FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Granulat można połykać bezpośrednio, popijając napojem (takim jak woda, soki owocowe lub gotowy pokarm dla niemowląt niezawierający białka) lub można wysypać na łyżkę z pokarmem stałym (takim jak ziemniaki pureé lub mus jabłkowy); w takim wypadku ważne jest szybkie ich spożycie, aby smak leku został skutecznie zamaskowany.
Croatian: Granule mogu biti izravno progutane s pićem (voda, voćni sokovi, pripravci za dojenčad koji ne sadrže proteine) ili njima posipati žlicu punu krute hrane (pire od krumpira, umak od jabuka); u ovom slučaju važno je da se uzme odmah kako bi se spriječilo mijenjanje okusa hrane.
Polish: W takich przypadkach dochodzi do wystąpienia takich objawów, jak mdłości (nudności), wymioty, dezorientacja i wymagana jest natychmiastowa pomoc lekarska.
Croatian: Ako se to dogodi kod Vas će se javiti simptomi poput osjećaja mučnine, povraćanja, smetenosti i bit će Vam potrebna hitna medicinska pomoć.
Polish: PHEBURANE pomaga usuwać z organizmu zbędne produkty przemiany azotu, zmniejszając zawartość amoniaku w organizmie.
Croatian: PHEBURANE pomaže tijelu izlučiti suvišni dušik smanjujući tako količinu amonijaka u Vašem organizmu.
Polish: Po spożyciu białek i ich rozłożeniu w organizmie dochodzi do nagromadzenia się amoniaku, gdyż organizm nie jest w stanie go wydalić.
Croatian: Nakon što se bjelančevine unesene hranom u tijelu razgrade, suvišni se dušik nakuplja u organizmu u obliku amonijaka jer ne može biti izlučen.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Na podstawie badań wydalania fenyloacetyloglutaminy u pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego możliwe jest oszacowanie, że na każdy gram podanego fenylomaślanu sodu powstaje od 0,12 do 0,15 g azotu z fenyloacetyloglutaminy.
Croatian: Temeljeno na ispitivanjima izlučivanja fenilacetilglutamina u bolesnika s poremećajem ciklusa ureje može se procijeniti da se po svakom gramu primijenjenog natrijevog fenilbutirata stvara između 0,12 i 0,15 g fenilacetilglutaminskog dušika.
Polish: Objawy neurotoksyczności obejmowały przede wszystkim senność, zmęczenie oraz zawroty głowy.
Croatian: Neurotoksičnost se prvenstveno manifestirala kao somnolencija, umor i ošamućenost.
Polish: Stężenia fenylomaślanu i jego metabolitów w osoczu krwi i moczu określono na czczo u zdrowych osób dorosłych, którym podano pojedynczą dawkę 5 g fenylomaślanu sodu, a także u pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego, hemoglobinopatią oraz marskością wątroby, którym podano doustnie dawki pojedyncze i wielokrotne do 20 g/dobę (badania niekontrolowane).
Croatian: Koncentracije fenilbutirata i njegovih metabolita u plazmi i urinu utvrđene su u zdravih ljudi na tašte koji su primili jednokratnu dozu od 5 g natrijevog fenilbutirata, i u bolesnika s poremećajima ciklusa ureje, hemoglobinopatijama i cirozom koji su primili jednokratne i ponovljene peroralne doze od do 20 g/dan (nekontrolirana ispitivanja).
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny, kwasu moczowego, chlorków, fosforanów oraz sodu.
Croatian: Povišena razina alkalne fosfataze, transaminaza, bilirubina, mokraćne kiseline, klorida, fosfata i natrija u krvi.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby przemiana fenylooctanu do fenyloacetyloglutaminy może być stosunkowo wolniejsza.
Croatian: U bolesnika s oštećenom funkcijom jetara konverzija fenilacetata u fenilacetilglutamin može biti sporija.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu PHEBURANE u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub ciężką niewydolnością nerek oraz w stanach klinicznych, w których dochodzi do retencji sodu z obrzękami.
Croatian: PHEBURANE treba stoga koristiti s oprezom u bolesnika s kongestivnom insuficijencijom srca, teškom bubrežnom insuficijencijom i kliničkim stanjima u kojima postoji retencija natrija s edemima.
Polish: Podawanie wielokrotnych dawek fenylooctanu prowadziło do indukcji klirensu.
Croatian: Ponavljanja doziranja fenilacetata pokazala su postojanje indukcije klirensa.
Polish: PHEBURANE zawiera substancję czynną fenylomaślanu sodu i jest stosowany w leczeniu pacjentów w każdym wieku z zaburzeniami cyklu mocznikowego.
Croatian: PHEBURANE sadrži djelatnu tvar natrijev fenilbutirat koji se koristi za liječenje bolesnika svih starosnih skupina s poremećajima ciklusa ureje.
Polish: Jeśli granulki zostaną wymieszane z jedzeniem lub płynem, ważne jest, aby przyjąć je natychmiast po wymieszaniu.
Croatian: Ako ih miješate s hranom, važno je da hranu odmah pojedete.
Polish: Należy przyjmować prawidłową ilość leku, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Croatian: Uzmite točno onu količinu koju Vam je propisao liječnik.
Polish: Do odmierzania dawek należy stosować wyłącznie tę łyżkę.
Croatian: Za doziranje koristite samo ovu mjernu žličicu.
Polish: Nie wiadomo, czy fenylomaślan sodu/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Croatian: Nema dovoljno podataka o izlučivanju natrijevog fenilbutirata/metabolita u majčino mlijeko.
Polish: • 9,9 - 13,0 g/m2 pc./dobę dla dzieci o masie ciała większej niż 20 kg, młodzieży i dorosłych.
Croatian: 450 - 600 mg/kg/dan za novorođenčad, dojenčad i djecu koja teže manje od 20 kg 9,9 - 13,0 g/m2/dan za djecu koja teže više od 20 kg, adolescente i odrasle.
Polish: Fenylooctan jest związkiem metabolicznie czynnym, który wiąże się z glutaminą poprzez acetylację i tworzy fenyloacetyloglutaminę, która jest następnie wydalana przez nerki.
Croatian: Fenilacetat je metabolički aktivni spoj koji se acetilacijom konjugira s glutaminom i tvori fenilacetilglutamin, koji se potom izlučuje putem bubrega.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Croatian: Unutar svakog grupiranja po učestalosti nuspojave se navode prema svojoj težini, od težih prema manje teškima.
Polish: PHEBURANE 483 mg/g granulat fenylomaślan sodu
Croatian: PHEBURANE 483 mg/g granule natrijev fenilbutirat
Polish: Leku PHEBURANE nie należy stosować u kobiet w ciąży, ponieważ może on wykazywać szkodliwy wpływ na rozwój nienarodzonego dziecka.
Croatian: Trudnoća i dojenje Nemojte uzeti PHEBURANE ako ste trudni, jer ovaj lijek može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 1000 pacjentów): niedobór krwinek czerwonych w wyniku zahamowania czynności szpiku kostnego, wybroczyny, zaburzenia rytmu serca, krwawienia z odbytnicy, zapalenie żołądka, wrzody trawienne, zapalenie trzustki.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 1000 ljudi): nedostatak eritrocita zbog zatajivanja koštane srži, stvaranje modrica, promjena srčanog ritma, krvarenje iz rektuma, upala želuca (gastritis), čir želuca, upala gušterače.
Polish: Wraz z lekiem dostarczana jest skalibrowana łyżka miarowa umożliwiająca odmierzenie do 3 g fenylomaślanu sodu.
Croatian: S lijekom se isporučuje kalibrirana mjerna žličica kojom se može dozirati do 3 g natrijevog fenilbutirata.
Polish: PHEBURANE zawiera sód i sacharozę
Croatian: PHEBURANE sadrži natrij i sukrozu
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 5 g fenylomaślanu sodu w postaci granulatu stężenia fenylooctanu oraz fenyloacetyloglutaminy w osoczu krwi były wykrywane odpowiednio 30 i 60 minut po podaniu.
Croatian: Nakon jednokratne doze od 5 g natrijevog fenilbutirata, u obliku granula, mjerljive razine fenilacetata i fenilacetilglutamina u plazmi utvrđene su nakon 30 odnosno 60 minuta.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących rakotwórczości fenylomaślanu sodu oraz jego wpływu na płodność.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti i ispitivanja utjecaja fenilbutirata na plodnost nisu provedena.
Polish: Leku PHEBURANE nie należy stosować u kobiet karmiących piersią, ponieważ może on przenikać do mleka matki i mieć szkodliwy wpływ na dziecko.
Croatian: Nemojte uzeti PHEBURANE ako dojite, jer se ovaj lijek može izlučiti u mlijeko i tako naškoditi Vašem djetetu.
Polish: • Nawet w czasie leczenia u wielu pacjentów może wystąpić ostra encefalopatia hiperamonemiczna.
Croatian: • Unatoč liječenju kod određenog broja bolesnika može se pojaviti hiperamonijemijska encefalopatija.
Polish: Jak przechowywać PHEBURANE
Croatian: Kako čuvati PHEBURANE
Polish: Często niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia, leukocytoza, trombocytoza Niezbyt często niedokrwistość aplastyczna, wybroczyny
Croatian: Često anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, trombocitoza
Polish: Często obrzęki
Croatian: Često edem
Polish: Granulat PHEBURANE jest koloru od białego do białawego.
Croatian: Kako PHEBURANE izgleda i sadržaj pakiranja PHEBURANE granule su bijele do gotovo bijele boje.
Polish: Badania z podaniem dożylnym dużych dawek fenylooctanu wykazały nieliniową farmakokinetykę, charakteryzującą się wysycalnym metabolizmem do fenyloacetyloglutaminy.
Croatian: Ispitivanja s visokim intravenskim dozama fenilacetata pokazala su nelinearno farmakokinetičko svojstvo saturacijom njegovog metaboliziranja u fenilacetilglutamin.
Polish: Często kwasica metaboliczna, zasadowica, zmniejszenie łaknienia
Croatian: Često metabolička acidoza, alkaloza, smanjenje apetita
Polish: Jak stosować PHEBURANE
Croatian: Kako uzimati PHEBURANE
Polish: Zbadano także właściwości fenylomaślanu oraz jego metabolitów u pacjentów chorych na nowotwory złośliwe po podaniu we wlewie dożylnym fenylomaślanu sodu (do 2 g/m2 pc.) lub fenylooctanu.
Croatian: Raspoloživost fenilbutirata i njegovih metabolita također je ispitivana na onkološkim bolesnicima koji su primili intravensku infuziju natrijevog fenilbutirata (do 2 g/m²) ili fenilacetata.
Polish: Pudełko: Jedna butelka zawierająca 174 g granulatu.
Croatian: Kutija: Jedna bočica sa 174 g granula.
Polish: Każda butelka zawiera 174 g granulatu.
Croatian: Jedna bočica sadrži 174 g granula.
Polish: Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas stosowania leku PHEBURANE.
Croatian: Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, dok uzimate PHEBURANE morate koristiti pouzdanu metodu kontracepcije.
Polish: Wskazane może być przeprowadzenie hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Croatian: Hemodijaliza i peritonejska dijaliza mogu biti od koristi.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat.
Croatian: OBLIK Granule.
Polish: Szczegóły należy omówić z lekarzem.
Croatian: Upitajte svog liječnika za više pojedinosti.
Polish: Należy to szczególnie uwzględnić u pacjentów stosujących dietę niskosodową.
Croatian: To treba posebno uzeti u obzir kod osoba podvrgnutih prehrani s niskim udjelom soli.
Polish: Co to jest PHEBURANE i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku PHEBURANE Jak stosować PHEBURANE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati PHEBURANE 3. Kako uzimati PHEBURANE 4. Moguće nuspojave
Polish: Działania niepożądane są wymienione w tabeli poniżej, uporządkowane według układów i narządów oraz częstości występowania.
Croatian: U sljedećoj tablici sve nuspojave navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Polish: U pacjentów ze zdiagnozowanym w okresie noworodkowym niedoborem syntetazy karbamoilofosforanowej lub karbamoilotransferazy ornitynowej wymagana jest suplementacja cytruliny lub argininy w ilości 0,17 g/kg mc./dobę lub 3,8 g/m2 pc./dobę.
Croatian: Suplementacija citrulina ili arginina potrebna je u bolesnika kod kojih se deficijencija karbamilfosfat sintetaze i ornitin transkarbamilaze pojavila u novorođenačkoj dobi u dozi 0,17 g/kg/dan ili 3,8 g/m2/dan,
Polish: Należy ściśle przestrzegać diety.
Croatian: Ove se dijete morate pažljivo pridržavati.
Polish: PHEBURANE należy przyjmować doustnie.
Croatian: PHEBURANE se primjenjuje peroralno.
Polish: Objawy te są wynikiem gromadzenia się fenylooctanu, który wykazuje zależne od dawki działanie neurotoksyczne po podaniu dożylnym w dawce do 400 mg/kg mc./dobę.
Croatian: Jednaki simptomi javljaju se pri akumulaciji fenilacetata koji pokazuje dozno limitirajuću neurotoksičnost ako se primijeni intravenski u dozama višim od 400 mg/kg/dan.
Polish: Jednoczesne podawanie probenecydu może wpływać na wydalanie sprzężonego metabolitu fenylomaślanu sodu przez nerki.
Croatian: Istovremena primjena probenecida može utjecati na izlučivanje produkata konjugacije s natrijevim fenilbutiratom putem bubrega.
Polish: Każdy gram granulatu zawiera 483 mg fenylomaślanu sodu.
Croatian: Jedan gram granula sadrži 483 mg natrijevog fenilbutirata.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każdy gram granulatu zawiera 483 mg fenylomaślanu sodu.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Svaki gram granula sadrži 483 mg natrijevog fenilbutirata.
Polish: Stosowanie produktu PHEBURANE w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: Pheburane je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Polish: Jednakże PHEBURANE należy łączyć z dietą ubogą w białko, specjalnie opracowaną dla pacjenta przez lekarza i dietetyka.
Croatian: PHEBURANE se treba koristiti zajedno s dijetom s ograničenim unosom proteina, koju je Vaš liječnik ili dijetetičar posebno osmislio za Vas.
Polish: Wiadomo, że fenylomaślan utlenia się do fenylooctanu, który wiąże się enzymatycznie z glutaminą i tworzy fenyloacetyloglutaminę w wątrobie i nerkach.
Croatian: Poznato je da fenilbutirat u bubrezima i jetri oksidira u fenilacetat koji se potom s glutaminom enzimatski konjugira i tvori fenilacetilglutamin.
Polish: Często nerkowa kwasica kanalikowa
Croatian: Često renalna tubularna acidoza
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 5 g fenylomaślanu sodu w postaci granulatu oznaczalne stężenia fenylomaślanu w osoczu krwi były wykrywane 15 minut po podaniu dawki.
Croatian: Nakon jednokratne peroralne doze od 5 g natrijevog fenilbutirata, u obliku granula, mjerljive razine fenilbutirata u plazmi utvrđene su nakon 15 minuta.
Polish: Fenylomaślan sodu nie wykazywał żadnego działania mutagennego w 2 testach na mutagenność, tj. teście Amesa oraz teście mikrojądrowym.
Croatian: Natrijev fenilbutirat bio je negativan u 2 testa mutagenosti, tj.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie dotyczy.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często omdlenia, bóle głowy
Croatian: Često sinkopa, glavobolja
Polish: Dodatkowe informacje, patrz ulotka dla pacjenta.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Polish: Substancją czynną leku jest fenylomaślan sodu.
Croatian: Djelatna tvar je natrijev fenilbutirat.
Polish: • Karmienie piersią.
Croatian: • Dojenje.
Polish: Zaburzenia czynności nerek i wątroby
Croatian: Oštećena funkcija bubrega i jetara
Polish: Fenylomaślan sodu zmniejsza zatem podwyższone stężenia amoniaku i glutaminy w osoczu krwi u pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego.Ważne jest wczesne postawienie diagnozy i natychmiastowe rozpoczęcie leczenia w celu zwiększenia przeżywalności i poprawienia wyników klinicznych.
Croatian: Važno je da se rano postavi dijagnoza i odmah započne liječenje kako bi se poboljšalo preživljenje i klinički ishod bolesti.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A PHEBURANE 483 mg/g {Dotyczy wyłącznie tekturowego pudełka}
Croatian: PHEBURANE 483 mg/g {Samo na kutiji}
Polish: Zalecenia dietetyczne
Croatian: Nutricijski menadžment
Polish: W razie wątpliwości, czy przyjmowane leki zawierają te substancje, należy zapytać o to lekarza lub farmaceutę.
Croatian: Ako niste sigurni sadrže li Vaši lijekovi ove tvari provjerite to kod svog liječnika ili ljekarnika.
Polish: 31 grudzień
Croatian: 31. prosinca
Polish: Nie zaobserwowano różnicy w bezpieczeństwie i skuteczności pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami.
Croatian: Nisu primijećene ukupne razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između mlađih i starijih bolesnika.
Polish: Tuba jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia i należy ją wyrzucić po użyciu (patrz punkt 6.6).
Croatian: Tuba je namijenjena samo za jednokratnu upotrebu i treba se baciti nakon upotrebe (vidjeti dio 6.6).
Polish: Badanie powinno opierać się na uzgodnionym protokole.
Croatian: Ispitivanje se treba temeljiti na dogovorenom planu ispitivanja.
Polish: Tuby należy wyrzucić po pierwszym otwarciu.
Croatian: Tube je potrebno zbrinuti nakon prvog otvaranja.
Polish: Nie stosować ponownie tuby już raz otwartej.
Croatian: Nemojte ponovno upotrebljavati jednom otvorene tube.
Polish: - Nie należy stosować większej ilości żelu niż zalecił lekarz.
Croatian: - Ne upotrebljavajte više gela nego što Vam je savjetovao liječnik.
Polish: 8 tygodni po randomizacji
Croatian: 8 tjedana nakon randomizacije
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 lipca 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. srpnja 2017.
Polish: Skuteczność i bezpieczństwo kliniczne
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Polish: Częściowe ustąpienie (≥75%)
Croatian: Djelomični nestanak (≥ 75%)
Polish: - Uczucie ciepła
Croatian: - Osjećaj topline
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 listopada 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. studenoga 2012.
Polish: NIEPOWTARZALNY INDETYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Polish: - Otwarte rany (wrzody)
Croatian: - Otvorene rane (čir)
Polish: - Pozostawić do wyschnięcia przez około 15 minut.
Croatian: - Pustite da se to područje suši 15 minuta.
Polish: ( ≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Skuteczność długotrwała
Croatian: Dugoročna djelotvornost
Polish: - Unikać światła słonecznego jak to tylko możliwe (w tym lamp i łóżek opalających).
Croatian: - Izbjegavajte sunčevo svjetlo što je više moguće (uključujući svjetiljke za sunčanje i solarije).
Polish: Zakrętka z HDPE.
Croatian: Zatvarači od HDPE-a.
Polish: Nie stosować leku Picato na otwarte rany lub uszkodzoną skórę.
Croatian: Nemojte nanositi Picato na otvorene rane ili oštećenu kožu.
Polish: - Wycisnąć żel z jednej tuby na opuszek palca.
Croatian: - Istisnite gel iz jedne tube na vrh prsta.
Polish: W 12 miesiącu, całkowite ustąpienie zmian w tych grupach wyniosło odpowiednio 31% i 19%.
Croatian: Nakon 12 mjeseci, stope potpunog nestanka u tim skupinama bile su 31%, odnosno 19%.
Polish: Miejscowe odpowiedzi skórne
Croatian: Lokalne kožne reakcije
Polish: Rogowacenie słoneczne nie występuje u dzieci i tego leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Aktnička keratoza se ne javlja u djece, a ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR -KOD 2D
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Polish: Doświadczenia w leczeniu dużych powierzchni
Croatian: Iskustvo s liječenjem većeg područja
Polish: Ostateczny raport z badania należy złożyć
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba podnijeti:
Polish: pacjentów (21%) miało co najmniej 75 lat.
Croatian: (21%) bio u dobi 75 godina i stariji.
Polish: Po tym czasie leczona powierzchnia może być umyta łagodnym mydłem i wodą.
Croatian: Nakon tog razdoblja liječeno područje se može prati blagim sapunom i vodom.
Polish: 57 (patrz tabela 2).
Croatian: (vidjeti tablicu 2).
Polish: Częstość została zdefiniowana według następujących kryteriów: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko
Croatian: Učestalosti su definirane prema sljedećoj nomenklaturi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i
Polish: 2 tuby
Croatian: gel 2 tube
Polish: Przechowywać w lodówce (2oC-8oC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Polish: Na leczonej powierzchni:
Croatian: Na liječenom području:
Polish: Instrukcja użycia: - Otworzyć nową tubę przed każdym zastosowaniem leku.
Croatian: Upute za uporabu: - Otvorite novu tubu svaki put kad upotrebljavate ovaj lijek.
Polish: Rogowacenie słoneczne to szorstkie obszary skóry występujące u osób, u których w ciągu życia ekspozycja na światło słoneczne była zbyt duża.
Croatian: Aktiničke keratoze su područja hrapave kože kod ljudi koji su tijekom života bili izloženi prevelikoj količini sunčevog svjetla.
Polish: Chemiczne zapalenie spojówek, oparzenie rogówki**
Croatian: Kemijski konjunktivitis, opekline rožnice**
Polish: Tylko do jednorazowego użycia.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Polish: 3 tuby
Croatian: gel 3 tube
Polish: - Zmiany koloru skóry (zmiany pigmentacji)
Croatian: - Promjena boje kože (promjena u pigmentaciji)
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu powinno polegać na leczeniu objawów klinicznych.
Croatian: Liječenje predoziranja sastoji se od liječenja kliničkih simptoma.
Polish: Stopień przestrzegania zaleceń był wysoki, 98% pacjentów ukończyło badanie.
Croatian: Stopa suradljivosti je bila visoka, uz 98% bolesnika koji su završili navedena ispitivanja.
Polish: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Irlandia
Croatian: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Irska
Polish: Nie można adekwatnie ocenić wyniku leczenia dopóty, dopóki nie ustąpią miejscowe odpowiedzi skórne.
Croatian: Učinak liječenja možda se neće moći prikladno procijeniti sve dok ne dođe do prestanka lokalnih kožnih reakcija.
Polish: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Irlandia
Croatian: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Irska
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2oC-8oC).
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Polish: 12 miesiąc
Croatian: Nakon 12 mjeseci
Polish: Żel z tuby należy wycisnąć na opuszek palca i rozprowadzić w całości równomiernie na leczonej powierzchni i pozostawić do wyschnięcia na 15 minut.
Croatian: Gel iz tube treba istisnuti na vrh prsta i ravnomjerno razmazati po cijelom liječenom području te ga ostaviti da se suši 15 minuta.
Polish: - Ból (w tym pieczenie w miejscu aplikacji)
Croatian: - Bol (uključujući žarenje na mjestu primjene)
Polish: Co to jest lek Picato i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Picato i za što se koristi
Polish: Zaburzenia oka*
Croatian: Poremećaji oka*
Polish: Usunąć zakrętkę tuż przed użyciem.
Croatian: Skinite zatvarač s tube neposredno prije uporabe.
Polish: Infekcja w miejscu aplikacji była raportowana w przypadku leczenia twarzy i owłosionej skóry głowy.
Croatian: Infekcija na mjestu primjene prijavljena je kod liječenja lica i vlasišta.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki (patrz punkt 5.1).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.1).
Polish: Klatka piersiowa Innea a Inne dotyczą ramion, pleców, nóg
Croatian: Ostaloa aOstalo uključuje rame, leđa, nogu.
Polish: Zmiany pigmentacji w miejscu aplikacji
Croatian: Promjene u pigmentaciji na mjestu primjene
Polish: Kontakt z oczami może spowodować chemiczne zapalenie spojówek i oparzenia rogówki.
Croatian: Doticaj s očima može prouzročiti kemijski konjunktivitis i opekline rožnice.
Polish: W przypadku dotykania miejsc na które nałożono żel, należy ponownie umyć ręce.
Croatian: Ako slučajno dodirnete područje na koje ste nanijeli gel, ponovo operite ruke.
Polish: Ryzyko progresji do raka płaskonabłonkowego
Croatian: Rizik od progresije u karcinom pločastih stanica
Polish: Jeżeli pacjent uprzednio stosował lek Picato lub inny podobny lek, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem leczenia.
Croatian: Ako ste prethodno upotrebljavali Picato ili druge slične lijekove, obavijestite svog liječnika prije početka liječenja.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Picato dopóty, dopóki skóra nie zagoi się po uprzednim leczeniu jakimkolwiek produktem leczniczym czy leczeniu chirurgicznym i nie należy stosować go na otwarte rany lub na uszkodzoną skórę, gdzie bariera skórna jest naruszona.
Croatian: Primjena lijeka Picato ne preporučuje se sve dok se koža ne oporavi od prethodnog liječenja bilo kojim drugim lijekom ili kirurškog zahvata, a lijek se ne smije primjenjivati na otvorene rane ili oštećenu kožu gdje je kožna barijera kompromitirana.