FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 04 december 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Memantine Accord verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 04 decembrie 2013.
Dutch: ‘Biologisch gelijkwaardig' betekent dat de geneesmiddelen naar verwachting dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Romanian: Se consideră că medicamentele „bioechivalente" produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Dutch: Aangezien Memantine Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Având în vedere că Memantine Accord este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: De dosis moet eventueel worden verlaagd bij patiënten met een matige of ernstige nierfunctiestoornis.
Romanian: La pacienţii care prezintă afecţiuni renale moderate sau severe poate fi necesară reducerea dozei.
Dutch: De behandeling met Memantine Accord moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul bolii Alzheimer.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Memantine Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en wordt beschouwd als biologisch gelijkwaardig aan Axura.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Memantine Accord are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Axura.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Memantine Accord voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Memantine Accord în UE.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Memantine Accord dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Memantine Accord, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Er waren geen aanvullend onderzoeken bij patiënten noodzakelijk aangezien is aangetoond dat Memantine Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en beschouwd wordt als biologisch gelijkwaardig aan het referentiemiddel Axura.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare pe pacienţi, deoarece Memantine Accord a demonstrat o calitate comparabilă şi este considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Axura.
Dutch: De werkzame stof in Memantine Accord, memantine, is een middel tegen dementie.
Romanian: Memantina, substanţa activă din Memantine Accord, este un medicament împotriva demenţei.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Memantine Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Memantine Accord?
Dutch: Overige informatie over Memantine Accord:
Romanian: Alte informaţii despre Memantine Accord
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling moet de dosering worden beoordeeld en worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Memantine Accord zijn.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de trei luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine Accord trebuie reevaluate periodic.
Dutch: Memantine Accord is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantine bevat.
Romanian: Memantine Accord este un medicament care conţine substanţa activă memantină.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Memantine Accord.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Memantine Accord.
Dutch: Memantine Accord memantine
Romanian: Memantine Accord memantină
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Memantine Accord te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Memantine Accord să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Waarom is Memantine Accord goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Memantine Accord?
Dutch: Wat is Memantine Accord en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Memantine Accord şi pentru ce se utilizează?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Memantine Accord.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Memantine Accord, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Hoe wordt Memantine Accord gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Memantine Accord?
Dutch: Hoe werkt Memantine Accord?
Romanian: Cum acţionează Memantine Accord?
Dutch: Hoe is Memantine Accord onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Memantine Accord?
Dutch: (Fantasie)na am
Romanian: Concentraţ ia
Dutch: EL-69300 Rodopi Griekenland
Romanian: EL-69300 Rodopi Grecia
Dutch: De filmomhulde tabletten kunnen worden ingenomen met of zonder voedsel.
Romanian: Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente.
Dutch: Memantine LEK wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Romanian: Memantine LEK nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 10 L/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 10 L/kg.
Dutch: Deze werkzame stoffen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk Centraal Zenuwstelsel- CZS-gerelateerde) meer frequent of meer uitgesproken zijn (zie ook rubriek 4.5).
Romanian: Aceste substanțe active acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Dutch: Bij alkalische urine kan de renale eliminatiesnelheid van memantine met een factor van 7 tot 9 verminderd zijn (zie rubriek 4.4).
Romanian: În cazul alcalinizării urinei, viteza de eliminare renală a memantinei poate fi redusă cu un factor de 7 - 9 (vezi pct. 4.4).
Dutch: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd
Romanian: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd Τηλ.:
Dutch: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Romanian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA Τηλ: 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen hiermee te maken.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Memantine LEK, en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantine LEK şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
Dutch: Daarnaast kan de pH van urine worden verhoogd door renale tubulaire acidose (RTA) of ernstige infecties van de urineweg met Proteus-bacteriën.
Romanian: De asemenea, pH-ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale (ATR) sau infecţiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru prezentarea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință a Uniunii (lista EURD) prevăzută la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83 / CE și orice actualizări ulterioare publicate pe site.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Romanian: ALTǍ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALǍ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESAR(E)
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Memantine LEK inneemt.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital , informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantine LEK
Dutch: - Als u een grote overdosis Memantine LEK heeft ingenomen, dient u contact op te nemen met uw arts of medische hulp in te roepen, want die is dan mogelijk noodzakelijk.
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Memantine LEK, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Dutch: De aanbevolen startdosering is 5 mg per dag, die stapsgewijs wordt verhoogd tijdens de eerste 4 weken behandeling en de aanbevolen onderhoudsdosis als volgt bereikt:
Romanian: Doza inițială recomandată este de 5 mg pe zi, care crește treptat în primele 4 săptămâni de tratament, ajungând la doza de întreținere recomandată, după cum urmează:
Dutch: (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Dutch: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses
Romanian: Comprimatul poate fi împărţit în doze egale.
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Memantine LEK regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantine LEK trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Dutch: Memantine LEK werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
Romanian: Memantine LEK acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria
Dutch: Systeem orgel klasse
Romanian: Clasa organelor sistemului
Dutch: Memantine LEK moet worden toegediend een keer per dag en moeten worden genomen op hetzelfde tijdstip iedere dag.
Romanian: Memantine LEK trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat la aceeasi oră în fiecare zi.
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege nierfunctiestoornissen (slechte nierfunctie)) of ernstige infecties aan de urineweg (urineuitscheidingssysteem), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați schimbat recent sau intenționați să schimbați radical dieta (de exemplu, de la dietă normală la dietă strict vegetariană), sau dacă aveți acidoză tubulară renală (ATR-exces de substanțe care formează acizi în sânge, din cauza disfuncției renale (funcția renală scăzută) sau de infecții grave ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de medicament.
Dutch: Om het risico van bijwerkingen te verkleinen wordt deze dosis geleidelijk opgebouwd volgens het weergegeven dagelijkse behandelingsschema.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament:
Dutch: Er werden geen ongunstige reacties van memantine waargenomen op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse ale memantinei asupra fertilitatăţii masculine și feminine.
Dutch: Tegengestelde reactie
Romanian: Reacție adversă
Dutch: U kunt Memantine LEK innemen zolang u hier baat bij heeft.
Romanian: Continuaţi să luaţi Memantine LEK atât timp cât aceasta vă face bine.
Dutch: Beide werkzame bestanddelen zijn chemisch gerelateerde NMDA antagonisten.
Romanian: Ambele substanțe active sunt antagonişti ai NMDA înrudiţi chimic.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine LEK voor volwassenen en oudere patiënten is 20 mg, eenmaal daags.
Romanian: Doza de Memantine LEK recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERS OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLII
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumerate la pct 6.1.
Dutch: Indien u aan een nierfunctiestoornis (nieraandoening) lijdt, dient uw arts uw nierfunctie zorgvuldig te controleren en indien nodig de memantinedosering op basis hiervan aan te passen.
Romanian: Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Dutch: Onderzoek onder proefpersonen heeft een lineaire farmacokinetiek aangetoond in het dosisbereik van 10 tot 40 mg.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 şi 40
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră numai.
Dutch: Titaniumdioxide (E 171) Talk
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Talc
Dutch: Onder proefpersonen met een normale nierfunctie loopt de totale klaring (Cltot) op tot 170 ml/min/1,73 m2, waarbij een gedeelte van de totale nierklaring wordt bereikt door tubulaire secretie.
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 mL/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: De 22 april 2013 Datum van laatste verlenging:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 aprilie 2013
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Memantine LEK in te nemen: - Als u merkt dat u bent vergeten een dosis Memantine LEK in te nemen, wacht u en neemt u uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantine LEK, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Memantine LEK wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Memantine LEK la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Romanian: Aceasta include inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dutch: In klinisch onderzoek naar milde tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met memantine behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat memantine şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de memantine nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Romanian: Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen als amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), ketamine (een middel dat over het algemeen als narcosemiddel wordt gebruikt), dextromethorfan (algemeen gebruikt tegen hoest) en andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Dutch: Bij de meldingen van overdosis met hoeveelheden lager dan 140 mg of met een onbekende dosis, vertoonden de patiënten symptomen met een oorsprong in het centrale zenuwstelsel (verwardheid, sufheid, slaperigheid, duizeligheid, agitatie, agressie, hallucinatie en verstoorde loop) of het gastrolintestinale systeem (braken en diarree).
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, moleşeală, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastrointestinale (vărsături şi diaree).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Uw arts kan u vertellen of u met uw aandoening mag rijden of machines veilig kunt bedienen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (observed cases analyse voor clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna twee tabletten van 10 mg of een tablet van 20 mg eenmaal daags
Romanian: un comprimat şi jumătate de 10 mg săptămâna 4 şi după două comprimate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o dată pe zi
Dutch: Daarnaast heeft Memantine LEK een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Romanian: În plus, Memantine LEK are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Dutch: Gelijktijdige toediening van memantine met de spasmolytica dantroleen of baclofen kan van invloed zijn op de werking van die middelen, waardoor een aanpassing van de dosis eventueel noodzakelijk wordt.
Romanian: Administrarea concomitentă a memantinei cu medicamente antispastice, dantrolen sau baclofen, poate modifica efectele acestora şi poate fi necesară o ajustare a dozelor.
Dutch: Memantine LEK bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Romanian: Memantine LEK conține substanța activă clorhidrat de memantină.
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100):
Romanian: Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)
Dutch: Memantine LEK is voor oraal gebruik.
Romanian: Memantine LEK este pentru uz oral.
Dutch: Memantine veroorzaakte geen inhibitie van CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavinebevattende mono-oxygenase, epoxide hydrolase of sulfatering in vitro.
Romanian: In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxigenaza cu cofactor flavinic,
Dutch: Een dagelijkse dosering van 20 mg leidt tot steady-state-plasmaconcentraties van memantine variërend van 70 tot 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) met grote interindividuele verschillen.
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori între 70 şi 150 ng/mL (0,5-1 μmol), cu variaţii interindividuale mari.
Dutch: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Griekenland Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Griekenland
Romanian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet van 10 mg eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot 1½ tablet van 10 mg eenmaal daags in de derde week.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat de 10mg o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate de 10mg o dată pe zi în a treia săptămână.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Romanian: În cea de-a patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Dutch: De belangrijkste metabolieten bij de mens zijn N-3,5-dimethyl-gludantaan, het isomere mengsel van 4- en 6-hydroxy-memantine en 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantaan.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi
Dutch: Bij patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 mL/min) nu se impune ajustarea dozei.
Dutch: Memantine LEK wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Romanian: Memantine LEK se utilizează pentru tratamentul pacienți adulți cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde vrijwilligers blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante interactie waargenomen met metformine/glibenclamide of donepezil.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met memantine in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu memantine şi după punerea acesteia pe piaţă.