FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended to prepare the dilution immediately before use.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å tilberede fortynningen rett før bruk.
English: It is important to achieve haemostasis at the puncture site after PCI.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppnå hemostase ved innstikkstedet etter PCI.
English: Remember: Do not inject yourself within 5 cm of your belly button or around existing scars or bruises.
Norwegian Bokmål: Husk: Ikke injiser innenfor 5 cm fra navlen eller rundt eksisterende arrvev eller blåmerker.
English: The efficacy data are provided in the table below.
Norwegian Bokmål: Effektdata er gitt i tabellen under.
English: See “Do not use Thorinane”.
Norwegian Bokmål: Se også «Bruk ikke Thorinane».
English: • Large red irregularly shaped skin lesions with or without blisters.
Norwegian Bokmål: • Store, røde, uregelmessig formede skader i huden, med eller uten blemmer
English: Retroperitoneal and intracranial haemorrhages were always considered major.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal og intrakraniell blødning ble alltid vurdert som alvorlig.
English: 7) Press down on the plunger with your finger.
Norwegian Bokmål: 7) Trykk stempelet inn med fingeren.
English: The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (BMI >30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av profylaktiske doser hos pasienter med fedme (BMI > 30 kg/m2) er ikke fullstendig klarlagt, og det finnes ingen konsensus for dosejustering.
English: Extracorporeal use (in the dialysis circuit).
Norwegian Bokmål: Ekstrakorporal bruk (i dialyseenheten).
English: Athens, Attiki 15771
Norwegian Bokmål: Aten, Attiki 15771
English: Make sure you can see the place you are going to inject.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ser stedet hvor du skal injisere.
English: If you stop, you could get a blood clot which can be very dangerous .
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter kan du få blodpropp, noe som kan være veldig farlig.
English: • Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA.
Norwegian Bokmål: • Bytte mellom enoksaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA) Klinisk monitorering og laboratorietester [protrombintid uttrykt som International Normalized Ratio (INR)] må intensiveres for å følge med på effekten av VKA.
English: Patients had to be treated in hospital for a minimum of 2 days and a maximum of 8 days, until clinical stabilization, revascularization procedures or hospital discharge.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte behandles på sykehus i minst 2 dager og maksimalt 8 dager inntil klinisk stabilisering, revaskularisering eller utskrivning fra sykehuset.
English: • IV (bolus) injection (for acute STEMI indication only):
Norwegian Bokmål: • IV (bolus) injeksjon (kun ved indikasjonen akutt STEMI):
English: If such use is considered absolutely necessary, the decision must be made only after a careful individual benefit risk assessment.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk anses som absolutt nødvendig, må avgjørelsen tas etter en grundig nytte/risikovurdering.
English: The skin fold should not be released until the injection is complete.
Norwegian Bokmål: Hudfolden skal ikke slippes før injeksjonen er helt ferdig.
English: The site of the procedure should be observed for signs of bleeding or hematoma formation.
Norwegian Bokmål: Prosedyrestedet skal observeres for tegn til blødninger eller dannelse av hematomer.
English: This will send the medicine into the fatty tissue of the stomach.
Norwegian Bokmål: Dette vil sende legemidlet inn i fettvevet på magen.
English: Injection volume and dose concentration over the range 100-200 mg/mL does not affect pharmacokinetic parameters in healthy volunteers.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum og dosekonsentrasjon i området 100-200 mg/ml påvirker ikke farmakokinetiske parametere hos friske frivillige.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Thorinane if:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Thorinanedersom:
English: There were no differences in the rates of bleeding or other complications during the double-blind or follow-up periods.
Norwegian Bokmål: blødninger eller andre komplikasjoner i den dobbelblindede perioden eller oppfølgingsperioden.
English: Bilateral venography was performed between days 25 and 31, or sooner if symptoms of venous thromboembolism occurred.
Norwegian Bokmål: Bilateral venografi ble utført mellom dag 25 og 31, eller tidligere hvis symptomer på VTE oppstod.
English: • If you are allergic to heparin or other low molecular weight heparins such as nadroparin, tinzaparin or dalteparin.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor heparin eller andre lavmolekylære hepariner som nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
English: As with other anticoagulants, bleeding may occur at any site.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, kan det oppstå blødning hvor som helst.
English: The whole length of the needle should be introduced vertically into a skin fold gently held between the thumb and index finger.
Norwegian Bokmål: Hele lengden av nålen skal stikkes vertikalt inn i hudfolden som holdes forsiktig mellom tommelen og pekefingeren.
English: Circulating antibodies may persist several years.
Norwegian Bokmål: Antistoffer kan være tilstede i sirkulasjonen i flere år.
English: - Check the syringe is not damaged and the medicine in it is a clear solution.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at sprøyten ikke er skadet og at legemidlet inne i sprøyten er en klar oppløsning.
English: Required dose 30 IU/kg (0.3 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
English: In order to improve the LMWH traceability, it is recommended that health care professionals record the trade name and batch number of the administered product in the patient file.
Norwegian Bokmål: For å øke sporbarheten av LMWH er det anbefalt at helsepersonell noterer handelsnavnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet i pasientens journal.
English: • The dose will depend on how likely you are to develop a clot.
Norwegian Bokmål: • Dosen er avhengig av hvor stor risiko det er for at du utvikler en blodpropp.
English: • Sudden severe headache.
Norwegian Bokmål: • Plutselig innsettende, kraftig hodepine.
English: The risk of HIT is higher in postoperative patients and mainly after cardiac surgery and in patients with cancer.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIT er høyest hos postoperative pasienter, og særlig etter hjertekirurgi og hos kreftpasienter.
English: This is more likely to happen in people with kidney problems or diabetes.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for dette er høyere hos personer med nyreproblemer eller sukkersyke (diabetes).
English: Patients must be aware that these symptoms may occur and if so, that they should inform their primary care physician.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør være oppmerksomme på at slike symptomer kan oppstå, og at de da skal informere fastlegen.
English: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Netherlands
Norwegian Bokmål: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nederland
English: Enoxaparin sodium is contraindicated in patients with:
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er kontraindisert hos pasienter med:
English: • Treat blood clots that are in your blood
Norwegian Bokmål: • Behandle blodpropper som er i blodet ditt
English: Based on the results of a population pharmacokinetic analysis, the enoxaparin sodium kinetic profile is not different in elderly subjects compared to younger subjects when renal function is normal.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av en populasjons-farmakokinetisk analyse, er det ingen forskjell i den kinetiske profilen til enoksaparinnatrium hos eldre sammenlignet med yngre personer når nyrefunksjonen er normal.
English: : Platelet increased >400 G/L
Norwegian Bokmål: :Blodplater >400 g/l
English: Likewise, consider not using enoxaparin sodium until at least 4 hours after the spinal/epidural puncture or after the catheter has been removed.
Norwegian Bokmål: På samme måte bør det vurderes å ikke bruke enoksaparinnatrium før minst 4 timer etter spinal/epiduralpunksjon eller etter at kateteret er fjernet.
English: • you have diabetes or problems with blood vessels in the eye caused by diabetes (called diabetic
Norwegian Bokmål: • du har diabetes eller problemer med blodårene i øyet pga. diabetes (diabetesretinopati)
English: Elimination appears monophasic with a half-life of about 5 hours after a single SC dose to about 7 hours after repeated dosing.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen er tilsynelatende monofasisk med en halveringstid på ca. 5 timer etter én enkelt subkutan dose til ca. 7 timer etter gjentatt dosering.
English: No increased bleeding tendency is observed in the elderly with the prophylactic dosage ranges.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert økt tendens til blødning hos eldre ved bruk av profylaktiske doser.
English: Special attention and compliance with the instructions for use specific to each proprietary medicinal product are therefore required.
Norwegian Bokmål: Man må derfor være oppmerksom på og følge retningslinjene for bruk av hvert enkelt preparat nøye.
English: Treatment of unstable angina and NSTEMI
Norwegian Bokmål: Behandling av ustabil angina og NSTEMI
English: As there is an interval before the VKA reaches its maximum effect, enoxaparin sodium therapy should be continued at a constant dose for as long as necessary in order to maintain the INR within the desired therapeutic range for the indication in two successive tests.
Norwegian Bokmål: Fordi det tar en stund før VKA gir maksimal effekt, bør behandling med enoksaparinnatrium fortsette med konstant dose så lenge det er nødvendig for å opprettholde INR innenfor ønsket terapeutisk område for indikasjonen i to påfølgende tester.
English: There is no information available concerning the first trimester.
Norwegian Bokmål: Data fra første trimester mangler.
English: This decrease was mainly attributed to a decrease in ATIII level secondary to a reduced synthesis of ATIII in patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen ble hovedsakelig knyttet til en nedgang i ATIII-nivå sekundært til redusert syntese av ATIII hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Close the container lid tightly and place the container out of reach of children.
Norwegian Bokmål: Lukk lokket på beholderen godt og plasser beholderen utilgjengelig for barn.
English: The quantitative determination of anti-Xa and anti-IIa pharmacokinetic activities was conducted by validated amidolytic methods.
Norwegian Bokmål: Den kvantitative bestemmelsen av antiXa og anti-IIa farmakokinetisk aktivitet ble utført med validerte amidolytiske metoder.
English: • you have had an operation recently on your eyes or brain • you are elderly (over 65 years old) and especially if you are over 75 years old
Norwegian Bokmål: • du er eldre (over 65 år) og spesielt hvis du er over 75 år
English: It is important for you to keep having Thorinane injections until your doctor decides to stop them.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Thorinane-injeksjonene til legen bestemmer at du skal slutte.
English: Gently mix the contents of the bag.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig innholdet i posen.
English: Do not put it in the household rubbish.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den sammen med husholdningsavfallet.
English: Treatment of acute STEMI (patients over 75)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt STEMI (pasienter over 75 år)
English: Thorinane is indicated in adults for:
Norwegian Bokmål: Thorinaneer indisert til voksne ved:
English: They resolve after a few days and should not cause treatment discontinuation.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner etter få dager og avbrudd i behandlingen er unødvendig.
English: These factors are known to contribute to the overall antithrombotic effect of enoxaparin sodium.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene er kjent for å bidra til den totale antitrombotiske virkningen av enoksaparinnatrium.
English: Enoxaparin sodium regimen administered during these clinical trials varies depending on indications.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet som ble gitt i disse kliniske studiene varierte avhengig av indikasjonene.
English: Make sure you hold the skin fold throughout the injection.
Norwegian Bokmål: Pass på at du holder fast i hudfolden under hele injeksjonen.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
English: Enoxaparin sodium should be used during pregnancy only if the physician has established a clear need.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium bør bare brukes under graviditet dersom legen mener det er strengt nødvendig.
English: Animal studies did not show any effect on fertility (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen påvirkning på fertilitet (se pkt.
English: There were no significant differences in major haemorrhages, although a haemorrhage at the site of the SC injection was more frequent.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i alvorlig blødning, selv om blødning på injeksjonsstedet for subkutan injeksjon inntraff hyppigere.
English: If a child accidentally injects or swallows Thorinane, take them to a hospital causualty department straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom et barn ved et uhell injiserer eller svelger Thorinane, må de på akuttavdelingen på sykehuset med en gang.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, heparin group.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, heparingruppen.
English: However, even with high doses of protamine, the anti-Xa activity of enoxaparin sodium is never completely neutralized (maximum about 60%) (see the prescribing information for protamine salts).
Norwegian Bokmål: Selv ved høye doser protaminsulfat, kan anti-Xa aktiviteten til enoksaparinnatrium imidlertid aldri nøytraliseres fullstendig (maksimalt 60 %) (se også preparatomtalen til protaminsaltet).
English: These anticoagulant activities are mediated through anti-thrombin III (ATIII) resulting in anti-thrombotic activities in humans.
Norwegian Bokmål: Den antikoagulerende effekten medieres via antitrombin III (ATIII) som gir antitrombotisk virkning hos mennesker.
English: Stop using Thorinane and talk to a doctor or nurse at once if you get any signs of a severe allergic reaction (such as difficulty breathing, swelling of the lips, mouth, throat or eyes).
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Thorinaneog ta kontakt med lege eller sykepleier straks dersom du får tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (som pusteproblemer, opphovning av lepper, munn, svelg eller øyne).
English: Injection should be made preferably when the patient is lying down.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør fortrinnsvis gjøres når pasienten ligger.
English: - enoxaparin sodium every 12 hours versus heparin (-4.2 to 1.7).
Norwegian Bokmål: - enoksaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 to 1,7).
English: If you are going to have a spinal puncture or an operation where an epidural or spinal anaesthetic is used, tell you doctor that you are using Thorinane.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta en prøve fra ryggmargen eller ha en operasjon der epidural eller spinal bedøvelse vil bli brukt må du fortelle legen at du bruker Thorinane.
English: If you are pregnant and have a mechanical heart valve, you may be at an increased risk of developing blood clots.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid og har kunstige hjerteklaffer kan du ha økt risiko for å få blodpropp.
English: Therefore, it is recommended that the platelet counts be measured before the initiation of therapy with enoxaparin sodium and then regularly thereafter during the treatment.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å måle antall blodplater før behandlingen med enoksaparinnatrium initieres, og deretter regelmessig under behandlingen.
English: Keeping a diary will help to make sure you do not miss a dose.
Norwegian Bokmål: En dagbok kan hjelpe deg til å huske å ta dosen.
English: When used as curative treatment, aPTT can be prolonged by 1.5-2.2 times the control time at peak activity.
Norwegian Bokmål: Ved kurativ bruk kan aPTT forlenges 1,5-2,2 ganger i forhold til kontrolltid ved maksimal aktivitet.
English: • you have ever had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your platelets
Norwegian Bokmål: • du noen sinne har hatt en reaksjon på heparin som førte til at antallet blodplater sank
English: Use in children and adolescents The safety and efficacy of Thorinane has not been evaluated in children or adolescents.
Norwegian Bokmål: Bruk av Thorinanehos barn og ungdom Sikkerhet og effekt av Thorinanehos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
English: Stopping blood clots forming in your blood in the following situations: Operation or periods of limited mobility due to an illness
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i blodet i følgende situasjoner: Operasjon eller perioder med redusert bevegelighet pga. sykdom
English: STEMI type of heart attack if you are under 75 years old:
Norwegian Bokmål: STEMI-hjerteinfarkt hvis du er under 75 år:
English: Dose adjustment based on monitoring of anti-Xa levels is unreliable in patients with liver cirrhosis and not recommended (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på måling av anti-Xa-nivåer er upålitelig hos pasienter med levercirrhose og anbefales ikke (se pkt.
English: Animal data have shown that enoxaparin passage through the placenta is minimal.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at mengden enoksaparin som passerer placenta er minimal.
English: For continuous techniques, a similar delay of at least 12 hours should be observed before removing the catheter.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlige teknikker skal det på samme måte være minst 12 timers utsettelse før kateteret fjernes.
English: The recommended dosage adjustments do not apply to the haemodialysis indication.
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosejusteringene gjelder ikke indikasjonen hemodialyse.
English: The volume of distribution of enoxaparin sodium anti-Xa activity is about 4.3 litres and is close to the blood volume.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til enoksaparinnatriums anti-Xa-aktivitet er ca. 4,3 liter og er nesten likt blodvolumet.
English: - Decide where you are going to inject the medicine.
Norwegian Bokmål: - Bestem deg for hvor du vil injisere legemidlet.
English: Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Thorinane may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Norwegian Bokmål: Som alle lignende legemidler (legemidler som brukes mot blodpropper) kan Thorinaneforårsake blødninger som kan være livstruende.
English: The delay must be based on a benefit-risk assessment considering both the risk for thrombosis and the risk for bleeding in the context of the procedure and patient risk factors.
Norwegian Bokmål: Utsettelsen må være basert på en nytte/risikovurdering der det tas hensyn til risiko for trombose og risiko for blødning i forbindelse med prosedyren og pasientens risikofaktorer.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders • Rare: Osteoporosis* following long term therapy (greater than 3 months)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett • Sjeldne: Osteoporose* etter lang tids bruk (mer enn 3 måneder)
English: Treatment of acute STEMI (patients under 75)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt STEMI (pasienter under 75 år)
English: The beneficial effect of enoxaparin sodium on the primary end point was consistent across key subgroups including age, gender, infarct location, history of diabetes, history of prior myocardial infarction, type of fibrinolytic administered, and time to treatment with study drug.
Norwegian Bokmål: Den fordelaktige virkningen av enoksaparinnatrium på det primære endepunktet var konsistent på tvers av viktige undergrupper inkludert alder, kjønn, infarktlokalisering, diabeteshistorikk, historikk med tidligere hjerteinfarkt, type fibrinolytikum administrert, og tid til behandling med studiemedisin.
English: • If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of Thorinane.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har nyreproblemer kan du få lavere dose av Thorinane.
English: Date of first authorisation: 15/09/2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15/09/2016
English: Do not inject Thorinane into a muscle.
Norwegian Bokmål: Thorinaneskal ikke injiseres i muskler.
English: The recommended duration of treatment is 8 days or until hospital discharge, whichever comes first.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet er enten 8 dager eller inntil utskriving fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først.
English: Overall, the data suggest that there is no evidence for an increased risk of haemorrhage, thrombocytopenia or osteoporosis with respect to the risk observed in non-pregnant women, other than that observed in pregnant women with prosthetic heart valves (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Alt i alt tyder dataene på at det ikke er økt risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med risikoen hos kvinner som ikke er gravide, bortsett fra den økte risikoen som er sett hos kvinner med kunstige hjerteklaffer (se pkt.
English: • For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single IV bolus injection immediately followed by a
Norwegian Bokmål: • Ved akutt STEMI kan behandlingen innledes med én enkelt IV bolusdose straks etterfulgt av en
English: After dilution is completed, the volume to be injected can be calculated using the following formula [Volume of diluted solution (mL) = Patient weight (kg) x 0.1] or using the table below.
Norwegian Bokmål: Etter fortynningen kan volumet som skal injiseres beregnes ut fra følgende formel [Volum fortynnet oppløsning (ml) = Pasientens vekt (kg) x 0,1], eller ved å bruke tabellen under.
English: The administration should be alternated between the left and right anterolateral or posterolateral abdominal wall.
Norwegian Bokmål: Man bør bytte på injeksjonssted mellom høyre og venstre side anterolaterale eller posterolaterale av mageregionen/abdomen.
English: • An increase in the number of eosinophils in your blood.
Norwegian Bokmål: • Økt antall eosinofile blodlegemer i blodet.
English: • Aspirin (also known as acetylsalicylic acid or ASA), clopidogrel or other medicines used to stop blood clots from forming (see also in section 3, “Changing of anticoagulant medicine”)
Norwegian Bokmål: • Acetylsalisylsyre (også kalt Aspirin eller ASA), klopidogrel eller andre legemidler brukt for å forhindre blodpropper fra å dannes (se også avsnitt 3 «Bytte av antikoagulant»)
English: Supplied in packs of 2 or 10 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med 2 eller 10 ferdigfylte sprøyter.
English: Change the place where you inject between the left and right sides of your stomach, depending on the area you were last injected.
Norwegian Bokmål: Sett alltid sprøyten vekselvis på høyre og venstre side, avhengig av hvor du injiserte sist.
English: • At the same time you will also be given Thorinane as an injection underneath your skin (subcutaneous injection).
Norwegian Bokmål: • Samtidig vil du også bli gitt Thorinanesom en injeksjon under huden (subkutant).
English: These include ATIII-dependent inhibition of other coagulation factors like factor VIIa, induction of endogenous Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) release as well as a reduced release of von Willebrand factor (vWF) from the vascular endothelium into the blood circulation.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer ATIII-avhengig hemming av andre koagulasjonsfaktorer som faktor VIIa, induksjon av endogen Tissue Factor Pathway Inhibition (TFPI)-utskillelse, samt ved redusert utskillelse av von Willebrand faktor (vWF) fra vaskulært endotel inn i blodsirkulasjonen.