FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES ÀS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS
Hungarian: III. MELLÉKLET Az Alkalmazási előírások és Betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások
Portuguese: No dia seguinte à toma de [Nome de fantasia] (tal como sucede com outros medicamentos hipnóticos), deve estar ciente de que:
Hungarian: A [fantázianév] (mint más altatók) bevételét követő napon tudnia kell, hogy:
Portuguese: A dose diária recomendada para adultos é 10 mg a tomar imediatamente antes de deitar.
Hungarian: Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül lefekvéskor kell bevenni.
Portuguese: • Poderá sentir-se letárgico, sonolento, tonto ou confuso
Hungarian: • Álmosnak, aluszékonynak, szédülősnek és zavartnak érezheti magát
Portuguese: Deve ser utilizada a menor dose diária eficaz de zolpidem e não pode exceder os 10 mg.
Hungarian: A zolpidem legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni és a 10 mg-ot nem szabad átlépni.
Portuguese: A dose recomendada por 24 horas é 10 mg de [Nome de fantasia].
Hungarian: Az ajánlott adag 24 óra alatt 10 mg [Fantázianév].
Portuguese: • Medicamentos para a epilepsia
Hungarian: • Epilepsziára ható gyógyszerek
Portuguese: [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção]
Hungarian: [Az alábbi szöveget ebbe a pontba kell beilleszteni]
Portuguese: Num ensaio aleatorizado duplamente cego em 462 voluntários saudáveis não idosos com insónia transitória, zolpidem 10 mg reduziu em 10 minutos o tempo médio para adormecer em comparação com o placebo, ao passo que para 5 mg de zolpidem essa redução foi de 3 minutos.
Hungarian: Egy randomizált, dupla-vak vizsgálatban 462 nem idős, átmeneti alvászavarban szenvedő egészséges önkéntesnél a 10 mg zolpidem 10 perccel csökkentette az átlagos elalvási időt a placebóhoz képest, miközben az 5 mg zolpidem esetén ez 3 perc volt.
Portuguese: A. RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 4.2 Posologia e modo de administração [Substitui a frase atual ‘A dose diária recomendada para adultos é 10 mg] O tratamento deve ser feito numa única toma e não deve voltar a ser administrado durante a mesma noite.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [A jelenlegi mondat - Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg - helyére kerül]: A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap éjjel nem ismételhető.
Portuguese: A fim de minimizar este risco, recomenda-se um período de descanso de pelo menos 8 horas entre a toma de zolpidem e a condução, a utilização de máquinas e o trabalho em altura.
Hungarian: A kockázat minimalizálásának érdekében legalább 8 óra pihenőidő javasolt a zolpidem bevétele és a gépjárművezetés, a gépek kezelése valamint magasban végzett munka között.
Portuguese: Certifique-se de que tem um período de pelo menos 8 horas após tomar este medicamento antes de realizar atividades que exigem que mantenha o seu estado de vigilância.
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy a gyógyszer bevételét követően az éberséget igénylő tevékenységek elvégzése előtt legalább 8 órás időszak áll a rendelkezésre.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado duplamente cego em 114 doentes não idosos com insónia crónica, zolpidem 10 mg reduziu em 30 minutos o tempo médio para adormecer em comparação com o placebo, ao passo que para 5 mg de zolpidem essa redução foi de 15 minutos.
Hungarian: Egy randomizált, dupla-vak vizsgálatban 114 nem idős, krónikus álmatlanságban szenvedő betegnél a 10 mg zolpidem 30 perccel csökkentette az átlagos elalvási időt a placebóhoz képest, miközben az 5 mg zolpidem esetén ez 15 perc volt.
Portuguese: Os condutores de veículos e operadores de máquinas devem ser avisados de que, tal como acontece com outros hipnóticos, pode haver um possível risco de letargia, tempo de reação prolongado, tonturas, sonolência, visão turva/dupla e estado de vigilância diminuído e condução alterada na manhã seguinte à terapêutica (ver secção 4.8).
Hungarian: A gépjárművezetőket, illetve gépeket használókat figyelmeztetni kell arra, hogy - mint az egyéb hipnotikumok esetében - fennállhat a gyógyszerbevétel utáni reggelen az álmosság, megnyúlt reakcióidő, szédülés, aluszékonyság, homályos/kettős látás, valamint az éberség és a gépjárművezetési képesség csökkenésének lehetséges kockázata (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Além disso, a administração concomitante de zolpidem com álcool e outros depressores do SNC aumenta o risco desses comportamentos (ver secções 4.4 e 4.5).
Hungarian: Továbbá, a zolpidem alkohollal és egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal történő együttes bevétele növeli az ilyen viselkedés kockázatát (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Portuguese: Quando zolpidem foi administrado com ranitidina ou cimetidina, não se observaram interações farmacocinéticas significativas.
Hungarian: A zolpidem és ranitidin vagy cimetidin együttes alkalmazásakor szignifikáns farmakokinetikai interakciót nem tapasztaltak.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção sob os títulos seguintes]
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [Az alábbi szöveget ebbe a pontba a következő címsor alá kell beilleszteni]
Portuguese: As alterações ao Resumo das Características do Medicamento e aos folhetos informativos podem precisar de ser subsequentemente atualizadas pelas autoridades nacionais competentes, em articulação com o Estado-Membro de referência se apropriado.
Hungarian: A későbbiekben szükség lehet arra, hogy adott esetben a Referencia-tagállammal együttműködve, az illetékes nemzeti hatóságok frissítsék az Alkalmazási előírások és Betegtájékoztatók módosításait.
Portuguese: [Caso esteja presente no RCM atual, a frase seguinte deve ser modificada para remover a referência à cimetidina]
Hungarian: Egyéb gyógyszerek [Amennyiben szerepel az érvényes Alkalmazási előírásban, a következő mondatot a cimetidint törölve módosítani kell]
Portuguese: Por conseguinte, o uso concomitante de zolpidem com estes medicamentos pode aumentar a sonolência e a alteração psicomotora no dia seguinte, incluindo a capacidade de condução alterada (ver secção 4.4 e secção 4.7).
Hungarian: Ezért, a zolpidem együttes alkalmazása ezekkel a gyógyszerekkel fokozhatja az álmosságot és a másnapi pszichomotoros képességromlást, beleértve a csökkent gépjárművezetési képességet is (lásd 4.4 és 4.7 pont).
Portuguese: Ocorreram casos de alteração da capacidade de condução e comportamentos como "condução sonâmbula" com zolpidem administrado isoladamente em doses terapêuticas.
Hungarian: A gépjárművezetési képesség zavara és olyan viselkedés, mint az "alva-vezetés" előfordult zolpidemet önmagában, terápiás adagban alkalmazva.
Portuguese: Não se recomenda a toma de zolpidem com fluvoxamina ou ciprofloxacina.
Hungarian: Zolpidem és fluvoxamin vagy ciprofloxacin együttes szedése nem javasolt.
Portuguese: A coadministração de fluvoxamina pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem, pelo que o uso concomitante não é recomendado.
Hungarian: Fluvoxaminnel történő együttes alkalmazása megemelheti a zolpidem vérszintjét, együttes alkalmazásuk nem javasolt.
Portuguese: • Poderá estar menos vigilante Recomenda-se um período de pelo menos 8 horas entre a toma de zolpidem e a condução, a utilização de máquinas e o trabalho em altura para minimizar os efeitos indicados acima.
Hungarian: Legalább 8 órás időszak javasolt a zolpidem bevétele és a gépjárművezetés, a gépek kezelése valamint magasban végzett munka között a fent leírt hatások minimalizálása érdekében.
Portuguese: • Medicamentos para a febre dos fenos, erupções cutâneas ou outras alergias que podem provocar sonolência (anti-histamínicos sedativos) Enquanto estiver a tomar zolpidem com antidepressivos incluindo bupropiom, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina, poderá ver coisas que não são reais (alucinações).
Hungarian: • Szénanáthára, kiütésekre és egyéb allergiára ható gyógyszerek, melyek álmossá tehetik (szedatív antihisztaminok) Zolpidem és antidepresszánsok - beleértve a bupropiont, dezipramint, fluoxetint, szertralint és venlaflaxint- együttes szedésekor olyan dolgokat láthat, amik nem valóságosak (hallucinációk).
Portuguese: Além disso, foram notificados casos isolados de alucinações visuais em doentes a tomar zolpidem com antidepressivos incluindo bupropiom, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina.
Hungarian: Vizuális hallucináció izolált eseteiről is beszámoltak zolpidemet antidepresszánsokkal, beleértve a bupropiont, dezipramint, fluoxetint, szertralint és venlafaxint, együtt szedő betegeknél.
Portuguese: A coadministração de ciprofloxacina pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem, pelo que o uso concomitante não é recomendado.
Hungarian: Ciprofloxacinnal történő együttes alkalmazás megemelheti a zolpidem vérszintjét, együttadásuk nem javasolt.
Portuguese: Os efeitos de [nome de fantasia] sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Hungarian: A [fantázianév] nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para anestesia
Hungarian: • Depresszióra ható gyógyszerek
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [Az alábbi szöveget ebbe a pontba kell beilleszteni]
Portuguese: Poderá haver um aumento do efeito depressivo central em casos de uso concomitante com antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, medicamentos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos.
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszánsokkal történő kombináció Fokozott központi idegrendszeri depressziós hatás alakulhat ki antipszichotikumokkal (neuroleptikumokkal), hipnotikumokkkal, anxiolitikumokkal/szedativumokkal.
Portuguese: Medicamentos para alguns problemas de saúde mental (antipsicóticos) Medicamentos para problemas de sono (hipnóticos) Medicamentos para acalmar ou reduzir a ansiedade Medicamentos para a depressão Medicamentos para dor moderada a intensa (analgésicos narcóticos)
Hungarian: • Közepesen erős és erős fájdalom csökkentésére szolgáló gyógyszerek (kábító fájdalomcsillapítók)
Portuguese: Advertências e precauções
Hungarian: • Nyugtatók és szorongást csökkentők
Portuguese: Alteração psicomotora no dia seguinte (ver também Condução de veículos e utilização de máquinas) No dia seguinte à toma de [Nome de fantasia], o risco de alteração psicomotora, incluindo capacidade de condução alterada, pode ser aumentado se: Tomar este medicamento menos de 8 horas antes de realizar atividades que exigem um estado de vigilância Tomar uma dose superior à dose recomendada Tomar zolpidem quando já está a tomar outros depressores do sistema nervoso central ou outros medicamentos que aumentam o zolpidem no seu sangue, ou enquanto beber álcool ou tomar substâncias ilícitas Tome a toma única imediatamente antes de deitar.
Hungarian: Betegtájékoztató Tudnivalók a [Fantázianév] alkalmazása előtt [Az alábbi szöveget ebbe a pontba a következő címsor alá kell beilleszteni] Figyelmeztetések és óvintézkedések Másnapi pszichomotoros képességromlás (lásd még A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre) A [Fantázianév] bevételét követő napon a pszichomotoros képesség, beleértve a csökkent gépjárművezetési képességet is, romlásának kockázata nőhet, ha:
Portuguese: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Hungarian: Magyarország Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Portuguese: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Portuguese: TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
Hungarian: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
Portuguese: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U.
Hungarian: Spanyolország TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U.
Portuguese: Mylan AB Box 23033
Hungarian: Svédország Mylan AB Box 23033
Portuguese: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Hungarian: Magyarország EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Portuguese: 30-529 Kraków Poland
Hungarian: 30-529 Kraków
Portuguese: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Hungarian: Magyarország Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Portuguese: BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Hungarian: Spanyolország BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Portuguese: Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830.
Hungarian: Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN
Portuguese: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Hungarian: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Portuguese: Países Baixos STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Hungarian: Svédország STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Portuguese: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Hungarian: Franciaország ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Portuguese: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Hungarian: Görögország ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Portuguese: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Hungarian: Észtország Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Portuguese: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Hungarian: OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Hungarian: Felsorolás: név (ek), gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény-dózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Hungarian: Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Portuguese: PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Hungarian: Franciaország PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Portuguese: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Hungarian: Franciaország ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Portuguese: Letónia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Hungarian: Lettország sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Portuguese: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
Hungarian: Görögország IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Portuguese: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Hungarian: Magyarország Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Portuguese: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Hungarian: Görögország SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Portuguese: Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Hungarian: Franciaország CTRS Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Portuguese: ITF HELLAS S.A.
Hungarian: Görögország ITF HELLAS S.A.
Portuguese: Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Hungarian: Németország Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Portuguese: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Hungarian: Spanyolország LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Portuguese: Budapest 1139 Hungary
Hungarian: 1139 Hungary
Portuguese: Dinamarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Hungarian: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Portuguese: Hämeenlinna 13500 Finland
Hungarian: Hämeenlinna 13500
Portuguese: 85101 Bratislava
Hungarian: 85101 Bratislava Slovak Republic
Portuguese: Eslováquia SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Hungarian: Csehország SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Hungarian: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Portuguese: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Hungarian: Triados 36, Palaio Faliro 17562
Portuguese: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Hungarian: Horvátország Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Portuguese: Luxemburgo MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Hungarian: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Portuguese: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Hungarian: Horvátország Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Portuguese: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Hungarian: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Portuguese: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Hungarian: Magyarország ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Portuguese: Reino Unido Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Hungarian: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Portuguese: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese
Hungarian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio
Portuguese: Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4
Hungarian: Svédország Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4
Portuguese: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
Hungarian: Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
Portuguese: Áustria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Hungarian: Ausztria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Hungarian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Portuguese: MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano - Italy
Hungarian: Olaszország MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano - Italy
Portuguese: Luxemburgo Genthon BV Microweg, 22
Hungarian: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Portuguese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Hungarian: Franciaország BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Portuguese: Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Hungarian: Franciaország Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Portuguese: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Hungarian: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Portuguese: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Hungarian: Franciaország CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Portuguese: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Hungarian: Franciaország MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Hungarian: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Portuguese: Áustria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Hungarian: Ausztria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Portuguese: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Hungarian: Horvátország Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Portuguese: Dinamarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Hungarian: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Portuguese: Reino Unido Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Hungarian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Portuguese: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Hungarian: Horvátország Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Portuguese: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Hungarian: Németország Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Portuguese: Eslováquia Orion Corporation Orionintie 1/A
Hungarian: Finnország Orion Corporation Orionintie 1/A
Portuguese: Luxemburgo MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Hungarian: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Portuguese: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Hungarian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Portuguese: Luxemburgo SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Hungarian: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Portuguese: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Farma-Projekt Sp. z o.o. ul.
Portuguese: Teva Italia S.r.l.
Hungarian: Olaszország Teva Italia S.r.l.
Portuguese: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Hungarian: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Portuguese: SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Hungarian: Belgium SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Portuguese: 3741 LN BAARN The Netherlands
Hungarian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Portuguese: Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Hungarian: Olaszország Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Portuguese: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Hungarian: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Portuguese: LIFEPHARMA S.P.A.
Hungarian: Olaszország LIFEPHARMA S.P.A.
Portuguese: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Hungarian: Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Portuguese: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Hungarian: Belgium MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Portuguese: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Hungarian: Spanyolország GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980
Portuguese: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Hungarian: Magyarország Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Portuguese: Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
Hungarian: Németország Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
Portuguese: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Hungarian: Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Portuguese: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Hungarian: Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Portuguese: Stilnoct comprimido
Hungarian: Stilnoct tabletta
Portuguese: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Hungarian: Franciaország RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Hungarian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Portuguese: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970
Hungarian: Dánia sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Portuguese: H-1056, Budapest Duna u.1
Hungarian: H-1056, Budapest
Portuguese: Anexo I
Hungarian: I. MELLÉKLET
Portuguese: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Hungarian: 44B Sector 3, Bucureşti, România
Portuguese: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Hungarian: Finnország Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Portuguese: Sandoz GmbH ul.
Hungarian: Lengyelország Sandoz GmbH ul.
Portuguese: VULM CZ, a.s.
Hungarian: Lengyelország VULM CZ, a.s.
Portuguese: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Portuguese: Stilnoct, tabletten 10 mg comprimido
Hungarian: Stilnoct, tabletten 10 mg tabletta