FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik de insulineschaalverdeling niet, deze geeft alleen aan hoeveel insuline er ongeveer nog in de pen zit.
Swedish: Använd inte insulinskalan, den visar endast ungefär hur mycket insulin som finns kvar i din injektionspenna.
Dutch: Bij toediening tweemaal daags zal een steady state na toediening van 23 doses worden bereikt.
Swedish: Om administrering sker två gånger dagligen inträffar steady state efter 2-3 administreringar.
Dutch: Bij de behandeling van diabetes mellitus type 2 kan Levemir ook in combinatie met tabletten voor diabetes gebruikt worden en/of met injecteerbare geneesmiddelen voor diabetes, anders dan insuline.
Swedish: Vid behandling av typ 2-diabetes mellitus, kan Levemir även användas i kombination med tabletter för diabetes och/eller med injicerbara diabetespreparat, av annan typ än insulin.
Dutch: In gebruik of wanneer meegenomen als reserve: U kunt uw Levemir FlexTouch bij u dragen en tot 6 weken bewaren bij een temperatuur beneden 30ºC of in de koelkast (2°C tot 8°C).
Swedish: Under användning eller som reserv: Du kan ta med dig Levemir FlexTouch och förvara den i en temperatur på högst 30°C eller i kylskåp (2°C-8°C) i upp till 6 veckor.
Dutch: 0-26 weken 0,286 0-52 weken 0,228
Swedish: 0-26 veckor 0,286 0-52 veckor 0,228
Dutch: Zwelling van gewrichten: wanneer u met een insulinebehandeling begint, kunnen er zwellingen ontstaan rond de enkels en andere gewrichten door vochtophoping.
Swedish: Svullna leder: När du börjar ta insulin, kan det hända att kroppen binder vatten, så att du svullnar upp kring fotlederna och andra leder.
Dutch: Levemir kan met maaltijdgerelateerde snelwerkende insulines worden gebruikt.
Swedish: Levemir kan användas med snabbverkande insulinpreparat som tas i samband med måltid.
Dutch: Speciale doelgroepen
Swedish: Speciella populationer
Dutch: In gebruik of wanneer meegenomen als reserve: U kunt uw Levemir FlexPen bij u dragen en tot 6 weken bewaren bij een temperatuur beneden 30ºC of in de koelkast (2°C tot 8°C).
Swedish: Under användning eller som reserv: Du kan ta med dig Levemir FlexPen och förvara den i en temperatur på högst 30°C eller i kylskåp (2°C till 8°C) i upp till 6 veckor.
Dutch: In klinische langetermijnstudies was de nuchtere bloedglucosewaarde bij patiënten met diabetes type 1, die Levemir kregen in basaal-bolustherapie verbeterd in vergelijking met NPH-insuline.
Swedish: Långtidsstudier visade att Levemir förbättrade fasteplasmaglukosvärdet hos patienter med typ 1diabetes vid basal-bolusbehandling jämfört med NPH-insulin.
Dutch: Draai de dosisinstelknop om het aantal eenheden dat u moet injecteren in te stellen.
Swedish: H Vrid dosväljaren och ställ in det antal enheter du ska injicera.
Dutch: Kan in de koelkast bewaard worden (2°C - 8°C).
Swedish: Kan förvaras i kylskåp (2°C8°C).
Dutch: Zoals bij elke insulinetherapie, kunnen reacties op de injectieplaats optreden zoals pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk.
Swedish: I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda.
Dutch: Breng het grote buitenste naaldkapje op de naald aan zonder deze aan te raken.
Swedish: Sätt tillbaka nålspetsen i det stora yttre nålskyddet utan att vidröra det.
Dutch: De serumconcentraties (maximale concentratie, mate van absorptie) na subcutane toediening van een dosis binnen de therapeutische doseringsgrenzen zijn proportioneel met de dosering.
Swedish: Efter subkutan administrering ses en dosproportionalitet i serumkoncentrationerna (maximal koncentration, absorptionsförmåga) i det terapeutiska dosområdet.
Dutch: • Houd uw pen en naalden altijd buiten het zicht en bereik van anderen, vooral van kinderen.
Swedish: • Förvara alltid penna och nålar utom syn- och räckhåll för andra, speciellt barn.
Dutch: Kan in de koelkast bewaard worden (2°C - 8°C) Niet in de vriezer bewaren
Swedish: Kan förvaras i kylskåp (2°C till 8°C) Får ej frysas
Dutch: Dompel de pen niet onder, was of smeer de pen niet, omdat de pen daardoor beschadigd kan worden.
Swedish: Du ska aldrig doppa ner den i vätska, spola av den eller smörja in den, eftersom detta kan skada pennan.
Dutch: 0-26 weken 43,1 0-52 weken 51,9
Swedish: 0-26 veckor 43,1 0-52 veckor 51,9
Dutch: - 3 eenheden
Swedish: -3 enheter
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u uw FlexTouch voorgevulde pen gebruikt.
Swedish: Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder din förfyllda FlexTouch penna.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Swedish: För barn och ungdomar bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen (hyperglykemie) wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Swedish: Din blodsockernivå kan höjas (hyperglykemi) om du tar:
Dutch: Verschijnselen van lage bloedsuiker: koud zweet, koele bleke huid, hoofdpijn, snelle hartslag, misselijkheid, erg hongerig zijn, tijdelijke stoornissen in het gezichtsvermogen, sufheid, ongewone vermoeidheid en zwakte, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens hebben, verwardheid, concentratiestoornissen.
Swedish: Tecken på lågt blodsocker: Kallsvettning; sval och blek hud; huvudvärk; hjärtklappning; illamående; stark hungerkänsla; tillfälliga synförändringar; dåsighet; ovanlig trötthet och svaghet; ängslan eller darrningar; oroskänslor; förvirring; koncentrationssvårigheter.
Dutch: ► Levemir Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Swedish: ► Levemir Penfill cylinderampuller är utformade för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Dutch: Levemir mag niet worden toegevoegd aan infusievloeistoffen.
Swedish: Levemir ska aldrig tillsättas till infusionslösningar.
Dutch: • Maak Innolet altijd gebruiksklaar voordat u injecteert.
Swedish: • Förbered alltid InnoLet enligt ovan innan du injicerar.
Dutch: Als u de gebruiksaanwijzingen niet zorgvuldig volgt, kunt u te weinig of te veel insuline krijgen, wat een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noga, kan du få för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Dutch: - 2 eenheden
Swedish: -2 enheter
Dutch: Bij eenmalige SMPG*-meting 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Swedish: Vid en SMPG-mätning 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Dutch: De dosis kan worden verhoogd of verlaagd door de dosisinstelknop verder of terug te draaien, zodat de correcte dosis tegenover de aanwijspijl verschijnt.
Swedish: Du kan minska eller öka dosen genom att vrida dosväljaren åt det ena eller åt det andra hållet tills markören visar rätt dos.
Dutch: De farmacodynamische respons (maximaal effect, werkingsduur, totaal effect) na subcutane toediening is gerelateerd aan de dosering.
Swedish: Efter subkutan administrering ses en dosproportionalitet hos det farmakodynamiska svaret (maximal effekt, effektduration, total effekt).
Dutch: Continu afwisselen van de injectieplaats binnen een zelfde toedieningsgebied vermindert de kans op het ontwikkelen van deze reacties.
Swedish: Om injektionsstället varieras kontinuerligt inom det speciella injektionsområdet minskar risken för uppkomst av dessa reaktioner.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de pendop terug op uw FlexPen.
Swedish: Kassera injektionsnålen på ett säkert sätt och sätt tillbaka pennhuven på FlexPen.
Dutch: Farmacodynamisch eindpunt
Swedish: Farmakodynamisk effektvariabel
Dutch: Neem contact op met uw arts: ► Als u nier- of leverproblemen heeft of problemen met uw bijnieren, hypofyse of schildklier.
Swedish: ► Om du har problem med njurarna, levern, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.
Dutch: In klinische langetermijnstudies werd aangetoond dat met Levemir de dag-tot-dagvariabiliteit van de nuchtere plasmaglucosewaarde lager is in vergelijking met NPH-insuline.
Swedish: Vid behandling med Levemir i långtidsstudier påvisades lägre variation i fasteplasmaglukos från dag till dag i jämförelse med NPH-insulin.
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor LEVEMIR oplossing voor injectie in InnoLet
Swedish: Instruktion för användning av LEVEMIR injektionsvätska, lösning i InnoLet
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw Innolet om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
Swedish: Kontrollera namnet och den färgade etiketten på din InnoLet för att säkerställa att den innehåller rätt sorts insulin.
Dutch: De insulineschaalverdeling geeft aan hoeveel insuline er ongeveer nog over is in de pen.
Swedish: Insulinskalan visar ungefär hur mycket insulin som finns kvar i din injektionspenna.
Dutch: ► Als uw FlexPen gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Swedish: ► om FlexPen har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Dutch: • als u zich plotseling onwel voelt en u begint te zweten, misselijk wordt (braken),
Swedish: • om du plötsligt känner dig dålig och du: börjar svettas; börjar kräkas; får svårt att andas; får hjärtklappning; känner dig yr. ► Om du upplever något av detta, sök läkare omedelbart.
Dutch: Gebruik voor elke injectie een andere plaats in het deel van de huid dat u gebruikt.
Swedish: Vid varje injektion ska du växla injektionsställe inom samma speciella hudområde som du använder.
Dutch: Als u meer insuline nodig heeft dan er over is in uw pen, kunt u uw dosis over twee pennen verdelen.
Swedish: Du kan fördela din dos på två pennor om du skulle behöva en större dos än vad som är kvar i din penna.
Dutch: Houd de naald omhoog gericht en druk tegelijkertijd de drukknop volledig in.
Swedish: Fortsätt att hålla injektionsnålen riktad uppåt och tryck in tryckknappen helt.
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik deze pen dan niet zonder hulp.
Swedish: Använd inte pennan utan hjälp om du är blind eller har dålig syn och inte kan avläsa dosräknaren på pennan.
Dutch: FlexPen is ontworpen voor gebruik in combinatie met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm. Neem als voorzorgsmaatregel altijd een reservepen mee voor het geval dat u uw FlexPen die in gebruik is kwijtraakt of als deze beschadigd raakt.
Swedish: FlexPen är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om den FlexPen du använder tappas bort eller skadas.
Dutch: D Verwijder het binnenste naalddopje en gooi het weg.
Swedish: D Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
Dutch: + 8 eenheden
Swedish: +8 enheter
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen (hypoglykemie) wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Swedish: Din blodsockernivå kan sjunka (hypoglykemi) om du tar:
Dutch: • Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, zelfs niet als de dosisinstelschijf beweegt.
Swedish: • Om ingen droppe syns kommer du inte att injicera något insulin, även om dosväljaren rör sig.
Dutch: • Glucocorticoïden (zoals ‘cortison', voor de behandeling van ontstekingen)
Swedish: • Glukokortikoider (t ex kortison för behandling av inflammationer)
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor Levemir 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (FlexTouch)
Swedish: Instruktion för användning av Levemir 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (FlexTouch)
Dutch: Bij patiënten met nier- of leveraandoeningen moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Swedish: För patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
Dutch: • Deel nooit uw pen of uw naalden met andere mensen.
Swedish: • Dela aldrig din penna eller dina nålar med andra personer.
Dutch: • Angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers) (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk)
Swedish: • ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck)
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw Levemir FlexTouch pen om er zeker van te zijn dat deze de soort insuline bevat die u nodig heeft.
Swedish: Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten för att vara säker på att din FlexTouch penna innehåller den sortens insulin du behöver.
Dutch: Toediening met FlexTouch
Swedish: Administrering med FlexTouch
Dutch: Bij oudere patiënten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Swedish: För äldre patienter bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
Dutch: ► Hervul de patroon niet.
Swedish: ► Återfyll inte cylinderampullen.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir innolet
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Levemir InnoLet
Dutch: U mag InnoLet niet opnieuw vullen.
Swedish: Återfyll aldrig din InnoLet.
Dutch: Uw FlexPen is een voorgevulde insulinepen met dosisinsteller.
Swedish: Din FlexPen är en förfylld injektionspenna med dosväljare.
Dutch: Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C) Tijdens gebruik: bewaren beneden 30°C.
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C) Under användning: Förvaras vid högst 30°C.
Dutch: Houd altijd uw InnoLet en naalden uit het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Swedish: Förvara alltid din InnoLet och dina injektionsnålar utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Dutch: Ruw omgaan of misbruik kan onnauwkeurige dosering veroorzaken wat kan leiden tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel.
Swedish: Ovarsam hantering eller felaktig användning kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Dutch: Dit is met name belangrijk voor patiënten met verminderde of afwezige herkenning van symptomen van hypoglykemie of voor patiënten die frequente episoden van hypoglykemie hebben.
Swedish: Detta gäller särskilt patienter som ofta drabbas av hypoglykemi eller har svårt att känna igen de tidiga varningssignalerna på hypoglykemi.
Dutch: Tik met de vinger een paar maal zacht tegen de bovenkant van de pen om zo eventuele luchtbelletjes naar boven te laten gaan.
Swedish: Knacka på toppen av pennan några gånger så att eventuella luftbubblor samlas överst.
Dutch: Verschijnselen van allergie: er kunnen plaatselijke overgevoeligheidsreacties (pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk) op de injectieplaats optreden.
Swedish: Tecken på allergi: Lokala allergiska reaktioner (smärta, rodnad, nässelutslag, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda).
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder de naald erop.
Swedish: Ta alltid bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din FlexPen utan injektionsnål påsatt.
Dutch: ► Als uw FlexTouch gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Swedish: ► om FlexTouch har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline detemir in 3 ml oplossing voor injectie.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin detemir i 3 ml injektionsvätska.
Dutch: Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C) Tijdens gebruik: niet in de koelkast bewaren.
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C) Under användning: Förvaras ej i kylskåp.
Dutch: 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
Swedish: 1 x 3 ml cylinderampull 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Dutch: Wanneer u één van de genoemde geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt, informeer uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Swedish: Om du har tagit något av dessa läkemedel, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Dutch: Verwijder het binnenste naalddopje en gooi het weg.
Swedish: Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
Dutch: Glykemische controle van de moeder Levemir NPH Verschil/Odds Ratio/ Rate Ratio 95% BI
Swedish: Skillnad/ Oddskvot/ Incidenskvot 95% CI
Dutch: • Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål till varje injektion.
Dutch: Hoe Levemir InnoLet te gebruiken
Swedish: Hur du ska hantera Levemir InnoLet
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir flextouch
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Levemir FlexTouch
Dutch: Houd de dosistoedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat na de injectie.
Swedish: Håll nere doseringsknappen tills dosräknaren återvänder till 0 efter injektionen.
Dutch: Naalden, patronen en voorgevulde pennen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Swedish: Injektionsnålar, cylinderampuller och förfyllda injektionspennor får inte delas med någon annan.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Swedish: ► om du är allergisk mot insulin detemir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, se avsnitt 6, Förpackningens innehåll och övriga upplysningar.
Dutch: - 4 eenheden *Zelfgemeten plasmaglucosewaarden (Self-Monitored Plasma Glucose) Eenvoudig zelftitratieschema voor volwassenen met diabetes type 2: Gemiddelde zelfgemeten plasmaglucosewaarden voor het ontbijt
Swedish: Enkla riktlinjer att användas av vuxna med typ 2-diabetes vid egen titrering: Genomsnittlig SMPG* före frukost
Dutch: • Plaats het grote buitenste naaldkapje weer op de naald en schroef de naald los (afbeelding
Swedish: • Sätt tillbaka det stora yttre nålskyddet och skruva loss injektionsnålen (bild E).
Dutch: 0,3 IE/kg
Swedish: 0,4 E/kg
Dutch: • Als u vaak hypoglykemieën heeft.
Swedish: • om du ofta får låg blodsockernivå.
Dutch: Als dit niet het geval is, gebruik een andere nieuwe naald en herhaal deze procedure maximaal 6 keer.
Swedish: Om inte, byt injektionsnål och upprepa proceduren, dock inte mer än 6 gånger.
Dutch: Levemir FlexTouch is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm.
Swedish: Levemir FlexTouch är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm.
Dutch: EU/1/04/278/015 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/04/278/016 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden
Swedish: EU/1/04/278/015 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/016 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen in farmacokinetische eigenschappen van Levemir tussen oudere en jonge patiënten.
Swedish: Farmakokinetiken för Levemir skiljer sig ej på något kliniskt relevant sätt mellan äldre och yngre patienter.
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzingen in deze bijsluiter zorgvuldig.
Swedish: Läs noga igenom bruksanvisningen för Levemir InnoLet som finns i denna bipacksedel.
Dutch: EU/1/04/278/004 1 pen van 3 ml EU/1/04/278/005 5 pennen van 3 ml EU/1/04/278/006 10 pennen van 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/04/278/011 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden
Swedish: EU/1/04/278/004 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/04/278/005 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/006 10 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/010 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/011 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Dutch: Elke patroon bevat 300 eenheden insuline detemir in 3 ml oplossing voor injectie.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin detemir i 3 ml injektionsvätska.
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 2 x (5 x 3 ml) voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 2 x (5 x 3 ml) förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Dutch: 0-26 weken -0,16 0-52 weken -0,05
Swedish: 0-26 veckor -0,16 0-52 veckor -0,05
Dutch: Wanneer Levemir wordt gebruikt als onderdeel van een basaalbolusinsulineschema, moet Levemir een- of tweemaal per dag toegediend worden, afhankelijk van de behoeften van de patiënt.
Swedish: När Levemir används som en del av en s k basal-bolus insulinbehandling ska Levemir injiceras en eller två gånger dagligen enligt behov.
Dutch: 0-26 weken -0,51 0-52 weken -0,50
Swedish: 0-26 veckor -0,51 0-52 veckor -0,50
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (VOORGEVULDE PEN.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA.
Dutch: ► Naalden en Levemir FlexTouch mogen niet met anderen gedeeld worden.
Swedish: ► Injektionsnålar och Levemir FlexTouch får inte delas med någon annan.
Dutch: De farmacokinetische parameters van Levemir vertonen geen klinisch relevante verschillen tussen de geslachten.
Swedish: Det föreligger inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen vad gäller de farmakokinetiska egenskaperna för Levemir.
Dutch: Maakt deel uit van een multiverpakking van 10 pennen en is niet verkrijgbaar als individuele pen.
Swedish: Tillhör multipelförpackning och injektionspennorna får inte säljas individuellt
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir flexpen
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Levemir FlexPen
Dutch: Gooi de naald altijd weg na iedere injectie.
Swedish: Kassera alltid nålen efter varje injektion.
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
Swedish: Ta full dos med ny penna om du är osäker.
Dutch: Levemir wordt geleverd als een oplossing voor injectie.
Swedish: Levemir är i form av injektionsvätska, lösning.
Dutch: Als er dan nog geen druppel insuline verschijnt, is de pen kapot en mag u deze niet gebruiken.
Swedish: Om det fortfarande inte kommer någon insulindroppe är injektionspennan skadad och får inte användas.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg.
Swedish: Skruva sedan loss nålen.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 patronen van 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 cylinderampuller på 3 ml.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: Laat de naald minstens 6 seconden onder de huid, nadat het dosisafleesvenster op 0 staat, om u ervan te verzekeren dat u de volledige dosis krijgt.
Swedish: Efter att dosräknaren åter visar 0, ska nålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Dutch: Levemir was niet-inferieur ten opzichte van NPH insuline, gemeten als HbA1c in zwangerschapsweek (ZS-week) 36, en de verlaging van het gemiddelde HbA1c gedurende de zwangerschap was vergelijkbaar, zie tabel 4.
Swedish: Minskningen i genomsnittligt HbA1c under graviditeten var likartad, se tabell 4.
Dutch: Gemiddelde verandering van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde
Swedish: Medel-HbA1c ändring från studiestart (% DCCT standard)
Dutch: + 2 eenheden
Swedish: +2 enheter
Dutch: Als een GLP-1-receptoragonist wordt toegevoegd aan Levemir wordt aanbevolen om de dosis
Swedish: När en GLP-1 receptoragonist används som tillägg till Levemir, rekommenderas att dosen Levemir minskas med 20% för att reducera risken för hypoglykemi.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, ook niet als de dosisinstelknop beweegt.
Swedish: Om ingen droppe syns kommer du inte att injicera något insulin, även om dosräknaren rör sig.