FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Tasermity Praktične informacije o korištenju lijeka Tasermity pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Tasermity, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: 120 (3x40) kapsula
Romanian: 120 (3x40) capsule
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Romanian: Mărimea ambalajului
Croatian: (Stopa najboljeg odgovora)
Romanian: (Cea mai bună rată de răspuns)
Croatian: Možda će biti potrebno liječenje.
Romanian: Poate fi necesar tratament medical.
Croatian: Potrebno je razmotriti češće praćenje ovih bolesnika.
Romanian: Trebuie avută în vedere monitorizarea mai frecventă a acestor pacienţi.
Croatian: - Ne otvarajte tvrde kapsule, osim ako ih ne možete progutati.
Romanian: - Nu deschideţi capsulele decât dacă nu le puteţi înghiţi.
Croatian: Ovo ispitivanje je u tijeku.
Romanian: Studiul este în curs.
Croatian: Karakteristike na početku su bile dobro uravnotežene između tri skupine liječenja.
Romanian: Caracteristicile iniţiale au fost bine echilibrate între cele trei braţe de tratament.
Croatian: Ovo je dugotrajno liječenje.
Romanian: Acesta este un tratament pe termen îndelungat.
Croatian: Preživljenje bez liječenja (%)
Romanian: Supraviețuirea fără tratament (%)
Croatian: Tasigna s hranom i pićem
Romanian: Tasigna împreună cu alimente şi băuturi
Croatian: Nisu bile prijavljene promjene EKG-a ili hepatotoksičnost.
Romanian: Nu au fost raportate modificări ale ECG sau hepatotoxicitate.
Croatian: Iznenadna smrt
Romanian: Moarte subită
Croatian: Ne uzimajte Tasignu s hranom.
Romanian: Nu luaţi Tasigna cu alimente.
Croatian: Uzimanje Tasigne svaki dan u isto vrijeme će Vam pomoći da zapamtiti kada trebate uzeti tvrde kapsule.
Romanian: Administrarea Tasigna în fiecare zi în acelaşi moment al zilei vă va ajuta să vă amintiţi când să luaţi capsulele.
Croatian: Hipokalijemija i hipomagnezijemija mogu također pojačati ovaj učinak.
Romanian: Prezenţa hipokaliemiei sau hipomagneziemiei poate creşte şi mai mult acest efect.
Croatian: Što je Tasigna i za što se koristi
Romanian: Ce este Tasigna şi pentru ce se utilizează
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu i reći Vam koje i koliko kapsula Tasigne trebate dati svom djetetu.
Romanian: Medicul va calcula doza corectă și vă va spune care și câte capsule de Tasigna să administrați copilului dumneavoastră.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Romanian: Există, de asemenea, link-uri cu alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Croatian: Nema podataka u stanju dinamičke ravnoteže.
Romanian: Nu există date la starea de echilibru.
Croatian: * ABN = apsolutni broj neutrofila
Romanian: *NAN = numărul absolut de neutrofile
Croatian: Ispitivanja u mladih životinja
Romanian: Studii la animalele tinere
Croatian: Doza u mg (dva puta na dan)
Romanian: Doza în mg (de două ori pe zi)
Croatian: Prilagođavanja ili izmjene doze
Romanian: Ajustări sau modificări ale dozei
Croatian: Prethodno interferon
Romanian: Tratament anterior cu interferon
Croatian: Općenito su promjene biokemijskih parametara bile potpuno reverzibilne nakon razdoblja oporavka od 4 tjedna, dok su histološke promjene bile djelomično reverzibilne.
Romanian: În general, modificările biochimice au fost reversibile în totalitate după o perioadă de întrerupere a administrării de patru săptămâni, în timp ce modificările histologice s-au dovedit a fi parţial reversibile.
Croatian: Nastavite uzimati Tasignu svaki dan toliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.
Romanian: Continuaţi să luaţi Tasigna în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Croatian: Osim toga, profil toksičnosti je bio usporediv s onim opaženim u odraslih štakora.
Romanian: În plus, profilul de toxicitate la puii de şobolani a fost comparabil cu cel observat la şobolanii adulţi.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Romanian: Studii privind interacțiunile între medicamente au fost efectuate numai la adulți.
Croatian: Vaš liječnik može propisati nižu dozu ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Croatian: Liječnik će pratiti rast prilikom redovitih pregleda.
Romanian: Medicul le va monitoriza creșterea la momentul vizitelor regulate.
Croatian: Tijekom liječenja redovito će se obavljati kontrole, koje uključuju krvne pretrage.
Romanian: În timpul tratamentului se vor efectua cu regularitate teste, inclusiv teste sanguine.
Croatian: Vrijeme od TFR-a (tjedni)
Romanian: Timpul de la TFR (săptămâni)
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Tasignu rast može biti sporiji od normalnog.
Romanian: Unii copii și adolescenți care utilizează Tasigna pot prezenta o creștere mai lentă decât creșterea normală.
Croatian: Nemojte uzimati Tasignu - ako ste alergični na nilotinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: Nu luaţi Tasigna - dacă sunteţi alergic la nilotinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2007. Datum posljednje obnove odobrenja: 19. studenog 2012.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 noiembrie 2012
Croatian: **Uključuje i preporučeni pojam anoreksija
Romanian: ** Include şi termenul agreat „anorexie"
Croatian: Nemojte piti sok od grejpa ili jesti grejp.
Romanian: Nu trebuie să beţi suc de grepfrut sau să mâncaţi grepfrut.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata - Doza koja se daje Vašem djetetu ovisit će o djetetovoj tjelesnoj težini i visini.
Romanian: Utilizare la copii și adolescenți - Doza administrată copilului dumneavoastră va fi în funcție de greutatea corporală și înălțimea acestuia.
Croatian: Cenzurirana opažanja
Romanian: Observații cenzurate
Croatian: Glavni metabolički putevi u zdravih ispitanika su oksidacija i hidroksilacija.
Romanian: Principalele căi de metabolizare identificate la subiecţii sănătoşi sunt oxidarea şi hidroxilarea.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (poznatu kao mliječni šećer).
Romanian: Acest medicament conţine lactoză (cunoscută, de asemenea, şi sub numele de zahăr din lapte).
Croatian: Provjeravat će se i srčana frekvencija pomoću uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca (pretraga koje se zove „EKG").
Romanian: De asemenea, se va verifica ritmul inimii cu ajutorul unui dispozitiv care măsoară activitatea electrică de la nivelul inimii (un test numit „EKG").
Croatian: Rifampicin i nilotinib se ne smiju istodobno koristiti.
Romanian: Rifampicina şi nilotnibul nu trebuie utilizate concomitent.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god se uočava klinička korist ili dok ne dođe do neprihvatljive toksičnosti.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât există beneficiu terapeutic sau până când apare un nivel inacceptabil de toxicitate.
Croatian: Ukupna dnevna doza koju dajete djetetu ne smije premašiti 800 mg.
Romanian: Doza zilnică totală pe care o administrați copilului dumneavoastră nu trebuie să depășească 800 mg.
Croatian: Laboratorijske pretrage i praćenje
Romanian: Analize de laborator şi monitorizare
Croatian: Tasigna je dostupna u sljedećim pakiranjima:
Romanian: Tasigna este disponibil în următoarele dimensiuni de ambalaje:
Croatian: Tasigna nema ili ima zanemarivi utjecaj na sposobnost upravljanja vozilom i rada sa strojevima.
Romanian: Tasigna nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra abilității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Croatian: Produženje QT intervala ili nepravilni otkucaji srca mogu dovesti do iznenadne smrti.
Romanian: Prelungirea intervalului QT sau bătăile neregulate ale inimii pot duce la moarte subită.
Croatian: Uzmite tvrde kapsule: - dva puta na dan (otprilike svakih 12 sati); - najmanje 2 sata nakon bilo koje hrane; - onda pričekajte 1 sat prije sljedećeg obroka.
Romanian: Luaţi capsulele: - de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore); - la cel puţin 2 ore după orice consum de alimente; - apoi aşteptaţi 1 oră înainte să mâncaţi din nou.
Croatian: - Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru.
Romanian: - Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.
Croatian: Starije osobe (65 godina i starije) Tasignu mogu uzimati osobe u dobi od 65 godina i više u istoj dozi kao ostale odrasle osobe.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 ani și peste această vârstă) Tasigna poate fi utilizat la persoane cu vârsta de 65 ani și peste această vârstă la aceeași doză ca pentru adulți.
Croatian: Nepodnošljivost bez MCyR-a
Romanian: Intoleranţă fără RCM
Croatian: Kako Tasigna izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Tasigna şi conţinutul ambalajului
Croatian: Ispitivanja bioraspoloživosti/bioekvivalencije
Romanian: Studii de biodisponibiliate/bioechivalenţă
Croatian: Neočekivani, brzi porast tjelesne težine treba pažljivo istražiti.
Romanian: Luarea în greutate, rapidă şi neaşteptată, trebuie investigată cu atenţie.
Croatian: Tasigna tvrdih kapsula mogu se kombinirati da bi se postigla željena doza.
Romanian: Pot fi combinate capsule Tasigna de concentrații diferite pentru a se obține doza dorită.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepție
Croatian: Vaš liječnik može razmotriti prekid liječenja Tasignom na temelju specifičnih kriterija.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate avea în vedere întreruperea tratamentului dumneavoastră cu Tasigna în funcție de criteriile specifice.
Croatian: Hipofosfatemija (uključujući sniženje fosfora u krvi)
Romanian: Hipofosfatemie (inclusiv concentraţie sanguină redusă de fosfor)
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Tasigne.
Romanian: Dacă credeţi că puteţi fi alergic, spuneţi medicului dumneavoastră, înainte să luaţi Tasigna.
Croatian: Praćenje tijekom liječenja Tasignom
Romanian: Urmărirea în timpul tratamentului cu Tasigna
Croatian: Ako uzmete više Tasigne nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tasigna decât trebuie
Croatian: **Parametri nisu prikupljeni.
Romanian: **Parametri neevaluaţi.
Croatian: Te nuspojave uključene su na temelju kliničke značajnosti.
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt incluse pe baza relevanţei clinice.
Croatian: Do 0,32 m
Romanian: Până la 0,32 m
Croatian: U tom slučaju, možete istresti sadržaj svake tvrde kapsule u jednu čajnu žličicu kaše od jabuke i odmah ju uzeti.
Romanian: În acest caz, puteţi dizolva conţinutul fiecărei capsule într-o linguriţă de suc gros de mere şi luaţi-l imediat.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu kako je propisano.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare aşa cum a fost planificat.
Croatian: Vaš liječnik treba ocijeniti razinu masnoća (lipida) i šećera u Vašoj krvi prije nego što započnete liječenje Tasignom i tijekom liječenja.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze nivelul de grăsimi (lipide) şi zahăr din sângele dumneavoastră înainte de începerea tratamentului cu Tasigna şi în timpul acestuia.
Croatian: Tablica 2 Prilagođavanje doze zbog neutropenije i trombocitopenije
Romanian: Tabelul 2 Ajustări ale dozei în caz de neutropenie şi trombocitopenie
Croatian: Naknadne analize uključuju podatke kada su bolesnici završili 24, 36, 48, 60 i 72 mjeseca liječenja (ili su ga ranije prekinuli).
Romanian: Analizele ulterioare reflectă momentul în care pacienţii au finalizat 24, 36, 48, 60 și 72 de luni de tratament (sau l-au întrerupt prematur).
Croatian: Nisu zabilježeni učinci na mjerenja EKG-a u pasa ili majmuna liječenih do 39 tjedana ili u posebnom telemetrijskom ispitivanju u pasa.
Romanian: Nu s-au observat efecte în cazul determinărilor ECG la câinii şi maimuţele cărora li s-a administrat tratament timp de până la 39 săptămâni sau într-un studiu special de telemetrie efectuat la câini.
Croatian: Više od 60% bolesnika su bili bijele rase, 25% svih bolesnika su bili azijatskog porijekla.
Romanian: Mai mult de 60% dintre toţi pacienţii au fost albi şi 25% dintre toţi pacienţii au fost asiatici.
Croatian: Prestanak uzimanja Tasigne bez preporuke liječnika izlaže Vas riziku pogoršanja bolesti, što može imati po život opasne posljedice.
Romanian: Întreruperea administrării fără recomandarea medicului dumneavoastră vă pune în categoria de risc de agravare a bolii, ceea ce ar putea avea consecinţe care pun viaţa în pericol.
Croatian: Nemojte uzeti više od jedne čajne žličice kaše od jabuke za svaku tvrdu kapsulu i nemojte uzeti niti jednu drugu hranu osim kaše od jabuke.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult de o linguriţă de suc gros de mere pentru fiecare capsulă şi nu utilizaţi alt aliment decât sucul de mere.
Croatian: One se mogu razlikovati od općenitih uputa koje su navedene u ovoj uputi.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informaţiile generale conţinute în acest prospect.
Croatian: Događaji su uključivali neutropeniju, povraćanje i pospanost.
Romanian: Evenimentele au inclus neutropenie, vărsături şi somnolenţă.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako primijete akutne znakove ili simptome kardiovaskularnih događaja.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se recomande să solicite asistenţă medicală dacă prezintă semne sau simptome acute de evenimente cardiovasculare.
Croatian: Toksični hepatitis
Romanian: Hepatită toxică
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Tasigna je dostupna u sljedećim pakiranjima: Tasigna 50 mg tvrde kapsule
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Tasigna este disponibil în următoarele dimensiuni de ambalaje: Tasigna 50 mg capsule
Croatian: Potpuna gastrektomija
Romanian: Gastrectomie totală
Croatian: Od tih 88 bolesnika, 86 bolesnika ponovno je započelo liječenje nilotinibom, a 2 bolesnika su trajno prekinula ispitivanje.
Romanian: Dintre acești 88 pacienți, 86 pacienți au reînceput tratamentul cu nilotinib și 2 pacienți au întrerupt definitiv studiul.
Croatian: Stopa MMR-a u 12., 24., 36., 48., 60. i 72. mjesecu prikazana je u Tablici 7.
Romanian: Rata RMM la 12, 24, 36, 48, 60 și 72 de luni este prezentată în Tabelul 7.
Croatian: Stope odgovora u oba kraka liječenja prikazane su u Tablici 12.
Romanian: Ratele răspunsurilor din cadrul celor două braţe de tratament sunt raportate în Tabelul 12.
Croatian: Nema iskustva s primjenom ovoga lijeka u djece mlađe od 2 godine.
Romanian: Nu există experiență privind utilizarea acestui medicamwnt la copii cu vârsta sub 2 ani.
Croatian: Periferni edem Često
Romanian: Edem periferic Frecvente
Croatian: Nije vjerojatno da su ove promjene klinički značajne.
Romanian: Aceste modificări sunt probabil minore din punct de vedere clinic.
Croatian: Nilotinib nema učinaka na CNS ni na respiratorne funkcije.
Romanian: Nilotinibul nu a determinat efecte asupra SNC sau asupra funcţiei respiratorii.
Croatian: Tasigna blokira taj signal te tako sprječava proizvodnju leukemijskih stanica.
Romanian: Tasigna blochează acest semnal şi, prin urmare, se opreşte producerea acestor celule.
Croatian: U usporedbi s oralnom otopinom za piće (pH od 1,2 do 1,3) relativna bioraspoloživost kapsule nilotiniba otprilike je 50%.
Romanian: Comparativ cu o soluţie orală (pH de 1,2 la 1,3), biodisponibilitatea relativă a capsulei de nilotinib este de aproximativ 50%.
Croatian: - ako se liječite lijekovima koji utječu na srčani ritam (antiaritmici) ili jetru (vidjeti Drugi lijekovi i Tasigna).
Romanian: - dacă urmaţi tratament cu medicamente care afectează ritmul cardiac (antiaritmice) sau ficatul (vezi pct. Tasigna împreună cu alte medicamente).
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti bio je veliki molekularni odgovor (MMR - engl. major molecular response) u 12. mjesecu.
Romanian: Criteriul final de evaluare principal privind eficacitatea a fost răspunsul molecular major (RMM) la 12 luni.
Croatian: Nije zamijećeno djelovanje na broj/pokretljivost sperme ili na plodnost u muških i ženskih štakora čak s najvišim ispitivanim dozama, koje su približno 5 puta veće od preporučene doze za primjenu u ljudi.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra numărului de spermatozoizi/motilitate sau asupra fertilității la șobolani masculi și femele până la cea mai mare doză testată, aproximativ de 5 ori doza recomandată la om.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza
Romanian: Studii privind toxicitatea la doze repetate
Croatian: Četrdeset bolesnika (58,0%) imalo je relativni intenzitet doze iznad 90%.
Romanian: Patruzeci de pacienți (58,0%) au prezentat o concentrație relativă a dozei de peste 90%.
Croatian: Tasigna sadrži laktozu
Romanian: Tasigna conţine lactoză
Croatian: Zbog nedostatka podataka u stanju dinamičke ravnoteže, preporučuje se nadzor farmakodinamičkih parametara varfarina (INR ili PV) nakon početka terapije nilotinibom (najmanje tijekom prva 2 tjedna).
Romanian: Din cauza lipsei datelor la starea de echilibru, se recomandă controlul parametrilor farmacodinamicii warfarinei (INR sau TP) după iniţierea terapiei cu nilotinib (cel puţin în primele 2 săptămâni).
Croatian: S obzirom na to da se ne zna veličina populacije iz koje dolaze dobrovoljno prijavljeni slučajevi, nije uvijek moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost niti odrediti uzročno-posljedičnu vezu s izloženošću nilotinibu.
Romanian: Deoarece aceste reacţii sunt raportate în mod voluntar de o populaţie de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să estimăm cu precizie frecvenţa acestora sau să stabilim o relaţie cauzală cu expunerea la nilotinib.
Croatian: Ukupno gledajući, u 73% bolesnika bila je prisutna rezistencija na imatinib, a u 27% bolesnika intolerancija na imatinib.
Romanian: În general, 73% dintre pacienţi prezentau rezistenţă la imatinib, în timp ce 27% prezentau intoleranţă la imatinib.
Croatian: S obzirom da se ne može isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad, žene ne smiju dojiti tijekom liječenja Tasignom i tijekom 2 tjedna nakon posljednje doze.
Romanian: Dat fiind că nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari, femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Tasigna și timp de 2 săptămâni de la administrarea ultimei doze.
Croatian: Povratak u kroničnu fazu
Romanian: Revenire la faza cronică
Croatian: Tasigna se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje nilotinibom.
Romanian: Tasigna nu trebuie utilizat în timpul sarcinii dacă situaţia clinică a femeii nu necesită tratament cu nilotinib.
Croatian: Bolesnicima je dijagnoza bila postavljena unutar šest mjeseci i nisu prethodno bili liječeni, uz izuzetak hidroksiureje i/ili anagrelida.
Romanian: Pacienţii se aflau la şase luni de la stabilirea diagnosticului şi nu fuseseră trataţi anterior, cu excepţia administrării de hidroxiuree şi/sau anagrelidă.
Croatian: Tasigna se primjenjivala kontinuirano (dva puta na dan, 2 sata nakon obroka i bez uzimanja hrane najmanje jedan sat nakon primjene), osim ako nije utvrđen neodgovarajući odgovor na liječenje ili ako je došlo do progresije bolesti.
Romanian: S-a administrat Tasigna în mod continuu (de două ori pe zi la 2 ore după masă şi fără a se consuma alimente timp de cel puţin o oră după administrare) cu excepţia cazurilor în care au existat semne ale unui răspuns terapeutic inadecvat sau ale progresiei bolii.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se nilotinib u majčino mlijeko u ljudi.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă nilotinibul se excretă în laptele uman.
Croatian: Podobni bolesnici za koje je potvrđeno da eksprimiraju tipične BCR-ABL transkripcije, e13a2/b2a2 ili e14a2/b3a2, mogu se uzeti u obzir za prekid liječenja.
Romanian: Pacienții eligibili pentru care există confirmarea că exprimă transcriptaza BCR-ABL specifică, e13a2/b2a2 sau e14a2/b3a2, pot fi luați în considerare pentru întreruperea tratamentului.
Croatian: Koliko Tasigne uzeti
Romanian: Cât Tasigna trebuie să luaţi
Croatian: Nuspojave su obično blage do umjerene i u pravilu nestaju nakon nekoliko dana do nekoliko tjedana liječenja.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi, în general, vor dispare după câteva zile sau câteva săptămâni de tratament.
Croatian: Oralni papilom, paraproteinemija
Romanian: Papilom bucal, paraproteinemie
Croatian: - koji uzimaju antiaritmike ili druge tvari koje dovode do produženja QT intervala.
Romanian: - care utilizează medicamente antiaritmice sau alte substanţe care determină prelungirea intervalului QT.
Croatian: Drugi lijekovi i Tasigna Tasigna može ući u interakciju s drugim lijekovima.
Romanian: Tasigna împreună cu alte medicamente Tasigna poate să interfereze cu alte medicamente.
Croatian: Navedene su i sigurnosne informacije iz dvaju ispitivanja prekida liječenja Tasignom.
Romanian: De asemenea, sunt furnizate informații de siguranță provenite din două studii privind întreruperea tratamentului cu Tasigna.
Croatian: Ove je lijekove potrebno uzimati odvojeno od Tasigne: - blokatori H2 receptora, koji smanjuju stvaranje kiseline u želucu.
Romanian: Aceste medicamente trebuie luate separat de Tasigna: - blocanţi H2, care scad producţia de acid din stomac.
Croatian: Tablica 10 Trajanje izloženosti nilotinibu
Romanian: Tabelul 10 Durata de expunere la nilotinib
Croatian: - Ženama koje mogu zatrudnjeti savjetuje se korištenje visoko učinkovite kontracepcije tijekom liječenja i do dva tjedna nakon završetka liječenja.
Romanian: - Femeile care pot să rămână gravide sunt sfătuite să utilizeze metode contraceptive foarte eficace în timpul tratamentului şi timp de până la două săptămâni după finalizarea tratamentului.
Croatian: Približno 12% ispitanika u kliničkom ispitivanju bilo je u dobi od 65 godina ili više.
Romanian: Aproximativ 12% din subiecţii înrolaţi în studiul clinic au fost persoane cu vârstă de peste 65 ani.
Croatian: Tablica 9 Najbolja stopa CCyR
Romanian: Tabelul 9 Cea mai bună rată a CCyR
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje se liječi Tasignom, obavijestite liječnika ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vaše dijete.
Romanian: Dacă sunteți părintele unui copil tratat cu Tasigna, spuneți medicului dacă oricare dintre condițiile de mai sus se potrivește copilului dumneavoastră.
Croatian: - Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je kutija oštećena ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Romanian: - Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne că a fost deja deschis.
Croatian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Romanian: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Croatian: Nije bio prijavljen nijedan smrtni slučaj za vrijeme liječenja ili nakon obustave liječenja u oba ispitivanja.
Romanian: În ambele studii, nu au fost raportate decese în timpul administrării tratamentului sau după întreruperea tratamentului.
Croatian: Liječenje nilotinibom je povezano s trombocitopenijom, neutropenijom i anemijom (Opći kriteriji toksičnosti 3.-4. stupnja Nacionalnog instituta za rak - National Cancer Institute).
Romanian: Tratamentul cu nilotinib se asociază cu trombocitopenie, neutropenie şi anemie (gradul 3-4 conform Criteriilor Uzuale de Toxicitate ale National Cancer Institute).
Croatian: Slični su događaji bili uočeni u izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet.
Romanian: În raportările de după punerea pe piaţă au fost observate evenimente similare.
Croatian: Ako ste uzeli više Tasigne nego što ste trebali, ili ako je netko drugi slučajno uzeo Vaše tvrde kapsule, odmah kontaktirajte liječnika ili bolnicu za savjet.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Tasigna, sau dacă altcineva a luat din greşeală capsulele dumneavoastră, cereţi imediat sfatul unui medic sau mergeţi imediat la spital.
Croatian: Hrana može ubrzati apsorpciju Tasigne i tako povećati količinu Tasigne u krvi, moguće i do štetne razine.
Romanian: Alimentele pot creşte absorbţia Tasigna şi, prin urmare, pot creşte cantitatea de Tasigna din sânge, posibil la un nivel periculos.
Croatian: Medijan trajanja MCyR-a je bio 32,7 mjeseci.
Romanian: Mediana duratei de obţinere a RCM a fost de 32,7 luni.
Croatian: Tablica 5 Laboratorijske abnormalnosti 3.-4. stupnja*
Romanian: Tabelul 5 Valori anormale de gradul 3-4 ale testelor de laborator*