FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: incidenţa anticorpilor detectaţi la fiecare punct de evaluare a fost, în mod tipic, mai mică de 7% la subiecţii cu poliartrită reumatoidă şi subiecţii cu psoriazis.
Lithuanian: Tačiau dėl trumpalaikio pobūdžio kiekvieno vertinimo metu antikūnų nustatymo dažnis paprastai sudarė mažiau kaip 7 % reumatoidiniu artritu ir psoriaze sergantiems tiriamiesiems.
Romanian: Nu frecaţi locul injecţiei.
Lithuanian: NETRINKITE injekcijos vietos.
Romanian: Nu FRECAŢI locul injecţiei.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos.
Romanian: 25 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/16/1165/005
Lithuanian: 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/16/1165/005
Romanian: • Erupţii cutanate severe, mâncărime sau papule (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care provoacă adeseori o senzaţie de mâncărime)
Lithuanian: Sunkus išbėrimas, niežulys, dilgėlinė (iškilūs paraudusios ar blyškios, dažnai niežtinčios odos lopinėliai)
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul aflat în îngrijirea dumneavoastră sunteţi alergici la etanercept sau la oricare dintre celelalte componente ale LIFMIOR (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: LIFMIOR vartoti negalima jeigu Jums ar Jūsų slaugomam vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) etanerceptui arba bet kuriai pagalbinei LIFMIOR medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Extragerea soluţiei de LIFMIOR din flacon
Lithuanian: LIFMIOR tirpalo ištraukimas iš flakono
Romanian: Manitol (E421) Zahăr
Lithuanian: Milteliai Manitolis (E421) Sacharozė Trometamolis
Romanian: Pregătirea dozei de LIFMIOR pentru injectare
Lithuanian: LIFMIOR dozės paruošimas suleidimui
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta acestuia vă va explica cum să vă injectaţi LIFMIOR.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas Jus informuos apie suleidimo sau metodą.
Romanian: S-a constatat că pacienţii adulţi trataţi cu LIFMIOR şi anakinra au prezentat o incidenţă mai mare a infecţiilor grave, în comparaţie cu pacienţii trataţi fie cu LIFMIOR, fie cu anakinra, în monoterapie (date istorice).
Lithuanian: Suaugusiems ligoniams, vartojantiems kartu LIFMIOR ir anakinrą, sunkios infekcinės ligos pasireiškė dažniau, nei ligoniams, kurie vartojo vien LIFMIOR ar vien anakinrą (ankstesni duomenys).
Romanian: Doza recomandată este de 25 mg LIFMIOR administrată de două ori pe săptămână.
Lithuanian: Rekomenduojamą 25 mg LIFMIOR dozę leisti du kartus per savaitę.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul aveţi diabet sau luaţi medicamente pentru tratamentul diabetului.
Lithuanian: Vaistai nuo diabeto: jeigu Jūs arba vaikas sergate diabetu arba vartojate vaistus diabetui gydyti, pasakykite gydytojui.
Romanian: LIFMIOR împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir LIFMIOR
Romanian: În cursul unei perioade de oprire randomizată a tratamentului, au suferit o recădere a bolii (pierderea răspunsului PASI 75) un număr semnificativ mai mare dintre pacienţii care au fost re-randomizaţi pentru a li se administra placebo decât dintre cei care au fost re-randomizaţi pentru a li se administra LIFMIOR.
Lithuanian: Randomizuoto nutraukimo laikotarpiu žymiai daugiau pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų vartoti placebą, patyrė ligos atkrytį (PASI 75 atsako praradimas), palyginti su pacientais, atsitiktinių imčių būdu atrinktais vartoti LIFMIOR.
Romanian: Răspunsurile clinice la pacienţii din studiul nr-AxSpa cărora li s-a administrat LIFMIOR au fost evidente în momentul primei vizite (la 2 săptămâni) şi s-au menţinut pe parcursul celor 2 ani de tratament.
Lithuanian: nr-AxSpa pacientų, vartojusių LIFMIOR, klinikinis atsakas buvo akivaizdus per pirmąjį vizitą (po 2 savaičių) ir išliko visus 2 gydymo metus.
Romanian: Pacienţii cu boli reumatice trataţi cu LIFMIOR au prezentat o incidenţă semnificativ mai mare a reacţiilor apărute la locul de injectare, comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo (36% faţă de 9%).
Lithuanian: Palyginti su placebu, pacientams, sirgusiems reumatinėmis ligomis ir vartojusiems LIFMIOR, daug dažniau pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje (atitinkamai 9 % ir 36 %).
Romanian: Nu au fost făcute comparaţii statistice cu placebo în săptămâna 24 în studiile 2 şi 4 deoarece grupul tratat iniţial cu placebo a primit LIFMIOR 25 mg, de două ori pe săptămână, sau 50 mg, o dată pe săptămână, din săptămâna 13 până în săptămâna 24.
Lithuanian: aiškus arba beveik aiškus *p  0.0001 palyginus su placebu a. Antrame ir ketvirtame tyrimuose statistinis palyginimas su placebu 24 savaitę neatliktas, nes pradžioje placebą vartojusios grupės pacientai 13-24 savaitę vartojo 25 mg LIFMIOR du kartus per savaitę arba 50 mg LIFMIOR kartą per savaitę.
Romanian: • Ţinând cu o mână acul şi capacul, luaţi seringa şi introduceţi vârful acesteia în deschizătura acului.
Lithuanian: Laikydami adatą su uždoriu vienoje rankoje, paimkite švirkštą ir jo galą įstatykite į adatos angą.
Romanian: LIFMIOR este furnizat împreună cu seringi preumplute conţinând apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: LIFMIOR tiekiamas kartu su injekciniu vandeniu užpildytais švirkštais.
Romanian: În cea de-a doua parte, pacienţii care au prezentat un răspuns clinic în ziua 90 au fost randomizaţi pentru a continua tratamentul cu LIFMIOR sau a primi placebo timp de patru luni, şi au fost evaluaţi pentru detectarea episoadelor de recurenţă.
Lithuanian: Antrojoje tyrimo dalyje pacientams, kuriems pasireiškė atsakas 90-ą parą, atsitiktiniu būdu buvo paskirta keturis mėnesius toliau vartoti LIFMIOR arba placebą ir vertinamas ligos paūmėjimas.
Romanian: (3) artrită mutilantă; (4) artrită psoriazică asimetrică; sau (5) anchiloză spondiliformă.
Lithuanian: reumatoidinių mazgelių, yra psoriazė); 3) arthritis mutilans; 4) asimetrinio psoriazinio artrito;
Romanian: Pacienţii trebuie testaţi pentru depistarea infecţiei VHB înaintea iniţierii tratamentului cu LIFMIOR.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą LIFMIOR pacientus reikia ištirti dėl HBV infekcijos.
Romanian: Aproximativ 15% dintre pacienţii cărora li s-a administrat LIFMIOR au obţinut un răspuns ACR 70 la 3 şi 6 luni, faţă de mai puţin de 5% dintre pacienţii din grupul la care s-a administrat placebo.
Lithuanian: Po 3 ir 6 mėnesių būklė kaip ARK 70 atsakas įvertinta maždaug 15 % ligonių, gydytų LIFMIOR, ir mažiau kaip 5 %, kurie vartojo placebą.
Romanian: Într-un alt studiu observaţional, un registru multi-naţional, care a comparat riscul apariției de efecte nefavorabile ale sarcinii la femeile expuse la etanercept în timpul primelor 90 de zile de sarcină (n=425) cu cele expuse la medicamente non-biologice (n=3497) a evidențiat că nu a existat un risc crescut de apariție a defectelor congenitale majore (raportul cotelor [RC] neajustat = 1,22, IÎ 95%: 0,79-1,90;
Lithuanian: Kitame stebėjimo daugelyje šalių registro tyrime, kuriame lyginta nepageidaujamų nėštumo baigčių rizika per pirmąsias 90 nėštumo parų etanercepto (n = 425) ir nebiologinių vaistų (n = 3497) vartojusioms moterims, nenustatyta padidėjusios didžiųjų sklaidos trūkumų rizikos (patikslinta atsižvelgiant į šalį, motinos ligas, paritetą, motinos amžių ir rūkymą ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu , nekoreguotas šansų santykis [ŠS] = 1,22; 95 % PI: 0,79-1,90; patikslintas ŠS = 0,96, 95% PI: 0,581,60).
Romanian: Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu LIFMIOR.
Lithuanian: Gyvosios vakcinos neskirti gydymo LIFMIOR metu.
Romanian: Acestea includ cefalee (19% dintre pacienţi, 1,7 evenimente per pacient-an), greaţă (9%, 1,0 evenimente per pacient-an), durere abdominală (19%, 0,74 evenimente per pacient-an) şi vărsături (13%, 0,74 evenimente per pacient-an).
Lithuanian: Kai kurie nepageidaujami reiškiniai dažniau pasireiškė 69 idiopatiniu jaunatviniu artritu sergančių pacientų, 3 mėnesius gydytų LIFMIOR, grupėje nei 349 reumatoidiniu artritu sergančių suaugusių pacientų grupėje; tai galvos skausmas (19 % pacientų; 1,7 atvejų pacientui per metus), pykinimas (9 %; 1,0 atvejo pacientui per metus), pilvo skausmas (19 %; 0,74 atvejo pacientui per metus) ir vėmimas (13 %; 0,74 atvejo pacientui per metus).
Romanian: În general, nu este aplicabilă utilizarea LIFMIOR la copiii cu vârsta sub 2 ani în indicaţia artrită juvenilă idiopatică.
Lithuanian: LIFMIOR paprastai netinka vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams jaunatviniam (juveniliniam) idiopatiniam artritui gydyti.
Romanian: Eliminaţi cu atenţie orice cantitate de soluţie de LIFMIOR care nu a fost injectată în decurs de 6 ore.
Lithuanian: Visą LIFMIOR tirpalą, kuris nebuvo suvartotas per 6 valandas, reikia sunaikinti.
Romanian: • Tulburări ale sistemului nervos şi tulburări oculare: Spuneţi medicului dacă copilul are scleroză multiplă, nevrită optică (inflamaţia nervilor oculari) sau mielită transversă (inflamaţia măduvei spinării).
Lithuanian: Nervų sistemos ir akių sutrikimai: jeigu sergate arba vaikas serga išsėtine skleroze, akių nervų uždegimu (optiniu neuritu) ar skersiniu mielitu (nugaros smegenų uždegimu), apie tai pasakykite gydytojui.
Romanian: Metotrexat vs. LIFMIOR în asociere cu Metotrexat la pacienţi cu PR cu vechime între 6 luni şi 20 de ani (rezultatele la 12 luni)
Lithuanian: - 20 metų sergantiems reumatoidiniu artritu (12 mėnesių rezultatai)
Romanian: Acestea includ tamponul cu alcool medicinal din cutia de LIFMIOR şi un tampon de vată sau un tifon.
Lithuanian: Paimkite kitas injekcijai būtinas priemones: alkoholiu suvilgytą tamponą iš LIFMIOR dėžutės, vatos gumulėlį arba marlės.
Romanian: • Pentru a rupe sigiliul, îndoiţi capătul mai larg în sus şi în jos până se rupe (vezi diagrama 13).
Lithuanian: Uždorį reikia nulaužti jo pritvirtinimo vietoje platesnę dalį lenkiant žemyn ir aukštyn tol, kol nulūš (žr.
Romanian: Compararea eficacităţii LIFMIOR cu cea a metotrexatului a reprezentat obiectivul final principal al unui al treilea studiu randomizat, controlat faţă de medicaţie activă, cu evaluări radiografice în regim orb, la 632 de pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă activă (durată <3 ani), care nu au primit anterior tratament cu metotrexat.
Lithuanian: LIFMIOR ir metotreksato veiksmingumas lygintas trečiu atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamu tyrimu, kurio svarbiausiais tikslas buvo įvertinti 632 suaugusiųjų, sergančių aktyviu reumatoidiniu artritu (< 3 metus), kurie niekada nevartojo metotreksato, būklę aklu radiografiniu tyrimu.
Romanian: Artrita psoriazică, spondilita anchilozantă şi spondilartrita axială fără semne radiologice Doza recomandată este de 25 mg LIFMIOR administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg administrată o dată pe săptămână.
Lithuanian: Psoriazinis artritas, ankilozinis spondilitas ir ašinis spondiloartritas be radiografinių požymių Rekomenduojama dozė - 25 mg LIFMIOR du kartus per savaitę arba 50 mg vieną kartą per savaitę.
Romanian: Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul utilizării LIFMIOR la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă (ICC).
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas (stazinis kardialinis nepakankamumas) Skirti LIFMIOR pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu (SŠN), reikia atsargiai.
Romanian: • Infecţii/diabet zaharat: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveţi antecedente de infecţii recurente, sau dacă suferiţi de diabet zaharat sau alte stări care cresc riscul de infecţie.
Lithuanian: Infekcija ar diabetas: jeigu Jums ar vaikui praeityje kartojosi infekcija, yra cukrinis diabetas ar kita būklė, didinanti infekcijos riziką, apie tai pasakykite gydytojui.
Romanian: Pacienţi copii şi adolescenţi cu artrită juvenilă idiopatică În cadrul unui studiu privind tratamentul cu LIFMIOR al artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară, 69 de pacienţi (cu vârste cuprinse între 4 şi 17 ani) au primit 0,4 mg LIFMIOR/kg, de două ori pe săptămână timp de trei luni.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys idiopatiniu jaunatviniu artritu 69 jaunatviniu idiopatiniu poliartikuliarinės eigos artritu sergantiems 4-17 metų ligoniams tyrimo metu du kartus per savaitę tris mėnesius buvo skiriama po 0,4 mg/kg kūno svorio LIFMIOR dozė.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea decide ca dumneavoastră sau copilul să luaţi o doză mai mică de medicament antidiabetic cât timp luaţi LIFMIOR.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar LIFMIOR vartojimo laikotarpiu Jums arba vaikui reikia vartoti mažiau vaistų nuo diabeto.
Romanian: Răspunsurile ACR 20 şi 50 au fost mai mari în cazul pacienţilor trataţi cu LIFMIOR, la 3 şi la 6 luni, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo (ACR 20: LIFMIOR 62% şi 59%, placebo 23% şi 11% respectiv la 3 şi 6 luni;
Lithuanian: Po 3 ir 6 mėnesių ARK 20 ir 50 atsakas buvo didesnis tų ligonių, kurie buvo gydyti LIFMIOR, palyginti su gydytais placebu (ARK 20: LIFMIOR 62 % ir 59 %, placebas 23 % ir 11 % atitinkamai po 3 ir 6 mėnesių; ARK 50: LIFMIOR 41 % ir 40 %, placebas 8 % ir 5 % atitinkamai po 3 ir 6 mėnesių; palyginus LIFMIOR su placebu pagal ARK 20 bei ARK 50 atsaką visais mėnesiais p < 0,01).
Romanian: În rândul pacienţilor cu psoriazis în plăci aflaţi pe tratament cu LIFMIOR, răspunsurile clinice semnificative în comparaţie cu placebo au fost evidente la momentul primei vizite (2 săptămâni) şi s-au menţinut pe durata celor 24 de săptămâni de tratament.
Lithuanian: Plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, vartojusiems LIFMIOR, palyginus su placebą vartojusiais pasireiškė reikšmingas pagerėjimas per pirmąjį vizitą (2 savaitės) ir išliko 24 gydymo savaites.
Romanian: În cel de-al patrulea studiu, în grupul tratat cu LIFMIOR s-a înregistrat o proporţie mai mare de pacienţi cu PASI 75 în săptămâna 12 (38%), comparativ cu grupul tratat cu placebo (2%) (p<0,0001).
Lithuanian: Ketvirtame tyrime žymiai didesniam LIFMIOR vartojusių pacientų skaičiui (38 %) dvyliktą savaitę buvo PPSI 75, palyginti su placebą vartojusių pacientų grupe (2 %) (p < 0,0001).
Romanian: Pacienţii incluşi în acest studiu au primit o doză de 25 mg sau 50 mg de LIFMIOR sau placebo, de două ori pe săptămână timp de 12 săptămâni, apoi toţi pacienţii au primit un tratament în regim deschis cu 25 mg de LIFMIOR, de două ori pe săptămână, pentru încă 24 de săptămâni.
Lithuanian: Šiame tyrime pacientai vartojo 25 mg arba 50 mg LIFMIOR dozę arba placebą du kartus per savaitę 12 savaičių, o po to atviru būdu visi pacientai dar 24 savaites vartojo 25 mg LIFMIOR du kartus per savaitę.
Romanian: Artrita psoriazică, spondilita anchilozantă şi spondilartrita axială fără semne radiologice Doza recomandată este de 25 mg LIFMIOR administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg LIFMIOR administrată o dată pe săptămână.
Lithuanian: Psoriazinis artritas, ankilozinis spondilitas ir ašinis spondiloartritas be radiografinių požymių Rekomenduojama dozė - 25 mg LIFMIOR du kartus per savaitę arba 50 mg LIFMIOR vieną kartą per savaitę.
Romanian: LIFMIOR 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă de uz pediatric este furnizat sub formă de pulbere albă şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere pentru soluţie injectabilă).
Lithuanian: LIFMIOR 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui vaikams ir paaugliams tiekiami kaip balti milteliai su tirpikliu injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Romanian: Eficacitatea LIFMIOR a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, la 211 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 4 şi 17 ani, cu psoriazis în plăci în formă moderată sau severă (definită printr-un scor sPGA ≥ 3, cu o implicare ≥ 10% din SC şi cu PASI ≥ 12).
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys plokšteline psoriaze LIFMIOR veiksmingumas buvo įvertintas atliekant randomizuotą, dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 211 vidutinio sunkumo arba sunkia plokšteline psoriaze sergančių 4-17 metų vaikų ir paauglių (kaip rodo statinio Gydytojo bendro įvertinimo (angl.
Romanian: Nu atingeţi această zonă înainte de administrarea injecţiei.
Lithuanian: Daugiau iki injekcijos šios vietos nelieskite.
Romanian: (2) artrită poliarticulară (absenţa nodulilor reumatoizi şi prezenţa psoriazisului); (3) artrită mutilantă; (4) artrită psoriazică asimetrică; sau (5) anchiloză spondiliformă.
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio rodmens reumatoidinių mazgelių, yra psoriazė); 3) arthritis mutilans; 4) asimetrinio psoriazinio artrito;
Romanian: Au fost observate o sută douăzeci şi nouă (129) de noi malignităţi de diferite tipuri, la 4114 pacienţi cu poliartrită reumatoidă trataţi în cadrul studiilor clinice efectuate cu LIFMIOR pentru un timp aproximativ de până la 6 ani, inclusiv 231 de pacienţi trataţi cu LIFMIOR în asociere cu metotrexat în cadrul studiului de 2 ani controlat faţă de medicaţie activă.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 4114 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, maždaug iki 6 metų vartojusių LIFMIOR, įskaitant 231 pacientą, gydytą LIFMIOR ir metotreksato deriniu dvejų metų trukmės aktyviai kontroliuojamo tyrimo metu, užregistruoti 129 nauji susirgimai įvairiomis piktybinėmis ligomis.
Romanian: La un grup de 2711 pacienţi cu psoriazis în plăci trataţi cu LIFMIOR în cadrul studiilor dublu-orb şi deschise cu durata de până la 2,5 ani au fost raportate 30 malignităţi şi 43 cancere cutanate, altele decât melanomul.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie truko daugiau nei 2 metus ir kuriuose dalyvavo 351 ankiloziniu spondilitu sergantis pacientas, 6 LIFMIOR gydytiems pacientams nustatyta piktybinė liga. Iki 2,5 metų trukusių dvigubai aklų ir atvirų tyrimų metu 2 711 plokšteline psoriaze sirgusių ir LIFMIOR vartojusių pacientų grupėje nustatyti 30 piktybinių ligų ir 43 nemelanominio odos vėžio atvejai.
Romanian: Înainte ca dumneavoastră sau copilul să începeţi tratamentul cu LIFMIOR, medicul trebuie să efectueze un test pentru depistarea infecţiei cu virusul hepatitei B. Tratamentul cu LIFMIOR poate duce la reactivarea hepatitei B la pacienţii care au fost infectaţi anterior cu virusul hepatitei B.
Lithuanian: Prieš pradedant Jūsų ar vaiko gydymą LIFMIOR, gydytojas turi patikrinti, ar nėra hepatito B infekcijos.
Romanian: Deşi nu au o valoare concluzivă, datele furnizate de unul din aceste studii sugerează o posibilă tendinţă către agravarea ICC la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu LIFMIOR.
Lithuanian: Tačiau, nors ir negalutiniais duomenimis, vieno iš jų metu gauti duomenys rodo, kad vartojant LIFMIOR stazinis širdies nepakankamumas gali turėti tendenciją blogėti.
Romanian: 8 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 8 ace pentru injectare din oţel inoxidabil 8 adaptoare pentru flacon 16 tampoane cu alcool medicinal
Lithuanian: 8 flakonai su milteliais 8 tirpikliu užpildyti švirkštai po 1 ml 8 nerūdijančiojo plieno injekcinės adatos 8 flakonų adapteriai
Romanian: Unele din aceste infecţii au intervenit în primele câteva săptămâni după iniţierea tratamentului cu LIFMIOR, la pacienţii care prezentau patologii subiacente (de exemplu: diabet zaharat, insuficienţă cardiacă congestivă, antecedente de infecţii active sau cronice), în plus faţă de poliartrita reumatoidă (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie, be reumatoidinio artrito, sirgo kitomis gretutinėmis ligomis (pavyzdžiui, diabetu, staziniu širdies nepakankamumu, anksčiau buvusia aktyvia ar lėtine infekcija), infekcinės ligos prasidėjo per keletą pirmųjų LIFMIOR vartojimo savaičių (žr.
Romanian: Aceasta va ajuta la reducerea spumei (o multitudine de bule) (vezi diagrama 8).
Lithuanian: Taip susidarys mažiau putų (burbulų) (žr.
Romanian: LIFMIOR nu este recomandat ca tratament al granulomatozei Wegener.
Lithuanian: LIFMIOR Vegenerio granulomatozės gydyti nerekomenduojama.
Romanian: Pacienţilor incluşi în acest studiu li s-a administrat o doză de 50 mg de LIFMIOR sau placebo, o dată pe săptămână timp de 12 săptămâni, apoi tuturor pacienţilor li s-a administrat un tratament în regim deschis cu 50 mg de LIFMIOR, o dată pe săptămână, pentru încă 12 săptămâni.
Lithuanian: Šiame tyrime pacientai vartojo 50 mg LIFMIOR arba placebo dozę kartą per savaitę 12 savaičių, po to atviru būdu visi pacientai dar 12 savaičių vartojo 50 mg LIFMIOR dozę kartą per savaitę.
Romanian: În plus, datele farmacocinetice ale LIFMIOR la pacienţii cu poliartrită reumatoidă, la cei cu spondilită anchilozantă şi la cei cu psoriazis în plăci sunt similare.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu arba plokšteline psoriaze, LIFMIOR farmakokinetika yra panaši.
Romanian: În cazul în care copilul are oricare dintre simptomele de mai sus, este posibil să aibă o reacţie alergică la LIFMIOR, de aceea trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Lithuanian: Retai būna sunkių alerginių reakcijų. Jeigu vaikui pasireiškia bet kuris aukščiau išvardytų simptomų, tai gali rodyti alerginę reakciją LIFMIOR, taigi nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Romanian: Verificaţi data expirării (lună/an) de pe stiloul injector (pen).
Lithuanian: Patikrinkite švirkštiklio nurodytą tinkamumo laiką (mėnesį / metus).
Romanian: Seringa şi acul nu trebuie NICIODATĂ refolosite.
Lithuanian: Švirkštą ir adatą naudoti dar kartą DRAUDŽIAMA.
Romanian: Compararea eficacităţii LIFMIOR cu cea a metotrexatului a reprezentat obiectivul final principal al unui studiu randomizat, controlat faţă de medicaţie activă, cu evaluări radiografice în regim orb, la 632 de pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă activă (durată <3 ani), care nu au primit anterior tratament cu metotrexat.
Lithuanian: LIFMIOR ir metotreksato veiksmingumas lygintas atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamu tyrimu, kurio svarbiausiais tikslas buvo įvertinti 632 suaugusiųjų, sergančių aktyviu reumatoidiniu artritu (< 3 metus), kurie niekada nevartojo metotreksato, būklę aklu radiografiniu tyrimu.
Romanian: În cadrul unei analize în care toţi pacienţii care au abandonat studiul, indiferent de motiv, au fost consideraţi ca înregistrând o agravare a bolii, procentul de pacienţi la care nu s-a constatat o agravare a bolii (modificarea TSS ≤ 0,5) la 24 de luni a fost mai mare în grupul tratat cu LIFMIOR în asociere cu metotrexat decât în grupurile tratate cu LIFMIOR sau cu metotrexat în monoterapie (62%, 50%, respectiv 36%; p<0,05).
Lithuanian: Ligonių, kuriems liga po 24 mėnesių neprogresavo, procentinė dalis (BRB pokytis ≤ 0,5) buvo didesnė LIFMIOR ir metotreksato derinio grupėje, palyginti su vien LIFMIOR ir vien metotreksatą vartojusių pacientų grupėmis (atitinkamai 62 %, 50 % ir 36 %; p < 0,05).
Romanian: Seringă din sticlă transparentă (sticlă de tip I) cu ac din oţel inoxidabil, capac din cauciuc pentru ac şi piston din plastic.
Lithuanian: Skaidraus stiklo (I tipo) švirkštas su nerūdijančiojo plieno adata, guminiu adatos dangteliu ir plastikiniu stūmokliu.
Romanian: În general, nu este aplicabilă utilizarea LIFMIOR la copiii cu vârsta sub 6 ani în indicaţia psoriazis în plăci.
Lithuanian: LIFMIOR paprastai netinka vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams plokštelinei psoriazei gydyti.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat LIFMIOR 0,8 mg/kg (cel mult 50 mg) sau placebo o dată pe săptămână, timp de 12 săptămâni.
Lithuanian: Pacientai 12 savaičių kartą per savaitę vartojo 0,8 mg/kg (iki 50 mg) LIFMIOR arba placebo.
Romanian: Seringa din interiorul stiloului injector (pen) este fabricată din sticlă transparentă de tip I cu ac din oţel inoxidabil cu diametrul 27, capac din cauciuc pentru ac şi piston din plastic.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis (MYCLIC) su užpildytu LIFMIOR švirkštu. Švirkštiklio viduje esantis švirkštas pagamintas iš 1 tipo stiklo, su nerūdijančio plieno 27 dydžio adata, guminiu adatos gaubteliu ir plastikiniu stūmokliu.
Romanian: În cazul în care se întâmplă copilului vreunul dintre evenimentele de mai jos, nu îi mai administraţi nicio cantitate de LIFMIOR.
Lithuanian: Jeigu vaikui atsiranda toliau išvardytų sutrikimų, LIFMIOR toliau leisti vaikui negalima.
Romanian: • Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Lithuanian: • Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Romanian: Cutiile conţin 4 flacoane de LIFMIOR, 4 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile, 4 ace, 4 adaptoare pentru flacon şi 8 tampoane cu alcool medicinal.
Lithuanian: Dėžutėje yra 4 flakonai su LIFMIOR, 4 injekciniu užpildyti vandeniu švirkštai, 4 adatos, 4 flakono adapteriai ir 8 spiritu suvilgyti tamponai.
Romanian: Cum se păstrează LIFMIOR
Lithuanian: Kaip laikyti LIFMIOR
Romanian: Ce conţine LIFMIOR
Lithuanian: LIFMIOR sudėtis