FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use physostigmine in case of dysrhythmias, any degree of heart block or QRS-widening.
Swedish: Använd inte fysostigmin vid arytmier, någon grad av hjärtblock eller QRS-breddning.
English: The incidences of ADRs associated with quetiapine therapy, are tabulated below (Table 1) according to the format recommended by the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995).
Swedish: Frekvensen för de biverkningar som förknippas med quetiapinbehandling är givna i tabellform nedan (tabell 1) i enlighet med det format som rekommenderas av Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group 1995).
English: In clinical trials, no additional benefit was seen in the 600 mg group compared to the 300 mg group (see section 5.1).
Swedish: I kliniska studier sågs ingen ytterligare behandlingsfördel för gruppen som fick 600 mg jämfört med gruppen som fick 300 mg (se avsnitt 5.1).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING AstraZeneca
English: There is no specific antidote to quetiapine.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för quetiapin.
English: Liver problems If you have liver problems your doctor may change your dose.
Swedish: Leverproblem Om du har problem med levern kan det hända att din läkare ändrar dosen.
English: • treatment of bipolar disorder:
Swedish: • behandling av bipolär sjukdom:
English: • You have low blood pressure.
Swedish: • du har lågt blodtryck
English: It is also not recommended to consume grapefruit juice while on quetiapine therapy.
Swedish: Det är inte heller rekommenderat att konsumera grapefruktjuice under pågående terapi med quetiapin.
English: In comparison, a light meal had no significant effect on the Cmax or AUC of quetiapine.
Swedish: Som jämförelse gav en lätt måltid inga signifikanta effekter på Cmax eller AUC av quetiapin.
English: Seroquel can be used to treat several illnesses, such as:
Swedish: Seroquel kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel:
English: • Abnormal dreams and nightmares
Swedish: • konstiga drömmar och mardrömmar
English: Distribution Quetiapine is approximately 83% bound to plasma proteins.
Swedish: Distribution Quetiapin binds till ca 83 % till plasmaproteiner.
English: The moderate amount of published data from exposed pregnancies (i.e. between 300-1000 pregnancy outcomes), including individual reports and some observational studies do not suggest an increased risk of malformations due to treatment.
Swedish: Den måttliga mängd data som publicerats om exponering under graviditet (dvs. 300-1 000 graviditetsutfall), inklusive individuella rapporter och några observationsstudier, tyder inte på någon ökad risk för missbildningar orsakade av behandlingen.
English: Clinical trials have demonstrated that Seroquel is effective in schizophrenia and mania when given twice a day, although quetiapine has a pharmacokinetic half-life of approximately 7 hours.
Swedish: Kliniska prövningar har visat att Seroquel är effektivt vid schizofreni och mani när det ges två gånger dagligen, trots att quetiapin har en halveringstid på ca 7 timmar.
English: This may make you feel dizzy or faint (may lead to falls).
Swedish: Det kan få dig att känna dig yr eller svimma (kan leda till fall)
English: In cases of quetiapine overdose, refractory hypotension should be treated with appropriate measures such as intravenous fluids and/or sympathomimetic agents.
Swedish: Vid överdosering av quetiapin ska refraktär hypotoni behandlas med lämpliga åtgärder såsom intravenös vätska och/eller sympatomimetika.
English: Management of overdose
Swedish: Behandling av överdosering
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Swedish: Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad.
English: The AUC and Cmax for the active metabolite, norquetiapine, were higher, approximately 62% and 49% in children (10-12 years), respectively and 28% and 14% in adolescents (13-17 years), respectively, compared to adults.
Swedish: AUC och Cmax för den aktiva metaboliten, norquetiapin, var högre, cirka 62 % respektive 49 % hos barn (10-12 år) och 28 % respektive 14 % hos ungdomar (13-17 år), jämfört med vuxna.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
English: The long-term efficacy of Seroquel IR in prevention of schizophrenic relapses has not been verified in blinded clinical trials.
Swedish: Långtidseffekten av Seroquel på återfallsprevention vid schizofreni har inte verifierats i blindade kliniska prövningar.
English: Patients with intestinal obstruction/ileus should be managed with close monitoring and urgent care.
Swedish: Patienter med tarmobstruktion/ileus ska behandlas akut och övervakas noga.
English: Shifts in total T4, free T4, total T3 and free T3 are defined as <0.8 x LLN (pmol/L) and shift in TSH is > 5 mIU/L at any time.
Swedish: Förändringar av totalt T4, fritt T4, totalt T3 och fritt T3 definieras som <0,8 x LLN (pmol/l) och förändring av TSH är >5 mIE/l vid någon tidpunkt.
English: Efficacy and safety has not been evaluated in patients over 65 years with depressive episodes in the framework of bipolar disorder.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte utvärderats för patienter över 65 år med depressiva episoder vid bipolär sjukdom.
English: • Vomiting (mainly in the elderly).
Swedish: • kräkningar (främst hos äldre)
English: There was no evidence of genotoxicity in a series of in vitro and in vivo genotoxicity studies.
Swedish: Inga tecken på gentoxicitet sågs i en serie in vitro- och in vivo-gentoxicitetsstudier.
English: The following side effects have been seen more often in children and adolescents or have not been seen in adults:
Swedish: Följande biverkningar har setts oftare hos barn och ungdomar eller har inte setts hos vuxna:
English: These may be increased when first starting treatment, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Swedish: Dessa symtom kan förvärras när du börjar behandlingen, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, men ibland längre tid.
English: Metabolic syndrome29
Swedish: Metabolt syndrom29
English: • Keep this medicine out of the reach and sight of children.
Swedish: • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
English: • A long-lasting and painful erection (priapism).
Swedish: • långvarig och smärtsam erektion (priapism).
English: The incidence of reciprocal, potentially clinically significant shifts of both T3 or T4 and TSH in these trials were rare, and the observed changes in thyroid hormone levels were not associated with clinically symptomatic hypothyroidism.
Swedish: Incidensen av motsvarande, potentiellt kliniskt signifikanta förändringar av både T3 eller T4 och TSH i dessa studier var sällsynta och de observerade förändringarna av nivåerna av tyreoideahormon var inte förknippade med kliniskt symtomatisk hypotyreoidism.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Swedish: Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:
English: These effects are related to elevated prolactin levels and not directly relevant to humans because of species differences in hormonal control of reproduction.
Swedish: Dessa effekter har samband med förhöjda prolaktinnivåer och är inte direkt relevanta för människa på grund av artskillnader i hormonell reglering av reproduktion.
English: Doses greater than 300 mg should be initiated by physicians experienced in treating bipolar disorder.
Swedish: Behandling med högre doser än 300 mg ska ordineras av läkare med erfarenhet av att behandla bipolär sjukdom.
English: There have been reports of false positive results in enzyme immunoassays for methadone and tricyclic antidepressants in patients who have taken quetiapine.
Swedish: Det har förekommit rapporter om falskt positiva resultat i enzymimmunanalyser för metadon och tricykliska antidepressiva hos patienter som behandlats med quetiapin.
English: Cardiomyopathy and Myocarditis
Swedish: Kardiomyopati och myokardit
English: • Body temperature decreased (hypothermia).
Swedish: • sänkt kroppstemperatur (hypotermi)
English: <18 years of age) on at least one occasion
Swedish: <18 år) vid åtminstone ett tillfälle.
English: This effect occurred in the presence of overt maternal effects such as reduced body weight gain.
Swedish: Denna effekt inträffade i närvaro av uppenbara effekter hos modern såsom minskad viktökning.
English: What Seroquel is and what it is used for
Swedish: Vad Seroquel är och vad det används för
English: • Epilepsy medicines (like phenytoin or carbamazepine).
Swedish: • epilepsiläkemedel (som fenytoin eller karbamazepin)
English: The same precautions observed when treating patients with major depressive episodes should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Swedish: Samma försiktighetsåtgärder som iakttas vid behandling av patienter med episoder av egentlig depression ska därför iakttas vid behandling av andra psykiatriska sjukdomar.
English: Norquetiapine is primarily formed and eliminated via CYP3A4.
Swedish: Norquetiapin bildas och utsöndras huvudsakligen via CYP3A4.
English: The elimination half lives of quetiapine and norquetiapine are approximately 7 and 12 hours, respectively.
Swedish: Halveringstiden för quetiapin och norquetiapin är ca 7 respektive 12 timmar.
English: Venous Thromboembolism (VTE)
Swedish: Venös tromboembolism (VTE)
English: Patients with a history of suicide related events, or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Swedish: Patienter med självmordsrelaterade händelser i anamnesen, eller som uppvisar en avsevärd grad av suicidtankar innan behandlingen inleds, är kända att löpa större risk för självmordstankar eller självmordsförsök och måste övervakas noggrant under behandlingen.
English: These elevations were usually reversible on continued quetiapine treatment.
Swedish: Dessa förhöjningar var i de flesta fall reversibla under fortsatt quetiapinbehandling.
English: In the 6 week active-controlled switching study the primary outcome variable was the proportion of patients who showed lack of efficacy, ie, who discontinued study treatment due to lack of efficacy or whose PANSS total score increased 20% or more from randomization to any visit.
Swedish: I den 6 veckor långa, aktivt kontrollerade switchstudien var primär variabel andelen patienter som saknade effekt, dvs som avbröt behandlingen på grund av bristande effekt eller vars PANSS totalpoäng ökade med 20 % eller mer från randomisering till något besök.
English: • Rapid swelling of the skin, usually around the eyes, lips and throat (angioedema).
Swedish: • hastig svullnad av huden, vanligen runt ögon, läppar och hals (angioödem)
English: Mean change among patients who had this increase was 41.7 mg/dL (≥1.07 mmol/L).
Swedish: Genomsnittlig förändring hos patienter med denna förhöjning var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l).
English: As a consequence of this interaction, lower plasma concentrations can occur, which could affect the efficacy of quetiapine therapy.
Swedish: Denna interaktion kan leda till lägre plasmakoncentrationer, vilket kan påverka effekten av quetiapin.
English: • A slower than normal heart rate which may occur when starting treatment and which may be associated with low blood pressure and fainting.
Swedish: • en långsammare hjärtfrekvens än normalt kan förekomma i början av behandlingen och kan vara förknippad med lågt blodtryck och svimning
English: • Do not split, chew or crush the tablets.
Swedish: • Dela, tugga eller krossa inte tabletterna.
English: For 3Day Starterpack pack size of 8 tablets is registered and for 4-Day Starterpack pack size of 10 tablets is registered.
Swedish: För 3-dagars startförpackning finns förpackningsstorleken 8 tabletter registrerad och för 4-dagars startförpackning finns förpackningsstorleken 10 tabletter registrerad.
English: Dose reduction or more gradual titration should be considered if orthostatic hypotension occurs, especially in patients with underlying cardiovascular disease.
Swedish: Dosreduktion eller långsammare titreringshastighet bör övervägas om patienten får ortostatisk hypotension, särskilt för patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom.
English: These data do not establish a causal relationship between quetiapine treatment and death in elderly patients with dementia.
Swedish: Dessa data ger inget stöd för ett direkt samband mellan behandling med quetiapin och dödsfall hos äldre patienter med demens.
English: Quetiapine demonstrates selectivity for the limbic system by producing depolarisation blockade of the mesolimbic but not the nigrostriatal dopamine-containing neurones following chronic administration.
Swedish: Quetiapin uppvisar selektivitet för det limbiska systemet genom depolariserande blockad av mesolimbiska men inte nigrostriatala dopamininnehållande neuroner vid kronisk administrering.
English: Among post marketing reports, while not all cases were confounded by risk factors, many patients had factors which are known to be associated with pancreatitis such as increased triglycerides (see section 4.4), gallstones, and alcohol consumption.
Swedish: Även om inte samtliga fall i rapporterna efter marknadsintroduktionen uppvisade riskfaktorer, hade många patienter faktorer som är kända att vara förknippade med pankreatit, såsom förhöjda triglyceridnivåer (se avsnitt 4.4), gallsten och alkoholkonsumtion.
English: There are no data from long-term studies to demonstrate Seroquel's effectiveness in preventing subsequent manic or depressive episodes.
Swedish: Det finns ingen information från långtidsstudier som visar på Seroquels effekt beträffande förebyggande av efterföljande maniska eller depressiva episoder.
English: Constipation along with persistent abdominal pain, or constipation which has not responded to treatment, as this may lead to a more serious blockage of the bowel.
Swedish: • förstoppning tillsammans med ihållande smärta i magen eller förstoppning som inte svarar på behandling, eftersom detta kan leda till en allvarligare blockering av tarmen.
English: The efficacy and safety of Seroquel was studied in a 3-week placebo controlled study for the treatment of mania (n= 284 patients from the US, aged 10-17).
Swedish: Effekt och säkerhet för Seroquel studerades i en 3-veckors placebokontrollerad studie med behandling av mani (n=284 patienter från USA, i åldern 10-17 år).
English: Do not take Seroquel :
Swedish: Ta inte Seroquel:
English: For the treatment of schizophrenia
Swedish: För behandling av schizofreni
English: In addition, a 6-week placebo controlled study for the treatment of schizophrenia (n=222 patients, aged 13-17) was performed.
Swedish: Dessutom genomfördes en 6-veckors placebokontrollerad studie med behandling av schizofreni (n=222 patienter, i åldern 13-17 år).
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, dose reduction or discontinuation of quetiapine should be considered.
Swedish: Om tecken eller symtom på tardiv dyskinesi uppträder bör man överväga att reducera dosen eller avbryta behandlingen med quetiapin.
English: Epinephrine and dopamine should be avoided, since beta stimulation may worsen hypotension in the setting of quetiapine-induced alpha blockade.
Swedish: Adrenalin och dopamin ska undvikas, eftersom beta-stimulering kan ge förvärrad hypotoni vid quetiapin-inducerad alfa-blockad.
English: In a specific interaction study in psychotic patients, however, no increase in the cytochrome P450 activity was found after administration of quetiapine.
Swedish: En specifik interaktionsstudie på psykotiska patienter visade dock ingen ökning av cytokrom P450-aktivitet efter administrering av quetiapin.
English: From Day 4 onwards, the dose should be titrated to the usual effective dose of 300 to 450 mg/day.
Swedish: Från dag 4 ska dosen titreras till den vanligen effektiva dosen om 300 till 450 mg/dag.
English: • Mania: where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive or have poor judgment including being aggressive or disruptive.
Swedish: • Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende.
English: For these patients, the mean maximum decrease in hemoglobin at any time was -1.50 g/dL.
Swedish: För dessa patienter var den genomsnittliga maximala sänkningen av hemoglobinvärdet vid någon tidpunkt -1,50 g/dl.
English: Effects related to elevated prolactin levels were seen in rats, although these are not directly relevant to humans (see section 5.3 preclinical data).
Swedish: Effekter relaterade till förhöjda prolaktinnivåer har observerats hos råtta, men dessa resultat har ingen direkt relevans för människa (se avsnitt 5.3 prekliniska säkerhetsuppgifter).
English: Mechanism of action:
Swedish: Verkningsmekanism:
English: Quetiapine and norquetiapine have no appreciable affinity at benzodiazepine receptors but high affinity at histaminergic and adrenergic alpha1 receptors, moderate affinity at adrenergic alpha2 receptors and moderate to high affinity at several muscarinic receptors.
Swedish: Quetiapin och norquetiapin har ingen märkbar affinitet till bensodiazepinreceptorer men hög affinitet till histaminerga och adrenerga alfa1-receptorer, måttlig affinitet till adrenerga alfa2-receptorer och måttlig till hög affinitet till flera olika muskarina receptorer.
English: Other medicines and Seroquel Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines .
Swedish: Andra läkemedel och Seroquel Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
English: • add-on treatment of major depressive episodes in patients with Major Depressive Disorder (MDD) who have had sub-optimal response to antidepressant monotherapy (see Section 5.1).
Swedish: • tilläggsbehandling av depressiva episoder hos patienter med egentlig depression (MDD) som erhållit ett suboptimalt svar på antidepressiv monoterapi (se avsnitt 5.1).
English: • Severe rash, blisters, or red patches on the skin.
Swedish: • svåra utslag, blåsor eller röda fläckar på huden
English: Effect on Urine Drug Screens
Swedish: Effekter på drogtester i urin
English: Neutropenia should be considered in patients presenting with infection or fever, particularly in the absence of obvious predisposing factor(s), and should be managed as clinically appropriate.
Swedish: Neutropeni bör övervägas hos patienter med infektion eller feber, i synnerhet om det inte finns uppenbar(a) predisponerande faktor(er), och bör behandlas enligt klinisk praxis.
English: Hyperglycaemia and/ or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported rarely, including some fatal cases (see section 4.8).
Swedish: Hyperglykemi och/eller utveckling eller försämring av diabetes, ibland förenad med ketoacidos eller koma, har rapporterats i sällsynta fall, inklusive några fatala fall (se avsnitt 4.8).
English: With respect to weight gain, when adjusting for normal growth over the longer term, an increase of at least 0.5 standard deviation from baseline in Body Mass Index (BMI) was used as a measure of a clinically significant change; 18.3% of patients who were treated with quetiapine for at least 26 weeks met this criterion.
Swedish: Beträffande viktökning, med justering för normal tillväxt under längre tid, användes en ökning på minst 0,5 standardavvikelser från baseline för kroppsmasseindex (BMI) som ett mått på en kliniskt signifikant förändring; 18,3 % av de patienter som behandlades med quetiapin i minst 26 veckor uppfyllde detta kriterium.
English: An increase in LDL cholesterol of ≥30 mg/dL (≥0.769 mmol/L) has been very commonly observed.
Swedish: En ökning av LDL-kolesterolvärdet på ≥30 mg/dl (≥0,769 mmol/l) har varit en mycket vanlig observation.
English: Both in mania and schizophrenia higher doses resulted in numerically lower response rates.
Swedish: Både vid mani och schizofreni ledde högre doser till numeriskt lägre svarsfrekvenser.
English: The recommended daily dose is 300 mg.
Swedish: Rekommenderad daglig dos är 300 mg.
English: Abnormal dreams and nightmares, Suicidal ideation and suicidal behaviour
Swedish: Abnorma drömmar och mardrömmar, Suicidtankar och suicidbeteende
English: Therefore, quetiapine should only be used during pregnancy if the benefits justify the potential risks.
Swedish: Quetiapin ska därför endast ges under graviditet om nyttan överväger de potentiella riskerna.
English: In clinical trials and use in accordance with the SPC, quetiapine was not associated with a persistent increase in absolute QT intervals.
Swedish: I kliniska studier och vid användning i enlighet med produktresumén förknippades inte quetiapin med en bestående ökning av absoluta QT-intervall.
English: The same ADRs described above for adults should be considered for children and adolescents.
Swedish: Samma biverkningar som beskrivits ovan för vuxna måste beaktas för barn och ungdomar.
English: There was no difference in magnitude of effect between the patients who received 300 mg Seroquel IR and those who received 600 mg dose.
Swedish: Det var ingen skillnad i effektstyrka mellan patienter som fick 300 mg Seroquel och dem som fick 600 mg.
English: Patients experiencing somnolence of severe intensity may require more frequent contact for a minimum of 2 weeks from onset of somnolence, or until symptoms improve and treatment discontinuation may need to be considered.
Swedish: Patienter som får en betydande somnolens kan behöva mer frekvent läkarkontakt i minst 2 veckor från tillslag av somnolens eller till dess att symtomen avtar, och utsättning av behandlingen kan övervägas.
English: It also blocks the action of dopamine agonists, measured either behaviourally or electrophysiologically, and elevates dopamine metabolite concentrations, a neurochemical index of D2-receptor blockade.
Swedish: Det motverkar också effekten av dopaminagonister, studerat antingen med avseende på beteende eller elektrofysiologi, och ökar koncentrationen av dopaminmetaboliter, ett neurokemiskt index för D2-receptorblockad.
English: • Seroquel can be taken with or without food.
Swedish: • Seroquel kan tas med eller utan mat.
English: Cases of QT prolongation, ventricular arrhythmia, sudden unexplained death, cardiac arrest and torsades de pointes have been reported with the use of neuroleptics and are considered class effects.
Swedish: Fall med QT-förlängning, ventrikulär arytmi, plötslig oförklarlig död, hjärtstillestånd och torsades de pointes har rapporterats vid användning av neuroleptika och är att betrakta som klasseffekter.
English: The average molar dose fraction of free quetiapine and the active human plasma metabolite norquetiapine is <5% excreted in the urine.
Swedish: Den genomsnittliga molära dosfraktionen av fritt quetiapin och den aktiva humanplasmametaboliten norquetiapin utsöndras till <5 % i urinen.
English: This is further supported by the data from a positron emission tomography (PET) study, which identified that for quetiapine, 5HT2- and D2-receptor occupancy are maintained for up to 12 hours.
Swedish: Detta stöds också av data från en PET (positron emission tomography)-studie, i vilken det framkom att quetiapin blockerar 5HT2- och D2receptorer i upp till 12 timmar.
English: (8) Based on >7% increase in body weight from baseline.
Swedish: (8) Baserat på >7 % ökning i kroppsvikt från baseline.
English: Pharmacotherapeutic group: Antipsychotics ATC code: N05A H04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antipsykotikum ATC-kod: N05AH04
English: Treatment with quetiapine should be reassessed in patients with suspected cardiomyopathy or myocarditis.
Swedish: Behandlingen med quetiapin ska bedömas på nytt hos patienter med misstänkt kardiomyopati eller myokardit.
English: Agranulocytosis26
Swedish: Agranulocytos26