FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Appetite lostLow levels of potassium in the blood
Hungarian: • a vér alacsony káliumszintje.
English: Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Hungarian: Kapszulánként 15 mg lenalidomidot tartalmaz.
English: Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Hungarian: Kapszulánként 5 mg lenalidomidot tartalmaz.
English: Patients in both treatment groups took 40 mg of dexamethasone orally once daily on days 1 to 4, 9 to 12, and 17 to 20 of each 28-day cycle for the first 4 cycles of therapy.
Hungarian: A betegek mindkét kezelési csoportban a terápia első négy 28 napos ciklusa során, a ciklus 1.-4., 9.-12. és 17.-20. napján naponta egyszer 40 mg dexametazont szedtek szájon át.
English: Lenalidomide Accord contains lactose.
Hungarian: A Lenalidomide Accord tejcukrot (laktózt) tartalmaz A Lenalidomide Accord tejcukrot (laktózt) tartalmaz.
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Hungarian: Lenalidomide Accord 25 mg kemény kapszula 25 mg lenalidomid kemény kapszulánként.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 50 mg laktóz kemény kapszulánként.
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Return to ≥ 25 x 109/L
Hungarian: Visszatér ≥ 25 x 109/l értékre
English: c Based on Cox proportional hazards model comparing the hazard functions associated with the indicated treatment arms.
Hungarian: a A medián meghatározása a Kaplan-Meier módszeren alapul. b A mediánra vonatkozó 95%-os CI. c A jelzett kezelési karokra vonatkozó kockázat függvényeket összehasonlító Cox-féle arányos hazárd modell alapján.
English: The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a phase III, multicenter, randomised, openlabel, 3-arm study (MM-020) of patients who were at least 65 years of age or older or, if younger than 65 years of age, were not candidates for stem cell transplantation because they declined to undergo stem cell transplantation or stem cell transplantation is not available to the patient due to cost or other reason.The study (MM-020) compared lenalidomide and dexamethasone (Rd) given for 2 different durations of time (i.e., until progressive disease [Arm Rd] or for up to eighteen 28-day cycles [72 weeks, Arm Rd18]) to melphalan, prednisone and thalidomide (MPT) for a maximum of twelve 42-day cycles (72 weeks).
Hungarian: A lenalidomid biztonságosságát és hatásosságát egy III. fázisú multicentrikus, randomizált, nyílt elrendezésű három karos vizsgálatban (MM-020) értékelték 65 éves vagy idősebb betegeknél, illetve olyan 65 évesnél fiatalabb betegeknél, akik nem voltak alkalmasak őssejt-transzplantációra, mivel nem egyeztek bele az őssejt-transzplantációba, vagy az őssejt- a költségek miatt vagy egyéb okokból transzplantáció nem volt elérhető számukra.
English: • That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of
Hungarian: o a betegnek képesnek kell lennie betartani a Lenalidomide Accord biztonságos alkalmazására vonatkozó előírásokat.
English: EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
Hungarian: EU/1/18/1316/010 21×1 kemény kapszula
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Each hard capsule contains 7.5 mg of lenalidomide.
Hungarian: Lenalidomide Accord 7,5 mg kemény kapszula 7,5 mg lenalidomid kemény kapszulánként.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
Hungarian: Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula:
English: Resume lenalidomide at starting dose once daily
Hungarian: Folytassa a lenalidomid-kezelést a kezdő adaggal, napi egyszeri adagolással
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
Hungarian: Lenalidomide Accord 2,5 mg kemény kapszula:
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules:
Hungarian: Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula:
English: First fall to < 30 x 109/L
Hungarian: Először esik 30 x 109/l alá
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
Hungarian: Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula
English: The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients receiving placebo were not crossed over to lenalidomide therapy prior to progressive disease.
Hungarian: A PFS előre tervezett, időközi analízise küszöbének túllépése után az adatellenőrző bizottság javaslatának megfelelően megszüntették a vizsgálatban a betegek vak kezelését.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules:
Hungarian: Lenalidomide Accord 7,5 mg kemény kapszula:
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 100 mg laktóz kemény kapszulánként.
English: • An excess of iron in the body
Hungarian: • vastöbblet a szervezetben.
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Hungarian: Lenalidomide Accord 25 mg kemény kapszula
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulnak elő):
English: Common Muscular weakness, Joint swelling, Myalgia
Hungarian: Gyakori Izomgyengeség, ízületi duzzanat, myalgia
English: Gastrointestinal Disorders
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
Hungarian: Lenalidomide Accord 20 mg kemény kapszula EU/1/18/1316/010
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Hungarian: Tilos lenalidomid-kezelést kezdeni, amennyiben az ANC 1,5 × 109/l alatt van, és/vagy a thrombocytaszám 75 × 109/l alatt van.
English: Newly diagnosed multiple myelomaLenalidomide maintenance in patients who have undergone ASCT
Hungarian: Újonnan diagnosztizált myeloma multiplex Lenalidomiddal végzett fenntartó kezelés ASCT-n átesett betegeknél
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules EU/1/18/1316/011
Hungarian: Lenalidomide Accord 25 mg kemény kapszula EU/1/18/1316/011
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Hungarian: Lenalidomide Accord 2,5 mg kemény kapszula
English: How and when to take lenalidomide swallow the capsules whole, preferably with water.
Hungarian: • A kapszulákat egészben, lehetőleg vízzel kell lenyelnie.
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Hungarian: Lenalidomide Accord 5 mg kemény kapszula 5 mg lenalidomid kemény kapszulánként.
English: An increased risk of DVT and PE is associated with the use of the combination of lenalidomide with dexamethasone in patients with multiple myeloma, and to a lesser extent in patients treated with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone or in patients with multiple myeloma, treated with lenalidomide monotherapy (see section 4.5).
Hungarian: Myeloma multiplexben szenvedő betegeknél a lenalidomid dexametazonnal kombinációban történő alkalmazása a mélyvénás thrombosis és a tüdőembólia fokozott kockázatával jár, illetve kisebb mértékben a lenalidomid melfalánnal és prednizonnal kombinációban vagy myeloma multiplexben szenvedő, lenalidomid-monoterápiával kezelt betegeknél is fokozott a kockázat (lásd 4.5 pont).
English: Lenalidomide received by subjects in the placebo arm who crossed over prior to PD upon study unblinding was not considered as a second-line therapy.
Hungarian: A placebokaron a vak kezelés megszüntetése után, a betegség progressziója előtt lenalidomiddal kezelt betegek kezelését nem tekintették második vonalbeli terápiának.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Hungarian: Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula 15 mg lenalidomid kemény kapszulánként.
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 50 x 109/L.
Hungarian: Tilos lenalidomid-kezelést kezdeni, amennyiben az ANC 1,0 × 109/l alatt van, és/vagy a thrombocytaszám 50 × 109/l alatt van.
English: 10 mg once daily1
Hungarian: Naponta egyszer 10 mg1
English: First fall to < 0.5 x 109/L
Hungarian: Először esik 0,5 x 109/l alá
English: ADRs reported in clinical studies in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide in combination with dexamethasone, or with melphalan and prednisone System Organ
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során dexametazonnal vagy melfalánnal és prednizonnal kombinációban alkalmazott lenalidomiddal kezelt myeloma multiplexes betegek esetében jelentett gyógyszermellékhatások
English: Return to ≥ 50 x 109/L
Hungarian: Visszatér ≥ 50 x 109/l értékre
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
Hungarian: Lenalidomide Accord 5 mg kemény kapszula
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Hungarian: Lenalidomide Accord 7,5 mg kemény kapszula
English: Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Hungarian: 0-s nagyságú, körülbelül 21,0-21,8 mm hosszú kemény zselatin kapszula, átlátszatalan fehér kupakkal és kapszulatesttel, a kupakon feketével nyomtatott „LENALIDOMIDE” felirattal, és a kapszulatesten zölddel nyomtatott „25 mg” felirattal.
English: Return to ≥ 0.5 x 109/L
Hungarian: Visszatér ≥ 0,5 x 109/l értékre
English: Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Hungarian: 4-es nagyságú, körülbelül 14,0-14,8 mm hosszú kemény zselatin kapszula, levendulaszínű kupakkal és átlátszatlan fehér kapszulatesttel, a kupakon feketével nyomtatott „LENALIDOMIDE” felirattal, és a kapszulatesten zölddel nyomtatott „7.5 mg” felirattal.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulnak elő):
English: The primary endpoint was PFS defined from randomisation to the date of progression or death, whichever occurred first; the study was not powered for the overall survival endpoint.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja a randomizálástól a betegség progressziójáig vagy a beteg haláláig (amelyik hamarabb következett be) eltelt progressziómentes túlélés (PFS) volt.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 33 mg of lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 33 mg laktóz kemény kapszulánként.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Gelatin
Hungarian: Lenalidomide Accord 2,5 mg kemény kapszula Zselatin
English: Summary of overall efficacy data
Hungarian: Az összesített hatásossági adatok összefoglalása MPR+R
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
Hungarian: Lenalidomide Accord 7.5 mg kemény kapszula EU/1/18/1316/005
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
Hungarian: Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula EU/1/18/1316/006
English: HR [95% CI]; p-value MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Overall survival (months) Mediana OS time, months (95% CI)
Hungarian: MPR+p MPR+p vs MPp +p Összesített túlélés (hónapok)
English: • Ringing in the ears (tinnitus)
Hungarian: • fülcsengés (fülzúgás).
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Gelatin
Hungarian: Lenalidomide Accord 7,5 mg kemény kapszula Zselatin
English: Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 67 mg laktóz kemény kapszulánként.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 36 mg of lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 36 mg laktóz kemény kapszulánként.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Hungarian: Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula
English: Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 4 neutropenia compared to placebo maintenance (32.1% vs 26.7% [16.1% vs 1.8% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 16.4% vs 0.7% in IFM 2005-02, respectively).
Hungarian: 26,7% (16,1% vs.1,8% a fenntartó kezelés kezdete után) a CALGB 100104 vizsgálatban, illetve 16,4% vs.
English: Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Hungarian: 2-es nagyságú, körülbelül 17,4-18,2 mm hosszú kemény zselatin kapszula, átlátszatlan narancssárga kupakkal és átlátszatlan fehér kapszulatesttel, a kupakon feketével nyomtatott „LENALIDOMIDE” felirattal, és a kapszulatesten zölddel nyomtatott „15 mg” felirattal.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
Hungarian: Lenalidomide Accord 2,5 mg kemény kapszula EU/1/18/1316/001
English: How to take Lenalidomide Accord 4.
Hungarian: 3. Hogyan kell szedni a Lenalidomide Accord-ot?
English: Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Hungarian: 1-es nagyságú, körülbelül 19,0-19,8 mm hosszú kemény zselatin kapszula, átlátszatlan zöld kupakkal és átlátszatlan fehér kapszulatesttel, a kupakon feketével nyomtatott „LENALIDOMIDE” felirattal, és a kapszulatesten zölddel nyomtatott „20 mg” felirattal.
English: Very Common Cough
Hungarian: Nagyon gyakori Köhögés
English: Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Hungarian: Az Rd- és a Rd18-karon a betegek naponta egyszer 25 mg lenalidomidot szedtek a 28 napos ciklusok 1-21. napján, a protokoll szerint.
English: Follow-up
Hungarian: Javasolt adag
English: The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
Hungarian: A medián összesített PFS 44,4 hónap volt (95%-os CI 39,6, 52,0) a lenalidomid-karban, illetve 23,8 hónap (95%-os CI 21,2, 27,3) a placebokaron.
English: Optimal control of co-morbid conditions influencing thyroid function is recommended before start of treatment.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt javasolt gondoskodni a pajzsmirigyműködést befolyásoló társbetegségek optimális kontrolljáról.
English: End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr < 30 mL/min, requiring dialysis)
Hungarian: Végstádiumú vesebetegség (End Stage Renal Disease, ESRD)
English: Vascular Disorders
Hungarian: Vesekárosodás
English: Lenalidomide is excreted by the kidneys.
Hungarian: A lenalidomid a veséken keresztül választódik ki.
English: • Passing large amount of urine with bone pain and weakness, which may be symptoms of a kidney disorder (Fanconi syndrome)
Hungarian: • nagy mennyiségű vizelet ürítése, csontfájdalom és gyengeség, amelyek egy vesebetegség
English: Very Common Fatigue, Asthenia, Pyrexia
Hungarian: Nagyon gyakori Fáradékonyság, gyengeség, láz
English: • Cloudy vision (cataract)
Hungarian: • a szemlencse felhősödése (szürkehályog).
English: • The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
Hungarian: • Biztonságossági tanácsok férfiak számára: o a magzati expozíció elkerülésének szükségessége, o amennyiben a szexuális partner terhes vagy fogamzóképes nő és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátló módszert, a gumióvszer használatának szükségessége (még akkor is, ha a férfinek vasectomiája volt): a Lenalidomide Accord-kezelés során, az utolsó adag után egy hétig.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
Hungarian: Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula EU/1/18/1316/008
English: Blood and Lymphatic System Disorders
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
English: Common Rashes
Hungarian: Gyakori Kiütések
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking lenalidomide
Hungarian: A lenalidomid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
English: Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting
Hungarian: Diarrhoea◊, obstipatio◊, hasi fájdalom◊, hányinger, hányás
English: Anaemia ◊, Haemorrhagic disorder^, Leucopenias
Hungarian: vérzési zavar^, leukopenia
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Gelatin
Hungarian: Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula Zselatin
English: Hepatic failure^
Hungarian: Májelégtelenség^
English: Lenalidomide Accord
Hungarian: Lenalidomidot szedő férfiak esetében
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
Hungarian: Lenalidomide Accord 5 mg kemény kapszula EU/1/18/1316/003
English: Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Hungarian: 5-ös nagyságú, körülbelül 11,0-11,8 mm hosszú kemény zselatin kapszula, szürke kupakkal és átlátszatlan fehér kapszulatesttel, a kupakon feketével nyomtatott „LENALIDOMIDE” felirattal, és a kapszulatesten zölddel nyomtatott „2.5 mg” felirattal.
English: Gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Hungarian: 3-as nagyságú, körülbelül 15,4-16,2 mm hosszú kemény zselatin kapszula, világoszöld kupakkal és átlátszatlan fehér kapszulatesttel, a kupakon feketével nyomtatott „LENALIDOMIDE” felirattal, és a kapszulatesten zölddel nyomtatott „10 mg” felirattal.
English: The median progression free survival was 48.1 weeks (95% CI: 36.4, 62.1) in patients treated with len/dex versus 20.0 weeks (95% CI: 16.1, 20.1) in patients treated with placebo/dex.
Hungarian: A progressziómentes túlélés medián időtartama a len/dex kombinációval kezelt betegeknél 48,1 hét volt (95% CI: 36,4;
English: Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
English: Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Hungarian: 5-ös nagyságú, körülbelül 11,0-11,8 mm hosszú kemény zselatin kapszula, átlátszatlan fehér kupakkal és kapszulatesttel, a kupakon feketével nyomtatott „LENALIDOMIDE” felirattal, és a kapszulatesten zölddel nyomtatott „5 mg” felirattal.
English: Common Fatigue, Asthenia
Hungarian: Gyakori Fáradékonyság, gyengeség
English: Grade 4 febrile neutropenia was reported at similar frequencies in the lenalidomide maintenance arms compared to placebo maintenance arms in both studies (0.4% vs 0.5% [0.4% vs 0.5% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 0.3% vs 0% in IFM 2005-02, respectively).
Hungarian: 0,5% (0,4% vs.0,5% a fenntartó kezelés kezdete után) a CALGB 100104 vizsgálatban és 0,3% vs.
English: • When lenalidomide is used to treat multiple myeloma in patients who have had a bone marrow transplant.
Hungarian: • Mielóma multiplex kezelésére történő alkalmazásakor csontvelő-transztplantáción átesett betegeknél a lenalidomidot önmagában kell szedni.
English: The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients in the placebo arm were allowed to cross over to receive lenalidomide before disease progression.
Hungarian: A vak kezelés megszüntetése után a placebocsoport betegei a betegség progressziója előtt áttérhettek a lenalidomidra.
English: • Paediatric population
Hungarian: • Májkárosodásban szenvedő betegek
English: How to store Lenalidomide Accord
Hungarian: Hogyan kell a Lenalidomide Accord-ot tárolni?
English: • Definition of women of childbearing potential (WCBP) and actions the physician should take if unsure
Hungarian: • A TMP leírása és a betegek nem és fogamzóképesség szerinti csoportosítása: o TMP végrehajtásának algoritmusa, o a fogamzóképes nők meghatározása és az orvos feladatai bizonytalanság esetén.
English: Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI) HR [95% CI]; p-value
Hungarian: PFS a vizsgálóorvosok megítélése alapján - (hónapok) Mediánª PFS idő hónapokban (95%-os CI) HR (95%-os CI); p-érték MPR R vs.
English: Investigator-assessed PFS Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued PFS2e
Hungarian: PFS a vizsgálóorvosok megítélése alapján a vak kezelés megszüntetésekor Mediána PFS idő, hónap (95%-os CI)b HR [95%-os CI]c; p-értékd PFS2e PFS2 mediána ideje, hónap (95%-os CI)b HR [95%-os CI]c; p-értékd
English: Newly diagnosed multiple myeloma - in patients who cannot have a bone marrow transplant Lenalidomide Accord is taken with other medicines:
Hungarian: Újonnan diagnosztizált mielóma multiplex - olyan betegeknél, akiknél nem lehet csontvelő-transzplantációt végezni
English: EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules
Hungarian: EU/1/18/1316/008 7×1 kemény kapszula EU/1/18/1316/009 21×1 kemény kapszula
English: For men taking lenalidomide
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a lenalidomidot
English: 23% and 29% in multiple myeloma patients and healthy volunteers, respectively.
Hungarian: Eloszlás In vitro körülmények között a (14C)-lenalidomid kis hányadban kötődött plazmafehérjékhez, melynek középértéke 23% volt myeloma multiplexes betegeknél és 29% egészséges önkénteseknél.
English: EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules
Hungarian: EU/1/18/1316/006 7×1 kemény kapszula EU/1/18/1316/007 21×1 kemény kapszula
English: Mediana PFS2 time, months (95% CI) b HR [95% CI]c ; p-valued
Hungarian: PFS2e (hónap) Mediána PFS2 idő, hónap (95%-os CI)b
English: EU/1/18/1316/003 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/004 21x1 hard capsules
Hungarian: EU/1/18/1316/003 7×1 kemény kapszula EU/1/18/1316/004 21×1 kemény kapszula
English: - capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172) and titanium dioxide (E171) - printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Hungarian: - kapszulahéj: zselatin, indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172) és titán-dioxid (E171) - jelölőfesték: fekete és zöld festék (tartalma: sellak, propilén-glikol, fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), indigókármin (E132) és kálium-hidroxid)
English: The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél kockázati tényezők állnak fenn, egyénileg kell az antithrombotikus profilaktikus kezelésről dönteni.
English: EU/1/18/1316/001 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/002 21x1 hard capsules
Hungarian: EU/1/18/1316/001 7×1 kemény kapszula EU/1/18/1316/002 21×1 kemény kapszula
English: capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Hungarian: kapszulahéj: zselatin, vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), indigókármin (E132) jelölőfesték: fekete és zöld festék (tartalma: sellak, propilén-glikol, fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), indigókármin (E132) és kálium-hidroxid)