FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Close monitoring of parameters that assess hepatic function is required and abnormal values may necessitate dose reduction (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: 4.8 skyrių). Būtina dažnai tirti kepenų funkcijos rodiklius, o nustačius šių rodiklių pokyčių gali reikėti mažinti vaistinio preparato dozę (žr.
English: In psoriatic patients on ciclosporin, as in those on conventional immunosuppressive therapy, development of malignancies (in particular of the skin) has been reported.
Lithuanian: Limfomos ir kiti piktybiniai navikai Ciklosporinas, kaip ir kitokie imunosupresantai, didina limfomų bei kitokių piktybinių navikų, ypač odos,
English: Lovastatin
Lithuanian: Žindymas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 100 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą) 10 mg minkštosios kapsulės Sandimmun Neoral ir susiję pavadinimai (žr.
English: The ethanol content of the Sandimmun Neoral formulations should also be taken into account in pregnant women (see section 4.4).
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant nėščiosioms, taip pat būtina atsižvelgti į šios Sandimmun Neoral farmacinės formos sudėtyje esantį etanolį (žr.
English: 25 mg/ml powder for suspension for injection subcutaneous use vial (glass)
Lithuanian: 25 mg/ml Milteliai injekcinei suspensijai
English: Treatments were given monthly for 6 months.
Lithuanian: Vaistai buvo skiriami kas mėnesį 6 mėnesius.
English: Further information on Nexgard Spectra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nexgard Spectra rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
English: The European Medicines Agency decided that Nexgard Spectra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nexgard Spectra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected.
Lithuanian: Kadangi blusos ir erkės turi pradėti misti šuns krauju, kad vaistas juos nužudytų, negalima atmesti ligų, kuriomis jie gali būti užsikrėtę, perdavimo galimybės.
English: The most common side effects (affecting inbetween 1 to 10 animals in 1,000 animals) were vomiting, diarrhoea, lack of energy, decreased appetite, and itching, which generally were short-lived and resolved spontaneously.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 gyvūnų iš 1 000) buvo vėmimas, viduriavimas, energijos stoka, sumažėjęs apetitas ir niežėjimas.
English: The effectiveness of Nexgard Spectra was investigated in both laboratory and field studies.
Lithuanian: Nexgard Spectra veiksmingumas buvo tiriamas ir laboratorijos, ir lauko sąlygomis.
English: After which, further flea and tick treatment should be continued with a monovalent product containing a single active substance.
Lithuanian: Po to reikėtų ir toliau tęsti gydymą nuo blusų ir erkių naudojant vienvalentį produktą, kurio sudėtyje yra viena veiklioji medžiaga.
English: In the case of accidental ingestion, particularly in the case of children, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus vaisto, ypač vaikui, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
English: Other information about Nexgard Spectra
Lithuanian: Kita informacija apie Nexgard Spectra
English: A laboratory study involved 20 dogs artificially infected with lungworm larvae.
Lithuanian: Atliktas laboratorinis tyrimas su 20 šunų, kurie buvo dirbtinai užkrėsti plaučių kirmėlių lervomis.
English: Why is Nexgard Spectra authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Nexgard Spectra buvo patvirtintas ES?
English: Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the carton.
Lithuanian: Tabletes, kol prireiks, reikia laikyti lizdinėje plokštelėje, o lizdines plokšteles - kartoninėje dėžutėje.
English: Nexgard Spectra (afoxolaner/milbemycin oxime)
Lithuanian: Nexgard Spectra (afoksolaneras /milbemicino oksimas)
English: What is Nexgard Spectra and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Nexgard Spectra ir kam jis naudojamas?
English: For more information about using Nexgard Spectra, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nexgard Spectra naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: Ten dogs were given Nexgard Spectra and the other 10 were untreated.
Lithuanian: Dešimčiai šunų duota Nexgard Spectra, o dar 10 gydymas nebuvo skirtas.
English: In a field study conducted at sites in Europe where cases of eye worm are known to exist, dogs were confirmed free of eye worm at the start of the study.
Lithuanian: Tam tikrose Europos vietovėse, kuriose randama akių kirmėlių, atliktas lauko tyrimas su šunimis, kurie tyrimo pradžioje akių kirmėlių neturėjo.
English: Flea and tick infestations
Lithuanian: Blusų ir erkių infestacijos
English: For prevention of lungworm disease, in areas where infection regularly occurs, and for prevention of eye worm, monthly treatment is given.
Lithuanian: Siekiant išvengti plaučių kirmėlių ligos, vietovėse, kur infekcija sergama dažnai, ir siekiant išvengti akių kirmėlių, gydymas skiriamas kas mėnesį.
English: In order to be exposed to afoxolaner, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
Lithuanian: Kad pasireikštų afoksolanero poveikis blusoms ir erkėms, jos turi įsisiurbti į odą ir pradėti misti šuns krauju.
English: The study showed that Nexgard Spectra was effective in reducing gut worms and was at least as effective as the milbemycin oxime and praziquantel.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Nexgard Spectra veiksmingai sumažino virškinamojo trakto kirmėlių skaičių ir kad jis buvo bent toks pat veiksmingas kaip milbemicino oksimas ir prazikvantelis.
English: Afoxolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Lithuanian: Afoksolaneras veikia kaip ektoparaziticidas.
English: Nexgard Spectra is a veterinary medicine used to treat infestations with fleas, ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs when prevention of heartworm disease (caused by a worm that infects the heart and blood vessels and is transmitted by mosquitoes), lungworm disease, eye worm and/or treatment of gut worms (hookworms, roundworms and whipworm) is also required.
Lithuanian: Nexgard Spectra - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi blusomis ir erkėmis, taip pat demodektinėmis ir sarkoptinėmis niežinėmis erkėmis (odos infekciją sukeliančios dvi skirtingos erkių rūšys), užsikrėtę šunys, kai tuo pačiu metu reikalinga širdies kirmėlių ligos (sukeliamos uodų platinamų kirminų, kurie užkrečia širdį ir kraujagysles) ir plaučių kirmėlių ligos, akių kirmėlių profilaktika ir (arba) virškinamojo trakto kirmėlių (ankilostomomų, askaridžių ir plaukagalvių) gydymas.
English: Afoxolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' environment.
Lithuanian: Afoksolanero veikiamos blusos žūsta dar nepradėjusios dėti kiaušinėlių, todėl šis vaistas padeda mažinti šuns aplinkos taršą.
English: Milbemycin oxime acts as an ‘endoparasiticide'.
Lithuanian: Milbemicino oksimas veikia kaip endoparaziticidas.
English: Field studies involving 84 dogs in Japan and 320 dogs in the USA, none of which had heartworm before the treatment started, showed that Nexgard Spectra given monthly for six months prevented heartworm infection.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą su 84 šunimis Japonijoje ir 320 šunų JAV, kurie neturėjo širdies kirmėlių gydymo pradžioje, nustatyta, jog kas mėnesį šešis mėnesius skiriamas Nexgard Spectra užkirto kelią širdies kirmėlių infekcijai.
English: The study showed that Nexgard Spectra was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Nexgard Spectra išlieka veiksmingas nuo blusų ir erkių infestacijų iki 30 dienų po gydymo.
English: Thirty seven dogs were treated with Nexgard Spectra and 42 dogs were treated with afoxolaner alone, which has no action against eye worm.
Lithuanian: Trisdešimt septyniems šunims skirta Nexgard Spectra, o 42 šunys gydyti vienu afoksolaneru, kuris neturi poveikio akių kirmėlėms.
English: This means that it kills parasites like worms that live inside the body of animals.
Lithuanian: Jų veikiami žūsta gyvūnų organizme gyvenantys parazitai.
English: The active substances in Nexgard Spectra work by interfering with the way that signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the nervous system of parasites, resulting in paralysis and death of the parasitic organism.
Lithuanian: Nexgard Spectra veikliosios medžiagos blokuoja impulsų perdavimą tarp nervinių ląstelių (neurotransmisiją) parazitų nervų sistemoje.
English: Nexgard Spectra contains the active substances afoxolaner and milbemycin oxime.
Lithuanian: Nexgard Spectra sudėtyje yra veikliųjų medžiagų afoksolanero ir milbemicino oksimo.
English: For demodectic mange, treatment should be repeated monthly until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) whereas for sarcoptic mange treatment is given monthly for two months, or longer based on clinical signs and skin scrapings.
Lithuanian: Gydymą nuo demodektinių niežinių erkių reikia kartoti kas mėnesį, kol jos išnyksta (odos skutenose erkių neberandama du kartus iš eilės su mėnesio pertrauka), o sarkoptinėms niežinėms erkėms gydyti vaistas skiriamas kas mėnesį du mėnesius arba ilgiau, remiantis klinikiniais požymiais ir odos skutenomis.
English: Nexgard Spectra reduced the number of live mites by 96% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment.
Lithuanian: Nexgard Spectra per 56 dienas nuo gydymo pradžios sumažino gyvų erkių skaičių 96 proc., o per 84 dienas nuo gydymo pradžios - 98 proc.
English: Nexgard Spectra reduced the number of live mites by 99% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment.
Lithuanian: Nexgard Spectra per 28 dienas nuo gydymo pradžios sumažino gyvų erkių skaičių 99 proc., o per 56 dienas nuo gydymo pradžios - 100 proc.
English: Nexgard Spectra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 January 2015.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nexgard Spectra registracijos pažymėjimas suteiktas 2015 m.
English: What benefits of Nexgard Spectra have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Nexgard Spectra nauda nustatyta tyrimuose?
English: Treatment for fleas and ticks should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons; Nexgard Spectra can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks in dogs infected with gut worms.
Lithuanian: Gydymas nuo blusų ir erkių sezono metu skiriamas kas mėnesį; Nexgard Spectra gali būti naudojamas kaip sezoninis gydymas nuo blusų ir erkių šunims, turintiems virškinamojo trakto kirmėlių.
English: What are the risks associated with Nexgard Spectra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nexgard Spectra naudojimu?
English: Demodectic mange
Lithuanian: Demodektinės niežinės erkės
English: Nexgard Spectra is available as chewable tablets in five different strengths for use in dogs of different weights.
Lithuanian: Gaminamos penkių skirtingų stiprumų Nexgard Spectra kramtomosios tabletės, skirtos skirtingo svorio šunims.
English: Heartworm
Lithuanian: Širdies kirmėlės
English: All the dogs treated with Nexgard Spectra were free of eye worm at day 180 compared to 43% in the afoxolaner-treated group.
Lithuanian: Visi Nexgard Spectra gydyti šunys 180-ą gydymo dieną akių kirmėlių neturėjo, palyginti su 43 proc.
English: How does Nexgard Spectra work?
Lithuanian: Kaip veikia Nexgard Spectra?
English: In a field study, 19 dogs with demodectic mange were treated with Nexgard Spectra monthly on three occasions.
Lithuanian: Lauko tyrime su 19 demodektinėmis niežinėmis erkėmis užsikrėtusių šunų tris kartus kas mėnesį gyvūnams skirta Nexgard Spectra.
English: In a field study, 408 dogs with gut worm infections were given either a single treatment with Nexgard Spectra or a medicine containing milbemycin oxime and praziquantel (another medicine for worms).
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą su 408 virškinamojo trakto kirmėlėmis infekuotais šunimis, gyvūnams duota viena Nexgard Spectra arba vaisto, kurio sudėtyje yra milbemicino oksimo ir prazikvantelio (kito vaisto nuo kirmėlių), dozė.
English: In a field study, 27 dogs with sarcoptic mange were treated with Nexgard Spectra monthly for two months.
Lithuanian: Lauko tyrime su 27 sarkoptinėmis niežinėmis erkėmis užsikrėtusiais šunimis du mėnesius kas mėnesį duota Nexgard Spectra.
English: For prevention of heartworm disease, treatment is given monthly during the mosquito season.
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos profilaktikai vaisto duodama kas mėnesį tuo metų laiku, kai yra uodų.
English: An overview of Nexgard Spectra and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Nexgard Spectra ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
English: In a field study, 324 dogs with flea and/or tick infestations were given a single treatment with Nexgard Spectra or a spot-on medicine containing another active substance, pyriprole, that controls fleas and ticks.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas su 324 blusomis ir (arba) erkėmis užsikrėtusiais šunimis, kuriems duota viena Nexgard Spectra dozė arba užlašinta vaisto su kita veikliąja medžiaga piriproliu, kuriuo kontroliuojamos blusos ir erkės.
English: The appropriate strength of tablets should be used according to the dog's weight.
Lithuanian: Šuniui reikia duoti šuns svoriui tinkamo stiprumo tabletę.
English: How is Nexgard Spectra used?
Lithuanian: Kaip naudoti Nexgard Spectra?
English: Nexgard Spectra reduced the number of fleas and ticks by at least 95% and was at least as effective as pyriprole.
Lithuanian: Nexgard Spectra blusų ir erkių skaičių sumažino ne mažiau kaip 95 proc.
English: Eye worm
Lithuanian: Akių kirmėlės
English: Sarcoptic mange
Lithuanian: Virškinamojo trakto kirmėlės
English: A single dose of Nexgard Spectra is given to treat gut worms.
Lithuanian: Gydant nuo virškinamojo trakto kirmėlių skiriama vienkartinė Nexgard Spectra dozė.
English: Nexgard Spectra reduced worm counts by 95% at 90-92 days after treatment.
Lithuanian: Praėjus 90-92 dienoms po gydymo šunims, kuriems skirta Nexgard Spectra, kirmėlių skaičius sumažėjo 95 proc.
English: Lungworm
Lithuanian: Plaučių kirmėlės
English: 3 Conclusions and recommendations
Lithuanian: 3 Išvados ir rekomendacijos
English: A white homogenous paste
Lithuanian: Balta homogeninė pasta
English: These points were included in the List of Questions that the Committee for Veterinary Medicinal Products adopted on 11 July 2007.
Lithuanian: Šie punktai buvo įtraukti į klausimyną, kurį Veterinarinių vaistų komitetas priėmė 2007 m liepos 11 d.
English: The applicability of the following question of the VICH GL6 was considered:
Lithuanian: Apsvarstytas šio VICH GL6 klausimo taikytinumas:
English: Pursuant to Article 33(4) of Council Directive 2001/82/EC, as amended, the matter has been referred to the CVMP.
Lithuanian: Vadovaujantis Tarybos direktyvos 2001/82/EB su pakeitimais 33 straipsnio 4 dalimi, klausimas buvo perduotas CVMP.
English: The referral relates to the concerns raised by Germany that this veterinary medicinal product may present a potential serious risk to public health on the following grounds:
Lithuanian: Kreipimasis susijęs su Vokietijos susirūpinimu dėl galimo rimto šio veterinarinio vaisto pavojaus visuomenės sveikatai dėl šių priežasčių:
English: 2 Information in respect to environmental risk assessment
Lithuanian: 2 Informacija apie pavojaus aplinkai vertinimą
English: The product under referral is intended for horses only.
Lithuanian: Kreipimesi nurodoma, kad preparatas skirtas tik arkliams.
English: The applicant does not provide a formal justification for exemption of Phase II.
Lithuanian: Pareiškėjas nepateikė oficialaus paaiškinimo dėl II etapo netaikymo.
English: One syringe division of paste per 100 kg body weight (based on a recommended dosage of 200 microgram ivermectin per kg body weight).
Lithuanian: Vienas švirkštas su pasta 100 kg kūno masės (remiantis rekomenduojama 200 mikrogramų ivermektino vienam kg kūno masės).
English: No risk mitigation measures are considered appropriate.
Lithuanian: Nuspręsta, kad pavojaus mažinimo priemonių nereikia.
English: The Marketing Authorisation Holder provided the following information:
Lithuanian: Registruotojas pateikė šią informaciją:
English: On the basis of the grounds for referral, the points considered by the CVMP were:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į kreipimesi nurodytas priežastis, CVMP nusprendė:
English: Oral explanations were heard on 10 October 2007.
Lithuanian: Žodiniai paaiškinimai išklausyti 2007 m.
English: The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved at day 90 during the Coordination group procedure.
Lithuanian: Galiojančios vaisto charakteristikų santraukos, ženklinimo ir informacinio lapelio galutinės versijos, patvirtintos koordinavimo grupės procedūros 90-tą dieną.
English: ECO Animal Health Ltd. 78 Coombe Road New Malden Surrey
Lithuanian: 78 Coombe Road New Malden Surrey
English: The Marketing Authorisation Holder submitted written responses to the List of Questions on 12 September 2007.
Lithuanian: Registruotojas pateikė rašytinius atsakymus į klausimyno klausimus 2007 m.
English: PECSOIL- Intensively reared animals = 1.036 µg.kg-1
Lithuanian: TKADIRVOŽEMYJE - intensyviai veisiamų gyvūnų = 1 036 µg/kg-1
English: The referral procedure started on 11 July 2007.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra prasidėjo 2007 m.
English: • The complete information submitted to the Reference Member State and the CMD(v) in respect to environmental risk assessment.
Lithuanian: • išsamią informaciją, perduotą kilmės valstybei narei ir CMD(v) dėl pavojaus aplinkai vertinimo.
English: • An updated Environmental Risk Assessment
Lithuanian: • atnaujintą pavojaus aplinkai vertinimą;
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE INSERT
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
English: The List of Questions was sent to the Marketing Authorisation Holder.
Lithuanian: Klausimynas nusiųstas registruotojui.
English: ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER/ APPLICANT(S)
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS, FORMA, STIPRUMAS, GYVŪNŲ RŪŠYS, NAUDOJIMO BŪDAI IR REGISTRUOTOJAS (-AI)/ PAREIŠKĖJAS (-AI)
English: Introduction and background
Lithuanian: Įvadas ir apžvalga
English: For two soil exposure scenarios the PECSOIL values did not exceed the 100 µg/kg threshold value as stated in the VICH Guideline for Phase I assessments of veterinary medicines.
Lithuanian: Taikant du patekimo į dirvožemį modelius, TKADIRVOŽEMYJE vertės neviršijo 100 µg/kg slenkstinės vertės, nurodytos VICH veterinarinių vaistų vertinimo I etapo gairėse.
English: Ireland notified the EMEA on 4 July 2007 that the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary (CMD(v)) failed to reach an agreement regarding Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses.
Lithuanian: Airija pranešė EMEA agentūrai, kad Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos registravimo procedūrų koordinavimo grupei (veterinarinių vaistų (CMD(v)) nepavyko susitarti dėl „Ecomectin 18,7 mg/g“ valgomosios pastos arkliams.
English: The Marketing Authorisation Holder provided an updated environmental risk assessment.
Lithuanian: Registruotojas pateikė atnaujintą pavojaus aplinkai vertinimą.
English: Based on this, the applicant argued that the horse should be classed as “minor use/minor species” and that no Phase II risk assessment is required.
Lithuanian: Remdamasis šiuo teiginiu pareiškėjas argumentavo, kad arkliai priskirtini „labai mažo naudojimo/labai mažos paskirties gyvūnų grupės“ kategorijai, todėl II etapo pavojaus vertinimo vaistui nereikia.
English: No adequate data for Tier B were provided by the applicant to assess the long-term effects on dung fauna organisms caused by the use of the product.
Lithuanian: Pareiškėjas nepateikė reikiamų tyrimo „Tier B“ duomenų šio vaisto ilgalaikio poveikio mėšle gyvenantiems gyvūninės kilmės organizmams įvertinti.
English: Oral Paste.
Lithuanian: Valgomoji pasta.
English: In addition, he considers that since this is a generic, there will not be an additional risk to the environment.
Lithuanian: Be to, kadangi tai generinis vaistas, papildomo pavojaus aplinkai, pareiškėjo manymu, jis nekelia.
English: Despite this, Step 16 of the Phase I decision tree would indicate that a Phase II assessment is required for a product of this nature i.e. ecto/endoparasiticide for major species.
Lithuanian: Nepaisant to, I etapo 16 veiksmo sprendimų medis rodo, kad II vertinimo etapas reikalingas preparatams, kurie daugumai gyvūnų rūšių turi ektoparazitus ir (arba) endoparazitus naikinantį poveikį.
English: Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses is intended to be used in horses for the treatment of nematode or arthropod infections caused by Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Small strongyles (including benzimidazole resistant strains): Cyathostomum spp, Cylicocyclus spp., Cylicodontophorus spp., Cylicostephanus spp., Gyalocephalus spp., Ascarids: Parascaris equorum, Pinworms: Oxyuris equim, Neck threadworms: Onchocerca spp, Stomach bots: Gasterophilus spp
Lithuanian: Ecomectin 18,7 mg/g valgomoji pasta arkliams skirta gydyti arklių nematodines ir artropodines infekcines ligas, sukeltas strongylus vulgaris, strongylus edentatus, strongylus equinus, mažųjų strongilų (įskaitant benzimidazoliui atsparius štamus): cyathostomum spp, cylicocyclus spp., cylicodontophorus spp., cylicostephanus spp.
English: The time frame agreed by the CVMP on 11 July 2007 was 58 days.
Lithuanian: CVMP komitetas suteikė 58 dienų laikotarpį.
English: Ivermectin-containing products are widely used in these species.
Lithuanian: Šių rūšių gyvūnams preparatai, turintys ivermektidino, skiriami dažnai.
English: Ivermectin 18.7 mg/g
Lithuanian: Ivermektina s 18,7 mg/g
English: The applicant considers that the level of use in horses in terms of animal numbers and dose level, compared to other pasture animals (cattle and sheep) is low and that consequently the use in the horse will have limited impact on the environment.
Lithuanian: Pareiškėjo manymu, preparato naudojimas arkliams palyginti su gyvūnų skaičiumi ir dozėmis, kurios skiriamos ganomiems gyvuliams (galvijams ir avims), yra mažas, todėl naudojant vaistą arkliams poveikis aplinkai bus minimalus.
English: The Marketing Authorisation Holder considers that the guidelines were written primarily for new molecules where the risk to the environment has not been characterized and that it is not the case for ivermectin-containing veterinary medicinal products that have been in extensive worldwide use for nearly 25 years and that real risk or detrimental environmental effect attributable to ivermectin-based veterinary medicinal products would have been observed.
Lithuanian: Registruotojas mano, kad ši nuostata priimta visų pirma dėl naujų formulių, kurių pavojus aplinkai nenustatytas, tad veterinariniams vaistams, turintiems ivermektino, ji netaikytina, nes ši veiklioji medžiaga naudojama beveik 25 metus ir realus pavojus arba kenksmingas poveikis aplinkai, kurį kelia veterinariniai vaistai, turintys ivermektino, jau žinomas.
English: PECSOIL- Pasture animals = 0.48 µg.kg-1
Lithuanian: TKADIRVOŽEMYJE - ganomų gyvūnų = 0,48 µg/kg-1