FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z dôvodov radiačnej bezpečnosti musí byť pacient liečený v zariadení s patričným povolením na terapeutické používanie otvorených žiaričov.
Slovenian: Zaradi zagotavljanja varnosti pred sevanjem se mora zdravljenje izvajati v ustanovi, ki ima ustrezno pooblastilo za terapevtsko uporabo odprtih virov radioaktivnega sevanja.
Slovak: Ak sa podávanie lieku Quadramet dojčiacim ženám považuje za potrebné, dojčenie sa musí zastaviť.
Slovenian: Če je uporaba zdravila Quadramet pri ženskah v obdobju dojenja nujna, je treba z dojenjem prenehati.
Slovak: Quadramet sa má podávať pomalou injekciou do žily.
Slovenian: Quadramet se injicira počasi v veno.
Slovak: Quadramet možno podávať následne po ktoromkoľvek z týchto druhov liečby, keď sa umožní primeraná obnova drene.
Slovenian: Zdravilo Quadramet lahko dajemo po zaključku teh terapij, oziroma, ko se kostni mozeg ustrezno opomore.
Slovak: Ak máte zníženú funkciu obličiek, upraví sa množstvo prípravku.
Slovenian: Če je zmogljivost vaših ledvic zmanjšana, bodo temu primerno prilagodili količino zdravila.
Slovak: Po 4 a 24 hodinách sa rádioaktivita plazmy znížila z 1,3 ±
Slovenian: Po 4 in 24 urah je radioaktivnost v plazmi padla od 1,3 ± 0,7 % na 0,05 ± 0,03 %.
Slovak: Rádiofarmaká musí používateľ pripravovať spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám na radiačnú bezpečnosť a na farmaceutickú kvalitu.
Slovenian: Uporabnik mora pri pripravi radiofarmakov upoštevati zahteve varstva pred sevanji in farmacevtske kakovosti.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pri nedostatku klinických údajov je potrebné injektovanú aktivitu prispôsobiť funkcii obličiek.
Slovenian: Kadar ni na razpolago kliničnih podatkov, moramo injicirano aktivnost prilagoditi delovanju ledvične funkcije.
Slovak: Boli hlásené nežiaduce účinky ako nevoľnosť, vracanie, hnačka a potenie.
Slovenian: Poročajo o neželenih učinkih, kot so navzea, bruhanje, driska in znojenje.
Slovak: Ďalšie zložky sú: celkové EDTMP (ako EDTMP.H2O), vápenato-sodná soľ EDTMP (ako Ca), celkový sodík (ako Na), voda na injekciu.
Slovenian: Pomožne snovi so skupni EDTMP (v obliki EDTMP.H2O), kalcij-EDTMP natrijeva sol (v obliki Ca), skupni natrij (kot Na), voda za injekcije
Slovak: Keďže Quadramet sa dodáva v jednodávkovej injekčnej liekovke, je nepravdepodobné, že by došlo k náhodnému predávkovaniu.
Slovenian: Glede na to, da je Quadramet na razpolago v enoodmernih vialah, naključno preveliko odmerjanje ni verjetno.
Slovak: PLECHOVKA / OLOVENÝ KONTAJNER }
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KOVINSKA ŠKATLA / SVINČENI VSEBNIK
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM{RRRR}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Slovak: Odhady dávok ožiarenia pre kosť a dreň predpokladajú, že sa rádioaktivita ukladá na povrchu kostí v súlade s autorádiogramami vzoriek kostí odobratých pacientom, ktorí dostávali Quadramet.
Slovenian: Pri oceni prejetih doz sevanja na kosti in kostni mozeg se predvideva, da se, skladno z avtoradiogrami kostnih vzorcev odvzetih bolnikom, ki so prejemali zdravilo Quadramet, radioaktivnost nalaga na površini kosti..
Slovak: Dávku ožiarenia tela možno obmedziť zvýšením prívodu tekutín a častým močením.
Slovenian: Odmerek sevanja, ki ga prejme telo, lahko omejimo s povečanim vnosom tekočin in pogostim odvajanjem urina.
Slovak: Pri klinických skúškach po 3 až 5 týždňoch od podania dávky klesol počet bielych krviniek a doštičiek na spodnú hranicu asi 40 až 50 % pôvodnej hodnoty, a zvyčajne sa do 8 týždňov po liečbe vrátil na úroveň pred liečbou.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je ob največjem padcu število levkocitov in trombocitov znašalo približno 40% - 50% njihove izhodiščne vrednosti; te najnižje vrednosti so bile zabeležene 3-5 tednov po aplikaciji odmerka in so se zopet vrnile v izhodiščno stanje 8 tednov po terapiji.
Slovak: Sm)-EDTMP psom ukázalo mierne dlhšiu dobu obnovy utlmenej kostnej drene a periférnych hematologických parametrov v porovnaní s podaním iba jedinej dávky.
Slovenian: (153Sm)-EDTMP pri psih traja nekoliko dlje, da se prizadeti kostni mozeg in periferni hematološki parametri spet normalizirajo.
Slovak: Táto bolesť je zvyčajne mierna a spontánne ustupuje, a vyskytuje sa do 72 hodín po injekcii.
Slovenian: Ta reakcija je običajno blaga, pojavi se v 72 urah po aplikaciji in izgine sama od sebe.
Slovak: Údaje o bezpečnosti opakovaného dávkovania sú obmedzené a zakladajú sa na citlivom používaní prípravku.
Slovenian: Podatki o varnosti ponovne aplikacije so skromni in temeljijo le na poročilih pri uporabi tega zdravila pri majhnem številu bolnikov.
Slovak: U pacientov, ktorí v predchádzajúcom období 6 týždňov absolvovali chemoterapiu alebo externú radiačnú terapiu na polovici tela.
Slovenian: • pri bolnikih, ki so se v preteklih 6 tednih zdravili s kemoterapijo ali zunanjim obsevanjem polovice telesa.
Slovak: Užívanie lieku Quadramet sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov vzhľadom na chýbajúce údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Quadramet pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
Slovak: Rádiofarmaká môžu prijímať, používať a podávať iba oprávnené osoby v určených klinických zariadeniach.
Slovenian: Prejemanje, uporaba in dajanje radiofarmakov sme potekati le v določenih kliničnih ustanovah, poseg pa smejo izvajati le za to pooblaščene osebe.
Slovak: Stena vzostupnej časti hrubého čreva Stena zostupnej časti hrubého čreva Štítná žľaza
Slovenian: jajčniki jetra koža ledvice maternica mišice možgani nadledvične žleze pljuča površina kosti prsni koš rdeči kostni mozeg ščitnica stena ascendentnega kolona 0,005 stena descendentnega kolona stena sečnega mehurja stena miokarda tanko črevo testisi timus trebušna slinavka vranica želodec žolčnik
Slovak: Nerádioaktívny Sm-EDTMP neprejavoval žiadny mutagénny potenciál v sérii testov in vivo a in vitro.
Slovenian: V seriji in vivo in in vitro testov neradioaktivni Sm-EDTMP ni imel mutagenega potenciala.
Slovak: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex France
Slovenian: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Francija
Slovak: 1 deň od časového údaju o aktivite, uvedeného na štítku.
Slovenian: 1 dan od datuma kalibracije, navedenega na ovojnini.
Slovak: Preto sa váš krvný obraz bude striktne pozorovať niekoľko týždňov po injekcii lieku Quadramet.
Slovenian: To je tudi razlog, zakaj bodo nekaj tednov po injekciji Quadrameta skrbno spremljali vašo krvno sliko.
Slovak: Nepoužívajte Quadramet po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Slovenian: Zdravila Quadramet ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Slovenian: DODATEK II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Slovak: Po injekcii sa sústreďuje v poškodenej kosti.
Slovenian: Po injiciranju se zbira v kostnih lezijah.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Quadramet a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Quadramet Ako používať Quadramet
Slovenian: Kaj je zdravilo Quadramet in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Quadramet Kako jemati zdravilo Quadramet Možni neželeni učinki
Slovak: V prípade neschopnosti udržať moč alebo prekážok priechodnosti močových ciest dostanete na asi 6 hodín katéter na odvod moču.
Slovenian: V primeru urinske inkontinence ali urinske zapore vam bodo za 6 ur vstavili urinski kateter.
Slovak: Čo Quadramet obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Quadramet
Slovak: Aktivita sa má tesne pred podaním zmerať zariadením pre kalibráciu dávok.
Slovenian: Radioaktivnost morate izmeriti z radionuklidnim kalibratorjem neposredno pred aplikacijo.
Slovak: Operátor si musí pri kontrole čírosti roztoku chrániť zrak.
Slovenian: Med preverjanjem bistrosti raztopine si mora oseba, ki preverja, zaščititi oči.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,5 ml (2 GBq pri kalibrácii) až 3,1 ml (4
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 1,5 ml (2 GBq ob kalibraciji) do 3,1 ml (4 GBq ob kalibraciji) raztopine za injiciranje.
Slovak: (zodpovedá 20-80 µg/ml samária na 1 injekčnú liekovku).
Slovenian: (ustreza 20 - 80 µg/ml samarija na vialo)
Slovak: GBq/liek.
Slovenian: GBq/viala,
Slovak: ATC kód: V10BX02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: razni radioterapevtiki za lajšanje bolečin, Oznaka ATC: V10BX02
Slovak: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE
Slovenian: F- 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Francija
Slovak: Pri klinických štúdiách používajúcich planárne zobrazovacie postupy sa Quadramet hromadí s pomerom lézie voči normálnej kosti asi 5 a pomerom lézie voči mäkkému tkanivu asi 6. Preto oblasti metastatického postihnutia môžu hromadiť značne väčšie množstvo lieku Quadramet než okolitá normálna kosť.
Slovenian: V kliničnih študijah, kjer uporabljajo planarne tehnike slikanja, se Quadramet v lezijah kopiči v razmerju približno 5:1 glede na normalno kostno tkivo in v razmerju 6:1 glede na mehko tkivo.
Slovak: NÁZOV LIEKU Quadramet 1,3 GBq/mL injekčný roztok
Slovenian: IME ZDRAVILA Quadramet 1,3 GBq/ml raztopina za injiciranje
Slovak: I podľa Európskeho liekopisu uzavretej teflónom potiahnutou zátkou z chlórbutylovej/ prírodnej gumy a hliníkovým oklepávacím uzáverom.
Slovenian: Brezbarvna 15-ml viala iz vlečenega stekla tipa I po Evropski farmakopeji, zaprta s teflonsko prevlečenim klorobutilnim zamaškom iz naravne gume in aluminijasto zaščitno zaporko.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ Quadramet
Slovenian: Kako jemati zdravilo Quadramet
Slovak: Cievkovanie močového mechúra treba urobiť u pacientov s obštrukciami močenia.
Slovenian: Pri bolnikih z boleznimi sečil je potrebna kateterizacija mehurja.
Slovak: Častosť podávania
Slovenian: Pogostnost aplikacije
Slovak: Quadramet 1,3 GBq/mL injekčný roztok
Slovenian: Quadramet 1,3 GBq/ml raztopina za injiciranje
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ Quadramet
Slovenian: Shranjevanje zdravila Quadramet
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 1,3 GBq lexidronátu sodno samaritého (153Sm) k dátumu referencie (zodpovedá 20-80 µg/ml samária na 1 injekčnú liekovku)
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1,3 GBq (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeve soli, na referenčni datum (ustreza 20 do 80 µg/ml samarija na vialo)
Slovak: Tento liek je číry bezfarebný až svetložltkastý roztok, ktorý je balený v 15 ml bezfarebnej sklenej injekčnej liekovke typu
Slovenian: Zdravilo je bistra, brezbarvna do svetlo jantarna raztopina, ki je v 15-ml brezbarvni viali iz stekla tipa I po Evropski farmakopeji, zaprta s teflonsko prevlečenim klorobutilnim zamaškom iz naravne gume in aluminijasto zaščitno zaporko.
Slovak: SPÔSOB PODAVANIA
Slovenian: Način uporabe
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Batch:
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,5 ml (2 GBq k dátumu referencie) až 3,1 ml (4
Slovenian: Ena viala vsebuje 1,5 ml (2 GBq na referenčni datum) do 3,1 ml (4 GBq na referenčni datum) raztopine za injiciranje.
Slovak: F-91192 GIF-SUR-YVETTE
Slovenian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIJA
Slovak: Dávku ožiarenia tela možno obmedziť podporou diurézy a častým močením.
Slovenian: Prejeto dozo sevanja lahko omejimo s pospešeno diurezo in pogostim odvajanjem seča.
Slovak: Ako vyzerá Quadramet a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Quadramet in vsebina pakiranja Quadramet je raztopina za injiciranje.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH ml GBq/liek.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT ml
Slovak: Quadramet 1,3 GBq/mL, injekčný roztok Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Quadramet 1,3 GBq/ml raztopina za injiciranje (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeva sol Za intravensko uporabo
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 1,3 GBq lexidronátu sodno samaritého (153Sm) k dátumu referencie
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1,3 GBq (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeve soli, na referenčni datum
Slovak: Liečivo je lexidronát sodno samaritý (153Sm).
Slovenian: Zdravilna učinkovina je (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeva sol.
Slovak: Tenké črevo
Slovenian: STEKLENA VIALA
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 5. februára 2003 a 5. februára 2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 5. februarja 2003 in 5. februarja 2008.
Slovak: Zmiernenie bolesti môže pretrvávať až štyri mesiace.
Slovenian: Olajšanje bolečin lahko traja do štiri mesece.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2007
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2007.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo zmiernenie bolesti.
Slovenian: Najpomembnejše merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje bolečine.
Slovak: ©EMEA 2008
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2008
Slovak: Liek sa podáva pomalou intravenóznou injekciou (do žily) v priebehu jednej minúty.
Slovenian: Zdravilo se daje v počasni intravenski injekciji (v veno) v eni minuti.
Slovak: QUADRAMET bol študovaný na 373 pacientoch v troch hlavných štúdiách.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET so v treh glavnih študijah raziskovali pri 373 bolnikih.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Boli zaznamenané aj nasledujúce vedľajšie účinky: asténia (slabosť), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, periférny edém (hromadenie tekutín), bolesti hlavy, hypotenzia (nízky krvný tlak), závrat, myasténia (svalová slabosť), konfúzia (zmätenosť) a potenie.
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih stranskih učinkih: asteniji (slabotnosti), navzeji (občutku slabosti), bruhanju, driski, perifernih edemih (zadrževanju tekočine), glavobolih, hipotenziji (nizkem krvnem tlaku), vrtoglavici, miasteniji (mišični slabosti), zmedenosti in znojenju.
Slovak: Vďaka tomu môže žiarenie samária-153 pôsobiť lokálne a pomáhať tak pri zmierňovaní bolesti v kosti.
Slovenian: Posledica tega je, da žarčenje, ki ga prinese samarij153, lahko deluje lokalno in pomaga lajšati bolečine v kosteh.
Slovak: QUADRAMET je rádiofarmaceutický liek.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET je radiofarmacevtsko zdravilo.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Slovenian: kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Slovak: Dňa 5. februára 1998 udelila Európska komisia pre QUADRAMET povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti CIS bio international.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom QUADRAMET, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi CIS bio international dne 5. februarja 1998.
Slovak: Medzi hlavné vedľajšie účinky lieku QUADRAMET patria zníženie počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek.
Slovenian: Najpomembnejši neželeni stranski učinki zdravila QUADRAMET so zmanjšanje števila rdečih in belih krvničk ter števila krvnih ploščic.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku QUADRAMET:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu QUADRAMET:
Slovak: Nesmie sa používať u gravidných žien ani u pacientov, ktorí v priebehu predchádzajúcich šiestich týždňov absolvovali chemoterapiu alebo vonkajšiu rádioterapiu na polovici tela.
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati pri nosečnicah ali pri bolnikih, pri katerih je bila v predhodnih šestih tednih opravljena kemoterapija ali zdravljenje z zunanjim obsevanjem polovice telesa.
Slovak: To sa hodnotilo rôznymi prostriedkami, ako sú vizuálne alebo deskriptívne škály, používanie analgetík (liekov proti bolesti) a hodnotenie lekára.
Slovenian: To so merili na različne načine, na primer z vidno oziroma opisno lestvico, z uporabo analgetikov (zdravil proti bolečinam), in z ocenjevanjem s strani zdravnika.
Slovak: Dávkovanie lieku QUADRAMET sa vypočíta podľa telesnej hmotnosti pacienta tak, aby sa zabezpečila špecifická dávka rádioaktivity (37 mega Becquerelov na kilogram telesnej hmotnosti).
Slovenian: Odmerek zdravila QUADRAMET se izračuna na temelju bolnikove telesne mase, da bi bil zagotovljen določen odmerek radioaktivnosti (37 mega becquerelov na kilogram telesne mase).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Slovak: V dvoch z nich sa účinnosť lieku QUADRAMET porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Slovenian: V dveh izmed teh študij so učinkovitost zdravila QUADRAMET primerjali z učinkovitostjo placeba (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Slovak: Osteoblastické metastázy sú druhom kostných metastáz, pri ktorých rýchlo rastie nové kostné tkanivo.
Slovenian: Osteoblastne metastaze so vrsta kostnih metastaz, pri katerih kostno tkivo hitro raste.
Slovak: QUADRAMET nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na EDTMP alebo na fosfonáty (podobné chemické zlúčeniny).
Slovenian: Zdravila QUADRAMET se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) EDTMP ali fosfonate (podobne kemične spojine).
Slovak: Pred užitím lieku QUADRAMET musia pacienti absolvovať kostný sken použitím bisfosfonátov rádioaktívne značených technéciom-99m [99mTc] ako ukazovateľov na kontrolu, či sú metastázy takého druhu, na ktorý možno použiť QUADRAMET.
Slovenian: Preden bolniki začnejo prejemati zdravilo QUADRAMET, je treba pri njih opraviti posnetek kosti, pri čemer se kot označevalci uporabijo s tehnecijem-99m [99mTc] radioaktivno označeni bifosfonati, da bi preverili, ali so njihove metastaze take vrste, da se lahko pri njih uporabi zdravilo QUADRAMET.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre QUADRAMET.
Slovenian: Priporočil je podelitev dovoljenja za promet z zdravilom QUADRAMET.
Slovak: V jednej zo štúdií, do ktorej boli zaradení pacienti s kostnými metastázami vyvolanými rakovinou prostaty, sa po liečbe liekom QUADRAMET znížila aj spotreba opiátových analgetík (ako je morfín) u pacientov.
Slovenian: V eni izmed študij, ki je vključevala bolnike s kostnimi metastazami zaradi rakavega obolenja prostate, je po zdravljenju z zdravilom QUADRAMET prišlo tudi do zmanjšanja uporabe opiatnih analgetikov (kot je na primer morfin).
Slovak: QUADRAMET sa nesmie používať súčasne s akoukoľvek inou chemoterapiou, ktorá pôsobí na kostnú dreň, ani súčasne s podávaním iných bisfosfonátových liekov, pretože tie môžu ovplyvňovať spôsob viazania lieku QUADRAMET na kostné metastázy.
Slovenian: Zdravila QUADRAMET se ne sme uporabljati sočasno z nobeno kemoterapijo, ki vpliva na kostni mozeg, niti sočasno z drugimi bifosfonatnimi zdravili, če ta lahko vplivajo na način, kako se zdravilo QUADRAMET veže na kostne metastaze.
Slovak: QUADRAMET bol účinný pri zmierňovaní bolestí spôsobených osteoblastickými kostnými metastázami, a v prípadoch, keď sa porovnával s placebom, bol účinnejší ako placebo.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET je bilo učinkovito pri lajšanju bolečine zaradi osteoblastnih kostnih metastaz, kadar pa so ga primerjali s placebom, se je izkazalo kot učinkovitejše od placeba.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku QUADRAMET?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom QUADRAMET?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku QUADRAMET sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo QUADRAMET je na voljo tukaj.
Slovak: QUADRAMET sa používa na zmiernenie bolestí kostí u pacientov s mnohopočetnými bolestivými osteoblastickými metastázami skeletu (stav, keď sa rakovina rozšíri do kostí).
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET se uporablja za lajšanje bolečin v kosteh pri bolnikih z množičnimi bolečimi osteoblastnimi kostnimi metastazami (ko se je rakavo obolenje razširilo v kosti).
Slovak: Pacienti, ktorí reagujú na QUADRAMET, dosiahnu zmiernenie svojej bolesti spravidla do jedného týždňa od liečby.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzivajo na zdravljenje z zdravilom QUADRAMET, pride do lajšanja bolečin v enem tednu zdravljenja.
Slovak: Ďalšie informácie o vašom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo zdravila (ki je prav tako del EPAR), ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: Po infúznom podaní lieku QUADRAMET pacientovi sa tento komplex krvným obehom rozšíri do celého tela.
Slovenian: Ko se zdravilo QUADRAMET vbrizga v bolnikovo telo, se spojina porazdeli po telesu prek krvnega obtoka.
Slovak: Prečo bol QUADRAMET schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo QUADRAMET odobreno?
Slovak: Terapiu liekom QUADRAMET predpisuje a podáva lekár oprávnený používať rádioaktívne lieky po úplnom onkologickom vyšetrení pacienta (vyšetrenie rakoviny).
Slovenian: Z zdravilom QUADRAMET lahko rokuje in ga daje le nekdo, ki je pooblaščen za uporabo radioaktivnih zdravil in po popolni onkološki oceni (oceni rakavega obolenja).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku QUADRAMET je väčší ako riziká pri jeho použití na zmiernenie bolestí kostí u pacientov s mnohopočetnými bolestivými osteoblastickými metastázami skeletu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila QUADRAMET pri lajšanju bolečin v kosteh pri bolnikih z množičnimi bolečimi osteoblastnimi kostnimi metastazami večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: QUADRAMET je injekčný roztok obsahujúci účinnú látku samárium [153Sm] lexidronam pentasodný.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino [153Sm]samarij leksidronam, pentanatrijeva sol.
Slovak: Účinná látka je samárium [153Sm] lexidronam pentasodný.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v njem je samarijev [153Sm] leksidronam pentanatrij.
Slovak: Aký prínos preukázal QUADRAMET v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo QUADRAMET izkazalo med raziskavami?
Slovak: Ako bol QUADRAMET skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo QUADRAMET raziskano?
Slovak: Pretože EDMTP má vysokú afinitu ku kostnému tkanivu, ukladá sa v kosti, predovšetkým v miestach rýchleho rastu kostí, akými sú aj osteoblastické metastázy.
Slovenian: Ker ima EDTMP veliko afiniteto do kostnega tkiva, se kopiči v kosteh, še posebno v predelih
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov zaznamenaných pri použití QUADRAMET sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila QUADRAMET, glejte Navodilo za uporabo.
Slovak: Na čo sa QUADRAMET používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo QUADRAMET uporablja?
Slovak: Je to komplex (typ chemikálie) pozostávajúci z rádioaktívneho prvku samárium-153 (153Sm),
Slovenian: Gre za spojino (vrsta kemične snovi), sestavljeno iz radioaktivnega elementa samarija-153 (153Sm), ki je vezan na drugo kemično snov, imenovano etilen diamin tetrametilen fosfonska kislina (EDTMP).
Slovak: SPRÁVA (EPAR) QUADRAMET
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) QUADRAMET Povzetek EPAR za javnost
Slovak: QUADRAMET sa používa iba na kostné metastázy, ktoré dokážu vychytávať určitý druh chemikálií, nazývaných bisfosfonáty.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET se uporablja samo pri kostnih metastazah, ki lahko absorbirajo določeno kemično snov, imenovano bifosfonati, kajti to pomeni, da bodo metastaze absorbirale tudi zdravilo QUADRAMET.
Slovak: Čo je to QUADRAMET?
Slovenian: Kaj je zdravilo QUADRAMET?
Slovak: 3 striekačky v papierovej škatuľke
Slovenian: 3 brizge v zloženki
Slovak: 1striekačka v papierovej škatuľke
Slovenian: 1 brizga v zloženki