FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Probenecid konkurriert mit Meropenem um die aktive tubuläre Sekretion und hemmt daher die renale Ausscheidung von Meropenem.
Portuguese: Probenecid compete com meropenem na secreção tubular activa, e consequentemente inibe a excreção renal de meropenem, com o efeito de aumento do tempo de semi-vida de eliminação e da concentração plasmática de meropenem.
German: Der CHMP stimmte der folgenden Angabe zu, die der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in Abschnitt 4.3. der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels bezüglich der Überempfindlichkeit gegen andere Carbapenem-Antibiotika und schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegen andere Betalactam-Antibiotika (z.B. Penicilline oder Cephalosporine) ergänzt hatte:
Portuguese: O CHMP concordou com a inclusão da seguinte informação adicionada pelo titular da AIM na secção 4.3 do RCM, sobre a hipersensibilidade a qualquer outro agente antibacteriano da família dos carbapenemes e hipersensibilidade grave (p. ex. reacção anafiláctica, reacção cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (p. ex. penicilinas ou cefalosporinas).
German: Agranulozytose, hämolytische Anämie
Portuguese: Desconhecido agranulocitose, anemia hemolítica
German: Meropenem gehört zur Klasse der Carbapeneme innerhalb der großen Gruppe der BetalactamAntibiotika und zeigt in vitro antibakterielle Wirksamkeit gegen ein breites Spektrum von Grampositiven und Gram-negativen, aeroben und anaeroben Erregern (einschließlich Enterobacteriaceae, die ESBL [Betalactamasen mit erweitertem Wirkspektrum] oder chromosomal kodierte AmpC-Betalactamasen produzieren).
Portuguese: O meropenem é um membro da família dos antibióticos beta-lactâmicos, pertencente à classe dos carbapenemes, apresentando um largo espectro de actividade antibacteriana in vitro contra bactérias Gram positivas e Gram negativas, agentes patogénicos aeróbios e anaeróbios, incluindo Enterobacteriaceae produtoras de beta-lactamases de largo espectro (ESBL) e beta-lactamases AMpC cromossómicas.
German: In einer konventionellen Testbatterie ergab sich kein Hinweis auf mutagenes Potenzial und in Studien an Ratten mit Dosierungen bis zu 750 mg/kg und bei Affen mit bis zu 360 mg/kg wurde kein Hinweis auf eine Reproduktionstoxizität oder ein teratogenes Potenzial gefunden.
Portuguese: Não se verificou evidência de potencial mutagénico na bateria de testes convencionais, nem qualquer evidência de toxicidade reprodutiva, incluindo potencial teratogénico em estudos efectuados em ratos até 750 mg/kg, e em macacos até 360 mg/kg.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit der intravenösen Bolusinjektion von 2 g bzw. der entsprechenden pädiatrischen Dosierung von 40 mg/kg vor.
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança limitados que apoiam a administração do bólus intravenoso de 2 g ou da dose pediátrica correspondente por bólus de 40 mg/kg
German: Abschnitt 6.4 - Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Portuguese: Secção 6.4 - Precauções especiais de conservação
German: Rumänien
Portuguese: Romênia
German: Abschnitt 6.3 - Dauer der Haltbarkeit
Portuguese: Secção 6.3 - Prazo de validade
German: Der Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen für diesen Abschnitt wurde vom CHMP zur Kenntnis genommen und gutgeheißen.
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM para esta secção e considerou-a aceitável.
German: • Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Abpellen der Haut.
Portuguese: • Início rápido de erupção cutânea grave ou bolhas ou descamação da pele.
German: Eine Dosierungsanpassung ist bei Patienten mit mäßigen und schweren Störungen der Nierenfunktion zu empfehlen (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: É recomendado ajuste de dose em doentes com compromisso renal moderado e grave (ver secção 4.2).
German: Reinigen Sie den Gummistopfen nochmals mit einem alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie den Gummistopfen trocknen.
Portuguese: Limpe a borracha cinzenta mais uma vez com uma nova compressa com álcool, e deixe a borracha secar.
German: Für die Indikation „akute bakterielle Meningitis" billigte der CHMP die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Dosierung mit spezifischer Dosiserhöhung auf 2 g in 8-stündlichen Abständen für Erwachsene und Jugendliche sowie Kinder über 50 kg Körpergewicht.
Portuguese: No que respeita à indicação de meningite bacteriana aguda, o CHMP concordou com a proposta do titular da AIM em relação a um regime de dosagem que inclua exclusivamente doses mais elevadas de 2 g a administrar de 8 em 8 horas, tanto em adultos, como em adolescentes e crianças com mais de 50 kg de peso corporal.
German: Bezüglich der pädiatrischen Population stimmte der CHMP mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen überein, „3 Monate" als untere Altersbegrenzung anzugeben, vertrat jedoch die Auffassung, dass die Option zur Behandlung von Kindern unter 3 Monaten - einschließlich Neugeborenen - aufrecht erhalten werden sollte.
Portuguese: Relativamente à população pediátrica, o CHMP concordou com o titular da AIM em estabelecer os "3 meses" como limite inferior de idade, mas considerou que a opção de tratar crianças com menos de 3 meses, incluindo recém-nascidos, deve ser mantida.
German: Gelegentlich Eosinophilie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie
Portuguese: trombocitopenia, leucopenia, neutropenia
German: Eine Dosierungsanpassung ist bei älteren Patienten nicht notwendig, außer bei Fällen mäßiger bis schwerer Störungen der Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes idosos, com excepção dos casos de compromisso renal moderado a grave (ver secção 4.2).
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
German: Rua Humberto Madeira,
Portuguese: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
German: Meropenem, das für die intravenöse Bolusinjektion verwendet wird, sollte mit sterilem Wasser für Injektionszwecke hergestellt werden.
Portuguese: Meropenem pode ser utilizado como injecção intravenosa por bólus reconstituído com água para injectáveis esterilizada.
German: Krampfanfälle (siehe Abschnitt 4.4)
Portuguese: Raro convulsões (ver secção 4.4)
German: Für Kinder mit einer Nierenfunktionsstörung liegen keine Erfahrungen vor.
Portuguese: Não existe experiência em crianças com compromisso hepático.
German: • Kurzatmigkeit, pfeifende oder erschwerte Atmung
Portuguese: • Falta de ar, pieira ou dificuldade em respirar.
German: • Schmerzen und Entzündungen
Portuguese: • Dor e inflamação.
German: Dosis, alle 8 Stunden zu verabreichen
Portuguese: Dose a ser administrada a cada 8 horas
German: Angioödem, Anaphylaxie (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecido angioedema, anafilaxia (ver secção 4.3 e 4.4)
German: Dagegen kann Meropenem - in Anbetracht der Zielkeime und potenziellen Schwere der Infektion, der aktuellen klinischen Studien, der klinischen Praxis, der aktuellen mikrobiologischen Situation, der internationalen und nationalen Leitlinien sowie unter Berücksichtigung der guten Antibiotika-Praxisals geeignetes Antibiotikum zur Behandlung der im Krankenhaus erworbenen Pneumonie (Hospitalacquired pneumonia, HAP) angesehen werden.
Portuguese: Por outro lado, tendo em consideração os agentes patogénicos a que se destina e a gravidade potencial dessas infecções, os estudos clínicos recentes, a prática clínica, o contexto microbiológico actual, as orientações internacionais e nacionais, e considerando a utilização adequada de antibióticos, o meropenem pode ser considerado como terapêutica antibacteriana apropriada em casos de pneumonia adquirida em ambiente hospitalar (PAAH).
German: Die Gründe dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfältig.
Portuguese: As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitas razões.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT (DURCHSTECHFLASCHE)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO (FRASCO)
German: Die in der Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen mit der Häufigkeitskategorie „nicht bekannt" wurden bei den 2.367 Patienten, die an klinischen Studien vor der Zulassung mit intravenöser und intramuskulärer Gabe von Meropenem teilnahmen, nicht beobachtet.
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas listadas na tabela com a frequência de "desconhecido" nos 2376 doentes que foram incluídos nos estudos clínicos pré-autorização com meropenem por via intravenosa e intramuscular, mas foram notificadas durante o período pós comercialização.
German: Begrenzte Erfahrungen seit Markteinführung deuten darauf hin, dass, wenn bei einer Überdosierung Nebenwirkungen auftreten, diese dem in 4.8 beschriebenen Nebenwirkungsprofil entsprechen.
Portuguese: Experiências limitadas de pós-comercialização indicam que se as reacções adversas ocorrerem após sobredosagem, estas são consistentes com o perfil de reacções adversas descrito na secção 4.8, geralmente de gravidade ligeira ,e com resolução após descontinuação ou redução da dose.
German: In der tierischen Muttermilch wurde Meropenem in sehr niedrigen Konzentrationen nachgewiesen.
Portuguese: Meropenem é detectável em concentrações muito baixas no leito materno animal.
German: Indikationsteilbereiche in allgemeinen Begriffen zusammenzufassen, und stimmte daher der folgenden Indikation zu:
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou mais apropriado agrupar estas subindicações em termos gerais e por isso concordou com a seguinte indicação:
German: • Lungenentzündung (Pneumonie),
Portuguese: • Infecções que afectam os pulmões (pneumonia)
German: Bei renaler Insuffizienz ergaben sich höhere AUC-Werte und eine längere Halbwertszeit von Meropenem.
Portuguese: O compromisso renal resultou numa AUC plasmática superior e uma semi-vida de eliminação maior para o meropenem.
German: Tschechien AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Portuguese: República Checa AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
German: Gelegentlich wurden unter der Behandlung mit Carbapenemen (einschließlich Meropenem) Krampfanfälle beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de convulsões durante o tratamento com carbapenemes, incluindo o meropenem (ver secção 4.8).
German: Für keine der Indikationen wurde eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion oder Kreatinin-ClearanceWerten über 50 ml/min für erforderlich erachtet.
Portuguese: Não foi considerado necessário um ajuste posológico em doentes com insuficiência hepática e nos idosos com função renal normal ou valores de clearance de creatinina acima dos 50 ml/min, relativamente a todas as indicações.
German: Abschnitt 5.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde außerdem dahingehend geändert, dass die Wirkungen auf das ZNS bei Nagetieren erwähnt werden.
Portuguese: Modificações adicionais que referem os efeitos sobre o SNC em roedores foram também acrescentadas à secção 5.3 do RCM.
German: Bezüglich der pädiatrischen Population stimmt der CHMP mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen überein, „3 Monate" als untere Altersbegrenzung anzugeben, vertritt jedoch die Auffassung, dass die Option zur Behandlung von Kindern unter 3 Monateneinschließlich Neugeborenen - aufrecht erhalten werden sollte.
Portuguese: No que se refere à população pediátrica, o CHMP concorda com o titular da AIM em estabelecer os "3 meses" como limite inferior de idade, mas considera que a opção de tratar crianças com menos de 3 meses de idade, incluindo recém-nascidos, deve ser mantida.
German: Ähnlich wie bei anderen Betalaktam-Antibiotika wurde nachgewiesen, dass der Zeitraum, in dem die Plasmakonzentration von Meropenem die MHK (T>MHK) überschreitet, am besten mit der Wirksamkeit korreliert.
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinamia (BD/BE) À semelhança de outros medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos, o tempo que as concentrações de meropenem excedem a CIM (T>CIM) demonstrou apresentar a melhor correlação com a eficácia.
German: • Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose,
Portuguese: • Infecções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose quística
German: Zu den häufigsten Risiken gehören Übelkeit und Veränderungen der Leberwerte, die jedoch nach Beendigung der Behandlung wieder abklingen.
Portuguese: Náuseas e alterações em testes da função hepática encontram-se entre os riscos mais comuns, sendo reversíveis quando a medicação é interrompida.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit der Anwendung einer 40 mg/kg-Bolusinjektion bei Kindern vor.
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança limitados que suportam a administração da dose de 40 mg/kg em crianças por injecção de bólus intravenoso.
German: Die Prävalenz erworbener Resistenzen kann bei einzelnen Spezies örtlich und im Verlauf der Zeit variieren.
Portuguese: A prevalência da resistência adquirida pode variar geograficamente, e com o tempo, para espécies seleccionadas, e informação local relativa à resistência é desejável, particularmente quando se tratam infecções graves.
German: Überempfindlichkeit gegenüber einem anderen Carbapenem-Antibiotikum.
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer outro medicamento antibacteriano carbapenemo.
German: Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venenverweilkatheters mit einem alkoholgetränkten Tuch ab und lassen es trocknen.
Portuguese: Limpe a extremidade da cânula pequena ou Venflon com uma compressa de álcool e deixe secar.
German: Grenzwerte von Meropenem für Streptococcus pneumoniae und Haemophilus influenzae betragen bei Meningitis 0,25 mg/l
Portuguese: 1 Os limites de sensibilidade de meropenem para Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae na meningite são de 0,25/1 mg/l 2 Estirpes com valores de CIM superiores aos limites S/I são raras, ou ainda não foram notificadas.
German: Staphylococcus aureus (nur Methicillin-empfindliche Stämme)£ Staphylococcus spp.
Portuguese: Staphylococcus aureus (sensível à meticilina) £
German: Meropenem wirkt bakterizid, in dem es durch Bindung an Penicillin-bindende Proteine (PBPs) die Zellwandsynthese bei grampositiven und gramnegativen Bakterien hemmt.
Portuguese: Meropenem exerce a sua actividade bactericida através da inibição da parede da célula bacteriana, tanto em bactérias Gram-positivo, como Gram-negativo, através da ligação a proteínas de ligação que se ligam às penicilinas (PBPs).
German: Bisher wurden 7 von AstraZeneca (AZ) finanzierte Studien (1 zulassungsvorbereitende und 6 supportive) zu HWI durchgeführt, die alle bereits im Rahmen des ursprünglichen Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht worden waren.
Portuguese: Todos estes estudos (1 referencial e 6 de suporte) foram submetidos previamente no pedido original de AIM.
German: Histologische Befunde einer Schädigung der Nierentubuli gab es in einer Studie bei Mäusen und Hunden über 7 Tage nach einer Einmal-Dosis nur bei Dosierungen von 2000 mg/kg und mehr und bei Affen bei 500 mg/kg.
Portuguese: Evidência histológica de lesão tubular renal foi observada em ratos e cães apenas com doses de 2000 mg/kg, e superiores após uma administração única, e acima em macacos com 500 mg/kg num estudo a 7 dias.
German: (Gramm).
Portuguese: • Vómitos.
German: Grenzwertkonzentrationen
Portuguese: Limites de sensibilidade
German: Antibiotika-assoziierte Kolitis (siehe Abschnitt 4.4)
Portuguese: Desconhecido colite associada a antibióticos (ver secção 4.4)
German: • Schwerer Hautausschlag, Jucken oder Schwellungen der Haut
Portuguese: • erupção cutânea grave, comichão ou manchas na pele.
German: Nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung:
Portuguese: Após reconstituição:
German: Wenden Sie Meronem immer genau so an, wie es Ihnen Ihr Arzt erklärt hat.
Portuguese: Utilize sempre Meronem exactamente de acordo com as indicações do seu médico.
German: 1 g/30 ml n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal bzw. Infusionslösung
Portuguese: 2745-663 Barcarena, Portugal
German: ½ Dosierungseinheit alle 12 Stunden
Portuguese: Frequência uma dose unitária a cada 12 horas meia dose unitária a cada 12 horas meia dose unitária a cada 24 horas
German: • Intra- und postpartale Infektionen,
Portuguese: • Infecções intra e pós-parto
German: Schwere Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegenüber anderen Betalaktam-Antibiotika (z. B. Penicillin oder Cephalosporinen).
Portuguese: Hipersensibilidade grave (por exemplo reacção anafiláctica, reacção cutânea grave) a qualquer um dos tipos de medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos (por exemplo, penicilina ou cefalosporinas).
German: • Infektionen von Mund (Soor) oder Scheide, die durch Pilze hervorgerufen werden
Portuguese: • Infecções na boca ou vagina que são provocadas por fungos (candidíase).
German: AstraZeneca Österreich GmbH,
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7
German: 1 g/20 ml zur Injektion oder Konzentration zur Infusion
Portuguese: Via intravenosa 1g/ 20 ml para injecção ou concentração variável para perfusão
German: Seit dem ursprünglichen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen wurden weitere 2 klinische Studien unter Einschluss von etwa 1 050 Patienten durchgeführt, von denen etwa 520 Meropenem erhielten.
Portuguese: Desde o pedido original de AIM, realizaram-se mais 2 estudos clínicos em aproximadamente 1050 doentes, dos quais cerca de 520 receberam meropenem.
German: Abschnitt 6.6 - Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Portuguese: Secção 6.6 - Precauções especiais de eliminação e manuseamento
German: Wenn Sie die Anwendung von Meronem ausgelassen haben Wenn Sie eine Injektion ausgelassen haben, sollten Sie diese so schnell wie möglich nachholen.
Portuguese: Se se esquecer de fazer uma injecção, deverá administrá-la tão cedo quanto possível.
German: Bei der Zubereitung der Lösung und bei der Anwendung sollten die gebräuchlichen aseptischen Techniken beachtet werden.
Portuguese: Deverão ser utilizadas técnicas de assepsia na preparação e administração da solução.
German: Gabe von Meronem über einen Port oder einen zentralen Zugang
Portuguese: Administrar Meronem através de um acesso ou uma linha intravenosa central
German: Fieber bei neutropenischen Patienten
Portuguese: Abordagem de doentes neutropénicos febris
German: Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose 2 g Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
Portuguese: Infecções broncopulmonares na fibrose quística 2 g Infecções complicadas das vias urinárias
German: Akute bakterielle Meningitis
Portuguese: Meningite bacteriana aguda
German: Entfernen Sie den Verschluss des Ports oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende des Zugangs mit einen alkoholgetränkten Tuch und lassen es trocknen.
Portuguese: Remova a tampado acesso, limpe a extremidade da linha com uma compressa de álcool e deixe secar.
German: Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Portuguese: Infecções complicadas intra-abdominais
German: Nach den Daten aus dieser Studie war die Behandlung bakterieller gynäkologischer Infektionen mit Meropenem hoch wirksam, und die klinische und bakteriologische Wirksamkeit von Meropenem in Monotherapie war vergleichbar mit der der Kombinationsbehandlung mit Clindamycin plus Gentamycin.
Portuguese: A eficácia clínica e bacteriológica do meropenem em monoterapia foi semelhante à terapêutica combinada com clindamicina e gentamicina.
German: Eine Zusammenfassung der MHK-Daten für die gynäkologischen Erreger, die in der mit dem ursprünglichen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten klinischen Studie häufig isoliert worden waren, wurde ebenfalls vorgelegt.
Portuguese: O resumo dos dados de CIM em relação aos agentes patogénicos ginecológicos comuns isolados no estudo clínico submetido no âmbito do pedido original de AIM é apresentado.
German: Für IAI gelten bei Kindern die gleichen Gesichtspunkte wie bei Erwachsenen.
Portuguese: As considerações relativamente às IIA são as mesmas tanto para os adultos, como para as crianças.
German: Sollte sich das Ergebnis bestätigen, muss das Isolat zu einem Referenzlabor geschickt werden.
Portuguese: A identificação e os testes de sensibilidade antimicrobiana relativamente a qualquer um deste tipo de isolados devem ser repetidos, e se o resultado for confirmado, o isolado deve ser enviado para um laboratório de referência.
German: Tschechien: MERONEM Ungarn: Meronem
Portuguese: República Checa: MERONEM
German: Schweden: Meronem Slovakei: Meronem 500 mg i.v.
Portuguese: Eslováquia: Meronem 500mg i.v.
German: • komplizierte intraabdominelle Infektionen,
Portuguese: • Infecções complicadas intra-abdominais
German: da es die Wirkung von Natriumvalproat herabsetzt.
Portuguese: Moeronem não deve ser utilizado pois pode diminuir o efeito do valproato de sódio.
German: Komplizierte Infektionen der Haut und Hautgewebe
Portuguese: Infecções complicadas da pele e tecidos moles
German: 500 mg/10 ml zur Injektion oder variable
Portuguese: Via intravenosa 500 mg/ 10 ml para injecção ou concentração variável para perfusão
German: Meldungen zu unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Anwendung inhalativer oder vernebelter Meropenem-Zubereitungen gingen beim Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen bisher nicht ein.
Portuguese: O titular da AIM não recebeu nenhuma notificação de eventos adversos associados ao meropenem inalado ou nebulizado.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen diskutierte die Daten aus Studien, nationalen und internationalen Einzelfall-/Compassionate-Use
Portuguese: O titular da AIM discutiu as evidências de benefícios do Meronem derivadas de ensaios, dados sobre o uso compassivo em doentes nacionais e internacionais identificados e estudos comparativos.
German: Gabe von Meronem durch eine kurze Kanüle oder Venenverweilkatheter
Portuguese: Administrar Meronem através de uma cânula pequena ou Venflon 1.
German: Wenn die lokale Prävalenz von Resistenzen den Nutzen der Substanz bei zumindest einigen Infektionsarten infrage stellt, sollte, wenn nötig, Expertenrat eingeholt werden.
Portuguese: Sempre que necessário, deverá ser procurado aconselhamento especializado quando a prevalência local de resistência é tal que a utilidade do medicamento em alguns tipos de infecções é questionável.
German: Es wurde festgestellt, dass bei Kindern die gleichen Gesichtspunkte gelten wie bei Erwachsenen.
Portuguese: Fez-se notar que as considerações são as mesmas tanto para adultos, como para crianças.
German: WIE IST MERONEM AUFZUBEWAHREN?
Portuguese: COMO CONSERVAR MERONEM
German: Manchmal hat eine Behandlung mit Antibiotika keine Wirkung auf die Bakterien, die die Infektion verursachen.
Portuguese: Por vezes uma infacção causada por bactérias não responde ao tratamento com um antibiótico.
German: Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose (CF)
Portuguese: Infecções broncopulmonares na fibrose quística (FQ)
German: Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.
Portuguese: Remova a agulha da seringa e deite fora a agulha cuidadosamente para o seu recipiente de agulhas.
German: † Resistanzrate ≥ 50 % in einem oder mehreren Staaten der EU.
Portuguese: $ Espécies que mostram sensibilidade intermédia natural £ Todos os estafilococos resistentes à meticilina são resistentes ao meropenem † Taxa de resistência ≥ 50% em um ou mais países da UE.
German: Schwere Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegen andere Betalactam-Antibiotika (z.B. Penicilline oder Cephalosporine).
Portuguese: Hipersensibilidade grave (p. ex. reacção anafiláctica, reacção cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (p. ex. penicilinas ou cefalosporinas).