FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 200 mg tableta enkrat dnevno 6 dni.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 200 mg jedanput na dan tijekom 6 dana.
Slovenian: • Učinkovina je tedizolid fosfat.
Croatian: • Djelatna tvar je tedizolidfosfat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tedizolid fosfata pri uporabi, daljši od 6 dni, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tedizolidfosfata kada se primjenjuje duže od 6 dana nisu ustanovljene.
Slovenian: Podatkov o uporabi tedizolid fosfata pri nosečnicah ni.
Croatian: Nema podataka o primjeni tedizolidfosfata u trudnica.
Slovenian: Lahko se jemljejo sočasno s hrano in pijačo ali brez njiju.
Croatian: Tablete treba progutati cijele i mogu se uzeti sa ili bez hrane ili pića.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu ali nalepki poleg oznake "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili blisteru iza oznake „EXP".
Slovenian: Te velikosti odmerkov ustrezajo robu izpostavljenosti, ki je pri moških ≥ 5,3-krat in pri ženskah ≥ 4,2-krat večji v primerjavi s plazemskimi vrednostmi AUC0-24 tedizolida pri peroralnem terapevtskem odmerku pri človeku.
Croatian: Te su razine doze jednake granicama izloženosti ≥5,3 puta za mužjake i ≥4,2 puta za ženke u odnosu na razine tedizolida u plazmi AUC0-24 pri ljudskoj peroralnoj terapijskoj dozi.
Slovenian: Ne vzemite nobenega zdravila za zdravljenje driske, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Nemojte uzimati lijekove protiv proljeva prije nego što se posavjetujete sa svojim liječnikom.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje dehidracija neurejena sladkorna bolezen hiperkaliemija
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane dehidracija neadekvatno kontrolirana šećerna bolest hiperkalijemija
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dvojnega odmerka, da bi nadomestil izpuščeni odmerek.
Croatian: Bolesnik ne smije uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadio propuštenu dozu.
Slovenian: Farmakokinetiko tedizolida so ocenili pri mladostnikih (od 12 do 17 let, n = 20) po uporabi enkratnega 200 mg peroralnega ali intravenskega odmerka tedizolid fosfata.
Croatian: Farmakokinetika tedizolida procijenjena je u ispitanika u adolescentnoj dobi (od 12 do 17 godina; n=20) nakon primjene jednokratne peroralne ili intravenske doze tedizolidfosfata od 200 mg.
Slovenian: Tedizolid fosfat ni izkazal genotoksičnosti v nobenem preskusu in vitro (bakterijske povratne mutacije [Ames], kromosomske aberacije v pljučnih celicah kitajskega hrčka) in v nobenem preskusu in vivo (mikrojedra v mišjem kostnem mozgu, nenačrtovana sinteza DNK v podganjih jetrnih celicah).
Croatian: Tedizolidfosfat nije pokazao genotoksičnost u svim in vitro testovima (test reverzne mutacije bakterija [Ames], test kromosomske aberacije u stanicama pluća kineskog hrčka [CHL]) i u svim in vivo testovima (mikronukleusni test na mišjoj koštanoj srži, neplanirana sinteza DNK na stanicama jetre štakora).
Slovenian: , Mg vključno z raztopino Ringerjevega laktata za injiciranje in Hartmannovo raztopino.
Croatian: ), uključujući otopinu za injekciju Ringerovog laktata i Hartmannovu otopinu.
Slovenian: • bolečina ali oteklina na mestu infundiranja
Croatian: • bol ili oticanje na mjestu infuzije.
Slovenian: • izgubo občutljivosti v dlaneh ali stopalih (kot so otrplost, zbadanje/mravljinčenje ali ostre bolečine),
Croatian: • gubitak osjetljivosti u šakama ili stopalima (primjerice utrnulost, peckanje/trnci ili oštri bolovi)
Slovenian: Pri mišjem modelu okužbe stegna z bakterijo S. aureus se je protibakterijsko delovanje tedizolida zmanjšalo v odsotnosti granulocitov.
Croatian: U mišjem modelu infekcije bedra prouzročene bakterijom S. aureus, antibakterijska aktivnost tedizolida bila je smanjena u odsutnosti granulocita.
Slovenian: • suha usta, zaprtost, prebavne motnje, bolečine/neprijeten občutek v trebuhu, siljenje na bruhanje, sprožanje refleksa bruhanja, svetlo rdeča kri v blatu
Croatian: • suha usta, zatvor, probavne tegobe, bol/nelagoda u trbuhu (abdomenu), dizanje želuca, svijetlo crvena krv u stolici
Slovenian: Pri pripravi raztopine za infundiranje je treba uporabiti aseptično tehniko.
Croatian: Za pripremu infuzijske otopine mora se koristiti aseptička tehnika.
Slovenian: In vitro je tedizolid bakteriostatičen proti enterokokom, stafilokokom in streptokokom.
Croatian: Tedizolid ima bakteriostatsko djelovanje na enterokoke, stafilokoke i streptokoke in vitro.
Slovenian: Opravili so dve s placebom nadzorovani navzkrižni študiji za oceno potenciala 200 mg peroralnega odmerka tedizolid fosfata, da v stanju dinamičnega ravnovesja poveča presorne odzive na psevdoefedrin in tiramin pri zdravih posameznikih.
Croatian: Provedena su dva placebom kontrolirana ukrižena ispitivanja kako bi se procijenio potencijal 200 mg peroralnog tedizolidfosfata u stanju dinamičke ravnoteže za povećanje presorskog odgovora na pseudoefedrin i tiramin u zdravih osoba.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost mrazenje reakcija na mestu infundiranja (flebitis)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor zimica reakcije na mjestu infuzije (flebitis)
Slovenian: Pri psevdoefedrinu niso opazili pomembnih sprememb krvnega tlaka ali srčnega utripa.
Croatian: Nisu zabilježene značajne promjene u krvnom tlaku ili srčanoj frekvenciji sa pseudoefedrinom.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija mišični krči bolečine v hrbtu neprijeten občutek v okončinah bolečine v vratu
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija spazam mišića bol u leđima nelagoda u ekstremitetu bol u vratu
Slovenian: Vsebino viale je treba rekonstituirati s 4 ml vode za injekcije in vialo nežno obračati, dokler se prašek popolnoma ne raztopi.
Croatian: Sadržaj bočice mora se rekonstituirati sa 4 ml vode za injekcije i lagano okretati dok se prašak potpuno ne otopi.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost mrazenje razdražljivost pireksija periferni edem
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor zimica razdražljivost pireksija periferni edem
Slovenian: Pri teh prenašalcih, razen pri prenašalcu BCRP, klinično pomembnega medsebojnega delovanja ni pričakovati.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije s ovim prijenosnicima, osim BCRP-a.
Slovenian: Pri pigmentiranih podganah vrste Long Evans so opravili posebno nevropatološko študijo, v kateri so živali do 9 mesecev dnevno prejemale tedizolid fosfat.
Croatian: Posebno neuropatološko ispitivanje provedeno je na pigmentiranim Long-Evans štakorima kojima je svakodnevno primjenjivan tedizolidfosfat do najviše 9 mjeseci.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve tedizolida v stanju dinamičnega ravnovesja po enkratnem 200 mg intravenskem odmerku tedizolid fosfata pri zdravih odraslih (n = 8) je bil v razponu od 67 do 80 l.
Croatian: Srednji volumen distribucije tedizolida u stanju dinamičke ravnoteže u zdravih odraslih osoba (n=8) nakon jedne intravenske doze tedizolidfosfata od 200 mg varirao je od 67 do 80 l.
Slovenian: Po zaužitju enkratnega 200 mg peroralnega odmerka tedizolid fosfata se farmakokinetika tedizolida pri bolnikih z zmerno (n = 8) ali hudo (n = 8) okvaro jeter (razred B in C po Child-Pughu) ne spremeni.
Croatian: Nakon primjene jednokratne peroralne doze tedizolidfosfata od 200 mg, farmakokinetika tedizolida nije se promijenila u bolesnika s umjerenim (n=8) ili teškim (n=8) oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij B i C).
Slovenian: O nevropatiji (optični in periferni) niso poročali pri bolnikih, ki so se zdravili s tedizolid fosfatom v priporočenem obdobju 6 dni.
Croatian: Neuropatija (optička i periferna) nije zabilježena u bolesnika liječenih tedizolidfosfatom tijekom preporučenog trajanja liječenja od 6 dana.
Slovenian: Zdravilo Sivextro je antibiotik, ki vsebuje učinkovino tedizolid fosfat.
Croatian: Sivextro je antibiotik koji sadrži djelatnu tvar tedizolidfosfat.
Slovenian: Izgled zdravila Sivextro in vsebina pakiranja Zdravilo Sivextro je v obliki ovalnih, rumenih filmsko obloženih tablet z vtisnjenima oznakama "TZD" na eni in "200" na drugi strani.
Croatian: Sivextro je ovalna, žuta filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „TZD" na jednoj strani i „200" na drugoj strani.
Slovenian: Ta učinek ni klinično pomemben in zato med zdravljenjem s tedizolid fosfatom prilagoditev odmerkov sočasno uporabljenih substratov CYP3A4 ni potrebna.
Croatian: Ovaj učinak nije klinički značajan i nije potrebna prilagodba doze istodobno primijenjenih supstrata CYP3A4 tijekom liječenja tedizolidfosfatom.
Slovenian: Ti učinki so kazali znake reverzibilnosti in so se pojavili pri plazemski izpostavljenosti tedizolidu (AUC), ki je bila ≥ 6-krat večja od plazemske izpostavljenosti, povezane s terapevtskim odmerkom pri človeku.
Croatian: Ti su se učinci pokazali reverzibilnima i javili su se pri razinama izloženosti tedizolidu u plazmi (AUC) ≥6 puta većim od izloženosti u plazmi povezanoj s ljudskom terapijskom dozom.
Slovenian: Zdravilo Sivextro je bel do skoraj bel prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje v stekleni viali.
Croatian: Sivextro je bijeli do bjelkasti prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u staklenoj bočici.
Slovenian: EU/1/15/991/002 1 viala EU/1/15/991/003 6 vial
Croatian: EU/1/15/991/002 1 bočica EU/1/15/991/003 6 bočica
Slovenian: Kako boste prejeli zdravilo Sivextro
Croatian: Kako ćete dobivati Sivextro
Slovenian: • nenormalen vonj urina, nenormalni izvidi krvnih preiskav
Croatian: • neuobičajen miris mokraće, odstupanja u rezultatima krvnih pretraga
Slovenian: Če se za zaporedno infundiranje več različnih zdravil uporabi ista intravenska linija, je treba pred infuzijo in po njej linijo sprati z 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida.
Croatian: Ako se koristi ista intravenska linija za sekvencijalnu infuziju nekoliko različitih lijekova, liniju je potrebno isprati prije i poslije infuzije 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida.
Slovenian: V primerjavi z odmerjanjem na tešče se najvišje koncentracije (Cmax) tedizolida znižajo za približno 26 % in zakasnijo za 6 ur, če se tedizolid fosfat zaužije po mastnem obroku, medtem ko pri skupni izpostavljenosti (AUC0-∞) ni razlike med teščim stanjem in stanjem po obroku.
Croatian: Vršne koncentracije (Cmax) tedizolida smanjuju se za približno 26% i odgađaju se za 6 sati kada se tedizolidfosfat primijeni nakon obroka koji sadrži visok postotak masnoća u odnosu na stanje natašte, dok je ukupna izloženost (AUC0-∞) nepromijenjena između stanja sitosti i natašte.
Slovenian: O laktacidozi niso poročali pri bolnikih, ki so se zdravili s tedizolid fosfatom v priporočenem obdobju 6 dni.
Croatian: Laktacidoza nije zabilježena u bolesnika liječenih tedizolidfosfatom tijekom preporučenog trajanja liječenja od 6 dana.
Slovenian: Po aplikaciji enkratnega 200 mg intravenskega odmerka tedizolid fosfata 8 preiskovancem s hudo okvaro ledvic, opredeljeno kot eGFR < 30 ml/min, se vrednost Cmax v bistvu ni spremenila, vrednost AUC0-∞ pa se je spremenila za manj kot 10 % v primerjavi z 8 odgovarjajočimi zdravimi preiskovanci iz kontrolne skupine.
Croatian: Nakon primjene jednokratne intravenske doze tedizolidfosfata od 200 mg u 8 ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega definiranim kao eGFR <30 ml/min, Cmax je bio u načelu neizmijenjen, a AUC0-∞ je bio izmijenjen za manje od 10% u usporedbi s 8 odgovarajućih zdravih kontrolnih ispitanika.
Slovenian: Po rekonstituciji en ml vsebuje 50 mg tedizolid fosfata.
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml sadrži 50 mg tedizolidfosfata.
Slovenian: In vitro so opredelili več izooblik sulfotransferaze (SULT) (SULT1A1, SULT1A2 in SULT2A1), ki so sposobne konjugacije tedizolida, kar nakazuje, da za očistek tedizolida ni ključen noben posamezen izoencim.
Croatian: In vitro su bili utvrđeni višestruki izooblici sulfotransferaze (SULT1A1, SULT1A2 i SULT2A1) koji mogu konjugirati tedizolid, što ukazuje da nijedan od tih enzima nije sam ključan za klirens tedizolida.
Slovenian: Ravni, pri katerih ni bilo opaznih neželenih učinkov (NOAEL - no observed adverse effect levels) za toksičnost za plod pri miših (5 mg/kg/dan) ter toksičnost za mater in plod pri podganah (2,5 mg/kg/dan), so bile povezane z vrednostmi površine pod krivuljo plazemske koncentracije (AUC) tedizolida, ki so bile približno enakovredne vrednostim AUC tedizolida pri uporabi peroralnega terapevtskega odmerka pri človeku.
Croatian: Razine izloženosti pri kojima nisu opaženi štetni učinci (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) za fetalnu toksičnost u miševa (5 mg/kg/dan) niti toksičnost za majku te fetalnu toksičnost u štakora (2,5 mg/kg/dan) bile su povezane s vrijednostima površine ispod krivulje (AUC) tedizolida u plazmi koje su približno jednake vrijednosti AUC-a tedizolida povezanoj s peroralnom ljudskom terapijskom dozom.
Slovenian: • zaspanost, nenormalen vzorec spanja, težave s spanjem, nočne more (neprijetne/moteče sanje)
Croatian: • pospanost, poremećen obrazac spavanja, poteškoće sa spavanjem, noćne more
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni vulvovaginalna glivična okužba glivična okužba vulvovaginalna kandidiaza absces kolitis zaradi okužbe s Clostridioides difficile dermatofitija oralna kandidiaza okužba dihal
Croatian: Infekcije i infestacije vulvovaginalna mikoza gljivična infekcija vulvovaginalna kandidijaza apsces kolitis uzrokovan Clostridioides difficile dermatofitoza kandidijaza usne šupljine infekcija dišnih puteva
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol zaspanost omotica disgevzija tremor parestezija hipestezija
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija omaglica disgeuzija tremor parestezija hipoestezija
Slovenian: Med učinki na razvoj plodu, ki so se pojavljali pri miših v odsotnosti toksičnosti za mater, sta zmanjšana masa plodu in povečana pojavnost fuzije rebrnega hrustanca (poslabšanje normalne genetske nagnjenosti k variacijam prsnice pri mišjem sevu CD-1) pri velikem odmerku 25 mg/kg/dan (4-kratnik ocenjene ravni izpostavljenosti pri človeku, ki temelji na vrednostih AUC).
Croatian: Učinci na fetalni razvoj koji se pojavljuju u miševa u odsustvu toksičnosti za majku uključivali su smanjenu fetalnu težinu i povećanu incidenciju fuzije rebrene hrskavice (pogoršanje normalne genetske predispozicije za sternalne promjene u mišjem soju CD-1) pri visokoj dozi od 25 mg/kg/dan (4 puta viša od procijenjene ljudske razine izloženosti na temelju AUC-a).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne uporabljajte strojev, če ste po uporabi tega zdravila omotični ali utrujeni.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako imate omaglicu i osjećate umor nakon uzimanja ovog lijeka.
Slovenian: Vplivi drugih zdravil na zdravilo Sivextro
Croatian: Učinci drugih lijekova na Sivextro
Slovenian: Bolezni sečil nenormalen vonj urina
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava neuobičajeni miris urina
Slovenian: Ponavljajoče se peroralno in intravensko odmerjanje tedizolid fosfata pri podganah v 1-in 3-mesečni toksikološki študiji je povzročilo od odmerka in časa odvisno hipocelularnost kostnega mozga (mieloidne, eritroidne in megakariocitne celice), ki jo je spremljalo zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov in trombocitov v obtoku.
Croatian: Ponovljeno peroralno i intravensko doziranje tedizolidfosfata u štakora u jednomjesečnim i tromjesečnim ispitivanjima toksičnosti prouzročilo je hipocelularnost koštane srži (mijeloidnu, eritroidnu i megakariocitnu) ovisnu o dozi i vremenu, s povezanim smanjenjem cirkulirajućih crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica i trombocita.
Slovenian: Zdravilo Sivextro je indicirano za zdravljenje akutnih bakterijskih okužb kože in mehkih tkiv (ABSSSI - acute bacterial skin and skin structure infections) pri odraslih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Croatian: Sivextro je indiciran za liječenje akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura u odraslih (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1).
Slovenian: Preglednica 1 Pogostnost neželenih učinkov po organskih sistemih v primerjalnih kliničnih študijah
Croatian: Tablica 1 Učestalost nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava u usporednim kliničkim ispitivanjima
Slovenian: 10-ml viala iz prozornega borosilikatnega cevastega stekla tipa I s sivim klorobutil silikoniziranim gumijastim zamaškom.
Croatian: I od 10 ml sa sivim čepom od silikonizirane klorobutilne gume.
Slovenian: V študijah 1. faze, posebej zasnovanih za raziskavo možnosti tega medsebojnega delovanja, niso opazili dokazov o zaviranju MAO-A.
Croatian: Nije zabilježen dokaz o inhibiciji MAO-A u ispitivanjima faze 1 koja su posebno dizajnirana kako bi se proučio potencijal za tu interakciju.
Slovenian: Pri mišjem modelu, ki napoveduje serotoninergično delovanje v možganih, se pri odmerkih tedizolid fosfata, do 30-krat večjih od enakovrednega odmerka pri ljudeh, serotoninergični učinki niso razlikovali od kontrole z vehiklom.
Croatian: Serotonergički učinci pri dozama tedizolidfosfata do 30 puta većima od ekvivalentne doze u ljudi nisu se razlikovali od kontrolnog vehikula u mišjem modelu koji predviđa serotonergičku aktivnost mozga.
Slovenian: Kaj je zdravilo Sivextro in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Sivextro Kako boste prejeli zdravilo Sivextro Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Sivextro i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete dobivati Sivextro Kako ćete dobivati Sivextro Moguće nuspojave
Slovenian: Ti učinki so se pojavili pri plazemski izpostavljenosti tedizolidu (AUC), ki je bila ≥ 3-krat večja od pričakovane plazemske izpostavljenosti, povezane s terapevtskim odmerkom pri človeku.
Croatian: Ti su se učinci javili pri razinama izloženosti tedizolidu u plazmi (AUC) ≥3 puta većim od očekivane izloženosti u ljudskoj plazmi povezanoj s terapijskom dozom.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po priporočenih izrazih, organskih sistemih in pogostnosti.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema preporučenom pojmu i klasifikaciji organskih sustava te prema učestalosti.
Slovenian: Zdravilo Sivextro je treba rekonstituirati z vodo za injekcije in nato razredčiti v 250 ml 0,9-odstotne raztopine natrijevega klorida za injiciranje.
Croatian: Sivextro se mora rekonstituirati s vodom za injekcije i zatim razrijediti u 250 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida za infuziju.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea bolečina v trebuhu diareja zaprtost bruhanje neprijeten občutek v trebuhu suha usta dispepsija bolečina v zgornjem delu trebuha flatulenca gastroezofagealna refluksna bolezen hematohezija siljenje na bruhanje
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina bol u abdomenu proljev konstipacija povraćanje nelagoda u abdomenu suha usta dispepsija bol u gornjem dijelu abdomena flatulencija gastroezofagealna refluksna bolest hematohezija dizanje želuca
Slovenian: Kliničnih izkušenj 3. faze ni na voljo pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s tedizolid fosfatom in serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina [SSRI], zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI), triciklični antidepresivi, zaviralci MAO, triptani in druga zdravila, ki lahko delujejo adrenergično ali serotoninergično.
Croatian: Nema iskustva iz kliničkih ispitivanja faze 3 u bolesnika s istodobnom primjenom tedizolidfosfata uz serotonergičke lijekove kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina [engl. selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRI], inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (engl. serotonin norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI), triciklički antidepresivi, inhibitori MAO, triptani i drugi lijekovi s potencijalnom adrenergičkom ili serotonergičkom aktivnošću.
Slovenian: Adrenergične učinkovine
Croatian: Adrenergički lijekovi
Slovenian: Enomesečna imunotoksikološka študija na podganah je pokazala, da ponavljajoči peroralni odmerki tedizolid fosfata pomembno zmanjšajo vranične celice B in celice T ter zmanjšajo plazemske titre IgG.
Croatian: U jednomjesečnom ispitivanju imunotoksičnosti u štakora, ponovljeno peroralno doziranje tedizolidfosfata značajno je smanjilo B stanice i T stanice slezene i smanjilo je IgG titar u plazmi.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sivextro
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sivextro
Slovenian: O mielosupresiji (vključno z anemijo, levkopenijo, pancitopenijo in trombocitopenijo) so poročali pri bolnikih, ki so se zdravili z drugim zdravilom iz skupine oksazolidinonov.
Croatian: Mijelosupresija (uključujući anemiju, leukopeniju, pancitopeniju i trombocitopeniju) je prijavljena u bolesnika liječenih drugim lijekom iz skupine oksazolidinona, a izgleda da je rizik od takvih učinaka povezan s trajanjem liječenja.
Slovenian: Te učinke so opazili pri uporabi drugega zdravila iz skupine oksazolidinonov, ko so ga uporabljali dlje, kot je priporočeno za tedizolid fosfat.
Croatian: Ti su događaji primijećeni kod liječenja drugim lijekom iz skupine oksazolidinona u trajanju dužem od preporučenog za tedizolidfosfat.
Slovenian: Posledica tega zaviranja je lahko pojav neželenih učinkov, kot so laktacidoza, anemija in nevropatija (optična in periferna).
Croatian: Nuspojave kao što su laktacidoza, anemija i neuropatija (optička i periferna) mogu se pojaviti kao posljedica te inhibicije.
Slovenian: Sivextro 200 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Sivextro 200 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Sivextro
Croatian: Što morate znati prije nego počnete dobivati Sivextro
Slovenian: Preiskovanci, ki so jemali serotoninergična zdravila, vključno z antidepresivi, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) in triciklični antidepresivi, ter agoniste serotoninskih receptorjev 5-hidroksitriptamina (5-HT1) (triptane), meperidin ali buspiron, so bili iz študij 3. faze izključeni.
Croatian: U ispitivanjima faze 3 isključeni su ispitanici koji uzimaju serotonergičke lijekove uključujući antidepresive, primjerice selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), tricikličke antidepresive i agoniste receptora serotonina 5-hidroksitriptamina (5-HT1) (triptane), meperidin ili buspiron.
Slovenian: Medtem ko je bil v preskusu in vitro s kromosomskimi aberacijami v pljučnih celicah kitajskega hrčka rezultat pozitiven, je bil negativen za genotoksičnost v drugih preskusih in vitro (Ames, mutagenost v mišjem limfomu) in v preskusu z mikrojedri v mišjem kostnem mozgu in vivo.
Croatian: Tedizolid je bio pozitivan u in vitro testu kromosomske aberacije u stanicama CHL, ali je bio negativan na genotoksičnost u drugim in vitro testovima (Ames, mutagenost mišjeg limfoma) i in vivo u mikronukleusnom testu na mišjoj koštanoj srži.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi tedizolid fosfata bolje izogibati.
Croatian: Kao mjeru opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu tedizolidfosfata tijekom trudnoće.
Slovenian: Zdravilo se sme aplicirati samo z intravensko infuzijo.
Croatian: Smije se primjenjivati isključivo intravenskom infuzijom.
Slovenian: Tedizolid je reverzibilen zaviralec monoaminooksidaze (MAO) in vitro, vendar ni pričakovati medsebojnega delovanja, če primerjamo vrednost IC50 za zaviranje MAO-A in pričakovano plazemsko izpostavljenost pri ljudeh.
Croatian: Tedizolid je reverzibilan inhibitor monoaminoksidaze (MAO) in vitro; međutim, ne očekuju se interakcije kada se uspoređuje IC50 za inhibiciju MAO-A s očekivanim izloženostima u plazmi ljudi.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je zdravilo Sivextro primerno za zdravljenje vaše okužbe.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti smijete li dobivati Sivextro za liječenje infekcije.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg tedizolid fosfata.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg tedizolidfosfata.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj suhost nosne sluznice pljučna kongestija
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj suhoća nosa kongestija pluća