FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité d'emploi de Convenia n'a pas été démontrée chez les chiennes et les chattes gestantes et allaitantes.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Convenia under drektighet og laktasjon hos hund og katt er ikke klarlagt.
French: Ne pas manipuler le produit en cas d'hypersensibilité connue ou s'il vous a été recommandé de ne pas travailler avec de telles préparations.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor, eller som har blitt rådet til å ikke arbeide med slike stoffer, bør unngå kontakt med dette preparatet.
French: Si vous êtes allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, éviter tout contact avec les litières contaminées.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor penicilliner eller cefalosporiner skal unngå kontakt med kontaminert avfall.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til subkutan bruk.
French: Des pics de concentrations de 31,9 µg/ml ont été mesurés dans le fluide de la cage tissulaire 2 jours après l'administration.
Norwegian Bokmål: En maksimal konsentrasjon i vevsvæske på 31,9 μg/ml ble målt 2 døgn etter administrering.
French: Infections de la peau et des tissus mous chez le chien :
Norwegian Bokmål: Infeksjoner i hud og bløtvev hos hund:
French: Présentation : 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de diluant.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske.
French: De plus, la céfovécine a une activité in vitro contre Escherichia coli qui est associée aux infections de l'appareil urinaire chez les chiens et les chats.
Norwegian Bokmål: I tillegg har cefovecin in vitro effekt mot Escherichia coli, som ofte forekommer ved urinveisinfeksjoner hos hund og katt.
French: Date de mise au rebus :
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
French: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Norwegian Bokmål: S.S. 156 km 47,600
French: 13 mg/ml d'alcool benzylique 4,45 ml d'eau pour préparation injectable
Norwegian Bokmål: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml vann til injeksjonsvæske
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 10 ml (après reconstitution)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 ml (etter rekonstituering)
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 4 ml (après reconstitution)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 4 ml (etter rekonstituering)
French: QUANTITÉ DES AUTRES SUBSTANCES 13 mg/ml d'alcool benzylique.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol
French: 852 mg de céfovécine (sous forme de sel de sodium)
Norwegian Bokmål: 852 mg cefovecin (som natriumsalt)
French: Le produit est disponible en présentations de 5 ml ou 23 ml, composées d'un flacon de lyophilisat et d'un flacon de diluant.
Norwegian Bokmål: Produktet fås som enkeltpakning bestående av enten ett 5 ml eller ett 23 ml hetteglass med frysetørket pulver og ett hetteglass med væske.
French: 13 mg/ml d'alcool benzylique 10,8 ml d'eau pour préparation injectable
Norwegian Bokmål: 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml vann til injeksjonsvæske
French: Diluant : Flacon en verre Type I de 10 ou 19 ml avec bouchon en caoutchouc fermé par une capsule aluminium.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av enten 10 ml eller 19 ml med propp av klorbutylgummi med aluminiumsforsegling.
French: (parodontal 2008)
Norwegian Bokmål: (munnhule 2008)
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 28 dager.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 340 mg de céfovécine
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 340 mg cefovecin
French: Quatorze jours après l'administration, la concentration plasmatique moyenne de céfovécine est de 5,6 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen av cefovecin i plasma i gjennomsnitt 5,6 μg/ml.
French: et Fusobacterium spp.
Norwegian Bokmål: og Fusobacterium spp.
French: et Porphyromonas spp.
Norwegian Bokmål: og Porphyromonas spp.
French: Quatorze jours après l'administration, la concentration plasmatique moyenne de céfovécine est de 18 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen av cefovecin i plasma i gjennomsnitt 18 μg/ml.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Chiens et chats : 8 mg de céfovécine/kg de poids vif (1 ml/10 kg de poids vif).
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Hund og katt: 8 mg cefovecin/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
French: Traitement des infections de la peau et des tissus mous notamment pyodermites, plaies et abcès associés à Staphylococcus pseudintermedius, Streptococci β-hémolytiques, Escherichia coli et / ou Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Til behandling av infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert pyodermi, sår og abscesser, forårsaket av Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytisk Streptococcus spp., Escherichia coli og/eller Pasteurella multocida.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE Après reconstitution selon les instructions, la solution injectable contient : 80,0 mg de céfovécine (sous forme de sel de sodium)
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering i henhold til bruksanvisning har injeksjonsvæsken følgende innhold: 80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt)
French: Une intervention mécanique et/ou chirurgicale par le vétérinaire est indispensable au traitement de maladies parodontales.
Norwegian Bokmål: Det grunnleggende terapikravet ved periodontal sykdom er mekanisk og/eller kirurgisk veterinærbehandling.
French: Pour reconstituer, prélever le volume requis du diluant fourni (pour le flacon de 23 ml contenant 852 mg de poudre lyophilisée utiliser 10 ml de diluant et pour le flacon de 5 ml contenant 340 mg de poudre lyophilisée utiliser 4 ml de diluant) et l'ajouter dans le flacon contenant la poudre lyophilisée.
Norwegian Bokmål: Til rekonstituering trekkes nødvendig mengde av den medfølgende væsken opp fra hetteglasset (for 23 ml hetteglasset inneholdende 852 mg frysetørket pulver rekonstitueres det med 10 ml av væsken, eller for 5 ml hetteglasset inneholdende 340 mg med frysetørket pulver rekonstitueres det med 4 ml av væsken) og tilsettes hetteglasset med det frysetørkede pulveret.
French: Chien4 Chat4
Norwegian Bokmål: Hund4 Katt4
French: Flacon de 23 ml - Flacon de 5 ml
Norwegian Bokmål: 23 ml Hetteglass - 5 ml Hetteglass
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Parahydroxybenzoate de propyle (E216) Alcool benzylique
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Benzylalkohol
French: Pour reconstituer, prélever le volume requis du diluant fourni (pour le flacon de 23 ml de diluant contenant 852 mg de poudre lyophilisée utiliser 10 ml de diluant et pour le flacon de 5 ml contenant 340 mg de poudre lyophilisée utiliser 4 ml de diluant) et l'ajouter dans le flacon contenant la poudre lyophilisée.
Norwegian Bokmål: Til rekonstituering trekkes nødvendig mengde av den medfølgende væsken opp fra hetteglasset (for 20 ml hetteglasset inneholdende 852 mg frysetørket pulver rekonstitueres det med 10 ml av væsken, eller for 5 ml hetteglasset inneholdende 340 mg med frysetørket pulver rekonstituerer det med 4 ml av væsken) og tilsettes hetteglasset med det frysetørkede pulveret.
French: 340 mg de céfovécine (sous forme de sel de sodium)
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 340 mg cefovecin (som natriumsalt)
French: EU/2/06/059/001 (flacon de 23 ml) EU/2/06/059/002 (flacon de 5 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/059/001 (23 ml hetteglass) EU/2/06/059/002 (5 ml hetteglass)
French: Une injection unique par voie sous-cutanée de 8 mg/kg de poids vif (1 ml par 10 kg de poids vif).
Norwegian Bokmål: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
French: Traitement des plaies et abcès de la peau et des tissus mous associés à Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococci β- hémolytiques et / ou Staphylococcus pseudintermedius.
Norwegian Bokmål: Til behandling av abscesser og sår i hud og bløtvev forårsaket av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytisk Streptococcus spp., og/eller Staphylococcus pseudintermedius.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
French: Infections sévères des tissus gingivaux et parodontaux chez les chiens : Une injection unique par voie sous-cutanée de 8 mg/kg de poids vif (1 ml pour 10 g de poids vif).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner i tannkjøtt og periodontalvev hos hund: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
French: CMI90
Norwegian Bokmål: 1 MIC90
French: Chien Chat
Norwegian Bokmål: Hund Katt
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
French: Excipients :
Norwegian Bokmål: EXP:
French: Le pourcentage d'isolats de Staphylococci spp.
Norwegian Bokmål: Prosenten av cefovecinresistens hos kolonier av koagulase negativ Staphylococcus spp.
French: 12,3 mg/ml d'alcool benzylique
Norwegian Bokmål: 13 mg/ml benzylalkohol
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines ou aux pénicillines.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder og katter med kjent overfølsomhet for cefalosporiner eller penicilliner.
French: Traitement des plaies et abcès de la peau et des tissus mous associés à Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococci β-hémolytique.
Norwegian Bokmål: Til behandling av abscesser og sår i hud og bløtvev forårsaket av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-haemolytisk Streptococcus spp., og/eller Staphylococcus pseudintermedius.
French: céfovécine
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
French: Chaque flacon de 5 ml de poudre lyophilisée contient :
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass med frysetørket pulver inneholder:
French: présentes dans les abcès félins sont sensibles à la céfovécine.
Norwegian Bokmål: fra abscesser hos katt har også vist seg å være følsomme.
French: coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Norwegian Bokmål: Prosenten av cefovecinresistens hos kolonier av E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
French: Flacon en verre de Type I de 5 ou 23 ml avec un bouchon en caoutchouc fermé par une capsule aluminium.
Norwegian Bokmål: Frysetørket pulver: Type I hetteglass av enten 5 ml eller 23 ml med propp av butylgummi med aluminiumsforsegling.
French: Poudre et solvant pour solution injectable
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 13 mg/ml d'alcool benzylique dans de l'eau pour injection.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol i vann til injeksjonsvæsker.
French: ÉTIQUETTE (FLACON DE 5 ml DE POUDRE LYOPHILISEE)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT (5 ml HETTEGLASS MED FRYSETØRKET PULVER)
French: ÉTIQUETTE (FLACON DE 23 ml DE POUDRE LYOPHILISEE)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT (23 ml HETTEGLASS MED FRYSETØRKET PULVER)
French: Taille de l'emballage
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
French: Voie d' administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
French: Nom de fantaisie Dosage
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVDC) 280 (4 x 70) tabletter
French: si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Norwegian Bokmål: - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
French: Cela peut affecter votre concentration.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke konsentrasjonsevnen din.
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år eller eldre)
French: Il est préférable de prendre votre médicament tous les jours à la même heure.
Norwegian Bokmål: Det er å foretrekke at du tar medisinen din til samme tid hver dag.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 16 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 21 novembre 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16.januar 2007 Dato for siste fornyelse: 21. november 2011
French: La demi-vie du valsartan est de 6 heures.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 23 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet er 23 %.
French: Au total, 33 357 patients hypertendus âgés de 55 ans ou plus ont été randomisés et suivis pendant une durée moyenne de 4,9 ans.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter i alderen 55 eller eldre ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
French: Vous ne devez jamais reprendre Copalia.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Copalia igjen.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Copalia ».
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Copalia».
French: Ce métabolite est pharmacologiquement inactif.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten er farmakologisk inaktiv.
French: Distribution : le volume de distribution est d'environ 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 l/kg.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Confusion.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Forvirring.
French: Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
French: Thrombopénie, parfois avec purpura
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, av og til med purpura
French: • Choc (y compris choc cardiogénique).
Norwegian Bokmål: • Sjokk (inkludert kardiogent sjokk).
French: (Il est également préférable d'éviter Copalia en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Copalia tidlig i svangerskapet, se avsnitt om graviditet).
French: Il est recommandé de prendre Copalia avec de l'eau.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Copalia sammen med litt vann.
French: Dans deux études de suivi à long terme, l'effet de Copalia s'est maintenu sur plus d'un an.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av Copalia i mer enn ett år.
French: Si l'un de ces effets devient gênant ou s'il dure plus d'une semaine, vous devez contacter votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn en uke, bør du kontakte lege.
French: Ainsi, si vous n'êtes pas sûr de la manière dont vous réagirez au traitement par ce médicament, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou n'exercez pas toute autre activité qui nécessite une concentration.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan denne medisinen vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
French: Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats possibles et à diminuer le risque d'effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Det vil bidra til at du får best mulig resultat og redusere muligheten for bivirkninger.
French: L'utilisation au cours de la grossesse n'est recommandée que si aucune alternative plus sûre n'est disponible et lorsque la maladie elle-même présente des risques plus importants pour la mère et le foetus.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet anbefales bare hvis det ikke finnes et tryggere alternativ, og når sykdommen i seg selv utgjør en større risiko for moren og fosteret.
French: Autres effets indésirables possibles de Copalia :
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Copalia:
French: Seuls des signes modestes de toxicité maternelle (réduction modérée du poids corporel) ont été obtenus dans cette étude.
Norwegian Bokmål: Det var kun beskjedne tegn på maternell toksisitet (moderat reduksjon av kroppsvekt) i denne studien.
French: La proportion de dose maternelle reçue par le nourrisson a été estimée à un intervalle interquartile de 3 à 7 %, avec un maximum de 15 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av maternal dose som overføres til spedbarnet er estimert med et interkvartilt område på 3-7 %, med et maksimum på 15 %.
French: Taille approximative : 8,20 mm de diamètre.
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 8,20 mm i diameter.
French: - Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
Norwegian Bokmål: - Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
French: Copalia et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus) Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.
Norwegian Bokmål: Copalia og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved doseøkning.
French: Candesartan 32 * Ces limites ne sont pas applicables aux lots pour lesquels plusieurs des Nnitrosamines ci-dessus ont été identifiées simultanément; ces lots doivent être rejetés.
Norwegian Bokmål: Kandesartan * Disse grensene gjelder ikke for partier hvor mer enn en av de ovennevnte Nnitrosaminene har blitt identifisert samtidig; slike partier bør avvises.
French: Le traitement peut être repris, une fois la pression artérielle stabilisée.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas så snart blodtrykket er stabilisert.
French: Suivez attentivement les instructions de votre médecin pour la dose initiale.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner for startdosering nøye.
French: Population pédiatrique (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (yngre enn 18 år) Det foreligger ingen farmakokinetiske data fra behandling hos barn.
French: L'amlodipine peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Amlodipin kan ha en liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forhåndsregler.
French: Qu'est-ce que Copalia et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Copalia er og hva det brukes mot
French: La biodisponibilité absolue varie de 64 à 80 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64 % og 80 %.
French: Syndrome de StevensJohnson
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom -
French: si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Votre médecin peut aussi vérifier votre fonction rénale.
Norwegian Bokmål: Legen din vil mulig også undersøke din nyrefunksjon.
French: Taille approximative : 14,2 mm (longueur) x 5,7 mm (largeur).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 14,2 mm (lengde) x 5,7 mm (bredde).
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Copalia avant de débuter une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Copalia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Copalia før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Copalia.
French: Réactions de photosensibilité
Norwegian Bokmål: Fotosensibiliseringsreaksjoner
French: Neuropathie périphérique, neuropathie
Norwegian Bokmål: Perifer neuropati, neuropati
French: Des résultats similaires ont été rapportés avec le valsartan.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende har vært rapportert med valsartan.
French: Une plaquette contient 7, 10 ou 14 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: Et blisterbrett inneholder 7, 10 eller 14 filmdrasjerte tabletter.
French: Interactions liées à l'amlodipine
Norwegian Bokmål: Interaksjoner forbundet med amlodipin
French: Le valsartan n'a pas d'activité agoniste partielle au niveau du récepteur AT1 et a une affinité beaucoup plus importante (environ 20 000 fois) pour le récepteur AT1 que pour le récepteur AT2.
Norwegian Bokmål: Valsartan har ingen partiell agonistaktivitet på AT1-reseptoren, og har mye større (ca. 20 000 ganger) affinitet for AT1-reseptoren enn for AT2-reseptoren.
French: Le valsartan est essentiellement éliminé sous forme inchangée par voie biliaire.
Norwegian Bokmål: Valsartan elimineres hovedsakelig i uforandret form via gallen.
French: Plus de 1 400 patients hypertendus ont reçu Copalia une fois par jour au cours de deux essais contrôlés contre placebo.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk Copalia én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
French: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelone Espagne
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
French: Copalia est déconseillé en début de grossesse (3 premiers mois), et il ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de grossesse.
Norwegian Bokmål: Copalia er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
French: Insomnie/troubles du sommeil
Norwegian Bokmål: Insomni/søvnforstyrrelser
French: La traduction clinique de ces variations pharmacocinétiques peut être plus prononcée chez le sujet âgé.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av disse farmakokinetiske variasjonene kan være mer uttalt hos eldre.
French: Interactions liées au valsartan
Norwegian Bokmål: Interaksjoner forbundet med valsartan
French: Il est recommandé de corriger cette hypotension avant l'administration de Copalia ou d'instaurer une surveillance médicale étroite au début du traitement.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av Copalia, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions communes à l'association
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
French: La sécurité et l'efficacité de Copalia chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Copalia hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Par conséquent, une surveillance clinique et un ajustement de la dose pourront être nécessaires.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering og dosejustering kan derfor være nødvendig.
French: Dans des essais cliniques en double aveugle, contrôlés, l'incidence des œdèmes périphériques en fonction de la dose était la suivante :
Norwegian Bokmål: I dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier var forekomsten av perifert ødem ved ulike doser som følger:
French: Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou prévoyez d'être) enceinte.
Norwegian Bokmål: Du må si ifra til legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
French: Il est recommandé de limiter la dose de simvastatine à 20 mg par jour chez les patients recevant de l'amlodipine.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense dosen simvastatin til 20 mg daglig hos pasienter som bruker amlodipin.
French: • Hypotension sévère.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hypotensjon.
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)