FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Trocoxil 6 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 20 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 30 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 75 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 95 mg žvýkací tablety pro psy Mavacoxibum
Slovenian: Trocoxil 6 mg žvečljive tablete za pse Trocoxil 20 mg žvečljive tablete za pse Trocoxil 30 mg žvečljive tablete za pse Trocoxil 75 mg žvečljive tablete za pse Trocoxil 95 mg žvečljive tablete za pse Mavakoksib
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Trocoxil podat ihned před nebo s hlavním jídlem psa. Ujistěte se, že tableta byla požita.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Trocoxil se daje živali tik pred ali med glavnim obrokom hrane.
Czech: Vícedávkové farmakokinetické studie neprokázali, že mavakoxib vyvolává autoinhibici nebo autoinduktivní změny v jeho clearence a při perorální dávce od 2 do 50 mg/kg prokázaly lineární farmakokinetiku.
Slovenian: Farmakokinetične študije z več odmerki niso pokazale, da bi mavakoksib povzročal avto inhibicijo ali avto induktivne spremembe pri svojem izločanju.
Czech: Požití Trocoxilu může být u dětí škodlivé a může být pozorován prodloužený farmakologický účinek vedoucí k např. gastrointestinálním poruchám.
Slovenian: Opaziti je mogoče podaljšano farmakološko delovanje, ki lahko vodi do npr. prebavnih motenj.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 04.2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 04-2013.
Czech: Po manipulaci s lékem si umyjte ruce.
Slovenian: Po uporabi zdravila si umijte roke.
Czech: Je k dispozici ve formě trojúhelníkových žvýkacích tablet v pěti různých koncentracích účinné látky (6, 20, 30, 75 a 95 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki trikotnih žvečljivih tablet v petih različnih jakostih (6, 20, 30, 75 in 95 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trocoxil platné v celé Evropské unii společnosti dne 9. září 2008.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trocoxil, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 9. september 2008.
Czech: Přípravek se používá v případech, kdy je nutná nepřetržitá léčba po dobu delší než jeden měsíc.
Slovenian: Uporablja se , kadar je potrebno neprekinjeno zdravljenje, daljše od enega meseca.
Czech: Během manipulace s přípravkem Trocoxil nepijte, nejezte a nekuřte.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom Trocoxil ne jejte, pijte ali kadite.
Czech: Do studie byli zařazeni psi obou pohlaví a různých ras.
Slovenian: V študijo so bili vključeni psi obeh spolov in različnih pasem.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza 2 (COX2).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklo-oksigenaza-2 (COX-2).
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek je srovnatelný s referenčním léčivým přípravkem (carprofenem).
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo primerljivo z referenčnim zdravilom (karprofen).
Czech: Aby se předešlo náhodnému požití, dejte psovi tabletu ihned po vyjmutí z blistru.
Slovenian: Da se izognete možnosti nenamernega zaužitja, dajte tableto psu takoj, ko jo odstranite iz pretisnega omota.
Czech: Dávka a trvání léčby (maximálně 6,5 měsíce) závisí na hmotnosti a typu zvířete a závažnosti onemocnění, které má být léčeno.
Slovenian: Odmerjanje in trajanje zdravljenja (največ 6,5 meseca) je odvisno od telesne mase in vrste živali ter bolezenskega stanja, ki zahteva zdravljenje.
Czech: Přípravek Trocoxil byl zkoumán na laboratorních zvířatech a rovněž na psech, kteří byli léčeni v různých veterinárních zařízeních a klinikách po celé Evropě („klinické studie").
Slovenian: Zdravilo Trocoxil je bilo raziskano na laboratorijskih živalih in psih, ki so bili zdravljeni v različnih veterinarskih ambulantah in klinikah po Evropi („klinične študije").
Czech: Další informace o přípravku Trocoxil:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trocoxil :
Czech: Dodržování léčby bylo u přípravku Trocoxil jednodušší zřejmě z toho důvodu, že se nepodává každý den, ale pouze jednou za měsíc.
Slovenian: Upoštevanje načina zdravljenja je bilo pri zdravljenju z zdravilom Trocoxil večje, verjetno zato, ker se zdravilo daje le enkrat mesečno in ne vsak dan.
Czech: Mezi podáním první a druhé dávky by měl být zachován odstup dvou týdnů a poté je přípravek podáván jednou za měsíc.
Slovenian: Med prvim in drugim odmerkom zdravila morata preteči vsaj dva tedna, nato pa se zdravilo daje enkrat na mesec.
Czech: Přípravek byl srovnáván s carprofenem (jiným přípravkem ze skupiny NSAID) po dobu až 6,5 měsíce a zároveň byly zkoumány i dlouhodobé účinky léčby.
Slovenian: Zdravilo so 6,5 meseca primerjali s karprofenom (drugim nesteroidnim protivnetnim zdravilom), preučevali pa so se tudi dolgoročni učinki zdravljenja.
Czech: Tento enzym se podílí na produkci látek nazývaných prostaglandiny, jež ovlivňují vznik bolesti a zánětu.
Slovenian: Ta encim sodeluje pri proizvodnji snovi, imenovanih prostaglandini, ki sodelujejo pri bolečinah in vnetjih.
Czech: Požití Trocoxilu u dětí může být škodlivé.
Slovenian: Zaužitje zdravila Trocoxil lahko škoduje otrokom.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Trocoxil v rámci léčby bolesti a zánětu spojených s degenerativním onemocněním kloubů u psů v případech, kdy je indikována nepřetržitá léčba přesahující jeden měsíc, převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Trocoxil bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Trocoxil pri zdravljenju bolečin in vnetij, povezanih z degenerativnim obolenjem sklepov pri psih, kadar je indicirano neprekinjeno zdravljenje, daljše od enega meseca, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Trocoxil odobri dovoljenje za promet.
Czech: Účinná látka přípravku Trocoxil, mavakoxib, patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Trocoxil, mavakoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Czech: Pokud se u psa objeví tyto vedlejší účinky, je nutné přerušit léčbu a poskytnout obecnou podpůrnou terapii, která je vhodná při klinickém předávkování přípravky NSAID.
Slovenian: Če se pri psu pojavijo ti neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in pričeti splošno podporno zdravljenje, kot je primerno pri prevelikem odmerjanju nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Czech: Přípravek také nesmí být podáván psům s možnou přecitlivělostí (alergií) na mavakoxib, na kteroukoli jinou složku tablet nebo na sulfonamidy.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri psih, ki so preobčutljivi za (alergični na) mavakoksib ali katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na přípravky NSAID by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem Trocoxil.
Slovenian: Osebe s potrjeno alergijo na nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom Trocoxil.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR)..
Czech: Vedlejší účinky přípravku Trocoxil jsou podobné těm, které jsou pozorovány v souvislosti s podáváním jiných léčivých přípravků z této skupiny výrobků (NSAID), a zahrnují ztrátu chuti, řídkou stolici / průjem, zvracení, apatii (nezájem o okolí) a známky poškození ledvin.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Trocoxil so podobni neželenim učinkom, opaženim pri zdravljenju z drugimi zdravili iz te skupine zdravil (nesteroidnih protivnetnih zdravil), in vključujejo izgubo teka, mehko blato/drisko, bruhanje, apatijo (pomanjkanje zanimanja za okolico) in znake težav z ledvicami.
Czech: Dle hodnocení majitelů psů mělo podávání přípravku v souladu s doporučeným měsíčním dávkovacím schématem po dobu až 6,5 měsíce za následek zmírnění chromosti a zvýšení kvality života u psů s prokázanou osteoartritidou.
Slovenian: Uporaba zdravila v skladu s priporočenim načrtom mesečnega odmerjanja za obdobje do 6,5 meseca je po ocenah lastnikov psov pokazala izboljšanje hromosti in kakovosti življenja pri psih, obolelih z osteoartritisom.
Czech: Přípravek Trocoxil tablety pro psy zvýšil míru úlevy od bolesti a zmírnil zánět.
Slovenian: Tablete Trocoxil za pse so izboljšale lajšanje bolečine in vnetja.
Czech: Jaký přínos přípravku Trocoxil byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trocoxil izkazalo med študijami?
Czech: Přípravek Trocoxil se podává bezprostředně před hlavním jídlem psa nebo v rámci tohoto jídla v dávce 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
Slovenian: Zdravilo Trocoxil se daje v odmerku 2 mg na kilogram telesne mase, neposredno pred ali skupaj z glavnim obrokom psa.
Czech: Trocoxil obsahuje účinnou látku mavakoxib, která patří do skupiny léčiv s protizánětlivým účinkem.
Slovenian: Zdravilo Trocoxil vsebuje zdravilno učinkovino mavakoksib, ki spada v skupino zdravil s protivnetnim delovanjem.
Czech: Přípravek Trocoxil žvýkací tablety pro psy byl zkoumán v jedné hlavní studii u psů s osteoartritidou.
Slovenian: Žvečljive tablete Trocoxil so bile raziskane v eni glavni študiji, ki je vključevala pse z osteoartritisom.
Czech: Výsledky prokázaly zlepšení v hodnocení chromosti u psů s prokázanou osteoartritidou.
Slovenian: Rezultati so pokazali izboljšanje rezultatov hromosti pri psih, obolelih z osteoartritisom.
Czech: V případě náhodného požití léku vyhledejte ihned lékařskou pomoc a předložte lékaři příbalovou informaci nebo obal.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Czech: Nesmí být podáván s glukokortikoidy nebo s jinými přípravky ze skupiny NSAID.
Slovenian: Ne sme se uporabljati skupaj z glukokortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Czech: Mavacoxibum
Slovenian: Mavakoksib
Czech: Přípravek Trocoxil se používá u psů od jednoho roku věku k léčbě bolesti a zánětů spojených s degenerativním onemocněním kloubů (onemocnění, které způsobuje poškození kloubů, jakým je například osteoartritida).
Slovenian: Zdravilo Trocoxil se uporablja za zdravljenje bolečine in vnetij, povezanih z degenerativnim obolenjem sklepov (boleznijo, ki vključuje poškodbe sklepov, kot je osteoartritis) pri psih, starih vsaj eno leto.
Czech: Blokováním tvorby prostaglandinů zmírňuje přípravek Trocoxil bolest a zánět, které jsou způsobené poškozením kloubů.
Slovenian: Zdravilo Trocoxil z zaviranjem proizvodnje prostaglandinov zmanjšuje bolečino in vnetje, ki ju povzročajo poškodbe sklepov.
Czech: Jak byl přípravek Trocoxil zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Trocoxil raziskano?
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalových informacích.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte navodilo za uporabo.
Czech: Na co se přípravek Trocoxil používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trocoxil uporablja?
Czech: Co je Trocoxil?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trocoxil?
Czech: Přípravek Trocoxil nesmějí užívat psi s poškozením ledvin nebo jater, psi s nedostatečným přítokem krve do srdečního svalu nebo březí, chovní či kojící psi.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri psih z motnjami v delovanju ledvic ali jeter ali neustreznim pretokom krvi v srčno mišico ali pri brejih psih, tistih, ki so namenjeni za razplod ali so v obdobju laktacije.
Czech: Jak přípravek Trocoxil působí?
Slovenian: Kako zdravilo Trocoxil deluje?
Czech: Jaké vedlejší účinky jsou spojeny s přípravkem Trocoxil?
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Trocoxil?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trocoxil schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trocoxil odobreno?
Czech: 1,33 ml (150 mg/ml)
Slovenian: 200 mg Koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 1,33 ml (150 mg/ml)
Czech: Pacienti by měli být po dobu nejméně jedné hodiny po podání první infuze sledováni s ohledem na případné reakce.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati najmanj eno uro po prvi infuziji zaradi morebitnih reakcij.
Czech: Dojde-li k reakci, je třeba infuzi ukončit a pacientům by měla být podána odpovídající léčba.
Slovenian: Če pride do reakcije, je treba infuzijo prekiniti in bolnikom zagotoviti ustrezno zdravljenje.
Czech: Další informace o přípravku Trogarzo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzo.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Trogarzo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Czech: Trogarzo (ibalizumabum)
Slovenian: Trogarzo (ibalizumab)
Czech: Trogarzo (ibalizumabum) EMA/428480/2019
Slovenian: Trogarzo (ibalizumab) EMA/428480/2019
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trogarzo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trogarzo?
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil přípravku Trogarzo považován za přijatelný.
Slovenian: Na splošno se je varnostni profil zdravila Trogarzo štel za sprejemljivega.
Czech: U pacientů infikovaných multirezistentním virem HIV jsou možnosti léčby omezené, a v této skupině tedy existuje nenaplněná léčebná potřeba.
Slovenian: Pri bolnikih z multirezistentnim virusom HIV so možnosti zdravljenja omejene, zato v tej skupini obstaja neizpolnjena zdravstvena potreba.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Trogarzo průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Trogarzo stalno spremljajo.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trogarzo (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou vyrážka, průjem, závratě, bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), zvracení a únava.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trogarzo (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so izpuščaj, driska, omotica, glavobol, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje in utrujenost.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Trogarzo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Trogarzo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Trogarzo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Trogarzo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Další informace o přípravku Trogarzo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trogarzo
Czech: Ačkoli byly předložené studie menšího rozsahu a nezahrnovaly přímé srovnání s jinými léčivými přípravky, výsledky naznačují, že přidání přípravku Trogarzo k jiným léčivým přípravkům by u těchto pacientů mohlo vést ke kontrole viru.
Slovenian: Čeprav so bile predložene študije majhne in ne vključujejo neposredne primerjave z drugimi zdravili, rezultati kažejo, da bi lahko dodajanje zdravila Trogarzo drugim zdravilom omogočilo nadzor nad virusom pri teh bolnikih.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovenian: Zdravljenje lahko uvede in spremlja le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Czech: Společnost, která dodává přípravek Trogarzo na trh, provede studii, jejímž cílem je potvrdit přínosy léčby přípravkem Trogarzo u pacientů s multirezistentní infekcí virem HIV.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Trogarzo, bo izvedlo študijo za potrditev koristi zdravljenja s tem zdravilom pri bolnikih z multirezistentno okužbo z virusom HIV.
Czech: Jaké přínosy přípravku Trogarzo byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Trogarzo so se pokazale v študijah?
Czech: Podobné účinky byly pozorovány ve druhé hlavní studii, do které bylo zařazeno 113 dospělých a v níž byly po 25 týdnech zaznamenány nezjistitelné hladiny viru HIV u 44 % pacientů, jimž byly ke standardní léčbě doplněny udržovací dávky přípravku Trogarzo.
Slovenian: Podobni učinki so bili opaženi v drugi glavni študiji s 113 odraslimi, saj je imelo po 25 tednih 44 % bolnikov, pri katerih so k standardnemu zdravljenju dodajali vzdrževalne odmerke zdravila Trogarzo, nezaznavne ravni virusa HIV.
Czech: Vazbou na receptor CD4 zabraňuje ibalizumab viru ve vstupu do T-buněk a jeho rozmnožování, čímž zpomaluje šíření infekce.
Slovenian: Ibalizumab z vezavo na receptorje CD4 preprečuje, da bi virus vstopil v celice T in se razmnoževal, zaradi česar upočasni širjenje okužbe.
Czech: Přípravek Trogarzo se podává spolu s dalšími přípravky k léčbě HIV v případě, kdy žádná ze standardních kombinací nezajišťuje kontrolu této infekce, neboť virus je vůči nim odolný (jedná se o multirezistentní virus HIV).
Slovenian: Daje se skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, kadar nobena od standardnih kombinacij ne deluje za nadzor nad okužbo, ker je virus odporen proti njim (multirezistentni virus HIV).
Czech: Přípravek Trogarzo obsahuje léčivou látku ibalizumab.
Slovenian: Zdravilo Trogarzo vsebuje učinkovino ibalizumab.
Czech: Trogarzo je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Slovenian: Trogarzo je zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 40 dospělých infikovaných multirezistentním virem HIV, u nichž léčba HIV selhávala, byly po 25 týdnech léčby kombinací standardní léčby a přípravku Trogarzo nezjistitelné hladiny viru HIV v krvi (méně než 50 kopií/ml) zaznamenány u 43 % pacientů.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 40 odraslih z multirezistentnim virusom HIV, katerih zdravljenje okužbe s tem virusom HIV je bilo neuspešno, so bile po 25 tednih kombiniranega standardnega zdravljenja z zdravilom Trogarzo ravni virusa HIV v krvi nezaznavne (manj kot 50 kopij/ml) pri 43 % bolnikov.
Czech: Co je přípravek Trogarzo a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trogarzo in za kaj se uporablja?
Czech: Více informací o používání přípravku Trogarzo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Trogarzo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trogarzo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trogarzo?
Czech: Léčba se zahajuje jednorázovou infuzí dávky 2 000 mg, po níž následuje každé dva týdny 800mg dávka.
Slovenian: Zdravljenje se začne z enkratnim infundiranjem v jakosti 2 000 mg, čemur sledi 800-miligramski odmerek vsaka dva tedna; če se zdravljenje prekine, je treba ponovno začeti na enak način.
Czech: Přehled pro přípravek Trogarzo a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Trogarzo in zakaj je odobreno v EU
Czech: Přípravek Trogarzo infekci HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Trogarzo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Czech: Přípravek Trogarzo je dostupný ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly).
Slovenian: Zdravilo Trogarzo je na voljo kot raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Trogarzo je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Trogarzo glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jak přípravek Trogarzo působí?
Slovenian: Kako zdravilo Trogarzo deluje?
Czech: Léčivá látka v přípravku Trogarzo, ibalizumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny) navržená tak, aby se navázala na receptor (cíl) zvaný CD4, který se nachází na povrchu určitých buněk imunitního systému označovaných jako T-buňky.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Trograzo, ibalizumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da se pritrdi na CD4, tj. receptor (prijemališče) na površini imunskih celic, imenovanih celice T. Celice T so glavno prijemališče za virus HIV, ki ga uporabi kot gostitelja za razmnoževanje.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Trogarzo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trogarzo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trogarzo registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trogarzo odobreno v EU?
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Trogarzo užívaný spolu s dalšími přípravky k léčbě HIV účinně snižuje virovou zátěž (hladiny viru HIV v krvi) u pacientů infikovaných multirezistentním virem HIV, tzn. v případech, kdy se pomocí standardních kombinací k léčbě HIV nepodařilo dostatečně snížit hladiny HIV v krvi.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Trogarzo, ki se jemlje skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, učinkovito pri zniževanju virusnega bremena (ravni virusa HIV v krvi) pri bolnikih z multirezistentnim virusom HIV.
Czech: Jak se přípravek Trogarzo používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Trogarzo uporablja?
Czech: Biologická dostupnost je podle definice 100%.
Slovenian: Biološka uporabnost je po definiciji 100 %.
Czech: {DD. měsíc RRRR}
Slovenian: {DD. mesec LLLL}
Czech: → Okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Slovenian: → Takoj se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení cART.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi cART.
Czech: Tato studie má být provedena podle odsouhlaseného protokolu.
Slovenian: Študijo je treba izvesti v skladu z dogovorjenim protokolom.
Czech: Hodnocení se skládalo ze tří samostatných období:
Slovenian: Preskušanje je potekalo v treh ločenih obdobjih:
Czech: Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR}
Slovenian: Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL}
Czech: Výsledky jsou podobné jako u dospělé populace (ve věku ≥18 až 65 let), nicméně definitivní závěry nelze odvodit.
Slovenian: Rezultati so podobni kot pri odraslem prebivalstvu (≥ 18 do 65 let), vendar dokončnih zaključkov ni mogoče oblikovati.
Czech: 95% CI*
Slovenian: 95-% IZ*
Czech: 25. týdne jsou uvedeny v tabulce 3.
Slovenian: 25. tedna so prikazani v preglednici 3.
Czech: Eliminace je nelineární a závislá na koncentraci.
Slovenian: Izločanje je nelinearno in odvisno od koncentracije.
Czech: Rezistence S rezistencí k INSTI Bez rezistence k INSTI OSS
Slovenian: odpornost z odpornostjo proti INSTI brez odpornosti proti INSTI OSS
Czech: (viz dále a bod 4.4)
Slovenian: (glejte spodaj in poglavje 4.4)
Czech: Použití sledovaného léčiva jako součást optimalizovaného základního režimu bylo povoleno.
Slovenian: Uporaba preiskovanega zdravila kot sestavnega dela optimizirane osnovne sheme je bila dovoljena.
Czech: Dle potřeby by měla být aplikována standardní podpůrná opatření, včetně monitorování životních funkcí a rovněž sledování klinického stavu pacienta.
Slovenian: Po potrebi je treba izvajati standardne podporne ukrepe, vključno s spremljanjem življenjskih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Czech: • Je velmi důležité, aby Vám byl přípravek Trogarzo podáván každé 2 týdny dle pokynů Vašeho lékaře.
Slovenian: • Zelo pomembno je, da zdravilo Trogarzo prejmete vsaka dva tedna po navodilih zdravnika.
Czech: Doporučuje se, aby ženy ve fertilním věku během léčby používaly účinnou metodu antikoncepce.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske v rodni dobi med zdravljenjem uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Czech: Toxicita pro reprodukci a vývoj
Slovenian: Toksičnost za razmnoževanje in razvoj