FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 atteints de cirrhose compensée qui étaient naïfs de traitement ou précédemment traités par PegIFN/RBV
Slovak: SVR12 pre pacientov infikovaných genotypom 1 s kompenzovanou cirhózou, ktorí boli buď predtým neliečení, alebo boli predtým liečení pegIFN/RBV.
French: RVS12 chez les patients co-infectés par le VIH-1 dans l'étude TURQUOISE-I
Slovak: Tabuľka 16. SVR12 u pacientov so súbežnou infekciou HIV-1 v štúdii TURQUOISE-I
French: enzalutamide traitement du cancer de la prostate médicaments contenant de l'éthinylestradiol tels que la plupart des pilules contraceptives et des anneaux vaginaux utilisés pour la contraception contraception gemfibrozil traitement de l'hyperlipidémie (réduction du cholestérol et des autres graisses du sang)
Slovak: enzalutamid na liečbu karcinómu prostaty lieky obsahujúce etinylestradiol, ktorý obsahuje väčšina antikoncepčných tabletiek a antikoncepčné vaginálne krúžky na antikoncepciu gemfibrozil na zníženie hladiny cholesterolu a ďalších tukov v krvi mitotán na niektoré zhubné nádory nadobličiek rifampicín na liečbu bakteriálnych infekcií ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) rastlinný liek na úzkosť a miernu depresiu, tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu
French: L'administration concomitante de dasabuvir et de médicaments qui inhibent le CYP2C8 (par exemple tériflunomide, déférasirox) peut augmenter les concentrations plasmatiques du dasabuvir.
Slovak: Súbežné podávanie dasabuviru s liekmi, ktoré inhibujú CYP2C8 (napríklad teriflunomid, deferasirox),
French: Médicaments métabolisés par le CYP2C19
Slovak: Lieky metabolizované CYP2C19
French: Lors de tests sur réplicons du VHC en culture cellulaire, la CE50 de dasabuvir contre des souches de génotypes 1a-H77 et 1b-Con1 était de 7,7 et 1,8 nM, respectivement.
Slovak: EC50 dasabuviru proti genotypu kmeňov 1a-H77 respektíve 1b-Con1 v testoch zameraných na replikónové bunkové kultúry HCV mal hodnoty 7,7 respektíve 1,8 nM.
French: 5 mg une fois par jour
Slovak: 5 mg jedenkrát denne
French: La co-administration d'Exviera et de l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir avec la rilpivirine une fois par jour doit être envisagée uniquement chez les patients sans allongement du QT connu, et sans autre comédications pouvant entraîner un allongement du QT.
Slovak: Súbežné podávanie Exviery a ombitasviru/ paritapreviru/ritonaviru s rilpivirínom jedenkrát denne sa môže zvážiť len u pacientov bez známeho
French: Les comprimés pelliculés sont à prendre par voie orale.
Slovak: Filmom obalené tablety sú určené na vnútorné (perorálne) použitie.
French: La fonction hépatique pouvant être modifiée lors d'un traitement par Exviera avec l'ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir, une surveillance étroite de l'INR (« International Normalised Ratio ») est recommandée.
Slovak: Súbežné podávanie Exviery s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom môže viesť k zmene funkcie pečene, odporúča sa pravidelne sledovať hodnoty medzinárodného normalizovaného pomeru
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 par le ritonavir
Slovak: Mechanizmus: inhibícia CYP3A4 ritonavirom
French: Une surveillance clinique et un ajustement posologique peuvent être nécessaires pour les autres substrats du CYP1A2 (par exemple la ciprofloxacine, la théophylline et la caféine).
Slovak: U iných substrátov CYP1A2 (napr. ciprofloxacín, cyklobenzaprin, teofylín a kofeín) môže byť potrebné klinické sledovanie a úprava dávky.
French: L'atazanavir peut être utilisé en association avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir s'il est administré en même temps.
Slovak: Atazanavir sa môže používať v kombinácii s dasabuvirom s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom,
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 et de la P-gp par le kétoconazole et le paritaprévir/ri tonavir/ombit
Slovak: Mechanizmus: inhibícia CYP3A4/P-gp ketokonazolom a dasabuvirom, paritaprevi rom/ritonavirom /ombitasvirom.
French: SAPPHIRE-I était une étude randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée versus placebo conduite chez 631 patients adultes naïfs de traitement atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C de génotype 1, sans cirrhose.
Slovak: SAPPHIRE-I bola randomizovaná, globálna multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia vykonaná na 631 predtým neliečených dospelých pacientoch s chronickou infekciou vírusom hepatitídy
French: Précédemment répondeur partiel au PegIFN/RBV 36/36
Slovak: % boli pacienti s predchádzajúcou čiastočnou odpoveďou na PegIFN/RBV a 36,3
French: Sulfasalazine
Slovak: Sulfasalazín
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A par le ritonavir.
Slovak: Mechanizmus: inhibícia CYP3A ritonavirom.
French: Élévations des ALAT
Slovak: Zvýšenie hladiny ALT
French: Ne donnez jamais Exviera à des enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovak: Exvieru deťom a dospievajúcim do 18 rokov veku.
French: Le tacrolimus 2 mg administré seul et tacrolimus 2 mg administré avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Slovak: Takrolimus 2 mg bol podávaný samostatne a súbežne s Exvierou + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
French: 400 mg une fois par jour
Slovak: 400 mg jedenkrát denne
French: Précédemment répondeur nul au PegIFN/RBV Précédemment répondeur partiel au PegIFN/RBV Précédemment rechuteur au PegIFN/RBV
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou nulovou odpoveďou na pegIFN/RBV Pacienti s predchádzajúcou čiastočnou odpoveďou na pegIFN/RBV Pacienti s relapsom po predchádzajúcej liečbe pegIFN/RBV
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B par le paritaprévir et inhibition de la BCRP par le dasabuvir, le paritaprévir et le ritonavir.
Slovak: Mechanizmus: inhibícia OATP1B paritaprevirom a inhibícia BCRP dasabuvirom, paritaprevirom a ritonavirom.
French: INHIBITEUR DE LA HMG CoA REDUCTASE
Slovak: INHIBÍTOR HMG-CoA
French: D168Y V36A
Slovak: V36A
French: La sécurité et l'efficacité d'Exviera ont été établies en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Exviery bola stanovená v kombinácii s ombitasvirom/ paritaprevirom
French: Aucune réaction indésirable ou anomalie biologique cliniquement significative liée au médicament à l'étude n'ont été observées.
Slovak: Najvyššia zdokumentovaná jednorazová dávka dasabuviru podaná zdravým dobrovoľníkom bola 2 g. Neboli pozorované žiadne nežiaduce reakcie alebo klinicky významné abnormálne laboratórne hodnoty v súvislosti so študovaným liekom.
French: NA Aucun ajustement posologique du carisoprodol n'est nécessaire : si cliniquement indiqué, une augmentation de dose est possible.
Slovak: NA Nie je potrebná úprava dávkovania karisoprodolu; zvýšte dávkovanie, ak je to klinicky indikované.
French: a
Slovak: e
French: Les valeurs plasmatiques de l'ARN-VHC étaient mesurées au cours des études cliniques par le test VHC COBAS TaqMan (version 2.0), à utiliser avec le High Pure System.
Slovak: Hodnoty HCV RNA v plazme sa počas klinických skúšaní merali pomocou testu COBAS
French: ↔ abacavir
Slovak: ↔ abakavir
French: 10 mg une fois par jour
Slovak: 10 mg jedenkrát denne
French: ANTIMYCOBACTERIENS
Slovak: ANTINEOPLASTIKÁ
French: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprévir
Slovak: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
French: Anomalies biologiques
Slovak: Psychické poruchy
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. november 2014
French: Étude 1468 (LEPTON)
Slovak: Štúdia 1468 (LEPTON)
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
Slovak: Trvanie liečby bolo v každej štúdii pevne určené.
French: 2ème trimestr e de l'année 2021
Slovak: 2. štvrťroku 2021
French: Population de patients*
Slovak: Populácia pacientov*
French: Le variant le plus fréquent était Y93H.
Slovak: Najčastejším variantom bol Y93H.
French: Effets sur la concentration des médicaments.
Slovak: Účinky na koncentrácie lieku.
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis pendant le :
Slovak: Záverečná správa štúdie musí byť podaná do:
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne.
Slovak: Spýtajte sa vášho lekára na účinnú antikoncepčnú metódu vhodnú pre vás.
French: • Traitement en cours pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Slovak: • prebiehajúca liečba infekcie HIV, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
French: La ribavirine peut être très nocive pour l'enfant à naître.
Slovak: Ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa.
French: • Autres problèmes hépatiques outre l'hépatite C, par exemple
Slovak: • iné problémy s pečeňou okrem hepatitídy C, napríklad
French: La ribavirine a été arrêtée chez 19 % des patients.
Slovak: Liečba ribavirínom sa ukončila u 19 % pacientov.
French: Les effets de doses supérieures ne sont pas connus.
Slovak: Účinky vyšších dávok nie sú známe.
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie vysvetliť, čo ste užili.
French: Cinquante-cinq pour cent (55 %) des patients avaient été préalablement traités.
Slovak: (55%) pacientov bolo už predtým liečených.
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Slovak: Ak aktuálne užívate akékoľvek z nasledujúcich liekov:
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
French: • votre médecin puisse confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Slovak: • váš lekár mohol potvrdiť, že vaša liečba bola účinná a v tele sa už nenachádza vírus hepatitídy C.
French: Par conséquent, il conviendra d'envisager un traitement plus long chez les patients pour lesquels les possibilités de re-traitement ultérieur sont incertaines.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má zvážiť dlhšia liečba u pacientov s neistými ďalšími možnosťami opätovnej liečby.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po „EXP".
French: Une étude de cancérogenèse chez le rat est en cours.
Slovak: Štúdia karcinogenity na potkanoch stále prebieha.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous le dit.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
French: Le comprimé mesure 19 mm de long et 10 mm de large.
Slovak: Tableta je 19 mm dlhá a 10 mm široká.
French: * Inclut les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Slovak: * Zahŕňa pacientov súbežne infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre Harvoni.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko týždňov máte Harvoni užívať.
French: (Inhibition des transporteurs de médicaments OATP et BCRP)
Slovak: (inhibícia liekových transportérov OATP a BCRP)
French: Les principes actifs contenus dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, ce qui permet d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Slovak: Liečivá v tomto lieku účinkujú spoločne blokovaním dvoch rôznych proteínov, ktoré vírus potrebuje na svoj rast a rozmnožovania, čo umožňuje natrvalo odstrániť infekciu z tela.
French: L'exposition au lédipasvir diminue lorsque le poids corporel est plus élevé, mais cet effet n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Slovak: Expozícia ledipasviru sa znižuje so zvyšovaním telesnej hmotnosti, tento vplyv sa však nepovažuje za klinicky významný.
French: Il contient également du lactose.
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
French: Harvoni pendant 12 semaines.
Slovak: Harvoni po dobu 12 týždňov.
French:  Si cela vous concerne, ne prenez jamais Harvoni et prévenez immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak sa vás to týka, neužívajte Harvoni a okamžite to oznámte vášmu lekárovi.
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Slovak: • teraz užívate, alebo ste v posledných mesiacoch užívali liek amiodarón na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ak ste užívali tento liek, váš lekár možno zváži alternatívnu liečbu).
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie podľa tried telesných orgánových systémov a frekvencií.
French: Réduire la dose de ribavirine à 600 mg/jour si :
Slovak: Dávka ribavirínu sa má znížiť na 600 mg/deň, ak:
French: • si vous êtes en attente d'une greffe du foie ;
Slovak: • ak čakáte na transplantáciu pečene,
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
Slovak: Warfarín a iné podobné lieky, ktoré sa nazývajú antagonisty vitamínu K, ktoré sa používajú na riedenie krvi.
French: d. Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143 %.
Slovak: d. Hranice bez farmakokinetickej interakcie sú na úrovni 70-143
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Harvoni pendant la grossesse.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Harvoni počas gravidity.
French: Étude 1119
Slovak: Štúdia 1119
French: Génotype 2b 16-530
Slovak: Genotyp 2b 16-530
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX65
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AX65
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky.
French: • votre médecin puisse déterminer si vous pouvez prendre Harvoni et pendant combien de temps ;
Slovak: • váš lekár mohol rozhodnúť, či máte užívať Harvoni a ako dlho,
French: Sur les 155 patients recrutés, 1 patient a arrêté le traitement alors qu'il était sous placebo.
Slovak: Zo 155 zaradených pacientov ukončil 1 pacient liečbu vo fáze podávania placeba.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous prenez un médicament pour le cœur et si vous présentez au cours du traitement :
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak užívate akékoľvek lieky na srdcové problémy a počas liečby sa u vás vyskytne:
French: a. PT : nombre de patients préalablement traités.
Slovak: TE: počet predtým liečených pacientov.
French: Si vous vomissez après la prise d'Harvoni, cela peut modifier la quantité d'Harvoni dans votre sang.
Slovak: Ak po užití Harvoni vraciate, môže to ovplyvniť množstvo Harvoni vo vašej krvi.
French: Harvoni (sans ribavirine) pendant 24 semaines.
Slovak: Harvoni (bez ribavirínu) po dobu 24 týždňov.
French: (Induction de la P-gp)
Slovak: (indukcia P-gp)
French: • Problèmes rénaux, car Harvoni n'a pas été totalement étudié chez les patients atteints de problèmes rénaux graves ;
Slovak: • problémy s obličkami, pretože Harvoni nebol úplne preskúmaný u pacientov so závažnými problémami s obličkami.
French: Il est très important d'effectuer la totalité du traitement pour que le médicament ait la meilleure chance de traiter votre infection par le virus de l'hépatite C.
Slovak: Je veľmi dôležité dokončiť celý cyklus liečby, aby bola čo najvyššia šanca vyliečiť infekciu vírusom hepatitídy C.
French: Le métabolite actif n'est pas détecté.
Slovak: Aktívny metabolit nebol pozorovaný.
French: Les effets d'Harvoni pendant la grossesse ne sont pas connus.
Slovak: Harvoni počas tehotenstva nie sú známe.
French: Les patients doivent être informés qu'ils devront avaler le comprimé entier, avec ou sans nourriture.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby prehltli tabletu celú, s jedlom alebo bez jedla.
French: L'utilisation d'Harvoni n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies dans cette population.
Slovak: Harvoni sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku neboli v tejto populácii stanovené.
French: Dans les études cliniques - Génotype 1
Slovak: V klinických štúdiách - genotyp 1
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Slovak: Hranice biologickej ekvivalencie/ekvivalencie sú na úrovni 80-125
French: Pharmacocinétique chez les populations particulières Origine ethnique et sexe
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti u osobitných skupín pacientov Rasa a pohlavie
French: Harvoni (administré seul ou en association avec la ribavirine) n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Harvoni (podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom) nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Harvoni [Emballage extérieur uniquement]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Harvoni [iba vonkajší obal]
French: Sexe masculin
Slovak: Mužské pohlavie
French: Les variants les plus fréquents étaient Q30R, Y93H et L31M.
Slovak: Najčastejšími variantmi boli Q30R, Y93H a L31M.
French: Autres médicaments et Harvoni
Slovak: Iné lieky a Harvoni
French: Étude 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Slovak: Štúdia 0122 (ELEKTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
Slovak: Táto štúdia sa vykonala spolu s ďalšími dvoma priamo účinkujúcimi antivirotikami.
French: Pré-transplantation CPT B
Slovak: Pred transplantáciou CPT B
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: Dans les cultures cellulaires
Slovak: V bunkovej kultúre
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par Harvoni et la ribavirine ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Slovak: Ak vy alebo vaša partnerka otehotniete počas liečby Harvoni a ribavirínom alebo v nasledujúcich mesiacoch po nej, musíte sa okamžite skontaktovať so svojím lekárom.
French: * Les patients perdus de vue ou ayant retiré leur consentement ont été exclus.
Slovak: * Pacienti, ktorí boli nedostupní na vyšetrenie po skončení liečby alebo ktorí odvolali súhlas, boli vylúčení.
French: Dans ces études, les patients avaient une maladie hépatique compensée.
Slovak: Pacienti v týchto štúdiách mali kompenzované ochorenie pečene.
French: Le tableau 2 donne les recommandations relatives à la modification de la dose et à l'arrêt du traitement en fonction de la concentration en hémoglobine et de l'état cardiaque du patient.
Slovak: Tabuľka 2 obsahuje pokyny na úpravu dávky a na prerušenie liečby na základe koncentrácie hemoglobínu a stavu srdcovej činnosti pacienta.
French: Votre médecin pourra devoir augmenter la fréquence de vos analyses de sang pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zvýšiť frekvenciu krvných testov na kontrolu zrážanlivosti vašej krvi.
French: e. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
Slovak: %. e. Toto sú lieky z rovnakej triedy, pri ktorej možno predpokladať podobné interakcie.
French: Des interactions ne peuvent être exclues avec d'autres inhibiteurs de la HMG-CoA réductase.
Slovak: Nemožno vylúčiť interakcie s inými inhibítormi reduktázy HMG-CoA.
French: Harvoni + ribavirine pendant 12 semaines ou
Slovak: Harvoni + ribavirín po dobu 12 týždňov alebo
French: Dans ces études chez des volontaires sains, aucun effet indésirable n'a été observé à ces doses et les effets indésirables étaient similaires, en fréquence et en intensité, à ceux rapportés dans les groupes placebo.
Slovak: V týchto štúdiách vykonávaných u zdravých dobrovoľníkov sa nepozorovali žiadne neobvyklé účinky pri týchto úrovniach dávok a nežiaduce reakcie sa vyskytovali v podobnej frekvencii a závažnosti, aké boli hlásené v skupinách s placebom.
French: Ces médicaments peuvent réduire la quantité de lédipasvir dans votre sang.
Slovak: Tieto lieky môžu znížiť množstvo ledipasviru vo vašej krvi.
French: Âge (années) : médiane (limites)
Slovak: Vek (roky): medián (rozsah)
French: La liaison du GS-331007 aux protéines est minime dans le plasma humain.
Slovak: Väzba GS-331007 na proteíny je v ľudskej plazme minimálna.
French: La décision de traitement par Harvoni doit s'appuyer sur une évaluation des bénéfices et risques potentiels pour chaque patient.
Slovak: Liečba Harvoni sa má riadiť vyhodnotením možných prínosov a rizík pre individuálneho pacienta.
French: Chaque flacon contient un déshydratant (Silicagel) qui doit être gardé dans le flacon pour mieux protéger les comprimés.
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo (sušiaca látka), ktoré sa musí uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet.
French: Effets de la prise de nourriture
Slovak: Vplyv jedla
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de lédipasvir, de sofosbuvir ou d'Harvoni chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití ledipasviru, sofosbuviru alebo Harvoni u gravidných žien.
French: Les concentrations de l'atazanavir sont également augmentées, avec un risque d'augmentation des taux de bilirubine/d'ictère.
Slovak: Koncentrácie atazanaviru sú tiež zvýšené a existuje riziko zvýšených hladín bilirubínu/žltačky.
French: Dans les cas d'infection par les génotypes 4, 5 et 6, seuls de petits nombres de patients ont été évalués (5 patients en situation d'échec au total).
Slovak: V prípade infekcie genotypom 4, 5 a 6 sa vyhodnocovali iba malé počty pacientov (spolu 5 pacienti s virologickým zlyhaním).
French: Le lédipasvir inchangé est également la principale forme retrouvée dans les fèces.
Slovak: Nezmenený ledipasvir je tiež hlavnou látkou prítomnou v stolici.
French: S'ils vomissent plus de 5 heures après la prise de leur dose, il n'est pas nécessaire de prendre une autre dose (voir rubrique 5.1).
Slovak: Ak dôjde k vracaniu viac než 5 hodín po podaní lieku, nie je potrebná žiadna ďalšia dávka (pozri časť 5.1).
French: Le lédipasvir sous forme inchangée excrété dans les fèces représentait en moyenne 70 % de la dose administrée et le métabolite oxydatif M19 représentait 2,2 % de la dose.
Slovak: Nezmenený ledipasvir vylúčený v stolici predstavoval v priemere 70 % z podanej dávky a oxidačný metabolit M19 predstavoval 2,2 % z dávky.
French: Compte tenu de la longue demi-vie de l'amiodarone, une surveillance appropriée doit également être effectuée chez les patients qui ont arrêté l'amiodarone au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement par Harvoni.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas amiodarónu je tiež potrebné príslušné sledovanie v prípade pacientov, ktorí v posledných mesiacoch prestali užívať amiodarón a ktorí majú začať užívať Harvoni.
French: La population et les caractéristiques à l'inclusion étaient comparables entre les deux groupes de traitement.
Slovak: Demografické a východiskové charakteristiky boli v rámci týchto dvoch liečebných skupín vyvážené.