FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto se debatió con expertos clínicos en una reunión de un grupo de expertos ad hoc en la que se confirmó una posible asociación, aunque por ahora no ha sido demostrada.
Maltese: Dan ġie diskuss ma' esperti kliniċi f'laqgħa ta' grupp ta' esperti ad hoc li kkonfermat assoċjazzjoni possibbli iżda din għadha ma ntweritx.
Spanish: Los estudios disponibles con ácido gadobénico no establecen diferencias en la relaxividad, la calidad de las imágenes el rendimiento técnico.
Maltese: Għal gadobenic acid, l-istudji disponibbli ma jistabbilixxux differenzi fir-relassavità, fil-kwalità talimmaġni u fil-prestazzjoni teknika.
Spanish: Anexo IV Condiciones para levantar de la suspensión de las autorizaciones de comercialización
Maltese: Anness IV Kondizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni talawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Spanish: Para levantar la suspensión de los medicamentos intravenosos que contienen gadodiamida, ácido gadopentético y gadoversetamida, los titulares de las autorizaciones de comercialización deberán proporcionar pruebas de:
Maltese: Biex jitneħħew is-sospensjonijiet ta' prodotti mediċinali li fihom gadodiamide, gadopentetic acid, u gadoversetamide ġol-vini, id-Detentur(i) tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu/għandhom jippreżenta(w) evidenza
Spanish: • Beneficios con relevancia clínica que actualmente no se hayan establecido en ninguna población o indicación identificadas y que superen los riesgos asociados al producto, o
Maltese: • għal benefiċċji klinikament importanti li bħalissa mhumiex stabbiliti f'popolazzjoni jew f'indikazzjoni identifikata u li huma akbar mir-riskji relatati mal-prodott.
Spanish: • Que el producto (modificado o no) no experimente una desquelación significativa y no produzca una retención de gadolinio en los tejidos.
Maltese: • jew li l-prodott (potenzjalment modifikat jew le) ma jgħaddix minn dekelazzjoni sinifikanti u ma jwassalx għaż-żamma ta' gadolinium fit-tessuti.
Spanish: Condiciones para levantar la suspensión de las autorizaciones de comercialización
Maltese: Kondizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni talawtorizzazzjoni(jiet) għat-tqegħid fis-suq
Spanish: A. Martins & Fernandes, S.A.
Maltese: Martins & Fernandes, S.A.
Spanish: Bulgaria омнискен
Maltese: Il-Bulgarija омнискен
Spanish: GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
Maltese: GE Healthcare Bio-Sciences, S.
Spanish: Bulgaria дотарем
Maltese: Il-Bulgarija дотарем
Spanish: vía intraarticular
Maltese: użu intraartikulari
Spanish: GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg
Maltese: GE Healthcare Buchler GmbH & Co.
Spanish: Injektionslösun g
Maltese: Injektionslösung
Spanish: Anexo IA - medicamentos que contienen ácido gadobénico, gadobutrol, ácido gadotérico, gadoteridol y ácido gadoxético para uso intravenoso y medicamentos que contienen ácido gadopentético y ácido gadotérico para uso intraarticular
Maltese: Anness IA - prodotti mediċinali li fihom gadobenic acid, gadobutrol, gadoteric acid, gadoteridol, gadoxetic acid ġol-vini u gadopentetic acid intraartikulari u gadoteric acid intraartikulari
Spanish: Jenapharm GmbH & Co Kg
Maltese: Jenapharm GmbH & Co
Spanish: Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösun g
Maltese: Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung
Spanish: Magnevision B.E.
Maltese: B.E.
Spanish: Gadodiamide 5.74mol/15 Ml
Maltese: Gadodiamide 5.74mol/15
Spanish: Sanochemia Pharmazeutika AG Cyclolux Rep Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml
Maltese: Sanochemia Pharmazeutika AG Cyclolux Rep Gadoteric Acid 0.5
Spanish: Dotarem Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml solución inyectable vía intraarticular
Maltese: Dotarem Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml użu intraartikulari
Spanish: Bracco Imaging Deutschland GmbH
Maltese: Bracco Imaging Deutschland GmbH Multihance
Spanish: Gadodiamide 4.305g/15 Ml
Maltese: Gadodiamide 4.305g/15
Spanish: Gadodiamide 4.31g/15 Ml
Maltese: Gadodiamide 4.31g/15
Spanish: Tipo (formulación)
Maltese: Tip (formulazzjoni)
Spanish: Producto
Maltese: Prodott
Spanish: La evaluación de los medios de contraste con gadolinio comenzó el 17 de marzo de 2016 a instancias de la Comisión Europea, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' aġenti ta' kuntrast ta' gadolinju nbdiet fis-17 ta' Marzu 2016 fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Spanish: Optimark (gadoversetamida)
Maltese: Optimark (gadoversetamide)
Spanish: Esta revisión incluye los medios de contraste que contienen los siguientes principios activos: ácido gadobénico, gadobutrol, gadodiamida, ácido gadopentético, ácido gadotérico, gadoteridol, gadoversetamida y ácido gadoxético.
Maltese: Din ir-reviżjoni tkopri aġenti li fihom is-sustanzi attivi li ġejjin: gadobenic acid, gadobutrol, gadodiamide, gadopentetic acid, gadoteric acid, gadoteridol, gadoversetamide u gadoxetic acid.
Spanish: Omniscan (gadodiamida)
Maltese: Omniscan (gadodiamide)
Spanish: Primovist (ácido gadoxético)
Maltese: Primovist (gadoxetic acid)
Spanish: Multihance (ácido gadobénico)
Maltese: Multihance (gadobenic acid)
Spanish: Una vez inyectado, el gadolinio interactúa con las moléculas de agua.
Maltese: Ladarba jiġi injettat, il-gadolinju jinteraġixxi mal-molekuli talilma.
Spanish: • Todos los medios de contraste macrolíticos que se han revisado - gadobutrol, ácido gadotérico y gadoteridol - seguirán estando también disponibles.
Maltese: • L-aġenti makroċikliċi riveduti kollha - gadobutrol, gadoteric acid and gadoteridol - ukoll għadhom disponibbli.
Spanish: • Los datos sobre estabilidad, así como los estudios in vitro y los estudios preclínicos, han demostrado que los medios de contraste con gadolinio de estructura lineal liberan gadolinio a partir de sus moléculas de ligando en mayor medida que los medios de contraste macrocíclicos.
Maltese: • Data dwar l-istabbiltà, kif ukoll studji in vitro u mhux kliniċi, juru li aġenti ta' kuntrast ta' gadolinju lineari jirrilaxxaw gadolinium mill-molekuli ligandi sa limitu akbar mill-aġenti makroċikliċi.
Spanish: OptiMARK (gadoversetamida) es el único medio de contraste con gadolinio que ha sido autorizado por el procedimiento centralizado a través de la EMA en la UE.
Maltese: OptiMARK (gadoversetamide) huwa l-uniku aġent ta' kuntrast ta' gadolinju li ġie awtorizzat b'mod ċentrali permezz tal-EMA fl-UE.
Spanish: La revisión la realizó en primer lugar el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), que es el responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual formuló una serie de recomendaciones en marzo de 2017.
Maltese: Ir-reviżjoni saret l-ewwel mill-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC), ilKumitat responsabbli għall-evalwazzjoni ta' kwistjonijiet tas-sigurtà għall-mediċini li jintużaw millbniedem, li għamel sett ta' rakkomandazzjonijiet f'Marzu 2017.
Spanish: El 20 de julio de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concluyó su revisión de los medios de contraste con gadolinio, y confirmó las recomendaciones de restringir el uso de algunos medios de contraste con gadolinio de estructura lineal utilizados en exploraciones mediante resonancia magnética (RM) y suspender las autorizaciones de otros.
Maltese: Fl-20 ta' Lulju 2017, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) ikkonkludiet ir-reviżjoni tagħha dwar aġenti ta' kuntrast ta' gadolinju, li kkonfermat rakkomandazzjonijiet biex jiġi ristrett l-użu ta' xi aġenti lineari ta' gadolinju użati fi skens MRI tal-ġisem u biex jiġu sospiżi l-awtorizzazzjonijiet ta' oħrajn.
Spanish: Las recomendaciones finales del PRAC se enviaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de todas las cuestiones relativas a los medicamentos de uso humano, que adoptó el dictamen definitivo de la Agencia.
Maltese: Irrakkomandazzjonijiet tal-PRAC intbagħtu lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP), responsabbli għall-mistoqsijiet dwar il-mediċini għall-użu mill-bniedem, li adotta l-opinjoni finali tal-Aġenzija.
Spanish: El dictamen final de la EMA confirma las restricciones de uso de medios de contraste con gadolinio de estructura lineal en estudios de imagen corporal.
Maltese: L-opinjoni finali tal-EMA tikkonferma restrizzjonijiet dwar l-użu ta' aġenti lineari ta' gadolinju fi skens tal-ġisem
Spanish: Todos los demás productos de estructura lineal administrados por vía intravenosa (gadodiamida, ácido gadopentético y gadoversetamida) deben suspenderse en la UE.
Maltese: Il-prodotti lineari ġol-vini l-oħrajn kollha (gadodiamide, gadopentetic acid u gadoversetamide) għandhom jiġu sospiżi fl-UE.
Spanish: Notas:
Maltese: Noti:
Spanish: Apartado 4.1 (Indicación):
Maltese: Taqsima 4.1 (Indikazzjoni):
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©.EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©.
Spanish: Apartado 4.2 (Posología):
Maltese: Taqsima 4.2 (Pożoloġija):
Spanish: El CHMP nombró como ponente al Dr. Broich (DE) y al Dr. Prieto (ES) como coponente.
Maltese: Is-CHMP ħatar lil Dr. Broich (DE) bħala Rapporteur u lil Dr. Prieto (ES) bħala Ko-Rapporteur.
Spanish: Gadograf/Gadovist Denominación común internacional (DCI): Gadobutrol
Maltese: Gadograf/Gadovist Isem Internazzjonali
Spanish: Esto equivale a 0,1 mg/kg PC de la solución 1,0 M".
Maltese: Dan hu ekwivalenti għal 0.1 ml/kg BW tassoluzzjoni tal-1.0 M ".
Spanish: Gadovist/Gadograf 1,0 mmol/ml contiene gadobutrol, un complejo de gadolinio (Gd) macrocíclico neutro con propiedades intensificadoras del contraste que se utiliza para obtener imágenes de resonancia magnética (RM).
Maltese: Gadovist/Gadograf 1.0 mmol/ml fih gadobutrol, kumpless newtrali makroċikliku ta' gadolinju (Gd) b'karatteristiċi li jsaħħu l-kuntrast, użat għall-ħruġ ta' immaġni bir-reżonanza manjetika (MRI).
Spanish: Una vez finalizado el procedimiento, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios inició una remisión al CHMP para arbitraje de conformidad con el artículo 36, apartado 1, de la Directiva 2001/83/CE.
Maltese: Wara t-tmiem tal-proċedura l-Aġenzija Spanjola għall-Mediċini u għall-Prodotti tas-Saħħa bdiet riferiment għal arbitraġġ lis-CHMP skond l-Artikolu 36.1 tadDirettiva 2001/83/KE.
Spanish: Se plantearon también dudas respecto a la indicación pediátrica y al uso del producto de comparación Magnevist.
Maltese: Tqajjem tħassib ukoll dwar l-Indikazzjoni Pedjatrika u dwar l-użu tal-komparatur Magnevist.
Spanish: Gadovist/Gadograf se aprobó en Alemania en enero de 2000 para "Realce con contraste en resonancia magnética craneal y medular" y, posteriormente, en junio de 2000, en la UE y Noruega por el procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM).
Maltese: Gadovist/Gadograf kien approvat għal "Tisħiħ tal-kuntrast fl-immaġini bir-reżonanza manjetika (MRI) tal-kranju u tas-sinsla" fil-Ġermanja f'Jannar 2000 u sussegwetament f'Ġunju 2000 fl-UE u fin-Norveġja permezz tal-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP).
Spanish: "Niños
Maltese: is acknowledged
Spanish: EU/1/15/1082/001 Galafold
Maltese: UE/1/15/1082/001 Galafold
Spanish: Vía oral blíster (PVC/PCTFE/PVC/Al)
Maltese: Użu orali folja (blister) (PVC/PCTFE/PVC/Al)
Spanish: 123 mg Cápsulas duras
Maltese: 123 mg Kapsula, iebsa
Spanish: 14 cápsulas
Maltese: 14-il kapsula
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionamiento primario
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika Mod ta' kif għandu jingħata
Spanish: (ver sección 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Indigotina (E132)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132)
Spanish: La exposición máxima fue de 5,6 años.
Maltese: L-esponiment massimu kien ta' 5.6 snin.
Spanish: Óxido de hierro negro Hidróxido de potasio
Maltese: Black iron oxide Potassium hydroxide
Spanish: (prurito)
Maltese: (prurite)
Spanish: Ver la sección 4.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2.
Spanish: DESCONOCIDO (delExon3_3'UTR?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (delExon3_3'UTR?)
Spanish: 26/mayo/2016
Maltese: 26 ta' Mejju, 2016
Spanish: DESCONOCIDO (Exon2_4dup?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (Exon2_4dup?)
Spanish: Blíster de PVC / PCTFE / PVC/Al.
Maltese: Folja (Blister) tal-PVC / PCTFE / PVC/Al Daqs tal-pakkett ta' 14-il kapsula.
Spanish: c.42_48delTGCGCTT
Maltese: 42_48delTGCGCTT
Spanish: c.963_964GG>CA
Maltese: 963_964GG>CA
Spanish: Incluir código QR + www.galafoldsmpc.co.uk
Maltese: Kodiċi QR għandha tiġi inkluża + www.galafoldsmpc.co.uk
Spanish: Amicus Therapeutics S.L.U.
Maltese: Amicus Therapeutics S.
Spanish: A una dosis de 150 mg, el CL/F era de aproximadamente 11 a 14 l/hr.
Maltese: Fid-doża ta' 150 mg, CL/F kien bejn wieħed u ieħor 11 sa 14 L/hr.
Spanish: c.A157C/A158T
Maltese: A157C/A158T
Spanish: (IC del 95 %: -1,89, 0,40; n=41).
Maltese: (95% CI: -1.89, 0.40; n=41).
Spanish: c.A164T/A170T
Maltese: A164T/A170T
Spanish: Fax: +353 (0) 1 588 6851 e-mail: info@amicusrx.co.uk
Maltese: +353 (0) 1 588 6851 e-mail: info@amicusrx.co.uk
Spanish: • Indigestión (dispepsia)
Maltese: • Indiġestjoni (dispepsja)
Spanish: • Picor persistente
Maltese: • Ħakk persistenti
Spanish: (IC del 95 %: -3,636, 1,575; n=18) en el grupo de TSE.
Maltese: (95% CI: -3.636, 1.575; n=18) fil-grupp ERT.
Spanish: Asimismo, migalastat no es un inhibidor ni un sustrato de CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4/5.
Maltese: Barra minn hekk, migalastat mhuwiex inibitur jew sottostrat ta' CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, jew 3A4/5.
Spanish: Asimismo, migalastat no es un sustrato de MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3 u OCT2, ni tampoco es un inhibidor de OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 o de transportadores de absorción en humanos MATE2-K.
Maltese: trasportaturi tal-assorbiment umani (human uptake transporters) OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, jew MATE2-K.
Spanish: p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del c.946delG
Maltese: Bidla fis-Sekwenza tal-Proteina p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del c.946delG
Spanish: Disnea Epistaxis
Maltese: Dispneja Epistassi
Spanish: Las cefaleas y los mareos fueron las reacciones adversas más comunes notificadas con dosis de Galafold de hasta 1250 mg y 2000 mg, respectivamente.
Maltese: Uġigħ ta' ras u sturdament kienu l-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrapportati b'dożi ta' Galafold sa 1250 mg u 2000 mg, rispettivament.
Spanish: c.323_324insCAGA
Maltese: 323_324insCAGA
Spanish: c.G11T/A620C
Maltese: G11T/A620C
Spanish: c.A836T/902G>A
Maltese: A836T/902G>A
Spanish: c.369+3_639+954del3129insT DESCONOCIDO (del Exon3 y 4?)
Maltese: c.369+3_639+954del3129insT MHUX MAGĦRUF (del Exon3 u 4?)
Spanish: c.207_369+651del814ins231 DESCONOCIDO (del Exon2?)
Maltese: c.207_369+651del814ins231 MHUX MAGĦRUF (del Exon2?)
Spanish: c.C358T/T359C
Maltese: C358T/T359C
Spanish: c.C1247A/T1248A
Maltese: C1247A/T1248A
Spanish: DESCONOCIDO IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T DESCONOCIDO
Maltese: MHUX MAGĦRUF IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T MHUX MAGĦRUF
Spanish: Un ensayo farmacocinético en voluntarios varones sanos con 150 mg de [
Maltese: Prova farmakokinetika f'voluntiera rġiel f'saħħithom b'150 mg [
Spanish: c.G790T/G805A
Maltese: G790T/G805A
Spanish: C]-migalastat HCl reveló que el 99% de la dosis radiomarcada recuperada en plasma estaba formada por migalastat inalterado (77%) y 3 metabolitos conjugados deshidrogenados con O-glucurónido, M1 a M3 (13%).
Maltese: C]-migalastat HC żvelat li 99% tad-doża radjutikkettata rkuprata fil-plażma kienet komposta minn migalastat mhux mibdul (77%) u minn 3 metaboliti konġugati ta dehydrogenated O-glucuronide, M1 sa M3 (13%).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Maltese: Anzjani (> 65 sena)
Spanish: Contenido de la cápsula Almidón pregelificado (maíz) Estearato de magnesio
Maltese: Kontenut tal-kapsula Pregelatinised starch (qamħirrum) Magnesium stearate
Spanish: C]-migalastat en el rango de concentración entre 1 y 100 M.
Maltese: C]-migalastat hydrochloride fil-firxa ta' konċentrazzjoni bejn 1 u 100 M.
Spanish: De acuerdo con datos in vitro, migalastat no es un inductor de CYP1A2, 2B6 o 3A4.
Maltese: Abbażi ta' data in vitro, migalastat mhuwiex induttur ta' CYP1A2, 2B6, jew 3A4.
Spanish: I253S c.760-762delGTT o c.761-763del c.760_762delGTT o c.761_763del p.V254del c.769G>C
Maltese: c.760-762delGTT jew c.761763del c.760_762delGTT jew c.761_763del p.V254del
Spanish: DESCONOCIDO (E66_Y123del; del Exon2?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (E66_Y123del; del Exon2?)
Spanish: (proteinuria)
Maltese: (proteinurja)
Spanish: c.1196G>A o c.1197G>A c.G1196A o c.G1197A
Maltese: c.1196G>A jew c.1197G>A c.G1196A jew c.G1197A
Spanish: c.1019G>A o c.1020G>A c.G1019A o c.G1020A
Maltese: c.1019G>A jew c.1020G>A c.G1019A jew c.G1020A
Spanish: SACAR la cápsula a través del papel de aluminio 4.
Maltese: IMBOTTA l-kapsula minn ġol-fojl 4.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Spanish: c.A644G/G811A
Maltese: A644G/G811A
Spanish: Secuencia proteica modificada c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Maltese: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10 000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: c.A504C o c.A504T
Maltese: A504C jew c.A504T
Spanish: La exposición plasmática de migalastat (AUC0-∞) y Cmáx demostró aumentos proporcionales a la dosis en dosis orales de clorhidrato de migalastat de 50 mg a 1 250 mg.
Maltese: L-esponiment fil-plażma ta' migalastat hydrochloride (AUC0-∞) u Cmax wrew żidiet proporzjonali mad-doża f'dożi orali ta' migalastat minn 50 mg sa 1,250 mg.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas con Galafold en ensayos clínicos
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi b'Galafold rraportati fi provi kliniċi Klassi tas-Sistema tal
Spanish: Conservación de Galafold 6.
Maltese: Kif taħżen Galafold 6.
Spanish: CAJA EXTERIOR
Maltese: KARTUNA ESTERNA
Spanish: c.T280A/G281C
Maltese: T280A/G281C
Spanish: DESCONOCIDO (E66_Y123del; del Exon2)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (E66_Y123del; del Exon2)
Spanish: Secuencia proteica modificada g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Maltese: Bidla fis-Sekwenza tal-Proteina g.6736_11545del c.370-533_c.
Spanish: Secuencia proteica modificada c.1A>C o c.1A>T
Maltese: Bidla fis-Sekwenza tal-Proteina c.1A>C jew c.1A>T
Spanish: • Dolores musculares (mialgia)
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli (mijalġja)
Spanish: Espasmos musculares Mialgia
Maltese: Spażmi fil-muskoli Mijalġja
Spanish: Otros medicamentos y Galafold
Maltese: Mediċini oħra u Galafold
Spanish: c.1046G>A o c.1047G>A c.G1046A o c.G1047A
Maltese: c.1046G>A jew c.1047G>A c.G1046A jew c.G1047A
Spanish: c.T139C o c.T139A
Maltese: T139C jew c.T139A
Spanish: c.504A>C o c.504A>T
Maltese: c.504A>C jew c.504A>T
Spanish: c.A374T/G383A
Maltese: A374T/G383A
Spanish: c.C816A o c.C816G
Maltese: c.C816A jew c.C816G
Spanish: Galafold no está indicado para un uso simultáneo con la terapia de sustitución enzimática (ver sección 4.4).
Maltese: Galafold mhuwiex intiż għall-użu fl-istess ħinma'terapija ta' sostituzzjoni tal-enzima (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: c.611G>A o 612G>A
Maltese: c.611G>A jew 612G>A
Spanish: c.C519A o c.C519G
Maltese: c.C519A jew c.C519G
Spanish: c.A924T o c.A924C
Maltese: A924T jew c.A924C
Spanish: c.712A>C o c.714T>A o c.714T>G
Maltese: c.712A>C jew c.714T>A jew c.714T>G
Spanish: c.C207A o c.C207G
Maltese: c.C207A jew c.C207G
Spanish: c.1147T>C o c.1149C>G o c.1149C>A
Maltese: c.1147T>C jew c.1149C>G jew c.1149C>A
Spanish: g.>5.5kbdel A 3UTR
Maltese: 5kbdel sa 3UTR
Spanish: Un blíster de Galafold = 14 cápsulas duras = 28 días de tratamiento
Maltese: Folja (Blister) waħda ta' Galafold = 14-il kapusla iebsa = 28 jum ta' kura
Spanish: c.T1147C o c.C1149G o c.C1149A
Maltese: T1147C jew c.C1149G jew c.C1149A
Spanish: c.A124C o c.A124T
Maltese: A124C jew c.A124T
Spanish: DESCONOCIDO (M267I)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (M267I)
Spanish: c.C159G o c.C159A
Maltese: c.C159G jew c.C159A
Spanish: Las mutaciones de GLA también son accesibles por profesionales de la salud en www.galafoldamenabilitytable.com.
Maltese: Il-mutazzjonijiet GLA huma wkoll aċċessibbli mill-fornituri tal-kura tas-saħħa f'www.galafoldamenabilitytable.com.
Spanish: Aproximadamente el 5% de la radiactividad total de la muestra estaba formada por componentes no asignados.
Maltese: Madwar 5% tar-radjuattività totali tal-kampjun kienet komponenti mhux assenjati.
Spanish: Las reducciones cualitativas en los niveles de GL-3 se observaron en varios tipos de células renales: podocitos, células mesangiales y células endoteliales glomerulares, respectivamente, durante 12 meses de tratamiento con Galafold.
Maltese: GL-3 kien osservat f'diversi tipi ta' ċelloli tal-kliewi: podoċiti (podocytes), ċelloli meżanġjali (mesangial cells), u ċelloli glomerulari endoteljali, rispettivament, fuq 12-il xahar ta' kura b'Galafold.
Spanish: c.140G>A o 141G>A
Maltese: c.140G>A jew 141G>A
Spanish: c.G140A o G141A
Maltese: c.G140A jew G141A
Spanish: c.G412A o c.G412C
Maltese: c.G412A jew c.G412C
Spanish: Cada cápsula contiene clorhidrato de migalastat equivalente a 123 mg de migalastat.
Maltese: Kull kapsula fiha migalastat hydrochloride ekwivalenti għal 123 mg migalastat.
Spanish: Los pacientes elegidos al azar para utilizar placebo en la fase 1 y que cambiaron a Galafold en el mes 6 (fase 2) también demostraron descensos estadísticamente significativos en las inclusiones de GL-3 por capilar intersticial en el mes 12 (-0,33±0,15; -58%) (p=0,014).
Maltese: Pazjenti randomizzati għall-plaċebo fi Stadju 1 u li bdew jingħataw Galafold f'xahar 6 (Stadju 2) ukoll urew tnaqqis statistikament sinifikanti f'inklużjonijiet GL-3 fil-kapillari interstizjali f'xahar 12 (-0.33±0.15; -58%) (p=0.014).
Spanish: c.284G>A o c.285G>A
Maltese: c.284G>A jew c.285G>A
Spanish: La frecuencia de los eventos en los pacientes tratados con Galafold a lo largo de 30 meses (32 %) fue similar a la del periodo de 18 meses.
Maltese: Il-frekwenza ta' avvenimenti f'pazjenti kkurati b'Galafold fuq perjodu ta' 30 xahar (32%) kienet simili għall-perjodu ta' 18-il xahar.
Spanish: c.C279G o c.C279A
Maltese: c.C279G jew c.C279A
Spanish: c.159C>G o c.159C>A
Maltese: c.159C>G jew c.159C>A
Spanish: Tras dosis orales únicas en aumento (25-675 mg de clorhidrato de migalastat), no se hallaron tendencias para el aclaramiento, CL/F).
Maltese: Wara d-dożi orali waħdanin li jiżdiedu, (25-675 mg migalastat hydrochloride), ma nstabux xejriet għat-tneħħija (clearance), CL/F).
Spanish: Migalastat no es un sustrato de MDR1 o BCRP, ni tampoco un inhibidor de transportadores de eflujos en humanos BCRP, MDR1 o BSEP.
Maltese: Migalastat mhuwiex sottostrat ta' MDR1 jew BCRP, lanqas ma huwa inibitur ta' BCRP, MDR1 jew trasportaturi tal-effluss umani (human efflux transporters) BSEP.
Spanish: Composición de Galafold - El principio activo es migalastat.
Maltese: X'fih Galafold - Is-sustanza attiva hija migalastat.
Spanish: Se trata de un tumor espontáneo común en ratas macho alimentadas ad libitum.
Maltese: Dan huwa tumur spontanju komuni f'firien irġiel mitmugħin ad libitum.
Spanish: c.412G>A o c.412G>C
Maltese: c.412G>A jew c.412G>C
Spanish: Galafold está disponible en un blíster de 14 cápsulas.
Maltese: Galafold jiġi f'pakketti li fihom 14-il kapsula.
Spanish: c.G285T o c.G285C
Maltese: c.G285T jew c.G285C
Spanish: c.280T>A o c.281G>C
Maltese: 280T>A jew c.281G>C
Spanish: c.T552A o c.T552G
Maltese: c.T552A jew c.T552G
Spanish: c.T806G/G937T
Maltese: T806G/G937T
Spanish: c.G982A o c.G982C
Maltese: c.G982A jew c.G982C
Spanish: c.T187A o c.G188C
Maltese: T187A jew c.G188C