FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komt voor bij tot 1 op de 1.000 patiënten) omvattten verlaging van de normale lichaamstemperatuur; afwijkende hartritmes; plotselinge onverklaarbare dood; ontsteking van de alvleesklier welke ernstige maagpijn, koorts en een ziek gevoel kan veroorzaken; leveraandoening die tot uiting komt als het geel worden van de huid en van de witte gedeelten in de ogen; spierziekte in de vorm van onverklaarde pijn; langdurige en pijnlijke erectie.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) yra normalios kūno temperatūros sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas, staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių, kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą, kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu, raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių ir ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.
Dutch: Verhoogde glucosespiegels4
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos padidėjimas4
Dutch: Koudgevormde aluminium/aluminium doordrukstrips in doosjes met 7 (alleen voor de 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 en verpakkingen met 70 (2 verpakkingen van 35) filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Šaltojo formavimo aliuminio / aliuminio lizdinės plokštelės dėžutėse po 7 (tik 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 70 (2 pakuotės po 35) plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Datum van hernieuwing van de vergunning: 22 mei 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Dutch: UK
Lithuanian: Jungtinė Karalystė.
Dutch: Neem, terwijl u Olanzapine Mylan krijgt, andere geneesmiddelen alleen in als uw arts u zegt dat u dat mag. U kunt zich slaperig voelen als u Olanzapine Mylan samen gebruikt met geneesmiddelen tegen depressie of geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers).
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su OLANZAPINAS MYLAN vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su OLANZAPINAS MYLAN vartosite antidepresantus ar vaistus, mažinančius nerimą arba padedančius užmigti (trankviliantus), galite būti mieguistas.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: (Tabletkern) lactosemonohydraat (zie rubriek 2 ‘Olanzapine Mylan bevat lactose en soja lecithine'), maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, crospovidon type A, magnesiumstearaat (Tabletomhulling) polyvinylalcohol, titaniumhydroxide (E171), talk (E553b), lecithine (soja) (E322) (zie rubriek 2 ‘Olanzapine Mylan bevat lactose en soja lecithine'), xanthaan gom (E415)
Lithuanian: 2 skyrių „Olanzapino sudėtyje yra laktozės"), kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, A tipo krospovidonas, magnio stearatas ir (tabletės dangalas) polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), sojos lecitinas (E322) (žr.
Dutch: Olanzapine Mylan 10 mg is beschikbaar in verpakkingen met 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 multiverpakking) en 70 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 10 mg tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (sudėtinė pakuotė) ir 70 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking 70 (2 verpakkingen van 35) filmomhulde tabletten
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė, 70 (2 pakuotės po 35) plėvele dengtų tablečių VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti per burną.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR ENKELVOUDIGE VERPAKKING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENOS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Dutch: Olanzapine Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 7,5 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 15 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten olanzapine
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN 2,5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 7,5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 10 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 15 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 20 mg plėvele dengtos tabletės Olanzapinas (olanzapinum)
Dutch: Olanzapine Mylan filmomhulde tabletten zijn voor oraal gebruik.
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN dengtos tabletės yra geriamasis vaistas.
Dutch: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053
Lithuanian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036
Dutch: • carbamazepine (een anti-epileptische en stemmingsstabilisator), fluvoxamine (een geneesmiddel tegen depressie) of ciprofloxacine (een antibioticum) - het kan nodig zijn om uw OLANZAPINE MYLAN dosering te veranderen.
Lithuanian: karbamazepiną (antiepilepsinis ir nuotaiką stabilizuojantis vaistas), fluvoksaminą (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij tot 1 op de 10 gebruikers) omvattenveranderingen in de concentraties van sommige bloedcellen en circulerende vetten in het bloeden tijdelijke verhoging van de leverenzymen in het begin van de behandeling; verhogingen in de suikerspiegels in het bloed en de urine; verhogingen van de concentratie urinezuur en creatinefosfokinase in het bloed; meer hongergevoel; duizeligheid; rusteloosheid; beven; ongewone bewegingen (dyskinesie); verstopping; droge mond; huiduitslag; krachtsverlies; extreme moeheid; vasthouden van vocht wat leidt tot zwelling van de handen, enkels of voeten; koorts; gewrichtspijn; seksueel disfunctioneren, zoals afgenomen libido bij mannen en vrouwen of erectiestoornis bij mannen.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kai kurių kraujo ląstelių kiekio, riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje pokyčiai, ankstyvojoje gydymo stadijoje laikinai padidėjęs kepenų enzimų kiekis, gliukozės koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas, šlapimo rūgšties ir kreatino fosfokinazės koncentracijos padidėjimas, didesnis alkio pojūtis, galvos svaigimas, nerimastingumas, drebulys, neįprasti judesiai (diskinezija), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, išbėrimas, silpnumas, labai didelis nuovargis, vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą, karščiavimas, sąnarių skausmas ir lytinės funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui, lytinio potraukio susilpnėjimas vyrams ir moterims arba erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen( komt voor bij tot 1 op de 100 patiënten)omvatten allergische reactie (bijvoorbeeld zwelling in de mond en keel, jeuk, huiduitslag); diabetes of verergering van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose (ketonen in het bloed en urine) of coma; toevallen, gewoonlijk geassocieerd met een voorgeschiedenis van toevallen (epilepsie); spierstijfheid ofspasmen (met inbegrip van oogbewegingen); restless legs syndroom; problemen met praten; stotteren, lage hartslag; gevoelig zijn voor zonlicht; neusbloeding; opzetting van de buik; geheugenverlies of vergeetachtigheid; urine-incontinentie, niet kunnen plassen; haaruitval; afwezigheid of afname van menstruele perioden; veranderingen in de borsten bij mannen en vrouwen zoals een abnormale productie van borstmelk of abnormale groei.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) yra padidėjęs jautrumas (pavyzdžiui, burnos ir gerklės patinimas, niežulys, išbėrimas), diabetas ar diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketonų atsiradimu kraujyje ir šlapime) ar koma, traukuliai, paprastai susiję su anksčiau buvusiais traukuliais (epilepsija), raumenų sąstingis ar spazmas (įskaitant akių judesius), neramių kojų sindromas, kalbos sutrikimas, mikčiojimas, retas pulsas, padidėjęs jautrumas saulės šviesai, kraujavimas iš nosies, pilvo pūtimas, atminties praradimas ar užmaršumas, šlapimo nelaikymas, nesugebėjimas šlapintis, plaukų slinkimas, mėnesinių nebuvimas arba sumažėjimas ir krūtų pokyčiai vyrams ir moterims, pavyzdžiui, nenormali pieno gamyba arba nenormalus krūtų padidėjimas.
Dutch: Olanzapine Mylan 5 mg en 10 mg is beschikbaar in verpakkingen met 28 x 1 en 98 x 1 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 5 mg ir 10 mg tiekiamos pakuotėse po 28 x 1 ir 98 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENDOOSJE VOOR MULTIVERPAKKING (MET BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS (SU MĖLYNA DĖŽUTE) DĖŽUTĖ
Dutch: In een multinationaal, dubbelblind, vergelijkend onderzoek van schizofrenie, schizoaffectieve en aanverwante stoornissen, waarbij 1481 patiënten met verschillende graad van geassocieerde depressieve symptomen (gemiddelde uitgangswaarde van 16,6 op de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale-MADRS) betrokken waren, toonde een prospectieve secundaire analyse een statistisch significante verbetering aan (p = 0,001) in de verandering van de gemoedsscore van uitgangswaarde tot eindwaarde, in het voordeel van olanzapine (- 6,0) ten opzichte van haloperidol (- 3,1).
Lithuanian: Tarptautiniame palyginamajame klinikiniame tyrime, atliktame dvigubai aklu būdu, dalyvavo 1 481 pacientas, sergantis šizofrenija, šizoafektiniu ar panašiu sutrikimu, kuriems buvo įvairaus laipsnio asocijuotų depresijos simptomų (prieš gydymą vidutinis rodiklis pagal Montgomery-Asberg depresijos vertinimo skalę buvo 16,6).
Dutch: • lever- of nierziekte
Lithuanian: • Kepenų ar inkstų liga
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OLANZAPINE MYLAN.
Dutch: Olanzapine Mylan 2,5 mg en 5 mg is beschikbaar in flacons met 250 and 500 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 2,5 mg ir 5,0 mg tiekiamos pakuotėse po 250 ir 500 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Andere symptomen kunnen zijn: acute verwardheid, convulsies (epilepsie), coma, een combinatie van koorts, versnelde ademhaling, transpireren, verstijfde spieren en een suf gevoel of slaperigheid, vertraging van de ademhaling, zich verslikken, hoge bloeddruk of lage bloeddruk, abnormale hartritmes.
Lithuanian: Galimi ir kitokie simptomai: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma, karščiavimas su kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas.
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die olanzapine in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos paskutinio trimestro metu (paskutinius tris nėštumo mėnesius) vartojo Olanzapine Mylan, gali pasireikšti tokie simptomai: drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimai ir maitinimo sunkumai. Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bbet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Dutch: • ziekte van Parkinson
Lithuanian: • Parkinsono liga
Dutch: Gepregelatiniseerd maiszetmeel Crospovidon (Type A) Magnesiumstearaat
Lithuanian: Laktozė monohidratas Kukurūzų krakmolas Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Krospovidonas (A tipo) Magnio stearatas
Dutch: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: +357 99403969
Lithuanian: Τηλ: +357 99403969
Dutch: Niet bekend ontrekkingssyndroom (zie rubriek 4.6)
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Dutch: Amenorroe, Borstvergroting Gallactorroe bij vrouwen
Lithuanian: Amenorėja, krūtų padidėjimas, galaktorėja moterims, ginekomastija / krūtų padidėjimas vyrams
Dutch: Olanzapine Mylan 2.5 mg, 15 mg en 20 mg tablet is beschikbaar in verpakkingen met 28 x 1 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 2,5 mg, 15 mg ir 20 mg tiekiamos pakuotėse po 28 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Een grotere mate van gewichtstoename, veranderingen in lipiden en prolactine zijn gemeld in kortetermijn onderzoeken bij adolescente patiënten, vergeleken met onderzoeken bij volwassen patiënten.
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų su paaugliais metu nustatytas didesnis kūno svorio padidėjimas, didesni lipidų ir prolaktino koncentracijos pokyčiai nei tyrimų su suaugusiais pacientais metu (žr.
Dutch: Verhoogde triglyceridespiegels2,5
Lithuanian: Trigliceridų koncentracijos padidėjimas2, 5
Dutch: Een allergische reactie kan herkend worden aan huiduitslag, jeuk, een gezwollen gezicht, gezwollen lippen of kortademigheid.
Lithuanian: Alerginę reakciją galima atpažinti iš bėrimo, niežėjimo, veido tinimo, lūpų tinimo arba dusulio. Jei Jums tai atsitiktų, praneškitte gydytojui.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke afwijkingen van galactose tolerantie, personen met Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen deze medicatie niet te gebruiken.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Dutch: Pyrexie10
Lithuanian: Edema Pireksija10
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,69 mmol/l- < 2,26 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 2,26 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
Lithuanian: Ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius ( 1,69- 2,26 mmol/l) padidėjimas iki didelės ( 2,26 mmol/l) buvo labai dažnas.
Dutch: De filmomhulling van elke 20 mg tablet bavat 0,20 mg soja lecithine.
Lithuanian: Kiekvienos 20 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,20 mg sojos lecitino.
Dutch: De filmomhulling van elke 7,5 mg tablet bavat 0,18 mg soja lecithine.
Lithuanian: Kiekvienos 7,5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,18 mg sojos lecitino.
Dutch: Die is te vinden op het doosje of label na "Exp.:".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės arba etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: De dagelijkse dosis Olanzapine Mylan is tussen 5 mg en 20 mg. Raadpleeg uw arts indien de symptomen terugkeren maar stop niet met het innemen van Olanzapine Mylan tenzij uw arts u vertelt dat te doen.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti OLANZAPINAS MYLAN, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Dutch: De filmomhulling van elke 2,5 mg tablet bavat 0,06 mg soja lecithine.
Lithuanian: Kiekvienos 2,5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,06 mg sojos lecitino.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 228 mg lactose (als monohydraat).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 228 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Dutch: De filmomhulling van elke 10 mg tablet bavat 0,24 mg soja lecithine.
Lithuanian: Kiekvienos 10 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,24 mg sojos lecitino.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Epistaxis9
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Kraujavimas iš nosies9
Dutch: Overgevoeligheid11
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas11
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Zyprexa, het voordeel groter was dan de geïdentificeerde risico's.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zyprexa, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Dutch: Het staat bekend als een ‘atypisch' antipsychoticum omdat het verschilt van de klassieke antipsychotica die sinds de jaren vijftig van de vorige eeuw verkrijgbaar zijn.
Lithuanian: Jis vadinamas atipiniu antipsichoziniu vaistu, kadangi skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio naudojamų antipsichozinių vaistų.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiemiddel staat eveneens op de website van het EMEA.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti EMEA tinklalapyje.
Dutch: Schizofrenie is een geestesziekte die wordt gekenmerkt door verschijnselen als onsamenhangende gedachten en spraak, hallucinaties (horen en zien van in werkelijkheid niet aanwezige verschijnselen), achterdocht en waanideeën.
Lithuanian: Schizofrenijatai psichinė liga, pasireiškianti įvairiais požymiais, pvz., sutrikusiu mąstymu ir kalba, haliucinacijomis (girdima ir matoma tai, ko nėra), įtarumu ir manijomis (klaidingais įsitikinimais).
Dutch: De exacte werking is onbekend, maar de stof hecht zich aan verschillende receptoren aan het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen.
Lithuanian: Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau žinoma, kad jis prisijungia prie tam tikrų receptorių, esančių smegenų nervų ląstelių paviršiuje.
Dutch: Als in het laatste geval echter ook andere geneesmiddelen gelijktijdig worden gebruikt, kan worden begonnen met een dosis van 10 mg.
Lithuanian: Tačiau, jei vaisto Olanzapine Mylan vartojama vienu metu su kitais vaistais, pradinė dozė turėtų būti 10 mg per parą.
Dutch: Daar deze neurotransmitters een rol spelen bij schizofrenie en bipolaire stoornis, wordt met behulp van olanzapine de hersenactiviteit genormaliseerd en nemen de symptomen van deze ziektes af.
Lithuanian: Kadangi šie neurotransmiteriai aktyvūs sergant schizofrenija ar bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, t. y., sumažina šių ligų simptomus.
Dutch: Overige informatie over Olanzapine Mylan:
Lithuanian: Kita informacija apie Olanzapine Mylan:
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Olanzapine Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als, en bioequivalent is aan Zyprexa.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus, įrodyta, kad Olanzapine Mylan yra panašios kokybės kaip Zyprexa ir kad yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Het positieve effect van dit middel is vermoedelijk het gevolg van het feit dat olanzapine receptoren voor de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en dopamine blokkeert.
Lithuanian: Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis susijęs su neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (serotonino) ir domapino blokavimo receptoriais.
Dutch: Afhankelijk van de reactie van de patiënt op de behandeling en hoe goed hij deze verdraagt, wordt de dosering aangepast.
Lithuanian: Dozė koreguojama pagal tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą ir jį toleruoja.
Dutch: Olanzapine Mylan wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen schizofreniepatiënten.
Lithuanian: Olanzapine Mylan skirtas schizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Dutch: De aanbevolen begindosis van Olanzapine Mylan hangt af van de aard van de te behandelen ziekte: bij schizofrenie en ter voorkoming van manische episodes wordt 10 mg per dag voorgeschreven en bij de behandeling van manische episodes 15 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olanzapine Mylan dozė priklauso nuo gydomos ligos: schizofrenijai gydyti ir manijos epizodų profilaktikai rekomenduojama 10 mg paros dozė, 15 mg paros dozė rekomenduojama gydant manijos epizodus.
Dutch: Dit verstoort de overdracht van signalen tussen hersencellen die tot stand komt via ‘neurotransmitters', chemische stoffen met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Lithuanian: Dėl to smegenų ląstelės nebegauna neurotransmiterių - nervų ląstelių vienos kitoms siunčiamus signalus pernešančių cheminių medžiagų - perduodamų signalų.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 2,5, 5, 7,5 en 10 mg; ovaal: 15 en 20 mg).
Lithuanian: Olanzapine Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvaliose tabletėse yra 2,5, 5, 7,5 ir 10 mg veikliosios medžiagos, ovaliose - 15 ir 20 mg).
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt om een terugkeer van de symptomen te voorkomen bij volwassenen met een bipolaire stoornis (een geestesziekte waarbij periodes van euforie en depressie elkaar afwisselen) die op de eerste kuur reageerden.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas šių simptomų pasikartojimo profilaktikai bipoliniu sutrikimu (besikaitaliojančiais pakilios nuotaikos ir depresijos epizodais pasireiškiančia psichine liga) sergantiems pacientams, kurių pradinis gydymas buvo sėkmingas.
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor het in de handel brengen van Olanzapine Mylan.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Mylan rinkodaros teisę.
Dutch: Olanzapine Mylan is een ‘generiek geneesmiddel', Dit betekent dat Olanzapine Mylan gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Zyprexa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Mylan yra panašus į referencinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Zyprexa.
Dutch: Olanzapine Mylan is een generiek geneesmiddel en bioequivalent aan de referentiemiddelen en de baten en risico's van het middel worden dus geacht hetzelfde te zijn.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Olanzapine Mylan vartojimu? Kadangi Olanzapine Mylan yra generinis vaistas ir jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui įrodytas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Olanzapine Mylan is ook werkzaam als middel voor instandhouding van de verbeteringen bij patiënten bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
Lithuanian: Olanzapine Mylan taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.
Dutch: Waarom is Olanzapine Mylan goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Olanzapine Mylan buvo patvirtintas?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Olanzapine Mylan verleend aan Generics [UK] Ltd.
Lithuanian: bendrovei „Generics [UK] Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Olanzapine Mylan rinkodaros teisę
Dutch: De werkzame stof in Olanzapine Mylan, olanzapine, is een antipsychoticum (geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen).
Lithuanian: Olanzapine Mylan veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas.
Dutch: Olanzapine Mylan wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, daar er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų pacientai ir kepenų ir inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą gali pradėti nuo mažesnės dozės (5 mg per parą). Olanzapine Mylan nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams dėl informacijos apie preparato saugumą ir veiksmingumą šioje pacientų grupėje trūkumo.
Dutch: Wat is Olanzapine Mylan?
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Mylan?