FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário fora das indicações do RCM pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana às fluoroquinolonas e diminuir a eficácia do tratamento com outras fluoroquinolonas devido ao potencial de resistência cruzada.
Danish: Hvis brugen af produktet afviger fra det som er beskrevet i produktresuméet kan det øge forekomsten af bakterier resistente overfor fluoroquinoloner og kan muligvis nedsætte effekten af behandling med andre fluoroquinoloner som følge af potentiel krydsresistens.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou com os olhos, lavar imediatamente com água.
Danish: Spildes produktet på huden eller kommer i øjnene vaskes straks med vand.
Portuguese: REINO UNIDO
Danish: Storbritannien
Portuguese: Caixa de cartão (frasco 100 ml)
Danish: Æske (100 ml flaske)
Portuguese: 10 mg de enrofloxacina/kg de peso corporal por dia durante 3-5 dias consecutivos.
Danish: 10 mg enrofloxacin/kg legemsvægt daglig i 3-5 på hinanden følgende dage.
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras de reposição no prazo de 14 dias antes do início do período de postura.
Danish: Må ikke anvendes inden for 14 dage forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Portuguese: Foi demonstrado um antagonismo in vitro aquando da associação de fluoroquinolonas com agentes antimicrobianos bacteriostáticos, tais como macrólidos ou tetraciclinas e fenicóis.
Danish: Antagonisme er påvist in-vitro når fluoroquinoloner kombineres med bakteriostatiske antimikrobielle midler som macrolider, tetracykliner eller fenicoler.
Portuguese: Contudo, reconheceu-se que os dados que suportam o regime posológico aumentado são insuficientes, sendo, por conseguinte, necessário aplicar às Autorizações de Introdução no Mercado a exigência da apresentação de novos dados para fundamentar o regime posológico para esta espécie.
Danish: Det blev imidlertid anerkendt, at støttedataene for den øgede dosering var svage, og markedsføringstilladelserne skulle derfor gøres betinget af tilvejebringelsen af nye data, der dokumenterede doseringen for denne art.
Portuguese: • indicações,
Danish: • indikationer
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Portuguese: "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente)
Danish: "Produkt navn" (færdiggøres nationalt)
Portuguese: Nos estudos em que foi possível calcular a dose em mg/kg, apesar de uma dose de cerca de 10 mg/kg de peso corporal ser eficaz como metafilaxia, uma dose mais alta era aparentemente mais eficaz para o tratamento da E. coli.
Danish: Undersøgelser, hvor dosis kunne beregnes i mg/kg, viste, at en højere dosis var mere effektiv til behandling af E. coli, selv om en dosis på 10 mg/kg legemsvægt var effektiv som metafylakse.
Portuguese: Álcool benzílico
Danish: Hjælpestof: Benzylalkohol
Portuguese: As galinhas não devem ser abatidas para consumo humano até 3 dias após o último tratamento.
Danish: Kyllinger må tidligst slagtes til menneskeføde 3 dage efter behandling er afsluttet.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Portuguese: Avaliação risco-benefício
Danish: Benefit/risk-forholdet
Portuguese: Embalagem de HDPE de 5000 ml com selo de alumínio/HDPE e fecho com rosca em HDPE.
Danish: 5000 ml HDPE beholder med aluminium/HDPE forsegling og et HDPE skruelåg.
Portuguese: Hungria
Danish: Ungaren
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, outras (fluoro)quinolonas ou a algum dos excipientes.
Danish: Anvendes ikke i tilfælde af kendt overfølsomhed overfor den aktive substans, andre fluoroquinoloner eller et af hjælpestofferne.
Portuguese: Relativamente às indicações de P. multocida e E. coli em coelhos, foi acordado que, com um aumento da dose, a relação risco-benefício nesta espécie menor se manteria positiva.
Danish: Med hensyn til indikationerne for P. multocida og E. coli hos kaniner nåede udvalget til enighed om, at selv om dosis blev forhøjet, ville benefit/risk-forholdet for denne mindre art fortsat være positivt, men markedsføringstilladelserne skulle imidlertid gøres betinget af tilvejebringelsen af nye data, der dokumenterede doseringen for denne art.
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório e do trato digestivo causadas pelas seguintes bactérias sensíveis à enrofloxacina:
Danish: Behandling af infektioner i luftvejene og fordøjelseskanalen forårsaget af følgende bakterier følsomme for enrofloxacin.
Portuguese: Cada ml de "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente) contém:
Danish: 1 ml "Produkt navn" (færdiggøres nationalt) indeholder:
Portuguese: São incluídas na Informação do Medicamento advertências de segurança para o utilizador.
Danish: Advarsler vedrørende brugen er medtaget i produktoplysningerne.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på flasken efter EXP.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) de 100 ml, 500 ml e 1000 ml com inserção HDPE e fecho com rosca de polipropileno.
Danish: 100 ml, 500 ml, og 1000 ml høj densitet polyethylen (HDPE) flasker med en HDPE indsats og et polypropylen skruelåg.
Portuguese: Um artigo recente da autoria de de Jong et al
Danish: I en nylig rapport fra de Jong et al fra 2012 gengives data fra
Portuguese: Número total de aves x Peso corporal médio em kg x 0,1 = Volume total (ml) por dia.
Danish: Totalt antal fugle x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag.
Portuguese: A água de bebida medicada deverá ser preparada de fresco diariamente, imediatamente antes de ser fornecida aos animais.
Danish: Det medicinerede drikkevand skal opblandes lige inden administration til dyrene.
Portuguese: Intervalo de segurança:
Danish: Tilbageholdelsestid:
Portuguese: A enrofloxacina deve ser administrada caso a experiência clínica, sustentada sempre que possível por testes de sensibilidade ao organismo causal, indique a enrofloxacina como substância ativa de escolha.
Danish: Enrofloxacin bør anvendes når klinisk erfaring, hvor muligt støttet af følsomhedstest for den aktuelle organisme, tyder på at enrofloxacin er den bedste aktive substans.
Portuguese: A exposição do ambiente decorrente da utilização do medicamento em galinhas (PECsolo 887 µg/kg) é superior à exposição decorrente do tratamento de coelhos com a nova taxa de dose proposta de 10 mg/kg durante 5 dias (PECsolo 361 µg/kg).
Danish: eksponeringen ved behandling af kaniner ved den nye foreslåede dosis på 10 mg/kg i fem dage (PECsoil 361 µg/kg).
Portuguese: A semivida de eliminação da enrofloxacina é de 6 horas.
Danish: Enrofloxacin udskilles fra organismen med en halveringstid på 6 timer.
Portuguese: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ALEMANHA
Danish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen TYSKLAND
Portuguese: Durante a administração deste medicamento veterinário, não comer, beber ou fumar.
Danish: Spis, drik eller ryg ikke under håndteringen af produktet
Portuguese: Número total de coelhos x Peso corporal médio em kg x 0,1 = Volume total (ml) por dia.
Danish: Total antal kaniner x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag
Portuguese: Galinhas e perus As aves não devem ser abatidas para consumo humano durante o tratamento.
Danish: Under behandling må fugle ikke slagtes til menneskeføde.
Portuguese: Enrofloxacin 100 mg/ml solução oral
Danish: Enrofloxacin 100 mg/ml
Portuguese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ALEMANHA
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Portuguese: Antes de utilizar, leia cuidadosamente o folheto informativo.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen omhyggeligt før brug
Portuguese: 10 mg/kg de peso corporal por dia durante 5 dias consecutivos.
Danish: 10 mg/kg legemsvægt dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Portuguese: Aves (especificamente frangos de carne, galinhas de carne reprodutoras e frangas destinadas à produção de ovos) e perus
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (specifikt slagtekyllinger, avlsdyr og ungdyr opdrættet til æglægning) og kalkuner
Portuguese: Contudo, com base nos dados apresentados, não é possível determinar a taxa de dose ideal para o tratamento da Escherichia coli em galinhas ou perus.
Danish: Det er imidlertid ikke muligt at fastslå den optimale dosering til behandling af Escherichia coli i hverken kyllinger eller kalkuner ud fra de forelagte oplysninger.
Portuguese: Galinhas, perus e coelhos.
Danish: Kylling, kalkun og kanin
Portuguese: A sensibilidade in vitro foi demonstrada em estirpes de (i) espécies Gram-negativas, tais como Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
Danish: In vitro følsomhed er vist hos stammer af (i) Gram-negative bakterier som Escherichia coli, Pasteurella multocida og Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum og (ii) Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae (se sektion 4.5)
Portuguese: Calcular a quantidade diária (ml) de "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente) necessária durante o período de tratamento do seguinte modo:
Danish: Formel til beregning af den daglige mængde (ml) "Produkt navn" (færdiggøres nationalt):
Portuguese: A data da primeira abertura da embalagem deverá ser registada no rótulo.
Danish: Efter 24 timer skal rester af vand indeholdende medicin kasseres Dato for åbning bør skrives på etiketten.
Portuguese: Foram apresentados dados satisfatórios que suportam a utilização da enrofloxacina na taxa de dose harmonizada proposta para o tratamento da Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae nas galinhas; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida nos perus.
Danish: Der var blevet forelagt tilfredsstillende data til støtte for anvendelsen af enrofloxacin i den foreslåede harmoniserede dosering til behandling af Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
Portuguese: Substância ativa:
Danish: ud fra følgende betragtninger:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos quinolonas e quinoxalinas, fluoroquinolonas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle quinoloner og quinoxaliner, flouroquinoloner ATCvet-kode: QJ01MA90
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Portuguese: Os perus não devem ser abatidos para consumo humano até 3 dias após o último tratamento
Danish: Kalkuner må tidligst slagtes til menneskeføde 3 dage efter behandling er afsluttet.
Portuguese: A administração de fluoroquinolonas durante a fase de crescimento em associação com um aumento acentuado e prolongado da ingestão de água de bebida e, consequentemente, da substância ativa, possivelmente devido a temperaturas elevadas, pode ser associada potencialmente a lesões da cartilagem articular.
Danish: Dette kan ses i tilfælde med markant og vedvarende stigning i indtagelse af drikkevand, og dermed aktivt stof, f.eks. som følge af høje temperaturer i omgivelserne.
Portuguese: Prazo de validade após diluição ou reconstituição de acordo com as instruções: 24 horas.
Danish: Efter første åbning af den indre emballage: 12 uger Efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: 24 timer
Portuguese: Demonstrou-se que o medicamento é eficaz no tratamento da E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae em galinhas; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida em perus.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er effektivt til behandling af E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
Portuguese: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml solução oral
Danish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 4 anos.
Danish: I salgspakning: 4 år
Portuguese: Chipre
Danish: Cyperen
Portuguese: Galinhas (excluindo galinhas poedeiras), perus e coelhos
Danish: Oral opløsning Kyllinger (bort set fra æglæggende høner), kalkuner og kaniner
Portuguese: Fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel:
Portuguese: Aves, não poedeiras
Danish: Oral opløsning Fjerkræ, ikke æglæggende
Portuguese: Para galinhas e perus, ver s.f.f.
Danish: For kyllinger og kalkuner, venligst se afsnittet Dosering for hver dyreart.
Portuguese: Resumo das características do medicamento, Rotulagem e Folheto informativo
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Portuguese: estratégia posológica antimutação ou ao potencial de seleção de organismos resistentes transmitidos pelos alimentos com significado para a saúde pública (Campylobacter, Salmonella).
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelser har foretaget en grundlæggende PK/D-analyse vedrørende E. coli, men der blev ikke taget højde for en antimutant doseringsstrategi eller muligheden for at udvælge resistente organismer i fødevarer, der har indvirkning på folkesundheden (Kampylobakter, Salmonella).
Portuguese: Duas enzimas essenciais na replicação e transcrição do ADN, ADN girase e topoisomerase IV, foram identificadas como os alvos moleculares das fluoroquinolonas.
Danish: Det er vist at de molekylære angrebspunkter for fluoroquinoloner er DNA-gyrase og topoisomerase IV, to essentielle enzymer i DNA-replikation og transkription.
Portuguese: Galinhas: 7 dias Perus: 10 dias Não é autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano
Danish: Kyllinger: 7 døgn Kalkuner: 10 døgn Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Portuguese: • prazo de validade.
Danish: • holdbarhed.
Portuguese: Em doses ≥ 50 mg/kg de peso corporal/dia administradas durante 5 dias, obtiveram-se evidências histológicas de um efeito prejudicial na cartilagem articular em frangos, embora as lesões nas patas só tenham sido clinicamente observáveis em galinhas e perus com doses > 100 mg/kg administradas durante ≥ 5 dias.
Danish: Ved doser ≥ 50 mg/kg legemsvægt i fem dage var der histologiske tegn på en skadelig indvirkning på artikulær brusk i slagtekyllinger,
Portuguese: Contudo, no futuro, terão de ser gerados novos dados para otimizar o regime posológico relativamente a todos os medicamentos de enrofloxacina administrados por via oral a aves de capoeira.
Danish: CVMP anerkender således, at der bør være en effektiv behandling af E. coli, men at der på et senere tidspunkt skal tilvejebringes data for at optimere doseringen for alle enrofloxacinprodukter, der indgives oralt til fjerkræ.
Portuguese: ANEXO III
Danish: Bilag III
Portuguese: Anexo III
Danish: BILAG III
Portuguese: Galinhas e perus Galinhas: 3 dias Perus: 4 dias
Danish: Kyllinger: 3 døgn Kalkuner: 4 døgn
Portuguese: Galinhas: 8 dias Não é autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano
Danish: Kyllinger: 8 døgn Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Portuguese: DCI
Danish: • dosering
Portuguese: Alemanha
Danish: TYSKLAND
Portuguese: As forquilhas de replicação e os complexos translacionais não podem avançar para além dos complexos enzima-ADN-fluoroquinolona e a inibição da síntese de ADN e mARN desencadeia eventos que resultam na morte rápida das bactérias patogénicas e dependente da concentração do fármaco.
Danish: Den således inducerede inhibering af DNA- og mRNAsyntesen resulterer i hurtig, koncentrationsafhængig død af patogene bakterier.
Portuguese: Os animais foram divididos em quatro grupos.
Danish: Dyrene blev inddelt i fire grupper.
Portuguese: Estado Membro EU/EEA
Danish: Medlemsstat i EU/EØS
Portuguese: Isto pode, potencialmente, conduzir a problemas relativos ao bem-estar animal.
Danish: Dette kan potentielt medføre dyrevelfærdsproblemer.
Portuguese: Estes dados são sustentados por literatura publicada.
Danish: Disse data støttes af publiceret litteratur.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e os olhos.
Danish: Undgå kontakt med hud og øjne.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Danish: Vask hænder efter brug.
Portuguese: Relativamente à indicação «septicemia», esta esteve presente apenas no estudo experimental.
Danish: Vedrørende indikationen "septikæmi" var denne kun til stede i den eksperimentelle undersøgelse.
Portuguese: A maioria dos animais recuperou no prazo de 2 a 3 dias.
Danish: Størstedelen af dyrene kom sig i løbet af 2-3 dage.
Portuguese: Foi incluído um grupo não tratado.
Danish: Der indgik en ubehandlet gruppe.
Portuguese: O êxito bacteriológico foi o primeiro critério de eficácia.
Danish: Bakteriologisk succes var det primære virkningskriterium.
Portuguese: A taxa de resposta clínica correspondeu a 92%.
Danish: Den kliniske responsrate var 92 %.
Portuguese: Semivida de eliminação (h) 4,4 6,7 7,73 7,73 2,2 / F (%)
Danish: Eliminationshalveringstid (t) 4,4 6,7 7,73 7,73 2,2 F (%)
Portuguese: e Proteus spp.
Danish: og Proteus spp.
Portuguese: A ser completado nacionalmente.
Danish: Færdiggøres nationalt.
Portuguese: Desta forma, as recomendações aqui realizadas só podem ser consideradas como um ponto de partida para o estabelecimento da dose individual.
Danish: Derfor kan nedenstående anbefaling kun bruges som udgangspunkt for en individuel dosering.
Portuguese: aureus, juntamente com uma cura bacteriológica de 66,67%.
Danish: aureus, og bakteriologisk helbredelse hos 66,67 %.
Portuguese: A taxa global de recuperação foi de 46,7%.
Danish: Den samlede helbredelsesrate var 46,7 %.
Portuguese: Obteve-se cura clínica e bacteriológica.
Danish: Der opnåedes klinisk og bakteriologisk helbredelse.
Portuguese: A percentagem de cura bacteriológica (Staph.
Danish: Procentdelen af bakteriologisk helbredelse (Staph.
Portuguese: Reações locais no local de injeção
Danish: Lokalreaktioner på injektionsstedet
Portuguese: Os parâmetros clínicos melhoraram.
Danish: Der var bedring i de kliniske parametre.
Portuguese: Ainda que a justificação científica para esta indicação não seja tão sólida quanto o desejável, obteve-se uma cura clínica (resposta ao tratamento) de 87,5% em infeções que envolveram o Staph.
Danish: Skønt den videnskabelige begrundelse for denne indikation ikke er så velunderbygget, som det er ønskeligt, opnåedes der klinisk helbredelse (respons på behandling) hos 87,5 % ved infektioner med Staph.
Portuguese: Não se observou qualquer caso de mortalidade nos grupos de tratamento.
Danish: Der var ingen dødelighed i behandlingsgrupperne.
Portuguese: Como a segurança e a eficiência do medicamento não foram avaliadas em gatos com menos de 8 semanas, justifica-se a contraindicação nesses animais.
Danish: Eftersom produktets sikkerhed og virkning ikke er vurderet hos katte under 8 uger, er kontraindikationen her berettiget.
Portuguese: Relativamente ao Mycoplasma bovis, este microrganismo é difícil de ser identificado e avaliado, na medida em que está frequentemente envolvido em infeções mistas.
Danish: Hvad angår Mycoplasma bovis, er denne mikroorganisme vanskelig at identificere og vurdere, da den ofte er involveret i blandede infektioner.
Portuguese: aureus com origem noutros animais e seres humanos.
Danish: aureus fra andre dyr eller mennesker.
Portuguese: aureus nos coelhos, não existem outros medicamentos veterinários autorizados para esta indicação nesta espécie animal na UE.
Danish: aureus hos kaniner er intet andet veterinærlægemiddel godkendt til denne indikation hos denne dyreart i EU.
Portuguese: A taxa de êxito foi de 76% no dia 3 e de 50% no dia 10 no grupo de teste versus 14,3% e 9,5%, respetivamente, no caso dos mesmos dias, para o medicamento de referência.
Danish: Succesraten var 76 % på dag 3 og 50 % på dag 10 i testgruppen, mod henholdsvis 14,3 % og 9,5 % på de samme dage for referenceproduktet.
Portuguese: O estudo também revelou uma resistência muito alta às quinolonas (cerca de 38% no caso da ciprofloxacina).
Danish: Undersøgelsen viste også meget høj resistens over for quinoloner (cirka 38 % for ciprofloxacin).
Portuguese: - Num estudo, 4,2% de 71 isolados de Staph.
Danish: - I en undersøgelse var 4,2 % af 71 isolater af Staph.
Portuguese: O risco a nível individual pode apresentar-se aumentado nos coelhos relativamente a outras espécies.
Danish: Risikoen på det individuelle plan kan tænkes at være større for kaniner end for andre dyrearter.
Portuguese: A taxa de êxito mais elevada foi observada em vitelos ≤ 2 anos de idade (71,4%) e diminuiu nos animais mais velhos.
Danish: Succesraten var størst hos kalve ≤ 2 år (71,4 %), men faldt med dyrenes alder.
Portuguese: Foram incluídos um grupo de controlo positivo tratado com oxitetraciclina e um grupo não tratado.
Danish: Der indgik en positiv kontrolgruppe behandlet med oxytetracyclin samt en ubehandlet gruppe.
Portuguese: aureus em coelhos.
Danish: aureus hos kaniner.
Portuguese: Foram realizados diversos estudos experimentais controlados com infeção induzida (todos eles juntamente com M. haemolytica).
Danish: Der blev udført flere kontrollerede eksperimentelle undersøgelser med induceret infektion (alle sammen med M. haemolytica).
Portuguese: Avaliação benefício-risco
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Portuguese: Contudo, os resultados fornecidos não permitem avaliar a eficácia dos medicamentos para cada um destes agentes individualmente, porque só foram fornecidos dados relativos ao M. haemolytica.
Danish: Resultaterne gør det imidlertid ikke muligt at vurdere produkternes virkning for hver af disse agenser, da der kun er forelagt data om M. haemolytica.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante a aplicação do medicamento veterinário.
Danish: Undgå at spise, drikke og ryge under håndtering af præparatet.
Portuguese: Estes sinais são, geralmente, ligeiros e transitórios.
Danish: Disse tegn er sædvanligvis lette og forbigående.
Portuguese: As frases de advertência são suficientes para garantir a utilização segura do medicamento pela pessoa que administra o medicamento.
Danish: Advarselssætningerne er tilstrækkelige til, at produktet er sikkert for den person, der administrerer det.
Portuguese: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Bélgica
Danish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Portuguese: Substância ativa:
Danish: Aktivt stof:
Portuguese: aureus) correspondeu a 39,5% no grupo de 2,5 mg/kg e a 82% no grupo de 5 mg/kg.
Danish: aureus) var 39,5 % i gruppen på 2,5 mg/kg og 82 % i gruppen på 5 mg /kg.
Portuguese: Foi determinada a presença de bactérias, incluindo E. coli.
Danish: Der blev bestemt tilstedeværelse af bakterier, herunder E. coli.
Portuguese: O perfil benefício-risco global dos medicamentos foi considerado positivo, sujeito às alterações recomendadas na Informação do Medicamento (ver Anexo III).
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for produkterne blev anset for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III).
Portuguese: No caso da dermatite causada por Staph.
Danish: For dermatitis forårsaget af Staph.
Portuguese: Foram fornecidos os resultados de um estudo experimental e de um estudo de campo.
Danish: Der forelå resultater af en eksperimentel undersøgelse og en feltundersøgelse.
Portuguese: A secção relativa às interações toma em linha de conta todas as interações relevantes entre a enrofloxacina e outras substâncias.
Danish: I afsnittet om interaktioner tages der hensyn til alle relevante interaktioner mellem enrofloxacin og andre stoffer.