FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z żółcią, kałem i moczem, zarówno w przypadku szczurów, jak i psów są demetylowane spinozyny, koniugaty glutationu składników macierzystych oraz N-demetylospinozyny A i D. Wydalanie następuje głównie z żółcią i kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og hundum voru demetýleruð spinosyn, glutatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og N-demetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður er fyrst og fremst í galli og saur, en einnig í minna mæli í þvagi.
Polish: Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego i toksycznego dla płodu i matki.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad á tilraunadýr (rottur og kanínur) hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Polish: Około 90% spinosadu składa się ze spinozyn A i D, z czego stosunek spinozyny A do spinozyny A+D wynosi 0,85.
Icelandic: Um það bil 90% af spinosad samanstendur af spinosynum A og D. Af þessum 90%, er hlutfall spinosyn A á móti A+D 0,85 þegar hlutfallið er reiknað sem spinosyn A/spinosyn A+D. Stöðugleiki þessarar tölu í rannsóknum á lyfjahvörfum og öðrum rannsóknum gefur til kynna að frásog, umbrot og brotthvarf þessara tveggja aðal spinosyna sé sambærilegt.
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia.
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutöflur.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Polish: 1 x 90 mg 1 x 140 mg 1 x 180 mg 1 x 270 mg 1 x 425 mg
Icelandic: 1 x 140 mg tafla 1 x 180 mg tafla 1 x 270 mg tafla 1 x 425 mg tafla †
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano utratę wzroku, zaburzenia widzenia i inne zaburzenia ze strony oczu.
Icelandic: Örsjaldan komu blinda, skert sjón og aðrir augnraskanir fyrir.
Polish: O informację na temat optymalnego czasu rozpoczęcia leczenia tym produktem należy zwrócić się do lekarza weterynarii.
Icelandic: Leitið aðstoðar dýralæknis varðandi upplýsingar um hvenær best er að hefja meðferð með þessu lyfi.
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania (informacje na temat przedawkowania znajdują się w punkcie 4.10).
Icelandic: Fara skal eftir þeim leiðbeiningum um stærð lyfjaskammts sem mælt er með og ekki skal fara yfir þau mörk (sjá kafla 4.10 til að fá upplýsingar um ofskömmtun).
Polish: Jasnobrązowe do brązowych, nakrapiane, okrągłe i płaskie tabletki do rozgryzania i żucia.
Icelandic: Töflurnar eru flekkóttar, brúnleitar til brúnar, kringlóttar, flatar tuggutöflur.
Polish: Do leczenia i przeciwdziałania inwazji pcheł.
Icelandic: Fyrir meðhöndlun og fyrirbyggingu flóasýkinga.
Polish: Tabletki o barwie jasnobrązowej do brązowej lub nakrapiane z dodatkiem ciemniejszych drobinek, okrągłe, płaskie, o ściętych krawędziach, gładkie po jednej stronie, z wytłoczonym numerem i linią powyżej po drugiej stronie:
Icelandic: Brúnleitar til brúnar, eða flekkóttar með inngreyptum dekkri ögnum, kringlóttar, flatar, töflur, með sniðskornum brúnum, ómerktar á annarri hliðinni en merktar með númeri og línu fyrir ofan númerið á hinni hliðinni:
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik)
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy stosować ostrożnie w przypadku psów i kotów, u których wcześniej stwierdzono epilepsję.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá hundum og köttum sem eru með áður greinda flogaveiki.
Polish: U kotów, po podaniu doustnym spinozyny A i D są również szybko wchłaniane i szeroko dystrybuowane w organizmie.
Icelandic: Hjá köttum frásogast spinosyn A og D frásogast jafn hratt og dreifast víða um líkamann eftir inntöku.
Polish: W przypadku pojedynczego, ostrego przedawkowania, które polegało na przyjęciu dawki 1,6 raza większej od zalecanej, spionsad powodował wymioty u mniej więcej połowy kotów, a w rzadkich przypadkach depresję, pobudzenie ruchowe/dyszenie i ostrą biegunkę.
Icelandic: Við gjöf á 1,6 földum ráðlögðum hámarksskammti sem gefinn er upp á umbúðunum, orsakaði spinosad uppköst í um helmingi katta og þunglyndi, samstig/másandi hegðun og alvarlegan niðurgang í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Polish: Wydalanie z kałem obejmowało większość metabolitów u psów.
Icelandic: Mikill meirihluti umbrotsefna skildist út í saur hjá hundum.
Polish: Podczas podawania dawek od 75 do100 mg/kg masy ciała dziennie przez 5 dni, w odstępach jednego miesiąca, przez okres sześciu miesięcy, najczęściej obserwowanym objawem klinicznym były wymioty.
Icelandic: Við skammtastærð 75 til 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 5 daga, gefin með mánaðar millibili á sex mánaða tímabili, voru uppköst algengasta klíníska einkenni um ofskömmtun.
Polish: U psów, podczas podawania dawek nieprzekraczających 100 mg/kg ciała dziennie przez 10 dni, jedynym objawem klinicznym były wymioty, które występowały zazwyczaj w ciągu 2,5 godziny od podania.
Icelandic: Við skammtastærð hjá hundum allt að 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 10 daga, voru uppköst eina merkið um ofskömmtun og komu einkennin fram yfirleitt innan 2,5 klst. frá inntöku skammts.
Polish: Stearynian magnezu
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Polish: Ponieważ bezpieczeństwo dla ssących szczeniąt i kociąt nie zostało potwierdzone, w czasie ciąży i laktacji produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi á notkun lyfsins hjá hvolpum og kettlingum skal einungis nota lyfið á meðgöngu og við mjólkurgjöf að undangengnu mati á ávinningi/áhættu af dýralækni sem sér um meðferðina.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego leczniczego produktu weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne produkty do zwalczania pasożytów zewnętrznych, do stosowania ogólnego.
Icelandic: Önnur lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) til almennrar verkunar.
Polish: Podczas podawania dawek nieprzekraczających 100 mg/kg ciała dziennie przez 10 dni, jedynym objawem klinicznym były wymioty, które występowały zazwyczaj w ciągu 2,5 godziny od podania.
Icelandic: Við skammtastærð allt að 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 10 daga, voru uppköst eina merkið um ofskömmtun og komu einkennin fram yfirleitt innan 2,5 klst. frá inntöku skammts.
Polish: U kotów, podczas podawania dawek od 75 do100 mg/kg masy ciała dziennie przez 5 dni, w odstępach jednego miesiąca, przez okres sześciu miesięcy, najczęściej obserwowanym objawem klinicznym były wymioty.
Icelandic: Við skammtastærð hjá köttum 75 til 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 5 daga, gefið með mánaðar millibili á sex mánaða tímabili, voru uppköst algengasta klíníska einkenni um ofskömmtun hjá köttum.
Polish: 1 x 90 mg 1 x 140 mg 1 x 180 mg 1 x 270 mg 1 x 425 mg 1 x 665 mg 1 x 1040 mg 1 x 1620 mg 1 x 1620 mg + 1 x 665 mg 2 x 1620 mg
Icelandic: 1 x 140 mg tafla 1 x180 mg tafla 1 x 270 mg tafla 1 x 425 mg tafla 1 x 665 mg tafla 1 x 1040 mg tafla 1 x 1620 mg tafla 1 x 1620 tafla +
Polish: U kotów, którym podano 50-100 mg spinosadu na kilogram masy ciała, średni okres rozpadu połowicznego spinozyn A i D wahał się między 5, a 20 dniami.
Icelandic: D á bilinu 5 dagar til 20 dagar hjá köttum, sem fengu skammtastærð sem nemur 50-100 mg spinosad/kg líkamsþyngdar.
Polish: Okres skuteczności może ulec skróceniu w przypadku podawania na czczo.
Icelandic: Lyfið getur verkað í styttri tíma ef það er gefið á tóman maga.
Polish: Działanie owadobójcze, zabezpieczające przed ponowną inwazją utrzymuje się maksymalnie 4
Icelandic: Skordýraeitursvirkni gegn endurtekinni flóasmitun varir í allt að 4 vikur.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Polish: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Polish: Całkowita biodostępność wynosi więcej niż 80 %.
Icelandic: Aðgengi er meira en 80 %.
Polish: Dwutlenek tytanu (E171).
Icelandic: Títantvíoxíð (E171).
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar með glasi af vatni.
Polish: Opakowanie zawiera 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 töflum.
Polish: - jeśli pacjent nadmiernie spożywa alkohol (albo codziennie albo tylko od czasu do czasu).
Icelandic: - ef þú neytir mikils magns áfengis (annaðhvort daglega eða af og til).
Polish: Metformina może działać poprzez trzy mechanizmy:
Icelandic: Metformín getur virkað á þrennan hátt:
Polish: Lek Competact powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Icelandic: Competact skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Polish: Średnia Vd zawarta była w przedziale 63-276 l.
Icelandic: Meðal Vd var á bilinu 63 - 276 l.
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlandia Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Włochy Lilly S.A., Avda.
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Ítalía Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spánn
Polish: Pokarm nie wpływał na AUC i Cmax pioglitazonu podczas podawania preparatu Competact zdrowym ochotnikom.
Icelandic: Fæða hafði engin áhrif á AUC og Cmax af pioglitazón þegar Competact var gefið heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir hjá körlum og konum
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/354/011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/354/011
Polish: Średnia wieku w badanej populacji wynosiła 62 lata, a średni czas zachorowania na cukrzycę wynosił 9,5 roku.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár og höfðu haft sykursýki að meðaltali í 9,5 ár.
Polish: Nie prowadziło to jednak do zwiększenia śmiertelności w tym badaniu.
Icelandic: Hins vegar leiddi þetta ekki til fjölgunar dauðsfalla í rannsókninni.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pioglitazonu u kobiet w ciąży.
Icelandic: Ekki eru fyrir hendi nægileg gögn varðandi notkun pioglitazóns hjá barnshafandi konum.
Polish: Kliniczne znaczenie tych zmian jest nieznane.
Icelandic: Mikilvægi þessara breytinga er óþekkt.
Polish: Maksymalna dawka dzienna wynosi 45 mg.
Icelandic: á dag er 45 mg
Polish: Metformina zwiększa wydolność transportu specyficznych błonowych transporterów glukozy (GLUT-1 i GLUT-4).
Icelandic: Metformín eykur flutningsgetu ákveðinna gerða flutningsefna sem flytja himnum glúkósa (GLUT-1 og GLUT-4).
Polish: Badanie to powinno być powtarzane w odstępach czasu.
Icelandic: Þetta próf skal endurtaka reglulega.
Polish: Lek Competact nie jest polecany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji.
Icelandic: Competact er ekki ráðlögð hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Polish: Competact nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Competact hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Należy poprosić lekarza lub farmaceutę o dodatkowe informacje, jeśli pacjent nie jest pewien jak rozpoznać takie objawy.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings fyrir frekari upplýsingar ef þú ert ekki viss um hvernig eigi að bera kennsl á þetta.
Polish: Competact jest przeciwwskazany u pacjentów z:
Icelandic: Competact má ekki nota hjá sjúklingum með:
Polish: W razie konieczności lekarz zaleci inną dawkę.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er ráðleggur læknirinn þér aðra skammtastærð.
Polish: - jeśli występuje zatrzymanie wody (retencja płynów) lub występują problemy niewydolności serca szczególnie u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Icelandic: - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Polish: Należy poinformować o tym pacjentów i częściej kontrolować stężenie glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia.
Icelandic: Það ætti að gera sjúklingnum viðvart og hafa oftar eftirlit með blóðsykri, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Polish: Zarówno pioglitazon jak i metformina została wykryta w mleku samic szczurów w okresie laktacji.
Icelandic: Bæði pioglitazón og metformín hafa fundist í mjólk hjá rottum.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Competact u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Competact hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Polish: 4 Zaburzenia żołądkowo-jelitowe występują najczęściej na początku leczenia i w większości przypadków mijają samorzutnie.
Icelandic: 4 Maga- og þarmakvillar koma oftast fram í byrjun meðferðar og hverfa sjálfkrafa í flestum tilvikum.
Polish: Najbardziej skuteczną metodą usunięcia mleczanów i metforminy jest hemodializa.
Icelandic: Árangursríkasta leiðin til að fjarlægja mjólkursýru og metformín er blóðskilun.
Polish: Pioglitazon i wszystkie jego czynne metabolity są w bardzo dużym stopniu (> 99 %) wiązane z białkami osocza.
Icelandic: Pioglitazón og öll virk umbrotsefni eru mikið próteinbundin (> 99 %).
Polish: Profil bezpieczeństwa uzyskany w tym badaniu odzwierciedlił znane już reakcje niepożądane odnotowywane przy stosowaniu indywidualnych produktów i nie wykazał żadnych nowych problemów związanych z bezpieczeństwem.
Icelandic: Öryggismynstrið í þessari rannsókn endurspeglaði þekktar aukaverkanir við notkun á lyfjunum einum sér og benti ekki til neinna nýrra öryggisvandamála.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Competact.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Competact.
Polish: Wielu z tych pacjentów zgłosiło jednoczesny obrzęk obwodowy.
Icelandic: Margir þessara sjúklinga kvörtuðu um bjúg á útlimum.
Polish: 60 x 1 tabletek
Icelandic: 60 x 1 tafla
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/354/011 2x98 tabletek
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/354/011 2 x 98 töflur
Polish: Jednakże w przypadku podawanej po posiłku metforminy średni AUC i Cmax były niższe (odpowiednio o 13 % i 28 %).
Icelandic: Samt sem áður, í tilfellum af metformín, eftir fæðu að meðaltali voru AUC og Cmax lægra (13 % og 28 % hver um sig).
Polish: Po podaniu doustnym niezaabsorbowana frakcja wykrywana w stolcu wynosiła 20-30 %.
Icelandic: Eftir inntöku skammts um munn var ófrásogað hlutfall sem fannst í hægðum 20 - 30 %.
Polish: Lek Competact zawiera pioglitazon i metforminę.
Icelandic: Competact inniheldur pioglitazón og metformín.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zmniejszone wchłanianie witaminy B122
Icelandic: Efnaskipti og næring minnkun á frásogi B12 vítamíns2
Polish: EU/1/06/354/001 14 tabletek EU/1/06/354/002 28 tabletek EU/1/06/354/003 30 tabletek EU/1/06/354/004 50 tabletek EU/1/06/354/005 56 tabletek EU/1/06/354/006 60 tabletek EU/1/06/354/007 90 tabletek EU/1/06/354/008 98 tabletek EU/1/06/354/010 112 tabletek EU/1/06/354/009 180 tabletek EU/1/06/354/012 60 x 1 tabletek
Icelandic: EU/1/06/354/001 14 töflur EU/1/06/354/002 28 töflur EU/1/06/354/003 30 töflur EU/1/06/354/004 50 töflur EU/1/06/354/005 56 töflur EU/1/06/354/006 60 töflur EU/1/06/354/007 90 töflur EU/1/06/354/008 98 töflur EU/1/06/354/010 112 töflur EU/1/06/354/009 180 töflur EU/1/06/354/012 60 x 1 tafla
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Polish: Ten typ 2 cukrzycy zazwyczaj rozwija się u ludzi dorosłych szczególnie w rezultacie osobniczej nadwagi oraz gdy ciało nie produkuje wystarczającej ilości insuliny (hormon, który kontroluje stężenie cukru we krwi), lub nie może efektywnie użyć insuliny wyprodukowanej.
Icelandic: 2 af sykursýki kemur venjulega fram á fullorðinsárum einkum sem afleiðing af ofþyngd einstaklingsins og þegar líkaminn annaðhvort framleiðir ekki nóg insúlín (hormón sem stýrir magni blóðsykurs) eða getur ekki nýtt nægilega vel það insúlín sem hann framleiðir.
Polish: Analiza wyników dotyczących pacjentów z nadwagą leczonych metforminą po nieskutecznym leczeniu samą dietą wykazała:
Icelandic: Greining á niðurstöðum hvað varðar of þunga sjúklinga sem fengu metformín eftir að hafa mistekist við megrun eingöngu sýndi fram á:
Polish: Nie wiadomo, czy karmienie piersią spowoduje narażenie niemowlęcia na działanie produktu leczniczego.
Icelandic: Ekki er vitað hvort brjóstagjöf leiðir til áhrifa á ungabarn af völdum lyfsins.
Polish: 180 tabletek
Icelandic: 180 töflur
Polish: Lek ten nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów ani obsługiwania żadnych maszyn, jednak należy być ostrożnym, jeśli występują zaburzenia wzroku.
Icelandic: Þetta lyf hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla, en gætið varúðar ef sjóntruflanir koma fram.
Polish: W badaniu tym u pacjentów otrzymujących pioglitazon i insulinę większy odsetek pacjentów z niewydolnością serca obserwowano u pacjentów w wieku ≥ 65 lat w porównaniu do pacjentów w wieku poniżej 65 lat (9,7 % w porównaniu do 4,0 %).
Icelandic: Í þessari rannsókn á sjúklingum sem fengu pioglitazón og insúlín, sást hærra prósentuhlutfall sjúklinga með hjartabilun hjá sjúklingum eldri en ≥ 65 ára samanborið við þá sem eru yngri en 65 ára (9,7 % samanborið við 4,0 %).
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania obrzęk7
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað bjúgur7
Polish: W czasie stosowania zwykłych dawek i schematów dawkowania metforminy, stan stacjonarny stężeń jest osiągany w ciągu 24-48 h i wynosi zwykle mniej niż 1 μg/ml.
Icelandic: Við venjulega skammta og skammtaáætlanir metformíns næst stöðug þéttni í blóðvökva innan 24 - 48 klst. og er hún venjulega minni en 1 g/ml.
Polish: Z tego powodu preparatu Competact nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Competact má þess vegna ekki gefa konum með barn á brjósti (sjá kafla 4.3).
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Competact Jeżeli przez przypadek pacjent zażyje zbyt wiele tabletek leku, lub jeżeli inna osoba lub dziecko przyjęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur af slysni of margar töflur, eða einhver annar en þú tekur lyfið eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększenia śmiertelności z powodu niewydolności serca.
Icelandic: Ekki kom fram fjölgun dauðsfalla vegna hjartabilunar.
Polish: Badania nad biorównoważnością wśród zdrowych ochotników wykazały, że preparat Competact jest biorównoważny z podawaniem pioglitazonu i metforminy w postaci oddzielnych tabletek.
Icelandic: Jafngildisrannsóknir hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum hafa sýnt að Competact sé jafngilt við gjöf af pioglitazón og metformín í aðskildum töflum.
Polish: Co to jest lek Competact i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Competact og við hverju það er notað
Polish: 112 tabletek
Icelandic: 112 töflur
Polish: U ludzi po doustnym podaniu znakowanego radioizotopem pioglitazonu, aktywność wydalonego znacznika wykrywano głównie w kale (55 %), a w mniejszym stopniu w moczu (45 %).
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts pioglitazóns í mönnum, voru heimtur á geislavirkni aðallega í saur (55 %) og í minna mæli í þvagi (45 %).
Polish: Competact wskazany jest jako lek drugiego rzutu leczenia dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2., szczególnie u pacjentów z nadwagą, nie uzyskujących właściwej kontroli glikemii podczas stosowania maksymalnych tolerowanych doustnych dawek samej metforminy.
Icelandic: Competact er ætlað sem annar valkostur við meðferð fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2, sérstaklega of þunga sjúklinga sem ekki ná nægilegri stjórn á blóðsykri eingöngu með hæsta þolanlega skammti af metformíni til inntöku um munn.
Polish: Po podaniu doustnym, absorpcja metforminy jest wysycalna i niekompletna.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf um munn er frásog metformíns mettanlegt og ófullkomið.
Polish: Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę, a następnie co najmniej raz na rok.
Icelandic: Mæla skal gaukulsíunarhraða (GFR) áður en meðferð með lyfjum sem innihalda metformín er hafin og að minnsta kosti árlega eftir það.
Polish: Zgłaszano nieostre widzenie spowodowane obrzękiem (lub płynem) w tylnej części oka (obrzęk plamki żółtej) (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um þokusýn vegna bólgu (eða vökva) á aftari hluta auga (sjóndepilsbjúgur) ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Co najmniej raz w roku (lub częściej w przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami czynności nerek) lekarz sprawdzi, czy nerki pracują w prawidłowy sposób.
Icelandic: Í það minnsta einu sinni á ári (oftar ef þú ert aldraður eða átt við nýrnavandamál að stríða) mun læknirinn athuga hvort nýrun starfi eðlilega.
Polish: Po upływie dwóch lat wyrównanie glikemii utrzymano (określonej jako HbA1c< 8.0 %) u 69 % pacjentów leczonych pioglitazonem w porównaniu z 50 % pacjentów leczonych gliklazydem.
Icelandic: Eftir tvö ár var stjórnun blóðsykurs (skilgreint sem HbA1c < 8 %) viðhaldið hjá 69 % sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pioglitazóni samanborið við 50 % sjúklinga á gliclazidi.
Polish: Małe badania kliniczne nie wykazały, żeby metformina wywoływała wady rozwojowe.
Icelandic: Litlar klínískar rannsóknir hafa ekki bent til að metformín valdi vansköpun.
Polish: Dystrybucja Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg mc.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
Polish: Po upływie 24 tygodni leczenia pierwszorzędowy punkt końcowy przeciętnej zmiany poziomu HbA1c w porównaniu ze stanem wyjściowym wynosił -1,83 % w grupie przyjmującej preparat złożony w porównaniu do -0,96 % w grupie przyjmującej pioglitazon (p < 0,0001) i -0,99 % w grupie przyjmującej metforminę (p < 0,0001).
Icelandic: Eftir 24 vikna meðferð var aðal endapunkturinn, þ.e. meðalbreyting á HbA1c frá upphafi rannsóknar -1,83 % hjá hópnum sem fékk samsetta lyfið samanborið við -0,96 % hjá hópnum sem fékk pioglitazón (p< 0,0001) og - 0,99 % hjá hópnum sem fékk metformín (p< 0,0001).
Polish: W badaniu przeprowadzonym na siedmiu normalnie zdrowych ochotnikach wykazano, że cymetydyna podawana dwa razy na dobę w dawce 400 mg, zwiększyła ekspozycję ogólnoustrojową na metforminę (AUC) o 50 % a Cmax o 81 %.
Icelandic: Rannsókn sem var gerð á sjö heilbrigðum sjálfboðaliðum með cimetídini 400 mg tvisvar á dag, jók markvisst metformín útsetningu (AUC) um 50 % og hámarksblóðþéttni (Cmax) um 81 %.
Polish: Około połowa populacji badania spełniała co najmniej dwa kryteria włączenia do badania, w zakresie wywiadu sercowo-naczyniowego.
Icelandic: Um helmingur rannsóknarþýðisins uppfyllti að minnsta kosti tvö inntökuskilyrða um hjarta- og æðasjúkdómasögu.
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Tíðnisvið eru: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, maksymalne stężenie metforminy w osoczu (Cmax) nie przekroczyło 4 μg/ml, nawet po zastosowaniu maksymalnych dawek.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum fór hámarksþéttni metformíns í blóðvökva (Cmax) ekki fram úr 4 g/ml, jafnvel við hámarksskammta.