FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: SIFROL 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
Estonian: SIFROL 0,26 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SIFROL 0,52 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SIFROL 1,05 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SIFROL 1,57 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SIFROL 2,1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SIFROL 2,62 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SIFROL 3,15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Croatian: SIFROL 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 4,5 mg pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 3,15 mg pramipeksola.
Estonian: SIFROL 3,15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4,5 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab 3,15 mg pramipeksoolile.
Croatian: Što mi treba
Estonian: Mida mul vaja on
Croatian: Molimo da slijedite njihove upute.
Estonian: Palun järgige nende juhiseid.
Croatian: 6. mjesec 12. mjesec
Estonian: 6. kuu 12. kuu
Croatian: Ne smije se ponovno započinjati liječenje.
Estonian: Ravi ei tohiks uuesti alustada.
Croatian: Ovo je dugotrajna terapija, koja može trajati godinama.
Estonian: See on pikaajaline ravi, võib kesta aastaid.
Croatian: Sada ste spremni za ubrizgavanje.
Estonian: Te olete nüüd valmis süstima.
Croatian: Također sadrži:
Estonian: Sisaldab ka:
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 150 bolesnika.
Estonian: Uuringusse kaasati 150 patsienti.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Signifora u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Estonian: Signifor'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Croatian: Nikad nemojte dijeliti igle i štrcaljke.
Estonian: Mitte kunagi ärge jagage nõelu ega süstlaid.
Croatian: Doza se može smanjiti privremeno ili trajno.
Estonian: Annust võib vähendada ajutiselt või püsivalt.
Croatian: Primjenjivanje Signifora u isto vrijeme svakoga dana pomoći će Vam da zapamtite kada trebate primijeniti lijek.
Estonian: Signifor'i kasutamine iga päev samal ajal aitab teil meeles pidada, millal oma ravimit kasutada.
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina)
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina budući da nema dostupnih podataka za tu dobnu skupinu.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses vähem kui 18 aastat, kuna ravimi toime kohta selles vanuserühmas andmed puuduvad.
Croatian: Poboljšanja uočena do 24. tjedna između terapijskih skupina također nisu bila statistički značajna.
Estonian: Kuni 24. nädalani ravirühmade vahel täheldatud paranemine ei olnud samuti statistiliselt oluline.
Croatian: - Izvadite ampulu iz kutije.
Estonian: - Võtke ampull karbist välja.
Croatian: - Pregledajte ampulu.
Estonian: - Kontrollige ampulli.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je umjereno (88%) i ne ovisi o koncentraciji.
Estonian: Plasmavalkudega seondumine on mõõdukas (88%) ja ei sõltu kontsentratsioonist.
Croatian: GGN = gornja granica normale
Estonian: ULN = normivahemiku ülempiir
Croatian: Tablica 3 Ključni rezultati u 24. tjednu (ispitivanje C2402)
Estonian: Tabel 3 Põhilised tulemused 24. nädalal (uuring C2402)
Croatian: Možete osjetiti iznenadnu bol u leđima ili bol na desnoj strani trbuha.
Estonian: Teil võib tekkida järsk seljavalu või valu paremal pool kõhus.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. studenog 2016.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. november 2016
Croatian: Slični rezultati bili su uočeni i u 12. mjesecu.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka 12. kuul.
Croatian: Podaci iz dugoročnog praćenja nisu dostupni.
Estonian: Pikaajalise järeluuringu andmed ei ole kättesaadavad.
Croatian: Linearnost i ovisnost o vremenu
Estonian: Lineaarsus ja ajaline sõltuvus
Croatian: Ostale nuspojave Signifora mogu uključivati:
Estonian: Teisteks Signifor'i kõrvaltoimeteks võivad olla:
Croatian: N=65 n (%), p vrijednost
Estonian: N=65 n (%), p-väärtus
Croatian: - Ako ste spolno aktivna žena, trebate upotrebljavati učinkovitu metodu kontracepcije za vrijeme liječenja.
Estonian: - Kui olete seksuaalselt aktiivne naine, peate kasutama ravi ajal efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Croatian: Upotrijebite štrcaljke i igle samo jednom.
Estonian: Kasutage süstlaid ja nõelu ainult üks kord.
Croatian: - Ne smijete koristiti Signifor tijekom trudnoće osim ako to nije nužno.
Estonian: - Signifor'i ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on selgelt hädavajalik.
Croatian: Svi događaji povezani s QT-om bili su prolazni i riješili se bez terapijske intervencije.
Estonian: Kõik QT-ga seonduvad juhud olid mööduvad ning lahenesid ilma meditsiinilise sekkumiseta.
Croatian: Jedna kratka tanka sterilna igla
Estonian: Ühte lühikest teravat steriilset nõela
Croatian: U oba slučaja, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Estonian: Mõlemal juhul viige kogu pakend apteeki tagasi.
Croatian: Učinak na plodnost u žena
Estonian: Toime naiste viljakusele
Croatian: Kada ste spremni dati si injekciju, pažljivo slijedite korake navedene u nastavku: - Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Estonian: Kui te olete valmis ennast süstima, järgige hoolikalt alljärgnevaid samme: - Peske käed põhjalikult vee ja seebiga.
Croatian: Jedna dugačka debela tupa sterilna igla za izvlačenje otopine (Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam reći je li ona potrebna)
Estonian: Ühte pikka jämedat tömbi otsaga steriilset nõela lahuse kogumiseks (teie arst või õde ütleb teile kui see on vajalik)
Croatian: Poznato je pet podvrsta humanih somatostatinskih receptora: hsst1, 2, 3, 4, i 5.
Estonian: Tuntakse viit inimese somatostatiiniretseptori alatüüpi: hsst1, 2, 3, 4 ja 5.
Croatian: - Niski krvni tlak.
Estonian: - Madal vererõhk.
Croatian: Podaci o primjeni pasireotida u trudnica su ograničeni.
Estonian: Pasireotiidi kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje.
Estonian: Ärge laske nõelal millegi vastu puutuda.
Croatian: Kako Signifor izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Signifor välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite nešto od sljedećeg:
Estonian: Rääkige kohe oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Croatian: Ovisno o lokalnoj kliničkoj praksi, Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam reći koju metodu koristiti.
Estonian: Vastavalt kohalikele ravijuhistele ütleb teie arst või õde teile, millist meetodit kasutada.
Croatian: povraćanje i niski krvni tlak.
Estonian: oksendamine ja madal vererõhk.
Croatian: Nemojte primjenjivati Signifor - ako ste alergični na pasireotid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: Ärge kasutage Signifor'i - kui olete pasireotiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Liječnik će možda htjeti pratiti Vašu brzinu otkucaja srca korištenjem uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca ("EKG", ili elektrokardiogram).
Estonian: Arst võib mõõta teie südame löögisagedust, kasutades aparaati, mis mõõdab südame elektrilist aktiivsust (EKG ehk elektrokardiogramm).
Croatian: Lijekovi koji produžuju QT interval
Estonian: Ravimid, mis pikendavad QT-intervalli
Croatian: Drugi lijekovi i Signifor
Estonian: Muud ravimid ja Signifor
Croatian: Nije poznat klinički značaj tog produženja.
Estonian: Selle pikenemise kliiniline olulisus on teadmata.
Croatian: Pasireotid nije bio genotoksičan u in vitro i in vivo testovima.
Estonian: Pasireotiid ei olnud in vitro ega in vivo testides genotoksiline.
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Estonian: - Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Croatian: Aktivna kontrola N=68 n (%)
Estonian: Aktiivne kontroll N=68 n (%)
Croatian: Tijekom faze produžetka volumen tumora nastavio se smanjivati.
Estonian: Jätkufaasi jooksul vähenes jätkuvalt kasvaja suurus.
Croatian: U takvim slučajevima vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Estonian: Kõikidel nendel juhtudel viige kogu pakend apteeki tagasi.
Croatian: Dvije trećine svih bolesnika prethodno je bilo podvrgnuto kirurškom zahvatu.
Estonian: Kahele kolmandikule kõikidest patsientidest oli eelnevalt tehtud operatsioon.
Croatian: Cushingova bolest
Estonian: Cushingi tõbi
Croatian: Liječeno je 192 bolesnika.
Estonian: Ravi sai 192 patsienti.
Croatian: Dodatne prilagodbe doze (do najviše 40 mg) bile su dopuštene u 7. i 9. mjesecu osnovne faze.
Estonian: Täiendav annuse kohandamine (kuni maksimaalse annuseni 40 mg) oli lubatud põhifaasi 7. ja 9. kuul.
Croatian: D-90429 Nürnberg
Estonian: D-90429 Nuremberg
Croatian: * Uključuje jednog bolesnika sa značajnim izraženim rezultatima koji je imao postotak promjene od početne vrijednosti od +542,2%.
Estonian: * Sisaldab ühe patsiendi tulemusi, mis hälbisid tugevalt ja mille protsentuaalne muutus uuringu alguse tasemega võrreldes oli +542,2%.
Croatian: Signifor smanjuje proizvodnju tih hormona, a moguće i veličinu adenoma.
Estonian: Signifor vähendab nende hormoonide tootmist ja võib vähendada ka adenoomi suurust.
Croatian: Ukupno je 358 bolesnika bilo randomizirano i liječeno.
Estonian: Kokku randomiseeriti ja raviti 358 patsienti.
Croatian: Distribucija između krvnih stanica i plazme ovisi o koncentraciji i pokazuje da je pasireotid u prvom redu smješten u plazmi (91%).
Estonian: Vererakkude ja plasma vaheline jaotumine sõltus kontsentratsioonist, mis näitab, et pasireotiid paikneb peamiselt plasmas (91%).
Croatian: Ako primjenjujete druge lijekove istodobno kad i Signifor (uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta), liječnik će Vam možda morati pažljivije pratiti rad srca ili promijeniti dozu Signifora ili drugih lijekova.
Estonian: Kui te kasutate Signifor'iga samal ajal teisi ravimeid (sealhulgas ilma retseptita saadavaid ravimeid), peab teie arst võibolla teie südant hoolikamalt jälgima või muutma Signifor'i või teiste ravimite annust.
Croatian: Ako Vam je rečeno da koristite dvije igle, sada trebate zamijeniti dugačku iglu s kratkom.
Estonian: Kui teid on juhendatud kasutama kahte nõela, peaksite nüüd asendama pika nõela lühikesega.
Croatian: Tijekom milosrdne uporabe Signifora bio je prijavljen jedan slučaj ketoze i jedan slučaj ketoacidoze.
Estonian: Signifor'i kasutamisel on teatatud ühest ketoosi ja ühest ketoatsidoosi juhtumist.
Croatian: To bi moglo uključivati mjerenje razina hormona rasta ili drugih hormona u Vašoj krvi.
Estonian: Selle käigus võidakse mõõta kasvuhormooni või teiste hormoonide sisaldust teie veres.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 međupakiranja
Estonian: Mitmikpakend sisaldab 3 vahekarpi
Croatian: Dva mjeseca nakon početka terapije Signiforom kod bolesnika treba procijeniti kliničku korist.
Estonian: Kaks kuud pärast ravi alustamist Signifor'iga tuleb hinnata kliinilist kasu patsientidele.
Croatian: MEĐUPAKIRANJE U VIŠESTRUKOM PAKIRANJU (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Estonian: MITMIKPAKENDI VAHEKARP (ILMA SINISE RAAMITA)
Croatian: - Liječnik će možda periodički htjeti provjeriti i Vaš žučni mjehur, jetrene enzime i hormone hipofize, budući da bi ovaj lijek mogao utjecati na sve njih.
Estonian: - teie arst võib perioodiliselt kontrollida ka teie sapipõit, maksaensüüme ja ajuripatsihormoone, kuna see ravim võib neid kõiki mõjutada.
Croatian: Trebate pročitati i naputke na kraju ove upute.
Estonian: Lugege läbi ka selle infolehe lõpus olev kasutusjuhend.
Croatian: Te su se reakcije riješile spontano i nisu zahtijevale intervenciju.
Estonian: Need reaktsioonid taandusid iseenesest ja ei vajanud sekkumist.
Croatian: Srednja dob bolesnika bila je otprilike 40 godina, a većina bolesnika (77,8%) bile su žene.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli umbes 40 aastat ja enamus patsientidest (77,8%) olid naised.
Croatian: - Signifor bi Vam mogao sniziti brzinu rada srca.
Estonian: - Signifor võib alandada teie südame löögisagedust.
Croatian: Provjerite da nema mjehurića zraka u štrcaljki tako što ćete pritisnuti klip dok se na vrhu igle ne pojavi prva kapljica.
Estonian: Veenduge, et süstlas ei ole õhumulle vajutades kolbi, kuni esimene tilk ilmub nõelaotsale.
Croatian: Ako se ne upotrijebi u roku od 24 sata, set za primjenu injekcije može se vratiti u hladnjak.
Estonian: Kui süstekomplekti ei kasutata 24 tunni jooksul, võib selle külmkappi tagasi panna.
Croatian: Da biste si dali injekciju treba Vam:
Estonian: Enda süstimiseks vajate te:
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Signifor
Estonian: Kui te unustate Signifor'i kasutada
Croatian: Što je Signifor i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Signifor ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Podaci o bolesnicima s Cushingovom bolešću starijima od 65 godina ograničeni su, ali ne upućuju na bilo kakve značajne razlike u sigurnosti i djelotvornosti u odnosu na mlađe bolesnike.
Estonian: Andmed vanemate kui 65 aastaste Cushingi tõvega patsientide kohta on piiratud, kuid puuduvad viited ohutuse ja efektiivsuse suhtes kliiniliselt olulisele erinevusele nooremate patsientidega võrreldes.
Croatian: - Produženi QT interval (poremećeni električni signal u Vašem srcu koji se može vidjeti na pretragama).
Estonian: - QT-intervalli pikenemine (ebanormaalne elektriline signaal teie südames, mida saab uuringutega määrata).
Croatian: Pasireotid 30 mg N=76
Estonian: Pasireotiid 30 mg n=76
Croatian: Vaša terapija Signiforom treba se nastaviti dokle god Vam liječnik kaže da je to potrebno.
Estonian: Signifor-ravi peab jätkuma nii kaua, kui teie arst peab seda vajalikuks.
Croatian: Incidencija takvih događaja bila je najviša u prva 3 mjeseca liječenja.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus oli kõrgeim esimesel kolmel ravikuul.
Croatian: Preporučeni postupak: držite ampulu uspravno tako da je obojana točka okrenuta od Vas.
Estonian: Soovitatav protseduur: hoidke ampulli püstises asendis nii, et värviline punkt on suunatud teist eemale.
Croatian: Ako Vam je rečeno da koristite dvije igle, za ovaj korak koristite dugačku debelu tupu iglu.
Estonian: Kui teid on juhendatud kasutama kahte nõela, peaksite selle sammu jaoks kasutama pikka jämedat tömbi otsaga nõela.
Croatian: Pasireotid 10 mg N=74
Estonian: Pasireotiid 10 mg n=74
Croatian: Jačina od 60 mg koristi se samo u liječenju akromegalije.
Estonian: 60 mg ravimtugevust võib kasutada ainult akromegaalia raviks.
Croatian: Srednje vrijednosti IGF-1 na početku bile su 2,6, 2,8 odnosno 2,9 x GGN.
Estonian: Uuringueelsed IGF-1 keskmised väärtused olid vastavalt 2,6, 2,8 ja 2,9 x ULN.
Croatian: Srednja dob bila je 35,8 godina, a većina bolesnika bila je ženskog spola (78,8%).
Estonian: Keskmine vanus oli 35,8 aastat ning enamik patsiente olid naised (78,8%).
Croatian: Da biste izbjegli sedimentaciju možete lagano protresti štrcaljku kako bi suspenzija ostala jednolična.
Estonian: Vältimaks sademe teket, võite süstlit ettevaatlikult loksutada, et suspensioon püsiks ühtlane.
Croatian: Za vrijeme ključnog ispitivanja, razine HbA1c značajno su se povisile i stabilizirale, ali se nisu vratile na početne vrijednosti (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Pilootuuringu käigus HbA1 tasemed suurenesid märgatavalt ja stabiliseerusid, kuid ei normaliseerunud algväärtuste juurde (vt lõik 4.8).
Croatian: - Upotrijebite nove štrcaljke i igle za jednokratnu uporabu svaki put kad si dajete injekciju.
Estonian: - Kasutage uusi ühekordseid nõelu ja süstlaid iga kord kui te ennast süstite.
Croatian: OPREZ:
Estonian: TÄHELEPANU:
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
Estonian: Kui teil tekivad nimetatud nähud, rääkige sellest kohe oma arstile.
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLISKARP (KOOS SINISE RAAMIGA)
Croatian: U ispitanika s umjerenim i teškim oštećenjem jetre, AUCinf se povećao 60% odnosno 79%, Cmax se povećao 67% odnosno 69%, a CL/F se smanjio 37% odnosno 44%.
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel suurenes AUCinf vastavalt 60% ja 79%, Cmax suurenes vastavalt 67% ja 69% ning CL/F vähenes vastavalt 37% ja 44%.
Croatian: D-90429 Nürnberg Njemačka
Estonian: D-90429 Nuremberg Saksamaa
Croatian: Pasireotid bi mogao smanjiti relativnu bioraspoloživost ciklosporina.
Estonian: Pasireotiid võib vähendada tsüklosporiini suhtelist biosaadavust.
Croatian: Provjerite rok valjanosti koji je naveden na naljepnici na ampuli (iza "EXP") i provjerite da ampula sadrži dozu koju Vam je propisao liječnik.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega, mis on märgitud ampulli sildile ("EXP" järel) ning veenduge, et ampull sisaldaks sellist annust, mida teie arst on kirjutanud.
Croatian: Držite štrcaljku u jednoj ruci između dva prsta, s palcem na dnu klipa.
Estonian: Hoidke süstalt ühes käes kahe sõrme vahel nii, et teie pöial oleks kolvi tagaosa all.
Croatian: - s hipokalijemijom i/ili hipomagnezemijom.
Estonian: - hüpokaleemia ja/või hüpomagneseemia.
Croatian: Ampule Signifora čuvajte u skladu s uvjetima čuvanja koji su navedeni na kutiji.
Estonian: Säilitage Signifor'i ampulle vastavalt pakendil märgitud säilitamistingimustele.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Signifor
Estonian: Mida on vaja teada enne Signifor'i kasutamist
Croatian: Bolesnici su se oporavili bez kliničkih posljedica, a rezultati testova jetrene funkcije vratili su se na početne vrijednosti nakon prekida liječenja.
Estonian: Patsiendid paranesid ilma kliiniliste tagajärgedeta ja maksafunktsiooni testide tulemused langesid pärast ravi lõpetamist algtasemele.
Croatian: Farmakokinetičko stanje ravnoteže za pasireotid primijenjen intramuskularno postiže se nakon tri mjeseca.
Estonian: Intramuskulaarse pasireotiidi tasakaalu farmakokineetika saavutatakse pärast kolme kuud.
Croatian: - Signifor kontrolira prekomjerno stvaranje kortizola.
Estonian: - Signifor kontrollib kortisooli ületootmist.
Croatian: Stoga nemojte prestati primjenjivati Signifor osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Estonian: Seepärast ärge lõpetage Signifor'i kasutamist ilma arsti korralduseta.
Croatian: Držite klip pritisnut i štrcaljku na mjestu 5 sekundi.
Estonian: Hoidke kolbi all ja süstalt 5 sekundit paigal.
Croatian: • inhibitori kolinesteraze (rivastigmin, fizostigmin), - lijekove za kontroliranje ravnoteže elektrolita (kalija, magnezija) u Vašem tijelu.
Estonian: • koliinesteraasi inhibiitorid (rivastigmiin, füsostigmiin); - ravimid, mis kontrollivad elektrolüütide (kaalium, magneesium) tasakaalu teie kehas.
Croatian: Tablica 2 Afinitet vezanja somatostatina (SRIF-14), pasireotida, oktreotida i lanreotida za pet podvrsta humanog somatostatin receptora (hsst1-5)
Estonian: Tabel 2 Somatostatiini (SRIF-14), pasireotiidi, oktreotiidi ja lanreotiidi seostumisafiinsused inimese somatostatiini retseptori viie alatüübiga (hsst1-5)
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, prvo izvucite iglu iz kože, zatim zamijenite kratku iglu novom i ubodite je u drugo mjesto primjene.
Estonian: Kui te näete süstlas verd, eemaldage kõigepealt nõel, seejärel asendage see uuega ja torgake see teise süstekohta.
Croatian: Analozi somatostatina vežu se za hsst receptore različitim snagama (vidjeti Tablicu 2).
Estonian: Somatostatiini analoogid seostuvad hsst retseptoritega erineva tugevusega (vt Tabel 2).
Croatian: Izvucite iglu s mjesta primjene i aktivirajte štitnik (kako je prikazano u 8. koraku).
Estonian: Tõmmake nõel süstekohast välja ja aktiveerige ohutuskate (nagu näidatud Samm 8 juures).
Croatian: Brza, potpuna ili gotovo potpuna supresija ACTH-a može dovesti do smanjenja u cirkulirajućim razinama kortizola i potencijalno do prolaznog hipokortizolizma/hipoadrenalizma.
Estonian: AKTH eritumise kiire ja täielik või peaaegu täielik pärssimine võib põhjustada kortisooli taseme langust vereringes ja võimalikku lühiajalist hüpokortisolismi/hüpoadrenalismi.
Croatian: Izvadite Signifor set za primjenu injekcije iz hladnjaka.
Estonian: Võtke Signifor'i süstekomplekt külmkapist välja.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje akromegalije u odraslih bolesnika.
Estonian: Seda kasutatakse akromegaalia ravimiseks täiskasvanutel.
Croatian: Uzmite sterilnu štrcaljku i na nju pričvrstite iglu.
Estonian: Võtke steriilne süstal ja kinnitage nõel selle külge.
Croatian: Nakon što ste započeli liječenje, liječnik bi mogao ponovno procijeniti Vašu dozu.
Estonian: Pärast ravi alustamist võib teie arst annust uuesti hinnata.
Croatian: Nuspojave 1. i 2. stupnja bile su prijavljene kod 57,4% bolesnika.
Estonian: 1. ja 2. astme kõrvaltoimeid registreeriti 57,4% patsientidest.
Croatian: • blokatori kalcijevih kanala (bepridil, verapamil, diltiazem),
Estonian: • kaltsiumikanali blokaatorid (bepridiil, verapamiil, diltiaseem)
Croatian: Ovaj lijek će Vam primijeniti educirani zdravstveni radnik.
Estonian: Seda ravimit manustab teile väljaõppe saanud tervishoiutöötaja.
Croatian: Ako odgovor nije bio postignut u 6. mjesecu ili ako odgovor nije bio održan tijekom razdoblja otvorenog liječenja, doza se mogla povećati za 0,3 mg dvaput na dan.
Estonian: Kui ravivastust 6 kuuga ei saavutatud või kui ravivastus avatudraviperioodi jooksul ei püsinud, võidi manustatavat annust suurendada 0,3 mg võrra.
Croatian: Svaka ampula pakirana je u kartonsku posudicu koja se nalazi u vanjskoj kutiji.
Estonian: Iga ampull on pakendatud pappalusesse, mis on pakitud väliskarpi.
Croatian: Brza smanjenja razina kortizola mogu biti povezana sa smanjenjem broja bijelih krvnih stanica.
Estonian: Kortisoolisisalduse kiire vähenemine võib olla seotud vere valgeliblede arvu vähenemisega.
Croatian: Kod zdravih dobrovoljaca korištene su doze jačine do 2,1 mg dvaput na dan, pri čemu je vrlo često uočen proljev kao nuspojava.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele on manustatud kuni 2,1 mg kaks korda ööpäevas, mille korral täheldati kõrvaltoimena väga sageli diarröa esinemist.
Croatian: Povišenje amilaze, produljeno protrombinsko vrijeme
Estonian: Amülaasi tõus, protrombiini aja pikenemine
Croatian: Ispitivanje u bolesnika s Cushingovom bolešću G2304
Estonian: Cushingi tõve uuring G2304
Croatian: Signifor može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Signifor võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: hipofizni i hipotalamički hormoni i analozi, somatostatin i analozi, ATK oznaka: H01CB05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Ajuripatsi- ja hüpotaalamusehormoonid ja nende analoogid, somatostatiin ja selle analoogid, ATC-kood: H01CB05
Croatian: Dvije terapijske skupine bile su dobro uravnotežene u smislu početnih demografskih podataka i karakteristika bolesti.
Estonian: Kaks ravirühma olid hästi tasakaalustatud uuringueelsete demograafiliste andmete ja haigustunnuste järgi.
Croatian: NE KORISTITE ju ako je razbijena ili ako tekućina izgleda zamućeno ili sadrži čestice.
Estonian: ÄRGE KASUTAGE, kui see on katki või kui vedelik on hägune või sisaldab osakesi.
Croatian: Nakon jednokratne injekcije, koncentracija pasireotida u plazmi pokazuje početno naglo oslobađanje na dan injekcije, nakon čega slijedi pad od 2. do 7. dana, a zatim sporo povećanje do maksimalne koncentracije oko 21. dana te spora faza opadanja tijekom narednih tjedana, istodobno s fazom terminalne degradacije polimernog matriksa farmaceutskog oblika.
Estonian: Pärast ühekordset süsti pasireotiidi kontsentratsioon plasmas süstepäeval esialgu järsku suureneb, millele järgneb langus 2. kuni 7. päevani ning seejärel aeglane suurenemine maksimaalse kontsentratsioonini umbes 21. päeval ning aeglase languse faas järgnevate nädalate jooksul koos ravimvormi polümeermaatriksi terminaalse lagunemise faasiga.
Croatian: Vaš liječnik će redovito provjeravati kako reagirate na liječenje Signiforom i odrediti koja je doza najbolja za Vas.
Estonian: Arst kontrollib korrapäraselt, kuidas ravi Signifor'iga teile mõjub ja otsustab, milline annus sobib teile kõige paremini.
Croatian: Signifor smije primjenjivati samo educirani zdravstveni radnik.
Estonian: Signifor'i tohib manustada ainult vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötaja.