FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/089/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/089/001-003
Spanish: Robenacoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Finnish: Robenakoksibi on tulehduskipulääke (ei-steroidinen tulehduskipulääke, NSAID).
Spanish: No usar en animales que padezcan úlcera gastrointestinal.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan haavaumia.
Spanish: El pretratamiento con otros medicamentos antiinflamatorios puede resultar en un aumento o aparición de otros efectos adversos y, por ello, debe observarse un periodo libre de tratamiento con tales sustancias durante al menos 24 horas antes del inicio del tratamiento con Onsior.
Finnish: Aiempi hoito muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa odottamattomien haittavaikutuksien ilmaantumiseen tai odotettujen haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymiseen, joten tällaisten lääkeaineiden käytössä on oltava vähintään 24 tunnin tauko ennen Onsior-hoidon aloittamista.
Spanish: El robenacoxib es ampliamente metabolizado en el hígado de gatos y perros.
Finnish: Robenakoksibi metaboloituu kissalla ja koiralla pääosin maksassa.
Spanish: El pretratamiento con otros medicamentos antiinflamatorios puede resultar en un aumento o aparición de otros efectos adversos y, por ello debe observarse un periodo sin tratamiento de al menos 24 horas antes del inicio del tratamiento con Onsior.
Finnish: Lääkitystä edeltävä hoito muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa odottamattomien haittavaikutuksien ilmaantumiseen tai odotettujen haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymiseen, joten tällaisten lääkeaineiden käytössä on oltava vähintään 24 tunnin tauko ennen Onsior-hoidon aloittamista.
Spanish: No usar simultáneamente con corticosteroides ni otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), medicamentos comúnmente utilizados en el tratamiento del dolor, inflamación y alergias.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai kivun, tulehduksen ja allergioiden hoitoon yleisesti käytettyjen lääkkeiden, kortikosteroidien, kanssa.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (coxibes).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, koksibit.
Spanish: En las mujeres embarazadas, sobre todo cerca del final del embarazo, una exposición dérmica prolongada incrementa el riesgo del feto.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla, erityisesti raskauden loppuvaiheessa, pitkittynyt ihon kautta tapahtuva altistuminen valmisteelle saattaa lisätä riskiä sikiölle.
Spanish: A la dosis de 1-2 mg/kg de peso corporal, los comprimidos de robenacoxib ejercieron una marcada inhibición de la actividad de la COX-2 en gatos y no tuvieron efecto sobre la actividad de la COX-1.
Finnish: Annoksella 1−2 mg/kg robenakoksibitabletit saivat kissoilla aikaan COX-2-entsyymin huomattavan estymisen.
Spanish: En el análisis in vitro de sangre completa en gatos, la selectividad del robenacoxib fue aproximadamente 500 veces mayor para la COX-2 (IC50 0,058 μM) que para la COX-1 (IC50 28,9 μM).
Finnish: Kissojen kokoverimäärityksissä in vitro robenakoksibin selektiivisyys oli noin 500 kertaa suurempi COX-2-muotoon (IC50 0,058 μM) kuin COX-1-muotoon (IC50 28,9 μM).
Spanish: Aparte de un metabolito lactámico, se desconoce la identidad de los demás metabolitos en perros y gatos.
Finnish: Yhtä laktaamimetaboliittia lukuun ottamatta muita kissalla ja koiralla esiintyviä metaboliitteja ei tunneta.
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos agudos: Tratar durante 6 días.
Finnish: Akuuttien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoito: enintään 6 vuorokautta.
Spanish: Robenacoxib/comprimido Impresiones 5 mg
Finnish: Robenakoksibia/ tabletti
Spanish: Los perros pueden tratarse durante el tiempo que sea necesario.
Finnish: Koiria hoidetaan niin kauan kuin se on tarpeen.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Onsior en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Onsiorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: En casos muy raros, puede observarse letargo.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa voidaan havaita letargiaa.
Spanish: ¿Qué es Onsior y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Onsior on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Onsior (robenacoxib)
Finnish: Onsior (robenakoksibi)
Spanish: Otras informaciones sobre Onsior
Finnish: Muita tietoja Onsiorista
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Onsior son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Onsiorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Spanish: Onsior ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 16 de diciembre de
Finnish: Onsior sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. joulukuuta 2008.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Onsior en la UE?
Finnish: Miksi Onsior on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: La solución inyectable también puede causar dolor con la inyección.
Finnish: Injektioliuos saattaa myös aiheuttaa kipua injektoitaessa.
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa 2 (COX2).
Finnish: Se vaikuttaa estämällä syklo-oksygenaasi 2 (COX-2) -nimistä entsyymiä.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Onsior?
Finnish: Mitä riskejä Onsioriin liittyy?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Onsior en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Onsiorista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Onsior se presenta en comprimidos con cinco dosis diferentes (6 mg para gatos y 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg para perros) y en solución inyectable (20 mg/ml para perros y gatos).
Finnish: Onsioria on saatavilla tabletteina viitenä eri vahvuutena (6 mg kissoille sekä 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg koirille) ja injektioliuoksena (20 mg/ml koirille ja kissoille).
Spanish: Una vez concluida la operación, se observó un control suficiente del dolor durante un máximo de 24 horas en los perros y durante un máximo de 52 horas (2 días) en los gatos.
Finnish: Leikkauksen päätyttyä kipu saatiin riittävästi hallintaan 24 tunnin ajaksi koirilla ja 52 tunnin (2 vuorokauden) ajaksi kissoilla.
Spanish: Los comprimidos de Onsior, administrados una vez al día, redujeron el dolor y mejoraron la movilidad tanto en los perros como en los gatos.
Finnish: Onsior-tabletit kerran vuorokaudessa vähensivät kipua ja paransivat liikkuvuutta sekä kissoilla että koirilla.
Spanish: La persona que administre el medicamento debe lavarse las manos después de dárselo a un perro o un gato.
Finnish: Kädet on pestävä, kun lääkettä on annettu koiralle tai kissalle.
Spanish: Los efectos adversos de Onsior son parecidos a los que se observan con otros AINE.
Finnish: Onsiorin haittavaikutukset ovat samanlaiset kuin muilla NSAID-lääkkeillä.
Spanish: En caso de ingestión accidental de los comprimidos, en particular si se trata de niños pequeños, o si se produce autoinyección con la solución para inyección, debe acudirse inmediatamente a un médico.
Finnish: Jos ihminen, etenkin pieni lapsi nielee vahingossa tabletteja tai jos injektioliuosta injisoi vahingossa itseensä, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Spanish: Los gatos deben recibir una dosis única por vía oral antes de la cirugía ortopédica.
Finnish: Kissoille on annettava suun kautta yksi annos ennen ortopedista leikkausta.
Spanish: Información general sobre Onsior y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Onsioria ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Spanish: ¿Cómo actúa Onsior?
Finnish: Miten Onsior vaikuttaa?
Spanish: Los comprimidos se administran una vez al día, siempre a la misma hora, dentro de un intervalo de dosis de 1 a 2,4 mg por kg de peso corporal, dependiendo de que se necesiten uno o dos comprimidos.
Finnish: Annos on 1-2,4 mg painokiloa kohti sen mukaan, tarvitaanko yksi vai kaksi tablettia.
Spanish: El veterinario evaluó el dolor basándose en el comportamiento del animal y en la respuesta observada al tocar la zona inflamada o al mover la articulación afectada.
Finnish: Eläinlääkäri arvioi kivun eläimen käyttäytymisen ja tulehtuneen alueen kosketukseen tai tulehtuneen nivelen liikuttamiseen reagoimisen perusteella.
Spanish: Esta enzima interviene en la producción de unas sustancias denominadas prostaglandinas, que están implicadas en el dolor y la inflamación.
Finnish: Entsyymi osallistuu prostaglandiineiksi kutsuttujen aineiden tuottamiseen, jotka aiheuttavat kipua ja tulehduksia.
Spanish: Para más información sobre el uso de Onsior, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Finnish: Onsiorin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Onsior no debe administrarse conjuntamente con otros AINE ni con glucocorticosteroides.
Finnish: Onsioria ei saa käyttää yhdessä muiden NSAIDlääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Spanish: Tampoco deben utilizarse en animales gestantes, en cachorros o gatitos lactantes, ni en animales utilizados para reproducción o que sean hipersensibles (alérgicos) al robenacoxib o a cualquiera de sus demás componentes.
Finnish: Niitä ei saa antaa eläimille, jotka ovat tiineenä, imettävät pentuja tai joita käytetään siitokseen tai jotka ovat yliherkkiä (allergisia) robenakoksibille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Spanish: En un estudio clínico, los comprimidos de Onsior aumentaron la actividad en 10 de 35 gatos con trastornos musculoesqueléticos crónicos (medida con monitores de la actividad en el collar) y las puntuaciones del comportamiento, la calidad de vida, el temperamento y la felicidad aparente de los gatos en comparación con placebo (un tratamiento ficticio).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa Onsior-tabletit lisäsivät aktiivisuutta (kaulapannan aktiivisuusmittarilla mitattuna) 10 kissalla 35 kissasta, joilla oli kroonisia tuki- ja liikuntaelinten sairauksia, sekä paransivat kissojen käyttäytymisen, elämänlaadun, mielialojen ja ilmeisen tyytyväisyyden pistemääriä verrattuna lumelääkkeeseen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de los comprimidos y de la solución inyectable consisten en efectos leves y pasajeros en el estómago y el intestino, como vómitos, deposiciones blandas y diarrea.
Finnish: Tablettien ja injektioliuoksen yleisimmät haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä vaikutuksia mahassa ja suolistossa, kuten oksentelu, pehmeät ulosteet ja ripuli.
Spanish: En los perros, se produce con frecuencia una elevación de las enzimas del hígado después de un tratamiento prolongado con los comprimidos (puede afectar hasta 1 de cada 10 animales).
Finnish: Koirilla maksaentsyymien kohoaminen pitkäaikaisen tablettihoidon jälkeen on yleistä (1-10 eläintä sadasta).
Spanish: La solución inyectable se administra en forma de inyección debajo la piel a gatos y perros unos 30 minutos antes del comienzo de la operación a una dosis de 2 mg/kg de peso corporal.
Finnish: Injektioliuosta annetaan kissoille ja koirille 2 mg/kg ihon alle noin 30 minuuttia ennen leikkauksen alkua.
Spanish: El principio activo de Onsior, el robenacoxib, pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Finnish: Onsiorin vaikuttava aine robenakoksibi on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Spanish: Hay que tener cuidado cuando se trate a perros o gatos con problemas de corazón o de riñón conocidos, animales deshidratados y gatos con problemas de hígado.
Finnish: Onsioria on käytettävä varoen kissoilla tai koirilla, joilla tiedetään olevan sydän- tai munuaisongelmia, eläimillä, joilla on nestehukka tai kissoilla, joilla on maksan toimintahäiriöitä.
Spanish: Los comprimidos de Onsior no deben administrarse a perros ni a gatos con problemas que afecten al estómago y al intestino, como úlceras o hemorragia estomacales, ni a perros con problemas de hígado.
Finnish: Onsior-tabletteja ei saa käyttää koirilla tai kissoilla, joilla on vatsan ja suoliston toimintahäiriöitä, kuten vatsahaava tai verenvuotoa, tai koirilla, joilla on maksan toimintahäiriöitä.
Spanish: En los gatos, el comprimido de 6 mg y la solución inyectable pueden utilizarse indistintamente para reducir el dolor y la inflamación asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas.
Finnish: Kissoilla 6 mg tablettia ja injektioliuosta voidaan käyttää vaihdellen, kun niitä käytetään ortopediseen kirurgiaan liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Spanish: El tratamiento de los gatos se limita a seis días para los trastornos musculoesqueléticos agudos y se mantiene durante más tiempo para los trastornos musculoesqueléticos crónicos, con vigilancia por el veterinario.
Finnish: Kissojen hoito on rajoitettu kuuteen vuorokauteen akuuteissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa ja pidempään käyttöön kroonisissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa eläinlääkärin valvonnassa.
Spanish: una vez concluida la operación, se puede seguir administrando un tratamiento diario en igual dosis, cada día a la misma hora, por un máximo de 2 días.
Finnish: Leikkauksen jälkeen hoitoa voidaan jatkaa kissoilla antamalla sitä kerran päivässä sama annos samaan aikaan päivästä enintään kahden päivän ajan.
Spanish: Al bloquear la producción de prostaglandinas, el robenacoxib reduce el dolor y la inflamación provocados por trastornos musculoesqueléticos, cirugía o artrosis.
Finnish: Estämällä prostaglandiinien tuotannon robenakoksibi vähentää kipua ja tulehdusta, joka aiheutuu tukija liikuntaelinten sairauksista, leikkauksesta tai osteoartriitista.
Spanish: Una vez concluida la operación en los gatos, puede seguir administrándose una dosis diaria, por un máximo de otros dos días.
Finnish: Kissoille lääkkeen antamista voidaan jatkaa leikkauksen jälkeen kerran päivässä enintään kahden päivän ajan.
Spanish: ¿Cómo se usa Onsior?
Finnish: Miten Onsioria käytetään?
Spanish: En los gatos, los comprimidos de Onsior redujeron el dolor y la inflamación moderados asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas durante un máximo de 2 días después de la operación, en comparación con los animales que recibieron placebo.
Finnish: Onsior-tabletit vähensivät kissoilla ortopediseen leikkaukseen liittyvää keskivaikeaa kipua ja tulehdusta kaksi päivää leikkauksen jälkeen verrattuna lumelääkettä saaneisiin eläimiin.
Spanish: En los gatos, los comprimidos de Onsior se utilizan para tratar el dolor y la inflamación asociados a trastornos musculoesqueléticos (problemas con los músculos y los huesos) agudos (a corto plazo) y crónicos (a largo plazo) y para reducir el dolor y la inflamación moderados asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas (de los huesos).
Finnish: Kissoilla Onsior-tabletteja käytetään akuutteihin (lyhytkestoisiin) ja kroonisiin (pitkäkestoisiin) tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin (lihasten ja luuston ongelmiin) liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon sekä ortopediseen (luuston) kirurgiaan liittyvän keskivaikean kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Spanish: La solución inyectable provocó una disminución gradual de la puntuación del dolor en los perros y los gatos después de la operación.
Finnish: Injektioliuos alensi vähitellen leikkauksen jälkeistä kipupistemäärää kissoilla ja koirilla.
Spanish: Onsior fue tan eficaz como los AINE con los que se comparó.
Finnish: Onsior oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeinä käytetyt NSAID-kipulääkkeet.
Spanish: Onsior es un medicamento veterinario antiinflamatorio utilizado en el tratamiento del dolor y la inflamación en gatos y perros.
Finnish: Onsior on eläinten tulehduskipulääke, jota käytetään koirien ja kissojen kivun ja tulehduksen hoitoon.
Spanish: En los perros, los comprimidos de Onsior se usan para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a la artrosis crónica (una enfermedad prolongada que provoca dolor e inflamación en las articulaciones).
Finnish: Koirilla Onsior-tabletteja käytetään kroonisen osteoartriitin (pitkäaikainen nivelkipuja aiheuttava sairaus) aiheuttaman kivun ja tulehduksen hoitoon.
Spanish: Onsior fue tan eficaz como los AINE con los que se comparó y más eficaz que el placebo.
Finnish: Onsior oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeinä käytetyt steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet ja tehokkaampi kuin lumelääke.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Onsior, consultar el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Onsiorin haittavaikutuksista.
Spanish: En el caso de las embarazadas, sobre todo si están en las fases finales de la gestación, la ingestión o la autoinyección accidentales de Onsior podrían ser peligrosas para el feto.
Finnish: Onsiorin nieleminen tai injisoiminen itseen vahingossa saattaa olla vaaraksi sikiölle raskaana olevilla naisilla, etenkin raskauden myöhemmissä vaiheissa.
Spanish: La solución inyectable se utiliza para tratar el dolor y la inflamación asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas o de los tejidos blandos.
Finnish: Injektioliuosta käytetään ortopedisiin tai pehmytkudosten leikkauksiin liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon.
Spanish: La solución inyectable se utiliza para tratar el dolor y la inflamación asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas o de los tejidos blandos, como la castración.
Finnish: Injektioliuosta käytetään ortopedisiin tai pehmytkudosten leikkauksiin, kuten kastrointiin, liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon.
Spanish: Niños y adolescentes Ontruzant no está recomendado en menores de 18 años.
Finnish: Lapset ja nuoret Ontruzantia ei suositella alle 18-vuotiaille.
Spanish: Esto hace que el medicamento funcione lo mejor posible.
Finnish: Näin lääke vaikuttaa parhaalla mahdollisella tavalla.
Spanish: Qué es Ontruzant y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Ontruzant on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Independientemente del régimen utilizado, la mayoría de los acontecimientos cardiacos sintomáticos se produjeron en los primeros 18 meses.
Finnish: Käytetystä hoidosta riippumatta suurin osa oireisista sydäntapahtumista ilmeni ensimmäisten 18 kuukauden aikana.
Spanish: Estudio BO15935.
Finnish: Tutkimus BO15935
Spanish: Los porcentajes específicos para estas reacciones no están disponibles.
Finnish: Tarkkoja esiintymisprosentteja näille ei ole saatavilla.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse o diluirse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa tai laimentaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de conservación hasta el uso y las condiciones de dicha conservación serán responsabilidad del usuario.
Finnish: Mikäli valmistetta ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Spanish: Algunas veces, los síntomas pueden mejorar y posteriormente empeorar.
Finnish: Joskus oireet saattavat lievittyä ja sen jälkeen pahentua myöhemmin.
Spanish: Si le ocurre esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Finnish: Jos näin tapahtuu sinulle, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Spanish: Asimismo pueden proceder las recomendaciones oficiales sobre las pruebas de HER2.
Finnish: HER2-testaukselle saattaa olla myös virallisia suosituksia.
Spanish: No se debe esperar al siguiente ciclo.
Finnish: Älä odota seuraavaan suunniteltuun sykliin asti.
Spanish: Su médico le informará sobre este tema.
Finnish: Lääkärisi keskustelee tästä kanssasi.
Spanish: La mayoría de los fallecimientos se debieron a acontecimientos relacionados con el cáncer subyacente.
Finnish: Suurin osa kuolemista johtui syöpään liittyvistä tapahtumista.
Spanish: • Su médico le explicará los riesgos y los beneficios de utilizar Ontruzant durante el embarazo.
Finnish: • Lääkäri antaa sinulle tietoa Ontruzantin raskaudenaikaisen käytön mahdollisista hyödyistä ja haitoista.
Spanish: Tiempo hasta el estado estacionario*** (semana)
Finnish: Aika vakaaseen tilaan*** (viikkoa)
Spanish: Debido a la eliminación no lineal, el aclaramiento total aumentó con la disminución de la concentración.
Finnish: Epälineaarisen eliminaation vuoksi kokonaispuhdistuma lisääntyi, kun pitoisuus pieneni.
Spanish: No deje de usar este medicamento sin antes consultarlo con su médico.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Spanish: Se han observado reacciones anafilactoides en casos aislados.
Finnish: Anafylaktoidisia reaktioita on todettu yksittäisissä tapauksissa.
Spanish: Su médico supervisará estrechamente su tratamiento.
Finnish: Lääkäri seuraa hoitoasi tarkoin.
Spanish: Estudio MO16419.
Finnish: Tutkimus MO16419
Spanish: Ontruzant puede afectar su capacidad de conducir un vehículo o manejar máquinas.
Finnish: Ontruzant saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Spanish: En caso de que se utilicen antraciclinas, se debe monitorizar cuidadosamente la función cardiaca del paciente.
Finnish: Jos antrasykliinejä käytetään, potilaan sydämen toimintaa tulee seurata huolellisesti.
Spanish: Qué es Ontruzant y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Ontruzant Cómo usar Ontruzant
Finnish: Mitä Ontruzant on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ontruzantia Miten Ontruzantia annetaan
Spanish: Se deben emplear métodos de valoración exactos y validados (ver secciones 4.4 y 5.1).
Finnish: Määrityksessä on käytettävä tarkkoja ja validoituja menetelmiä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Spanish: En esta sección, se definen las siguientes categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras
Finnish: Tässä kohdassa käytetyt yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000),
Spanish: No diluir con soluciones de glucosa ya que causan agregación de la proteína.
Finnish: Ei saa laimentaa glukoosia sisältävillä liuoksilla, sillä ne aiheuttavat proteiinin aggregoitumisen.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos pueden ser graves y pueden dar lugar a la hospitalización.
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista voivat olla vakavia ja vaatia sairaalahoitoa.
Spanish: HER2 se encuentra en grandes cantidades en la superficie de algunas células cancerosas estimulando su crecimiento.
Finnish: HER2:ta esiintyy suurina määrinä tiettyjen syöpäsolujen pinnalla, jossa se kiihdyttää niiden kasvua.
Spanish: En monoterapia, la incidencia fue de un 6 %-9 %.
Finnish: Trastutsumabimonoterapiassa ilmaantuvuus oli 6-9 %.
Spanish: Se han producido fallecimientos en horas y hasta una semana después de la perfusión.
Finnish: Kuolemantapauksia on esiintynyt tuntien sisällä ja jopa yhden viikon kuluttua infuusiosta.
Spanish: Viales sin abrir: 4 años.
Finnish: Avaamattomat injektiopullot: 4 vuotta.
Spanish: **Análisis final (incluye el cruce de tratamiento del 52 % de los pacientes del grupo de observación al de trastuzumab).
Finnish: ** Loppuanalyysi (mukaan lukien 52 % seurantaryhmän potilaista, jotka siirtyivät trastutsumabiryhmään).
Spanish: 12,2 (6,2-ne)
Finnish: 12,2 (6,2-ea)
Spanish: Su médico le controlará el corazón periódicamente durante y después del tratamiento, pero debe informarle inmediatamente si observa alguno de los síntomas anteriores.
Finnish: Lääkäri tarkkailee sydäntäsi säännöllisesti hoidon aikana ja hoidon jälkeen, mutta sinun tulee kertoa välittömästi, jos huomaat jokin edellä mainituista oireista.
Spanish: Estas reacciones han sido mortales en algunas ocasiones.
Finnish: Tällaiset tapahtumat ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan.
Spanish: Otros medicamentos y Ontruzant
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ontruzant
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de la posibilidad de un inicio tardío y se les debe informar que se pongan en contacto con su médico si aparecen estos síntomas.
Finnish: Potilaita tulee varoittaa mahdollisista viiveellä esiintyvistä oireista ja neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos tällaisia oireita ilmenee.
Spanish: Su médico le prescribirá una dosis y una pauta adecuadas para usted.
Finnish: Lääkäri määrää juuri sinulle sopivan annoksen ja hoito-ohjelman.