FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het licht van de resultaten van de meta-analyse van gegevens uit klinische proeven voor antiepileptische middelen uitgevoerd door de Amerikaanse FDA en in het licht van spontane meldingen en meldingen in de vakliteratuur, is de Werkgroep geneesmiddelenbewaking in 2008 tot de conclusie gekomen dat anti-epileptische geneesmiddelen in verband kunnen worden gebracht met een laag risico op suïcidale gedachten en gedrag.
Swedish: År 2008 fastställde arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet (PhVWP) att alla läkemedel mot epilepsi kan vara förenade med en låg risk för självmordstankar och självmordsbeteende, detta mot bakgrund av resultaten av det amerikanska läkemedelsverkets (FDA:s) metaanalys av data från kliniska prövningar av läkemedel mot epilepsi samt utifrån spontana rapporter och rapporter i litteraturen.
Dutch: In het tweearmige onderzoek van Calabrese en collega's (2005) scoorden patiënten in de valproaatgroep op basis van verschillende werkzaamheidsparameters beter dan die in de lithiumgroep (zonder statistisch significant verschil), maar in de lithiumgroep vertoonden aanzienlijk meer patiënten diverse bijwerkingen (tremor, polyurie, polydipsie) dan in de valproaatgroep.
Swedish: I Calabrese-studien med två grupper (2005) uppvisade patienterna i valproatgruppen bättre resultat för flera effektparametrar jämfört med litiumgruppen (på ett sätt som inte var statistiskt signifikant).
Dutch: Voorts moeten vergunninghouders bij aanvraag van de nieuwe indicatie een risicobeheersplan ter eventuele beoordeling bij de bevoegde nationale instanties indienen.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska när de ansöker om den nya indikationen dessutom lämna in en riskhanteringsplan till de nationella behöriga myndigheterna för utvärdering.
Dutch: Bij patiënten die reageerden op valproaat voor acute manie, kan worden overwogen de behandeling na de manische episode voort te zetten."
Swedish: Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas för patienter som har svarat på läkemedlet vid akut mani".
Dutch: Van alle stemmingsstabilisatoren wordt lithium het langst toegepast.
Swedish: Det humörstabiliserande läkemedel som används mest är litium, som därför är ett naturligt förstahandsval.
Dutch: Op grond van het reeds welbekende veiligheidsprofiel van valproaat deelden de vergunninghouders niet dezelfde mening over de noodzaak een risicobeheersplan te overleggen.
Swedish: Med den redan välkända säkerhetsprofilen för valproat som grund så godtar innehavarna av godkännande för försäljning inte att en riskhanteringsplan ska lämnas in. Innehavarna av godkännande för försäljning hänvisar dessutom till det faktum att sirap och orala lösningar också är godkända för bipolär sjukdom i vissa medlemsstater.
Dutch: Overeenkomstig het Besluit van de Europese Commissie dient het risicobeheersplan, waar van toepassing, bij iedere nieuwe aanvraag voor uitbreiding van de indicatie met betrekking tot de behandeling van manie bij bipolaire stoornissen te worden ingediend.
Swedish: I enlighet med Europeiska kommissionens beslut ska riskhanteringsplanen lämnas in för varje ny ansökan om utökande av indikationen för behandling av mani vid bipolär sjukdom.
Dutch: De nationale bevoegde instanties dienen er, waar van toepassing, gecoördineerd door de referentielidstaat, voor te zorgen dat de volgende voorwaarden worden nageleefd door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen:
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDEN FÖR FÖRSÄLJNING De nationella behöriga myndigheterna ska under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Dutch: 2015 Strovolos Cyprus
Swedish: 2015 Strovolos Cypern
Dutch: ANNEX I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: ME194AH Verenigd Koninkrijk
Swedish: ME194AH Storbritannien
Dutch: 811 05 Bratislava Slowakije
Swedish: 811 05 Bratislava Slovakien
Dutch: HU-1045 Budapest Hongarije
Swedish: HU-1045 Budapest Ungern
Dutch: 2012 HK Haarlem Nederland
Swedish: 2012 HK Haarlem Nederländerna
Dutch: oplossing
Swedish: lösning
Dutch: NL-1327 AH Almere Nederland
Swedish: NL-1327 AH Almere Nederländerna
Dutch: LT-09310 Vilnius Litouwen
Swedish: LT-09310 Vilnius Litauen
Dutch: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Verenigd Koninkrijk
Swedish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Storbritannien
Dutch: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italië
Swedish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italien
Dutch: NYCOMED BELGIUM N.V.
Swedish: NYCOMED BELGIEN N.V.
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denemarken
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danmark
Dutch: Herts, EN6 1TL Verenigd Koninkrijk
Swedish: Herts, EN6 1TL Storbritannien
Dutch: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denemarken
Swedish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Dutch: 1325 Lysaker Noorwegen
Swedish: 1325 Lysaker Norge
Dutch: Sanofi-aventis Ireland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: Sanofi-aventis Irland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Dutch: 92213 SAINT-CLOUD Frankrijk
Swedish: 92213 SAINT-CLOUD Frankrike
Dutch: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrijk
Swedish: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrike
Dutch: NL-1507 CC Zaandam Nederland
Swedish: NL-1507 CC Zaandam Nederländerna
Dutch: Kallithea 17674, Athens Griekenland
Swedish: Kallithea 17674, Athens Grekland
Dutch: DK-2970 Hørsholm Denemarken
Swedish: DK-2970 Hørsholm Danmark
Dutch: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrijk
Swedish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrike
Dutch: NL-2003 RN Haarlem Nederland
Swedish: NL-2003 RN Haarlem Nederländerna
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Roemenië
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumänien
Dutch: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne België
Swedish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgien
Dutch: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrijk
Swedish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike
Dutch: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrijk
Swedish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrike
Dutch: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Duitsland
Swedish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Tyskland
Dutch: D-01445 Radebeul Duitsland
Swedish: D-01445 Radebeul Tyskland
Dutch: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie/injectie
Swedish: pulver och vätska till infusionsvätska/ injektionsvätska, lösning
Dutch: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Duitsland
Swedish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Tyskland
Dutch: D-53730 St.Augustin Duitsland
Swedish: D-53730 St.Augustin Tyskland
Dutch: D-27457 Cuxhaven Duitsland
Swedish: D-27457 Cuxhaven Tyskland
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Oostenrijk
Swedish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Österrike
Dutch: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Swedish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Dutch: Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Swedish: Surrey, GU1 4YS Storbritannien
Dutch: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denemarken
Swedish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark
Dutch: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles België
Swedish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Dutch: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Swedish: Sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Dutch: capsule
Swedish: kapsel
Dutch: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem België
Swedish: Sanofi-Aventis Belgien Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgien
Dutch: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letland
Swedish: Sanofi-aventis Lettland SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettland
Dutch: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Swedish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Dutch: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Verenigd Koninkrijk
Swedish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Storbritannien
Dutch: D-90449 Nürnberg Duitsland
Swedish: D-90449 Nürnberg Tyskland
Dutch: Absenor tablet
Swedish: Absenor tablett
Dutch: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Swedish: Sanofi-Aventis Cypern Ltd Charalambou
Dutch: D-63741 Aschaffenburg Duitsland
Swedish: D-63741 Aschaffenburg Tyskland
Dutch: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Swedish: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Dutch: Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., Žilinská 7-9
Swedish: Sanofi-aventis Slovakien, s.r.o., Žilinská 7-9
Dutch: D-79359 Riegel Duitsland
Swedish: D-79359 Riegel Tyskland
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Verenigd Koninkrijk
Swedish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Storbritannien
Dutch: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Oostenrijk
Swedish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Österrike
Dutch: Orfiril Retard tablet
Swedish: Orfiril Retard tablett
Dutch: 8502 Lannach Oostenrijk
Swedish: 8502 Lannach Österrike
Dutch: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Swedish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Storbritannien
Dutch: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Oostenrijk
Swedish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Österrike
Dutch: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Swedish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypern
Dutch: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Swedish: SANOFI-AVENTIS BELGIEN N.V.
Dutch: D-89146 Laichingen Duitsland
Swedish: D-89146 Laichingen Tyskland
Dutch: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Swedish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypern
Dutch: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Swedish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Storbritannien
Dutch: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Duitsland
Swedish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Tyskland
Dutch: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
Swedish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablett
Dutch: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenië
Swedish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenien
Dutch: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Duitsland
Swedish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Tyskland
Dutch: Ergenyl Lösung drank esparma GmbH Seepark 7
Swedish: Ergenyl Lösung oral lösning esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Valproat-Hexal Chrono tablet
Swedish: Valproat-Hexal Chrono tablett
Dutch: A-8502 Lannach Oostenrijk
Swedish: A-8502 Lannach Österrike
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm Lösung drank
Swedish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oral lösning
Dutch: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml stroop
Swedish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirap
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Dutch: Sodium valproate oral solution BP
Swedish: Sodium valproate oral lösning BP
Dutch: Dipromal filmomhulde tablet
Swedish: Dipromal filmdragerad tablett
Dutch: capsule, hard
Swedish: kapsel, hård
Dutch: Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederland
Swedish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederländerna
Dutch: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
Swedish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Österrike
Dutch: D-39116 Magdeburg Duitsland espa-valept 600mg
Swedish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 600mg
Dutch: Absenor tablet met gereguleerde afgifte
Swedish: Absenor tablett med modifierad frisättning
Dutch: Valproat-RPh Lösung drank
Swedish: Valproat-RPh Lösung oral lösning
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Oostenrijk
Swedish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Österrike
Dutch: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tablet met gereguleerde afgifte
Swedish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tablett med modifierad frisättning
Dutch: Convulex capsule, zacht
Swedish: Convulex kapsel, mjuk
Dutch: capsule, zacht
Swedish: kapsel, mjuk
Dutch: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Swedish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Storbritannien
Dutch: 43,38mg / 1 ml stroop
Swedish: 43,38mg / 1 ml sirap
Dutch: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Duitsland
Swedish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Tyskland
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Oostenrijk
Swedish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Österrike
Dutch: Convulsofin tablet
Swedish: Convulsofin tablett
Dutch: Depakine Retard tablet met gereguleerde afgifte
Swedish: Depakine Retard tablett med modifierad frisättning
Dutch: Depakine Chrono tablet met gereguleerde afgifte
Swedish: Depakine Chrono tablett med modifierad frisättning
Dutch: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulaat met verlengde afgifte
Swedish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g depotgranulat
Dutch: Delepsine tablet
Swedish: Delepsine tablett
Dutch: Diplexil omhulde tablet
Swedish: Diplexil dragerad tablett
Dutch: 200 mg + 87 mg filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Swedish: 200 mg + 87 mg filmdragerad depottablett
Dutch: Depakine tablet
Swedish: Depakine tablett
Dutch: D-83602 Holzkirchen Duitsland
Swedish: D-83602 Holzkirchen Tyskland
Dutch: 288,2 mg/5 ml stroop
Swedish: 288,2 mg/5 ml sirap
Dutch: 500,06 mg + 217,75 mg granulaat met verlengde afgifte
Swedish: 500,06 mg + 217,75 mg depotgranulat
Dutch: 7,50g/150 ml stroop
Swedish: 7,50g/150 ml sirap
Dutch: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml stroop
Swedish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirap
Dutch: Valpro TAD Lösung drank
Swedish: Valpro TAD Lösung oral lösning
Dutch: 220 mg natriumvalproaat en 95,8 mg valproïnezuur per gram granulaat met gereguleerde afgifte
Swedish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulat med modifierad frisättning
Dutch: 30 g druppels voor oraal gebruik, oplossing
Swedish: 30 g orala droppar, lösning Oral användning
Dutch: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Swedish: Ratiopharm Nederland B.V.
Dutch: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml stroop
Swedish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirap
Dutch: 199,8 mg + 87 mg tablet met verlengde afgifte
Swedish: 199,8 mg + 87 mg depottablett
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg omhulde tablet
Swedish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg dragerad tablett
Dutch: Ergenyl Retard granulaat met verlengde afgifte
Swedish: Ergenyl Retard depotgranulat
Dutch: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsule
Swedish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsel
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Swedish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose depotgranulat
Dutch: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsule
Swedish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsel
Dutch: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Swedish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos dragerad tablett
Dutch: 217.75mg/500.06mg granulaat met verlengde afgifte
Swedish: 217.75mg/500.06mg depotgranulat
Dutch: 166,76 mg + 72,61 mg granulaat met verlengde afgifte
Swedish: 166,76 mg + 72,61 mg depotgranulat
Dutch: Propymal Enteric 450 mg 450 mg maagsapresistente capsule, zacht
Swedish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterokapsel, mjuk
Dutch: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Swedish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos dragerad tablett
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg omhulde tablet
Swedish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg dragerad tablett
Dutch: Convulex 300 mgFilmtabletten filmomhulde tablet
Swedish: Convulex 300 mgFilmtabletten filmdragerad tablett
Dutch: A-1160, Vienna Oostenrijk
Swedish: A-1160, Vienna Österrike
Dutch: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulaat met verlengde afgifte
Swedish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat depotgranulat
Dutch: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsule
Swedish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsel
Dutch: granulaat met verlengde afgifte
Swedish: granulat med modifierad frisättning
Dutch: 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur
Swedish: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Dutch: 333,30 mg + 145,14 mg granulaat met verlengde afgifte
Swedish: 333,30 mg + 145,14 mg depotgranulat
Dutch: 290.27mg/666.60mg granulaat met verlengde afgifte
Swedish: 290.27mg/666.60mg depotgranulat
Dutch: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml drank
Swedish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml oral lösning
Dutch: 5.764 g/100 ml stroop
Swedish: 5.764 g/100 ml sirap
Dutch: 0.33g/g granulaat met verlengde afgifte
Swedish: 0.33g/g depotgranulat
Dutch: Depakine 300 mgFilmtabletten filmomhulde tablet
Swedish: Depakine 300 mgFilmtabletten filmdragerad tablett
Dutch: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg tablet met gereguleerde afgifte
Swedish: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg tablett med modifierad frisättning
Dutch: A-1160 Wien, Oostenrijk
Swedish: A-1160 Wien, Österrike
Dutch: 72.61mg/166.76 mg granulaat met verlengde afgifte
Swedish: 72.61mg/166.76 mg depotgranulat
Dutch: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops druppels voor oraal gebruik, oplossing
Swedish: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops orala droppar, lösning Oral användning
Dutch: 66,66 mg + 29,03 mg granulaat met verlengde afgifte
Swedish: 66,66 mg + 29,03 mg depotgranulat
Dutch: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg tablet met gereguleerde afgifte
Swedish: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg tablett med modifierad frisättning
Dutch: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung drank
Swedish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oral lösning
Dutch: D-22311 Hamburg Duitsland
Swedish: D-22311 Hamburg Tyskland
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 150mg
Swedish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 150mg
Dutch: 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur tablet met gereguleerde afgifte
Swedish: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tablett med modifierad frisättning
Dutch: 5,764 /100 ml stroop
Swedish: 5,764 /100 ml sirap
Dutch: 333 mg + 145 mg filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Swedish: 333 mg + 145 mg filmdragerad depottablett
Dutch: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Duitsland
Swedish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
Dutch: Depakine Chronosphere 300 mg tablet met gereguleerde afgifte
Swedish: Depakine Chronosphere 300 mg tablett med modifierad frisättning
Dutch: 333 mg natriumvalproaat en 145 mg valproïnezuur
Swedish: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Dutch: 666,60 mg + 290,27 mg granulaat met verlengde afgifte
Swedish: 666,60 mg + 290,27 mg depotgranulat
Dutch: DEPAKINE ENTERIC 150mg tablet
Swedish: DEPAKINE ENTERIC 150mg tablett
Dutch: tablet met gereguleerde afgifte
Swedish: tablett med modifierad frisättning
Dutch: Propymal Enteric 600 mg 600 mg maagsapresistente capsule, zacht
Swedish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterokapsel, mjuk
Dutch: 87 mg /199.8 mg tablet met verlengde afgifte
Swedish: 87 mg /199.8 mg depottablett
Dutch: Orfiril Long capsule met verlengde afgifte
Swedish: Orfiril Long depotkapsel
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 300 mg
Swedish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 300 mg
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 600 mg
Swedish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 600 mg
Dutch: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Duitsland
Swedish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Swedish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose depotgranulat
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 150 mg capsule, hard, met verlengde afgifte
Swedish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 150 mg depotkapsel, hård
Dutch: Orfiril CR 1000 mg granulaat met gereguleerde afgifte
Swedish: Orfiril CR 1000 mg granulat med modifierad frisättning
Dutch: 333 mg natriumvalproaat en 145 mg valproïnezuur tablet met gereguleerde afgifte
Swedish: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid tablett med modifierad frisättning
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Duitsland
Swedish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Dutch: 29.03 mg/66.66 mg granulaat met verlengde afgifte
Swedish: 29.03 mg/66.66 mg depotgranulat
Dutch: DEPAKINE ENTERIC 300mg tablet
Swedish: DEPAKINE ENTERIC 300mg tablett
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 300 mg capsule, hard, met verlengde afgifte
Swedish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 300 mg depotkapsel, hård
Dutch: Belangrijk advies voor vrouwen
Swedish: Viktiga råd för kvinnor
Dutch: Meisjes
Swedish: Flickor
Dutch: Belangrijkste boodschappen:
Swedish: Huvudbudskap:
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Productinformatie
Swedish: Bilaga III Ändringar till relevanta avsnitt i produktinformationen
Dutch: Teratogeniteit en effecten op de ontwikkeling
Swedish: Teratogenicitet och utvecklingseffekter
Dutch: De apotheker dient te verzekeren dat
Swedish: Apotekspersonal måste se till att
Dutch: Uw arts zal u verder adviseren.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig ytterligare råd.
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden opgesplitst in ten minste twee enkelvoudige doses (zie rubriek 4.6).
Swedish: Den dagliga dosen ska delas upp i minst två enskilda doser (se avsnitt 4.6).
Dutch: • de mogelijkheid van zwangerschap bij alle vrouwelijke patiënten wordt beoordeeld.
Swedish: • sannolikheten för graviditet utvärderas för alla kvinnliga patienter.
Dutch: • de laagst werkzame dosis te gebruiken en de dagelijkse dosis valproaat te verdelen in verschillende kleine doses om gedurende de dag in te nemen.
Swedish: • Använda den lägsta effektiva dosen och dela den dagliga dosen av valproat i flera små doser som ska tas under hela dagen.
Dutch: Deze voorwaarden zijn ook van toepassing voor vrouwen die momenteel niet seksueel actief zijn, tenzij de voorschrijver meent dat er overtuigende redenen zijn om aan te nemen dat er geen risico is op zwangerschap.
Swedish: Dessa villkor gäller även kvinnor som för närvarande inte är sexuellt aktiva om förskrivaren inte anser att det finns överväldigande skäl att ange att det inte finns någon risk för graviditet.
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Swedish: Ändringarna till de relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av referralproceduren.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaten, in samenspraak met de referentielidstaat en, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: Produktinformationen kan i förekommande fall senare uppdateras av myndigheterna i medlemsländerna i samarbete med referensmedlemslandet (RMS) i enlighet med förfarandet som fastställts i kapitel 4, avdelning III i direktiv 2001/83/EC.