FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu z udziałem zdrowych ochotników równoczesne stosowanie 1 200 mg octanu eslikarbazepiny raz na dobę i fenytoiny powodowało średnie zmniejszenie o 31-33% narażenia na czynny metabolit, najprawdopodobniej spowodowane indukcją sprzęgania z kwasem glukuronowym, i średnie zwiększenie o 31-35% narażenia na fenytoinę, najprawdopodobniej spowodowane hamowaniem CYP2C19.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske forsøkspersoner ga samtidig administrasjon av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gang daglig og fenytoin, en gjennomsnittlig 31-33 % lavere eksponering for den aktive metabolitten, eslikarbazepin, mest sannsynlig forårsaket av indusering av glukuronidering, og en gjennomsnittlig 31-35 % høyere fenytoineksponering, mest sannsynlig forårsaket av CYP2C19-hemming.Avhengig av individuell respons, kan det være nødvendig å øke Exaliefdosen eller å redusere fenytoindosen.
Polish: • zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej lub ból zęba
Norwegian Bokmål: • Betennelse i tannkjøttet, betennelse i munnen, tannverk
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania octanu eslikarbazepiny może być wymagane zwiększenie dawki symwastatyny.
Norwegian Bokmål: Økning av simvastatindosen kan være nødvendig ved samtidig bruk av eslikarbazepinacetat.
Polish: Podczas badań klinicznych obserwowano wydłużenie odstępu PR u pacjentów leczonych octanem eslikarbazepiny.
Norwegian Bokmål: Forlenget PR-intervall er sett i kliniske studier med eslikarbazepinacetat.
Polish: Octan eslikarbazepiny jest w dużym stopniu przekształcany w eslikarbazepinę, która jest eliminowana głównie w procesie sprzęgania z kwasem glukuronowym.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetat omdannes i stor grad til eslikarbazepin som hovedsakelig elimineres ved glukuronidering.
Polish: Zaburzenia pamięci, zaburzenia równowagi, zanik pamięci, nadmierna potrzeba snu, uspokojenie, afazja, nieprawidłowe odczucia, dystonia, letarg, omamy węchowe, zaburzenia układu wegetatywnego, ataksja móżdżkowa, zespół móżdżkowy, napady padaczkowe wielkie, neuropatia obwodowa, zaburzenia rytmu faz snu, oczopląs, zaburzenia mowy, upośledzenie wymowy, niedoczulica, brak smaku, uczucie pieczenia
Norwegian Bokmål: Nedsatt hukommelse, balanseforstyrrelser, amnesi, hypersomni, sedasjon, afasi, dysestesi, dystoni, letargi, parosmi, ubalanse i det autonome nervesystem, cerebellar ataksi, cerebellar syndrom, grand mal-kramper, perifer nevropati, søvnfaserytmeforstyrrelser, nystagmus, taleforstyrrelser, dysartri, hypestesi, ageusi, brennende følelse
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger er:
Polish: • Jeśli pacjent stosuje symwastatynę (lek obniżający stężenie cholesterolu), powinien poinformować o tym
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du bruker simvastatin (et legemiddel som brukes til å senke kolesterolnivået) da det er mulig at dosen må endres.
Polish: Pozwoli to lekarzowi ocenić, co pacjent zażył.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen, slik at legen vet hva du har tatt.
Polish: U szczurów i myszy nie zaobserwowano pogorszenia parametrów płodności pokolenia F1.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett effekter på fertilitetsparametre hos hos F1-generasjonen hos rotter eller mus.
Polish: U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Polish: Toksyczność leku, upadki, obrażenia stawów, zatrucia, uszkodzenia skóry * U pacjentów równocześnie leczonych karbamazepiną i octanem eslikarbazepiny w badaniach z grupą kontrolną otrzymującą placebo, częściej zgłaszano podwójne widzenie, nieprawidłową koordynację i zawroty głowy.
Norwegian Bokmål: * Hos pasienter samtidig behandlet med karbamazepin og eslikarbazepinacetat i placebokontrollerte studier, ble diplopi, koordinasjonsvansker og svimmelhet hyppigere rapportert.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Exalief 800 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Exalief 800 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Exalief 800 mg (tylko opakowanie zewnętrzne)
Norwegian Bokmål: Exalief 800 mg (kun yttereske)
Polish: Mogą one bowiem zakłócać działanie leku Exalief lub lek Exalief może zakłócać działania tych leków.
Norwegian Bokmål: Dette bare i tilfelle noen av dem påvirker hvordan Exalief virker eller Exalief påvirker deres effekt.
Polish: W badaniach dodatkowych z grupą kontrolną wysypka wystąpiła jako działanie niepożądane u 1,1% łącznej populacji pacjentów z padaczką, otrzymujących produkt leczniczy Exalief.
Norwegian Bokmål: Utslett forekom som bivirkning hos 1,1 % av totalpopulasjonen behandlet med Exalief i placebokontrollerte add-on - studier hos epilepsipasienter.
Polish: Pacjenci z chorobami wątroby
Norwegian Bokmål: Pasienter med leverproblemer
Polish: Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem octanu eslikarbazepiny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert tilfeller av alvorlige hudreaksjoner med eslikarbazepinacetat.
Polish: • trudności w koncentracji
Norwegian Bokmål: • Konsentrasjonsvansker
Polish: • choroby wątroby
Norwegian Bokmål: • Brystsmerte
Polish: Dysfonia, krwawienie z nosa, ból w klatce piersiowej
Norwegian Bokmål: Dysfoni, epistakse, brystsmerte
Polish: Nie karmić piersią podczas stosowania leku Exalief.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme mens du tar Exalief.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Exalief 600 mg (tylko opakowanie zewnętrzne)
Norwegian Bokmål: Exalief 600 mg (kun yttereske)
Polish: Tabletki mają wytłoczony napis „ESL 800" po jednej stronie i linię podział po drugiej stronie, umożliwiając podział tabletki na połowy.
Norwegian Bokmål: Tablettene har ‘ESL 800' preget på den ene siden og delestrek på den andre siden, som gjør at tablettene kan deles i to like deler.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Polish: Nie dokonano oceny farmakokinetyki eslikarbazepiny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkty 4.4 i 5.2) i dlatego u tych pacjentów nie zaleca się stosowania leku.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2) og bruk hos disse pasientene er derfor ikke anbefalt.
Polish: Lek Exalief 800 mg tabletki jest pakowany w butelki HDPE z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, umieszczane w kartonowych kartonikach zawierających 90 tabletek.
Norwegian Bokmål: Exalief 800 mg tabletter er pakket i HDPE-bokser med barnesikret polypropylenlokk, lagt i pappesker inneholdende 90 tabletter.
Polish: Lek Exalief 600 mg tabletki jest pakowany w butelki HDPE z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, umieszczane w kartonowych kartonikach zawierających 90 tabletek.
Norwegian Bokmål: Exalief 600 mg tabletter er pakket i HDPE-bokser med barnesikret polypropylenlokk, lagt i pappesker inneholdende 90 tabletter.
Polish: Tabletki mają wytłoczony napis „ESL 600" po jednej stronie i linię podział po drugiej stronie, umożliwiając podział tabletki na połowy.
Norwegian Bokmål: Tablettene har ‘ESL 600' preget på den ene siden og delestrek på den andre siden, som gjør at tablettene kan deles i to like deler.
Polish: Nie stosować leku Exalief po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po „Termin ważności (EXP)".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exalief etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP/Utløpsdato.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) eslikarbazepina osiąga po 2-3 godzinach po podaniu dawki, a stężenie stacjonarne w osoczu występuje po 4-5 dniach podawania raz na dobę, zgodnie z efektywnym okresem półtrwania, wynoszącym 20-24 godz.
Norwegian Bokmål: til 5 døgn ved dosering en gang daglig, i samsvar med en effektiv halveringstid på 20-24 timer.
Polish: • zaburzenia snu
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker
Polish: Dyspepsia, zapalenie żołądka, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, dyskomfort w obrębie brzucha, wzdęcie brzucha, zapalenie dwunastnicy, dyskomfort w nadbrzuszu, hiperplazja dziąseł, zapalenie dziąseł, zespół jelita drażliwego, smoliste stolce, bolesne przełykanie, dyskomfort żołądka, zapalenie jamy ustnej, ból zęba
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, gastritt, abdominalsmerter, munntørrhet, abdominalplager, oppblåst abdomen, duodenitt, epigastriske plager, gingival hyperplasi, gingivitt, irritabel tarmsyndrom, melena, odynofagi, mageplager, stomatitt, tannverk
Polish: W badaniach płodności samców i samic szczurów wykazano upośledzenie płodności samic powodowane przez octan eslikarbazepiny.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med hann- og hunnrotter viste at eslikarbazepinacetat ga nedsatt fertilitet hos hunner.
Polish: Octan eslikarbazepiny niekorzystnie oddziałuje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetat interagerer negativt med orale antikonseptiva.
Polish: Dzieci i młodzież
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte barn
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna natychmiast powiadomić o tym lekarza.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki z wytłoczonym napisem „ESL 400" po jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde, bikonvekse tabletter med ‘ESL 400' preget på den ene siden og delestrek på den andre siden.
Polish: Jeśli pacjent nagle przerwie stosowanie leku, istnieje ryzyko zwiększenia liczby napadów padaczkowych.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det, er det fare for at du får flere anfall.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH Blister Al/Al
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Polish: Metabolity octanu eslikarbazepiny są eliminowane z krążenia ogólnego głównie w procesie wydalania przez nerki.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetatmetabolitter elimineres fra systemisk sirkulasjon hovedsakelig ved nyreutskillelse.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, należy zweryfikować zasadność leczenia przeciwpadaczkowego.
Norwegian Bokmål: Behov for behandling med antiepileptika bør vurderes når en kvinne planlegger å blir gravid.
Polish: Kiedy nie stosować leku Exalief
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER EXALIEF
Polish: Przerwanie stosowania leku Exalief
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Exalief
Polish: Tabletki są pakowane w blistry i pudełka tekturowe zawierające 30 lub 60 tabletek i butelki HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci i pudełka tekturowe zawierające 90 tabletek.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i blisterpakninger i pappesker inneholdende 30 eller 60 tabletter, og i HDPEbokser med barnesikret lokk i pappesker inneholdende 90 tabletter.
Polish: • drżenie
Norwegian Bokmål: • Neseblødning
Polish: Dlatego , stosując je w połączeniu z produktem Exalief może być wymagane zwiększenie dawki produktów leczniczych, które są metabolizowane głównie z udziałem CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Økning av dosen av legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4 kan derfor være nødvendig ved samtidig bruk av Exalief.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne
Norwegian Bokmål: Legemiddelovervåkningssystem
Polish: Stosowanie leku Exalief jest związane z nieprawidłowym zapisem w EKG (elektrokardiogramie), określanym jako wydłużenie odstępu PR. Mogą wystąpić działania niepożądane związane z takim nieprawidłowym zapisem EKG (np. omdlenia lub wolniejsza praca serca).
Norwegian Bokmål: Bruk av Exalief er forbundet med et avvik i EKG (elektrokardiogram) kalt økning i PR-intervall.
Polish: Białe, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „ESL 800" po jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Hvite, avlange tabletter med ‘ESL 800' preget på den ene siden og delestrek på den andre siden.
Polish: Zawartość (stężenie)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsent rasjon)
Polish: Populacja/Wizyta
Norwegian Bokmål: Populasjon/Besøk
Polish: • Sprawdzić, czy dawka jest w dalszym ciągu prawidłowa.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at dosen fremdeles er riktig.
Polish: Każda butelka zawiera 250 kapsułek.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 250 kapsler.
Polish: Źródło danych: Badanie D2340-Tabela 11-6 i Tabela 11-7
Norwegian Bokmål: Kilde: Studie D2340-Tabell 11-6 og Tabell 11-7
Polish: Exelon można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.
Norwegian Bokmål: Exelon kan brukes sammen med mat, drikke og alkohol.
Polish: Zmiana 264 4,1
Norwegian Bokmål: Endring 264 4,1
Polish: Nie wiadomo, czy tak samo dzieje się u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette forekommer hos mennesker.
Polish: • Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od małej dawki.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen starter vanligvis med en lav dose.
Polish: DLSM - różnica w średniej najmniejszych kwadratów.
Norwegian Bokmål: DLSM - forskjell i minste kvadratgjennomsnitt.
Polish: LOCF - ostatnia obserwacja przeniesiona dalej.
Norwegian Bokmål: LOCF - "Last Observation Carried Forward".
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Polish: Mogą również wystąpić inne dodatkowe objawy:
Norwegian Bokmål: De får også noen andre bivirkninger:
Polish: Te reakcje same w sobie nie wskazują na uczulenie.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er ikke en indikasjon på sensibilisering i seg selv.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 maja 1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 maja 2008 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12 mai 1998 Dato for siste fornyelse: 20 mai 2008
Polish: Jak rozpoczynać leczenie
Norwegian Bokmål: Hvordan starte behandlingen
Polish: • Kąpiel, pływanie bądź kąpiel pod prysznicem nie powinny mieć wpływu na działanie plastra.
Norwegian Bokmål: • Bading, svømming eller dusjing skal ikke påvirke plasteret.
Polish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hiszpania
Norwegian Bokmål: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
Polish: • Wysokie ciśnienie krwi
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Polish: Nie zaleca się stosowania skopolaminy jako antidotum.
Norwegian Bokmål: Bruk av skopolamin som antidot anbefales ikke.
Polish: Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych.
Norwegian Bokmål: Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende retningslinjer.
Polish: Wszelkie zużyte i niezużyte systemy transdermalne należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.
Norwegian Bokmål: Alle brukte eller ubrukte depotplastre bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller returneres til apoteket.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax osiągane jest po 10-16 godzinach.
Norwegian Bokmål: Cmaks oppnås etter 10-16 timer.
Polish: Ustalenie optymalnej dawki powinno wówczas odbywać się tak, jak opisano powyżej.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering bør deretter utføres som beskrevet ovenfor.
Polish: Karta przypominająca dla pacjenta powinna zawierać następujące informacje:
Norwegian Bokmål: Påminnelseskortet til pasienter skal inneholde følgende nøkkelbudskap:
Polish: Każde pudełko zawiera 28, 56 lub 112 kapsułek.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28, 56 eller 112 kapsler.
Polish: 50 ml lub 120 ml w butelce.
Norwegian Bokmål: 50 ml eller 120 ml flaske.
Polish: PC: [tylko pudełko tekturowe] SN: [tylko pudełko tekturowe] NN: [tylko pudełko tekturowe]
Norwegian Bokmål: PC: [kun sjaktel] SN: [kun sjaktel] NN: [kun sjaktel]
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Norwegian Bokmål: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Polish: Należy zaznaczyć, że skale stosowane w tym wskazaniu są różne i nie można bezpośrednio porównać wyników uzyskanych po zastosowaniu różnych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påpeke at skalaene som benyttes til slike målinger varierer og at direkte sammenligninger av resultater fra ulike legemidler ikke er valide.
Polish: Dodatnia zmiana wskazuje poprawę.
Norwegian Bokmål: En positiv endring indikerer forbedring.
Polish: Dodatkowo, retrospektywnie zdefiniowana reakcja na leczenie jest zamieszczona w tej samej tabeli.
Norwegian Bokmål: I tillegg er post-hoc definisjon av respons vist i samme tabell.
Polish: Po podaniu pierwszej dawki wykrywalne stężenia w osoczu obserwuje się z opóźnieniem wynoszącym 0,5-1 godzinę.
Norwegian Bokmål: Etter første dose observeres målbar konsentrasjon etter en forsinkelsesperiode på 0,5-1 time.
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele.
Polish: Są pakowane w blistry, dostępne w trzech różnych wielkościach opakowań (28, 56 lub 112 kapsułek) i plastikowe butelki zawierające po 250 kapsułek, ale nie wszystkie opakowania muszą być dostępne w naszym kraju.
Norwegian Bokmål: De er pakket i blisterbrett tilgjengelig i tre ulike pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og i plastflasker med 250 kapsler, men alle pakningsstørrelsene trenger ikke være markedsført i alle land.
Polish: • Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem.
Norwegian Bokmål: • Kapslene skal svelges hele med drikke.
Polish: Pacjenci z klinicznie istotną odpowiedzią na leczenie (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk significant respons (%)
Polish: • Lekarz będzie powoli zwiększał dawkę w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil gradvis øke dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Exelon.
Norwegian Bokmål: • Fortell omsorgspersonen din at du bruker Exelon.
Polish: • Widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Norwegian Bokmål: • Se ting som ikke er der (hallusinasjoner)
Polish: Badanie 24-tygodniowe, kontrolowane placebo
Norwegian Bokmål: 24-uker placebokontrollert studie
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36%13%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 %13 %.
Polish: Kapsułka, twarda
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard
Polish: • Obecność kilku niewielkich pęcherzyków w strzykawce nie ma znaczenia i nie wpływa w żaden sposób na wielkość dawki.
Norwegian Bokmål: • Noen få ørsmå bobler er uten betydning og vil ikke på noen måte påvirke dosen din.
Polish: Wymienione działania niepożądane częściej występują u kobiet.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er mer vanlig hos kvinner.
Polish: Rywastygmina może powodować bradykardię, która stanowi czynnik ryzyka wystąpienia częstoskurczu typu torsade de pointes, głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan forårsake bradykardi som utgjør en risikofaktor for forekomst av torsade de pointes, hovedsakelig hos pasienter med risikofaktorer.
Polish: W niektórych przypadkach zdarzenia te doprowadziły do przerwania leczenia rywastygminą (np. przerwanie z powodu drżenia 1,7% w grupie rywastygminy w porównaniu do 0% w grupie placebo).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene førte i enkelte tilfeller til avbrutt rivastigminbehandling (f.eks. avbrudd på grunn av skjelvinger hos 1,7 % som fikk rivastigmin vs. 0 % som fikk placebo).
Polish: Zmieniając plaster należy usunąć plaster z dnia poprzedniego zanim nalepi się nowy plaster w innym miejscu (na przykład jednego dnia po prawej stronie ciała, a drugiego - po lewej, jednego dnia w górnej części ciała, a drugiego w dolnej).
Norwegian Bokmål: Når du bytter plasteret må du fjerne gårsdagens plaster, før du påfører det nye plasteret på et nytt sted på huden hver gang (for eksempel på høyre side av kroppen en dag, og på venstre side den neste dagen, på øvre del av kroppen en dag og på nedre del den neste dagen).
Polish: Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du trenger medisinsk behandling.
Polish: Wartość 265 23,1 271 19,6 Zmiana 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Norwegian Bokmål: Verdi Endring 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Polish: W konsekwencji rywastygmina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens har Rivastigmin liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: • Następnie wyjąć strzykawkę z butelki.
Norwegian Bokmål: • Fjern deretter sprøyten fra flasken.
Polish: Pacjenci z umiarkowanym otępieniem (MMSE 10-17)
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat demens (MMSE 10-17)
Polish: Jeśli pacjent stwierdzi, że zapomniał nalepić plaster, należy natychmiast to zrobić.
Norwegian Bokmål: Dersom du finner ut at du har glemt å sette på et plaster, må du sette på et nytt umiddelbart.
Polish: • Trudności w zasypianiu
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å sove
Polish: Populacja ITT-LOCF
Norwegian Bokmål: ITT-LOCF-populasjonen
Polish: Metabolizm zachodzi głównie przez hydrolizę przy udziale cholinesterazy, tworząc metabolit NAP226-90.
Norwegian Bokmål: Metabolismen skjer hovedsakelig via kolinesterasemediert hydrolyse til metabolitten NAP226-90.
Polish: 250 kapsułek twardych
Norwegian Bokmål: 250 harde kapsler
Polish: Podmiot Odpowiedzialny zapewni, by po zakończeniu wszelkich rozmów i uzgodnień z Narodowymi Organami Kompetentnymi w każdym z krajów członkowskich, w których Exelon plaster został wprowadzony do obrotu, wszyscy lekarze mogący przepisywać produkt leczniczy Exelon plaster zostali zaopatrzeni w zestaw informacyjny zawierający następujące elementy:
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal forsikre seg om, etter diskusjon og enighet med det nasjonale legemiddelkontoret i hvert medlemsland hvor Exelon plaster er markedsført, at alle leger som forventes å forskrive Exelon plaster mottar en informasjonspakke som inneholder følgende elementer:
Polish: Z tego względu należy regularnie poddawać ponownej ocenie działanie terapeutyczne rywastygminy, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av rivastigmin bør derfor revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter som behandles med doser lavere enn 3 mg to ganger daglig.
Polish: Należy stosować tylko jeden plaster na raz (patrz punkt 4.9).
Norwegian Bokmål: Kun ett plaster skal benyttes om gangen (se pkt.
Polish: Dawka rywastygminy uwalniana z systemu transdermalnego przez 24 godziny (mg/24 h) nie może być bezpośrednio przyrównana do ilości (mg) rywastygminy zawartej w kapsułce w odniesieniu do stężenia w osoczu uzyskiwanego po 24 godzinach.
Norwegian Bokmål: Dosen rivastigmin som frigis fra depotplasteret i løpet av 24 timer (mg/24 timer) kan ikke sammenlignes direkte med mengden (mg) rivastigmin i en kapsel med hensyn til plasmakonsentrasjonen som oppstår i løpet av 24 timer.
Polish: Czy pacjent może nosić Exelon system transdermalny podczas kąpieli, pływania lub na słońcu?
Norwegian Bokmål: Kan du bruke Exelon depotplastre mens du bader, svømmer eller soler deg?
Polish: Pacjenci z łagodnym otępieniem (MMSE 18-24)
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild demens (MMSE 18-24)
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty
Norwegian Bokmål: ADAS-Cog: minst 4 poeng forbedring
Polish: Średnie wartości wyjściowe  SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline ± SD
Polish: N oznacza liczbę pacjentów, u których dokonano oceny w stanie wyjściowym (ostatnia ocena we wstępnej, otwartej fazie leczenia) i co najmniej 1 oceny po ocenie wyjściowej (dla LOCF).
Norwegian Bokmål: N er antall pasienter med en vurdering ved baseline (siste evaluering i den initelle åpne fasen) og med minst 1 evaluering etter baseline (for LOCF).
Polish: Nie należy nalepiać nowego plastra na tę samą powierzchnię skóry przed upływem 14 dni.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre et nytt plaster på det samme hudområdet før det har gått 14 dager.
Polish: Odwodnienie może mieć poważne następstwa.
Norwegian Bokmål: Dehydrering kan føre til alvorlige utfall.