FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezdő dózist követő adagokat módosítani kell, ha a neutrofil sejtek száma több mint 5 napon keresztül 500 sejt/mm3 alatti érték, vagy ha láz, illetve fertőzés kíséri; ha a thrombocytaszám kevesebb, mint 25 000 sejt/mm3; ha bármilyen más, 3-as vagy 4-es fokozatú toxicitás alakul ki, illetve, ha a renalis clearance 50 ml/perc alatti érték.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser etter initialdosen bør justeres dersom antall nøytrofile er mindre enn 500 celler/mm3 og forekommer i mer enn 5 dager eller er assosiert med feber eller infeksjon, dersom antall blodplater blir mindre enn 25 000 celler/mm3, dersom det utvikles annen grad 3 eller 4 toksisitet eller dersom nyreclearance er mindre enn 50 ml/min.
Hungarian: Mutagén hatások
Norwegian Bokmål: Mutagent potensiale
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek kezelés előtt a bakteriális fertőzéseket kezelni kell.
Norwegian Bokmål: Bakterieinfeksjoner skal bringes under kontroll før behandlingen med <VEPESID og tilknyttede navn>.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem ismert infertilitás
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer ikke kjent infertilitet
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek nem alkalmazható terhesség idején, kivéve, ha a gyógyszer szedését kezelőorvosa egyértelműen javasolja.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal ikke brukes under graviditet med mindre legen har bestemt det.
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek szokásos dózisa orális alkalmazás esetén 100-200 mg/m 5. napon, vagy 200 mg/m2/nap az 1., 3. és az 5. napon, 3-4 hetente, a kezelt betegségre jóváhagyott javallattal rendelkező gyógyszerekkel kombinációban.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen med <VEPESID og tilknyttede navn> administrert oralt er 100 til 200 mg/m på dagene 1 til 5, eller 200 mg/m2/dag på dagene 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uke, i kombinasjon med andre legemidler som er godkjent for bruk ved sykdommen som behandles.
Hungarian: Az expozíció intraindividuális (pl. a ciklusonkénti) változása orális alkalmazás esetén nagyobb, mint az intravénás alkalmazáskor.
Norwegian Bokmål: Variasjon i eksponering hos samme pasient (det vil si mellom sykluser) er større med oral administrering enn etter intravenøs administrering.
Hungarian: Ne bontsa ki azt az <üveget> <buborékcsomagolást>, amelyben kapszulaszivárgást észlel.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne noen<flaske> <blisterpakning> der det er synlig kapsellekkasje.
Hungarian: Mért kreatinin-clearance
Norwegian Bokmål: Målt kreatininclearance
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori szédülés nem gyakori perifériás neuropathia ritka átmeneti kérgi vakság, neurotoxicitások (pl. aluszékonyság és kimerültség), látóideg-gyulladás, görcsroham**
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige svimmelhet Mindre vanlige nevropati perifer sjeldne forbigående kortikal blindhet, nevrotoksisiteter (for eksempel, søvnighet og trøtthet), optisk nevritt, kramper**
Hungarian: • 1,22 mg nátrium-etil-parahidroxibenzoátot (E215) és
Norwegian Bokmål: • 1,22 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél nem ismeretes a vesebetegség hatása az etopozid plazma-clearance-ére.
Norwegian Bokmål: Effekten på nyresykdom med plasma etoposidclearance hos barn er ikke kjent.
Hungarian: Gyermekeknél emelkedett SGPTszintek összefüggésben vannak a csökkent teljestest-clearance-szel.
Norwegian Bokmål: Hos barn er de forhøyede SGPT-nivåene forbundet med redusert legemiddel total kroppsclearance.
Hungarian: Az etopozid mutagén az emlőssejtekben.
Norwegian Bokmål: Etoposid er mutagent i pattedyrceller.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de az adagolásra vonatkozóan nem állapítható meg javallat.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Hungarian: Tudnivalók a VEPESID és kapcsolódó nevek alkalmazása előtt Hogyan kell szedni a VEPESID-et és kapcsolódó neveket Lehetséges mellékhatások
Norwegian Bokmål: Hva <VEPESID og tilknyttede navn> er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker <VEPESID og tilknyttede navn> Hvordan du bruker <VEPESID og tilknyttede navn> Mulige bivirkninger
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a neve VEPESID és kapcsolódó nevek.
Norwegian Bokmål: Navnet på dette legemidlet er <VEPESID og tilknyttede navn>.
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén az etopozid eloszlása leginkább bifázisos folyamatként írható le, amelyben az eloszlási felezési idő kb.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrering beskrives disposisjonen av etoposid best som en bifasisk prosess med en distribusjonhalveringstid på omtrent 1,5 timer og den terminale eliminasjonshalveringstiden varierer fra 4 til 11 timer.
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú, etopozidot kapó betegek esetében a teljestest-clearance csökken, az AUC-érték nő, és magasabb az egyensúlyi megoszlási térfogat (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som får etoposid, har vist redusert total kroppsclearance, økt AUC og høyre distribusjonsvolum i stabil tilstand (se pkt.
Hungarian: Syncope, arcödéma, arcduzzanat, nyelvödéma és nyelvduzzanat is előfordulhat az etopozid alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Synkope, ansiktsødem, ansiktshevelse, tungeødem og oppsvulmet tunge kan også forekomme med etoposid.
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek szokásos adagja 100-200 mg/m2/nap az 1-5. napon, vagy 200 mg/m2/nap az 1., 3. és az 5. napon, 3-4 hetente.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen med <VEPESID og tilknyttede navn>, administrert oralt, er 100 til 200 mg/m2/dag på dagene 1 til 5, eller 200 mg/m2/dag på dagene 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uke.
Hungarian: • légzési problémák
Norwegian Bokmål: • pusteproblemer
Hungarian: Gyermekek és serdülők, illetve felnőttek vizeletében kimutatták a laktongyűrű felhasadásával keletkező hidroxisav metabolit [4' dimetil-epipodofillinsav-9-(4,6-0-etilidén-béta-D-glükopiranozid)] jelenlétét.
Norwegian Bokmål: Hydroksysyremetabolitten [4' dimetyl-epipodofyllsyre-9-(4,6 0-etyliden-β-D-glukopyranosid)], dannet med åpning i laktonringen, finnes i urinen til voksne og barn.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást vagy a VEPESID és kapcsolódó nevek kezelést függesztik-e fel, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Beslutningen må ta i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene ved behandlingen for moren (se pkt.
Hungarian: Az egyidejű ciszplatin kezelés az etopozid teljestest-clearance-ének csökkenésével járt.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med cisplatin er forbundet med redusert total clearance av etoposid.
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek nátrium-etil-parahidroxibenzoátot és nátrium-propilparahidroxibenzoátot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> inneholder natriumetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat.
Hungarian: A korábbi ciszplatin-kezelés gyermekek és serdülők körében szintén csökkentheti az etopozid teljestest-clearance-ét.
Norwegian Bokmål: Tidligere bruk av cisplatin kan også resultere i en reduksjon av etoposid total kroppsclearance hos barn.
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások leírása
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av valgte bivirkningsreaksjoner
Hungarian: ritka dysgeusia, dysphagia
Norwegian Bokmål: sjeldne dysgeusi, dysfagi
Hungarian: Kombinált terápia
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek nátrium-etil-parahidroxibenzoátot és nátrium-propilparahidroxibenzoátot tartalmaz
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> inneholder natriumetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén, a további adagolásnál tekintetbe kell venni a beteg toleranciáját és a klinikai hatást (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Etterfølgende dosering ved moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon skal baseres på pasientens toleranse og den kliniske effekten (se pkt.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek gyakori arrhythmia, myocardialis infarctus
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer vanlige arytmi, myokardinfarkt
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek nem adható azoknak a betegeknek, akiknél a neutrofil sejtek száma kevesebb, mint 1500 sejt/mm3, vagy ha a thrombocytaszámuk kevesebb, mint 100 000 sejt/mm3, kivéve, ha ezeket a rosszindulatú betegség okozta.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke påbegynne en ny behandlingssyklus med <VEPESID og tilknyttede navn> dersom antall neutrofile er mindre enn 1500 celler/mm3 eller antall blodplater er mindre enn 100 000 celler/mm3 såfremt dette ikke er forårsaket av ondartet sykdom.
Hungarian: A kezelőorvosoknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a VEPESID és kapcsolódó nevek anaphylaxiás reakciót válthat ki, amely hidegrázás, láz, gyors szívverés, hörgőgörcs, nehézlégzés és vérnyomáscsökkenés formájában jelentkezhet, és akár halálos is lehet.
Norwegian Bokmål: Behandlende lege bør være oppmerksom på eventuelle anafylaktoide reaksjoner med <VEPESID og tilknyttede navn>, som gjenkjennes ved frysninger, feber, takykardi, bronkospasme, dyspné og hypotensjon, som kan være dødelig.
Hungarian: Beszámoltak myelodysplasiás szindrómával összefüggő vagy attól függetlenül jelentkező akut leukémia előfordulásáról egyes betegeknél, akiket etopozidot tartalmazó kemoterápiás protokollok szerint kezeltek.
Norwegian Bokmål: Forekomst av akutt leukemi som kan oppstå med eller uten myelodysplastisk syndrom er blitt beskrevet hos pasienter som ble behandlet med cytostatikaregimer som inneholder etoposid.
Hungarian: Az etopozid szabad (fehérjéhez nem kötött) frakciója daganatos betegekben szignifikánsan korrelál a bilirubinszinttel.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon av etoposid korrelerer signifikant med bilirubin hos kreftpasienter.
Hungarian: Legjobb, ha az orvosával beszéli meg annak pontos okát, hogy miért írták fel Önnek a VEPESID és kapcsolódó nevek kapszulát.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvorfor du har blitt forskrevet <VEPESID og tilknyttede navn>, legen din kan gi deg best informasjon.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Prosedyrer for riktig håndtering og avhending av kreftlegemidler bør følges.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet> 18.
Hungarian: - ha fenilbutazont, a nátrium-szalicilátot vagy acetilszalicilsavat szed.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar fenylbutazon, natriumsalicylat eller aspirin.
Hungarian: Alacsony szérum albuminszint
Norwegian Bokmål: Lavt serumalbumin
Hungarian: • 0,93 mg nátrium-etil-parahidroxibenzoátot (E215) és
Norwegian Bokmål: • 0,93 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: Az etopozid ajánlottnál nagyobb intravénás dózisainak alkalmazása kapcsán metabolikus acidózist és súlyos májtoxicitást jelentettek.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har mottatt høyere dose enn anbefalt har det vært rapportert tilfeller av metabolsk acidose og alvorlig levertoksisitet.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél fordított összefüggést mutattak ki a plazma albuminszintek és az etopozid vese clearance között.
Norwegian Bokmål: Et omvendt forhold mellom plasmaalbuminnivåer og etoposid nyreclearance er funnet hos barn.
Hungarian: Májműködési zavarban szenvedő felnőtt, daganatos betegekben nem csökken az etopozid teljestestclearance-e.
Norwegian Bokmål: Hos voksne kreftpasienter med nedsatt leverfunksjon, er total kroppsclearance ikke redusert.
Hungarian: Az anaphylaxiás reakció - amely akár halálos is lehet - hidegrázás, láz, gyors szívverés, hörgőgörcs, nehézlégzés és vérnyomáscsökkenés formájában jelentkezhet, már az etopozid kezdő dózisa mellett is.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner som oppstår som frysninger, feber, takydardi, bronkospasme, dyspné og hypotensjon, som kan være dødelig, kan forekomme med initial dosen med etoposid.
Hungarian: [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki]
Norwegian Bokmål: [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: Ne bontsa ki azt az <buborékcsomagolást> <üveget>, amelyben kapszulaszivárgást észlel.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne <blisteret> <flasken> ved synlig kapsellekkasje.
Hungarian: A három napon keresztül intravénásan adott 2,4 g/m2 - 3,5 g/m2 közötti dózisok súlyos mucositist és myelotoxicitást okoztak.
Norwegian Bokmål: Alvorlig mukositt og myelotoksisitet har vært sett ved intravenøs administrering over tre dager med totalt 2,4 g/m2 til 3,5 g/m2 etoposid.
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek kapszula kizárólag a daganatellenes gyógyszerkészítmények alkalmazásában jártas szakorvos által és felügyelete mellett alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Kapsler med <<VEPESID og tilknyttede navn>> skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruke av anti-neoplastiske legemidlerp (se pkt.
Hungarian: Tumorlízis szindrómáról számoltak be (esetenként fatális kimenetellel) az etopozid és más kemoterápiás gyógyszerek egyidejű alkalmazását követően.
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (iblant dødelig) har blitt rapportert etter bruk av etoposid, når etoposid er blitt gitt sammen med andre kjemoterapeutiske legemidler.
Hungarian: Az alábbi bekezdésekben az VEPESID-del és kapcsolódó nevekkel végzett monoterápiás vizsgálatokból származó nemkívánatos események százalékos középértékekkel szerepelnek.
Norwegian Bokmål: I avsnittene under er tilfellene med bivirkninger, oppgitt som gjennomsnittlig prosent, avledet av studier som brukte monobehandling med <VEPESID og tilknyttede navn>.
Hungarian: Minden kapszula 50 mg vagy 100 mg etopozidot tartalmaz aktív hatóanyagként.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder etoposid 50 mg eller 100 mg som virkestoff.
Hungarian: Az adagolást az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek myelosuppressiv hatásainak, illetve az előzőleg alkalmazott, a csontvelői rezerv esetleges károsodását előidéző sugárterápia vagy kemoterápia hatásainak figyelembe vételével kell módosítani (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Dosen skal justeres med hensyn tatt til den myelosuppressive effektene av andre legemidler i kombinasjonsbehandlingen eller forutgående strålebehandling eller kjemoterapi (se pkt.
Hungarian: - ha ciszplatinnal (daganatos betegségek kezelésére használt gyógyszerrel) kezelik.
Norwegian Bokmål: - dersom du blir behandlet med cisplatin (et legemiddel som brukes til å behandle kreft).
Hungarian: Minden lágy kapszula 50 mg etopozidot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver myk kapsel inneholder 50 mg etoposid
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek kizárólag daganatellenes gyógyszerkészítmények alkalmazásában jártas szakorvos által és felügyelete mellett alkalmazhatók.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruken av anti-neoplastiske legemiddeler.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki] Név
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: • 0,61 mg nátrium-propil-parahidroxibenzoátot (E217).
Norwegian Bokmål: • 0,61 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
Hungarian: • 0,47 mg nátrium-propil-parahidroxibenzoátot (E217).
Norwegian Bokmål: • 0,47 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
Hungarian: Az alacsony szérumalbuminszint esetén magasabb az etopozid expozíció.
Norwegian Bokmål: Lavt serumalbumin er forbundet med økt eksponering for etoposid.
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek tartalma
Norwegian Bokmål: Sammensetning av <VEPESID og tilknyttede navn>
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga etopozid.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er etoposid.
Hungarian: Specifikus antidotum nem áll rendelkezésre, ezért tüneti és szupportív kezelés javasolt a beteg szoros megfigyelése mellett.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor gis symptomatisk og støttende behandling, og pasientene bør overvåkes nøye.
Hungarian: VEPESID és kapcsolódó nevek (lásd az 1. mellékletet) 50 mg lágy kapszula VEPESID és kapcsolódó nevek (lásd az 1. mellékletet) 100 mg lágy kapszula
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> (se Vedlegg I) 50 mg kapsel, myk <VEPESID og tilknyttede navn> (se Vedlegg I) 100 mg kapsel, myk etoposid
Hungarian: Az etopozid esetében leukopenia a betegek 60-91%-ánál, súlyos leukopenia (kevesebb, mint 1000 sejt/mm3) 3-17%-uknál volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: Leukopeni og alvorlig leukopeni (færre enn 1000 celler/mm3) ble observert hos henholdsvis 60-91 % og 7-17 % for etoposid/etoposidfosfat.
Hungarian: Az etopozid esetében thrombocytopenia a betegek 22-41%-ánál, súlyos thrombocytopenia (kevesebb, mint 50 000 sejt/mm3) 1-20%-uknál volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og alvorlig trombocytopeni (færre enn 50 000 blodplater/mm3) ble observert hos henholdsvis 28-41 % og 4-20 % for etoposid/etoposidfosfat.
Hungarian: Mind a férfiaknak, mind a nőknek beszélniük kell erről kezelőorvosukkal vagy a gondozásukat végző egészségügyi szakemberrel, ha a VEPESID és kapcsolódó nevek végzett kezelést követően gyermekvállalást terveznek.
Norwegian Bokmål: Mannlige og kvinnelige pasienter som vurderer å få barn etter endt behandling med <VEPESID og tilknyttede navn> bør rådføre seg med med legen eller sykepleier.
Hungarian: Tumorlízis szindrómáról számoltak be (esetenként fatális kimenetellel) az etopozid és más kemoterápiás gyógyszerek egyidejű alkalmazását követően (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (iblant dødelig) er rapportert etter bruk av etoposid i forbindelse med annen cytostatikabehandling (pkt.
Hungarian: Nemzőképes férfiak és fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátló módszert (pl. mechanikus módszert vagy óvszert) kell használniuk a VEPESID és kapcsolódó nevek kezelés alatt és 6 hónapig annak befejezését követően.
Norwegian Bokmål: Et effektivt prevensjonsmiddel (f.eks. pessar eller kondom) skal brukes av både menn og kvinner under behandlingen og i opptil 6 måneder etter endt behandling med <VEPESID og tilknyttede navn>.
Hungarian: Nem szabad szoptatni a VEPESID és kapcsolódó nevek alkalmazása idején.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du tar <VEPESID og tilknyttede navn>.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek gyakori hypertonia nem ismert haemorrhagia
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige hypertensjon ikke kjent blødning
Hungarian: Az etopozid adását követően fatális myelosuppressióról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Dødelig myelosuppresjon som følge av etoposid-administrasjon er blitt rapportert.
Hungarian: Az etopozid ezáltal mind renalis, mind extrarenalis folyamatok (pl. metabolizmus, biliaris kiválasztódás) révén ürül ki a szervezetből.
Norwegian Bokmål: Etoposid blir derfor klarert av både nyre- og ikke-nyre-prosesser, det vil si metabolisme og galleutskillelse.
Hungarian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Norwegian Bokmål: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederland
Hungarian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Norwegian Bokmål: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederland
Hungarian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Norwegian Bokmål: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tsjekkia
Hungarian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irland
Hungarian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prága, Csehország
Norwegian Bokmål: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tsjekkia
Hungarian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom
Norwegian Bokmål: United Kingdom Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannia
Hungarian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / kapu 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Bécs, Ausztria
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Østerrike
Hungarian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Németország
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636,Tyskland
Hungarian: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia
Hungarian: Bristol-Myers Squibb S.R.L. Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Norwegian Bokmål: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italia
Hungarian: C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spania
Hungarian: Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb S.R.L.
Hungarian: --1 E. coli rekombináns 2e verotoxin .........................................................
Norwegian Bokmål: --1 Rekombinant Verotoksin 2e av E. coli.................................................... RP* ≥ 1,50 * RP - relativ potens (ELISA)
Hungarian: Élelmezés-egészségü gyi várakozási idő
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid hetteglass
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 17/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/08/2017
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB02.
Hungarian: A testhőmérséklet 24 órán belül visszatért a normál értékre.
Norwegian Bokmål: Temperaturen normaliserte seg i løpet av 24 timer.
Hungarian: - Legfeljebb 1,1 °C-os testhőmérséklet-emelkedés figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: - Det ble observert en temperaturøkning på maks 1,1 °C.
Hungarian: 112 nap a vakcinázást követően.
Norwegian Bokmål: 112 dager etter vaksinasjon.
Hungarian: - Enyhe levertség a vakcinázás napján.
Norwegian Bokmål: - Mild depresjon på vaksinasjonsdagen.
Hungarian: Egy 1 ml-es adag tartalmaz:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 1 ml inneholder:
Hungarian: EU/2/17/214/001 (10 adag (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 adag (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 adag (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 adag (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 adag (10 ml))
Norwegian Bokmål: EU/2/17/214/001 (10 doser (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doser (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doser (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doser (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doser (10 ml))
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésféléknek, inaktivált bakteriális vakcinák (beleértve a mycoplasmát, toxoidot és chlamydiát).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler for svin, inaktiverte bakterielle vaksiner (inkludert mykoplasma, toksoid og klamydia).
Hungarian: 21 nappal a vakcinázás után.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter vaksinasjon.
Hungarian: A vakcinázott állatok képesek a VT2e toxin semlegesítésére.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr vil nøytralisere VT2e toksin.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
Hungarian: Egyszer 1 ml-es intramuszkuláris injekciót kell beadni a nyaki izmokba.
Norwegian Bokmål: Administrer en enkelt intramuskulær injeksjon på 1 ml i nakkemuskulaturen.
Hungarian: - Az injekció beadásának helyén előforduló enyhe (5 cm-nél kisebb átmérőjű) gyulladás, amely jellemzően a vakcinázás utáni három napon belül kezelés nélkül elmúlik.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: - Mild betennelse på injeksjonsstedet (< 5 cm i diameter) som vanligvis forsvinner innen tre dager etter vaksinering, uten behandling.
Hungarian: A műanyagpalackok brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal vannak lezárva.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med brombutylgummipropp og aluminiumlokk.