FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit schwerer unkontrollierter ventrikulärer Arrhythmie, Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der jüngeren Vorgeschichte oder anamnestisch bekanntem AV-Block eines höheren Grades als Grad 1 oder mit symptomatischer Bradykardie, Sick-Sinus-Syndrom oder Herztransplantation wurden ausgeschlossen.
Danish: Patienter med alvorlig ukontrolleret ventrikulær arytmi, myokardieinfarkt eller nylig ustabil angina pectoris, anamnese med mere end 1. grads AV-blok eller med symptomatisk bradykardi, syg- sinusknude-syndrom eller tidligere hjertetransplantation blev ekskluderede.
German: Bei Katheterisierung und FFRMessung sollten Standardvorgehensweisen befolgt werden, und FFR sollte als Niedrigswert des Pd/Pa (Verhältnis des distalen Koronararteriendrucks zum Aortendruck) bei steady state (stabiler) maximaler Hyperämie aufgezeichnet werden.
Danish: Standardkateterisering og FFR målingsteknikker skal følges, og FFR bør måles som den laveste værdi af Pd/Pa opnået under steady state maximum hyperæmi.
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Regadenoson wurden bei Probanden mit eingeschränkter Leberfunktion verschiedenen Grades nicht genauer untersucht.
Danish: Regadenosons farmakokinetiske parametre er ikke specifikt blevet evalueret hos personer med forskellige grader af nedsat leverfunktion.
German: In der EXERRT-Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Regadenoson bei Patienten mit suboptimaler körperlicher Belastung in einer offenen, randomisierten, multizentrischen, Nicht-Unterlegenheitsstudie (non-inferiority study) untersucht, wobei Regadenoson entweder nach 3 Minuten während der Erholungsphase („Körperliche Belastung mit Regadenoson"-Gruppe) oder im Ruhezustand 1 Stunde später verabreicht wurde („Nur Regadenoson"-Gruppe).
Danish: I EXERRT-forsøget blev virkningen og sikkerheden af regadenoson undersøgt hos patienter med suboptimal stresstest ved træning i et åbent randomiseret, multicenter, non-inferioritetsstudie, hvor regadenoson blev indgivet efter 3 minutters restitution (træning med regadenoson) eller i hvile 1 time senere (kun regadenoson).
German: Statistisch gab es mit Regadenoson keinen Unterschied zwischen der Gabe von 200 mg und 400 mg Koffein.
Danish: Der var ingen statistisk forskel på 200 mg og 400 mg caffein i forbindelse med regadenoson.
German: Anwendung von Rapiscan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Verzichten Sie bitte während eines Zeitraums von mindestens 12 Stunden vor der Anwendung von Rapiscan auf den Verzehr von Nahrungsmitteln und Getränken, die Koffein enthalten (zum Beispiel Tee, Kaffee, Kakao, Cola oder Schokolade), da Koffein die Wirkung von Rapiscan beeinflussen kann.
Danish: Lad være med at spise mad eller indtage drikke, der indeholder caffein (for eksempel te, kaffe, kakao, cola eller chokolade) i mindst 12 timer før du får Rapiscan, da caffein kan påvirke Rapiscans virkning.
German: Zur Linderung schwerer und/oder persistierender Nebenwirkungen von Regadenoson kann Aminophyllin in Dosen von 50 mg bis 250 mg als langsame intravenöse Injektion verabreicht werden (50 mg bis 100 mg über 30-60 Sekunden), es sollte jedoch nicht ausschließlich Aminophyllin verwendet werden, um einen durch Regadenoson induzierten Anfall zu beenden.
Danish: Aminophyllin kan indgives i doser fra 50 mg til 250 mg via langsom intravenøs injektion (50 mg til 100 mg i løbet af 30-60 sekunder) for at dæmpe svære og/eller vedvarende bivirkninger udløst af regadenoson, men bør ikke bruges udelukkende med henblik på at standse et krampeanfald udløst af regadenoson.
German: In der dritten Studie wurde Dyspnoe häufiger nach Gabe von Regadenoson (18% bei Patienten mit COPD; 11% bei Patienten mit Asthma) als nach Gabe von Placebo beobachtet; die Häufigkeit lag jedoch unter der während der klinischen Entwicklung berichteten (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: I det tredje studie blev der hyppigere rapporteret om dyspnø efter indgivelse af regadenoson (18% for patienter med COPD; 11% for patienter med astma) end ved placebo, men mindre hyppigt end rapporteret under den kliniske udvikling (se pkt.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.Für die Aufbewahrung und Entsorgung dieses Arzneimittels ist das medizinische Fachpersonal verantwortlich.
Danish: Hvad dette lægemiddel angår, er det sundhedspersonalet, der skal sørge for korrekt opbevaring og bortskaffelse.
German: Bei Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen sind nach der Anwendung von Regadenoson Fälle einer Verschlimmerung oder eines Wiederauftretens von Vorhofflimmern aufgetreten.
Danish: Efter markedsføring har der været tilfælde af forværring eller recidiv af atrieflimren efter administration af regadenoson.
German: Anzeichen einer Hypersensitivität (Ausschlag, Urtikaria, Angioödem, Anaphylaxie und/oder Engegefühl im Rachen) können unmittelbar auftreten oder verzögert einsetzen.
Danish: Tegn på overfølsomhed (udslæt, urticaria, angioødem, anafylaksi og/eller snørende fornemmelse omkring halsen) kan opstå med det samme eller forsinket.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.
German: • Knochen- und Muskelbeschwerden
Danish: • ubehag i knogler og muskler
German: Klinische Studien haben die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Regadenoson bei Patienten belegt, für die eine Radionuklid-MPI mit einem pharmakologischen Stressauslöser oder eine Messung der FFR indiziert ist.
Danish: Kliniske studier har påvist regadenoson´s virkning og sikkerhed hos patienter med indikation for skanning af myokardieperfusionen med radionuklid under farmakologisk stress og for måling af FFR.
German: Es hat sich gezeigt, dass die Injektion von Aminophyllin (100 mg verabreicht als langsame intravenöse Injektion über 60 Sekunden) 1 Minute nach Gabe von 400 Mikrogramm Regadenoson bei Probanden, die sich einer Herzkatheteruntersuchung unterzogen, die Dauer der Reaktion des koronaren Blutflusses auf Regadenoson verkürzte, gemessen mittels PW-Doppler-Sonographie.
Danish: Aminophyllin (100 mg, indgivet som en langsom intravenøs injektion i løbet af 60 sekunder), som blev injiceret 1 minut efter 400 mikrogram regadenoson hos forsøgspersoner, som fik foretaget hjertekateterisation, viste sig at forkorte varigheden af regadenosons virkning på den koronare blodgennemstrømning (flowmåling ved ekkokardiografi).
German: Bei der Anwendung von Regadenoson an Patienten, in deren Vorgeschichte Anfälle aufgetreten sind, oder die andere Risikofaktoren für Anfälle aufweisen, einschließlich der begleitenden Anwendung von Arzneimitteln, die die Anfallsschwelle senken (z. B. Antipsychotika, Antidepressiva, Theophylline, Tramadol, systemische Steroide und Quinolone), ist Vorsicht geboten.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af Regadenoson til patienter med tidligere krampeanfald eller andre risikofaktorer for krampeanfald, herunder samtidig administration af lægemidler, der sænker krampetærkslen (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, theofylliner, tramadol, systemiske steroider og quinoloner).
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Regadenoson bei Schwangeren vor.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelsen af regadenoson til gravide kvinder.
German: Zu den häufigsten kardiovaskulären Vorerkrankungen zählten Hypertonie (81%), KoronararterienBypass (coronary artery bypass graft, CABG), perkutane transluminale koronare Angioplastie (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) oder Stenteinlage (51%), Angina pectoris (63%) sowie anamnestisch bekannte(r) Myokardinfarkt (41%) oder Arrhythmie (33%); sonstige Vorerkrankungen bestanden in Diabetes mellitus (32%) und COPD (5%).
Danish: Patienternes mest almindelige kardiovaskulære anamnese omfattede hypertension (81%), bypasskirurgi (coronary artery bypass graft, CABG), ballondilatation af koronarstenose (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) eller stent-anlæggelse (51%), angina pectoris (63%) og tidligere myokardieinfarkt (41%) eller arytmi (33%); anden medicinsk anamnese omfattede diabetes (32%) og COPD (5%).
German: Bei Patienten mit nicht kontrollierter Hypertonie kann das Risiko eines signifikanten Blutdruckanstiegs erhöht sein.
Danish: Risikoen for signifikante blodtryksstigninger kan være højere hos patienter med ukontrolleret hypertension.
German: Aminophylline
Danish: Aminophyllin
German: Bei Patienten, in deren Vorgeschichte zentrale Krampfanfälle aufgetreten sind, oder die andere Risikofaktoren für zentrale Krampfanfälle aufweisen, muss Aminophyllin mit Vorsicht angewendet werden, da es einen Anfall verlängern oder aufgrund seiner konvulsionsfördernden Wirkung zu multiplen Anfällen führen kann.
Danish: Aminophyllin bør bruges med forsigtighed til patienter med tidligere krampeanfald eller andre risikofaktorer for krampeanfald, da det kan forlænge et krampeanfald eller medføre adskillige krampeanfald på grund af dets krampefremkaldende virkning.
German: Erkrankungen des Immunsystems: Gelegentlich
Danish: Immunsystemet:
German: • Myokardperfusionsaufnahmen (myocardial perfusion imaging, MPI) mit Radionukliden bei nicht ausreichend körperlich belastbaren Patienten.
Danish: • radionuklear undersøgelse af myokardieperfusionen (myokardieskintigrafi) hos patienter, som ikke kan opnå tilstrækkelig fysisk stressbelastning.
German: Regadenoson kann zu einer Myokardischämie (potenziell verbunden mit tödlichem Herzstillstand, lebensbedrohlichen ventrikulären Arrhythmien und Myokardinfarkt), Hypotonie mit daraus folgender Synkope und vorübergehenden ischämischen Attacken, erhöhtem Blutdruck, der zu Hypertonie und hypertensiven Krisen führt, sowie zu einem Sinus- und AV-Knoten-Block mit konsekutivem AVBlock ersten, zweiten oder dritten Grades oder Sinusbradykardie führen, die eine Intervention erfordern (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Regadenoson kan forårsage myokardieiskæmi (eventuelt associeret med fatalt hjertestop, livstruende ventrikulære arytmier og myokardieinfarkt), hypotension med synkope og transitorisk cerebral iskæmi, forhøjet blodtryk medførende hypertension og hypertensive kriser samt sinusknude/AV-knude-blok med 1., 2. eller 3. grads AV-blok eller sinusbradykardi, hvor behandling er nødvendig (se pkt.
German: Injektionslösung Klare, farblose Lösung.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning.
German: • Verschwommenes Sehen, Augenschmerzen
Danish: • sløret syn, øjensmerter
German: • FFR sollte als Niedrigstwert des Pd/Pa (Verhältnis des distalen Koronararteriendrucks zum Aortendruck) bei steady state (stabiler) Hyperämie aufgezeichnet werden.
Danish: • FFR bør måles som den laveste værdi af Pd/Pa opnået under steady state hyperæmi
German: Dipyridamol sollte, wenn möglich, mindestens zwei Tage vor der Anwendung von Regadenoson abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Hvis det er muligt, bør dipyridamol tilbageholdes i mindst to dage før indgivelse af regadenoson (se pkt.
German: In der dritten Studie an 1.009 Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma (n = 537) und mittelschwerer bis schwerer COPD (n = 472) belief sich die Häufigkeit einer FEV1-Verminderung > 15% gegenüber dem Ausgangswert nach Gabe von Regadenoson bzw. Placebo auf 1,2% bzw. 2,9% bei Patienten mit Asthma (p = 0,15) sowie auf 4,2% bzw. 5,4% bei Patienten mit COPD (p = 0,58).
Danish: I det tredje studie, der omfattede 1.009 patienter med let eller moderat astma (n = 537) og moderat eller svær COPD (n = 472), var forekomsten af FEV1-reduktion > 15% fra baseline 1,1% og 2,9% hos patienter med astma (p = 0,15) og 4,2% og 5,4% hos patienter med COPD (p = 0,58) efter indgivelse af hhv. regadenoson og placebo.
German: Radionuklid-MPI mit pharmakologischem Stressauslöser Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Regadenoson für eine Radionuklid-MPI mit einem pharmakologischen Stressauslöser wurden im Vergleich zu Adenosin in zwei randomisierten, doppelblinden Studien (ADVANCE MPI 1 und ADVANCE MPI 2) an 2.015 Patienten mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit untersucht, die für eine klinisch indizierte MPI mit einem pharmakologischen Stressauslöser überwiesen wurden.
Danish: Farmakologisk-induceret stress MPI med radionuklider Regadenosons virkning og sikkerhed i forbindelse med farmakologisk-induceret stress MPI med radionuklider blev bestemt i forhold til adenosin i to randomiserede, dobbeltblindede studier (ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2) hos 2.015 patienter, med kendt eller mistænkt sygdom i kranspulsårerne, som var henvist til klinisk indiceret skanning af myokardieperfusionen med radionuklid under farmakologisk stress.
German: Adenosinrezeptor-Agonisten einschließlich Regadenoson können die Sinus- und AV-Knoten blockieren und einen AV-Block ersten, zweiten oder dritten Grades oder eine Sinusbradykardie herbeiführen.
Danish: Adenosinreceptoragonister, herunder regadenoson, kan undertrykke sinusknuden og AV-knuden og forårsage 1., 2. eller 3. grads AV-blok eller sinusbradykardi.
German: Die Patienten sollten nach der Injektion sitzen- oder liegenbleiben und häufig beobachtet werden, bis EKG-Parameter, Herzfrequenz und Blutdruck auf die Ausgangswerte vor Behandlungsbeginn zurückgegangen sind.
Danish: Patienterne bør forblive siddende eller liggende og overvåges tæt efter injektionen, indtil EKG-parametre, hjertefrekvens og blodtryk igen er på niveauer som før indgivelsen.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Regadenoson eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen mit myokardialen Perfusionsstörungen gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med regadenoson i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med perfusionsforstyrrelser i myokardiet (se pkt.
German: Falls ein Patient nicht ausreichend belastungsfähig ist, um das Herz durch körperliche Betätigung unter genügend Stress zu setzen, wird Rapiscan injiziert, um den Blutfluss durch einen vergleichbaren Stressimpuls am Herz zu verstärken.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at motionere nok til at opnå tilstrækkelig belastning af hjertet, vil Rapiscan injiceres for at give en tilsvarende påvirkning/belastning af hjertet for at øge blodgennemstrømningen.
German: Das Risiko einer schwerwiegenden Hypotonie kann bei Patienten mit autonomer Dysfunktion, Hypovolämie, Stenose des Hauptstammes der linken Koronararterie, stenosierender Herzklappenerkrankung, Perikarditis oder Perikarderguss oder einer stenosierenden Erkrankung der Karotis mit zerebrovaskulärer Insuffizienz erhöht sein.
Danish: Risikoen for alvorlig hypotension kan være større hos patienter med autonom dysfunktion, hypovolæmi, venstre hovedstammestenose, stenotisk klapsygdom, perikarditis, perikardieansamling eller carotisstenose med cerebrovaskulær insufficiens.
German: Das Arzneimittel wird als Einzeldosis von 400 Mikrogramm in 5 ml Lösung direkt in eine Vene gespritzt - die Injektion dauert etwa 10 Sekunden.
Danish: Det injiceres direkte ind i en vene, som en enkelt dosis på 400 mikrogram i en 5 ml opløsning - injektionen tager ca. 10 sekunder.
German: Gemäß den Erkenntnissen seit der Markteinführung wurde über Synkopen und vorübergehende ischämische Attacken berichtet.
Danish: Efter markedsføring blev der rapporteret om synkope og transitorisk cerebral iskæmi.
German: • Blähungen, Durchfall, unfreiwilliger Stuhlabgang
Danish: • oppustethed, diarré, ufrivillig afføring
German: In den mit Regadenoson durchgeführten klinischen Studien zur Radionuklid-MPI waren Patienten mit frischem (vor längstens 3 Monaten aufgetretenem) Myokardinfarkt ausgeschlossen.
Danish: - Radionuklear MPI - kliniske studier, der er gennemført med regadenoson, var patienter med nyligt (inden for 3 måneder) myokardieinfarkt ekskluderet.
German: Zur Einschätzung der Sensitivität, Spezifität und Trefferquote wurde Adenosin als Goldstandard angesehen.
Danish: Adenosin blev behandlet som guldstandard til at estimere sensitivitet, specificitet og nøjagtighed.
German: Bei anästhesierten Hunden verstärkt Regadenoson den Blutfluss vorzugsweise in koronaren und weniger in peripheren (Vordergliedmaße, Gehirn, Lunge) arteriellen Gefäßbetten.
Danish: Regadenoson har præference for at forøge blodgennemstrømningen i koronarcirkulationen sammenlignet med den perifere arterielle karseng (forben, hjerne, lunge) hos bedøvede hunde.
German: • wenn Episoden von Minischlaganfällen (sogenannte transitorische ischämische Attacken) bei Ihnen aufgetreten sind
Danish: • hvis du tidligere har haft mini-slagtilfælde (kaldet transitorisk cerebral iskæmi)
German: Die MPI-2-Phase bestand aus dem Baseline MPI-Scan im Ruhezustand und aus den MPI-Aufnahmen ohne körperliche Belastung beider Gruppen 1-14 Tage später.
Danish: Baseline MPI scanningsresultaterne i hvile, og dem uden træning 1-14 dage senere for begge grupper, udgjorde MPI fase 2.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumedetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Propylenglycol, Wasser für Injektionszwecke.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumedetat, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogen phosphatmonohydrat, propylenglycol, vand til injektionsvæsker.
German: • Dekompensierte Stadien einer Herzinsuffizienz.
Danish: • Dekompenseret hjerteinsufficiens.
German: Während einer Herzkatheterisierung wird eine lange dünne Röhre, genannt Katheter, durch die Oberschenkelarterie oder die Radialarterie eingeführt und über die Adern zum Herz geführt.
Danish: Under hjertekateterisering indsættes et langt tyndt rør kaldet et kateter enten gennem din lårpulsåre eller en af underarmsarterierne, og føres videre gennem dine blodkar til dit hjerte.
German: In der ersten Studie an 49 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD belief sich die Häufigkeit einer FEV1-Verminderung > 15% gegenüber dem Ausgangswert nach Gabe von Regadenoson und Placebo auf 12% bzw. 6% (p = 0,31).
Danish: I det første studie med 49 patienter med moderat til svær COPD var hyppigheden af FEV1-reduktion > 15% fra baseline hhv. 12% og 6% (p = 0,31) efter indgivelse af regadenoson og placebo.
German: Während einer Katheterisierung der Herzarterien misst Ihr Arzt unter Umständen den Druckunterschied (auch fraktionelle Flussreserve - FFR - genannt), der durch eine Verengung in einer oder mehrerer Herzarterien verursacht wird.
Danish: Under kateterisering af hjertets arterier kan din læge måle trykforskellen (også kendt som fraktioneret flowreserve - FFR) på grund af en indsnævring i en eller flere arterier i hjertet.
German: • Plötzliches Stoppen der Herzaktivität oder Herzschädigung, Herzblock (eine Störung der elektrischen Signale des Herzens, bei der das Signal nicht von den oberen zu den unteren Herzkammern gelangt), erhöhte Herzfrequenz
Danish: • pludseligt hjertestop eller beskadigelse af hjertet, en forstyrrelse af hjertets elektriske signal, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre kamre (hjerteblok), langsomt hjerteslag
German: Norwegen
Danish: Storbritannien
German: In klinischen Studien wurde bei 0,7% der Patienten eine Erhöhung des systolischen Blutdrucks (≥ 50 mm Hg) und bei 0,5% der Patienten eine Erhöhung des diastolischen Blutdrucks (≥ 30 mm Hg) beobachtet.
Danish: I kliniske studier blev der observeret øget systolisk blodtryk (≥ 50 mmHg) hos 0,7 % af patienterne og øget diastolisk blodtryk (≥ 30 mmHg) hos 0,5 % af patienterne.
German: Arzneimittel ausschließlich in medizinischen Einrichtungen mit Ausstattung zur kardialen Überwachung und Wiederbelebung anwenden.
Danish: Produktet må kun anvendes i medicinske faciliteter med udstyr til hjerteovervågning og genoplivning.
German: Konvulsionen, Synkope, vorübergehende ischämische Attacke, fehlende Reaktion auf Reize, Bewusstseinseintrübung, Tremor, Schläfrigkeit
Danish: Ikke almindelig Krampeanfald, synkope, transitorisk cerebral iskæmi, ingen reaktion på stimulering, nedsat bevidsthedsniveau, tremor, døsighed
German: Eine wiederholte Verabreichung von Dosierungen innerhalb von 10 Minuten hatte ähnliche Auswirkungen auf Höhepunkt und Dauer der maximalen Hyperämie - außer bei Patienten, deren Hyperämie länger als 10 Minuten anhielt.
Danish: Gentagen dosering inden for 10 minutter, undtagen hos patienter, hvor hyperæmi blev opretholdt i mere end 10 minutter, havde en tilsvarende virkning på maxværdien og varigheden af hyperæmi.
German: Dipyridamol sollte, wenn möglich, mindestens zwei Tage vor der Anwendung von Rapiscan abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Hvis det er muligt, bør dipyridamol tilbageholdes i mindst to dage før indgivelse af Rapiscan (se pkt.
German: Es sollten eine kontinuierliche EKG-Überwachung und häufige Überprüfung der Vitalzeichen erfolgen, bis EKGParameter, Herzfrequenz und Blutdruck auf die Ausgangswerte vor Behandlungsbeginn zurückgegangen sind.
Danish: Vedvarende EKG-overvågning skal udføres, og vitalparametre skal overvåges tæt, indtil EKG-parametre, hjertefrekvens og blodtryk igen er på niveau som før indgivelsen.
German: • Eine allergische Reaktion, die Ausschlag, Quaddeln, Schwellung tieferer Hautgewebe um Augen oder Hals, Engegefühl im Rachen und Atemnot hervorrufen kann
Danish: • en allergisk reaktion, der kan forårsage udslæt, hævelse, hævelser under huden omkring øjnene eller halsen, snørende fornemmelse omkring halsen, vejrtrækningsbesvær
German: Es ist nicht bekannt, ob Regadenoson in die Muttermilch übergeht.
Danish: Det er ukendt, om regadenoson udskilles i human mælk.
German: Die Patienten sollten mindestens 12 Stunden vor der Anwendung von Regadenoson die Einnahme von Arzneimitteln vermeiden, die Methylxanthine enthalten, und keine Arzneimittel anwenden, die Theophyllin enthalten (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Patienterne bør undgå indtagelse af lægemidler, der indeholder methylxanthiner, samt lægemidler, der indeholder theophyllin, i mindst 12 timer før indgivelse af regadenoson (se pkt.
German: Bei Patienten mit frischem Myokardinfarkt muss Regadenoson mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Regadenoson skal anvendes med forsigtighed til patienter med nyligt myokardieinfarkt.
German: Die Behandlung mit Rapiscan darf ausschließlich in einer medizinischen Einrichtung erfolgen, in der eine Ausrüstung zur Überwachung der Herzfunktion und zur kardialen Wiederbelebung zur Verfügung steht.
Danish: Behandlingen med Rapiscan er begrænset til brug i nærvær af medicinske faciliteter, hvor der forefindes udstyr til hjerteovervågning og genoplivning.
German: In seltenen Fällen kann Rapiscan einen Schlaganfall verursachen.
Danish: Rapiscan kan i sjældne tilfælde medføre et slagtilfælde (også kaldet en cerebrovaskulær hændelse).
German: Infolge der durch pharmakologische Stressauslöser induzierten Ischämie kann es zu tödlichem Herzstillstand, lebensbedrohlichen ventrikulären Arrhythmien und Myokardinfarkt kommen.
Danish: Myokardieiskæmi induceret af midler til farmakologisk stress, kan resultere i fatalt hjertestop, livstruende ventrikulære arytmier og myokardieinfarkt.
German: Die empfohlene Dosis besteht in einer Einzelinjektion von 400 Mikrogramm Regadenoson (5 ml) in eine periphere Vene, wobei keine Dosisanpassung entsprechend dem Körpergewicht erforderlich ist.
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion af 400 mikrogram regadenoson (5 ml) i en perifer vene.
German: Regadenoson sollte mit Vorsicht und nur in einer medizinischen Einrichtung angewendet werden, in der eine Ausrüstung zur Überwachung der Herzfunktion und zur kardialen Wiederbelebung zur Verfügung steht.
Danish: Regadenoson skal anvendes med forsigtighed og bør kun indgives i på medicinske faciliteter med udstyr til hjerteovervågning og genoplivning.
German: Regadenoson kann eine Bronchokonstriktion und Atemstillstand herbeiführen (siehe Abschnitt 4.8), insbesondere bei Patienten mit bekannter oder vermuteter bronchokonstriktiver Erkrankung, chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder Asthma.
Danish: 4.8), især hos patienter med kendt eller mistænkt bronkokonstriktion, kronisk obstruktiv lungesygdom (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) eller astma.