FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: Administrer 0,2 ml pr. dyr.
Slovenian: Dajte 0,2 ml na žival.
Danish: Kontroller at lyofilisatet er helt rekonstitueret før brug.
Slovenian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Danish: Lot {nummer}
Slovenian: {MM/LLLL}
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali.
Danish: Administrer hele hætteglassets indhold.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino viale.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: Solvens: klar farveløs opløsning.
Slovenian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Danish: Det anbefales derfor ikke at vaccinere hankaniner til avl.
Slovenian: Zato cepljenja plemenskih samcev ne priporočamo.
Danish: Der er ikke udført sikkerhedsstudier vedrørende reproduktion hos hankaniner.
Slovenian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
Danish: EXP {måned/år} Efter rekonstitution: anvendes inden for 4 timer.
Slovenian: EXP { mesec/leto } Rekonstituirano zdravilo uporabite v 4 urah.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan lette kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination.
Slovenian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Danish: Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Slovenian: No special storage conditions.
Danish: På disse steder vil der hurtigt dannes sårskorper, som almindeligvis forsvinder inden for to uger.
Slovenian: Kraste navadno izginejo v dveh tednih.
Danish: Tilsæt 1-2 ml solvens til 50-dosis hætteglasset og kontroller at lyofilisatet er helt opløst.
Slovenian: Dodajte 1-2 ml topila 50 odmerki cepiva in poskrbite, da se liofilizat popolnoma raztopi.
Danish: Efter infektion med virulent myxomavirus vil nogle vaccinerede dyr udvikle nogle få meget små hævelser, specielt på hårløse områder af kroppen.
Slovenian: Po okužbi z virulentnim naravnim miksoma virusom, se pri nekaterih cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro spremenijo v kraste.
Danish: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za kunce
Danish: 0,5 ml og 10 ml hætteglas i glas
Slovenian: 0,5 ml in 10 ml viale steklo
Danish: Foruden de bivirkninger, der ses efter en enkelt vaccination, kan der inden for de første tre dage efter administration af 10-fold overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
Slovenian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju z desetkrat večjim odmerkom opazimo rahlo oteklino lokalnih limfnih vozlov.
Danish: Rekonstitueret produkt: falmet pink eller pinkfarvet suspension.
Slovenian: Rekonstituiran izdelek: suspenzija rahlo rožnate ali rožnate barve Viala z enkratnim odmerkom
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Slovenian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat Vehikel: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Danish: Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 0,5 ml eller 10 ml lukket med brombutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Slovenian: Viala iz prozornega stekla tip I z 0,5 ml ali 10 ml, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 5 ugers alderen for at nedsætte dødelighed og kliniske symptomer ved myxomatose og rabbit heamorrhagic disease (RHD) forårsaget af klassisk RHD-virus (RDHV1) og RHD-virus type 2 (RHDV2).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev ( RHDV1) virusa in RHD sec 2 virus ( RHDV2).
Danish: Basisvaccination: Administrer 1 dosis vaccine til kaniner fra 5 ugers alderen og opefter.
Slovenian: Primarno cepljenje: Po rekonstituciji injicirajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Danish: Flerdosis hætteglas (50 doser)
Slovenian: Viala z več odmerki ( 50 odmerki)
Danish: Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 1 eller 50 doser lukket med chlorbutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Slovenian: Viala iz prozornega stekla tip I z 1 ali 50 odmerki, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Danish: Lyofilisat: råhvide eller creme-farvede pellets.
Slovenian: Liofilizat: sivobeli ali kremno obarvani peleti.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Danish: Som konsekvens heraf immuniseres kaninerne mod myxomavirus og både klassisk og type 2 RHD-vira.
Slovenian: Posledično so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti klasičnemu in tip 2 RHD virusu.
Danish: Kaniner, der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte, udvikler ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons mod rabbit haemorrhagic disease efter vaccination.
Slovenian: Pri kuncih, ki so bili predhodno cepljeni s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora proti hemoragični bolezni kuncev.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til kaniner, levende virale vacciner, ATCvet-kode: QI08AD
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za zajce in kunce (leporidae), živo virusno cepivo za kunce
Danish: 5831 AN Boxmeer
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Danish: 3 uger efter vaccination vil hævelsen være helt forsvundet.
Slovenian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Danish: der på dette tidspunkt endnu ikke er anvendt, skal bortskaffes.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo, ki bi po tem času še ostalo, je treba zavreči.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: Subkutana injekcija Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Danish: Vaccinestammen er et myxomavirus der udtrykker kapselproteingenet fra klassisk eller type 2 RHDvira.
Slovenian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev, klasični ali tip 2 RHD virus.
Danish: Holland
Slovenian: KARENCA
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER SOLVENS ETIKET
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI Nalepka za vehikel
Danish: Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme 009: 103,0 -105,8 FFU* Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme MK1899: 103,0 -105,8 FFU*
Slovenian: Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: 103.0 - 105.8 FFU* Miksoma virus, živi vektorski RHD sev MK1899: 103.0 - 105.8 FFU*
Danish: 5 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 25 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 10 x 50 doser vaccine
Slovenian: 5 x 1 odmerek cepiva z topilom 25 x 1 odmerek cepiva z topilom 10 x 50 odmerkov cepiva
Danish: Levende myxoma rekombinant RHD virus stamme 009: 103,0 -1055,8 FFU/dosis Levende myxoma rekombinant RHD virus stamme MK1899: 103,0 - 105,8 FFU/dosis
Slovenian: Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: 103.0 - 105.8 FFU/odmerek Miksoma virus, živi vektorski RHD sev MK1899: 103.0 - 105.8 FFU/odmerek
Danish: Vaccinen er beregnet til stimulation af immunsystemet over for myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease vira hos kaniner.
Slovenian: Za stimulacijo imunosti proti virusu miksomatoze in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Danish: Papæske med 10 x 10 ml solvens i hætteglas (glas)
Slovenian: ŠKATLA ( VEHIKEL) Kartonska škatla s 10 x 10 odmerkov vehikla ( steklo)
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Ikke relevant.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Danish: Rekonstituer et flerdosis hætteglas indeholdende lyofilisat med 10 ml af den tilhørende solvens.
Slovenian: Rekonstituirajte večodmerno vialo, ki vsebuje liofilizat, z 10 ml priloženega topila.
Danish: En lille ikke smertefuld hævelse (maximalt 2 cm i diameter) på injektionsstedet ses almindeligt i de første to uger efter vaccination.
Slovenian: Lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2° C. V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Danish: Overfør det nu opblandede vaccinekoncentrat fra vaccinehætteglasset til hætteglasset med solvens.
Slovenian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z topilom.
Danish: INDLÆGSSEDDEL:
Slovenian: Pakiranja:
Danish: Emballage Indhold
Slovenian: Ovojnina Vsebina
Danish: Indgivelsesvej
Slovenian: Način uporabe zdravila
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 30. august 2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 30. avgusta 2007.
Danish: den 2. september 2004.
Slovenian: dne 2. septembra 2004.
Danish: Disse reaktioner forsvinder normalt inden for to til tre dage.
Slovenian: Te reakcije izginejo v dveh do treh dneh.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti neposrednega pogovora z veterinarjem.
Danish: Kun raske hunde må vaccineres.
Slovenian: Cepiti smemo samo zdrave pse.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder normalt inden for fire dage, men kan i sjældne tilfælde vare ved i op til 14 dage efter den anden injektion.
Slovenian: Te običajno izginejo v štirih dneh, v redkih primerih ostanejo do 14 dni po drugi injekciji.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del
Danish: Vacciner fungerer ved at 'lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Danish: Dette er med til at mindske symptomerne på babesiosis.
Slovenian: To prispeva k zmanjšanju simptomov babezioze.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den fremlagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Danish: Vaccinen indeholder også en adjuvans (et stof, som kaldes saponin), der har til formål at stimulere en bedre respons.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi adjuvans (spojino saponin) za stimulacijo boljšega odziva.
Danish: Når en hund får vaccinen, opfatter immunsystemet antigenerne som fremmedlegemer og danner antistoffer mod dem.
Slovenian: Ko pes dobi cepivo, imunski sistem prepozna antigene kot tujke in tvori protitelesa proti njim.
Danish: Revaccination foretages med en enkelt injektion hver sjette måned.
Slovenian: Obnovitveno cepljenje se izvaja s posameznimi injekcijami vsakih šest mesecev.
Danish: Hvis der opstår milde symptomer, og de varer i over to dage, skal dyrlægen kontaktes.
Slovenian: Če se pojavijo blagi simptomi, ki trajajo več kot dva dni, je potreben posvet z veterinarjem.
Danish: Hunde, der er inficerede med B. canis, men ikke har symptomer, skal behandles på passende vis inden vaccination.
Slovenian: Pse, ki so okuženi z B. canis, vendar nimajo simptomov, je treba pred cepljenjem ustrezno zdraviti.
Danish: Hvis der ved et uheld sker en selvinjektion, skal der omgående søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo ali nalepko.
Danish: Immuniteten opnås tre uger efter vaccinationsforløbet og varer i mindst seks måneder.
Slovenian: Imunost nastopi tri tedne po osnovnem cepljenju in traja najmanj šest mesecev.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac Piro til Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac Piro, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Danish: Det anbefales, at vaccinen gives mindst én måned før, sæsonen med skovflåter starter, og at hunde udsættes mindst muligt for skovflåter i vaccinationsperioden.
Slovenian: Priporočljivo je, da se cepljenje izvede najmanj en mesec pred sezono klopov ter da se v času cepljenja izpostavljenost klopom zmanjša.
Danish: Efter vaccinationen opstår der ofte en smertefuld hævelse eller hårde knuder på vaccinationsstedet.
Slovenian: Po cepljenju na mestu cepljenja pogosto nastanejo boleče otekline ali zatrdline.
Danish: Vaccination med Nobivac Piro forhindrer ikke infektion, og der kan derfor opstå en mildere form for sygdom forårsaget af B. canis.
Slovenian: Cepljenje z zdravilom Nobivac Piro ne prepreči okužbe, zato lahko pride do milejše oblike bolezni, ki jo povzroča B. canis.
Danish: Indledende gives vaccinen med Nobivac Piro i form af to 1 ml-injektioner under huden med tre til seks ugers mellemrum.
Slovenian: Pri osnovnem cepljenju se zdravilo Nobivac Piro daje v obliki dveh 1 ml injekcij pod kožo v razmiku treh do šestih tednov.
Danish: Nobivac Piro er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je cepivo.
Danish: Da antigenerne på B. canis er meget varierende, er vacciner mod B. canis kun effektive, hvis de også indeholder antigener fra B. rossi.
Slovenian: Ker so antigeni iz vrste B. canis zelo raznoliki, so cepiva proti B. canis učinkovita samo, če vključujejo tudi antigene iz vrste B. rossi.
Danish: Effekterne af vaccinen blev sammenlignet med effekterne af vacciner med placebo (virkningsløs behandling).
Slovenian: Učinke cepljenja so primerjali z učinki cepljenja s placebom.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki na škatli zdravila.
Danish: Det primære mål for vaccinens effekt var den andel af hundene, der udviklede antistoffer mod B. canis og B. rossi to uger efter den anden injektion.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež psov, pri katerih so se razvila protitelesa proti B. canis in B. rossi dva tedna po drugi injekciji.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: NOBIVAC PIRO Povzetek EPAR za javnost
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobivac Piro.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Nobivac Piro odobri dovoljenje za promet.
Danish: Effekten af Nobivac Piro blev undersøgt i tre laboratorieundersøgelser, hvor hunde blev vaccineret og herefter belastet (udsat for vildtype-Babesia).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobivac Piro so preučevali v treh laboratorijskih raziskavah, v katerih so pse najprej cepili, nato pa jih izpostavili (divjemu tipu zajedavca Babesia).
Danish: Nobivac Piro havde større effekt end placebo i forbindelse med at stimulere dannelsen af antistoffer: flere hunde, der fik vaccinen med Nobivac Piro, udviklede antistoffer end hunde, der fik vaccinen med placebo.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je bilo pri stimulaciji tvorbe protiteles učinkovitejše od placeba: protitelesa je tvorilo več psov, ki so prejemali cepivo, kot psov, ki so prejemali placebo.
Danish: Nobivac Piro er et lyofilisat (frysetørret pille) og en solvens, der blandes til en suspension til injektion.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je liofilizat (peleta, posušena v zmrznjenem stanju) in vehikel za pripravo suspenzije za injiciranje.
Danish: Andre almindelige bivirkninger er blandt andet letargi (apati) og nedsat appetit, der nogle gange ledsages af feber og en stiv gang.
Slovenian: Pogosti so tudi neželeni učinki, kot sta zaspanost (ravnodušnost) in zmanjšanje teka, ki jih včasih spremlja povišana telesna temperatura in toga hoja.
Danish: Hvorfor blev Nobivac Piro godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Piro odobreno?
Danish: Nobivac Piro er en vaccine, der indeholder antigener (proteiner) fra parasitterne Babesia canis og Babesia rossi.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je cepivo, ki vsebuje antigene (beljakovine) zajedavcev Babesia canis in Babesia rossi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac Piro?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Piro?
Danish: Fremover vil immunsystemet være i stand til at danne antistoffer hurtigere, når det igen udsættes for B. canis.
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen B. canis, bo lahko hitreje izdelal protitelesa.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Piro
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac Piro:
Danish: Nobivac Piro anvendes til vaccination af hunde i alderen seks måneder eller ældre mod B. canis, som er et protozo (encellet organisme), der overføres af skovflåter, og som lever i røde blodlegemer.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro se uporablja za cepljenje psov, starih šest mesecev ali več, proti zajedavcu B. canis, protozoju (enoceličarju), ki ga prenašajo klopi in živi v rdečih krvnih celicah.
Danish: Nobivac Piro må ikke anvendes til drægtige eller diegivende tæver.
Slovenian: Zdravila Nobivac Piro se ne sme uporabljati pri brejih psicah ali psicah v laktaciji.
Danish: Vaccinen kan mindske sværhedsgraden af symptomer, som er forårsaget af akut (kortvarig) babesiosis (den sygdom, der skyldes infektion med B. canis, som giver svaghed, feber og gulsot) og anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Slovenian: babezioza (bolezen, ki jo povzroča okužba z B. canis in jo spremljajo šibkost, povišana telesna temperatura in zlatenica) in anemija (nizka koncentracija rdečih krvnih celic).
Danish: Der blev endvidere udført en central praktisk undersøgelse, hvor hunde, som var mindst seks måneder gamle og af forskellige racer, fik to injektioner med Nobivac Piro med tre ugers mellemrum.
Slovenian: stari najmanj šest mesecev, ki so prejeli dve injekciji zdravila Nobivac Piro v razmiku treh tednov.
Danish: Nobivac Piro indeholder små mængder af antigener (opløselige parasitantigener) fra B. canis og den beslægtede art B. rossi, der er blevet ekstraheret fra kulturer af parasitterne i røde blodlegemer.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro vsebuje majhne količine antigenov (topnih parazitskih antigenov) zajedavca B. canis in sorodne vrste B. rossi,
Danish: Hvad anvendes Nobivac Piro til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobivac Piro uporablja?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac Piro er større end risiciene, når vaccinen anvendes til aktiv immunisering af hunde på seks måneder eller ældre mod B. canis med henblik på at nedsætte sværhedsgraden af kliniske tegn i forbindelse med akut babesiosis (B. canis) og anæmi, bestemt ved volumenprocenten af blodets erythrocytter (hæmatokrit).
Slovenian: Nobivac Piro pri aktivni imunizaciji psov, starih šest mesecev ali več, proti B. canis z namenom zmanjšanja resnosti kliničnih znakov, povezanih z akutno babeziozo (B. canis) in anemijo, določeno s hematokritom, večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nobivac Piro?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac Piro izkazalo med raziskavami?
Danish: Hvordan virker Nobivac Piro?
Slovenian: Kako zdravilo Nobivac Piro deluje?
Danish: Hvad er Nobivac Piro?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac Piro?
Danish: Produceret af plasma fra humane donorer.
Slovenian: Proizvedeno iz plazme človeških darovalcev.
Danish: Dette skal ske på et hospital eller under nøje overvågning af en læge.
Slovenian: To mora biti izvedeno v bolnišnici ali pod skrbnim nadzorom zdravnika.
Danish: De vil da sikre, at De får faktor IX, hvis dette skulle blive nødvendigt.
Slovenian: Oni bodo potem poskrbeli, da boste prejeli faktor IX, če bo to potrebno.
Danish: De øvrige (alvorlige og ikke alvorlige) bivirkninger er fremkommet via spontane indberetninger.
Slovenian: Podatki o drugih (resnih in ne-resnih) neželenih učinkih so bili prejeti s spontanim poročanjem.
Danish: Hvis sådanne inhibitorer forekommer, vil det give sig udslag i en utilstrækkelig klinisk respons.
Slovenian: Če se taki inhibitorji pojavijo, se bo to pokazalo kot nezadosten klinični odziv.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 03. juli 2001 Dato for seneste fornyelse: 03. juli 2006
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 3. julij 2001 Podaljšanje dovoljenja za promet: 3. julij 2006
Danish: Hyppigheder er vurderet i henhold til følgende: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostost je bila ocenjena skladno z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10); občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Efter rekonstitution: Kemisk og fysisk stabilitet i brug er påvist i 3 timer ved 21 °C.
Slovenian: Po pripravi: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo je dokazana za 3 ure pri temperaturi 21 °C.
Danish: Den nødvendige dosis beregnes ud fra følgende formel:
Slovenian: Potrebno odmerjanje določimo z uporabo naslednje formule:
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Slovenian: Omogoča nadaljevanje spremljanja razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Danish: Pædiatrisk population De angivne advarsler og forholdsregler gælder for både voksne og børn.
Slovenian: Pediatrična populacija Navedena opozorila in previdnostni ukrepi veljajo za odrasle in otroke.
Danish: I visse tilfælde, især blandt yngre patienter, kan det være nødvendigt med kortere dosisintervaller eller højere doser.
Slovenian: V nekaterih primerih, posebno pri mlajših bolnikih, bodo morda potrebni krajši intervali med odmerki ali višji odmerki.
Danish: (præ- og postoperativt)
Slovenian: (pred- in pooperacijsko)
Danish: Brugen af meget rent faktor IX er kun sjældent associeret med sådanne bivirkninger.
Slovenian: Uporabo visoko prečiščenega faktorja IX le redko povezujejo s takimi neželenimi učinki.
Danish: Den kliniske betydning af antistoffer mod museprotein, hvis sådanne overhovedet dannes, er ikke kendt.
Slovenian: Klinični pomen protiteles proti mišjim beljakovinam, če se ta res pojavijo, ni znan.