FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Pärast NexoBrid'i ja surnud koe eemaldamist haavalt pannakse antibakteriaalse lahusega immutatud haavaside peale veel 2 tunniks.
Norwegian Bokmål: • Etter at NexoBrid og det døde vevet er fjernet fra såret, vil en kompress gjennombløtt med en antibakteriell oppløsning legges på i ytterligere 2 timer.
Estonian: Enne kasutamist tuleb pulber segada geeliga, mille tulemusena moodustub ühtne geel.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal pulveret blandes med gelen slik at det danner en jevn gel.
Estonian: Vältida juhuslikku kokkupuudet silmadega.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet kontakt med øynene.
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedused peegeldavad NexoBrid'i kasutamist põletusraia eemaldamiseks sügavatelt osalistelt või kõiki nahakihte hõlmavatelt põletustelt koos raviskeemiga, mis sisaldas profülaktilist paikset antibakteriaalset ravimit, tavapärast valuvaigistit ja ka NexoBrid'i kasutamise järgset haavapiirkonna 4 tunniks katmist umbse haavasidemega, et hoida NexoBrid haava peal.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene presentert nedenfor reflekterer bruk av NexoBrid til fjerning av sårskorper fra dype brannsår (delhud eller fullhud) i et regime med lokal antibakteriell profylakse, anbefalt analgetika, samt dekking av sårområdet etter påføring med NexoBrid i 4 timer med en okklusivforbinding for å sørge for at NexoBrid holdes innenfor behandlingsområdet.
Estonian: Saadaolevad andmed on piiratud ja NexoBrid'i ei tohi kasutada patsientidel, kes on nooremad kui 18 aastat.
Norwegian Bokmål: Tilgengelige data er begrenset, og NexoBrid skal ikke brukes hos pasienter under 18 år.
Estonian: Seda tuleb arvestada NexoBrid'i pulbri segamisel geeliga.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til når NexoBrid blandes med gelen.
Estonian: Kasutamine kardiopulmonaalse ja kopsuhaigusega patsientidel NexoBrid'i kasutamisel kardiopulmonaalse ja kopsuhaigusega, sh kopsude põletustrauma ja kahtlustatava kopsude põletustraumaga patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: NexoBrid skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kardiopulmonal og pulmonal sykdom, inkludert pulmonal branntraume og antatt pulmonal branntraume.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pulbriviaal ja 1 geelipudel.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 medisinglass med pulver og 1 flaske gele.
Estonian: • Pulbriga viaal tuleb avada ettevaatlikult, rebides maha alumiiniumkorgi ja eemaldades kummist punnkorgi.
Norwegian Bokmål: • Hetteglasset med pulver må åpnes ved å varsomt rive av aluminiumslokket og fjerne gummiproppen.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Norwegian Bokmål: Fullhudssår
Estonian: Üks viaal 2 g pulbriga Üks pudel 20 g geeliga
Norwegian Bokmål: Pulver og gel til gel 1 hetteglass med 2 g pulver 1 flaske med 20 g gel
Estonian: Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin
Estonian: Ei ole teada, kas NexoBrid'i kasutamisel on mis tahes kliiniliselt oluline toime hemostaasile.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om påføring av NexoBrid har noen relevant effekt på hemostase.
Estonian: Lapsed ja noorukid NexoBrid ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom NexoBrid er ikke for bruk hos pasienter yngre enn 18 år.
Estonian: • Ala, millelt te soovite põletusraiga eemaldada, tuleb ümbritseda steriilse parafiinisalvi liimpiirdega, asetades selle ravialast paar sentimeetrit väljapoole (kasutades dosaatorit).
Norwegian Bokmål: • En steril parafinsalve som en klebrig barriere må påføres et par centimeter utenfor området du ønsker å fjerne sårskorpen fra (ved bruk av en dispenser).
Estonian: • Pärast 4-tunnist ravi NexoBrid'iga tuleb umbne haavaside eemaldada aseptiliste võtetega.
Norwegian Bokmål: • Etter 4 timers behandling med NexoBrid, må okklusivforbindingen fjernes med aseptisk teknikk.
Estonian: Üks viaal 5 g pulbriga Üks pudel 50 g geeliga
Norwegian Bokmål: Pulver og gel til gel 1 hetteglass med 5 g pulver 1 flaske med 50 g gel
Estonian: Allergilised reaktsioonid võivad põhjustada näiteks hingamisraskusi, nahaturset, nõgestõbe, muid nahareaktsioone, naha punetust, madalat vererõhku, kiiret südamerütmi ja ebamugavustunnet kõhus või selliste toimete kombinatsiooni.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan forårsake for eksempel pustevansker, hevelser i huden, elveblest, andre hudreaksjoner, rød hud, lavt blodtrykk, hurtig hjertefrekvens og magebesvær, eller en kombinasjon av slike effekter.
Estonian: NexoBrid'i rühmas hinnati see sündmus kergeks, mõõdukaks või raskeks vastavalt 6,7%-l, 7,8%-l ja 8,9%-l patsientidest.
Norwegian Bokmål: I NexoBrid-gruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat og alvorlig hos henholdsvis 6,7 %, 7,8 % og 8,9 % av pasientene.
Estonian: • Enne siirikute või peamise haavasideme kasutamist tuleb surnud nahast puhastatud ala puhastada ja värskendada, nt harjamine või kraapimine, et võimaldada haavasideme kleepumist.
Norwegian Bokmål: • Før graftene eller den primære forbindingen påføres, må den debriderte sengen rengjøres og fornyes ved f.eks. børsting eller skraping slik at forbindingen fester seg.
Estonian: Standardsetes in vitro ja in vivo uuringutes ei ilmnenud NexoBrid'il genotoksilist toimet.
Norwegian Bokmål: NexoBrid viste ingen gentoksisk aktivitet ved undersøkelser i standardsettet av in vitro- og in vivo-studier.
Estonian: Silmade kaitsmine
Norwegian Bokmål: Øyebeskyttelse
Estonian: • Haava käsitsemine pärast ravi NexoBrid'iga: o antibakteriaalse lahusega immutatud haavasideme peale kandmine kaheks tunniks, o siiriku kasutuselevõtt niipea kui võimalik pärast kahjustatud naha eemaldamist.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen av såret etter NexoBrid-behandling ved o Påføring av en kompress gjennombløtt med antibakteriell oppløsning i to timer o Utførelse av graftingsprosedyren så raskt som mulig etter debridering
Estonian: Marraskil naha võimaliku ärritamise vältimiseks soovimatu kokkupuute tõttu NexoBrid'iga ja võimaliku verejooksu vältimiseks haavast tuleb akuutsed haava alad, näiteks rebendid või eskartoomia lõiked kaitsta steriilse rasvase salvi kihiga või rasvase sidemega (näiteks vaseliinside).
Norwegian Bokmål: For å hindre mulig irritasjon av skadet hud ved utilsiktet kontakt med NexoBrid og eventuell blødning fra sårbunnen, så bør akutte sårområder som lacerasjoner eller eskaratomi-snitt beskyttes av et lag med steril fettsalve eller fettforbinding (som for eksempel petrolatum bandasje).
Estonian: Sügavad osaliselt nahakihte hõlmavad haavad, mis nõuavad eemaldamist/dermabrasiooni (kirurgiliselt)
Norwegian Bokmål: Dype delhudssår som krever eksisjon/dermabrasjon (kirurgi)
Estonian: Selleks tuleb NexoBrid'i pulbrit ja geeli tavaliselt segada 1...2 minutit.
Norwegian Bokmål: Man må vanligvis blande NexoBrid pulver og gel i 1 til 2 minutter for å oppnå dette.
Estonian: Ülejäänud patsientidel oli normaliseeritud AUClast vahemikus 887-3930 ng*h/ml NexoBrid'i ühe grammi kohta.
Norwegian Bokmål: Hos andre pasienter var dosenormalisert AUClast fra 887-3930 ng/ml per gram NexoBrid.
Estonian: • Pulber kantakse seejärel vastavasse geelipudelisse.
Norwegian Bokmål: • Pulveret overføres til den medfølgende gelflasken.
Estonian: Omasiirikuga segahaavad (osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavate aladega) NexoBrid (haavade arv)
Norwegian Bokmål: Blandede sår (med områder med delvis og full dybde) som ble autograftet NexoBrid (Antall sår)
Estonian: Vältida tuleb NexoBrid'i otsekokkupuudet silmadega.
Norwegian Bokmål: Direkte kontakt med NexoBrid og øynene skal unngås.
Estonian: Omasiirikuga haavapiirkondade %
Norwegian Bokmål: % av sårområdet autograftet
Estonian: Ei ole teada, kas bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin eller dets metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Estonian: NexoBrid'i eemaldamine
Norwegian Bokmål: Fjerning av NexoBrid
Estonian: Haava, mille kogupindala ei ole suurem kui 15% kogu kehapindalast, saab ravida NexoBrid'iga (vt ka lõik 4.4"Koagulopaatia").
Norwegian Bokmål: Et sårområde på ikke mer enn totalt 15 % TBSA kan behandles med NexoBrid (se også pkt.
Estonian: Risttundlikkus
Norwegian Bokmål: Kryssfølsomhet
Estonian: • NexoBrid kantakse puhtale, villideta ja niiskele haavapinnale.
Norwegian Bokmål: • NexoBrid vil påføres et sårområde som er rent, blemmefritt og fuktig.
Estonian: Kliinilises uuringus läbi viidud sügavate osaliselt ja/või kõiki nahakihte hõlmavate põletustega patsientide ravi bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraadiga, mis valmistati pulbri/geeli suhtarvuga 1:5 (0,16 g ühe grammi segatud geeli kohta), ei andnud tulemuseks märkimisväärselt erinevaid kõrvaltoimeid võrreldes raviga bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentratsiooniga, mis valmistati pulbri/geeli suhtarvuga 1:10 (0,09 g ühe grammi segatud geeli kohta).
Norwegian Bokmål: Behandling med konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin, klargjort med et pulver:gel-forhold på 1:5 (0,16 g per gram med blandet gel), hos pasienter med dype brannsår (delhud og/eller fullhud) innenfor rammen til en klinisk studie, førte ikke til signifikante forskjeller i sikkerhetsfunn sammenlignet med behandling med konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin, klargjort med et pulver:gel-forhold på 1:10 (0,09 g per gram med blandet gel).
Estonian: • Geelipudelit avades tuleb veenduda, et rõngas on pudelil pitseeritud.
Norwegian Bokmål: • Når flasken med gel åpnes, må det sørges for at forseglingsringen løsner fra flaskens lokk.
Estonian: • NexoBrid tuleb põletushaavale 1,5...3 millimeetri paksuselt paikselt peale kanda 15 minuti jooksul pärast kokku segamist.
Norwegian Bokmål: • Innen 15 minutter etter blanding må NexoBrid påføres brannsåret topisk, i en tykkelse på 1,5 til 3 millimeter.
Estonian: • Teile antakse vähemalt 15 minutit enne NexoBrid'i peale kandmist asjakohast ravimit, mis ennetab ja vaigistab valu.
Norwegian Bokmål: • Du vil gis egnet medisin for forebygging og behandling av smerter minst 15 minutter før
Estonian: Pulbri abiained: jää-äädikhape, ammooniumsulfaat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer i pulveret: Eddiksyre, ammoniumsulfat.
Estonian: Puudub teave NexoBrid'i kasutamise kohta neerukahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om bruk av NexoBrid hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Estonian: • Eemaldada tuleb liimpiire, kasutades steriilset nüriotsalist vahendit (nt keele spaatlit).
Norwegian Bokmål: • Den klebrige barrieren må fjernes med et sterilt, butt instrument (f.eks. tunge-depressor).
Estonian: • Nexobrid'iga saab ravida haava, mille kogupindala ei ole suurem kui 15% TBSA-st.
Norwegian Bokmål: • At et sårområde på ikke mer enn totalt 15 % TBSA kan behandles
Estonian: • Enne püsiva nahakatte või ajutise nahaasendaja peale kandmist äsja ensümaatiliselt surnud nahast puhastatud alale tuleb ala leotada märja haavasidemega kuni sideme kuivaks muutumiseni.
Norwegian Bokmål: • Før et permanent hud-dekke eller en midlertidig hudsubstitutt påføres et nylig enzymatisk debridert område, må en gjennomvåt, våt-til-tørr forbinding legges på.
Estonian: NexoBrid'i toimete hindamiseks fertiilsusele ei ole uuringuid läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført for å vurdere effekten av NexoBrid på fertilitet.
Estonian: NexoBrid'i suhtes võivad tekkida allergilised reaktsioonid ja need võivad põhjustada näiteks hingamisraskusi, nahaturset, nõgestõbe, naha punetust, madalat vererõhku, kiiret südamerütmi ja iiveldust/oksendamist/kõhukrampe või selliste toimete kombinatsiooni.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner overfor NexoBrid kan forekomme og kan forårsake for eksempel pustevansker, hevelser i huden, elveblest, rød hud, lavt blodtrykk, hurtig hjertefrekvens og kvalme/oppkast/magekramper eller en kombinasjon av slike effekter.
Estonian: Hoida püstises asendis, et geel püsiks pudelipõhjas, ja originaalmahutis valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Oppbevares oppreist slik at gelen holdes nederst i flasken, og oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Iga NexoBrid'i viaali, geeli või manustamiskõlblikuks muudetud geeli tohib kasutada ainult ühe patsiendi jaoks.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med NexoBrid, gel eller rekonstituert gel skal kun brukes på én enkelt pasient.
Estonian: - Seisundid, mida ennetavad valuvaigistid (nt mao laienemine, iiveldus ja äkilise oksendamise oht, kõhukinnisus) või profülaktilised antibiootikumid (nt kõhulahtisus) võivad vallandada või ägestada.
Norwegian Bokmål: - Tilstander som kan fremkalles eller forverres av analgetisk premedisinering (f.eks. gastrisk dilatasjon, kvalme og fare for plutselige brekninger, forstoppelse) eller antibiotikaprofylakse
Estonian: • Pulber ja geel tuleb põhjalikult segada, kuni moodustub ühtne, kergelt pruunikas kuni kergelt pruun segu.
Norwegian Bokmål: • Pulver og gel må blandes grundig til man har en jevn, svakt brungul til svakt brun blanding.
Estonian: Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat on surnud nahka eemaldav aine, mida kantakse paikselt peale põletusraia eemaldamiseks sügavatelt osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavatelt põletustelt.
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin, er et debriderende stoff, som påføres topisk for fjerning av sårskorper fra dype brannsår (delhud eller fullhud).
Estonian: Hoolikalt tuleb kaaluda ka püsivate nahakatete (nt omasiirikud) kandmist sügavatele osaliselt nahakihte hõlmavatele haavadele lühikest aega pärast NexoBrid'i abil surnud naha eemaldamist.
Norwegian Bokmål: Det må også vurderes grundig om permanente hud-dekker (f.eks. autografter) bør legges på dype delhudssår etter debridering med NexoBrid.
Estonian: Suurus: keskmise TBSA % 7,43 Sügavus: Pindmised (TBSA %) Sügavad osaliselt nahakihte 3,85
Norwegian Bokmål: Størrelse: % gjennomsnittlig TBSA Dybde: Overfladisk (% TBSA) DPT (% TBSA) FT (% TBSA) Forekomst av autograft
Estonian: Juhiseid NexoBrid'i geeli valmistamise kohta vt lõik 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende klargjøring av NexoBrid gel, se pkt.
Estonian: NexoBrid'i seerumisisalduse määramiseks kasutati modifitseeritud sandwich-tüüpi elektrokemoluminestsentsi (ECL) immunoloogilist analüüsi.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonene av NexoBrid ble fastslått ved bruk av en modifisert elektrokjemiluminescens (ECL) immunanalyse av sandwich-prinsipp.
Estonian: Milleks NexoBrid'i kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva NexoBrid brukes mot
Estonian: Kuidas NexoBrid'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan NexoBrid brukes
Estonian: seedetrakti reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: Oppbevares oppreist.
Estonian: haavanakkus
Norwegian Bokmål: Sårinfeksjon
Estonian: Neljal patsiendil, kellel ilmnes suurem imendumine, oli annuse alusel normaliseeritud Cmax vahemikus 788-900 ng/ml Nexobrid'i ühe grammi kohta.
Norwegian Bokmål: Hos de 4 pasientene med indikasjoner på høyere absorpsjon, var dosenormalisert Cmax fra 788-900 ng/ml per gram NexoBrid.
Estonian: Haavade arv Kirurgilist sekkumist nõudvate haavade % Eemaldatud või dermabrasiooniga haavapiirkondade % (keskmine ± SD) Sügavad osaliselt nahakihte hõlmavad omasiirikuga haavad* Haavade arv Omasiirikuga haavade % Omasiirikuga haavade % (keskmine ± SD) Sügavad osaliselt ja/või kõiki nahakihte hõlmavad haavad, mis nõuavad eemaldamist/dermabrasiooni (kirurgiliselt) Haavade arv Kirurgilist sekkumist nõudvate haavade % Eemaldatud või dermabrasiooniga haavapiirkondade % (keskmine ± SD) Aeg haava täieliku kinnikasvamiseni (aeg alates ICF-ist**) Patsientide arv Viimase haava kinnikasvamiseni kulunud päevade arv (mean ± SD) Aeg põletusraia eduka eemaldamiseni Patsientide arv Päevad (keskmine ± SD) alates vigastuse tekkimisest Päevad (keskmine ± SD) alates nõusoleku andmisest Patsiendid, kelle kohta ei teatatud põletusraia edukast eemaldamisest Arvutatud esimesel korral, kui oli rohkem kui üks kirurgiline operatsioon.
Norwegian Bokmål: Antall sår % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert (gjennomsnitt ± SD) Dype delhudssår som ble autograftet* Antall sår % av sår autograftet % av sårområdet som ble autograftet (gjennomsnitt ± SD) Dype brannsår (delhud og/eller fullhud) som krevde eksisjon/dermabrasjon (kirurgi) Antall sår % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert (gjennomsnitt ± SD) Tidsforløp til fullstendig lukking av sår (tid fra ICF**) Antall pasienter Dager til lukking av siste sår (gjennomsnitt ± SD) Tidsforløp til vellykket sårskorpefjerning Antall pasienter Dager (gjennomsnitt ± SD) etter skade Dager (gjennomsnitt ± SD) etter samtykke Rapporterte pasienter uten vellykket sårskorpefjerning Målt ved første omgang, hvis det var mer enn én kirurgisk omgang.
Estonian: Puudub teave NexoBrid'i kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om bruk av NexoBrid hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: NexoBrid'i rühmas hinnati see sündmus kergeks, mõõdukaks või raskeks vastavalt 30,0%-l, 5,6%-l ja 1,1%-l patsientidest.
Norwegian Bokmål: I NexoBrid-gruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 30,0 %, 5,6 % og 1,1 % av pasientene.
Estonian: Vältida tuleb otsest kokkupuudet silmadega.
Norwegian Bokmål: Direkte kontakt med øynene skal unngås.
Estonian: 5 g pulbrit II tüüpi klaasviaalis, millel on kummist (bromobutüül) punnkork ja mis on kaetud (alumiiniumist) korgiga, ning 50 g geeli pudelis (borosilikaadist, I tüüpi klaas), millel on kummist punnkork ja mis on kaetud keeratava korgiga (polüpropüleenist, pitseeritud).
Norwegian Bokmål: 5 g pulver i et hetteglass (glass av type II) med en propp i gummi (brombutyl) og et lokk (aluminium), og 50 g gel i en flaske (borsilikat, glass type I), forseglet med en gummipropp og tildekket med et skrulokk (inngrepsikker polypropylen).
Estonian: Patsientidel, kellel ilmnes suurem imendumine, oli annuse alusel normaliseeritud AUClast vahemikus 4500-9820 ng*h/ml NexoBrid'i ühe grammi kohta.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med indikasjoner på høyere absorpsjon hadde dosenormalisert (per gram NexoBrid) AUClast et omfang fra 4500-9820 ngh/ml per gram NexoBrid.
Estonian: • Kõiki nahakihte hõlmavad ja sügavad põletushaavad tuleb pärast NexoBrid'i abil surnud naha eemaldamist omasiirikuga katta niipea kui võimalik.
Norwegian Bokmål: • Sår som har fullhudsdybde og dype brannsår bør autograftes så raskt som mulig etter debridering med NexoBrid.
Estonian: Surnud naha kirurgilisel eemaldamisel tuleb surnud nahast puhastatud ala kuivamise ja/või pseudokärna ja/või nakkuse tekkimise vältimiseks kohe katta ajutiste või püsivate nahaasendajatega või haavasidemetega.
Norwegian Bokmål: Som i tilfeller med kirurgisk debridert seng, for å hindre uttørking og/eller dannelse av pseudosårskorpe og/eller infeksjon, skal det debriderte området umiddelbart dekkes til av midlertidige eller permanente hudsubstitutter eller forbindinger.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st) - Valu (isegi siis, kui kasutatakse põlenud koe eemaldamisest põhjustatud valu ennetavaid või vähendavaid ravimeid).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 personer) - Smerter (selv om legemidler brukes til å forhindre eller dempe smerter forårsaket av fjerning av brent vev) - Infeksjon i brannsåret - Sårkomplikasjoner, inkludert at såret åpner seg, tørker ut og brytes ned og at hudtransplantatet ikke gror ordentlig.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Geel NexoBrid'i pulbri jaoks
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Gel til NexoBrid pulver
Estonian: Äsja ensümaatiliselt surnud nahast puhastatud alale püsiva nahakatte (nt omasiirik) või ajutise nahaasendaja (nt võõrsiirik) peale kandmisel tuleb hoolitseda surnud nahast puhastatud ala puhastamise ja värskendamise eest, nt harjamine või kraapimine, et võimaldada haavasideme kleepumist.
Norwegian Bokmål: Ved påføring av et permanent hud-dekke (f.eks. autograft) eller midlertidig hudsubstitutt (f.eks. allograft) til et nylig enzymatisk debridert område, skal det sørges for at den debriderte sengen rengjøres og fornyes ved f.eks. børsting eller skraping slik at forbindingen fester seg.
Estonian: NexoBrid'i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av NexoBrid hos gravide kvinner.
Estonian: NexoBrid'i kasutamisel tuleb järgida asjakohase põletushaavahoolduse üldiseid põhimõtteid.
Norwegian Bokmål: Generelle regler for egnet pleie av brannsår må følges ved bruk av NexoBrid.
Estonian: NexoBrid ei ole näidustatud kasutamiseks alla 18-aastastel patsientidel.
Norwegian Bokmål: NexoBrid er ikke indisert for bruk hos pasienter yngre enn 18 år.
Estonian: 2 g pulbrit II tüüpi klaasviaalis, millel on kummist (bromobutüül) punnkork ja mis on kaetud (alumiiniumist) korgiga, ning 20 g geeli pudelis (borosilikaadist, I tüüpi klaas), millel on kummist punnkork ja mis on kaetud keeratava korgiga (polüpropüleenist, pitseeritud).
Norwegian Bokmål: 2 g pulver i et hetteglass (glass av type II) med en propp i gummi (brombutyl) og et lokk (aluminium), og 20 g gel i en flaske (borsilikat, glass type I), forseglet med en gummipropp og tildekket med et skrulokk (inngrepsikker polypropylen).
Estonian: • Haav tuleb korralikult puhastada ja haavapiirkonnalt pindmine keratiinikiht ehk villid eemaldada, sest keratiin takistab põletusraia otsekokkupuudet NexoBrid'iga ega lase NexoBrid'il põletusraiga eemaldada.
Norwegian Bokmål: • Såret må rengjøres grundig, og det overfladiske keratinlaget eller blemmer må fjernes fra sårområdet, da keratin vil isolere sårskorpen fra direkte kontakt med NexoBrid og hindre NexoBrid fra å fjerne sårskorpen.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18 desember 2012
Estonian: • Haavalt tuleb eemaldada lahustunud põletusraig, pühkides selle ära steriilse nüriotsalise vahendiga.
Norwegian Bokmål: • Den oppløste sårskorpen må fjernes fra såret ved å stryke den bort med et sterilt, butt instrument.
Estonian: Geel 20 g
Norwegian Bokmål: Gel 20 g
Estonian: Kokkupuutel nahaga loputage NexoBrid veega maha.
Norwegian Bokmål: Ved hudkontakt skylles NexoBrid av med vann.
Estonian: NexoBrid'i rühmas hinnati see sündmus kergeks, mõõdukaks või raskeks vastavalt 9,1%-l, 9,1%-l ja 0%-l patsientidest.
Norwegian Bokmål: I NexoBridgruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 9,1 %, 9,1 %, og 0 % av pasientene.
Estonian: Kokkupuutel nahaga tuleb NexoBrid veega maha loputada.
Norwegian Bokmål: Ved hudeksponering må NexoBrid skylles av med vann.
Estonian: • NexoBrid'i ja lahustunud põletusraia eemaldamine.
Norwegian Bokmål: • Fjerningen av NexoBrid og den oppløste sårskorpen
Estonian: NexoBrid on näidustatud põletusraia eemaldamiseks sügavate osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavate termaalsete põletushaavadega täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: NexoBrid er indisert til fjerning av sårskorper hos voksne med dype brannsår (delhud og fullhud).
Estonian: Kääbussead, kellele kanti NexoBrid'i tervele nahale, talusid seda hästi, kuid kahjustatud (marraskil) nahale kantud ravim põhjustas tugevat ärritust ja valu.
Norwegian Bokmål: NexoBrid ble godt tolerert når det ble påført intakt hud på minigris, men forårsaket alvorlig irritasjon og smerter når det ble påført skadet hud.
Estonian: Standardravi (haavade arv)
Norwegian Bokmål: SOC (Antall sår)
Estonian: • NexoBrid'i pulber ja geel tuleb põhjalikult segada, kuni moodustub ühtne, kergelt pruunikas kuni kergelt pruun segu.
Norwegian Bokmål: • NexoBrid pulver og gel må blandes grundig til man har en jevn, svakt brungul til svakt brun blanding.
Estonian: • NexoBrid tuleb niisutatud põletushaavale 1,5...3 millimeetri paksuselt paikselt peale kanda
Norwegian Bokmål: • Innen 15 minutter etter blanding må NexoBrid påføres det fuktede brannsåret topisk, i en tykkelse på 1,5 til 3 millimeter.