FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Fiecare flacon conține un volum care variază între 0,1 și 5 ml, corespunzând unei activități cuprinse în intervalul 8-400 GBq (la data și ora de referință).
Estonian: Iga viaal sisaldab 0,1-5 ml lahust, mis vastab aktiivsusele vahemikus 8-400 GBq (aktiivsuse referentsajal).
Romanian: Înainte de utilizarea medicamentelor marcate cu lutețiu (177Lu), posibilitatea de sarcină trebuie exclusă prin efectuarea unui test adecvat/validat.
Estonian: Enne 177Lu-ga märgistatud ravimpreparaatide kasutamist tuleb usaldusväärse/valideeritud meetodi abil rasedus välistada.
Romanian: Date farmacocinetice pentru Lumark în relație cu lutețiul liber: Când precursorul este legat de o moleculă purtătoare, conținutul de lutețiu (177Lu) liber radioactiv ar trebui să fie inferior cantităților stabilite, în funcție de purtătorul utilizat.
Estonian: Lumarki farmakokineetilised andmed võrreldes vaba luteetsiumiga Kui prekursor seondub kandjamolekuliga, on radioaktiivse vaba luteetsiumi (177Lu) sisaldus kandjamolekulist sõltuvalt väiksem, kui eelpool märgitud.
Romanian: Clorura de lutețiu (177Lu) se produce prin iradierea cu neutroni a 176Lu.
Estonian: Luteetsium(177Lu)kloriidi valmistatakse, kiiritades 176Lu-d neutronitega.
Romanian: DACĂ ESTE CAZUL Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Estonian: JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Romanian: Activitatea trebuie administrată astfel încât doza de radiație rezultată să fie cât mai mică posibil luând în considerare necesitatea de a obține efectul terapeutic dorit.
Estonian: Manustatav radioaktiivsus peab olema selline, et see tagaks soovitud ravitulemuse võimalikult väikese kiirgusdoosiga.
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață Pe baza concluziilor științifice pentru clorura de lutețiu (177Lu), CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin clorură de lutețiu (177Lu) este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Estonian: Luteetsium(177Lu)kloriidi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et luteetsium(177Lu)kloriidi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Romanian: În timpul terapiei cu radioligand cu lutețiu (177Lu) pot apărea anemie, trombocitopenie, leucopenie, limfopenie și, mai puțin frecvent, neutropenie.
Estonian: Ravi ajal luteetsiumi (177Lu) radioligandiga võib esineda aneemiat, trombotsütopeeniat, leukopeeniat,
Romanian: Păstrarea produselor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naționale privind materialele radioactive.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate tuleb säilitada radioaktiivsete materjalide säilitamise riiklike eeskirjade kohaselt.
Romanian: Fiecare ambalaj conține un flacon introdus într-un recipient din plumb.
Estonian: Igas pakendis on üks tinakonteinerisse pakendatud viaal.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului de medicină nucleară.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Romanian: Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluție Clorură de lutețiu (177Lu)
Estonian: Lumark 80 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Luteetsium(177Lu)kloriid
Romanian: Fiecare flacon conține un volum care variază între 0,1 și 5 ml, corespunzând unei activități cuprinse în intervalul 8-400 GBq la data și ora de referință.
Estonian: Iga viaal sisaldab 0,1-5 ml ainet, mis vastab aktiivsusele vahemikus 8-400 GBq aktiivsuse referentsajal.
Romanian: A fost raportată xerostomie în rândul pacienților cu cancer de prostată rezistent la castrare, metastatic cărora li s-au administrat radioliganzi marcați cu lutețiu (177Lu) orientați spre antigenul de membrană specific prostatic (PSMA), și aceasta a fost tranzitorie.
Estonian: Kastratsiooni suhtes resistentse metastaatilise eesnäärmevähiga patsientidel, kes said eesnäärmespetsiifilisele membraani antigeenile (PSMA) suunatud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud radioligande, on teatatud mööduvast suukuivusest.
Romanian: - o reducere a numărului de celule sangvine albe (leucopenie, limfopenie sau neutropenie), care sunt importante în protejarea organismului împotriva infecțiilor Majoritatea acestor evenimente sunt ușoare și numai temporare.
Estonian: - punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia) - vereliistakute, mis on olulised verejooksu peatumiseks, arvu vähenemine (trombotsütopeenia) - valgete vereliblede, mis on olulised organismi kaitses infektsioonide vastu, arvu vähenemine
Romanian: Informații suplimentare privind utilizarea medicamentelor marcate cu 177Lu sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care trebuie marcat radioactiv.
Estonian: 177Lu-ga märgistatud ravimite kasutamise lisateave on radiomärgistatava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes.
Romanian: Cantitatea de Lumark necesară pentru marcarea radioactivă și cantitatea de produs care urmează să fie marcat radioactiv cu lutețiu (177Lu) care se va administra ulterior vor depinde de medicamentul marcat radioactiv și de utilizarea prevăzută pentru acesta.
Estonian: Radiomärgistuseks vajaliku Lumarki ja seejärel manustatava luteetsiumiga (177Lu) radiomärgistatava preparaadi kogus sõltub radiomärgistatavast ravimpreparaadist ja selle kasutuseesmärgist.
Romanian: Peretele porțiunii superioare a intestinului gros Peretele cardiac Rinichi
Estonian: Jämesoole ülaosa sein Südamesein Neerud
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmaceutic soluție
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lumark 80 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus
Romanian: Se recomandă ca personalul medico-sanitar să reducă timpul de contact cu pacienții injectați cu produse radiofarmaceutice pe bază de lutețiu (177Lu).
Estonian: Tervishoiutöötajatel soovitatakse võimalikult lühikest aega puutuda kokku patsientidega, kellele on süstitud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud radiofarmatseutilisi preparaate.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru obținerea rezultatului corespunzător, în funcție de medicamentul coadministrat și de utilizarea prevăzută.
Estonian: Sõltuvalt Lumarkiga koos kasutatavast ravimist ja selle kasutamise eesmärgist kasutatakse väikseimat võimalikku annust, mis tagab soovitud tulemuse.
Romanian: Acesta conține substanța activă clorură de lutețiu (177Lu).
Estonian: Lumark sisaldab toimeainena luteetsium(177Lu)kloriidi.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați medicamentul marcat radioactiv cu Lumark 3.
Estonian: 1. Mis on Lumark ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lumarkiga radiomärgistatud ravimi kasutamist 3.
Romanian: Foarte frecvente: greață, vărsături
Estonian: Seedetrakti häired: Väga sage: iiveldus, oksendamine
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamino-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamino-tetraacetat de calciu disodic).
Estonian: Lumarkit ravieesmärgil kandjamolekulide radiomärgistamiseks kasutatavates tervishoiuasutustes peavad olema kättesaadavad järgmised preparaadid: - Ca-DTPA (trinaatriumkaltsiumdietüleentriamiinpentaatsetaat) või - Ca-EDTA (kaltsiumdinaatriumetüleendiamiintetraatsetaat).
Romanian: Pentru informații privind atenționările și precauțiile speciale pentru utilizarea medicamentelor marcate cu 177Lu, consultați rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care urmează să fie marcat radioactiv.
Estonian: 177Lu-ga märgistatavate ravimpreparaatide kasutamisega seotud erihoiatuste ja ettevaatusabinõude teavet vaata radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehelt.
Romanian: Produsul trebuie extras în condiții aseptice, prin dop, utilizând un ac și o seringă sterile, de unică folosință, după dezinfectarea dopului.
Estonian: Selleks kasutatakse steriliseeritud ühekordset süstalt ja süstlanõela ning kork desinfitseeritakse eelnevalt.
Romanian: Doza de radiație absorbită de diferitele organe în urma administrării medicamentului marcat cu lutețiu (177Lu) va depinde de molecula specifică care urmează să fie marcată radioactiv.
Estonian: Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide manustamise järgne kiiritusdoos eri organites sõltub konkreetsest radiomärgistatavast molekulist.
Romanian: Data și ora de referință sunt definite ca data și ora finalizării producției.
Estonian: Aktiivsuse referentsaeg määratakse tootmise lõpust.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired:
Romanian: Informațiile privind dozimetria radiațiilor pentru fiecare medicament în parte, în urma administrării preparatului marcat radioactiv, vor fi disponibile în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care urmează să fie marcat radioactiv.
Estonian: Iga erineva radiomärgistatava preparaadi manustamise järgsed kiiritusdoosi andmed esitatakse radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes.
Romanian: În orice caz, activitatea administrată trebuie să fie cât mai mică posibil pentru a obține efectul terapeutic necesar.
Estonian: Manustatud radioaktiivsus peab igal üksikjuhul olema nii vähene, kui on vajaliku ravitoime saamiseks võimalik.
Romanian: Cum arată Lumark și conținutul ambalajului Lumark se prezintă sub forma unei soluții sterile, limpezi și incolore într-un flacon din sticlă incoloră de tip I
Estonian: Lumarkit on steriilne läbipaistev ja värvitu lahus värvitus I tüüpi 10 ml klaasviaalis, mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Romanian: Vă rugăm să citiți prospectul medicamentului care urmează să fie marcat radioactiv cu Lumark.
Estonian: Palun tutvuge ka Lumarkiga radiomärgistatava ravimi pakendi infolehega.
Romanian: Cum să utilizați medicamentul marcat radioactiv cu Lumark Există reglementări stricte privind administrarea, manipularea și eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ravimite kasutamist, käsitsemist ja hävitamist reguleerivad ranged eeskirjad.
Romanian: Păstrarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările locale privind substanțele radioactive.
Estonian: Säilitada vastavalt radioaktiivsete materjalide säilitamise kohalikele eeskirjadele.
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Romanian: Aceste modificări pot fi permanente.
Estonian: Need muutused võivad olla jäävad.
Romanian: Caracteristici la pacienţii vârstnici
Estonian: Iseloomustus eakatel patsientidel
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Estonian: Võimalik, et kõiki pakendi suuruseid ei turustata.
Romanian: Acest lucru va preveni infecţiile.
Estonian: See väldib infektsioonide teket.
Romanian: Frecvenţa acestor simptome este necunoscută.
Estonian: Nende sümptomite esinemissagedus ei ole teada.
Romanian: Bimatoprost se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 88%.
Estonian: Bimatoprost seondub umbes 88% ulatuses plasmaproteiinidega.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Romanian: Durata efectului este menţinută timp de cel puţin 24 de ore.
Estonian: Toime kestab vähemalt 24 tundi.
Romanian: Acesta face parte dintr-o grupă de medicamente numite prostamide.
Estonian: See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostamiidideks.
Romanian: Modificarea poate fi mai vizibilă dacă trataţi doar un singur ochi.
Estonian: Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.
Romanian: Lăsaţi-vă capul pe spate şi priviţi spre tavan.
Estonian: Kallutage oma pea taha ja vaadake lakke.
Romanian: 8 martie 2002 / 20 Februarie 2007
Estonian: 8. märts 2002 / 20. veebruar 2007
Romanian: Nu s-a produs în timp nicio acumulare de bimatoprost în sânge şi profilul de siguranţă a fost similar la vârstnici şi la pacienţii tineri.
Estonian: Aja jooksul ei akumuleerunud bimatoprost veres ning ohutusprofiil oli eakatel ja noortel patsientidel sarnane.
Romanian: Acesta include de asemenea reacţiile adverse apărute cu ambele formule, însă cu o frecvenţă diferită.
Estonian: Tabel sisaldab ka neid kõrvaltoimeid, mis ilmnesid mõlema formulatsiooniga, kuid erineva esinemissagedusega.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
Estonian: Üleannustamise puhul peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.
Romanian: Aplicaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Estonian: Manustage oma järgmine doos tavalisel ajal.
Romanian: Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care hrăneşte interiorul ochiului.
Estonian: Teie silm sisaldab selget, veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt.
Romanian: Reducerea presiunii intraoculare începe la aproximativ 4 ore de la prima administrare şi efectul maxim este atins în aproximativ 8 - 12 ore.
Estonian: Silmasisese rõhu langus algab umbes 4 tundi peale esmast manustamist ja toime maksimumefekt saabub umbes 8-12 tunni jooksul.
Romanian: Daţi drumul pleoapei inferioare şi ţineţi ochiul închis timp de 30 de secunde.
Estonian: Laske alumine silmalaug lahti ning sulgege silm 30 sekundiks.
Romanian: Dacă lichidul nu se poate elimina suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului creşte.
Estonian: Kui vedelik ei saa küllalt kiiresti välja liikuda, suureneb silmasisene rõhk.
Romanian: În sângele uman, bimatoprost se află, în principal, în plasmă.
Estonian: Inimese veres leidub bimatoprosti peamiselt plasmas.
Romanian: LUMIGAN trebuie administrat numai în ochi.
Estonian: LUMIGAN'i tohib manustada ainult silma.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de utilizare.
Estonian: Peske enne kasutamist käsi.
Romanian: Dacă nu este redusă, această presiune mare poate duce la o boală numită glaucom şi poate în cele din urmă să vă deterioreze vederea.
Estonian: Kui kõrget rõhku ei langetata, võib see põhjustada haigust, mida nimetatakse glaukoomiks, ning lõpptulemusena kahjustada teie nägemist.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult de o dată pe zi, deoarece poate fi redusă eficacitatea tratamentului.
Estonian: Ärge kasutage ravimit rohkem kui üks kord päevas, sest see võib vähendada ravi tõhusust.
Romanian: Puneţi capacul la loc şi închideţi bine flaconul după utilizare.
Estonian: Pange kork tagasi peale ja sulgege pudel kohe peale kasutamist.
Romanian: Efectele pe termen lung ale pigmentării accentuate a irisului nu sunt cunoscute.
Estonian: Vikerkesta suurenenud pigmentatsiooni pikaajalised tagajärjed ei ole teada.
Romanian: Lichidul se elimină constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l înlocui.
Estonian: Vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi flaconul dacă sigiliul de siguranţă de pe gâtul flaconului a fost rupt înainte de prima dumneavoastră utilizare.
Estonian: Ärge kasutage pudelit, kui turvakinnitus pudeli kaelal on katki, enne kui esimest korda pudeli avate.
Romanian: Modificările de culoare ale irisului observate în cazul administrării oftalmice a bimatoprost pot să nu fie vizibile timp de mai multe luni sau ani.
Estonian: Bimatoprosti silma manustamisega kaasnevad vikerkesta värvuse muudatused ei pruugi mitmete kuude kuni aastate vältel olla märgatavad.
Romanian: Modificarea pigmentării este cauzată mai degrabă de conţinutul crescut de melanină din melanocite decât de creşterea numărului de melanocite.
Estonian: Pigmentatsiooni muudatus on tingitud pigem melaniini suurenenud sisaldusest melanotsüütides kui melanotsüütide arvu suurenemisest.
Romanian: Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi lentilele înainte de utilizarea acestui medicament.
Estonian: Kui kannate kontaktläätsi, võtke läätsed enne selle ravimi kasutamist silmast.
Romanian: Această cantitate este suficientă pentru 4 săptămâni de utilizare.
Estonian: Seda jätkub kasutamiseks neljaks nädalaks.
Romanian: Prin urmare, este important ca LUMIGAN să fie administrat conform instrucţiunilor şi să se evite ca acesta să curgă pe obraz sau pe alte zone ale pielii.
Estonian: Seetõttu on oluline tilgutada LUMIGAN'i vastavalt juhistele ning vältida selle voolamist põsele või teistele nahaaladele.
Romanian: Acest medicament nu conţine conservanţi.
Estonian: See ravim ei sisalda säilitusainet.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure administrări şi nu conţine conservanţi.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks ning see ei sisalda säilitusaineid.
Romanian: Acest lucru reduce presiunea din interiorul ochiului.
Estonian: See vähendab silmasisest rõhku.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea bimatoprost la femeile gravide.
Estonian: Bimatoprosti kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Romanian: Numai pentru utilizare unică
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul cel târziu la patru săptămâni după ce l-aţi deschis prima oară, chiar dacă au mai rămas câteva picături.
Estonian: Visake pudel ära hiljemalt neli nädalat pärast esmast avamist, isegi, kui seal on veel ravimit alles.
Romanian: Unele din aceste modificări pot avea caracter permanent şi pot conduce la diferenţe de aspect între ochi atunci când este tratat doar un singur ochi.
Estonian: Mõned nendest muutustest võivad olla püsivad ning ainult ühe silma ravimisel põhjustada silmade erinevat väljanägemist.
Romanian: Fertilitatea Nu există date cu privire la efectele bimatoprost asupra fertilităţii la om.
Estonian: Fertiilsus Andmed bimatoprosti toime kohta inimeste fertiilsusele puuduvad.
Romanian: LUMIGAN are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: LUMIGAN ei mõjuta oluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Bimatoprost este distribuit moderat în ţesuturile organismului şi volumul de distribuţie sistemic la om la starea de echilibru a fost de 0,67 l/kg.
Estonian: Bimatoprost jaotub mõõdukalt kudedes ja süsteemne jaotusmaht inimesel püsiseisundi tingimustes oli 0,67 l/kg.
Romanian: Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe tratamentul cu LUMIGAN trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine LUMIGAN'iga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Romanian: LUMIGAN nu a fost studiat la pacienţii cu funcţia respiratorie compromisă.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole uuritud kahjustatud hingamisfunktsiooniga patsientidel.
Romanian: Fiecare flacon este umplut aproximativ pe jumătate şi conţine 3 mililitri de soluţie.
Estonian: Iga pudel on ligikaudu poolenisti täis ning sisaldab 3 ml lahust.
Romanian: Pentru a preveni infecţiile şi a evita lezarea ochilor, nu atingeţi cu vârful flaconului ochiul sau orice altceva.
Estonian: Infektsioonide ja silmakahjustuse vältimiseks püüdke pudeli otsaga mitte puudutada oma silma ega midagi muud.
Romanian: Bimatoprost imită selectiv efectele substanţelor biosintetizate nou descoperite numite prostamide.
Estonian: Bimatoprost imiteerib selektiivselt hiljuti biosünteesitud prostamiidi nimelise aine toimeid.
Romanian: Pigmentarea accentuată a irisului pare să fie determinată de stimularea crescută a producţiei de melanină în melanocite şi nu de o creştere a numărului de melanocite.
Estonian: Vikerkesta suurenenud pigmentatsioon näib olevat põhjustatud suurenenud melanotsüütide melaniini produktsiooni stimulatsioonist, mitte melanotsüütide arvu suurenemisest.
Romanian: Acest medicament acţionează prin creşterea cantităţii de lichid eliminat.
Estonian: Selle ravimi toimemehhanismiks on väljavoolava vedeliku koguse suurendamine.
Romanian: • Piele uscată
Estonian: • kuiv nahk
Romanian: Luaţi un recipient unidoză din punga protectoare şi ţineţi-l în poziţie verticală (cu capacul îndreptat în sus), iar apoi îndepărtaţi capacul prin răsucire.
Estonian: Võtke üks üheannuseline konteiner kotist ja hoidke seda püstises asendis (nii, et kork on suunatud üles) ning murdke konteinerilt kork ära.
Romanian: CUTIE CU UN FLACON
Estonian: PAKEND ÜHE PUDELI JAOKS
Romanian: Trageţi uşor în jos de pleoapa inferioară până când se formează un pliu mic.
Estonian: Tõmmake õrnalt alumist silmalaugu allapoole, kuni moodustub väike tasku.
Romanian: Trageţi uşor în jos pleoapa inferioară, pentru a forma un buzunar.
Estonian: Tõmmake alumist silmalaugu õrnalt allapoole, et moodustuks väike tasku.
Romanian: Cu toate acestea, după deschiderea săculețului, acest medicament trebuie utilizat în decurs de 30 de zile.
Estonian: Pärast koti avamist tuleb see siiski ära kasutada 30 päeva jooksul.
Romanian: Majoritatea au fost oculare, uşoare spre moderate, şi nici una nu a fost gravă: în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Estonian: Enamus tekkisid silmas, olid kergekujulised kuni mõõduka raskusega ja mitte ükski ei olnud tõsine; igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud raskusastme alanemise järjekorras.
Romanian: LUMIGAN este un preparat antiglaucomatos.
Estonian: LUMIGAN on glaukoomivastane preparaat.
Romanian: LUMIGAN nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică moderată până la severă şi, prin urmare, trebuie să fie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole uuritud neeru- või mõõduka kuni raske maksapuudulikkusega patsientidel ja seetõttu tuleb ravimit sellistel patsientidel ettevaatlikult kasutada.
Romanian: În urma administrării oculare la adulţi, expunerea sistemică la bimatoprost este foarte mică fără acumulare în timp.
Estonian: Pärast okulaarset manustamist täiskasvanutel on bimatoprosti süsteemne sisaldus väga madal ning akumulatsiooni aja möödudes ei toimu.
Romanian: Reacţii adverse raportate la picăturile oftalmice care conţin fosfat:
Estonian: Fosfaati sisaldavate silmatilkadega seoses teatatud kõrvaltoimed:
Romanian: Nu s-au observat modificări funcţionale sau microscopice asociate efectelor perioculare, iar mecanismul de acţiune pentru modificările perioculare este necunoscut.
Estonian: Periokulaarsete toimetega seoses ei ole täheldatud funktsionaalseid ega mikroskoopilisi muutusi ja periokulaarsete muutuste tekkemehhanism ei ole teada.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată a fost hiperemia conjunctivală (majoritatea forme uşoare şi de natură neinflamatoare) prezentă la 29% dintre pacienţi.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli konjunktivaalne hüpereemia (enamasti kerge kuluga ja mittepõletikulise loomuga), mida esines 29% patsientidest.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la doze mari maternotoxice (vezi pct. 5.3).
Estonian: Kõrgetes maternotoksilistes doosides on loomkatsed näidanud toksilist toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Romanian: • Iritaţie
Estonian: • ärritus
Romanian: Este posibil ca pigmentarea accentuată a irisului să fie permanentă.
Estonian: Vikerkesta suurenenud pigmentatsioon on tõenäoliselt püsiv.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate oftalmologice, analogi de prostaglandine, codul ATC: S01EE03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogilised ravimid, prostaglandiini analoogid, ATC-kood: S01EE03
Romanian: Soluţie incoloră.
Estonian: Värvitu lahus.
Romanian: Aproximativ 4% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers în cadrul studiului de 12 luni.
Estonian: Umbes 4% patsientidel lõpetati kõrvalnähtude tõttu ravi 12 kuud kestnud uuringus.
Romanian: Ambalajul conţine 3 sau 9 pungi protectoare din folie de aluminiu, fiecare conținînd 10 recipiente unidoză, rezultând un total de 30 sau respectiv 90 de recipiente unidoză într-o cutie.
Estonian: Pakk sisaldab 3 või 9 alumiiniumfooliumist kotti, millest igaüks sisaldab 10 üheannuselist konteinerit, kokku vastavalt 30 või 90 üheannuselist konteinerit pakendis.