FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de maraviroc se deben tener en cuenta a la hora de considerar la capacidad del paciente para conducir, montar en bicicleta o utilizar maquinaria.
Bulgarian: Когато се преценява способността на пациента за шофиране, каране на колело или работа с машини, трябва да се имат предвид клиничното състояние на пациента и профила на нежеланите реакции на маравирок.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre de seguridad de polipropileno a prueba de niños y un sello de inducción por calor de aluminio /polietileno que contienen 120 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленови запушалки, защитени от деца и индукционно запечатани с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащи 120 филмирани таблетки.
Spanish: CELSENTRI con medicamentos inductores del CYP3A (sin inhibidor potente CYP3A)
Bulgarian: индуктори (без мощен CYP3A инхибитор)
Spanish: Maraviroc AUC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 3,10 Маравирок Cmax: ↑ 1,77
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta del envase múltiple de 180 (2 envases de 90 comprimidos recubiertos con película) retractilado con una lámina transparente - incluyendo blue-box - 150 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Етикет на външната обвивка на групова опаковка от 180 (2 опаковки по 90 филмирани таблетки), обвита с прозрачно фолио - включително "Blue Box" - 150 mg филмирани таблетки
Spanish: No tome este medicamento si es alérgico al cacahuete o a la soja.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте този лекарствен продукт.
Spanish: La administración conjunta de maraviroc con medicamentos inhibidores del CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de maraviroc.
Bulgarian: Прилагането на маравирок едновременно с лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4, може да повиши плазмената концентрация на маравирок.
Spanish: Itraconazol es un inhibidor potente del CYP3A4 y es de esperar que aumente la exposición de maraviroc
Bulgarian: Итраконазол е мощен CYP3A4 инхибитор и може да се очаква да повиши експозицията на маравирок.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 150 mg
Bulgarian: celsentri 150 mg
Spanish: Maraviroc Cmax: ↑ 1,97
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 1,97
Spanish: Anotar la fecha de cuando la solución oral deba desecharse en el espacio habilitado para ello en el cartonaje.
Bulgarian: Датата, след която пероралният разтвор не трябва да се използва, трябва да се напише на предвиденото за това място върху картона.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre de seguridad de polipropileno a prueba de niños y un sello de inducción por calor de aluminio /polietileno que contienen 180 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленови запушалки, защитени от деца и индукционно запечатани с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащи 180 филмирани таблетки.
Spanish: Los datos disponibles sobre la coadministración con nelfinavir son limitados.
Bulgarian: Налични са ограничени данни за едновременното приложение с нелфинавир.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ViiV Healthcare (logo)
Bulgarian: ViiV Healthcare (лого)
Spanish: • palpitaciones o temblor
Bulgarian: сърцебиене (палпитации) или тремор
Spanish: No se ha estudiado interferón pegilado, no se espera interacción.
Bulgarian: Пегилиран интерферон Пегилиран интерферон не е проучван, не се очаква взаимодействие.
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 4,88
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 4,88
Spanish: Conserve la solución oral por debajo de 30ºC.
Bulgarian: Съхранявайте пероралния разтвор под 30°C.
Spanish: • El principio activo de CELSENTRI solución oral es de 20 mg de maraviroc por cada ml de la solución.
Bulgarian: Активното вещество в CELSENTRI перорален разтвор е 20 mg маравирок във всеки ml от разтвора.
Spanish: En el momento del fallo con virus CXCR4, el modelo de resistencia a otros antirretrovirales parece similar al de la población con tropismo CCR5 en la situación basal, de acuerdo a los datos disponibles.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни, по време на неуспех при CXCR4-използващ вирус, моделът на резистентност към други антиретровирусни лекарства изглежда е сходен с този на CCR5тропната популация на изходно ниво.
Spanish: La dosis recomendada de CELSENTRI es 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) o 600 mg (30 ml) dos veces al día dependiendo de si está usando otros medicamentos al mismo tiempo.
Bulgarian: Препоръчителната доза CELSENTRI е или 150 mg (7,5 ml), или 300 mg (15 ml), или 600 mg
Spanish: El efecto de maraviroc en mujeres embarazadas es desconocido.
Bulgarian: Не е известен ефектът на маравирок върху бременността при човека.
Spanish: Lamivudina AUC12: ↔ 1,13
Bulgarian: Ламивудин AUC12: ↔ 1,13
Spanish: Tratamiento
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИ
Spanish: Se ha investigado la eficacia clínica de maraviroc (en combinación con otros medicamentos antirretrovirales) sobre los niveles plasmáticos de ARN del VIH y el recuento de células CD4+ en dos ensayos pivotales multicéntricos doble ciego y aleatorizados (MOTIVATE 1 y MOTIVATE 2,
Bulgarian: Клиничната ефикасност на маравирок (в комбинация с други антиретровирусни лекарства) върху плазмените нива на HIV-РНК и броя CD4+ клетките е била изследвана в две основни, рандомизирани, двойно-слепи, многоцентрови проучвания (MOTIVATE 1 и MOTIVATE 2, n = 1 076) при пациенти, инфектирани с CCR5-тропен HIV-1 вирус, определен чрез Monogram
Spanish: Maraviroc Cmax: ↑ 3,38
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 3,38
Spanish: Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Bulgarian: ViiV Healthcare sprl/bvba . Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 300 mg contiene 1,68 mg de lecitina de soja.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 300 mg съдържа 1,68 mg соев лецитин.
Spanish: ANTICONVULSIVANTES Carbamacepina, Fenobarbital,
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин, Фенобарбитал, Фенитоин
Spanish: 22,5% Odds ratio: 4,76
Bulgarian: Отношение на разликите: 4,76
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, almidón glicolato de sodio, estearato de magnesio.
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, безводен калциев хидрогенфосфат, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат
Spanish: Placebo + TBO
Bulgarian: Плацебо +
Spanish: La Cmed de maraviroc de 24-48 horas para sujetos con alteración renal moderada fue baja (Cmed: 32,8 ng/ml).
Bulgarian: Cavg на маравирок за 24-48 часа за индивиди с умерено бъбречно увреждане е била ниска (Cavg:
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 3,95
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 3,95
Spanish: Se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración renal en tratamiento con maraviroc y con inhibidores potentes del CYP3A4 (ver secciones 4.2, 4.4 y 4.5).
Bulgarian: Необходимо е адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, получаващи маравирок с мощни CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Spanish: Maraviroc Cmax: ↑ 4,78
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 4,78
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de CELSENTRI y fosamprenavir/ritonavir
Bulgarian: CELSENTRI и фосампренавир/ритонавир не се препоръчва.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 25 mg
Bulgarian: celsentri 25 mg
Spanish: Zidovudina Cmax: ↔ 0,92
Bulgarian: Зидовудин Cmax: ↔ 0,92
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe ser incrementada a 600 mg dos veces al día cuando sea administrada de forma concomitante con carbamacepina, fenobarbital o fenitoína en ausencia de un inhibidor potente del CYP3A4
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave puede surgir una reacción inflamatoria a infecciones oportunistas asintomáticas o latentes en el momento de iniciar el tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност по времето на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Spanish: Nelfinavir es un inhibidor potente del CYP3A4 y es de esperar que aumente las concentraciones de maraviroc
Bulgarian: Нелфинавир е мощен CYP3A4 инхибитор и може да се очаква да повиши концентрацията на маравирок.
Spanish: Neumonía, candidiasis esofágica poco frecuente
Bulgarian: Пневмония, езофагеална кандидоза нечести
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave que están en tratamiento con inhibidores potentes del CYP3A o inhibidores de la proteasa (IPs) potenciados y con maraviroc pueden presentar un mayor riesgo de hipotensión postural.
Bulgarian: Може да се наблюдава повишен риск от постурална хипотония при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, лекувани с мощни CYP3A инхибитори или „усилени" протеазни инхибитори (PIs) и маравирок.
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 4,05
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 4,05
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Hidrógeno fosfato de calcio anhidro Almidón glicolato de sodio Estearato de magnesio
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Калциев хидрогенфосфат, безводен Натриев нишестен гликолат Магнезиев стеарат
Spanish: Lamivudina Cmax: ↔ 1,16
Bulgarian: Ламивудин Cmax: ↔ 1,16
Spanish: CELSENTRI solución oral se suministra en un estuche que contiene un frasco de polietileno de alta densidad, con cierre a prueba de niños.
Bulgarian: Как изглежда CELSENTRI и какво съдържа опаковката CELSENTRI перорален разтвор се доставя в картонена опаковка, съдържаща бутилка от полиетилен с висока плътност с капачка, защитена от деца.
Spanish: CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película maraviroc
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки маравирок (maraviroc)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 90 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 90 филмирани таблетки.
Spanish: Etravirina C12: ↔ 1.08
Bulgarian: Етравирин C12: ↔ 1,08
Spanish: Maraviroc Cmax: ↑ 2,09
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,09
Spanish: PLANTAS MEDICINALES Hierba de San Juan (Hypericum Perforatum)
Bulgarian: (Hypericum Perforatum)
Spanish: Etravirina y darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
Bulgarian: Етравирин и дарунавир/ритонавир (маравирок 150 mg два пъти дневно)
Spanish: Amprenavir C12: ↓ 0,64
Bulgarian: Ампренавир C12: ↓ 0,64
Spanish: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe incrementarse a 600 mg dos veces al día cuando se coadministra con rifampicina en ausencia de inhibidor potente del CYP3A4.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с рифампицин при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe reducirse a 150 mg dos veces al día cuando se coadministra con rifabutina y un IP (excepto tipranavir/ritonavir, donde la dosis debe ser de 300 mg dos veces al día).
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с рифабутин и PI (освен типранавир/ритонавир, където дозата трябва да бъде 300 mg два пъти дневно).
Spanish: Maraviroc AUC12: ↔ 1,11
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↔ 1,11
Spanish: CELSENTRI con medicamentos que son inhibidores potentes del CYP3A (con o sin inductor CYP3A)
Bulgarian: инхибитори (със или без CYP3A индуктор)
Spanish: Concentraciones de maraviroc no determinadas, no se espera interacción
Bulgarian: Концентрациите на маравирок не са измерени, не се очаква взаимодействие.
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 3,57
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 3,57
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe reducirse a 150 mg dos veces al día cuando se coadministra con efavirenz y un IP (excepto tipranavir/ritonavir, donde la dosis debe ser 600 mg dos veces al día).
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с ефавиренц и PI (освен типранавир/ритонавир, където дозата трябва да е 600 mg два пъти дневно).
Spanish: Entre 30 kg y menos de 40 kg
Bulgarian: 40 kg най-малко
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe aumentarse a 600 mg dos veces al día cuando se coadministra con efavirenz en ausencia de un inhibidor potente del CYP3A4.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с ефавиренц при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
Spanish: CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки
Spanish: EU/1/07/418/009 (90 comprimidos)
Bulgarian: EU/1/07/418/009 (90 таблетки)
Spanish: Citrato de sodio dihidratado
Bulgarian: Лимонена киселина (безводна) Натриев цитрат дихидрат Сукралоза
Spanish: Raltegravir C12: ↓ 0.72
Bulgarian: Ралтегравир C12: ↓ 0,72
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Spanish: células/mm3 (rango: de 1 a 1654 células/mm3) y el porcentaje medio de CD4+ fue de 21% (rango: de 0% a 42%).
Bulgarian: На изходно ниво средно HIV-1 RNA в плазмата е 4,3 log10 копия/ml (диапазон 2,4 до 6,2 log10 копия на ml), средният брой CD4+ клетки е 551 клетки/mm3 (диапазон 1 до 1654 клетки/mm3) и средният % CD4+ е 21% (диапазон 0% до 42%).
Spanish: Maraviroc Cmax: ↔ 1,03
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↔ 1,03
Spanish: CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película 2.
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
Spanish: Itraconazol
Bulgarian: Итраконазол
Spanish: CELSENTRI 20 mg/ml solución oral maraviroc
Bulgarian: CELSENTRI 20 mg/ml перорален разтвор маравирок
Spanish: • infecciones antiguas, ocultas que brotan nuevamente cuando el organismo vuelve a luchar contra ellas
Bulgarian: Симптоми на инфекция и възпаление могат да се развият, вследствие на:  стари скрити инфекции, които се развиват отново, тъй като организмът се бори с тях  атакуване на здрави тъкани на тялото от имунната система (автоимунни нарушения).
Spanish: 150 mg dos veces al día
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно
Spanish: No estudiado, no se espera interacción
Bulgarian: Не е проучен, не се очаква взаимодействие.
Spanish: Lipasa
Bulgarian: Липаза
Spanish: CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg, 75 mg, 150 mg o 300 mg de maraviroc.
Bulgarian: 75 mg, 150 mg или 300 mg маравирок.
Spanish: Digoxina.
Bulgarian: Дигоксин.
Spanish: Lamivudina 150 mg dos veces al día (BID) (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: Ламивудин 150 mg два пъти дневно (маравирок 300 mg два пъти дневно)
Spanish: Cobicistat es un potente inhibidor del CYP3A.
Bulgarian: Кобицистат е мощен инхибитор на
Spanish: Maraviroc AUC12: ↓ 0.47 Maraviroc Cmax: ↓ 0.40
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↓ 0,47 Маравирок Cmax: ↓ 0,40
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada frecuente Hiperbilirrubinemia, gammaglutamiltransferasa elevada poco frecuente Hepatitis tóxica, fallo hepático, cirrosis hepática, fosfatasa alcalina en sangre aumentada rara
Bulgarian: Токсичен хепатит, чернодробна недостатъчност, чернодробна цироза, повишена алкална фосфатаза в кръвта редки
Spanish: Maraviroc AUC12: ↔ 1,03
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↔ 1,03
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 75 mg contiene 0,42 mg de lecitina de soja.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 75 mg съдържа 0,42 mg соев лецитин.
Spanish: Nevirapina 200 mg BID (maraviroc 300 mg Dosis Única)
Bulgarian: Невирапин 200 mg два пъти дневно (маравирок 300 mg еднократна доза)
Spanish: 50 mg dos veces al día
Bulgarian: 50 mg два пъти дневно
Spanish: 16,7% Odds ratio: 4,49
Bulgarian: Отношение на разликите: 4,49
Spanish: • otros medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH o el virus de la hepatitis C (por ejemplo: atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Bulgarian: атазанавир, кобицистат, дарунавир, ефавиренц, етравирин, фозампренавир, индинавир,
Spanish: • infección por hongos de la garganta (esófago)
Bulgarian: гъбична инфекция на хранопровода (езофагус)
Spanish: Rifampicina + efavirenz La combinación con dos inductores no se ha estudiado.
Bulgarian: Комбинацията с два индуктора не е проучена.
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe reducirse a 150 mg dos veces al día cuando se coadministra con un IP; excepto en combinación con tipranavir/ritonavir, donde la dosis de CELSENTRI debe ser de 300 mg BID.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с PI; освен при комбинацията с типранавир/ритонавир, където дозата CELSENTRI трябва да е 300 mg два пъти дневно.
Spanish: Maraviroc Cmax: ↔ 1,19
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↔ 1,19
Spanish: Pauta de dosis recomendada en niños a partir de 2 años con un peso mínimo de 10 kg
Bulgarian: Препоръчителна схема на прилагане при деца на и над 2-годишна възраст и с телесно тегло най-малко 10 kg
Spanish: Estudios in vitro e in vivo han mostrado que maraviroc tiene el potencial de prolongar el intervalo QTc a dosis supraterapéuticas sin que se produjeran arritmias.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания са показали, че маравирок има потенциал да удължи
Spanish: CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки
Spanish: Maraviroc Cmax: ↑ 2,67
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,67
Spanish: CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки
Spanish: • infección de pulmón
Bulgarian: белодробна инфекция
Spanish: Amprenavir AUC12: ↓ 0,65 Amprenavir Cmax: ↓ 0,66
Bulgarian: Ампренавир AUC12: ↓ 0,65 Ампренавир Cmax: ↓ 0,66
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Etiqueta del frasco - maraviroc 20 mg/ml solución oral
Bulgarian: Етикет на бутилката - маравирок 20 mg/ml перорален разтвор
Spanish: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Bulgarian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Spanish: El uso de maraviroc no se asoció a un descenso significativo en el ARN del VIH-1 en comparación con placebo en estos sujetos y no se observó efecto en el recuento de células CD4+.
Bulgarian: РНК в сравнение с плацебо и не е забелязан неблагоприятен ефект върху броя на CD4+ клетките.
Spanish: Cuando se administre conjuntamente con un tratamiento que contenga cobicistat, se debe disminuir la dosis de CELSENTRI a
Bulgarian: Когато се прилага едновременно с кобицистат съдържаща терапия, дозата на CELSENTRI трябва да се намали на 150 mg два пъти дневно.
Spanish: Otras informaciones sobre Celsentri:
Bulgarian: Допълнителна информация за Celsentri:
Spanish: En función de estos datos, se espera que la eficacia sea similar en niños y adultos.
Bulgarian: Въз основа на тези данни се очаква ефективността да бъде сходна при деца и възрастни.
Spanish: Se considera que el perfil de seguridad de Celsentri es aceptable y no se han identificado problemas importantes.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Celsentri се счита за приемлив и не са установени сериозни забележки.
Spanish: El EPAR completo de Celsentri se puede consultar en la página web de la Agenciaema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Celsentri може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Celsentri?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Celsentri?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Celsentri.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Celsentri.
Spanish: En los niños, la dosis depende del peso corporal.
Bulgarian: При деца дозата се определя въз основа на телесното тегло.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Celsentri.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Celsentri.
Spanish: Los pacientes habían recibido anteriormente otros tratamientos para el VIH durante al menos seis meses, pero estos habían dejado de ser eficaces.
Bulgarian: Пациентите са приемали други лекарства за ХИВ в продължение на най-малко шест месеца, но тези лекарства са престанали да им действат.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Celsentri son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Celsentri са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: Se observaron resultados similares en los pacientes que continuaron el tratamiento con Celsentri 300 mg dos veces al día durante 48 semanas.
Bulgarian: Сходни резултати са наблюдавани и при разглеждане на пациентите, продължили с лечение със Celsentri 300 mg два пъти дневно в продължение на 48 седмици.
Spanish: Celsentri se presenta en forma de cápsulas (25, 75, 150 y 300 mg) y de líquido (20 mg/ml) para tomarse por vía oral.
Bulgarian: Celsentri се предлага под формата на таблетки (25, 75, 150 и 300 mg) и като течност (20 mg/ml) за перорално приложение.
Spanish: Los comprimidos de Celsentri no deben ser utilizados por pacientes hipersensibles (alérgicos) a los cacahuetes y la soja.
Bulgarian: Таблетките Celsentri не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към фъстъци и соя.
Spanish: ¿Qué es Celsentri y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Celsentri и за какво се използва?
Spanish: Celsentri no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Bulgarian: Celsentri не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Spanish: Todos los pacientes recibieron además un «tratamiento de base optimizado» (una combinación de otros medicamentos contra el VIH elegida para cada paciente para aumentar la probabilidad de reducir las concentraciones del VIH en la sangre).
Bulgarian: Всички пациенти получават също „оптимизирана основна терапия" (комбинация от други лекарства за ХИВ, избрана за всеки пациент, за увеличаване на вероятността за понижаване на нивата на ХИВ в кръвта).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Celsentri?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Celsentri?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Celsentri (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son náuseas, diarrea, fatiga y dolor de cabeza.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Celsentri (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария, умора (отпадналост) и главоболие.
Spanish: En los estudios Celsentri se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
Bulgarian: В проучванията Celsentri е сравнен с плацебо (сляпо лечение).