FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franța
Bulgarian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Франция
Romanian: 100 g/100 g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
Bulgarian: 100 g/100 g Прах за приложение в питейна вода
Romanian: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Bulgarian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Romanian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Bulgarian: Health Slovakia spol.
Romanian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Bulgarian: CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Romanian: Regatul Unit aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spania
Bulgarian: Великобрита ния aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Испания
Romanian: Porcine, pui, bovine (viței)
Bulgarian: Прасета, пилета, говеда (телета)
Romanian: 200 000 IU/g Premix
Bulgarian: 200 000 IU/g Премикс
Romanian: Soluție pentru utilizare în apa de băut
Bulgarian: solution for use in drinking water
Romanian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Bulgarian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Romanian: 1 200 000 IU/g Pulbere orală Porcine, pui, bovine (viței)
Bulgarian: 1 200 000 IU/g Перорален прах Прасета, пилета, говеда (телета)
Romanian: MEDITEK COLIS plv.sol.
Bulgarian: MEDITEK COLIS plv.sol. ad us.vet.
Romanian: Porci (purcei și porci pentru îngrășat)
Bulgarian: Прасета (малки прасета и прасета за угояване)
Romanian: Lituania KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Bulgarian: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Romanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spania
Bulgarian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Испания
Romanian: 1 200 000 IU (equivalent to 50 mg) in 1 g
Bulgarian: to 50 mg) in 1 g
Romanian: Germania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Franța
Bulgarian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Франция
Romanian: Păsări de curte (găini, curcani)
Bulgarian: Домашни птици (кокошки, пуйки)
Romanian: D-49377 Vechta
Bulgarian: D-49377 Vechta Германия
Romanian: Lituania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Bulgarian: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Италия
Romanian: Premix pentru furaje cu conținut medicamentos.
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж.
Romanian: 400 000 IU/g Premix
Bulgarian: 400 000 IU/g Премикс
Romanian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Romanian: 5 000 000 IU/g Pulbere solubilă Viței, porci, păsări de curte
Bulgarian: 5 000 000 IU/g Разтворим прах Телета, прасета, домашни птици
Romanian: Bovine (viței), ovine (miei), porcine, păsări de curte (pui, gâște, curcani, rațe, fazani, potârnichi, prepelițe și bibilici)
Bulgarian: Говеда (телета), овце (агнета), прасета, домашни птици (пилета, гъски, пуйки, патици, фазани, яребици, пъдпъдъци и токачки)
Romanian: 1 200 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Bulgarian: 1 200 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Romanian: Porci: în special in particular purcei neînțărcați și după înțărcare
Bulgarian: Прасета: поконкретно бозаещи и след отбиване
Romanian: 205 M IU/100 g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut sau în furaje
Bulgarian: 205 M IU/100 g Перорален прах за приложение в питейна вода или фураж
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice indicație pentru cai.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички показания за коне.
Romanian: Colisid ex colistina solfato 12% liquido
Bulgarian: colistina solfato 12% liquido
Romanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
Bulgarian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Германия
Romanian: Granule insolubile pentru uz oral - premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Bulgarian: Неразтворими гранули за перорално приложениепремикс за медикаментозен фураж
Romanian: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Romanian: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral
Romanian: 25 500 IU/g Premix
Bulgarian: 25 500 IU/g
Romanian: Enteristin 12% solubile
Bulgarian: Enteristin 12%
Romanian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Bulgarian: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Romanian: Porci, păsări domestice
Bulgarian: Прасета, домашни птици
Romanian: Pulbere solubilă pentru administrare orală în apa de băut sau pentru administrarea individuală în furaje
Bulgarian: Разтворим прах за перорално приложение в питейна вода или за индивидуално приложение във фураж
Romanian: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Bulgarian: the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Romanian: Pulbere orală Pui, porcine, bovine (viței alăptați)
Bulgarian: Перорален прах Пилета, прасета, говеда (непреживни телета)
Romanian: 400 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Bulgarian: 400 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Romanian: Premix pentru furaje cu conținut medicamentospe ntru administrare în amestec cu furajele
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж за приложение след смесване с твърд фураж
Romanian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Romanian: 1 200 000 IU/g Pulbere orală Porci, pui de carne
Bulgarian: 1 200 000 IU/g Перорален прах Прасета, бройлери
Romanian: Premix pentru furaje cu conținut medicamentos Pulbere granulată pentru amestecare cu furaje solide.
Bulgarian: Гранулиран прах за смесване с твърд фураж.
Romanian: Bulgaria V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900
Bulgarian: nv/sa Hoge Mauw
Romanian: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí Spania
Bulgarian: de la Llana, 123 08191 Rubí Испания
Romanian: Porci, păsări domestice, curcani
Bulgarian: Прасета, домашни птици, пуйки
Romanian: AQUACOLI 2 000 000 UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Bulgarian: UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Romanian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Bulgarian: Colicin 2400 gyógypremix A.
Romanian: Păsări de curte (pui, găini ouătoare, curcani), porci
Bulgarian: Домашни птици (пилета, кокошки носачки, пуйки), прасета
Romanian: Pudră orală pentru dizolvare numai în apa de băut sau în furaje lichide
Bulgarian: Перорален разтвор, само за разтваряне в питейна вода или течен фураж
Romanian: Viței, miei, porci, păsări de curte (cu excepția puilor de carne)
Bulgarian: Телета, агнета, прасета, домашни птици (с изключение на бройлери)
Romanian: Porcine, bovine, păsări de curte, ovine
Bulgarian: Прасета, говеда, домашни птици, овце
Romanian: 4 800 000 IU/g Pulbere orală Bovine (viței), porcine și pui
Bulgarian: 4 800 000 IU/g Перорален прах Говеда (телета), прасета и пилета
Romanian: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Bulgarian: COLIVET perorální roztok Colistin (as colistin sulphate)
Romanian: Belgia aniMedica Espana S.L.U. Esmeralda 19
Bulgarian: Белгия aniMedica Espana S.L.U. Esmeralda 19
Romanian: ENTEROGEL PIG PUMP
Bulgarian: ENTEROGEL PIG PUMP Colistin sulphate
Romanian: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71 PO Box 79
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 PO Box 79
Romanian: 50 M IU/100 g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut
Bulgarian: 50 M IU/100 g Перорален прах за приложение в питейна вода
Romanian: COFACOLI SOLUTION
Bulgarian: solution buvable
Romanian: Suspensie orală Porci (după înțărcare, porci pentru îngrășat)
Bulgarian: Прасета (след отбиване, прасета за угояване)
Romanian: COLITRAX 4 %
Bulgarian: COLITRAX 4 % Colistin sulphate
Romanian: Păsări de curte, porci
Bulgarian: Домашни птици, прасета
Romanian: Porci pentru îngrășat, pui
Bulgarian: Прасета за угояване, пилета
Romanian: 2.4 million IU/g Pulbere pentru administrare orală
Bulgarian: 2,4 million IU/g Прах за перорално приложение
Romanian: Suspensie orală Porci (după înțărcare și pentru porci pentru îngrășat)
Bulgarian: Прасета (след отбиване, също за прасета за угояване)
Romanian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
Bulgarian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Словения
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Specii de animale
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Romanian: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral solution for use in drinking water
Bulgarian: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral
Romanian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Bulgarian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Romanian: • Informaţii referitoare la necesitatea de a respecta tratamentul pentru a obţine cât mai multe potenţiale beneficii.
Bulgarian: Информация за необходимостта от спазване на лечението, за да се постигнат максималните потенциални ползи.
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта
Romanian: Explicaţii privind dispozitivul Turbospin şi modul în care funcţionează.
Bulgarian: Обяснява какво представлява Turbospin и как работи.
Romanian: Explicarea faptului că utilizarea antibioticelor cu administrare inhalatorie poate reduce necesitatea administrării intravenoase de antibiotice.
Bulgarian: Обяснение, че използването на инхалаторни антибиотици може да намали необходимостта от употреба на интравенозни антибиотици.
Romanian: Câteva detalii privind curăţarea dispozitivului Turbospin.
Bulgarian: Някои подробности относно почистването на инхалатора Turbospin.
Romanian: • Instrucţiuni detaliate privind modul de utilizare a medicamentelor: începând cu despachetarea medicamentului şi terminând cu eliminarea capsulelor şi a dispozitivului utilizat.
Bulgarian: Подробни указания за това как да се използва лекарството: като се започне с разопаковането на продукта и се завърши с изхвърлянето на използваните капсули и инхалатор.
Romanian: Explicarea faptului că dispozitivul trebuie eliminat după cele 28 de zile.
Bulgarian: Обяснява, че инхалаторът трябва да се изхвърли след 28 дни.
Romanian: • „DVD-ul pentru medici"
Bulgarian: „DVD за лекари"
Romanian: • „DVD-ul pentru pacienţi"
Bulgarian: „DVD за пациенти"
Romanian: Statele membre se vor asigura ca toţi medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze Colobreathe să primească un pachet educaţional destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, având următorul conţinut:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички лекари, които се очаква да предписват или използват Colobreathe, са снабдени с пакет за медицински специалисти и за обучение на пациенти, съдържащ следното:
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descris mai jos:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички условия и ограничения за безопасна и ефикасна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са въведени:
Romanian: • Informaţiile de pe „DVD-ul pentru medici" în „format prospect" pentru acei medici care nu au acces la un DVD player
Bulgarian: Информацията от „DVD за лекари" под формата на „листовка" за онези лекари, които не разполагат с DVD плейър
Romanian: Statele membre vor stabili pachetul educaţional final destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, împreună cu deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), anterior lansării medicamentului pe teritoriul acestora.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват формата и съдържанието на обучителния пакет за медицински специалисти и пациенти с Притежателя на Разрешението за употреба (ПРУ) преди да пуснат продукта на пазара на тяхната територия.
Romanian: Tusea se diminuează prin utilizarea repetată a medicamentului şi că ar trebui să se stabilizeze după aproximativ prima lună de tratament.
Bulgarian: да се обясни, че кашлицата намалява при продължителна употреба на продукта и пациентът трябва да се стабилизира след около месец.
Romanian: • Discutarea reacţiilor adverse frecvente şi în mod special a manifestărilor anormale în privinţa tusei şi a gustului: explicaţia conform căreia:
Bulgarian: Разяснение за честите странични ефекти и по-специално кашлица и промяна във вкуса:
Romanian: „DVD-urile/formatele de tip prospect" pentru medici şi pacienţi trebuie să conţină următoarele mesaje şi elemente cheie:
Bulgarian: Информацията от „DVD за пациенти" под формата на „листовка" за онези пациенти, които не разполагат с DVD плейър „DVD/листовките" за лекари и пациенти трябва да съдържат следните ключови елементи и послания:
Romanian: Aceste manifestări sunt doar neplăcute pentru majoritatea pacienţilor Accentuarea faptului că pacienţii trebuie să urmeze în continuare tratamentul.
Bulgarian: да се обясни, че тези странични ефекти при повечето пациенти представляват само неудобство;
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE URMEAZĂ SĂ FIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ ВЪВЕДАТ
Romanian: • Prezentarea medicamentului: prezentarea informaţiilor referitoare la conţinutul cutiei, adică faptul că tratamentul cu durata de 28 de zile presupune administrarea unui număr de 56 de capsule şi utilizarea unui dispozitiv.
Bulgarian: Запознаване с продукта: предоставя информация за съдържанието на кутията, т.е. че за 28
Romanian: Mecanismul nu este cunoscut.
Bulgarian: Механизмът не е известен.
Romanian: Nu folosiţi apă.
Bulgarian: Не използвайте вода.
Romanian: Unele persoane vor contacta această infecţie la vârste foarte mici, dar, în cazul altora, acest lucru se va întâmpla mult mai târziu.
Bulgarian: Някои хора ще придобият тази инфекция в много ранна възраст, а при други това ще се случи доста по-късно.
Romanian: Adulţi și copii cu vârsta de cel puţin 6 ani
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст 6 години и повече
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26/09/2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26/09/2016
Romanian: Toţi pacienţii utilizându-se LOCF
Bulgarian: Всички пациенти, използващи LOCF
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile in-vivo.
Bulgarian: Не са провеждани in vivo проучвания за взаимодействията.
Romanian: Nu este necesară exercitarea forţei.
Bulgarian: Не се изисква сила.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Romanian: − Accentuarea faptului că pacienţii trebuie să urmeze în continuare tratamentul.
Bulgarian: − да се подчертае, че пациентите трябва да продължат лечението;
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind genotoxicitatea.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за генотоксичност.
Romanian: Îndepărtaţi capacul.
Bulgarian: Отстранете капачката.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate mai sus au fost observate cu o frecvenţă similară la persoane de toate vârstele.
Bulgarian: Изброените по-горе нежелани реакции са наблюдавани с подобна честота при хора във всички възрасти.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este scăzută.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е ниско.
Romanian: colistinus şi aparţine grupului polimixinelor.
Bulgarian: colistinus, и принадлежи към групата на полимиксините.
Romanian: A se inhala o capsulă, de două ori pe zi.
Bulgarian: Една капсула се инхалира два пъти дневно.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea au fost evaluate în cadrul unor studii controlate, desfăşurate pe o perioadă de până la 24 de săptămâni (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са били оценени в контролирани проучвания с продължителност до 24 седмици (вж. точка 5.1).
Romanian: Codul ATC: J01XB01
Bulgarian: ATC код: J01XB01
Romanian: ITT a exclus pacienţii care au fost trataţi, dar care nu au demonstrat nicio dovadă de infecţie cronică.
Bulgarian: ITT популацията изключва пациенти, които са били лекувани, но не са показали данни за хронична инфекция.
Romanian: A se utiliza conform indicaţiilor medicului.
Bulgarian: Да се използва според указанията на лекаря.
Romanian: Siguranţa Colobreathe a fost evaluată la un număr total de 237 de subiecţi (225 pacienţi cu fibroză chistică şi 12 voluntari sănătoşi).
Bulgarian: Безопасността на Colobreathe е била оценена при общо 237 участници (225 пациенти с кистозна фиброза и 12 здрави доброволци).
Romanian: A se păstra în ambalajul original până imediat înainte de utilizare, pentru a fi protejat de umiditate.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка до момента на употреба, за да се предпази от влага.
Romanian: La acest studiu au participat 32 de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani, 41 de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani şi 114 pacienţi cu vârsta de cel puţin 18 ani.
Bulgarian: Участвали са 32 пациенти на възраст 6-12 години, 41 пациенти на възраст 13-17 години и 114 пациенти на възраст 18 и повече години.
Romanian: Trebuie avute în vedere recomandările oficiale cu privire la utilizarea corespunzătoare a substanțelor active antibacteriene.
Bulgarian: Трябва да се има предвид официалното ръководство за подходяща употреба на антибактериални активни вещества.
Romanian: Prima doză trebuie administrată sub supraveghere medicală.
Bulgarian: Първата доза трябва да се приложи под лекарско наблюдение.
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Честотите се дефинират по следния начин: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки <1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Intervalul dintre administrările dozei trebuie să se apropie cât mai mult posibil de 12 ore.
Bulgarian: Интервалът между дозите трябва да е колкото е възможно по-близък до 12 часа.
Romanian: • Zgomote de ţiuit sau vâjâit în ureche, probleme de echilibru
Bulgarian: звънтене или шум в ушите, проблеми с равновесието
Romanian: Dumneavoastră/copilul dumneavoastră puteţi/poate avea un gust neplăcut în gură după inhalarea
Bulgarian: Възможно е при Вас (детето Ви) да се получи неприятен вкус в устата след инхалация на
Romanian: Eficacitatea Colobreathe a fost demonstrată într-un studiu desfăşurat pe durata a 24 de săptămâni.
Bulgarian: Ефикасността на Colobreathe е доказана в проучване с продължителност 24 седмици.
Romanian: (medie)
Bulgarian: (Средно)
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Colobreathe, medicul dumneavoastră va trebui să vă sfătuiască dacă beneficiile administrării medicamentului depăşesc riscurile.
Bulgarian: Преди да използвате Colobreathe, Вашият лекар ще Ви посъветва дали ползите от лекарството превишават рисковете, свързани с него.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că tratamentul nu a fost întrerupt atunci când pacienţilor li s-a administrat concomitent terapie parenterală cu substanțe active antibacteriene.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че лечението не е било прекъсвано, когато пациентите са получавали едновременно парентерални антибактериални активни вещества.
Romanian: Menţineţi această poziţie înainte de a continua acţiunea de perforare.
Bulgarian: Задръжте тази позиция, преди да преминете към пробиването.
Romanian: Rezultatele la nivelul populaţiei în intenţie de tratament (Intent-To-Treat - ITT) cu privire la criteriul principal de evaluare al eficacităţii, sunt prezentate mai jos:
Bulgarian: Резултатите за Intent-To-Treat (ITT) популацията за първичeн резултат за ефикасност, са показани по-долу:
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje, dacă apar aceste efecte.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани да не шофират или работят с машини, ако това се случи.
Romanian: Totuşi, supradozajul este posibil să apară la o expunere sistemică mai mare.
Bulgarian: Все пак при предозиране може да се получи по-висока системна експозиция.
Romanian: Rezistenţă încrucişată
Bulgarian: Кръстосана резистентност
Romanian: Un studiu efectuat la pacienţii cu fibroză chistică a indicat un volum de distribuţie la starea de echilibru de 0,09 l/kg.
Bulgarian: Едно проучване при пациенти с кистозна фиброза дава обем на разпределение в стационарно състояние 0,09 l/kg.
Romanian: Scoateţi inhalatorul Turbospin din gură şi ţineţi-vă respiraţia timp de aproximativ 10 secunde sau cât timp vă este confortabil, apoi expiraţi uşor.
Bulgarian: Извадете Turbospin инхалатора от устата си и задръжте дъха си за около 10 секунди или колкото Ви е възможно, след това бавно издишайте.
Romanian: Pentru a se asigura administrarea adecvată a medicamentului, medicul sau alt profesionist din domeniul sănătății trebuie să îi arate pacientului cum să utilizeze inhalatorul, prima doză fiind administrată sub supraveghere medicală.
Bulgarian: За да се гарантира правилно приложение на лекарствения продукт, лекар или друг медицински специалист трябва да покаже на пациента как да използва инхалатора, като първата доза се приложи под медицински контрол.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu colistimetat de sodiu, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията с колистиметат натрий, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Romanian: Expiraţi uşor.
Bulgarian: Издишайте бавно.
Romanian: Nu administraţi Colobreathe copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani, deoarece nu este adecvat.
Bulgarian: Не давайте Colobreathe на деца на възраст под 6 години, тъй като не е подходящ за тях.
Romanian: În studiul clinic cu durata de 24 de săptămâni au fost observate, la toate grupele de vârstă, următoarele reacţii adverse.
Bulgarian: В 24-седмичното клинично проучване са били наблюдавани следните нежелани лекарствени реакции във всички възрастови групи.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Romanian: Tratamentul pe bază de colistimetat de sodiu sau colistină nu a indus activitatea metabolică a niciunei enzime testate (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 şi 3A4/5).
Bulgarian: Лечението с колистиметат натрий или колистин не е индуцирало активността на никой от изследваните ензими (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 и 3A4/5).
Romanian: − Aceste manifestări sunt doar neplăcute pentru majoritatea pacienţilor
Bulgarian: − да се обясни, че тези нежелани реакции при повечето пациенти представляват само неудобство;
Romanian: Prin urmare, se consideră că ajustarea dozei la grupele cu vârstă mică nu este necesară.
Bulgarian: Поради това не се счита за необходимо да се коригира дозата при малките възрастови групи.
Romanian: Aveţi grijă să nu acoperiţi orificiile de aerisire cu degetele sau cu gura în timpul inhalării.
Bulgarian: Внимавайте да не покривате прорезите за въздух с пръстите или устните си по време на инхалация.
Romanian: • Răguşeală sau slăbire sau chiar pierdere a vocii • Gust neplăcut
Bulgarian: дрезгав или слаб глас, или дори загуба на гласа
Romanian: Ce este Colobreathe şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Colobreathe и за какво се използва