FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In diesen Packungsbeilagen kann es zusätzliche Informationen zu Situationen geben, wann Norvir nicht eingenommen werden darf.
Romanian: În aceste prospecte pot fi informaţii suplimentare privind situaţiile în care utilizarea Norvir trebuie evitată.
German: Unter diesen Umständen ist eine enge klinische Überwachung zu gewährleisten.
Romanian: În acest caz, este obligatorie monitorizarea clinică atentă.
German: c. Prüfen Sie, ob der Portionsbeutel leer ist.
Romanian: Verificaţi dacă plicul este gol.
German: INHALT PRO EINHEIT
Romanian: CONŢINUTUL UNITĂŢII
German: - wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Romanian: − dacă aveţi boli hepatice severe;
German: Norvir kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch notwendig ist.
Romanian: Norvir poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă este necesar din punct de vedere clinic.
German: Nach Beimischung mit Nahrung oder Flüssigkeit wie in Abschnitt 4.2 beschrieben: innerhalb von 2 Stunden aufbrauchen.
Romanian: După amestec cu alimente sau lichide aşa cum este descris la pct. 4.2: a se utiliza în decurs de 2 ore.
German: Einflüsse auf das Elektrokardiogramm
Romanian: Efecte asupra electrocardiogramei
German: Das mögliche Vorliegen einer Arzneimittelwechselwirkung kann nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea interacţiunilor medicamentoase.
German: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Niederlande
Romanian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Olanda
German: Wenn Sie das Pulver mit Nahrungsmitteln oder Flüssigkeit vermischen, stellen Sie sicher, dass Sie die gesamte zubereitete Dosis innerhalb von 2 Stunden zu sich nehmen.
Romanian: Când amestecaţi pulberea cu alimente sau lichide, asigurați-vă că luaţi doza completă în decurs de 2 ore.
German: Ritonavir war der erste Proteaseinhibitor (Zulassung erfolgte 1996), für den in klinischen Studien mit definierten Endpunkten eine Wirksamkeit nachgewiesen werden konnte.
Romanian: Ritonavir a fost primul inhibitor de protează (aprobat în 1996) a cărui eficacitate a fost dovedită în studii cu obiectiv clinic.
German: Derzeit liegen keine Daten für diese Patientengruppe vor, so dass keine besonderen Empfehlungen zur Dosierung gemacht werden können.
Romanian: În prezent, nu sunt disponibile date specifice pentru aceste grupe de pacienţi şi de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice privind doza.
German: Diese Ergebnisse stimmen mit den Beobachtungen in tierexperimentellen Studien überein.
Romanian: Aceste date sunt similare celor obţinute din studiile la animale.
German: 150 täglich
Romanian: 150 zilnic
German: Patienten mit chronischer Diarrhoe oder Malabsorption
Romanian: Pacienţi cu diaree cronică sau cu malabsorbţie
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen, bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Romanian: Acest lucru, într-o anumită măsură, este legat de restabilirea stării de sănătate şi a stilului de viaţă şi uneori, creşterea valorilor grăsimilor din sânge este legată de medicamentele pentru HIV în sine.
German: b. Jede Einheit von 0,2 ml wird als kleinerer Strich zwischen den Zahlen dargestellt.
Romanian: b. Fiecare 0,2 ml este marcat cu o linie mică între numere.
German: • Sie die Spritze nicht mehr reinigen können.
Romanian: • nu puteţi să curăţaţi seringa
German: • niedriger Blutdruck und beim Aufstehen das Gefühl, ohnmächtig zu werden
Romanian: • tensiune a sângelui scăzută şi senzaţie de leşin după ridicarea în picioare
German: • Kälte der Hände und Füße
Romanian: • răceală a mâinilor şi picioarelor
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Norvir einnehmen.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Norvir.
German: Wenden Sie die Zubereitung innerhalb von 2 Stunden an.
Romanian: Utilizaţi în decurs de 2 ore.
German: Beim Auftreten von Durchfall wird eine zusätzliche Überwachung empfohlen.
Romanian: În cazul apariţiei diareei, se recomandă monitorizare suplimentară.
German: Falls Sie noch weitere Fragen zu Norvir (Ritonavir) oder den anderen Arzneimitteln, die Ihnen verschrieben wurden, haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare privind Norvir (ritonavir) sau celelalte medicamente prescrise, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Vermischen Sie Norvir nicht mit etwas anderem, ohne dies vorab mit Ihrem Arzt oder Apotheker abzuklären.
Romanian: Nu amestecați Norvir cu altceva fără să discutați înainte cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
German: Hämophilie-Patienten müssen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Romanian: De aceea, pacienţii cu hemofilie trebuie atenţionaţi privind posibilitatea accentuării sângerărilor.
German: Es gibt zahlreiche Informationen über die Anwendung von Ritonavir (dem Wirkstoff von Norvir) während der Schwangerschaft.
Romanian: Există multe date în ceea ce priveşte utilizarea ritonavirului (substanţa activă din Norvir) în timpul sarcinii.
German: Die durchschnittliche renale Clearance betrug weniger als 0,1 l/h und verhielt sich relativ konstant über die gesamte Dosierungsbreite.
Romanian: Clearance-ul renal a fost în medie mai mic de 0,1 l/oră şi a fost relativ constant pentru tot intervalul de dozaj.
German: • Falls die Spritze zerbricht oder schwierig bei der Handhabung ist, sollte sie weggeworfen und eine neue verwendet werden.
Romanian: • Dacă se sparge seringa sau aceasta devine greu de utilizat, seringa trebuie aruncată și se utilizează una nouă.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen.
Romanian: Se crede că aceste simptome apar din cauza creşterii răspunsului imun al organismului, dând posibilitate organismului să lupte împotriva infecţiilor.
German: • Schütten Sie den gesamten Inhalt eines Beutels (100 mg) in den Mixbecher.
Romanian: • Turnaţi întregul conținut dintr-un plic (100 mg) în cupa de amestecare.
German: Für Midazolam muss eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, insbesondere dann, wenn mehr als eine Dosis Midazolam verabreicht wird.
Romanian: Trebuie avută în vedere ajustarea dozei de midazolam mai ales dacă se utilizează mai mult de o singură doză.
German: Die nachfolgend genannten sind die wichtigsten Studien.
Romanian: Cele mai importante studii sunt următoarele:
German: Dosierung von Norvir (mg)
Romanian: Doza de NORVIR (mg)
German: Das apparente Verteilungsvolumen (VB/F) von Ritonavir beträgt ca. 20 - 40 l nach einer Einzeldosis von 600 mg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie (VB /F) al ritonavir este de aproximativ 20-40 l după o doză unică de 600 mg.
German: Schrittweises Anheben der Ritonavir-Dosis zu Beginn der Behandlung kann dazu beitragen, die Verträglichkeit zu verbessern.
Romanian: Creşterea treptată a dozei de ritonavir la iniţierea tratamentului poate îmbunătăţii toleranţa.
German: Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen:
Romanian: Urmaţi instrucţiunile de mai jos:
German: • Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche
Romanian: • dureri musculare (durere), sensibilitate sau slăbiciune
German: Besondere Aufmerksamkeit gilt der genauen Berechnung der Dosierung von Norvir, der Befolgung der ärztlichen Anweisung, der Informationen zum Einnehmen und der Dosieranleitung, um das Risiko von Medikationsfehlern und Unterdosierung gering zu halten.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată la calculul corect al dozei de Norvir, la prescrierea medicamentului, transmiterea de informaţii şi instrucţiuni de dozare pentru a minimiza riscul erorilor de medicaţie şi de subdozare.
German: Patienten, die Norvir einnehmen, weisen möglicherweise Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG) auf.
Romanian: La unii pacienţi care utilizează Norvir pot să apară modificări pe electrocardiogramă (EKG).
German: Es wurden keine Interaktionsstudien bei gleichzeitiger Anwendung von Norvir und Benzodiazepinen durchgeführt.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu privind interacţiunea medicamentoasă în cazul utilizării concomitente de Norvir şi benzodiazepine.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Romanian: Orice simptom inflamator trebuie evaluat şi trebuie instituit tratament atunci când este necesar.
German: Wenn Sie mehr als einen Portionsbeutel benötigen, wiederholen Sie die einzelnen Schritte für jeden Portionsbeutel.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai mult de un plic, repetaţi toate etapele pentru fiecare plic.
German: 800/160, einfache Dosis
Romanian: 800/160, în doză unică
German: - Der Wirkstoff ist Ritonavir.
Romanian: − Substanţa activă este ritonavir.
German: Bei solchen Patienten sollte Norvir mit Vorsicht angewandt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: La aceşti pacienţi, Norvir trebuie utilizat cu precauţie (vezi pct. 5.1).
German: Norvir muss täglich eingenommen werden, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu bekommen, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Romanian: Trebuie să utilizaţi Norvir în fiecare zi, pentru a putea controla infecţia HIV, indiferent cât de bine vă simţiţi.
German: Langzeitkanzerogenitätsstudien mit Ritonavir an Mäusen und Ratten lassen ein für diese Arten spezifisches Tumorpotential erkennen, welches für den Menschen aber als nicht relevant angesehen werden kann.
Romanian: Studiile de carcinogenitate de lungă durată, efectuate la şoarece şi şobolan, au evidenţiat potenţialul tumorigen specific pentru aceste specii, care este însă considerat lipsit de relevanţă pentru om.
German: Die Behandlung einer Überdosierung von Ritonavir sollte allgemeine Maßnahmen umfassen, wie z. B. die Überwachung der Vitalfunktionen und die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu ritonavir constă în măsuri generale de susţinere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
German: Maraviroc kann zusammen mit Ritonavir eingenommen werden, um die Maraviroc-Exposition zu erhöhen.
Romanian: Maraviroc poate fi utilizat împreună cu ritonavir pentru a creşte expunerea la maraviroc.
German: Nebenwirkungen sind möglich?").
Romanian: Reacţii adverse posibile).
German: Es gibt keine Informationen über die Auswirkungen von Ritonavir auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Milchproduktion.
Romanian: Nu există informații referitoare la efectele ritonavirului asupra sugarului sau efectele medicamentului asupra secreției lactate.
German: Der Patient/die Betreuungsperson sollte angewiesen werden, folgende Hinweise zu beachten:
Romanian: Pacientul/aparţinătorul va fi instruit pentru a urma instrucţiunile de mai jos:
German: Das Sicherheitsprofil von Norvir bei Kindern von 2 Jahren und älter ist mit dem von Erwachsenen vergleichbar.
Romanian: Profilul de siguranţă al Norvir la copiii cu vârsta de 2 ani şi peste este similar cu cel observat la adulţi.
German: ND: nicht untersucht 1.
Romanian: ND: Nedeterminat 1.
German: Das Ansprechen war in beiden Dosierungen und in allen Altersgruppen ähnlich.
Romanian: Răspunsul a fost asemănător în cazul ambelor regimuri terapeutice şi a cuprins întregul interval de vârstă.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
German: Norvir kann Schwindel hervorrufen.
Romanian: Norvir poate cauza ameţeli.
German: Anwendung bei Kindern
Romanian: Utilizare la copii
German: Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, bitten Sie Ihren Arzt, Sie während der Einnahme von Norvir auf ein anderes Arzneimittel umzustellen.
Romanian: Dacă luaţi în mod obişnuit oricare dintre aceste medicamente, cereţi medicului dumneavoastră să le schimbe cu alte medicamente în timpul tratamentului cu Norvir.
German: Norvir wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
Romanian: Norvir se utilizează la copii cu vârsta de 2 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi care sunt infectaţi cu HIV, virus care provoacă SIDA.
German: - wenn Sie allergisch gegenüber Ritonavir oder einem der sonstigen Bestandteile von Norvir sind (siehe Abschnitt 6).
Romanian: − dacă sunteţi alergic la ritonavir sau la oricare dintre componentele Norvir (vezi punctul 6);
German: • Schütten Sie den gesamten Inhalt des Beutels über einen kleinen Teil eines breiigen Lebensmittels (z. B. Apfelbrei oder Vanillepudding).
Romanian: • Întregul conținut al fiecărui plic se toarnă peste o cantitate mică de alimente moi (de exemplu piure de mere sau budincă de vanilie).
German: - Digoxin (Herzmittel).
Romanian: − Digoxină (medicament pentru inimă).
German: Wie alle Arzneimittel kann Norvir Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Ca toate medicamentele, Norvir poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
German: Bei einigen Patienten, die mehrere antiretrovirale Arzneimittel einnehmen, kann diese Erkrankung entstehen.
Romanian: Unii pacienţi care utilizează un număr mare de medicamente antiretrovirale pot face această boală.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Norvir enthält
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Norvir
German: Phosphodiesterase-Inhibitoren (PDE5)
Romanian: Inhibitori ai fosfodiesterazei (PDE5)
German: Folgende Warnhinweise gelten, wenn Norvir in der vollständigen Dosierung eingenommen wird.
Romanian: Următoarele atenţionări sunt valabile atunci când Norvir se utilizează în doză întreagă.
German: Cl/F (l/h)
Romanian: Cl/F (l/oră)
German: Eine Änderung der Dosierung ist nicht notwendig.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei.
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist nicht geklärt, könnte jedoch auf eine Hemmung von Transportern zurückzuführen sein.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni nu este clar, dar poate fi rezultatul inhibării transportorului.
German: Quetiapin (zur Behandlung von Schizophrenie, bipolaren Störungen und schweren Depressionen);
Romanian: - quetiapină (utilizat pentru tratamentul schizofreniei, tulburării bipolare şi tulburării majore depresive);
German: Basierend auf einem Parallelgruppenvergleich.
Romanian: Bazat pe compararea cu un grup paralel
German: Norvir enthält den Wirkstoff Ritonavir.
Romanian: Norvir conţine substanţa activă ritonavir.
German: Es wird empfohlen, dass ein Kondom verwendet wird oder andere nicht hormonelle empfängnisverhütende Maßnahmen stattdessen ergriffen werden.
Romanian: Se recomandă în locul acestora, utilizarea unui prezervativ sau a unei alte metode contraceptive ne-hormonale.
German: Fieber, Gewichtsverlust
Romanian: Febră, scădere ponderală
German: Lopinavir in Kombination mit Ritonavir (Lopinavir/Ritonavir) 400 mg/100 mg oder 800 mg/200 mg.
Romanian: Lopinavir combinat cu ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg sau 800 mg/200 mg.
German: b. Klopfen Sie vorsichtig mit der anderen Hand gegen die Spritze.
Romanian: b. Loviţi uşor seringa cu cealaltă mână.
German: Eine große Anzahl (6100 Lebendgeburten) schwangerer Frauen war während der Schwangerschaft Ritonavir ausgesetzt; hiervon waren 2800 Lebendgeburten während des ersten Trimesters exponiert.
Romanian: Un număr mare de gravide și nou-născuții lor vii (6100 născuți vii) au fost expuse la ritonavir în timpul sarcinii; dintre aceștia, 2800 născuți vii au fost expuși în timpul primului trimestru.
German: Waschen Sie den Löffel und die Schüssel unverzüglich unter warmem Wasser mit Spülmittel ab (siehe Abbildung 7).
Romanian: Spălați imediat lingura și cupa cu apă caldă și detergent de vase (vezi Figura 7).
German: Sie benötigen gegebenenfalls mehr als einen Portionsbeutel pro Dosis.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie pentru fiecare doză de mai mult de un plic.
German: Nach 10-tägiger Ritonavir-Einnahme wurde kein inhibitorischer Effekt von Ritonavir mehr beobachtet.
Romanian: După utilizarea ritonavir timp de 10 zile, nu s-a observat niciun efect de inhibiţie al ritonavir.
German: Möglicherweise werden Sie auch unregelmäßige Blutungen bemerken, wenn Sie diese hormonellen Verhütungsmittel zusammen mit Norvir einnehmen.
Romanian: Puteţi avea sângerări uterine neregulate dacă utilizaţi contraceptive hormonale împreună cu Norvir.
German: Waschen Sie das Zubehör nicht in der Spülmaschine.
Romanian: Nu spălaţi aceste lucruri la maşina de spălat vase.
German: • Schließen Sie den Deckel und schütteln Sie den Becher fest für mindestens 90 Sekunden, bis sich alle Klümpchen gelöst haben.
Romanian: • Închideți capacul și agitaţi puternic timp de cel puțin 90 secunde, până când toate particulele s au dizolvat.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Romanian: puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicamentului.
German: - Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Romanian: - Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
German: Spülen Sie beides mit klarem Wasser ab und lassen Sie es an der Luft trocknen.
Romanian: Clătiţi cu apă şi lăsaţi să se usuce la aer.
German: Wenn noch Pulver übrig ist, vermischen Sie dieses ebenfalls mit einigen Löffeln des Nahrungsmittels und verabreichen Sie dem Patienten die restliche Portion.
Romanian: Dacă rămân resturi de pulbere, adăugaţi mai multe linguri de alimente şi daţi pacientului.
German: Sie dürfen Norvir nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi Norvir după data de expirare înscrisă pe etichetă.
German: Die Daten zur gleichzeitigen Anwendung von parenteral verabreichtem Midazolam mit anderen Proteaseinhibitoren weisen auf einen möglichen 3- bis 4fachen Anstieg der Midazolam-Plasmaspiegel hin.
Romanian: Datele obţinute în urma utilizării concomitente a formei injectabile de midazolam cu alţi inhibitori de protează arată posibilitatea creşterii de 3-4 ori a concentraţiilor plasmatice a midazolam.
German: Während länger anhaltender Durchfälle kann Ihr Arzt entscheiden, dass eine zusätzliche Überwachung notwendig ist.
Romanian: În timpul episoadelor de diaree, medicul dumneavoastră va decide dacă este nevoie de monitorizare suplimentară.
German: Regelmäßige Bluttests zur Überwachung der Leberfunktion sind notwendig.
Romanian: Sunt necesare teste sanguine regulate pentru a controla dacă funcţia ficatului dumneavoastră este în limite normale.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Norvir kann einen erheblichen Konzentrationsanstieg dieses Benzodiazepins verursachen.
Romanian: Administrarea concomitentă de Norvir poate determina o creştere mare a concentraţiei plasmatice a acestei benzodiazepine.
German: Die Zeit zum Erreichen der Cmax (Tmax) blieb bei steigender Dosis nach 4 h konstant.
Romanian: Timpul până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime (Tmax) a rămas constant la aproximativ 4 ore, o dată cu creşterea dozei.