FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla que inclui 5 embalagens, cada uma contendo 10 frascos para injetáveis e 10 seringas pré-cheias sem agulhas
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, състояща се от 5 опаковки, всяка съдържаща 10 флакона и 10 предварително напълнени спринцовки без игли
Portuguese: Tal como tem sido observado para o DTPa e combinações contendo DTPa, foi notificado um aumento na reatogenicicidade local e febre após a vacinação de reforço com Infanrix hexa, relativamente à vacinação primária.
Bulgarian: Подобно на ваксините срещу дифтерия, тетанус и коклюш (безклетъчна) и при комбинации, съдържащи дифтерия, тетанус и коклюш (безклетъчна), след бустер ваксинация с Infanrix hexa са съобщавани повишаване на местната реактогенност и треска в сравнение с курса на първична ваксинация.
Portuguese: Percentagem de indivíduos com títulos de anticorpos indicativos de seroproteção/seropositividade um mês após a vacinação primária de 2 doses e a vacinação de reforço com Infanrix hexa
Bulgarian: Процент на участниците с титри на антителата, показателни за серопротекция/серопозитивност един месец след 2-дозова първична и бустер ваксинация с
Portuguese: Se a criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Após um esquema de vacinação primária de 3 doses, pelo menos 95,7% dos lactentes tinham desenvolvido níveis seroprotetores ou seropositivos de anticorpos contra cada um dos antigénios da vacina.
Bulgarian: След 3-дозова първична ваксинационна схема, най-малко 95,7% от кърмачетата са изработили серопротективни или серопозитивни нива на антителата срещу всеки от ваксинационните антигени.
Portuguese: No caso de se ter conhecimento da ocorrência de algum dos acontecimentos a seguir indicados, com uma relação temporal com a administração de uma vacina contendo tosse convulsa, a decisão de administrar mais doses de vacinas contendo tosse convulsa deve ser cuidadosamente ponderada: Temperatura ≥ 40,0°C no período de 48 horas após a vacinação, não provocada por outra causa identificável;
Bulgarian: Ако е наблюдавана някоя от следните реакции във времето след прилагане на ваксина, съдържаща коклюшна съставка, решението за приложение на следващи дози ваксина, съдържаща коклюшна съставка, трябва да се подложи на внимателна преценка:
Portuguese: A informação proveniente de estudos clínicos revela que, quando Infanrix hexa é administrado concomitantemente com as vacinas pneumocócicas conjugadas, a taxa de reações febris é superior comparativamente à verificada após administração de Infanrix hexa isolado.
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че честотата на фебрилните реакции е по-висока, когато Infanrix hexa се прилага едновременно с пневмококови конюгатни ваксини, отколкото след самостоятелно приложение на Infanrix hexa.
Portuguese: Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes da administração de Infanrix hexa à criança.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, обсъдете това с Вашия лекар или фармацевт преди на детето
Portuguese: Percentagem de indivíduos com títulos de anticorpos indicativos de seroproteção/seropositividade um mês após a vacinação primária de 3 doses e a vacinação de reforço com Infanrix hexa
Bulgarian: Процент на участниците с титри на антителата, показателни за серопротекция/серопозитивност един месец след 3-дозова първична и бустер ваксинация с
Portuguese: Anticorpo (ponto de corte)
Bulgarian: Антитяло (гранична стойност)
Portuguese: Foi observado um aumento na taxa de notificação de convulsões (com ou sem febre) e episódio de hiporreatividade e hipotonia com a administração concomitante de Infanrix hexa e Prevenar 13 (ver secção 4.8).
Bulgarian: При едновременно приложение на Infanrix hexa и Prevenar 13 е установено повишаване на докладваните случаи на гърчове (със или без повишена температура) и хипотониченхипореспонсивен епизод (ХХЕ) (вж. точка 4.8).
Portuguese: tipo 2 (estirpe MEF-1)4
Bulgarian: 40 D-антигенни единици тип 2 (щам MEF-1) 4
Portuguese: Tel.: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Bulgarian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Portuguese: Toxoide do tétano1
Bulgarian: Тетаничен токсоид1
Portuguese: 2-4-12 meses de idade N=196 (1 estudo)
Bulgarian: 2-4-12 месечна възраст
Portuguese: Hemaglutinina filamentosa1
Bulgarian: Филаментозен хемаглутинин (Filamentous Haemagglutinin)1
Portuguese: vacina meningocócica conjugada dos serogrupos A, C, W-135 e Y (conjugados TT), vacina contra o meningococo do grupo B (MenB), vacina oral contra o rotavírus e vacina contra sarampo-papeirarubéola-varicela (MMRV).
Bulgarian: Infanrix hexa може да се прилага съпътстващо с пневмококови конюгатни ваксини (PCV7, PCV10 и PCV13), конюгатна ваксина срещу менингококи серогрупа C (CRM197 и TT конюгати), конюгатна ваксина срещу менингококи серогрупи A, C, W-135 и Y (TT конюгат), ваксина срещу менингококи серогрупа B (MenB), перорална ротавирусна ваксина и ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела (MMRV).
Portuguese: • Instruções para a utilização de uma seringa pré-cheia se fornecida com um sistema de rosca PRTC
Bulgarian: Указания за приложение на предварително напълнената спринцовка, ако се доставя с адаптор тип луер лок с PRTC
Portuguese: Embalagem múltipla que inclui 5 embalagens, cada uma contendo 10 frascos para injetáveis e 10 seringas pré-cheias sem agulhas
Bulgarian: Групова опаковка, състояща се от 5 опаковки, всяка съдържаща 10 флакона и 10 предварително напълнени спринцовки без игли
Portuguese: - formaldeído.
Bulgarian: (антитела).
Portuguese: Hipersensibilidade após administração prévia de vacinas contra difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B, poliomielite ou Hib.
Bulgarian: Свръхчувствителност при предшестващо приложение на ваксина против дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит
Portuguese: • O médico ou o enfermeiro irão informá-lo(a) sobre quando deve regressar para as injeções
Bulgarian: Ще бъдете уведомени от лекаря или медицинската сестра относно по-нататъшните посещения на детето Ви за следващите дози ваксина.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a produção de anticorpos protetores.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни антитела.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Infanrix hexa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Infanrix hexa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as infeções.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да защитава организма срещу инфекциите.
Portuguese: O Infanrix hexa foi objeto de nove estudos que incluíram um total de aproximadamente 5000 crianças com idades compreendidas entre as 6 semanas e os 2 anos.
Bulgarian: Infanrix hexa е проучен в девет проучвания при общо почти 5 000 деца на възраст между 6 седмици и 2 години.
Portuguese: A escolha da vacina de reforço deve basear-se nas recomendações oficiais.
Bulgarian: Изборът на бустер ваксина зависи от официалните препоръки.
Portuguese: A vacina é adsorvida, o que significa que as substâncias ativas se encontram fixadas a compostos de alumínio, para estimular uma melhor resposta.
Bulgarian: Това означава, че някои от активните вещества са фиксирани върху алуминиеви компоненти за стимулиране на по-добър отговор.
Portuguese: • toxoides (toxinas enfraquecidas quimicamente) da difteria e do tétano;
Bulgarian: токсоиди (химически отслабени токсини) от дифтерия и тетанус;
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Infanrix hexa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Infanrix hexa.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Infanrix hexa.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Infanrix hexa.
Portuguese: O Infanrix hexa contém as seguintes substâncias ativas:
Bulgarian: Infanrix hexa съдържа следните активни вещества:
Portuguese: • componentes da Bordetella pertussis (B. pertussis, uma bactéria que provoca a tosse convulsa);
Bulgarian: части от Bordetella pertussis (B. pertussis, бактерия, която причинява магарешка кашлица);
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Infanrix hexa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Infanrix hexa?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Infanrix hexa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Infanrix hexa са по-големи от рисковете, и препоръча Infanrix hexa да бъде разрешен за употреба.
Portuguese: A segurança do Infanrix hexa é similar à de outras vacinas utilizadas para prevenir estas doenças.
Bulgarian: Безопасността на Infanrix hexa е подобна на другите ваксини, използвани за предотвратяване на тези заболявания.
Portuguese: O local de injeção deve ser diferente nas injeções subsequentes.
Bulgarian: Следващите инжекции трябва да се прилагат на различни места.
Portuguese: Quando uma criança recebe a vacina, o seu sistema imunitário reconhece os componentes da bactéria e vírus contidos na vacina como corpos estranhos e produz anticorpos contra eles.
Bulgarian: При ваксиниране на детето имунната му система разпознава частите на съдържащите се във ваксината бактерии и вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Infanrix hexa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Infanrix hexa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: • poliovírus inativados;
Bulgarian: инактивирани полиовируси;
Portuguese: Mais de 3000 destas crianças receberam um esquema de vacinação com Infanrix hexa.
Bulgarian: Над 3 000 от децата получават курс на ваксиниране с Infanrix hexa.
Portuguese: O Infanrix hexa é contraindicado em crianças que tenham tido encefalopatia (doença do cérebro) de causa desconhecida nos 7 dias após receberem uma vacina contra a tosse convulsa.
Bulgarian: Infanrix hexa не трябва да се използва при деца, които са имали енцефалопатия (мозъчно заболяване) с неизвестен произход в рамките на 7 дни от поставянето на ваксина срещу коклюш.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Infanrix hexa (observados em mais de 1 em cada 10 doses da vacina) são inchaço, dor e vermelhidão no local da injeção, perda de apetite, febre igual ou superior a 38 ºC, cansaço, choro fora do habitual, irritabilidade e agitação.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Infanrix hexa (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози ваксина) са оток, болка и зачервяване на мястото на инжектиране, загуба на апетит, повишаване на температурата до 38ºС или повече, отпадналост, засилен плач, раздразнителност и безпокойство.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Infanrix hexa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Infanrix hexa пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: • componentes do vírus da hepatite B;
Bulgarian: части от вируса на хепатит
Portuguese: O Infanrix hexa é uma vacina que protege contra um conjunto de infeções.
Bulgarian: Infanrix hexa е ваксина, която осигурява защита срещу редица инфекции.
Portuguese: Cinco estudos adicionais analisaram os efeitos de uma vacinação de reforço com o Infanrix hexa.
Bulgarian: В допълнителни пет проучвания се разглеждат ефектите на бустер ваксинация с Infanrix hexa.
Portuguese: • polissacáridos (açúcares) da bactéria Haemophilus influenzae tipo b.
Bulgarian: полизахариди (захари) от Haemophilus influenzae тип b.
Portuguese: O esquema de vacinação para o Infanrix hexa consiste em 2 ou 3 doses administradas geralmente nos primeiros 6 meses de vida, respeitando um intervalo de, pelo menos,
Bulgarian: Схемата на ваксинация за Infanrix hexa е курс от 2 или 3 дози, прилагани през интервал от поне 1 месец, според официалните препоръки, обикновено през първите 6 месеца на живот.
Portuguese: O Infanrix hexa está disponível na forma de um pó e uma suspensão, destinados à preparação de uma suspensão injetável.
Bulgarian: Infanrix hexa се предлага под формата на прах и суспензия за приготвяне на инжекционна суспензия.
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de reforço de Infanrix hexa ou de uma vacina similar, pelo menos 6 meses após a última dose da vacinação primária.
Bulgarian: Бустер доза на Infanrix hexa или подобна ваксина трябва да се прилага поне 6 месеца след последната доза на първоначалния курс.
Portuguese: O Infanrix hexa é administrado por injeção intramuscular (num músculo) profunda.
Bulgarian: Infanrix hexa се прилага чрез дълбока инжекция в мускул.
Portuguese: Estes estudos demonstraram que as vacinações de reforço com o Infanrix hexa foram tão eficazes como as vacinas separadas contendo as mesmas substâncias ativas, decorrido 1 mês após a vacinação de reforço.
Bulgarian: Тези проучвания показват, че бустер ваксинациите с Infanrix hexa са толкова ефективни, колкото прилагането на отделните ваксини, съдържащи същите активни вещества, 1 месец след бустер ваксинацията.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Infanrix hexa, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Infanrix hexa, вижте листовката.
Portuguese: Os efeitos do Infanrix hexa foram comparados com os de vacinas separadas contendo as mesmas substâncias ativas.
Bulgarian: Ефектите на Infanrix hexa се сравняват с ефектите на отделните ваксини, съдържащи същите активни вещества.
Portuguese: Infanrix hexa vacina conjugada (adsorvida) contra a difteria (D), o tétano (T), a tosse convulsa (componente acelular) (PA), a hepatite B (ADNr) (VHB), a poliomielite (inativada) (VIP) e Haemophilus influenzae tipo b (Hib)
Bulgarian: Infanrix hexa адсорбирана ваксина срещу дифтерия (D), тетанус (Т), коклюш (безклетъчна, компонентна) (РА), хепатит B (рДНК) (HBV), полиомиелит (инактивирана) (IPV) и Haemophilus influenzae тип b (конюгатна)
Portuguese: O que é o Infanrix hexa e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Infanrix hexa и за какво се използва?
Portuguese: Outras informações sobre o Infanrix hexa
Bulgarian: Допълнителна информация за Infanrix hexa:
Portuguese: Os resultados dos estudos reunidos demonstraram que um esquema de vacinação com Infanrix hexa foi tão eficaz na produção de níveis protetores de anticorpos como a administração separada de vacinas contendo as mesmas substâncias ativas.
Bulgarian: Взети заедно, резултатите от проучванията показват, че един курс на инжекции с Infanrix hexa е толкова ефективен за производството на защитни нива на антитела, колкото прилагането на отделните ваксини, съдържащи същите активни вещества.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Infanrix hexa durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Infanrix hexa са установени в проучванията?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Infanrix hexa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Infanrix hexa?
Portuguese: O uso do Infanrix hexa é contraindicado em crianças que sejam hipersensíveis (alérgicas) a qualquer uma das substâncias ativas, a qualquer outro componente da vacina, ou à neomicina e polimixina (antibióticos) e ao formaldeído.
Bulgarian: Infanrix hexa не трябва да се използва при деца, които са свръхчувствителни (алергични) към някое от активните вещества, някоя от съставките на ваксината или към неомицин и полимиксин (антибиотици) и формалдехид.
Portuguese: Por que foi aprovado o Infanrix hexa?
Bulgarian: Защо е одобрен Infanrix hexa?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Infanrix hexa.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Infanrix hexa, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Em geral, entre 95 % e 100 % das crianças apresentaram anticorpos contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, o vírus da hepatite B, os poliovírus e o Hib, decorrido 1 mês após o esquema de vacinação.
Bulgarian: Като цяло, 1 месец след курса на ваксиниране между 95 и 100 % от децата имат антитела към дифтерия, тетанус, коклюш, вируса на хепатит
Portuguese: Como funciona o Infanrix hexa?
Bulgarian: Как действа Infanrix hexa?
Portuguese: Como se utiliza o Infanrix hexa?
Bulgarian: Как се използва Infanrix hexa?
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for exposta às bactérias ou aos vírus.
Bulgarian: След това, когато лицето влезе в контакт с бактериите или вирусите, имунната система може по-бързо да произведе антитела.
Portuguese: O Infanrix hexa demonstrou ser eficaz na produção de níveis protetores de anticorpos contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, o vírus da hepatite B, os poliovírus e Hib.
Bulgarian: Показано е, че Infanrix hexa е ефективна ваксина за производството на защитни нива на антитела срещу дифтерия, тетанус, коклюш, вируса на хепатит
Portuguese: Em 23 de outubro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Infanrix hexa.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Infanrix hexa, валидно в ЕС.
Portuguese: A vacinação com o Infanrix hexa deve ser adiada em crianças que apresentem febre alta e repentina.
Bulgarian: При деца с внезапна висока температура поставянето на Infanrix hexa трябва да се отложи.
Portuguese: Antigénio de superfície do vírus da hepatite B recombinante (proteína S), adsorvido
Bulgarian: Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген (S протеин), адсорбиран
Portuguese: 1 seringa pré-carregada + 2 agulhas separadas
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 отделни игли
Portuguese: 1 seringa pré-carregada + 1 agulha separada
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (стъкло) + 1 отделна игла
Portuguese: Número EU Número
Bulgarian: <Номер на процедурата на ЕМЕА> <№ на ЕС>
Portuguese: á
Bulgarian: Съдържание
Portuguese: 1 Toxóide da difteria, adsorvido
Bulgarian: _1_ Дифтериен токсоид, адсорбиран
Portuguese: Toxóide do tétano, adsorvido
Bulgarian: Тетаничен токсоид, адсорбиран
Portuguese: Toxóide pertussis, adsorvido
Bulgarian: Коклюшен токсоид, адсорбиран
Portuguese: O perfil de segurança, a seguir apresentado, baseia-se nos dados de mais de 10.000 indivíduos.
Bulgarian: Профилът на безопасност, представен по-долу, се основава на данни от повече от 10 000 лица.
Portuguese: Após remoção do frigorífico, a vacina mantém-se estável durante 8 horas a 21°C.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, ваксината е стабилна за 8 часа при 21°C.
Portuguese: ≥ 30 UI ≥ 40 UI
Bulgarian: ≥ 30 IU ≥ 40 IU
Portuguese: Para adjuvantes, ver secção 2.
Bulgarian: За адювантите, вж. точка 2.
Portuguese: Podem existir circunstâncias, tais como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que os potenciais benefícios excedam os possíveis riscos.
Bulgarian: Може да съществуват обстоятелства, като широко разпространение на коклюш, когато потенциалните преимущества са повече от възможните рискове.
Portuguese: Como funciona a vacina
Bulgarian: Как действа ваксината
Portuguese: Os braços ou as pernas afectados por esta doença podem sofrer distorção (deformação) dolorosa.
Bulgarian: Засегнатите от заболяването ръце или крака могат да се извият (деформират) болезнено.
Portuguese: Libertação oficial do lote: nos termos do artigo 114.º da Directiva 2001/83/EC, com as alterações que lhe foram introduzidas, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди: в съответствие с изменения чл. 114 от Директива 2001/83/EC, официалното освобождаване на партиди се извършва от държавна лаборатория или от лаборатория, предназначена за тази цел.
Portuguese: Isto irá proteger a criança contra estas doenças.
Bulgarian: Това ще предпази Вашето дете от тези заболявания.
Portuguese: • a criança tem uma doença não diagnosticada ou progressiva do cérebro ou de epilepsia, que não se encontra controlada.
Bulgarian: детето Ви има недиагностицирано или прогресиращо заболяване на мозъка или епилепсия, която не е контролирана.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Portuguese: Informe o seu médico se a criança já teve uma reacção alérgica a estes componentes.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, ако детето Ви е имало алергична реакция към тези съставки.
Portuguese: Se a criança tiver uma reacção alérgica, consulte imediatamente o médico.
Bulgarian: Ако Вашето дете има алергична реакция, се обърнете незабавно към Вашия лекар.
Portuguese: não menos que 30 UI não menos que 40 UI
Bulgarian: не по-малко от 30 IU не по-малко от 40 IU
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado irá submeter os RPSs de 2 em 2 anos.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба ще подава ПДБ на 2 години.
Portuguese: A vacinação deve ser precedida por uma revisão da história médica (especialmente no que respeita a vacinações anteriores e possível ocorrência de acontecimentos indesejáveis) e por um exame clínico.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да бъде предшествана от преглед на медицинската анамнеза (особено по отношение на предишни имунизации и възможна проява на нежелани лекарствени реакции) и от клиничен преглед.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: • sentir-se irritável ou inquieto.
Bulgarian: раздразнителност или безспокойство.
Portuguese: Mas, por vezes, pode ser muito grave e causar lesão permanente ou mesmo morte.
Bulgarian: Все пак, понякога той може да бъде тежък и да доведе до трайно увреждане и дори смърт.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias activas de origem biológica
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes da criança receber esta vacina.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди тази ваксина да бъде приложена на детето Ви.
Portuguese: • choro fora do habitual
Bulgarian: необичаен плач
Portuguese: 1adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado (Al(OH)3)
Bulgarian: 1адсорбиран върху алуминиев хидроксид (Al(OH)3)