FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagens com 7, 14, 28, 30 ou 84 (embalagem múltipla com 3 embalagens de 28) adesivos, selados individualmente em saquetas.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (flerpakning med 3 pakninger à 28) plastre som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Portuguese: A embalagem de início de tratamento de Neupro contém 4 embalagens diferentes (uma para cada dosagem) com 7 adesivos cada, para as primeiras quatro semanas de terapêutica.
Norwegian Bokmål: Neupro-pakning til innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én av hver styrke) med 7 plastre i hver, for de første fire behandlingsukene.
Portuguese: Com base na análise de ensaios clínicos conjuntos, controlados com placebo e compreendendo um total de 748 doentes tratados com Neupro e 214 doentes tratados com placebo, 65,5% dos doentes com Neupro e 33,2% dos doentes com placebo relataram pelo menos uma reação adversa.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier med totalt 748 pasienter som fikk behandling med Neupro og 214 pasienter som fikk placebo, rapporterte 65,5 % av pasientene som fikk Neupro og 33,2 % av placebopasientene minst én bivirkning.
Portuguese: Com base na análise de ensaios clínicos controlados por placebo reunidos, compreendendo um total de 1.307 doentes tratados com Neupro e 607 doentes tratados com placebo, 72,5% dos doentes com Neupro e 58,0% dos doentes com placebo relataram pelo menos uma reação adversa.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier av totalt 1307 pasienter med Neupro-behandling og 607 pasienter med placebo-behandling, rapporterte 72,5 % av Neupro-pasientene og 58,0 % av placebo-pasientene minst én bivirkning.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) observadas em mais de 10% dos doentes tratados com o adesivo transdérmico Neupro são náuseas, vómitos, reações nos locais de aplicação, sonolência, tonturas e cefaleia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som behandles med Neupro depotplaster, er kvalme, oppkast, reaksjoner på applikasjonsstedet, somnolens, svimmelhet og hodepine.
Portuguese: Reações no local de aplicação e instilação a
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsog instillasjonsste det a,
Portuguese: O Neupro destina-se a aplicação transdérmica.
Norwegian Bokmål: Neupro er til transdermal bruk.
Portuguese: Como a rotigotina entra na circulação sanguínea através da pele, os alimentos e as bebidas não afetam a maneira como este medicamento é absorvido pelo corpo.
Norwegian Bokmål: Bruk av Neupro sammen med mat, drikke og alkohol Fordi rotigotin kommer inn i blodet gjennom huden, vil ikke mat eller drikke påvirke måten legemidlet tas opp i kroppen.
Portuguese: A embalagem contém 7, 14, 28, 30 ou 84 (embalagem múltipla com 3 embalagens de 28) adesivos transdérmicos, selados individualmente em saquetas.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning som inneholder 3 pakninger à 28) depotplastre som er individuelt forseglet i doseposer.
Portuguese: Qual a composição de Neupro
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Neupro
Portuguese: Comportame nto agressivo/agr essividade b, desorientação d
Norwegian Bokmål: Aggressiv atferd/ aggresjon b, desorientering d
Portuguese: Se o seu médico indicar que deve parar de utilizar Neupro, a sua dose diária de Neupro deve ser reduzida gradualmente:
Norwegian Bokmål: Dersom legen sier at behandlingen med Neupro skal avbrytes, skal den daglige dosen med Neupro trappes gradvis ned:
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 34,2% dos 748 doentes a utilizarem Neupro tiveram reações no local de aplicação.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 34,2 % av de 748 pasientene som brukte Neupro reaksjoner på applikasjonsstedet.
Portuguese: Para que é utilizado Neupro
Norwegian Bokmål: Hva Neupro brukes mot
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Neupro.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Neupro.
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 35,7% dos 830 doentes a utilizarem o adesivo transdérmico Neupro tiveram reações no local de aplicação.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 35,7 % av de 830 pasientene som brukte Neupro depotplaster reaksjoner på applikasjonsstedet.
Portuguese: Neupro é aplicado uma vez ao dia, devendo ser aplicado aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: Neupro påsettes én gang daglig.
Portuguese: Neupro deve ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou cardioversão de modo a evitar queimaduras cutâneas.
Norwegian Bokmål: For å unngå forbrenninger må Neupro-plasteret fjernes hvis pasienten skal gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon.
Portuguese: No primeiro dia de tratamento, comece com Neupro 2 mg (embalagem marcada com "Semana 1") e utilize um adesivo transdérmico de Neupro 2 mg por dia.
Norwegian Bokmål: Start med Neupro 2 mg den første behandlingsdagen (pakning merket "Uke 1"), og bruk ett Neupro
Portuguese: Neupro contém a substância ativa rotigotina.
Norwegian Bokmål: Hva Neupro er Neupro inneholder virkestoffet rotigotin.
Portuguese: Os metabolitos principais são os sulfatos e os conjugados de glucoronidoda substância-mãe, assim como os metabolitos da N-desalquilação biologicamente inativos.
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolittene er sulfater og glukuronidkonjugater avmodersubstansen i tillegg til N-dealkylmetabolitter, som er biologisk inaktive.
Portuguese: (incluindo síncope, síncope vasovagal, perda de consciência), discinesia e,
Norwegian Bokmål: synkope, vasovagal synkope, tap av bevissthet), dyskinesi e,
Portuguese: AST, ALT, Gama-GT), peso aumentado e,
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, GGT), vektøkning e,
Portuguese: No início da quarta semana utilize o Neupro 8 mg (embalagem marcada com "Semana 4").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 8 mg fra begynnelsen av den fjerde uken (pakning merket "Uke 4").
Portuguese: CAIXA DE 84 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS CONTENDO 3 CAIXAS DE 28 ADESIVOS
Norwegian Bokmål: YTRE ETIKETT (MED "BLUE BOX") ESKE MED 84 PLASTRE SOM INNEHOLDER 3 ESKER MED 28 PLASTRE
Portuguese: Efeitos secundários ao utilizar Neupro para o tratamento da Doença de Parkinson Informe o seu médico ou farmacêutico se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Neupro mot Parkinsons sykdom Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever følgende bivirkninger:
Portuguese: Se tiver estes sintomas após iniciar o tratamento com Neupro, contacte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får slike symptomer etter at du har startet behandling med Neupro.
Portuguese: Se está a ser tratado conjuntamente com Neupro e levodopa, alguns efeitos secundários podem tornarse mais graves, tais como ver ou ouvir algo que não é real (alucinações), movimentos involuntários relacionados com a doença de Parkinson (discinesia) e pés e pernas inchados.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter å se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), ufrivillige bevegelser knyttet til Parkinsons sykdom (dyskinesi) og hevelse i beina og føttene.
Portuguese: Mudanças no comportamento e pensamento anormal Neupro pode causar efeitos adversos que alteram o seu comportamento (forma de agir).
Norwegian Bokmål: Neupro kan gi bivirkninger som endrer atferden din (hvordan du oppfører deg).
Portuguese: No início da terceira semana utilize o Neupro 6 mg (embalagem marcada com "Semana 3").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 6 mg fra begynnelsen av den tredje uken (pakning merket "Uke 3").
Portuguese: Siga estas instruções ao utilizar Neupro:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neupro dersom:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Neupro Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neupro Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: • incapacidade para resistir ao impulso de realizar uma ação que seja arriscada, envolvendo jogo excessivo, ações repetidas sem sentido, compras compulsivas ou gastar demasiado
Norwegian Bokmål: • kan ikke motstå trang til å utføre en handling som er skadelig, slik som overdreven spilling,
Portuguese: Ataques de sono/ataque súbito de sono, perturbação de desejo sexual a
Norwegian Bokmål: Søvnanfall/plut selige søvnanfall, forstyrrelser i seksuelt begjær a
Portuguese: Efeitos secundários ao utilizar Neupro para o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas Fale com o seu médico ou farmacêutico se detetar algum dos seguintes efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Neupro mot rastløse bein Kontakt lege eller apotek dersom du opplever følgende bivirkninger:
Portuguese: Se parar de utilizar Neupro
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Neupro
Portuguese: Neupro é utilizado em adultos para tratar os sinais e sintomas de: - Doença de Parkinson - Neupro pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com um medicamento chamado levodopa.
Norwegian Bokmål: • Parkinsons sykdom - Neupro kan brukes alene eller sammen med et legemiddel som kalles levodopa.
Portuguese: Distúrbios psicóticos, perturbação obsessivocompulsiva, comportamen to agressivo/agr essividade b, alucinaçõesd, delirium d
Norwegian Bokmål: Psykotiske lidelser, tvangslidelser, aggressiv atferd/ aggresjon b, vrangforestillin ger d, delirium d
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Neupro.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Neupro.
Portuguese: A dose diária deve ser reduzida em quantidades de 2 mg/24 h com uma redução da dose preferencialmente dia sim, dia não, até à suspensão completa de Neupro (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 2 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Portuguese: A dose diária deve ser reduzida em quantidades de 1 mg/24 h com uma redução da dose preferencialmente dia sim, dia não, até à suspensão completa de Neupro (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 1 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Portuguese: No início da segunda semana utilize o Neupro 4 mg (embalagem marcada com "Semana 2").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 4 mg fra begynnelsen av den andre uken (pakning merket "Uke 2").
Portuguese: Onde colar o adesivo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker plasteret
Portuguese: Neupro está disponível em diferentes dosagens de adesivos que libertam o medicamento ao longo de 24 horas.
Norwegian Bokmål: Det finnes Neupro-plastre med forskjellig styrke som frigjør legemidlet i løpet av 24 timer.
Portuguese: O exterior é de cor castanho dourado com a impressão de Neupro 1 mg/24 h ou 3 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Yttersiden av støttelaget er beige og påtrykt Neupro 1 mg/24 h eller 3 mg/24 h.
Portuguese: Cada adesivo de 15 cm contém 6,75 mg de rotigotina.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 15 cm inneholder 6,75 mg rotigotin.
Portuguese: • 8 mg/24 h: Cada adesivo liberta 8 mg de rotigotina durante 24 horas.
Norwegian Bokmål: • 8 mg/24 timer: Hvert plaster frigjør 8 mg rotigotin i løpet av 24 timer.
Portuguese: Doentes a tomar levodopa (fase avançada da doença de Parkinson)
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker levodopa - langtkommen Parkinsons sykdom
Portuguese: Neupro 4 mg/24 h adesivo transdérmico EU/1/05/331/004
Norwegian Bokmål: Neupro 4 mg/24 timer depotplaster EU/1/05/331/004
Portuguese: Não deve tomar os seguintes medicamentos enquanto está a utilizar Neupro - porque eles podem diminuir o seu efeito:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan nedsette virkningen av Neupro, og du må derfor ikke ta disse mens du bruker Neupro:
Portuguese: 300 MBq/ml Solução injetável
Norwegian Bokmål: 300 MBq/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Portuguese: 1.0 -10 ml
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Hetteglass (glass) 1,0 -10 ml
Portuguese: 20052 Monza Itália
Norwegian Bokmål: 20052 Monza Italia
Portuguese: Pode ser útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Norwegian Bokmål: Det kan være til hjelp å anslå den effektive dosen som ble gitt.
Portuguese: • A especialidade e qualificação dos formandos devem ser asseguradas.
Norwegian Bokmål: • Ekspertisen og kvalifikasjonene for opplæringspersonene skal sikres.
Portuguese: Data a primeira autorização: 20. fevereiro 2014 Data a renovação da autorização de introdução no mercado: 20. novembro 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. februar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Portuguese: <Não aplicável.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.>
Portuguese: O programa de formação deve contra os seguintes elementos chave:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Portuguese: A formação deve incluir um número suficiente de casos claramente positivos e negativos, assim como casos de nível intermédio.
Norwegian Bokmål: Opplæringen skal omfatte et tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller samt tilfeller på middels nivå.
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Norwegian Bokmål: Det vil være den minste mulige mengden som er nødvendig for å få den informasjonen man ønsker.
Portuguese: Neuraceq não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Neuraceq er ikke ment til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis incluem:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger omfatter:
Portuguese: Neuraceq só será utilizado em zonas especialmente controladas.
Norwegian Bokmål: Neuraceq vil bare bli brukt i spesielt kontrollerte områder.
Portuguese: Os casos devem ser histopatologicamente confirmados, se possível.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig skal tilfellene være histopatologisk bekreftet.
Portuguese: Atividade: {XXX} MBq em {XX} ml ToC: {DDMMAAAA}{XX} h{XX} {Fuso horário} Volume: {XX} ml
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {XXX} MBq i {XX}mL ToC: {DDMMÅÅÅÅ}{XX}t{XX} {Tidssone} Volum: {XX} mL
Portuguese: Até 10 horas desde o fim da síntese.
Norwegian Bokmål: Opptil 10 timer fra synteseavslutning
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned/ÅÅÅÅ}
Portuguese: No entanto, em caso de sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Norwegian Bokmål: Ved en overdosering vil du imidlertid få hensiktsmessig behandling.
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve acordar o programa educacional final com a Autoridade Nacional Competente.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) bli enige om det endelige utdanningsprogrammet med den nasjonale kompetente myndigheten.
Portuguese: VAL: ToC + 6 h
Norwegian Bokmål: EXP: ToC + 6 t
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas sem partículas visíveis.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning, uten synlige partikler skal brukes.
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos a regulamentos e/ou autorizações adequadas das entidades oficiais competentes.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt regelverket og/eller egnede lisenser av den kompetente offisielle organisasjonen.
Portuguese: Os critérios da histopatologia não corresponderam aos critérios CERAD.
Norwegian Bokmål: Histopatologikriteriene passet ikke med CERAD-kriteriene.
Portuguese: Sobre limitações na interpretação de uma imagem positiva ver secções 4.4 e 5.1.
Norwegian Bokmål: For begrensinger ved tolkning av positive skanninger, se pkt 4.4 og 5.1.
Portuguese: Alemanha e-mail: gra@life-mi.com
Norwegian Bokmål: E-post: gra@life-mi.com
Portuguese: O perfil de segurança global de Neuraceq baseia-se nos dados recolhidos em 1.295 administrações de Neuraceq em 1.077 indivíduos e 12 indivíduos que receberam a solução.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen til Neuraceq er basert på data fra 1,295 administrasjoner av Neuraceq til 1,077 personer og 12 personer som fikk vehikkel.
Portuguese: O estado cognitivo dos doentes não pôde ser determinado de forma fiável.
Norwegian Bokmål: Den kognitive statusen til pasientene kunne ikke måles med sikkerhet.
Portuguese: Dose eficaz (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Effektiv dose (mSv/MBq)
Portuguese: Os cálculos da dosimetria foram adaptados a um modelo adulto (com um peso corporal de 70 kg).
Norwegian Bokmål: Dosimetriberegningene er tilpasset modellen for voksne (med kroppsvekt på 70 kg).
Portuguese: Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 24 horas e o leite extraído deve ser eliminado.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon vurderes å være nødvendig, skal ammingen avbrytes i 24 timer og utskilt morsmelk skal kastes.
Portuguese: A decisão global da avaliação visual da imagem PET baseia-se no indivíduo e num resultado binário como "positivo" ou "negativo".
Norwegian Bokmål: Den totale avgjørelsen for den visuelle vurderingen av PET-skanningen er personbasert og basert på et binært resultat som "positivt" eller "negativt".
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger de radiação ionizante (proteção de chumbo).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot ioniserende stråling (blyskjerming).
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período menstrual deve presumir que está grávida até prova em contrário.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner som har hatt en uteblitt menstruasjon skal behandles som en gravid kvinne inntil det motsatte er bevist.
Portuguese: Por conseguinte, só devem ser realizados os exames essenciais durante a gravidez, quando o provável benefício ultrapassar claramente o risco envolvido para a mulher e para o feto.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det bare utføres helt nødvendige undersøkelser på gravide kvinner når den sannsynlige fordelen i høy grad overgår risikoen som påføres moren og fosteret.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear que supervisiona o procedimento decidirá que quantidade de Neuraceq será utilizada no seu caso.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin som overvåker undersøkelsen, vil bestemme hvor mye Neuraceq som skal brukes i ditt tilfelle.
Portuguese: Escala AMRC 3 em pelo menos uma das quatro regiões do cérebro
Norwegian Bokmål: RCTU-skår 3 i minst ett av 4 hjerneområder
Portuguese: Este medicamento não necessita de qualquer condição especial de conservação.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen særlige oppbevaringsvilkår.
Portuguese: - Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
Norwegian Bokmål: - Skadelig for personer med alkoholproblemer.
Portuguese: Não foram realizados estudos em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført på gravide kvinner.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: preparações radiofarmacêuticas, sistema nervoso central, Código ATC: V09AX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: diagnostiske radiofarmaka, sentralnervesystemet, ATC-kode: V09AX06
Portuguese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Áustria
Norwegian Bokmål: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Østerrike
Portuguese: Aumento da creatinina no sangue
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økt kreatinin i blodet
Portuguese: Restantes órgãos
Norwegian Bokmål: Gjenværende organer
Portuguese: Uma imagem negativa mostra placas difusas ou inexistentes, o que não é consistente com um diagnóstico de doença de Alzheimer.
Norwegian Bokmål: En negativ skanning indikerer få eller ingen plakk, hvilket ikke er forenlig med en diagnose for Alzheimers sykdom.
Portuguese: Geralmente basta uma injeção para realizar o exame de que o seu médico necessita.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon er tilstrekkelig for å få fullført skanningen legen din trenger å gjennomføre.
Portuguese: Uma sobredosagem é improvável porque só receberá uma dose única de Neuraceq controlada com precisão pelo especialista em Medicina Nuclear que supervisiona o procedimento.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at du kan få en overdose siden du bare skal ha en enkelt dose av Neuraceq, som er nøyaktig kontrollert av spesialisten i nukleærmedisin som overvåker undersøkelsen.
Portuguese: Extraia o leite materno durante este período e elimine o leite materno que extraiu.
Norwegian Bokmål: Pump ut morsmelk i denne perioden og kast melken du har pumpet.
Portuguese: Pontos cronológicos para além deste período de tempo não permitiram quantificar ainda mais a radioatividade total na urina.
Norwegian Bokmål: Tidspunkter utenfor denne tidsrammen ga ikke grunnlag for ytterligere kvantifisering av aktivitet i urinen.
Portuguese: A administração repetida em intervalos anuais revelou que não havia diferença no perfil de segurança após a primeira, segunda ou terceira administração.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering i årlige intervaller viste ingen endringer av sikkerhetsprofilen etter første, andre og tredje dosering.
Portuguese: A administração de radiofármacos cria riscos para outras pessoas (incluindo profissionais de saúde grávidas) devido a radiação externa ou contaminação por derrame de urina, vómito, etc. Por conseguinte, devem ser tomadas medidas de proteção contra a radiação de acordo com os regulamentos nacionais.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av radiofarmaka skaper risiko for andre personer (inkludert helsepersonell som er gravide) fra ytre stråling eller forurensning fra urin, oppkast, osv. Strålevernforskriftens forholdsregler i henhold til nasjonale bestemmelser må derfor følges.
Portuguese: A dose máxima não deve exceder os 360 MBq nem ser inferior a 240 MBq no momento da administração.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen bør ikke overstige 360 MBq og ikke falle under 240 MBq ved administrasjonstidspunktet.
Portuguese: A utilização de Neuraceq envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
Norwegian Bokmål: Bruken av Neuraceq innebærer at du eksponeres for små mengder av radioaktivitet.
Portuguese: Tabela 4: Radiação estimada das doses absorvidas após injeção intravenosa de Neuraceq em indivíduos caucasianos
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Estimerte absorberte stråledoser etter intravenøs injeksjon av Neuraceq til kaukasiske personer
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Neuraceq na população pediátrica.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Neuraceq i den pediatriske populasjonen.
Portuguese: Semivida O flúor (18F) tem uma semivida física de 110 minutos.
Norwegian Bokmål: Fluor (18F) har en fysisk halveringstid på 110 minutter.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppering er bivirkningsreaksjoner presentert fallende etter alvorlighetsgrad.
Portuguese: raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Neuraceq contém etanol e ascorbato de sódio
Norwegian Bokmål: Neuraceq inneholder etanol og natriumaskorbat
Portuguese: O florbetabeno (18F) tem uma elevada ligação às proteínas plasmáticas (>98,5%).
Norwegian Bokmål: Florbetaben (18F) har en høy binding til plasmaproteiner (> 98,5 %).
Portuguese: Estudos in vitro, utilizando microssomas de fígado humano, não indicaram qualquer potencial para inibir o sistema enzimático do citocromo P450.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer antydet ikke noe potensial for hemming av enzymsystemet cytokrom P450.