FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж.точка 4,2).
Czech: • v kontrolovaném klinickém hodnocení u přibližně 3 900 pacientů ve věku 20 let a starších s chronickým srdečním selháním
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с приблизително 3 900 пациенти на възраст 20 и повече години с хронична сърдечна недостатъчност
Czech: • pocit bušení srdce (palpitace),
Bulgarian: • усещане за ускорена сърдечна дейност (палпитации),
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů:
Bulgarian: Електролитен дисбаланс
Czech: Po podání perorální dávky/intravenózním podání 14C-značeného losartanu draselného u člověka je asi 35 %/43 % radioaktivity vylučováno močí, zatímco 58 %/50 % odchází se stolicí.
Bulgarian: около 35%/43% от радиоактивността се открива в урината и 58%/50% във фекалиите.
Czech: Při současné léčbě fluvastatinem (což je slabý inhibitor CYP2C9) nebyl v expozici zjištěn žádný rozdíl.
Bulgarian: Не се установява разлика в експозицията при едновременно лечение с флувастатин (слаб инхибитор на CYP2C9).
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 12,5 mg losartanu (5 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 12,5 mg лосартан (5 ml Cozaar суспензия) един път дневно.
Czech: Prášek
Bulgarian: ТАБЛЕТКИ
Czech: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
Bulgarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Czech: Použití u dětí a dospívajících (ve věku 6 až 16 let) Doporučená zahajovací dávka u pacientů vážících mezi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kilogram tělesné hmotnosti podávaných jednou denně (maximálně 25 mg neboli 10 ml suspenze přípravku COZAAR).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при пациенти с тегло между 20 и 50 kg е 0,7 mg лосартан на kg телесно тегло прилаган един път дневно (до 25 mg или 10 ml COZAAR суспензия).
Czech: Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho aktivního metabolitu během 3-4 hodin.
Bulgarian: Системната бионаличност на лосартан таблетки е приблизително 33%.Средните пикови концентрации на лосартан и неговия активен метаболит се достигат съответно за 1 час и 3-4 часа.
Czech: Jestliže kojíte, nesmíte losartan užívat.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан, ако кърмите.
Czech: Po rozpuštění v rozpouštědleje přípravek COZAAR bělavá tekutina.
Bulgarian: След суспендиране с разтворител, COZAAR е почти бяла течност.
Czech: Sejměte šroubovací víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
Bulgarian: Свалете капачката на винт, поставете вкарващия се в бутилката адаптер и отново затворете шишето.
Czech: • Těžká porucha funkce jater
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
Czech: Není známo: anémie, trombocytopenie
Bulgarian: с еизвестна честота: анемия, тромбоцитопения
Czech: Neužívejte přípravek COZAAR:
Bulgarian: Не приемайте COZAAR
Czech: Rekonstituce perorální suspenze přípravku COZAAR [k získání 200 ml suspenze o koncentraci 2,5 mg/ml]:
Bulgarian: Приготвяне на COZAAR перорална суспензия [за 200 ml 2,5 mg/ml суспензия]:
Czech: Po spojení aplikátoru, adaptéru a lahvičky celou sestavu obraťte dnem vzhůru.
Bulgarian: При свързани диспенсер, адаптер и бутилка, обърнете целия комплект обратно.
Czech: Po spojení stříkačky, adaptéru a lahvičky celou sestavu obraťte dnem vzhůru.
Bulgarian: Със свързани бутилка, адаптер и спринцовка, обърнете целия комплект обратно.
Czech: U pacientů se srdečním selháním a souběžnou těžkou poruchou funkce ledvin, s těžkým srdečním selháním (třída NYHA IV), stejně jako u pacientů se srdečním selháním a symptomatickými život ohrožujícími srdečními arytmiemi nejsou k dispozici dostačující terapeutické zkušenosti.
Bulgarian: Няма достатъчно терапевтичен опит с лосартан при пациенти със сърдечна недостатъчност и съпровождащо тежко бъбречно увреждане, при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност (клас ІV по NYHA), както и при пациенти със сърдечна недостатъчност и симптоматични животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Czech: Cévní poruchy: Méně časté: hypotenze včetně ortostatické hypotenze
Bulgarian: нечести: хипотония, включително ортостатична хипотония
Czech: Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Bulgarian: Освен в случаите, когато непрекъснато то лечение с AIIRA се счита за крайно необходимо, пациентки планиращи бременност трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност за използване при бременност.
Czech: • mdloby (synkopa),
Bulgarian: припадък (синкоп),
Czech: • k ochraně ledvin u hypertenzních pacientů s cukrovkou typu 2 s laboratorně prokázaným narušením funkcí ledvin a proteinurií (stav, kdy moč obsahuje abnormální množství bílkovin) ≥ 0,5 g za den.
Bulgarian: за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, с лабораторни данни за нарушена бъбречна функция и белтък в урината ≥ 0,5 g на ден (състояние, при което количеството белтък в уринатае извън нормата).
Czech: Losartan lze podávat s jinými antihypertenzivy (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- nebo beta-blokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými obvykle používanými antidiabetiky (např. deriváty sulfonylmočoviny, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Bulgarian: Лосартан може да се прилага с други антихипертензивни средства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и централно действащи продукти), както и с инсулин и други често използвани хипогликемични средства (напр.
Czech: Poruchy nervového systému: Méně časté: závrať, bolest hlavy Vzácné: parestézie
Bulgarian: нечести: замайване, главоболие редки: парестезия
Czech: Po rozpuštění je suspenze losartanu bělavá tekutina.
Bulgarian: След разтварянето, лосартан суспензия представлява белезникава течност.
Czech: Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
Bulgarian: Лосартан забавя отслабването на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида №
Czech: Vytáhněte píst, čímž se léčivo natáhne do aplikátoru.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, за да изтеглите лекарство в спринцовката.
Czech: Sejměte víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
Bulgarian: Свалете капачката на винт, поставете адаптера на бутилката и отново затворете бутилката.
Czech: 4.4 a 6.1)
Bulgarian: (вж. точка 4.4 и 6.1).
Czech: Proto je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater losartan kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Поради това лосартан е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж.точки 4.3 и 4.4).
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupiny léčené jednou denně losartanem v dávce 50 mg nebo do skupiny léčené jednou denně atenololem v dávce 50 mg.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на лосартан 50 mg един път дневно или на атенолол 50 mg един път дневно.
Czech: Jedna lahvička rekonstituované suspenze (200 ml) obsahuje 500 mg losartanum kalicum.
Bulgarian: Една бутилка приготвена суспензия (200 ml) съдържа 500 mg лосартан калий.
Czech: Pouze pro poskytovatele zdravotnické péče: Pokyny, jak připravit perorální suspenzi losartanum kalicum, viz Příbalová informace.
Bulgarian: Вижте листовката на продукта за инструкции относно приготвянето на перорална суспензия лосартан калий.
Czech: Č.š.
Bulgarian: Вж.
Czech: Méně časté: somnolence, bolest hlavy, poruchy spánku
Bulgarian: Чести: замайване, световъртеж Нечести: сънливост, главоболие, нарушения на съня
Czech: • v kontrolovaných klinických hodnoceních u přibližně 3 300 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších při esenciální hypertenzi
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с приблизително 3 300 възрастни пациенти на възраст 18 и повече години с есенциална хипертония
Czech: [Doplní se národní údaje]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Czech: Do přiložené 240ml hnědé lahvičky z polyethylentereftalátu (PET) přidejte 200 ml rozpouštědla.
Bulgarian: Добавете 200 ml разтворител към предоставената в опаковката 240 ml кехлибарена бутилка от полиетилен терефталат (PET).
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce jater:
Bulgarian: Използване при пациенти с чернодробно увреждане:
Czech: • ohraničený otok (edém).
Bulgarian: локализиран оток (едем).
Czech: • chřipkovité projevy,
Bulgarian: грипоподобни симптоми,
Czech: Při současném podávání lithia s ACE inhibitory bylo hlášeno reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v séru a jeho toxicity.
Bulgarian: Има съобщения за обратимо повишение на серумните концентрации и токсичност на литий при едновременно прилагане на литий и АСЕ инхибитори.
Czech: Velmi časté:
Bulgarian: Много редки:
Czech: Není známo: ortostatická hypotenze
Bulgarian: с еизвестна честота: ортостатична хипотония
Czech: V obou skupinách byla jako doplňková léčba v závislosti na požadavcích povolena další antihypertenziva (diuretika, antagonisté vápníku, blokátory alfa a beta receptorů a rovněž centrálně působící antihypertenziva).
Bulgarian: Други антихипертензивни средства (диуретици, калциеви антагонисти, алфа- и бетарецепторни блокери, а също и централно действащи антихипертензивни продукти) са позволени като допълнително лечение и при двете групи в зависимост от нуждите.
Czech: Pediatrická hypertenze Použití u dětí a dospívajících (6 až 16 let):
Bulgarian: Използва се при деца и подрастващи (възраст 6 до 16 години):
Czech: Časté: hypotenze
Bulgarian: чести: хипотония
Czech: Poruchy ucha a labyrintu: Časté: vertigo
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринтао:
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 2,5 mg losartanum kalicum.
Bulgarian: Един ml суспензия съдържа 2,5 mg лосартан калий.
Czech: 12,5 + 50 mg Potahovaná tableta
Bulgarian: 12,5 + 50 mg Филмирана таблетка
Czech: Není známo: synkopa, palpitace
Bulgarian: с неизвестна честота: синкоп, палпитации
Czech: 12,5 mg denně, 25 mg denně, 50 mg denně) na obvyklou udržovací dávku 50 mg jednou denně podle toho, jak je pacientem snášena.
Bulgarian: Дозата по принцип трябва да се титрира през интервали от една седмица (т.e. 12,5 mg дневно, 25 mg дневно, 50 mg дневно) до обичайната поддържаща доза от 50 mg един път дневно, според поносимостта на пациента.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo losartanu, protože podávání losartanu se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан през първите 12 седмици от бременността, и не трябва да го приемате въобще след 13та седмица, тъй като е възможно използването му по време на бременностда увреди
Czech: Filmcoated tablet Perorální podání
Bulgarian: Filmcoated tablet
Czech: Dospělí pacienti se srdečním selháním
Bulgarian: Пациенти със сърдечна недостатъчност
Czech: Asi u 1 % sledovaných jedinců byla zjištěna minimální přeměna losartanu na aktivní metabolit.
Bulgarian: Минимално превръщане на лосартан в неговия активен метаболит се наблюдава при около един процент от участвали в проучване индивиди.
Czech: Po perorálním a intravenózním podání draselné soli losartanu značeného C14 je oběh radioaktivity v plazmě přisuzován především losartanu a jeho aktivnímu metabolitu.
Bulgarian: Около 14% от венозно или перорално приложена доза лосартан се превръща в неговия активен метаболитСлед орално и венозно приложение на 14C-маркиран лосартан калий, циркулиращата плазмена активност основно се дължи на лосартан и неговия активен метаболит.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz body
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества
Czech: U většiny pacientů je obvyklá zahajovací a udržovací dávka 50 mg jednou denně.
Bulgarian: Обичайната начална и поддържаща доза при повечето пациенти е 50 mg едневно.
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (20 ml COZAAR суспензия) един път дневно.
Czech: JAK MĚŘIT A PODÁVAT DÁVKU PERORÁLNÍ SUSPENZE
Bulgarian: И ДАДЕТЕ ДОЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
Czech: Pokud to bylo nezbytné k dosažení cílového krevního tlaku, byla přidána jiná antihypertenziva, s výjimkou ACE inhibitorů, antagonistů angiotenzinu II nebo betablokátorů.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства, с изключение на АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІантагонисти или бета-блокери, се добавят при необходимост за достигане на целевите стойности на кръвното налягане.
Czech: Na lahvičku nasaďte šroubovací uzávěr.
Bulgarian: Върнете капачката на винт върху бутилката.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSL(A) [Doplní se národní údaje]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Добавя се за всяка страна]
Czech: Dětští pacienti
Bulgarian: 000 пациенти
Czech: S pacienty s těžkou poruchou funkce jater nejsou žádné terapeutické zkušenosti.
Bulgarian: Няма лечебен опит с пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem k 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Bulgarian: Лечението с лосартан води до 13,0% понижение на риска (p=0,021, 95 % интервал на доверителност 0,77-0,98) в сравнение с атенолол при пациенти достигащи първичната съставна крайна точка.
Czech: Pokud během léčby přípravkem COZAAR otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате лосартан, незабавно уведомете Вашия лекар.
Czech: Kojení
Bulgarian: НАБУТИЛКА
Czech: Po rozpuštění uchovávejte tekutou suspenzi v chladničce (při teplotě 2-8 °C) po dobu maximálně 4 týdnů.
Bulgarian: След разтваряне, съхранявайте течната суспензия в хладилник (на 2°C - 8°C) за не повече от 4 седмици.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních losartanu u přibližně 3 300 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s esenciální hypertenzí byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания за лечение на есенциална хипертония с лосартан при приблизително 3 300 възрастни пациенти на възраст 18 и повече годиниса съобщени следните нежелани събития.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku COZAAR je zapotřebí:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на COZAAR
Czech: Porucha funkce jater
Bulgarian: отклонения в чернодробната функция,
Czech: kardiovaskulární příhodou (např. infarktem myokardu, kardiovaskulární smrtí ) a zejména cévní mozkovou příhodou, než černošští pacienti léčení atenololem.
Bulgarian: В проучването LIFE при пациентите от черната раса лекувани с лосартан, съществува по-висок риск от достигане на първичната комбинирана крайна точка, т.e. кардиоваскуларно събитие (напр. сърдечен инфаркт, кардиоваскуларна смърт) и особено инсулт, отколкото при пациентите от черната раса лекувани с атенолол.
Czech: Je důležité, abyste předtím, než začnete přípravek COZAAR užívat, informoval/a svého lékaře:
Bulgarian: Вашия лекар преди да приемете COZAAR:
Czech: Píst aplikátoru úplně zatlačte proti špičce aplikátoru.
Bulgarian: Натиснете буталото на диспенсера докрай надолу към накрайника на диспенсера.
Czech: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Nizozemí
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Czech: Vícenásobná vyšetření: Méně časté: bylo hlášeno zvýšení hladiny močoviny v krvi a kreatininu a draslíku v séru
Bulgarian: нечести: има съобщения за повишаване на уреята в кръвта, серумен креатинин и серумен калий.
Czech: Podávání přípravku Cozaar se nedoporučuje v časném těhotenství a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Bulgarian: (По-добре е да избягвате COZAAR и в ранна бременност - вижте"Бременност и кърмене".)
Czech: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Potahovaná tableta
Bulgarian: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Филмирана таблетка
Czech: Stenóza aorty a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Stejně jako je tomu u jiných vazodilatátorů, je zvláštní opatrnosti třeba u pacientů stižených stenózou aorty nebo mitrální chlopně nebo u pacientů s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Bulgarian: Както и при други вазодилататори, препоръчва се специално внимание при пациенти страдащи от аортна или митрална стеноза, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или хоспитализация.
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla registrována v 15 členských státech EU.
Bulgarian: Това е показанието, предложено понастоящем от заявителя и регистрирано в 15-те държави-членки на ЕС.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).
Bulgarian: Могат да бъдат уместни и специални предпазни мерки (напр. кръвни изследвания).
Czech: To platí také u dětí.
Bulgarian: Това се отнася и за деца.
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.
Czech: Průměrná hodnota doby následného pozorování byla 4,8 roku.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е 4,8 години.
Czech: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
Bulgarian: Sector 1, Bucureşti, Румъния
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba pokud jste současně léčen/a ß-blokátory,
Bulgarian: Специално внимание следва да се обърне, когато едновременно се лекувате с ß-блокер,
Czech: Tato indikace je primárně založena na výsledcích klinických hodnocení ELITE I a II.
Bulgarian: Това показание се основава главно на резултатите от клиничните проучвания ELITE I и II.
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИП под следните имена:
Czech: Vitální parametry je nutno v případě potřeby upravit.
Bulgarian: При необходимост жизнените показатели следва да се коригират.
Czech: 28denní zahajovací balení
Bulgarian: 28 дни начална опаковка
Czech: Tato zjištění byla u této skupiny pacientů považována za klinicky významná.
Bulgarian: Тези находки се разглеждат като клинично значими за тази група пациенти.
Czech: Používání tablet losartanu se tedy nedoporučuje.
Bulgarian: Поради това използването на таблетки Losartan не се препоръчва.
Czech: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugalsko
Bulgarian: Venda Nova 2700-547 Amadora, Португалия
Czech: Opatření závisí na čase požití léku a povaze a závažnosti symptomů.
Bulgarian: Мерките зависят от времето до приемане на медикамента и вида и тежестта на симптомите.
Czech: Donau-City-Straße 6, 1220 Vídeň, Rakousko
Bulgarian: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Австрия
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar, Německo
Bulgarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Германия
Czech: Jestliže náhodou vynecháte dávku, prostě užijte další dávku jako obvykle.
Bulgarian: Ако по невнимание пропуснете дневна доза, просто приемете следната доза както нормално.
Czech: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalsko
Bulgarian: 2770-192 Paço d' Arcos, Португалия
Czech: Tuto kombinaci je nutno podávat opatrně, zvláště u starších pacientů.
Bulgarian: Комбинацията следва да се прилага внимателн, особено в старческа възраст.
Czech: Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro lidi na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват някакъв специфичен риск за хора на базата на конвенционални проучвания за общ фармакологичен, генотоксичен и карциногенен потенциал.
Czech: 00-867 Varšava, Polsko
Bulgarian: 00-867 Warsaw, Полша
Czech: Účinnost a bezpečnost je pro indikaci „léčba esenciální hypertenze" známa.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са твърдо установени за показанието „лечение на есенциална хипертония".
Czech: Váš lékař stanoví vhodnou dávku přípravku Cozaar podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е подходящата доза Cozaar, в зависимост от Вашето състояние и това дали приемате други медикаменти.
Czech: LT- 01112 Vilnius, Litva
Bulgarian: LT- 01112 Vilnius, Литва
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cozaar
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Cozaar
Czech: H-1123 Budapešť, Maďarsko
Bulgarian: H-1123 Budapest, Унгария
Czech: Po perorálním příjmu je indikováno podání dostačující dávky aktivního uhlí.
Bulgarian: След перорален прием е показано приложението на достатъчна доза активен въглен.
Czech: Navíc ze studie nevyplynuly žádné informace o účinku, jaký by mohly mít na zvýšení účinnosti vyšší dávky losartanu (vyšší než 50 mg).
Bulgarian: Освен това проучването не предоставя информация за ефекта, който по-високи дози лосартан (над 50 mg) биха могли да имат за подобряване на ефикасността.
Czech: Dosud nejsou s předávkováním u člověka k dispozici žádné zkušenosti.
Bulgarian: До момента няма опит с предозиране при хора.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na losartan nebo na kteroukoli složku přípravku,
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към лосартан или някоя от неговите съставки,
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени на базата на представената документация и научното обсъждане в Комитета,
Czech: Jde o vážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Bulgarian: Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от 1 на 10,000 пациенти, но помалко от 1 на 1,000 пациенти.
Czech: Jestliže máte dojem, že je účinek losartanu příliš silný nebo slabý, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на лосартан е твърде силен или твърде слаб, моля консултирайте се със своя лекар или фармацевт.
Czech: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Řecko
Bulgarian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Гърция
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků nebo přírodních produktů.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или билкови медикаменти и естествени продукти.
Czech: Musíte se snažit užívat svou denní dávku každý den ve zhruba stejnou dobu.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате таблетките по едно и също време всеки ден.
Czech: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRID, Španělsko
Bulgarian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRID, Испания
Czech: Přípravek Cozaar byl u dětí studován.
Bulgarian: Cozaar е проучен при деца.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Bulgarian: Епидемиологичните доказателства за риск от тератогенност след лечение с АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни; малко увеличение на риска, обаче, не може да се изключи.
Czech: Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1
Czech: Losartan je u žen i mužů stejně účinný, stejně tak u mladších (do 65 let) a starších hypertenzních pacientů.
Bulgarian: Лосартан е еднакво ефикасен при мъже и жени, при по-млади (на възраст под 65 години) и по-възрастни пациенти с хирпертония.
Czech: Další upozornění a opatření
Bulgarian: Други предупреждения и предпазни мерки
Czech: • jestliže máte funkce jater těžce narušeny,
Bulgarian: ако Вашата чернодробна функция е тежко увредена,