FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het vaccin wordt gegeven aan runderen en geiten vanaf de leeftijd van drie maanden.
Finnish: Rokote annetaan naudoille ja vuohille kolmen kuukauden iästä lähtien.
Dutch: De bacterie veroorzaakt een ziekte die bekendstaat als Q-koorts.
Finnish: Sen aiheuttama sairaus tunnetaan Q-kuumeena.
Dutch: De wachttijd voor Coxevac bedraagt nul dagen voor vlees en melk.
Finnish: Coxevac-rokotteen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Dutch: Als de dieren dan in de toekomst aan de Coxiella burnetii-bacterie worden blootgesteld, is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
Finnish: Kun eläin myöhemmin altistuu Coxiella burnetiibakteerille, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Dutch: Overige informatie over Coxevac:
Finnish: Muita tietoja Coxevacista
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Coxevac groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Coxevac.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Coxevacin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Coxevacille.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle valmisteen pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Dutch: Coxevac is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie.
Finnish: Coxevacia on saatavana injektionesteenä, suspensiona.
Dutch: De studies bij geiten wezen tevens op een geringer aantal abortussen bij gevaccineerde geiten dan bij niet-gevaccineerde geiten.
Finnish: Vuohilla tehdyt tutkimukset viittasivat myös pienempään määrään keskenmenoja rokotetuilla vuohilla rokottamattomiin nähden.
Dutch: Coxevac is een diergeneeskundig vaccin dat geïnactiveerde (gedode) Coxiella burnetii-bacteriën bevat.
Finnish: Coxevac on eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää inaktivoitua (tapettua) Coxiella burnetii -bakteeria.
Dutch: In 2014 was het CVMP van mening dat de ingediende gegevens toereikend waren en dat Coxevac een normale handelsvergunning kon krijgen.
Finnish: Vuonna 2014 eläinlääkekomitea katsoi toimitettujen tietojen riittävän Coxevacrokotteen myyntilupastatuksen muuttamiseksi normaaliksi.
Dutch: Coxevac wordt gebruikt bij rundvee om het risico op verspreiding van de infectie met Coxiella burnetii te verlagen en bij geiten om het aantal door de infectie veroorzaakte abortussen en de verspreiding van de infectie te verminderen.
Finnish: Coxevacia käytetään naudoilla vähentämään Coxiella burnetii -infektion leviämisen riskiä ja vuohilla vähentämään tartunnan aiheuttamia keskenmenoja sekä infektion leviämistä.
Dutch: Waarom is Coxevac goedgekeurd?
Finnish: Miksi Coxevac on hyväksytty?
Dutch: Aan runderen worden negen maanden later nogmaals twee injecties gegeven, opnieuw met een tussenpoos van drie weken.
Finnish: Naudoille annetaan yhdeksän kuukauden kuluttua vielä kaksi injektiota, joiden välillä on kolme viikkoa.
Dutch: Geïnactiveerd Coxiella burnetii-vaccin
Finnish: Coxevac inaktivoitu Coxiella burnetii -rokote
Dutch: Coxevac is een bacterieel vaccin.
Finnish: Coxevac on bakteerirokote.
Dutch: Bij rundvee wordt in een diameter van maximaal 9 tot 10 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een zwelling waargenomen, die 17 dagen kan duren.
Finnish: Naudoilla esiintyy hyvin yleisesti injektiokohdan turpoamista, joka on halkaisijaltaan enintään 9-10 cm:n alalla ja joka saattaa kestää 17 vuorokautta.
Dutch: Bij rundvee en geiten kan Q-koorts aanleiding geven tot abortus, doodgeboortes en longontsteking.
Finnish: Naudoissa ja vuohissa Q-kuume voi aiheuttaa tartunnasta johtuvia keskenmenoja, jälkeläisen kuolleena syntymistä ja pneumoniaa eli keuhkokuumetta.
Dutch: Coxiella burnetii is een bacterie die zowel dieren (waaronder rundvee en geiten) als mensen treft.
Finnish: Coxiella burnetii on bakteeri, joka tarttuu eläimiin, esimerkiksi nautaan ja vuohiin, sekä ihmiseen.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Dutch: Bij geiten wordt in een diameter van maximaal 3 tot 4 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een voelbare reactie waargenomen, die zes dagen kan duren.
Finnish: Vuohilla esiintyy hyvin yleisesti injektiokohdassa käsin tunnusteltavissa oleva reaktio, jonka halkaisija on 3-4 cm ja joka saattaa kestää kuusi vuorokautta.
Dutch: Wanneer Coxevac aan runderen en geiten wordt toegediend, herkent hun immuunsysteem de bacterie van het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan om zich ertegen te verdedigen.
Finnish: Kun rokote annetaan naudoille ja vuohille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita puolustautuakseen niitä vastaan.
Dutch: Wat is Coxevac?
Finnish: Mitä Coxevac on?
Dutch: Hoe is Coxevac onderzocht?
Finnish: Miten Coxevacia on tutkittu?
Dutch: In een veldstudie werd de werkzaamheid van het vaccin vastgesteld bij rundvee afkomstig van boerderijen waar Coxiella burnetii aanwezig was.
Finnish: Kenttätukimuksessa määritettiin rokotteen teho naudoilla, jotka tulivat tiloilta, joilla esiintyi Coxiella burnetii -bakteeria.
Dutch: Welke voordelen bleek Coxevac tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Coxevacista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin bij geiten werd vastgesteld in twee veldstudies met drachtige geiten die aan Coxiella burnettii waren blootgesteld.
Finnish: Rokotteen teho vuohilla määritettiin kahdessa kenttätutkimuksessa, joissa tiineitä vuohia altistettiin Coxiella burnetii -bakteerille.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Coxevac in?
Finnish: Mitä riskejä Coxevaciin liittyy?
Dutch: Uit de studies die bij rundvee en geiten werden uitgevoerd, bleek dat Coxevac de uitscheiding van bacteriën (een belangrijke factor bij de verspreiding van de ziekte) in vaginale afscheiding en melk vermindert, terwijl Coxevac bij geiten ook de uitscheiding van bacteriën in de feces en de placenta vermindert.
Finnish: Tutkimukset naudoilla ja vuohilla osoittivat, että Coxevac vähentää bakteerin eritystä (jolla on suurin vaikutus taudin leviämiseen) emätineritteeseen ja maitoon.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via twee onderhuidse injecties met een tussenpoos van drie weken.
Finnish: Rokote annetaan kahtena injektiona ihon alle kolmen viikon välein.
Dutch: Dit is bijzonder belangrijk omdat Coxiella burnetii bij mensen de ziekte Q-koorts kan veroorzaken; terugdringing van de ziekte bij dieren zal dus ook het risico van overdracht van de ziekte op mensen verkleinen.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää siksi, koska Coxiella burnetii voi johtaa Q-kuumeen nimellä tunnettuun sairauteen ihmisillä.
Dutch: Hoe werkt Coxevac?
Finnish: Miten Coxevac vaikuttaa?
Dutch: Na reconstitutie: 4 weken.
Finnish: Liuottamisen jälkeen: 4 viikkoa.
Dutch: ELITE I- en ELITE II- studie
Finnish: ELITE I ja ELITE II -tutkimus
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen (zoals bloedonderzoeken) kunnen nodig zijn.
Finnish: Erityiset varotoimet (esim. verikokeet) saattavat olla tarpeen.
Dutch: Kit: bewaren beneden 25 °C.
Finnish: Tarvikepakkaus: Säilytä alle 25°C.
Dutch: De gemiddelde duur van opvolging was 4,8 jaar.
Finnish: Seuranta-aika oli keskimäärin 4,8 vuotta.
Dutch: Primaire hyperaldosteronisme
Finnish: Primaarinen hyperaldosteronismi
Dutch: Hier afknippen ---------------------------------------------------------------------------------------------------------
Finnish: Leikkaa katkoviivaa pitkin------------------------------------------------------------------------------------------
Dutch: De klinische relevantie van dat effect is onbekend.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Dutch: Andere waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Finnish: Muut varoitukset ja varotoimet:
Dutch: Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.
Dutch: Sector 1, Bucureşti, Roemenië
Finnish: Sector 1, Bucureşti, Romania
Dutch: Patiënten werden tot 4,6 jaar gevolgd (gemiddeld 3,4 jaar).
Finnish: Potilaiden tilaa seurattiin enintään 4,6 vuotta (keskimäärin 3,4 vuotta).
Dutch: De aanvrager zegt toe de volgende informatie ter beoordeling voor te leggen aan de nationale bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat:
Finnish: hakija sitoutuu toimittamaan seuraavat tiedot viitejäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen arvioitavaksi:
Dutch: Het verdelingsvolume van losartan is 34 liter.
Finnish: Losartaanin jakaantumistilavuus on 34 litraa.
Dutch: 28027 MADRID, Spanje
Finnish: 28027 MADRID, Espanja
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in .
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Dutch: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Finnish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Dutch: H-1123 Boedapest, Hongarije
Finnish: H-1123 Budapest, Unkari
Dutch: Losartan is in klinisch onderzoek als volgt bestudeerd:
Finnish: Losartaania on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa seuraavasti:
Dutch: 751 Patiënten werden met losartan behandeld.
Finnish: Potilaista 751 sai losartaania.
Dutch: De blootstelling in pasgeborenen/peuters was relatief hoog.
Finnish: Imeväisikäisten/pikkulasten altistus oli suhteellisen suuri.
Dutch: Bucharest Business Park
Finnish: Bucharest Business Park Şos.
Dutch: Schud de suspensie voor elk gebruik en zet deze direct terug in de koelkast.
Finnish: Ravista suspensiota ennen jokaista käyttökertaa, ja siirrä se heti käytön jälkeen takaisin jääkaappiin.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen van 6-16 jaar oud.
Finnish: Tämä koskee myös 6-16-vuotiaita lapsipotilaita.
Dutch: Hongarije MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Finnish: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Cozaar
Finnish: Ole erityisen varovainen COZAARin suhteen
Dutch: Onbekend:
Finnish: Tuntematon:
Dutch: 1407 Sofia, Bulgarije
Finnish: 1407 Sofia, Bulgaria
Dutch: 00-867 Warsaw, Polen
Finnish: 00-867 Warsaw, Puola
Dutch: • de vervolgmaatregelen zoals uiteengezet in het beoordelingsrapport van het CHMP.
Finnish: • seurantatoimet suoritetaan lääkevalmistekomitean arviointilausunnon mukaisesti.
Dutch: De langetermijneffecten van losartan op de groei, puberteit en algehele ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Finnish: Losartaanin pitkäaikaisia vaikutuksia kasvuun, murrosikään ja yleiseen kehitykseen ei ole tutkittu.
Dutch: Daardoor stijgt de bloeddruk.
Finnish: Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Dutch: 75114 Parijs Cedex 08, Frankrijk
Finnish: 75114 Paris Cedex 08, Ranska
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen ervoor zorgen dat de volgende voorwaarden door de vergunninghouders worden vervuld:
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
Dutch: Daarom moet losartan bij deze patiëntengroepen voorzichtig worden toegepast.
Finnish: Siksi losartaanin käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä.
Dutch: Het primaire eindpunt van dit prospectieve onderzoek was mortaliteit door alle oorzaken.
Finnish: Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kaikki kuolinsyyt kattava kuolleisuus.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei siksi suositella (ks. kohta 4.5).
Dutch: De maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van de inname van het geneesmiddel en de soort en ernst van de symptomen.
Finnish: Toimenpiteet riippuvat lääkkeenoton ajankohdasta sekä oireiden laadusta ja niiden vaikeusasteesta.
Dutch: • andere bloeddrukverlagende middelen, omdat deze uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen.
Finnish: • muita verenpainelääkkeitä, sillä ne voivat laskea verenpainettasi edelleen.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten Cozaar is bij kinderen onderzocht.
Finnish: Lapset ja nuoret COZAARia on tutkittu lapsilla.
Dutch: RENAAL-studie
Finnish: RENAAL-tutkimus
Dutch: Daarna moeten de vitale parameters zorgvuldig worden gecontroleerd.
Finnish: Tämän jälkeen on seurattava tarkoin elintoimintoja.
Dutch: Dit was voornamelijk toe te schrijven aan een vermindering in de incidentie van beroerte.
Finnish: Tämä johtui pääasiassa aivohalvausten vähenemisestä.
Dutch: Het gebruik van losartan mag niet tijdens de zwangerschap worden gestart.
Finnish: Losartaanin käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Cozaar 2,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor orale suspensie België/Luxemburg, Bulgarije, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, IJsland, Letland, Litouwen, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Zweden.
Finnish: Alankomaat, Belgia/Luxemburg, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Italia, Itävalta, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Malta, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovenia, Suomi, Tanska, Unkari, Viro
Dutch: Het wordt niet aanbevolen losartan tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap te gebruiken, en u mag losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää losartaania raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
Dutch: De combinatie moet met voorzichtigheid gegeven worden, vooral bij ouderen.
Finnish: Tätä lääkeyhdistelmää on annettava varoen etenkin iäkkäille potilaille.
Dutch: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Finnish: Skanstes street 13, LV1013, Riga, Latvia
Dutch: Sorbitol/fructose-intolerantie
Finnish: Sorbitoli-/fruktoosi-intoleranssi
Dutch: 11415 Tallinn, Estland
Finnish: 11415 Tallinn, Viro
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Dutch: Het oplosmiddel bevat sorbitol.
Finnish: Liuotin sisältää sorbitolia.
Dutch: De overige ingrediënten zijn:
Finnish: Muut aineet ovat:
Dutch: Als u het gevoel heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että losartaanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Dutch: • verminderd aantal rode bloedcellen (anemie),
Finnish: • veren punasolumäärän väheneminen (anemia),
Dutch: Zowel losartan als de belangrijkste actieve metaboliet heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1-receptor dan voor de AT2-receptor.
Finnish: Sekä losartaanilla että sen tärkeimmällä aktiivisella metaboliitilla on huomattavasti suurempi affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Dutch: De bijwerkingen bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Finnish: Lapsilla haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisilla.
Dutch: 6.6 Speciale vorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Dutch: Losartan wordt niet aanbevolen: voor gebruik bij kinderen onder de 6 jaar oud, omdat er onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze patiëntengroep is.
Finnish: Losartaania ei suositella: - alle 6-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja/tai tehosta tämän potilasryhmän hoidosssa ovat riittämättömät.
Dutch: • ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein purpura),
Finnish: • verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch-Schönleinin purppura),
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen door fructoseintolerantie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan of voor één van de andere bestanddelen van
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) losartaanille tai COZAARin jollekin muulle aineelle
Dutch: In deze klinische studies was de meest voorkomende bijwerking duizeligheid.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa yleisin haittatapahtuma oli heitehuimaus.
Dutch: Waar nodig moeten de vitale parameters worden gecorrigeerd.
Finnish: Elintoimintojen häiriöt on korjattava tarvittaessa.
Dutch: Alhoewel bij patiënten ouder dan 75 jaar moet worden overwogen de behandeling met 25 mg in te stellen, is dosisaanpassing voor ouderen meestal niet nodig.
Finnish: Vaikka hoidon aloittamiseen yli 75-vuotiaille on harkittava annosta 25 mg, iäkkäiden potilaiden annosta ei yleensä tarvitse muuttaa.
Dutch: De verpakking bevat:
Finnish: Tämä pakkaus sisältää:
Dutch: Losartan (Cozaar) behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd worden.
Finnish: Losartaani (COZAAR) kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä "angiotensiini II -reseptorin salpaajat".
Dutch: LIFE-studie
Finnish: LIFE-tutkimus
Dutch: De waarneming in de ELITE-studie dat in vergelijking met captopril, losartan het risico op mortaliteit verminderde werd niet bevestigd in de daarna verrichte ELITE II-studie, welke hieronder wordt beschreven.
Finnish: ELITE-tutkimuksen havaintoa, jonka mukaan losartaani pienensi kuolleisuusriskiä kaptopriiliin verrattuna, ei vahvistettu myöhemmin tehdyssä ELITE II -tutkimuksessa, jota kuvataan seuraavassa.
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder losartan heeft gebruikt moeten zorgvuldig op hypotensie worden gecontroleerd.
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt losartaania, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij kinderen.
Finnish: Lapsipotilaista on vähän tietoa.
Dutch: Losartan blokkeert selectief de AT1-receptor.
Finnish: Losartaani salpaa selektiivisesti AT1-reseptoreja.
Dutch: • lage bloeddruk,
Finnish: • alhainen verenpaine,
Dutch: Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel welke mogelijk moeilijk slikken of ademen kan veroorzaken).
Finnish: Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamista, joka saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia).
Dutch: Verhogingen van het ALT traden zelden op en verdwenen meestal na stopzetting van de therapie.
Finnish: ALAT-arvojen nousua esiintyi harvoin, ja se korjautui yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II- antagonisten, ATC-code: C09CA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, ATC-koodi: C09CA01.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen (zie rubrieken 4.4 en 6.1).
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (ks. kohdat 4.4 ja 6.1).
Dutch: Als uw nieren minder goed werken kan gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen de nierfunctie nog verder verslechteren.
Finnish: Jos munuaistesi toiminta on heikentynyt, näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa munuaisten vajaatoiminnan pahenemiseen.
Dutch: Farmacokinetiek bij kinderen
Finnish: Farmakokinetiikka lapsipotilaissa
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Cozaar heeft gebruikt dan u zou mogen Als u per ongeluk te veel Cozaar orale suspensie inneemt, neem dan direct contact op met uw arts.
Finnish: Jos otat enemmän COZAARia kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liikaa COZAAR-oraalisuspensiota, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Dutch: De combinatie van losartan en een bètablokker moet voorzichtig worden toegepast (zie rubriek 5.1).
Finnish: Losartaanin ja beetasalpaajan yhdistelmää on käytettävä varoen (ks. kohta 5.1).
Dutch: Als u tijdens gebruik van losartan zwanger wordt, moet u dat direct melden aan uw arts.
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi losartaania, kerro siitä heti lääkärillesi.
Dutch: Griekenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Griekenland
Finnish: Kreikka VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreikka
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn met Cozaar gemeld:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu COZAARia käytettäessä:
Dutch: De nierfunctie moet tijdens behandeling met losartan regelmatig gecontroleerd worden, omdat deze kan verslechteren.
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti losartaanihoidon aikana, koska niiden toiminta saattaa heiketä.
Dutch: De laagste onderzochte doses, 2,5 en 5 mg, overeenkomend met een gemiddelde dagelijkse dosis van 0,07 mg/kg, leken geen consistente bloeddrukverlagende werkzaamheid te geven.
Finnish: Pienimmillä tutkituilla annoksilla, 2,5 mg ja 5 mg, jotka vastaavat keskimääräistä vuorokausiannosta 0,07 mg/kg, ei kuitenkaan näyttänyt olevan johdonmukaista verenpainetta alentavaa tehoa.
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cozaar Cozaar bevat lactosemonohydraat en sorbitol.
Finnish: Tärkeää tietoa COZAARin sisältämistä aineista COZAAR sisältää laktoosimonohydraattia ja sorbitolia.
Dutch: Als deze combinatie noodzakelijk blijkt, wordt controle van het serumlithium tijdens het gelijktijdige gebruik aanbevolen.
Finnish: Jos tämä yhdistelmä osoittautuu välttämättömäksi, seerumin litiumpitoisuutta tulisi seurata yhteiskäytön aikana.
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italië
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
Dutch: De preklinische gegevens uit conventionele onderzoeken naar farmacologie, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel wijzen niet op bijzondere gevaren voor mensen.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Dutch: De farmacokinetische parameters voor de metaboliet verschilden sterker tussen de leeftijdsgroepen.
Finnish: Metaboliitin farmakokineettisten muuttujien erot olivat suuremmat eri ikäryhmien välillä.
Dutch: Wat is Cozaar en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Finnish: Mitä COZAARon ja mihin sitä käytetään 2.
Dutch: • zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren), beroerte,
Finnish: • hyvin nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä), aivohalvaus,
Dutch: Zowel losartan als de actieve metaboliet worden voor meer dan of gelijk aan 99 % aan plasma-eiwitten gebonden, voornamelijk albumine.
Finnish: Sekä losartaani että sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat vähintään 99-prosenttisesti plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Dutch: Ondanks de sterke verlaging van de bloeddruk had losartan geen klinisch significante effecten op de hartfrequentie.
Finnish: Huolimatta merkitsevästä verenpaineen laskusta losartaanilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta sydämen sykkeeseen.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 473 ml oplosmiddel
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 473 ml liuotinta
Dutch: Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.