FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In 52 volontari sani, dopo una dose singola di 6,25 mg/kg di Defitelio somministrata con un'infusione di 2 ore, i parametri farmacocinetici erano i seguenti:
Slovenian: Pri 52 zdravih prostovoljcih so bili farmakokinetični parametri po odmerku zdravila Defitelio 6,25 mg/kg naslednji:
Italian: Nella seguente Tabella 2 sono mostrate informazioni aggiuntive
Slovenian: Dodatni podatki so prikazani v spodnji preglednici 2.
Italian: • sanguinamento dalla bocca
Slovenian: • krvavitev v ustih,
Italian: Cosa contiene Defitelio
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Italian: L'uso di Defitelio in bambini di età inferiore a 1 mese non è raccomandato.
Slovenian: Uporaba zdravila Defitelio pri otrocih, mlajših od enega meseca, ni priporočljiva.
Italian: Ciascun flaconcino da 2,5 mL contiene 200 mg di defibrotide.
Slovenian: Ena 2,5-mililitrska viala vsebuje 200 mg defibrotida.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime hanno raggiunto il picco al termine del periodo d'infusione e da quel momento in poi sono diminuite con una rapida eliminazione e la maggior parte dei campioni non era più rilevabile 3,5 ore dopo l'inizio dell'infusione.
Slovenian: Največje koncentracije v plazmi so se pojavile na koncu obdobja infundiranja, potem pa so se zmanjšale s hitrim očistkom, pri čemer je bila večina vzorcev nezaznavnih 3,5 ure po začetku infundiranja.Farmakokinetična analiza s simulacijo modela je pokazala, da se koncentracije zdravila Defitelio v plazmi pri uporabi večkratnih odmerkov, do 4-krat večjih od terapevtskega odmerka, ne kopičijo.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di defibrotide nei bambini di età inferiore a 1 mese non sono state ancora stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost defibrotida pri otrocih, starih manj kot 1 mesec, še nista dokazani.
Italian: Come le sarà somministrato Defitelio
Slovenian: Kako boste prejeli zdravilo Defitelio
Italian: Citrato di sodio, diidrato Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev citrat dihidrat klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Italian: Defitelio è un medicinale che contiene il principio attivo defibrotide.
Slovenian: Kaj je zdravilo Defitelio in za kaj ga uporabljamo Defitelio je zdravilo, ki vsebuje učinkovino defibrotid.
Italian: Studi tossicologici sullo sviluppo embrio-fetale in ratti e conigli gravidi con dosi di defibrotide vicine alla dose terapeutica raccomandata nell'uomo hanno rivelato un'alta percentuale di aborti emorragici (vedere paragrafo
Slovenian: Študij z defibrotidom pri nosečnicah ni. Toksikološke študije razvoja zarodka/ploda pri brejih podganah in kuncih z odmerki defibrotida, približno enakimi priporočenemu terapevtskemu odmerku pri človeku, so pokazale velik delež abortusov s krvavitvijo (glejte poglavje 5.3).
Italian: Defitelio contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Defitelio vsebuje natrij
Italian: Non è stata al momento segnalata esperienza in pazienti in merito al trattamento concomitante con eparine a basso peso molecolare (EBPM), warfarin o al trattamento concomitante con inibitori diretti della trombina (ad es., dabigatran) o inibitori diretti del fattore Xa (ad es., rivaroxaban e apixaban).
Slovenian: Poročil o izkušnjah pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s heparini majhne molekulske mase, varfarinom, direktnimi zaviralci trombina (npr. dabigatranom) ali direktnimi zaviralci faktorja Xa (npr. rivaroksabanom ter apiksabanom), ni.
Italian: Vivi al giorno +100
Slovenian: Živeči na 100.+ dan
Italian: Sviluppo embrio-fetale
Slovenian: Razvoj zarodka/ploda
Italian: Un volume della soluzione per infusione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) o della soluzione per infusione di glucosio al 5%, uguale al volume totale della soluzione di Defitelio da aggiungere, deve essere prelevato e scartato dalla sacca per infusione.
Slovenian: Prostornino raztopine za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9-%) ali 5-% glukozo, ki mora biti enaka skupni prostornini raztopine zdravila Defitelio, ki se bo dodala, je treba izvleči iz vrečke in jo zavreči.
Italian: Ipersensibilità Reazione anafilattica
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Občasni preobčutljivost anafilaktična reakcija
Italian: • sanguinamento generico
Slovenian: • splošna krvavitev,
Italian: Dopo il completamento dell'infusione, la linea endovenosa deve essere sciacquata con una soluzione per infusione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) o con una soluzione per infusione di glucosio al 5%.
Slovenian: Ko je infundiranje končano, je treba intravensko linijo sprati z raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) ali 5-odstotno glukozo.
Italian: Ematoma cerebrale
Slovenian: Občasni možganski hematom
Italian: p = 0,0131
Slovenian: Popoln odziv do 100.+ dneva p = 0,0131
Italian: p = 0,0341
Slovenian: Preživetje do 100.+ dneva p = 0,0341
Italian: Telefono: +39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Slovenian: 22079 Italija tel.: +39 031 5373200 faks: +39 031 5373241 info@gentium.it
Italian: • sanguinamento cerebrale
Slovenian: • možganska krvavitev,
Italian: Determinazione della dose (braccio 25 mg/kg/giorno)
Slovenian: Ugotavljanje odmerka (skupina s 25 mg/kg/dan)
Italian: Ciascun flaconcino da 2,5 mL contiene 200 mg di defibrotide e ciascun mL di soluzione contiene 80 mg di defibrotide.
Slovenian: Ena 2,5-mililitrska viala vsebuje 200 mg defibrotida, en ml raztopine pa 80 mg defibrotida.
Italian: Emorragia nel sito del catetere Piressia
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti krvavitev na mestu katetra pireksija
Italian: Defitelio 80 mg/mL concentrato per soluzione per infusione defibrotide
Slovenian: Defitelio 80 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje defibrotid
Italian: Non le deve essere somministrata una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovenian: Če je bil odmerek izpuščen, ne smete prejeti dvojnega odmerka.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose per i pazienti con compromissione renale o che sono in emodialisi intermittente (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro ali pri tistih, ki se zdravijo z intermitentno hemodializo, prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Italian: I dati di sicurezza ed efficacia sono limitati per le dosi superiori a questo livello e di conseguenza non si raccomanda di aumentare le dosi al di sopra di 25 mg/kg/giorno.
Slovenian: Povečanje odmerka nad 25 mg/kg/dan ni priporočljivo, saj so podatki o učinkovitosti in varnosti nad to ravnijo omejeni.
Italian: Si raccomanda l'interruzione temporanea di Defitelio nei pazienti sottoposti a chirurgia o a procedure invasive con rischio significativo di sanguinamento maggiore.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih bo opravljen kirurški poseg ali invazivni posegi s pomembnim tveganjem za obsežno krvavitev, je priporočljivo začasno prekiniti uporabo zdravila Defitelio.
Italian: • sanguinamento nel sito di iniezione
Slovenian: • krvavitev na mestu injiciranja,
Italian: Può essere diluito con soluzione per infusione di glucosio al 5% o con soluzione per infusione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%), a una concentrazione idonea per consentire un'infusione di 2 ore.
Slovenian: S 5-odstotno raztopino glukoze za infundiranje ali raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) se lahko razredči na ustrezno koncentracijo, ki omogoča dvourno infundiranje.
Italian: Defitelio 6,25 mg/kg è stato somministrato ai soggetti per via endovenosa nell'arco di 2 ore a intervalli di 6 ore.
Slovenian: Preskušanci so dobivali zdravilo Defitelio v odmerku 6,25 mg/kg kot 2 uri trajajočo intravensko aplikacijo na vsakih 6 ur.
Italian: A seconda del tipo e della quantità di diluente, il colore della soluzione diluita può variare da incolore a giallo chiaro.
Slovenian: Barva razredčene raztopine lahko niha od brezbarvne do svetlo rumene, kar je odvisno od vrste in količine redčila.
Italian: Non trattati con defibrotide
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Defitelio
Italian: Descrizione dell'aspetto di Defitelio e contenuto della confezione Defitelio è un concentrato per soluzione per infusione limpido da giallo chiaro a marrone, privo di particolato o torbidità.
Slovenian: Zdravilo Defitelio je bister, svetlo rumen do rjav koncentrat za raztopino za infundiranje, ki ne vsebuje delcev in ni moten.
Italian: • sangue nelle feci
Slovenian: • kri v blatu,
Italian: I volumi combinati di Defitelio devono essere aggiunti alla soluzione per infusione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) o alla soluzione per infusione di glucosio al 5%.
Slovenian: Združeno prostornino zdravila Defitelio je treba dodati raztopini za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) ali 5-odstotno glukozo.
Italian: Defitelio non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 1 mese.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Defitelio ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 1 meseca.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Defitelio 80 mg/mL concentrato per soluzione per infusione
Slovenian: IME ZDRAVILA Defitelio 80 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Italian: • vomito di sangue
Slovenian: • bruhanje krvi,
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il :
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne :
Italian: VOD risolta al giorno +100
Slovenian: VOB izzvenela do 100.+ dneva
Italian: Non si prevede che Defitelio alteri la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Slovenian: Ni verjetno, da bo zdravilo Defitelio vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanje s stroji.
Italian: Trattati con defibrotide
Slovenian: Brez defibrotida Zdravljeni z defibrotidom
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovenian: Izgled zdravila Defitelio in vsebina pakiranja
Italian: Emorragia nel sito d'iniezione
Slovenian: Občasni krvavitev na mestu injiciranja
Italian: 90 (3 x 30) compresse
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Italian: Ulteriori informazioni su Delstrigo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Delstrigo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Delstrigo sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Delstrigo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: Delstrigo non deve essere usato con taluni medicinali che possono ridurne l'efficacia.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se ne sme jemati skupaj z nekaterimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Delstrigo sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Delstrigo stalno spremljajo.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Delstrigo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Delstrigo?
Italian: Altre informazioni su Delstrigo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Delstrigo
Italian: Delstrigo mantiene basso il livello di HIV nel sangue.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Italian: Inoltre, gli effetti indesiderati di Delstrigo sono per lo più lievi.
Slovenian: Poleg tega so neželeni učinki zdravila Delstrigo običajno blagi.
Italian: Perché Delstrigo è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Delstrigo odobreno v EU?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Delstrigo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Delstrigo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Delstrigo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Delstrigo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: In uno studio condotto su 728 pazienti, l'84 % dei pazienti trattati con Delstrigo presentava livelli di HIV non rilevabili nel sangue (meno di 40 copie/ml) dopo 48 settimane di trattamento rispetto all'80 % dei pazienti trattati con una combinazione di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih 728 bolnikov, je bila po 48 tednih zdravljenja količina virusa HIV v krvi nezaznavna (nižja od 40 kopij/ml) pri 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Delstrigo, v primerjavi z 80 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Italian: Cos'è Delstrigo e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Delstrigo in za kaj se uporablja?
Italian: Lamivudina e tenofovir disoproxil sono già disponibili nell'Unione europea: lamivudina è autorizzata dal 1996 e tenofovir disoproxil dal 2002.
Slovenian: Lamivudin in dizoproksiltenofovirat sta v Evropski uniji že na voljo: uporaba lamivudina je bila odobrena leta 1996, uporaba dizoproksiltenofovirata pa leta 2002.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Delstrigo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Delstrigo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Quali benefici di Delstrigo sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Delstrigo izkazalo v študijah?
Italian: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat) EMA/661904/2018
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Italian: Delstrigo è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di doravirina (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea (sensazione di star male) e cefalea.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki doravirina (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so navzeja (slabost) in bruhanje.
Italian: Delstrigo è disponibile in compresse, ciascuna contenente doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg e tenofovir disoproxil 245 mg.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina in 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Delstrigo, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Delstrigo glejte navodilo za uporabo.
Italian: Sintesi di Delstrigo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Delstrigo in zakaj je odobreno v EU
Italian: Quali sono i rischi associati a Delstrigo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Delstrigo?
Italian: Tenofovir disoproxil è un "profarmaco" di tenofovir: ciò significa che viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je „predzdravilo" tenofovirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino tenofovir.
Italian: I tre principi attivi di Delstrigo, doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil, bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima che consente all'HIV di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Slovenian: Vse tri učinkovine zdravila Delstrigo doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Italian: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil)
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat)
Italian: Nell'ambito di uno studio principale condotto su pazienti infetti da HIV non trattati in precedenza, Delstrigo si è rivelato efficace nel mantenere sotto controllo l'infezione da HIV tanto quanto un'analoga terapia anti-HIV di combinazione.
Slovenian: V glavni študiji, v katero so bili vključeni bolniki, okuženi z virusom HIV, ki niso bili predhodno zdravljeni, je bilo zdravilo Delstrigo prav tako učinkovito pri ohranjanju nadzora nad okužbo kot podobno kombinirano zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Italian: Doravirina è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) e lamivudina è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI).
Slovenian: Doravirin je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI) in lamivudin je nukleozidni analog, zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Italian: Il medicinale non è adatto a pazienti infetti da HIV resistente a lamivudina, tenofovir disoproxil o a medicinali appartenenti alla stessa classe di doravirina (inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa o NNRTI).
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ni primerno za bolnike, okužene z virusom HIV, ki je odporen proti lamivudinu, dizoproksiltenofoviratu ali zdravilom iz istega razreda kot doravirin (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, NNRTI).
Italian: Delstrigo è efficace nel mantenere sotto controllo l'infezione da HIV tanto quanto analoghe terapie anti-HIV di combinazione.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je enako učinkovito pri obvladovanju okužbe z virusom HIV kot podobna kombinirana zdravila.
Italian: Come agisce Delstrigo?
Slovenian: Kako zdravilo Delstrigo deluje?
Italian: Come si usa Delstrigo?
Slovenian: Kako se zdravilo Delstrigo uporablja?
Italian: Delstrigo contiene i principi attivi doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje učinkovine doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat.
Italian: Quindi prosegua il trattamento come prima.
Slovenian: Potem zdravljenje nadaljujte kot prej.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 novembre 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. november 2018
Italian: Ciò aiuterà a:
Slovenian: To lahko pomaga, ker:
Italian: Gli esami del sangue possono anche mostrare:
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi:
Italian: Gli studi di interazione sono stati effettuati solo sugli adulti.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Italian: Nello studio ma dati mancanti nella finestra
Slovenian: V študiji, toda z manjkajočimi podatki v oknu
Italian: 3; tali caratteristiche erano simili nei gruppi di trattamento.
Slovenian: 3; te značilnosti so bile med terapevtskima skupinama podobne.
Italian: È improbabile che questi tumori siano di rilevanza per l'uomo.
Slovenian: Ni verjetno, da so ti tumorji pomembni za človeka.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Italian: Il paziente non deve assumere 2 dosi contemporaneamente.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti 2 odmerkov naenkrat.
Italian: I risultati del trattamento sono mostrati nella Tabella 5.
Slovenian: Rezultati zdravljenja so prikazani v preglednici 5.
Italian: • Questo medicinale può essere preso con il cibo o tra un pasto e l'altro.
Slovenian: • To zdravilo lahko vzamete hkrati s hrano ali med enim in drugim obrokom.
Italian: Nessun dato virologico entro la finestra temporale
Slovenian: Brez viroloških podatkov znotraj časovnega okna
Italian: • pressione del sangue alta
Slovenian: • visok krvni tlak
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "medicinali antiretrovirali".
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "protiretrovirusna zdravila".
Italian: I medici sono invitati a registrare le pazienti in questo registro.
Slovenian: Zdravnike prosimo, naj takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Italian: Prendere questo medicinale
Slovenian: Jemanje tega zdravila
Italian: Il medico può avere la necessità di effettuare ulteriori test per controllare le ossa.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral opraviti dodatne preiskave za kontrolo kosti.
Italian: Trasmissione dell'HIV ad altri
Slovenian: Prenašanje virusa HIV na druge osebe
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: La rilevanza clinica di questo dato non è nota.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan.
Italian: È stata osservata resistenza crociata tra gli NRTI.
Slovenian: Med NRTI je bila opažena navzkrižna odpornost.
Italian: Genotipo effettuato con successo, n
Slovenian: Uspešen genotip, n
Italian: Non è stato osservato un effetto simile nei ratti anche ad esposizioni sistemiche molto elevate.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili niti pri zelo veliki sistemski izpostavljenosti.
Italian: Doravirina 100 mg una volta al giorno
Slovenian: Doravirin 100 mg enkrat na dan
Italian: Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione ai fini della valutazione della capacità del paziente di guidare veicoli o usare macchinari.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev.
Italian: Consulti il medico su cosa fare per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kaj lahko storite, da ne boste okužili drugih oseb.
Italian: Studio interrotto per altre ragioni
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi drugih razlogov
Italian: La dose raccomandata è di 1 compressa una volta al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je 1 tableta enkrat na dan.
Italian: Non rimuovere l'essiccante.
Slovenian: Ne odstranite sušila.
Italian: ISG-DSG, Differenza (IC 95 %)*
Slovenian: ISG-DSG, razlika (95 % IZ)*
Italian: Delstrigo una volta al giorno ISG
Slovenian: Zdravilo Delstrigo enkrat na dan ISG
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di una riduzione della sensibilità di 5-10 volte.
Slovenian: Klinični pomen od 5- do 10-kratnega zmanjšanja občutljivosti ni znan.
Italian: Il suo sistema immunitario può diventare più forte e può iniziare a combattere le infezioni rimaste per molto tempo nascoste nel suo organismo.
Slovenian: Imunski sistem se vam lahko okrepi in se začne boriti proti okužbam, ki so bile že dolgo skrite v telesu.
Italian: La co-somministrazione deve essere evitata.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti.
Italian: È possibile che ci sia più di un essiccante nel flacone.
Slovenian: V plastenki je lahko več kot eno sušilo.
Italian: Se prende alcuni medicinali, il medico può avere la necessità di modificare la quantità di doravirina che lei prende.
Slovenian: Če jemljete določena druga zdravila, vam bo zdravnik morda moral spremeniti količino doravirina, ki jo jemljete.
Italian: Settimana 96*
Slovenian: 96. teden
Italian: Non c'è alcuna evidenza che i pazienti anziani richiedono una dose diversa rispetto ai pazienti adulti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Italian: • sensazione di non completa defecazione
Slovenian: • občutek nepopolnega iztrebljanja