FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Greek: Το εμβόλιο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που πάσχουν από ανοσοανεπάρκεια ή που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen bør ikke håndteres av personer med immunsvikt eller som står på immunsuppresiv behandling.
Greek: EU/2/04/047/001 λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/2/04/047/002 λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/04/047/001 lyofilisat (10 hetteglass à 1 dose) + væske (10 hetteglass à 1 ml) EU/2/04/047/002 lyofilisat (50 hetteglass à 1 dose) + væske (50 hetteglass à 1 ml)
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού, πανλευκοπενίας ή Chlamydophila (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων
Norwegian Bokmål: Når det forventes å foreligge høye nivåer av maternale antistoffer mot rhinotracheitt-, calicivirus-, panleukopeni- eller Chlamydophila-komponenter (f.eks. hos 9-12 uker gamle kattunger født av hunnkatter vaksinert før drektighet og/eller med kjent eller mistenkt tidligere eksponering for relevant(e) patogen(er)), bør primærvaksinering utsettes til 12 ukers alder.
Greek: Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένο υλικό και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένα με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 dose lyofilisat og type I hetteglass som inneholder 1 ml væske, lukket med butylelastomerpropp og forseglet med en aluminiumshette.
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί κατάσταση ανοσίας κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette induserer vaksinen en immunitetsstatus mot felint leukemivirus.
Greek: 1 μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% 2 μολυσματική δόση αυγών 50%
Norwegian Bokmål: 2 50 % infeksiøs dose i egg
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών εκδηλώσεων της σχετικής ασθένειας.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder: - mot felin viral rhinotracheitt for å redusere kliniske symptomer, - mot calicivirusinfeksjon for å redusere kliniske symptomer, - mot Chlamydophila felis-infeksjon for å redusere kliniske symptomer, - mot felin panleukopeni for å forhindre dødelighet og kliniske symptomer, - mot leukemi for å forhindre vedvarende viremi og kliniske symptomer av tilhørende sykdom.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος της λευχαιμίας της γάτας είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού που εκφράζει τα γονίδια env και gag της FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνο η υποομάδα Α είναι παθογόνος και ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B and C.
Norwegian Bokmål: Vaksinekomponenten mot felin leukemi er et rekombinant canarypoxvirus som uttrykker env- og gaggenene fra FeLV-A. Under feltforhold er kun undergruppe A smittsom, og immunisering med undergruppe A gir fullstendig beskyttelse mot A, B og C. Etter vaksinasjon uttrykker viruset de beskyttende proteinene, men selve viruset reproduseres ikke i katten.
Greek: FHV (στέλεχος F2) ........................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1) ............................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (στέλεχος 905) .................................................................................. ≥ 103,0 EID50 FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50 Ανασυνδυασμένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97) .......................................... ≥ 107,2 CCID50.
Norwegian Bokmål: FHV (stamme F2) ............................................................................................................ ≥104,9 CCID50 FCV (stamme 431 og G1) ............................................................................................... ≥2,0 ELISA-E Chlamydophila felis (stamme 905) ..................................................................................... ≥103,0 EID50 FPV (PLI IV) ................................................................................................................... ≥103,5 CCID50 FeLV rekombinant canarypoxvirus (vCP97) ................................................................... ≥107,2 CCID50
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο μετά τον βασικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν: κάθε χρόνο για τα συστατικά της χλαμυδίωσης και της λευχαιμίας της γάτας, και με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης, και της πανλευκοπενίας.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: - første revaksinering skal for alle komponentene foretas ett år etter grunnvaksineringen, - påfølgende revaksineringer skal foretas hvert år for klamydia- og felin leukemikomponentene og med inntil tre års mellomrom for rhinotracheitt-, calicivirus- og panleukopenikomponentene.
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97) .......................................... ≥ 107,2 CCID501
Norwegian Bokmål: FeLV rekombinant canarypoxvirus (vCP97) ........................................... ≥107,2 CCID501 1 50 % infeksiøs dose i cellekultur
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας, και 1 χρόνος για τα συστατικά της Chlamydophila felis και της λευχαιμίας της γάτας.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet etter siste revaksinering er 3 år for komponentene av rhinotracheitt, calicivirus og panleukopeni, og 1 år for komponentene Chlamydophila felis og felin leukemi.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Merials adjuvantvaksine mot rabies.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση του βασικού εμβολιασμού για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού, της Chlamydophila felis και της πανλευκοπενίας, και 2 εβδομάδες μετά από το βασικό εμβολιασμό για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet er påvist 1 uke etter grunnvaksinering mot komponenter av rhinotracheitt, calicivirus, Chlamydophila felis og panleukopeni, og 2 uker etter grunnvaksinasjon mot felin leukemi.
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Greek: Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 50 φιαλών του 1ml διαλύτη.
Norwegian Bokmål: Pakning inneholdende 50 hetteglass à 1 dose lyofilisat og 50 hetteglass à 1 ml væske.
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 10 φιαλών του 1ml διαλύτη.
Norwegian Bokmål: Pakning inneholdende 10 hetteglass à 1 dose lyofilisat og 10 hetteglass à 1 ml væske.
Greek: λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonvæske, suspensjon.
Greek: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg διαλυτό δισκίo Απò στòµατοζ χρήση φακελλίσκος Ένα δισκίο σε σύνθετο κιτ ελέγχου
Norwegian Bokmål: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg Oppløselig tablett Oral bruk
Greek: - Ετικέτα ασφάλειας
Norwegian Bokmål: - Sikkerhetsetikett
Greek: - τρεις επιπρόσθετες κωδικoπoιηµέvες ετικέτες.
Norwegian Bokmål: - tre ekstra strekkode-etiketter.
Greek: - Δύo καλαµάκια.
Norwegian Bokmål: - To sugerør.
Greek: Τo κoυτί περιέχει: - Έvας φακελλίσκος περιέχov έvα δισκίo Pylobactell.
Norwegian Bokmål: - En pose som inneholder én Pylobactell tablett.
Greek: - Έξι γιάλιvα σωληvάρια, µε καπάκια και ετικέτες µε κώδικα.
Norwegian Bokmål: - Seks glassrør, med hetter og strekkode etiketter.
Greek: Αριθµός(οί) EU Επινοηθείσα ονοµασία
Norwegian Bokmål: EU-nummer Legemidlets navn
Greek: - Φύλλο οδηγιών χρήσης - Εvτυπo αίτησης για αvάλυση.
Norwegian Bokmål: - Analyseanmodningsskjema.
Greek: Περιεκτικότητα
Norwegian Bokmål: Innhold Paknings-størrelse
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή
Norwegian Bokmål: - Pakningsvedlegg.
Greek: - Γιάλιvo φιαλίδιo τωv 30 ml µε καπάκι για αvάµιξη και χoρήγηση.
Norwegian Bokmål: - En 30 ml blande- og inntaksglassflaske med lokk.
Greek: (ες)
Norwegian Bokmål: Pose
Greek: • είστε κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: • Du er under 18 år.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
Norwegian Bokmål: Dette må rutinemessig kontrolleres.
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζετε πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης.
Norwegian Bokmål: Du må ikke røyke før eller under prøven.
Greek: Πώς λειτουργεί η εξέταση;
Norwegian Bokmål: Hvordan virker prøven?
Greek: • η νηστεία (µη λήξη τροφής) ενδέχεται να έχει ιατρικές συνέπειες για εσάς.
Norwegian Bokmål: • Faste (ingen inntak av mat) kan ha medisinske konsekvenser for deg.
Greek: Η εξέταση ολοκληρώθηκε τώρα
Norwegian Bokmål: Prøven er nå fullført.
Greek: Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Μαΐου 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 07. mai 2008
Greek: Η δοκιµασία θα διαρκέσει περίπου 45 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Prøvetaking vil ta omkring 45 minutter.
Greek: Πιείτε το διάλυµα.
Norwegian Bokmål: Drikk oppløsningen.
Greek: Μην υποβληθείτε σε αυτή τη δοκιµασία εάν:
Norwegian Bokmål: Ikke ta prøven dersom:
Greek: ΚΛIΝIΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Greek: Ο γιατρός σας επιθυµεί να εξακριβώσει αν η θεραπεία λειτούργησε.
Norwegian Bokmål: Din lege ønsker nå å finne ut om behandlingen har lykkes.
Greek: • έχετε ή υποπτεύεστε ότι έχετε κάποια γαστρική λοίµωξη.
Norwegian Bokmål: • Du har eller mistenker at du har en mageinfeksjon.
Greek: H2N (13CΟ) NH2 + H2Ο à 2NH3 + 13CΟ2
Norwegian Bokmål: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε ένα «γεύµα εξέτασης».
Norwegian Bokmål: Du vil bli bedt om å drikke et "prøvemåltid".
Greek: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, Ισπανία
Norwegian Bokmål: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spania.
Greek: (iv) (iν) άλλη φαρµακευτική αγωγή (αν ισχύει)
Norwegian Bokmål: (iv) annen medisinsk behandling (om relevant)
Greek: Το βακτηρίδιο αυτό µπορεί να αποτελεί το αίτιο για την κατάσταση του στοµάχου σας (γαστρική).
Norwegian Bokmål: Denne bakterien kan være årsaken til din mage (gastrisk) tilstand.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Norwegian Bokmål: INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON
Greek: Δεν είναι απαραίτητο να αναπνεύσετε µε δύναµη µέσα στα σωληνάρια, απλώς αναπνεύσατε φυσιολογικά και σκεπάστε γρήγορα.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å blåse kraftig inn i rørene, bare pust normalt og sett lokkene raskt på.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Το Pylobactell δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την αποτελεσµατικότητα.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: Pylobactell er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 årpå grunn av utilstrekkelige data for effekt.
Greek: 13C Ουρία
Norwegian Bokmål: 13C-Urea
Greek: Οι εκτιµήσεις ειδικότητας ήταν όλες άνω των 90% µε αντίστοιχα κατώτερα όρια εµπιστοσύνης που κυµαίνονταν από 85% µέχρι 90%.
Norwegian Bokmål: Spesifitetsoverslagene var alle på over 90% med tilsvarende lavere tillitsgrenser fra 85% til
Greek: σε περίπτωση που υποφέρετε από οποιαδήποτε ιατρική πάθηση που θεωρείτε ότι µπορεί να επηρεάσει, ή να επηρεασθεί από την εν λόγω εξέταση.
Norwegian Bokmål: - lider av en eller annen sykdom som du tror kan påvirke eller bli påvirket av prøven.
Greek: Ιρλανδία enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Norwegian Bokmål: Irland enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: Σχόλια:
Norwegian Bokmål: Kommentarer:
Greek: Φαξ.
Norwegian Bokmål: Faks.
Greek: < Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρµακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο µε τις ηµεροµηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δηµοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρµακα
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Greek: Η υπερβολική δόση είναι απίθανο να εµφανιστεί στις προοριζόµενες κλινικές περιστάσεις..
Norwegian Bokmål: Det er usansynlig at en overdosering skulle skje under de påtenkte kliniske omstendigheter.
Greek: Οδηγίες δείγµατος t = 0 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Prøveinstruksjoner t = 0 minutter.
Greek: v. Επαναλάβετε µε τα εναποµείναντα σωληνάρια µε τα λευκά πώµατα.
Norwegian Bokmål: v. Gjenta med de resterende rør med hvite lokk.
Greek: Εν συγκρίσει µε τεχνικές βασισµένες στην βιοψία για τη διάγνωση µόλυνσης µε H. pylοri/Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, χρησιµοποιώντας δεδοµένα από δύο θεραπευτικές δοκιµασίες, το Pylοbactell επέτυχε κατά την διάρκεια διαφορετικών καταστάσεων, (προ της µελέτης και κατά τις επισκέψεις παρακολούθησης) εκτιµήσεις ευαισθησίας άνω των 95% µε κατώτερο όριο εµπιστοσύνης µιας πλευράς 95%, κυµαινόµενο από 93% µέχρι 98%.
Norwegian Bokmål: I sammenligning med biopsi-baserte teknikker for diagnostisering av H.pylori-infeksjon, med bruk av data fra to terapeutiske forsøk, oppnådde Pylobactell under forskjellige forhold (pre-studie og etterkontroll) sensitivitetsoverslag over 95% med lavere, ensidig 95% tillitsgrense som gikk fra 93% til 98%.
Greek: Οδήγηση και χειρισµός µηχανηµάτων Αυτή η εξέταση δεν πρέπει να επηρεάσει ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισµό µηχανών.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Prøven skulle ikke påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: i. Αφαιρέστε το πώµα από το σωληνάριο ii.
Norwegian Bokmål: i. Fjern lokket fra prøverørene ii.
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Pylοbactell: σε περίπτωση αλλεργίας στη 13C-ουρία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρµάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)..
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pylobactell: - dersom du er allergisk overfor 13C-urea eller noen av de andere innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Δύο καλαµάκια.
Norwegian Bokmål: To sugerør.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PYLOBACTELL
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER PYLOBACTELL
Greek: Τα όργανα πρέπει να είναι γραµµικά πάνω από µια ευρεία ποικιλία συγκεντρώσεων CΟ2, τυπικά 1,06,0%.
Norwegian Bokmål: Instrumentene må være lineære over et stort område av CO2-konsentrasjoner, typisk 1,0 - 6,0%.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 07 Μαΐου 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse : 07 mai 1998
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο σας πριν χρησιµοποιήσετε το Pylobactell σας εάν:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Pylobactell:
Greek: 1 x προ/µετά δείγµα διατηρηµένο σε αποθήκη.
Norwegian Bokmål: 1 x Pre-/Post- prøve beholdt til oppbevaring.
Greek: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Norwegian Bokmål: E-post: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: Εάν δεν µπορείτε να πάρετε το συνιστώµενο γεύµα εξέτασης, ο γιατρός σας θα σας συµβουλέψει για ένα εναλλακτικό γεύµα εξέτασης.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan ta det anbefalte prøvemåltid, så vil legen den gi deg råd om et alternativt prøvemåltid.
Greek: Το πακέτο περιέχει:
Norwegian Bokmål: Utstyrspakken inneholder:
Greek: Συµπληρώστε την αίτηση για ανάλυση µε τα στοιχεία του ασθενούς στην αριστερή πλευρά της αίτησης και το όνοµα και τη διεύθυνση του γιατρού στη δεξιά πλευρά της αίτησης.
Norwegian Bokmål: Fyll ut analyseanmodningsskjemaet med pasientens detaljer på venstre side av skjemaet og legens navn og adresse på høyre side.
Greek: Το πραγµατικό ποσοστό του 13C στην εκπνοή εξαρτάται από τον είδος των τροφίµων που καταναλώσατε.
Norwegian Bokmål: Den faktiske mengden 13C i pusten vil avhenge av hva slags mat du har spist.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι διασχίζει τον πλακούντα και εισχωρεί στο µάτι.
Norwegian Bokmål: Det rapporteres at det krysser placenta og trenger gjennom øyet.
Greek: Αυτό το φάρµακο χρησιµοποιείται µόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Greek: Αλλιώς, µπορεί να χρησιµοποιηθεί οποιαδήποτε άλλη κατάλληλα εγκεκριµένη µέθοδος, που διεξάγεται από οποιοδήποτε αντικειµενικά ειδικευµένο εργαστήριο.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan enhver annen egnet godkjent metode benyttes, utført av ethvert objektivt kvalifisert laboratorium.
Greek: • µέρος του στοµάχου σας έχει αφαιρεθεί (µερική γαστρεκτοµή) καθώς η αξιοπιστία της δοκιµασίας δεν έχει αποδειχτεί σε αυτούς του ασθενείς.
Norwegian Bokmål: • Dersom en del av din mage er fjernet (delvis gastrektomi) da påliteligheten av testen ikke er blitt prøvet hos disse pasientene.
Greek: Όλα τα τρόφιµα περιέχουν µια ουσία ονοµαζόµενη 13Ανθρακας (13C), σε διάφορες ποσότητες.
Norwegian Bokmål: All mat inneholder et stoff som heter 13karbon ("karbon 13", 13C), i ulike mengder.
Greek: Η ενδογενής παραγωγή της ουρίας ανέρχεται σε 25 - 35g/την ηµέρα.
Norwegian Bokmål: Den endogene ureaproduksjonen utgjør 25 til 35 gram per dag.
Greek: Ο κώδικας αυτός αποτελεί τον αριθµό αναφοράς του Iατρού που χρησιµοποιείται στην εργαστηριακή ανάλυση για την εξακρίβωση της ταυτότητας του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Denne strekkoden er legens remitteringsnummer som brukes i analyselaboratoriet til identifikasjon av pasienten.
Greek: Η ισχύς του αποτελέσµατος της δοκιµής µπορεί να επηρεαστεί εάν ο ασθενής θεραπεύεται αυτήν την περίοδο µε αντιβιοτικά ή ανασταλτικό παράγοντα αντλίας πρωτονίου ή έχει ολοκληρώσει µια πορεία θεραπείας µε αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Gyldigheten av testresultatet kan bli påvirket hvis pasienten er i behandling med antibiotika eller en protonpumpeinhibitor for tiden eller har vært under behandling med slike medikamenter før.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή δεδοµένα σχετικά µε την αξιοπιστία της δοκιµασίας Pylοbactell ώστε να συστηθεί η χρήση του σε ασθενείς µε µερική γαστροεκτοµή και σε ασθενείς κάτω των 18 ετών (βλέπε περάγραφο
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelige data om den diagnostiske påliteligheten av Pylobactell-prøven til å anbefale dens bruk på pasienter med delvis gastrektomi og pasienter under 18 år (se pkt.
Greek: Δεν υπάρχει καµία ανησυχία σχετικά µε την κλινική χρήση του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Klinisk bruk av produktet er ubetenkelig.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Ποβιδόνη (E1201)
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Povidone (E1201).
Greek: Η IRMS πρέπει να διαθέτει ένα τριπλό συλλέκτη προκειµένου να επιτρέπεται η ταυτόχρονη ανίχνευση των ιόντων της αναλογίας φορτίου/µάζας 44, 45 και 46 σε διακυµάνσεις στο περιεχόµενο των ισοτόπων οξυγόνου.
Norwegian Bokmål: IRMS må ha en trippelkollektor for å kunne tillate samtidig deteksjon av ioner med masse/ladningsratio på 44, 45 og 46 fluktuasjoner i oksygenisotopinnholdet.
Greek: Το βέλτιστο γεύµα δοκιµασίας που συνιστάται είναι 200 ml αδιάλυτου φυσικού χυµού πορτοκαλιού.
Norwegian Bokmål: Det optimale prøvemåltidet som anbefales er 200 ml ren ufortynnet appelsinjuice.
Greek: Μια µόνο θετική δοκιµασία αναπνοής ουρίας δεν επιβεβαιώνει κλινικά ότι ενδείκνυται η αγωγή εκρίζωσης.
Norwegian Bokmål: En positiv urea pusteprøve alene bekrefter ikke klinisk at bekjempelsesterapi indikeres.
Greek: Δεν αναφέρθηκε καµία περίπτωση υπερδοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Der er ingen rapporterte tilfeller av overdosering.
Greek: Aνάλυση των αναπνευστικών δειγµάτων και προδιαγραφές δοκιµασίας
Norwegian Bokmål: Analyse av pusteprøver og prøvespesifikasjon
Greek: Συνιστάται όπως η δοκιµασία αναπνοής εκτελείται ενώ ο ασθενής κάθεται..
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pusteprøven utføres mens pasienten er i sittende stilling.
Greek: Παρακαλώ σηµειώστε ότι (i)(iii) θα επηρεάσουν το αποτέλεσµα της δοκιµασίας.
Norwegian Bokmål: (v) pasienten fastet i timer Det gjøres oppmerksom på at (i)(iii) vil påvirke resultatet av proven
Greek: • Έχετε πάρει H2-ανταγωνιστές ή αντιόξινα (καταπραΰνει τη δυσπεψία) την ίδια ηµέρα της δοκιµασίας.
Norwegian Bokmål: • Du har tatt H2 antagonister eller antacider (lindrer fordøyelsesbesvær) på samme dagen som testen.
Greek: Οι δυο περίσσιες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα είναι για χρήση από τον ιατρό στις σηµειώσεις/φακέλους του ασθενή κ.λ.π.
Norwegian Bokmål: De to ekstra etikettene er til legens bruk på pasientens journal/pasientarkiv osv.
Greek: Ο γιατρός σας συνέστησε να κάνετε µία αναπνευστική δοκιµασία 13C-ουρίας, για έναν εκ των κατωτέρω αναφερόµενων λόγων:
Norwegian Bokmål: Din lege har anbefalt at du tar en 13C-urea pusteprøve, for én av følgende grunner:
Greek: Τα όργανα IRMS µπορεί να είναι συνεχούς ροής ή να είναι διαµορφωµένα µε διπλή είσοδο.
Norwegian Bokmål: IRMS-instrumentene kan ha kontinuerlig flyt- eller dobbelt inngangskonfigurasjon.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύµητες ενέργειες απευθείας, µέσω του εθνικού συστήµατος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτηµα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύµητων ενεργειών µπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά µε την ασφάλεια του παρόντος φαρµάκου.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Greek: Μην σταµατήσετε τη λήψη κάποιας φαρµακευτικής αγωγής χωρίς τη συµβουλή του γιατρού σας.
Norwegian Bokmål: Du må ikke stoppe med å ta legemiddelet uten å rådføre deg med din lege.