FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Počet pacientů s virovou zátěží pod 400 kopií/ml byl po 48 týdnech ve skupině užívající přípravek Viread podobný jako ve skupině užívající stavudin.
Swedish: Antalet patienter i Vireadgruppen som hade virusbelastningar under 400 kopior/ml efter 48 veckor var ungefär detsamma som i stavudingruppen.
Spanish: Přípravek Viread užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV
Swedish: Viread, som tas i kombination med andra antivirala läkemedel, minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Spanish: Po 96 týdnech léčby vykazovalo virovou zátěž pod 400 kopií/ml 89 % pacientů užívajících přípravek Viread, přičemž u pacientů podstupujících kombinovanou léčbu přípravkem Viread a emtricitabinem se pro srovnání jednalo o 86 %.
Swedish: Efter 96 veckors behandling hade 89 procent av patienterna som tog Viread en virusbelastning under 400 kopior/ml, jämfört med 86 procent av patienterna som tog Viread i kombination med emtricitabin.
Spanish: Na základě čeho byl přípravek Viread registrován v EU?
Swedish: Varför är Viread godkänt i EU?
Spanish: Výdej přípravku Viread je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV nebo chronické hepatitidy B. Přípravek je dostupný ve formě tablet a granulí a užívá se jednou denně spolu s jídlem.
Swedish: Viread är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektion eller kronisk hepatit B. Viread finns som tabletter och som granulat och tas en gång dagligen tillsammans med mat. Dosen kan behöva minskas eller läkemedlet tas mer sällan för patienter med måttlig eller allvarlig njursvikt.
Spanish: Přípravek Viread obsahuje léčivou látku tenofovir-disoproxil.
Swedish: Viread innehåller den aktiva substansen tenofovirdisoproxil.
Spanish: Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Swedish: Tenofovir är en omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp (ett s.k. NRTI-läkemedel).
Spanish: Podobných výsledků bylo dosaženo ve studii zahrnující 89 dětí ve věku od 2 do 12 let: po 48 týdnech se virová zátěž snížila pod 400 kopií/ml u 77 % pacientů užívajících přípravek Viread a u 7 % pacientů užívajících placebo.
Swedish: I en studie på 89 barn i åldern 2-12 år var resultaten liknande: Hos 77 procent av patienterna som fick Viread hade virusbelastningen minskat till under 400 kopior/ml efter 48 veckor, jämfört med hos 7 procent av placebopatienterna.
Spanish: Jak se přípravek Viread používá?
Swedish: Hur används Viread?
Spanish: proléčivo, které se v těle přeměňuje na tenofovir.
Swedish: Den aktiva substansen i Viread, tenofovirdisoproxil, är en s.k. prodrug som omvandlas till tenofovir i kroppen.
Spanish: Virovou zátěž pod 400 kopií/ml vykazovalo celkově 70 % pacientů užívajících přípravek Viread nebo entekavir.
Swedish: Totalt sett hade 70 procent av patienterna som tog Viread eller entekavir en virusbelastning under 400 kopior/ml.
Spanish: Jak přípravek Viread působí?
Swedish: Hur verkar Viread?
Spanish: Qué es Viread y para qué se utiliza
Swedish: Vad Viread är och vad det används för
Spanish: Toma de Viread con alimentos y bebidas
Swedish: Viread med mat och dryck
Spanish: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Swedish: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n
Spanish: Estudio 174-0108
Swedish: Studie 174-0108
Spanish: Por tanto, se requiere un cuidadoso seguimiento de su eficacia y seguridad.
Swedish: Därför måste effekt och säkerhet monitoreras noggrant.
Spanish: Se debe ingerir la mezcla completa inmediatamente.
Swedish: Hela blandningen ska intas omedelbart.
Spanish: Otros medicamentos y Viread
Swedish: Andra läkemedel och Viread
Spanish: Una vez al día Cacitos de gránulos
Swedish: En gång dagligen Skopor med granulat
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de febrero de 2002 Fecha de la última renovación: 14 de diciembre de 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05/02/2002 Datum för den senaste förnyelsen: 14/12/2011
Spanish: Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Viread en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Viread under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Spanish: Si Viread le ha sido prescrito a su niño, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su niño (en este caso lea "su niño" en lugar de "usted").
Swedish: Om ditt barn har ordinerats Viread, observera att all information i denna bipacksedel riktar sig till ditt barn (läs i så fall "ditt barn" istället för "du").
Spanish: Ver la Tabla 1.
Swedish: Se tabell 1.
Spanish: 60 g de gránulos.
Swedish: 60 g granulat.
Spanish: • Llene hasta arriba el cacito de dosificación.
Swedish: • Fyll doseringsskopan ända upp.
Spanish: • Se recomienda un enfoque multidisciplinar para el tratamiento de pacientes pediátricos.
Swedish: • Att ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt rekommenderas för behandlingen av pediatriska patienter.
Spanish: Si se mastica la mezcla de gránulos, tendrá un sabor muy amargo.
Swedish: Om granulatet tuggas smakar det mycket bittert.
Spanish: • Tome toda la mezcla que prepare cada vez.
Swedish: • Ta hela den iordninggjorda blandningen varje gång.
Spanish: También se ha demostrado beneficio basado en las respuestas histológicas en pacientes compensados.
Swedish: Nytta har också påvisats på basis av histologiska svar hos kompenserade patienter.
Spanish: Se excluye la respuesta después de la adición de emtricitabina (un total de 17 sujetos en ambos estudios).
Swedish: Svar efter tillägg av emtricitabin är exkluderade (totalt 17 patienter i båda studierna).
Spanish: El médico de su niño determinará la dosis correcta de Viread gránulos basándose en el peso de su niño.
Swedish: Ditt barns läkare fastställer den rätta dosen Viread granulat baserat på ditt barns vikt.
Spanish: Este medicamento está constituido por un granulado recubierto de color blanco.
Swedish: Detta läkemedel består av vitt dragerat granulat.
Spanish: No mezcle los gránulos con líquidos.
Swedish: Blanda inte granulatet med vätskor.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de tenofovir en recién nacidos/niños.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Spanish: Se deberán seguir tomando las precauciones apropiadas.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste fortfarande vidtas.
Spanish: • Introduzca el número correcto de cacitos rasos de gránulos en un recipiente.
Swedish: • Mät upp rätt antal strukna skopor granulat i en behållare.
Spanish: No se ha observado ninguna alteración farmacocinética significativa en estos pacientes (ver sección 5.2).
Swedish: Ingen signifikant farmakokinetisk förändring har observerats hos dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Spanish: Con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4.2, 4.4, 4.8 y 5.1.
Swedish: Inför beslut om att påbörja behandling av pediatriska patienter, se avsnitt 4.2, 4.4, 4.8 och 5.1.
Spanish: 10 a < 12 12 a < 14 14 a < 17 17 a < 19 19 a < 22 22 a < 24 24 a < 27 27 a < 29 29 a < 32 32 a < 34 34 a < 35
Swedish: 10 till < 12 12 till < 14 14 till < 17 17 till < 19 19 till < 22 22 till < 24 24 till < 27 27 till < 29 29 till < 32 32 till < 34 34 till < 35
Spanish: • Para ½ cacito: • Llene el cacito de dosificación hasta la "línea ½" del costado (ver la Figura C).
Swedish: • För ½ skopa: • Fyll doseringsskopan upp till "½ -strecket" på sidan (se bild C).
Spanish: • Niños entre 2 y menos de 12 años: La dosis diaria en niños depende de su peso.
Swedish: • Barn i åldern 2 till yngre än 12 år: Den dagliga dosen till barn beror på deras vikt.
Spanish: Un gramo de gránulos contiene 622 mg de manitol.
Swedish: Ett gram granulat innehåller 622 mg mannitol.
Spanish: Viread puede causar una disminución de la DMO.
Swedish: Viread kan orsaka en minskning av BMD.
Spanish: En el caso del VIH, el médico del niño recetará Viread con otros medicamentos antirretrovirales.
Swedish: När det gäller hiv kommer ditt barns läkare att skriva ut Viread tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
Spanish: • Viread puede causar una disminución de la DMO y actualmente se desconocen los efectos de los cambios asociados con Viread en la DMO sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo futuro de fracturas en pacientes pediátricos.
Swedish: • Att Viread kan orsaka en minskning av BMD och att det för närvarande inte är känt vilka effekter Viread-associerade förändringar av BMD har på den långsiktiga skeletthälsan och den framtida risken för frakturer hos pediatriska patienter.
Spanish: • La importancia de una monitorización sistemática de la función renal durante el tratamiento con Viread.
Swedish: • Vikten av regelbunden kontroll av njurfunktionen vid behandling med Viread.
Spanish: Se dispone de datos clínicos limitados de los gránulos a la dosis de 6,5 mg/kg.
Swedish: Begränsade kliniska data finns tillgängliga för dosen 6,5 mg/kg granulat.
Spanish: No obstante, tenofovir disoproxilo redujo el índice de viabilidad y peso de las crías en estudios peri- postnatales de toxicidad a dosis tóxicas para la madre.
Swedish: Tenofovirdisoproxil reducerade emellertid viabilitet och vikt hos avkomma i peri-postnatala toxicitetsstudier vid maternellt toxiska doser.
Spanish: Los folletos informativos pediátricos sobre el VIH y el VHB deben contener los siguientes mensajes importantes:
Swedish: Utbildningsbroschyrerna för pediatriska patienter med hiv eller HBV ska innehålla följande nyckelbudskap:
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en niños menores de 2 años.
Swedish: Farmakokinetiska studier har inte utförts på barn under 2 år.
Spanish: El médico del niño monitorizará su peso.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att följa ditt barns vikt.
Spanish: Es adecuado para:
Swedish: Det är lämpligt för:
Spanish: El manitol puede tener un leve efecto laxante.
Swedish: Mannitol kan ha en milt laxerande effekt.
Spanish: Tabla 1: Posología para niños entre 2 y < 12 años
Swedish: Tabell 1: Dosering för barn i åldern 2 till < 12 år
Spanish: En caso de sobredosis debe vigilarse al paciente por si hay evidencia de toxicidad (ver las secciones 4.8 y 5.3) y administrarse tratamiento de apoyo si fuera necesario.
Swedish: Om överdosering inträffar måste man övervaka patienten vad gäller tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8 och 5.3) och tillämpa understödjande standardbehandling efter behov.
Spanish: • No para niños y adolescentes de menos de 6 años o de 12 años o más.
Swedish: • Inte för barn och ungdomar under 6 år eller 12 år och över.
Spanish: • Debe tomar los gránulos mezclados con alimento inmediatamente.
Swedish: • Du måste ta granulatet omedelbart tillsammans med föda.
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones de dosis (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Swedish: Inga data är tillgängliga för att göra doseringsrekommendationer (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Spanish: Sólo es adecuado para:
Swedish: De är endast lämpliga för:
Spanish: Consulte al médico del niño si este se encuentra fuera del peso permitido.
Swedish: Kontakta ditt barns läkare om ditt barn är utanför den godkända vikten.
Spanish: No obstante, en circunstancias excepcionales se puede administrar Viread 245 mg comprimidos recubiertos con película deshaciendo el comprimido en al menos 100 ml de agua, zumo de naranja o zumo de uva.
Swedish: Under speciella förhållanden kan dock Viread 245 mg filmdragerade tabletter ges efter upplösning av tabletten i minst 100 ml vatten, apelsinjuice eller druvjuice.
Spanish: Tenofovir se puede eliminar mediante la hemodiálisis; la media de aclaramiento durante la hemodiálisis de tenofovir es 134 ml/min.
Swedish: Tenofovir kan elimineras med hemodialys; medianvärdet för clearance av tenofovir vid hemodialys är 134 ml/min.
Spanish: Viread gránulos no se debe mezclar con líquidos.
Swedish: Viread granulat får inte blandas med vätskor.
Spanish: No obstante, la pérdida de HBsAg del sujeto se confirmó finalmente en la siguiente visita.
Swedish: Patientens HBsAg-förlust bekräftades dock slutligen vid det följande besöket.
Spanish: • También es importante que informe a su médico si está tomando ledipasvir/sofosbuvir,
Swedish: • Det är också viktigt att du talar om för din läkare om du tar ledipasvir/sofosbuvir,
Spanish: Para conocer la dosis, ver sección 3, Cómo tomar Viread.
Swedish: För dosering, se avsnitt 3, Hur du tar Viread.
Spanish: Se desconoce si tenofovir puede eliminarse con diálisis peritoneal.
Swedish: Det är inte känt om tenofovir kan elimineras med peritonealdialys.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se asegurará de que todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Viread en pacientes pediátricos reciban un material informativo que contenga la Ficha Técnica o resumen de las características del producto y un folleto informativo adecuado, como se indica a continuación:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska säkerställa att alla läkare som förväntas ordinera/använda Viread till pediatriska patienter får tillgång till ett utbildningspaket som innehåller produktresumén och lämplig utbildningsbroschyr enligt nedanstående beskrivning:
Spanish: Debido a las limitaciones del estudio, no se demostró beneficio alguno de tenofovir disoproxilo sobre el placebo basándose en los niveles de ARN plasmático del VIH-1 en la semana 24.
Swedish: På grund av studiens begränsningar påvisades inte någon fördel för tenofovirdisoproxil jämfört med placebo baserat på nivåerna av plasma hiv-1-RNA vecka 24.
Spanish: Viread contiene lactosa
Swedish: Viread innehåller laktos
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática incluyendo hepatitis crónica B o C, tratados con antirretrovirales, tienen un mayor riesgo de complicaciones hepáticas graves y potencialmente mortales.
Swedish: Patienter med leversjukdom, inklusive kronisk hepatit B eller C, som behandlas med antiretrovirala medel löper ökad risk för svåra och eventuellt dödliga leverkomplikationer.
Spanish: Los gránulos se suministran en un frasco que contiene 60 g de gránulos y están envasados con un cacito de dosificación.
Swedish: Granulatet tillhandahålls i en burk innehållande 60 g granulat och är förpackat med en doseringsskopa.
Spanish: Por tanto, Viread no debe utilizarse durante la lactancia.
Swedish: Viread ska därför inte användas under amning.
Spanish: Los brotes hepáticos son especialmente graves, y a veces pueden provocar la muerte en pacientes con enfermedad hepática descompensada.
Swedish: Leverexacerbationer är särskilt allvarliga och leder ibland till döden hos patienter med dekompenserad leversjukdom.
Spanish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Alemania
Swedish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland
Spanish: Viread gránulos debe medirse con el cacito de dosificación suministrado (ver la Figura A):
Swedish: Viread granulat ska mätas upp med den medföljande doseringsskopan (se bild A);
Spanish: • Utilice el borde recto de un cuchillo limpio para enrasar los gránulos con la parte superior del cacito (ver la Figura B).
Swedish: • Använd den platta änden av en ren kniv för att stryka av granulatet längs skopans överkant (se bild B).
Spanish: Las simulaciones sugieren que ampliar el intervalo entre dosis utilizando Viread 245 mg comprimidos recubiertos con película no es óptimo y podría dar como resultado un incremento de la toxicidad y, posiblemente, una respuesta inadecuada.
Swedish: Simulationer tyder på att det förlängda dosintervallet med Viread 245 mg filmdragerade tabletter inte är optimalt och kan leda till ökad toxicitet och möjligen inadekvat svar.
Spanish:  Si este es su caso, informe a su médico inmediatamente y no tome Viread.
Swedish:  Om detta gäller dig, ska du informera din läkare omedelbart och låta bli att ta Viread.
Spanish: Actualmente se desconocen los efectos de los cambios asociados con tenofovir disoproxilo en la DMO sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo futuro de fracturas (ver sección 5.1).
Swedish: Det är för närvarande inte känt vilka effekter tenofovirdisoproxilassocierade förändringar av BMD har på den långsiktiga skeletthälsan och den framtida risken för frakturer (se avsnitt 5.1).
Spanish: Cuando el tratamiento se prolongue durante más de 2 años, se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que continuar con la terapia seleccionada es adecuado para el paciente.
Swedish: Vid förlängd behandling i mer än 2 år rekommenderas regelbundna bedömningar för att bekräfta att den valda behandlingen fortfarande är lämplig för patienten.
Spanish: • interleucina-2 (utilizado para tratar el cáncer),
Swedish: • interleukin-2 (för behandling av cancer),
Spanish: • enfermedad hepática descompensada (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Swedish: • dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Spanish: Consulte la sección 2 "Viread contiene lactosa".
Swedish: Se avsnitt 2 "Viread innehåller laktos".
Spanish: Se requiere una cucharada (15 ml) de alimento blando por cada cacito raso de gránulos.
Swedish: En matsked (15 ml) mjuk mat per en struken skopa granulat behövs.
Spanish: Niños entre 2 y < 12 años:
Swedish: Barn i åldern 2 till < 12 år
Spanish: Entecavir (0,5 mg o 1 mg) n = 22
Swedish: Entecavir (0,5 mg eller 1 mg) n = 22
Spanish: Contiene manitol.
Swedish: Innehåller mannitol.
Spanish: Viread contiene lactosa Informe al médico del niño antes de administrar Viread.
Swedish: Viread innehåller laktos Tala med ditt barns läkare innan du ger Viread.
Spanish: No hace falta que tenga VIH para ser tratado con Viread para el VHB.
Swedish: Du behöver inte ha hiv för att behandlas med Viread för HBV.
Spanish: Viread gránulos contiene manitol, que puede tener un leve efecto laxante.
Swedish: Viread granulat innehåller mannitol som kan ha en milt laxerande effekt.
Spanish: 6,5 mg/kg gránulos 2 a < 12 años (n = 23)
Swedish: 6,5 mg/kg granulat 2 till < 12 år (n = 23)
Spanish: Espere y administre la siguiente dosis a su hora habitual.
Swedish: Vänta och ge nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Spanish: • Se debe evitar el uso de Viread con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos.
Swedish: • Användning av Viread bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Spanish: Ya que Viread puede causar daño renal, se recomienda monitorizar la función renal (ver las secciones 4.4 y 4.8 Resumen del perfil de seguridad).
Swedish: Eftersom Viread kan orsaka njurskada rekommenderas övervakning av njurfunktionen (se avsnitt 4.4 och 4.8 Sammanfattning av säkerhetsprofil).
Spanish: Todas las reacciones adversas se presentan en la Tabla 3.
Swedish: Alla biverkningar visas i tabell 3.
Spanish: Viread puede afectar a sus riñones durante el tratamiento.
Swedish: Viread kan påverka dina njurar under behandlingen.
Spanish: Si olvidó tomar Viread
Swedish: Om du har glömt att ta Viread
Spanish: • Se debe evaluar la función renal basal de los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Viread.
Swedish: • Att patienternas utgångsvärde för njurfunktion ska bedömas innan behandling med Viread sätts in.
Spanish: Consulte las Fichas Técnicas de Viread 33 mg/g gránulos y de Viread 123 mg, 163 mg y 204 mg comprimidos recubiertos con película.
Swedish: Läs produktresuméerna för Viread 33 mg/g granulat och Viread 123 mg, 163 mg och 204 mg filmdragerade tabletter.
Spanish: Además, el 61 % de los pacientes presentó valores normales de ALT en la semana 48.
Swedish: Dessutom hade 61 % av patienterna normalt ALAT vid vecka 48.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar que el sistema inmune mejorado del niño está luchando contra la infección.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på att ditt barn kropps förbättrade immunsystem bekämpar infektion.
Spanish: • adultos
Swedish: • vuxna
Spanish: A concentraciones de hasta 300 µmol/l, se ha observado también que tenofovir no tiene efecto en la síntesis del ADN mitocondrial o en la producción de ácido láctico en estudios in vitro.
Swedish: Vid koncentrationer på upp till 300 µmol/l har tenofovir även visat sig sakna effekt på syntesen av mitokondrie-DNA eller produktionen av mjölksyra i in vitro-analyser.
Spanish: a La población utilizada para el análisis de la histología incluía sólo pacientes con datos disponibles de biopsia hepática (Ausentes = Excluidos) en la semana 240.
Swedish: a Populationen som användes för analys av histologi inbegrep endast patienter med tillgängliga leverbiopsidata (saknade = exkluderade) vid vecka 240.
Spanish: La elección de Viread como tratamiento antirretroviral en pacientes con infección por VIH-1 pretratados debe basarse en la prueba de resistencia viral del paciente y/o el historial de tratamiento de los pacientes.
Swedish: Valet av Viread för behandling av antiretroviralt behandlade patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuell virusresistenstestning och/eller patientens tidigare behandling.
Spanish: • evidencia de virus de la hepatitis B con resistencia a lamivudina (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Swedish: • tecken på lamivudinresistent hepatit B-virus (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Spanish: Se ha observado que tenofovir se excreta en la leche materna.
Swedish: Det har visats att tenofovir utsöndras i bröstmjölk.
Spanish: • hígado graso  Si piensa que puede tener alguno de estos efectos adversos graves, consulte a su médico.
Swedish: • fettlever  Om du tror att du kan ha någon av dessa allvarliga biverkningar, tala med din läkare.
Spanish: Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos de más de 1.000 embarazos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas con tenofovir disoproxilo.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med tenofovirdisoproxil.
Spanish: Suspender el tratamiento con Viread puede reducir la eficacia del tratamiento recomendado por su médico.
Swedish: Att avsluta behandlingen med Viread kan resultera i en minskad effekt i den behandling som din läkare har rekommenderat.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de tenofovir disoproxilo en términos de fertilidad.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av tenofovirdisoproxil på fertiliteten.
Spanish: Posibles efectos adversos graves: informe al médico del niño inmediatamente
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: informera omedelbart ditt barns läkare
Spanish: Actividad antiviral ‘in vitro' relativa al VIH: La concentración de tenofovir necesaria para producir un 50% de inhibición (CI50) de la cepa salvaje VIH-1IIIB de referencia de laboratorio es 1-6 µmol/l en líneas celulares linfoides y 1,1 µmol/l para el subtipo B del VIH-1 primario aislado en PBMC.
Swedish: Antiviral aktivitet mot hiv in vitro: Den koncentration av tenofovir som krävs för 50 % inhibition (EC50) av laboratoriestammen hiv-1IIIB av vildtyp är 1-6 µmol/l i lymfoida cellinjer och 1,1 µmol/l mot primära hiv-1 subtyp B-isolat i PBMC.
Spanish: Tenofovir es activo in vitro frente al VIH-2, con una CI50 de 4,9 µmol/l en células MT-4.
Swedish: Tenofovir visar aktivitet in vitro mot hiv-2 med en EC50 på 4,9 µmol/l i MT-4-celler.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron medicamentos como Viread (ITIAN) durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al virus fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Swedish: För barn med en mamma som tagit läkemedel som Viread (NRTIer) under graviditeten är fördelen med skyddet mot viruset större än risken för biverkningar.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Viread en uno o más grupos de la población pediátrica en la infección por el VIH y en la hepatitis B crónica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Viread för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hiv och kronisk hepatit B (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Spanish: • Un folleto informativo pediátrico sobre el VIH.
Swedish: • Utbildningsbroschyr för pediatriska patienteer med hiv.