FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • neketotične hiperglicinemije, pri kateri se v krvi pojavljajo nenormalno visoke ravni aminokisline glicina;
Croatian: • neketotične hiperglicinemije, pri kojoj se u krvi pojave nenormalno visoke koncentracije aminokiseline glicin
Slovenian: Na koncu je imel odbor CHMP tudi vprašanja o visokih ravneh snovi v zdravilu Prohippur (kopolimera butiliranega metakrilata), načinu dajanja zdravila in nadzoru kakovosti zdravila na splošno.
Croatian: Konačno, CHMP je imao pitanja o visokim razinama tvari u lijeku Prohippur (butilirani metakrilatni kopolimer), načinu primjene i kontroli kakvoće lijeka općenito.
Slovenian: • motenj ciklusa sečnine, tj. skupine stanj, pri katerih se v telesu pojavljajo nenormalno visoke ravni dušika v obliki amoniaka.
Croatian: • poremećaja ciklusa ureje, skupine stanja pri kojima se u tijelu pojave nenormalno visoke koncentracije dušika u obliku amonijaka.
Slovenian: Družba je predložila podatke objavljenih študij o uporabi natrijevega benzoata pri bolnikih z neketotično hiperglicinemijo in motnjami ciklusa sečnine.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke objavljenih ispitivanja o primjeni natrijeva benzoata u bolesnika s neketotičnom hiperglicinemijom i poremećajima ciklusa ureje.
Slovenian: Ker se zdravilo Prohippur ni uporabljalo v kliničnih preskušanjih, bi morala družba predložiti podatke, ki kažejo, da zrnca zdravila Prohippur delujejo enako kot natrijev benzoat, ki so ga uporabljali v objavljenih študijah.
Croatian: Nadalje, kako Prohippur nije bio primijenjen u kliničkim ispitivanjima, tvrtka je trebala pružiti podatke koji bi pokazali da su granule lijeka Prohippur djelovale na jednaki način kao i natrijev benzoat primjenjivan u objavljenim ispitivanjima.
Slovenian: Na voljo naj bi bilo v obliki zrnc.
Croatian: Trebao je biti dostupan u granulama.
Slovenian: EMA/258015/2018
Croatian: (natrijev benzoat) EMA/258015/2018
Slovenian: Družba je odbor CHMP obvestila, da trenutno ne potekajo klinična preskušanja zdravila Prohippur in da se bo program sočutne uporabe, odobren v Franciji, nadaljeval po načrtu.
Croatian: Tvrtka je obavijestila CHMP da nema kliničkih ispitivanja s lijekom Prohippur koja još traju te da će se program milosrdnog davanja lijekova odobren u Francuskoj nastaviti kako je planirano.
Slovenian: Učinkovina zdravila Prohippur, natrijev benzoat, pomaga znižati škodljive ravni glicina, tako da se pritrdi na glicin in tvori snov, ki jo ledvice lažje odstranijo.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Prohippur, natrijev benzoat, pomaže smanjiti štetne koncentracije glicina tako što se pričvrsti na glicin i stvori tvar koju se lakše ukloni iz bubrega.
Slovenian: Ugotovil je, da objavljene študije, ki jih je predložila družba, ne zagotavljajo dovolj dokazov o učinkovitosti in varnosti natrijevega benzoata pri različnih boleznih.
Croatian: CHMP je smatrao da objavljena ispitivanja koja je dostavila tvrtka ne pružaju dovoljno dokaza o učinkovitosti i sigurnosti natrijeva benzoata u različitim poremećajima.
Slovenian: Zato je ob umiku vloge menil, da koristi zdravila Prohippur ne odtehtajo z njim povezanih tveganj.
Croatian: U skladu s navedenim, CHMP je u vrijeme povlačenja smatrao kako koristi od lijeka Prohippur ne nadmašuju s njim povezane rizike.
Slovenian: Kako zdravilo Prohippur deluje?
Croatian: Kako djeluje Prohippur?
Slovenian: Zdravilo Prohippur prav tako pomaga odstraniti odvečni dušik iz telesa in tako zniža raven amoniaka.
Croatian: Prohippur pomaže i ukloniti višak dušika iz tijela pri čemu snižava koncentracije amonijaka.
Slovenian: Za kaj naj bi se zdravilo Prohippur uporabljalo?
Croatian: Za što se Prohippur trebao koristiti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Prohippur?
Croatian: Što je Prohippur?
Slovenian: Več informacij o zdravilih sirotah je na voljo tukaj.
Croatian: Dodatne informacije o uvrštenju lijekova za rijetke bolesti možete pronaći ovdje
Slovenian: Odbor CHMP je ob umiku vloge izrazil določene zadržke.
Croatian: U trenutku povlačenja CHMP je smatrao da postoje razlozi za zabrinutost.
Slovenian: V tem primeru čim prej obvestite zdravnika.
Croatian: U toj situaciji morate što prije obavijestiti svog liječnika.
Slovenian: Priporočeno besedilo
Croatian: Preporučeni tekst
Slovenian: Preden boste vzeli to zdravilo
Croatian: Prije nego što uzmete ovaj lijek
Slovenian: Priporočeno besedilo za indikacije kategorije 1
Croatian: Preporučeni tekst za indikacije 1. kategorije
Slovenian: Medicinsko nepravilne indikacije
Croatian: Medicinski neispravne indikacije
Slovenian: Pri osebah, pri katerih obstaja tveganje (kronični alkoholizem, kajenje, osebe nad 65 let)
Croatian: U osoba s rizikom (kronični alkoholizam, pušenje, osobe starije od 65 godina)
Slovenian: Če se pojavijo znaki tendinopatije, se ne sme uporabiti kortikosteroidov.
Croatian: Ako se pojave znakovi tendinopatije, ne smiju se primjenjivati kortikosteroidi.
Slovenian: Sočasni uporabi kortikosteroidov se je zato treba izogibati.
Croatian: Stoga se istodobna primjena kortikosteroida mora izbjegavati.
Slovenian: Če zdravila nimajo več dovoljenih indikacij s pozitivnim razmerjem med koristmi in tveganji, morajo nacionalni pristojni organi sprejeti ustrezne ukrepe v skladu z zaključki tega postopka, ki je v skladu z 31. členom Direktive 2001/83/ES.
Croatian: Ako lijekovi više nemaju nijednu odobrenu indikaciju s pozitivnim omjerom koristi i rizika, nadležno nacionalno regulatorno tijelo mora poduzeti odgovarajuće korake u skladu sa zaključcima ovog postupka prema članku 31 Direktive 2001/83/EZ.
Slovenian: Izogibajte se kakršni koli nepotrebni vadbi, saj lahko poveča tveganje za pretrganje kite.
Croatian: Izbjegavajte svaku nepotrebnu fizičku aktivnost jer može povećati rizik od puknuća tetive.
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči in potencialno ireverzibilni resni neželeni učinki
Croatian: Dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno ireverzibilne ozbiljne nuspojave
Slovenian: • Tuberkuloza, pri kombiniranem zdravljenju
Croatian: • Tuberkuloza, u kombiniranom liječenju
Slovenian: Če se to zgodi, prenehajte jemati zdravilo <ime zdravila> in o tem takoj obvestite zdravnika, da preprečite razvoj potencialno ireverzibilnega stanja.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah prestanite uzimati lijek <naziv lijeka> i obavijestite svog liječnika kako bi se spriječio razvoj potencijalno nepopravljivih oštećenja.
Slovenian: • Ginekološke okužbe o Ginekološke okužbe
Croatian: • Ginekološke infekcije o Ginekološke infekcije
Slovenian: Za sistemsko uporabljena zdravila, ki vsebujejo levofloksacin, mora navedba o dejavnikih tveganja v prvem zgoraj navedenem stavku dodatno vsebovati »pri bolnikih, ki prejemajo dnevne odmerke 1000 mg levofloksacina«.
Croatian: Za sistemski primjenjivane lijekove koji sadrže levofloksacin, popis čimbenika rizika u sklopu prve gore navedene rečenice treba dodatno uključiti "u bolesnika koji primaju dnevne doze od 1000 mg levofloksacina".
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o pravilni uporabi protibakterijskih zdravil.
Croatian: Treba uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibakterijskih lijekova.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili o nadaljnjem zdravljenju, morebiti tudi z antibiotikom iz kakšne druge skupine.
Croatian: Vi i Vaš liječnik odlučit ćete o nastavku liječenja te također razmotriti primjenu antibiotika iz druge skupine.
Slovenian: Opomba: indikacije so združene pod naslovi ali skupnimi izrazi za enaka zdravstvena stanja; vse spremembe se nanašajo na oboje, na skupni izraz in podnaslove, kot je ustrezno.
Croatian: Napomena: indikacije su grupirane pod naslovima ili širim izrazima koji obuhvaćaju isti medicinski pojam; sve promjene odnose se i na širi izraz i na podnaslove, ovisno o slučaju.
Slovenian: Tveganje je povečano, če ste starejši (stari več kot 60 let), so vam presadili organ, imate težave z ledvicami ali se zdravite s kortikosteroidi.
Croatian: Rizik Vam je povećan ako ste starije dobi (stariji od 60 godina), presađen Vam je organ, imate tegobe s bubrezima ili se liječite kortikosteroidima.
Slovenian: Vnetje in pretrganja kit se lahko pojavijo že v prvih 48 urah zdravljenja, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja z zdravilom <ime zdravila>.
Croatian: Upala i puknuća tetiva mogu nastati unutar prvih 48 sati liječenja pa čak i do nekoliko mjeseci nakon prestanka terapije lijekom <naziv lijeka>.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila
Croatian: Kada uzimate ovaj lijek
Slovenian: • Gonoreja • Gonokokni uretritis pri ljudeh
Croatian: • Gonoreja • Gonokokni uretritis u ljudi
Slovenian: Poglavje 4.4: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Croatian: Dio 4.4: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Slovenian: • Okužbe pri imunokompromitiranih bolnikih
Croatian: • Infekcija u imunokompromitiranih bolesnika
Slovenian: • Akutni in kronični prostatitis, vključno s hudimi oblikami
Croatian: • akutni i kronični prostatitis, uključujući teške oblike
Slovenian: Če se po jemanju zdravila [ime zdravila] pojavi kateri koli od teh neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom, preden nadaljujete z zdravljenjem.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od ovih nuspojava nakon uzimanja lijeka [naziv lijeka], odmah se obratite svom liječniku prije nego što nastavite s liječenjem.
Slovenian: • Medenična vnetna bolezen, v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi zdravili
Croatian: • Upalna bolest zdjelice, u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima
Slovenian: Poleg spodaj priporočenih sprememb je treba pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone in fluorokinolone, na koncu poglavja 4.1 vključiti naslednji stavek:
Croatian: Uz izmjene preporučene u daljnjem tekstu, za sve lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone na kraj dijela 4.1 treba uključiti sljedeću rečenicu:
Slovenian: • Sepsa zaradi zgoraj omenjenih genitourinarnih okužb
Croatian: • Sepsa nastala zbog prethodno navedenih urogenitalnih infekcija
Slovenian: Indikacije, ki so navedene v spodnji preglednici, je treba izbrisati pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone/fluorokinolone Faringitis - tonzilitis
Croatian: Indikacije u sljedećoj tablici treba izbrisati za sve lijekove koji sadrže kinolone/fluorokinolone Faringitis-tonzilitis
Slovenian: • Negonokokni uretritis in cervicitis
Croatian: • Negonokokni uretritis i cervicitis
Slovenian: 4. poglavje: Možni neželeni učinki
Croatian: Dio 4. Moguće nuspojave
Slovenian: Tendinitis in ruptura kite
Croatian: Tendinitis i ruptura tetive
Slovenian: 1.2.2 Dodatni popravki indikacij za specifične kinolone/fluorokinolone Dodatno je treba za naslednje učinkovine spremeniti indikacije, kot je priporočeno spodaj: Ciprofloksacin Trenutne indikacije v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo ciprofloksacin
Croatian: 1.2.2 Dodatne izmjene indikacija za određene kinolone/fluorokinolone Za sljedeće djelatne tvari potrebno je dodatno izmijeniti sljedeće indikacije prema niže navedenim preporukama: Ciprofloksacin Sadašnje indikacije u informacijama o lijeku za lijekove koji sadrže ciprofloksacin
Slovenian: • Profilaksa po izpostavljenosti in kurativno zdravljenje antraksa.
Croatian: • Postekspozicijska profilaksa i kurativno liječenje antraksa.
Slovenian: • Bakterijski prostatitis Otroci in mladostniki
Croatian: • Bakterijski prostatitis Djeca i adolescenti
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikov s/z [INN] se sme uvesti le v primeru, da ni drugih možnosti zdravljenja, in po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji (glejte tudi poglavje 4.3).
Croatian: Liječenje tih bolesnika [INN] smije se započeti samo ako nema drugih terapijskih mogućnosti te nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika (vidjeti također dio 4.3).
Slovenian: • Imunokompromitirani bolniki: o Okužbe pri nevtropeničnih bolnikih (kot profilaksa).
Croatian: • Imunokompromitirani bolesnici: o Infekcije u bolesnika s neutropenijom (kao profilaksa).
Slovenian: Ob prvem znaku tendinitisa (npr. boleča oteklina, vnetje) je treba zdravljenje s/z [INN] prenehati in razmisliti o drugačnem zdravljenju.
Croatian: Kod prvog znaka tendinitisa (npr. bolnog oticanja, upale) treba prekinuti liječenje [INN] i razmotriti drugu mogućnost liječenja.
Slovenian: Prizadeto okončino ali okončine je treba ustrezno oskrbeti (npr. imobilizacija).
Croatian: Zahvaćeni(e) ud(ove) treba liječiti na odgovarajući način (npr. imobilizacijom).
Slovenian: • Tonzilitis Laringitis Akutni bronhitis Profilaksa potovalne driske
Croatian: • tonzilitis Laringitis Akutni bronhitis Profilaksa putničke dijareje
Slovenian: Vnetje zunanjega ušesa
Croatian: Upala vanjskog uha
Slovenian: Ob prvem znaku bolečine ali vnetja kite (na primer v gležnju, zapestju, komolcu, rami ali kolenu) prenehajte jemati zdravilo <ime zdravila>, posvetujte se z zdravnikom in pustite, da prizadeti ud miruje.
Croatian: Kod prvog znaka boli ili upale tetive (na primjer, u gležnju, zapešću, laktu, ramenu ili koljenu) prestanite uzimati lijek <naziv lijeka>, obratite se liječniku i pazite da bolno područje miruje.
Slovenian: • Okužbe ušes, nosu in žrela o Okužbe ušes, nosu in žrela (z izjemo akutnega tonzilitisa)
Croatian: • Infekcije uha, nosa i grla o Infekcije uha, nosa i grla (osim akutnog tonzilitisa)
Slovenian: Tendinitis in ruptura kite (zlasti, a ne izključno, Ahilove tetive), včasih obojestransko, se lahko pojavita že v 48 urah po začetku zdravljenja s kinoloni in fluorokinoloni, o njiju pa so poročali tudi še več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Croatian: Tendinitis i ruptura tetive (osobito Ahilove, ali i drugih), ponekad bilateralni, mogu nastati već i nakon samo 48 sati od početka liječenja kinolonima i fluorokinolonima, a njihov je nastanak zabilježen čak i do nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Slovenian: 1.1 Izbris indikacij 1.1.1 Za vse kinolone/fluorokinolone
Croatian: 1.1 Brisanje indikacija 1.1.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
Slovenian: Redko se lahko pojavita bolečina in oteklina sklepov ter vnetje ali pretrganje kit.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti bol i oticanje zglobova te upala ili puknuće tetiva.
Slovenian: Vključiti je treba naslednje novo opozorilo:
Croatian: Treba uključiti sljedeće novo upozorenje:
Slovenian: Vključiti je treba naslednje opozorilo:
Croatian: Potrebno je uključiti sljedeće upozorenje:
Slovenian: Te spremembe ustreznih poglavij informacij o zdravilu so bile dogovorjene v postopku napotitve.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku rezultat su arbitražnog postupka.
Slovenian: • Bronhialne supuracije, v odsotnosti parenhimskih lezij:
Croatian: • Bronhalna supuracija, u odsutnosti parenhimalnih lezija:
Slovenian: • Profilaksa po operacijah ali posegih v urogenitalnem sistemu o profilaksa po operacijah ali posegih v urogenitalnem sistemu o profilaksa ponavljajočih se okužb sečil po transuretralni operaciji ali transrektalni biopsiji prostate
Croatian: • profilaksa nakon operacija ili intervencija u urogenitalnom sustavu o profilaksa nakon operacija ili intervencija u urogenitalnom sustavu o profilaksa recidivirajućih urinarnih infekcija nakon transuretralne operacije ili transrektalne biopsije prostate
Slovenian: • Zapletene intraabdominalne okužbe
Croatian: • Komplicirane intraabdominalne infekcije
Slovenian: Trenutni opozorilni stavek o tendinopatijah/poškodbah kit je treba popraviti glede dejavnikov tveganja, časa do pojava in potrebe po spremljanju bolnikov, in mora vključevati vsaj naslednje informacije (ali ga dodati kot novo besedilo, če manjka):
Croatian: Sadašnje upozorenje o tendinopatijama / poremećajima tetiva treba izmijeniti s obzirom na čimbenike rizika, vrijeme do nastupa i potrebu za praćenjem bolesnika te treba uključivati barem sljedeće informacije (ili dodati ako navod nedostaje):
Slovenian: Zdravljenje z [INN] je treba prenehati takoj ob prvih znakih ali simptomih kakršnih koli resnih neželenih učinkov, bolniku pa je treba svetovati, naj se posvetuje z zdravnikom, ki mu je zdravilo predpisal.
Croatian: Kod prvih znakova ili simptoma bilo koje ozbiljne nuspojave primjenu [INN] treba odmah prekinuti, a bolesnicima savjetovati da se obrate za savjet liječniku koji im je propisao lijek.
Slovenian: Okužba cerebrospinalne tekočine
Croatian: Infekcija cerebrospinalnog likvora
Slovenian: 1.1.2 Dodatni izbrisi indikacij(e) pri specifičnih kinolonih/fluorokinolonih Dodatno je treba za spodaj navedeno učinkovino izbrisati še naslednje indikacije: Pefloksacin
Croatian: 1.1.2 Dodatno brisanje indikacije(a) za određene kinolone/fluorokinolone Za niže navedenu djelatnu tvar, potrebno je dodatno izbrisati sljedeće indikacije: Pefloksacin
Slovenian: 1.2 Sprememba indikacij 1.2.1 Vsi kinoloni/fluorokinoloni
Croatian: 1.2 Izmjena indikacija 1.2.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
Slovenian: • Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je posledica bakterijske okužbe
Croatian: • Ciprofloksacin se može primijeniti u liječenju bolesnika s neutropenijom koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom
Slovenian: • Akutni sinusitis (zadnja izbira)
Croatian: • Akutni sinusitis (posljednja linija)
Slovenian: Tveganje za tendinitis in rupturo kite je povečano pri starejših bolnikih, bolnikih z okvaro ledvic, bolnikih s presajenimi organi in pri tistih, ki se sočasno zdravijo s kortikosteroidi.
Croatian: Rizik od tendinitisa i rupture tetive povećan je u starijih bolesnika, bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, bolesnika s presađenim solidnim organima i onih koji se istodobno liječe kortikosteroidima.
Slovenian: • Cistitis o Cistitis o Akutni in kronični cistitis pri ženskah
Croatian: • Cistitis o Cistitis o Akutni i kronični cistitis u žena
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči, potencialno ireverzibilni resni neželeni učinki Protibakterijska zdravila, ki vsebujejo fluorokinolone/kinolone, vključno z zdravilom [ime zdravila], so bila povezana z zelo redkimi, a resnimi neželenimi učinki, od katerih so bili nekateri dolgotrajni (trajali so več mesecev ali let), onesposabljajoči ali potencialno ireverzibilni.
Croatian: Dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno nepopravljive ozbiljne nuspojave Fluorokinolonski/kinolonski antibiotici, uključujući [naziv lijeka], povezani su s vrlo rijetkim, ali ozbiljnim nuspojavama, od kojih su neke dugotrajne (traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajuće ili potencijalno nepopravljive.
Slovenian: Uporabi [INN] se je treba izogibati pri bolnikih, pri katerih so se v preteklosti med uporabo zdravil, ki vsebujejo kinolone ali fluorokinolone, pojavili resni neželeni učinki (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Primjenu [INN] treba izbjegavati u bolesnika koji su prije imali ozbiljne nuspojave kad su primjenjivali lijekove koji sadrže kinolon ili fluorokinolon (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo s/z [INN], je treba svetovati, da morajo pred nadaljevanjem zdravljenja obvestiti zdravnika, če se pojavijo simptomi nevropatije, npr. bolečina, žarenje, mravljinčenje, odrevenelost ali šibkost, da se prepreči razvoj potencialno ireverzibilnega stanja (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Bolesnike koji se liječe [INN] mora se savjetovati da prije nastavka liječenja obavijeste svog liječnika ako se pojave simptomi neuropatije kao što su bol, pečenje, trnci, utrnulost ili slabost kako bi se spriječio razvoj potencijalno ireverzibilnog stanja (vidjeti dio
Slovenian: Nozokomialna pljučnica
Croatian: Nozokomijalna pneumonija
Slovenian: • Profilaksa infekcijskega gastroenteritisa (potovalne driske)
Croatian: • profilaksa infektivnog gastroenteritisa (putničke dijareje)
Slovenian: Protibakterijskih zdravil, ki vsebujejo fluorokinolone/kinolone, vključno z zdravilom [ime zdravila], ne smete jemati, če so se vam pri jemanju fluorokinolonov ali kinolonov že kdaj pojavili kakršni koli resni neželeni učinki.
Croatian: Ne smijete uzeti fluorokinolonski/kinolonski antibiotik, uključujući [naziv lijeka], ako ste u prošlosti imali bilo kakvu ozbiljnu nuspojavu kad ste uzimali kinolon ili fluorokinolon.
Slovenian: Trenutni opozorilni stavek o perifernih nevropatijah mora vsebovati vsaj naslednje informacije: Redko se lahko pojavijo simptomi poškodbe živcev (nevropatija), kot so bolečina, žarenje, mravljinčenje, odrevenelost in/ali šibkost, zlasti v stopalih in nogah ali dlaneh in rokah.
Croatian: Novo ili postojeće upozorenje o perifernim neuropatijama treba uključivati barem sljedeće informacije: Rijetko možete osjetiti simptome oštećenja živca (neuropatije) kao što su bol, žarenje, trnci, utrnulost i/ili slabost, osobito u stopalima i nogama ili šakama i rukama.
Slovenian: Vključiti/spremeniti je treba opozorilo o perifernih nevropatijah, kot sledi:
Croatian: Upozorenje o perifernim neuropatijama treba uključiti/izmijeniti na sljedeći način:
Slovenian: • Akutni bakterijski sinusitis Akutno vnetje srednjega ušesa
Croatian: • Akutni bakterijski sinusitis Akutna upala srednjeg uha
Slovenian: • Alternativna oblika zdravljenja za okužbe kosti in sklepov
Croatian: • Zamjenski oblik liječenja infekcija kostiju i zglobova
Slovenian: Vključiti/spremeniti je treba opozorilo o tendinopatijah/boleznih tetiv, kot sledi:
Croatian: Upozorenje o tendinopatijama / poremećajima tetiva treba uključiti/izmijeniti na sljedeći način:
Slovenian: • Zapletene okužbe sečil (razen zapletenega pielonefritisa)
Croatian: • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (osim kompliciranog pijelonefritisa)
Slovenian: • Prostatitis o Prostatitis o Kronični bakterijski prostatitis o Akutni prostatitis, ki ga povzroča
Croatian: • Prostatitis o prostatitis o kronični bakterijski prostatitis o Akutni prostatitis uzrokovan bakterijom
Slovenian: • Akutni cistitis pri ženskah
Croatian: • Akutni cistitis u žena
Slovenian: Spremembe, ki jih je treba vključiti v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku
Slovenian: Poglavje 2: Opozorila in previdnostni ukrepi
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Slovenian: • Uretritis in cervicitis zaradi bakterij, občutljivih na fluorokinolone
Croatian: • Uretritis i cervicitis uzrokovani bakterijama osjetljivima na fluorokinolone
Slovenian: • Akutne okužbe sečil pri moških o Akutne okužbe sečil pri moških o Akutne okužbe spodnjih sečil pri moških
Croatian: • Akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o akutna infekcija donjeg dijela mokraćnog sustava u muškaraca
Slovenian: Indikacije v spodnji preglednici je treba omejiti pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone/fluorokinolone, da bi se uporabljala samo, kadar je uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje teh okužb, neustrezna.
Croatian: Indikacije u sljedećoj tablici moraju biti ograničene za sve lijekove koji sadrže kinolone/fluorokinolone kako bi se primjenjivali samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
Slovenian: • Zapleteni cistitis o Kronični cistitis pri ženskah
Croatian: • Komplicirani cistitis o kronični cistitis u žena
Slovenian: • Pljučna tuberkuloza, ki jo povzročajo odporne mikobakterije, predvsem pri imunokompromitiranih bolnikih (manj uporabljana zdravila proti tuberkulozi)
Croatian: • Plućna tuberkuloza uzrokovana rezistentnim mikobakterijama, osobito u imunokompromitiranih bolesnika (antituberkulotik druge linije)
Slovenian: Poglavje 4.8: Neželeni učinki
Croatian: Dio 4.8: Nuspojave
Slovenian: • Prostatitis, epididimo-orhitis o Kronični bakterijski prostatitis (zapleteni ali nezapleteni) o Prostatitis, ki ga povzroča E. coli o Prostatitis, epididimo-orhitis o Prostatitis, okužba epididimisa in mod o Hud prostatitis
Croatian: • Prostatitis, epididimoorhitis o Kronični bakterijski prostatitis (kompliciran ili nekompliciran) o Prostatitis uzrokovan bakterijom E. coli o Prostatitis, epididimoorhitis o Prostatitis, infekcija epididimisa i testisa o teški prostatitis
Slovenian: Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv/Zapletene okužbe kože in kožnih struktur
Croatian: Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva / Komplicirane infekcije kože i struktura kože
Slovenian: • Nezapleteni akutni cistitis pri odraslih ženskah pred menopavzo
Croatian: • Jednostavni nekomplicirani akutni cistitis u odraslih žena u predmenopauzi
Slovenian: • Okužbe s salmonelo (nosilci okužbe) • Klice, ki prenašajo salmonelozo
Croatian: • Infekcije salmonelom (nositelj) • Nositelj uzročnika salmoneloze