FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De ønsker at køre, udføre potentielt farlige aktiviteter eller betjene maskiner bør De ikke overskride den anbefalede dosis.
Latvian: Ja Jūs grasāties vadīt transportlīdzekli, iesaistīties potenciāli bīstamās aktivitātēs vai apkalpot mehanismus, Jūs nedrīkstat pārsniegt ieteikto devu.
Danish: Hos følsomme patienter kan samtidig anvendelse af alkohol eller andre CNS-depressiva medføre yderligere reduktion af opmærksomhed og svække præstationsevnen.
Latvian: Šiem jutīgajiem pacientiem vienlaicīga alkohola un citu CNS nomācošu līdzekļu lietošana var izraisīt papildus uzmanības samazināšanos un veiktspējas traucējumus.
Danish: ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
Latvian: ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Danish: CHMP anerkendte problemet med oversættelse fra gamle til nye formater, og man var enig i indehaveren af markedsføringstilladelsens opdeling af hændelser i hyppighed observeret under kliniske undersøgelser og hyppighed estimeret på basis af erfaring efter markedsføringen.
Latvian: CHMP atzina problēmas esamību attiecībā uz datu pārveidošanu no vecā uz jauno formātu, tādēļ ir atzīstams zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku gadījumu sadalījums pēc novērotā biežuma klīniskajos izmēģinājumos un biežuma, ko nosaka atbilstīgi pieredzei, kas gūta pēc zāļu palaišanas tirgū.
Danish: Pharmasud Ltd. 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Malta
Latvian: 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Malta
Danish: England: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Latvian: Lielbritānija: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Danish: Patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion: Der foreligger ikke data som dokumenterer effekt/sikkerhedsforholdet hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem: nav informācijas, kas atspoguļotu efektivitātes/drošības attiecību pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Danish: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 København S Danmark
Latvian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Dānija
Danish: Frekvenserne er defineret på følgende måde: (almindelig: 1 patient ud af 100 til 1 ud af 10, ikke almindelig: 1 ud af 1000 til 1 ud af 100; sjælden: 1 ud af 10000 til 1 ud af 1000, meget sjælden: mindre end 1 ud af 10000).
Latvian: Blakusparādību biežums noteikts sekojoši: (bieži: 1 pacientam no 100 līdz 1 no 10, retāk: 1 no 1000 līdz 1 no 100, reti: 1 no 10 000 līdz 1 no 1000, ļoti reti: mazāk kā 1 no 10 000).
Danish: Vedrørende dosering under 2 års-alderen begrundede indehaveren af markedsføringstilladelsen doseringen baseret på farmakokinetiske data.
Latvian: Attiecībā uz devu noteikšanu pacientiem, kas jaunāki par 2 gadiem, zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki devas pamatoja ar farmakokinētiskiem datiem.
Danish: Ved det første tegn på en overfølsomhedsreaktion, skal De stoppe med at tage Zyrtec.
Latvian: Pamanot pirmās paaugstinātas jutības reakcijas pazīmes, pārtrauciet Zyrtec lietošanu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Piperazinderivater, ATC-kode: R 06 AE 07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Piperazīna atvasinājumi, ATĶ kods: R06A E07
Danish: Symptomer på overdosering er hovedsageligt associeret ved virkninger på CNS eller med virkninger, som kunne tyde på en antikolinerg effekt.
Latvian: Simptomi pēc cetirizīna pārdozēšanas, galvenokārt, ir saistīti ar ietekmi uz CNS vai ar ietekmi, kas saistīta ar antiholīnerģisko iedarbību.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev også bedt om at fremlægge data til begrundelse for den anbefalede dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion samt fremlægge begrundelse for risk/benefitforholdet ved en dosishalvering.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika prasīts arī iesniegt datus, kas pamatotu ieteicamās devas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un sniegt ieguvumu/riska attiecības pamatojumu devu samazinājumam uz pusi.
Danish: Vedrørende dosering efter aldersgruppe forsvarede indehaveren af markedsføringstilladelsen den samme dosering til aldersgruppen 12-18 år som til voksne, fordi den øgede legemsvægt kompenseres af et fald i clearance, hvilket giver en tilsvarende systemisk eksponering.
Latvian: Attiecībā uz devu noteikšanu, pamatojoties uz vecuma grupām, zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki pastāvēja uz tādu pašu devu noteikšanu 12 līdz 18 gadu vecuma grupai kā pieaugušajiem, jo ķermeņa svara palielināšanās kompensē izdalīšanās spējas samazināšanos, kā rezultātā tiek panākta ekvivalenta sistemātiska iedarbība.
Danish: I en 35-dages undersøgelse med børn mellem 5 og 12 år, blev der ikke fundet tolerans mod virkningen af antihistamin (suppression af vabler og blussen).
Latvian: 35 dienas ilgā pētījumā, kurā piedalījās 5 - 12 gadus veci bērni, netika atklāta nekāda tolerance pret cetirizīna antihistamīno ietekmi (nātrenes un pietūkuma supresiju).
Danish: Dosis og frekvens
Latvian: Deva un lietošanas biežums
Danish: Som det er tilfældet med alle antihistaminer, tilrådes det, at undgå samtidig indtagelse af alkohol.
Latvian: Tomēr, līdzīgi kā lietojot citus prethistamīna līdzekļus, ieteicams izvairīties no vienlaicīgas alkohola lietošanas.
Danish: På grund af cetirizins farmakokinetiske-, farmakodynamiske- og toleranceprofil forventes der ikke interaktioner med dette antihistamin.
Latvian: Cetirizīna farmakokinētiskā, farmakodinamiskā un tolerances profila dēļ nekāda mijiedarbība nav sagaidāma, lietojot šo prethistamīna līdzekli.
Danish: In vitro undersøgelser omhandlende receptorbinding har ikke vist nogen målbar affinitet for andre receptorer end H1-receptorer.
Latvian: In vitro receptoru saistīšanas pētījumos noskaidrots, ka tas nosakāmā apjomā saistās tikai ar H1 receptoriem.
Danish: Objektive målinger af køreevne, søvnlatens og samlebåndsarbejde har ikke vist påvirkninger af klinisk relevans ved anvendelse af den anbefalede dosis på 10 mg.
Latvian: Objektīva transportlīdzekļu vadīšanas spēju, miegainības un mehānismu apkalpošanas spēju noteikšana nav uzrādījusi nekādu klīniski nozīmīgu ietekmi, lietojot cetirizīnu ieteiktajā 10 mg devā.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev bedt om at revidere afsnit 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion, fordi der ikke forventes nogen farmakokinetiske interaktioner med dette stof, da det ikke metaboliseres, og to tredjedele af den indtagne dosis udskilles uændret i urinen.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika uzdots pārskatīt 4.5. sadaļu „Savstarpējā iedarbība ar citām zālēm", tā kā nav gaidāma nekāda farmakokinētiska savstarpējā iedarbība, jo zāles nemetabolizējas un divas trešdaļas no uzņemtās devas tiek neskartas izvadītas urīnā.
Danish: Lægemidlet er indiceret til voksne og børn på 2 år eller derover i alle medlemsstater.
Latvian: Zāles indicē kā pieaugušajiem, tā arī bērniem no 2 gadu vecuma visās dalībvalstīs.
Danish: Storbritannien UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Latvian: UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road SLOUGH
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen informerede imidlertid CHMP om, at fordi de gamle termer skal oversættes til de nye, skal processen indledes med en omkodning af kildedokumenterne.
Latvian: Savukārt zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki informēja CHMP par to, ka vajadzība pārvērst vecos datus jaunā formātā, process jāsāk ar pamatdokumentu reģistrēšanu.
Danish: Hos voksne, børn, spædbørn og små børn, som er fyldt 2 år:
Latvian: Pieaugušajiem, bērniem, maziem bērniem un zīdaiņiem no divu gadu vecuma un vecākiem:
Danish: For at anvende doseringstabellen, er det nødvendigt, at beregne patientens kreatinin clearance (CLcr) i ml/min.
Latvian: Lai izmantotu šo dozēšanas tabulu, jāaprēķina pacienta kreatinīna klīrenss (KLkr) ml/min.
Danish: Spainienn: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Latvian: Spānija: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Danish: Laboratorios Menarini S.A. Alfonso XII, 587
Latvian: Alfonso XII, 587
Danish: Fordelingen af farmakokinetiske parametre, såsom peak-plasma concentration (Cmax) og areal under kurven (AUC) er unimodal hos frivillige forsøgspersoner.
Latvian: Izkliedes farmakokinētiskie raksturlielumi, tādi kā maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un laukums zem līknes (AUC) brīvprātīgajiem ir līdzīgs.
Danish: De aktuelle pædiatriske indikationer mangler ikke harmonisering baseret på selve indikationen, men med hensyn til definitionen af de pædiatriske aldersgrupper og doseringen til disse grupper.
Latvian: Patreizējās pediatriskās indikācijas nav atšķirīgas pašu indikāciju dēļ, bet gan to atšķirību pamatā ir pediatrisko vecuma grupu sadalījums un šīm grupām noteiktās devas.
Danish: Pakning med en flaske á 10, 15, 20 eller 30 ml opløsning.
Latvian: Iepakojums pa 10, 15, 20 un 30 ml pudelēm šķīduma.
Danish: Tyskland: Zyrtec saft
Latvian: Vācija: Zyrtec saft
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresumeer, etikettering og indlægsseddel.
Latvian: - šīs decentralizētās procedūras mērķis bija saskaņot zāļu aprakstus, marķējumu un lietošanas pamācības,
Danish: Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se afsnit 5.2), skal dosisintervallerne i de tilfælde hvor ingen anden behandling kan anvendes, tilpasses individuelt i forhold til nyrefunktionen.
Latvian: Tā kā cetirizīns galvenokārt izvadās caur nierēm (skatīt apakšpunktu 5.2), gadījumos, kad alternatīva ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli jāpielāgo individuāli, atkarībā no nieru funkcijas.
Danish: Denne formulering (filmovertrukket tablet) bør ikke anvendes til børn under 6 år, da denne formulering ikke tager hensigtsmæssig tilpasning af dosis i betragtning.
Latvian: Apvalkotās tabletes neiesaka lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo šī zāļu forma nepieļauj atbilstošu devas pielāgošanu.
Danish: Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Latvian: Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
Danish: Ud over H1-receptorblokerende virkning har cetirizin vist antiallergiske egenskaber: ved en dosis på 10 mg én eller to gange daglig, hæmmer det migrationen af eosinofile celler i hud og conjunctiva hos atopiske personer som bliver udsat for allergen provokation.
Latvian: Papildus anti-H1 ietekmei, cetirizīnam ir arī pretalerģiska iedarbība: 10 mg devā vienu vai divas reizes dienā tas inhibē eozinofilo leikocītu piesaistīšanas vēlīno fāzi ādā un konjuktīvā atopiskiem pacientiem, kuri pakļauti alergēna ietekmei.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen meddelte, at cetirizins kliniske risk/benefit-forhold ikke er blevet specifikt vurderet hos patienter med nedsat nyrefunktion, og at dosen derfor udelukkende er baseret på farmakokinetiske beregninger.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki paziņoja, ka cetirizīna ieguvumu/riska attiecība nav īpaši novērtēta attiecībā uz pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tādēļ devu noteikšana ir pamatota tikai ar farmakokinētiskiem aprēķiniem.
Danish: Bivirkninger, hos børn fra 6 måneder til 12 år som deltog i placebokontrollerede kliniske forsøg eller kliniske farmakologiske forsøg, med en hyppighed på mindst 1 % er:
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kuras tika novērotas 1% gadījumu vai biežāk, bērniem no 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam, tajā skaitā placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos vai farmakoklīniskajos pētījumos novērotās, ir:
Danish: Cetirizindihydrochlorid
Latvian: Cetirizini dihydrochloridum
Danish: I en placebokontrolleret undersøgelse, hvor cetirizin blev givet i en høj daglig dosis på 60 mg i 7 dage, sås der ikke signifikant forlængelse af QT-intervallet.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā, lietojot cetirizīnu lielā devā (60 mg dienā) septiņas dienas ilgi, netika izraisīta statistiski nozīmīga QT intervāla pagarināšanās.
Danish: I en 6-ugers placebokontrolleret undersøgelse med 186 patienter med både allergisk rhinitis og mild til moderat astma, forbedrede cetirizin 10 mg én gang daglig rhinitissymptomerne og påvirkede ikke lungefunktionen.
Latvian: 6 nedēļas ilgā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 186 pacienti ar alerģisku rinītu un vienlaicīgi vieglu līdz vidēji smagu astmu, 10 mg cetirizīna reizi dienā uzlaboja rinīta simptomus un nepasliktināja plaušu funkcijas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog også harmoniserede tekster til produktinformationens afsnit 4.3 Kontraindikationer, som afspejler overfølsomhed over for formuleringens bestanddele og omfatter patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki turklāt ieteica saskaņotus zāļu apraksta tekstus 4.3. sadaļai „Kontrindikācijas", kas atspoguļoja īpašu jutīgumu pret zāļu sastāvdaļām un situāciju attiecībā uz pacientiem ar nopietniem nieru darbības traucējumiem.
Danish: Foruden de bivirkninger, som blev rapporteret under de kliniske studier og som er anført ovenfor, blev følgende isolerede tilfælde af bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Latvian: Papildus nevēlamajām blakusparādībām, par kuram ziņots klīniskajos pētījumos un kuras uzskaitītas iepriekš, ir atsevišķi ziņojumi par nevēlamajām blakusparādībām pēcreģistrācijas pieredzē.
Danish: Slovenien: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Latvian: Slovēnija: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Danish: Ifølge retningslinjerne for produktresuméer skal negative interaktioner kun nævnes i produktresuméet, hvis de er af klinisk interesse for den ordinerende læge.
Latvian: Saskaņā ar produktu apraksta kopsavilkumu pamatnostādnēm negatīva savstarpējā iedarbība zāļu apraksta kopsavilkumā ir jāmin tikai tad, ja tas ir zāļu parakstītāja klīniskajās interesēs.
Danish: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgien
Latvian: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Beļģija
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde omfattende testdata fra gennemgangen af terapeutiske undersøgelser og de tilsvarende kliniske undersøgelsesrapporter, som underbygger disse indikationer, og foreslog at fjerne de andre indikationer, som atopisk dermatit, forebyggelse af astma samt myggestik, da den foreliggende kliniske dokumentation, som støtter disse indikationer, blev betragtet som utilstrækkelig.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza izsmeļošus pārbaudes datus, kas šo indikāciju pamatojumam iegūti no terapeitisko izmēģinājumu apskata un attiecīgu klīnisko pētījumu ziņojumiem, un ieteica neiekļaut tādas citas indikācijas kā atopiskais dermatīts, astmas profilakse, reakcija uz odu kodieniem, jo šo indikāciju pamatojumam savāktie klīniskie pierādījumi uzskatāmi par nepietiekamiem.
Danish: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Belgien
Latvian: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Beļģija
Danish: Storbritannien McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS Storbritannien
Latvian: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Danish: For disse mindre hyppigt rapporterede bivirkninger er de beregnede frekvenser (ikke almindelig: ≥1/1.000 til < 1/100, sjælden: ≥1/10.000 til < 1/1.000, meget sjælden: < 1/10.000) vurderet efter markedsføring.
Latvian: Šo retāk ziņoto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums (retāk: ≥1/1000 to < 1/100, reti: ≥1/10 000 to < 1/1000, ļoti reti: < 1/10 000) noteikts, balstoties uz pēcreģistrācijas pieredzi.
Danish: Tyskland: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grækenland: Ziptek
Latvian: Vācija: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grieķija: Ziptek
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen var enig i anbefalingerne fra CHMP, men mente, at sætningen om interaktion med fødeindtagelse skulle bevares, da dette er uafhængigt af leverenzyminteraktionerne.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki piekrita CHMP ieteikumiem, bet uzskatīja, ka ir jāsaglabā teikums par zāļu savstarpējo iedarbību ar ēdienreizēm, tā kā nepastāv atkarība no aknu enzīmu savstarpējās iedarbības.
Danish: Brug af Zyrtec sammen med mad og drikke Mad påvirker ikke optagelsen af cetirizin væsentligt.
Latvian: Zyrtec lietošana kopā ar uzturu Uzturs būtiski neietekmē cetirizīna uzsūkšanos.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til gravide eller ammende kvinder, fordi cetirizin udskilles i modermælken.
Latvian: Jāievēro piesardzība, izrakstot to grūtniecēm un sievietēm bērna zīdīšanas laikā, jo cetirizīns izdalās mātes pienā.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKI SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMAM, MARĶĒJUMAM UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAI, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Danish: Østrig: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Latvian: Austrija: Zyrtec 10 mg -Filmtabletten
Danish: Pfizer Consumer Healthcare Plaza Xavier Cugat, 2.
Latvian: Pfizer Consumer Healthcare Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.
Danish: Hele kroppen: Almindelig: træthed
Latvian: - Organisms kopumā: bieži: nogurums
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af type, varighed og forløb af Deres symptomer.
Latvian: Ārstēšanas ilgums: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu sūdzību veida, ilguma un gaitas, un to noteiks Jūsu ārsts.
Danish: Zyrtec er et antiallergisk lægemiddel.
Latvian: Zyrtec ir pretalerģijas līdzeklis.
Danish: Hele kroppen - almene symptomer Træthed
Latvian: Ķermenis kopumā- vispārēji traucējumi Nogurums
Danish: 2770-229 PACO DE ARCOS
Latvian: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Danish: Voksne og børn fra 2 år:
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma:
Danish: magnesiumstearat; hypromellose; silica, kolloid vandfrit; titandioxid (E 171).
Latvian: hipromeloze, koloidāls silīcija dioksīds, titāna dioksīds (E 171).
Danish: Meget sjælden: angioneurotisk ødem, fikseret lægemiddel udslæt
Latvian: Ļoti reti: angioneirotiskā tūska, fiksēti, ar zāļu lietošanu saistīti izsitumi
Danish: - 10 ml Zyrtec oral opløsning (=2 måleskeer) indeholder: Sorbitol (svarende til 3,15 g glucose).
Latvian: - 10 ml Zyrtec šķīduma iekšķīgai lietošanai (=2 mērkarotes) satur: 3,15 g glikozes ekvivalenta (sorbitol).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af unormal leverfunktion med forhøjede leverenzymer ledsaget af forhøjet bilirubin.
Latvian: Ir ziņojumi par aknu darbības traucējumiem ar paaugstinātiem aknu enzīmu līmeņiem un paaugstinātu bilirubīna līmeni.
Danish: Lægemidlet er godkendt til symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk rinit, vedvarende allergisk rinit og flere typer pruritus og dermatologiske lidelser af allergisk oprindelse, særligt kronisk idiopatisk urticaria.
Latvian: Zāles ir apstiprinātas sezonāla alerģiska rinīta, ilgstoša alerģiska rinīta, kā arī cita veida alerģiskas izcelsmes niezes un dermatoloģisko sindromu simptomātiskai ārstēšanai, jo īpaši idiopātiskas nātrenes gadījumā.
Danish: Vedim Pharma Lda Ed. D. Maria I Piso 1 A
Latvian: D. Maria I Piso 1 A
Danish: Methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts un propilparahidroksibenzoāts var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīna tipa).
Danish: Blod og lymfesystem: Meget sjælden: trombocytopeni (nedsat antal blodplader i blodet)
Latvian: - Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi: ļoti reti: trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis asinīs)
Danish: Tag ikke Zyrtec - hvis De har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml/min); - hvis De er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof i Zyrtec., over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer (andre bestanddele) eller over for hydroxyzin eller piperazin derivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler).
Latvian: Nelietojiet Zyrtec šādos gadījumos - ja Jums ir smaga nieru slimība (smagi nieru darbības traucējumi ar kreatinīna klīrensu zem 10 ml/min); - ja Jums ir zināma paaugstināta jutība pret Zyrtec aktīvo vielu, pret jebkuru tās palīgvielu (citu sastāvdaļu), pret hidroksizīnu vai pret piperazīna atvasinājumiem (ļoti līdzīgas aktīvās vielas citu zāļu sastāvā).
Danish: Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion
Latvian: Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem
Danish: Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sverige: Zyrlex
Latvian: Spānija: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Zviedrija: Zyrlex
Danish: Biotilgængeligheden er ens, når cetirizin administreres som opløsning, kapsler eller tabletter.
Latvian: Cetirizīna šķīduma, kapsulu un tablešu biopieejamība ir līdzīga.
Danish: Dobbeltblinde kontrollerede kliniske forsøg eller kliniske farmakologiske forsøg, som sammenlignede cetirizin med placebo eller andre antihistaminer ved den anbefalede dosis (10 mg daglig for cetirizin), med tilgængelige kvantitative sikkerhedsdata, omfattede mere end 3200 personer, som fik cetirizin.
Latvian: Dubultmaskēti, kontrolēti klīniskie pētījumi vai farmakoklīniskie pētījumi, kuros salīdzināja cetirizīnu ar placebo vai citiem prethistamīna līdzekļiem ieteicamajās devās (10 mg cetirizīna dienā), sniedza kvantitatīvus datus par drošību.
Danish: Gyldenbrun glasflaske (type III) med 10, 15, 20 eller 30 ml opløsning med dråbeindsats af lavdensitets polyethylen, lukket med en hvid børnesikret lukkeanordning af polypropylen.
Latvian: Dzintara krāsas stikla pudele (III klase) ar 10, 15, 20, vai 30 ml šķīduma, ar pievienotu, baltā zema blīvuma polietilēnā ievietotu, pilinātāju un aizvērta ar baltu polipropilēna bērniem drošu vāciņu.
Danish: Pakning med en flaske á 60, 75, 100, 125 eller 200 ml opløsning.
Latvian: Iepakojums pa 60, 75, 100, 125, 150 vai 200 ml pudelēm šķīduma.
Danish: De følgende anvisninger er gældende, medmindre lægen har givet Dem andre anvisninger vedrørende brugen af Zyrtec.
Latvian: Šie norādījumi par Zyrtec lietošanu ir spēkā, ja Jūsu ārsts nav norādījis Jums citādi.
Danish: Dette produkt bør ikke anvendes til børn under 2 år.
Latvian: Šīs zāles neiesaka lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Danish: Karton á 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 eller 100 tabletter.
Latvian: Kastītes ar 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 vai 100 tabletēm.
Danish: Psykiske forstyrrelser Somnolens
Latvian: Psihiskie traucējumi Miegainība
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Banan aroma 54.330/A(Firmenich) Natriumacetat
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E 216) Banānu aromātviela 54,330/A (Firmenich) Nātrija acetāts
Danish: Hvid, aflang, filmovertrukket tablet med delekærv og mærket Y-Y
Latvian: Balta, iegarena, apvalkota tablete ar dalījuma līniju un Y-Y logotipu
Danish: Hvid, aflang, filmovertrukket tablet med delekærv og mærket Y-Y Pakning med 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 eller 100 tabletter.
Latvian: Balta, iegarena, apvalkotā tablete ar dalījuma līniju un Y-Y logotipu Iepakojums pa 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 vai 100 tabletēm.
Danish: Der er kun meget få data tilgængelige for eksponering under graviditet.
Latvian: Ir pieejams ļoti neliels klīniskās informācijas apjoms par cetirizīna ietekmi, lietojot grūtniecības laikā.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er sorbitol (E 420), glycerol, propylenglycol, saccharinnatrium, methyl (4-hydroxybenzoat) / propyl (4-hydroxybenzoat) = E 218 / E216, smagsstof, natriumacetat, eddikesyre, renset vand.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir sorbitols (E 420), glicerīns, propilēnglikols, nātrija saharīns, metil (4hidroksibenzoāts) / propil (4-hidroksibenzoāts) = E 218 / E 216, aromātviela, nātrija acetāts, etiķskābe, attīrīts ūdens.
Danish: Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion Gruppe
Latvian: Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Grupa
Danish: 10 mg én gang daglig
Latvian: 10 mg vienu reizi dienā