FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une administration concomitante de délamanide avec un inhibiteur puissant du CYP3A (ritonavir) est susceptible d'augmenter l'exposition au métabolite du délamanide, ce qui a été associé à un allongement de l'intervalle QTc.
Icelandic: Samhliða gjöf delamanids og öflugra CYP3A hemla (ritonavir) getur aukið útsetningu fyrir umbrotsefni delamanids sem hefur verið tengt QTc lengingu.
French: Amiodarone, bépridil, dronédarone, encaïnide, flécaïnide, propafénone, quinidine
Icelandic: Amiodaron, bepridil, dronedaron, encainid, flecanid, propafenon, kinidin
French: Si un patient prend déjà du millepertuis, la prise de millepertuis doit être arrêtée et, si possible, la charge virale doit être contrôlée.
Icelandic: Ef sjúklingur notar nú þegar jóhannesarjurt skal hætta notkuninni og ef unnt er skal mæla veirumagn.
French: La clairance rénale du ritonavir est négligeable ; par conséquent, il n'est pas attendu d'observer une diminution de la clairance corporelle totale chez les patients ayant une insuffisance rénale.
Icelandic: Úthreinsun ritonavirs um nýru er óveruleg og er því ekki búist við því að heildarúthreinsun minnki hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
French: Fosamprénavir
Icelandic: Fosamprenavir
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
Icelandic: Sumum þessara sjúklinga var gefinn viðbótarskammtur af storkuþætti VIII.
French: L'augmentation de la digoxinémie peut s'atténuer au cours du temps (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Vera má að dragi úr aukinni þéttni digoxins með tímanum (sjá kafla 4.5).
French: Laurate de sorbitan Silice colloïdale anhydre
Icelandic: Copovidon Sorbitan laurat Vatnsfrí kísilkvoða
French: Patients présentant des diarrhées chroniques ou un syndrome de malabsorption Une surveillance accrue est recommandée en cas de diarrhée.
Icelandic: Sjúklingar með langvarandi niðurgang eða vanfrásog Mælt er með auknu eftirliti komi fram niðurgangur.
French: Des interactions médicamenteuses mettant en jeu le pronostic vital et fatales ont été rapportées chez des patients traités avec de la colchicine et du ritonavir (inhibition du CYP3A4 et de la P-gp) en cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá lífshættulegum og banvænum milliverkunum hjá sjúklingum sem fá meðferð með colchicini og ritonaviri (CYP3A og P-gp hemlum) hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
French: Des effets systémiques liés à la corticothérapie tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne (une diminution de 86 % des taux de cortisol plasmatique a été observée dans l'étude cidessus) ont été rapportés chez des patients recevant le ritonavir associé au propionate de fluticasone inhalé ou administré par voie nasale ; ces effets pourraient également survenir avec d'autres corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A, comme le budésonide et la triamcinolone.
Icelandic: Greint hefur verið frá almennri (systemic) barksteraverkun, þ.m.t. Cushingsheilkenni og bælingu nýrnahettna (í rannsókninni reyndist plasmaþéttni kortisóls hafa minnkað um 86%), hjá sjúklingum sem nota ritonavir og fluticasonprópíónat sem gefið er með innöndun eða innúðun í nef.
French: Une surveillance plus fréquente de l'électrocardiogramme et une surveillance des transaminases sont recommandées (voir rubrique 4.5 et se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de la bédaquiline).
Icelandic: Mælt er með tíðara eftirliti með hjartalínuriti og að fylgst sé með transamínösum (sjá kafla 4.5 og samantekt á eiginleikum lyfs fyrir bedaquilin).
French: L'utilisation concomitante de tadalafil dans le traitement des troubles de l'érection avec le ritonavir administré à doses thérapeutiques ou comme potentialisateur pharmacocinétique doit être envisagée avec prudence, à des doses réduites ne dépassant pas 10 mg de tadalafil toutes les 72 heures, et être accompagnée d'une surveillance renforcée des effets indésirables (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun tadalafils við ristruflunum og ritonavirs, hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, og nota skal skerta skammta sem ekki eru stærri en 10 mg af tadalafili á 72 klst. fresti, ásamt auknu eftirliti með aukaverkunum (sjá kafla 4.4).
French: Les anomalies de développement observées chez les lapins (embryolétalité, réduction des portées et diminution du poids fœtal) se sont produites à des doses materno-toxiques.
Icelandic: Eiturverkanir á þroska hjá kanínum (fósturvísisdauði, fækkun unga í goti og skert fósturþyngd) komu fyrir við skammta sem höfðu eiturverkanir á móðurina.
French: Par conséquent, l'association de la bédaquiline et du ritonavir doit être évitée.
Icelandic: Því á að forðast gjöf bedaquilins samhliða ritonaviri.
French: Au cours des études cliniques effectuées chez l'Homme, les tests fonctionnels de la thyroïde n'ont révélé aucune altération clinique significative.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á mönnum hafa ekki leitt í ljós neinar breytingar á prófum á virkni skjaldkirtils sem skipta máli klínískt séð.
French: L'utilisation de méthodes contraceptives de barrières ou d'autres méthodes non hormonales doit être envisagée en cas d'administration de ritonavir à doses thérapeutiques ou à faibles doses, car le ritonavir peut diminuer l'effet des contraceptifs contenant de l'estradiol et modifier le cycle menstruel.
Icelandic: Íhuga skal notkun sæðishindrandi getnaðarvarna eða annarra getnaðarvarna sem ekki innihalda hormón þegar ritonavir er notað í meðferðarskömmtum eða í litlum skömmtum vegna þess að líklegt er að ritonavir dragi úr verkun og hafi áhrif á blæðingar frá legi þegar það er notað samhliða getnaðarvarnarlyfjum sem innihalda estradiol.
French: Une augmentation de l'incidence des effets indésirables liés à la trazodone a été observée en cas d'utilisation concomitante avec le ritonavir administré à doses thérapeutiques ou comme potentialisateur pharmacocinétique.
Icelandic: Fram kom aukin tíðni aukaverkana sem tengjast trazodoni þegar það var gefið samhliða ritonaviri, hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf.
French: Les doses de ritonavir inférieures à 200 mg deux fois par jour ne doivent pas être utilisées, car cela pourrait modifier le profil de sécurité de l'association.
Icelandic: Ekki skal nota ritonavir í minni skömmtum en 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring því minni skammtar gætu breytt verkun samsetningarinnar.
French: Ces interactions sont décrites dans les tableaux d'interactions médicamenteuses ci-dessous.
Icelandic: Þessar milliverkanir eru taldar upp í töflum yfir milliverkanir hér fyrir aftan.
French: L'administration concomitante de ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques du clorazépate, du diazépam, de l'estazolam et du flurazépam, elle est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ritonavir samhliða vegna þess að slíkri samhliða notkun fylgir líklega aukin plasmaþéttni clorazepats, diazepams, estazolams og flurazepams (sjá kafla 4.3).
French: Étape 6.
Icelandic: 6. skref.
French: Le ritonavir étant métabolisé essentiellement par le foie, il doit être utilisé avec prudence comme potentialisateur pharmacocinétique chez les patients présentant une insuffisance rénale, en fonction de l'inhibiteur de protéase avec lequel il est co-administré.
Icelandic: Vegna þess að ritonavir umbrotnar að mestu leyti í lifur, má vera að nota megi ritonavir með varúð til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, háð því hvaða próteasahemill er gefinn samhliða.
French: La co-administration de vorapaxar et de Norvir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et se reporter au RCP du vorapaxar).
Icelandic: Ekki er mælt með gjöf vorapaxar samhliða Norvir (sjá kafla 4.4 og SmPC fyrir vorapaxar).
French: Sevrage tabagique
Icelandic: Skammtur af töflum
French: Les données pharmacocinétiques ont montré qu'il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf benda til þess að ekki þurfi að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
French: Par conséquent, une méthode de contraception alternative, efficace et sûre doit être utilisée pendant le traitement.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal því nota aðra, örugga og trygga getnaðarvörn.
French: Une surveillance plus fréquente de l'électrocardiogramme et une surveillance des transaminases sont recommandées (voir rubrique 4.4 et se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de la bédaquiline).
Icelandic: Mælt er með tíðara eftirliti með hjartalínuriti og að fylgst sé með transamínösum (sjá kafla 4.4 og samantekt á eiginleikum lyfs fyrir bedaquilin).
French: Norvir 100 mg, comprimé pelliculé ritonavir
Icelandic: Norvir 100 mg mixtúruduft, dreifa ritonavir
French: • La seringue-doseuse pour administration orale et le godet pour mélange doivent être secs avant utilisation.
Icelandic: Skammtasprautan og blöndunarbollinn skulu vera þurr fyrir notkun.
French: Préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), en raison du risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'activité clinique du ritonavir (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (jónsmessurunna, St John's wort, Hypericum perforatum) vegna hættu á minni plasmaþéttni og minni klínískum áhrifum ritonavirs (sjá kafla 4.5).
French: La dose recommandée de Norvir poudre pour suspension buvable est de 600 mg (six sachets) deux fois par jour par voie orale, au cours d'un repas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Norvir mixtúrudufti, dreifu er 600 mg (sex skammtapokar) tvisvar sinnum á sólarhring til inntöku og skal gefið með mat.
French: Des cas d'anomalies des enzymes hépatiques, d'hépatite (inflammation du foie) et rarement d'ictère ont été rapportés chez des patients traités par Norvir.
Icelandic: Greint hefur verið frá óeðlilegum niðurstöðum úr lifrarprófum, lifrarbólgu og mjög sjaldan frá gulu hjá sjúklingum sem nota Norvir.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30°C
French: L'intervalle QTcF a été évalué dans une étude croisée randomisée contrôlée contre placebo et contre comparateur actif (moxifloxacine 400 mg une fois par jour) menée chez 45 sujets adultes sains, au cours de laquelle 10 mesures ont été effectuées sur une période de12 heures au 3
Icelandic: Í slembaðri, víxlaðri samanburðarrannsókn (moxifloxacin 400 mg einu sinni á sólarhring) með lyfleysu á 45 heilbrigðum fullorðnum með 10 mælingar á 12 klukkustundum á degi 3 var QTcF bil metið.
French: ↑ x 17
Icelandic: ↑ 17-falt
French: Cependant, du fait de ses propriétés inhibitrices du métabolisme, le ritonavir est principalement utilisé en pratique clinique comme potentialisateur pharmacocinétique d'autres inhibiteurs de protéase (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Vegna þess að ritonavir hefur hamlandi áhrif á lyfjahvörf felst klínísk notkun ritonavirs hins vegar fyrst og fremst í því að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf annarra próteasahemla (sjá kafla 4.2).
French: Les concentrations de morphine peuvent être diminuées en raison de l'induction d'une glycuronidation par le ritonavir, administré à doses thérapeutiques ou comme potentialisateur pharmacocinétique.
Icelandic: Þéttni morfíns getur minnkað vegna hvötunar ritonavirs á glucuronsamtengingu, sé það notað samhliða, hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf.
French: Dérivés des amphétamines
Icelandic: Amfetamínafleiður
French: Bédaquiline
Icelandic: Bedaquilin
French: Le ritonavir est principalement métabolisé et éliminé par le foie.
Icelandic: Ritonavir umbrotnar einkum í lifur og einnig verður brotthvarf þess einkum um lifur.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de vardénafil (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni vardenafils (sjá kafla 4.4. og 4.5).
French: Tableau de conversion des doses de poudre pour suspension buvable en doses de comprimés pour les enfants
Icelandic: Skammtar þegar skipt er úr mixtúrudufti, dreifu yfir í töflur hjá börnum.
French: Darunavir 800 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par jour peut être utilisé chez certains patients pré-traités avec des ARV.
Icelandic: Darunavir 800 mg einu sinni á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring má nota hjá sumum sjúklingum sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique du ritonavir.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til við ofskömmtun með ritonaviri.
French: Sur la base d'une comparaison croisée avec l'atazanavir 400 mg une fois par jour en monothérapie.
Icelandic: Byggt á víxlrannsókn með samanburði við atazanavir 400 mg einu sinni á dag, eitt sér.
French: Les concentrations sériques peuvent être augmentées en cas d'administration concomitante avec le ritonavir, ce qui peut augmenter le risque de toxicité, notamment le risque d'événements indésirables graves comme un allongement de l'intervalle QT.
Icelandic: Styrkur í blóið getur hækkað við samhliða notkun með ritonaviri sem getur leitt til aukinnar hættu á eiturverkunum, þar með talið alvarlegum aukaverkunum eins og lengingu á QT-bili.
French: Ces données indiquent qu'il n'y a pas d'augmentation du taux d'anomalies congénitales par comparaison aux taux observés dans les systèmes de surveillance des anomalies congénitales dans la population générale.
Icelandic: Þessar upplýsingar benda ekki til aukins hlutfalls fæðingargalla, samanborið við hlutfallið sem kemur fram í lýðgrunduðu (population based) eftirlitskerfi með fæðingargöllum.
French: • La totalité du contenu de chaque sachet doit être versé sur une petite quantité d'aliment semiliquide (par exemple compote de pommes ou crème dessert à la vanille).
Icelandic: Hella skal öllu innihaldi skammtapokans yfir lítið magn af mjúkri fæðu (t.d. eplamauk eða vanillubúðing).
French: Des informations importantes concernant les interactions médicamenteuses lorsque le ritonavir est utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique figurent également dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de l'inhibiteur de protéase co-administré.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar varðandi milliverkanir þegar ritonavir er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf er einnig að finna í samantekt á eiginleikum próteasahemilsins sem notaður er samhliða.
French: La prise en charge du surdosage est symptomatique et nécessite la surveillance des fonctions vitales et de l'état clinique du patient.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun ritonavirs ætti að vera almenn stuðningsmeðferð, þar á meðal að fylgst sé með lífsmörkum og klínískt ástand sjúklingsins metið.
French: Des pancréatites d'évolution fatale dans certains cas ont été observées chez des patients recevant un traitement par ritonavir, dont certains présentaient une hypertriglycéridémie.
Icelandic: Brisbólga hefur sést hjá sjúklingum í meðferð með ritonaviri, þar á meðal hjá þeim sem fengið hafa aukningu þríglýseríða í blóði.
French: Sur la base d'une comparaison croisée avec le saquinavir 600 mg trois fois par jour en monothérapie.
Icelandic: 4. Byggt á víxlrannsókn með samanburði við saquinavir 600 mg þrisvar sinnum á sólarhring, eitt sér.
French: 262,5 mg (26,4 ml) deux fois par jour
Icelandic: 262,5 mg (26,4 ml) tvisvar á sólarhrig
French: Ouvrez le sachet (voir Figure 3).
Icelandic: Opnaðu skammtapoka með því að rífa í hann (sjá mynd 3).
French: Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, goutte, œdème et œdème périphérique, déshydratation (généralement associée à des symptômes gastro-intestinaux)
Icelandic: Blóðkólesterólhækkun, blóðþríglýseríðahækkun, þvagsýrugigt, bjúgur og útlimabjúgur, vökvaskortur (venjulega ásamt einkennum frá meltingarfærum).
French: L'administration concomitante de ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques d'amiodarone, de bépridil, de dronédarone, d'encaïnide, de flécaïnide, de propafénone et de quinidine, elle est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ritonavir samhliða vegna þess að slíkri samhliða notkun fylgir líklega aukin plasmaþéttni amiodarons, bepridils, dronedarons, encainids, flecainids propafenons og kinidins (sjá kafla 4.3).
French: - Une maladie des reins, car votre médecin pourra être amené à vérifier la dose de vos autres médicaments (tels que les inhibiteurs de protéase).
Icelandic: - Ef þú ert með nýrnasjúkdóm því læknirinn gæti þurft að skoða skammta annarra lyfja sem þú notar (eins og próteasahemla).
French: Les études de toxicité réitérée chez les animaux ont permis d'identifier les principaux organes cibles tels que le foie, la rétine, la glande thyroïde et les reins.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum hjá dýrum eftir endurtekna skammta kom í ljós að helstu marklíffæri eru lifur, sjónhimna, skjaldkirtill og nýru.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de ranolazine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni ranolazins sem getur aukið hugsanlegar hættulegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir (sjá kafla 4.5)
French: - Des contraceptifs hormonaux contenant de l'éthinylestradiol car Norvir peut diminuer l'efficacité de ces médicaments.
Icelandic: - Getnaðarvarnarlyf sem innihalda ethinyl estradiol þar sem Norvir getur dregið úr verkun þessara lyfja.
French: Dose du médicament co-administré (mg)
Icelandic: Skammtur lyfs sem notað er samhliða (mg)
French: 1500 cellules/mm3).
Icelandic: 1.500 frumur/mm3).
French: - Si vous avez déjà utilisé Novantrone auparavant.
Icelandic: - Ef þú hefur notað Novantrone áður.
French: La dose habituelle est la suivante :
Icelandic: Venjulegar skammtur er:
French: Si vous présentez ces effets indésirables, vous ne devez pas conduire de véhicules et/ou utiliser de machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum skaltu ekki aka og/eða nota vélar.
French: - Si vous êtes enceinte ou si vous et votre partenaire essayer de concevoir un enfant.
Icelandic: - Ef þú ert þunguð eða ef þú og maki þinn eru að reyna að eignast barn.
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun.
French: - Si votre cœur ne fonctionne pas bien.
Icelandic: - Ef hjartað vinnur ekki vel.
French: Les concentrations plasmatiques diminuent rapidement au cours des deux premières heures et lentement par la suite.
Icelandic: Plasmaþéttni lækkar hratt á fyrstu tveimur klukkustundunum og hægt eftir það.
French: • si votre cœur ne fonctionne pas bien
Icelandic: ef hjartað vinnur ekki vel
French: - Si vous utilisez déjà d'autres médicaments qui affectent votre cœur.
Icelandic: - Ef þú notar nú þegar önnur lyf sem hafa áhrif á hjartað .
French: Ne pas administrer ce médicament aux enfants et adolescents entre la naissance et l'âge de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum frá fæðingu til 18 ára aldurs vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
French: Pour les patients traités pour un cancer :
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð við krabbameini:
French: Votre sang sera également analysé régulièrement pendant le traitement.
Icelandic: Að auki verður blóðið rannsakað reglulega meðan á meðferð stendur.
French: La posologie du médicament sera ajustée en fonction des résultats de ces analyses.
Icelandic: Lyfjaskammtinum verður breytt í samræmi við niðurstöður þessara rannsókna.
French: • Si vous utilisez Novantrone à des doses élevées (> 14 mg/m2 par jour x 3 jours).
Icelandic: Ef þú notar stóra skammta af Novantrone (>14 mg/m2 á dag x 3 daga).
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin pourrait devoir vous prescrire un autre médicament.
Icelandic: Ef þú notar einhver þessara lyfja, kann að vera að læknirinn þurfi að ávísa þér öðru lyfi.
French: Il convient de s'assurer tout particulièrement que la rémission hématologique soit complète avant d'entreprendre le traitement de consolidation (si ce traitement est utilisé) et de surveiller étroitement les patients pendant cette phase.
Icelandic: Sérstaklega þarf að gæta að því að blóðhagur sé að fullu endurnýjaður áður en síðari meðferð (consolidation therapy) hefst (ef sú meðferð er notuð) og fylgjast skal vel með sjúklingum á þessu tímabili.
French: Si cela se produit, la perfusion doit être arrêtée et redémarrée dans une autre veine.
Icelandic: Ef þetta gerist, skal stöðva innrennslið og hefja það á ný í annarri æð.
French: Des études de toxicité en administration unique et répétée ont été conduites sur des souris, des rats, des chiens, des lapins et des singes.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta voru gerðar hjá músum, rottum, hundum, kanínum og öpum.
French: Votre médecin déterminera avec précision le dosage dont vous avez besoin.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða nákvæmlega hvaða áframhaldandi skammta þú þarft.
French: Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) Aucun
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Engar
French: Aucun effet n'a été observé sur le développement des chiots ou sur la fertilité au cours de l'étude portant sur deux générations de rats.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á þroska afkvæma eða frjósemi í tveggja kynslóða rannsókn hjá rottum.
French: Avertissez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Novantrone :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Novantrone er notað:
French: Vous êtes plus sujet(te) à ces effets indésirables si vous prenez des doses élevées de Novantrone ou :
Icelandic: Þér er hættara við þessum aukaverkunum ef þú tekur stóra skammta af Novantrone eða:
French: Ceci est dû à des effets indésirables éventuels, tels que de la confusion ou une sensation de fatigue (voir rubrique 4).
Icelandic: Þetta stafar af hugsanlegum aukaverkunum, eins og rugli eða þreytu (sjá kafla 4).
French: Votre médecin fera des analyses de sang plus souvent pour surveiller plus particulièrement le nombre de globules blancs (leucocytes neutrophiles) dans le sang :
Icelandic: Læknirinn mun oftar framkvæma blóðrannsóknir, þar sem hann mun einkum fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna (daufkyrninga) í blóðinu:
French: Les 35% restants étaient composés de dérivés de l'acide monocarboxylique et dicarboxylique et de leurs glycuroconjugués.
Icelandic: Þau 35% sem eftir stóðu voru samsett úr mónókarboxýl- og díkarboxýlsýruafleiðum og glúkúróníðsamböndum þeirra.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque congestive avec fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50% ont également été rapportés (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um hjartabilun með útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) <50% (sjá kafla 4.4).
French: Il ne semble pas y avoir de différences pertinentes entre la pharmacocinétique de la mitoxantrone chez les patients âgés et les jeunes adultes.
Icelandic: Ekki virðist vera marktækur munur á lyfjahvörfum mítoxantróns hjá öldruðum og ungum fullorðnum sjúklingum.
French: Vous devez donc vous adresser à votre médecin si vous planifiez une grossesse, vos ovules devront peut-être être congeler.
Icelandic: Því skaltu ræða við lækninn ef þú hefur hug á að verða þunguð í framtíðinni, hugsanlega þarf að frysta eggin þín.
French: Si vous tombez enceinte pendant votre traitement par Novantrone, vous devez avertir immédiatement votre médecin et arrêter le traitement par Novantrone.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Novantrone stendur, verður þú tafarlaust að láta lækninn vita og hætta meðferð með Novantrone.
French: Novantrone ne doit pas être injecté non plus dans l'espace sous le cerveau ou la colonne vertébrale (injection intrathécale) car cela peut entraîner de graves lésions avec des séquelles permanentes.
Icelandic: Novantrone má heldur ekki sprauta inn í rýmið undir heila eða mænu (í mænuvökva) því að það kann að valda alvarlegum skaða með varanlegri skerðingu.