FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten und Angehörige der Heilberufe verfügen über ein „Insider-Verständnis".
Italian: I pazienti e gli operatori sanitari comprendono certe problematiche "dall'interno".
German: Gesundheitswesen (Health Technology Assessment, HTA) zusammen, die die relative Wirksamkeit des neuen Arzneimittels im Vergleich zu vorhandenen Arzneimitteln beurteilen, sowie mit Kostenträgern im EU-Gesundheitswesen, die die Kostenwirksamkeit des Arzneimittels, seine Auswirkungen auf Gesundheitsbudgets sowie die Schwere der Erkrankung überprüfen.
Italian: Tuttavia, per favorire tali processi, l'Agenzia collabora con gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA), che valutano l'efficacia relativa del nuovo medicinale rispetto ai medicinali esistenti, e con i soggetti paganti per l'assistenza sanitaria dell'UE, che esaminano l'efficienza economica del medicinale, il suo impatto sui bilanci sanitari e la gravità della malattia.
German: Beratung einbezogen, und die Mitglieder der SAWP waren der Auffassung, dass in fast jedem Fall (ca. 90%) die Patienten einen wichtigen Beitrag zur wissenschaftlichen Beratung geleistet haben.
Italian: Nel 2018, una procedura di consulenza scientifica su cinque ha riguardato i pazienti, e i membri del SAWP hanno concluso che in quasi tutti i casi (circa il 90%) i pazienti hanno fornito un valore aggiunto alla suddetta consulenza.
German: Unabhängig davon, ob sie diese Studien innerhalb oder außerhalb der EU durchführen, müssen Entwickler, die Studien zur Unterstützung der Zulassung eines Arzneimittels in der EU durchführen, strenge Vorschriften befolgen.
Italian: Che si tratti di studi all'interno o al di fuori dell'UE, i ricercatori che conducono studi a sostegno dell'autorizzazione
German: der Weg eines von der EMA bewerteten Arzneimittels
Italian: il viaggio di un medicinale valutato dall'EMA
German: Es wurden EMA-Leitlinien zur Handhabung von Interessenkonflikten eingeführt, um die Beteiligung von Mitgliedern, Experten und Mitarbeitern mit möglichen Interessenkonflikten an den Tätigkeiten der Agentur zu beschränken und es der EMA gleichzeitig weiterhin zu ermöglichen, auf die beste verfügbare Expertise zuzugreifen.
Italian: L'EMA ha stabilito dei criteri in materia di gestione del conflitto di interessi per limitare la partecipazione di membri, di esperti e di personale con possibili interessi in conflitto con l'attività dell'Agenzia, mantenendo nel contempo la possibilità dell'EMA di accedere alle migliori competenze disponibili.
German: Anschließend führt die EMA eine gründliche Beurteilung dieser Daten durch, um zu entscheiden, ob das Arzneimittel unbedenklich, wirksam und von guter Qualität und somit für Patienten geeignet ist.
Italian: L'EMA effettua quindi una valutazione approfondita di questi dati per stabilire se il medicinale è sicuro, efficace e di buona qualità e pertanto idoneo all'uso nei pazienti.
German: Obwohl sich der Anwendungsbereich dieser Prozesse eindeutig unterscheidet, so sind die längerfristige(n) Kenntnisse und Expertise über das Arzneimittel, die während der wissenschaftlichen Beratung gewonnen werden, für ein besseres Verständnis über das Arzneimittel nützlich und während der Beurteilung des Marktzulassungsantrages hilfreich.
Italian: Mentre gli scopi di questi processi sono distinti, le conoscenze e le competenze a lungo termine sul medicinale raccolte durante la consulenza scientifica sono utili per comprendere meglio il medicinale e si riveleranno utili durante la valutazione della domanda per l'immissione in commercio.
German: Drittel der 634 abgeschlossenen wissenschaftlichen Beratungen von KMUs in Anspruch genommen, und etwa ein Viertel bezog sich auf Arzneimittel für seltene Erkrankungen.
Italian: consulenze scientifiche concluse è stato fornito alle PMI e un quarto ha riguardato i medicinali orfani.
German: Der Ausschuss einigt sich darüber hinaus über den Wortlaut der Produktinformation für Angehörige der Heilberufe und Patienten (d. h. die SmPC, Etikettierung und Packungsbeilage) sowie über zusätzliche Daten, die das Unternehmen nach der Zulassung des Arzneimittels vorlegen muss.
Italian: Il comitato concorderà anche la formulazione delle informazioni sul prodotto per gli operatori sanitari e i pazienti (vale a dire, il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo) ed eventuali dati supplementari che l'azienda è tenuta a fornire dopo l'autorizzazione del medicinale.
German: Diese Überschneidung ermöglicht es, die längerfristige(n) Kenntnisse und Expertise, die bei der wissenschaftlichen Beratung zu einem Arzneimittel gesammelt werden, bei der späteren Beurteilung des Zulassungsantrags durch den CHMP zu verwenden.
Italian: Questa sovrapposizione consente di utilizzare le conoscenze e le competenze tecniche a lungo termine acquisite su un medicinale durante una consulenza scientifica nella successiva valutazione da parte del CHMP della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio.
German: Wenn der Entwickler anschließend einen Zulassungsantrag einreicht, legt er bei der EMA alle zu dem Arzneimittel gelieferten Daten vor.
Italian: In seguito, al momento della richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio, lo sviluppatore trasmette all'EMA tutti i dati generati sul medicinale.
German: Während der Entwicklung eines Arzneimittels kann ein Entwickler von der EMA Orientierungshilfe und Anweisungen anfordern , um die Studienplanung zu optimieren, so dass die Studien robuste Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels liefern.
Italian: Durante lo sviluppo di un medicinale, uno sviluppatore può richiedere all'EMA linee guida e indicazioni sui migliori metodi e procedimenti per disegnare studi clinici capaci di generare informazioni affidabili sull'efficacia e sulla sicurezza di un medicinale.
German: Und umgekehrt könnten Entwickler von Arzneimitteln, die der Beratung nicht gefolgt sind, trotzdem die Zulassung erhalten.
Italian: Allo stesso modo, gli sviluppatori che non si sono attenuti alla consulenza possono comunque ottenere l'approvazione per l'immissione in commercio.
German: Wer erteilt die EU-weite Marktzulassung?
Italian: Chi concede un'autorizzazione all'immissione in commercio valida nella UE?
German: Wenn zum Beispiel in einer Reihe kürzlich eingegangener Anfragen nach wissenschaftlicher Beratung ein neuartiger Endpunkt empfohlen wird, werden die entsprechenden Leitlinien überarbeitet, um einen Verweis auf den neuen Endpunkt aufzunehmen.
Italian: Ad esempio, quando un nuovo endpoint viene raccomandato in diverse richieste di consulenza scientifica, le linee guida pertinenti vengono riviste
German: Die EMA gibt jedoch öffentlich Bereiche bekannt, in denen ein Bedarf an neuen Arzneimitteln besteht, um deren Erforschung zu fördern.
Italian: Tuttavia, l'EMA evidenzia le aree in cui vi è la necessità di nuovi medicinali al fine di incoraggiare le parti interessate a compiere le relative ricerche.
German: Allerdings kann die EMA öffentlich Bereiche bekannt geben (und sie tut dies auch), in denen ein Bedarf an neuen Arzneimitteln besteht - zum Beispiel an neuen Antibiotika -, um deren Erforschung zu fördern.
Italian: Tuttavia, l'EMA può evidenziare le aree in cui vi è una necessità di nuovi medicinali, ad esempio nuovi antibiotici, al fine di esortare le parti interessate a compiere le relative ricerche.
German: Tagen nach Eingang der Empfehlung der EMA.
Italian: Tale decisione è emessa entro 67 giorni dal ricevimento della raccomandazione dell'EMA.
German: Wissenschaftliche Beratung befasst sich mit Fragen zur angemessensten Art und Weise der Untersuchung eines Arzneimittels; bei der Beurteilung eines Arzneimittels überprüft der CHMP die Ergebnisse dieser Studien und bestimmt auf deren Grundlage, ob der Nutzen des Arzneimittels gegenüber seinen Risiken überwiegt und ob das Arzneimittel daher für die Anwendung bei Patienten zugelassen werden kann.
Italian: al modo più appropriato di testare e studiare un medicinale; durante la valutazione di un medicinale, il CHMP esamina i risultati di questi studi e, sulla base di questi, determina se i benefici del medicinale superano i rischi e quindi se può essere autorizzato per l'uso nei pazienti.
German: welche Arzneimittel entwickelt werden sollen?
Italian: L'EMA può influenzare quali medicinali dovrebbero essere sviluppati?
German: Die während der wissenschaftlichen Beratung gestellten Fragen unterscheiden sich grundsätzlich von den Fragen, die während der Beurteilung eines Arzneimittels behandelt werden:
Italian: Le domande sollevate durante la consulenza scientifica e quelle affrontate durante la valutazione di un medicinale differiscono sostanzialmente: la consulenza scientifica affronta questioni relative
German: Dies wird als wissenschaftliche Beratung bezeichnet.
Italian: Quanto sopra descritto costituisce la consulenza scientifica.
German: Die EMA überprüft die Interessenerklärung jedes Experten vor seiner Beteiligung an der wissenschaftlichen Beratung und kann bei Interessenkonflikten Beschränkungen auferlegen.
Italian: L'EMA esamina la dichiarazione di interessi di ciascun esperto prima della sua partecipazione alla consulenza scientifica e, qualora si ritenga che eventuali interessi possano avere un potenziale impatto sull'imparzialità, vengono applicate delle restrizioni.
German: Beispiele für Fragen, die während der wissenschaftlichen Beratung behandelt werden, sind:
Italian: Esempi di domande rivolte durante una consulenza scientifica:
German: Darüber hinaus enthält der Bericht auchInformationen wie der Ratvon dem Unternehmen befolgt wurde.
Italian: Inoltre, sono incluse informazioni sulla conformità della ditta alla suddetta consulenza.
German: Angehörige der Heilberufe können Beratung zu Patientengruppen mit ungedecktem Bedarf oder zur Umsetzbarkeit von Maßnahmen leisten, die zur Minimierung der Risiken im Zusammenhang mit einem Arzneimittel in der klinischen Praxis vorgeschlagen wurden.Darüber hinaus können einzelne Patienten zur Teilnahme an Plenarsitzungen des CHMP (persönlich oder per Telefonkonferenz) eingeladen oder schriftlich konsultiert werden (das Ergebnis eines Pilotprojekts ist auf den Internetseiten der EMA zu finden).
Italian: Inoltre, i singoli pazienti possono essere invitati alle riunioni plenarie del CHMP di persona o in teleconferenza o consultati per iscritto (l'esito di un progetto pilota è disponibile sul sito web dell'EMA).
German: Die Zulassung
Italian: Autorizzazione
German: Diese sind zur öffentlichen Einsichtnahme auf den eigens für diesen Zweck eingerichteten Internetseiten der EMA zu klinischen Daten öffentlich zugänglich.
Italian: Tali dati sono disponibili sull'apposito sito web dell'EMA alla pagina relativa ai dati clinici.
German: Vom Labor zum Patienten: der Weg eines von der EMA bewerteten Arzneimittels die beste Expertise im Kontext von Beratergruppen heranziehen, um die relevantesten und vollständigsten Informationen zusammenzutragen, und bei der Entscheidungsfindung strengere Vorschriften anwenden.
Italian: In questo modo l'EMA può avvalersi delle migliori competenze nell'ambito dei gruppi consultivi al fine di raccogliere le informazioni più pertinenti e complete e applicare norme più rigorose nel processo decisionale.
German: EMA klinische Studienergebnisse veröffentlicht, die von Entwicklern in Anträgen für über 100 von der EMA beurteilten Arzneimitteln eingereicht wurden.
Italian: A partire dall'ottobre 2018, l'EMA ha pubblicato i risultati degli studi clinici presentati dagli sviluppatori nelle loro domande per oltre 100 medicinali recentemente valutati dall'Agenzia stessa.
German: Wer ist an der wissenschaftlichen Beratung beteiligt?
Italian: Chi si occupa della consulenza scientifica?
German: Die EMA stellt den Unternehmen Orientierungshilfe zum Inhalt eines Zulassungsantrages zur Verfügung.
Italian: L'EMA fornisce alle ditte indicazioni sul tipo di informazioni che devono essere incluse in una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio.
German: Internationale Standards, die als gute klinische Praxis bezeichnet werden, gelten für das Studiendesign, die Studienaufzeichnungen sowie die Berichterstattung über die Studie, um sicherzustellen,
Italian: Le norme internazionali, denominate buona pratica clinica, si applicano al disegno dello studio, alla registrazione e alla trasmissione dei dati al fine di garantire che tali studi siano scientificamente validi e condotti in modo etico.
German: Er hat außerdem bis zu fünf EU-Experten in relevanten Fachbereichen wie
Italian: Il CHMP dispone inoltre di un massimo di cinque esperti dell'UE in settori pertinenti, quali statistica e qualità dei medicinali, nominati dalla Commissione europea.
German: Im Jahr 2018 wurde etwa ein
Italian: Nel 2018, circa un terzo delle 634
German: Vor der Beteiligung an einer bestimmten Aktivität der EMA prüft diese die Interessenerklärung.
Italian: L'EMA controlla la dichiarazione di interessi prima di un coinvolgimento in una sua specifica attività.
German: Etwa 6 bis 7 Monate vor Einreichung eines Antrags können Entwickler von Arzneimitteln Beratung von EMA beantragen, um sicherzustellen, dass ihr Antrag den gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen entspricht.
Italian: Circa 6-7 mesi prima della presentazione di una domanda, chi sviluppa il medicinale può incontrare l'EMA per assicurarsi che la loro domanda sia conforme alle prescrizioni di legge e regolatorie, ovvero che questa includa tutti i diversi aspetti richiesti dalla legislazione dell'UE, necessari per dimostrare che un medicinale agisca come previsto.
German: Weitere Beurteilung
Italian: Ulteriore valutazionee
German: ist keine Vorab-Beurteilung von Nutzen und Risiken eines Arzneimittels garantiert nicht, dass ein Arzneimittel eine Marktzulassung erhält aufgrund schlecht knozipierter Studien, die nicht nachweisen konnten, dass das Arzneimittel wirksam und sicher ist.
Italian: non è una valutazione preliminare dei benefici e dei rischi di un medicinale non garantisce che un medicinale otterrà l'autorizzazione all'immissione in commercio
German: Die Kommission ist somit die Genehmigugsstelle für alle zentral zugelassenen Arzneimittel.
Italian: Pertanto, l'organismo che autorizza tutti i prodotti autorizzati tramite procedura centralizzata è la Commissione.
German: Was ist wissenschaftliche Beratung?
Italian: In cosa consiste la consulenza scientifica?
German: Detaillierte Informationen darüber, was die EMA über Humanarzneimittel veröffentlicht und zu welchem Zeitpunkt die Veröffentlichung erfolgt, von der frühen Entwicklung bis zur ersten Bewertung, sowie die
Italian: Informazioni dettagliate sulla natura e sulla tempistica delle pubblicazioni dell'EMA riguardanti i medicinali per uso umano, dallo sviluppo iniziale alla valutazione e alle modifiche successive all'autorizzazione, sono disponibili nella guida alle informazioni sui medicinali per uso umano valutati dall'EMA.
German: Erkrankungen abzielen, für die es keine zufriedenstellenden Behandlungen gibt und die vielversprechende erste Ergebnisse gezeigt haben, bietet die EMA zusätzliche regulatorische Unterstützung.
Italian: Per i medicinali destinati a malattie per le quali non esistono trattamenti soddisfacenti e che hanno dato risultati iniziali promettenti, l'EMA fornisce un supporto supplementare che prevede consulenza scientifica durante certe tappe fondamentali dello sviluppo, attraverso un'iniziativa denominata PRIME (Priority Medicines).
German: Vom Labor zum Patienten: der Weg eines von der EMA bewerteten Arzneimittels nicht die Ergebnisse der Studie und zieht keinerlei Schlussfolgerungen bezüglich der Frage, ob der Nutzen des Arzneimittels gegenüber den Risiken überwiegt.
Italian: Durante la consulenza scientifica l'EMA non valuta i risultati degli studi e non giunge in alcun modo a una conclusione in merito al rapporto rischio/beneficio di un medicinale.
German: Mit diesen Prüfungen wird ein Verständnis für die Wirkung des Arzenimittels,dessen Nutzen und Nebenwirkungen gewonnen.
Italian: Questi studi consentono di comprendere il modo in cui i medicinali agiscono, e di valutarne i benefici e gli effetti indesiderati.
German: Diese Vorschriften, die als gute klinische Praxis bezeichnet werden, gelten für die Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Studien.
Italian: Queste norme, denominate di buona pratica clinica, si applicano alla modalità di progettazione degli studi e alla modalità di registrazione e trasmissione dei risultati, e servono ad assicurare che gli studi siano scientificamente validi e condotti in modo etico.
German: • Verminderter Appetit.
Italian: • Diminuzione dell'appetito.
German: Versuchen Sie nicht, mit einem Fahrzeug zu fahren!
Italian: Non provi a guidare.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie alle vier Packungen benötigen.
Italian: Il medico le dirà se dovrà utilizzare tutti e 4 i pacchetti.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. September 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 settembre 2017
German: - Versuchen Sie das Arzneimittel jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit einzunehmen.
Italian: • Cerchi di prenderlo circa alla stessa ora ogni giorno.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,6 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è approssimativamente di 0,6 L/Kg.
German: • Schwierigkeiten bei der Bewegungskoordination oder beim Gehen.
Italian: • Difficoltà nel coordinare i movimenti o nel camminare.
German: Die Dosis sollte schrittweise gesteigert werden, bis die optimale Wirkung erzielt ist.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente fino a ottenere la risposta ottimale.
German: Eine Verschlechterung Ihrer Epilepsie kann auch Ihrem Baby schaden.
Italian: Un peggioramento della sua malattia può essere dannoso anche per il suo bambino.
German: Diese Reaktionen waren meist leicht bis mäßig ausgeprägt.
Italian: Tali reazioni erano solitamente di intensità da lieve a moderata.
German: Die Differenz betrug nach Normierung des Körpergewichts 26 % bzw. 23 %.
Italian: La differenza normalizzata per il peso corporeo è del 26 e del 23%, rispettivamente.
German: Dies hängt zum Teil mit dem geringeren Körpergewicht zusammen.
Italian: Ciò è dovuto in parte al minor peso corporeo.
German: Den Patienten sollte geraten werden, unverzüglich ärztlichen Rat einzuholen, wenn diese Symptome auftreten.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di consultare immediatamente il medico qualora si presentino questi sintomi.
German: In Abhängigkeit vom Ansprechen dauerte die Behandlung bis zu 121 Wochen.
Italian: La durata del trattamento è stata fino a 121 settimane a seconda della risposta clinica.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
German: Es wurden keine Fälle von AV-Block zweiten oder höheren Grades in diesen Studien beobachtet.
Italian: Non sono stati osservati episodi di blocco AV di secondo grado o maggiore in questi studi.
German: Dieser Hauptmetabolit hat keine bekannte pharmakologische Aktivität.
Italian: Questo metabolita principale non ha alcuna attività farmacologica nota.
German: Kinder unter 4 Jahren
Italian: Bambini di età inferiore ai 4 anni
German: Derartige Wechselwirkungen wurden in vivo bisher nicht festgestellt, sind aber aufgrund der in-vitro-Daten möglich.
Italian: Tali interazioni non sono state accertate in vivo, ma sono possibili sulla base dei dati in vitro.
German: Weitere Einzelheiten sind der Tabelle weiter unten zu entnehmen.
Italian: Ulteriori dettagli sono riportati nella tabella seguente.
German: Zweite Dosis (abends)
Italian: Seconda dose (alla sera)
German: Die Packungen sind mit der Aufschrift „Woche 1 (2, 3 bzw. 4)" beschriftet.
Italian: Le confezioni sono contrassegnate con la dicitura "settimana 1 (2, 3 o 4)".
German: Reizleitungsstörungen des Herzens, Schock und Koma wurden ebenfalls beobachtet.
Italian: Sono stati anche osservati disturbi della conduzione cardiaca, shock e coma.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Erwachsene
Italian: Efficacia e sicurezza clinica Popolazione adulta
German: Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Lacosamid bei schwangeren Frauen.
Italian: Non esistono dati adeguati riguardanti l'utilizzo di lacosamide in donne in gravidanza.
German: Einzelne Aufsättigungsdosis (sofern anwendbar)
Italian: Dose di carico singola (se applicabile)
German: Es wurde auch eine erhöhte Expositions-Variabilität beobachtet.
Italian: È stato inoltre osservato un aumento nella variabilità dell'esposizione al medicinale.
German: Deshalb sollten Patienten hinsichtlich Anzeichen von Suizidgedanken und suizidalen Verhaltensweisen überwacht und eine geeignete Behandlung sollte in Erwägung gezogen werden.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni di idea e comportamento suicida, e deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato.
German: Die Häufigkeit ist dabei folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Kindern betreffen • Schläfrigkeit oder Energielosigkeit (Lethargie).
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 bambino su 100 • Sensazione di sonnolenza o mancanza di energia (letargia).
German: Einige waren dosisabhängig und konnten durch die Reduktion der Dosis abgemildert werden.
Italian: Alcune erano dose-dipendenti e miglioravano con la riduzione della dose.
German: Bei jungen Ratten und Hunden unterschied sich die Art der toxischen Wirkungen qualitativ nicht von der bei erwachsenen Tieren.
Italian: Nei ratti e cani giovani, i tipi di tossicità non differiscono qualitativamente da quelli osservati negli animali adulti.
German: Risiken im Zusammenhang mit Epilepsie und antiepileptischen Arzneimitteln im Allgemeinen
Italian: Rischio correlato all'epilessia ed ai medicinali antiepilettici in generale
German: Zudem sollte eine wirksame antiepileptische Therapie während der Schwangerschaft nicht unterbrochen werden, da sich eine Verschlimmerung der Krankheit sowohl für die Mutter als auch den Fötus nachteilig auswirken kann.
Italian: Inoltre, una terapia antiepilettica efficace non deve essere interrotta, in quanto una esacerbazione della malattia può essere nociva sia per la madre che per il feto.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX18
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, altri antiepilettici, codice ATC: N03AX18
German: - Ihnen häufig schwindelig ist oder Sie stürzen.
Italian: soffre spesso di capogiri o cade.
German: Nehmen Sie Lacosamid Accord nicht ein, wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Italian: Non prenda Lacosamide Accord se rientra in uno dei suddetti casi.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Lacosamid beträgt etwa 13 Stunden.
Italian: L'emivita di lacosamide è di circa 13 ore.
German: Unten sind die üblicherweise empfohlenen Lacosamid Accord-Dosierungen für verschiedene Altersund Gewichtsklassen aufgelistet.
Italian: Qui di seguito sono elencate le normali dosi raccomandate di Lacosamide Accord per le diverse fasce d'età e di peso.
German: • Doppeltsehen (Diplopie).
Italian: • Visione doppia (diplopia).
German: Diese vorübergehenden Veränderungen begannen im gleichen Konzentrationsbereich wie er nach Gabe der maximal empfohlenen klinischen Dosis erreicht wird.
Italian: Queste alterazioni transitorie hanno avuto inizio nello stesso intervallo di concentrazioni ottenuto in seguito alla somministrazione della dose massima raccomandata.