FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres informations relatives à Entécavir Mylan:
Latvian: Cita informācija par Entecavir Mylan
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Entécavir Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Entecavir Mylan lietošanu.
French: Qu'est-ce qu'Entécavir Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Entecavir Mylan un kāpēc tās lieto?
French: Le principe actif d'Entécavir Mylan, l'entécavir, est un agent antiviral appartenant à la classe des analogues nucléosidiques.
Latvian: Entecavir Mylan aktīvā viela entekavīrs ir nukleozīdu analogu klases pretvīrusu līdzeklis.
French: Quelles études ont été menées sur Entécavir Mylan?
Latvian: Kā noritēja Entecavir Mylan izpēte?
French: Ceci est particulièrement important pour les médicaments suivants :
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja tiek lietotas šādas zāles:
French: Interactions avec le CYP 450
Latvian: Mijiedarbība ar CYP 450
French: Cette observation n'est pas considérée comme défavorable.
Latvian: Šis novērojums nav uzskātams par nelabvēlīgu.
French: En général, une adaptation de dose n'est pas nécessaire.
Latvian: Parasti devas pielāgošana nav nepieciešama.
French: Cette période correspond aux 36 semaines de gestation chez l'homme, qui peut occasionnellement être prolongée à 44 semaines après la conception chez l'homme.
Latvian: Šis periods sakrīt ar 36 nedēļu gestācijas vecumu cilvēkam, kas cilvēkam reizēm var paildzināties līdz 44 nedēļām pēc apaugļošanās.
French: La sécurité et l'efficacité d'Entresto chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Latvian: Entresto drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
French: Après la période de transition de 2 ans, une limite maximale de 0,03 ppm pour la NDMA doit être appliquée.
Latvian: Pēc 2 gadu pārejas perioda ir jāievieš maksimālais pieļaujamais NDMA daudzums 0,03 ppm.
French: Un traitement symptomatique doit être administré.
Latvian: Jānodrošina simptomātiska ārstēšana.
French: Il est recommandé de prendre votre médicament toujours au même moment de la journée.
Latvian: Ieteicams savas zāles katru dienu lietot vienā un tajā pašā laikā.
French: Fertilité, reproduction et développement
Latvian: Fertilitāte, reproduktivitāte un attīstība
French: Délai depuis la randomisation (jours)
Latvian: Laiks pēc nejaušināšanas (dienas)
French: Cet effet a été observé précocement et s'est maintenu pendant toute la durée de l'essai (voir figure 1).
Latvian: Šāda ietekme tika novērota jau pētījuma sākumā un saglabājās visā tā garumā (skatīt 1. attēlu).
French: On ne sait pas si Entresto est excrété dans le lait maternel.
Latvian: Nav zināms, vai Entresto izdalās mātes pienā.
French: P<0,0001 HR (IC 95%):
Latvian: p < 0,0001 RA (95 % TI):
French: Si vous avez des vertiges ou si vous vous sentez très fatigué en prenant ce médicament, ne conduisez pas de voiture ou de vélo, n'utilisez pas de machines ni d'outils.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas jūtat reiboni vai stipru nogurumu, nevadiet transportlīdzekli, nebrauciet ar velosipēdu un neizmantojiet nekādus instrumentus vai iekārtas.
French: N'utilisez pas de boîte d'Entresto qui sont détériorées ou présentent des signes d'ouverture.
Latvian: Nelietojiet nevienu Entresto iepakojumu, kas ir bojāts vai ar redzamām atvēršanas pazīmēm.
French: Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter ce médicament avant que vous ne soyez enceinte ou dès que savez que vous êtes enceinte, et vous conseillera de prendre un autre médicament au lieu d'Entresto.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt šo zāļu lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Entresto vietā lietot citas zāles.
French: Par conséquent, cette association n'est pas recommandée.
Latvian: Tāpēc šī kombinācija nav ieteicama.
French: L'âge moyen de la population étudiée était de 64 ans et 19% étaient âgés de 75 ans ou plus.
Latvian: Pētītās populācijas vidējais vecums bija 64 gadi, un 19% pacientu bija vismaz 75 gadus veci.
French: Cependant, la présence d'amyloïde n'a pas été mesurée quantitativement dans cette étude.
Latvian: Taču šajā pētījumā netika kvantitatīvi noteikts amiloīda daudzums.
French: N-nitrosodiméthylamine (NDMA)
Latvian: N-nitrozodimetilamīns (NDMA)
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
Latvian: Šīs atradnes klīniskā nozīme nav zināma.
French: Peptide natriurétique de type B (BNP)
Latvian: B tipa natriurētiskais peptīds (BNP)
French: L'arrêt du traitement par Entresto peut aggraver votre maladie.
Latvian: Entresto lietošanas pārtraukšana var pasliktināt Jūsu stāvokli.
French: Bien que le volume urinaire n'ait pas été modifié de façon significative, l'excrétion urinaire de sodium a été diminuée dans les 4 heures et 24 heures suivant leur administration concomitante.
Latvian: Urīna tilpums būtiski nemainījās, bet nātrija izvadīšana urīnā 4 stundu un 24 stundu laikā pēc vienlaicīgas lietošanas bija samazināta.
French: Ne prenez jamais Entresto:
Latvian: Nelietojiet Entresto šādos gadījumos:
French: Transporteurs OATP et MRP2
Latvian: OATP un MRP2 transportsistēmas
French: • Les substances actives sont le sacubitril et le valsartan.
Latvian: • Aktīvās vielas ir sakubitrils un valsartāns.
French: • Hypersensibilité aux substances actives, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: Chez ces patients, l'exposition peut être augmentée et la sécurité d'emploi n'est pas établie.
Latvian: Šiem pacientiem iedarbība var būt palielināta un drošums nav pierādīts.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
French: Si cela se produit, votre médecin pourra diminuer la dose des autres médicaments que vous prenez, diminuer de façon temporaire votre dose d'Entresto ou arrêter complètement le traitement par Entresto.
Latvian: Ja tas notiek, Jūsu ārsts var samazināt citu Jūsu lietoto zāļu devas, īslaicīgi samazināt Jūsu Entresto devu vai pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Entresto.
French: Les effets indésirables sont classés selon le système de classification par organe et au sein de chaque classe par ordre décroissant de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sistematizētas pēc orgānu sistēmām, vispirms norādot visbiežākās un izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) un ļoti reti (<1/10 000).
French: Il peut être nécessaire de modifier la dose, de prendre des précautions particulières ou même d'arrêter de prendre l'un de ces médicaments.
Latvian: Var būt jāmaina kādu šo zāļu deva, jāievēro citi piesardzības pasākumi vai pat jāpārtrauc to lietošana.
French: • Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.6).
Latvian: • Otrais vai trešais grūtniecība trimestris (skatīt 4.6. apakšpunktu).
French: Si un diurétique est également administré, le risque de toxicité liée au lithium pourrait être encore plus important.
Latvian: Ja tiek lietots arī diurētisks līdzeklis, litija toksicitātes risks iespējams var palielināties.
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est aussi préférable d'éviter ce médicament au début de la grossesse, voir «Grossesse et allaitement»).
Latvian: • ja Jums ir grūtniecība, kas ilgst vairāk nekā 3 mēnešus (ieteicams izvairīties no šo zāļu lietošanas arī agrīnā grūtniecības stadijā, skatīt "Grūtniecība un barošana ar krūti").
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
French: La durée médiane du suivi était de 27 mois et les patients ont été traités pendant une période maximale de 4,3 ans.
Latvian: Mediānais pacientu novērošanas ilgums bija 27 mēneši un pacienti ārstēti līdz pat 4,3 gadiem.
French: Le risque d'interaction entre Entresto et le lithium n'a pas été étudié.
Latvian: Mijiedarbība starp Entresto un litiju nav pētīta.
French: Ce type d'insuffisance cardiaque survient lorsque le cœur est faible et ne peut plus pomper suffisamment de sang vers les poumons et le reste du corps.
Latvian: Šāda sirds mazspēja rodas, kad sirds vājuma dēļ tā nespēj pārsūknēt pietiekami daudz asiņu uz plaušām un citām ķermeņa daļām.
French: Un léger retard généralisé de l'ossification a été observé à des doses de >50 mg/kg/jour.
Latvian: Neliela vispārēja pārkaulošanās aizkavēšanās tika novērota pie devām >50 mg/kg/dienā.
French: Ces patients étant plus exposés au risque d'angiœdème, l'administration d'Entresto doit se faire avec prudence.
Latvian: Tā kā šādiem pacientiem var būt lielāks angioedēmas risks, Entresto jālieto piesardzīgi.
French: PARADIGM-HF
Latvian: Pētījums PARADIGM-HF
French: La biodisponibilité absolue du sacubitril et du valsartan administrés par voie orale est estimée à plus de 60% et 23%, respectivement.
Latvian: Sakubitrila un valsartāna aprēķinātā absolūtā biopieejamība ir attiecīgi vairāk nekā 60% un 23%.
French: Les données disponibles concernant le surdosage chez l'homme sont limitées.
Latvian: Dati par pārdozēšanu cilvēkam ir ierobežoti.
French: • certains médicaments appelés statines qui sont utilisés pour diminuer un taux élevé de cholestérol (par exemple l'atorvastatine).
Latvian: • dažas zāles, kas tiek sauktas par statīniem un tiek lietotas augsta holesterīna līmeņa pazemināšanai, piemēram, atorvastatīns;
French: Dimensions approximatives du comprimé de 13,1 mm x 5,2 mm.
Latvian: Aptuvenais tabletes lielums: 13,1 mm x 5,2 mm.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „EXP".
French: • si vous êtes allergique au sacubitril, au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret sakubitrilu, valsartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: L'administration d'Entresto n'est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse et elle est contre-indiquée pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Latvian: Pirmajā grūtniecības trimestrī Entresto lietošana nav ieteicama un tas ir kontrindicēts otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.3 apakšpunktu).
French: Lorsque la grossesse est confirmée, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif doit être initié.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek konstatēta grūtniecība, ARB lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja piemērojams, jāuzsāk attiecīga alternatīva terapija.
French: Si vous oubliez de prendre Entresto
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Entresto
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Entresto dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt Entresto pētījumu rezultātus vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās sirds mazspējas ārstēšanas gadījumos (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: Le récepteur AT1 a aussi été bloqué comme le montre l'augmentation de l'activité rénine plasmatique et les concentrations de rénine plasmatiques.
Latvian: Tika bloķēti arī AT1 receptori: par to liecināja renīna aktivitātes un koncentrācijas palielināšanās plazmā.
French: Dimensions approximatives du comprimé de 15,1 mm x 6,0 mm.
Latvian: Aptuvenais tabletes lielums: 15,1 mm x 6,0 mm.
French: Alors qu'il n'y a pas de données épidémiologiques contrôlées sur le risque avec les ARAII, des risques similaires peuvent exister avec cette classe de médicament.
Latvian: Kamēr nav pieejami kontrolēti epidemioloģiskie dati par ARB lietošanas risku, līdzīgs risks pastāv visai šai zāļu klasei.
French: Valeur de p
Latvian: Vienpusēja p vērtība.
French: Néanmoins, une interférence légère et transitoire du sacubitril lors de la phase précoce de consolidation de fracture ne peut être exclue chez l'adulte.
Latvian: Tomēr nelielu pārejošu sakubitrila ietekmi agrīnā lūzuma sadzīšanas fāzē pieaugušajiem nevar izslēgt.
French: Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
French: Une étude chez le rat adulte a montré uniquement un effet inhibiteur transitoire minimal sur la densité minérale osseuse mais aucun effet sur les autres critères liés à la croissance osseuse, suggérant l'absence d'effet du sacubitril sur les os dans les populations de patients adultes dans des conditions normales.
Latvian: Pētījumā pieaugušām žurkām konstatēta tikai minimāla pārejoša inhibējoša ietekme uz kaulu minerālvielu blīvumu, bet ne uz kādu citu parametru saistībā ar kaulu augšanu, kas liecina, ka sakubitrils nozīmīgi neietekmē kaulus pieaugušu pacientu populācijās normālos apstākļos.
French: Dans les cas confirmés d'angiœdème où l'œdème était limité au visage et aux lèvres, celui-ci a disparu généralement sans traitement, bien que des antihistaminiques se soient avérés utiles pour soulager les symptômes.
Latvian: Apstiprinātas angioedēmas gadījumos, kad bijusi skarta tikai seja un lūpas, tā parasti ir izzudusi bez ārstēšanas, tomēr simptomu atvieglošanai ir bijis lietderīgi lietot prethistamīna līdzekļus.
French: Il se dissocie en deux substances actives, le sacubitril et le valsartan.
Latvian: Tas disociē divās aktīvās vielās - sakubitrilā un valsartānā.
French: La FEVG moyenne était de 29% et 963 (11,4%) patients avaient une FEVG initiale >35% et
Latvian: Vidējā KKIF bija 29%, un 963 (11,4%) pacientiem sākotnēji KKIF bija >35% un ≤40%.
French: • faiblesse
Latvian: • vājums;
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Entresto
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Entresto lietošanas
French: Les symptômes les plus fréquents de l'insuffisance cardiaque sont l'essoufflement, la fatigue, la sensation d'épuisement et les œdèmes des chevilles.
Latvian: Visbiežākie sirds mazspējas simptomi ir elpas trūkums, nespēks, noguruma sajūta un potīšu tūska.
French: Les deux composantes du critère ont contribué à la réduction du risque.
Latvian: Riska samazinājumu veidoja abas sastāvdaļas.
French: Des angiœdèmes ont été rapportés chez les patients traités avec Entresto (voir description des effets indésirables spécifiques).
Latvian: Tika ziņots arī par angioedēmu pacientiem, kuri tika ārstēti ar Entresto (skatīt atsevišķu nevēlamo blakusparādību aprakstu).
French: Autres médicaments et Entresto Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Latvian: Citas zāles un Entresto Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
French: Le NT-proBNP n'étant pas un substrat de la néprilysine, il est un biomarqueur plus adapté.
Latvian: NT-proBNP nav neprilizīna substrāts, tādēļ ir piemērotāks biomarķieris.
French: Enalapril (N=4212) Entresto (N=4187)
Latvian: Enalaprils (n = 4212) Entresto (n = 4187)
French: Qu'est-ce qu'Entresto et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Entresto Comment prendre Entresto
Latvian: Kas ir Entresto un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Entresto lietošanas Kā lietot Entresto
French: Énalapril N = 4 212 n (%)
Latvian: Enalaprils n=4 212 n (%)
French: La signification clinique de ces observations n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
Latvian: Šīs parādības klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: L'administration concomitante d'Entresto et de furosémide n'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique d'Entresto mais a diminué la Cmax et l'ASC du furosémide de 50% et 28% respectivement.
Latvian: Vienlaicīga Entresto un furosemīda lietošana neietekmēja Entresto farmakokinētiku, bet samazināja furosemīda Cmax un AUC par attiecīgi 50% un 28%.
French: Il n'existe pas de données concernant l'administration de sacubitril chez la femme enceinte.
Latvian: Nav datu par sakubitrila lietošanu grūtniecēm.
French: L'administration d'Entresto peut être associée à un risque accru d'hyperkaliémie bien qu'une hypokaliémie puisse aussi survenir (voir rubrique 4.8).
Latvian: Entresto lietošana var būt saistīta ar lielāku hiperkaliēmijas risku, lai gan iespējama arī hipokaliēmija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Interaction non significative
Latvian: Nozīmīga mijiedarbība nav novērota
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet d'Entresto sur la fertilité humaine.
Latvian: Dati par Entresto ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
French: Votre médecin décidera de la dose exacte en fonction de vos traitements antérieurs.
Latvian: Ārsts precīzi noteiks Jums nepieciešamo sākumdevu, ņemot vērā Jūsu agrāk lietotās zāles.
French: En raison des arrêts d'étude pendant la période de présélection, les fréquences des effets indésirables présentées dans le tableau ci-après peuvent être plus faibles que les fréquences des effets indésirables attendues en pratique clinique.
Latvian: Izstāšanās dēļ ievadperiodā blakusparādību biežums, kas parādīts tālāk tabulā, varētu būt mazāks nekā klīniskā praksē paredzamais blakusparādību biežums.
French: Tableau 2 Effet du traitement concernant le critère d'évaluation principal composite, ses composantes et la mortalité toutes causes confondues au cours de la période moyenne de suivi de 27 mois
Latvian: Terapijas veida ietekme uz primāro apvienoto mērķa kritēriju, tā komponentiem un jebkura iemesla izraisītu nāves gadījumu sastopamību 27 mēnešu novērošanas mediānā.
French: Les patients ayant une PAS<100 mmHg n'ont pas été étudiés (voir rubrique 5.1).
Latvian: Pacienti ar SAS <100 mmHg netika pētīti (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Si vous avez pris plus d'Entresto que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés d'Entresto ou si une autre personne a pris vos comprimés, consultez votre médecin immédiatement.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz Entresto tablešu vai ja Jūsu tabletes ir ieņēmis kāds cits, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
French: Les études in vitro du métabolisme indiquent que le risque potentiel d'interaction médicamenteuse entre des médicaments impliquant le CYP 450 et Entresto est faible dans la mesure où le métabolisme d'Entresto par les enzymes du CYP 450 est limité.
Latvian: In vitro veiktos metabolisma pētījumos iegūtie rezultāti liek uzskatīt, ka ir maza ar CYP 450 saistītas zāļu mijiedarbības iespējamība, jo Entresto metabolisms ar CYP 450 enzīmu starpniecību ir ierobežots.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions entraînant une contre-indication
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
French: Il n'existe pas de données concernant l'administration d'Entresto chez la femme enceinte.
Latvian: Nav datu par Entresto lietošanu grūtniecēm.
French: Si vous prenez un de ces médicaments, votre médecin pourra contrôler votre fonction rénale au début ou lors de l'ajustement de votre traitement (voir «Avertissements et précautions»).
Latvian: Ja lietojat kādas no šīm zālēm, ārstēšanas sākumā vai devas pielāgošanas laikā ārsts var vēlēties pārbaudīt Jūsu nieru darbību (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā");
French: Les données épidémiologiques concernant le risque de tératogénicité suite à l'exposition aux IEC pendant le premier trimestre de la grossesse ne sont pas concluantes, néanmoins une augmentation légère du risque ne peut être exclue.
Latvian: Nav pārliecinošu epidemioloģisku pierādījumu par AKE inhibitoru lietošanas teratogēniskuma risku grūtniecības pirmajā trimestrī; tomēr, nedaudz paaugstinātu risku nevar izslēgt.
French: Comment conserver Entresto
Latvian: Kā uzglabāt Entresto
French: Cela peut être les signes d'un angiœdème (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100).
Latvian: Tās var būt angioedēmas pazīmes (retākas blakusparādības - var rasties ne vairāk kā vienu no 100 cilvēkiem).
French: Ces modifications rénales représentent un effet pharmacologique exagéré attendu des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et des antagonistes de type 1 de l'angiotensine II ; de tels effets sont observés lorsque les rats sont traités pendant leurs 13 premiers jours de vie.
Latvian: Šīs pārmaiņas nierēs bija paredzamās pārspīlētās farmakoloģiskās angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoru un angiotensīna II 1. tipa blokatoru ietekmes izpausme; šādu iedarbību novēro, ja žurkas ārstē pirmajās 13 dzīves dienās.
French: Un traitement et une surveillance appropriés doivent être mis en place jusqu'à la disparition totale et durable des signes et symptômes.
Latvian: Ja rodas angioedēma, nekavējoties jāpārtrauc Entresto lietošana un jānodrošina piemērota terapija un kontrole, līdz pilnībā un stabili izzūd visas attiecīgās pazīmes un simptomi.
French: La réduction du risque relatif était de 16% par rapport à l'énalapril (voir tableau 2).
Latvian: Relatīvā riska samazinājums bija 16%, salīdzinot ar enalaprilu (skatīt 2. tabulu).
French: En cas de kaliémie >5,4 mmol/l, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Latvian: Ja kālija līmenis serumā ir >5,4 mmol/l, jāapsver lietošanas pārtraukšana.
French: Estimation KM du taux d'évènement cumulé (%)
Latvian: Pēc K-M aprēķinātā kopējā nesekmīgas terapijas gadījumu sastopamība (%)
French: • Arrêtez de prendre Entresto et allez chez le médecin immédiatement si vous remarquez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peuvent entraîner des difficultés à respirer ou à avaler.
Latvian: • Pārtrauciet Entresto lietošanu un nekavējoties izsauciet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja ievērojat lūpu, mēles un/vai rīkles tūska, kas var apgrūtināt elpošanu.
French: Les données non cliniques (incluant les études avec les composants, le sacubitril et le valsartan, et/ou avec Entresto) issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et de fertilité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos (arī pētījumos ar sakubitrila un valsartāna sastāvdaļām un/vai Entresto) iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un fertilitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
French: Ces molécules atteignent des pics de concentration en respectivement, 2 heures, 1 heure et 2 heures.
Latvian: Šo vielu maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta attiecīgi 2, 1 un 2 stundu laikā.
French: Lors de l'initiation du traitement ou l'adaptation de dose d'Entresto, la pression artérielle doit être surveillée en routine.
Latvian: Sākot terapiju vai titrējot Entresto devu, regulāri jākontrolē asinsspiediens.