FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for oncology indications (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven (ONJ) er rapportert svært sjelden etter markedsføring hos pasienter som får ibandronsyre for onkologiske indikasjoner (se pkt.
English: Ibandronic acid 3 mg injection every 3 months Bone mineral density (BMD)
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre 3 mg injeksjon hver 3. måned Benmineraltetthet (BMD - Bone mineral density)
English: Talk to your doctor before receiving Ibandronic acid Accord:
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din før du får Ibandronic Acid Accord:
English: Ibandronic acid belongs to the bisphosphonate group of compounds which act specifically on bone.
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre tilhører gruppen bisfosfonater med spesifikk virkning på ben.
English: Metabolic interactions are not considered likely, since ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and has been shown not to induce the hepatic cytochrome P450 system in rats (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Metabolske interaksjoner anses ikke som sannsynlig, da ibandronsyre ikke hemmer de viktigste humane P450-isoenzymene i leveren og heller ikke er vist å indusere det hepatiske cytokrom P450systemet hos rotter (se pkt.
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Norwegian Bokmål: Forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser
English: No specific information is available on the treatment of overdosage with ibandronic acid injection.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk informasjon om behandling ved overdosering av ibandronsyre til injeksjon.
English: Secondary efficacy endpoints
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunker for effekt
English: What you need to know before you receive Ibandronic acid Accord
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Ibandronic Acid Accord
English: Due to the limited clinical experience, ibandronic acid is not recommended in patients with severe renal impairment (see section 4.2 and section 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset klinisk erfaring, anbefales ikke ibandronsyre til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: • stomach pain (such as gastritis) or tummy pain, , indigestion, nausea, having diarrhoea (loose bowels) or constipation
Norwegian Bokmål: • mavesmerter (som gastroenteritt) eller fordøyelsesproblemer, kvalme, diaré (løs avføring)
English: • Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours.
Norwegian Bokmål: • Behandling av tumorindusert hyperkalsemi - fortynnet med 500 ml isoton natriumkloridoppløsning eller 500 ml 5 % glukoseoppløsning og infundert over 2 timer
English: Administration of Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe should be injected intravenously over a period of 15 - 30 seconds.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Accord 3 mg injeksjonsvæske i ferdigfylt sprøyte skal injiseres intravenøst over en periode på 15-30 sekunder.
English: • flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, fatigue, bone pain and aching muscles and joints.
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer, inkludert feber, skjelving og hutring, følelse av ubehag, utmattelse, skjelettsmerter og verking i muskler og ledd.
English: Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should not be mixed with calcium containing solutions.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Accord konsentrat til infusjonsvæske må ikke blandes med væsker som inneholder kalsium.
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for osteoporosis.
Norwegian Bokmål: En bivirkning kalt osteonekrose i kjeven (ONJ) (benskade i kjeven) er rapportert sjelden etter markedsføring hos pasienter som får ibandronsyre mot osteoporose.
English: The secretory pathway of renal elimination does not appear to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other active substances.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen via nyrene synes ikke å omfatte kjente transportsystemer for syrer og baser som er involvert i utskillelse av andre virkestoffer.
English: Ibandronic acid injection is not recommended for use in patients who have a serum creatinine above 200 μmol/l (2.3 mg/dl) or who have a creatinine clearance (measured or estimated) below 30 ml/min, because of limited clinical data available from studies including such patients (see section 4.4 and section 5.2)
Norwegian Bokmål: Injeksjon med ibandronsyre anbefales ikke til pasienter med serumkreatinin over 200 μmol/l (2,3 mg/dl) eller med kreatininclearance (målt eller estimert) under 30 ml/min, på grunn av begrenset klinisk dokumentasjon fra studier der slike pasienter er inkludert (se pkt.
English: Reproductive toxicity:
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 November 2012 Date of latest renewal: 18 September 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse : 19 november 2012
English: All patients must receive adequate supplemental calcium and vitamin D.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter må få tilstrekkelig tilskudd av kalsium og vitamin D.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose (3 ml), i.e. ‘essentially sodiumfree'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet innholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose (3 ml), dvs. det er ‘så godt som natriumfritt'.
English: 6 ml, glass vial (type I) with ethylene tetrafluoroethylene rubber stopper and aluminium seals with pink flip-off cap.
Norwegian Bokmål: 6 ml hetteglass (type I) med etylen-tetrafluoretylen gummipropp og aluminiumsforseglinger med rosa hette.
English: Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours.
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning skal administreres som en intravenøs infusjon over 2 timer.
English: Where the medicinal product is administered into an existing intravenous infusion line, the infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5 %) glucose solution.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet administreres via en eksisterende intravenøs infusjonsslange, må infusjonsvæsken kun være enten isotont saltvann eller 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning.
English: The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: Potency of the medicinal product that inhibit bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy
Norwegian Bokmål: Følgende risikofaktorer skal overveies når man evaluerer en pasients risiko for å utvikle ONJ: - Styrken av legemidlet som hemmer benresorpsjon (høyre risiko ved svært potente sammensetninger), administrasjonsvei (høyere risiko ved parenteral administrasjon) og kumulativ dose av benresorpsjonsbehandling - Kreft, komorbide tilstander (f.eks. anemi, koagulopatier, infeksjon), røyking
English: After 2 years of treatment, 92.8 % of patients receiving 3 mg injections and 84.7 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained lumbar spine BMD (p=0.001).
Norwegian Bokmål: Etter 2 års behandling, hadde 92,8 % av pasientene som fikk injeksjoner med 3 mg og 84,7 % av pasientene som fikk 2,5 mg oral behandling, en økt eller opprettholdt lumbal ryggsøyle BMD (p=0,001).
English: Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be assessed and effectively treated before starting Ibandronic acid Accord injection therapy.
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi og andre forstyrrelser av ben- og mineralmetabolismen bør undersøkes og være under effektiv behandling før oppstart med Ibandronic Acid Accord injeksjonsbehandling.
English: After that, go back to getting the injections every 3 months from the date of the most recent injection.
Norwegian Bokmål: Etter det skal injeksjonene igjen planlegges hver tredje måned fra og med datoen for denne siste injeksjonen.
English: All patients must receive supplemental calcium and vitamin D.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter må få tilskudd av kalsium og vitamin D.
English: What Ibandronic acid Accord is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Ibandronic Acid Accord er og hva det brukes mot 2.
English: Each ml of solution contains 1 mg ibandronic acid.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 1 mg ibandronsyre.
English: Uncommon Rare
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
English: There is no evidence for clinically relevant interethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist klinisk relevante forskjeller mellom asiatere og kaukasiere med hensyn til farmakokinetikken for ibandronsyre.
English: Your doctor may do regular blood tests while you are receiving Ibandronic acid Accord.
Norwegian Bokmål: • Det gis som en infusjon i blodåren (venen) Legen din kan ta regelmessige blodprøver mens du får Ibandronic Acid Accord.
English: Ibandronic acid Accord contains sodium
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Accord inneholder natrium
English: Body weight gain was decreased in F1 offspring in rats.
Norwegian Bokmål: Redusert kroppsvekt ble vist for første generasjon avkom hos rotter.
English: After 2 years of treatment, 85.6 % of patients receiving 3 mg injections and 77.0 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained total hip BMD (p=0.004).
Norwegian Bokmål: Etter 2 års behandling, hadde 85,6 % av pasientene som fikk injeksjoner med 3 mg og 77,0 % av pasientene som fikk 2,5 mg oral behandling, en økt eller opprettholdt BMD for hele hoften (p=0,004).
English: Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment below for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Norwegian Bokmål: 4.2) for anbefaling om dosering og administrasjon i denne pasientgruppen.
English: In the overall patient population of the study MF4411, no reduction was observed for non-vertebral fractures, however daily ibandronic acid appeared to be effective in a high-risk subpopulation (femoral neck BMD T-score < -3.0), where a non-vertebral fracture risk reduction of 69 % was observed.
Norwegian Bokmål: Imidlertid syntes daglig inntak av ibandronsyre å være effektivt hos en undergruppe pasienter med høy risiko (lårhals BMD T-score < -3.0), der reduksjon av risiko for non-vertebrale frakturer var 69 %.
English: Tests for genotoxicity revealed no evidence of effects on genetic activity for ibandronic acid.
Norwegian Bokmål: Genotoksisitetstester viser ingen tegn på genetisk aktivitet for ibandronsyre.
English: 6 ml, glass vial (type I) with ethylene tetrafluoroethylene rubber stopper and aluminium seals with lavender flip-off cap.
Norwegian Bokmål: 6 ml hetteglass (type I) med etylen-tetrafluoretylen gummipropp og aluminiumsforseglinger med lavendelfarget hette.
English: In order to avoid potential incompatibilities, Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion should only be mixed with isotonic sodium chloride solution or with 5% dextrose solution.
Norwegian Bokmål: For å unngå potensielle uforlikelighetsreaksjoner bør Ibandronic Acid Accord konsentrat til infusjonsvæske kun fortynnes med isoton natriumkloridoppløsning eller glukoseoppløsning 50 mg/ml.
English: Ibandronic acid Accord contains the active substance ibandronic acid.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Accord inneholder virkestoffet ibandronsyre.
English: Other disturbances of bone and mineral metabolism should also be effectively treated before starting ibandronic acid injection therapy.
Norwegian Bokmål: Andre forstyrrelser av ben- og mineralmetabolismen bør også være under effektiv behandling før behandlingsstart med ibandronsyre-injeksjon.
English: • walking or other weight-bearing exercise
Norwegian Bokmål: • gå turer eller foreta annen mosjon
English: The deterioration in Quality of Life was significantly less in ibandronic acid treated patients compared with placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter behandlet med ibandronsyre var redusert livskvalitet signifikant lavere sammenlignet med placebo.
English: Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as 6.75 mg ibandronate sodium monohydrate).
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Accord 6 mg konsentrat til infusjonssvæske Ett hetteglass med 6 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 6 mg ibandronsyre (som 6,75 mg ibandronatnatriummonohydrat).
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLcr <50 ml/min.
Norwegian Bokmål: En infusjonstid på 15 minutter er ikke studert hos cancer pasienter med CLcr < 50 ml/min.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people): • hives
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): • elveblest (utslett)
English: Clinical studies have not shown any evidence of deterioration in renal function with long term ibandronic acid therapy.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier indikerer ikke redusert nyrefunksjon ved langtidsbehandling med ibandronsyre.
English: Pyrexia,Influenz a-like illness**, oedema peripheral, asthenia, thirst
Norwegian Bokmål: Feber, influensaliknende sykdom**, perifert ødem, asteni, tørste
English: Hypocalcaemia*
Norwegian Bokmål: Hypokalse mi**
English: Therefore, ibandronic acid should not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre skal derfor ikke brukes under graviditet.
English: The pharmacokinetics of ibandronic acid in patients with end-stage renal disease was only assessed in a small number of patients managed by haemodialysis, therefore, the pharmacokinetics of ibandronic acid in the patients not undergoing haemodialysis is unknown.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for ibandronsyre hos pasienter med terminal nyresykdom er kun undersøkt hos et lite antall pasienter behandlet med hemodialyse.
English: 4 mg (4 ml of concentrate for solution for infusion)
Norwegian Bokmål: 6 mg (6 ml av konsentrat til infusjonsvæske) 4 mg (4 ml av konsentrat til infusjonsvæske) 2 mg (2 ml av konsentrat til infusjonsvæske)
English: Angioedema, Facial swelling/oedema, Urticaria
Norwegian Bokmål: Angioødem, oppsvulmet ansikt/ødem, urtikaria
English: Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion One vial with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as 2.25 mg ibandronate sodium monohydrate).
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Accord 2 mg konsentrat til infusjonsvæske Ett hetteglass med 2 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 2 mg ibandronsyre (som 2,25 mg ibandronatnatriummonohydrat).
English: ibandronic acid 3 mg injection every 3 months (N=365)
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre 3 mg injeksjon hver 3. måned (N=365)
English: Ibandronic acid solution for injection must not be mixed with calcium-containing solutions or other intravenously administered medicinal products.
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre injeksjonsvæske må ikke blandes med kalsiumholdige oppløsninger eller andre legemidler til intravenøs administrasjon.
English: Concentrate for solution for infusion 1 vial (6 mg/6 ml)
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske 1 hetteglass (2 mg/2 ml)
English: ibandronic acid 3 mg injection every 3 months (N=334)
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre 3 mg injeksjon hver 3. måned (N=334)
English: Administration failures
Norwegian Bokmål: Feil administrasjon
English: Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av øyebetennelse som betennelse i regnbuehinnen, episkleritt og skleritt er rapportert med ibandronsyre.
English: (N=974)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=974)
English: EXP: Read the package leaflet for the shelf life after dilution.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Les pakningsvedlegget for holdbarhet etter fortynning
English: EU/1/12/798/005 1 pre-filled syringe EU/1/12/798/006 4 pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: EU/1/12/798/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/12/798/006 4 ferdigfylte sprøyter:
English: Osteoarthritis, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
Norwegian Bokmål: Osteoartrit t, myalgi, artralgi, leddreaksj oner, bensmerter
English: Up to now there is no experience of acute poisoning with ibandronic acid concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med akutt forgiftning med ibandronsyrekonsentrat til infusjonsvæske.
English: EU/1/12/798/002 EU/1/12/798/003 EU/1/12/798/004
Norwegian Bokmål: EU/1/12/798/001 EU/1/12/798/002 EU/1/12/798/003 EU/1/12/798/004
English: Injection site reactions, Asthenia
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, asteni
English: Excipient with known effect Ibandronic acid injection is essentially sodium free.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effektIbandronsyre til injeksjon er så godt som natriumfritt.
English: • stomach and tummy pain, indigestion, being sick, vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
Norwegian Bokmål: • mage- og buksmerter, fordøyelsesproblemer, sykdomsfølelse, oppkast eller diaré (løse avføringer)
English: Ibandronic acid should not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre skal ikke brukes under graviditet.
English: Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
Norwegian Bokmål: Gastroenteritt, gastritt, munnsår, dysfagi, leppebetennels e
English: Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck
Norwegian Bokmål: - Samtidige behandlinger: kortikosteroider, kjemoterapi, angiogenesehemmere, strålebehandling av hode og hals.
English: • The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, eddiksyre, natriumacetattrihydrat og vann til injeksjonsvæsker.
English: Do not use Ibandronic acid Accord
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ibandronic Acid Accord:
English: Arthralgia, Myalgia, Musculoskeletal pain, Back pain
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi, muskel- og skjelettsmerter, ryggsmerter
English: Care must be taken not to administer ibandronic acid concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å sikre at ibandronsyre konsentrat til infusjonsvæske ikke administreres via intra-arteriell eller paravenøs administrasjon, da dette kan føre til vevsskader.
English: What Ibandronic acid Accord is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Ibandronic Acid Accord er og hva det brukes mot
English: In order to reduce the risk of developing osteonecrosis of the jaw, there are some precautions you should take.
Norwegian Bokmål: Du bør ta enkelte forholdsregler for å redusere risikoen for å utvikle osteonekrose i kjeven.
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 ml/min) no dose adjustment is necessary.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (CLcr ≥ 50 og < 80 ml/min).
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50 ml/min.
Norwegian Bokmål: En infusjonstid på 15 minutter er ikke studert hos cancer pasienter med kreatininclearance < 50 ml/min.
English: EXP Read the package leaflet for the shelf life after dilution.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Les pakningsvedlegget for holdbarhetsdato etter fortynning.
English: [Justification for not including Braille accepted]
Norwegian Bokmål: [Fritatt for krav om blindeskrift]
English: Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting ibandronic acid therapy for metastatic bone disease.
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi og andre forstyrrelser i ben- og mineralmetabolismen, må være behandlet før behandlingsstart med ibandronsyre ved skjelettmetastaser.
English: Care must be taken not to administer ibandronic acid injection via intra-arterial or paravenous administration as this could lead to tissue damage.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises slik at Ibandronic Acid Accord ikke administreres intra-arterielt eller paravenøst, da dette kan medføre vevsskade.
English: Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1) There are no data on the use of ibandronic acid in patients less than 18 years old.
Norwegian Bokmål: 5.1) Det finnes ingen data for bruk av ibandronsyre hos pasienter under 18 år.
English: Patients must receive supplemental calcium and vitamin D (see section 4.4 and section 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasientene må få tilskudd av kalsium og vitamin D (se pkt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. ‘essentially sodium free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass, dvs. så godt som ”natriumfritt”.
English: Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 2 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Accord 2 mg konsentrat til infusjonsvæske Hvert hetteglass inneholder 2 ml konsentrat.
English: Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 6 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Accord 6 mg konsentrat til infusjonsvæske Hvert hetteglass inneholder 6 ml konsentrat.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ferdigfylt sprøyte med 3 ml oppløsning inneholder 3 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat).
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=575)
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre 2,5 mg daglig (N=575)
English: One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass med 6 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 6 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat).
English: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)†
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven†** Osteonekrose i den ytre øregangen (bivirkning i bisfosfonatkl assen)†
English: BMD - mean change relative to baseline total hip at year 3
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring, relatert til utgangspunktet, av lumbal ryggsøylebenmassetetthet (BMD) etter 3 år Gjennomsnittlig endring, relatert til utgangspunktet, av BMD for hele hoften (”total hip”) etter 3 år
English: Asthma exacerbation
Norwegian Bokmål: Astmaeksaserbasjon
English: Headache
Norwegian Bokmål: Faryngitt
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat (CLcr ≥ 30 og < 50 ml/min) eller alvorlig (CLcr < 30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon som får forebyggende behandling mot skjeletthendelser ved brystkreft og skjelettmetastaser, bør følgende anbefalinger følges (se pkt.
English: • inflammation of a vein
Norwegian Bokmål: • betennelse i en vene (blodåre)
English: Osteonecrosis of the external auditory canal
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i den ytre øregangen
English: Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Accord konsentrat til infusjonsvæske skal gis som intravenøs infusjon.