FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Lithuanian: kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Italian: BiResp Spiromax 320 microgrammi/9,0 microgrammi deve essere utilizzato esclusivamente come terapia di mantenimento.
Lithuanian: BiResp Spiromax 320 mikrogramų / 9 mikrogramų preparatas turi būti vartojamas tik palaikomajam gydymui.
Italian: • Annoti la data di apertura dell'astuccio di alluminio sull'etichetta dell'inalatore.
Lithuanian: • Ant inhaliatoriaus etiketės užrašykite folijos maišelio atplėšimo datą.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
Italian: Budesonide è un glucocorticoide che, quando inalato, esercita un'azione antinfiammatoria dosedipendente sulle vie respiratorie, con conseguente riduzione dei sintomi e diminuzione delle riacutizzazioni dell'asma.
Lithuanian: Budezonidas yra gliukokortikosteroidas, kuris įkvėptas sukelia nuo dozės priklausomą uždegimą slopinantį poveikį kvėpavimo takuose, todėl palengvėja astmos simptomai ir ji rečiau paūmėja.
Italian: • Se inizia una gravidanza mentre utilizza BiResp Spiromax, NON smetta di utilizzare BiResp Spiromax, ma parli con il medico immediatamente.
Lithuanian: • Jei pastojote vartodama BiResp Spiromax, NENUSTOKITE jo vartoti, bet nedelsdama pasikalbėkite su gydytoju.
Italian: Il broncospasmo paradosso risponde ai broncodilatatori per via inalatoria a rapida azione e deve essere trattato immediatamente.
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas reaguoja į greito veikimo įkvepiamąjį bronchus plečiantį vaistinį preparatą ir turi būti nedelsiant gydomas.
Italian: BiResp Spiromax non è indicato per il trattamento del paziente adulto che presenta solo asma lieve non adeguatamente controllata con un corticosteroide per via inalatoria e β2-adrenocettori agonisti a rapida azione "al bisogno".
Lithuanian: BiResp Spiromax netinka gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems tik lengvos formos astma kuri nėra pakankamai kontroliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β2-adrenoreceptorių agonistais.
Italian: Una terapia con una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato deve essere usata in gravidanza solo se i benefici sono superiori ai potenziali rischi.
Lithuanian: Nėščioms moterims pastovios dozės budezonido ir formoterolio fumarato dihidrato derinys turi būti skiriamas tik įsitikinus, kad nauda yra didesnė už galimą riziką.
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Italian: La somministrazione di una terapia con una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato in donne in allattamento deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre è maggiore di ogni possibile rischio per il bambino.
Lithuanian: Pastovios dozės budezonido ir formoterolio fumarato dihidrato derinį skirti žindančioms moterims galima tik tada, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką kūdikiui.
Italian: Formoterolo ha un elevato livello di clearance sistemica (circa 1,4 l/min) e l'emivita terminale è in media di 17 ore.
Lithuanian: Formoterolio sisteminis klirensas yra didelis (maždaug 1,4 l/min.
Italian: Per ridurre al minimo il rischio di infezione da candida nel tratto orofaringeo, si deve istruire il paziente a sciacquarsi la bocca con acqua dopo l'inalazione della dose.
Lithuanian: Kad sumažinti iki minimumo burnos ir ryklės kandidozės infekcijos riziką, pacientams turi būti nurodyta po dozės įkvėpimo praskalauti burną vandeniu. Jei atsiranda burnos ir ryklės išbėrimas, pacientai taip pat turi praskalauti savo burną vandeniu po inhaliacijų, atliekamų pagal poreikį.
Italian: Passaggio dalla terapia orale
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo geriamuoju vaistiniu preparatu
Italian: A questo fine, si deve prendere in considerazione un altro broncodilatatore a rapida azione.
Lithuanian: Tam reikėtų vartoti atskirą greito veikimo bronchus plečiantį vaistinį preparatą.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Italian: Negli studi, la deposizione polmonare media di budesonide dopo l'inalazione tramite l'inalatore a polvere variava dal 32% al 44% della dose erogata.
Lithuanian: Tyrimų metu, įkvėpus milteliniu inhaliatoriumi, plaučiuose nusėsdavo vidutiniškai 32-44 % įkvėptos budezonido dozės.
Italian: BiResp Spiromax è indicato per l'uso unicamente negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Lithuanian: BiResp Spiromax yra skirtas tik 18 metų amžiaus ir vyresniems suaugusiesiems.
Italian: Chiudere le labbra attorno al boccaglio.
Lithuanian: Uždarykite kandiklio dangtelį.
Italian: (B) Uso di BiResp Spiromax come unico inalatore per l'asma
Lithuanian: (B) BiResp Spiromax kaip vienintelio inhaliatoriaus nuo astmos naudojimas
Italian: Si potrebbe avvertire un certo sapore durante l'inalazione.
Lithuanian: Suvartoję dozę galite pajusti skonį.
Italian: • Dolore al torace o senso di costrizione toracica (angina pectoris).
Lithuanian: • Krūtinės skausmas ar spaudimas (krūtinės angina).
Italian: Per il formoterolo, la concentrazione plasmatica massima è risultata simile dopo la somministrazione della combinazione fissa.
Lithuanian: Pavartojus pastovios dozės derinį maksimali formoterolio koncentracija plazmoje buvo panaši.
Italian: Qualora si renda necessaria una sospensione della terapia con BiResp Spiromax a causa di un sovradosaggio del formoterolo, un componente del medicinale, si deve prendere in considerazione una adeguata terapia con un corticosteroide per via inalatoria.
Lithuanian: Jei BiResp Spiromax vartojimą tenka nutraukti dėl vaistinio preparato sudėtyje esančio formoterolio perdozavimo, reikia pasirūpinti atitinkamu inhaliaciniu kortikosteroidu gydymu.
Italian: Utilizzare il prodotto entro 6 mesi dalla rimozione dell'involucro di alluminio.
Lithuanian: Vaistą suvartoti per 6 mėnesius po išėmimo iš folijos pakuotės.
Italian: Informazioni generali
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Italian: Se un singolo paziente necessita di una combinazione di dosi diversa da quelle disponibili nell'inalatore combinato, si devono prescrivere dosi appropriate di β2-adrenocettori agonisti e/o corticosteroidi con inalatori separati.
Lithuanian: Į tai turi būti atsižvelgiama ne tik pradedant gydymą vaistinių preparatų deriniu, bet ir koreguojant palaikomąją dozę. Jeigu konkrečiam pacientui reikia dozių derinio, kuris skiriasi nuo esančio derinio inhaliatoriuje, turi būti paskirtos atitinkamos β2-adrenoreceptorių agonistų ir (arba) kortikosteroidų dozės iš atskirų inhaliatorių.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, sospenda l'uso di BiResp Spiromax e si rivolga immediatamente al medico:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų reiškinių, nustokite vartoti BiResp Spiromax ir nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju:
Italian: Polmonite nei pazienti con BPCO
Lithuanian: Pneumonija LOPL sergantiems pacientams
Italian: BiResp Spiromax non è destinato alla gestione iniziale dell'asma.
Lithuanian: BiResp Spiromax nenumatytas pradinei astmos kontrolei.
Italian: • ha problemi gravi al fegato.
Lithuanian: • turite sunkių kepenų sutrikimų;
Italian: Studi su animali hanno inoltre rilevato la correlazione fra un eccesso di glucocorticoidi in età prenatale e l'aumento del rischio di crescita intrauterina ritardata, malattia cardiovascolare nell'adulto e modifiche permanenti nella densità dei recettori dei glucocorticoidi nonché nel turnover e nel comportamento dei neurotrasmettitori a esposizioni inferiori all'intervallo di dose teratogenico.
Lithuanian: Be to, tyrimai su gyvūnais parodė, kad prenataliniu laikotarpiu esantis gliukokortikosteroidų perteklius (esant mažesnei ekspozicijai, negu ekspozicija teratogeninių dozių diapazone) didina vaisiaus augimo sulėtėjimo, širdies ir kraujagyslių ligų (suaugus), negrįžtamų gliukokortikosteroidų receptorių tankio, neuromediatorių apykaitos ir elgesio pokyčių riziką.
Italian: L'uso profilattico di BiResp Spiromax, per esempio prima dell'esercizio fisico, non è stato studiato.
Lithuanian: Profilaktinis BiResp Spiromax vartojimas, pvz., prieš mankštinantis,
Italian: Variazione della pressione arteriosa
Lithuanian: Kraujospūdžio svyravimai
Italian: Questi effetti si verificano molto raramente e tale probabilità è molto inferiore con i corticosteroidi per via inalatoria che con le compresse di corticosteroidi.
Lithuanian: Šis poveikis pasitaiko labai retai ir gerokai mažiau tikėtinas vartojant įkvepiamuosius kortikosteroidus, nei geriant jų tabletes.
Italian: Non usi BiResp Spiromax 320/9 microgrammi come inalatore di sollievo.
Lithuanian: Nevartokite BiResp Spiromax 320 mikrogramų / 9 mikrogramai inhaliatoriaus kaip malšinamojo.
Italian: BiResp Spiromax come inalatore unico per l'asma".
Lithuanian: BiResp Spiromax kaip vienintelio inhaliatoriaus nuo astmos naudojimas".
Italian: 160/4,5 µg BD + terbutalina 0,4 mg al bisogno a
Lithuanian: 160 / 4,5 µg 2x per parą + terbutalino 0,4 µg pagal poreikį a
Italian: Funzione surrenale
Lithuanian: Antinksčių funkcija
Italian: L'inalatore è bianco, con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Lithuanian: Inhaliatorius yra baltas su pusiau skaidriu vyšniniu kandiklio dangteliu.
Italian: I parametri farmacocinetici per le rispettive sostanze sono risultati comparabili dopo la somministrazione di budesonide e formoterolo singolarmente o in combinazione a dose fissa.
Lithuanian: Atitinkamų medžiagų farmakokinetikos parametrai, vartojant pastovios dozės derinį, būna panašūs kaip atskirai pavartojus budezonido ir formoterolio.
Italian: La combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo e i corrispondenti monoprodotti hanno dimostrato di essere bioequivalenti per quanto riguarda l'esposizione sistemica rispettivamente di budesonide e formoterolo.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagal sisteminį poveikį pastovios dozės budezonido ir formoterolio derinys yra biologiškai lygiavertis atitinkamai budezonido ir formoterolio sisteminei ekspozicijai.
Italian: 1 o 2 inalazioni (azionamenti), due volte al giorno, assunte la mattina e la sera.
Lithuanian: 1 arba 2 įkvėpimai (suaktyvinimai) du kartus per parą, ryte ir vakare.
Italian: Gli studi di riproduzione su animali con formoterolo hanno dimostrato una certa riduzione della fertilità nei ratti maschi dopo elevata esposizione sistemica e perdite degli impianti embrionali, così come sono state osservate, ad una esposizione molto più elevata rispetto a quella osservata durante l'uso clinico, una riduzione della sopravvivenza post-natale e del peso alla nascita.
Lithuanian: Tiriant formoterolio poveikį gyvūnų reprodukcijai, nustatytas šiek tiek sumažėjęs žiurkių patinų vaisingumas esant didelei sisteminei ekspozicijai, taip pat sumažėjęs implantacijų dažnis, pablogėjęs ankstyvasis postnatalinis išgyvenamumas ir mažesnis atsivestų jauniklių svoris, kai sisteminė ekspozicija gerokai didesnė už tą, kuri būna klinikinio vartojimo metu.
Italian: BiResp Spiromax NON è indicato per l'uso nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni o negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età.
Lithuanian: Spiromax NESKIRTAS vartoti 12 metų ir jaunesniems vaikams bei paaugliams nuo 13 iki 17 metų amžiaus.
Italian: Inalatore bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Lithuanian: Baltas inhaliatorius su pusiau skaidriu vyšniniu kandiklio dangteliu.
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali β-adrenergici e anticolinergici può avere un potenziale effetto broncodilatatorio additivo.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais β-adrenerginiais ir anticholinerginiais vaistiniais preparatais, bronchus plečiantis poveikis gali būti suminis.
Italian: Tuttavia, non utilizzi BiResp Spiromax prima dell'attività fisica per prevenire i sintomi dell'asma.
Lithuanian: Tačiau nevartokite BiResp Spiromax prieš pat mankštindamiesi tam, kad apsisaugotumėte nuo astmos simptomų pasireiškimo.
Italian: Se è quasi ora di prendere la dose successiva, prenda la dose alla solita ora.
Lithuanian: Tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu jau beveik atėjo kitos dozės laikas, tiesiog suvartokite kitą dozę įprastu laiku.
Italian: BiResp Spiromax 320 microgrammi/9 microgrammi polvere per inalazione
Lithuanian: BiResp Spiromax 320 mikrogramų / 9 mikrogramai įkvepiamieji milteliai
Italian: (A) Uso di BiResp Spiromax e di un altro inalatore di sollievo
Lithuanian: (A) BiResp Spiromax ir atskiro „palengvinamojo inhaliatoriaus" naudojimas
Italian: Se utilizzato per l'asma, il medico le prescriverà BiResp Spiromax insieme a un altro "inalatore di sollievo", come salbutamolo.
Lithuanian: Astmai gydyti gydytojas Jums skirs BiResp Spiromax kartu su atskiru „palengvinančiuoju inhaliatorium", pvz.
Italian: Alcuni pazienti potrebbero richiedere fino a un massimo di 4 inalazioni due volte al giorno.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali prireikti iki 4 įkvėpimų du kartus per parą.
Italian: Durante il passaggio da una terapia orale a una terapia combinata a dose fissa con budesonide/formoterolo fumarato, si osserverà un'azione sistemica degli steroidi generalmente inferiore, che potrà dar luogo all'insorgenza di sintomi allergici o artritici quali rinite, eczema e dolore muscolare e articolare.
Lithuanian: formoterolio fumarato deriniu, paprastai patiriamas mažesnis sisteminis steroidų poveikis, kuris gali pasireikšti alerginių arba artritinių simptomų pavidalu, tokiu, kaip rinitas, egzema ir raumenų bei sąnarių skausmas.
Italian: Ogni inalatore BiResp Spiromax contiene 120 inalazioni e presenta un corpo bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Lithuanian: Kiekviename BiResp Spiromax inhaliatoriuje yra 120 inhaliacijų. Jo korpusas yra baltas, o kandiklio dangtelis yra vyšninės spalvos, pusiau skaidrus.
Italian: In studi su animali, il formoterolo ha causato reazioni avverse in relazione alla riproduzione a livelli di esposizione sistemica molto elevati (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Tiriant poveikį gyvūnų reprodukcijai pastebėta, kad esant labai didelei sisteminei ekspozicijai formoterolis sukelia nepageidaujamų reakcijų (žr.
Italian: Il medico potrebbe aumentare questa dose a 2 inalazioni due volte al giorno.
Lithuanian: Gydytojas gali padidinti dozę iki 2 įkvėpimų du kartus per parą.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Specialių reikalavimų nėra.
Italian: 1 inalazione (azionamento), due volte al giorno, assunta la mattina e la sera.
Lithuanian: 1 įkvėpimas (suaktyvinimas) du kartus per parą, ryte ir vakare.
Italian: Ogni inalatore BiResp Spiromax contiene 60 inalazioni e presenta un corpo bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Lithuanian: Kiekviename BiResp Spiromax inhaliatoriuje yra 60 inhaliacijų. Jo korpusas yra baltas, o dangtelisvyšninės spalvos, pusiau skaidrus.
Italian: BiResp Spiromax 160 microgrammi/4,5 microgrammi polvere per inalazione
Lithuanian: BiResp Spiromax 160 mikrogramų / 4,5 mikrogramo įkvepiamieji milteliai
Italian: NON effettui più di 12 inalazioni in un totale di 24 ore.
Lithuanian: Per parą NEVARTOKITE daugiau kaip 12 vaisto įkvėpimų.
Italian: Per budesonide, la AUC era leggermente più elevata, la velocità di assorbimento più rapida e la concentrazione plasmatica massima più alta dopo la somministrazione della combinazione fissa.
Lithuanian: Pavartojus pastovios dozės derinį, plotas po budezonido koncentracijos kreive buvo šiek tiek didesnis, absorbcija - greitesnė, o maksimali koncentracija plazmoje - didesnė.
Italian: Se il paziente manifesta broncospasmo paradosso, BiResp Spiromax deve essere immediatamente interrotto, il paziente deve essere valutato e, se necessario, si deve istituire una terapia alternativa.
Lithuanian: Reikia iškart nustoti vartoti BiResp Spiromax, pacientas turi būti ištirtas ir, jei reikia,
Italian: Terapia di mantenimento con BiResp Spiromax: BiResp Spiromax viene utilizzato come regolare trattamento di mantenimento con un altro broncodilatatore a rapida azione da utilizzare come inalatore di sollievo.
Lithuanian: Yra galimi du gydymo BiResp Spiromax metodai: Palaikomasis gydymas BiResp Spiromax: BiResp Spiromax vartojamas reguliariam palaikomajam gydymui kartu su atskiru greito veikimo bronchus plečiančio vaistinio preparato inhaliatoriumi.
Italian: Nei bambini di 6-16 anni di età, la deposizione polmonare rientra nel medesimo intervallo di valori degli adulti a parità di dose somministrata.
Lithuanian: 6-16 metų vaikų ir paauglių plaučiuose nusėda maždaug tiek pat vaistinio preparato kaip ir suaugusiųjų, įkvėpusių tokią pačią dozę, tačiau nenustatyta, kokia koncentracija atsiranda jų kraujo plazmoje.
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali beta-adrenergici e anticolinergici può avere un potenziale effetto broncodilatatorio additivo.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais β adrenerginiais ir anticholinerginiais vaistiniais preparatais, bronchus plečiantis poveikis gali būti suminis.
Italian: Patologie del sistema nervoso
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažnas
Italian: 160/4,5 µg BD + formoterolo 4,5 mg al bisogno
Lithuanian: 160 / 4,5 µg 2x per parą + formoterolio 4,5 µg pagal poreikį
Italian: Patologie endocrine
Lithuanian: Endokrininės sistemos sutrikimai
Italian: • Tenere il boccaglio sempre chiuso a meno che non intenda usare l'inalatore.
Lithuanian: • Kandiklio dangtelį atidarykite tik tada, kai ketinate naudoti inhaliatorių.
Italian: b) BiResp Spiromax potrebbe esserle prescritto come unico inalatore per l'asma.
Lithuanian: b) Jums gali būti skiriamas BiResp Spiromax kaip vienintelis inhaliatorius nuo astmos:
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Aprile 2014 Data del rinnovo più recente:
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Italian: Non vi sono dati disponibili sull'uso di una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato in pazienti con compromissione epatica o renale.
Lithuanian: Neturima duomenų apie budezonido ir formoterolio fumarato dihidrato pastovios dozės derinio vartojimą pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi.
Italian: BiResp Spiromax non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: BiResp Spiromax gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Italian: Ai pazienti deve essere consigliato di tenere sempre a disposizione l'inalatore contenente il broncodilatatore di sollievo a rapida azione da utilizzare "al bisogno".
Lithuanian: Pacientams reikia patarti visuomet turėti su savimi atskirą greito veikimo bronchus plečiančio vaistinio preparato inhaliatorių, jei prireiktų skubios pagalbos.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta o sulla scatola dell'inalatore dopo Scad./EXP.
Lithuanian: • Ant inhaliatoriaus dėžutės arba etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Paesi Bassi.
Lithuanian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nyderlandai.
Italian: L'infezione da candida nel tratto orofaringeo è dovuta al deposito dei principi attivi.
Lithuanian: Gerklės ir ryklės kandidozės infekciją sukelia veikliosios medžiagos nuosėdos.
Italian: Consigliando al paziente di sciacquarsi la bocca con acqua dopo ogni dose si ridurrà al minimo tale rischio.
Lithuanian: Rizika sumažinama patariant pacientams po kiekvienos dozės praskalauti burną vandeniu.
Italian: È improbabile che BiResp Spiromax influisca sulla capacità di guidare o di usare strumenti o macchinari.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas BiResp Spiromax neturėtų pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti stakles ir mechanizmus.
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali precedenti o se non è sicuro, parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di utilizzare BiResp Spiromax.
Lithuanian: Jei kuris nors teiginys Jums tinka arba dėl to nesate tikri, prieš vartodami BiResp Spiromax, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Italian: • ha la pressione sanguigna alta o se ha mai avuto un problema al cuore (compresi battito cardiaco irregolare, pulsazioni molto rapide, restringimento delle arterie o insufficienza cardiaca).
Lithuanian: • jūsų aukštas kraujospūdis arba esate turėję širdies problemų (įskaitant netolygų plakimą,
Italian: Non sono stati osservati aumenti nell'incidenza di reazioni avverse in seguito alla somministrazione concomitante dei due composti.
Lithuanian: Abi medžiagas vartojant kartu, nepageidaujamų reakcijų padažnėjimo nepastebėta.
Italian: Numero dello studio, durata
Lithuanian: Tyrimo Nr.
Italian: Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių
Italian: - in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con β2adrenocettori agonisti a breve durata d'azione usati "al bisogno" o - in pazienti già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria sia con β2adrenocettori agonisti a lunga durata d'azione.
Lithuanian: - pacientams, kurių liga jau tinkamai kontroliuojama kartu vartojamais įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir ilgo veikimo β2-adrenoreceptorių agonistais.
Italian: Terapia di mantenimento e sollievo con BiResp Spiromax I pazienti assumono una dose di mantenimento giornaliera di BiResp Spiromax, oltre a utilizzare BiResp Spiromax al bisogno in risposta ai sintomi.
Lithuanian: Pacientai kasdien vartoja palaikomąją BiResp Spiromax dozę ir papildomai vartoja BiResp Spiromax pagal poreikį, reaguojant į simptomus ().
Italian: La maggior parte di una dose di formoterolo viene trasformata tramite il metabolismo epatico seguito da eliminazione renale.
Lithuanian: Eliminacija Didžiausia formoterolio dalis metabolizuojama kepenyse, o paskui pašalinama per inkstus.
Italian: Non esistono indicazioni di interazioni metaboliche o reazioni da sostituzione tra formoterolo e budesonide.
Lithuanian: Duomenų, rodančių metabolinę arba pasireiškiančią dėl ryšio su baltymais nutraukimo sąveiką tarp formoterolio ir budezonido, nėra.
Italian: Poiché BiResp Spiromax contiene sia budesonide sia formoterolo, può verificarsi lo stesso quadro di reazioni avverse riportato per queste sostanze.
Lithuanian: Kadangi BiResp Spiromax sudėtyje yra budezonido ir formoterolio, todėl jį vartojant gali pasireikšti tokio pat pobūdžio nepageidaujamų reakcijų kaip šias veikliąsias medžiagas vartojant atskirai.
Italian: • effetti a carico della ghiandola surrenale (una piccola ghiandola posta accanto al rene).
Lithuanian: • poveikis antinksčiams (nedidelei liaukai prie inkstų).
Italian: Per una terapia con una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato o il trattamento concomitante con formoterolo e budesonide non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pastovios dozės budezonido ir formoterolio fumarato dihidrato derinio arba kartu vartojamų formoterolio ir budezonido poveikį nėštumo laikotarpiu nėra.
Italian: Alcuni pazienti potrebbero richiedere fino a un massimo di 2 inalazioni due volte al giorno.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali prireikti iki 2 įkvėpimų du kartus per parą.
Italian: Sussiste un rischio elevato di aritmie in pazienti sottoposti contemporaneamente ad anestesia con idrocarburi alogenati.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą vartojantiems pacientams atliekant nejautrą halogenintais angliavandeniliais, padidėja aritmijos pavojus.