FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: protein S-mangel, antitrombin-III-mangel, faktor V Leiden eller antifosfolipid-antistoffer;
Bulgarian: ако знаете, че имате нарушение, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин C, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Лайден или антифосфолипидни антитела;
Danish: Der må under ingen omstændigheder være mere end 7 depotplasterfri dage i træk.
Bulgarian: В никакъв случай не трябва да изминават повече от 7 последователни дни без трансдермален пластир.
Danish: Du må højst være uden plaster i 7 dage i træk.
Bulgarian: Не трябва да оставате без пластир за повече от 7 последователни дни.
Danish: Hvis der har været samleje under et sådant udvidet depotplasterfrit interval, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Bulgarian: При извършване на полово сношение по време на такъв удължен период без пластир трябва да се има предвид възможността за бременност.
Danish: Hvis du er usikker, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако нете сигурни се посъветвайте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Danish: 5.2), forekom størstedelen af graviditeterne blandt kvinder, der vejede 90 kg eller derover, hvilket var statistisk signifikant og tyder på, at EVRA kan være mindre effektivt hos disse kvinder.
Bulgarian: Въпреки че само 10-20% от вариабилността на фармакокинетичните данни могат да бъдат обяснени с теглото (вж. точка 5.2), по-големият процент бременности сред жените с и над 90 kg е статистически значим и показва, че EVRA е по-малко ефективен при тези жени.
Danish: Næste cyklus
Bulgarian: Настоящ цикъл Следващ цикъл
Danish: I forbindelse med beslutningen om at ordinere EVRA skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med EVRA er sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler (se pkt.
Bulgarian: При вземане на решение за предписване на EVRA трябва да се имат предвид настоящите рискови фактори на отделната жена, особено тези за венозна тромбоемболия
Danish: • Du skal benytte et ikke-hormonalt præventionsmiddel indtil dag 8, når du skifter plastret.
Bulgarian: Използвайте нехормонални противозачатъчни средства до 8-мия ден, когато ще смените пластира.
Danish: Genitalt udflåd
Bulgarian: Генитално течение
Danish: Ansigtsødem*
Bulgarian: Оток на лицето*
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Sjælden
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения редки
Danish: Hjerte Sjælden
Bulgarian: Сърдечни нарушения редки
Danish: • Hvis du har fået barn, men ikke ammer det, bør du først begynde at bruge dette lægemiddel, når der er gået 4 uger efter fødslen.
Bulgarian: Вие не трябва да започвате да използвате това лекарство по-рано от 4 седмици след раждането
Danish: • Tag det brugte plaster af på den første 'plasterskiftedag', dag 8 • Sæt omgående et nyt plaster på.
Bulgarian: През първия „ден за смяна" - ден 8 - свалете използвания пластир.
Danish: Cmax-værdierne var 2 gange højere for NGMN og EE hos forsøgspersoner, som indtog et oralt præventionsmiddel, sammenlignet med værdierne for EVRA, mens den samlede eksponering (AUC og Css) var sammenlignelig hos forsøgspersoner behandlet med EVRA.
Bulgarian: В едно проучване, сравняващо EVRA с перорален контрацептив, съдържащ норгестимат (изходно лекарство за норелгестромин) 250 mcg/етинилестрадиол 35 mcg, Cmax стойността е 2пъти по-висока за NGMN и EE при пациенти, прилагащи перорални контрацептиви в сравнение с EVRA, докато общото излагане (AUC и Css) е сравнимо при пациентите прилагали EVRA.
Danish: Når du stopper med EVRA, går der et par uger, hvorefter din risiko for at få en blodprop ikke længere er forhøjet.
Bulgarian: Когато прекратите приема на EVRA, рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици.
Danish: Pustuløst udslæt* Pustler på applikationsstedet Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Bulgarian: Пустули на мястото на приложение Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) редки
Danish: Efter en spontan eller provokeret abort inden 20. uge i graviditeten
Bulgarian: След спонтанен аборт или аборт след 20 седмица от бременността
Danish: Indeholder 1 depotplaster
Bulgarian: Съдържа един трансдермален пластир
Danish: Seksuelt overførte sygdomme
Bulgarian: Болести, предавани по полов път
Danish: I sjældne tilfælde er der rapporteret godartede levertumorer og endnu mere sjældent ondartede levertumorer hos brugere af COC.
Bulgarian: В редки случаи при жени, употребяващи КПК, се съобщава за доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядко за злокачествени тумори на черния дроб.
Danish: • anbringe det brugte plaster på bortskaffelsesetiketten, så den klæbende flade dækker det tonede område.
Bulgarian: поставите използвания пластир в отворения етикет за изхвърляне, така че лепливата повърхност да покрие защрихования участък.
Danish: Der kan opstå behov for dosisjustering af et samtidigt administreret lægemiddel.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на съпътстващия лекарствен продукт.
Danish: • oppustethed, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse;
Bulgarian: • усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне;
Danish: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Bulgarian: 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Danish: • Afskallende hud med kløe og rødme
Bulgarian: • суха, лющеща се, сърбяща и зачервена кожа
Danish: Efter en provokeret eller spontan abort, der forekommer ved eller efter 20 uger efter befrugtningen, kan EVRA påbegyndes dag 21 efter aborten eller på den første dag i den første spontane menstruation, alt efter hvad der opstår først.
Bulgarian: EVRA може да започне на ден 21 след аборта или на първия ден на първата спонтанна менструация, в зависимост от това кое настъпи по-рано.
Danish: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplaster
Bulgarian: EVRA 203 микрограма/24 часа + 33,9 микрограма/24 часа трансдермален пластир
Danish: En øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, inklusive myokardieinfarkt, apopleksi, transitorisk iskæmisk attak, venetrombose og lungeemboli, er observeret hos kvinder, der bruger kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Bulgarian: При жени, които използват КХК, е наблюдаван повишен риск от артериални и венозни тромбозни и тромбоемболични събития, включително инфаркт на миокарда, инсулт, транзиторни исхемични атаки, венозна тромбоза и белодробна емболия, които са обсъдени поподробно в точка 4.4.
Danish: • ubehag i overkroppen, der stråler ud til ryggen, kæben,
Bulgarian: дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към гърба, челюстта, гърлото, ръката и стомаха;
Danish: EVRA indeholder De aktive stoffer er: norelgestromin og ethinylestradiol.
Bulgarian: Активните вещества са норелгестромин и етинилестрадиол.
Danish: • Mavesmerter eller oppustethed
Bulgarian: • болка в стомаха или подуване
Danish: Kræft i livmoderhalsen
Bulgarian: Рак на черния дроб
Danish: • Træthed eller utilpashed
Bulgarian: умора или общо неразположение
Danish: Se punktet "Brug ikke EVRA i disse tilfælde".
Bulgarian: "Кога не трябва да използвате EVRA".
Danish: En ny præventionscyklus starter den dag, der følger efter den depotplasterfri uge; det næste EVRAdepotplaster skal påsættes, selv om der ikke har været bortfaldsblødning, eller bortfaldsblødningen ikke er ophørt.
Bulgarian: Следващият трансдермален пластир EVRA трябва да бъде поставен дори и да не е имало пробивно кървене или ако пробивното кървене още не е спряло.
Danish: Hæmmet laktation*
Bulgarian: Потисната лактация*
Danish: • Vrede eller frustration
Bulgarian: гняв или чувство на раздразнение
Danish: • Tilstedeværelse af eller risiko for arteriel tromboemboli (ATE)
Bulgarian: Наличие на или риск от артериална тромбоемболия (АТЕ)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести
Danish: • svær ørhed eller svimmelhed;
Bulgarian: силно прималяване или замайване;
Danish: Vigtige punkter at følge, når du bruger plastret
Bulgarian: Важна информация, която да бъде спазвана по време на употреба на пластира:
Danish: • Nedsat lyst til sex
Bulgarian: намалено сексуално влечение
Danish: • Tilstedeværelse af eller risiko for venøs tromboemboli (VTE)
Bulgarian: Наличие на или риск от венозна тромбоемболия (ВТЕ)
Danish: • uklart syn uden smerter; det kan udvikle sig til synstab.
Bulgarian: неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение.
Danish: Cervix-dysplasi*
Bulgarian: Себореен дерматит*
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 kvinder):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 жени):
Danish: • Celleforandringer i livmoderhalsen
Bulgarian: променени клетки в маточната шийка
Danish: Et kombineret hormonelt præventionsmiddel bør ikke ordineres, hvis balancen mellem fordele og risici anses for at være negativ (se pkt.
Bulgarian: Ако балансът на ползите и рисковете се счита за негативен, КХК не трябва да се предписват (вж. точка 4.3).
Danish: Dyb venetrombose
Bulgarian: Венозна тромбоемболия
Danish: Tredje plaster Fjern plaster
Bulgarian: Първи пластир Втори пластир
Danish: Det reproduktive system og mammae Meget almindelig
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата много чести
Danish: Vigtig information om kombinerede hormonelle præventionsmidler: - Det er en af de mest pålidelige reversible præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt (reversibel vil sige, at graviditet kan opnås hurtigt, efter at brugen af præventionsmidlet er stoppet).
Bulgarian: - Те са един от най-надеждните обратими методи на контрацепция, ако се използват правилно.
Danish: Du vil måske bløde lidt eller få en gennembrudsblødning.
Bulgarian: Възможно е да имате зацапване или пробивно кървене.
Danish: • hvis du har højt blodtryk, eller dit blodtryk stiger
Bulgarian: Имате високо или повишаващо се кръвно налягане
Danish: Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte: - unilateral hævelse af benet og/eller foden eller langs en vene i benet; - smerte eller ømhed i benet, som muligvis kun mærkes, når kvinden står eller går; - øget varme i det afficerede ben; rød eller misfarvet hud på benet.
Bulgarian: - едностранен оток на крака и/или ходилото, или по продължение на вена в крака; - болка или тежест в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене; - затопляне на засегнатия крак; зачервяване или промяна в цвета на кожата на крака.
Danish: Indre emballage
Bulgarian: Материал на първичната опаковка
Danish: • svære mavesmerter.
Bulgarian: силна болка в стомаха.
Danish: Der behøves intet ekstra præventionsmiddel.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни противозачатъчни средства.
Danish: • hvis du, eller nogen i din nærmeste familie, har et højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider);
Bulgarian: Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на масти в кръвта
Danish: Bortskaffelse af brugt plaster:
Bulgarian: Етикет за употребен пластир
Danish: For at undgå irritation må det nye plaster ikke sættes på nøjagtigt det samme sted på huden som det foregående plaster.
Bulgarian: За да избегнете дразненето, всеки нов пластир трябва да бъде прилаган върху различен участък от кожата.
Danish: Stoffer med varierende indvirkning på clearance af CHC'er Når de administreres samtidigt med CHC'er, kan mange kombinationer af hiv-proteasehæmmere og non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, herunder kombinationer med HCV-hæmmere, øge eller nedsætte plasmakoncentrationerne af østrogen eller progestiner.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно с КХК, много комбинации на HIV - протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, включително комбинации с HCV
Danish: Hvis du gør det, kan det lettere medføre irritation.
Bulgarian: Това може да причини дразнене.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig
Bulgarian: Свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето нечести
Danish: Dette omtales i nærmere detaljer i pkt.
Bulgarian: неописани в тази листовка.
Danish: • Samtidig brug med lægemidler, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (se pkt.
Bulgarian: Едновременна употреба на лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир (вж. точки 4.4 и 4.5).
Danish: 35 år, vil din læge muligvis råde dig til at bruge en anden form for prævention.
Bulgarian: Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате различен вид контрацептив;
Danish: Aktuel cyklus
Bulgarian: Бр. цикли
Danish: • Du skal bruge supplerende prævention i den første uge af din nye cyklus.
Bulgarian: Трябва да прилагате едновременно нехормонални противозачатъчни средства през първата седмица от новия цикъл.
Danish: Der bør kun bæres ét depotplaster ad gangen.
Bulgarian: Трябва да се носи само един трансдермален пластир.
Danish: • lukke etiketten således, at det brugte plaster forsegles indeni, og bortskaffe det på en sådan måde, at det er utilgængeligt for børn.
Bulgarian: затворите етикета, запечатвайки вътре използвания пластир и да го изхвърлите на място,
Danish: • Godartede svulster i brysterne eller leveren, der ikke skyldes kræft
Bulgarian: некарциномни (доброкачествени) тумори в гърдата или черния дроб
Danish: Hvis du ønsker at ændre din "plasterskiftedag" til en anden ugedag, skal du tale med din læge om det. I så fald skal du gennemføre den aktuelle cyklus og fjerne det tredje plaster som planlagt.
Bulgarian: Ако искате да промените „деня за смяна" с друг ден от седмицата се обърнете към Вашия лекар.
Danish: Cerebrovaskulær hændelse**† Hjerneblødning*† Smagsforstyrrelser*
Bulgarian: Мозъчен кръвоизлив*†
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 kvinder):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 жени):
Danish: Hvis behandlingen startes efter den første dag i blødningsperioden, skal der samtidig anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel i 7 dage.
Bulgarian: Ако приложението започне след първия ден от появяването на кръвотечение след прекратяването на пероралния контрацептив, през 7 последователни дни от този момент нататък трябва да бъде прилагана едновременно нехормонална контрацепция.
Danish: 1 plaster frigiver: 203 mikrogram norelgestromin og 33,9 mikrogram ethinylestradiol pr. 24 timer
Bulgarian: 203 микрограма норелгестромин и 33,9 микрограма етинилестрадиол за 24 часа
Danish: Generaliseret ødem Perifert ødem
Bulgarian: Генерализиран оток Периферен оток
Danish: Du må højst bruge 6 plastre i træk (dvs. 6 uger i træk).
Bulgarian: Не носете повече от 6 пластира (следователно не повече от 6 седмици) последователно.
Danish: Brugte plastre indeholder fortsat aktive hormoner og skal af hensyn til miljøet bortskaffes på en forsvarlig måde.
Bulgarian: Използваните пластири продължават да съдържат активни хормони.
Danish: • Hepatisk adenom eller karcinom
Bulgarian: Аденоми или карциноми на черния дроб
Danish: Der er nu en ny "dag 1" og en ny "skiftedag".
Bulgarian: Сега вече има нов "ден 1" и нов "Ден за смяна".
Danish: • Cerebrovaskulær sygdom - nuværende apopleksi, tidligere apopleksi eller prodromalsymptom (f.eks. transitorisk iskæmisk attak, TIA)
Bulgarian: Мозъчно-съдова болест - настоящ инсулт, анамнеза за инсулт или продромално нарушение (напр. транзиторна исхемична атака (ПИА);
Danish: • Muskelspasmer
Bulgarian: мускулни спазми
Danish: • Start den næste cyklus på din normale 'plasterskiftedag', dagen efter dag 28.
Bulgarian: Започнете новия цикъл в обичайния „ден за смяна", който е денят след ден 28.
Danish: Colitis*
Bulgarian: Колит*
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig
Bulgarian: Нарушения на имунната система нечести
Danish: Det mellemste lag: polyisobutylen/polybuten-klæbemiddel, crospovidon, uvævet polyesterstof, lauryllactat.
Bulgarian: Среден слой полиизобутилен/полибутен адхезив, кросповидон, нетъкан полиестерен текстил лаурил лактат
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet om at anvende en anden form for prævention, hvis du samtidig bruger EVRA og et af de ovennævnte lægemidler.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт за използването на друг метод на контрацепция ако
Danish: Nedsat nyrefunktion
Bulgarian: потисната лактация
Danish: Det reviderede produktresumé og den reviderede indlægsseddel fremgår af de pågældende bilag I og IIIB for Evra, Ioa og Zoely.
Bulgarian: Преразгледаните кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка (PL) са посочени в съответните приложения I и IIIБ за Evra, Ioa и Zoely.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling af 10. oktober 2013 i medfør af artikel 107k, litra 3), i direktiv 2001/83/EF er CHMP af den opfattelse, at markedsføringstilladelserne for Evra, Ioa og Zoely bør ændres.
Bulgarian: Като разгледа препоръката на PRAC от 10 октомври 2013 г. съгласно член 107к (параграф 3) от Директива 2001/83/ЕО, СНМР прие становище за промяна на разрешенията за употреба на Evra, Ioa и Zoely.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering)
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на разликите спрямо препоръката на PRAC
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidlerne Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen samt supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Bulgarian: С оглед на гореизложеното PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, Evra, Ioa и Zoely, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения, други промени в информацията за продукта и допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Danish: Efter at have taget alt det ovenstående i betragtning konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen.
Bulgarian: След като разгледа всички горепосочени данни, PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, Evra, Ioa и Zoely, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения и други промени в информацията за продукта.
Danish: Dets sikkerhed og virkning er blevet undersøgt blandt kvinder i alderen 18-45 år.
Bulgarian: Неговата безопасност и ефективност са проучени при жени на възраст от 18 до 45 години.
Danish: I den tredje undersøgelse blev Evra ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel.
Bulgarian: В третото проучване Evra не е сравнен с други лекарства.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Evra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Evra, vil gennemføre en undersøgelse for at undersøge risikoen for blodpropper yderligere.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Evra, ще извърши проучване за допълнително изследване на рисковете от кръвни съсиреци.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evra.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Evra?
Danish: Andre oplysninger om Evra
Bulgarian: Допълнителна информация за Evra:
Danish: Alle undersøgelserne varede et år (13 fireugers cyklusser).
Bulgarian: Всички проучвания са с продължителност една година (13 четириседмични цикъла).
Danish: Det har været genstand for tre hovedundersøgelser, der omfattede over 3 000 kvinder, hvor det blev fastslået, hvor mange kvinder blev gravide mens de tog lægemidlet.
Bulgarian: Той е проучен в три основни проучвания при повече от 3 000 жени, които определят броя на жените, които забременяват по време на прием на лекарството.
Danish: Brug af et ugentligt plaster frem for en pille hver dag kan være med til at hjælpe kvinden med at anvende antikonception på korrekt vis.
Bulgarian: Използването на седмичен трансдермален пластир вместо дневно хапче може да помогне на жените да се придържат към използването на лекарството по подходящ начин.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Evra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evra?
Danish: Pearl-indekset for de orale antikonceptionsmidler var på 0,57 (monofasiske) og 1,28 (trifasiske).
Bulgarian: Тези индекси за пероралните контрацептивни средства са 0,57 (монофазно) и 1,28 (трифазно).
Danish: Hvordan virker Evra?
Bulgarian: Как действа Evra?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Evra (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme og ømhed i brystet.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evra (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане) и болезненост на гърдите.
Danish: Evra er et antikonceptionsmiddel til forebyggelse af svangerskab.
Bulgarian: Evra е контрацептив за предпазване от бременност.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: norelgestromin (6 mg) og ethinylestradiol (600 mikrogram).
Bulgarian: Той съдържа две активни вещества: норелгестромин (norelgestromin) (6 mg) и етинилестрадиол (ethinylestradiol) (600 микрограма).
Danish: Hvad er Evra, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Evra и за какво се използва?
Danish: Evra er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Bulgarian: Evra е трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Evra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: I to undersøgelser blev Evra sammenlignet med kombinerede orale antikonceptionsmidler: I den første undersøgelse med et "monofasisk" antikonceptionsmiddel (piller, hvor indholdet af aktive stoffer er det samme i de første tre uger af behandlingscyklussen) og i den anden undersøgelse med "trifasiske" antikonceptionsmidler (hvor indholdet af aktive stoffer i pillerne varierer i de forskellige stadier af behandlingscyklussen).
Bulgarian: В две проучвания Evra е сравнен с комбинирани перорални контрацептиви: в едно проучване контролното лекарство е „монофазно" контрацептивно средство (хапче, което съдържа едно и също количество на активните вещества през първите три седмици от цикъла на лечение), а в другото проучване те са „трифазни" (количеството на активните вещества в хапчетата е различно през цикъла на лечение).
Danish: Ethinylestradiol har været meget brugt i orale antikonceptionsmidler i mange år, og norelgestromin ligner i høj grad et andet progestogen, der også anvendes i orale antikonceptionsmidler.
Bulgarian: Eтинилестрадиол е широко използван при пероралните контрацептивни средства от много години, а норелгестромин е много подобен на друг прогестоген, също използван при някои перорални контрацептивни средства.
Danish: Evra har vist sig at være et effektivt antikonceptionsmiddel.
Bulgarian: Установено е, че Evra е ефективен контрацептив.