FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ANEXO I
Romanian: ANEXA II
Portuguese: Uma vez por dia ou BID Uma vez por dia
Romanian: BID sau TID BID sau TID O dată pe zi sau BID O dată pe zi
Portuguese: • Álcool
Romanian: • Alcool
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO <Apenas para rótulo multicamada> ‘Destacar por aqui'
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE <Numai pentru eticheta cu mai multe straturi> Dezlipiți aici
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX16.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX16
Portuguese: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Romanian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Portuguese: Pregabalina Mylan e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Romanian: Pregabalin Mylan şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas • Tonturas, sonolência, dor de cabeça
Romanian: Foarte frecvente: care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • Ameţeală, somnolenţă, durere de cap.
Portuguese: Após uma dose de pregabalina marcada radioactivamente, cerca de 98% da radioatividade recuperada na urina correspondiam a pregabalina na forma inalterada.
Romanian: După o doză de pregabalin marcată radioactiv, aproximativ 98% din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister, após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Portuguese: A substância ativa, pregabalina, é um análogo do ácido gama-aminobutírico [ácido (S)-3-(aminometil)-5-metil-hexanóico].
Romanian: Substanţa activă, pregabalinul, este un analog al acidului gama-aminobutiric [acidul (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoic].
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de junho de 2015
Romanian: Data primei autorizări: 25 iunie 2015 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: ZZLLAA
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Macrogol
Romanian: Oxid negru de fier (E172) Macrogol
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Pregabalina Mylan durante um período de tempo longo.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalin Mylan pentru o perioadă mai lungă de timp.
Portuguese: Dose única+
Romanian: Doza unică+
Portuguese: Pregabalina Mylan não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Romanian: Pregabalin Mylan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Portuguese: Anorexia, hipoglicemia
Romanian: Anorexie, hipoglicemie
Portuguese: Este facto pode ser atribuído a um efeito aditivo devido a medicamentos concomitantes (por ex., agentes antiespasmódicos) necessários para esta doença.
Romanian: Acest lucru poate fi atribuit unui efect aditiv cauzat de administrarea concomitentă a unor medicamente (de exemplu, agenți antispastici) necesare pentru această afecţiune.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Cápsula.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Capsule.
Portuguese: Ajuste da dose de pregabalina com base na função renal
Romanian: Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcţiei renale
Portuguese: • Lorazepam - (usado no tratamento da ansiedade)
Romanian: • Lorazepam - (folosit pentru tratarea fricii fără motiv)
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Na tabela 2 abaixo estão listadas, todas as reações adversas ocorridas com uma incidência superior à do placebo e em mais de um doente, segundo a classe e frequência (muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10 000), desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)).
Romanian: În tabelul 2 de mai jos, toate reacţiile adverse care apar cu o incidenţă mai mare decât cu placebo şi la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase şi frecvenţă [foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 la < 1/10), mai puţin frecvente (> 1/1000 la < 1/100), rare (> 1/10000 la < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)].
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Mylan do que deveria Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pregabalin Mylan decât trebuie Contactaţi medicul sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă.
Portuguese: CLcr (ml/min) = 1,23 x [140-idade (anos)] x peso (Kg) (x 0,85 para doentes do sexo feminino) creatinina sérica (mol/l)
Romanian: CLcr(ml/min) = 1,23 × [140 - vârstă (ani)] × greutate (kg) (× 0,85 pentru femei) creatinină serică (µmol/l)
Portuguese: O que é Pregabalina Mylan e para que é utilizada
Romanian: Ce este Pregabalin Mylan si pentru ce se utilizează
Portuguese: O efeito da pregabalina em recém-nascidos/lactentes é desconhecido.
Romanian: Efectul pregabalinului asupra nounăscuţilor/sugarilor nu este cunoscut.
Portuguese: • Oxicodona - (usada no alívio da dor)
Romanian: • Oxicodonă - (folosită pentru tratarea durerii)
Portuguese: Se for um doente mais velho (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Mylan normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient vârstnic (vârstă peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Mylan cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com pregabalina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu pregabalin luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Portuguese: Com exposição a doses terapêuticas, observou-se evidência de sinais clínicos de hiperatividade do SNC e bruxismo, e algumas variações no crescimento (supressão temporária do ganho de peso corporal).
Romanian: La expuneri terapeutice, au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate şi bruxism şi câteva modificări ale procesului de creştere (întreruperea tranzitorie a creşterii în greutate).
Portuguese: Angioedema, reação alérgica
Romanian: Angioedem, reacţii alergice
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização, foram também notificadas reações adversas visuais, incluindo perda de visão, visão turva ou outras alterações da acuidade visual, a maioria das quais transitórias.
Romanian: În cadrul experienţei postcomercializare, au fost de asemenea raportate reacţii adverse vizuale, inclusiv pierderea vederii, înceţoşarea vederii sau alte modificări ale acuităţii vizuale, dintre care multe au fost tranzitorii.
Portuguese: Pregabalina Mylan com alimentos, bebidas e álcool Pregabalina Mylan cápsulas pode ser tomada com ou sem alimentos.
Romanian: Pregabalin Mylan împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele de Pregabalin Mylan pot fi luate cu sau fără alimente.
Portuguese: A análise farmacocinética da população demonstrou que a depuração da creatinina foi uma covariável significativa da depuração oral da pregabalina, que o peso corporal foi uma covariável significativa do volume de distribuição oral aparente da pregabalina e que estas relações foram semelhantes nos doentes pediátricos e nos doentes adultos.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a arătat faptul că clearance-ul creatininei constituie o covariabilă semnificativă a clearance-ului oral al pregabalinului, greutatea corporală este o covariabilă semnificativă a volumului aparent de distribuiţie după administrarea orală, iar aceste relaţii sunt similare la pacienţii copii şi adolescenţi şi cei adulţi.
Portuguese: Pregabalina Mylan pode ser tomada com ou sem alimentos.
Romanian: Pregabalin Mylan poate fi administrat cu sau fără alimente.
Portuguese: • Quando Pregabalina Mylan é tomada com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
Romanian: • Atunci când Pregabalin Mylan este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro-intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat).
Portuguese: Os outros componentes são: hidroxipropilcelulose, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio (E171), laurilsulfato de sódio, tinta preta (contendo goma laca, óxido de ferro preto (E172), macrogol, hidróxido de potássio e amónia concentrada), óxido de ferro amarelo (E172) e eritrosina (E127).
Romanian: Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză, amidon de porumb, talc, gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, cerneală neagră (care conţine şelac, oxid negru de fier (E172), macrogol, hidroxid de potasiu şi soluţie concentrată de amoniac), oxid galben de fier (E172) şi eritrozină (E127).
Portuguese: A segurança e eficácia de Pregabalina Mylan em crianças com idade inferior a 12 anos e em adolescentes (12-17 anos) não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării Pregabalin Mylan la copii cu vârsta sub 12 ani şi adolescenţi (între 12 şi 17 ani) nu au fost stabilite.
Portuguese: A semivida terminal média da pregabalina foi cerca de 3 a 4 horas em doentes pediátricos até aos 6 anos de idade e de 4 a 6 horas nos doentes com 7 anos de idade ou mais.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost, în medie, de 3-4 ore la pacienţii copii cu vârsta de până la 6 ani şi de 4-6 ore la cei cu vârsta de 7 ani şi mai mare.
Portuguese: Quando tomada com determinados medicamentos, Pregabalina Mylan pode potenciar os efeitos secundários observados com esses medicamentos, incluindo falência respiratória e coma.
Romanian: Atunci când este luată cu unele medicamente, Pregabalin Mylan poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma.
Portuguese: De acordo com as práticas clínicas correntes, alguns doentes diabéticos que aumentam de peso durante o tratamento com pregabalina podem precisar de ajustar os medicamentos hipoglicemiantes.
Romanian: În conformitate cu practica clinică actuală, unii pacienţi diabetici care au câştigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicamentelor hipoglicemiante.
Portuguese: • Pregabalina Mylan pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
Romanian: • Pregabalin Mylan poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Mylan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma de Pregabalina Mylan ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma de Pregabalina Mylan.
Romanian: • Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalin Mylan sau la scurt timp după încetarea administrării Pregabalin Mylan.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Hidroxipropilcelulose Amido de milho Talco
Romanian: Conţinutul capsulei Hidroxipropilceluloză Amidon de porumb Talc
Portuguese: Pregabalina Mylan não se destina a ser usada isoladamente e deve ser tomada sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Romanian: Pregabalin Mylan nu este destinat pentru a fi folosită singur, ci întotdeauna trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Portuguese: Para tomar três vezes ao dia, tome Pregabalina Mylan uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Romanian: Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin Mylan o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Pregabalina Mylan.
Romanian: Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalin Mylan.
Portuguese: • Pregabalina Mylan tem sido associada a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
Romanian: • Pregabalin Mylan s-a asociat cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi) la pacienţii vârstnici.
Portuguese: TID = Três vezes por dia * A dose diária total (mg/dia) deve ser dividida de acordo com o regime posológico para dar mg/dose + A dose suplementar é uma dose única adicional
Romanian: BID = divizată în două prize * Doza totală de pregabalin (mg/zi) trebuie divizată în funcţie de regimul de administrare, exprimat în mg/doză + Doza suplimentară este unică
Portuguese: Pregabalina Mylan poderá ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Pregabalin Mylan poate avea o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: A farmacocinética de 150 mg de pregabalina administrada a cada 12 horas (dose diária de 300 mg) foi avaliada em 10 mulheres a amamentar no mínimo 12 semanas após o parto.
Romanian: Farmacocinetica dozei de 150 mg pregabalin administrată o dată la 12 ore (doză zilnică de 300 mg) a fost evaluată la 10 femei care alăptau, aflate la cel puţin 12 săptămâni postpartum.
Portuguese: A pregabalina é, aparentemente, aditiva na diminuição das funções cognitiva e de habilidade motora, induzida pela oxicodona.
Romanian: Pregabalinul pare să aibă efect aditiv în tulburările funcţiei cognitive şi a funcţiei motorii grosiere determinate de către oxicodonă.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171) Eritrosina (E127) Gelatina
Romanian: Învelişul capsulei Oxid galben de fier (E172) Dioxid de titan (E171) Eritrozină (E127) Gelatină
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina.
Romanian: Fiecare capsulă conţine 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg sau 300 mg pregabalin.
Portuguese: Como a pregabalina é predominantemente excretada na urina na forma inalterada, sofre uma metabolização negligenciável no ser humano (< 2% da dose recuperada na urina na forma de metabolitos), não inibe o metabolismo dos fármacos in vitro e não se fixa às proteínas plasmáticas, é improvável que produza ou esteja sujeita a interações farmacocinéticas.
Romanian: Deoarece pregabalinul se excretă în urină predominant ca medicament netransformat, suferă o metabolizare neglijabilă la om (<2% din doza regăsită în urină sub formă de metaboliţi), in vitro nu este inhibată metabolizareal medicamentului, precum şi din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice, interacţiunile farmacocinetice sunt improbabile.
Portuguese: Estudos in vivo e análise farmacocinética populacional Por conseguinte, nos estudos in vivo não se observaram interações farmacocinéticas, clinicamente relevantes, entre a pregabalina e fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona ou etanol.
Romanian: Studii in vivo şi studii farmacocinetice populaţionale În acest sens, în studiile in vivo nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin şi fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigină, gabapentină, lorazepam, oxicodonă sau etanol.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados no estudo de 12 semanas de tratamento com pregabalina foram sonolência, pirexia, infeção do trato respiratório superior, aumento do apetite, aumento de peso e nasofaringite (ver secções 4.2, 5.1 e
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate în studiul cu durata de 12 săptămâni la tratamentul cu pregabalin au fost somnolenţă, pirexie, infecţii ale tractului respirator superior, creşterea poftei de mâncare, creştere în greutate şi nazofaringită (vezi pct. 4.2, 5.1 şi 5.2).
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização foram notificados casos de falência respiratória e coma, em doentes a tomar pregabalina e outros medicamentos depressores do sistema nervoso central (SNC).
Romanian: În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, există raportări de insuficienţă respiratorie şi comă la pacienţii trataţi cu pregabalin şi cu alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central (SNC).
Portuguese: A farmacocinética da pregabalina foi avaliada em doentes pediátricos com epilepsia (faixas etárias: 1 a 23 meses, 2 a 6 anos, 7 a 11 anos e 12 a 16 anos) com doses de 2,5, 5, 10 e 15 mg/kg/dia, num estudo farmacocinético e de tolerabilidade.
Romanian: Farmacocinetica pregabalinului a fost evaluată la pacienţii copii şi adolescenţi cu epilepsie (grupe de vârstă: 1-23 luni, 2-6 ani, 7-11 ani şi 12-16 ani), la valori ale dozajului de 2,5, 5, 10, şi 15 mg/kg și zi, într-un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea.
Portuguese: A pregabalina foi estudada num ensaio clínico controlado com a duração de 56 semanas e posologia BID.
Romanian: Pregabalinul a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durată de 56 de săptămâni cu un regim de administrare BID.
Portuguese: A dose infantil estimada no leite materno (presumindo um consumo médio de leite materno de 150 ml/kg/dia) de mulheres que tomam 300 mg/dia ou a dose máxima de 600 mg/dia seria de 0,31 ou 0,62 mg/kg/dia, respetivamente.
Romanian: Doza estimată pentru sugar din laptele matern (presupunând un consum de lapte mediu de 150 ml/kg și zi) de la femeile cărora li s-au administrat 300 mg/zi sau doza maximă de 600 mg/zi ar fi de 0,31 sau respectiv 0,62 mg/kg și zi.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Romanian: IDENTIFICATORUL UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Portuguese: O que é Pregabalina Mylan e para que é utilizada O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Mylan Como tomar Pregabalina Mylan Efeitos secundários possíveis Como conservar Pregabalina Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Romanian: Ce este Pregabalin Mylan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan Cum să luaţi Pregabalin Mylan Reacţii adverse posibile
Portuguese: Leve consigo a embalagem ou frasco de Pregabalina Mylan.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pregabalin Mylan.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Mylan para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin Mylan pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala.
Portuguese: Existem notificações pós-comercialização de acontecimentos relacionados com a redução da função do trato gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, íleo paralítico, obstipação) quando a pregabalina foi coadministrada com medicamentos com potencial para causar obstipação, tais como opioides analgésicos.
Romanian: Scăderea funcţiei tractului gastro-intestinal inferior După punerea pe piaţă au fost raportate evenimente legate de scăderea funcţiei tractului gastrointestinal inferior (de exemplu, obstrucţia intestinală, ileus paralitic, constipaţie) atunci când pregabalin a fost administrat concomitent cu medicamente care pot induce constipaţia, precum analgezicele opioide.
Portuguese: O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando Pregabalina Mylan é tomada juntamente com medicamentos contendo:
Romanian: Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pregabalin Mylan se administrează în asociere cu alte medicamente conţinând:
Portuguese: Pregabalina Mylan contém a substância ativa pregabalina que faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia, da dor neuropática e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
Romanian: Pregabalin Mylan conţine substanţa activă pregabalin, care aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi
Portuguese: Reações adversas medicamentosas da pregabalina
Romanian: Reacţiile adverse la medicamentul pregabalin
Portuguese: Verificouse um aumento da incidência de atrofia da retina, habitualmente observada em ratos albinos idosos, após exposição prolongada a pregabalina, com exposições ≥ 5 vezes a exposição humana média com a dose máxima clinicamente recomendada.
Romanian: Creşterea incidenţei atrofiei retiniene observate frecvent la şobolanul vârstnic albinos s-a observat după expunerea îndelungată la pregabalin, de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om, la doza maximă recomandată clinic.
Portuguese: Esta redução na depuração da pregabalina oral é consistente com as reduções observadas na depuração de creatinina associadas ao envelhecimento.
Romanian: Această scădere a clearanceului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance-ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade 3 anos.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Pregabalina Mylan teve pensamentos de autoagressão e suicídio.
Romanian: • Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este Pregabalin Mylan, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere.
Portuguese: A pregabalina pode potenciar os efeitos do etanol e do lorazepam.
Romanian: Medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central Pregabalin poate amplifica efectele etanolului şi lorazepamului.
Portuguese: Pregabalina Mylan destina-se apenas a administração oral.
Romanian: Pregabalin Mylan este numai pentru administrare orală.
Portuguese: • Alguns doentes em tratamento com Pregabalina Mylan comunicaram sintomas sugestivos de reação alérgica.
Romanian: • Anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan au avut simptome care sugerează o reacţie alergică.
Portuguese: Têm ainda ocorrido notificações pós-comercialização de perda de consciência, confusão e perturbações mentais.
Romanian: În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, au existat, de asemenea, raportări de pierdere a conştienţei, confuzie şi afectare mentală.
Portuguese: No tratamento da dor neuropática central devido a lesão da medula espinhal, a incidência de reações adversas em geral, reações adversas do SNC e especialmente de sonolência, aumentou (ver secção 4.4).
Romanian: În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării incidența reacțiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul SNC şi, în special, a somnolenței a fost crescută (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Pregabalin Mylan împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi orice alte medicamente.