FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oplysningerne skal omfatte opbevaringsanvisninger, da ukorrekt opbevaring efter opløsning af pulveret kan medføre højere koncentrationer af aktiveret NovoThirteen og dermed øget risiko for trombose (dannelse af blodpropper i blodkarrene).
Slovenian: Vsebovale bodo informacije o postopkih shranjevanja, saj lahko nepravilno shranjevanje po pripravi povzroči povišane ravni aktiviranega zdravila NovoThirteen in s tem poveča tveganje za trombozo (tvorjenje krvnih strdkov v ožilju), ter informacije o načinih uporabe, saj je koncentracija faktorja XIII v zdravilu NovoThirteen drugačna kot pri drugih zdravilih, ki ga vsebujejo.
Danish: Det aktive stof i NovoThirteen, catridecacog, har samme opbygning som den naturlige faktor XIII A-subunit.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila NovoThirteen, katridekakog, je po zgradbi enaka človeški podenoti A faktorja XIII.
Danish: Antallet af blødningsepisoder hos de patienter, der fik NovoThirteen som forebyggende behandling, var lavere end hos de tidligere registrerede patienter, der var behandlet efter behov med et andet lægemiddel indeholdende faktor XIII.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so zdravilo NovoThirteen prejemali preventivno, je bila pogostost krvavitev manjša od pogostosti, razvidne iz predhodnih podatkov bolnikov, zdravljenih po potrebi z drugim zdravilom, ki vsebuje faktor XIII.
Danish: Desuden blev der ikke iagttaget væsentlige bivirkninger ved langsigtet brug af NovoThirteen.
Slovenian: Poleg tega pri dolgoročnem zdravljenju z zdravilom NovoThirteen niso bili opaženi resnejši neželeni učinki.
Danish: NovoThirteen anvendes til forebyggende langtidsbehandling af blødning hos patienter med medfødt mangel på faktor XIII A-subunit.
Slovenian: Zdravilo NovoThirteen se uporablja za dolgoročno preprečevanje krvavitev pri bolnikih z motnjo, imenovano prirojeno pomanjkanje podenote A faktorja XIII.
Danish: Det fås som et pulver, der opløses i den medfølgende væske og derefter gives som injektion.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje.
Danish: Faktor XIII A-subunit i NovoThirteen fremstilles ved "rekombinant dna-teknologi".
Slovenian: Podenoto A faktorja XIII v zdravilu NovoThirteen proizvajajo z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri kvasovke prejmejo gen (DNK), s katerimi jo lahko tvorijo.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved NovoThirteen?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoThirteen izkazalo med študijami?
Danish: Hvad er NovoThirteen?
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoThirteen?
Danish: I visse situationer kan lægen vælge at tilpasse den blødningsforebyggende dosis ud fra blodets indhold af faktor XIII.
Slovenian: V določenih primerih se lahko zdravnik na podlagi analize bolnikove ravni faktorja XIII v krvi odloči, da prilagodi odmerek, potreben za preprečevanje krvavitev.
Danish: NovoThirteen virker ved at tilføre faktor XIII A-subunit, hvilket har forebyggende virkning mod blødning.
Slovenian: Zdravilo NovoThirteen deluje tako, da zagotavlja podenoto A faktorja XIII, kar pomaga pri preprečevanju krvavitev pri teh bolnikih.
Danish: NovoThirteen virker ikke, hvis patienten mangler faktor XIII Bsubunit.
Slovenian: Zdravilo ne deluje pri bolnikih, ki jim primanjkuje podenota B faktorja XIII.
Danish: Hvordan virker NovoThirteen?
Slovenian: Kako zdravilo NovoThirteen deluje?
Danish: Hvordan anvendes NovoThirteen?
Slovenian: Kako se zdravilo NovoThirteen uporablja?
Danish: Til sammenligning forekom der ca. 2,9 episoder pr. år pr. patient, som blev behandlet efter behov med et andet lægemiddel indeholdende faktor XIII.
Slovenian: Pri bolniku, zdravljenem po potrebi z drugim zdravilom, ki vsebuje faktor XIII, pa je na leto prišlo do 2,9 krvavitve.
Danish: Hvad anvendes NovoThirteen til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo NovoThirteen uporablja?
Danish: Sundhedspersoner vil i de kommende uger modtage et brev, der henleder opmærksomheden på problemet.
Slovenian: Zdravstveni delavci bodo v naslednjih tednih prejeli dopis, v katerem bodo opozorjeni na težavo.
Danish: CHMP's udtalelse vil nu blive fremsendt til Europa-Kommissionen med henblik på en retligt bindende afgørelse, der er gyldig i alle EU's medlemsstater.
Slovenian: Mnenje CHMB bo posredovano Evropski komisiji v sprejetje pravno zavezujočega sklepa, ki bo veljal v vseh državah članicah EU.
Danish: Den 24. juni 2016 EMA/425762/2016
Slovenian: junij 2016 EMA/425762/2016
Danish: Yderligere oplysninger om Noxafil findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find_medicine.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Noxafil je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find_medicine.
Danish: Denne gennemgang blev foretaget af EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) i forbindelse med en "type II-ændring".
Slovenian: Ta pregled je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMA v okviru postopka, znanega kot „sprememba tipa II".
Danish: • Noxafil er et lægemiddel, der anvendes til behandling af alvorlige svampeinfektioner, når andre lægemidler ikke kan anvendes eller ikke virker.
Slovenian: • Noxafil je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo glive, kadar se druga zdravila ne smejo uporabljati ali niso učinkovita.
Danish: Det anvendes desuden hos patienter med svækket immunsystem (såsom transplantationspatienter) til behandling af trøske (infektion i halsen eller munden forårsaget af svampen Candida) eller forebyggelse af invasive svampeinfektioner.
Slovenian: Uporablja se tudi pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (npr. pri bolnikih po transplantaciji) za zdravljenje soora (okužbe v grlu ali ustih, ki jo povzroča gliva Candida) ali za preprečevanje invazivnih glivičnih okužb.
Danish: • Den sædvanlige dosis af tabletterne er tre tabletter (300 mg) to gange dagligt den første dag, derefter 300 mg én gang dagligt.
Slovenian: • Običajni odmerek tablet so tri tablete (300 mg) dvakrat na dan prvi dan, nato pa 300 mg enkrat na dan.
Danish: • Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, bedes kontakte apotekspersonalet eller lægen.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršne koli pomisleke o svojem zdravilu, naj se posvetujejo s farmacevtom ali zdravnikom, ki jim je predpisal zdravilo.
Danish: • Patienterne bør ikke skifte mellem Noxafil tabletter og Noxafil oral suspension uden først at have talt med lægen eller apotekspersonalet, da det kan medføre nedsat virkning eller øget risiko for bivirkninger.
Slovenian: • Bolniki ne smejo zamenjevati tablet in peroralne suspenzije zdravila Noxafil, ne da bi se najprej posvetovali z zdravnikom ali farmacevtom, saj se lahko zmanjša učinkovitost ali poveča tveganje za neželene učinke.
Danish: Noxafil, der er et lægemiddel mod alvorlige svampeinfektioner, fås til indtagelse gennem munden som tabletter (100 mg) og oral suspension (40 mg/l), men den anbefalede dosis er forskellig for de to lægemiddelformer.
Slovenian: Noxafil, zdravilo za resne glivične okužbe, je na voljo za peroralno jemanje v obliki tablet (100 mg) in peroralne suspenzije (40 mg/ml), vendar se priporočena odmerka med tema formulacijama razlikujeta.
Danish: • Når lægemidlet indgives gennem munden, kan det enten gives som tabletter eller i væskeform, men den nødvendige dosis (hvor meget og hvor ofte) af tabletterne er ikke den samme som af væsken.
Slovenian: • Kadar se zdravilo daje peroralno, se lahko daje bodisi v obliki tablet bodisi tekočine, vendar je odmerjanje pri uporabi tablet (koliko in kako pogosto) drugačno kot pri uporabi tekočine.
Danish: Doserne af væsken (200 mg, én 5 ml-skefuld), tages tre eller fire gange dagligt.
Slovenian: Zdravilo v obliki tekočine (200 mg, ena 5-ml žlica) se jemlje trikrat ali štirikrat na dan.
Danish: • Det er vigtigt, at både lægemiddelformen og den relevante dosis angives i recepten, og at apotekspersonalet sørger for at udlevere den korrekte orale lægemiddelform.
Slovenian: • Pomembno je, da sta na receptu navedena farmacevtska oblika in ustrezni odmerek ter da farmacevt izda pravilno formulacijo.
Danish: Det indeholder det aktive stof posaconazol.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino posakonazol.
Danish: Noxafil er et svampemiddel med det aktive stof posaconazol, der hører til triazol-svampemidlerne.
Slovenian: Noxafil je protiglivično zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino posakonazol, ki spada v skupino triazolnih protiglivičnih zdravil.
Danish: Den anbefalede orale dosis for tabletterne er 300 mg én gang dagligt (efter en støddosis på 300 mg to gange dagligt på dag 1) og for den orale suspension 200 mg tre-fire gange dagligt (600-800 mg dagligt).
Slovenian: Za tablete je priporočeni peroralni odmerek 300 mg enkrat na dan (po polnilnem odmerku 300 mg dvakrat na dan prvi dan), pri peroralni suspenziji pa 200 mg trikrat do štirikrat na dan (600 do 800 mg na dan).
Danish: Tilsvarende er der indberettet om patienter, som har fået tabletter i stedet for oral opløsning, hvilket har medført overdosering og bivirkninger.
Slovenian: Podobno obstajajo tudi poročila o bolnikih, ki so prejeli tablete namesto peroralne suspenzija, kar je privedlo do prevelikega odmerjanja in neželenih učinkov.
Danish: Ordinationerne bør indeholde en angivelse af, hvilken dosisform, der skal anvendes
Slovenian: Na receptu mora biti navedeno, katera farmacevtska oblika je predvidena
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med alvorlige svampeinfektioner såsom invasiv aspergillose, fusariose, chromoblastomykose, mycetom eller coccidioidomykose, når andre lægemidler er utilstrækkelige eller ikke kan anvendes.
Slovenian: Uporablja se, kadar druga zdravila niso učinkovita ali se ne smejo dajati, za zdravljenje odraslih z resnimi glivičnimi okužbami, kot so invazivna aspergiloza, fuzarioza, kromomikoza, micetom ali kokcidioidomikoza.
Danish: Nogle patienter har fejlagtigt fået oral opløsning i stedet for tabletter, hvilket har medført underdosering og muligvis manglende virkning.
Slovenian: Nekateri bolniki so po pomoti prejeli peroralno suspenzijo namesto tablet, kar je privedlo do premajhnega odmerjanja in možne neučinkovitosti.
Danish: Læger rådes til i deres ordination klart at angive den lægemiddelform, der skal anvendes; apotekerne bør være påpasselige med at udlevere den korrekte lægemiddelform.
Slovenian: Zdravnikom, ki predpisujejo zdravilo, svetujemo, naj v receptu jasno navedejo, katero formulacijo predpisujejo, farmacevti pa morajo poskrbeti, da pravo formulacijo tudi izdajo.
Danish: • Produktresuméet og patientbrochuren for Noxafil er under ajourføring med henblik på at skærpe advarslerne om forskellene mellem de to formuleringer.
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila Noxafil in navodilo za njegovo uporabo bosta posodobljena tako, da bodo poudarjena opozorila o razlikah med formulacijama.
Danish: Det fås infusionsvæske, opløsning, til indgivelse i en vene (drop), men desuden som tabletter og oral suspension til indgivelse gennem munden.
Slovenian: Na voljo je kot raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno ter v obliki tablet in peroralne suspenzije za jemanje skozi usta.
Danish: • I nogle tilfælde har patienterne fået den forkerte lægemiddelform og dermed en forkert dosis, hvilket enten har medført bivirkninger eller manglende virkning af lægemidlet.
Slovenian: • Obstajajo primeri bolnikov, ki so prejeli napačno formulacijo zdravila in so tako jemali napačen odmerek, zato so imeli bodisi neželene učinke bodisi zdravilo ni bilo učinkovito.
Danish: • Der er beskrevet medicineringsfejl efter fejlagtigt skift mellem formerne, hvilket har resulteret i over- eller underdosering og dermed dosisafhængig toksisk virkning eller manglede virkning.
Slovenian: • Po zmotni zamenjavi so poročali o napakah pri uporabi zdravila, kar je privedlo do premajhnega ali prevelikega odmerjanja in posledične toksičnosti, povezane z odmerkom, ali neučinkovitosti.
Danish: • Noxafil tabletter og oral suspension kan ikke erstatte hinanden på grund af forskelle mellem de to formuleringer i doseringshyppighed, administration sammen med et måltid og den opnåede plasmakoncentration af lægemidlet.
Slovenian: • Tablete in peroralna suspenzija zdravila Noxafil niso zamenljive, saj se formulaciji razlikujeta po pogostnosti odmerjanja, dajanjem s hrano in doseženimi koncentracijami učinkovine v plazmi.
Danish: Desuden vil de ydre kartoner blive revideret, så de bedre kan skelnes fra hinanden og så der påføres en advarsel om, at de ikke uden videre kan erstatte hinanden uden justering af dosis.
Slovenian: Zunanja škatla bo spremenjena tako, da bo mogoče formulaciji še lažje razlikovati, vključeno pa bo tudi opozorilo, da se ne moreta preprosto zamenjati, ne da bi se prilagodil tudi odmerek.
Danish: Produktinformationen vil derfor blive ajourført med skærpelse af de eksisterende advarsler om, at de to lægemiddelformer ikke uden videre kan erstatte hinanden.
Slovenian: Informacije o zdravilu je zato treba posodobiti in poudariti obstoječa opozorila, da obliki nista preprosto zamenljivi.
Danish: Produktinformationen for Noxafil (posaconazol) vil blive ajourført med skærpede advarsler om, at de to dosisformer til indgivelse gennem munden ikke uden videre kan erstatte hinanden ved samme dosis.
Slovenian: Informacije o zdravilu za zdravilo Noxafil (posakonazol) je treba posodobiti in poudariti opozorilo, da farmacevtski obliki za peroralno dajanje nista zamenljivi v istem odmerku.
Danish: Pakningen vil desuden blive ændret, så forskellen mellem de to lægemiddelformer er tydeligere, og med påføring af en advarsel om, at de ikke må anvendes som erstatning for hinanden uden tilpasning af dosis.
Slovenian: Spremenila se bo tudi ovojnina, ki bo omogočila boljše razlikovanje med formulacijama, na njej pa bo navedeno tudi opozorilo, da formulaciji brez prilagoditve odmerka nista zamenljivi.
Danish: 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske (glas) 105 ml
Slovenian: 40 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba steklenička (steklo)
Danish: 300 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Slovenian: 300 mg koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Danish: • normalt over 90 minutter
Slovenian: • običajno v času 90 minut.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 25. oktober 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 25. oktober 2010
Danish: • Når lægemidlet er tilberedt, skal det anvendes med det samme.
Slovenian: • Ko je zdravilo pripravljeno, ga je treba uporabiti takoj.
Danish: Karcinogenicitetsstudier viste ingen speciel risiko for mennesker.
Slovenian: Študije kancerogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Danish: Inkluderer andre mindre almindelige eller ukendte arter
Slovenian: Vključuje druge manj pogoste vrste ali neznane vrste
Danish: Efter første åbning af beholderen: 4 uger
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne
Danish: Kombination med andre antimykotika
Slovenian: Kombinacije z drugimi antimikotiki
Danish: Ældre ( 65 år)
Slovenian: Starostniki ( 65 let)
Danish: Disse fund indikerer ikke nødvendigvis et potentiale for funktionelle forandringer hos mennesker.
Slovenian: Ti izsledki ne pomenijo nujno možnosti za funkcionalne spremembe pri človeku.
Danish: pCav: formodet Cav
Slovenian: pCav: predvidena Cav
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Danish: EUCAST ECOFF-værdier:
Slovenian: EUCAST ECOFF vrednosti:
Danish: • psykiske problemer såsom at høre stemmer eller at se ting, som ikke er der
Slovenian: • duševne motnje, na primer slišanje glasov ali videnje stvari, ki jih ni
Danish: • helt eller delvist ude af stand til at tale
Slovenian: • popolna ali delna nezmožnost govorjenja
Danish: • har eller nogensinde har haft problemer med leveren.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri.
Danish: ECOFF-værdierne er ikke sidestillet med de kliniske grænseværdier.
Slovenian: Vrednosti ECOFF niso enake kliničnim mejnim vrednostim.
Danish: Uåbnet beholder: 3 år
Slovenian: Neodprt vsebnik: 3 leta
Danish: • en blind eller mørk plet i synsfeltet
Slovenian: • pojav slepe ali temne pege v vidnem polju
Danish: • Tabletter kan indtages med eller uden mad.
Slovenian: • Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Danish: Farvevariationer inden for denne skala påvirker ikke produktets kvalitet.
Slovenian: Sprememba barve v tem območju ne vpliva na kakovost zdravila.
Danish: Ekstern kontrolgruppe
Slovenian: Zunanja kontrolna skupina
Danish: d: Alle randomiserede patienter e: Alle behandlede patienter
Slovenian: d: Vsi randomizirani e: Vsi zdravljeni
Danish: • Hvis du fire uger efter åbning af flasken har en rest af suspensionen tilbage, må du ikke anvende denne medicinrest.
Slovenian: • Če vam več kot štiri tedne po prvem odprtju stekleničke v njej ostane še nekaj suspenzije, tega zdravila ne smete več uporabljati.
Danish: Der er blevet udført studier af reproduktion samt peri- og postnatal udvikling hos rotter.
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in post-natalnega razvoja.
Danish: Profylakse for AML og HSCT Studie 5615
Slovenian: Profilaksa pri AML in HSCT Študija 5615
Danish: Alle randomiserede patienter e:
Slovenian: Vsi randomizirani e:
Danish: Tromboemboliske hændelser
Slovenian: Tromboembolični dogodki
Danish: Børn Noxafil må ikke anvendes til børn (17 år eller yngre).
Slovenian: Otroci Zdravila Noxafil se ne sme uporabljati pri otrocih (starih 17 let ali manj).
Danish: Dette var imidlertid ikke et prospektivt randomiseret kontrolleret studie, og derfor skal alle sammenligninger med den eksterne kontrolgruppe vurderes med forsigtighed.
Slovenian: Vendar to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, zato je treba vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino previdno obravnavati.
Danish: Generelt syntes eksponeringen at være højre hos ældre patienter (7 til < 18 år) end hos yngre patienter (2 til < 7 år).
Slovenian: Na splošno so bile izpostavljenosti večinoma višje pri starejših bolnikih (7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Danish: • nedsat følefornemmelse især på huden
Slovenian: • zmanjšana občutljivost, zlasti na koži
Danish: En øget effekt på QTc-intervallet kan ikke udelukkes.
Slovenian: Večjega vpliva na interval QTc ni mogoče izključiti.
Danish: Den orale suspension skal rystes godt før anvendelse.
Slovenian: Peroralno suspenzijo je treba pred uporabo dobro pretresti.
Danish: Det anvendes til at forebygge og behandle mange forskellige svampeinfektioner.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje in zdravljenje številnih različnih vrst glivnih okužb.
Danish: • hvis du er allergisk over for posaconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovenian: • če ste alergični na posakonazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: • store blålige misfarvninger af huden (trombotisk trombocytopenisk purpura)
Slovenian: • obsežna vijolična obarvanja kože (trombotična trombocitopenična purpura)
Danish: • svært ved at trække vejret
Slovenian: • težko dihanje
Danish: Posaconazol har en fordelingsvolumen på 261 l, hvilket indikerer ekstravaskulær fordeling.
Slovenian: Volumen porazdelitve posakonazola je 261 l, kar kaže na zunajžilno porazdelitev.
Danish: Den samlede population af forsøgspersoner havde en gennemsnitsalder på 51 år (interval = 18-82 år), 95 % var hvide, den største etniske gruppe var ikke af latinamerikansk oprindelse (92 %) og 55 % var mænd.
Slovenian: Povprečna starost celotne populacije je bila 51 let (razpon 18-82 let), 95 % je bilo belcev, največja etnična skupina ni bila hispanskega oziroma latinskega porekla (92 %), 55 % je bilo moških.
Danish: Den kliniske signifikans af dette fund er ukendt.
Slovenian: Klinični pomen tega izsledka ni znan.
Danish: Anbefalet dosis og behandlingsvarighed
Slovenian: Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja
Danish: EU/1/05/320/002 24 tabletter EU/1/05/320/003 96 tabletter
Slovenian: EU/1/05/320/002 24 tablet EU/1/05/320/003 96 tablet
Danish: De kliniske resultater blev sammenlignet med resultater fra en ekstern kontrolgruppe udledt fra en retrospektiv gennemgang af medicinske journaler.
Slovenian: Klinične izide so primerjali z izidi zunanje kontrolne skupine, ki so jih dobili na osnovi retrospektivnega pregleda zdravstvene dokumentacije.
Danish: Brug af Noxafil sammen med mad og drikke
Slovenian: Zdravilo Noxafil skupaj s hrano in pijačo
Danish: • Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du husker det.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Danish: Profylakse for neutropeni Studie 1899
Slovenian: Profilaksa pri nevtropeniji Študija 1899
Danish: Denne virkning blev ikke set hos aber, der blev behandlet i et år.
Slovenian: Tega niso opazili pri opicah, ki so zdravilo dobivale eno leto.
Danish: Der er for tiden utilstrækkelige data til at fastsætte kliniske grænseværdier for andre Candida-arter.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov za določitev kliničnih mejnih vrednosti za druge vrste Candide.
Danish: Forhøjede leverfunktionsværdier var generelt reversible ved afbrydelse af behandlingen, og i nogle tilfælde normaliseredes disse værdier uden afbrydelse af behandling.
Slovenian: Zvišane vrednosti testov delovanja jeter so bile običajno reverzibilne po prenehanju zdravljenja, v nekaterih primerih pa so se normalizirale že brez prekinitve zdravljenja.
Danish: Nogle azoler har været forbundet med forlængelse af QTc-intervallet.
Slovenian: Nekateri azoli so povezani s podaljšanjem intervala QTc.
Danish: menstruationsforstyrrelser
Slovenian: menstrualne motnje
Danish: Elektrokardiogramundersøgelser
Slovenian: Ocena elektrokardiograma
Danish: Sikkerhedsdata stammer hovedsaglig fra studier med den orale suspension.
Slovenian: Podatki o varnosti izvirajo predvsem iz študij s peroralno suspenzijo.
Danish: Hovedvirkningsmekanismen ved resistensudvikling er substitutioner i target-proteinet CYP51.
Slovenian: Glavni mehanizem odpornosti je pridobitev substitucij v tarčni beljakovini, CYP51.
Danish: Der er begrænsede sikkerhedsdata fra ældre patienter.
Slovenian: Podatkov o varnosti pri starejših bolnikih je malo.
Danish: • Slug tabletten hel med vand.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
Danish: Årsagen til denne tidsafhængighed er ikke helt kendt.
Slovenian: Razlog za časovno odvisnost pojava ni popolnoma jasen.
Danish: Din læge vil følge virkningen og din tilstand for at bestemme, hvor længe Noxafil skal tages, og om det er nødvendigt at ændre din daglige dosis.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Noxafil in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
Danish: EXP Eventuelt resterende lægemiddel skal kasseres 4 uger efter åbning af flasken.
Slovenian: EXP Zdravilo, ki preostane štiri tedne po odprtju stekleničke, zavrzite.
Danish: • høje eller lave blodsukkerniveauer
Slovenian: • visoka ali nizka koncentracija sladkorja v krvi
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført nedenfor:
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena spodaj:
Danish: Det endokrine system Sjælden:
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Redki:
Danish: fremgår af dine blodprøver
Slovenian: ki se pokaže na preiskavah krvi
Danish: Der foreligger ingen sikkerhedsdata for administration > 28 dage.
Slovenian: Podatkov o varnosti za več kot 28-dnevno uporabo ni.
Danish: BehandlingInvasiv Aspergillosis Studie 0041
Slovenian: Zdravljenjeinvazivna aspergiloza Študija 0041
Danish: • har et problem med indholdet af kalium, magnesium eller calcium i dit blod.
Slovenian: • če imate kakšne težave s koncentracijo kalija, magnezija ali kalcija v krvi.
Danish: 24 gastroresistente tabletter 96 gastroresistente tabletter
Slovenian: 24 gastrorezistentnih tablet 96 gastrorezistentnih tablet
Danish: • udvikler alvorlig diarré eller kaster op, da disse forhold kan begrænse virkningen af dette lægemiddel.
Slovenian: • če se pojavita huda driska ali bruhanje, kajti lahko zmanjšata učinkovitost tega zdravila.
Danish: • koordinationsproblemer eller problemer med balancen
Slovenian: • težave z usklajenostjo gibov (koordinacijo) ali ravnotežjem