FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NexoBrid foi bem tolerado quando aplicado na pele intacta do miniporco mas causou irritação e dor graves quando aplicado na pele lesada (escoriada).
Slovenian: Pri nanosu zdravila NexoBrid na nepoškodovano kožo mini-prašičkov so zdravilo dobro prenašali, vendar je pri nanosu na poškodovano (abradirano) kožo povzročilo hudo draženje in bolečine.
Portuguese: 2 g de pó num frasco para injetáveis (vidro tipo II) selado com uma rolha de borracha (bromobutilo) e tapado com uma cápsula de fecho (alumínio), e 20 g de gel num frasco (borossilicato, vidro tipo I), selado com uma rolha de borracha e tapado com um fecho com rosca (polipropileno à prova de violação).
Slovenian: 2 g praška v viali (steklo tipa II), zamašeni z gumijastim (bromobutilnim) zamaškom, prekriti z zaporko (aluminij), in 20 g gela v steklenički (borosilikat iz stekla tipa I), zamašeni z gumijastim zamaškom in prekriti z varnostno navojno zaporko (polipropilen, ki se poškoduje ob odpiranju).
Portuguese: Existe informação muito limitada sobre a utilização de NexoBrid em zonas onde a escara permaneceu após a primeira aplicação.
Slovenian: Informacij o uporabi zdravila NexoBrid na predelih, kjer so eshare ostale po prvem nanosu, je malo.
Portuguese: - Efeitos potenciais sobre a hemostase (ver acima).
Slovenian: driska), - znake lokalnih ali sistemskih alergijskih reakcij, - možnega učinka na hemostazo (glejte zgoraj).
Portuguese: Além da monitorização de rotina de doentes queimados (p. ex., sinais vitais, estado de volume/hídrico/eletrolítico, hemograma, níveis séricos da albumina e das enzimas hepáticas), os doentes tratados com NexoBrid devem ser monitorizados quanto a: - Elevação da temperatura corporal.
Slovenian: Poleg rutinskega spremljanja bolnikov z opeklinami (npr. vitalni znaki, status prostornine/vode/elektrolitov, celotna krvna slika, ravni albumina v serum in jetrnega encima), je treba bolnike, ki se zdravijo z zdravilom NexoBrid, spremljati tudi za: - povečanje telesne temperature, - znake lokalnih in sistemskih vnetnih in kužnih procesov, - stanja, ki bi jih lahko povzročilo ali poslabšalo premediciranje z analgetiki (npr. dilatacija želodca, navzea in tveganje nenadnega bruhanja, zaprtost) ali antibiotična profilaksa (npr.
Portuguese: Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína: 0,09 g (ou 2 g/22 g de gel) após a mistura.
Slovenian: Koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom: 0,09 g (ali 2 g/22 g gela) po mešanju.
Portuguese: Exemplos destes medicamentos são: - amiodarona (utilizada para tratar certas formas de batimento irregular do coração), - amodiaquina e cloroquina (utilizadas para tratar a malária e outras formas de inflamação), - fluvastatina (utilizada para tratar o colesterol elevado), - pioglitazona, rosiglitazona, repaglinida, tolbutamida e glipizida (utilizadas para tratar a diabetes), - paclitaxel e sorafenib (utilizados para tratar o cancro), - torasemida (utilizada para aumentar o fluxo de urina) - ibuprofeno (utilizado para tratar a febre, dor e algumas formas de inflamação),
Slovenian: Primeri takih zdravil so: - amiodaron (uporablja se za zdravljenje nekaterih oblik nerednega bitja srca), - amodiakvin in klorokvin (uporabljata se za zdravljenje malarije in nekaterih oblik vnetja), - fluvastatin (uporablja se za zdravljenje visokega holesterola), - pioglitazon, rosiglitazon, repaglinid, tolbutamid in glipizid (uporabljajo se za zdravljenje sladkorne bolezni),
Portuguese: A diminuição da agregação plaquetária e dos níveis de fibrinogénio plasmático e um aumento moderado do tempo de tromboplastina parcial e dos tempos de protrombina foram notificados como efeitos possíveis após a administração oral de bromelaína.
Slovenian: Kot o možnih neželenih učinkih po peroralnem dajanju bromelaina so poročali o zmanjšani agregaciji trombocitov in ravni fibrinogenov v plazmi ter zmernem povečanju delnega tromboplastinskega in protrombinskega časa.
Portuguese: Feridas mistas (espessura parcial e espessura total) Feridas mistas não enxertadas
Slovenian: Mešane rane (dermalne in subdermalne) Mešane rane brez avtotransplantata
Portuguese: Evitar a exposição ocular acidental.
Slovenian: Preprečite nezgodno izpostavitev očes.
Portuguese: A exposição ocular acidental deve ser evitada.
Slovenian: Nezgodno izpostavitev očes morate preprečiti.
Portuguese: Posologia 5 g de NexoBrid pó em 50 g de gel são aplicados numa área da queimadura de 250 cm
Slovenian: Zdravilo NexoBrid 5 g prašek, vmešan 50 g gel se nanese na predel opeklinske rane površine 250 cm
Portuguese: Feridas não enxertadas (ITT)
Slovenian: Rane brez avtotransplantata (ITT)
Portuguese: • A ferida com o penso deve ser coberta com um penso macio e espesso, não compressivo, mantido em posição com uma ligadura.
Slovenian: • Rano z oblogo morate prekriti z ohlapno, debelo in kosmičavo oblogo ter jo pritrditi z ovojem.
Portuguese: No caso de contacto com a pele, lave com água para remover NexoBrid.
Slovenian: V primeru, da je zdravilo prišlo v stik s kožo, izpirajte zdravilo NexoBrid z vodo.
Portuguese: - losartan (utilizado para tratar a tensão arterial elevada), - celecoxib (utilizado para tratar algumas formas de inflamação) - varfarina (utilizada para diminuir a coagulação do sangue), - fenitoína (utilizada para tratar a epilepsia), - intensificar a sua reação aos medicamentos contra o cancro fluorouracilo e vincristina.
Slovenian: - torazemid (uporablja se za povečanje izločanja urina), - ibuprofen (uporablja se za zdravljenje povišane telesne temperature, bolečine in nekaterih oblik vnetja), - losartan (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - celekoksib (uporablja se za zdravljenje nekaterih vrst vnetja), - varfarin (uporablja se za zmanjšanje strjevanja krvi) in - fenitoin (uporablja se za zdravljenje epilepsije).
Portuguese: Conservar na vertical.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Portuguese: - causar uma diminuição não desejada da tensão arterial quando está a ser tratado com medicamentos chamados inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), que são utilizados para tratar a hipertensão arterial e outras condições.
Slovenian: - okrepi vašo reakcijo na zdravili proti raku fluorouracilu in vinkristinu, - povzroči neželen padec krvnega tlaka, če se zdravite z zdravili, imenovanimi zaviralci ACE, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka in drugih bolezni.
Portuguese: • O pó é depois transferido para o frasco correspondente de gel.
Slovenian: • Prašek nato prenesite v ustrezno stekleničko z gelom.
Portuguese: Incidência de auto-enxerto 70,8% (34/48) % da área de feridas submetidas a auto-enxerto
Slovenian: % ran, ki jih je treba operirati 41,7 % (20/48) % predela ran z ekscizijo ali dermabrazijo
Portuguese: No grupo de NexoBrid, o acontecimento foi classificado como ligeiro, moderado ou grave respetivamente em 30,0%, 5,6% e 1,1% dos doentes.
Slovenian: V skupini z zdravilom NexoBrid je bil pojav pri 30,0 % bolnikov ocenjen kot blag, pri 5,6 % kot zmeren in pri 1,1 % kot hud.
Portuguese: Feridas mistas (com área de espessuras total e parcial) que necessitaram de excisão/abrasão dérmica (cirurgia)
Slovenian: Mešane rane (z dermalnimi in subdermalnimi predeli), ki potrebujejo ekscizijo/dermabrazijo (operativni poseg)
Portuguese: Gel para 5 g de NexoBrid
Slovenian: gel za zdravilo NexoBrid 5 g
Portuguese: Eliminação:
Slovenian: Odstranjevanje
Portuguese: NexoBrid deve ser aplicado numa área de ferida limpa, sem queratina (as bolhas foram removidas) e húmida.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se nanese na čist in vlažen predel ranjene kože, na katerem ni keratina (mehurji so odstranjeni).
Portuguese: Antes de ser aplicado numa queimadura, NexoBrid pó é misturado num gel.
Slovenian: Preden se zdravilo NexoBrid prašek nanese na opeklinsko rano, se morate prašek zmešati v gel.
Portuguese: Posologia 2 g de NexoBrid pó em 20 g de gel são aplicados numa área da queimadura de 100 cm
Slovenian: Zdravilo NexoBrid 2 g prašek, vmešan v 20 g gel se nanese na predel opeklinske rane površine 100 cm
Portuguese: No grupo de NexoBrid, o acontecimento foi classificado como ligeiro, moderado ou grave respetivamente em 0,9%, 0,9% e 1,8% dos doentes.
Slovenian: V skupini z zdravilom NexoBrid so bili dogodki pri 0,9 % ocenjeni kot blagi, pri 0,9 % kot zmerni in 1,8 % kot hudi.
Portuguese: O que é NexoBrid
Slovenian: Kaj je zdravilo NexoBrid
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: DRUGI POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Portuguese: Excipientes para o gel: carbómero 980, fosfato dissódico anidro, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Slovenian: Pomožne snovi za gel: karbomer 980, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Portuguese: Em estudos nos quais o regime com NexoBrid incluiu a analgesia preventiva recomendada de acordo com a prática de rotina para mudanças de penso extensas em doentes queimados, a dor local foi notificada em 3,6% dos doentes tratados com NexoBrid e em 4,0% dos doentes de controlo tratados de acordo com o padrão de cuidados.
Slovenian: V študijah, kjer je način uporabe zdravila NexoBrid vključeval priporočene preventivne analgetike, ki se pri menjavi velikih površin oblog pri bolnikih z opeklinami uporabljajo rutinsko (glejte poglavje 4.2), so pri 3,6 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom NexoBrid, in pri 4,0 % bolnikov iz kontrolne skupine, zdravljenih s standardno nego, poročali o lokalni bolečini.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização de NexoBrid em: - queimaduras genitais e do períneo.
Slovenian: Opekline, pri katerih je izkušenj malo oz. izkušenj ni Z uporabo zdravila NexoBrid ni izkušenj pri: - perinealnih in genitalnih opeklinah, - električnih opeklinah.
Portuguese: • O pó de NexoBrid é depois transferido para o frasco correspondente de gel.
Slovenian: • Prašek zdravila NexoBrid nato prenesite v ustrezno stekleničko z gelom.
Portuguese: Gel para 2 g de NexoBrid
Slovenian: gel za zdravilo NexoBrid 2 g
Portuguese: Em estudos que implementaram a embebição por rotina com um antibacteriano da zona de tratamento antes e após a aplicação de NexoBrid (ver secção 4.2), a pirexia ou hipertermia foi notificada em 19,1% dos doentes tratados com NexoBrid e em 15,8% dos doentes de controlo tratados de acordo com o padrão de cuidados.
Slovenian: V študijah, kjer so rutinsko uporabljali protibakterijsko namakanje zdravljenega predela pred nanosom zdravila NexoBrid in po njem (glejte poglavje 4.2) pri 19,1 bolniku zdravljenem z zdravilom NexoBrid in pri 15,8 % bolnikov iz kontrolne skupine, zdravljenih s standardno nego, poročali o pireksiji ali hipertermiji.
Portuguese: • Ser-lhe-á administrada a medicação apropriada para evitar e tratar a dor pelo menos 15 minutos antes de NexoBrid ser aplicado.
Slovenian: • Vsaj 15 minut pred nanosom zdravila NexoBrid boste prejeli ustrezna zdravila za preprečevanje in zdravljenje bolečine.
Portuguese: Excipientes: Carbómero 980, fosfato dissódico anidro, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Slovenian: Pomožne snovi: karbomer 980, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Portuguese: No caso de exposição cutânea, lave com água para remover NexoBrid.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti kože izpirajte zdravilo NexoBrid z vodo.
Portuguese: Todos os medicamentos antibacterianos aplicados topicamente devem ser removidos antes da aplicação de NexoBrid.
Slovenian: Pred nanosom zdravila NexoBrid je treba odstraniti vsa topikalno nanesena antibakterijska zdravila.
Portuguese: Deve aderir-se aos princípios gerais dos cuidados corretos a ter com queimaduras quando se utiliza NexoBrid.
Slovenian: Pri uporabi zdravila NexoBrid upoštevajte splošna načela pravilnega čiščenja opeklinskih ran.
Portuguese: No caso de exposição cutânea, NexoBrid deve ser removido com água.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti kože morate zdravilo NexoBrid izpirati z vodo.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 5 g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína, correspondendo a 0,09 g/g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína após a mistura (ou 5 g/55 g de gel).
Slovenian: Ena viala vsebuje 5 g koncentrata proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom, kar po mešanju ustreza 0,09 g/g koncentrata proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom (ali 5 g/55 g gela).
Portuguese: Remoção de medicamentos antibacterianos aplicados topicamente antes da aplicação de NexoBrid
Slovenian: Odstranite vseh topikalno nanesenih antibakterijskih zdravil pred nanosom zdravila NexoBrid
Portuguese: • O pó e o gel devem ser muito bem misturados até se obter uma mistura uniforme de cor bronze clara a bronze pálido.
Slovenian: • Prašek in gel morate dobro premešati, da dobite enakomerno, rahlo svetlorjavo do rjavkasto mešanico.
Portuguese: No grupo de NexoBrid, o acontecimento foi classificado como ligeiro, moderado ou grave respetivamente em 9,1%, 9,1% e 0% dos doentes.
Slovenian: V skupini z zdravilom NexoBrid je bil pojav pri 9,1 % bolnikov ocenjen kot blag, 9,1 % kot zmeren in 0 % kot hud.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 2 g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína, correspondendo a 0,09 g/g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína após a mistura (ou 2 g/22 g de gel).
Slovenian: Ena viala vsebuje 2 g koncentrata proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom, kar po mešanju ustreza 0,09 g/g koncentrata proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom (ali 2 g/22 g gela).
Portuguese: NexoBrid 2 g pó e gel para gel Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína
Slovenian: NexoBrid 2 g prašek in gel za gel koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom
Portuguese: Complicações da ferida*
Slovenian: zapleti z rano*
Portuguese: Foram relatados casos de reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia (com manifestações como erupção cutânea, eritema, hipotensão e taquicardia) em pacientes sob desbridamento com o NexoBrid.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom NexoBrid, obstajajo poročila o resnih alergijskih reakcijah, vključno z anafilakso (ki se kažejo z izpuščajem, eritemom, hipotenzijo, tahikardijo).
Portuguese: • Antes da aplicação de NexoBrid, será aplicado um penso embebido numa solução antibacteriana durante 2 horas.
Slovenian: • Pred nanosom zdravila NexoBrid vam bodo na rano za 2 uri položili oblogo, namočeno v antibakterijsko raztopino.
Portuguese: NexoBrid 5 g pó e gel para gel Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína
Slovenian: NexoBrid 5 g prašek in gel za gel koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom
Portuguese: No caso de exposição ocular, os olhos expostos devem ser irrigados com água em abundância durante pelo menos 15 minutos.
Slovenian: Če pride do izpostavitve, morate izpostavljene oči vsaj 15 minut izpirati z veliko vode.
Portuguese: Um aumento da frequência cardíaca (taquicardia), diminuição da agregação plaquetária e dos níveis de fibrinogénio plasmático e um aumento moderado do tempo de tromboplastina parcial e dos tempos de protrombina foram notificados na literatura como efeitos possíveis após a administração oral de bromelaína.
Slovenian: Kot o možnih neželenih učinkih po peroralnem dajanju bromelaina so v literaturi poročali o hitrejšem bitju srca (vključno s tahikardijo), zmanjšani agregaciji trombocitov in ravni fibrinogenov v plazmi ter zmernem povečanju delnega tromboplastinskega in protrombinskega časa.
Portuguese: Feridas profundas de espessura parcial que necessitaram de excisão/abrasão dérmica (cirurgia)
Slovenian: Globoke dermalne in subdermalne opekline, ki potrebujejo ekscizijo/dermabrazijo (operativni poseg)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12/2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12/2012.
Portuguese: Não se recomenda uma segunda aplicação.
Slovenian: Drugi nanos se ne priporoča.
Portuguese: Está disponível na forma de pó e gel, que são misturados para produzir um gel (2 g/22 g ou 5 g/55 g).
Slovenian: Na voljo je kot prašek in gel, ki se ju zmeša, da nastane gel (2 g/22 g ali 5 g/55 g).
Portuguese: Em 18 de Dezembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NexoBrid.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NexoBrid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 18. decembra 2012.
Portuguese: Nos doentes que receberam o NexoBrid, as escaras tiveram de ser removidas por cirurgia em cerca de 15% (16 num total de 106) das feridas e cerca de 18% (19 num total de 106) necessitaram de um enxerto de pele, em comparação com cerca de 63% (55 num total de 88) e com cerca de 34% (30 num total de 88), respetivamente, nos doentes que receberam um tratamento de desbridamento padrão.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo NexoBrid, je bilo treba pri približno 15 % (16 od 106) ran eshare odstraniti s kirurškim posegom in pri približno 18 % (19 od 106) ran izvesti presaditev kože v primerjavi s približno 63 % (55 od 88) in 34 % (30 od 88) ran pri bolnikih, pri katerih so rane oskrbeli s standardnim čiščenjem.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NexoBrid.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NexoBrid.
Portuguese: Deve ser utilizado exclusivamente em centros especializados de queimaduras e não deve ser aplicado em mais de 15% da área de superfície corporal total do doente.
Slovenian: Uporablja se samo v specializiranem centru za opekline, nanese pa se lahko na največ 15 % celotne površine telesa bolnika.
Portuguese: Outras informações sobre o NexoBrid
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NexoBrid
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do NexoBrid?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila NexoBrid?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NexoBrid durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NexoBrid izkazalo med študijami?
Portuguese: A empresa realizará também um estudo a longo prazo em adultos e crianças que comparará o NexoBrid com o tratamento de desbridamento padrão, para estudar o resultado nos doentes, incluindo considerações cosméticas.
Slovenian: Družba bo prav tako izvedla dolgoročno študijo na odraslih in otrocih za primerjavo zdravila NexoBrid s standardnim čiščenjem, s katero bo proučila rezultate bolnikov, vključno s kozmetičnim vidikom.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NexoBrid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom NexoBrid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Os efeitos do NexoBrid foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Slovenian: Učinki zdravila NexoBrid so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o NexoBrid pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo NexoBrid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Dado que alguns dos efeitos secundários observados, incluindo o atraso na cicatrização completa da ferida, poderão ter estado ligados aos procedimentos de tratamento das feridas, o Comité decidiu que o NexoBrid só deve ser utilizado em centros especializados de queimaduras por profissionais de saúde com formação no uso deste medicamento.
Slovenian: Ker so bili nekateri zabeleženi neželeni učinki, vključno z zakasnitvijo popolne zacelitve ran, morda povezani s postopki oskrbe rane, je Odbor odločil, da lahko zdravilo NexoBrid uporabljajo samo ustrezno usposobljeni zdravstveni delavci v specializiranih centrih za opekline.
Portuguese: O Comité considerou que o NexoBrid demonstrou constituir um tratamento de desbridamento eficaz, com um perfil de segurança aceitável que complementa as técnicas cirúrgicas disponíveis.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da se je zdravilo NexoBrid izkazalo kot učinkovito za čiščenje in ima sprejemljiv varnostni profil, ki dopolnjuje razpoložljive kirurške tehnike.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por queimaduras térmicas profundas de espessura parcial e de espessura total ser reduzido, a doença é considerada "rara", pelo que o NexoBrid foi designado "medicamento órfão" (medicamento utilizado em doenças raras) em 30 de julho de 2002.
Slovenian: Ker je bolnikov z globokimi dermalnimi in subdermalnimi termičnimi opeklinskimi ranami malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo NexoBrid 30. julija 2002 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Portuguese: NexoBrid concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína
Slovenian: NexoBrid koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes comunicados com o NexoBrid são dor local e pirexia (febre) ou hipertermia (temperatura corporal alta).
Slovenian: Najpogosteje opisana neželena učinka zdravila NexoBrid sta bila lokalna bolečina in povišana telesna temperatura (pireksija) ali hipertermija (visoka telesna temperatura).
Portuguese: O NexoBrid é um medicamento que contém a substância ativa "concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína".
Slovenian: NexoBrid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino „koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom".
Portuguese: O EPAR completo sobre o NexoBrid pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NexoBrid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: As queimaduras da pele profundas de espessura parcial (por vezes chamadas de queimaduras de "segundo grau") estendem-se numa região profunda de uma camada interna da pele, a derme, ao passo que as queimaduras da pele profundas de espessura total (por vezes chamadas de queimaduras de "terceiro grau") se estendem ao longo de uma região ainda mais profunda, através da derme inteira.
Slovenian: Globoke dermalne opekline (imenovane tudi opekline druge stopnje) se raztezajo v globoki predel notranje plasti kože, imenovan dermis, subdermalne opekline (imenovane tudi opekline tretje stopnje), pa segajo še globlje skozi celoten dermis.
Portuguese: Qual é o risco associado ao NexoBrid?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NexoBrid?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do NexoBrid.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo NexoBrid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Além disso, constatou-se que o NexoBrid removeu as escaras das feridas de forma mais rápida do que os tratamentos padrão.
Slovenian: Ugotovili so tudi, da je zdravilo NexoBrid eshare z ran odstranilo hitreje kot standardna zdravljenja.
Portuguese: A remoção da escara ajuda a permitir o tratamento e a cicatrização do tecido com pele viva.
Slovenian: Odstranitev eshar pripomore k zdravljenju in celjenju živega tkiva.
Portuguese: O NexoBrid foi analisado num estudo principal que incluiu 156 doentes, internados com queimaduras da pele profundas de espessura parcial ou espessura total.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 156 bolnikov, ki so bili hospitalizirani zaradi globokih dermalnih in subdermalnih opeklinskih ran.