FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ZEST проучването е плацебо-контролирано, двойносляпо клинично изпитване, в което 22 439 участници са рандомизирани да получат единична доза ZOSTAVAX или плацебо и са проследени за развитие на херпес зостер при медиана 1,3 години (диапазон от 0 до 2 години).
Icelandic: ZEST rannsóknin var tvíblind, klínísk samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem 22.439 einstaklingum var slembiraðað til þess að fá stakan skammt, ýmist af ZOSTAVAX eða lyfleysu og þeim síðan fylgt eftir hvað varðar myndun ristils að meðaltali í 1,3 ár (á bilinu 0 til 2 ár).
Bulgarian: По-рядко могат да се развият бактериални кожни инфекции, слабост, мускулни парализи, загуба на слух или зрение.
Icelandic: Óalgengari einkenni eru gerlasýkingar í húð, máttleysi, vöðvalömun, heyrnar- eða sjóntap.
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10);
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10);
Bulgarian: Има също съобщения за предаване на ваксиналния вирус от ваксинирани срещу варицела без варицелоподобен обрив.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um bóluefnisveirusmit frá einstaklingum bólusettum með hlaupabólu-bóluefninu, sem ekki mynda hlaupabólulík útbrot.
Bulgarian: 1, Обрив, Пирексия
Icelandic: Herslismyndun 1, margúll hitatilfinning 1, útbrot
Bulgarian: Изключени са участниците с тежка тромбоцитопения или нарушение в кръвосъсирването.
Icelandic: Einstaklingar með alvarlega blóðflagnafæð eða aðra blóðstorkusjúkdóma voru útilokaðir.
Bulgarian: Този риск изглежда причинно свързан с понижаване на VZV-специфичния имунитет.
Icelandic: Hættan virðist yfirleitt tengjast því að dregið er úr ónæmi gegn hlaupabólu-ristilveiru.
Bulgarian: VE срещу PHN е оценена до осем години след ваксинирането.
Icelandic: Verkun bóluefnis gegn ristli var metin í allt að 8 ár eftir bólusetningu.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): затопляне, кръвонасядане, твърда бучка и обрив на мястото на инжектиране*; главоболие*, болка в ръцете или краката*; ставна болка, мускулна болка; повишена температура; обрив
Icelandic: Hitatilfinning, marblettir, þrymlar og útbrot á stungustað*, höfuðverkur*, verkur í handlegg eða fótlegg*, liðverkir, vöðvaverkir, hiti, útbrot
Bulgarian: Продължителността на защитата след ваксиниране е оценена през дългосрочното проследяване в Краткосрочното подпроучване за продължителност (The Short-term Persistence Substudy, STPS) и Дългосрочното подпроучване за продължителност (Long-term Persistence Substudy, LTPS) и подкрепя продължителната полза от ZOSTAVAX по време на изследваните периоди. STPS проучването е инициирано, за да се натрупа допълнителна информация за продължителността на ефикасността на ваксината при участници, които са получавали ZOSTAVAX в SPS.
Icelandic: Varanleiki verndar eftir bólusetningu var metinn með langtíma eftirfylgni í skammtíma undirrannsókn á langvarandi verkun (STPS) og langtíma undirrannsókn á langvarandi verkun (LTPS) og styður áframhaldandi ávinning af ZOSTAVAX á öllum eftirfylgnitímabilum sem rannsökuð voru.
Bulgarian: Както при всяка ваксина, имунизацията със ZOSTAVAX може да не доведе до предпазване при всички ваксинирани.
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni er ekki víst að bólusetning veiti fullkomna vörn hjá öllum einstaklingum sem bólusettir eru með ZOSTAVAX.
Bulgarian: След като сте боледували от варицела, причиняващият я вирус остава във Вашия организъм, в нервните клетки.
Icelandic: Eftir að sjúklingur fær hlaupabólu sest veiran að í taugafrumum líkamans.
Bulgarian: Тази ваксина трябва да се приложи подкожно на лица с тежка тромбоцитопения или нарушение на кръвосъсирването, тъй като при тези лица може да настъпи кървене след интрамускулно приложение на инжекции.
Icelandic: Einstaklinga með alvarlega blóðflagnafæð eða blóðstorkusjúkdóma á að bólusetja undir húð, því þessum einstaklingum getur blætt eftir inndælingar í vöðva.
Bulgarian: VZV-специфичните имунни отговори към двете ваксини 4 седмици след ваксинирането са подобни както при съпътстващо, така и при самостоятелно приложение.
Icelandic: VZV-sértæka ónæmissvörunin var svipuð hvað varðar bæði bóluefnin 4 vikum eftir bólusetningu, hvort sem þau voru gefin samhliða eða hvort í sínu lagi.
Bulgarian: Наблюдавани са следните нежелани реакции:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanirnar hafa komið fram:
Bulgarian: Необходимостта от бустер доза не е установена.
Icelandic: Þörfin fyrir örvunarskammt er ekki þekkt.
Bulgarian: Оценките за VE според възрастта при ваксиниране и средните оценки на VE за първите 3 и 5 години след ваксиниране са показани по-долу (вж. Таблица 6).
Icelandic: Áætluð verkun bóluefnis eftir aldri við bólusetningu og áætlað meðaltal verkunar bóluefnis yfir fyrstu 3 og 5 árin eftir bólusetningu er sýnd hér fyrir neðan (sjá töflu 6).
Bulgarian: Въпреки това в едно американско кохортно проучване за ефективност с 35 025 възрастни участници на възраст ≥ 60 години не се наблюдава повишен риск от херпес застер при участници, които получават съпътстващо ZOSTAVAX и 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина (n=16 532) в сравнение с участници, получаващи ZOSTAVAX един месец до една година след 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина (n=18 493) в обичайната практика.
Icelandic: ZOSTAVAX og 23-gilt Pneumococca fjölsykrunga bóluefni samhliða (n=16.532) samanborið við einstaklinga sem fengu ZOSTAVAX einum mánuði til einu ári eftir 23-gilt Pneumococca fjölsykrunga bóluefni (n=18.493) samkvæmt hefðbundinni bólusetningu.
Bulgarian: Захароза, хидролизиран желатин, натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат, калиев хлорид, мононатриев L-глутамат монохидрат, динатриев фосфат, натриев хидроксид (за корекция на pH) и урея.
Icelandic: Súkrósi, vatnsrofin gelatína, natríumklóríð, kalíumtvívetnisfosfat, kalíumklóríð, einnatríum Lglútamateinhýdrat, tvínatríumfosfat, natríumhýdroxíð (til að stilla pH) og þvagefni.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:"
Icelandic: Ekki skal nota bóluefnið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri umbúðum á eftir EXP.
Bulgarian: ZOSTAVAX с разтворител за приготвяне на разтвор в предварително напълнена спринцовка:
Icelandic: ZOSTAVAX með leysi í áfylltri sprautu:
Bulgarian: В едно широкомащабно, продължаващо понастоящем в САЩ проспективно, обсервационно, кохортно проучване за дългосрочната ефективност на ZOSTAVAX, участници, навършили 50 години или по-възрастни по време на ваксинирането, се проследяват за появата на HZ и PHN, като се използват валидирани крайни точки.
Icelandic: 50 ára eða eldri Í umfangsmikilli bandarískri framsýnni áhorfs hóprannsókn sem nú er í gangi á langvarandi verkun ZOSTAVAX er einstaklingum 50 ára eða eldri við bólusetningu fylgt eftir með tilliti til ristils og taugahvots í kjölfar ristils samkvæmt gilduðum endapunktum.
Bulgarian: По-голямата част от обривите са оценени като леки до умерено тежки; в условията на клинични проучвания не са наблюдавани никакви усложнение в резултат на обрив.
Icelandic: Meirihluti útbrotanna hefur verið verið metinn sem vægur eða í meðalslæmur, engir fylgikvillar frá útbrotum hafa komið fram við klínískar aðstæður.
Bulgarian: Инструкции за разтваряне
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir blöndun
Bulgarian: Няма участници, съобщили обрив, подобен на варицела или херпес зостер.
Icelandic: Enginn einstaklingur tilkynnti um hlaupabólulík eða ristillík útbrot.
Bulgarian: Продължителната невралгична болка се нарича постхерпетична невралгия или ПХН.
Icelandic: Þessi langvarandi sársauki kallast taugahvot sem fylgikvilli ristils ( PHN).
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
Bulgarian: Ефикасност на ZOSTAVAX върху честотата на херпес зостер в сравнение с плацебо в SPS проучването при участници на възраст 60 години и повече*
Icelandic: ZOSTAVAX á tíðni ristils miðað við lyfleysu í SPS rannsókninni hjá einstaklingum 60 ára og eldri*
Bulgarian: Артралгия, Миалгия, Болка в крайниците
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir, verkir í útlimum
Bulgarian: При едно отворено, рандомизирано, контролирано клинично изпитване, ZOSTAVAX е приложен подкожно или интрамускулно на 353 участници на възраст 50 години или повече.
Icelandic: Einstaklingar sem fengu ZOSTAVAX með gjöf s.c. (undir húð) eða i.m. (í vöðva) Í opinni, slembiraðaðri, klínískri rannsókn var ZOSTAVAX gefið 353 einstaklingum 50 ára og eldri annaðhvort undir húð eða í vöðva.
Bulgarian: В опаковката на този продукт, съдържаща предварително напълнената спринцовка без прикрепена игла, може да има една или 2 отделни игли.
Icelandic: Í sumum pakkningastærðum af áfylltum sprautum án áfastra nála eru ýmist ein eða tvær lausar nálar.
Bulgarian: Прилагането на ZOSTAVAX в доза, по-голяма от предписаната, е съобщавано рядко и профилът на нежеланите реакции е съизмерим с този, наблюдаван при препоръчителната доза ZOSTAVAX.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um bólusetningu með stærri skammti en ráðlagður er af ZOSTAVAX og voru aukaverkanirnar sambærilegar við þær sem tilkynntar hafa verið í tengslum við ráðlagðan skammt af ZOSTAVAX.
Bulgarian: Няма съответно приложение на ZOSTAVAX при деца и юноши за превенция на първична инфекция с варицела зостер вирус (варицела).
Icelandic: Notkun ZOSTAVAX á ekki við hjá börnum og unglingum sem fyrirbyggjandi meðferð gegn hlaupabólu.
Bulgarian: В едно двойносляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано клинично изпитване ZOSTAVAX е прилаган на 100 участници на възраст 50 години или повече, с анамнеза за херпес зостер преди ваксиниране, за оценка на имуногенност и безопасност (вж. точка 4.8) на ZOSTAVAX.
Icelandic: Einstaklingar með sjúkrasögu um ristil (HZ) fyrir bólusetningu Í tvíblindri, slembiraðaðri, klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu var ZOSTAVAX gefið 100 einstaklingum 50 ára og eldri með sjúkrasögu um ristil (HZ) fyrir bólusetningu til að meta ónæmissvörun og öryggi (sjá kafla 4.8) ZOSTAVAX.
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Icelandic: Ónæmisskertir einstaklingar
Bulgarian: Липсват данни за употребата на ZOSTAVAX при бременни жени.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun ZOSTAVAX á meðgöngu.
Bulgarian: В същото време, анамнестични данни за контактен дерматит, причинен от неомицин, не представлява противопоказание за приложение на живи вирусни ваксини.
Icelandic: Hins vegar er snertiofnæmi í húð vegna neómycíns í sjúkrasögu einstaklings ekki frábending hvað varðar bóluefni úr lifandi veirum.
Bulgarian: ZOSTAVAX съдържа натрий
Icelandic: ZOSTAVAX inniheldur natríum
Bulgarian: Брой на случаите на херпес зостер
Icelandic: Fjöldi tilvika ristils
Bulgarian: На четвъртата седмица след ваксинирането, VZV-специфичните имунни отговори след съпътстващата употреба не са подобни на VZV-специфичните имунни отговори след самостоятелно прилагане.
Icelandic: Fjórum vikum eftir bólusetningu var sértæk ónæmissvörun við hlaupabólu-ristilveiru eftir samhliða gjöf ekki sambærileg við sértæka ónæmissvörun við hlaupabóluristilveiru þegar bóluefnið var gefið eitt sér.
Bulgarian: В малко клинично изпитване съпътстващата употреба на ZOSTAVAX и 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина води до намалена имуногенност на ZOSTAVAX.
Icelandic: Samhliða notkun ZOSTAVAX og 23-gilds Pneumococca fjölsykrunga bóluefnis dró úr úr ónæmingargetu ZOSTAVAX í lítilli klínískri rannsókn.
Bulgarian: В сравнение с плацебо ZOSTAVAX индуцира по-висок VZV-специфичен имунен отговор 6 седмици след ваксиниране.
Icelandic: Miðað við lyfleysu, kallaði ZOSTAVAX fram hærra margfeldismeðaltal (GMT) fyrir VZV-sértæka ónæmissvörun 6 vikum eftir bólusetningu.
Bulgarian: В едно двойносляпо контролирано клинично изпитване, 473 възрастни, на възраст 60 години или повече, са рандомизирани да получат единична доза ZOSTAVAX съпътстващо (N=237) с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина, или самостоятелно (N=236).
Icelandic: Í tvíblindri klínískri samanburðarrannsókn var 473 fullorðnum, 60 ára og eldri, slembiraðað til að fá stakan skammt af ZOSTAVAX ýmist samhliða 23-gildu Pneumococca fjölsykrunga bóluefni
Bulgarian: § Коригираната възраст е изчислена въз основа на възрастовите групи на рандомизация (60-69 и ≥70 години).
Icelandic: § Aldursleiðrétt mat byggt á aldursskiptingu (60-69 og ≥70 ára) við slembiröðun.
Bulgarian: В друго проучване, ZOSTAVAX е прилаган като бустер доза при участници на възраст 70 години или повече, без анамнеза за HZ, които са получили първата доза приблизително 10 години по-рано и като първа доза на участници на възраст 70 години или повече, без анамнеза за HZ (вж. точка 5.1).
Icelandic: Í annarri rannsókn var ZOSTAVAX gefið sem örvunarskammtur hjá einstaklingum með neikvæða sjúkrasögu um ristil, 70 ára og eldri, sem höfðu fengið fyrsta skammtinn u.þ.b. 10 árum áður og sem upphafsskammtur hjá einstaklingum með neikvæða sjúkrasögu um ristil, 70 ára eða eldri (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: ZOSTAVAX значително понижава свързаната с херпес зостер болка, оценена по влияние на заболяването върху продължителността и качеството на живот (Burden of Illness, BOI) (вж. Таблица 5).
Icelandic: ZOSTAVAX dró marktækt úr stigi Burden of Illness (BOI) mælikvarðans fyrir ristiltengda verki (sjá töflu 5).
Bulgarian: ZOSTAVAX значително понижава честотата на постхерпетична невралгия (Post-herpetic Neuralgia, PHN) в сравнение с плацебо (вж. Таблица 4).
Icelandic: ZOSTAVAX dró marktækt úr taugahvoti sem fylgikvilla ristils (PHN) miðað við lyfleysu (sjá töflu 4).
Bulgarian: Ако имате нарушено кръвосъсирване или ниски нива на тромбоцитите, инжекцията трябва да се приложи подкожно.
Icelandic: Ef þú ert með blóðstorkutruflun eða lág gildi blóðflagna í blóðinu, verður inndælingin gefin undir húð.
Bulgarian: Прахът е бяла до почти бяла, компактна кристална маса.
Icelandic: Stofninn er hvítur eða beinhvítur þéttur, kristallaður kökkur.
Bulgarian: ZOSTAVAX с разтворител за приготвяне на разтвор във флакон:
Icelandic: ZOSTAVAX með leysi í hettuglasi:
Bulgarian: EU/1/06/341/005 - опаковка от 1 EU/1/06/341/006 - опаковка от 10 EU/1/06/341/007 - опаковка от 20
Icelandic: EU/1/06/341/005 - pakkning með 1 einingu EU/1/06/341/006 - pakkning með 10 einingum EU/1/06/341/007 - pakkning með 20 einingum
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV Tel:
Icelandic: Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel:
Bulgarian: ZOSTAVAX може да се прилага съпътстващо с инактивирана противогрипна ваксина, прилагани като инжекции и в различни инжекционни места (вж. точка 5.1)
Icelandic: ZOSTAVAX má gefa samhliða veikluðu inflúensubóluefni í aðskildri inndælingu og ekki á sama líkamssvæði (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Възрастни на хронична/поддържаща системна кортикостероидна терапия
Icelandic: Fullorðnir einstaklingar sem fá langvarandi meðferð/viðhaldsmeðferð með barksterum
Bulgarian: Херпес зостер се причинява от същия вирус, който причинява варицелата.
Icelandic: Ristill orsakast af sömu veiru og veldur hlaupabólu.
Bulgarian: Калиев дихидрогенфосфат Калиев хлорид
Icelandic: Kalíum tvívetnisfosfat
Bulgarian: Поставете таблетката в устата на кучето.
Icelandic: Setjið töfluna upp í munn hundsins.
Bulgarian: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Hаrefield
Icelandic: Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Bulgarian: Код {ATCvet code:}QM01AE92
Icelandic: QM01AE92.
Bulgarian: Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
Icelandic: Uxbridge UB9 6LS Bretland.
Bulgarian: Март 2001
Icelandic: 13. mars 2001.
Bulgarian: Телесното тегло на животното трябва да се определи точно, преди началото на третирането.
Icelandic: Ákvarða skal líkamsþyngd dýrsins nákvæmlega áður en meðferðin hefst.
Bulgarian: Задръжте затворена устата на кучето за няколко секунди, за да сте сигурни, че таблетката е навлажнена изцяло.
Icelandic: Haldið munni hundsins lokuðum í nokkrar sekúndur til að tryggja að taflan blotni alveg.
Bulgarian: Не всички размери опаковки могат да бъдат предлагани на пазара.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Bulgarian: В терапевтични дози от 10 mg/kg, Смах на tepoxalin е 1.08 ± 0.37 μg/ml при кучета хранени с храна с нисък процент на мазнини и 1.19 ± 0.29 μg/ml при кучета, хранени с храна с висок процент на мазнини.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt, sem er 10 mg/kg, var Cmax tepoxalins 1,08 ± 0,37 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fitulítið fóður og 1,19 ± 0,29 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fituríkt fóður.
Bulgarian: В редки случаи, особено при кучета със свръхчувствителност към продукта или при животни в напреднала възраст, страничните ефекти може да бъдат сериозни или фатални.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá eldri eða næmum hundum, geta þessar aukaverkanir verið alvarlegar eða banvænar.
Bulgarian: 1 кутия съдържа1, 3 или 6 блистера
Icelandic: 1 pakkning með 1, 3 eða 6 þynnum.
Bulgarian: След период на лечение от 7-10 дни, състоянието на кучето трябва да прецени отново, с цел да се установи нуждата от понататъшно третиране.
Icelandic: Eftir 7-10 daga meðferð skal endurmeta ástand hundsins, til að meta þörf fyrir áframhaldandi meðferð.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 10 таблетки.
Icelandic: Hver álþynna inniheldur 10 frostþurrkaðar töflur.
Bulgarian: 1 кутия съдържаща 1 или 3 блистера
Icelandic: 1 pakkning með 1 eða 3 þynnum.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Intervet International B.V.
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B. V.
Bulgarian: Пероралното приложение на 10 mg/ kg телесно тегло води до инхибиране синтеза на prostaglandin и leukotriene.
Icelandic: Gjöf tepoxalins 10 mg/kg líkamsþyngdar með inntöku hamlar myndun prostaglandina og leukotriena.
Bulgarian: Когато това е невъзможно, или когато е трудно да се постави таблетката директно в устата на кучето, поставете таблетката, непосредствено преди приема, в малко количество навлажнена храна или лакомство.
Icelandic: Þegar þetta er ekki mögulegt, eða þegar hundurinn þrjóskast við að fá lyfið beint upp í munninn, skal rétt fyrir gjöf koma töflunni fyrir í smávegis af blautri fæðu eða mjúku hundasælgæti.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане на няколко перорални таблетки, при хора, трябва да се потърси незабавно медицински съвет
Icelandic: Ef manneskja tekur inn margar frostþurrkaðar töflur skal samstundis leita ráða læknis.
Bulgarian: Tepoxalin се резорбира бързо (Тмах е приблизително 2 часа), след перорално приложение при кучета.
Icelandic: Tepoxalin frásogast hratt (Tmax er u.þ.b. 2 klst.) hjá hundum eftir inntöku.
Bulgarian: Противовъзпалителни лекарствени средства, Нестероидни.
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf sem ekki er steri.
Bulgarian: Tepoxalin не е водоразтворим и много лепкав при навлажняване.
Icelandic: Tepoxalin er ekki vatnsleysanlegt og verður mjög klístrað þegar það blotnar.
Bulgarian: В случай че, таблетката се разпадне предварително, измийте грижливо ръцете си.
Icelandic: Ef frostþurrkaða taflan sundrast of fljótt, skal þvo hendur vandlega.
Bulgarian: Прилагайте при кучета 1-2 часа след хранене.
Icelandic: Gefið lyfið hundum innan 1-2 klst. eftir fóðurgjöf.
Bulgarian: Уверете се, че ръцете Ви са сухи за да предотвратите залепването на таблетката на пръстите Ви.
Icelandic: Gætið þess að hendur séu þurrar til að koma í veg fyrir að taflan festist við fingurna.
Bulgarian: Ако има съмнения за кръвотечение с стомашночревния тракт, приложете протектори на стомашната лигавицата.
Icelandic: Ef grunur er um blæðingar í meltingarvegi, skal gefa verndandi magalyf.
Bulgarian: Други NSAIDs, диуретици, антикоагуланти и субстанции с висока степен на свързване с плазмените протеини, могат да конкурират свързването на Tepoxalin с плазмените протеини, предизвикнащо поява на токсични ефекти.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf og efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum geta keppt um bindingu, sem leitt getur til eiturverkana.
Bulgarian: Плазмената концентрация на този кисел метаболит е по-висока от тази на изходната субстанция при кучетата.
Icelandic: Hjá hundum er plasmaþéttni sýruumbrotsefnisins meiri en þéttni móðurefnisins.
Bulgarian: Животни със сърдечносъдови или чернодробни заболявания
Icelandic: • hundum með hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: : 30 mg/kg и повече, пeоралното приложение на tepoxalin е свързано с пръстеновидно обезцветяване на фекалиите на места (бели до жълти пръстени), което е резултат от наличие на не- абсорбирани части от продукта.
Icelandic: 30 mg/kg eða stærri, tengist gjöf tepoxalins með inntöku mislituðum saur sem er allt frá því að vera hvítur til gulur, sem er afleiðing lyfs sem ekki hefur frásogast.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/00/028/002-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/002-008
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Bulgarian: При поява на странични ефекти, трябва да бъде прекратено лечението с продукта и да се потърси съвет от ветеринарен специалист.
Icelandic: Ef vart verður aukaverkana skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Bulgarian: Третирането с продукта за по- дълъг период от време, трябва да се осъществява под лекарско наблюдение.
Icelandic: Langtíma meðferð skal vera undir reglulegu eftirliti dýralæknis.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от клиничния отговор.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir klínískri svörun.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да се предприемат при третиране на кучета с изявена бъбречна недостатъчност.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðhöndlun hunda með umtalsvert skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Bulgarian: Tepoxalin и неговите метаболити се свързват във висок процент с плазмените протеини, (над 98 %) и се метаболизират и екскретират с фекалиите (99%).
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess eru mikið próteinbundin, meira en 98%.
Bulgarian: Mannitol
Icelandic: Tepoxalin
Bulgarian: Употребата на продукта при животни под 6-месечна възраст и с телесно тегло по-малко от 5 kg или при животни в напреднала възраст, може да доведе до допълнителни рискове.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur verið meiri ef lyfið er gefið dýrum yngri en 6 mánaða, dýrum sem vega minna en 5 kg eða öldruðum dýrum.
Bulgarian: Попитайте вашия ветеринарен лекар, какво да правите с ВМП, които са ви ненужни.
Icelandic: Fáið upplýsingar hjá dýralækni um hvernig farga skuli lyfjum sem ekki er þörf á lengur.
Bulgarian: Tepoxalin не трябва да се прилага съвместно с други NSAIDs или глюкокортикостероиди.
Icelandic: Ekki má nota tepoxalin samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Bulgarian: По време на клиничните изследвания на продукта, процента на животните с проявени стомашно-чревни реакции е бил 10 %.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu var tíðni aukaverkana á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) 10%.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с дехидратация, хиповолемия или хипотония, поради опасност от бъбречна интоксикация.
Icelandic: Ekki skal gefa hundum lyfið ef þeir eru með vökvaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýsting, vegna aukinnar hættu á eiturverkunum á nýru.
Bulgarian: Tepoxalin се преработва главно до кисел метаболит, който е активен, действащ циклооксигеназен инхибитор и който удължава действието на изходната субстанция.
Icelandic: Sýruumbrotsefnið er öflugur, virkur cyclooxygenasahemill og lengir verkun móðurefnisins.
Bulgarian: 10 mg / kg ж.т.
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag.
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt:
Bulgarian: Tepoxalin проявява противовъзпалителното си действие като инхибира едновременно cycloxygenase/ 5-lipoxygenase.
Icelandic: Tepoxalin er tvíþættur cyclooxygenasa/5-lipoxygenasahemill sem hefur bólgueyðandi verkun.
Bulgarian: Ако не може да се избегне използването му при такива случаи, животното трябва да бъде под наблюдение на ветеринарен специалист, за евентуално кръвотечение от стомашночревния тракт.
Icelandic: Ef ekki er komist hjá slíkri notkun er nauðsynlegt að dýralæknir hafi náið eftirlit með blóðmissi frá meltingarvegi.
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/