FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après une perfusion de 1 500 mg/m de nélarabine pendant deux heures chez des patients adultes, les valeurs plasmatiques moyennes (% CV) de Cmax et d'ASCinf de la nélarabine étaient respectivement de 13,9 µM (81 %) et 13,5 µM/h (56 %).
Maltese: Wara l-infużjoni ta' 1,500 mg/m ta' nelarabine fuq sagħtejn f'pazjenti adulti, il-valuri medja (%CV) ta' Cmaxu AUCinf ta' nelarabine fil-plażma kienu 13.9 μM (81 %) u 13.5 μM.h (56 %) rispettivament.
French: Atriance est conditionné par boîte de 1 flacon ou 6 flacons.
Maltese: Atriance issibu f'pakketti ta' kunjett 1 jew 6 kunjetti.
French: Au jour 1, la clairance apparente de l'ara-G (Cl/F) est comparable entre les deux groupes (9,5 l/h/m
Maltese: It-tneħħija evidenti ta' ara-G (CI/F) jista' jitqabbel bejn iż-żewġ gruppi [9.5 l/siegħa/m
French: Excipient à effet notoire
Maltese: Rappurtar ta' effetti sekondarji
French: En ce qui concerne la nélarabine, les valeurs moyennes (% CV) de VSS chez les adultes et les enfants étaient respectivement de 115 l/m
Maltese: Speċifikament, għal nelarabine, il valuri medja (%CV) VSS kienu ta' 115 l/m
French: Le profil de sécurité déterminé dans les études cliniques pivots aux doses de nélarabine recommandées chez l'adulte (1 500 mg/m2) et chez l'enfant (650 mg/m2) est basé sur les données obtenues respectivement chez 103 adultes et 84 enfants.
Maltese: Il-profil ta' sigurta' minn studji kliniċi prinċipali dwar-dożi ta' nelarabine rakkommandati fl-adulti (1,500 mg/m u t-fal (650 mg/m huwa bbażat fuq data minn 103 pazjent adult u 84 pazjenti pedjatriċi rispettivament.
French: Les valeurs plasmatiques moyennes de Cmax et d'ASCinf de l'ara-G étaient respectivement de 60,1 µM (17 %) et 212 µM/h
Maltese: Il-valuri medji fil-plażma ta' ara-G Cmax u AUCinf kienu 60.1 μM (17 %) u 212 μM.h (18 %) rispettivament.
French: Efficacité et données cliniques
Maltese: Effikaċja klinika u dejta
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
French: Etude clinique pédiatrique dans la LAL-T et le LLB-T en rechute ou réfractaire Dans une étude multicentrique en ouvert conduite par le "Children Oncology Group", la nélarabine a été administrée par voie intraveineuse durant 1 heure, pendant 5 jours consécutifs à 151 patients âgés de 21 ans ou moins parmi lesquels 149 avaient une leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T ou un lymphome lymphoblastique à cellules T (LLB-T), en rechute ou réfractaire.
Maltese: Studju kliniku fost it-tfal b'T-ALL u T-LBL b'rikaduta jew refrattorja Fi studju open-label li sar f'aktar minn ċentru wieħed miċ-Children's Oncology Group, nelarabine ingħata fil-vina fuq siegħa għal 5 ijiem lil 151 pazjent ≤ 21 sena, li minnhom 149 rkadew jew baqgħu b'lewkemja taċ-ċellula T limfoblastika akuta (T-ALL) jew limfoma limfoblastika taċ-ċellula T (T-LBL).
French: • Mal au coeur (nausée) ; vomissements ; diarrhée ; constipation.
Maltese: • Sensazzjoni ta' taqligħ fl-istonku (dardir); tirremetti (rimettar); dijarrea; stitikezza
French: Après ouverture, Atriance est stable 8 heures à une température ne dépassant pas 30°C.
Maltese: Atriance huwa stabbli sa 8 sigħat f'temperatura ta' 30°Ċ la darba l- kunjett tkun infetħet.
French: Tumeurs bénignes,malignes et non définies(incluant kystes et polypes) Syndrome de lyse tumorale (voir également les données issues du programme de mise à disposition précoce et des études non-pivots)
Maltese: Neoplażmi beninni, malinni u mhux speċifikati (inklużi ċesti u polipi) Sindromu ta' diżintegrazzjoni tat-tumur (ara wkoll data minn programm għal użu kompassjonali u studji mhux prinċipali)
French: Ce que contient Atriance
Maltese: Mediċini oħra u Atriance
French: 250 mg/50 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni 250 mg/50 ml
French: Cinq des 28 patients (18 %) [IC 95 % : 6 % - 37 %] traités par nélarabine ont obtenu une réponse complète (nombre de blastes dans la moëlle osseuse ≤ 5 %, sans autre manifestation de la maladie et récupération complète du nombre de cellules sanguines périphériques).
Maltese: Ħamsa mit-tmienja u għoxrin pazjent (18 %) [95 % CI 6 %-37 %] trattati b'nelarabine waslu għal fejqan komplet (numru ta' ċelluli embrijoniċi fil-mudullun ta' ≤ 5%, lebda evidenza oħra ta' mard, u rkupru komplet tal-għadd periferali tad-demm).
French: Anorexie
Maltese: Anoressija
French: Quatre (44 %) des neuf patients réfractaires ont obtenu une réponse complète au traitement par nélarabine.
Maltese: Erbgħa (44 %) mid-disa' pazjenti refrattarji esperjenzaw rispons komplet għal nelarabine.
French: Affections psychiatriques Confusion mentale
Maltese: Disturbi psikjatriċi Stat ta' konfużjoni
French: Un flacon contient 50 ml de solution.
Maltese: Kull kunjett fiha 50 ml ta' soluzzjoni.
French: Données issues des études réalisées par le NCI ("National Cancer Institute")/programme de mise à disposition précoce et des études de Phase I
Maltese: Data minn studji tal-NCI/programm dwar l-użu kompassjonali u studji Fażi I
French: Adultes et adolescents (âgés de 16 ans et plus) La dose habituelle est de 1 500 mg/m de surface corporelle par jour.
Maltese: Adulti u adolexxenti (eta' ta' 16-il sena u aktar) Id-doża normali hija ta' 1,500 mg/m2tas-superfiċje tal-ġisem kuljum.
French: L'allaitement devra être arrêté tant que vous prendrez Atriance.
Maltese: Għandek tieqaf tredda' waqt li tkun qed tieħu Atriance.
French: (36 %) chez les patients pédiatriques.
Maltese: (36%) f'pazjenti pedjatriċi] f'jum 1.
French: Dans les deux catégories de réponse, les durées de réponse étaient comprises entre 4,7 et 36,4 semaines et la médiane de survie globale était de 13,1 semaines [IC 95 % : 8,7 - 17,4] ; la survie à un an était de 14 % [IC 95 % : 3 % - 26 %].
Maltese: Id-dewmien tarrispons fiż-żewġ klassifikazzjonijiet ta' rispons kien ta' bejn 4.7 u 36.4 ġimgħat u l-medja ta' sopravivenza totali kienet ta' 13.1 ġimgħa [95 % CI: 8.7-17.4] u s-sopravivenza wara sena kienet ta' 14 % [95 % CI: 3 %-26 %].
French: Eau pour préparation injectable Acide chlorhydrique (ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (ajustement du pH)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Hydrochloric acid (biex jaġġusta l-pH) Sodium hydroxide (biex jaġġusta l-pH)
French: A la dose de 2 200 mg/m administrée les jours 1, 3 et 5 de chaque période de 21 jours, 2 patients ont développé une neuropathie sensitive ascendante de grade 3.
Maltese: B'doża ta' 2200 mg/m2li ngħataw fi ġranet 1, 3 u 5 kull 21 ġurnata, 2 pazjenti żviluppaw newropatija tas-sensi axxendenti ta' grad 3.
French: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien
French: • Formation du personnel pour la manipulation et le transfert du médicament.
Maltese: • L-impjegati għandhom jiġu mħarrġa kif jimmaniġġjaw u jittrasferixxu il-prodott mediċinali.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Maltese: Madankollu huwa magħruf li nelarabine huwa ġenotossiku għal ċelluli mammiferi (ara sezzjoni 5.3).
French: * éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil (sous la forme de fumarate)
Maltese: * efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil (bħala fumarate)
French: 3 x 30 comprimés pelliculés
Maltese: Flixkun (HDPE/alu) 3 x 30 pillola miksija b'rita
French: Nom de fantaisie
Maltese: Mnejn jingħata
French: Après 48 semaines, 89 % des patients sous Atripla (181 sur 203) et 88 % des patients prenant toujours le traitement précédent (85 sur 97) présentaient des charges virales inférieures à 200 copies/ml.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % tal-pazjenti li ħadu Atripla (181 minn 203) u 88 % ta' dawk li baqgħu fuq il-kura preċedenti (85 minn 97) kellhom tagħbijiet virali anqas minn 200 kopja/ml.
French: Les trois substances actives d'Atripla sont l'éfavirenz (600 mg), l'emtricitabine (200 mg) et le ténofovir disoproxil (245 mg).
Maltese: It-tliet sustanzi attivi f'Atripla huma: efavirenz (600 mg), emtriċitabina (200 mg) u tenofovir disoprossil (245 mg).
French: Autres informations relatives à Atripla:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Atripla
French: Des informations sur Atripla sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Atripla tista' tinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Atripla
French: Atripla est un médicament antiviral utilisé pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Atripla huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti infettati bil-virus-1 tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse.
Maltese: It-tenofovir hija inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa.
French: Dans l'Union européenne (UE), l'éfavirenz est approuvé depuis 1999, l'emtricitabine depuis 2003 et le ténofovir disoproxil depuis 2002.
Maltese: Fl-Unjoni Ewropea (UE), efavirenz ilha approvata sa mill-1999, emtriċitabina ilha approvata sa mill2003, u tenofovir disoprossil ilha approvata sa mill-2002
French: • du voriconazole (utilisé pour traiter des infections dues à des champignons).
Maltese: • vorikonażol (użata biex tikkura infezzjonijiet fungali).
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Atripla, le 13 décembre 2007.
Maltese: Atripla rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-13 ta' Diċembru 2007.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Atripla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Atripla?
French: Ce médicament contient trois substances actives: l'éfavirenz, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; et le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en substance active ténofovir dans le corps.
Maltese: Atripla fih tliet sustanzi attivi: l-efavirenz, li hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkriptażi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor); l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tattranskriptażi inversa; u t-tenofovir disoprossil, li hija "prodroga" tat-tenofovir, jiġifieri li tinbidel fissustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Atripla (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vertiges, maux de tête, diarrhée, nausées (mal au cœur), vomissements, éruptions cutanées, asthénie (faiblesse), hypophosphatémie (faibles taux de phosphate dans le sang) et élévation des taux sanguins de créatine kinase (enzyme présente dans les muscles).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Atripla (li jistgħu jaffettwaw aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma sturdament, uġigħ ta' ras, dijarrea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, raxx, astenja (dgħjufija), ipofosfatimija (livelli baxxi ta' fosfati fid-demm) u livelli għoljin ta' kinażi tal-kreatina (enżima li normalment tinsab fil-muskoli).
French: • du millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression);
Maltese: • Fexfiex tar-raba' (St John's wort) (preparazzjoni erbali użata għall-kura tad-depressjoni);
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont les charges virales étaient inférieures à 200 copies/ml après 48 semaines.
Maltese: Ilkejl ewlieni tal-effikaċja kien il-proporzjon ta' pazjenti b'tagħbijiet virali anqas minn 200 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
French: La principale étude menée sur Atripla incluait 300 patients dont l'infection par le VIH était déjà traitée avec succès par différentes associations de médicaments antiviraux.
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Atripla inkluda 300 pazjent li l-infezzjoni tagħhom tal-HIV kienet diġà qed tiġi kkurata b'suċċess b'diversi kombinazzjonijiet ta' mediċini antivirali.
French: • certains médicaments dont la dégradation est bloquée ou accélérée par Atripla;
Maltese: • ċertu mediċini li d-dekompożizzjoni tagħhom tkun imwaqqfa jew aċċelerata minn Atripla;
French: Antagoniste du CCR5
Maltese: Antagonist ta' CCR5
French: Au cours des 144 semaines :
Maltese: Minn ġimgħa 144:
French: LOCF modifiée
Maltese: LOCF modifikat
French: RVP (KM)
Maltese: PVR (KM)
French: M=Exclus
Maltese: M=Esklużi
French: SN : {numéro}
Maltese: {numru} SN:
French: GMR (%) (IC 90%) Test Référence
Maltese: GMR (%) (90% CI) Test Referenza
French: Origine ethnique
Maltese: Etniċità
French: Attendu : Voxilaprevir :↓
Maltese: Voxilaprevir:↓
French: Paramètres Test Référence
Maltese: Test Referenza
French: Clarithromycine :
Maltese: Clarithromycin:
French: Croscarmellose sodique Hyprolose
Maltese: Croscarmellose sodium
French: atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
Maltese: Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
French: GMR (%) (IC 90%)
Maltese: GMR (%) (90% CI)
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Immunosuppresseurs métabolisés par le CYP3A4 (par exemple ciclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
French: - Anorexie
Maltese: - anoreksja
French: Différence entre Atripla et le traitement original (IC 95%)
Maltese: Differenza bejn Atripla u rreġim ta' trattament oriġinali (95%CI)
French: Suicide3,4, délire3,4, névrose3,4
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, nevrożi3,4
French: Le ténofovir disoproxil est converti in vivo en ténofovir, un analogue nucléosidique monophosphate (nucléotide), analogue de l'adénosine monophosphate.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinqeleb in vivo f'tenofovir, analogue ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
French: Syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe3, rash sévère (< 1%)
Maltese: Mhux komuni sindromu StevensJohnson, eritema multiforme3, raxx sever (< 1%)
French: L'éfavirenz est un inducteur in vivo du CYP3A4, du CYP2B6 et UGT1A1.
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
French: Norelgestromine (métabolite actif) :
Maltese: Norelgestromin (metabolit attiv):
French: Oxyde de fer noir Oxyde de fer rouge Macrogol 3350
Maltese: Iron oxide black Iron oxide red
French: -3,3% (-8,3% à 2,7%) Patients ayant un ARN-VIH-1 < 200 copies/mL
Maltese: -3.3% (-8.3% sa 2.7%) pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
French: Dysfonctionnement mitochondrial à la suite d'une exposition in utero
Maltese: Funzjoni mitokondrijali ħażina wara esponiment in utero
French: • Troubles de la coordination et de l'équilibre
Maltese: • disturbi tal-koordinazzjoni u tal-bilanċ
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase sous forme active totale :
Maltese: Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
French: La clairance systémique d'emtricitabine a été en moyenne de 307 mL/min.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' emtricitabine kellha medja 307 ml/min.
French: EU/1/07/430/001 30 comprimés pelliculés EU/1/07/430/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/07/430/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/07/430/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
French: RVP (KM) : Réponse virologique pure évaluée d'après la méthode de Kaplan Meier (KM) M : Données Manquantes
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
French: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Maltese: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park
French: Rash (modéré à sévère, 11,6%, tous les grades,
Maltese: Komuni ħafna raxx (moderat-sever, 11.6%, il-gradi kollha,
French: Stéarate de magnésium (E572) Cellulose microcristalline (E460) Laurylsulfate sodique
Maltese: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460)
French: Un rash s'est développé chez 46% des volontaires non infectés lors d'un traitement associant l'éfavirenz à la clarithromycine.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal-voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
French: L'emtricitabine est un analogue nucléosidique de la cytidine.
Maltese: Emtricitabine huwa nucleoside analogue ta' cytidine.
French: Efavirenz+ emtricitabine+ ténofovir disoproxil (N=244)
Maltese: Efavirenz+ emtricitabine+ tenofovir disoproxil (N=244)
French: Bristol-Myers Squibb spol.
Maltese: Slovenija Bristol-Myers Squibb spol.
French: Date de première autorisation : 13 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 17 septembre 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Settembru 2012
French: Le ténofovir a présenté une activité antivirale contre les sous-types A, B, C, D, E, F, G et O du VIH-1.
Maltese: Emtricitabine wera attività antivirali kontra HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, u G.
French: Des substitutions de la TI au niveau des codons 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ou 225 ont également été observées, mais à des fréquences moindres, et le plus souvent uniquement associées à la mutation K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
French: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
French: Tableau 3 : Développement de résistances dans l'étude GS-01-934 sur les 144 semaines
Maltese: Tabella 3: Żvilupp tar-reżistenza fl-istudju GS-01-934 sa ġimgħa 144
French: 1,2% (-2,3% à 6,7%)
Maltese: 1.2% (-2.3% sa 6.7%)
French: elbasvir/grazoprevir, siméprévir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir.
Maltese: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
French: - Extraits de Ginkgo biloba (préparation à base de plantes).
Maltese: - Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni tal-ħxejjex).
French: Événements hépatiques
Maltese: Avvenimenti epatiċi
French: Lévonorgestrel (métabolite actif) :
Maltese: Levonorgestrel (metabolit attiv):
French: Dépression (sévère dans 1,6% des cas)3, anxiété3, rêves anormaux3, insomnie3
Maltese: 1.6%)3, ansjetà3, ħolm anormali3, insomnja3
French: 2 Les mutations associées aux analogues de la thymidine (TAMs) comprenaient les mutations D67N (n=1) et K70R (n=1).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
French: Symptômes affectant le système nerveux
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża
French: Transmission du VIH
Maltese: Trasmissjoni tal-HIV
French: Tableau 1 : Interactions entre Atripla ou ses composants individuels et d'autres médicaments
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn Atripla jew il-komponenti individwali tiegħu u prodotti mediċinali oħra
French: Le métabolisme de l'emtricitabine est limité.
Maltese: Hemm ftit metaboliżmu ta' emtricitabine.
French: 0% (-2,4% à 4,2%)
Maltese: 0% (-2.4% sa 4.2%)
French: 4-hydroxy atorvastatine :
Maltese: 4-hydroxy atorvastatin:
French: Si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active.
Maltese: jekk għandek storja ta' mard tal-fwied, inkluża epatite attiva kronika.
French: Rifampicine :
Maltese: Rifampicin:
French: Siméprévir :
Maltese: Simeprevir:
French: Ces métabolites sont essentiellement inactifs contre le VIH-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti huma essenzjalment inattivi kontra HIV-1.
French: Métabolite 14-hydroxy-clarithromycine :
Maltese: Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
French: 2-hydroxy atorvastatine :
Maltese: 2-hydroxy atorvastatin:
French: Angiœdème4
Maltese: anġjoedema4
French: ASC : ↔ 19%* Cmax : ↔ 8% Cmin : ↓ 44%
Maltese: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
French: Dermatite photoallergique
Maltese: Rari dermatite fotoallerġika anġjoedema
French: Ténofovir disoproxil (n=45)
Maltese: Tenofovir disoproxil (n=45)
French: Infections opportunistes
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi
French: ASC : ↔
Maltese: AUC: ↔
French: *0-8 heures
Maltese: u 4.8).
French: 30 comprimés pelliculés 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Maltese: 30 pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
French: Ténofovir disoproxil :
Maltese: Tenofovir disoproxil:
French: Atripla contient du sodium
Maltese: Atripla fih sodium
French: PC : {numéro}
Maltese: PC:
French: ASC : ↔ Cmax : ↔ C24h : ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
French: Carbamazépine :
Maltese: Carbamazepine:
French: - Les autres composants du comprimé sont croscarmellose sodique, hyprolose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, laurylsulfate sodique.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-pillola huma croscarmellose sodium, hyprolose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate.
French: Hydroxy-itraconazole :
Maltese: Hydroxyitraconazole:
French: Vigabatrine/Emtricitabine Gabapentine/Emtricitabine
Maltese: Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
French: *doses inférieures aux doses recommandées ; des résultats similaires sont attendus avec les doses recommandées.
Maltese: *dożi inqas minn dawk rakkomandati; sejbiet simili huma mistennija bid-dożi rakkomandati.
French: Méthadone :
Maltese: Methadone:
French: L'administration
Maltese: Reżistenza
French: Cmax : ↑ 25% (↑ 8 à ↑ 45) Cmin : ↔
Maltese: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
French: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi
French: 1 Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
Maltese: 1 Il-metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
French: Autres effets indésirables possibles
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
French: Ethinylœstradiol :
Maltese: Ethinyloestradiol:
French: - L'éfavirenz est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) - L'emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI) - Le ténofovir disoproxil est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INtTI)
Maltese: - Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) - Emtricitabine huwa inibitur nucleoside reverse transcriptase (NRTI) - Tenofovir huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
French: Aucune interaction pharmacocinétique, cliniquement significative, n'a été retrouvée lorsque l'éfavirenz était associé aux substances suivantes : azithromycine, cétirizine, fosamprénavir/ritonavir, lorazépam, nelfinavir, zidovudine, anti-acides à base d'hydroxide d'aluminium/magnésium, famotidine ou fluconazole.
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti meta efavirenz ingħata ma' azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine jew fluconazole.
French: Chez les volontaires non infectés, l'administration réitérée de 200 à 400 mg par jour, pendant 10 jours, s'est traduite par une accumulation inférieure (de 22 à 42%) à celle prévue et des demi-vies d'élimination plus courtes de 40 à 55 heures (la demi-vie d'élimination après une dose unique est de 52 à 76 heures).
Maltese: F'voluntiera mhux infettati, dożi multipli ta' 200 sa 400 mg kuljum għal 10 t-ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
French: Augmentation de la créatinine, protéinurie, tubulopathie rénale proximale, y compris syndrome de Fanconi
Maltese: proteinurja, tubulopatija renali prossimali li tinkludi s sindromu ta' Fanconi.
French: Paroxétine :
Maltese: Paroxetine:
French: Acétate de dépomédroxyprogestérone (DMPA)/Efavirenz (150 mg de DMPA en dose unique IM)
Maltese: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM doża waħda DMPA)
French: Puisque la fluoxétine présente un profil métabolique similaire à la paroxétine, c'est à dire un effet inhibiteur puissant sur le CYP2D6, une absence d'interaction est également attendue pour la fluoxétine.
Maltese: Billi fluoxetine jaqsam profil metaboliku simili ma' paroxetine, jiġifieri effett inibitorju qawwi ta' CYP2D6, huwa mistenni nuqqas simili ta' interazzjoni għal fluoxetine.