FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vorsicht ist geboten, wenn Fluticasonfuroat zusammen mit potenten CYP3A-Inhibitoren einschließlich cobicistathaltiger Produkte angewendet wird, da ein erhöhtes Risiko systemischer Nebenwirkungen zu erwarten ist.
Lithuanian: Atsargiai vartoti flutikazono furoatą su stipriais CYP3A inhibitoriais, įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kobistato, nes gali padidėti sisteminio nepageidaujamo poveikio rizika.
German: Im Rahmen einer Studie zur Bioverfügbarkeit wurden intranasale Dosierungen von bis zu 2.640 Mikrogramm täglich für eine Dauer von drei Tagen verabreicht, ohne dass systemische Nebenwirkungen beobachtet wurden (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Biologinio prieinamumo tyrimo metu buvo naudojamos iki 2640 mikrogramų per dieną į nosį purškiamo vaisto dozės ir nepasireiškė jokia sisteminė nepageidaujama reakcija (žr.
German: Über 2.700 Patienten mit saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis wurden in klinischen Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit mit Fluticasonfuroat behandelt.
Lithuanian: Sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito gydymo saugumo ir veiksmingumo tyrimų metu flutikazono furoatu buvo gydyta daugiau kaip 2 700 pacientų.
German: Diese Effekte treten viel seltener auf als bei oralen Kortikosteroiden und können sich je nach Patient und verwendetem Kortikosteroidpräparat unterscheiden.
Lithuanian: Tikimybė, kad pasireikš šis poveikis, yra mažesnė nei vartojant kortikosteroidus per burną ir skirtingai pasireiškia įvairiems pacientams bei vartojant skirtingus kortikosteroidų preparatus.
German: Wachstumsverzögerung **In einer einjährigen klinischen Studie, die das Wachstum von vorpubertierenden Kindern unter der einmal täglichen Behandlung mit 110 Mikrogramm Fluticasonfuroat untersuchte, wurde bei der Wachstumsgeschwindigkeit ein durchschnittlicher Behandlungsunterschied von -0,27 cm pro Jahr im Vergleich zu Placebo beobachtet (siehe Klinische Wirksamkeit und Sicherheit).
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas ** Vienerius metus trukusio klinikinio tyrimo, kurio metu buvo įvertintas 110 mikrogramų flutikazono furoato dozes vieną kartą per parą vartojusių ikimokyklinio amžiaus vaikų augimas, duomenimis, buvo stebėtas gydymo sukeltas -0,27 cm per metus vidutinis augimo greičio skirtumas, palyginti su placebu (žr.
German: Nasenbluten *Das Nasenbluten war im Allgemeinen von milder bis mäßiger Intensität.
Lithuanian: * Kraujavimas iš nosies paprastai buvo nestiprus arba vidutinio stiprumo.
German: Nasenbluten *Bei pädiatrischen klinischen Studien mit einer Dauer von bis zu 12 Wochen war die Inzidenz von Nasenbluten unter Fluticasonfuroat ähnlich wie unter Placebo.
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies * Iki 12 savaičių trukmės klinikinių tyrimų su vaikų populiacijos pacientais duomenimis, kraujavimo iš nosies dažnis pacientams, gydytiems flutikazono furoatu, buvo panašus į placebą vartojusių pacientų.
German: Zunahmen der hinteren subkapsulären Trübung (0,3 vom Ausgangswert) waren bei Studienteilnehmern, die mit 110 Mikrogramm Fluticasonfuroat behandelt wurden, häufiger [14 (4 %)] als im Vergleich zu Placebo [4 (2 %)] und bei 10 Studienteilnehmern in der Fluticasonfuroat-Gruppe und bei 2 Studienteilnehmern in der Placebo-Gruppe von vorübergehender Natur.
Lithuanian: Užpakalinių subkapsulinių drumsčių padidėjimas ( 0,3, palyginti su pradinėmis) buvo dažnesnis tiriamiesiems, gydytiems 110 mikrogramų flutikazono furoato doze [14 (4 %)], palyginti su vartojusiais placebą [4 (2 %)] ir buvo laikino pobūdžio dešimčiai tiriamųjų flutikazono furoato grupėje ir dviem tiriamiesiems placebo grupėje.
German: • Wenn das Nasenspray noch immer nicht funktioniert oder einen flüssigen Strahl produziert, bringen Sie es in die Apotheke zurück und fragen Sie dort um Rat.
Lithuanian: Jeigu nosies purškalas vis tiek neveikia arba iš jo srovele bėga skystis, pasiėmę nosies purškalą, kreipkitės patarimo į vaistinę.
German: In den Wochen 52 und 104 hatten 95 % der Studienteilnehmer in beiden Behandlungsgruppen hinsichtlich der hinteren subkapsulären Trübung Werte innerhalb von ± 0,1 des Ausgangswertes für jedes Auge und ≤ 1 % der Studienteilnehmer hatten in Woche 104 in beiden Behandlungsgruppen eine Zunahme der hinteren subkapsulären
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo laikino pobūdžio šešiems tiriamiesiems flutikazono furoato grupėje ir vienam tiriamajam placebo grupėje. 52-ą ir 104-ą savaitėmis 95 % tiriamųjų abiejose gydymo grupėse užpakalinių subkapsulinių drumsčių laipsnis buvo ± 0,1 pradinio laipsnio kiekvienoje akyje ir 104-ą savaitę ≤ 1 % tiriamųjų abiejose gydymo grupėse buvo  0,3 užpakalinių subkapsulinių drumsčių padidėjimas, palyginti su pradinėmis.
German: Nasenspray, Suspension Ein Dosierspray - 30 Sprühstöße Ein Dosierspray - 60 Sprühstöße Ein Dosierspray - 120 Sprühstöße
Lithuanian: Nosies purškalas (suspensija) 1 buteliukas - 30 išpurškimų 1 buteliukas - 60 išpurškimų 1 buteliukas - 120 išpurškimų
German: Nasenspray, Suspension.
Lithuanian: Nosies purškalas (suspensija).
German: Es liegen Daten nach inhalativer Gabe von Fluticasonfuroat (als Fluticasonfuroat oder Fluticasonfuroat/Vilanterol) bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor, die auch für die intranasale Anwendung anwendbar sind.
Lithuanian: Esama duomenų apie flutikazono furoato (flutikazono furoato arba flutikazono furoato / vilanterolio) vartojimą asmenims, kurių sutrikusi kepenų funkcija, inhaliaciniu būdu.
German: Wie Avamys aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Avamys išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Das Sichtfenster an der Seite des Kunststoffgehäuses ermöglicht es Ihnen, festzustellen, wieviel Avamys Ihnen noch zur Verfügung steht.
Lithuanian: Per langelį plastiko apvalkale galėsite matyti, kiek Avamys liko buteliuke.
German: Der Arzt wird die Größe Ihres Kindes regelmäßig überprüfen und sicherstellen, dass Ihr Kind die niedrigstmögliche, wirksame Dosierung erhält.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins vaiko ūgį ir stebės,
German: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com Eesti
Lithuanian: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
German: 4 Die Sprühdüse in einem Ihrer Nasenlöcher platzieren - siehe Bild g. Das Ende der Sprühdüse zur Außenseite der Nase hin, weg vom Nasenwall in der Mitte, richten.
Lithuanian: paveikslėlį g). Nukreipkite antgalio galą šnervės išorinės pusės link, į šoną nuo nosies vidurio.
German: Der Anstieg der systemischen Exposition von Fluticasonfuroat bei Probanden mit mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion (Fluticasonfuroat/Vilanterol 200/25 Mikrogramm) war mit einer Abnahme des Serumkortisolspiegels um durchschnittlich 34 % gegenüber gesunden Probanden verbunden.
Lithuanian: Flutikazono furoato sisteminės ekspozicijos padidėjimas asmenų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (200/25 mikrogramų flutikazono furoato / vilanterolio), organizme buvo susijęs su kortizolio koncentracijos serume sumažėjimu vidutiniškai 34 %, palyginti su sveikais asmenimis.
German: Ältere Patienten Eine Dosisanpassung ist bei dieser Bevölkerungsgruppe nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams Šios grupės pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
German: Anstiege im IOD (7 mmHg vom Ausgangswert) waren bei Studienteilnehmern, die mit 110 Mikrogramm Fluticasonfuroat behandelt wurden, häufiger: 7 (2 %) unter einmal täglich 110 Mikrogramm Fluticasonfuroat und 1 (< 1 %) unter Placebo.
Lithuanian: ASP padidėjimas ( 7 mm Hg, palyginti su pradiniu) buvo dažnesnis tiriamiesiems, gydytiems 110 mikrogramų flutikazono furoato doze: 7 (2 %), vartojusiems 110 mikrogramų flutikazono furoato dozę vieną kartą per parą, ir 1 (< 1 %), vartojusiam placebą.
German: Patienten, die auf einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 55 Mikrogramm) nicht ausreichend ansprechen, können einmal täglich zwei Sprühstöße pro Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 110 Mikrogramm) anwenden.
Lithuanian: Tie pacientai, kuriems vienas išpurškimas į kiekvieną šnervę (bendra dozė - 55 mikrogramai) nesukelia pakankamo atsako, gali vartoti po du išpurškimus į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (bendra paros dozė - 110 mikrogramų).
German: Eine 6-wöchige Studie, in der der Effekt der einmal täglichen Gabe von 110 Mikrogramm Fluticasonfuroat Nasenspray auf die Nebennierenfunktion bei Kindern von 2 bis 11 Jahren untersucht wurde, zeigte im Vergleich zu Placebo keinen signifikanten Einfluss auf den 24-StundenSerumkortisolspiegel.
Lithuanian: 6 savaičių trukmės tyrimas, vertinęs 110 mikrogramų per dieną flutikazono furoato nosies purškalo poveikį 2-11 metų vaikų antinksčių funkcijai, parodė, kad flutikazono furoatas, lyginant su placebu, nesukėlė reikšmingo poveikio 24 valandų kortizolio koncentracijai serume.
German: Avamys ist in verschiedenen Packungsgrößen mit 30, 60 oder 120 Sprühstößen erhältlich.
Lithuanian: Avamys tiekiamas pakuotėse po 30, 60 ir 120 išpurškimų / dozių.
German: Augenerkrankungen Nicht bekannt
Lithuanian: Akių sutrikimai Dažnis nežinomas
German: In einer Untersuchung mit Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh B) und einer Einzeldosis von 400 Mikrogramm oral inhaliertem Fluticasonfuroat ergaben sich im Vergleich zu gesunden Probanden erhöhte Cmax- (42 %) und AUC(0 - ∞)-Werte (172 %) und eine mäßige Abnahme (im Durchschnitt 23 %) der Kortisolspiegel.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu buvo tirtas į burną inhaliuojamo flutikazono furoato vienkartinės 400 mikrogramų dozės poveikis pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh), metu buvo nustatytas Cmax padidėjimas (42 %) ir AUC (0-∞) padidėjimas (172 %) bei vidutinis (vidutiniškai 23 %) kortizolio koncentracijos sumažėjimas, palyginti su sveikų asmenų rodikliais.
German: Schmerz in der Nase (Rhinalgie), nasale Beschwerden (einschließlich Brennen, Irritation und Wundsein der Nase), Trockenheit der Nase.
Lithuanian: Nosies skausmas, nosies diskomfortas (įskaitant nosies gleivinės deginimo pojūtį, nosies dirginimą ir nosies skausmingumą), nosies sausumas
German: Wirkmechanismus: Pharmakotherapeutische Gruppe: Rhinologika, Kortikosteroide.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Farmakoterapinė grupė - preparatai nosiai, kortikosteroidai, ATC kodas - R01AD12
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
German: 3 Das Nasenspray aufrecht halten, es dann neigen und die Sprühdüse von sich weg richten.
Lithuanian: 3 Nosies purškalą laikykite vertikaliai ir nukreipkite antgalį nuo savęs.
German: Post-hoc-Analysen aus dieser Studie nach 6- bzw. 12-wöchiger Behandlung sowie Daten aus einer 6-wöchigen Verträglichkeitsstudie zur Beeinflussung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPAAchse) belegten die Wirksamkeit der einmal täglichen Gabe von 110 Mikrogramm Fluticasonfuroat Nasenspray.
Lithuanian: To paties tyrimo metu post-hoc analizė po 6 ir 12 gydymo savaičių ir 6 savaičių trukmės saugumo PHA sistemai tyrimas patvirtino flutikazono furoato nosies purškalo 110 mikrogramų vieną kartą per parą efektyvumą
German: • einmal täglich anwenden
Lithuanian: • Vartokite vieną kartą per parą.
German: Avamys 27,5 Mikrogramm / Sprühstoß Nasenspray Suspension Fluticasonfuroat
Lithuanian: Avamys 27,5 mikrogramo išpurškime nosies purškalas (suspensija) Flutikazono furoatas
German: Eingeschränkte Leberfunktion
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas:
German: Sollte es Grund zur Annahme geben, dass die Nebennierenrindenfunktion beeinträchtigt ist, ist Vorsicht geboten, wenn man die Patienten von der Behandlung mit systemischen Steroiden auf
Lithuanian: Jeigu yra kokių nors įtarimų, kad antinksčių funkcija sutrikusi, reikia atsargiai elgtis gydymą sisteminio poveikio kortikosteroidais keičiant į gydymą flutikazono furoatu.
German: Es wurde über Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasal anzuwendende Kortikosteroide in zugelassenen Dosierungen erhielten.
Lithuanian: Yra žinoma apie augimo sulėtėjimą vaikams, vartojantiems į nosį purškiamų kortikosteroidų patvirtintas dozes.
German: Beschwerden sind: - starkes Keuchen, Husten oder Schwierigkeiten bei der Atmung - plötzliches Gefühl von Schwäche oder Benommenheit (die zu einem Kollaps oder
Lithuanian: Gali atsirasti tokių simptomų: - pasireiškia švokštimas, kosulys ar kvėpavimo pasunkėjimas; - staiga pasireiškia silpnumas ar apsvaigimas (dėl kurio gali ištikti ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas arba galima netekti sąmonės); - veido patinimas; - odos išbėrimas ar paraudimas.
German: Avamys ist angezeigt zur Behandlung der Symptome allergischer Rhinitis.
Lithuanian: Avamys skirtas alerginės slogos simptomams gydyti.
German: Die sonstigen Bestandteile sind wasserfreie Glucose, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, gereinigtes Wasser (siehe Abschnitt 2).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: bevandenė gliukozė, disperguojama celiuliozė, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo (žr.
German: Außerdem enthalten: Wasserfreie Glucose, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, gereinigtes Wasser.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenė gliukozė, disperguojama celiuliozė, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
German: Fluticasonfuroat unterliegt einer raschen Inaktivierung (Gesamt-Plasmaclearance 58,7 l/h) aus dem systemischen Blutkreislauf, vorwiegend durch die Verstoffwechselung über das Cytochrom P450Enzym CYP3A4 in der Leber zu einem inaktiven 17β-Carboxylmetaboliten (GW694301X).
Lithuanian: Daugiausiai jo metabolizuojama kepenyse, veikiant citochromo P450 fermentui CYP3A4, ir susidaro neaktyvus 17β-karboksi metabolitas (GW69301X).
German: Zur Aufbewahrung immer die Verschlusskappe aufsetzen.
Lithuanian: Dangtelis visada turi būti uždėtas.
German: *Nasenbluten
Lithuanian: * Epistaksis (kraujavimas iš nosies)
German: Wie lange Avamys benötigt, bis die Wirkung einsetzt Es gibt Menschen, die erst einige Tage nach der ersten Anwendung die volle Wirksamkeit von Avamys spüren.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms pradėjus vartoti Avamys, visas poveikis nepasireiškia kelias dienas.
German: Wasserfreie Glucose Mikrokristalline Cellulose Carmellose-Natrium Polysorbat 80
Lithuanian: Bevandenė gliukozė Disperguojama celiuliozė Polisorbatas 80
German: Wenden Sie Avamys nicht an, wenn Sie stillen, es sei denn, Ihr Arzt oder Ihr Apotheker empfiehlt es Ihnen.
Lithuanian: Jeigu žindote, nevartokite Avamys, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.
German: Einschränkung der Leberfunktion (Fluticasonfuroat/Vilanterol 100/12,5 Mikrogramm).
Lithuanian: Poveikio asmenų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (100/12,5 mikrogramų flutikazono furoato / vilanterolio), kortizolio kiekiui serume nebuvo.
German: Die allergischen Beschwerden können zu besonderen Zeiten während des Jahres auftreten und durch eine Allergie gegen Pollen von Gräsern oder Bäumen (Heuschnupfen) verursacht werden.
Lithuanian: Alergijos simptomai gali atsirasti tam tikru metų laiku ir kilti dėl alergijos žolių arba medžių žiedadulkėms (šienligė) arba jie gali pasireikšti bet kuriuo metų laiku dėl alergijos, dažniausiai pasitaikančios gyvūnams, namų dulkių erkutėms arba pelėsiams.
German: Wenden Sie Avamys nicht an, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden, es sei denn, Ihr Arzt oder Apotheker empfiehlt es Ihnen.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite Avamys, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.
German: 1 Die Sprühdüse und das Innere der Verschlusskappe mit einem sauberen und trockenen Tuch abwischen - siehe Bilder i und j.
Lithuanian: 1 Nušluostykite antgalį ir vidinę dangtelio dalį švariu, sausu audiniu (žr.
German: Bei dem Arzneimittel handelt es sich um ein Nasenspray mit einer weißlichen Suspension, die sich in einer bernsteinfarbenen Glasflasche befindet, welche mit einem Pumpmechanismus ausgerüstet ist.
Lithuanian: Tai balta nosies purškalo suspensija gintaro spalvos stiklo buteliuke su purkštuku.
German: Sobald eine angemessene Symptomkontrolle erreicht ist, wird eine Dosisreduktion auf einmal täglich einen Sprühstoß pro Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 55 Mikrogramm) empfohlen.
Lithuanian: Kai pasiekiama pakankama simptomų kontrolė, rekomenduojama sumažinti dozę - naudoti po vieną išpurškimą į kiekvieną šnervę (bendra paros dozė - 55 mikrogramai).
German: Wie viel anzuwenden ist
Lithuanian: Kiek purškalo reikia purkšti
German: Eingeschränkte Nierenfunktion Eine Dosisanpassung ist bei dieser Bevölkerungsgruppe nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Šios grupės pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
German: Wenn Sie überprüfen wollen, wieviel noch enthalten ist, halten Sie das Nasenspray aufrecht gegen helles Licht.
Lithuanian: • Avamys tiekiamas gintaro spalvos stiklo buteliuke. Jeigu reikia patikrinti, kiek vaisto liko, palaikykite buteliuką vertikaliai prieš ryškią šviesą.
German: **Wachstumsverzögerung (siehe Klinische Erfahrung).
Lithuanian: skyrelį „Klinikinė patirtis").
German: Die Elimination nach oraler und intravenöser Gabe erfolgte hauptsächlich über den Stuhl, was als Indiz für die Ausscheidung von Fluticasonfuroat und seiner Stoffwechselprodukte über die Galle anzusehen ist.
Lithuanian: Išgertas ir į veną sušvirkštas flutikazono furoatas ir jo metabolitai šalinami daugiausiai su išmatomis, o tai rodo, kad flutikazono furoatas ir jo metabolitai išskiriami su tulžimi.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Avamys beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Avamys
German: Folgen Sie dazu diesen Schritten:
Lithuanian: Nuosekliai atlikite nurodytus veiksmus.
German: Es wurde über Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasal anzuwendende Kortikosteroide erhielten.
Lithuanian: Sulėtėjo vaikų, vartojančių kortikosteroidų į nosį, augimas.
German: Avamys Nasenspray wird zur Behandlung der Beschwerden der allergischen Rhinitis einschließlich verstopfter, laufender oder juckender Nase, Niesen sowie wässriger, juckender oder geröteter Augen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angewandt.
Lithuanian: Avamys nosies purškalas tinka suaugusiems žmonėms bei 6 metų amžiaus ir vyresniems vaikams ir vartojamas gydyti alerginio rinito simptomams, įskaitant slogą, nosies užgulimą ir niežėjimą, čiaudulį, akių ašarojimą, paraudimą ir niežėjimą.
German: Saisonale und perenniale allergische Rhinitis bei Kindern:
Lithuanian: Vaikų sezoninė ir nuolatinė alerginė sloga
German: Wie ist Avamys aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Avamys
German: Sehstörung
Lithuanian: Dozavimas
German: 3 Nie eine Nadel oder etwas Scharfkantiges an der Sprühdüse verwenden.
Lithuanian: 3 Antgalio negalima valyti adata ar kitais aštriais daiktais.
German: Nach wiederholter Anwendung von oral inhaliertem Fluticasonfuroat/Vilanterol über 7 Tage kam es bei Probanden mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh B oder C) im Vergleich zu gesunden Probanden zu einem Anstieg der systemischen Exposition von Fluticasonfuroat (im Durchschnitt bis zum 2-fachen, gemessen anhand der AUC(0-24)).
Lithuanian: Asmenims, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (B arba C klasės pagal Child-Pugh), 7 paras inhaliavusiems kartotines flutikazono furoato / vilanterolio dozes per burną, sisteminė flutikazono furoato ekspozicija, išmatuota pagal į AUC(0-24), padidėjo vidutiniškai du kartus, palyginti su sveikais asmenimis.
German: NASENSPRAY/DOSIERSPRAY-ETIKETT
Lithuanian: NOSIES PURŠKALO TALPYKLĖS ETIKETĖ
German: Bei der Mehrheit der Patienten ist Fluticasonfuroat nach einmal täglicher intranasaler Gabe von 110 Mikrogramm nicht messbar (< 10 pg/ml).
Lithuanian: Daugumai pacientų įpurškus 110 mikrogramų flutikazono furoato į nosį vieną kartą per dieną, kraujyje nesusidaro išmatuojama jo koncentracija (< 10 pg/ml).
German: Avamys Nasenspray ist ausschließlich zur intranasalen Anwendung bestimmt.
Lithuanian: Avamys nosies purškalas skirtas purkšti tik į nosį.
German: 4 Nach jedem Gebrauch die Verschlusskappe wieder auf das Nasenspray setzen.
Lithuanian: 4 Kai tik baigsite, visada vėl uždėkite dangtelį.
German: Fluticasonfuroat unterliegt einer unvollständigen Resorption und einem ausgeprägten First-PassMetabolismus in Leber und Darm, was zu einer vernachlässigbaren systemischen Exposition führt.
Lithuanian: Flutikazono furoatas absorbuojamas ne visas ir kepenyse bei žarnyne vyksta intensyvus jo priešsisteminis metabolizmas, todėl flutikazono furoatas sukelia tik nežymų sisteminį poveikį.
German: AVAMYS 27,5 Mikrogramm / Sprühstoß, Nasenspray, Suspension
Lithuanian: Avamys 27,5 mikrogramo išpurškime nosies purškalas (suspensija)
German: Siehe „Schritt-für-Schritt"-Anleitung zum Gebrauch des Nasensprays, nach Abschnitt 6.
Lithuanian: nosies purškalo nuoseklaus vartojimo instrukciją, kuri pateikta po 6 skyriaus.
German: ZULASSUNGSNUMMERN
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS
German: Bei perennialer allergischer Rhinitis zeigte die einmal tägliche Gabe von 55 Mikrogramm Fluticasonfuroat Nasenspray über einen Zeitraum von 4 Wochen ein konsistenteres Wirksamkeitsprofil als die einmal tägliche Gabe von 110 Mikrogramm.
Lithuanian: Nuolatine alergine sloga sergančius vaikus gydant 4 savaites 55 mikrogramų flutikazono furoato dozė, purškiama 1 kartą per parą į nosį, sukelia pastovesnį poveikį negu 110 mikrogramų dozė, purškiama vieną kartą per parą į nosį.
German: Sprühdüse
Lithuanian: Nedažni
German: ANHANG I
Lithuanian: paveikslėlį d)
German: Perforation der Nasenscheidewand
Lithuanian: Nosies pertvaros perforacija
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Überschreiten Sie die empfohlene Dosierung nicht.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
German: Bei manchen Patienten kann Benzalkoniumchlorid eine Reizung an der Naseninnenseite verursachen.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams benzalkonio chloridas gali sudirginti nosies vidų. Jeigu vartojant purškalą atsiranda nemalonių pojūčių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Dok.-Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Lithuanian: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
German: Weitere Informationen über Avamys:
Lithuanian: Kita informacija apie Avamys:
German: Es war jedoch nicht möglich festzustellen, ob Avamys bei Kindern im Alter unter sechs Jahren wirksam ist, da zu wenige Kinder aus dieser Altersgruppe an den Studien teilnahmen.
Lithuanian: Tačiau nebuvo įmanoma nustatyti, ar Avamys buvo veiksmingas jaunesniems nei šešerių metų vaikams, nes tyrimuose dalyvavo per mažai šio amžiaus vaikų.
German: Fluticasonfuroat Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: Avamys flutikazono furoatas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: Die Wirkungen von Avamys wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Lithuanian: Pirmiausia Avamys poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
German: Am 11. Januar 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Glaxo Group Ltd eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Avamys in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Glaxo Group Ltd" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Avamys rinkodaros teisę.
German: Avamys
Lithuanian: Dok.
German: Avamys darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Fluticasonfuroat oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Avamys negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) flutikazono furoatui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Avamys (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Epistaxis (Nasenbluten).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis, pastebėtas gydant Avamys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra epistaksis (kraujavimas iš nosies).
German: Diese ist in der Regel leicht bis mittelschwer und tritt tendenziell bei Erwachsenen auf, die Avamys länger als sechs Wochen angewendet haben.
Lithuanian: Paprastai jis būna nestiprus arba vidutinio stiprumo ir dažniausiai pasireiškia suaugusiesiems, kurie Avamys vartoja ilgiau nei šešias savaites.