FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av timjan på grundval av sin långvariga användning kan användas för produktiv hosta (från bröstkorgen) vid förkylning.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať tymianu môžu používať pri produktívnom (hrudnom) kašli spojenom s prechladnutím.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller timjan.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať tymianu.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av dessa läkemedel med timjan vid produktiv hosta utgår från deras "traditionella användning".
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich vňať tymianu pri produktívnom kašli sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med timjan ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať tymianu a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med timjan utgår därför från deras långvariga användning.
Slovak: Závery výboru HMPC ohĺadom používania liekov obsahujúcich vňať tymianu sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av timjan som läkemedel.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate tymianu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Swedish: Hur godkänns läkemedel med timjan i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať tymianu?
Swedish: Beredningar av timjan kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať tymianu aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller timjan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať tymianu?
Swedish: Kommitténs slutsatser gäller endast beredningar av timjan som görs genom att torka och finfördela bladen och blommorna, genom att pressa saften ur bladen och blommorna eller som torra extrakt, vätskeextrakt och mjuka extrakt.
Slovak: Vňať tymianu je bežný názov pre listy a kvety rastliny Thymus vulgaris L. alebo Thymus zygis L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať tymianu, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) listov a kvetov, vylisovaním šťavy z listov a kvetov alebo ako suchý, kvapalný a polotuhý extrakt.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med timjan?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať tymianu?
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovak: Sila Lieková forma
Swedish: Dessa hormoner kan mätas i blodet.
Slovak: Tieto hormóny môžu byť merané v krvi.
Swedish: Patienterna utvärderades cirka 8 månader senare.
Slovak: I, a pacienti boli hodnotení asi po 8 mesiacoch.
Swedish: Detta kan leda till ökad risk för huvudvärk och illamående.
Slovak: Môže to viesť k zvýšenému riziku bolesti hlavy a nevoľnosti.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor 3 år
Slovak: Neotvorené injekčné liekovky 3 roky
Swedish: Effekt på tumörväxt och/eller storlek:
Slovak: Účinok na rast nádoru a/alebo jeho veľkosť:
Swedish: Det är viktigt att notera att den mikrobiologiska säkerheten förutsätter att lösningen bereds under aseptiska förhållanden.
Slovak: Je dôležité upozorniť, že mikrobiologická bezpečnosť závisí na aseptických podmienkach počas prípravy roztoku.
Swedish: Dessutom hade ingen patient något definitivt återfall under de 3,7 årens uppföljning.
Slovak: Navyše žiadny pacient nemal vyvinutú rekurenciu počas 3,7 roka trvania následného sledovania.
Swedish: Det behövs inga särskilda försiktighetsåtgärder för äldre.
Slovak: Pre starších pacientov nie sú potrebné žiadne upozornenia.
Swedish: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
Slovak: EU/1/99/122/002
Swedish: Ta inte Thyrogen om du är gravid.
Slovak: Nepoužívajte Thyrogen, ak ste tehotná.
Swedish: De långsiktiga uppföljningsdata i ESTIMABL1 och HiLo bekräftade liknande resultat för patienter i alla fyra behandlingsgrupperna.
Slovak: Údaje o dlhodobom sledovaní v ESTIMABL1 a HiLo potvrdili podobné výsledky pre pacientov vo všetkych štyroch liečených skupinách.
Swedish: Detta har inte setts i kliniska prövningar.
Slovak: V klinických štúdiách to však zistené nebolo.
Swedish: Median uppföljningen var 6,5 år (4,5 till 7,6 år).
Slovak: Medián sledovania bol 6,5 rokov (4,5 až 7,6 rokov).
Swedish: Hos patienter med signifikant njursvikt måste radiojodets aktivitet väljas noga av specialistläkaren inom nukleärmedicin.
Slovak: U pacientov s významnou poruchou funkcie obličiek musí aktivitu rádiojódu starostlivo zvoliť lekár špecializovaný v odbore nukleárna medicína.
Swedish: Data om dosering över den rekommenderade dosen är begränsade till kliniska studier och ett särskilt behandlingsprogram.
Slovak: Údaje o vystavení dávke vyššej ako odporúčanej sú obmedzené na klinické štúdie a špeciálny program liečby.
Swedish: Infektioner och infestationer influensa
Slovak: Infekcie a nákazy chrípka
Swedish: Analyser av T3-patienter och N1-patienter visade att behandlingen med ablation var lika framgångsrik hos dessa subgrupper som hos patienter med lägre risk.
Slovak: Analýzy pacientov s T3 a pacientov s N1 ukázali, že tieto podskupiny mali rovnako dobré miery úspešnej ablácie ako pacienti s nízkym rizikom.
Swedish: Det krävs ingen dosjustering för äldre (se avsnitt 4.4).
Slovak: Nie je potrebné žiadne upravovanie dávky u starších pacientov (pozrite časť 4,4).
Swedish: Diagnostiskt bruk
Slovak: Diagnostické použitie
Swedish: Median uppföljningen var 5,4 år (0,5 till 9,2 år).
Slovak: Medián doby sledovania bol 5,4 rokov (0,5 až 9,2 rokov).
Swedish: Samtliga 95%-iga konfidensintervall avseende skillnaderna höll sig inom ± 10 procentenheter, vilket särskilt tyder på att låg till hög radiojodaktivitet inte visar "non-inferiority".
Slovak: Všetky 95% intervaly spoľahlivosti na rozdiely boli v rozmedzí ±10 percentuálnych bodov, čo preukazuje najmä non-inferioritu nízkej dávky oproti vysokej dávke aktívneho rádiojódu.
Swedish: Ditt läkemedel kommer att injiceras av en läkare eller sjuksköterska.
Slovak: Váš liek vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Swedish: Andra läkemedel och Thyrogen
Slovak: Iné lieky a Thyrogen
Swedish: Användningen av Thyrogen till patienter med reducerad leverfunktion kräver inga speciella beaktanden.
Slovak: Použitie Thyrogenu u pacientov so zníženou funkciou pečene nevyžaduje špeciálny zreteľ.
Swedish: Halveringstiden för eliminering var 22 ± 9 timmar.
Slovak: Eliminačný polčas bol 22 ±
Swedish: • smärta (inklusive smärta där det finns metastaser [sekundära cancertumörer])
Slovak: • bolesť (vrátane bolesti v mieste metastáz (sekundárny rast nádoru))
Swedish: Vad Thyrogen är och vad det används för
Slovak: Čo je Thyrogen a na čo sa používa
Swedish: Skintigrafi efter behandlingen kan skjutas upp några dagar, så att bakgrundsradioaktiviteten minskar.
Slovak: Skenovanie po liečbe sa môže oddialiť o niekoľko dní, aby sa umožnil pokles základnej rádioaktivity.
Swedish: Det består av två subenheter, som hålls samman av en icke-kovalent bindning.
Slovak: Je zložený z dvoch nekovalentne spojených podjednotiek.
Swedish: • Överkänslighet mot bovint eller humant tyreoideastimulerande hormon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na hovädzí alebo ľudský tyreotropný hormón alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att hjälpa dig att avgöra om Thyrogen bör ges till ditt barn.
Slovak: Váš detský lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či má vaše dieťa užívať Thyrogen.
Swedish: I kliniska prövningar som omfattade 481 patienter har ingen patient utvecklat antikroppar mot tyreotropin alfa, varken efter enstaka eller upprepad begränsad (27 patienter) användning av produkten.
Slovak: V klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 481 pacientov, sa u žiadneho pacienta nevytvorili protilátky proti alfa-tyreotropínu po jeho jednorazovom či opakovanom obmedzenom (27 pacientov) použití lieku.
Swedish: Uppträdande av antikroppar som skulle kunna störa endogena TSH-analyser, som utförs under regelbundna uppföljningar, kan inte uteslutas.
Slovak: Výskyt protilátok, ktoré by mohli interferovať s analýzami endogenného TSH, vykonanými počas pravidelných kontrol, nie je možné vylúčiť.
Swedish: • smärta i muskler eller leder
Slovak: • bolesti svalov alebo kĺbov
Swedish: • om du har en njursjukdom som måste behandlas med dialys, så att läkaren kan bestämma hur mycket Thyrogen du kan få eftersom du kan löpa en större risk att få huvudvärk och illamående.
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek, ktoré vyžaduje dialýzu a lekár určí, koľko lieku Thyrogen dostanete, pretože by ste mali zvýšené riziko bolesti hlavy a nevoľnosti.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte administreras blandat med andra läkemedel i samma injektion.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi v rovnakej injekcii.
Swedish: Graviditet Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med Thyrogen.
Slovak: Gravidita S Thyrogenom neboli robené reprodukčné štúdie na zvieratách.
Swedish: En av effekterna är att det stimulerar eventuell kvarvarande sköldkörtelvävnad till att ta upp jod vilket är viktigt för radiojodskintigrafi.
Slovak: Jedným z účinkov je to, že stimuluje zvyšné tkanivo štítnej žľazy vychytávať jód, čo je dôležité pre zobrazovanie pomocou rádiojódu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Thyrogen Använd inte Thyrogen
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Thyrogen Nepoužívajte Thyrogen:
Swedish: Thyrogen innehåller inte konserveringsmedel.
Slovak: Thyrogen neobsahuje konzervačné látky.
Swedish: I HiLo-studien randomiserades 438 patienter (tumörstadium T1-T3, Nx, N0 och N1, M0) vid 29 center.
Slovak: Štúdia HiLo randomizovala 438 pacientov (štádiá nádorov T1-T3, Nx, N0 a N1, M0) v 29 centrách.
Swedish: Vissa patienter kan känna yrsel eller huvudvärk efter administrering av Thyrogen som kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Niektorí pacienti môžu pociťovať závraty alebo bolesti hlavy po aplikácii Thyrogenu, ktoré môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Det stimulerar också produktionen av tyreoglobulin och sköldkörtelhormoner om det finns någon thyreoideavävnad kvar.
Slovak: To tiež stimuluje produkciu tyreoglobulínu a hormónov štítnej žľazy v prípade, ak ešte existuje nejaké tkanivo štítnej žľazy.
Swedish: Skaka inte lösningen.
Slovak: Roztokom netrepte.
Swedish: Detta förhållande bör tas med i beräkningen då man väljer vilken radiojodaktivitet som skall användas vid radiojodskintigrafin.
Slovak: Tento faktor by sa mal brať do úvahy pri výbere aktivity rádiojódu na použitie pri rádiojódovom zobrazovaní.
Swedish: Det är inte känt om Thyrogen kan orsaka fosterskador när det ges till gravida eller om Thyrogen kan påverka reproduktionsförmågan.
Slovak: Nie je známe, či Thyrogen môže spôsobiť poškodenie plodu, ak sa podá tehotnej žene alebo či Thyrogen môže ovplyvniť reprodukčnú kapacitu.
Swedish: Det är okänt om tyreotropin alfa / metaboliter utsöndras i modersmjölk hos människa.
Slovak: Nie je známe, či sa tyreotropín alfa a jeho metabolity vylučujú do materského mlieka.
Swedish: Därför krävs en noggrann utvärdering av individuell nytta-risk för patienter med signifikant kvarvarande tyreoideavävnad.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné dôkladné zhodnotenie rizika a prínosu u pacientov, ktorí majú signifikantné zvyšky tkaniva štítnej žľazy.
Swedish: Din läkare avgör om du tillhör den speciella grupp av patienter för vilka man kan överväga förbehandling med kortikosteroider (om du t.ex. har sekundära cancertumörer i hjärnan eller ryggmärgen).
Slovak: Váš lekár rozhodne, či patríte do špecifickej skupiny pacientov, u ktorých je nutné zvážiť liečbu kortikosteroidmi pred podaním Thyrogenu (napr. pacientov so sekundárnym rastom nádoru v mozgu alebo mieche).
Swedish: Preterapeutisk stimulering
Slovak: Pred-terapeutická stimulácia
Swedish: Thyrogen innehåller natrium, se avsnitt 2.
Slovak: Thyrogen obsahuje sodík, pozri časť 2.
Swedish: Tyreotropin alfa (rekombinant humant tyreoideastimulerande hormon) är ett heterodimeriskt glykoprotein, framställt med rekombinant DNA-teknik.
Slovak: Alfa-tyreotropín (rekombinantný ľudský tyreotropný hormón) je heterodimerický glykoproteín vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Swedish: Om din sköldkörtel inte har opererats bort helt och du även har en hjärtsjukdom, så kommer din läkare att hjälpa dig att avgöra om du bör få Thyrogen.
Slovak: Avšak, ak ste nemali úplne odstránenú štítnu žľazu a máte ochorenie srdca, lekár vám pomôže pri rozhodovaní, či môžete používať liek Thyrogen.
Swedish: Enligt utvärderingen som gjordes med radiojodskintigrafi och stimulerade Tg-nivåer (n = 421) var behandlingen med ablation framgångsrik hos cirka 86% i alla fyra behandlingsgrupperna.
Slovak: Podľa vyhodnotenia zobrazovaním pomocou rádiojódu a stimulovaných hladín Tg (n = 421) miery úspešnej ablácie boli asi 86 % vo všetkých štyroch liečebných skupinách.
Swedish: Dess biokemiska egenskaper är jämförbara med de biokemiska egenskaperna hos naturligt humant tyreoideastimulerande hormon (TSH).
Slovak: Má porovnateľné biochemické vlastnosti ako prirodzený ľudský tyreotropný hormón (TSH).
Swedish: Resultat från kontrollerade prövningar tyder inte på någon skillnad mellan vuxna patienter under 65 år och patienter över 65 år vad gäller säkerheten och effekten av Thyrogen, när Thyrogen används i diagnostiska syften.
Slovak: Výsledky kontrolovaných klinických skúšaní nevykazujú žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti lieku Thyrogen medzi dospelými pacientmi mladšími ako 65 rokov a staršími ako 65 rokov, pokiaľ bol Thyrogen používaný na diagnostické účely.
Swedish: Det rekommenderas att förbehandling med kortikosteroider övervägs för patienter hos vilka en lokal tumörtillväxt skulle kunna riskera att skada vitala anatomiska strukturer.
Slovak: Odporúča sa zvážiť liečbu kortikosteroidmi pred podaním Thyrogenu u pacientov, u ktorých môže lokálna expanzia nádoru ohroziť životne dôležité anatomické štruktúry.
Swedish: Det är möjligt att även Thyrogen kan ge upphov till tumörtillväxt.
Slovak: Je možné, že Thyrogen tiež môže spôsobiť rast nádoru.
Swedish: Hur Thyrogen ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako uchovávať Thyrogen 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Om metastaserna sitter på trånga ställen, t.ex. intracerebralt (i hjärnan) eller i ryggmärgen, så kan patienter få symtom som kan uppträda akut, t.ex. i form av partiell förlamning som påverkar ena sidan av kroppen (hemipares), andningsproblem eller synförlust.
Slovak: Ak sa metastázy nachádzajú v uzavretých tesných priestoroch, napr. intracerebrálne (v mozgu) alebo v mieche, pacienti môžu zaznamenať vznik akútnych symptómov, ktoré môžu nastať rýchlo napr. čiastočná paralýza postihujúca jednu stranu tela (hemiparéza), dýchacie ťažkosti alebo strata videnia.
Swedish: Din läkare bedömer den exakta aktiviteten för radiojod som ska användas för radiojodskintigrafi med hänsyn till att du fortsätter att ta sköldkörtelhormoner.
Slovak: Váš lekár stanoví presnú dávku rádiojódu, ktorá sa použije na zobrazovacie vyšetrenie pomocou rádiojódu, pričom zoberie do úvahy skutočnosť, že pokračujete v užívaní hormónov štítnej žľazy.
Swedish: I kliniska prövningar har inga interaktioner observerats mellan Thyrogen och tyreoideahormonerna trijodtyronin (T3) och tyroxin (T4), då de tillförts samtidigt.
Slovak: V klinických štúdiách nebola pozorovaná interakcia medzi Thyrogenom a hormónmi štítnej žľazy trijódtyronínom (T3) a tyroxínom (T4), ak boli podávané súčasne.
Swedish: Detta ansågs vara relaterat till de förhöjda nivåerna av tyreoideastimulerande hormon (TSH) under en längre tid.
Slovak: Usudzuje sa, že to súvisí so zvýšenou hladinou ľudského tyreotropného hormónu (TSH) počas dlhšieho obdobia.
Swedish: Två patienter drabbades av illamående efter en dos på 2,7 mg IM, och för en av dessa patienter åtföljdes illamåendet även av svaghet, yrsel och huvudvärk.
Slovak: U dvoch pacientov sa prejavila nauzea po dávke 2,7 mg i.m. a u jedného z týchto pacientov bola sprevádzaná slabosťou, závratmi a bolesťami hlavy.
Swedish: Hög aktivitet RAI (3,7 GBq)
Slovak: Vysoká aktivita RAI (3,7 GBq)
Swedish: Det finns en teoretisk möjlighet att Thyrogen i likhet med tyreoideahormon-borttagning kan leda till stimulerad tumörtillväxt.
Slovak: Existuje teoretická možnosť, že Thyrogen, podobne ako vynechanie tyroidálneho hormónu môže viesť k stimulácii rastu nádoru.
Swedish: Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 23 23
Slovak: Appel depuis lʹétranger: +33 1 57 63 23 23
Swedish: • om du har nedsatt njurfunktion, så att läkaren kan bestämma hur mycket radiojod du kan få.
Slovak: • ak máte poruchu funkcie obličiek a lekár určí, akú dávku rádiojódu dostanete.
Swedish: Tabellerna nedan ger långsiktiga uppföljningsuppgifter för ESTIMABL1 och HiLo-studierna.
Slovak: V tabuľkách nižšie sú uvedené údaje o dlhodobom sledovaní v štúdiach ESTIMABL1 a HiLo.
Swedish: Den tredje patienten upplevde illamående, kräkningar och värmevallningar efter en dos på 3,6 mg IM.
Slovak: U tretieho pacienta sa prejavila nauzea, vracanie a návaly horúčavy po dávke 3,6 mg i.m.
Swedish: Falskt negativa resultat kan förekomma med Thyrogen.
Slovak: Po podaní Thyrogenu sa môžu vyskytnúť falošne negatívne výsledky.
Swedish: Det finns inte några kända läkemedelsinteraktioner med Thyrogen och sköldkörtelhormonerna som du eventuellt tar.
Slovak: Nie sú známe liekové interakcie s Thyrogenom a hormónmi štítnej žľazy, ktoré pravdepodobne užívate.
Swedish: Huvudsyftet med uppföljningsstudien var att bekräfta status för ablation av tyreoidearester med Thyrogen-stimulerad statisk halsskintigrafi med radiojod efter en medianuppföljning på 3,7 år (intervall 3,4 till 4,4 år) efter radiojodablation.
Slovak: Hlavným cieľom následného sledovania bolo potvrdiť stav ablácie zvyškov tkaniva štítnej žľazy pomocou Thyrogenom stimulovaného statického zobrazenia krku pomocou rádiojódu po priemernom sledovaní 3,7 roka (rozsah 3,4 až 4,4 roka) od ablácie pomocou rádiojódu.
Swedish: Baserat på 684 patienter som kunde utvärderas med ultraljud av halsen och stimulerade Tg-nivåer uppnådde 92% framgångsrikt ablation, utan någon statistiskt signifikant skillnad mellan de fyra grupperna.
Slovak: Na základe 684 pacientov, ktorých bolo možné hodnotiť, bola celková miera úspešnej ablácie, hodnotená ultrazvukovým vyšetrením krku a stimulovanými hladinami Tg, 92 %, bez štatisticky významného rozdielu medzi týmito štyrmi skupinami.
Swedish: Data beträffande radiojods kinetik visar att radiojodclearance är ca 50% större vid eutyreoidism än vid hypotyreoidism, då njurfunktionen är nedsatt, vilket resulterar i minskad radiojodretention i kroppen vid tiden för skintigrafin.
Slovak: Údaje o kinetike rádiojódu ukazujú, že klírens rádiojódu je približne o 50 % vyšší u eutyroidných pacientov než u pacientov v hypotyreóznom stave, kedy je znížená funkcia obličiek, čo vedie k menšej retencii rádiojódu v tele v čase zobrazovania.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Genzyme Europe B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Genzyme Europe B.V.
Swedish: Det kan leda till akuta symtom, vilka beror på var i anatomin vävnaden sitter.
Slovak: Môže to viesť k akútnym príznakom, ktoré závisia od anatomickej lokalizácie tkaniva.
Swedish: Om stark misstanke om metastatisk sjukdom kvarstår, bör man överväga bekräftande WBS- och Tg-prov efter utsättning av tyroideahormon.
Slovak: Ak existuje značné podozrenie, že metastatické ochorenie pretrváva, má sa zvážiť stiahnutie WBS a Tg vyšetrenia.
Swedish: Totalt sett hade 48/51 patienter (94%) ingen evidens för canceråterfall, 1 patient hade möjligt canceråterfall (även om det var oklart om denna patient hade ett äkta återfall eller kvarvarande tumör från den regionala sjukdomen som noterades vid den ursprungliga studiens början), och 2 patienter kunde inte bedömas.
Slovak: %) nemali žiadne známky rekurencie karcinómu, 1 pacient mal možnú rekurenciu karcinómu (i keď nebolo jasné, či pacient mal skutočnú rekurenciu alebo perzistujúci tumor z regionálneho ochorenia zaznamenaného na začiatku pôvodného skúšania) a 2 pacienti nemohli byť vyšetrení.
Swedish: Diagnostisk skintigrafi skall utföras 48 till 72 timmar efter administrering av radiojod, medan skintigrafi efter ablation kan fördröjas ett par dagar extra så att bakgrundsaktiviteten hinner gå ned.
Slovak: Diagnostická scintigrafia sa má vykonať po 48 - 72 hodinách po podaní rádiojódu, zatiaľ čo scintigrafia po ablácii sa môže odložiť o niekoľko dní, čím sa aktivita pozadia zníži.
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället (rodnad, obehag, klåda, lokal smärta eller sveda, samt kliande utslag)
Slovak: • reakcie v mieste podania injekcie (vrátane začervenania, nepohodlia, svrbenia, lokálnej bolesti alebo pichania a svrbivej vyrážky)
Swedish: Administreras inom 3 timmar efter rekonstituering.
Slovak: Podajte do 3 hodín po rekonštitúcii.
Swedish: Thyrogen är ett humant sköldkörtelstimulerande (tyreoideastimulerande) hormon (TSH) som tillverkas med bioteknikprocesser.
Slovak: Thyrogen je ľudský hormón stimulujúci štítnu žľazu (TSH) vyrobený pomocou biotechnologických postupov.
Swedish: I den ena studien undersöktes två doseringsregimer: 0,9 mg intramuskulärt i två doser med 24 timmars intervall (0,9 mg x 2) och 0,9 mg intramuskulärt i tre doser med 72 timmars intervall (0,9 mg x 3).
Slovak: V jednej štúdii boli hodnotené dva dávkovacie režimy: 0,9 mg intramuskulárne každých 24 hodín spolu v dvoch dávkach (0,9 mg x 2) a 0,9 mg intramuskulárne každých 72 hodín spolu v 3 dávkach (0,9 mg x 3).
Swedish: HiLo-studiens återfallsfrekvens hos patienter som fick låg eller hög dos aktivitet RAI
Slovak: Miery recidívy v štúdii HiLo u pacientov, ktorí dostávali nízku alebo vysokú dávku aktívneho rádiojódu
Swedish: Återfallsfrekvens (7 år)
Slovak: Miera recidívy (7 rokov)
Swedish: Tre patienter i kliniska försök, och en patient i specialbehandlingsprogrammet upplevde symptom efter att ha fått högre doser av Thyrogen än de rekommenderade.
Slovak: U troch pacientov v klinických štúdiách a jedného v špeciálnom programe liečby boli pozorované symptómy po podaní dávok Thyrogenu vyšších ako sú odporúčané.
Swedish: I kliniska prövningar med tyreotropin alfa, vilket ger upphov till en kortvarig höjning av TSH-nivån, har inget fall av tumörväxt rapporterats.
Slovak: V klinických štúdiách s alfa-tyreotropínom, ktorý vedie ku krátkodobému vzostupu sérových hladín TSH, nebol popísaný žiaden prípad rastu tumoru.
Swedish: Thyrogen får inte ges till ammande kvinnor.
Slovak: Thyrogen sa nesmie podávať dojčiacim ženám.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i samband med Thyrogen:
Slovak: Po podaní Thyrogenu boli zaznamenané nasledujúce účinky:
Swedish: Man bör göra en noggrann utvärdering av förhållandet risk-nytta för Thyrogen-administrering till äldre högriskpatienter som har en hjärtsjukdom (t.ex. hjärtklaffssjukdom, kardiomyopati, koronarartärsjukdom och tidigare eller nuvarande takyarytmi inklusive förmaksflimmer) och inte har fått sköldkörteln bortopererad.
Slovak: Je potrebné dôkladné posúdenie pomeru prínosu a rizika používania lieku Thyrogen u vysoko rizikových starších pacientov, ktorí majú ochorenie srdca (napr. chlopňové ochorenie srdca, kardiomaopatiu, ochorenie koronárnych srdcových ciev, predchádzajúcu alebo aktuálnu tachyarytmiu vrátane fibrilácie predsiení) a nepodstúpili tyreoidektómiu.