FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La emisión de fluorescencia se puede clasificar como intensa (sólida) fluorescencia roja (corresponde a tejido tumoral sólido y vital) y como vaga fluorescencia rosa (corresponde a células tumorales infiltrantes), en tanto que el tejido cerebral normal exento de niveles aumentados de PPIX refleja la luz azul-violeta y aparece de color azul.
Italian: L'emissione di fluorescenza può essere classificata come fluorescenza rossa intensa (solida), che corrisponde al tessuto tumorale solido, vitale, e come fluorescenza rosa pallido, che corrisponde alle cellule tumorali infiltranti.
Spanish: Un ml de solución reconstituida contiene 23,4 mg de 5-ALA, que corresponden a 30 mg de 5-ALA HCl.
Italian: Un ml di soluzione ricostituita contiene 23,4 mg di 5-ALA, corrispondenti a 30 mg di 5-ALA HCl.
Spanish: La pauta de dosificación recomendada es de 20 mg de 5-ALA HCl por kilogramo de peso corporal.
Italian: La dose raccomandata è 20 mg di 5-ALA HCl per chilogrammo di peso corporeo.
Spanish: Los requisitos mínimos que debe cumplir un docente cualificado son: - Certificación como neurocirujano por parte de la comisión de especialidad correspondiente de conformidad con los requisitos locales y nacionales - Participación previa satisfactoria en un curso de formación o curso equivalente durante el ensayo de fase III
Italian: Un docente qualificato deve possedere i seguenti requisiti minimi: - Qualifica di neurochirurgo in conformità con la normativa locale e nazionale.
Spanish: trombo embolismo
Italian: tromboembolismo
Spanish: Alteraciones leves de los recuentos de células sanguíneas (glóbulos rojos y blancos, plaquetas) y ligero aumento de algunas enzimas (transaminasas, γ-GT, amilasa) o de la bilirrubina (un pigmento biliar producido en el hígado como consecuencia de la destrucción del pigmento rojo de la sangre) en la sangre.
Italian: lievi alterazioni nel numero delle cellule del sangue (globuli rossi, globuli bianchi, piastrine), e lieve incremento di alcuni enzimi (transaminasi, γ-GT, amilasi) o della bilirubina (un pigmento della bile prodotto nel fegato dalla degradazione del pigmento rosso del sangue) nel sangue.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN IMPLEMENTAR LOS ESTADOS MIEMBROS
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Spanish: Aunque no se han realizado estudios fundamentales sobre el 5-ALA en relación con los procesos de reproducción y desarrollo, se puede concluir que la síntesis de porfirinas inducida por el 5-ALA
Italian: Non sono stati effettuati studi principali sull'effetto di 5-ALA sulla riproduzione e lo sviluppo, ma si può ugualmente concludere che la sintesi delle porfirine indotta da 5-ALA potrebbe comportare un'attività embriotossica nell'embrione di topo, di ratto e di pollo solo in concomitanza all'esposizione alla luce diretta.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Gliolan e contenuto della confezione
Spanish: Reacciones adversas adicionales observadas con frecuencia son vómitos, náuseas y aumento de la bilirrubina en sangre, alanina aminotransferasa, gama glutamil transferasa y amilasa en sangre
Italian: Altri effetti indesiderati spesso osservati sono: vomito, nausea e aumento di bilirubina nel sangue, alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, gamma glutamiltransferasi e amilasi ematica.
Spanish: No hay experiencia con Gliolan en niños y adolescentes.
Italian: Non ci sono esperienze con Gliolan nei bambini e negli adolescenti, per cui il medicinale è sconsigliato in questo gruppo di età.
Spanish: Efectos adversos observados con mayor frecuencia son sensación de malestar (vómitos), ganas de vomitar (nauseas) y un leve incremento de algunas enzimas (transaminasas, γ-GT, amilasa) o bilirrubina (un pigmento biliar producido en el hígado por la destrucción del pigmento rojo) en la sangre.
Italian: Altri effetti indesiderati spesso osservati sono vomito, nausea e leggero incremento di alcuni enzimi (transaminasi, γ-GT, amilasi) o della bilirubina (un pigmento della bile prodotto nel fegato dalla degradazione del pigmento rosso del sangue) nel sangue.
Spanish: Un ml de solución reconstituida contiene 23,4 mg de ácido 5-aminolevulínico, que corresponden a 30 mg de clorhidrato de ácido 5-aminolevulínico (5-ALA HCl).
Italian: Un ml di soluzione ricostituita contiene 23,4 mg di acido 5-aminolevulinico, corrispondenti a 30 mg di acido 5-aminolevulinico cloridrato (5-ALA HCl).
Spanish: El 5-ALA en forma de solución bebible se absorbe rápida y completamente y las concentraciones plasmáticas máximas de 5-ALA se alcanzan 0,5-2 horas después de la administración oral de 20 mg/kg de peso corporal.
Italian: I livelli plasmatici di picco di 5-ALA vengono raggiunti 0,5-2 ore dopo la somministrazione orale di 20 mg/kg di peso corporeo.
Spanish: Un frasco contiene 1,17 g de ácido 5 aminolevulínico (5-ALA), que corresponden a 1,5 g de 5-ALA HCl.
Italian: Un flacone contiene 1,17 g di acido 5-aminolevulinico (5-ALA), corrispondenti a 1,5 g di 5-ALA HCl.
Spanish: Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)
Italian: Non comune (≥ 1/1000, < 1/100)
Spanish: En un ensayo comparativo y no enmascarado de fase III (MC-ALS.3/GLI), 201 pacientes con gliomas malignos recibieron 5-ALA HCl en dosis de 20 mg/kg de peso corporal y 176 de estos pacientes fueron sometidos a resección guiada por fluorescencia con posterior radioterapia.
Italian: In uno studio comparativo, non in cieco, di fase III (MC ALS.3/GLI), 201 pazienti con gliomi maligni sono stati trattati con 5-ALA HCl alla dose di 20 mg/kg di peso corporeo.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
Spanish: trastornos neurológicos (p ej., hemiparesia, afasia, convulsiones, hemianopsia) Poco frecuentes: edema cerebral Muy raros:
Italian: disturbi neurologici (ad es. emiparesi, afasia, convulsioni, emianopsia)
Spanish: • efectos adversos inmediatos después de haber tomado Gliolan y antes de la anestesia
Italian: Gli effetti indesiderati sono suddivisi nelle seguenti due categorie: effetti indesiderati immediati dopo aver preso Gliolan e prima dell'anestesia effetti indesiderati combinati di Gliolan, dell'anestesia e della resezione del tumore.
Spanish: • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
Spanish: Tras la cirugía, el paciente también presentó eritema facial.
Italian: Dopo l'intervento è comparso anche un eritema facciale.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen 07-2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2007.
Spanish: Otras informaciones sobre Gliolan:
Italian: Altre informazioni su Gliolan:
Spanish: La dosis recomendada de Gliolan es de 20 mg por kilogramo de peso corporal, tomada entre dos y cuatro horas antes de la anestesia.
Italian: La dose consigliata di Gliolan è di 20 mg per chilogrammo di peso corporeo da assumere da due a quattro ore prima dell'anestesia.
Spanish: Antes de comercializar el medicamento, la empresa que fabrica Gliolan organizará cursos de formación en todos los Estados miembros para informar a los neurocirujanos sobre cómo usar de manera segura y eficaz el medicamento durante la operación.
Italian: Prima della commercializzazione del medicinale, la ditta produttrice di Gliolan organizzerà dei corsi in tutti gli Stati membri per informare i neurochirurghi su come usare il medicinale in modo sicuro ed efficace durante l'intervento.
Spanish: Es absorbido por las células del organismo, donde las enzimas lo convierten en sustancias químicas fluorescentes, en particular protoporfirina IX (PPIX).
Italian: Viene assorbito dalle cellule dell'organismo, dove è convertito da enzimi in sostanze chimiche fluorescenti, in particolare in protoporfirina IX (PPIX).
Spanish: Contiene el principio activo clorhidrato de ácido 5-aminolevulínico (30 mg/ml).
Italian: Contiene il principio attivo acido 5-aminolevulinico cloridrato (30 mg/ml).
Spanish: Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia (en más de 1 de cada 10 pacientes) son anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas sanguíneas), leucocitosis (alto nivel de leucocitos, un tipo de glóbulos blancos) y mayores niveles de enzimas hepáticas en sangre (bilirrubina, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamiltransferasa y amilasa).
Italian: Gli effetti collaterali osservati più spesso (ovvero in oltre 1 paziente su 10) sono anemia (basso numero di globuli rossi), trombocitopenia (basso numero di piastrine), leucocitosi (livelli elevati di leucociti, un tipo di globuli bianchi) e un aumento dei livelli degli enzimi ematici nel sangue (bilirubina, alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, gamma-glutamiltransferasi e amilasi).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) GLIOLAN Resumen del EPAR para el público general
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) GLIOLAN Sintesi destinata al pubblico
Spanish: Tampoco debe ser utilizado por pacientes que padezcan porfiria (incapacidad para degradar las porfirinas) o durante el embarazo.
Italian: Non va inoltre usato nei pazienti affetti da porfiria (incapacità di scindere le porfirine) e nelle pazienti in gravidanza.
Spanish: Dado el escaso número de pacientes con glioma maligno, la enfermedad se considera rara, por lo que Gliolan obtuvo la designación de ‘medicamento huérfano' (medicamento empleado en enfermedades raras) el 13 de noviembre de 2002.
Italian: Dato l'esiguo numero di pazienti affetti da glioma maligno, la malattia è considerata rara e il 13 novembre 2002 Gliolan è stato designato come "medicinale orfano" (medicinale usato per le malattie rare).
Spanish: Los efectos de Gliolan fueron analizados por primera vez en modelos experimentales antes de ser estudiados en personas.
Italian: Gli effetti di Gliolan sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Spanish: Sin embargo, dado que el ácido 5-aminolevulínico es una sustancia que se presenta de manera natural y ya empleada en algunos otros trastornos, la empresa también aportó información sobre la bibliografía publicada.
Italian: Tuttavia, siccome l'acido 5-aminolevulinico è una sostanza che si trova in natura ed è già impiegata in altre situazioni, la ditta ha presentato anche i dati presenti in letteratura.
Spanish: Dado que las células del glioma absorben mayor cantidad del principio activo y lo convierten más rápidamente en PPIX, en las células cancerosas se acumulan mayores niveles de PPIX que en los tejidos sanos.
Italian: Dato che le cellule del glioma assorbono una quantità maggiore del principio attivo e lo convertono più rapidamente in PPIX, nelle cellule cancerose si accumulano livelli maggiori di PPIX rispetto ai tessuti sani.
Spanish: El principio activo de Gliolan, el ácido 5-aminolevulínico, es un agente sensibilizador utilizado en la terapia fotodinámica.
Italian: Il principio attivo di Gliolan, l'acido 5-aminolevulinico, è un agente sensibilizzante usato nella terapia fotodinamica.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Gliolan?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Gliolan?
Spanish: Se comparó el resultado de la operación entre los pacientes que tomaban Gliolan (operados bajo luz azul) y los pacientes que no tomaban medicamentos para mejorar la visibilidad del tumor (operados bajo luz blanca normal).
Italian: È stato confrontato l'esito dell'intervento tra i pazienti trattati con Gliolan (operati sotto luce blu) e i pazienti cui non era stato somministrato alcun medicinale per migliorare la visibilità del tumore (operati sotto normale luce bianca).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Gliolan a Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH el 7 de septiembre de 2007.
Italian: Il 7 settembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Gliolan, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Gliolan se utiliza en adultos que padecen glioma maligno (un tipo de tumor cerebral).
Italian: Gliolan viene usato nei pazienti adulti affetti da glioma maligno (un tipo di tumore cerebrale).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Gliolan durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Gliolan nel corso degli studi?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Gliolan?
Italian: Qual è il rischio associato a Gliolan?
Spanish: Al cabo de seis meses, el 20,5% de los pacientes que habían recibido Gliolan seguían vivos sin registrar progresión, frente al 11,0% en el caso de los que no habían recibido el medicamento.
Italian: A sei mesi, il 20,5% dei pazienti trattati con Gliolan era ancora in vita senza progressione della malattia rispetto all'11% dei pazienti che non avevano assunto Gliolan.
Spanish: Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia en Gliolan se deben a una combinación del propio medicamento, la anestesia y la extirpación del tumor.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni riscontrati con Gliolan sono dovuti ad una combinazione di fattori costituita dal medicinale nonché dall'anestesia e dall'asportazione del tumore.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Gliolan?
Italian: Perché è stato approvato Gliolan?
Spanish: Gliolan no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al clorhidrato del ácido 5-aminolevulínico o a las porfirinas.
Italian: Gliolan non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'acido 5aminolevulinico cloridrato o alle porfirine.
Spanish: El parámetro principal de eficacia estuvo representado por el porcentaje de pacientes que no presentaban tumor visible alguno en un escáner cerebral efectuado 72 horas después de la operación y el porcentaje de supervivencia a los seis meses sin que el tumor cerebral reapareciera o aumentara de tamaño (‘progresión').
Italian: Il parametro principale di efficacia era rappresentato dalla percentuale di pazienti in cui non risultava alcun tumore visibile alla scansione cerebrale eseguita a 72 ore dall'intervento nonché dalla percentuale di sopravvivenza a sei mesi senza recidiva o espansione del tumore (progressione della malattia).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) consideró que el objetivo del tratamiento quirúrgico del glioma maligno debe consistir en extirpar el mayor volumen posible del tumor respetando al mismo tiempo el tejido cerebral sano y ha concluido que Gliolan aumenta la capacidad para diferenciar al tumor del tejido cerebral sano durante la operación y aumenta el porcentaje de pacientes cuyos tumores pueden ser completamente extirpados, así como el tiempo de supervivencia de los pacientes sin que se registre progresión.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha osservato che obiettivo del trattamento chirurgico del glioma maligno è quello di asportare il più possibile il tumore risparmiando al contempo il tessuto cerebrale sano, e ha concluso che Gliolan migliora la capacità di distinguere il tumore dal tessuto cerebrale sano durante l'intervento chirurgico, aumenta la percentuale dei pazienti in cui il tumore viene asportato completamente e prolunga la sopravvivenza dei pazienti senza progressione della malattia.
Spanish: Los escáneres cerebrales fueron analizados por un experto que ignoraba si los pacientes habían sido tratados con Gliolan o no.
Italian: Le immagini del cervello ottenute per scansione sono state esaminate da un esperto che non sapeva quali pazienti erano stati trattati con Gliolan.
Spanish: Gliolan es un polvo que se prepara en forma de solución para ser ingerido por vía oral.
Italian: Gliolan è una polvere per la preparazione di una soluzione da assumere per bocca.
Spanish: Gliolan sólo debe ser utilizado por neurocirujanos experimentados, familiarizados con la cirugía del glioma maligno y con un exhaustivo conocimiento de la anatomía cerebral, que hayan completado un curso de formación sobre cirugía guiada por fluorescencia.
Italian: Gliolan deve essere usato solo da neurochirurghi esperti, competenti nella chirurgia dei gliomi maligni e con una profonda conoscenza dell'anatomia del cervello, che abbiano seguito un corso di addestramento nella chirurgia guidata dalla fluorescenza.
Spanish: A las 72 horas de la operación, el 63,6% de los pacientes a los que se les había administrado Gliolan no presentaban tumor visible alguno en un escáner cerebral, frente al 37,6% de aquellos pacientes que no lo habían recibido.
Italian: A 72 ora dall'intervento, il 63,6% dei pazienti a cui era stato somministrato Gliolan non mostrava alcun tumore visibile alla scansione cerebrale, rispetto al 37,6% dei pazienti non trattati con Gliolan.
Spanish: Gliolan fue objeto de un estudio importante en el que participaron 415 pacientes con glioma maligno y en proceso de someterse a neurocirugía para la extirpación del tumor.
Italian: Gliolan è stato oggetto di uno studio principale condotto su 415 pazienti con glioma maligno in procinto di essere sottoposti ad un intervento neurochirurgico per l'asportazione del tumore.
Spanish: ¿Qué es Gliolan?
Italian: Che cos'è Gliolan?
Spanish: Para una enumeración completa de los efectos secundarios notificados con Gliolan, véase el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Gliolan si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: El texto completo del EPAR de Gliolan puede encontrarse aquí.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Gliolan cliccare qui.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos correspondiente a Gliolan está disponible aquí.
Italian: Per la sintesi del parere su Gliolan del comitato per i medicinali orfani cliccare qui.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Gliolan?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Gliolan?
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Gliolan son mayores que sus riesgos para la visualización del tejido maligno durante la operación del glioma maligno.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Gliolan sono superiori ai suoi rischi nella visualizzazione del tessuto maligno durante gli interventi di asportazione del glioma maligno e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Gliolan.
Spanish: ¿Cómo actúa Gliolan?
Italian: Come agisce Gliolan?
Spanish: ¿Cómo se usa Gliolan?
Italian: Come si usa Gliolan?
Spanish: Cuando viene iluminado por una luz azul a una longitud de onda determinada, la PPIX presente en el tumor emite un intenso resplandor rojo, mientras que el tejido cerebral normal aparece azul, lo que permite al cirujano distinguir con mayor claridad el tumor durante la intervención y extraerlo con mayor precisión, evitando el tejido cerebral sano.
Italian: Quando viene illuminato da una luce blu ad una precisa lunghezza d'onda, il PPIX presente nel tumore emette un'intensa luce rossa, mentre il tessuto cerebrale sano appare blu.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Gliolan?
Italian: Per che cosa si usa Gliolan?
Spanish: Antes de administrarlo al paciente, una enfermera o farmacéutico deben disolver Gliolan en polvo en 50 ml de agua corriente.
Italian: La polvere va disciolta in 50 ml di acqua normale dall'infermiere o farmacista prima della somministrazione al paziente.
Spanish: El uso de Gliolan permitió extirpar de manera más completa el tumor cerebral durante la operación.
Italian: Gliolan consente una migliore visualizzazione del tumore durante l'operazione di asportazione.
Spanish: Puede requerir atención médica.
Italian: Può aver bisogno di assistenza medica.
Spanish: Éstas incluyen algunos tipos de cáncer.
Italian: Queste includono alcuni tipi di cancro.
Spanish: Mejor respuesta
Italian: Migliore risposta
Spanish: Presentación del informe final del estudio.
Italian: Presentazione del rapporto finale dello studio.
Spanish: Estos son normalmente de leves a moderados.
Italian: Questi sono generalmente da lievi a moderati.
Spanish: Estas precauciones también aplican a los niños.
Italian: Queste precauzioni si applicano anche ai bambini.
Spanish: Generalmente el resultado notificado en estos casos fue «mejora» o «recuperado».
Italian: In genere l'esito riportato in questi casi è stato "migliorato" o "risolto".
Spanish: (Mejores tasas de respuesta)
Italian: (Migliori percentuali di risposta)
Spanish: A riesgo : Eventos
Italian: A-rischio : Eventi
Spanish: En base a un análisis a 18 meses se hallaron unos resultados similares.
Italian: Basandosi sulla valutazione a 18 mesi si erano trovate evidenze simili.
Spanish: No se pueden extraer conclusiones para otros subgrupos de mutaciones menos frecuentes debido al bajo número de eventos observados.
Italian: Non è possibile trarre conclusioni per altri sottogruppi di mutazioni meno comuni a causa del basso numero di eventi osservati.
Spanish: Respuesta molecular**
Italian: Risposta molecolare**
Spanish: En 6 de estos pacientes el seguimiento actual supera los 4 años.
Italian: In 6 di questi pazienti il follow-up supera ora 4 anni.
Spanish: - Entonces continúe con la pauta normal.
Italian: Quindi continui con il dosaggio normale.
Spanish: Ningún paciente desarrolló trombocitopenia de grado 4.
Italian: Nessun paziente ha sviluppato trombocitopenia di grado 4.
Spanish: Tiempo de supervivencia en meses
Italian: Tempo di sopravvivenza in mesi
Spanish: % de pacientes
Italian: % di pazienti
Spanish: Si toma más Glivec del que debe
Italian: Se prende più Glivec di quanto deve
Spanish: Por tanto, el uso de Glivec en combinación requiere una precaución especial.
Italian: Pertanto l'uso di Glivec in combinazione richiede una speciale precauzione.
Spanish: No se cree que este cambio sea clínicamente significativo.
Italian: Questa variazione non è ritenuta clinicamente significativa.
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Spanish: Las reacciones adversas en todas las indicaciones fueron similares con dos excepciones.
Italian: Le reazioni avverse erano simili in tutte le indicazioni, con due eccezioni.
Spanish: • Sangrado de la nariz.
Italian: • Sanguinamento del naso.
Spanish: También se le realizarán análisis de sangre y será pesado regularmente.
Italian: Inoltre le verranno fatti esami del sangue e verrà pesato regolarmente.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución.
Italian: Si raccomanda pertanto cautela.
Spanish: mensualmente durante 13 meses;
Italian: una volta al mese per 13 mesi;
Spanish: Algunos niños y adolescentes que toman Glivec pueden tener un crecimiento más lento de lo normal.
Italian: Alcuni bambini e adolescenti che assumono Glivec possono avere una crescita più lenta del normale.
Spanish: Utilizar únicamente como le indique un médico.
Italian: Utilizzare solo come prescritto dal medico.
Spanish: Éstos generalmente ocurren durante los primeros meses de tratamiento.
Italian: Di solito si manifestavano entro i primi mesi di terapia.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 1.106 pacientes, 553 en cada brazo.
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1.106 pazienti, 553 per ogni braccio.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Spanish: No se ha observado beneficio en los grupos de riesgo bajo y muy bajo.
Italian: Nessun beneficio è stato osservato nei gruppi con rischio basso e molto basso.
Spanish: El resto de radioactividad circulante correspondió a un número de metabolitos menores.
Italian: Il resto della radioattività in circolo era da ricondurre ad un numero di metaboliti minori.