FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto plány lze zařadit do celé řady oblastí včetně: Revize současného rámce správních postupů pro hodnocení léčivých přípravků, záruka jakosti a vyšší stupeň vědecké podpory ze strany agentury
Latvian: Zāļu novērtēšanas pašreizējo procedūru pārskatīšanu, kvalitātes nodrošināšanu un palielinātu zinātnisko atbalstu no Aģentūras puses;
Czech: Zveřejněno ke konzultaci v září r. 2004.
Latvian: Izplatāms konsultācijām 2004. gada 4.
Czech: Revize má být v r. 2005 dokončena
Latvian: Pārskatīšana jāpabeidz 2005. gadā
Czech: Přijaté žádosti (Vstup)
Latvian: Saņemtie pieteikumi (ienākošie)
Czech: - 6. října
Latvian: 4. - 6. oktobris
Czech: Dublinu.
Latvian: Lionā.
Czech: Pracovní skupina CVMP pro bezpečnost
Latvian: CVMP Drošuma darba grupa
Czech: Ve stádiu zpracování PhVWP-V
Latvian: PhVWP-V izstrādāšanā
Czech: Koncepční dokument pro přípravu metodologického pokynu ke zpracování
Latvian: Jāizstrādā konceptuālais dokuments vadlīnijas sagatavošanai
Czech: Do ledna r. 1997 plnil dlouhodobé úkoly jako konzultant v oblasti řízení a poté začal působit v EMEA.
Latvian: Viņš strādāja kā ārštata vadības konsultants līdz 1997. gadam, kad iestājās darbā EMEA.
Czech: Zvýšit stupeň průhlednosti činností agentury a evropské sítě Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Latvian: Paaugstināt Aģentūras un Eiropas tīkla caurredzamības pakāpi.
Czech: Posouzení a možná revize základního SPC.
Latvian: Pārskatīšana un iespējama pamata zāļu aprakstu revīzija.
Czech: Docent v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburku.
Latvian: Asociēts profesors farmakoloģijā un toksikoloģijā Vircburgas Universitātē.
Czech: Revize současných postupů, včetně začlenění nových časových hranic pro sdělování stanovisek
Latvian: Pašreizējo procedūru revīzija, iekļaujot atzinumu paziņošanas Komisijai termiņu saīsināšanu no
Czech: Poskytovat včasná a kvalitní stanoviska vyplývající z arbitráží a postupů přezkoumání Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Latvian: Sniegt savlaicīgus un kvalitatīvus atzinumus saistībā ar arbitrāžas un atsauces procedūrām.
Czech: V témže roce začala působit ve správní radě EMEA, v roce 2003 byla zvolena místopředsedkyní a do téže funkce byla zvolena opakovaně po rozšíření v roce 2004.
Latvian: Valdes priekšsēdētaja vietnieces amatā un tika pārvēlēta šajā amatā pēc paplašināšanās 2004. gadā.
Czech: - 8. dubna
Latvian: 6. - 8. aprīlis
Czech: - 23. března
Latvian: 22. - 23. marts
Czech: Jednotka pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků
Latvian: Cilvēkiem paredzēto medikamentu pēcreģistrācijas novērtēšanas vienība
Czech: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: qualitydefects@emea.eu.int
Czech: Přijaté žádosti o vědecké poradenství/předpověď (Vstup)
Latvian: Saņemtie/prognozētie zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (ienākošie)
Czech: (Good Laboratory Practice, GLP), a s některými aspekty dozoru nad registrovanými léčivými přípravky užívanými v Evropském společenství, a to prostřednictvím inspekcí vyžádaných CHMP
Latvian: un labas laboratoriju prakses (LLP) principiem, kā arī noteiktiem Eiropas Kopienā reģistrēto zāļu uzraudzības aspektiem, veicot pārbaudes pēc CHMP vai VZK pieprasījuma saistībā ar reģistrācijas pieteikumu izvērtēšanu un/vai šīm komitejām saskaņā ar Kopienas normatīvajiem aktiem nodoto lietu izskatīšanu.
Czech: 2.3 Výchozí hodnocení 2.4 Poregistrační aktivity 2.5 Farmakovigilance a udržování 2.6 Arbitráže a přezkoumání Společenstvím 2.7 Rostlinné léčivé přípravky 2.8 Vědecké výbory 2.9 Regulační činnosti
Latvian: 2.3 Sākotnējais novērtējums 2.4 Pēcreģistrācijas darbības 2.5 Farmakoloģiskā uzraudzība un nodrošināšanas pasākumi
Czech: Myers Squibb a později se stala ředitelkou celosvětového dodržování předpisů (auditování).
Latvian: 1984. gadā Dr Korteweg izveidoja Bristol-Myers Squibb Eiropas farmaceitiskās izpētes un attīstības nodaļas regulatīvās atbilstības/kvalitātes nodrošināšanas departamentu, vēlāk kļūstot par Vispasaules regulatīvās atbilstības (audita) direktori.
Czech: Certifikační proces EMEA pro PMF/VAMF znamená hodnocení spisu předloženého s žádostí o PMF/VAMF.
Latvian: PMF/VAMF pieteikuma materiālu izvērtējums.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1980 byla Dr. Lyngvig výzkumnou asistentkou a přednášela na technické univerzitě v Dánsku.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1976. līdz 1980. gadam Dr Lyngvig bija zinātniskā asistente un lektore
Czech: 3.4 Poregistrační aktivity
Latvian: 3.4 Pēcreģistrācijas darbības
Czech: Přípravná práce pro sestavení seznamu rostlinných látek, přípravků a kombinací těchto látek pro využití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích
Latvian: Sagatavošanas darbs homeopātisko zāļu, preparātu un to kombināciju saraksta izveidošanā attiecībā uz tradicionālajām homeopātiskajām zālēm;
Czech: EPAR
Latvian: Algas
Czech: Komisi zkrácených z 30 na 15 dní Zřízení vědeckých poradních skupin pro nové povinné léčebné oblasti
Latvian: Zinātniski konsultatīvo grupu izveidošana jaunajās obligātajās terapijas nozarēs;
Czech: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: ragini.shivji@emea.eu.int
Czech: - 17. listopadu
Latvian: 14. - 17. novembris
Czech: Sem patří aktivity týkající se informací v rámci farmakovigilance (zprávy o nežádoucích reakcích na léčiva, tj.
Latvian: Tajā ietilpst pasākumi, kas saistīti ar farmakoloģiskās uzraudzības informāciju (ziņojumi par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām (ZNB) un periodiski drošību aktualizējoši ziņojumi (PSUR)).
Czech: Interní metodologický pokyn ke zpracování
Latvian: Izstrādājama iekšējā vadlīnija
Czech: Poziční dokument ke zpracování
Latvian: Sagatavojams pozīcijas dokuments
Czech: Postgraduální studium pediatrie a doktorát v oblasti výživy.
Latvian: Pēcdiploma grāds pediatrijā un PhD
Czech: E-mail: press@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: press@emea.eu.int
Czech: V r. 2005 má být zahájena revize
Latvian: Revīzija uzsākama 2005. gadā
Czech: Vzdělání: Držitelka diplomu chemie a farmacie ze Svobodné berlínské univerzity.
Latvian: Izglītība: Berlīnes Brīvajā universitātē iegūta ķīmiķa un farmaceita kvalifikācija.
Czech: V EMEA začala působit v květnu r. 2000.
Latvian: Viņš iestājās darbā EMEA 2000. gada maijā.
Czech: Vzdělání: Čestný titul v oboru experimentální fyzika a titul magistra přírodních věd v oboru elektronické inženýrství z Trinity College v Dublinu.
Latvian: Izglītība: goda grāds eksperimentālajā fizikā un MSc elektroniskajā inženierijā Dublinas Trīsvienības koledžā.
Czech: jakož i zájmové strany agentury, pro projednání a navržení optimálního způsobu, jak nadále poskytovat informace pacientům a zdravotníkům prostřednictvím evropské sítě léčivých přípravků
Latvian: Speciāla foruma izveidošana, kurā būtu pārstāvētas EMEA un dalībvalstu kompetentās iestādes, kā arī Aģentūras ieinteresētās puses, lai apspriestu un piedāvātu optimālos risinājumus pacientu un veselības aprūpes profesionāļu informēšanā Eiropas zāļu tīklā;
Czech: V EMEA začala působit v září r. 1997.
Latvian: Viņa iestājās darbā EMEA 1997. gada septembrī.
Czech: Vzdělání: Držitelka lékařského diplomu z univerzity ve francouzském Grenoblu.
Latvian: Izglītība: Grenobles Universitātē Francijā ieguvusi ārsta kvalifikāciju.
Czech: - 21. dubna
Latvian: 18. - 21. aprīlis
Czech: Pracovní skupina CHMP pro bezpečnost
Latvian: CHMP Drošuma darba grupa
Czech: Zavedení první pracovní verze systému PIM k 21. listopadu 2005 Vývoj databáze obsahující povolení výroby a certifikáty GMP
Latvian: gada 21. novembrī; Ražošanas atļauju un LRP apliecību datubāzes izveidošana;
Czech: 1993 na francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako zpravodaj CPMP, vedoucí jednotky pro evropské postupy a od r. 1995 jako francouzský delegát v CPMP.
Latvian: 1990. gadā viņš iestājās darbā Francijas Veselības ministrijas Farmācijas direktorātā un 1993. gadā Francijas Zāļu aģentūrā kā CPMP referents, Eiropas procedūru nodaļas vadītājs un kopš
Czech: Pracovní zátěž
Latvian: Darba apjoms
Czech: - 23. listopadu
Latvian: 22. - 23. novembris
Czech: Dá se očekávat, že revize bude zveřejněna v polovině r. 2005
Latvian: Revīzija sagaidāma līdz 2005. gada vidum
Czech: Očekává se revize, která má být v r. 2005 zveřejněna ke konzultaci a ukončena v roce 2006
Latvian: Revīzija paredzēta konsultācijām2005. gadā un pabeidzama 2006. gadā
Czech: Možná revize, jakmile budou iniciativy ICH pro Q8 a Q9 ustáleny na kroku 2
Latvian: Iespējama pārskatīšana pēc ICH Q8 un
Czech: O této práci se má v r. 2005 uvažovat
Latvian: Darbs izvērtējams 2005. gadā
Czech: - 14. ledna
Latvian: 12. - 14. janvāris
Czech: Příprava návrhu rostlinné monografie Společenství pro rostlinné léčivé přípravky s již dobře zavedeným použitím
Latvian: Kopienas homeopātisko zāļu monogrāfijas par plaši lietojamām homeopātiskajām zālēm sagatavošana;
Czech: Vzdělání: Držitel farmaceutického diplomu ze Svobodné bruselské univerzity.
Latvian: Izglītība: Briseles Brīvajā universitātē iegūta farmaceita kvalifikācija.
Czech: ( schválení s podmínkou, urychlené hodnocení, princip tzv. "compassionate use", stanoviska k léčivým přípravkům, které nejsou uvedeny na trh EU (ve spolupráci se SZO), vědecké poradní skupiny, větší rozsah působnosti centralizovaného postupu apod.).
Latvian: izveidot jaunas procedūras, kas nepieciešamas jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanai (apstiprināšana ar nosacījumiem, paātrināta novērtēšana, labdarīga lietošana, atzinumi par zālēm, kuras nav pārdošanā ES (sadarbojoties ar PVO), zinātniskās konsultatīvās grupas, plašāka centralizētās procedūras piemērošana u. c.); izstrādāt procedūras zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības sistemātiskākai un regulārākai izmantošanai zāļu, īpaši to, kas paredzētas retu slimību ārstēšanai, un jaunu ārstniecības metožu izstrādāšanas gaitā;
Czech: Revize má být dokončena v 1. až 2.
Latvian: Revīzija jāpabeidz 2005. gada 1. - 2.
Czech: Oznámení o paralelní distribuci (Vstup)
Latvian: Saņemtie/prognozētie paralēlās izplatīšanas paziņojumi (ienākošie)
Czech: Zasedání HMPC v roce 2005
Latvian: HMPC sēdes 2005. gadā
Czech: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: panos.tsintis@emea.eu.int
Czech: - 14. dubna
Latvian: 12. - 14. aprīlis
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen místopředsedou.
Latvian: Viņš tika atkārtoti ievēlēts priekšsēdētāja vietnieka amatā 2004. gadā.
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z Pařížské univerzity.
Latvian: Izglītība: Parīzes Universitātē iegūta ārsta kvalifikācija.
Czech: Přijaté žádosti/předpověď (Vstup)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (ienākošie)
Czech: Trendy: Po velice užitečné výměně názorů s IHAF-Evropa byl podstatně změněn postup a pokyny pro budoucí žadatele o vědecké poradenství.
Latvian: Pēc visnotaļ lietderīgas viedokļu apmaiņas ar IFAH-Europe 2004. gadā ir būtiski grozīta procedūra un kārtība, kādā iespējamie pieteicēji vēršas ar lūgumiem par zinātnisku konsultāciju sniegšanu; EMEA sagaida šādas intereses saglabāšanos un pieaugumu saistībā ar jaunās Zinātniski konsultatīvās darba grupas veterināro zāļu jautājumos izveidošanu;
Czech: Konečným cílem je, aby ve stejné lhůtě bylo vyhodnoceno 100% žádostí
Latvian: Mērķis ir izvērtēt 100% pieteikumu šajā termiņā;
Czech: V EMEA začalpůsobit v únoru r. 1997.
Latvian: Viņš iestājās darbā EMEA 1997. gada februārī.
Czech: Poskytovat kvalitní vědecké poradenství a výzkumnou asistenci žadatelům a zachovávat vymezené časové hranice
Latvian: Ieviest jaunās normatīvās prasības zinātniskās konsultēšanas jomā; Nodrošināt kvalitatīvu zinātnisko konsultēšanu pieteikumu iesniedzējiem un ievērot noteiktos termiņus.
Czech: - 13. října
Latvian: 10. - 13. oktobris
Czech: Vytvoření postupu pro hodnocení a nové posouzení přípravků po pěti letech od označení a/nebo stažení z registru Společenství Podpora Komise při přípravě její pětileté zprávy o zkušenostech po zavedení nařízení o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění Zavádění iniciativ pro průhlednost postupu označování ve splupráci s organizacemi pacientů
Latvian: Procedūru izveidošana produktu novērtēšanā un atkārtotā vērtēšanā piecus gadus pēc iekļaušanas Kopienas reģistrā vai izslēgšanas no tā;
Czech: Později působila jako farmaceutka.
Latvian: Tam sekoja farmaceita darbs.
Czech: Řešit otázky postupů, regulace a vědeckých hledisek vyplývající z postupu vzájemného uznávání,
Latvian: Pakāpeniska regulējošo un zinātnisko vienošanos un savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru apspriešanas rezultātu uzskaites ieviešana;
Czech: Vzdělání: Prof. Wahlroos je vystudovaný farmaceut (farmakologie) z helsinské univerzity a nositel doktorátu (soc.
Latvian: Izglītība: Prof. Wahlroos ir kvalificēts farmaceits, beidzis Helsinku Universitāti un ieguvis Ph.D.
Czech: Plán organizace EMEA na období 2003-2005 Přehled příjmů a výdajů za odbobí 2003-2005
Latvian: Pielikumi 1. pielikums EMEA štatu saraksts 2003. - 2005. gadam2. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2003. - 2005. gadam
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost
Latvian: Apvienotā CHMP/VZK kvalitātes darba grupa
Czech: Příprava na začlenění nových povinných léčebných oblastí do rozsahu působení centralizovaného postupu
Latvian: Galvenās iniciatīvas šo mērķu sasniegšanā: Jaunu ārstniecības nozaru obligātas iekļaušanas centralizētās procedūras darbības jomā sagatavošana;
Czech: - 8. prosince
Latvian: 6. - 8. decembris
Czech: Zvyšování počtu elektronických hlášení pro bezpečnostní zprávy o jednotlivých případech -ICSR
Latvian: pastiprināta elektroniskā uzskaite gan attiecībā uz IGDZ (individuālu gadījumu drošuma ziņojumiem), gan ANNBP (iespējamām negaidītām un nopietnām blakusparādībām)
Czech: - 16. června
Latvian: 14. - 16. jūnijs
Czech: Vzdělání: V červenci r. 1978 získala lékařský diplom na římské univerzitě.
Latvian: 1954. gada 12. oktobrī, Itālijas pilsone Izglītība: ieguvusi ārsta kvalifikāciju Romā 1978. gada jūlijā.
Czech: Zveřejňování shrnutí stanovisek v době jejich přijetí CVMP Pravidelná aktualizace EPAR v poregistrační fázi z hlediska postupů a vědeckých aspektů
Latvian: EPAR procesuālo un zinātnisko aspektu regulāra aktualizēšana pēcreģistrācijas posmā.
Czech: - 17. března
Latvian: 14. - 17. marts
Czech: - 20. září
Latvian: 19. - 20. septembris
Czech: Pracovní skupina pro hodnocení rizika pro životní prostředí Vědecká poradní skupina pro antimikrobiální přípravky
Latvian: Pretmikrobu līdzekļu zinātniski konsultatīvā grupa Zinātniski konsultatīvā darba grupa
Czech: Pracovní skupina CHMP pro vakcíny Referenční číslo
Latvian: CHMP Vakcīnu darba grupa
Czech: Dále se budou rozvíjet činnosti týkající se základního dokumentu o plazmě a očkovacích antigenech a zdravotních prostředků obsahujících biotechnologické léčivé přípravky a léčivé přípravky z krevních derivátů ad hoc Biotechnologická skupina COMP bude podporovat proces označování pro nové terapie a skupina COMP bude se zúčastněnými stranami pravidelně pokračovat ve své činnosti
Latvian: CHMP biotehnoloģijas darba grupa atbalstīs jauno ārstniecības veidu nozīmēšanas procesu, un CHMP grupa darbam ar ieinteresētajām pusēm turpinās regulāri īstenot savus pasākumus.
Czech: - 20. října
Latvian: 18. - 20. oktobris
Czech: Zřídit databázi vědecké paměti pro centrálně registrované léčivé přípravky, aby se vytvořil pevný základ pro jakost a důslednost vědeckého hodnocení prováděného CVMP a posílila analýza rizik/užitku předcházející registraci veterinárních léčivých přípravků Uskutečnit úvodní fázi prováděcího plánu pro Road Map EMEA do roku 2010 ve vztahu k veterinárním léčivým přípravkům a položit zvláštní důraz na řízení rizika v oblasti antimikrobiální rezistence, která by mohla být způsobena používáním antimikrobiálních přípravků u zvířat, a zajistit přiměřenost hodnocení environmentálních rizik v souladu s novými právními předpisy EU EMEA a CVMP sehrají důležitou úlohu svým příspěvkem ke zpracování návrhu nového nařízení a následných pokynů ke kontrole reziduí veterinárních léčivých přípravků v krmivu, tento návrh má vystřídat nařízení Rady 2377/90.
Latvian: Uzsākt EMEA Ceļa Kartes līdz 2010. gadam ieviešanas plāna attiecībā uz veterinārajām zālēm sākotnējo fāzi, īpaši akcentējot riska pārvaldību attiecībā uz pretmikrobu pretošanās spēju, kas var rasties, lietojot pretmikrobu līdzekļus dzīvniekiem, un vides riska novērtēšanu saskaņā ar jauno ES likumdošanu;
Czech: V EMEA začala působit v květnu r. 1995.
Latvian: Viņa iestājās darbā EMEA 1995. gada maijā.
Czech: 3.7 Regulační činnosti 3.8 Mezinárodní činnosti
Latvian: 3.8 Starptautiskās aktivitātes 3.9 Koordinācijas grupa
Czech: Elektronická hlášení o nežádoucích účincích léčiv pro všechny veterinární léčivé přípravky budou zahájena 1. ledna
Latvian: Saskaņā ar EudraVigilance Veterinary plānu, 2005. 1. janvārī tiks ieviesta elektroniskā ziņošana par nelabvēlīgajām blakusparādībām attiecībā uz visām veterinārajām zālēm;
Czech: Pracovní skupina pro farmakovigilanci
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa Drošuma darba grupa
Czech: - 12. května
Latvian: 10. - 12. maijs
Czech: Má být během r. 2005 připraveno
Latvian: Sagatavojams 2005. gada laikā
Czech: Vzdělání: Diplom farmakologie na Kings College londýnské univerzity.
Latvian: Izglītība: pabeigusi Londonas Universitātes Karalisko koledžu farmakoloģijas specialitātē.
Czech: Zasedání CHMP v roce 2005
Latvian: CHMP sēdes 2005. gadā
Czech: Strategie Evropské unie pro telematiku ve farmaceutické oblasti byla schválena členskými státy,
Latvian: Eiropas Savienības telemātikas stratēģija attiecībā uz farmaceitiskiem ražojumiem ir saskaņota starp dalībvalstīm, EMEA un Eiropas Komisiju.
Czech: Trendy:
Latvian: Ievirze:
Czech: Tato revize má být zveřejněna ke é konzultaci v dubnu r. 2005
Latvian: Pārskatītais variants izplatāms publiskām konsultācijām līdz 2005. gada aprīlim
Czech: Účinně obhospodařovat zdroje pokladní hotovosti agentury a udržovat vztahy s bankami agentury
Latvian: Efektīvi pārvaldīt Aģentūras skaidras naudas resursus un uzturēt saiknes ar Aģentūras bankām; Uzturēt un pilnveidot finanšu un budžeta grāmatvedības sistēmas un atskaišu mehānismus, tostarp drošības un palīdzības dienesta komponentus;
Czech: (Ústavu autorizovaných účetních) v Irsku.
Latvian: Īrijas Zvērinātu grāmatvežu institūta loceklis.
Czech: Příprava na postupné předkládání žádostí pro nové terapie a nové technologie a žádostí pro přípravky určené k samoléčbě a generické přípravky Revize současných postupů, včetně začlenění nových časových hranic pro sdělování stanovisek
Latvian: Sagatavošanās pieteikumu par jaunām ārstniecības metodēm un jaunām tehnoloģijām, kā arī pašārstēšanās līdzekļu un nepatentētu zāļu izskatīšanai;
Czech: Konečným cílem je, aby v době tiskové zprávy bylo zveřejněno 90 % shrnutí o procento evropských veřejných zpráv o hodnocení zveřejněných do 2 týdnů po rozhodnutí Komise.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītāji ir: o VZK sēdei sekojošās preses relīzes laikā publicēto atzinumu procentuālā attiecība; mērķis ir 90% kopsavilkumu, kas publicēti uz preses relīzes laiku; o Eiropas publisko novērtējumu ziņojumu, kas publicēti divu nedēļu laikā pēc
Czech: - 4. března
Latvian: 2. - 4. marts
Czech: následná revize u PhVWP-V
Latvian: aprīlī, turpmākā pārskatīšana PhVWP
Czech: Silvia DOMINGO Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Ve spojení se zpravodajem a spoluzpravodajem účinně a včasně zpracovávat zprávy o nežádoucích účincích a PSUR pro centralizované přípravky, které mají být přezkoumány CVMP,
Latvian: Efektīvi un savlaicīgi reaģēt uz nelabvēlīgu blakusparādību ziņojumiem un PSUR attiecībā uz centralizētiem produktiem, sadarbojoties referentam un koreferentam, VZK izskatīšanai, un sniegt informāciju Komisijai, dalībvalstīm un plašai sabiedrībai;
Czech: zveřejněna ke konzultaci a ukončena v roce 2006
Latvian: gadā un pabeidzama 2006. gadā
Czech: Žádosti o změnu typu I
Latvian: I tipa variācijas pieteikumi
Czech: Zřízení databáze pro usnadnění analýzy vědecké paměti pro všechny centralizované žádosti předložené v posledních 10 letech a pro budoucí žádosti, aby se tak umožnilo dosáhnout větší ucelenosti, vědecké kvality a důslednosti zpráv o hodnocení CVMP
Latvian: Datubāzes izveidošana, lai atvieglotu zinātniskās atmiņas analīzi attiecībā uz visiem pēdējos 10
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen místopředsedou CVMP.
Latvian: Atkārtoti ievēlēts VZK priekšsēdētāja vietnieka amatā 2004. gadā.
Czech: Kvalita služby se bude měřit řadou ukazatelů výkonnosti, jako je dostupnost systému, doba poskytnutí odpovědí helpdesk a doba řešení problému Pokročit ve vývoji programu pro projekty instituce (25 z 50 projektů instituce v oblasti IT) a zároveň poskytovat podporu všem činnostem IT týkajícím se vzrůstající odpovědnosti agentury.
Latvian: Sekmēt korporatīvo projektu programmas izstrādāšanu (25 no 50 korporatīvajiem IT projektiem), sniedzot atbalstu visām Aģentūras kompetences lokā esošām IT aktivitātēm.
Czech: Vzdělání: Doktorát věd v oblasti přírodních věd, vzdělání v oboru řízení výzkumu, doktorát v oboru fyzikální organická chemie, magisterský diplom v oboru fyzikální organická chemie, diplom z biochemie.
Latvian: PhD fizikāli organiskajā ķīmijā; maģistra grāds fizikāli organiskajā ķīmijā; grāds bioķīmijā.
Czech: Tento závazek je zohledněn v pracovním programu agentury i v jejím rozpočtu.
Latvian: Šī apņemšanās ir atspoguļota Aģentūras darba programmā un tās budžetā.
Czech: Sledování bezpečnosti léčivých přípravků je oblast, která podléhá nepřetržitému zkoumání, rozvoji a zlepšování.
Latvian: Zāļu drošuma pārraudzība ir joma, kas tiek nepārtraukti pārbaudīta, attīstīta un stiprināta.
Czech: Nabytí účinnosti dvou posledně uvedených právních předpisů se očekává v průběhu roku 2009.
Latvian: Paredzams, ka pēdējie divi minētie tiesību akti stāsies spēkā 2009. gada laikā.
Czech: Srovnávání evropských agentur pro léčivé přípravky (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA)
Latvian: 1 Eiropas Zāļu aģentūras salīdzinošie rādītāji (Benchmarking of European medicines agencies (BEMA))
Czech: Přípravné práce byly provedeny v roce 2008 a v roce 2009 by měla být agentura připravena začít zadávat farmakoepidemiologické studie.
Latvian: Sagatavošanas darbs tika paveikts 2008. gadā, un Aģentūrai 2009. gadā jāuzsāk veikt farmakoloģiskās epidemioloģijas pētījumus.
Czech: posílení evropské sítě pro léčivé přípravky;
Latvian: Eiropas zāļu tīkla stiprināšanu;
Czech: aktivní podpora prostředí, které stimuluje inovace.
Latvian: inovācijas stimulējošas vides sekmēšanu.
Czech: Jak je patrné z tohoto pracovního programu, činnosti v oblasti nedávno provedených právních předpisů o pediatrických léčivých přípravcích jsou stále komplexní a dynamické.
Latvian: Kā redzams šajā darba programmā, darbības nesen īstenoto tiesību aktu jomā attiecībā uz pediatrijā lietojamām zālēm paliek arvien sarežģītas un dināmiskas.
Czech: Toto úsilí bude představovat významnou část příspěvku agentury k nové Strategii Společenství v oblasti zdraví zvířat podle zásady „Prevence je lepší než léčba".
Latvian: Šādā veidā Aģentūra ievērojami ieguldīs jaunajā Kopienas stratēģijā dzīvnieku veselības jomā saskaņā ar principu „Profilakse ir labāka nekā ārstēšana".
Czech: Ve spolupráci se svými partnery agentura EMEA vyvinula a provádí evropskou strategii řízení rizik (European risk-management strategy, ERMS).
Latvian: EMEA sadarbībā ar partneriem ir izstrādājusi un pašlaik īsteno Eiropas riska pārvaldības stratēģiju (ERMS).
Czech: S cílem obsáhnout a sjednotit veškeré činnosti týkající se transparentnosti vypracuje agentura po konzultaci s partnery a zainteresovanými subjekty svou politiku transparentnosti.
Latvian: Lai iekļautu un konsolidētu visas darbības attiecībā uz pārredzamību, Aģentūra pēc konsultēšanas ar partneriem un iesaistītajām pusēm izstrādās pārredzamības stratēģiju.
Czech: Rok 2008 byl navíc rokem, kdy bylo třeba řešit otázky týkající se kvality přípravků, jejichž léčivé látky byly vyrobeny v zemích mimo EU.
Latvian: Turklāt 2008. gadā radās dažas kvalitātes problēmas saistībā ar zālēm, kuru aktīvās vielas tika ražotas valstīs, kas atrodas ārpus ES.
Czech: Agentura se bude i nadále zaměřovat na další usměrnění těchto činností, mimo jiné i na rozvoj pediatrické výzkumné sítě.
Latvian: Aģentūra turpinās ņemt vērā šo darbību pilnveidošanu, ieskaitot pediatrijas pētniecības tīkla izstrādi.
Czech: V posledních několika letech prováděla agentura celou řadu nových částí právních předpisů ve farmaceutické oblasti.
Latvian: Aģentūra ir īstenojusi dažādas farmācijas tiesību aktu daļas dažu gadu laikā.