FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku.
Lithuanian: Turi būti atsargiai vartojamas sergantiems akies sausme ir jei yra ragenos pažeidimo pavojus.
Slovak: Benzylalkohol bol spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním
Lithuanian: Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiobčiojimo sindromą), rizika.
Slovak: 140 mg/kg/deň
Lithuanian: 140 mg/kg/para
Slovak: Pšeničný škrob (obsahuje glutén)
Lithuanian: Kviečių krakmolas (sudėtyje yra glitimo)
Slovak: Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
Slovak: Etylhydroxybenzoát (E 214)
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoatas (E 214)
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak <vy/vaše dieťa> máte/má nejaké známe alergie.
Lithuanian: <Jums/Jūsų vaikui> gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei <Jums/Jūsų vaikui> nustatyta alergija,
Slovak: Citlivosť na SLS sa bude tiež meniť podľa typu liekovej formy (a účinku ďalších pomocných látok), koncentrácie SLS, času kontaktu a populácie pacientov (deti, úroveň hydratácie,
Lithuanian: Odos sustorėjimas ženkliai skiriasi priklausomai nuo kūno vietos bei amžiaus ir gali būti svarbus jautrumo natrio laurilsufatui (NLS) veiksnys. Jautrumas NLS taip pat skiriasi priklausomai nuo farmacinės formos (ir kitų pagalbinių medžiagų poveikio), NLS koncentracijos, kontakto laiko ir pacientų populiacijos (vaikai, hidratacijos lygis,
Slovak: Môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Lithuanian: Gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Slovak: Lieky (obsahujúce fruktózu) podávané intravenózne môžu byť život ohrozujúce a musia byť kontraindikované v tejto populácii, okrem prípadov jednoznačnej klinickej indikácie a ak nie sú dostupné iné alternatívy.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fruktozės, vartojimas į veną gali būti grėsmingas gyvybei ir yra draudžiamas šio amžiaus populiacijai, nebent yra viską nusverianti klinikinė būtinybė ir nėra kito pasirinkimo.
Slovak: Glycerol (E 422)
Lithuanian: Glicerolis (E 422)
Slovak: Nie je dostatok informácií o účinkoch CD na deti mladšie ako 2 roky.
Lithuanian: Neturima pakankamai informacijos apie CD
Slovak: Eugenol
Lithuanian: Eugenolis
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako dostanete tento liek.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Zriedkavo môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Lithuanian: Retais atvejais gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Slovak: Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę
Slovak: Lieky (obsahujúce sorbitol/fruktózu) podávané intravenózne môžu byť život ohrozujúce a musia byť kontraindikované v tejto populácii, okrem prípadov jednoznačnej klinickej indikácie ak nie sú dostupné iné alternatívy.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar fruktozės, vartojimas į veną gali būti grėsmingas gyvybei ir yra draudžiamas šio amžiaus populiacijai, nebent yra viską nusverianti klinikinė būtinybė ir nėra kito pasirinkimo.
Slovak: Obsahuje x g galaktózy v dávke.
Lithuanian: Dozėje yra x g galaktozės.
Slovak: Ak má vaše dieťa menej ako 5 rokov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred podaním tohto lieku dieťaťu, obzvlášť ak <užíva><používa> iné lieky, ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnis kaip 5 metų, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu vaikas vartoja kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Slovak: Obsahuje x g zmesi fruktózy a glukózy v dávke.
Lithuanian: Dozėje yra x g fruktozės ir gliukozės mišinio.
Slovak: Tartrazín (E 102)
Lithuanian: Tartrazinas (E 102)
Slovak: Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek kvôli riziku akumulácie a toxicity (metabolická acidóza).
Lithuanian: Dėl susikaupimo ir toksinio poveikio rizikos (metabolinės acidozės) dideli kiekiai turi būti vartojami atsargiai ir tik tuo atveju, jeigu būtina, ypač asmenims, kuriems yra kepenų arba inkstų pažeidimas.
Slovak: Cyklodextríny môžu spôsobiť tráviace problémy ako napríklad hnačku.
Lithuanian: Ciklodekstrinai gali sukelti virškinimo trakto sutrikimų, pavyzdžiui, viduriavimą.
Slovak: <dávkovacia jednotka>, čo zodpovedá y % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu."
Lithuanian: „Šio vaistinio preparato <dozavimo vienete> yra x mg natrio, tai atitinka y % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Slovak: Kalorická hodnota laktitolu 2,1 kcal/g.
Lithuanian: 1 g laktitolio energinė vertė - 2,1 kcal.
Slovak: Polyoxyetylénovaný ricínový olej Polyoxyetylénovaný hydrogenovaný ricínový olej
Lithuanian: Makrogolglicerolio ricinoleatas Makrogolglicerolio hidroksistearatas
Slovak: PhEur monografia neobsahuje test na reziduálne bielkoviny.
Lithuanian: Eur.) monografijose baltymo pėdsakų mėginio nėra.
Slovak: Parenterálna
Lithuanian: Parenterinis
Slovak: Tento liek obsahuje x mmol (alebo y mg) draslíka v
Lithuanian: 1 mmol dozėje Šioje vaisto <dozėje> yra x mmol (arba y mg) kalio.
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve sodíka v lieku.
Lithuanian: Informacija apie suminį natrio kiekį vaistinio preparato sudėtyje.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás/vášho dieťaťa vyskytli akékoľvek zdravotné problémy po predošlom podaní vakcíny.
Lithuanian: Jei <Jums/Jūsų vaikui> yra buvę sveikatos sutrikimų po skiepų, pasakykite gydytojui.
Slovak: Hydroxycitronelal
Lithuanian: Hidroksicitronelalis
Slovak: Perorálne lieky používané často alebo dlhodobo,
Lithuanian: Dažnai ar ilgai, pvz.
Slovak: Informácia sa musí zahrnúť, len keď liek môže byť určený na chronické užívanie, napr. na dva týždne alebo viac.
Lithuanian: Informaciją būtina pateikti tik kai vaistinis preparatas gali būti skirtas vartoti ilgai (pvz.
Slovak: Alfadex
Lithuanian: Alfadeksas
Slovak: Pacienti s HFI nevedia rozložiť (spracovať) fruktózu v tomto lieku, čo môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra ĮFN, organizmas negali suskaidyti šio vaisto sudėtyje esančios fruktozės ir tai gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Slovak: Ak vy (alebo vaše dieťa) máte dedičnú neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, vy (alebo vaše dieťa) nesmiete dostať tento liek.
Lithuanian: Jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), Jums (ar Jūsų vaikui) šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Obsahuje x g sacharózy v dávke.
Lithuanian: Dozėje yra x g cukraus (sacharozės).
Slovak: Corrected version: Laurylsíran sodný
Lithuanian: Corrected version: Natrio laurilsulfatas
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou renálnou dysfunkciou sa môže vyskytnúť akumulácia cyklodextrínov.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gali pasireikšti ciklodekstrinų kaupimasis.
Slovak: neobsahuje viac ako x mikrogramov gluténu.
Lithuanian: <Viename><Vienoje><dozavimo vienete> yra ne daugiau kaip x mikrogramų glitimo.
Slovak: Pri vysokých dávkach alebo dlhodobom používaní propylénglykolu boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti, ako napríklad hyperosmolalita, laktátová acidóza; renálna dysfunkcia (akútna tubulárna nekróza), akútne renálne zlyhanie; kardiotoxicita (arytmia, hypotenzia); poruchy centrálneho nervového systému (depresia, kóma,
Lithuanian: pieno rūgšties acidozė, inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas, toksinis poveikis širdžiai (aritmija, hipotenzija), centrinės nervų sistemos sutrikimai (depresija, koma, traukulių priepuoliai), kvėpavimo slopinimas, dusulys, kepenų funkcijos sutrikimas, hemolizinė reakcija (intravaskulinė hemolizė) ir hemoglobinurija ar multisisteminis organų funkcijos sutrikimas, susijusius su didelių dozių ar užsitęsusiu propilenglikolio vartojimu.
Slovak: Obal tohto lieku obsahuje prírodnú gumu.
Lithuanian: Šio vaisto talpyklės sudėtyje yra lateksinės gumos.
Slovak: Podzemnicový olej (arašidový olej)
Lithuanian: Arachių (žemės riešutų)
Slovak: Sorbitol môže spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňací účinok.
Lithuanian: Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.
Slovak: To sa týka len liekov, pri ktorých schválené dávkovanie dovoľuje užívanie lieku na dennej báze viac ako 1 mesiac alebo opakované užívanie viac ako 2 dni každý týždeň.
Lithuanian: kurių nurodytas dozavimas vartoti vaistinį preparatą kasdien kartą per parą >1 mėn.
Slovak: Maximálne množstvo gluténu v pomocnej látke sa môže vypočítať na základe tejto informácie (obsah proteínov).
Lithuanian: baltymo kiekį) gali būti apskaičiuojamas didžiausias pagalbinėje medžiagoje esančio glitimo kiekis.
Slovak: Stearylalkohol
Lithuanian: Stearilo alkoholis
Slovak: Informácie na zváženie do SPC:
Lithuanian: PCS rekomenduojamas įspėjimas:
Slovak: Váš lekár môže vykonávať dodatočné kontroly, kým užívate tento liek.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto Jūsų gydytojas gali papildomai patikrinti Jūsų sveikatą.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, neužívajte tento liek, ak vám to neodporučil váš lekár.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu Jus kamuoja kepenų ar inkstų liga, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas.
Slovak: Benzalkóniumchlorid 09/10/2017
Lithuanian: Benzalkonio chloridas 2017/10/09 Visi
Slovak: Kalorická hodnota xylitolu 2,4 kcal/g.
Lithuanian: 1 g ksilitolio energinė vertė - 2,4 kcal.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže dráždiť kožu.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sudirginti odą.
Slovak: A (E 124) Čerň brilantová BN, čerň PN
Lithuanian: Amarantas (E 123) Ponso 4R, košenilis raudonasis A (E 124) Briliantinis juodasis BN, juodasis PN (E 151)
Slovak: Ak ste tehotná, alebo dojčíte, neužívajte tento liek, ak vám to neodporučil váš lekár.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu esate nėščia ar žindyvė, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas.
Slovak: Môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Lithuanian: Gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Slovak: Hydroxymetylpentyl-cyklohexénkarbaldehyd
Lithuanian: Hidroksimetilpentil-cikloheksenkarboksialdehidas Izoeugenolis
Slovak: Ak má vaše dieťa menej ako 4 týždne, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred podaním tohto lieku dieťaťu, obzvlášť ak sú dieťaťu podávané iné lieky s obsahom propylénglykolu alebo alkoholu.
Lithuanian: prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Slovak: 58,4 mg soli (NaCl).
Lithuanian: 1 mmol natrio (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg druskos (NaCl).
Slovak: (HFI, hereditary fructose intolerance) nesmú užiť tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaisto vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Slovak: môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do veku 4 týždňov).
Lithuanian: <Benzenkarboksirūgštis/benzoato druska> naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Slovak: odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Lithuanian: Tai atitinka y % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Slovak: Cinnamal
Lithuanian: Cinamalis
Slovak: 200 mg/kg/deň a používanie počas viac ako 2 týždňov
Lithuanian: 2017/10/09 Parenterinis mg/kg/parai, skiriant vartoti ilgiau kaip 2 savaites
Slovak: Benzylcinnamát
Lithuanian: Benzilcinamatas
Slovak: odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelých v potrave a považuje sa za vysokú dávku sodíka.
Lithuanian: rekomenduojamos didžiausios suaugusiųjų paros normos, tai vertinama, kaip didelis natrio kiekis.
Slovak: "metabolická acidóza").
Lithuanian: gasping syndrome ).
Slovak: (Pozri dodatok)
Lithuanian: (žr.
Slovak: Azorubín, karmoizín (E 122)
Lithuanian: (E 110) Azorubinas, karmosinas (E
Slovak: <použití> tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui,
Slovak: Geraniol
Lithuanian: Geraniolis
Slovak: Pšeničný škrob v tomto lieku obsahuje len veľmi malé množstvo gluténu <považuje sa za bezlepkové*>
Lithuanian: Šiame vaiste esančiame kviečių krakmole yra labai mažas kiekis glitimo <t.y.
Slovak: Amylcinnamylalkohol
Lithuanian: Amilcinamilo alkoholis
Slovak: Ref.
Lithuanian: Žr.
Slovak: Korigendum
Lithuanian: Ištaisymas
Slovak: Xylitol (E 967)
Lithuanian: Ksilitolis (E 967)
Slovak: Môže vyvolať bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti a
Lithuanian: 10 g dozėje Gali sukelti galvos skausmą, skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Slovak: Butylhydroxyanizol (E
Lithuanian: Butilhidroksitoluenas (E
Slovak: pretože tento liek obsahuje bór a ten môže byť škodlivý pre vaše dieťa.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate nėščia, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, kadangi jo sudėtyje yra boro, kuris gali būti kenksmingas Jūsų kūdikiui.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (39 mg) draslíka v <dávka>, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo draslíka.
Lithuanian: Šio vaisto <dozėje> yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Slovak: Obsahuje x g glukózy v dávke.
Lithuanian: Dozėje yra x g gliukozės.
Slovak: Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín,
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai
Slovak: (alebo vaše dieťa) nesmiete dostať tento liek.
Lithuanian: Jums šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: "V súvislosti s používaním očných kvapiek obsahujúcich fosforečnany boli veľmi zriedkavo u niektorých pacientov so závažne poškodenými rohovkami hlásené prípady kalcifikácie rohovky."
Lithuanian: (Nepageidaujamas poveikis): Buvo pranešta apie labai retus ragenos kalcifikacijos atvejus, susijusius su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu kai kuriems pacientams, turintiems reikšmingų ragenos pažeidimų.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 2 roky, pretože tento liek obsahuje bór a môže narušiť plodnosť v budúcnosti.
Lithuanian: 1 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 18 rokov, pretože tento liek obsahuje bór a môže narušiť plodnosť v budúcnosti.
Lithuanian: 7 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 18 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Slovak: až do ... mg na <dávka>, čo zodpovedá
Lithuanian: iki … mg <dozėje> (atitinka … ml alaus, … ml vyno).
Slovak: Propylhydroxybenzoát Nátriumpropylhydroxybenzoát Nátriummetylhydroxybenzoát (E
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoatas natrio druska (E 215) Propilo parahidroksibenzoatas Propilo parahidroksibenzoato natrio druska
Slovak: Aktualizácia Cesta podania Hranica
Lithuanian: Atnaujinta Vartojimo būdasMinimalus kiekis
Slovak: 1 mg B/deň*
Lithuanian: 1 mg B/parai
Slovak: Musí sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei sutrikusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov, pretože tento liek obsahuje bór a môže narušiť plodnosť v budúcnosti.
Lithuanian: 3 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip12 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Slovak: Počas vývoja a hodnotenia bezpečnosti lieku boli zvažované aj bezpečnostné aspekty CD a sú jasne uvedené v SPC.
Lithuanian: Ciklodekstrinai (CD) yra tokios pagalbinės medžiagos, kurios gali įtakoti veikliosios medžiagos ir kitų vaistų savybes (pavyzdžiui, jų toksinį poveikį ar prasiskverbimą pro odą). CD saugumo aspektai buvo įvertinti vaistinio preparato kūrimo metu ir jo saugumo savybių tyrimų laikotarpiu bei yra aiškiai nurodyti PCS.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, <nepoužívajte>
Lithuanian: <Vaisto> sudėtyje yra arachių (žemės riešutų) aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Zodpovedajúce vyjadrenie v SPC časti 4.8 (Nežiaduce účinky):
Lithuanian: Atitinkama formuluotė PCS 4.8 skyriuje (Nepageidaujamas poveikis):
Slovak: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Lithuanian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovak: Je to kvôli vplyvu na váš úsudok a rýchlosť vašich reakcií.
Lithuanian: Taip yra dėl jo poveikio sprendimų priėmimui bei reakcijos greičiui.
Slovak: Benzylalkohol sa uvádza ako jeden z 26 alergénov obsiahnutých vo vonných zmesiach, ale používa sa aj ako pomocná látka.
Lithuanian: Benzilo alkoholis yra nurodytas kaip vienas iš 26 kvapiųjų medžiagų alergenų, bet jis taip pat gali būti naudojamas ir kaip pagalbinė medžiaga.
Slovak: Latex Prírodná guma (latex)
Lithuanian: Lateksas Natūrali guma (lateksas)
Slovak: Nie je dostatok informácií o účinkoch CD na deti mladšie ako 2 roky.
Lithuanian: Neturima pakankamai informacijos apie CD poveikį < 2 metų vaikams.
Slovak: 1 mg B/deň < 12 rokov 3 mg B/deň < 18 rokov** 7 mg B/deň ≥ 18 rokov** 10 mg B/deň
Lithuanian: 1 mg B/parai < 12 metų 3 mg B/parai < 18 metų** 7 mg B/parai ≥ 18 metų** 10 mg B/parai
Slovak: Objem piva a vína (A a B) sa má zaokrúhliť nahor.
Lithuanian: Alaus ir vyno (A ir B) tūriai apvalinami iki artimiausio sveikojo skaičiaus.
Slovak: Menej ako 1 mmol na dávku
Lithuanian: Mažiau kaip 1 mmol dozėje
Slovak: Ak je to potrebné, do SPC (časť 4.5) sa majú uviesť interakcie s etanolom.
Lithuanian: Prireikus, sąveika su etanoliu turi būti aprašyta PCS (4.5 skyriuje).
Slovak: EMA/CHMP/302620/2017/SK
Lithuanian: EMA/CHMP/302620/2017/LT Rev.
Slovak: Citlivosť na SLS sa bude tiež meniť podľa typu liekovej formy (a účinku ďalších pomocných látok), koncentrácie SLS, času kontaktu a populácie pacientov (deti, úroveň hydratácie, farba pokožky a ochorenie).
Lithuanian: Jautrumas NLS taip pat skiriasi priklausomai nuo farmacinės formos (ir kitų pagalbinių medžiagų poveikio), NLS koncentracijos, kontakto laiko ir pacientų populiacijos (vaikai, hidratacijos lygis, odos spalva ir liga).
Slovak: V závislosti od lieku a koncentrácie etanolu môže byť potrebné pridanie upozornenia "horľavina".
Lithuanian: Priklausomai nuo vaistinio preparato ir jame esančios etanolio koncentracijos, gali būti reikalingas įspėjimas"degus".
Slovak: Názov pomocnej látky na obale má byť: „Pšeničný škrob".
Lithuanian: Ant vaistinio preparato pakuotės nurodomas pagalbinės medžiagos pavadinimas turi būti „kviečių krakmolas".
Slovak: Minimálne množstvo benzylalkoholu, pri ktorom sa môže vyskytnúť toxicita, nie je známe.
Lithuanian: Minimalus benzilo alkoholio kiekis, galintis sukelti toksinį poveikį, nežinomas.
Slovak: Má sa zvážiť pridanie upozornenia týkajúceho sa používania lieku v blízkosti otvoreného ohňa, zapálených cigariet alebo niektorých zariadení (napríklad sušiča vlasov).
Lithuanian: Taip pat reikėtų apsvarstyti ar reikalingas įspėjimas dėl vartojimo greta atvirų ugnies šaltinių, degančių cigarečių ar tam tikrų prietaisų, pvz., plaukų džiovintuvo.
Slovak: Môže mať tiež vplyv na schopnosť koncentrovať sa a zúčastňovať sa fyzických aktivít.
Lithuanian: Alkoholis taip pat gali daryti poveikį vaikų gebėjimui susikaupti ir dalyvauti fizinėje veikloje.
Slovak: Pre porovnanie, u dospelého, ktorý vypil pohár vína alebo 500 ml piva bude BAC pravdepodobne okolo 50 mg/100 ml.
Lithuanian: Palyginimui, suaugusiojo, išgėrusio taurę vyno arba 500 ml alaus, AKK reikšmė būna apytikriai 50 mg/100 ml.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa dlhodobo.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sukelti sudirginimą ar patinimą nosies viduje, ypač jei vartojamas ilgai.
Slovak: Vonné zmesi obsahujúce alergény*
Lithuanian: Kvapiosios medžiagos, kurių sudėtyje yra alergenų*
Slovak: Ak sa dávka lieku podáva dlhší čas (napríklad pomalou infúziou počas niekoľkých hodín), zvýšenie BAC bude menšie a účinky etanolu môžu byť zredukované.
Lithuanian: Jeigu dozė vartojama ilgai, pvz., lėtos kelias valandas trunkančios infuzijos būdu, AKK padidėjimas būna mažesnis, dėl to etanolio poveikis gali būti silpnesnis.
Slovak: Uvádzanie „bezgluténový" sa týka iba prípadu, ak je obsah gluténu v lieku menej ako 20 ppm.]
Lithuanian: [* Teiginys „neturintis glitimo" taikytinas tik tada, jei glitimo kiekis vaistinio preparato sudėtyje yra mažesnis kaip 20 ppm.
Slovak: V takýchto prípadoch má byť v SPC a písomnej informácii pre používateľa uvedené znenie: Keďže sa tento liek zvyčajne podáva pomaly, počas XX hodín, účinky alkoholu môžu byť znížené.
Lithuanian: Tokiu atveju, pakuotės lapelyje ir PCS reikia įtraukti atitinkamą įspėjimą „Kadangi šis <vaistas> <vaistinis preparatas> suvartojamas iš lėto per XX <valandų> <valandas>, alkoholio poveikis gali būti silpnesnis.
Slovak: <objem> tohto lieku zodpovedá menej ako A ml piva alebo B ml vína.
Lithuanian: Toks <dozėje> <tūryje> esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip A ml alaus ar B ml vyno.
Slovak: Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Lithuanian: Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
Slovak: <Z dávok> vyjadruje najnižšie množstvo jednotiek dávkovania, pri ktorom sa dosiahne/prekročí hranica 17 mmol (391 mg) sodíka.
Lithuanian: <Z dozės> atspindi mažiausią dozavimo vienetų skaičių, kurių 17 mmol (391 mg) natrio kiekio slenkstis pasiektas arba viršytas.
Slovak: Hrúbka kože sa výrazne mení v závislosti od miesta na tele a veku a môže byť dôležitým faktorom citlivosti na laurylsíran sodný (SLS, sodium laurilsulfate).
Lithuanian: Odos sustorėjimas ženkliai skiriasi priklausomai nuo kūno vietos bei amžiaus ir gali būti svarbus jautrumo natrio laurilsufatui (NLS) veiksnys.
Slovak: Aspartám (E 951)
Lithuanian: Aspartamas (E 951)