus infection, as well as to reduce clinical signs -including loss of daily weight gain- and death associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Portuguese: Foi demonstrado que a vacina, quando administrada de acordo com as recomendações a leitões a partir das três semanas de idade, induz uma imunização ativa contra o Circovírus Porcino de tipo 2 (PCV2) e reduz a carga viral no sangue e nos tecidos linfoides, as lesões nos tecidos linfoides causadas pela infeção pelo Circovírus porcino, assim como os sinais clínicos (incluindo a perda diária de ganho de peso) e, potencialmente, a morte associada à Síndrome do Depauperamento Multissistémico Pós-Desmame (PMWS).
English: Suvaxyn PCV contains small amounts of a form of the pig virus that has been modified to produce a protein from the form of the virus that causes disease, but killed so that it does not cause the disease and cannot spread.
Portuguese: O Suvaxyn PCV contém pequenas quantidades de uma forma do Circovírus porcino que foi modificado para produzir uma proteína da forma do vírus causadora da doença e foi inativado para não causar a doença nem o contágio.
English: When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Portuguese: Quando a vacina é administrada, o sistema imunitário reconhece os vírus inativados como corpos estranhos, produzindo anticorpos para os combater.
English: What benefit has Suvaxyn PCV shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suvaxyn PCV durante os estudos?
English: Suvaxyn PCV is a vaccine.
Portuguese: O Suvaxyn PCV é uma vacina.
English: Suvaxyn PCV is used to vaccinate pigs over the age of 3 weeks to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and protect the pigs against the lesions in lymphoid tissues caused by Porcine Circovirus Type 2 as well as the reduced weight gain and potentially even death that is associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Portuguese: O Suvaxyn PCV é utilizado na imunização de porcos com mais de três semanas de idade contra o Circovírus Porcino de tipo 2 para redução da carga viral no sangue e tecidos linfoides e para proteger os animais contra lesões nos tecidos linfoides associados à infeção pelo Circovírus Porciono de tipo 2, bem como contra a perda de peso e, potencialmente, a morte causada pela Síndrome do Depauperamento Multissistémico Pós-Desmame (PMWS).
English: What is the risk associated with Suvaxyn PCV?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Suvaxyn PCV?
English: Suvaxyn PCV is a suspension for injection.
Portuguese: O Suvaxyn PCV é uma suspensão injetável.
English: Other information about Suvaxyn PCV:
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn PCV
English: Why has Suvaxyn PCV been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Suvaxyn PCV?
English: What is Suvaxyn PCV?
Portuguese: O que é o Suvaxyn PCV?
English: How has Suvaxyn PCV been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Suvaxyn PCV?
English: How does Suvaxyn PCV work?
Portuguese: Como funciona o Suvaxyn PCV?
English: What is Suvaxyn PCV used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Suvaxyn PCV?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MicardisPlus.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao MicardisPlus.
English: The full EPAR for MicardisPlus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao MicardisPlus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause
Portuguese: «Essencial» significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
English: Other information about MicardisPlus
Portuguese: Outras informações sobre o MicardisPlus
English: For more information about treatment with MicardisPlus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o MicardisPlus, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: MicardisPlus has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
Portuguese: O MicardisPlus foi estudado em cinco estudos principais que incluíram um total de 2985 doentes com hipertensão ligeira a moderada.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of MicardisPlus?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do MicardisPlus?
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing the blood pressure.
Portuguese: Funciona aumentando o volume de urina excretado, reduzindo a quantidade de fluido no sangue e baixando a pressão arterial.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MicardisPlus including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do MicardisPlus, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: The most common side effect with MicardisPlus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao MicardisPlus (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a ocorrência de tonturas.
English: MicardisPlus must not be used in women who are more than three months pregnant.
Portuguese: O MicardisPlus é contraindicado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez.
English: MicardisPlus is taken by mouth once a day with liquid.
Portuguese: O MicardisPlus é tomado por via oral com um líquido, uma vez por dia.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for MicardisPlus.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do MicardisPlus.
English: Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Portuguese: O telmisartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo designada angiotensina II.
English: What benefit has MicardisPlus shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo MicardisPlus durante os estudos?
English: A risk management plan has been developed to ensure that MicardisPlus is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do MicardisPlus.
English: MicardisPlus telmisartan / hydrochlorothiazide
Portuguese: MicardisPlus telmisartan / hidroclorotiazida
English: MicardisPlus was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo.
Portuguese: O MicardisPlus foi mais eficaz na redução da pressão arterial diastólica do que o placebo e do que o telmisartan tomado isoladamente.
English: For the full list of all side effects reported with MicardisPlus, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao MicardisPlus, consulte o Folheto Informativo.
English: It is available as oval tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (40 mg ou 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 80 mg de telmisartan e 25 mg de hidroclorotiazida).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MicardisPlus on 19 April 2002
Portuguese: Em 19 de abril de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento MicardisPlus.
English: MicardisPlus must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Portuguese: O MicardisPlus é também contraindicado em pessoas que sofram de problemas hepáticos, renais ou biliares graves ou que tenham níveis de potássio no sangue demasiado baixos ou níveis de cálcio no sangue demasiado elevados.
English: The Committee recommended that MicardisPlus be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o MicardisPlus.
English: What is the risk associated with MicardisPlus?
Portuguese: Qual é o risco associado ao MicardisPlus?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MicardisPlus's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do MicardisPlus são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
English: In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, MicardisPlus must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
Portuguese: Em doentes com diabetes de tipo 2 ou com insuficiência renal moderada a grave, o MicardisPlus é contraindicado em associação com medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial).
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, permitindo uma redução da pressão arterial superior à que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
English: Care must be taken when using MicardisPlus with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na administração simultânea do MicardisPlus com outros medicamentos com efeito nos níveis de potássio no sangue.
English: MicardisPlus is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Portuguese: O MicardisPlus é um medicamento que contém duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida.
English: The dose of MicardisPlus to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Portuguese: A dose a tomar de MicardisPlus depende da dose de telmisartan que o doente estava a tomar anteriormente: os doentes que tomavam 40 mg de telmisartan deverão tomar os comprimidos de 40/12,5 mg; os doentes que tomavam 80 mg de telmisartan deverão tomar os comprimidos de 80/12,5 mg.
English: In four of these studies, MicardisPlus was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients.
Portuguese: Em quatro destes estudos (em 2272 doentes), o MicardisPlus foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e com telmisartan em monoterapia.
English: Why has MicardisPlus been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o MicardisPlus?
English: MicardisPlus contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Portuguese: O MicardisPlus contém duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida.
English: The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to MicardisPlus.
Portuguese: Os comprimidos de 80/25 mg são administrados a doentes cuja pressão arterial não seja controlada com os comprimidos de 80/12,5 mg, ou que tenha sido estabilizada por meio da administração das duas substâncias ativas tomadas separadamente, antes de mudar para o tratamento com o MicardisPlus.
English: In patients who were not controlled on the 80/12.5 mg tablet, switching to the 80/25 mg tablet was more effective in reducing diastolic blood pressure than remaining on the lower dose.
Portuguese: Nos doentes não controlados com o comprimido de 80/12,5 mg, a mudança para o tratamento com os comprimidos de 80/25 mg foi mais eficaz na redução da pressão arterial diastólica do que a continuação com a dose inferior.
English: MicardisPlus is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Portuguese: O MicardisPlus é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial elevada) não adequadamente controlada com telmisartan em monoterapia (isoladamente).
English: What is MicardisPlus?
Portuguese: O que é o MicardisPlus?
English: How has MicardisPlus been studied?
Portuguese: Como foi estudado o MicardisPlus?
English: What is MicardisPlus used for?
Portuguese: Para que é utilizado o MicardisPlus?
English: How is MicardisPlus used?
Portuguese: Como se utiliza o MicardisPlus?
English: How does MicardisPlus work?
Portuguese: Como funciona o MicardisPlus?
English: The fifth study compared the effects of remaining on the 80/12.5 mg tablet with switching to the 80/25 mg tablet in 713 patients who had not responded to the 80/12.5 mg tablet.
Portuguese: O quinto estudo, efetuado em 713 doentes que não tinham respondido ao comprimido de 80/12,5 mg, comparou os efeitos da continuação do tratamento com os comprimidos de 80/12,5 mg com os da mudança para os comprimidos de 80/25 mg. Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão arterial diastólica (a pressão arterial medida entre dois batimentos cardíacos).
English: You may also feel your heart is beating irregularly and faster.
Portuguese: Também pode sentir o seu coração a bater irregularmente e mais rapidamente.
English: The absolute bioavailability is about 75%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 75%.
English: Administration is independent from food intake.
Portuguese: A administração é independente da ingestão de alimentos.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Double vision (diplopia).
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) • Visão dupla (diplopia).
English: There is no significant hepatic first pass effect.
Portuguese: Não há efeito significativo de primeira passagem hepática.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordância com o Estado Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
English: Monitoring of cardiac function and general supportive measures are recommended.
Portuguese: Recomendam-se monitorização da função cardíaca e medidas gerais de suporte.
English: EXP: Use the strip within 30 days of opening.
Portuguese: EXP Utilizar a fita no período de 30 dias após a abertura.
English: The other metabolites accounted for the remaining 20% of radioactive AUC.
Portuguese: Os outros metabolitos corresponderam aos restantes 20% da AUC radioativa.
English: Maximum plasma concentrations (Cmax) are reached after about 30- 60 minutes.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas (Cmax) são atingidas decorridos cerca de 30 a 60 minutos.
English: In life-threatening situations, administration of vasopressors must be considered.
Portuguese: Em situações com risco de vida, pode considerar-se a administração de vasopressores.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
English: Study follow up for endpoint analysis was between 12 and 36 months with a mean of 1.6 years.
Portuguese: O seguimento do estudo para análise dos critérios de avaliação foi entre 12 e 36 meses com uma média de 1,6 anos.
English: Distribution of the product throughout the body remains stable, irrespective of dose, within the therapeutic range.
Portuguese: A distribuição do medicamento por todo o organismo permanece estável, independentemente da dose, no intervalo de doses terapêuticas.