FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Controle el nivel de cetonas en la orina o en la sangre.
Slovak: Urobte si test na prítomnosť ketónov v moči alebo v krvi.
Spanish: En los pacientes con diabetes mellitus tipo 1, se debe considerar una reducción de la dosis del 20% en base a la dosis de insulina basal previa o al componente basal de una pauta de infusión subcutánea continua de insulina, con posteriores ajustes de la dosis de forma individual en función de la respuesta glucémica.
Slovak: 1. typu sa má zvážiť zníženie dávky o 20 % na základe predchádzajúcej dávky bazálneho inzulínu alebo bazálneho komponentu v režime kontinuálnej subkutánnej inzulínovej infúzie s následnou individuálnou úpravou dávkovania na základe glykemickej odpovede.
Spanish: Si las reacciones se agravan, suspenda el tratamiento con Tresiba y consulte al médico de inmediato.
Slovak: Ak začnete reakcie pociťovať ako závažné, prestaňte používať liek Tresiba a ihneď vyhľadajte lekára.
Spanish: La pluma precargada (FlexTouch) está diseñada para ser utilizada con agujas NovoFine/NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
Slovak: Naplnené pero (FlexTouch) je určené na použitie s ihlami NovoFine/NovoTwist s maximálnou dĺžkou 8 mm.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus tipo 1, Tresiba debe utilizarse siempre en combinación con insulinas de acción rápida administradas en relación con las comidas.
Slovak: V prípade diabetu 1. typu sa Tresiba vždy musí používať v kombinácii s rýchlo pôsobiacimi inzulínmi podávanými v čase jedla.
Spanish: Los síntomas pueden incluir: dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación y picor.
Slovak: Medzi prejavy môžu patriť: bolesť, sčervenanie, žihľavka, opuch a svrbenie.
Spanish: EU/1/12/807/009 1 pluma de 3 ml EU/1/12/807/006 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/12/807/010 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist EU/1/12/807/012 2 plumas de 3 ml EU/1/12/807/013 3 plumas de 3 ml EU/1/12/807/016 5 plumas de 3 ml
Slovak: EU/1/12/807/009 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/12/807/006 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/12/807/010 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/12/807/012 2 perá s obsahom 3 ml EU/1/12/807/013 3 perá s obsahom 3 ml EU/1/12/807/016
Spanish: • anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva);
Slovak: • perorálne kontraceptíva (tablety na zabránenie otehotneniu)
Spanish: 6 El índice es para Tresiba Flex/Tresiba.
Slovak: Pomer v prípade liekov Tresiba Flex/Tresiba.
Spanish: Diferencia: -0,33 [-1,03; 0,36]
Slovak: Rozdiel: -0,33 [-1,03; 0,36]
Spanish: Cuando se añaden agonistas del receptor de GLP-1 a Tresiba, se recomienda reducir la dosis de Tresiba un 20% para minimizar el riesgo de hipoglucemia.
Slovak: Keď sa pridá agonista GLP-1 receptora k lieku Tresiba, odporúča sa zníženie dávky lieku Tresiba o 20
Spanish: • Si le administran glucagón, debe tomar glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia.
Slovak: Ak vám bol podaný glukagón, budete ihneď po nadobudnutí vedomia potrebovať cukor alebo potravinu obsahujúcu cukor.
Spanish: Se deben seguir las instrucciones detalladas que acompañan al sistema de administración.
Slovak: Musí sa dodržiavať podrobný návod priložený k pomôcke.
Spanish: El TAC deberá asegurar que se ha informado a todos los profesionales sanitarios de que antes de recetar o dispensar Tresiba a los pacientes, estos deben recibir un folleto para pacientes y la formación necesaria para el uso correcto de la pluma precargada.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že zdravotnícki pracovníci budú informovaní, že všetci pacienti, ktorým bol predpísaný liek Tresiba, majú dostať brožúru pre pacienta a majú byť poučení o správnom používaní naplneného pera pred predpísaním lieku alebo pred výdajom lieku Tresiba.
Spanish: • ácido acetilsalicílico (y otros salicilatos), para aliviar el dolor y bajar la fiebre leve.
Slovak: • kyselina acetylsalicylová, (a iné salicyláty) na bolesť a miernu horúčku
Spanish: 1 x 3 ml + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml + 7 agujas NovoTwist 2 x 3 ml
Slovak: x 3 ml + 7 ihiel NovoFine 1 x 3 ml + 7 ihiel NovoTwist 2 x 3 ml
Spanish: Botón de dosis con superficie lisa
Slovak: Dávkovacie tlačidlo s hladkým povrchom
Spanish: Deben seguirse las instrucciones detalladas que acompañan a la pluma precargada.
Slovak: Musí sa dodržiavať podrobný návod priložený k naplnenému peru.
Spanish: Se diseñó el ensayo como un ensayo de no inferioridad para excluir un margen de riesgo preespecificado de 1,3 para el cociente de riesgo instantáneo (HR) de MACE que comparaba Tresiba con insulina glargina.
Slovak: Toto skúšanie bolo navrhnuté ako non-inferiórne skúšanie, aby sa vylúčila vopred špecifikovaná miera rizika (HR) 1,3 MACE porovnávajúca liek
Spanish: No utilice la escala de insulina, ya que solo muestra la cantidad aproximada de insulina que queda en la pluma.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu inzulínu, ktorá len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable en cartucho (Penfill) 5 x 3 ml
Slovak: Injekčný roztok v náplni (Penfill) 5 x 3 ml
Spanish: Confirmada2
Slovak: Potvrdená2
Spanish: Al inicio, la HbA1c fue del 8,4% en ambos grupos de tratamiento y después de 2 años la HbA1c fue de 7,5%, tanto con Tresiba como con insulina glargina.
Slovak: % v obidvoch liečených skupinách a po 2 rokoch hodnota HbA1c bola 7,5 % v obidvoch s liekom
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Tresiba cartucho 100
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tresiba náplň 100
Spanish: Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia); ver los consejos de la sección 4 "Nivel de azúcar en sangre demasiado bajo".
Slovak: Ak použijete príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia), prečítajte si pokyny v časti 4 „Príliš nízka hladina cukru v krvi".
Spanish: El póster para las farmacias/unidades de diabetes debe contener los siguientes elementos básicos: - Que Tresiba está disponible en 2 concentraciones; - Las diferencias principales en el diseño de los envases y de las plumas precargadas; - A la hora de prescribir, debe asegurarse de que la concentración correcta aparece escrita en la receta; - Compruebe siempre la etiqueta de la insulina antes de su dispensación para asegurarse de que se entrega la concentración correcta al paciente; - Compruebe siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre las dos concentraciones de Tresiba; - No utilizar si no es con la pluma precargada (por ejemplo con jeringas); - Informar de cualquier error de medicación o efecto adverso.
Slovak: Plagát pre lekárne/diabetologické ambulancie má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky: - Že Tresiba je dostupná v 2 silách; - Hlavné rozdiely v dizajne balení a naplnených perách; - Pri predpísaní je potrebné sa uistiť, že na predpise je uvedená správna sila; - Vždy pred vydaním lieku je potrebné sa uistiť, že pacientovi je vydaná správna sila lieku; - Vždy pred každým injekčným podaním lieku, je potrebné skontrolovať obal inzulínu, aby sa zamedzilo neúmyselnej zámene dvoch rôznych síl lieku Tresiba; - Nepoužívať iné pomôcky ako naplnené perá (napr. injekčné striekačky); - Hlásiť chyby v liečbe alebo akékoľvek vedľajšie účinky.
Spanish: 1 Una pauta diaria + insulina aspart para cubrir las necesidades de insulina durante las comidas ± metformina ± pioglitazona 2 Una pauta diaria ± metformina SU/glinida ± pioglitazona
Slovak: + inzulín aspartát na pokrytie potreby inzulínu v čase jedla + metformín + pioglitazón 2 Režim raz denne + metformín SU/glinid ± pioglitazón
Spanish: Puede llevar su cartucho de Tresiba (Penfill) encima y conservarlo a temperatura ambiente (no superior a 30°C) durante 8 semanas.
Slovak: Liek Tresiba náplň (Penfill) môžete nosiť pri sebe a môžete ho uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) po dobu maximálne 8 týždňov.
Spanish: Insulina remanente aproximada
Slovak: Približne koľko inzulínu zostáva
Spanish: metformina o inhibidor de DPP-4 2 Una pauta diaria flexible (intervalos de aproximadamente 8-40 horas entre dosis) + uno o dos de los siguientes agentes antidiabéticos orales: SU, metformina o inhibidor de DPP-4
Slovak: 2 Flexibilný režim raz denne (intervaly približne 8 - 40 hodín medzi dávkami) + jedno alebo dve z nasledujúcich perorálnych antidiabetík: SU, metformín alebo inhibítor DPP-4.
Spanish: Estos pueden dificultar el reconocimiento de los signos de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (ver en la sección 4
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi")
Spanish: En el grupo de insulina degludec + liraglutida, la dosis de insulina se redujo un 20% para minimizar el riesgo de hipoglucemia.
Slovak: + liraglutid, bola dávka inzulínu znížená o 20
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de Tresiba durante la lactancia.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním lieku Tresiba počas dojčenia.
Spanish: Tasa de hipoglucemia (por 100 paciente/años de observación) Grave
Slovak: Výskyt hypoglykémií (na 100 pacientorokov pozorovania)
Spanish: • El contador de dosis muestra la dosis seleccionada en unidades.
Slovak: Počítadlo dávky ukazuje zvolenú dávku v jednotkách.
Spanish: La dosis se proporciona en la mitad del volumen de las insulinas basales de 100 unidades/ml.
Slovak: Dávka poskytuje polovičný objem ako v prípade bazálnych inzulínov s koncentráciou 100 jednotiek/ml.
Spanish: • Sujete la pluma con la aguja hacia arriba.
Slovak: Držte pero ihlou smerom nahor.
Spanish: En comparación directa, los requisitos de bioequivalencia se cumplen para Tresiba 100 unidades/ml y Tresiba 200 unidades/ml (basándose en AUCIDeg,τ,SS y
Slovak: V priamom porovnaní boli splnené požiadavky na bioekvivalenciu liekov Tresiba 100 jednotiek/ml a Tresiba 200 jednotiek/ml (na základe hodnôt AUCIDeg,τ,SS a Cmax IDeg,SS).
Spanish: 5 La diferencia es para Tresiba Flex - Tresiba
Slovak: Rozdiel medzi liekmi Tresiba Flex - Tresiba.
Spanish: Diabetes mellitus tipo 1 Periodo de mantenimiento b
Slovak: 1. typu Udržiavacie obdobie b
Spanish: Tabla 5 Resultados de los ensayos clínicos abiertos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2: izquierda - pacientes en tratamiento previo de insulina, derecha - pacientes sin tratamiento previo de insulina
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky otvorených klinických skúšaní s diabetom mellitus 2. typu: vľavo predtým používajúci bazálny inzulín, vpravo - inzulín naivní 52 týždňov liečby
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase de Penfill después de CAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na náplni Penfill po „EXP".
Spanish: 1 En una pauta diaria + insulina aspart para cubrir las necesidades de insulina durante las comidas 2 En una pauta diaria ± ADOs (cualquier combinación de metformina, inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4, inhibidor alfa glucosidasa, tiazolidindionas e inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2) 3 Por paciente/año de exposición
Slovak: + inzulín aspartát na pokrytie potreby inzulínu v čase jedla 2 Režim raz denne +OAD (niektorá kombinácia metformínu, inhibítora dipeptyl peptidázy-4, inhibítora alfa-glukozidázy, tiazolidíndiónu a inhibítora-sodíkovo-glukózového kotransportéra-2
Spanish: • Los demás componentes son glicerol, metacresol, fenol, acetato de zinc, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables (ver sección 2).
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, metakrezol, fenol, octan zinočnatý, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu (pozri časť 2).
Spanish: Tresiba se puede utilizar en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Slovak: Tresiba môžu používať pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene.
Spanish: Diferencia: -0,43 [-0,74; -0,13]
Slovak: Rozdiel: -0,43 [-0,61; -0,24]
Spanish: Poco frecuentes Lipodistrofia
Slovak: Menej časté Lipodystrofia
Spanish: Asegúrese de que aparezca un 2 en el contador de dosis.
Slovak: Uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje číslo 2.
Spanish: Se han producido reacciones en la zona de inyección (como hematoma, dolor, hemorragia, eritema, nódulos, hinchazón, cambio de color, prurito, calor y abultamiento en el lugar de inyección) en pacientes tratados con Tresiba.
Slovak: Tresiba sa vyskytli reakcie v mieste podávania injekcie (vrátane hematómu v mieste podávania injekcie, bolesti, hemorágie, erytému, uzlíkov, opuchu, zmeny sfarbenia, pruritu, pocitu tepla a zdurenia miesta podávania injekcie).
Spanish: Terapia solo basal en pacientes sin tratamiento previo de insulina
Slovak: Len bazálna liečba u inzulín naivných pacientov
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad para concentrarse, somnolencia, apetito excesivo, cambios en la visión, cefalea, náuseas y palpitaciones.
Slovak: Môžu medzi ne patriť studený pot, studená a bledá pokožka, vyčerpanosť, nervozita alebo triaška, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzea a búšenie srdca.
Spanish: Glicerol, metacresol, fenol, acetato de zinc, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables
Slovak: Glycerol, metakrezol, fenol, octan zinočnatý, kyselinu chlorovodíkovú a hydroxid sodný (na úpravu pH) a vodu na injekciu
Spanish: Tresiba pluma precargada y aguja (ejemplo) (FlexTouch)
Slovak: Tresiba naplnené pero a ihla (vzor)
Spanish: Diabetes mellitus tipo 2 Periodo de mantenimiento b
Slovak: 2. typu Udržiavacie obdobie b
Spanish: Índice: 1,93 [0,90; 4,10]
Slovak: Pomer: 1,93 [0,90; 4,10]
Spanish: Los pacientes fueron asignados al azar a Tresiba o insulina glargina (100 unidades/ml) y seguidamente se cruzaron.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní, buď na liek Tresiba alebo inzulín glargín (100 jednotiek/ml) s následným prekríženým skúšaním.
Spanish: Índice: 1,18 [0,66; 2,12]6
Slovak: Pomer: 1,18 [0,66;2,12]
Spanish: Cuando la pluma contiene menos de 160 dosis, el contador de dosis se detiene cuando llega al número de unidades que quedan.
Slovak: Keď pero obsahuje menej než 160 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Spanish: Hipoglucemia confirmadaa Índice de riesgo estimado (insulina degludec/insulina glargina) Total
Slovak: Odhadovaný pomer rizika (inzulín degludek/inzulín glargín)
Spanish: Administra 2-160 unidades en incrementos de 2 unidades.
Slovak: Dávkuje 2-160 jednotiek s možnosťou nastavenia po 2 jednotkách.
Spanish: Final del tratamiento GPA (mmol/L)
Slovak: Glykémia nalačno (mmol/l)
Spanish: • Alteraciones de la visión - Una mejora brusca del control del nivel de azúcar en sangre puede provocar un empeoramiento temporal de la alteración de la visión debida a la diabetes.
Slovak: Poruchy oka - rýchle zlepšenie glykemickej kontroly môže viesť k prechodnému zhoršeniu porúch oka súvisiacich s cukrovkou.
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Tresiba Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Tresiba Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Spanish: No recalcule la dosis.
Slovak: Nerobte prepočet dávky.
Spanish: Síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado alto, que suelen aparecer gradualmente: piel seca y enrojecida, somnolencia o cansancio, sensación de sequedad en la boca, aliento con olor afrutado (acetona), aumento en la necesidad de orinar, sed, pérdida de apetito, náuseas o vómitos.
Slovak: Varovné prejavy príliš vysokej hladiny cukru v krvi - zvyčajne sa objavujú postupne: Sčervenanie pokožky, suchá pokožka, pocit ospalosti alebo únavy, sucho v ústach, ovocný (acetónový) dych, častejšie močenie, pocit smädu, strata chuti do jedla, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť alebo vracanie.
Spanish: Se utiliza una vez al día.
Slovak: Režim raz denne
Spanish: Síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo, que pueden aparecer repentinamente: dolor de cabeza, dificultad para hablar, palpitaciones, sudor frío, piel fría y pálida, mareo, sensación de hambre excesiva, temblor, nerviosismo o preocupación, cansancio, debilidad y somnolencia no habituales, confusión, dificultad de concentración y cambios temporales en la visión.
Slovak: Varovné prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle: bolesť hlavy, zlá artikulácia (zle zrozumiteľná reč), rýchly srdcový tep, studený pot, studená a bledá pokožka, pocit nevoľnosti, pocit veľkého hladu, triaška alebo pocit nervozity alebo strachu, pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti, zmätenosť, problémy s koncentráciou, krátkodobé zmeny videnia.
Spanish: Diferencia: -1,66 [-2,37;
Slovak: Rozdiel: -1,66 [-2,37; -0,95]
Spanish: Variabilidad día a día en el efecto hipoglucemiante durante un intervalo de dosificación (AUCGIR,τ,SS) 20
Slovak: Variabilita účinku na znižovanie hladiny glukózy medzi jednotlivými dňami počas jedného intervalu dávkovania (AUCGIR,τ,SS)
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que reciben un tratamiento una vez al día con insulina basal, bolo-basal, premezclas o mezclada por el paciente, el cambio de insulina basal a Tresiba puede hacerse unidad a unidad, basándose en la dosis de insulina basal previa y ajustando la dosis posteriormente de forma individual.
Slovak: 2. typu používajúcich raz denne bazálny, bazál-bolusový, premixovaný inzulín alebo inzulín, ktorý si namiešali sami, možno zmeniť bazálny inzulín na inzulín Tresiba nahradením jednotky bazálneho inzulínu jednotkou inzulínu Tresiba na základe predchádzajúcej dávky bazálneho inzulínu s následnou individuálnou úpravou dávkovania.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Tresiba
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Tresiba Nepoužívajte liek Tresiba:
Spanish: Diferencia: -0,42 [-0,78; -0,06]
Slovak: Rozdiel: -0,42 [-0,78; -0,06]
Spanish: Cómo usar Tresiba
Slovak: Ako používať liek Tresiba
Spanish: En el grupo de Tresiba, se observó una tasa de hipoglucemia grave numéricamente mayor en niños de 6 a 11 años.
Slovak: Numericky vyšší výskyt závažných hypoglykémií u detí vo veku 6-11 rokov bol pozorovaný v skupine s liekom Tresiba.
Spanish: Puede seleccionar un máximo de 80 unidades por administración, en incrementos de 1 unidad.
Slovak: Môžete zvoliť maximálne 80 jednotiek na dávku, s nastavením po 1 jednotke.
Spanish: Cuidados de la pluma Trate su pluma con cuidado.
Slovak: Starajte sa o pero náležite.
Spanish: Cuando la pluma contiene menos de 80 dosis, el contador de dosis se detiene cuando llega al número de unidades que quedan.
Slovak: Keď pero obsahuje menej než 80 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Spanish: Anticuerpos anti-insulina
Slovak: Protilátky proti inzulínu
Spanish: Puede seleccionar un máximo de 160 unidades por administración, en incrementos de 2 unidades.
Slovak: Môžete zvoliť maximálne 160 jednotiek na dávku s nastavením po 2 jednotkách.
Spanish: Su pluma es una pluma precargada dosificadora de insulina que contiene 600 unidades de insulina.
Slovak: Vaše pero je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním obsahujúce 600 jednotiek inzulínu.
Spanish: • Si el cartucho se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Tresiba").
Slovak: • ak náplň je poškodená alebo bola nesprávne uchovávaná ( pozri časť 5 „Ako uchovávať liek
Spanish: Puede llevar su pluma precargada de Tresiba (FlexTouch) encima y conservarla a temperatura ambiente (no superior a 30°C) o en nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante 8 semanas.
Slovak: Tresiba naplnené pero (FlexTouch) môžete nosiť pri sebe a môžete ho uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) alebo v chladničke (2 °C - 8 °C) po dobu maximálne 8 týždňov.
Spanish: Índice: 0,77 [0,44; 1,35]
Slovak: Pomer: 0,77 [0,44;1,35]
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Tresiba 100 unidades/ml y después observe las ilustraciones para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Tresiba 100 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Spanish: No use Tresiba
Slovak: Nepoužívajte liek Tresiba
Spanish: La administración de insulina puede provocar la formación de anticuerpos.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti inzulínu.
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de Tresiba en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním lieku Tresiba u gravidných žien.
Spanish: La hipoglucemia nocturna confirmada se definió como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m.
Slovak: Nočná potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady medzi polnocou a 6 hodinou rannou.
Spanish: Si es invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta insulina sin ayuda.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo slabozraký a nemôžete prečítať dávku na počítadle pera, nepoužívajte tento inzulínový liek bez pomoci.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Tresiba 200 unidades/ml y después observe las ilustraciones para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Tresiba 200 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Spanish: La adición de liraglutida resultó en una mayor reducción, de forma estadísticamente significativa, de la HbA1c (-0,73% para liraglutida frente a -0,40% para el comparador, en términos estimados) y del peso corporal (-3,03 frente a 0,72 kg, en términos estimados).
Slovak: % v prípade liraglutidu vs. -0,40 % v prípade komparátora, odhadované priemerné hodnoty) a telesnej hmotnosti (-3,03 vs. 0,72 kg, odhadované priemerné hodnoty).
Spanish: "Tresiba 100 unidades/ml" o "Tresiba 200 unidades/ml" lo cual está claramente indicado en la etiqueta de la pluma y en el cartonaje.
Slovak: „Tresiba 100 jednotiek/ml" alebo „Tresiba 200 jednotiek/ml" sú zreteľne označené na štítku pera a na obale.
Spanish: • Cambio desde otras insulinas - Puede que necesite un ajuste en su dosis de insulina si se cambia desde otro tipo, marca o fabricante de insulina.
Slovak: Prechod z iných inzulínov - ak prechádzate z iného typu, značky alebo výrobcu inzulínu, možno bude potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Spanish: Índice: 0,64 [0,30; 1,37]
Slovak: Pomer: 0,64 [0,30; 1,37]
Spanish: CAD Una vez abierto: utilizar en 8 semanas
Slovak: Spotrebujte do 8 týždňov.
Spanish: 6 unidades seleccionadas
Slovak: 6 jednotiek nastavených
Spanish: Final del tratamiento Índice de hipoglucemia grave3 Periodo de mantenimiento4
Slovak: Miera závažnej hypoglycaemie3
Spanish: El contador de dosis de la pluma precargada muestra el número de unidades de insulina a inyectar.
Slovak: Počítadlo dávky naplneného pera udáva počet jednotiek inzulínu, ktoré majú byť injekciou podané.
Spanish: La reducción de hipoglucemia se logró con un nivel de GPA medio inferior con Tresiba en comparación con insulina glargina.
Slovak: Zníženie hypoglykémie sa v prípade lieku Tresiba dosiahlo pri nižšej priemernej hodnote glykémie nalačno ako v prípade inzulínu glargínu.
Spanish: Los incrementos de dosis, sin embargo, son distintos para cada concentración del medicamento.
Slovak: Líšia sa však prírastkom dávky pre tieto dve sily lieku.
Spanish: Diferencia: 0,08 [-0,05; 0,21]
Slovak: Rozdiel: 0,08 [-0,05; 0,21]
Spanish: Asegúrese de que pasen un mínimo de 8 horas entre las dosis.
Slovak: Medzi jednotlivými dávkami musí byť vždy odstup minimálne 8 hodín.
Spanish: CAE: Comité de adjudicación de eventos.
Slovak: Komisia pre posudzovanie príhod.
Spanish: Cada ml de solución contiene 100 unidades de insulina degludec.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku.
Spanish: Cada ml de solución contiene 200 unidades de insulina degludec.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 200 jednotiek inzulínu degludeku.
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Slovak: Pacientom s diabetom mellitus