FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné des informations supplémentaires sur l'efficacité du vaccin, conformément à un calendrier convenu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přezkoumala dodatečné informace týkající se účinnosti vakcíny v souladu se schváleným časovým rozvrhem.
French: Cette réaction régresse progressivement et disparaît sans nécessiter de traitement.
Czech: Tato reakce se postupně zmírní a vymizí bez nutnosti léčby.
French: Il a été établi que la durée de protection était de 280 jours chez les bovins et d'un an chez les caprins.
Czech: Doba trvání ochrany byla stanovena na 280 dní u skotu a jeden rok u koz.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Coxevac, le 30 septembre 2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Coxevac platné v celé Evropské unii dne 30. září 2010.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti onemocnění.
French: Neuf mois plus tard, les bovins doivent recevoir deux injections supplémentaires, de nouveau à trois semaines d'intervalle.
Czech: O 9 měsíců později by skotu měly být podány další dvě injekce, opět s odstupem tří týdnů.
French: Cela signifie qu'il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Coxevac au moment de l'autorisation initiale.
Czech: Znamená to, že v době původní registrace nebylo možné o přípravku Coxevac získat úplné informace.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Czech: V případě náhodného injekčního podání přípravku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
French: Quant aux caprins, ils doivent recevoir une injection un an plus tard.
Czech: U koz by měla být po jednom roce podána jedna další injekce.
French: Les études menées chez les caprins ont également montré une plus faible proportion d'avortements chez les chèvres vaccinées que chez les chèvres non vaccinées.
Czech: Studie provedené u koz také ukázaly, že procento potratů u očkovaných koz bylo nižší než u koz, které očkovány nebyly.
French: Chez les caprins, une légère augmentation de la température rectale est également très fréquemment observée pendant 4 jours après la vaccination, sans autres signes généraux.
Czech: U koz se velmi často vyskytuje rovněž mírné zvýšení rektální teploty (teploty měřené v konečníku), které přetrvává po dobu 4 dnů po očkování bez dalších celkových příznaků.
French: Coxiella burnetii est une bactérie qui affecte les animaux, y compris les bovins et les caprins, ainsi que l'homme.
Czech: Coxiella burnetii je bakterie, která postihuje zvířata, včetně skotu a koz, i člověka.
French: L'efficacité de Coxevac a fait l'objet d'études de laboratoire et de terrain.
Czech: Účinnost přípravku Coxevac byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
French: Cela revêt une importance particulière, non seulement parce que Coxiella burnetii peut conduire au développement d'une maladie chez l'homme, appelée fièvre Q, mais aussi parce que la diminution de la maladie chez les animaux réduira le risque de transmission de la maladie à l'homme.
Czech: To je zvláště důležité, protože bakterie Coxiella burnetii může vyvolat onemocnění zvané Q-horečka u lidí a snížení jejího výskytu u zvířat rovněž sníží pravděpodobnost přenosu tohoto onemocnění na lidi.
French: Il est administré en deux injections sous la peau, à trois semaines d'intervalle.
Czech: Aplikuje se ve formě dvou injekcí pod kůži vždy s třítýdenním odstupem.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
French: En 2014, le CVMP a estimé que les données présentées permettaient de convertir l'autorisation pour Coxevac en une autorisation dans des conditions normales.
Czech: V roce 2014 výbor CVMP usoudil, že předložené údaje byly dostatečné k tomu, aby registrace přípravku Coxevac byla změněna na běžnou.
French: Coxevac est un vaccin bactérien.
Czech: Přípravek Coxevac je bakteriální vakcína.
French: Le temps d'attente pour Coxevac pour la viande et le lait est de zéro jour.
Czech: U přípravku Coxevac činí ochranná lhůta pro maso a mléko nula dnů.
French: Le vaccin est administré aux bovins et aux caprins dès l'âge de trois mois.
Czech: Vakcína se skotu a kozám podává od tří měsíců věku.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Coxevac sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Coxevac v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Coxevac est un vaccin vétérinaire qui contient des bactéries Coxiella burnetii inactivées (tuées).
Czech: Coxevac je veterinární vakcína, která obsahuje inaktivované (usmrcené) bakterie Coxiella burnetii.
French: Autres informations relatives à Coxevac:
Czech: Další informace o přípravku Coxevac
French: Quel est le bénéfice démontré par Coxevac au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Coxevac byl prokázán v průběhu studií?
French: L'efficacité du vaccin chez les caprins a été évaluée dans deux études de terrain incluant des chèvres en gestation exposées à Coxiella burnettii.
Czech: Účinnost vakcíny u koz byla zjišťována ve dvou terénních studiích zaměřených na březí kozy vystavené bakterii Coxiella burnetii.
French: Coxevac est utilisé chez les bovins pour réduire le risque de propagation de l'infection par Coxiella burnetii et chez les caprins pour réduire les avortements causés par l'infection et la propagation de l'infection.
Czech: Přípravek Coxevac se používá u skotu ke zmírnění rizika šíření infekce bakterií Coxiella burnetii a dále u koz ke snížení počtu potratů způsobených touto infekcí, jakož i ke zmírnění rizika jejího šíření.
French: Les études menées chez les bovins et les caprins ont montré que Coxevac réduit l'excrétion de bactéries (qui représente un facteur majeur de propagation de la maladie) dans le mucus vaginal et le lait.
Czech: Studie provedené u skotu a koz prokázaly, že přípravek Coxevac snižuje množství bakterií vylučovaných ve vaginálním výtoku a mléce (což je hlavní faktor při šíření onemocnění), přičemž u koz navíc snižuje i množství bakterií vylučovaných ve výkalech a placentě.
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été initialement délivrée pour Coxevac.
Czech: Přípravek Coxevac byl původně registrován „za výjimečných okolností".
French: La maladie qu'elle cause est connue sous le nom de fièvre Q. Chez les bovins et les caprins, la fièvre Q peut provoquer des avortements, des morts à la naissance et la pneumonie.
Czech: U skotu a koz může Q-horečka vyvolat potraty, porody mrtvých plodů a pneumonii (zápal plic).
French: Par la suite, si les animaux sont exposés aux bactéries Coxiella burnetii, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement, ce qui contribuera à les protéger contre la maladie.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s bakterií Coxiella burnetii, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
French: Chez les bovins, un gonflement d'un diamètre maximum de 9 à 10 cm est très fréquemment observé au point d'injection et peut durer 17 jours.
Czech: U skotu je velmi častý výskyt otoku v místě injekčního vpichu o průměru maximálně 9 až 10 cm, který může přetrvávat až 17 dní.
French: Une étude de terrain a déterminé l'efficacité du vaccin chez des bovins provenant d'élevages dans lesquels Coxiella burnetii était présente.
Czech: Jedna terénní studie zjišťovala účinnost vakcíny u skotu pocházejícího z farem, kde byl zaznamenán výskyt bakterie Coxiella burnetii.
French: Vaccin à Coxiella burnetii inactivé
Czech: Coxevac vakcína obsahující inaktivovanou bakterii Coxiella burnetii
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Coxevac?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Coxevac?
French: Coxevac est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze.
French: Lorsque des bovins et des caprins reçoivent Coxevac, leur système immunitaire reconnaît les bactéries comme des «éléments étrangers»
Czech: Jakmile je přípravek Coxevac podán skotu a kozám, rozpozná jejich imunitní systém bakterie obsažené ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
French: Chez les caprins, une réaction palpable d'un diamètre de 3 à 4 cm est très fréquemment observée au point d'injection et peut durer 6 jours.
Czech: U koz je velmi častý výskyt hmatatelné reakce v místě injekčního vpichu o průměru 3 až 4 cm, která může přetrvávat po dobu až 6 dnů, přičemž se rovněž postupně zmírní a vymizí bez nutnosti léčby.
French: Comment Coxevac agit-il?
Czech: Jak přípravek Coxevac působí?
French: Dans quel cas Coxevac est-il utilisé?
Czech: K čemu se přípravek Coxevac používá?
French: Pourquoi Coxevac a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Coxevac schválen?
French: Après reconstitution : 4 semaines.
Czech: Po rekonstituci: 4 týdny.
French: Autriche, Belgique/Luxembourg, Bulgarie, Chypre, Allemagne, Danemark, Estonie, Grèce, Finlande, France, Hongrie, Irlande, Italie, Lituanie, Lettonie, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni, Islande, Norvège.
Czech: Rakousko, Belgie/Lucembursko, Bulharsko, Kypr, Německo, Dánsko, Estonsko, Řecko, Finsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Itálie, Litva, Lotyšsko, Malta, Nizozemí, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie, Island, Norsko
French: La durée moyenne de suivi était de 4,8 ans.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla 4,8 roku.
French: Vous pouvez avoir besoin d'un avis médical en urgence ou d'une hospitalisation.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
French: 751 patients ont été traités par le losartan.
Czech: 751 pacientů bylo léčeno losartanem.
French: (voir également rubrique 4.4).
Czech: (Viz také bod 5.3.)
French: La pertinence clinique de cet effet est inconnue.
Czech: Klinický význam tohoto účinku není znám.
French: Le losartan a été évalué dans les études cliniques suivantes :
Czech: Losartan byl hodnocen v následujících klinických studiích:
French: Le demandeur s'engage à fournir les informations suivantes à l'autorité nationale compétente de l'État membre de référence, pour évaluation:
Czech: Žadatel se zavazuje, že příslušnému národnímu orgánu referenčního členského státu poskytne k hodnocení následující informace:
French: • Le rapport de sécurité mis à jour périodiquement est soumis tous les six mois pour un an.
Czech: • pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) by měly být zasílány po dobu jednoho roku každých 6 měsíců.
French: Les patients ont été suivis pendant des périodes allant jusqu'à 4,6 ans (3,4 ans en moyenne).
Czech: Pacienti byly sledováni po dobu až 4,6 roku (v průměru 3,4 roku).
French: Etudes ELITE I et ELITE II
Czech: Studie ELITE I a ELITE II
French: Sector 1, Bucarest, Roumanie
Czech: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
French: Les effets à long terme du losartan sur la croissance, la puberté et le développement général n'ont pas été étudiés.
Czech: Dlouhodobé účinky losartanu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
French: 11415 Tallinn, Estonie
Czech: 11415 Tallinn, Estonsko
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa } <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: H-1123 Budapest, Hongrie
Czech: H-1123 Budapest, Maďarsko
French: Le volume de distribution du losartan est de 34 litres.
Czech: Distribuční objem losartanu je 34 litrů.
French: 28027 MADRID, Espagne
Czech: 28027 MADRID, Španělsko
French: Hertfordshire EN11 9BU Royaume Uni
Czech: Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
French: Une attention particulière est nécessaire lorsque vous êtes traités simultanément par des bêtabloquants,
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba pokud jste současně léčen/a ß-blokátory,
French: La pression artérielle a été diminuée significativement à des niveaux similaires dans les deux groupes.
Czech: V obou skupinách byl krevní tlak významně snížen na podobné úrovně.
French: Les données précliniques n'ont mis en évidence aucun risque particulier pour l'Homme sur la base des études conventionnelles de pharmacologie générale, génotoxicité et de potentiel cancérigène.
Czech: Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro lidi na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu.
French: Il n'y a donc pas de potentialisation des effets indésirables induits par la bradykinine.
Czech: V důsledku toho nepotencuje nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
French: Le critère principal de cette étude prospective était la mortalité toute cause.
Czech: Primárním kritériem účinnosti u této prospektivní studie byla mortalita ze všech příčin.
French: Les autorités nationales compétentes, en coordination avec l'État membre de référence, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont respectées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Czech: Příslušné národní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci splnil následující podmínky :
French: Lindenplatz 1 85540, Haar, Allemagne
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar, Německo
French: Cela induit une augmentation de la pression artérielle.
Czech: To vede ke zvýšení krevního tlaku.
French: • troubles du sommeil,
Czech: • poruchy spánku,
French: 1407 Sofia, Bulgarie
Czech: 1407 Sofia, Bulharsko
French: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
French: La biodisponibilité systémique des comprimés de losartan est d'environ 33 %.
Czech: Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %.
French: • Les mesures de suivi, telles qu'établies dans le rapport d'évaluation du comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Czech: • Opatření pro další sledování jsou uvedena v hodnotící zprávě výboru CHMP.
French: • trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie),
Czech: • příliš málo cukru v krvi (hypoglykémie),
French: L'exposition du groupe des nourrissons/enfants en bas âge était comparativement élevée.
Czech: Expozice u kojenců/batolat byla srovnatelně vysoká.
French: Agiter la suspension avant chaque utilisation et la remettre rapidement au réfrigérateur.
Czech: Suspenzi před každým použitím protřepejte a vraťte ji urychleně do chladničky.
French: Le solvant contient du sorbitol.
Czech: Rozpouštědlo obsahuje sorbitol.
French: Le médecin pourra augmenter la dose si la tension artérielle n'est pas contrôlée.
Czech: Lékař může dávku zvýšit, pokud není krevní tlak zvládán.
French: Les effets indésirables chez les enfants sont identiques à ceux rapportés chez les adultes.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí jsou podobné jako u dospělých.
French: 00-867 Varsovie, Pologne
Czech: 00-867 Warsaw, Polsko
French: 75114 Paris Cedex 08, France
Czech: 75114 Paris Cedex 08, Francie
French: Comme tous les médicaments, COZAAR peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek COZAAR nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: COMMENT MESURER ET DONNER UNE DOSE DE SUSPENSION ORALE
Czech: JAK MĚŘIT A PODÁVAT DÁVKU PERORÁLNÍ SUSPENZE
French: Les patients capables d'avaler des comprimés peuvent utiliser cette forme pharmaceutique également disponible.
Czech: Pro pacienty, kteří mohou polykat tablety, je k dispozici rovněž tato léková forma.
French: Jeter l'excédent de solvant non utilisé dans la préparation de la suspension.
Czech: Nadbytečné rozpouštědlo, které nebylo nepoužito při přípravě suspenze, zlikvidujte.
French: Votre médecin décidera de la dose appropriée de COZAAR en fonction de votre état et si vous prenez d'autres médicaments.
Czech: Váš lékař stanoví vhodnou dávku přípravku COZAA> podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
French: La fréquence des effets indésirables répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo, (z dostupných údajů nelze určit).
French: La priorité doit être donnée à la stabilisation du système cardiovasculaire.
Czech: Především je nutno se zaměřit na stabilizaci oběhového systému.
French: Après cette période d'un an, les données de sécurité sont évaluées et une décision est arrêtée de manière à déterminer si une période plus longue est autorisée pour le rapport de sécurité mis à jour périodiquement.
Czech: Po uplynutí tohoto období budou údaje o bezpečnosti vyhodnoceny a bude přijato rozhodnutí, zda je možné zprávy PSUR zasílat s delším časovým odstupem.
French: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonie
Czech: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
French: 2700-547 Amadora, Portugal
Czech: 2700-547 Amadora, Portugalsko
French: Le losartan ne doit pas être débuté au cours de la grossesse.
Czech: Léčba losartanem nesmí být během těhotenství zahájena.
French: Des données pharmacocinétiques limitées sont disponibles chez l'enfant hypertendu âgé de plus d'un mois (voir rubrique 5.2).
Czech: Omezené farmakokinetické údaje jsou k dispozici u dětí s hypertenzí starších než 1 měsíc (viz bod 5.2).
French: Des précautions particulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní preventivní opatření (např. krevní testy).
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MEDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ A DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
French: • si vous allaitez (voir également "Grossesse et allaitement").
Czech: • jestliže kojíte (viz také bod Těhotenstí a kojení)
French: Ceci s'applique aussi aux enfants et aux adolescents de 6 à 16 ans.
Czech: To platí také u dětí ve věku 6 až 16 let.
French: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grèce
Czech: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Řecko
French: Depuis la mise sur le marché Les événements indésirables ci-dessous ont été rapportés depuis la mise sur le marché :
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení na trh:
French: On ne sait pas si le losartan est excrété dans le lait maternel humain.
Czech: Není známo, zda losartan přechází do mateřského mléka.
French: • si vous avez un problème de valves cardiaques ou du muscle cardiaque,
Czech: • jestliže máte problémy se srdečními chlopněmi nebo se srdečním svalem,
French: De plus, le losartan n'inhibe pas l'ECA (kininase II), l'enzyme qui dégrade la bradykinine.
Czech: Losartan navíc neinhibuje ACE (kinináza II), což je enzym, který degraduje bradykinin.
French: Le critère principal n'a pas montré de différence statistiquement significative entre le losartan et le captopril pour la réduction de la mortalité toute cause.
Czech: Primární kritérium účinnosti nevykázalo ve snižování mortality ze všech příčin žádný statisticky významný rozdíl mezi losartanem a kaptoprilem.
French: L'efficacité à long terme d'un traitement antihypertenseur par le losartan pendant l'enfance pour réduire la morbi-mortalité cardiovasculaires n'a pas été établie.
Czech: Dlouhodobá účinnost antihypertenzní léčby losartanem v dětství na snižování kardiovaskulární morbidity a mortality rovněž nebyla stanovena.
French: Les symptômes les plus probables, en fonction de l'importance du surdosage, sont une hypotension, une tachycardie et éventuellement une bradycardie.
Czech: Nejpravděpodobnějšími symptomy, v závislosti na míře předávkování, jsou hypotenze, tachykardie, případně bradykardie.
French: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italie
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Itálie
French: Le losartan doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients.
Czech: Losartan tudíž musí být u těchto skupin pacientů používán opatrně.
French: • Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.6).
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6)
French: L'incidence des décès cardiovasculaires et des infarctus du myocarde n'a pas été significativement différente entre les groupes.
Czech: Počty kardiovaskulárních úmrtí a infarktů myokardu nebyly mezi léčenými skupinami významně odlišné.
French: Une administration concomitante est déconseillée.
Czech: Souběžné užívání se nedoporučuje.
French: L'angiotensine II stimule également la prolifération des cellules musculaires lisses.
Czech: Angiotenzin II rovněž stimuluje proliferaci buněk hladké svaloviny.
French: Le losartan est déconseillé : - chez l'enfant de moins de 6 ans compte tenu de l'insuffisance de données de sécurité et d'efficacité dans cette tranche d'âge.
Czech: Losartan se nedoporučuje: u dětí ve věku do 6 let pro nedostatek údajů vztahujících se k bezpečnosti a/nebo účinnosti pro tyto skupiny pacientů.
French: L'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les 3 à 6 semaines suivant le début du traitement.
Czech: Maximálního antihypertenzního účinku se dosáhne za 3 až 6 týdnů po zahájení léčby.
French: Posologie chez les groupes de patients particuliers
Czech: Dávkování u zvláštních skupin pacientů
French: Il est peu probable que COZAAR affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek COZAAR schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivňoval.
French: Dans cette étude, 3152 patients présentant une insuffisance cardiaque (classes II à IV de la NYHA) ont été suivis pendant près de deux ans (médiane : 1,5 ans) pour déterminer si le losartan était supérieur au captopril pour réduire la mortalité toute cause.
Czech: V této studii bylo sledováno 3 152 pacientů se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) po dobu téměř dvou let (medián: 1,5 roku) s cílem stanovit, zda je losartan lepší než kaptopril při snižování mortality ze všech příčin.
French: Ceci est un effet secondaire grave pouvant survenir chez plus d'1 patient sur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1000.
Czech: Jde o závážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une plus grande fréquence chez les patients traités par losartan que chez ceux sous placebo :
Czech: Následující nežádoucí účinky se vyskytly častěji u pacientů léčených losartanem než u pacientů léčených placebem:
French: L'efficacité du losartan est comparable chez l'homme et la femme ainsi que chez les patients hypertendus jeunes (moins de 65 ans) et plus âgés.
Czech: Losartan je u žen i mužů stejně účinný, stejně tak u mladších (do 65 let) a starších hypertenzních pacientů.
French: En plus du métabolite actif, des métabolites inactifs sont formés.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří neaktivní metabolity.
French: Une réaction allergique sévère (rash, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge qui peuvent entraîner des difficultés à avaler ou à respirer).
Czech: Těžká alergická reakce (vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo hrdla, což může způsobit potíže při polykáním nebo dýchání).