FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN ROMPHARM 2 mg/ml gotas orales en solución vía oral
Finnish: Romania ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml tipat, liuos
Spanish: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands bromhexina hidrocloruro Bronchi-Mereprine 8 mg
Finnish: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Bronchi-Mereprine
Spanish: 2710-089 Sintra Portugal ambroxol + clenbuterol
Finnish: 2710-089 Sintra Portugal ambroksoli + klenbuteroli
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Finnish: Spain bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Spanish: Bulgaria bromhexina hidrocloruro BROMHEXINE SOPHARMA 4 mg/5 ml syrup
Finnish: Bulgaria bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXINE SOPHARMA 4 mg/5 ml syrup
Spanish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensión oral
Finnish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml oraalisuspensio
Spanish: 8 mg + 500 mg cápsula dura
Finnish: 8 mg + 500 mg kapseli, kova
Spanish: Centrafarm B.V.
Finnish: Alankomaat Centrafarm B.V.
Spanish: Bisolvon comprimido dispersable vía oral
Finnish: Bisolvon dispergoituva tabletti
Spanish: Binger Strasse 173
Finnish: KG Binger Str. 173
Spanish: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (hidrocloruro) MUXOL 30 mg, comprimé
Finnish: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroksoli (hydrokloridi) MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) SURBRONC 60 mg, comprimé enrobé sécable
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) SURBRONC 60 mg, comprimé enrobé sécable
Spanish: 102 37 Prague 10
Finnish: Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10
Spanish: 739 61 Třinec
Finnish: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Spanish: 55216 Ingelheim Germany ambroxol hidrocloruro, clenbuterol hidrocloruro
Finnish: 55216 Ingelheim Germany ambroksolihydrokloridi, klenbuterolihydrokloridi
Spanish: Czech Republic ambroxol
Finnish: Czech Republic ambroksoli
Spanish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroxol hidrocloruro Broxol
Finnish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Spanish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria bromhexina hidrocloruro Bromhexin Actavis 4 mg comprimido recubierto vía oral
Finnish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Actavis tabletti, päällystetty suun kautta
Spanish: Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromhexina hidrocloruro Bisolvon 4 mg/5ml Oral Solution
Finnish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Spanish: Grecia
Finnish: Greece
Spanish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland ambroxol hidrocloruro Deflegmin
Finnish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Spanish: 4 mg + 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Finnish: 4 mg + 250 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
Spanish: SDG Farma B.V.
Finnish: Alankomaat SDG Farma B.V.
Spanish: Lemesos Cyprus bromhexina hidrocloruro Flecoxin
Finnish: Lemesos Cyprus bromiheksiinihydrokloridi Flecoxin
Spanish: República Checa Zentiva, k.s.
Finnish: Romania Zentiva, k.s.
Spanish: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Actavis 0,30% jarabe
Finnish: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Spanish: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal ambroxol + clenbuterol
Finnish: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal ambroksoli + klenbuteroli
Spanish: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexina hidrocloruro Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Finnish: 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Spanish: 60 mg/3 g polvo para solución oral
Finnish: 60 mg / 3 g jauhe oraaliliuosta varten
Spanish: Latvia bromhexina hidrocloruro Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Finnish: Latvia bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Spanish: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain ambroxol hidrocloruro Ambroxol Edigen jarabe EFG
Finnish: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Spanish: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia bromhexina hidrocloruro Bromhexin Sopharma 4 mg/5 ml syrup
Finnish: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Sopharma 4 mg/5 ml syrup
Spanish: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece ambroxol hidrocloruro Mucolin
Finnish: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Spanish: Mede 27035 Pavia Italy bromhexina hidrocloruro/ sulfoguayacol
Finnish: Mede 27035 Pavia Italy bromiheksiinihydrokloridi /sulphuguaiacol
Spanish: 200 mg por 100 ml de solución
Finnish: 200 mg per 100 ml of solution
Spanish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroxol hidrocloruro Ambrotaxer
Finnish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Spanish: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromhexina hidrocloruro Broomhexine HCl Triangle Pharma
Finnish: Alankomaat MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Spanish: 6921 RN DUIVEN The Netherlands bromhexina hidrocloruro NEDAC SORBO Hoesttabletten
Finnish: 6921 RN DUIVEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi NEDAC SORBO Hoesttabletten
Spanish: Boehringer Ingelheim B.V.
Finnish: Alankomaat Boehringer Ingelheim B.V.
Spanish: Mediq Farma B.V.
Finnish: Alankomaat Mediq Farma B.V.
Spanish: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal ambroxol
Finnish: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal ambroksoli
Spanish: Pharmachemie B.V.
Finnish: Alankomaat Pharmachemie B.V.
Spanish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroxol hidrocloruro Ambro
Finnish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Spanish: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy ambroxol hidrocloruro Gammaxol
Finnish: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Spanish: 1817 MS Alkmaar The Netherlands bromhexina hidrocloruro Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Finnish: The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Spanish: Italy bromhexina hidrocloruro Bisolvon
Finnish: Italy bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon
Spanish: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia ambroxol hidrocloruro Solvolan
Finnish: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Spanish: PRO. MED. CS. PRAHA a.s Telcska 1
Finnish: PRAHA a.s Telcska 1
Spanish: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia ambroxol hidrocloruro Solvolan
Finnish: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Spanish: Greece bromhexina
Finnish: Greece bromiheksiini
Spanish: Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromhexina hidrocloruro Broomhexine HCl RXT 8 mg, tabletten
Finnish: Alankomaat RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Broomhexine HCl RXT 8 mg, tabletten
Spanish: 92700 Colombes France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 %
Finnish: 92700 Colombes France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Spanish: Pilisborosjenő H-2097
Finnish: H-2097
Spanish: 100 mg/75 mg Hartkapsel retardiert
Finnish: Doxam 100mg/75mg Hartkapsel retardiert
Spanish: BromhexineGrindeks
Finnish: Bromhexine-Grindeks
Spanish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL ARENA 30 mg
Finnish: Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Spanish: Ingelheim am Rhein, Germany bromhexina hidrocloruro Bisolvon
Finnish: Ingelheim am Rhein, Germany bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon
Spanish: Flavamed 30 mg 30 mg
Finnish: Flavamed 30 Mg
Spanish: Croatia bromhexina
Finnish: Croatia bromiheksiini
Spanish: Hungary bromhexina
Finnish: Hungary bromiheksiini
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten comprimido efervescente
Finnish: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten poretabletti
Spanish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany ambroxol hidrocloruro, doxiciclina hiclato
Finnish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany ambroksolihydrokloridi, doksisykliinihyklaatti
Spanish: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece ambroxol hidrocloruro Stefolant
Finnish: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece
Spanish: Mede 27035 Pavia Italy bromhexina hidrocloruro Tauglicolo
Finnish: Mede 27035 Pavia Italy bromiheksiinihydrokloridi Tauglicolo
Spanish: comprimido soluble
Finnish: liukeneva tabletti
Spanish: 2031 GA HAARLEM The Netherlands bromhexina hidrocloruro Broomhexine HCl 8 PCH, tabletten 8 mg
Finnish: 2031 GA HAARLEM The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Broomhexine HCl 8 PCH, tabletten 8 mg
Spanish: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy ambroxol hidrocloruro Viscomucil
Finnish: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Spanish: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció solución inyectable vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea
Finnish: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
Spanish: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain bromhexina hidrocloruro + benzoato de sodio + sulfametoxazol + trimetoprima + bálsamo de Tolú jarabe
Finnish: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain bromiheksiinihydrokloridi + natriumbentsoaatti + sulfametoksatsoli + trimetopriimi + tolubalsamisiirappi
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AM
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL
Spanish: 0,75% solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Finnish: 0.75% sumutinliuos inhalaatioon
Spanish: Germany bromhexina hidrocloruro Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8 mg/10ml solución
Finnish: Germany bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml liuos
Spanish: Ambroxol Sandoz 30 mg
Finnish: Ambroxol Sandoz 30mg 30mg
Spanish: 2710-089 Sintra Portugal ambroxol
Finnish: 2710-089 Sintra Portugal ambroksoli
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé
Spanish: Constanta, Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN® 8 mg 8 mg
Finnish: Constanta, Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN® 8 mg
Spanish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Angenerico
Finnish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Spanish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Finnish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksoli
Spanish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Hexal
Finnish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Spanish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands bromhexina hidrocloruro Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml, drank
Finnish: 1327 AH ALMERE The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml, drank
Spanish: Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Spanish: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain ambroxol hidrocloruro Naxpa jarabe
Finnish: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Spanish: Italy bromhexina hidrocloruro Bisolvon solución inyectable inyectable
Finnish: Italy bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon injektioneste injektiona
Spanish: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania ambroxol hidrocloruro Neo-bronchol 15 mg pastile pastilla para chupar
Finnish: Romania Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti,
Spanish: Greece ambroxol hidrocloruro (ciclohexanol hidrocloruro)
Finnish: Greece ambroksolihydrokloridi (sykloheksanolihydroklor idi)
Spanish: 6921 RN DUIVEN The Netherlands bromhexina hidrocloruro NEDAC SORBO Hoestdrank Broom hexine HCl 4 mg/5
Finnish: 6921 RN DUIVEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi NEDAC SORBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Spanish: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands bromhexina hidrocloruro Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride
Finnish: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Spanish: 78 mg/g Gel
Finnish: 78 mg/g Geeli
Spanish: 1 tubo
Finnish: 1 putki
Spanish: Tubo (aluminio)
Finnish: Iholle putki (alum.)
Spanish: Tamaño del envase
Finnish: Pakkaus Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
Spanish: Número de la UE Nombre de fantasía
Finnish: EU-numero
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 03-2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ameluz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Ameluzista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kaltaista happea.
Spanish: Ameluz ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de diciembre de
Finnish: Ameluz sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. joulukuuta 2011.
Spanish: Otra información sobre Ameluz
Finnish: Muita tietoja Ameluzista
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ameluz se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ameluzin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Finnish: Ameluz (5-aminolevuliinihappo)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ameluz?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ameluzin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: ¿Qué es Ameluz y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Ameluz on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ameluz en la UE?
Finnish: Miksi Ameluz on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Información general sobre Ameluz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Ameluzista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: Por tanto, la Agencia concluyó que los beneficios de Ameluz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Virasto katsoi, että Ameluzin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ameluz son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Ameluzista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: Este oxígeno mata las células al reaccionar con sus componentes, como proteínas y ADN, y destruirlos.
Finnish: Tämä puolestaan tappaa solut reagoimalla sellaisten solun osien kuin proteiinien ja DNA:n kanssa ja tuhoamalla niitä.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ameluz?
Finnish: Mitä riskejä Ameluziin liittyy?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ameluz en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Ameluzista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios del tratamiento con Ameluz son mayores que los pocos y, en la mayor parte de los casos, leves efectos adversos y que Ameluz era más eficaz y ligeramente más seguro que la alternativa habitual.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ameluz-hoidon hyöty on sen vähäisiä ja enimmäkseen lieviä haittavaikutuksia suurempi ja että Ameluz on tehokkaampi ja jonkin verran turvallisempi kuin vakiintunut vaihtoehtoinen hoito.
Spanish: Este método de tratamiento consiste en aplicar una fuente de luz para activar el medicamento.
Finnish: Hoitomenetelmässä käytetään valolähdettä lääkkeen aktivoimiseen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ameluz se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ameluzin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en estos estudios fue el número total de pacientes en los que desapareció la totalidad de las lesiones de carcinoma o queratosis actínica al cabo de tres meses desde el último tratamiento.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana kaikissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, joiden aktiininen keratoosi tai syöpäkasvaimet olivat parantuneet kokonaisuudessaan kolmen kuukauden kuluttua viimeisen hoidon jälkeen.
Spanish: El estado de las excrecencias o lesiones será objeto de control tres meses después del tratamiento y las posibles excrecencias o lesiones residuales se volverán a tratar.
Finnish: Kasvainten tai ihovaurioiden tila on tarkastettava kolmen kuukauden kuluttua hoidosta, jolloin mahdollisille jäljelle jääneille kasvaimille tai ihovaurioille on tehtävä uusintakäsittely.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de la terapia fotodinámica.
Finnish: Sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain fotodynaamiseen hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ameluz (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de aplicación, que incluyen eritema (enrojecimiento de la piel), dolor (incluida la sensación de ardor), irritación, picor, edema (inflamación), formación de costras, exfoliación
Finnish: Ameluzin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat reaktiot hoidettavalla alueella, kuten punoitus, kipu (myös polttava kipu), ärsytys, kutina, turvotus, rupeutuminen, kesiminen, ihon kovettuminen ja tuntohäiriöt (kuten puutuminen, kihelmöinti, pistely).
Spanish: Ameluz no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al ácido 5aminolevulínico, las porfirinas, la soja, los cacahuetes o alguno de los componentes del medicamento.
Finnish: Ameluzia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) 5-aminolevuliinihapolle, porfyriineille, soijapavuille tai maapähkinöille tai jollekin valmisteen sisältämälle aineelle.
Spanish: Ameluz es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos con queratosis actínicas de leves a moderadas en la cara y el cuero cabelludo, así como en las zonas aledañas de la piel afectadas por la enfermedad.
Finnish: Ameluz on lääke, jota käytetään aikuisilla lievän tai keskivaikean aktiinisen keratoosin hoitoon kasvoilla ja päänahassa sekä sairasta ihoa ympäröivillä alueilla.
Spanish: Ameluz se aplica directamente sobre las excrecencias o lesiones cutáneas o sobre toda la zona afectada, tras lo cual se proyecta una luz roja en la piel.
Finnish: Ameluzia sivellään suoraan ihokasvaimelle, vauriolle tai koko ihoalueelle, jota käsitellään tämän jälkeen punaisella valolla.
Spanish: Asimismo, Ameluz está indicado para el tratamiento de adultos con ciertos tipos de carcinoma basocelular (un tipo de cáncer de piel) cuando no pueden tratarse con cirugía.
Finnish: Lisäksi Ameluzia voidaan käyttää aikuisilla tietyntyyppisten tyvisolusyöpien (ihosyöpätyyppi) hoidossa silloin, kun niitä ei voi hoitaa leikkauksella.
Spanish: En una sola sesión es posible tratar una o varias excrecencias de queratosis actínica, mientras que en el caso de las lesiones del carcinoma basocelular, serán necesarias dos sesiones de tratamiento con aproximadamente una semana de diferencia.
Finnish: Yhdellä hoitokerralla voidaan käsitellä yksi tai useita aktiinisia keratooseja, kun taas tyvisolusyövän vaurioittamat alueet on käsiteltävä kahdesti noin viikon välein.
Spanish: Los efectos de Ameluz se investigaron en cuatro estudios principales en pacientes con queratosis actínica y en un estudio principal en pacientes con carcinoma basocelular.
Finnish: Ameluzin tehoa testattiin neljässä päätutkimuksessa aktiinista keratoosia sairastavilla potilailla ja yhdessä päätutkimuksessa tyvisolusyöpää sairastavilla potilailla.
Spanish: En el caso del carcinoma basocelular que no se puede extirpar mediante cirugía, Ameluz se investigó en un estudio en el que participaron 281 pacientes y se comparó con Metvix.
Finnish: Tyvisolusyövässä, jota ei voida hoitaa leikkauksella, Ameluzia tutkittiin tutkimuksessa, johon osallistui 281 potilasta.
Spanish: Cuando Ameluz se aplica a las excrecencias o lesiones cutáneas anómalas, el principio activo del medicamento, el ácido 5-aminolevulínico, es absorbido por las células de esta zona en las que actúa como agente fotosensibilizante (sustancia que cambia cuando se expone a la luz de una longitud de onda determinada).
Finnish: Kun Ameluzia levitetään poikkeavalle sarveistumalle tai vauriolle iholla, lääkevalmisteen vaikuttava aine 5-aminolevuliinihappo imeytyy soluihin, joissa se toimii valolle herkistävänä aineena (aine, joka muuttuu, kun se altistuu tietylle valon aallonpituudelle).
Spanish: En otro estudio con 52 pacientes con queratosis actínica se observó que Ameluz era al menos tan eficaz como Metvix para eliminar las queratosis actínicas cuando se utilizaban en combinación con la luz solar.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 52 aktiinista keratoosia sairastavaa potilasta, havaittiin, että Ameluz paransi aktiinista keratoosia vähintään yhtä tehokkaasti kuin Metvix, kun sitä käytettiin yhdessä päivänvalon kanssa.
Spanish: Ameluz se presenta en forma de gel (78 mg/g) que debe aplicarse sobre la piel.
Finnish: Ameluzia saa iholle levitettävänä geelinä (78 mg/g).
Spanish: Cuando la piel afectada se expone a la luz, el agente fotosensible se activa y reacciona con el oxígeno de las células creando un tipo de oxígeno muy reactivo y tóxico.
Finnish: Kun ihoalue altistetaan valolle, valolle herkistävä aine aktivoituu ja reagoi soluissa hapen kanssa muodostaen erittäin reaktiivista, myrkyn
Spanish: Las queratosis actínicas son excrecencias cutáneas producidas por la exposición a la luz solar que pueden provocar cáncer de piel.
Finnish: Aktiinisessa keratoosissa ihon sarveisaine kasvaa auringonvalolle altistumisen takia, mistä voi seurata ihosyöpä.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ameluz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoa Ameluzin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Tampoco debe administrarse a personas con porfiria (incapacidad para degradar ciertas sustancias químicas denominadas porfirinas) ni a personas que presenten determinadas enfermedades cutáneas causadas por la exposición a la luz.
Finnish: Ameluzia eivät saa käyttää potilaat, jotka sairastavat porfyriaa (jossa elimistö ei pysty hajottamaan porfyriineiksi kutsuttuja kemikaaleja) tai potilaat, joilla on tiettyjä valolle altistumisesta johtuvia ihosairauksia.
Spanish: Ameluz contiene el principio activo ácido 5-aminolevulínico.
Finnish: Ameluzin vaikuttava aine on 5-aminolevuliinihappo.
Spanish: En el tercer estudio, en el que participaron 87 pacientes con cancerización de campo (una zona de lesión solar con múltiples excrecencias de queratosis actínica), se comparó Ameluz con un placebo, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 87 potilasta, joilla oli laaja-alaisia solumuutoksia (auringosta johtuva ihovaurio alueella, jolla on useita aktiinisia keratooseja), Ameluzia verrattiin lumelääkkeeseen.