FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študijo s pioglitazonom, kjer so spremljali kardiovaskularni izid, so opravili pri bolnikih, mlajših od 75 let, s sladkorno boleznijo tipa 2 in že obstoječimi težjimi makrovaskularnimi boleznimi.
Lithuanian: Buvo atliktas tyrimas, norint nustatyti gydymo pioglitazonu pasekmes kardiovaskulinei sistemai, kuriame dalyvavo 2 tipo cukriniu diabetu sergantys jaunesni negu 75 metų pacientai, kurie prieš pradedant gydyti sirgo sunkia arterijų liga.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja (npr. predhodni miokardni infarkt ali simptomatsko koronarno arterijsko bolezen ali v primeru starejših bolnikov), bi moral zdravnik začeti zdravljenje z najnižjim možnim odmerkom in ga postopoma zviševati.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra bent vienas stazinio širdies nepakankamumo išsivystymo rizikos veiksnys (buvęs miokardo infarktas ar išreikšta koronarinė širdies liga, ar senyvas amžius), reikia pradėti gydyti mažiausia rekomenduojama doze, kurią reikia didinti palaipsniui. Būtina sekti, ar pacientams, ypač tiems, kurių sumažėjęs širdies rezervas, neatsiranda širdies nepakankamumo simptomų ir požymių ar edemų ir ar nedidėja kūno svoris.
Slovenian: Vendar je bila povečana incidenca edemov, pridobivanja telesne mase in srčnih odpovedi.
Lithuanian: Vis dėlto edemos, kūno svorio didėjimo ir širdies nepakankamumo dažnis padidėjo.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 4 ml/min) odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas > 4 ml/min.
Slovenian: Actos 15 mg tablete
Lithuanian: Actos 15 mg tabletės
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika kakor hitro je mogoče, če imate znake srčnega popuščanja, kot so nenavadno težko dihanje ali hitro povečanje telesne mase ali lokalizirana oteklina (edem).
Lithuanian: Jeigu atsirastų širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio didėjimas ar vietinis patinimas (edema), kuo greičiau informuokite gydytoją.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica občasni
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai galvos sukimasis nedažni
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Actos, so občasno (pri največ 1 od 100 bolnikov) poročali o pojavu raka sečnega mehurja.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Actos, šlapimo pūslės vėžys pasireiškė nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Slovenian: To so pripisovali delovanju pioglitazona pri zniževanju materine hiperinsulinemije in povečani rezistenci na insulin, ki se pojavi v nosečnosti, in posledičnemu zmanjšanju razpoložljivosti presnovnih substratov za rast plodu.
Lithuanian: Manoma, jog to priežastis yra ta, kad pioglitazonas mažina vaikingumo laikotarpiu patelėms atsirandančią hiperinsulinemiją ir padidėjusį atsparumą insulinui, todėl augimui būtinų metabolinių medžiagų į vaisių patenka mažiau.
Slovenian: Pioglitazon je kontraindiciran pri bolnikih:
Lithuanian: Pioglitazono draudžiama vartoti, jeigu:
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Slovenian: Dokazali so, da zdravljenje s pioglitazonom znižuje izločanje glukoze iz jeter ter povišuje periferno porabo glukoze v primeru insulinske rezistence.
Lithuanian: Nustatyta, kad tuomet, kai yra atsparumas insulinui, pioglitazonas mažina gliukozės išsiskyrimą iš kepenų ir didina gliukozės įsisavinimą periferijoje.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s pioglitazonom, še posebej ženskah, so poročali o večjem številu zlomov kosti.
Lithuanian: Didesnis kaulų lūžių dažnis pastebėtas pioglitazono vartojusiems pacientams, ypač moterims.
Slovenian: Dviga smrtnosti zaradi srčne odpovedi niso opazili.
Lithuanian: Mirštamumo dėl širdies nepakankamumo dažnis šio tyrimo metu nepadidėjo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Actos v kombinaciji z insulinom, so zelo pogosto (pri več kot 1 od 10 bolnikov) poročali o lokalnem otekanju (edemih).
Lithuanian: Be to, pacientams, naudojantiems Actos kartu su insulinu, labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) lokalus audinių patinimas (edema) pasireiškė. Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Slovenian: Očesne bolezni
Lithuanian: Akies sutrikimai
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Slovenian: Pri živalih se lahko zazna samo majhno količino nespremenjenega pioglitazona v urinu ali blatu.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, nustatyta, kad nepakitusio pioglitazono su šlapimu ir išmatomis išsiskiria mažai.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Slovenian: V PROaktivni kardiovaskularni študiji izida je bilo 5.238 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in že prej obstoječimi težjimi makrovaskularnimi boleznimi naključno dodatno zdravljenih s pioglitazonom ali placebom k že obstoječemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju, v trajanju do 3,5 let.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 5 238 2 tipo cukriniu diabetu sergantys ligoniai, kuriems prieš pradedant gydyti buvo sunki stambiųjų kraujagyslių liga.
Slovenian: Pioglitazon ali placebo so dodajali k že obstoječemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju v trajanju do 3,5 let.
Lithuanian: Tiriamiesiems jau taikomas gydymas antidiabetiniais bei širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančiais medikamentais buvo papildytas pioglitazonu ir taip jie toliau buvo gydomi ne ilgiau kaip 3,5 metų.
Slovenian: Actos pioglitazon
Lithuanian: Actos pioglitazonas
Slovenian: V vseh študijah skupaj je zdravilo Actos prejemalo skoraj 7 000 bolnikov.
Lithuanian: Iš viso tyrimuose Actos vartojo beveik 7 000 pacientų.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-05.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos užgeriant vandeniu.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Actos?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Actos vartojimą?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Actos:
Lithuanian: Kita informacija apie Actos:
Slovenian: V nadaljnjih študijah so proučevali tudi dolgoročno uporabo zdravila Actos.
Lithuanian: Tolesniuose tyrimuose tirtas ilgalaikis Actos vartojimas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actos je na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Actos EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Actos večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Actos teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Actos?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Actos vartojimu?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Actos (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so okužba zgornjih dihal (prehladi), hipestezija (zmanjšan občutek za dotik), motnje vida, zlomi kosti in povečanje telesne mase.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Actos šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas), hipestezija (odos jautrumo sumažėjimas), regos sutrikimai, kaulų lūžiai ir padidėjęs kūno svoris.
Slovenian: Zdravilo Actos se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Lithuanian: Actos skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems), ypač turintiems antsvorio, gydyti.
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k ustrezni prehrani in telesni vadbi, in sicer:
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir fiziniais pratimais:
Slovenian: Posledično se raven glukoze v krvi zniža, kar pripomore k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, o tai padeda kontroliuoti II tipo cukrinį diabetą.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Actos.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad vaistas būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actos, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. oktobra 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Actos rinkodaros leidimą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Actos preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Actos rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Actos, bo zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, in bo vključevalo možno tveganje za srčno popuščanje ter rak sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebo po redni oceni zdravljenja ter prekinitvi zdravljenja, če bolnikom ne koristi več.
Lithuanian: Actos gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamąja medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientui tampa nebenaudingas.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Actos odobreno?
Lithuanian: Kodėl Actos buvo patvirtintas?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Actos, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Lithuanian: Actos sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas padidina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnavana.
Lithuanian: Tyrimuose buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino HbA1c kiekis kraujyje, kuris rodo, ar gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Slovenian: Če se zdravilo Actos uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Lithuanian: Actos vartojant kartu su kitais vaistais nuo diabeto, gali pasireikšti kitų šalutinių reiškinių.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Actos izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Actos nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Actos so v številnih študijah primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), metforminom in gliklazidom (sulfonilsečnino).
Lithuanian: Actos buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), metforminu ir gliklazidu (sulfonilkarbamidu) keliuose tyrimuose.
Slovenian: • skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Lithuanian: • kartu su insulinu pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas vien insulinu ir kurie negali vartoti metformino.
Slovenian: Pri nadaljnjih pregledih morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, preveriti, ali zdravilo še vedno zagotavlja enake koristi.
Lithuanian: Vertindami gydymo naudą vaistą skiriantys gydytojai turi patvirtinti, kad gydymas pacientui išlieka naudingas.
Slovenian: • kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) ni primerno;
Lithuanian: • vienas pacientams, kuriems netinka gydymas metforminu (kitu vaistu nuo cukrinio diabeto);
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Actos raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Actos?
Slovenian: V nekaterih študijah so proučevali tudi kombiniranje zdravila Actos s sulfonilsečnino, insulinom ali metforminom ali s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose Actos buvo skiriamas kartu su sulfonilkarbamidu, insulinu ar metforminu, arba kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Slovenian: • v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanj, ali s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), če metformin ni primeren, pri bolnikih, pri katerih zgolj s sulfonilsečnino ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanja;
Lithuanian: • kartu su metforminu pacientams, kuriems gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas vien metforminu, arba su sulfonilkarbamidu (kitokio pobūdžio vaistu nuo cukrinio diabeto), kai metforminas netinka pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas vien sulfonilkarbamidu;
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Actos je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati na 45 mg enkrat na dan, če je potrebno boljše uravnavanje glukoze (sladkorja) v krvi.
Lithuanian: Siekiant geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje, po vienos arba dviejų savaičių nuo gydymo pradžios dozę gali reikėti padidinti iki 45 mg kartą per parą.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Actos Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Actos rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Zdravilo Actos je znižalo ravni HbA1c, kar pomeni, da se je raven glukoze v krvi znižala pri odmerkih 15 mg, 30 mg in 45 mg. Kot samostojno zdravilo se je izkazalo za enako učinkovito kot metformin in gliklazid.
Lithuanian: Vartojant Actos HbA1c kiekis sumažėjo, o tai rodo, kad 15, 30 ir 45 mg dozės sumažina gliukozės kiekį kraujyje.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Actos, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Actos, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: • skupaj z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih, pri katerih kljub peroralnemu zdravljenju z obema zdraviloma ni vzpostavljeno zadovoljivo uravnavanje;
Lithuanian: • kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dviem geriamaisiais vaistais;
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Actos je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, ukiniti.
Lithuanian: Po 3-6 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia iš naujo įvertinti gydymo Actos naudą.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (15, 30 in 45 mg).
Lithuanian: Actos - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (po 15, 30 ir 45 mg).
Slovenian: Kako zdravilo Actos deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Actos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Actos?
Lithuanian: Kas yra Actos?
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo težave z jetri, bolniki s srčnim popuščanjem (pri katerih srce ne deluje, kot bi moralo) ali bolniki z diabetično ketoacidozo (zapletom pri sladkorni bolezni).
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, sergantiems širdies nepakankamumu (kai širdies veikla sutrikusi) arba diabetine ketoacidoze (cukrinio diabeto komplikacija). Jo negalima skirti pacientams, sergantiems arba sirgusiems šlapimo pūslės vėžiu arba kurių šlapime nustatyta kraujo dėl neištirtos priežasties.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Actos uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Actos?
Slovenian: Kako se zdravilo Actos uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Actos?
Slovenian: Z zdravilom Actos je bila tudi bolje nadzorovana glukoza pri sladkorni bolezni tipa 2, če se je dodalo obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino, insulinom ali metforminom ali kombinaciji metformina in sulfonilsečnine.
Lithuanian: Nustatyta, kad II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie jau vartoja sulfonilkarbamidą, insuliną ar metforminą, arba metforminą kartu su sulfonilkarbamidu, papildomai skiriant Actos, gliukozės kiekis kontroliuojamas veiksmingiau.
Slovenian: Velikost pakiranja v napolnjenem
Lithuanian: Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Slovenian: Pred odprtjem: 30 mesecev.
Lithuanian: Prieš atidarant: 30 mėnesių.
Slovenian: Vedite, da s tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Lithuanian: Atsiminkite, kad galite kelti grėsmę sau ir kitiems.
Slovenian: Opozorilni znaki se pojavijo postopoma.
Lithuanian: Įspėjamieji požymiai pasireiškia palaipsniui.
Slovenian: Z njim morate ravnati previdno.
Lithuanian: Su juo reikia elgtis atsargiai.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei vartojate daugiau kaip vieno tipo insuliną.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite.
Lithuanian: Atsargiai ją išmeskite.
Slovenian: Priporočljivo je skrbno nadziranje.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti.
Slovenian: • če se znaki alergije razširijo na druge dele telesa,
Lithuanian: • Jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis.
Slovenian: Reakcije običajno minejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Lithuanian: Paprastai reakcijos išnyksta per kelias dienas ar savaites.
Slovenian: Starostniki (≥ 65 let)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Slovenian: Namenjeno le za uporabo pri enem samem bolniku.
Lithuanian: Skirtas vartoti tik vienam asmeniui.
Slovenian: Če sumite, da je vložek poškodovan, ga vrnite dobavitelju.
Lithuanian: Jei manote, kad užtaisas yra pažeistas, grąžinkite jį tiekėjui.
Slovenian: 12 enot
Lithuanian: 12 vienetų
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Slovenian: ► če zdravilo ni bilo pravilno shranjeno ali je zmrznilo, glejte poglavje 5,
Lithuanian: ► jeigu jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas, žiūrėkite 5 skyrių.
Slovenian: Začetek
Lithuanian: Pradžia
Slovenian: Če je mogoče, si izmerite vrednost krvnega sladkorja in počivajte.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, pamatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Apie tai klauskite savo gydytojo.
Slovenian: • če premalo jeste ali izpustite obrok,
Lithuanian: • per mažai valgote ar praleidžiate valgį;
Slovenian: Zelo pogosti - hipoglikemija*
Lithuanian: Labai dažni - hipoglikemija*
Slovenian: Pred odprtjem: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Prieš atidarant: laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Slovenian: • če hipoglikemije težko prepoznate.
Lithuanian: • jei Jums sunku atpažinti hipoglikemiją.
Slovenian: A10AD01.
Lithuanian: ATC kodas - A10A D01.
Slovenian: Redno si morate meriti sladkor v krvi.
Lithuanian: Visada reguliariai matuokite cukraus kiekį kraujyje.
Slovenian: • anabolne steroide (kot je testosteron),
Lithuanian: • anabolinius steroidus (kaip testosteronas);
Slovenian: Anafilaktične reakcije
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos
Slovenian: Tako ga boste lažje resuspendirali.
Lithuanian: Dėl to bus lengviau jį sumaišyti.
Slovenian: Uporaba pri posebnih skupinah bolnikov
Lithuanian: Vartojimas ypatingų grupių pacientams
Slovenian: Zdravilo Actraphane začne sladkor v krvi zniževati približno 30 minut po uporabi, njegov učinek pa traja približno 24 ur.
Lithuanian: Actraphane pradeda mažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje per 30 minučių po injekcijos, ir poveikis trunka apie 24 valandas.
Slovenian: Delovati začne v 1/2 ure, največji učinek doseže v 2-8 urah, celotni čas delovanja pa je do 24 ur.
Lithuanian: Poveikis pasireiškia per ½ valandos po injekcijos, maksimalų efektą pasiekia 2-8 valandą ir veikimo trukmė yra iki 24 valandų.
Slovenian: Študije vplivov humanega insulina na sposobnost razmnoževanja pri živalih ne kažejo nobenih neželenih učinkov na plodnost.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimai naudojant žmogaus insuliną neparodė jokio nepageidaujamo poveikio vaisingumui.
Slovenian: Preskušanja so pokazala, da t1/2 znaša približno 5-10 ur.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad t½ yra apie 5-10 valandų.
Slovenian: Potreba posameznega bolnika po insulinu je običajno od 0,3 do 1,0 mednarodne enote/kg/dan.
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra tarp 0,3 ir 1,0 tarptautinis vienetas/kg/per parą.
Slovenian: Tako zagotovite, da boste dobili celoten odmerek.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad Jūs suleiskite visą vaisto dozę.
Slovenian: • če imate pogoste hipoglikemije,
Lithuanian: • jei Jums dažnai pasireiškia hipoglikemija;
Slovenian: Da boste preprečili injiciranje zraka in zagotovili pravilno odmerjanje:
Lithuanian: Kad nebūtų suleista oro ir būtų užtikrintas tinkamas dozavimas:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Številka serije:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Slovenian: steklena kroglica
Lithuanian: Stiklinis rutuliukas
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se običajno razvijejo postopoma, v času nekaj ur ali dni.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai atsiranda pamažu, per kelias valandas ar dienas.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Resuspendirajte v skladu z navodili.
Lithuanian: Suplakti pagal instrukcijas.
Slovenian: ► Če opazite katerega od teh znakov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: ► Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini hladilnega elementa.
Lithuanian: Laikyti toliau nuo šaldymo elemento.
Slovenian: Dodatne pomembne informacije
Lithuanian: Kita svarbi informacija
Slovenian: V prvem trimesečju nosečnosti se potreba po insulinu običajno zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti pa nato poveča.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmąjį nėštumo trimestrą ir vėliau padidėja antrąjį ir trečiąjį trimestrą.
Slovenian: Občasni - lipodistrofija*
Lithuanian: Nedažni - lipodistrofija*