FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Telzir so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Latvian: Sīkāka informācija par Telzir ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Telzir?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Telzir lietošanu?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Telzir stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Telzir lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih so opaženi podobni neželeni učinki.
Latvian: Jaunākiem pacientiem novēro līdzīgas blakusparādības.
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo v obliki tablet (700 mg) in kot peroralna suspenzija (50 mg/ml) za peroralno uporabo.
Latvian: Telzir ir pieejamas tabletēs (700 mg) un kā perorāla suspensija (50 mg/ml) iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Podobno učinkovitost so opazili tudi v eni glavni študiji, ki je vključevala 57 otrok, starih od dveh do 18 let.
Latvian: Līdzīgas priekšrocības tika novērotas arī vienā pamatpētījumā, iesaistot 57 bērnus vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Slovenian: Zdravilo Telzir so proučevali v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 862 odraslih.
Latvian: Telzir tika pētītas trīs pamatpētījumos, iesaistot 1862 pieaugušos.
Slovenian: Vsebuje učinkovino fosamprenavir.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fosamprenavīru.
Slovenian: Odrasli morajo vsak odmerek zdravila Telzir vzeti skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Latvian: Pieaugušajiem katra Telzir deva jādod kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā.
Slovenian: Za zdravilo Telzir je bilo 12. julija 2004 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 2004. gada 12. jūlijā Telzir saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Telzir
Latvian: Cita informācija par Telzir
Slovenian: Ker upočasni hitrost razgradnje amprenavirja, s tem zviša njegove ravni v krvi.
Latvian: Tas palēnina amprenavīra noārdīšanos, palīdzot paaugstināt tā līmeni asinīs.
Slovenian: Ker se zdravilo Telzir v telesu pretvori v amprenavir, se ne sme dajati istočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo amprenavir.
Latvian: Tā kā Telzir organismā pārvēršas par amprenavīru, tās nedrīkst izrakstīt vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur amprenavīru.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Telzir glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Telzir lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Zdravila Telzir ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo lurazidon (za zdravljenje shizofrenije in bipolarne motnje), paritaprevir (za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C), simvastatin ali lovastatin (za znižanje ravni holesterola v krvi), rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze), šentjanževko (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije in tesnobe) ali določena zdravila, ki se presnavljajo enako kot zdravilo Telzir ali ritonavir, saj lahko zdravilo Telzir vpliva na njihovo koncentracijo v krvi.
Latvian: Telzir nedrīkst lietot pacientiem, kuri lieto lurazidonu (šizofrēnijas un bipolāro traucējumu ārstēšanai), paritaprevīru (C hepatīta ārstēšanai), simvastatīnu vai lovastatīnu (holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs), rifampicīnu (tuberkulozes ārstēšanai), asinszāli (augu preparātu depresijas un trauksmes ārstēšanai) vai zāles, kas noārdās tādā paša veidā kā Telzir vai ritonavīrs, jo Telzir var ietekmēt to līmeni asinīs.
Slovenian: Pregled zdravila Telzir in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Telzir pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Vendar je bilo bolnikov, mlajših od šest let, premalo, da bi bila potrjena uporaba zdravila Telzir v tej starostni skupini.
Latvian: Tomēr šajā pētījumā bija pārāk maz bērnu, kuri jaunāki par 6 gadiem, lai atbalstītu Telzir lietošanu šajā vecuma grupā.
Slovenian: Zaradi zaviranja tega encima se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost širjenja okužbe.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tādējādi palēninās infekcijas izplatīšanās.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je odmerek ritonavirja odvisen od njihove telesne mase.
Latvian: Gados jaunākiem pacientiem ritonavīra deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Slovenian: Odrasli naj peroralno suspenzijo jemljejo brez hrane, mlajši bolniki pa naj jo vzamejo s hrano, da se prikrije njen okus in se jim pomaga, da se držijo režima zdravljenja.
Latvian: Perorālā suspensija pieaugušajiem ir jāieņem bez ēdiena, bet jaunākiem pacientiem tā ir jāieņem kopā ar ēdienu, lai noslēptu garšu un palīdzētu pierast pie ārstēšanas.
Slovenian: Zdravilo Telzir v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Latvian: Telzir, lietojot kopā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovenian: Telzir je protivirusno zdravilo za zdravljenje bolnikov, starejših od šest let, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Latvian: Telzir ir pretvīrusu zāles, lai ārstētu pacientus no 6 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle (starejše od 18 let) in za bolnike, stare od šest do 18 let, ki tehtajo več kot 39 kg, je 700 mg dvakrat na dan.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) un pacientiem vecumā starp 6 un 18 gadiem, kuri sver vairāk nekā 39 kg, ir 700 mg divreiz dienā.
Slovenian: Zdravilo Telzir ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Latvian: Telzir neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovenian: V eni študiji je po 48 tednih zdravljenja imelo 69 % (221 od 322) predhodno nezdravljenih bolnikov, ki so jemali z ritonavirjem ojačano zdravilo Telzir, in 68 % (221 od 327) bolnikov, ki so jemali nelfinavir, virusno breme pod 400 kopij/ml (kar velja za nizko virusno breme).
Latvian: Vienā pētījumā pēc 48 nedēļu ārstēšanas 69 % iepriekš neārstētu pieaugušo, kuri lietoja ar ritonavīru aktivētas Telzir (221 no 322), un 68 % iepriekš neārstētu pieaugušo, kuri lietoja nelfinavīru (221 no 327), vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml (kas uzskatāma par zemu vīrusu slodzi).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Telzir, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Telzir lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od šest do 18 let, ki tehtajo med 25 in 39 kg, je odmerek odvisen od njihove telesne mase.
Latvian: Pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, kuri sver no 25 līdz 39 kg, deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Slovenian: Tablete zdravila Telzir se lahko vzamejo s hrano ali brez nje.
Latvian: Telzir tabletes var ieņemt neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Telzir odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Telzir ir reģistrētas ES?
Slovenian: Kaj je zdravilo Telzir in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Telzir un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Telzir, ki vsebuje predzdravilo amprenavirja, pri zmanjševanju virusnega bremena enako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Telzir, kas satur amprenavīra priekšzāles, tikpat efektīvi kā salīdzinājuma zāles samazina vīrusu slodzi.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri jemanju zdravila Telzir pri odraslih (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta driska in povišana raven holesterola (vrste maščob) v krvi.
Latvian: Visbiežākās Telzir blakusparādības pieaugušajiem (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir caureja un palielināts holesterīna (lipīdu veida) līmenis asinīs.
Slovenian: Zdravila Telzir ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) fosamprenavir, amprenavir ali katero koli drugo sestavino zdravila ali ritonavir.
Latvian: Telzir nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fosamprenavīru, amprenavīru, jebkuru citu sastāvdaļu vai ritonavīru.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, a se na to vrsto zdravljenja niso odzvali, lahko zdravniki predpišejo zdravilo Telzir šele, ko pregledajo, katera protivirusna zdravila je bolnik jemal pred tem in ocenijo, kakšna je verjetnost, da se bo virus odzval na zdravljenje z novimi protivirusnimi zdravili, ki jih nameravajo predpisati.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš lietojuši zāles HIV infekcijas ārstēšanai un kuri nav reaģējuši uz ārstēšanu, ārsti drīkst parakstīt Telzir tikai pēc tam, kad guvuši informāciju par pacienta iepriekš lietotajām pretvīrusu zālēm un novērtējuši vīrusa atbildes reakciju uz jebkurām jaunām pretvīrusu zālēm, ko varētu parakstīt.
Slovenian: V tretji študiji pri bolnikih, ki so se pred tem že zdravili, je bilo zdravilo Telzir manj učinkovito od primerjalnega zdravila lopinavir, pri čemer je pri bolnikih, ki so jemali lopinavir, prišlo do večjega zmanjšanja virusnega bremena v prvi 48 tednih zdravljenja.
Latvian: Trešajā pētījumā ar iepriekš ārstētiem pacientiem Telzir bija mazāk efektīvas nekā salīdzinājuma zāles lopinavīrs, kuru lietošanas gadījumā vīrusu slodze straujāk samazinājās pirmo 48 nedēļu laikā.
Slovenian: Dve študiji s predhodno nezdravljenimi bolniki sta pokazali, da je zdravilo Telzir v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili enako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Latvian: Divos pētījumos ar iepriekš neārstētiem pacientiem tika pierādīts, ka Telzir kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm ir tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles.
Slovenian: Podobne rezultate so opazili tudi v drugi študiji, v kateri so z ritonavirjem ojačano zdravilo Telzir primerjali z lopinavirjem, ojačanim prav tako z ritonavirjem, pri čemer so imele približno tri četrtine predhodno nezdravljenih bolnikov v obeh skupinah virusno breme pod 400 kopij/ml.
Latvian: Līdzīgus rezultātus konstatēja citā pētījumā, salīdzinot ar ritonavīru aktivētas Telzir ar ritonavīru aktivētu lopinavīru, kur apmēram trim ceturtdaļām no abām iepriekš neārstētu pacientu grupām vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml.
Slovenian: Kako zdravilo Telzir deluje?
Latvian: Kā Telzir darbojas?
Slovenian: Zdravilo Telzir se uporablja v kombinaciji z ritonavirjem in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Latvian: Telzir tiek lietotas kombinācijā ar ritonavīru un citām HIV zālēm.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Telzir?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Telzir?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Telzir glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Telzir, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Telzir lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Latvian: Ārstēšana ar Telzir ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Slovenian: V teh treh študijah pri odraslih so bolniki poleg zdravila Telzir jemali tudi dva zaviralca reverzne transkriptaze (drugo vrsto protivirusnega zdravila) ali pa so zdravilo Telzir primerjali z njima.
Latvian: Šajos trīs pētījumos ar pieaugušajiem pacienti papildus Telzir saņēma arī reversās transkriptāzes inhibitorus (cita veida pretvīrusu zāles) vai zāles, ar kurām Telzir tika salīdzinātas.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Telzir izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Telzir ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Telzir upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Telzir lietošanu.
Slovenian: Odrasli z jetrnimi obolenji naj jemljejo manjši odmerek zdravila Telzir, med jemanjem pa jih je treba skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov in odziva na zdravljenje.
Latvian: Pieaugušajiem ar aknu problēmām ir jāieņem samazināta Telzir deva, kā arī jāveic stingra novērošana attiecībā uz blakusparādībām un atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Slovenian: Za bolnike, mlajše od 18 let, ki tehtajo manj kot 25 kg, ni priporočenega odmerka.
Latvian: Ieteicamā deva nav noteikta pacientiem, kuri jaunāki par 18 gadiem un sver mazāk nekā 25 kg.
Slovenian: Ritonavir, drugi zaviralec proteaze, se v kombinaciji z zdravilom Telzir uporablja kot „spodbujevalec".
Latvian: Citu proteāzes inhibitoru ritonavīru lieto kopā ar Telzir kā aktivatoru.
Slovenian: Kako se zdravilo Telzir uporablja?
Latvian: Kā lieto Telzir?
Slovenian: Učinkovina zdravila Telzir, fosamprenavir, je „predzdravilo" zaviralca proteaze amprenavirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v amprenavir.
Latvian: Telzir aktīvā viela fosamprenavīrs ir proteāzes inhibitora amprenavīra priekšzāles.
Slovenian: Amprenavir, ki je bil na voljo v EU že prej, zavira encim, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Latvian: Amprenavīrs, kas iepriekš bija pieejams ES, bloķē
Slovenian: Čeprav je ugotovila, da uporaba zdravila Telzir, ojačanega z ritonavirjem, ni bila zadostno proučena pri bolnikih, ki so predhodno prejemali že več drugih zdravljenj, in da študije, opravljene pri otrocih, niso primerjale zdravila Telzir s primerjalnim zdravilom, je menila, da so koristi zdravila Telzir večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Telzir nav salīdzinātas ar salīdzinājuma zālēm, tā nolēma, ka ieguvums, lietojot Telzir, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: GSS je bil izračunan po smernicah ANRS 2007.
Latvian: GSS noteica pēc ANRS 2007 vadlīnijām.
Slovenian: (Možni mehanizem)
Latvian: (Iespējamais mehānisms)
Slovenian: • ki uživajo alkohol.
Latvian: • kas lieto alkoholu;
Slovenian: Zaščita drugih ljudi
Latvian: Sargājiet citus cilvēkus
Slovenian: • Če jemljete še katerokoli drugo zdravilo.
Latvian: • Ja Jūs lietojat jebkādas citas zāles.
Slovenian: Odrasli (>18 let)
Latvian: Pieaugušie (>18 gadi)
Slovenian: Vzorci odpornosti so bili podobni kot pri odraslih.
Latvian: Rezistences modelis bija līdzīgs kā pieaugušajiem.
Slovenian: V nadaljevanje študije je bilo vključene le 22 % prvotne populacije študije KLEAN.
Latvian: Pētījuma pagarinājumā tika iesaistīti tikai 22 % no KLEAN pētījuma sākotnējās populācijas.
Slovenian: Izpostavljenost APV je bila med nosečnostjo za 25 do 35 % manjša.
Latvian: APV līmenis plazmā grūtniecības laikā bija par 25-35% zemāks.
Slovenian: →Ne vozite vozil in ne upravljate strojev, če se ne počutite dobro.
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja vien Jūs nejūtaties labi.
Slovenian: 79 % bolnikov je bilo zdravljenju izpostavljenih več kot 48 tednov.
Latvian: 79 % dalībnieku terapiju saņēma ilgāk nekā 48 nedēļas.
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti pri teh 158 otrocih in mladostnikih podobne, kot so jih zabeležili v odrasli populaciji.
Latvian: Kopējais drošuma profils šiem 158 bērniem un pusaudžiem līdzinājās tam, kas novērots pieaugušo populācijā.
Slovenian: • ki imajo zelo oslabel imunski sistem.
Latvian: • kam ir ļoti novājināta imūnsistēma;
Slovenian: Pediatrična/druge populacije
Latvian: Pediatriskā/ cita populācija
Slovenian: Tako je nadvse pomembno, da svojega zdravnika obvestite prav o vsaki spremembi svojega zdravstvenega stanja.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi pārrunāt ar savu ārstu visas izmaiņas Jūsu veselības stāvoklī.
Slovenian: 700 mg (1 tableta ali 14 ml suspenzije)
Latvian: 700 mg (1 tablete vai 14 ml suspensijas)
Slovenian: Uporaba višjih odmerkov ritonavirja lahko spremeni varnostni profil kombinacije in zato ni priporočljiva.
Latvian: Augstāku ritonavīra devu lietošana var bojāt kombinācijas drošuma profilu un tāpēc nav rekomendējama.
Slovenian: (amprenavir brez ritonavirja)
Latvian: (Amprenavīrs bez ritonavīra)
Slovenian: <25 kg Za odmerjanje ni priporočil
Latvian: <25 kg Nav ieteikumu par devām
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka od priporočenega.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā ieteikto devu.
Slovenian: Študija izvedena z amprenavirjem.
Latvian: Pētījums veikts ar amprenavīru.
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave hude (rabdomioliza).
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu darbības traucējumi ir bijuši nopietni (rabdomiolīze).
Slovenian: Po koncu 48-tedenskega obdobja zdravljenja so lahko preiskovanci na evropskih in kanadskih raziskovalnih mestih sodelovali v nadaljevanju študije do 144. tedna, pri čemer so ohranili shemo zdravljenja po prvotni randomizaciji.
Latvian: Pēc 48 nedēļu ārstēšanas perioda beigām pacienti Eiropas un Kanādas centros varēja piedalīties pētījuma pagarinājumā līdz 144. nedēļai, saglabājot to ārstēšanas shēmu, kāda bija noteikta sākotnējā nejaušināšanā.
Slovenian: • metadon (nadomestek heroina)
Latvian: • metadons (heroīna aizvietotājs);
Slovenian: Uporabljati s previdnostjo.
Latvian: Lietot uzmanīgi.
Slovenian: Protivirusna aktivnost glede na genotipsko/fenotipsko rezistenco
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte atkarībā no genotipiskās/fenotipiskās rezistences
Slovenian: • spremembo v obliki vašega telesa
Latvian: • ķermeņa formas izmaiņas,
Slovenian: • flutikazonpropionat in podobna zdravila za zdravljenje astme, razen če je nujno potrebno.
Latvian: • flutikazona propionāts un līdzīgi līdzekļi, ko izmanto astmas ārstēšanai - ja vien tas nav būtiski nepieciešams.
Slovenian: Bodite v rednem stiku s svojim zdravnikom
Latvian: Regulāri uzturiet kontaktu ar ārstu
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica okrepitve telesnega imunskega sistema, ko se telo lahko začne boriti s temi okužbami.
Latvian: Iespējams, ka šādu simptomu rašanās cēlonis ir organisma imūnsistēmas nostiprināšanās tiktāl, ka organisms sāk cīņu ar šīm infekcijām.
Slovenian: flutikazon propionat 50 µg intranazalno 4-krat dnevno 7 dni
Latvian: Flutikazona propionāts 50 µg intranazāli 4 reizes dienā 7 dienas
Slovenian: lidokain (sistemska uporaba)
Latvian: Lidokaīns (ievadot sistēmiski)
Slovenian: Pojav tega stanja je verjetnejši pri bolnikih:
Latvian: Lielāka šī stāvokļa rašanās iespējamība ir cilvēkiem:
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej v primeru, če je potreben več kakor en odmerek midazolama.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošana, īpaši ja tiek ievadīts vairāk par vienu midazolāma devu.
Slovenian: Ni priporočljivo.
Latvian: Nav ieteicams.
Slovenian: Razpolovni čas amprenavirja po peroralnem dajanju zdravila Telzir je 7,7 ur.
Latvian: Amprenavīra eliminācijas pusperiods pēc Telzir ieņemšanas ir 7,7 stundas.
Slovenian: Fosamprenavir vsebuje sulfonamidno skupino.
Latvian: Fosamprenavīrs satur sulfonamīda daļu.
Slovenian: • Če imate hemofilijo.
Latvian: • Ja Jums ir hemofilija.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: • težave s kostmi.
Latvian: • kaulu problēmas.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes.
Slovenian: Podatke o tem majhnem številu bolnikov je potrebno, pri nadaljni analizi po podskupinah GSS, interpretirati previdno.
Latvian: Ņemot vērā šo nelielo skaitu, tālākā datu analīze pēc GSS apakšgrupām interpretējama piesardzīgi.
Slovenian: Organski sistem
Latvian: Organisma sistēma
Slovenian: Prosimo glejte relevantne informacije o zdravilih za ta zdravila (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Lūdzu skatīt atbilstošo informāciju par šīm zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Pojavijo se lahko težave z mišicami
Latvian: Jums var būt problēmas ar muskuļiem
Slovenian: Za odmerke pri otrocih in mladostnikih z okvaro jeter ni mogoče dati priporočil, ker študije v teh starostnih skupinah niso bile izvedene.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ar traucētu aknu darbību nevar sniegt ieteikumus par devām, jo šīm vecuma grupām pētījumi nav veikti.
Slovenian: Klinične izkušnje z uporabo fosamprenavirja pri nosečnicah so omejene (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Latvian: Dati par fosamprenavīra lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti (mazāk kā 300 grūtniecības iznākumu).
Slovenian: • težave pri gibanju.
Latvian: • apgrūtinātas kustības.
Slovenian: Bruhanje je bilo pogostejše pri pediatričnih bolnikih.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem biežāk radās vemšana.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko fosamprenavir odstrani s pomočjo peritonealne dialize ali hemodialize.
Latvian: Nav zināms, vai amprenavīru var atdalīt ar peritoneālās dialīzes vai hemodialīzes palīdzību.
Slovenian: → Uporabljajte alternativno, nehormonsko obliko kontracepcije, kot je kondom.
Latvian: →Izmantojiet citu, nehormonālu kontracepcijas līdzekli, piemēram, prezervatīvu.
Slovenian: To je na osnovi podatkov o varnosti, ki so jih dobili od skupno 864 bolnikov, ki so bili izpostavljeni fosamprenavirju/ritonavirju v teh treh študijah.
Latvian: Tas ir balstīts uz iegūtajiem drošuma datiem par kopumā 864 pacientiem, kas šajos trīs pētījumos saņēma fosamprenavīru/ ritonavīru.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Telzir, ga vzemite takoj, ko se spomnite, nato pa nadaljujte z jemanjem zdravila kot pred tem.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu Telzir devu, iedzeriet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet ārstēšanu tāpat kā iepriekš.
Slovenian: Da bi se temu izognili in preprečili slabšanje bolezni, je zelo pomembno, da vsa zdravila jemljete natančno po zdravnikovih navodilih.
Latvian: Lai to nepieļautu un Jūsu slimība nekļūtu smagāka, ir svarīgi lietot visas zāles tieši tā, kā noteicis ārsts.
Slovenian: Povprečni (n)
Latvian: Vidēji (n)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v,sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Slovenian: Inducirajoči učinek lahko vztraja še najmanj 2 tedna po opustitvi zdravljenja s pripravki, ki vsebujejo šentjanževko.
Latvian: Inducējošā iedarbība var ilgt vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar asinszāles preparātu.
Slovenian: V tem primeru je potreben skrben zdravniški nadzor.
Latvian: Šādos gadījumos nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Slovenian: • varfarin in druga zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov
Latvian: • varfarīns un citi līdzekļi, kas kavē asins recēšanu;
Slovenian: Kaj je zdravilo Telzir in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Telzir un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: (ritonavir 100 mg kapsule dvakrat dnevno 7 dni)
Latvian: (Ritonavīra 100 mg kapsulas divreiz dienā 7 dienas)
Slovenian: Pred vsako naslednjo uporabo plastenko stresajte 5 sekund.
Latvian: Pirms katras nākamās lietošanas reizes kratiet pudelīti 5 sekundes.