FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes anvendes Aprovel som tillægsbehandling til visse andre behandlinger af forhøjet blodtryk.
Estonian: Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Aproveli lisaks teatud teistele kõrgvererõhuravimitele.
Danish: I de undersøgelser, der så på Aprovels virkning på blodtrykket, var Aprovel mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Aprovel svarede til virkningerne af de andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Estonian: Vererõhu uuringutes täheldati, et Aprovel alandab diastoolset vererõhku paremini kui platseebo ning Aproveli toime sarnaneb teiste kõrgvererõhuravimite toimega.
Danish: Hvordan anvendes Aprovel?
Estonian: Kuidas Aproveli kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Aprovel?
Estonian: Kuidas Aprovel toimib?
Danish: I den første undersøgelse vedrørende nyresygdom var Aprovel mere effektivt end placebo til at reducere risikoen for at udvikle nyreskader, hvilket blev målt ved proteinudskillelsen.
Estonian: Esimeses neeruhaiguste uuringus oli Aprovel neerukahjustuse (hinnati valgueritumise alusel) tekkeriski vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Danish: 120 kapsler
Estonian: 120 kapslit
Danish: EU-nummer
Estonian: Suukaudne
Danish: EU/1/05/315/001 Aptivus 250 mg bløde kapsler oral anvendelse flaske (HDPE)
Estonian: EU/1/05/315/002
Danish: EU/1/05/315/002 Aptivus 100 mg/ml oral opløsning oral anvendelse flaske (glass) 95 ml
Estonian: 100 mg/ml Suukaudne lahus Suukaudne
Danish: Indhold (Koncentration) Paknings-størrelse
Estonian: Pudel (HDPE)
Danish: Det er derfor vigtigt, at du også har kendskab til disse lægemidler.
Estonian: Seetõttu on oluline, et te teaksite ka nendest ravimitest.
Danish: Følgende blev observeret:
Estonian: Täheldati järgnevat:
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Estonian: See on kahjulik alkohoolikutele.
Danish: Sådanne forandringer kan til dels være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Estonian: Sellised muutused võivad olla osaliselt seotud haiguskontrolli ja eluviisiga.
Danish: I alt 10% af patienterne havde tidligere anvendt enfuvirtid.
Estonian: Kokku 10% patsientidest oli eelnevalt kasutanud enfuvirtiidi.
Danish: De praktiske anbefalinger på baggrund af dette studie angives nedenfor.
Estonian: Allpool on esitatud sellest uuringust saadud praktilised soovitused.
Danish: Tidligere ADI*
Estonian: Eelnev ADI*
Danish: * aids defineret sygdom
Estonian: *AIDS'i määratlev haigus
Danish: Voksne og unge (i alderen fra 12-18 år)
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (alates 12-18 aastast)
Danish: Ekg-evaluering
Estonian: EKG hindamine
Danish: Median (Min - Max)
Estonian: Mediaan (Min - Max)
Danish: Dette kan være dødeligt.
Estonian: See võib lõppeda surmaga.
Danish: Steady state opnås hos de fleste personer efter 7 dages administration.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse enamusel inimestest pärast 7-päevast manustamist.
Danish: Disse ændringer vil kunne ses på et elektrokardiogram (ekg).
Estonian: Neid muutusi võib tuvastada EKG-s (elektrokardiogrammis).
Danish: Tipranavir er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,9%).
Estonian: Tipranaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega (> 99,9%).
Danish: % Mænd
Estonian: % mees
Danish: % Hvid % Sort % Asiatisk
Estonian: % valge % must % aasia
Danish: Hos størstedelen af de patienter kunne der være andre årsager til blødningen.
Estonian: Enamusel neist patsientidest võis verejooks omada teisi põhjusi.
Danish: Potentielle interaktioner med renale transportere kan ikke udelukkes.
Estonian: Potentsiaalseid koostoimeid renaalsete transportvalkudega ei saa täielikult välistada.
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhistele.
Danish: En patient i tipranavir-gruppen havde fire mutationer.
Estonian: Ühel patsiendil tipranaviir-grupis oli neli mutatsiooni.
Danish: Beregningen er baseret på dit barns kropsoverflade i kvadratmeter.
Estonian: See põhineb lapse kehapindalal ruutmeetrites.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC: {nummer} [produktkode]
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number} [tootekood]
Danish: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Estonian: D-55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE / FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. oktoober 2005
Danish: Antal af TPV Score mutationer**
Estonian: TPV skoori mutatsioonide arv**
Danish: Halveringstiden er gennemsnitligt mellem 5,5 t. (for kvinder) og 6,0 t. (for mænd).
Estonian: Poolväärtusaeg on keskmiselt 5,5 (naistel) kuni 6,0 (meestel).
Danish: Tipranavir ↔
Estonian: Tipranaviir ↔
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton.
Estonian: Hoidke pudelit väliskarbis.
Danish: Udviklingen af resistens over for tipranavir in vitro er langsom og kompleks.
Estonian: In vitro resistentsuse areng tipranaviirile on aeglane ja keerukas.
Danish: Man mener, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der får den til at bekæmpe infektioner, som har været til stede uden tydelige symptomer.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olemas olla ilma märgatavate sümptomiteta.
Danish: Monitorering af leverfunktionen bør ske før initiering af behandling, efter to og fire uger og sidenhen hver fjerde uge indtil 24. uge og derefter hver ottende til tolvte uge.
Estonian: Maksafunktsiooni analüüse tuleb teostada enne ravi alustamist, kahe, nelja ja seejärel iga nelja nädala möödumisel kuni 24 nädalani ning seejärel iga kaheksa või kaheteistkümne nädala tagant.
Danish: - rilpivirin: Hvis du tager rilpivirin vil din læge nøje overvåge dig.
Estonian: - rilpiviriin: Kui te kasutate rilpiviriini, siis jälgib arst teid hoolikalt.
Danish: Værdi
Estonian: Väärtus
Danish: I nedenstående tabel er anført kendte og teoretiske interaktioner over for en række antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on loetletud teada olevad ja teoreetilised koostoimed valikuliste retroviirusevastaste ja mitte-retroviirusevastaste ravimitega.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Estonian: Käesolevalt olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõikudes 5.1 ja 5.2, kuid annustamise kohta ei saa anda mingeid soovitusi.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Danish: Yderligere dosisreduktion kan blive nødvendig.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda täiendav annuse vähendamine.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet faktor VIII.
Estonian: Mõningatele patsientidele manustati täiendavat VIII hüübimisfaktorit.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Estonian: Võimalik oht inimraseduse korral ei ole teada.
Danish: Autoimmune lidelser kan forekomme mange måneder efter påbegyndelse af behandling.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Danish: I overensstemmelse med anbefalingen om, at hiv-smittede mødre ikke bør amme deres børn under nogen omstændigheder for at undgå risikoen for postnatal transmission af hiv, bør mødre standse amningen, hvis de får Aptivus.
Estonian: Seoses soovitusega, et HIV-infektsiooniga emad mitte mingil juhul ei imetaks lapsi postnataalse HIV ülekandumise vältimiseks, peavad emad Aptivus-ravi ajaks imetamise lõpetama.
Danish: Denne bivirkning blev identificeret under post-marketing overvågning, men blev ikke observeret i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n=6.300).
Estonian: Seda kõrvaltoimet täheldati turuletulekujärgse jälgimise käigus, kuid mitte randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes (n=6300).
Danish: Det er uvist, om det er sikkert at tage Aptivus under graviditet.
Estonian: Seni ei ole teada, kas Aptivus't tohib ohutult kasutada raseduse ajal.
Danish: Rosuvastatin Cmin ↑ 6%
Estonian: Rosuvastatiini Cmin ↑ 6%
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/05/315/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/315/001
Danish: Resumé af bivirkninger forbundet med Aptivus baseret på kliniske studier og post-marketing erfaringer:
Estonian: Aptivus'ega seotud kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina, mis põhineb kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsel kogemusel:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/05/315/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/315/002
Danish: Erfaring med overdosering af tipranavir hos mennesker er meget begrænset.
Estonian: Kogemused tipranaviiri üleannustamisega inimesel on väga piiratud.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Estonian: Viirusevastane toime in vitro
Danish: Aptivus indeholder meget små mængder alkohol (se Aptivus kapsler indeholder ethanol).
Estonian: Aptivus sisaldab väga väikeses koguses alkoholi (vt "Aptivus kapslid sisaldavad etanooli").
Danish: De begrænsede data fra et fase IIa studie af hiv-smittede patienter antyder, at der ikke kan forventes signifikant interaktion mellem nevirapin og TPV/r.
Estonian: HIV infitseeritud patsientidega läbiviidud IIa faasi uuringutest saadud piiratud andmed näitavad, et nevirapiini ja TPV/r vahel ei ole oodata mingit olulist koostoimet.
Danish: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (sammenlignet med historiske data)
Estonian: Tipranaviiri Cmin ↓ 61% (võrreldes võrdlusgrupi andmetega)
Danish: Aptivus bliver leveret i beholdere indeholdende 120 kapsler.
Estonian: Aptivus't väljastatakse pudelites, milles on 120 kapslit.
Danish: Tjek om den orale opløsning er en klar opløsning (se nedenfor) 2.
Estonian: Kontrollige, kas suukaudne lahus on selge (vt allpool).
Danish: De 1483 patienter, som indgik i den primære analyse, havde en gennemsnitsalder på 43 år (interval 1780 år), 86% var mænd, 75% var hvide, 13% var sorte og 1% var asiatiske.
Estonian: Primaarses analüüsis hõlmatud 1 483 patsiendi keskmine vanus oli 43 aastat (vahemikus 17...80), 86% olid mehed, 75% valged, 13% mustanahalised ja 1% Aasia päritoluga.
Danish: Betydningen af disse resultater overvåges nærmere.
Estonian: Selle nähtuse olulisust tuleb veel jälgida.
Danish: Studiet undersøgte farmakokinetikken, sikkerhed og tolerabilitet, såvel som virologiske og immunologiske respons gennem 48 uger.
Estonian: Uuringus hinnati farmakokineetikat, ohutust ja taluvust, kuid ka viroloogilist ja immunoloogilist vastust 48 nädala jooksul.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller din læge om enhver ændring i dit helbred.
Estonian: Seega on väga oluline, et räägiksite arstile kõigist oma tervise muutustest.
Danish: Opbevares i køleskab (2-8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Danish: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Estonian: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa
Danish: Størstedelen af radioaktiviteten (56%) blev udskilt mellem 24 og 96 timer efter dosering.
Estonian: Lisaks tuvastati, et enamus radioaktiivsusest (56%) eritus 24...96 tundi pärast manustamist.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Estonian: Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Danish: Der er ingen data for værdierne af AUC og Cmax.
Estonian: Parameetrite AUC ja Cmax kohta teave puudub.
Danish: Toksikologiske dyrestudier er gennemført med tipranavir alene på mus, rotter og hunde og plus ritonavir (3,75:1 w/w-forhold) til rotter og hunde.
Estonian: Toksikoloogilised uuringud loomadel on ainult tipranaviiriga läbi viidud hiirtel, rottidel ja koertel ning kombinatsioonis ritonaviiriga (3,75:1 w/w suhe) rottidel ja koertel.
Danish: Imidlertid kan man i visse tilfælde ikke udelukke tipranavir's rolle.
Estonian: Siiski mõningatel juhtudel ei saa välistada tipranaviir'e rolli.
Danish: Dit barns læge vil holde øje med disse ændringer.
Estonian: Teie lapse arst uurib nende muutuste suhtes.
Danish: Disulfiram/metronidazol
Estonian: Disulfiraam/metronidasool
Danish: Ethvert symptom på inflammation bør evalueres og behandling igangsættes hvis nødvendigt.
Estonian: Põletikusümptomeid tuleb hinnata ning vajadusel alustada ravi.
Danish: Må ikke komme i køleskab eller fryses.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
Danish: Tipranavir har været brugt i begrænset omfang til patienter på 65 år og ældre.
Estonian: Tipranaviiri on kasutatud piiratud arvul ≤ 65-aastastel patsientidel.
Danish: Dette kan også forekomme med andre kortikosterioder metaboliseret via P450 3A, f.eks. budesonid.
Estonian: See võib juhtuda ka teiste glükokortikoidide puhul, mis metaboliseeruvad P450 3A metabolismirajal, nagu näiteks budesoniid.
Danish: Alternative antimycobakterielle lægemidler såsom rifabutin bør overvejes.
Estonian: Tuleb kaalutleda alternatiivse mükobakteritevastase ravimi - nt rifabutiini - kasutamist.
Danish: Antal patienter Alder-median (år) Køn
Estonian: Patsientide arv Vanuse keskmine (aastad) Sugu
Danish: Hæmofilipatienter skal derfor gøres opmærksom på risikoen for øget blødning.
Estonian: Hemofiilia patsiente tuleb veritsuse suurenemise ohust informeerida.
Danish: Aptivus bør ordineres af læger, der har erfaring med behandling af hiv-1-infektion.
Estonian: Aptivus't tohiks välja kirjutada arst, kellel on HIV-1 infektsiooni ravis kogemusi.
Danish: Samtidig administration af tipranavir og vitamin E til hunde er ikke blevet undersøgt.
Estonian: Tipranaviiri ja E-vitamiini samaaegset kasutamist koertel ei ole uuritud.
Danish: I tilfælde af ophør af glukokortikoider kan det desuden være nødvendigt at gennemføre progressiv dosisreduktion over længere tid.
Estonian: Lisaks võib glükokortikoidide ärajätmise korral vajalikuks osutuda nende annuste järk-järguline vähendamine pikema perioodi jooksul.
Danish: Da tipranavir er stærkt proteinbundet, er det usandsynligt, at dialyse i væsentlig grad kan hjælpe.
Estonian: Kuna tipranaviir seondub suures ulatuses valkudega, siis dialüüsist tema eemaldamisel arvatavasti olulist abi ei ole.
Danish: Mange af disse patienter havde andre sygdomme eller fik samtidigt anden medicin, der kunne have forårsaget eller medvirket til disse hændelser.
Estonian: Neist patsientidest paljudel esines kaasuvaid haigusi või said samaaegselt teisi ravimeid, mis võisid põhjustada või soodustada seda komplikatsiooni.
Danish: De fleste patienter var i stand til at fortsætte behandlingen med tipranavir med ritonavir.
Estonian: Suurem osa patsientidest olid võimelised jätkama tipranaviiri ravi koos ritonaviiriga.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Estonian: Aptivus sisaldab sorbitooli.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Danish: - Mutationer ved proteasekodon 33, 82, 84 og 90
Estonian: - Mutatsioonid proteaasi koodonites 33, 82, 84 ja 90
Danish: 4.3, 4.4 og 5.2).
Estonian: (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Danish: Patienterne skal informeres om at holde godt øje med krystallerne.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada kristallide tähelepanelikku jälgimist.
Danish: Stigningen af tipranavir Cmin kan være klinisk relevant.
Estonian: Tipranaviiri Cmin tõus võib olla kliiniliselt oluline.
Danish: Udslæt:
Estonian: Lööve:
Danish: Selvom de foreliggende data på nuværende tidspunkt er for begrænsede til at tillade en definitiv analyse, tyder de på, at den farmakokinetiske profil er uændret hos ældre og sammenlignelig mellem racer.
Estonian: Kuigi antud faasis on lõplike järelduste tegemiseks veel vähe andmeid, näitavad need, et farmakokineetiline profiil ei muutu vanematel inimestel ja on erinevate rasside vahel võrreldav.
Danish: Desuden havde størstedelen af deltagerne mutationer i tilknytning til både NRTI- og NNRTI-resistens.
Estonian: Lisaks sellele oli suuremal osal uuringus osalejatel mutatsioonid, mis on seotud nii NRTI kui ka NNRTI resistentsusega.
Danish: Det er normalt nødvendigt med tilstedeværelsen af alle disse tre før der ses nedsat følsomhed.
Estonian: Tundlikkuse vähenemiseks on tavaliselt vaja kõigi nende kolme kombinatsiooni.
Danish: - med ENF (FAS) - uden ENF (FAS)
Estonian: - koos ENF-iga (FAS) - ilma ENF-ita (FAS)
Danish: Generelt er de mest almindelige bivirkninger hos børn de samme, som hos voksne.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on üldiselt samasugused nagu täiskasvanuil.
Danish: 3 i komparator-proteasehæmmer/ritonavir-gruppen (N=727).
Estonian: 3 PI/ritonaviiri kontrollgrupis (N=727).
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusevastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Danish: Hvis du er over 65 år, vil din læge udvise særlig forsigtighed ved ordinering af Aptivus bløde kapsler, og din behandling vil blive nøje overvåget af lægen.
Estonian: Kui te olete üle 65 aasta vana, määrab arst teile Aptivus pehmekapsleid ettevaatusega ning kontrollib tähelepanelikult teie ravi.
Danish: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Estonian: Tipranaviir: ↔ Valatsükloviir: ↔
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05A E09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitor, ATC-kood: J05A E09
Danish: Baseline fænotypisk følsomhed blev vurderet i 454 patientprøver ved baseline.
Estonian: Algset fenotüübilist tundlikkust hinnati 454-l esmasel patsiendiproovil.
Danish: Alle patienter FAS
Estonian: Kõik patsiendid
Danish: Må ikke opbevares under 15ºC.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril alla 15 C.
Danish: Phosphodiesterase-5 (PDE5)-hæmmere Sildenafil
Estonian: Fosfodiesteraas 5 (PDE5) inhibiitorid Sildenafiil
Danish: Hvis du får disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Kui teil esinevad need toimed, siis te ei tohi autot juhtida ega masinatega töötada.
Danish: Når beholderen er åbnet, skal indholdet anvendes i løbet af 60 dage (og opbevares ved højst 25ºC).
Estonian: Kui pudel on avatud, tuleb sisu ära kasutada 60 päeva jooksul (säilitades temperatuuril kuni 25 °C).
Danish: Data for de 29 patienter, som ændrede behandling til kapsler i løbet af de første 48 uger, er nævnt.
Estonian: On esitatud andmed 29 patsiendi kohta, kes võtsid kapsleid või viidi nendele üle esimese 48 nädala jooksul.
Danish: Tipranavir viser antiviral aktivitet in vitro mod en bred vifte af hiv-1 gruppe M ikke-indkapslede Bisolater (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Estonian: In vitro on tipranaviiril täheldatud viirusevastast toimet suure kogumi HIV-1 B-alatüübi mitte M-klaadi kuuluvate isolaatide vastu (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Danish: Patienterne skal vejledes om dette.
Estonian: Seda tuleb patsientidele selgitada.
Danish: På trods af en halvering af C12 viste kliniske studier med denne kombination ikke en nedsat virkning,
Estonian: Vaatamata C12 langusele peaaegu poole võrra, ei kinnitanud eelnevad kliinilised uuringud selle kombinatsiooniga lõpptulemuse halvenemist.
Danish: Tipranavir/RTV
Estonian: Tipranaviir/RTV
Danish: Kliniske studier med Aptivus omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter på 65 år eller mere til at kunne vurdere, om de responderer anderledes end yngre patienter (se pkt.
Estonian: Aptivus'e kliinilised uuringud ei hõlmanud piisavat arvu vähemalt 65-aastaseid inimesi, otsustamaks, kas nende ravivastus erineb nooremate inimeste omast (vt lõik 5.2).
Danish: Dosis for dit barn bør ikke overskride 5 ml (500 mg) to gange daglig.
Estonian: Laste annus ei tohi ületada 5 ml (500 mg) kaks korda ööpäevas.
Danish: Genotypisk resistens LPV/rtv
Estonian: Genotüüpne resistentsus LPV/rtv
Danish: Studiet blev stoppet tidligere end planlagt, efter 60 uger.
Estonian: Uuring lõpetati ennetähtaegselt, 60 nädala pärast.
Danish: Den daglige dosis for børn i alderen 2 - 12 år beregnes af lægen.
Estonian: 2...12-aastaste laste annuse arvestab arst.
Danish: Når flasken er åbnet, skal indholdet anvendes i løbet af 60 dage.
Estonian: Kui pudel on avatud, tohib sellest ravimit kasutada 60 päeva jooksul.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller dit barns læge om enhver ændring i dit barns helbred.
Estonian: Seega on väga oluline, et räägiksite oma lapse arstile kõigist oma tervise muutustest.
Danish: Endvidere viser et studie med TPV/r og et andet NNRTI (efavirenz) ikke nogen klinisk relevant interaktion (se ovenfor).
Estonian: Lisaks ei näidanud TPV/r ja teise NNRTIga (efivarensiga) läbiviidud uuring mingit kliiniliselt olulist koostoimet (vt eespool).
Danish: Der blev kun fundet nogle få metabolitter i plasma, og alle var på sporniveau (0,2% eller mindre af plasmaens radioaktivitet).
Estonian: Plasmas avastati ainult paar metaboliiti, mis kõik esinesid väga väikeses koguses (plasma radioaktiivsusest maksimaalselt 0,2%).
Danish: Rekombinante vira, der udviser 3 gange resistens over for tipranavir vokser med mindre end 1% af den hastighed, der er påvist for vildtype hiv-1 under de samme betingelser.
Estonian: Rekombinantsed viirused, mille tipranaviiritundlikkus on vähemalt 3 korda langenud, kasvavad kiirusega, mis on vähem kui 1% metsikutel HIV-1 tüvedel avastatud kasvu kiirusest samades tingimustes.
Danish: Fluconazoldoser >200 mg/dag anbefales ikke.
Estonian: Flukonasooli annuseid 200 mg/ööpäevas ei soovitata.
Danish: I modsætning hertil viser evaluering af steady state-dalværdien for plasmakoncentrationer af tipranavir 10-14 timer efter dosering i studierne RESIST-1 og RESIST-2, at kvinder generelt havde højere koncentrationer af tipranavir end mænd.
Estonian: Sellele vastupidiselt, tipranaviiri tasakaaluoleku plasmakontsentratsioonide hindamine 10 - 14 tundi pärast manustamist RESIST-1 ja RESIST-2 uuringutes näitas, et naistel on üldiselt kõrgem tipranaviiri plasmakontsentratsioon kui meestel.
Danish: Behandlingsrespons* i uge 48 (poolede RESIST-1 og RESIST-2-studie med behandlingserfarne patienter)
Estonian: Ravitulemus* 48. nädalal (RESIST-1 ja RESIST-2 uuringutes osalenud patsientide ühendatud tulemused)
Danish: Blødning observeret hos rotter var forbundet med forlænget prothrombintid (PT), aktiveret partiel thromboplastintid (APTT) og et fald i nogle K-vitamin afhængige faktorer.
Estonian: Rottidel täheldatud veritsustega kaasnesid protrombiiniaja (PT), aktiveeritud osalise tromboplastiiniaja (APTT) pikenemine ja mõnede Kvitamiinist olenevate faktorite vähenemine.
Danish: RESIST-studie
Estonian: RESIST uuring
Danish: Itraconazol eller ketoconazol bør anvendes med forsigtighed (doser >200 mg/dag anbefales ikke).
Estonian: Itrakonasooli või ketokonasooli tuleb kasutada ettevaatlikult (annuseid 200 mg/ööpäevas ei soovitata).
Danish: Der er ikke kendskab til specifikke tegn og symptomer på overdosering.
Estonian: Mingeid spetsiifilisi üleannuse sümptomeid ei ole teada.
Danish: In vitro er der en omvendt korrelation mellem graden af resistens over for tipranavir og virus' replikationskapacitet.
Estonian: In vitro katsetes ilmnes vastupidine korrelatsioon tipranaviirresistentsuse astme ja viiruse replikatsioonivõime vahel.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der er involveret i reproduktionen af hiv.
Estonian: See blokeerib ensüümi nimega „proteaas", mis osaleb HIV paljunemises.
Danish: Hvis patienter oplever træthed, svimmelhed eller døsighed bør de undgå potentielt risikable opgaver såsom bilkørsel og betjening af maskiner.
Estonian: Patsiendid, kes tunnevad väsimust, pearinglust või unisust, peavad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.