FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose is now ready for intravenous administration.
Hungarian: Az adag így kész az intravénás beadásra.
English: It is strongly recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/or ventricular tachyarrhythmias (e.g. ventricular tachycardia or fibrillation) be available when reteplase is administered.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a retepláz alkalmazásakor a bradycardia és/vagy ventricularis tachyarrhythmiák (pl. ventricularis tachycardia vagy fibrilláció) antiarrhythmiás kezelésének feltételei meglegyenek.
English: Most patients who have bleeding can be managed by interruption of thrombolytic and anticoagulant therapy, volume replacement and manual pressure applied to an incompetent vessel.
Hungarian: A legtöbb beteg vérzése a thrombolyticus és antikoaguláns terápia megszakításával, folyadék pótlással, és az érintett érszakasz kompressziójával megoldható.
English: Death and permanent disability are not uncommonly reported in patients who have experienced stroke (including intracranial bleeding) and other serious bleeding episodes.
Hungarian: Haláleset és tartós rokkantság viszonylag gyakran fordult elő stroke-on (beleértve az intracranialis vérzést is) és más veszélyes vérzésen átesett betegeken.
English: Antibody formation to the reteplase molecule has not been seen.
Hungarian: retepláz molekula ellen nem tapasztaltak ellenanyag képződést.
English: • Bleeding in the digestive tract (e.g. bloody or black vomit, or stools) in the gums or in the urinary or genital tract
Hungarian: • Vérzés az emésztőrendszerben (pl. véres vagy fekete hányadék vagy széklet), a fogínyben, a húgy- vagy ivarszervekben.
English: Wacker Biotech GmbH Heinrich-Damerow-Str. 4 06120 Halle
Hungarian: Wacker Biotech GmbH Heinrich-Damerow-Str.
English: • Damage to the heart or heart valves, or a blood clot in the lung, brain or other part of body mayoccur
Hungarian: • A szív vagy a szívbillentyűk károsodása vagy vérrög előfordulása a tüdőben, az agyban vagy más testrészben.
English: The predominant acute symptom after single high doses of reteplase in rats and rabbits was transient apathy shortly after injection.
Hungarian: Egyetlen nagy dózisú reteplázt beadva patkánynak és nyúlnak a leggyakoribb akut tünet az átmeneti apátia volt, röviddel az injekció beadása után.
English: Patients with systolic blood pressure over 160 mmHg have a greater risk of bleeding in the brain.
Hungarian: Ha a beteg szisztolés vérnyomása 160 Hgmm fölött van, nagyobb az agyvérzés veszélye.
English: The most commonly reported adverse drug reaction associated with reteplase treatment is haemorrhage, predominantly at the injection site.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett retepláz-kezeléssel összefüggő mellékhatás, a főként az injekció beadásának helyén jelentkező vérzés.
English: The solution must be examined to ensure that only clear, colourless solution is injected.
Hungarian: Az elkészített oldatot meg kell nézni, mert csak tiszta, színtelen oldat adható be.
English: Each patient being considered for therapy with reteplase should be carefully evaluated.
Hungarian: A kezelés előtt minden beteg esetén gondosan értékelni kell, hogy alkalmazható-e nála a retepláz terápia.
English: The reconstituted solution contains 1 U reteplase per ml.
Hungarian: Az elkészített oldat 1 E reteplázt tartalmaz milliliterenként.
English: It is not known whether reteplase is excreted into breast milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a retepláz bejut-e az anyatejbe.
English: Arrhythmias (e.g. AV block, atrial fibrillation/flutter, ventricular tachycardia/fibrillation, electromechanical dissociation (EMD)), cardiac arrest, cardiogenic shock and reinfarction
Hungarian: Arrhythmiák (pl. AV-blokk, pitvarfibrilláció/-flutter, kamrai tachycardia/kamrafibrilláció, elektromechanikai disszociáció [EMD]), szívmegállás, kardiogén sokk, és reinfarctus
English: This event has been reported for the therapeutic class of thrombolytic agents.
Hungarian: Erről az eseményről a trombolítikumok terápiás gyógyszerosztályával összefüggésben számoltak be.
English: Tranexamic acid di-potassium-hydrogen phosphate phosphoric acid sucrose polysorbate 80
Hungarian: Por: tranexámsav dikálium-hidrogén-foszfát foszforsav szacharóz poliszorbát 80
English: Heparin and other medicines that thin the blood (anticoagulants) and acetylsalicylic acid (a substance used in many medicines used to relieve pain and lower fever) may increase the risk of bleeding.
Hungarian: A heparin, más véralvadásgátló gyógyszerek (antikoagulánsok) és az acetilszalicilsav (sok fájdalomcsillapító és lázcsillapító alkotórésze) fokozhatják a vérzésveszélyt.
English: Heparin and Rapilysin are incompatible when combined in solution.
Hungarian: A Heparin és Rapilysin oldatban kombinálva inkompatibilisek.
English: Recurrent ischaemia/angina, hypotension and heart failure/pulmonary oedema
Hungarian: Visszatérő ischaemia/angina, hypotonia és szívelégtelenség/tüdőödéma
English: Heparin should be administered for at least 24 hours, preferably for 48 - 72 hours, aiming to keep aPTT values 1.5 to 2 times normal.
Hungarian: A heparint legalább 24 órán át, de inkább 48 - 72 órán keresztül kell adagolni, hogy a véralvadásra jellemző aPPT értéket a normál érték 1,5 - 2-szeresén tartsák.
English: As with other thrombolytic agents these cardiovascular events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration.
Hungarian: 3. Egyéb trombolítikus gyógyszerekhez hasonlóan ezeket a cardiovascularis eseményeket myocardialis infarctus és/vagy trombolítikumok alkalmazásának következményeként jelentették.
English: Reteplase is a recombinant plasminogen activator that catalyzes the cleavage of endogenous plasminogen to generate plasmin.
Hungarian: A retepláz rekombináns plazminogén aktivátor, mely az endogén plazminogén hasítását katalizálva, azt plazminná alakítja.
English: • if you have enlarged blood vessels in the gullet (oesophagus) (frequently caused by liver disease).
Hungarian: • ha vénatágulatok vannak a nyelőcsövében (ezt gyakran okozza májbetegség),
English: Rapilysin is given as a 10 U injection followed by a second 10 U injection 30 minutes later (double bolus).
Hungarian: A Rapilysin injekcióból 10 E adandó bolus injekcióban, melyet 30 perc múlva egy második 10 E bolus injekció követ (dupla bolus).
English: Rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left Bundle Branch Block within 12 hours after the onset of acute myocardial infarction AMI symptoms.
Hungarian: A Rapilysin tartós ST emelkedéssel vagy bal Tawara-szár blokkal együtt járó, akut myocardialis infarctus (AMI) gyanúja esetén thrombolyticus kezelésre szolgál, az akut myocardialis infarctus tüneteinek fellépése után 12 órán belül.
English: Breast milk should be discarded within the first 24 hours after thrombolytic therapy.
Hungarian: A trombolitikus kezelést követő első 24 órában a lefejt anyatejet ki kell önteni.
English: The use of rigid catheter as well as intramuscular injections and nonessential handling of the patient should be avoided during treatment with reteplase.
Hungarian: Retepláz kezelés során kerülni kell a rigid katéterek használatát, az intramuscularis injekciókat és a nem feltétlenül szükséges beavatkozásokat.
English: Events related to the nervous system (e.g. epileptic seizure, convulsion, aphasia, speech disorder, delirium, acute brain syndrome, agitation, confusion, depression, psychosis)
Hungarian: epilepsziás roham, konvulzió, aphasia, beszédzavar, delírium, akut agyi szindróma, agitáció, zavartság, depresszió, pszichózis)
English: 10 U reteplase
Hungarian: 10 E retepláz
English: Additional studies in human plasma samples in vitro suggest that complexation with C1-inactivator, α2-antiplasmin and α2-antitrypsin contributes to the inactivation of reteplase in plasma.
Hungarian: inaktivátorral, az α2-antiplazminnal és az α2-antitripszinnel történő komplexképzés hozzájárul a retepláz plazmában történő inaktiválásához.
English: • septic inflammation of a vein with blood clotting (septic thrombophlebitis) or blocked blood vessels at an infected site
Hungarian: • gennyes vénagyulladása van vérrögképződéssel kísérve (tromboflebitisz) vagy érelzáródása van egy fertőzött helyen
English: Ensure that the injection is not mistakenly given paravenously.
Hungarian: Az injekciókat még véletlenül sem szabad paravénásan adni.
English: • if you are allergic to reteplase or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Hungarian: • ha allergiás a reteplázra, vagy a gyógyszer (6.
English: Solvent: Water for injections
Hungarian: Oldószer: injekcióhoz való víz
English: Remove the protective flip-cap from the vial of Rapilysin 10 U and clean the rubber closure with an alcohol wipe.
Hungarian: Távolítsa el a védőkupakot a Rapilysin 10 E injekciós üvegről és tisztítsa meg a gumidugót egy alkoholos törlőkendővel.
English: • bleeding in the gastrointestinal, urinary or genital tract within the past 10 days
Hungarian: • vérzése volt a gyomor-, bélrendszerében vagy a húgy- és ivarszerveiben az elmúlt 10 napban
English: Safety and effectiveness of Rapilysin in children have not been established.
Hungarian: A Rapilysin alkalmazásának hatásosságát és biztonságosságát gyermekeken nem vizsgálták, ezért gyermekek kezelése Rapilysin-nel nem javasolt.
English: Powder and solvent for injection (contains 2x [0.56 g of powder in a vial and 10 ml solvent in a prefilled syringe with reconstitution spike and needle])
Hungarian: Por és oldószer injekcióhoz (2 db [0,56 g por injekciós üvegben és 10 ml oldószer előre töltött fecskendőben, kanül és injekciós tű]).
English: Instructions for use/handling
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatás
English: Systolic blood pressure over 160 mmHg before thrombolysis with reteplase was associated with greater risk for cerebral bleeding.
Hungarian: Ha a reteplázzal végzett thrombolysis előtt a systolés vérnyomás 160 Hgmm fölött volt, nagyobb volt az agyvérzés rizikója is.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
English: • if you have an ulcer in the stomach or small intestine.
Hungarian: • ha gyomor vagy vékonybél fekélye van,
English: At present, insufficient data in patients with a diastolic blood pressure > 100 mmHg prior to thrombolytic therapy are available for reteplase.
Hungarian: Jelenleg nincs elegendő adat a retepláz alkalmazásával kapcsolatban olyan betegek esetén, akiknek a diastolés vérnyomása 100 Hgmm felett volt a thrombolyticus terápia megkezdése előtt.
English: • if you have other tumours associated with an increased risk of bleeding.
Hungarian: • ha fokozott vérzésveszéllyel járó egyéb daganata van,
English: * Potency of reteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for reteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents.
Hungarian: *A retepláz hatékonysága egy referencia standardot alkalmazva egységekben (E) kerül kifejezésre,
English: Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection Water for injections for Rapilysin 10 U solution for intravenous use
Hungarian: Rapilysin 10 E por és oldószer oldatos injekcióhoz Injekcióhoz való víz a Rapilysin 10 E oldatos injekcióhoz intravénás alkalmazásra
English: Remove the tip cap from the syringe.
Hungarian: Távolítsa el a fecskendőt a kanülről.
English: Rapilysin should be injected preferably through an intravenous line that is used only for the injection of Rapilysin.
Hungarian: A Rapilysin injekciót lehetőleg kizárólag a Rapilysin beadás céljára összeállított intravénás szerelék segítségével lehet beadni.
English: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Hungarian: KG Tel: +49 (0)89 558909 0
English: • if you have had a stroke.
Hungarian: • ha agyvérzése volt,
English: • feel palpitations or an irregular heart beat
Hungarian: • úgy érzi, hogy a szíve szaporán vagy szabálytalanul ver.
English: No other medicines should be added to the injection solution.
Hungarian: Más gyógyszert nem szabad az oldathoz adni.
English: Side effects of frequency not known (cannot be estimated from the available data) • Blockage of blood vessels due to cholesterol (fat)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
English: Withdraw 10 ml of Rapilysin 10 U solution back into the syringe.
Hungarian: Szívjon vissza 10 ml Rapilysin 10 E oldatot a fecskendőbe.
English: There is no experience with Rapilysin in pregnant women.
Hungarian: A Rapilysin terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő adat.
English: Other medicines may also not mix well with Rapilysin.
Hungarian: Más gyógyszer nem adható be a Rapilysin beadására szolgáló szerelékkel,
English: Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection Reteplase Intravenous use
Hungarian: Rapilysin 10 E por és oldószer oldatos injekcióhoz Retepláz intravénás alkalmazásra
English: Adverse reactions seen with reteplase
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
English: Ischaemic or haemorrhagic cerebrovascular events may be contributing or underlying conditions.
Hungarian: 2. Jelentkezéséhez hozzájárulhatnak ischaemiás vagy haemorrhagiás cerebrovascularis történések,
English: 2 pre-filled glass syringes (borosilicate, type I) for single use, with a bromobutyl plunger stopper and a bromobutyl rubber tip cap, containing 10 ml of solvent.
Hungarian: 2 db, 10 ml oldószert tartalmazó, brómbutil dugattyúvéggel és brómbutil-gumi kónuszvédő kupakkal ellátott, egyszer használatos előretöltött üvegfecskendőt (boroszilikát, I-es típusú),
English: The half-life of reteplase was increased in patients with AMI as compared to healthy volunteers.
Hungarian: A retepláz felezési ideje akut myocardialis infarctusos betegeken hosszabb volt, mint egészséges önkénteseken.
English: Gastrointestinal haemorrhage (haematemesis, melena), gingival or genitourinary bleeding
Hungarian: Emésztőrendszeri vérzés (haematemesis, melena), fogínyből vagy a nemi szervekből eredő vérzés
English: Thrombolytic treatment may cause the heart to beat irregularly.
Hungarian: Szívritmuszavarok (aritmiák) A trombolítikus kezelés szívritmuszavart okozhat.
English: Connect the syringe to the reconstitution spike and transfer the 10 ml of solvent into the vial of Rapilysin 10 U.
Hungarian: Illessze a fecskendőt az összekötő kanülhöz, és fecskendezze a 10 ml oldószert a Rapilysin 10 E injekciós üvegbe.
English: What you need to know before Rapilysin is given to you
Hungarian: Mielőtt orvosa a Rapilysin-t beadja Önnek
English: Rapilysin is presented as a powder and a solvent for injection (0.56 g powder in a vial and 10 ml solvent in a pre-filled syringe with a reconstitution spike and a needle-pack of 2)
Hungarian: A Rapilysin por és oldószer oldatos injekcióhoz (2 db [0,56 g por injekciós üvegben és 10 ml oldószer előre töltött fecskendőben, kanül és injekciós tű]).
English: Package leaflet: Information for the user Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection reteplase
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rapilysin 10 E por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Heparin and acetylsalicylic acid are given before and after Rapilysin to reduce the risk of new blood clots forming.
Hungarian: A Rapilysin beadása előtt és után heparint és acetilszalicilsavat adnak, egy újabb vérrög keletkezésének megelőzése céljából.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: Az injekciós üveget az eredeti csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
English: The initial dose of acetylsalicylic acid prior to thrombolysis should be at least 250 mg (250 - 350 mg) followed by 75 - 150 mg/day at least until discharge.
Hungarian: A thrombolysis megkezdése előtt beadott acetilszalicilsav kezdő adagja legalább 250 mg (250
English: How to use Rapilysin
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rapilysin-t?
English: • if you have in the past 3 months had severe bleeding, a major injury or major surgery (e.g.
Hungarian: • ha az elmúlt 3 hónap folyamán súlyos vérzése, súlyos sérülése vagy nagy műtétje volt (pl. szívkoszorúér műtét, a fejet vagy a gerincet érintő súlyos műtét vagy sérülés), szült, vagy szövetmintavételt vagy más orvosi / sebészi beavatkozást végeztek Önnél.
English: No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, neither at the same time, nor prior to, nor following Rapilysin injection.
Hungarian: Más gyógyszer nem adható be a Rapilysin beadására szolgáló szerelékkel, sem egyidejűleg, sem a Rapilysin injekció előtt, sem utána.
English: Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection.
Hungarian: Rapilysin 10 E por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: • if you have acute inflammation of the pancreas or pericardium (the sac surrounding the heart),
Hungarian: • ha heveny hasnyálmirigy- vagy perikardium (szívburok) gyulladása, vagy fertőzéses szívizomgyulladása (bakteriális endokarditisze) van,
English: How to store Rapilysin
Hungarian: Hogyan kell a Rapilysin-t tárolni ?
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy.
English: 1 vial contains 10 U* reteplase ** in 0.56 g powder 1 prefilled syringe contains 10 ml water for injections.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 E* reteplázt** tartalmaz 0,56 g porban.
English: There was increased local haemorrhage at the injection site.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fokozott vérzés jelentkezett.
English: Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78
Hungarian: Reykjavikurvegi 76-78
English: Use aseptic technique throughout.
Hungarian: Az oldatkészítés közben mindvégig aszeptikus módon kell eljárni.
English: In addition, the second bolus of reteplase should not be given if the serious bleeding occurs before it is administered.
Hungarian: Ha a súlyos vérzés a második retepláz bolus előtt alakulna ki, a bolust nem szabad beadni.
English: The injection must not be given mistakenly outside the vein.
Hungarian: Az injekciót véletlenül sem szabad véna mellé (paravénásan) beadni.
English: If the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9 % sodium chloride or 5 % glucose solution before and after the Rapilysin injection.
Hungarian: Ha ugyanazt a szereléket kell használni, akkor a szereléket (az Y csövet is) 0,9%-os nátrium-klorid vagy 5%-os glükóz oldattal alaposan át kell öblíteni a Rapilysin injekció beadása előtt és után is.
English: The reconstituted preparation results in a clear, colourless solution.
Hungarian: Az elkészített oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
English: - cerebrovascular disease
Hungarian: • agyi erek betegsége
English: Islande
Hungarian: Izland
English: Heparin and acetylsalicylic acid should be administered before and following the administration of Rapilysin to reduce the risk of re-thrombosis.
Hungarian: A heparint és az acetilszalicilsavat a reocclusio megelőzése céljából a Rapilysin injekció beadása előtt és után is be kell adni.
English: given as a single injection before Rapilysin, followed by an infusion of 1000 I.U.
Hungarian: A heparin ajánlott adagja 5000 NE (NE - nemzetközi egység) egy injekcióban beadva a Rapilysin előtt, majd 1000 NE/óra adandó infúzióban, a második Rapilysin injekció beadása után.
English: In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9 % sodium chloride or 5 % glucose solution prior to and following the Rapilysin injection (see section 4.2 Posology and method of administration).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél ugyanazt a szereléket kell használni (beleértve az Y-csövet is), a szereléket 0,9%-os nátrium-klorid vagy 5%-os glükóz oldattal alaposan át kell mosni a Rapilysin injekció előtt és után is (lásd 4.2 Adagolás és alkalmazás).
English: 2 colourless glass vials (type I) with a rubber (butyl) closure and an aluminium flip-off cap, containing 0.56 mg of powder.
Hungarian: 2 db, 0,56 mg port tartalmazó, színtelen, (butil) gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal ellátott (I-es típusú) injekciós üveget,
English: Dosage of Rapilysin
Hungarian: A Rapilysin adagolása
English: • if you have a brain tumour or a malformed blood vessel or a vessel wall dilatation (aneurysm) in the brain.
Hungarian: warfarint) szed, • ha agydaganata vagy érfejlődési rendellenessége vagy érfaltágulata (aneurizma) van az agyban,
English: Therefore Rapilysin must be given only in the presence and under the instructions of an emergency doctor.
Hungarian: A Rapilysin leggyakoribb mellékhatása a vérzés, ezért a Rapilysin csak intenzív betegellátásban jártas orvos jelenlétében és felügyelete alatt adható be.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
English: The medicine is supplied in vials as a powder for injection.
Hungarian: A gyógyszer injekcióhoz való por formájában van az injekciós üvegben.
English: Shelf-life as package for sale: 3 years.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam A kereskedelmi csomagolás felhasználhatósági időtartama:
English: The lyophilisate is reconstituted with the contents of the accompanying syringe.
Hungarian: A liofilizátumból az oldatot a mellékelt fecskendőben lévő oldószerrel kell elkészíteni.
English: Mitral regurgitation, pulmonary embolism, other systemic embolism/cerebral embolism and ventricular septal defect
Hungarian: egyéb szisztémás embóliák/agyembólia és kamrai szeptumdefektus.
English: or an infection of the heart muscle (bacterial endocarditis).
Hungarian: - akut pancreatitis, pericarditis, bakteriális endocarditis
English: In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9 % sodium chloride or 5 % glucose solution prior to and following the Rapilysin injection.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél ugyanazt a szereléket kell használni (beleértve az Y-csövet is), a szereléket 0,9%-os nátrium-klorid vagy 5%-os glükóz oldattal alaposan át kell mosni a Rapilysin injekció előtt és után is.
English: An additional increase of half-life of activity in patients with myocardial infarction and severely impaired liver and renal function cannot be excluded, but no clinical data of pharmacokinetics of reteplase in these patients are available.
Hungarian: Az aktivitás felezési idejének további megnyúlása nem zárható ki olyan betegeken, akiknek myocardialis infarctusuk van és súlyosan károsodott a máj-, vagy vesefunkciójuk is.
English: It is a thrombolytic medicine used to dissolve blood clots that have formed in certain blood vessels and to restore the blood flow in these blocked vessels (=thrombolysis).
Hungarian: A Rapilysin a retepláz hatóanyagot tartalmazó (egy rekombináns DNS-technológiával készült plazminogén aktivátor), trombolítikus hatású gyógyszer, vagyis oldja az erekben keletkezett véralvadékot, így ezekben az elzáródott erekben helyreállítja a normális véráramlást (trombolízis).
English: This applies to all products including heparin, and acetylsalicylic acid, which should be administered before and following the administration of reteplase to reduce the risk of re-thrombosis.
Hungarian: Ez minden készítményre vonatkozik, beleértve a heparint és az acetilszalicilsavat is, melyeket a retepláz előtt és után is adni kell a reocclusio kockázatának csökkentése érdekében.
English: The most frequent adverse drug reaction associated with reteplase treatment is haemorrhage.
Hungarian: A retepláz alkalmazásakor fellépő leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
English: With the reconstitution spike and syringe still attached to the vial, swirl the vial gently to dissolve the Rapilysin 10 U powder.
Hungarian: Illessze a fecskendőt az összekötő kanülhöz és fecskendezze a 10 ml oldószert a Rapilysin 10 E
English: A small amount of solution may remain in the vial due to overfill.
Hungarian: A túltöltés miatt benne maradhat néhány csepp oldat az injekciós üvegben.