FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • nivel bajo de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal)
Italian: • basso livello di potassio nel sangue (talvolta con debolezza muscolare, spasmi muscolari,
Spanish: La combinación está indicada en los pacientes que no logran un control suficiente de la presión arterial con valsartán en monoterapia.
Italian: Tale associazione risulta efficace nei pazienti con pressione sanguigna non sufficientemente controllata tramite valsartan in monoterapia.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Italian: Forma farmaceutica
Spanish: Contrastes yodados
Italian: Mezzi di contrasto iodati
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Italian: Descrizione dell'aspetto di Diovan Comp e contenuto della confezione [Completare con i dati nazionali]
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: [Para completar a nivel nacional]
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: [Completare con i dati nazionali]
Spanish: La reducción del potasio sérico tuvo lugar con más frecuencia en pacientes que recibieron 25 mg hidroclorotiazida que en aquellos que recibieron 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Italian: La riduzione del potassio sierico si è verificata più frequentemente in pazienti che hanno ricevuto 25 mg di HCTZ, rispetto a quelli che ne hanno ricevuto 12,5 mg. Negli studi clinici controllati con valsartan/idroclorotiazide l'effetto sull'abbassamento dei livelli di potassio da parte dell'idroclorotiazide è stato attenuato dall'effetto risparmiatore di potassio del valsartan.
Spanish: • vómitos y náuseas leves
Italian: • lieve nausea e vomito
Spanish: Luxemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Italian: Lussemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Spanish: Aminas presoras (p.ej. noradrenalina, adrenalina) Posible disminución de la respuesta a las aminas presoras que no es suficiente para descartar su uso.
Italian: E' possibile una diminuzione della risposta alle amine pressorie, ma non sufficiente a precludere il loro utilizzo.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de angiotensina II con diuréticos, valsartán y diuréticos; código ATC: C09D A03.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II in associazione con diuretici, valsartan e diuretici.
Spanish: • si experimenta diarrea o vómitos graves.
Italian: • se ha diarrea o forte vomito
Spanish: • mareo, mareo al levantarse
Italian: • sensazione di svenimento, svenimento quando ci si mette in posizione eretta
Spanish: Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Italian: E-08013 Barcelona
Spanish: • si sufre una enfermedad de riñón o de hígado.
Italian: • se ha malattie epatiche o renali
Spanish: Tinitus
Italian: Tinnito
Spanish: CONSERVACIÓN DE DIOVAN COMP
Italian: COME CONSERVARE DIOVAN COMP
Spanish: Resumen de la solicitud en el momento de la retirada
Italian: Sintesi della domanda al momento del ritiro
Spanish: La empresa presentó los resultados de tres estudios principales realizados con cerca de 900 adultos que se quejaban del dolor.
Italian: La ditta ha presentato i risultati di tre studi principali su circa 900 adulti con dolori.
Spanish: Tampoco se disponía de suficiente información sobre la seguridad del medicamento en comparación con medicamentos que contienen solo uno de los principios activos.
Italian: Vi erano inoltre informazioni insufficienti sulla sicurezza del medicinale se confrontato con medicinali contenenti soltanto uno dei principi attivi.
Spanish: ¿Qué consecuencias tiene esta retirada para los pacientes sometidos a ensayos clínicos o programas de uso compasivo?
Italian: Quali sono le conseguenze per i pazienti inseriti in studi clinici o in programmi di uso compassionevole?
Spanish: En los estudios principales participaron pacientes relativamente jóvenes, por lo que no pudieron extraerse conclusiones sobre la actuación del medicamento en otros grupos de edad.
Italian: Gli studi principali erano stati svolti su pazienti relativamente giovani e ciò aveva impedito di trarre conclusioni su come avrebbe agito il medicinale in altri gruppi di età.
Spanish: EMEA/H/C/1108
Italian: EMA/285609/2010 EMEA/H/C/1108
Spanish: Los criterios principales para medir la eficacia fueron el nivel de alivio del dolor después de dos horas, el número de pacientes que se habían dormido transcurrida una hora y la duración del sueño de los pacientes.
Italian: Le principali misure di efficacia erano basate sul livello di sollievo del dolore dopo due ore, sul numero di pazienti che dopo un'ora dorme e sulla durata del sonno dei pazienti.
Spanish: En los estudios se comparó el medicamento con un placebo (tratamiento ficticio) y un medicamento que solo contenía ibuprofeno.
Italian: Negli studi il medicinale è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) e con un medicinale contenente soltanto ibuprofene.
Spanish: Una vez evaluadas las respuestas de la empresa, al CHMP le quedaban todavía algunas dudas pendientes.
Italian: Dopo la valutazione delle risposte della ditta da parte del CHMP, vi erano ancora alcuni problemi irrisolti.
Spanish: En principio no hubiera estado sujeto a prescripción médica.
Italian: Avrebbe dovuto essere usato senza prescrizione.
Spanish: Tomados juntos, se esperaba que los dos principios activos beneficiaran a los pacientes que no podían dormir a causa del dolor.
Italian: I due principi attivi, se assunti insieme, avrebbero dovuto apportare benefici ai pazienti con dolori che hanno difficoltà a dormire a causa di tali dolori.
Spanish: ¿Cuáles fueron las razones aducidas por la empresa para retirar su solicitud?
Italian: Quali sono i motivi esposti dalla ditta per il ritiro della domanda?
Spanish: El ibuprofeno se encuentra en medicamentos utilizados para tratar el dolor, la inflamación y la fiebre.
Italian: Ibuprofene è presente in medicinali usati per il trattamento del dolore, dell'infiammazione e della febbre.
Spanish: Debía presentarse en forma de cápsulas.
Italian: Doveva essere disponibile in compresse.
Spanish: La difenhidramina clorhidrato se encuentra en medicamentos utilizados para tratar las alergias, la tos y los problemas de sueño.
Italian: Difenidramina cloridrato è presente in medicinali usati per il trattamento delle allergie, della tosse e dei problemi del sonno.
Spanish: ¿Qué documentación presentó la empresa en apoyo de la solicitud remitida?
Italian: Qual è la documentazione presentata dalla ditta a sostegno della domanda?
Spanish: El 7 de enero de 2010, Wyeth Consumer Healthcare notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que deseaba retirar su solicitud de autorización de comercialización de Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth, para el tratamiento del dolor de leve a moderado en adultos que tienen problemas para dormir por culpa de este dolor.
Italian: Il 7 gennaio 2010, Wyeth Consumer Healthcare ha notificato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) l'intenzione di ritirare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth, indicato per il trattamento del dolore da lieve a moderato negli adulti con difficoltà a dormire a causa di tale dolore.
Spanish: El ibuprofeno es un analgésico de la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Italian: Ibuprofene è un antidolorifico che appartiene alla classe dei medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS).
Spanish: Estudiada la documentación y las respuestas de la empresa a la lista de preguntas del CHMP, en el momento de la retirada de la solicitud el CHMP tenía sus reservas y, provisionalmente, consideraba que Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth no hubiera podido ser aprobado.
Italian: In base all'esame dei dati e delle risposte fornite dalla ditta all'elenco di domande poste dal CHMP, al momento del ritiro della domanda, il CHMP aveva espresso alcuni dubbi ed era provvisoriamente del parere che Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth non potesse essere approvato.
Spanish: Dado que estaba previsto que Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth se dispensara sin receta, el Comité pidió más información sobre cómo interactuaría con otros medicamentos.
Italian: Poiché Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth non doveva essere soggetto a prescrizione, il comitato ha chiesto ulteriori informazioni sull'interazione con altri medicinali.
Spanish: La difenhidramina clorhidrato es un antihistamínico cuya principal acción consiste en bloquear los receptores de la histamina, la cual participa en la inflamación y las reacciones alérgicas, pero también provoca somnolencia, contribuyendo a mejorar el sueño.
Italian: La sua principale azione è di bloccare i recettori per l'istamina, che è coinvolta negli episodi di infiammazione e nelle reazioni allergiche, ma che provoca anche sonnolenza contribuendo a migliorare il sonno.
Spanish: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth contiene dos principios activos que se han venido administrando durante muchos años en la Unión Europea en medicamentos de uso común sin receta.
Italian: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth contiene due principi attivi disponibili nell'Unione europea da molti anni in medicinali di uso comune non soggetti a prescrizione.
Spanish: Los efectos de Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Italian: Gli effetti di Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Spanish: La empresa informó al CHMP de que no hay ensayos clínicos ni programas de uso compasivo en curso con Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth.
Italian: La ditta ha informato il CHMP che al momento non sono in corso studi clinici o programmi di uso compassionevole con Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth.
Spanish: El escrito de retirada de la solicitud remitido por la empresa a la EMEA puede encontrarse aquí.
Italian: La lettera della ditta in cui si notifica al CHMP il ritiro della domanda è disponibile qui.
Spanish: El CHMP observó que el solicitante no había demostrado suficientemente que el uso de Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth tuviera ventajas significativas sobre el uso del ibuprofeno solo.
Italian: Il CHMP ha osservato che il richiedente non aveva fornito prove sufficienti a dimostrare che vi fosse un vantaggio rilevante nell'usare Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth rispetto al solo ibuprofene.
Spanish: La solicitud fue retirada el «día 180», lo que significa que el CHMP había estudiado ya la documentación presentada por la empresa y había formulado una serie de preguntas.
Italian: Ciò significa che il CHMP aveva valutato la documentazione fornita dalla ditta e aveva formulato un elenco di domande.
Spanish: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth es un medicamento que contiene los principios activos ibuprofeno y difenhidramina clorhidrato.
Italian: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth è un medicinale che contiene i principi attivi ibuprofene e difenidramina cloridrato.
Spanish: Este analgésico actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa, que produce prostaglandinas, unas
Italian: Esso agisce bloccando un enzima denominato ciclo-ossigenasi che produce le prostaglandine, sostanze coinvolte nell'infiammazione e nella sensazione del dolore.
Spanish: Estaba previsto utilizar Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth para el tratamiento de corta duración del dolor de leve a moderado en adultos que tienen dificultades para dormir por culpa del dolor.
Italian: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth avrebbe dovuto essere usato per il trattamento a breve termine del dolore da lieve a moderato negli adulti con difficoltà a dormire a causa di tale dolore.
Spanish: 20 de enero de 2010 EMA/285625/2010
Italian: 20 gennaio 2010
Spanish: Retirada de la solicitud de autorización de comercialización de Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth (ibuprofeno y difenhidramina clorhidrato)
Italian: Ritiro dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth (ibuprofene e difenidramina cloridrato)
Spanish: ¿Qué es Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Italian: Che cos'è Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Italian: Per che cosa avrebbe dovuto essere usato Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE
Spanish: El PGR de los medicamentos pertinentes se actualizará en consecuencia.
Italian: Il piano di gestione del rischio per i medicinali pertinenti deve essere aggiornato di conseguenza.
Spanish: La información sobre el producto incluirá una advertencia para informar sobre el riesgo de reactivación de la hepatitis B y para reflejar estas recomendaciones.
Italian: Le informazioni sul prodotto devono includere un'avvertenza intesa a informare del rischio di riattivazione dell'epatite B e integrare queste raccomandazioni;
Spanish: En general, la reactivación se produjo poco después de iniciar el tratamiento de un modo que implica una correlación con la rápida disminución de la carga viral del VHC característica de la variación de la carga viral producida por los AA.
Italian: In generale, la riattivazione è comparsa subito dopo l'inizio del trattamento secondo un modello che implica una correlazione con la rapida diminuzione della carica virale dell'HCV che caratterizza la dinamica della carica virale con antivirali ad azione diretta.
Spanish: En conclusión, el PRAC consideró que el perfil riesgo-beneficio de los productos que contienen AAD sigue siendo favorable, siempre que en las condiciones de las autorizaciones de comercialización se introduzcan los cambios propuestos.
Italian: In conclusione, il PRAC ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici per i medicinali contenenti agenti antivirali ad azione diretta rimanga favorevole, purché siano apportate le modifiche proposte ai termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Spanish: OTROS Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes Sábado Domingo
Italian: ALTRO Lunedì Martedì Mercoledì Giovedì Venerdì Sabato Domenica
Spanish: El mecanismo no está establecido.
Italian: Il meccanismo non è stato stabilito.
Spanish: *Comparado con datos históricos.
Italian: * In confronto a dati storici.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA}
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Spanish: Categoría/ Sustitución, n (%)
Italian: Categoria/ Sostituzione, n (%)
Spanish: Datos de eficacia a largo plazo
Italian: Dati di efficacia a lungo termine
Spanish: Uso Compasivo
Italian: Uso Compassionevole
Spanish: La tabla no es totalmente incluyente.
Italian: La tabella non è esaustiva.
Spanish: Población de pacientes*
Italian: Popolazione di pazienti*
Spanish: Excreción en la leche
Italian: Escrezione nel latte
Spanish: Negra/Afroamericana Otra
Italian: Nera/Africana Americana Altro
Spanish: **GS-331007 es el principal metabolito circulante del profármaco sofosbuvir.
Italian: **GS-331007 è il maggior metabolita circolante del profarmaco sofosbuvir.
Spanish: Bloqueantes de los canales de calcio Diltiazem
Italian: Bloccanti del canale del calcio Diltiazem
Spanish: Edad (años): mediana (rango) Raza:
Italian: Età (anni): mediana (intervallo) Razza:
Spanish: Puntuación MELD
Italian: Punteggio MELD
Spanish: *los resultados están normalizados para una dosis de 60 mg.
Italian: *i risultati sono normalizzati alla dose di 60 mg.
Spanish: Interacción no estudiada para esta combinación de fármacos a dosis fija.
Italian: Interazione non studiata per questa combinazione di compressa a dose fissa.
Spanish: No notificado Clase de CP
Italian: Non riportato Classi CP
Spanish: Otros medicamentos y Daklinza
Italian: Altri medicinali e Daklinza
Spanish: La relevancia de añadir ribavirina a este régimen se desconoce (ver sección 5.1).
Italian: L'importanza di aggiungere ribavirina a questo regime non è chiara (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Los pacientes de alto riesgo de bradiarritmia se deben monitorizar de forma continua durante 48 horas en un entorno clínico adecuado.
Italian: I pazienti identificati come ad alto rischio di bradiaritmia devono essere monitorati ininterrottamente per 48 ore, in un opportuno contesto clinico.
Spanish: Se dispone de datos limitados de un estudio de seguimiento que está en marcha para evaluar la durabilidad de la respuesta hasta 3 años después del tratamiento con daclatasvir.
Italian: Sono disponibili dati limitati di uno studio di follow-up in corso per valutare la durabilità della risposta fino a 3 anni dopo il trattamento con daclatasvir.
Spanish: Se debe tener precaución si el medicamento tiene un margen terapéutico estrecho (ver Tabla 4).
Italian: Si deve usare cautela se il medicinale ha un intervallo terapeutico stretto (vedere Tabella 4).
Spanish: * el efecto de daclatasvir 60 mg en lopinavir podría ser superior.
Italian: *l'effetto di daclatasvir 60 mg su lopinavir può essere più alto.
Spanish: Esto reduce la cantidad de virus de la hepatitis C en su organismo y elimina el virus de su sangre tras un periodo de tiempo.
Italian: Questo riduce la quantità di virus dell'epatite C nell'organismo e lo rimuove dal sangue in un certo periodo di tempo.
Spanish: Aumento del pH gástrico
Italian: Aumento del pH gastrico
Spanish: Q1, Q3
Italian: medio mediana Q1, Q3
Spanish: Si olvidó tomar Daklinza Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Italian: Se dimentica di prendere Daklinza E' importante non dimenticare una dose di questo medicinale.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral de acción directa, código ATC: J05AX14
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX14
Spanish: Todos los pacientes Cirrosis
Italian: Tutti i pazienti Cirrosi
Spanish: Trastornos psiquiátricos frecuentes insomnio, irritabilidad insomnio
Italian: Disturbi psichiatrici comune insonnia, irritabilità insonnia
Spanish: Fracaso virológico durante el tratamiento
Italian: Fallimento virologico durante il trattamento
Spanish: Mín, Máx ND: No determinado
Italian: Min, Mass NR: Non rilevato
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si está tomando cualquier medicamento para tratar problemas de corazón y, durante el tratamiento, experimenta:
Italian: Informi immediatamente il medico se sta assumendo medicinali per problemi cardiaci e durante il trattamento si manifestano:
Spanish: La tasa de RVS para los pacientes tratados durante 8 semanas fue inferior con esta duración de tratamiento como se resume en la Tabla 11.
Italian: Il tasso di SVR per i pazienti trattati per 8 settimane era più basso per questa durata di trattamento come riassunto nella Tabella 11.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Daklinza.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Daklinza.
Spanish: La tasa de recaída fue alrededor de 15%, y similar para los pacientes con Child-Pugh A, B y C. Los programas no permiten una comparación directa de la eficacia entre los regímenes de 12 y 24 semanas.
Italian: La percentuale di recidive era intorno al 15%, ed era simile per pazienti con Child-Pugh A, B e C. I programmi non consentono un confronto diretto di efficacia tra i regimi a 12 e 24 settimane.
Spanish: Los 4 pacientes alcanzaron RVS12.
Italian: Tutti e 4 i pazienti hanno raggiunto la SVR12.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes se enumeran a continuación.
Italian: I più comuni effetti indesiderati sono elencati sotto.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej., lactosa), consulte con él antes de tomar Daklinza.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri (p.es. lattosio), ne parli con lui prima di prendere Daklinza.
Spanish: Lamivudina Zidovudina Emtricitabina Abacavir Didanosina Estavudina
Italian: Lamivudina Zidovudina Emtricitabina Abacavir Didanosina Stavudina
Spanish: ANTICOAGULANTES Dabigatran etexilato
Italian: ANTICOAGULANTI Dabigatran etexilato
Spanish: Daklinza se puede tomar con o sin alimentos.
Italian: Daklinza può essere assunto con o senza cibo.
Spanish: El informe final del estudio se presentará el:
Italian: Il protocollo finale dovrà essere presentato entro il:
Spanish: Antagonista del receptor CCR5 Maraviroc
Italian: Antagonista del recettore CCR5 Maraviroc
Spanish: Si se queda embarazada, deje de tomar Daklinza e informe a su médico inmediatamente.
Italian: Se inizia una gravidanza, smetta di prendere Daklinza ed informi immediatamente il medico.
Spanish: Actividad específica por genotipos
Italian: Attività genotipo-specifica
Spanish: Inhibidor de la fusión Enfuvirtida
Italian: Inibitore della fusione Enfuvirtide
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Daklinza
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Daklinza
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuentes disminución del apetito
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune appetito ridotto
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen en la Tabla 5 según el régimen, el sistema de clasificación de órganos y frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 5 in base al regime, alla classificazione per sistemi e organi ed alla frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Spanish: Daklinza no se ha estudiado todavía en niños y adolescentes.
Italian: Daklinza non è stato ancora studiato in bambini e adolescenti.
Spanish: Aclaramiento de Creatinina >50 ml/min
Italian: Clearance della Creatinina >50 mL/min
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogol 400
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol 400
Spanish: Los resultados de tratamiento del estudio AI444042 se presentan en la Tabla 13.
Italian: I risultati del trattamento nello studio AI444042 sono presentati nella Tabella 13.
Spanish: Estadio de fibrosis F0
Italian: Stadio di fibrosi F0
Spanish: Eliminación Después de la administración oral de una dosis única de 14C-daclatasvir en sujetos sanos, se recuperó el 88% de la radiactividad total en las heces (53% como fármaco inalterado) y se excretó el 6,6% en la orina (principalmente como fármaco inalterado).
Italian: Eliminazione Dopo la somministrazione orale di una dose singola di 14C-daclatasvir in soggetti sani, l'88% della radioattività totale è stata riscontrata nelle feci (53% come farmaco immodificato) ed il 6,6% è stato escreto nelle urine (principalmente come farmaco immodificato).
Spanish: Consultar la sección 4.5 para las interacciones fármaco-fármaco establecidas y otras potencialmente significativas.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.5 per le interazioni farmacologiche accertate e altre potenzialmente significative.
Spanish: Sirolimus Micofenolato de mofetilo
Italian: Sirolimus Micofenolato mofetile
Spanish: Estudio AI444010
Italian: Studio AI444010
Spanish: Resistencia emergente
Italian: Resistenza emergente
Spanish: Tratamiento de 12 semanas
Italian: 12 settimane di trattamento