FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie diabetu napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe, môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Latvian: Pacientiem, kuru glikozes līmeņa kontrole asinīs ir stipri uzlabojusies, piemēram, intensificētas insulīnterapijas dēļ, var mainīties hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi un pacienti par to jābrīdina.
Slovak: Bagsværd, Dánsko - Ak druhé a tretie znaky sú T6 výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Latvian: Bagsværd, Dānija; - ja otrā un trešā rakstu zīme ir T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Francija.
Slovak: Ako uchovávať Insulatard
Latvian: Kā uzglabāt Insulatard
Slovak: Insulatard môžu používať deti a dospievajúci.
Latvian: Insulatard var lietot bērniem un pusaudžiem.
Slovak: Nastavte požadovaný počet jednotiek otáčaním voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek (obrázok 2).
Latvian: • Nomēriet nepieciešamo vienību skaitu, griežot devas selektoru pulksteņrādītāja virzienā (skatīt 2. zīmējumu).
Slovak: Subkutánne podávanie injekcie do stehna vedie k pomalšej a rovnomernejšej absorpcii v porovnaní s inými miestami podávania injekcie.
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas augšstilbā uzsūkšanās ir lēnāka un mazāk mainīga nekā pēc ievadīšanas citās injekciju vietās.
Slovak: Insulatard s pioglitazónom
Latvian: Insulatard kombinācija ar pioglitazonu
Slovak: Pozorne si prečítajte návod ako používať Insulatard FlexPen, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľa.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Insulatard FlexPen lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na krabičke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6 alebo ZF výrobcom je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Latvian: Ražotāju var noteikt pēc sērijas numura, kas norādīts uz kastītes sāniem un uz etiķetes: - ja otrā un trešā rakstu zīme ir S6 vai ZF - ražotājs ir Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Slovak: Po resuspendovaní inzulínu vykonajte hneď všetky nasledovné kroky.
Latvian: Pēc insulīna saskalošanas nākamās injicēšanas darbības izdariet nekavējoties.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod ako používať Insulatard InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Insulatard InnoLet lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Slovak: Odstráňte papierový štítok z novej jednorazovej ihly.
Latvian: Noplēsiet papīra aizsarguzlīmi no jaunas vienreiz lietojamās adatas.
Slovak: Nastavte 2 jednotky pootočením kruhovej stupnice voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek.
Latvian: • Nomēriet 2 vienības, pagriežot devas selektoru pulksteņrādītāja virzienā.
Slovak: Insulatard obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. Insulatard v podstate
Latvian: Insulatard satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija devā, būtībā Insulatard ir nātriju nesaturošas zāles.
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Insulatard InnoLet
Latvian: Kā rīkoties ar Insulatard InnoLet
Slovak: Resuspendovanie je ľahšie, keď inzulín dosiahne izbovú teplotu.
Latvian: Saskalot ir vieglāk, ja insulīns ir sasniedzis istabas temperatūru.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Insulatard počas dojčenia.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Insulatard barošanas ar krūti laikā.
Slovak: O mnohých druhoch liekov je známe, že ovplyvňujú s glukózový metabolizmus.
Latvian: Zināmas daudzas zāles, kas mijiedarbojas ar glikozes vielmaiņu.
Slovak: Insulatard sa podáva subkutánne injekciou do stehna, brušnej steny do oblasti gluteálneho alebo deltoidného svalu.
Latvian: Insulatard ievada subkutāni, injicējot augšstilbā, vēdera sienā, deltveida un sēžas muskuļa apvidū.
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na krabičke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF výrobcom je Novo Nordisk A/S,
Latvian: Ražotāju var noteikt pēc sērijas numura, kas norādīts uz kastītes sāniem un uz etiķetes: - ja otrā un trešā rakstu zīme ir S6, P5, K7, R7, VG, FG vai ZF - ražotājs ir Novo Nordisk A/S,
Slovak: Preventívne vždy noste pri sebe rezervnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že InnoLet stratíte alebo poškodíte.
Latvian: Drošības nolūkos vienmēr nēsājiet līdzi rezerves insulīna ievadīšanas ierīci gadījumam, ja InnoLet pazūd vai tiek bojāta.
Slovak: * pozri Opis vybraných nežiaducich reakcií
Latvian: * skatīt "Atsevišķu blakusparādību apraksts"
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi zriedkavé - Periférna neuropatia (bolestivá neuropatia)
Latvian: Ļoti reti - perifērā neiropātija (sāpju neiropātija)
Slovak: Insulatard je suspenzia izofánneho (NPH) inzulínu.
Latvian: Insulatard ir izofāna (NPH) cilvēka insulīna suspensija.
Slovak: Inzulínové suspenzie sa nikdy nepodávajú intravenózne.
Latvian: Insulīna suspensijas nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.
Slovak: 5 jednotiek nastaveých
Latvian: nomērītas 5 vienības nomērītas 24 vienības
Slovak: Po podávaní injekcie nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Latvian: Pēc injekcijas turiet spiedpogu pilnībā nospiestu un paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes.
Slovak: Ak pero InnoLet spadol, je poškodený alebo prasknutý.
Latvian: ► Ja InnoLet ir nokritusi, bojāta vai saspiesta.
Slovak: Insulatard injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml) 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 medzinárodným jednotkám.
Latvian: Insulatard flakons (100 starptautiskās vienības/ml) 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 starptautiskām vienībām.
Slovak: Insulatard obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená, že v podstate „neobsahuje sodík".
Latvian: Insulatard satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā Insulatard ir nātriju nesaturošas zāles.
Slovak: Vždy miešajte Insulatard a rýchlo pôsobiaci inzulín v rovnakom poradí.
Latvian: Insulatard un ātras darbības insulīnu vienmēr sajauciet šādā secībā.
Slovak: Insulatard sa často podáva v kombinácii s rýchlo pôsobiacimi inzulínmi.
Latvian: Insulatard bieži nozīmē kopā ar ātras darbības insulīna preparātiem.
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Insulatard FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar Insulatard FlexPen
Slovak: U starších pacientov, sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo insulīna deva.
Slovak: Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky obsahujúcej rýchlo pôsobiaci inzulín.
Latvian: Ievadiet gaisu flakonā ar ātras darbības insulīnu.
Slovak: Insulatard sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Latvian: Insulatard ir suspensija injekcijām.
Slovak: Náplň obsahuje sklenenú guľôčku, ktorá uľahčuje resuspendovanie.
Latvian: Kārtridžā ir stikla lodīte suspensijas sakalošanai.
Slovak: Neustále striedanie miesta podávania injekcie v určenej oblasti znižuje riziko vzniku týchto reakcií.
Latvian: Pastāvīga injekcijas vietas rotācija norādītajā apvidū mazinās šādu reakciju rašanās risku.
Slovak: Si zabudnete podať inzulín, alebo si prestanete podávať inzulín.
Latvian: • esat aizmirsis ievadīt insulīnu vai pārtraucat insulīna lietošanu,
Slovak: ► Ak máte nejaké problémy s obličkami alebo pečeňou alebo s nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou ► Ak cvičíte viac ako obvykle alebo ak chcete zmeniť obvyklý spôsob stravovania, to môže mať vplyv na hladinu cukru v krvi.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu: ► ja Jums ir nieru vai aknu, virsnieru dziedzera, hipofīzes vai vairogdziedzera darbības traucējumi; ► ja Jums ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti vai Jūs vēlaties mainīt ierasto diētu, jo tas var ietekmēt glikozes līmeni Jūsu asinīs;
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka ľudského inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo cilvēka insulīna deva.
Slovak: 1 ml suspenzie obsahuje 100 medzinárodných jednotiek izofánneho (NPH) ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 3,5 mg).
Latvian: 1 ml suspensijas satur 100 starptautiskās vienības izofāna (NPH) cilvēka insulīna (insulinum humanum)* (atbilst 3,5 mg).
Slovak: Tesne pred užitím, gúľajte injekčnú liekovku lieku Insulatard medzi dlaňami, až kým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Latvian: Tieši pirms lietošanas pavirpiniet Insulatard flakonu plaukstās, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Insulatard a môže byť potrebné načasovanie dávky.
Latvian: Pārejot no cita vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna, Insulatard devas un ievadīšanas laiks var būt jāpielāgo.
Slovak: ► Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podanie, aby ste zabránili kontaminácii.
Latvian: ► Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos.
Slovak: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko - Ak druhé a tretie znaky sú H7 alebo T6 výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45
Latvian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija; - ja otrā un trešā rakstu zīme ir H7 vai T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Slovak: Počas používania: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Latvian: Lietošanas laikā: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Spotrebujte 6 týždňov.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: izlietot 6 nedēļu laikā.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM
Latvian: Adatas iekšējais uzgalis
Slovak: Návod ako používať Insulatard injekčná suspenzia vo FlexPen.
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Insulatard suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen
Slovak: Po podávaní nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste si boli istý, že ste si podali všetok inzulín.
Latvian: ► Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka esat ievadījis visu insulīnu.
Slovak: ► Náplne Insulatard Penfill sú určené na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Latvian: Insulatard Penfill kārtridži paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Slovak: Ak nevymiznú, alebo ak sa rozšíria na iné časti tela, povedzte to ihneď lekárovi.
Latvian: Ja simptomi neizzūd vai ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Slovak: Nesmiete ho namáčať, umývať alebo mazať, pretože to môže poškodiť pero.
Latvian: Nemērcējiet, nemazgājiet un neeļļojiet to, jo tādējādi var sabojāt pilnšļirci.
Slovak: • Športujete menej ako obvykle.
Latvian: • ja fiziskā slodze ir mazāka nekā ierasts.
Slovak: Insulatard FlexPen je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský izofánny (NPH) inzulín.
Latvian: Insulatard FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Slovak: Miesta podávania injekcie sa majú vždy striedať v rámci spomínaných častí tela, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Latvian: Injekcijas vietas viena apvidus robežās vienmēr jāmaina, lai mazinātu lipodistrofijas risku.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti ► Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Slovak: Skontrolujte, či je volič dávky na 0. Otočením voliča dávky, si nastavte taký počet jednotiek, aký si potrebujete podať.
Latvian: Pārliecinieties, ka devas selektors atrodas iepretim 0. Pagrieziet devas selektoru un nomēriet injicēšanai nepieciešamo vienību skaitu.
Slovak: Vždy noste rezervnú náplň
Latvian: Katru reizi, lietojot jaunu pilnšļirci
Slovak: Pred použitím lieku Insulatard
Latvian: Pirms lietojat Insulatard
Slovak: Vsuňte hrot ihly do veľkého vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa jej dotkli.
Latvian: Ievadiet adatas galu tās ārējā uzgalī, uzgali neaizskarot.
Slovak: Pri plánovaní gravidity, ako aj počas gravidity sa odporúča intenzívna kontrola krvnej glukózy a monitorovanie gravidných žien s diabetom.
Latvian: Grūtniecēm ar cukura diabētu ieteicama pastiprināta glikozes līmeņa asinīs kontrole un uzraudzība visu grūtniecības laiku un tad, ja plāno grūtniecību.
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť refrakčné poruchy, edémy a reakcie v mieste podávania injekcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch, a svrbenie v mieste podávania).
Latvian: Uzsākot insulīnterapiju, var rasties refrakcijas traucējumi, tūska, reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, zilums, pietūkums un nieze injekcijas vietā).
Slovak: Vytlačte dávku inzulínu stlačením dávkovacieho tlačidla až na doraz (obrázok 3).
Latvian: • Injicējiet devu, līdz galam nospiežot spiedpogu (skatīt 3. zīmējumu).
Slovak: Vždy, keď FlexPen nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Latvian: Kad FlexPen nelietojiet, vienmēr turiet to ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Injekčná liekovka (sklo typ 1) uzavretá zátkou (brómbutyl/polyizoprénová guma) a poistená plastovým ochranným viečkom obsahujúca 10 ml suspenzie.
Latvian: Insulatard flakons (40 starptaustiskās vienības/ml)/Insulatard flakons (100 starptaustiskās vienības/ml) Flakons (1. klases stikla), kas aizvākots ar disku (brombutila/poliizoprēna gumijas) un plastmasas aizsargvāciņu, satur 10 ml suspensijas.
Slovak: „neobsahuje sodík".
Latvian: Adatas nav pievienotas.
Slovak: Insulatard InnoLet je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský izofánny (NPH) inzulín.
Latvian: Insulatard InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Slovak: Insulatard je určený na podkožné podávanie (subkutánne).
Latvian: Insulatard ievada, injicējot zem ādas (subkutāni).
Slovak: Ak si podáte príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia).
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz insulīna, glikozes līmenis Jūsu asinīs kļūs pārāk zems (hipoglikēmija).
Slovak: Po resuspendovaní má byť tekutina rovnomerne biela a zakalená.
Latvian: Pēc saskalošanas šķidrumam jābūt vienmērīgi baltam un duļķainam.
Slovak: 1 ml suspenzie obsahuje 100 medzinárodných jednotiek izofánneho (NPH) ľudského inzulínu* (čo zodpovedá
Latvian: 1 ml suspensijas satur 100 starptautiskās vienības izofāna (NPH) cilvēka insulīna (insulinum humanum)*
Slovak: Náplň (sklo typ 1), s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzie.
Latvian: Kārtidžs (1. klases stikla) ar virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna), satur
Slovak: Ako používať Insulatard
Latvian: Kā lietot Insulatard
Slovak: Príprava Insulatard FlexPen
Latvian: Insulatard FlexPen sagatavošana
Slovak: Stiahnite kryt pera.
Latvian: Noņemiet uzgali.
Slovak: Podajte si dávku inzulínu tlačením dávkovacieho tlačidla dovtedy, pokým 0 nebude zarovno s ukazovateľom dávky.
Latvian: Injicējiet devu, līdz galam nospiežot spiedpogu, līdz devas norādei pretī būs 0. Uzmanieties, lai spiedpoga tiktu nospiesta, tikai veicot injekciju.
Slovak: Opakujte dovtedy, pokým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Latvian: Atkārtojiet svārstīšanu, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Slovak: Ako vyzerá Insulatard a obsah balenia
Latvian: Insulatard ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Čo Insulatard obsahuje
Latvian: Ko Insulatard satur
Slovak: Návod ako používať Insulatard injekčná suspenzia v InnoLet
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Insulatard suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet
Slovak: Insulatard injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
Latvian: Insulatard flakoni paredzēti lietošanai kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamíniumsulfát a voda na injekcie.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir cinka hlorīds, glicerīns, metakrezols, fenols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidroksīds, sālsskābe, protamīna sulfāts un ūdens injekcijām.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a zlikvidujte ho.
Latvian: Noņemiet adatas iekšējo uzgali un izmetiet to.
Slovak: Nepoužívajte Insulatard
Latvian: Nelietojiet Insulatard šādos gadījumos
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Slovak: Skontrolujte, či zostáva najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, aby bolo možné resuspendovanie.
Latvian: • Pārbaudiet, vai kārtridžā ir pietiekoši (atlikušas vismaz 12 vienības) insulīna, lai varētu veikt saskalošanu.
Slovak: Toto zaručí správne podávanie a obmedzí možný prítok krvi do ihly alebo do zásobníka inzulínu.
Latvian: Tādējādi tiks nodrošināta pareiza ievadīšana un ierobežota iespēja adatā vai insulīna rezervuārā iekļūt asinīm ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet Insulatard bez uzliktas adatas.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podávanie.
Latvian: Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai.
Slovak: ► Insulatard InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Latvian: ► Insulatard InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Slovak: EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Latvian: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Slovak: Insulatard obsahuje sodík
Latvian: Insulatard satur nātriju
Slovak: Insulatard FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Latvian: Insulatard FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Slovak: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011
Latvian: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Slovak: Insulatard je určený na liečbu diabetu mellitus.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Insulatard lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Slovak: Insulatard injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Insulatard injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Latvian: Insulatard flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Insulatard flakons (100 starptautiskās vienības/ml) Ievadīšana ar šļirci
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM
Latvian: • Noņemiet adatas ārējo un iekšējo uzgali.
Slovak: infekcie, vytekania inzulínu, upchatia ihiel a nepresného dávkovania.
Latvian: inficēšanās, insulīna noplūdes, adatas nosprostošanās un neprecīzas devas ievadīšanas risku.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 400 IU.
Latvian: 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 400 starptautiskām vienībām.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 a 5 injekčných liekoviek po 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 un 5 flakoni pa 10 ml vai vairāku vienību iepakojums - 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu.
Slovak: Pre ďalšie informácie si pozrite si návod na použitie pera.
Latvian: Informāciju par InnoLet lietošanu skatīt nākamajā lappusē.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom si potrebujete podať rýchlo pôsobiaci inzulín.
Latvian: Ievelciet šļircē Jums nepieciešamajai ātras darbības insulīna devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Slovak: Insulatard FlexPen je naplnené pero určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Latvian: Insulatard FlexPen ir pildspalvveida pilnšļirce, kas paredzēta lietošanai kopā ar 8 mm vai īsākām NovoFine vai NovoTwist adatām.
Slovak: Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky obsahujúcej Insulatard a vytiahnite ihlu.
Latvian: Ievadiet gaisu Insulatard flakonā, tad izvelciet adatu.
Slovak: Volič dávky
Latvian: Devas selektors
Slovak: Najvhodnejšími miestami na podávanie injekcie sú: predná časť pásu (brucho), zadok, predná strana stehien alebo nadlaktie.
Latvian: Ja injekciju veicat pats, piemērotākā vieta insulīna ievadīšanai ir vēdera priekšējā sienā, sēžas apvidū un augšstilbu vai augšdelmu priekšpusē.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/233/005 1 náplň s obsahom 3 ml EU/1/02/233/006 5 náplní s obsahom 3 ml EU/1/02/233/007 10 náplní s obsahom 3 ml
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/02/233/0051 kārtridžs x 3 ml EU/1/02/233/006 5 kārtridži x 3 ml EU/1/02/233/007 10 kārtridži x 3 m
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu, strednedobo pôsobiace, inzulín (ľudský).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai; vidēji ātras darbības insulīni un to analogi injekcijām; cilvēka insulīns.
Slovak: Stiahnite z kryt pera (pozri A).
Latvian: Noņemiet pilnšļirces uzgali (skatīt A zīmējumu).
Slovak: Insulatard injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)
Latvian: Insulatard flakons (40 starptautiskās vienības/ml)
Slovak: EMEA/H/C/000441
Latvian: EMA/453933/2014 EMEA/H/C/000441
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Insulatard bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Insulatard lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulatard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Insulatard EPAR teksts ir atrodams ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulatard.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Insulatard.
Slovak: Môže sa podávať jedenkrát alebo dvakrát denne, spolu s rýchlo pôsobiacim inzulínom (podaným v čase jedla) alebo bez neho, podľa odporúčaní lekára.
Latvian: To var ievadīt vienu vai divas reizes dienā (ēdienreizēs) kopā ar ātras iedarbības insulīnu vai bez tā, ievērojot ārsta ieteikumus.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Insulatard
Latvian: Cita informācija par Insulatard
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Insulatard (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
Latvian: Visbiežāk novērotā Insulatard blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Insulatard?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Insulatard lietošanu?
Slovak: Insulatard bol skúmaný v štyroch hlavných klinických štúdiách s celkovým počtom 557 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín (dve štúdie s 81 pacientmi), alebo s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín (dve štúdie so 476 pacientmi).
Latvian: Insulatard iedarbību noskaidroja četros klīniskajos pamatpētījumos, kas kopā aptvēra 557 pacientus ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 81 pacientu), vai 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 476 pacientus).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Insulatard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Insulatard zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Insulatard lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Insulatard obsahuje inzulín zmiešaný s ďalšou látkou, protamínom, v tzv. izofánovej forme, ktorá sa počas dňa vstrebáva oveľa pomalšie.
Latvian: Insulatard satur insulīnu maisījumā ar citu vielu, protamīnu, „izofāna" formā, kas uzsūcas lēnāk, visas dienas garumā.
Slovak: Uskutočnili sa aj ďalšie štúdie s 225 pacientmi, v ktorých sa porovnávali injekcie lieku Insulatard pomocou injekčnej striekačky alebo naplneného pera (InnoLet alebo FlexPen).
Latvian: Vēl tika veikti salīdzinoši pētījumi ar 225 pacientiem, kam injicēja Insulatard ar šļirci vai pildspalvinjektoru (InnoLet vai FlexPen).