FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacodynamic effects At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, fluciclovine (18F) does not appear to have any pharmacodynamic activity.
Latvian: Diagnostikas izmeklējumiem lietotajās ķīmiskajās koncentrācijās fluciklovīnam (18F) nepiemīt nekāda konstatējama farmakodinamiskā aktivitāte.
English: The PSA value may affect the diagnostic performance of fluciclovine (18F) PET. (see section 5.1, Pharmacodynamic properties).
Latvian: PSA vērtība var ietekmēt PET fluciklovīna (18F) diagnostikas rezultātu (skatīt 5.1. apakšpunktu Farmakodinamiskās īpašības).
English: 88.6% for all three readers while specificity ranged from 17.2-53.6%.
Latvian: Visiem trīs nolasītājiem pacientu jutīguma pret fluciklovīna (18F) rādītājs bija augstāks par 88,6%, savukārt specifiskums bija diapazonā no 17,2-53,6%.
English: Images should only be interpreted by readers trained in the interpretation of PET images with fluciclovine (18F).
Latvian: Attēlus drīkst interpretēt tikai tādi nolasītāji, kuri apguvuši ar fluciklovīnu (18F) iegūtu PET attēlu interpretēšanu.
English: Renal/Hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised.
Latvian: Nieru/aknu darbības traucējumi Farmakokinētika pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav raksturota.
English: - avoid any close contact with young children and pregnant women for the 12 hours following the injection - urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Latvian: Pēc Axumin ievadīšanas Jums: - 12 stundas pēc injekcijas jāizvairās no jebkāda kontakta ar maziem bērniem un grūtniecēm; - jāapmeklē tualete, cik vien bieži iespējams, lai izvadītu zāles no organisma.
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting etc.
Latvian: Radiofarmaceitisko zāļu lietošana ir saistīta ar risku citām personām, ko rada radiācijas izstarošana vai kontaminācija no urīna, atvemtajām masām u.c. Jāveic piesardzības pasākumi aizsardzībai pret starojumu saskaņā ar valstī spēkā esošajiem normatīvajiem aktiem.
English: Patient based
Latvian: Pacienta
English: Axumin has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Latvian: Axumin nav pētīts pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Latvian: Radiofarmaceitiskie līdzekļi jāuzglabā saskaņā ar valstī spēkā esošajiem noteikumiem par radioaktīvajiem materiāliem.
English: Effect of blood PSA level on the patient-based diagnostic performance of fluciclovine (18F) PET-CT at BED-001 Emory
Latvian: PSA līmeņa asinīs ietekme uz pacienta diagnostikas rezultātu ar fluciklovīna (18F) PET-DT Emorija Universitātē veiktajā pētījumā BED-001
English: Axumin is for multidose use.
Latvian: Axumin paredzēts vairāku devu lietošanai.
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection 10 hours from the time of calibration (ToC)
Latvian: Axumin 3200 MBq/ml šķīdums injekcijām 10 stundas no kalibrēšanas laika (ToC)
English: Suspicion of cancer in sites typical for prostate cancer recurrence is based on fluciclovine (18F) uptake in comparison with tissue background.
Latvian: Aizdomas par vēzi prostatas vēža recidīvam raksturīgās vietās balstītas uz fluciklovīna (18F) saistīšanos, salīdzinot ar apkārt esošajiem audiem.
English: Extraprostatic (pelvic and distal recurrence)
Latvian: Ārpus prostatas (recidīvs iegurnī un distāls recidīvs)
English: If the integrity of this vial is compromised, the medicinal product should not be used.
Latvian: Ja flakons ir bojāts, zāles nedrīkst lietot.
English: Axumin must not be used after the expiry date which is stated on the shield label after Exp.
Latvian: Nelietot Axumin pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz aizsega marķējuma pēc Derīgs līdz.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for Axumin 1600 MBq/mL for 8 hours and for Axumin 3200 MBq/mL for 10 hours.
Latvian: Axumin 1600 MBq/ml ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pierādīta 8 stundas un Axumin 3200 MBq/ml
English: For detection of extraprostatic recurrences (regional lymph node and/or distal metastases) sensitivity was 84.2% (32/38) (95%CI: 68.7-94%) and specificity was 89.7% (78/87) (95%CI: 81.3-95.2%), respectively.
Latvian: 68,7-94%) un specifiskums attiecīgi bija 89,7% (78/87) (95%TI: 81,3-95,2%).
English: - if you are allergic to fluciclovine (18F) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Axumin nedrīkst lietot šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret fluciklovīnu (18F) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: This medicinal product contains up to 39 mg sodium per dose.
Latvian: Ārstniecības līdzeklis satur līdz 39 mg nātrija katrā devā.
English: No. subjects in analysis
Latvian: Pētāmo personu skaits, kurām veikta analīze
English: Method of administration Axumin is for intravenous use.
Latvian: Axumin paredzēts intravenozai lietošanai.
English: - not eat or drink for at least 4 hours before the scan (you can take your usual medicines with small amounts of water).
Latvian: - Jums jāizvairās no fiziskas slodzes vismaz dienu pirms skenēšanas ar Axumin; - Jūs nedrīkstat ēst vai dzert vismaz 4 stundas pirms skenēšanas (Jūs varat lietot parastās zāles,
English: The adult effective dose resulting from the administration of the recommended activity of 370 MBq of fluciclovine (18F) is 8.2 mSv.
Latvian: Efektīvā deva pēc ieteiktās fluciklovīna (18F) aktivitātes 370 MBq lietošanas pieaugušajam ir 8,2 mSv.
English: - If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar kodolmedicīnas ārstu.
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection 8 hours from the time of calibration (ToC)
Latvian: Axumin 1600 MBq/ml šķīdums injekcijām 8 stundas no kalibrēšanas laika (ToC)
English: In use
Latvian: LIETOŠANU
English: An additional study BED002 conducted a blinded read of fluciclovine (18F) PET-CT images from the
Latvian: Papildu pētījumā BED-002 3 nolasītāji veica maskētu Emorija pētījumā BED-001 apakškopā ar fluciklovīnu (18F) iegūtu PET-DT attēlu nolasīšanu.
English: Using the findings of other relevant imaging modalities and clinical follow-up as reference standard in the recruited population, patient-based sensitivity and specificity of fluciclovine (18F) PET-CT for detection of prostate/prostate bed recurrences were 94.7% (89/94) (95%CI: 88.0-98.3%) and 54.8% (17/31) (95%CI:36-72.7%), respectively.
Latvian: Izmantojot ar citiem nozīmīgiem attēlveidošanas veidiem un klīniskās apsekošanas laikā iegūtās atrades kā atsauces standartu iesaistītajā populācijā, pacienta jutīguma un specifiskuma rādītāji fluciklovīna (18F) PET-DT prostatas/priekšdziedzera ložā recidīvu noteikšanai bija attiecīgi 94,7%
English: True positive (%) False positive (%) True negative (%) False negative (%) Sensitivity [95% CI] Specificity [95% CI]
Latvian: Aplami negatīvi n (%) Jutīgums (95%TI)
English: Prostate & prostate bed
Latvian: Prostata un prostatas loža
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJSI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SHIELD LABEL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA AIZSEGA MARĶĒJUMS
English: Paediatric population There is no relevant use of fluciclovine (18F) in the paediatric population.
Latvian: Fluciklovīns (18F) nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā.
English: Image interpretation errors can occur with PET with fluciclovine (18F) (see section 5.1).
Latvian: Ar fluciklovīnu (18F) iegūtā PET var rasties attēlu interpretēšanas kļūdas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, sazinieties ar kodolmedicīnas ārstu.
English: For larger lesions, uptake equal to or greater than bone marrow is considered suspicious for cancer.
Latvian: Lielākiem bojājumiem aizdomas par vēzi jāapsver, ja saistīšanās ir vienāda vai lielāka nekā kaulu smadzenēs.
English: This medicine is not indicated for use in women.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Šīs zāles nav paredzētas lietošanai sievietēm.
English: N True positive n (%) False positive n (%) True negative n (%) False negative n (%) Sensitivity [95% CI] Specificity [95% CI] Positive likelihood ratio [95% CI] Negative likelihood ratio [95% CI]
Latvian: Pozitīva paredzamā vērtība [95% TI] Negatīva paredzamā vērtība [95% TI]
English: False-positive cases have been also described in association with an inflammatory response after cryotherapy and radiation artefacts in patients previously treated with radiotherapy.
Latvian: Saistībā ar iekaisuma reakciju pēc krioterapijas un starojuma artefaktiem pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar radioterapiju, aprakstīti arī aplami pozitīvi gadījumi.
English: Gallbladder wall Lower large intestine wall Small intestine wall Stomach wall Upper large intestine wall Heart wall
Latvian: Žultspūšļa sieniņa Resnās zarnas apakšējās daļas sieniņa
English: If you get any side effects talk to your nuclear medicine doctor.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar kodolmedicīnas ārstu.
English: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIA
Latvian: EZ 98 KG Forschungszentrum 2444 Seibersdorf AUSTRIJA
English: Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1600 to 16000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Latvian: Katrs daudzdevu flakons satur no 1 līdz 10 ml šķīduma, kas atbilst 1600 līdz 16 000 MBq kalibrēšanas datumā un laikā (ToC).
English: Adverse reactions were reported commonly (≥ 1/100 to < 1/10) during clinical trials.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Klīniskajos pētījumos tika ziņots par šādām bieži sastopamām (≥ 1/100 līdz < 1/10 pacientiem) nevēlamajām blakusparādībām.
English: Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 3200 to 32000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Latvian: Katrs daudzdevu flakons satur no 1 līdz 10 ml šķīduma, kas atbilst 3200 līdz 32 000 MBq kalibrēšanas datumā un laikā (ToC).
English: Parosmia
Latvian: Parosmija
English: The injection should be followed by an intravenous flush of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to ensure full delivery of the dose.
Latvian: Axumin var atšķaidīt ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām ar koeficientu 8. Pēc injekcijas jāveic intravenoza skalošana ar sterilu 9 mg/ml (0.9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, lai nodrošinātu visas devas ievadīšanu.
English: Activity: {YYYY} MBq Volume: {xx.x] mL
Latvian: Tilpums: {xx,x] ml
English: Sodium citrate
Latvian: Iegurņa limfmezgli
English: This medicine contains up to 39 mg sodium per dose.
Latvian: Axumin satur nātriju Zāles satur līdz 39 mg nātrija katrā devā.
English: Package leaflet: Information for the patient Axumin 1600 MBq/mL solution for injection Axumin 3200 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F) This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Axumin 1600 MBq/ml šķīdums injekcijām Axumin 3200 MBq/ml šķīdums injekcijām fluciclovine (18F)
English: How Axumin is stored
Latvian: Kā uzglabāt Axumin
English: For sodium, see leaflet for further information.
Latvian: Papildu informāciju par nātriju skatīt lietošanas instrukcijā.
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection Axumin 3200 MBq/mL solution for injection
Latvian: Axumin 1600 MBq/ml šķīdums injekcijām Axumin 3200 MBq/ml šķīdums injekcijām
English: The detection of prostate cancer recurrence in prostate/prostate bed, regional lymph nodes, bone, soft tissue and non-regional lymph nodes by fluciclovine (18F) PET has been reported.
Latvian: Ar fluciklovīna (18F) PET ir ziņots par prostatas vēža recidīva noteikšanu prostatā/priekšdziedzera ložā, reģionālajos limfmezglos, kaulos, mīkstajos audos un nereģionālajos limfmezglos.
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Axumin 3200 MBq/ml šķīdums injekcijām fluciclovine (18F)
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Axumin 1600 MBq/ml šķīdums injekcijām fluciclovine (18F)
English: How Axumin is used 4.
Latvian: 3. Kā Axumin tiek lietots
English: Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
English: Contents of the pack and other information What Axumin contains
Latvian: Kā uzglabāt Axumin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Adrenal glands Brain
Latvian: Virsnieru dziedzeri Galvas smadzenes
English: Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Latvian: Tā kā šādiem pacientiem ir iespējama pastiprināta starojuma iedarbība, rūpīgi jāizvēlas pielietojamā aktivitāte.
English: The use of either intravenous iodinated CT contrast or oral contrast media is not required to interpret fluciclovine (18F) PET images.
Latvian: Lai interpretētu ar fluciklovīnu (18F) iegūtus PET attēlus, nav nepieciešama intravenoza jodu saturošas DT kontrastvielas vai perorāla kontrastvielas lietošana.
English: What Axumin is and what it is used for 2.
Latvian: Kas ir Axumin un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Axumin lietošanas
English: Location
Latvian: Atrašanās vieta
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection One vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1600 to 16000 MBq at calibration time.
Latvian: Viens flakons satur 1 līdz 10 ml šķīduma, kas atbilst 1600 līdz 16 000 MBq kalibrēšanas laikā.
English: The activity per vial ranges from 1600 MBq to 16000 MBq at the date and time of calibration.
Latvian: Kalibrēšanas datumā un laikā aktivitāte uz flakonu ir no 1600 MBq līdz 16 000 MBq.
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection
Latvian: Axumin 3200 MBq/ml šķīdums injekcijām
English: Fluciclovine (18F) is not indicated for use in women.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Fluciklovīns (18F) nav paredzēts lietošanai sievietēm.
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection One vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 3200 to 32000 MBq at calibration time.
Latvian: Viens flakons satur 1 līdz 10 ml šķīduma, kas atbilst 3200 līdz 32 000 MBq kalibrēšanas laikā.
English: Liver
Latvian: Liesa
English: Each mL of solution for injection contains 3200 MBq of fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC).
Latvian: Kalibrēšanas datumā un laikā (ToC) katrs šķīduma ml satur 3200 MBq fluciklovīna (18F) (fluciclovine
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Axumin 1600 MBq/ml šķīdums injekcijām
English: Total body
Latvian: Saistīšanās orgānos
English: Exp{hh:mm}{Time Zone}{DD/MM/YYYY}
Latvian: Derīgs līdz {hh:mm}{laika josla}{DD/MM/GGGG}
English: Effective dose
Latvian: Viss ķermenis Efektīvā deva
English: Each mL of solution contains 3200 MBq fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC).The activity per vial ranges from 3200 MBq to 32000 MBq at the date and time of calibration.
Latvian: Kalibrēšanas datumā un laikā (ToC) flakona aktivitāte ir diapazonā no 3200 MBq līdz 32 000 MBq.
English: Each mL of solution for injection contains 1600 MBq of fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC).
Latvian: Kalibrēšanas datumā un laikā (ToC) katrs šķīduma ml satur 1600 MBq fluciklovīna (18F) (fluciclovine
English: The following side effects of Axumin are common (may affect up to 1 in 100 people).
Latvian: Šādas Axumin nevēlamās blakusparādības ir bieži sastopamas (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem): - sāpes vai izsitumi injekcijas vietā, izmainīta garšas sajūta mutē, izmainīta oža.
English: This summary was last updated in 07-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2017.
English: The full EPAR for Clopidogrel Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel Krka EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Krka.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel Krka.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
English: This means that Clopidogrel Krka is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Krka ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
English: This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta pacientiem ar ST segmenta pacēlumu) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem ar nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu bez Q zoba).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel Krka?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel Krka lietošanu?
English: Acute coronary syndrome is a group of heart problems that include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain).
Latvian: Akūts koronārais sindroms ir virkne sirds problēmu, kas ietver sirdslēkmes un nestabilu stenokardiju (stipras sāpes krūtīs).
English: Clopidogrel Krka clopidogrel
Latvian: Clopidogrel Krka klopidogrels
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Krka is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Latvian: Akūta koronārā sindroma un priekškambaru fibrilācijas gadījumā Clopidogrel Krka lieto kombinācijā ar aspirīnu, kura deva nedrīkst pārsniegt 100 mg.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel Krka.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Clopidogrel Krka lietošanu.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām Clopidogrel Krka ir pierādīta ar Plavix salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
English: It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Latvian: Tās lieto tiem pacientiem, kuriem ir vismaz viens asinsvadu traucējumu riska faktors, piemēram, sirdslēkme vai insults, pacientiem, kuri nedrīkst lietot K vitamīna antagonistus (citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos), un pacientiem, kuriem asiņošanas risks ir neliels.
English: Clopidogrel Krka is a ‘generic medicine'.
Latvian: Clopidogrel Krka ir „ģenēriskas zāles”.
English: For more information about treatment with Clopidogrel Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Clopidogrel Krka, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Clopidogrel Krka is available as tablets containing 75 mg clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Krka ir pieejamas kā tabletes, kas satur 75 mg klopidogrela.
English: Clopidogrel Krka can be started between seven days and six months after the stroke;
Latvian: Clopidogrel Krka terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
English: The Agency recommended that Clopidogrel Krka be approved for use in the EU.
Latvian: Komiteja ieteica Clopidogrel Krka apstiprināt lietošanai ES.
English: Other information about Clopidogrel Krka
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Krka
English: In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four tablets.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu ārstēšanu parasti sāk ar četru tablešu piesātinošo devu.
English: For practical information about using Clopidogrel Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Clopidogrel Krka lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Clopidogrel Krka can be started between a few days and 35 days after the attack;
Latvian: Clopidogrel Krka terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes līdz 35 dienām pēc tās;
English: • a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots).
Latvian: • ir slimība, ko dēvē par „akūtu koronāro sindromu” - šādā gadījumā šīs zāles jālieto kombinācijā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Krka on 23 September 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 23. septembrī izsniedza Clopidogrel Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Because Clopidogrel Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Krka ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: • atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
Latvian: • ir priekškambaru fibrilācija (sirds augšējo kambaru neregulāra, paātrināta saraušanās) - šādā gadījumā šīs zāles jālieto kombinācijā ar aspirīnu.
English: Because Clopidogrel Krka is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Krka ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Plavix.
English: Clopidogrel Krka is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Latvian: Clopidogrel Krka lieto, lai novērstu trombu (asins recekļu) radītus traucējumus pieaugušajiem, kuriem:
English: Clopidogrel Krka can only be obtained with a prescription.
Latvian: Clopidogrel Krka var iegādāties tikai pret recepti.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, neļaujot vielai, ko dēvē par ADF, saistīties ar īpašu receptoru uz trombocītu virsmas.
English: What is Clopidogrel Krka and what is it used for?
Latvian: Kas ir Clopidogrel Krka un kāpēc tās lieto?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel Krka lietošanu.
English: Why is Clopidogrel Krka approved?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel Krka tika apstiprinātas?
English: Clopidogrel Krka contains the active substance clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Krka satur aktīvo vielu klopidogrelu.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Latvian: Asinis sarecē, jo notiek īpašu asins šūnu - trombocītuagregācija (salipšana).