FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml
Slovenian: STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml
Finnish: Kohortti 2:ssa viikoittain ihon alle annetun 2 mg/kg:n annoksen jälkeen keskimääräinen (SD) AUCτ oli ensimmäisen annoksen jälkeen 138 595 (6 958) ja toisen annoksen jälkeen 136 109 (41 875).
Slovenian: 138.595 (6.958) po prvem oz. 136.109 (41.875) po tretjem odmerku.
Finnish: Kraniosynostoosi
Slovenian: Kraniosinostoza
Finnish: Ennen neulan poistamista injektiopullosta, tarkista ruisku ilmakuplien varalta.
Slovenian: Preden odstranite iglo iz viale, se prepričajte, da v brizgi ni zračnih mehurčkov.
Finnish: Poista neula injektiopullosta ja kiinnitä suojakorkki takaisin neulaan.
Slovenian: Odstranite iglo iz viale in spet namestite zaščitni pokrovček na iglo.
Finnish: Jos injisoidaan 3 x viikossa
Slovenian: Ob injiciranju 3 x na teden
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Slovenian: Izgled zdravila Strensiq in vsebina pakiranja
Finnish: Tutkimukset ENB-002-08/ENB-003-08 (11 potilasta) ja ENB-010-10 (69 potilasta) olivat molemmat avoimia, ei-satunnaistettuja, kontrolloimattomia tutkimuksia, joissa potilaat olivat lähtötilanteessa 0,1312 viikon ikäisiä.
Slovenian: Ventilacijska podpora V študijah ENB-002-08/ENB-003-08 (11 bolnikov) in ENB-010-10 (69 bolnikov), obe odprti,
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys ennen antoa, ks. kohta 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja pred dajanjem zdravila glejte poglavje 6.3. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat heptahidrat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat voda za injekcije
Finnish: • Painonnousua saattaa esiintyä Strensiq-hoidon aikana.
Slovenian: • Pri bolniku se lahko telesna masa med zdravljenjem poveča.
Finnish: Injektiopaikan selluliitti
Slovenian: raztopina za injiciranje
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 80 mg asfotaasi alfaa (80 mg/0,8 ml).
Slovenian: Ena viala vsebuje 80 mg asfotaze alfa (80 mg/0,8 ml).
Finnish: Strensiq-valmisteen säilyttäminen 6.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Finnish: Yksi 0,8 ml:n injektiopullo liuosta (100 mg/ml) sisältää 80 mg asfotaasi alfaa.
Slovenian: Ena viala z 0,8 ml raztopine (100 mg/ml) vsebuje 80 mg asfotaze alfa.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 100 mg asfotaasi alfaa.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 100 mg asfotaze alfa.
Finnish: Injisoitava annos
Slovenian: ki se injicira
Finnish: Euroopan lääkeviraston päätös:
Slovenian: Sklepne ugotovitve, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila, o:
Finnish: • Myyntilupa poikkeuksellisissa olosuhteissa
Slovenian: • pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom v izjemnih okoliščinah
Finnish: Käsiteltyään hakemuksen Euroopan lääkevirasto katsoo, että hyöty-riskisuhde on myönteinen, ja suosittelee myyntiluvan myöntämistä poikkeuksellisissa olosuhteissa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) po obravnavi vloge meni, da je razmerje med tveganji in koristmi ugodno, da lahko priporoči izdajo dovoljenja za promet z zdravilom v izjemnih okoliščinah, kot je podrobneje razloženo v evropskem javnem poročilu o oceni zdravila.
Finnish: Liite IV Euroopan lääkeviraston päätelmät myyntiluvan myöntämisestä poikkeuksellisissa olosuhteissa
Slovenian: Sklepne ugotovitve o pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom v izjemnih okoliščinah, ki jih je predstavila evropska agencija za zdravila
Finnish: Lisää tietoa Striascan-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Striascan so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Finnish: Kuva otetaan 3-6 tunnin kuluessa injektiosta.
Slovenian: Slikanje se opravi od tri do šest ur po injiciranju.
Finnish: • dementia (älyllisen toiminnan menetys).
Slovenian: • demence (poslabšanja kognitivnih sposobnosti).
Finnish: Striascan (joflupaani (123I))
Slovenian: Striascan (joflupan (123I))
Finnish: Lääkevalmistetta käytetään seuraavien sairauksien diagnosoinnin apuna aikuisilla (vähintään 18vuotiailla potilailla):
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri odraslih (starih 18 let ali več) kot pomoč pri diagnosticiranju naslednjih bolezni:
Finnish: Striascan on diagnostinen lääke.
Slovenian: Striascan je diagnostično zdravilo.
Finnish: Striascanista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Striascan, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Kuten kaikista lääkkeistä, yhtiö toimitti tutkimuksia myös Striascanin laadusta.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Striascan.
Finnish: Koska Striascan on geneerinen lääkevalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin vertailuvalmisteen.
Slovenian: Ker je zdravilo Striascan generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Finnish: Jos tätä esiintyy, näihin hermosoluihin kiinnittyvän Striascanin määrä on alentunut merkittävästi, mikä on havaittavissa kuvasta.
Slovenian: Če se to zgodi, je količina zdravila Striascan, ki se veže na te živčne celice, precej manjša, kar je razvidno s slik.
Finnish: Miksi Striascan on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Striascan odobreno v EU?
Finnish: Yleistiedot Striascanista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Striascan in zakaj je odobreno v EU
Finnish: • liikehäiriöt esimerkiksi Parkinsonin taudissa ja muissa siihen liittyvissä sairauksissa, joissa hermosolujen menetys johtaa vapinaan (tärinään), kävelyn häiriintymiseen ja lihasjäykkyyteen.
Slovenian: • motenj gibanja, kot so tiste, ki se pojavijo pri Parkinsonovi bolezni in drugih sorodnih boleznih, pri katerih odmiranje živčnih celic povzroči tremor (tresavico), motnje pri hoji in otrdelost mišic.
Finnish: Muita tietoja Striascanista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Striascan
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu vertailuvalmiste DaTSCANin osalta, joten Striascanista ei tarvitse tehdä uusia tutkimuksia.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom DaTSCAN, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Striascan.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Striascanin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Striascan stalno spremljajo.
Finnish: Koska vapinaa voi esiintyä myös ns. essentiaalisessa vapinassa (tuntemattomasta syystä johtuva vapina), Striascan voi auttaa tekemään eron essentiaaalisen vapinan ja Parkinsonin tautiin liittyvän vapinan välillä.
Slovenian: Ker lahko tremor nastopi tudi v obliki „esencialnega tremorja" (tremorja, katerega vzrok je neznan), lahko zdravilo Striascan pripomore k razločevanju esencialnega tremorja od obolenj, povezanih s Parkinsonovo boleznijo;
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Striascanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Striascan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Striascanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Striascan?
Finnish: Striascania annetaan hitaana, vähintään 15-20 sekuntia kestävänä injektiona käsivarren laskimoon.
Slovenian: Zdravilo Striascan se daje v veno na roki s počasnim injiciranjem, ki traja najmanj 15 do 20 sekund.
Finnish: Mitä Striascan on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Striascan in za kaj se uporablja?
Finnish: Striascanin injektoimisen jälkeen joflupaani (123I) leviää verenkierrossa ja kerääntyy aivojuoviossa, jossa se kiinnittyy dopamiinia kuljettaviin rakenteisiin.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Striascan joflupan (123I) po krvi potuje do striatuma, kjer se nakopiči in veže na strukture za prenos dopamina.
Finnish: Kertymisen voi nähdä SPECTkuvantamistekniikan (Single Photon Emission Computer Tomography) avulla, joka havaitsee radioaktiivisen jodi-123:n.
Slovenian: Kopičenje te snovi se lahko zazna s tehniko slikanja, imenovano računalniško podprta scintigrafska tomografija s sevalci gama (single-photon-emission computed tomography - SPECT), ki zaznava radioaktivni jod-123.
Finnish: Biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei ollut tarpeen suorittaa sen selvittämiseksi, imeytyvätkö Striascan ja vertailuvalmiste samalla tavalla ja saavat aikaan veressä saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Striascan absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Finnish: Joflupaani kiinnittyy erityisesti rakenteisiin hermosolun päätteissä, jotka vastaavat dopamiinin kuljetuksesta.
Slovenian: Joflupan se veže na strukture na živčnih končičih, ki so odgovorne za prenos dopamina.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Striascania annetaan injektiona laskimoon, joten vaikuttava aine kulkee suoraan verenkiertoon.
Slovenian: Razlog za to je dejstvo, da se zdravilo Striascan daje z injiciranjem v veno, zaradi česar učinkovina vstopi neposredno v krvni obtok.
Finnish: Parkinsonin tautia ja siihen liittyviä sairauksia sekä Lewyn kappale -dementiaa sairastaville potilaille on tyypillistä dopamiinia sisältävien hermosolujen tuhoutuminen aivojuoviossa.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in drugimi sorodnimi boleznimi ter pri bolnikih z demenco z Lewyjevimi telesci navadno pride do odmiranja živčnih celic, ki vsebujejo dopamin, v striatumu.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Striascanin on osoitettu olevan verrattavissa DaTSCANiin EU:n vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Striascan primerljivo z zdravilom DaTSCAN.
Finnish: Striascania saa käsitellä ja antaa potilaille ainoastaan henkilöt, jotka ovat perehtyneet radioaktiivisten aineiden turvalliseen käsittelyyn.
Slovenian: Z zdravilom Striascan lahko rokujejo in ga dajejo samo osebe, ki imajo izkušnje z uporabo radioaktivnih snovi.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Striascan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samoin kuin vertailuvalmiste DaTSCAN, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje DaTSCAN.
Finnish: Potilas tarvitsee myös muuta lääkitystä, kuten joditabletteja, 1-4 tuntia ennen Striascan-injektiota, jotta estettäisiin Striascanin sisältämän radioaktiivisen jodin pääsy kilpirauhaseen.
Slovenian: Od ene do štiri ure pred injiciranjem zdravila Striascan morajo bolniki prejeti drugo zdravilo, kot so na primer jodove tablete, da se prepreči privzem radioaktivnega joda iz zdravila Striascan v ščitnici.
Finnish: Sitä käytetään selvittämään hermosolujen ja erityisesti dopamiinia (kemiallinen välittäjäaine) vapauttavien solujen tuhoutumista aivoissa aivojuovioksi kutsutulla alueella.
Slovenian: Uporablja se za zaznavanje odmiranja živčnih celic na območju možganov, ki se imenuje striatum, zlasti celic, ki sproščajo kemični prenašalec dopamin.
Finnish: Striascan on reseptivalmiste, ja sitä saa käyttää vain potilailla sellaisen lääkärin lähetteestä, joka on perehtynyt liikehäiriöiden tai dementian hoitoon.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Striascan je le na recept, uporabljati pa se sme samo pri bolnikih, ki jih na pregled napotijo zdravniki, izkušeni na področju zdravljenja motenj gibanja ali demence.
Finnish: Striascania käytetään apuna Lewyn kappale -nimisen dementian ja Alzheimerin taudin erottamisessa toisistaan.
Slovenian: Zdravilo Striascan se uporablja kot pomoč pri razlikovanju vrste demence, poznane kot demenca z Lewyjevimi telesci, od Alzheimerjeve bolezni.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että DaTSCANin tavoin Striascanin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Striascan enako kot pri zdravilu DaTSCAN odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Finnish: Tämä tekee mahdolliseksi Parkinsonin tautiin liittyvien sairauksien erottamisen essentiaalisesta vapinasta ja Lewyn kappale -dementian erottamisen Alzheimerin taudista.
Slovenian: To omogoča razločevanje bolezni, povezanih s Parkinsonovo boleznijo, od esencialnega tremorja ter demence z Lewyjevimi telesci od Alzheimerjeve bolezni.
Finnish: Lisätietoja Striascanin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Striascan glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Mitkä ovat Striascanin edut ja haitat?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Striascan?
Finnish: Miten Striascania on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Striascan raziskano?
Finnish: Elvytysvälineiden on oltava saatavilla ennen Striascanin antamista allergisen reaktion varalta.
Slovenian: Ob dajanju zdravila Striascan mora biti na voljo oprema za oživljanje za primer, kadar pri bolniku pride do alergijske reakcije.
Finnish: Vaikuttava aine joflupaani, joka on leimattu 123I:llä (jodi-123), on jodin radioaktiivinen muoto.
Slovenian: Vsebuje učinkovino, imenovano joflupan, ki je radiooznačena z jodom-123 (123I), tj. radioaktivno obliko joda.
Finnish: Striascanin vaikuttava aine on joflupaani (123I), ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Slovenian: Zdravilo Striascan vsebuje učinkovino joflupan (123I) in je „generično zdravilo".
Finnish: Miten Striascania käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Striascan uporablja?
Finnish: Striascanin vaikuttava aine joflupaani(123I) on radioaktiivinen lääkevalmiste.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Striascan, joflupan (123I), je radiofarmak.
Finnish: Yksi injektio riittää.
Slovenian: Zadostuje ena injekcija.
Finnish: Näitä ovat:
Slovenian: Mednje sodijo:
Finnish: Asianmukaisia aseptisia varotoimenpiteitä tulee käyttää.
Slovenian: Treba je uporabljati ustrezne aseptične previdnostne ukrepe.
Finnish: Jotkut lääkkeet tai aineet voivat vaikuttaa tämän lääkkeen toimintaan.
Slovenian: Nekatera zdravila ali snovi lahko vplivajo na delovanje tega zdravila.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin näistä koskee sinua.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če kar koli od naštetega velja za vas.
Finnish: Riittävän suojauksen käyttö on pakollista.
Slovenian: Obvezna je primerna zaščita.
Finnish: Heidän tulee kertoa sinulle kaikki mitä sinun tarvitsee tietää tämän lääkkeen turvallisesta käytöstä.
Slovenian: Povedali vam bodo vse, kar morate vedeti za varno uporabo tega zdravila.
Finnish: I), jota käytetään aivosairauksien tunnistamiseen (diagnosointiin).
Slovenian: I), ki se uporablja za odkrivanje (diagnosticiranje) bolezni v možganih.
Finnish: Kun tätä lääkeainetta injisoidaan potilaaseen, se kulkeutuu veren mukana ympäri kehoa ja kertyy pienelle alueelle aivoissa.
Slovenian: Ko to zdravilo injicirajo bolniku, se to s krvjo prenaša po telesu in se nabere v majhnem delu možganov.
Finnish: • Koska se sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta, se voidaan havaita kehon ulkopuolelta erityisiä kameroita käyttämällä.
Slovenian: • Ker vsebuje majhno količino radioaktivnosti, ga lahko zaznamo s posebnimi kamerami zunaj telesa.
Finnish: I) referenssiajankohtana (0,07-0,13 μg/ml joflupaania).
Slovenian: I) ob referenčnem času (0,07 do 0,13 μg/ml joflupana).
Finnish: Sitä käsittelevät ja antavat sinulle vain sellaiset henkilöt, jotka ovat saaneet koulutuksen ja pätevöityneet käyttämään sitä turvallisesti.
Slovenian: Z njim bodo ravnali in vam ga dajali le strokovnjaki, usposobljeni za njegovo varno uporabo.
Finnish: I) (ominaisaktiivisuusalue
Slovenian: I) (razpon specifičnega delovanja
Finnish: Katso ympäristövaaroja koskevat varotoimet kohdasta 6.6.
Slovenian: Za previdnostne ukrepe v zvezi s tveganjem za okolje glejte poglavje 6.6.
Finnish: Kaikkien naisten, joiden kuukautiset ovat jääneet tulematta, on oletettava olevan raskaana kunnes toisin osoitetaan.
Slovenian: Vsako žensko, ki ji je izostala menstruacija, je treba obravnavati kot nosečo, dokler ni dokazano nasprotno.
Finnish: Se on pienin tarvittava määrä halutun tutkimustiedon saamiseksi.
Slovenian: To bo najmanjša količina, ki še zadošča za pridobitev želenih informacij.
Finnish: Joflupaani on kokaiinianalogi.
Slovenian: Joflupan je analog kokaina.
Finnish: Jokainen annos sisältää korkeintaan 197 mg alkoholia.
Slovenian: En odmerek vsebuje do 197 mg alkohola.
Finnish: Yleinen: saattaa esiintyä 1 käyttäjällä 10:stä - päänsärky
Slovenian: Pogosti: lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov - glavobol.
Finnish: • Sinun pitää jatkaa tällä tavoin kolme vuorokautta, kunnes kehossasi ei enää ole radioaktiivisuutta.
Slovenian: • Tako morate ravnati zaporedne tri dni, dokler se radioaktivne snovi ne izločijo iz telesa.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä lyijysuojuksessa.
Slovenian: Shranjujte v originalni svinčeni zaščiti.
Finnish: Koska efektiivinen annos on 4,6 mSv, kun suurin suositeltu aktiivisuus on 185 MBq, näiden haittavaikutusten esiintymisen todennäköisyyden odotetaan olevan pieni.
Slovenian: Ker je efektivni odmerek pri uporabi največje priporočene aktivnosti 185 MBq enak 4,6 mSv, se pričakuje, da je verjetnost pojava teh neželenih učinkov majhna.
Finnish: Bq/mmol) referenssiajankohtana.
Slovenian: Bq/mmol) ob referenčnem času.
Finnish: Annosta 185 MBq ei pidä ylittää, eikä valmistetta saa käyttää, kun aktiivisuus on alle 110 MBq.
Slovenian: Ne presezite 185 MBq in zdravila ne uporabljajte pri aktivnosti, manjši od 110 MBq.
Finnish: Muutoksia tällä aivojen alueella tapahtuu seuraavissa sairauksissa:
Slovenian: Do sprememb v tem delu možganov pride pri:
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovenian: Preden boste prejeli zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Finnish: Lopun aktiviteetista oletetaan jakautuvan yhtenäisesti muihin elimiin ja kudoksiin.
Slovenian: Za preostanek se predpostavlja, da se enakomerno porazdeli po preostalih organih in tkivih.
Finnish: I) käytön yhteydessä on todettu seuraavia haittavaikutuksia:
Slovenian: I) so znani naslednji neželeni učinki:
Finnish: Yliherkkyysreaktioiden tai anafylaktisten reaktioiden mahdollisuus Jos esiintyy yliherkkyysreaktioita tai anafylaktisia reaktioita, lääkkeen anto täytyy lopettaa välittömästi ja aloittaa tarpeen mukaan laskimonsisäinen hoito.
Slovenian: Možnost za preobčutljivostne ali anafilaktične reakcije Če pride do preobčutljivostne ali anafilaktične reakcije, je treba takoj prekiniti dajanje zdravila in po potrebi začeti intravensko zdravljenje.
Finnish: Striascan sisältää 5 tilavuusprosenttia alkoholia (etanolia).
Slovenian: Zdravilo Striascan vsebuje 5 volumskih odstotkov etanola (alkohola).
Finnish: Sinun tulee olla varovainen erittämäsi veden (virtsan) suhteen - lääkäri neuvoo sinua miten tulee menetellä.
Slovenian: Previdni boste morali biti pri izločanju vode (urina) - zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti.
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti niso opravili.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 39,5 g/l (5 tilavuusprosenttia) etanolia (alkoholia) korkeintaan 197 mg/annos, mikä vastaa 5 ml olutta tai 2 ml viiniä.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 39,5 g/l (5 volumskih odstotkov) etanola (alkohola), do 197 mg na odmerek, kar je enakovredno 5 ml piva ali 2 ml vina.
Finnish: Striascania käytetään vain sairauden tunnistamiseen.
Slovenian: Zdravilo Striascan se uporablja samo za odkrivanje bolezni.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Keskushermoston diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, ATCkoodi: V09AB03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Radiodiagnostiki za ugotavljanje bolezni osrednjega živčevja, oznaka ATC: V09AB03
Finnish: • Kun radiofarmaseuttinen valmiste injektoidaan, se kertyy lyhyeksi ajaksi tiettyyn elimeen tai tietylle kehon alueelle.
Slovenian: • Radiofarmak se po injiciranju za kratek čas nakopiči v določenem organu ali delu telesa.
Finnish: Striascanin käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zdravilo Striascan je kontraindicirano med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Positiivinen ennustearvo oli 78,9-84,4 % ja negatiivinen ennustearvo 86,1-88,7 %.
Slovenian: Pozitivna napovedna vrednost je bila med 78,9 % in 84,4 %, negativna napovedna vrednost pa med 86,1 % in 88,7 %.
Finnish: 80 % joflupaanista oletetaan erittyvän kaikista elimistä ja kudoksista biologisella puoliintumisajalla 58 tuntia ja 20 % puoliintumisajalla 1,6 tuntia.
Slovenian: Za vse organe in tkiva se predpostavlja, da se 80 % aktivnosti izloči z biološkim razpolovnim časom 58 ur, 20 % pa z razpolovnim časom 1,6 ure.
Finnish: I) äidinmaitoon.
Slovenian: I) izloča v materino mleko.
Finnish: Tarkkapiirtoisella kollimaattorilla kuvattaessa pyörimissäteen on oltava yhdenmukainen ja se on asetettava niin pieneksi kuin mahdollista (tyypillisesti 11-15 cm).
Slovenian: Pri kolimatorjih visoke ločljivosti mora biti polmer obračanja stalen in nastavljen na najmanjšo možno vrednost (praviloma 11-15 cm).
Finnish: Mikäli valmisteen antoa pidetään välttämättömänä, imetys on keskeytettävä 3 vuorokauden ajaksi ja korvattava äidinmaidonvastikkeella.
Slovenian: Če je uporaba radiofarmaka nujna, je treba dojenje prekiniti za 3 dni in nadomestiti z umetnim mlekom.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltään radiofarmaseuttiset valmisteet, jotka sisältävät pienen määrän radioaktiivisuutta.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki jim rečemo »radiofarmaki« in vsebujejo majhno količino radioaktivnosti.
Finnish: Lääkäri voi olla sitä mieltä, että kartoitus voisi olla avuksi sairauttasi koskevien lisätietojen hankkimisessa ja mahdollisesta hoidosta päätettäessä.
Slovenian: Zdravnik bo morda menil, da mu bo taka slika dodatno pomagala pri poznavanju vaše bolezni in odločanju o morebitnem zdravljenju.
Finnish: Potilaan valmistelu, ks. kohta 4.4.
Slovenian: Za navodila za pripravo bolnika glejte poglavje 4.4.
Finnish: - Raskaus (ks. kohta 4.6).
Slovenian: - Nosečnost (glejte poglavje 4.6).
Finnish: Lypsä rintamaitosi säännöllisesti ja hävitä kaikki lypsämäsi maito.
Slovenian: Mleko si v tem času redno iztiskajte in vse iztisnjeno mleko zavrzite.
Finnish: Jos imetät, isotooppilääkäri saattaa jättää tämän valmisteen käytön myöhempään ajankohtaan tai pyytää sinua lopettamaan imettämisen.
Slovenian: Če dojite, bo zdravnik nuklearne medicine morda preložil uporabo tega zdravila na pozneje ali pa vas bo prosil, da prekinete dojenje.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 288 osanottajaa, jotka sairastivat joko Lewyn kappaledementiaa (DLB) (144 potilasta), Alzheimer-dementiaa (124 potilasta), vaskulaarista dementiaa (9 potilasta) tai muuta dementiaa (11 potilasta), joflupaani (
Slovenian: Klinične študije pri bolnikih z demenco z Lewyjevimi telesci V kliničnem preskušanju, ki je vključevalo oceno 288 bolnikov z demenco, in sicer demenco z Lewyjevimi telesci (DLB) (144 bolnikov), Alzheimerjevo boleznijo (124 bolnikov), vaskularno demenco (9 bolnikov) ali drugo (11 bolnikov), so rezultate slepe neodvisne vizualne ocene slik joflupana (
Finnish: Kerro isotooppilääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katera koli druga zdravila.
Finnish: Striascanin käytön aikana altistut pienille määrille radioaktiivisuutta.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Striascan ste izpostavljeni nizki radioaktivnosti.