FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Material educacional para os profissionais de saúde Elementos-chave a incluir no material educacional: Geral:
Croatian: Ključni elementi koji se moraju uključiti u edukacijski materijal: Općenito:
Portuguese: A média de idades dos doentes atribuídos aleatoriamente foi de 43,1 anos no Estudo 004-301 e de 40,8 anos no Estudo 004-302: os jovens adultos (18 a 25 anos de idade) estiveram escassamente representados (7,3%) em ambos os ensaios.
Croatian: Prosječna dob randomiziranih bolesnika je bila 43,1 godinu u Ispitivanju 004-301 i 40,8 godina u Ispitivanju 004-302: mlađe odrasle osobe (u dobi od 18-25 godina) su bile vrlo malo zastupljene (7,3%) u oba ispitivanja.
Portuguese: O titular da AIM garantirá que, na sequência de discussões e acordo com as autoridades nacionais competentes em cada Estado-Membro onde o ADASUVE é comercializado, no lançamento e após o lançamento, todos os profissionais de saúde que se prevê que venham a utilizar o ADASUVE receberão um pacote informativo com os seguintes elementos:
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da, nakon rasprave i dogovora s nadležnim nacionalnim tijelom u svakoj državi članici gdje se ADASUVE stavlja u promet, za vrijeme stavljanje lijeka u promet i nakon toga, svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će koristiti ADASUVE, dobiju informativni paket koji sadrži sljedeće:
Portuguese: • (Esquizofrenia) Ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, suspeitas obsessivas, crenças erradas, discurso e comportamento incoerentes e indiferença emocional.
Croatian: • (Shizofrenija) Osluškivanje, viđenje ili osjećanje stvari koje se stvarno ne događaju, sumnjičavost, pogrešne predodžbe, nepovezan govor i ponašanje i emocionalna ravnodušnost.
Portuguese: Utilize no espaço de 15 minutos após a remoção da patilha (ou até a luz verde se apagar) para impedir a desativação automática do inalador.
Croatian: Upotrijebite u roku od 15 minuta nakon uklanjanja trakice (ili dok se ne ugasi zeleno svjetlo) kako biste spriječili automatsku deaktivaciju inhalatora.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ADASUVE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ADASUVE
Portuguese: Crianças e adolescentes O ADASUVE não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Djeca i adolescenti ADASUVE nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: • (Perturbação bipolar) Sensação de estar "pedrado", quantidades excessivas de energia, necessidade de muito menos sono do que habitualmente, falar com muita rapidez com atropelamento de ideias e, por vezes, irritabilidade grave.
Croatian: • (Bipolarni poremećaj) Osjećaj „ushićenosti", višak energije, potreba za puno manje sna nego je to uobičajeno, vrlo brzi govor uz bujicu misli i ponekad visoka razdražljivost.
Portuguese: • sofre ou sofreu de retenção urinária (esvaziamento incompleto da bexiga)
Croatian: • imate ili ste imali urinarnu retenciju (nepotpuno pražnjenje mokraćnog mjehura)
Portuguese: Cerca de 35% dos doentes com esquizofrenia estavam a tomar antipsicóticos concomitantes no momento da administração, ao passo que cerca de 13% dos doentes com perturbação bipolar estavam a tomar esses medicamentos.
Croatian: Oko 35% bolesnika oboljelih od shizofrenije su istodobno uzimali antipsihotike u vrijeme uzimanja lijeka, dok je otprilike 13% bolesnika oboljelih od bipolarnog poremećaja uzimalo ove lijekove.
Portuguese: EU/1/13/823/002 (5 inaladores de dose única) EU/1/13/828/004 (1 inalador de dose única)
Croatian: EU/1/13/823/002 (5 jednodoznih inhalatora) EU/1/13/823/004 (1 jednodozni inhalator)
Portuguese: As mulheres estiveram escassamente representadas no ensaio de esquizofrenia (26,5%) e cerca de metade dos doentes eram do sexo masculino (49,7%) no Estudo 004-302.
Croatian: Žene su bile vrlo malo zastupljene u ispitivanju shizofrenije (26,5%), a oko polovice bolesnika u Ispitivanju 004-302 su bili muškarci (49,7%).
Portuguese: IMPORTANTE: certifique-se de que a luz verde se apaga após a inalação pelo doente.
Croatian: VAŽNO: Provjerite je li se ugasilo zeleno svjetlo nakon što je bolesnik udahnuo.
Portuguese: Muito frequentes: sedação/sonolência
Croatian: Vrlo često: sedacija/somnolencija
Portuguese: Pouco frequentes: hipotensão
Croatian: Manje često: hipotenzija
Portuguese: • adrenalina
Croatian: • adrenalin
Portuguese: Qual o aspeto de ADASUVE e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako ADASUVE izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Estudos clínicos realizados com medicamentos antipsicóticos tanto atípicos como convencionais demonstraram que os doentes idosos com psicose ligada a demência apresentam um risco maior de mortalidade em comparação com placebo.
Croatian: Klinička ispitivanja izvršena i s atipičnim i konvencionalnim antipsihoticima su pokazala da starije osobe oboljele od psihoze povezane s demencijom imaju povećani rizik smrti u usporedbi s placebom.
Portuguese: Síndrome maligna dos neurolépticos (SMN)
Croatian: Maligni neuroleptički sindrom (MNS)
Portuguese: A maioria dos doentes em ambos os estudos de Fase 3 eram fumadores: cerca de 82% dos doentes com esquizofrenia e 74% dos doentes com perturbação bipolar fumavam.
Croatian: Većina bolesnika u oba ispitivanja Faze III su bili pušači; 82% bolesnika oboljelih od shizofrenije i 74% bolesnika oboljelih od bipolarnog poremećaja su bili pušači u vrijeme ispitivanja.
Portuguese: A inclusão no Estudo 004-302 implicou um diagnóstico de perturbação bipolar (atual episódio maníaco ou misto).
Croatian: Uključenje u Ispitivanje 004-302 je zahtijevalo dijagnozu bipolarnog poremećaja (trenutne manične ili miješane epizode).
Portuguese: • Disponibilidade de medicação de emergência (broncodilatador agonista beta de curta duração de ação) durante o tratamento
Croatian: • Dostupnost lijeka za hitno ublažavanje simptoma (brzodjelujući beta-agonistički bronhodilatator) za vrijeme liječenja
Portuguese: Se necessário, pode ser administrada uma segunda dose passadas 2 horas.
Croatian: Ako je potrebno, druga doza se može dati nakon 2 sata.
Portuguese: Antes do tratamento com ADASUVE, informe o seu médico ou enfermeiro se:
Croatian: Prije liječenja lijekom ADASUVE, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako:
Portuguese: Este é um fenómeno normal.
Croatian: To je uobičajeno.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADASUVE em crianças (com idade inferior a 18 anos) não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ADASUVE u djece (u dobi do 18 godina) nisu još ustanovljene.
Portuguese: O modo de funcionamento do ADASUVE consiste em bloquear determinadas substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores), como a dopamina e a serotonina, causando efeitos calmantes e aliviando o comportamento agressivo.
Croatian: ADASUVE djeluje tako da blokira određene kemijske spojeve u mozgu (zvane neurotransmiteri) kao što su dopamin i serotonin što uzrokuje umirujuće djelovanje i smanjuje agresivno ponašanje.
Portuguese: Não deve ser esquecida a possibilidade de ocorrência de sintomas extrapiramidais e/ou crises convulsivas.
Croatian: Potrebno je imati na umu mogućnost pojave ekstrapiramidalnih simptoma i/ili konvulzivnih epileptičkih napada.
Portuguese: Não foram notificados casos de sobredosagem do ADASUVE em estudos clínicos.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja lijekom ADASUVE u kliničkim ispitivanjima.
Portuguese: • lorazepam ou outros medicamentos com ação central (para o tratamento da ansiedade, depressão,
Croatian: • lorazepam ili druge lijekove koji djeluju na središnji živčani sustav (za liječenje tjeskobe,
Portuguese: Alteração PEC
Croatian: PEC promjena
Portuguese: Os sintomas extrapiramidais (incluindo distonia aguda) são efeitos de classe conhecidos dos antipsicóticos.
Croatian: Ekstrapiramidalni simptomi (uključujući akutnu distoniju) su poznati učinak skupine za antipsihotike.
Portuguese: • se tem alergia à loxapina ou amoxapina;
Croatian: • ako ste alergični na loksapin ili amoksapin;
Portuguese: O ADASUVE só deve ser administrado em ambiente hospitalar, sob a supervisão de um profissional de saúde.
Croatian: ADASUVE se isključivo treba primjenjivati u zdravstvenoj ustanovi pod nadzorom zdravstvenog radnika.
Portuguese: Quando ocorreu, foi habitualmente comunicado no espaço de 25 minutos após a administração.
Croatian: Kada bi se dogodio, obično se prijavio u roku od 25 minuta od uzimanja lijeka.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou enfermeiro.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Portuguese: Podem estar associados a uma doença grave conhecida por síndrome maligna dos neurolépticos (SMN)
Croatian: To može biti povezano s teškim stanjem koje se zove maligni neuroleptički sindrom (MNS)
Portuguese: Habitualmente, tal ocorrerá no espaço de 25 minutos após a utilização.
Croatian: To se obično događa unutar 25 minuta od uzimanja lijeka.
Portuguese: Conservar na bolsa de origem até o inalador estar pronto para ser utilizado para proteger da luz e da humidade.
Croatian: Čuvati u originalnoj vrećici do upotrebe radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Portuguese: Após a remoção da patilha, acende-se uma luz verde, que indica que o produto está pronto para ser utilizado (nota: o produto deve ser utilizado no espaço de 15 minutos depois de a patilha ser puxada).
Croatian: Nakon što se trakica za povlačenje ukloni, upali se zeleno svjetlo koje označava da je inhalator spreman za upotrebu (Napomena: inhalator je potrebno upotrijebiti u roku od 15 minuta od povlačenja trakice).
Portuguese: Frequentes: boca seca
Croatian: Često: suha usta
Portuguese: O inalador está agora pronto para ser utilizado.
Croatian: Inhalator je tada spreman za upotrebu.
Portuguese: NOTA: se a luz verde se mantiver acesa depois de o doente inalar, peça-lhe para repetir os passos 3 a 5.
Croatian: Napomena: Ako zeleno svjetlo ostane upaljeno nakon što bolesnik udahne, uputite bolesnika da ponovi korake 3 do 5.
Portuguese: Considera-se que o medicamento já foi administrado quando a luz verde se apaga.
Croatian: Lijek je isporučen kad se ugasi zeleno svjetlo.
Portuguese: Se a terapêutica com benzodiazepinas for considerada necessária além da loxapina, os doentes devem ser monitorizados para deteção de sedação excessiva e hipotensão ortostática.
Croatian: Ako se terapija benzodiazepinom smatra potrebnom dodatno uz loksapin, bolesnike je potrebno motriti u pogledu pretjerane sedacije i ortostatske hipotenzije.
Portuguese: Os efeitos da combinação na sedação aparentam ser aditivos.
Croatian: Čini se da su učinci kombinacije tih lijekova na sedaciju aditivni.
Portuguese: Por conseguinte, é limitado o risco de interações metabólicas causadas por um efeito numa isoforma individual.
Croatian: Prema tome, rizik metaboličkih interakcija uzrokovanih djelovanjem pojedinih izoformi je ograničen.
Portuguese: A medicação de emergência foi administrada em, respetivamente, 32,6%, 11,1 % e 14,6 % dos doentes.
Croatian: Po skupinama, simptomatski lijek je primijenjen na 32,6%, 11,1% odnosno na 14,6% bolesnika.
Portuguese: O ADASUVE pode ter uma eficácia limitada quando os doentes estão a ser tratados com medicamentos concomitantes, essencialmente outros antipsicóticos.
Croatian: ADASUVE može imati ograničenu učinkovitost kad bolesnici istodobno uzimaju druge lijekove, posebno druge antipsihotike.
Portuguese: Estudos em animais após a administração oral sugerem uma distribuição inicial preferencial nos pulmões, cérebro, baço, coração e rins.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nakon oralnog davanja lijeka su pokazala početnu preferencijalnu distribuciju u plućima, mozgu, slezeni, srcu i bubrezima.
Portuguese: Aparentemente, a eficácia da loxapina é mediada através do antagonismo por alta afinidade dos recetores D2 da dopamina e recetores 5-HT2A da serotonina.
Croatian: Smatra se da je djelotvornost loksapina posredovana putem visoke sklonosti antagonizma receptora dopamina D2 i serotonina 5-HT2A.
Portuguese: Os doentes sofriam de doença psiquiátrica significativa e de longa duração (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4.ª edição (DSM-IV)), baseada no número de anos desde o diagnóstico e internamentos anteriores.
Croatian: Bolesnici su bolovali od dugoročne psihijatrijske bolesti (prema Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV) ), računajući godine od dijagnoze i prethodne hospitalizacije.
Portuguese: Contudo, foi demonstrado que a loxapina e os respetivos metabolitos são transportados para o leite de cadelas lactantes.
Croatian: Međutim, pokazalo se da se loksapin i njegovi metaboliti prenose u mlijeko ženki pasa u laktaciji.
Portuguese: Não estão disponíveis dados específicos sobre os efeitos da loxapina a nível da fertilidade dos seres humanos.
Croatian: Nema posebnih podataka o utjecaju loksapina na plodnost u ljudi.
Portuguese: Rasgue a bolsa e retire o inalador da embalagem.
Croatian: Otvorite vrećicu od folije kidanjem i izvadite inhalator iz pakiranja.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional que comparou as exposições em fumadores versus não fumadores indicou que o tabaco, que induz a CYP1A2, teve um efeito mínimo na exposição ao ADASUVE.
Croatian: Farmakokinetička analiza populacije u kojoj je uspoređena izloženost pušača naspram nepušačima pokazala je da pušenje, koje inducira CYP1A2, ima minimalni utjecaj na izloženost lijeku ADASUVE.
Portuguese: Acende-se a luz verde, que indica que o inalador está pronto para ser utilizado.
Croatian: Upalit će se zeleno svjetlo koje pokazuje da je inhalator spreman za upotrebu.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes: irritação da garganta
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često: iritacija grla
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Portuguese: • medicamentos, como fluvoxamina, propranolol, enoxacina e outros medicamentos que inibem uma enzima específica do fígado chamada "CYP450 1A2"
Croatian: • lijekove kao što su fluvoksamin, propranolol, enoksacin i duge lijekove koji sprječavaju rad jetrenih enzima pod nazivom „CYP450 1A2".
Portuguese: Estudos in vitro indicaram que a loxapina não foi um substrato para a P-glicoproteína (P-gp) mas inibe a P-gp.
Croatian: In vitro ispitivanja su pokazala da loksapin nije supstrat P-glikoproteina (P-gp), ali ga inhibira.
Portuguese: Doentes idosos com psicose ligada a demência
Croatian: Stariji bolesnici oboljeli od psihoze povezane s demencijom
Portuguese: Os resultados principais são apresentados na tabela abaixo.
Croatian: Za glavne rezultate, vidjeti donju tablicu.
Portuguese: Não utilize ADASUVE se verificar que a bolsa está aberta ou rasgada ou sinais de danos físicos no medicamento.
Croatian: ADASUVE se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je vrećica otvorena ili potrgana ili bilo kakve znakove fizičkog oštećenja inhalatora.
Portuguese: A segurança e eficácia do ADASUVE não foram avaliadas em doentes com agitação devido a intoxicação ou doença física (delírio).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADASUVE nije ispitana u bolesnika s agitacijom kao posljedicom intoksikacije ili fizičke bolesti (delirij).
Portuguese: Instruções de utilização
Croatian: Upute za uporabu
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade, exceto relativamente às alterações nos tecidos reprodutores ligados à farmacologia alargada da loxapina.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, i genotoksičnosti, osim kod promjena reproduktivnog tikva povezanih s proširenom farmakologijom loksapina.
Portuguese: A loxapina apresenta uma ligação de 96,6% às proteínas plasmáticas humanas.
Croatian: Loksapin se veže na proteine plazme u ljudi u iznosu od 96,6%.
Portuguese: • já utilizou o ADASUVE e desenvolveu sintomas de sibilos (pieira) ou falta de ar
Croatian: • ste već upotrebljavali ADASUVE i razvili simptome piskanja ili nedostatka zraka
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro falará consigo antes de utilizar ADASUVE e determinará se este medicamento é adequado para si.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete ADASUVE kako bi se odredilo je li to primjeren lijek za Vas.
Portuguese: • medicamentos para o tratamento de um problema respiratório
Croatian: • lijekove za liječenje dišnih tegoba
Portuguese: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Espanha
Croatian: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona
Portuguese: Não utilize ADASUVE após o prazo de validade impresso no rótulo.
Croatian: ADASUVE se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na označavanju lijeka.
Portuguese: Sintomas extrapiramidais
Croatian: Ekstrapiramidalni simptomi
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 10): mau gosto na boca ou sonolência.
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): loš okus u ustima ili pospanost.
Portuguese: • sofre ou sofreu de glaucoma (pressão aumentada no olho)
Croatian: • imate ili ste imali glaukom (povišen očni tlak)
Portuguese: Procedeu-se à administração de uma terceira dose, se necessário, pelo menos 4 horas após a dose 2.
Croatian: Treća doza je dana po potrebi nakon najmanje 4 sata nakon 2. doze.
Portuguese: Nesse caso, é possível que o tratamento com o ADASUVE tenha de ser suspenso.
Croatian: Možda će se liječenje ADASUVE morati prekinuti u tim slučajevima.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Fevereiro de 2013 Data da última renovação:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. veljače 2013.
Portuguese: • se tem sintomas de sibilos (pieira) ou falta de ar;
Croatian: • ako imate simptome piskanja ili nedostatka zraka;
Portuguese: O prolongamento clinicamente relevante do intervalo QT não aparenta estar associado a dose única ou doses repetidas de ADASUVE.
Croatian: Klinički relevantno produljenje QT intervala čini se nije povezano s jednokratnom i višekratnim dozama lijeka ADASUVE.
Portuguese: Familiarizar-se com o ADASUVE: As imagens abaixo mostram as funcionalidades importantes do ADASUVE.
Croatian: Upoznavanje s lijekom ADASUVE: Donje slike prikazuju važna obilježja lijeka ADASUVE.
Portuguese: A loxapina é eliminada rapidamente do plasma e distribuída nos tecidos.
Croatian: Loksapin se brzo odstranjuje iz plazme i distribuira u tkivo.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes a receberem o ADASUVE devem ser observados conforme adequado após a administração.
Croatian: Stoga se bolesnike koji primaju ADASUVE treba motriti na odgovarajući način nakon uzimanja lijeka.
Portuguese: Leia os cinco passos abaixo antes de administrar o ADASUVE a um doente:
Croatian: Pročitajte sljedećih 5 koraka prije primjene lijeka ADASUVE bolesniku:
Portuguese: As concentrações plasmáticas de pico médias foram semelhantes após a primeira e a terceira dose de ADASUVE, o que é indicativo de uma acumulação mínima durante o intervalo posológico de 4 horas.
Croatian: Prosječne vršne vrijednosti koncentracija plazme su bile slične nakon prve i treće doze lijeka ADASUVE, što pokazuje minimalnu akumulaciju za vrijeme intervala doziranja od 4 sata.
Portuguese: Não abra a bolsa até que se vá utilizar o inalador.
Croatian: Ne otvarajte vrećicu dok niste spremni za primjenu lijeka.
Portuguese: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanha
Croatian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Španjolska
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: fadiga
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: zamor
Portuguese: 5 inaladores de dose única
Croatian: 5 jednodoznih inhalatora
Portuguese: Contudo, em concentrações terapêuticas, não se prevê que iniba o transporte mediado pela Pgp de outros medicamentos de forma clinicamente significativa.
Croatian: Pri terapijskim koncentracijama se, međutim, ne očekuje inhibicija prijenosa drugih lijekova pomoću Pgp-a na klinički značajan način.
Portuguese: Os sinais adicionais podem incluir aumento da creatina fosfocinase, mioglobinúria (rabdomiólise) e compromisso renal agudo.
Croatian: Dodatni znaci mogu uključiti povišenu kreatin fosfokinazu, mioglobinuriju (rabdomioliza) i akutno zatajenje bubrega.
Portuguese: • Uma recomendação clara no sentido de o tratamento com o ADASUVE não ser implementado em doentes com antecedentes respiratórios clínicos
Croatian: • Jasnu preporuku o tome da se ne započinje liječenje lijekom ADASUVE u bolesnika s anamnezom respiratornih bolesti
Portuguese: O ADASUVE contém a substância ativa loxapina, que pertence a um grupo de medicamentos denominado fármacos antipsicóticos.
Croatian: ADASUVE sadrži djelatnu tvar pod nazivom loksapin, koja pripada skupini lijekova pod nazivom antipsihotici.
Portuguese: Na medida em que o ADASUVE afeta o sistema nervoso, deve evitar a ingestão de álcool quando utiliza o ADASUVE.
Croatian: Budući da ADASUVE utječe na središnji žičani sustav, alkohol se mora izbjegavati za vrijeme uzimanja lijeka ADASUVE.
Portuguese: Crises convulsivas/convulsões
Croatian: Epileptički napadaji / konvulzije
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou à amoxapina.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na amoksapin.
Portuguese: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Espanha
Croatian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Španjolska
Portuguese: Classificação dos sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA Doenças do sistema nervoso
Croatian: MedDRA klasifikacije organskih sustava Poremećaji živčanog sustava
Portuguese: Os doentes com sinais/sintomas respiratórios agudos (por exemplo, sibilos (pieira)) ou com doença ativa das vias respiratórias (como doentes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica [DPOC]) (ver secção 4.4).
Croatian: Bolesnici s akutnim respiratornim znakovima/simptomima (npr. piskanje) ili s aktivnom bolesti dišnih putova (poput bolesnika oboljelih od astme ili kronične opstruktivne plućne bolesti [KOPB] (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Se possível, deve ser evitada a utilização concomitante de inibidores de CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina, propranolol e refecoxib).
Croatian: Potrebno je, ako je moguće, izbjegavati istodobnu primjenu inhibitora CYP1A2 (npr. fluvoksamina, ciprofloksacina, enoksacina, proprandolola i refekoksiba).
Portuguese: O inalador branco (armação) é moldado a partir de policarbonato de grau médico.
Croatian: Bijeli inhalator (kućište) je oblikovano od polikarbonata medicinske kakvoće.
Portuguese: Os seguintes sintomas podem ocorrer em bebés recém-nascidos de mães que utilizaram medicamentos antipsicóticos de forma repetida nos três últimos meses da gravidez: tremores, rigidez muscular e/ou fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldade em se alimentar.
Croatian: Sljedeći simptomi se mogu pojaviti kod novorođenčadi majki koji su opetovano uzimale antipsihotičke lijekove tijekom posljednja tri mjeseca trudnoće: drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, problemi s disanjem i poteškoće u hranjenju.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções nos doentes a receber tratamento concomitante com outros medicamentos que sejam inibidores ou indutores dessas enzimas, sobretudo se o medicamento concomitante for conhecido por inibir ou induzir várias das enzimas envolvidas no metabolismo da loxapina.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika koji se istodobno liječe drugim lijekovima koji su ili inhibitori ili induktori tih enzima, posebno ako je istodobni lijek poznat kao inhibitor ili induktor nekoliko enzima uključenih u metabolizam loksapina.
Portuguese: • medicamentos para o tratamento da esquizofrenia, depressão ou dor dado o risco maior de convulsões
Croatian: • lijekove za liječenje shizofrenije, depresije ili boli jer možete biti izloženiji riziku epileptičkih napadaja