FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In dieser Studie war die Kombination von Ribavirin und Peginterferon alfa-2b (1,5 Mikrogramm/kg/Woche) signifikant wirksamer als die Kombination von Ribavirin und Interferon alfa-2b, insbesondere bei mit Genotyp 1 infizierten Patienten.
Norwegian Bokmål: I denne studien var kombinasjonen av ribavirin og peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg/uke) signifikant mer effektiv enn kombinasjonen av ribavirin og interferon alfa-2b, spesielt hos pasienter infisert med genotype 1.
German: Wenn dies auftritt, sollte ihnen geraten werden, danach den Mund gründlich auszuspülen.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skal de rådes til å skylle
German: Daher ist keine Dosierungsanpassung von Ribavirin bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nötig.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med noen dosejustering av ribavirin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Die Anwendung von pegylierten alfa-Interferonen und Ribavirin zusammen mit Azathioprin sollte vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pegylerte alfainterferoner og ribavirin med azatioprin bør unngås.
German: • wenn Sie jemals Depressionen hatten oder Symptome, die mit einer Depression in Zusammenhang stehen (z. B. Traurigkeitsgefühl, Niedergeschlagenheit etc.) während der
Norwegian Bokmål: • har hatt depresjon eller utviklet symptomer forbundet med depresjon (for eksempel følelse av tristhet, nedslåtthet etc.) mens du har vært behandlet med Ribavirin.
German: • Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon K25, hochdisperses Siliciumdioxid,
Norwegian Bokmål: • Tablettkjernen: Mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon K25, kolloidal silika,
German: Das Verhältnis zwischen der Dosis und AUCtf nach Einzeldosen von 200-1.200 mg Ribavirin ist linear.
Norwegian Bokmål: Det er et lineært forhold mellom dose og AUCtf etter inntak av enkeltdoser på 200-1 200 mg ribavirin.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass Ribavirin Wechselwirkungen mit nicht-nukleosidalen Reverse Transkriptase-Inhibitoren oder Protease-Inhibitoren eingeht.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tegn på at ribavirin interagerer med ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere eller
German: Obwohl Ribavirin keine direkte kardiovaskuläre Wirkung aufweist, kann eine Anämie in Verbindung mit Ribavirin zu einer Verschlechterung der Herzfunktion oder einer Exazerbation der Symptome einer Koronarerkrankung oder beidem führen.
Norwegian Bokmål: Selv om ribavirin ikke har noen direkte kardiovaskulære effekter kan utviklingen av anemi etter bruk av ribavirin føre til svekket hjertefunksjon og/eller forverring av symptomer på koronar sykdom.
German: Die Anwendung von Ribavirin als Kombinationsbehandlung mit Interferon alfa-2b wurde in mehreren klinischen Studien bewertet.
Norwegian Bokmål: Bruken av ribavirin i kombinasjonsbehandling med interferon alfa-2b ble undersøkt i flere kliniske studier.
German: Bei den Patienten, die ungeachtet des Genotyps oder der Viruslast > 10,6 mg/kg Ribavirin (800 mg-Dosis für einen durchschnittlichen 75 kg-Patienten) erhielten, waren die Ansprechraten signifikant höher als bei den Patienten, die ≤ 10,6 mg/kg Ribavirin erhielten (Tabelle 6), während die Ansprechraten bei Patienten, die > 13,2 mg/kg Ribavirin erhielten, sogar noch höher waren.
Norwegian Bokmål: For de pasienter som fikk > 10,6 mg/kg ribavirin (800 mg dose til en normalpasient på 75 kg), uavhengig av genotype eller virusmengde, viste det seg at responsraten var signifikant høyere enn hos de pasientene som fikk  10,6 mg/kg ribavirin (Tabell 6), mens responsraten hos pasienter som fikk > 13,2 mg/kg
German: Ribavirin BioPartners darf nicht ohne Interferon alfa-2b angewendet werden, d. h. Ribavirin BioPartners darf
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners må ikke brukes uten interferon alfa-2b, dvs. Ribavirin BioPartners må ikke brukes alene.
German: Die Behandlung ist bei Patienten abzubrechen, die eine Verlängerung der Gerinnungsmarker entwickeln, da dies auf eine Leberdekompensation hinweisen könnte.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som får en forlengelse av koagulasjonsmarkører som kan indikere leverdekompensasjon.
German: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11
Norwegian Bokmål: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Tyskland
German: Bei Einnahme von Ribavirin BioPartners mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder das von Ihnen betreute Kind: - andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Ribavirin BioPartners Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet du har omsorg for: - bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten - Erwachsene
Norwegian Bokmål: Effektdata over lengre tid - Barn og ungdom
German: Die Kombinationstherapie mit Ribavirin + Interferon alfa-2b führte zu einem anhaltenden virologischen Ansprechen, das 10mal höher war wie das mit Interferon alfa-2b alleine (49 % vs 5 %, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin og interferon alfa-2b resulterte i en vedvarende virologisk respons som var ti ganger høyere enn med interferon alfa-2b alene (49 % mot 5 %, p < 0,0001).
German: Akute Überempfindlichkeitsreaktion: Tritt eine akute Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Urtikaria, Angioödem, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie) auf, muss Ribavirin unverzüglich abgesetzt und eine geeignete medizinische Behandlung eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Akutt overfølsomhet: Ved en akutt overfølsomhetsreaksjon (f.eks. urtikaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylakse) må behandlingen med Ribavirin avbrytes umiddelbart og nødvendig medisinsk behandling gis.
German: Leberfunktion: Jeder Patient, der während der Behandlung Leberfunktionsstörungen entwickelt, muss engmaschig kontrolliert werden.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjon: Enhver pasient som utvikler signifikant unormal leverfunksjon i løpet av behandlingen skal overvåkes nøye.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ribavirin BioPartners Filmtablette enthält 200 mg Ribavirin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver Ribavirin BioPartners filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg ribavirin.
German: Unter der Behandlung mit Ribavirin in Kombinationstherapie mit einem alfa-Interferon wurden Zahnund Zahnfleischerkrankungen beschrieben, die zum Verlust der Zähne führen können.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Ribavirin i kombinasjonsbehandling med alfainterferon er det rapportert tannog tannkjøttsforstyrrelser, som kan føre til tap av tenner.
German: Bei HCV/HIV co-infizierten Patienten, die Ribavirin in Kombination mit Peginterferon alfa-2b erhielten, waren weitere Nebenwirkungen (über die bei mono-infizierten Patienten nicht berichtet wurde), über die in den Studien mit einer Häufigkeit von > 5 % berichtet wurde: orale Candidose (14 %), erworbene Lipodystrophie (13 %), verminderte CD4-Lymphozytenzahl (8 %), verminderter Appetit (8 %), erhöhte Gamma-Glutamyltransferase (9 %), Rückenschmerzen (5 %), erhöhte Blutamylase (6 %), erhöhte Laktat-Werte im Blut (5 %), zytolytische Hepatitis (6 %), erhöhte Lipasewerte (6 %) und Gliederschmerzen (6 %).
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er blitt rapportert med en frekvens på > 5 % i studier for pasienter med samtidig HCV og HIV-infeksjon som fikk ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b (som ikke ble rapportert hos pasienter med én infeksjon) var: oral candidose (14 %), ervervet lipodystrofi (13 %), reduksjon i CD4-lymfocytter (8 %), redusert appetitt (8 %), økt gammaglutamyltransferase (9 %), ryggsmerte (5 %), økt amylase i blodet (6 %), økt melkesyre i blodet (5 %), cytolytisk hepatitt (6 %), økt lipase (6 %), smerte i armer og ben (6 %).
German: Fallspezifische Nutzen-Risiko-Abwägung bei Kindern Der erwartete Nutzen der Behandlung sollte sorgfältig gegen die in den klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen beobachteten Sicherheitsdaten abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes opp mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
German: Alle Patienten sollten bei Therapiebeginn einer Augenuntersuchung unterzogen werden.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør få en grunnleggende øyeundersøkelse.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Ribavirin BioPartners nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, må du ikke ta Ribavirin BioPartners.
German: Von Retinopathie, einschließlich retinaler Hämorrhagien, Retina-Exsudaten, Papillenödem, optischer Neuropathie und retinalem Arterien- oder Venenverschluss, die in einem Verlust des Sehvermögens resultieren kann, wurde in der Kombinationstherapie mit alpha Interferonen selten berichtet.
Norwegian Bokmål: Retinopati inkludert retinalblødninger, retinale eksudater, papillødem, optisk nevropati og okklusjon av retinalarterie ellervene som kan føre til synstap har vært rapportert i sjeldne tilfeller ved kombinasjonsterapi med alfainterferon.
German: Bei Mehrfachdosierung kumuliert Ribavirin ausgiebig im Plasma wobei AUC12h der Mehrfachdosis das 6fache der Einzeldosis beträgt.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering akkumuleres ribavirin i stor grad i plasma med seks ganger så stort AUC 12 timer i forhold til etter enkelt dose.
German: Generell war das Nebenwirkungsprofil in der begrenzten Behandlungsgruppe untersuchter Kinder und Jugendlicher ähnlich dem der Erwachsenen, obwohl eine spezifisch pädiatrische Beobachtung, die Wachstumshemmung, während der Behandlung auftrat, die sich in der Abnahme der Körpergrößenperzentile (Abweichung der mittleren Perzentile nach unten um 9 Perzentilen) und der Körpergewichtsperzentile (Abweichung der mittleren Perzentile nach unten um 13 Perzentilen) zeigte.
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkningsprofilen hos den begrensede barn-og-ungdompopulasjonen som ble undersøkt tilsvarende den som ble sett hos voksne, selv om det er en bekymring spesifikk for barn vedrørende veksthemming, her som reduksjon i høydepersentil (gjennomsnittlig persentilreduksjon på 9 persentil) og vektpersentil (gjennomsnittlig reduksjon på 13 persentil) ble sett under behandling.
German: Die Dosierung von Ribavirin BioPartners basiert auf dem Körpergewicht des Patienten.
Norwegian Bokmål: Dosen med Ribavirin BioPartners er basert på pasientens kroppsvekt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ribavirin und Zidovudin wird aufgrund eines erhöhten Anämie-Risikos nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ribavirin med zidovudin anbefales ikke grunnet en økt risiko for anemi (se pkt.
German: In den klinischen Studien C95-132 und I95-143 erwies sich die Kombinationstherapie bestehend aus Ribavirin + Interferon alfa-2b als signifikant wirksamer als die Interferon alfa-2b-Monotherapie (Verdopplung des anhaltenden Ansprechens).
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene C95-132 og I95-143, viste ribavirin + interferon alfa-2b kombinasjonsterapi seg å være signifikant mer effektivt enn interferon alfa-2b monoterapi (fordobling i vedvarende respons).
German: Darüber hinaus erzeugte Ribavirin keine Tumoren in einer 26-Wochen Kanzerogenitätsstudie am heterozygoten p53(+/-) Mausmodell bei der maximal tolerierten Dosis von 300 mg/kg (Exposition im Plasma annähernd 2,5-fach im Vergleich zum Menschen).
Norwegian Bokmål: Videre fremkalte ikke ribavirin tumorer ved den maksimalt tolererte dosen på 300 mg/kg (plasma eksponeringsfaktor cirka 2,5 sammenlignet med human eksponering) i en 26 ukers karsinogenstudie med den heterozygote p53 (+/-) musemodellen.
German: In einer Studie an juvenilen Ratten, die von Tag 7 bis Tag 63 (postnatal) mit 10, 25 und 50 mg/kg Ribavirin behandelt wurden, zeigte sich eine dosisabhängige Abnahme des Gesamtwachstums, welches sich in einer leichten Reduktion des Körpergewichts, der Scheitel-Steiß-Länge und der Knochenlänge manifestierte.
Norwegian Bokmål: I en toksisitetsstudie på juvenile rotter fikk rotteunger dosert fra dag 7 til 63 etter fødselen med 10, 25 og 50 mg/kg ribavirin, en doserelatert reduksjon i totalvekst som senere viste seg som en liten reduksjon i kroppsvekt, lengde fra hode til rumpe og benlengde.
German: Ribavirin BioPartners ist indiziert zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Virus-(HCV)-Infektion bei Erwachsenen, Kindern ab dem Alter von 3 Jahren und Jugendlichen und darf nur als Teil eines Kombinations-Dosierungsschemas mit Interferon alfa-2b angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners er indisert til behandling av kronisk hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon hos voksne, barn fra og med 3 år og ungdom og må kun brukes som del av et kombinasjonsregime med interferon alfa-2b.
German: Tabelle 3 Richtlinien für die Dosisänderung auf Grundlage von Laborparametern Nur die Dosis von Interferon alfa-2b reduzieren, wenn:
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosejustering basert på laboratorieparametre Reduser kun interferon alfa-2b dose (se note 2) dersom:
German: Nierenfunktion: Die Pharmakokinetik einer Ribavirin-Einzeldosis war bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung verändert (AUCtf und Cmax erhöht), verglichen mit Kontrollpatienten (Kreatininclearance > 90 ml/Minute).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon: Farmakokinetikken av enkeltdoser ribavirin var endret (økt AUCtf og Cmax) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med kontrollpersoner (kreatininclearance > 90 ml/min).
German: In klinischen Studien mit 118 Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 16 Jahren, die mit einer Kombinationstherapie aus Interferon alfa-2b und Ribavirin behandelt wurden, brachen 6 % die Therapie aufgrund von Nebenwirkungen ab.
Norwegian Bokmål: I kliniske undersøkelser med 118 barn og ungdommer (i alderen 3 til 16 år) behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin i kombinasjonsterapi, avsluttet 6 % behandlingen på grunn av bivirkninger.
German: Kinder und Jugendliche dürfen die Kombinationstherapie mit Ribavirin BioPartners und einem alfaInterferon nicht anwenden, wenn bei ihnen jemals schwerwiegende nervliche Beeinträchtigungen oder geistige oder seelische Störungen wie schwere Depression, Selbstmordgedanken oder
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom må ikke få kombinasjonsbehandling med Ribavirin BioPartners og alfainterferoner hvis det tidligere har vært tilfeller av alvorlige nervøse eller mentale problemer slik som alvorlig depresjon, selvmordstanker eller tidligere har forsøkt å begå selvmord.
German: Leberfunktion: Die Pharmakokinetik einer Ribavirin-Einzeldosis entsprach bei Patienten mit leichter, mäßiggradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassifikation A, B oder C) der Pharmakokinetik bei gesunden Probanden.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjon: Farmakokinetikken ved enkeltdoser av ribavirin hos pasienter med mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klassifisering A, B eller C) ligner den som er sett hos
German: Wie Erwachsene entwickelten auch Kinder und Jugendliche andere psychiatrische Nebenwirkungen (z.B. Depression, emotionale Labilität und Somnolenz) (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Som hos voksne pasienter opplevde også barn og ungdom andre psykiatriske bivirkninger (f.eks. depresjon, emosjonell labilitet og somnolens) (se pkt.
German: Antazida: Die Bioverfügbarkeit von Ribavirin 600 mg wurde durch die gleichzeitige Anwendung eines Magnesium-, Aluminium- und Simethicon-haltigen Antazidums vermindert.
Norwegian Bokmål: Antacida: Biotilgjengeligheten av ribavirin 600 mg ble redusert ved samtidig administrasjon av et antacidum inneholdende magnesium, aluminium og simetikon: AUC minsket med 14 %.
German: Obwohl die durch die hämatologische Toxizität verursachte Neutropenie, Thrombozytopenie und Anämie häufiger bei HCV/HIV co-infizierten Patienten auftrat, konnte sie mehrheitlich mittels einer Dosisanpassung beherrscht werden und es bedurfte nur selten eines vorzeitigen Behandlungsabbruchs (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Selv om hematologisk toksisitet av nøytropeni, trombocytopeni og anemi forekom oftere hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon, kunne flertallet håndteres med dose-endring og krevde sjeldent tidlig seponering av behandling (se pkt.
German: Die Pharmakokinetik von Ribavirin und Interferon alfa-2b (Dosis-normalisiert) ist bei Erwachsenen und Kindern oder Jugendlichen ähnlich.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ribavirin og interferon alfa-2b (dosenormalisert) er tilsvarende hos voksne pasienter og barn eller ungdom.
German: Diese Myelotoxizität war nach Absetzen der antiviralen HCV-Therapie und Azathioprin innerhalb von 4 bis 6 Wochen reversibel und trat nach Wiederaufnahme einer der beiden Behandlungen nicht erneut auf (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Denne myelotoksisiteten var reversibel innen 4 til 6 uker etter behandlingen med HCV-antivirus og azatioprin samtidig, og den gjenoppsto ikke når en av disse behandlingene ble gjeninnført alene (se pkt.
German: - Abhängig von den Ergebnissen dieser Tests kann Ihr Arzt die Anzahl der Tabletten, die Sie bzw. das von Ihnen betreute Kind einnehmen, ändern/anpassen.
Norwegian Bokmål: - Avhengig av resultatene fra disse prøvene kan legen din endre/tilpasse antall harde tabletter du eller barnet du har omsorg for skal ta, foreskrive en annen pakningsstørrelse av Ribavirin BioPartners og/eller endre varigheten av behandlingen.
German: Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren: Ribavirin kann in Kombination mit Interferon alfa-2b zur Behandlung von Kindern im Alter von 3 Jahren und älter und Jugendlichen eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter under 18 år: Ribavirin kan brukes i kombinasjon med interferon alfa-2b hos barn (fra og med 3 år) og ungdom.
German: Durchschnittliche (% CV) pharmakokinetische Parameter der Mehrfachdosierung für Interferon alfa-2b und Ribavirin bei Verabreichung an Kinder und Jugendliche mit chronischer
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) flerdose farmakokinetiske parametre for interferon alfa-2b og Ribavirin administrert til barn eller ungdom med kronisk
German: Da die Einhaltung der empfohlenen Dosierung für den Erfolg der Therapie wichtig sein kann, sollte die Dosis so nah wie möglich an der empfohlenen Standarddosis gehalten werden.
Norwegian Bokmål: Dosen bør være så lik den anbefalte standarddosen som mulig, da dette kan være viktig for resultatet av behandlingen.
German: - die gleichzeitige Anwendung von Ribavirin BioPartners und Didanosin wird aufgrund des Risikos für eine mitochondriale Toxizität nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: samtidig administrering av Ribavirin BioPartners og didanosin er ikke anbefalt på grunn av risikoen for mitokondrietoksisitet (se pkt.
German: Jegliche mögliche Wechselwirkung kann bis zu zwei Monate (fünf Halbwertszeiten von Ribavirin) nach Absetzen der Therapie mit Ribavirin aufgrund der langen Halbwertszeit anhalten (siehe
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden kan muligheten for interaksjoner vedvare i inntil to måneder (fem halveringstider for ribavirin) etter avsluttet behandling med ribavirin (se pkt.
German: Über Anämie (Hämoglobin < 9,4 g/dl) wurde bei 12 % (23/194) der Patienten berichtet, die mit Ribavirin in Kombination mit Peginterferon alfa-2b behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin < 9,4 g/dl) ble rapportert hos 12 % (23/194) av pasientene behandlet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
German: Mögliche Verstärkung einer Immunsuppression: Das Auftreten von Panzytopenie und Knochenmarksuppression, innerhalb von 3 bis 7 Wochen nach Verabreichung eines Peginterferons und Ribavirin zusammen mit Azathioprin, ist in der Literatur berichtet worden.
Norwegian Bokmål: Potensial for forverring av immunosuppresjon: I litteraturen er det rapportert at det har oppstått pancytopeni og benmargssuppresjon innen 3 til 7 uker etter samtidig administrasjon av peginterferon og ribavirin og azatioprin.
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn während der Behandlung mit Ribavirin BioPartners in Kombination mit einem Interferon-alfa-Produkt eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt: - Schmerzen im Brustkorb oder anhaltender Husten; Veränderungen des Herzschlags, Ohnmacht, - Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit; Selbstmordgedanken oder aggressives Verhalten,
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis noen av følgende bivirkninger oppstår under behandling med Ribavirin BioPartners i kombinasjon med et alfainterferonprodukt: - brystsmerter eller vedvarende hoste; endringer i måten hjertet ditt slår, besvimelse - forvirring, depresjonsfølelse; selvmordstanker eller aggressiv atferd; selvmordsforsøk, tanker
German: Patienten, die mit Ribavirin und Zidovurin behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko eine Anämie zu entwickeln.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med zidovudin i tillegg til ribavirin, har en økt risiko for å utvikle anemi.
German: Zerebrovaskuläre Hämorrhagie*, zerebrovaskuläre Ischämie*, Enzephalopathie*, Polyneuropathie* Gesichtslähmung, Mononeuropathien
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær blødning*, cerebrovaskulær iskemi*, encefalopati*, polynevropati* Ansiktslammelse, mononevropatier
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ribavirin BioPartners eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie sobald wie möglich Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ribavirin BioPartners Informer legen eller apoteket umiddelbart.
German: Einige Daten weisen darauf hin, dass HIV/HCV co-infizierte Patienten, die eine ART mit Abacavir erhalten, möglicherweise eine geringere Ansprechrate auf eine Therapie mit pegyliertem Interferon/Ribavirin haben.
Norwegian Bokmål: Noen data indikerer at pasienter som samtidig er infisert med HIV/HCV og får ART som inneholder abacavir, kan være utsatt for en risiko for lavere responsrate overfor en behandling med pegylert interferon/ribavirin.
German: Weibliche Patienten: Ribavirin darf nicht von schwangeren Frauen eingenommen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 5.3).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter: Ribavirin må ikke brukes av kvinner som er gravide (se pkt.
German: Ribavirin wird umfassend resorbiert, wobei ca. 10 % einer radioaktiv markierten Dosis mit den Fäzes ausgeschieden werden.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er omfattende, cirka 10 % av en radiomerket dose utskilles via feces.
German: Für Kinder und Jugendliche, die keine Filmtabletten schlucken können, ist Ribavirin auch als Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Norwegian Bokmål: For barn eller ungdom som ikke kan svelge tablett, er ribavirin mikstur, oppløsning tilgjengelig.
German: Endokrine Erkrankungen Sehr häufig:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Vanlige:
German: Patienten mit bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekannten schweren psychiatrischen Begleiterkrankungen: Falls die Behandlung mit Ribavirin in Kombination mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b bei erwachsenen Patienten mit bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekannten schweren psychiatrischen Begleiterkrankungen für notwendig erachtet wird, sollte diese nur begonnen werden, nachdem eine geeignete individuelle Diagnostik und Therapie der psychiatrischen
Norwegian Bokmål: Pasienter med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander: Dersom behandling med Ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b er vurdert som nødvendig hos voksne pasienter med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander, skal denne kun igangsettes etter å ha forsikret seg om tilstrekkelig individualisert diagnostikk og terapeutisk behandling av den psykiatriske tilstanden.
German: Bei Patienten mit einer Co-Infektion und einer fortgeschrittenen Lebererkrankung, die eine HAART erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für eine Verschlechterung der Leberfunktion.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med samtidig infeksjon og med langt fremskreden leversykdom som får HAART kan ha økt risiko for forverret leverfunksjon.
German: Kinder ab dem Alter von 3 Jahren und Jugendliche:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom:
German: Ribavirin BioPartners Filmtabletten zum Einnehmen - Dosierung auf Grundlage des Körpergewichts
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners filmdrasjerte tabletter til oral bruk - dose basert på kroppsvekt