FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le ratio insuline glargine/lixisénatide n'a pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de l'insuline glargine et du lixisénatide dans Suliqua.
Slovak: Pomer inzulín glargín/lixisenatid nemá žiadny významný vplyv na PK inzulínu glargín a lixisenatidu v lieku Suliqua.
French: • Pour plus d'informations sur le traitement de l'hyperglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Slovak: Informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
French: Étude clinique chez des patients présentant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlés sous ADO
Slovak: Klinická štúdia u pacientov s diabetom 2.typu, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní liečbou OAD
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Cartouche en verre incolore de type I, avec un piston noir (caoutchouc bromobutyle), une membrane fixée par un anneau en aluminium serti avec joints laminés (caoutchouc de bromobutyle du côté du médicament et polyisoprène à l'extérieur) contenant 3 ml de solution.
Slovak: I s čiernym piestom (bromobutylová guma) a prírubovým viečkom (hliník) s vloženými tesniacimi diskami (bromobutylová guma na strane smerom k lieku a polyizoprén z vonkajšej strany) obsahujúca 3 ml roztoku.
French: • Jetez l'aiguille usagée dans un collecteur à l'épreuve des perforations, ou comme recommandé par votre pharmacien ou vos autorités locales.
Slovak: Ihlu odhoďte do odpadovej nádoby určenej pre ostré predmety alebo ju zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa nariadenia štátneho úradu.
French: • Si le médicament sort de l'extrémité de l'aiguille, cela signifie que votre stylo fonctionne correctement.
Slovak: • Keď liek vystrekne cez hrot ihly, pero funguje správne, prepínač dávky sa resetuje na
French: LISTE DES EXCIPIENTS glycérol 85 %, méthionine, métacrésol (consulter la notice pour plus d'information), chlorure de zinc, acide chlorhydrique concentré et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK glycerol 85 %, metionín, metakrezol (ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa), chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu.
French: Il est recommandé de vérifier votre glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer que vous avez réellement une hypoglycémie
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
French: Insuline glargine (100 unités/ml)** ≥ 30 à ≤ 60 unités
Slovak: inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥20 až <30 jednotiek inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥30 až ≤60 jednotiek
French: L'association d'insuline glargine et de lixisénatide n'a pas d'impact sur la pharmacodynamique de l'insuline glargine.
Slovak: Kombinácia inzulínu glargín a lixisenatidu nemá žiadny vplyv na farmakodynamiku inzulínu glargín.
French: La fenêtre d'affichage de dose décompte le nombre d'unités.
Slovak: Okienko dávok na pere ukazuje počet dávkovacích jednotiek.
French: L'administration de Suliqua peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline glargine et/ou antilixisénatide.
Slovak: Používanie lieku Suliqua môže viesť k tvorbe protilátok proti inzulínu glargín a/alebo lixisenatidu.
French: Voir l'encadré à la fin de cette notice pour plus d'informations.
Slovak: Pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
French: Le stylo Suliqua (10 - 40) contient de l'insuline glargine et du lixisénatide.
Slovak: Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargín a lixisenatid.
French: Uniquement dans ce cas, l'injection d'une dose partielle inférieure à 30 unités est permise.
Slovak: Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 30 dávkovacích jednotiek.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
French: Voir également la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Suliqua » pour les informations concernant le sodium et le métacrésol.
Slovak: Informácie o sodíku a metakrezole sú uvedené aj v časti 2 "Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Suliqua".
French: C. Retirez le capuchon extérieur de l'aiguille.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly.
French: Si nécessaire, des contrôles plus fréquents de votre glycémie peuvent être nécessaires.
Slovak: V prípade potreby vám možno bude treba robiť častejšiu kontrolu hladiny cukru v krvi.
French: Remplacement d'une insuline basale
Slovak: Prechod z bazálneho inzulínu
French: • des corticoïdes comme la cortisone et la prednisolone - utilisés pour traiter l'inflammation,
Slovak: • kortikosteroidy ako je kortizón a prednizolón - na liečenie zápalu.
French: Lors d'une administration concomitante de 20 microgrammes de lixisénatide et de 40 mg d'atorvastatine le matin pendant 6 jours, l'exposition à l'atorvastatine n'a pas été affectée tandis que la Cmax a été réduite de 31 % et le tmax a été retardé de 3,25 heures.
Slovak: Keď sa podával lixisenatid v dávke 20 mcg počas 6 dní vždy ráno spolu s atorvastatínom v dávke 40 mg, na expozíciu atorvastatínu to nemalo vplyv, avšak hodnota Cmax poklesla o 31% a tmax sa predĺžil o 3,25 hodiny.
French: Figure - Valeur moyenne HbA1c (%) au début de la sélection, à la randomisation et à chaque point d'évaluation (patients ayant terminé l'étude) et à la semaine 30 (LOCF*) - Population ITTm
Slovak: Obrázok - Priemerná hodnota HbA1c(%) na začiatku skríningu, v bode randomizácie a v každom časovom bode (ukončujúcom) a v týždni 30 - mITT populácia
French: • Votre glycémie est presque normale ou instable,
Slovak: • máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi.
French: 10 - 40 unités (1 unité = 1 unité d'insuline glargine + 0,5 microgramme de lixisénatide)
Slovak: 10-40 dávkovacích jednotiek (1 dávkovacia jednotka = 1 jednotka inzulínu glargín + 0,5 mikrogramov lixisenatidu)
French: 30 - 60 unités (1 unité = 1 unité d'insuline glargine + 0,33 microgramme de lixisénatide)
Slovak: 30-60 dávkovacích jednotiek (1 dávkovacia jednotka = 1 jednotka inzulínu glargín + 0,33 mikrogramov lixisenatidu)
French: Veuillez consultez les informations relatives aux médicaments qui ne doivent pas séjourner trop longtemps dans votre estomac dans la rubrique « Autres médicaments et Suliqua ».
Slovak: V časti Iné lieky a Suliqua si pozrite informácie týkajúce sa liekov, ktoré nemajú zostávať v žalúdku príliš dlho.
French: Uniquement dans ce cas, l'injection d'une dose partielle inférieure à 10 unités est permise.
Slovak: Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 10 dávkovacích jednotiek.
French: L'utilisation d'agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) a été associée à un risque de pancréatite aiguë.
Slovak: Používanie antagonistov receptora GLP-1 bolo spojené s rizikom rozvoja akútnej pankreatitídy.
French: La réutilisation des aiguilles augmente le risque qu'elles se bouchent ce qui peut être à l'origine d'un sous ou surdosage.
Slovak: Opakované používanie ihiel zvyšuje riziko upchatia ihly, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
French: 20 unités (20 unités/ 10 microgrammes)*
Slovak: 20 dávkovacích jednotiek (20 jednotiek/10 mcg)
French: 30 unités (30 unités/ 10 microgrammes)*
Slovak: 30 dávkovacích jednotiek (30 jednotiek/10 mcg)
French: Chez les patients traités par Suliqua, l'incidence des nausées, vomissements et diarrhées était de 8,4 %, 2,2 % et 2,2 %, respectivement.
Slovak: U pacientov liečených liekom Suliqua bol výskyt súvisiacich nežiaducich reakcií nauzea, hnačka a vracanie 8,4%,
French: Il est préférable que l'injection prandiale de Suliqua soit effectuée avant le même repas chaque jour, quand le repas le plus adapté a été choisi.
Slovak: Uprednostňuje sa prandiálna injekcia každý deň pred tým istým jedlom a zvolí sa tak, aby to pacientovi najviac vyhovovalo.
French: Après administration sous-cutanée des associations insuline glargine/lixisénatide, le volume de distribution apparent du lixisénatide (Vz/F) est d'environ 100 l. Après administration sous-cutanée des associations insuline glargine/lixisénatide, le volume de distribution apparent de l'insuline glargine (Vz/F) est d'environ 1 700 l.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem inzulínu glargín po subklutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid (Vss/F) je približne 1700 l.
French: • N'utilisez pas le stylo si votre dose quotidienne est inférieure à 10 unités, ces chiffres sont écrits en blanc sur un fond noir.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak je vaša jediná denná dávka nižšia ako 10 dávkovacích krokov, zobrazujú sa ako biele čísla na čiernom pozadí.
French: Votre glycémie peut augmenter (hyperglycémie) si vous prenez :
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť (hyperglykémia), ak užívate:
French: • N'utilisez pas le stylo si votre dose quotidienne est inférieure à 30 unités, ces chiffres sont écrits en blanc sur un fond noir.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak je vaša jediná denná dávka nižšia ako 30 dávkovacích krokov, zobrazujú sa ako biele čísla na čiernom pozadí.
French: Le sexe n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lixisénatide.
Slovak: Pohlavie nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
French: Avant d'utiliser l'insuline glargine/lixisénatide, soyez sûr de bien comprendre de combien d'unités de Suliqua vous avez besoin.
Slovak: Predtým ako si začnete podávať liek Suliqua, uistite sa, že viete koľko dávkovacích jednotiek si máte podať.
French: Suliqua doit être utilisé avec précaution chez les patients traités par des médicaments administrés par voie orale nécessitant une absorption gastro-intestinale rapide, une surveillance clinique étroite ou présentant un index thérapeutique étroit.
Slovak: U pacientov užívajúcich perorálne lieky, u ktorých sa vyžaduje rýchla gastrointestinálna absorpcia alebo u ktorých je potrebný dôkladný klinický monitoring alebo majú úzky terapeutický profil, sa má Suliqua používať s opatrnosťou.
French: L'utilisation n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou terminale (voir rubriques 4.2 et
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek ani u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek sa používanie lieku Suliqua neodporúča (pozri časti 4.2 a 5.2).
French: Lixisénatide Suliqua Insuline glargine
Slovak: Suliqua inzulín glargín lixisenatid Suliqua inzulín glargín
French: La dose quotidienne maximale est de 60 unités d'insuline glargine et 20 microgrammes de lixisénatide correspondant à 60 unités.
Slovak: Maximálna denná dávka je 60 jednotiek inzulínu glargín a 20 mcg lixisenatidu, čo zodpovedá 60 dávkovacím jednotkám.
French: Le poids corporel n'a aucun effet cliniquement significatif sur l'ASC du lixisénatide.
Slovak: Telesná hmotnosť nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na AUC lixisenatidu.
French: Cette mesure sert à prévenir tout risque d'obstruction de l'aiguille, de contamination,
Slovak: Zabráni sa tým upchatiu ihly, kontaminácii a infekcii.
French: Élimination du stylo
Slovak: Likvidácia pera
French: Il n'existe aucune interaction pharmacocinétique connue avec l'insuline glargine.
Slovak: S inzulínom glargín nie sú známe žiadne farmakokinetické interakcie.
French: Après une administration par voie sous-cutanée des associations d'insuline glargine/lixisénatide à des patients présentant un diabète de type 1, il n'a pas été observé de pic marqué d'insuline glargine.
Slovak: Po subkutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid pacientom s diabetom 1.typu inzulín glargín neprejavil žiadne badateľné zvýšenie maxima.
French: • Vérifiez toujours l'étiquette de votre stylo avant chaque injection pour vous assurer que vous utilisez le bon stylo.
Slovak: Pred každým použitím pera si skontrolujte štítok na pere, aby ste sa presvedčili, že máte správne pero.
French: • Informez vos patients de surveiller étroitement leur glycémie quand ils commencent un traitement par insuline glargine/lixisénatide qui contient de l'insuline glargine et une substance active non insulinique (lixisénatide).
Slovak: Povedzte pacientom, aby si starostlivo sledovali hladinu cukru v krvi na začiatku liečby liekom Suliqua obsahujúcim inzulín glargín a neinzulínové liečivo (lixisenatid).
French: • Vous changez la zone où vous injectez Suliqua, par exemple de la cuisse à la partie supérieure du bras,
Slovak: • zmeníte oblasť, do ktorej si podávate injekciu Suliqua.
French: Événements par patientannée, n
Slovak: pacienti s príhodou, n (%)
French: Les études effectuées chez l'animal avec l'insuline glargine n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction.
Slovak: Údaje získané u zvierat nepreukázali reprodukčnú toxicitu inzulínu glargín.
French: L'âge n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lixisénatide.
Slovak: Vek nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
French: Nombre de patients (%) atteignant un taux d'HbA1c < 7 % sans gain de poids à la semaine 30* Différence de pourcentage versus insuline glargine [intervalle de confiance à 95 %] (valeur p)
Slovak: (%) pacientov, ktorí dosiahli HbA1c <7,0% bez prírastku telesnej hmotnosti v týždni 30 Proporčný rozdiel oproti inzulínu glargín [95% interval spoľahlivosti] (p-hodnota)
French: • Votre professionnel de santé vous décrira votre stylo et vous expliquera ses fonctionnalités, y compris comment la fenêtre d'affichage de dose vous montre le nombre d'unités de Suliqua à administrer.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám vysvetlí dizajn a prvky na pere Suliqua, povie vám aj ako sa v okienku na naplnenom pere zobrazuje počet dávkovacích jednotiek, ktoré sa majú injekciou podať.
French: Vous devez toujours vérifier l'étiquette avant chaque injection afin d'éviter des confusions entre Suliqua et d'autres insulines.
Slovak: Pred každou injekciou musíte vždy skontrolovať štítok na pere, aby ste zabránili tomu, že si zameníte liek Suliqua s inými inzulínmi.
French: Injectez Suliqua de préférence avant le même repas chaque jour, lorsque vous avez choisi le repas le plus pratique pour votre injection
Slovak: Najlepšie je podať si injekciu každý deň pred jedlom v tom istom čase, zvoľte si ho tak, aby vám čo najviac vyhovoval.
French: Si c'est le cas, cela peut entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) et la formation d'acide dans le sang (acidocétose).
Slovak: Ak by ste prestali sami od seba používať tento liek, mohlo by to viesť k vysokej hladine cukru v krvi (hyperglykémia) a zvýšeniu hladiny kyslých látok v krvi (ketoacidóza).
French: Familiarisez-vous avec les symptômes avant-coureurs.
Slovak: Dobre sa oboznámte so svojimi varovnými prejavmi.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique traités par Suliqua, une surveillance fréquente de la glycémie et un ajustement de la dose peuvent être nécessaires.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene, ktorí používajú liek Suliqua, môže byť potrebné časté monitorovanie glukózy a úprava dávky.
French: Si votre glycémie reste très basse trop longtemps, cela peut provoquer des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
Slovak: Ak zostane hladina cukru v krvi veľmi nízka príliš dlho, môže to poškodiť mozog alebo ohroziť život.
French: • Si vous ne suivez pas toutes ces instructions, vous risquez de vous injecter trop ou pas assez de
Slovak: • ak nebudete dodržiavať všetky pokyny uvedené v tomto návode, môže sa stať, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo lieku Suliqua.
French: • des bêtabloquants ou la clonidine - utilisés pour traiter l'hypertension artérielle,
Slovak: • betablokátory alebo klonidín, na liečbu vysokého krvného tlaku.
French: D-65926 Frankfurt am Main
Slovak: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main NEMECKO
French: Si vous oubliez d'utiliser Suliqua
Slovak: Ak si zabudnete podať liek Suliqua
French: N'injectez pas une dose inférieure à 10 unités.
Slovak: Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 10 dávkovacích jednotiek.
French: Population pédiatrique Aucune étude n'a été réalisée avec Suliqua chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli vykonané s liekom Suliqua žiadne štúdie.
French: Il est prescrit en association à la metformine, lorsque d'autres médicaments ne sont pas suffisants à eux seuls pour contrôler votre taux de glycémie.
Slovak: Dáva sa s metformínom, ak iné lieky nepostačujú na kontrolu hladiny cukru v krvi.
French: • à quel moment vous devez contrôler votre glycémie et si vous avez besoin d'analyses d'urine,
Slovak: • kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a bude treba robiť močové testy.
French: A. Choisissez un site d'injection comme indiqué sur le dessin plus haut.
Slovak: Podľa obrázka vyššie si zvoľte miesto, kam si podáte injekciu.
French: N'injectez pas une dose inférieure à 30 unités.
Slovak: Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 30 dávkovacích jednotiek.
French: Les patients sélectionnés étaient atteints d'un diabète de type 2, étaient traités par une insuline basale depuis au moins 6 mois, par une dose quotidienne stable comprise entre 15 et 40 U en monothérapie ou associée à 1 ou 2 ADO (metformine ou sulfamide hypoglycémiant ou glinide ou inhibiteur du SGLT-2 ou inhibiteur de la DDP-4), avaient un taux d'HbA1c compris entre 7,5 % et 10 % (taux moyen d'HbA1c de 8,5 % à la sélection) et une GAJ inférieure ou égale à 10,0 mmol/l ou 11,1 mmol/l en fonction de leur précédent traitement antidiabétique.
Slovak: Skrínovaní pacienti mali diabetes 2.typu, boli liečení bazálnym inzulínom najmenej 6 mesiacov a dostávali stabilnú dennú dávku v rozsahu od 15 až 40 U samotnú alebo v kombinácii s 1 alebo 2 perorálnymi antidiabetikami (metformín alebo sulfonylurea alebo glinid alebo inhibítor SGLT-2 alebo inhibítor DPP-4), mali hodnotu HbA1c medzi 7,5%
French: Informez votre médecin si vous prenez de la warfarine ou d'autres anticoagulants (médicaments utilisés pour empêcher le sang de coaguler), car vous pourriez avoir besoin d'avoir d'analyses de sang plus fréquentes (test appelé « Rapport international normalisé » [International Normalised Ratio ou INR]) pour vérifier comment votre sang coagule.
Slovak: Ak užívate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi (používajú sa na zabránenie tvorby zrazenín v krvi), povezte to svojmu lekárovi, pretože možno budete potrebovať, aby vám robili krvné testy
French: • Vous utilisez ou avez arrêté d'utiliser certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et Suliqua »).
Slovak: • užívate alebo ste prestali užívať niektoré lieky (pozri časť 2, "Iné lieky a Suliqua").
French: • Ne remettez pas le stylo dans le réfrigérateur.
Slovak: • Nedávajte pero do chladničky.
French: Traitement en association à des antidiabétiques oraux (ADO) [insulino-naïf]
Slovak: Pridanie k metformínu (OAD) [inzulín naivní]
French: Résultats à la semaine 30 - Étude sur des diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous insuline basale (population ITTm)
Slovak: Výsledky v týždni 30 - štúdia diabetu 2.typu nekontrolovaná bazálnym inzulínom mITT populácia Suliqua inzulín glargín počet subjektov (mITT)
French: Vous pourrez avoir besoin d'informations sur les points suivants :
Slovak: Zíde sa vám, ak sa porozprávate o tomto:
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée traités par Suliqua, une surveillance fréquente de la glycémie et un ajustement de la dose peuvent être nécessaires.
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí používajú liek Suliqua, môže byť potrebné časté monitorovanie glukózy a úprava dávky.
French: • horaire des repas et des prises de médicament,
Slovak: • v akom čase konzumovať jedlo a použiť liek.
French: • vous utilisez ou avez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et Suliqua »).
Slovak: • užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2, "Iné lieky a Suliqua").
French: E. Après avoir maintenu enfoncé et avoir compté lentement jusqu'à 10, relâchez le bouton d'injection.
Slovak: Po napočítaní do 10 injekčné tlačidlo uvoľnite.
French: Pour éviter les erreurs médicamenteuses, le médecin prescripteur doit s'assurer que le bon dosage et le bon choix de doses de Suliqua sont mentionnés sur la prescription (voir rubrique 4.4).
Slovak: Predpisujúci lekár sa musí ubezpečiť, že na lekárskom predpise je uvedená správna sila lieku Suliqua a počet dávkovacích jednotiek, aby sa zabránilo chybnej liečbe (pozri časť 4.4).
French: 10 unités (10 unités/ 5 microgrammes)*
Slovak: 10 dávkovacích jednotiek (10 jednotiek/5 mcg)
French: puis effectuez un test de sécurité (voir ETAPE 3).
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti - pozri KROK 3.
French: • Lisez toutes ces instructions avant d'utiliser votre stylo.
Slovak: Predtým, ako budete používať pero, prečítajte si celý tento návod na používanie.
French: N'injectez pas une dose supérieure à 60 unités.
Slovak: Nepodávajte si dávku vyššiu ako je 60 dávkovacích jednotiek.
French: • Vous avez une glycémie toujours proche de la normale, ou très améliorée.
Slovak: • máte skoro vždy "normálnu" hladinu cukru v krvi alebo sa vám nedávno výrazne zlepšila kontrola cukrovky.
French: L'insuline glargine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Slovak: Inzulín glargín sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neskúmal.
French: • La prescription doit préciser à la fois le dosage et le choix de doses du stylo pré-rempli Suliqua et la posologie doit préciser le nombre d'unités de Suliqua à administrer.
Slovak: Na recepte musí byť uvedený rozsah dávok a sila naplneného pera Suliqua a počet dávkovacích jednotiek, ktoré sa majú podať.
French: Si votre glycémie est trop faible (hypoglycémie), suivez les conseils en cas d'hypoglycémie (voir l'encadré à la fin de cette notice).
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hypoglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
French: Figure : Valeur moyenne HbA1c (%) au début de la sélection, à la randomisation et à chaque point d'évaluation (patients ayant terminé l'étude) et à la semaine 30 (LOCF*, Dernière observation rapportée) - Population ITTm
Slovak: Obrázok: Priemerná hodnota HbA1c(%) na začiatku skríningu, v bode randomizácie a v každom časovom bode (ukončujúcom) a v týždni 30 - mITT populácia
French: • perte de liquide de votre corps/déshydratation, par exemple en cas de vomissement et diarrhée.
Slovak: • ak máte nedostatok tekutín v tele (dehydratácia), napr. následkom vracania a hnačky.
French: 30 - 60 unités
Slovak: 30-60 dávkovacích jednotiek SoloStar
French: Ne pas remettre le stylo au réfrigérateur et ne pas congeler.
Slovak: Nedávajte pero naspäť do chladničky a neuchovávajte pero v mrazničke.
French: Si votre glycémie est trop élevée (hyperglycémie), suivez les conseils en cas d'hyperglycémie (voir l'encadré à la fin de cette notice).
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hyperglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
French: • Les substances actives sont l'insuline glargine et le lixisénatide.
Slovak: Liečivá sú inzulín glargín a lixisenatid.
French: Lisez la notice et ce mode d'emploi avant la première utilisation
Slovak: Najskôr si prečítajte Písomnú informáciu pre používateľa a tento Návod na používanie.
French: • Utilisez ce stylo uniquement pour injecter des doses quotidiennes comprises entre 30 et 60 unités.
Slovak: Toto pero používajte len na podávanie denných dávok od 30 do 60 dávkovacích jednotiek.
French: La fenêtre d'affichage de dose du stylo montre le nombre d'unités de Suliqua qui sera injecté.
Slovak: okienko na pere ukazuje počet dávkovacích jednotiek, ktoré sa majú injekciou podať,
French: • Conservez votre stylo avec son capuchon mis en place.
Slovak: Pero uchovávajte s nasadeným vrchnákom.
French: • Conservez votre stylo à température ambiante, ne dépassant pas 30 °C.
Slovak: Pero uchovávajte pri izbovej teplote, do 25°C
French: La différenciation entre les dosages des stylos est basée sur le choix de doses proposé par le stylo :
Slovak: Rozdiel v silách obidvoch pier spočíva v rozsahu dávok pera.