FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Provenge, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Provenge zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Provenge?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Provenge?
French: Lorsque les cellules immunitaires sont réinjectées au patient, elles induisent une réponse immunitaire dirigée contre la PAP et incitent ainsi le système immunitaire à attaquer et à tuer les cellules du cancer de la prostate, parce que ces dernières contiennent de la PAP.
Czech: Když jsou imunitní buňky v podobě infuze vráceny pacientovi, stimulují imunitní odpověď proti PAP, což má za následek, že imunitní systém napadá a hubí buňky karcinomu prostaty, protože tyto buňky obsahují PAP.
French: La protéine de fusion est constituée de phosphatase acide prostatique (PAP), une molécule présente dans la plupart des cellules du cancer de la prostate, liée au facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF), une molécule qui active les cellules immunitaires.
Czech: Fúzní protein sestává z kyselé prostatické fosfatázy (PAP), molekuly, která se nachází ve většině prostatických nádorových buněk, která je navázána na faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF), molekulu, která aktivuje imunitní buňky.
French: Ce type de cancer de la prostate est appelé cancer de protate métastatique résistant à la castration.
Czech: Tento typ karcinomu prostaty se nazývá kastračně rezistentní metastazující karcinom prostaty.
French: Autres informations relatives à Provenge:
Czech: Další informace o přípravku Provenge
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Provenge, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Provenge naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Provenge est utilisé pour le traitement des hommes adultes atteints d'un cancer de la prostate (une glande du système de reproduction de l'homme), qui ne présentent que peu ou pas de symptômes.
Czech: Přípravek Provenge se používá k léčbě karcinomu prostaty (žlázy mužského reprodukčního systému) u dospělých mužů, u kterých se objevuje málo příznaků, nebo kteří jsou bez příznaků.
French: Provenge est disponible sous la forme d'une dispersion liquide pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Czech: Přípravek Provenge je dostupný ve formě tekuté disperze pro infuzi (kapání) do žíly.
French: Les effets indésirables graves observés sous Provenge sont des réactions aiguës graves à la perfusion, une infection grave (sepsis sur cathéter et bactériémie staphylococcique), une crise cardiaque et des événements cérébrovasculaires (liés à l'alimentation en sang du cerveau).
Czech: Závažnými nežádoucími účinky přípravku Provenge jsou závažné akutní reakce spojené s podáním infuze, závažné infekce (katétrová sepse a stafylokoková bakteriémie), srdeční infarkt a mozkové cévní příhody (související se zásobováním mozku krví).
French: Qu'est-ce que Provenge et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Provenge a k čemu se používá?
French: Provenge n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Výdej přípravku Provenge je vázán na lékařský předpis.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Provenge, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Provenge, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Provenge est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie cellulaire somatique».
Czech: Přípravek Provenge je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek pro somatobuněčnou terapii".
French: Il a été montré que Provenge améliore la survie globale (la durée moyenne pendant laquelle les patients sont restés en vie) chez les patients atteints de cancer métastatique résistant à la castration, par comparaison avec un placebo (un traitement fictif).
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Provenge ve srovnání s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) zlepšuje celkové přežití (průměrnou dobu, po kterou pacienti přežívají) pacientů s kastračně rezistentním metastazujícím karcinomem prostaty.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Provenge, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Provenge je uveden v příbalové informaci.
French: Provenge est une immunothérapie, un traitement qui stimule le système immunitaire pour tuer les cellules cancéreuses.
Czech: Přípravek Provenge je imunoterapie, léčivý přípravek, který stimuluje hubení nádorových buněk imunitním systémem.
French: Pourquoi Provenge est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Provenge schválen?
French: 2 ans.
Czech: Dva roky.
French: Ceci est très rare.
Czech: Je to velmi vzácné.
French: Certains patients ont eu :
Czech: Někteří pacienti měli:
French: Vous ne devez allaiter que si cela est réellement nécessaire.
Czech: Kojit byste měla pouze tehdy, pokud je to zcela nezbytné.
French: Le texte était valable à ce moment-là.
Czech: V té době se jednalo o platné znění textu.
French: Dans certains cas, des signes de toxicité sont apparus.
Czech: V některých případech došlo k manifestaci toxicity.
French: Grèce : Ladose
Czech: Řecko: Ladose
French: La dyspnée peut être le seul symptôme avant-coureur.
Czech: Dyspnoe může být jediným předcházejícím příznakem.
French: Les informations recueillies à ce jour n'indiquent pas d'augmentation du risque lié à la prise durant la grossesse.
Czech: Dosud shromážděné informace nenaznačují zvýšené riziko při užívání v těhotenství.
French: La dose habituelle est :
Czech: Obvyklá dávka přípravku je:
French: Cette différence est principalement due au poids.
Czech: Tento rozdíl byl do značné míry přičítán tělesné hmotnosti.
French: Il est donc possible que la présente information sur le produit ne corresponde pas au texte actuel.
Czech: Proto se tyto informace o přípravku nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
French: La biodisponibilité n'est pas modifiée par la prise alimentaire.
Czech: Biologická dostupnost není ovlivněna příjmem potravy.
French: Ces résultats sembleraient être étayés par des données cliniques.
Czech: Zdá se, že tyto nálezy jsou podporovány klinickými nálezy.
French: Comme pour tous les ISRS, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Czech: Podobně jako u jiných SSRI byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
French: Ce risque persiste jusqu'à l'apparition d'une rémission significative.
Czech: Toto riziko přetrvává, dokud nedojde k signifikantní remisi.
French: Études toxicologiques :
Czech: Toxikologické studie:
French: Les données sur le maintien de l'effet sont cependant limitées.
Czech: Údaje týkající se udržení tohoto účinku jsou však omezené.
French: QUESTIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ
Czech: OTÁZKY BEZPEČNOSTI
French: QUESTIONS RELATIVES À L'EFFICACITÉ
Czech: OTÁZKY ÚČINNOSTI
French: Le traitement devrait être instauré et surveillé sous le contrôle d'un médecin spécialiste.
Czech: Léčba by měla být zahájena a monitorována pod dohledem specialisty.
French: La signification de ces données chez l'homme est inconnue.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není znám.
French: Il est essentiel que le médecin prescripteur discute de façon approfondie des risques et des bénéfices du traitement avec l'enfant ou l'adolescent et/ou ses parents.
Czech: Je důležité, aby lékaři ordinující léčbu pečlivě prodiskutovali její možná rizika a přínosy s dětmi/dospívajícími a/nebo jejich rodiči.
French: Le médecin pourra ensuite reprendre la diminution de la dose, mais à un rythme plus progressif.
Czech: Následně může lékař pokračovat ve snižování dávky, ale pomaleji.
French: Les enfants de faible poids peuvent nécessiter des doses plus faibles.
Czech: Děti s nižší tělesnou hmotností mohou potřebovat nižší dávky.
French: AUTRES (Les jours de la semaine seront imprimés de façon abrégée)
Czech: JINÉ (Zkratky názvů dnů v týdnu budou vytištěny na blistru).
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DU PROZAC ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU PROZAC A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
French: Une surveillance clinique est recommandée.
Czech: Doporučen klinický monitoring.
French: Pour plus d'information, lire la notice.
Czech: Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
French: L'analyse stratifiée par âge chez les enfants et les adolescents n'a identifié aucune différence entre ces deux groupes en termes d'importance de l'effet.
Czech: Stratifikovaná analýza podle věku u dětí a dospívajících neprokázala mezi těmito dvěma skupinami v otázce účinku žádný rozdíl.
French: Une interaction peut survenir avec :
Czech: Interakce, které by mohly nastat:
French: De plus, il est possible que le risque de comportement suicidaire soit augmenté chez les jeunes adultes.
Czech: Navíc existuje možnost zvýšení rizika suicidálního chování u mladých dospělých.
French: - Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Czech: • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
French: Afin de garantir une restriction de traitement aux patients similaires à ceux inclus dans l'étude, l'indication a été limitée aux patients n'ayant pas répondu à plusieurs sessions de psychothérapie et devant être traités conjointement par psychothérapie.
Czech: Aby se zajistilo, že léčba bude omezena na pacienty podobné pacientům zařazeným do studie, byla indikace omezena na pacienty, kteří nereagovali na několik psychoterapeutických sezení a kteří mají být léčeni v kombinaci s psychoterapií.
French: La nécessité de poursuivre le traitement devra être évaluée périodiquement.
Czech: Potřeba léčby by měla být pravidelně přehodnocována.
French: La concentration plasmatique maximale est généralement atteinte 6 à 8 heures après l'administration.
Czech: Maximální plazmatické hladiny jsou obecně dosaženy 6 až 8 hodin po podání.
French: Toutefois, ces études ne permettent pas de conclure sur l'efficacité et sur la durée appropriée du traitement.
Czech: Nicméně z těchto studií nemohou být odvozeny definitivní závěry týkající se účinnosti a trvání léčby.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Czech: PŘÍLOHA 1 SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
French: Les données pharmacocinétiques indiquent qu'avec une dose similaire, les enfants ont des niveaux sériques deux fois plus élevés que les adolescents.
Czech: Farmakokinetické údaje ukazují, že při podobném dávkování mají děti dvakrát vyšší sérové hladiny než dospívající.
French: Cette précaution s'impose également si la fluoxétine a été prise au cours des 5 semaines précédentes.
Czech: To platí i v případě, že byl fluoxetin užíván v předchozích 5 týdnech.
French: Comme l'amélioration peut ne pas survenir avant les premières semaines ou plus de traitement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à obtention de cette amélioration.
Czech: Vzhledem k tomu, že zlepšení nemusí nastat v průběhu několika prvních týdnů léčby, pacienti by do doby tohoto zlepšení měli být důkladně sledováni.
French: Les autorités nationales compétentes, en coordination avec l'État membre de référence (EMR), doivent s'assurer que les conditions suivantes sont respectées par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché :
Czech: Příslušné národní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
French: Une fois la décision de la Commission connue, les autorités compétentes des États membres mettront à jour les informations relatives au médicament.
Czech: Poté, co Komise přijme rozhodnutí, provedou příslušné orgány členských států požadované úpravy informací o přípravku.
French: La procédure actuelle est une saisine suite à une demande de modification dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle visant à étendre l'indication du Prozac au traitement des épisodes dépressifs majeurs chez les enfants de 8 à 17 ans.
Czech: Současný postup představuje posuzovací řízení navazující na žádost o změnu v rámci postupu vzájemného uznávání, která se týkala rozšíření indikace přípravku Prozac o léčbu depresivních epizod u dětí ve věku od 8 do 17 let.
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments (durant les cinq dernières semaines), y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Czech: Prosím, informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době (až 5 týdnů zpátky), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
French: - Problèmes cardiaques.
Czech: • máte problémy se srdcem
French: Évaluation clinique de l'effet de la fluoxétine sur la maturation sexuelle
Czech: Klinické hodnocení účinku fluoxetinu na pohlavní dozrávání
French: Ce médicament peut affecter le mécanisme d'action d'autres médicaments (interaction).
Czech: Tento přípravek může ovlivnit způsob, jak další léčiva působí (interakce).
French: Toutes les indications : La posologie recommandée peut être augmentée ou diminuée.
Czech: Dospělí - všechny indikace: Doporučená dávka může být zvýšena nebo snížena.
French: 3991 RA Houten The Netherlands
Czech: 3991 RA Houten
French: En ce qui concerne les données non cliniques, les études sur les rats et les souris ont identifié plusieurs domaines d'inquiétude, notamment les effets sur le développement sexuel, la croissance, la toxicité testiculaire et les effets neurocomportementaux potentiels à long terme.
Czech: Pokud jde o neklinické údaje, studie provedené na potkanech a myších odhalily několik znepokojujících oblastí, mezi které patří účinky na pohlavní vývoj, růst, testikulární toxicita a možné dlouhodobé neurobehaviorální účinky.
French: Le troisième, intitulé TADS (Treatment of Adolescents with Depression), est un essai sponsorisé par le NIMH (National Institute of Mental Health).
Czech: Třetí studie, léčba dospívajících trpících depresí (Treatment of Adolescents with Depression, TADS), byla sponzorována Národním ústavem pro duševní zdraví (National Institute of Mental Health, NIMH).
French: Allemagne Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
Czech: Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
French: Si des symptômes insupportables apparaissent lors de la diminution de la dose ou à l'arrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite peut être envisagé.
Czech: Jestliže se po snižení dávky nebo ukončení léčby vyskytnou netolerované příznaky, může být zváženo znovupodávání dříve předepsané dávky.
French: Cela doit être pris en compte lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement.
Czech: Při zahajování nebo ukončování léčby je nutné toto vzít v úvahu.
French: Il n'y a pas de donnée sur la réversibilité de cet effet.
Czech: Nejsou informace o reverzibilitě tohoto účinku.
French: Organisme en général : frissons, sensibilité à la lumière du soleil, perte de poids.
Czech: Organismus celkově - zimnice, citlivost na sluneční světlo, úbytek tělesné hmotnosti.
French: Ils sont généralement spontanément résolutifs et disparaissent habituellement en 2 semaines, même si chez certains patients, ils peuvent se prolonger (2-3 mois ou plus).
Czech: Obecně tyto příznaky samy mizí a to obvykle v průběhu 2 týdnů, ačkoli u některých jedinců mohou přetrvávat (2-3 měsíce nebo více).
French: Peu de données sont disponibles pour des durées de traitement supérieures à 9 semaines.
Czech: Existují pouze omezené údaje o léčbě delší než 9 týdnů.
French: Généralement, l'efficacité de la fluoxétine a été modérée.
Czech: Obecně byla účinnost fluoxetinu mírná.
French: Deux de ces essais ont été sponsorisés par le TAMM (HCJE et X065) et ont été analysés pendant la procédure de modification de reconnaissance mutuelle.
Czech: Dvě z těchto studií (HCJE a X065) byly sponzorovány držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) a byly posouzeny při schvalování změny v rámci postupu vzájemného uznávání.
French: Les patients (et les personnes qui s'occupent d'eux), doivent être alertés sur la nécessitéde surveiller l'apparition de tels événements et de demander un avis médical immédiatement si de tels symptômes apparaissent.
Czech: Pacienti (a jejich pečovatelé) by měli být upozorněni na nutnost monitorovat objevení se těchto příhod a v případě jejich výskytu ihned vyhledat lékařskou pomoc.
French: Toutefois, l'expérience clinique montre que l'augmentation posologique peut être bénéfique pour certains patients.
Czech: Nicméně je klinickou zkušeností, že zvyšování dávky může být u některých pacientů prospěšné.
French: La pertinence clinique de cette donnée n'a pas été établie.
Czech: Klinická závažnost těchto nálezů nebyly stanovena.
French: Les résultats de cette étude permettront de caractériser le développement des lésions testiculaires et la réversibilité de ces résultats à différentes heures ; ils permettront également l'identification potentielle des cibles cellulaires spécifiques et/ou les mécanismes neurohormonaux impliqués dans le développement de ces lésions.
Czech: Výsledky této studie budou popisovat vývoj testikulárních lézí a reverzibilitu těchto nálezů v různých časových bodech a možná přispějí k identifikaci specifických cílových buněk a/nebo neurohormonálních mechanismů, jež se podílí na vývoji těchto lézí.
French: Les patients présentant une dépression doivent être traités pendant une durée suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la disparition de leurs symptômes.
Czech: Pacienti s depresí by měli být léčeni po dostatečně dlouhou dobu nejméně 6 měsíců, aby bylo jisté, že jsou bez příznaků.
French: Ces effets indésirables étaient sévères dans 17 % des cas du groupe fluoxétine et 12 % des cas du groupe placebo.
Czech: Z těchto nežádoucích účinků bylo závažných 17% ve skupině fluoxetinu a 12% ve skupině placeba.
French: Toutefois, après administrations répétées, une augmentation du plateau des concentrations plasmatiques à l'équilibre peut être observée.
Czech: Po opakovaném podáním ovšem může být pozorováno zvýšení rovnovážných plazmatických koncentrací.
French: Ne mâcher pas les gélules.
Czech: Tobolku nežvýkejte.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du saccharose.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sacharózu.
French: Ceci est habituel car l'amélioration des symptômes dépressifs peut n'apparaître qu'après les premières semaines de traitement.
Czech: To je obvyklé, protože ke zlepšení depresivních příznaků může dojít až po několika týdnech.
French: Ces patients ne présentaient pas d'antécédents d'épisodes hypomaniaques/maniaques.
Czech: Tito pacienti předtím neměli epizody mánie/hypománie.
French: Le risque de symptômes de sevrage peut dépendre de plusieurs facteurs, dont la durée du traitement, la posologie, ainsi que le rythme de diminution de la posologie.
Czech: Riziko příznaků z vysazení může záviset na různých faktorech zahrnujících trvání terapie a velikost dávky a rychlost snižování dávky.
French: Ces longues demi-vies entraînent une persistance du produit dans l'organisme pendant 5 à 6 semaines après l'arrêt du traitement.
Czech: Tyto dlouhé eliminační poločasy jsou odpovědné za přetrvávání léčiva v těle po dobu 5-6 týdnů po jeho vysazení.
French: La tolérance de la fluoxétine n'a pas été évaluée de façon systématique au-delà de 19 semaines de traitement.
Czech: Bezpečnost podávání fluoxetinu nebyla systematicky hodnocena pro chronickou léčbu delší než 19 týdnů.
French: Si, en cas de nécessité clinique, la décision de traiter est néanmoins prise, le patient devra faire l'objet d'une surveillance attentive pour détecter l'apparition de symptômes suicidaires.
Czech: Nicméně, jestliže je rozhodnutí o léčbě založeno na klinické potřebě, pak by pacient měl být pečlivě sledován pro výskyt sebevražedných příznaků.
French: Les effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence lors de la poursuite du traitement et ne nécessitent généralement pas l'arrêt du traitement.
Czech: S pokračováním léčby se může intenzita a frekvence nežádoucích účinků snižovat a obecně nevedou k ukončení terapie.
French: Très rares cas d'hépatite idiosyncrasique.
Czech: Velmi vzácně případy idiosynkratické hepatitidy.
French: Les patients souffrant de dépression doivent suivre leur traitement pendant au moins 6 mois.
Czech: Pacienti s depresí by měli být léčeni nejméně 6 měsíců.
French: Perte de poids : Une perte de poids peut survenir chez les patients traités par la fluoxétine, mais cet amaigrissement est généralement proportionnel au poids corporel initial.
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti: U pacientů užívajících fluoxetin může dojít k úbytku tělesné hmotnosti, ten je ale obvykle úměrný k původní hmotnosti.
French: La Cyproheptadine ou le dantrolene peut être utile chez ces patients.
Czech: U pacientů s těmito reakcemi může být prospěšné podání cyproheptadinu nebo dantrolenu.
French: Comme tous les médicaments, (Nom de fantaisie)® est susceptible d'être à l'origine d'effets indésirables, même si ceux-ci ne touchent pas tous les patients.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek (Smyšlený název)® nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: La plupart de ces effets indésirables disparaissent après les premières semaines de traitement.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků mizí v průběhu léčby.
French: Le Prozac est actuellement approuvé pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs, des troubles obsessionnels compulsifs et de la boulimie chez les adultes.
Czech: Přípravek Prozac je v současné době schválen pro léčbu depresivních epizod, obsedantně-kompulzivní poruchy a bulimia nervosa u dospělých.
French: Cependant, si l'allaitement est poursuivi, la dose minimale efficace de fluoxétine devra être prescrite.
Czech: Nicméně pokud kojení pokračuje, měly by být předepsány nejnižší účinné dávky fluoxetinu.
French: L'élimination se fait principalement (environ 60%) par voie rénale.
Czech: Exkrece probíhá hlavně (kolem 60%) ledvinami.
French: La pertinence de ces données pour un enfant déprimé ne peut être établie, mais le TAMM s'est engagé à effectuer des études supplémentaires pour approfondir l'étude du mécanisme de ces effets.
Czech: Význam těchto údajů pro dítě s depresí nelze stanovit, avšak držitel rozhodnutí o registraci (MAH) se zavázal provést další studie, které by dále zkoumaly mechanismus těchto účinků.
French: Alcool : Au cours de tests spécifiques, la fluoxétine n'a pas entraîné d'élévation de l'alcoolémie ou d'augmentation des effets de l'alcool.
Czech: Alkohol: Při metodickém testování fluoxetin nezvyšoval hladiny alkoholu v krvi ani nezvyšoval účinek alkoholu.
French: Système respiratoire : Pharyngite, dyspnée.
Czech: Respirační systém: faryngitida, dyspnoe.
French: Des posologies supérieures à 80 mg/jour n'ont pas été évaluées.
Czech: Dávky nad 80 mg/den nebyly systematicky hodnoceny.
French: La fluoxétine est sécrétée dans le lait maternel.
Czech: Fluoxetin je vylučován do mateřského mléka.
French: L'efficacité observée dans les études cliniques réalisées avec la fluoxétine pourrait être liée à l'inclusion d'une population sélective de patients (patients qui n'ont pas présenté de guérison spontanée sur une période de 3 à 5 semaines et dont la dépression a perduré malgré une surveillance étroite).
Czech: Účinnost fluoxetinu ve studi může záviset na zařazení selektivní populace pacientů (pacienti, kteří se spontánně neuzdraví v průběhu 3-5 týdnů a u nichž deprese přetrvává navzdory značné péči).