FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Pipety należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu, kiedy jest się gotowym do podania produktu.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Hoida pipette originaalpakendis, kuni olete valmis neid kasutama.
Polish: Przytknąć końcówkę pipety do skóry pomiędzy łopatkami.
Estonian: Asetada pipeti ots vastu nahka abaluude vahel.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych u kotów w wieku 8 tygodni lub starszych, kiedy otrzymywały dawkę pięciokrotnie większą od zalecanej ośmiokrotnie w odstępach 4 tygodni lub dawkę pięciokrotnie większą od zalecanej sześciokrotnie w odstępach 2 tygodni.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud 8 nädala vanustel ja vanematel kassidel, kui neile manustati 5-kordseid soovitatavaid annuseid 8 korral 4-nädalaste vahedega või kellele manustati 5-kordseid soovitatavaid annuseid 6 korral 2-nädalaste vahedega.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych u psów w wieku 8 tygodni lub starszych, kiedy otrzymywały dawkę pięciokrotnie większą od zalecanej ośmiokrotnie w odstępach 4 tygodni lub dawkę pięciokrotnie większą od zalecanej sześciokrotnie w odstępach 2 tygodni.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud 8 nädala vanustel ja vanematel koertel, kui neile manustati 5-kordseid soovitatavaid annuseid 8 korral 4-nädalaste vahedega või kellele manustati 5-kordseid soovitatavaid annuseid 6 korral 2-nädalaste vahedega.
Polish: Przenika do wnętrza owadów głównie w wyniku połknięcia, jest jednak także wchłaniany, w mniejszym stopniu, przez oskórek owada.
Estonian: Aine satub putukasse peamiselt allaneelamisel, kuid vähemal määral ta ka absorbeerub putuka kutiikuli läbi.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Polish: Jednodawkowa pipeta zawiera 0,51 ml lub 1,03 ml roztworu do nakrapiania.
Estonian: Üks ühikannus-pipett sisaldab 0,51 ml või 1,03 ml täpilahust.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego może prowadzić do miejscowego, przemijającego oleistego wyglądu okrywy włosowej lub zlepiania włosów w miejscu podania.
Estonian: Veterinaarravimi manustamine võib manustamiskohal põhjustada lokaalset ajutist õlist üldilmet või karvade kokkukleepumist.
Polish: Zwierzęta poddane leczeniu należy utrzymywać osobno do czasu wyschnięcia miejsca podania.
Estonian: Hoidke ravitud loomi eraldi kuni manustamiskoha kuivamiseni.
Polish: Francija,
Estonian: Franţa,
Polish: Acetoacetat etylu Alkohol izopropylowy
Estonian: Triatsetiin Etüülatsetoatsetaat Isopropüülalkohol
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Polish: Należy dołożyć starań, aby uniknąć kontaktu produktu z oczami psa.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et vältida preparaadi sattumist koerale silma.
Polish: Działania te z reguły ustępują bez konieczności leczenia.
Estonian: Need nähud kaovad tavaliselt ilma ravita.
Polish: Nie dotyczy
Estonian: Ei ole.
Polish: Podać dawkę produktu w miejsce, z którego pies nie może go zlizać, tak jak to opisano w części 4.9.
Estonian: Manustage annus piirkonda, kust koer ei saa seda ära lakkuda, nagu on kirjeldatud punktis 4.9.
Polish: Otworzyć pipetę odłamując jej końcówkę przez wygięcie i zagięcie do tyłu.
Estonian: Murda ots lahti painutades ja murdes otsa tagasi pipeti vastu.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Polish: VIRBAC SP. Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Estonian: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Polish: Produkt weterynaryjny nie powinien przedostawać się do wód powierzchniowych.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda pinnavette.
Polish: • natychmiast po podaniu należy umyć ręce, należy natychmiast zmyć wodą z mydłem jakikolwiek produkt którym zanieczyszczono skórę;
Estonian: • peske käsi kohe pärast preparaadi kasutamist ja peske nahale sattunud toode viivitamatult seebi ja veega maha:
Polish: Stadia rozwojowe pcheł w bezpośrednim otoczeniu zwierząt są zabijane w wyniku kontaktu ze zwierzętami poddanymi leczeniu produktem Activyl.
Estonian: Lemmiklooma vahetus ümbruses olevad kirbu arenguvormid hukkuvad pärast kokkupuudet Activyliga ravitud loomaga.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Estonian: 4.5 Ettevaatusabinõud
Polish: Po przekształceniu do metabolitu indoksakarb jest aktywny przeciwko formom dorosłym oraz stadiom larwalnym i jajom owadów.
Estonian: Pärast metaboliidiks muutumist toimib indoksakarb putukate täiskasvanud, larvi- ja munastaadiumis vormidele.
Polish: Po jednokrotnym miejscowym podaniu (spot-on) produktu, indoksakarb może być wciąż wykrywany w skórze i okrywie włosowej 4 tygodnie po leczeniu.
Estonian: Pärast ühekordset preparaadi täppmanustamist on indoksakarb endiselt leitav nii nahas kui karvkattes 4 nädalat pärast ravi.
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised andmed
Polish: 76505 Saue/Harjumaa,
Estonian: 76505 Saue/Harjumaa, Igaunija,
Polish: Triacetin
Estonian: Tiinus
Polish: Podać dawkę produktu w miejsce, z którego kot nie może go zlizać, tak jak to opisano w części 4.9.
Estonian: Manustage annus piirkonda, kust kass ei saa seda ära lakkuda, nagu on kirjeldatud lõigus 4.9.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d ilmnes(id)) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Polish: Psy
Estonian: Koer.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS"
Polish: Należy dołożyć starań, aby uniknąć kontaktu produktu z oczami kota.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et vältida preparaadi sattumist kassile silma.
Polish: Wyłącznie do podania na skórę psa.
Estonian: Manustamiseks ainult koera nahale.
Polish: Zaleca się podanie dawki 15 mg indoksakarbu na kg masy ciała, co odpowiada 0,077 ml/kg masy ciała.
Estonian: Soovitatav annus on 15 mg indoksakarbi 1 kg kehamassi kohta, mis vastab 0,077 ml/kg kehamassi kohta.
Polish: Wpływ na środowisko
Estonian: Keskkonnaomadused
Polish: EXP
Estonian: EXP {kuu.aasta}
Polish: Zaleca się podanie dawki 25 mg indoksakarbu na kg masy ciała, co odpowiada 0,128 ml/kg masy ciała.
Estonian: Soovitatav annus on 25 mg indoksakarbi/kg kehamassi kohta, mis vastab 0,128 ml/kg kehamassi kohta.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano występowanie objawów neurologicznych (np. brak koordynacji ruchów, drżenia, ataksję, drgawki, rozszerzenie źrenic i zaburzenia widzenia).
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud neuroloogilisi nähte (nt koordinatsioonihäired, värisemine, ataksia, krambid, müdriaas ja nägemise halvenemine).
Polish: Saszetka zabezpiecza przed dostępem dzieci.
Estonian: Kotike on lapsekindel.
Polish: U pcheł w dodatku do działania bójczego przeciwko formom dorosłym, wykazano działanie indoksakarbu na rozwijające się stadia larwalne w bezpośrednim otoczeniu leczonych zwierząt.
Estonian: Kirpude puhul on lisaks toimele täiskasvanud vormidesse demonstreeritud ka indoksakarbi toimet larvide arengujärkudesse ravitud looma vahetus ümbruses.
Polish: Dawka (ml)
Estonian: Maht (ml)
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Polish: Activyl roztwór do nakrapiania dla psów
Estonian: Activyl, täpilahus koertele
Polish: 6 pipet
Estonian: 1 pipett 4 pipetti 6 pipetti
Polish: Po pojedynczym podaniu, produkt leczniczy weterynaryjny zapobiega ponownej infestacji pcheł, przez 4 tygodnie.
Estonian: Raviskeem Pärast ühekordset manustamist hoiab veterinaarravim ära edasise kirpude infestatsiooni 4 nädalat.
Polish: Jeśli dojdzie do wystąpienia objawów, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić ulotkę lekarzowi.
Estonian: Sümptomite tekkimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Polish: Dawka (ml) Indoksakarb (mg)
Estonian: Maht (ml) Indoksakarb (mg)
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Polish: Przytknąć końcówkę pipety do skóry u podstawy czaszki, w miejscu, z którego kot nie będzie mógł zlizać produktu.
Estonian: Asetada pipeti ots vastu nahka koljubaasil, kust kass ei saa seda ära lakkuda.
Polish: Activyl dla małych kotów (≤ 4 kg) Activyl dla dużych kotów (> 4 kg)
Estonian: Activyl väikestele kassidele (≤ 4 kg) Activyl suurtele kassidele (> 4 kg)
Polish: Psy 6,6 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Estonian: Koerad 1,5-6,5 kg Koerad 6,6-10 kg Koerad 10,1-20 kg Koerad 20,1-40 kg Koerad 40,1-60 kg
Polish: Krok 1: W celu ułatwienia podania pies powinien stać.
Estonian: Manustamise hõlbustamiseks peaks koer seisma.
Polish: Ciąża i płodność: Nie stosować u psów w okresie ciąży oraz u psów zarodowych.
Estonian: Tiinus ja sigivus Mitte kasutada tiinetel ja aretuses kasutatavatel koertel.
Polish: Skonsultuj się z lekarzem weterynarii, jeżeli zamierzasz stosować produkt u kotów otrzymujących inne produkty lub będących w trakcie leczenia.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Pidage nõu loomaarstiga, kui kavatsete preparaati kassidel kasutada koos teiste preparaatide või ravimitega.
Polish: Ciąża i płodność: Nie stosować u kotów w okresie ciąży i u kotów zarodowych.
Estonian: Tiinus ja sigivus Mitte kasutada tiinetel ja aretuses kasutatavatel kassidel.
Polish: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Estonian: VIRBAC HELLAS A.E.,
Polish: Produkt nie powinien być stosowany u psów o masie ciała poniżej 1,5 kg, ponieważ bezpieczeństwo produktu nie zostało zbadane w tej grupie psów.
Estonian: Seda preparaati ei tohi kasutada alla 1,5 kg kaaluvatel koertel, sest ravimi ohutus nendele koertele ei ole tõestatud.
Polish: Koty
Estonian: Kass.
Polish: Wyłącznie do podania na skórę kota.
Estonian: Manustamiseks ainult kassi nahale.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano występowanie objawów neurologicznych takich jak brak koordynacji ruchów, drżenia, ataksję (niezborne ruchy), drgawki, rozszerzenie źrenic i zaburzenia widzenia.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud neuroloogilisi nähte, näiteks koordinatsioonihäireid, värisemist, ataksiat (liigutuste koordineerimatus), krampe, müdriaasi (pupilli laienemine) ja nägemise halvenemist.
Polish: Pipety przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Estonian: Hoida pipette originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł.
Estonian: Kirbuinfestatsiooni ravi ja tõrje.
Polish: Nie należy jednak pozwalać zwierzętom na pływanie oraz nie należy stosować szamponu w ciągu 48 godzin od podania produktu.
Estonian: Siiski ei tohiks loomi lubada ujuma või pesta neid šampooniga 48 tunni jooksul pärast ravi.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Estonian: Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania na skórę kotów.
Estonian: See preparaat on ainult kassidele nahale manustamiseks.
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Estonian: Lot {number}
Polish: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Estonian: EU/2/10/118/020-021
Polish: Podanie przez nakrapianie.
Estonian: Ainult täppmanustamine.
Polish: Innymi obserwowanymi działaniami niepożądanymi są rzadko występujące wymioty lub bardzo rzadko występujące anoreksja, letarg, nadmierna aktywność i wokalizacja.
Estonian: Veel on harva täheldatud oksendamist või väga harva anoreksiat, letargiat, hüperaktiivsust ja häälitsemist.
Polish: Nie stosować w laktacji.
Estonian: Mitte kasutada laktatsiooni ajal.
Polish: Produkt nie powinien być stosowany u psów w wieku poniżej 8 tygodni, ponieważ bezpieczeństwo produktu nie zostało zbadane w tej grupie psów.
Estonian: Seda preparaati ei tohi kasutada noorematel kui 8 nädala vanustel koertel, sest ravimi ohutus nendele koertele ei ole tõestatud.
Polish: 40,1 - 60 Bardzo duże psy > 60 Należy zastosować odpowiednie połączenie pipet
Estonian: 40,1-60 Väga suured koerad > 60 kg
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Polish: Pipety przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu, kiedy jest się gotowym do podania produktu.
Estonian: Hoida pipette originaalpakendis, kuni olete valmis neid kasutama.
Polish: Activyl dla bardzo małych psów (1,5 - 6,5 kg) Activyl dla małych psów (6,6 - 10 kg) Activyl dla średnich psów (10,1 - 20 kg) Activyl dla dużych psów (20,1 - 40 kg) Activyl dla bardzo dużych psów (40,1 - 60 kg)
Estonian: Activyl väga väikestele koertele (1,5-6,5 kg) Activyl väikestele koertele (6,6-10 kg) Activyl keskmistele koertele (10,1-20 kg) Activyl suurtele koertele (20,1-40 kg) Activyl väga suurtele koertele (40,1-60 kg)
Polish: Wielkość pipety, którą należy zastosować
Estonian: Manustatava pipeti suurus
Polish: Podać dawkę produktu w miejsce, z którego pies nie może go zlizać oraz zapewnić, że zwierzęta nie będą miały możliwości wzajemnego czyszczenia okrywy włosowej po podaniu produktu.
Estonian: Manustage annus piirkonda, kust koer ei saa seda ära lakkuda, ning kindlustage, et loomad ei lakuks üksteist pärast ravi.
Polish: Nie należy jednak pozwalać psom na pływanie oraz nie należy stosować szamponu w ciągu 48 godzin od podania produktu.
Estonian: Siiski ei tohiks koeri lubada ujuma või pesta neid šampooniga 48 tunni jooksul pärast ravi.
Polish: Aby zapobiec spłynięciu roztworu nie należy podawać zbyt dużej objętości w żadnym z miejsc.
Estonian: Mitte manustada ühte kohta liiga suurt lahuse kogust, et vältida preparaadi mahavoolamist.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Polish: Substancje pomocnicze:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine:
Polish: Objętość
Estonian: Täppmanustamine
Polish: Wszystkie psy przebywające w gospodarstwie domowym należy poddać leczeniu odpowiednim produktem działającym przeciwko pchłom.
Estonian: Sobivat kirbutõrjepreparaati peab manustama kõikidele koertele majapidamises.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Estonian: LOOMALIIGID
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania na skórę psów.
Estonian: See preparaat on ainult koertele nahale manustamiseks.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER (pipeti etikett)
Polish: Nie należy jednak pozwalać kotom na pływanie oraz nie należy stosować szamponu w ciągu 48 godzin od podania produktu.
Estonian: Siiski ei tohiks kasse lubada ujuma või pesta neid šampooniga 48 tunni jooksul pärast ravi.
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Polish: Należy zapewnić, że zwierzęta nie będą miały możliwości wzajemnego czyszczenia okrywy włosowej bezpośrednio po podaniu produktu.
Estonian: Kindlustage, et loomad ei lakuks üksteist vahetult pärast ravi.
Polish: Wydalanie zachodzi w głównej mierze wraz z kałem.
Estonian: Peamine eritustee on väljaheitega.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy upewnić się, że wielkość dawki (pipety) odpowiada masie ciała kota poddawanego leczeniu
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Veenduge, et annus (pipett) vastab ravitava kassi kehamassile (vt lõik 8).
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Polish: 1,5 - 6,5 Activyl 100 mg dla bardzo małych psów 6,6 - 10 Activyl 150 mg dla małych psów 10,1 - 20 Activyl 300 mg dla średnich psów 20,1 - 40 Activyl 600 mg dla dużych psów 40,1 - 60 Activyl 900 mg dla bardzo dużych psów Należy zastosować odpowiednie połączenie pipet
Estonian: 1,5-6,5 Activyl 100 mg väga väikestele koertele 6,6-10 Activyl 150 mg väikestele koertele 10,1-20 Activyl 300 mg keskmistele koertele 20,1-40 Activyl 600 mg suurtele koertele 40,1-60 Activyl 900 mg väga suurtele koertele Kasutada tuleb sobivat pipettide kombinatsiooni
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych.
Estonian: Mitte kasutada suguloomadel.
Polish: Podać dawkę produktu w miejsce, z którego kot nie może go zlizać oraz zapewnić, że zwierzęta nie będą miały możliwości wzajemnego czyszczenia okrywy włosowej po podaniu produktu.
Estonian: Manustage annus piirkonda, kust kass ei saa seda ära lakkuda, ning kindlustage, et loomad ei lakuks üksteist vahetult pärast ravi.
Polish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Estonian: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Polish: Poniższa tabela definiuje wielkość pipet, które należy zastosować w zależności od masy ciała psa:
Estonian: Järgnev tabel määratleb manustatava pipeti suuruse koera kehamassi alusel.
Polish: Wszystkie koty przebywające w gospodarstwie domowym należy poddać leczeniu odpowiednim produktem działającym przeciwko pchłom.
Estonian: Sobivat kirbutõrjepreparaati peab manustama kõikidele kassidele majapidamises.
Polish: Produkt podawać wyłącznie na powierzchnię skóry, na skórę nieuszkodzoną.
Estonian: Manustage preparaati ainult naha pinnale ja tervele nahale.
Polish: Nieznane
Estonian: Ei ole teada.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty ≤ 4 kg
Estonian: Kassid ≤ 4 kg
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Polish: Innymi obserwowanymi działaniami niepożądanymi są rzadko występujące wymioty lub bardzo rzadko występujące anoreksja (utrata apetytu), letarg (senność), nadmierna aktywność i wokalizacja.
Estonian: Veel on harva täheldatud oksendamist või väga harva anoreksiat (isupuudus), letargiat (uimasus), hüperaktiivsust ja häälitsemist.
Polish: Poniższa tabela definiuje wielkość pipet, które należy zastosować w zależności od masy ciała kota:
Estonian: Järgnev tabel määratleb manustatava pipeti suuruse kassi kehamassi alusel.
Polish: OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Polish: Activyl 150 mg płyn do nakrapiania dla psów 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg płyn do nakrapiania dla psów 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg płyn do nakrapiania dla psów 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg płyn do nakrapiania dla psów 40,1 - 60 kg indoksakarb
Estonian: Activyl 100 mg täpilahus koertele 1,5-6,5 kg Activyl 150 mg täpilahus koertele 6,6-10 kg Activyl 300 mg täpilahus koertele 10,1-20 kg Activyl 600 mg täpilahus koertele 20,1-40 kg Activyl 900 mg täpilahus koertele 40,1-60 kg indoksakarb
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 18/02/2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 18.02.2011.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu preparatu Activyl z wodami powierzchniowymi, gdyż może on wpływać negatywnie na organizmy wodne.
Estonian: Activyl ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla veeorganismidele kahjulik.
Polish: Właściciele zwierząt powinni unikać kontaktu z zawartością pipety.
Estonian: Loomaomanikud peavad vältima pipeti sisu sattumist nahale.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati ravimi kasutustingimuste soovitused.
Polish: W dniu 18/02/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Activyl do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Activyli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 18.02.2011.
Polish: Objawy te ustępują bez dodatkowego leczenia.
Estonian: Need nähud kaovad ilma muu ravita.
Polish: W badaniu skuteczność 95% przeciwko alergicznemu pchlemu zapaleniu skóry osiągnięto u psów po 14 dniach po leczeniu, a u kotów - po 42 dniach.
Estonian: Üle 95% efektiivsus kirpude vastu saavutati uuringus koertel 14 päeva vältel pärast ravi ja kassidel 42 päeva vältel pärast ravi.
Polish: Podczas nakładania preparatu Activyl nie należy palić tytoniu, jeść ani pić, a po zastosowaniu preparatu należy dokładnie umyć ręce.
Estonian: Ravimi manustamisel ei tohi suitsetada, süüa ega juua ning pärast ravimi manustamist tuleb pesta hoolikalt käsi.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych i terenowych, zarówno u kotów jak i psów, wykazały, że preparat Activyl jest równie skuteczny jak lek porównawczy.
Estonian: Nii kasside kui ka koertega korraldatud labori- ja väliuuringute tulemused näitasid, et Activyl on sama efektiivne kui võrdlusravim.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Polish: Zwierząt nie należy głaskać ani pielęgnować, ani też pozwalać, by się czyściły nawzajem, aż miejsce zastosowania preparatu będzie suche; nie należy im także pozwalać pływać ani ich myć szamponem przez 48 godziny po leczeniu.
Estonian: Kui ravim on loomale manustatud, ei tohi looma silitada, kammida ega lasta teisel loomal puutuda, enne kui manustamiskoht on kuiv, samuti ei tohi lasta loomal ujuda ega pesta looma šampooniga 48 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.