FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Före beredning: Förvara injektionsflaskan i kylskåp vid 2 °C-8 °C.
Estonian: Enne lahustamist: Viaali hoida külmkapis temperatuuril 2°C kuni 8°C.
Swedish: Cosentyx finns i förpackningar om en injektionsflaska.
Estonian: Cosentyx on saadaval pakendis, milles on üks viaal.
Swedish: Hos patienter med samtidig psoriasisartrit vid studiestart, var förbättring i PASI 75 jämförbar med den totala populationen med plackpsoriasis.
Estonian: Kaasuva psoriaatilise artriidi patsientide populatsioonis oli PASI 75 paranemine sarnane naastulise psoriaasiga patsientide üldpopulatsioonis täheldatuga.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
Swedish: Utläkta daktyliter n (%) †
Estonian: Daktüliidi taandumine n (%)
Swedish: Lösningen är klar och ofärgad till svagt gul.
Estonian: Lahus on selge ja värvitu kuni kergelt kollakas.
Swedish: Inflammatorisk tarmsjukdom
Estonian: Põletikuline soolehaigus
Swedish: I studien av psoriasis i hårbotten rapporterades statistiskt signifikanta förbättringar (sänkningar) för patientrapporterade tecken och symtom på klåda, smärta och fjällning i hårbotten vid vecka 12 i förhållande till utgångsvärdet jämfört med placebo.
Estonian: Peanaha psoriaasi uuringus näitas sekukinumab võrreldes platseeboga patsiendi poolt kirjeldatud sümptomite - sügelus, valu ja ketendus - statistiliselt olulist paranemist (vähenemine) 12. nädalal.
Swedish: Innehåller även: trehalosdihydrat, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, metionin, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Sisaldab: Trehaloosdihüdraati, histidiini, histidiinvesinikkloriidmonohüdraati, metioniini, polüsorbaat 80, süstevett.
Swedish: För dosen 300 mg ska 2 förfyllda sprutor förberedas och innehållet i dem injiceras.
Estonian: Cosentyx süstli kasutamiseks ettevalmistamine Märkus: 300 mg annuse jaoks valmista ette 2 süstlit ja süsti mõlema sisu.
Swedish: Säkerhet och effekt för sekukinumab har undersökts i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas III-studier hos 1 999 patienter med aktiv psoriasisartrit (≥3 svullna och ≥3 ömma leder) trots behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider eller sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
Estonian: Sekukinumabi ohutust ja efektiivsust hinnati 1999 patsiendil kolmes randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga III faasi uuringus aktiivse psoriaatilise artriidiga patsientidel (≥3 turses ja ≥3 valulikku liigest) hoolimata ravist mittesteroidse põletikuvastase aine (MSPVA), kortikosteroidi või haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (DMARD).
Swedish: Andelen patienter utan sjukdomsprogression i PsA-studie 1 (definierat som förändring av mTSS från studiestart med ≤0,5 poäng) från randomisering till vecka 24 var 82,3 % i gruppen som fick sekukinumab 10 mg/kg intravenöst som laddningsdos följt av 150 mg som subkutan underhållsdos; och 75,7 % i gruppen som fick placebo.
Estonian: PsA uuringus 1 oli patsientide protsent, kellel ei tekkinud haiguse progresseerumist (defineeriti kui mTSS muutust ≤0,5 võrreldes ravieelsega) randomiseerimisest kuni 24. nädalani, 82,3% sekukinumabi 10 mg/kg intravenoosse küllastusannuse - 150 mg subkutaanse säilitusannuse ja 75,7% platseebo puhul.
Swedish: Hur Cosentyx ska förvaras
Estonian: Kuidas Cosentyxi säilitada
Swedish: Injektionspennan ska tas ut ur kylskåpet 20 minuter före injicering för att uppnå rumstemperatur.
Estonian: Pen-süstli võib külmkapist välja võtta 20 minutit enne süstimist, et lasta sellel soojeneda toatemperatuurini.
Swedish: Låt injektionsflaskan stå orörd i rumstemperatur i ca 5 minuter.
Estonian: Laske viaalil seista toatemperatuuril ligikaudu 5 minutit.
Swedish: ACR50-svar n (%)
Estonian: ACR50 ravivastus n (%)
Swedish: PASI 75-svar n (%)
Estonian: PASI 75 ravivastus n (%)
Swedish: Ingen interaktion observerades när sekukinumab administrerades samtidigt med metotrexat och/eller kortikosteroider i artritstudier (inklusive patienter med psoriasisartrit och ankyloserande spondylit).
Estonian: Sekukinumabi ja metotreksaadi ja/või kortikosteroidide kooskasutamisel ei ole artriidi (sealhulgas psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidiga patsientidel) kliinilistes uuringutes koostoimeid täheldatud.
Swedish: Kontakta sedan läkaren för att diskutera när du ska injicera påföljande dos.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile ning arutage, millal tuleks järgmine annus manustada.
Swedish: Kassera den använda sprutan i en behållare för riskavfall omedelbart efter användning.
Estonian: Kasutatud süstel visake viivitamatult teravate esemete konteinerisse.
Swedish: I PsA-studie 3 var andelen patienter utan sjukdomsprogression (definierat som förändring av mTSS från studiestart med ≤0,5 poäng) från randomisering till vecka 24 80,3 % för sekukinumab 150 mg, 88,5 % för sekukinumab 300 mg och 73,6 % för placebo.
Estonian: PsA uuringus 3 oli patsientide protsent, kellel ei tekkinud haiguse progresseerumist (defineeriti kui mTSS muutust ≤0,5 võrreldes ravieelsega) randomiseerimisest kuni 24. nädalani, 80,3%, 88,5% ja 73,6% vastavalt sekukinumabi 150 mg, 300 mg annuse ja platseebo puhul.
Swedish: Utläkta entesiter n (%) ‡
Estonian: Entesiidi taandumine n (%)
Swedish: Cosentyx används till vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis.
Estonian: Cosentyxi kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel.
Swedish: • Håll injektionspennan i 90 graders vinkel mot det rengjorda injektionsstället.
Estonian: Pen-süstli hoidmine: • Hoidke pen-süstlit süstekohas 90-kraadise nurga all.
Swedish: Rådfråga läkare innan du använder Cosentyx om du tror att du kan vara allergisk.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga.
Swedish: Lite blod kan komma från injektionsstället.
Estonian: Süstekohal võib olla väikene kogus verd.
Swedish: Starta injektionen:
Estonian: Süstimise alustamine:
Swedish: Anvisningar om beredning av Cosentyx pulver till injektionsvätska, lösning: Låt injektionsflaskan med pulver anta rumstemperatur och kontrollera att det sterila vattnet för injektionsvätskor håller rumstemperatur.
Estonian: Cosentyx 150 mg süstelahuse pulbri manustamiskõlblikuks muutmise juhend: Laske pulbri viaalil soojeneda toatemperatuurini ning veenduge, et steriilne süstevesi on samuti toatemperatuuril.
Swedish: PASI 100-svar n (%)
Estonian: PASI 100 ravivastus n (%)
Swedish: • Varje 300 mg-dos ges som två injektioner om 150 mg.
Estonian: • Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Swedish: • efter utgångsdatumet som anges på ytterkartongen eller injektionspennan efter "EXP".
Estonian: • pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või pen-süstli etiketil pärast „EXP".
Swedish: Nyp försiktigt ihop huden på injektionsstället och för in nålen.
Estonian: Pigistage õrnalt süstekohas nahka ning torgake nõel naha alla nagu näidatud.
Swedish: I både studie 3 och studie 4 fick patienter som randomiserades till sekukinumab dosen 150 mg eller 300 mg vecka 0, 1, 2, 3 och 4, följt av samma dos varje månad.
Estonian: Nii uuringus 3 kui uuringus 4 said sekukinumabi ravile randomiseeritud patsiendid 150 mg või 300 mg annuseid nädalatel 0, 1, 2, 3 ja 4, millele järgnes sama annuse manustamine kord kuus.
Swedish: Om möjligt ska hudområden med psoriasis undvikas som injektionsställe.
Estonian: Võimalusel vältida süstekohtadena nahapiirkondi, millel on psoriaasikahjustus.
Swedish: • munsår (oral herpes)
Estonian: • ohatis (huuleherpes)
Swedish: Anvisningar om avfallshantering
Estonian: Äraviskamise juhised
Swedish: Kartongen innehåller Cosentyx förfylld(a) spruta(or), separat förpackad(e) i ett plastblister.
Estonian: Karbis on Cosentyx süstel(süstlid) eraldi pakendatuna plastikust blistrisse.
Swedish: Om någon av dessa biverkningar blir allvarlig, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Estonian: Kui neist kõrvaltoimetest muutub mõni tõsiseks, teavitage sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Swedish: • Nu kan du ta bort injektionspennan.
Estonian: • Pen-süstli võib nüüd eemaldada.
Swedish: Använd sprutan före utgångsdatum som anges på ytterkartongen eller sprutetiketten efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage süstlit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil või süstli etiketil pärast „EXP".
Swedish: Observera att skumbildning kan förekomma.
Estonian: Lahus võib vahutada.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat och polysorbat 80.
Estonian: - Teised koostisosad on: sukroos, histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat ja polüsorbaat 80.
Swedish: Använd detta läkemedel före utgångsdatum som anges på ytterkartongen eller på injektionsflaskan efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või viaalil pärast „EXP".
Swedish: Vid vecka 16 randomiserades åter de patienter som randomiserats till placebo vid behandlingsstart till att få sekukinumab (antingen 150 mg eller 300 mg subkutant) varje månad.
Estonian: 16. nädalal randomiseeriti algselt platseeborühma randomiseeritud patsiendid saama sekukinumabi (150 mg või 300 mg subkutaanselt) kord kuus.
Swedish: De patienter som randomiserades till sekukinumab fick 10 mg/kg intravenöst vecka 0, 2 och 4, följt av antingen 150 mg eller 300 mg subkutant en gång i månaden.
Estonian: Sekukinumabi rühma randomiseeritud patsiendid said 10 mg/kg veenisiseselt nädalatel 0, 2 ja 4, millele järgnes 150 mg või 300 mg subkutaanne manustamine kord kuus.
Swedish: Bruksanvisning för Cosentyx SensoReady-penna
Estonian: Cosentyx SensoReady pen-süstli kasutusjuhend
Swedish: Dosen 300 mg ges som två subkutana injektioner om 150 mg.
Estonian: Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise subkutaanse süstena.
Swedish: Andelen patienter utan sjukdomsprogression från vecka 24 till vecka 52 var 85,7 % för gruppen som fick sekukinumab 10 mg/kg intravenöst som laddningsdos följt av 150 mg som subkutan underhållsdos och 86,8 % för gruppen som fick placebo följt av 75 mg eller 150 mg som subkutan underhållsdos var fjärde vecka från vecka 16 eller vecka 24.
Estonian: Kasutades sekukinumabi 10 mg/kg intravenoosset küllastusannust - millele järgnes kas 75 mg või 150 mg subkutaanne säilitusannus ning platseeborühmas üleviimine 150 mg subkutaansele manustamisele iga 4 nädala järel, kas 16. või 24. nädalal, oli patsientide protsent, kellel ei tekkinud haiguse progresseerumist 24. nädalast kuni 52. nädalani, vastavalt 85,7% ja 86,8%.
Swedish: Cosentyx SensoReady-penna med skyddshatten avtagen.
Estonian: Cosentyx SensoReady pen-süstel eemaldatud korgiga.
Swedish: Välj injektionsställe:
Estonian: Valige süstekoht:
Swedish: Förekomst av neutropeni vid psoriasisartrit och ankyloserande spondylit är jämförbar med den vid psoriasis.
Estonian: Psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi korral oli neutropeenia esinemissagedus sarnane psoriaasi uuringutega.
Swedish: Procentuell förändring av PASI från studiestart
Estonian: PASI % muutus võrreldes ravieelsega
Swedish: Bered Cosentyx 150 mg pulver till injektionsvätska, lösning, enligt följande anvisningar:
Estonian: Cosentyx 150 mg süstelahuse pulbri manustamiskõlblikuks muutmisel järgige palun alltoodud juhiseid:
Swedish: Andelen patienter i PsA-studie 2 som uppnådde svar enligt modifierad Psoriatic Arthirits Response Criteria (PsARC) var högre hos de sekukinumab -behandlade patienterna vid vecka 24 (59,0 % och 61,0 % för 150 mg respektive 300 mg), jämfört med placebo (26,5 %).
Estonian: PsA uuringus 2 oli patsientide protsent, kes saavutasid ravivastuse modifitseeritud PsA ravivastuse kriteeriumide (PsARC) alusel, 24. nädalal suurem sekukinumabiga ravitud patsientidel (59,0% ja 61,0% vastavalt 150 mg ja 300 mg kasutamisel) kui platseebo puhul (26,5%).
Swedish: • Rekommenderad dos är 300 mg som subkutan injektion.
Estonian: • Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid övervägande att använda sekukinumab till patienter med en kronisk infektion eller anamnes på återkommande infektion.
Estonian: Krooniliste või anamneesis korduvate infektsioonidega patsientidel tuleb sekukinumabi kasutamist kaaluda ettevaatusega.
Swedish: Tvätta injektionsstället:
Estonian: Süstekoha puhastamine:
Swedish: Läkaren bör överväga att avbryta behandlingen om ingen förbättring setts under denna tid.
Estonian: Arst peab kaaluma ravi peatamist, kui selle aja jooksul ei ole seisund paranenud.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Cosentyxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cosentyx som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cosentyxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril 2015.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cosentyx används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Cosentyxi võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cosentyx?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cosentyxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Hos vissa patienter med inledande delvis förbättring kan ytterligare förbättringar ses vid fortsatt behandling bortom 16 veckor.
Estonian: Mõne patsiendi seisund, mis esialgu osaliselt paranes, võib veelgi paraneda ravi jätkamisel pärast 16. nädalat.
Swedish: Eftersom Cosentyx kan öka infektionsrisken får det inte ges till patienter med allvarliga aktiva infektioner såsom tuberkulos.
Estonian: Et Cosentyx võib suurendada infektsioonide riski, ei tohi seda võtta raskete aktiivsete infektsioonidega (nt tuberkuloos) patsiendid.
Swedish: Säkerhetsprofilen ansågs betryggande, där de främsta farhågorna gällde lindriga infektioner.
Estonian: Ohutusprofiili peeti veenvaks, peamine probleem oli seotud kergete nakkustega.
Swedish: En förbättring ses vanligtvis inom 16 veckors behandling.
Estonian: Seisundi paranemist täheldatakse tavaliselt 16
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
Estonian: Enamik kõrvalnähtudest on kerge või mõõduka raskusastmega.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cosentyx (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektioner (förkylningar) med inflammation i näsa och svalg (nasofaryngit) och nästäppa eller snuva (rinit).
Estonian: Cosentyxi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioonid (külmetus) koos nina- ja kurgupõletikuga (nasofarüngiit) ning ninakinnisuse või vesise nohuga (riniit).
Swedish: Mer information om Cosentyx
Estonian: Muu teave Cosentyxi kohta
Swedish: Vad är Cosentyx och vad används det för?
Estonian: Mis on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cosentyx är större än riskerna och rekommenderade att Cosentyx skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cosentyxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: • måttlig till svår plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar) när patienten behöver systemisk (som påverkar hela kroppen) behandling,
Estonian: • mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas (punaseid ketendavaid nahalaike põhjustav haigus), kui patsient vajab süsteemset (kogu keha) ravi;
Swedish: Cosentyx är receptbelagt och behandling ska endast ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av de sjukdomar som Cosentyx används för.
Estonian: Cosentyx on retseptiravim ning ravi sellega peab toimuma ainult sellise arsti järelevalve all, kes on kogenud nende seisundite diagnoosimises ja ravis, mille jaoks Cosentyxi kasutatakse.
Swedish: • psoriasisartrit (inflammation i lederna i samband med psoriasis) när sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) inte har tillräcklig effekt,
Estonian: • psoriaatiline artriit (psoriaasiga seotud liigesepõletik), kui haigust modifitseerivad antireumaatilised ravimid (DMARD-id) ei toimi piisavalt hästi;
Swedish: Det ges som fyra injektioner en gång i veckan följt av underhållsinjektioner en gång i månaden.
Estonian: Cosentyxi süstitakse naha alla neli korda nädalas, millele järgnevad säilitussüstid kord kuus.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cosentyx ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cosentyxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cosentyx.
Estonian: See on ravimi Cosentyx Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Dosen som ska ges beror på vilken sjukdom som ska behandlas.
Estonian: Kasutatav annus sõltub ravitavast haigusest.
Swedish: Cosentyx är ett antiinflammatoriskt läkemedel som används för att behandla vuxna patienter med
Estonian: Cosentyx on põletikuvastane ravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientide ravimiseks, kellel on:
Swedish: Denna molekyl medverkar i inflammationen och andra processer i immunsystem som orsakar psoriasis och medverkar i psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Estonian: See molekul osaleb põletikus ja muudes immuunsüsteemi protsessides, mis põhjustavad psoriaasi ning osalevad psoriaatilise artriidi ja jäigastava spondüliidi tekkeprotsessides.
Swedish: Dessutom hade 65 procent av patienterna som fick Cosentyx ren eller nästan ren hud, jämfört med 27 procent av de patienter som fick etanercept och 2 procent av dem som fick placebo.
Estonian: Lisaks oli 65%-l Cosentyxi saanud patsientidest puhas või peaaegu puhas nahk võrreldes 27%-ga etanertsepti saanud patsientidest ja 2%-ga platseebot saanud patsientidest.
Swedish: Genom att binda till och blockera verkan av interleukin 17A minskar sekukinumab immunsystemets aktivitet och symtomen på sjukdomen.
Estonian: Interleukiin-17A-ga seondudes blokeerib sekukinumab selle toime ning vähendab nii immuunsüsteemi aktiivsust ja haigussümptomeid.
Swedish: Varför godkänns Cosentyx?
Estonian: Miks Cosentyx heaks kiideti?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Cosentyx finns i bipacksedeln.
Estonian: Cosentyxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Vilka är riskerna med Cosentyx?
Estonian: Mis riskid Cosentyxiga kaasnevad?
Swedish: Hur används Cosentyx?
Estonian: Kuidas Cosentyxi kasutatakse?
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara av betydande klinisk nytta för patienter med psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Estonian: Ravimil on tõendatud oluline kliiniline kasulikkus psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja jäigastava spondüliidiga patsientidele.
Swedish: Den aktiva substansen i Cosentyx, sekukinumab, är en monoklonal antikropp, en typ av protein som har utformats för att känna igen och binda till en budbärarmolekyl i immunsystemet som kallas interleukin 17A.
Estonian: Monoklonaalne antikeha on teatud tüüpi valk, mis tunneb ära immuunsüsteemi virgatsmolekuli interleukiin 17A ja seondub sellega.
Swedish: Hur verkar Cosentyx?
Estonian: Kuidas Cosentyx toimib?
Swedish: Läkemedlet finns som ett pulver som används för att framställa en injektionsvätska, lösning, eller som en färdig injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta eller injektionspenna.
Estonian: Ravimit turustatakse süstelahuse pulbrina või kasutusvalmis lahusena eeltäidetud süstlas või pensüstlis.
Swedish: I en studie på 219 patienter med ankyloserande spondylit sågs slutligen en minskning på 20 procent av ASAS-poängen (ryggsmärta, morgonstelhet och andra symtom) efter 16 veckor hos 61 procent av patienterna som fick den godkända dosen av Cosentyx, jämfört med 28 procent av patienterna som fick placebo.
Estonian: 219 jäigastava spondüliidiga patsiendi uuringus saavutas 61% patsientidest, kellele anti Cosentyxi heakskiidetud annuseid, 16 nädala möödudes ASAS-i (seljavalu, hommikune jäikus ja muud sümptomid) skoori 20% vähenemise võrreldes 28%-ga platseebot saanud patsientidest.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sekukinumab.
Estonian: Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi.
Swedish: I 4 psoriasisstudier med 2 403 patienter minskade PASI-poängen (ett mått på sjukdomens svårighetsgrad och det påverkade hudområdet) med 75 procent efter 12 veckors behandling hos 79 procent av de patienter som fick Cosentyx.
Estonian: Neljas psoriaasi uuringus, milles osales 2403 patsienti, saavutas pärast 12-nädalast ravi 79% Cosentyxi saanutest PASI skoori (haiguse raskusastme ja haigusest haaratud nahapindala mõõt) 75% paranemise, võrreldes 44%-ga võrdlusravimit etanertsepti saanud patsientidest ja 4%-ga platseebot saanud patsientidest.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Cosentyxi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: I en studie på 397 patienter med psoriasisartrit sågs en minskning på 20 procent av ACR-poängen (smärtsamma, svullna leder och andra symtom) efter 24 veckor hos mellan 51 procent och 54 procent av de patienter som fick de godkända doserna av Cosentyx.
Estonian: 397 psoriaatilise artriidiga patsiendi uuringus saavutas 51-54% patsientidest, kes said heakskiidetud Cosentyxi annuseid, 24 nädala möödudes ACR-i skoori (valusad turses liigesed ja muud sümptomid) 20% vähenemise võrreldes 15%-ga platseebot saanud patsientidest.
Swedish: Studierna visade att Cosentyx är effektivt vid behandling av psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit, där patienter uppvisade större förbättringar med Cosentyx än med placebo (en overksam behandling) eller med ett jämförelseläkemedel, etanercept.
Estonian: Patsientidel esines suurem paranemine Cosentyxiga kui platseebo (näiv ravim) või võrdlusravimi etanertseptiga.
Swedish: Vilken nytta med Cosentyx har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cosentyxi kasulikkus?
Swedish: 63 (3 x 21) tabletter
Estonian: 63 (3 x 21) tabletti
Swedish: 20 mg Filmdragerad tablett
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorle
Estonian: Sisepakendi iseloomustus
Swedish: Oral användning
Estonian: Manustamistee
Swedish: 5 år
Estonian: 5 aastat.
Swedish: Trötthet observerades med liknande frekvenser i båda grupperna.
Estonian: Väsimust täheldati mõlemas rühmas sarnase sagedusega.
Swedish: Effektresultaten summeras i tabell 5.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on kokku võetud tabelis 5.
Swedish: · Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tid.
Estonian: Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Swedish: Primärt effektmått a, f
Estonian: Esmane tulemusnäitaja a, f
Swedish: Fortsätt att ta Cotellic som vanligt nästa dag.
Estonian: Jätkake Cotellic'u võtmist nagu tavaliselt järgmisel päeval.
Swedish: Om du kräks
Estonian: Kui te oksendate
Swedish: När dosen en gång har reducerats, skall den inte ökas vid ett senare tillfälle.
Estonian: Kui annust on kord vähendatud, ei tohi seda enam hiljem suurendada.
Swedish: Denna förändring kan ha lett till utvecklingen av melanom.
Estonian: See muutus võib viia melanoomi tekkeni.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 20 november 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 20. november 2015
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Estonian: Koostoimeuuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Swedish: Dessutom:
Estonian: Lisaks:
Swedish: · Riskhanteringsplan
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Swedish: Rabdomyolys***
Estonian: Rabdomüolüüs***
Swedish: Studie NO25395 (BRIM7)
Estonian: Uuring NO25395 (BRIM7)