FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem toho pokles hladiny antigénu von Willebrandovho faktora a následne faktora VIII:C v súvislosti s farmakológiou bol pozorovaný u makakov dlhochvostých a v menšej miere pri faktore VIII:C u morčiat.
Romanian: Mai mult, la maimuțele cynomolgus s-au observat scăderi ale antigenului factorului von Willebrand corelate cu profilul farmacologic și, în consecință, ale factorului VIII:C; o scădere a factorului VIII:C s-a observat într-o măsură mai mică la cobai.
Slovak: • Položte injekčnú striekačku na čistý, rovný povrch.
Romanian: • Amplasați seringa pe o suprafață plană curată.
Slovak: 8. krok - Natiahnutie roztoku
Romanian: Pasul 8 - Extrageți soluția
Slovak: Hematóm*
Romanian: Hematom
Slovak: 1. Čo je Cablivi a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cablivi 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cablivi 3.
Slovak: V prípade potreby sa môže zvážiť podanie koncentrátu von Willebrandovho faktora na korekciu hemostázy.
Romanian: Dacă este cazul, pentru a corecta hemostaza trebuie avută în vedere utilizarea concentratului de factor von Willebrand.
Slovak: I uzavretá brombutylovou gumenou zátkou) s obsahom 1 ml vody na injekciu.
Romanian: Seringă preumplută (cartuș din sticlă de tip I închis cu un dop din cauciuc bromobutilic) cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Romanian: Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 5.2).
Slovak: Položte injekčnú striekačku na čistý, rovný povrch.
Romanian: Amplasați seringa pe o suprafață plană curată.
Slovak: V toxikokinetickej štúdii sa u gravidných morčiatv rámci ďalšieho sledovania hodnotila expozícia kaplacizumabu u chovných samíc a plodov.
Romanian: Un studiu toxicocinetic de urmărire efectuat la femelele de cobai gestante a evaluat expunerea la caplacizumab în rândul femelelor și fetușilor.
Slovak: 5. krok - Príprava injekčnej striekačky
Romanian: Pasul 5 - Pregătiți seringa
Slovak: Nechajte injekčnú striekačku nasadenú na adaptéri liekovky a opatrným krúživým pohybom miešajte, pokým sa prášok nerozpustí.
Romanian: • Cu seringa încă conectată la adaptorul pentru flacon, rotiți ușor flaconul cu seringa conectată până când se dizolvă pulberea.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Romanian: Frecvențele sunt definite, după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: 7 injekčných liekoviek s práškom 7 injekčných striekačiek s rozpúšťadlom 7 sterilných adaptérov injekčnej liekovky 7 sterilných ihiel
Romanian: 7 flacoane cu pulbere 7 seringi cu solvent 7 adaptoare sterile pentru flacon 7 ace sterile
Slovak: • viacdávkových baleniach, z ktorých každé obsahuje 7 injekčných liekoviek s práškomkaplacizumabom, 7 naplnených injekčných striekačiek s rozpúšťadlom, 7 adaptérov injekčnej liekovky, 7 ihiel a 14 tampónov namočených v alkohole.
Romanian: • ambalaje multiple cu 7 flacoane cu caplacizumab pulbere, 7 seringi preumplute cu solvent, 7 adaptoare pentru flacon, 7 ace și 14 tampoane cu alcool.
Slovak: Uchopte zabalený adaptér injekčnej liekovky a odstráňte papierový obal.
Romanian: • Luați adaptorul pentru flacon ambalat și îndepărtați folia de hârtie.
Slovak: • multibaleniach, z ktorých každé obsahuje 7 jednorazových balení.
Romanian: • ambalaje multiple cu câte 7 ambalaje unice
Slovak: • vykašliavanie krvi
Romanian: • vărsături cu sânge
Slovak: Pomaly stláčajte piest injekčnej striekačky až úplne nadol.
Romanian: • Apăsați încet pistonul seringii în jos, până la capăt.
Slovak: • prvá dávka - jedna injekčná liekovka podaná injekčne do žily zdravotníckym pracovníkom.
Romanian: • prima doză - 1 flacon administrat injectabil într-o venă de către un profesionist din domeniul sănătății - medicamentul va fi administrat înainte de a începe plasmafereza
Slovak: Rozpúšťadlo je číra, bezfarebná kvapalina.
Romanian: Solventul este un lichid limpede, incolor.
Slovak: Potom pomaly stláčajte piest, až kým neprejde cez ihlu trochu roztoku.
Romanian: Apoi, împingeți încet pistonul până când o cantitate mică de lichid iese din ac.
Slovak: Po rozpustení prášku v rozpúšťadle je roztok číry, bezfarebný alebo mierne žltkastý.
Romanian: • apă pentru preparate injectabile într-o seringă preumplută pentru dizolvarea pulberii După dizolvarea pulberii în solvent, soluția este limpede, incoloră sau ușor gălbuie.
Slovak: Ak vynecháte dávku, podajte ju len v prípade, že ešte neuplynulo 12 hodín od plánovaného termínu podania injekcie.
Romanian: Dacă omiteți o doză, trebuie totuși să vă administrați doza respectivă în decurs de 12 ore de la ora programată.
Slovak: • dýchavičnosť
Romanian: • urticarie
Slovak: Uchopte injekčnú liekovku s nasadeným adaptérom.
Romanian: • Luați flaconul cu adaptorul atașat.
Slovak: Následné dávky
Romanian: Doze ulterioare
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých pacientov s epizódou získanej trombotickej trombocytopenickej purpury (z anglického acquired thrombotic thrombocytopenic purpura, aTTP).
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata un episod de purpură trombocitopenică trombotică dobândită la adulți.
Slovak: Charakteristiky v osobitných skupinách
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Slovak: Adaptér nechajte nasadený na injekčnej liekovke a vonkajší obal adaptéra neodstraňujte.
Romanian: Lăsați adaptorul atașat la flacon, adaptorul fiind ținut în continuare în ambalajul său exterior.
Slovak: Adaptér silno zatlačte smerom nadol, aby zapadol na svoje miesto a svojím hrotom prepichol zátku injekčnej liekovky.
Romanian: • Apăsați în jos, ferm, până când adaptorul se fixează în poziție și vârful adaptorului perforează dopul flaconului.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 10 mg kaplacizumabu*.
Romanian: Fiecare flacon conține caplacizumab 10 mg* pulbere.
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Romanian: Inhibarea țintei farmacologice (receptorului)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovak: V časti 4.4 sú uvedené špeciálne opatrenia týkajúce sa pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Romanian: Pentru informații speciale la pacienții cu insuficiență hepatică severă, vezi pct. 4.4.
Slovak: Všetci pacienti dostávali štandardnú liečbu.
Romanian: Toți pacienții au primit tratament standard.
Slovak: Cablivi (kaplacizumab)
Romanian: Cablivi (caplacizumab)
Slovak: EMA/462233/2018
Romanian: EMA/462233/2018 EMEA/H/C/004426
Slovak: Pacienti tiež dostávajú liečbu na zníženie aktivity imunitného systému.
Romanian: De asemenea, pacienții primesc și tratamente de reducere a activității sistemului imunitar.
Slovak: Cablivi môže v prípade potreby pokračovať aj dlhšie.
Romanian: Dacă este necesar, tratamentul cu Cablivi poate continua mai mult timp.
Slovak: Najvýznamnejším vedľajším účinkom liečby je krvácanie, ale považuje sa za zvládnuteľné.
Romanian: Cea mai importantă reacție adversă la tratament este sângerarea, dar aceasta este considerată gestionabilă.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Cablivi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cablivi sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cablivi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cablivi?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cablivi sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Cablivi sunt monitorizate continuu.
Slovak: Prečo bol liek Cablivi povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Cablivi în UE?
Slovak: Cablivi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cablivi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cablivi
Romanian: Alte informații despre Cablivi
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Slovak: Cablivi sa dôkladne vyhodnocujú a vykonávajú sa všetky nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Cablivi sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cablivi (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú krvácanie z nosa, bolesť hlavy a krvácanie z ďasien.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cablivi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt sângerări nazale, dureri de cap și sângerarea gingiilor.
Slovak: Čo je liek Cablivi a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Cablivi și pentru ce se utilizează?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cablivi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára či lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cablivi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Cablivi bol 30. apríla 2009 označený ako liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine").
Romanian: PTTd este rară, iar Cablivi a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 30 aprilie 2009.
Slovak: Od spoločnosti sa očakávajú výsledky štúdie o bezpečnosti a účinnosti lieku Cablivi počas dlhšieho obdobia.
Romanian: Compania are obligația să prezinte rezultatele unui studiu privind siguranța și eficacitatea Cablivi pe termen mai lung.
Slovak: U pacientov s aTTP sa zvyšujú hladiny látky nazývanej von Willebrandov faktor.
Romanian: Pacienții cu PTTd prezintă niveluri crescute ale unei substanțe numite factor von Willebrand.
Slovak: Prehľad o lieku Cablivi a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Cablivi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov, ktorí majú poruchu zrážanlivosti krvi postihujúcu malé krvné cievy.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de medici cu experiență în gestionarea pacienților cu tulburări de coagulare care afectează vasele mici de sânge.
Slovak: Počas epizódy aTTP sa v malých krvných cievach tvoria krvné zrazeniny a pacient má nízky počet krvných doštičiek (zložiek, ktoré napomáhajú pri zrážaní krvi).
Romanian: În timpul unui episod de PTTd se formează cheaguri de sânge în vasele mici de sânge, iar pacientul are un număr scăzut de trombocite (componente care ajută la coagularea sângelui).
Slovak: Cablivi je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých osôb s epizódou získanej trombotickej trombocytopenickej purpury (aTTP), čo je porucha zrážania krvi.
Romanian: Cablivi este un medicament utilizat pentru tratarea adulților care manifestă un episod de purpură trombocitopenică trombotică dobândită (PTTd), o tulburare de coagulare a sângelui.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Cablivi na trh, poskytne materiály vrátane pohotovostnej karty pacienta s informáciami o riziku vážneho krvácania a súvisiacich liečebných opatrení.
Romanian: Compania care comercializează Cablivi va furniza materiale, inclusiv un card de avertizare pentru pacienți, privind riscul de sângerări grave și modul în care trebuie gestionat acest risc.
Slovak: Von Willebrandov faktor pôsobí na krvné doštičky a spôsobuje ich spájanie a tvorbu krvných zrazenín.
Romanian: Factorul von Willebrand acționează asupra trombocitelor și duce la acumularea lor și la formarea cheagurilor de sânge.
Slovak: Liečba pokračuje dennou dávkou 10 mg podaním injekcie pod kožu na bruchu po každodennej výmene plazmy a pokračuje 30 dní po ukončení každodennej výmeny plazmy.
Romanian: Tratamentul continuă cu doza de 10 mg administrată zilnic prin injecție subcutanată în burtă, după plasmafereza zilnică, și ulterior timp de 30 de zile după oprirea plasmaferezei zilnice.
Slovak: Cablivi sa používa spoločne s výmenou plazmy (pri ktorej sa z krvi odstraňujú určité krvné protilátky) a liečbou na zníženie aktivity imunitného systému (obranyschopnosti tela).
Romanian: Cablivi se utilizează în asociere cu plasmafereză (prin care se elimină anumiți anticorpi din organism) și cu tratamente pentru reducerea activității sistemului imunitar (mecanismul de apărare al organismului).
Slovak: To znižuje mieru spájania krvných doštičiek a vytvárania zrazenín v krvných cievach a v dôsledku toho dochádza k zvýšeniu hladín krvných doštičiek v krvi, pretože sa už nepodieľajú na tvorbe krvných zrazenín.
Romanian: Acest lucru reduce acumularea trombocitelor și formarea de cheaguri în vasele de sânge, ceea ce duce la creșterea nivelului de trombocite din sânge, deoarece acestea nu mai sunt reținute pentru a forma cheaguri.
Slovak: Agentúra usúdila, že u pacientov s aTTP môže liek Cablivi v kombinácii s výmenou plazmy a imunosupresiou skrátiť čas potrebný na obnovenie normálneho rozmedzia krvných doštičiek, čo je spojené s kratším trvaním liečby výmenou plazmy a kratším pobytom v zariadení intenzívnej starostlivosti.
Romanian: Agenția a considerat că, la pacienții cu PTTd, Cablivi în asociere cu plasmafereză și cu imunosupresie poate reduce perioada de timp în care numărul de trombocite revine în intervalul normal, efect asociat cu o perioadă mai scurtă de tratament cu plasmafereză și cu o ședere mai scurtă în secția de terapie intensivă.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cablivi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cablivi?
Slovak: V druhej štúdii so 145 pacientmi sa skúmal čas, kým sa počet krvných doštičiek vrátil do normálneho rozmedzia a ochorenie pacientov sa zlepšilo dostatočne na to, aby bolo možné ukončiť každodennú výmenu plazmy počas 5 dní.
Romanian: Al doilea studiu, care a cuprins 145 de pacienți, a măsurat în cât timp a revenit în intervalul normal numărul de trombocite și în cât timp s-a ameliorat suficient afecțiunea pentru a permite oprirea plasmaferezei zilnice după cel mult 5 zile.
Slovak: Kaplacizumab, účinná látka lieku Cablivi, je nanoprotilátka (malá protilátka), ktorá je navrhnutá tak, aby sa naviazala na von Willebrandov faktor takým spôsobom, ktorý znemožní jeho pôsobenie na krvné doštičky.
Romanian: Caplacizumabul, substanța activă din Cablivi, este un nanoorganism (un anticorp mic) conceput să se lege de factorul von Willebrand astfel încât să oprească acțiunea acestuia asupra trombocitelor.
Slovak: Dve hlavné štúdie skúmali účinnosť lieku Cablivi u pacientov s aTTP, ktorých ochorenie si vyžadovalo liečbu výmenou plazmy.
Romanian: Două studii principale au investigat eficacitatea Cablivi la pacienți cu PTTd care aveau nevoie de plasmafereză pentru tratarea afecțiunii.
Slovak: Cablivi sa začína dávkou 10 mg podanou injekciou do žily pred výmenou plazmy.
Romanian: Se începe cu o doză de 10 mg, care se administrează prin injecție în venă înainte de plasmafereză.
Slovak: V prvej štúdii so 75 pacientmi sa počet krvných doštičiek vrátil do normálneho rozmedzia v priemere po 3 dňoch v prípade pacientov liečených liekom Cablivi, v porovnaní s takmer 5 dňami u pacientov používajúcich placebo (zdanlivý liek).
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 75 de pacienți, numărul de trombocite a revenit la normal după 3 zile în medie în cazul pacienților tratați cu Cablivi, față de 5 zile în cazul celor care au primit placebo (un preparat inactiv).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cablivi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cablivi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: V štúdii sa zistilo, že počet krvných doštičiek sa rýchlejšie vrátil do normálneho rozmedzia u pacientov liečených liekom Cablivi v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Romanian: Studiul a constatat că există o probabilitate mai mare ca numărul de trombocite să revină mai rapid în intervalul normal la pacienții tratați cu Cablivi decât la cei care primeau placebo.
Slovak: Cablivi boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cablivi pe parcursul studiilor?
Slovak: Akým spôsobom liek Cablivi účinkuje?
Romanian: Cum acționează Cablivi?
Slovak: Liek Cablivi obsahuje liečivo kaplacizumab.
Romanian: Cablivi conține substanța activă caplacizumab.
Slovak: Výdaj lieku Cablivi je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Cablivi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Cablivi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Cablivi, citiți prospectul.
Slovak: Po príslušnom zaškolení môžu liek Cablivi podávať pacienti alebo ich opatrovatelia.
Romanian: Pacienții sau persoanele care îi îngrijesc pot administra singuri injecția cu Cablivi după o instruire corespunzătoare.
Slovak: Ako sa liek Cablivi užíva?
Romanian: Cum se utilizează Cablivi?
Slovak: Referenčné číslo EMA (Vymyslený)
Romanian: Numele (inventat)
Slovak: Odporúčaná dávka je 60 mg jedenkrát denne.
Romanian: Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 11-2018.
Slovak: EMA/790039/2018
Romanian: EMA/790039/2018 EMEA/H/C/004163
Slovak: Liek Cabometyx je dostupný vo forme tabliet (20 mg, 40 mg a 60 mg).
Romanian: Cabometyx este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg și 60 mg).
Slovak: Cabometyx sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cabometyx sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Slovak: Lieku Cabometyx bolo dňa 9. septembra 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Cabometyx a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 septembrie
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Cabometyx sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cabometyx sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Pacienti nemajú jesť najmenej dve hodiny pred užitím lieku Cabometyx a jednu hodinu po jeho užití.
Romanian: Pacienții nu trebuie să consume alimente cu cel puțin două ore înainte și timp de o oră după administrarea Cabometyx.
Slovak: Zablokovaním aktivity týchto enzýmov v rakovinových bunkách liek znižuje rast a šírenie rakoviny.
Romanian: Blocând activitatea acestor enzime din celulele canceroase, medicamentul încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Slovak: To znamená, že blokuje aktivitu enzýmov známych ako tyrozínkinázy.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează activitatea enzimelor numite tirozin-kinaze.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cabometyx sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Cabometyx sunt monitorizate continuu.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom alebo kým sa nezačnú prejavovať neprijateľné vedľajšie účinky.
Romanian: Tratamentul se continuă atâta timp cât pacientul prezintă beneficii terapeutice sau până când reacțiile adverse devin inacceptabile.
Slovak: Cabometyx (kabozantinib)
Romanian: Cabometyx (cabozantinib)
Slovak: Prečo bol liek Cabometyx povolený v EÚ?
Romanian: De ce este Cabometyx autorizat în UE?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cabometyx
Romanian: Alte informații despre Cabometyx
Slovak: Tieto enzýmy sa nachádzajú v určitých receptoroch rakovinových buniek, kde sa podieľajú na aktivácii procesov, ktoré zahŕňajú bunkové delenie a rast nových krvných ciev zásobujúcich karcinóm.
Romanian: Aceste enzime se află în anumiți receptori din celulele canceroase, unde sunt implicate în activarea unor procese printre care se numără diviziunea celulară și dezvoltarea de noi vase de sânge care alimentează tumora.
Slovak: Cabometyx je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu dospelých s:
Romanian: Cabometyx este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea adulților cu:
Slovak: Cabometyx sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Cabometyx sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cabometyx si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cabometyx, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky lieku Cabometyx (pozorované u viac ako 1 osoby zo 100) u pacientov s karcinómom z renálnych buniek sú vysoký krvný tlak, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), strata chuti do jedla, únava, dehydratácia, hyponatrémia a hypomagnezémia (znížené hladiny sodíka a magnézia), syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie (syndróm ruka-noha, ktorý zahŕňa vyrážku a necitlivosť dlaní a chodidiel) a embóliu (upchatie krvných ciev).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave (observate la cel puțin 1 persoană din 100) asociate cu Cabometyx la pacienții cu carcinom celular renal sunt tensiune arterială mare, diaree, greață, pierderea poftei de mâncare, oboseală, deshidratare, hiponatremie și hipomagnezemie (niveluri sanguine mici de sodiu și magneziu), sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară (sindromul mânăpicior, care implică erupții pe piele și amorțeală la nivelul palmelor și tălpilor) și embolie (cheag într-un vas de sânge).
Slovak: Liek sa používa aj v prípade pacientov, ktorí neboli v minulosti liečení a u ktorých existuje stredné alebo vysoké riziko, že rakovina sa bude rýchlo zhoršovať.
Romanian: Se utilizează și la pacienți care nu au fost tratați înainte și la care cancerul are un risc moderat sau mare de agravare rapidă.
Slovak: Čo je liek Cabometyx a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Cabometyx și pentru ce se utilizează?
Slovak: Z výsledkov okrem toho vyplynulo, že pacienti liečení liekom Cabometyx žili celkovo dlhšie než pacienti liečení everolimusom (priemerne 21,4 mesiaca v porovnaní so 16,5 mesiaca).
Romanian: În plus, rezultatele au indicat că pacienții tratați cu Cabometyx au trăit, în general, mai mult decât pacienții tratați cu everolimus (în medie, 21,4 luni față de 16,5 luni).
Slovak: Prehľad o lieku Cabometyx a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Cabometyx și de ce este autorizat acest medicament în UE