FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: insuficiência renal4, tubulopatia renal proximal incluindo síndrome de Fanconi adquirido4, proteinúria
Bulgarian: бъбречна недостатъчност4, проксимална бъбречна тубулопатия, вкл. придобит синдром на Fanconi4, протеинурия
Portuguese: Três (0,8%) indivíduos que receberam ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil desenvolveram resultados laboratoriais consistentes com disfunção tubular renal proximal que levaram à interrupção de ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil após a semana 96 (ver secção 4.4).
Bulgarian: При трима (0,8%) от участниците, които са получавали ATV/r+FTC/тенофовир дизопроксил, има лабораторни находки, съответстващи на проксимална бъбречна тубуларна дисфункция, водещи до прекратяване на ATV/r+FTC/тенофовир дизопроксил след седмица 96 (вж. точка 4.4).
Portuguese: A coadministração de Stribild com sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada.
Bulgarian: Едновременното приложение на Stribild и силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказано.
Portuguese: É expectável que as concentrações plasmáticas de drospirenona aumentem após a coadministração com Stribild, recomendando-se a monitorização clínica devido ao potencial desenvolvimento de hipercaliemia (ver secção 4.5).
Bulgarian: Очаква се плазмените концентрации на дроспиренон да се повишат след едновременно приложение със Stribild и се препоръчва клинично наблюдение поради риск от хиперкалиемия (вж. точка 4.5).
Portuguese: Os médicos deverão consultar as normas orientadoras atuais para o tratamento do VIH para uma melhor gestão da infeção pelo VIH em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B (VHB).
Bulgarian: Лекарите трябва да следват съвременните препоръки за оптимално лечение на инфекции с HIV при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B (HBV).
Portuguese: O cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pelo CYP3A e/ou pelo CYP2D6 e não sofre glucuronidação.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира чрез окисление, медиирано от CYP3A и/или с CYP2D6, и не претърпява глюкурониране.
Portuguese: Entre estes, 3 doentes apresentaram uma diminuição clinicamente significativa da TFG estimada durante a terapêutica, que melhorou após a descontinuação de tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Сред тях 3-ма пациенти са имали клинично значим спад в GFR по време на лечението, което се е подобрило след преустановяване на лечението с тенофовир дизопроксил.
Portuguese:  Se qualquer destas situações se lhe aplicar, não deve tomar Stribild e deve informar imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, не трябва да приемате Stribild и трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Portuguese: Na semana 48, 44 de 50 (88%) doentes adolescentes tratados com Stribild obtiveram ARN VIH-1 < 50 cópias/ml e 4 obtiveram ARN VIH-1 ≥ 50 cópias/ml; 1 doente descontinuou o fármaco do estudo e 1 não tinha dados virológicos na semana 48.
Bulgarian: На седмица 48, 44 от 50 (88%) юноши, лекувани със Stribild, достигат HIV-1 РНК < 50 копия/ml и 4 достигат HIV-1 РНК ≥ 50 копия/ml; 1 пациент е преустановил приема на изследваното лекарство, а при 1 е установена липса на вирусологични данни на седмица 48.
Portuguese: Alguns doentes medicados com associações de medicamentos antirretrovirais tais como Stribild podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирани антиретровирусни лекарства като Stribild, може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Portuguese: Devido às limitações do estudo, não se demonstrou um benefício do tenofovir disoproxil em relação ao placebo com base nos níveis plasmáticos de ARN VIH-1 na semana 24.
Bulgarian: Поради ограниченията на проучването не е доказана полза от тенофовир дизопроксил спрямо плацебо на базата на плазмените нива на HIV-1
Portuguese: Que se recomenda uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes adolescentes.
Bulgarian: За лечението на юноши се препоръчва мултидисциплинарен подход.
Portuguese: Recomenda-se monitorização cuidadosa do doente e ajuste posológico de metformina em doentes que estão a tomar Stribild.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване и адаптиране на дозата на метформин при пациенти, които приемат Stribild.
Portuguese: Após a administração oral de [14C]cobicistate, 99% da radioatividade circulante no plasma consistiu em cobicistate inalterado.
Bulgarian: След перорално приложение на [14C]кобицистат 99% от циркулиращата радиоактивност в плазмата е непроменен кобицистат.
Portuguese: A brochura educacional para prescritores de doentes adolescentes sobre compromisso renal de Stribild deverá incluir as seguintes mensagens chave de segurança:
Bulgarian: Обучителните брошурите за бъбречно увреждане и Stribild за предписващите рецепти на юноши трябва да съдържат следните основни съобщения за безопасност:
Portuguese: O aumento ósseo no corpo inteiro foi inferior no grupo de tratamento do tenofovir disoproxil em comparação com o grupo de tratamento da estavudina ou zidovudina.
Bulgarian: Костното натрупване в цялото тялото е по-малко в групата на лечение с тенофовир дизопроксил в сравнение със групата на лечение със ставудин или зидовудин.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessária uma diminuição da dose quando estes agentes são coadministrados com Stribild.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване и може да се наложи понижаване на дозата, когато тези средства се прилагат едновременно със Stribild.
Portuguese: Sucesso virológico ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Разлика в лечението
Portuguese: Interação não estudada com Stribild.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано със Stribild.
Portuguese: A proporção média do aumento da DMO foi inferior no grupo do tenofovir disoproxil em comparação com o grupo do placebo.
Bulgarian: Средната скорост на увеличаване на КМП е по-малка при групата с тенофовир дизопроксил в сравнение с плацебо групата.
Portuguese: neutropenia1
Bulgarian: неутропения1
Portuguese:  Se qualquer destas situações se lhe aplicar, fale com o seu médico antes de tomar Stribild.
Bulgarian: Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете Stribild.
Portuguese: Após a administração de [14C]emtricitabina, a recuperação completa da dose de emtricitabina foi efetuada na urina (~ 86%) e nas fezes (~ 14%).
Bulgarian: След приложение на [14C]емтрицитабин пълното възстановяване на дозата емтрицитабин се постига в урината (~ 86%) и фекалиите (~ 14%).
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Stribild
Bulgarian: Докато приемате Stribild
Portuguese: O cobicistate não possui atividade detetável anti-VIH e não antagoniza nem potencia os efeitos antivirais de elvitegravir, emtricitabina ou tenofovir.
Bulgarian: Кобицистат няма доловима анти-HIV активност и нито антагонизира, нито засилва антивирусните ефекти на елвитегравир, емтрицитабин или тенофовир.
Portuguese: • aumento do açúcar, ácidos gordos (triglicéridos), bilirrubina no sangue
Bulgarian: повишена захар, мастни киселини (триглицериди) и билирубин в кръвта
Portuguese: • e se aperceba no período de 18 horas após a hora em que habitualmente toma Stribild, deve necessariamente tomar o comprimido o mais rapidamente possível.
Bulgarian: • и го забележите в рамките на 18 часа от обичайното време за приемане на Stribild, трябва да вземете таблетката възможно най-скоро.
Portuguese: Após a administração oral de [14C]cobicistate, 86% e 8,2% da dose foi recuperada respetivamente nas fezes e na urina.
Bulgarian: След перорално приложение на [14C]кобицистат 86% и 8,2% от дозата се възстановява съответно във фекалиите и урината.
Portuguese: elevação da amilase incluindo elevação da amilase pancreática1, elevação da lipase sérica1, dor abdominal, dispepsia, obstipação, distensão abdominal1, flatulência
Bulgarian: повишено ниво на амилазата, вкл. повишено ниво на панкреатичната амилаза1, повишено ниво на серумната липаза1, абдоминална болка, диспепсия, запек, раздуване на корема1, флатуленция
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Stribild no período de 18 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente deve tomar Stribild com alimentos logo que for possível e continuar com o esquema de toma normal.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне една доза Stribild в рамките на 18 часа от обичайното време за приемането й, той трябва да приеме Stribild с храна възможно най-скоро и да продължи по обичайната схема на прилагане.
Portuguese: Vinte por cento tinham ARN VIH-1 plasmático inicial > 100.000 cópias/ml.
Bulgarian: Двадесет процента на изходното ниво имат плазмена HIV-1 РНК > 100 000 копия/ml.
Portuguese: Num estudo clínico controlado com a duração de 144 semanas que comparou o tenofovir disoproxil com a estavudina em associação com a lamivudina e a efavirenz em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia, observaram-se pequenas diminuições na DMO a nível da anca e da coluna em ambos os grupos de tratamento.
Bulgarian: При 144-седмично контролирано клинично проучване, сравняващо тенофовир дизопроксил със ставудин в комбинация с ламивудин и ефавиренц при нелекувани пациенти с антиретровирусна терапия, е наблюдавано леко понижение на КМП на бедрената кост и гръбначния стълб и в двете групи.
Portuguese: • Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver a tomar Stribild.
Bulgarian: Използайте ефективна контрацепция, докато приемате Stribild.
Portuguese: A coadministração de Stribild com dabigatrano é contraindicada.
Bulgarian: Едновременното приложение на Stribild с дабигатран е противопоказано.
Portuguese: O cobicistate inibe de forma reversível a MATE1 e as concentrações de metformina podem aumentar quando coadministrada com Stribild.
Bulgarian: Кобицистат инхибира обратимо MATE1 и е възможно концентрациите на метформин да се повишат при едновременно приложение със Stribild.
Portuguese: Os vírus com a substituição M184V/I de resistência à emtricitabina apresentaram resistência cruzada à lamivudina, mas mantiveram a sensibilidade à didanosina, estavudina, tenofovir e zidovudina.
Bulgarian: Резистентните към емтрицитабин вируси с M184V/I заместване имат кръстосана резистентност към ламивудин, но са запазили тяхната чувствителност към диданозин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Portuguese: Devem tomar-se precauções, considerando inclusivamente a diminuição da dose, durante a coadministração de Stribild com tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, включително обмисляне намаляване на дозата при едновременно приложение на Stribild с тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония.
Portuguese: Os doentes que tiveram falência terapêutica com Stribild e que tinham VIH-1 com substituições de resistência emergente ao Stribild, tinham vírus que permaneceram sensíveis a todos os inibidores da protease (IP), NNRTI e à maioria dos NRTI.
Bulgarian: Пациенти с неуспешно лечение със Stribild, които имат HIV-1 със замествания, свързани с резистентност към Stribild, са носители на вирус, който остава чувствителен към всички протеазни инхибитори, ННИОТ и повечето други НИОТ.
Portuguese: • Se tem problemas no fígado ou antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб или в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хепатит.
Portuguese: A inibição do metabolismo mediado pelo CYP3A pelo cobicistate aumenta a exposição sistémica de substratos do CYP3A, como o eltegravir, cuja biodisponibilidade é limitada e a semivida é encurtada pelo metabolismo dependente do CYP3A.
Bulgarian: Инхибирането на метаболизма, медииран от CYP3A, от кобицистат повишава системната експозиция на субстратите на CYP3A като елвитегравир, при който бионаличността е ограничена и полуживотът е скъсен поради CYP3A зависим метаболизъм.
Portuguese: Após a administração oral de [14C]elvitegravir potenciado, o elvitegravir foi a espécie predominante no plasma, representando ~94% da radioatividade circulante.
Bulgarian: След перорално приложение на потенциран [14C]елвитегравир, елвитегравир е преобладаващата форма в плазмата, представляваща ~ 94% от циркулиращата радиоактивност.
Portuguese: A utilização de Stribild tem necessariamente de ser acompanhada pela utilização de contraceção eficaz (ver secção 4.5).
Bulgarian: Употребата на Stribild трябва да се съпровожда от използване на ефективна контрацепция (вж. точка 4.5).
Portuguese: Stribild comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor verde, em forma de cápsula, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com o número "1" envolvido por uma caixa quadrada.
Bulgarian: Филмираните таблетки Stribild са зелени таблетки с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение „GSI" от едната страна и цифрата „1", оградена с квадратче, от другата.
Portuguese: Nos estudos GS-US-236-0102 e GS-US-236-0103, ocorreram diminuições da depuração da creatinina estimada precocemente no tratamento com Stribild, que estabilizaram posteriormente.
Bulgarian: При проучвания GS-US-236-0102 и GS-US-236-0103 настъпва понижаване на нивата на изчисления креатининов клирънс рано в хода на лечението със Stribild, след което те се стабилизират.
Portuguese: erupção cutânea vesicular1, erupção cutânea pustular1, erupção cutânea maculopapular1, prurido1, urticária1, descoloração da pele (aumento da pigmentação)1,2
Bulgarian: везикулобулозен обрив1, пустулозен обрив1, макулопапулозен обрив1, сърбеж1, уртикария1, промяна на цвета на кожата (повишена пигментация)1,2
Portuguese: A segurança e a eficácia de Stribild não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Stribild при пациенти с налични значими чернодробни нарушения не са установени.
Portuguese: Stribild é indicado para utilização como regime completo para o tratamento da infeção pelo VIH-1 e não deve ser administrado com outros medicamentos antirretrovirais.
Bulgarian: Stribild е показан за употреба като цялостна схема за лечение на инфекция с HIV-1 и не трябва да се прилага с други антиретровирусни продукти.
Portuguese: Quando administrado com Stribild, a dose diária máxima de itraconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Bulgarian: При едновременно приложение със Stribild максималната дневна доза итраконазол не трябва да надвишава 200 mg на ден.
Portuguese: avançada (SIDA) e antecedentes de infeções oportunistas (infeções que ocorrem em pessoas com um sistema imunológico fraco), sinais e sintomas de inflamação de infeções prévias podem ocorrer logo após iniciar o tratamento contra o VIH.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистични инфекции (инфекции, които се развиват при хора със слаба имунна система) може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции скоро след започване на анти-HIV лечението.
Portuguese: 2 Estudos realizados com elvitegravir potenciado com ritonavir.
Bulgarian: Проведени са проучвания с потенциран с ритонавир елвитегравир.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave na farmacocinética do elvitegravir ou do cobicistate não foi estudado.
Bulgarian: Ефектите на тежкото чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат не са проучени.
Portuguese: Outras substituições na integrase que ocorreram juntamente com uma substituição primária da resistência a INSTI, ocorrendo cada uma em casos únicos, foram a H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q e G163R.
Bulgarian: Други замествания в интегразата, които се появяват допълнително при първични замествания с резистентност към INSTI всяка в по един отделен случай са H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q и G163R.
Portuguese: Outras substituições da integrase na seleção de culturas celulares incluíram H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q e R263K.
Bulgarian: Допълнителните замествания на интегразата, наблюдавани при селекция от клетъчна култура, включват H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q и R263K.
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Stribild, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
Bulgarian: Ако сте по-възрастен и Ви е предписан Stribild, Вашият лекар ще следи състоянието Ви внимателно.
Portuguese: Demonstrou-se que o componente cobicistate de Stribild diminui a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina sem afetar a função glomerular renal.
Bulgarian: Установено е, че съставката кобицистат на Stribild понижава изчисления креатининов клирънс в резултат на инхибиране на тубулната секреция на креатинина, без да повлиява гломерулната функция.
Portuguese: Como conservar Stribild
Bulgarian: Как да съхранявате Stribild
Portuguese: Stribild não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Bulgarian: Stribild не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Portuguese: Foi observada resistência in vitro e no VIH-1 de alguns doentes devido ao desenvolvimento da substituição M184V ou M184I na transcriptase reversa que causa resistência à emtricitabina ou da substituição K65R na transcriptase reversa que causa resistência ao tenofovir.
Bulgarian: In vitro и при HIV-1 от някои пациенти се наблюдава резистентност към емтрицитабин или тенофовир, която се дължи на развитие на M184V или М184I заместване в обратната транскриптаза, водещо до резистентност към емтрицитабин, или на K65R заместване в обратната транскриптаза, водещо до резистентност към тенофовир.
Portuguese: Dois dos quatro indivíduos tinham compromisso renal (isto é, depuração da creatinina estimada inferior a 70 ml/min) no início do estudo.
Bulgarian: Двама от четиримата участници имат бъбречно увреждане (т.е. изчислен креатининов клирънс под 70 ml/min) на изходно ниво.
Portuguese: O tempo de semivida plasmática terminal mediana do cobicistate após administração de Stribild é aproximadamente de 3,5 horas e as exposições associadas ao cobicistate produzem uma Cmínima de elvitegravir aproximadamente 10 vezes acima do IC95 ajustado à ligação às proteínas para o vírus de estirpes do tipo selvagem do VIH-1.
Bulgarian: Медианата на терминалния плазмен полуживот на кобицистат след прилагане на Stribild е приблизително 3,5 часа и свързаната с това експозиция на кобицистат дава Ctrough за елвитегравир приблизително 10 пъти над коригираната за свързването с протеините IC95 за дивия тип HIV-1 вирус.
Portuguese: 3 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
Bulgarian: Тази нежелана реакция може да се прояви като следствие от проксимална бъбречна тубулопатия.
Portuguese: A resposta virológica foi definida como a obtenção de uma carga viral não detetável (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml, análise seletiva).
Bulgarian: Вирусологичният отговор е дефиниран като постигане на неоткриваемо вирусно натоварване (< 50 HIV-1 РНК копия/ml, в моментен анализ).
Portuguese: No estudo GS-US-236-0115, as taxas de sucesso virológico foram: Stribild 93,8% (272 em 290 doentes); SBR 87,1% (121 em 139 doentes).
Bulgarian: В проучване GS-US-236-0115 нивата на вирусологичен успех са: Stribild 93,8% (272 от 290 пациенти); SBR 87,1% (121 от 139 пациенти).
Portuguese: A emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato inibem competitivamente a transcriptase reversa do VIH-1, por terminação da cadeia de ADN.
Bulgarian: Емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат конкурентно инхибират обратната транскриптаза на HIV-1, което води до прекъсване на ДНК-веригата.
Portuguese: No estudo GS-US-236-0123, os doentes tinham de ter recebido previamente apenas RAL em associação com FTC/tenofovir disoproxil como primeiro regime antirretroviral durante pelo menos seis meses.
Bulgarian: В проучване GS-US-236-0123 пациентите е трябвало да са получавали преди това само RAL в комбинация с FTC/тенофовир дизопроксил като първа антиретровирусна схема за най-малко шест месеца.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos da claritromicina em doentes com função renal normal ou com compromisso renal ligeiro (ClCr de 60-90 ml/min).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на кларитромицин за пациенти с нормална бъбречна функция или леко бъбречно увреждане (ClCr 60-90 ml/min).
Portuguese: As farmacocinéticas da emtricitabina e do tenofovir disoproxil não foram completamente avaliadas em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C. Dados limitados de uma análise farmacocinética populacional (n = 24) indicou que a coinfeção com o vírus da hepatite B e/ou C não teve efeitos clinicamente relevantes sobre a exposição ao elvitegravir potenciado.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил не е напълно оценена при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B и/или C. Ограничени данни от популационния фармакокинетичен анализ (n=24) показват, че инфекцията с вируса на хепатит
Portuguese: A Cmax média, a AUCtau, e a Cmínima (média ± DP) no estado de equilíbrio correspondentes foram de 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8.3 ± 3,8 µg•h/ml e 0,05 ± 0,13 µg/ml para o cobicistate, de 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml e 0,14 ± 0,25 µg/ml para a emtricitabina e de 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml e 0,1 ± 0,08 µg/ml para o tenofovir.
Bulgarian: Съответните Cmax, AUCtau и Ctrough в стационарно състояние (средно ± SD) са 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml и 0,05 ± 0,13 µg/ml за кобицистат, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml и 0,14 ± 0,25 µg/ml за емтрицитабин и 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml и 0,1 ± 0,08 µg/ml за тенофовир.
Portuguese: Outra
Bulgarian: Други
Portuguese: O cobicistate inibe a secreção tubular da creatinina e pode causar aumentos moderados da creatinina sérica e diminuições moderadas da depuração da creatinina (ver secção 4.8).
Bulgarian: Кобицистат инхибира тубулната секреция на креатинин и може да предизвика умерено повишаване на серумния креатинин и умерено намаляване на креатининовия клирънс (вж. точка 4.8).
Portuguese: Afeções hepatobiliares: Frequentes:
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения:
Portuguese: • Se tem alergia ao elvitegravir, ao cobicistate, à emtricitabina, ao tenofovir, ao tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 no fim deste folheto).
Bulgarian: Ако сте алергични към елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 на тази листовка).
Portuguese: Desconhecem-se presentemente os efeitos das alterações na DMO associadas ao tenofovir disoproxil sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas (ver secção 5.1).
Bulgarian: Ефектът на свързаните с тенофовир дизопроксил промени в КМП върху дългосрочното здраве на костите и бъдещия риск от фрактури все още не е известен (вж. точка 5.1).
Portuguese: O elvitegravir é metabolizado pelo CYP3A e, em menor grau, pelo UGT1A1.
Bulgarian: Елвитегравир се метаболизира от CYP3A и в малка степен от UGT1A1.
Portuguese: Os doentes idosos são mais suscetíveis de apresentar a função renal diminuída, portanto, o tratamento de doentes idosos com Stribild deve ser efetuado com precaução.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция, затова е необходимо повишено внимание при лечението на пациенти в старческа възраст със Stribild.
Portuguese:  Se observar quaisquer sintomas de inflamação ou infeção, informe o seu médico imediatamente.
Bulgarian:  Ако забележите някакви симптоми на възпаление или инфекция, уведомете незабавно Вашия лекар.
Portuguese: A coadministração com dabigatrano etexilato, um substrato da glicoproteína-P (P-gp), é contraindicada (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение с дабигатран етексилат, субстрат на P-гликопротеин (P-gp), е противопоказано (вж. точка 4.5).
Portuguese: A utilização de Stribild com contracetivos orais contendo outros progestagénios deve ser evitada (ver secção 4.5).
Bulgarian: Употребата на Stribild с перорални контрацептиви, съдържащи други прогестогени, трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Portuguese: A coadministração com Stribild pode resultar num aumento da exposição ao tenofovir.
Bulgarian: Съвместното приложение със Stribild може да доведе до повишена експозиция на тенофовир.