FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Ak máte akéko vek alšie otázky, obrá te sa na svojho lekára, diabetologickú sestru alebo lekárnika.
Romanian: - Dac ave i orice întreb ri suplimentare, adresa i-v medicului dumneavoastr , personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului.
Slovak: Injek nú liekovku po prvom otvorení môžete uchováva pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25ºC) po dobu 6 týžd ov.
Romanian: Flaconul poate fi p strat la temperatura camerei (nu peste 25ºC) timp de 6 s pt mâni de la prima utilizare.
Slovak: Každá injek ná liekovka má poistné plastové vie ko brániace nedovolenej manipulácii.
Romanian: Fiecare flacon are un capac protector din plastic.
Slovak: Pacienti používajúci CSII môžu by viac náchylní na infekciu v mieste podania.
Romanian: Pacien ii care utilizeaz PCSI sunt mai expu i la infec ii la locul de perfuzare.
Slovak: chlorid zino natý, glycerol, metakrezol, dihydrát hydrogénfosfore nanu sodného, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovú a vodu na injekciu.
Romanian: clorur de zinc, glicerol, metacrezol, fosfat disodic dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile
Slovak: Injek né liekovky, ktoré práve nepoužívate uchovávajte v chladni ke (pri teplote 2°C - 8°C).
Romanian: Flacoanele care nu sunt utilizate trebuie p strate la frigider (2°C - 8°C).
Slovak: Pretože dlhodobopôsobiaci inzulín je nedostato ný, pacienti dostávajúci nepretržitú, podkožnú, inzulínovú infúziu pomocou inzulínovej pumpy, sú vystavení riziku rýchleho vzniku ketoacidózy v prípade dlhšieho prerušenia nepretržitej, podkožnej, inzulínovej infúzie.
Romanian: Datorit absen ei insulinei cu ac iune prelungit , pacien ii care i i administreaz PCSI utilizând pompe de insulin , prezint riscul de a manifesta rapid cetoacidoz în cazul unei întreruperi prelungite a perfuziei continue subcutanate cu insulin .
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 IU (3,5 mg) udského inzulínu (rDNA).
Romanian: 1 ml solu ie con ine 100 UI (3,5 mg) insulin uman (ADNr)
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIE IVA A DRŽITE POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVO NENIE ŠARŽE
Romanian: A. PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE IN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICA IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovak: Váš inzulín ú inkuje najrýchlejšie, ke je podaný do brucha.
Romanian: Insulina va ac iona mai rapid când este injectat în peretele abdominal.
Slovak: Pacienti, ktorým sa podáva Velosulin v CSII musia ma neustále k dispozícii injek né strieka ky a náhradný inzulín pre prípad mimoriadnej udalosti alebo vypnutia alebo zlyhania pumpy, za ú elom možného podania podkožnej injekcie.
Romanian: Pacien ii care î i administreaz Velosulin prin PCSI trebuie s aib seringi de insulin la îndemân ca alternativ , în caz de urgen sau a unei eventuale întreruperi sau defec iuni ale pompei, pentru ca insulina s poat fi administrat prin injectare subcutanat .
Slovak: Po prvom použití formou infúzie: inzulínový roztok môže by uchovávaný v zásobníku pumpy pri teplote neprevyšujúcej 37
Romanian: Dup prima utilizare a perfuziei: solu ia de insulin poate fi p strat în rezervorul pompei la temperaturi de pân la 37°C.
Slovak: Vplyv inzulínu na znižovanie hladiny cukru v krvi je spôsobený u ah eným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na bunkové receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou tvorby glukózy v pe eni.
Romanian: Efectul insulinei de sc dere a glicemiei se datoreaz facilit rii p trunderii glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare i adipoase, precum i inhib rii simultane a form rii glucozei în ficat.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Romanian: MINIMUM DE INFORMA II CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie diabetes mellitus, napr. po intenzifikovanej inzulínovej lie be, môžu pocíti zmenu v ich obvyklých varovných príznakoch hypoglykémie a mali by by o nich primerane pou ení.
Romanian: Pacien ii la care controlul glicemiei este net îmbun t it, de exemplu prin tratament intensiv cu insulin , pot prezenta o modificare a simptomelor de avertizare obi nuite i trebuie sf tui i în acest sens.
Slovak: Striedanie miesta podania injekcie.
Romanian: Modific ri la nivelul locului de injectare (Lipodistrofie).
Slovak: Ak je poistné plastové vie ko poškodené alebo chýba.
Romanian: În cazul în care capacul protector este deteriorat sau lipse te.
Slovak: Podávanie v infúznych pumpách
Romanian: Utilizarea în pompe pentru perfuzie
Slovak: Frekvencie nežiaducich ú inkov z klinických štúdií, ktoré súvisia s rýchlopôsobiacim inzulínom (Actrapid) sú uvedené nižšie.
Romanian: Frecven a reac iilor adverse din studii clinice, considerate ca având leg tur cu insulina uman cu ac iune rapid , Actrapid, este prezentat mai jos.
Slovak: Následkom poruchy alebo upchatia infúzneho setu môže by rýchle zvýšenie hladín glukózy.
Romanian: O defec iune a pompei sau o obstruc ie a setului de perfuzie poate avea ca rezultat o cre tere rapid a glicemiei.
Slovak: Varovné príznaky hypo sa môžu náhle objavi a môžu zah a : studený pot; studenú a bledú pokožku; boles hlavy; zrýchlený pulz, pocit choroby; nadmerný hlad; do asné poruchy videnia; ospalos
Romanian: Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot s apar brusc i pot include: transpira ii reci, piele palid i rece, dureri de cap, b t i rapide ale inimii, senza ie de r u, senza ie intens de foame, tulbur ri de vedere trec toare, somnolen , oboseal i sl biciune neobi nuite, nervozitate sau tremor, stare de nelini te, confuzie, dificult i de concentrare.
Slovak: Uchovávajte v chladni ke (pri teplote 2°C - 8°C).
Romanian: A se p stra la frigider (2°C - 8°C)
Slovak: Liekové a iné interakcie
Romanian: 4.5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune
Slovak: Velosulin injek né liekovky sú pre použitie s injek nou strieka kou so zodpovedajúcou stupnicou.
Romanian: Flacoanele de Velosulin sunt destinate utiliz rii cu seringi cu scal corespunz toare.
Slovak: To môže by zaprí inené:
Romanian: Aceasta se poate întâmpla în urm toarele situa ii:
Slovak: Nelie ené hyperglykemické stavy u pacientov s diabets mellitus 1. typu v kone nom dôsledku vedú k vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potencionálne letálna.
Romanian: În diabetul zaharat de tip 1, evenimentele hiperglicemice netratate duc eventual la cetoacidoz diabetic , poten ial letal .
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Romanian: 5.1 Propriet i farmacodinamice
Slovak: Lieky, ktoré môžu znižova potrebu inzulínu sú nasledovné:
Romanian: Urm toarele substan e pot reduce necesarul de insulin :
Slovak: íry, bezfarebný, vodný roztok.
Romanian: Solu ie apoas , limpede i incolor .
Slovak: Injek ný alebo infúzny roztok
Romanian: Solu ie injectabil sau perfuzabil
Slovak: Ak ste zjedli malé množstvo jedla alebo ste ho vynechali
Romanian: • Dac mânca i prea pu in sau omite i o mas ;
Slovak: Vášho cukru v krvi ve mi vysoká
Romanian: Dac zah rul din sânge cre te prea mult
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE 16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Romanian: INFORMA II ÎN BRAILLE
Slovak: Symptómy generalizovanej reakcie z precitlivenosti môžu zah a vo všeobecnosti kožnú vyrážku, svrbenie, potenie, zažívacie ažkosti, angioneurotický edém, s ažené dýchanie, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku a mdlobu/stratu vedomia.
Romanian: Simptomele hipersensibilit ii generalizate pot include erup ii cutanate generalizate, prurit, transpira ii, tulbur ri gastro-intestinale, edem angioneurotic, dificult i de respira ie, palpita ii, sc derea tensiunii arteriale i le in/pierderea con tien ei.
Slovak: Ako pri iných inzulínových prípravkoch, vo všeobecnosti hypoglykémia je naj astejšie sa vyskytujúcim nežiaducim ú inkom.
Romanian: Ca i în cazul altor preparate de insulin , în general, hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doza de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin .
Slovak: Kone ný pol as premeny je ur ený rýchlos ou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
Romanian: Timpul de înjum t ire plasmatic prin eliminare este determinat de viteza absorb iei din esutul subcutanat.
Slovak: Ria te sa inštrukciami svojho lekára alebo diabetologickej sestry, pokia ide o správny spôsob miešania.
Romanian: Amestecarea Velosulin cu insuline cu ac iune prelungit Urma i instruc iunile medicului dumneavoastr sau ale asistentei medicale privind procedura corect de amestecare.
Slovak: Velosulin je udský inzulín, ktorý sa používa na liebu cukrovky.
Romanian: CE ESTE VELOSULIN I PENTRU CE SE UTILIZEAZ Velosulin este o insulin uman utilizat în tratamentul diabetului zaharat.
Slovak: U pacientov s kompenzovaným diabetes mellitus sa oddiauje zaiatok neskorších diabetických komplikácií.
Romanian: La pacien ii cu diabet zaharat, optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complica iilor diabetice tardive.
Slovak: Poas použitia: 6 týždov.
Romanian: EXP/ În timpul utiliz rii: a se utiliza în decurs de 6 s pt mâni
Slovak: Menej asté ved ajšie ú inky (menej ako 1 pacient zo 100)
Romanian: Reac ii adverse raportate mai pu in frecvent (la mai pu in de 1 pacient din 100)
Slovak: Menej asté - žih avka, vyrážka
Romanian: Afec iuni cutanate i ale esutului subcutanat
Slovak: Pri za atí lie by inzulínom sa môžu objavi poruchy videnia, ktoré oby ajne vymiznú.
Romanian: La începutul tratamentului cu insulin pot s apar tulbur ri de vedere, care dispar, de obicei, în timpul tratamentului.
Slovak: REGISTRA NÉ ÍSLO EU/1/02/232/003
Romanian: NUM RUL(ELE) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/1/02/232/003
Slovak: Preto sa odporúa prísne dodržiava monitorovanie hladiny cukru v krvi.
Romanian: De aceea, se recomand monitorizarea atent a glicemiei.
Slovak: Nastavenie dávky
Romanian: Ajustarea dozei
Slovak: Podanie injekcie samého lieku Velosulin
Romanian: Cum s v injecta i Velosulin
Slovak: Vždy majte po ruke injek né strieka ky pre prípad, že Vaša pumpa preruší dodávanie lieku alebo má poruchu.
Romanian: Trebuie s ave i întotdeauna la îndemân seringi obi nuite, pentru cazul în care pompa nu mai func ioneaz sau s-a defectat.
Slovak: Máte infek nú chorobu alebo horú ku
Romanian: • Ave i o infec ie sau febr ;
Slovak: Velosulin môže by v mimoriadnych prípadoch tiež podaný vnútrožilovo zdravotníckymi pracovníkmi.
Romanian: Velosulin poate fi administrat i intravenos în situa ii speciale, numai de c tre personal medical calificat.
Slovak: Reakcie zvy ajne vymiznú do nieko kých dní až nieko kých týžd ov. V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu vyžiada prerušenie lie by liekom Velosulin.
Romanian: În cazuri rare, reac iile la locul de injectare pot necesita întreruperea administr rii Velosulin.
Slovak: Pre ítajte si a starostlivo dodržujte návody priložené k Vašej inzulínovej pumpe.
Romanian: Citi i i urma i cu aten ie instruc iunile care înso esc pompa dumneavoastr de insulin .
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvyšova potrebu inzulínu sú nasledovné:
Romanian: Urm toarele substan e pot cre te necesarul de insulin :
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu strati u pacientov dlhodobo chorých na diabetes mellitus.
Romanian: De obicei, la pacien ii cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urm , simptomele de avertizare pot s dispar .
Slovak: Dávkovanie je individuálne a je ur ené lekárom, pod a potreby pacienta.
Romanian: Dozajul este individual i stabilit de medic în concordan cu necesit ile pacientului.
Slovak: Ve kos balenia: 1 a 5 injek ných liekoviek x 10 ml a 5 x (1
Romanian: M rimea ambalajului: 1 i 5 flacoane a câte 10 ml i ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Slovak: - Ak za nete poci ova akýko vek ved ajší ú inok ako závažný alebo ak spozorujete ved ajšie ú inky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používate ov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, diabetologickej sestre alebo lekárnikovi.
Romanian: - Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect, v rug m s -i spune i medicului dumneavoastr , personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului.
Slovak: Dávkovanie je individuálne a je ur ené pod a potreby pacienta.
Romanian: Dozajul este individual i stabilit în concordan cu necesit ile pacientului.
Slovak: Injek nú liekovku, ktorú nepoužívate vždy uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Romanian: Când nu-l utiliza i, ine i întotdeauna flaconul în cutie, pentru a-l proteja de lumin . Velosulin trebuie protejat de c ldur excesiv i de expunere la soare.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2007.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporučeniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Velosulin.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Velosulinu je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Velosulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului.
Slovak: Pravidelne treba vyšetrovať hladinu cukru v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Romanian: Glucoza (zahărul) din sângele pacientului trebuie testată periodic pentru a descoperi cea mai mică doză eficace.
Slovak: Liek je len na lekársky predpis.
Romanian: Medicamentul se eliberează numai pe bază de reţetă.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom, ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby sa cukor z krvi dostal do buniek.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă în celulele din sânge.
Slovak: Velosulin sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou.
Romanian: Velosulin se administrează pacienţilor cu diabet.
Slovak: Európska komisia udelila pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novo Nordisk A/S.
Romanian: Alte informaţii despre Velosulin: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velosulin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 octombrie 2002.
Slovak: Velosulin bol účinný pri liečbe cukrovky 1. a 2. typu.
Romanian: Velosulin s-a dovedit eficace atât pentru tipul 1, cât şi pentru tipul 2 de diabet.
Slovak: Prečo bol Velosulin schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Velosulin?
Slovak: Velosulin by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na ľudský inzulín (rDNA) alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Velosulin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulina umană (ADNr) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Slovak: Čo je Velosulin?
Romanian: Ce este Velosulin?
Slovak: Velosulin spôsobil zníženie hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom ľudskom inzulíne.
Romanian: Velosulin a condus la o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că valorile glucozei din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu alte tipuri de insulină umană.
Slovak: Velosulin sa môže vpichnúť aj do žily alebo sa podáva subkutánne injekciou.
Romanian: De asemenea, Velosulin poate fi injectat într-o venă sau poate fi administrat subcutanat prin injecţie.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Velosulinu?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Velosulin?
Slovak: Aký prínos preukázal Velosulin v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velosulin în timpul studiilor?
Slovak: Reguláciou cukru v krvi sa zmierňujú prejavy cukrovky a komplikácie súvisiace s ňou.
Romanian: Prin controlul glucozei din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporučeniam, ako užívať liek.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevyrába dostatok inzulínu, ktorý reguluje obsah cukru v krvi.
Romanian: Diabetul este o boală care se caracterizează prin producerea de către organism a unei cantităţi de insulină insuficiente pentru controlul glucozei din sânge.
Slovak: Velosulin obsahuje účinnú zložku ľudský inzulín (rDNA).
Romanian: Velosulin conţine substanţa activă insulină umană (ADNr).
Slovak: Velosulin je určený na kontinuálnu subkutánnu (podkožnú) infúziu s použitím inzulínovej infúznej pumpy.
Romanian: Velosulin este destinat administrării prin perfuzie subcutanată continuă (sub piele) cu ajutorul unei pompe de perfuzie pentru insulină.
Slovak: Velosulin je náhrada inzulínu, ktorý je totožný s inzulínom tvoreným v podžalúdkovej žľaze (pankrease).
Romanian: Velosulin este o insulină de substituţie, identică insulinei produse de pancreas.
Slovak: Pre Velosulin sa použili tie isté štúdie, ako pre Actrapid, iný inzulín schválený v EÚ.
Romanian: Studiile folosite în sprijinul soluţiei Velosulin sunt cele care au fost folosite şi pentru a sprijini utilizarea Actrapid, o altă insulină aprobată în Uniunea Europeană (UE).
Slovak: Velosulin sa skúmal aj pri použití inzulínovej pumpy.
Romanian: S-a studiat de asemenea administrarea Velosulin cu ajutorul unei pompe de insulină.
Slovak: Velosulin môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi).
Romanian: Ca toate insulinele, Velosulin poate cauza hipoglicemie (valori scăzute ale glucozei în sânge).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Velosuline sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Velosulin este disponibil aici.
Slovak: V rámci štúdií bola meraná hladina cukru v krvi nalačno alebo látky (glykozylovaného hemoglobínu HbA1c), pretože to poskytuje indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina cukru v krvi.
Romanian: zahărului din sânge pe stomacul gol sau valoarea unei substanţe din sânge denumite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii cu privire la cât de bine este controlată glucoza din sânge.
Slovak: Ako bol Velosulin skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Velosulin?
Slovak: Velosulin je rýchlo pôsobiaci inzulín a môže sa užívať spolu s dlhodobejšie pôsobiacimi inzulínmi.
Romanian: Velosulin este o insulină cu acţiune rapidă şi se poate administra în asociere cu insuline cu acţiune prelungită.
Slovak: Na čo sa Velosulin používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Velosulin?
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní Velosulinu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Velosulin, a se consulta prospectul.
Slovak: Roztok inzulínu Velosulinu je špeciálne pripravený tak, aby jeho zloženie bolo stále počas podávania infúznou pumpou.
Romanian: Soluţia de insulină din Velosulin este special pregătită pentru a conferi stabilitate medicamentului pe durata administrării în pompa de perfuzie.
Slovak: Ďalšie informácie o Vašom zdravotnom stave alebo Vašej liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od Vášho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Slovak: Účinná zložka Velosulinu, ľudský inzulín (rDNA), sa vyrába tzv. rekombinantnou technológiou.
Romanian: Substanţa activă din Velosulin, insulina umană (ADNr), este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN recombinant": insulina este obţinută dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávkovanie Velosulinu, ak sa podáva s ďalšími liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladinu cukru v krvi (úplný zoznam nájdete v písomnej informácii pre používateľov).
Romanian: De asemenea, este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Velosulin atunci când acesta se administrează în asociere cu alte medicamente care pot avea un efect asupra glucozei din sânge.
Slovak: VELOSULIN Súhrn správy
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Dňa 7. októbra 2002
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 7 octombrie 2007.
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate (ambalaj multiplu)
Slovak: Číslo MA (EU)
Romanian: Număr MA (UE) Numele (inventat)
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Romanian: S­ar putea să fie necesar să­l recitiți.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Romanian: Nu trebuie să­l dați altor persoane.
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
Romanian: Persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 ani)
Slovak: Maximálna tolerovaná denná dávka
Romanian: Doza zilnică maximă tolerată
Slovak: Nevyžaduje sa, aby pacienti pili viac tekutín ako zvyčajne.
Romanian: Pacienții nu trebuie să bea mai mult lichid decât în mod obișnuit.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa vykonali na myšiach a potkanoch.
Romanian: Studiile de carcinogenitate au fost efectuate la şoareci şi şobolani.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liečivo prechádza do materského mlieka.
Romanian: Este puțin probabil ca acest medicament să treacă în laptele matern.
Slovak: Tieto zložky sa môžu tiež absorbovať do krvi.
Romanian: Aceste substanțe pot fi absorbite în sânge.
Slovak: Nepredáva sa osobitne.
Romanian: Nu pot fi comercializate separat.
Slovak: Štúdie liekových interakcií sa uskutočnili len u zdravých dobrovoľníkov.
Romanian: Studiile ce vizează interacțiunea dintre medicamente au fost realizate numai la voluntari sănătoși.
Slovak: Pacienti pokračovali v užívaní skúmaného lieku od 12. do 55. týždňa.
Romanian: Pacienții au continuat medicația lor de studiu din săptămâna 12 pana în săptămâna 55.
Slovak: U pacientov užívajúcich tento liek sa hlásili aj tieto vedľajšie účinky:
Romanian: La pacienții tratați cu acest medicament, au fost raportate următoarele reacții adverse:
Slovak: - Na rohu stiahnite papierovú fóliu.
Romanian: - Desfaceți folia de hârtie la colț.
Slovak: NEPREHĹTAJTE celú tabletu.
Romanian: NU înghițiți comprimatul întreg.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, fľaške alebo blistri po skratke EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister după „EXP".
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch tohto lieku, ak sa používa počas tehotenstva alebo dojčenia.
Romanian: Nu există informaţii privind efectele acestui medicament dacă este luat în timpul sarcinii sau alăptării.
Slovak: Velphoro sa podával viac ako 248 seniorom (vo veku ≥ 65 rokov) v súlade so schváleným dávkovacím režimom.
Romanian: Velphoro a fost administrat la peste 248 de persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 de ani) în conformitate cu regimul de dozare aprobat.
Slovak: Zníženie sérovej hladiny fosforu sa udržalo počas 55 týždňov.
Romanian: Scăderea valorilor fosforului plasmatic a fost menținută în decursul celor 55 de săptămâni.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. august 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 august 2014
Slovak: Čo je Velphoro a na čo sa používa
Romanian: Ce este Velphoro și pentru ce se utilizează
Slovak: Môže škodiť zubom.
Romanian: Poate fi dăunător pentru dantură.