FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tratamento e profilaxia de hemorragias em doentes previamente tratados com idade ≥ 12 anos com hemofilia A (deficiência congénita de fator VIII).
Swedish: Behandling och profylax av blödning hos tidigare behandlade patienter ≥ 12 år med hemofili typ A (medfödd brist på faktor VIII).
Portuguese: Jivi é para via intravenosa.
Swedish: Jivi är avsett för intravenös användning.
Portuguese: Fase III (pediátrica): A farmacocinética, segurança e eficácia de Jivi relativamente a três regimes profiláticos (duas vezes por semana, em intervalos de 5 dias e em intervalos de 7 dias) e ao tratamento de hemorragias secundárias foram avaliadas num ensaio aberto, não controlado, multinacional, em 73 doentes pediátricos (com idade <12 anos) durante um período de 50 DE e de pelo menos 6 meses).
Swedish: Fas III (pediatrisk): Farmakokinetik, säkerhet och effekt för Jivi för tre profylaktiska behandlingsregimer (två gånger i veckan, var 5:e och var 7:e dag) och behandling av genombrottsblödningar utvärderades i en multinationell, okontrollerad, öppen prövning med 73 pediatriska patienter (< 12 år) under en period på 50 exponeringsdagar i minst 6 månader.
Portuguese: Tabela 4: Parâmetros PK (média geométrica [CV %]) com base no modelo PK populacional, utilizando o ensaio cromogénico
Swedish: Tabell 4: PK-parametrar (geometriskt medelvärde [% CV]) baserat på populationsfarmakokinetisk modell med kromogen analys.
Portuguese: Parâmetro PK (unidade)
Swedish: Parameter (enhet)
Portuguese: • ardor e sensação de picadas no local da aplicação
Swedish: • sveda och brännande känsla vid injektionsstället
Portuguese: Um estudo de campo indicou que a atividade do fator VIII de Jivi pode ser determinada com exatidão no plasma utilizando um ensaio validado de substrato cromogénico (CS) ou um ensaio de coagulação de uma etapa (OS), utilizando reagentes específicos.
Swedish: En fältstudie har påvisat att faktor VIII-aktiviteten i plasma kan beräknas korrekt antingen med en validerad kromogen analys eller med enstegskoagulationsanalys med hjälp av specifika reagenser.
Portuguese: Finalmente, aplique um penso no local de injeção sem exercer muita pressão e verifique se é necessário um adesivo.
Swedish: Slutligen, fäst en liten kompress på injektionsstället och avgör om ett plåster behövs.
Portuguese: A substância ativa, damoctocog alfa pegol, é um fator VIII de coagulação humana recombinante com deleção do domínio B PEGuilado em local específico, produzido em células renais de hamster recémnascido (BHK), com uma fração molecular de polietilenoglicol ramificado de 60 kDa (dois PEG de 30 kDa).
Swedish: Den aktiva substansen, damoktokog alfa pegol, är en rekombinant platsspecifikt pegylerad (dvs. makrogolsammanlänkad) human koagulationsfaktor VIII med borttagen B¬domän framställd i njurceller från babyhamster (BHK) med en förgrenad polyetylenglykol (PEG)-molekyl på 60 kDa (två 30 kDa PEG).
Portuguese: Sacarose, histidina, glicina, cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, polissorbato 80, ácido acético glacial e água para preparações injetáveis.
Swedish: Sackaros, histidin, glycin, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, polysorbat 80, isättika och vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: A TAH total global mediana (Q1; Q3) foi de 1,17 (0,0; 4,3) e de 0,6 (0,0: 3,2) de hemorragias espontâneas nos grupos de profilaxia combinados e a TAH total foi de 33,0 no grupo em função da necessidade.
Swedish: Det totala medianvärdet (Q1; Q3) för total ABR var 1,17 (0,0; 4,3) och 0,6 (0,0; 3,2) för spontana blödningar i grupperna som fick kombinerad profylax och total ABR var 33,0 i gruppen som fick behandling vid behov.
Portuguese: Os outros componentes são sacarose, histidina, glicina, cloreto de sódio, cloreto de cálcio dihidratado, polissorbato 80, ácido acético glacial e água para preparações injetáveis.
Swedish: Övriga innehållsämnen är sackaros, histidin, glycin, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, polysorbat 80, isättika och vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: • alergia às proteínas de ratinho ou hamster.
Swedish: • om du är allergisk mot proteiner från mus eller hamster.
Portuguese: • um frasco para injetáveis com pó (frasco para injetáveis, de vidro transparente tipo 1 de 10 ml com rolha de borracha cinzenta bromobutílica e selo de alumínio).
Swedish: • en injektionsflaska med pulver (10 ml injektionsflaska av genomskinligt typ 1-glas med grå propp av bromobutylgummi och aluminiumförsegling)
Portuguese: A dose mediana para a profilaxia foi de 47,7 UI/kg.
Swedish: Mediandosen för profylax var 47,7 IE/kg.
Portuguese: • 45-60 UI por kg de peso corporal em intervalos de 5 dias ou
Swedish: • 45‐60 IE per kg kroppsvikt var 5:e dag eller
Portuguese: No caso de doentes com excesso de peso, poderá ser necessário ajustar as doses com base no peso corporal.
Swedish: Dos som baseras på kroppsvikt kan behöva justeras hos överviktiga patienter.
Portuguese: Segure o adaptador do frasco para injetáveis mantendo-o em posição, retire a seringa do adaptador (este deve permanecer ligado ao frasco para injetáveis).
Swedish: Håll adaptern på plats och ta bort sprutan från adaptern (adaptern ska sitta kvar på injektionsflaskan).
Portuguese: Este medicamento pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25°C) durante um período até 6 meses quando o conservar na sua embalagem exterior.
Swedish: Detta läkemedel kan förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) i upp till 6 månader om det förvaras i ytterkartongen.
Portuguese: • um adaptador do frasco para injetáveis
Swedish: • en adapter till injektionsflaska
Portuguese: Os efeitos de Jivi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Swedish: Jivi har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: AUCnorm (kg.h/dl) t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Swedish: AUCnorm (kg*tim/dl) t1/2 (tim) Vss (dl/kg) CL (dl/tim/kg)
Portuguese: Não retire o invólucro do adaptador nesta altura.
Swedish: Ta inte bort adapterns hylsa än.
Portuguese: Não utilize soluções que contenham partículas visíveis ou que estejam turvas.
Swedish: Använd inte lösningar med synliga partiklar eller lösningar som är grumliga.
Portuguese: Prenda a seringa no conjunto de punção venosa (J).
Swedish: Anslut sprutan till infusionssetet (J).
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica 15.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING 15.
Portuguese: • reações no local de injeção tais como hemorragia sob a pele, comichão intensa, inchaço, sensação de ardor, vermelhidão temporária
Swedish: • lokal reaktion vid injektionsstället, t.ex. blödning under huden, intensiv klåda, svullnad,
Portuguese: Segure o frasco para injetáveis pela extremidade por cima do adaptador do frasco para injetáveis e seringa (I).
Swedish: Håll injektionsflaskan i änden ovanför adaptern och sprutan (I).
Portuguese: O adaptador encaixa na cápsula de fecho do frasco para injetáveis.
Swedish: Adaptern snäpper fast på injektionsflaskans lock.
Portuguese: • um coágulo de sangue num vaso sanguíneo
Swedish: • bildning av en blodpropp i blodkärlet.
Portuguese: Jivi pó deve apenas ser reconstituído com o solvente fornecido (2,5 ml de água para preparações injetáveis) que se encontra na seringa pré-cheia e o adaptador do frasco para injetáveis.
Swedish: Jivi-pulver ska endast beredas med den medföljande spädningsvätskan (2,5 ml vatten för injektionsvätskor) i den förfyllda sprutan och med användning av adaptern till injektionsflaska.
Portuguese: Reações alérgicas conhecidas às proteínas de ratinho ou hamster.
Swedish: Känd allergi mot mus- eller hamsterproteiner.
Portuguese: • uma seringa pré-cheia com 2,5 ml de solvente (seringa com cilindro de vidro transparente tipo 1
Swedish: • en förfylld spruta med 2,5 ml spädningsvätska (cylinderspruta i genomskinligt typ 1-glas med grå propp av bromobutylgummi)
Portuguese: Ponha a seringa de lado para utilização ulterior.
Swedish: Lägg undan sprutan tills den ska användas.
Portuguese: A filtração é efetuada utilizando o adaptador do frasco para injetáveis.
Swedish: Filtreringen uppnås genom användning av adaptern till injektionsflaskan.
Portuguese: Como utilizar Jivi
Swedish: Hur du använder Jivi
Portuguese: 50-1500 UI/kg, incluindo um período pós-operatório até 3 semanas).
Swedish: Median totaldos för större kirurgiska ingrepp var 219 IE/kg (intervall: 50-1 500 IE/kg, inklusive en postoperativ period på upp till 3 veckor).
Portuguese: Com Jivi, alguns ensaios de uma etapa à base de sílica (p. ex., APTT-SP, STA-PTT) podem produzir uma subestimativa da atividade do fator VIII de Jivi em amostras de plasma; alguns reagentes, p. ex., com ativadores à base de caulino, têm o potencial para produzir sobre-estimativas.
Swedish: För Jivi kan vissa kiseldioxidbaserade enstegskoagulationsanalyser (t.ex. APTT-SP, STA-PTT) orsaka underskattning av Jivis faktor VIII-aktivitet i plasmaprover.
Portuguese: • um êmbolo de seringa em separado
Swedish: • en separat sprutkolv
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 250
Swedish: Jivi 250
Portuguese: Puncione a veia e prenda o conjunto de punção venosa com um adesivo.
Swedish: Punktera venen och fixera infusionssetet med ett plåster.
Portuguese: Segurando a seringa pelo corpo, quebre a cápsula de fecho da seringa na ponta (D).
Swedish: Håll sprutan med ett grepp om cylindern och bryt av sprutans lock från spetsen (D).
Portuguese: A farmacocinética também foi avaliada em 22 indivíduos (≥ 12 anos) e em 16 destes indivíduos após 6 meses de tratamento profilático no estudo de fase II/III.
Swedish: Jivis farmakokinetik (PK) jämfördes med en faktor VIII standard i en crossover-studie i fas I. PK utvärderads även hos 22 patienter (≥ 12 år) och hos 16 av dessa patienter efter 6 månader med profylaxbehandling i fas II/III-studien.
Portuguese: OUTROS Logótipo da Bayer
Swedish: ÖVRIGT Bayer-Logo
Portuguese: Prurido pouco frequentes
Swedish: Mindre vanliga
Portuguese: Jivi 250 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 500 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 1000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 2000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 3000 UI pó e solvente para solução injetável
Swedish: Jivi 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Portuguese: Níveis baixos de fator VIII após a injeção, na ausência de inibidores detetáveis de FVIII, indicam que a perda de efeito do medicamento é provavelmente causada pelos anticorpos anti-PEG; nestes casos, Jivi deve ser descontinuado e os doentes mudados para um medicamento com FVIII, anteriormente efetivo.
Swedish: Låga FVIII-nivåer efter injektion, i frånvaro av detekterbara FVIIIinhibitorer, tyder på att förlust av läkemedelseffekt sannolikt beror på antikroppar mot PEG.
Portuguese: Se algum componente da embalagem estiver aberto ou danificado, não o utilize.
Swedish: Använd inte om någon av de medföljande komponenterna i förpackningen har öppnats eller skadats.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 3000
Swedish: Jivi 3 000
Portuguese: ** inclui prurido no local de injeção, erupção cutânea no local de injeção e prurido no local da punção vascular *** inclui eritema e eritema multiforme **** inclui erupção cutânea e erupção cutânea papular
Swedish: * Frekvensen baseras på studier med alla FVIII-produkter, vilka inkluderade patienter med svår hemofili A. PTP = patienter som har behandlats tidigare ** Inkluderar klåda vid injektionsstället, utslag vid injektionsstället och klåda vid punktionsstället *** Inkluderar erytem och erythema multiforme **** Inkluderar hudutslag och papulöst utslag
Portuguese: Hemartrose mais extensa, hemorragia muscular ou hematoma
Swedish: Mer omfattande hemartros, muskelblödning eller hematom 30-60
Portuguese: Observou-se, principalmente nos primeiros 4 dias de exposição, uma resposta imunológica clínica associada a anticorpos anti-PEG, que se manifesta por sintomas de hipersensibilidade aguda e/ou perda do efeito do medicamento.
Swedish: Ett kliniskt immunsvar förknippat med antikroppar mot PEG, manifesterat som symtom på akut överkänslighet och/eller förlust av läkemedelseffekt, har främst observerats inom de första fyra exponeringsdagarna.
Portuguese: Embalagem múltipla com 30 embalagens unitárias, cada uma contendo: 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com 2,5 ml de água para preparações injetáveis, 1 adaptador do frasco para injetáveis e 1 conjunto para punção venosa.
Swedish: Multipack med 30 singelförpackningar, varje förpackning innehåller: 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor, 1 adapter till injektionsflaska och 1 infusionsset.
Portuguese: Se estes ocorrerem, pare imediatamente a injeção do medicamento e consulte imediatamente um médico.
Swedish: Avbryt omedelbart injektionen av läkemedlet och uppsök genast läkarvård om detta inträffar.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso nos rótulos e nas embalagens exteriores.
Swedish: Används före utgångsdatum (EXP) som anges på etiketterna och kartongerna.
Portuguese: Jivi 250 UI pó e solvente para solução injetável
Swedish: Jivi 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO pó e solvente para solução injetável.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Portuguese: • Manter o frasco para injetáveis e a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Swedish: • Förvara injektionsflaskan och den förfyllda sprutan i ytterkartongen.
Portuguese: Jivi é fornecido na forma de pó e solvente para solução injetável.
Swedish: Jivi tillhandahålls som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Portuguese: Se utilizou mais Jivi do que devia, fale com o seu médico.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Jivi Tala med läkare om detta inträffar.
Portuguese: Inibidores de FVIII
Swedish: FVIII-inhibitorer
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com 2,5 ml de água para preparações injetáveis, 1 adaptador do frasco para injetáveis e 1 conjunto para punção venosa.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor, 1 adapter till injektionsflaska och 1 infusionsset.
Portuguese: O número total de dias de exposição (DE) foi de 18.432 com uma mediana de 131 DE (intervalo: 1 a 309) por indivíduo; a mediana do período de tempo no estudo da população pediátrica com <12 anos foi de 237 dias com um total de 3219 DE e uma mediana de 53 DE (intervalo: 1-68) por indivíduo.
Swedish: Det totala antalet exponeringsdagar (ED) var 18 432 i median 131 ED (intervall: 1 till 309) per patient.
Portuguese: • um êmbolo de seringa
Swedish: • ett infusionsset
Portuguese: A substância ativa é o fator VIII de coagulação humana recombinante com deleção do domínio B PEGuilado (damoctocog alfa pegol).
Swedish: Den aktiva substansen är pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen Bdomän (damoktokog alfa pegol).
Portuguese: Introduza a seringa pré-cheia no adaptador com rosca do frasco para injetáveis, rodando no sentido horário (F).
Swedish: Anslut den förfyllda sprutan till den gängade adaptern för injektionsflaskor genom att vrida medurs (F).
Portuguese: Dor abdominal, náuseas, vómitos frequentes
Swedish: Buksmärta, illamående, kräkningar
Portuguese: Glicina
Swedish: Klåda
Portuguese: AUC (UI*h/dl) AUC, norm.
Swedish: AUC (IE*tim/dl) AUC, norm (tim*kg/dl) Cmax (IE/dl) t½ (tim)
Portuguese: Se não for possível utilizar estes componentes, consulte o seu médico.
Swedish: Kontakta läkare om dessa komponenter inte kan användas.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR MULTIPACK (UTAN BLUE BOX)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 500
Swedish: Jivi 500
Portuguese: A nova data de validade deve ser anotada na embalagem exterior.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Portuguese: Não utilize Jivi se tem
Swedish: Använd inte Jivi
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 1000
Swedish: Jivi 1 000
Portuguese: Como Jivi é administrado
Swedish: Hur Jivi ska förvaras
Portuguese: TRMIV (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Swedish: MRTiv (tim) Vss (dl/kg)
Portuguese: • reações alérgicas (podem manifestar-se na forma de urticária, urticária generalizada, aperto no peito, pieira, falta de ar, tensão arterial baixa; ver acima em relação aos sintomas precoces)
Swedish: • allergiska reaktioner (kan visa sig som nässelfeber, spridda nässelutslag, tryck över bröstet,
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Portuguese: Jivi 500 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 1000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 2000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 3000 UI pó e solvente para solução injetável fator VIII de coagulação humana recombinante com deleção do domínio B PEGuilado (damoctocog alfa pegol)
Swedish: Jivi 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen B-domän (damoktokog alfa pegol)
Portuguese: Qualquer solução não utilizada tem de ser eliminada.
Swedish: Ej använt läkemedel ska kasseras.
Portuguese: Não tome uma quantidade menor.
Swedish: Ta inte mindre mängd.
Portuguese: Geralmente, este processo demora cerca de dois minutos.
Swedish: Detta tar vanligtvis omkring två minuter.
Portuguese: Os efeitos destas doenças podem ser muito mais graves durante o tratamento com este medicamento.
Swedish: Effekterna av dessa sjukdomar kan bli allvarligare under behandling med detta läkemedel.
Portuguese: Não foi estabelecida a importância deste facto para o ser humano.
Swedish: Relevansen av detta för människa är inte fastställd.
Portuguese: A utilização deste medicamento em crianças com menos de 18 anos de idade ainda não foi estudada.
Swedish: Användning av detta läkemedel för barn under 18 år har ännu inte studerats.
Portuguese: Em caso de sobredosagem de curta duração não é necessário tratamento médico de emergência.
Swedish: Vid kortvarig överdosering är ingen akut medicinsk behandling nödvändig.
Portuguese: O tratamento subsequente deve ser sintomático e de suporte.
Swedish: Efterföljande behandling ska vara symtomatisk och understödjande.
Portuguese: Pressione-o suavemente com a língua contra o céu da boca até ele se dissolver por completo (isto demora geralmente cerca de dois minutos).
Swedish: Tryck den försiktigt mot gommen med tungan tills den har lösts upp helt (detta tar vanligtvis omkring två minuter).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 85-90%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är i genomsnitt 85-90 %.
Portuguese: Jorveza com alimentos e bebidas
Swedish: Jorveza med mat och dryck
Portuguese: O seu tratamento deve durar cerca de 6 a 12 semanas.
Swedish: Din behandling bör pågå i cirka 6 till 12 veckor.
Portuguese: Continue a tomar o medicamento até que o seu médico lhe diga para parar, mesmo que se sinta melhor.
Swedish: Fortsätt ta läkemedlet tills läkaren säger att du ska sluta, även om du känner dig bättre.
Portuguese: A duração habitual do tratamento é de 6 semanas.
Swedish: Vanlig behandlingstid är 6 veckor.
Portuguese: Outros medicamentos e Jorveza
Swedish: Andra läkemedel och Jorveza
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Portuguese: Em doentes que não tenham tido estas doenças, deve verificar-se o estado da vacinação e ter-se um cuidado especial para evitar a exposição.
Swedish: Hos patienter som inte har haft dessa sjukdomar ska vaccinationsstatus kontrolleras och särskild försiktighet iakttas för att undvika exponering.
Portuguese: Para os doentes que não respondem adequadamente durante 6 semanas, o tratamento pode ser alargado até às 12 semanas.
Swedish: För patienter som inte uppvisar lämpligt svar inom 6 veckor kan behandlingen förlängas upp till 12 veckor.
Portuguese: O que é Jorveza e para que é utilizado
Swedish: Vad Jorveza är och vad det används för
Portuguese: É importante que não pare de tomar o medicamento sem falar com o seu médico.
Swedish: Det är viktigt att du inte slutar ta läkemedlet utan att tala med läkaren.
Portuguese: Aumento do risco de infeção
Swedish: Ökad infektionsrisk
Portuguese: Contudo, não estão disponíveis quaisquer dados sistemáticos.
Swedish: Inga systematiska data är dock inte tillgängliga.
Portuguese: No caso dos seus sintomas não melhorarem nas primeiras 6 semanas de tratamento, pode ter necessidade de tomar este medicamento durante mais 6 semanas.
Swedish: Om dina symtom inte förbättras inom de första 6 veckornas behandling kan du behöva ta detta läkemedel i upp till ytterligare 6 veckor.
Portuguese: Utilizar tal como indicado pelo médico.
Swedish: Använd enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: Comunique igualmente o estado da sua vacinação ao seu médico.
Swedish: Informera även läkaren om din vaccinationsstatus.
Portuguese: Isto assegura que o seu medicamento atua devidamente.
Swedish: Detta gör så att läkemedlet verkar som det ska.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados durante a utilização de Jorveza:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under användning av Jorveza:
Portuguese: - Informe o seu médico caso nunca tenha tido sarampo e/ou se e quando recebeu a sua última vacina para esta doença.
Swedish: - Tala om för läkaren om du inte har haft mässling och/eller om och när du fick din senaste vaccination mot denna sjukdom.
Portuguese: Se tem alguma das doenças anteriormente mencionados, poderá apresentar um risco aumentado para ter efeitos secundários.
Swedish: Om du har något av ovan nämnda tillstånd kan du ha en ökad risk för biverkningar.
Portuguese: Alguns destes medicamentos podem aumentar os efeitos de Jorveza e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomá-los.
Swedish: Vissa av dessa läkemedel kan öka effekterna av Jorveza och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser iniciado por um médico especialista no diagnóstico e tratamento da esofagite eosinofílica.
Swedish: Behandling med detta läkemedel ska inledas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av eosinofil esofagit.
Portuguese: A resposta dos anticorpos a outras vacinas pode ficar diminuída.
Swedish: Antikroppssvaret på andra vacciner kan avta.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deve continuar o tratamento, dependendo da sua situação e da sua resposta ao mesmo.
Swedish: Läkaren bestämmer hur länge du ska fortsätta behandlingen, beroende på ditt tillstånd och ditt svar på behandlingen.
Portuguese: Não tome Jorveza - se tem alergia à budesonida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Ta inte Jorveza - om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica destas observações para o Homem (ver também a secção 4.6).
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd för människa har inte fastställts (se avsnitt 4.6).
Portuguese: - Mantenha-se afastado do contacto com pessoas que tenham varicela ou herpes zoster (zona) se não tiver tido estas infeções.
Swedish: - Håll dig borta från personer som har vattkoppor eller herpes zoster (bältros) om du inte har haft dessa infektioner.
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver dúvidas.
Swedish: Kontakta läkaren om du är osäker.
Portuguese: Para informações sobre as reações adversas observadas, ver secção 4.8.
Swedish: För information om observerade biverkningar, se avsnitt 4.8.