FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toutefois, d'après les connaissances acquises sur cette classe médicamenteuse, un surdosage par voie orale peut conduire à des effets indésirables au niveau de la partie haute du tube digestif (tels que : embarras gastrique, dyspepsie, oesophagite, gastrite ou ulcère) ou à une hypocalcémie.
Portuguese: No entanto, com base no conhecimento desta classe de fármacos, a sobredosagem por via oral pode resultar em reações adversas do trato gastrointestinal superior (tais como indisposição gástrica, dispepsia, esofagite, gastrite ou úlcera) ou hipocalcemia.
French: Les produits contenant du calcium et d'autres cations polyvalents (comme l'aluminium, le magnésium, le fer), y compris le lait et les aliments, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption des comprimés d'Acide ibandronique Teva.
Portuguese: É provável que os produtos contendo cálcio e outros catiões polivalentes (tais como alumínio, magnésio ou ferro), incluindo leite e alimentos, interfiram com a absorção dos comprimidos de Ácido Ibandrónico Teva.
French: Qu'est-ce que Acide ibandronique Teva et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés d'Acide ibandronique Teva sont de couleur blanche, biconvexes, en forme de gélule, gravés « 50 » sur une face et l'autre face étant lisse.
Portuguese: Qual o aspeto de Ácido Ibandrónico Teva e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película do Ácido Ibandrónico Teva 50 mg são brancos, biconvexos, em forma de cápsula, com a inscrição de "50" num lado e planos do outro.
French: Par conséquent, les patientes doivent être à jeun depuis au moins 6 heures lorsqu'elles prennent Acide ibandronique Teva et elles doivent rester à jeun pendant 1 heure après la prise d'Acide ibandronique Teva (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Assim, os doentes devem estar em jejum noturno (pelo menos 6 horas) antes de tomar Ácido Ibandrónico Teva e assim devem continuar durante mais 1 hora após a sua ingestão (ver secção 4.2).
French: Interactions avec les aliments
Portuguese: Interacções medicamento-alimento
French: Toutefois, aucune modification de la posologie n'est nécessaire lorsque Acide ibandronique Teva est administré avec des antagonistes des récepteurs H2 ou des médicaments qui élèvent le pH gastrique.
Portuguese: No entanto, não é necessário ajuste posológico quando Ácido Ibandrónico Teva é administrado com antagonistas dos recetores-H2
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, caractérisée par une clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 mL/min.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada em que a depuração de creatinina seja igual ou superior a 30 ml/min).
French: Si vous oubliez de prendre Acide ibandronique Teva Si vous oubliez de prendre votre comprimé le matin du jour prévu, ne prenez pas un comprimé plus tard dans la journée.
Portuguese: Se se esquecer de tomar Ácido Ibandrónico Teva - Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido na manhã do dia previsto escolhido por si, não tome o comprimido mais tarde nesse dia. Em vez disso, consulte o seu calendário e veja para quando está prevista a próxima dose.
French: Chez ces patientes, la fréquence des troubles digestifs hauts a été similaire chez les patientes traitées par acide ibandronique 150 mg une fois par mois et chez celles recevant de l'acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour.
Portuguese: Entre estes doentes, a incidência de acontecimentos do trato gastrointestinal superior nos doentes tratados com ácido ibandrónico 150 mg uma vez por mês foi semelhante à observada entre os doentes tratados com ácido ibandrónico 2,5 mg diários.
French: Acide ibandronique 150 mg une fois par mois
Portuguese: Ácido Ibandrónico Teva 150 mg uma vez por mês
French: Dans la population totale de l'étude MF 4411, il n'a pas été observé de réduction pour les fractures non vertébrales, cependant la forme quotidienne d'acide ibandronique s'est avérée efficace dans une sous- population à haut risque (T-score < -3 pour la DMO au col du fémur), où il a été observé une réduction de 69 % du risque de fracture non vertébrale.
Portuguese: No entanto, o ácido ibandrónico diário pareceu ser efetivo na sub-população em risco elevado (índice T da DMO do colo do fémur < -3,0), na qual foi observada uma diminuição de 69 % do risco de fratura não vertebral.
French: Après les 3
Portuguese: (ver 3.
French: Compte-tenu de ces effets irritants possibles et d'un potentiel d'aggravation de la maladie, la prudence est recommandée lorsque Acide ibandronique Teva est administré chez des patients présentant des problèmes actifs du tractus gastro-intestinal haut (i.e. oesophage de Barrett, dysphagie, autres maladies oesophagiennes, gastrite, duodénite ou ulcères).
Portuguese: Devido a estes possíveis efeitos irritantes e um potencial agravamento da doença subjacente, deverá ser tida precaução quando o Ácido Ibandrónico Teva é administrado a doentes com problemas gastrointestinais superiores ativos (por exemplo, o conhecido esófago de Barret, disfagia e outras doenças do esófago, gastrite, duodenite ou úlceras).
French: EU/1/10/642/003 1 comprimé pelliculé EU/1/10/642/004 3 comprimés pelliculés
Portuguese: EU/1/10/642/003 1 comprimido revestido por película EU/1/10/642/004 3 comprimidos revestidos por película
French: Qu'est-ce que Acide ibandronique Teva et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Ácido Ibandrónico Teva e conteúdo da embalagem
French: Patients présentant des troubles du métabolisme osseux et minéral L'hypocalcémie et les autres troubles du métabolisme osseux et minéral doivent être efficacement traités avant de débuter le traitement par Acide ibandronique Teva.
Portuguese: A hipocalcemia, ou qualquer outro distúrbio do metabolismo ósseo ou mineral, deve ser efetivamente corrigida antes do início da terapêutica com Ácido Ibandrónico Teva.
French: • douleur dorsale.
Portuguese: • dor nas costas
French: En raison d'une expérience clinique limitée, l'administration d'acide ibandronique n'est pas recommandée en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: Devido à limitada experiência clínica, não se recomenda o uso de ácido ibandrónico em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.2 e secção 4.4).
French: Compte tenu des résultats de l'étude BM 16549, l'acide ibandronique 150 mg une fois par mois peut être considéré comme étant au moins aussi efficace que l'acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour pour réduire le risque de fractures.
Portuguese: Com base nos resultados do estudo BM 16549, espera-se que ácido ibandrónico 150 mg uma vez por mês seja pelo menos tão eficaz na prevenção de fraturas como ácido ibandrónico 2,5 mg diários.
French: Le pourcentage de patientes ayant présenté un effet indésirable a été respectivement à un an et deux ans de 22,7 % et 25,0 % sous acide ibandronique 150 mg une fois par mois.
Portuguese: A proporção total de doentes que teve uma reação adversa foi de 22,7 % e 25,0 % para o ácido ibandrónico 150 mg uma vez por mês, após um ano e dois anos, respetivamente.
French: Les suppléments de calcium, les antiacides et certains médicaments administrés par voie orale contenant des cations polyvalents (comme l'aluminium, le magnésium, le fer) sont susceptibles d'interférer avec l'absorption d'Acide ibandronique Teva.
Portuguese: Suplementos de cálcio, antiácidos e alguns medicamentos orais que contêm catiões multivalentes Suplementos de cálcio, antiácidos e alguns medicamentos administrados por via oral contendo catiões polivalentes (tais como alumínio, magnésio ou ferro), poderão interferir com a absorção de Ácido Ibandrónico Teva.
French: Acide ibandronique Teva est à utiliser uniquement chez les femmes ménopausées et ne doit pas être pris par les femmes susceptibles d'avoir des enfants.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Teva destina-se apenas a mulheres pós-menopáusicas e não deve ser tomado por mulheres com potencial para engravidar.
French: L'acide ibandronique appartient à la classe des bisphosphonates agissant spécifiquement sur l'os.
Portuguese: O ácido ibandrónico pertence a um grupo de compostos designados por bifosfonatos, que atuam especificamente no osso.
French: En raison d'une expérience clinique limitée, l'utilisation d'Acide ibandronique Teva n'est pas recommandée chez les patientes présentant une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Portuguese: Devido à limitada experiência clínica, não se recomenda Ácido Ibandrónico Teva a doentes com depuração da creatinina inferior a 30 ml/min (ver secção 4.4 e secção 5.2).
French: Les interactions métaboliques sont jugées improbables dans la mesure où l'acide ibandronique n'inhibe pas les principales isoenzymes hépatiques humaines du cytochrome P450 et où il ne s'est pas non plus révélé inducteur du système du cytochrome P450 hépatique chez le rat (voir rubrique 5.2).
Portuguese: As interações metabólicas não se consideram prováveis dado que o ácido ibandrónico não inibe as principais isoenzimas hepáticas do citocromo P450 no ser humano e foi demonstrado que não induz o sistema hepático do citocromo P450 em ratos (ver secção 5.2).
French: Acide ibandronique Teva se présente en plaquettes thermoformée PVC/Aclar/PVC - Aluminium.
Portuguese: O Ácido Ibandrónico Teva apresenta-se em blisters (PVC/Aclar/PVC-Aluminio) em embalagens de 1 ou 3 comprimidos.
French: La calcémie peut être abaissée jusqu'à des valeurs inférieures à la normale.
Portuguese: O nível sérico de cálcio pode diminuir para valores hipocalcémicos.
French: Population pédiatrique (voir rubriques 4.2 et 5.1) On ne dispose pas de données sur l'utilisation de l'acide ibandronique chez les patients de moins de 18 ans.
Portuguese: População pediátrica (ver secção 4.2 e secção 5.2) A segurança e eficácia de Ácido Ibandrónico Teva em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
French: • symptômes de type grippal comprenant fièvre, tremblements et frissons, sensation d'inconfort,
Portuguese: • sintomas de tipo gripal, incluindo febre, tremores e arrepios, sensação de desconforto, dor nos ossos e dor nos músculos e articulações.
French: Cependant, un surdosage par voie orale peut conduire à des effets indésirables au niveau de la partie haute du tube digestif, tels que embarras gastrique, brûlures épigastriques, oesophagite, gastrite ou ulcère.
Portuguese: No entanto, a sobredosagem por via oral pode dar origem a acontecimentos adversos no trato gastrointestinal superior tais como indisposição gástrica, azia, esofagite, gastrite ou úlcera.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Acide ibandronique Teva : - si vous êtes allergique à un autre bisphosphonate, - si vous avez des difficultés à avaler ou des problèmes digestifs, - si vous avez des taux de vitamine D ou d'autres minéraux élevés ou bas, - si vous avez des troubles rénaux.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ácido Ibandrónico Teva - se tiver alergia a quaisquer outros bifosfonatos - se tiver quaisquer problemas em engolir ou digestivos.
French: En utilisant un critère plus strict, combinant la DMO lombaire et la DMO hanche totale, 83,9 % (p<0,001) et 65,7 % des patientes respectivement sous acide ibandronique 150 mg une fois par mois et sous acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour ont été définies comme répondeurs à un an.
Portuguese: Quando é considerado um critério mais rigoroso, em que se associa a DMO da coluna lombar com a da totalidade da anca, 83,9 % (p < 0,001) e 65,7 % dos doentes tratados com ácido ibandrónico 150 mg uma vez por mês ou ácido ibandrónico 2,5 mg diários, respetivamente, responderam ao tratamento ao fim de um ano.
French: Il est important que vous suiviez bien ces instructions pour faciliter un passage rapide du comprimé de Acide ibandronique Teva jusqu'à votre estomac et contribuer à réduire le risque d'irritation.
Portuguese: Elas destinam-se a contribuir para que o comprimido de Ácido Ibandrónico Teva atinja o estômago rapidamente, para diminuir a probabilidade de ocorrência de irritação.
French: La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 50 mg une fois par jour.
Portuguese: Posologia A dose recomendada é de um comprimido revestido por película de 50 mg por dia.
French: Au cours d'une étude multicentrique (BM 16549), en double insu, effectuée sur deux ans dans l'ostéoporose post-ménopausique (T-score < - 2,5 DS à l'inclusion), l'acide ibandronique 150 mg une fois par mois s'est montré au moins aussi efficace sur l'augmentation de la DMO que l'acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour.
Portuguese: Num estudo clínico multicêntrico (BM 16549) com duração de dois anos, em regime de dupla ocultação, realizado em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose (DMO da coluna lombar com índice T inferior a -2,5 desvios padrão na linha de base), Ácido Ibandrónico Teva 150 mg uma vez por mês revelou ser pelo menos tão eficaz como ácido ibandrónico 2,5 mg diários no aumento da DMO.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (30 ≤ CLcr < 50 mL/min), une modification de posologie à un comprimé pelliculé de 50 mg tous les deux jours est recommandée (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Para os doentes com compromisso renal moderado (CLcr ≥30 e <50 ml/min) é recomendado o ajuste de dose para um comprimido revestido por película de dois em dois dias (ver secção 5.2).
French: Acide ibandronique Teva ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Teva não deve ser utilizado durante o aleitamento.
French: EU/1/10/642/001 28 comprimés pelliculés EU/1/10/642/002 84 comprimés pelliculés
Portuguese: EU/1/10/642/001 28 comprimido revestido por película EU/1/10/642/002 84 comprimido revestido por película
French: EU/1/10/642/001 28 comprimés pelliculés en plaquettes thermoformées PVC/Aclar/PVCAluminium en boites de carton EU/1/10/642/002 84 comprimés pelliculés en plaquettes thermoformées PVC/Aclar/PVCAluminium en boites de carton
Portuguese: EU/1/10/642/001 28 comprimidos revestidos por película em PVC/Aclar/PVC - Blisters de Alumínio, em embalagens de cartão EU/1/10/642/002 84 comprimidos revestidos por película em PVC/Aclar/PVC - Blisters de Alumínio, em embalagens de cartão
French: L'effet antifracture a été constant sur toute la durée de l'étude, sans indication de diminution de l'effet thérapeutique avec le temps.
Portuguese: O efeito antifractura foi consistente durante toda a duração do estudo.
French: 3 comprimés pelliculés.
Portuguese: Embalagem de 3 comprimidos revestidos por película
French: Des patientes ayant des antécédents digestifs notamment ulcère gastro-duodénal sans hémorragie ou hospitalisation récentes, ainsi que des patients ayant une dyspepsie ou un reflux contrôlés par un traitement ont été inclues dans une étude conduite avec l'acide ibandronique une fois par mois.
Portuguese: No estudo de tratamento mensal, foram incluídos doentes com antecedentes de doença gastrointestinal, incluindo doentes com úlcera gástrica sem episódios recentes de hemorragia ou de hospitalização, e doentes com dispepsia ou refluxo controladas com medicação.
French: Acide ibandronique Teva est à utiliser uniquement chez les femmes ménopausées et ne doit pas être pris par les femmes en âge de procréer.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Teva destina-se apenas a ser utilizado por mulheres pós-menopáusicas e não deve ser tomado por mulheres que ainda possam engravidar.
French: Les effets indésirables de l'acide ibandronique dans les études de reproduction chez le rat ont été ceux attendus avec la classe des bisphosphonates.
Portuguese: Os efeitos adversos do ácido ibandrónico nos estudos de toxicidade reprodutiva, efetuados no rato, foram os esperados para esta classe de medicamentos (bifosfonatos).
French: Aucune modification de la posologie n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2)..
French: Population pédiatrique (voir rubriques 4.2 et 5.1) Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'acide ibandronique chez ces patients.
Portuguese: População pediátrica (ver secção 4.2 e secção 5.2) O ácido Ibandrónico não foi estudado na população pediátrica, consequentemente não estão disponíveis dados de eficácia ou de segurança para esta população de doentes.
French: EU/1/10/642/003 1 comprimé pelliculé en plaquette thermoformée PVC/Aclar/PVC-Aluminium en boites de carton EU/1/10/642/004 3 comprimés pelliculés en plaquette thermoformée PVC/Aclar/PVC-Aluminium en boites de carton
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/642/003 1 comprimido revestido por película em PVC/Aclar/PVC - Blisters de Alumínio, em embalagens de cartão EU/1/10/642/004 3 comprimidos revestidos por película em PVC/Aclar/PVC - Blisters de Alumínio, em embalagens de cartão
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez conduire et utiliser des machines car Acide ibandronique Teva ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Pode conduzir e utilizar máquinas pois prevê-se que os efeitos de Ácido Ibandrónico Teva sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezíveis.
French: Comment prendre Acide ibandronique Teva).
Portuguese: Como tomar Ácido Ibandrónico Teva).
French: Les facteurs de risque suivants doivent être pris en considération lors de l'évaluation du risque de développer une ONM chez un patient : - Puissance d'action du médicament inhibiteur de la résorption osseuse (risque plus élevé lorsque la molécule est puissante), voie d'administration (risque plus élevé lors d'une administration parentérale) et dose cumulée de traitement inhibiteur de la résorption osseuse.
Portuguese: Os seguintes fatores de risco devem ser considerados na avaliação do risco de um doente desenvolver ONM: - Potência do medicamento que inibe a reabsorção óssea (maior risco para os compostos altamente potentes), a via de administração (maior risco para administração parentérica) e dose cumulativa de terapêutica de reabsorção óssea - Cancro, comorbilidades (por exemplo, anemia, coagulopatias, infeção), tabagismo - Terapêuticas concomitantes: corticosteroides, quimioterapia, inibidores da angiogénese,
French: Date de première autorisation : 17 septembre 2010 Date de dernier renouvellement : 25 juin 2015
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 17 setembro 2010.
French: A deux ans, 78,7 % (p=0,002) et 65,6 % des patientes ont été répondeurs respectivement dans les groupes 150 mg une fois par mois et 2,5 mg une fois par jour.
Portuguese: Ao fim de dois anos, 78,7 % (p=0,002) e 65,6 % dos doentes foram identificados como doentes que responderam à terapêutica, nos braços de tratamento com 150 mg mensais e 2,5 mg diários respetivamente.
French: Depuis la commercialisation, des ostéonécroses de la mâchoire (ONM) ont été très rarement rapportées chez les patients recevant Acide ibandronique Teva dans des indications en oncologie (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Tem sido muito raramente notificada osteonecrose da mandíbula (ONM) na fase pós-comercialização, em doentes tratados com Ácido Ibandrónico Teva para as indicações em oncologia (ver secção 4.8).
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (50 ≤ CLcr < 80 mL/min).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para os doentes com compromisso renal ligeiro (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
French: Acide ibandronic 50 mg n=287
Portuguese: Ácido ibandrónico 50 mg n=287
French: • si vous êtes allergique à l'acide ibandronique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
Portuguese: - Hipersensibilidade ao ácido ibandrónico ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: Fractures fémorales atypiques soustrochantériennes et diaphysaires †
Portuguese: Fraturas femorais atípicas, subtrocantéricas e da diáfise†
French: A un an (analyse principale), la variation médiane de CTX par rapport à l'inclusion a été de - 76 % dans les groupes 150 mg une fois par mois et - 67 % 2,5 mg une fois par jour.
Portuguese: Após um ano (análise primária) a variação mediana relativamente à linha de base foi de - 76 % para ácido ibandrónico 150 mg uma vez por mês e de - 67 % para ácido ibandrónico 2,5 mg diários.
French: Comment conserver Acide ibandronique Teva
Portuguese: Como conservar Ácido Ibandrónico Teva
French: Une réduction cliniquement significative de 50 % des marqueurs biochimiques de la résorption osseuse a été observée dès le premier mois du traitement par l'acide ibandronique 2,5 mg.
Portuguese: Observou-se uma diminuição com significado clínico, de 50 % dos marcadores bioquímicos da reabsorção óssea, logo 1 mês após o início do tratamento com ácido ibandrónico 2,5 mg. Após a descontinuação do tratamento, verifica-se uma reversão para os valores patológicos de elevada reabsorção óssea, anteriores ao tratamento e associados à osteoporose pós-menopausa.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
French: Boite de 28 ou 84 comprimés.
Portuguese: Embalagem de cartão com blisters de PVC/Aclar/PVC-Alumínio de 28 ou 84 comprimidos.
French: Lombaire [L2-L4] Hanche totale Col du fémur Trochanter
Portuguese: DMO da coluna lombar L2-L4
French: Critère principal d'efficacité
Portuguese: Critérios principais de eficácia (primary endpoints)
French: Dans l'étude BM 16549, étude effectuée sur deux ans dans l'ostéoporose post-ménopausique, la tolérance globale de l'acide ibandronique 150 mg une fois par mois a été similaire à celle de l'acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour.
Portuguese: Num estudo com duração de dois anos, realizado em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose (BM 16549), a segurança global de ácido ibandrónico 150 mg uma vez por mês e de ácido ibandrónico 2,5 mg uma vez por dia, foi semelhante.
French: Comme l'acide acétylsalicylique, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les bisphosphonates peuvent provoquer une irritation gastro-intestinale, la prudence sera de mise lors d'une administration concomitante (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Como o ácido acetilsalicílico, os Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) e os bifosfonatos estão associados a irritação gastrointestinal, deve ter-se precaução durante a administração concomitante (ver secção 4.4).
French: Acide ibandronique 50 mg n=287
Portuguese: Ácido Ibandrónico Teva 50 mg n=287
French: Populations particulières
Portuguese: Populações especiais Compromisso hepático
French: Les comprimés pelliculés d'Acide ibandronique Teva sont de couleur blanche, biconvexes, en forme de gélule, gravés « I150 » sur une face et l'autre face étant lisse.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película do Ácido Ibandrónico Teva 150 mg são brancos, biconvexos, em forma de cápsula, com a inscrição de "I150" num lado e planos do outro.
French: Irritation gastro-intestinale
Portuguese: Irritação gastrointestinal
French: Plaquettes thermoformée PVC/Aclar/PVC - Aluminium.
Portuguese: Embalagens de cartão com blisters de PVC/Aclar/PVC-Alumínio de 1 ou 3 comprimidos.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'acide ibandronique (sous forme de sel sodique monohydraté).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de ácido ibandrónico (na forma sódica monohidratada).
French: L'acide acétylsalicylique, les Anti-inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) et les bisphosphonates étant associés à une irritation gastro-intestinale, une attention particulière doit être apportée en cas d'administration concomitante (voir la rubrique 4.4).
Portuguese: Uma vez que o ácido acetilsalicílico, os Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) e os bifosfonatos estão associados a irritação gastrointestinal, deve ter-se precaução durante a sua administração concomitante (ver secção 4.4).
French: Ne vous faites pas vomir.
Portuguese: Não force a doença.
French: Rares (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 1 000) :
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):