FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pagrindiniai HOPE tyrimo rezultatai Ramiprilis Placebas Santykinė rizika (95 % pasikliauties intervalas)
Maltese: Plaċebo riskju relattiv (95% intervall ta'
Lithuanian: Tazko 5 mg, comprimés à liberation prolongée 5 mg
Maltese: Tazko 5 mg, comprimés à liberation prolongée
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.
Maltese: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę/kapsulę užgerdami skysčiu.
Maltese: Ibla' l-pilloli/kapsuli sħaħ ma' xi likwidu.
Lithuanian: Tritace 1,25 Tritace 2,5 Tritace 5
Maltese: Tritace 1.25 Tritace 2.5
Lithuanian: Zenra 2.5 Zenra 5
Maltese: Zenra 2.5
Lithuanian: Triatec 1,25 Triatec
Maltese: Triatec 1,25 Triatec Triatec 5
Lithuanian: Tai rodo absoliutaus mirštamumo sumažėjimą 5,7 % ir santykinės rizikos sumažėjimą 27 % (95 % PI [11
Maltese: Dan ifisser tnaqqis assolut fil-mortalità ta' 5.7 % u tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 27 % (95 % Cl [11-40 %]).
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Nyderlandai
Maltese: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda L-Olanda
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - AKF inhibitoriai, paprasti, ATC kodas - C09AA05.
Maltese: Inibituri ACE, sempliċi, Kodiċi ATC: C09AA05
Lithuanian: Portugalija Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.
Maltese: Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.
Lithuanian: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6 Čekija
Maltese: Evropská 2590/33c
Lithuanian: Daugiausia buvo derinamos SPC 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ir 4.6 dalys.
Maltese: L-oqsma prinċipali għall-armonizzazzjoni kienu: is-sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 u 4.6 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC).
Lithuanian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvija
Maltese: Il-Latvja sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Lithuanian: Pirminės analizės metu nustatyta, kad 117 (6,5 %) vartojusių ramiprilį ir 149 (8,4 %) vartojusiems placebo dalyviams išsivystė aiški nefropatija, tai atitinka 24 % SRS (santykinės rizikos sumažėjimas), 95 % PI [3-40], p = 0,027.
Maltese: L-analiżi primarja wriet li 117 -il partiċipant (6.5%) fuq ramipril u 149 partiċipant (8.4 %) fuq plaċebo żviluppaw nefropatija evidenti li tikkorispondi għal RRR ta' 24 % Cl [3-40], p = 0.027.
Lithuanian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Prancūzija
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14
Lithuanian: Kaulų čiulpų funkcijos sutrikimas, pancitopenija, hemolizinė anemija
Maltese: Insuffiċjenza filfunzjoni talmudullun, panċitopenja, anemija emolitika
Lithuanian: Tačiau rezultatai, gauti atlikus skirtingus tyrimus (HOPE, EUROPA, PEACE, ir PART 2), šiek tiek skiriasi.
Maltese: Madankollu, hemm differenzi fir-riżultati miksubin minn diversi provi (HOPE, EUROPA, PEACE, u PART 2).
Lithuanian: Trading as: Sanofi-aventis
Maltese: Trading as: Aventis
Lithuanian: Antrinė prevencija po miokardo infarkto
Maltese: Prevenzjoni sekondarja wara infart mijokardijaku akut
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Maltese: Il-Lussemburgu NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažniai apibūdinami laikantis tokio susitarimo: Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti <1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) ; Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Lithuanian: LT-09310 Vilnius
Maltese: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Il-Litwanja
Lithuanian: Kalio druskos, heparinas, kalį organizme sulaikantys diuretikai ir kitos kalio koncentraciją plazmoje didinančios veikliosios medžiagos (įskaitant Angiotenzino II antagonistus, trimetoprimą, takrolimuzą, ciklosporiną)
Maltese: Potassium salts, eparina, dijuretiċi li jżommu l-pottasium u sustanzi attivi oħra li jżidu l-plażma pottasium (inklużi antagonisti ta' Anġjotensin II, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Lithuanian: Tritace 2,5 Tritace 5
Maltese: Tritace 2.5
Lithuanian: • Uoslės pokyčiai.
Maltese: • Tħossok sturdut.
Lithuanian: , ESRD) (būtina dializė arba inksto transplantacija) lyginant su 45,5 % placebo grupės pacientų (p=0,02).
Maltese: 45.5 % fil-grupp tal-plaċebo (p=0.02).
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, StevensJohnson‘o sindromas, daugiaformė eritema, pūslinė, psoriazės pablogėjimas, psoriazinis dermatitas,
Maltese: Nekroliżi epidermali tossika, sindrome Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psorjasi li tmur għall-agħar, dermatite psorjasiforme, pemfigojd jew eksantema liċenojde jew enantema, alopeċja
Lithuanian: TRITACE veikimas:
Maltese: Tieħux TRITACE :
Lithuanian: Pagrindinis pacientų su sunkiausia proteinurija (grupė anksčiau išskaidyta dėl teigiamo poveikio ramiprilio grupėje) tyrimas parodė, kad vidutinis GFR pažeidimas per mėnesį buvo mažesnis ramiprilį vartojusių pacientų tarpe, lyginant su placebo; -0,54 (0,66) lyginant su -0,88 (1,03) ml/min/mėnesį, p = 0,038.
Maltese: L-aktar analiżi importanti tal-pazjenti bl-aktar proteinurja gravi (saff li twaqqaf ħesrem qabel it-tmiem minħabba benefiċċju fil-grupp ta' ramipril) uriet li r=rata medja ta' tnaqqis fil-GFR kull xahar kien inqas b'ramipril milli bil-plaċebo; -0.54 (0.66) vs. -0.88 (1.03) ml/min/xahar, p = 0.038.
Lithuanian: Kraujagyslių stenozė, hipoperfuzija, vaskulitas
Maltese: Ħmura fil-wiċċ Stenożi vaskulari, ipoperfużjoni, vaskulite
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Vokietija
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Maltese: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO
Lithuanian: Perdozavus AKF inhibitorių, gali atsirasti šie simptomai: didelė periferinių kraujagyslių dilatacija (pasireiškiant stipriai hipotenzijai, šokui), bradikardija, elektrolitų koncentracijos pokyčiai ir inkstų nepakankamumas.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti u insuffiċjenza renali.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Tabletė
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola
Lithuanian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014
Lithuanian: • Vaistai vėžio gydymui (chemoterapija).
Maltese: • Mediċini għall-kanser (kimoterapija)
Lithuanian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Lithuanian: Neutropenija, agranulocitozė
Maltese: Newtropinja/agranuloċitosi
Lithuanian: Miokardo sutrikimai išemija, įskaitant krūtinės anginą arba miokardo infarktą, tachikardija, aritmija, palpitacijos, periferinė edema
Maltese: Iskemija qalb mijokardjali li tinkludi angina pectoris, jew infart mijokardijaku, takikardija, arritmja, palpitazzjonijiet, edima periferali
Lithuanian: , diuretikai, ir kitos kraujospūdį mažinančios medžiagos (pvz., nitratai, tricikliai antidepresantai, anestetikai, didelis alkoholio kiekis, baklofenas, alfuzozinas, doksazosinas, prazozinas, tamsulozinas, terazozinas) Gali padidėti hipotenzijos rizika (žr. 4.2.
Maltese: Sustanzi antiipertensivi (eż. dijuretiċi) u sustanzi oħra li jistgħu jnaqqsu l-pressjoni tad-demm (eż. nitrati, antidipressivi triċikli, anestetiċi, teħid akkut tal-alkoħol , baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin):
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Graikija
Maltese: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Lithuanian: Delix 1,25 mg Tabletėten
Maltese: Delix 1,25 mg Tabletten
Lithuanian: Kieta kapsulė
Maltese: Kapsula iebsa
Lithuanian: V.
Maltese: A.
Lithuanian: Ramipril protect 2,5 mg Tabletten Ramipril protect 5 mg Tabletten Ramipril protect 10 mg Tabletten
Maltese: Ramipril protect 2,5 mg Tabletten Ramipril protect 5 mg Tabletten Ramipril protect 10 mg Tabletten Ramipril protect startset
Lithuanian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Vokietija
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Lithuanian: • Diuretikai ( šlapimą varančios tabletės), pavyzdžiui furozemidas.
Maltese: • Dijuretiċi (pilloli ta' l-ilma) bħal furosemide
Lithuanian: Kraujospūdis išgėrus vienkartinę dozę paprastai sumažėja per 24 valandas.
Maltese: L-effett antiipertensiv ta' doża waħda normalment idum għal 24 siegħa.
Lithuanian: 103 office building Sofia Tower, fl.
Maltese: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Il-Bulgarija
Lithuanian: CHMP, atsižvelgdamas į ankstesnes kreipimosi procedūras dėl enalaprilio, perindoprilio ir lizinoprilio SPC suderinimo, patvirtino suderintą indikaciją „Simptominiam širdies veiklos nepakankamumui gydyti".
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra r-referenzi talarmonizzazzjonijiet preċedenti għal enalapril, perindopril u lisinopril, adotta l-indikazzjoni armonizzata "Trattament għal insuffiċjenza kardijaka sintomatika".
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt.
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Cardace
Lithuanian: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Maltese: Kings Hill Avenue Kings Hill
Lithuanian: • Vaistai, tokie kaip ciklosporinas, vartojami organų atmetimo reakcijos stabdymui po transplantacijos.
Maltese: • Mediċini li jwaqqfu r-riġettar ta' organi ttrapjantati bħal ciclosporin
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Nacionalinė informacija]
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Lithuanian: Tai gali būti pankreatito (kasos uždegimo) požymis.
Maltese: Dan jista' jkun sinjal ta' pankreatite (infjammazzjoni tal-pankreas).
Lithuanian: Diuretikais gydomi pacientai
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lithuanian: Paprastai dozė vartojama vieną kartą per parą.
Maltese: Normalment id-doża tingħata darba kuljum.
Lithuanian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Vengrija
Maltese: 22 1138 Budapest L-Ungerija
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgija
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Lithuanian: Ramiprilis beveik visiškai yra metabolizuojamas į ramiprilatą bei į diketopiperazino esterį, diketopiperazino rūgštį ir ramiprilio ir ramiprilato gliukoronidus.
Maltese: Ramipril jiġi kważi metabolizzat għal kollox f'ramiprilat, u fl-ester diketopiperazine, fl-aċidu diketopiperazine u fil-glukuronidi ta' ramipril u ramiprilat.
Lithuanian: Kipras: Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Maltese: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Lithuanian: • Įprasta dozė yra 5 mg arba 10 mg vieną kartą per parą.
Maltese: • Normalment id-doża hija 5 mg jew 10 mg kuljum.
Lithuanian: Preparato Tritace sudėtyje yra ramiprilio - antrosios kartos ne sulfhidrilo grupės angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriaus (AKFI).
Maltese: Tritace fih ramipril, inibitur tal-enzima ta' konverżjoni tal-anġjotensina mhux sulfidrilika (nonsulfhydryl angiotensin converting enzyme inhibitor) (ACE-I) tat-tieni ġenerazzjoni.
Lithuanian: 5.2 skyrių): - jei kreatinino klirensas ≥ 60 ml/min, pradinės dozės (2,5 mg per parą) koreguoti nebūtina; didžiausia leistina paros dozė yra 10 mg; - jei kreatinino klirensas yra nuo 30 ml/min iki 60 ml/min, pradinės dozės (2,5 mg per parą) koreguoti nebūtina; didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg; - jei kreatinino klirensas yra nuo 10 ml/min iki 30 ml/min, pradinė dozė yra 1,25 mg per parą ir didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg; - hemodializuojami pacientai su padidėjusiu kraujospūdžiu: ramiprilis yra sunkiai dializuojamas; pradinė dozė yra 1,25 mg per parą ir didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg; vaistinis preparatas turi būti vartojamas praėjus kelioms valandoms po dializės.
Maltese: - jekk it-tneħħija tal-krejatinina hi ta' ≥ 60 ml/mim, m'hemmx bżonn ta' aġġustament fid-doża inizjali (2.5 mg/kuljum); id-doża massima ta' kuljum hi ta' 10 mg; - jekk it-tneħħija tal-krejatinina hi bejn 30-60 ml/min, m'hemmx bżonn ta' aġġustament fid-doża inizjali (2.5 mg/kuljum); id-doża massima ta' kuljum hi ta' 5 mg; - jekk it-tneħħija tal-krejatinina hi bejn 10-30 ml/min, id-doża inizjali hi ta' 1.25 mg/kuljum u ddoża massima ta' kuljum hi ta' 5 mg; - f'pazjenti ipertensivi bl-emodijaliżi: ramipril jiġi daqsxejn dijalizzat; id-doża inizjali hi ta' 1.25 mg/kuljum u d-doża massima ta' kuljum hi ta' 5 mg; il-prodott mediċinali għandu jingħata ftit sigħat wara li ssir l-emodijaliżi.
Lithuanian: Raumenų spazmai, mialgija
Maltese: Spażmi fil-muskoli, mijalġja
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas [Nacionalinė informacija]
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Lithuanian: Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Maltese: L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, LIrlanda
Lithuanian: Glositas
Maltese: Glossite
Lithuanian: Inaktyvintos Bordetella pertussis padermės **
Maltese: Razza ta' Bordetella pertussis inattivat**
Lithuanian: Stabligės anatoksino *
Maltese: Toxoid tat-tetnu *
Lithuanian: ≥ 4 TV Rekombinacinio hepatito B viruso paviršinio antigeno** (S baltymo)*** 10 mikrogramų
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B rekombinanti** (proteina S)*** 10 mikrogrammi *adsorbit fuq aluminium oxide idratat
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: Difterijos anatoksino *
Maltese: 1 Doża 1 (0.5 ml) fiha: Toxoid tad-difterite*
Lithuanian: * adsorbuotas aliuminio hidroksidu iš viso: 0,26 miligramo Al3+
Maltese: Total: 0.26 milligrammi Al
Lithuanian: ** adsorbuotas aliuminio fosfatu iš viso: 0,37 miligramo Al3+ *** gaminamas genetiškai modifikuotų mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelių
Maltese: Total: 0.37 milligrammi Al3+ *** manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) maħdumin ġenetikament
Lithuanian: Paskutiniojo atnaujinimo data: 2006 m.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 19 ta' Lulju 2006.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sudėtinė bakterinė ir virusinė vakcina, ATC kodas - J07CA05.
Maltese: Kategorija farmakoteropewtika: vaċċini batterjali u virali kombinati, Kodiċi ATC: J07CA05.
Lithuanian: • Difterija.
Maltese: • Id-difterite:
Lithuanian: • alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktines ir anafilaktoidines reakcijas.
Maltese: • reazzjonjiet allerġiċi inkluż reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojd.
Lithuanian: 2-oji grupė DTPw HBV (atskiros)
Maltese: DTPw HBV (separati)
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (0.5 ml) fiha:
Lithuanian: 1 adsorbuotas aliuminio hidroksido hidratu
Maltese: 1 adsorbit fuq aluminium hydroxide idratat
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tiomersalis
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Lithuanian: ≥30 TV ≥ 60 TV
Maltese: ≥ 30 UI ≥ 60
Lithuanian: • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Maltese: • L-epatite B: L-epatite B hija kkawżata mill-virus ta' l-epatite B.
Lithuanian: Kitos pagalbinės medžiagos išvardytos 2 skyriuje.
Maltese: Għal sustanzi awżiljari, ara sezzjoni 2.
Lithuanian: Tirtas ketveriopas skiepijimų režimas (6-10-14 savaičių, 2-4-6 mėnesiais, 3-4-5 mėnesiais ir 3-4½-6 mėnesiais), atsižvelgiant į įprastinę įvairių šalių vakcinacijos praktiką, skiriant tris vakcinos dozes per
Maltese: Erba' skedi differenti ġew studjati (6-10-14-il ġimgħa, 2-4-6 xhur; 3-4-5 xhur u 3-4½-6 xhur) skond ilprattiċi ta' tilqim ta' rutina f'pajjiżi differenti bi tliet dożi mogħtija fl-ewwel sitt xhur mit-twelid.
Lithuanian: D ir T anatoksinai gaunami iš Corynebacterium diphtheriae ir Clostridium tetani kultūrų toksinų, inaktyvintų formaldehidu pagal nustatytą technologiją.
Maltese: It-toxoids D u T jiġu ppreparati mit-tossini ta' kolturi ta' Corynebacterium diphtheriae u Clostridium tetani li jiġu inattivati permezz tal-formalina bl-użu ta' teknoloġija stabbilita.
Lithuanian: HbsAg spontaniškai, be jokio cheminio apdorojimo, sudaro vidutiniškai 20 nm skersmens sferines daleles, kuriose yra neglikozilintas HbsAg polipeptidas ir lipidinė matrica, susidedanti daugiausia iš fosfolipidų.
Maltese: L-HBsAg jinbidel spontanjament, mingħajr trattament kimiku, f'partiċelli sferiċi ta' dijametru medju ta' 20 nm, li fihom polipeptide ta' l-HBsAg mhux glikosilat u matriċi lipidu li hu magħmul l-aktar minn fosfolipidi.
Lithuanian: Tai: temperatūra ≥ 40,0°C per 48 val.
Maltese: Temperatura ta' ≥ 40.0°C fi żmien 48 siegħa, mhux minħabba kawża oħra li tista tiġi identifikata.
Lithuanian: Dažnumas nurodomas taip:
Maltese: Tilqim ta' rinforz:
Lithuanian: 1-oji grupė DTPw HBV (sudėtinė)
Maltese: DTPw HBV (kombinat)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 1996 m.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Lulju 1996.
Lithuanian: 10 mikrogramų
Maltese: UI ≥ 4 UI 10 µg
Lithuanian: Todėl vakcinuotasis 30 minučių po skiepo turi būti
Maltese: Għal din ir-raġuni, min qed jiġi mlaqqam għandu jibqa' taħt superviżjoni medika għal 30 minuta wara t-tilqim.
Lithuanian: ne mažiau kaip 30 TV ne mažiau kaip 60 TV
Maltese: mhux anqas minn 30 UI mhux anqas minn 60
Lithuanian: PPSA.
Maltese: PSUR:
Lithuanian: KAIP LAIKYTI TRITANRIX HepB
Maltese: Tagħtix Tritanrix HepB:
Lithuanian: Tritanrix HepB galima maišyti su liofilizuota Hib vakcina (Hiberix).
Maltese: Tritanrix HepB jista' jitħallat mal-vaċċin lajofilizzat Hib (Hiberix).
Lithuanian: Vartoti į raumenis
Maltese: A MANIFATTURI
Lithuanian: 2-oji grupė DTPw
Maltese: TAGĦRIF
Lithuanian: * 89,9 % kūdikių, kuriems po gimimo nebuvo suleista hepatito B vakcinos, anti-HBs antikūnų titrai † galutinė riba, fiksuojama pasireiškus atsparumui.
Maltese: * f'sottogrupp ta' trabi li ma ngħatalhomx il-vaċċin ta' l-epatite B mat-twelid, 89.9% ta' l-individwi † il-punt tal-waqfa aċċettat bħala wieħed li juri protezzjoni †† rispons tal-vaċċin: % ta' l-individwi kkunsidrati li rrispondew għall-antiġen tal-Bordetella pertussis
Lithuanian: - Pagalbinės Tritanrix HepB medžiagos yra tiomersalis, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fi Tritanrix HepB huma: thiomersal, sodium chloride u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: po
Maltese: DOŻI
Lithuanian: , didelis sergamumas kokliušu, kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
Maltese: Jista' jkun hemm ċirkustanzi, bħal inċidenza għolja ta' pertussis, fejn il-benefiċċji tat-tilqima jkunu akbar mir-riskji possibbli.
Lithuanian: 5 ml suspensijos (10 dozių) buteliuke (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (butilo kaučiuko),
Maltese: 5 ml ta' suspensjoni fi fjala (ħġieġ tat-tip I) għal 10 dożi magħluqa bi planġer (lastku butyl)- pakkett bi fjala
Lithuanian: Tritanrix HepB tirta šešiuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 872 kūdikiai nuo septynių iki 20 savaičių amžiaus.
Maltese: Tritanrix HepB ġie studjat f'sitt studji li b'kollox involvew 872 tarbija ta' bejn seba' u 20 ġimgħa, li kollha kemm huma rċevew it-tilqima.
Lithuanian: Mažiausiai 92 % atsirado apsauginis kokliušo antikūnų kiekis.
Maltese: Għallinqas 92% żviluppaw livelli ta' protezzjoni ta'
Lithuanian: Kokia su Tritanrix HepB vartojimu siejama rizika? Dažniausi gydymo preparatu Tritanrix HepB šalutiniai reiškiniai (siejami su daugiau negu 1 iš 10 vakcinos dozių) yra mieguistumas, valgymo problemos, apetito praradimas, karščiavimas, skausmas, paraudimas, skausmas, patinimas, neįprastas verkimas ir dirglumas.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni bi Tritanrix HepB (jidhru f'aktar minn doża 1 minn kull 10 talvaċċin) huma sturdament, problemi bit-tmigħ, deni, ħmura, nefħa, uġigħ, biki mhux normali u irritabbiltà.
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršiaus antigenai gaminami rekombinantinės DNR technologijos metodu. Jie gaminami iš mielių, kurioms buvo implantuotas genas (DNR), leidžiantis gaminti baltymus.
Maltese: l-epatite B huma prodotti permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma magħmulin minn ħmira li rċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Lithuanian: Tritanrix HepB yra vakcina.
Maltese: Tritanrix HepB huwa vaċċin.
Lithuanian: Vakcinos sudėtinės veikliosios medžiagos - difterijos ir stabligės toksoidai (chemiškai susilpninti toksinai), inaktyvuota (nukenksminta) Bordetella pertusis (kokliušą sukelianti baterija), hepatito B viruso dalys.
Maltese: Fih tossojdi (tossini kimikament imdgħajjfin) minn difterite u tetnu, Bordetella pertussis inattivat (maqtul) (batterju li jikkaġuna sogħla konvulżiva) u partijiet mill-virus ta' l-epatite B bħala sustanzi attivi.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TRITANRIX HEPB EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TRITANRIX HEPB
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Tritanrix HepB?
Maltese: Kif ġie studjat Tritanrix HepB?
Lithuanian: Kokia Tritanrix HepB nauda atsiskleidė tyrimų metu? Tyrimais įrodyta, kad difterijos, stabligės ir hepatito B antikūnų apsauga susidarė mažiausiai 98 % vaikų.
Maltese: L-istudji wrew li l-produzzjoni ta' livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi kontra d-difterite, it-tetnu u lepatite B seħħet f'għallinqas 98% tat-trabi.
Lithuanian: bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: Il-mediċina tista' tinkiseb biss b'riċetta tat-tabib.
Lithuanian: Tritanrix HepB švirkščiama giliai į raumenis, geriausia - į šlaunį.
Maltese: Tritanrix HepB jingħata b'injezzjoni fil-fond ġo muskolu, preferibbilment fil-koxxa.
Lithuanian: Pirmiausia Tritanrix HepB poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Maltese: L-effetti ta' Tritanrix HepB ġew l-ewwel ittestjati f'modi sperimentali qabel ma ġew studjati fuq ilbniedem.
Lithuanian: H-1045 Budapest Tó u. 1.
Maltese: LTD H-1045 Budapest Tó u.
Lithuanian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italija
Maltese: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144
Lithuanian: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Maltese: COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Maltese: [Isem u indirizz] {telefon} {fax}
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Lithuanian: 56218 Mülheim-Kärlich
Maltese: 56218 Mülheim-Kärlich Il-Ġermanja
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italija
Maltese: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano L-Italja
Lithuanian: Kitoks pastebėtas šalutinis poveikis:
Maltese: Effetti sekondarji oħra rrapportati:
Lithuanian: Islandija Airija sanofi-aventis Ireland Ltd.
Maltese: L-Islanda L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd.
Lithuanian: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Maltese: Evropská 2590/33c
Lithuanian: Ispanija Švedija sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Lithuanian: TRITACE 2,5 COMB TRITACE 5 COMB
Maltese: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5
Lithuanian: • Penicilinas (infekcijų gydymui).
Maltese: • Penicillin (għall-infezjonijiet)
Lithuanian: Labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) ; Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni hi ta' 5 sa 6 sigħat.
Lithuanian: Poveikis metabolizmui ir endokrininei sistemai
Maltese: Effetti metaboliċi u endokriniċi
Lithuanian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Vokietija
Maltese: Tinsdaler Weg 183 22880
Lithuanian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgija
Maltese: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Il-Belġju
Lithuanian: 139 E/2 11317 Tallinn Estija
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
Lithuanian: Latvija Lietuva Liuksemburgas Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgija
Maltese: Il-Litwanja Il-Lussemburgu Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Il-Belġju
Lithuanian: 2970 Hørsholm Danija
Maltese: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm