FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szájpenész kezelése esetén a Noxafil belsőleges szuszpenziót az első nap 200 mg-os (5 ml) adagban, majd ezt követően 13 napig napi egyszer 100 mgos (2,5 ml) adagban kell alkalmazni.
Croatian: U slučaju oralne kandidijaze, oralna suspenzija uzima se u dozi od 200 mg (5 ml) prvog dana nakon čega slijedi 100 mg (2,5 ml) jednom dnevno tijekom sljedećih 13 dana.
Hungarian: Száj és garat candidiasis esetében a Noxafil belsőleges szuszpenz a flukonazollal megegyező mértékben bizonyult hatásosnak.
Croatian: U slučaju orofaringalne kandidijaze, oralna suspenzija Noxafil bila je podjednako djelotvorna kao flukonazol.
Hungarian: A tablettákat nem szabad összezúzni, elrágni, széttörni vagy feloldani.
Croatian: • Tablete Noxafil mogu se uzimati s hranom ili bez nje te se trebaju gutati cijele s vodom; tablete se ne smiju drobiti, žvakati, lomiti ili otapati.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Noxafil alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Noxafil?
Hungarian: • szimvasztatin, lovasztatin vagy atorvasztatin (koleszterinszint csökkentésére).
Croatian: • simvastatin, lovastatin ili atorvastatin (koriste se za liječenje kolesterola).
Hungarian: HIV-fertőzött beteg részvételével zajló fő vizsgálatban a Noxafil belsőleges szuszpenziót flukonazollal hasonlították össze.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 350 bolesnika zaraženih HIV-om s orofaringealnom kandidijazom, oralna suspenzija lijeka Noxafil uspoređena je s flukonazolom.
Hungarian: A Noxafil alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Noxafil potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Noxafil-t?
Croatian: Kako se Noxafil koristi?
Hungarian: Súlyos fertőzéses vagy legyengült immunrendszerű betegek esetében alkalmazzák, amikor a közvetlenül a szájpenészre alkalmazott gyógyszerek valószínűleg nem hatnának.
Croatian: Koristi se u bolesnika čija je infekcija ozbiljna ili u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom.
Hungarian: • cizaprid (gyomorproblémák kezelésére),
Croatian: • cisaprid (koristi se za želučane probleme),
Hungarian: Miért engedélyezték a Noxafil forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Noxafil odobren?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Noxafil-t?
Croatian: Kako se Noxafil ispitivao?
Hungarian: Tartalom (Koncentráció)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Hungarian: AZONNAL folytassa a 7. lépéssel.
Croatian: ODMAH nastavite s korakom 7.
Hungarian: Végezze el a 3a lépést a 3b lépés előtt.
Croatian: Provedite korak 3a prije koraka 3b.
Hungarian: Mielőtt folytatná:
Croatian: Prije nego što nastavite:
Hungarian: • Válasszon ki egy jól megvilágított, sima felületet, például egy asztalt.
Croatian: • Odaberite dobro osvijetljenu, ravnu radnu površinu, kao što je stol.
Hungarian: Tegye a következőket:
Croatian: Učinite sljedeće:
Hungarian: Szürke gumit fog látni a kupakban.
Croatian: Ugledat ćete sivu gumu u poklopcu.
Hungarian: A teljes túlélés hasonló volt a placebóhoz.
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je slično placebu.
Hungarian: Mindkét vizsgálat elrendezése hasonló volt.
Croatian: Oba ispitivanja imala su sličan dizajn.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha az fagyott.
Croatian: Nemojte ga uporabiti ako je zamrznut.
Hungarian: Felnőttek, (1 - 17 éves) gyermekek és serdülők
Croatian: Odrasli i djeca (u dobi od 1 do 17 godina):
Hungarian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Amerikai Egyesült Államok
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 SAD
Hungarian: • allergiás reakció;
Croatian: • alergijska reakcija;
Hungarian: Másik kezével tartsa a fecskendőt (mint egy ceruzát) 45 fokos szögben a bőrhöz.
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku (poput olovke) pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Hungarian: • Mosson kezet szappannal és langyos vízzel.
Croatian: • Operite ruke sapunom i toplom vodom.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Nplate
Croatian: Drugi lijekovi i Nplate
Hungarian: Kérjük, olvassa át figyelmesen a teljes útmutatót.
Croatian: Pomno pročitajte sve upute.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Feloldás:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Hungarian: Mint minden terápiás fehérje esetében, fennáll az immunogenitás lehetősége.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, prisutna je mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Hungarian: Kontakt dermatitis Száraz bőr
Croatian: Kontaktni dermatitis Suha koža
Hungarian: Az expozíció medián időtartama 65,4 hét volt.
Croatian: Medijan trajanja izloženosti lijeku bio je 65,4 tjedana.
Hungarian: Reproduktív toxicitás
Croatian: Reproduktivna toksikologija
Hungarian: Légbuborékok: Helytelen
Croatian: Mjehurići zraka: Neispravno
Hungarian: Mielőtt hozzákezd a 4. lépéshez, kérjük, jegyezze meg a következőket:
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 4, molimo da pazite na sljedeće:
Hungarian: A teljes biztonságossági profil hasonló volt a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil bio je sličan onome u odraslih bolesnika.
Hungarian: Mielőtt hozzákezd a 3. lépéshez, kérjük, jegyezze meg a következőket:
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 3, molimo da pazite na sljedeće:
Hungarian: Kezelőorvosa erről tájékoztatni fogja.
Croatian: Liječnik će o tome raspraviti s Vama.
Hungarian: Összesen 66 beteg került beválasztásra ebbe a vizsgálatba, beleértve azt az 54 beteget (82%) is, akik az S4 vizsgálatot befejezték.
Croatian: U ispitivanje je uključeno ukupno 66 bolesnika, uključujući 54 bolesnika (82%) koji su završili ispitivanje S4.
Hungarian: A hasfal, a köldök körüli 5 centiméteres terület kivételével
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Hungarian: A testtömeg újbóli vizsgálata 12 hetente javasolt.
Croatian: Ponovna provjera tjelesne težine preporučuje se svakih 12 tjedana.
Hungarian: Mit tartalmaz az Nplate?
Croatian: Što Nplate sadrži
Hungarian: • Tartsa a megtöltött fecskendőt a kezében és ne érintse meg a fecskendő hegyét.
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku u ruci i nemojte dodirivati vršak štrcaljke.
Hungarian: Az Nplate feloldása általában 2 percnél kevesebb időt vesz igénybe.
Croatian: Otapanje lijeka Nplate obično traje kraće od 2 minute.
Hungarian: A kezelést a hematológiai betegségek kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell végezni.
Croatian: Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika koji ima iskustvo u liječenju hematoloških bolesti.
Hungarian: Idős betegek (65 éves vagy annál idősebb)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Hungarian: A víznek lassan kell ráfolynia a por felszínére.
Croatian: Voda treba polako teći na prašak.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Nplate-et
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti
Hungarian: Az adag kiszámítása Kezdő vagy következő, heti egyszeri adag:
Croatian: Izračunavanje doze Početna ili daljnja doza jednom tjedno:
Hungarian: Fennálló myelodysplasiás szindrómák (MDS) progressziója
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičnog sindroma (MDS)
Hungarian: Előfordulhat, hogy a beadandó injekciós térfogat nagyon kicsi.
Croatian: Injekcijski volumen otopine može biti vrlo malen.
Hungarian: A romiplosztim biztonságosságát és hatásosságát legfeljebb 3 évig tartó folyamatos kezelés során értékelték.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima praćeni su u razdoblju do 3 godine kontinuirana liječenja.
Hungarian: A romiplosztim hatása a vörösvértestekre és a fehérvérsejtekre
Croatian: Učinci romiplostima na crvene i bijele krvne stanice
Hungarian: Az ITP egy olyan betegség, amelyben a szervezet immunrendszere elpusztítja a saját vérlemezkéit.
Croatian: ITP je bolest u kojoj Vaš imunološki sustav uništava vlastite trombocite.
Hungarian: Minden fejlődésre vonatkozó vizsgálatban képződtek semlegesítő antitestek, amelyek gátolhatták a romiplosztim hatásait.
Croatian: U svim razvojnim ispitivanjima nastajala su neutralizirajuća antitijela, što je moglo inhibirati učinke romiplostima.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy az E. coli-ból származó fehérjékkel szembeni túlérzékenység.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili na proteine iz E.
Hungarian: Mind a 63 beteg legalább 1 adag romiplosztimot kapott.
Croatian: Svih 63 bolesnika su primili najmanje 1 dozu romiplostima.
Hungarian: • Figyelem: Ha egészségügyi szakembere utasítása szerint az Ön Nplate adagjához egynél több Nplate injekcióra van szükség, Önnek egynél több öninjekciózáshoz használandó készletet kell majd használnia.
Croatian: • Napomena: Ako Vam je zdravstveni radnik rekao da je za Vašu dozu lijeka Nplate potrebno više od jedne injekcije lijeka Nplate, morat ćete uporabiti više od jednog pribora za samoubrizgavanje.
Hungarian: A gyakoriságok definíciója a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznata učestalost (nije moguće procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: • Ellenőrizze az előírt adagot mielőtt elkezdi ezt a lépést.
Croatian: • Provjerite svoju dozu prije nego što počnete s ovim korakom.
Hungarian: A készítmény fehérjéből készült, és a fehérjék könnyen megsérülhetnek a nem megfelelő keverés és túlzott rázás során.
Croatian: To je lijek na bazi proteina, a proteini se lako mogu oštetiti nepravilnim miješanjem i prejakim mućkanjem.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának az Nplate injekciót.
Croatian: U ovom se dijelu nalaze informacije o tome kako da sami sebi date injekciju lijeka Nplate.
Hungarian: Depresszió Szokatlan álmok
Croatian: Depresija Abnormalni snovi
Hungarian: • Azok az orvosok, akik részt vesznek a romiplosztim felírásában, kapnak egy dózis-kalkulátort, amely egyszerűbbé teszi a helyes adag kiszámítását, és útmutatást nyújt a helyes feloldási, hígítási (amennyiben szükséges) és beadási eljáráshoz.
Croatian: • Liječnici uključeni u propisivanje romiplostima dobivaju kalkulator doziranja kako bi se pojednostavio izračun ispravne doze i kako bi se dale smjernice za ispravnu rekonstituciju, razrjeđivanje (ako je potrebno) i postupak primjene.
Hungarian: A romiplosztim alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Croatian: Primjena romiplostima nije preporučena tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Hungarian: Közülük 65 beteg (98,5%) kapott legalább egy adag romiplosztimot.
Croatian: Od ovih bolesnika, njih 65 (98,5%) je primilo najmanje 1 dozu romiplostima.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók szintén a romiplosztim beadásával voltak kapcsolatban.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije također su bile povezane s primjenom romiplostima.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a romiplosztim.
Croatian: - Djelatna tvar je romiplostim.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek, egyéb systemás haemostaticumok, ATC kód: B02BX04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, ostali sistemski hemostatici, ATK oznaka: B02BX04
Hungarian: • Ne érintse meg ezt a felületet ismét az injekció beadása előtt.
Croatian: • Nemojte više dodirivati to područje prije davanja injekcije.
Hungarian: • Figyelem: Ha a folyadék elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz, lépjen kapcsolatba egészségügyi szakemberrel.
Croatian: • Napomena: Ako otopina ima ikakvu boju ili sadrži čestice, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Hungarian: 2. sz. vizsgálat splenectomizált betegek
Croatian: Ispitivanje 2 splenektomirani bolesnici
Hungarian: Vérlemezkeszám (× 109/l)
Croatian: Broj trombocita (x 109/l)
Hungarian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgium
Croatian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
Hungarian: Az Nplate steril, de nem tartósított gyógyszer és egyszeri felhasználásra készült.
Croatian: Nplate je sterilan, ali nekonzerviran lijek namijenjen za jednokratnu uporabu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Hungarian: Ha más adja be Önnek az injekciót, az Ön felkarjának külső felszínébe is beadhatja az injekciót
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, mogu je dati i u vanjsku stranu nadlaktice.
Hungarian: A romiplosztim körültekintően alkalmazandó ebben a betegpopulációban.
Croatian: Romiplostim se mora primjenjivati s oprezom u tim populacijama bolesnika.
Hungarian: Hígítás (akkor szükséges, amennyiben a beteg számolt egyéni adagja kevesebb, mint 23 µg)
Croatian: Razrjeđivanje (potrebno kada je izračunata individualna doza za bolesnika manja od 23 µg)
Hungarian: A romiplosztim és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek között a plazma-fehérjékhez történő kötődés miatti, esetlegesen kialakuló interakciók nem ismeretesek.
Croatian: Moguće interakcije romiplostima s lijekovima koji se primjenjuju istodobno, zbog vezanja na proteine plazme, su nepoznate.
Hungarian: (1 - 17 éves) gyermekek és serdülők: adagjának vérlemezkeszámához való igazításán felül kezelőorvosa az Ön testtömegét is rendszeresen ellenőrizni fogja az adagja módosítása érdekében.
Croatian: Djeca (u dobi od 1 do 17 godina): osim što će prilagoditi Vašu dozu na temelju broja trombocita, Vaš liječnik će također redovito mjeriti Vašu tjelesnu masu kako bi prilagodio Vašu dozu.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség az 1 évnél fiatalabb gyermekek esetén eltekint az adatok benyújtási kötelezettségétől.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja podataka koji se odnose na djecu u dobi od < 1 godine.
Hungarian: A romiplosztimnak nem volt megfigyelhető hatása a patkányok termékenységére.
Croatian: Nije uočen učinak romiplostima na plodnost štakora.
Hungarian: Az Nplate alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekeknél.
Croatian: Nplate se ne preporučuje za uporabu u mlađih od 18 godina.
Hungarian: • Ne bontsa ki a kellékeket addig, amíg az útmutatóban erre nem kap utasítást.
Croatian: • Nemojte otvarati dijelove pribora prije nego što to bude navedeno u uputi.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy minden más anyag a megfelelő tartályokba került kidobásra.
Croatian: • Pazite da sav ostali materijal bacite u odgovarajuće spremnike.
Hungarian: Gastroenteritis Pharyngitis*** Conjunctivitis*** Otitis media*** Sinusitis***
Croatian: Gastroenteritis Faringitis*** Konjunktivitis*** Infekcija uha*** Sinusitis***
Hungarian: Az adatok azonban nem elégségesek ahhoz, hogy jelentős következtetést lehessen levonni az adagolás és a kor romiplosztim farmakokinetikájára gyakorolt hatásáról.
Croatian: Međutim, dosadašnji podaci su nedostatni za donošenje ikakvih važnih zaključaka glede utjecaja doze i dobi na farmakokinetička svojstva romiplostima.
Hungarian: A beadásra szolgáló eszközöket és az Nplate injekciós üveget SOHA nem szabad újra felhasználni.
Croatian: Pribor za davanje injekcije i bočica lijeka Nplate NIKAD se ne smiju ponovno uporabiti.
Hungarian: e A definíció szerint stabil dózis az a dózis, amely fenntartható volt ± 1 µg/ttkg-on belül a kezelés utolsó 8 hete alatt.
Croatian: e Stabilna doza definirana je kao doza održavana unutar ± 1 µg/kg tijekom posljednjih 8 tjedana liječenja.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKOM OKU PC
Hungarian: Termékenység tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Croatian: Nema dostupnih podataka vezanih uz plodnost.
Hungarian: Az OOB csomag anyagokat tartalmaz az egészségügyi szakemberek számára arra vonatkozóan, hogy hogyan kell a romiplosztim otthoni alkalmazására képes betegeket kiválasztani és oktatni; valamint a betegek számára, hogy segítséget nyújtson a megfelelő dózisú romiplosztim elkészítésében és önálló beadásában.
Croatian: Pakiranje za obuku za primjenu lijeka kod kuće uključuje materijale za zdravstvene radnike o načinu na koji izabrati i obučiti bolesnike za samoprimjenu romiplostima; i za bolesnike u svrhu pomoći u postupku pripreme i samoprimjene ispravne doze romiplostima.
Hungarian: Az Nplate öninjekciózásának első hónapját követően be kell mutatnia, hogy továbbra is helyesen el tudja készíteni és be tudja adni az Nplate-et.
Croatian: Nakon prvog mjeseca samoprimjene lijeka Nplate, morat ćete pokazati da i dalje znate ispravno pripremiti i sami primijeniti lijek Nplate.
Hungarian: A romiplosztim karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
Croatian: Karcinogeni potencijal romiplostima nije procijenjen.
Hungarian: A romiplosztim többszörös dózisát alkalmazó toxikológiai vizsgálatokat végeztek patkányokkal 4 hétig és majmokkal legfeljebb 6 hónapig.
Croatian: Toksikološka ispitivanja primjene višestrukih doza romiplostima na štakorima trajale su 4 tjedna, a na majmunima do 6 mjeseci.
Hungarian: Ha szükséges, sebtapasszal leragaszthatja a beadás helyét.
Croatian: Po potrebi možete pokriti mjesto ubrizgavanja flasterom.
Hungarian: Más gyógyszerformák vagy hatáserősségek alkalmazása megfelelőbb lehet ebben a populációban.
Croatian: Za primjenu u ovoj populaciji mogu bit prikladniji drugi farmaceutski oblici/doze.
Hungarian: 1. és 2. sz. vizsgálat kombinált eredményei romiplosztim (n = 41)
Croatian: Skupni rezultati ispitivanja romiplostim (n = 41)
Hungarian: Szédülés Migrén Paraesthesia
Croatian: Omaglica Migrena Parastezije
Hungarian: • Ha Önnél fennáll a vérrögképződés veszélye, vagy ha a családjában gyakori a vérrögök kialakulása.
Croatian: • Ako imate povećani rizik za stvaranje krvnih ugrušaka ili ako je pojava krvnih ugrušaka česta u Vašoj obitelji.
Hungarian: • Ne használja újra a kellékeket.
Croatian: • Nemojte ponovno koristiti dijelove pribora.
Hungarian: Az S1-vizsgálatban (212) olyan betegeket vizsgáltak, akiknél nem történt splenectomia, és nem mutattak megfelelő terápiás választ, vagy nem tolerálták a korábbi kezeléseket.
Croatian: Ispitivanje S1 (212) pratilo je nesplenektomirane bolesnike, koji su imali neodgovarajući terapijski odgovor ili nisu dobro podnosili prethodne terapije.
Hungarian: A biztonságosság vagy a hatásosság terén összességében nem volt megfigyelhető különbség a 65 évesnél fiatalabb és a 65 éves vagy annál idősebb betegek között (lásd 5.1 pont).
Croatian: Nisu primijećene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika < 65 i ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Ezért a romiplosztim lehetséges karcinogenitásának kockázata emberekben nem ismert.
Croatian: Stoga, rizik moguće karcinogenosti romiplostima u ljudi ostaje nepoznat.
Hungarian: Beadandó térfogat (ml) = 10 µg / 125 µg/ml = 0,08 ml
Croatian: Volumen za primjenu (ml) = 10 µg/ 125 µg/ml = 0,08 ml
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a myelofibrosis azonban már nem volt megfigyelhető az állatokban a kezelést követő 4-hetes felépülési időtartam után, ami jelzi az állapot reverzíbilis voltát.
Croatian: U tim ispitivanjima mijelofibroza nije uočena u životinja 4 tjedna nakon završetka liječenja, što upućuje na to da je ta pojava reverzibilna.
Hungarian: Hígítási útmutató:
Croatian: Smjernice o razrjeđivanju:
Hungarian: TPO-ellenes antitesteket nem figyeltek meg.
Croatian: Nisu potvrđena protutijela na TPO.
Hungarian: A romiplosztim biztonságosságát és hatásosságát két placebo-kontrollos kettős-vak vizsgálatban értékelték.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima ispitivana je u dva placebom kontrolirana, dvostruko slijepa ispitivanja.
Hungarian: Milyen az Nplate külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Nplate izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Bár ezen adatok alapján nem szükséges az adagolási séma módosítása idősebb betegek esetén, tekintettel arra, hogy a klinikai vizsgálatokban mostanáig csak kisszámú idős beteg szerepelt, körültekintően kell eljárni.
Croatian: Iako prema ovim podacima nema potrebe prilagođavati režim doziranja starijim bolesnicima, potreban je oprez zbog malog broja starijih bolesnika uključenih u dosadašnja klinička ispitivanja.
Hungarian: • Ne húzza ki a dugattyút a fecskendőből.
Croatian: • Nemojte izvući klip iz štrcaljke.
Hungarian: Vérzéses események
Croatian: Događaji krvarenja
Hungarian: Ez hozzájárulhat az ITP-vel járó véraláfutások és vérzések megelőzéséhez.
Croatian: To bi trebalo pomoći u sprječavanju stvaranja modrica i krvarenja povezanih s ITP-om.
Hungarian: • Figyelem: Az Nplate folyadék rendkívül erős hatással rendelkezik, ezért fontos a pontosság és a megfelelő adag kimérése.
Croatian: • Napomena: Otopina Nplate vrlo je potentna, zbog čega je važno točno izmjeriti dozu.
Hungarian: Alkohol intolerancia Étvágytalanság Étvágycsökkenés Dehydratio Köszvény
Croatian: Intolerancija alkohola Anoreksija Smanjen apetit Dehidracija Giht
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a mentő kezelés szükségessége előfordulási gyakoriságának statisztikai vizsgálata nem mutatott szignifikanciát, nem végeztek statisztikai vizsgálatot az összetett vérzéses epizódok végpontjainak számára vonatkozóan.
Croatian: Budući da statistički test za incidenciju uporabe hitne terapije nije bio značajan, nije proveden statistički test za mjeru ishoda broja kompozitnih događaja krvarenja.
Hungarian: Ha szükséges, nyomja vissza a folyadékot az injekciós üvegbe, hogy elérje az előírt adagot.
Croatian: Po potrebi potisnite tekućinu natrag u bočicu da biste dobili željenu dozu.
Hungarian: Az utasítások azoknak a betegeknek szólnak, akiket egészségügyi szakember, mint például kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze, már megtanított az öninjekciózásra.
Croatian: Te su upute namijenjene bolesnicima kojima su zdravstveni radnici, npr. njihov liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik, već pokazali kako da sami sebi daju injekciju.
Hungarian: • A vizet tartalmazó előretöltött fecskendő fehér végének letörése előtt először mindig az átlátszó műanyag dugattyúrudat KELL csatlakoztatni.
Croatian: • Prije nego što odlomite bijeli vršak s napunjene štrcaljke s vodom, uvijek prvo MORATE spojiti prozirni plastični klip.
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség
Croatian: Gastroezofagealna refluksna bolest
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 4 dobozt tartalmaz.
Croatian: Višestruko pakiranje: sadrži 4 pakiranja
Hungarian: A beágyazódást követő vetélés és a perinatális utódpusztulás kismértékű növekedése is megfigyelhető volt az állatkísértelekben (lásd 5.3 pont).
Croatian: Post-implantacijski gubitak te blagi porast perinatalne smrtnosti u mladunaca su također primjećeni u ispitivanjima na životinjama (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: A megfelelő képzés után kezelőorvosa engedélyezheti Önnek, hogy saját maga adja be az Nplate-et.
Croatian: Nakon prikladne edukacije, Vaš liječnik Vam može dopustiti da sami primijenite lijek Nplate.
Hungarian: • Azok az orvosok, akik érdeklődést tanúsítanak bizonyos betegeik esetében az önálló beadás elindítása iránt, ezen betegek részére kapnak egy OOB csomagot.
Croatian: • Liječnici koji izraze interes za započinjanje samoprimjene kod određenih bolesnika dobivaju pakiranje za obuku za primjenu lijeka kod kuće za te bolesnike.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Útmutató az Nplate injekció előkészítéséhez és beadásához
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za pripremu i davanje injekcije lijeka Nplate
Hungarian: Miután a vérlemezkeszámot beállította, kezelőorvosa továbbra is rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérképét.
Croatian: Kad je broj trombocita pod kontrolom, liječnik će nastaviti redovito provjeravati Vašu krv.