FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Irrota annostelija sovittimesta.
Slovenian: Odstranite aplikator iz nastavka.
Finnish: Oire johtuu verenpaineen nopeasta laskusta.
Slovenian: To je posledica nenadnega znižanja krvnega tlaka.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa CELSENTRIN käyttöön liittyvistä riskeistä ja hyödyistä.
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila CELSENTRI.
Finnish: Kun hoito aloitetaan, immuunijärjestelmä vahvistuu ja elimistö alkaa torjua infektioita.
Slovenian: Ko začnejo zdravljenje, se imunski sistem lahko okrepi in telo se začne boriti z okužbami.
Finnish: 1p-arvot < 0,0001
Slovenian: Vrednosti p < 0,0001
Finnish: Toistaiseksi ei ole tunnistettu yhtäkään tyyppimutaatiota (signature mutation).
Slovenian: Doslej niso identificirali nobenih podpisnih mutacij.
Finnish: Jos annos on esimerkiksi 15 ml, tarvitset puolentoista annostelijan verran lääkettä.
Slovenian: Če je na primer odmerek 15 ml, boste potrebovali enega ina pol polnega aplikatorja zdravila.
Finnish: Vedä annostelijan mäntää (D) ulos, kunnes annostelijassa on ensimmäinen osa koko annoksesta.
Slovenian: Izvlecite bat aplikatorja (D), dokler aplikator ne vsebuje prvega dela celotnega odmerka.
Finnish: Jos sitä esiintyy, mene makuulle, kunnes vointisi (tai lapsesi vointi) kohenee.
Slovenian: Če se to zgodi, se uležite (ali naj se vaš otrok uleže), dokler se počutje ne izboljša.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä / Toksinen epidermaalinen nekrolyysi harvinainen / tuntematon
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza redki/neznana
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset 2b/3 vaiheen tutkimuksissa olivat pahoinvointi, ripuli, väsymys ja päänsärky.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki v študijah faze 2b/3 so bili navzea, driska, utrujenost in glavobol.
Finnish: Jos unohdat ottaa tai antaa CELSENTRIÄ
Slovenian: Če ste pozabili vzeti ali dati zdravilo CELSENTRI
Finnish: Vakavat haittavaikutukset - hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon
Slovenian: Resni neželeni učinki - nemudoma poiščite zdravniško pomoč
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CELSENTRIÄ 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CELSENTRI 3.
Finnish: CELSENTRI saattaa suurentaa infektioiden kehittymisriskiä.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI lahko poveča tveganje za razvoj okužb.
Finnish: Tätä annosmuutosta ei ole tutkittu HIV-potilailla.
Slovenian: Ta prilagoditev odmerka ni raziskana pri bolnikih s HIV.
Finnish: Tällä polaarisella metaboliitilla ei ole merkittävää farmakologista aktiivisuutta.
Slovenian: Ta polarni presnovek nima pomembnega farmakološkega delovanja.
Finnish: Vie annostelija (C) tukevasti sovittimeen.
Slovenian: Aplikator (C) trdno vstavite v nastavek.
Finnish: 1GSS-pistemäärän perusteella.
Slovenian: 1Na podlagi GSS.
Finnish: Maravirokilla saattaa olla vähäistä vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Maravirok ima lahko manjši vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan.
Slovenian: se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali kontaktirajte najbližjo bolnišnico.
Finnish: MOTIVATE-tutkimuksia jatkettiin 96 viikon jälkeen viiteen vuoteen ulottuvalla havainnointivaiheella, jotta voitiin arvioida maravirokin pitkäaikaista turvallisuutta.
Slovenian: Študije MOTIVATE so bile podaljšane po 96 tednih z opazovalno fazo do 5 let, da bi ocenili dolgoročno varnost maraviroka.
Finnish: Anna sen kuivua täysin ennen seuraavaa käyttökertaa.
Slovenian: Pustite, naj se popolnoma posuši, preden ga ponovno uporabite.
Finnish: Maravirokia tulee käyttää raskausaikana vain, jos odotettavissa oleva hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti koituvan riskin.
Slovenian: Maravirok je med nosečnostjo dovoljeno uporabiti le v primeru, da pričakovane koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Finnish: Siksi näiden mutaatioiden merkitystä muiden virusten maravirokiherkkyydelle ei tiedetä.
Slovenian: Zato pomen teh mutacij za občutljivost za maravirok pri drugih virusih ni znana.
Finnish: Maravirokin antiviraalista aktiivisuutta HIV-2:ta vastaan ei ole arvioitu.
Slovenian: Protivirusno delovanje maraviroka proti HIV-2 ni ocenjeno.
Finnish: Tällaisten potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost.
Finnish: Maravirokin kliinisissä tutkimuksissa käytettiin Monogram Trofile -testiä.
Slovenian: V kliničnih študijah maraviroka so uporabljali Monogramov preskus Trofile.
Finnish: CCR5-antagonistit saattavat heikentää immuunivastetta tietyille infektioille.
Slovenian: Antagonisti CCR5 lahko potencialno oslabijo imunski odziv na določene okužbe.
Finnish: Lue kappaleen "Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoitojen haittavaikutukset" tiedot tämän selosteen kohdasta 4.
Slovenian: Preberite informacije "Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe z virusom HIV" v poglavju 4 tega navodila.
Finnish: Mitään merkityksellisiä eroja farmakokinetiikassa ei ole havaittu.
Slovenian: Niso opazili pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Finnish: Näitä lääkkeitä kutsutaan HIV-lääkkeiksi tai antiretroviruslääkkeiksi.
Slovenian: Imenujemo jih zdravila proti HIV ali protiretrovirusna zdravila.
Finnish: Vie annostelija suuhusi (tai lapsen suuhun) ja suuntaa annostelijan kärki posken sisäpintaa kohti.
Slovenian: Dajte si aplikator v usta (ali ga dajte v usta otroku) in prislonite konico aplikatorja ob notranjo stran lica.
Finnish: Kokonaisbilirubiini
Slovenian: Celotni bilirubin
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos asia koskee sinua.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če to velja za vas.
Finnish: Jos sinulla on mitä tahansa infektion oireita tai huomaat jonkin edellä mainituista oireista:
Slovenian: Če se vam pojavi kakšen simptom okužbe, ali če opazite katerega od zgornjih simptomov:
Finnish: Mahdollinen vaikutus immuniteettiin
Slovenian: Potencialni vpliv na imunost
Finnish: Mitä CELSENTRI on ja mihin sitä käytetään 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo CELSENTRI in za kaj ga uporabljamo 2.
Finnish: Maravirokin imeytyminen on vaihtelevaa monine huippuineen.
Slovenian: Absorpcija maraviroka je variabilna z mnogimi vrhovi.
Finnish: Maksasi toimintaa on ehkä seurattava tarkoin.
Slovenian: Morda bo treba delovanje vaših jeter skrbno spremljati.
Finnish: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Alankomaat
Slovenian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nizozemska
Finnish: Valmistaja Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia.
Slovenian: Izdelovalec Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija
Finnish: Näiden mutaatioiden sijainti vaihteli eri isolaateissa.
Slovenian: Položaj mutacij se med različnimi izolati ni skladal.
Finnish: HIV-positiiviset naiset eivät saa imettää, koska HIV saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Slovenian: Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti otrok, kajti okužba z virusom HIV se lahko prenese na otroka z materinim mlekom.
Finnish: Maraviroki oli pääkomponentti sekä virtsassa (keskimäärin 8 % annoksesta) että ulosteessa (keskimäärin 25 % annoksesta).
Slovenian: Maravirok je bil glavna komponenta v urinu (povprečje 8 % odmerka) in blatu (povprečje 25 % odmerka).
Finnish: Digoksiini AUCt: ↔ 1,00
Slovenian: AUCt: ↔ 1,00
Finnish: Osana yhdistelmähoitoa CELSENTRI vähentää HI-viruksen määrää elimistössä ja pitää sen alhaisella tasolla.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI kot del kombinirane terapije zmanjša količino virusa HIV v telesu in jo ohrani na nizki ravni.
Finnish: Muut metaboliitit ovat monooksidaatiotuotteita ja muodostavat vain vähäisen osan plasman radioaktiivisuudesta.
Slovenian: Drugi presnovki nastanejo z monooksidacijo in so le manj pomembne komponente radioaktivnosti v plazmi.
Finnish: Yleisyysluokkien määritelmät ovat: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 - < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 - < 1/100), harvinaiset (1/10 000 - <1/1 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000) ali neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Havaittua vaikutusta pidetään ritonaviirin aiheuttamana.
Slovenian: Opaženi učinek pripisujejo ritonavirju.
Finnish: Siksi hoito on aloitettava pian hakuisuustyypin testauksen jälkeen.
Slovenian: Zdravljenje je torej treba začeti v kratkem času po testu tropizma.
Finnish: • kobisistaatti
Slovenian: • kobicistat,
Finnish: Tämä on otettava huomioon infektioiden kuten aktiivisen tuberkuloosin ja invasiivisten sieni-infektioiden hoidossa.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju okužb, kot so aktivna tuberkuloza in invazivne glivične okužbe.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät myös tiettyjä muita lääkkeitä (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Celsentri" myöhemmin kohdassa 2).
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete nekatera druga zdravila (glejte "Druga zdravila in zdravilo CELSENTRI" v nadaljevanju v poglavju 2).
Finnish: Ei kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta todettavissa.
Slovenian: Ni klinično pomembnih medsebojnih učinkov.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI ViiV Healthcare (logo)
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ViiV Healthcare (logo)
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät lääkkeet estävät todennäköisesti CELSENTRIhoitoa tehoamasta kunnolla.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), verjetno preprečijo pravilno delovanje zdravila CELSENTRI.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon, ellet ole kysynyt neuvoa lääkäriltä.
Slovenian: Za okužbo ne vzemite nobenih drugih zdravil, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Tutkittavista 52 % oli tyttöjä ja 69 % mustia, ja ikäkeskiarvo oli 10 v (vaihteluväli 2-17 v).
Slovenian: V populaciji je bilo 52 % deklic in 69 % črncev; povprečna starost je bila 10 let (razpon: od 2 do 17 let).
Finnish: Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota/anna unohtamaasi annosta.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne vzemite ali dajte pozabljenega odmerka.
Finnish: Iho- ja maksareaktiot voivat esiintyä yksittäisinä tapahtumina tai yhdessä.
Slovenian: Kožne in jetrne reakcije se lahko pojavijo kot same ali v kombinaciji.
Finnish: 1 Perustuu GeneSeq-resistenssitestiin.
Slovenian: 1 Na podlagi testa odpornosti GeneSeq.
Finnish: Demografiset tiedot ja lähtöarvot
Slovenian: Demografske in izhodiščne značilnosti
Finnish: • tuberkuloosi tai vakava sieni-infektio.
Slovenian: • tuberkulozo ali hude glivične okužbe.
Finnish: Jatkohoidossa tulee noudattaa kansallisen myrkytystietokeskuksen suosituksia, mikäli niitä on saatavilla.
Slovenian: Nadaljnje vodenje mora potekati po priporočilih nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Finnish: Suositellaan, että HIV-infektoituneet äidit eivät missään olosuhteissa imetä lapsiaan HIV:n tarttumisen välttämiseksi.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske okužene z virusom HIV v nobenem primeru ne dojijo, saj s tem preprečijo prenos virusa HIV.
Finnish: Ikä (v) (vaihteluväli, vuosia) Miessukupuoli
Slovenian: Starost (leta) (Razpon, leta) Moški
Finnish: Taulukko 2: Yhteisvaikutukset ja aikuistena annossuositukset muiden lääkeaineiden kanssa
Slovenian: Preglednica 2: Medsebojno delovanje in priporočeni odmerki za odraslea skupaj z drugimi zdravili
Finnish: Perustuu GeneSeq-resistenssitestiin.
Slovenian: Na podlagi testa odpornosti GeneSeq.
Finnish: KASVIROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Slovenian: ZDRAVILA RASTLINSKEGA IZVORA Šentjanževka (Hypericum perforatum)
Finnish: Voimakkaiden CYP3A:n estäjien ja/tai induktorien vaikutus maravirokin farmakokinetiikan parametreihin oli pediatrisilla potilailla samankaltainen kuin aikuisillakin on todettu.
Slovenian: Vpliv močnih zaviralcev in/ali induktorjev CYP3A na farmakokinetične parametre maraviroka je bil pri pediatričnih bolnikih podoben kot pri odraslih.
Finnish: Jos olet raskaana, tulet raskaaksi tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Finnish: Maravirokin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu erikseen potilailla, joilla on perussairautena jokin merkittävä maksasairaus.
Slovenian: Varnost in učinkovitost maraviroka nista specifično raziskani pri bolnikih s pomembno osnovno boleznijo jeter.
Finnish: Alaniiniaminotransferaasi
Slovenian: Alanin-aminotransferaza
Finnish: CELSENTRI-lääkettä on käyttänyt vain pieni joukko 65-vuotiaita tai sitä vanhempia henkilöitä.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI je jemalo le malo število ljudi, starih 65 let ali več.
Finnish: Joillekuille CELSENTRI-hoitoa saaneille on kehittynyt vakavia allergisia reaktioita tai ihoreaktioita (ks. myös "Vakavat haittavaikutukset" kohdassa 4).
Slovenian: Nekaterim osebam, ki so jemale zdravilo CELSENTRI, so se pojavile resne alergijske reakcije ali kožne reakcije (glejte tudi "Resni neželeni učinki" v poglavju 4).
Finnish: • ihottuma (ks. myös "Vakavat allergiset reaktiot tai ihoreaktiot" edellä kohdassa 4)
Slovenian: • izpuščaj (glejte tudi "Resne alergijske ali kožne reakcije", zgoraj v poglavju 4),
Finnish: Tämä auttaa elimistöä suurentamaan veressäsi olevien CD4-solujen määrää.
Slovenian: To pomaga telesu, da proizvede večje število CD4 celic v krvi.
Finnish: (Ks. myös "Maksavaivat" kohdassa 4.)
Slovenian: (Glejte tudi "Težave z jetri" v poglavju 4.)
Finnish: Joillekin CELSENTRI-hoitoa käyttäneille on kehittynyt vaikeita ja henkeä uhkaavia ihoreaktioita ja allergisia reaktioita.
Slovenian: Nekaterim ljudem, ki so jemali zdravilo CELSENTRI, so se pojavile hude in življenjsko ogrožajoče kožne reakcije in alergijske reakcije.
Finnish: LÄÄKKEIDEN VÄÄRINKÄYTTÖ Metadoni
Slovenian: ZLORABA ZDRAVIL Metadon
Finnish: Maraviroki ei kuitenkaan vaikuta merkittävästi digoksiinin farmakokinetiikkaan in vivo.
Slovenian: Vendar pa maravirok in vivo ne vpliva pomembno na farmakokinetiko digoksina.
Finnish: Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Slovenian: Peroralna raztopina Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Finnish: Tällaisia reaktioita on tyypillisesti havaittu antiretroviraalisen yhdistelmähoidon parin ensimmäisen viikon tai kuukauden kuluessa.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku KPRT.
Finnish: ULN: normaaliarvojen yläraja * Prosentuaaliset osuudet perustuvat kokonaispotilasmäärään, jolla kyseinen laboratorioparametri arvioitiin.
Slovenian: OOT: optimizirana osnovna terapija * Odstotki temeljijo na celotnem številu bolnikov, ovrednotenih za vsak laboratorijski parameter.
Finnish: Mitä CELSENTRI on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo CELSENTRI in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Tablettitutkimuksissa todettiin, että suurempia annoksia käytettäessä ruoan vaikutus pieneni.
Slovenian: Študije s tabletami so pokazale manjši vpliv hrane pri večjih odmerkih.
Finnish: Vakavat allergiset reaktiot tai ihoreaktiot
Slovenian: Resne alergijske ali kožne reakcije
Finnish: Koko radioaktiivisesta merkkiaineesta noin 20 % erittyi virtsaan ja 76 % ulosteeseen 168 tunnin aikana.
Slovenian: Približno 20 % radioaktivnosti se je pojavilo v urinu in 76 % v blatu v 168 urah.
Finnish: Älä ota tai anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovenian: Ne vzemite ali dajte dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Finnish: Älä paina liian kovaa ja ruiskauta lääkettä nielun takaosaan, sillä se voi mennä väärään kurkkuun.
Slovenian: Ne potisnite premočno in ne brizgnite tekočine v zadnji del žrela, ker to lahko sproži dušenje.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, druga zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, oznaka ATC: J05AX09
Finnish: Lasten CELSENTRI-annos painon mukaan alle 20 kg alle 30 kg alle 40 kg vähintään 40 kg
Slovenian: Odmerek zdravila CELSENTRI pri otrocih glede na telesno maso od 10 do manj kot 20 kg od 20 do manj kot 30 kg od 30 do manj kot 40 kg vsaj 40 kg
Finnish: Vaikeat iho- ja yliherkkyysreaktiot
Slovenian: Hude kožne in preobčutljivostne reakcije
Finnish: * Lääkeaineinteraktioiden perusteella (ks. kohta 4.5)
Slovenian: *Na podlagi medsebojnih delovanj zdravil (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Jos maravirokialtistus on suuri, CYP2D6:n mahdollista estoa ei voida poissulkea.
Slovenian: Pri višji izpostavljenosti maraviroku ni mogoče izključiti potencialnega zaviranja CYP2D6.
Finnish: Miten CELSENTRI-lääkettä otetaan 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo CELSENTRI 4.
Finnish: Sydän- ja verisuoniturvallisuus
Slovenian: Srčno-žilna varnost
Finnish: • ritonaviirilla tehostetut proteaasinestäjät (paitsi tipranaviiri/ritonaviiri)
Slovenian: • z ritonavirjem okrepljeni zaviralci proteaz (razen kombinacije tipranavir/ritonavir),
Finnish: Seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia ja laboratorioarvojen poikkeamia ei ole vakioitu altistuksen suhteen.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki in laboratorijske nepravilnosti niso prilagojeni glede na izpostavljenost.
Finnish: • päänsärky, unettomuus, masennus
Slovenian: • glavobol, težave s spanjem, depresija,
Finnish: Absoluuttinen neutrofiilimäärä < 750/mm
Slovenian: Absolutno število nevtrofilcev < 750/mm
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat myös, että polymorfiset entsyymit CYP2C9, CYP2D6 ja CYP2C19 eivät osallistu merkittävästi maravirokin metaboliaan.
Slovenian: Študije in vitro tudi kažejo, da polimorfni encimi CYP2C9, CYP2D6 in CYP2C19 ne prispevajo bistveno k presnovi maraviroka.
Finnish: CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
Slovenian: CD4 celice so bele krvne celice, ki pomagajo telesu v boju proti okužbi.
Finnish: • voimattomuus tai jaksamattomuus, anemia (näkyy verikokeissa)
Slovenian: • občutek šibkosti ali pomankanje energije, anemija (pokaže se na preiskavah krvi),
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat yleisiä ( 1/100 <1/10).
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Finnish: Poista annostelija ja pese se huolellisesti puhtaalla vedellä, kun olet lopettanut sen käytön.
Slovenian: Po uporabi odstranite aplikator in ga skrbno operite s čisto vodo.
Finnish: Lääkeaineet lääkeaineryhmittäin (tutkimuksessa käytetty CELSENTRI-annos)
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (v študiji uporabljeni odmerek zdravila CELSENTRI)
Finnish: CELSENTRIN säilyttäminen 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila CELSENTRI 6.
Finnish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Saksa.
Slovenian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Nemčija
Finnish: Jos huomaat jonkin näistä oireista: Kerro asiasta heti lääkärille.
Slovenian: Če se vam pojavijo ti simptomi, nemudoma obvestite zdravnika.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee näitä oireita.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se pojavijo ti simptomi.
Finnish: Maravirokin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Slovenian: O vplivu maraviroka na plodnost pri ljudeh ni podatkov.
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset
Slovenian: Klinični rezultati
Finnish: Potilaille on kerrottava, että maravirokihoidon aikana on ilmoitettu heitehuimausta.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da je bilo med zdravljenjem z maravirokom zabeleženo pojavljanje omotice.
Finnish: Aikuisten tutkimuksissa (lääkemuotona tabletit) ja lasten tutkimuksessa (lääkemuotona sekä tabletit että oraaliliuos) ei ollut ruokarajoituksia.
Slovenian: Ne v študijah pri odraslih (z uporabo tablet) ne v študijah pri pediatričnih bolnikih (z uporabo tablet in peroralne raztopine) ni bilo prehranskih omejitev.
Finnish: Perinteinen IC50/IC90kerrannaismuutos ei ollut hyödyllinen fenotyyppisen resistenssin mittaamisessa, koska IC50/IC90-arvot pysyivät toisinaan muuttumattomina, vaikka herkkyys heikkeni merkittävästi.
Slovenian: Tradicionalna IZ50/IZ90-kratna sprememba ni bila uporabna za merjenje fenotipske odpornosti, ker so bile te vrednosti včasih nespremenjene kljub bistveno zmanjšani občutljivosti.
Finnish: Hiirillä ja ihmisillä, joilta CCR5-reseptorit puuttuvat geenideleetion vuoksi, ei ole ilmoitettu mitään merkittäviä haitallisia seurauksia.
Slovenian: Pri miših ter ljudeh, ki zaradi genske delecije nimajo CCR5 receptorjev, niso poročali o pomembnih neželenih učinkih.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen hoidon aloittamista, jos epäilet, että jokin näistä koskee sinua (tai lastasi).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se posvetujte z zdravnikom, če mislite, da se kaj od naštetega nanaša na vas (ali na vašega otroka).
Finnish: Angina pectoris harvinainen
Slovenian: Srčne bolezni angina pektoris redki
Finnish: Ei merkittävää yhteisvaikutusta todettavissa/odotettavissa.
Slovenian: Pomembno medsebojno delovanje ni ugotovljeno/pričakovano.
Finnish: Toistaiseksi tunnistetut gp120-aminohapposubstituutiot ovat kontekstiriippuvaisia ja niiden vaikutus maravirokiherkkyyteen on arvaamaton.
Slovenian: Doslej identificirane substitucije aminokislin gp120 so odvisne od konteksta in so same po sebi nepredvidljive, kar zadeva občutljivost za maravirok.
Finnish: Mahdolliset tulehdusoireet on arvioitava ja aloitettava tarvittaessa hoito.
Slovenian: Vsak simptom vnetja, ki se pojavi, je treba oceniti in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Finnish: Fenotyyppinen resistenssi
Slovenian: Fenotipska odpornost
Finnish: Viruksen hakuisuustyyppi HIV-1-potilailla muuttuu ajan myötä.
Slovenian: Pri bolnikih z okužbo s HIV-1 sčasoma pride do sprememb v tropizmu virusa.
Finnish: Taulukko 3: Kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeen todetut haittavaikutukset Elinjärjestelmä
Slovenian: Preglednica 3: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih ali v obdobju trženja Organski sistem
Finnish: Tiedot samanaikaista hepatiitti B ja/tai C -infektiota sairastavista potilaista ovat vähäisiä (ks. kohta 5.1).
Slovenian: O bolnikih sočasno okuženih z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C je malo podatkov (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Paina mäntä hitaasti pohjaan - varaa aikaa lääkkeen nielemiseen.
Slovenian: Bat počasi potiskajte noter, da boste imeli čas pogoltniti.
Finnish: Maraviroki estää P-glykoproteiinia in vitro (IC50 on 183 µM).
Slovenian: Maravirok in vitro zavira P-glikoprotein (IC50 je 183 µM).
Finnish: Samanaikaista antoa koskevat suositukset aikuisilla
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe pri odraslih
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa (MERIT) verrattiin maravirokia efavirentsiin yhdessä tsidovudiinin/lamivudiinin kanssa (n=721, 1:1).
Slovenian: V dvojno slepi randomizirani študiji (MERIT), so raziskovali maravirok v primerjavi z efavirenzom, oba v kominaciji z zidovudinom/lamivudinom (n=721, 1:1).
Finnish: Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoitojen haittavaikutukset
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja HIV
Finnish: Maravirokin vaikutusta ihmisen raskauteen ei tunneta.
Slovenian: Vpliv maraviroka na nosečnost ni znan.
Finnish: • olet saanut yhdistelmähoitoa pitkään
Slovenian: • če prejemate kombinirano zdravljenje daljše časovno obdobje,
Finnish: Maravirokin aloitusannos skaalattiin aikuisten annoksista 1,73 m2:n kehon pinta-alan perusteella lasten ja nuorten kehon pinta-alaan (m2) perustuvien luokkien mukaisesti.
Slovenian: Začetni odmerek maraviroka je bil preračunan iz odmerka za odrasle na podlagi telesne površine 1,73 m na pasove (m2) telesne površine za otroke in mladostnike.
Finnish: Kehon pinta-alaan (m2) perustuvat luokat on muokattu painoon (kg) perustuviksi luokiksi, jotta annostelu yksinkertaistuu ja annosteluvirheet vähenevät (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Pasove (m2) telesne površine so prilagodili v pasove (kg) telesne mase za poenostavitev odmerjanja in za zmanjšanje napak pri odmerjanju (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Liuos on väritöntä ja maustettu mansikka-aromilla.
Slovenian: Raztopina je brezbarvna in jagodnega okusa.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.