FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Similar to control
German: Vergleichbar mit gesunder Kontrollgruppe
English: • urine abnormality
German: • Anomalie des Urins
English: If the patient vomits, care must be taken to prevent aspiration of the vomitus.
German: Bei Erbrechen ist darauf zu achten, dass es nicht zu einer Aspiration des Erbrochenen kommt.
English: Zubsolv should not be taken together with:
German: Zubsolv sollte nicht zusammen angewendet werden mit:
English: Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
German: Ohne vorherige Zustimmung Ihres behandelnden Arztes dürfen Sie die Behandlung auf keine Weise ändern oder abbrechen.
English: • For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than
German: • Bei heroinabhängigen oder von kurzwirksamen Opioiden abhängigen Patienten sollte die erste Dosis Buprenorphin/Naloxon bei den ersten Anzeichen von Entzug, frühestens jedoch 6 Stunden nach der letzten Opioidanwendung angewendet werden.
English: 1.4 mg / 0.36 mg 4 years
German: 1,4 mg/0,36 mg 4 Jahre
English: Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
German: Amenorrhoe Ejakulationsstörung Menorrhagie Metrorrhagie
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: “1.4” on one side
German: „1.4“ auf einer Seite
English: Zubsolv can be a target for people who abuse prescription medicine.
German: Zubsolv kann für Personen von Interesse sein, die verschreibungspflichtige Arzneimittel missbräuchlich verwenden.
English: Mild hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
German: Leichte Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A) (n = 9)
English: Initiation therapy
German: Initialtherapie
English: Zubsolv can also cause withdrawal symptoms if you stop taking it abruptly.
German: Zubsolv kann auch dann Entzugssymptome hervorrufen, wenn Sie es plötzlich absetzen.
English: Opioids should be used with caution in patients with myxoedema, hypothyroidism, or adrenal cortical insufficiency (e.g., Addison's disease).
German: Opioide sollten bei Patienten mit Myxödem, Hypothyreose oder Nebenniereninsuffizienz (z. B. Morbus Addison) mit Vorsicht angewendet werden.
English: • asthma, shortness of breath, yawning
German: • Asthma, Kurzatmigkeit, Gähnen
English: 11.4 mg / 2.9 mg 3 years
German: 11,4 mg/2,9 mg 3 Jahre
English: Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
German: Mittelschwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B) (n = 8)
English: Asthma Dyspnoea Yawning
German: Asthma Dyspnoe Gähnen
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
English: 11.3-fold increase
German: 11,3-fache Erhöhung
English: Erectile dysfunction
German: Nierenfunktionsstörung
English: Zubsolv must not be taken together with:
German: Zubsolv darf nicht zusammen angewendet werden mit:
English: Decreased appetite Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypoglycaemia
German: Hyperglykämie Hyperlipidämie Hypoglykämie
English: Following oral administration, naloxone is barely detectable in plasma; following sublingual administration of buprenorphine/naloxone, plasma naloxone concentrations are low and decline rapidly.
German: Nach sublingualer Gabe von Buprenorphin/Naloxon sind die Plasmaspiegel von Naloxon niedrig und nehmen rasch ab.
English: Since both buprenorphine and naloxone are extensively metabolized in liver, plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment after single-dose administration.
German: Da Buprenorphin und Naloxon überwiegend in der Leber metabolisiert werden, wurden bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung nach einer Einzeldosisgabe erhöhte Plasmaspiegel von Buprenorphin und Naloxon festgestellt.
English: Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose
German: Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Sucralose
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebe s
English: • migraines, dizziness, fainting, increase in muscle tension, tingling, drowsiness
German: • Migräne, Schwindel, Ohnmacht, erhöhte Muskelspannung, Kribbeln, Benommenheit
English: Gastrointestinal disorders
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakt s
English: Zubsolv disintegrates usually within 40 seconds, however it may take 5 to 10 minutes for the patient to feel complete tablet disappearance from the mouth.
German: Es kann aber 5 bis 10 Minuten dauern, bis der Patient das Gefühl hat, dass die Tablette vollständig aus dem Mund verschwunden ist.
English: - are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol - are taking naltrexone or nalmefene for the treatment of alcohol or opioid dependence
German: Verwirrtheit oder Halluzinationen leiden - Naltrexon oder Nalmefen zur Behandlung von Alkohol- oder Opioid-Abhängigkeit einnehmen
English: Patients should be warned that it is extremely dangerous to self-administer non-prescribed benzodiazepines while taking this product, and should also be cautioned to use benzodiazepines concurrently with this product only as directed by their physician (see section 4.4)
German: Die Patienten sind zu warnen, dass es extrem gefährlich ist, nicht verordnete Benzodiazepine gleichzeitig mit diesem Arzneimittel einzunehmen.
English: These underlying factors must be taken into consideration before prescribing buprenorphine/naloxone and during treatment.
German: Vor der Verordnung von Buprenorphin/Naloxon und während der Therapie müssen diese zugrunde liegenden Faktoren berücksichtigt werden.
English: If taken together with alcohol or central nervous system depressants, the effect is likely to be more pronounced (see sections 4.4 and 4.5).
German: Diese Wirkung kann sich verstärken, wenn es gleichzeitig mit Alkohol oder Mitteln angewandt wird, die eine dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem ausüben (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
English: Liver damage has been reported after taking buprenorphine/naloxone, especially when the medicine is misused.
German: Fälle von Leberschäden wurden berichtet, insbesondere in Zusammenhang mit einer missbräuchlichen Anwendung von Buprenorphin/Naloxon.
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
German: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg Sublingualtabletten Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg Sublingualtabletten Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg Sublingualtabletten Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg Sublingualtabletten Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg Sublingualtabletten Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg Sublingualtabletten
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
German: Bei der Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets
German: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg Sublingualtabletten
English: White, oval tablets, length 6.8 mm and width 4.0 mm, debossed with “.7” on one side.
German: Weiße, ovale Tabletten, 6,8 mm lang und 4,0 mm breit, mit der Prägung „7“ auf einer Seite.
English: • Starting treatment of Zubsolv whilst dependent on methadone: If you have been taking methadone or a long acting opioid, the dose of methadone should ideally be reduced to below 30 mg/day before beginning Zubsolv therapy.
German: Wenn Sie Methadon oder ein langwirksames Opioid angewandt haben, sollte die Tagesdosis idealerweise auf 30 mg/Tag herabgesetzt werden, ehe mit einer Zubsolv-Therapie begonnen wird.
English: There are small deviations in buprenorphine dose proportionality exposure parameters as well as deviations from strict compositional proportionality for the three lower strengths (2.9/0.71, 1.4/0.36, and 0.7/0.18 mg) compared to the three higher dose presentations.
German: Für die drei niedrigeren Stärken (2,9/0,71, 1,4/0,36, and 0,7/0,18 mg) gibt es im Vergleich zu den drei höheren Stärken geringe Abweichungen in den Expositionsparametern der Buprenorphin Dosisproportionalität sowie Abweichungen von der strikten Proportionalität der Zusammensetzung.
English: When taken during pregnancy, particularly late pregnancy, medicines like Zubsolv may cause drug withdrawal symptoms including problems with breathing in your newborn baby.
German: Die Anwendung von Arzneimitteln wie Zubsolv während der Schwangerschaft, insbesondere gegen Ende der Schwangerschaft, kann zu Entzugssymptomen und Atemproblemen beim Neugeborenen führen.
English: If you or someone else takes too much of this medicine, you must go or be taken immediately to an emergency centre or hospital for treatment as overdose with Zubsolv may cause serious and life-threatening breathing problems.
German: Wenn Sie oder eine andere Person eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels angewendet haben, müssen Sie sich sofort zur Behandlung in eine Notaufnahme oder Klinik begeben bzw.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
English: 2.8-fold increase
German: 2,8-fache Erhöhung
English: White, round tablets, 7 mm in diameter, debossed with “5.7” on one side.
German: Weiße, runde Tabletten, 7 mm Durchmesser, mit der Prägung „5.7“ auf einer Seite.
English: Store the blister safely.
German: Bewahren Sie die Blisterpackung an einem sicheren Ort auf.
English: • have poor adrenal gland function (e.g. Addison's disease)
German: • Ihre Nebennieren nicht gut funktionieren (z. B. Morbus Addison)
English: White, triangular tablets, base 7.2 mm and height 6.9 mm, debossed with “1.4” on one side.
German: Weiße, dreieckige Tabletten, 7,2 mm breit an der Basis und 6,9 mm hoch, mit der Prägung „1.4“ auf einer Seite.
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.4 and 5.2).
German: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets
German: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg Sublingualtabletten
English: Liver function test abnormal Weight decreased
German: Untersuchungen abnormer Leberfunktionstes t
English: Buprenorphine may precipitate symptoms of withdrawal in patients dependent upon methadone.
German: Buprenorphin kann bei methadonabhängigen Patienten das Auftreten von Entzugssymptomen beschleunigen.
English: White, D-shaped tablets, height 7.3 mm and width 5.65 mm, debossed with “2.9” on one side.
German: Weiße, D-förmige Tabletten, 7,3 mm hoch und 5,65 mm breit, mit der Prägung „2.9“ auf einer Seite.
English: After a satisfactory stabilisation has been achieved, if the patient agrees, the dosage may be reduced gradually to a lower maintenance dose; in some favourable cases, treatment may be discontinued.
German: Nach Erreichen einer zufriedenstellenden Stabilisierung und bei Einverständnis des Patienten kann die Dosis allmählich auf eine niedrigere Erhaltungsdosis reduziert werden.
English: • sudden withdrawal syndrome caused by taking product too soon after use of illicit opioids, drug withdrawal syndrome in newborn
German: • plötzliches Entzugssyndrom, verursacht durch die zu frühe Anwendung des Arzneimittels nach
English: • Other medicines that may make you feel sleepy which are used to treat illnesses such as anxiety, sleeplessness, convulsions/seizures, pain and other mental disorders.
German: Krankheiten wie Angstzuständen, Schlaflosigkeit, Konvulsionen/Krampfanfällen, Schmerzen und andere mentale Störungen eingesetzt werden.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankung en
English: Urinary tract infection Vaginal infection
German: Harnwegsinfektion Vaginalinfektion
English: • have low blood pressure, enlarged prostate gland or difficulties passing water because of narrowing of the urethra
German: • Sie niedrigen Blutdruck, Prostatavergrößerung oder wegen einer Verengung der Harnröhre
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets
German: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg Sublingualtabletten
English: Modification of the buprenorphine/naloxone dose is not required in patients with renal impairment.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Änderung der Buprenorphin/Naloxon-Dosis erforderlich.
English: In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
German: Untersuchungen an Ratten haben gezeigt, dass Buprenorphin die Laktation hemmt.
English: White, diamond shaped tablets, length 9.5 mm and width 8.2 mm, debossed with “8.6” on one side.
German: Weiße, diamantförmige Tabletten, 9,5 mm lang und 8,2 mm breit, mit der Prägung „8.6“ auf einer Seite.
English: White, capsule shaped tablets, length 10.3 mm and width 8.2 mm, debossed with “11.4” on one side.
German: Weiße, kapselförmige Tabletten, 10,3 mm lang und 8,2 mm breit, mit der Prägung „11.4“ auf einer Seite.
English: Keep this medicine in a safe place to protect it from theft.
German: Daher sollte es diebstahlsicher aufbewahrt werden.
English: • abdominal pain, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, flatulence, vomiting
German: • Bauchschmerzen, Magenverstimmung oder andere Magenbeschwerden, Durchfall, Blähungen,
English: “.7” on one side
German: „.7“ auf einer Seite
English: Precipitation of opioid withdrawal syndrome
German: Beschleunigt einsetzendes Opioidentzugssyndrom
English: 1.7-fold increase
German: 1,7-fache Erhöhung
English: Buprenorphine was titrated to maintenance dose by Day 3; active control doses were titrated more gradually.
German: Buprenorphin wurde bis Tag 3 auf die Erhaltungsdosis auftitriert.
English: Keep the tablet under your tongue until it dissolves.
German: Die Tablette bis zur Auflösung unter der Zunge halten.
English: Drug withdrawal syndrome neonatal
German: Neonatales Arzneimittelentzugs syndrom
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
German: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg Sublingualtabletten
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: The first dose of Zubsolv should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after you last used methadone
German: Die erste Zubsolv-Dosis sollte bei den ersten Entzugserscheinungen, jedoch frühestens 24 Stunden nach Ihrem letzten Methadongebrauch angewendet werden.
English: In comparative bioavailability studies Zubsolv 11.4/2.9 mg displayed equivalent buprenorphine exposure to 16/4mg (2 x 8/2mg) buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets however Zubsolv 2 x 1.4/0.36 mg displayed 20% lower buprenorphine exposure to 2 x 2/0.5 mg buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets.
German: In Vergleichsstudien zur Bioverfügbarkeit zeigte Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg eine äquivalente Buprenorphin-Exposition wie 16 mg/4 mg (2x8/2 mg) Buprenorphin/Naloxon, die als herkömmliche Sublingualtabletten angewendet wurden.
English: Stopping treatment
German: Behandlungsabbruch
English: 0.7 mg / 0.18 mg
German: ZUBSOLV 0,7 mg/0,18 mg
English: • CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine Patients receiving Zubsolv should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, azole antifungals such as ketoconazole, itraconazole or macrolide antibiotics)
German: • CYP3A4-Hemmern: In einer Studie zur Wechselwirkung von Buprenorphin mit Ketoconazol (einem starken CYP3A4-Hemmer) wurden erhöhte Cmax- und AUC-Werte (Fläche unter der Kurve) für Buprenorphin (ca. 50 % bzw.
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets
German: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg Sublingualtabletten
English: Amblyopia Lacrimal disorder
German: Amblyopie Tränenflussstörun g
English: 1.6-fold increase
German: 1,6-fache Erhöhung
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets
German: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg Sublingualtabletten
English: • flu-like symptoms, infection, sore throat and painful swallowing, runny nose
German: • grippeähnliche Symptome, Infektion, Halsschmerzen und Schmerzen beim Schlucken, laufende
English: Intravenous or intranasal misuse of Zubsolv is expected to be less likely than buprenorphine alone since the naloxone in Zubsolv can precipitate withdrawal in individuals dependent on heroin, methadone, or other opioid agonists.
German: Da der Naloxon-Bestandteil in Zubsolv das Auftreten von Entzugssymptomen bei von Heroin, Methadon oder sonstigen OpioidAgonisten abhängigen Personen beschleunigen kann, ist die Wahrscheinlichkeit, dass Zubsolv missbräuchlich intravenös oder intranasal appliziert wird, voraussichtlich geringer als bei der alleinigen Gabe von Buprenorphin.
English: Zubsolv tablet description Zubsolv tablet debossing
German: Beschreibung der Zubsolv Tablette
English: White, D-shaped tablet, height 7.3 mm and width 5.65 mm
German: 2,9 mg/0,71 mg weiße, D-förmige Tablette, 7,3 mm hoch und 5,65 mm breit
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
German: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg Sublingualtabletten Buprenorphin/Naloxon
English: Hyperhidrosis
German: Hypertonie
English: 2.7-fold increase
German: 2,7-fache Erhöhung
English: Constipation Nausea
German: Lebererkrankung ist
English: • protein in your urine, urinary tract infection, difficulty urinating, painful or difficult urination,
German: • Eiweiß im Urin, Harnwegsinfektion, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Blut im Urin, Nierenstein
English: Sublingual tablet
German: Sublingualtablette
English: White, triangular tablet, base 7.2 mm and height 6.9 mm
German: 1,4 mg/0,36 mg weiße, dreieckige Tablette, 7,2 mm breit an der Basis und 6,9 mm hoch
English: Back Pain Arthralgia Muscle spasms Myalgia
German: Rückenschmerzen Arthralgie Muskelspasmen Myalgie
English: Each 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
German: Jede 8,6 mg/2,1 mg Sublingualtablette enthält 8,6 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 2,1 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw.
English: Serious cases of infections with potential fatal outcome may occur if Zubsolv is misused, by taking it intravenously.
German: Wenn Zubsolv missbräuchlich intravenös angewendet wird, kann es zu schwerwiegenden Infektionen mit Todesfolge kommen.
English: 3.2-fold increase
German: 3,2-fache Erhöhung
English: Mouth ulceration Tongue discolouration
German: Geschwürbildung im Mund Verfärbung der Zunge
English: Do not take any other medicines whilst taking Zubsolv without first talking to your doctor, especially:
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie Zubsolv zusammen mit anderen, insbesondere den folgenden Arzneimitteln, anwenden:
English: Zubsolv should be used cautiously when co-administered with:
German: Es ist Vorsicht geboten bei der Anwendung von Zubsolv zusammen mit:
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
German: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg Sublingualtabletten Buprenorphin/Naloxon
English: • weakness, chest pain, chills, fever, feeling of general discomfort, pain, swelling (hands and feet)
German: • Schwäche, Schmerzen im Brustkorb, Schüttelfrost, Fieber, allgemeines Unwohlsein,
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
German: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg Sublingualtabletten Buprenorphin/Naloxon
English: 6.6 Special precautions for disposal
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
English: White, oval tablet, length 6.8 mm and width 4.0 mm
German: 0,7 mg/0,18 mg weiße, ovale Tablette, 6,8 mm lang und 4,0 mm breit
English: A dietary dose of 100 ppm (estimated exposure approximately 2.4 x for buprenorphine at a human dose of 17.2 mg buprenorphine/naloxone based on AUC, plasma levels of naloxone were below the limit of detection in rats) had no adverse effect on fertility in females.
German: Eine Dosis von 100 ppm im Futter (die geschätzte Exposition betrug für Buprenorphin etwa das 2,4-Fache der Humandosis von 17,2 mg Buprenorphin/Naloxon, basierend auf der AUC;
English: Table 1: Treatment related adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing surveillance of buprenorphine/naloxone
German: Tabelle 1: Therapiebedingte Nebenwirkungen, die in klinischen Studien und nach
English: Each 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
German: Jede 0,7 mg/0,18 mg Sublingualtablette enthält 0,7 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 0,18 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat).
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
German: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg Sublingualtabletten Buprenorphin/Naloxon
English: Each 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
German: Jede 1,4 mg/0,36 mg Sublingualtablette enthält 1,4 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 0,36 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat).
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
German: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg Sublingualtabletten Buprenorphin/Naloxon
English: White, capsule shaped tablet, length 10.3 mm and width 8.2 mm
German: 11,4 mg/2,9 mg weiße, kapselförmige Tablette, 10,3 mm lang und 8,2 mm breit
English: Insomnia
German: Somnolenz
English: Each 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
German: Jede 11,4 mg/2,9 mg Sublingualtablette enthält 11,4 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 2,9 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat).
English: Each 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
German: Jede 5,7 mg/1,4 mg Sublingualtablette enthält 5,7 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 1,4 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat).
English: White, diamond shaped tablet, length 9.5 mm and width 8.2 mm
German: 8,6 mg/2,1 mg weiße, diamantförmige Tablette, 9,5 mm lang und 8,2 mm breit
English: A carcinogenicity study with buprenorphine/naloxone was conducted in rats at doses of 7, 30 and 120 mg/kg/day, with estimated dose multiples of 3 to75 times, based on a Zubsolv equivalent human daily sublingual dose of 11.4 mg of buprenorphine calculated on a mg/m² basis.
German: Die geschätzte Dosis betrug hier das 3- bis 75-Fache einer Zubsolv äquivalenten, sublingualen Tagesdosis von 11,4 mg Buprenorphin beim Menschen (berechnet auf mg/m²-Basis).
English: 1.2-fold increase
German: 1,2-fache Erhöhung
English: Each 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
German: Jede 2,9 mg/0,71 mg Sublingualtablette enthält 2,9 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 0,71 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat).
English: • Withdrawal symptoms
German: • Entzugssymptome
English: Urine abnormality Albuminuria Dysuria
German: Anomalie des Urins