FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu obliczenia właściwej dawki produktu Econor proszek doustny, przewidzianej do podania świnię, która ma być leczona, należy zważyć, a przewidywaną ilość paszy (karmy), którą świnia spożyje, należy oszacować na podstawie dziennego (dobowego) spożycia paszy, odpowiadającego 5% masy ciała dla świń rosnących.
Icelandic: Svínið sem meðhöndla á skal vigtað til að hægt sé að reikna réttan skammt af Econor dufti til inntöku sem gefa á og magn fóðurs sem svínið er líklegt til að innbyrða skal metið, á grundvelli daglegrar fæðuneyslu sem samsvarar 5% af líkamsþunga, fyrir svín sem eru að vaxa.
Polish: Paszę, do której dodano Econor proszek doustny, należy wymienić, jeśli nie została spożyta, w ciągu
Icelandic: Fóðri sem Econor dufti til inntöku hefur verið blandað í skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
Polish: U królików nie przeprowadzono badań metabolizmu obejmujących znakowanie radioaktywne.
Icelandic: Engar geislamerktar umbrotsrannsóknir hafa verið gerðar hjá kanínum.
Polish: Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i królików jest dostępny w opakowaniach 1 kg i 25 kg.
Icelandic: Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum er fáanlegt í 1 kg og 25 kg pokum.
Polish: Walnemulina 500 mg/g (co odpowiada 532,5 mg/g chlorowodorku walnemuliny)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Valnemulin 500 mg/g (jafngildir 532,5 mg/g af valnemulinhýdróklóríði)
Polish: Odpowiedzialne stosowanie środków przeciwbakteryjnych:
Icelandic: Ábyrg notkun sýklalyfja:
Polish: W celu obliczenia właściwej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego przewidzianej do podania, świnię, która ma być leczona, należy zważyć, a przewidywaną ilość paszy (karmy), którą świnia spożyje, należy oszacować na podstawie dziennego (dobowego) spożycia paszy, odpowiadającego 5% masy ciała dla świń rosnących.
Icelandic: Svínið sem meðhöndla á skal vigtað til að hægt sé að reikna réttan skammt af dýralyfinu sem gefa á og magn fóðurs sem svínið er líklegt til að innbyrða skal metið, á grundvelli daglegrar fæðuneyslu sem samsvarar 5% af líkamsþunga, fyrir svín sem eru að vaxa.
Polish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NIEMCY
Icelandic: 4 27472 Cuxhaven Þýskaland
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwzakaźne do stosowania wewnętrznego, pleuromutyliny.
Icelandic: Sýklalyf til altækrar notkunar (antibacterials for systemic use), pleuromutilín.
Polish: Obliczenie dawki dobowej:
Icelandic: Útreikningar sólarhringsskammts:
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i królików
Icelandic: Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum
Polish: Paszę zawierającą proszek do podawania doustnego należy podawać jako jedyną paszę przez zalecany okres leczenia podany powyżej.
Icelandic: Fóðrið sem inniheldur duftið skal vera eini matarskammturinn meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Polish: Docelowe gatunki zwierząt Świnie i króliki
Icelandic: Dýrategundir Svín og kanínur.
Polish: Econor 50% 150 mg/kg paszy Econor 10% 750 mg/kg paszy
Icelandic: Econor 50%150 mg/kg fóðurs Econor 10%750 mg/kg fóðurs
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Mieszając niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny i przygotowując ostateczną porcję paszy, zawierającą opisywany produkt leczniczy weterynaryjny, należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Við blöndun dýralyfsins og vinnu með lyfjablandað fóður skal forðast beina snertingu við húð og slímhúð.
Polish: Econor 10%, Econor 50%: Torby plastikowe pokryte aluminium, 1 kg oraz 25 kg.
Icelandic: Econor 10%, Econor 50% 1 kg og 25 kg álfóðraðir plastpokar
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ulotce może przyczynić się do wzrostu liczebności bakterii opornych na walnemulinę i zmniejszyć skuteczność pleuromutyliny.
Icelandic: Notkun lyfsins sem er frábrugðin þeim leiðbeiningum sem eru gefnar í samantekt á eiginleikum lyfsins, getur aukið útbreiðslu baktería sem eru ónæmar gegn valnemulini og dregið úr virkni pleuromutulína.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie dyzenterii świń powodowanej przez Brachyspira hyodysenteriae.
Icelandic: Til meðferðar við svínablóðskitu (swine dysentery) af völdum Brachyspira hyodysenteriae.
Polish: W ciężkich przypadkach, gdy zwierzęta nie reagują na leczenie w ciągu 3 do 5 dni, należy wziąć pod uwagę leczenie pozajelitowe.
Icelandic: Íhuga skal meðferð með stungulyfi handa þeim dýrum sem eru alvarlega veik og svara ekki meðferð innan 3-5 daga.
Polish: Nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego świniom lub królikom otrzymującym antybiotyki jonoforowe.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Polish: 106,5 mg/g co odpowiada
Icelandic: 106,5 mg/g jafngilt valnemulini
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny można stosować w karmach suchych lub płynnych, do których dodano koprodukty zawierające wodę lub mleko.
Icelandic: Nota má dýralyfið í þurran jafnt sem blautan mat, þar sem vatni eða mjólkurafurðum hefur verið bætt út í.
Polish: 532,5 mg/g
Icelandic: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Polish: Większe grupy zwierząt należy leczyć paszą leczniczą, zawierającą ten premiks.
Icelandic: Stærri hópa ætti að meðhöndla með lyfjablönduðu fóðri sem inniheldur forblönduna.
Polish: Walnemulina 100 mg/g (co odpowiada 106,5 mg/g chlorowodorku walnemuliny)
Icelandic: Valnemulin 100 mg/g (sem jafngildir valnemulinhýdróklóríði 106,5 mg/g)
Polish: Występowanie kamieni kałowych zaobserwowano dużo częściej u królików, które padły.
Icelandic: Garnastífla er tíðari í kanínum sem deyja.
Polish: Wtórne zakażenia drobnoustrojami takimi jak Pasteurella multocida i Actinobacillus pleuropneumoniae mogą wywołać powikłania enzootycznego zapalenia płuc i wymagać specyficznego leczenia.
Icelandic: Ofanísýking af völdum baktería á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae geta gert einlendu lungnabólguna erfiðari viðfangs og krafist sérstakrar meðferðar.
Polish: Econor 50% 50 mg/kg paszy Econor 10% 250 mg/kg paszy
Icelandic: Econor 50%50 mg/kg fóðurs Econor 10%250 mg/kg fóðurs
Polish: Chlorowodorek walnemuliny
Icelandic: Valnemulinhýdróklóríð
Polish: Okres ważności w postaci zmieszanej z sypką paszą dla świń i przechowywanej z dala od światła i wilgoci: 3 miesiące.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun í svínafóðurskammt og geymt varið ljósi og raka: 3 mánuðir.
Polish: Jednak śmiertelność chorych królików zostaje znacznie zredukowana na skutek podawania produktu.
Icelandic: Samt dregur úr dauðsföllum hjá þessum kanínum þegar lyfið er gefið.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na walnemulinę powinny zachować ostrożność przy stosowaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir valnemulini skulu gæta varúðar þegar þeir annast gjöf dýralyfsins.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych zalecane jest natychmiastowe odstawienie leku.
Icelandic: Komi fram aukaverkun er mælt með því að lyfjagjöfinni sé tafarlaust hætt.
Polish: 3 - 4 mg/kg masy ciała/dzień
Icelandic: 3-4 mg/kg líkamsþunga/ sólarhring.
Polish: Nie podawać produktu świniom lub królikom otrzymującym antybiotyki jonoforowe.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Polish: Wyznaczono zależność liniową pomiędzy stężeniem a podaną dawką.
Icelandic: Sýnt var fram á línulegt samhengi þéttni og skammts.
Polish: Walnemulina wiąże się z rybosomami i hamuje syntezę białek bakteryjnych.
Icelandic: Valnemulin binst við ríbósóm og hindrar nýmyndun próteina hjá bakteríum.
Polish: Econor 10% proszek doustny dla świń
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku handa svínum
Polish: Napis "Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci" Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Polish: Proszek biały do jasno żółtego.
Icelandic: Hvítt eða lítið gulleitt duft.
Polish: W przypadku leczenia infekcji wywołanych przez Brachyspira spp., w leczeniu należy uwzględniać lokalne (regionalne, z okolicznych gospodarstw) informacje epidemiologiczne na temat wrażliwości zwalczanej bakterii.
Icelandic: Við meðferð á sýkingum af völdum Brachyspira spp. skal meðferðin taka mið af svæðisbundnum (landshluti, býli) faraldsfræðilegum upplýsingum um næmi bakteríunnar.
Polish: Docelowo 3 mg/kg masy ciała/dzień
Icelandic: Markmið 3 mg/kg líkamsþyngdar/ sólarhring
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI EF VIÐ Á
Polish: W wątrobie obserwowano śladowe ilości walnemuliny.
Icelandic: Leifar valnemulins fundust í lifur.
Polish: Przy stosowaniu zalecanej dawki 10 - 12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata masy ciała zmniejszają się, ale infekcja spowodowana przez Mycoplasma hyopneumoniae nie zostaje wyeliminowana.
Icelandic: Við ráðlagða skammta upp á 10-12 mg/kg líkamsþunga dregur úr lungnaskemmdum og þyngdartapi en sýking af völdum Mycoplasma hyopneumoniae er ekki upprætt.
Polish: Stwierdzono występowanie objawów niepożądanych u świń po podaniu produktu Econor.
Icelandic: Aukaverkanir hafa komið fyrir við notkun Econor hjá svínum.
Polish: lat, Econor 10%: 2 lat.
Icelandic: 5 ár, Econor 10%:
Polish: Przy stosowaniu zalecanej dawki 10 - 12 mg/kg masy ciała, zmiany w płucach oraz utrata masy ciała zmniejszają się, ale infekcja spowodowana przez Mycoplasma hyopneumoniae nie zostaje wyeliminowana.
Icelandic: Við ráðlagða skammta, 10-12 mg/kg líkamsþunga, dregur úr vefjaskemmdum í lungum og þyngdartapi, en sýking af völdum Mycoplasma hyopneumoniae er ekki upprætt.
Polish: i krętkom takim jak
Icelandic: Blöndun í fóður
Polish: Zawartość 200 mg substancji czynnej w kg paszy:
Icelandic: Blanda skal 200 mg af virka efninu í hvert kg fóðurs með:
Polish: Wtórne zakażenia drobnoustrojami, takimi jak Pasteurella multocida i Actinobacillus pleuropneumoniae mogą wywołać powikłania enzootycznego zapalenia płuc i wymagać specyficznego leczenia.
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae geta fylgt einlendri lungabólgu og kallað á sérstaka lyfjagjöf.
Polish: Okres ważności, jeżeli produkt został dodany do typowej paszy dla królików i przechowywanej z dala od światła i wilgoci: 4 tygodnie.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun í algengan kanínufóðurskammt og geymt varið ljósi og raka: 4 vikur.
Polish: Leczenie klinicznych objawów rozrostowego zapalenia jelit u świń.
Icelandic: Meðferð við Klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólga).
Polish: Nie stosować profilaktycznie.
Icelandic: Lyfið má ekki nota fyrirbyggjandi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NIEMCY
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Polish: Econor 10% 750 mg/kg paszy
Icelandic: Econor 10%350 mg/kg fóðurs
Polish: Dalsze informacje znajdują się w ulotce.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir nánari upplýsingar.
Polish: --1 ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Polish: Droga podania
Icelandic: Biðtími
Polish: Kod ATCvet: QI09AB02.
Icelandic: QI09AB02.
Polish: EXP: {miesiąc/rok}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Polish: 105 dni po szczepieniu
Icelandic: 105 dagar eftir bólusetningu
Polish: 21 dni po szczepieniu
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Polish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Niemcy
Icelandic: GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Þýskaland
Polish: Preferowanym miejscem podania jest miesień szyi za uszami.
Icelandic: Ákjósanlegasti íkomustaðurinn er hálsvöðvinn bak við eyrað.
Polish: ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Polish: Substancją czynną jest zasada pochodzenia biologicznego, przeznaczonych do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęte zakresem stosowania rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Polish: Przed podaniem ostrożnie wstrząsnąć szczepionkę.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf skal hrista bóluefnið varlega.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego są dozwolone substancje dla Wszystkich, która tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że nie są wymagane NDP
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 37/2010.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:3 ár.
Polish: maks. 3,5 mg
Icelandic: að hámarki 3,5 mg
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera:
Icelandic: Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Polish: Często można zaobserwować niewielkie reakcje miejscowe w postaci łagodnego swędzenia w miejscu wstrzyknięcia (maksymalnie w obrębie 5 mm), jednakże reakcje te są przejściowe i ustępują w krótkim czasie (do siedmiu dni) bez leczenia.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítilsháttar staðbundin viðbrögð, svo sem vægan þrota á stungustað (að hámarki 5 mm), en þessi viðbrögð eru skammvinn og hverfa innan skamms tíma (á allt að sjö dögum) án meðferðar.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Polish: EU/2/13/149/001 butelką PET o pojemności 50 ml EU/2/13/149/002 butelką PET o pojemności 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001 PET glas með 50 ml EU/2/13/149/002 PET glas með 100 ml
Polish: Zaleca się stosowanie igły odpowiedniej do wieku prosiąt (preferowany rozmiar 21G, długość 16 mm).
Icelandic: Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (1-ml) świniom w wieku od 4 dni.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1-ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (1 ml) świniom w wieku od 4 dni.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1 ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Polish: Szczepionka zawierająca genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e pobudza czynną odporność przeciwko toksynie Shiga 2e produkowanej przez czynnik wywołujący chorobę obrzękową u świń.
Icelandic: Bóluefnið, sem inniheldur erfðabreyttan raðbrigða Stx2e, örvar virkt ónæmi gegn Shiga eitri 2e, sem framleitt er af orsakavaldi bjúgssjúkdóms hjá svínum.
Polish: Substancja pomocnicza: Tiomersal maks. 0,115 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie zaobserwowano zdarzeń niepożądanych innych niż opisane w punkcie 4.6.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Polish: (maksymalnie do dwóch dni) bez leczenia.
Icelandic: en slík viðbrögð hverfa á stuttum tíma (að hámarki á tveimur dögum) án meðferðar.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/13/149/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywne uodpornienie prosiąt w wieku od 4 dni w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych w przebiegu choroby obrzękowej wywołanej przez toksynę Stx2a wytwarzaną przez szczep E. coli (z grupy STEC).
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Wodorotlenek glinu (Al(OH)3) Tiomersal
Icelandic: Álhýdroxíð (Al(OH)3)
Polish: Między pobieraniami szczepionkę należy przechowywać w temperaturze 2°C-8°C.
Icelandic: Á milli þess sem bóluefnið er notað skal geyma það við 2°C - 8°C.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Polish: Aktywne uodpornienie prosiąt w wieku od 4 dni w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych w przebiegu choroby obrzękowej wywołanej przez toksynę Stx2a wytwarzaną przez szczep E. coli (z grupy STEC).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
Polish: Często po szczepieniu może wystąpić nieznaczny wzrost temperatury ciała zwierzęcia (maksymalnie o 1,7°C).
Icelandic: Algengt er að örlítil hækkun líkamshita (að hámarki 1,7 °C) komi fram eftir inndælingu,
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Zaleca się stosowanie igły odpowiedniej do wieku prosiąt (preferowany rozmiar 21G, długość
Icelandic: LYFJAGJÖF Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO IDT Biologika GmbH
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie lub pudełku.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eða öskunni.
Polish: 50 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 50 ml
Polish: Po podaniu produktu Ecoporc SHIGA niezbyt często obserwowano występowanie objawów klinicznych, takich jak przejściowe łagodne zaburzenia zachowania.
Icelandic: Klínísk einkenni á borð við tímabundnar truflanir á hegðun koma sjaldan fyrir eftir notkun Ecoporc SHIGA.
Polish: Ecoporc SHIGA Zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Icelandic: Ecoporc SHIGA Stungulyf, dreifa fyrir svín
Polish: Butelka PET o pojemności 50 ml lub 100 ml zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem ochronnym.
Icelandic: PET glas með 50 ml eða 100 ml sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og innsiglað með afrífanlegu álloki.
Polish: 50 ml (50 dawek) 100 ml (100 dawek)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 50 ml (50 skammtar) 100 ml (100 skammtar)
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji lub połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni eða tekur það óvart inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Polish: Genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e:
Icelandic: Erfðabreyttur raðbrigða Stx2e mótefnavaki:
Polish: Adiuwant: Aluminium (w postaci chlorowodorku)
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Icelandic: Pakkningastærðir:
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do 24 godzin (przechowywać w temperaturze 2°C
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 24 klukkustunda (geymið við 2°C - 8°C).
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań.
Icelandic: Til notkunar í vöðva.
Polish: 4.11 Okres karencji Zero dni.
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
Polish: Ecoporc SHIGA zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR Ecoporc SHIGA Stungulyf, dreifa fyrir svín
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin af dýralækninum, sem ber ábyrgð á meðferðinni, í hverju tilviki fyrir sig.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/13/149/002 butelką PET
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/002 PET glas
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (z 1 butelką PET o pojemności 50 ml lub 100 ml)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (með PET glasi með 50 ml eða 100 ml)
Polish: Podanie domięśniowe
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Polish: 100 dawek
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 skammtar
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Przed podaniem ostrożnie wstrząsnąć szczepionkę.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Icelandic: Pakkninga-stærð
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Edarbi codziennie o tej samej porze.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Edarbi á sama tíma á hverjum degi.
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}
Icelandic: PC:{númer} SN:{númer} NN:{númer}
Polish: (patrz punkt 4.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Polish: W całej grupie 51% pacjentów stanowili mężczyźni, 26% osoby w wieku co najmniej 65 lat (5% ≥ 75 lat); 67% uczestników było rasy białej, a 19% rasy czarnej.
Icelandic: 51% sjúklinganna voru karlmenn og 26% voru 65 ára eða eldri (5% ≥ 75 ára); 67% voru af hvítum kynstofni og 19% voru af svörtum kynstofni.
Polish: Dlatego nie należy podawać tego leku dzieciom ani młodzieży.
Icelandic: Því skal ekki gefa börnum eða unglingum lyfið.
Polish: (Również należy unikać stosowania tego leku we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża").
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun lyfsins snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).