FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Risken för endometriehyperplasi och endometriecancer är ökad när enbart östrogen ges under lång tid (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При самостоятелен прием на естрогени за продължително време рискът от хиперплазия на ендометриума и поява на карцином се увеличава (вж. точка 4.8).
Swedish: Vätskeretention, se även "Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället"
Bulgarian: Задръжка на течности, вижте храненето също "Общи нарушения и такива според мястото на приложение"
Swedish: • Läkemedel mot tuberkulos (t ex rifampicin, rifabutin)
Bulgarian: Лекарства, използвани при туберкулоза (като рифампицин, рифабутин)
Swedish: • Regelbundet får brösten röntgade (mammografi) och får taget cellprov från livmoderhalsen.
Bulgarian: Ходете редовно на преглед на гърдите (мамография) и цитонамазка.
Swedish: Långtidsbehandling (minst 5-10 år) med enbart östrogen hos kvinnor, som genomgått hysterektomi, har associerats med en ökad risk för ovarialcancer i några epidemiologiska studier.
Bulgarian: В някои епидемиологични проучвания продължителната (поне 5-10 години) ХЗТ с лекарствени продукти, съдържащи само естроген при хистеректомирани жени се свързва с увеличен риск от развитие на рак на яйчника.
Swedish: Storbritannien
Bulgarian: Обединено Кралство
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Дания
Swedish: Överdosering kan yttra sig i form av illamående och kräkningar.
Bulgarian: Предозирането може да се прояви с гадене и повръщане.
Swedish: estradiol/noretisteronacetat
Bulgarian: естрадиол/норетистеронов ацетат
Swedish: Risken för att drabbas av stroke kan vara något högre om du tar hormonersättning.
Bulgarian: Има леко повишен риск от получаване на инсулт, ако приемате ХЗТ.
Swedish: I en studie fann man vissa bevis för en ökad risk för trolig demens hos äldre kvinnor (över 65 år) som började använda en annan typ av kombination av östrogen och gestagen än den som ingår i Activelle.
Bulgarian: Има някои доказателства от клинично проучване за повишен риск от деменция при жени, по-възрастни от 65 години, които са използвали различни от Активел комбинации от естроген/прогестаген.
Swedish: • Tidigare tromboembolisk sjukdom eller riskfaktorer för detta (se nedan)
Bulgarian: Анамнестични данни или рискови фактори за тромбоемболични нарушения (вж. по-долу)
Swedish: • om blödning fortsätter även om du avbrutit behandlingen.
Bulgarian: Ако кръвотечението продължи след спиране на ХЗТ.
Swedish: Därför är det oklart om fynden avseende de konjugerade preparaten också gäller för andra HRT-preparat.
Bulgarian: Поради това не е сигурно дали тези резултати се отнасят и за други ХЗТ продукти.
Swedish: • Aktiv eller nyligen genomgången arteriell tromboembolisk sjukdom (t ex angina, hjärtinfarkt)
Bulgarian: Активна или прекарана наскоро артериална тромбоемболична болест (напр. стенокардия,
Swedish: Data tyder på ett dosresponsförhållande mellan enbart CEE och risken för hyperplasi.
Bulgarian: Данните предполагат наличието на дозозависима връзка между неопозирани конюгирани конски естрогени и риска от хиперплазия.
Swedish: För kvinnor som inte använder HRT uppskattades antalet fall av stroke under en period på 5 år vara omkring 3 per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och 11 per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Bulgarian: За жени, неизползващи ХЗТ е изчислено, че броят на случаите, които биха получили инсулт за 5-годишен период, е около 3 на 1 000 жени на възраст 50-59 години и 11 на 1 000 жени на възраст 60-69 години.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C
Bulgarian: Да се съхранява под 25°С
Swedish: Kalenderförpackningen med 28 tabletter består av följande tre delar: - Bas tillverkad av färgad ogenomskinlig polypropylen - Ringformat lock tillverkat av genomskinlig polystyren - Vridbar innerskiva tillverkad av färgad ogenomskinlig polystyren
Bulgarian: - Кръгло капаче от прозрачен полистирен - Централен диск за набиране от цветен непрозрачен полистирен
Swedish: Endometrieförtjockning Vulvovaginal svampinfektion
Bulgarian: Вулвовагинална микотична инфекция
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІII КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Swedish: Förutom ovannämnda biverkningar har följande spontanrapporterade biverkningar bedömts ha möjligt samband med behandling med Activelle 1 mg/0,5 mg. Rapporteringsfrekvensen är mycket sällsynt (<1/10 000 patientår).
Bulgarian: В допълнение към споменатите вече нежелани лекарствени реакции, посочените по-долу са спонтанно докладвани и като цяло са преценени за възможно свързани с лечението с Activelle 1 mg/0,5 mg.
Swedish: • Epilepsi
Bulgarian: Епилепсия
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: Laktosmonohydrat, majsstärkelse, hydroxypropylcellulosa, magnesiumstearat hypromellos, triacetin och talk.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза,
Swedish: DK-2880 Bagsvaerd Danmark
Bulgarian: DK-2880 Bagsvaerd Дания
Swedish: c. Långvarig kontinuerlig kombinationsbehandling ger ett bättre skydd än sekventiell behandling när det gäller förebyggande av endometriehyperplasi och endometriekarcinom.
Bulgarian: продължителната комбинирана терапия за дълъг период има по-голям защитен ефект от периодичната терапия за предпазване от ендометриална хиперплазия или карцином.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Swedish: • Känd, tidigare genomgången eller misstänkt bröstcancer
Bulgarian: Доказан, прекаран или суспектен рак на гърдата
Swedish: • Känd eller misstänkt östrogenberoende malign tumör (t ex endometriecancer)
Bulgarian: Доказани или суспектни естроген-зависими злокачествени тумори (напр. рак на ендометриума)
Swedish: Migrän Yrsel
Bulgarian: Мигрена Замаяност
Swedish: Hos kvinnor med kvarvarande livmoder ökar risken för endometriehyperplasi och endometriecancer med ökad behandlingstid med östrogen utan gestagentillägg.
Bulgarian: При жени с интактна матка рискът от хиперплазия на ендометриума и рак на ендометриума се увеличава с увеличаване на продължителностга на самостоятелната употреба на естрогени.
Swedish: • Hudförändringar såsom kloasma, erytema multiforme, erytema nodosum och vaskulär purpura
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан: хлоазма, еритема мултиформе, еритема нодозум, съдова пурпура.
Swedish: Ryggsmärtor Nacksmärtor Smärtor i extremiteter
Bulgarian: Болки в гърба Болки в шията Болки в крайниците
Swedish: Organsystem Mycket vanlig
Bulgarian: Системо-органна класификация
Swedish: Noretisteronacetat: Eftersom östrogen stimulerar tillväxten av endometriet ökar risken för endometriehyperplasi och -cancer om det ges ensamt.
Bulgarian: Тъй като естрогените стимулират растежа на ендометриума, самостоятелната употреба на естрогени увеличават риска от хиперплазия и рак на ендометриума.
Swedish: Genombrottsblödning och/eller stänkblödning kan förekomma under de första behandlingsmånaderna.
Bulgarian: През първите месеци на лечението може да се наблюдава пробивно кръвотечение и зацапване.
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Bulgarian: Данни за опаковката
Swedish: • Uterusmyom eller endometrios
Bulgarian: Лейомиома (фиброми на матката) или ендометриоза
Swedish: Island - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Исландия - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur
Swedish: Vita, runda, bikonvexa tabletter med en diameter på 6 mm. Tabletterna är märkta med "NOVO 291" på ena sidan och med en apistjur på andra sidan.
Bulgarian: Таблетките са гравирани с „NOVO 291" от едната страна и „АПИС" от другата.
Swedish: • Din hud eller ögonen blir gulfärgade (gulsot) eller du får något annat problem med levern
Bulgarian: Ако се появи жълто оцветяване на кожата и очите (жълтеница) или други проблеми с черния дроб
Swedish: Noviana filmtabletta Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + Noretisteronacetat 0,1 mg
Bulgarian: Noviana filmtabletta Естрадиол (като хемихидрат) 0,5 mg + Норетистеронов ацетат 0,1 mg
Swedish: b. Denna proliferativa effekt av enbart östrogen är tidsberoende, särskilt med höga doser av östrogen.
Bulgarian: пролиферативният ефект на неопозираните естрогени върху ендометриума е дозозависим, б. този пролиферативен ефект на неопозираните естрогени е времезависим, особено при високи дози естроген, в.
Swedish: Innan HRT inleds eller återupptas ska en noggrann anamnes tas, inkluderande uppgifter om ärftliga sjukdomar.
Bulgarian: Преди началото или при възобновяване на ХЗТ е необходимо да се снеме пълна лична и фамилна анамнеза.
Swedish: • Hjärtinfarkt och stroke
Bulgarian: Инфаркт на миокарда и инсулт
Swedish: • Lever och gallvägar: Gallblåsesjukdom, gallsten, förvärrad/återkommande gallstenssjukdom
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения: болест на жлъчния мехур, холелитиаза, влошаване на холелитиазата, рецидив на холелитиазата
Swedish: Vid egen eller stark familjär anamnes på VTE eller anamnes på återkommande spontanabort ska utredning göras för att utesluta anlag för trombofili.
Bulgarian: За да се изключи предиспозиция към тромбофилия, трябва да бъдат проучени личната и обременена фамилна анамнеза за тромбемболизъм или повтарящи се спонтанни аборти.
Swedish: Båda ansåg att den endometriella säkerheten hos Activelle 0,5 mg/0,1 mg inte hade visats på ett sätt som följer CHMP:s riktlinje för HRT-läkemedel (EMEA/CHMP/021/97 rev. 1).
Bulgarian: Двете страни считат, че безопасността на Activelle 0,5 mg/0,1 mg за ендометриума не е достатъчно добре доказана според насоките на СНМР за продуктите за ХЗТ
Swedish: Enligt denna rekommendation tillhandahöll den sökande data från en klinisk prövning (KLIM/PD/7/USA) av den endometriella säkerheten hos kombinationen av E2 1 mg och NETA 0,1 mg. Några av ledamöterna i CHMP noterade dock att denna prövning inte visade endometriell säkerhet för kombinationen E2 1 mg och NETA 0,1 mg, eftersom den övre gränsen för det tvåsidiga
Bulgarian: Според тази препоръка заявителят предоставя данни от изпитване (KLIM/PD/7/USA), в което е изследвана безопасността за ендометриума на комбинацията от Е2 1 mg и NETA 0,1 mg.
Swedish: • Onormal tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi)
Bulgarian: Прекомерно разрастване на лигавицата на матката (хиперплазия на ендометриума)
Swedish: • Obehandlad endometriehyperplasi
Bulgarian: Нелекувана ендометриална хиперплазия
Swedish: • Om du har eller har haft någon leversjukdom och fortfarande har onormala levervärden
Bulgarian: Ако имате или сте имали проблеми с черния дроб и чернодробните Ви проби не са се нормализирали
Swedish: • Dålig matsmältning (dyspepsi)
Bulgarian: Киселини в стомаха (диспепсия)
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg estradiol (som hemihydrat) och 0,1 mg noretisteronacetat.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа естрадиол 0,5 mg (като хемихидрат) и норетистеронов ацетат 0,1 mg.
Swedish: • Centrala och perifera nervsystemet: Yrsel
Bulgarian: Нарушения на нервната система: замайване
Swedish: • Benigna och maligna neoplasier (inklusive cystor och polyper): Endometriecancer
Bulgarian: Доброкачествени и злокачествени неоплазми (вкл. кисти и полипи): рак на ендометриума
Swedish: Tala även om för din läkare om du ska genomgå en operation.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, информирайте Вашия лекар.
Swedish: a. Dosberoende proliferativ effekt av enbart östrogen
Bulgarian: Дозозависимост на пролиферативния ефект на неопозирани естрогени
Swedish: Antalet extra fall av VTE under en 5-årsperiod hos friska kvinnor som använder HRT uppskattas till mellan 2 och 6 (bästa estimat = 4) per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och mellan 5 och 15 (bästa estimat = 9) per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Bulgarian: Изчислено е, че при здрави жени, които 5 години са получавали ХЗТ, допълнителните случаи с ВТЕ за 5 години ще бъдат между 2 и 6 (най-близка оценка = 4) на 1 000 за жените на възраст 50-59 години и между 5 и 15 (най-близка оценка = 9) на 1 000 за жените на възраст 6069 години.
Swedish: Blödningar med Activelle
Bulgarian: Кръвотечение при лечение с Активел
Swedish: Muskulo-skeletala systemet och bindväv
Bulgarian: Скелетномускулни и съединителнотъканни нарушения
Swedish: Du kan börja behandlingen med Activelle på vilken dag som helst, såvida du inte byter från HRTpreparat som ger en blödning varje månad.
Bulgarian: Може да започнете лечението с Активел във всеки удобен ден.
Swedish: En allmän medicinsk och gynekologisk undersökning, som också inkluderar undersökning av brösten, ska göras med hänsyn tagen till patientens egen sjukhistoria och till kontraindikationer och varningar vid behandlingen.
Bulgarian: Физикалното изследване (вкл. на таз и млечни жлези) трябва да се съобрази с нея, а също така и с противопоказанията и предпазните мерки при употреба.
Swedish: • Om du har diabetes eller gallstenssjukdom
Bulgarian: Ако имате диабет или камъни в жлъчката
Swedish: c. Kontinuerlig kombinationsbehandling jämfört med sekventiell behandling vid förebyggande av endometriehyperplasi och endometriekarcinom
Bulgarian: Продължителна комбинирана терапия срещу периодична терапия за предпазване от ендометриална хиперплазия или карцином
Swedish: Endometriehyperplasi
Bulgarian: Ендометриална хиперплазия
Swedish: För kvinnor som inte använder HRT uppskattas att det under en 5-års period inträffar ungefär 3 fall av VTE per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och 8 fall per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Bulgarian: За неполучаващите ХЗТ е установено, че броят на случаите с ВТЕ, които биха се появили за период от 5 години, е около 3 на 1 000 за жените на възраст 50-59 години и 8 на 1 000 за жените между 60 и 69 години.
Swedish: Oral användning
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Swedish: • Viktuppgång på grund av ansamling av vätska i kroppen
Bulgarian: Увеличение на теглото вследствие на задръжка на течности
Swedish: • Rygg- eller nacksmärta
Bulgarian: Сърбеж или уртикария
Swedish: HUR ACTIVELLE SKA FÖRVARAS
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ АКТИВЕЛ
Swedish: • Systemisk lupus erythematosus (SLE)
Bulgarian: Системен лупус еритематозус
Swedish: • Ögon: Synstörningar
Bulgarian: Очни нарушения: зрителни нарушения
Swedish: • Om du har en leversjukdom t ex leveradenom (godartad tumör)
Bulgarian: Ако имате чернодробно нарушение, като например аденом на черния дроб (доброкачествен тумор)
Swedish: Slovakien - Noviana filmom obalené tablety Spanien - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sverige - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Storbritannien - Noviana film-coated tablets
Bulgarian: 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Швеция - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Обединено Кралство - Noviana film-coated tablets
Swedish: Dessa data ger tillsammans med data för effekten på endometriehyperplasi ett övertygande stöd för antagandet att en kontinuerlig kombinationsbehandling skyddar endometriet från såväl hyperplasi som neoplasi.
Bulgarian: Тези данни, заедно с данните за ефекта върху ендометриалната хиперплазия, убедително подкрепят предположението, че продължителните комбинирани режими предпазват ендометриума както от хиперплазия, така и от неоплазия, като защитният ефект е относителен и абсолютен (осигуряващ по-нисък риск, отколкото при нелекуваните жени) и се повишава с продължителността на приема.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Swedish: • Gulsot (ikterus) eller konstaterad försämrad leverfunktion
Bulgarian: Жълтеница или влошаване на чернодробната функция
Swedish: Activelle är ett preparat för kombinerad kontinuerlig HRT, som innehåller 17-beta-estradiol och noretisteronacetat.
Bulgarian: Activelle представлява продължителна комбинирана хормонална заместителна терапия, съдържаща 17β-естрадиол и норетистеронов ацетат, която се предписва с цел избягване на редовното отпадъчно кръвотечение, свързано с циклична или секвенциална ХЗТ.
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla Förvara behållaren i ytterkartongen.
Bulgarian: Съхранявайте календарната опаковка във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Swedish: 0,5 mg + Noretisteronacetat 0,1 mg tabletter
Bulgarian: 0,5 mg + Норетистеронов ацетат 0,1 mg
Swedish: a. Durationsberoende proliferativ effekt av enbart östrogen
Bulgarian: Времезависимост на пролиферативния ефект на неопозираните естрогени
Swedish: Antalet extra fall av stroke hos kvinnor som tar konjugerade östrogener och MPA under 5 år uppskattades vara mellan 0 och 3 (bästa estimat = 1) per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och mellan 1 och 9 (bästa estimat = 4) per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Bulgarian: 5 години конюгирани естрогени и МРА, броят на допълнителните случаи ще бъде между 0 и 3 (най-близка оценка =1) на 1 000 за възраст 50-59 години и между 1 и 9 (най-близка оценка =4) на 1 000 за възраст 60-69 години.
Swedish: De flesta epidemiologiska studierna har till dags dato inte visat några teratogena eller fostertoxiska effekter eller skador på foster, när gravida kvinnor av misstag behandlats med kombinationer av östrogen och gestagen.
Bulgarian: Резултатите от повечето епидемиологични проучвания досега, свързани с непредпазливо излагане на плода на въздействието на комбинации от естрогени и прогестагени, не показват тератогенен или фетотоксичен ефект.
Swedish: • Östrogenberoende benign eller malign tumör, t ex endometriecancer
Bulgarian: Естроген-зависими доброкачествени и злокачествени неоплазми, напр. рак на ендометриума
Swedish: Förpackning
Bulgarian: Опаковка
Swedish: Innehåll Förpacknin gsstorlek
Bulgarian: Съдържание Количество в една опаковка
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Swedish: Karenstid
Bulgarian: Концентрация
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Swedish: Inga kända.
Bulgarian: Не са известни.
Swedish: • under behandlingsdagen ska inte barn hantera behandlade djur och djuren ska inte tillåtas sova hos sina ägare, speciellt barn;
Bulgarian: • в деня на третиране, децата не трябва да пипат третираните животни и на животните не трябва да се разрешава да спят с техните собственици, особено децата;
Swedish: Dessa förändringar påverkar inte säkerheten eller effekten hos läkemedlet.
Bulgarian: Тези промени не оказват влияние на безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Swedish: Använda pipetter ska kasseras omedelbart.
Bulgarian: Използваните пипети трябва да се изхвърлят незабавно.
Swedish: Förvara den åtskilt från värme, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
Bulgarian: Съхранявайте го далече от топлинни източници, искри, открит огън или други запалими източници.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under tiden som läkemedlet hanteras.
Bulgarian: Да не се яде, да не се пие и да не се пуши по време на третирането с ветеринарномедицинския продукт.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Swedish: Lämplig kombination av pipetter bör användas
Bulgarian: Съответна комбинация от пипети трябва да бъде приложена
Swedish: Pipetten består av blisterfilm (polypropen/cyklisk olefin kopolymer/polypropen) och en folieförslutning (aluminium/polypropen koextruderad), förseglad i aluminiumpåse.
Bulgarian: Пипетата се състои от блистер филм (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) и фолиево покритие (aluminium/ polypropylene co-extruded), запечетани в алуминиево саше..
Swedish: För behandling och förebyggande behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis).
Bulgarian: Третиране и профилактика срещу опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis).
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Swedish: Se avsnitt 6.6.
Bulgarian: Виж т.6.6.
Swedish: Absorption via huden förekommer också men denna systemiska absorption är endast partiell och inte relevant för den kliniska effekten.
Bulgarian: Абсорбцията през кожата също е възможна, но тази системична абсорбция е частична и не се отнася за клиничната ефикастност.
Swedish: Detta leder snabbt till att insekten upphör att äta inom 0 till 4 timmar efter behandling, vilket åtföljs av att äggläggningen (oviposition) upphör samt förlamning och död, som inträffar inom 4-48 timmar.
Bulgarian: Това води до внезапно спиране на храненето за 0 до 4 часа след лечението, последвано от спиране на снасянето на яйца, парализа и смърт за 4 до 48 часа.
Swedish: • undvik kontakt med ögonen eftersom detta läkemedel kan orsaka måttlig ögonirritation.
Bulgarian: избягвайте контакт с очите, тъй като продуктът може да причини умерено дразнене на очите.
Swedish: Lokala och/eller systemiska reaktioner har setts hos ett fåtal personer efter exponering av läkemedlet.
Bulgarian: Локални и / или системни реакции са наблюдавани при някои хора след експозиция.
Swedish: Dessa symtom går vanligtvis över utan behandling.
Bulgarian: Тези симптоми обикновенно изчезват без лечение.
Swedish: För att undvika biverkningar:
Bulgarian: За да се избегнат неблагоприятни реакции:
Swedish: Rådgör med veterinär om du avser att använda Activyl till hundar, tillsammans med andra produkter eller läkemedel.
Bulgarian: Консултирайте се с ветеринарен лекар, ако възнамерявате да използвате продукта на кучета с други продукти или лечение.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Dospåsen är barnskyddad.
Bulgarian: Сашето е защитено за деца.
Swedish: Personer som är överkänsliga för indoxakarb ska undvika kontakt med läkemedlet.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към indoxacarb трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Swedish: Detta är inte ett tecken på intoxikation och försvinner inom några minuter utan behandling.
Bulgarian: Това не е признак на интоксикация и преминава за няколко минути без лечение.
Swedish: Behandlade djur ska dock inte tillåtas simma eller schamponeras inom 48 timmar efter behandling.
Bulgarian: На животните не трябва да се позволява да плуват и не трябва да се третират с шампоан за период от 48 часа след третирането.
Swedish: Alla symtom är i allmänhet reversibla efter understödjande behandling.
Bulgarian: Всички признаци са обикновено обратими след подържащо лечение.
Swedish: Klar, färglös till gul lösning.
Bulgarian: Бистър, безцветен до жълт разтвор.
Swedish: Små katter
Bulgarian: Малки котки
Swedish: Detta är normalt och försvinner oftast inom ett par dagar efter administrering.
Bulgarian: Това е нормално състояние и преминава за няколко дни след приложението.
Swedish: Kartong med 1, 4 eller 6 dospåsar; varje dospåse innehåller 1 endospipett.
Bulgarian: Картонена кутия с 1, 4 или 6 сашета; всяко саше съдържа една еднодозова пипета.
Swedish: Säkerställ att djur inte putsar varandra direkt efter behandling.
Bulgarian: Уверете се, че животните не са в пряк контакт едно с друго, непосредствено след третирането.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Swedish: Stora katter
Bulgarian: Големи котки