FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deshalb sollten die Serum-Kaliumspiegel und Kreatinin-Clearance-Werte engmaschig überwacht werden; besonders Patienten mit Herzinsuffizienz und einer Kreatinin-Clearance zwischen 30-50 ml/min sollten engmaschig überwacht werden.
Romanian: De aceea, valorile concentraţiilor plasmatice ale potasiului precum şi clearance-ul creatininei trebuie monitorizate cu atenţie; în special pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi cu un clearance al creatininei între 30-50 ml/ min trebuie monitorizaţi cu atenţie.
German: Losartan sollte bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei Einzelniere mit Vorsicht eingesetzt werden.
Romanian: Losartan trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic.
German: <Cozaar Comp> ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Romanian: Cozaar Comp este o combinaţie între un antagonist al receptorilor de angiotensină II (losartan) şi un diuretic (hidroclorotiazidă).
German: <Cozaar Comp> Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Romanian: Comprimatele de Cozaar Comp trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
German: Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen, welche von Ihrer Erkrankung und davon abhängt, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de Cozaar Comp în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente.
German: • wenn Sie Allergien haben oder hatten, an Asthma oder unter einer Erkrankung leiden, die mit die Gelenkschmerzen, Hautrötungen und Fieber einhergeht (systemischer Lupus erythematodes)
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut o afecţiune alergică, astm bronşic sau o afecţiune care determină dureri articulare, erupţii trecătoare pe piele şi febră (lupus eritematos sistemic)
German: Es wurde berichtet, dass Rifampicin und Fluconazol die Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten verringern.
Romanian: S-a raportat că rifampicina şi fluconazolul reduc valorile metabolitului activ.
German: Losartan besitzt nachweislich einen vorübergehenden leichten urikosurischen Effekt.
Romanian: S-a demonstrat că losartanul are un efect uricozuric uşor şi tranzitor.
German: • wenn Sie an Herzleistungsschwäche leiden
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă cardiacă
German: Nach oraler Gabe von 14C-markiertem Losartan werden beim Menschen etwa 35 % der Radioaktivität im Urin und 58 % in den Faeces gefunden.
Romanian: După administrarea la om a unei doze orale de losartan marcat radioactiv 14C, aproximativ 35% din radioactivitate este regăsită în urină şi 58% în fecale.
German: Der CHMP stufte die Anwendung bei dieser Indikation daher als angemessen ein.
Romanian: Prin urmare, CHMP consideră că următoarea indicaţie este acceptabilă.
German: Möglicherweise vermindertes Ansprechen auf blutdrucksteigernde Amine, aber nicht in einem Ausmaß, das deren Anwendung ausschließen würde.
Romanian: Posibilă scădere a răspunsului la aminele presoare, dar nu suficientă pentru a împiedica utilizarea acestora.
German: Hydrochlorothiazid wird nicht metabolisiert, sondern schnell über die Niere ausgeschieden.
Romanian: Hidroclorotiazida nu este metabolizată dar este eliminată rapid prin rinichi.
German: Auf Grund der Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems wurde über Veränderungen der Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen berichtet (vor allem bei Patienten, deren Nierenfunktion abhängig vom ReninAngiotensin-Aldosteron-System ist, wie bei schwerer Herzinsuffizienz oder einer vorbestehenden Nierenfunktionsstörung).
Romanian: Ca o consecinţă a inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron, au fost raportate modificări ale funcţiei renale, inclusiv insuficienţă renală (în mod particular, la pacienţii a căror funcţie renală este dependentă de sistemul renină-angiotensină-aldosteron, cum sunt cei cu insuficienţă cardiacă severă sau disfuncţie renală preexistentă).
German: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Romanian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
German: Unter der Anwendung von Thiaziden wurde über eine Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes berichtet.
Romanian: În urma administrării de tiazide au fost raportate exacerbări sau activări ale lupusului eritematos sistemic.
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, wurde bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder einer Arterienstenose bei Einzelniere ein Anstieg von Blut-Harnstoff und Serum-Kreatinin beobachtet; diese Veränderungen der Nierenfunktion können nach Beendigung der Therapie reversibel sein.
Romanian: Similar altor medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic au fost raportate, de asemenea, creşteri ale ureei sanguine şi creatininei serice; aceste modificări ale funcţiei renale pot fi reversibile după întreruperea tratamentului.
German: • Schwäche, Müdigkeit, Schmerzen im Brustkorb
Romanian: • Slăbiciune, oboseală, dureri în piept,
German: <Cozaar Comp> kann zusammen mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Romanian: Cozaar Comp poate fi administrat cu sau fără alimente.
German: Cozaar Comp steht in den folgenden Packungsgrößen zur Verfügung.
Romanian: Cozaar Comp este furnizat în următoarele mărimi de ambalaj:
German: Thiazide beeinflussen die Elektrolytrückresorption im renalen Tubulus und erhöhen direkt die Ausscheidung von Natrium und Chlorid in ungefähr gleichen Äquivalentmengen.
Romanian: Tiazidele acţionează asupra mecanismului renal tubular de reabsorbţie electrolitică crescând în mod direct excreţia sodiului şi clorului în cantităţi aproximativ echivalente.
German: Cozaar Comp und Cozaar Comp Forte (Losartan/Hydrochlorothiazid) wurden in die von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) erstellte Liste der Arzneimittel für die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in ihrer geänderten Fassung aufgenommen.
Romanian: şi Cozaar Comp Forte (losartan/hidroclorotiazidă) au fost incluse pe lista produselor pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului întocmit de către CMD(h), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
German: • Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Romanian: • Alăptare (vezi pct. 4.6)
German: Allerdings ist bei aktiver Teilnahme am Straßenverkehr oder Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen, dass unter einer antihypertensiven Therapie gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können, insbesondere bei Behandlungsbeginn oder Dosiserhöhung.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul conducerii de vehicule sau al folosirii de utilaje, trebuie să se ia în considerare că, în timpul administrării tratamentului antihipertensiv, în special la iniţierea tratamentului sau la creşterea dozei, pot să apară, ocazional, ameţeli sau somnolenţă.
German: Wenn Kalziumersatzmittel verordnet werden müssen, sollte der Serum-Kalzium-Spiegel überwacht und die Kalziumdosierung entsprechend angepasst werden.
Romanian: Dacă trebuie prescrise suplimente de calciu, trebuie monitorizată calcemia, iar doza de calciu trebuie ajustată corespunzător.
German: Arzneimittel/Labor-Test-Wechselwirkungen:
Romanian: Interacţiuni cu testele de laborator
German: Erkrankungen des Nervensystems:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
German: • wenn Sie starkes Erbrechen und/oder Durchfall hatten oder haben
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut vărsături şi/sau diaree severe
German: WAS IST <COZAAR COMP> UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Romanian: CE ESTE COZAAR COMP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
German: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estland
Romanian: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
German: Der CHMP hielt einen dokumentierten Effekt der beiden Substanzen in Cozaar Comp (Losartan und HCTZ) hinsichtlich der aufgeführten Indikation, wie dies in der „Note for Guidance" (NfG) über fixe Kombinationspräparate verlangt wird, für nicht erwiesen.
Romanian: CHMP s-a dovedit a fi preocupat de lipsa dovezilor în favoarea contribuţiei documentate a celor două substanţe Cozaar Comp (losartan şi HCTZ) la indicaţia propusă, conform cerinţelor NfG privind doza fixă a produselor combinate.
German: Die klinische Bedeutung dieser Wirkung ist unbekannt.
Romanian: Consecinţele clinice ale acestor interacţiuni nu au fost evaluate.
German: Es ist wichtig, dass Sie <Cozaar Comp> so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, damit es zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks führt.
Romanian: Este important să continuaţi să utilizaţi Cozaar Comp pe toată perioada recomandată de către medicul dumneavoastră, pentru a menţine un control constant al tensiunii dumneavoastră arteriale.
German: Weitere Angaben siehe Gebrauchsinformation.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
German: Häufig: Schlaflosigkeit
Romanian: Frecvente: insomnie
German: • wenn Sie Diuretika (Entwässerungstabletten) einnehmen
Romanian: • dacă utilizaţi diuretice (medicamente care cresc diureza)
German: Die Plasma-Clearance von Losartan bzw. seines aktiven Metaboliten beträgt etwa 600 ml/min bzw. 50 ml/min.
Romanian: Clearance-ul plasmatic al losartanului şi al metabolitului său activ este de aproximativ 600 ml/min şi, respectiv de 50 ml/min.
German: Fälle von Thrombozytopenie bei Neugeborenen sowie fetaler oder neonataler Ikterus wurden nach Behandlung der Mutter mit Thiaziden berichtet.
Romanian: Au fost raportate cazuri de trombocitopenie neonatală şi de icter fetal sau neonatal în urma tratamentului cu tiazide administrat mamelor.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie mit anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht geboten.
Romanian: Stenoză de valvă mitrală şi aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Similar altor vasodilatatoare, se recomandă precauţie deosebită la pacienţii cu stenoză aortică sau mitrală, sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
German: • Gesichtsschwellungen, Fieber
Romanian: • Edem la nivelul feţei, febră.
German: Losartan und sein aktiver Metabolit sind zu ≥ 99 % eiweißgebunden, primär an Albumin.
Romanian: Atât losartanul cât şi metabolitul său activ se leagă ≥ 99% de proteinele plasmatice, în special de albumine.
German: Nach oraler Einnahme verlaufen die Plasmakonzentrationen von Losartan und seines aktiven Metaboliten polyexponentiell mit einer terminalen Halbwertszeit von ca. 2 Stunden bzw. 6-9 Stunden.
Romanian: După administrarea orală, concentraţiile plasmatice ale losartanului şi ale metabolitului său activ scad poliexponenţial cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 2 ore şi, respectiv, 6-9 ore.
German: Aus einem kürzlich im British Medical Journal (BMJ) veröffentlichten Review geht hervor, dass insbesondere die Schlaganfall-Prävention mit Atenolol weniger effektiv ist als mit anderen Antihypertensiva: relatives Risiko von 1,26 (95 % Konfidenzintervall: 1,15 bis 1,38).
Romanian: O analiză recentă apărută în BMJ subliniază că efectul preventiv al atenolului este inferior celui produs de alte antihipertensive; RR este 1,26 (95% CI: între 1,15 şi 1,38).
German: Via G. Fabbroni, 6
Romanian: Neopharmed S.p.A. Via G. Fabbroni, 6
German: • wenn Sie an einer "Aorten- oder Mitralklappensteose" (Verengung der Herzklappen) oder einer "hypertrophen Kardiomyopathie" (einer Erkrankung, die eine Verdickung des Herzmuskels verursacht) leiden,
Romanian: • dacă aveţi „stenoză de valvă aortică sau mitrală" (îngustarea valvelor inimii) sau „cardiomiopatie hipertrofică" (o boală care determină îngroşarea musculaturii inimii)
German: Untersuchungen Selten: Hyperkaliämie, Erhöhung der ALT
Romanian: Investigaţii diagnostice Rare: hiperkaliemie, creşterea valorii ALT
German: • wenn Sie an einer Verengung der zu den Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstenose) leiden, nur eine funktionierende Niere haben oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten,
Romanian: • dacă arterele de la nivelul rinichilor sunt îngustate (stenoză de arteră renală) sau aveţi un singur rinichi funcţional, sau aţi suferit recent un transplant renal
German: Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Romanian: Este recomandată ajustarea dozei în ceea ce priveşte componentele individuale (losartan şi hidroclorotiazidă).
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III für Cozaar Comp und die damit verbundenen Bezeichnungen (vgl. Anhang I) enthalten sind, empfohlen.
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă ale căror rezumate ale caracteristicilor produselor, etichete şi prospecte sunt stabilite în anexa III pentru Cozaar Comp.
German: Wie alle Arzneimittel kann <Cozaar Comp> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Ca toate medicamentele, comprimatele Cozaar Comp pot provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
German: In kontrollierten klinischen Studien reduzierte die einmal tägliche Gabe von Losartan bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer essenzieller Hypertonie statistisch signifikant den systolischen und diastolischen Blutdruck.
Romanian: În studii clinice controlate, administrarea losartanului o dată pe zi la pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială uşoară până la moderată a determinat scăderi semnificative statistic ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice.
German: Ein Anstieg der PRA führt zum Anstieg von Angiotensin II im Plasma.
Romanian: Creşterea ARP conduce la creşterea concentraţiilor angiotensinei II în plasmă.
German: Zum Zeitpunkt der Studie war bereits nachgewiesen, dass Betablocker in Monotherapie oder in Kombination mit Diuretika die Inzidenz vieler kardiovaskulärer Ereignisse um 15-45 % senken.
Romanian: La momentul efectuării studiului, s-a demonstrat că beta-blocada, singură sau în combinaţie cu diuretice, reduc probabilitatea de producere a multor evenimente cardiovasculare în proporţie de 1545%.
German: <Cozaar Comp> wird angewendet zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck).
Romanian: Cozaar Comp este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (presiune sanguină crescută)
German: 100 mg / 12,5 mg Dänemark Fortzaar
Romanian: 100 mg / 12,5 mg Danemarca Fortzaar Estonia
German: Da demgegenüber nur 8,2 % der Patienten den Zielblutdruck etwas schneller erreichten als mit einer Stufentherapie, fällt das Nutzen-RisikoVerhältnis sowohl für Patienten mit schwerer als auch für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie ungünstig aus.
Romanian: Dacă vom compara procentul de 8,2% al pacienţilor care ating nivelul optim al BP într-un timp mai scurt faţă de abordarea graduală a tratamentului, raportul dintre beneficii şi riscuri este negativ atât pentru pacienţii cu hipertensiune severă, cât şi pentru cei cu hipertensiune uşoară până la moderată.
German: Deutschland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Romanian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germania
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die die Natriumausscheidung beeinflussen, kann die Lithiumausscheidung reduziert werden.
Romanian: Similar altor medicamente care modifică excreţia sodiului, excreţia litiului poate fi redusă.
German: Deshalb sollten Losartan/HCT Tabletten Kindern und Jugendlichen nicht gegeben werden
Romanian: De aceea, losartan/hidroclorotiazidă nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
German: Deshalb sollte eine sorgfältige Überwachung des Serum-Lithium-Spiegels bei gleichzeitiger Anwendung von Lithiumsalzen mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten stattfinden.
Romanian: De aceea, valorile litiului seric trebuie monitorizate cu atenţie în cazul în care sărurile de litiu sunt administrate concomitent cu antagonişti ai receptorilor de angiotensină II.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Cyclosporin kann das Risiko einer Hyperurikämie und gichtähnlicher Komplikationen erhöhen.
Romanian: Tratamentul concomitent cu ciclosporină poate creşte riscul de hiperuricemie şi complicaţii de tip gutos.
German: Losartan/HCT Tabletten dürfen nicht bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (d. h. einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Comprimatele losartan/HCTZ nu trebuie administrate la pacienţi cu insuficienţă renală severă (adică clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.3).
German: Wenn der Zielblutdruck (< 140/90 mmHg) nicht erreicht wurde, wurde zunächst Hydrochlorothiazid (12,5 mg) zugegeben und dann gegebenenfalls die Losartan- oder Atenolol-Dosis auf 100 mg einmal täglich erhöht.
Romanian: În cazul în care tensiunea arterială propusă (<140/90 mm Hg) nu a fost atinsă, iniţial s-a adăugat la tratament hidroclorotiazidă (12,5 mg) şi, dacă a fost necesar, s-a crescut ulterior doza de losartan sau atenolol la 100 mg o dată pe zi.
German: Kein Hinweis auf Teratogenität ergab sich bei Ratten oder Kaninchen bei Gabe von Losartan/Hydrochlorothiazid.
Romanian: Nu au existat dovezi de teratogenitate la şobolani sau iepuri trataţi cu asocierea losartan/hidroclorotiazidă.
German: Via G Fabbroni 6, 00191 Rom, Italien
Romanian: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, Italia
German: Nehmen Sie <Cozaar Comp> immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Cozaar Comp exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
German: Kortikosteroide, ACTH: Verstärkter Elektrolytverlust, vor allem Hypokaliämie.
Romanian: Corticosteroizi, ACTH Depleţie accentuată de electroliţi, în particular hipokaliemie.
German: Diuretische Arzneimittel reduzieren die renale Clearance von Lithium und erhöhen dadurch stark das Risiko für eine Lithium-Toxizität; eine gleichzeitige Gabe wird nicht empfohlen.
Romanian: Medicamentele diuretice scad clearance-ul renal al litiului şi cresc riscul de toxicitate a litiului; nu se recomandă administrarea concomitentă.
German: Cyamemazin, Sulpirid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Pimozid, Haloperidol, Droperidol).
Romanian: ciamemazină, sulpiridă, sultopridă, amisulpridă, tiapridă, pimozidă, haloperidol, droperidol).
German: Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann).
Romanian: O reacţie alergică severă (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, edemul feţei, buzelor, gurii sau gâtului care poate determina dificultăţi de înghiţire şi de respiraţie).
German: Thiazide sind plazentagängig und lassen sich im Blut der Nabelschnur nachweisen.
Romanian: Tiazidele traversează bariera feto-placentară şi se regăsesc în sângele din cordonul ombilical.
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome sind diejenigen, die durch einen Elektrolytverlust (Hypokaliämie, Hypochloridämie, Hyponatriämie) und eine Dehydrierung auf Grund von starker Diurese verursacht werden.
Romanian: Semnele şi simptomele cel mai frecvent observate sunt cele datorate depleţiei electrolitice (hipokaliemie, hipocloremie, hiponatremie) şi deshidratării rezultate prin diureză excesivă.
German: Cyclosporin:
Romanian: Ciclosporină
German: Unter hohen Dosen von Salizylaten kann Hydrochlorothiazid die toxischen Effekte der Salizylate auf das zentrale Nervensystem erhöhen.
Romanian: În cazul dozelor crescute de salicilaţi, hidroclorotiazida poate accentua efectul toxic al salicilaţilor asupra sistemului nervos central.
German: Ihr Grund liegt darin, dass die LIFE-Studie keine Placebo-kontrollierte Studie, die den therapeutischen Effekt bezüglich des Schlaganfalls nur im Vergleich zu Placebo untersuchte, sondern eine aktiv kontrollierte Studie war, die eine Losartanbasierte gegenüber einer Atenolol-basierten blutdrucksenkenden Behandlung anhand des primären Endpunktes der kombinierten Inzidenz von kardiovaskulärer Mortalität, Schlaganfall und Myokardinfarkt verglich.
Romanian: Motivul pentru selectarea acestei indicaţii mai ample este că studiul LIFE nu a fost controlat de placebo, studiind efectul pe atac cerebral în comparaţie cu placebo, ci un studiu controlat activ, care a comparat un tratament antihipertensiv pe bază de losartan cu unul pe bază de atenolol, folosind un punct extrem primar-compus al deceselor de cauză cardiovasculară, atacuri cerebrale şi infarct de miocard (MI).
German: Daher wird die Anwendung von <Cozaar Comp> nicht empfohlen.
Romanian: De aceea, utilizarea comprimatelor Cozaar Comp nu este recomandată.
German: In klinischen Studien mit Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid wurden keine besonderen Nebenwirkungen für diese Arzneimittelkombination beobachtet.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu losartan potasic şi hidroclorotiazidă nu s-au observat reacţii adverse specific datorate acestei combinaţii.
German: <Cozaar Comp> enthält Lactose.
Romanian: Cozaar Comp conţine lactoză.
German: Nach Ansicht des CHMP sollten folgende Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sämtlicher Mitgliedstaaten aufgenommen werden: Hämodialyse, Patienten mit schwarzer Hautfarbe, Herzklappenstenose, Chirurgie/Anästhesie.
Romanian: CHMP consideră că următoarele avertizări ar trebui incluse în rezumatul caracteristicilor produsului în toate statele membre: hemodializă; pacienţi de culoare; boală valvulară obstructivă; intervenţii chirurgicale/anestezie.
German: Thiazide gehen in die menschliche Muttermilch über und können die Milchproduktion hemmen.
Romanian: Tiazidele apar în laptele uman şi pot determina inhibarea secreţiei lactate.
German: Wird eine Schwangerschaft diagnostiziert, sollte die <Cozaar Comp>-Therapie umgehend beendet werden, und falls angezeigt, sollte eine alternative Therapie eingeleitet werden.
Romanian: Când sarcina este diagnosticată, tratamentul cu Cozaar trebuie întrerupt imediat şi, dacă este adecvat, trebuie început tratamentul alternativ.
German: Während das Plenum des CHMP die vorgeschlagene Indikation für die Losartan-Monotherapie daher mehrheitlich billigte und mit folgendem Wortlaut unterstützte: „Senkung des Schlaganfallrisikos bei Patienten mit Hypertonie und Linksherzhypertrophie, dokumentiert durch EKG", gelten für die Therapie mit dem fixen Kombinationspräparat folgende Erwägungen:
Romanian: Prin urmare, chiar dacă indicaţia propusă pentru monoterapia cu losartan a fost considerată ca fiind adoptabilă prin votul majorităţii în plenul CHMP şi a fost sprijinită prin următoarea declaraţie: „reducerea riscului de atac cerebral la pacienţii hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă documentată prin ECG", următoarele consideraţii se vor aplica FDC:
German: In einer Studie, deren Design daraufhin abzielte, die Inzidenz von Husten bei Patienten unter Losartan mit der bei Patienten unter ACE-Hemmern zu vergleichen, wurde eine ähnliche Inzidenz von Husten bei Patienten unter Losartan oder Hydrochlorothiazid berichtet, die signifikant geringer war als die bei Patienten unter einem ACE-Hemmer.
Romanian: Într-un studiu proiectat specific pentru a evalua incidenţa tusei la pacienţii trataţi cu losartan comparativ cu pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA, incidenţa tusei raportată de către pacienţii cărora li s-a administrat losartan sau hidroclorotiazidă a fost similară şi a fost semnificativ mai mică decât la pacienţii trataţi cu un inhibitor al ECA.
German: Griechenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671,
Romanian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecia
German: Wahrscheinliche Symptome sind Blutdruckabfall und Tachykardie; eine Bradykardie kann durch parasympathische (vagale) Stimulation auftreten.
Romanian: Cele mai probabile manifestări ale supradozajului ar fi hipotensiunea arterială şi tahicardia; bradicardia ar putea fi prezentă prin stimulare parasimpatică (vagală).