FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Myfenax.
Spanish: Micofenolato mofetilo
Italian: Myfenax micofenolato mofetile
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Myfenax, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Myfenax, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Spanish: Es un medicamento genérico, es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Cellcept.
Italian: Questo significa che Myfenax è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato CellCept.
Spanish: El modo de administración de Myfenax y la dosis dependen del tipo de trasplante de órgano y de la edad y el tamaño del paciente.
Italian: Il modo in cui Myfenax deve essere somministrato e la dose dipendono dal tipo di organo trapiantato, nonché dall'età e dalla corporatura del paziente.
Spanish: Myfenax se usa para evitar que el organismo rechace un trasplante de riñón, corazón o hígado.
Italian: Myfenax è usato per prevenire il rigetto di un trapianto renale, cardiaco o epatico da parte dell'organismo.
Spanish: Myfenax es un medicamento que contiene el principio activo micofenolato mofetilo.
Italian: Myfenax è un medicinale contenente il principio attivo micofenolato mofetile.
Spanish: Para los trasplantes de hígado en adultos, el micofenolato mofetilo debe administrarse mediante perfusión (goteo en una vena) durante los cuatro primeros días después del trasplante, tras lo cual el paciente pasará a recibir 1,5 g de Myfenax dos veces al día tan pronto como pueda tolerarlo.
Italian: Per i trapianti epatici negli adulti, il micofenolato mofetile deve essere somministrato per infusione (flebo in una vena) per i primi quattro giorni dopo il trapianto, per poi passare a 1,5 g di Myfenax due volte al giorno quando potrà essere tollerato.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis en los pacientes con enfermedad renal o hepática.
Italian: Nei pazienti affetti da disfunzione renale o epatica, può essere necessario adattare la dose.
Spanish: Otras informaciones sobre Myfenax
Italian: Altre informazioni su Myfenax
Spanish: Como Myfenax es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Myfenax è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Myfenax?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Myfenax?
Spanish: El principio activo de Myfenax, el micofenolato mofetilo, es un medicamento inmunosupresor.
Italian: Il principio attivo di Myfenax, il micofenolato mofetile, è un medicinale immunosoppressore.
Spanish: Como Myfenax es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos orientados a determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Cellcept.
Italian: Poiché Myfenax è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, CellCept.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Myfenax el 21.02.08.
Italian: Il 21 febbraio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Myfenax, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Myfenax?
Italian: Perché è stato approvato Myfenax?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Myfenax?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Myfenax?
Spanish: ¿Qué es Myfenax?
Italian: Che cos'è Myfenax?
Spanish: ¿Cómo actúa Myfenax?
Italian: Come agisce Myfenax?
Spanish: ¿Cómo se usa Myfenax?
Italian: Come si usa Myfenax?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Myfenax?
Italian: Per che cosa si usa Myfenax?
Spanish: Por tanto, la opinión del CHMP fue que, al igual que sucede con CellCept, el beneficio es mayor que los riesgos identificados.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di CellCept, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Myfenax.
Spanish: 5 mg
Italian: Mylotarg 5 mg
Spanish: Segunda inducción (si se requiere)
Italian: Seconda induzione (se necessaria)
Spanish: Según la prueba exacta de Fisher.
Italian: Basato sul test esatto di Fisher.
Spanish: Tiempo de supervivencia (meses)
Italian: Tempo di sopravvivenza (mesi)
Spanish: • Su médico o enfermero decidirá la dosis correcta.
Italian: • Il medico o l'infermiere deciderà la dose corretta.
Spanish: Consulte con su médico.
Italian: Si rivolga al medico.
Spanish: • Posponer el inicio del ciclo de consolidación.
Italian: • Posticipare l'inizio del ciclo di consolidamento.
Spanish: e: Cuando se analizó, la mediana de la recuperación (definida como 20 x 10
Italian: e: Laddove analizzato, il recupero mediano (definito come 20 x 10
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/abril/2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 aprile 2018
Spanish: Día 1 (según la práctica médica habitual)
Italian: Giorno 1 (come da pratica medica standard)
Spanish: Al igual que ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe potencial de inmunogenicidad.
Italian: Come con tutte le proteine terapeutiche, esiste una potenziale immunogenicità.
Spanish: No se pueden establecer conclusiones definitivas entre la presencia de anticuerpos y el posible impacto sobre la eficacia y la seguridad debido al número limitado de pacientes con ADAs positivos.
Italian: Non è possibile trarre conclusioni definitive tra la presenza di anticorpi e il potenziale impatto sull'efficacia e la sicurezza a causa del numero limitato di pazienti con ADA positivi.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Spanish: La mediana del tamaño del estudio fue de 15 pacientes, con un intervalo de 5 a 105 pacientes.
Italian: La dimensione mediana degli studi era di 15 pazienti, con un intervallo di 5-105 pazienti.
Spanish: LMA recidivante o refractaria
Italian: LMA recidivante o refrattaria
Spanish: El aumento de la embrioletalidad también se observó en presencia de toxicidad materna.
Italian: È stata osservata anche un'aumentata embrioletalità in presenza di tossicità materna.
Spanish: • Infecciones (incluidas infecciones graves)
Italian: • Infezioni (comprese infezioni gravi)
Spanish: Farmacocinética en grupos específicos de personas o pacientes
Italian: Farmacocinetica in gruppi specifici di soggetti o pazienti
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del producto administrado se deben registrar claramente.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Spanish: Con riesgo GO + D+ C D + C
Italian: A rischio GO + D + C D + C
Spanish: Ver la sección 5.2 para consultar los datos disponibles de los estudios in vitro.
Italian: Vedere paragrafo 5.2 per i dati disponibili da studi in vitro.
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y potencialmente mortales.
Italian: Alcune infezioni possono essere gravi e potenzialmente fatali.
Spanish: • Tiempo de coagulación prolongado
Italian: • Tempo di coagulazione prolungato
Spanish: No se dispone de información relativa a la fertilidad en los pacientes.
Italian: Non sono disponibili informazioni relative alla fertilità nei pazienti.
Spanish: Exploraciones complementarias *** Muy frecuentes
Italian: Esami diagnostici *** Molto comune
Spanish: La mayoría de los estudios se realizaron en el ámbito del uso compasivo (70,6 %).
Italian: Il setting della maggior parte degli studi era quello dell'uso compassionevole (70,6%).
Spanish: La detección de ADAs depende en gran medida de la sensibilidad y especificidad del ensayo.
Italian: Il rilevamento degli ADA dipende in gran parte dalla sensibilità e specificità del saggio.
Spanish: Advertencias y precauciones La primera vez que reciba este medicamento y durante el curso del tratamiento, informe a su médico o enfermero si:
Italian: Avvertenze e precauzioni Quando riceve questo medicinale per la prima volta e durante il ciclo di trattamento, informi il medico o l'infermiere se:
Spanish: 9/l para neutrófilos)
Italian: 9/l per i neutrofili)
Spanish: No se han probado dosis únicas superiores a 9 mg/m2 en adultos.
Italian: Non sono state testate dosi singole superiori a 9 mg/m2 negli adulti.
Spanish: Esto incluye el tiempo requerido para la reconstitución, dilución y administración.
Italian: Questo include il tempo necessario per la ricostituzione, la diluizione e la somministrazione.
Spanish: LMA no tratada previamente
Italian: LMA precedentemente non trattata
Spanish: Interrumpir la perfusión e iniciar un tratamiento médico adecuado según la gravedad de los síntomas.
Italian: Interrompere l'infusione e iniziare un'appropriata gestione medica in base alla gravità dei sintomi.
Spanish: Abreviatura: TP = término preferido.
Italian: Abbreviazione: TP = termine preferito.
Spanish: Contacte con su médico de inmediato si usted o su pareja se queda embarazada mientras toma este medicamento.
Italian: Contatti immediatamente il medico se lei o la sua partner iniziate una gravidanza durante il trattamento con questo medicinale.
Spanish: MYLOTARG no se debe utilizar durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre supere los riesgos potenciales para el feto.
Italian: MYLOTARG non deve essere usato in gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre non superi i potenziali rischi per il feto.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos pueden ser graves y pueden ocurrir durante o después del tratamiento con MYLOTARG.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati possono essere gravi e possono manifestarsi durante o dopo il trattamento con MYLOTARG.
Spanish: Diferencia de respuesta global; IC según el método de Santner y Snell.
Italian: Differenza della risposta globale; IC basato sul metodo Santner e Snell.
Spanish: Se prevé que la actividad (citotoxicidad) de los metabolitos resultantes se atenúe significativamente.
Italian: Si prevede che l'attività (citotossicità) dei metaboliti risultanti sia significativamente attenuata.
Spanish: Se recomendó un intervalo de al menos 2 meses entre la última dosis de MYLOTARG y el trasplante.
Italian: È stato raccomandato un intervallo di almeno 2 mesi tra l'ultima dose di MYLOTARG e il trapianto.
Spanish: c: Las tasas en todos los estudios se calcularon mediante la ponderación de la varianza inversa con efectos fijos.
Italian: c: Le frequenze tra gli studi sono state stimate mediante la ponderazione della varianza inversa con effetti fissi.
Spanish: Los pacientes que experimentaron remisión también fueron elegibles para el trasplante alogénico.
Italian: I pazienti che hanno raggiunto la remissione erano eleggibili anche per il trapianto allogenico.
Spanish: Pocos pacientes (13,7%) tenían baja expresión de CD33 (menos del 30% de los linfoblastos).
Italian: Pochi pazienti (13,7%) avevano una bassa espressione di CD33 (meno del 30% dei blasti).
Spanish: Utilizar una técnica aséptica apropiada para los procedimientos de reconstitución y dilución.
Italian: Usare una corretta tecnica asettica per le procedure di ricostituzione e diluizione.
Spanish: Incluye desenlace mortal.
Italian: Compreso esito fatale.
Spanish: Ver sección 2, "MYLOTARG contiene sodio".
Italian: Vedere paragrafo 2, "MYLOTARG contiene sodio".
Spanish: Un anticuerpo monoclonal es una proteína que reconoce determinadas células cancerosas.
Italian: Un anticorpo monoclonale è una proteina che riconosce alcune cellule tumorali.
Spanish: Estimada a partir de la curva Kaplan-Meier.
Italian: Stimato dalla curva di Kaplan-Meier.
Spanish: MYLOTARG no se debe usar en niños y adolescentes menores de 15 años de edad, ya que los datos disponibles son limitados en esta población.
Italian: MYLOTARG non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 15 anni di età perché i dati disponibili in questa popolazione sono limitati.
Spanish: d: En los 30 días posteriores a la última dosis de MYLOTARG.
Italian: d: Entro 30 giorni dall'ultima dose di MYLOTARG.
Spanish: Debido a esta limitada recopilación de datos, los datos de laboratorio del estudio de tratamiento combinado se incluyen en la tabla 5.
Italian: A causa di questa limitata raccolta di dati, i dati di laboratorio dello studio con terapia in combinazione sono presentati nella Tabella 5.
Spanish: Las limitaciones de este análisis incluyen el tamaño pequeño de la muestra de algunos estudios, la heterogeneidad de los estudios y la falta de datos de control en este contexto.
Italian: I limiti di questa analisi includono la dimensione ridotta del campione di alcuni studi, l'eterogeneità degli studi e l'assenza di dati di controllo in questo setting.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (≥65 años) (ver sección 5.2).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (≥ 65 anni) (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: En pacientes que alcancen una remisión completa (RC) tras la inducción.
Italian: Per i pazienti che presentano una remissione completa (CR) dopo l'induzione.
Spanish: • Acumulación excesiva de líquido en el abdomen/estómago
Italian: • Eccessivo accumulo di liquido nell'addome/ stomaco
Spanish: MYLOTARG es sensible a la luz y se debe proteger de la luz ultravioleta durante la reconstitución, dilución y administración.
Italian: MYLOTARG è sensibile alla luce e deve essere protetto dalla luce ultravioletta durante la ricostituzione, la diluizione e la somministrazione.
Spanish: • es alérgico a gemtuzumab ozogamicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • è allergico a gemtuzumab ozogamicin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: • Calcular la dosis (mg) de MYLOTARG requerida.
Italian: • Calcolare la dose (mg) di MYLOTARG richiesta.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC05
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC05
Spanish: • MYLOTARG no contiene conservantes bacteriostáticos.
Italian: • MYLOTARG non contiene conservanti batteriostatici.
Spanish: Las edades mínimas y máximas globales oscilaron entre 0 años y 22,3 años, y la mediana de edad global en el momento del tratamiento fue 8,7 años.
Italian: L'età minima e massima complessiva variava da 0 anni a 22,3 anni, con un'età mediana complessiva di 8,7 anni al momento del trattamento.
Spanish: Consultar también la sección 6.3 para obtener información sobre la dilución, la conservación y la perfusión.
Italian: Vedere anche il paragrafo 6.3 per informazioni su diluizione, conservazione e infusione.
Spanish: • Se requiere la filtración de la solución diluida.
Italian: • È necessario filtrare la soluzione diluita.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves (ver también la sección 2: "Qué necesita saber antes de que le administren MYLOTARG"):
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi (vedere anche paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di prendere MYLOTARG"):
Spanish: Todas estas TEAE se determinaron como reacciones adversas debidas al medicamento.
Italian: È stato deciso che tutti questi TEAE erano reazioni avverse correlate al farmaco.
Spanish: Se identificaron alteraciones del sistema nervioso en ratas con otros conjugados anticuerpo-calicheamicina.
Italian: Alterazioni del sistema nervoso sono state identificate nei ratti con altri coniugati anticorpo-calicheamicina.
Spanish: No se observaron efectos en el sistema nervioso en animales después de la administración de MYLOTARG.
Italian: Non sono stati osservati effetti sul sistema nervoso negli animali dopo la somministrazione di MYLOTARG.
Spanish: osciló entre 42-48 días para plaquetas y 30-37 días para neutrófilos.
Italian: variava da 42 a 48 giorni per le piastrine e da 30 a 37 giorni per i neutrofili.
Spanish: Otros medicamentos y MYLOTARG
Italian: Altri medicinali e MYLOTARG
Spanish: Respuesta definida como RC + RCp.
Italian: Risposta definita come CR + CRp.
Spanish: • Su médico realizará análisis de sangre durante el tratamiento para detectar efectos adversos y comprobar la respuesta al tratamiento.
Italian: • Il medico eseguirà gli esami del sangue durante il trattamento per verificare la presenza di effetti indesiderati e la risposta al trattamento.
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución al conducir o utilizar máquinas.
Italian: Pertanto, si raccomanda cautela nella guida e nell'uso di macchinari.
Spanish: Por estas razones, comparar la incidencia de anticuerpos frente a gemtuzumab ozogamicina con la incidencia de anticuerpos frente a otros medicamentos puede inducir a error.
Italian: Per queste ragioni, il confronto tra l'incidenza degli anticorpi anti-gemtuzumab ozogamicin e l'incidenza di anticorpi verso altri prodotti può essere fuorviante.
Spanish: Los pacientes deben ser vigilados por si presentan hepatotoxicidad como se recomienda en sección 4.4.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per epatotossicità come raccomandato nel paragrafo 4.4.
Spanish: La determinación de los parámetros FC para la calicheamicina no conjugada fue limitada debido a los bajos niveles de concentración sistémica.
Italian: La determinazione dei parametri farmacocinetici della calicheamicina non coniugata è stata limitata a causa dei bassi livelli di concentrazione sistemica.
Spanish: Está indicado llevar a cabo controles rutinarios de vigilancia clínica y de laboratorio durante y después del tratamiento.
Italian: Durante e dopo il trattamento devono essere impiegati test di routine clinici e di laboratorio.
Spanish: La información sobre las reacciones adversas debidas al medicamento procedentes de los estudios en monoterapia y de la experiencia poscomercialización se presenta en la tabla 6 para proporcionar una caracterización completa de las reacciones adversas.
Italian: Le informazioni sulle reazioni avverse al farmaco derivanti da studi in monoterapia e dall'esperienza post-marketing sono presentati nella Tabella 6 al fine di fornire una completa caratterizzazione delle reazioni avverse.
Spanish: Los efectos sobre los órganos reproductores de ratas macho fueron parcialmente reversibles o irreversibles (ver sección 4.6).
Italian: Gli effetti sugli organi riproduttivi dei ratti maschi erano parzialmente reversibili o non reversibili (vedere paragrafo 4.6).
Spanish: Clasificación por órganos Frecuencia Término preferido
Italian: Classificazione per sistemi e organi Frequenza Termine preferito
Spanish: Valor p bilateral del test de log-rank.
Italian: Valore p a 2 code dal test log-rank.
Spanish: Efecto sobre los sustratos del transportador de fármacos
Italian: Effetto sui substrati del trasportatore di farmaco
Spanish: Probabilidad (%) calculada por el método del límite de producto; IC calculado a partir de la transformación logarítmica en los dos ejes de la probabilidad de supervivencia utilizando una aproximación normal y la fórmula de Greenwood.
Italian: Probabilità (%) calcolata con il metodo del limite di prodotto; IC calcolato dalla trasformazione log-log della probabilità di sopravvivenza utilizzando un'approssimazione normale e la formula di Greenwood.
Spanish: Se notificó muerte relacionada con el tratamiento por shock séptico en 1 (0,8%) paciente.
Italian: Un decesso correlato al trattamento a causa di shock settico è stato riportato in 1 (0,8%) paziente.
Spanish: MYLOTARG se almacenará por los profesionales sanitarios en el hospital o clínica.
Italian: MYLOTARG sarà conservato dagli operatori sanitari dell'ospedale o della clinica.
Spanish: La SLE y SG analizadas conforme a la clasificación de riesgo citogenético y a la clasificación de riesgo citogenético/molecular se presentan a continuación en la tabla 9 y en la tabla 10.
Italian: L'EFS e la OS analizzate in base alla classificazione del rischio citogenetico e alla classificazione del rischio citogenetico/molecolare sono presentate nelle Tabella 9 e Tabella 10 che seguono.
Spanish: Los datos de eficacia del estudio ALFA-0701 se resumen en la tabla 8, y la curva de Kaplan-Meier de la SLE se muestra en la figura 1.
Italian: I dati di efficacia dello studio ALFA-0701 sono riassunti nella Tabella 8 e la curva di Kaplan-Meier per l'EFS è mostrata in Figura 1.
Spanish: • Edema (exceso de líquido en el tejido corporal, que causa hinchazón de las manos y los pies)
Italian: • Edema (eccesso di liquido nel tessuto corporeo, che causa gonfiore delle mani e dei piedi)
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es esencialmente "exento de sodio".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose.
Spanish: A las mujeres en edad fértil se les debe recomendar que eviten quedarse embarazadas durante el tratamiento con MYLOTARG.
Italian: Informare le donne in età fertile di evitare la gravidanza durante il trattamento con MYLOTARG.
Spanish: • Infecciones (signos de un bajo número de glóbulos blancos conocidos como neutrófilos) Algunas infecciones pueden ser graves y pueden deberse a virus, bacterias u otras causas que pueden ser potencialmente mortales.
Italian: • Infezioni (segni di un basso numero di globuli bianchi chiamati neutrofili) Alcune infezioni possono essere gravi e possono essere dovute a virus, batteri o altre cause che possono essere potenzialmente fatali.
Spanish: Ver la tabla 1 para consultar las recomendaciones posológicas para el ciclo de consolidación.
Italian: Consultare la Tabella 1 per le raccomandazioni sulla dose per il ciclo di consolidamento.
Spanish: Si se siente cansado de forma inusual, mareado o tiene dolor de cabeza (estos son efectos adversos muy frecuentes de MYLOTARG) no debe conducir ni utilizar máquinas.
Italian: Se avverte una stanchezza insolita, capogiri o ha mal di testa (questi sono effetti indesiderati molto comuni di MYLOTARG), non deve guidare o utilizzare macchinari.
Spanish: No utilice este medicamento si observa partículas o decoloración antes de la administración.
Italian: Non usi questo medicinale se nota la presenza di particelle o alterazione del colore prima della somministrazione.
Spanish: • El principio activo es gemtuzumab ozogamicina.
Italian: • Il principio attivo è gemtuzumab ozogamicin.
Spanish: Si se controla solo la bilirrubina total, puede que no se identifiquen todos los pacientes con riesgo de EVO/SOS.
Italian: Il solo monitoraggio della bilirubina totale può non identificare tutti i pazienti a rischio di VOD/SOS.
Spanish: No se dispone de información relativa a la presencia de gemtuzumab ozogamicina o sus metabolitos en la leche materna, los efectos sobre el lactante o los efectos sobre la producción de leche.
Italian: Non ci sono informazioni sulla presenza di gemtuzumab ozogamicin o dei suoi metaboliti nel latte umano, riguardo gli effetti sul bambino allattato con latte materno o gli effetti sulla produzione di latte.
Spanish: Se deben controlar los hemogramas completos antes de cada dosis de MYLOTARG.
Italian: I valori dell'emocromo completo devono essere monitorati prima di ogni dose di MYLOTARG.
Spanish: Proteger de la luz.
Italian: Tenere al riparo dalla luce.