FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel prossimo anno, l'Agenzia continuerà a far leva sulle priorità già esposte nella propria strategia a lungo termine e si concentrerà sulle aree seguenti:
Slovak: V nadchádzajúcom roku bude agentúra pokračovať v budovaní na prioritách stanovených v jej dlhodobej stratégii a zameria sa na tieto oblasti:
Italian: I processi a ciò collegati sono costantemente oggetto di valutazioni e miglioramenti, con la stretta collaborazione delle autorità nazionali competenti.
Slovak: Súvisiace procesy sa podrobujú priebežnému hodnoteniu a zlepšovaniu v úzkej spolupráci s príslušnými národnými orgánmi.
Italian: Nel quadro della missione dell'Agenzia di fornire informazioni alle parti interessate, l'Agenzia cercherà di migliorare la qualità delle traduzioni.
Slovak: Agentúra v rámci svojho poslania poskytovať informácie záujemcom bude pracovať na zlepšení kvality prekladov.
Italian: continuerà l'attività di consulenza scientifica sulle questioni attinenti la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei medicinali, nelle varie fasi del loro sviluppo;
Slovak: nepretržité poskytovanie vedeckých rád v otázkach kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov v rôznych etapách ich vývoja;
Italian: Ciò avverrà individuando le aree in cui le competenze devono essere rafforzate e sviluppate.
Slovak: Identifikuje oblasti, v ktorých je potrebné posilňovať a rozvíjať odborné znalosti.
Italian: Il progetto prevede la partecipazione a determinate riunioni e corsi di formazione, oltre all'organizzazione di conferenze specifiche.
Slovak: V rámci projektu sa predpokladá účasť na vybraných rokovaniach a kurzoch odbornej prípravy a organizovanie osobitných konferencií.
Italian: Lavorano per l'EMEA nell'ambito delle procedure di valutazione scientifica circa 3 500 esperti.
Slovak: EMEA využíva pri svojej vedeckej práci služby približne 3000 európskych expertov.
Italian: L'EMEA contribuirà al dibattito in corso a livello internazionale sull'armonizzazione dei sistemi di qualità, sull'attuazione di una gestione di qualità dei rischi e sullo sviluppo farmaceutico.
Slovak: EMEA bude prispievať k medzinárodnej diskusii o harmonizácii systémov kvality a uskutočnení kvalitného riadenia rizík a farmaceutického vývoja.
Italian: L'Agenzia cercherà di sapere qual è il livello di soddisfazione rispetto alla nuova procedura per i medicinali veterinari.
Slovak: Agentúra bude žiadať o spätnú väzbu pokiaľ ide o úroveň spokojnosti s novým postupom pri veterinárnych liekoch.
Italian: Nell'area degli arbitrati e delle procedure comunitarie di deferimento relativi a medicinali per uso umano, nel 2006 l'Agenzia si concentrerà su due obiettivi.
Slovak: V oblasti arbitráží a sporných podaní v Spoločenstve, ktoré súvisia s liekmi na humánne použitie, sa agentúra zameria v roku 2006 na dva ciele.
Italian: Nel 2006 l'Agenzia continuerà a dedicare la massima attenzione allo sviluppo ed all'attuazione di misure atte a promuovere la disponibilità dei medicinali.
Slovak: Agentúra sa v roku 2006 bude ďalej zameriavať na vývoj a realizáciu opatrení podporujúcich dostupnosť liekov.
Italian: European Medicines Agency©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Sia EudraCT (la banca dati sulle sperimentazioni cliniche) sia EudraGMP (la banca dati delle certificazioni di GMP e delle autorizzazioni di fabbricazione) forniranno alle autorità di controllo dell'UE un'unica fonte informativa specializzata per tutta l'Unione europea; nel corso del 2006 saranno rilasciate due nuove versioni di EudraCT (3.0.0 nel Aprile 2006, 4.0.0 nel Giugno 2006).
Slovak: Tak EudraCT (databáza klinických pokusov), ako aj EudraGMP (databáza osvedčení o SVP a výrobných povolení) budú pre regulačné orgány EÚ v týchto oblastiach jednotným zdrojom informácií pre celú Európsku úniu; v roku 2006 budú uvoľnené dve nové verzie EudraCT (3.0.0. v apríli 2006 a 4.0.0 v júni 2006)
Italian: Tenuto conto del livello del fondo previsto per i medicinali orfani (importo richiesto 5 900 000 EUR) e delle raccomandazioni avanzate dal comitato per i medicinali orfani (COMP), l'Agenzia propone riduzioni delle tasse tali da fornire il massimo incentivo possibile alle aziende farmaceutiche nelle fasi di sviluppo e di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali orfani.
Slovak: So zreteľom na úroveň fondu liekov na ojedinelé ochorenia (s požadovanou sumou 5 900 000 eúr) a odporúčania Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia (Committee for Orphan Medicinal Products; COMP) navrhuje agentúra zníženie poplatkov, ktoré bude predstavovať najvyššiu možnú mieru stimulácie vo fázach vývoja týchto liekov a povoľovania ich uvedenia na trh.
Italian: L'Agenzia sta lavorando in questo senso, per fornire informazioni in grado di contribuire ad un uso più efficace e sicuro dei medicinali, a beneficio di tutte le parti interessate.
Slovak: Agentúra pracuje na zabezpečení informácií, ktoré prispejú k účinnejšiemu a bezpečnejšiemu používaniu liekov v prospech všetkých zainteresovaných.
Italian: Si cercherà di migliorare ulteriormente la coerenza normativa e scientifica e la qualità dei pareri e delle relazioni di valutazione formulati dai comitati scientifici (CHMP e CVMP).
Slovak: Ďalej sa bude zlepšovať regulačná a vedecká dôslednosť a kvalita stanovísk a hodnotiacich správ vedeckých výborov (CHMP a CVMP).
Italian: L'Agenzia contribuirà ad attuare la nuova legislazione e le linee guida concernenti le PMI.
Slovak: Agentúra zavedie nové právne predpisy a usmernenia, ktoré sa týkajú malých a stredných podnikov (MSP).
Italian: A tal fine, l'EMEA esaminerà le memorie di traduzione, nell'ottica di sviluppare una banca dati terminologica finalizzata alla traduzione.
Slovak: Na tento účel EMEA vyšetrí pamäť prekladov s požiadavkou na jej obsluhu, aby vyvinula prekladateľskú terminologickú databázu.
Italian: L'Agenzia è impegnata a dare piena attuazione al sistema integrato di gestione della qualità dell'EMEA ed alle norme di controllo interno.
Slovak: Agentúra musí zaviesť integrovaný systém riadenia kvality EMEA a vnútorné normy kontroly.
Italian: Categoria e grado
Slovak: Kategória a trieda
Italian: L'Agenzia si impegnerà al massimo per incentivare la collaborazione tra i partner europei su tutte le attività riguardanti i medicinali, con particolare riferimento a quanto possa contribuire alla sicurezza dei pazienti in Europa ed alla disponibilità di medicinali nuovi, efficaci e sicuri.
Slovak: Agentúra vynaloží všetko úsilie na rozšírenie spolupráce medzi európskymi partnermi vo všetkých činnostiach súvisiacich s liekmi, ale obzvlášť v tých, ktoré prispievajú k bezpečnosti pacientov v Európe a k dostupnosti nových, účinných a bezpečných liekov.
Italian: Gestione integrata della qualità/audit
Slovak: Integrované riadenie kvality a audit
Italian: Sempre nel quadro del programma pluribeneficiari PHARE, saranno avviate iniziative analoghe in merito alla partecipazione della Croazia e della Turchia ad alcune agenzie comunitarie, allo scopo di sostenere la preparazione di questi paesi all'adesione.
Slovak: Podobné činnosti sa spustia v rámci programu PHARE aj v súvislosti s účasťou Chorvátska a Turecka v niektorých agentúrach Spoločenstva a ich cieľom bude podporiť prípravu týchto krajín na vstup do Únie.
Italian: Un esercizio pilota per le riunioni tramite Internet si svolgerà nel corso del primo semestre del 2006, per esaminare i potenziali benefici di questo approccio.
Slovak: Skúšobná prevádzka zasadnutí na webe sa začne v prvej polovici roka a jej účelom je odskúšať možné výhody tohto prístupu.
Italian: L'Agenzia eseguirà cicli di verifica e testerà continuamente il proprio piano di continuità, per assicurarne l'adeguato funzionamento.
Slovak: Agentúra bude vykonávať úlohy a sústavne testovať svoj plán kontinuity činností, aby zabezpečila svoj riadny chod.
Italian: Per quanto riguarda la trasparenza, l'Agenzia farà leva su quanto ha già conseguito negli anni precedenti e concentrerà i propri sforzi in tre aree:
Slovak: Na poli transparentnosti nadviaže agentúra na úspechy z predchádzajúcich rokov a svoje úsilie sústredí na tri oblasti:
Italian: Oltre alle sintesi dei pareri, alle relazioni pubbliche europee di valutazione (EPAR) ed alle informazioni su arbitrati e deferimenti, adesso l'Agenzia fornisce anche informazioni sulle domande ritirate dai richiedenti prima che sia stato formulato un parere e, rispetto ad ogni EPAR, fornisce un sommario redatto in maniera tale da essere più facilmente comprensibile da parte del pubblico.
Slovak: Okrem zhrnutia stanovísk, verejných európskych hodnotiacich správ (European Public Assessment Report; EPAR) a informácií o arbitrážach a sporných podaniach bude odteraz agentúra poskytovať aj informácie o žiadostiach, ktoré žiadatelia stiahli pred vydaním stanoviska, a vydávať resumé EPAR napísané spôsobom, ktorý bude zrozumiteľnejší pre verejnosť.
Italian: I partner della rete prenderanno inoltre in esame nuove modalità atte ad ottimizzare le attività da loro svolte; cercheranno di rafforzare il proprio impegno per fornire informazioni di qualità elevata ai pazienti ed agli operatori sanitari su tutto il territorio dell'UE.
Slovak: Okrem toho budú partneri v sieti zvažovať nové spôsoby optimalizácie svojich činností a zvyšovať svoje úsilie pri zabezpečovaní vysoko kvalitných informácií pacientom a zdravotníckym pracovníkom v celej EÚ.
Italian: Le riunioni previste per il 2006 indicano anch'esse un aumento significativo delle riunioni e dei giorni di riunione per delegato.
Slovak: Aj predpoveď zasadnutí na rok 2006 naznačuje významné zvýšenie počtu zasadnutí a dní ich trvania.
Italian: L'EMEA rilascia certificazioni relative a "plasma master files" (PMF) e "vaccine antigen master files" (VAMF), in linea con le disposizioni previste dalla normativa comunitaria.
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia o referenčných spisoch plazmy (plasma master file; PMF) a antigénoch vakcín (vaccine antigen master file; VAMF) liekov v súlade s podmienkami, ktoré sú ustanovené právnymi predpismi Spoločenstva.
Italian: Dopo aver celebrato il 10° anniversario dell'EMEA, al termine di un anno impegnativo in cui si è provveduto ad applicare la nuova normativa comunitaria sui medicinali, l'Agenzia entra in una nuova fase di sviluppo.
Slovak: Po oslavách 10. výročia založenia Európskej agentúry pre liečivá (EMEA) a náročnom roku zavádzania nových farmaceutických právnych predpisov EÚ, nastupuje agentúra do novej fázy svojho vývoja.
Italian: Il rilascio della suite corrispondente per i medicinali veterinari è previsto nel settembre 2006.
Slovak: Zodpovedajúce programy pre veterinárne lieky budú sprístupnené v septembri 2006.
Italian: Alla luce delle ulteriori modifiche che potrebbero essere apportate all'ambiente regolamentare e giuridico in cui opera l'Agenzia, essa svilupperà una strategia per l'eventuale futura espansione e riorganizzazione dei propri uffici.
Slovak: Vzhľadom na ďalšie zmeny regulačného a právneho prostredia agentúry, vypracuje sa stratégia ďalšieho rozširovania a reorganizácie úradov.
Italian: Una volta completata, la banca dati costituirà un'ulteriore fonte d' informazioni autorevoli sui medicinali, a disposizione dei pazienti, degli operatori sanitari e delle autorità di controllo.
Slovak: Po dokončení bude databáza ďalším zdrojom dôveryhodných informácií o liekoch pre pacientov, zdravotníckych pracovníkov a regulačné orgány.
Italian: Nel 2006 occorrerà proseguire l'attività di sviluppo rispetto ad alcuni progetti e sottoprogetti telematici dell'UE.
Slovak: V roku 2006 musia pokračovať práce na rozvoji viacerých projektov a podružných projektov telematiky EÚ.
Italian: Grazie a questo ufficio, le PMI potranno ottenere la riduzione delle tasse, l'esenzione o la dilazione del pagamento di determinati servizi amministrativi e scientifici, nonché l'assistenza nella traduzione dei documenti informativi dei prodotti farmaceutici.
Slovak: Prostredníctvom tejto kancelárie budú môcť MSP dostávať zľavy, výnimky alebo odklady úhrad za niektoré administratívne a vedecké služby agentúry ako aj za pomoc s prekladom informačnej dokumentácie výrobku.
Italian: Nel corso del riesame occorrerà valutare attentamente quale debba essere il livello di partecipazione, nelle varie fasi del processo, di esperti specializzati.
Slovak: V priebehu prehodnocovania sa bude musieť starostlivo uvážiť čo najvhodnejšie zapojenie špecializovaných odborníkov do rôznych procesov.
Italian: L'Agenzia prevede che il numero delle ispezioni non varierà nel 2006.
Slovak: Agentúra predpokladá, že počet inšpekcií v roku 2006 ostane rovnaký.
Italian: L'Agenzia si preparerà anche a sviluppare strumenti supplementari, fra cui una banca dati per la memoria scientifica ed una banca dati per la consulenza scientifica.
Slovak: Agentúra bude pripravovať aj vývoj doplňujúcich nástrojov, vrátane databázy vedeckej pamäti a databázy vedeckých odporúčaní.
Italian: L'Agenzia continuerà ad operare per l'attuazione a pieno regime della recente normativa comunitaria sui medicinali a base di piante e per fornire agli Stati membri ed alle istituzioni comunitarie i migliori pareri scientifici possibili sulle questioni attinenti ai medicinali a base di piante.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v práci na plnom zavedení najnovších právnych predpisov spoločenstva, ktoré sa vzťahujú na rastlinné lieky a poskytne členským štátom a inštitúciám EÚ najlepšie možné vedecké stanoviská k otázkam súvisiacim s rastlinnými liekmi.
Italian: L'Agenzia prevede inoltre notevoli progressi entro la fine dell'anno in merito alle valutazioni esterne effettuate dal Canada.
Slovak: Agentúra takisto očakáva výraznejší pokrok v externom hodnotení, ktoré má Kanada dokončiť v tomto roku.
Italian: Ciò comporterà anche un maggiore impegno a carico delle autorità competenti degli Stati membri, che saranno chiamate a fornire le conoscenze necessarie in tali aree scientifiche.
Slovak: Dôsledkom budú zvýšené požiadavky na príslušné orgány členských štátov, aby zabezpečili potrebnú spôsobilosť v týchto vedeckých odboroch.
Italian: • possono essere richiesti scrivendo a:
Slovak: • písomne na adrese:
Italian: Gruppi di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate (medicinali per uso umano e veterinario)
Slovak: Koordinačné skupiny na vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (humánne a veterinárne lieky)
Italian: L'Agenzia continuerà ad occuparsi della razionalizzazione del processo e darà seguito all'eliminazione del passaggio relativo alla legalizzazione, precedentemente spettante alla Commissione europea.
Slovak: Agentúra bude aj ďalej pracovať na racionalizácii procesu a nadviaže na zrušenie legislatívneho kroku, ktoré v minulosti vykonala Európska komisia.
Italian: L'Agenzia continuerà inoltre a lavorare con l'Organizzazione mondiale della sanità, il Codex Alimentarius e l'Ufficio internazionale delle epizoozie (UIE).
Slovak: Agentúra bude pokračovať v spolupráci so Svetovou zdravotníckou organizáciou (SZO), s Potravinovým kódexom a Medzinárodným úradom epizootiky (Office International des Épizooties; OIE).
Italian: Per maggiori dettagli sul mandato, la composizione ed altre informazioni riguardanti i comitati scientifici, i gruppi consultivi scientifici ed i gruppi di lavoro dell'EMEA, si invita a consultare il sito dell'Agenzia: www.emea.eu.int
Slovak: Viac podrobností o mandátoch a zložení vedeckých výborov, vedeckých poradných skupín a pracovných skupín je spolu s ďalšími informáciami na webovej stránke agentúry: www.emea.eu.int
Italian: L'Agenzia dovrà anche realizzare il passaggio al dominio di nuova creazione "europa.eu" per i siti web e gli indirizzi di posta elettronica, per rispondere a quanto previsto dal regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio.
Slovak: Agentúra pravdepodobne bude musieť prejsť na novo vytvorenú doménu webových stránok a e-mailových adries „europa.eu", aby splnila ustanovenie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady.
Italian: In questo momento, un riesame dell'efficienza dell'Agenzia riveste particolare importanza, in quanto essa si trova ad affrontare le sfide derivanti dall'accresciuta complessità e dal maggior volume delle proprie attività, dall'ampliarsi della sfera di responsabilità, dall'innalzamento delle aspettative degli stakeholder, dall'avvento di tecnologie nuove e più complesse, dalla continua globalizzazione del comparto farmaceutico.
Slovak: V súčasnosti je obzvlášť dôležitá previerka efektívnosti činností agentúry, pretože agentúra stojí tvárou v tvár výzvam, ktoré sú dôsledkom rastúcej komplexnosti a väčšieho počtu jej aktivít, širšieho rámca jej zodpovedností, zvýšených očakávaní zainteresovaných, nárokov, ktoré na ňu kladú prichádzajúce nové a zložitejšie technológie a pokračujúca globalizácia farmaceutického odvetvia.
Italian: Riunioni all'EMEA
Slovak: Zasadnutia v EMEA
Italian: L'Agenzia ha in programma di realizzare un importante progetto di ammodernamento, per aumentare le strutture dedicate alle riunioni dei comitati scientifici e dei gruppi di lavoro dell'Agenzia, a seguito dell'entrata in vigore della nuova normativa.
Slovak: Agentúra pripravuje rozsiahly projekt rekonštrukcie, ktorou sa rozšíria zasadacie priestory pre vedecké výbory a pracovné skupiny agentúry po nadobudnutí účinnosti nových právnych predpisov.
Italian: Nel 2006 si attendono, in quattro aree principali, i primi dati essenziali per la valutazione dei medicinali per uso umano:
Slovak: Najvýznamnejšie podujatia vstupného hodnotenia liekov na humánne použitie sa v roku 2006 očakávajú v štyroch hlavných oblastiach:
Italian: Gestione e pubblicazione dei documenti
Slovak: Správa a uverejňovanie dokumentov
Italian: l'Agenzia prevede un aumento del numero delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Agentúra očakáva nárast počtu žiadostí o povolenie na uvedenie lieku na trh.
Italian: Accesso ai medicinali e stimolo all'innovazione ed alla ricerca
Slovak: Prístup k liekom a stimulácia inovácie a výskumu
Italian: Istituzioni dell'UE, agenzie e partner europei ed internazionali
Slovak: Inštitúcie, agentúry a európski a medzinárodní partneri
Italian: L'innovazione ed il miglioramento continuo nell'ambito dei metodi di fabbricazione e controllo saranno agevolati grazie all'operato del gruppo che si occupa delle tecnologie di analisi dei processi (PAT).
Slovak: Inováciu a nepretržité zlepšovanie v kontexte metód výroby a kontroly uľahčia práce tímu výrobno-analytickej technológie (Process Analytical Technology; PAT).
Italian: Analogamente, si darà seguito alla disposizione che prevede la gratuità della certificazione per le piccole e medie imprese.
Slovak: Podobne bude upravené aj bezplatné vydávanie osvedčení malým a stredným podnikom.
Italian: valutazione dei piani di gestione dei rischi.
Slovak: hodnotenie plánov riadenia rizík (risk-management plan; RMP).
Italian: Il numero delle richieste di certificazione dovrebbe aumentare del 16%, a causa del maggior numero di autorizzazioni all'immissione in commercio già approvate.
Slovak: Počet žiadostí o osvedčenie sa má zvýšiť o 16 % v dôsledku zvýšeného počtu vydaných povolení na uvedenie lieku na trh.
Italian: Nel 2005, l'Agenzia ha modificato le procedure relative alla consulenza scientifica ed all'assistenza al protocollo per venire incontro ai requisiti della nuova normativa, che ha introdotto tempi più ristretti, una sfera d'intervento più ampia ed un maggior coinvolgimento degli esperti, con un maggior valore aggiunto della consulenza fornita.
Slovak: V roku 2005 prispôsobila agentúra postupy vedeckého poradenstva a protokolárnej pomoci, aby vyhovela požiadavkám nových právnych predpisov, a ich výsledkom sú skrátené lehoty, rozšírený rozsah, väčšie zapojenie odborníkov a zvýšená pridaná hodnota poradenstva.
Italian: Questo documento contiene una sintesi del programma di lavoro 2006 dell'Agenzia, adottato dal consiglio d'amministrazione il 15 dicembre 2005.
Slovak: Tento dokument je prehľadom pracovného programu agentúry na rok 2006, ktorý prijala správna rada 15. decembra 2005.
Italian: L'Agenzia metterà in pratica alcune linee guida, già adottate, relative ai medicinali biologici similari (biosimilari) e consoliderà le procedure per i medicinali generici.
Slovak: Agentúra zavedie viacero prijatých usmernení, ktoré sa týkajú podobných biologických (biopodobných) liekov a zjednotí postupy pre generické lieky.
Italian: Numero di ispezioni
Slovak: Počet inšpekcií
Italian: Le modifiche apportate alla normativa consentono adesso di presentare per via centralizzata le domande di autorizzazione riguardanti medicinali cedibili senza ricetta medica.
Slovak: Zmeny právnych predpisov už umožňujú predkladanie žiadostí o povolenie liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu centralizovanou cestou.
Italian: A tal fine, l'Agenzia svolgerà con i partner europei un'attività di autovalutazione nel quadro del sistema europeo di benchmarking, verificherà il livello di applicazione delle norme di controllo interno, porterà avanti le attività annuali di verifica della gestione, valuterà i risultati conseguiti nell'area della gestione dei rischi e valuterà l'impatto dei miglioramenti apportati a seguito degli interventi di audit.
Slovak: Agentúra na tento účel v rámci systému hodnotenia EÚ vykoná sebahodnotiace činnosti, rovnako ako jej európski partneri; preverí úroveň zavedenia noriem vnútornej kontroly; vykoná výročné činnosti kontroly riadenia; vyhodnotí výsledky v oblasti riadenia rizík; a posúdi dosah zlepšení na základe auditov.
Italian: Sulla base dell'esito dell'analisi dei processi, l'EMEA potrà accettare la presentazione per via unicamente elettronica delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio nel formato eCTD verso la fine dell'anno.
Slovak: V závislosti od výsledkov analýzy pracovných postupov bude EMEA ku koncu roka prijímať žiadosti o povolenie na uvedenie liekov na trh, podávané výhradne elektronicky, vo formáte eCTD.
Italian: Oltre al continuo miglioramento delle procedure ed alla loro revisione, l'Agenzia ha in programma di rafforzare la cooperazione con il pool dei partner che apportano conoscenze e competenze specializzate, allargandolo ulteriormente;
Slovak: Popri sústavnom zlepšovaní a preskúmavaní postupov agentúra plánuje posilnenie spolupráce so zborom svojich partnerov, ktorí môžu poskytovať špecializované znalosti a odbornú kvalifikáciu a rozšírenie tohto zboru;
Italian: contribuire a stimolare nell'Unione europea l'innovazione e la ricerca nel campo dei medicinali, per consentire un accesso più veloce a nuove terapie e nuove tecnologie;
Slovak: prispievanie k podnecovaniu inovácie a výskumu liekov v EÚ, aby sa umožnil rýchlejší prístup k novým liečebným postupom a technológiám,
Italian: CAPITOLO 4 STRATEGIA TELEMATICA DELL'UE CAPITOLO 5 ATTIVITÀ DI SUPPORTO
Slovak: KAPITOLA 4 STRATÉGIA TELEMATIKY EÚ KAPITOLA 5 PODPORNÉ ČINNOSTI
Italian: POSTI TEMPORANEI
Slovak: DOČASNÉ MIESTA
Italian: Certificazione PMF/VAMF da parte dell'EMEA
Slovak: Osvedčenia PMF/VAMF EMEA
Italian: Quest'anno l'Agenzia farà in modo di applicare i nuovi strumenti di gestione dei rischi introdotti dalla legislazione; fra le varie iniziative, l'Agenzia svilupperà anche un sistema intensivo di monitoraggio dei farmaci.
Slovak: Tento rok bude agentúra pracovať na zavedení nových nástrojov riadenia rizík, ktoré vyplývajú z právnych predpisov a popri iných iniciatívach, bude vyvíjať systém silného monitorovania liekov.
Italian: Inoltre, allo scopo di captare gli eventuali segnali relativi alla sicurezza, l'EMEA dovrà fornire assistenza agli Stati membri per quanto riguarda l'importazione dei dati relativi ai prodotti farmaceutici e l'analisi dei dati inerenti alla farmacovigilanza.
Slovak: V záujme určenia totožnosti bezpečnostných signálov bude musieť EMEA navyše poskytovať pomoc členským štátom pri importovaní údajov o výrobku a pri analýze údajov dohľadu nad liekmi.