FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: − Το Cholestagel μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο του ακολουθώντας μαζί μια δίαιτα μειωμένων λιπών και χοληστερόλης, όταν η θεραπεία στατίνης (μια κατηγορία υπολιπιδαιμικών φαρμάκων που δρουν στο ήπαρ) είναι ακατάλληλη ή μη καλά ανεκτή.
Czech: - Přípravek Cholestagel může být předepsán samotný jako doplněk k dietě s nízkým obsahem tuku a cholesterolu, pokud léčba statinem (to je třída léků snižujících cholesterol tak, že účinkuje v játrech) není vhodná, nebo není dobře snášena.
Greek: Η επίδραση της συγχορήγησης 3,8 g Cholestagel και 10 mg εζετιμίμπης έναντι μεμονωμένης χορήγησης 10 mg εζετιμίμπης στα επίπεδα της LDL-C εκτιμήθηκαν σε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη ελεγχόμενη με placebo, η οποία πραγματοποιήθηκε σε παράλληλη ομάδα 86 ασθενών με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία σε χρονικό διάστημα θεραπείας 6 εβδομάδων.
Czech: Efekt 3,8 g přípravku Cholestagel plus 10 mg ezetimibu oproti efektu 10 mg ezetimibu samotného na LDL-C byl sledován v multicentrické, randomizované, dvojitě slepé a placebem kontrolované studii u 86 pacientů s primární hypercholesterolémií ve více paralelních skupinách v léčebném období 6 týdnů.
Greek: • Αντιπηκτική θεραπεία (φάρμακα όπως η βαρφαρίνη που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος).
Czech: • Antikoagulační léčba (léky jako warfarin ke zředění krve).
Greek: Για να το κατορθώσει αυτό, το ήπαρ σας χρησιμοποιεί χοληστερόλη από το αίμα, με αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης στο αίμα σας.
Czech: Játra k tomu používají cholesterol z krve, a tak se snižuje hladina cholesterolu v krvi.
Greek: Υπόλευκα δισκία σε σχήμα καψακίου που είναι επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο και φέρουν στη μία πλευρά τους την ένδειξη "C625".
Czech: Potahovaná tableta Téměř bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, s vytištěným názvem "C625" na jedné straně.
Greek: Τα δισκία συσκευάζονται σε πλαστικές φιάλες που το πώμα τους δεν παραβιάζεται από τα παιδιά.
Czech: Tablety jsou balené v umělohmotných lahvích opatřených uzávěrem zajištěným proti otevření dětmi.
Greek: Σε σύγκριση με το placebo, μόνο η δυσκοιλιότητα και η δυσπεψία αναφέρθηκαν σε υψηλότερο ποσοστό μεταξύ των ασθενών που λάμβαναν Cholestagel.
Czech: Pouze zácpa a dyspepsie byly hlášeny ve vyšším procentu mezi těmi, kteří užívali Cholestagel v porovnání s placebem.
Greek: Το Cholestagel ενεργεί στο εντερικό σας σύστημα δεσμεύοντας τα χολικά οξέα που παράγονται από το ήπαρ και μεταφέροντάς τα έξω από το σώμα με τα κόπρανά σας.
Czech: Přípravek Cholestagel pracuje ve střevním systému tak, že váže žlučové kyseliny vytvořené v játrech a odstraňuje žlučové kyseliny z těla spolu se stolicí.
Greek: Ενδέχεται να προκληθεί δυσκοιλιότητα ή πρήξιμο.
Czech: Může dojít k zácpě nebo nadmutí břicha.
Greek: Το Cholestagel δεν έχει συγκριθεί άμεσα με άλλους δεσμευτικούς παράγοντες των χολικών οξέων στα πλαίσια κλινικών δοκιμών.
Czech: Cholestagel nebyl přímo srovnán v klinických studiích s jinými sekvestranty žlučových kyselin.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να επιδεικνύεται όταν τα επίπεδα τριγλυκεριδίων του ασθενή βρίσκονται πάνω από τα 3,4 mmol/L λόγω της αυξητικής επίδρασης του Cholestagel.
Czech: Pacienti s hladinami triglyceridů nad 3,4 mmol/l se musí léčit s opatrností vzhledem k tomu, že Cholestagel zvyšuje hladiny triglyceridů.
Greek: Οι ασθενείς που ξεκινούν αγωγή με Cholestagel αλλά ακολουθούν ήδη αγωγή με κυκλοσπορίνη, πρέπει να αρχίζουν να παρακολουθούν τη συγκέντρωσή της στο αίμα προτού ξεκινήσουν τη συνδυαστική θεραπεία και να συνεχίζουν να την παρακολουθούν τακτικότερα αμέσως μετά την έναρξη της συγχορηγούμενης θεραπείας, ρυθμίζοντας ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης.
Czech: U pacientů, kteří již užívají cyklosporin, a bude u nich zahájena léčba Cholestagelem, by měly být koncentrace v krvi sledovány před zahájením kombinační léčby a dále často sledovány ihned po zahájení souběžné léčby tak, aby mohla být dávka cyklosporinu vhodně upravena.
Greek: Το Cholestagel συνταγογραφείται για την αντιμετώπιση μιας ασθένειας που είναι γνωστή ως πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία (όταν η χοληστερόλη στο αίμα βρίσκεται σε υψηλά επίπεδα) σε ενήλικες .
Czech: Přípravek Cholestagel je předepsán u dospělých k léčbě stavu známého jako primární hypercholesterolémie (to znamená zvýšenou hladinu cholesterolu v krvi).
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Čištěná voda
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές: Μυαλγία
Czech: Není známo: střevní neprůchodnost*,** Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: myalgie
Greek: Το Cholestagel περιέχει τη δραστική ουσία κολεσεβελάμη (ως υδροχλωρική).
Czech: Přípravek Cholestagel obsahuje účinnou látku kolesevelam (ve formě hydrochloridu).
Greek: Αν σας έχει συνταγογραφηθεί το Cholestagel μαζί με οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να διαβάσετε το φυλλάδιο με τις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν, πριν αρχίσετε να λαμβάνετε το φάρμακο.
Czech: Jestliže je Vám předepsán současně přípravek Cholestagel společně s dalším přípravkem, dříve než začnete oba léky užívat, musíte si přečíst i příbalovou informaci o tomto konkrétním přípravku.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Cholestagel, όταν χρησιμοποιείται μαζί με στατίνη ή εζετιμίμπη ή και τα δύο μαζί, είναι 4 με 6 δισκία την ημέρα, χορηγούμενα από το στόμα.
Czech: Doporučená dávka přípravku Cholestagel při použití společně s statinem nebo ezetimibem či obou současně je 4 až 6 tablet denně perorálně (k vnitřnímu užití).
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη μαζί με Cholestagel πρέπει να παρακολουθούν τη συγκέντρωσή της στο αίμα πριν από τη διακοπή της θεραπείας με Cholestagel και σε πιο τακτική βάση μετά τη διακοπή της, ρυθμίζοντας ανάλογα τη δοσολογία της κυκλοσπορίνης.
Czech: Proto by u pacientů, kteří souběžně užívají cyklosporin a Cholestagel, měly být krevní koncentrace sledovány před ukončením léčby Cholestagelem a často poté, co je léčba Cholestagelem ukončena, aby byla jejich dávka cyklosporinu vhodně upravena.
Greek: Η ολμεσαρτάνη θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την κολεσεβελάμη.
Czech: Olmesartan by měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Greek: • Αντι-επιληπτικά φάρμακα (φάρμακα, όπως η φαινυτοΐνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας).
Czech: • Antiepiletika (léky používané k léčbě epilepsie, jako je fenytoin)
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Cholestagel - Η δραστική ουσία είναι η colesevelam (ως υδροχλωρική).
Czech: Co přípravek Cholestagel obsahuje - Léčivou látkou je colesevelamum (ve formě colesevelami hydrochloridum).
Greek: Η συγχορήγηση κολεσεβελάμης και ολμεσαρτάνης ελαττώνει την έκθεση της ολμεσαρτάνης.
Czech: Současné podávání kolesevelamu s olmesartanem snižuje expozici olmesartanu.
Greek: Η αντιπηκτική θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά στους ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη ή παρόμοιο παράγοντα, δεδομένου ότι οι δεσμευτικοί παράγοντες των χολικών οξέων έχει παρατηρηθεί ότι μειώνουν την απορρόφηση της βιταμίνης Κ, και συνεπώς παρεμβαίνουν στην αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης.
Czech: Antikoagulační léčba by měla být pozorně sledována u pacientů léčených warfarinem nebo podobnými přípravky, protože bylo prokázáno, že sekvestranty žlučových kyselin (jako Cholestagel) snižují absorpci vitaminu K a proto interferují s antikoagulačním účinkem warfarinu.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 24 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 100 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 180 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Czech: 24 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet
Greek: Συνεπώς, όταν δεν είναι δυνατό να αποκλειστεί η αλληλεπίδραση φαρμάκων σε περίπτωση παράλληλα χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος για το οποίο ελάχιστες διακυμάνσεις σε θεραπευτικό επίπεδο θα ήταν κλινικά σημαντικές, το Cholestagel θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον τέσσερις ώρες πριν ή τουλάχιστον τέσσερις ώρες μετά από το παράλληλα χορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν προς ελαχιστοποίηση του κινδύνου μειωμένης απορρόφησης του παράλληλα χορηγούμενου φαρμάκου.
Czech: Proto, pokud není možné vyloučit interakci léku s jiným současně užívaným léčivým přípravkem, pro který by menší úpravy v terapeutické hladině byly klinicky závažné, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny po podání tohoto přípravku nebo 4 hodiny předem, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce současně podávaného léčivého přípravku.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 625 mg colesevelam.
Czech: Jedna tableta obsahuje colesevelamum 625 mg.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αλληλεπίδραση όταν το Cholestagel χορηγήθηκε μία ώρα μετά τη ρεπαγλινίδη.
Czech: Při podání přípravku Cholestagel za 1 hodinu po podání repaglinidu nebyly pozorovány žádné interakce.
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε τα δισκία Cholestagel με τροφή και υγρά.
Czech: Tablety přípravku Cholestagel se užívají s jídlem a pitím.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
Czech: Tabulkový seznam
Greek: Όπως γενικά αναφέρεται, όταν δεν είναι δυνατό να αποκλειστεί η αλληλεπίδραση φαρμάκων σε περίπτωση παράλληλα χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος, το Cholestagel θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον τέσσερις ώρες πριν ή τουλάχιστον τέσσερις ώρες μετά από το παράλληλα χορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν προς ελαχιστοποίηση του κινδύνου μειωμένης απορρόφησης του παράλληλα χορηγούμενου φαρμάκου.
Czech: Jak už bylo zmíněno obecně, v případě, že nelze vyloučit lékovou interakci se současně podávaným jiným přípravkem, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny před podáním tohoto přípravku nebo 4 hodiny potom, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce tohoto současně podávaného přípravku.
Greek: Η χορήγηση Cholestagel και στατίνης στα πλαίσια κλινικών δοκιμών δείχνει ότι μπορεί να πραγματοποιηθεί είτε ταυτόχρονα είτε ξεχωριστά και ότι η χορήγηση Cholestagel και εζετιμίμπης μπορεί να πραγματοποιηθεί είτε ταυτόχρονα είτε ξεχωριστά.
Czech: Klinická hodnocení prokázala, že Cholestagel a statin mohou být podávány jak současně, tak zvlášť.
Greek: • Aπόφραξη των εντέρων ή των χοληφόρων.
Czech: • Obstrukce střeva nebo žlučových cest
Greek: Η μέγιστη προτεινόμενη δόση είναι 6 δισκία την ημέρα λαμβανόμενα ως 3 δισκία δύο φορές την ημέρα συνοδεία γεύματος ή 6 δισκία λαμβανόμενα μία φορά την ημέρα συνοδεία γεύματος.
Czech: Maximální doporučená dávka je 3 tablety dvakrát denně s jídlem nebo 6 tablet jednou denně s jídlem.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε κάποια αλληλεπίδραση όταν έγινε λήψη της γλιμεπιρίδης τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την κολεσεβελάμη.
Czech: Při podání glimepiridu nejméně 4 hodiny před kolesevelamem nebyly pozorovány žádné interakce.
Greek: Το Cholestagel δεσμεύεται κυρίως σε υδρόφοβα χολικά οξέα.
Czech: Cholestagel váže zejména hydrofobní žlučové kyseliny.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ (180 ΔΙΣΚΙΑ) ΧΩΡΙΣ ΧΑΡΤΟΚΥΤΙΟ
Czech: 180 tablet bez vnější krabičky
Greek: Κυτταρίνη (E460), μικροκρυσταλλική Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο Στεατικό μαγνήσιο
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát čištěná voda
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε την ολμεσαρτάνη τουλάχιστον 4 ώρες προτού λάβετε το Cholestagel.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) olmesartan nejméně 4 hodiny před užitím přípravku Cholestagel.
Greek: − Το Cholestagel μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί μαζί με εζετιμίμπη (υπολιπιδαιμικό φάρμακο που ενεργεί μειώνοντας την απορρόφηση χοληστερόλης από το έντερο), με ή χωρίς στατίνη.
Czech: - Přípravek Cholestagel lze též podávat s ezetimibem (lék, který absorbuje cholesterol ve střevech, a tím pomáhá k snížení jeho hladiny v těle), a to se statinem i bez něj.
Greek: Όταν δεν είναι δυνατό να αποκλειστεί η αλληλεπίδραση φαρμάκων σε περίπτωση παράλληλα χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος για το οποίο ελάχιστες διακυμάνσεις σε θεραπευτικό επίπεδο θα ήταν κλινικά σημαντικές, το Cholestagel θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον τέσσερις ώρες πριν ή τουλάχιστον τέσσερις ώρες μετά από το παράλληλα χορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν προς ελαχιστοποίηση του κινδύνου μειωμένης απορρόφησης του παράλληλα χορηγούμενου φαρμάκου (βλέπε 4.5).
Czech: Pokud není možné vyloučit lékovou interakci se současně podávaným jiným přípravkem, pro který by menší úpravy v terapeutické hladině byly klinicky závažné, či pokud nejsou k dispozici klinická data týkající se společného podávání těchto látek, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny po podání tohoto přípravku nebo 4 hodiny předem, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce tohoto současně podávaného přípravku (viz bod 4.5).
Greek: Ο συνδυασμός καθημερινής θεραπείας με 10 mg εζετιμίμπης και 3,8 g Cholestagel με απουσία στατίνης οδήγησε σε σημαντική συνδυαστική επίδραση για μείωση της LDL-C κατά 32% που κατέδειξε επιπρόσθετη επίδραση μειώνοντας τα επίπεδα της LDL-C κατά 11% με το Cholestagel και την εζετιμίμπη, σε σύγκριση με τη μεμονωμένη χορήγηση εζετιμίμπης.
Czech: Kombinace denní léčby ezetimibem 10 mg a přípravkem Cholestagel 3,8 g bez přítomnosti statinu mělo za následek výrazný kombinovaný účinek snižující LDL-C o 32 %.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χορήγηση από το στόμα.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Greek: Φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με καπάκι από πολυπροπυλένιο.
Czech: Lahvičky z polyetylenu s vysokou hustotou a s polypropylenovým uzávěrem s vnější krabičkou.
Greek: Αντιπηκτική θεραπεία
Czech: Antikoagulační léčba
Greek: Πώς να πάρετε το Cholestagel
Czech: Jak se přípravek Cholestagel užívá
Greek: Η συγχορήγηση κολεσεβελάμης και γλιπιζίδης μειώνει την έκθεση σε γλιπιζίδη.
Czech: Současné podávání kolesevelamu s glipizidem snižuje expozici glipizidu.
Greek: Από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά χάπια Το Cholestagel μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα του από του στόματος χορηγούμενου αντισυλληπτικού χαπιού όταν χορηγείται ταυτόχρονα .
Czech: Cholestagel může při současném podání ovlivnit biologickou dostupnost perorální antikoncepce.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Cholestagel είναι 3 δισκία, δύο φορές την ημέρα, συνοδεία γευμάτων, ή 6 δισκία την ημέρα συνοδεία γεύματος.
Czech: Doporučená dávka přípravku Cholestagel jsou 3 tablety dvakrát denně s jídlem nebo 6 tablet jednou denně s jídlem.
Greek: Όταν, ωστόσο, ο ασθενής έχει ευαισθησία στη βιταμίνη Κ ή ανεπάρκεια λιποδιαλυτών βιταμινών όπως π.χ. στην περίπτωση δυσαπορρόφησης, θα πρέπει να επιδεικνύεται ιδιαίτερη προσοχή.
Czech: Nicméně, léčba se musí provádět s opatrností u pacientů se sklonem k deficitu vitaminu K nebo vitaminů rozpustných v tucích, jako jsou pacienti s malabsorpcí.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να σας πει να λαμβάνετε τη δόση Cholestagel είτε μία φορά την ημέρα είτε δύο φορές την ημέρα.
Czech: Lékař Vám může doporučit, abyste užíval(a) dávku přípravku Cholestagel jednou nebo dvakrát denně; v každém případě se Cholestagel užívá s jídlem.
Greek: z o.o.
Czech: Č. š.
Greek: Από του στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, το Cholestagel μείωσε την Cmax της νορεθινδρόνης καθώς και την AUC και την Cmax της αιθινυλοιστραδιόλης όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με το από του στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι.
Czech: V interakčních studiích u zdravých dobrovolníků snižoval Cholestagel při současném podání s perorální antikoncepcí Cmax norethindronu a dále také AUC a Cmax ethinylestradiolu.
Greek: Η γλιπιζίδη θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την κολεσεβελάμη.
Czech: Glipizid by měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Greek: Οι ασθενείς που ξεκινούν αγωγή με κυκλοσπορίνη αλλά ακολουθούν ήδη αγωγή με το Cholestagel πρέπει να παρακολουθούν τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα ως είθισται και να ρυθμίζουν τη δόση τους ως είθισται.
Czech: U pacientů, kteří již užívají Cholestagel, a je u nich k zahájena léčba cyklosporinem, by měly být obvyklým způsobem sledovány koncentrace cyklosporinu v krvi a upraveno dávkování.
Greek: Κυκλοσπορίνη
Czech: Zácpa
Greek: Εμφάνιση του Cholestagel και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία Cholestagel είναι υπόλευκα δισκία σε σχήμα καψακίου , επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο και φέρουν στη μία πλευρά τους την ένδειξη "C625".
Czech: Cholestagel tablety jsou šedo-bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, s vytištěným názvem "C625" na jedné straně.
Greek: Ο κίνδυνος να προκληθεί δυσκοιλιότητα θα πρέπει να σταθμίζεται ιδιαίτερα όταν ο/η ασθενής πάσχει από στεφανιαία αρτηριακή νόσο ή στηθάγχη.
Czech: Riziko zácpy se musí vzít v úvahu zvlášť u pacientů s ischemickou chorobou srdce a s anginou pectoris.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 625 mg colesevelam (υπό τη μορφή υδροχλωρικού).
Czech: Jedna tableta obsahuje colesevelamum 625 mg (ve formě colesevelami hydrochloridum).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή λευκών δισκίων (625 mg).
Czech: Je dostupný ve formě bílých tablet (625 mg).
Greek: Cholestagel κολεσεβελάμη
Czech: Cholestagel kolesevelam
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 04-2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2010.
Greek: Το Cholestagel ήταν εξίσου αποτελεσματικό κατά τη λήψη το πρωί, το βράδυ ή δύο φορές την ημέρα.
Czech: Účinnost přípravku Cholestagel byla stejná při jeho užívání ráno, večer, nebo dvakrát denně.
Greek: Η μείωση των επιπέδων χοληστερόλης, ιδίως της LDL χοληστερόλης, μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο καρδιακών παθήσεων.
Czech: Snížení hladiny cholesterolu, zejména LDL cholesterolu, může snížit riziko srdečních onemocnění.
Greek: Ο όρος «πρωτογενής» σημαίνει ότι τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης δεν προκαλούνται από κάποια ασθένεια.
Czech: „Primární" znamená, že příčinou vysokých hladin cholesterolu není žádné onemocnění.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Cholestagel.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cholestagel.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cholestagel:
Czech: Další informace o přípravku Cholestagel:
Greek: Στις 10 Μαρτίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Genzyme Europe B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cholestagel platné v celé Evropské unii společnosti Genzyme Europe B.V.
Greek: Το Cholestagel δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην κολεσεβελάμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Czech: Přípravek Cholestagel by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kolesevelam nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Greek: • σε συνδυασμό με εζετιμίμπη (άλλο φάρμακο για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης), με ή χωρίς στατίνη.
Czech: • společně s ezetimibem (jiným léčivým přípravkem používaným ke snížení hladiny cholesterolu), se statinem nebo bez něj.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Cholestagel.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cholestagel.
Greek: Το Cholestagel χορηγείται για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης σε ενήλικες με πρωτογενή υπερχοληστερολαιμία (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα).
Czech: Přípravek Cholestagel se používá ke snížení hladiny cholesterolu u dospělých s primární hypercholesterolemií (vysokými hladinami cholesterolu v krvi).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ξεκινούν δίαιτα για τη μείωση της χοληστερόλης πριν από τη θεραπεία και να την εφαρμόζουν καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Czech: Před započetím léčby by pacienti měli zahájit dietu na snížení cholesterolu a v průběhu léčby v ní pokračovat.
Greek: Τρείς από τις μελέτες αυτές εξέτασαν τη χορήγηση Cholestagel σε συνδυασμό με στατίνη (λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη ή ατορβαστατίνη) σε 491 ασθενείς, δύο από αυτές εξέτασαν το Cholestagel χορηγούμενο μόνο του σε 592 ασθενείς, και μία εξέτασε το Cholestagel σε συνδυασμό με εζετιμίμπη σε 86 σθενείς.
Czech: Tři z těchto studií zkoumaly užívání přípravku Cholestagel v kombinaci se statinem (lovastinem, simvastatinem nebo atorvastatinem) u 491 pacientů, dvě zkoumaly užívání samotného přípravku Cholestagel u 592 pacientů a jedna zkoumala užívání přípravku Cholestagel v kombinaci s ezetimibem u 86 pacientů.
Greek: Η δραστική ουσία του Cholestagel, η κολεσεβελάμη, δεν απορροφάται από τον οργανισμό, αλλά παραμένει στο έντερο, όπου και προσκολλάται σε ουσίες που ονομάζονται χολικά οξέα, τις οποίες μεταφέρει εκτός του σώματος μέσω των κοπράνων.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cholestagel, kolesevelam, se nevstřebává do těla, ale zůstává ve střevech, kde se váže na látky nazývané žlučové kyseliny a odvádí je z těla ve stolici.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Cholestagel διατίθεται εδώ.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cholestagel je k dispozici zde.
Greek: Επειδή παρεμποδίζεται η απορρόφηση των χολικών οξέων από την κυκλοφορία του αίματος, το ήπαρ αναγκάζεται να παράγει περισσότερα χολικά οξέα.
Czech: Žlučovým kyselinám je tak zabráněno vstřebat se do krevního řečiště, v důsledku čehož jsou játra nucena produkovat více žlučových kyselin.
Greek: Η μέγιστη δόση είναι επτά δισκία την ημέρα όταν το φάρμακο λαμβάνεται μόνο του και έξι δισκία την ημέρα όταν συγχορηγείται με άλλα φάρμακα.
Czech: Maximální dávka činí sedm tablet denně při samostatném užívání přípravku a šest tablet denně při jeho souběžném užívání s jinými léčivými přípravky.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Cholestagel υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Cholestagel převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Cholestagel bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Η τελική μελέτη εξέτασε το Cholestagel ως συμπληρωματική θεραπεία στην εζετιμίμπη και σε στατίνη σε 86 ενήλικες με οικογενή υπερχοληστερολαιμία.
Czech: Poslední studie zkoumala přípravek Cholestagel jako doplněk k ezetimibu a statinu u 86 dospělých s dědičnou hypercholesterolemií.
Greek: Το Cholestagel είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κολεσεβελάμη.
Czech: Cholestagel je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kolesevelam.
Greek: Συγκριτικά, οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο δεν παρουσίασαν αλλαγές στα επίπεδα της LDL χοληστερόλης.
Czech: Oproti tomu u pacientů užívajících placebo nedošlo k žádným změnám ve výši hladiny LDL cholesterolu.
Greek: Τα επίπεδα της χοληστερόλης στο αίμα πρέπει επίσης να μετρούνται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκειμένου να ελέγχεται η απόκριση του ασθενούς.
Czech: Z důvodu kontroly reakce pacienta na léčbu by také před zahájením léčby a během ní měly být měřeny hladiny cholesterolu v krvi.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση των επιπέδων της LDL χοληστερόλης κατόπιν διαστήματος τεσσάρων έως έξι εβδομάδων, πλην μίας από τις μελέτες η οποία εξέτασε το Cholestagel ως μονοθεραπεία, στο πλαίσιο της οποίας μετρήθηκαν τα επίπεδα χοληστερόλης ύστερα από έξι μήνες.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladin LDL cholesterolu po čtyřech až šesti týdnech, s výjimkou jedné studie, která zkoumala samostatné užívání přípravku Cholestagel a měřila hladiny cholesterolu po šesti měsících.
Greek: Στις μελέτες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Cholestagel (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) ήταν τυμπανισμός (αέρια) και δυσκοιλιότητα.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cholestagel (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patřily v rámci studií nadýmání (plynatost) a zácpa.
Greek: Το Cholestagel χορηγείται κατά τους εξής τρόπους:
Czech: Přípravek Cholestagel se používá těmito způsoby:
Greek: Το Cholestagel συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στο πλαίσιο επτά κύριων μελετών στις οποίες μετείχαν ενήλικες με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία.
Czech: Přípravek Cholestagel byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v sedmi hlavních studiích, do kterých byli zařazeni dospělí s primární hypercholesterolemií.