FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan virker Forcaltonin?
Estonian: Kuidas Forcaltonin toimib?
Danish: Hvordan anvendes Forcaltonin?
Estonian: Kuidas Forcaltonini kasutatakse?
Danish: Hvad anvendes Forcaltonin til?
Estonian: Milleks Forcaltonini kasutatakse?
Danish: Forcaltonin er en klar væske til injektion.
Estonian: Forcaltonini turustatakse selge süstelahusena.
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstø rrelse
Estonian: Manustamisviis Pakend
Danish: Forceris fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23/04/2019.
Estonian: Forcerise müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 23/04/2019.
Danish: Yderligere oplysninger om Forceris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Estonian: Lisateave Forcerise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Danish: Andre oplysninger om Forceris
Estonian: Muu teave Forcerise kohta
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Forceris, er 70 dage.
Estonian: Forcerisega ravitud sigade liha keeluaeg on 70 päeva.
Danish: Forceris er et lægemiddel til dyr.
Estonian: Forceris on veterinaarravim.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Forceris opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Forcerise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion, som kan give lokale reaktioner såsom irritation, granulomer eller svære anafylaktiske (allergiske) reaktioner hos følsomme personer.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et vältida juhuslikku enesesüstimist, mis võib tekitada kohalikke reaktsioone, näiteks ärritust, granuloome või raskeid anafülaktilisi (allergilisi) reaktsioone tundlikel inimestel.
Danish: Det kan derfor dræbe parasitterne på alle stadier i deres udvikling og forebygge symptomerne på coccidiose og spredning af infektionen.
Estonian: Selle tulemusena hävitab see neid parasiite nende kõigis arengustaadiumides ning ennetab koktsidioosi sümptomeid ja infektsiooni levikut.
Danish: Hvad er Forceris, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Forceris ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Forceris (toltrazuril/gleptoferron) EMA/265621/2019
Estonian: Forceris (toltrasuriil/gleptoferroon) EMA/265625/2019
Danish: Hud- og øjenkontakt med Forceris kan fremkalde irritation og bør undgås.
Estonian: Forcerise sattumine nahale või silma võib põhjustada ärritust ja seda tuleb vältida.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Forceris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Estonian: Kui vajate Forcerisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Danish: Forceris må ikke gives til smågrise, som formodes at have et for lavt indhold af E-vitamin eller selen.
Estonian: Forcerist ei tohi manustada põrsastele, kellel kahtlustatakse E-vitamiini- või seleenivaegust.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Forceris fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Forcerise kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Estonian: Forceris (toltrasuriil/gleptoferroon)
Danish: Det gives som en enkelt injektion i musklen bag øret på smågrisene, når de er mellem 24 og 96 timer gamle.
Estonian: Seda manustatakse ühe süstena 24-96tunniste põrsaste kõrvatagusesse lihasesse.
Danish: Toltrazuril er et antiparasitlægemiddel, der påvirker de enzymer, der er nødvendige for, at coccidiaparasitterne kan producere energi.
Estonian: Toltrasuriil on parasiidivastane aine, mis häirib alamklassi Coccidia parasiitidel energia tootmiseks vajalikke ensüümide toimimist.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for jernforbindelser eller toltrazuril, bør undgå kontakt med Forceris.
Estonian: Inimesed, kes on rauaühendite või toltrasuriili suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad vältima kokkupuudet Forcerisega.
Danish: Oversigt over Forceris, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Forcerise ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Danish: Gravide og kvinder, der planlægger at blive gravide, bør undgå kontakt med lægemidlet, navnlig utilsigtet selvinjektion.
Estonian: Rasedad ja rasestuda kavatsevad naised peavad vältima kokkupuudet Forcerisega, eriti juhuslikku enesesüstimist.
Danish: I en feltundersøgelse, som blev udført i tre EU-lande med mere end 1.500 smågrise, var én enkelt intramuskulær injektion af Forceris, når smågrisene var 24-96 timer gamle, effektivt til at forebygge jernmangelanæmi, nedsætte oocystudskillelsen og forebygge diarré i forbindelse med coccidiose forårsaget af coccidiaparasitten Cystoisospora suissammenlignet med jern givet alene (som gleptoferron) den første dag efter fødslen.
Estonian: Kolmes Euroopa Liidu liikmesriigis toimunud väliuuringus, kus uuriti üle 1500 põrsa, oli 24-96 tunni vanuses manustatud üks Forcerise intramuskulaarne süste efektiivne rauavaegusaneemia ennetamisel, ootsüstide eritamise vähendamisel ja parasiidist Cystoisospora suis põhjustatud koktsidioosiga
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Forceris?
Estonian: Mis riskid Forcerisega kaasnevad?
Danish: Det andet aktive stof i Forceris, gleptoferron, er en jernholdig forbindelse.
Estonian: Forcerise teine toimeaine gleptoferroon on rauda sisaldav ühend.
Danish: I tilfælde af hud- eller øjenkontakt skal det berørte område omgående skylles med vand.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega.
Danish: Det anvendes til unge smågrise på bedrifter, der tidligere har været ramt af parasitinfektionen coccidiose, til at forebygge diarré forårsaget af en ny coccidioseinfektion, begrænse spredningen af infektionen via udskillelse af oocyster (sygdomssporer) i fæces og samtidig forebygge jernmangelanæmi på grund af for lidt jern i smågrisenes kost.
Estonian: Seda kasutatakse noortel põrsastel farmides, kus on varem esinenud parasiitinfektsiooni koktsidioosi, et ennetada uue koktsidioosiinfektsiooni põhjustatud kõhulahtisust, vähendada infektsiooni levikut väljaheidetes sisalduvate ootsüstidega (haigustekitaja spoorid) ja ühtlasi ennetada rauavaegusaneemiat, mis tekib raua puudumisest põrsaste söödas.
Danish: Efter injektion i musklen optages gleptoferron, og det nedbrydes og frigiver jern til brug og/eller lagring afhængigt af smågrisenes ernæringsmæssige behov.
Estonian: Lihasesse süstitud gleptoferroon imendub ja laguneb organismis, vabastades raua, mida organism kasutab ja/või säilitab, olenevalt põrsa toitainevajadusest.
Danish: Hvordan anvendes Forceris?
Estonian: Kuidas Forcerist kasutatakse?
Danish: Forceris kan være skadeligt for ufødte børn.
Estonian: Forceris võib kahjustada loodet.
Danish: Forceris indeholder de aktive stoffer toltrazuril og gleptoferron (en jernholdig forbindelse).
Estonian: Forceris sisaldab toimeainena toltrasuriili ja gleptoferrooni (rauda sisaldav ühend).
Danish: Hvordan virker Forceris?
Estonian: Kuidas Forceris toimib?
Danish: Jern er et vigtigt næringsstof, der er nødvendigt for at danne hæmoglobin til transport af ilt i blodet og danne bestemte vigtige enzymer, og der kan mangle jern i den kost, som smågrise får ved intensiv opdræt.
Estonian: Raud on oluline toitaine, mida organism vajab veres hapnikku transportiva valgu hemoglobiini tootmiseks ja mis võib puududa intensiivtingimustes kasvatatavate põrsaste söödas.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Forceris?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Forcerise kasulikkus?
Danish: Forceris fås som en injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Estonian: Forcerist turustatakse süstena ja see on retseptiravim.
Danish: Omrystes grundigt (i 20 sekunder) inden brug.
Estonian: Enne kasutamist loksutada (20 sekundi jooksul).
Danish: Produktet må ikke administreres mere end én gang.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada üle ühe korra.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme.
Estonian: Võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid.
Danish: Hygiejniske tiltag kan reducere risikoen for coccidiose hos svin.
Estonian: Hügieenimeetmed võivad sigade koktsidioosi riski vähendada.
Danish: Jern (III)
Estonian: Raud (III)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/04/2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23/04/2019
Danish: Mørkebrun suspension.
Estonian: Tumepruun suspensioon.
Danish: De aktive substanser i Forceris er godkendte substanser som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Forcerise toimeained on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud ained.
Danish: Som for alle antiparasitære lægemidler kan hyppig og gentagen brug af antiprotozo-midler fra samme klasse medføre resistensudvikling.
Estonian: Nagu iga parasiitide vastase ravimi puhul, võib sama klassi algloomade vastaste ravimite sage ja korduv kasutamine põhjustada resistentsust.
Danish: Hvis det er nødvendigt med flere injektioner end dette, anbefales brug af en multidosis-sprøjte.
Estonian: Kui on vaja teha rohkem süste, soovitatakse kasutada mitmeannuselist süstalt.
Danish: Derfor bør alle dyr behandles, før der forventes udbrud af kliniske symptomer, dvs. i præpatensperioden.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit manustada kõigile loomadele enne oodatavat kliiniliste nähtude ilmnemist, see tähendab prepatentperioodis.
Danish: Selvinjektion ved hændeligt uheld kan give lokale reaktioner såsom irritation, granulomer eller svære anafylaktiske reaktioner hos følsomme personer.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tundlikel inimestel paikseid reaktsioone, nagu ärritust, granuloome või raskeid anafülaktilisi reaktsioone.
Danish: Svin (pattegrise 24 til 96 timer efter fødsel)
Estonian: Siga (põrsad 24-96 tundi pärast sündi)
Danish: Det har en central rolle i oxygentransport via hæmoglobin og myoglobin og er desuden af stor betydning i enzymer såsom cytochromer, katalaser og peroxidaser.
Estonian: Sellel on tähtis osa hapniku transpordis hemoglobiiniga ja müoglobiiniga, samuti võtmeroll ensüümides, nagu tsütokroomid, katalaasid ja peroksidaasid.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP".
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale
Danish: Disse dødsfald er blevet associeret med genetiske faktorer eller E-vitamin- og/eller selen-mangel.
Estonian: Need surmajuhtumid on olnud seotud geneetiliste teguritega või E-vitamiini- ja/või seleenipuudusega.
Danish: Eftersom jern genanvendes i kroppen, udskilles kun en lille del af det absorberede.
Estonian: Et raud töödeldakse organismis ümber, eritub väga väike osa imendunud rauast.
Danish: Der er rapporteret om dødsfald hos pattegrise, som er blevet sammenkædet med øget modtagelighed for infektioner grundet midlertidig blokering af det retikuloendotheliale system.
Estonian: Teatatud on põrsaste surmajuhtudest, mida on seostatud suurenenud tundlikkusega infektsiooni suhtes retikuloendoteliaalse süsteemi ajutise blokeerimise tõttu.
Danish: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Estonian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Danish: Når kliniske symptomer på coccidiose er tilstede, vil der allerede være sket skade på tyndtarmen.
Estonian: Kui ilmnevad koktsidioosi kliinilised nähud, on peensoole kahjustus juba toimunud.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud)
Danish: Overskudsjern oplagres hovedsageligt i leveren.
Estonian: Ülemäärane raud ladustatakse peamiselt maksas.
Danish: Gravide kvinder og kvinder, der ønsker at blive gravide, bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel, i særdeleshed selvinjektion ved hændeligt uheld.
Estonian: Rasedad ja naised, kes plaanivad rasestuda, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga, eriti juhuslikku iseendale süstimist, vältima.
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør forholde sig til resultater fra kliniske undersøgelser og/eller analyse af fæcesprøver og/eller histologiske fund, der har verificeret C. suis ved et tidligere infektionsudbrud i en besætning.
Estonian: Vastutav loomaarst peab arvestama kliiniliste läbivaatuste tulemusi ja/või väljaheiteproovide analüüse ja/või histoloogilisi leide, mis kinnitasid C. suis'i olemasolu farmis eelmises infektsiooniepisoodis.
Danish: ATCvet-kode: QP51AJ51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: toltrasuriil, kombinatsioonid ATCvet kood: QP51AJ51
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Estonian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Danish: Injicérbare jern-kulhydratkomplekser, såsom gleptoferron, er i veterinærmedicin, velkendte midler til forøgelse af blodets hæmoglobinindhold og er effektive til signifikant forøgelse af hæmoglobinniveauet hos pattegrise, der opdrættes under intensive forhold, hvor en diæt kun bestående af mælk i flere uger ikke er en tilstrækkelig kilde til jern.
Estonian: Süstitavad raua-süsivesikute kompleksid, nagu gleptoferroon, on veterinaarmeditsiinis hästi teada hemaatiline aine ja see on tõhus, suurendades oluliselt hemoglobiinisisaldust põrsastel, keda kasvatatakse intensiivsetes pidamistingimustes, milles ainult piimast koosnev dieet mitme nädala jooksul ei ole piisav rauaallikas.
Danish: Midlet har coccidiocidal effekt overfor alle intracellulære udviklingsstadier af slægten Cystoisospora¸ dvs. merogoni (ukønnet reproduktionsfase) og gamogoni (kønnet reproduktionsfase).
Estonian: Sellel on koktsidiotsiidne aktiivsus Cystoisospora perekonna kõigi arengustaadiumide vastu, see tähendab merogoonia (mittesuguline paljunemine) ja gamogoonia (suguline faas) staadiumis.
Danish: Klassificeringen 'No MRL required' gældende for jerndextran og jernglucoheptonat anses som gældende for gleptoferron, da gleptoferron forventes at frigive jerndextran og jernglucoheptonat.
Estonian: Rauddekstraani ja raudglükoheptonaadi kohta käivat „ravimjääkide piirnorme mittenõudvat" klassifikatsiooni peetakse kehtivaks gleptoferrooni jaoks, sest oodatakse, et gleptoferroon vabastab rauddekstraani ja raudglükoheptonaati.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil
Danish: Anvendelse af produktet til pattegrise, der vejer under 0,9 kg anbefales ikke.
Estonian: Veterinaarravimit ei soovitata kasutada põrsastel, kes kaaluvad alla 0,9 kg.
Danish: Drægtighed og laktation: Ikke relevant.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Ei rakendata.
Danish: Må ikke anvendes til dyr hvis æg produceres til konsum.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Danish: Jern er et essentielt mikronæringsstof.
Estonian: Raud on asendamatu mikroelement.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Danish: Der findes meget små mængder i fæces, sved og urin.
Estonian: Väga väikesed kaotused toimuvad väljaheite, higi ja uriiniga.
Danish: På 100 ml hætteglasset kan gummiproppen punkteres op til 30 gange.
Estonian: 100 ml viaalide kummikorki võib läbi torgata kuni 30 korda.
Danish: Toltrazuril er et triazinon-derivat og antiprotozo-middel.
Estonian: Toltrasuriil on triasinooni derivaat ja algloomade vastane aine.
Danish: Efter intramuskulær injektion absorberes gleptoferron og metaboliseres, så jern frigives til brug og/eller oplagring afhængig af dyrets ernæringsstatus.
Estonian: Pärast lihasesisest süsti gleptoferroon imendub ja metaboliseeritakse, vabastades raua kasutamiseks ja/või ladustamiseks looma toitumusliku seisundi alusel.
Danish: Det anbefales derfor at forbedre de hygiejniske forhold sideløbende i den gældende besætning, især med hensyn til rengøring og udtørring.
Estonian: Seetõttu on soovitatav samal ajal parandada asjaomases farmis hügieenitingimusi, suurendades kuivust ja puhtust.
Danish: Toltrazuril og toltrazurilsulfon elimineredes langsomt med en halveringstid på 3 dage hver især.
Estonian: Toltrasuriil ja toltrasuriilsulfoon eritusid aeglased, kummagi poolväärtusaeg oli kolm päeva.
Danish: Den anbefalede dosis bør ikke overskrides, baseret på den relativt lave sikkerhedsmargen for dette veterinærlægemiddel.
Estonian: Soovitatavat annust ei tohi ületada, arvestades veterinaarravimi madalat ohutuspiiri.
Danish: Produktet er anbefalet til pattegrise, der vejer mellem 0,9 og 3 kg.
Estonian: Ravimit soovitatakse 0,9-3 kg kaaluvatele põrsastele.
Danish: Kontakt med dette veterinærlægemiddel kan give øjenirritation eller reaktioner på huden.
Estonian: Kokkupuude veterinaarravimiga võib põhjustada silmaärritust ja naha kõrvaltoimeid.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved overfølsomhed over for jern (som gleptoferronkompleks) eller toltrazuril eller nogen af hjælpestofferne, bør kontakt med veterinærlægemidlet undgås.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on raua (gleptoferroonkompleksina) või toltrasuriili või mis tahes abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Danish: For alle arter af svinefamilien relaterer MRL-værdi for fedtvæv sig til 'fedt og hud i naturlige proportioner'.
Estonian: Sea liikide jaoks tähendavad jääkide piirnormid rasva jaoks „nahka ja rasvkude loomulikes proportsioonid es".
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk produceres til konsum.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Danish: Den anbefalede dosis er 45 mg toltrazuril og 200 mg jern per pattegris, dvs. 1,5 ml Forceris suspension per pattegris indgivet som en enkelt intramuskulær injektion bag øret 24 til 96 timer efter fødsel.
Estonian: Soovitatav annus on 45 mg toltrasuriili ja 200 mg rauda põrsa kohta, see tähendab 1,5 ml Forcerise suspensiooni põrsa kohta, manustatuna üks kord ühe intramuskulaarse süstina kõrva taha 24-96 tundi pärast sündi.
Danish: På 250 ml og 500 ml hætteglassene kan gummiproppen punkteres op til 20 gange.
Estonian: 250 ml ja 500 ml viaalide kummikorki võib läbi torgata kuni 20 korda.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden eller øjnene ved hændeligt uheld vaskes straks med vand.
Estonian: Juhuslikul sattumisel nahale või silmadesse pesta haaratud piirkonda veega.
Danish: Doser højere end 150 mg/kg/dag og 667 mg/kg/dag for hhv. toltrazuril og jern, dvs. 3 gange højeste anbefalede dosis, er ikke blevet evalueret i sikkerhedsstudier hos den dyreart veterinærlægemidlet er beregnet til.
Estonian: Toltrasuriili ja raua annuseid vastavalt üle 150 mg/kg päevas ja 667 mg/kg päevas, st kolm korda suurimat soovitatavat annust ületavaid annuseid, ei ole sihtloomade ohutusuuringutes hinnatud.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Natriumchlorid Docusatnatrium Simeticon emulsion Silica, kolloid vandfri Povidon
Estonian: Naatriumkloriid Naatriumdokusaat Simetikooni emulsioon Kolloidne veevaba ränidioksiid Povidoon
Danish: Toltrazurils hovedmetabolit er toltrazurilsulfon.
Estonian: Toltrasuriil metaboliseeritakse peamiselt toltrasuriilsulfooniks.
Danish: Den primære udskillelsesvej er via fæces.
Estonian: Peamine eritumistee on väljaheitega.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
Danish: Muskel Hud og fedt Lever Nyre
Estonian: Lihas Nahk ja rasvkude Maks Neer
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab
Danish: Anvendelse af dette produkt må kun finde sted i besætninger, hvor Cystoisospora suis er verificeret.
Estonian: Kasutage seda veterinaarravimit ainult siis, kui Cystoisospora suis'i esinemine farmis on kinnitatud.
Danish: Tolerance ved gentagne administrationer er ikke undersøgt.
Estonian: Ravimi talutavust pärast korduvat manustamist ei ole hinnatud.
Danish: Efter intramuskulær injektion af 1,5 ml Forceris/pattegris bliver jern hurtigt absorberet fra injektionsstedet til kapillærer og lymfesystemet og en maksimal koncentration på 645 µg/ml opnåedes efter ca. 0,5 dage og AUC var ca. 699 dage∙µg/ml.
Estonian: Pärast 1,5 ml Forcerise lihasesisest manustamist põrsale imendub raud süstekohast kiiresti kapillaaridesse ja lümfisüsteemi ning maksimaalne kontsentratsioon 645 µg/ml saavutati ligikaudu 0,5 päeva pärast, AUC oli umbes 699 päev·µg/ml.
Danish: 6,4 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Estonian: 6,4 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Danish: Til samtidig forebyggelse af jernmangelanæmi og kliniske symptomer på coccidiose (diarré) samt reduktion af oocyst-udskillelse hos pattegrise i besætninger, hvor diagnosen coccidiose forårsaget af
Estonian: Rauapuudusaneemia ja koktsidioosi kliiniliste nähtude (kõhulahtisuse) samaaegseks ennetamiseks, samuti ootsüstide eritumise vähendamiseks põrsastel farmides, kus on kinnitatud Cystoisospora suis'i põhjustatud koktsidioosi esinemine.
Danish: Toltrazuril
Estonian: Toltrasuriil
Danish: Jern (som gleptoferron)
Estonian: Raud (gleptoferroonina)
Danish: Skal ikke anvendes hos pattegrise der mistænkes at have E-vitamin- og/eller selen-mangel.
Estonian: Mitte kasutada põrsastel, kellel kahtlustatakse E-vitamiini ja/või seleenipuudust.
Danish: Antiparasitære midler/
Estonian: Parasiitide vastased ained / algloomade vastased ained
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Danish: Det anbefales at administrere produktet til alle pattegrise i et kuld.
Estonian: Ravimit on soovitatav manustada kõigile pesakonna põrsastele.
Danish: (som gleptoferron)
Estonian: (gleptoferroonina)