FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Наблюдавани са и по-редки реакции на малки кожно-лигавични кръвоизливи с друга локализация, като кървене от венците или вагинално кървене.
Icelandic: Einnig hafa komið upp sjaldgæfari tilvik minni háttar blæðinga í húð og slímhúð á öðrum svæðum, svo sem blæðingar í tannholdi eða frá leggöngum.
Bulgarian: Протеинурия степен 3 се съобщава при 10,9 % от лекуваните пациенти.
Icelandic: Hjá allt að 10,9% sjúklinga á meðferð var tilkynnt um 3. stigs prótein í þvagi.
Bulgarian: Жените в предменопауза (жени, които имат менструация) могат да забележат, че менструацията им става нередовна или липсва и могат да получат увреждане на фертилитета.
Icelandic: Konur á barneignaraldri (konur sem hafa blæðingar) geta orðið varar við óreglulegar blæðingar eða að blæðingar falli úr og upplifað ófrjósemi.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 12.
Icelandic: Niðurstöður eru kynntar í töflu12.
Bulgarian: ML18147: Avastin 5,0 mg/kg телесно тегло на всеки 2 седмици или Avastin 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с флуоропиримидин/иринотекан или флуоропиримидин/оксалиплатин при пациенти с прогресия на заболяването след първа линия на лечение с бевацизумаб.
Icelandic: Avastin 5,0 mg/kg líkamsþyngdar á 2 vikna fresti eða Avastin 7,5 mg/kg líkamsþyngdar á 3 vikna fresti ásamt flúorópýrimidíni/írínótekani eða flúorópýrimidíni/oxalíplatíni hjá sjúklingum þar sem sjúkdómurinn hafði versnað eftir fyrstu meðferð með bevacízúmabi.
Bulgarian: Реакциите на ЗСН степен 3 или повисока са били до известна степен по-чести при пациентите, получавали бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с пациентите, лекувани само с химиотерапия.
Icelandic: Tilvik 3. stigs hjartabilunar eða þar yfir voru nokkru tíðari hjá sjúklingum sem fengu bevacízúmab ásamt öðrum krabbameinslyfjum en hjá sjúklingum sem fengu hin krabbameinslyfin eingöngu.
Bulgarian: (p-стойност = 0,3113) a 5,0 mg/kg на всеки 2 седмици или 7,5 mg/kg на всеки 3 седмици
Icelandic: a 5,0 mg/kg á 2 vikna fresti eða 7,5 mg/kg á 3 vikna fresti
Bulgarian: Възможно е Avastin да увеличи риска от развитие на перфорации в чревната стена.
Icelandic: Hugsanlegt er að Avastin auki hættu á því að fram komi rof í þarmavegg.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават от независим рентгенографски преглед.
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa verið staðfestar í óháðri skoðun á myndgreiningu.
Bulgarian: При възрастни пациенти резултатите не са показали значима разлика във фармакокинетиката на бевацизумаб по отношение на възрастта.
Icelandic: Hjá fullorðnum leiddu niðurstöðurnar ekki í ljós neinn marktækan mun á lyfjahvörfum bevacízúmabs með tilliti til aldurs.
Bulgarian: Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: Не се налага системна премедикация.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlaga skammta hjá öldruðum.
Bulgarian: Avastin трябва да се спре окончателно при пациенти, които получат кървене степен 3 или 4 по време на лечение с Avastin (NCI-CTCAE v.3) (вж. точка 4.8).
Icelandic: Hætta á alfarið að nota Avastin hjá sjúklingum sem fá 3. eða 4. stigs blæðingu (NCI-CTCAE, 3. útg.) meðan
Bulgarian: При експлораторен анализ, степента на ползата от Avastin за общата преживяемост е по-слабо изразена в подгрупата пациенти без хистология на аденокарцином.
Icelandic: Í rannsóknargreiningu, var ávinningur Avastin fyrir heildarlifun minna greinilegur í undirhópi sjúklinga sem ekki voru með kirtilkrabbamein.
Bulgarian: Пациентките, които са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб, предшестваща системна противоракова терапия за карцином на яйчниците (напр. химиотерапия, терапия с моноклонални антитела, терапия с инхибитори на тирозин киназата или хормонална терапия) или предшестващо лъчелечение на корема или таза, са изключени от проучването.
Icelandic: Sjúklingar sem áður höfðu fengið meðferð með bevacízúmab, sjúklingar sem áður höfðu fengið altæka (systemic) meðferð við krabbameini í eggjastokkum (t.d. krabbameinslyfjameðferð, meðferð með einstofna mótefnum, meðferð með týrosín kínasa hemlum eða hormónameðferð) og sjúklingar sem áður höfðu fengið geislameðferð á kviðarhol eða mjaðmargrind voru útilokaðir frá þátttöku í rannsókninni.
Bulgarian: - Първичен анализ6
Icelandic: Heildarlifun 3
Bulgarian: Честотата на кървене в ЦНС при пациенти с нелекувани метастази в ЦНС, получаващи бевацизумаб, не е оценявана проспективно в рандомизирани клинични изпитвания.
Icelandic: Tíðni blæðingar í miðtaugakerfi hjá sjúklingum með ómeðhöndluð meinvörp í miðtaugakerfi sem fá bevacízúmab hefur ekki verið metin framvirkt í slembiröðuðum klínískum rannsóknum.
Bulgarian: (p-стойност = 0,0185)
Icelandic: (p-gildi = 0,0185)
Bulgarian: В допълнение е проведен предварително специфициран анализ на данните, оценяващи CA-125 прогресията на събитията, както и независим преглед на ПБП, определена от резултатите от скенера.
Icelandic: Að auki var framkvæmd fyrirfram skilgreind greining á gögnum um framvindu samkvæmt CA 125 mæligildum og óháð matsnefnd fór yfir niðurstöður varðandi lifun án framvindu sjúkdóms samkvæmt sneiðmyndum.
Bulgarian: Находките варират от асимптомно намаление на левокамерната фракция на изтласкване до изявена ЗСН, налагаща лечение или хоспитализация.
Icelandic: Þau voru allt frá einkennalausum minnkunum á tæmingarhlutfalli (ejection fraction) vinstri slegils yfir í hjartabilun með einkennum sem kallaði á meðferð eða sjúkrahúsinnlögn.
Bulgarian: Преживяемост без прогресия*
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms*
Bulgarian: С цел да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидния номер на прилагания продукт трябва да се запише (или посочи) в досието на пациента.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika líffræðilegra lyfja skal heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er vera skráð með skýrum hætti.
Bulgarian: Коефициент на риск (95 % CI) 4
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI) p
Bulgarian: Няма данни от клинични изпитвания относно употребата на Avastin при бременни жени.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar úr klínískum rannsóknum um áhrif Avastin á meðgöngu.
Bulgarian: Степен на обективно повлияване**
Icelandic: Hlutlægt svörunarhlutfall**
Bulgarian: Коефициент на риск (95 % доверителен интервал)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% öryggismörk)
Bulgarian: Тези клинично значими нежелани реакции са съобщени в клиничните изпитвания, но реакциите от степен 3-5 не отговарят на прага от най-малко 2 % разлика в сравнение с контролната група.
Icelandic: Tilkynnt var um þessar klínískt mikilvægu aukaverkanir í klínískum rannsóknum, en þær þessara aukaverkana sem voru af alvarleikastigi 3-5 uppfylltu ekki skilyrðið um a.m.k.
Bulgarian: Не прекъсвайте лечението си с Avastin преди да сте обсъдили това с Вашия лекар.
Icelandic: Avastin meðferð án þess að það hafi verið rætt við lækninn.
Bulgarian: Оценката на метаболизма на бевацизумаб при зайци след еднократна i.v. доза от бевацизумаб е показала, че метаболитният му профил е подобен на този, очакван при нативната IgG молекула, която не свързва VEGF.
Icelandic: Mat á umbrotum bevacízúmabs hjá kanínum eftir einn skammt af 125I-bevacízúmabi í bláæð gaf til kynna að umbrotasniðið væri svipað því sem búast má við fyrir upprunalega IgG sameind sem bindur ekki VEGF.
Bulgarian: % пациенти с действителен отговор p-стойност
Icelandic: % sjúklinga með hlutlæga svörun p-gildi
Bulgarian: възпаление на лигавицата на устата и червата, белите дробове и дихателните пътища,
Icelandic: bólga í slímhúð í munni eða meltingarvegi, lungum eða loftvegum, æxlunarfærum eða þvagrás,
Bulgarian: Хипертонична енцефалопатия (много редки) (вж. също точка 4.4 и Хипертония в точка 4.8)
Icelandic: Háþrýstingsheilakvilli (kemur örsjaldan fyrir) (sjá einnig kafla 4.4 og Háþrýstingur í kafla 4.8)
Bulgarian: кръвоизлив в окото.
Icelandic: • aukinn augnþrýstingur, • blæðing í auga.
Bulgarian: Перфорация на жлъчния мехур a,б
Icelandic: Segarek í slagæðum a,b
Bulgarian: Наблюдавано е също статистически значимо подобрение на преживяемостта без прогресия.
Icelandic: Einnig sást tölfræðilega marktækur ávinningur varðandi lifun án versnunar sjúkdóms.
Bulgarian: Фистула б,г
Icelandic: Fistilla,b
Bulgarian: Клинична полза от лечението с Avastin, измерена чрез ПБП, е наблюдавана във всички изследвани, предварително определени подгрупи (включително интервал без заболяване, брой на местата с метастази, предварително получаване на адювантна химиотерапия или статус на естрогенните рецептори /ЕР/).
Icelandic: Klínískur ávinningur af Avastin mældur út frá lifun án versnunar sjúkdóms kom í ljós hjá öllum forskilgreindum undirhópum sem prófaðir voru (þar með talið sjúkdómslaust bil, fjöldi meinvarpastaða, fyrri stuðningsmeðferð með krabbameinslyfjum og staða estrógenviðtaka (ER, estrogen receptor).
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойно-сляпо изпитване фаза III, проведено с цел оценка на ефикасността и безопасността на Avastin в комбинация с интерферон (IFN) алфа-2a в сравнение с IFN алфа-2a самостоятелно, като първа линия на лечение при МБКК.
Icelandic: Þetta var III. stigs slembiröðuð, tvíblind rannsókn sem gerð var til að meta verkun og öryggi Avastin ásamt interferón alfa-2a á móti interferón alfa-2a einu sér sem fyrsta val við meðferð á nýrnafrumukrabbameini sem var langt gengið og/eða með meinvörpum.
Bulgarian: При пациенти с НДКРБД, при които е изключена преобладаваща сквамозноклетъчна хистология, са наблюдавани реакции от всички степени с честота до 9,3 % при лечение с Avastin плюс химиотерапия в сравнение с до 5 % при пациентите, лекувани само с химиотерапия.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem var ekki af smáfrumugerð að undanskildum þeim með ríkjandi flöguþekjugerð sáust öll stig með tíðni allt að 9,3% þegar meðhöndlað var með Avastin ásamt krabbameinslyfjameðferð samanborið við allt að 5% hjá sjúklingum sem fengu krabbameinslyfjameðferð eina sér.
Bulgarian: Оксалиплатин 130 mg/m2 i.v. 2 ч. Оксалиплатин в ден 1
Icelandic: Oxalíplatín 130 mg/m2 í bláæð á 2 klst.
Bulgarian: Тези реакции при някои клинични изпитвания на Avastin са чести (до 5 % при пациентите, лекувани с бевацизумаб).
Icelandic: á Avastin (sáust hjá allt að 5% sjúklinga sem fengu bevacízúmab).
Bulgarian: (p-стойност = 0,0062)
Icelandic: (p-gildi = 0,0062)
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Icelandic: Öruggi og verkun
Bulgarian: При пациенти, развиващи СПОЕ, се препоръчва лечение на специфичните симптоми, включващо контролиране на хипертонията заедно с прекратяване на Avastin.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þróa með sér PRES er meðferð einstakra einkenna ráðlögð þ.m.t. stjórnun á háþrýstingi ásamt því að hætta á Avastin.
Bulgarian: Първа линия на лечение: Avastin се прилага като допълнение към карбоплатин и паклитаксел до 6 цикъла на лечение, последвани от продължителна употреба на Avastin като монотерапия до прогресия на заболяването или максимум за 15 месеца или до неприемлива токсичност, която настъпва по-рано.
Icelandic: Avastin er gefið ásamt carboplatíni og paklítaxeli í allt að 6 meðferðarlotur og síðan fylgt eftir með Avastin einu sér þar til sjúkdómurinn ágerist, eða að hámarki í 15 mánuði, eða þar til eituráhrif verða óásættanleg, hvert af þessu sem verður fyrst.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Avastin 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Бевацизумаб i.v.
Icelandic: Avastin 25 mg/ml innrennslisþykkni, lausn Bevacízúmab i.v.
Bulgarian: Подходящите за включване пациенти са имали персистиращ, рецидивиращ или метастазирал сквамозноклетъчен карцином, аденосквамозен карцином или аденокарцином на маточната шийка, които не са се повлияли от хирургично лечение и/или лъчетерапия, и които не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб или други VEGF инхибитори, или средства с мишена VEGF-рецептора.
Icelandic: Gjaldgengir sjúklingar voru með flöguþekjukrabbamein (squamous cell carcinoma), þekju- og kirtilkrabbamein (adenosquamous carcinoma) eða kirtilkrabbamein (adenocarcinoma) í leghálsi, sem var þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum, sem ekki var unnt að meðhöndla með skurðaðgerð og/eða geislameðferð og sem ekki höfðu áður fengið meðferð með bevacízúmabi, öðrum VEGFhemlum eða lyfjum sem beint er að VEGF-viðtakanum.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за изследване на фармакокинетиката на бевацизумаб при пациенти с бъбречно увреждане, тъй като бъбреците не са основният орган за метаболизиране или екскреция на бевацизумаб.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvörfum bevacízúmabs hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi þar sem lifrin eru ekki aðallíffærið fyrir umbrot eða útskilnað bevacízúmabs.
Bulgarian: В проучване BO25041 на Avastin, който е добавен към постоперативна лъчетерапия (ЛТ) съпътстващо с адювантно приложение на темозоломид при педиатрични пациенти с новодиагностициран супратенториален, инфратенториален, церебеларен или педункуларен високостепенен глиом, профилът на безопасност е сравним с този, наблюдаван при други видове тумори при възрастни, лекувани с Avastin.
Icelandic: Í BO25041-rannsókninni á notkun Avastin ásamt geislameðferð eftir skurðaðgerð, auk temozolomíðs sem samhliða viðbótarmeðferð, hjá börnum með nýgreint efsta stigs tróðæxli (high-grade glioma) ofan hnykiltjalds (supratentorial), neðan hnykiltjalds (infratentorial), í litla heila (cerebellar) eða í stoð (peduncular) var öryggissnið svipað og sést hefur við meðferð með Avastin við öðrum tegundum krabbameins hjá fullorðnum.
Bulgarian: Пациенти с тромбемболични реакции≤ степен 3 трябва внимателно да се наблюдават (NCI-CTCAE v.3).
Icelandic: Fylgjast þarf vandlega með sjúklingum með segarek sem er ≤3. stig (NCI-CTCAE,
Bulgarian: Изпитване BO17704 показва, че приложението и на двете дози бевацизумаб
Icelandic: Rannsókn BO17704 var slembiröðuð, tvíblind, III.
Bulgarian: Препоръчителната доза Avastin е 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на 3 седмици като интравенозна инфузия.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Avastin er 7,5 mg/kg eða 15 mg/kg líkamsþyngdar, gefið einu sinni á 3 vikna fresti sem innrennsli í bláæð.
Bulgarian: Началната доза трябва да се прилага в продължение на 90 минути под формата на интравенозна инфузия.
Icelandic: Upphafsskammt á að gefa á 90 mínútum sem innrennsli í bláæð.
Bulgarian: промени в речта,
Icelandic: • breyting á bragðskyni,
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Icelandic: Ekki á að stöðva
Bulgarian: CTCAE, или най-малко 2 % разлика в сравнение с контролната група за реакциите от степен 3-5 според NCI-CTCAE),
Icelandic: sambærilegrar tíðni milli meðferðarhópa í klínískum rannsóknum, (með a.m.k. 10% mun miðað við samanburðarhópinn fyrir aukaverkanir af NCI-CTCAE stigi 1-5 eða a.m.k. 2% mun miðað við samanburðarhópinn fyrir aukaverkanir af NCI-CTCAE stigi 3-5),
Bulgarian: Avastin е лекарство, което се използва за лечение на възрастни пациенти с рак на дебелото черво или ректума в напреднал стадий.
Icelandic: Avastin er lyf sem notað er hjá fullorðnum sjúklingum með langt gengið krabbamein í þörmum, þ.e. ristli eða endaþarmi.
Bulgarian: Предшестващата лъчетерапия е основен рисков фактор за развитието на СЧ-вагинални фистули и всички пациенти със СЧ-вагинални фистули имат анамнеза за предшестваща лъчетерапия.
Icelandic: Fyrri geislameðferð er mikilvægur áhættuþáttur fyrir myndun meltingarfæra- og leggangafistla og höfðu allir sjúklingar sem fengu meltingarfæra- og leggangafistla sögu um geislameðferð.
Bulgarian: В сравнение с пациентите с рецидивиращ, резистентен на платина карцином, лекувани с химиотерапия (паклитаксел, топотекан или PLD) самостоятелно, пациентите, които са получавали бевацизумаб в доза 10 mg/kg на всеки 2 седмици (или 15 mg/kg на всеки 3 седмици, ако е използван в комбинация с 1,25 mg/m2 топотекан в дни 1-5 на всеки 3 седмици) в комбинация с химиотерапия и продължават да получават бевацизумаб до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност, са имали статистически значимо подобрение на ПБП.
Icelandic: Í samanburði við sjúklinga með endurkomu sjúkdóms sem ónæmur var fyrir platínusamböndum, sem fengu eingöngu krabbameinslyfjameðferð (paklítaxel, tópótekan eða PLD), var tölfræðilega marktækur munur á því hvað lifun án versnunar sjúkdóms var betri hjá sjúklingum sem fengu 10 mg/kg af bevacízúmabi á 2 vikna fresti (eða 15 mg/kg á 3 vikna fresti ef lyfið var notað ásamt 1,25 mg/m2 af tópótekani á dögum 1-5 á 3 vikna fresti) ásamt krabbameinslyfjameðferð og héldu áfram að fá bevacízúmab þar til sjúkdómurinn ágerðist eða þar til eituráhrif urðu óásættanleg.
Bulgarian: Добавянето на Avastin 5 mg/kg през две седмици към 5-FU/FA е довело до повисока степен на обективно повлияване, значимо по-продължителна преживяемост без прогресия на заболяването и тенденция към по-продължителна преживяемост в сравнение с химиотерапия с 5-FU/FA, приложена самостоятелно.
Icelandic: Þegar Avastin 5 mg/kg var bætt við 5-FU/FA á tveggja vikna fresti, urðu tölur um hlutlæga svörun hærri, lifun án versnunar sjúkdóms varð marktækt lengri og tilhneiging til lengri lifunar samanborið við 5-FU/FA krabbameinslyfjameðferð eina sér.
Bulgarian: Стомашночревна язваa
Icelandic: Slímhúðarbólga
Bulgarian: ранички в устата и хранопровода (тръбата от устата до стомаха), които може да са болезнени и да причинят затруднено преглъщане,
Icelandic: sár í munni eða vélinda, sem geta valdið verkjum og kyngingarerfiðleikum,
Bulgarian: Диагнозата на СПОЕ е необходимо да бъде потвърдена чрез образно изследване на мозъка, за предпочитане ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).
Icelandic: PRES með myndgreiningu á heila, helst með segulómun (Magnetic Resonance Imaging, MRI).
Bulgarian: Когато Avastin се прилага в комбинация с топотекан (прилаган в ден 1 - 5, на всеки 3 седмици), препоръчителната доза на Avastin е 15 mg/kg телесно тегло, прилаган на всеки 3 седмици под формата на интравенозна инфузия.
Icelandic: Þegar Avastin er gefið ásamt tópótekani (gefið á dögum 1-5 á 3 vikna fresti) er ráðlagður skammtur af Avastin 15 mg/kg líkamsþyngdar, gefið einu sinni á 3 vikna fresti sem innrennsli í bláæð.
Bulgarian: Капачки на писалките предварително напълнени писалки + 12 игли + 12
Icelandic: Pakkningastærð stungulyf, lausn Notkunar í vöðva áfylltar sprautu (gler) í áfylltum lyfjapenna stungulyf, lausn Notkunar í vöðva áfylltar sprautu (gler) áfylltum lyfjapenna
Bulgarian: Капачки на писалките
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Bulgarian: Първична опаковка
Icelandic: Innri umbúðir Innihald
Bulgarian: Веднага повикайте лекар.
Icelandic: Hringdu tafarlaust í lækni.
Bulgarian: - Мисли за извършване на самоубийство.
Icelandic: − Hugleiðingar um að fremja sjálfsvíg.
Bulgarian: Резултатите са отрицателни.
Icelandic: Niðurstöðurnar hafa verið neikvæðar.
Bulgarian: 13 март 2007 г.
Icelandic: 13. mars 2007
Bulgarian: 13 март 1997 г.
Icelandic: 13. mars 1997
Bulgarian: Това се случва рядко.
Icelandic: Þetta er sjaldgæft.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции: потърсете медицинска помощ
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir: leitaðu læknishjálpar
Bulgarian: От Вас не може да се зарази никой.
Icelandic: Þú getur ekki smitað aðra.
Bulgarian: Може също така, при желание от Ваша страна, да си запишете тези подробности, в случай че Ви попитат за тази информация в бъдеще.
Icelandic: Þú gætir viljað skrá þessar upplýsingar hjá þér líka ef þú verður spurð(ur) um þær í framtíðinni.
Bulgarian: Посочените числа са на базата на това колко хора са заявили, че са ги получили.
Icelandic: Tölurnar byggjast á því hversu margir einstaklingar sögðust hafa upplifað slíkt.
Bulgarian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, САЩ.
Icelandic: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Bandaríkin.
Bulgarian: След затварянето на писалката няма риск от нараняване.
Icelandic: Þegar penninn hefur verið innsiglaður er engin hætta á meiðslum.
Bulgarian: Не го въртете.
Icelandic: Ekki snúa henni.
Bulgarian: Например, 100 човекогодини могат да бъдат наблюдавани при 100 пациенти, които са били на лечение за една година или при 200 пациенти, които са били на лечение за половин година.
Icelandic: Til dæmis, 100 manna - ár gætu sést hjá 100 sjúklingum sem voru meðhöndlaðir í eitt ár eða hjá 200 sjúklingum meðhöndluðum í hálft ár
Bulgarian: Почти няма вероятност обаче това да се повтори.
Icelandic: Ólíklegt er að slíkt komi fyrir aftur.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва под наблюдение на лекар с опит в лечението на заболяването.
Icelandic: Meðferð skal hafin undir eftirliti læknis, sem hefur reynslu í meðferð sjúkdómsins.
Bulgarian: На всяка страница от лявата страна ще намерите полезни съвети и обяснения как да получите най-доброто от Вашето лекарство.
Icelandic: Á hverri blaðsíðu til vinstri eru gagnlegar ábendingar og útskýringar um hvernig lyfið nýtist best.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода и ги подсушете.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og vatni og þurrkaðu þær.
Bulgarian: То съдържа по-малко от 23 mg (1 mmol) натрий във всяка седмична доза.
Icelandic: Það inniheldur minna en 23 mg (1 mmól) af natríum í hverjum vikuskammti.
Bulgarian: Повече относно депресията.
Icelandic: Frekar um þunglyndi.
Bulgarian: Как да се инжектирате сами
Icelandic: Að sprauta sig sjálfur
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху кърмените новородени/кърмачетата.
Icelandic: Ekki er búist við neinum skaðlegum áhrifum á nýbura/ungbörn sem eru á brjósti.
Bulgarian: Клиничните проучвания не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 години и повече, за да се определи дали те отговарят различно в сравнение с помладите пациенти.
Icelandic: Meðal þátttakenda í klínískum rannsóknum voru ekki nægilega margir sjúklingar 65 ára og eldri til þess fá mætti úr því skorið hvort þeir svari öðruvísi en yngri sjúklingar.
Bulgarian: Sverige Biogen Sweden AB
Icelandic: Biogen Sweden AB
Bulgarian: Отпуснете мускула си.
Icelandic: Slakaðu á vöðvanum.
Bulgarian: Danmark Biogen Denmark A/S
Icelandic: Biogen Denmark A/S
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Icelandic: Ekki fyrir börn
Bulgarian: Оставете писалката върху масата, преди да започнете стъпка 2.
Icelandic: Setjið pennann á borðið áður en byrjað er á öðru þrepi.
Bulgarian: 2Честотата на поява е по-висока в началото на лечението.
Icelandic: 2Tíðni er hærri við upphaf meðferðar.
Bulgarian: Може да се наложи да използвате двете си ръце.
Icelandic: Nota má báðar hendur.
Bulgarian: Поради дизайна на проучването, пациентите са проследявани за различен срок от време.
Icelandic: Vegna skipulags rannsóknarinnar var fylgst með sjúklingunum í mislangan tíma.
Bulgarian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Icelandic: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Bulgarian: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Icelandic: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Bulgarian: Norge Biogen Norway AS
Icelandic: Biogen Norway AS
Bulgarian: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Icelandic: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Bulgarian: Опитът с експозиция по време на втория и третия триместър е много ограничен.
Icelandic: á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu er mjög takmörkuð.
Bulgarian: - Ако имате тежка депресия или мислите за извършване на самоубийство.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegt þunglyndi eða íhugar sjálfsvíg.
Bulgarian: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Icelandic: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Bulgarian: Ísland Icepharma hf
Icelandic: Icepharma hf
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Icelandic: Má ekki selja eitt og sér.
Bulgarian: - Подуване на лицето, устните или езика
Icelandic: - Þroti í andliti, vörum og tungu
Bulgarian: ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Bulgarian: Понастоящем не е известно колко дълго трябва да бъдат лекувани пациентите.
Icelandic: Í dag er ekki vitað, hversu lengi sjúklingar skulu meðhöndlaðir með lyfinu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали обичайната си седмична доза, инжектирайте една доза веднага щом можете.
Icelandic: Ef þú gleymir venjulegum vikuskammti skaltu sprauta inn skammti eins fljótt og þú getur.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.