FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients subissant une intervention chirurgicale pour le placement d'une prothèse de la hanche ou du genou, qui ont subi un traumatisme récent ou qui sont allités, présentent un risque élevé de formation de caillots sanguins dans les veines pouvant être dangereux, voire mortels, s'ils se déplacent vers une autre partie du corps telle que les poumons.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili operáciu na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu, ktorí mali nedávno úraz alebo sú pripútaní na lôžko, je vysoké riziko tvorby krvných zrazenín v žilách, čo môže byť nebezpečné a dokonca smrteľné, ak sa premiestnia do inej časti tela, ako napríklad do pľúc.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Eliquis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Eliquis?
French: De manière analogue, les patients atteints de fibrillation auriculaire connaissent un risque élevé de formation de caillots dans le cœur, qui peuvent atteindre le cerveau où ils sont susceptibles de provoquer un accident vasculaire cérébral.
Slovak: Podobne pacienti s predsieňovou fibriláciou sú vystavení vysokému riziku tvorby krvných zrazenín v srdci, ktoré sa môžu dostať do mozgu, kde môžu spôsobiť mŕtvicu.
French: Eliquis s'est également avéré efficace dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire et dans la prévention de leur récurrence dans deux études principales.
Slovak: Liek Eliquis bol tiež účinný pri liečbe trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie a prevencii ich opätovného výskytu v dvoch hlavných štúdiách.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 2,5 mg pris par ingestion buccale deux fois par jour, généralement pendant plus d'un mois (32 à 38 jours) après une intervention chirurgicale de remplacement de la hanche ou pendant 10 à 14 jours après une intervention de placement d'une prothèse du genou.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 2,5 mg tableta užívaná perorálne dvakrát denne, zvyčajne viac ako jeden mesiac (32 až 38 dní) po výmene bedrového kĺbu alebo 10 až 14 dní po výmene kolena.
French: Eliquis contient la substance active apixaban.
Slovak: Liek Eliquis obsahuje účinnú látku apixaban.
French: Eliquis s'est également révélé efficace dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des caillots sanguins artériels chez les patients atteints de fibrillation auriculaire dans le cadre de deux études principales: la première (ayant porté sur 18 201 patients) a comparé Eliquis avec un autre médicament, la warfarine, tandis que la deuxième (qui a porté sur 5 598 patients) a comparé Eliquis avec l'aspirine.
Slovak: Ukázalo sa, že Eliquis bol účinný aj pri prevencii mŕtvice a arteriálnych krvných zrazenín u pacientov s predsieňovou fibriláciou v dvoch hlavných štúdiách: prvá (u 18 201 pacientov) porovnávala Eliquis s iným liekom, warfarínom, zatiaľ čo druhá (u 5 598 pacientov) porovnávala Eliquis s aspirínom.
French: Eliquis ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent des saignements actifs ou qui souffrent d'une maladie hépatique entraînant des troubles liés à des caillots de sang et un risque de saignement accru.
Slovak: Liek Eliquis sa nesmie používať u pacientov, ktorí aktívne krvácajú, alebo ktorí majú ochorenie pečene, čo vedie k problémom so zrážanlivosťou krvi a zvýšenému riziku krvácania.
French: Pour prévenir la récurrence de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire, la dose recommandée est de 2,5 mg deux fois par jour.
Slovak: Aby sa zabránilo opätovnému výskytu trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie, odporúčaná dávka je 2,5 mg dvakrát denne.
French: Pour le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire, la dose recommandée est de 10 mg deux fois par jour pendant la première semaine, puis de 5 mg deux fois par jour pendant au moins 3 mois.
Slovak: Na liečbu trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie je odporúčaná dávka 10 mg dvakrát denne počas prvého týždňa a potom 5 mg dvakrát denne najmenej 3 mesiace.
French: Pour les patients atteints de fibrillation auriculaire présentant un risque d'accident vasculaire cérébral ou de caillots de sang, la dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour.
Slovak: U pacientov s predsieňovou fibriláciou s rizikom mozgovej príhody alebo krvných zrazenín je odporúčaná dávka 5 mg dvakrát denne.
French: En bloquant le facteur Xa, l'inhibiteur réduit les taux de thrombine dans le sang, ce qui réduit le risque de formation de caillots sanguins dans les artères et les veines.
Slovak: Xa znižuje hladiny trombínu v krvi, čo znižuje riziko tvorby krvných zrazenín v tepnách a žilách.
French: Dans l'étude relative à la prévention menée auprès de 2 482 patients, Eliquis a été comparé à un placebo (un traitement fictif) et son efficacité a été mesurée en établissant le nombre de patients qui soit avaient des problèmes liés à la formation de caillots dans les veines, soit étaient décédés d'une cause quelconque durant le traitement.
Slovak: V preventívnej štúdii u 2 482 pacientov bol Eliquis porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom) a jeho účinnosť sa merala pri skúmaní počtu pacientov, ktorí buď mali problémy súvisiace so zrážaním v žilách alebo zomreli z akejkoľvek príčiny počas liečby.
French: Eliquis est un médicament utilisé pour prévenir les thrombo-embolies veineuses (caillots de sang dans les veines) chez l'adulte après une opération de remplacement de la hanche ou du genou.
Slovak: Eliquis je liek používaný na prevenciu venóznej tromboembólie (krvných zrazenín v žilách) u dospelých po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu.
French: Eliquis s'est révélé efficace pour prévenir la formation de caillots de sang dans les veines à la suite d'une opération de remplacement d'une hanche ou d'un genou dans le cadre de deux études principales menées sur 8 464 patients au total.
Slovak: Liek Eliquis bol účinný pri prevencii krvných zrazenín v žilách po výmene bedrového alebo kolenného kĺbu v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 8 464 pacientov.
French: De plus, Eliquis est utilisé pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux (causés par des caillots de sang dans le cerveau) et de la formation de caillots de sang dans d'autres organes chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur).
Slovak: Okrem toho sa Eliquis používa na prevenciu mozgovej príhody (zapríčinenej krvnými zrazeninami v mozgu) a krvných zrazenín v iných orgánoch u dospelých s predsieňovou fibriláciou (nepravidelným, rýchlym sťahovaním horných srdcových komôr).
French: 2,3 % des patients prenant Eliquis (2,5 mg deux fois par jour) ont été affectés par une formation de caillots ou sont décédés, contre 9,3 % des patients sous placebo.
Slovak: % pacientov užívajúcich Eliquis (2,5 mg dvakrát denne) bolo zaznamenané zrážanie alebo úmrtie, v porovnaní s 9,3 % pacientov užívajúcich placebo.
French: Il est également utilisé chez l'adulte pour le traitement de la thrombose veineuse profonde (caillot sanguin dans une veine profonde, généralement dans la jambe) et de l'embolie pulmonaire (caillot dans un vaisseau sanguin irriguant les poumons), et pour la prévention de leur récurrence.
Slovak: Používa sa tiež u dospelých na liečbu hlbokej venóznej trombózy (krvnej zrazeniny v hlbokých žilách, zvyčajne v nohe) a pľúcnej embólie (zrazeniny v cievach zásobujúcich pľúca) a zabránenie ich opätovnému výskytu.
French: Cette dernière se trouve au centre du processus de coagulation sanguine.
Slovak: Trombín je dôležitý pre proces zrážania krvi.
French: Les principales mesures de l'efficacité étaient basées sur le nombre d'accidents vasculaires cérébraux ou de formations de caillots enregistrés en cours de traitement.
Slovak: Hlavné meradlá účinnosti boli založené na počte mozgových príhod alebo prípadov zrážania, ktoré sa vyskytli počas liečby.
French: Chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale de remplacement de la hanche, 1,4 % des patients ayant mené à terme le traitement par Eliquis (27 patients sur 1 949) ont été confrontés à la formation de caillots ou sont décédés d'une cause quelconque, contre 3,9 % (74 patients sur 1 917) des patients prenant de l'enoxaparine.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili výmenu bedrového kĺbu, u 1,4 % pacientov, ktorí ukončili liečbu pomocou lieku Eliquis (27 z 1 949), došlo k zrážaniu alebo zomreli z akejkoľvek príčiny, v porovnaní s 3,9 % (74 z 1 917) pacientov užívajúcich enoxaparín.
French: Dans l'étude comparant Eliquis à la warfarine, 1,3 % des patients traités par Eliquis ont été victimes d'un accident vasculaire cérébral ou de la formation de caillots chaque année, contre 1,6 % des patients prenant de la warfarine.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej liek Eliquis s warfarínom 1,3 % pacientov užívajúcich liek Eliquis malo mozgovú mŕtvicu alebo sa u nich vytvorili krvné zrazeniny, v porovnaní s 1,6 % pacientov užívajúcich warfarín.
French: Eliquis n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Výdaj lieku Eliquis je viazaný na lekársky predpis.
French: Qu'est-ce qu'Eliquis et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Eliquis a na čo sa používa?
French: Chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale de remplacement du genou, les pourcentages correspondants étaient de 15 % (147 patients sur 976) pour Eliquis, contre 24 % (243 patients sur 997) pour l'enoxaparine.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili výmenu kolena, bolo zodpovedajúce číslo 15 % (147 z 976) pre liek Eliquis v porovnaní s 24
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eliquis ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Eliquis boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: L'efficacité du médicament a été mesurée en établissant le nombre de patients qui avaient des problèmes liés à la formation de caillots dans les veines étaient décédés d'une cause quelconque durant la période de traitement.
Slovak: Účinnosť lieku bola meraná skúmaním počtu pacientov, ktorí buď mali problémy súvisiace so zrážanlivosťou v žilách, alebo zomreli z akejkoľvek príčiny počas liečby.
French: Comment Eliquis est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Eliquis používa?
French: 2,3 % des patients traités par Eliquis ont été victimes d'un caillot ou sont décédés, contre 2,7 % des patients traités par enoxaparine combinée à la warfarine, ce qui montre qu'Eliquis s'est avéré aussi efficace que le traitement de comparaison.
Slovak: % pacientov liečených enoxaparínom a warfarínom, z čoho vyplýva, že Eliquis bol rovnako účinný ako porovnávacia liečba.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observés sous Eliquis, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Eliquis a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/alu)
Slovak: Perorálne použitie pretlačovacie balenie (PVC/PE/PVDC/Al)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
French: 30 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Slovak: Filmom obalená tableta
French: Vous devez faire un test de grossesse immédiatement.
Slovak: Mali by ste si ihneď urobiť tehotenský test.
French: Toutes les données recueillies chez les patientes resteront anonymes.
Slovak: Všetky získané údaje pacientok zostanú anonymné.
French: Biotransformation/élimination
Slovak: Biotransformácia/eliminácia
French: Vos données resteront anonymes : personne ne saura que cette information vous concerne.
Slovak: Vaše informácie zostanú anonymné - nikto nebude vedieť, že sa vzťahujú na vás.
French: *Symptôme qui pourrait également être lié à une grossesse non diagnostiquée (ou à des complications associées).
Slovak: *Symptómy, ktoré môžu tiež súvisieť s nediagnostikovanou graviditou (alebo so súvisiacimi komplikáciami)
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
French: Méthodes hebdomadaires ou mensuelles
Slovak: Týždenné alebo mesačné metódy
French: • Plan de gestion du risque (PGR)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
French: Il n'y a pas d'antidote et tout traitement doit être symptomatique.
Slovak: Neexistujú žiadne protilátky a ďalšia liečba má byť symptomatická.
French: Effets indésirables (fréquence)
Slovak: Nežiaduce reakcie (frekvencia)
French: Il est cependant important de contacter votre médecin.
Slovak: Je však dôležité, aby ste navštívila svojho lekára.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
French: Des doses uniques atteignant 200 mg ont été utilisées chez des femmes sans problème de sécurité particulier.
Slovak: Jednotlivé dávky do 200 mg užívali ženy bez problémov týkajúcich sa bezpečnosti.
French: La tolérance de l'ulipristal acétate a été évaluée chez 4.718 femmes au cours du programme de développement clinique.
Slovak: Bezpečnosť ulipristalacetátu sa hodnotila u 4718 žien v klinickom vývojovom programe.
French: Le plus tôt vous prenez la contraception d'urgence, plus élevées seront vos chances d'éviter une grossesse.
Slovak: Čím skôr núdzovú antikoncepciu užijete, tým vyššia je pravdepodobnosť, že neotehotniete.
French: Fabricant Cenexi
Slovak: Výrobca Cenexi
French: Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture.
Slovak: Tableta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: Date de première autorisation : 15 mai 2009 Date de dernier renouvellement : 21 mars 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. marca 2014
French: Non applicable
Slovak: Neaplikovateľné
French: En prenant les deux ensemble, vous pourriez rendre ce médicament moins efficace.
Slovak: Ak ich užijete spolu, môže byť tento liek menej účinný.
French: Dans les études de phase III, 82 femmes ont été incluses dans une étude plus d'une fois et ont donc reçu plus d'une dose d'ellaOne (73 femmes ont été incluses deux fois et 9 trois fois).
Slovak: V III. fáze štúdie vstúpilo do štúdie viac ako jeden raz 82 žien, a preto dostali viac ako jednu dávku lieku ellaOne (73 žien bolo do štúdie prijatých dvakrát a 9 žien trikrát).
French: L'effet sur le nouveau-né/le nourrisson n'a pas été étudié.
Slovak: Účinok na novorodencov/dojčatá nebol predmetom štúdia.
French: L'ulipristal acétate n'est un substrat ni pour l'OATP1B1 ni pour l'OATP1B3.
Slovak: Ulipristalacetát nie je substrátom pre OATP1B1 ani OATP1B3.
French: Parmi les femmes qui ont reçu ellaOne dans le cadre des études de phase III, seulement 0,4% ont signalé un saignement intermenstruel important.
Slovak: Spomedzi žien, ktoré užívali ellaOne v štúdii v III. fáze, len 0,4 % žien hlásilo silné krvácanie medzi menštruáciami.
French: Essai randomisé contrôlé
Slovak: Randomizovaná kontrolovaná štúdia
French: Donc ellaOne est toujours recommandé pour toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.
Slovak: Z tohto dôvodu sa liek ellaOne stále odporúča všetkým ženám bez ohľadu na ich hmotnosť alebo hodnotu BMI.
French: Contenu de l'emballage et autres informations - Informations utiles concernant la contraception
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie - Užitočné informácie o antikoncepcii
French: L'induction enzymatique disparaît lentement et les effets sur les concentrations plasmatiques de l'ulipristal acétate peuvent se manifester chez une femme même si elle a arrêté de prendre un inducteur enzymatique dans les 4 dernières semaines.
Slovak: Enzymatická indukcia sa stráca pomaly a účinky na plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu sa môžu vyskytnúť dokonca aj vtedy, keď žena prestala užívať enzymatický induktor v priebehu posledných 4 týždňov.
French: Les études de carcinogénicité (chez le rat et la souris) ont démontré que l'ulipristal acétate n'était pas cancérogène.
Slovak: Štúdie karcinogenicity (na potkanoch a myšiach) ukázali, že ulipristalacetát nie je karcinogénny.
French: - Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quel moment de la journée, soit avant, pendant ou après un repas.
Slovak: - Tabletu môžete užiť kedykoľvek v priebehu dňa, pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
French: Il y a d'autres informations sur la contraception à la fin de cette notice.
Slovak: Ďalšie informácie o antikoncepcii nájdete na konci tejto písomnej informácie.
French: Aucune différence n'a été observée au niveau de la sécurité ou de l'efficacité par rapport aux femmes adultes âgées de 18 ans et plus (voir rubrique 5.1)
Slovak: Neboli zistené žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti pri porovnaní so ženami vo veku 18 rokov a viac (pozri časť 5.1).
French: Les informations concernant la toxicité sur la reproduction sont limitées en raison de l'absence de mesures d'exposition dans ces études.
Slovak: Informácie zo štúdií reprodukčnej toxicity sú nedostatočné v dôsledku absencie expozičných meraní v týchto štúdiách.
French: L'ulipristal acétate a un effet embryolétal chez le rat, le lapin (à des doses répétées supérieures à 1 mg/kg) et le singe.
Slovak: Ulipristalacetát má v dôsledku svojho mechanizmu účinku embryoletálny účinok u potkanov, králikov (v opakovaných dávkach vyšších ako 1 mg/kg) a opíc.
French: Comme avec toute grossesse, la possibilité d'une grossesse extra-utérine doit être envisagée.
Slovak: Podobne ako u akejkoľvek gravidity je nutné zvážiť možnosť ektopickej gravidity.
French: Bien qu'aucun potentiel tératogène n'ait été observé, les données animales concernant la toxicité sur la reproduction sont insuffisantes (voir rubrique 5.3).
Slovak: Aj keď nebol pozorovaný teratogénny potenciál, štúdie na zvieratách sú nedostatočné, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a na blistri po EXP.
French: Dans ce cas, le ritonavir pourrait réduire les concentrations plasmatiques de l'ulipristal acétate.
Slovak: V takýchto prípadoch môže ritonavir znižovať plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu.
French: La sécurité pour un embryon humain est inconnue à doses répétées.
Slovak: Pri týchto opakovaných dávkach nie je známa bezpečnosť pre ľudské embryo.
French: Effets potentiels de l'ulipristal acétate sur les autres médicaments
Slovak: Možné účinky ulipristalacetátu na iné lieky
French: Vous pouvez également déclarer cette information personnellement sur le site www.hra-pregnancy-registry.com.
Slovak: Tieto informácie môžete takisto nahlásiť sama na stránke www.hra-pregnancy-registry.com.
French: Pendant cette période, il est recommandé d'utiliser un tire-lait afin de maintenir la production de lait, mais de jeter votre lait.
Slovak: Počas tohto obdobia sa materské mlieko odporúča odsávať pomocou odsávačky na mlieko, aby sa zachovala tvorba mlieka, avšak mlieko vyhoďte.
French: Laboratorios León Farma S.A.
Slovak: León Farma S.A.
French: Méthodes longue-durée
Slovak: Dlhodobé metódy
French: 59452 Lys-Lez-Lannoy France
Slovak: 59452 Lys-Lez-Lannoy
French: Ces effets n'ont toutefois pas été observés chez l'homme, même après une administration réitérée d'une dose journalière de 10 mg. Son affinité pour les récepteurs androgéniques est minimale et il n'a aucune affinité pour les récepteurs des œstrogènes ou des minéralocorticoïdes humains.
Slovak: V prípade ľudí sa však nepozoroval žiadny takýto účinok dokonca ani po opakovanom podávaní v dennej dávke 10 mg. Má minimálnu afinitu k receptoru pre androgén a žiadnu afinitu v prípade ľudského estrogénu alebo receptora pre minerálokortikoidy.
French: Partager vos informations peut contribuer à aider ultérieurement des femmes à comprendre la sécurité et les risques d'ellaOne pendant une grossesse.
Slovak: Zdieľaním svojich informácií môžete pomôcť ženám v budúcnosti a ozrejmiť bezpečnosť a riziká spojené s liekom ellaOne v priebehu tehotenstva.
French: L'effet de l'allaitement de votre bébé au cours de la semaine consécutive à la prise de ce médicament n'est pas connu.
Slovak: Vplyv dojčenia na dieťa v priebehu prvého týždňa po užití tohto lieku nie je známy.
French: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire.
Slovak: Nie je nutné upravovať dávku.
French: ellaOne ne fonctionne pas si vous êtes déjà enceinte
Slovak: Liek ellaOne neúčinkuje, ak ste už tehotná.
French: Elle ne doit en aucun cas remplacer une contraception régulière.
Slovak: Liek v žiadnom prípade nemá nahrádzať pravidelnú antikoncepčnú metódu.
French: Des résultats similaires ont été obtenus pour le métabolite actif mono-déméthylé.
Slovak: Podobné výsledky sa získali pre účinný mono-demetylovaný metabolit.
French: Si vous avez utilisé l'un des médicaments mentionnés ci-après au cours des 4 dernières semaines, ellaOne peut être moins approprié pour vous.
Slovak: Ak ste užívali ktorýkoľvek z liekov uvedených nižšie v priebehu posledných 4 týždňov, liek ellaOne môže byť pre vás menej vhodný.
French: Le but de ce registre sur le web est de réunir des informations sur la sécurité chez les femmes qui ont pris ellaOne pendant leur grossesse ou qui sont enceintes après la prise d'ellaOne.
Slovak: Cieľom tohto internetového registra je získať bezpečnostné informácie od žien, ktoré užili liek ellaOne v priebehu gravidity alebo otehotneli po užití lieku ellaOne.
French: Certains symptômes, tels une sensibilité des seins et des douleurs abdominales (ventre), des vomissements, des nausées, sont également des signes possibles de grossesse.
Slovak: Niektoré príznaky, ako citlivosť prsníkov a bolesti brucha (žalúdka), vracanie, nevoľnosť (nauzea), sú takisto možnými príznakmi tehotenstva.
French: Odds ratio (OR) [IC 95%] du risque de grossesse, ulipristal acétate vs lévonorgestrel2
Slovak: Miera pravdepodobnosti [95 % CI] rizika tehotenstva, ulipristalacetát vs levonorgestrel2
French: IMC (kg/m2)
Slovak: BMI (kg/m2)
French: Pendant cette période, il est recommandé de tirer et de jeter le lait maternel afin de stimuler la lactation.
Slovak: Počas tohto obdobia sa materské mlieko odporúča odstriekavať a zlikvidovať, aby sa stimulovala laktácia.
French: L'ulipristal acétate est excrété dans le lait maternel (voir rubrique 5.2).
Slovak: Ulipristalacetát sa vylučuje do materského mlieka (pozri časť 5.2).
French: Leur utilisation concomitante n'est donc pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Slovak: Súbežné použitie sa preto neodporúča (pozri časť 4.4).
French: Si vous avez un retard de règles, il se peut que vous soyez enceinte.
Slovak: Ak sa vaša menštruácia oneskorí, môžete byť tehotná.
French: Code ATC : G03AD02
Slovak: ATC kód: G03AD02.
French: Adolescentes : le profil de sécurité observé chez des femmes de moins de 18 ans, dans des études et post-commercialisation, est analogue à celui des adultes au cours du programme de phase III (voir rubrique 4.2).
Slovak: Dospievajúci: bezpečnostný profil pozorovaný u žien vo veku menej ako 18 rokov v skúšaniach a po zavedení na trh je podobný bezpečnostnému profilu u dospelých v programe fázy III (pozri časť 4.2).
French: - si vous êtes allergique à l'ulipristal acétate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovak: Ak ste alergická na ulipristalacetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Ce médicament n'affectera pas votre fertilité.
Slovak: Tento liek nebude mať vplyv na vašu plodnosť v budúcnosti.
French: Après la prise du comprimé, les règles peuvent parfois survenir quelques jours avant ou après la date prévue.
Slovak: Po užití tablety môže menštruácia niekedy nastať o niekoľko dní skôr alebo neskôr, ako sa očakáva.
French: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ellaOne lorsque vous utilisez (ou avez récemment utilisé) l'un des médicaments mentionnés ci-dessus.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako užijete liek ellaOne, ak práve užívate (alebo ste nedávno užívali) niektorý z liekov uvedených vyššie.
French: Ce retard était de plus de 20 jours chez 4% des femmes.
Slovak: Toto oneskorenie bolo dlhšie ako 20 dní v prípade 4 %.