FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En patient fik en enkelt dosis på 16,4 mg/kg, og den anden patient fik en enkelt dosis på 17,3 mg/kg.
Slovak: Jeden pacient dostal jednorazovú dávku 16,4 mg/kg a druhý pacient dostal jednorazovú dávku 17,3 mg/kg.
Danish: Der bør fortsat anvendes passende prævention for at forhindre overførsel af HIV.
Slovak: Je potrebné pokračovať v primeraných opatreniach zameraných na prevenciu prenosu HIV.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, er Vistide måske ikke en hensigtsmæssig behandling for dig.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, Vistide pre Vás možno nie je vhodným liekom.
Danish: Da ældre mennesker ofte har nedsat glomerulær funktion, skal man være specielt opmærksom på, at vurdere nyrefunktionen før og under administration af Vistide.
Slovak: Keďže staršie osoby mávajú často zníženú glomerulárnu filtráciu, treba venovať špeciálnu pozornosť vyhodnocovaniu obličkových funkcií pred a počas podávania Vistidu.
Danish: Probenecid øger AUC for zidovudin.
Slovak: Probenecid zvyšuje AUC zidovudínu.
Danish: In vitro-følsomheden over for cidofovir er vist i følgende tabel.
Slovak: In vitro citlivosť na cidofovir je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Danish: Du skal tage 3 doser probenecidtabletter oralt på den samme dag som Vistide, som vist i følgende tabel:
Slovak: Musíte užiť 3 dávky tabliet probenecidu perorálne (ústami) v rovnaký deň ako Vistide, ako je to uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Danish: Cidofovir påvirker i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Cidofovir má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Vistide bør kun infunderes i vener med tilstrækkelig blodgennemstrømning til at sikre hurtig fortynding og fordeling.
Slovak: Vistide sa má podávať len do žíl s dostatočným prietokom krvi, aby sa zabezpečilo jeho rýchle riedenie a distribúcia.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 24 timer i køleskab (2-8 °C), hvis tilberedningen er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita zriedeného roztoku bola potvrdená do 24 hodín pri teplote 2 - 8°C, pokiaľ sa riedenie vykonáva za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du får anden medicin, der kan beskadige dine
Slovak: Je veľmi dôležité informovať svojho lekára o tom, ak užívate iné lieky, ktoré môžu poškodiť Vaše obličky.
Danish: I studie GS-93-107 udført med patienter, som havde fået tilbagefald efter behandling med andre midler, var mediantiden for retinitis-progression 115 dage.
Slovak: V štúdii GS-93-107 vykonanej na pacientoch, u ktorých došlo k recidíve ochorenia po liečbe inými liekmi, bol medián času do progresie retinitídy 115 dní.
Danish: Du bør spise, inden du får Vistide.
Slovak: Pred podaním Vistidu sa máte najesť.
Danish: Det er ukendt, om cidofovir/metabolitter udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa cidofovir/metabolity vylučuje/vylučujú do ľudského mlieka.
Danish: Da mange stoffer udskilles i modermælken, bør ammende kvinder ophøre med Vistide eller stoppe amningen, hvis de fortsætter med Vistide.
Slovak: Pretože sa do materského mlieka vylučujú mnohé lieky, dojčiace matky musia ukončiť liečbu Vistidom, alebo musia prestať dojčiť, ak pokračujú v používaní Vistidu.
Danish: Direkte intraokulær injektion af Vistide er kontraindiceret; direkte injektion kan være forbundet med væsentlige fald i det intraokulære tryk og synssvækkelse.
Slovak: Priama intraokulárna injekcia Vistidu je kontraindikovaná; priama injekcia môže byť spojená so signifikantným poklesom vnútroočného tlaku a poruchou zraku.
Danish: Det må ikke indgives på anden måde, herunder injektion direkte i øjet (intraokulær injektion) eller på huden (topikalt).
Slovak: Nesmie sa podať inými spôsobmi, vrátane intraokulárnej injekcie (priama injekcia do oka) alebo lokálne (na kožu).
Danish: Hvis du får zidovudin, skal du tale med din læge om enten midlertidigt at ophøre med zidovudin eller nedsætte zidovudindosis med 50 % de dage, hvor du får Vistide og probenecid.
Slovak: Ak užívate zidovudín, musíte so svojím lekárom prediskutovať či dočasne ukončíte užívanie zidovudínu alebo či sa u Vás zníži dávka zidovudínu o 50 % v dňoch, keď dostávate Vistide a probenecid.
Danish: Din læge vil kontrollere din nyrefunktion før hver Vistide-dosis.
Slovak: Váš lekár bude sledovať Vaše obličkové funkcie pred každou dávkou Vistidu.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal Vistide anvendes umiddelbart efter rekonsitution.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť okamžite po príprave.
Danish: I begge tilfælde forekom overdoseringen under den første induktionsdosis, og der blev ikke indgivet yderligere cidofovir.
Slovak: V oboch prípadoch sa predávkovanie vyskytlo počas prvej úvodnej dávky a ďalšia liečba cidofovirom nebola podávaná.
Danish: Virus resistens
Slovak: Vírusová rezistencia
Danish: Vistide kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vistide môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Vistide bør ikke anvendes under graviditeten eller til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender
Slovak: Vistide sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Danish: Vistide kan medføre kortvarige bivirkninger såsom træthed eller mathed.
Slovak: Vistide môže spôsobiť krátkodobé vedľajšie účinky, ako únavu alebo slabosť.
Danish: Den anbefalede dosis, doseringshyppighed eller infusionshastighed må ikke overskrides.
Slovak: Odporúčaná dávka, frekvencia podania, ani rýchlosť infúzie sa nesmú prekročiť.
Danish: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for cidofovir eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na cidofovir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vistidu.
Danish: Lægen rådes til at diskutere dette med patienten og at give sin anbefaling i hvert enkelt tilfælde på grundlag af sygdomstilstand og tolerance over for lægemidlet.
Slovak: Lekárovi sa odporúča, aby prediskutoval tento fakt s pacientom a podľa stavu ochorenia a znášanlivosti lieku prispôsobil svoje odporúčania jednotlivým prípadom.
Danish: Vistide forhindrer ikke, at du kan overføre HIV-infektion til andre mennesker, så du skal fortsætte med at tage forholdsregler, så du
Slovak: Vistide nezabráni prenosu infekcie HIV na iných ľudí, preto musíte naďalej dodržiavať preventívne opatrenia aby ste nenakazili ostatných.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Danish: Ophør af cidofovir-vedligeholdelsesbehandling bør overvejes i overensstemmelse med lokale anbefalinger for kontrol af HIV-inficerede patienter.
Slovak: Prerušenie udržiavacej liečby cidofovirom sa má posúdiť v súlade s lokálnymi odporúčaniami pre liečbu pacientov s infekciou HIV.
Danish: Der er rapporteret to tilfælde af cidofovir-overdosering.
Slovak: Boli hlásené dva prípady predávkovania cidofovirom.
Danish: Tabellen nedenfor viser en oversigt over bivirkninger set i kliniske forsøg eller efter markedsføring opstillet efter systemorganklasser (SOC) og frekvens.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza nežiaduce reakcie zistené v klinických skúšaniach alebo v rámci dohľadu po uvedení lieku na trh zoradené podľa triedy orgánových systémov (system organ class, SOC) a frekvencie.
Danish: Den ene patient fik en mindre, forbigående ændring af nyrefunktionen, mens den anden ikke havde ændringer af nyrefunktionen (se pkt.
Slovak: U jedného pacienta sa zaznamenali ľahké prechodné zmeny v obličkových funkciách, zatiaľ čo druhý pacient nemal žiadne zmeny v obličkových funkciách (pozri časť 4.4).
Danish: Der findes ingen undersøgelser af cidofovirs indflydelse på fertiliteten hos mænd og kvinder.
Slovak: Neexistujú žiadne štúdie vplyvu cidofoviru na plodnosť mužov alebo žien.
Danish: Tegnene på nefrotoksicitet var delvis reversible hos nogle patienter.
Slovak: U niektorých pacientov boli prejavy nefrotoxicity čiastočne reverzibilné.
Danish: Vistide helbreder ikke CMV-nethindebetændelse, men kan forbedre din tilstand ved at forsinke sygdommens udvikling.
Slovak: Vistide nevylieči CMV retinitídu, ale môže zlepšiť Váš stav tým, že oddiali zhoršovanie ochorenia.
Danish: Vistide er kun formuleret til intravenøs infusion og må ikke administreres på anden måde, herunder intraokulær injektion eller topikalt.
Slovak: Vistide je formulovaný výlučne na intravenóznu infúziu a nesmie sa podávať inými spôsobmi, vrátane intraokulárnej injekcie alebo lokálne.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger før håndtering og administation af lægemidlet:
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku:
Danish: Cidofovir skal betragtes som et potentielt carcinogen for mennesker (se pkt.
Slovak: Iné Cidofovir sa má u ľudí považovať za potenciálny karcinogén (pozri časť 5.3).
Danish: Probenicid leveres ikke sammen med Vistide og bør leveres via indehaveren af markedsføringstilladelsen for probenecid.
Slovak: Probenecid sa nedodáva spolu s Vistidom a musí sa získať prostredníctvom držiteľa rozhodnutia o registrácii probenecidu.
Danish: Hvis du kører bil eller motorcykel eller arbejder med maskiner, skal du drøfte dette med din læge, så du kan få hans/hendes råd om, hvorvidt du skal stoppe disse aktiviteter.
Slovak: Ak vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje, poraďte sa so svojím lekárom, či máte prerušiť tieto činnosti vzhľadom na
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention under behandlingen med Vistide og i en måned derefter for at forhindre, at du bliver gravid.
Slovak: Ak by ste mohla otehotnieť, musíte používať účinnú metódu antikoncepcie na zabránenie otehotneniu počas liečby Vistidom a 1 mesiac potom.
Danish: Smerte, rødme eller kløe i øjet eller ændringer af synet skal straks rapporteres til din læge, således at din behandling kan blive revurderet.
Slovak: Akúkoľvek bolesť, sčervenanie alebo svrbenie oka alebo zmeny videnia musíte okamžite ohlásiť Vášmu lekárovi, aby mohol upraviť Vašu liečbu.
Danish: De nævnte bivirkninger forsvinder normalt, når behandlingen med Vistide stoppes.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú po ukončení liečby Vistidom.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under og efter behandling med cidofovir.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas a po liečbe cidofovirom.
Danish: Hvis du får smerter, rødmen eller kløe i øjnene eller ændringer af synet, skal du straks fortælle det til din læge.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne bolesť, sčervenanie alebo svrbenie oka, alebo zmena videnia ohláste to okamžite Vášmu lekárovi.
Danish: I begge undersøgelser blev der iagttaget tumorer i løbet af 3 måneder efter dosering.
Slovak: V oboch štúdiách sa pozoroval vznik nádorov počas 3 mesiacov podávania lieku.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling.
Slovak: Udržiavacia liečba.
Danish: Peri- og postnatale udviklingsundersøgelser, hvor hunrotter fik subkutane injektioner af cidofovir 1 gang om dagen med doser på op til 1,0 mg/kg/dag fra drægtighedsperiodens 7. dag til den 21. dag efter fødslen (ca. 5 uger), medførte ikke bivirkninger vedrørende levedygtighed, vækst, adfærd, seksuel modning eller forplantningskapacitet hos afkommet.
Slovak: Peri- a postnatálne vývojové štúdie, v ktorých samičky potkanov dostávali subkutánne injekcie cidofoviru raz denne v dávkach do 1,0 mg/kg/deň od 7. dňa gestácie do 21. dňa po pôrode (približne 5 týždňov), nepotvrdili žiadne nežiaduce účinky na životaschopnosť, rast, správanie, pohlavné dozrievanie alebo reprodukčnú schopnosť mláďat.
Danish: Probenecid tages kun den samme dag, som du får Vistide.
Slovak: Probenecid sa užíva len v tých dňoch, keď sa podáva Vistide.
Danish: Hvis Vistide kommer i kontakt med huden, vaskes og skylles grundigt med vand.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu Vistidu s kožou, treba ju umyť a dôkladne opláchnuť prúdom vody.
Danish: Mediantiden for progressionen af retinitis i de 2 studier (GS-93-106 og GS-93-105) var for behandlingsgruppen 120 dage hhv. ikke opnået, hvorimod mediantiden var 22 hhv. 21 dage for
Slovak: Medián času do progresie retinitídy v dvoch štúdiách zameraných na účinnosť (GS-93-106 a GS-93-105) bol v ramenách s liečbou 120 dní resp. sa nedosiahol, oproti 22 resp. 21 dňom v ramenách bez liečby (s odloženou liečbou).
Danish: Brug af cidofovir uden samtidig indgift af probenecid er ikke undersøgt klinisk.
Slovak: Použitie cidofoviru bez súčasného podania probenecidu sa klinicky neskúmalo.
Danish: Proteinuri synes at være en tidlig og følsom indikator for cidofovirinduceret nefrotoksicitet.
Slovak: Proteinúria sa javí ako včasný a citlivý indikátor nefrotoxicity navodenej cidofovirom.
Danish: • Vistide bruges ikke til behandling af HIV-infektion.
Slovak: Vistide sa nepoužíva na liečbu HIV infekcie.
Danish: Hvis der iagttages synlige partikler eller misfarvning, må hætteglasset ikke anvendes.
Slovak: Ak sa spozorujú viditeľné čiastočky alebo zafarbenie, injekčná liekovka sa nesmie použiť.
Danish: Hos patienter, som udvikler allergiske eller overfølsomhedssymptomer over for probenecid (f.eks. udslæt, feber, kuldegysninger og anafylaksi), bør den profylaktiske eller terapeutiske brug af et passende antihistamin og/eller paracetamol overvejes.
Slovak: U pacientov s príznakmi alergie alebo precitlivenosti na probenecid (napr. vyrážka, horúčka, triaška a anafylaxia) treba zvážiť profylaktické alebo terapeutické použitie príslušného antihistaminika a/alebo paracetamolu.
Danish: Din læge kan bede dig om at drikke rigelig væske, inden du får Vistide.
Slovak: Váš lekár Vás môže poučiť, aby ste predtým, ako dostanete Vistide, pili veľa tekutín.
Danish: Vistides sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med leversygdom, og Vistide bør derfor anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Slovak: Vistidu nebola stanovená u pacientov s ochorením pečene, a preto sa má u tejto skupiny pacientov používať s opatrnosťou.
Danish: • Probenecid kan påvirke anden medicin, som normalt bruges i behandlingen af aids og aids-relaterede sygdomme, såsom zidovudin (AZT).
Slovak: Probenecid sa môže vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi, ktoré sa často používajú na liečbu AIDS alebo ochorení spojených s AIDS, ako zidovudín (AZT).
Danish: Overskydende Vistide og alle andre materialer, der bruges til tilberedning og administration af opløsningen, skal anbringes i en tæt, punkteringsfri beholder og destrueres.
Slovak: Vistidu a všetkých ostatných materiálov použitých pri príprave a podávaní zmiešaného roztoku sa musí umiestniť do nepremokavej nádoby odolnej voči prepichnutiu určenej na likvidáciu materiálu.
Danish: Hvis du utilsigtet har fået mere Vistide, end du har fået ordineret, skal du omgående kontakte din
Slovak: Vám náhodne podali viac Vistidu, než máte predpísané, okamžite to oznámte Vášmu lekárovi.
Danish: Hvis der stadig ses proteinuri ≥ 2+ efter hydrering, bør cidofovirbehandlingen stoppes.
Slovak: Ak po hydratovaní proteinúria ≥ 2+ stále pretrváva, liečba cidofovirom sa musí ukončiť.
Danish: Cidofovir inducerede kromosomafvigelser i humane, perifere blodlymfocytter in vitro uden metabolisk aktivering (S-9 fraktion).
Slovak: Cidofovir indukoval in vitro chromozómové aberácie na ľudských lymfocytoch z periférnej krvi bez metabolickej aktivácie (S-9 frakcia).
Danish: • hovedpine, svaghed/træthed, kulderystelser og allergiske reaktioner.
Slovak: • bolesť hlavy, slabosť/únava, triaška a alergické reakcie.
Danish: Pædiatrisk population: Vistides sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Vistidu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Danish: Patienter med aids har stor risiko for at udvikle CMV-nethindebetændelse eller andre former for CMV-sygdomme såsom tyktarmsbetændelse.
Slovak: Pacienti s AIDS majú vysoké riziko vzniku CMV retinitídy (zápalu sietnice oka) alebo iných foriem CMV ochorenia, ako napr. kolitídy (zápalovej choroby hrubého čreva).
Danish: Bivirkninger som er set efter markedsføring er anført i kursiv.
Slovak: Nežiaduce reakcie zaznamenané po uvedení lieku na trh sú uvedené kurzívou.
Danish: Personale, der tilbereder den rekonstituerede infusionsvæske, skal bære operationshandsker, sikkerhedsbriller og en lukket operationskittel med tætsluttende manchetter.
Slovak: Zamestnanci, ktorí pripravujú rekonštituovaný roztok, musia mať chirurgické rukavice, bezpečnostné okuliare a spredu zapnutý chirurgický plášť so zapnutými manžetami.
Danish: Ved tilfælde af glykosuri, proteinuri/aminosyreuri, hypourikæmi, hypofosfatæmi og/eller hypokaliæmi bør cidofovir-relateret Fanconis syndrom overvejes.
Slovak: V prípade akéhokoľvek nálezu glykozúrie, proteinúrie/aminoacidúrie, hypourikémie/hypofosfatémie a/alebo hypokalémie sa musí okamžite predpokladať Fanconiho syndróm v súvislosti s cidofovirom.
Danish: På de 4 cidofovirniveauer (12,5 til 100 µg/ml), der blev undersøgt, forøgedes procentdelen af beskadigede metafaser og antallet af afvigelser pr. celle på en
Slovak: Pri 4 sledovaných hladinách cidofoviru (12,5 až 100 µg/ml) sa percento poškodených metafáz a počet aberácií na bunku zvyšovalo v závislosti od koncentrácie.
Danish: Prækliniske dyrestudier viste, at nefrotoksicitet var cidofovirs vigtigste dosisbegrænsende toksicitet.
Slovak: Predklinické štúdie na zvieratách ukázali, že nefrotoxicita bola hlavnou dávku limitujúcou toxicitou cidofoviru.
Danish: 5 ml gennemsigtige hætteglas med 5 ml nominel påfyldningsmængde.
Slovak: 5 ml priehľadné sklenené injekčné liekovky s nominálnym plniacim objemom 5 ml.
Danish: 2 gram probenecid skal indgives 3 timer før cidofovir og 1 gram indgives 2 timer og igen 8 timer efter afslutning af cidofovirinfusionen på 1 time (d.v.s. ialt 4 g).
Slovak: Dva gramy probenecidu sa majú podať 3 hodiny pred dávkou cidofoviru a jeden gram probenecidu po 2 hodinách a znovu po 8 hodinách po ukončení 1-hodinovej infúzie cidofoviru (celková dávka 4 gramy).
Danish: Øre og labyrint Ikke kendt
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Danish: Hos patienter, der har proteinuri ≥ 2+, bør der foretages intravenøs hydrering og testen bør gentages.
Slovak: Ak pacienti vykazujú proteinúriu ≥ 2+, treba ich intravenózne hydratovať a vyšetrenie opakovať.
Danish: Behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Slovak: Liečbu má naordinovať lekár so skúsenosťami s liečením HIV infekcie.
Danish: Interaktioner mellem cidofovir, probenecid og anti-HIV midler eller lægemidler til behandling af kroniske virale infektioner i disse populationer, f.eks. HCV og HBV-relateret hepatitis, er ikke blevet
Slovak: Interakcie cidofoviru/probenecidu a anti-HIV liekov alebo liekov používaných na liečbu bežných chronických vírusových infekcií u tejto skupiny pacientov, ako napríklad hepatitídy vyvolanej HCV a HBV, sa v klinických štúdiách neskúmali.
Danish: • Under behandling med Vistide bør du regelmæssigt få foretaget øjenundersøgelser for mulig øjenirritation, betændelse eller hævelse.
Slovak: Počas liečby Vistidom musíte pravidelne absolvovať kontrolné očné vyšetrenia z dôvodu možného podráždenia oka, zápalu alebo opuchu.
Danish: Cidofovirdiphosphat hæmmer disse viruspolymeraser ved koncentrationer, som er 1/8 til 1/600 af dem, der er nødvendige for at hæmme humane cellers DNA-polymeraser alfa, beta og gamma.
Slovak: Cidofovir difosfát inhibuje tieto vírusové polymerázy v koncentráciách 8- až 600-krát nižších, než sú koncentrácie potrebné na inhibíciu ľudských bunkových DNA-polymeráz alfa, beta a gama.
Danish: Det anbefales, at potentielt nefrotoksiske lægemidler seponeres mindst 7 dage før behandling med
Slovak: Liečbu potenciálne nefrotoxickými liekmi sa odporúča ukončiť aspoň 7 dní pred začatím liečby cidofovirom.
Danish: • Hvis du ikke kan tåle medicinen probenecid pga. alvorlig allergi over for probenecid eller anden sulfaholdig medicin (f.eks. sulfamethoxazol).
Slovak: Ak nesmiete užívať liek probenecid kvôli závažnej alergii na probenecid či iné lieky obsahujúce sulfónamid (napr. sulfametoxazol).
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af cidofovir til gravide kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití cidofoviru u gravidných žien.
Danish: Der er set allergiske reaktioner med betændelsestilstand i huden, kløe, nældefeber, og sjældent alvorlige allergiske reaktioner og alvorlige hudreaktioner er set.
Slovak: Vyskytli sa alergické reakcie so zápalom kože, svrbením, žihľavkou a zriedkavo ťažké alergické reakcie a závažná kožná reakcia.
Danish: Dosis for ingen observerbar effekt på embryotoksicitet var 0,5 mg/kg/dag for rotter og 0,25 mg/kg/dag for kaniner.
Slovak: Dávky, pri ktorých sa nezistil embryotoxický účinok, boli u potkanov 0,5 mg/kg/deň a 0,25 mg/kg/deň u králikov.
Danish: (Se underpunkterne "Sådan tages probenecid med Vistide" og "Sådan gives intravenøse væsker før Vistide" nedenunder.)
Slovak: (Pozri podčasti „Ako užívať probenecid s Vistidom" a „Ako sa podávajú i.v. tekutiny pred Vistidom" nižšie.)
Danish: Cidofovirs sikkerhed er ikke undersøgt hos patienter, der behandles med andre lægemidler med kendt potentiel nefrotoksicitet (f.eks. tenofovir, aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, pentamidin i.v., adefovir og vancomycin).
Slovak: Bezpečnosť cidofoviru sa nehodnotila u pacientov, ktorí užívali iné známe potenciálne nefrotoxické látky (napr. tenofovir, aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, intravenózny pentamidín, adefovir a vankomycín).
Danish: Der er forekommet overfølsomhedsreaktioner såsom dermatitis, pruritus, urticaria, og sjældent anafylaksi og StevensJohnsons-syndrom.
Slovak: Vyskytli sa reakcie z precitlivenosti vrátane dermatitídy, pruritu, urtikárie a zriedkavo anafylaxia a Stevensov-Johnsonov syndróm.
Danish: Patienter, som kan tolerere yderligere væskemængde, kan indgives op til i alt 2 liter 0,9 % natriumchlorid-infusionsvæske intravenøst med hver cidofovir-dosis.
Slovak: Pacienti, ktorí dokážu tolerovať zvýšený prívod tekutín, môžu dostať celkovo až 2 litre 0,9 % roztoku chloridu sodného intravenózne s každou dávkou cidofoviru.
Danish: • Nyreskader er den vigtigste bivirkning ved Vistide-behandling.
Slovak: Poškodenie obličiek je hlavný vedľajší účinok liečby Vistidom.
Danish: Frekvenser er anført: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Antivirus-aktivitet er blevet iagttaget i koncentrationer, som er signifikant mindre end dem, der
Slovak: Antivírusový účinok sa pozoruje pri koncentráciách signifikantne nižších než sú tie, ktoré spôsobujú bunkovú smrť.
Danish: Delvist brugte hætteglas skal kasseres.
Slovak: Čiastočne použité injekčné liekovky sa musia zlikvidovať.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Vistide, er nyreskader.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok pozorovaný u Vistidu je poškodenie obličiek.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter kun én eller to doser cidofovir.
Slovak: Hlásené boli prípady akútneho zlyhania obličiek už po jednej alebo dvoch dávkach cidofoviru.
Danish: En signifikant forøget føtal incidens af eksterne anomalier samt bløddels- og skeletanomalier forekom hos kaniner ved 1,0 mg/kg/dag, hvilket også var toksisk for moderdyret.
Slovak: Signifikantné zvýšenie početnosti fetálnych vonkajších anomálií, anomálií mäkkých tkanív a kostných anomálií sa vyskytlo u králikov pri dávkach 1,0 mg/kg/deň, ktoré boli toxické aj pre samotné gravidné samičky.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion blev 80 til 100 % af den intravenøse dosis genfundet i urinen som uomdannet cidofovir inden for 24 timer.
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa 80 až 100 % intravenóznej dávky cidofoviru vylúčilo v moči do 24 hodín v nezmenenej forme.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE LEVERING OG BRUG
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Danish: Der er blevet rapporteret om leukopeni, hepatisk nekrose, nefrotisk syndrom og aplastisk anæmi.
Slovak: Existujú hlásenia o leukopénii, nekróze pečene, nefrotickom syndróme a aplastickej anémii.