FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La distribución de las MIC para la tiamulina contra Brachyspira hyodysenteriae es bimodal, lo que sugiere una susceptibilidad reducida de algunas cepas a la tiamulina.
Italian: La distribuzione delle MIC della tiamulina per la Brachyspira hyodysenteriae è bimodale, suggerendo una ridotta sensibilità di alcuni ceppi alla tiamulina.
Spanish: Bolsa de aluminio preformada con 1112 g y 5000 g.
Italian: Sacchi preformati da 1112 g e 5000 g
Spanish: Se distribuye por todo el cuerpo, concentrándose en el hígado, riñones (locales de excreción) y en el pulmón (30 veces el nivel sérico).
Italian: La tiamulina si distribuisce largamente nel corpo ed è stato dimostrato che si concentra nel fegato e nei reni (siti di escrezione) e nel polmone (30 volte il livello nel siero).
Spanish: En cuanto a la dosis más alta (20 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por kg de peso vivo durante un máximo de cinco días), se presentó un estudio de reducción de residuos conforme a las BPL en el que se utilizó un producto bioequivalente con 125 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por ml (Tiamutin 12,5 % solución).
Italian: Per il dosaggio più elevato (20 mg di tiamulina idrogeno fumarato per kg di peso corporeo per un massimo di cinque giorni) è stato condotto uno studio di deplezione dei residui conforme alla BPL utilizzando un prodotto bioequivalente contenente 125 mg di tiamulina idrogeno fumarato per ml (Tiamutin 12,5% soluzione).
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Para completar a nivel nacional.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare a livello nazionale.
Spanish: = mg producto / litro de agua de bebida
Italian: = ___ mg di prodotto per litro di acqua da bere
Spanish: Para los tejidos comestibles y basándose en las concentraciones de residuos en el hígado, se calculó un tiempo de espera de 26,2 horas utilizando el programa de cálculo WT1.4, que se redondeó al alza a 2 días.).
Italian: Per i tessuti edibili e sulla base delle concentrazioni dei residui nel fegato, è stato calcolato un tempo di attesa di 26,2 ore utilizzando il programma di calcolo WT1.4, arrotondato a 2 giorni.
Spanish: En cinco cepas francesas de M. meleagridis, la CIM osciló entre 0,03 y 0,06 µg/ml.
Italian: Per cinque isolati francesi di M. meleagridis la MIC variava da 0,03 a 0,06 μg/ml.
Spanish: Las CIM cada vez más altas frente a cepas de B. hyodysenteriae en diferentes Estados miembros suscitan preocupación, ya que solo quedan unos pocos antimicrobianos para el tratamiento de la disentería porcina.
Italian: Le MIC aumentate nei confronti di isolati di B. hyodysenteriae in diversi Stati membri europei suscitano preoccupazione poiché sono rimasti solo pochi antimicrobici per il trattamento della dissenteria suina.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles, el valor de corte epidemiológico se situó en 0,5 µg/ml, mientras que en el grupo de cepas menos sensibles fue ≥2,0 µg/ml.
Italian: Considerando tutti i dati disponibili, il valore soglia epidemiologico si evidenziava pari a 0,5 µg/ml mentre i ceppi meno suscettibili si raggruppavano a ≥2,0 μg/ml.
Spanish: Solicitante/titular de la autorización de comercialización
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Spanish: 450 mg
Italian: 450 mg/g
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Spanish: La unión a proteínas séricas es de aproximadamente el 30%.
Italian: Il legame con le proteine sieriche è approssimatamente del 30%.
Spanish: Las dosis reales en mg/kg de peso vivo solo pudieron calcularse.
Italian: È stato possibile solamente stimare le dosi effettive in mg/kg di peso corporeo.
Spanish: Los riesgos para los usuarios se consideraron bajos y en la información sobre el producto se incluye información adecuada para garantizar la seguridad para el usuario.
Italian: I rischi per gli utilizzatori sono stati considerati bassi e informazioni adeguate sono incluse nelle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) al fine di garantire la sicurezza dell'utilizzatore.
Spanish: El tratamiento de la neumonía enzoótica causada por M. hyopneumoniae se investigó en dos estudios de infecciones artificiales y en una serie de ocho ensayos de campo.
Italian: Il trattamento della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae è stato indagato in due studi in condizione di infezione artificiale e in una serie di otto sperimentazioni sul campo.
Spanish: La ingesta de agua en las aves puede verse reducida durante la administración de tiamulina.
Italian: L'assunzione di acqua può risultare ridotta durante la somministrazione di tiamulina agli avicoli.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
Spanish: La indicación de pleuropneumonía causada por A. pleuropneumoniae quedó respaldada por datos de sensibilidad in vitro y por estudios de infecciones artificiales.
Italian: L'indicazione per la pleuropolmonite causata da A. pleuropneumoniae era supportata da dati di suscettibilità in vitro e da studi in condizione di infezione artificiale.
Spanish: Con 60 ppm de tiamulina hidrógeno fumarato, que equivalen a 8-9 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo, administrados durante tres a cinco días, los cerdos infectados mostraron mejoras significativas en los criterios de valoración clínicos, los signos patológicos y la eliminación de B. hyodysenteriae.
Italian: A 60 ppm di tiamulina idrogeno fumarato equivalenti a 8-9 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo somministrati per 3-5 giorni, i suini infetti hanno mostrato significativi miglioramenti negli endpoint clinici, nei segni patologici e nell'eliminazione di B. hyodysenteriae.
Spanish: En caso de interacción, cesar la medicación con tiamulina inmediatamente y renovar el agua de bebida.
Italian: In caso di interazione, sospendere immediatamente la somministrazione dell'acqua medicata con tiamulina e sostituire con acqua da bere fresca.
Spanish: En muy raras ocasiones los cerdos pueden padecer eritema o edema cutáneo moderado después del uso de tiamulina.
Italian: In occasioni molto rare, nei suini, si possono manifestare eritema o un lieve edema della cute in seguito alla somministrazione di tiamulina.
Spanish: Hidrogenofumarato de tiamulina 450 mg
Italian: Tiamulina idrogeno fumarato 450 mg
Spanish: En relación con la dosis más baja (8,8 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por kg de peso vivo durante un máximo de cinco días) se llevó a cabo un estudio en 20 cerdos que recibieron el tratamiento con el aguda de bebida en condiciones de campo.
Italian: Per la dose più bassa (8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato per kg di peso corporeo per un massimo di cinque giorni) è stato condotto uno studio su 20 suini trattati mediante l'acqua da bere in condizioni di campo.
Spanish: Pollos, pavos Oral
Italian: Polli, tacchini Orale
Spanish: A. ETIQUETA-PROSPECTO
Italian: A. ETICHETTA-FOGLIETTO ILLUSTRATIVO COMBINATO
Spanish: En el agua de bebida, una concentración de 250 ppm (0,025%) de hidrogenofumarato de tiamulina proporcionó un nivel sérico variable después de 48 horas de medicación de 0,78 µg/ml (intervalo 1,4-0,45 µg/ml) y una concentración de 125 ppm (0,0125%) proporcionó 0,38 µg/ml (intervalo 0,65-0,2 µg/ml) en gallinas de 8 semanas.
Italian: Nell'acqua da bere, la concentrazione di 250 ppm (0,025%) di tiamulina idrogeno fumarato ha determinato un livello serico oscillante di 0,78 µg/ml (range 1,4-0,45 µg/ml) nell'arco di un periodo di trattamento di 48 ore e di 0,38 µg/ml (range 0,65-0,2 µg/ml) a 125 ppm (0.0125%) in polli di 8 settimane.
Spanish: República Checa Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Italian: Repubblica Ceca Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Spanish: Los datos procedentes de otros estudios (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirman estos datos, con una CIM50 de 8 µg/ml y una CIM90 de 16 µg/ml, y con intervalos de CIM de 0,25-16 µg/ml y 0,5-64 µg/ml.
Italian: I dati segnalati da ulteriori studi (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confermano questi risultati con MIC50 e MIC90 di 8 µg/ml e 16 µg/ml rispettivamente e intervalli MIC di 0,25-16 µg/ml e 0,5-64 µg/ml.
Spanish: La unión a proteínas fue de aproximadamente el 45%.
Italian: Il legame con le proteine seriche è approssimativamente del 45%.
Spanish: Si se observan signos de intoxicación, retirar rápidamente el agua medicada y renovar el agua.
Italian: In caso di manifestazione di sintomi di intossicazione, rimuovere immediatamente l'acqua medicata e sostituirla con acqua fresca.
Spanish: En el caso de pollos y pavos, para evitar interacciones de los ionóforos incompatibles monensina, narasina y salinomicina con la tiamulina, se debe notificar a la planta fabricante de piensos que se utilizará tiamulina y que estos coccidiostatos no deben incluirse en el pienso, ni contaminar el mismo.
Italian: In caso di polli e tacchini, al fine di evitare interazioni tra ionofori non compatibili quali monensina, narasina e salinomicina con tiamulina, occorre informare il mangimificio che rifornisce il mangime destinato a questi animali riguardo il prossimo uso di tiamulina affinché questi anticoccidici non siano inclusi o contaminino il mangime.
Spanish: El valor de corte epidemiológico o CIM de tipo natural fue aproximadamente ≤0,25 µg/ml, mientras que las CIM de resistencia comenzaron aparentemente con 0,5 µg/ml (primera mutación) y 4,0 µg/ml (segunda mutación) (datos privados del TAC, 2008).
Italian: Il valore soglia epidemiologico o MIC dei ceppi selvatici era di circa ≤0,25 μg/ml, mentre le MIC relative alla resistenza sembravano iniziare a 0,5 µg/ml (mutante di primo stadio) e a 4,0 µg/ml (mutante di secondo stadio) (dati del 2008 di proprietà del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio).
Spanish: La eficacia clínica en el tratamiento de la espiroquetosis colónica (colitis) porcina causada por B. pilosicoli se demostró en tres ensayos de campo.
Italian: L'efficacia clinica nel trattamento della spirochetosi intestinale suina (colite) causata da B. pilosicoli è stata dimostrata in tre sperimentazioni sul campo.
Spanish: Con 150 mg de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo no se observaron efectos en el sistema nervioso central, excepto en el comportamiento.
Italian: Con 150 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso vivo non si sono osservati effetti sul SNC ad esclusione di sedazione.
Spanish: La tiamulina se administró durante tres días mediante sonda gástrica en una dosis de 20-30 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo o en el agua de bebida.
Italian: La tiamulina è stata somministrata per tre giorni mediante sonda a 20-30 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo o nell'acqua da bere.
Spanish: La tiamulina hidrógeno fumarato es un antibiótico bacteriostático semisintético que pertenece al grupo de las pleuromutilinas y actúa en los ribosomas inhibiendo la síntesis de proteínas bacterianas.
Italian: La tiamulina idrogeno fumarato è un antibiotico batteriostatico semisintetico appartenente al gruppo di antibiotici delle pleuromutiline e agisce a livello ribosomiale mediante inibizione della sintesi proteica batterica.
Spanish: Denagard 45 % y denominaciones asociadas son medicamentos para uso veterinario que se presentan en granulado para utilizarse en el agua de bebida de porcino, pollos y pavos; contienen 450 mg de tiamulina hidrógeno fumarato como principio activo por gramo de producto.
Italian: Denagard 45% e denominazioni associate sono medicinali veterinari presentati sotto forma di granuli per uso nell'acqua da bere per suini, polli e tacchini, contenenti 450 mg di tiamulina idrogeno fumarato come principio attivo per grammo di prodotto.
Spanish: El valor de corte epidemiológico o la CIM de tipo natural fue de 0,5 µg/ml aproximadamente, en tanto que las CIM de resistencia comenzaban aparentemente a >2,0 µg/ml.
Italian: Il valore soglia epidemiologico o MIC dei ceppi selvatici era di circa 0,5 μg/ml mentre le MIC relative alla resistenza sembravano iniziare a >2,0 μg/ml.
Spanish: • Carne y despojos: seis días
Italian: • Carne e visceri: 6 giorni
Spanish: La tiamulina es un antibiótico semisintético bacteriostático perteneciente al grupo de antibióticos de las pleuromutilinas que actúa a nivel ribosomal inhibiendo la síntesis de proteínas bacterianas.
Italian: La tiamulina è un antibiotico batteriostatico semi-sintetico appartenente al gruppo di antibiotici delle pleuromutiline ed agisce a livello ribosomiale mediante inibizione della sintesi proteica batterica.
Spanish: En los datos europeos más antiguos se observó un intervalo de CIM más amplio para M. gallisepticum (<0,004 y >256 µg/ml) con una CIM50 de 0,008 µg/ml y una CIM90 de 1 µg/ml.
Italian: Nei dati europei più vecchi era presente un intervallo MIC più ampio per M. gallisepticum (<0,004 e >256 µg/ml) con una MIC50 di 0,008 µg/ml e una MIC90 di 1 µg/ml.
Spanish: Se consideró que las dosis más bajas, de 8,8 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo, tenían un efecto inhibidor/bacteriostático al nivel de CIM90.
Italian: È stato ritenuto che dosi inferiori a 8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo producessero un effetto inibitorio/batteriostatico a livello di MIC90.
Spanish: El CVMP admitió que, si bien los datos sobre M. synoviae en comparación con M. gallisepticum son limitados, la información disponible procedente de los estudios presentados es suficiente para apoyar la conclusión de que Denagard 45 % en una dosis de 25 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 55,6 mg de producto)/kg de peso vivo durante tres a cinco días consecutivos sería eficaz en el tratamiento y la metafilaxis de la saculitis aérea y la sinovitis infecciosa causadas por M. synoviae.
Italian: Il CVMP ha convenuto che sebbene vi siano dati limitati per M. synoviae rispetto a M. gallisepticum, le informazioni disponibili dagli studi forniti sono sufficienti a giustificare la conclusione che Denagard 45% a un dosaggio di 25 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 55,6 mg di prodotto)/kg di peso corporeo per tre-cinque giorni consecutivi è efficace nel trattamento e nella metafilassi dell'aerosacculite e della sinovite infettiva causate da M. synoviae.
Spanish: • Carne y despojos: dos días
Italian: • Carne e visceri: 2 giorni
Spanish: Retirar el pienso y sustituirlo por pienso fresco que no contenga los coccidiostatos: monensina, salinomicina o narasina.
Italian: Il mangime va rimosso e sostituito con mangime fresco non contenente gli anticoccidici monensina, salinomicina o narasina.
Spanish: Parece ser concentración-dependiente; con 500 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalentes a 1,11 g de medicamento) en 4 litros de agua, la ingesta se reduce en aproximadamente un 10% y con 500 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalentes a 1,11 g de medicamento) en 2 litros de agua la ingesta se reduce en un 15% en los pollos.
Italian: Questo sembra essere dipendente dalla concentrazione in quanto 500 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 1,11 g di prodotto) in 4 litri di acqua riducono l'assunzione approssimativamente del 10% laddove 500 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 1,11 g di prodotto) in 2 litri di acqua riducono l'assunzione approssimativamento del 15% nei polli.
Spanish: En las cepas europeas recogidas entre 2009 y 2012 dentro del proyecto VetPath III, se obtuvieron las siguientes CIM de tiamulina: CIM50 de 8,0 µg/ml, CIM90 de 16 µg/ml intervalo de CIM de 2,0-16 µg/ml.
Italian: Negli isolati europei raccolti tra il 2009 e il 2012 facenti parte del progetto VetPath III sono state ottenute le seguenti MIC di tiamulina: MIC50 di 8,0 µg/ml, MIC90 di 16 µg/ml, intervallo MIC di 2,0-16 µg/ml.
Spanish: La unión a proteínas fue de aproximadamente el 50%.
Italian: Il legame con le proteine sieriche è approssimativamente del 50%.
Spanish: En las cepas europeas más recientes y en las cepas mundiales más antiguas, se observaron intervalos de CIM parecidos para M. gallisepticum, comprendidos entre 0,001 y 0,037 µg/ml, con CIM50 de 0,001 y 0,008 µg/ml y CIM90 de 0,025 y 0,031 µg/ml.
Italian: Nei ceppi europei più recenti e negli isolati globali più vecchi, gli intervalli MIC erano simili per M. gallisepticum variando da 0,001 a 0,037 µg/ml con le MIC50 di 0,001 e di 0,008 µg/ml e le MIC90 di 0,025 e 0,031 µg/ml.
Spanish: Tiamutin 45% Chicken-Turkey
Italian: Tiamutin 45% ChickenTurkey
Spanish: La eficacia clínica en el tratamiento de la disentería porcina causada por B. hyodysenteriae quedó demostrada en dos estudios de infecciones artificiales y en una serie de seis ensayos de campo.
Italian: L'efficacia clinica nel trattamento della dissenteria suina causata da B. hyodysenteriae è stata dimostrata in due studi in condizione di infezione artificiale e in una serie di sei sperimentazioni sul campo.
Spanish: Cuando se administró en el agua de bebida a 125, 250 o 500 ppm, las dosis estimadas oscilaron entre solo 22 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo y un máximo de 102 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo.
Italian: Quando somministrati nell'acqua da bere a 125, 250 o 500 ppm, i dosaggi stimati variavano da un minimo di 22 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo a un massimo di 102 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo.
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Da completare a livello nazionale.
Spanish: En las cepas europeas la tiamulina fue muy activa frente a M. hyopneumoniae, con una CIM50 de 0,016 µg/ml, una CIM90 de 0,062 µg/ml y un intervalo de CIM de 0,002-0,125 µg/ml (proyecto MycoPath I, 2014).
Italian: Negli isolati europei, la tiamulina era altamente attiva nei confronti di M. hyopneumoniae, con MIC50 di 0,016 µg/ml, MIC90 di 0,062 µg/ml e un intervallo MIC di 0,002-0,125 µg/ml (progetto MycoPath I,
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Para completar a nivel nacional.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale.
Spanish: La tiamulina ha demostrado una elevada actividad in vitro frente a especies porcinas y aviares de Mycoplasma, y también frente a aerobios grampositivos (estreptococos y estafilococos), anaerobios (clostridios), anaerobios gramnegativos (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) y aerobios gramnegativos (Actinobacillus pleuropneumoniae y Pasteurella multocida).
Italian: La tiamulina ha dimostrato un alto livello di attività in vitro nei confronti delle specie porcina e aviaria di Mycoplasma nonché di aerobi Gram-positivi (streptococchi e stafilococchi), anaerobi (clostridium), anaerobi Gram-negativi Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) e aerobi Gram-negativi (Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida).
Spanish: Las dosis reales en mg/kg de peso vivo se cifraron en 8,8 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo.
Italian: Le dosi effettive in mg/kg di peso corporeo sono state calcolate pari a 8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo.
Spanish: La presencia de la enfermedad en la granja debe establecerse antes de utilizarse el medicamento.
Italian: La presenza della patologia nell'allevamento deve essere accertata prima dell'utilizzo del prodotto.
Spanish: Porcino Pollos Pavos
Italian: Suini Polli Tacchini
Spanish: Contraindicaciones
Italian: Controndicazioni
Spanish: Denagard 45 % es un medicamento para uso veterinario que se presenta en granulado para utilizarse en el agua de bebida de porcino, pollos y pavos; contiene 450 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por gramo de producto.
Italian: Denagard 45% è un medicinale veterinario presentato sotto forma di granuli per uso nell'acqua da bere per suini, polli e tacchini, contenente 450 mg di tiamulina idrogeno fumarato per grammo di prodotto.
Spanish: Se obtuvieron muestras hepáticas y musculares de cada cerdo y se analizaron para determinar el contenido de 8-α-hidroximutilina utilizando un método analítico de LCMS-MS. Se calculó un tiempo de espera de 4 días basado en las concentraciones de residuos en los tejidos hepáticos empleando el programa de cálculo WT1.4 y fijando los valores por debajo del límite de cuantificación (LDC) en la mitad del LDC de conformidad con la «Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods» del CVMP (EMEA/CVMP/036/95)9.
Italian: È stato calcolato un tempo di attesa di 4 giorni sulla base delle concentrazioni dei residui nei tessuti del fegato utilizzando il programma di calcolo WT1.4 e impostando i valori sotto il limite di quantificazione (LOQ) a ½ LOQ, in base al documento orientativo del CVMP "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (Approccio all'armonizzazione dei tempi di attesa) (EMEA/CVMP/036/95)9.
Spanish: Después de una dosis única de 50 mg de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo, la Cmáx fue de 4,02 µg/ml en suero mediante valoración microbiológica y después de una dosis de 25 mg/kg fue de 1,86 µg/ml.
Italian: Dopo somministrazione di una singola dose di 50 mg tiamulina idrogeno fumarato/kg peso vivo, la Cmax è stata di 4,02 µg/ml nel siero mediante saggio microbiologico e, dopo una dose da 25 mg/kg, è stata di 1,86 µg/ml.
Spanish: En estos estudios las MIC oscilaron entre ≤0,008 y 64 µg/ml, con CIM50 de ≤0,062 µg/ml a 0,125 µg/ml y CIM90 de 0,25 µg/ml a 8 µg/ml.
Italian: In questi studi, le MIC variavano da ≤0,008 a 64 µg/ml, con MIC50 da ≤0,062 µg/ml a 0,125 µg/ml e MIC90 da 0,25 µg/ml a 8 µg/ml.
Spanish: Las concentraciones de tiamulina en el colon se han estimado en 3,41 μg / ml después de la administración de 8.8 mg / de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo.
Italian: È stato stimato che il colon contiene concentrazioni di tiamulina pari a 3,41 µg/ml a seguito di somministrazione di tiamulina idrogeno fumarato a 8,8 mg/kg peso vivo.
Spanish: El CVMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización para Denagard 45 % y denominaciones asociadas indicadas en el Anexo I, cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospectos se incluye en el Anexo III.
Italian: • il CVMP ha riesaminato il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha preso in considerazione tutti i dati complessivamente presentati; il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Denagard 45% e denominazioni associate, come citato nell'allegato I, per i quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo sono riportati nell'allegato III.
Spanish: Se notificaron resultados similares en otros estudios realizados entre 1997 y 2014, en los que la CIM50 fue de ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, la CIM90 fue de 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml y el intervalo de la CIM, de 0,002-0,125 µg/ml.
Italian: Sono stati segnalati risultati simili da altri studi eseguiti tra il 1997 e il 2014 con MIC50 che variava da ≤0,015 µg/ml a 0,06 µg/ml, MIC90 da 0,031 µg/ml a 0,125 µg/ml, e intervalli MIC di 0,0020,125 µg/ml.
Spanish: La CIMe50 fue de 4,0 µg/ml y la CIMe90, de 8,0 µg/ml, con un intervalo de CIMe de 1,0-32 µg/ml.
Italian: eMIC50 era di 4,0 µg/ml, eMIC90 di 8,0 µg/ml con un intervallo eMIC di 1,0-32 µg/ml.
Spanish: Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes de utilizar el producto.
Italian: La presenza della malattia nel branco deve essere accertata prima di utilizzare il prodotto.
Spanish: Porcino, pollos, pavos
Italian: Suini, polli, tacchini