FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Înconcluzie, este puţin probabil ca administrări repetate de fluconazol, în aceste doze, să aibă vreun efect asupra eficacităţii contraceptivelor combinate orale.
Icelandic: Því er ólíklegt að endurtekin gjöf flúkónazóls í þessum skömmtum hafi áhrif á virkni samsettra getnaðarvarnataflna.
Romanian: Medicii uneori prescriu doze diferite de acestea.
Icelandic: Læknar ávísa stundum öðrum skömmtum en hér eru sýndir.
Romanian: 150 mg la fiecare a treia zi, în total 3 doze (ziua 1, 4 şi 7) şi apoi o dată pe săptămână cât timp există risc de infectare.
Icelandic: 150 mg þriðja hvern dag, samtals þrjá skammta (1. , 4. og 7. dagur) og síðan einu sinni í viku í 6 mánuði meðan þú ert í sýkingarhættu
Romanian: Pungi din PVC, plastifiate.
Icelandic: Plasthúðaðir PVC pokar.
Romanian: Fluconazolul nu a afectat fertilitatea masculilor şi femelelor de şobolan după administrare orală în doze zilnice de 5, 10 sau 20 mg/kg sau parenterală în doze de 5, 25 sau 75 mg/kg.
Icelandic: Flúkónazól hafði hvorki áhrif á frjósemi karl- og kvenrotta sem gefnir voru 5, 10 eða 20 mg/kg skammtar daglega með inntöku eða 5, 25 eða 75 mg/kg skammtar daglega í æð.
Romanian: Cum arată Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg şi 200 mg, capsule şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Útlit Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg eða 200 mg harðra hylkja og pakkningastærðir
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 10 mg/ml şi 40 mg/ml (flacon de 60 ml):
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa 10 mg/ml og 40 mg/ml (60 ml flaska):
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă administrarea concomitentă de fluconazol şi halofantrină (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Því er ekki mælt með samtímis notkun flúkónazóls og halofantríns (sjá kafla 4.5).
Romanian: Fluconazolul poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a halofantrinei, datorită efectului inhibitor asupra CYP3A4.
Icelandic: Flúkónazól getur aukið plasmaþéttni halofantríns, vegna hömlunaráhrifa á CYP3A4.
Romanian: Aceste valori prag sunt prezentate în tabelul de mai jos:
Icelandic: Viðmiðin eru sýnd í töflunni hér að neðan:
Romanian: Au fost raportate anomalii congenitale multiple (incluzând brahicefalie, displazia urechilor, fontanelă anterioară gigantică, curbarea femurului şi sinostoză radiohumerală) la sugarii ai căror mame au fost tratate cu fluconazol în doze mari (400-800 mg pe zi), timp de trei luni sau mai mult, pentru coccidioidomicoze.
Icelandic: Greint hefur verið frá fjölda fæðingargalla (þ.m.t. stutthöfuð, misvöxtur eyrna, ofvaxin fremri höfuðbeinamót (giant anterior fontanelle), bugða á lærlegg og samvaxin upphandlegsbein (radio-humeral synostosis) hjá börnum mæðra sem meðhöndlaðar voru við þekjumyglu í 3 mánuði eða lengur, með stórum flúkónazól skömmtum (400 - 800 mg/sólarhring).
Romanian: Calea principală de excreţie este cea renală, aproximativ 80% din doza administrată eliminându-se în urină sub formă nemodificată.
Icelandic: Lyfið skilst að mestu út um nýru og skilst um 80% af þeim skammti, sem tekinn er inn út í þvagi á óbreyttu formi.
Romanian: • Infecţiilor cu Candida la pacienţii cu netropenie prelungită (precum pacienţii cu neoplazii hematologice aflaţi în tratament cu medicamente chimioterapice sau pacienţii cu transplant de celule stem hematopoietice (vezi pct. 5.1)).
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við candidasýkingum hjá sjúklingum með langvinna daufkyrningafæð (svo sem sjúklingum með illkynja blóðsjúkdóma sem fá krabbameinslyfjameðferð og sjúklingum sem fá stofnfrumuígræðslu (sjá kafla 5.1)).
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente este contraindicată:
Icelandic: Samtímis notkun eftirfarandi lyfja er frábending
Romanian: Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 72 de ore.
Icelandic: Hámarksskammtur er 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum 72 klukkustundum.
Romanian: - Pot fi furnizate o linguriţă dozatoare a 5 ml şi/sau o seringă gradată a 5 ml prevăzută cu adaptor flexibil pentru flacon, pentru a măsura doza corectă.
Icelandic: 5 ml mæliskeið og/eða 5 ml kvörðuð sprauta með millistykki sem tengist flöskunni þétt gætu fylgt með, til að mæla réttan skammt.
Romanian: În infecţiile grave, doza zilnică poate fi crescută la 800 mg.
Icelandic: Við lífshættulegaum sýkingum er hægt að auka dagskammt í 800 mg
Romanian: Administrarea fluconazolului trebuie întreruptă imediat şi pacientul trebuie să se adreseze medicului.
Icelandic: Hætta skal flúkónazól meðferð tafarlaust og hafa samband við lækni.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG < 20 ml/min) timpul de înjumătăţire creşte de la 30 de ore la 98 de ore.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (GFR< 20 ml/mín) var helmingunartími aukinn úr 30 í 98 klukkustundir.
Romanian: Fluconazolul se excretă în laptele matern, atingând concentraţii mai mici decât cele plasmatice.
Icelandic: Flúkónazól skilst út í brjóstamjólk í þéttni sem er lægri en plasmaþéttni.
Romanian: Administrarea de Diflucan în doze de 200 mg până la 400 mg pe zi nu prezintă niciun efect clinic semnificativ asupra concentraţiei de steroizi endogeni sau asupra răspunsului stimulat de ACTH la voluntari sănătoşi de sex masculin.
Icelandic: 200 mg til 400 mg af flúkónazól á dag hafa engin klínískt mikilvæg áhrif á þéttni stera sem myndast í líkamanum né heldur á svörun við ACTHörvun hjá heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum.
Romanian: Se loveşte uşor flaconul pentru a afâna pulberea.
Icelandic: Bankið á flöskuna til að losa um duftið.
Romanian: Flacon a 60 ml:
Icelandic: 60 ml flaska:
Romanian: Vitamina A: A fost raportat cazul unui pacient care a urmat tratament asociat cu acid all-trans retinoic (o formă acidă a vitaminei A) şi fluconazol şi a prezentat reacţii adverse la nivelul SNC sub forma pseudotunorii cerebri, care au dispărut după întreruperea tratamentului cu fluconazol.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi sem fékk samtímis meðferð með all-trans-retinoic sýru (sýruformi A-vítamíns) og flúkónazóli, komu fram aukaverkanir á miðtaugakerfi, í formi falsks heilaæxlis (pseudotumor cerebri), sem hvarf þegar meðferð með flúkónazóli var hætt.
Romanian: Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 3 zile.
Icelandic: Sami skammtur og sýndur er hér að ofan, en gefinn þriðja hvern dag.
Romanian: - Celelalte componente sunt: zahăr, glicerol 85%, apă purificată, acid citric monohidrat, citrat de sodiu,
Icelandic: Súkrósi, glýseról 85%, hreinsað vatn, sítrónusýrueinhýdrat,
Romanian: Spălaţi seringa după fiecare utilizare.
Icelandic: Skolið sprautuna eftir notkun.
Romanian: La o doză de 50 mg o dată pe zi, concentraţia de fluconazol după 12 zile a fost de 73 g/g, iar la 7 zile de la întreruperea tratamentului concentraţia era încă 5,8 g/g.
Icelandic: Þegar gefinn var 50 mg skammtur einu sinni á dag var þéttni flúkónazóls eftir 12 daga 73 g/g og 7 dögum eftir að meðferð var hætt var þéttnin enn 5,8 g/g.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile şi clorură de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf og natríum hýdroxíð (til stillingar sýrustigs).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de amitriptilină/nortriptilină.
Icelandic: Aðlaga skal skammta amitriptylíns/nortriptylíns ef nauðsyn krefur.
Romanian: Nu au fost stabilite dozele mai mici şi/sau frecvenţa mai mică a administrării voriconazolului şi fluconazolului care să elimine acest efect.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um hve mikið þurfi að minnka skammta eða skammtatíðni vorikónazóls og flúkónazóls til að eyða þessum áhrifum.
Romanian: Terfenadină:
Icelandic: Terfenadín:
Romanian: Astfel, modificarea farmacocineticii fluconazolului la pacienţii vârstnici pare să fie corelată cu funcţia renală redusă caracteristică acestei grupe.
Icelandic: Þannig virtist breytt meðhöndlun flúkónazóls hjá öldruðum tengjast minni nýrnastarfsemi hjá þessum hópi.
Romanian: Aria de sub curbă (μg.h/ml) a fost 271 (limite 173-385) în ziua 1 şi a crescut până la o valoare medie de 490 (limite 292-734) în ziua a 7-a, apoi a scăzut până la o valoare medie de 360 (167-566) în ziua a 13-a.
Icelandic: AUC (g•klst/ml) var 271 (bil 173 - 385) á 1. degi og jókst í að meðaltali 490 (bil 292 - 734) á 7. degi og minnkaði í að meðaltali 360 (bil 167 - 566) á 13. degi.
Romanian: Efectele asupra naşterii la şobolani sunt în concordanţă cu proprietatea de scădere a estrogenilor specifică în funcţie de specie, indusă de administrarea fluconazolului în doze mari.
Icelandic: Áhrifin á fæðingar hjá rottum eru í samræmi við tegundasérhæfða östrógenlækkandi eiginleika sem stórir skammtar af flúkónazóli hafa í för með sér.
Romanian: Într-un alt studiu în care s-a administrat fluconazol în doze zilnice de 400 mg şi 800 mg s-a demonstrat că administrarea concomitentă de terfenadină şi fluconazol în doze de 400 mg pe zi sau mai mari, determină creşterea semnificativă a concentraţiei plasmatice a terfenadinei.
Icelandic: Í annarri rannsókn þar sem gefin voru 400 mg og 800 mg af flúkónazóli einu sinni á sólarhring kom í ljós að daglegir flúkónazól skammtar sem eru 400 mg eða stærri auka verulega þéttni terfenadíns í plasma þegar lyfin eru tekin samtímis.
Romanian: Conţine lactoză monohidrat.
Icelandic: Hylkin innihalda laktósa einhýdrat.
Romanian: • Dermatomicozelor incluzând tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor şi infecţii cutanate cu Candida, când este indicat tratamentul sistemic.
Icelandic: Húðsveppasýkinga (dermatomycosis), þar á meðal fótsvepp (tinea pedis), búksvepp (tinea corporis), klofsvepp (tinea cruris), litbrigðamyglu (tinea versicolor) og candidasýkinga í húð þegar altækrar meðferðar er þörf.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol şi rifampicină a determinat o scădere cu 25% a ASC şi o scădere cu 20% a timpului de înjumătăţire plasmatică ale fluconazolului.
Icelandic: Samtímis meðferð með flúkónazóli og rífampicíni veldur 25% minnkun á AUC og 20% styttri helmingunartíma flúkónazóls.
Romanian: Deşi nu există studii derulate, fluconazolul poate creşte concentraţia plasmatică a alcaloizilor din Vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină) şi poate determina apariţia neurotoxicităţii, posibil prin inhibarea CYP3A4.
Icelandic: Þrátt fyrir að hafa ekki verið rannsakað, getur flúkónazól hugsanlega aukið plasmagildi vinka alkalóíða (t.d. vincristin og vinblastin) og leitt til eituráhrifa á taugakerfi, hugsanlega vegna hamlandi verkunar á CYP3A4.
Romanian: Fentanil:
Icelandic: Fentanýl:
Romanian: Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 48 de ore.
Icelandic: Hámarksskammtur er 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum 48 klukkustundum.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de alfentanil.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta alfentaníls.
Romanian: Creşterea valorilor serice ale alanil aminotransferazei (vezi pct. 4.4), Creşterea valorilor serice ale aspartat aminotransferazei (vezi pct. 4.4), Creşterea valorilor serice ale fosfatazei alcaline (vezi pct. 4.4)
Icelandic: Hækkuð gildi alanín amínótransferasa (sjá kafla 4.4), hækkuð gildi aspartat amínótransferasa (sjá kafla 4.4), hækkuð gildi alkalísks fosfatasa í blóði (sjá kafla 4.4).
Romanian: Este contraindicată folosirea concomitentă de fluconazol, în doze de 400 mg sau mai mari (vezi pct. 4.3), cu terfenadină.
Icelandic: Ekki má nota flúkónazól í skömmtum sem eru 400 mg eða stærri samtímis terfenadíni (sjá kafla 4.3).
Romanian: O şedinţă de hemodializă de 3 ore scade concentraţia plasmatică cu aproximativ 50%.
Icelandic: Blóðskilun í 3 klst. lækkar plasmaþéttni um u.þ.b. 50%.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C A se păstra flaconul bine închis.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið flöskuna vel lokaða.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de carbamazepină în funcţie de valorile concentraţie/efect.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta carbamazepíns, háð þéttnimælingum/verkun.
Romanian: Azitromicină:
Icelandic: Azitrómýcín:
Romanian: Anumite blocante ale canalelor de calciu (nifedipină, isradipină, amlodipină verapamil şi felodipină) sunt metabolizate pe calea CYP3A4.
Icelandic: Sumir díhýdrópýridín kalsíumgangalokar (nifedipín, isradipín, amlódipín, verapamíl og felódipín) umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (>1/10) sunt cefalee, dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături, creşterea valorilor serice ale alanil aminotransferazei, aspartat aminotransferazei, fosfatazei alcaline şi erupţii cutanate tranzitorii.
Icelandic: Algengustu (>1/10) aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru höfuðverkur, kviðverkir, niðurgangur, ógleði, uppköst, hækkun á alanín amínótransferasa, hækkun á aspartat amínótransferasa, hækkun á alkalískum fosfatasa í blóði og útbrot.
Romanian: Studii de interacţiune au arătat că absorbţia fluconazolului nu este afectată clinic semnificativ, în cazul administrării concomitente cu alimente, cimetidină, antiacide sau în urma iradierii totale a organismului pentru transplant de măduvă hematogenă.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa sýnt að ekki verður klínískt marktæk breyting á frásogi flúkónazóls, þegar það er tekið inn samtímis fæðu, címetidíni eða sýrubindandi lyfjum eða eftir geislun alls líkamans í tengslum við beinmergsígræðslu.
Romanian: 50 mg o dată pe zi
Icelandic: 50 mg einu sinni á dag
Romanian: EXP Orice cantitate de suspensie rămasă neutilizată trebuie eliminată după 28 de zile de la reconstituire.
Icelandic: EXP Farga á því sem eftir er af mixtúrunni 28 dögum eftir blöndun.
Romanian: Într-un studiu în care s-a administrat fluconazol în doză zilnică de 200 mg nu s-a observat prelungirea intervalului QTc.
Icelandic: Í einni rannsókn þar sem gefin voru 200 mg af flúkónazóli á sólarhring kom ekki fram lenging á QTc bili.
Romanian: Studiile la animale au avidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în:
Icelandic: Fylgiseðillinn var síðast samþykktur í
Romanian: Similar altor infecţii asemănătoare la adulţi, durata tratamentului este în funcţie de răspunsul clinic şi micologic.
Icelandic: Eins og við á um svipaðar sýkingar hjá fullorðnum fer lengd meðferðar eftir klínískri og sveppafræðilegri svörun.
Romanian: Doza iniţială: 6 mg/kg Doza ulterioară:
Icelandic: Upphafsskammtur: 6 mg/kg Viðhaldsskammtur:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, în funcţie de starea rinichilor.
Icelandic: Nýrnasjúklingar Læknirinn gæti breytt skammtastærð, með tilliti til nýrnastarfsemi þinnar.
Romanian: Teofilină:
Icelandic: Teófýllín:
Romanian: Unii pacienţi au dezvoltat rar, în timpul tratamentului cu fluconazol, reacţii cutanate exfoliative, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa sjúklingar orðið fyrir skinnflögnun (exfoliative cutaneous reactions) á borð við Stevens-Johnson heilkenni og drepi í húðþekju (toxic epidermal necrolysis) við meðferð með flúkónazóli.
Romanian: Datele disponibile în prezent pentru alte indicaţii la copii şi adolescenţi sunt prezentate la pct. 4.8.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögnum vegna annarrar notkunar hjá börnum er lýst í kafla 4.8.
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 4.
Icelandic: Hylkin eru nr. 4.
Romanian: Deşi nu s-au desfăşurat studii in vitro sau in vivo, administrarea concomitentă de fluconazol şi chinidină poate determina inhibarea metabolizării chinidinei.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið framkvæmdar in vitro eða in vivo rannsóknir, getur samtímis meðferð með flúkónazóli og kinidíni valdið hömlun á umbroti kinidíns.
Romanian: S-a demonstrat că halofantrina administrată în dozele terapeutice recomandate prelungeşte intervalul QTc şi este substrat pentru CYP3A4.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að halofantrín í ráðlögðum skömmtum lengir QTc-bil og er umbrotið af CYP3A4.
Romanian: Nu au existat efecte fetale la doze de 5 sau 10 mg/kg; la doze de 25 mg/kg, 50 mg/kg şi mai mari s-au observat creşterea numărului de cazuri cu variante anatomice fetale (coaste supranumerare, dilatarea pelvisului renal), precum şi întârzieri în osificare.
Icelandic: Engin áhrif sáust á fóstur við 5 eða 10 mg/kg skammta; aukning á afbrigðilegri líkamsbyggingu fóstra (fjölgun rifbeina, víkkun nýraskjóðu) og seinkun beinmyndunar sást við 25 and 50 mg/kg og stærri skammta.
Romanian: Mărimea ambalajului: 150 ml.
Icelandic: Pakkningastærð 150 ml.
Romanian: Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului), pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale), chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac) sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor) deoarece aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Diflucan (vezi pct. "Nu luaţi Diflucan").
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú tekur astemizól, terfinadín (andhistamínlyf við ofnæmi), císapríð (lyf við óþægindum í maga), pimozíð (lyf við geðkvillum), kinidín (lyf við hjartsláttartruflun) eða erýtrómýcín (sýklalyf).
Romanian: Folosirea fluconazolului în doze mari şi/sau pe termen lung în timpul sarcinii trebuie evitată, cu excepţia infecţiilor cu potenţial letal.
Icelandic: Ekki ætti að nota flúkónazól í stórum skömmtum og/eða í lengri meðferð á meðgöngu nema sjúklingurinn sé hugsanlega í lífshættu.
Romanian: În prima zi, se poate administra doza iniţială pentru a atinge mai repede starea de echilibru
Icelandic: Nota má upphafsskammt á fyrsta degi til að ná stöðugri blóðþéttni fyrr
Romanian: - Candidoza vaginală acută - Balanita candidozică
Icelandic: - Bráð candidasýking í fæðingarvegi - Húfubólga (candidal balanitis)
Romanian: • Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Þekjumyglu Coccidiodomycosis (sjá kafla 4.4).
Romanian: Glicerolul poate provoca durere de cap, iritaţie gastrică şi diaree.
Icelandic: Diflucan inniheldur einnig glýseról, sem getur valdið höfuðverk, meltingartruflunum og niðurgangi.
Romanian: Diflucan soluţie orală conţine glicerol.
Icelandic: Diflucan mixtúra, lausn inniheldur glýceról.
Romanian: Fluconazolul se excretă mai lent la nou-născuţi.
Icelandic: Útskilnaður flúkónazóls er hægur hjá nýburum.
Romanian: Voriconazol (inhibitor al CYP2C9 şi CYP3A4):
Icelandic: Vorikónazól (CYP2C9 og CYP3A4 hemill):
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene:
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki eru sterar (NSAID):
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat, triplu încrucişat la 18 subiecţi sănătoşi s-a evaluat efectul administrării unei doze orale unice de 1200 mg azitromicină asupra farmacocineticii fluconazolului administrat pe cale orală în doză unică de 800 mg, precum şi efectul fluconazolului asupra farmacocineticii azitromicinei.
Icelandic: Í opinni, slembiraðaðri þriggja leiða-víxlrannsókn hjá 18 heilbrigðum einstaklingum var metið hvort stakur 1200 mg skammtur af azitrómýcíni hefði áhrif á lyfjahvörf 800 mg stakskammts af flúkónazóli til inntöku og einnig áhrif flúkónazóls á lyfjahvörf azitrómýcíns.
Romanian: Efectul de inhibare enzimatică determinat de fluconazol persistă 4-5 zile după întreruperea tratamentului cu fluconazol datorită timpului lung de înjumătăţire plasmatică al acestuia (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma flúkónazóls vara ensímhamlandi áhrif flúkónazóls í 4-5 daga eftir að meðferð með flúkónazóli er hætt (sjá kafla 4.3).
Romanian: Vârsta medie la administrarea primei doze a fost de 24 ore (limite 9-36 ore), iar greutatea medie la naştere a fost de 0,9 kg (limite 0,75-1,10 kg) la 12 nou-născuţi prematuri cu o durată a gestaţiei de aproximativ 28 săptămâni.
Icelandic: Meðal aldur við fyrsta skammt var 24 klst. (bil 9 - 36 klst.) og meðal fæðingarþyngd var 0,9 kg (bil 0,751,10 kg) hjá 12 fyrirburum eftir meðgöngu að meðaltali í u.þ.b. 28 vikur.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Romanian: S-a dovedit că fluconazolul nu prezintă potenţial carcinogen la şoarece şi şobolan, după administrare orală, timp de 24 de luni în doze de 2,5, 5 sau 10 mg/kg şi zi (aproximativ de 2-7 ori doza recomandată la om).
Icelandic: Flúkónazól sýndi engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif í músum og rottum, sem fengu skammta sem námu 2,5, 5 eða 10 mg/kg/dag í inntöku í 24 mánuði (u.þ.b.
Romanian: Fluconazol soluţie perfuzabilă este compatibil cu următoarele soluţii perfuzabile: a) Dextroză 5% şi 20% b) Soluţie Ringer c) Soluţie Hartmann d) Clorură de potasiu în dextroză e) Hidrogenocarbonat de sodiu 4,2% and 5% f) Aminofuzină 3,5% g) Clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) h) Dialaflex (soluţie pentru dializă intraperitoneală 6,36%)
Icelandic: c) Hartmanns lausn d) Kalíumklóríð í dextrósa e) Natríumbíkarbónat 4,2% og 5% f) Aminosyn 3,5% g) Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) h) Dialaflex (kviðskilunarlausn 6,36%)
Romanian: Terfenadină
Icelandic: Terfenadín
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 1.
Icelandic: Hylkin eru nr. 1.
Romanian: Într-un studiu privind proprietăţile farmacocinetice efectuat la 22 de persoane cu vârstă de 65 de ani sau peste s-a administrat fluconazol pe cale orală în doză unică de 50 mg.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum hjá 22 þátttakendum, 65 ára eða eldri, sem fengu stakan 50 mg skammt af flúkónazóli til inntöku.
Romanian: Administrarea unei doze de încărcare (în prima zi), dublă faţă de doza zilnică, permite obţinerea unei concentraţii plasmatice de 90% din concentraţia de echilibru începând din ziua a 2-a.
Icelandic: Við gjöf hleðsluskammts (á fyrsta sólarhring) sem er tvöfaldur venjulegur sólarhringsskammtur næst plasmaþéttni sem er um 90% af stöðugri plasmaþéttni á öðrum degi.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR (hylki)
Romanian: 150 mg o dată pe săptămână
Icelandic: 150 mg einu sinni í viku
Romanian: Poate fi necesară instituirea unui tratament simptomatic (măsuri de susţinere şi, dacă este necesar, lavaj gastric).
Icelandic: Nægilegt getur verið að veita meðferð með tilliti til einkenna (stuðningsmeðferð og magaskolun ef þörf krefur).
Romanian: Aceste cazuri pot necesita tratamente antifungice alternative.
Icelandic: Í slíkum tilfellum getur þurft að beita öðrum sveppalyfjum.
Romanian: Se recomandă monitorizarea pacienţilor aflaţi în tratament cu Diflucan, care sunt trataţi concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic, metabolizate pe calea CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá Diflucan samtímis lyfjum sem hafa þröngan lækningarlegan glugga og sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 (sjá kafla 4.5).
Romanian: În cazul copiilor mai mici, medicamentul poate fi administrat în gură, direct din seringă.
Icelandic: Hægt er að gefa ungum börnum lyfið beint úr sprautunni.
Romanian: Datele privind siguranţa disponibile în prezent pentru alte indicaţii la copii şi adolescenţi sunt prezentate la pct. 4.8.
Icelandic: öryggisupplýsingum vegna annarrar notkunar hjá börnum er lýst í kafla 4.8.
Romanian: Erupţie iatrogenă (vezi pct. 4.4), urticarie (vezi pct. 4.4), prurit, transpiraţie abundentă
Icelandic: Lyfjaútbrot (sjá kafla 4.4), ofsakláði (sjá kafla 4.4), kláði, aukin svitamyndun
Romanian: Pacientul trebuie informat cu privire la simptomele caracteristice afectării hepatice mai grave (astenie severă, anorexie, greaţă persistentă, vărsături şi icter).
Icelandic: Upplýsa skal sjúkling um einkenni sem benda til alvarlegra áhrifa á lifur (mikilvæg eru þróttleysi, lystarleysi, viðvarandi ógleði, uppköst og gula).
Romanian: 4. Se scrie data de expirare a suspensiei reconstituite pe eticheta flaconului (perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 28 de zile).
Icelandic: Skrifið fyrningardagsetningu blandaðrar dreifu á merkimiða flöskunnar (geymsluþol blandaðrar dreifu eru 28 dagar).
Romanian: Alăptarea poate fi continuată după administrarea unei doze unice de 200 mg sau a unei doze mai mici.
Icelandic: Hægt er að halda brjóstagjöf áfram eftir stakan hefðbundinn 200 mg skammt af flúkónazóli eða minni.