FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Fasenra, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Fasenra kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Portuguese: Isto ajuda a reduzir a inflamação, resultando numa redução dos ataques de asma e numa melhoria dos sintomas.
Estonian: See aitab vähendada põletikku, mille tulemusel astmahood vähenevad ja sümptomid leevenevad.
Portuguese: Um terceiro estudo que incluiu 220 doentes demonstrou que um maior número de doentes aos quais foi administrado Fasenra apresentaram melhorias, na medida em que estes doentes reduziram, em média, 75 % da sua dose de corticosteroides, em comparação com uma redução de 25 % nos doentes que receberam o placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 220 patsienti, tõendati, et Fasenrat saanud patsientide seas oli rohkem neid, kelle seisund paranes sedavõrd, et neil võis vähendada kortikosteroidide annust keskmiselt 75% võrra, võrreldes 25%-ga platseeborühmas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Fasenra (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça e faringite (dor de garganta).
Estonian: Fasenra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu ja farüngiit (kurguvalu).
Portuguese: No caso de ser administrada por um médico ou um cuidador, a injeção subcutânea pode igualmente ser dada na parte superior do braço.
Estonian: Kui ravimit süstib arst või hooldaja, tohib seda süstida ka õlavarre naha alla.
Portuguese: Fasenra demostrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do número de crises de asma, bem como da necessidade de tratamento com corticosteroides.
Estonian: Fasenra on tõendatult efektiivsem kui platseebo astma ägenemiste arvu ja kortikosteroidravi vajaduse vähendamisel.
Portuguese: Nos doentes com a maior contagem de eosinófilos no sangue antes do tratamento, o número de crises graves por ano foi de 0,66 nos doentes tratados com Fasenra (administrado a cada 4 semanas para as primeiras 3 doses, e depois, a cada 8 semanas) em comparação com 1,14 nos doentes que receberam um placebo (tratamento simulado).
Estonian: Patsientidel, kellel oli ravieelselt suurim eosinofiilide sisaldus veres, oli ravi ajal Fasenraga (mille esimesed 3 annust manustati iga 4 nädala järel ning järgmised iga 8 nädala järel) aastas 0,66 rasket ägenemist ning platseebot (näiv ravim) saanutel 1,14 ägenemist.
Portuguese: Ao ligar-se aos recetores da interleucina-5, Fasenra ativa o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) para eliminar os eosinófilos presentes no sangue e nos pulmões.
Estonian: Seondudes interleukiin-5 retseptoritega, aktiveerib Fasenra immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) hävitama veres ja kopsudes olevaid eosinofiile.
Portuguese: Como funciona Fasenra?
Estonian: Kuidas Fasenra toimib?
Portuguese: Desde que acordado com o médico assistente, os doentes que já utilizem Fasenra sem antecedentes de reações alérgicas graves, ou os seus cuidadores, podem administrar a injeção eles próprios após formação adequada que deve incluir instruções sobre como estarem atentos a sinais e sintomas de reações alérgicas.
Estonian: Kui raviarst on nõus, võivad Fasenrat juba kasutavad patsiendid, kellel ei ole anamneesis raskeid allergilisi reaktsioone, või nende hooldajad süstida Fasenrat ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe, sh selle kohta, kuidas jälgida allergiliste reaktsioonide nähte ja sümptomeid.
Portuguese: Fasenra contém a substância ativa benralizumab, um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar a recetores (alvos) denominados recetores da interleucina-5 na superfície dos eosinófilos.
Estonian: Fasenra toimeaine benralisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk), mis on välja töötatud seonduma retseptoritega (sihtmärkidega), milleks on eosinofiilide pinnal olevad interleukiin-5 retseptorid.
Portuguese: Como se utiliza Fasenra?
Estonian: Kuidas Fasenrat kasutatakse?
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 2511 doentes com asma eosinofílica inadequadamente controlada apesar de doses elevadas de corticosteroides inalados em associação com agonistas beta de longa duração de ação, Fasenra demonstrou reduzir o número de exacerbações (crises) da asma.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 2511 eosinofiilse astmaga patsienti, kellel haigus ei olnud piisavalt ohjatud suures annuses inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimeliste beeta-agonistide kombinatsiooniga, tõendati, et Fasenra vähendab astma ägenemiste arvu ravi ajal.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Fasenra?
Estonian: Mis riskid Fasenraga kaasnevad?
Portuguese: Fasenra contém a substância ativa benralizumab.
Estonian: Fasenra sisaldab toimeainena benralisumaabi.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Fasenra, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Fasenra kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Na asma eosinofílica, os sintomas estão associados ao excesso de um tipo de glóbulo branco (eosinófilo) no sangue e na expetoração nos pulmões.
Estonian: Eosinofiilse astma sümptomid tulenevad eosinofiilide ehk teatud tüüpi valgeliblede liigsest sisaldusest veres ja kopsusekreedis.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Fasenra.
Estonian: Fasenra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Fasenra é um medicamento para a asma utilizado para o tratamento de adultos com um tipo particular de asma conhecido como asma eosinofílica.
Estonian: Fasenra on astmaravim, mida kasutatakse eosinofiilse astma (astma eri vorm) raviks täiskasvanutel.
Portuguese: É utilizado como tratamento adicional em adultos com asma grave inadequadamente controlada apesar de doses elevadas de corticosteroides inalados juntamente com medicamentos denominados agonistas beta de longa duração de ação.
Estonian: Seda kasutatakse lisaravina raske astmaga täiskasvanutel, kellel haigus ei allu piisavalt ravile suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta-agonistide kombinatsiooniga.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Fasenra durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fasenra kasulikkus?
Portuguese: Um resumo sobre Fasenra e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Fasenra ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Fasenra está disponível na forma de solução injetável em seringas ou canetas pré-cheias.
Estonian: Fasenrat turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes või pensüstaldes.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser instituído por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da asma grave.
Estonian: Ravi sellega peab alustama raske astma diagnoosimises ja ravis kogenud arst.
Portuguese: A dose recomendada é 30 mg administrados por injeção subcutânea (sob a pele), nas coxas ou no abdómen, a cada 4 semanas para as primeiras três doses e, seguidamente, a cada 8 semanas.
Estonian: Esimesed 3 annust süstitakse iga 4 nädala järel ja järgmised annused iga 8 nädala järel.
Portuguese: Isto cria uma superfície mais firme.
Estonian: See tekitab tugevama pinna.
Portuguese: Não precisa fazer alguma coisa em relação a isto.
Estonian: Te ei pea sellega midagi tegema.
Portuguese: Abra a embalagem.
Estonian: Avage pakend.
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Estonian: Säilitada külmkapis.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Estonian: Teadmata (sagedust ei ole võimalik määrata olemasolevate andmete põhjal):
Portuguese: Importante!
Estonian: Tähtis!
Portuguese: Os resultados apresentados baseiam-se nos últimos dados disponíveis para cada variável.
Estonian: Esitatud tulemused põhinevad viimastel olemasolevatel andmetel iga muutuja kohta.
Portuguese: A eficácia e segurança foram consistentes com os ensaios anteriores.
Estonian: Efektiivsus ja ohutus olid kooskõlas eelnenud uuringutega.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de janeiro de 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. jaanuar 2018
Portuguese: Pode existir informação nova.
Estonian: Siin võib olla uut teavet.
Portuguese: • estiver congelado
Estonian: • see on külmunud;
Portuguese: Segure firmemente por 15 segundos.
Estonian: Hoide kindlalt all vähemalt 15 sekundit.
Portuguese: Lave bem as mãos com sabão e água.
Estonian: Peske käed korralikult seebi ja veega.
Portuguese: A maioria dos anticorpos era neutralizante e persistente.
Estonian: Enamik antikehasid olid neutraliseerivad ja püsivad.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos de idade)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Portuguese: • através da roupa
Estonian: • läbi riiete.
Portuguese: Contudo, não estão disponíveis dados em doentes com idade superior a 75 anos.
Estonian: Kuigi andmed puuduvad üle 75 aastaste patsientide kohta.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer horas ou dias após a injeção.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad tekkida tundide või päevade jooksul pärast süsti saamist.
Portuguese: Segurança a longo prazo
Estonian: Pikaajaline ohutus
Portuguese: Deixe secar ao ar.
Estonian: Laske sellel õhu käes kuivada.
Portuguese: Siga em frente para os próximos passos, sem demora.
Estonian: Jätkake ilma viivitusteta järgmiste sammudega.
Portuguese: • tiver caído ou se estiver danificado
Estonian: • see on maha kukkunud või kahjustatud;
Portuguese: b. A análise integrada dos valores basais dos Ensaios 1 e 2 inclui adultos e adolescentes.
Estonian: b. Uuringute 1 ja 2 algväärtuste integreeritud analüüs hõlmab täiskasvanuid ja noorukeid.
Portuguese: Pode conter partículas.
Estonian: See võib sisaldada osakesi.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit teiste ravimitega segada.
Portuguese: A Tabela 5 sumariza os resultados do Ensaio 3.
Estonian: Tabelis 5 on esitatud uuringu 3 tulemuste kokkuvõte.
Portuguese: n= número de doentes com dados no momento.
Estonian: n = sel ajahetkel saadaval olevate andmetega patsientide arv.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em crianças com 6 a 11 anos de idade.
Estonian: 6 kuni 11 aastaste laste osas andmed puuduvad.
Portuguese: Duração total do tratamento: 104 - 112 semanas
Estonian: Ravi kogukestus: 104...112 nädalat
Portuguese: Género, Raça
Estonian: Sugu, rass
Portuguese: A informação sobre a utilização de benralizumab em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas).
Estonian: Benralizumabi kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud (vähem kui 300 raseduse tulemused).
Portuguese: Número de doentes (n) varia ligeiramente devido ao número de doentes cujos dados estavam disponíveis para cada variável.
Estonian: Patsientide arv (n) varieerub kergelt nende patsientide tõttu, kellelt saadi andmeid iga muutuja kohta.
Portuguese: • na área de 5 cm ao redor do seu umbigo
Estonian: • 5 cm piirkonda naba ümbruses;
Portuguese: Redução percentual média
Estonian: Protsentuaalse vähenemise mediaan
Portuguese: Foram notificadas reações anafiláticas.
Estonian: Teatatud on ka anafülaktilistest reaktsioonidest.
Portuguese: Insira a agulha com um ângulo de 45 graus.
Estonian: Sisestage nõel 45-kraadise nurga all.
Portuguese: Semana(s)
Estonian: Nädal(ad)
Portuguese: Estas reações podem ocorrer horas após a administração, mas em alguns casos tiveram um início tardio (i.e. dias).
Estonian: Need reaktsioonid võivad ilmneda manustamisele järgnenud tundide jooksul, kuid mõnedel juhtudel hiljem (s.o järgnevate päevade jooksul).
Portuguese: Nijmegen, 6545CG Holanda
Estonian: Nijmegen, 6545CG Holland
Portuguese: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Estonian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Ühendkuningriik
Portuguese: • o prazo de validade (EXP) estiver ultrapassado
Estonian: • kõlblikkusaeg (EXP) on möödas.
Portuguese: O risco para a criança amamentada não pode ser excluído.
Estonian: Ohtu imikutele ei saa välistada.
Portuguese: d. FDT para o Ensaio 4 foi a Semana 48 (último momento de recolha de dados para adultos e adolescentes).
Estonian: d. Uuringu 4 EOT oli 48. nädal (täiskasvanute ja noorukite andmete viimane ajapunkt).
Portuguese: Vai ouvir um segundo "clique".
Estonian: Te kuulete teist „klõpsatust".
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Estonian: Säilitada külmkapis (2 °C…8 °C).
Portuguese: • o selo de segurança na embalagem estiver quebrado
Estonian: • ohutuskate või pakend on katki;
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis em crianças com 12 a 18 anos de idade encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Estonian: Hetkel olemasolevad andmed 12 kuni alla 18-aastaste laste kohta on välja toodud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei saa nende põhjal anda.
Portuguese: Após administração subcutânea, a semivida de eliminação foi aproximadamente 15,5 dias.
Estonian: Subkutaanse manustamise järel oli eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 15,5 päeva.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, outros fármacos sistémicos para as doenças obstrutivas das vias respiratórias, código ATC: R03DX10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, teised süsteemse toimega hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, ATC-kood: R03DX10
Portuguese: As pontuações individuais diurnas e noturnas foram semelhantes.
Estonian: Individuaalsed päevaste ja öiste astmasümptomite skoorid olid sarnased.
Portuguese: A decisão de continuar a terapêutica deve ser efetuada pelo menos uma vez por ano, com base na severidade da doença, no nível de controlo das exacerbações e na contagem sanguínea de eosinófilos.
Estonian: Ravi jätkamise otsus tuleb üle vaadata vähemalt kord aastas haiguse raskusastme, ägenemise kontrollitavuse ja vere eosinofiilide arvukuse põhjal.
Portuguese: Estudo de extensão a longo prazo
Estonian: Pikaajaline jätku-uuring
Portuguese: O segundo clique indica que a administração terminou.
Estonian: Teine klõpsatus tähendab, et süstimine on lõppenud.
Portuguese: A sua administração a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
Estonian: Selle kasutamist raseduse ajal võib kaaluda vaid siis, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalik oht lootele.
Portuguese: Local de injeção apenas para o cuidador
Estonian: Süstekoht ainult hooldaja jaoks
Portuguese: O perfil geral de acontecimentos adversos foi semelhante ao dos ensaios de asma descritos acima.
Estonian: Kõrvaltoimete üldine profiil oli sarnane eespool kirjeldatud astma uuringutes täheldatuga.
Portuguese: Fique atento aos sinais de reações alérgicas graves Fasenra pode potencialmente causar reações alérgicas graves.
Estonian: Pöörake tähelepanu tõsistele allergilistele reaktsioonidele Fasenra võib potentsiaalselt põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Portuguese: Esta informação não substitui o contacto com o seu médico sobre a sua situação médica e o seu tratamento.
Estonian: See teave ei asenda vestlust tervishoiutöötajaga teie terviseseisundist või ravist.
Portuguese: Este passo demora cerca de 30 minutos.
Estonian: Soojenemiseks kulub üldjuhul 30 minutit.
Portuguese: Pode conter pequenas partículas brancas.
Estonian: Lahus võib sisaldada väikseid valgeid osakesi.
Portuguese: A proteção da agulha verde está agora exposta.
Estonian: Roheline nõelakaitse on nüüd nähtaval.
Portuguese: Diferença
Estonian: Erinevus
Portuguese: Em cada agrupamento de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud nende tõsiduse vähenemise järjekorras.
Portuguese: Não foram realizados estudos dedicados em animais.
Estonian: Ühtki asjakohast loomkatset ei ole läbi viidud.
Portuguese: Para cada administração, escolha um local diferente que seja, pelo menos, 3 cm afastado do local da última administração.
Estonian: Valige iga süste jaoks erinev koht, mis on vähemalt 3 cm kaugusel eelmisest.
Portuguese: Ocorreram reações alérgicas em doentes a utilizar este medicamento.
Estonian: Seda ravimit kasutanud patsientidel on esinenud allergilisi reaktsioone.
Portuguese: Verifique o prazo de validade (EXP).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega (EXP).
Portuguese: As primeiras 3 injeções são administradas a cada 4 semanas.
Estonian: Esimesed 3 annust süstitakse iga 4 nädala tagant.
Portuguese: A sua cor pode variar de incolor a amarelo.
Estonian: Selle värvus võib varieeruda värvusetust kuni kollaseni.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Portuguese: Eficácia clínica
Estonian: Kliiniline tõhusus
Portuguese: Redução percentual média na dose diária de OCS ao longo do tempo (Ensaios 3 e 4)
Estonian: Päevase SKS-i protsentuaalse vähenemise mediaan aja jooksul (uuringud 3 ja 4)
Portuguese: Não toque na área limpa antes da administração.
Estonian: Ärge puudutage puhastatud piirkonda enne süstimist.
Portuguese: Análises de subgrupos por história prévia de exacerbações
Estonian: Alarühmade analüüsid varasemate ägenemisjuhtude alusel
Portuguese: Toxicologia e/ou farmacologia animal
Estonian: Toksikoloogia ja farmakoloogia loomadel
Portuguese: Você e o seu médico ou enfermeiro devem decidir se pode administrar Fasenra a si próprio.
Estonian: Teie ja teie arst või meditsiiniõde peate/peavad otsustama, kas te tohite ise Fasenrat süstida.
Portuguese: A segurança e os benefícios deste medicamento não são conhecidos em crianças com idade inferior a 18 anos.
Estonian: Lapsed ja noorukid Selle ravimi ohutus ja tõhusus alla 18-aastastel lastel ei ole teada.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Fasenra durante a gravidez.
Estonian: Raseduse ajal on soovitatav Fasenra kasutamisest hoiduda.
Portuguese: Um "clique" indica que a administração foi iniciada.
Estonian: „Klõpsatus" tähendab, et süstimine on alanud.
Portuguese: Não:
Estonian: Ärge:
Portuguese: Valor basal de 3 ou mais exacerbações
Estonian: Algväärtus 3 või enama ägenemise korral
Portuguese: Escala de sintomas da asma: pontuação total de 0 (mínimo) a 6 (máximo); pontuações de sintomas da asma diurnos e noturnos de 0 (mínimo) a 3 (máximo) sintomas.
Estonian: Astmasümptomite skaala: üldskoor 0 (vähim) kuni 6 (enim); päevaste ja öiste astmasümptomite skoorid 0 (vähim) kuni 3 (enim) sümptomit.
Portuguese: Desconhece-se se Fasenra pode influenciar uma resposta do doente contra infeções helmínticas.
Estonian: Ei ole teada, kas Fasenra mõjutab patsiendi reaktsiooni helmintoosile.
Portuguese: Em caso de reação de hipersensibilidade, Fasenra deve ser descontinuado permanentemente e deve ser iniciado o tratamento adequado.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni korral tuleb Fasenra kasutamine jäädavalt lõpetada ja alustada asjakohast ravi.
Portuguese: Não toque na agulha nem deixe-que esta toque em alguma superfície.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske sellel kokku puutuda ühegi pinnaga.
Portuguese: Taxa a.
Estonian: Määr a.
Portuguese: Não existem dados de fertilidade no ser humano.
Estonian: Andmed toime kohta inimeste viljakusele puuduvad.
Portuguese: Outros medicamentos e Fasenra
Estonian: Muud ravimid ja Fasenra
Portuguese: O ensaio incluiu um período experimental de 8 semanas durante o qual os OCS foram titulados para a dose mínima eficaz sem perder o controlo da asma.
Estonian: Uuring sisaldas 8 nädala pikkust sissejuhatavat perioodi, mille jooksul SKS reguleeriti minimaalse efektiivse annuseni, ilma et astma kontrolli alt väljuks.
Portuguese: Você ou o seu cuidador devem receber treino para a correta preparação e administração de Fasenra.
Estonian: Teie või teie hooldaja peate/peab läbima väljaõppe Fasenra õige ettevalmistamise ja süstimise kohta.
Portuguese: População pediátrica A segurança e eficácia de Fasenra em crianças com 6 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Estonian: Lapsed Fasenra ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Portuguese: O líquido deve estar claro e incolor a amarelo.
Estonian: Lahus peab olema selge ja värvusetu kuni kollane.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (≤ 1/10 000); ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst on tele selgitanud.
Portuguese: Após o treino adequado da técnica de injeção subcutânea e educação sobre sinais e sintomas de reações de hipersensibilidade (ver secção 4.4), os doentes sem história conhecida de ocorrência de anafilaxia, ou os seus cuidadores, podem administrar Fasenra se o seu médico considerar apropriado, com seguimento médico se necessário.
Estonian: Pärast põhjalikku väljaõpet subkutaanse süstetehnika ning ülitundlikkusreaktsioonide nähtude ja sümptomite kohta (vt lõik 4.4) võivad patsiendid, kellel ei ole anamneesis anafülaksiat, või nende hooldajad manustada Fasenra't vajaduspõhise meditsiinilise järelevalve all ise, kui nende arst peab seda sobivaks.
Portuguese: A eficácia e segurança a longo prazo de Fasenra foi avaliada no ensaio BORA, um ensaio de fase 3 com extensão de 56 semanas (Ensaio 4).
Estonian: Fasenra pikaajalist efektiivsust ja ohutust hinnati III faasi 56-nädalases jätku-uuringus BORA (uuring 4).
Portuguese: Segure Fasenra Pen com uma mão.
Estonian: Hoidke Fasenra pen-süstlit ühe käega.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud lisas V, kaudu.
Portuguese: O benralizumab não foi estudado em crianças (5 a 11 anos de idade) (ver secção 4.2).
Estonian: Benralizumabi ei ole uuritud lastel (5...11 aastased) (vt lõik 4.2).
Portuguese: Os doentes devem ser informados a procurar aconselhamento médico se a sua asma permanecer não controlada ou se agravar após o início do tratamento.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid arsti poole, kui nende astma ei allu endiselt ravile või süveneb pärast ravi alustamist.
Portuguese: Os doentes foram autorizados a entrar num segundo ensaio de extensão após um mínimo de 8 semanas no Ensaio 4 sem completar o período de extensão de 56 semanas.
Estonian: Patsientidel lubati alustada osalemist teises jätkuuuringus pärast minimaalselt kaheksat nädalat uuringus 4 ja enne 56-nädalase pikendusperioodi lõpetamist.
Portuguese: Não é conhecido se Fasenra pode prejudicar o seu bebé.
Estonian: Ei ole teada, kas Fasenra võib teie sündimata last kahjustada.
Portuguese: Pressione firmemente para baixo
Estonian: Vajutage alla tugevalt.
Portuguese: Utilize Fasenra em 14 dias após retirar do frigorífico.
Estonian: Kasutage Fasenra ära 14 päeva jooksul pärast külmkapist väljavõtmist.