FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einige Mitglieder schlagen vor, dass eine etwaige Überarbeitung des Systems auf politischer Ebene erfolgen solle.
Slovenian: Več članov odbora je predlagalo, naj se morebitna sprememba sistema izvede na politični ravni.
German: Nach der Annahme wird die Agentur die Umsetzung in die Wege leiten.
Slovenian: Agencija bo po njegovem sprejetju predlog začela izvajati.
German: Es werden keine Interessenkonflikte angegeben.
Slovenian: Nihče ni navedel, da obstaja navzkrižje interesov.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission stellt hierzu klar, dass die Überarbeitung des Beschlusses zum jetzigen Zeitpunkt nicht mehr möglich sei.
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije je pojasnil, da sprememba odločitve na tej točki ni več mogoča.
German: Der Haushaltsplan liegt um 13,6 Mio. EUR unter dem Vorentwurf des Haushaltsplans, der im März 2009 angenommen worden war.
Slovenian: Proračun je za 13,6 milijona EUR manjši od predhodnega predloga proračuna iz marca 2009.
German: Die Mitglieder beschließen jedoch, den Vorschlag abzulehnen.
Slovenian: Vendar so člani odbora zavrnili predlog.
German: Beide Dokumente werden anschließend dem Verwaltungsrat vorgelegt.
Slovenian: Oba dokumenta bosta nato predložena upravnemu odboru.
German: Die Themenkoordinatoren werden zur weiteren Erörterung ihres Vorschlags zusammentreten.
Slovenian: Tematski koordinatorji se bodo sestali in nadalje oblikovali svoj predlog.
German: Außerdem verpflichtet sich die Agentur, in zwei Jahren zu überprüfen, ob die Verdoppelung der Tagessätze die finanziellen Erfordernisse der Patienten-/Verbrauchervertreter deckt.
Slovenian: Poleg tega se je zavezala tudi, da bo v dveh letih preverila, ali podvojitev dnevnice izpolnjuje finančne zahteve predstavnikov bolnikov/potrošnikov.
German: Der Haushaltsplan deckt sich mit dem Arbeitsprogramm und weist ein Volumen von insgesamt 198,2 Mio. EUR auf (was einem Anstieg um 1,95 % gegenüber dem Haushaltsplan 2009 entspricht); hierin eingeschlossen sind ein allgemeiner Beitrag der EU in Höhe von 32,6 Mio. EUR sowie der Fonds in Höhe von 4,5 Mio. EUR für Arzneimittel für seltene Leiden.
Slovenian: Proračun je skladen z delovnim programom in znaša 198,2 milijona EUR (1,95-odstotno povečanje v primerjavi s proračunom za leto 2009), kar vključuje splošni prispevek EU v višini 32,6 milijona EUR in 4,5 milijona EUR iz sklada za zdravila sirote.
German: Erklärung zu Interessenkonflikten
Slovenian: Izjava o navzkrižju interesov
German: System der Zahlungen an die Mitgliedstaaten
Slovenian: Sistem plačil državam članicam
German: Im Stellenplan wurde die Zahl der Mitarbeiter um 37 Stellen erhöht, womit die zulässige Höchstzahl der Bediensteten auf Zeit auf 567 steigt.
Slovenian: V kadrovskem načrtu je opredeljeno povečanje števila osebja za 37 delovnih mest, kar pomeni, da je največje dovoljeno število začasnih uslužbencev 567.
German: Aktueller Sachstandsbericht zur H1N1-Pandemie
Slovenian: Najnovejše informacije o pandemiji H1N1
German: Der Verwaltungsrat wird das aktualisierte Dokument eine Woche vor dem Beginn der Konsultationen erhalten, so dass etwaige abschließende Anmerkungen eingearbeitet werden können.
Slovenian: Upravni odbor bo prejel posodobljen dokument teden dni pred začetkom posvetovanja, da se omogoči predložitev kakršnih koli končnih pripomb.
German: Der Ausschuss wird vor der nächsten Sitzung des Verwaltungsrats mit den Vorsitzenden aller Telematik-Durchführungsgruppen zusammenkommen.
Slovenian: Odbor se bo pred naslednjo sejo upravnega odbora sestal s predsedniki vseh izvedbenih skupin za telematiko.
German: 10(b) Änderungen an der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats
Slovenian: 10(b) Spremembe poslovnika upravnega odbora
German: Die Strategie löst die Roadmap bis 2010 ab, deren Umsetzung nächstes Jahr endet, und umreißt die strategische Ausrichtung der Agentur in den kommenden fünf Jahren.
Slovenian: Ta strategija nadomešča časovni načrt do leta 2010, katerega izvajanje se bo končalo naslednje leto, v njej pa je orisana strateška usmeritev agencije za naslednjih pet let.
German: Der Verwaltungsdirektor dankt den europäischen Sachverständigen und dem Ausschuss für ihre kontinuierliche Arbeit im Bereich pandemischer Impfstoffe.
Slovenian: Izvršni direktor se je zahvalil evropskim strokovnjakom in odboru za neprekinjeno delo na področju pandemskih cepiv.
German: Der erste Bericht zur Pharmakovigilanz der drei pandemischen Impfstoffe wurde veröffentlicht und von den Interessengruppen sehr positiv aufgenommen.
Slovenian: Objavljeno je bilo prvo poročilo o farmakovigilanci zadevnih treh pandemskih cepiv, ki so ga zainteresirane strani zelo dobro sprejele.
German: • Arbeiten im Zusammenhang mit der H1N1-Pandemie, einschließlich Initiativen zum Problem der begrenzten Verfügbarkeit von Impfstoffen in bestimmten Mitgliedstaaten, Überlegungen zur virtuellen Lagerbestandsführung sowie Herausforderungen im Kommunikationsbereich.
Slovenian: • delom o pandemiji H1N1, vključno s pobudami za obravnavo omejene razpoložljivosti cepiv v nekaterih državah članicah, razmisleki o virtualnem skladiščenju zalog in komunikacijskimi izzivi.
German: Die Zahl der mit den drei Impfstoffen geimpften Personen nimmt weiter zu.
Slovenian: Število oseb, cepljenih z zadevnimi tremi cepivi, narašča.
German: Der EVVetSachstandsbericht wird laufend aktualisiert und kann auch von der EVVeT-Website abgerufen werden.
Slovenian: Poročilo o stanju EVVet se stalno posodablja in je na voljo tudi na spletni strani EVVeT.
German: Finanzielle Vergütung für die Mitwirkungen der Mitgliedstaaten an Sprachprüfungen
Slovenian: Finančno nadomestilo za udeležbo držav članic v jezikovnih pregledih
German: Der Gedanke, externe Sachverständige hinzuzuziehen und zu bezahlen, wird ebenfalls angesprochen.
Slovenian: Odprto je bilo tudi vprašanje uporabe in plačevanja zunanjih strokovnjakov.
German: Im Jahr 2010 sollen die Arbeiten anlaufen, mit denen diese Aufgabe angegangen wird.
Slovenian: V letu 2010 se bo začelo delo za obvladovanje tega izziva.
German: • Verfügbarkeit von Arzneimitteln.
Slovenian: • razpoložljivost zdravil.
German: • Diskussion über die Richtlinie zur grenzüberschreitenden Gesundheitsfürsorge;
Slovenian: • razpravo o Direktivi o čezmejnem zdravstvenem varstvu;
German: • Präsentation der Roadmap bis 2015.
Slovenian: • Predstavitev časovnega načrta do leta 2015.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 10. Dezember 2009
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 10. decembra 2009
German: Die Arbeiten im Ausschuss für Humanarzneimittel und verschiedenen Arbeitsgruppen werden fortgeführt.
Slovenian: Delo v Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini in različnih skupinah stalno poteka.
German: Auf Ersuchen des Verwaltungsrats wird die Agentur einen Schätzbetrag an Mitteln zur Verfügung stellen, die für die Umsetzung des zukünftigen überarbeiteten Rahmens für die Zusammenarbeit benötigt werden.
Slovenian: Agencija bo na zahtevo upravnega odbora zagotovila ocenjeni znesek virov, potrebnih za izvajanje prihodnjega spremenjenega okvira sodelovanja.
German: Die Mitglieder nehmen zur Kenntnis, dass der Telematikausschuss des Verwaltungsrats den TelematikMasterplan noch nicht erörtert hat, da der Ausschuss noch nicht vollständig eingesetzt worden ist.
Slovenian: Člani so ugotovili, da odbor za telematiko upravnega odbora še ni razpravljal o glavnem načrtu telematike, ker odbor še ni v celoti vzpostavljen.
German: Die nächste Verwaltungsratssitzung wird auf zwei Tage angesetzt.
Slovenian: Naslednja seja upravnega odbora bo trajala dva dni.
German: • Transparenz und Interaktion mit den Interessengruppen;
Slovenian: • preglednost in sodelovanje z zainteresiranimi stranmi;
German: • Charta des internen Auditdienstes der Kommission.
Slovenian: • Listina službe Komisije za notranjo revizijo.
German: Es wird zur Kenntnis genommen, dass Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit auch weiterhin einen vorrangigen Arbeitsbereich darstellen, innerhalb dessen der Schwerpunkt sowohl auf den Risiken als auch auf den Vorteilen während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels liegen sollte.
Slovenian: Priznano je bilo, da farmakovigilanca in varnost zdravil ostajata prednostno področje, na katerem je treba glavno pozornost namenjati obravnavi tveganj in koristi v celotnem življenjskem ciklu zdravila.
German: Bei der Sitzung wird betont, dass eine gute Koordination zwischen den Telematikausschüssen des Verwaltungsrats und der Leiter der Arzneimittelagenturen unabdingbar ist.
Slovenian: Na seji je bilo poudarjeno, da je dobro usklajevanje med odboroma za telematiko upravnega odbora in vodji agencij za zdravila bistvenega pomena.
German: Die Konsultation der Öffentlichkeit zur Roadmap wird sich über einen Zeitraum von drei Monaten erstrecken; während dieses Zeitraums werden Treffen mit den Interessengruppen stattfinden.
Slovenian: Javno posvetovanje o časovnem načrtu bo trajalo tri mesece, med tem pa bodo organizirani sestanki z zainteresiranimi stranmi.
German: Am 8. Dezember 2009 stellte die Agentur ihr neues optisches Erscheinungsbild vor.
Slovenian: Agencija je novo vizualno podobo predstavila dne 8. decembra 2009.
German: Die Verwaltungsratsmitglieder werden ersucht, das Dokument innerhalb der nächsten Wochen zu prüfen und hierzu Stellung zu nehmen.
Slovenian: Člani upravnega odbora so bili pozvani, naj v naslednjih nekaj tednih dokument proučijo in predložijo pripombe.
German: Die Entscheidung wird im Anschluss an eine sehr positiv verlaufene Pilotphase getroffen, während der die Patienten-/ Verbrauchervertreter an drei Sitzungen der PhVWP teilgenommen hatten.
Slovenian: Odločitev se sprejme po zelo pozitivni poskusni fazi, v kateri so na treh sestankih skupine PhVWP sodelovali predstavniki bolnikov/potrošnikov.
German: Der Verwaltungsrat ernennt Kent Woods als Vertreter des Verwaltungsrats für das Auswahlverfahren bei der Europäischen Kommission.
Slovenian: Upravni odbor je Kenta Woodsa imenoval za predstavnika upravnega odbora v izbirnem postopku pri Evropski komisiji.
German: Der neue EudraVigilance-Bericht zu Humanarzneimitteln wird zwei Mal jährlich erstellt; der nächste zur Veröffentlichung bestimmte Bericht ist für Juni 2010 geplant.
Slovenian: Novo poročilo o podatkovni bazi EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini se bo zdaj pripravljalo dvakrat na leto, naslednje poročilo, ki bo objavljeno, pa je načrtovano za junij 2010.
German: Diskussionspapier zur weiteren Beteiligung von Patienten und Verbrauchern an den Tätigkeiten der Agentur
Slovenian: Študija o nadaljnjem vključevanju bolnikov in potrošnikov v dejavnosti agencije
German: IKT-Planung und -Prioritäten 2010
Slovenian: Načrtovanje in prednostne naloge v zvezi z IKT za leto 2010
German: • Unterstützung der Forschungstätigkeit;
Slovenian: • podporo raziskavam;
German: Zusätzlich zu den in der vorherigen Version vorgelegten Informationen soll durch diesen Plan auch untersucht werden, wie die Integration der Telematiksysteme der EU und der Systeme der zuständigen nationalen Behörden erfolgen kann.
Slovenian: V načrtu se poleg informacij, predloženih v prejšnji različici, proučuje tudi način, kako telematske sisteme EU integrirati s sistemi nacionalnih pristojnih organov.
German: Arbeitsprogramm 2010
Slovenian: Delovni program za leto 2010
German: Die Agentur wird die wöchentliche Veröffentlichung der Pharmakovigilanzberichte zu den Impfstoffen fortsetzen.
Slovenian: Agencija bo še naprej tedensko objavljala poročila o farmakovigilanci teh cepiv.
German: Bei der Entwicklung werden die besonderen Bedürfnisse der verschiedenen Nutzergruppen berücksichtigt, z. B. Gesundheitsdienstleister, Patienten und die Industrie.
Slovenian: Pri razvoju se upoštevajo posebne potrebe skupin uporabnikov: zdravstvenih delavcev, bolnikov in industrije.
German: Derzeit wird ein Durchführungsplan erarbeitet, der abgeschlossen werden soll, sobald die Stellungnahmen aus der öffentlichen Konsultation zur Roadmap geprüft und erforderliche Änderungen vorgenommen wurden.
Slovenian: V pripravi je izvedbeni načrt, ki bo dokončan, ko bodo pregledane vse pripombe iz javnega posvetovanja o časovnem načrtu in opravljene potrebne spremembe.
German: Die Vertreter, die über nachweisbare Erfahrung in der Regulierung von Arzneimitteln verfügen, werden nach genau festgelegten Auswahlkriterien auf der Grundlage einer Aufforderung zur Interessenbekundung ausgewählt.
Slovenian: Predstavniki z dokazanimi izkušnjami z zakonskim urejanjem zdravil bodo izbrani ob upoštevanju dobro opredeljenih izbirnih meril na podlagi razpisa za prijavo interesa.
German: Haushaltsplan und Stellenplan 2010 und Personalpolitikplan
Slovenian: Proračun in kadrovski načrt za leto 2010 in načrt kadrovske politike
German: Der Verwaltungsrat äußert sich besorgt darüber, dass nicht alle zuständigen nationalen Behörden in der Pilotphase Daten vorgelegt haben (18 von 46 eingeladenen Behörden) und dass die Daten von den teilnehmenden zuständigen nationalen Behörden nach wie vor vorläufigen Charakter haben.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil zaskrbljenost, ker v poskusni fazi podatkov niso predložili vsi nacionalni pristojni organi (18 od 46 povabljenih) in ker so podatki, ki so jih dali na voljo sodelujoči nacionalni pristojni organi, še vedno predhodni.
German: Zahlreiche Länder äußern jedoch Vorbehalte dazu, inwieweit sie zu einer kontinuierlichen Erfassung in der Lage sind.
Slovenian: Vendar so številne organizacije izrazile pomisleke glede njihove sposobnosti stalnega evidentiranja.
German: Stellvertreter bzw. sonstige Teilnehmer
Slovenian: Nadomestni člani in drugi udeleženci
German: Die Änderungen betreffen die Verdoppelung der Tagesspesen für Vertreter bestimmter Organisationen, Änderungen an den Regeln für die Hotelunterkunft sowie Änderungen im Bereich der Reisetickets.
Slovenian: Spremembe se nanašajo na podvojitev dnevnic za predstavnike posebnih organizacij, spremembe pravil v zvezi s hotelsko nastanitvijo in spremembe vozovnic.
German: Das Akronym „EMEA" ist unter den Interessengruppen der Agentur, beispielsweise bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten in der EU, nicht allzu bekannt.
Slovenian: Kratica „EMEA" ni dobro poznana med zainteresiranimi stranmi agencije, kot so zdravstveni delavci in bolniki v EU.
German: Apologies
Slovenian: Opravičilo
German: • Verlegung der Arzneimittelreferate F2 und F3 (Kosmetika und medizinische Geräte) zur
Slovenian: • prehodom farmacevtskih enot F2 in F3 (kozmetični izdelki in medicinski pripomočki) pod GD
German: Der Verwaltungsdirektor kam mit Herrn John Dalli zu einem Gespräch zusammen, bei dem die Tendenzen im Bereich der Arzneimittel und künftige Herausforderungen erörtert wurden.
Slovenian: Izvršni direktor se je sestal z Johnom Dallijem in z njim razpravljal o usmeritvah v farmacevtskem sektorju in prihodnjih izzivih.
German: Vereinigtes Königreich Kent Woods Europäisches
Slovenian: Združeno kraljestvo Kent Woods Evropski parlament
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission teilt mit, dass die Kommission vor Kurzem den Wortlaut der Stellenausschreibung und die Besoldungsgruppe AD14 angenommen habe.
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije je sporočil, da je Komisija pred kratkim sprejela besedilo objave prostega delovnega mesta in razreda AD14.
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen besonderen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
German: • Stärkung des europäischen Arzneimittelnetzes;
Slovenian: • krepitev evropske mreže zdravil;
German: Die Agentur schließt derzeit die Entwicklung einer völlig neuen Website für die Öffentlichkeit ab, die eine wesentlich verbesserte Struktur der Inhalte sowie ein Plus an Anwenderfreundlichkeit und Funktionalitäten für die Zielgruppen der Agentur bietet.
Slovenian: Agencija končuje pripravo popolnoma nove javne spletne strani, ki ponuja bistveno izboljšano strukturo vsebine, prijaznost do uporabnika in funkcionalnost za ciljne skupine agencije.
German: Als Teil dieses neuen Erscheinungsbildes wird außerdem das bisherige Akronym „EMEA" aufgegeben und entweder die vollständige Bezeichnung „Europäische Arzneimittel-Agentur" oder die Kurzform „die Agentur" verwendet.
Slovenian: V okviru nove podobe bo prenehala uporabljati sedanjo kratico „EMEA" in bo uporabljala bodisi polno ime „Evropska agencija za zdravila" bodisi preprosto „agencija".
German: Außerdem wird in diesem Plan der voraussichtliche Aufwand für künftige Gesetzesvorschläge zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln berücksichtigt.
Slovenian: V načrtu se upošteva pričakovani vpliv prihodnjih zakonodajnih predlogov na farmakovigilanco in ponarejena zdravila.
German: • Veröffentlichung der Leitlinien zu Zulassungsänderungen;
Slovenian: • objavo navodil o spremembah;
German: Durchführungsbestimmungen für Mitarbeiterschulungen
Slovenian: Izvedbena pravila glede usposabljanja za osebje
German: Die Vorschläge umfassen unter anderem die Überarbeitung des derzeitigen Rahmens für das Zusammenwirken von Agentur und Patienten- und Verbraucherorganisationen und die finanzielle Unterstützung durch Verdoppelung der Tagessätze in konkreten Fällen.
Slovenian: Predlogi vključujejo spremembo sedanjega okvira sodelovanja med agencijo in organizacijami bolnikov ter potrošnikov in zagotavljanje finančne podpore s podvojitvijo dnevnic v določenih primerih.
German: Sitzung im März 2010
Slovenian: Seja v marcu 2010
German: Unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Pilotstudie und der abzuschätzenden Auswirkungen auf den Haushalt der Agentur und in Anbetracht der vom Rechnungshof und der Europäischen Kommission getroffenen Feststellungen legt der Verwaltungsdirektor ein neues Vergütungssystem zur Annahme vor, das auf dem im März und Juni 2008 unterbreiteten Vorschlag basiert und mit dem das Vergütungssystem an die rechtlichen Anforderungen angeglichen werden soll.
Slovenian: Izvršni direktor je ob upoštevanju rezultatov poskusnega projekta in ocenjenega vpliva na proračun agencije ter zaradi ugotovitev Računskega sodišča in Evropske komisije v sprejetje predložil nov plačni sistem na podlagi predloga, predstavljenega marca in junija 2008, katerega namen je uskladiti plačni sistem z zakonodajnimi zahtevami.
German: Darüber hinaus vertreten die Mitglieder die Auffassung, dass die Agenturen sich zwar im Laufe der Jahre an das aktuelle System angepasst hätten, dass eine Änderung jedoch die Finanzierung einiger der zuständigen nationalen Behörden beeinträchtigen und deren Fähigkeit schwächen könnte, einen Beitrag zu den nicht an Gebühren gekoppelten Tätigkeiten zu leisten, was wiederum entsprechende Auswirkungen auf die Wirksamkeit des Netzes nach sich ziehe.
Slovenian: Poleg tega so člani odbora med drugim menili, da - čeprav so se agencije z leti prilagodile sedanjemu sistemu - sprememba lahko negativno vpliva na financiranje nekaterih nacionalnih pristojnih organov in oslabi njihovo sposobnost prispevanja k dejavnostim, ki niso povezane s pristojbinami, in posledično vpliva na učinkovitost mreže.
German: 10(a) Telematikausschuss des Verwaltungsrats
Slovenian: 10(a) Odbor upravnega odbora za telematiko
German: Außerdem soll der Bericht in Zukunft für zentral zugelassene Produkte für die Verwendung beim Menschen Informationen zum Signalmanagement - von der Signalerkennung bis zum Follow-up - einschließlich Rückmeldungen durch Berichterstatter und etwaiger weiterer Regulierungsmaßnahmen liefern.
Slovenian: Poročilo bo v prihodnje v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini z dovoljenjem za promet, pridobljenim po centraliziranem postopku, zagotovilo informacije o obvladovanju signalov, od zaznave signalov do spremljanja, vključno s povratnimi informacijami, ki jih predložijo poročevalci, in vsemi naknadnimi regulativnimi ukrepi.
German: Die Mitgliedstaaten müssten Möglichkeiten finden, mehr Mittel für die Tätigkeit im Bereich pflanzlicher Arzneimittel zur Verfügung zu stellen.
Slovenian: Države članice morajo poiskati načine za izboljšanje razpoložljivosti virov za delo na področju zdravil rastlinskega izvora.
German: Zusammenarbeit mit der Schweizer Arzneimittelbehörde
Slovenian: Sodelovanje s švicarskim organom za zdravila
German: Die Europäische Kommission behält sich bis zum Beschluss des Europäischen Parlaments die Stellungnahme hinsichtlich des erwarteten Gesamtbetrags des allgemeinen Beitrags der EU noch vor.
Slovenian: Evropska komisija je pridržala svoje stališče v zvezi s pričakovanim skupnim zneskom splošnega prispevka EU v pričakovanju odločitve Evropskega parlamenta.
German: Professor Phillips ist in der Agentur mit den Arbeiten zu den Methodiken für Nutzen-Risiko-Bewertungen befasst.
Slovenian: Profesor Phillips sodeluje z agencijo na področju metodologij za oceno razmerja med koristmi in tveganji.
German: Bericht der Europäischen Kommission
Slovenian: Poročilo Evropske komisije
German: Die Mitglieder erörtern die Notwendigkeit, die maßgeblichen Positionen der Regulierungsbehörden und der für die Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen zuständigen Stellen zu verstehen und dafür zu sorgen, dass Kosten-NutzenAnalysen nicht zu einem Teil der rechtlichen Bewertung der Arzneimittel werden.
Slovenian: Člani so razpravljali o potrebah po razumevanju ustreznih stališč regulatorjev in organov za ocenjevanje zdravstvene tehnologije ter zagotavljanju, da analiza stroškov in koristi ne postane del regulativnega ocenjevanja zdravil.
German: Dieses Treffen fand vor der Anhörung von Herrn Dalli vor dem Europäischen Parlament und dem Wechsel der Agentur aus der Zuständigkeit der Generaldirektion Unternehmen und Industrie in die Zuständigkeit der Generaldirektion Gesundheit und Verbraucher statt.
Slovenian: Sestanek je potekal pred zaslišanjem g. Dallija pred Evropskim parlamentom in preden so bile pristojnosti za agencijo prenesene z Generalnega direktorata za podjetništvo in industrijo na Generalni direktorat za zdravje in varstvo potrošnikov.
German: Der Verwaltungsrat wiederholt seine bereits früher geäußerten Bedenken im Bereich pflanzlicher Arzneimittel, in dem die Arbeiten nur sehr langsam vorangehen.
Slovenian: Upravni odbor je vnovič izrazil zaskrbljenost zaradi področja zdravil rastlinskega izvora, na katerem delo poteka zelo počasi.
German: Die neue Organisationsstruktur wurde ebenfalls am 8. Dezember 2009 eingeführt und brachte bereits positive Impulse für die Tätigkeit der Agentur mit sich.
Slovenian: Dne 8. decembra 2009 je bila vzpostavljena tudi nova organizacijska struktura, ki pozitivno vpliva na dejavnosti agencije.
German: Die Mitglieder schlagen eine Rücksprache mit dem Europäischen Rechnungshof vor, um die Bedenken des Verwaltungsrats und die Vorteile des bestehenden Systems zu erläutern.
Slovenian: Člani odbora so predlagali, naj se naveže stik z Evropskim računskim sodiščem, da se mu pojasnijo zaskrbljenost upravnega odbora ter koristi obstoječega sistema.
German: Die Anzahl der Generika, für die eine Zulassung durch das zentralisierte Verfahren beantragt wird, nimmt weiter zu.
Slovenian: Število generičnih zdravil, za katera je vložena vloga za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom na podlagi centraliziranega postopka, narašča.
German: Der Verwaltungsrat ist der Ansicht, dass die Herausforderung in diesem Bereich darin besteht, für eine einheitliche Bewertung von Generika in der gesamten EU zu sorgen.
Slovenian: Upravni odbor je ugotovil, da bo izziv na tem področju zagotavljati doslednost pri ocenjevanju generičnih zdravil v EU.
German: Die Themenkoordinatoren (der Stellvertretende Vorsitz, Österreich, Dänemark, die Niederlande, Schweden und Prof. Nisticó) äußern sich positiv zu der im Entwurf der Roadmap umrissenen Vision.
Slovenian: Tematski koordinatorji (podpredsednik, Avstrija, Danska, Nizozemska, Švedska in prof. Nisticó) so predložili pozitivne povratne informacije o viziji iz osnutka časovnega načrta.
German: Eine Erörterung dieses Themas werde für die Sitzung im März 2010 eingeplant.
Slovenian: Razprava na to temo bo načrtovana na seji marca 2010.