FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Ranska
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: keltaisuus, vaikea vatsakipu, johon voi liittyä selkäkipua, kuume, hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä, yleistyneet allergiset reaktiot, suun turvotus, rakkulat iholla, allergiset ihoreaktiot, suun limakalvon tulehdus (stomatiitti), verenpaineen lasku, sekavuus, hallusinaatiot, nivelkipu, lihaskipu, makuaistin muutokset
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: Gulsott, sterke smerter i magen, med eller uten ryggsmerter; feber, pustevansker, noen ganger samtidig med hoste, generaliserte allergiske reaksjoner, hevelse i munnen, hudblemmer, hudallergi, betennelse i munnslimhinnen (stomatitt), lavere blodtrykk, forvirring, hallusinasjoner, leddsmerter, muskelsmerter, smaksforandringer.
Finnish: Hermosto kallonsisäiset verenvuodot (osa raportoitu kuolemaan johtaneina), päänsärky,
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (noen fatale tilfeller er rapportert), hodepine,parestier, svimmelhet
Finnish: makuaistin muutokset
Norwegian Bokmål: Smaksforandringer
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel Qualimed 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Clopidogrel Qualimed 75 mg
Finnish: Vähenemiseen liittyi 39 % (kyllästysannos) ja 21 % (ylläpitoannos) heikentynyt verihiutaleiden aggregaation estäminen.
Norwegian Bokmål: Nedgangen var forbundet med 39 % (startdose) og 21 %
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: Hodepine, magesår, oppkast, kvalme, forstoppelse, unormalt mye luft i mage eller tarm, utslett, kløe, ørhet, prikking eller nummenhet i huden.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Ranska
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Finnish: Clopidogrel Qualimed ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn Tärkeää tietoa Clopidogrel Qualimed -tablettien sisältämistä aineista Clopidogrel Qualimed sisältää hydrattua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed inneholder hydrogenert lakserolje som kan forårsake magesyke og diaré.
Finnish: Jos annos unohtuu: - ja tavallisesta ottoajankohdasta on alle 12 tuntia: annos on otettava välittömästi ja seuraava annos otetaan tavalliseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes: - Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta neste dose til vanlig tid - Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og skal ikke ta dobbel dose.
Finnish: Mitä Clopidogrel Qualimed on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Clopidogrel Qualimed -tabletteja Miten Clopidogrel Qualimed -tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Clopidogrel Qualimed -tablettien säilyttäminen Muuta tietoa
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Clopidogrel Qualimed er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Clopidogrel Qualimed Hvordan du bruker Clopidogrel Qualimed Mulige bivirkninger
Finnish: Jos otat enemmän Clopidogrel Qualimed -tabletteja kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Qualimed Kontakt lege eller nærmeste legevakt på grunn av økt risiko for blødninger.
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Krospovidoni (tyyppi A) Makrogoli 6000
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: -Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kollodial vannfri silika, krysspovidon (type A), makrogol 6000, hydrogenert lakserolje
Finnish: Muuttumattoman klopidogreelin huippupitoisuus plasmassa (noin 2,2-2,5 ng/ml, 75 mg:n kerta-annos suun kautta) saavutetaan noin 45 minuuttia annon jälkeen.Vähintään 50 % klopidogreelista imeytyy perustuen virtsaan erittyviin klopidogreelin metaboliitteihin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimalnivå av uforandret klopidogrel (ca. 2,2-2,5 ng/ml etter én enkelt dose med 75 mg) ble nådd ca. 45 minutter etter doseringen.
Finnish: Eliminaatio Ihmiselle suun kautta annetusta 14C-merkitystä klopidogreelista noin 50 % erittyi virtsaan ja noin 46 %
Norwegian Bokmål: C-merket klopidogrel hos mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Tablettkjerne:
Finnish: • hyvin harvinainen (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä)
Norwegian Bokmål: • svært sjelden (oppstår hos færre enn 1 av 10 000 pasienter)
Finnish: - jos olet äskettäin saanut vakavan vamman - jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) - jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Norwegian Bokmål: - en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) - en nylig alvorlig skade - en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) - en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Qualimed -hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel Qualimed.
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel Qualimed -tablettien käytön Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehoittanut lopettamaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel Qualimed Ikke avbryt behandlingen med mindre legen din har bestemt det. Kontakt legen din eller apoteket før du stopper.
Finnish: CLOPIDOGREL QUALIMED -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER CLOPIDOGREL QUALIMED Oppbevares utilgjengelig for barn.
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen kiertävän päämetaboliitin pitoisuus plasmassa oli pienempi potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 5 - 15 ml/min) kuin potilailla, joilla oli kohtalainen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 30 - 60 ml/ min) tai terveillä potilailla muissa tutkimuksissa havaitut pitoisuudet.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/minutt) var hemming av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som er observert hos friske forsøkspersoner.
Finnish: La
Norwegian Bokmål: L
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: KALENTERI LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA (LAATIKOT 7, 14, 28, 56 ja 84)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) KALENDER BLISTER ESKER AV 7, 14, 28, 56, og 84
Finnish: Vakaassa tilassa 75 mg:n vuorokausiannoksen estovaikutus oli keskimäärin 40−60 %.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var den gjennomsntittlige observerte graden av hemming mellom 40 % og 60 % ved en dose på 75 mg daglig.
Finnish: Viikonpäivät Ma
Norwegian Bokmål: Uke 1
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli ja ASAryhmässä verrattuna lumelääke ja ASA-ryhmään.
Norwegian Bokmål: I CLARITY var det en generell økning av blødninger i klopidogrel pluss ASA gruppen mot placebo pluss ASA gruppen Insidensen av større blødninger var omtrent den samme mellom gruppene.
Finnish: Muut aineet ovat:
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling:
Finnish: Kotelo, jossa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC-Alläpipainopakkauksissa.
Norwegian Bokmål: Esker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterbrett er tilgjengelig.
Finnish: Heinz-Lohmann-Straße 5
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon <og annen håndtering> Ingen spesielle forholdsregler.
Finnish: Clopidogrel Qualimed 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Finnish: EU numero
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Finnish: Paina tabletti ulos.
Norwegian Bokmål: Trykk ut tabletten.
Finnish: Otetaan joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Finnish: 2031GA Haarlem Alankomaat
Norwegian Bokmål: 2031GA Haarlem Nederland
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får:
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn, fordi det har ingen virkning hos dem.
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannia
Finnish: Aseta tabletti suuhusi ja niele se veden tai muun nesteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Putt tabletten i munnen og svelg den med vann eller annen væske.
Finnish: Yhdistelmähoito on aloitettava mahdollisimman pian oireiden ilmaantumisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään neljän viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
Finnish: • Lääkäri saattaa määrätä sinulta otettavaksi verikokeita.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan anmode om blodprøver.
Finnish: Tämän interaktion kliinistä merkitystä ei vielä tiedetä.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans for denne interaksjonen er ikke kjent.
Finnish: • jos sinulla on ollut aivovaltimotukos (iskeeminen aivohalvaus) seitsemän edellisen päivän aikana
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager.
Finnish: Hoidon optimaalista kestoa ei ole varsinaisesti tutkittu.
Norwegian Bokmål: Den optimale behandlingstiden er ikke endelig fastsatt.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadun kokemuksen lisäksi haittavaikutuksia on ilmoitettu spontaanisti.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaringer fra kliniske studier, har bivirkninger blitt rapportert spontant.
Finnish: Klopidogreeli ja kiertävä päämetaboliitti (inaktiivinen) sitoutuvat palautuvasti ihmisen plasmaproteiineihin in vitro (98 % ja 94 %).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel og den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten bindes reversibelt til humane plasmaproteiner in vitro (henholdsvis 98 % og 94 %).
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksa
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene defineres ved følgende frekvenskonvensjon: vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (hammasleikkaus mukaan lukien).
Norwegian Bokmål: • Du bør informere legen din dersom en operasjon (inkludert tannoperasjoner) er planlagt.
Finnish: • Aikuisille potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä:
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med akutt koronarsyndrom:
Finnish: Keskimääräinen vuotoajan pidentyminen oli myös vastaava näissä kahdessa ryhmässä.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning av blødningstid var også lik i de to gruppene.
Finnish: Muita harvinaisempia alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7 ja *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlige og inkluderer CYP2C19*4,*5,*6,*7 og *8.
Finnish: Viikonpäivät Ma
Norwegian Bokmål: Kalenderdager Ma.
Finnish: Vaaleanpunertava tai vaaleanpunainen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja vastakkaiselle puolelle "7314".
Norwegian Bokmål: Lysrosa til rosa, kapselformede filmdrasjerte tabletter preget med "93" på en side og "7314" på den andre siden.
Finnish: Tämän lääkkeen ottamista ei suositella raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65-vuotiaita.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner og 29,2 % av pasientene var ≥65 år.
Finnish: Kliinisistä lääketutkimuksista saadut tiedot tukevat enintään 12 kuukauden hoitoa, ja hoidon hyöty oli suurimmillaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel ratiopharmn käyttöön ja päinvastoin.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel ratiopharm og omvendt.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukosegalaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC04.
Finnish: Mitä Clopidogrel ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel ratiopharm -tabletteja Miten Clopidogrel ratiopharm -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel ratiopharm er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Clopidogrel ratiopharm Hvordan du bruker Clopidogrel ratiopharm Mulige bivirkninger
Finnish: ACTIVE-W -tutkimus osoitti, että hoito K-vitamiiniantagonistilla oli tehokkaampi kuin klopidogreelilla ja ASAlla.
Norwegian Bokmål: ACTIVE-W-studien viste at antikoagulasjonsbehandling med vitamin K-antagonister var mer effektiv enn behandling med klopidogel og ASA.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa, ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.
Norwegian Bokmål: CLARITY-studien inkluderte 3491 pasienter innen 12 timer etter start av et hjerteinfarkt med ST elevasjon og som var påtenkt trombolytisk behandling.
Finnish: Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu numero 93.
Norwegian Bokmål: En side av tabletten er preget med nummeret "93".
Finnish: Potilaan on kerrottava häntä hoitaville lääkäreille ja hammaslääkäreille klopidogreelihoidosta ennen leikkausta ja ennen minkä tahansa uuden lääkevalmisteen käytön aloittamista.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informere lege og tannlege om at de bruker klopidogrel før ethvert operativt inngrep planlegges og før ethvert nytt legemiddel tas i bruk.
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Nämä saattavat johtua tiettyjen verisolujen määrän vähenemisestä.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes en reduksjon av noen blodceller.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma (kardiovaskulaarisen kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen ja BARC-verenvuotoluokan ≥ 2 yhdistetty ilmaantuvuus 12 kuukauden kohdalla) saavutettiin ja se osoitti vähintään samanveroisuuden.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet (den kombinerte forekomsten av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag og BARC-blødning grad ≥2 ved 12 måneder) ble oppnådd og viste non-inferiority.
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu hyvin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Meget sjeldne tilfeller av trombotisk trombocytopen purpura (TTP) er rapportert i forbindelse med behandling med klopidogrel, i noen tilfeller kort tid etter eksponering.
Finnish: Yleisin Clopidogrel ratiopharmn käytön yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen med Clopidogrel ratiopharm er blødninger.
Finnish: Lääkärisi tulisi määrätä Clopidogrel ratiopharmn ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuoron riskiä.
Norwegian Bokmål: Legen kan ha forskrevet Clopidogrel ratiopharm pluss acetylsalisylsyre dersom du ikke kan bruke orale antikoagulantia og du ikke har risiko for store blødninger.
Finnish: Clopidogrel ratiopharma käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Finnish: Purkit sisältävät 30 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: Bokser med 30 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Finnish: CYP2C19*1-alleeli vastaa täysin toimivaa metaboliaa, kun taas CYP2C19*2- ja CYP2C19*3-alleelit eivät ole toimivia.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*1 allelet tilsvarer fullt funksjonell metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene er ikke-funksjonelle.
Finnish: Kiertävän päämetaboliitin (inaktiivinen) eliminaation puoliintumisaika oli 8 tuntia kerta- ja uusinta-annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjonen av hovedmetabolitten (inaktive) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse.
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥60 år (26 % ≥70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 59,05 mg laktoosia (monohydraattina).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 59,05 laktose (som monohydrat).
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel ratiopharm -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose med Clopidogrel ratiopharm, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Finnish: Kaiken kaikkiaan klopidogreeli 75 mg/vrk oli hyvin siedetty verrattuna ASAan annostasolla 325 mg/vrk CAPRIEtutkimuksessa iästä, sukupuolesta ja rodusta riippumatta.
Norwegian Bokmål: Generelt var klopidogrel 75 mg/dag sammenlignbar med ASA 325 mg/dag i CAPRIE, uavhengig av alder, kjønn og etnisitet.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel ratiopharm -tablettien käytön aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin, koska klopidogreelin käyttöä raskauden aikana ei suositella.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker Clopidogrel ratiopharm skal du konsultere legen din umiddelbart da bruk av klopidogrel ikke er anbefalt under graviditet.
Finnish: Klopidogreeli metaboloituu in vitro ja in vivo kahta päämetaboliareittiä: toinen välittyy esteraasien toimesta, ja se johtaa hydrolyysiin ja klopidogreelin inaktiivisiksi karboksyylihappojohdannaisiksi (85 % kiertävistä metaboliiteista), ja toinen lukuisten sytokromi-P450-entsyymien välityksellä.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450-enzymer.
Finnish: Kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, joita havaittiin CAPRIE-, CURE-, CLARITY- sekä COMMIT- ja ACTIVE-A-tutkimuksissa on mainittu alla.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og og ACTIVE-A er beskrevet nedenfor.
Finnish: Irrota levystä yksi tablettikupla repäisemällä se varovasti irti reikäviivaa pitkin.
Norwegian Bokmål: Fjern én enkelt blisterdel fra resten av remsen ved å rive forsiktig i perforeringen omkring den. Baksiden fjernes forsiktig.
Finnish: • Vaikuttava aine on klopidogreeli.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er klopidogrel.
Finnish: CYP2C19*2- ja CYP2C19*3-alleelit selittävät pääosan alentuneen metabolian alleeleista valkoihoisilla (85 %) ja aasialaisilla (99 %) heikoilla metaboloijilla.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene står for majoriteten av alleler med redusert funksjon blant kaukasiske (85 %) og asiatiske (99 %) "poor metabolisers".