FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Non lasciare che l'ago tocchi alcuna superficie.
Polish: • Nie pozwolić, aby igła dotknęła jakiejkolwiek powierzchni.
Italian: La frequenza assegnata è la più alta osservata con entrambe le formulazioni.
Polish: Wskazana częstość jest największą częstością obserwowaną dla obu postaci.
Italian: • infezioni batteriche (vedere "Infezioni", sopra)
Polish: • zakażenia bakteryjne (patrz „Infekcje" powyżej)
Italian: I dati di sicurezza presentati includono, per alcuni pazienti, quelli rilevati oltre la Settimana 52.
Polish: Przedstawione dane na temat bezpieczeństwa, u niektórych pacjentów obejmują dane wykraczające poza tydzień 52.
Italian: La maggioranza (94,6%) dei pazienti erano di sesso femminile.
Polish: Większość pacjentów (94,6%) stanowiły kobiety.
Italian: Tuttavia, piccole bolle d'aria sono attese e sono accettabili.
Polish: Można jednak oczekiwać niewielkich pęcherzyków powietrza, które są akceptowalne.
Italian: … l'indicatore viola smette di muoversi
Polish: … purpurowy wskaźnik przestanie się przemieszczać
Italian: In entrambi gli studi l'endpoint primario di efficacia è stato valutato a 52 settimane.
Polish: W obu badaniach pierwszorzędowy punkt końcowy dotyczący skuteczności oceniano po 52 tygodniach.
Italian: • difficoltà a parlare o camminare,
Polish: • trudności z mową lub chodzeniem
Italian: Aumento del rischio di infezione del cervello
Polish: Zwiększone ryzyko wystąpienia infekcji mózgu
Italian: 5 anni.
Polish: 5 lat.
Italian: Spingere lo stantuffo fino in fondo
Polish: Przycisnąć tłok do końca
Italian: Depressione e suicidio
Polish: Depresja i samobójstwo
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Polish: − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Italian: Le risposte per i componenti singoli dell'endpoint sono state coerenti con quella del SRI (Tabella 3).
Polish: Odpowiedzi uzyskane dla poszczególnych składowych punktu końcowego były spójne z odpowiedziami SRI (Tabela 3).
Italian: La depressione può colpire fino a 1 persona su 10, i pensieri di suicidio e i tentativi di suicidio possono riguardare fino a 1 persona su 100.
Polish: Depresja może dotyczyć do 1 na 10 osób, myśli i próby samobójcze mogą dotyczyć do 1 na 100 osób.
Italian: L'iniezione può impiegare fino a 15 secondi per completarsi.
Polish: Kompletne wstrzyknięcie może trwać do 15 sekund.
Italian: BLISS-76 è stato condotto principalmente nel Nord America e in Europa Occidentale.
Polish: Badanie BLISS-76 było prowadzone głównie w Ameryce Północnej i w Europie Zachodniej.
Italian: • Trovare una superficie pulita, ben illuminata e comoda e disporre a portata di mano i seguenti materiali:
Polish: • Znaleźć wygodną, dobrze oświetloną i czystą powierzchnię, na której należy przygotować w zasięgu ręki:
Italian: • temperatura alta o febbre
Polish: • wysoka temperatura lub gorączka
Italian: * Tutti i pazienti ricevevano terapia standard.
Polish: * Wszyscy pacjenci otrzymywali standardową terapię.
Italian: Questo medicinale non è destinato all'impiego nei bambini di età inferiore ai 5 anni.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Italian: Nei pazienti che manifestano tali sintomi, deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento.
Polish: U pacjentów, u których wystąpią takie objawy, należy rozważyć przerwanie leczenia.
Italian: Le condizioni del paziente devono essere valutate in modo continuo.
Polish: Należy stale monitorować stan pacjenta.
Italian: • Non congelare.
Polish: • Nie zamrażać.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per trarre conclusioni relative alla risposta ad altri vaccini.
Polish: Dostępne dane są niewystarczające do tego, aby wyciągnąć wnioski odnośnie odpowiedzi na inne szczepionki.
Italian: Non sono state osservate modifiche correlate al trattamento negli organi riproduttivi di animali, maschi e femmine sessualmente maturi.
Polish: Nie obserwowano żadnych zmian związanych z leczeniem w narządach płciowych męskich i żeńskich zwierząt dojrzałych płciowo.
Italian: Conservare in frigorifero (da 2°C a 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
Italian: I dati relativi ai pazienti con età ≥ 65 anni sono limitati a < 1,8 % della popolazione studiata.
Polish: Dane dotyczące pacjentów w wieku ≥65 lat są ograniczone do <1,8% badanej populacji.
Italian: • perdita della vista
Polish: • utratę wzroku
Italian: • Mantenere refrigerato fino a 30 minuti prima dell'uso.
Polish: • Należy przechowywać w lodówce do 30 minut przed podaniem.
Italian: Legga le informazioni "Aumento del rischio di infezione del cervello" al paragrafo 4 di questo foglio.
Polish: Należy zapoznać się z informacją „Zwiększone ryzyko wystąpienia infekcji mózgu" w punkcie 4 tej ulotki.
Italian: Capovolgere delicatamente la sacca o il flacone per miscelare la soluzione.
Polish: Delikatnie odwrócić worek lub butelkę, aby wymieszać roztwór.
Italian: Componente di una confezione multipla.
Polish: Część opakowania zbiorczego.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: L'età mediana dei pazienti era di 15 anni (intervallo da 6 a 17 anni).
Polish: Mediana wieku pacjentów wynosiła 15 lat (zakres od 6 do 17 lat).
Italian: In seguito, Benlysta è somministrato di solito una volta ogni 4 settimane.
Polish: Następnie lek Benlysta jest podawany zwykle co 4 tygodnie.
Italian: • Tenere la siringa in una mano.
Polish: • Trzymać ampułko-strzykawkę w jednej ręce.
Italian: Non è necessario somministrare due dosi nello stesso giorno.
Polish: Nie ma konieczności podawania dwóch dawek tego samego dnia.
Italian: Tutti i pazienti ricevevano terapia standard.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali standardową terapię.
Italian: Ciò per evitare l'indurimento della pelle.
Polish: Ma to zapobiec zgrubieniu skóry.
Italian: Se si effettua l'iniezione in una stessa area, i pazienti devono essere informati di impiegare una sede di iniezione diversa ogni settimana; le iniezioni non devono mai essere effettuate in aree dove la pelle è sensibile, livida, arrossata o indurita.
Polish: W przypadku wstrzyknięć w tę samą okolicę ciała, należy zalecić pacjentowi, aby stosował inne miejsce wstrzyknięcia co tydzień; wstrzyknięć nie należy nigdy dokonywać w miejsca, w których skóra jest bardziej delikatna, zasiniona, zaczerwieniona lub stwardniała.
Italian: ** Pertinente solo alla formulazione sottocutanea.
Polish: ** Dotyczy wyłącznie postaci do wstrzyknięć podskórnych.
Italian: Se presenta questi sintomi, in particolare se ne presenta due o più insieme:
Polish: W razie wystąpienia takich objawów, zwłaszcza dwóch lub więcej w jednym czasie:
Italian: • Non usare se rimasto a temperature ambiente per più di 12 ore.
Polish: • Nie używać, jeśli lek był pozostawiony w temperaturze pokojowej na dłużej niż 12 godzin.
Italian: Può esserci una piccola quantità di sangue a livello della sede di iniezione.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może być widoczna niewielka ilość krwi.
Italian: La ricostituzione e la diluizione devono essere eseguite in condizioni asettiche.
Polish: Rekonstytucję i rozcieńczanie należy przeprowadzać w warunkach aseptycznych.
Italian: Lo studio non è stato disegnato con la potenza necessaria per effettuare delle analisi statistiche, tutti i dati presentati sono solo descrittivi.
Polish: Badanie nie miało mocy statystycznej dla wykonania porównań statystycznie istotnych, więc wszystkie dane są opisowe.
Italian: Risposta, n (%)
Polish: Odpowiedź, n (%)
Italian: Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza nella popolazione pediatrica di età pari o superiore a 12 anni (n=43).
Polish: Nie zaobserwowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych w wieku 12 lat i starszych (n=43).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po Termin ważn.
Italian: • riduzione del numero dei globuli bianchi (visibile dagli esami del sangue)
Polish: • mała liczba białych krwinek (możliwe do zaobserwowania w badaniach krwi)
Italian: Se possibile mostri loro la confezione o questo foglio.
Polish: Jeśli to możliwe, należy im pokazać opakowanie leku lub tę ulotkę.
Italian: Belimumab + Terapia Standard (n = 554) Placebo + Terapia Standard (n = 279) * P<0.05
Polish: Belimumab + terapia standardowa (n = 554) Placebo + terapia standardowa (n = 279) * P<0,05
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza negli adulti
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa u dorosłych
Italian: Non sono stati condotti studi in vivo di interazione.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji in vivo.
Italian: • infezione a naso, gola o pancia
Polish: • infekcja dotycząca nosa, gardła lub żołądka
Italian: Le differenze tra i due gruppi di trattamento si sono rese evidenti entro la Settimana 16 e si sono mantenute fino alla Settimana 52 (Figura 1).
Polish: Różnice pomiędzy grupami pacjentów uwidoczniły się w 16. tygodniu i utrzymały się do 52. tygodnia (patrz wykres 1).
Italian: Il SLE Responder Index misura il miglioramento dell'attività della patologia LES, senza peggioramento in ciascun sistema e organo, o della condizione complessiva del paziente.
Polish: Indeks odpowiedzi SLE mierzy poprawę w zakresie aktywności choroby SLE, bez pogorszenia w jakimkolwiek układzie narządów lub pogorszenia stanu ogólnego pacjenta.
Italian: • ciclofosfamide (un medicinale utilizzato per trattare alcuni tumori e disturbi autoimmunitari)
Polish: • cyklofosfamid (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów i chorób autoimmunologicznych)
Italian: Alcune infezioni possono essere gravi e possono causare morte con frequenza non comune.
Polish: Niektóre infekcje mogą mieć ciężki przebieg oraz w niezbyt częstych przypadkach powodować śmierć.
Italian: I disturbi psichiatrici includono anche dati da uno studio post-marketing.
Polish: Zaburzenia psychiczne obejmują również dane z badania po wprowadzeniu do obrotu.
Italian: Informi immediatamente il medico se presenta uno qualsiasi di questi sintomi o problemi simili che sono durati per diversi giorni.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów lub podobne problemy trwające minimum kilka dni.
Italian: Riacutizzazioni severe nelle 52 settimane
Polish: Ciężkie zaostrzenia w okresie 52 tygodni
Italian: • riduzione ≥4 punti nel punteggio SELENA-SLEDAI, e
Polish: • redukcja wyniku punktowego SELENA-SLEDAI o ≥4 punkty oraz
Italian: Dopo l'uso - l'ago è coperto dal proteggi-ago
Polish: Po użyciu - igła jest zakryta osłonką igły
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori selettivi, codice ATC: L04AA26
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Selektywne leki immunosupresyjne, kod ATC: L04AA26
Italian: Adulti e bambini (di età pari o superiore ai 5 anni)
Polish: Dorośli i dzieci (w wieku 5 lat i starsze)
Italian: Sono inclusi anche i dati delle segnalazioni post-marketing.
Polish: Uwzględniono także dane z raportów po wprowadzeniu do obrotu.
Italian: Assicurarsi che il proteggi-ago dorato sia piatto sulla pelle.
Polish: Należy się upewnić, że złota osłonka igły przylega do skóry.
Italian: Si rivolga al medico o si rechi in ospedale immediatamente.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Italian: Ad esempio, non scaldare in forno a microonde, acqua calda o luce diretta del sole.
Polish: Na przykład, nie należy ogrzewać jej w kuchence mikrofalowej, w gorącej wodzie ani na bezpośrednim słońcu.
Italian: • gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della lingua
Polish: • obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej lub języka
Italian: Non sono stati eseguiti studi di cancerogenesi e di fertilità (nel maschio o nella femmina).
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości ani wpływu na płodność (u mężczyzn i u kobiet).
Italian: • Non iniettare entro 5 cm (2 pollici) dall'ombelico.
Polish: • Nie wstrzykiwać w odległości do 5 cm (2 cale) od pępka.
Italian: Tenendo in posizione la siringa, muovere lentamente il pollice all'indietro, lasciando che lo stantuffo si sollevi (Figure 9).
Polish: Trzymając ampułko-strzykawkę, powoli cofać kciuk, pozwalając tłokowi unieść się (Rysunek 9.).
Italian: Non ci sono stati eventi gravi correlati alla depressione o suicidi in nessun gruppo.
Polish: W żadnej z grup nie odnotowano zdarzeń powiązanych z ciężką depresją ani przypadków samobójstwa.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea la biodisponibilità di belimumab è stata approssimativamente del 74%.
Polish: Biodostępność belimumabu po podaniu podskórnym wynosiła około 74%.
Italian: Il lupus è una malattia nella quale il sistema immunitario (il sistema che combatte le infezioni) attacca le cellule e i tessuti del proprio organismo, causando infiammazione e danno agli organi.
Polish: Toczeń jest chorobą, w której układ immunologiczny (układ, który zwalcza zakażenia) atakuje komórki i tkanki własnego organizmu, powodując stan zapalny i niszczenie organów.
Italian: Pertanto, Benlysta deve essere somministrato in un ambiente dove siano immediatamente disponibili risorse per il trattamento di tali reazioni.
Polish: Dlatego lek Benlysta należy podawać w miejscu, gdzie natychmiast dostępne są środki niezbędne do leczenia takich reakcji.
Italian: Alcune infezioni sono state severe o fatali.
Polish: Niektóre zakażenia miały ciężki przebieg lub skutek śmiertelny.
Italian: Può interessare quasi ogni organo del corpo e si ritiene che sia coinvolto un tipo di globuli bianchi del sangue, chiamati cellule B.
Polish: Może to dotyczyć prawie każdego organu ciała i uważa się, że pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych krwinkami typu B bierze udział w powstaniu choroby.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di infezione:
Polish: W razie wystąpienia następujących objawów infekcji:
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Italian: Percentuale di risposta SRI (escluse modifiche complemento e anti-dsDNA) alla settimana 52 (%)
Polish: Odsetek odpowiedzi SRI (z wyłączeniem zmian dopełniacza i przeciwciał anty-dsDNA) w tygodniu 52.
Italian: La formazione di alcuni enzimi CYP450 è soppressa da un incremento nei livelli di alcune citochine nel corso di infiammazioni croniche.
Polish: Formacja niektórych enzymów CYP450 jest hamowana poprzez zwiększony poziom niektórych cytokin podczas przewlekłego stanu zapalnego.
Italian: Può chiedere loro di dirle se sono preoccupati dei cambiamenti del suo umore o comportamento.
Polish: Pacjent może zapytać, czy niepokoją go zmiany w jego nastroju lub zachowaniu.
Italian: Le categorie di frequenza usate sono:
Polish: Użyto następujących kategorii częstości występowania:
Italian: I due studi avevano un disegno simile, ad eccezione del fatto che BLISS-76 era uno studio di 76 settimane e che BLISS52 era uno studio di 52 settimane.
Polish: Schemat obu badań był podobny, z wyjątkiem tego, że badanie BLISS-76 trwało 76 tygodni, a badanie BLISS-52 trwało 52 tygodnie.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere "Informazioni importanti sul contenuto di Benlysta" al paragrafo 2.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji patrz „Ważne informacje dotyczące składu leku Benlysta" w punkcie 2. ulotki.
Italian: • nessun peggioramento (aumento <0,30 punti) nel punteggio del Physician's Global Assessment (PGA)
Polish: • niewystępowanie pogorszenia (wzrost <0,30 punktu) w skali globalnej oceny lekarza (PGA)
Italian: In uno studio in pazienti pediatrici (età compresa tra 6 e 17 anni), la risposta farmacodinamica è stata coerente con i dati negli adulti.
Polish: W jednym badaniu przeprowadzonym z udziałem pacjentów pediatrycznych (w wieku od 6 do 17 lat), odpowiedź farmakodynamiczna była zgodna z danymi uzyskanymi u dorosłych.
Italian: Se si sente depresso, ha pensieri di farsi del male o altri pensieri angoscianti oppure se è depresso e nota di sentirsi peggio o la comparsa di nuovi sintomi:
Polish: Jeśli pacjent czuje przygnębienie, ma myśli o samookaleczeniu albo inne niepokojące myśli, lub jeśli jest przygnębiony i zauważy pogorszenie swojego samopoczucia albo pojawienie się nowych objawów:
Italian: In particolare informi il medico se è in trattamento con medicinali che hanno effetti sul sistema immunitario:
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent przyjmuje leki, które wpływają na układ odpornościowy:
Italian: Inizialmente le cellule della memoria sono aumentate, per poi declinare lentamente verso i livelli basali entro la Settimana 52.
Polish: Liczba komórek pamięci początkowo zwiększała się, a następnie stopniowo zmniejszała się osiągając do 52. tygodnia poziom poniżej wartości początkowych.
Italian: Questo può aumentare il rischio di un'infezione grave.
Polish: Może to zwiększać ryzyko poważnych chorób.
Italian: Pertanto, l'uso di Benlysta nei pazienti anziani non è raccomandato a meno che i benefici attesi superino i rischi.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania leku Benlysta u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Italian: In uno studio in pazienti pediatrici dai 6 ai 17 anni (n=53), nessuno dei pazienti ha sviluppato anticorpi antibelimumab.
Polish: W jednym badaniu przeprowadzonym z udziałem pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 17 lat (n=53), żaden z pacjentów nie wytworzył przeciwciał przeciwko belimumabowi.
Italian: Pochi pazienti con ADA hanno riferito effetti indesiderati gravi/severi.
Polish: U kilku pacjentów z przeciwciałami ADA odnotowano poważne/ciężkie zdarzenia niepożądane.
Italian: Non sono stati condotti studi relativi agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: I dati preclinici non rivelano un particolare rischio per l'uomo sulla base degli studi di tossicità a dosi ripetute e di tossicità sulla riproduzione.
Polish: Dane niekliniczne nie wykazują szczególnych zagrożeń dla ludzi na podstawie badań toksyczności po podaniu wielokrotnym i toksyczności reprodukcyjnej.
Italian: Degli anticorpi anti-fosfolipidi, è stato misurato solo l'anticorpo anti-cardiolipina.
Polish: Z grupy przeciwciał antyfosfolipidowych, oznaczano tylko przeciwciała antykardiolipinowe.
Italian: Queste reazioni gravi si presentano più probabilmente il giorno del primo o del secondo trattamento con Benlysta, ma possono essere ritardate e verificarsi vari giorni dopo.
Polish: Te ciężkie działania niepożądane częściej zdarzają się w dniu pierwszego lub drugiego podania leku Benlysta, ale mogą być opóźnione i wystąpić kilka dni później.
Italian: 3) Come diluire la soluzione per infusione
Polish: 3) Jak rozcieńczać roztwór do infuzji
Italian: Tabella 4 -tasso di risposta PRINTO/ACR alla settimana 52
Polish: Tabela 4 - wskaźniki odpowiedzi PRINTO/ACR w 52. tygodniu
Italian: Una valutazione informale del ciclo mestruale nelle femmine non ha dimostrato modifiche correlate a belimumab.
Polish: Nieformalna ocena cyklu miesiączkowego u samic nie wykazała żadnych zmian związanych z belimumabem.
Italian: In ciascuna confezione è contenuto 1 flaconcino.
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się 1 fiolka.
Italian: Se presentava già questi sintomi prima di iniziare il trattamento con Benlysta: Informi immediatamente il medico se nota qualsiasi cambiamento di questi sintomi.
Polish: Jeśli objawy takie występowały u pacjenta jeszcze przed rozpoczęciem leczenia lekiem Benlysta: Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżli nastąpi jakakolwiek zmiana dotycząca tych objawów.
Italian: • nefrite lupica attiva severa (vedere paragrafo 5.1)
Polish: • ciężkie czynne toczniowe zapalenie nerek (patrz punkt 5.1)
Italian: I livelli di BLyS sono elevati nei pazienti affetti da LES e altre malattie autoimmuni.
Polish: Poziom BLyS jest podwyższony u pacjentów z SLE i innymi chorobami autoimmunologicznymi.
Italian: L'età mediana dei pazienti è stata di 37 anni (intervallo: da 18 a 77 anni), in maggioranza (94%) donne.
Polish: Mediana wieku pacjentów wynosiła 37 lat (zakres od 18 do 77 lat) i większość pacjentów (94%) stanowiły kobiety.
Italian: Belimumab è una proteina per la quale la via metabolica attesa è la degradazione a piccoli peptidi e singoli aminoacidi per mezzo di enzimi proteolitici ampiamente distribuiti.
Polish: Belimumab jest białkiem, dla którego oczekiwanym szlakiem metabolicznym jest rozkład do niewielkich peptydów oraz pojedynczych aminokwasów przez szeroko rozpowszechnione enzymy proteolityczne.
Italian: L'ago automaticamente si solleverà nel proteggi-ago.
Polish: Igła automatycznie schowa się w osłonce igły.
Italian: Benlysta contiene belimumab (un anticorpo monoclonale).
Polish: Benlysta zawiera belimumab (przeciwciało monoklonalne).
Italian: L'esperienza clinica relativa al sovradosaggio di Benlysta è limitata.
Polish: Doświadczenie kliniczne z przedawkowaniem leku Benlysta jest ograniczone.
Italian: • qualsiasi medicinale che agisce sulle cellule B (utilizzato per trattare i tumori o le malattie infiammatorie).
Polish: • jakikolwiek lek, który ma wpływ na krwinki typu B (leki stosowane do leczenia nowotworów lub chorób zapalnych).
Italian: Tuttavia, considerato il piccolo numero di soggetti di età ≥65 anni, un effetto dell'età non può essere escluso in modo definitivo.
Polish: Jednak ze względu na niewielką liczbę pacjentów w wieku ≥65 lat, wpływ wieku nie może być ostatecznie wykluczony.
Italian: • Tenere comodamente la penna in modo da poter vedere la finestra d'ispezione.
Polish: • Wygodnie trzymać wstrzykiwacz w taki sposób, aby okienko kontrolne pozostawało widoczne.
Italian: In caso di sovradosaggio non voluto, i pazienti devono essere attentamente osservati e deve essere somministrato un trattamento di supporto, come appropriato.
Polish: W razie niezamierzonego przedawkowania, pacjenta należy uważnie obserwować, a w razie potrzeby zastosować odpowiednie postępowanie podtrzymujące.
Italian: Iniettare Benlysta freddo può richiedere più tempo e può essere sgradevole.
Polish: Wstrzykiwanie zimnego leku Benlysta może trwać dłużej i być nieprzyjemne.
Italian: • Non iniettare in aree dove la pelle è sensibile, livida, arrossata o indurita.
Polish: • Nie wstrzykiwać leku w miejsca, w których skóra jest wrażliwa, zasiniała, zaczerwieniona lub twarda.
Italian: • ipogammaglobulinemia (IgG <400 mg/dl) o deficit di IgA (IgA <10 mg/dl)
Polish: • hipogammaglobulinemia (IgG <400 mg/dl) lub niedobór IgA (IgA <10 mg/dl)
Italian: • reazioni in sede di iniezione, ad esempio: eruzione cutanea, arrossamento, prurito o gonfiore della pelle dove è stato iniettato Benlysta.
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia, na przykład: wysypka, zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk skóry w miejscu wstrzyknięcia leku Benlysta.
Italian: Poiché gli anticorpi materni (IgG) sono escreti nel latte materno, si raccomanda di interrompere l'allattamento con latte materno o di interrompere la terapia con Benlysta, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Polish: Ponieważ przeciwciała matczyne (IgG) są wydzielane do mleka matki, zaleca się, aby podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też zrezygnować z leczenia lekiem Benlysta, z uwzględnieniem korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla kobiety.
Italian: Se non si accorge di aver saltato una dose fino al momento della dose successiva, somministri solo tale dose successiva come previsto.
Polish: Jeśli pacjent nie zauważy, że pominął dawkę leku do czasu planowanego przyjęcia kolejnej dawki, należy po prostu przyjąć tę kolejną dawkę, zgodnie z planem.
Italian: Preparare e controllare i materiali Preparare i materiali
Polish: Zebranie i sprawdzenie potrzebnych materiałów Zebranie potrzebnych materiałów
Italian: Nel corso dello studio, l'incidenza riportata degli effetti indesiderati è generalmente rimasta stabile o è diminuita.
Polish: W trakcie trwania badania, raportowana częstość działań niepożądanych na ogół pozostawała na stałym poziomie lub malała.