FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten moet worden gevraagd hun behandeling voort te zetten, maar ze moeten medisch advies inwinnen als astmasymptomen niet onder controle worden gebracht of verergeren na het
Estonian: Patsientidel tuleb paluda ravi jätkata, kuid pöörduda arsti poole, kui pärast Airexar Spiromax'i kasutama hakkamist astmasümptomid ei allu Airexar jätkuvalt ravile või süvenevad.
Dutch: Wanneer het aangewezen is om naar beneden te titreren tot een lagere sterkte die niet verkrijgbaar is voor Airexar Spiromax, moet worden overgeschakeld naar een andere combinatie met vaste dosis van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis van de inhalatiecorticosteroïde bevat.
Estonian: Kui annus tuleb tiitrida madalamaks kui saadaolev madalaim Airexar Spiromax'i annus, tuleb üle minna alternatiivsele, vähem inhaleeritavaid kortikosteroide sisaldavale salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi fikseeritud annuste kombinatsioonile.
Dutch: Airexar Spiromax wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar en jonger of bij adolescenten in de leeftijd van 13 tot 17 jaar.
Estonian: Airexar Spiromax'i ei ole soovitatav kasutada 12-aastastel ja noorematel lastel ega noorukitel vanuses 13...17 eluaastat.
Dutch: U mag niet stoppen met Airexar Spiromax of uw dosis ervan plotseling verminderen.
Estonian: Ärge lõpetage Airexar Spiromax'i kasutamist ega muutke äkitselt Airexar Spiromax'i annust.
Dutch: EMA/513708/2016
Estonian: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Airexar Spiromax zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Airexar Spiromaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Airexar Spiromax te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Airexar Spiromaxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Airexar Spiromax voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Komitee soovitas Airexar Spiromaxi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: In het geval van astma kan Airexar Spiromax worden gebruikt bij patiënten van wie de ziekte niet voldoende onder controle is ondanks behandeling met een combinatie van een bèta-2-agonist en een lagere dosis inhalatiecorticosteroïde, of van wie de astma al onder controle is met een langwerkende bèta-2-agonist en een hoge dosis inhalatiecorticosteroïde.
Estonian: Astma ravis tohib Airexar Spiromaxi kasutada patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt ohjatud vaatamata ravile beeta-2-agonisti ja väiksemas annuses inhaleeritava kortikosteroidi kombinatsiooniga või kelle astma on juba ohjatud pikatoimelise beeta-2-agonisti ja suures annuses inhaleeritava kortikosteroidi kombinatsiooniga.
Dutch: Dit betekent dat Airexar Spiromax gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' genaamd Seretide Diskus (ook bekend als Seretide Accuhaler), dat dezelfde werkzame stoffen bevat.
Estonian: See tähendab, et Airexar Spiromax on sarnane võrdlusravimiga Seretide Diskus (sama mis Seretide Accuhaler), mis sisaldab samu toimeaineid.
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax alleen in één hoge sterkte (met 50 microgram salmeterol en 500 microgram fluticasonpropionaat) verkrijgbaar is, dienen patiënten, mocht een lagere sterkte geschikter worden, over te stappen op een alternatieve combinatie van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis fluticasonpropionaat bevat.
Estonian: Et Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe suureannuselise ravimvormina (sisaldab 50 µg salmeterooli ja 500 µg flutikasoonpropionaati), siis juhul, kui väiksem annus sobib, tuleb patsient üle viia flutikasoonpropionaadi väiksemat annust sisaldavale teisele salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi
Dutch: Overige informatie over Airexar Spiromax
Estonian: Muu teave Airexar Spiromaxi kohta
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Airexar Spiromax on hübriidravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: De studies onder patiënten zijn beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van Airexar Spiromax met het referentiegeneesmiddel Seretide Diskus.
Estonian: Patsiendiuuringud piirdusid uuringutega, milles näidati ravimi Airexar Spiromax bioekvivalentsust võrdlusravimiga Seretide Diskus.
Dutch: Airexar Spiromax is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de regelmatige behandeling van volwassenen met ernstige astma en voor de verlichting van symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD, een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen).
Estonian: Airexar Spiromax on ravim, mida kasutatakse raske astmaga täiskasvanud patsientidel püsiraviks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (krooniline haigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud ja see põhjustab hingamisraskusi) sümptomite leevendamiseks.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Airexar Spiromax.
Estonian: See on ravimi Airexar Spiromax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Airexar Spiromax, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Airexar Spiromaxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Waarom is Airexar Spiromax goedgekeurd?
Estonian: Miks Airexar Spiromax heaks kiideti?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Airexar Spiromax.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Airexar Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Airexar Spiromax is echter alleen verkrijgbaar in één enkele hoge sterkte, terwijl het referentiegeneesmiddel verkrijgbaar is in drie sterktes: dezelfde hoge sterkte en twee lagere sterktes.
Estonian: Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe, suureannuselise ravimvormina, samas kui võrdlusravimit turustatakse kolme tugevusega (sama suureannuselise ja kahe väikseannuselise) ravimvormina.
Dutch: Airexar Spiromax is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Estonian: Airexar Spiromaxi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Airexar Spiromax zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met
Estonian: Airexar Spiromaxi mõlemad toimeained on hästi tuntud ning need sisalduvad mitmes ravimis, mida kasutatakse kas eraldi või kombinatsioonis muude ravimitega astma ja kroonilise obstruktiivse
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax alleen in één hoge sterkte verkrijgbaar is, is het gebruik ervan bij astma beperkt tot patiënten met een ernstige vorm van de ziekte.
Estonian: Et Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe suureannuselise ravimvormina, tohib seda ravimit astmapatsientidel kasutada ainult raskekujulise haiguse korral.
Dutch: Airexar Spiromax is een ‘hybride geneesmiddel'.
Estonian: Airexar Spiromax on hübriidravim.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Airexar Spiromaxe van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Seretide Diskus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et on tõendatud Airexar Spiromaxi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Seretide Diskus.
Dutch: Wat is Airexar Spiromax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Airexar Spiromax ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: In het geval van COPD wordt Airexar Spiromax gebruikt bij volwassenen die in het verleden exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad en die ondanks regelmatige behandeling
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis kasutatakse Airexar Spiromaxi täiskasvanud patsientidel, kellel regulaarsele ravile vaatamata esineb haiguse ägenemisi ja olulisi sümptomeid.
Dutch: Hoe wordt Airexar Spiromax gebruikt?
Estonian: Kuidas Airexar Spiromax toimib?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Airexar
Estonian: Kui vajate ravimiga Airexar Spiromax toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het
Estonian: Kui vajate ravimi Airexar Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Airexar Spiromax is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Airexar Spiromax on retseptiravim.
Dutch: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Poeder voor oraal gebruik
Estonian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Suukaudne pulber Siga Söödaga
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Dutch: • OVERIGE VOORWAARDEN:
Estonian: • MUUD TINGIMUSED:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu
Dutch: 7 dagen
Estonian: 7 päeva
Dutch: 10 dagen
Estonian: 10 päeva
Dutch: Houd de zak zorgvuldig gesloten.
Estonian: Hoida kott tihedalt suletuna.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Estonian: ERIHOIATUSED, KUI VAJALIK
Dutch: De tmax is voor tylvalosine ongeveer 2,2 uur; de terminale halfwaardetijd voor de eliminatie is ongeveer 2,2 uur.
Estonian: Tülvalosiini tmax on ligikaudu 2,2 tundi; lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 2,2 tundi.
Dutch: Als voerinname beperkt is, gebruik dan de volgende formule:
Estonian: Kui söödakogus on vähenenud, kasutage järgmist valemit:
Dutch: Therapeutische classificatie
Estonian: Therapeutiline klassifikatsioon
Dutch: Geopende zakken mogen niet worden bewaard.
Estonian: Avatud kotte ei tohi säilitada.
Dutch: Er zijn geen werkzaamheidsstudies uitgevoerd onder praktijkcondities.
Estonian: Efektiivsuse uuringuid kohapealsetes tingimustes ei ole läbi viidud
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegelaten stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat er geen MRL's nodig zijn ofwel worden beschouwd als zijnde niet vallen over het toepassingsgebied van Verondering (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Dutch: Er is een extra jaarlijks Periodic Safety Update Report (PSUR) vereist; daarna moeten deze worden ingediend met een 3 jaarlijks interval, tenzij anders aangegeven.
Estonian: Tuleb esitada üks täiendav iga-aastane perioodiline ohutusaruanne ja seejärel esitatakse perioodilised ohutusaruanded iga kolme aasta järel, kui ei ole nõutud teisiti.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Dutch: Vlees en slachtafval: 2 dagen De fazanten gedurende ten minste twee dagen na afloop van de medicatie niet vrijlaten.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 2 päeva Ärge vabastage faasaneid vähemalt kahe päeva jooksul pärast ravi lõppu.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Estonian: Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Dutch: Geen bekend
Estonian: Ei ole teada
Dutch: Het diergeneesmiddel dient alleen te worden toegevoegd aan droog, niet-gepelleteerd voer.
Estonian: Veterinaarravimit tohib lisada ainult kuiva, mittegranuleeritud sööda hulka.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 9 september 2004 Datum van laatste verlenging: 9 september 2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 9. september 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. september 2014
Dutch: Tylvalosine Pluimvee 200 µg/kg Eieren
Estonian: Tülvalosiin Kodulinnud 200 µg/kg munad
Dutch: De klinische relevantie van deze verminderde gevoeligheid is niet helemaal onderzocht.
Estonian: Tundlikkuse vähenemise kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge.
Dutch: De terminale halfwaardetijden voor de eliminatie van tylvalosine en de werkzame metaboliet 3-AT variëren van 1 tot 1,45 uur.
Estonian: Tülvalosiini ja selle aktiivse metaboliidi 3-AT eliminatsiooni lõplikud poolväärtusajad on 1 kuni 1,45 tundi.
Dutch: Niet van toepassing.
Estonian: Ei rakendata.
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten:
Estonian: Konkreetsed ravimiohutuse järelevalve nõuded:
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Dutch: (als direct op de primaire verpakking aangebracht vouwlabel, of als achteretiket aangebracht op de sachet van 400 g, in één taal)
Estonian: (kinnitatakse lahtikäiva etiketina otse vahetule pakendile või 400 g kotikese tagumisele küljele, kui on ükskeelne)
Dutch: Hun effect is in hoofdzaak beperkt tot snel delende organismen.
Estonian: Nende toime piirdub põhiliselt kiiresti jagunevate organismidega.
Dutch: Wit granulaat.
Estonian: Valged graanulid.
Dutch: 1 kg/ton*
Estonian: 1 kg/tonn*
Dutch: 2 kg/ton*
Estonian: 2 kg/tonn*
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Dutch: Bacteriën kunnen resistentie ontwikkelen tegen antimicrobiële stoffen.
Estonian: Bakteritel võib tekkida resistentsus antimikroobsete ainete suhtes.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Estonian: PAKENDI SUURUS
Dutch: Tijdens de behandeling dient geen andere drinkwaterbron beschikbaar te zijn.
Estonian: Ravi ajal ei tohi olla kättesaadavad muud joogivee allikad.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het diergeneesmiddel is toegestaan, zoals vermeld in Tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Tülvalosiin on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Dutch: Als dit niet mogelijk is, dient behandeling te zijn gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, boerderijniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de doelbacteriën.
Estonian: Kui seda ei ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna, talu tasandi) epidemioloogilised andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.
Dutch: Onverenigbaarheden:
Estonian: Suured sobimatused:
Dutch: Eieren (kippen): 0 dagen.
Estonian: Munad (kana): null päeva.
Dutch: De strategie voor infectie met Mycoplasma gallisepticum moet inspanningen omvatten om het pathogeen door de oudergeneratie te elimineren.
Estonian: Mycoplasma gallisepticum infektsiooni suhtes rakendatav strateegia peab hõlmama meetmeid vanemalt põlvkonnalt saadava patogeeni elimineerimiseks.
Dutch: Partij {nummer}
Estonian: Partii nr {number}
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij dieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Estonian: Laboratoorsed uuringud loomadel ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Dutch: Kip / kalkoen
Estonian: Kanatibud/kalkunid
Dutch: ATCvet-code: QJ01FA92
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA92
Dutch: Kip en kalkoen
Estonian: Kanatibud ja kalkunid
Dutch: Dit wordt bereikt door het diergeneesmiddel grondig te mengen in ongeveer 200-500 g voer en deze pre-mix grondig in de rest van het dagelijkse rantsoen te mengen.
Estonian: Selleks lisatakse Aivlosin hoolikalt segades ligikaudu 200-500 g söödasse ning segatakse see eelsegu põhjalikult ülejäänud päevase söödakoguse sisse.
Dutch: Men dient rekening te houden met varkens waarvan het dagelijkse voergebruik verminderd of beperkt is.
Estonian: Tuleb võtta arvesse seda, kas sea päevast toidukogust on piiratud või vähendatud.
Dutch: Houd de container zorgvuldig gesloten.
Estonian: Hoida mahuti tihedalt suletuna.
Dutch: Eieren: 0 dagen
Estonian: Munad: null päeva
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Dutch: Tylvalosine heeft een ring met zestien geledingen.
Estonian: Tülvalosiinil on kuueteistkümne lüliga ring.
Dutch: De MRC van tylvalosine voor Ornithobacterium rhinotracheale ligt tussen 0,016 en 32 μg/ml.
Estonian: Tülvalosiini MIC Ornithobacterium rhinotracheale'i suhtes on vahemikus 0,016-32 μg/ml.
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Dutch: PPE (ileitis) en varkensdysenterie
Estonian: PPE (ileiit) ja sigade düsenteeria
Dutch: De werkzaamheid van tylvalosine tegen O. rhinotracheale bij kalkoenen is aangetoond in een challenge-model waarin co-infectie met metapneumovirus aviaire en een enkele stam van O. rhinotracheale werd toegepast onder strikt gecontroleerde condities.
Estonian: Tülvalosiini O. rhinotracheale vastane efektiivsus kalkunitel ilmnes nakatumise esilekutsumise uuringus, milles kasutati kaasnevat nakatamist lindude metapneumoviirusega ja O. rhinotracheale ühe tüvega rangelt kontrollitud tingimustes.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Estonian: Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Dutch: Zij binden aan de donorlocatie en voorkomen de translocatie die nodig is om de peptidenketen te laten doorgroeien.
Estonian: Nad seostuvad doonori sidumiskohaga ja väldivad translokatsiooni, mis on vajalik peptiidahela kasvu jätkumiseks.
Dutch: * Belangrijk: deze concentratieverhoudingen gaan ervan uit dat een varken per dag 5% van zijn lichaamsgewicht eet.
Estonian: * Oluline teave: sisaldus söödas eeldusel, et sigade söödakogus päevas moodustab 5% kehamassist.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Dutch: Het orale poeder is voor gebruik bij individuele varkens op boerderijen waar slechts een klein aantal varkens de behandeling nodig heeft.
Estonian: Suukaudne pulber on mõeldud ainult sigade individuaalseks raviks põllumajandusettevõttes, kus ravitavate sigade arv on väike.
Dutch: Totaalgewicht van diergeneesmiddel in gram = totaal lichaamsgewicht van te behandelen varkens in kg x 5 / 625.
Estonian: Ravimi kaal kokku grammides = ravitavate sigade kehamass kokku kg x 5 / 625.
Dutch: Bereken de totale hoeveelheid benodigd diergeneesmiddel met de volgende formule:
Estonian: Arvutage vajalik ravimi üldkogus järgmise valemiga:
Dutch: Kalkoenen
Estonian: Kalkunid
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit ondoorlatende handschoenen en een wegwerp halfgelaatsmasker volgens Europese norm EN 149 of een niet-wegwerpbaar gelaatsmasker volgens Europese norm EN 140, met een filter volgens EN 143, moeten gedragen worden bij mengen van de medicatie in het voer.
Estonian: Veterinaarravimi segamisel ja ravimsööda käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos filtriga EN 143.
Dutch: Niet gebruiken binnen 14 dagen vóór het begin van de legperiode.
Estonian: Mitte kasutada 14 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.
Dutch: Zo snel mogelijk behandelen nadat klinische tekenen die wijzen op mycoplasmose zijn opgemerkt.
Estonian: Ravida võimalikult varsti pärast mükoplasmoosile viitavate kliiniliste nähtude märkamist.
Dutch: Het te behandelen varken dient te worden gewogen en de hoeveelheid voer die het varken waarschijnlijk zal gebruiken dient te worden geschat op basis van een dagelijks voergebruik overeenkomend met 5% lichaamsgewicht.
Estonian: Ravitavad sead tuleb üle kaaluda, et arvutada välja nende poolt tarbitava sööda hinnanguline kogus, eeldades, et päevane söödakogus vastab 5%-le kehamassist.
Dutch: Niet gebruiken binnen 21 dagen vóór het begin van de legperiode.
Estonian: Mitte kasutada 21 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.
Dutch: Dit wordt gevolgd door een tweede behandeling met 25 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag in drinkwater gedurende 3 opeenvolgende dagen tijdens de risicoperiode, d.w.z. ten tijde van behandelingsstress zoals het toedienen van vaccins (gewoonlijk wanneer vogels 2-3 weken oud zijn).
Estonian: Edasi teise ravikuurina 25 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta päevas, mida manustatakse joogiveega 3 järjestikusel päeval riskiperioodil, s.t stressi vähendamiseks, näiteks vaktsiinide manustamise ajal (tavaliselt 2-3 nädala vanuses).
Dutch: Het met medicatie vermengde voer moet als enige voer gegeven worden.
Estonian: Ravimsööta tuleb anda ainukese söödana.
Dutch: De werkzame metaboliet 3-AT heeft een gemiddelde concentratie van respectievelijk 57,9 ng/g en 441 ng/g.
Estonian: Aktiivse metaboliidi 3-AT keskmine kontsentratsioon on vastavalt 57,9 ng/g ja 441 ng/g.
Dutch: Voor gebruik bij individuele varkens op boerderijen waar slechts een klein aantal varkens de behandeling nodig heeft.
Estonian: Sigade individuaalseks raviks põllumajandusettevõttes, kus ravitavate sigade arv on väike.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb tugineda linnult isoleeritud bakterite tundlikkuse testimisele.
Dutch: Medicatie mag alleen worden gebruikt voor de korte-termijn verbetering van klinische tekenen bij vermeerderingskoppels, in afwachting van de bevestiging van de diagnose van infectie met Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Ravimit tohib aretuskarjades kasutada ainult lühiajaliselt kliiniliste nähtude leevendamiseks sel ajal, kui oodatakse Mycoplasma gallisepticum infektsiooni kinnitust.
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke container.
Estonian: Hoida originaalmahutis.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Dutch: Er is geen breekpunt vastgesteld voor Brachyspira hyodysenteriae.
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae suhtes ei ole resistentsust kinnitatud.
Dutch: kg Voormengsel/ton voer = dosis (mg/kg lichaamsgewicht) x lichaamsgewicht (kg) dagelijkse voerinname (kg) x voormengsel sterkte (mg/g)
Estonian: Sisaldus söödas (mg/kg kehamassi kohta) x kehamass (kg) Päevane söödakogus (kg) x toimeainekogus ravimsööda eelsegu (mg/g)
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada koheselt.