FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In preclinical safety studies candesartan itself had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
Spanish: En estudios preclínicos de seguridad, candesartán a dosis elevadas tuvo efectos sobre los riñones y sobre los parámetros relacionados con los eritrocitos, en ratones, ratas, perros y monos.
English: An increased or reduced amount of potassium in your blood, especially if you already have kidney problems or heart failure.
Spanish: - Un aumento o reducción en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca.
English: Some of the side effects of Atacand Plus are caused by candesartan cilexetil and some are caused by hydrochlorothiazide.
Spanish: Algunos de los efectos adversos de Atacand Plus son debidos al candesartán cilexetilo y otros son debidos a la hidroclorotiazida.
English: The table below presents adverse reactions with hydrochlorothiazide monotherapy usually with doses of 25 mg or higher.
Spanish: La siguiente tabla recoge las reacciones adversas notificadas durante la monoterapia con hidroclorotiazida, generalmente con dosis de 25 mg o superiores.
English: Concomitant treatment with baclofen, amifostin, tricyclic antidepressants or neuroleptics may lead to enhancement of the antihypertensive effect and may induce hypotension.
Spanish: El tratamiento concomitante con baclofeno, amifostina, antidepresivos tricíclicos o neurolépticos puede producir a un aumento del efecto antihipertensivo que puede inducir hipotensión.
English: If you take more Atacand Plus than you should If you take more Atacand Plus than prescribed by your doctor, contact a doctor or pharmacist immediately for advice.
Spanish: Si toma más Atacand Plus del que debiera Si ha tomado más Atacand Plus del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
English: Data from in vitro and in vivo genotoxicity testing indicate that candesartan and hydrochlorothiazide are unlikely to exert any mutagenic or clastogenic activity under conditions of clinical use.
Spanish: Los datos obtenidos en las pruebas de genotoxicidad in vitro e in vivo indican que es improbable que candesartán e hidroclorotiazida ejerzan actividad mutagénica o clastogénica en las condiciones de uso clínico.
English: you are allergic to sulphonamide medicines.
Spanish: - si es alérgico a las sulfonamidas.
English: The antagonism of the AT1 receptors results in dose related increases in plasma renin levels, angiotensin I and angiotensin II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Spanish: El antagonismo de los receptores de la AT1 da lugar a incrementos dosis-dependientes de los niveles plasmáticos de renina, angiotensina I y angiotensina II, y a una disminución de la concentración plasmática de aldosterona.
English: you have persistently low levels of potassium in your blood.
Spanish: - si presenta niveles bajos persistentes de potasio en sangre.
English: Hydrochlorothiazide inhibits the active reabsorption of sodium, mainly in the distal kidney tubules, and promotes the excretion of sodium, chloride and water.
Spanish: La hidroclorotiazida inhibe la reabsorción activa de sodio, principalmente en los túbulos distales renales, y aumenta la excreción de sodio, cloruro y agua.
English: No gender related differences in the pharmacokinetics of candesartan have been observed.
Spanish: No se han observado diferencias de la farmacocinética de candesartán relacionadas con el sexo.
English: Currently there are no data on the use of candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide in patients with renal disease/nephropathy, reduced left ventricular function/congestive heart failure and post myocardial infarction.
Spanish: Actualmente, no se dispone de datos sobre el uso de candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida en pacientes con enfermedades renales o nefropatías, disminución de la función ventricular izquierda/insuficiencia cardíaca congestiva y post-infarto de miocardio.
English: Breathing difficulties (including lung inflammation and fluid in the lungs).
Spanish: • Dificultades para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones).
English: Patients with primary hyperaldosteronism generally will not respond to antihypertensive agents acting through inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system.
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no responden generalmente al tratamiento con medicamentos antihipertensivos que actúan por inhibición del sistema renina-angiotensinaaldosterona.
English: Common Weakness Rare
Spanish: Frecuentes Debilidad Raras
English: Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Spanish: La metformina debe emplearse con precaución debido al riesgo de acidosis láctica inducida por el posible fallo de la función renal asociado a hidroclorotiazida.
English: Very rare Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
Spanish: Alteración renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes susceptibles (ver sección 4.4)
English: In hypertensive patients, Atacand Plus results in a dose-dependent and long-lasting reduction in arterial blood pressure without reflex increase in heart rate.
Spanish: En pacientes hipertensos, Atacand Plus provoca una reducción de la presión arterial dosisdependiente y de larga duración, sin que se produzca un incremento reflejo de la frecuencia cardíaca.
English: Effects on the kidneys (such as regeneration, dilatation and basophilia in tubules; increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by candesartan which could be secondary to the hypotensive effect leading to alterations of renal perfusion.
Spanish: Los efectos sobre los riñones (tales como regeneración, dilatación y basofilia tubular; incremento de las concentraciones plasmáticas de urea y creatinina) inducidos por candesartán podrían ser secundarios al efecto hipotensor conduciendo a alteraciones de la perfusión renal.
English: The pharmacokinetics in patients undergoing haemodialysis were similar to those in patients with severe renal impairment.
Spanish: La farmacocinética en pacientes sometidos a hemodiálisis fue similar a la de los pacientes con insuficiencia renal grave.
English: Renal dysfunction and interstitial nephritis
Spanish: Disfunción renal y nefritis intersticial
English: There is no experience regarding the administration of Atacand Plus in patients with a recent kidney transplantation.
Spanish: No se tiene experiencia sobre la administración de Atacand Plus en pacientes sometidos recientemente a trasplante renal.
English: Atacand Plus and associated names (see Annex I) 8 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 16 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 32 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 32 mg/25 mg tablets
Spanish: Atacand Plus y otros medicamentos relacionados (ver Anexo I) 8 mg/12,5 mg comprimidos Atacand Plus y otros medicamentos relacionados (ver Anexo I) 16 mg/12,5 mg comprimidos Atacand Plus y otros medicamentos relacionados (ver Anexo I) 32 mg/12,5 mg comprimidos Atacand Plus y otros medicamentos relacionados (ver Anexo I) 32 mg/25 mg comprimidos
English: Concomitant administration of candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide has no clinically significant effect on the pharmacokinetics of either medicinal product.
Spanish: La administración concomitante de candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida carece de efectos clínicamente significativos sobre la farmacocinética de ninguno de los medicamentos.
English: AIIRAs should not be initiated during pregnancy.
Spanish: No se debe iniciar ningún tratamiento con un ARA-II durante el embarazo.
English: Calcium or Vitamin D supplements.
Spanish: • Suplementos de calcio o vitamina D.
English: It also has a role in the pathogenesis of organ hypertrophy and end organ damage.
Spanish: También tiene un papel en la patogénesis de la lesión e hipertrofia orgánica.
English: The safety and efficacy of Atacand Plus in children aged between birth and 18 years have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Atacand Plus en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: Worsening of existing lupus erythaematosus-like reactions or appearance of unusual skin reactions.
Spanish: • Empeoramiento de reacciones pre-existentes de tipo lupus eritematoso o aparición de reacciones en la piel no comunes.
English: If you are not sure if any of these apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Atacand Plus.
Spanish: Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Atacand Plus.
English: In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system including AIIRAs, has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria or, rarely, acute renal failure.
Spanish: En pacientes en los que el tono vascular y la función renal dependen predominantemente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedades renales subyacentes, incluyendo la estenosis de la arteria renal), el tratamiento con otros medicamentos que afectan dicho sistema, incluyendo los ARA-II, se ha asociado con hipotensión aguda, azotemia, oliguria o, raramente, insuficiencia renal aguda.
English: Candesartan cilexetil is a prodrug which is rapidly converted to the active drug, candesartan, by ester hydrolysis during absorption from the gastrointestinal tract.
Spanish: Candesartán cilexetilo es un profármaco que se convierte rápidamente en el fármaco activo candesartán, por hidrólisis del éster durante la absorción en el tracto gastrointestinal.
English: If you stop taking Atacand Plus, your blood pressure may increase again.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Atacand Plus Si deja de tomar Atacand Plus, su presión arterial podría aumentar otra vez.
English: Potassium supplements or salt substitutes containing potassium (medicines that increase the amount of potassium in your blood).
Spanish: • Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos para aumentar los niveles de potasio en sangre).
English: Pharmaco-therapeutic group: Angiotensin II antagonists + diuretics, ATC code: C09DA06
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antagonistas de angiotensina II con diuréticos, código ATC C09D A06.
English: Based on pharmacological considerations, the main manifestation of an overdose of candesartan cilexetil is likely to be symptomatic hypotension and dizziness.
Spanish: En base a las consideraciones farmacológicas, la principal manifestación de sobredosis de candesartán cilexetilo podría ser hipotensión sintomática y vértigo.
English: Respiratory infection.
Spanish: • Infección respiratoria.
English: Hydrochlorothiazide is not metabolised and is excreted almost entirely as unchanged drug by glomerular filtration and active tubular secretion.
Spanish: Hidroclorotiazida no se metaboliza, y se excreta casi totalmente en forma inalterada por filtración glomerular y por secreción tubular activa.
English: As with any antihypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic heart disease or atherosclerotic cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Spanish: Al igual que con cualquier agente antihipertensivo, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o aterosclerosis cerebrovascular puede conducir a infarto de miocardio o accidente vascular cerebral.
English: Angiotensin II is the primary vasoactive hormone of the renin-angiotensin-aldosterone system and plays a role in the pathophysiology of hypertension and other cardiovascular disorders.
Spanish: La angiotensina II es la hormona vasoactiva principal del sistema renina-angiotensina-aldosterona y juega un papel en la fisiopatología de la hipertensión y de otras alteraciones cardiovasculares.
English: With continuous treatment, most of the reduction in blood pressure is attained within four weeks and is sustained during long-term treatment.
Spanish: Con un tratamiento continuado, la máxima reducción de la presión arterial se alcanza a las cuatro semanas y se mantiene durante todo el tratamiento.
English: Carbenoxolone (for treatment of oesophageal disease, or oral ulcers).
Spanish: • Carbenoxolona (para el tratamiento para la enfermedad esofágica o úlceras orales).
English: Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide its use during the second and third trimesters may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Spanish: Sobre la base del mecanismo de acción farmacológico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre de embarazo puede comprometer la perfusión fetoplacental y causar efectos fetales y neonatales como ictericia, alteraciones del balance electrolítico y trombocitopenia.
English: The bioavailability may decrease in patients with cardiac failure and pronounced oedema.
Spanish: La biodisponibilidad puede disminuir en pacientes con insuficiencia cardíaca y edema pronunciado.
English: Candesartan and hydrochlorothiazide have additive antihypertensive effects.
Spanish: Candesartán e hidroclorotiazida tienen efectos antihipertensivos aditivos.
English: The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is approximately 60%.
Spanish: La unión de hidroclorotiazida a proteínas plasmáticas es de un 60% aproximadamente.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
English: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine iv)
Spanish: mizolastina, pentamidina, esparfloxacina, terfenadina, vincamina iv)
English: It contains two active ingredients: candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide.
Spanish: Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida.
English: In a pooled analysis of clinical trial data of hypertensive patients, adverse reactions with candesartan cilexetil were defined based on an incidence of adverse events with candesartan cilexetil at least 1% higher than the incidence seen with placebo.
Spanish: En un análisis conjunto de los datos de los ensayos clínicos con pacientes hipertensos, las reacciones adversas con candesartán cilexetilo se definieron en base a una incidencia de reacciones adversas con candesartán cilexetilo al menos 1% mayor que la incidencia observada con placebo.
English: An increased amount of cholesterol, sugar or uric acid in your blood.
Spanish: - Un aumento en los niveles de colesterol, glucosa o ácido úrico en sangre.
English: If you are going to have an operation, tell your doctor or dentist that you are taking Atacand Plus.
Spanish: Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Atacand Plus.
English: Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Spanish: A menos que se considere esencial continuar el tratamiento con ARA-II, las pacientes que estén planificando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
English: Therefore Atacand Plus should not be given to children.
Spanish: Por lo tanto, Atacand no debe ser administrado en niños.
English: Abnormal heart beat.
Spanish: • Latidos de corazón anormales.
English: Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Spanish: Se sabe que la exposición a ARA-II durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia) (ver también sección 5.3).
English: A reduction in your red or white blood cells or platelets.
Spanish: • Una disminución de los glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas.
English: severe itching of the skin (with raised lumps).
Spanish: • picor grave de la piel (con erupción cutánea).
English: A severe rash, that develops quickly, with blistering or peeling of the skin and possibly blistering in the mouth.
Spanish: • Reacción en la piel grave que se desarrolla rápidamente provocando ampollas y descamación de la piel y posiblemente úlceras en la boca.
English: Your doctor may occasionally do blood tests to check whether Atacand Plus has had any effect on your blood (agranulocytosis).
Spanish: Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Atacand Plus no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis).
English: Toxic epidermal necrolysis, cutaneous lupus erythaematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythaematosus
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica, reacciones cutáneas de tipo lupus eritematoso, reactivación del lupus eritematoso cutáneo
English: Use of candesartan and hydrochlorothiazide with lithium is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso de candesartán e hidroclorotiazida con litio.
English: Following oral administration, candesartan cilexetil is converted to the active substance candesartan.
Spanish: Después de su administración oral, candesartán cilexetilo se convierte en el fármaco activo candesartán.
English: Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Spanish: Los agentes anticolinérgicos (por ej. atropina, biperideno) pueden aumentar la biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos al disminuir la motilidad gastrointestinal y la velocidad de vaciado gástrico.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Spanish: Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo.
English: Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production.
Spanish: La diuresis intensa producida por tiazidas a dosis altas puede inhibir la producción de leche materna.
English: In patients with mild to moderate renal impairment, Cmax and AUC of candesartan increased during repeated dosing by approximately 50% and 70%, respectively, but the terminal t½ was not altered, compared to patients with normal renal function.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, la Cmax y la AUC de candesartán aumentaron durante la administración repetida aproximadamente en un 50% y 70%, respectivamente, pero la t1/2 terminal no fue modificada, en comparación con pacientes con la función renal normal.
English: Marked hypercalcaemia may be a sign of hidden hyperparathyroidism.
Spanish: Una hipercalcemia marcada puede ser un signo de un hiperparatiroidismo latente.
English: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperiodol)
Spanish: ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol)
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or hydrochlorothiazide.
Spanish: Se han descrito aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y su toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o hidroclorotiazida.
English: Candesartan can not be removed by haemodialysis.
Spanish: Candesartán no puede ser eliminado por hemodiálisis.
English: Summary of product characteristics
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Non-Perforated foil, Perforated Foil
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster no precortado, blíster precortado
English: Medicines to lower your cholesterol, such as colestipol or cholestyramine.
Spanish: • Medicamentos para reducir el colesterol, tales como colestipol o colestiramina.
English: These work together to lower your blood pressure.
Spanish: Ambos actúan juntos para disminuir la presión arterial.
English: The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: El uso de los ARA-II está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: Compounds which have been investigated in clinical pharmacokinetic studies include warfarin, digoxin, oral contraceptives (i.e. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide and nifedipine.
Spanish: Los compuestos que se han evaluado durante los estudios de farmacocinética clínica incluyen warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, (por ej. etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida y nifedipino.
English: Addition of hydrochlorothiazide potentiates the nephrotoxicity of candesartan.
Spanish: La adición de hidroclorotiazida potencia la nefrotoxicidad de candesartán.
English: The renal elimination of candesartan is both by glomerular filtration and active tubular secretion.
Spanish: La eliminación renal de candesartán tiene lugar por filtración glomerular y por secreción tubular activa.
English: Rare (affects less than 1 user in 1,000)
Spanish: Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
English: Heparin (a medicine for thinning the blood)
Spanish: • Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs):
Spanish: Antagonistas del receptor de la angiotensina II (ARA-II):
English: The potassium depleting effect of hydrochlorothiazide could be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e.g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, salicylic acid derivates, steroids, ACTH).
Spanish: El efecto reductor de potasio de la hidroclorotiazida puede ser potenciado por otros medicamentos asociados a la pérdida de potasio e hipopotasemia (por ej. otros diuréticos caliuréticos, laxantes, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G sódica, derivados del ácido salicílico, esteroides, ACTH).
English: Hydrochlorothiazide decreases plasma volume and extracellular fluid and reduces cardiac output and blood pressure.
Spanish: Hidroclorotiazida disminuye el volumen plasmático y el líquido extracelular, y reduce el gasto cardíaco y la presión arterial.
English: Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with AIIRAs due to blockade of the renin-angiotensin system.
Spanish: Puede aparecer hipotensión durante la anestesia y la cirugía en pacientes tratados con ARA-II debido al bloqueo del sistema renina-angiotensina.
English: Diuretic-induced hypokalaemia and hypomagnesaemia predisposes to the potential cardiotoxic effects of digitalis glycosides and antiarrhythmics.
Spanish: La hipopotasemia e hipomagnesemia inducida por diuréticos predispone a los efectos cardiotóxicos potenciales de los glucósidos digitálicos y antiarrítmicos.
English: In patients with intravascular volume and/or sodium depletion symptomatic hypotension may occur, as described for other agents acting on the renin-angiotensin-aldosterone system.
Spanish: En pacientes con reducción del volumen intravascular y/o reducción de sodio sérico puede producirse hipotensión sintomática, tal como se ha descrito para otros medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona.