FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Approximately 3,500 European experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work.
Italian: Lavorano per l'EMEA nell'ambito delle procedure di valutazione scientifica circa 3 500 esperti.
English: The partners of the European medicines network have set themselves an important goal to enhance overall quality of the EU regulatory system.
Italian: I partecipanti alla rete europea dei medicinali si sono posti l'importante obiettivo di innalzare la qualità complessiva della normativa comunitaria.
English: The list of these experts is available for examination on request at the EMEA offices.
Italian: Un elenco degli esperti europei è disponibile su richiesta presso gli uffici dell'EMEA.
English: In 1995 she returned to Germany to the Ministry for Environment as scientific administrator.
Italian: Nel 1995 è rientrata in Germania presso il ministero dell'Ambiente in qualità di amministratore scientifico.
English: Following a very useful exchange of views in 2004 with IFAH-Europe, the procedure and guidance for prospective applicants to request scientific advice have been considerably amended.
Italian: Tendenze In seguito ad un fruttuoso scambio di vedute con IFAH-Europe, nel 2004, sono state notevolmente modificate la procedura e le linee guida per i potenziali richiedenti di servizi di consulenza scientifica.
English: The activities entail close cooperation with the European Parliament and the Council (Budgetary Authority), as well as with the Commission and the Court of Auditors, on matters relating to administration, the budget, personnel, and rules and regulations on finances, audit and accounting.
Italian: Queste attività richiedono stretta collaborazione con il Parlamento europeo ed il Consiglio (autorità di bilancio), oltre che con la Commissione e con la Corte dei conti, per ciò che concerne questioni di amministrazione, bilancio e gestione delle risorse umane, nonché in materia di normativa e regolamenti finanziari, audit e contabilità.
English: Total Title 3 TOTAL EXPENDITURE 84,179,000
Italian: TOTALE SPESE 84,179,000
English: Category & Grade
Italian: Categoria e grado
English: 2.8 Scientific committees
Italian: 2.8 Comitati scientifici
English: Requests for GCP and pharmacovigilance inspections are not expected to increase from their 2004 level as the rise in number for that year was already significant
Italian: Non si prevedono aumenti del numero di richieste di ispezioni relative alla GCP ed alla farmacovigilanza rispetto al 2004, poiché l'aumento per quell'anno è già stato consistente.
English: He was appointed head of sector on 1 May 2002.
Italian: È stato nominato capo settore il 1º maggio 2002.
English: Continued organisation of Infodays, focus groups and bilateral meetings
Italian: organizzazione di Infodays (giornate informative), gruppi di discussione (focus group) e riunioni bilaterali.
English: Following the outcome of the CVMP audit in October 2004, implementation of its recommendations to strengthen the quality assurance system in relation to the CVMP procedures
Italian: In considerazione dell'esito dell'audit del CVMP, svoltosi nell'ottobre 2004, attuazione delle raccomandazioni riguardanti il rafforzamento del sistema di garanzia della qualità relativamente alle procedure del CVMP.
English: To take forward Eudra projects in a consistent, well-structured manner, and to put in place the modifications to systems and services necessary to successfully implement the new legislation.
Italian: Portare avanti i progetti Eudra in maniera coerente e ben strutturata ed apportare ai sistemi ed ai servizi le modifiche atte a garantire una corretta attuazione della nuova normativa.
English: The document on frequently asked questions published on the EMEA website has facilitated this task and further steps will be undertaken to maximise the information available.
Italian: Il documento riguardante le domande più frequenti, pubblicato sul sito Web dell'EMEA, ha agevolato tale compito; verranno, quindi, prese ulteriori misure per aumentare la quantità di informazioni disponibili.
English: The document management system allows for better implementation of requirements of the Agency's quality policy, helps to manage the large number of documents being created by the Agency, and will automate certain publishing and communication activities.
Italian: Il sistema di gestione dei documenti consente una migliore attuazione dei requisiti previsti dalla politica di qualità dell'Agenzia, contribuisce alla gestione del vasto numero di documenti creati dall'Agenzia e consentirà l'automatizzazione di alcune delle attività di pubblicazione e comunicazione.
English: Development of a meeting management system to automate the meeting management process
Italian: Sviluppare un sistema di gestione delle riunioni, al fine di automatizzare il processo di gestione.
English: Objective for 2005:
Italian: Obiettivo per il 2005:
English: The Agency will continue to work closely with the relevant European institutions in the field of veterinary medicinal products, particularly the European Commission, and will work to increase the level of collaboration already established with the European Food Safety Authority during the previous year.
Italian: L'Agenzia continuerà a collaborare con le istituzioni europee competenti nel settore dei medicinali per uso veterinario, in particolare con la Commissione europea, e si adopererà per consolidare la collaborazione avviata nel corso dell'anno passato con l'Autorità europea per la sicurezza alimentare.
English: Further development of the EMEA website, in particular with regard to improving access to information for the public.
Italian: Ulteriore sviluppo del sito Web dell'EMEA, migliorando in particolare l'accessibilità delle informazioni da parte del pubblico.
English: She acted as scientific secretary of the Biotechnology Working Party until December 2000.
Italian: Ha ricoperto l'incarico di segretario scientifico del gruppo di lavoro sulle biotecnologie fino al dicembre 2000.
English: Contribution to maintenance and guidance on the use of MedDRA at request of EC
Italian: Contributo a manutenzione ed elaborazione della guida per l'utilizzo di MedDRA, su richiesta della CE
English: Revision of the 1997 ‘Statement of principles' document that sets out the basic principles of the partnership between the national competent authorities and the EMEA (including the standard contract for the performance of scientific and inspection services)
Italian: Revisione della “Dichiarazione dei principi” del 1997, la quale stabilisce i principi fondamentali che stanno alla base della collaborazione tra le autorità nazionali competenti e l'EMEA (compreso il contratto tipo per la fornitura di servizi e controlli scientifici).
English: The number of requests for clarification on the list of MRLs is significant and is expected to remain at approximately 200
Italian: Il numero di richieste di chiarimenti in merito all'elenco dei limiti massimi di residui è consistente e si prevede che rimarrà pressappoco al livello di 200.
English: Implementation of the guideline on the provision of scientific opinions in the context of cooperation with the WHO
Italian: Applicazione delle linee guida riguardanti la formulazione di pareri scientifici nel contesto della cooperazione con l'OMS.
English: He is the head of the ‘Particular therapies' division, which is in charge of the pharmaceutical und clinical assessment of herbal, homeopathic and anthroposophic products.
Italian: È capo della divisione “Terapie speciali”, la quale si occupa della valutazione farmaceutica e clinica dei prodotti a base di erbe, omeopatici e antroposofici.
English: The certification of these Master Files in a system analogous to the centralised procedure leads to the issuance by the EMEA of a certificate of compliance with Community legislation that is valid throughout the European Community.
Italian: La certificazione di questi “master files”, con un sistema analogo alla procedura centralizzata, consente il rilascio, da parte dell'EMEA, di un certificato di conformità con la normativa comunitaria riconosciuto in tutta la Comunità europea.
English: In 2004, the first part of the new European Union pharmaceutical legislation was introduced, effecting the biggest change in the structure and roles of the Agency since its creation in 1995.
Italian: Nel 2004, l'introduzione della prima parte della nuova normativa farmaceutica dell'Unione europea, ha determinato il maggiore cambiamento, nella struttura e nelle funzioni dell'Agenzia, dal 1995, anno della sua creazione.
English: The EMEA devoted significant effort in 2004 to drawing up a ‘Road Map', in consultation with its stakeholders, setting out the Agency's vision for the years to come and the measures that need to be put in place to respond to the changing environment in which it exists.
Italian: Nel 2004, l'EMEA, in collaborazione con le parti interessate, ha profuso grande impegno nella definizione di una “road map”, che delinea la visione dell'Agenzia per gli anni a venire e che individua le misure necessarie per reagire alla continua evoluzione dell'ambiente in cui essa opera.
English: During this time he also worked as contributing editor for a European affairs publication and as Brussels correspondent for an American pharmaceutical journal.
Italian: In questo periodo ha collaborato come redattore a una pubblicazione su questioni europee e come corrispondente da Bruxelles per una rivista farmaceutica americana.
English: A moderate increase in parallel distribution compared to 2004 is forecast.
Italian: Si prevede un modesto aumento della distribuzione parallela rispetto al 2004.
English: Once completed, the EuroPharm database will help healthcare professionals, patients and the general public to access up-to-date and reliable information about medicinal products available on the EU market.
Italian: Una volta terminata, la banca dati EuroPharm consentirà agli operatori sanitari, ai pazienti ed al pubblico di accedere ad informazioni aggiornate ed affidabili sui prodotti farmaceutici disponibili sul mercato dell'UE.
English: In 1986 she joined the French National Scientific Research Centre (CNRS) as Chargé de recherche 1ère classe and became officer for European affairs in 1991.
Italian: Nel 1986 ha preso servizio al Centro nazionale francese per la ricerca scientifica (CNRS) in qualità di Chargé de recherche di primo grado ed è divenuta funzionario per gli affari europei nel 1991.
English: 4.4 Certificates
Italian: 4.4 Certificazioni
English: Dr Brasseur has held a number of teaching posts and is currently professor of nutrition and nutrition-related diseases at the Free University of Brussels.
Italian: Brasseur ha ricoperto numerosi incarichi diinsegnamento ed è attualmente professore di nutrizione e malattie correlate presso la Libera università di Bruxelles.
English: The new legislation introduces changes to the administrative structure of the Agency, extends the scope of the Agency's activities, reinforces its activities in the area of providing scientific advice to companies, and enables the Agency to provide administrative and scientific support to small and medium-sized enterprises.
Italian: La nuova normativa introduce dei cambiamenti alla struttura amministrativa dell'Agenzia, allarga il suo ambito d'applicazione, rafforza le sue attività nel campo dei servizi di consulenza scientifica da fornire alle aziende e dispone che l'Agenzia fornisca assistenza amministrativa e scientifica alle piccole e medie imprese.
English: Continuous collaboration with the Directorate-General for Health and Consumer Protection on biological threats and infectious diseases, and establishment of collaboration with the newly created European Centre for Disease Prevention and Control
Italian: Collaborazione costante con la direzione generale Salute e tutela dei consumatori in materia di minacce biologiche e malattie infettive; avvio di un rapporto di collaborazione con il nuovo Centro europeo per la prevenzione ed il controllo delle epidemie.
English: The COMP ad hoc biotechnology group will support the designation process for emerging therapies, and the COMP group with interested parties will continue its activities on a regular basis
Italian: Il gruppo ad hoc del COMP sulla biotecnologia sosterrà il processo di qualificazione delle terapie emergenti, mentre il gruppo del COMP con le parti interessate continuerà a svolgere le proprie attività con regolarità.
English: In order to implement European pharmaceutical policy and legislation, the various initiatives aim to increase efficiency and enhance transparency, and support and facilitate the operation of procedures established by legislation.
Italian: Allo scopo di attuare la politica e la normativa comunitaria in materia di prodotti farmaceutici, le varie iniziative mirano ad accrescere l'efficienza, a migliorare la trasparenza e a sostenere ed agevolare il funzionamento delle procedure previste dalla normativa.
English: The Management Board will meet four times in 2005:
Italian: Nel 2005, il consiglio di amministrazione si riunirà quattro volte:
English: Number of meetings
Italian: Numero di riunioni
English: The goal is to encourage all applicants in the field of new technologies and therapies to receive scientific advice
Italian: L'obiettivo è quello di incoraggiare tutti i richiedenti che propongono nuove tecnologie e terapie a richiedere servizi di consulenza scientifica.
English: 3.3 Establishment of maximum residue limits
Italian: 3.3 Determinazione dei limiti massimi di residui
English: The table below gives an overview of the likely workload in accounts in 2005.
Italian: La tabella seguente fornisce una stima del probabile carico di lavoro della contabilità nel 2005.
English: To assure the continuing effectiveness of the European medicines system, it is essential that the solid partnership between the EMEA and the national regulatory authorities of the Member States be maintained.
Italian: Al fine di garantire continuità al buon funzionamento della rete europea dei medicinali, è necessario che permanga il solido rapporto di collaborazione instaurato tra l'EMEA e le autorità di regolamentazione degli Stati membri.
English: 2.10 Provision of information to healthcare professionals and patients 2.11 International activities
Italian: 2.10 Divulgazione di informazioni agli operatori sanitari ed ai pazienti 2.11 Attività internazionali
English: The existing 1991 guideline to be revised to include a section on Positron Emission Tomography (PET)
Italian: Revisione delle linee guida del 1991, in modo da inserire una sezione sulla tomografia ad emissione di positroni
English: CPMP Guideline on parametric release Possible revision once the ICH initiatives on Q8 and Q9 have been stabilised, at step 2 (in collaboration with GMP inspectors)
Italian: CPMP Guideline on parametric release Possibile revisione quando le iniziative dell'ICH su Q8 e Q9 si saranno stabilizzate, nella fase 2 (in collaborazione con gli ispettori della
English: To implement confidentiality arrangements with the FDA on inspection-related activities
Italian: Applicare gli accordi di riservatezza con la FDA in materia di attività collegate alle ispezioni.
English: The scope of medicines for which the centralised procedure is mandatory extends to include new therapeutic categories.
Italian: La gamma dei medicinali per i quali è obbligatoria la procedura centralizzata viene estesa a nuove categorie terapeutiche.
English: Provide support to all 25 Member States to optimise compliance with Community requirements in relation to GMP and GCP and Pharmacovigilance, and cooperate on planning initiatives to secure the allocation of sufficient resources for the conduct of inspections throughout the EU and in third countries
Italian: Fornire assistenza a tutti i 25 Stati membri per ottimizzare l'osservanza delle disposizioni comunitarie in materia di GMP, GCP e farmacovigilanza, e fare in modo che vengano programmate iniziative volte a garantire l'allocazione di risorse sufficienti allo svolgimento di ispezioni in tutta l'UE e nei paesi terzi.
English: The performance indicator for this activity is the mean time between the start of the procedure and adoption of the advice letter.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è il tempo medio intercorrente tra l'inizio della procedura e l'approvazione della lettera di consulenza.
English: The EMEA will provide support to workshops with stakeholders, in particular with academic research organisations, organised at the initiative of the COMP and CHMP, on new scientific and methodological aspects.
Italian: L'EMEA promuoverà seminari con le parti interessate (specialmente con le organizzazioni accademiche di ricerca), organizzati su iniziativa del COMP e del CHMP in relazione a nuovi aspetti scientifici e metodologici.
English: Requests should be sent in writing to the EMEA or to
Italian: Le richieste devono essere inviate per iscritto all'EMEA
English: This will allow more time for discussion with companies requesting advice, for preparation of conclusions ahead of CHMP meetings, and for the provision of faster advice and assistance to sponsors.
Italian: Ciò consentirà una maggiore disponibilità di tempo per l'audizione delle aziende che richiedono consulenza, per l'elaborazione delle conclusioni in vista delle riunioni del CHMP e per la fornitura più rapida di servizi di consulenza ed assistenza agli sponsor.
English: Conduct joint planning to manage the resource implications arising from the new pharmaceutical legislation, the advent of new technologies and the increase in the number of scientific resource providers
Italian: Sviluppo di una programmazione congiunta per gestire le implicazioni in termini di risorse derivanti dalla nuova normativa farmaceutica, dall'avvento delle nuove tecnologie e dall'aumento del numero di fornitori di risorse scientifiche.
English: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning To be incorporated in revised Volume 9 (see above)
Italian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Da incorporare nel volume 9 riveduto
English: The legislation allows the committees to establish scientific advisory groups in connection with the evaluation of specific types of pharmaceutical products or treatments.
Italian: La normativa consente ai comitati di costituire gruppi consultivi scientifici che si dedichino alla valutazione di tipi specifici di prodotti farmaceutici o di terapie.
English: Establishment of effective working relations with the European Food Safety Authority
Italian: Avvio di un rapporto di lavoro effettivo con l'Autorità europea per la sicurezza alimentare.
English: Implementation of the classification process for borderline products
Italian: Applicazione del processo di classificazione ai prodotti borderline.
English: Establishment of the necessary measures to provide assistance to companies producing veterinary products which have limited markets or are intended for diseases with a regional distribution (Article 79 of Regulation 726/2004)
Italian: Introduzione delle misure necessarie a fornire assistenza alle aziende produttrici di medicinali veterinari a mercato limitato o atti a trattare malattie a distribuzione regionale (articolo 79 del regolamento n. 726/2004).
English: In anticipation of the EU legislation on paediatric medicines, which could be adopted in 2006, the Agency will continue to support the Paediatric Working Party in its work with individual companies to discuss the development of paediatric formulations and its work on the availability of information on medicines for use in children
Italian: In previsione della futura normativa comunitaria sui medicinali per uso pediatrico, che potrebbe essere adottata nel 2006, l'Agenzia continuerà a sostenere l'attività che il gruppo di lavoro sulla pediatria sta svolgendo con le singole aziende per discutere lo sviluppo delle formulazioni pediatriche e la sua attività volta ad accrescere la disponibilità di informazioni riguardanti i medicinali per uso pediatrico.
English: Dr Abadie has been a consultant in cardiology and diabetology since 1984.
Italian: È consulente in cardiologia e diabetologia dal 1984.
English: Monitor the assessment procedures for PMFs and VAMFs, and review the procedures on the basis of experience gained
Italian: verificare le procedure di valutazione dei PMF e dei VAMF e rivedere le procedure sulla base dell'esperienza maturata.
English: Following the audit of the CVMP conducted in October 2004, the Agency and Committee members will ensure the necessary responses to opportunities for improvement are implemented in full, to optimise the working practices of the Committee, its working parties and the secretariat.
Italian: In considerazione dell'esito dell'audit del CVMP, svoltosi nell'ottobre 2004, l'Agenzia ed i membri del comitato faranno in modo di rispondere adeguatamente alle esigenze di miglioramento, per ottimizzare i metodi di lavoro del comitato, dei gruppi di lavoro e della segreteria.
English: The new pharmaceutical legislation has given the EMEA and the European network as a whole a wider mandate to increase the transparency of its activities.
Italian: La nuova normativa farmaceutica impone all'EMEA ed al sistema europeo nel suo complesso di incrementare ulteriormente il livello di trasparenza delle sue attività.
English: This increase is a result of the 2004 enlargement, entry into force of new legislation which introduces a new committee, new scientific groups and the setting of new priorities, and a result of the established role of the Agency not only in the EU but also in the international regulatory forum.
Italian: Tale incremento scaturisce dall'allargamento avvenuto nel 2004, dall'entrata in vigore della nuova normativa, che stabilisce nuove priorità e la costituzione di un nuovo comitato e di nuovi gruppi scientifici, oltre che dal ruolo ormai consolidato dell'Agenzia, che esplica ormai la propria attività di carattere normativo non soltanto all'interno dell'UE, ma anche nell'ambito di vari consessi internazionali.
English: Identification of areas for further improvement and implementation of necessary corrective actions
Italian: Individuare le aree che richiedono un ulteriore miglioramento e adottare i necessari provvedimenti correttivi.
English: From 1992 to 1998 he served as director-general of AIDES Fédération Nationale.
Italian: Dal 1992 al 1998 ha ricoperto la carica di direttore generale di AIDES
English: He joined the secretariat of the European Parliament in 1989, serving on the secretariats of the Committee on Research, Technological Development and Energy, of the Committee on Budgets and, latterly, of the Parliament's Bureau and Conference of Presidents.
Italian: Ha preso servizio al Segretariato del Parlamento europeo nel 1989, dove ha lavorato nell'ambito della segreteria della Commissione per la ricerca, lo sviluppo tecnologico e l'energia, di quella della Commissione per i bilanci e in seguito di quella dell'Ufficio di presidenza e della Conferenza dei presidenti.
English: To further implement the EudraVigilance project, including the SUSAR component, in particular as regards the implementation at Member State and pharmaceutical industry level, to achieve a more operational system.
Italian: Procedere nell'attuazione del progetto EudraVigilance (anche per ciò che concerne l'aspetto relativo ai SUSAR), specialmente a livello degli Stati membri e dell'industria farmaceutica, con lo scopo di ottenere un sistema più efficiente.
English: This will help the Agency to monitor the safety pattern of authorised medicines more effectively and to make more timely decisions.
Italian: Ciò le consentirà di controllare in maniera più efficace i dati sulla sicurezza dei medicinali autorizzati e di prendere decisioni più tempestive.
English: CHMP Concept paper and guideline on quality requirements for manufacturing in and distribution from climatic zones 3 and 4
Italian: CHMP Concept paper and guideline on quality requirements for manufacturing in and distribution from climatic zones
English: Regulatory and procedural guidance
Italian: Orientamento di contenuto normativo e procedurale