FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • že sa súbežné podávanie s famotidínom neodporúča, ale ak sa vyžaduje, atazanavir bez ritonaviru sa má podať buď 2 hodiny po famotidíne alebo 12 hodín pred jeho podaním.
Hungarian: • hogy az egyidejű alkalmazás nem javasolt famotidinnel, de ha az szükséges, az atazanavirt ritonavir nélkül vagy 2 órával a famotidin után, vagy 12 órával előtte kell adni.
Slovak: Zhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a účinnosti atazanaviru je založené na údajoch z otvorenej multicentrickej klinickej štúdie AI424-020 vykonanej na pacientoch vo veku od 3 mesiacov do 21 rokov.
Hungarian: Azatazanavir farmakokinetikai, biztonságossági, tolerálhatósági és hatásossági értékelése egy nyílt, multicentrikus AI424-020 elnevezésű, 3 hónapostól 21 éves korú betegeken végzett vizsgálat adatain alapszik.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané atazanavirom, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésekor nem mindig könnyű megállapítani, hogy a mellékhatásokat azatazanavir okozza-e vagy egyéb gyógyszerek, amelyeket szed, illetve maga a HIV fertőzés.
Slovak: Často sa hlásilo zožltnutie kože alebo bielej časti očí spôsobné vysokými hladinami bilirubínu v krvi.
Hungarian: Gyakran számoltak be a bőr és a szemfehérje besárgulásáról, amit a vérében lévő bilirubin magas szintje okoz.
Slovak: Hoci sa v tejto štúdii vyskytli určité obmedzenia (t.j. ohraničenie liekových koncentrácií nebolo sledované), výsledky naznačujú, že farmakokinetické parametre atazanaviru sa o 30% až 50% znížia u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze v porovnaní s pacientmi s normálnou obličkovou funkciou.
Hungarian: Habár ennek a vizsgálatnak voltak korlátai (pl. a nem kötöttgyógyszerkoncentrációkat nem vizsgálták), az eredmények azt sugallják, hogy az atazanavir farmakokinetikai paraméterei a normális vesefunkciójú betegekhez viszonyítva a hemodialízisben részesülő betegeknél 30-50%-kal csökkentek.
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky účinnosti (pediatrickí pacienti vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku) v 48. týždni (štúdia AI424-020)
Hungarian: 7. táblázat: Hatásossági eredmények (6-<18 éves korú gyermekgyógyászati betegek esetén) a 48. héten (a AI424-020vizsgálatban)
Slovak: Informujte svojho lekára, ak si všimnete čokoľvek nezvyčajné týkajúce sa vášho zdravia.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha egészségi állapotában bármilyen szokatlan változást észlel.
Slovak: b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Hungarian: bA Cmin a 24 órával az adag bevétele után mért koncentráció.
Slovak: Podobné koncentrácie atazanaviru zvýšili o 13% trvanie akčného potenciálu (APD90) v štúdii s Purkyňovými vláknami u králikov.
Hungarian: Az atazanavir hasonló koncentrációja 13%-kal növelte meg az akciós potenciál időtartamát (APD90) Purkinje rostokon nyulakban végzett vizsgálatban.
Slovak: Atazanavir je azapeptidový inhibítor HIV-1 proteázy (PI).
Hungarian: Az atazanavir egy HIV-1 proteáz inhibitor (PI) azapeptid.
Slovak: Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok
Hungarian: A ritonavir leállítása, kizárólagkorlátozó körülmények között
Slovak: Tvrdá kapsula
Hungarian: Kemény kapszula.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa výskyt žltačky pozoroval do niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Hungarian: A legtöbb esetben sárgaságot a kezelés indítása utáni néhány napon belül illetve az azt követő néhány hónapos időszakban jelentettek (lásd 4.4 pont).
Slovak: Geometrický priemer (CV%)
Hungarian: Mértani átlag (CV%)
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Hungarian: Testtömeg (kg)
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Hungarian: Az egyidejű alkalmazásra vonatkozó ajánlások
Slovak: Užívanie Atazanaviru Mylan s ritonavirom sa môže zvážiť počas gravidity len vtedy, ak predpokladaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Hungarian: A ritonavirral kombinált Atazanavir Mylan alkalmazása kizárólag akkor fontolható meg a terhesség alatt, ha a potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
Slovak: Odhadovaný rozdiel [95%
Hungarian: Becsült különbsége [95% CI]
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86% (90% interval spoľahlivosti 82 - 89%).
Hungarian: A flutikazon-propionát vérszintje jelentősen megemelkedett, míg az intrinsic kortizolszintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum: 82-89%).
Slovak: po pôrodea (n=36)
Hungarian: Szülés utána (n=36)
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku do 3 mesiacov)
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (3 hónaposnál fiatalabb)
Slovak: Hodnotenie nežiaducich reakcií pri atazanavire je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach.
Hungarian: Azatazanavir mellékhatásainak értékelése a klinikai vizsgálatokból és a forgalmazás utáni tapasztalatokból származó biztonságossági adatokon alapszik.
Slovak: Priemerný počet údajov u gravidných žien (medzi 300-1 000 výsledkami gravidít) nepreukázal žiadnu malformačnú toxicitu atazanaviru.
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló közepes mennyiségű adat (300-1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt malformatív toxicitást.
Slovak: Štúdia hodnotila 40 detí, ktoré dostávali antiretrovírusovú profylaktickú liečbu (ktorá nezahŕňala atazanavir), a ktoré boli negatívne na HIV-1 DNA v čase pôrodu a/alebo počas prvých 6 mesiacov po pôrode.
Hungarian: A vizsgálatban 40 csecsemő adatait értékelték, akik profilaktikus antiretrovirális kezelést kaptak (ami nem tartalmazott atazanavirt) és a szüléskor és/vagy a szülést követő első 6 hónapban HIV1 DNS-re negatívak voltak.
Slovak: Pretože sú k dispozícii obmedzené dostupné údaje a vzhľadom na individuálnu variabilitu pacienta počas gravidity, môže sa na zabezpečenie adekvátnej expozície zvážiť terapeutické monitorovanie liekov (Theraputic
Hungarian: Mivel csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre és a betegek reakciói változóak, ezért a megfelelő expozíció biztosítása érdekében a terhesség alatt terápiás gyógyszer-monitorozás (TDM) is megfontolható.
Slovak: Pozrite si tabuľku dávkovania pre špecifické liekové formy (pozri príslušný Súhrn charakteristických vlastností lieku).
Hungarian: Olvassa el az adott gyógyszerforma adagolási táblázatát (lásd a releváns gyógyszerforma alkalmazási előírását).
Slovak: Mylan znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
Hungarian: Így azAtazanavir Mylan csökkenti a HIV-fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
Slovak: Na začiatku 34% pacientov užívalo PI a 60% užívalo NNRTI.
Hungarian: Alapállapotban a betegek 34%-a PI-t és 60%-a NNRTI-t kapott.
Slovak: Po normalizácii telesnej hmotnosti je tendencia k vyššiemu klírensu u mladších detí.
Hungarian: A testtömegre történő normalizálás esetén megfigyelhető egy a nagyobb clearance irányába mutató tendencia a fiatalabb gyermekeknél.
Slovak: Iné interakcie
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v štúdii 138 a
Hungarian: 5. táblázat: Hatékonysági eredmények a 138. számú vizsgálatban a Paraméter
Slovak: Simvastatín Lovastatín
Hungarian: Szimvasztatin Lovasztatin
Slovak: Pokiaľ vezmeme do úvahy, že nízka dávka ritonaviru (100 mg dvakrát denne) nepreukázala signifikantný účinok na koncentrácie metadonu, na základe týchto údajov sa neočakáva interakcia pri súbežnom podávaní metadonu s atazanavirom.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az alacsony dózisú ritonavir alkalmazásával (naponta kétszer 100 mg) nem mutattak ki a metadon koncentrációira gyakorolt jelentős hatást, így ezen adatok alapján nem várható kölcsönhatás, ha a metadont atazanavirrelegyütt alkalmazzák.
Slovak: Počas liečby atazanavirom, hlavne na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR).
Hungarian: Azatazanavirkezelés ideje alatt a Nemzetközi normalizált arány (International Normalised RatioINR)gondos monitorozása javasolt, különösen a terápia kezdetén.
Slovak: Metabolity sa potom vylučujú do žlče buď ako voľné, alebo ako glukuronidové metabolity.
Hungarian: A metabolitok ezután az epébe választódnak ki szabad vagy glucuronidált metabolitok formájában.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Atazanavir Mylan obsahuje laktózu"), krospovidón, magnéziumstearát.
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (lásd a 2. pontban: Az Atazanavir Mylan laktózt tartalmaz), kroszpovidon, magnézium-sztearát.
Slovak: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Hungarian: Dezacetil-diltiazem AUC ↑165%
Slovak: Lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Hungarian: Kezelőorvosa a gyermek testtömege alapján meg fogja határozni a helyes adagot.
Slovak: Lekár vám predpísal Atazanavir Mylan, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Hungarian: Kezelőorvosa Atazanavir Mylan-t írt fel, mert Ön HIV-vel fertőzött , amely a Szerzett Immunhiányos Betegséget (AIDS) okozza.
Slovak: Amiodarón, systémový lidokaín, chinidín
Hungarian: Amiodaron, Szisztémás lidokain, Kinidin
Slovak: Bezpečnostný profil v tejto štúdii bol celkovo porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u dospelých.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a biztonságossági profil általában hasonló volt a felnőtteknél tapasztalttal.
Slovak: Liečba predávkovania atazanavirom pozostáva zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania vitálnych funkcií a elektrokardiogramu (EKG) a pozorovania klinického stavu pacienta.
Hungarian: Azatazanavir túladagolás kezelésének tartalmaznia kell az általános életműködések támogatását, beleértve a vitális jelek és az elektrokardiogram (EKG) monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Slovak: Existuje riziko straty terapeutického účinku a vývoja rezistencie (pozri časť 4.3).
Hungarian: Fennáll a terápiás hatás elvesztésének és a rezisztencia kialakulásának a veszélye (lásd 4.3 pont).
Slovak: Klinické údaje získané z tejto štúdie sú nedostatočné na to, aby podporili používanie atazanaviru (s alebo bez ritonaviru) u detí mladších ako 6 rokov.
Hungarian: A vizsgálatból származó klinikai adatok nem elegendőek ahhoz, hogy az atanazavir (ritonavirrel vagy anélkül történő) alkalmazását 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél alátámasszák.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy
Hungarian: HMG-CoA reduktáz gátlók
Slovak: Redukcia dávky klaritromycínu môže viesť k subterapeutickým koncentráciám 14-OH klaritromycínu.
Hungarian: A klaritromicin adagjának csökkentése a 14-OH klaritromicin szubterápiás koncentrációját eredményezheti.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Hungarian: Ritka örökletes rendellenességekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a készítményt.
Slovak: Antacidá a lieky obsahujúce pufre
Hungarian: Savkötők és puffert tartalmazó gyógyszerek
Slovak: ANTIBIOTIKÁ
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK
Slovak: HCV proteázové inhibítory
Hungarian: HCV proteáz inhibitorok
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s Atazanavirom Mylan je pre vás najlepšia.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy azAtazanavir Mylanmely gyógyszerekkel való kombinációja a legjobb az Ön számára.
Slovak: Atazanavir vykazuje anti-HIV-1 (vrátane všetkých testovaných vzoriek) a anti-HIV-2 aktivitu v bunkovej kultúre.
Hungarian: Az atazanavir HIV-1 (beleértve az összes vizsgált szubtípust (clade-t) és HIV-2 ellenes hatást mutat sejtkultúrában.
Slovak: Tieto lieky kontrolujú infekciu spôsobenú vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) zastavením proteínu, ktorý HIV potrebuje na svoje rozmnožovanie.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek úgy befolyásolják a Human Immunhiány Vírus (HIV) fertőzést, hogy gátolnak egy fehérjét, ami a HIV szaporodásához szükséges.
Slovak: Veľká prospektívna observačná štúdia preukázala súvislosť medzi zvýšeným výskytom chronického ochorenia obličiek a kumulatívnou expozíciou režimu s obsahom atazanaviru/ritonaviru u pacientov infikovaných HIV s normálnou eGFR na začiatku liečby.
Hungarian: Egy nagy, prospektív, megfigyeléses vizsgálat összefüggést mutatott ki a krónikus vesebetegség előfordulási gyakoriságának növekedése és az atazanavirt/ritonavirt tartalmazó rezsim kumulatív expozíciója között olyan HIV-fertőzött betegeknél, akik normál eGFR-értékkel rendelkeztek a kezelés kezdetén.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené u pacientov liečených atazanavirom sú nasledovné:
Hungarian: Az atazanavirral kezelt betegeknél a következő egyéb mellékhatásokat jelentették:
Slovak: Na základe týchto údajov a z dôvodu, že sa u ritonaviru neočakáva významný vplyv na farmakokinetiku NRTI, sa pri súbežnom podávaní týchto liekov a atazanaviru neočakáva signifikantná zmena expozície súbežne podávaných liekov.
Hungarian: Ezen adatok alapján és mivel a ritonavirnek várhatóan nincs jelentős hatása az NRTI-k farmakokinetikájára, ezen gyógyszerek és azatazanavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az együtt alkalmazott gyógyszerek expozíciója.
Slovak: Interakcie medzi atazanavirom a inými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je uvedené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔").
Hungarian: Az atazanavir és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat a lenti táblázat sorolja fel (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Slovak: • triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na zlepšenie spánku a/alebo zmiernenie úzkosti);
Hungarian: • triazolam és szájon át alkalmazandó (orális) midazolam (mely segít Önnek az alvásban és/vagy enyhíti szorongását)
Slovak: Mylan kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Hungarian: AzAtazanavir Mylan kapszula felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek esetén alkalmazható.
Slovak: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Hungarian: McDermott Laboratories, forgalmazói név: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
Slovak: Priemerné vylučovanie nezmeneného liečiva močom predstavovalo 7% po 2-týždňovom podávaní 800 mg raz denne.
Hungarian: A vizelettel változatlan formában történő kiválasztás átlagértéke 7% volt napi egyszeri, 800 mg gyógyszer 2 hetes adagolását követően.
Slovak: • potrebné zohľadniť, že - súbežné podávanie vorikonazolu a atazanaviru bez ritonaviru môže ovplyvniť koncentrácie atazanaviru
Hungarian: • hogy mérlegelni kell, - hogy a vorikonazol és a ritonavir nélkül adott atazanavir egyidejű alkalmazása befolyásolhatja az atazanavir koncentrációkat.
Slovak: V čase, keď sa vyžaduje liečba vorikonazolom sa má, ak je to možné, zistiť CYP2C19 genotyp pacienta.
Hungarian: Amikor vorikonazol-kezelés szükséges, meg kell határozni a beteg CYP2C19 genotípusát, ha kivitelezhető.
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať vcelku.
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni.
Slovak: Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írsko
Hungarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írország
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Hungarian: 9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Slovak: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Hungarian: Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172%
Slovak: 6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Slovak: menej časté: torsades de pointesa zriedkavé: predĺženie QT intervalua, edém, palpitácie
Hungarian: nem gyakori: torsade de pointesa ritka: QTc-intervallum megnyúlásaa, ödéma, palpitáció
Slovak: Na základe dostupných virologických a klinických údajov u dospelých pacientov sa neočakáva prínos u pacientov s výskytom kmeňov rezistentných na viacero proteázových inhibítorov ( 4 PI mutácií).
Hungarian: A rendelkezésre álló, felnőtt betegektől származó virológiai és klinikai adatok alapján a több proteáz-gátlóra is rezisztens törzsekkel (≥ 4 PI mutáció) fertőzött betegeknél nem várható kedvező hatás.
Slovak: Mylan SAS Tél: +33 4 37 25 75 00
Hungarian: Tél: +33 4 37 25 75 00
Slovak: Vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/deň) sa neodporúčajú.
Hungarian: Nagy dózisú ketokonazol és itrakonazol (> 200 mg/naponta) alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Mylan podávaný bez ritonaviru sa nemá používať u gravidných pacientok za predpokladu, že môže viesť k suboptimálnej expozícii týkajúcej sa konkrétne infekcie matky a vertikálneho prenosu.
Hungarian: A ritonavir nélkül adott atazanavir nem alkalmazható terhes betegeknél, tekintettel arra, hogy az szuboptimális expozíciót okozhat, ami különösen aggályos az anyai infekció és a vertikális transzmisszió szempontjából.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní na nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirdizoproxilfumarátom vrátane renálnych ochorení.
Hungarian: A betegek szoros megfigyelése szükséges a tenofovir-dizoproxil-fumaráttal összefüggésbe hozható nemkívánatos hatásokmiatt, beleértve a vesebetegségeket is.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel.
Slovak: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Hungarian: Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Slovak: Ak sa u pacienta v súvislosti s užívaním atazanaviru objaví SJS alebo DRESS, liečba atazanavirom nesmie byť znovu nasadená.
Hungarian: Ha a betegnél azatazanavir alkalmazásával összefüggő SJS vagy DRESS alakul ki, akkor azatazanavir adása nem kezdhető újra.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Hungarian: Az úgynevezett proteáz gátlók csoportjába tartozik.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou na niektoré cukry (napr. laktózu), skôr ako užijete tento liek, kontaktujte vášho lekára.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. tejcukor, más néven laktóz) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Slovak: Nie je možné urobiť žiadne odporúčania týkajúce sa redukcie dávky; opatrnosť je preto potrebná, ak sa atazanavir podáva súbežne s klaritromycínom.
Hungarian: Az adag csökkentésére vonatkozóan nem adható ajánlás; ezért azatazanavir és klaritromicin együttes alkalmazásakor fokozott elővigyázatosság szükséges.
Slovak: Farmakokinetická analýza vzoriek z klinických štúdií vo fáze II nepreukázala žiaden vplyv rasy na farmakokinetiku atazanaviru.
Hungarian: Fázis II klinikai vizsgálatokból származó minták farmakokinetikai elemzése nem mutatta ki, hogy a rassz befolyásolta volna az atazanavir farmakokinetikáját.
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pacientov s režimom zahŕňajúcim atazanavir a jeden alebo viac NRTI bol zvýšený celkový bilirubín vo forme predovšetkým ako nepriamy [nekonjugovaný] bilirubín (87% stupňa 1, 2, 3 alebo 4).
Hungarian: Az egyik leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérés azoknál a betegeknél, akik atazanavir és egy vagy több NRTI kombinációs kezelésében részesültek, az emelkedett összbilirubinszint volt, túlnyomórészt emelkedett indirekt [nem konjugált] bilirubin formájában (87% 1, 2, 3, vagy 4-es fokozat).
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Hungarian: Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított, hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Slovak: Asymptomatický predĺžený PR interval sa vyskytol častejšie u pediatrických pacientov ako u dospelých.
Hungarian: A PR intervallum tünetmentes meghosszabbodása gyermekkorú betegeknél gyakoribb volt mint felnőtteknél.
Slovak: I napriek tomu, že sa to neskúmalo, existuje možnosť zvýšenia expozície pravastatínu alebo fluvastatínu, ak sa súbežne podajú s inhibítormi proteázy.
Hungarian: Noha vizsgálatokat nem végeztek, fennáll a lehetősége annak, hogy proteáz inhibitorokkal történő együttes adás esetén megnő a pravasztatinvagy a fluvasztatin-expozíció.
Slovak: Atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg nemôžu poskytnúť dostatočnú expozíciu atazanaviru, obzvlášť vtedy, keď účinnosť atazanaviru alebo celého režimu môže byť znížená v dôsledku rezistencie na liek.
Hungarian: Azatazanavir 300 mg és a 100 mg ritonavir kombináció nem feltétlenül biztosít megfelelő atazanavir-expozíciót, különösen akkor, ha az atazanavir aktivitás vagy az egész rezsim a gyógyszer-rezisztencia miatt esetleg csökken.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 150 mg kapsuly
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg kapszula
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Slovak: Týždeň 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
Hungarian: 48. hét: -3% [-7,6%, 1,5%]
Slovak: Zatiaľ čo môže prispievať k zníženiu vnímavosti na atazanavir, ak sa vyskytne s inou proteázovou substitúciou, v klinických štúdiách N88S nevedie vždy k fenotypovej rezistencii na atazanavir alebo trvalému vplyvu na klinickú účinnosť.
Hungarian: Amennyiben az N88S más proteáz szubsztitúciókkal együtt fordul elő, csökkenhet az atazanavir iránti érzékenység, klinikai vizsgálatokban az N88S önmagában nem mindig vezetett az atazanavir iránti fenotípusos rezisztencia kialakulásához és nem befolyásolta számottevően a klinikai hatékonyságot.
Slovak: PDE5 inhibítory
Hungarian: PDE5-inhibitorok
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorke uvedené 90% intervaly spoľahlivosti (IS).
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90%-os konfidencia-intervallum zárójelben került feltüntetésre.
Slovak: Zníženie dávky rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch je odporučené pacientom, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3-krát týždenne.
Hungarian: A rifabutin dózis további heti 2-szer 150 mg-ra történő csökkentése javasolt a beállítási napokon azoknál a betegeknél, akik nem tolerálták a heti 3-szor 150 mg-os dózist.
Slovak: V tomto období pacientky po pôrode majú dodržiavať rovnaké odporúčanie týkajúce sa dávky ako pacientky, ktoré nie sú gravidné, vrátane tých odporúčaní pre súbežné užívanie liekov, o ktorých je známe, že ovplyvňujú expozíciu atazanaviru (pozri časť 4.5).
Hungarian: Ebben az időszakban a szülés után lévő betegekre ugyanaz az adagolási ajánlás vonatkozik, mint a nem terhes betegekre, beleértve az egyéb gyógyszerekkel történő együttes alkalmazást, amelyek ismerten hatással vannak az atazanavir-expozícióra (lásd 4.5 pont).
Slovak: Toto súbežné podávanie môže byť zvážené prípad od prípadu, ak je to nevyhnutné, u pacientov s potlačenou záťažou HIV a s vírusovým kmeňom HIV bez akéhokoľvek podozrenia na rezistenciu liečby HIV.
Hungarian: Amennyiben szükségesnek ítélik, ez a kombináció megfontolható eseti elbírálás alapján a csökkent HIV-vírus terhelésű és HIV-vírus törzzsel fertőzött betegeknél, akiknél nem feltételezhető rezisztencia a HIV-kezelésre.
Slovak: KARDIOVASKULÁRNE LIEKY
Hungarian: KARDIOVASZKULÁRIS KÉSZÍTMÉNYEK
Slovak: LPV/RTV [97,5%
Hungarian: Idő átlagolt különbség ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId]