FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Slovenian: Celotno vsebino brizge (1 ml) aplicirajte globoko intramuskularno na področje vratu po naslednjem programu:
Latvian: Ievadīt visu vienas šļirces saturu (1 ml), veicot dziļu intramuskulāru injekciju kakla rajonā pēc šādas shēmas:
Slovenian: Vendar pa je porast IgM po cepljenju redek, zato je pozitiven ELISA rezultat IgM močan pokazatelj naravne infekcije z virusom West Nile.
Latvian: Tomēr, tā kā IgM atbilde pēc vakcinācijas nav bieži sastopama, pozitīvs IgM-ELISA testa rezultāts ir spēcīgs indikators dabiskai Rietumnīlas vīrusa infekcijai.
Slovenian: Pakiranje: škatla z 2, 4 ali 10 enoodmernimi brizgami z iglami.
Latvian: Iepakojums: kaste ar 2, 4 vai 10 vienas devas šļircēm ar adatām.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vienas devas šļirce
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/086/004 - 006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/08/086/004 -006
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Latvian: Nejaukt kopā ar kādām citām veterinārajām zālēm.
Slovenian: Equip WNV injekcija za konje
Latvian: Equip WNV injekcija zirgiem
Slovenian: *Relativna učinkovitost (Relative Potency) pri in vitro metodi v primerjavi z referenčnim cepivom, ki je bilo učinkovito pri konjih.
Latvian: Relatīvā iedarbība in vitro metodē salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva zirgiem.
Slovenian: b) Bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna
Latvian: b) Produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir loti reti sastopama.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Equip WNV, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Latvian: Jebkurai personai, kas plāno ražot, ievest, uzglabāt, pārdot, piegādāt un lietot Equip WNV, jāsazinās ar attiecīgās dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošo vakcinācijas politiku pirms ražošanas, ievešanas, uzglabāšanas, pārdošanas, piegādes un/ vai lietošanas uzsākšanas.
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedne po prvem krogu cepljenja.
Latvian: Imunitāte izveidojas 3 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc EXP.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave konje.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs nav nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK)
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega(odgovornih) za sprostitev serije: Zoetis Belgium SA
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Zoetis Belgium SA
Slovenian: 1 ml vsebuje: Inaktiviran virus West Nile, sev VM-2
Latvian: DAUDZUMS Inaktivēts Rietumnīlas vīruss, VM-2 celms
Slovenian: Zdravilo učinkovino:
Latvian: Aktīvā viela:
Slovenian: Pri brejih kobilah niso bile narejene študije učinkovitosti zdravila.
Latvian: Nav veikti īpaši efektivitātes pētījumi ar grūsnām ķēvēm.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Equip WNV je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Latvian: Equip WNV ražošana, ievešana, uzglabāšana, pārdošana, piegāde un/ vai lietošana var būt aizliegta kādā no dalībvalstīm vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālo likumdošanu.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 2,4, 5, 10, ali 25 enoodmernimi napolnjemi brizgami
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 2, 4, vai 10 vienas devas piepildītām šļircēm
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja, zaužitja ali razlitja po koži se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, norīšana, saskare ar ādu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Equip WNV emulzija za injiciranje za konje
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Equip WNV emulsija injekcijām zirgiem
Slovenian: Samo za živali.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Slovenian: Tél: +33 (0)810 734 937
Latvian: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko državi članici prepovedana v na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas; sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Slovenian: 2 enooddmerni brizgi 4 enoodmerne brizge
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 2 vienas devas šļirces 4 vienas devas šļirces 10 vienas devas šļirces
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev po prvem krogu cepljenja za VNW linije 1.
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa WNV izcelsmes 1 celmiem. WNV izcelsmes 2 celmiem imunitātes ilgums nav noteikts.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija{numurs}:
Slovenian: Tel: +356 21 465 797
Latvian: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Slovenian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Latvian: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Slovenian: Teл: +359 2 4775791
Latvian: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Slovenian: Niso znane.
Latvian: Nesasaldēt.
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE(ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml deva satur:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2013.
Latvian: Šis kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada septembrī
Slovenian: To bo pripomoglo k zaščiti pred boleznijo.
Latvian: Tas palīdz nodrošināt aizsardzību pret slimību.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi povišana telesna temperatura, ki traja do 2 dni.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tā var izraisīt paaugstinātu temperatūru, kas var ilgt līdz pat 2 dienām.
Slovenian: Nato je vsako leto treba dati enkratno injekcijo obnovitvenega odmerka.
Latvian: Pēc tam revakcinācijai katru gadu jāievada viena injekcija.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equip WNV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. novembra 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 21. novembrī izsniedza Equip WNV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih se lahko pojavijo redke občasne alergijske reakcije.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas vakcīnas, dažkārt retos gadījumos var rasties alerģiskas reakcijas.
Slovenian: Prva injekcija se da od šestega meseca starosti naprej, druga pa tri do pet tednov pozneje.
Latvian: Pirmo vakcīnu ievada pēc sešu mēnešu vecuma sasniegšanas, bet otro - pēc trim līdz piecām nedēļām.
Slovenian: Na voljo je v obliki emulzije za injiciranje.
Latvian: Tā ir pieejama kā injekciju emulsija.
Slovenian: Opravili so tudi številne študije na terenu, v katere so bili vključeni cepljeni in necepljeni konji.
Latvian: Veica arī vairākus lauka pētījumus, iesaistot vakcinētus un nevakcinētus zirgus.
Slovenian: Cepivo se najprej dvakrat injicira v mišice na predelu vratu.
Latvian: Vakcīnu sākotnēji ievada divu injekciju veidā kakla muskuļos.
Slovenian: Včasih jih spremljata bolečina in zelo redko blaga depresija.
Latvian: Šī vakcīna dažkārt rada sāpes un ļoti reti vieglu depresiju.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" za spodbuditev imunskega odziva.
Latvian: Vakcīna satur arī "adjuvantu" imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Slovenian: Če bodo živali v prihodnosti izpostavljene virusu West Nile, se bo njihov imunski sistem nanj hitreje odzval.
Latvian: Vēlāk, ja dzīvnieki nonāk saskarē ar Rietumnīlas vīrusu, to imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Latvian: Vakcīna darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Slovenian: sev VM-2 virusa West Nile
Latvian: Rietumnīlas vīrusa celms VM-2
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja, zaužitja ali razlitja po koži se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Latvian: Ja notikusi vakcīnas nejauša pašinjekcija, norīšana vai izsmidzināšana uz ādas, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje količine virusa v krvi ter zmanjšanje pogostosti pojavljanja in skrajšanje trajanja kliničnih znakov.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vīrusu daudzuma samazināšanās asinīs un klīnisko pazīmju biežuma un ilguma samazināšanās.
Slovenian: Poleg tega so opravili tudi laboratorijsko študijo, v kateri so cepljenim in necepljenim konjem tri tedne po osnovnem cepljenju injicirali virus West Nile linije 2 neposredno v osrednje živčevje.
Latvian: Veica arī laboratorisku pētījumu, kura laikā vakcinētiem un nevakcinētiem zirgiem trīs nedēļas pēc sākotnējās vakcinācijas 2. līnijas Rietumnīlas vīrusu injicēja tieši centrālajā nervu sistēmā.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da so konji razvili zaščito tri tedne po osnovnem cepljenju.
Latvian: Laboratorijas apstākļos veiktie pētījumi liecināja, ka zirgiem aizsardzība izveidojās trīs nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje ter meso uporabi za prehrano ljudi ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Latvian: Izdalīšanās periods cilvēku uzturā ir laiks, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, līdz dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Slovenian: Manjše število živali ima lahko po cepljenju prehodne lokalne reakcije v obliki blage lokalne otekline na mestu injiciranja (največ 1 cm v premeru), ki izginejo spontano v 1 do 2 dneh.
Latvian: Nelielam dzīvnieku skaitam var rasties īslaicīgas vietējas atbildes reakcijas, kas izpaužas kā neliels lokāls pietūkums injekcijas vietā pēc vakcīnas ievadīšanas (lielākais diametrs nepārsniedz 1 cm), kas izzuda 1 līdz 2 dienu laikā.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equip WNV so raziskali v več laboratorijskih študijah, v katerih so proučevali, koliko časa je trajalo, da se je po cepljenju razvila zaščita, in kako dolgo je zaščita trajala pri konjih, ki so jim injicirali virus West Nile linije 1.
Latvian: Equip WNV efektivitāti pētīja vairākos laboratoriskos pētījumos, vērtējot, cik ilgs laiks nepieciešams aizsardzības nodrošināšanai pēc vakcinācijas un cik ilgi aizsardzība saglabājas zirgiem, kuriem injicēts 1. līnijas Rietumnīlas vīruss.
Slovenian: Virus West Nile je okužba, ki jo prenašajo komarji in lahko pri okuženih konjih povzroči hudo obolenje ter smrtne okužbe možganov.
Latvian: Rietumnīlas vīrusa izraisīta slimība ir infekcija, ko pārnes kukaiņi un kas inficētajiem zirgiem var izraisīt smagu saslimšanu un letālas galvas smadzeņu infekcijas.
Slovenian: Zdravilo Equip WNV je cepivo, ki vsebuje inaktivirani (uničeni) virus West Nile.
Latvian: Equip WNV ir vakcīna, kas satur inaktivētu (nonāvētu)
Slovenian: Izbruhe virusa West Nile v Evropi povzročata dva seva virusa, imenovana linija 1 in linija 2.
Latvian: Rietumnīlas vīrusa izraisītas slimības uzliesmojumus Eiropā ir izraisījuši divi vīrusa celmi, ko dēvē par 1. un 2. šūnu līnijas celmiem.
Slovenian: Cepivo se uporablja za zmanjšanje števila konjev, ki imajo v krvi virus West Nile linije 1 ali 2 (viremija), ter za ublažitev in skrajšanje trajanja kliničnih znakov bolezni, ki jo povzročajo sevi virusa West Nile iz linije 2.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai samazinātu tādu zirgu skaitu, kuriem asinīs ir 1. vai 2. līnijas Rietumnīlas vīrusi (virēmija) un lai mazinātu 2. līnijas Rietumnīlas vīrusa celmu izraisītās slimības klīnisko pazīmju smagumu un ilgumu.
Slovenian: Zaščita pred sevi iz linije 1 je trajala 12 mesecev po osnovnem cepljenju, trajanja zaščite pred sevi iz linije 2 pa niso ugotovili.
Latvian: Aizsardzības ilgums bija 12 mēneši pēc primārā vakcinācijas kursa ar 1. līnijas celmiem, bet nebija noteikts 2. līnijas celmiem.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila Equip WNV pri odobreni indikaciji odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, lietojot Equip WNV apstiprinātajai indikācijai, ieguvums pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku un ieteica izsniegt Equip WNV reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equip WNV odobreno?
Latvian: Kāpēc Equip WNV tika apstiprināta?
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da cepivo Equip WNV zaščiti konje pred virusom West Nile z zmanjšanjem števila viremičnih konjev po okužbi s sevi virusa West Nile iz linije 1 ali 2 in s skrajšanjem trajanja ter ublažitvijo kliničnih znakov okužbe s sevi iz linije 2.
Latvian: Lauka pētījumos konstatēja, ka Equip WNV pasargā zirgus no Rietumnīlas vīrusa, samazinot tādu zirgu skaitu, kuriem ir virēmija pēc inficēšanās ar 1. vai 2. līnijas Rietumnīlas vīrusa celmiem, un samazinot 2. līnijas celmu izraisīto klīnisko pazīmju ilgumu un smaguma pakāpi.
Slovenian: Ko konji prejmejo cepivo Equip WNV, njihov imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Latvian: Kad Equip WNV ievada zirgam, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vakcīnas sastāvā esošo vīrusu kā svešu un veido antivielas, lai nodrošinātu pret to aizsardzību.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equip WNV:
Latvian: Cita informācija par Equip WNV.
Slovenian: Zdravilo Equip WNV se uporablja za cepljenje konjev, starih šest mesecev ali več, proti virusu West Nile.
Latvian: Equip WNV lieto, lai zirgus no sešu mēnešu vecuma vakcinētu pret Rietumnīlas vīrusa izraisītu slimību.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equip WNV?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equip WNV??
Slovenian: Karenca po uporabi zdravila Equip WNV je nič dni.
Latvian: Equip WNV izdalīšanās periods ir nulle dienu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equip WNV raziskano?
Latvian: Kā noritēja Equip WNV izpēte?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equip WNV izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Equip WNV iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equip WNV?
Latvian: Kas ir Equip WNV?
Slovenian: Kako zdravilo Equip WNV deluje?
Latvian: Kā darbojas Equip WNV?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equip WNV uporablja?
Latvian: Kāpēc lieto Equip WNV?
Slovenian: Veterinar mora oceniti vsak primer posebej in določiti ustrezen program zdravljenja.
Latvian: Veterinārārstam jāizvērtē katrs gadījums atsevišķi un jānosaka atbilstoša ārstēšanas programma.
Slovenian: Zelo pogosto se pojavi precejšnje zvišanje ravni trigliceridov.
Latvian: Ļoti bieži rodas ievērojams triglicerīdu pieaugums.
Slovenian: Biološka uporabnost po peroralnem dajanju je približno 60-odstotna.
Latvian: Biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 60%.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Latvian: Atkritumu iznīcināšanai: izlasiet lietošanas instrukciju.
Slovenian: Zdravljenje je treba kombinirati z okoljskimi ukrepi.
Latvian: Ārstēšana jāapvieno ar apkārtējās vides kontroli.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 12/03/2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/03/2014
Slovenian: Prednizolon se v celoti izloči v 3 dneh.
Latvian: Pilnīga prednizolona izdalīšanās notiek 3 dienu laikā.
Slovenian: Pakiranje (velikost)
Latvian: Iepakojums (izmērs)
Slovenian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nizozemska
Latvian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nīderlande
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini..
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Slovenian: Zato je treba konje med zdravljenjem pogosto pregledovati.
Latvian: Tādēļ zirgi ir bieži jāuzrauga ārstēšanas laikā.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai ķēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Slovenian: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg mišica maščoba jetra ledvice
Latvian: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Slovenian: Prednizolon je kortikosteroid s srednje dolgim delovanjem, ki ima v primerjavi s kortizolom približno 4-krat močnejši protivnetni učinek in približno 0,8-krat močnejši učinek na ohranjanje natrija.
Latvian: Prednizolons ir vidēji ilgas darbības kortikosteroīds, kam ir 4 reizes stiprāka pretiekaisuma iedarbība un apmēram 0,8 reizes lielāka nātriju saglabājošā iedarbība nekā kortizolam.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Equisolon je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu Equisolon aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Zdravljenje se lahko ponovi vsakih 24 ur in lahko traja 10 zaporednih dni.
Latvian: Ārstēšanu var atkārtot pēc ik 24 stundām 10 dienas pēc kārtas.
Slovenian: To je lahko del možnega iatrogenega hiperadrenokorticizma (Cushingove bolezni), za katerega so značilne precejšnje spremembe v presnovi maščob, ogljikovih hidratov, beljakovin in mineralov; pojavijo se lahko na primer prerazporeditev telesnih maščob, povečanje telesne mase, šibkost mišic in zmanjšanje mišične mase ter osteoporoza.
Latvian: Tas var rasties sakarā ar iespējamu jatrogēnā hiperadrenokorticismu (Kušinga slimību), kas ietver nozīmīgas izmaiņas tauku, ogļhidrātu, olbaltumvielu un minerālvielu vielmaiņā, piemēram, var izraisīt ķermeņa tauku pārdalījumu, ķermeņa svara pieaugumu, muskuļu vājumu un zudumu un osteoporozi.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti.
Latvian: Nelietot grūsnības laikā.
Slovenian: Kortikosteroidi lahko zmanjšajo imunski odziv na cepiva, zato se prednizolon ne sme uporabljati v kombinaciji s cepivi oziroma še dva tedna po cepljenju.
Latvian: Tā kā kortikosteroīdi var samazināt imūnreakciju pret vakcināciju, prednizolonu nedrīkst lietot vakcinācijas laikā un divas nedēļas pēc tās.
Slovenian: Meso in organi: 10 dni.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 10 dienas.
Slovenian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Latvian: 3421 TV Oudewater Nīderlande
Slovenian: Zelo redko so po uporabi zdravila opazili nevrološke znake, kot so ataksija, neaktivnost, nagibanje glave, nemir ali slaba koordinacija.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc šo veterināro zāļu lietošanas novērotas neiroloģiskas pazīmes, piemēram, ataksija, galvas atliekšana atpakaļ, nemiers vai koordinācijas trūkums.
Slovenian: KARTONASTA ŠKATLA - lonček
Latvian: KARTONA KASTE - burciņa
Slovenian: Po peroralnem dajanju se prednizolon pri konjih hitro absorbira, tako da sproži hiter odziv, ki se ohrani še približno 24 ur.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas zirgiem prednizolons tiek viegli absorbēts, nekavējoties sniedz atbildes reakciju, kas saglabājas aptuveni 24 stundas.
Slovenian: Drugi znaki gastrointestinalnega trakta, ki so bili zelo redko opaženi, sta kolika in anoreksija.
Latvian: Citi ļoti reti novēroti gastrointestināli simptomi ir kolikas un anoreksija.
Slovenian: Prekomerno potenje je bilo zelo redko opaženo.
Latvian: Ļoti reti novērota pārmērīga svīšana.
Slovenian: Telesna masa (kg) konja
Latvian: Zirga ķermeņa Svars (kg)
Slovenian: Pri konjih z RAO, ki jih je treba zdraviti, je z glukokortikoidi mogoče učinkovito obvladati klinične znake in zmanjšati nevtrofilijo v dihalih.
Latvian: Kad ir nepieciešams ārstēt zirgus ar RAO, glikokortikosteroīdi spēj efektīvi kontrolēt klīniskās pazīmes un mazināt neitrofīliju elpceļos.
Slovenian: Zaradi farmakoloških lastnosti prednizolona je potrebna previdnost, kadar se zdravilo uporablja pri živalih z oslabljenim imunskim sistemom.
Latvian: Prednizolona farmakoloģisko īpašību dēļ šīs veterinārās zāles piesardzīgi jālieto dzīvniekiem ar novājinātu imūno sistēmu.
Slovenian: Pri uporabi kortikosteroidov pri konjih so poročali o nastanku laminitisa (glejte poglavje 4.6).
Latvian: Ziņots, ka kortikosteroīdu lietošana zirgiem izraisa laminītu (skatīt 4.6. apakšpunktu).