FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri atrijski fibrilaciji je bilo zdravilo Iscover primerjano s placebom (oba jemana skupaj z aspirinom) v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo okoli 7 500 bolnikov, ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek in ki ne morejo prejemati zdravljenja z antagonistom vitamina K. Bolniki so bili zdravljeni povprečno tri leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki so doživeli bodisi srčni napad, ishemično kap ali so umrli.
Maltese: Fl-istudju dwar il-fibrillazzjoni atrijali Iscover tqabbel ma' plaċebo (meħud kemm mal-aspirina u kemm mingħajrha) matul studju wieħed li involva madwar 7,500 pazjent li kellhom tal-inqas fattur wieħed ta' riskju li jgħaddu minn avvenimenti vaskulari u li ma setgħetx issirilhom terapija bl-għoti tal-antagonisti tal-vitamina K.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Iscover?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Iscover?
Slovenian: Zdravilo Iscover so primerjali tudi s placebom v dveh študijah z bolniki z dvigom spojnice ST: študija CLARITY je vključevala 3 000 bolnikov in je trajala do osem dni, študija COMMIT pa je vključevala skoraj 46 000 bolnikov, ki so do štiri tedne prejemali zdravilo Iscover z metoprololom (drugim zdravilom za težave s srcem ali visok krvni tlak) ali brez njega.
Maltese: Iscover tqabbel ukoll ma' plaċebo f'żewġ studji li involvew pazjenti b'elevazzjoni tassegment ST: L-istudju CLARITY involva madwar 3,000 pazjent u dam madwar tmint ijiem, mentri listudju COMMIT involva madwar 46,000 pazjent li ngħataw Iscover kemm bil-metoprolol (mediċina oħra użata għall-problemi fil-qalb jew għall-pressjoni għolja) u kemm mingħajrha tul erba' ġimgħat.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Iscover uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Maltese: Fil-każi ta' sindromu koronarju akut u ta' fibrillazzjoni atrijali, Iscover jittieħed flimkien ma' aspirina u f'dal-każi d-doża m'għandhiex taqbeż il-100 mg.
Slovenian: V študiji atrijske fibrilacije so bolniki zdravilo Iscover jemali skupaj z aspirinom, kar je zmanjšalo tveganje za nove dogodke za 11 % v primerjavi s placebom, jemanim skupaj z aspirinom, kjer je bilo največje zmanjšanje opaženo glede kapi (28 %).
Maltese: Fl-istudju fuq pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali, it-teħid ta' Iscover flimkien mal-aspirina naqqas ir-riskju ta' avveniment iskemiku ġdid bi 11% apparagun mat-teħid ta' plaċebo ma' aspirina.
Slovenian: Do zmanjšanja je prišlo tudi pri bolnikih, ki so imeli vstavljen stent.
Maltese: Kien hemm ukoll tnaqqis fil-pazjenti li kellu jiddaħħlilhom stent.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu so zdravilo Iscover primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v študiji z 12 000 bolniki brez dviga spojnice ST, od katerih so 2 172 med študijo vstavili stent (študija CURE, ki je trajala do enega leta).
Maltese: Fl-istħarriġ tas-sindromu koronarju akut, Iscover tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) fi studju wieħed li involva 'l fuq minn 12,000 pazjent b'sindromu mingħajr l-elevazzjoni tas-segment ST, li fosthom kien hemm 2,171 pazjent li waqt l-istudju ddaħħlilhom stent (l-istudju CURE, li dam mhux aktar minn sena).
Slovenian: Zdravilo Iscover je bilo pri preprečevanju novih ishemičnih dogodkov učinkovitejše od aspirina.
Maltese: Iscover kien iktar effikaċi mill-aspirina fil-prevenzjoni ta' avvenimenti iskemiċi.
Slovenian: EU (MA) številka
Maltese: Numru tal-UE (AM)
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Velikost pakiranja
Maltese: Daqs talpakkett
Slovenian: Isemid (torasemid)
Maltese: Isemid (torasemide)
Slovenian: Isemid (torasemid) EMA/15628/2019
Maltese: Isemid (torasemide)EMA/15621/2019
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Isemid so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Maltese: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Novembru 2018.
Slovenian: Zdravilo Isemid je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 09/01/2019.
Maltese: Isemid ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 09/01/2019.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Isemid
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Isemid
Slovenian: Običajni odmerek je od 0,13 do 0,25 mg torasemida na kilogram telesne mase enkrat na dan.
Maltese: Id-doża normali hija 0.13 sa 0.25 mg torasemide għal kull kg tal-piż tal-ġisem darba kuljum.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Isemid (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 živali) so slabo delovanje ledvic, spremembe krvnih testov merjenja delovanja ledvic, hemokoncentracija (povečanje koncentracije rdečih krvnih celic v obtoku v krvi) in spremembe ravni elektrolitov (soli) (klorida, natrija, kalija, fosforja, magnezija in kalcija).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Isemid (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 annimali) huma funzjoni dgħajfa tal-kliewi, alterazzjonijiet fit-testijiet tad-demm li jkejlu l-funzjoni tal-kliewi, emokonċentrazzjoni (żieda fil-konċentrazzjoni ta' ċelloli ħomor tad-demm li jiċċirkolaw fid-demm), u bidliet fil-livelli tal-elettrolit (melħ) (klorur, sodju, potassju, fosforu, manjeżju u kalċju).
Slovenian: Isemid je veterinarsko zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje znakov, povezanih s kongestivnim srčnim popuščanjem pri psih.
Maltese: Isemid huwa mediċina veterinarja użata għall-kura ta' sinjali relatati ma' insuffiċjenza kardijaka konġestiva fil-klieb.
Slovenian: Zdravilo Isemid vsebuje učinkovino torasemid.
Maltese: Isemid fih issustanza attiva torasemide.
Slovenian: V terenski študiji, ki je zajela 321 psov s kongestivnim srčnim popuščanjem, so zdravljenje z zdravilom Isemid primerjali z drugim uveljavljenim diuretikom, furosemidom.
Maltese: Fi studju prattiku li involva 321 kelb b'insuffiċjenza kardijaka konġestiva, il-kura b'Isemid tqabblet ma' mediċina dijuretika stabbilita oħra, furosemide.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči tudi preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Maltese: Din il-mediċina tista' tikkawża wkoll reazzjonijiet ta' ipersensittività (reazzjonijiet allerġiċi).
Slovenian: To se lahko poveča za največ 5 dni do največ 0,4 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan pri psih z zmernim do hudim zastajanjem tekočine v pljučih.
Maltese: Din tista' tiżdied sa massimu ta' 5 ijiem b'massimu ta' 0.4 mg għal kull kg tal-piż talġisem darba kuljum fil-klieb b'żamma tal-fluwidu moderata sa severa fil-pulmun.
Slovenian: Torasemid je diuretik.
Maltese: Torasemide hija mediċina dijuretika.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Isemid?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isemid?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Isemid odobreno v EU?
Maltese: Għaliex Isemid huwa awtorizzat fl-UE?
Slovenian: 2,5 do 4 > 4 do 6 > 6 do 8
Maltese: 2.5 sa 4 > 4 sa 6 > 6 sa 8
Slovenian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Francija
Maltese: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600
Slovenian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francija
Maltese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franza
Slovenian: EU/2/18/232/001 (30 tablet po 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablet po 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablet po 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablet po 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablet po 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablet po 4 mg)
Maltese: EU/2/18/232/001 (30 pillola 1 mg) EU/2/18/232/001 (90 pillola 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 pillola 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 pillola 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 pillola 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 pillola 4 mg)
Slovenian: DATUM PRIDOBITEV/PODALJŠANJE DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/01/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2019
Slovenian: > 40 do 60
Maltese: > 40 sa 60
Slovenian: > 8 do 11,5
Maltese: > 8 sa 11.5
Slovenian: Začasni visoki odmerek (0,26 do 0,40 mg/kg/dan)
Maltese: Doża temporanjament għolja (0.26 to 0.40 mg/kg/jum)
Slovenian: > 15 do 23
Maltese: > 15 sa 23
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta'emerġenza, antidoti):
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/232/001 - 006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/232/001 - 006
Slovenian: Kartonska škatla (90 tablet)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (90 pillola)
Slovenian: Torasemid lahko poveča tveganje za alergijo na sulfonamide.
Maltese: Torasemide jista' jżid ir-riskju ta' allerġija għal sulfonamide.
Slovenian: > 11,5 do 15
Maltese: > 11.5 sa 15
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot {numru}
Slovenian: > 30 do 40
Maltese: > 30 sa 40
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Ceva Santé Animale
Slovenian: +-2Cl na luminalni membrani (urinski strani) in blokira aktivno reabsorpcijo natrija in klorida.
Maltese: +-2Cl lokalizzat fir-rita luminali (in-naħa tal-awrina) u jimblokka r-riassorbiment attiv tas-sodju u klorin.
Slovenian: > 23 do 30
Maltese: > 23 sa 30
Slovenian: 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Maltese: 33500 Libourne
Slovenian: Telesna masa psa (kg)
Maltese: Piż tal-Ġisem tal-Kelb (kg)
Slovenian: Brejost in laktacija:
Maltese: ANNESS I KARRATERISTIĊI
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine znaša > 98 %.
Maltese: Fil-klieb, l-irbit mal-proteini fil-plażma hu > 98%.
Slovenian: Ena žvečljiva tableta vsebuje: 1 mg torasemida
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha: 1 mg ta' torasemide.
Slovenian: Pogosto so bili opaženi naslednje klinični znaki: epizode gastrointestinalnih motenj, kot sta bruhanje in driska, dehidracija, poliurija, polidipsija, urinska inkontinenca, anoreksija, izguba telesne mase in letargija.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin kienu osservati b'mod komuni: episodji ta' sinjali gastrointestinali bħal remettar u dijarea, diżidrazzjoni, poliurja, polidipsja, inkontinenza awrinarja, anoreksja, telf fil-piż u għeja sfinita.
Slovenian: Sočasna uporaba torasemida z drugimi zdravili, ki se presnavljajo s citokromom P450 iz skupine 3A4 (na primer: enalapril, buprenorfin, doksiciklin, ciklosporin) in 2E1 (izofluran, sevofluran, teofilin), lahko zmanjša njihovo očiščenje iz sistemskega krvnega obtoka.
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' torasemide ma' sustanzi oħrajn metabolizzati minn familji ta' 3A4 (eż. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) u 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) ta' ċitokrom P450 jista' jnaqqas it-tneħħija tagħhom miċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Slovenian: Poročali so o povečanju koncentracije albumina v serumu.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni t'albumina fis-serum ġiet osservata.
Slovenian: Isemid 4 mg žvečljive tablete torasemid
Maltese: Isemid 4 mg pilloli biex jintmogħdu torasemide
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalna povidon (K30) aroma svinjskih jeter v prahu saharoza, kompresibilna krospovidon (tip B) magnezijev stearat
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Slovenian: Vse jakosti so na voljo v pakiranju po 30 ali 90 tablet.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 30 jew 90 pillola.
Slovenian: 1 mg torasemida
Maltese: 1 mg ta' torasemide
Slovenian: 2 mg torasemida
Maltese: 2 mg ta' torasemide
Slovenian: Število in jakost odmerjenih tablet zdravila Isemid Začetni/vzdrževalni odmerek (0,13 do 0,25 mg/kg/dan)
Maltese: Numru u qawwa tal-pilloli Isemid li għandhom jingħataw Doża Inizjali/Manteniment (0.13 to 0.25 mg/kg/jum)
Slovenian: 4 mg torasemida
Maltese: 4 mg ta' torasemide
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Izvorna učinkovina se presnavlja z jetrnim citokromom P450 iz družin 3A4 in 2E1 ter v manjši meri s 2C9.
Maltese: Is-sustanza oriġinali tiġi metabolizzata minn familji ta' 3A4 u 2E1 u f'medda inqas minn 2C9 ta' cytochrome P450 tal-fwied.
Slovenian: Ledvično funkcijo (merjenje sečnine in kreatinina v krvi ter proteinov v urinu: razmerje med beljakovinami in kreatininom v urinu - UPC), stanje hidracije in stanje serumskih elektrolitov je treba pred in med zdravljenjem spremljati v zelo rednih časovnih intervalih v skladu z oceno razmerja korist - tveganje odgovornega veterinarja (glejte poglavji 4.3 in 4.6 Povzetka glavnih značilnosti zdravila - SPC).
Maltese: creatinine), l-istat ta' idrazzjoni u l-istat ta' elettroliti fis-serum għandhom jiġu monitorati qabel u waqt it-trattament f'intervalli regolari ħafna għall-istima ta' benefiċċju-riskju mwettqa mill-veterinarju responsabbli (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6 tal-KPQ).
Slovenian: Torasemid ima kemijsko strukturo med diuretiki Henlejeve zanke (kot je furosemid) in blokatorji Cl kanalov.
Maltese: Torasemide għandu struttura kimika bejn dawk ta' loop diuretics (bħal furosemide) u imblokkaturi kimiċi ta' Cl.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Isemid 1 mg žvečljive tablete
Maltese: VETERINARJU Isemid 1 mg pilloli biex jintmogħdu
Slovenian: Farmakodinamične lastnosti
Maltese: Karatteristiċi farmakodinamiċi
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn jew forom oħra ta' interazzjoni
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 30 žvečljivih tablet
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 30 pillola li tintmagħad 90 pillola li tintmagħad
Slovenian: 60 vrečic + dve 1-ml brizgi + dve 3-ml brizgi + dve 10-ml brizgi + 2 posodici za mešanje
Maltese: 60 qartas + 2 siringi (1 ml) + 2 siringi (3 ml) + 2 siringi (10 ml) + 2 tazzi għat-taħlit
Slovenian: 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo peroralna uporaba vrečica (PET/Alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Slovenian: Jakost
Maltese: Użu orali
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Isentress so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki tablet, ki se pogoltnejo (400 in 600 mg), žvečljivih tablet (25 in 100 mg) ter vrečk z zrnci za peroralno suspenzijo (posamezna vrečka vsebuje mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li għandhom jinbelgħu (400 u 600 mg), pilloli li jintmagħdu (25 u 100 mg) u qratas li fihom granuli għal sospensjoni orali (kull qartas fih 100 mg).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Isentress, raltegravir, je zaviralec integraze.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Isentress, ir-raltegravir, hija inibitur tal-integrażi.
Slovenian: Zdravilo Isentress se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Maltese: Isentress huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovenian: Po 48 tednih je bilo virusno breme pri 89 % (472 od 531) tistih, ki so prejemali odmerek enkrat dnevno, in 88 % (235 od 266) tistih, ki so jemali zdravilo Isentress dvakrat dnevno, nižje od 40 kopij/ml;
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % (472 minn 531) ta' dawk li kienu fuq id-doża ta' darba kuljum u 88 % (235 minn 266) ta' dawk li ngħataw Isentress darbtejn kuljum kellhom tagħbijiet virali inqas minn 40 kopja/ml;
Slovenian: Po 48 tednih so bila pri 86 % bolnikov (241 od 281), ki so jemali zdravilo Isentress, virusna bremena nižja od 50 kopij/ml v primerjavi z 82 % tistih, ki so jemali efavirenz (230 od 282);
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 86 % tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Isentress kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (241 minn 281) meta mqabbla ma' 82 % ta' dawk li kienu qed jingħataw efavirenz (230 minn 282);
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Isentress
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Isentress:
Slovenian: • v četrti študiji pri 802 bolnikih, ki predhodno niso prejemali zdravljenja za okužbo z virusom HIV, so dokazali, da je dajanje zdravila Isentress kot enojnega odmerka 1 200 mg enkrat dnevno tako učinkovito kot dajanje odmerka 400 mg dvakrat dnevno.
Maltese: • Ir-raba' studju fuq 802 pazjenti li ma kinux ingħataw kura għall-HIV qabel wera li l-għoti ta' Isentress bħala doża unika ta' 1,200 mg darba kuljum kien effettiv daqs l-għoti ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Slovenian: V tej študiji so proučevali virusno breme po 24 oziroma 48 tednih.
Maltese: Dan l-istudju ħares lejn tagħbijiet virali wara 24 u 48 ġimgħa.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Isentress?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isentress?
Slovenian: • zdravilo Isentress so proučevali tudi v peti študiji pri 126 otrocih, okuženih z virusom HIV-1 in starih od 2 do 18 let, pri katerih je bilo tedanje protivirusno zdravljenje neuspešno.
Maltese: • Isentress ġie studjat ukoll fil-ħames studju li involva 126 tifel u tifla ta' bejn is-sentejn u t-18-il sena infettati bl-HIV-1 li l-kura eżistenti tagħhom għall-infezzjoni tal-HIV ma kinitx qed taħdem.
Slovenian: • v šesti študiji je sodelovalo 26 otrok, starih od 4 tednov do 2 let, ki so prejemali zrnca zdravila Isentress za peroralno uporabo v suspenziji.
Maltese: • Is-sitt studju involva 26 tifel u tifla ta' età minn 4 ġimgħat sa sentejn li ngħataw granuli orali Isentress magħmula f'sospensjoni.
Slovenian: Promet z zdravilom Isentress je bil pogojno dovoljen po vsej Evropski uniji od 20. decembra 2007.
Maltese: Isentress irċieva awtorizzazzjoni kkundizzjonata għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl20 ta' Diċembru 2007.
Slovenian: • v tretji študiji je sodelovalo 566 bolnikov, ki predhodno niso prejemali protivirusnega zdravljenja; v njej so primerjali zdravilo Isentress z efavirenzem (drugim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Maltese: • It-tielet studju involva 566 pazjent li qatt ma ngħataw kura għall-HIV qabel u qabbel lil Isentress ma' efavirenz (mediċina oħra kontra l-HIV).
Slovenian: Zavira encim, imenovan integraza, ki sodeluje na stopnji razmnoževanja virusa HIV.
Maltese: Din timblokka enzima msejħa integrażi, li hija involuta f'pass fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Slovenian: Zdravilo Isentress je bilo tako učinkovito kot efavirenz.
Maltese: Isentress kien effettiv daqs efavirenz.
Slovenian: Obstajajo tudi občasna poročila o rabdomiolizi (razgradnji mišičnih vlaken).
Maltese: Kien hemm ukoll rapporti mhux komuni ta' rabdomijoliżi (il-qsim tal-fibri tal-muskoli).
Slovenian: Bolniki so prejemali tudi zdravilo Truvada (emtricitabin s tenofovirdizoproksilom).
Maltese: Il-pazjenti rċevew ukoll il-mediċina Truvada (emtricitabine b'tenofovir disoproxil).
Slovenian: • v dveh študijah je sodelovalo 699 že zdravljenih bolnikov, ki so prejemali zdravljenje za okužbo z virusom HIV, ki ni bilo uspešno.
Maltese: • Żewġ studji li involvew total ta' 699 pazjent "imdorrijin bil-kura" li kienu diġà qegħdin jingħataw kura għall-infezzjoni tal-HIV liema kura ma kinitx qed taħdem.
Slovenian: MSD France
Maltese: FR MSD France
Slovenian: od 15 do 18 dni
Maltese: 15 sa 18-il jum
Slovenian: ‡AUC0-24ur (n = 24); C24ur §AUC0-12ur; C12ur
Maltese: ‡AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Slovenian: 400 mg dvakrat na dan 18 14,1 (121 %)
Maltese: 400 mg darbtejn kuljum 18 14.1 (121%)
Slovenian: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Maltese: methadone AUC ↔ methadone Cmax ↔
Slovenian: 1,5 mg/kg enkrat na dan 25 38,2 (38,4 %)
Maltese: 1.5 mg/kg darba kuljum 25 38.2 (38.4%)‡
Slovenian: 3 mg/kg/odmerek.
Maltese: 3 mg/kg/doża.
Slovenian: • atazanavir (protiretrovirusno zdravilo)
Maltese: • atazanavir (medikazzjoni antiretrovirali)
Slovenian: 1,5 mg/kg/odmerek.
Maltese: 1.5 mg/kg/doża.
Slovenian: AUC0-12ur (μM●ur)
Maltese: AUC0-12hr (μM●sigħat)
Slovenian: • duševne motnje
Maltese: • disturb mentali
Slovenian: (večja topnost zdravila)
Maltese: (Żieda fis-solubilità tal mediċina)
Slovenian: parameter n = 26
Maltese: N=26
Slovenian: 25 do manj kot 28
Maltese: 25 sa inqas minn 28
Slovenian: • tipranavir/ritonavir (protiretrovirusni zdravili)
Maltese: • tipranavir/ritonavir (mediċini antiretrovirali)
Slovenian: • 6 brizg
Maltese: • 6 siringi
Slovenian: Miopatija in rabdomioliza
Maltese: Mijopatija u rabdomijolisi
Slovenian: CDC HIV kategorija B ali C
Maltese: HIV kategorija B jew C
Slovenian: 3,0 mg/kg dvakrat na dan 23 14,3 (43,3 %)
Maltese: 3.0 mg/kg darbtejn kuljum 23 14.3 (43.3%) §
Slovenian: In vitro je raltegravir šibek zaviralec prenašalcev organskih anionov (OAT - organic anion transporter) OAT1 (IC50 je 109 µM) in OAT3 (IC50 je 18.8 µM).
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Slovenian: 3 do manj kot 20 kg peroralna suspenzija
Maltese: 3 sa inqas minn 20 kg Sospensjoni orali
Slovenian: Geometrična sredina (% KV AUC (mg*ur/l)
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Slovenian: Zaprta vrečica: 2 leti Po pripravi: 30 minut pri shranjevanju pri temperaturi do največ 30 °C.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Slovenian: čist kozarec
Maltese: tazza nadifa
Slovenian: Srčne bolezni občasni palpitacije, sinusna bradikardija, ventrikularne ekstrasistole
Maltese: Mhux komuni palpitazzjonijiet, bradikardija fis-sinus, ekstrasistoles ventrikulari
Slovenian: Težave z mišicami
Maltese: Problemi fil-muskoli
Slovenian: geometrijska sredina (% KV C12ur (nM)
Maltese: (%CV†) C12hr (nM)
Slovenian: To vključuje primere Stevens-Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
Slovenian: Polimorfizem UGT1A1
Maltese: Polymorfiżmu UGT1A1
Slovenian: Potem ko zdravilo Isentress premešate, ga uporabite v 30 minutah.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Slovenian: študija STARTMRK
Maltese: Studju STARTMRK
Slovenian: 1,5 x 100 mg † dvakrat na dan
Maltese: 1.5 x 100 mg‡ darbtejn kuljum
Slovenian: Poročali so o pojavu miopatije in rabdomiolize.
Maltese: Ġew irrappurtati mijopatija u rabdomijolisi.
Slovenian: Vrečice iz PET/aluminija/LLDPE.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Qratas PET/aluminium/LLDPE
Slovenian: *Število bolnikov z intenzivnimi farmakokinetičnimi (FK) rezultati ob končnem priporočenem odmerku.
Maltese: *Numru ta' pazjenti b'riżultati farmakokinetiċi (PK) intensivi bid-doża rakkomandata finali.
Slovenian: Fruktoza/saharoza
Maltese: Fructose/Sucrose
Slovenian: placebo + OBT (n = 237)
Maltese: Placebo + OBT
Slovenian: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24ur  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Maltese: tenofovir AUC ↓10% tenofovir C24hr ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
Slovenian: Vsebuje fruktozo, sorbitol in aspartam.
Maltese: Fih fructose, sorbitol u aspartame.
Slovenian: Raltegravir in efavirenz so dajali z emtricitabinom (+) tenofovirdizoproksil fumaratom.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Slovenian: Glejte poglavje 5.1.
Maltese: 5.1 u 5.2).
Slovenian: MODRA
Maltese: BLU
Slovenian: Odrasli in pediatrična populacija
Maltese: Pazjenti adulti u popolazzjoni pedjatrika
Slovenian: (povečana topnost)
Maltese: (żieda fis-solubilità)
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena vrečica vsebuje približno 0,5 mg fruktoze, 1,5 mg sorbitola in 4,7 mg saharoze.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Slovenian: Preglednica 8
Maltese: Pass 8.
Slovenian: atazanavir (raltegravir 1.200 mg enkratni odmerek)
Maltese: atazanavir (raltegravir 1,200 mg doża waħda)
Slovenian: HIV-RNA > 100.000 kopij/ml
Maltese: HIV-RNA > 100,000 kopja/mL
Slovenian: 156 celic/mm
Maltese: 156 ċelluli/mm3