FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se sono visibili particelle, ruotare di nuovo e ricontrollare.
Croatian: Ako su vidljive čestice, još je okrećite i ponovno pregledajte.
Italian: Include acatisia e parkinsonismo.
Croatian: Uključuje akatiziju i parkinsonizam.
Italian: Evidenza insufficiente
Croatian: Nedovoljno dokaza
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 marzo 2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. ožujka 2002.
Italian: • Fototossicità
Croatian: • Fototoksičnost
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Italian: Pertanto, a meno che il medico non le abbia detto di sospendere il trattamento, è importante continuare a prendere VFEND in modo corretto, come sopra descritto.
Croatian: Stoga je, ako Vam liječnik nije rekao da prekinete liječenje, važno da VFEND uzimate na pravilan način, kako je prethodno opisano.
Italian: Continui a prendere VFEND fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Croatian: Nastavite uzimati VFEND sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Italian: Quando risolto, procedere seguendo le istruzioni.
Croatian: Kada se pročisti, nastavite prema uputama.
Italian: Questa impurezza dovrà essere considerata quale sostanza dotata di potenziale cancerogeno nell'uomo.
Croatian: To onečišćenje treba smatrati tvari s kancerogenim potencijalom u ljudi.
Italian: Sospensione ricostituita: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C; non refrigerare o congelare.
Croatian: Pripremljena suspenzija: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C; ne odlagati u hladnjak i ne zamrzavati.
Italian: Effetti indesiderati gravi - Smetta di prendere VFEND e consulti immediatamente un medico
Croatian: Ozbiljne nuspojave - prestanite uzimati VFEND i odmah se javite liječniku
Italian: La sospensione non deve essere ulteriormente diluita con acqua o con altri liquidi.
Croatian: Suspenzija se ne smije dodatno razrjeđivati s vodom ili drugim tekućinama.
Italian: È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da:
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika (odraslih i djece starije od 2 godine) koji imaju:
Italian: Pertanto, deve essere fatto ogni tentativo di identificazione della specie di Candida.
Croatian: Stoga svakako treba učiniti napor da se Candida identificira do razine vrste.
Italian: Questo enzima presenta un polimorfismo genetico.
Croatian: Ovaj enzim iskazuje genetski polimorfizam.
Italian: Alterazione del gusto
Croatian: Promjena osjeta okusa
Italian: Il contenuto della sacca di infusione è ora pronto per essere somministrato al paziente.
Croatian: Sadržaj infuzijske vrećice sada je spreman za infuziju bolesniku.
Italian: Altri medicinali e VFEND
Croatian: Drugi lijekovi i VFEND
Italian: • ha avuto una reazione allergica ad altri azoli.
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na druge azole.
Italian: Negli studi clinici si sono verificati 3 casi di sovradosaggio accidentale.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježena su 3 slučajna predoziranja.
Italian: - Ricorda ai pazienti quando e come segnalare importanti segni e sintomi di fototossicità e cancro della cute.
Croatian: - Podsjeća bolesnika kada i kako prijaviti značajne znakove i simptome fototoksičnosti i raka kože.
Italian: Polvere: conservare in frigorifero prima della ricostituzione.
Croatian: Prašak: prije pripreme čuvati u hladnjaku.
Italian: Le categorie di frequenza sono indicate come: Molto comune (1/10), Comune (1/100 e <1/10), Non comune (1/1.000 e <1/100), Raro (1/10.000 e <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Kategorije učestalosti izražene su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i ≤ 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i ≤ 1/1000); vrlo rijetko (≤ 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Impostare accuratamente la velocità di infusione.
Croatian: Precizno namjestite brzinu infuzije.
Italian: Il trattamento verrà iniziato come infusione
Croatian: Liječenje će započeti infuzijom
Italian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italy
Croatian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Italian: I medicinali inclusi nell'elenco qui di seguito riportato non devono essere utilizzati durante il trattamento con VFEND:
Croatian: Lijekovi navedeni u sljedećem popisu ne smiju se uzimati za vrijeme liječenja lijekom VFEND:
Italian: • Aritmia sintomatica pre-esistente.
Croatian: • postojeće simptomatske aritmije
Italian: L'asterisco (*) indica un'interazione reciproca.
Croatian: Zvjezdicom (*) je označena dvosmjerna interakcija.
Italian: La soluzione ricostituita può essere diluita con:
Croatian: Rekonstituirana otopina može se razrijediti sa:
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Croatian: • prilikomi svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Italian: Dopo la ricostituzione, il volume totale della sospensione deve essere di 75 ml.
Croatian: Nakon pripreme, ukupni volumen suspenzije mora biti 75 ml.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. veljače 2012.
Italian: È importante prendere la sospensione di VFEND regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: Važno je da VFEND suspenziju uzimate redovito, svakog dana u isto vrijeme.
Italian: Il meccanismo d'azione non è noto, sebbene il sito d'azione sia probabilmente localizzato all'interno della retina.
Croatian: Mehanizam ovih reakcija nije poznat, iako je mjesto njihova nastanka najvjerojatnije u mrežnici.
Italian: La maggior parte (> 94%) della radioattività totale viene escreta nelle prime 96 ore dopo somministrazione orale o endovenosa.
Croatian: Većina (> 94%) ukupne radioaktivnosti izluči se tijekom prvih 96 sati i nakon peroralne i nakon intravenske primjene.
Italian: Controllare la sacca per assicurarsi che l'infusione sia stata completata.
Croatian: Potrebno je provjeriti vrećicu kako bi se bilo sigurno da je infuzija dovršena.
Italian: Lavaggio e conservazione della siringa:
Croatian: Čišćenje i čuvanje štrcaljke:
Italian: La sola reazione avversa che si è verificata è stata un singolo caso di fotofobia della durata di 10 minuti.
Croatian: Prijavljena je samo jedna nuspojava, i to fotofobija u trajanju od 10 minuta.
Italian: Tuttavia, poiché ci sono stati solo 9 casi disponibili per l'analisi EUCAST, attualmente vi è insufficiente evidenza per stabilire breakpoints clinici per C. krusei.
Croatian: Međutim, s obzirom da je bilo samo 9 slučajeva dostupnih za EUCAST analizu, za sada nema dovoljno dokaza za utvrđivanje graničnih vrijednosti za C. krusei.
Italian: I dati di efficacia clinica sono supportati da un numero limitato di dati sulla sensibilità.
Croatian: Podaci o kliničkoj djelotvornosti bili su potkrijepljeni ograničenim podacima o osjetljivosti.
Italian: Differenza tra le proporzioni e intervallo di confidenza (IC) del 95%
Croatian: Razlika u udjelima i 95%-tni interval pouzdanosti (CI)
Italian: Trattamento dell'aspergillosi invasiva.
Croatian: liječenje invazivne aspergiloze.
Italian: Non far fuoriuscire il medicinale velocemente.
Croatian: Nemojte naglo uštrcati lijek.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e deve basarsi sulla risposta clinica e micologica del paziente.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što kraće ovisno o kliničkom i mikološkom odgovoru bolesnika.
Italian: Può causare alterazioni transitorie e reversibili a carico della vista, incluso offuscamento della vista, percezione visiva alterata/potenziata e/o fotofobia.
Croatian: Može izazvati prolazne i reverzibilne promjene vida, uključujući zamagljen vid, promijenjenu/pojačanu vidnu percepciju i/ili fotofobiju.
Italian: Questi risultati si applicano anche ad altre popolazioni di pazienti e ad altre vie di somministrazione.
Croatian: Ti su rezultati važni i za druge populacije i puteve primjene.
Italian: Questo medicinale non richiede nessuna speciale condizione di conservazione.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Italian: La sacca deve essere attentamente esaminata visivamente per assicurarsi che non ci siano particelle.
Croatian: Vrećicu treba pažljivo pregledati kako bi se osiguralo da nisu vidljive čestice.
Italian: La durata media della profilassi con il farmaco dello studio è stata di 95,5 giorni per il gruppo MITT.
Croatian: Medijan trajanja profilakse ispitivanim lijekom bio je 95,5 dana u skupini MITT.
Italian: È importante prendere le compresse di VFEND regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: Važno je da VFEND tablete uzimate redovito, svakog dana u isto vrijeme.
Italian: Questi casi di compromissione della vista sono stati transitori e completamente reversibili e la maggior parte si è risolta spontaneamente nell'arco di 60 minuti, senza che siano stati osservati effetti a lungo termine clinicamente significativi a carico della vista.
Croatian: Ta su oštećenja vida bila prolazna i potpuno reverzibilna, a većina ih se spontano povukla u roku od 60 minuta te nisu primijećeni klinički značajni dugoročni poremećaji vida.
Italian: In 24 pazienti è stata ottenuta una risposta positiva (in 15 casi la risposta è stata completa e in 9 casi è stata parziale).
Croatian: Pozitivan odgovor postignut je u 24 bolesnika (u 15 potpun, a u 9 djelomičan).
Italian: Se si dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all'ora giusta.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
Italian: Aggiustamenti delle dosi non sono stati valutati negli studi sulla profilassi.
Croatian: Prilagodbe doze nisu istražene u ispitivanjima profilakse.
Italian: Ingoiare la compressa intera con un po' di acqua.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s malo vode.
Italian: Sciacquare quindi con acqua.
Croatian: Zatim ih isperite vodom.
Italian: La siringa deve essere sciacquata ogni volta che viene usata.
Croatian: Štrcaljku morate oprati nakon svake uporabe.
Italian: Istruzioni per l'uso - consultare i pittogrammi per capire come usare questo prodotto.
Croatian: Upute za uporabu - slijedite piktograme kako biste razumjeli kako koristiti ovaj lijek.
Italian: Questo medicinale non deve essere mischiato con altri medicinali ad eccezione di quelli riportati nel paragrafo 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Italian: L'ERG misura le correnti elettriche nella retina.
Croatian: ERG mjeri električne struje u mrežnici.
Italian: La sospensione di VFEND non deve essere mischiata con altri medicinali.
Croatian: VFEND suspenzija se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Italian: Il regime posologico raccomandato è il seguente:
Croatian: Preporučeni režim doziranja je kako slijedi:
Italian: Trascrivere sull'etichetta del flacone la data di scadenza della sospensione ricostituita (il periodo di validità della sospensione ricostituita è di 14 giorni).
Croatian: Na naljepnicu boce napišite datum isteka roka valjanosti pripremljene suspenzije (rok valjanosti pripremljene suspenzije je 14 dana).
Italian: Il medico potrà modificare la dose in base alle sue condizioni.
Croatian: Liječnik može promijeniti dozu ovisno o Vašem stanju.
Italian: Include neutropenia febbrile e neutropenia.
Croatian: Uključuje febrilnu neutropeniju i neutropeniju.
Italian: Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i funghi causa di infezioni.
Croatian: Djeluje tako da uništava ili zaustavlja rast gljivica koje uzrokuju infekcije.
Italian: La variabilità inter-soggetto della farmacocinetica di voriconazolo è elevata.
Croatian: Interindividualna varijabilnost farmakokinetike vorikonazola je velika.
Italian: I tassi di successo e altri endpoint secondari sono riportati nella seguente tabella:
Croatian: Stope uspjeha i drugi sekundarni ishodi prikazani su u tablici u nastavku:
Italian: • Le compresse devono essere somministrate solo se il bambino è in grado di ingoiare le compresse.
Croatian: • Tablete se smiju davati samo ako ih dijete može progutati.
Italian: Di questi 7 pazienti, 3 presentavano un'infezione oculare, 1 sinusale e 3 avevano un'infezione disseminata.
Croatian: Od 7 navedenih bolesnika, 3 su imala infekciju oka, 1 infekciju sinusa, a u 3 je bolesnika infekcija bila diseminirana.
Italian: Se dimentica di prendere VFEND
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti VFEND
Italian: VFEND può causare offuscamento della vista o una sensibilità fastidiosa alla luce.
Croatian: VFEND može uzrokovati zamagljen vid ili neugodnu preosjetljivost na svjetlost.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani) è la seguente:
Croatian: Preporučena doza za odrasle (uključujući starije bolesnike) je kako slijedi:
Italian: Il periodo di validità della sospensione ricostituita è 14 giorni.
Croatian: Rok valjanosti pripremljene suspenzije je 14 dana.
Italian: Successo al Giorno 180*
Croatian: Uspjeh na 180. dan*
Italian: 5b Svuotare il contenuto della siringa nella sacca.
Croatian: 5b Ispraznite sadržaj štrcaljke u vrećicu.
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: Il profilo di sicurezza e le concentrazioni plasmatiche osservate nei pazienti maschi e femmine erano sovrapponibili.
Croatian: Sigurnosni profil i koncentracije u plazmi zabilježene u muških i ženskih bolesnika bili su podjednaki.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi con l'eccipiente SBECD.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti SBECD-a.
Italian: Le seguenti istruzioni sono valide sia per la terapia che per la profilassi.
Croatian: Sljedeće informacije odnose se i na liječenje i na profilaksu
Italian: Contatti immediatamente il medico se inizia una gravidanza durante il trattamento con VFEND.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka VFEND.
Italian: Bambini e adolescenti VFEND non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Croatian: Djeca i adolescenti VFEND se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine.
Italian: In questa analisi, il successo clinico è stato riscontrato nel 41% dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento.
Croatian: U toj je analizi pozitivan odgovor na liječenje utvrđen u 41% bolesnika u obje skupine.
Italian: Non devono essere inseriti altri additivi nella sacca per infusione.
Croatian: U infuzijsku vrećicu ne smiju se stavljati druge dodatne tvari.
Italian: Amfotericina B → fluconazolo (N=122)
Croatian: Amfotericin B → flukonazol (N=122)
Italian: Non sospenda il trattamento prima del previsto perché l'infezione potrebbe non guarire.
Croatian: Nemojte prerano prestati s liječenjem jer infekcija možda neće biti izliječena.
Italian: Sirolimus Cmax  6,6 volte Sirolimus AUC0-  11 volte
Croatian: Sirolimus Cmax  6,6 puta Sirolimus AUC0-∞  11 puta
Italian: Un'ustione solare o una reazione cutanea grave a seguito dell'esposizione alla luce o al sole è stata segnalata più di frequente nei bambini.
Croatian: Opekline od sunca ili teška kožna reakcija uslijed izlaganja svjetlosti ili suncu nastale su češće u djece.
Italian: VFEND non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i benefici per la madre non superino chiaramente i potenziali rischi per il feto.
Croatian: VFEND se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako korist liječenja za majku jasno ne nadilazi mogući rizik za plod.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di VFEND nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka VFEND u djece mlađe od 2 godine nisu ustanovljene.
Italian: VFEND non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che non sia stato deciso dal medico.
Croatian: VFEND se ne smije uzimati tijekom trudnoće osim ako Vaš liječnik nije tako odlučio.
Italian: Durante il trattamento con VFEND:
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom VFEND:
Italian: Tuttavia, un'esposizione più bassa al voriconazolo è stata osservata in alcuni giovani adolescenti con un basso peso corporeo rispetto agli adulti.
Croatian: Međutim, opažena je niža izloženost vorikonazolu u nekih mlađih adolescenata male tjelesne težine u odnosu na odrasle.
Italian: La sospensione di VFEND è ricostituita se è in forma liquida.
Croatian: VFEND suspenzija je pripremljena ako je u tekućem obliku.
Italian: Le interazioni tra voriconazolo e altri medicinali sono elencate nella tabella riportata di seguito ("una volta al giorno" è indicato come "QD", "due volte al giorno" come "BID", "tre volte al giorno" come "TID" e "non determinato" come "ND").
Croatian: Interakcije između vorikonazola i drugih lijekova navedene su u sljedećoj tablici (oznaka "QD" znači jedanput na dan, "BID" dvaput na dan, "TID" triput na dan, a "ND" znači da nije određeno).
Italian: La sacca per infusione deve essere controllata per assicurarsi che tutto il contenuto della sacca sia stato infuso, soprattutto se la stessa linea di infusione sarà utilizzata per somministrare sequenzialmente altri medicinali.
Croatian: Potrebno je provjeriti vrećicu kako bi se osigurali da se cijeli sadržaj vrećice infundirao, naročito ako se ista intravenska linija koristi redom za infuziju drugih lijekova.
Italian: La gestione clinica deve includere una valutazione di laboratorio della funzionalità epatica (in particolare AST e ALT) all'inizio del trattamento con VFEND, e almeno una volta alla settimana per il primo mese di trattamento.
Croatian: Kliničko zbrinjavanje treba uključivati laboratorijsku procjenu funkcije jetre (osobito AST-a i ALT-a) na samom početku uzimanja lijeka VFEND i zatim barem svaki tjedan tijekom prvog mjeseca uzimanja.
Italian: In base alle segnalazioni ricevute riguardo a un'evoluzione verso il CCS, in questa popolazione di pazienti sono necessarie rigorose misure di fotoprotezione.
Croatian: Budući je prijavljen razvoj SCC-a, obavezne su stroge mjere fotozaštite u ovoj populaciji bolesnika.
Italian: Se ha problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose di VFEND più bassa.
Croatian: Ako imate bolest jetre, liječnik će Vam možda propisati nižu dozu lijeka VFEND.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di metadone (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti dozu metadona (vidjeti dio 4.5).
Italian: Il tasso di sopravvivenza è stato dell'80,0% (32/40) al Giorno 180 e del 70,0% (28/40) dopo 1 anno.
Croatian: Stopa preživljenja na 180. dan bila je 80,0% (32/40), a u 1. godini bila je 70,0% (28/40).
Italian: Anche gli enzimi epatici elevati sono stati osservati più frequentemente nei bambini.
Croatian: Povišeni jetreni enzimi zabilježeni su češće kod djece.
Italian: Nella tabella le interazioni sono presentate nell'ordine seguente: controindicazioni, interazioni che richiedono un aggiustamento della dose e un attento monitoraggio clinico e/o biologico, ed infine quelle che non comportano significative interazioni farmacocinetiche ma che possono avere una rilevanza clinica in questo campo terapeutico.
Croatian: Interakcije su u tablici prikazane sljedećim redoslijedom: kontraindikacije, one koje zahtijevaju prilagodbu doze i pažljivo kliničko i/ili biološko praćenje te na kraju one kod kojih nema značajnije farmakokinetičke interakcije, ali mogu biti od kliničkog interesa za ovo terapijsko područje.
Italian: • Per le informazioni sulla conservazione del prodotto, si rimanda al Paragrafo 5 "Come conservare VFEND".
Croatian: • Za informacije o uvjetima čuvanja lijeka, vidjeti dio 5 ‘Kako čuvati VFEND'.
Italian: Voriconazolo è un antimicotico triazolico.
Croatian: Vorikonazol je triazolski antimikotik.
Italian: Pertanto, non è necessario un aggiustamento della dose in base al sesso di appartenenza.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu na temelju spola.
Italian: Se è disponibile un test di sensibilità in vitro agli antifungini, i risultati delle MIC possono essere interpretati utilizzando i breakpoints stabiliti dall'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Croatian: Ako je dostupno ispitivanje osjetljivosti na antimikotike, rezultati MIK-a mogu se interpretirati pomoću kriterija graničnih vrijednosti utvrđenih od strane Europskog odbora za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne lijekove (EUCAST).
Italian: 7b Quando inizia a defluire l'infusione nel paziente, non schiacciare manualmente il compartimento della sacca perchè ciò potrebbe interferire con la somministrazione della dose al paziente e potrebbe causare l'ingresso di aria nella linea di infusione endovenosa.
Croatian: 7b Nakon što infuzija započne, nemojte rukama stiskati vrećicu jer to može ometati primjenu doze i uzrokovati ulazak zraka u intravensku infuzijsku liniju.
Italian: I pazienti che non sono stati valutati 12 settimane dopo il termine del trattamento sono stati considerati come fallimenti.
Croatian: Bolesnici u kojih nije učinjena procjena 12 tjedana po završetku liječenja ubrojeni su među one koji nisu odgovorili na liječenje.
Italian: Gravidanza Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di VFEND in donne in gravidanza.
Croatian: Trudnoća Nema dostupnih odgovarajućih podataka o primjeni lijeka VFEND u trudnica.
Italian: Si raccomanda di iniziare la terapia con la somministrazione per via endovenosa, e la somministrazione orale deve essere considerata solo dopo che si sia verificato un significativo miglioramento clinico.
Croatian: Preporučuje se započeti liječenje intravenskim režimom, a prelazak na peroralnu primjenu treba razmotriti tek kad dođe do značajnog kliničkog poboljšanja.
Italian: • aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle specie di Aspergillus),
Croatian: • invazivnu aspergilozu (vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama iz roda Aspergillus),
Italian: Se risultano visibili particelle, eliminare la sacca per infusione.
Croatian: Ako su vidljive čestice, bacite infuzijsku vrećicu.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di voriconazolo nella popolazione pediatrica è risultato simile a quello osservato negli adulti.
Croatian: Općenito, sigurnosni profil vorikonazola u pedijatrijskoj populaciji bio je sličan onom u odraslih.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di metadone.
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti dozu metadona.
Italian: Attualmente non ci sono dati sufficienti per consentire una dose raccomandata in questa situazione (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka da bi se mogle dati preporuke za doziranje u tom slučaju (vidjeti dio 4.5).
Italian: Vedere "Compromissione della vista" al paragrafo 4.8.
Croatian: Vidjeti "Oštećenja vida" u dijelu 4.8.
Italian: Aggiungere 46 ml di acqua ed agitare con energia per circa 1 minuto.
Croatian: Dodajte 46 ml vode i snažno tresite približno 1 minutu.
Italian: Pertanto, da un punto di vista microbiologico, non appena si rimuove il solvente dalla sacca per ricostituire VFEND polvere per soluzione per infusione e quindi lo si reintroduce nella sacca, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Croatian: Stoga se, s mikrobiološkog stanovišta, jednom izvađeno otapalo iz vrećice kako bi se rekonstituirao VFEND prašak za otopinu za infuziju i zatim vraćen u vrećicu, lijek se mora odmah primijeniti.
Italian: Il successo dello studio è stato definito come la capacità di continuare la profilassi con il farmaco dello studio per 100 giorni dopo il trapianto (HSCT) (senza interruzioni >14 giorni) e la sopravvivenza senza l'insorgenza di una IFI certa o probabile per 180 giorni dopo il trapianto (HSCT).
Croatian: Uspjeh je definiran kao sposobnost nastavljanja profilakse ispitivanim lijekom 100 dana nakon HSCT-a (bez prekida >14 dana) i preživljenje bez dokazane ili vjerojatne invazivne gljivične infekcije 180 dana nakon HSCT-a.