FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Trudexa 40 mg solución inyectable en jeringa precargada con protector de aguja.
English: Trudexa 80/40 mg and 160/80 mg compared to placebo and was seen at weeks 26 and 56 in CHARM as well among the adalimumab treatment groups compared to the placebo group.
Spanish: Estos resultados se pudieron reproducir en las semanas 26 y 56 en los grupos de tratamiento con adalimumab comparado con placebo durante el ensayo CHARM.
English: Uncommon hypertension, flushing, haematoma
Spanish: Hipertensión, rubor, hematomas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/010
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/257/010
English: • 2 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Spanish: • 2 jeringas precargadas (0,8 ml solución estéril) cada una con una toallita impregnada en alcohol, en un blister.
English: Table 8 - Efficacy Responses in Placebo-Controlled AS Study - Study VIII Reduction of Signs and Symptoms
Spanish: Tabla 8: Respuesta de eficacia en el ensayo VIII de Espondilitis Anquilosante controlado con placebo.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled pen, containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 pluma precargada contiene 40 mg de adalimumab 1 toallita impregnada en alcohol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Trudexa 40 mg solución inyectable en jeringa precargada Adalimumab
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Trudexa 40 mg solución inyectable en jeringa precargada
English: • 4 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Spanish: • 4 jeringas precargadas (0,8 ml solución estéril) cada una con una toallita impregnada en alcohol, en un blister.
English: Week 2 Week 12 Week 24
Spanish: Semana 12 Semana 24 BASDAI
English: What the Trudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of adalimumab.
Spanish: La jeringa precargada de Trudexa es una jeringa de vidrio con protector de aguja que contiene una solución de adalimumab.
English: Rare (< 1/1000)
Spanish: Tapa 1 (gris)
English: Trudexa 40 mg solution for injection in vials is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Spanish: Trudexa 40 mg solución inyectable en viales se suministra como una solución estéril de 40 mg de adalimumab disuelto en 0,8 ml de solución.
English: • 6 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Spanish: • 6 jeringas precargadas (0,8 ml solución estéril) cada una con una toallita impregnada en alcohol, en un blister.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/008
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/257/008
English: Bucharest Business Park Şos.
Spanish: Vanwall Business Park Maidenhead
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Trudexa 40 mg solución inyectable en jeringa precargada con protector de aguja.
English: HOW TO STORE TRUDEXA
Spanish: COMO USAR TRUDEXA
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada pluma precargada de 0,8 ml contiene 40 mg de adalimumab
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 jeringa precargada contiene 40 mg de adalimumab 1 toallita impregnada en alcohol
English: ASASa 20 Week 2
Spanish: ASASa 20
English: Reproductive system and breast disorders
Spanish: Sistema Infecciones e infestaciones
English: Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Spanish: Trudexa 40 mg solución inyectable en jeringa precargada con protector de aguja se suministra como una solución estéril de 40 mg de adalimumab disuelto en 0,8 ml de solución.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 2 plumas precargadas que contienen cada una 40 mg de adalimumab 2 toallitas impregnadas en alcohol
English: Manufacturer
Spanish: Sistema
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 6 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 6 plumas precargadas que contienen cada una 40 mg de adalimumab 6 toallitas impregnadas en alcohol
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 4 plumas precargadas que contienen cada una 40 mg de adalimumab 4 toallitas impregnadas en alcohol
English: Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Spanish: Trudexa 40 mg solución inyectable en pluma precargada se suministra como una solución estéril de 40 mg de adalimumab disuelto en 0,8 ml de solución.
English: It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Spanish: En caso de tener síntomas de cualquier infección, por ejemplo: fiebre, heridas, cansancio, problemas dentales, es importante que informe a su médico.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada jeringa precargada de 0,8 ml contiene 40 mg de adalimumab
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/006
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/257/006
English: If the needle is correctly lined up, you should feel a slight resistance and then a “pop” as the needle goes through the centre of the stopper.
Spanish: Si introduce la aguja está correctamente, notará una ligera resistencia y un
English: Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Spanish: Trudexa 40 mg solución inyectable en jeringa precargada se suministra como una solución estéril de 40 mg de adalimumab disuelto en 0,8 ml de solución.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 2 jeringas precargadas que contienen cada una 40 mg de adalimumab 2 toallitas impregnadas en alcohol
English: OTHER
Spanish: 5 OTROS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/009
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/257/009
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 6 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 6 jeringas precargadas que contienen cada una 40 mg de adalimumab 6 toallitas impregnadas en alcohol
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 4 jeringas precargadas que contienen cada una 40 mg de adalimumab 4 toallitas impregnadas en alcohol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Trudexa 40 mg solución inyectable en jeringa precargada.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/004
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/257/004
English: • skin wart;
Spanish: • verrugas en la piel;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/257/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/257/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/257/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/257/003
English: • 2 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Spanish: 2 pluma precargada en un blister, y una toallita impregnada en alcohol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/007
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/257/007
English: EU/1/03/257/007 EU/1/03/257/008 EU/1/03/257/009 EU/1/03/257/010
Spanish: EU/1/03/257/008
English: Common lymphopaenia
Spanish: Linfopenia
English: Evoltra clofarabine
Spanish: Evoltra clofarabina
English: Evoltra has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Spanish: Evoltra ha sido autorizado en «circunstancias excepcionales».
English: This means that, because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Evoltra.
Spanish: Esto significa que, dado que la enfermedad es poco frecuente, no ha sido posible obtener información completa sobre Evoltra.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evoltra on 29 May 2006.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Evoltra el 29 de mayo de 2006.
English: The treatment should be repeated every two to six weeks.
Spanish: El tratamiento deberá repetirse con una frecuencia de entre dos a seis semanas.
English: The study did not compare Evoltra with any other treatments.
Spanish: En el estudio no se comparó Evoltra con ningún otro tratamiento.
English: Other information about Evoltra
Spanish: Otras informaciones sobre Evoltra
English: The average age of the treated patients was 12 years.
Spanish: La edad media de los pacientes tratados era de 12 años.
English: Breast-feeding should be stopped before, during and after treatment with Evoltra.
Spanish: La lactancia deberá interrumpirse antes, durante y después del tratamiento con Evoltra.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Evoltra is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Evoltra se administra de una forma lo más segura posible.
English: Stem cells are cells that can develop into different types of cell.
Spanish: Las células madre son células que pueden convertirse en diferentes tipos de célula.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evoltra?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Evoltra?
English: Overall, the patients in the study survived for an average of 66 weeks.
Spanish: En conjunto, los pacientes que participaron en el estudio sobrevivieron un promedio de 66 semanas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evoltra.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Evoltra.
English: The recommended dose is 52 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Spanish: La dosis recomendada es de 52 mg por metro cuadrado de superficie corporal (calculada a partir de la altura y el peso del paciente).
English: In the main study, 20% of the patients went into remission (12 out of 61).
Spanish: En el estudio principal, el 20% de los pacientes experimentaron una remisión (12 de 61).
English: It is given by infusion lasting two hours every day for five days.
Spanish: Se administra por perfusión durante dos horas, una vez al día, durante cinco días.
English: Most patients who respond to treatment do so after one or two treatment cycles.
Spanish: La mayoría de pacientes que responden al tratamiento lo hacen después de uno o dos ciclos.
English: Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Evoltra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 February 2002.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por LLA es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Evoltra fue designado «medicamento huérfano» (un medicamento utilizado con enfermedades raras) el 5 de febrero de 2002.
English: Evoltra has been examined in one study of 61 patients below 21 years of age with ALL.
Spanish: Evoltra ha sido examinado en un estudio de 61 pacientes menores de 21 años afectados de ALL.
English: It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
Spanish: Pertenece al grupo de medicamentos anticancerosos denominado «antimetabolitos».
English: For more information about treatment with Evoltra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Evoltra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: All of the patients had previously received at least two other types of treatment but were not eligible for any other treatment.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido antes al menos otros dos tipos de tratamiento, pero no eran candidatos a recibir ningún otro tratamiento.
English: The Committee decided that Evoltra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Evoltra superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: The most common side effects with Evoltra (seen in more than 1 patient in 10) were febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), anxiety, headache, flushing (reddening of the face), vomiting, diarrhoea, nausea (feeling sick), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms and soles), pruritus (itching), pyrexia (fever), mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces, such as the lining of the mouth) and fatigue (tiredness).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Evoltra (observados en más de un paciente de cada 10) son neutropenia febril (recuento bajo de glóbulos blancos con fiebre), ansiedad, cefalea, rubor (enrojecimiento facial), vómitos, diarrea, náuseas (malestar), síndrome de eritrodisestesia palmoplantar (prurito y adormecimiento de manos y pies), prurito (picores), pirexia (fiebre), inflamación de las mucosas (inflamación de las superficies corporales húmedas como la mucosa de la boca) y fatiga (cansancio).
English: What is the risk associated with Evoltra?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Evoltra?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evoltra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Evoltra, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: This is a complex procedure where the patient receives stem cells from a matched donor to help restore the bone marrow.
Spanish: Este es un tratamiento complejo, en el que el paciente recibe células madre de un donante compatible para ayudarle a restaurar la médula ósea.
English: After treatment with Evoltra, 10 patients were able to go on to have a stem cell transplant.
Spanish: Tras el tratamiento con Evoltra, 10 pacientes pudieron acceder a un trasplante de células madre.
English: Evoltra treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Spanish: El tratamiento con Evoltra debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con leucemias agudas.
English: The full EPAR for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Evoltra puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who went into ‘remission' (clearance of leukaemia from the bone marrow and complete or partial recovery of blood cell counts to normal levels).
Spanish: La medida principal de la eficacia fue el número de pacientes que experimentaban una «remisión» (supresión de la leucemia de la médula ósea y vuelta total o parcial del recuento hemático a niveles normales).
English: What benefit has Evoltra shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Evoltra durante los estudios?
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Evoltra puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: This stops the cells making new DNA and RNA, and slows down the growth of tumour cells.
Spanish: Esto detiene la producción de nuevo ADN por las células y ralentiza el crecimiento de las células tumorales.
English: The company that makes Evoltra will set up a registry to monitor the medicine's side effects.
Spanish: El laboratorio que produce Evoltra va a crear un registro para supervisar los efectos adversos del medicamento.
English: Evoltra is a cancer medicine that contains the active substance clofarabine.
Spanish: Evoltra es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo clofarabina.
English: This means that clofarabine takes the place of adenine in the body, and interferes with the enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'.
Spanish: Esto implica que la clofarabina sustituye a la adenina en el organismo, e interfiere con las enzimas que participan en la fabricación del material genético, denominado «ADN polimerasa» y «ARN reductasa».
English: Why has Evoltra been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Evoltra?
English: Patients with ALL who have not responded to or who have relapsed after receiving at least two treatments have a very poor chance of survival.
Spanish: Los pacientes con LLA que no han respondido o que han presentado una recidiva después de haberse sometido al menos a dos tratamientos distintos tienen muy pocas posibilidades de sobrevivir.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Evoltra.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, which is part of the fundamental genetic material of cells (DNA and RNA).
Spanish: La clofarabina es un análogo de la adenina, que forma parte del material genético fundamental de las células (ADN y ARN).
English: For the full list of all side effects reported with Evoltra, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Evoltra, ver el prospecto.
English: Evoltra is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), which is a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Spanish: Evoltra se utiliza para el tratamiento en pacientes pediátricos y adultos de hasta 21 años que padecen leucemia linfoblástica aguda (LLA), que es un cáncer de los linfocitos (un tipo de leucocito).
English: Evoltra must not be given to patients with severe kidney or liver disease.
Spanish: Evoltra tampoco debe administrarse a pacientes que sufran una enfermedad renal o hepática grave.
English: The CHMP concluded that Evoltra treatment may provide a way of obtaining remission, and of facilitating a stem cell transplant.
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que el tratamiento con Evoltra puede ser una forma de lograr que la enfermedad remita y de facilitar el trasplante de células madre.
English: What information is still awaited for Evoltra?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Evoltra?
English: What is Evoltra used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Evoltra?
English: How is Evoltra used?
Spanish: ¿Cómo se usa Evoltra?
English: How does Evoltra work?
Spanish: ¿Cómo actúa Evoltra?
English: It is used when the disease has not responded to or has come back (relapsed) after at least two other treatments, and when no other treatment is expected to work.
Spanish: Se administra a pacientes refractarios o que han presentado una recidiva tras haber recibido un mínimo de dos regímenes de tratamiento previos y para los que no existe ninguna otra opción terapéutica.
English: How has Evoltra been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Evoltra?
English: 100 mg Powder for Oral Suspension
Spanish: 100 mg Polvo para suspension oral
English: Sachet (PE/alu/PET)
Spanish: Sobres (PE/alu/PET)
English: 30 sachets + 2 syringes + 1 mixing cup
Spanish: 30 sobres + 2 jeringas + 1 vasito mezclador
English: MA EU Number (Invented) name
Spanish: Denominaci ón (de fantasia)
English: See sections 5.1 and 5.2.
Spanish: Ver las secciones 5.1 y 5.2.
English: Wash your hands before opening the pack.
Spanish: Lávese las manos antes de abrir el envase.
English: 1 See section 4.2; NA: Not available
Spanish: 1 Ver sección 4.2; ND: no disponible
English: Date of first authorisation: 12 May 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/mayo/2016
English: 144h 168h 192h 240 h 288 h
Spanish: 24 h 48 h 96 h 144 h 168 h 192 h 240 h 288 h
English: You or somebody else may administer ALPROLIX after receiving adequate training.
Spanish: Usted u otra persona puede administrar ALPROLIX después de recibir el entrenamiento necesario.
English: Elderly population There is limited experience in patients ≥ 65 years.
Spanish: Personas de edad avanzada Se dispone de experiencia limitada en los pacientes ≥65 años.
English: Adverse events were monitored for a total of 561 subject years.
Spanish: Los acontecimientos adversos se monitorizaron durante un total de 561 sujetos-años.
English: Administration (Intravenous Injection):
Spanish: Administración (inyección intravenosa):
English: Your doctor will decide the dose of ALPROLIX (in International Units or “IU”) you will receive.
Spanish: Su médico decidirá la dosis de ALPROLIX (en Unidades Internacionales o “UI”) que usted recibirá.
English: Do not refrigerate the solution after preparation.
Spanish: No refrigere la solución después de prepararla.
English: In case of self-administration or administration by a caregiver appropriate training is needed.
Spanish: En el caso de autoadministración o administración por parte de un cuidador, se requiere un entrenamiento adecuado.
English: The haemostatic response was rated as excellent or good in 100% of major surgeries.
Spanish: La respuesta hemostática se calificó como excelente o buena en el 100% de las intervenciones de cirugía mayor.
English: The procedure below describes the preparation and administration of ALPROLIX.
Spanish: El procedimiento siguiente describe la preparación y administración de ALPROLIX.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be similar as in adults.
Spanish: Se prevé que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en los niños sean similares a los de los adultos.
English: Excipient with known effect: 0.3 mmol (6.4 mg) sodium per vial.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 0,3 mmol (6,4 mg) de sodio por vial.