FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelése és metafilaxisa javallatának alátámasztására a forgalomba hozatali engedély jogosultja in vitro érzékenységi adatokat, köztük egy közelmúltban végzett védett vizsgálatot, valamint klinikai adatokat, köztük terepvizsgálatokat, nyújtott be.
Estonian: Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravi ja metafülaksia näidustuse tõendamiseks esitas müügiloa hoidja in vitro tundlikkuse andmed, sealhulgas hiljutisest ettevõttesisesest uuringust, ja kliinilised andmed, sealhulgas väliuuringutest.
Hungarian: A Lincocin hatásosnak bizonyult továbbá a C. perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésében és metafilaxisában házityúkoknál.
Estonian: Lincocin on tõendatult efektiivne C. perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravis ja metafülaksias kanadel.
Hungarian: A Lincocin belsőleges oldathoz való por, amely termékgrammonként 400 mg linkomicint tartalmaz.
Estonian: Lincocin on suukaudse lahuse pulber, mis sisaldab 400 mg linkomütsiini 1 g pulbris.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae által okazott enzoociás pneumónia kezelésére és metafilaxisára.
Estonian: Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja A tagállam tölti ki.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Täidetakse riiklikult.
Hungarian: III. sz.
Estonian: 3AE
Hungarian: • Célállatfajok
Estonian: • loomaliigid
Hungarian: Régebbi, mikrobiológiai módszereket alkalmazó vizsgálatok állnak rendelkezésre és arra utalnak, hogy a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelő lehet; azonban úgy vélik, hogy ezeket a vizsgálatokat nem a jelenlegi standardoknak megfelelően végezték.
Estonian: Olemas on varasemad, mikrobioloogiliste meetoditega tehtud uuringud, mis näitavad, et asjakohane võib olla 0päevane keeluaeg.
Hungarian: 02-676 Warsaw
Estonian: 92240 Malakoff
Hungarian: • Élelmezés-egészségügyi várakozási idők.
Estonian: • keeluaeg.
Hungarian: Linkomicin (linkomicinhidroklorid formájában)
Estonian: Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina)
Hungarian: Lincomicin (lincomicin-hidroklorid formájában) HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden g 400 mg lincomicint tartalmaz (lincomicin-hidroklorid formájában) GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe keveréshez.
Estonian: Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina) TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga gramm sisaldab 400 mg linkomütsiini (linkomütsiinvesinikkloriidina).
Hungarian: A Lincocin hatásosnak bizonyult az M. hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelésében és metafilaxisában sertéseknél.
Estonian: Lincocin on tõendatult efektiivne M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravis ja metafülaksias sigadel.
Hungarian: Sertés, házityúk
Estonian: Sead, kanad Suukaudne
Hungarian: Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelése és metafilaxisa.
Estonian: Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravi ja metafülaksia.
Hungarian: • Adagolás
Estonian: • annustamine
Hungarian: Sertés Ivóvízben történő alkalmazásra
Estonian: Pulber joogivees manustamiseks
Hungarian: A benyújtott klinikai adatok arra utaltak, hogy a Lincocin hatékony a B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésében, azonban a kérdéses vizsgálatokat az 1977-1993 közötti időszakban végezték, és a benyújtott klinikai vizsgálatok többségében nem határozták meg az izolátumok MIC értékeit.
Estonian: Samas ei määratud enamikus esitatud kliinilistes uuringutes, mis tehti ajavahemikus 1977-1993, isolaatide MIC-väärtuseid.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés és házityúk JAVALLAT(OK)
Estonian: Sead, kodulinnud (broilerid)
Hungarian: Lincomycin
Estonian: Schellingstr.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke szerinti eljárás eredménye (EMEA/V/A/123)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/123) tulemused
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. október 5-én határozatot adott ki.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 5. oktoobril 2017.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. október 5.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A Lincocin-t (és kapcsolódó neveket, például a Lincocine poudre soluble és az Albiotic Pulver 400 mg/g készítményeket) Belgiumban, Dániában, az Egyesült Királyságban, Franciaországban, Írországban, Magyarországon, Németországban és Lengyelországban forgalmazzák.
Estonian: Lincocini (ja sarnaseid nimetusi, nt Lincocine poudre soluble ja Albiotic Pulver 400 mg/g) turustatakse Belgias, Iirimaal, Poolas, Prantsusmaal, Saksamaal, Taanis, Ungaris ja Ühendkuningriigis.
Hungarian: A módosított terméktájékoztató az „All documents" fül alatt érhető el.
Estonian: Muudetud teave on kõigi dokumentide vahekaardil („All documents").
Hungarian: A Lincocin engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történik.
Estonian: Lincocin on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
Hungarian: 2017. július 13-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Lincocin felülvizsgálatát.
Estonian: 13. juulil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Lincocini ravimiteabe läbivaatamise.
Hungarian: Miért végezték el a Lincocin felülvizsgálatát?
Estonian: Miks Lincocini ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Hungarian: A linkomicin egy linkozamid antibiotikum, amelyet a Streptomyces lincolnensis termel.
Estonian: Linkomütsiin on linkosamiidantibiootikum, mida tekitab Streptomyces lincolnensis.
Hungarian: A Lincocin sertéseknél a Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésére és metafilaxisára, valamint házityúkoknál a Clostridium perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésére és metafilaxisára javallott.
Estonian: Lincocin on näidustatud organismi Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia raviks ja metafülaktikaks sigadel ning organismi Clostridium perfringens põhjustatud nekrootilise enteriidi raviks ja metafülaktikaks kanadel.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lincocin?
Estonian: Mis on Lincocin?
Hungarian: Az Európai Bizottság megállapította, hogy a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak az állatgyógyászati készítmény alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a Lincocin-t forgalmazzák, a terméktájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Estonian: Euroopa Komisjon märkis, et eri liikmesriikides on selle veterinaarravimi näidustused erinevad, nagu nähtub Lincocini turustavate riikide ravimiteabest.
Hungarian: CVMP javaslata szerint a fenti készítmények forgalomba hozatali engedélye feltételeinek módosítása szükséges a terméktájékoztató ennek megfelelő módosítása érdekében.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee muuta eespool nimetatud ravimi müügilubade tingimusi, et muuta nende ravimiteavet.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016. július 5-én az ügyet a CVMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Lincocin (és kapcsolódó nevek) terméktájékoztatójának harmonizálását.
Estonian: 5. juulil 2016 tegi Euroopa Komisjon veterinaarravimite komiteele esildise, et ühtlustada Lincocini (ja sarnaste nimetuste) ravimiteave Euroopa Liidus.
Hungarian: Kérdések és válaszok a Lincocin és kapcsolódó nevek kapcsán
Estonian: Lincocini ja sarnaste nimetuste teave
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Lincocin és kapcsolódó nevek terméktájékoztatóit harmonizálni kell az EU egész területén.
Estonian: Tuginedes praegu kättesaadavatele andmetele, järeldas veterinaarravimite komitee, et Lincocini ja sarnaste nimetuste ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Hungarian: A Lincocin belsőleges oldat készítésére szolgáló porként forgalmazott állatgyógyászati készítmény, amely termékgrammonként 400 mg linkomicint tartalmaz.
Estonian: Lincocin on veterinaarravim, mida turustatakse suukaudse lahuse pulbrina ja mis sisaldab 400 mg linkomütsiini 1 grammi ravimi kohta.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Lincocin terméktájékoztatójának (állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója, címkeszöveg és használati utasítás) harmonizálása szükséges.
Estonian: EMA veterinaarravimite komitee järeldas, et Lincocini ravimiteave (ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht) tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Hungarian: A bizottság a C(2014)5053 számú határozatát 2014. július 11-én hozta meg.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse C(2014)5053 11. juulil 2014.
Hungarian: A kezelési időtartam nem tisztázott, de valószínűleg több hétről volt szó.
Estonian: Ravi kestus oli ebaselge, tõenäoliselt oli see mitu nädalat.
Hungarian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Estonian: Ühendkuningriik Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Hungarian: Egy, a 2001/82/EK irányelv 34 cikke szerinti beterjesztési eljárást (EMEA/V/A/088)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/088)
Hungarian: Az ajánlott adagolási arányok a következők:
Estonian: Soovitatavad annused on järgmised.
Hungarian: Parque Empresarial La Moraleja
Estonian: Empresarial La Moraleja
Hungarian: Franciaország Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Estonian: Prantsusmaa Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Hungarian: Via Andrea Doria, 41
Estonian: Via Andrea Doria, 41 M
Hungarian: Franciaország Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Estonian: Prantsusmaa Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Hungarian: Nem használható olyan madarak esetében, amelynek a tojásait emberi fogyasztásra szánják, beleértve az olyan házityúkokat is, amiket emberi fogyasztásra szánt tojások termelésére szánnak.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada lindudel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks, sealhulgas noorkanadel, kelle mune kavatsetakse kasutada inimtoiduks.
Hungarian: 4.9 Adagolás és az alkalmazás módja
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Hungarian: Alcobendas 28108
Estonian: Alcobendas 28108 Spain
Hungarian: 00192 Roma
Estonian: 00192 Roma Italy
Hungarian: Franciaország Deltavit Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Estonian: Prantsusmaa Deltavit Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze
Hungarian: 15451 Neo Psychiko Athens
Estonian: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Hungarian: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Estonian: London, EC4A 3AE United Kingdom
Hungarian: Még fontosabb, hogy ezek a vizsgálatok nagyon régiek (a kombináció fejlesztése és marketingje keretében több, mint 40 éve készültek ) és a B. hyodysenteriae törzsek in vitro fogékonysága nem ismert.
Estonian: Eriti oluline on, et need uuringud on väga vanad (toimusid kombinatsiooni väljatöötamise ja turuletoomise ajal ehk üle 40 aasta tagasi) ning B. hyodysenteriae tüvede in vitro tundlikkus ei ole teada.
Hungarian: A jelenleg értékelt csoportba tartozó termékek egyéb, jelenleg már engedélyezett indikációival kapcsolatban nem megfelelő hatásossági adatokat nyújtottak be, vagy nem nyújtottak be ilyen adatokat egyáltalán.
Estonian: Hinnatava ravimirühma teiste praegu heakskiidetud näidustuste kohta ei ole esitatud kohaseid efektiivsusandmeid või ei ole esitatud üldse andmeid.
Hungarian: Spanyolország SUPER´S DIANA, S.L
Estonian: SUPER´S DIANA, S.L
Hungarian: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Estonian: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Hungarian: 02-676 Warszawa Poland
Estonian: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Hungarian: Az eredmények kedvezőek voltak, de metafilaxis kezelésről volt szó.
Estonian: Uuringu tulemused olid soodsad, ent ravi oli metafülaktiline.
Hungarian: A rendszeres/profilaktikus alkalmazásra vonatkozó hivatkozás minden szükséges esetben törlendő.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik viited süstemaatilisele/profülaktilisele kasutamisele.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg az MIC evolúciójának egyértelmű időbeni megoszlása.
Estonian: Kättesaadavad andmed ei võimalda määrata MIC-väärtuse evolutsiooni selget ajalist mustrit.
Hungarian: 7g Spectinomycin, 33.3g Lincomycin Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια
Estonian: Linco-Spectin 100 SP 66.7g Spectinomycin, 33.3g Lincomycin Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια
Hungarian: Horvátország Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Estonian: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Hungarian: 25191 Lérida
Estonian: 25191 Lérida Spain
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Estonian: Müügiloa hoidja Nimetus
Hungarian: Görögország AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Estonian: AVICO AE 2 Km PaianiaSpata Av
Hungarian: 20B
Estonian: de Europa, 20B
Hungarian: A kezelés alatt álló állatokat nem szabad emberi fogyasztás céljából levágni.
Estonian: Ravi ajal ei tohi loomi tappa inimtoiduks.
Hungarian: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Estonian: Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Hungarian: Horvátország Vet Consulting d.o.o.
Estonian: Vet Consulting d.o.o.
Hungarian: D-10785 Berlin
Estonian: D-10785 Berlin Germany
Hungarian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Estonian: 2 kustutada ravimiteabest http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Hungarian: Bizonyos próbálkozások már voltak az MIC értékek és a klinikai eredmények közötti kapcsolat megállapítására, korlátozott klinikai és/vagy farmakokinetikai (vastagbél tartalom koncentráció) adatok felhasználásával.
Estonian: On siiski üritatud leida MIC-väärtuste ja kliiniliste ravitulemuste seoseid, kasutades piiratud kliinilisi ja/või farmakokineetilisi (kontsentratsioon soolesisus) andmeid.
Hungarian: Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Estonian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Hungarian: Olaszország Zoetis Italia S.r.l.
Estonian: Zoetis Italia S.r.l.
Hungarian: A B. hyodysenteriae-hez kapcsolódó etiológia és ennek szerepe a patogenezisben azonban nem teljesen tisztázott, és ezekben a vizsgálatokban nem végeztek bakteriológiai követést.
Estonian: Samas ei ole bakteri B. hyodysenteriae etioloogia ega roll patogeneesis päris selge ning nendes uuringutes ei toimunud ka bakterioloogilist järelkontrolli.
Hungarian: Bizonyos törzseknek természetes rezisztenciájuk lehet.
Estonian: Neist bakteritüvedest mõni võib olla looduslikult resistentne.
Hungarian: Az állományban igazolni kell a betegség jelenlétét a készítmény alkalmazását megelőzően.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.
Hungarian: Megállapították, hogy a B.
Estonian: näidustus „B.
Hungarian: Ezekben az esetekben úgy tűnik, hogy a kezelést nem specifikus megelőzésként, vagy akár a növekedés serkentésére használták.
Estonian: Nende uuringute andmetest ilmneb, et ravi kasutati mittespetsiifiliseks ennetuseks ja võib-olla isegi loomade kasvu stimuleerimiseks.
Hungarian: A baktériumokat a kezelt állatokban gyakran újra izolálták és az E. coli esetében a pozitív állatok százalékának csökkenése nem volt statisztikailag szignifikáns.
Estonian: Baktereid taasisoleeriti ravitud loomadelt korduvalt ja E. coli korral ei olnud positiivsete lindude protsendi vähenemine statistiliselt oluline.
Hungarian: Ezért 2015. május 5-én Belgium a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti eljárást kezdeményezett sertések és/vagy baromfik számára szájon át alkalmazott linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó állatgyógyászati készítményekről.
Estonian: Sel põhjusel algatas Belgia 5. mail 2015 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, mis käsitles linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavaid sigade ja/või kodulindude suukaudseid veterinaarravimeid.
Hungarian: Ezt ugyanakkor nehéz a gyakorlati hatásosság szempontjából értékelni, mivel ez a vizsgálat egy kísérleti fertőzés modellen alapult.
Estonian: Tulemust on väliolukorra suhtes siiski keeruline tõlgendada, sest uuring põhines tehisinfektsiooni mudelil.
Hungarian: Az in vitro adatok alapján az E. coli és Salmonella estében a rezisztencia arányok körülbelül 30-50% között várhatók.
Estonian: Patogeenide E. coli ja Salmonella korral võib in vitro andmete alusel eeldada resistentsust spektinomütsiini suhtes ligikaudu 30-50%.
Hungarian: Ezért a legtöbb elérhető adat nem veszi figyelembe az érintett baktérium törzsek jelenlegi in vitro fogékonyság/rezisztencia státuszát.
Estonian: Seetõttu ei arvesta enamik olemasolevatest kliinilistest andmetest nimetatud bakteritüvede in vitro tundlikkuse või resistentsuse praegust olukorda.
Hungarian: Egy sor régebbi helyszíni vizsgálatot is bemutattak, amik rendszeres kezelések házityúk csoportokra való hatásait vizsgálták a pozitív kontrollhoz képest.
Estonian: Samuti esitati mitu väliuuringut, milles käsitleti süstemaatilise ravi mõju karjade zootehnilistele näitajatele võrreldes positiivse kontrolliga.
Hungarian: Nem lehet olyan biztos klinikai töréspontot meghatározni, aminek segítségével megjósolható lenne a klinikai hatásosság a jelenlévő kevéssé fogékony izolátumok esetében, amik jelenleg az izolátumok többségét képviselik.
Estonian: Ei ole võimalik pakkuda usaldusväärset kliinilist murdepunkti, mis võimaldaks prognoosida kliinilist efektiivsust vähetundlike bakteritüvede suhtes, mis moodustavad praegu isoleeritud tüvedest enamiku.
Hungarian: Valószínű, hogy eleinte a terméket ugyanilyen irányba fejlesztették és ugyanígy használták is, növekedés serkentőként és a halálozások és a veszteségek megelőzésére.
Estonian: On tõenäoline, et algselt töötati ravim välja ja seda kasutati loomade kasvu stimuleerimiseks ning suremuse ja tootlikkuse vähenemise ennetuseks.
Hungarian: Úgy tűnik azonban, hogy ez csak a törzsek kisebb részére igaz; továbbá ez a megállapítás csak kevés adaton és több becslésen alapszik és szilárd klinikai töréspont meghatározása eddig még nem történt meg.
Estonian: Samas siiski näib, et see kehtib üksnes väheste bakteritüvede kohta, samuti põhinevad need tulemused vähestel andmetel ja mitmel hinnangul, mistõttu ei ole praeguseni määratud usaldusväärset kliinilist murdepunkti.
Hungarian: A spektinomicin hatásos a madár E. coli ellen, amik esetében 20%-osnál alacsonyabb in vitro rezisztencia szinteket figyeltek meg.
Estonian: Spektinomütsiin toimib lindude E. coli suhtes ning in vitro täheldatud resistentsus on alla 20%.
Hungarian: Belgium KELA N.V.
Estonian: KELA N.V.
Hungarian: A Linco-Spectin 100 fent említett 34. cikk szerinti beterjesztési eljárásának eredményét követően Belgium megállapította, hogy az Unió érdekében áll a szájon át alkalmazott linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó állatgyógyászati készítmények hatásos és ésszerű használatának támogatása, ezáltal is csökkentve a rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Estonian: Ravimi Linco-Spectin 100 eelmainitud artikli 34 kohase esildismenetluse tulemuste alusel järeldas Belgia, et Euroopa Liidu huvides on soodustada linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite ratsionaalset kasutamist, mis vähendaks ravimiresistentsuse tekke riski.
Hungarian: Ez a lényeges bizonytalanság nem oldható fel jól kontrollált körülmények között végzett új klinikai vizsgálatok elvégzése nélkül, beleértve a helyes diagnózist és az érintett kórokozó baktériumok követését és ezek in vitro érzékenységének meghatározását is.
Estonian: Sellist olulist ebaselgust ei saa lahendada, enne kui hästi kontrollitud tingimustes toimuvad uued kliinilised uuringud, mis muu hulgas hõlmaksid seotud bakteriaalsete patogeenide nõuetekohast määramist ja järelkontrolli ning nende in vitro tundlikkuse määramist.
Hungarian: Lehetséges, hogy a hatóanyagok szinergizálnak, különböző helyeken hatnak (intra- és extracellulárisan), vagy a bélflóra körülményeinek befolyásolásán keresztül hatnak.
Estonian: On võimalik, et toimeained on sünergistlikud, toimivad eri kohtades (intra- ja ekstratsellulaarselt) või toimivad raviaegsele soole mikrofloorale.
Hungarian: Továbbá az azon a területen létrejött bizonyos mutációk növekedett MIC értékhez vezethetnek mind a pleuromutilinek, mind pedig a linkozamidok esetében.
Estonian: Samuti võib mõne selle piirkonna mutatsiooniga kaasneda MIC-väärtuse suurenemine nii pleuromutiilinide kui ka linkosamiidide suhtes.
Hungarian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Estonian: Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Hungarian: Németország Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Estonian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Hungarian: Bár a dózisokat csak a vízben lévő koncentrációként adták meg, az optimális dózisok 75 - 300 mg kombinált hatóanyag/ttkg-ra becsülhetők.
Estonian: Kuigi annuseid väljendati üksnes kontsentratsioonina joogivees, võib hinnata, et toimeainete kombinatsiooni optimaalsed annused on 75-300 mg/kg.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a pleuromutilinek továbbra is a betegség hatásos alternatív kezelésének számítanak, bár több tanulmány szerint (lásd CVMP vitaanyag (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Estonian: Näib, et praegu on pleuromutiliinid ikka efektiivne alternatiiv sigade düsenteeria raviks, kuigi mitmes uuringus on ohusignaalina leitud MIC-väärtuste suurenemine (vt veterinaarravimite komitee seisukohadokument EMA/CVMP/AWP/119489/2012)
Hungarian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Estonian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf heaks kiidetud annustega 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel joogivees manustatuna on põhjendatud.
Hungarian: Továbbá a farmakovigilancia adatok sem mutatják az MRL megsértésének a veszélyét.
Estonian: Ka farmakokineetika andmed ei viita ravimijääkide piirnormi ületamise riskile.
Hungarian: Ivóvízben vagy tejben alkalmazandó por
Estonian: Pulber joogivees või piimas manustamiseks
Hungarian: Mindazonáltal a rendelkezésre álló in vitro fogékonysági adatok azt mutatják, hogy a várható előnyök jelentősen csökkentek B. hyodysenteriae esetében tapasztalt gyors és kiterjedt MIC növekedésnek köszönhetően.
Estonian: Sellele vaatamata tõendavad kättesaadavad in vitro tundlikkuse andmed, et veterinaarravimi eeldatav kasulikkus on praegu oluliselt väiksem, sest MIC-väärtus B. hyodysenteriae suhtes suurneeb kiiresti ja ulatuslikult.
Hungarian: Emiatt megállapították, hogy ezeknek a készítményeknek az átfogó előny-kockázat profilja negatív.
Estonian: Sel põhjusel on selliste ravimvormide üldine kasulikkuse ja riski suhe negatiivne.