FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Časné příznaky (symptomatická hyperlaktacidemie) zahrnují benigní poruchy trávení (nauzea, zvracení a břišní bolest), nespecifická malátnost, ztrátu chuti k jídlu, snížení hmotnosti, respirační příznaky (zrychlené a/nebo hluboké dýchání) nebo neurologické symptomy (včetně motorické slabosti).
Icelandic: Fyrstu merki (einkenni hækkaðra mjólkursýrugilda) eru m.a. væg einkenni frá meltingarvegi (ógleði, uppköst og kviðverkir), almennur slappleiki, lystarleysi, þyngdartap, einkenni frá öndunarvegi (hraður og/eða djúpur andardráttur) eða einkenni frá taugakerfi (þ.m.t. máttleysi).
Czech: Jelikož přípravek DUTREBIS obsahuje lamivudin a raltegravir, mohou se u něj objevit všechny interakce, které byly zjištěny u těchto látek individuálně.
Icelandic: Þar sem DUTREBIS inniheldur lamivudin og raltegravir geta milliverkanir sem eru þekktar fyrir hvort efni fyrir sig einnig orðið við notkun DUTREBIS.
Czech: Pro analýzu podle prognostických faktorů byla virologická selhání převedena na procenta < 50 a 400 kopií/ml.
Icelandic: Við greiningu eftir forspárþáttum, var veirufræðilegur brestur yfirfærður (carried forward) fyrir hundraðshluta < 50 og 400 eintök/ml.
Czech: Pokud je přípravek DUTREBIS zapomenut během 6 hodin od chvíle, kdy je obvykle užíván, pacient musí být instruován, aby si předepsanou dávku vzal co nejdříve.
Icelandic: eru liðnar frá þeim tíma sem átti að taka DUTREBIS er sjúklingum ráðlagt að taka ávísaðan skammt af DUTREBIS eins fljótt og hægt er.
Czech: Přípravek DUTREBIS infekci HIV nevyléčí.
Icelandic: DUTREBIS læknar ekki HIV sýkingu.
Czech: Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP eða fyrnist.
Czech: • trimethoprim - používá se k léčení infekcí
Icelandic: • trimetoprim - notað við sýkingum
Czech: Nicméně se zdá, že rozsah tohoto účinku pravděpodobně ke klinicky významným lékovým interakcím nevede.
Icelandic: Samt sem áður er ólíklegt að áhrifin séu það mikil að þau leiði til klínískt mikilvægra milliverkana lyfja.
Czech: Před randomizací zvolil zkoušející optimalizovanou základní léčbu na základě dosavadní léčby pacienta, stejně jako na základě výchozího testování genotypové a fenotypové virové rezistence.
Icelandic: Fyrir slembiröðun var besta grunnmeðferð valin af rannsóknarlækni og byggðist hún á fyrri meðferðarsögu sjúklings, sem og mælingum á arfgerðar- og svipgerðarveiruónæmi við upphaf meðferðar.
Czech: • nepříjemné pocity na hrudi; zimnice; otok obličeje; pocit nervozity; hrb na šíji; otok
Icelandic: • óþægindi fyrir brjósti, hrollur, bólga í andliti, taugaóstyrkur, fyrirferð á hálsi, þroti á
Czech: V 96. týdnu došlo ve skupině již léčených pacientů k výskytu laboratorních abnormalit stupně 2 nebo vyššího, které představují zhoršení stupně vzhledem k výchozím hodnotám AST, ALT nebo celkového bilirubinu u 29 %, 34 % a 13 %, v uvedeném pořadí, koinfikovaných subjektů léčených raltegravirem v porovnání s 11 %, 10 % a 9 % všech jiných subjektů léčených raltegravirem.
Icelandic: Annars stigs frávik eða frávik á hærra stigi í niðurstöðum blóðrannsókna, sem sýndu versnun miðað við upphafsgildi AST, ALT eða heildarbilirúbíns, komu fram í viku 96 hjá 29% (AST), 34% (ALT) og 13% (heildarbilirúbín) meðferðarreyndra sjúklinga sem voru einnig með lifrarbólgu og fengu raltegravir, samanborið við 11%, 10% og 9%, talið upp í sömu röð, hjá öllum öðrum þátttakendum sem fengu raltegravir.
Czech: 240 týdnů
Icelandic: Vika 240
Czech: 96 týdnů
Icelandic: 96 ráðlagðan skammt af
Czech: Při používání nukleosidových analog byly hlášeny případy laktátové acidózy, někdy smrtelné, obvykle spojené s těžkou hepatomegalií a jaterní steatózou (viz bod 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá mjólkursýrublóðsýringu sem getur verið banvæn, venjulega samfara mikilli lifrarstækkun og fituhrörnun í lifur í tengslum við notkun núkleosíðhliðstæða (sjá kafla 4.4).
Czech: Pro zjištěnou C12 hod ve studiích BENCHMRK 1 a 2 byl variační koeficient (CV) pro interindividuální proměnlivost 212 % a CV pro intraindividuální proměnlivost 122 %.
Icelandic: C12 klst. í BENCHMRK 1 og 2 var fráviksstuðullinn fyrir breytileika milli sjúklinga (inter-subject variability)
Czech: Při nejvyšších dávkováních byly pozorovány nepříliš intenzivní účinky na indikátory hepatálních a renálních funkcí spolu s občasnou sníženou hmotností jater.
Icelandic: Við stærstu skammtana sáust vísbendingar um áhrif á lifrar- og nýrnastarfsemi, ásamt einstaka tilfellum um léttingu lifrar.
Czech: S přípravkem DUTREBIS nebyly provedeny žádné studie na zvířatech.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki verið gerðar með DUTREBIS.
Czech: Pokud se přípravek DUTREBIS u pacientů koinfikovaných virem hepatitidy B vysadí, doporučuje se pravidelné sledování testů jaterních funkcí a markerů replikace HBV, protože vysazení lamivudinu může vést k akutní exacerbaci hepatitidy.
Icelandic: B er reglulegt eftirlit með niðurstöðum lifrarprófa og merkjum um eftirmyndun HBV ráðlagt, þar sem bráð versnun lifrarbólgu getur átt sér stað þegar lamivudinmeðferð er hætt
Czech: HORMONÁLNÍ KONTRACEPTIVA ethinylestradiol norelgestromin /raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
Icelandic: HORMÓNAGETNAÐARVARNARLYF ethinyl estradiol norelgestromin/raltegravir (raltegravir 400 mg tvisvar á dag)
Czech: Raltegravir má relativně nízkou genetickou bariéru vůči rezistenci.
Icelandic: Raltegravir hefur tiltölulegan lágan erfðafræðilegan ónæmisþröskuld.
Czech: Všechny děti in utero exponované nukleosidovým a nukleotidovým inhibitorům reverzní transkriptázy, i děti HIV negativní, musí být klinicky a laboratorně sledovány a při výskytu relevantních známek a příznaků musí být úplně vyšetřeny s ohledem na možnou mitochondriální dysfunkci.
Icelandic: Fylgjast á náið með börnum sem hafa verið útsett fyrir núkleosíða- eða núkleotíðabakritahemlum í móðurkviði, einnig þeim sem eru HIV neikvæð, bæði með klínískri skoðun og blóðrannsóknum og einnig ætti að rannsaka þau til fullnustu með tilliti til skertrar starfsemi hvatbera ef einkenni um slíkt er að ræða.
Czech: 2 a více Procento HIV-RNA < 50 kopií/ml (95% CI) Všichni pacienti Výchozí charakteristiky
Icelandic: Hlutfall HIV-RNA < 50 eintök/ml (95% CI)
Czech: Lamivudin nebyl specificky hodnocen u pacientů s HIV koinfikovaných HBV.
Icelandic: Lamivudin hefur ekki verið rannsakað sérstaklega hjá sjúklingum sem sýktir eru af bæði HIV og
Czech: 48 týdnů
Icelandic: 24 og 48
Czech: Ve 240. týdnu došlo ve skupině dosud neléčených pacientů k výskytu laboratorních abnormalit stupně 2 nebo vyššího, které představují zhoršení stupně vzhledem k výchozím hodnotám AST, ALT nebo celkového bilirubinu u 22 %, 44 % a 17 %, v uvedeném pořadí, koinfikovaných subjektů léčených raltegravirem v porovnání s 13 %, 13 % a 5 % všech jiných subjektů léčených raltegravirem.
Icelandic: Annars stigs frávik eða frávik á hærra stigi í niðurstöðum blóðrannsókna sem sýndu versnun miðað við upphafsgildi AST, ALT eða heildarbilirúbíns komu fram í viku 240 hjá 22% (AST), 44% (ALT) og 17% (heildarbilirúbín) sjúklinga sem höfðu ekki fengið meðferð áður, sem voru einnig með lifrarbólgu og fengu meðferð með raltegravir, samanborið við 13%, 13% og 5%, talið upp í sömu röð, hjá öllum öðrum þátttakendum sem fengu raltegravir.
Czech: • nadýmání; nadměrná tvorba plynu v žaludku nebo střevech; poruchy trávení; říhání
Icelandic: • uppþemba, óeðlilega mikið loft í maga eða þörmum, meltingartruflanir, ropi
Czech: • infekce vlasových kořínků; chřipka; virové kožní infekce; infekce horních cest dýchacích (jako je zánět nosní dutiny nebo dutin umístěných v okolí nosu; běžné nachlazení); infekce mízních uzlin (žláza v krku, podpaží nebo tříslu)
Icelandic: • hárslíðursbólga (sýking í hársrótum), inflúensa, húðsýking af völdum veiru, sýkingar í efri hluta öndunarvegar (svo sem bólga í nefholi eða skútum í kringum nefið; kvef),
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek DUTREBIS Je důležité, abyste přípravek DUTREBIS užíval(a) přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
Icelandic: Mikilvægt er að taka DUTREBIS nákvæmlega eins og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Czech: Bude to s větší pravděpodobností u dlouhodobé léčby HIV, závažnějšího poškození imunitního systému, nadváhy, nebo při užívání alkoholu nebo jiných léků zvaných kortikosteroidy.
Icelandic: Auknar líkur geta verið á þessu við langtímameðferð við HIV, verulegum skaða á ónæmiskerfi, yfirþyngd, áfengisneyslu eða notkun
Czech: Kombinace lamivudinu s kladribinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með að lamivudin sé notað í samsettri meðferð með cladribini (sjá kafla 4.5).
Czech: U potkanů byly při mateřské dávce 600 mg/kg/den střední hodnoty koncentrací léčivé látky přibližně 3krát vyšší, než v mateřské plasmě.
Icelandic: Þegar 600 mg/kg/dag voru gefin móðurdýri hjá rottum var meðalþéttni virka efnisins 3-sinnum meiri í
Czech: Je třeba zvážit měření sérových lipidů a krevní glukózy nalačno.
Icelandic: Íhuga ætti mælingu á lípíðagildum í sermi og blóðsykri úr fastandi sýnum.
Czech: Bylo prokázáno, že antiretrovirová léčba založená na podávání více léčiv zahrnující lamivudin je účinná u pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených i u pacientů s viry obsahujícími mutace
Icelandic: Samsett andretróveirumeðferð með lamivudini og fleiri lyfjum hefur reynst áhrifarík hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið andretróveirumeðferð áður og jafnframt hjá sjúklingum sem sýktir eru af veirum með M184V-stökkbreytingum.
Czech: U některých lidí, kteří užívají přípravek DUTREBIS, nebo podobné léky, se může objevit nežádoucí účinek nazývaný „laktátová acidóza" a otok jater.
Icelandic: Þeir sem nota DUTREBIS eða svipuð lyf geta fengið aukaverkun sem kölluð er mjólkursýrublóðsýring og lifrarstækkun.
Czech: Užívání hliníkových a hořčíkových antacid během 6 hodin po podání raltegraviru významně snižovalo plazmatické hladiny raltegraviru.
Icelandic: Taka sýrubindandi lyfs sem inniheldur ál og magnesíum innan 6 klst. eftir gjöf raltegravirs lækkaði verulega plasmaþéttni raltegravirs.
Czech: Vyšší riziko lipodystrofie je spojováno s individuálními faktory, jako je vyšší věk, a s faktory souvisejícími s léčivy, jako je delší trvání antiretrovirové terapie a souvisejících metabolických poruch.
Icelandic: Aukin hætta á fitukyrkingi hefur verið tengd einstaklingsbundnum þáttum svo sem hærri aldri og lyfjatengdum þáttum svo sem aukinni lengd andretróveirumeðferðar og tengdum truflunum á efnaskiptum.
Czech: 107c odst.
Icelandic: B eða C
Czech: Studie transplacentární genotoxicity, která byla provedena na opicích, srovnávala samotný zidovudin s kombinací zidovudinu a lamivudinu v expozici ekvivalentní lidské.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum á erfðaefni fóstra, sem gerð var á öpum var zidovudin eitt sér borið saman við zidovudin og lamivudin, í skömmtum jafngildum þeim sem gefnir eru mönnum.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Czech: • máte problémy s ledvinami - Váš lékař se může rozhodnout, že změní dávku tak, že bude používat léčiva z přípravku DUTREBIS odděleně.
Icelandic: - Læknirinn gæti ákveðið að breyta skammtinum með því að nota innihaldsefnin í DUTREBIS hvort fyrir sig.
Czech: Studie SWITCHMRK 1 a 2 (Protokoly 032 a 033) hodnotily pacienty infikované HIV, kterým byla podávána supresivní (screening HIV RNA < 50 kopií/ml; stabilní režim > 3 měsíce) léčba lopinavirem 200 mg (+) ritonavirem 50 mg 2 tablety dvakrát denně plus alespoň 2 nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, a kteří byli randomizováni v poměru 1:1 do pokračovací léčby lopinavirem (+) ritonavirem, 2 tablety dvakrát denně (n = 174 u studie SWITCHMRK 1 a n = 178 u studie SWITCHMRK 2) nebo léčby, kde byl lopinavir (+) ritonavir nahrazen raltegravirem 400 mg dvakrát denně (n = 174 u studie SWITCHMRK 1 a n = 176 u studie SWITCHMRK 2).
Icelandic: Þeim var slembiraðað 1:1 til að halda áfram á lopinaviri (+) ritonaviri, 2 töflur tvisvar á dag, (n=174 og n=178, talið í sömu röð) eða lopinaviri (+) ritonaviri var skipt út fyrir raltegravir 400 mg tvisvar á dag (n=174 og n=176, talið í sömu röð).
Czech: Dávkovací režim lamivudinové složky přípravku DUTREBIS je u pediatrické populace stejný, jako dávkovací režim jednotlivé složky (EPIVIR).
Icelandic: Skömmtun lamivudin hluta DUTREBIS hjá börnum er eins og skömmtun fyrir stakt innihaldsefni (EPIVIR).
Czech: Potah tablety dále obsahuje hypromelosu, monohydrát laktosy, triacetin, žlutý oxid železitý, hlinitý lak
Icelandic: Auk þess eru eftirfarandi óvirk efni í filmuhúðinni: hyprómellósi, laktósaeinhýdrat, tríasetín, gult járnoxíð, indigókarmín
Czech: Použití enfuvirtidu v OBT u pacientů enfuvirtidem dosud neléčených bylo počítáno jako jedno aktivní léčivo v OBT.
Icelandic: Notkun enfúvirtíðs í bestu grunnmeðferð hjá enfúvirtíð-óreyndum sjúklingum var talið sem eitt virkt lyf í bestu grunnmeðferð.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti lamivudinu byly stanoveny u malé skupiny dospělých s poškozenou
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins hafa verið ákvörðuð hjá litlum hóp fullorðinna með HIV-1 sem eru með skerta
Czech: AUC tenofoviru  10 %
Icelandic: tenofovir AUC  10% tenofovir C24 klst.
Czech: Proto se přípravek DUTREBIS musí u této populace používat s opatrností.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun DUTREBIS hjá þessum sjúklingahópi.
Czech: Doporučení jsou založena na dostupných údajích o jednotlivých složkách.
Icelandic: Leiðbeiningar byggjast á fyrirliggjandi upplýsingum um staka þætti.
Czech: Zidovudin nemá na farmakokinetiku lamivudinu vliv
Icelandic: Zidovudin hefur engin áhrif á lyfjahvörf
Czech: 2 hodiny před raltegravirem AUC raltegraviru  51 % C12hod raltegraviru  56 %
Icelandic: 2 klst. fyrir gjöf raltegravirs raltegravir AUC  51% raltegravir C12 klst.
Czech: rifampicin /lamivudin
Icelandic: efavirenz/lamivudin
Czech: Demografie pacientů (pohlaví, věk a rasa) a výchozí charakteristiky byly u skupiny léčené raltegravirem 400 mg dvakrát denně a u skupiny léčené efavirenzem 600 mg před spaním srovnatelné.
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar (kyn, aldur og kynstofn) sjúklinga og eiginleikar við upphaf meðferðar var sambærilegt hjá hópnum sem fékk raltegravir 400 mg tvisvar á dag og hópnum sem fékk 600 mg
Czech: Při dávce bez pozorovatelných nežádoucích účinků (NOAEL, No Observable Adverse Effect Level) byla systémová expozice podobná systémové expozici při klinické dávce 400 mg dvakrát denně.
Icelandic: Miðað við mörk þar sem engin skaðleg áhrif finnast var altæk útsetning svipuð og eftir klínískan 400 mg skammt tvisvar á dag.
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba je u pacientů infikovaných HIV spojena s redistribucí tělesného tuku (lipodystrofií).
Icelandic: Samsett andretróveirumeðferð hefur verið tengd endurdreifingu líkamsfitu (fitukyrkingur) hjá HIVsjúklingum.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zjištěny v rámci sledování po uvedení raltegraviru na trh: trombocytopenie, sebevražedná představa, sebevražedné chování (zejména u pacientů s psychiatrickým onemocněním v anamnéze), selhání jater, Stevens-Johnsonův syndrom, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), rabdomyolýza.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir komu fram eftir markaðssetningu raltegravirs: blóðflagnafæð, sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígshegðun (sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um geðsjúkdóma),
Czech: Zdánlivý terminální poločas raltegraviru je přibližně 9 hodin, s kratší -fází poločasu (přibližně 1 hodina), která je odpovědná za větší část AUC.
Icelandic: en helmingunartími í α-fasa er styttri (~1 klst.) sem skýrir mestan hluta af flatarmáli undir blóðþéttniferli (AUC).
Czech: • antacida obsahující hliník a/nebo hořčík - používají se na pálení žáhy.
Icelandic: • sýrubindandi lyf sem innihalda ál og/eða magnesíum - notuð við brjóstsviða.
Czech: Současné podávání přípravku DUTREBIS s antacidy obsahujícími dvoumocné ionty kovů může snižovat absorpci raltegraviru chelací, což by mohlo vést k poklesu plazmatických hladin raltegraviru.
Icelandic: Samhliða gjöf DUTREBIS og sýrubindandi lyfja sem innihalda tvígildar málmkatjónir getur skert frásog raltegravirs vegna klóbindingar sem leiðir til lækkunar á plasmaþéttni raltegravirs.
Czech: Výsledky studií klinické farmakologie přípravku DUTREBIS celkově prokázaly podobné expozice léčivu v porovnání s jednotlivými složkami lamivudinem ad raltegravirem, včetně podobné proměnlivosti C12hod a Cmax raltegraviru.
Icelandic: Í heildina sýna niðurstöður klínískra lyfjafræðirannsókna á DUTREBIS svipaða útsetningu og hvort innihaldsefni fyrir sig þ.e. lamivudin og raltegravir þ.m.t svipaðan breytileika C12klst. og Cmax. fyrir raltegravir.
Czech: OPIÁTOVÁ ANALGETIKA methadon /raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
Icelandic: VERKJALYF AF ÓPÍUMFLOKKI metadon/raltegravir (raltegravir 400 mg tvisvar á dag)
Czech: Obecně platí, že bezpečnostní profil raltegraviru u pacientů s koinfekcí virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C byl podobný bezpečnostnímu profilu u pacientů bez koinfekce virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C, i když četnosti abnormalit AST a ALT byly ve skupině s koinfekcí virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C v obou léčených skupinách o něco vyšší.
Icelandic: C veirusýkingu, svipað og hjá þeim sem voru ekki með lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C veirusýkingu, þó tíðni óeðlilegra gilda AST og ALT hjá báðum meðferðarhópum hafi verið dálítið hærri í undirhópi þeirra sem voru einnig með lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C veirusýkingu.
Czech: Měsíce 4, 5, 6 48 (12 %)
Icelandic: Mánuðir 4, 5, 6 48 (12%)
Czech: Neužívejte více než 1 tabletu denně.
Icelandic: Ekki má taka meira en eina töflu á hverjum degi.
Czech: Zkušenosti u velmi starých pacientů (≥ 75 let) jsou omezené.
Icelandic: Reynsla hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára) er takmörkuð.
Czech: Čas od začátku v měsících
Icelandic: Tími frá grunngildi í mánuðum
Czech: Tyto závažné kožní reakce se mohou častěji vyskytovat:
Icelandic: Þessi alvarlegu húðviðbrögð geta verið algengari hjá:
Czech: Měsíc 12
Icelandic: Mánuður 12
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně ráno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag, að morgni.
Czech: Měsíc 6
Icelandic: Mánuður 6
Czech: Rozdíl v podílu (95 % C.I.)
Icelandic: Hlutfallamismunur (95% C.I.)
Czech: Plazmatický poločas alopurinol je přibližně 0,5 až 1,5 hodiny.
Icelandic: Helmingunartími allopurinols í plasma er um 0,5 til 1,5 klukkustundir.
Czech: CYP2B6 nebyl studován v podmínkách in vivo.
Icelandic: CYP2B6 hefur ekki verið rannsakað in vivo.
Czech: Počkejte a další dávku přípravku Duzallo užijte následující den ráno.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt af Duzallo næsta morgun.
Czech: Souběžné podávání těchto dvou léčivých látek se obecně nedoporučuje.
Icelandic: Samhliða notkun þessara tveggja virku efna er almennt ekki ráðlögð.
Czech: • u pacientů čínského původu (národnost chan), thajského nebo korejského původu;
Icelandic: • fólki af Han-kínverskum, tælenskum eða kóreskum uppruna
Czech: Vidarabin (adenin arabinosid)
Icelandic: Vidarabín (adenínarabínósíð)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Triacetin
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Triacetín
Czech: Odhady se u člověka pohybují v rozmezí 13 až 30 hodin.
Icelandic: Hann hefur verið áætlaður á bilinu 13 til 30 klukkustundir hjá mönnum.
Czech: Přípravek Duzallo se užívá ráno s jídlem a zapíjí se vodou.
Icelandic: Duzallo á að taka inn að morgni með mat og vatni.
Czech: ATC kód: M04AA51
Icelandic: M04AA51
Czech: Alela HLA-B*5801
Icelandic: HLA-B*5801 genasamsæta
Czech: Substráty CYP3A
Icelandic: Hvarfefni CYP3A
Czech: Je to proto, že přípravek Duzallo může ovlivňovat účinek jiných léků.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Duzallo getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Czech: Lesinurad se po perorálním podání rychle vstřebává.
Icelandic: Lesinurad frásogast hratt eftir inntöku.
Czech: 6-merkaptopurin a azathioprin
Icelandic: 6-merkaptópúrín og azatíóprín
Czech: Kožní reakce jsou nejčastějšími reakcemi a může k nim docházet kdykoliv během léčby.
Icelandic: Húðviðbrögð eru algengustu aukaverkanirnar og geta komið fram hvenær sem er á meðferðartímanum.
Czech: U jiného pacienta nezpůsobilo požití 22,5 g alopurinolu žádné nežádoucí účinky.
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingi leiddi inntaka á 22,5 g af allopurinoli ekki til neinna aukaverkana.
Czech: Pokud k tomu dojde, užívejte přípravek Duzallo dále a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Icelandic: Ef það gerist skaltu halda áfram að taka Duzallo og ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Czech: Není známa žádná specifická protilátka.
Icelandic: Ekkert sérstakt móteitur er þekkt.
Czech: Hlášené hodnoty eliminačního poločasu se pohybují v rozmezí od 13,6 do 29 hodin.
Icelandic: Gildin fyrir helmingunartíma brotthvarfs eru á bilinu 13,6 til 29 klukkustundir.
Czech: Lesinurad nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Lesinurad hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Žádný z těchto nežádoucích účinků nebyl závažný a nevyžadoval hospitalizaci.
Icelandic: Ekkert tilvikanna var alvarlegt eða krafðist sjúkrahússinnlagnar.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční selhání nebo jiné problémy se srdcem
Icelandic: - þú ert með eða hefur fengið hjartabilun eða önnur hjartavandamál, - þvagsýrugigtin versnar.
Czech: Souběžné použití, které je třeba zohlednit:
Icelandic: Samhliða notkun sem þarf að taka tillit til:
Czech: Lesinurad se podává jako 50 : 50 směs atropizomerů lesinuradu.
Icelandic: Lesinurad er gefið sem 50:50 blanda lesinurad atropísomera.
Czech: Lesinurad je významně vázán na plazmatické bílkoviny (více než 98 %), především na albumin.
Icelandic: Lesinurad er mikið próteinbundið í plasma (meira en 98%), aðallega við albúmín.
Czech: Hypersenzitivita**
Icelandic: Ofnæmi**
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVDC/Al).
Icelandic: Ógegnsæ (PVC/PVdC/ál) þynna.
Czech: Tato zvýšení sérového kreatininu obvykle vymizela, většinou bez nutnosti přerušit léčbu.
Icelandic: Hækkun kreatíníns í sermi gekk yfirleitt til baka og yfirleitt án þess að gera þyrfti hlé á meðferð.
Czech: 52078 Aachen Německo
Icelandic: 52078 Aachen Þýskaland
Czech: Většina radioaktivity v moči (> 60 % dávky) se objevila v prvních 24 hodinách.
Icelandic: Mest geislavirkni greindist í þvagi (> 60% af skammtinum) fyrstu 24 klst.
Czech: To je současně též maximální denní dávka přípravku Duzallo (viz bod 4.4).
Icelandic: Þetta er einnig hámarksdagskammturinn af Duzallo (sjá kafla 4.4).
Czech: Klinický význam není jasný.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa er ekki ljós.
Czech: Syndrom nádorového rozpadu nebo Leschův-Nyhanův syndrom.
Icelandic: Æxlissundrunarheilkenni eða Lesch-Nyhan heilkenni.
Czech: Pokud se u Vás projeví vyrážka nebo kterékoliv tyto kožní příznaky, přestaňte tento přípravek užívat a okamžitě informujte lékaře.
Icelandic: Ef þú færð útbrot eða einhver þessara einkenna á húð skaltu strax hætta að taka lyfið og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Czech: Napříč oběma studiemi mělo celkem 61 % pacientů mírnou nebo středně závažnou poruchu funkce ledvin a 19 % pacientů mělo tofy na počátku léčby.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var 61% sjúklinga með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi og 19% voru með þvagsýrugigtarhnúta við upphaf rannsóknanna.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty kyseliny močové v séru (< 6,0 mg/100 ml) N (%)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu markmiði um þvagsýrugildi í sermi (< 6,0 mg/dl) N (%)
Czech: Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů (nebo si nejste jisti), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Duzallo užívat.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss), ráðfærðu þig þá við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Duzallo.