FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Procoralan einnehmen: wenn Sie an Herzrhythmusstörungen (wie einem unregelmäßigen Herzschlag, Herzrasen, Verstärkung des Brustschmerzes) oder anhaltendem Vorhofflimmern (eine Art von unregelmäßigem Herzschlag), oder an einer Abweichung im EKG, einem sogenannten „langen QT
Bulgarian: - Ако страдате от нарушения на сърдечния ритъм (като неравномерна сърдечна дейност, сърцебиене, усилване на гръдната болка) или постоянно предсърдно мъждене (вид неравномерна сърдечна дейност), или имате промяна в електрокардиограмата (ЕКГ) наречена „синдром на удължен
German: Wenn Sie wegen chronischer Herzinsuffizienz behandelt werden Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche, empfohlene Anfangsdosis eine Tablette Procoralan 5 mg zweimal täglich, bis zu einer Erhöhung von einer Tablette Procoralan 7,5 mg zweimal täglich falls notwendig.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална доза е една таблетка Procoralan от 5 mg два пъти дневно, която при нужда се увеличава на една таблетка от 7,5 mg два пъти дневно.
German: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Frankreich Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Irland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.
Bulgarian: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Франция
German: Häufigkeiten geordnet: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции или събития се съобщават по време на клинични изпитвания и се класифицират по следната честота: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥ 1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Procoralan 5 mg: eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,390 mg Ivabradin als Hydrochlorid).
Bulgarian: Procoralan 5 mg : една филмирана таблетка съдържа 5 mg ивабрадин (еквивалентно на 5,390 mg ивабрадин като хидрохлорид).
German: wenn Sie an einer chronischen Netzhauterkrankung des Auges leiden;
Bulgarian: - Ако страдате от нарушение на сърдечния ритъм;
German: 0,85] - p< 0,0001) und für andere sekundäre Endpunkte, inklusive Gesamtmortalität (Hazard ratio: 0,83, 95 % CI [0,72; 0,96] - p=0,0109) und kardiovaskulärer Tod (Hazard ratio: 0,83, 95 % CI [0,71; 0,97]p=0,0166), beobachtet.
Bulgarian: 0,83, 95% CI [0,71;0,97] - p=0,0166).
German: Procoralan 7,5 mg: eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,085 mg Ivabradin als Hydrochlorid).
Bulgarian: Procoralan 7,5 mg: една филмирана таблетка съдържа 7,5 mg ивабрадин (еквивалентно на 8,085 mg ивабрадин като хидрохлорид).
German: wenn Sie unter mäßigen Leberfunktionsstörungen leiden; wenn Sie an schweren Nierenfunktionsstörungen leiden.
Bulgarian: - Ако страдате от тежка бъбречна недостатъчност.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31.08.2010
Bulgarian: 25/10/2005 Дата на последно подновяване: 31/08/2010
German: Dies reduziert den Sauerstoffbedarf des Herzens, vor allem in Situationen, in denen das
Bulgarian: Това намалява нуждите на сърцето от кислород, особено в ситуациите, при които е по вероятно да се появи пристъп на стенокардия.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Procoralan eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Studienergebnissen bei Kindern im Alter von 0 bis < 6 Monaten für die Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz gewährt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Procoralan при деца на възраст от 0 до 6 месеца за лечението на хронична сърдечна недостатъчност.
German: Procoralan darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ivabradin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bulgarian: Не приемайте Procoralan - ако сте алергични към ивабрадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
German: Auf diese Weise hilft Procoralan die Anzahl der Angina pectoris Anfälle zu kontrollieren und zu reduzieren.
Bulgarian: По този начин Procoralan спомага за овладяване инамаляване на броя на пристъпите на стенокардия.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Procoralan eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen für die Behandlung der Angina pectoris gewährt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Procoralan във всички подгрупи на педиатричната популация за лечението на стенокардия.
German: Wie Procoralan aussieht und Inhalt der Packung Procoralan 5 mg Filmtabletten sind lachsfarbene oblonge Filmtabletten, auf beiden Seiten eingekerbt, auf einer Seite „5" und auf der anderen Seite eingraviert.
Bulgarian: Как изглежда Procoralan и какво съдържа опаковката Procoralan 5 mg са продълговати филмирани таблетки с розово-оранжев цвят с делителна черта от двете страни, гравирани с "5" от едната и от обратната страна.
German: In einigen Fällen (z.B. wenn Sie älter sind) kann Ihr Arzt die halbe Dosis verschreiben, d.h. eine halbe Tablette Procoralan 5 mg (entsprechend 2,5 mg Ivabradin) am Morgen und eine halbe 5 mg-Tablette am Abend.
Bulgarian: ако сте по-възрастен), Вашият лекар може да Ви предпише половин доза, т.е. половин таблетка от 5 mg от Procoralan 5 mg (съответстващо на 2,5 mg ивабрадин) сутрин и половин таблетка от 5 mg вечер.
German: Procoralan 7,5 mg Filmtabletten
Bulgarian: Procoralan 7,5 mg филмирани таблетки
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Procoralan 5 mg Filmtabletten Procoralan 7.5 mg Filmtabletten Ivabradin
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Procoralan 5 mg филмирани таблетки Procoralan 7,5 mg филмирани таблетки
German: Wenn Sie wegen chronischer Herzinsuffizienz behandelt werden Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche, empfohlene Anfangsdosis eine Tablette Procoralan 5 mg zweimal täglich, bis zu einer Erhöhung von einer Tablette Procoralan 7,5 mg zweimal täglich, falls notwendig.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална доза е една таблетка Procoralan от 5 mg два пъти дневно, която при нужда се увеличава на една таблетка от 7,5 mg два пъти дневно.
German: Procoralan 5 mg Filmtabletten
Bulgarian: Procoralan 5 mg филмирани таблетки
German: Wenn Sie wegen stabiler Angina pectoris behandelt werden Die Anfangsdosis sollte eine Tablette Procoralan 5 mg zweimal täglich nicht überschreiten.
Bulgarian: Началната доза не трябва да превишава една таблетка Procoralan 5 mg два пъти дневно.
German: Weitere Informationen finden Sie hier.
Bulgarian: Повече информация можете да намерите тук.
German: Jede Studie dauerte drei bis vier Monate.
Bulgarian: Всяко проучване продължава три до четири месеца.
German: Im Rahmen eines Verfahrens nach Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004.
Bulgarian: В рамките на процедура по член 20 на Регламент (ЕО) № 726/2004.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 11-2018 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2018.
German: Weitere Informationen zu Procoralan finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
Bulgarian: Допълнителна информация за Procoralan можете да намерите на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
German: Procoralan darf nicht zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Bulgarian: Procoralan не трябва да се приема с редица други лекарства.
German: Procoralan (Ivabradin)
Bulgarian: Procoralan (ivabradine)
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Procoralan kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Procoralan непрекъснато се проследяват.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Procoralan ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Procoralan?
German: Es darf nicht bei Schwangeren, stillenden Müttern oder Frauen angewendet werden, die schwanger werden könnten, aber keine geeigneten empfängnisverhütenden Mittel anwenden.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни жени, кърмещи жени или жени, които могат да забременеят и които не използват подходящи контрацептиви.
German: Es sei jedoch darauf hingewiesen, dass den Patienten in dieser Studie höhere Dosen als die empfohlene Dosis gegeben wurden (bis zu 10 mg zweimal täglich).
Bulgarian: Същевременно трябва да се отбележи, че на пациентите в това проучване са прилагани дози, по-високи от препоръчителната (до 10 mg два пъти дневно).
German: Allerdings zeigte eine fünfte Studie an 728 Patienten, dass die Zugabe von Procoralan zu Amlodipin keinen zusätzlichen Nutzen brachte.
Bulgarian: В пето проучване при 728 пациенти обаче е установено, че добавянето на Procoralan към амлодипин не осигурява допълнителна полза.
German: Procoralan erhielt am 25. Oktober 2005 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: Procoralan получава разрешение за употреба, валидно в EС на 25 октомври 2005 г.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Procoralan werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Procoralan, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Bei Patienten über 75 Jahren sollte mit einer niedrigeren Anfangsdosis von zweimal täglich 2,5 mg begonnen werden.
Bulgarian: При пациенти на възраст над 75 години може да се прилага по-ниска начална доза от 2,5 mg два пъти дневно.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Procoralan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Procoralan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: 24,5 % (793 von 3 241) der Patienten, die mit Procoralan behandelt wurden, starben oder wurden aufgrund einer Verschlimmerung der Herzinsuffizienz in eine Klinik eingewiesen, im Vergleich zu 28,7 % (937 von 3 264) der Patienten, die ein Placebo erhielten.
Bulgarian: 24,5 % (793 от 3 241) от пациентите, лекувани с Procoralan, умират или са хоспитализирани поради влошаваща се сърдечна недостатъчност в сравнение с 28,7 % (937 от 3 264) от пациентите, лекувани с плацебо.
German: Procoralan enthält den Wirkstoff Ivabradin.
Bulgarian: Procoralan съдържа активното вещество ивабрадин (ivabradine).
German: Weitere Informationen über Procoralan
Bulgarian: Допълнителна информация за Procoralan:
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Procoralan entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Procoralan вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: Procoralan ist als Tabletten (5 mg und 7,5 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Procoralan се предлага под формата на таблетки (5 и 7,5 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Procoralan (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind visuelle Lichtphänomene bzw. „Phosphene" (kurze Momente erhöhter Helligkeit im Sichtfeld).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Procoralan (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е светлинни феномени или „фосфени" (временна яркост в зрителното поле).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Procoralan gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Procoralan са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Wenn diese Kanäle blockiert werden, sinkt die Herzfrequenz und das Herz muss weniger Arbeit leisten und benötigt weniger sauerstoffreiches Blut.
Bulgarian: Когато тези импулси са блокирани, сърдечната честота се понижава, сърцето извършва по-малко работа и се нуждае от по-малко кръв, наситена с кислород.
German: Die Behandlung muss eingestellt werden, wenn die Herzfrequenz dauerhaft unter 50 Schläge pro Minute beträgt oder wenn die Symptome einer Bradykardie (niedrige Herzfrequenz) trotz Senkung der Dosis anhalten.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде спряно, ако сърдечната честота e трайно под 50 удара в минута или ако симптомите на брадикардия (забавена сърдечна честота) продължат въпреки намаляването на дозата.
German: In dieser Studie wies eine spezifische Untergruppe von Patienten mit symptomatischer Angina pectoris einen kleinen, aber signifikanten Anstieg des kombinierten Risikos eines kardiovaskulären Todes oder eines nicht tödlichen Herzinfarkts bei Procoralan im Vergleich zu Placebo auf (jährliche Inzidenzrate von 3,4 % gegenüber 2,9 %).
Bulgarian: В това проучване при специфична подгрупа пациенти със симптоматична стенокардия има малко, но значимо повишение на комбинирания риск от сърдечносъдова смърт или нефатален инфаркт на миокарда при приема на Procoralan в сравнение с плацебо (годишна честота на възникване 3,4 % в сравнение с 2,9 %).
German: Durch eine Verlangsamung der Herzfrequenz reduziert Procoralan die Belastung des Herzens und verzögert dadurch das Fortschreiten der Herzinsuffizienz und verbessert die Symptome.
Bulgarian: Като понижава сърдечната честота, Procoralan намалява натоварването върху сърцето и по този начин забавя прогресията на сърдечната недостатъчност и подобрява симптомите.
German: Warum wurde Procoralan in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Procoralan е разрешен за употреба в ЕС?
German: Die Agentur kam ferner zu dem Schluss, dass Procoralan bei chronischer Herzinsuffizienz mit einem vertretbaren Sicherheitsprofil wirksam ist.
Bulgarian: Агенцията заключи, че Procoralan е ефективен при хронична сърдечна недостатъчност с приемлив профил на безопасност.
German: Was ist Procoralan und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Procoralan и за какво се използва?
German: Bradykardie (langsame Herzfrequenz) tritt häufig auf (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen).
Bulgarian: Брадикардия (забавена сърдечна честота) е честа нежелана реакция (може да засегне не повече от 1 на 10 души).
German: Der Wirkstoff in Procoralan, Ivabradin, wirkt durch Hemmung der „If-Kanäle" im Sinusknoten, dem „Schrittmacher" des Herzens, der die Kontraktionen des Herzens kontrolliert und die Herzfrequenz reguliert.
Bulgarian: Активното вещество в Procoralan, ивабрадин, действа, като блокира „If импулсите" в синусовия възел, „пейсмейкърът" на сърцето, който контролира съкращенията му и регулира сърдечната честота.
German: Procoralan ist ein Herzarzneimittel zur Behandlung der Symptome der chronisch stabilen Angina pectoris (Schmerzen in Brust, Kiefer und Rücken, die durch körperliche Belastung verursacht werden) bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit (einer Herzerkrankung, die durch eine Verstopfung der den Herzmuskel versorgenden Blutgefäße verursacht wird).
Bulgarian: Procoralan е лекарство за сърце, което се използва за симптоматично лечение на хронична стабилна стенокардия (болки в гърдите, челюстта и гърба, предизвикани от физическо усилие) при възрастни с коронарна артериална болест (заболяване на сърцето, причинено от запушване на кръвоносните съдове, снабдяващи сърдечния мускул).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass für Procoralan eine Wirksamkeit gegen chronische Angina pectoris gezeigt wurde und dass das Arzneimittel ein akzeptables Sicherheitsprofil aufweist, sodass es eine alternative Behandlungsmöglichkeit für Patienten darstellt, die nicht mit Betablockern behandelt werden können oder bei denen die Krankheit nicht mit Betablockern kontrolliert werden kann.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ефективността на Procoralan е показана при хронична стенокардия с приемлив профил на безопасност с оглед осигуряване на алтернативно лечение за пациенти, които не могат да приемат бета-блокери или чието заболяване не се контролира с тях.
German: Welche Risiken sind mit Procoralan verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Procoralan?
German: In einer vierten Studie unter Beteiligung von 889 Patienten war Procoralan in Kombination mit Atenolol wirksamer als Placebo in Kombination mit Atenolol.
Bulgarian: В четвърто проучване при 889 пациенти Procoralan е по-ефективен от плацебо, когато и двете са добавени към атенолол.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung des Sterberisikos aufgrund von Herzproblemen und eines nicht tödlichen Herzinfarkts.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на риска от смърт, дължаща се на сърдечни проблеми, и нефатален инфаркт на миокарда.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass das Arzneimittel in einer Studie unter Beteiligung mit 360 Patienten wirksamer als Placebo war.
Bulgarian: Резултатите показват, че лекарството е по-ефективно от плацебо в едно от проучванията при 360 пациенти.
German: Welchen Nutzen hat Procoralan in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Procoralan са установени в проучванията?
German: Übersicht über Procoralan und Begründung für die Zulassung in der EU
Bulgarian: Общ преглед на Procoralan и защо е разрешен за употреба в ЕС
German: In einer sechsten Studie wurde Procoralan bei 19 102 Patienten mit koronarer Arterienkrankheit und ohne klinische Herzinsuffizienz mit Placebo verglichen.
Bulgarian: В шесто проучване Procoralan е сравнен с плацебо при 19 102 пациенти с коронарна артериална болест и без клинична сърдечна недостатъчност.
German: Wird die Behandlung bei Angina pectoris angewendet, sollte sie eingestellt werden, wenn sich die Symptome nach drei Monaten nicht bessern.
Bulgarian: Когато се използва за стенокардия, лечението трябва да бъде спряно, ако няма подобрение на симптомите след 3 месеца.
German: Procoralan wird auch bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz angewendet (wenn das Herz nicht in der Lage ist, ausreichend Blut in den Rest des Körpers zu pumpen), die einen normalen Herzrhythmus und eine Herzfrequenz von mindestens 75 Schlägen pro Minute aufweisen.
Bulgarian: Procoralan се използва също при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв към останалата част от тялото), които имат нормален сърдечен ритъм, но са със сърдечна честота от най-малко 75 удара в минута.
German: Auf diese Weise verringert oder verhindert Procoralan die Symptome der Angina pectoris.
Bulgarian: Поради това Procoralan намалява или предотвратява симптомите на стенокардия.
German: Zudem sollte der Arzt die Einstellung der Behandlung erwägen, wenn das Arzneimittel innerhalb von 3 Monaten nur in eingeschränktem Maße die Symptome der Angina pectoris oder die Herzfrequenz reduziert.
Bulgarian: Освен това лекарят трябва да обмисли спиране на лечението, ако лекарството има само ограничен ефект за намаляване на симптомите на стенокардия или за понижаване на сърдечната честота в рамките на 3 месеца.
German: Je nach Herzfrequenz und Symptomen des Patienten kann sie der Arzt auf zweimal täglich 7,5 mg erhöhen oder auf zweimal täglich 2,5 mg (eine halbe 5 mg-Tablette) senken.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 5 mg два пъти дневно с храна, като лекарят може да я увеличи до 7,5 mg два пъти дневно или да я намали до 2,5 mg (половин 5-mg таблетка) два пъти дневно в зависимост от сърдечната честота и симптомите на пациента.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Procoralan bei der Verhinderung von Todesfällen aufgrund einer Erkrankung des Herzens oder der Blutgefäße bzw. bei der Verhinderung einer Einweisung in eine Klinik aufgrund einer Verschlimmerung der Herzinsuffizienz wirksamer als Placebo war.
Bulgarian: Резултатите показват, че Procoralan е по-ефективен от плацебо за предотвратяване на смъртните случаи, дължащи се на заболяване на сърцето или кръвоносните съдове, или при хоспитализация поради влошаваща се сърдечна недостатъчност:
German: Es wird bei jenen angewendet, die nicht mit Betablockern (einer anderen Art von Arzneimitteln zur Behandlung der Angina pectoris) behandelt werden können, oder in Kombination mit Betablockern bei Patienten angewendet, bei denen die Krankheit mit Betablockern allein nicht kontrolliert werden kann.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които не могат да бъдат лекувани с бета-блокери (друг вид лекарство за лечение на стенокардия) или в комбинация с бета блокер при пациенти, при които заболяването не се контролира само с бета блокери.
German: Es war so wirksam wie Atenolol (ein Betablocker) in einer Studie unter Beteiligung von 939 Patienten und so wirksam wie Amlodipin (ein weiteres Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris) in einer Studie unter Beteiligung von 1 195 Patienten.
Bulgarian: В едно проучване при 939 пациенти Procoralan е също толкова ефективен, колкото атенолол (бета-блокер), а в друго проучване при 1 195 пациенти е също толкова ефективен, колкото амлодипин (друго лекарство, използвано за лечение на стенокардия).
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Procoralan ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията при Procoralan вижте листовката.
German: Wie wird Procoralan angewendet?
Bulgarian: Как се използва Procoralan?
German: Procoralan wurde in einer Hauptstudie bei mehr als 6 500 Patienten mit chronischer mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz mit Placebo verglichen.
Bulgarian: Procoralan е сравнен с плацебо в едно основно проучване, обхващащо над 6 500 пациенти с умерена до тежка форма на хронична сърдечна недостатъчност.
German: Bei der Behandlung von Angina pectoris wurde Procoralan ursprünglich für Patienten zugelassen, bei denen die Herzfrequenz mindestens 60 Schläge pro Minute beträgt.
Bulgarian: За лечение на стенокардия Procoralan е разрешен първоначално за пациенти, чиято сърдечна честота е най-малко 60 удара в минута.
German: Das Arzneimittel wird bei Patienten angewendet, die einen normalen Herzrhythmus aufweisen und die Herzfrequenz mindestens 70 Schläge pro Minute beträgt.
Bulgarian: Лекарството се използва при пациенти, които имат нормален сърдечен ритъм, но са със сърдечна честота от най-малко 70 удара в минута.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Procoralan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Procoralan, вижте листовката.
German: Die Anwendung wurde später Procoralan jedoch auf Patienten beschränkt, bei denen die Herzfrequenz mindestens 70 Schläge pro Minute beträgt.1
Bulgarian: По-късно обаче употребата е ограничена до пациенти, чиято сърдечна честота е най-малко 70 удара в минута.1
German: Procoralan wurde in fünf Hauptstudien, an denen mehr als 4 000 Erwachsene mit chronischer stabiler Angina pectoris teilnahmen, mit Placebo (eine Scheinbehandlung) und anderen Behandlungen verglichen.
Bulgarian: Procoralan е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и други лечения в пет основни проучвания, обхващащи над 4 000 възрастни с хронична стабилна ангина.
German: Procoralan darf nicht bei Patienten angewendet werden, die im Ruhezustand eine Herzfrequenz von unter 70 Schlägen pro Minute, einen sehr niedrigen Blutdruck, verschiedene Arten von Herzerkrankungen (darunter kardiogener Schock, Herzrhythmusstörungen, Herzinfarkt, instabile oder akute (plötzliche) Herzinsuffizienz und instabile Angina pectoris) oder schwere Leberprobleme haben.
Bulgarian: Procoralan не трябва да се използва при пациенти, които в състояние на покой имат сърдечна честота под 70 удара в минута, много ниско кръвно налягане, различни видове сърдечни заболявания (вкл.
German: Die EMA war der Ansicht, dass die in der Studie verwendete höhere Dosis die Befunde nicht vollständig erklären konnten.
Bulgarian: EMA счита, че по-високата доза, използвана в проучването, не обяснява напълно резултатите.
German: N Engl J Med 2014; 371: 1091-9.
Bulgarian: J Med 2014; 371: 1091-9.