FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Din læge vil holde øje med eventuelle tegn på methotrexat overdosis.
Slovenian: Zdravnik vas bo opazoval zaradi znakov prevelikega odmerjanja metotreksata;
Danish: Ikke almindelig: asteni (almen følelse af mathed, træthed), reaktioner på injektionsstedet.
Slovenian: Občasni: astenija (splošni občutek šibkosti, utrujenosti), reakcije na mestu injiciranja.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/YYYY}.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Danish: Særligt patienter, der gennemgår langtidsbehandling (f.eks. ved cystisk fibrose, osteomyelitis), eller patienter, som er ekstremt modtagelige for infektioner (f.eks. ved selektiv profylakse hos visse grupper af neutropene patienter, kunstig vejtrækning) viser den højeste risiko.
Slovenian: Največje tveganje kažejo predvsem bolniki, pri katerih je zdravljenje dolgotrajno (npr. pri cistični fibrozi in osteomielitisu), ali bolnikih, ki so zelo dovzetni za okužbe (npr. pri selektivni profilaksi pri določeni skupini nevtropeničnih bolnikov, bolnikih na umetni ventilaciji).
Danish: Koncentrationen af ciprofloxacin i vabelvæske, lymfevæske, næsesekret, peritonealvæske, spyt og fedtvæv er ca. halvdelen af serumkoncentrationen.
Slovenian: Koncentracija ciprofloksacina v tekočini mehurjev, limfi, izcedku iz nosu, peritonealni tekočini, slini in maščobnem tkivu je približno za polovico manjša kot v serumu.
Danish: Ciprofloxacin hæmmer DNA-gyrase, hvilket resulterer i inhibition af DNA-syntese.
Slovenian: Ciprofloksacin zavira DNA-girazo, kar povzroči zaviranje sinteze DNA.
Danish: Disse fremgår af bilag III for Ciprofloxacin og tilknyttede navne (se bilag I).
Slovenian: Ta so natančno določena v Dodatku III za zdravilo Ciprofloxacin in z njim povezana imena (oglejte si Dodatek I).
Danish: Ciprofloxacin Hikma er en steril, klar og farveløs til let gullig opløsning til infusion.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je sterilna, bistra in brezbarvna do rahlo rumena raztopina za infundiranje.
Danish: • patienter med hypersensitivitet over for ciprofloxacin, derivater af quinolincarboxylsyre eller nogle af hjælpestofferne
Slovenian: • bolnikih, ki so preobčutljivi za ciprofloksacin, derivate kinolin-karboksilne kisline ali katero koli pomožno snov;
Danish: Patienter, som får ciprofloxacin, skal hydreres tilstrækkeligt, og udtalt alkalinitet af urinen bør undgås.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo ciprofloksacin, morajo dobivati dovolj tekočine, poleg tega je treba preprečiti, da bi postal urin izrazito alkalen.
Danish: Til behandling af akutte lungebetændelser forårsaget af Pseudomonas aeruginosa-bakterier hos børn og unge (5-17 år) med cystisk fibrose gives 15 mg ciprofloxacin per kg legemsvægt to gange dagligt eller 10 mg ciprofloxacin per kg legemsvægt tre gange dagligt (maksimalt 1200 mg dagligt).
Slovenian: Za zdravljenje akutnih pljučnih okužb, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih (5-17 let) s cistično fibrozo, se dvakrat na dan daje 15 mg ciprofloksacina na kg telesne teže ali trikrat na dan 10 mg ciprofloksacina na kg telesne teže (največ 1200 mg na dan).
Danish: • børn og unge i voksealderen bortset fra behandlingen af akutte exacerbationer af cystisk fibrose hos børn i alderen 5-17 år
Slovenian: • otrocih in odraščajočih mladostnikih, razen za zdravljenje akutnih pulmonalnih eksacerbacij cistične fibroze pri otrocih, starih od 5 do 17 let;
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Ciprofloxacin Hikma Du bør underrette din læge, hvis en af nedennævnte forholdsregler eller advarsler er eller var gældende for dig.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma Posvetujte se z zdravnikom, če katero koli spodaj navedeno varnostno opozorilo velja za vas ali je v preteklosti veljalo za vas:
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data tilgængelige med hensyn til anvendelse af ciprofloxacin hos børn og unge.
Slovenian: Podatki o uporabi ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih so nezadostni.
Danish: Inherente resistente organismer Gram-positive aerober
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa Inherentno rezistentni organizmi Grampozitivni aerobi:
Danish: • theophyllin (bruges til behandling af astma), clozapin (bruges til behandling af schizofreni), tacrine (bruges til behandling af symptomer på Alzheimers sygdom), ropinirol (bruges til behandling af Parkinsons sygdom) og tizanidin (bruges til behandling af muskelkramper).
Slovenian: • teofilin (za zdravljenje astme), klozapin (za zdravljenje shizofrenije), takrin (za zdravljenje simptomov Alzheimerjeve bolezni), ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) in tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev).
Danish: Ciprofloxacin er potentielt neurotoksisk og forårsager reversible defekter i testis i tilfælde af højere dosering.
Slovenian: Ciprofloksacin je potencialno nevrotoksičen, pri večjih odmerkih pa povzroča reverzibilne okvare testisov.
Danish: • komplicerede infektioner i huden og bløddelene
Slovenian: • zapletene okužbe kože in mehkih tkiv;
Danish: Du må hverken køre bil, motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, der kræver din fulde koncentration, hvis du er svimmel.
Slovenian: Če ste omotični ne vozite avtomobila ali upravljate strojev, pri katerih morate biti popolnoma zbrani.
Danish: Ciprofloxacin Hikma er et antibiotikum.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je antibiotik.
Danish: - den af ansøgeren forelagte litteratur understøtter en dosis på 200-400 mg to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner og en maksimal daglig dosis til voksne på 400 mg tre gange dagligt
Slovenian: - literature, ki jo je predložil vlagatelj in ki govori v prid odmerku 200 do 400 mg dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil ter največjemu odmerku pri odraslih, ki znaša 400 mg trikrat dnevno,
Danish: Dosering som følger:
Slovenian: Odmerjanje poteka na naslednji način:
Danish: Bivirkningerne påvirker oftest maven og tarmene, nervesystemet og huden og bindevævet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki prizadenejo želodec in črevo, živčevje, kožo in vezivna tkiva.
Danish: Der kan forekomme en omfattende ødelæggelse af de røde blodlegemer (hæmolytiske reaktioner), hvilket forårsager blodmangel.
Slovenian: Lahko pride do obsežnega uničenja eritrocitov (hemolitične reakcije), ki povzroči anemijo.
Danish: I tilfælde af alvorlig og vedvarende diarré under eller efter behandling med ciprofloxacin eller anden fluorquinolon skal man være opmærksom på den mulige forekomst af pseudomembranøs colitis (livstruende med risiko for dødeligt udfald).
Slovenian: Kadar se pri zdravljenju s ciprofloksacinom ali drugimi fluorokinoloni, ali po njem, pojavi huda persistentna driska, je treba upoštevati možnost, da gre za psevdomembranski kolitis (smrtno nevaren z možnim smrtnim izidom).
Danish: Som en række quinoloner er ciprofloxacin imidlertid fototoksisk hos dyr ved eksponeringsværdier, der er relevante for mennesker.
Slovenian: Vendar je tako kot veliko drugih kinolonov fototoksičen pri živalih pri izpostavljenosti, ki je primerljiva z izpostavljenostjo pri človeku.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Navedba smiselno ni potrebna.
Danish: Metabolisme og ernæring: Sjælden: hyperglykæmi.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Redki: hiperglikemija.
Danish: Oral administration af 20 mg/kg to gange dagligt til børn med cystisk fibrose giver en eksponering, der kan sammenlignes med eksponeringen hos voksne efter en oral dosis på 750 mg to gange dagligt.
Slovenian: Pri otrocih s cistično fibrozo je izpostavljenost po peroralnem odmerjanju 20 mg/kg dvakrat na dan primerljiva z izpostavljenostjo pri odraslih po peroralnem odmerku 750 mg dvakrat na dan.
Danish: Du må ikke amme dit barn under behandling med ciprofloxacin, pga. risikoen for misdannelse af ledbrusken og andre skadelige virkninger på det ammende spædbarn.
Slovenian: Med zdravljenjem s ciprofloksacinom ne smete dojiti, zaradi tveganja za deformacije hrustanca v sklepih dojenčka ali druge škodljive učinke.
Danish: • visse antiinflammatoriske midler (f.eks ibuprofen, naproxen, men ikke acetylsalicylsyre), hvis ciprofloxacin gives i meget høje doser.
Slovenian: • nekatera protivnetna zdravila (npr. ibuprofen, naproksen, vendar ne tudi acetilsalicilna kislina), če jemljete zelo velike odmerke ciprofloksacina.
Danish: Klart hætteglas af type 1 med chlorbutylgummiprop og aluminum flip-off-hætte.
Slovenian: Prozorna viala iz stekla vrste I z gumijastim zamaškom iz klorobutila in z aluminijastim pokrovom "flip-off".
Danish: Ciprofloxacin Hikmas virkning, og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Ciprofloxacin Hikma Sådan skal du bruge Ciprofloxacin Hikma Bivirkninger
Slovenian: Kaj je zdravilo Ciprofloxacin Hikma in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ciprofloxacin Hikma Kako uporabljati zdravilo Ciprofloxacin Hikma Možni neželeni učinki
Danish: • glibenclamid (bruges til behandling af diabetes).
Slovenian: • glibenklamid (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni).
Danish: Hos unge dyr og prænatale dyr, der er blevet eksponeret for quinoloner, er der observeret virkninger på ikke-udvokset brusk (se pkt.
Slovenian: Pri neodraslih in prenatalnih živalih, izpostavljenih kinolonom, so opazili učinke na hrustanec (glejte poglavje 5.3).
Danish: Samtidig administration af ciprofloxacin og phenytoin kan resultere i forhøjede eller reducerede serumniveauer af phenytoin, således at overvågning af medicinniveauer tilrådes.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in fenitoina lahko povzroči takšno zvišanje ali znižanje ravni fenitoina v serumu, da se priporoča spremljanje ravni zdravila v serumu.
Danish: Resistens mod ciprofloxacin udvikles i stadier gennem genome mutationer (multiple-trin typen).
Slovenian: Rezistenca za ciprofloksacin se razvija postopno skozi genomske mutacije (po korakih).
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner og allergiske reaktioner forekom i nogle tilfælde efter den første administration af ciprofloxacin.
Slovenian: Preobčutljivostne in alergijske reakcije so se v nekaterih primerih pojavile že po prvem odmerku ciprofloksacina.
Danish: * MRSA er højst sandsynlig resistent over for ciprofloxacin, og ciprofloxacin bør ikke anvendes til at behandle formodede eller kendte MRSA infektioner, medmindre organismen vides at være følsom.
Slovenian: * Pri bakteriji Staphylococcus aureus, rezistentni na meticilin (MRSA) je rezistenca za ciprofloksacin zelo verjetna, zato se ciprofloksacin ne sme uporabljati za zdravljenje okužb, pri katerih MRSA domnevni ali znani povzročitelj, razen kadar je znano, da je organizem dovzeten.
Danish: Hvis sådanne reaktioner opstår, skal behandling med ciproflaxacin seponeres øjeblikkeligt, og den behandlende læge skal informeres.
Slovenian: Če se pojavijo take reakcije, je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in obvestiti lečečega zdravnika.
Danish: - Lægen har ordineret denne medicin til dig personligt.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Danish: Ciprofloxacin er effektivt in vitro mod en lang række Gram-negative aerobe bakterier, inklusiv P. aeruginosa.
Slovenian: Ciprofloksacin je in vitro učinkovit proti velikem številu gramnegativnih aerobnih bakterij, vključno s P. aeruginosa.
Danish: Patienter, som tager disse stoffer samtidigt med ciproflaxacin, bør derfor overvåges nøje for kliniske tegn på overdosis.
Slovenian: Bolnike, ki te snovi jemljejo sočasno s ciprofloksacinom, je zato treba nadzorovati zaradi morebitnih znakov prevelikega odmerjanja.
Danish: Da risikoen for mennesker er ukendt, må Ciprofloxacin Hikma ikke administreres under graviditet (se pkt.
Slovenian: Tveganje za človeka ni znano, zato se zdravilo Ciprofloxacin Hikma med nosečnostjo ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Danish: Ciprofloxacin Hikma påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Ciprofloxacin Hikma ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Ciprofloxacins mutagenicitet er ikke indikeret i mutagenicitetsundersøgelser.
Slovenian: Mutagenosti ciprofloksacina v študijah mutagenosti niso pokazali.
Danish: Meget sjælden: hepatitis, levercelle nekrose (meget sjældent resulterende i livstruende leversvigt).
Slovenian: Zelo redki: hepatitis, nekroza jetrnih celic (zelo redko povzroči smrtno nevarno odpoved delovanja jeter).
Danish: Ciprofloxacin udskilles i modermælken.
Slovenian: Ciprofloksacin se izloča v materino mleko.
Danish: • phenytoin (bruges til behandling af epilepsi).
Slovenian: • fenitoin (za zdravljenje epilepsije).
Danish: Efter oral administration angiver et større antal metabolitter nogen grad af first-pass-metabolisme, hvilket hovedsageligt danner sulfociprofloxacin.
Slovenian: Večje število presnovkov po peroralni uporabi kaže na določeno stopnjo presnove prvega prehoda skozi jetra, pri čem nastaja predvsem sulfociprofloksacin.
Danish: Efter konkomitant administration af ciprofloxacin og cyclosporin er en forbigående stigning af serumkreatininkoncentrationen blevet observeret i enkeltstående tilfælde.
Slovenian: Po sočasni uporabi ciprofloksacina in ciklosporina so v posameznih primerih opazili prehodno povečanje koncentracije kreatinina v serumu.
Danish: Sjælden: fotosensitivitet, erythema multiforme og erythema nodusum.
Slovenian: Redki: fotosenzitivnost, multiformni eritem in nodozni eritem.
Danish: Du bør tale med din læge, hvis du selv eller nogen i din familie har denne sygdom.
Slovenian: Če imate to bolezen ali če jo je imel kdo v vaši družini, se morate posvetovati z zdravnikom.
Danish: Eventuel uanvendt opløsning og hætteglasset skal bortskaffes på en hensigtsmæssig måde i overensstemmelse med lokale retningslinier.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino in viale zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin følsomme) Streptococcus spp.
Slovenian: Staphylococcus aureus (dovzeten za meticilin) Streptococcus spp.
Danish: En del af det omdannes til desethylen-, sulfo-, oxo- og formylciprofloxacin.
Slovenian: Del učinkovine se pretvori v desetilen-, sulfo-, oksoin formilciprofloksacin.
Danish: Det tilrådes derfor at undgå langvarig eksponering for sollys eller ultraviolet lys under behandling med ciprofloxacin.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj se med zdravljenjem s ciprofloksacinom izogibajo daljšemu izpostavljanju sončni svetlobi ali UV-svetlobi.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Mælkesyre (E 270)
Slovenian: Mlečna kislina (E 270)
Danish: Den totale clearance of ciprofloxacin i kroppen er afhængig af dosen og er uændret i tilfælde af flere administrationer.
Slovenian: Skupni očistek ciprofloksacina je odvisen od odmerka in pri večkratni uporabi ostaja nespremenjen.
Danish: Ciprofloxacin er et quinolon, der er effektivt in vitro mod en lang række gramnegative aerobe bakterier foruden visse grampositive organismer.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin je kinolon, ki in vitro učinkuje proti velikemu številu različnih gramnegativnih aerobnih bakterij kot tudi proti nekaterim grampozitivnim organizmom.
Danish: • kaffein (stimulerende middel), pentoxifyllin (bruges til behandling af kredsløbslidelser i ben eller arme) and mexiletin (bruges til behandling af uregelmæssigt hjerteslag).
Slovenian: • kofein (uporablja se kot poživilo), pentoksifilin (uporablja se za zdravljenje težav s krvnim obtokom v okončinah) in meksiletin (uporablja se za zdravljenje nerednega srčnega utripa).
Danish: Efter intravenøs administration udskilles 62 % uændret i urinen og 15 % i afføringen.
Slovenian: Po intravenski uporabi se 62 % izloči nespremenjenega v urinu, 15 % pa v blatu.
Danish: Ikke almindelig: stigning i blodets kreatininniveauer, stigning i blodurea; unormale testresultater for leverfunktionen (øget SGOT og SGPT), bilirubinæmi og øget alkalinfosfatase.
Slovenian: Občasni: zvišanje ravni kreatinina v krvi, zvišanje uree v krvi, nenormalni rezultati jetrnih preiskav (zvišana AST in ALT), bilirubinemija in zvišana alkalna fosfataza.
Danish: Probenecid hæmmer nyreudskillelsen af ciprofloxacin, hvilket resulterer i en stigning af plasmakoncentrationen af ciprofloxacin.
Slovenian: Probenecid zavira izločanje ciprofloksacina skozi ledvice, kar povzroči povečanje koncentracije ciprofloksacina v plazmi.
Danish: • betydelig nyresvigt.
Slovenian: • huda ledvična okvara.
Danish: Meget sjælden: tendinitis (især af achillessenen), delvise eller totale senerupturer (især af achillessenen), forværring af symptomerne på myastheni, muskelsmerter, seneskedehindebetændelse (tenosynovitis).
Slovenian: Zelo redki: tendinitis (zlasti ahilove kite), delna ali celotna ruptura kit (zlasti ahilove kite), slabšanje simptomov miastenije, bolečine v mišicah, vnetje ovojnic kit (tendosinovitis).
Danish: Da nedsat udskillelse (clearance) af diazepam med en forlænget halveringstid er blevet rapporteret under samtidig indgivelse af ciprofloxacin og diazepam, og i meget sjældne tilfælde med midazolam, tilrådes det at overvåge behandling med benzodiazepin meget nøje.
Slovenian: Vendar so pri sočasni uporabi ciprofloksacina in diazepama ter v zelo redkih primerih midazolama poročali o zmanjšanem očistku in podaljšanem razpolovnem času diazepama, zato se priporoča pozorno spremljanje zdravljenja z benzodiazepinom.
Danish: Glibenclamid
Slovenian: Glibenklamid
Danish: Mælkesyre (E270), natriumchlorid, saltsyre (E507) og vand til injektion.
Slovenian: Mlečna kislina (E 270), natrijev klorid, klorovodikova kislina (E 507) in voda za injekcije.
Danish: Hvert hætteglas med 100 ml indeholder 200 mg ciprofloxacin.
Slovenian: Vsaka 100-mililitrska viala vsebuje 200 mg ciprofloksacina.
Danish: Det er blevet påvist, at samtidig indgivelse af ciprofloxacin og benzodiazepin ikke påvirker ciprofloxacins plasmaniveauer.
Slovenian: Pokazali so, da sočasna uporaba ciprofloksacina in benzodiazepinskih premedikantov ne vpliva na ravni ciprofloksacina v plazmi.
Danish: • graviditet og amning
Slovenian: • nosečnosti in dojenju;
Danish: Etiket
Slovenian: Oznaka
Danish: • Præmedicinering (bruges, før der gives narkosemiddel): det anbefales, at præmedicinering med opiater, (f.eks. papaveretum) eller præmedicinering med opiater sammen med anticholiner præmedicinering (f.eks. atropin eller hyoscin) ikke bruges samtidigt med ciprofloxacin, da serumniveauet af ciprofloxacin reduceres.
Slovenian: • premedikacije (zdravila, ki se uporabljajo pred anestezijo): priporočeno je, da se opiatna premedikacija (npr. papaveretum) ali opiatna premedikacija, ki se uporablja z antiholinergično premedikacijo (npr. atropin ali hioscin), ne uporablja sočasno s ciprofloksacinom, ker se ravni ciprofloksacina znižajo.
Danish: • patienter med tendonsygdom i forbindelse med administration af fluorquinolon i anamnesen
Slovenian: • bolnikih z okvaro kit, povezano z uporabo fluorokinolonov v anamnezi;
Danish: Dosis skal justeres i henhold til nyrefunktionen.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi glede na ledvično okvaro.
Danish: Efter oral administration udskilles 45 % uændret i urinen og 25 % i afføringen.
Slovenian: Po peroralni uporabi se 45 % izloči nespremenjenega v urinu, 25 % pa v blatu.
Danish: Varigheden af behandling med Ciprofloxacin Hikma er baseret på infektionens sværhedsgrad, behandlingens virkning og den sygdomsfremkaldende følsomhed.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom Ciprofloxacin Hikma je odvisno od stopnje okužbe, učinka zdravljenja in občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev).
Danish: Ciprofloxacin Hikma indeholder 15,4 mmol (354 mg) natrium pr. 100 ml infusionsvæske, opløsning.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma vsebuje 15,4 mmol (354 mg) natrija na 100 ml raztopine za infundiranje.
Danish: • glucose-6-phosphat-dehydrogenase-defekt (arvelig sygdom i de røde blodlegemer på grundlag af en defekt i et enzym).
Slovenian: • okvara glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (dedna bolezen eritrocitov, katere vzrok je okvara encima).
Danish: Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Slovenian: Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalska
Danish: Øre og labyrint: Sjælden: tinnitus, forbigående høretab (især høje frekvenser).
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Redki: tinitus, prehodna izguba sluha (zlasti visokih frekvenc).
Danish: Overførbar plasmid-medieret quinolonresistens associeret med qnr er blevet påvist i quinolonresistente kliniske stammer af E.coli og Klebsiella spp.
Slovenian: Prenosljivo rezistenco za kinolone, povezano z genom qnr, ki se prenaša s plazmidi, so odkrili pri sevih bakterij E.coli in Klebsiella spp, rezistentnih na kinolone.
Danish: Endvidere blev der i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen foretaget andre ændringer, som ikke har forbindelse med resultatet af henvisningsproceduren, og som er medtaget i overensstemmelse med retningslinjen for produktresuméer, retningslinjen for hjælpestoffer og de seneste skabeloner for kvalitetsvurdering af dokumenter.
Slovenian: Dodatno so bila v skladu s smernicami o SPC, smernicami o pomožnih snoveh in zadnjimi predlogami za pregledovanje kakovosti dokumentov, vključena tudi druga dopolnila Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo, ki niso povezana z rezultatom napotitvenega postopka.
Danish: Som ved andre fluorquinoloner skal man være opmærksom på muligheden for specifikke uønskede virkninger på centralnervesystemet ved anvendelse af Ciprofloxacin Hikma.
Slovenian: Kot pri drugih fluorokinolonih je treba tudi pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma upoštevati možnost pojava določenih neželenih učinkov na osrednje živčevje.
Danish: Koncentrationerne i lungevæv, gynækologisk væv og prostatavæv og væske var også signifikant højere end serumkoncentrationen.
Slovenian: Koncentracije v pljučnem tkivu, tkivu rodil in tkivu ter tekočini prostate so prav tako večje kot v serumu.
Danish: Sjælden: synkope (besvimelse), vasodilatation (varmestress).
Slovenian: Redki: sinkopa (omedlevica), vazodilatacija (toplotni stres).
Danish: Ikke almindelig: pruritis, papillo-makulært udslæt, urticaria.
Slovenian: Občasni: pruritus, papilomakularni izpuščaj, urtikarija.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSE FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Danish: Sjælden: leukopeni (granulocytopeni), anæmi, leukocytosis, ændrede protrombinværdier, trombocytopeni, trombocytæmi (thrombocytose).
Slovenian: Redki: levkopenija (granulocitopenija), anemija, levkocitoza, spremenjene vrednosti protrombina, trombocitopenija, trombocitemija (trombocitoza).
Danish: Mængden af disse andre lægemidler kan derfor stige i blodet.
Slovenian: Zato se lahko količina teh zdravil v krvi poveča;
Danish: 4.4 med hensyn til sikkerheden og brugen af ciprofloxacin til børn
Slovenian: Za informacije o varnosti in uporabi ciprofloksacina pri otrocih, glejte tudi poglavje 4.4;
Danish: Den sædvanlige dosis til voksne er 200-400 mg ciprofloxacin to gange dagligt.
Slovenian: Običajni odmerek pri odraslih je 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat na dan.
Danish: På grund af risikoen for arthropati og anden potentiel alvorlig toksicitet hos spædbarnet, er ciprofloxacin kontraindiceret under amning (se pkt.
Slovenian: Zaradi tveganja za artropatijo in druge hude toksične učinke na novorojenca je ciprofloksacin med dojenjem kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Danish: Denne tilstand er livstruende og kan medføre døden.
Slovenian: Ta bolezen je smrtno nevarna;
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Danish: Ciprofloxacin Hikma doseringen er baseret på infektionens sværhedsgrad og type, patogenet/patogenernes følsomhed, din alder, vægt og nyrefunktion.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Ciprofloxacin Hikma temelji na stopnji in vrsti okužbe, občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev), vaši starosti, teži in delovanju ledvic.