FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You will take Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days.
German: Sie werden nur Temozolomid einmal täglich für die ersten 5 Tage einnehmen.
English: • flu-like symptoms
German: • grippeartige Symptome
English: Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
German: Stomatitis, Diarrhö, Dyspepsie, Dysphagie, trockener Mund
English: Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren, vorzugsweise in einem abschließbaren Schrank.
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
German: Tabelle 4 führt behandlungsbedingte Nebenwirkungen bei Patienten mit einem erstmalig diagnostizierten Glioblastoma multiforme auf, die während der Begleit- und Monotherapie-Phasen der Behandlung auftraten.
English: • forgetfulness
German: • Vergesslichkeit
English: • painful joints
German: • schmerzende Gelenke
English: The body is imprinted with “100”.
German: Das Unterteil ist mit „100“ bedruckt.
English: Newly-diagnosed glioblastoma multiforme Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
German: Erstmalig diagnostiziertes Glioblastoma multiforme Tabelle 4 führt behandlungsbedingte Nebenwirkungen bei Patienten mit einem erstmalig diagnostizierten Glioblastoma multiforme auf, die während der Begleit- und Monotherapie-Phasen der Behandlung auftraten.
English: Shellac
German: Schellack
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
German: Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen):
English: Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
German: Oral appliziertes TMZ wurde bei pädiatrischen Patienten (3-18 Jahre) mit rezidivierendem Hirnstammgliom oder rezidivierendem, hochgradigem Astrozytom untersucht.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON MIT BEUTEL
English: K.Valdemāra 33 - 30
German: K.Valdemāra 33 - 30 LV-1010 Rīga
English: Myopathy, back pain
German: Myopathie, Rückenschmerzen
English: Metabolism and nutrition disorders Very common:
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
English: The bottles contain a desiccant pouch.
German: Die Flaschen enthalten ein Beutelchen mit Trockenmittel.
English: • reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia)
German: • verminderte Zahl der Blutkörperchen (Neutropenie, Thrombozytopenie, Lymphopenie,
English: Temozolomide Sandoz may cause permanent infertility.
German: Temozolomid kann bleibende Unfruchtbarkeit verursachen.
English: Baseline liver function tests should be performed prior to treatment initiation.
German: Vor Beginn der Behandlung sollten die Ausgangswerte der Leberfunktionstests ermittelt werden.
English: Anxiety, emotional lability, insomnia
German: Angst, emotionale Labilität, Schlaflosigkeit
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
German: Behandlungsbedingte Nebenwirkungen während der Begleit- und MonotherapiePhasen bei Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme Systemorganklasse
English: Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Sandoz only
German: Glioblastoma multiforme oder anaplastisches Astrozytom), die nur Temozolomid Sandoz einnehmen
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
German: Nebenwirkungen bei Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem malignem Gliom Infektionen und parasitäre Erkrankungen Selten:
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
German: Status epilepticus, extrapyramidale Störungen, Hemiparese, Ataxie, Wahrnehmungsstörungen, Dysphasie, anormaler Gang, Hyperästhesie, Hypästhesie, neurologische Erkrankungen (nicht spez. ), periphere Neuropathie
English: Newly-diagnosed glioblastoma multiforme
German: Erstmalig diagnostiziertes Glioblastoma multiforme
English: Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
German: Gamma-GT, erhöhte AST * Ein für den Strahlentherapiearm randomisierter Patient erhielt TMZ +RT.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
German: Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen):
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr häufig:
English: You will again take Temozolomide Sandoz once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide Sandoz.
German: Sie werden wieder 5 Tage nur Temozolomid Sandoz einnehmen, gefolgt von 23 Tagen ohne Temozolomid Sandoz.
English: • partial paralysis
German: • Teillähmung
English: TMZ Dose (mg/m2/day)
German: TMZ-Dosierungsstufen für die Monotherapie Dosierungsstufe TMZ Dosis (mg/m2/Tag)
English: Deafness, vertigo, earache
German: Taubheit, Vertigo, Ohrenschmerzen
English: Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 131,4 mg Lactose.
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
German: Sind Sie zuvor noch nicht mit einem Chemotherapeutikum behandelt worden, beträgt Ihre tägliche Dosis für die ersten 5 Tage 200 mg/m2.
English: • weakness
German: • Schwäche
English: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water
German: Titandioxid (E 171) Indigocarmin (E 132) Wasser
English: • blood clot in the legs
German: • Blutgerinnsel in den Beinen
English: • urticaria (hives)
German: • Hautrötung • Nesselsucht (Quaddeln)
English: CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
German: CTC nicht-hämatologische Toxizität (außer Alopezie, Übelkeit, Erbrechen)
English: Table 6.
German: Tabelle 6.
English: • heartburn
German: • Kribbeln
English: Diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
German: Stomatitis, Diarrhö, Schmerzen im Abdomen, Dyspepsie, Dysphagie
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: The median survival was 7.34 and 5.66 months for TMZ and procarbazine, respectively (log rank p = 0.33).
German: Die mediane Überlebenszeit betrug 7,34 und 5,66 Monate für TMZ bzw.
English: • difficulty controlling your bowel movements
German: • Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Darmtätigkeit
English: indicating complete absorption.
German: Resorption hinweist.
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 73 mg Lactose.
English: Weight decrease
German: Gewichtsverlust
English: Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
German: Jede Kapsel hat eine ungefähre Länge von 21,4 mm.
English: Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points).
German: Dies war auch der Fall bei den Werten für die Zeit bis zur Verschlechterung des Allgemeinzustandes (Abfall auf einen KPS-Wert unter 70 oder Abfall um mindestens 30 Punkte).
English: TMZ interruptiona
German: TMZ-Unterbrechunga
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19 % and 17 % respectively, of patients treated for malignant glioma.
German: Thrombozytopenie und Neutropenie vom Grad 3 oder 4 traten bei 19 % bzw.
English: LV-1010 Rīga Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
German: Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
English: Hyperglycaemia, weight decreased
German: Hyperglykämie, Gewichtsverlust
English: Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
German: Jede Kapsel hat eine ungefähre Länge von 11,4 mm.
English: GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
German: Gamma-GT, erhöhte AST * Ein für den Strahlentherapiearm randomisierter Patient erhielt TMZ+RT.
English: Patients with recurrent or progressive malignant glioma
German: Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem malignem Gliom
English: The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60 % to 100 % of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred.
German: und bei höheren Dosierungen, die bei 60 %-100 % der getesteten Ratten und Hunde tödlich waren, trat eine Degeneration der Netzhaut auf.
English: The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
German: Die Pharmakokinetik von TMZ bei Patienten mit geringer oder mäßiger Leberfunktionsstörung ist der von Patienten mit normaler Leberfunktion vergleichbar.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen):
English: Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
German: Jede Kapsel hat eine ungefähre Länge von 19,3 mm.
English: Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
German: Hämorrhagie, tiefe venöse Thrombose, Beinödeme
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 182,5 mg Lactose.
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
German: Erwachsene oder pädiatrische Patienten im Alter von 3 Jahren oder älter mit Rezidiv oder Fortschreiten des malignen Glioms
English: How to take Temozolomide Sandoz
German: Wie ist Temozolomid Sandoz einzunehmen?
English: Infections and infestations Common:
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Häufig:
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
German: Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Wasser.
English: Endocrine disorders Uncommon:
German: Endokrine Erkrankungen Gelegentlich:
English: Then you will have 23 days without Temozolomide Sandoz.
German: Danach haben Sie 23 Tage ohne Temozolomid.
English: • haemorrhoids
German: • Hämorrhoiden
English: Colour of the cap
German: Farbe des Kapseloberteils
English: 5 capsules 20 capsules
German: 5 Hartkapseln 20 Hartkapseln
English: • confusion
German: • Verwirrtheit
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
German: allergische Reaktion, Fieber, Strahlenschädigung, Gesichtsödeme, Schmerzen, Geschmacksveränderungen allergische Reaktion, Fieber, Strahlenschädigung, Schmerzen,
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 150 mg/m2 once daily for the first
German: Sind Sie vorher schon mit einem Chemotherapeutikum behandelt worden, so beträgt Ihre tägliche Dosis für die ersten 5 Tage 150 mg/m2.
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 168 mg Lactose.
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
German: Temozolomid Sandoz 5 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 5 mg Temozolomid.
English: If vomiting occurs after the dose is administered, a second dose should not be administered that day.
German: Tritt nach der Anwendung der Temozolomid Sandoz-Dosis Erbrechen auf, sollte an diesem Tag keine zweite Dosis verabreicht werden.
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 14,6 mg Lactose.
English: Sandoz Polska Sp. z o.o.
German: Sandoz Polska Sp.
English: 23 %, respectively.
German: 4 % der Patienten.
English: TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
German: TMZ wird täglich oral verabreicht mit einer Dosis von 75 mg/m2 für 42 Tage gleichzeitig mit fokaler
English: Temozolomide Sandoz 5 mg
German: Temozolomid Sandoz 5 mg
English: Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
German: Reduzierung aufgrund früher aufgetretener Toxizität
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare
German: Häufig (≥ 1/100, < 1/10);
English: Capsule shell
German: Kapselhülle
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
German: Die Anwendung von TMZ kann während der Begleitphase von 42 Tagen (bis zu 49 Tagen) durchgängig angewendet werden, wenn alle der folgenden Bedingungen erfüllt sind: - absolute Zahl der neutrophilen Granulozyten (Absolute Neutrophil Count, ANC) ≥ 1,5 x 109/l - Zahl der Thrombozyten ≥ 100 x 109/l - nicht-hämatologische Toxizität bewertet nach Common Toxicity Criteria (CTC) ≤ Grad 1 (außer Haarausfall, Übelkeit und Erbrechen).
English: Do not store above 25 °C.
German: Beutel Nicht über 25°C lagern.
English: Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
German: Jede Hartkapsel enthält 5 mg Temozolomid.
English: Vomiting, nausea, constipation
German: Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung
English: You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Sandoz.
German: Sie dürfen während der Temozolomid Sandoz-Behandlung nicht stillen.
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg
German: Hämorrhagie, Ödeme, geschwollene Beine
English: (usual dose).You will take this dose every day for 42 days (up to 49 days) in combination with radiotherapy.
German: Während der Begleittherapie-Phase wird Ihr Arzt mit einer Temozolomid-Dosis von 75 mg/m2 (normale Dosis) beginnen.Sie werden diese Dosis täglich für 42 Tage (maximal 49 Tage) in Kombination mit einer Strahlentherapie einnehmen.
English: Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
German: Jede Hartkapsel enthält 250 mg Temozolomid.
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100);
English: Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
German: Jede Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid.
English: Hyperglycaemia, weight increased
German: Hyperglykämie, Gewichtszunahme
English: How to store Temozolomide Sandoz
German: Wie ist Temozolomid Sandoz aufzubewahren?
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
German: Erwachsene Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
German: Temozolomid Sandoz 250 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 250 mg Temozolomid.
English: Temozolomide Sandoz 20 mg
German: Temozolomid Sandoz 20 mg
English: Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 102,2 mg Lactose.
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
German: Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Wasser.
English: Following oral administration, approximately 5 % to 10 % of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4-carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
German: Nach oraler Anwendung können ungefähr 5-10 % der Dosis im Verlauf von 24 Stunden unverändert im Urin nachgewiesen werden;
English: • impaired balance
German: • Gleichgewichtsstörungen
English: Opportunistic infections, including PCP
German: Opportunistische Infektionen und Reaktivierung von Infektionen
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
German: Temozolomid Sandoz 20 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 20 mg Temozolomid.
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “250”.
German: Das Oberteil ist mit „TMZ“ und das Unterteil mit „250“ bedruckt.
English: Temozolomide Sandoz 250 mg
German: Temozolomid Sandoz 250 mg
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
German: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Dysphasie, neurologische Erkrankungen (nicht spez. ), Neuropathie, periphere Neuropathie, Parästhesie, Sprachstörungen, Zittern
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “5”.
German: Das Oberteil ist mit „TMZ“ und das Unterteil mit „5“ bedruckt.
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
German: Temozolomid Sandoz 180 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 180 mg Temozolomid.
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
German: Temozolomid Sandoz 140 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 140 mg Temozolomid.
English: Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
German: Infektion der oberen Luftwege, Nasenschleimhautschwellung
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “180”.
German: Das Oberteil ist mit „TMZ“ und das Unterteil mit „180“ bedruckt.
English: Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
German: Jede Hartkapsel enthält 180 mg Temozolomid.
English: • allergic reactions.
German: • schwerer Hautausschlag • allergische Reaktionen.
English: • sleepiness
German: • Schläfrigkeit
English: Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
German: Jede Hartkapsel enthält 140 mg Temozolomid.
English: Temozolomide Sandoz 140 mg
German: Temozolomid Sandoz 140 mg
English: Temozolomide Sandoz 180 mg
German: Temozolomid Sandoz 180 mg
English: • headache
German: • Schmerzen
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “20”.
German: Das Oberteil ist mit „TMZ“ und das Unterteil mit „20“ bedruckt.
English: - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
German: nicht-hämatologische Toxizität bewertet nach CTC ≤ Grad 1 (außer Haarausfall, Übelkeit, Erbrechen).
English: Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Water
German: Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172) Wasser
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
German: Temozolomid Sandoz 100 mg Hartkapseln Kapselinhalt: Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz Typ A, Weinsäure (Ph.Eur. ), Stearinsäure (Ph.Eur. ).
English: (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000)), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow
German: Temozolomid Sandoz 20 mg Hartkapseln gelb
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “140”.
German: Das Oberteil ist mit „TMZ“ und das Unterteil mit „140“ bedruckt.
English: Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172) Kaliumhydroxid
English: • stomach or abdominal pain
German: • Magenschmerzen oder Schmerzen im Bauchraum
English: Do not store above 25°C
German: Nicht über 25°C lagern
English: • tiredness.
German: • Müdigkeit.
English: nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is
German: Zyklus 1 ≤ Grad 2 (außer Haarausfall, Übelkeit und Erbrechen), die absolute Zahl der neutrophilen Granulozyten (ANC) ≥ 1,5 x 109/l und die Zahl der Thrombozyten ≥ 100 x 109/l ist.
English: • peeling skin
German: • geschwollene Beine
English: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol
German: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol Τηλ: 00357 - 25372425 info.pth@cytanet.com.cy
English: Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
German: Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “100”.
German: Das Oberteil ist mit „TMZ“ und das Unterteil mit „100“ bedruckt.
English: Temozolomide Sandoz 100 mg
German: Temozolomid Sandoz 100 mg
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue
German: Temozolomid Sandoz 140 mg Hartkapseln blau
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
German: Die Anwendung von TMZ kann während der Begleitphase von 42 Tagen (bis zu 49 Tagen) durchgängig angewendet werden, wenn alle der folgenden Bedingungen erfüllt sind: - absolute Zahl der neutrophilen Granulozyten (Absolute Neutrophil Count, ANC) ≥ 1,5 x 109/l - Zahl der Thrombozyten ≥ 100 x 109/l - nicht-hämatologische Toxizität bewertet nach Common Toxicity Criteria (CTC) ≤ Grad 1
English: Temozolomide Sandoz 250 mg capsules temozolomide
German: Temozolomid Sandoz 250 mg Kapseln temozolomid
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
German: Gesichtsschwellungen, Schmerzen, verschlechterter Allgemeinzustand, Rigor, Zahnerkrankungen
English: • deafness
German: • Schwindel
English: • inability to fall asleep or stay asleep
German: • Einschlaf- und Durchschlafstörungen
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink
German: Temozolomid Sandoz 100 mg Hartkapseln rosa
English: Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
German: Jede Hartkapsel enthält 100 mg Temozolomid.
English: Infections and infestations Rare:
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufig:
English: • vaginal bleeding
German: • Vaginalblutungen
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
German: Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen):
English: Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
German: Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Kaliumhydroxid.
English: Lot
German: bis
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
German: Temozolomid Sandoz 100 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 100 mg Temozolomid.
English: Other medicines and Temozolomide Sandoz
German: Einnahme von Temozolomid Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: The hard capsules have a white coloured body, a transparent blue coloured cap, and are imprinted with black ink.
German: Die Hartkapseln haben ein weißes Unterteil, ein transparentes blaues Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt.
English: In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21 % vs 8 %, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063).
German: In der randomisierten, Vergleichspräparat-kontrollierten Studie war die PFS nach 6 Monaten für TMZ signifikant größer als für Procarbazin (21 % bzw.
English: • breast pain
German: • Rückenschmerzen
English: Printing ink: contains shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
German: Drucktinte: enthält Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Kaliumhydroxid.
English: • vaginal irriation
German: • Vaginalreizung