FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis det er nødvendigt, gentages denne procedure med det andet hætteglas.
Finnish: Toista tämä menettely tarvittaessa toiselle injektiopullolle.
Danish: Cyanokit kan forårsage en rød misfarvning af plasma, som kan forårsage en kunstig stigning i eller reduktion af niveauet af visse laboratorieparametre (se pkt.
Finnish: Cyanokit voi aiheuttaa plasman värjäytymistä punaisesti, mikä voi aiheuttaa tiettyjen laboratorioparametrien tasojen keinotekoista nousemista tai laskemista (ks. kohta 4.4).
Danish: Omfanget og varigheden af denne interferens kan, hos cyanid-forgiftede patienter, være forskellig i henhold til graden af intoksikation.
Finnish: Haitan laajuus ja kesto syanidimyrkytyspotilailla voi vaihdella myrkytyksen vaikeusasteen mukaan.
Danish: Ved klinisk mistanke om cyanidforgiftning anbefales det kraftigt, at Cyanokit administreres omgående.
Finnish: Jos syanidimyrkytyksestä on kliininen epäily, on erittäin suositeltavaa antaa Cyanokit-valmistetta viipymättä.
Danish: Fosfat
Finnish: Fosfaatti
Danish: Mørkerødt krystallinsk pulver.
Finnish: Tummanpunainen kiteinen jauhe.
Danish: Samtidig administration af Cyanokit og andre produkter
Finnish: Cyanokit-valmisteen ja muiden tuotteiden samanaikainen anto
Danish: Den dosisproportionale farmakokinetik blev observeret efter administration af en enkelt intravenøs dosis på 2,5 til 10 g Cyanokit hos raske frivillige.
Finnish: Annokseen verrannollisia farmakokineettisiä ominaisuuksia tarkasteltiin annettaessa laskimoon 2,5-10 g Cyanokit-valmistetta yksittäisannoksena terveille vapaaehtoisille.
Danish: Disse cobalamin-(III)-ioner med lav molekylær vægt, herunder også hydroxocobalamin, kaldes frie cobalamin-(III)-ioner; summen af de frie og de proteinbundne cobalamin-ioner kaldes totale cobalamin-(III)-ioner.
Finnish: Hydroksokobalamiinia sisältäviä muodostuneitamolekyylipainoltaan pieniä kobalamiineja-(III) kutsutaan vapaiksi kobalamiineiksi-(III); vapaiden ja proteiineihin sidottujen kobalamiinien summaa kutsutaan kokonaiskobalamiineiksi-(III).
Danish: • væske i brystet (pleural effusion)
Finnish: • nestettä rinnassa (pleuraeffuusio)
Danish: • hævelse, irritation, rødme.
Finnish: • turvotus, ärsytys, punotus.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet
Finnish: Kerro lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle,
Danish: Hjerte og blodtryk
Finnish: Sydän- ja verenpaineongelmat
Danish: Hundene blev forgiftet ved intravenøs administration af en dødelig dosis cyankalium.
Finnish: Koirat myrkytettiin antamalla laskimoon kuolettava annos kaliumsyanidia.
Danish: Neutrofile
Finnish: Neutrofiilit
Danish: Hydroxocobalamin reducerer cyanidkoncentrationen i blodet.
Finnish: Hydroksokobalamiini alentaa veren syanidipitoisuuksia.
Danish: Cyanocobalamin er et stabilt, ugiftigt stof, der udskilles i urinen.
Finnish: Syanokobalaami on stabiili ja myrkytön yhdiste, joka erittyy virtsaan.
Danish: Der blev, efter omregning i forhold til legemsvægt, ikke fundet nogen stor forskel blandt mænd og kvinder i de farmakokinetiske parametre for frie og totale cobalamin-(III)-ioner i urin og plasma efter administration af 5 g eller 10 g Cyanokit.
Finnish: Painoon suhteutettuna mies- ja naishenkilöillä ei todettu suuria eroja vapaiden ja kokonaiskobalamiinien-(III) plasman ja virtsan farmakokineettisissä parametreissa 5 g ja 10 g Cyanokit-annoksen annon jälkeen.
Danish: Allergiske reaktioner, herunder angioneurotisk ødem, hududslæt, urticaria og pruritus.
Finnish: Allergiset reaktiot mukaan lukien angioneuroottinen ödeema, äkillinen ihottuma, urtikaria ja pruritus.
Danish: Det skal de tage med i deres overvejelser, inden de behandler dig med Cyanokit.
Finnish: Heidän on huomioitava se ennen Cyanokit-hoidon antamista sinulle.
Danish: • synkebesvær.
Finnish: • nielemisvaikeudet.
Danish: Hydroxocobalamins virkning ved behandling af cyanidforgiftning er baseret på, at det kan binde cyanid-ioner med en høj bindingsstyrke.
Finnish: Hydroksokobalamiinin vaikutus syanidimyrkytyksen hoidossa perustuu sen kykyyn sitoa tiiviisti syanidi-ioneja.
Danish: Cyanokit er en modgift til behandling af kendt eller formodet cyanidforgiftning hos alle aldersgrupper.
Finnish: Cyanokit on vastalääke tiedetyn tai epäillyn syanidimyrkytyksen hoitoon kaikenikäisillä.
Danish: Derfor skal der som en forsigtighedsregel udføres regelmæssig overvågning af nyrefunktionen efter administration af Cyanokit (herunder nitrogen og serumkreatinin) i 7 dage efter lægemidlet blev påbegyndt.
Finnish: Tämän vuoksi munuaisten toimintaa (myös plasman urea ja seerumin kreatiniinipitoisuutta) tulisi varmuuden vuoksi seurata säännöllisesti Cyanokit-valmisteen annon jälkeen, kunnes lääkityksen aloittamisesta on kulunut 7 vuorokautta.
Danish: Eosinofile
Finnish: Eosinofiilit
Danish: • de fleste patienter vil opleve en reversibel rødfarvning af huden og membranerne langs kroppens hulrum (slimhinderne), der kan vare i op til 15 dage efter administration af Cyanokit.
Finnish: • useimmilla potilailla esiintyy ihon ja kehononteloiden sisäkalvojen (limakalvojen) ohimenevää värjäytymistä punaiseksi, mikä saattaa kestää enintään 15 vuorokautta Cyanokitin annon jälkeen.
Danish: Kunstigt øget*
Finnish: Haittaa ei todettu Keinotekoisesti lisääntynyt*
Danish: Brug med andre cyanid-antidoter
Finnish: Käyttö muiden syanidin vastalääkkeiden kanssa
Danish: • transport i ørkenen (4 dage med temperaturer mellem 5 °C og 60 °C) og
Finnish: • erämaakuljetuksessa (4 vuorokautta 5°C - 60°C:n lämpötilassa) ja
Danish: Specielt blev der observeret leverfibrose hos hunde efter administration af 300 mg/kg hydroxocobalamin i 4 uger.
Finnish: Erityisesti koirilla todettiin maksafibroosia, kun hydroksokobalamiinia annettiin neljän viikon ajan 300 mg/kg.
Danish: Klargøring af Cyanokit
Finnish: Cyanokit-valmisteen valmistelu
Danish: I alt blev hydroxocobalamin testet hos 347 forsøgspersoner i kliniske studier.
Finnish: Yhteensä 347 henkilöä altistettiin hydroksokobalamiinille kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: • hukommelsesproblemer
Finnish: • muistiongelmat
Danish: Din første infusion af Cyanokit vil vare ca. 15 min. For voksne er den indledende dosis 5 g. For børn er den 70 mg/kg kropsvægt, op til en maksimal dosis på 5 g. Hvis du har brug for en yderligere infusion, vil den vare fra ca. 15 min. til 2 timer.
Finnish: Aikuisilla alkuannos on 5 g. Lapsilla se on 70 mg/painokilo maksimiannoksen ollessa enintään 5 g. Jos tarvitset toisen infuusion, se kestää 15 minuutista 2 tuntiin.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af Cyanokit.
Finnish: Cyanokit-valmisteen käyttöön liittyen on raportoitu seuraavista haittavaikutuksista.
Danish: I følgende tabel beskrives, på baggrund af in vitro-studier og farmakokinetiske data fra raske frivillige, den interferens med laboratorieprøver, der muligvis kan observeres efter en hydroxocobalamin-dosis på 5 g. Efter en dosis på 10 g, kan interferensen forventes at vare i yderligere 24 timer.
Finnish: Seuraava taulukko, joka perustuu in vitro -tutkimuksiin ja terveiden vapaaehtoisten henkilöiden farmakokineettisiin tietoihin, kuvaa laboratoriokokeille aiheutuvaa haittaa, jota saatetaan todeta 5 g hydroksokobalamiiniannoksen jälkeen.
Danish: Den anbefalede solvens er natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning.
Finnish: Suositeltu liuotin on natriumkloridi 9 mg/ml (0,9%) injektioneste, liuos.
Danish: Afhængigt af forgiftningens sværhedsgrad og den kliniske respons kan der administreres en efterfølgende dosis.
Finnish: Seuraava annos Myrkytyksen vaikeusasteesta ja kliinisestä vasteesta riippuen toinen annos voidaan antaa.
Danish: • Cyanidforgiftede patienter
Finnish: • Syanidimyrkytyspotilaat
Danish: Observeret in vitro-interferens af hydroxocobalamin med laboratorieprøver
Finnish: Todetut hydroksokobalamiinin laboratoriokokeille aiheuttamat in vitro -haitat
Danish: Abdominalt ubehag, dyspepsi, diaré, opkastning, kvalme, dysfagi.
Finnish: Vatsavaivat, dyspepsia, ripuli, oksentelu, pahoinvointi, dysfagia.
Danish: Ved tilstedeværelsen af ovennævnte tegn må behandlingen med Cyanokit ikke udsættes for først at måle lactatkoncentrationen i plasma.
Finnish: Edellä mainittujen merkkien yhteydessä Cyanokit-hoitoa ei tule viivästyttää plasman laktaattipitoisuuden määrittämiseksi.
Danish: • Rødfarvning af urinen.
Finnish: • virtsan värjäytyminen punaiseksi.
Danish: Sådan skal Cyanokit bruges
Finnish: Miten Cyanokitiä käytetään
Danish: En overføringskanyle.
Finnish: Yki siirtoväline
Danish: Hvert hydroxocobalamin-molekyle kan binde en cyanid-ion ved at erstatte hydroxo-liganden, der er bundet til den trivalente kobolt-ion, og danne cyanocobalamin.
Finnish: Jokainen hydroksokobalamiinimolekyyli pystyy sitomaan yhden syanidi-ionin korvaamalla trivalenttiin koboltti-ioniin yhdistetyn hydroksoligandin syanokobalaamin muodostamiseksi.
Danish: Generelt var virkningen af hydroxocobalamin blandt pædiatriske patienter sammenlignelig med den hos voksne.
Finnish: Yleisesti ottaen hydroksokobalamiinin tehokkuus lapsipotilailla vastasi tehokkuutta aikuisilla.
Danish: Chlorid
Finnish: Kloridi
Danish: Da hydroxocobalamin er mørkerødt, kan det føre til en rødfarvning af huden og kan derfor interferere med vurderingen af forbrændinger.
Finnish: Hydroksokobalamiini voi tummanpunaisen värinsä vuoksi indusoida ihon värjäytymistä punaiseksi ja siten vaikeuttaa palovammojen arviointia.
Danish: Koagulation
Finnish: Koagulaatio
Danish: Hvis det besluttes at administrere en anden cyanid-antidot sammen med Cyanokit, må disse lægemidler ikke administreres samtidig gennem samme intravenøse adgang.
Finnish: Kun toista syanidin vastalääkettä päätetään antaa Cyanokit-valmisteen kanssa, näitä lääkevalmisteita ei saa antaa samanaikaisesti samalla laskimoyhteydellä.
Danish: De gennemsnitlige Cmax-værdier for frie og totale cobalamin-(III)-ioner på hhv. 113 og 579 µg eq/ml blev påvist efter en dosis Cyanokit på 5 g (den anbefalede initiale dosis).
Finnish: 113 ja 579 µg eq/ml:n keskimääräiset vapaiden ja kokonaiskobalamiinien-(III) Cmax-arvot määritettiin 5 g Cyanokit-annoksen jälkeen (suositeltu aloitusannos).
Danish: Der findes detaljerede oplysninger til din læge eller andet sundhedspersonale om, hvordan Cyanokit anvendes sammen med anden medicin sidst i denne indlægsseddel (se 'Håndtering').
Finnish: Lääkäreille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle tarkoitettua yksityiskohtaista tietoa Cyanokitin ja muiden lääkevalmisteiden samanaikaisesta annosta on tämän pakkausselosteen lopussa (ks. "Käsittelyohjeet").
Danish: • Kromaturi: urinen vil hos alle patienten få en ret markant rød farve i løbet af de første 3 dage efter administration.
Finnish: • Kromaturia: kaikilla potilailla esiintyy virtsan värjäytymistä tummanpunaiseksi, joka on melko selvää kolmena ensimmäisenä annon jälkeisenä vuorokautena.
Danish: • almindelig transport (15 dage med temperaturer mellem 5 °C og 40 °C)
Finnish: • tavallisessa kuljetuksessa (15 vuorokautta 5°C - 40°C:n lämpötilassa)
Danish: De pædiatriske patienters gennemsnitlige alder var omkring 6 år, og den gennemsnitlige dosis hydroxocobalamin var ca. 120 mg/kg legemsvægt.
Finnish: Lapsipotilaiden keskimääräinen ikä oli noin kuusi vuotta ja hydroksokobalamiinin keskimääräinen annos noin 120 mg/paino kg. 41 %:n eloonjäämisluku riippui hyvin paljon kliinisestä tilanteesta.
Danish: Cyanokit pulver til infusionsvæske, opløsning, er et mørkerødt, krystallinsk pulver, der leveres i et hætteglas, som er lukket med en bromobutylgummiprop og et aluminiumslåg med en plastikmembran.
Finnish: Cyanokit infuusiokuiva-aine, liuosta varten, on tummanpunainen kiteinen jauhe, joka toimitetaan lasiinjektiopullossa, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja muovikannella varustetulla alumiinikorkilla.
Danish: Dette kit indeholder ikke solvens.
Finnish: Tämä sarja ei sisällä liuotinta.
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før Cyanokit bruges Sådan skal Cyanokit bruges Bivirkninger
Finnish: Mitä Cyanokit on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Cyanokitiä käytetään Miten Cyanokitiä käytetään
Danish: hæmodialyse.
Finnish: Kammiolisälyönnit.
Danish: Der blev observeret kemisk uforligelighed ved blanding af rekonstitueret hydroxocobalamin og følgende lægemidler: adrenalin, lidocainhydrochlorid, adenosin, atropin, midazolam, ketamin, succinylcholinchlorid, amiodaronhydrochlorid, natriumhydrogencarbonat, natriumthiosulfat samt natriumnitrit, og det er blevet rapporteret med ascorbinsyre.
Finnish: Kemiallista yhteensopimattomuutta todettiin sekoitettaessa käyttövalmista hydroksokobalamiiniliuosta seuraavien lääkevalmisteiden kanssa: epinefriini, lidokaiinihydrokloridi, adenosiini, atropiini, midatsolaami, ketamiini, suksinyylikoliinikloridi, amiodaronihydrokloridi, natriumbikarbonaatti, natriumtiosulfaatti, natriumnitriitti, ja sitä raportoitiin askorbiinihapon kanssa.
Danish: Der findes detaljerede oplysninger til din læge eller andet sundhedspersonale om, hvordan Cyanokitinfusionen klargøres og valg af dosis sidst i denne indlægsseddel (se 'Håndtering').
Finnish: Lääkäreille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle tarkoitettua yksityiskohtaista tietoa Cyanokitinfuusion valmistamisesta ja annoksen määrittämisestä on tämän pakkausselosteen lopussa (ks. "Käsittelyohjeet").
Danish: Overlevelsesraten efter 4 timer og efter 14 dage var væsentlig højere i de dosisgrupper, der fik hydroxocobalamin 75 mg/kg og 150 mg/kg, sammenlignet med de hunde, der kun fik natriumchlorid 9 mg/ml:
Finnish: Eloonjäämisluku neljän tunnin ja 14 vuorokauden kuluttua oli huomattavasti suurempi 75 mg/kg ja 150 mg/kg hydroksokobalamiiniannoksen ryhmissä verrattuna koiriin, jotka saivat pelkästään natriumkloridia 9 mg/ml:
Danish: I nogle situationer var det nødvendigt med hæmodialyse for at opnå bedring (se pkt.
Finnish: Joissakin tapauksissa potilaan toipuminen vaati hemodialyysihoitoa (ks. kohta 4.8).
Danish: Af de 20 pædiatriske patienter, som ikke initialt havde hjertestop, overlevede 18 (90 %), heraf 4 med sequelae.
Finnish: 20 lapsipotilaasta, joilla hoidon alussa ei ollut sydämenpysähdystä, 18 (90 %) jäi eloon.
Danish: Hydroxocobalamin bør ikke administreres samtidig med blodprodukter (fuldblod, røde blodlegemer, trombocytkoncentrat og frisk frosset plasma) gennem den samme intravenøse adgang.
Finnish: Hydroksokobalamiinin ja verituotteiden (kokoveri, pakatut punasolut, verihiutaletiiviste ja tuorepakastettu plasma) antoa samanaikaisesti samalla laskimoyhteydellä ei suositella.
Danish: Incidensen af hjernelæsioner var markant lavere hos de hunde, der fik 150 mg/kg hydroxocobalamin sammenlignet med de hunde, der fik 75 mg/kg hydroxocobalamin eller 9 mg/ml natriumchlorid.
Finnish: Aivoleesioiden esiintyvyys oli selvästi pienempi koirilla, jotka saivat 150 mg/kg hydroksokobalamiinia, kuin koirilla, jotka saivat 75 mg/kg hydroksokobalamiinia tai natriumkloridia 9 mg/ml.
Danish: Der findes ingen let tilgængelig og hurtig blodtest, der kan bekræfte en cyanidforgiftning.
Finnish: Yleisesti käytettävissä olevaa nopeaa syanidimyrkytyksen vahvistavaa verikoetta ei ole olemassa.
Danish: Behandling ved kendt eller formodet cyanidforgiftning hos alle aldersgrupper.
Finnish: Tiedetyn tai epäillyn syanidimyrkytyksen hoito kaikenikäisillä.
Danish: Sikkerheden ved administration af andre cyanid-antidoter samtidig med Cyanokit, er ikke blevet påvist (se pkt.
Finnish: Muiden syanidin vastalääkkeiden ja Cyanokit-valmisteen samanaikaisen annon turvallisuutta ei ole määritetty (ks. kohta 6.2).
Danish: Hos de cyanidforgiftede patienter forventes hydroxocobalamin at binde cyanid og danne cyanocobalamin, der herefter udskilles i urinen.
Finnish: Syanidimyrkytyksen saaneissa potilaissa hydroksokobalamiinin odotetaan sitovan syanidia syanokobalamiinin muodostamiseksi, joka erittyy virtsaan.
Danish: Cyanokit indeholder:
Finnish: Mitä Cyanokit sisältää
Danish: Interferens med laboratorieprøver
Finnish: Haitat laboratoriokokeille
Danish: Da hydroxocobalamin har en dyb rød farve, kan det forårsage, at hæmodialysemaskiner lukker ned på grund af en fejlagtigt detekteret 'blodlækage'.
Finnish: Hydroksokobalamiini saattaa tummanpunaisen värinsä vuoksi aiheuttaa hemodialyysilaitteiden sammumisen laitteiden havaitessa virheellisesti "verenvuodon".
Danish: • Aktivt stof: hydroxocobalamin.
Finnish: • Vaikuttava aine on hydroksokobalamiini.
Danish: Der er blevet observeret oxalatkrystaller i urinen hos raske frivillige, som har fået hydroxocobalamin.
Finnish: Hydroksokobalamiinia saaneiden terveiden vapaaehtoisten virtsassa on todettu oksalaattikiviä.
Danish: Der er også set fald i blodtrykket og hurtigere hjerteslag hos patienter med cyanidforgiftning.
Finnish: Syanidimyrkytyksen saaneilla potilailla on havaittu myös verenpaineen laskua ja nopeutunutta sydämensykettä.
Danish: Hvis man alligevel ønsker at påvise cynanidniveauet i blodet, anbefales det, at blodprøven tages, før behandlingen med Cyanokit indledes.
Finnish: Jos veren syaniditaso kuitenkin aiotaan määrittää, verinäytteen ottoa suositellaan ennen Cyanokit-hoidon aloittamista.
Danish: Der blev observeret et fald i blodtrykket hos cyanidforgiftede patienter.
Finnish: Syanidimyrkytyspotilailla todettiin verenpaineen laskua.
Danish: Varighed af interferens efter en dosis på 5 g
Finnish: Ei ennustettavissa*** Haitan kesto 5 g:n annoksen jälkeen
Danish: Den gennemsnitlige totale mængde cobalamin-(III)-ioner, der blev udskilt i urinen i løbet af indsamlingsperioden på 72 timer, var ca. 60 % af en dosis på 5 g og ca. 50 % af en dosis på 10 g Cyanokit.
Finnish: Virtsaan erittyneiden kobalamiinien-(III) keskimääräinen kokonaismäärä 72 tunnin näytteenkeräysajalla oli noin 60% Cyanokit-annoksen ollessa 5 g ja noin 50% Cyanokit-annoksen ollessa 10 g. Kokonaiserityksen virtsaan laskettiin olevan vähintään 60-70% annetusta annoksesta.
Danish: Hydroxocobalamin kan interferere med alle kolorimetriske urinprøver.
Finnish: Hydroksokobalamiini saattaa haitata virtsan kaikkia kolorimetrisiä parametreja.
Danish: Reversibel rødfarvning af hud og slimhinder: de fleste patienter vil opleve det i op til 15 dage efter administration af Cyanokit.
Finnish: Ihon ja limakalvojen reversiibeli värjäytyminen punaiseksi, jota esiintyy useimmilla potilailla enintään 15 vuorokauden ajan Cyanokit-valmisteen annon jälkeen.
Danish: Cyanokit skal administreres samtidig med, at der gennemføres passende dekontaminering og understøttende behandling (se pkt.
Finnish: Cyanokit on annettava yhdessä asianomaisten dekontaminaatio- ja tukitoimenpiteiden kanssa (ks. kohta 4.4).
Danish: Der blev observeret fysisk uforligelighed (partikeldannelse) ved blanding af rekonstitueret hydroxocobalamin og følgende lægemidler: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, glyceryltrinitrat, pentobarbital, phenytoin-natrium, propofol og thiopental.
Finnish: Fysikaalista yhteensopimattomuutta (hiukkasten muodostumista) todettiin sekoitettaessa käyttövalmista hydroksokobalamiiniliuosta seuraavien lääkevalmisteiden kanssa: diatsepaami, dobutamiini, dopamiini, fentanyyli, nitroglyseriini, pentobarbitaali, fenytoiininatrium, propofoli ja tiopentaali.
Danish: • Akut nyresvigt med akut tubulær nekrose, nedsat nyrefunktion, calciumoxalatkrystaller til stede i urinen (se pkt.
Finnish: • Akuutti munuaisten vajaatoiminta ja akuutti tubulusnekroosi, munuaisten toiminnan heikkeneminen, kalsiumoksalaattikivet virtsassa (ks. kohta 4.4).
Danish: Da der ikke findes data angående spædbørn, der ammes, tilrådes det at stoppe amningen efter administration af Cyanokit.
Finnish: Imetettyjä lapsia koskevien tietojen puuttuessa on suositeltavaa keskeyttää imetys Cyanokit-valmisteen saamisen jälkeen.
Danish: • vejrtrækningsbesvær, hæshed, talebesvær
Finnish: • hengitysvaikeuksia, käheyttä, puhevaikeuksia
Danish: Hvis det besluttes at administrere en anden cyanid-antidot sammen med Cyanokit, må disse lægemidler ikke administreres samtidig gennem samme intravenøse adgang (se pkt.
Finnish: Kun toista syanidin vastalääkettä päätetään antaa Cyanokit-valmisteen kanssa, näitä lääkevalmisteita ei saa antaa samanaikaisesti samalla laskimoyhteydellä (ks. kohta 6.2).
Danish: • en følelse af sammensnøring i halsen
Finnish: • ahdas tunne kurkussa
Danish: • nedfrysnings-/optøningscyklusser (15 dage med temperaturer mellem -20 °C og 40 °C)
Finnish: • jäätymis-/sulamisjaksoissa (15 vuorokautta -20°C - 40°C:n lämpötilassa).
Danish: overvågning af nyrefunktionen: Cyanokit kan føre til nyresvigt og krystaller i urinen.
Finnish: - munuaistoiminnan seuranta: Cyanokit voi aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa ja virtsakivien muodostumista.
Danish: Ønsker man at påvise cynanidnivauet i blodet, anbefales det, at blodprøven tages, før behandlingen med Cyanokit indledes.
Finnish: Jos veren syaniditaso aiotaan määrittää, verinäytteen ottoa suositellaan ennen Cyanokit-hoiton aloittamista.
Danish: Urinen kan blive ved med at være farvet i op til 35 dage efter behandlingen med Cyanokit.
Finnish: Virtsan värjäytyminen voi kestää jopa 35 vuorokautta Cyanokit-valmisteen annon jälkeen.
Danish: Behandlingen med Cyanokit skal foretages samtidig med, at der gennemføres passende afgiftning og understøttende behandling.
Finnish: Cyanokit on annettava yhdessä asianomaisten dekontaminaatio- ja tukitoimenpiteiden kanssa.
Danish: Kalium
Finnish: Kaliun
Danish: Denne stigning i blodtrykket vil især forekomme hen mod afslutningen af behandlingen og vil almindeligvis forsvinde igen inden for nogle timer
Finnish: Tätä verenpaineen kohoamista esiintyy erityisesti tämän hoidon loppuvaiheessa,
Danish: • Pædiatrisk population
Finnish: • Pediatriset potilaat
Danish: SELVKLÆBENDE ETIKET MED INFORMATION TIL LÆGER OG SUNDHEDSPERSONALE
Finnish: HUOMAUTUSTARRA LÄÄKETIETEEN TAI HOITOALAN AMMATTILAISILLE
Danish: Cyanidforgiftning kan opstå som følge af udsættelse for røggasser (brand) i lukkede rum, inhalation, indtagelse eller dermal eksponering.
Finnish: Syanidimyrkytys voi aiheutua altistumisesta tulen aiheuttamalle savulle suljetuissa tiloissa sekä altistumisesta syanidille hengittämällä, nielemällä tai ihokosketuksella.
Danish: Cyanokit indeholder det aktive stof hydroxocobalamin.
Finnish: Cyanokitin vaikuttava aine on hydroksokobalamiini.
Danish: • nyreskader, såsom akut nedsat nyrefuntkion og krystaller i urinen.
Finnish: • munuaisvauriot, kuten äkillinen munuaisten toiminnan heikkeneminen ja virtsakivien muodostuminen
Danish: Cyanokit-hætteglasset skal vippes eller roteres i mindst 30 sekunder for at blande opløsningen.
Finnish: Liuos sekoitetaan heiluttelemalla tai kääntelemällä Cyanokit-injektiopulloa vähintään 30 sekuntia.
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning To hætteglas
Finnish: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten Kaksi injektiopulloa
Danish: Lymfocytter
Finnish: Lymfosyytit
Danish: Et kort kateter til administration til børn.
Finnish: Yksi laskimonsisäinen infuusiosarja Yksi lyhyt katetri lääkkeen lapsille antoa varten.
Danish: Derefter fik hundene natriumchlorid 9 mg/ml, 75 mg/kg eller 150 mg/kg hydroxocobalamin, der blev administreret intravenøst i 7,5 min. Doserne på 75 mg/kg og 150 mg/kg svarede omtrent til henholdsvis 5 g og 10 g hydroxocobalamin hos mennesker, ikke kun på basis af legemsvægt, men også på basis af Cmax for hydroxocobalamin [totale cobalamin-(III)-ioner, se pkt.
Finnish: Annokset 75 mg/kg ja 150 mg/kg vastaavat suurin piirtein 5 g ja 10 g hydroksokobalamiiniannoksia ihmisillä, ei ainoastaan painon vaan myös hydroksokobalamiinin Cmax-arvon perusteella [kokonaiskobalamiini-(III), ks. kohta 5.2].
Danish: Rastløshed.
Finnish: Levottomuus.
Danish: Cyanokit må kun blandes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) opløsning til injektion eller Ringers lactat eller glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning.
Finnish: Cyanokit-valmistetta ei saa sekoittaa muiden liuottimien kuin natriumkloridi 9 mg/ml (0,9%) injektionesteen, liuos, tai Lactated Ringer -liuoksen tai 50 mg/ml (5%) glukoosi-injektionesteen kanssa.
Danish: Hjælpestof: Saltsyre (til justering af pH).
Finnish: Apuaine: vetykloridihappo (pH:n säätämiseen).
Danish: Farveløse type II-hætteglas, 250 ml, som er lukket med en bromobutylgummiprop og et aluminiumslåg med en plastikmembran.
Finnish: Väritön 250 ml lasi-injektiopullo (tyyppi II), joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja muovikannella varustetulla alumiinikorkilla.