FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie/wstrzyknięcie samemu sobie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Slovak: Pred podaním si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov k Porcilis M Hyo ID Once.
Polish: Należy zapoznać się z literaturą produktu Porcilis M Hyo ID ONCE.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek nie je účiný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovak: Ošípané (vo výkrme).
Polish: Świnie (przeznaczone do tuczu).
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Slovak: Podať jednu dávku 0,2 ml/zviera intradermálnou injekciou prednostne na stranu krku pozdĺž chrbtových svalov alebo do stehna s použitím bezihlového viacdávkového aplikátora, určeného na intradermálnu aplikáciu roztokov, spôsobilého na podanie „jet-stream" množstva vakcíny (0,2 ml ±
Polish: Śródskórne podanie 0,2 ml każdemu zwierzęciu, najlepiej z boku szyi, wzdłuż mięśni grzbietu lub w kończynę tylną z zastosowaniem wielodawkowego bezigłowego wstrzykiwacza do podawania śródskórnego płynów, zdolnego do podania „jet-stream" objętości szczepionki (0,2 ml ± 10%) przez warstwy naskórka skóry.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International BV
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet International B.V.
Slovak: Intradermálne podanie.
Polish: Podanie śródskórne.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po vakcinácii.
Polish: Powstawanie odporności: 2 tygodnie po szczepieniu.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenými liekovkami.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami szklanymi.
Slovak: Vakcinačná schéma: Vakcinovať jednou dávkou od 3 týždňov života.
Polish: Szczepić jednokrotnie od 3 tygodnia życia.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Polish: ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu.
Polish: Przed użyciem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných vo výkrme za účelom redukcie virémie, vírusovej záťaže v pľúcach a lymfatických tkanivách a vylučovania vírusu spôsobených infekciou PCV2.
Polish: Do czynnego uodpornienia świń w celu redukcji wiremii, liczby wirusa w płucach i tkance limfoidalnej oraz ograniczenia siewstwa wirusa wywoływanych przez zakażenie PCV2.
Slovak: Imunologické veterinárne lieky pre ošípané, inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki wirusowe dla świń.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná s Porcilis M Hyo ID Once v rovnaký deň od 3 týždňov života na odlišné miesta (napr. alternatívne strany krku), alebo na rovnaké miesto za predpokladu, že intradermálne podanie každej z vakcín bude vykonané najmenej 3 cm od seba.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana z Porcilis M Hyo ID ONCE tego samego dnia od 3 tygodnia życia w różnych miejscach (np. przeciwległe strony szyi), lub w tym samym miejscu pod warunkiem podania śródskórnego każdej ze szczepionek z zachowaniem odstępu co najmniej 3 centymetrów.
Slovak: Okrem toho, na zníženie straty denných prírastkov a úhynov spojených s infekciou PCV2.
Polish: Ponadto w celu ograniczenia utraty dziennych przyrostów masy ciała i śmiertelności związanych z zakażeniem
Slovak: Účinná látka:
Polish: Substancje pomocnicze:
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 PET liekovkami.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami PET.
Slovak: Ľahký tekutý parafín 8,3 mg 1 Antigénne jednotky stanovené v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Polish: 8,3 mg Jednostki antygenowe wyznaczone w teście mocy in vitro (próba masy antygenowej).
Slovak: Adjuvans: dl-α-tokoferol acetát
Polish: Adiuwanty: Octan dl-α-tokoferolu
Slovak: PET (polyetylén tereftalátová) liekovka s obsahom 20 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Polish: Fiolka PET (politereftalan etylenu) 20 ml zamknięta korkiem z gumy opartej na nitrylu i uszczelniona kapslem aluminiowym.
Slovak: Liekovka 10 a 20 ml
Polish: Fiolki 10 i 20 ml
Slovak: EU/2/15/187/002
Polish: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Vakcína stimuluje vytvorenie aktívnej imunity ošípaných proti cirkovírusu prasiat typ 2.
Polish: Szczepionka stymuluje czynną odporność przeciwko cirkowirusowi świń typu 2.
Slovak: EU/2/015/187/001-004
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/015/187/001-004
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Slovak: Často je pozorovaný dvojfázový priebeh týchto lokálnych reakcií, spočívajúci v náraste a ústupe reakcie, nasledovaný ďalším nárastom a ústupom čo do veľkosti.
Polish: Bardzo często występują przejściowe, miejscowe reakcje, głównie w postaci twardych, niebolesnych obrzęków o średnicy do 2 cm. Często obserwuje się dwufazowy przebieg reakcji miejscowych, na który składa się ich zwiększenie i zmniejszenie, po którym następuje kolejne zwiększenie i zmniejszenie ich rozmiaru.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obaluSklená liekovka (typ I) s obsahom 10 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Polish: Fiolka szklana (typ I) 10 ml zamknięta korkiem z gumy opartej na nitrylu i uszczelniona kapslem aluminiowym.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy zwrócić się o szybką pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Slovak: Subjednotkový antigén Cirkovírusu prasiat typ 2 ORF2
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 1436 AU
Slovak: Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
Polish: Porcilis PCV ID emulsja do wstrzykiwań dla świń
Slovak: Antigénne jednotky stanovené v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Polish: Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w próbie masy antygenowej.
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén ≥1436 AU
Polish: Jedna dawka (0,2 ml) zawiera: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2 ≥ 1436 AU.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovak: 10 ml 20 ml
Polish: 20 ml
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný dl-α-tokoferol acetát Ľahký tekutý parafín Voda na injekciu
Polish: Potasu chlorek Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Octan dl-α-tokoferolu
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Polish: Schemat szczepienia:
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Porcilis PCV ID emulsja do wstrzykiwań dla świń
Slovak: Porcilis PCV ID
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis PCV ID
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2.
Slovak: Wim de Körverstraat 35
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky:
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2015
Polish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2015.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Polish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac ako 12 hodín, je potrebné znova vyhľadať lekára.
Polish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar ska läkaren kontaktas igen.
Slovak: EMEA/V/C/003942
Polish: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Polish: Om djuren i framtiden utsätts för viruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Slovak: To môže viesť k strate prsta, ak sa tomu nevenuje okamžitá lekárska pozornosť.
Polish: Detta kan leda till förlust av fingret om inte läkarvård ges omedelbart.
Slovak: Aká je ochranná lehota u zvierat určených na výrobu potravín?
Polish: Hur lång är karenstiden för livsmedelsproducerande djur?
Slovak: Očkovacia látka sa najprv skúmala v niekoľkých laboratórnych štúdiách ošípaných.
Polish: Vaccinet undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med svin.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred chorobou.
Polish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Polish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Slovak: Očkovacia látka sa podáva výkrmným ošípaným od troch týždňov veku ako jedna injekcia do kože na strane krku pozdĺž chrbta alebo do zadnej nohy.
Polish: Vaccinet ges till slaktsvin från tre veckors ålder som en enstaka injektion i huden på sidan av halsen, längs ryggen eller i bakbenet.
Slovak: Očkovacia látka neobsahuje žiadny živý vírus PCV2, takže nemôže spôsobiť ochorenie.
Polish: Vaccinet innehåller inget levande PCV2 och kan därför inte orsaka sjukdom.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Porcilis PCV ID sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: EPAR för Porcilis PCV ID finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ochrana proti vírusu PCV 2 sa začína dva týždne po očkovaní a trvá 23 týždňov po očkovaní.
Polish: Skyddet mot PCV 2 börjar två veckor efter vaccinationen och varar i 23 veckor efter vaccinationen.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Polish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Slovak: Choroby PCVD majú závažný vplyv na produkciu ošípaných.
Polish: PCVD-sjukdomar anses ha en allvarlig påverkan på svinproduktionen.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že očkovacia látka dosiahla úplný účinok proti vírusu PCV2 po dvoch týždňoch a ochrana trvala 23 týždňov po očkovaní.
Polish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade sin fulla effekt mot PCV2 efter två veckor och att skyddet varade i 23 veckor efter vaccinationen.
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
Polish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tohto lieku treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
Polish: Vid oavsiktlig självinjektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Porcilis PCV ID, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Polish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Porcilis PCV ID är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol priemerný denný prírastok hmotnosti v záverečnej fáze výkrmu (výkrmné ošípané v období pred porážkou) a virémia zapríčinená vírusom PCV2 (vírus v krvi).
Polish: Huvudmåtten på effekt var genomsnittlig daglig viktökning under avslutningsperioden (gödningsperioden innan slakten) och PCV2-viremi (virus i blodet).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Porcilis PCV ID (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) je krátkodobá lokálna reakcia s tvrdými nebolestivými opuchmi s priemerom do 2 cm, ktoré vymiznú asi do piatich týždňov po očkovaní.
Polish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Porcilis PCV ID (ses hos fler än 1 av 10 svin) är en övergående lokal reaktion med hårda, icke-smärtsamma svullnader med en diameter på upp till 2 cm som försvinner inom c:a fem veckor efter vaccinationen.
Slovak: Táto očkovacia látka sa používa na obmedzenie virémie (prítomnosti vírusu v krvi), vírusovej záťaže v pľúcach a lymfoidnom tkanive a šírenia vírusu.
Polish: Vaccinet används för att minska viremi (närvaro av viruset i blodet), virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Porcilis PCV ID sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Polish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Porcilis PCV ID är större än riskerna och rekommenderade att Porcilis PCV ID skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Vírus PCV2 je uznaný ako hlavná príčina poodstavového multisystémového syndrómu chradnutia odstavčiat (PMWS), ale súvisí tiež s niektorými inými ochoreniami, ktoré sú v Európe kolektívne známe ako cirkovírusová choroba prasiat (PCVD), ako je napr. komplex respiračných chorôb prasiat (PRDC), enteritída a reprodukčné poruchy.
Polish: PCV2 är känt som den främsta orsaken till PMWS (Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome), men förknippas även med ett antal andra tillstånd i Europa under den kollektiva benämningen porcint circovirus-sjukdom (Porcine Circovirus Disease, PCVD), t.ex.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva pomocou vhodného bezihlového aplikátora na injekciu do kože.
Polish: Vaccinet ges med en lämplig injektor för nållös administrering i huden.
Slovak: Priemerný denný prírastok hmotnosti v záverečnej fáze výkrmu bol vo všetkých troch štúdiách podstatne vyšší u ošípaných očkovaných očkovacou látkou Porcilis PCV ID v porovnaní s neočkovanými ošípanými.
Polish: I samtliga tre studier var den genomsnittliga dagliga viktökningen under avslutningsperioden avsevärt högre hos de svin som vaccinerats med Porcilis PCV ID jämfört med ovaccinerade svin.
Slovak: Ak sa ošípaným podá očkovacia látka Porcilis PCV ID, imunitný systém zvierat rozozná vírusový proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
Polish: När Porcilis PCV ID ges till svin känner djurens immunsystem igen virusproteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Slovak: Do očkovacej látky Porcilis PCV ID je ako adjuvans pridaný ľahký minerálny olej a dl-α-tokoferol acetát na zlepšenie imunitnej odpovede.
Polish: Porcilis PCV ID innehåller adjuvansen lättflytande mineralolja och dl-α-tokoferylacetat för att öka immunsvaret.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis PCV ID je emulzia obsahujúca minerálny olej.
Polish: Porcilis PCV ID är en emulsion som innehåller mineralolja.
Slovak: Virémia zapríčinená vírusom PCV2 bola tiež podstatne nižšia u očkovaných ošípaných v porovnaní s neočkovanými ošípanými.
Polish: På samma sätt var PCV2-viremi avsevärt lägre hos de vaccinerade svinen jämfört med ovaccinerade svin.
Slovak: Infekcia zapríčinená vírusom PCV2 je rozšírená a vírusom PCV2 sú infikované takmer všetky stáda ošípaných.
Polish: PCV2-infektion är allmänt utbredd och nästan alla svinbesättningar är smittade med PCV2.
Slovak: To pomôže obmedziť virémiu zapríčinenú vírusom PCV2, vírusovú záťaž v pľúcach a lymfoidnom tkanive a šírenie vírusu.
Polish: Detta kommer att bidra till att minska PCV2-viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis PCV ID na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: Den 28 augusti 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Porcilis PCV ID som gäller i hela EU.
Slovak: očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu (inaktivovaná)
Polish: Porcint circocvirusvaccin (inaktiverat)
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Porcilis PCV ID. Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Polish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Porcilis PCV ID. Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det. Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Porcilis PCV ID ska användas.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis PCV ID sa skúmala tiež v troch terénnych štúdiách zahŕňajúcich farmy ošípaných, na ktorých bola prítomná infekcia zapríčinená vírusom PCV2.
Polish: Porcilis PCV ID har även undersökts i tre fältstudier på svingårdar med förekomst av PCV2-infektion.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Mer information finns i bipacksedeln.
Slovak: Porcilis PCV ID je očkovacia látka.
Polish: Porcilis PCV ID är ett vaccin.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Slovak: Pomôže to tiež znížiť stratu denného prírastku hmotnosti a úhyn súvisiaci s infekciou zapríčinenou vírusom PCV2.
Polish: Det kommer även att bidra till att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Slovak: Táto očkovacia látka sa používa aj na zníženie straty denného prírastku hmotnosti a úhynu súvisiacemu s infekciou zapríčinenou vírusom PCV2.
Polish: Vaccinet används även för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Porcilis PCV ID vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Polish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Porcilis PCV ID. Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Slovak: Porcilis PCV ID je veterinárna očkovacia látka proti infekcii ošípaných zapríčinenej prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2).
Polish: Porcilis PCV ID är ett veterinärmedicinskt vaccin mot infektion med porcint circocvirus typ 2 (PCV2) hos svin.
Slovak: Čo je očkovacia látka Porcilis PCV ID a na čo sa používa?
Polish: Vad är Porcilis PCV ID och vad används det för?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Porcilis PCV ID boli preukázané v štúdiách?
Polish: Vilken nytta med Porcilis PCV ID har visats i studierna?
Slovak: Lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa.
Polish: Ta med bipacksedeln till läkaren.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2.
Polish: Porcilis PCV ID innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis PCV ID
Polish: Mer information om Porcilis PCV ID
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Porcilis PCV ID povolená?
Polish: Varför godkänns Porcilis PCV ID?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis PCV ID?
Polish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV ID?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Porcilis PCV ID používa?
Polish: Hur används Porcilis PCV ID?
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Porcilis PCV ID majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Polish: För praktisk information om hur Porcilis PCV ID ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovak: ** Jednotky relatívnej účinnosti vyjadrené oproti referenčnej vakcíne.
Polish: ** Względne jednostki mocy wyznaczone w stosunku do szczepionki referencyjnej.
Slovak: * Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (ELISA).
Polish: ≥ 2,69 RPU** * Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Slovak: Prasací cirkovírus typ 2 ORF2 subjednotkový antigén
Polish: --1 Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 2828 AU* Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Polish: Informacje na temat stosunku korzyści do ryzyka znajdują się w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovak: EMEA/V/C/003796
Polish: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Slovak: Pri očkovaní opakovanou dávkou sa často dosiahli trochu lepšie výsledky ako pri očkovaní jednou dávkou.
Polish: Szczepienie dawką powtórzoną często dawało nieco lepsze wyniki niż szczepienie jednorazowe.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu alebo baktérii, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Polish: Jeśli w przyszłości zwierzęta będą narażone na działanie wirusa lub bakterii, ich układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
Slovak: M Hyo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Postihnuté ošípané majú často kašeľ a neprospievajú.
Polish: U zakażonych świń często występuje kaszel i nie rozwijają się one prawidłowo.
Slovak: Tri štúdie zahŕňali tretiu, podobne veľkú skupinu ošípaných, ktoré boli zaočkované s použitím dvojdávkovej schémy.
Polish: W trzech badaniach występowała trzecia grupa obejmująca podobną liczbę świń, które zostały zaszczepione przy zastosowaniu schematu dwudawkowego.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalne siły obronne organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.