FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic#, Gastrointestinal inflammation*, Dysphagia, Irritable bowel syndrome, Gastrointestinal disorder NOS, Tongue coated, Gastrointestinal motility disorder*, Salivary gland disorder*
Lithuanian: Pankreatitas (įskaitant lėtinį)*, vėmimas krauju, lūpos patinimas*, virškinimo trakto obstrukcija (įskaitant plonosios žarnos nepraeinamumą, žarnų nepraeinamumą)*, pilvo diskomfortas, burnos išopėjimas*, enteritas*, gastritas*, kraujavimas iš dantenų, gastroezofaginio refliukso liga*, kolitas (įskaitant C. difficile sukeltą kolitą)*, išeminis kolitas#, virškinimo trakto uždegimas*, disfagija, dirgliosios žarnos sindromas, virškinimo trakto sutrikimas (NK), liežuvio apnašos, virškinimo trakto motorikos sutrikimas*, seilių liaukos sutrikimas*
English: Dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN 21-day treatment cycle.
Lithuanian: Geriamasis deksametazonas skiriamas vartoti po 40 mg 1-ą, 2-ą, 3-ą, 4-ą, 8-ą, 9-ą, 10-ą ir 11-ą dienomis per 21 dienos Bortezomib SUN gydymo ciklą.
English: Common Sleep disorders and disturbances* Nervous system disorders Very Common
Lithuanian: Miego sutrikimai ir sutrikdymai*
English: Bortezomib subcutaneous arm
Lithuanian: Šlapimo pūslės dirginimas
English: You should tell your doctor if you have any of the following: - low numbers of red or white blood cells - bleeding problems and/or low number of platelets in your blood - diarrhoea, constipation, nausea or vomiting - fainting, dizziness or light-headedness in the past - kidney problems - moderate to severe liver problems - numbness, tingling, or pain in the hands or feet (neuropathy) in the past - heart or blood pressure problems - shortness of breath or cough - seizures - shingles (localised including around the eyes or spread across the body) - symptoms of tumor lysis syndrome such as muscle cramping, muscle weakness, confusion,
Lithuanian: - mažas raudonųjų ar baltųjų kraujo ląstelių skaičius; - kraujavimo sutrikimas ir (arba) kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas; - viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas ar vėmimas; - anksčiau esate nualpę, patyrę galvos svaigimą ar sukimąsi; - patiriate inkstų problemų; - patiriate vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų problemų; - anksčiau pasireiškė plaštakų ar pėdų tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas (neuropatija); - širdies ar kraujospūdžio sutrikimai; - kvėpavimo pasunkėjimas ar kosulys; - traukuliai; - pūslelinė (įskaitant pasireiškusią aplink akis arba išplitusią visame kūne); - naviko lizės sindromas, pavyzdžiui: raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, sumišimas, apakimas ar regėjimo sutrikimai ir dusulys; - atminties praradimas, sunkumas mąstyti, pasunkėjęs vaikščiojimas arba regėjimo praradimas.
English: Common Renal impairment*
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas*
English: The pharmacokinetics of bortezomib are not influenced in patients with mild to moderate renal impairment (Creatinine Clearance [CrCL] > 20 ml/min/1.73 m2); therefore, dose adjustments are not necessary for these patients.
Lithuanian: /1,73 m2), organizme bortezomibo farmakokinetika nepakinta, todėl tokiems pacientams vaistinio preparato dozės keisti nebūtina.
English: bleeding of the eye - swelling of your lymph glands - joint or muscle stiffness, sense of heaviness, pain in your groin - hair loss and abnormal hair texture - allergic reactions - redness or pain at the injection site - mouth pain - infections or inflammation of the mouth, mouth ulcers, oesophagus, stomach and intestines,
Lithuanian: išskyros iš akių, regos sutrikimas, kraujosruvos akyse - limfmazgių patinimas - sąnarių ar raumenų sąstingis, sunkumo pojūtis, kirkšnies skausmas - plaukų slinkimas ir pakitusi plaukų struktūra - alerginės reakcijos
English: For additional information concerning pegylated liposomal doxorubicin, see the corresponding Summary of Product Characteristics.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pegiliuotos liposominės formos doksorubiciną žr.
English: When Bortezomib SUN is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration.
Lithuanian: Bortezomib SUN skiriant vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, reikia žiūrėti šių vaistinių preparatų vartojimo instrukcijas atitinkamose preparato charakteristikų santraukose.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - pneumonia - loss of appetite - sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet, due to nerve damage - nausea and vomiting - diarrhoea - mouth ulcers - constipation - muscle pain, bone pain - hair loss and abnormal hair texture - tiredness, feeling weak - fever.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 asmenų) - pūslelinė (įskaitant pasireiškusią aplink akis arba išplitusią visame kūne) - pūslelinės viruso infekcijos - bakterinės ir virusinės infekcijos - kvėpavimo takų infekcijos, bronchitas, grybelinės infekcijos, kosulys su skrepliais, į gripą panaši liga
English: Bortezomib SUN is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Lithuanian: Bortezomib SUN skiriamas į veną arba po oda rekomenduojama doze - 1,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto - du kartus per savaitę dvi savaites, 1-ą, 4-ą, 8-ą ir 11-ą 21 dienos trukmės gydymo ciklo dienomis.
English: visual loss or disturbances and shortness of breath - memory loss, trouble thinking, difficulty with walking or loss of vision.
Lithuanian: - galvos skausmas - bendras negalavimas, skausmas, galvos svaigimas, galvos sukimasis, silpnumas arba sąmonės netekimas
English: An odds ratio (OR) > 1 indicates an advantage for BzmbR-CAP. f Include all CR+CRu, by IRC, bone marrow and LDH.
Lithuanian: f Apima visus VR + nVR: pagal NPK, kaulų čiulpų ir laktato dehidrogenazės (LDH) duomenis.
English: Common Dysacusis (inc tinnitus)* Uncommon Vertigo*, Hearing impaired (up to and inc deafness)
Lithuanian: Galvos sukimasis (vertigo)*, pažeista klausa (iki apkurtimo ir įskaitant kurtumą)
English: Pancreatitis acute, Peritonitis*, Tongue oedema*, Ascites, Oesophagitis, Cheilitis, Faecal incontinence, Anal sphincter atony, Faecaloma*, Gastrointestinal ulceration and perforation*, Gingival hypertrophy, Megacolon, Rectal discharge, Oropharyngeal blistering*, Lip pain, Periodontitis, Anal fissure, Change of bowel habit, Proctalgia, Abnormal faeces
Lithuanian: Ūminis pankreatitas, peritonitas*, liežuvio edema*, ascitas, ezofagitas, cheilitas, išmatų nelaikymas, išangės rauko atonija, fekaloma*, virškinimo trakto išopėjimas ir prakiurimas*, dantenų hipertrofija, gaubtinės žarnos išsiplėtimas, išskyros iš tiesiosios žarnos, burnos ir ryklės pūslės*, lūpos skausmas, periodontitas, išangės įplėša, tuštinimosi pokyčiai, proktalgija, nenormalios išmatos
English: BzmbR-CAP=bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone; R-CHOP= rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone; PN=peripheral neuropathy Peripheral neuropathy included the preferred terms: peripheral sensory neuropathy, neuropathy peripheral, peripheral motor neuropathy, and peripheral sensorimotor neuropathy
Lithuanian: ciklofosfamidas, doksorubicinas, vinkristinas ir prednizonas; PN - periferinė neuropatija.
English: Rest period
Lithuanian: -- Pertrauka
English: A total of 74 evaluable patients were administered dexamethasone in combination with bortezomib.
Lithuanian: Gydymas bortezomibu ir deksametazono kombinacija buvo taikytas iš viso 74 vertinti tinkamiems pacientams.
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib SUN is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas kartu su pegiliuotos liposominės formos doksorubicinu Bortezomib SUN skiriamas į veną arba po oda rekomenduojama doze - 1,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto - du kartus per savaitę dvi savaites, 1-ą, 4-ą, 8-ą ir 11-ą 21 dienos trukmės gydymo ciklo dienomis.
English: What Bortezomib SUN looks like and contents of the pack Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection is a white to off-white powder or cake.
Lithuanian: Bortezomib SUN 3,5 mg milteliai injekciniam tirpalui yra baltas arba balkšvas gumulėlis ar milteliai.
English: - Platelet counts should be ≥ 100,000 cells/μl and the absolute neutrophils count (ANC) should be ≥ 1,500 cells/μl
Lithuanian: ANK taps ≥ 750 ląstelių/μl ir trombocitų kiekis taps ≥ 25 000 ląstelių/μl.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection 1 vial
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
English: Reduce Bortezomib SUN to 0.7 mg/m2 in the first treatment cycle.
Lithuanian: Bortezomib SUN dozę sumažinti iki 0,7 mg/m2
English: NOS=not otherwise specified * Grouping of more than one MedDRA preferred term.
Lithuanian: NK - neklasifikuojama kitaip
English: n: ITT patients
Lithuanian: Taip pat pacientams,
English: Bortezomib was not genotoxic when tested in the in vitro mutagenicity assay (Ames assay) and in vivo micronucleus assay in mice.
Lithuanian: Atliekant in vitro mutageninio poveikio testą (Ames testą) ir in vivo mikrobranduolių testą pelėms, bortezomibo genotoksinio poveikio nenustatyta.
English: Common Motor neuropathy*, Loss of consciousness (inc syncope), Dizziness*, Dysgeusia*, Lethargy, Headache* Uncommon Tremor, Peripheral sensorimotor neuropathy, Dyskinesia*, Cerebellar coordination and balance disturbances*, Memory loss (exc dementia)*, Encephalopathy*, Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome#, Neurotoxicity, Seizure disorders*, Post herpetic neuralgia, Speech disorder*, Restless legs syndrome, Migraine, Sciatica, Disturbance in attention, Reflexes abnormal*, Parosmia
Lithuanian: Tremoras, periferinė sensomotorinė neuropatija, diskinezija*, su smegenėlėmis susiję koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai*, atminties netekimas (išskyrus demenciją)*, encefalopatija*, užpakalinės laikinos encefalopatijos sindromas#, neurotoksiškumas,
English: A hazard ratio less than 1 indicates an advantage for VMP c Nominal p-value based on the stratified log-rank test adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region d p-value for Response Rate (CR+PR) from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors e Response population includes patients who had measurable disease at baseline f CR=Complete Response; PR=Partial Response.
Lithuanian: d Atsako dažnio p reikšmė (VR + DA) pagal Cochran Mantel-Haenszel či kvadrato kriterijų, pritaikytą stratifikavimo faktoriams e Atsako populiacija apima pacientus, kurių ligą buvo galima įvertinti pradinio vertinimo metu.
English: Intrathecal administration
Lithuanian: Intratekalinis vartojimas
English: Bortezomib should be discontinued if serious reactions occur.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkios reakcijos, gydymas bortezomibu turi būti nutrauktas.
English: Rest period Rest period
Lithuanian: Pertrauka Diena Diena
English: 19.2 mo
Lithuanian: 19,2 mėn.
English: - mantle cell lymphoma (a type of cancer affecting the lymph nodes) in patients 18 years or older in combination with the medicines rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone, for patients whose disease has not been previously treated and for whom blood stem cell transplantation is unsuitable.
Lithuanian: kurie anksčiau nebuvo gydyti dėl ligos, prieš skiriant didelių dozių chemoterapiją su kraujo ląstelių persodinimu (indukcinis gydymas); - nuo mantijos ląstelių limfomos (limfmazgius pažeidžiančio vėžio) 18 metų ir vyresniems pacientams, kai liga anksčiau nebuvo gydyta ir negalima atlikti kraujo kamieninių ląstelių transplantavimo.
English: Aseptic technique must be strictly observed throughout the handling of Bortezomib SUN, since it contains no preservative.
Lithuanian: Bortezomib SUN sudėtyje nėra konservantų, todėl per visą procedūrą būtina griežtai laikytis aseptikos reikalavimų.
English: OTHER
Lithuanian: būdai
English: In B-ALL patients with relapse within 18 months of diagnosis (n = 27) the CR rate was 67% (95% CI: 46, 84); the 4-month event free survival rate was 44% (95% CI: 26, 62).
Lithuanian: (95 % PI: 46, 84), o išgyvenamumo 4 mėnesius be reiškinių dažnis buvo 44 % (95 % PI: 26, 62).
English: Table 2: Recommended posology for Bortezomib SUN in combination with melphalan and prednisone Twice weekly Bortezomib SUN (cycles 1-4)
Lithuanian: Bortezomib SUN du kartus per savaitę (1-4 ciklai)
English: Bortezomib is a cytotoxic agent.
Lithuanian: Bortezomibas yra citotoksinis vaistinis preparatas.
English: Incidence Adverse reaction Hepatobiliary disorders Common Hepatic enzyme abnormality* Uncommon Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims (įskaitant kepenų sutrikimą), hepatitas*, cholestazė
English: Bladder irritation
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
English: Prior to initiating a new cycle of therapy:
Lithuanian: pirmojo gydymo ciklo metu.
English: Posology modification
Lithuanian: Dozavimo keitimas
English: Bortezomib SUN powder has to be dissolved before administration.
Lithuanian: Bortezomib SUN milteliai ištirpinami prieš pat vartojimą.
English: Any
Lithuanian: Dienos
English: breathing that becomes shallow, difficult or stops, wheezing - hiccups, speech disorders - increased or decreased urine production (due to kidney damage), painful passing of urine or blood/proteins in the urine, fluid retention - altered levels of consciousness, confusion, memory impairment or loss - hypersensitivity - hearing loss, deafness or ringing in the ears, ear discomfort - hormone abnormality which may affect salt and water absorption - overactive thyroid gland - inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin - irritated or inflamed eyes, excessively wet eyes, painful eyes, dry eyes, eye infections, lump in the eyelid (chalazion), red and swollen eyelids, discharge from the eyes, abnormal vision,
Lithuanian: , burnos, makšties - smegenų kraujotakos sutrikimai - paralyžius, priepuoliai, pargriuvimas, judėjimo sutrikimai, nenormalūs, pasikeitę arba susilpnėję jutimai (jutimo, klausos, skonio, uoslės), dėmesio sutrikimas, drebulys, trūkčiojimas - artritas, įskaitant rankų ir kojų pirštų bei žandikaulio sąnarių uždegimą - plaučių sutrikimai, dėl kurių sutrinka organizmo aprūpinimas deguonimi (tai gali būti kvėpavimo pasunkėjimas, dusulys, dusulys be krūvio, paviršutiniškas ar pasunkėjęs kvėpavimas arba kvėpavimo sustojimas, švokštimas)
English: Renal impairment
Lithuanian: Dauginė mieloma
English: No new safety concerns were observed when bortezomib was added to the standard paediatric pre B cell ALL chemotherapy backbone.
Lithuanian: Bortezomibo pradėjus papildomai vartoti kartu su įprastiniu pagrindiniu vaikų pre B ląstelių ŪLL chemoterapijos planu, naujų saugumo problemų nepastebėta.
English: Class
Lithuanian: VRf
English: 1 prior line of therapy
Lithuanian: 1 ankstesnis gydymo būdas
English: RECONSTITUTION FOR SUBCUTANEOUS INJECTION
Lithuanian: PARUOŠIMAS INJEKCIJAI PO ODA
English: Table 4: Posology for Bortezomib SUN combination therapy for patients with previously untreated multiple myeloma eligible for haematopoietic stem cell transplantation
Lithuanian: Bortezomib SUN kombinuoto gydymo dozavimas pacientams, kurie serga anksčiau negydyta daugine mieloma ir kuriems tinka kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija
English: CR+PRf n (%) p-valued
Lithuanian: VRf skaičius (%) DAf skaičius (%) nVR skaičius (%) VR + DAf skaičius (%) p reikšmėd
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
English: • advice on method of administration for both IV and SC use, including the need to rotate injection sites for SC use
Lithuanian: c., įskaitant reikalavimą keisti injekcijos vietą, leidžiant s.
English: Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims (įskaitant kepenų sutrikimą)
English: Common Cardiac fibrillation (inc atrial), Arrhythmia*, Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Myocardial ischaemia, Ventricular dysfunction* Uncommon Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock)
Lithuanian: Širdies virpėjimas (įskaitant prieširdžių), aritmija*, širdies nepakankamumas (įskaitant kairiojo ir dešiniojo skilvelių)*, miokardo išemija, skilvelių disfunkcija*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection
Lithuanian: Bortezomib SUN 3,5 mg milteliai injekciniam tirpalui
English: Response parameters as well as TTP remained significantly better for bortezomib independently of age.
Lithuanian: Nepaisant amžiaus, atsako į gydymą rodikliai, kaip ir laikas iki ligos progresavimo (LIP), buvo kur kas geresni bortezomibo gydymo grupėje.
English: 4.2 mo
Lithuanian: 4,2 mėn.
English: For these dose cohorts, the combined 1-year survival rate was 88.1%.
Lithuanian: Šių dozių kohortose nustatytas 1 metus išgyvenusių pacientų kompleksinis dažnis buvo
English: There were 140 patients with ALL or LL enrolled and evaluated for safety; median age was 10 years (range 1 to 26).
Lithuanian: 140 pacientų, kuriems diagnozuota ŪLL arba LL, buvo įtraukta į tyrimą buvo ir jiems buvo įvertinti saugumo duomenys.
English: Pegylated liposomal doxorubicin is administered at 30 mg/m2 on day 4 of the Bortezomib SUN treatment cycle as a 1 hour intravenous infusion administered after the Bortezomib SUN injection.
Lithuanian: Bortezomib SUN ciklo parą 1 valandos infuzijos į veną būdu po Bortezomib SUN injekcijos.
English: Time to next therapy Events n (%) Mediana (95% CI)
Lithuanian: Laikas iki kito gydymo Atvejų skaičius (%)
English: Absorption
Lithuanian: VARTOJIMAS
English: Decreased appetite Common Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome
Lithuanian: Hipokalemija*, pakitusi gliukozės koncentracija kraujyje*, hiponatremija*, cukrinis diabetas*, skysčių susilaikymas
English: d p-value from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history * CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+) NA=not applicable, NE=not estimated TTP-Time to Progression
Lithuanian: d p reikšmė pagal Cochran Mantel-Haenszel či kvadrato kriterijų, pritaikytą stratifikavimo faktoriams; analizė atlikta pagal gydymo būdą, atmetant suskirstymą pagal anksčiau taikytą gydymą.
English: This medicine is for intravenous or subcutaneous use.
Lithuanian: Kaip vartoti Bortezomib SUN Šis vaistas skirtas švirkšti į veną arba po oda.
English: Posology for previously untreated multiple myeloma patients eligible for haematopoietic stem cell transplantation (induction therapy)
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas gydant anksčiau negydyta mantijos ląstelių limfoma (MLL) sergančius pacientus
English: Antiviral prophylaxis was administered to 26% of the patients in the Bzmb+M+P arm.
Lithuanian: buvo pasiūlyta gydytis Bzmb + M + P.
English: VDDx (N=239)
Lithuanian: (N = 239)
English: Then, Bortezomib SUN may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
Lithuanian: Tada vėl galima atnaujinti gydymą Bortezomib SUN, sumažinus dozę vienu lygmeniu (nuo 1,3 mg/m2
English: Common Hypersensitivity* Uncommon Anaphylactic reaction
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija paprastoji pūslelinė*
English: Uncommon Fall, Contusion Rare
Lithuanian: - regos sutrikimas, neryškus matymas
English: • advice on how to reduce the risk of mix-up of IV and SC reconstituted syringes
Lithuanian: arba s. c švirkštų supainiojimo riziką;
English: After reconstitution, each ml solution contains 1 mg bortezomib.
Lithuanian: 1 mg bortezomibo.
English: Common Dyspnoea*, Cough*, Hiccups Uncommon Acute respiratory distress syndrome, Pulmonary embolism, Pneumonitis, Pulmonary hypertension, Pulmonary oedema (inc acute)
Lithuanian: Ūminis kvėpavimo distreso sindromas, plaučių embolija, pneumonitas, plautinė hipertenzija, plaučių edema (įskaitant ūminę)
English: Atrial flutter, Myocardial infarction*, Atrioventricular
Lithuanian: Trombocitopenija*, neutropenija*, anemija*
English: sometimes associated with pain or bleeding, poor movement of the intestines (including blockage), abdominal or oesophageal discomfort, difficulty swallowing, vomiting of blood - skin infections - bacterial and viral infections - tooth infection - inflammation of the pancreas, obstruction of the bile duct - genital pain, problem having an erection - weight increase - thirst - hepatitis - injection site or injection device related disorders - skin reactions and disorders (which may be severe and life threatening), skin ulcers - bruises, falls and injuries - inflammation or haemorrhage of the blood vessels that can appear as small red or purple dots
Lithuanian: - mėlynių atsiradimas, pargriuvimai ir susižalojimai - kraujagyslių uždegimas arba kraujavimas, kuris gali pasireikšti kaip maži raudoni ar violetiniai taškai (paprastai ant kojų) arba didelės, į mėlynes panašios dėmės po oda ar audiniais - gerybinės cistos - sunki išgydoma galvos smegenų būklė, kurios požymiai yra traukuliai, padidėjęs kraujospūdis, galvos skausmai, nuovargis, sumišimas, aklumas ar kitos regėjimo problemos.
English: Content (concentration)
Lithuanian: Kiekis (Koncentracija)
English: and Citovirax.
Lithuanian: ir Citovirax.
English: The company that markets these medicines is F. Hoffmann - La Roche Ltd. and associated companies.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „F. Hoffmann - La Roche Ltd.“ ir susijusios įmonės.
English: Why was Cymevene reviewed?
Lithuanian: Kodėl Cymevene buvo peržiūrėtas?
English: What is Cymevene?
Lithuanian: Kas yra Cymevene?
English: The medicine can be used in adults and adolescents from 12 years of age.
Lithuanian: Cymevene galima vartoti suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų.
English: The CHMP was unable to make recommendations on such use based on currently available data and further assessment should be carried out.
Lithuanian: CHMP negalėjo pateikti rekomendacijų dėl vaisto vartojimo šioje amžiaus grupėje, remdamasis šiuo metu turima informacija, todėl turi būti atliktas išsamesnis vertinimas.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.5 (interactions) and 4.8 (side effects).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (specialius įspėjimus ir atsargumo priemones), 4.5 skyrių (informaciją apie sąveiką su kitais vaistais) ir 4.8 skyrių (informaciją apie šalutinį poveikį).
English: EMA/158114/2016 rev1 EMA/H/A-30/1406
Lithuanian: 1 EMA/H/A-30/1406
English: It can infect almost anyone but usually remains dormant in healthy people, rarely causing symptoms.
Lithuanian: Šiuo virusu gali užsikrėsti beveik kiekvienas žmogus, bet paprastai sveikų žmonių organizme jis išlieka ramybės būsenoje, retai sukeldamas simptomus.
English: In these patients, CMV can result in severe or life-threatening infections that attack various organs including the lungs, brain and eyes.
Lithuanian: Šiems pacientams CMV gali sukelti sunkias ar grėsmę gyvybei keliančias įvairių organų, įskaitant plaučius, galvos smegenis ir akis, infekcijas.
English: Questions and answers on Cymevene and associated names (ganciclovir, 500 mg powder for concentrate for solution for infusion, intravenous)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Cymevene ir susijusių pavadinimų (gancikloviro, 500 mg miltelių intraveninio infuzinio tirpalo koncentratui)
English: Information on the safety and efficacy of Cymevene in children under 12 years of age is limited.
Lithuanian: Informacijos apie Cymevene saugumą ir veiksmingumą vaikams iki 12 metų nėra daug.