FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ivabradine Accord est de qualité comparable à celle de Procoralan et bioéquivalent à ce dernier.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ivabradine Accord võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Procoralan.
French: Le médecin doit également envisager l'arrêt du traitement si le médicament n'a qu'un effet limité sur le soulagement des symptômes ou le ralentissement du rythme cardiaque.
Estonian: Arst peab kaaluma ravi lõpetamist ka siis, kui ravim leevendab sümptomeid või vähendab südame löögisagedust üksnes piiratud määral.
French: Ivabradine Accord est également utilisé chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque chronique (lorsque le cœur n'est pas capable d'envoyer une quantité suffisante de sang dans le reste de l'organisme), qui présentent un rythme cardiaque normal, dont la fréquence cardiaque est d'au moins 75 battements par minute.
Estonian: Ivabradine Accordi kasutatakse ka pikaajalise südamepuudulikkusega (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) patsientidel, kellel on normaalne südamerütm ja kelle südame löögisagedus on vähemalt 75 lööki minutis.
French: En abaissant la fréquence cardiaque, Ivabradine Accord réduit l'effort auquel est soumis le cœur, ralentissant ainsi la progression de l'insuffisance cardiaque et atténuant les symptômes.
Estonian: Südame löögisagedust aeglustades vähendab Ivabradine Accord südame koormust, pidurdades südamepuudulikkuse süvenemist ja leevendades sümptomeid.
French: Les symptômes de l'insuffisance cardiaque se manifestent lorsque le cœur ne fait pas circuler suffisamment de sang dans l'organisme.
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomid tulenevad sellest, et süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd.
French: Ivabradine Accord est un médicament pour le cœur utilisé dans le traitement des symptômes de l'angor stable chronique (douleurs à la poitrine, à la mâchoire et au dos, provoquées par un effort physique) chez les adultes atteints d'une affection des artères coronaires (maladie cardiaque causée par le blocage des vaisseaux sanguins irriguant le muscle cardiaque).
Estonian: Ivabradine Accordi kasutatakse pikaajalise stabiilse stenokardia (füüsilise pingutuse tulemusel tekkiv rindkere-, lõua- või seljavalu) sümptomaatiliseks raviks südame isheemiatõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistus) täiskasvanutel.
French: Cela signifie qu'il contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Procoralan.
Estonian: See tähendab, et Ivabradine Accord sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Procoralan, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Procoralan, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Procoralani korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivabradine Accord ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Ivabradine Accordi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ivabradine Accord.
Estonian: See on ravimi Ivabradine Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ivabradine Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Ivabradine Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ivabradine Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Ivabradine Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ivabradine Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Ivabradine Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Le médecin peut porter cette dose à 7,5 mg deux fois par jour ou la réduire à 2,5 mg (un demi comprimé dosé à 5 mg) deux fois par jour, en fonction du rythme cardiaque et des symptômes du patient.
Estonian: Soovitatav algannus on 5 mg kaks korda ööpäevas koos toiduga, arst võib annust patsiendi südame löögisagedusest ja sümptomitest olenevalt suurendada 7,5 mg-ni kaks korda ööpäevas või vähendada 2,5 mg-ni (pool 5 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
French: Il est utilisé en association avec une thérapie standard incluant des bêtabloquants, ou chez les patients qui ne peuvent être traités au moyen de bêtabloquants.
Estonian: Seda kasutatakse beetablokaatoreid sisaldavas tavapärases ravis või patsientidel, keda ei saa ravida beetablokaatoritega.
French: Ivabradine Accord permet donc de réduire ou de prévenir les symptômes de l'angor.
Estonian: Sellega vähendab Ivabradine Accord stenokardiasümptomeid või ennetab neid.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ivabradine Accord.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ivabradine Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Pourquoi Ivabradine Accord est-il approuvé?
Estonian: Miks Ivabradine Accord heaks kiideti?
French: Ivabradine Accord contient le principe actif ivabradine.
Estonian: Ivabradine Accord sisaldab toimeainena ivabradiini.
French: Qu'est-ce qu'Ivabradine Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Ivabradine Accord ja milleks seda kasutatakse?
French: Autres informations relatives à Ivabradine Accord:
Estonian: Muu teave Ivabradine Accordi kohta
French: Il est utilisé chez les patients ne pouvant pas prendre de bêtabloquants (un autre type de médicament utilisé dans le traitement de l'angor), ou administré en association avec un bêtabloquant chez les patients dont la maladie n'est pas contrôlée par un bêtabloquant utilisé seul.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kes ei saa võtta beetablokaatoreid (samuti stenokardiaravim), või kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidel, kellel ainult beetablokaatorite kasutamine ei ole tulemusi andnud.
French: Le principe actif d'Ivabradine Accord, l'ivabradine, bloque le «courant If» au niveau du nœud sinusal, le «pacemaker» naturel qui régule la fréquence cardiaque.
Estonian: Ivabradine Accordi toimeaine ivabradiin blokeerib If-voolu südamerütmi reguleerivas siinussõlmes.
French: Le blocage de ce courant entraîne une diminution de la fréquence cardiaque, ce qui réduit le travail que doit fournir le cœur et ses besoins en sang oxygéné.
Estonian: Kui If-vool on blokeeritud, väheneb südame löögisagedus, süda töötab vähem ja vajab vähem hapnikurikast verd.
French: Comment Ivabradine Accord est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Ivabradine Accordi kasutatakse?
French: Comment Ivabradine Accord agit-il?
Estonian: Kuidas Ivabradine Accord toimib?
French: Conditionnement primaire Taille de conditionnement
Estonian: Pakendi suurus
French: Voie d'administration
Estonian: Pakendi iseloomustus
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Procoralan en 2005 («consentement éclairé»).
Estonian: Müügiluba põhineb 2005. aastal antud Procoralani müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
French: Des informations sur Ivabradine Anpharm sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Estonian: Lisateave Ivabradine Anpharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
French: Cependant, il convient de souligner que les patients ayant participé à cette étude ont reçu des doses supérieures à celle recommandée (jusqu'à 10 mg deux fois par jour).
Estonian: Tuleb aga märkida, et selles uuringus osalenud patsiendid kasutasid soovitatavast annusest suuremaid annuseid (kuni 10 mg kaks korda ööpäevas).
French: Ivabradine Anpharm ne doit pas être administré avec un certain nombre d'autres médicaments.
Estonian: Ivabradine Anpharmi ei tohi kasutada koos teatavate teiste ravimitega.
French: Ivabradine Anpharm (ivabradine)
Estonian: Ivabradine Anpharm (ivabradiin)
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ivabradine Anpharm, le 8 septembre 2015.
Estonian: Ivabradine Anpharm on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. septembril 2015.
French: Ivabradine Anpharm est disponible sous la forme de comprimés (5 mg et 7,5 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Ivabradine Anpharmi turustatakse tablettidena (5 ja 7,5 mg) ja see on retseptiravim.
French: La dose initiale recommandée est de 5 mg deux fois par jour au moment des repas.
Estonian: Soovitatav algannus on 5 mg kaks korda ööpäevas koos toiduga.
French: Il y a lieu de mettre fin au traitement si le rythme cardiaque est constamment inférieur à 50 battements par minute ou si les symptômes de bradycardie (fréquence cardiaque lente) persistent malgré une réduction de la dose.
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui südame löögisagedus on pidevalt alla 50 löögi minutis või kui bradükardia (aeglane südame löögisagedus) sümptomid jätkuvad vaatamata annuse vähendamisele.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivabradine Anpharm?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ivabradine Anpharmi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Les effets indésirables rapportés avec Ivabradine Anpharm sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Estonian: Ivabradine Anpharmi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices d'Ivabradine Anpharm sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ivabradine Anpharmi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ivabradine Anpharm sont surveillées en permanence.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ivabradine Anpharmi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
French: En revanche, une cinquième étude chez 728 patients a montré que l'association d'Ivabradine Anpharm à l'amlodipine n'a pas apporté de bénéfice supplémentaire.
Estonian: Seevastu viiendas uuringus, milles osales 728 patsienti, ei suurendanud Ivabradine Anpharmi lisamine amlodipiinile ravi kasulikkust.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ivabradine Anpharm, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Lisateavet Ivabradine Anpharmi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
French: Dans cette étude, on a observé, chez un sous-groupe spécifique de patients atteints d'un angor symptomatique, une augmentation légère mais significative du risque combiné de décès cardiovasculaire et de crise cardiaque non mortelle avec Ivabradine Anpharm par comparaison avec un placebo (taux d'incidence de 3,4 % contre 2,9 % par an).
Estonian: Selles uuringus täheldati teatavas sümptomaatilise stenokardiaga patsientide alagrupis Ivabradine Anpharmi puhul väikest, aga olulist kardiovaskulaarse surma või mittefataalse südameinfarkti riski suurenemist võrreldes platseeboga (aastane esinemuse määr 3,4% vs 2,9%).
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu qu'Ivabradine Anpharm s'est avéré efficace dans le traitement de l'angor chronique et qu'il présente un profil de sécurité acceptable pour constituer une alternative thérapeutique chez les patients qui ne peuvent pas prendre de bêta-bloquants ou dont la maladie n'est pas contrôlée par ceux-ci.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Ivabradine Anpharm on pikaajalise stenokardia ravis efektiivne ning selle ohutusprofiil on vastuvõetav kasutamiseks alternatiivse ravimina patsientidel, kelle haigus ei allu ravile beetablokaatoritega või kes ei saa neid kasutada.
French: Ivabradine Anpharm ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une fréquence cardiaque au repos inférieure à 70 battements par minute, une pression artérielle très faible, souffrant de différents types de troubles cardiaques [y compris le choc cardiogénique, les arythmies cardiaques, l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque instable ou aiguë (soudaine) et l'angor instable] ou présentant une insuffisance hépatique sévère.
Estonian: Ivabradine Anpharmi ei tohi kasutada patsiendid, kelle südame löögisagedus on puhkeolekus alla 70 löögi minutis, kellel on väga madal vererõhk, mitmesugused südamehäired (sh kardiogeenne šokk, rütmihäired, südameinfarkt, ebastabiilne või äge (äkiline) südamepuudulikkus ja ebastabiilne stenokardia) või rasked maksaprobleemid.
French: Ivabradine Anpharm est également utilisé chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque chronique (lorsque le cœur n'est pas capable d'éjecter une quantité suffisante de sang dans l'organisme), qui présentent un rythme cardiaque normal, et dont la fréquence cardiaque est d'au moins 75 battements par minute.
Estonian: Ivabradine Anpharmi kasutatakse ka pikaajalise südamepuudulikkusega (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) patsientidel, kellel on normaalne südamerütm ja südame löögisagedus on vähemalt 75 lööki minutis.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivabradine Anpharm ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Ivabradine Anpharmi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: De même, le médecin doit envisager de mettre fin au traitement si dans un délai de 3 mois, le médicament n'a qu'un effet limité sur le soulagement des symptômes de l'angor ou sur le ralentissement du rythme cardiaque.
Estonian: Arst peab kaaluma ravi lõpetamist ka siis, kui ravim leevendab sümptomeid või vähendab südame löögisagedust 3 kuu jooksul üksnes piiratud määral.
French: L'Agence a également conclu qu'Ivabradine Anpharm est efficace dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique, avec un profil de sécurité acceptable.
Estonian: Amet järeldas ka, et Ivabradine Anpharm on efektiivne pikaajalise südamepuudulikkuse ravis ja selle ohutusprofiil on vastuvõetav.
French: Une sixième étude a comparé Ivabradine Anpharm à un placebo chez 19 102 patients souffrant d'une affection des artères coronaires, mais non d'une insuffisance cardiaque clinique.
Estonian: Kuuendas uuringus võrreldi Ivabradine Anpharmi platseeboga 19 102 patsiendil, kellel oli südame isheemiatõbi, aga ei olnud kliinilist südamepuudulikkust.
French: Le médecin peut porter la dose à 7,5 mg deux fois par jour ou la diminuer jusqu'à 2,5 mg (un demicomprimé dosé à 5 mg) deux fois par jour, selon le rythme cardiaque et les symptômes du patient.
Estonian: Arst võib annust patsiendi südame löögisagedusest ja sümptomitest olenevalt suurendada 7,5 mg-ni kaks korda ööpäevas või vähendada 2,5 mg-ni (pool 5 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
French: En abaissant la fréquence cardiaque, Ivabradine Anpharm réduit la pression exercée sur le cœur, ralentissant ainsi la progression de l'insuffisance cardiaque et diminuant les symptômes.
Estonian: Südame löögisagedust aeglustades vähendab Ivabradine Anpharm südame koormust, pidurdades südamepuudulikkuse kulgu ja leevendades sümptomeid.
French: Les résultats ont montré qu'Ivabradine Anpharm était plus efficace que le placebo pour prévenir le décès dû à une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins, ou l'hospitalisation motivée par l'aggravation de l'insuffisance cardiaque: 24,5 % (793 sur 3 241) des patients traités avec Ivabradine Anpharm sont décédés ou ont été hospitalisés pour la première fois en raison d'une aggravation de l'insuffisance cardiaque, contre 28,7 % (937 sur 3 264) des patients ayant reçu un placebo.
Estonian: Ivabradine Anpharm ennetas kardiovaskulaarset surma või haiglaravi progresseerunud südamepuudulikkuse tõttu efektiivsemalt kui platseebo: patsiente, kes surid või said haiglaravi progresseerunud südamepuudulikkuse tõttu, oli Ivabradine Anpharmiga ravitud patsientidest 24,5% (793 patsienti 3241st) ja platseebot kasutanud patsientidest 28,7% (937 patsienti 3264st).
French: Ivabradine Anpharm contient la substance active ivabradine.
Estonian: Ivabradine Anpharm sisaldab toimeainena ivabradiini.
French: Ivabradine Anpharm a été comparé à un placebo dans le cadre d'une étude principale à laquelle ont été associés plus de 6 500 patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique modérée à sévère.
Estonian: Ivabradine Anpharmi võrreldi platseeboga ühes põhiuuringus, milles osales enam kui 6500 mõõduka või raske pikaajalise südamepuudulikkusega patsienti.
French: Dans une quatrième étude, portant sur 889 patients, Ivabradine Anpharm était plus efficace que le placebo, lorsque chacun était associé à l'aténolol.
Estonian: Neljandas uuringus, milles osales 889 patsienti, oli atenoloolile lisatud Ivabradine Anpharm efektiivsem kui atenoloolile lisatud platseebo.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Ivabradine Anpharm (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est un phénomène lumineux ou «phosphène» (luminosité temporairement augmentée dans le champ visuel).
Estonian: Ivabradine Anpharmi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on helendav nägemisfenomen (fosfeenid, nägemisvälja mööduv helendus).
French: Ivabradine Anpharm est un médicament pour le cœur utilisé dans le traitement des symptômes de l'angor stable chronique (douleurs à la poitrine, à la mâchoire et au dos, provoquées par un effort physique) chez les adultes atteints d'une affection des artères coronaires (maladie cardiaque causée par l'obstruction des vaisseaux sanguins alimentant le muscle cardiaque).
Estonian: Ivabradine Anpharm on südameravim, mida kasutatakse pikaajalise stabiilse stenokardia (füüsilise pingutuse tagajärjel tekkiv rindkere-, lõua- ja seljavalu) sümptomaatiliseks raviks südame isheemiatõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistusest põhjustatud haigus) täiskasvanutel.
French: Les résultats ont démontré que le médicament était plus efficace que le placebo dans l'une des études menée chez 360 patients.
Estonian: Põhiuuringute tulemustest nähtus, et ühes uuringus (360 patsienti) oli ravim efektiivsem kui platseebo.
French: Qu'est-ce qu'Ivabradine Anpharm et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Ivabradine Anpharm ja milleks seda kasutatakse?
French: Ivabradine Anpharm a été comparé à un placebo (un traitement fictif) et à d'autres traitements dans cinq études principales incluant plus de 4 000 adultes atteints d'angor stable chronique.
Estonian: Ivabradine Anpharmi võrreldi platseeboga (näiv ravim) ja teiste ravimitega viies põhiuuringus, milles osales enam kui 4000 pikaajalise stabiilse stenokardiaga täiskasvanut.
French: Par conséquent, Ivabradine Anpharm réduit ou prévient les symptômes de l'angor.
Estonian: Sellega vähendab Ivabradine Anpharm stenokardiasümptomeid või ennetab neid.
French: Il est utilisé en association avec une thérapie standard incluant des bêta-bloquants, ou chez les patients qui ne peuvent être traités au moyen de bêta-bloquants.
Estonian: Seda kasutatakse koos beetablokaatoreid sisaldava tavaraviga või patsientidel, keda ei saa ravida beetablokaatoritega.
French: Il était aussi efficace que l'aténolol (un bêta-bloquant) dans une étude réalisée chez 939 patients et aussi efficace que l'amlodipine (autre médicament utilisé dans le traitement de l'angor) dans une étude effetuée auprès de 1 195 patients.
Estonian: Uuringus, milles osales 939 patsienti, oli Ivabradine Anpharm sama efektiivne kui atenolool (beetablokaator), ning teises uuringus (1195 patsienti) oli see sama efektiivne kui amlodipiin (samuti stenokardiaravim).
French: Aperçu de Ivabradine Anpharm et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Ivabradine Anpharm ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Le principe actif d'Ivabradine Anpharm, l'ivabradine, agit par blocage des «courants If» au niveau du nœud sinusal, le «pacemaker» naturel qui contrôle les contractions du cœur et régule la fréquence cardiaque.
Estonian: Ivabradine Anpharmi toimeaine ivabradiin blokeerib siinussõlmes (südame kokkutõmbeid juhtiv ja löögisagedust reguleeriv südamepiirkond ehk loomulik rütmur) tekkiva nn If-voolu.
French: Autres informations relatives à Ivabradine Anpharm:
Estonian: Muu teave Ivabradine Anpharmi kohta
French: Il est utilisé chez ceux qui ne peuvent pas être traités par des bêtabloquants (autre type de médicament utilisé dans le traitement de l'angor), ou administré en association avec des bêta-bloquants chez les patients dont la maladie n'est pas contrôlée par les bêtabloquants seuls.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, keda ei saa ravida beetablokaatoritega (samuti stenokardiaravim), või kombinatsioonis beetablokaatoriga patsientidel, kellel ainult beetablokaatorite kasutamine ei ole tulemusi andnud.
French: Comment Ivabradine Anpharm est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Ivabradine Anpharmi kasutatakse?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ivabradine Anpharm?
Estonian: Mis riskid Ivabradine Anpharmiga kaasnevad?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patientes enceintes, allaitantes ou par des femmes susceptibles de devenir enceintes et qui n'utilisent pas de contraceptifs appropriés.
Estonian: Ivabradine Anpharmi ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal; samuti ei tohi ravimit kasutada fertiilses eas naised, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
French: Comment Ivabradine Anpharm agit-il?
Estonian: Kuidas Ivabradine Anpharm toimib?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ivabradine Anpharm, voir la notice.
Estonian: Ivabradine Anpharmi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Enfants Ivabradine Anpharm n'est pas destiné aux enfants, ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Estonian: Lapsed Ivabradine Anpharm ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Ivabradine Anpharm est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Estonian: Kui teil on tunne, et Ivabradine Anpharm toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil benéfice/risque,
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
French: Ivabradine Anpharm doit être pris pendant les repas.
Estonian: Ivabradine Anpharm tuleb võtta söögikordade ajal.
French: Ivabradine Anpharm peut provoquer des phénomènes lumineux visuels passagers (une luminosité temporaire dans le champ de vision, voir « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Estonian: Ivabradine Anpharm võib põhjustada ajutist helendava nägemise fenomeni (ajutine eredus nägemisväljas vt "Võimalikud kõrvaltoimed").
French: Date de première autorisation : 08/09/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmane ML väljastamise kuupäev: 08/09/2015
French: Lactose monohydraté Stéarate de magnésium (E 470 B)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat (E 470 B) Maisitärklis