FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Czech: Léková forma Cesta podání
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 06-2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 06-2019.
Danish: Behandlingen fortsættes, så længe sygdommen ikke forværres.
Czech: Léčba pokračuje tak dlouho, dokud se onemocnění nezhorší.
Danish: Yderligere information om Lynparza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Czech: Další informace o přípravku Lynparza jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Danish: Lynparza (olaparib)
Czech: Lynparza (olaparibum)
Danish: Lynparza fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. december 2014.
Czech: Přípravku Lynparza bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. prosince 2014.
Danish: Hvis der optræder visse bivirkninger, kan behandlingen afbrydes eller stoppes, eller dosen nedsættes.
Czech: Pokud se objeví určité nežádoucí účinky, je možné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Lynparza løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Lynparza průběžně sledovány.
Danish: Derudover kan tabletterne tages sammen med mad eller mellem måltider, mens kapslerne bør tages mindst 1 time efter et måltid, hvorefter patienterne ikke bør spise i 2 timer.
Czech: Tablety může pacientka navíc užívat s jídlem nebo mezi jídly, zatímco tobolky by měla užívat nejméně 1 hodinu po jídle a nejíst až 2 hodiny poté.
Danish: Lynparza findes som tabletter (100 og 150 mg) og kapsler (50 mg), som patienten tager to gange dagligt.
Czech: Přípravek Lynparza je dostupný ve formě tablet (100 a 150 mg) a tobolek (50 mg), které pacientka užívá dvakrát denně.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lynparza (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er træthed, kvalme, opkastning, diarré, halsbrand, hoste, hovedpine, smagsforstyrrelser, nedsat appetit, svimmelhed, mavesmerter, vejrtrækningsbesvær, blodmangel (lavt antal røde blodlegemer), leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), neutropeni (lavt antal af en bestemt type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner) og trombocytopeni (lavt antal blodplader).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lynparza (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou únava, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, dyspepsie (pálení žáhy), kašel, bolest hlavy, dysgeuzie (poruchy chuti), snížená chuť k jídlu, závratě, bolest v horní části břicha (bolest žaludku), dyspnoe (potíže s dýcháním), anémie (nízký počet červených krvinek), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek, které bojují s infekcemi) a trombocytopenie (nízký počet krevních destiček).
Danish: Kræft i æggestokkene
Czech: Karcinom vaječníků
Danish: Kvinder må ikke amme under behandlingen med Lynparza og i en måned efter behandlingen.
Czech: Ženy nesmí během léčby přípravkem Lynparza a po dobu jednoho měsíce po jejím ukončení kojit.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Lynparza opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Lynparza převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: Andre oplysninger om Lynparza
Czech: Další informace o přípravku Lynparza
Danish: Lynparza kan forlænge den tid, som disse patienter lever uden sygdomsforværring.
Czech: Lynparza může prodloužit dobu, po kterou pacientky žijí bez zhoršení onemocnění.
Danish: Bivirkningerne ved Lynparza var typisk milde eller moderate og var generelt håndterbare.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Lynparza byly většinou mírné nebo středně závažné a byly obecně zvládnutelné.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lynparza?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lynparza?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Lynparza, vil udføre studier for yderligere at bekræfte fordelen, herunder på lang sigt, hos patienter med kræft i æggestokkene.
Czech: Společnost, která přípravek Lynparza dodává na trh, provede studie s cílem dále potvrdit přínos, včetně dlouhodobého přínosu, tohoto léčivého přípravku u pacientek s karcinomem vaječníků.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Lynparza vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lynparza jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientek.
Danish: Det aktive stof i Lynparza, olaparib, blokerer virkningen af enzymer, der kaldes humane poly-(ADPribose)-polymeraser (PARP'er), som hjælper med at reparere beskadiget dna i cellerne (både normale celler og kræftceller) under celledelingen.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lynparza, olaparib, blokuje působení enzymů zvaných lidská poly (ADP-ribózo) polymeráza (PARP), které pomáhají opravit poškozenou DNA v buňkách (jak v normálních, tak v nádorových buňkách) během buněčného dělení.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Lynparza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Lynparza naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Ved fremskreden kræft i æggestokkene kan lægen stoppe behandlingen efter 2 år, hvis en røntgenundersøgelse ikke viser tegn på kræft.
Czech: V případě pokročilého karcinomu vaječníků může lékař léčbu po dvou letech ukončit, jestliže na rentgenových snímcích nejsou patné žádné známky karcinomu.
Danish: Lynparza er et kræftlægemiddel, der anvendes alene til:
Czech: Lynparza je protinádorový léčivý přípravek používaný samostatně k:
Danish: Studier har vist, at Lynparza øger den tid, som patienterne lever uden sygdomsforværring, efter at kræften er blevet mindre eller er forsvundet som følge af behandlingen med platinbaseret kemoterapi:
Czech: Studie dokládají, že přípravek Lynparza prodlužuje dobu, po kterou pacientky žijí bez zhoršení onemocnění poté, co se jejich karcinom zmenšil nebo zmizel po léčbě chemoterapií na bázi platiny:
Danish: En oversigt over Lynparza, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Lynparza a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Ved æggestok-, æggeleder- eller bughindekræft kan Lynparza også udskyde den næste serie af platinbaseret kemoterapi.
Czech: U karcinomů vaječníků, vejcovodů nebo pobřišnice může přípravek Lynparza také oddálit další cyklus chemoterapie na bázi platiny.
Danish: Hvad er Lynparza, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Lynparza a k čemu se používá?
Danish: Lynparza indeholder det aktive stof olaparib.
Czech: Přípravek Lynparza obsahuje léčivou látku olaparib.
Danish: • fortsat behandling af højmalign (hurtigtvoksende) kræft i æggestokkene, æggelederne (som forbinder æggestokkene med livmoderen) og bughinden (den hinde, der beklæder bugvæggens inderside):
Czech: • pokračování v léčbě karcinomů vysokého stupně (rychle rostoucích karcinomů) vaječníků, vejcovodů (trubic, které spojují vaječníky s dělohou) a pobřišnice (blány vystýlající břišní dutinu) u:
Danish: Når PARP-proteinerne således blokeres, kan de ikke reparere det beskadigede dna i kræftcellerne, og derfor dør kræftcellerne.
Czech: Pokud dojde k blokování bílkovin PARP, nedochází v nádorových buňkách k opravě poškozené DNA, v důsledku čehož nádorové buňky odumírají.
Danish: Tabletterne og kapslerne har ikke samme doser i milligram.
Czech: Dávky v miligramech se u tablet a tobolek liší.
Danish: • behandling af brystkræft, som er HER2-negativ, og som har bredt sig ud over det oprindelige område hos patienter med mutationer i BRCA1- eller BRCA2-genet, der er blevet behandlet med visse brystkræftlægemidler (medmindre disse lægemidler ikke var egnede).
Czech: • léčbě karcinomu prsu, který je HER2 negativní a rozšířil se mimo původní ložisko, u pacientek s mutacemi genů BRCA1 nebo BRCA2, které byly léčeny určitými léčivými přípravky na karcinom prsu (pokud tyto léčivé přípravky byly vhodné).
Danish: • I et tredje studie med 391 patienter med fremskreden kræft, som havde BRCA1/2-mutationer, var sygdommen ikke forværret hos omkring 74 % af de patienter, der tog Lynparza i 2 år, sammenlignet med 35 % af de patienter, der tog placebo.
Czech: • Ve třetí studii, která zahrnovala 391 pacientek s pokročilým karcinomem s mutacemi BRCA1/2, se onemocnění nezhoršilo u přibližně 74 % pacientek, které užívaly přípravek Lynparza po dobu dvou let, ve srovnání s 35 % pacientek užívajícími placebo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lynparza?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lynparza?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lynparza.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lynparza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacientkami.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Lynparza, levede gennemsnitligt i 7,0 måneder uden forværring af sygdommen, sammenholdt med 4,2 måneder for de patienter, der blev behandlet med et andet kræftlægemiddel, som lægen havde valgt.
Czech: Pacientky léčené přípravkem Lynparza žily bez zhoršení onemocnění v průměru 7 měsíců oproti 4,2 měsíce u pacientek, jejichž lékař zvolil jiný protinádorový léčivý přípravek.
Danish: Dosen og valget mellem Lynparza-kapsler og -tabletter afhænger af, hvilken sygdom der skal behandles.
Czech: Dávka a to, zda pacientka užívá tobolky, nebo tablety přípravku Lynparza, závisí na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek používá.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Lynparza fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lynparza je uveden v příbalové informaci.
Danish: − hos kvinder, hvis kræft var vendt tilbage (var recidiverende) efter tidligere behandling, og hos hvem platinbaseret kemoterapi havde reduceret eller fjernet kræften
Czech: − žen, u nichž se po předchozí léčbě nádorové onemocnění vrátilo (došlo k relapsu) a jejichž karcinom se v důsledku chemoterapie na bázi platiny zmenšil nebo zmizel,
Danish: − hos kvinder med nydiagnosticeret fremskreden kræft med mutationer (ændringer) i BRCA1og/eller BRCA2-genet, som er blevet behandlet med platinbaseret kemoterapi, og hos hvem denne behandling har reduceret eller fjernet kræften.
Czech: − nově diagnostikovaných žen s pokročilým karcinomem s mutacemi (změnami) jednoho nebo obou genů zvaných BRCA1 a BRCA2, které byly léčeny chemoterapií na bázi platiny a jejichž karcinom se v důsledku této léčby zmenšil nebo zmizel,
Danish: • Et studie med 295 patienter med recidiverende kræft i æggestokkene, æggelederne eller bughinden viste, at de patienter, som fik Lynparza, levede gennemsnitligt i 19,1 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 5,5 måneder for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Czech: • Ve studii u 295 pacientek s relabujícím karcinomem vaječníků, vejcovodu nebo pobřišnice bylo zjištěno, že pacientky, které užívaly přípravek Lynparza, žily v průměru 19,1 měsíce bez zhoršení onemocnění ve srovnání s 5,5 měsíce u pacientek, které užívaly placebo (neúčinný přípravek).
Danish: • I et andet studie med 265 patienter med recidiverende kræft levede de patienter, der fik Lynparza, i gennemsnit 8,4 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 4,8 måneder hos patienter, der fik placebo.
Czech: • V další studii, která zahrnovala 265 pacientek s relabujícím karcinomem, žily pacientky, které užívaly přípravek Lynparza, v průměru 8,4 měsíce bez zhoršení onemocnění ve srovnání s 4,8 měsíce u pacientek užívajících placebo.
Danish: Hvordan anvendes Lynparza?
Czech: Jak se přípravek Lynparza používá?
Danish: Hvordan virker Lynparza?
Czech: Jak přípravek Lynparza působí?
Danish: Hvorfor er Lynparza godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lynparza registrován v EU?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lynparza?
Czech: Jaké přínosy přípravku Lynparza byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Generelt set er prognosen dårlig for patienter med æggestok-, æggeleder- eller bughindekræft og for patienter med HER2-negativ brystkræft med BRCA-mutationer, hvis kræft har bredt sig.
Czech: U pacientek s karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo pobřišnice a u pacientek s HER2 negativním karcinomem prsu s mutacemi BRCA, který se rozšířil, jsou výsledky obvykle špatné.
Danish: Lynparza var effektivt i et studie med 302 patienter med HER2-negativ brystkræft med BRCA1/2mutationer, hvis kræft havde bredt sig.
Czech: Ve studii, která zahrnovala 302 pacientek s HER2 negativním karcinomem prsu s mutacemi BRCA1/2, který se rozšířil, byl přípravek Lynparza účinný.
Danish: Lynparza fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Danish: Lægen kan udskrive en anden dosis, hvis:
Czech: Lékař Vám může předepsat jinou dávku, jestliže:
Danish: • du har problemer med nyrerne.
Czech: • máte problémy s ledvinami.
Danish: • Din kvindelige partner skal også bruge en passende præventionsmetode.
Czech: • Vaše partnerka musí také používat vhodnou metodu antikoncepce.
Danish: INDRE ÆSKE - uden blue box
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA - bez blue box
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ikke kendt.
Czech: Klinický význam tohoto účinku není znám.
Danish: Det er vigtigt, at du tager den fulde anbefalede dosis hver dag.
Czech: Je důležité, abyste užívala celou doporučenou dávku každý den.
Danish: • hver måned i det første års behandling
Czech: • každý měsíc během prvního roku léčby
Danish: Der var ingen bekræftede responser i komparator-armen.
Czech: V rameni s komparátorem nebyly žádné potvrzené odpovědi.
Danish: Det anbefales, at du noterer datoen for hvornår kapslerne er taget ud af køleskabet, og datoen for hvornår de bør kasseres.
Czech: Doporučuje se, abyste si zaznamenal(a) datum, kdy byly tobolky vyjmuty z chladničky a datum, po kterém mají být zlikvidovány.
Danish: Antallet af patienter er imidlertid for begrænset til at træffe afgørende konklusioner om effekten i denne subgruppe.
Czech: Nicméně počet pacientů je příliš omezený, aby mohly být vyvozeny doporučující závěry o účinnosti v této podskupině.
Danish: Det anbefales at anvende to højeffektive og komplementære former for antikonception.
Czech: Doporučují se dvě vysoce účinné a komplementární metody antikoncepce.
Danish: Antikonception hos mænd
Czech: Antikoncepce u mužů
Danish: Der var imidlertid en let reduktion af embryoføtal overlevelse.
Czech: Embryofetální přežití však bylo mírně sníženo.
Danish: Til kvinder med hormonafhængig cancer bør to ikke-hormonelle antikonceptionsmetoder overvejes.
Czech: U žen s hormonálně dependentním karcinomem je třeba zvážit dvě metody nehormonální antikoncepce.
Danish: Sandsynligheden for progressionsfri overlevelse
Czech: Pravděpodobnost přežití bez progrese
Danish: Antiemetisk profylakse er ikke påkrævet.
Czech: Antiemetická profylaxe není nutná.
Danish: ECOG performance status (%)
Czech: ECOG výkonnostní stav (%)
Danish: juni 2020
Czech: červen 2020
Danish: Måneder n-olaparib n-placebo
Czech: měsíce n-olaparib n-placebo
Danish: Disse ændringer var reversible inden for 4 uger efter afbrydelse af doseringen.
Czech: Tyto změny byly reverzibilní v průběhu 4 týdnů po ukončení léčby.
Danish: Opbevares i køleskab (2C - 8C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Danish: Study 19 (D0810C00019)
Czech: Studie 19 (D0810C00019)
Danish: • inden behandling
Czech: • před léčbou
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser samtidig) som erstatning for den glemte dosis.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradila vynechanou dávku.
Danish: Syv mandlige patienter blev randomiseret (5 olaparib og 2 komparator).
Czech: Bylo randomizováno sedm pacientů mužského pohlaví (5 olaparib a 2 komparátor).
Danish: Syv patienter, alle i stadie IV, fik ingen cytoreduktiv operation.
Czech: Sedm pacientek, všechny stupně IV, nepodstoupilo cytoredukční chirurgický zákrok.
Danish: Baseret på stratificeret log-rank test
Czech: Na základě log-rank testu.
Danish: Post hoc-analyse
Czech: Post-hoc analýza.
Danish: Kemoterapi n=97
Czech: Komparátor n=97
Danish: PFS - DCO 30. juni 2010
Czech: PFS - DCO 30. června 2010
Danish: Der findes ingen kliniske data om fertilitet.
Czech: Neexistují žádné klinické údaje o vlivu na fertilitu.
Danish: Lægen vil undersøge dit blod hver måned i det første år af behandlingen og regelmæssigt derefter.
Czech: Lékař Vám bude vyšetřovat krev každý měsíc v průběhu prvního roku léčby a dále pak v pravidelných intervalech.
Danish: Frekvens af alle CTCAE grader
Czech: Frekvence všech stupňů CTCAE
Danish: • en vaccine eller en medicin, der undertrykker immunsystemet, da du i så fald kan have brug for at blive fulgt nøje
Czech: • očkovací látky nebo léčivé přípravky, které potlačují imunitní systém, neboť může být potřebné pečlivé sledování
Danish: • Du må ikke tygge, knuse, opløse eller dele tabletterne, da det kan påvirke, hvor hurtigt medicinen bliver optaget i din krop.
Czech: • Tablety nežvýkejte, nedrťte, nerozpouštějte nebo nedělte, protože to může mít vliv na rychlost vstřebávání léčivého přípravku do těla.
Danish: Bekræftet respons (af BICR) var defineret som et registreret respons af enten CR/PR, bekræftet ved gentagen scanning ikke mindre end 4 uger efter besøget, hvor responset blev observeret første gang.
Czech: Potvrzené odpovědi (podle BICR) byly definovány jako zaznamenaná CR/PR odpověď, potvrzená opakovaným zobrazením nejméně 4 týdny po návštěvě, kdy byla odpověď poprvé pozorována.
Danish: Kapslerne skal destrueres efter denne periode.
Czech: Po této době musí být tobolky zlikvidovány.
Danish: juni 2021
Czech: červen 2021
Danish: • diarré - hvis den bliver voldsom, skal du straks fortælle det til lægen.
Czech: • průjem - pokud se stane úporný, informujte ihned lékaře.
Danish: Race (%)
Czech: Rasa (%)
Danish: Konsistente resultater blev observeret i alle foruddefinerede patientsubgrupper (se figur 7).
Czech: Ve všech předem definovaných podskupinách pacientů byly pozorovány konzistentní výsledky (viz obrázek 7).
Danish: Det kan påvirke den måde, hvorpå medicinen virker.
Czech: Mohlo by to mít vliv na účinek léčivého přípravku.
Danish: • Tag Lynparza mindst 1 time efter et måltid.
Czech: • Užívejte přípravek Lynparza alespoň 1 hodinu po jídle.
Danish: • træthed eller svaghed
Czech: • pocit únavy nebo slabosti
Danish: En værdi <1 favoriserer olaparib.
Czech: Hodnota < 1 preferuje olaparib.
Danish: Graviditet/antikonception
Czech: Těhotenství/antikoncepce
Danish: • i regelmæssige intervaller, som bestemmes af din læge efter det første års behandling.
Czech: • v pravidelných intrvalech podle rozhodnutí lékaře po prvním roce léčby.
Danish: I sjældne tilfælde kan dette være et tegn på mere alvorlige problemer med knoglemarven, såsom "myelodysplastisk syndrom" (MDS) eller "akut myeloid leukæmi" (AML).
Czech: Vzácně se může jednat o projevy závažnějších problémů s kostní dření jako je „myelodysplastický syndrom" (MDS) nebo „akutní myeloidní leukémie" (AML).
Danish: * Ikke kontrolleret for multiplicitet.
Czech: * Nebyla provedena kontrola multiplicity.
Danish: Figur 7 PFS (BICR), Forest-plot, efter præspecificeret subgruppe
Czech: Obrázek 7 PFS (BICR), Forestova křivka v předem definovaných podskupinách
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvis der sker nogen ændringer i dine blodprøver, som kan kræve behandling.
Czech: Lékař Vás bude informovat, pokud zjistí nějaké změny, které vyžadují léčbu.
Danish: Pneumonitis er en alvorlig tilstand, der ofte kræver behandling på hospitalet.
Czech: Pneumonitida je závažný stav, který může často vyžadovat nemocniční léčbu.
Danish: gBRCAm-statussen af patienter, som blev inkluderet via lokal test, blev bekræftet retrospektivt via central test.
Czech: Stav pacientek gBRCAm zařazených do místního testování byl retrospektivně potvrzen centrálním testováním.
Danish: Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du straks tale med din læge.
Czech: Pokud byste otěhotněla v průběhu této doby, musíte se ihned poradit s lékařem.
Danish: • hvis du ammer (se punkt 2 nedenfor for yderligere oplysninger).
Czech: • jestliže kojíte (více informací viz bod 2 níže).
Danish: Lynparza tabletter skal synkes hele og ikke tygges, knuses, opløses eller deles.
Czech: Tablety přípravku Lynparza se mají spolknout celé a nesmí se žvýkat, drtit, rozpouštět nebo dělit.
Danish: hændelser/patienter
Czech: příhody/pacientky
Danish: Måneder 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Czech: měsíce 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Danish: Meget almindelig Træthed (inklusive asteni)
Czech: Velmi časté Únava (včetně astenie)
Danish: Dette kan være lavt antal røde eller hvide blodlegemer eller lavt antal blodplader.
Czech: Může se jednat o malý počet červených nebo bílých krvinek nebo malý počet krevníchdestiček.
Danish: YDRE ÆSKE MULTIPAKNING - med blue box
Czech: KRABIČKA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ - včetně blue box
Danish: Tag ikke Lynparza:
Czech: Neužívejte přípravek Lynparza:
Danish: Meget almindelig Anæmi
Czech: Velmi časté Anémie Časté
Danish: Lægen kan reducere din dosis eller stoppe behandlingen, enten i kortere tid eller permanent.
Czech: Lékař může snížit dávku nebo přerušit léčbu, dočasně na krátkou dobu nebo i trvale.
Danish: PARP-inhibitorer kan ødelægge kræftceller, der ikke er gode til at reparere DNA-skader.
Czech: Inhibitory PARP mohou zničit nádorové buňky, které nejsou schopné opravit poškození DNA.
Danish: Kapsler, der har været frosset, skal destrueres.
Czech: Tobolky, které zmrzly, musíte zlikvidovat.
Danish: efavirenz - anvendes mod virusinfektioner, herunder hiv
Czech: efavirenz - k léčbě virových infekcí, včetně HIV
Danish: Lynparzas sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Lynparza u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
Danish: Effektresultater er præsenteret i tabel 2 og figur 1 og 2.
Czech: Výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 2 a na obrázcích 1 a 2.
Danish: Størstedelen af materialet blev udskilt som metabolitter.
Czech: Většina látky se vyloučila ve formě metabolitů.
Danish: Denne klastogenicitet er i overensstemmelse med den kendte farmakologi af olaparib og indikerer potentiale for genotoksicitet hos mennesker.
Czech: Tato klastogenita odpovídá známému farmakologickému účinku olaparibu a svědčí pro možný genotoxický potenciál i u člověka.
Danish: • Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
Czech: • V průběhu léčby tímto přípravkem nesmíte otěhotnět.
Danish: • Tag Lynparza én gang om morgenen og én gang om aftenen.
Czech: • Užívejte přípravek Lynparza jednou ráno a jednou večer.
Danish: Behandling med Lynparza bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerlægemidler.
Czech: Léčba přípravkem Lynparza má být zahajována a kontrolována lékařem se zkušenostmi s protinádorovými léčivými přípravky.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter.
Czech: Úprava počáteční dávky u starších pacientů není potřebná.
Danish: Der blev observeret konsistente resultater i subgruppen af patienter mht. påvist sygdom ved indtræden i studiet.
Czech: Konzistentní výsledky byly pozorovány v podskupinách pacientek podle prokázaného onemocnění při vstupu do studie.
Danish: Du må ikke tage Lynparza, hvis noget af det ovenstående gælder for dig.
Czech: Neužívejte přípravek Lynparza, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného.
Danish: I opløsninger af rensede proteiner var olaparibfraktionen, der var bundet til albumin, ca. 56 %, som var uafhængig af olaparibkoncentrationerne.
Czech: V roztocích purifikovaných proteinů je frakce olaparibu vázaného na albumin přibližně 56 % a je nezávislá na koncentraci olaparibu.