FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o aspeto de Puregon e conteúdo da embalagem
Czech: Jak Puregon vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Puregon cartuchos não foi concebido para permitir a sua mistura com qualquer outro fármaco.
Czech: Kontejnery přípravku Puregon nejsou určeny k tomu, aby v nich bylo prováděno mísení s jakýmkoliv jiným lékem.
Portuguese: • Insuficiência gonadal primária.
Czech: • Primární gonadální porucha
Portuguese: No ensaios clínicos, foram notificados sinais e sintomas relacionados com a síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) em, aproximadamente, 4% das mulheres tratadas com folitropina beta (ver secção 4.4.).
Czech: Z klinických studií bylo referováno o přibližně 4 % žen, které byly léčeny follitropinem beta a měly známky a příznaky syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS) (viz bod 4.4).
Portuguese: A injeção subcutânea de Puregon pode ser administrada pelo doente ou pelo companheiro, desde que lhe sejam dadas as instruções apropriadas pelo médico.
Czech: Podkožní injekce přípravku Puregon může být aplikována pacientkou nebo partnerem za předpokladu předchozího náležitého poučení lékařem.
Portuguese: Como conservar Puregon
Czech: Jak přípravek Puregon uchovávat
Portuguese: O Puregon pode ainda ser usado para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos nos programas de procriação medicamente assistida [ex. fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/ET), transferência intratubar de gâmetas (GIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)].
Czech: Puregon lze dále použít pro podporu vícečetného vývoje folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/embryo transfer (IVF/ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Portuguese: Se Puregon for utilizado em combinação com o citrato de clomifeno, o efeito de Puregon pode aumentar.
Czech: Při použití přípravku Puregon v kombinaci s klomifen-citrátem může být účinnost přípravku Puregon zvýšena.
Portuguese: Não misture Puregon com qualquer outro medicamento.
Czech: Puregon nesměšujte s žádnými jinými léky.
Portuguese: Em estudos clínicos que compararam a FSHrec (folitropina beta) e a FSH < para a estimulação ovárica controlada em mulheres a participar num programa de tecnologia de Procriação Medicamente Assistida (PMA) e para a indução da ovulação (ver as tabelas 1 e 2 abaixo), Puregon foi mais potente do que a FSH urinária, em termos de uma dose total mais baixa e um menor período de tratamento necessários para desencadear a maturação folicular.
Czech: V klinických hodnoceních porovnávajících rekombinantní FSH (follitropin beta) a močový FSH při kontrolované ovariální stimulaci u žen zapojených do programu asistované reprodukce (ART) a při indukci ovulace (viz tabulky 1 a 2 níže) byl Puregon účinnější než močový FSH, protože ke spuštění zrání folikulů bylo zapotřebí nižší celkové dávky a kratšího období léčby.
Portuguese: Puregon solução injetável contêm folitropina beta, hormona conhecida como a hormona folículoestimulante (FSH).
Czech: Puregon injekční roztok obsahuje follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH).
Portuguese: Puregon solução injetável foi concebido para ser usado em conjunto com a Puregon Pen.
Czech: Puregon injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Portuguese: De um modo geral, recomenda-se um esquema de tratamento sequencial inciando-se com uma administração diária de 50 UI de Puregon.
Czech: • Anovulace Doporučuje se sekvenční léčebné schéma začínající podáváním 50 IU přípravku Puregon denně.
Portuguese: Nos homens, Puregon é utilizado no tratamento da espermatogénese deficiente devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Czech: U mužů se Puregon užívá v léčbě deficitní spermatogeneze podmíněné hypogonadotropním hypogonadismem.
Portuguese: Puregon é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das seguintes situações:
Czech: Puregon je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
Portuguese: Não misture qualquer outro medicamento dentro dos cartuchos.
Czech: Nepřidávejte do kontejneru s náplní jakýkoli jiný lék.
Portuguese: Quisto do ovário Aumento de volume do ovário Torção do ovário Aumento de volume do útero Hemorragia vaginal
Czech: Ovariální cysta Zvětšení ovárií Ovariální torze Zvětšení dělohy Krvácení z pochvy
Portuguese: Quando se utiliza a caneta injetora, deve ter-se em conta que esta é um dispositivo de precisão que administra corretamente a dose pré-determinada da substância.
Czech: Při používání injekčního pera je třeba si uvědomit, že pero je přesný nástroj, který podá přesně takovou dávku, na kterou je nastaveno.
Portuguese: Isto pode manifestar-se através de dor abdominal.
Czech: Můžete to pozorovat jako bolest břicha.
Portuguese: Tabela 2: Resultados do estudo 37.609 (estudo aleatorizado comparativo de grupos, que comparou a segurança e a eficácia de Puregon com a FSH urinária na indução da ovulação).
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při ovariální indukci).
Portuguese: Após a administração intramuscular ou subcutânea de Puregon, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
Czech: Po intramuskulárním nebo podkožním podání přípravku Puregon je dosaženo maximálních koncentrací FSH přibližně za 12 hodin.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC (à temperatura ambiente) por um período único não superior a 3 meses.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Portuguese: Para reduzir o risco de SHO, devem ser efetuadas avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular antes do início do tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento.
Czech: Ke snížení rizika vzniku OHSS je nutno před léčbou provést ultrazvukové vyšetření vývoje folikulů a to pak provádět pravidelně v průběhu léčby.
Portuguese: Tabela 1: Resultados do estudo 37.608 (estudo aleatorizado comparativo de grupos que comparou a segurança e a eficácia de Puregon com a FSH urinária na estimulação ovárica controlada).
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při kontrolované stimulaci ovárií).
Portuguese: Os efeitos de Puregon sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: Vliv přípravku Puregon na schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není pravděpodobný.
Portuguese: É pouco provável que o Puregon afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Puregon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO).
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO).
Portuguese: Condições médicas que contraindicam a gravidez deverão também ser avaliadas antes de iniciar o tratamento com Puregon.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Puregon je rovněž nutno vyhodnotit zdravotní stavy, které jsou kontraindikací těhotenství.
Portuguese: Foram notificados gravidezes e nascimentos múltiplos em todos os tratamentos com gonadotropinas, incluindo Puregon.
Czech: U všech způsobů léčby gonadotropinem, včetně přípravku Puregon, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
Portuguese: • tiver tumores dos ovários, mama, útero, testículos, ou cérebro (hipófise ou hipotálamo)
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového)
Portuguese: Crianças Não existe utilização relevante de Puregon em crianças.
Czech: Děti Přípravek Puregon nemá u dětí žádné relevantní použití.
Portuguese: Aborto espontâneo A taxa de abortos em mulheres submetidas a PMA é superior à da população normal.
Czech: Četnost nedokončených těhotenství je u žen podstupujících asistovanou reprodukci vyšší než u normální populace.
Portuguese: Conservar a 2°C - 8°C (no frigorífico).
Czech: Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Portuguese: Puregon não demonstrou potencial mutagénico no teste de Ames nem no teste in vitro de aberração cromossómica com linfócitos humanos.
Czech: V Amesově testu ani in vitro testu chromozomových aberací u humánních lymfocytů nevykazoval Puregon žádný mutagenní potenciál.
Portuguese: A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO), numa concentração de 833 UI/ml de solução aquosa.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
Portuguese: Conservação pelo farmacêutico Conservar a 2°C - 8°C (no frigorífico).
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Portuguese: Consulte o seu médico imediamente se tiver inchaço abdominal intenso, dor na zona do estômago (abdómen), se sentir doente (náuseas), tiver vómitos, tiver um aumento súbito de peso devido à acumulação de líquido, tiver diarreia, tiver diminuição da produção de urina ou dificuldade em respirar (ver também secção 4 sobre efeitos secundários possíveis).
Czech: Pokud zaznamenáte výrazné zvětšení břicha, bolest v oblasti žaludku (břicha), nevolnost (nauzeu), zvracení, náhlý přírůstek na váze v důsledku hromadění tekutin, průjem, snížený výdej moči nebo potíže s dechem, ihned vyhledejte na svého lékaře (viz také bod 4.
Portuguese: Após a administração subcutânea de Puregon, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
Czech: Po podkožním podání přípravku Puregon je dosaženo maximální koncentrace FSH přibližně za 12 hodin.
Portuguese: As mulheres inférteis submetidas a PMA têm uma maior incidência de gravidez ectópica.
Czech: U infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci, je zvýšena incidence mimoděložních těhotenství.
Portuguese: Após a dessensibilização da hipófise por um agonista GnRH, poderá ser necessária uma dose mais elevada de Puregon para se conseguir uma resposta folicular adequada.
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Puregon ve vyšší dávce.
Portuguese: Usando a caneta, a injeção de Puregon pode ser dada pelo doente, desde que lhe sejam dadas instruções adequadas pelo médico.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Puregon provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Portuguese: Puregon pode ser usado nos homens com problemas de infertilidade devido a baixos níveis hormonais, para aumentar a produção de espermatozoides.
Czech: U mužů, kteří jsou neplodní z důvodů snížených hladin hormonů, může být Puregon použit pro stimulaci tvorby spermií.
Portuguese: 0,5 ml de solução em frasco para injetáveis de 3 ml (vidro tipo I) com tampa (borracha de clorobutilo).
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla typu I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Portuguese: Está disponível em embalagens de 1 cartucho.
Czech: Každé balení obsahuje jeden kontejner s náplní.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC por um período único não superior a 3 meses.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Portuguese: • já teve uma torção de um ovário
Czech: • Vás kdykoli v minulosti postihlo přetočení vaječníků
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Puregon
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Puregon používat
Portuguese: Puregon solução injetável apresenta-se em frascos para injetáveis de vidro.
Czech: Puregon roztok pro injekci je dodáván ve skleněné lahvičce.
Portuguese: Para a estimulação ovárica controlada, Puregon resultou num maior número de oócitos recuperados numa dose total mais baixa e com um menor período de tratamento, quando comparado com a FSH urinária.
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
Portuguese: O tratamento com Puregon é então interrompido e a ovulação será induzida pela administração da gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Czech: Léčba přípravkem Puregon je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Portuguese: Quando a avaliação ecográfica mostra a existência de, pelo menos, 3 folículos de 16-20 mm, e há evidência de uma boa resposta de estradiol (valores plasmáticos de cerca de 300-400 picogramas/ml (1000-1300 pmol/l) para cada folículo com um diâmetro maior que 18 mm), a fase final de maturação dos folículos é induzida pela administração de hCG.
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Portuguese: A administração de Puregon é então interrompida e a ovulação poderá ser induzida pela administração de gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Czech: Podávání přípravku Puregon je poté přerušeno a ovulace může být indukována podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Portuguese: • Cada cartucho contém a substância ativa folitropina beta, hormona conhecida como hormona folículo-estimulante (FSH) na dosagem de 833 UI/ml de solução aquosa.
Czech: • Jeden kontejner s náplní obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
Portuguese: Neoplasias do ovário e outras neoplasias do sistema reprodutor Foram notificadas neoplasias do ovário e outras neoplasias do sistema reprodutor, tanto benignas como malignas, em mulheres submetidas a regimes terapêuticos múltiplos para o tratamento da infertilidade.
Czech: Nádory ovárií a jiných částí reprodukčního systému Byly hlášeny případy nádorů vaječníků a jiných orgánů reprodukčního systému, a to benigních a maligních u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti řadou různých způsobů léčby.
Portuguese: Puregon solução injetável em cartuchos foi desenvolvido para ser usado na Puregon Pen e deve ser administrado por via sub-cutânea.
Czech: Puregon injekční roztok v kontejnerech s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
Portuguese: É pouco provável que o Puregon passe para o leite humano.
Czech: Prostup přípravku Puregon do mléka není pravděpodobný.
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior.
Czech: Uchovávejte kontejner s náplní v krabičce.
Portuguese: Para a indução da ovulação, Puregon resultou numa menor mediana da dose total e numa menor mediana da duração do tratamento quando comparado com a FSH urinária.
Czech: U ovariální indukce vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
Portuguese: Uma dosagem muito elevada de Puregon causa hiperestimulação dos ovários (SHO).
Czech: Příliš vysoká dávka přípravku Puregon může vyvolat nadměrnou stimulaci vaječníků (OHSS).
Portuguese:  12 mm  15 mm  18 mm
Czech:  15 mm
Portuguese: Tem ocorrido torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo Puregon.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, se objevila torze ovárií.
Portuguese: O Puregon pode assim ser usado para a estimulação do desenvolvimento folicular e da produção de esteróides em casos selecionados de alterações na função das gónadas.
Czech: Ve vybraných případech porušené gonadální funkce lze tedy Puregon použít ke stimulaci vývoje folikulů a produkce steroidů.
Portuguese: Quando se utiliza o agonista GnRH, pode ser necessária uma dose de tratamento total mais elevada de Puregon para conseguir uma resposta folicular adequada.
Czech: Je-li podáván s agonistou GnRH, může být zapotřebí vyšší celková léčebná dávka přípravku Puregon.
Portuguese: Outros componentes: sacarose, citrato de sódio, L-metionina e polissorbato 20 em água para soluções injetáveis; hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o pH.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Portuguese: • Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio, a L-metionina, o polissorbato 20 e o álcool benzílico em água para injetáveis.
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě na injekci.
Portuguese: Deve utilizar seringas e agulhas descartáveis para a administração de Puregon.
Czech: Pro aplikaci přípravku Puregon musíte použít sterilní jehly a stříkačky na jedno použití.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Puregon se:
Czech: Předtím, než začnete používat přípravek Puregon, svého lékaře informujte, pokud:
Portuguese: Número médio de oócitos recuperados Dose total média (número de ampolas de 75 UI) Duração média da estimulação com FSH (dias)
Czech: Průměrná celková dávka (počet ampulek po 75 IU)
Portuguese: Puregon 50 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 75 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 100 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 150 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 200 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 225 UI/0,5 ml solução injetável folitropina beta
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Portuguese: Puregon 50 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 75 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 100 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 150 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 200 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 225 UI/0,5 ml solução injetável
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok
Portuguese: Puregon 150 UI/0,18 ml solução injetável Puregon 300 UI/0,36 ml solução injetável Puregon 600 UI/0,72 ml solução injetável Puregon 900 UI/1,08 ml solução injetável folitropina beta
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Portuguese: Puregon 150 UI/0,18 ml solução injetável Puregon 300 UI/0,36 ml solução injetável Puregon 600 UI/0,72 ml solução injetável Puregon 900 UI/1,08 ml solução injetável
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Portuguese: Outros componentes: sacarose, citrato de sódio, L-metionina, polissorbato 20 e álcool benzilíco em água para soluções injetáveis; hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o pH.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylakohol ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Portuguese: Puregon solução injetável (injetável) consiste num líquido límpido, incolor.
Czech: Puregon injekční roztok (injekce) je čirá bezbarvá tekutina.
Portuguese: Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio, a L-metionina e o polissorbato 20 em água para injetáveis.
Czech: Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando e como fazer isso.Se se injetar a si próprio com Puregon, siga as instruções de utilização na próxima secção, para administrar Puregon adequadamente e com o mínimo desconforto.
Czech: Jestliže si přípravek Puregon aplikujete sami, dodržujte návod k použití v dalším bodě, aby byl Puregon aplikován správně s minimálními nepříjemnými pocity.
Portuguese: Tem sido notificada torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo Puregon.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny torze ovárií.
Portuguese: Este apresenta-se sob a forma de cartuchos de vidro.
Czech: Je dodáván ve skleněných kontejnerech.
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 3 de Maio de 2001 e em 3 de Maio de 2006.
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. května 2001 a dne 3. května 2006.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a N.V.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost N.V.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PUREGON Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREGON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: As injecções podem ser administradas pelo doente ou pelo companheiro.
Czech: Injekce mohou aplikovat sami pacienti nebo jejich partneři.
Portuguese: O pó deve ser misturado com o solvente fornecido, imediatamente antes da sua utilização.
Czech: Prášek by se měl smíchat s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Portuguese: O síndroma da hiperestimulação ovárica ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází tehdy, pokud vaječníky přehnaně reagují na léčbu.
Portuguese: A dose e a frequência de administração de Puregon dependem da situação em que é utilizado (ver acima) e da resposta do paciente ao tratamento.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku Puregon závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Portuguese: O Puregon é utilizado no tratamento da infertilidade em mulheres nas seguintes situações:
Czech: Přípravek Puregon se používá k léčbě neplodnosti u žen v následujících situacích:
Portuguese: Em 3 de Maio de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Puregon.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Puregon platné v celé Evropské unii dne 3. května 1996.
Portuguese: Não deve ser utilizado em homens com insuficiência testicular.
Czech: Nesmí se používat u mužů se selháním varlat.
Portuguese: O Puregon foi tão eficaz como o comparador em todos os estudos.
Czech: Přípravek Puregon byl ve všech studiích stejně účinný jako srovnávací lék.
Portuguese: Outras informações sobre o Puregon
Czech: Další informace o přípravku Puregon:
Portuguese: O Puregon foi estudado em 172 mulheres anavolutórias, avaliando o número de ciclos de tratamento necessários até estas mulheres ovularem.
Czech: Přípravek Puregon byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací), přičemž bylo měřeno, kolik cyklů léčby bude u těchto žen potřeba k dosažení ovulace.
Portuguese: O tratamento com Puregon deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Czech: Léčba přípravkem Puregon by měla být prováděna lékařem, který má zkušenosti s léčbou problémů s plodností.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Puregon durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Puregon byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O Puregon também pode ser utilizado para estimular a produção de esperma em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico (uma doença rara de insuficiência hormonal).
Czech: Přípravek Puregon může být také použit ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácné onemocnění spočívající v hormonální nedostatečnosti).
Portuguese: Nos estudos clínicos realizados, 4 % das mulheres tratadas com o Puregon apresentaram sinais e sintomas relacionados com o síndroma da hiperestimulação ovárica (por ex. enjoos, aumento de peso e diarreia).
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Puregon v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (například nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).