FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suun kautta annetun kerta-annoksen (200 mg) jälkeen munuaisten vajaatoiminta ei vaikuttanut merkittävästi vorikonatsolin farmakokinetiikkaan tutkimuksen koehenkilöillä, joilla oli normaali munuaisten toiminta tai lievä (kreatiniinipuhdistuma 41-60 ml/min) tai vaikea (kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/min) munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Vienkartinės per burną vartojamos vorikonazolo dozės (200 mg) tyrimo su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija yra normali arba kuriems yra lengvas (kreatinino klirensas yra 41-60 ml/min.) ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 20 ml/min.) duomenimis, inkstų funkcijos sutrikimas neturi didelės įtakos vorikonazolo farmakokinetikai.
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  57 % Vorikonatsoli AUC  79 % Flukonatsoli Cmax Ei määritetty Flukonatsoli AUC Ei määritetty
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  57 % Vorikonazolo AUC  79 % Flukonazolo Cmax NN Flukonazolo AUC NN
Finnish: Yleiset farmakokineettiset piirteet
Lithuanian: Bendras farmakokinetikos apibūdinimas
Finnish: Fenytoiini Cmax  67 % Fenytoiini AUC  81 % Verrattuna vorikonatsoliin 200 mg kahdesti vuorokaudessa Vorikonatsoli Cmax  34 % Vorikonatsoli AUC  39 %
Lithuanian: Fenitoino Cmax  67 % Fenitoino AUC  81 % Palyginti su 200 mg vorikonazolo 2 x per parą, vorikonazolo Cmax  34 % vorikonazolo AUC  39 %
Finnish: Ritonaviiri (proteaasinestäjä) [voimakas CYP450-induktori, CYP3A4-estäjä ja -substraatti]
Lithuanian: Ritonaviras (proteazės inhibitorius) [stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas]
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 50 mg vorikonatsolia.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 50 mg vorikonazolo.
Finnish: Tablettipurkin kotelo ja etiketti 50 mg kalvopäällysteiset tabletit - 2, 30, 100 tablettia
Lithuanian: 50 mg plėvele dengtų tablečių buteliuko išorinė pakuotė ir buteliuko etiketė (2, 30, 100 tablečių pakuotės)
Finnish: Merkitseviä eroja Cmax- ja AUC-arvoissa ei havaittu terveiden iäkkäiden naisten ( 65 vuotta) ja terveiden nuorten naisten (18-45 vuotta) välillä.
Lithuanian: Didelio sveikų senyvų (≥ 65 metų) moterų ir sveikų jaunų (18-45 metų) moterų Cmax ir AUC rodmenų skirtumo nėra.
Finnish: - muistuttaa terveydenhuollon ammattilaisia keskustelemaan potilaan/(omais)hoitajan kanssa fototoksisuudesta/ihon levyepiteelikarsinoomasta ja maksatoksisuudesta, siitä mitä on tarkkailtava, miten ja milloin hakea välitöntä hoitoa.
Lithuanian: - pateikia sveikatos priežiūros specialistui rekomendacijas, kaip stebėti ir valdyti šią riziką; - primena sveikatos priežiūros specialistui aptarti su pacientu / slaugytoju fototoksiškumo / odos plokščialąstelinio vėžio ir hepatotoksiškumo riziką, ko tikėtis, kaip ir kada kreiptis į gydytojus; - primena sveikatos priežiūros specialistui pateikti pacientui paciento įspėjimo kortelę.
Finnish: 53 % vorikonatsolilla hoidetuista potilaista oli nähtävissä tyydyttävä, yleisvaste (täydellinen tai osittainen paraneminen kaikkien sairaudesta johtuviin oireisiin ja merkkeihin nähden ottaen huomioon radiologiset/bronkoskooppiset löydökset alkutilanteessa) verrattuna vertailuaineen 31 %:iin.
Lithuanian: 53 vorikonazolu gydytų pacientų bendras vaistinio preparato poveikis buvo patenkinamas (iš dalies arba visiškai išnyko visi būdingi simptomai ir požymiai, išnyko rentgenologinių arba bronchoskopinių tyrimų metu nustatyti pradiniai pokyčiai), o gydant palyginamuoju preparatu toks poveikis pasireiškė 31 pacientų.
Finnish: Digoksiini Cmax ↔ Digoksiini AUC ↔
Lithuanian: Digoksino Cmax ↔ Digoksino AUC ↔
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos selkäkipu niveltulehdus luukalvon tulehdus*
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai nugaros skausmas artritas periostitas*
Finnish: Oksikodonin ja muiden pitkävaikutteisten CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien opiaattien (esim. hydrokodonin) annoksen pienentämistä on harkittava.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti oksikodono ir kitų ilgai veikiančių opioidų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4 (pvz., hidrokodono), dozės mažinimo galimybę.
Finnish: 200 mg kahdesti vuorokaudessa
Lithuanian: 200 mg du kartus per parą
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä fototoksinen reaktio, purppura, nokkosihottuma, allerginen dermatiitti, papulaarinen ihottuma, makulaarinen ihottuma, ekseema toksinen epidermaalinen nekrolyysi lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS) angioedeema, aktiininen keratoosi*, pseudoporfyria, erythema multiforme, psoriaasi, toistopunoittuma kutaaninen lupus erythematosus*, pisamat*, pigmenttiläiskät
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas fototoksiškumas, purpura, urtikarija, alerginis dermatitas, papulinis išbėrimas, makulinis išbėrimas, egzema toksinė epidermio nekrolizė vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS) angioedema, spindulinė (aktininė) keratozė*, pseudoporfirija, daugiaformė eritema, psoriazė, medikamentinis odos raudonoji vilkligė*, strazdanos* , šlakai (lentigo)*
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu kliinisesti, vorikonatsoli voi suurentaa CYP3A4:n vaikutuksesta metaboloituvien statiinien pitoisuutta plasmassa, mikä voi johtaa rabdomyolyysiin.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didins statinų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4, koncentracijas plazmoje ir dėl to gali pasireikšti rabdomiolizė.
Finnish: Esimerkiksi 15-20 % Aasian väestöstä on todennäköisesti hitaita metaboloijia.
Lithuanian: Pavyzdžiui, 15-20  azijiečių organizme metabolizmas yra silpnas ir tik tarp 3-5  baltosios ir juodosios rasės žmonių organizme metabolizmas yra silpnas.
Finnish: Munuaisten toiminnan seuraaminen
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėjimas
Finnish: Potilaan hoitoon on suotavaa sisällyttää laboratoriokokeet, joilla arvioidaan munuaistoimintaa, erityisesti seerumin kreatiniinia.
Lithuanian: Dėl to būtina atlikti laboratorinius tyrimus, ypač kreatinino koncentracijos serume.
Finnish: Kun vorikonatsolioraalisuspensiota annetaan toistuvina annoksina rasvaisten aterioiden yhteydessä, Cmax pienenee 58 % ja AUC 37 %.
Lithuanian: Vartojant kartotines vorikonazolo geriamosios suspensijos dozes vartojant su labai riebiu maistu, Cmax ir AUC sumažėja atitinkamai 58  ir 37 . Skrandžio pH pokytis vorikonazolo absorbcijai įtakos nedaro.
Finnish: Profylaksia aikuisilla ja lapsilla
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Finnish: Yhdessä nuorilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa arvioitiin i.v.antoa (i.v.-kyllästysannos 6 mg/kg kahdesti vuorokaudessa päivänä 1, jonka jälkeen i.v.-annos 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa) ja suun kautta otettavia tabletteja (300 mg kahdesti vuorokaudessa).
Lithuanian: Vieno farmakokinetikos paauglių organizme tyrimo metu buvo įvertintas 6 mg/kg įsotinamosios dozės vartojimas į veną pirmąją parą toliau vartojant 4 mg/kg dozę į veną du kartus per parą ir 300 mg geriamųjų tablečių dozę du kartus per parą.
Finnish: Yksi pussi sisältää 50 ml natriumkloridia (0,9 %) injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
Lithuanian: Kiekviename maišelyje yra 50 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo injekciniame vandenyje.
Finnish: Prednisoloni (60 mg:n kertaannos) [CYP3A4-substraatti]
Lithuanian: Prednizolonas (vienkartinė 60 mg dozė) [CYP3A4 substratas]
Finnish: Kyllästysannos (ensimmäiset 24 tuntia)
Lithuanian: Įsotinamosios dozės planas (pirmąsias 24 valandas)
Finnish: Hyvin yleiset: voi ilmetä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vorikonatsolivaste C. glabrata- infektiopotilailla oli 21 % pienempi kuin C. albicans-, C. parapsilosis- ja C. tropicalis -infektioita sairastaneilla.
Lithuanian: glabrata infekcija, atsakas į vorikonazolą buvo 21 % mažesnis, palyginti su tų, kuriems diagnozuota C.
Finnish: 400 mg 12 tunnin välein 200 mg 12 tunnin välein
Lithuanian: 6 mg/kg kas 12 valandų 400 mg kas 12 valandų 200 mg kas 12 valandų
Finnish: Kun injektiopullossa oleva kuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi, VFEND tulee käyttää välittömästi, mutta tarvittaessa sitä ja infuusiopussia voidaan säilyttää korkeintaan 24 tuntia 2-8 C:ssa (jääkaapissa).
Lithuanian: Miltelius ištirpinus flakone, VFEND reikia vartoti nedelsiant, tačiau prireikus, jį galima 24 valandas laikyti šaldytuve (2°C - 8C) infuzijų maišelyje.
Finnish: Jokainen VFEND-injektiopullo sisältää 217,6 mg natriumia.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 217,6 mg natrio.
Finnish: - Vorikonatsoli tehosi 16/28 potilaalla (6 täydellistä, 10 osittaista vastetta), joilla oli S. apiospermum, ja 2/7 potilaalla (molemmilla osittainen vaste), joilla oli S. prolificans.
Lithuanian: apiospermium sukelta infekcine liga (6 ligoniai išgijo visiškai, 10 iš dalies), bei 2 pacientams (abu išgijo iš dalies) iš 7, užsikrėtusių S.
Finnish: Jos jokin näistä haittavaikutuksista on häiritsevä tai ei häviä hoidon kuluessa, ota yhteys lääkäriisi.
Lithuanian: Jei bet kuris minėtas šalutinis poveikis išlieka arba sunkėja, reikia pasakyti gydytojui.
Finnish: Kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa on raportoitu harvoja tapauksia vorikonatsolia käyttäneillä potilailla, joilla on ollut muita riskitekijöitä, kuten kardiotoksinen kemoterapia, kardiomyopatia, hypokalemia tai muu samanaikainen lääkitys, joka on saattanut aiheuttaa tilan.
Lithuanian: Buvo nustatyti reti torsades de pointes atvejai pacientams, vartojusiems vorikonazolą, kuriems buvo tokių rizikos veiksnių, kaip širdies ir kraujagyslių sistemai toksiškas chemoterapijos kursas, kardiomiopatija, hipokalemija ir kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie gali turėti įtakos.
Finnish: Potilaan pidempää ja tiiviimpää seurantaa hengityslaman ja muiden opiaatteihin liittyvien haittavaikutusten varalta suositellaan.
Lithuanian: Rekomenduojama intensyviai ir dažnai stebėti, ar nepasireiškia kvėpavimo slopinimas ir kiti su opioidų vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai.
Finnish: Mittaruiskun puhdistus ja säilytys:
Lithuanian: Švirkšto valymas ir laikymas
Finnish: Yksittäistapauksissa on hoidettu myös seuraavia sieni-infektioita (usein joko osittainen tai täydellinen vaste): Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus,
Lithuanian: Kitos gydytos grybelių sukeltos infekcinės ligos (atsakas dažnai buvo arba dalinis, arba visiškas) buvo pavieniai Alternaria rūšių, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium rūšių, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus,
Finnish: Potilaan tiivistä seurantaa metadoniin liittyvien haittavaikutusten ja toksisuuden, myös QTc-ajan pitenemisen, varalta suositellaan.
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai stebėti, ar nepasireiškia su metadono vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant QTc intervalo pailgėjimą.
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa (annettuna samanaikaisesti vorikonatsolin 350 mg kahdesti vuorokaudessa kanssa)
Lithuanian: 300 mg dozė 1 x per parą (vartojama kartu su 350 mg vorikonazolo 2 x per parą)
Finnish: Näön heikkeneminen saattaa liittyä suurempiin plasmapitoisuuksiin ja/tai annoksiin.
Lithuanian: Tyrimais nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas gali būti siejamas su didele vaistinio preparato koncentracija plazmoje ir (arba) doze.
Finnish: Potilaan tiivis seuranta opiaatteihin liittyvien haittavaikutusten varalta saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Gali prireikti dažnai stebėti, ar neatsiranda su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: VFENDiä saavia potilaita tulee seurata tarkasti maksatoksisuuden varalta.
Lithuanian: VFEND gydomus pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis kepenims.
Finnish: levyepiteelikarsinooma*
Lithuanian: plokščiųjų ląstelių karcinoma*
Finnish: Onnistuminen päivänä 180* 70 (56,0 %) 53 (37,1 %) 20,1 % (8,5 %, 31,7 %)***
Lithuanian: Sėkmė 180* parą 109 (48,7 %) 80 (33,2 %) Sėkmė 100 parą 121 (54,0 %) 96 (39,8 %) Atlikta bent 100 parų profilaktinio gydymo tiriamuoju preparatu
Finnish: Suun kautta annetun vorikonatsolin biologinen hyötyosuus saattaa kuitenkin olla rajoittunut lapsipotilailla, joilla on imeytymishäiriö ja ikäisekseen erittäin alhainen ruumiinpaino.
Lithuanian: Vis dėlto vaikų, kurie serga malabsorbcija arba kurių pagal amžių yra labai maža kūno masė, organizme biologinis prieinamumas gali būti mažesnis.
Finnish: 6c Aktivoi infuusiolinja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Lithuanian: sistemą pagal gamintojo rekomendacijas.
Finnish: Vorikonatsolin turvallisuutta on tutkittu lisäksi myös 158:lla iältään 2-<12-vuotiaalla lapsipotilaalla erityislupakäytössä (compassionate use - ohjelma).
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas papildomai buvo tirtas nuo 2 iki < 12 metų amžiaus vaikams, kurie buvo stebimi labdaros programose (158 vaikai).
Finnish: Pieni annos (100 mg kahdesti vuorokaudessa)
Lithuanian: Maža dozė (100 mg dozė 2 x per parą)
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta suun kautta otetun vorikonatsolin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Geriamojo vorikonazolo farmakokinetikai inkstų funkcijos sutrikimas įtakos neturi.
Finnish: Plasebokontrolloidussa, satunnaistetussa ja vaihtovuoroisessa terveillä vapaaehtoisilla suoritetussa kerta-annostutkimuksessa arvioitiin kolmen suun kautta annetun vorikonatsoliannoksen ja ketokonatsolin vaikutusta QTc-aikaan.
Lithuanian: Buvo atlikta placebo (neveiklaus preparato) panaudojimo, atsitiktinio tiriamųjų parinkimo ir vienos vaisto dozės skyrimo studija, siekiant išsiaiškinti, kaip kinta QTc intervalas tarp sveikų savanorių, gavusių ketokonazolą ir tris skirtingas geriamas vorikonazolo dozes.
Finnish: VFEND-infuusiolla annettavan hoidon tulisi kuitenkin kestää enintään 6 kuukautta.
Lithuanian: Gydymas VFEND turi būti tęsiamas visą gydytojo nurodytą laiką, vis dėlto gydymą VFEND milteliais infuziniam tirpalui galima tęsti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Finnish: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
Lithuanian: Laikyti talpyklę sandariai uždarytą.
Finnish: VFENDiä tulisi annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita.
Lithuanian: Pirmiausiai VFEND yra skirtinas pacientams, sergantiems progresuojančia ir gyvybei pavojinga infekcine liga.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos ihottuma eksfoliatiivinen dermatiitti, hiustenlähtö, makulopapulaarinen ihottuma, kutina, eryteema
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai išbėrimas eksfoliacinis dermatitas, alopecija, makulopapulinis išbėrimas, niežulys, eritema
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselin muotoinen tabletti, johon on merkitty "Pfizer" toiselle ja "VOR200" toiselle puolelle.
Lithuanian: Balta arba balkšva, kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas ženklas ,,Pfizer", kitoje,,VOR200".
Finnish: Erytromysiini (1 g kahdesti vuorokaudessa) [CYP3A4-estäjä]
Lithuanian: Eritromicinas (1 g 2 x per parą) [CYP3A4 inhibitorius]
Finnish: - Muut aineet ovat sakkaroosi, kolloidinen piidioksidi, titaanidioksidi, ksantaanikumi, natriumsitraatti, natriumbentsoaatti, sitruunahappo, appelsiininmakuinen luontainen aromiaine.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: sacharozė, koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas, ksantano derva, natrio citratas, natrio benzoatas, citrinų rūgštis, natūralios apelsinų skonio medžiagos.
Finnish: VFENDin apuaineen siklodekstriinin puhdistuma on 55 ml/min hemodialyysissä.
Lithuanian: Į veną suleistas medikamento tirpiklis SBECD iš serumo pašalinamas hemodialize (klirensas yra 55 ml/min.).
Finnish: • Ritonaviiri (HIV-lääke), kun annostus on 100 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: • 100 mg ritonaviro (gydoma ŽIV liga) dozės du kartus per parą.
Finnish: VFENDistä on saatavana myös seuraavat lääkemuodot: 50 mg ja 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ja 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten ja 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Lithuanian: Taip pat tiekiamos VFEND 50 mg ir 200 mg plėvele dengtos tabletės, 200 mg milteliai injekciniam tirpalui ir 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
Finnish: Ruisku voi tukkeutua, jos injektiopullon ollessa ylösalaisin injisoidaan suuri määrä ilmaa tai lääkettä.
Lithuanian: Lėtai ištraukite reikiamą tirpalo kiekį. Jeigu apvertus flakoną, suleidžiamas didelis kiekis oro arba vaistinio preparato, gali užsiblokuoti oro išleidimo sistema.
Finnish: • Ritonaviiri (HIV-lääke), kun annostus on vähintään 400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: • ritonaviras (gydoma ŽIV liga), vartojamas 400 mg ir didesnėmis dozėmis du kartus per parą;
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 200 mg vorikonatsolia, mikä vastaa 10 mg/ml liuosta, kun sairaalasi farmaseutti tai hoitaja saattaa valmisteen käyttövalmiiksi ohjeen mukaan (ks. ohjeet tämän pakkausselosteen lopusta).
Lithuanian: Viename flakone yra 200 mg vorikonazolo, kai ligoninės vaistininkas ar slaugytoja jį atskiedžia, gaunamas 10 mg/ml tirpalas (žr.
Finnish: nokkosihottuma, auringonpolttama tai vakava valolle tai auringolle altistumisen jälkeinen ihoreaktio, ihon punoitus ja ärsytys, punainen tai purppurainen värinmuutos, joka voi johtua matalasta verihiutaleiden määrästä, ekseema - reaktio infuusiokohdassa - allergiset reaktiot tai immuunivasteen voimistuminen
Lithuanian: nudegimą nuo saulės arba sunkias odos reakcijas po šviesos ar saulės poveikio, odos paraudimą ir dirginimą, odos spalvos pakeitimą į raudoną arba violetinę dėl galimai nedidelio trombocitų kiekio, egzemą; - infuzijos vietos reakcija; - alerginė reakcija arba perdėtas imuninis atsakas.
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Titaanidioksidi (E171) Ksantaanikumi
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Titano dioksidas (E 171) Ksantano lipai
Finnish: Yhdenkään tutkittavan henkilön QTc ei pidentynyt  60 millisekuntia lähtötasosta.
Lithuanian: Nei vienoje iš tirtų grupių nebuvo QTc reikšmės nukrypimo nuo bazinės linijos daugiau kaip 60 ms.
Finnish: Liuos annetaan sinulle laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena laskimoon) enimmäisnopeudella 3 mg/kg tunnissa 1-3 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą galima infuzuoti į veną ne greičiau kaip po 3 mg/kg kūno masės per valandą, infuzijos trukmė - 1-3 valandos.
Finnish: Vorikonatsolihoitoon liittyvä näön heikkeneminen (mukaan lukien näön sumeneminen, valonarkuus, kloropsia, kromatopsia, värisokeus, syanopsia, silmän häiriö, valorenkaiden näkeminen, hämäräsokeus, oskillopsia, fotopsia, välkepälvi, näöntarkkuuden heikkeneminen, näköaistimuksen kirkkaus, näkökenttäpuutos, lasiaiskellujat ja ksantopsia) oli hyvin yleistä kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, su vorikonazolo vartojimu susiję regos sutrikimai (įskaitant neryškų matymą, fotofobiją, chloropsiją, chromatopsiją, daltonizmą, cianopsiją, akių sutrikimą, aureolių matymą, vištakumą, oscilopsiją, fotopsiją, mirgančią skotomą, sumažėjusį regos aštrumą, regėjimo ryškumą, regos lauko defektą, „skraidančias museles" ir ksantopsiją) pasireiškė labai dažnai.
Finnish: Efavirentsi (einukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä) [CYP450-induktori, CYP3A4estäjä ja -substraatti]
Lithuanian: Efavirenzas (nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitorius) [CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas]
Finnish: Takrolimuusipitoisuuden suurenemiseen on liittynyt munuaistoksisuutta.
Lithuanian: Takrolimuzo koncentracijų padidėjimas buvo susijęs su nefrotoksiniu poveikiu.
Finnish: Alfentaniilin, fentanyylin sekä muiden lyhytvaikutteisten, rakenteeltaan alfentaniilin kaltaisten ja CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien opiaattien (esim. sufentaniilin) annoksen pienentämistä on harkittava samanaikaisessa annossa vorikonatsolin kanssa (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Reikia apgalvotai sumažinti kartu su vorikonazolu vartojamų alfentanilio, fentanilio ar kitų į alfentanilį panašios sandaros trumpai veikiančių opioidų, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4 (pvz., sufentanilio), dozę (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: 100 mg (2,5 ml) kahdesti vuorokaudessa
Lithuanian: 100 mg (2,5 ml) du kartus per parą
Finnish: Invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) primaari profylaksia - teho hematopoieettisen kantasolujen siirteen (HSCT) saaneilla potilailla ilman aikaisempaa osoitettua tai todennäköistä IFI:ä
Lithuanian: Pirminė invazinių grybelinių infekcijų profilaktika - veiksmingumas pacientams, kuriems buvo atlikta hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija be anksčiau nustatytos ar įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos
Finnish: In vitro -tulokset osoittivat C. glabratan hieman suurentuneen resistenssin vorikonatsolille.
Lithuanian: In vitro duomenys parodė nedidelį C.
Finnish: Yhdenkään tutkittavan henkilön QTc ei ylittänyt potentiaalisesti kliinisesti merkittävää 500 millisekunnin kynnystä (ks. kohta
Lithuanian: Nei vieno iš tirtų žmonių intervalas nepasiekė kliniškai svarbios 500 ms reikšmės (žr.
Finnish: - muistuttaa potilaita minimoimaan ihoreaktioiden ja ihon levyepiteelisyövän riskin (välttämällä altistusta suoralle auringonvalolle, käyttämällä auringonsuoja-ainetta ja suojaavaa vaatetusta) ja ilmoittamaan terveydenhuollon ammattihenkilöille, jos heillä esiintyy merkityksellisiä ihomuutoksia.
Lithuanian: • Paciento įspėjimo kortelė dėl fototoksiškumo ir odos plokščialąstelinio vėžio: - primena pacientui apie fototoksiškumo ir odos plokščialąstelinio vėžio riziką; - primena pacientams, kada ir kaip pranešti atitinkamus fototoksiškumo ir odos vėžio požymius ir simptomus; - primena pacientams, kaip imtis veiksmų, kad sumažintų odos reakcijų ir odos plokščialąstelinio vėžio riziką (vengdami tiesioginių saulės spindulių poveikio, naudodami apsaugą nuo saulės ir apsauginius drabužius) ir informuotų sveikatos priežiūros specialistą, jeigu atsiranda atitinkami odos nukrypimai nuo normos.
Finnish: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten: Sulfobutyylieetteribeetasiklodekstriininatrium (SBECD)
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska (SBECD)
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu, vorikonatsoli voi suurentaa sulfonyyliureoiden pitoisuuksia plasmassa ja aiheuttaa hypoglykemiaa.
Lithuanian: Nors tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didins sulfonilkarbamido darinių koncentracijas plazmoje ir dėl to gali pasireikšti hipoglikemija.
Finnish: VFEND 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Vorikonatsoli
Lithuanian: VFEND 40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai Vorikonazolas
Finnish: Välikappale on tarkoitettu lääkkeen siirtämiseen pullosta mittaruiskuun.
Lithuanian: Adapteris yra sukurtas taip, kad vaistu iš buteliuko galėtumėte užpildyti dozavimo švirkštą.
Finnish: Sydän supraventrikulaariset rytmihäiriöt, takykardia, bradykardia kammiovärinä, kammiolisälyönnit, kammiotakykardia, pidentynyt QTaika EKG:ssä, supraventrikulaarinen takykardia kääntyvien kärkien kammiotakykardia, täydellinen eteiskammiokatkos, haarakatkos, nodaalirytmi
Lithuanian: Širdies sutrikimai supraventrikulinė aritmija, tachikardija, bradikardija skilvelių virpėjimas, skilvelių ekstrasistolės, skilvelių tachikardija, pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje, supraventrikulinė tachikardija torsades de pointes, visiška atrioventrikulinė blokada, Hiso pluošto kojytės blokada, mazginis ritmas
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko VFEND infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten on saatavana antopakkauksessa, jossa on:
Lithuanian: Tiekiami VFEND miltelių ir tirpiklio infuziniam tirpalui vartojimo rinkiniai, kuriuose yra
Finnish: Suuri annos (400 mg kahdesti vuorokaudessa)
Lithuanian: Didelė dozė (400 mg dozė 2 x per parą)
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat todennäköisesti lieviä ja ohimeneviä, jos niitä esiintyy.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia koks nors šalutinis poveikis, dažniausiai jis būna lengvas ir laikinas.
Finnish: Maksareaktioita on havaittu esiintyvän ensisijaisesti potilailla, joilla on jokin muu vakava perussairaus (lähinnä hematologinen maligniteetti).
Lithuanian: Kepenų reakcija daugiausia pasireiškia pacientams, kurie serga sunkiomis ligomis, ypač piktybine kraujo liga.
Finnish: • Sirolimuusi (elinsiirtopotilaiden käyttämä lääke)
Lithuanian: • sirolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);