FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kolorowy(e)
Romanian: Inel(e) colorat(e) Punct colorat Locul de rupere
Polish: • Tabletki należy połknąć, popijając wodą.
Romanian: • Înghițiți comprimatele cu puțină apă.
Polish: W wielu badaniach in vivo, dożylne podanie haloperydolu w niektórych modelach zwierzęcych powodowało znaczne wydłużenie odstępu QTc przy dawkowaniu na poziomie 0,3 mg/kg, i maksymalnym stężeniu w osoczu Cmax co najmniej 7 do 14 razy wyższym niż stężenia terapeutyczne wynoszące od 1 do 10 ng/ml, które były skuteczne u większości pacjentów w badaniach klinicznych.
Romanian: Într-un număr de studii in vivo, administrarea intravenoasă de haloperidol la unele modele animale a cauzat o prelungire semnificativă a intervalului QTc, la doze în jur de 0,3 mg/kg, producând niveluri plasmatice Cmax de cel puțin 7 până la 14 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice terapeutice maxime de 1 până la 10 ng/ml care și-au dovedit eficiența la majoritatea pacienților în studiile clinice.
Polish: Pozorny klirens haloperydolu po podaniu pozanaczyniowym wacha się od 0,9 do 1,5 l/h/kg, a u osób wolno metabolizujących z udziałem CYP2D6 jego wartość jest niższa.
Romanian: Clearanceul aparent al haloperidolului după administrarea extravasculară variază între 0,9 - 1,5 l/h/kg și este redus la metabolizatorii lenți ai CYP2D6.
Polish: • Obrócić butelkę do góry dnem i umieścić nad łyżką.
Romanian: • Întoarceți flaconul cu capul în jos deasupra unei linguri.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Haldol Kiedy nie przyjmować leku Haldol:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Haldol Nu luaţi Haldol dacă:
Polish: Nie ustalono jeszcze, w jakim zakresie zwiększenie umieralności w badaniach obserwacyjnych można przypisać lekowi przeciwpsychotycznemu, a w jakim niektórym indywidualnym cechom pacjenta.
Romanian: Nu s-a stabilit încă în ce măsură această asociere poate fi atribuită medicamentului sau se datorează caracteristicilor pacientului.
Polish: 1 na 1 000 osób).
Romanian: 100 persoane).
Polish: drżenia, senności, niewydolności oddechowej, a także zaburzeń karmienia.
Romanian: hipotonie, tremor, somnolență, probleme respiratorii sau probleme de alimentație.
Polish: • psychoz (takie jak flufenazyna, lewomepromazyna, perfenazyna, pimozyd, prochlorperazyna, promazyna, sertindol, tiorydazyna, trifluoperazyna, trifluopromazyna oraz zyprazydon)
Romanian: • Psihoze (cum ar fi flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina, promazina, sertindol, tiorizadina, trifluoperazina, triflupromazina și ziprasidona)
Polish: • Leczenie utrzymującej się agresji oraz objawów psychotycznych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej demencją w chorobie Alzheimera i demencją pochodzenia naczyniowego, gdy leczenie niefarmakologiczne się nie powiodło i gdy pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych osób - 0,5 mg/dobę.
Romanian: • Tratamentul agresivității persistente şi al simptomelor psihotice la pacienţii cu demenţă de tip Alzheimer moderată până la severă şi demenţă vasculară care nu răspund la tratamentele nonfarmacologice şi când există riscul de autovătămare sau de vătămare a altor persoane - 0,5 mg/zi.
Polish: Obniżona aktywność enzymów CYP2D6 może spowodować wzrost stężenia haloperydolu.
Romanian: Activitatea redusă a enzimei CYP2D6 poate determina concentrații crescute de haloperidol.
Polish: • Wylew krwi do mózgu kiedykolwiek w przeszłości, lub zdaniem lekarza ma większe ryzyko wylewu niż inni pacjenci.
Romanian: • Ați avut vreodată sângerări la nivelul creierului, sau dacă medicul dumneavoastră v-a spus că sunteți mai predispus decât alte persoane să aveți un accident vascular cerebral
Polish: 6 kropli
Romanian: 6 picături
Polish: W tabeli 2 przedstawiono liczbę kropli lub ilość (ml) roztworu konieczne do osiągnięcia pożądanej dawki produktu HALDOL 2 mg/ml roztwór doustny .
Romanian: În Tabelul 2 sunt prezentate numărul de picături sau cantitatea (ml) necesare pentru a obține o anumită doză unică de HALDOL 2 mg/ml soluție orală.
Polish: 2 ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE [A se completa la nivel naţional]
Polish: - karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum, perforatum).
Romanian: • Carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum).
Polish: • 1 do 10 mg domięśniowo.
Romanian: • 1 - 10 mg intramuscular.
Polish: • Niskie ciśnienie tętnicze krwi lub jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy po zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub z siedzącej na stojącą.
Romanian: • Tensiune arterială scăzută, sau aveți amețeli când vă ridicați în picioare sau când stați în picioare
Polish: • stosowane w dolegliwościach bólowych (silne leki przeciwbólowe)
Romanian: • Durere (calmante pentru durerile puternice)
Polish: • Padaczka lub kiedykolwiek w przeszłości występowały drgawki.
Romanian: • Epilepsie sau dacă ați avut vreodată crize (convulsii)
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego HALDOL roztwór do wstrzykiwań u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL soluție injectabilă la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Polish: 2 mg/ml roztwór doustny:
Romanian: 2 mg/ml soluție orală:
Polish: • stosowane w chorobie Parkinsona(takie jak lewodopa)
Romanian: • Boala Parkinson (cum ar fi levodopa)
Polish: • Skojarzonym leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych, gdy inne produkty lecznicze nie są skuteczne lub nie są tolerowane
Romanian: • Tratamentul combinat al grețurilor și vărsăturilor postoperatorii, atunci când alte medicamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate.
Polish: • Niektóre leki przeciwgrzybicze (np. pentamidyna).
Romanian: • Anumite antifungice (de exemplu, pentamidina).
Polish: • Szybkiej kontroli objawów ciężkiego, ostrego pobudzenia psychoruchowego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej, gdy nie można zastosować leczenia doustnego.
Romanian: • Controlul rapid al agitației psihomotorii acute severe asociată cu tulburările psihotice sau cu episoadele maniacale din tulburarea bipolară I, atunci când terapia orală nu este adecvată.
Polish: Adrenaliny nie wolno podawać, ponieważ w połączeniu z haloperydolem może wywołać gwałtowny spadek ciśnienia.
Romanian: Adrenalina nu trebuie utilizată deoarece poate determina hipotensiune arterială marcată în prezenţa haloperidolului.
Polish: Leczenie ostrego pobudzenia psychomotorycznego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii choroby afektywnej dwubiegunowej
Romanian: Tratamentul agitației psihomotorii acute asociate cu tulburările psihotice sau cu episoadele maniacale din tulburarea bipolară I
Polish: Dawka maksymalna wynosi 20 mg/dobę.
Romanian: Doza maximă este de 20
Polish: 10 mg/ml roztwór doustny:
Romanian: 10 mg/ml soluție orală:
Polish: Zazwyczaj na początku leczenia lekarz poda pacjentowi małą dawkę leku, a następnie dostosuje dawkę do potrzeb pacjenta.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va da, în mod normal, o doză mică de inițiere, iar apoi vă va ajusta doza în funcție de necesitățile dumneavoastră.
Polish: Dorośli w wieku 18 lat i powyżej • Leczenie schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych.
Romanian: Tabelul 1: Recomandări privind doza de Haloperidol pentru adulți cu vârsta de 18 ani și peste Tratamentul schizofreniei și al tulburării schizoafective
Polish: HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 1 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 2 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 4 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 5 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 10 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 20 mg tabletki
Romanian: HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 4 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 5 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate
Polish: Kolejne dawki należy dostosować do odpowiedzi na leczenie (patrz punkty 4.4 i
Romanian: Se pot administra doze suplimentare, care sunt ajustate în funcție de răspunsul pacientului (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Polish: • Dawka początkowa zazwyczaj wynosi od 0,5 mg do 10 mg na dobę.
Romanian: • Doza va fi, în mod normal, între 0,5 mg și 10 mg în fiecare zi.
Polish: Napady drgawkowe/Drgawki
Romanian: Crize convulsive/convulsii
Polish: Należy poradzić się lekarza, jeżeli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice întrebări în legătură cu acest lucru.
Polish: Zaburzenia pracy serca występują niezbyt często u osób stosujących lek Haldol (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób).
Romanian: Problemele cu inima sunt mai puțin frecvente la persoanele care iau Haldol (pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Polish: • Niektóre leki przeciwmalaryczne (np. halofantryna)
Romanian: • Anumite antimalarice (de exemplu, halofantrina).
Polish: Przeciętnie, stężenie w tym zakresie osiągane jest po zastosowaniu dawek dobowych wynoszących od 1 do 4 mg. Ze względu na dużą zmienność osobniczą parametrów farmakokinetycznych haloperydolu oraz mając na uwadze korelację pomiędzy stężeniem a uzyskanym efektem, zaleca się, aby dostosować indywidualną dawkę haloperydolu na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie, biorąc pod uwagę dane, które wskazują na 5-dniowe opóźnienie do uzyskania połowy maksymalnej odpowiedzi na leczenie.
Romanian: Datorită variabilității interindividuale ridicate în ceea ce privește farmacocinetica haloperidolului și datorită relației concentrație-efect, se recomandă ajustarea dozei individuale de haloperidol în funcție de răspunsul pacientului, luând în considerare datele care sugerează un decalaj de 5 zile pentru a obține jumătate din răspunsul terapeutic maxim.
Polish: 4 krople
Romanian: 4 picături
Polish: Utrata libido
Romanian: Stare de confuzie Pierderea libidoului
Polish: • 2 do 5 mg domięśniowo.
Romanian: • 2 - 5 mg intramuscular.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane wydłużeniem odstępu QTc, lub jakiekolwiek inne zaburzenia rytmu serca, które widoczne są w postaci nieprawidłowego EKG
Romanian: • Aveți o afecțiune cardiacă numită „interval QT prelungitˮ sau orice altă problemă de ritm al inimii,
Polish: Nie stosować leku Haldol po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
Polish: 2 krople
Romanian: 2 picături
Polish: • Ampułkę uchwycić kciukiem i palcem wskazującym, pozostawiając koniec ampułki odsłonięty.
Romanian: • Țineți fiola între degetul mare și cel arătător, lăsând vârful fiolei liber.
Polish: Tabela 4: Zalecenia dotyczące dawki haloperydolu u dzieci i młodzieży Leczenie schizofrenii u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana • Zalecana dawka wynosi 0,5 do 3 mg/dobę, podawana doustnie w dawkach podzielonych (2 do
Romanian: Tabelul 4: Recomandări privind doza de haloperidol pentru copii şi adolescenţi Tratamentul schizofreniei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani în cazurile în care alte tratamente farmacologice au eşuat sau nu sunt tolerate
Polish: Odnotowano działanie antagonistyczne haloperydolu wobec leku przeciwzakrzepowego, fenindionu.
Romanian: A fost raportat un antagonism al efectului anticoagulant al fenindionei.
Polish: • Sztywność mięśni i stawów
Romanian: • Rigiditate la nivelul muşchilor și articulaţiilor
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych w punkcie „Lek Haldol a inne leki podpunkt: - Nie stosować leku Haldol…
Romanian: • Luaţi oricare dintre medicamentele enumerate la „Haldol împreună cu alte medicamente - Nu luați
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Polish: Mogą wystąpić objawy zespołu pozapiramidowego (np. drżenie, wzmożone napięcie mięśni, nadmierne wydzielanie śliny, spowolnienie ruchów, akatyzja, ostra dystonia).
Romanian: Pot să apară simptome extrapiramidale (de exemplu tremor, rigiditate, hipersalivație, bradikinezie, acatisie, distonie acută).
Polish: HALDOL 10 mg/ml roztwór doustny w butelce z zakraplaczem przeznaczony jest do stosowania dla uzyskania pojedynczych dawek do 10 mg haloperydolu (20 kropli).
Romanian: HALDOL 10 mg/ml soluție orală în flacon picurător este destinat pentru a fi utilizat pentru doze unice de haloperidol de până la 10 mg (20 picături).
Polish: Haloperydol metabolizowany jest w wątrobie, dlatego zaleca się dostosowanie dawki i zachowanie ostrożności, stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Romanian: Deoarece haloperidolul este metabolizat la nivel hepatic, se recomandă ajustarea dozei și prudență la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel național]
Polish: • drżenie lub zesztywnienie mięśni, chodzenie z powłóczeniem nogami
Romanian: • Tremurături sau rigiditate musculară, un mers târșâit
Polish: Zaburzenie to występuje rzadko u osób przyjmujących lek Haldol (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób).
Romanian: Apare rar la persoanele care iau Haldol (poate afecta până la 1 din 1000 persoane).
Polish: ≥1/100 do <1/10 Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100
Romanian: ≥1/1000 şi <1/100
Polish: • 1 do 10 mg/dobę doustnie, w dawce pojedynczej lub w 2 - 3 dawkach podzielonych.
Romanian: • 1 până la 10 mg/zi pe cale orală, ca doză unică sau fracționată în 2 - 3 doze egale.
Polish: • Stan śpiączki.
Romanian: • Stare de somnolență
Polish: Hamowanie aktywności enzymów CYP2D6 może spowodować wzrost stężenia haloperydolu.
Romanian: O scădere a activității enzimei CYP2D6 poate determina concentrații crescute de haloperidol.
Polish: W razie wątpliwości, przed otrzymaniem leku Haldol należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a vi se administra Haldol.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{miesiąc RRRR}>.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA}
Polish: • 0,5 do 5 mg/dobę doustnie, w dawce pojedynczej lub w 2 dawkach podzielonych.
Romanian: • 0,5 până la 5 mg/zi pe cale orală, ca doză unică sau fracționată în 2 doze egale.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie doustne
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Doar administrare intramusculară
Polish: Twarz maskowata
Romanian: Facies mascat
Polish: 6 OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Polish: W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Romanian: În cazul în care pacientul omite o doză, se recomandă să ia doza următoare ca de obicei și să nu ia o doză dublă.
Polish: • Obrzęk wokół krtani lub krótkotrwały skurcz strun głosowych, który może powodować trudności w mówieniu i oddychaniu.
Romanian: • Umflare a zonei din jurul cutiei vocale sau spasme scurte la nivelul corzilor vocale, ceea ce poate provoca dificultăți de vorbire sau de respirație • Insuficiență hepatică brusc instalată
Polish: • Dawka będzie następnie zwiększana, dopóki lekarz nie ustali najbardziej odpowiedniej dawki dla pacjenta.
Romanian: • Ulterior, doza va fi modificată până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine.
Polish: Należy również zachować ostrożność u pacjentów, u których stężenia w osoczu mogą osiągać wysokie wartości (patrz punkt 4.4 Osoby wolno metabolizujące przy udziale CYP2D6).
Romanian: De asemenea, se recomandă precauţie la pacienţii cu concentraţii plasmatice potenţial ridicate (vezi pct. 4.4, Metabolizatorii lenți ai
Polish: Akatyzja Bradykinezja Dyskinezy Dystonia Hipokinezja,
Romanian: Acatizie Bradichinezie Dischinezie Distonie Hipochinezie Hipertonie
Polish: • Zdjąć nakrętkę z butelki, dociskając ją w dół i obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Romanian: • Scoateți capacul flaconului apăsând pe capac și rotindu-l în același timp în sens contrar acelor de ceasornic.
Polish: Leczenie tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a, u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego
Romanian: Tratamentul ticurilor, inclusiv al sindromului Tourette, la pacienți sever afectați, în cazurile în care terapia educaţională, psihologică şi alte tratamente farmacologice au eșuat
Polish: • Trzymając za dolny pierścień, wyjąć dozownik z butelki
Romanian: • Ținând de inelul inferior, scoateți seringa pentru administrare orală complet din flacon (figura 3).
Polish: HALDOL [i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I)] 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: HALDOL şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 5 mg/ml soluție injectabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel național]
Polish: Donoszono o przypadkach wydłużenia odstępu QTc i (lub) komorowych zaburzeń rytmu, towarzyszących rzadkim przypadkom nagłych zgonów, po zastosowaniu haloperydolu (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QTc și/sau aritmii ventriculare, în plus față de moartea subită (vezi pct. 4.3 și 4.8).
Polish: 3 krople
Romanian: 3 picături
Polish: Wydłużenie odstępu
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Polish: Dlatego zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej oraz zachowanie ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Romanian: Prin urmare, se recomandă înjumătățirea dozei inițiale și precauție la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct.
Polish: • Liczba tabletek będzie następnie zwiększana, aż lekarz ustali najbardziej odpowiednią dawkę.
Romanian: • Numărul de comprimate pe care le veți lua va fi apoi modificat până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine.
Polish: HALDOL 2 mg/ml roztwór doustny w butelce z zakraplaczem przeznaczony jest do stosowania dla uzyskania pojedynczych dawek do 2 mg haloperydolu (co odpowiada 20 kroplom).
Romanian: HALDOL 2 mg/ml soluție orală în flacon picurător este destinat pentru a fi utilizat pentru doze unice de haloperidol de până la 2 mg (echivalentul a 20 picături).
Polish: • zakażeń bakteryjnych (takie jak azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna,
Romanian: • Infecții bacteriene (cum ar fi azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina,
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych w punkcie „Lek Haldol a inne leki podpunkt: Nie stosować leku Haldol..".
Romanian: • Luați medicamentele enumerate la „Haldol împreună cu alte medicamente - Nu luați haldol dacă luați anumite medicamente pentru".
Polish: • nietypowo szybkie bicie serca • dodatkowe uderzenia serca
Romanian: • Bătăi anormal de rapide ale inimii
Polish: Wiązanie z białkami osocza podlega dużej zmienności osobniczej.
Romanian: Există o mare variabilitate interindividuală în ceea ce privește legarea la proteinele plasmatice.
Polish: • Leczenie ostrego pobudzenia psychoruchowego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii choroby afektywnej dwubiegunowej.
Romanian: • Tratamentul agitației psihomotorii acute asociate cu tulburările psihotice sau cu episoadele maniacale din tulburarea bipolară I.
Polish: • Zawroty głowy, w tym zawroty odczuwane po zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub z siedzącej na stojącą.
Romanian: • Senzație de amețeală, inclusiv la ridicarea în picioare sau statul în picioare
Polish: • Od 2 do 10 mg/dobę, w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach podzielonych.
Romanian: • 2 până la 10 mg/zi pe cale orală, ca doză unică sau fracționată în 2 doze egale.
Polish: Przeciwwskazania dotyczące dzieci w wieku poniżej 3 lat i kobiet karmiących piersią nie zostały wprowadzone z uwagi na brak stosownych danych na poparcie takich przeciwwskazań.
Romanian: Contraindicațiile referitoare la copiii cu vârsta sub 3 ani și la femeile care alăptează nu au fost incluse din cauza lipsei de date corespunzătoare pentru susținerea acestor contraindicații.
Polish: Haldol został zatwierdzony na szczeblu krajowym w Unii Europejskiej (UE) z wieloma różnicami w treści charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) w różnych państwach członkowskich.
Romanian: Haldol a fost aprobat la nivel național în Uniunea Europeană (UE) cu numeroase diferențe în formularea Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) în diferitele state membre.
Polish: Ustalono, że maksymalna dawka dla pacjentów w podeszłym wieku powinna wynosić 5 mg/dobę, natomiast podanie wyższych dawek należy rozważyć wyłącznie u pacjentów tolerujących wyższe dawki i po przeprowadzeniu ponownej oceny profilu korzyści i ryzyka dla danego pacjenta.
Romanian: S-a convenit că doza maximă la pacienții vârstnici trebuie să fie de 5 mg/zi, în timp ce dozele mai mari trebuie luate în considerare doar la pacienții care au tolerat doze mai mari și după reevaluarea profilului beneficiu-risc individual al pacientului.
Polish: Poprawione wskazania są następujące:
Romanian: Indicațiile revizuite sunt:
Polish: Z powodu rozbieżności decyzji podejmowanych na szczeblu krajowym przez państwa członkowskie w odniesieniu do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla wyżej wymienionego produktu (i nazw produktów związanych), Komisja Europejska powiadomiła sekretariat Europejskiej Agencji Leków o oficjalnej procedurze arbitrażowej, zgodnie z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE, w celu usunięcia rozbieżności wśród zatwierdzonych na szczeblach krajowych wersji charakterystyki produktu leczniczego i w ten sposób ujednolicenia ich w całej UE.
Romanian: Din cauza deciziilor divergente luate la nivel național de către statele membre în legătură cu autorizarea medicamentului menționat mai sus (și denumirile asociate), Comisia Europeană (CE) a notificat Secretariatul Agenției Europene pentru Medicamente cu privire la o sesizare oficială în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE în vederea soluționării divergențelor dintre RCP-urile aprobate la nivel național și, prin urmare, a armonizării divergențelor din RCP-urile de pe întreg teritoriul UE.
Polish: - Leczenie schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych.
Romanian: - tratamentul schizofreniei și al tulburării schizoafective;
Polish: Haldol, który zawiera substancję czynną haloperydol, jest lekiem przeciwpsychotycznym należącym do grupy pochodnych butyrofenonu.
Romanian: Haldol, care conține substanța activă haloperidol, este un antipsihotic din grupa butirofenonei.
Polish: Jest silnym antagonistą ośrodkowych receptorów dopaminergicznych typu 2 i w zalecanych dawkach nie wykazuje działania antyhistaminergicznego ani antycholinergicznego i ma minimalne działanie alfa1-adrenergiczne.
Romanian: Este un antagonist potent al receptorilor centrali de tip 2 ai dopaminei și, la dozele recomandate, nu are nicio activitate antihistaminergică sau anticolinergică, iar activitatea alfa 1-adrenergică este minimă.
Polish: Na podstawie przeglądu wszystkich dostępnych danych, konsultacji z organizacjami fachowych pracowników ochrony zdrowia i naukową grupą doradczą ds. psychiatrii, CHMP zalecił wprowadzenie następujących poprawek w celu ujednolicenia informacji o produkcie dla leku Haldol do stosowania doustnego i do wstrzykiwań.
Romanian: Pe baza evaluării tuturor datelor disponibile, a consultărilor cu organizațiile personalului medico-sanitar și cu grupul consultativ științific (SAG) pentru psihiatrie, CHMP a recomandat următoarele revizuiri pentru armonizarea informațiilor referitoare la produs pentru formulările orale și injectabile ale Haldol.