FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Modelo de probabilidades proporcionais (análise de sensibilidade) Redução percentual na dose basal de OCS na semana 28 Redução ≥90%
Czech: Hodnota p pro Wilcoxon rank sum test Proportional odds model (analýza citlivosti) Procentuální snížení OCS ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu ≥ 90% snížení ≥ 75% snížení ≥ 50% snížení > 0 % snížení
Portuguese: Sem alteração ou sem diminuição na dose de OCS Odds ratio (IC 95%)
Czech: Beze změny nebo bez snížení OCS
Portuguese: Passo 10 - Rejeite Fasenra Pen usado de forma segura
Czech: Krok 10 - Zlikvidujte použité Fasenra Pen
Portuguese: Se se esqueceu de administrar a dose de Fasenra, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro assim que possível.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fasenra Pokud jste zapomněl(a) podat dávku přípravku Fasenra, co nejdříve informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos formais para investigar o efeito do compromisso renal no benralizumab.
Czech: Formálně nebyly provedeny žádné klinické studie ke zjištění vlivu poruchy funkce ledvin na benralizumab.
Portuguese: Não volte a tapar a seringa pré-cheia.
Czech: Nádobu na ostré předměty znovu nepoužívejte.
Portuguese: Medicamento (líquido)
Czech: Tekutý léčivý přípravek
Portuguese: • 1 recipiente resistente a perfurações
Czech: • 1 nádoba na ostré předměty odolná proti propíchnutí.
Portuguese: Não utilize Fasenra se estiver grávida, salvo indicação médica em contrário.
Czech: Pokud jste těhotná, nepoužívejte přípravek Fasenra, pokud Vám lékař neporadí jinak.
Portuguese: DP = desvio padrão a. Contagem sanguínea de eosinófilos basal ≥300 células/μL e administração de doses elevadas de ICS: Fasenra administrado no regime posológico recomendado.
Czech: Výchozí hodnota počtu eozinofilů v krvi ≥ 300 buněk/µl a používání vysokých dávek ICS: Přípravek Fasenra podáván v doporučeném dávkovacím režimu.
Portuguese: A autoadministração só deve ser considerada em doentes tratados anteriormente com Fasenra.
Czech: Podávání přípravku pacientem je možné zvažovat pouze u pacientů, kteří již mají zkušenosti s léčbou přípravkem Fasenra.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Fasenra
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fasenra používat
Portuguese: Contagem sanguínea de eosinófilos <300 células/μL
Czech: Počet eozinofilů v krvi < 300 buněk/μl n = 131
Portuguese: Solução de 1 ml em caneta pré-cheia, estéril, de utilização única de vidro tipo I, com uma agulha integrada de aço inoxidável de calibre-29 (½ polegada; 12,7 mm), com proteção rígida da agulha e com um travão de êmbolo revestido por Fluorotec num dispositivo de segurança passivo.
Czech: Jeden ml roztoku ve sterilním jednorázovém předplněném peru vyrobeném ze skla třídy I s upevněnou ½-palcovou injekční jehlou (12,7 mm) z nerezové oceli o velikosti 29G, tuhým krytem jehly a zátkou pístu potaženou Fluorotec.
Portuguese: Como conservar Fasenra
Czech: Jak přípravek Fasenra uchovávat
Portuguese: Contagem sanguínea de eosinófilos ≥300 células/μL
Czech: Počet eozinofilů v krvi ≥ 300 buňky/μl n = 267
Portuguese: • Coloque a sua seringa pré-cheia usada num recipiente resistente a perfurações logo após a utilização.
Czech: • Ihned po použití vložte předplněnou injekční stříkačku do odpadu určeného na ostré předměty.
Portuguese: Não agite, congele ou exponha ao calor.
Czech: Netřepejte, chraňte před mrazem a teplem.
Portuguese: Ensaio 2
Czech: Studie 2
Portuguese: Conserve na embalagem original para proteger da luz.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: Não puxe o êmbolo em nenhum momento.
Czech: Píst nikdy nevytahujte.
Portuguese: Levante a caneta Fasenra para cima.
Czech: Zvedněte Fasenra Pen kolmo vzhůru.
Portuguese: Ensaio 4
Czech: Studie 4
Portuguese: Razão da taxa (IC 95%) Valor-p
Czech: Poměr výskytu (95% CI) Hodnota p
Portuguese: Fasenra 30 mg solução injetável em seringa pré-cheia Fasenra 30 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Czech: Fasenra 30 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Fasenra 30 mg injekční roztok v předplněném peru
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de lhe ser administrado Fasenra: - se tiver uma infeção parasitária ou se vive numa zona onde as infeções parasitárias são frequentes, ou está a viajar para uma dessas zonas.
Czech: • Pokud máte parazitární infekci, nebo pokud žijete v oblasti, kde jsou běžné parazitární infekce, nebo cestujete do takové oblasti.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos antes de utilizar Fasenra.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com compromisso da função renal ou hepática (ver secção 5.2).
Czech: Porucha funkce ledvin a jater U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Portuguese: Deixe Fasenra aquecer até à temperatura ambiente de 20°C a 25°C durante cerca de 30 minutos antes de administrar a injeção.
Czech: Před podáním ponechte přípravek Fasenra zahřát na pokojovou teplotu 20° C až 25° C po dobu asi 30 minut.
Portuguese: Siga as instruções de utilização que se encontram dentro da embalagem para preparar e administrar a sua dose.
Czech: Pro přípravu a podání dávky postupujte podle přiloženého návodu k použití.
Portuguese: Inspecione visualmente o líquido através da janela de visualização.
Czech: Podívejte se na kapalinu přes kontrolní okénko.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de Fasenra contém 1 dose de Fasenra para utilização única.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka Fasenra obsahuje 1 dávku přípravku Fasenra, která je určena pouze k jednorázovému použití.
Portuguese: Para injeção subcutânea Seringa pré-cheia de utilização única
Czech: Pro subkutánní injekci Injekční stříkačka pro jedno použití
Portuguese: Leia cuidadosamente as "Instruções de Utilização" da seringa pré-cheia antes de utilizar Fasenra.
Czech: Před použitím přípravku Fasenra si pečlivě přečtěte „Návod k použití" pro předplněnou injekční stříkačku.
Portuguese: Utilize o polegar para empurrar a cabeça do êmbolo.
Czech: Palcem stiskněte píst směrem dolů.
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia na embalagem exterior para proteger da luz.
Czech: Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby bylo chráněno před světlem.
Portuguese: Redução na dose diária de OCS para ≤5 mg/dia Odds ratio (IC 95%)
Czech: Snížení denní dávky OCS na ≤ 5 mg/den
Portuguese: Como conservar Fasenra Pen
Czech: Jak přípravek Fasenra Pen uchovávat
Portuguese: Não pare o tratamento com Fasenra, a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Fasenra Nepřerušujte léčbu přípravkem Fasenra, pokud Vám lékař neřekne jinak.
Portuguese: Um "clique" indica que a administração foi iniciada.
Czech: „Kliknutí" oznamuje zahájení podání injekce.
Portuguese: Consultar as instruções de utilização e o folheto informativo antes de utilizar Abrir aqui
Czech: Před použitím si přečtěte návod k použití a příbalovou informaci.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - SERINGA PRÉ-CHEIA
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA - PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Portuguese: Cada Fasenra Pen contém 1 dose de Fasenra para utilização única.
Czech: Jedno Fasenra Pen obsahuje 1 dávku přípravku Fasenra, která je určena pouze k jednorázovému použití.
Portuguese: O que é Fasenra
Czech: Co je přípravek Fasenra
Portuguese: Para que é utilizado Fasenra
Czech: Na co se přípravek Fasenra používá
Portuguese: Valor-p
Czech: Hodnota p
Portuguese: Packaging Conteúdo Dimensão da Embalagem
Czech: Obsah Velikosti balení
Portuguese: 2 seringas pré-cheias + 2 agulhas de segurança
Czech: 2 předplněné stříkačky + 2 bezpečnostní jehly
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 1 agulha de segurança
Czech: 1 předplněná stříkačka + 1 bezpečnostní jehla
Portuguese: Número EU Nome de Fantasia
Czech: Smyšlený název Síla
Portuguese: Via de Administração
Czech: Obal
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de março de 2004 Data da última renovação: 10 de março de 2009
Czech: Datum první registrace: 10. března 2004 Datum posledního prodloužení: 10. března 2009
Portuguese: Mulheres adultas (incluindo Idosos)
Czech: Dávkování Dospělé ženy (včetně starších žen)
Portuguese: Tempo (Mês)
Czech: Time (Month)
Portuguese: Conservar e transportar no frigorífico.
Czech: Uchovávejte a transportujte v chladničce.
Portuguese: Fulvestrant é submetido a uma rápida e extensa distribuição.
Czech: Fulvestrant podléhá rozsáhlé a rychlé distribuci.
Portuguese: Deste pequeno estudo, não surgiram novas preocupações de segurança, embora não estejam ainda disponíveis os dados a 5 anos.
Czech: V této malé studii nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní údaje, ale 5letá data ještě nejsou k dispozici.
Portuguese: Número de doentes em risco
Czech: Number of patients at risk
Portuguese: Este acontecimento não foi observado nos ensaios clínicos principais (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Czech: Příhoda nebyla pozorována v hlavních klinických studiích (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Portuguese: As análises de suporte da PFS foram baseadas numa Revisão Radiológica Central Independente.
Czech: Podpůrné analýzy PFS vychází z posouzení "Independent Central Radiology Review".
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental (ARA)
Czech: Hodnocení rizika pro životní prostředí (ERA)
Portuguese: • Dor nas costas*
Czech: • Bolest v zádech*
Portuguese: Este medicamento pode representar um risco para o ambiente aquático.
Czech: Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro vodní prostředí.
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Czech: Frekvence jsou definované podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
Portuguese: Efeitos sobre o osso
Czech: Účinky na kosti
Portuguese: Os resultados do subgrupo IA são inconclusivos.
Czech: Výsledky v podskupině AI jsou neprůkazné.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não é possível fazer uma recomendação de posologia.
Czech: Data, která jsou dostupná, jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale nelze učinit doporučení pro dávkování.
Portuguese: Eficácia e segurança clínica no cancro da mama avançado
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost v pokročilé rakovině prsu
Portuguese: Todas as Doentes
Czech: Všechny pacientky
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência livre de progressão (%)
Czech: Progression-Free Survival Probability (%)
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny žádné studie kompatibility, nesmí se přípravek mísit s jinými léčivými přípravky.
Portuguese: Para cada uma das duas seringas:
Czech: Pro každou ze dvou injekčních stříkaček:
Portuguese: *(maturidade 31%)-análise OS não é final **para doentes com doença mensurável
Czech: *(31 % úplnosti dat) - analýza OS není konečná ** u pacientek s měřitelným onemocněním
Portuguese: Fulvestrant não mostrou qualquer potencial genotóxico.
Czech: Fulvestrant nevykazoval žádný genotoxický potenciál.
Portuguese: Doentes tendo como melhor resposta objetiva resposta completa, resposta parcial ou doença estável ≥ 24 semanas.
Czech: Pacientky s nejlepší objektivní odpovědí, částečnou odpovědí nebo stabilní nemocí po dobu > 24 týdnů.
Portuguese: Variável Tipo de estimativa; comparação de tratamento
Czech: Proměnná Druh odhadu; srovnání léčby
Portuguese: A toxicidade aguda de fulvestrant é baixa.
Czech: Akutní toxicita fulvestrantu je nízká.
Portuguese: Fulvestrant é eliminado principalmente na forma metabolizada.
Czech: Fulvestrant je vylučován především v metabolizované formě.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos Frequência
Czech: Třída orgánových systémů Frekvence
Portuguese: Isto é calculado como 3/560 (em que 560 é o número de doentes dos ensaios clínicos principais), o que corresponde a uma categoria de frequência de "pouco frequente".
Czech: Ten je vypočten jako 3/560 (kde 560 je počet pacientek v hlavních klinických studiích), což odpovídá kategorii frekvence „méně časté".
Portuguese: Não se realizaram estudos de interação medicamentosa sobre a ligação competitiva às proteínas.
Czech: Nebyly provedeny interakční studie kompetitivní vazby na bílkoviny.
Portuguese: Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
Czech: To může být škodlivé pro osoby, které nadměrně požívají alkohol.
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo FALCON são apresentados na Tabela 4 e na Figura 1.
Czech: Výsledky účinnosti studie FALCON jsou uvedeny v tabulce 4 a na obrázku 1.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Terapêutica endócrina, Antiestrogénio, código ATC: L02BA03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: endokrinní léčba, antiestrogeny, ATC kód: L02BA03
Portuguese: O seu profissional de saúde será responsável pela correta conservação, utilização e eliminação de Faslodex.
Czech: Váš zdravotnický pracovník je odpovědný za správné uchovávání, použití a likvidaci přípravku Faslodex.
Portuguese: Fulvestrant tem uma elevada ligação (99%) às proteínas plasmáticas.
Czech: Fulvestrant je ve velké míře (99 %) vázán na bílkoviny plazmy.
Portuguese: Devido ao mecanismo de ação de fulvestrant, existe um risco potencial de osteoporose.
Czech: Vzhledem ke způsobu působení fulvestrantu existuje potenciální riziko vzniku osteoporózy.
Portuguese: Enzimas hepáticas elevadas (ALT, AST, ALP)
Czech: Zvýšení jaterních enzymů (ALT, AST, ALP)
Portuguese: Setenta e sete por cento (77%) da população estudada apresentava cancro da mama positivo para o recetor de estrogénio.
Czech: Sedmdesátsedm procent (77 %) populace ve studii mělo estrogen receptor pozitivní rakovinu prsu.
Portuguese: A frequência foi calculada utilizando o limite superior do intervalo de confiança a 95% para o valor estimado.
Czech: Frekvence byla vypočtena za použití horního limitu pro 95% interval spolehlivosti pro odhad bodu.
Portuguese: Neuropatia periférica e, ciática
Czech: Periferní neuropatie e, ischias
Portuguese: Todos os graus n (%)
Czech: Všechny stupně n (%)
Portuguese: • Remover a proteção da agulha.
Czech: • Odstraňte chránítko jehly.
Portuguese: Não pode utilizar Faslodex se estiver grávida.
Czech: Nesmíte používat Faslodex, pokud jste těhotná.
Portuguese: Faslodex não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes dado que a segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo de doentes (ver secção 5.1).
Czech: Faslodex se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím, neboť nebyla stanovena bezpečnost a účinnost u této skupiny pacientek (viz bod 5.1).
Portuguese: • Tromboembolismo (aumento do risco de coágulos sanguíneos)*
Czech: • Tromboembolie (zvýšené riziko tvorby krevních sraženin)*
Portuguese: O grande volume de distribuição aparente no estado estacionário (Vdss) de aproximadamente 3 a 5 l/kg sugere que a distribuição é largamente extravascular.
Czech: Velký zdánlivý distribuční objem v ustáleném stavu (Vdss) přibližně 3 až 5 l/kg signalizuje, že distribuce je většinou extravaskulární.
Portuguese: Não era permitido mudar de braço de tratamento.
Czech: Přesun mezi léčbenými rameny nebyl povolen.
Portuguese: Os desvios de temperatura fora do intervalo de 2°C-8°C devem ser limitados.
Czech: Teplotní výkyvy mimo rozmezí 2 °C - 8 °C by měly být omezeny.
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo CONFIRM encontram-se resumidos na Tabela 3.
Czech: Výsledky účinnosti ze studie CONFIRM jsou shrnuty v tabulce 3.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais (ver secção 5.3).
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky (viz bod 5.3).
Portuguese: FUL=fulvestrant; PAL=palbociclib; PCB=placebo.
Czech: FUL = fulvestrant; PAL = palbociklib; PCB = placebo.
Portuguese: Sintomas notificados pelas doentes foram avaliados através da utilização do questionário sobre qualidade de vida (QLQ)-C30 da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Cancro (EORTC) e o seu Módulo Cancro da Mama (EORTC QLQ-BR23).
Czech: Příznaky hlášené pacientkami byly vyhodnoceny pomocí dotazníku na kvalitu života (QLQ)-C30 Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) a jeho modulu pro rakovinu prsu (EORTC QLQ-BR23).
Portuguese: Não há dados disponíveis relativamente à morfologia do endométrio.
Czech: Nejsou k dispozici údaje týkající se morfologie endometria.
Portuguese: Não houve uma diferença estatisticamente significativa em qualquer destes objetivos entre os dois grupos de tratamento.
Czech: Mezi oběma léčenými skupinami nebyly u primárních cílových parametrů studie žádné statisticky významné rozdíly.
Portuguese: A duração mediana de tratamento com fulvestrant 500 mg em todos os dados agrupados (incluindo os estudos mencionados acima mais FALCON) foi de 6,5 meses.
Czech: Medián trvání léčby fulvestrantem v dávce 500 mg podle souhrnných údajů (zahrnující výše uvedené studie a studii FALCON) byl 6,5 měsíce.
Portuguese: • Reações no local de injeção, tais como dor e/ou inflamação
Czech: • Reakce v místě injekce, např. bolest a/nebo zánět
Portuguese: Estes efeitos ocorreram com níveis de exposição superiores aos das doentes (Cmax > 15 vezes) e têm, provavelmente uma importância limitada para a segurança humana na dose clínica.
Czech: Tyto účinky se vyskytly při hladině fulvestrantu vyšší než u pacientek (Cmax > 15krát) a je pravděpodobné, že mají omezený klinický význam pro bezpečnost u lidí při podávání klinických dávek.
Portuguese: Efeitos sobre o endométrio após a menopausa
Czech: Účinky na endometrium v menopauze
Portuguese: Se tiver alguma dúvida sobre palbociclib, pergunte ao seu médico.
Czech: Máte-li jakékoli dotazy ohledně palbociklibu, zeptejte se svého lékaře.
Portuguese: • Abrir a embalagem exterior da agulha de segurança (SafetyGlide).
Czech: • Sejměte vnější obal bezpečnostní jehly (SafetyGlide).
Portuguese: Faslodex está contraindicado na gravidez (ver secção 4.3).
Czech: Faslodex je kontraindikován v těhotenství (viz bod 4.3).
Portuguese: Os estrogénios, um tipo de hormonas sexuais femininas, podem em alguns casos estar envolvidos no crescimento do cancro da mama.
Czech: Estrogeny jsou ženské pohlavní hormony a mohou v některých případech způsobovat růst rakoviny prsu.
Portuguese: Faslodex não é indicado para utilização em crianças.
Czech: Faslodex není indikován k použití u dětí.
Portuguese: Um total de 17,1% das doentes receberam previamente um regime de quimioterapia para doença avançada; 84,2% das doentes tinha doença mensurável.
Czech: Celkem 17,1 % pacientkám byla již dříve podávána chemoterapie pro pokročilé onemocnění; 84,2 % pacientek mělo měřitelné onemocnění.
Portuguese: Foram observados resultados consistentes na maioria dos subgrupos pré-definidos de doentes.
Czech: Ve většině předem specifikovaných podskupin pacientek byly pozorovány konzistentní výsledky.
Portuguese: O metabolismo de fulvestrant não foi completamente avaliado, mas envolve combinações de diversas vias de biotransformação possíveis, análogas às dos esteroides endógenos.
Czech: Metabolismus fulvestrantu nebyl dosud úplně zhodnocen, ale zahrnuje kombinaci celé řady možných biotransformačních cest, které odpovídají cestám endogenních steroidů.
Portuguese: • Após a injeção, empurrar imediatamente com um dedo a alavanca para ativação do mecanismo do dispositivo de proteção (ver Figura 5).
Czech: • Po aplikaci jedním prstem ihned klepněte na rameno páčky, aby se aktivoval ochranný mechanismus (viz Obrázek 5).
Portuguese: • Fraqueza, cansaço*
Czech: • Slabost, únava*
Portuguese: As frequências na Tabela 1 foram baseadas em todas reações adversas medicamentosas notificadas, independentemente da avaliação de causalidade efetuada pelo investigador.
Czech: Frekvence uvedené v tabulce 1 jsou založeny na všech hlášených nežádoucích účincích bez ohledu na hodnocení kauzality ze strany řešitele.
Portuguese: Astenia a, reações no local de injeção
Czech: Astenie a, reakce v místě injekce
Portuguese: Grau ≥ 3 n (%)
Czech: Stupeň ≥ 3 n (%)
Portuguese: Apesar dos dados serem limitados, as concentrações de fulvestrant em estado estacionário nas crianças parecem consistentes com as dos adultos.
Czech: Ačkoliv jsou získaná data omezená, zdá se, že minimální ustálené koncentrace fulvestrantu u dětí jsou konzistentní s koncentracemi u dospělých.
Portuguese: Não existem dados a longo prazo sobre o efeito de fulvestrant no osso.
Czech: Nejsou k dispozici dlouhodobé údaje o účinku fulvestrantu na kosti.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade com doses múltiplas intramusculares de fulvestrant, em ratos e cães, a atividade antiestrogénica de fulvestrant foi responsável pela maioria dos efeitos observados, particularmente a nível do sistema reprodutor da fêmea, mas também noutros órgãos sensíveis às hormonas em ambos os sexos.
Czech: Ve studiích toxicity s opakovanými nitrosvalovými dávkami fulvestrantu na potkanech a psech byla antiestrogenní aktivita fulvestrantu odpovědná za většinu pozorovaných účinků, a to především na ženský reprodukční systém, ale také na další orgány, citlivé na hormony u obou pohlaví.
Portuguese: Fulvestrant tem uma depuração elevada, de 11±1,7 ml/min/kg, sugerindo um rácio de extração hepática elevado.
Czech: Fulvestrant má vysokou clearance, 11±1,7 ml/min/kg, což předpokládá vysoký hepatální extrakční poměr.
Portuguese: As medidas adicionais de eficácia (OR e TTR) avaliadas nos subgrupos de doentes com e sem doença visceral são apresentadas na Tabela 6.
Czech: Další ukazatele účinnosti (OR a TTR) posuzované v podskupinách pacientek s viscerálními metastázami nebo bez viscerálních metastáz jsou uvedeny v tabulce 6.
Portuguese: Infeções inclui todos os TP que fazem parte da Classe de Sistemas de Órgãos "Infeções e infestações".
Czech: Infekce zahrnují všechny PT, které jsou součástí třídy orgánových systémůinfekce a infestace.
Portuguese: • As soluções parentéricas têm que ser inspecionadas visualmente no que respeita a partículas estranhas e alteração da cor antes da administração.
Czech: • Parenterální roztoky je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat na pevné částice nebo změnu barvy.
Portuguese: Administrar a injeção de acordo com as normas locais para a realização de injeções intramusculares de grande volume.
Czech: Aplikujte injekci v souladu s místními předpisy pro podávání velkoobjemových nitrosvalových injekcí.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver quaisquer dos seguintes efeitos secundários:
Czech: Poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud si všimnete následujících nežádoucích účinků:
Portuguese: ALT= alanina aminostransferase; AST= aspartato aminotransferase; N/n= número de doentes Os Termos Preferidos (TP) estão listados de acordo com o MedDRA 17.1.
Czech: ALT = alaninaminotransferáza; AST = aspartátaminotransferáza; n = počet pacientů Preferované termíny (PT) jsou uvedeny podle MedDRA 17.1.
Portuguese: Em particular, deve informar o seu médico se estiver a utilizar anticoagulantes (medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos).
Czech: Nezapomeňte lékaře informovat zvláště, pokud užíváte antikoagulancia (léky zamezující tvorbě krevních sraženin).
Portuguese: A eficácia e segurança de Faslodex (quer em monoterapia ou em associação com palbociclib) não foi estudada em doentes com doença visceral critica.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Faslodex (v monoterapii nebo v kombinaci s palbociklibem) nebyly studovány u pacientek s kritickým viscerálním onemocněním.
Portuguese: Mais de metade (62%) tinha um estado funcional de desempenho 0 segundo ECOG PS, 60% tinha metástases viscerais e 60% tinha recebido previamente mais do que 1 regime hormonal para o seu diagnóstico primário.
Czech: Více než polovina (62 %) pacientek měla skóre ECOG PS 0,60 % mělo viscerální metastázy a 60 % bylo dříve léčeno více než 1 hormonálním režimem pro základní diagnózu.
Portuguese: • Aumento da gama-GT, uma enzima do fígado avaliada em análises ao sangue
Czech: • Zvýšená hladina gama-GT, jaterního enzymu, zjištěného při kontrole krve