FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Farmakokinetický profil folitropinu delta byl hodnocen u zdravých žen a pacientek léčených postupy
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на фолитропин делта е изследван при участници здрави жени и при IVF/ICSI пациенти, подложени на COS.
Czech: (nastavte na 0 plus 1 kliknutí)
Bulgarian: (Наберете 0 плюс 1 щракване)
Czech: (nastavte na 0 plus 2 kliknutí)
Bulgarian: (Наберете 0 плюс 2 щраквания)
Czech: • Podle potřeby si pročtěte oddíl „Příklady nastavení dávky" na str. 20 -211.
Bulgarian: Вижте "Примери за набиране на доза" на стр. 20 до 211, ако е необходимо.
Czech: Denní dávka přípravku REKOVELLE je pevně stanovená a neměnná po celé období léčení, tj.
Bulgarian: Дозата на REKOVELLE е определена за целия период на лечение без никакви корекции за увеличаване или намаляване на дневната Ви доза.
Czech: Další léčivé přípravky a REKOVELLE Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Czech: Pokyny pro podání pomocí předplněného pera jsou uvedeny v samostatné části „Návod k použití".
Bulgarian: За указания относно използването на предварително напълнената писалка вижте "Указанията за употреба".
Czech: Otáčením kolečka lze pero nastavit na dávku od 0,33 mikrogramů do 20 mikrogramů přípravku
Bulgarian: Писалката може да бъде настроена да инжектира дози от 0,33 микрограма до 20 микрограма REKOVELLE на отбелязани стъпки от по 0,33 микрограма.
Czech: Potom jehlu pomalým přímým pohybem z kůže vytáhněte.
Bulgarian: После бавно извадете иглата от мястото на инжектиране, като я изтеглите от кожата.
Czech: 4. krok:
Bulgarian: Етап 4:
Czech: 7. krok:
Bulgarian: Етап 7:
Czech: Příklady ukazující, jak si rozdělené dávkování vypočítat a zaznamenat, najdete v oddíle „Podání rozdělené dávky přípravku REKOVELLE" na str. 22 - 231.
Bulgarian: Вижте "Прилагане на разделена на части доза REKOVELLE" на стр. 22 до 231 за примери как да изчислите и запишете
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek nemá žádný vliv na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů.
Bulgarian: Това лекарство не засяга способността Ви да шофирате и работите с машини.
Czech: Buď si tedy musíte tímto perem vpíchnout část své předepsané dávky a na zbývající část dávky použít nové pero (rozdělená dávka), nebo můžete současné pero vyhodit
Bulgarian: Трябва да инжектирате част от Вашата предписана доза, като използвате тази писалка, а останалата част от дозата, като използвате нова писалка (инжектиране на разделена на части доза), или можете да изхвърлите писалката, която използвате, и да използвате нова писалка, за да поставите цялата предписана доза с 1 инжекция.
Czech: Po léčení technikou asistované reprodukce bylo popsáno otočení vaječníku (torze ovaria).
Bulgarian: Има съобщения за усукване на яйчниците (торзия на яйчниците) след лечение с асистирана репродуктивна технология.
Czech: Před zahájením léčení přípravkem REKOVELLE by měla být rovněž vyšetřena přítomnost onemocnění, která jsou kontraindikací těhotenství.
Bulgarian: Заболяванията, при които бременността е противопоказна, също трябва да бъдат преценени преди започване на лечение с REKOVELLE.
Czech: Návod k použití - předplněné pero REKOVELLE (follitropin delta) Důležité informace
Bulgarian: Указания за употреба REKOVELLE предварително напълнена писалка фолитропин делта (follitropin delta)
Czech: REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekční roztok REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор
Czech: България Аквaxим АД Тел: +359 2 807 5022
Bulgarian: Тел: +359 2 807 5022
Czech: • Sejměte vnější kryt jehly.
Bulgarian: Не изхвърляйте външната капачка на иглата.
Czech: (nastavte na 2 plus 1 kliknutí)
Bulgarian: (Наберете 2 плюс 1 щракване)
Czech: Pokud máte k peru dotazy nebo s ním máte potíže, spojte se se svým lékařem, zdravotní sestrou či lékárníkem nebo s místním zástupcem držitele rozhodnutí o registraci (kontaktní údaje najdete v příbalové informaci pro pacienty).
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми, свързани с писалката, свържете се с Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (моля, вижте листовката на пациента за информация за контакт).
Czech: • Tento úkon proveďte pouze před prvním použitím pera.
Bulgarian: Зареждането на писалката се прави само при първото й използване.
Czech: Injekční roztok (injekce).
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция)
Czech: • Otáčejte dávkovacím kolečkem ve směru hodinových ručiček, dokud se proti rysce nenastaví předepsaná dávka.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата в посока на часовниковата стрелка, докато срещу дозовия индикатор се появи изображение на капка.
Czech: • I v případě, že nejsou žádné vzduchové bubliny vidět, proveďte 7.
Bulgarian: Изпълнете Етапи от 7 до 9, дори да не се виждат въздушни мехурчета.
Czech: Přípravek REKOVELLE byl vyvinut pro použití pomocí injekčního pera pro REKOVELLE.
Bulgarian: REKOVELLE е разработен за употреба в писалка за инжектиране REKOVELLE.
Czech: • Injekci si nevstřikujte do bolavých (citlivých), zhmožděných, zarudlých, zatvrdlých či zjizvených míst nebo kde jsou strie (pajizévky).
Bulgarian: Не инжектирайте на място, което е болезнено (чувствително), насинено, зачервено,
Czech: Pacientky s renálním a jaterním poškozením
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно увреждане
Czech: • Otáčením kolečka jedním nebo druhým směrem lze nesprávnou dávku bez ztráty léčiva zvýšit nebo snížit tak, aby se proti rysce nastavila požadovaná dávka.
Bulgarian: Дозата може да се коригира, като се повиши или намали без загуба на лекарство, чрез завъртане на селектора на дозата в една от двете посоки, докато срещу дозовия индикатор се появи правилната доза.
Czech: Je nutno se pečlivě řídit pokyny pro použití tohoto předplněného pera.
Bulgarian: Указаниятя за използване на предварително напълнената писалка трябва да бъдат внимателно спазвани.
Czech: Děti a dospívající (do 18 let věku) Tento přípravek není indikován k léčbě dětí a dospívajícíh.
Bulgarian: Деца и юноши (под 18 годишна възраст)
Czech: • Než si injekci zavedete, přečtěte si postup 11. a 12. kroku na str. 14 - 151.
Bulgarian: Прочетете Етапи 11 и 12 на стр.
Czech: Zvracení
Bulgarian: повръщате
Czech: Dekahydrát síranu sodného
Bulgarian: Натриев сулфат декахидрат
Czech: • jestliže máte malformace (vady) pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství • jestliže máte myomy (fibroidy) dělohy, které znemožňují normální těhotenství.
Bulgarian: имате миома на матката, което прави невъзможно протичането на нормална бременност.
Czech: • Pokud si aplikujete rozdělenou injekční dávku, vyhoďte (zlikvidujte) pero pouze prázdné pero.
Bulgarian: Ако инжектирате разделена на части доза, изхвърлете писалката когато тя е празна.
Czech: • Ve sloupci A je uveden příklad předepsané dávky.
Bulgarian: А е даден пример за предписана доза.
Czech: Pero, které nebylo do 3 měsíců použito, zlikvidujte (vyhoďte do odpadu).
Bulgarian: Изхвърлете писалката след 3 месеца, ако не е била използвана.
Czech: Pokud je poškozené, nepoužívejte ho.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако е повредена.
Czech: Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Czech: 9. krok:
Bulgarian: Етап 9:
Czech: Nádory vaječníku a další nádory reprodukčního systému U žen, které byly léčeny pro neplodnost, byly popsány nádory vaječníku a jiné nádory reprodukčního systému.
Bulgarian: Има съобщения за тумори на яйчниците и други тумори на репродуктивната система при жени, които са били подложени на лечение на безплодие.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: fenol, polysorbát 20, methionin, dekahydrát síranu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85% (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekci
Bulgarian: Помощни вещества: фенол, полисорбат 20, L-метионин, натриев сулфат декахидрат, динатриев фосфат додекахидрат, концентрирана фосфорна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции
Czech: Nádory reprodukčního systému Byla publikována sdělení o výskytu nádorů reprodukčního systému, jak benigních tak maligních, u žen, které podstoupily větší počet léčebných režimů v rámci léčení infertility.
Bulgarian: Има съобщения за овариални и други неоплазми на репродуктивната система, както доброкачествени, така и злокачествени, при жени, които са преминали през няколко схеми на лечение на стерилитет.
Czech: Nastavení dávky na peru
Bulgarian: Набиране на дозата на писалката
Czech: • Během nastavování dávky otáčením kolečka netiskněte injekční tlačítko; mohli byste o léčivo přijít.
Bulgarian: Не натискайте бутона за инжектиране, когато набирате дозата, за да избегнете загуба на лекарство.
Czech: • Kryt zatím nevyhazujte; budete ho potřebovat, až budete po vstříknutí léčiva jehlu likvidovat
Bulgarian: Тя ще Ви е необходима, за да изхвърлите иглата след инжектиране на лекарството.
Czech: Informujte svého lékaře před zahájením léčení tímto přípravkem, pokud: - Vám jiný lékař řekl, že těhotenství by pro Vás mohlo být nebezpečné.
Bulgarian: друг лекар Ви е казал, че бременността може да бъде опасна за Вас
Czech: - Dalšími složkami jsou fenol, polysorbát 20, methionin, dekahydrát síranu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85% (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekci.
Bulgarian: Другите съставки са фенол, полисорбат 20, L-метионин, натриев сулфат декахидрат, динатриев фосфат додекахидрат, концентрирана фосфорна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Czech: Distribuce Zdánlivý distribuční objem je 25 l po subkutánním podání a distribuční objem v ustálením stavu po intravenózním podání je 9 l. Uvnitř terapeutického dávkového rozpětí se expozice folitropinu delta zvyšuje přímo úměrně k dávce.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е около 25 l след подкожно приложение, а обемът на разпределение в стационарно състояние е 9 l след интравенозно приложение.
Czech: 3 ml vícedávková zásobní vložka (sklo třídy I) s gumovým pístem (halobutyl polymer) a hliníkovým víčkem s gumovou zátkou.
Bulgarian: (Стъкло тип I) с бутало (халобутилова гума) и обкатка (алуминиева) с излята пломба (гумена).
Czech: • Pokud místo vstříknutí rozdělené dávky použijete ihned nové pero, pak staré pero, ve kterém je již jen zbytek léčiva, nepostačující na vstříknutí plné dávky, vyhoďte (zlikvidujte).
Bulgarian: Ако ще използвате нова писалка, за да поставите цялата доза, вместо да инжектирате разделена на части доза, изхвърлете писалката, когато в нея няма достатъчно лекарство за цяла доза.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. prosince 2016
Bulgarian: 12 декември 2016 г.
Czech: • 12 mikrogramů/0,36 ml
Bulgarian: 12 микрограма/0,36 ml
Czech: Likvidace Jehly:
Bulgarian: Игли:
Czech: Pacientky se syndromem polycystických ovarií s anovulačními poruchami Pacientky se syndromem polycystických ovarií s anovulací nebyly hodnoceny.
Bulgarian: Не са изследвани пациенти с поликистозен овариален синдром, с ановулаторни нарушения.
Czech: 8. krok: • Držte pero svisle, jehlou nahoru.
Bulgarian: Хванете писалката така, че иглата да е насочена нагоре.
Czech: • Na peru nelze nastavit větší dávku, než kolik jí v zásobníku pera zbývá.
Bulgarian: Писалката не позволява да наберете по-голяма доза от останалата в патрона доза.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku předplněného pera a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на предварително напълнената писалка и върху картонената опаковка след „Годен до:" и „EXP".
Czech: K indukci konečného dozrání folikulů se podá jediná injekce 250 mikrogramů rekombinantního choriového gonadotropinu (hCG) nebo 5 000 IU hCG. U pacientek s nadměrným vývojem folikulů (≥25 folikulů velikostí ≥12 mm) je třeba léčbu přípravkem REKOVELLE zastavit a další spuštění konečného dozrání folikulů pomocí hCG by již prováděno být nemělo.
Bulgarian: При пациенти с прекомерно развитие на фоликулите (≥25 фоликула ≥12 mm), лечението с REKOVELLE трябва да се спре и да не се пристъпва към окончателно узряване на фоликулите с ЧХГ.
Czech: • Pokud je pero poškozené, nepokoušejte se ho opravit.
Bulgarian: Не се опитвайте да поправите повредена писалка.
Czech: Předtím, než si budete přípravek REKOVELLE poprvé připravovat a aplikovat sama, měl by Vám správný postup ukázat Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Bulgarian: Преди да поставите първата инжекция, Вашият медицински специалист трябва да Ви покаже как правилно да подготвите и инжектирате REKOVELLE.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 33,3 mikrogramů follitropinum delta*
Bulgarian: Един милилитър разтвор съдържа 33,3 микрограма фолитропин делта*
Czech: • 72 mikrogramů /2,16 ml
Bulgarian: 72 микрограма/2,16 ml
Czech: • 36 mikrogramů /1,08 ml
Bulgarian: 36 микрограма/1,08 ml
Czech: REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok
Bulgarian: REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор
Czech: REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekční roztok
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор
Czech: Starší pacientky Použití přípravku REKOVELLE u populace starších pacientek není relevantní.
Bulgarian: Старческа възраст Липсва съответно приложение на REKOVELLE при популацията в старческа възраст.
Czech: Deník pro rozdělené dávky
Bulgarian: Таблица за разделяне на дозата
Czech: • Místo, kam si injekci vpíchnete, si očistěte otřením smotkem vaty smočeným v alkoholu.
Bulgarian: Избършете кожата на инжекционното място с напоен със спирт тампон, за да я почистите.
Czech: REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok
Bulgarian: REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор
Czech: • Dávku, která v peru zbývá, zapište do sloupce B. Tuto zbývající dávku si injekcí vstříkněte.
Bulgarian: Запишете оставащата в писалката доза в колона Б.
Czech: • Při stisknutém injekčním tlačítku a s jehlou stále zavedenou do kůže musíte pomalu počítat do pěti.
Bulgarian: Вие сте преброили бавно до 5, като държите инжекционния бутон натиснат и иглата е все още в кожата Ви.
Czech: Zásobní vložka je určena pro použití injekčního pera REKOVELLE.
Bulgarian: Пълнителят е предназначен за ползване заедно с писалка за инжектиране REKOVELLE.
Czech: 6. krok:
Bulgarian: Етап 6:
Czech: Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo ékárníkovi .
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Ztráta těhotenství
Bulgarian: Прекъсване на бременност
Czech: Promluvte si se svým lékařem, jestliže: • máte bolesti břicha, nepříjemný pocit v břiše nebo zduření břicha
Bulgarian: • имате болки, дискомфорт или подуване на корема
Czech: Eliminace Po subkutánním podání je zdánlivá clearance folitropinu delta 0,6 l/hod.
Bulgarian: След подкожно приложение, привидният клирънс на фолитропин делта е 0,6 l/h, а клирънсът след интравенозно приложение е 0,3 l/h.
Czech: • Nepříjemný pocit v břiše
Bulgarian: Дискомфорт в корема
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rekovelle?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rekovelle?
Czech: Rekovelle follitropinum delta
Bulgarian: Rekovelle follitropin delta
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra implantací a těhotenství.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процента имплантации и бременности.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rekovelle používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rekovelle.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rekovelle je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rekovelle може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rekovelle.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rekovelle.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků se může snižovat v souvislosti s opakováním léčebných cyklů.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции може да намалее при многократни цикли на лечение.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Rekovelle byl uznán za přijatelný a podobný bezpečnostnímu profilu přípravku GONAL-f.
Bulgarian: Профилът на безопасност за Rekovelle се счита за приемлив и сходен с този на GONAL-f.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Rekovelle převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Rekovelle са по-големи от рисковете, и препоръча Rekovelle да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Další informace o přípravku Rekovelle
Bulgarian: Допълнителна информация за Rekovelle:
Czech: Studie prokázala, že přípravek Rekovelle byl ve stimulaci vaječníků stejně účinný jako přípravek GONAL-f: k otěhotnění došlo u přibližně 31 % (204 z 665) žen léčených přípravkem Rekovelle ve srovnání s přibližně 32 % (209 z 661) žen léčených přípravkem GONAL-f.
Bulgarian: Проучването показва, че Rekovelle е също толкова ефективен, колкото GONAL-f за стимулиране на яйчниците: около 31% от жените (204 от 665), лекувани с Rekovelle, са забременели, в сравнение с около 32% жени (209 от 661), лекувани с GONAL-f.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да започне под наблюдението на лекар с опит в прилагането на лечение за безплодие.
Czech: Po první injekci si žena může podávat injekce sama nebo s pomocí svého partnera, pokud byli zaškoleni a mohou se obrátit pro radu na oborníka.
Bulgarian: След първата инжекция жената или нейният партньор могат сами да прилагат инжекциите, ако са обучени или имат достъп до експертен съвет.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rekovelle byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Rekovelle са установени в проучванията?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rekovelle naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rekovelle прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rekovelle (které mohou postihnout 1 až 10 osob ze 100) jsou bolest hlavy, nepříjemné pocity nebo bolest v oblasti pánve, která může vycházet z vaječníků, nauzea (pocit nevolnosti) a únava a ovariální hyperstimulační syndrom.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Rekovelle (които може да засегнат между 1 и 10 души на всеки 100) са главоболие, дискомфорт и болка в тазовата област, която може да произтича от яйчниците, гадене (позиви за повръщане) и умора, както и синдром на яйчниковата хиперстимулация (OHSS).
Czech: Dávku lze upravit během dalších cyklů podle reakce ženy na léčbu.
Bulgarian: Дозата може да се промени в последващите цикли според повлияването на жената.
Czech: Přípravek Rekovelle je k dispozici ve formě injekčního roztoku v zásobní vložce, která se používá s injekčním perem Rekovelle.
Bulgarian: Rekovelle се предлага под формата на инжекционен разтвор в пълнител, който се използва с инжекционната писалка Rekovelle.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rekovelle, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rekovelle, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: V závažných případech může ovariální hyperstimulační syndrom způsobovat potíže s dýcháním a potíže se srážlivostí krve.
Bulgarian: При тежки случаи OHSS може да доведе до затруднено дишане и проблеми с кръвосъсирването.
Czech: Přípravek Rekovelle se nesmí používat u žen s nádory hypofýzy a hypotalamu nebo nádorem prsu, dělohy nebo vaječníku.
Bulgarian: Rekovelle не трябва да се прилага при жени с тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса, или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Czech: Přípravek Rekovelle se podává injekčně pod kůži jednou denně po dobu několika po sobě jdoucích dnů, a to 2. nebo 3. den menstruačního cyklu ženy, a pokračuje, dokud se nevytvoří dostatek vajíček.
Bulgarian: Rekovelle се прилага под формата на подкожна инжекция, веднъж дневно, в продължение на няколко последователни дни по време на менструалния цикъл на жената, с начало ден 2 или 3 от цикъла, а приемането продължава до развитието на достатъчен брой яйцеклетки.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rekovelle?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rekovelle?
Czech: Rekovelle je léčivý přípravek, který se podává u žen podstupujících léčbu plodnosti, jako jsou in vitro fertilizace (IVF) nebo intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI).
Bulgarian: Rekovelle е лекарство, което се прилага на жени, подложени на лечения за безплодие, например in vitro оплождане (ИВО) или интрацитоплазмено инжектиране на сперматозоиди (ICSI).
Czech: Počáteční dávka přípravku Rekovelle závisí na tělesné hmotnosti ženy a hladině anti-Müllerian hormonu v krvi (hormon, který určuje, jak dobře reagují vaječníky na stimulaci).
Bulgarian: Началната доза Rekovelle зависи от телесното тегло на жената и от нивото на антимюлеров хормон (хормон, който показва колко добре реагират яйчниците на стимулацията) в кръвта.
Czech: Přípravek Rekovelle byl porovnáván s přípravkem GONAL-f (folitropin alfa), jiným léčivým přípravkem pro léčbu plodnosti, v jedné studii zahrnující 1 326 žen, které podstupovaly kontrolovanou stimulaci vaječníků za účelem IVF nebo ICSI.
Bulgarian: Rekovelle е сравнен с GONAL-f (фолитропин алфа), друго лекарство за безплодие в едно проучване, обхващащо 1326 жени, които са подложени на контролирана стимулация на яйчниците за ИВО или ICSI.
Czech: Přípravek Rekovelle se nesmí používat v případě zvětšení vaječníku nebo cysty, která není podmíněna syndromem polycystických ovarií, nebo v případě neobjasněného krvácení z pochvy.
Bulgarian: Rekovelle не трябва да се приема, когато има увеличаване на яйчника или киста, причинена от нещо различно от синдром на поликистозните яйчници, или когато има необяснено кървене от вагината.
Czech: Používá se ke stimulaci vaječníků k tvorbě několika vajíček najednou, které lze poté odebrat a oplodnit v laboratoři.
Bulgarian: Използва се за стимулиране на яйчниците, за да произведат множество яйцеклетки едновременно, които след това се събират и оплождат в лаборатория.
Czech: K ovariálnímu hyperstimulačnímu syndromu dochází, pokud vaječníky ženy nadměrně reagují na stimulaci, což vyvolává příznaky, jako je zvracení, průjem a bolest.
Bulgarian: OHSS се проявява, когато яйчниците на жената реагират на стимулацията, което причинява симптоми като повръщане, диария и болка.
Czech: Co je Rekovelle a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Rekovelle и за какво се използва?
Czech: Nadměrná stimulace přípravkem Rekovelle pomáhá zvyšovat počet vajíček vytvořených ve vaječnících, což znamená, že lze odebrat a oplodnit více vajíček v laboratoři.
Bulgarian: Допълнителната стимулация с Rekovelle помага за повишаване на количеството яйцеклетки, произвеждани от яйчниците, което означава, че повече от тях могат да бъдат събрани и оплодени в лабораторията.