FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO 275 mg
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA SUBSTÂNCIA ATIVA 275 mg
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) nei cani.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de carraças (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) em cães.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 0,45 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 0,45 ml
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cane (>11-22 kg)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (>11-22 kg)
Italian: Dopo un sovradosaggio pari a 10 volte la dose massima in una sola occasione si sono osservate le seguenti reazioni indesiderate: vomito, anoressia (perdita di appetito), perdita di peso, tremori muscolari, convulsioni, perdita di equilibrio, respiro affannoso.
Portuguese: Após uma sobredosagem de 10 vezes a dose máxima numa única ocasião foram observados os seguintes efeitos adversos: vómitos, anorexia (perda de apetite), peso corporal reduzido, tremores musculares, convulsões, instabilidade, respiração ofegante.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 137,5 mg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-Tic 137,5 mg
Italian: Uso per spot-on per applicazione esterna sulla cute.
Portuguese: Unção punctiforme para aplicação externa na pele.
Italian: Se voi o chiunque altro ingerisse accidentalmente questo prodotto, rivolgetevi immediatamente ad un medico mostrandogli questo foglio illustrativo o l'etichetta.
Portuguese: Se alguém acidentalmente ingerir o medicamento veterinário, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar-lhe o rótulo ou a embalagem.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO 56,25 mg
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA 56,25 mg
Italian: Prac-tic 56,25 mg soluzione per spot-on per cani di taglia molto piccola Prac-tic 137,5 mg soluzione per spot-on per cani di piccola taglia Prac-tic 275 mg soluzione per spot-on per cani di media taglia Prac-tic 625 mg soluzione per spot-on per cani di grande taglia
Portuguese: PRAC-TIC 56.25 mg solução "spot-on" para cães muito pequenos PRAC-TIC 137.5 mg solução "spot-on" para cães pequenos PRAC-TIC 275 mg solução "spot-on" para cães médios PRAC-TIC 625 mg solução "spot-on" para cães grandes
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 1,10 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1,10 ml
Italian: 4,5 - 11 kg Cani di piccola taglia 11 - 22 kg Cani di media taglia 22 - 50 kg Cani di grande taglia Superiori ai
Portuguese: 2 - 4,5 kg Cães muito pequenos 4,5 - 11 kg Cães pequenos 11 - 22 kg Cães médios 22 - 50 kg Cães grandes Mais de 50 kg Utilizar a combinação apropriada de pipetas
Italian: Le reazioni seguenti sono state segnalate in occasioni molto rare: - punto di applicazione e reazioni cutanee: prurito (prurito cutaneo), alterazioni del pelo, dermatite (infiammazione della cute) eritema (arrossamento della cute), alopecia (perdita di pelo), scolorimento del mantello e aspetto untuoso del pelo.
Portuguese: Em situações muito raras, foi reportado o seguinte: - Reações na pele no local de aplicação prurido (comichão na pele), mudança capilar, dermatite (inflamação da pele), eritema (vermelhidão da pele), alopécia (perda de pelo), descoloração e aparência gordurosa do pelo.
Italian: Prac-tic per cani di grande taglia
Portuguese: PRAC-TIC para cães grandes
Italian: Prac-tic per cani di media taglia
Portuguese: PRAC-TIC para cães médios
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cane ( >4.5-11 kg)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (>4,5-11 kg)
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cane (2-4,5 kg)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (2-4,5 kg)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 56,25 mg soluzione per spot-on per cani di taglia molto piccola
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PRAC-TIC 56.25 mg solução "spot-on" para cães muito pequenos.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 56,25 mg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-Tic 56,25 mg
Italian: 0,1% butilidrossitoluene (E321) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Italian: Solo per applicazione sulla cute.
Portuguese: Apenas para uso cutâneo.
Italian: In una sola occasione a seguito di un sovradosaggio, si sono osservate le seguenti reazioni avverse: vomito, anoressia (perdita di appetito), perdita di peso, tremori muscolari, convulsioni, perdita di equilibrio, respiro affannoso.
Portuguese: Após uma sobredosagem numa única ocasião foram observados os seguintes efeitos adversos: vómitos, anorexia (perda de apetite), peso corporal reduzido, tremores musculares, convulsões, instabilidade, respiração ofegante.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 2,20 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 2,20 ml
Italian: Un'applicazione è efficace contro le zecche per 4 settimane.
Portuguese: Uma aplicação tem efeito acaricida contra carraças durante 4 semanas.
Italian: Trattamento e prevenzione delle zecche
Portuguese: Tratamento e prevenção das carraças
Italian: Prac-tic per cani di piccola taglia
Portuguese: PRAC-TIC para cães pequenos
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 275 mg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-Tic 275 mg
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/066/001-012
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/066/001-012
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cane (>22-50 kg)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (>22-50 kg)
Italian: Se l'animale lecca il punto di applicazione immediatamente dopo il trattamento si può verificare un breve periodo di ipersalivazione (sbavamento).
Portuguese: Pode observar-se um breve período de hipersalivação (hipersialorreia) se o animal lamber o local da aplicação imediatamente após o tratamento.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic spot-on per cani
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic "spot-on" para cães Piriprol
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR Non pertinente
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Italian: 26, Rue de la Chapelle
Portuguese: 26, Rue de la Chapelle 68332 Huningue
Italian: In un cane su 8 si sono osservati le seguenti reazioni avverse transitorie: tremori (tremolio), atassia (perdita di coordinazione), respiro ansimante e convulsioni.
Portuguese: Num cão em 8 tratados, foram observados os seguintes efeitos adversos transitórios: tremores (agitação), ataxia (falta de coordenação), respiração ofegante e convulsões.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO IN CARTONE 56,25 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 56,25mg
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis and C. felis) Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis,Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de carraças (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Italian: - reazioni cutanee e al punto di applicazione: prurito (prurito cutaneo), alterazioni del pelo, dermatite (infiammazione della cute), eritema (arrossamento della cute), alopecia (perdita di pelo), scolorimento del mantello e aspetto untuoso del pelo.
Portuguese: - Reações no local de aplicação e pele (prurido, mudança capilar, dermatite, eritema, alopecia, descoloração e aparência gordurosa do pelo).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO IN CARTONE 275 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 275 mg
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 625 mg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 625 mg
Italian: Evitare che il prodotto venga in contatto con gli occhi del cane.
Portuguese: Evitar contacto do medicamento veterinário com os olhos do cão.
Italian: Evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con la pelle.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 275 mg soluzione spot-on per cani di media taglia
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 275 mg solução "spot-on" para cães médios.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO IN CARTONE 625 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 625 mg
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 625 mg soluzione spot-on per cani di grande taglia
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 625 mg solução "spot-on" para cães grandes.
Italian: 50 kg
Portuguese: 30 pipetas
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Una pipetta dispensa: Dose unitaria Piriprolo 0,45 ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Uma pipeta dispensa: Dose unitária Piriprol 0,45 ml
Italian: EMA/421838/2006 EMEA/V/C/000103
Portuguese: EMEA/V/C/0103 EMEA/CVMP/505414/2006
Italian: Se il cane lecca il punto di applicazione si può verificare un breve periodo di ipersalivazione.
Portuguese: Se o cão lamber o local de aplicação, pode observar-se um breve período de hipersalivação.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione di Prac-tic.
Portuguese: O utilizador não deve fumar, comer ou beber durante a aplicação do Prac-tic.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2012.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18.12.2006.
Italian: Prac-tic non deve essere usato in cani di età inferiore alle otto settimane o di peso corporeo inferiore ai due kg, in quanto non è stato sufficientemente studiato in tali animali.
Portuguese: O Prac-tic não deve ser utilizado em cães com menos de 8 semanas de idade ou menos de 2 kg de peso, uma vez que não foi suficientemente estudado nestes animais.
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Portuguese: Quais as precauções que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento ou que entra em contacto com o animal?
Italian: Il prodotto è stato creato appositamente per i cani e non deve essere usato su nessun'altra specie animale.
Portuguese: Este medicamento é especificamente desenvolvido para cães e não deve ser utilizado em quaisquer outras espécies animais.
Italian: In data 18 dicembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Prac-tic, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 18.12.2006, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Sanidad Animal uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prac-tic.
Italian: Sui cani, sono stati effettuati due studi sul campo in pratiche veterinarie in diversi paesi d'Europa e in regioni geografiche diverse.
Portuguese: Foram realizados dois estudos de campo em cães em consultórios veterinários em vários países europeus e diferentes regiões geográficas.
Italian: Non lasciare che gli animali appena trattati dormano nel letto di persone, soprattutto di bambini.
Portuguese: Os animais recentemente tratados não devem dormir na cama com os donos, sobretudo com as crianças.
Italian: Il medicinale eliminava le pulci entro 24 ore e le zecche entro 48 ore dopo il trattamento e la sua efficacia permaneva per almeno quattro settimane.
Portuguese: O medicamento matou as pulgas nas 24 horas e as carraças nas 48 horas após a administração do tratamento, tendo a sua eficácia persistido durante um mínimo de 4 semanas.
Italian: Dopo l'applicazione, l'effetto dura almeno 4 settimane.
Portuguese: O seu efeito mantém-se durante quatro semanas, no mínimo, após a aplicação.
Italian: Le persone con allergia nota ai composti della classe dei fenilpirazoli o a uno degli eccipienti devono evitare il contatto con Prac-tic.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a compostos da classe do fenilpirazol ou a quaisquer dos excipientes devem evitar o contacto com o Prac-tic.
Italian: In caso di contatto accidentale con il prodotto, lavare la pelle e sciacquare gli occhi con acqua.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou os olhos, lavar com água.
Italian: Altre informazioni su Prac-tic
Portuguese: Outras informações sobre o Prac-tic:
Italian: Sono stati presentati dei dati sulla qualità farmaceutica, la tolleranza del prodotto nei cani e la sicurezza degli umani (persone a contatto con il prodotto) e l'ambiente.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre as propriedades farmacocinéticas, a tolerância do medicamento na espécie a que se destina e a segurança para a saúde humana (pessoas em contacto com o medicamento) e para o ambiente.
Italian: Analogamente ad altri prodotti di questo gruppo, Prac-tic non deve essere usato su animali ammalati o cani convalescenti.
Portuguese: Tal como os outros medicamentos do grupo, o Prac-tic não deve ser utilizado em animais doentes ou convalescentes.
Italian: Prac-tic non deve entrare in contatto con le acque superficiali, in quanto può essere dannoso per gli organismi acquatici.
Portuguese: O Prac-tic não deve ser eliminado em cursos de água, porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
Italian: L'efficacia del piriprolo nei confronti delle infestazioni da pulci e zecche nei cani è stata esaminata in studi di laboratorio e sperimenti sul campo.
Portuguese: A eficácia do piriprol contra infestações de pulgas e carraças em cães foi investigada em estudos de laboratório e estudos de campo.
Italian: Evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con la pelle.
Portuguese: Deve ser evitado o contacto da pele com o conteúdo da pipeta.
Italian: Viene somministrato ai cani mediante pipette spot-on preriempite, ovvero piccoli contenitori di plastica già riempiti con la dose corretta di Prac-tic, necessaria a trattare un cane (Prac-tic è disponibile in quattro dosi diverse a seconda della taglia del cane).
Portuguese: É administrado por unção punctiforme através de uma pipeta pré-carregada (recipiente de plástico previamente cheio) com a quantidade de Prac-tic necessária para tratar um animal (o Prac-tic existe em quatro doses unitárias diferentes para quatro tamanhos diferentes de cães).
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando, in tempi diversi, il numero di zecche o quello di pulci vive sino a tre mesi dopo l'applicazione.
Portuguese: A eficácia foi avaliada com base nos vários controlos do número de pulgas vivas ou do número de carraças no animal até três meses após aplicação.
Italian: Qual è il rischio associato a Prac-tic?
Portuguese: Qual o risco associado ao Prac-tic?
Italian: Prac-tic è un "ectoparassiticida", che uccide i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali, quali le pulci e le zecche.
Portuguese: O Prac-tic tem uma acção ectoparasiticida, isto é, mata parasitas que vivem na pele ou no pêlo dos animais, tais como pulgas e carraças.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni nei cani sono delle reazioni locali nel luogo di applicazione del prodotto: un cambiamento del colore del pelo, la perdita di pelo e prurito nonché il cambiamento dell'apparenza del mantello (aspetto untuoso e appiccicoso).
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns observados consistiram em reacções no local de aplicação do medicamento: descoloração do pêlo, queda de pêlo e prurido (comichão), bem como mudança de aspecto do pêlo (aspecto gorduroso e empastado).
Italian: In via precauzionale, evitare il contatto diretto con il cane trattato e non lasciare che i bambini giochino con l'animale fino a quando il sito di applicazione non risulti asciutto.
Portuguese: Como medida de precaução, até o local de aplicação estar seco, deve ser evitado o contacto directo com o animal tratado e não se deve permitir que as crianças brinquem com o animal tratado.
Italian: Quali benefici ha mostrato Prac-tic nel corso degli studi
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prac-tic durante os estudos?
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le condizioni di salute dell'animale o la terapia, consultare il veterinario.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Italian: Prac-tic è una soluzione spot-on che contiene il principio attivo piriprolo.
Portuguese: O Prac-tic é uma solução transparente, incolor a amarela, que contém a substância activa piriprol.
Italian: Perché è stato approvato Prac-tic?
Portuguese: Por que foi aprovado o Prac-tic?
Italian: I risultati sul campo hanno dimostrato che Prac-tic è efficace nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni di pulci e zecche nei cani.
Portuguese: Os resultados dos estudos de campo mostraram que o Prac-tic é eficaz no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas e carraças nos cães.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Italian: Prac-tic è usato per trattare e prevenire le infestazioni di pulci e zecche nei cani.
Portuguese: O Prac-tic é utilizado no tratamento e na prevenção de infestações por carraças e pulgas em cães.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Prac-tic sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Prac-tic são superiores aos seus riscos no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas e carraças em cães, tendo recomendado que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Che cos'è Prac-tic?
Portuguese: O que é o Prac-tic?
Italian: Il contenuto della pipetta è applicato sulla pelle, schiacciando la pipetta, dopo aver separato il pelo in uno fino a tre punti fra le scapole e lungo il dorso del cane.
Portuguese: A pipeta é colocada sobre a pele do animal, depois de se afastar o pêlo entre as omoplatas, e apertada até esvaziar o seu conteúdo.
Italian: Il piriprolo interagisce con un ricettore implicato nella trasmissione di impulsi neuronali (ricettore GABA).
Portuguese: A substância activa do Prac-tic, o piriprol, interage com um receptor envolvido na transmissão de impulsos neurológicos (receptor GABA), interferindo no sistema nervoso central das pulgas ou carraças e causando a morte destes parasitas.
Italian: Per l'analisi rischi/benefici si rimanda alla discussione scientifica acclusa all'EPAR.
Portuguese: A análise benefício-risco pode ser encontrada no módulo 6 deste EPAR.
Italian: Per che cosa si usa Prac-tic?
Portuguese: Para que é utilizado o Prac-tic?
Italian: Cani di razze, età e peso diversi che erano stati infestati da pulci o zecche sono stati trattati con Prac-tic o con altri prodotti autorizzati per tale indicazione nell'UE.
Portuguese: Foram tratados com Prac-tic ou com outro medicamento autorizado na UE para a mesma indicação animais de raças, idades e pesos diferentes infestados com pulgas ou carraças.
Italian: Come agisce Pract-tic?
Portuguese: Como funciona o Prac-tic?
Italian: Questo materiale educazionale ha la finalità di aumentare la consapevolezza in merito al rischio potenziale di sanguinamento durante il trattamento con Pradaxa e di fornire indicazioni su come gestire tale rischio.
Portuguese: Este material educacional tem como objectivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Pradaxa e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Italian: - Il contenuto e la forma del materiale educazionale, come pure un piano comunicazionale, sono condivisi con titolare della autorizzazione alla immissione in commercio prima di distribuire il materiale educazionale.
Portuguese: - O conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, é acordado com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado, antes da distribuição do material educacional.
Italian: Il materiale educazionale per il medico deve contenere: - Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto - Guida per il prescrittore - Scheda di allerta medica del paziente
Portuguese: O material educacional médico deve conter: - Resumo das Características do Medicamento - Guia de Prescrição - Cartão de Alerta do Doente
Italian: - Il materiale educazionale deve essere pronto per la distribuzione, per entrambe le indicazioni terapeutiche, prima del lancio negli stati membri della nuova indicazione (prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio).
Portuguese: - O material educacional tem que estar disponível para distribuição, em ambas as indicações, antes do lançamento da nova indicação (prevenção do AVC e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvular com um ou mais factores de risco) no Estado Membro.
Italian: - Istruzioni sulle modalità di assunzione di Pradaxa
Portuguese: o Indicação de como tomar o Pradaxa.
Italian: Gli stati membri devono assicurare che siano implementate le seguenti condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale sotto descritto: - Il titolare della autorizzazione alla immissione in commercio fornirà il materiale educazionale per ogni indicazione terapeutica, destinandolo a tutti i medici che si prevede prescrivano/usino Pradaxa.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que as seguintes condições ou restrições no que respeita ao uso seguro e eficaz do medicamento são implementadas: - O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve disponibilizar um material educacional para cada indicação terapêutica, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar o Pradaxa.
Italian: La Scheda di allerta medica del paziente deve contenete i seguenti messaggi chiave: o Segni o sintomi di sanguinamento e quando sia necessario rivolgersi ad un operatore sanitario o Importanza della aderenza al trattamento o Necessità di portare sempre con sé la Scheda di allerta medica del paziente o Necessità di informare gli operatori sanitari sul trattamento in corso con Pradaxa nel caso di qualsiasi intervento chirurgico o procedura invasiva o Istruzioni sulle modalità di assunzione di Pradaxa
Portuguese: - Indicação de como tomar o Pradaxa O Cartão de Alerta do Doente deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: o Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde o Importância da adesão ao tratamento o Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de Alerta do Doente o Necessidade de informar os profissionais de saúde de que estão a tomar Pradaxa, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Italian: Trattamento e prevenzione della TVP e dell'EP
Portuguese: Tratamento e prevenção da TVP e da EP
Italian: Altre informazioni su Pradaxa
Portuguese: Outras informações sobre Pradaxa
Italian: Nello studio, circa 18 000 adulti sono stati trattati da uno a tre anni.
Portuguese: No estudo, cerca de 18 000 adultos foram tratados durante um período de um a três anos.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Pradaxa sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pradaxa são continuamente monitorizados.
Italian: Pradaxa (dabigatran etexilato)
Portuguese: Pradaxa (dabigatrano etexilato)
Italian: Cos'è Pradaxa e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Pradaxa e para que é utilizado?
Italian: Perché Pradaxa è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está Pradaxa autorizado na UE?