FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.
Finnish: Tämän vuoksi valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole voitu osoittaa yhteiskäytössä (joko samana päivänä tai muuna ajankohtana) muiden rokotteiden kanssa.
German: Die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln.
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
German: 1 Injektion 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln.
Finnish: Tehosterokotus: 1 injektio 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
German: Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä.
German: Wartezeit: Null Tage.
Finnish: Varoaika: nolla vuorokautta.
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmakologisch wirksame(r)
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
German: Neocolipor, Injektionssuspension
Finnish: Neocolipor injektioneste, suspensio
German: QI09AB02
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02
German: EU/2/98/008/001 10 ml Flasche EU/2/98/008/002 20 ml Flasche EU/2/98/008/003 50 ml Flasche EU/2/98/008/004 100 ml Flasche
Finnish: EU/2/98/008/001 10 ml injektiopullo EU/2/98/008/002 20 ml injektiopullo EU/2/98/008/003 50 ml injektiopullo EU/2/98/008/004 100 ml injektiopullo
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tierarten
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
German: Dauer der Haltbarkeit von angebrochenen Flaschen: 3 Stunden.
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 3 tuntia.
German: Der Impfstoff induziert eine spezifische Serokonversion bei geimpften Sauen und Jungsauen; die Ferkel werden durch die Aufnahme von Kolostrum und Milch, die Adhäsin-spezifische Antikörper enthalten, passiv immunisiert.
Finnish: Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta-aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta-aineita.
German: Thiomersal ............................................................................................................................... 0,2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Finnish: Tiomersaali ............................................................................................................................... 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
German: Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffs mit einem anderen vor.
Finnish: Tämän rokotteen yhteensopivuudesta yhteiskäytössä jonkin muun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoja.
German: 1 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 2 ABl. Nr. L 110 vom 26.04.1997 3 ABl. Nr. L 272 vom 25.10.1996 4 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 5 ABl. Nr. L 143 vom 27.06.1995
Finnish: 1 EYVL N:o L 290, 5.12.95 2 EYVL N:o L 110, 26.4.97 3 EYVL N:o L 272, 25.10.96 4 EYVL N:o L 290, 5.12.95 5 EYVL N:o L 143, 27.6.95
German: Thiomersal2
Finnish: Tiomersaali2
German: Bei 2 °C bis 8 °C lagern und transportieren.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2ºC - 8ºC) valolta suojassa.
German: *: 1 SAE = Menge, die ausreicht, um einen Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log10 im meerschweinchen zu erhalten.
Finnish: *: 1 SA.U: Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta-ainetiitteri marsulla.
German: Unter Einhaltung aseptischer Maßnahmen verabreichen.
Finnish: Käytä aseptista antotapaa.
German: Datum der Erstzulassung: 14/04/2003 Datum der letzten Verlängerung: 11/03/2008
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14.04.2003
German: Keine Einschränkungen.
Finnish: Ei vasta-aiheita.
German: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Finnish: Tiomersaali Alumiinihydroksidi Natriumkloridi
German: 5 Dosis = 10 ml Flasche 10 Dosis = 20 ml Flasche 25 Dosis = 50 ml Flasche 250 Dosis = 100 ml Flasche
Finnish: 5 annosta = 10 ml injektiopullo 10 annosta = 20 ml injektiopullo 25 annosta = 50 ml injektiopullo 50 annosta =100 ml injektiopullo
German: Injektionssuspension Schweine (Sauen und Jungsauen)
Finnish: Injektioneste, suspensio Sika (emakot ja ensikot)
German: Natriumhydroxid3
Finnish: Natriumhydroksidi3
German: WIRKSTOFFE(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
Finnish: Käytä steriiliä ruiskua ja neuloja.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE"
German: Natriumchlorid4
Finnish: Natriumkloridi4
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
German: Adhäsine: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium
Finnish: Adhesiinit: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvanttina alumiini
German: Eine Dosis von 2 ml ist intramuskulär in den Nacken hinter dem Ohr gemäß folgendem Impfschema zu injizieren:
Finnish: Yksi 2 ml annos rokotetta lihaksensisäisesti korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaiseti:
German: Aluminium (als Hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Finnish: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu kun on annettu suositeltuun annokseen verrattuna kaksinkertainen annos.
German: Nur zur Verwendung als Konservierungsmittel in Mehrfachdosen-Impfstoffbehält-nissen bei einer Konzentration von höchstens
Finnish: Vain säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuuksina, jotka eivät ylitä 0,02 %
German: E. coli Adhäsin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mindestens ............................................................... 2,1 SAE* E. coli Adhäsin F5, mindestens ............................................................................................... 1,7 SAE* E. coli Adhäsin F6, mindestens ............................................................................................... 1,4 SAE* E. coli Adhäsin F41, mindestens ............................................................................................. 1,7 SAE*
Finnish: E. coli adhesiini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähintään .................................................................. 2,1 SA.U* E. coli adhesiini F5, vähintään ................................................................................................. 1,7 SA.U* E. coli adhesiini F6, vähintään ................................................................................................. 1,4 SA.U* E. coli a F41, vähintään ............................................................................................................ 1,7 SA.U*
German: INHALT NACH GEWICHT; VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
German: Aluminiumhydroxid1
Finnish: Alumiinihydroksidi1
German: Schweine (Sauen und Jungsauen).
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
German: Pro Dosis zu 2 ml:
Finnish: 2 ml annos sisältää:
German: - Die ausreichende Aufnahme von Kolostrum durch jedes Ferkel innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt muss sichergestellt werden, da der Schutz der Ferkel über das Kolostrum übertragen wird.
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
German: Schweine (Sauen und Jungsauen)
Finnish: Sika (emakot ja ensikot)
German: 5 bis 7 Wochen vor dem Abferkeln.
Finnish: 1. injektio: 5 - 7 viikkoa ennen porsimista 2. injektio: 2 viikkoa ennen porsimista.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG {ART/TYP}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ART/TYP}
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden kanssa.
German: Adjuvans: Aluminium (als Hydroxid) ........................................................................................................ 1,4 mg
Finnish: Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
German: Injektionssuspension
Finnish: Lihaksensisäinen injektio
German: FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER MERIAL
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
German: 5 D 10 ml Flasche
Finnish: 50 annosta 100 ml injektiopullo
German: GEBRAUCHSINFORMATION Neocolipor
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Neocolopor
German: GEGENANZEIGEN
Finnish: Adhesiinit
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2008 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2008.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde anschließend verlängert.
Finnish: Myyntilupa uusittiin myöhemmin.
German: Die Impfung kann bei dem Tier eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur verursachen (weniger als 1,5° C während höchstens 24 Stunden).
Finnish: Rokottaminen voi aiheuttaa lievää eläimen kehon lämpötilan nousua (alle 1,5°C korkeintaan 24 tunnin aikana).
German: Neocolipor enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhesinen F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) und F41.
Finnish: Neocolipor sisältää inaktivoituja E.Coli-bakteerikantoja, jotka sisältävät adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEOCOLIPOR Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NEOCOLIPOR Julkinen EPAR-tiivistelmä
German: Die Sicherheit des Arzneimittels wurde zufriedenstellend nachgewiesen.
Finnish: Tuotteen turvallisuus osoitettiin riittävällä tavalla.
German: Wie lange muss bis zum Schlachten des Tieres und mit dem Verzehr des Fleisches durch den Menschen gewartet werden (Wartezeit)?
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa voidaan käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
German: Jungsauen sind Tiere, die weniger als zwei Würfe hatten.
Finnish: Ensikoita ovat siat, jotka ovat tuottaneet vähemmän kuin kaksi porsuetta.
German: Die vorgelegten Ergebnisse wiesen auf einen statistisch bedeutsamen Unterschied zwischen Impfstoffen und Nichtimpfstoffen hin und belegten so die Wirksamkeit des Impfstoffes.
Finnish: Esitetyt tulokset osoittivat tilastollista merkittävyyttä rokotettujen ja rokottamattomien välillä, mikä osoittaa rokotteen tehokkuutta.
German: Am 9. August 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Mérial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neocolipor in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Mérialille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neocoliboria varten 9. elokuuta 2002.
German: Eine Auffrischimpfung wird 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln verabreicht.
Finnish: Tehosterokotus annetaan 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
German: Eine Wiederholungsimpfung erwies sich innerhalb der empfohlenen Intervalle als wirkungsvoll.
Finnish: Uudelleenrokottamisen osoitettiin olevan tehokas suositelluin väliajoin.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen, und dem Arzt ist die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
German: Null Tage (bei empfohlener Dosierung enthält der Impfstoff keinerlei Inhaltsstoffe, die für Menschen bedenklich sind, die die geimpften Tiere verzehren).
Finnish: Nolla päivää (rokote ei sisällä aineosia, joiden jäämät rokotetuissa eläimissä voisivat muodostaa riskin kuluttajille).
German: Weitere Informationen über Neocolipor:
Finnish: Muita tietoja Neocoliporista:
German: Der Impfstoff wird intramuskulär verabreicht.
Finnish: Rokote annetaan lihaksensisäisenä pistoksena.
German: Die Grundimmunisierung erfolgt mittels einer ersten Injektion 5-7 Wochen vor der Geburt des Wurfs (Abferkeln) und einer zweiten Injektion 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Finnish: Rokotus on tarkoitettu annettavaksi 5 - 7 viikkoa ennen porsimista ja toinen rokotus 2 viikkoa ennen porsimista.
German: Für die empfohlene Anwendung des Arzneimittels unter Laborbedingungen und im Feld wurden ebenfalls Sicherheitsdaten vorgelegt.
Finnish: Turvallisuutta koskevaa tietoa esitettiin myös valmisteen suositeltavan annostuksen osalta sekä laboratoriosta että kentältä.
German: Die Impfung des Muttertiers (Sauen und Jungsauen) bewirkt bei dessen Jungen während ihrer ersten Lebenstage eine passive Immunität gegen neonatale Enterotoxikose, die von E. coli-Stämmen ausgelöst wird, die Träger der Adhesine F4, F5, F6 und F41 sind.
Finnish: Rokotetta annetaan emakoille ja ensikoille, jolloin vastasyntyneet porsaat immunisoituvat ensimmäisinä elinpäivinään passiivisesti F4-, F5-, F6- and F41 -adhesiineja sisältäviä enterotoksikoosia aiheuttavia E.Coli-bakteerikantoja vastaan.
German: Um die Wirksamkeit des Produkts beurteilen zu können, wurde eine Reihe von Labor- und Feldversuchen durchgeführt.
Finnish: Sekä laboratorioissa että kentällä suoritettiin useita kokeita tuotteen tehokkuuden arvioimiseksi.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für Neocolipor gemäß den Anforderungen der Europäischen Union bei der Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose bei Ferkeln der Nachweis der Wirksamkeit erbracht wurde.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Euroopan unionin määräysten mukaisesti Neocoliporin on osoitettu olevan tehokas vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin rajoittamisessa porsueissa.
German: Neocolipor ist ein inaktivierter Impfstoff zur Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose (einer durch E.coli-Stämme hervorgerufenen bakteriellen Infektion) bei sehr jungen Ferkeln.
Finnish: Neocolipor on heikennetty rokote, joka on tarkoitettu käytettäväksi vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin (E.coli-kantojen aiheuttama bakteeri-infektio) hoitamiseen.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der äußeren Umhüllung.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
German: Wie wurde Neocolipor untersucht?
Finnish: Miten Neocoliporia on tutkittu?
German: Warum wurde Neocolipor zugelassen?
Finnish: Miksi Neocolipor on hyväksytty?
German: Welchen Nutzen hat Neocolipor in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Neocoliporista on havaittu tutkimuksissa?
German: Neocolipor wird weiblichen Schweinen - sowohl Sauen als auch Jungsauen - verabreicht, um ihre Jungen gegen neonatale Enterotoxikose zu immunisieren.
Finnish: Neocoliporia annostellaan emakoille ja ensikoille niiden jälkeläisten immunisoimiseksi neonataaliselle enterotoksikoosille.
German: Was ist Neocolipor?
Finnish: Mitä Neocolipor on?
German: Welche Nebenwirkungen hat Neocolipor?
Finnish: Mitkä ovat Neocoliporin sivuvaikutukset?
German: Wie wirkt Neocolipor?
Finnish: Miten Neocolipor vaikuttaa?
German: Wofür wird Neocolipor angewendet?
Finnish: Mihin Neocoliporia käytetään?
German: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Finnish: EU/1/15/1053/001
German: 10 x 1 Tabletten (Einzeldosis)
Finnish: 10 x 1 tablettia (kertaannos)
German: Blister (OPA/Aluminium/PVCAluminium)
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (OPA/alum./PVC-alum.)
German: 40 mg
Finnish: Neofordex 40 mg Tabletti
German: Dieses Arzneimittel sollte Kindern nicht gegeben werden (d.h. niemandem unter 18 Jahren).
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa lapsille (kenellekään alle 18-vuotiaalle).
German: Sie können sich auch verwirrt fühlen, besonders wenn Sie älter sind.
Finnish: Sinulla saattaa myös esiintyä sekavuutta etenkin, jos olet iäkäs.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 1 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 1 l/kg.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 16. März 2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16 maaliskuu 2016
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen und die möglichen Risiken und den Nutzen der Behandlung erläutern.
Finnish: Lääkärisi keskustelee niistä kanssasi ja selittää hoitoosi liittyvät mahdolliset riskit ja hyödyt.
German: Vor Beginn der Behandlung sollten jegliche Infektionsquellen, insbesondere Tuberkulose, beseitigt werden.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista kaikki infektion lähteet, varsinkin tuberkuloosi, on poistettava.
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ist es wichtig, eine ausgewogene Diät einzuhalten.
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana on tärkeää noudattaa tasapainoista ruokavaliota.
German: Die empfohlene Dosis beträgt jedes Mal eine Tablette.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti joka kerta.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Finnish: Näin menetellen suojelet ympäristöä
German: Es existiert kein Gegenmittel und die Behandlung ist symptomatisch.
Finnish: Vasta-ainetta ei ole, ja hoito on oireenmukaista.
German: Sie und Ihr Partner müssen geeignete Verhütungsmethoden anwenden.
Finnish: Sinun ja kumppanisi on käytettävä tarkoituksenmukaista ehkäisyä.
German: Dies sollte bei der Überwachung des Patienten berücksichtigt werden.
Finnish: Tämä pitää ottaa huomioon potilaan seurannassa.
German: Nehmen Sie die eine Tablettenhälfte sofort ein.
Finnish: Ota yksi puolikas heti.
German: Ist dies nicht der Fall ist, sollten die lokalen oder internationalen Behandlungsprotokolle und Richtlinien befolgt werden.
Finnish: Muussa tapauksessa on noudatettava paikallisia tai kansainvälisiä hoitosuunnitelmia ja -ohjeita.
German: Die Behandlung mit den beiden Arzneimitteln sollte mindestens eine Woche auseinander liegen.
Finnish: Näillä kahdella lääkevalmisteella annettavien hoitojen välillä on oltava vähintään yksi viikko.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi.
German: 10 x 1 Tablette
Finnish: 10 x 1 tablettia
German: Bei allen wurde der Schweregrad 3 oder 4 gemeldet.
Finnish: Kaikkien näiden tapausten vaikeusasteeksi ilmoitettiin 3 tai 4.
German: Die Symptome treten typischerweise innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung auf.
Finnish: Oireet kehittyvät yleensä muutaman päivän tai viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Sehne reißen.
Finnish: Erittäin harvoin voi käydä niin, että jänne repeää.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre und/oder geschwächt sind, kann Ihr Arzt eine halbe Tablette pro Einnahme verschreiben.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja/tai heikkokuntoinen, lääkärisi voi määrätä annokseksi puoli tablettia.
German: Packungsgröße: 10 Tabletten.
Finnish: Pakkauskoko: 10 tablettia.
German: Zur Minimierung von Schlafstörungen sollte die Tablette vorzugsweise morgens eingenommen werden.
Finnish: Unettomuuden minimoimiseksi tabletti tulee ottaa mieluiten aamulla.
German: Die Kaliumspiegel sollten überwacht und gegebenenfalls korrigiert werden.
Finnish: Kaliumpitoisuutta on seurattava, ja se on tarvittaessa korjattava.
German: − wenn Sie an einer unbehandelten psychiatrischen Erkrankung leiden.
Finnish: − jos sinulla on hoitamaton psyykkinen sairaus.
German: Sie können auch „Entzugserscheinungen" erleiden.
Finnish: Voit kokea myös "vieroitusoireita".
German: Bei hohen Dosen (z. B. 40 mg) reduziert es die Immunantwort.
Finnish: Suurina annoksina (esimerkiksi 40 mg) se heikentää immuunivastetta.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie sich depressiv fühlen oder eventuell über Selbstmord nachdenken.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos tunnet olevasi masentunut tai jos sinulla on itsetuhoisia ajatuksia.
German: Unkontrollierte Psychosen.
Finnish: Hoitamattomat psykoosit.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung Nicht zutreffend
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Ei sovelleta.
German: Sie tritt in der Regel bei einem Auge auf.
Finnish: Tämä sairaus tulee yleensä vain yhteen silmään.
German: Die Kalziumund Vitamin-D-Spiegel sollten überwacht werden.
Finnish: Kalsium- ja D-vitamiiniarvoja on seurattava.
German: Es wurden keine Unterschiede bei der Pharmakokinetik von Dexamethason zwischen Probanden europäischer und asiatischer (Indonesier und Japaner) Herkunft gefunden.
Finnish: Deksametasonin farmakokinetiikassa ei havaittu eroa eurooppalaista ja aasialaista (indonesialaista ja japanilaista) alkuperää olevien potilaiden välillä.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos olet raskaana tai jos tulet raskaaksi hoidon aikana.
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1 000 bis <1/100), selten (≥1/10 000 bis <1/1 000), sehr selten (<1/10 000, einschließlich Einzelfälle), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Eine engmaschige klinische Überwachung ist erforderlich, um lebensbedrohliche Reaktionen zu vermeiden.
Finnish: Tiivis kliininen seuranta on tarpeen hengenvaarallisten vaikutusten välttämiseksi.
German: Nicht bekannt: Infektionen, Sepsis.
Finnish: Tuntematon: Infektio, sepsis.
German: Die Natriumzufuhr sollte reduziert und der Blutdruck überwacht werden.
Finnish: Natriumin saantia tulee vähentää, ja verenpainetta on seurattava.
German: Frauen im gebärfähigen Alter und ihre männlichen Partner müssen geeignete Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja heidän miespuolisten kumppaneidensa on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
German: Das multiple Myelom ist eine fortschreitende, seltene hämatologische Erkrankung.
Finnish: Multippeli myelooma on harvinainen etenevä hematologinen sairaus.
German: Im Falle von Neutropenie sollte der Arzt die Anwendung von Wachstumsfaktoren bei der Behandlung des Patienten in Erwägung ziehen.
Finnish: Neutropenian yhteydessä lääkärin on harkittava kasvutekijöiden käyttöä potilaan hoidossa.
German: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankreich
Finnish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
German: Insbesondere tritt häufig eine Pneumonie auf.
Finnish: Etenkin keuhkokuumetta esiintyy yleisesti.
German: Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie vor Kurzem eine Impfung erhalten haben oder Sie beabsichtigen, sich impfen zu lassen.
Finnish: Sinun pitää kertoa lääkärillesi myös, jos olet saanut äskettäin rokotteen tai jos suunnittelet rokotuksen ottamista.