FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svækket immunforsvar og har større risiko for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Finnish: Potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS), on heikko puolustuskyky ja heille voi kehittyä vakavia infektioita (opportunisti-infektioita) muita helpommin.
Danish: Samtidig administration af fosamprenavir/ ritonavir med lurasidon er kontraindiceret på grund af risikoen for alvorlige og/eller livstruende reaktioner relateret til lurasidon (se pkt.
Finnish: Fosamprenaviirin/ritonaviirin samanaikainen annostelu lurasidonin kanssa on vastaaiheista lurasidoniin liittyvien, mahdollisten vakavien ja/tai henkeä uhkaavien, reaktioiden takia (ks.kohta 4.3).
Danish: Vigtigheden af at overholde hele det anbefalede doseringsregime bør understreges over for alle patienter.
Finnish: Kaikille potilaille on korostettava, että on tärkeää noudattaa kaikkia annosteluohjeita.
Danish: • hvis immunforsvaret er stærkt nedsat
Finnish: • jos heidän puolustuskykynsä on hyvin heikko
Danish: PDE5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion: Brug af Telzir sammen med PDE5-hæmmere (f.eks. sildenafil, tadalafil og vardenafil) kan ikke anbefales (se pkt.
Finnish: PDE5-inhibiittorit erektiohäiriöiden hoidossa: Telzirin käyttöä samanaikaisesti PDE5-inhibiittorien (esim. sildenafiili, tadalafiili, vardenafiili) kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Danish: Patienter med plasma hiv-1 RNA < 400 kopier/ml, snapshot analyse Median ændring fra baseline i CD4-celler (celler/μl), observeret analyse
Finnish: Potilaat, joilla plasman HIV-1 RNA < 400 kopiota/ml, Snapshot-analyysi Mediaani CD4 solumäärän (soluja/mikrol) muutos lähtötasosta, havaintoanalyysi
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg én gang daglig
Finnish: tenofoviiridisoproksiili 245 mg kerran vuorokaudessa
Danish: Større påvirkning kan forventes, når fluticasonpropionat inhaleres.
Finnish: Vaikutukset voivat olla suurempia silloin, kun flutikasoni annostellaan hengittämällä.
Danish: De hyppigst (> 5 % af behandlede voksne patienter) rapporterede bivirkninger med kombination af fosamprenavir/ritonavir var gastrointestinale reaktioner (kvalme, diarré, mavesmerter og opkastning) og hovedpine.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia (> 5 %:lla hoidetuista aikuispotilaista) fosamprenaviiri/ritonaviiriyhdistelmällä olivat ruoansulatuselimistön reaktiot (pahoinvointi, ripuli, mahakivut ja oksentelu) ja päänsärky.
Danish: Patienter i alderen 12 til 18 år N=40
Finnish: 12-18-vuotiaat potilaat N=40
Danish: Effektresultat opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellen nedenfor.
Finnish: Teho eri alaryhmissä kuvataan alla olevassa taulukossa.
Danish: Sprøjte og adapter tages af flasken og vaskes grundigt i rent vand.
Finnish: Irrota mittaruisku ja välikappale ja pese ne huolellisesti puhtaalla vedellä.
Danish: Amprenavirs (APV) farmakokinetik blev undersøgt hos gravide kvinder, der fik FPV/RTV 700/100 mg to gange dagligt i andet trimester (n=6) eller tredje trimester (n=9) og post partum.
Finnish: Amprenaviirin (APV) farmakokinetiikkaa tutkittiin raskaana olevilla naisilla, jotka saivat fosamprenaviiria/ritonaviiria 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa toisella (n=6) tai kolmannella (n=9) raskauskolmanneksella ja synnytyksen jälkeen.
Danish: Doseringsanbefalingerne til denne gruppe tager derfor højde for den observerede fødepåvirkning (se pkt.
Finnish: Täten tämän potilasryhmän kohdalla annossuositus ottaa huomioon ruoan vaikutuksen (ks. kohta 4.2).
Danish: Telzir er et antiretroviralt lægemiddel.
Finnish: Telzir on viruslääke.
Danish: Tilsvarende kan administration af fosamprenavir og ritonavir modificere farmakokinetikken af andre aktive substanser med denne metaboliseringsvej.
Finnish: Samoin amprenaviiri ja ritonaviiri saattavat muuttaa muiden sellaisten lääkkeiden farmakokinetiikkaa, jotka metaboloituvat tätä kautta.
Danish: Telzir oral suspension indeholder propyl- og methylparahydroxybenzoat.
Finnish: Telzir oraalisuspensio sisältää propyyli- ja metyyliparahydroksibentsoaattia.
Danish: Telzir i kombination med ritonavir bør anvendes med forsigtighed og i reducerede doser til voksne med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Finnish: Telziriä yhdessä ritonaviirin kanssa tulee käyttää varoen ja alennetuin annoksin aikuisilla, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea maksan toimintahäiriö (ks. kohta 4.2).
Danish: Der er også personer, der får sukkersyge, mens de tager denne medicin
Finnish: Jotkut potilaat ovat myös saaneet diabeteksen näiden lääkehoitojen aikana.
Danish: Overordnet kan, selv med ovennævnte dosisjusteringer til voksne med nedsat leverfunktion, nogle patienter have en højere eller lavere amprenavir- og/eller ritonavirkoncentration i plasma end forventet i forhold til patienter med normal leverfunktion pga. øget inter-individuel variation (se pkt.
Finnish: Kaiken kaikkiaan, huolimatta näistä aikuisten annosten muutoksista maksan toimintahäiriöiden yhteydessä, joillakin potilailla voi potilaiden yksilöllisistä eroista johtuen olla odotettua korkeampia tai matalampia amprenaviiri- ja/tai ritonaviiripitoisuuksia plasmassa verrattuna potilaisiin, joiden maksan toiminta on normaali (ks. kohta 5.2).
Danish: Mængden af ubundet amprenavir, som er den aktive del, er formentlig uændret.
Finnish: Tämä muutos vähentää vaikuttavan aineen kokonaispitoisuutta plasmassa, mutta sitoutumattoman amprenaviirin, joka on aktiivinen osa, määrä on todennäköisesti muuttumaton.
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal niveauet for amprenavir, ritonavir og hiv-RNA tjekkes og perikon seponeres.
Finnish: Jos potilas käyttää jo mäkikuismaa, tarkista amprenaviiri-, ritonaviiri- ja HIV RNA-tasot ja lopeta mäkikuisma.
Danish: • hvis du har en leversygdom.
Finnish: • Jos sinulla on maksasairaus.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, povidon K30, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, titandioxid (E171), glyceroltriacetat, rød jernoxid (E172).
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatriumi, povidoni K30, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), glyserolitriasetaatti, punainen rautaoksidi (E172).
Danish: Signifikant nedsat eksposition og Cmin er observeret for både amprenavir og raltegravir (især ved samtidig fødeindtagelse), hvilket kan medføre virologisk svigt hos nogle patienter.
Finnish: Sekä amprenaviirin että raltegraviirin altistuksissa ja Cmin-arvoissa havaitut merkittävät pienenemiset (erityisesti ruuan jälkeen otettuna) voivat johtaa potilailla hoidon virologiseen epäonnistumiseen.
Danish: Telzir kan ikke forhindre dig i at smitte.
Finnish: Telzir ei estä sinua tartuttamasta HI-virusta.
Danish: Niveauet af amprenavir og ritonavir kan stige ved seponering af perikon.
Finnish: Amprenaviiri- ja ritonaviiripitoisuudet voivat nousta, kun mäkikuisma lopetetaan.
Danish: Telzir findes også som en oral suspension til patienter, der ikke kan synke tabletter.
Finnish: Telziriä on saatavana myös oraalisuspensiona potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Danish: Reduktion af Telzirdosis kan være nødvendig (anvend oral suspension).
Finnish: Telzir-annosta voi olla tarpeen pienentää (käyttäen oraaliliuosta)
Danish: Sammenlignet med voksne dyr blev toksiciteten ikke forværret, når unge dyr blev behandlet, men data indikerede et stejlere dosisresponsforløb.
Finnish: Toksisuus ei ollut voimakkaampaa hoidettaessa nuoria eläimiä verrattuna aikuisikäisiin, mutta annosvastekäyrä oli jyrkempi.
Danish: Det tages sammen med lave doser af en anden medicin, ritonavir, som forøger mængden af Telzir i blodet.
Finnish: Pieni annos tätä toista lääkettä nostaa Telzirin pitoisuuksia veressä.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Finnish: Jos HIV-potilaalla on vaikea immuunivajaus antiretroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa, hänelle voi kehittyä oireettomien tai piilevien opportunististen patogeenien aiheuttama tulehdusreaktio, joka voi aiheuttaa vakavia kliinisiä tiloja tai oireiden pahenemista.
Danish: Telzir i kombination med en lav dosis ritonavir anvendes sammen med anden antiretroviral medicin ("kombinationsbehandling") til behandling af voksne, unge og børn fra 6 år, der har hiv.
Finnish: Telziriä yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa käytetään yhdistelmänä muiden retroviruslääkkeiden kanssa (yhdistelmähoito) aikuisilla, nuorilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla, joilla on HIV-infektio.
Danish: • rifabutindoser på mere end 150 mg hver anden dag (et antibiotikum)
Finnish: • yli 150 mg/joka toinen vrk annokset rifabutiinia (antibiootti)
Danish: Suspension er hvid til off-white.
Finnish: Suspensio on valkoista tai melkein valkoista.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Telzir oral suspension Telzir oral suspension indeholder propyl- og metylparahydroxybenzoat.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Telzir-oraalisuspension aineista Telzir oraalisuspensio sisältää propyyli- ja metyyliparahydroksibentsoaattia.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, sucralose, polysorbat 80, calciumchloriddihydrat, syntetisk grape-tyggegummismagsstof, naturligt pebermyntesmagsstof, renset vand, propylenglycol, methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216).
Finnish: - Muut aineet ovat: hypromelloosi, sukraloosi, polysorbaatti 80, kalsiumklorididihydraatti, keinotekoinen viinirypälepurukumimakuaine, luonnollinen piparminttumakuaine, puhdistettu vesi, propyleeniglykoli, metyyliparahydroksibetsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216).
Danish: Pakningen indeholder desuden en adapter af polyethylen samt en 10 ml doseringssprøjte bestående af en cylinder af polypropylen (med angivelse af ml) og et stempel af polyethylen.
Finnish: Pakkauksessa on myös polyetyleenivälikappale ja 10 ml:n mittaruisku suun kautta annosteluun (tämä koostuu polypropyleenisäiliöstä, jossa on ml-mitta-asteikko, ja polyetyleenimännästä).
Danish: Relevansen af de uterin endometriale adenocarcinomaer for mennesker er ukendt, men der er ingen kliniske studier eller postmarketingsdata, der tyder på, at disse fund har klinisk betydning.
Finnish: Kohdun limakalvojen adenokarsinoomien merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä; kliinisissä tutkimuksissa tai kliinisessä käytössä ei ole saatu merkkejä siitä, että näillä löydöksillä olisi kliinistä merkitystä.
Danish: Voksne patienter tidligere behandlet med antiretrovirale lægemidler
Finnish: Aikuispotilaat, jotka ovat saaneet aikaisemmin antiretroviruslääkitystä
Danish: Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat Rød jernoxid (E172)
Finnish: Tabletin kalvopäällys: hypromelloosi titaanidioksidi (E171) glyserolitriasetaatti punainen rautaoksidi (E172)
Danish: ITT-E observeret analyse
Finnish: ITT-E-havaintoanalyysi
Danish: Produktresumeet for ritonavir skal derfor læses før påbegyndelse af behandlingen med Telzir.
Finnish: Sen vuoksi on tutustuttava ritonaviirin valmisteyhteenvetoon ennen kuin Telzir-hoito aloitetaan.
Danish: Efter oral administration bliver fosamprenavir hurtigt og næsten fuldstændigt hydrolyseret til amprenavir og uorganisk phosphat før det når kredsløbet.
Finnish: Oraalisesti annosteltuna fosamprenaviiri hydrolysoituu nopeasti ja melkein kokonaan amprenaviiriksi ja epäorgaaniseksi fosfaatiksi ennen kuin se menee systeemiseen verenkiertoon.
Danish: 10. Sprøjten må ikke efterlades i flasken efter brug.
Finnish: Älä jätä ruiskua käytön jälkeen pulloon.
Danish: Lægen kan nedsætte dosis af Telzir og ritonavir i forhold til din leverfunktion.
Finnish: Lääkäri voi alentaa Telzirin ja ritonaviirin annosta maksavauriosi tason mukaan.
Danish: Hvis Telzir/ritonavir gives i kombination med parenteral midazolam, skal det gøres på en intensivafdeling eller under tilsvarende forhold, som sikrer tæt klinisk monitorering og hensigtsmæssig behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Finnish: annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, tämä tulisi tehdä tehostetun valvonnan yksikössä tai vastaavissa olosuhteissa, jotka varmistavat tarkan kliinisen seurannan ja lääketieteellisen hoidon hengityssalpauksen ja/tai pidentyneen sedaation varalle.
Danish: Telzir i kombination med ritonavir bør ikke anvendes til børn under 6 år pga. utilstrækkelige data om farmakokinetik, sikkerhed og antiviralt respons (se pkt.
Finnish: Telziriä yhdessä ritonaviirin kanssa ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille, koska farmakokinetiikasta, turvallisuudesta ja antiviraalisesta vaikutuksesta ei ole riittävästi tietoa (ks. kohta 5.2).
Danish: Denne anvendes til patienter, som ikke kan synke tabletter, og til pædiatriske patienter, som vejer under 39 kg (se i produktresuméet for Telzir oral suspension).
Finnish: Telziriä on saatavana myös oraalisuspensiona potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja ja lapsipotilaille, jotka painavat alle 39 kg (ks. Telzir oraalisuspension valmisteyhteenveto).
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner såsom akut ergotamintoksicitet karakteriseret ved perifere vasospasmer og iskæmi i ekstremiteterne og andre væv.
Finnish: Vakavat ja/tai henkeä uhkaavat reaktiot mahdollisia, esim. akuutti ergottoksisuus, johon kuuluu periferinen vasospasmi ja raajojen ja muiden kudosten iskemia.
Danish: Der forventes ikke klinisk signifikant interaktion.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei odoteta olevan.
Danish: Telzir tabletter kan tages med eller uden mad.
Finnish: Telzir tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Danish: Fosamprenavir tabletter og oral suspension administreret med ritonavir og kombineret med NRTI'er er blevet evalueret hos proteasehæmmernaive børn og unge, samt hos børn og unge, der tidligere er behandlet med proteasehæmmere.
Finnish: Fosamprenaviiritabletteja ja -oraalisuspensiota yhdessä ritonaviirin kanssa yhdistelmänä NRTIlääkkeiden kanssa on arvioitu lapsilla ja nuorilla, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin proteaasiinhibiittoreita sekä lapsilla ja nuorilla, jotka ovat saaneet niitä aikaisemmin.
Danish: Ved tiden til tab af virologisk respons (TLOVR) analyse af ITT(E) gruppen, var andelen af patienter der opnåede < 400 kopier/ml 73 % (315/434) i fosamprenavir med ritonavir gruppen, sammenlignet med 71 % (317/444) hos patienterne der modtog lopinavir/ritonavir, med et 95 % konfidensinterval med en forskel på [-4,84 %; 7,05 %].
Finnish: ITT (E)-populaatiossa tehdyn TLOVR (time to loss of virological response) -analyysin mukaan niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat tason < 400 kopiota/ml, oli 73 % (315 / 434) fosamprenaviiri- ja ritonaviiriryhmässä verrattuna 71 %:iin (317 / 444) potilaista, jotka saivat lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää, 95 % luottamusväli
Danish: CD4-celletal < 50
Finnish: kaikki potilaat CD4-solujen määrä < 50
Danish: GSS to OBT 1
Finnish: GSS OBT:lle1
Danish: Kan resultere i en øget risiko for PDE5-hæmmerassocierede bivirkninger, herunder hypotension, synsændringer og priapisme (se produktinformationen for PDE5hæmmer).
Finnish: Se voi johtaa PDE5-estäjiin liittyvien haittojen lisääntymiseen, mm. hypotensioon, näköhäiriöihin ja priapismiin (ks. PDE5inhibiittorien valmiseyhteenvetoja).
Danish: Metaboliseringsen af amprenavir hæmmes af ritonavir via hæmning af CYP3A4, hvilket resulterer i en øget plasmakoncentration af amprenavir.
Finnish: Ritonaviiri estää amprenaviirin metaboliaa, estämällä CYP3A4:ää, minkä seurauksena amprenaviiripitoisuudet plasmassa kohoavat.
Danish: Sammenlignet med historiske data er eksponeringen af amprenavir uændret.
Finnish: Amprenaviirialtistus muuttumaton verrattuna kokemusperäiseen tietoon.
Danish: Nyrernes udskillelse af ritonavir er ligeledes forsvindende lille, og derfor vurderes betydningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir og ritonavir til at være minimal.
Finnish: Myös ritonaviirin munuaispuhdistuma on olematonta; sen vuoksi munuaisten toimintahäiriöllä pitäisi olla vähäinen merkitys amprenaviirin + ritonaviirin eliminaatioon.
Danish: Bivirkningsprofilen var ens i alle de respektive studier med voksne: behandlingsnaive patienter (APV30002, ESS100732) og patienter, der tidligere har været behandlet med proteasehæmmere (dosering 2 gange daglig, APV30003).
Finnish: Haittavaikutusprofiili oli samanlainen kaikissa aikuistutkimuksissa: sekä potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä (APV30002, ESS100732) että aikaisemmin proteaasiinhibiittorihoitoa saaneilla potilailla (kahdesti vuorokaudessa annostelu, APV30003).
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä - myös rohdosvalmisteita ja muita lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Danish: Amprenavir hæmmer endvidere CYP3A4-enzymet, dog i mindre omfang end ritonavir.
Finnish: Amprenaviiri on myös CYP3A4-entsyymin estäjä, joskin heikompi kuin ritonaviiri.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en smittet person eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Finnish: HIV-infektio tarttuu seksuaalisessa kontaktissa HI-virusta kantavan henkilön kanssa tai HIV-tartunnan saaneen henkilön verestä (esimerkiksi, jos käytetään samaa injektioneulaa).
Danish: Lægen vil afgøre, om medicinen kan tages sammen med Telzir og ritonavir.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko ottaa näitä Telzirin ja ritonaviirin kanssa.
Danish: Hos rotteunger, der før og efter fødslen har været eksponeret for amprenavir og fosamprenavir, blev der observeret tegn på udviklingstoksicitet (se pkt.
Finnish: Rotanpoikasissa, jotka altistuivat ennen ja jälkeen syntymän amprenaviirille ja fosamprenaviirille, havaittiin kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Danish: Mekanismen for denne interaktion er CYP3A4hæmning af fosamprenavir/ritonavir.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi on fosamprenaviirin/ ritonaviirin aiheuttama CYP3A4:n esto.
Danish: Tabletter eller oral suspension
Finnish: tabletit tai oraalisuspensio
Danish: EU/1/04/282/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/04/282/002
Danish: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehæmmere:
Finnish: nukleosidiset/nukleotidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät abakaviiri lamivudiini tsidovudiini
Danish: Der er ikke observeret klinisk signifikant interaktion.
Finnish: Kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta ei havaittu.
Danish: • forhøjet kolesterol (en type fedt i blodet).
Finnish: • kolesteroliarvojen nousu (veren rasva-arvoja).
Danish: telzir 700 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA telzir 700 mg
Danish: 43 patienter mødte studiedefinerede virologiske fejlkriterier gennem 48 uger i APV29005 og op til 108 uger i APV20003.
Finnish: 43 potilasta täytti tutkimuksen kriteerit hoidon virologiselle epäonnistumiselle 48 viikon aikana tutkimuksessa APV29005 ja 108 viikon aikana tutkimuksessa APV20003.
Danish: EU/1/04/282/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/04/282/001
Danish: Stigning i plasmakoncentrationen af quetiapin kan medføre koma.
Finnish: Kohonneet ketiapiinin pitoisuudet plasmassa voivat johtaa koomaan.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for meget unge børn (børn < 2 år), og Telzir i kombination med ritonavir bør ikke anvendes til denne patientgruppe (se pkt.
Finnish: Annossuosituksia hyvin nuorille lapsille (alle 2-vuotiaille) ei voida antaa eikä Telziriä yhdessä ritonaviirin kanssa suositella tälle potilasryhmälle (ks. kohta 4.2).
Danish: Det frarådes at tage følgende medicin sammen med Telzir/ritonavir:
Finnish: Näitä lääkkeitä ei suositella otettavaksi yhdessä Telzirin/ritonaviirin kanssa:
Danish: Der er set tilfælde af muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især ved antiretroviral behandling med både proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Finnish: On raportoitu lihaskipuja, -arkuutta tai -heikkoutta, varsinkin silloin, kun retroviruslääkitykseen kuuluu proteaasinestäjiä ja nukleosidianalogeja.
Danish: Toksiciteten forekom ved plasmakoncentrationer, som var lavere end plasmakoncentrationen hos mennesker ved behandling med fosamprenavir i kombination med ritonavir ved den anbefalede dosis.
Finnish: Toksisuus oli samanlaista kuin amprenaviirilla ja sitä ilmaantui plasman amprenaviirialtistuksilla, jotka olivat alempia kuin ihmisen altistus fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä käytettäessä suositeltuja annoksia.
Danish: Der foreligger ingen humane data om effekten af fosamprenavir på fertilitet.
Finnish: Tietoja fosamprenaviirin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Danish: Bør ikke anvendes samtidig medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider (se pkt.
Finnish: Yhteiskäyttöä ei suositella elleivät hoidon mahdolliset hyödyt ole suurempia kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten vaara (ks. kohta 4.4).
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis carinii pneumoni.
Finnish: Esimerkkejä tällaisista tiloista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistyneet ja/tai pesäkkeiset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkokuume.
Danish: Børn og unge bør tage fosamprenavir oral suspension sammen med mad.
Finnish: Lasten ja nuorten tulee ottaa oraalisuspensio ruuan kanssa.
Danish: Samtidig administration af Telzir med lavdosis ritonavir og disse lægemidler formodes at øge koncentrationerne af disse markant og kan resultere i PDE5-hæmmerassocierede bivirkninger, såsom hypotension, synsændringer og priapisme (se pkt.
Finnish: Telzirin ja pienen ritonaviiriannoksen antamisen samanaikaisesti näiden lääkevalmisteiden kanssa oletetaan nostavan niiden pitoisuuksia merkitsevästi, mikä voi johtaa PDE5-inhibiittoreihin liittyviin haittavaikutuksiin, kuten hypotensioon, näköhäiriöihin ja priapismiin (ks. kohta 4.5).
Danish: Amprenavirs farmakokinetiske egenskaber efter samtidig administration af Telzir og ritonavir er undersøgt hos raske voksne forsøgspersoner og hos hiv-inficerede patienter.
Finnish: Telzirin ja ritonaviirin samanaikaisen annon jälkeen amprenaviirin farmakokineettisiä ominaisuuksia on arvioitu sekä terveillä henkilöillä että HIV-infektoituneilla potilailla.
Danish: Rifabutin: Cmax  14 %* Rifabutin: AUC(0-48) *
Finnish: 150 mg joka toinen päivä rifabutiini: Cmax ↓ 14 %* rifabutiini: AUC (0-48) ↔*
Danish: Dette lægemiddel indeholder konserveringsmidler: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), se indlægssedlen for flere oplysninger
Finnish: Tuote sisältää myös säilöntäaineita: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Danish: Det vides ikke, om amprenavir kan fjernes ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.
Finnish: Ei tiedetä poistuuko amprenaviiri elimistöstä peritoneaalidialyysillä tai hemodialyysillä.
Danish: Hepatitis C-virus (HCV) direkte virkende antivirale stoffer: Når hepatitis C-virus direkte virkende antivirale stoffer, som metaboliseres af CYP3A4, eller som er induktorer/hæmmere af CYP3A4, administreres samtidigt med fosamprenavir/ritonavir, kan ændrede plasmakoncentrationer forventes pga. hæmning eller induktion af CYP3A4-enzymaktivitet (se pkt.
Finnish: Suoravaikutteiset hepatiitti C -viruslääkkeet: Kun hepatiitti C -virusta vastaan kohdistuvia suoravaikutteisia viruslääkkeitä, jotka metaboloituvat CYP3A4:n välityksellä tai ovat CYP3A4:n indusoijia/estäjiä, annetaan samanaikaisesti fosamprenaviirin/ritonaviirin kanssa, lääkevalmisteiden pitoisuuksien oletetaan muuttuvan plasmassa CYP3A4-entsyymiaktiivisuuden eston tai induktion vuoksi (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Danish: Den primære elimineringsvej for amprenavir og ritonavir er via leveren.
Finnish: Amprenaviirin ja ritonaviirin pääasiallinen eliminaatioreitti on metaboloituminen maksassa.
Danish: 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Finnish: 25 - 32 kg oraalisuspensio 18 mg/kg (0,36 ml/kg)