FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez prendre Losec avec attention afin d'obtenir le meilleur résultat.
Italian: Tuttavia, deve prenderlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
French: Le traitement devra être surveillé par un spécialiste.
Italian: Il trattamento deve essere effettuato sotto il controllo di uno specialista.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
French: • Agressivité.
Italian: • Aggressività.
French: Hépatite avec ou sans ictère
Italian: Epatite con o senza ittero
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto a lei personalmente.
French: La toxicité de la digoxine est rarement rapportée.
Italian: La tossicità della digossina è stata raramente riportata.
French: Certains enfants atteints d'affections chroniques peuvent nécessiter un traitement à long terme bien que cela ne soit pas recommandé.
Italian: Alcuni bambini affetti da patologie croniche possono necessitare di un trattamento a lungo termine sebbene non sia raccomandato.
French: Il n'existe pas de données à long terme concernant les effets d'un traitement par oméprazole sur la puberté et la croissance.
Italian: Non vi sono dati a lungo termine riguardanti gli effetti del trattamento con omeprazolo sulla pubertà e la crescita.
French: Les patients doivent être informés qu'une consultation chez un médecin est nécessaire si :
Italian: I pazienti devono essere avvisati di consultare un medico nel caso in cui:
French: Une fois la disparition complète des symptômes, le traitement doit être arrêté.
Italian: Una volta che è stata raggiunta una completa risoluzione dei sintomi, il trattamento deve essere interrotto.
French: • Eruption cutanée lors d'une exposition au soleil.
Italian: • Eruzione cutanea durante l'esposizione al sole.
French: La prise concomitante d'aliments n'influence pas la biodisponibilité.
Italian: L'assunzione concomitante di cibo non influisce sulla biodisponibilità del farmaco.
French: Le profil des événements indésirables a été généralement identique à celui observé chez les adultes, aussi bien dans les traitements à court et long terme.
Italian: Il profilo degli eventi avversi è risultato essere in genere lo stesso degli adulti sia nel trattamento a breve termine sia in quello a lungo termine.
French: Aucun autre solvant ne doit être utilisé.
Italian: Non deve essere usato nessun altro tipo di solvente.
French: La fréquence des épisodes de vomissements/régurgitation a diminué de 50 % après 8 semaines de traitement quelle que soit la dose.
Italian: La frequenza degli episodi di vomito/rigurgito è diminuita del 50%, dopo 8 settimane di trattamento, indipendentemente dalla dose.
French: • Troubles de la vue, tels que vision trouble.
Italian: • Problemi alla vista, come visione offuscata.
French: Œsophagite par reflux : la durée du traitement est de 4 à 8 semaines.
Italian: Esofagite da reflusso: Il periodo di trattamento è di 4-8 settimane.
French: La surveillance thérapeutique de la digoxine doit alors être renforcée.
Italian: Pertanto il monitoraggio terapeutico della digossina dovrebbe essere aumentato.
French: • Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et il décidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez le médicament.
Italian: • Il medico adatterà la dose in base alle sue necessità e deciderà anche per quanto tempo dovrà assumere il medicinale.
French: • Perte de cheveux (alopécie).
Italian: • Perdita dei capelli (alopecia).
French: Il est important de ne pas détériorer les granulés.
Italian: E' importante non danneggiare i granuli.
French: Les autres effets indésirables sont :
Italian: Gli altri effetti indesiderati comprendono:
French: Les doses habituelles sont données ci-dessous.
Italian: Le dosi abituali sono qui di seguito riportate.
French: • Vous vomissez de la nourriture ou du sang.
Italian: • Vomito di cibo o sangue.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits que ceux mentionnés dans la rubrique
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
French: • Losec vous sera administré par un médecin qui décidera de la dose dont vous avez besoin
Italian: • Losec le verrà somministrato da un medico, che deciderà la quantità di medicinale di cui ha bisogno.
French: Les patients ne doivent pas prendre l'oméprazole comme traitement préventif.
Italian: I pazienti non devono assumere omeprazolo come trattamento di prevenzione.
French: Note : Ces RCP, étiquetage et notice-patient sont les versions validées au moment de la décision de la Commission.
Italian: Nota: Questa versione di RCP, etichettatura e foglio illustrativo è è valida al momento della Decisione della Commissione.
French: De plus, l'oméprazole n'a pas d'effet inhibiteur sur les principales enzymes CYP.
Italian: Inoltre, omeprazolo non ha alcun effetto inibitore sui principali enzimi CYP.
French: Posologie chez l'adulte
Italian: Posologia negli adulti
French: Les résultats de trois études épidémiologiques prospectives (plus de 1000 résultats d'expositions) indiquent qu'il n'y a aucun effet indésirable de l'oméprazole lors de la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
Italian: I risultati di tre studi epidemiologici prospettici (più di 1000 esiti di pazienti esposti) indicano assenza di effetti indesiderati di omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
French: Néanmoins, aucune preuve n'a été apportée quant au bénéfice clinique sur les symptômes dyspeptiques.
Italian: Tuttavia, non è stato dimostrato un beneficio clinico per quanto riguarda i sintomi dispeptici.
French: Le mélange doit être pris immédiatement (ou dans les 30 minutes).
Italian: La dispersione deve essere ingerita immediatamente (o entro 30 minuti).
French: Comme tous les médicaments, Losec peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Losec può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Losec peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire.
Italian: In casi molto rari Losec può colpire i globuli bianchi portando ad una immuno-deficienza.
French: La disponibilité systémique (biodisponibilité) d'une dose orale unique d'oméprazole est d'environ 40 %.
Italian: La disponibilità sistemica (biodisponibilità) dopo una singola dose orale di omeprazolo è approssimativamente del 40%.
French: Les pics de concentrations plasmatiques moyens étaient également de 3 à 5 fois plus élevés.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime presentavano valori da 3 a 5 volte superiori.
French: • Inflammation de l'intérieur de la bouche.
Italian: • Infiammazione all'interno della bocca.
French: • Gonflement des pieds et des chevilles.
Italian: • Gonfiore dei piedi e delle caviglie.
French: • Faiblesse musculaire.
Italian: • Debolezza muscolare.
French: La clairance plasmatique totale est d'environ 30-40 l/h après une dose unique.
Italian: La clearance totale plasmatica è di circa 30-40 l/h dopo dose singola.
French: Comme dans tous les traitements à long terme, en particulier lorsque la période de traitement est supérieure à un an, une surveillance régulière des patients est nécessaire.
Italian: Come in tutti i trattamenti a lungo termine, specialmente se la durata del trattamento è superiore a 1 anno, i pazienti devono essere tenuti sotto regolare controllo.
French: • Troubles du sommeil (insomnie).
Italian: • Sonno disturbato (insonnia).
French: Ne soyez pas inquiet par cette liste d'effets indésirables potentiels, vous pouvez n'en avoir aucun.
Italian: Non si preoccupi per l'elenco dei possibili effetti indesiderati.
French: Ne pas utiliser de lait ni d'eau gazeuse.
Italian: NON USARE latte o acqua gasata.
French: Les posologies recommandées sont les suivantes :
Italian: La posologia raccomandata è la seguente:
French: Ces effets indésirables peuvent se produire avec des fréquences qui sont définies comme suit : Très fréquents
Italian: Gli effetti indesiderati possono verificarsi con una determinata frequenza, come definito qui di seguito: Molto comune:
French: Il peut être nécessaire de prendre les comprimés pendant 2-3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes.
Italian: Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per avere un miglioramento dei sintomi.
French: Cette augmentation est dose-dépendante et résulte en une relation non linéaire dose - ASC après administrations répétées.
Italian: Questo incremento è dose-dipendente e determina una relazione dose-AUC non lineare dopo somministrazione ripetuta.
French: La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à  1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 à  1/1 000), très rare < 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Italian: Le classi di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), Comune (da ≥1/100 a <1/10), Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno o più dei seguenti medicinali:
French: • Vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion.
Italian: • Dolore di stomaco o indigestione.
French: Augmentation des enzymes hépatiques
Italian: Innalzamento dei valori degli enzimi epatici
French: Au cours du traitement à la posologie recommandée chez l'enfant à partir de 1 an, les concentrations plasmatiques ont été similaires à celles observées chez l'adulte.
Italian: Durante il trattamento di bambini a partire da 1 anno di età alle dosi raccomandate, sono state osservate concentrazioni plasmatiche comparabili a quelle degli adulti.
French: • Ils sont âgés de plus de 55 ans avec de nouveaux symptômes ou qui ont changé récemment.
Italian: • Abbiano un'età superiore a 55 anni e i loro sintomi siano nuovi o siano recentemente cambiati.
French: Sans ouvrir la boîte : 2 ans.
Italian: A confezionamento integro: 2 anni.
French: • Vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l'oméprazole a été associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses.
Italian: • Diarrea grave o persistente, perché omeprazolo è stato associato ad un lieve aumento di diarrea contagiosa.
French: En alternative au traitement par voie orale
Italian: Alternativa alla terapia orale
French: L'absorption du posaconazole, de l'erlotinib, du kétoconazole et de l'itraconazole est significativement diminuée et l'efficacité clinique peut donc être affaiblie.
Italian: L'assorbimento di posaconazolo, erlotinib, ketoconazolo e itraconazolo è significativamente ridotto e pertanto l'efficacia clinica può essere compromessa.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'altra dose.
French: Losec peut masquer des symptômes d'autres maladies.
Italian: Losec può nascondere i sintomi di altre malattie.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1x40 mg
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1x40 mg
French: Agitation, confusion, dépression
Italian: Agitazione, confusione, depressione
French: Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Italian: Tuttavia, se è già quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
French: • Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie.
Italian: • Alterazioni degli esami del sangue relativi alla funzionalità del fegato.
French: Le volume de distribution apparent chez les sujets sains est approximativement de 0,3 l/kg de poids corporel.
Italian: Il volume di distribuzione apparente nei soggetti sani è di circa 0,3 l/kg peso corporeo.
French: Plus particulièrement, les patients âgés de plus de 55 ans prenant de manière quotidienne des médicaments OTC (« over-the counter, non soumis à prescription médicale) contre l'indigestion ou les brûlures d'estomac doivent en informer leur pharmacien ou médecin.
Italian: In particolare i pazienti di età superiore a 55 anni che assumono quotidianamente medicinali da banco (OTC, medicinali senza obbligo di prescrizione) per dispepsia o pirosi devono informare il loro farmacista o medico.
French: Les granulés libèrent la substance active dans l'intestin où elle est absorbée par votre organisme pour produire son effet.
Italian: I granuli rilasciano il principio attivo nell'intestino, dove viene assorbito dal suo corpo per produrre l'effetto terapeutico.
French: L'oméprazole est lié à 97 % aux protéines plasmatiques.
Italian: Il 97% di omeprazolo si lega alle proteine plasmatiche.
French: Il n'a pas été observé de tachyphylaxie lors du traitement par oméprazole.
Italian: Non è stata osservata tachifilassi durante il trattamento con omeprazolo.
French: Si vous prenez Losec au long-cours (durée supérieure à un an), votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière.
Italian: Se assume Losec da lungo tempo (più di 1 anno) il medico le prescriverà dei controlli regolari.
French: • Diminution du taux de sodium dans le sang.
Italian: • Bassi livelli di sodio nel sangue.
French: • Vous êtes âgés de plus de 55 ans avec de nouveaux symptômes ou qui ont changé récemment.
Italian: • Età superiore a 55 anni e sintomi nuovi o recentemente cambiati.
French: • Infection appelée « muguet » qui peut affecter l'intestin et est causé par un champignon.
Italian: • Infezione chiamata "candidosi" che può colpire l'intestino ed è causata da un fungo.
French: Les patients avec des symptômes d'indigestion ou de brûlures d'estomac se répétant sur le long terme doivent voir leur médecin à intervalles réguliers.
Italian: I pazienti con sintomi ricorrenti a lungo termine di dispepsia o pirosi dovrebbero andare dal medico ad intervalli regolari.
French: L'absorption de l'oméprazole se situe au niveau de l'intestin grêle et est habituellement totale en 3 à 6 heures.
Italian: L'assorbimento di omeprazolo avviene nell'intestino tenue e si completa generalmente entro 3-6 ore.
French: La posologie dépendra du poids de l'enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.
Italian: La dose per i bambini è basata sul peso del bambino stesso e la dose esatta verrà decisa dal medico.
French: Etiquette pour flacon
Italian: ETICHETTA PER FLACONE
French: En cas d'échec thérapeutique, la dose peut être augmentée à 40 mg.
Italian: In caso di insuccesso terapeutico, la dose può essere aumentata a 40 mg.
French: Les symptômes liés à un surdosage d'oméprazole décrits sont transitoires, et aucun effet grave n'a été rapporté.
Italian: I sintomi descritti sono stati transitori e non è stata riportata alcuna grave conseguenza.
French: Cela peut provoquer des symptômes tels qu'une sensation douloureuse de brûlure dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (brûlure d'estomac) et un goût acide dans la bouche (régurgitation acide).
Italian: Ciò può provocarle sintomi come un doloroso senso di bruciore al petto che sale fino alla gola (pirosi) e un gusto amaro in bocca (rigurgito acido).
French: Les sujets âgés Le métabolisme de l'oméprazole est légèrement réduit chez le sujet âgé (75-79 ans).
Italian: La velocità di metabolizzazione di omeprazolo risulta leggermente ridotta nei soggetti anziani (75-79 anni di età).
French: • Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respiration sifflante.
Italian: • Reazioni allergiche, talvolta molto gravi, compreso gonfiore delle labbra, della lingua e della gola, febbre, respiro ansimante.
French: Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.
Italian: E' importante che in questo caso informi il medico sul farmaco che sta assumendo.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, à moins qu'il ne soit reconstitué sous des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente, a meno che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e validate.
French: QU'EST-CE QUE LOSEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Italian: CHE COS'È LOSEC E A CHE COSA SERVE
French: L'association concomitante du posaconazole et de l'erlotinib avec l'oméprazole doit être évitée.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo ed erlotinib deve essere evitato.
French: • Agitation, confusion ou dépression.
Italian: • Senso di agitazione, confusione o depressione.
French: • Troubles du goût.
Italian: • Alterazioni del gusto.
French: La pharmacocinétique de l'oméprazole, incluant la biodisponibilité systémique et le taux d'élimination n'est pas modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Italian: La farmacocinetica di omeprazolo, comprese la biodisponibilità sistemica e la velocità di eliminazione, non risultano alterate nei pazienti con ridotta funzionalità renale.
French: • Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
Italian: • Dolori articolari (artralgia) o dolori muscolari (mialgia).
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du produit avant administration, voir rubrique 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del prodotto prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
French: L'augmentation de la posologie de l'atazanavir à 400 mg n'a pas compensé l'impact de l'oméprazole sur l'exposition à l'atazanavir.
Italian: L'aumento della dose di atazanavir a 400 mg non ha compensato l'impatto di omeprazolo sull'esposizione di atazanavir.
French: Alopécie, photosensibilité
Italian: Alopecia, fotosensibilizzazione
French: La tolérance de l'oméprazole a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de maladies liées à l'acidité gastrique.
Italian: La sicurezza di omeprazolo è stata valutata in un totale di 310 bambini da 0 a 16 anni di età affetti da malattia acido-correlata.
French: Ce médicament est disponible sans ordonnance.
Italian: Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica.
French: Environ 3% de la population caucasienne et 15-20% de la population asiatique possèdent une enzyme CYP2C19 peu fonctionnelle et sont appelés métaboliseurs lents.
Italian: Circa il 3% della popolazione caucasica ed il 15-20% della popolazione asiatica presenta una carenza di funzionalità dell'enzima CYP2C19, venendo così definiti metabolizzatori lenti.
French: Autres effets liés à l'inhibition acide
Italian: Altri effetti correlati all'inibizione acida
French: • Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).
Italian: • Gravi problemi renali (nefrite interstiziale).
French: Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 4 semaines de traitement par 20 mg de Losec par jour, des investigations supplémentaires sont recommandées.
Italian: Se non viene raggiunto il controllo sintomatico dopo quattro settimane di trattamento con Losec 20 mg al giorno, si consiglia di procedere ad ulteriori indagini.
French: • Péremption après reconstitution La solution reconstituée ne doit pas être conservée à des températures dépassant 25°C et doit être utilisée dans les 4 heures après la préparation.
Italian: La soluzione ricostituita non deve essere conservata a temperatura superiore ai 25°C e deve essere utilizzata entro 4 ore dalla preparazione.
French: Par précaution, l'utilisation concomitante d'oméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
Italian: A titolo precauzionale, deve essere scoraggiato l'uso concomitante di clopidogrel e omeprazolo.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué : voir rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere paragrafo 6.3.
French: Des observations similaires ont été faites après traitement avec des antagonistes du récepteur H2, des inhibiteurs de la pompe à protons, et après fundectomie partielle.
Italian: Simili osservazioni sono state ottenute in seguito al trattamento con H2-antagonisti, inibitori di pompa protonica e dopo parziale resezione del fondo.
French: Tous les patients ayant une maladie sévère et une réponse inadaptée aux autres traitements ont été efficacement contrôlés, et plus de 90 % d'entre eux ont été maintenus à des doses comprises entre 20 et 120 mg de Losec par jour.
Italian: Tutti i pazienti con malattia grave, che avevano risposto scarsamente alle altre terapie, hanno mantenuto un controllo efficace e in più del 90% dei pazienti il controllo è stato mantenuto con dosi di Losec tra 20 mg e 120 mg/die.
French: Utiliser uniquement des solutions claires, sans couleur ou très légèrement jaune marron.
Italian: Usare unicamente soluzioni chiare, incolori o di colore giallo-marrone pallido.
French: Dans une autre étude, il a été montré qu'administrer du clopidogrel et de l'oméprazole à des moments différents n'empêche pas leur interaction qui est vraisembablement induite par l'effet inhibiteur de l'oméprazole sur le CYP2C19.
Italian: In un altro studio è stato dimostrato che la somministrazione di clopidiogrel e omeprazolo in tempi differenti non previene la loro interazione, che sembra guidata dall'azione inibitrice di omeprazolo sul CYP2C19.
French: Des exemples de tels médicaments sont la R-warfarine et les autres antivitamines K, le cilostazol, le diazépam et la phénytoïne.
Italian: Esempi di tali farmaci sono R-warfarin e altri antagonisti della vitamina K, cilostazolo, diazepam e fenitoina.
French: Il est recommandé de prendre les gélules de Losec le matin, de préférence à jeun, et de les avaler en entier avec un demi-verre d'eau.
Italian: Si raccomanda di prendere le capsule di Losec al mattino, preferibilmente a digiuno, ingerite intere con mezzo bicchiere d'acqua.
French: De même des cas d'apathie, de dépression et de confusion ont été décrits dans des cas isolés.
Italian: In casi singoli sono stati osservati anche apatia, depressione e confusione.
French: Effet sur la sécrétion acide gastrique
Italian: Effetti sulla secrezione acida gastrica
French: • Clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)).
Italian: • Clopidogrel (usato per prevenire coaguli del sangue (trombi))
French: Autres substances actives
Italian: Altri principi attivi
French: La solution reconstituée : La stabilité physico-chimique après reconstitution a été démontrée à 25 °C pendant 4 heures.
Italian: Soluzione ricostituita: La stabilità chimica e fisica della soluzione è stata dimostrata per 4 ore a 25°C dopo ricostituzione.
French: • Losec peut être administré aux adultes et personnes âgées.
Italian: • Losec può essere somministrato a pazienti adulti, inclusi gli anziani.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare:
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Raro:
French: Afin d'obtenir immédiatement une réduction de l'acidité intragastrique, similaire à celle observée avec l'administration orale répétée de doses de 20 mg, l'administration d'une première dose de 40 mg par voie intraveineuse est recommandée.
Italian: Al fine di raggiungere immediatamente una riduzione dell'acidità intragastrica simile a quella ottenuta con dosi orali ripetute di 20 mg, si raccomanda la somministrazione di una prima dose di 40 mg per via endovenosa.
French: • Gonflement des seins chez l'homme.
Italian: • Ingrossamento del petto negli uomini.
French: • Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes.
Italian: • Alterazioni della composizione del sangue, come riduzione del numero dei globuli bianchi o delle piastrine.
French: L'oméprazole est totalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP).
Italian: Omeprazolo è completamente metabolizzato dal sistema del citocromo P450 (CYP).