FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każda moc tabletek do rozgryzania i żucia jest dostępna w następujących wielkościach opakowań: Pudełko tekturowe zawierające 1 blister zawierający 1, 3 lub 6 tabletek do rozgryzania i żucia lub 15 termoformowanych blistrów zawierających 1 tabletkę do rozgryzania i żucia.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra viena karščiu užlydyta lizdinė plokštelė su 1, 3 ar 6 kramtomosiomis tabletėmis arba 15 karščiu užlydytų lizdinių plokštelių su 1 kramtomąja tablete.
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i C. canis) u psów.
Lithuanian: Šunims gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (Ctenocephalides felis ir C.
Polish: Psy 2-3,5 kg Psy >3,5-7,5 kg Psy >7,5-15 kg Psy >15-30 kg Psy >30-60 kg
Lithuanian: 2-3,5 kg svorio šunims > 3,5-7,5 kg svorio šunims > 7,5-15 kg svorio šunims > 15-30 kg svorio šunims > 30-60 kg svorio šunims
Polish: Oksym milbemycyny zwiększa wiązanie glutaminianu z następczym zwiększeniem przepływy jonów chlorkowych do komórki.
Lithuanian: Milbemicino oksimas padidina pralaidumą chlorido jonams per glutamato valdomus chlorido jonų kanalus.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu Bardzo rzadko zgłaszano rumień i objawy neurologiczne (drgawki, ataksja, drżenie mięśni).
Lithuanian: Eritema ir neurologiniai reiškiniai (konvulsijos, ataksija ir raumenų tremoras) pastebėti labai retai.
Polish: Dlatego też użycie produktu powinno być oparte na indywidualnej ocenie danego przypadku jak również na ocenie danych epidemiologicznych dotyczących bieżącej oporności przedmiotowych pasożytów na substancje czynne zawarte w produkcie.
Lithuanian: Todėl, norint apriboti atsparumo išsivystymo galimybę, prieš naudojant vaistą būtina įvertinti kiekvieną atskirą atvejį, remiantis epidemiologine informacija apie ligą, įskaitant esamą tikslinių parazitų rūšių jautrumą vaisto veikliosioms medžiagoms.
Polish: Po eliminacji nicieni dalsze leczenie inwazji pcheł i kleszczy powinno być kontynuowane z użyciem produktu monowalentnego.
Lithuanian: Gydžius nuo užsikrėtimo nematodais, gydymą nuo blusų ir erkių reikia toliau tęsti vienos veikliosios medžiagos veterinariniu vaistu.
Polish: Podanie produktu raz w miesiącu zapobiega rozwojowi infekcji powodowanej przez dorosłe formy Thelazia callipaeda.
Lithuanian: Skiriant vaistą kiekvieną mėnesį sumažės užsikrėtimo lygis suaugusiomis akių kirmėlėmis Thelazia callipaeda.
Polish: Leczenie inwazji kleszczy (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psów przez okres 4 tygodni.
Lithuanian: Šunims gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) 4 sav.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii:
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Polish: Oksym milbemycyny:
Lithuanian: Milbemicino oksimas
Polish: Tabletki marmurkowe, czerwono-brązowe, okrągłe (tabletki dla psów 2-3,5 kg) lub prostokątne (tabletki dla psów >3,5-7,5 kg, tabletki dla psów >7,5-15 kg i tabletki dla psów >15-30 kg oraz tabletki dla psów >30-60 kg).
Lithuanian: Margos, nuo raudonos iki raudonai rudos spalvos, apvalios formos (tabletės 2-3,5 kg svorio šunims) ar stačiakampės (tabletės > 3,5-7,5 kg svorio šunims, > 7,5-15 kg svorio šunims, > 15-30 kg svorio šunims ir > 30-60 kg svorio šunims).
Polish: Azji Południowo-Wschodniej, Chinach, Indiach, Japonii, niektórych wyspach Pacyfiku, Australii,
Lithuanian: Ancylostoma ceylanicum endemiškai paplitusios tik Pietryčių Azijoje, Kinijoje, Indijoje, Japonijoje,
Polish: Pchły i kleszcze muszą rozpocząć pożywianie się na gospodarzu aby ulec ekspozycji na substancję afoksolaner, dlatego też nie można wykluczyć możliwości transmisji chorób zakaźnych przenoszonych przez pchły i kleszcze.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Blusos ir erkės turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveiktos medžiagos afoksolaneru, todėl negalima visiškai atmesti blusų ir erkių infekcinių ligų pernešimo tikimybės.
Polish: Dlatego też użycie produktu powinno być oparte na indywidualnej ocenie danego przypadku jak również na ocenie danych epidemiologicznych dotyczących bieżącej oporności gatunków.
Lithuanian: Todėl, norint apriboti atsparumo išsivystymo galimybę, prieš naudojant vaistą būtina įvertinti kiekvieną atskirą atvejį ir remtis epidemiologine informacija apie esamą tikslinių rūšių jautrumą.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 18,75 mg afoksolaneru i 3,75 mg oksymu milbemycyny Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 37,5 mg afoksolaneru i 7,5 mg oksymu milbemycyny Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 75 mg afoksolaneru i 15 mg oksymu milbemycyny Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 150 mg afoksolaneru i 30 mg oksymu milbemycyny
Lithuanian: Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 9,375 mg afoxolaner ir 1,875 mg milbemycin oxime Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 18,75 mg afoxolaner ir 3,75 mg milbemycin oxime Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 37,5 mg afoxolaner ir 7,5 mg milbemycin oxime Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 75 mg afoxolaner ir 15 mg milbemycin oxime Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 150 mg afoxolaner ir 30 mg milbemycin oxime
Polish: Pojedyncze użycie jest skuteczne przeciw nicieniom żołądkowo-jelitowym.
Lithuanian: Vienas gydymas yra veiksmingas gydant nuo virškinamojo trakto nematodų.
Polish: Lekarz powinien rozważyć zastosowanie leku eliminującego dorosłe postacie pasożyta u zainfekowanych psów.
Lithuanian: Užsikrėtę šunys veterinarijos gydytojo nuožiūra turi būti gydomi suaugusias širdies kirmėles naikinančiu vaistu, norint jas pašalinti.
Polish: Na terenach endemicznych, regularne comiesięczne podawanie produktu redukuje poziom zakażenia serca i płuc stadium larwalnym (L5) i dorosłymi postaciami Angiostrongylus vasorum.
Lithuanian: Endeminėse zonose skiriant vaistą kiekvieną mėnesį sumažės užsikrėtimo nesubrendusiais suaugusiais (L5) ir suaugusiais Angiostrongylus vasorum lygis širdyje ir plaučiuose.
Polish: EU/2/14/177/007-38 mg/8 mg 1 tabletka do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/008-38 mg/8 mg 3 tabletki do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/009-38 mg/8 mg 6 tabletek do rozgryzania i żucia
Lithuanian: EU/2/14/177/007- 38 mg / 8 mg, 1 kramtomoji tabletė EU/2/14/177/008 - 38 mg / 8 mg, 3 kramtomosios tabletės EU/2/14/177/009 - 38 mg / 8 mg, 6 kramtomosios tabletės
Polish: Kontynuacja leczenia infestacji pcheł/kleszczy powinna być skonsultowana z lekarzem weterynarii.
Lithuanian: kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Polish: Leczenie inwazji dorosłych postaci nicieni żołądkowo-jelitowych z gatunków: glisty (Toxocara canis i Toxascaris leonina), tęgoryjce (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense i Ancylostoma ceylanicum) oraz włosogłówki (Trichuris vulpis).
Lithuanian: Šunims gydyti nuo užsikrėtimo šių rūšių suaugusiais virškinimo trakto nematodais: askaridėmis (Toxocara canis ir Toxascaris leonina), ankilostomomis (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense ir Ancylostoma ceylanicum) ir plaukagalviais (Trichuris vulpis).
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Lithuanian: RT (EU) numeris
Polish: 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde doustna butelka (HDPE)
Lithuanian: Skrandyje neiri kietoji kapsulė
Polish: • Zaprzestać palenia tytoniu.
Lithuanian: • Meskite rūkyti.
Polish: Glicerolu monostearynian 40-55
Lithuanian: Glicerolio monostearatas 40-55
Polish: należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: kreipkitės į gydytoją.
Polish: Hypromeloza 2910 (6 mPa·s)
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (6 mPa s)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Polish: • Jeść wolno i mniejsze porcje.
Lithuanian: • Valgykite lėtai ir mažesnėmis porcijomis.
Polish: Bardzo rzadko Częstość nieznana
Lithuanian: Labai reti Nežinomas
Polish: Krospowidon (Typ A)
Lithuanian: Krospovidonas (A tipo)
Polish: • Unikać napojów gazowanych, kawy, czekolady oraz alkoholu.
Lithuanian: • Venkite gazuotų gėrimų, kavos, šokolado ir alkoholio.
Polish: • widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy),
Lithuanian: • Matymas, pojūtis ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
Polish: Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų šio vaisto vartoti negalima.
Polish: • Spożywać zdrowszą żywność i starać się unikać ostrych i tłustych potraw, jak również nie spożywać obfitych posiłków o późnej porze przed snem.
Lithuanian: • Maitinkitės sveikiau ir stenkitės vengti aštraus ir riebaus maisto bei nevalgykite daug prieš miegą.
Polish: • Leczenia trwa 14 dni.
Lithuanian: • Šio vaisto vartojama iki 14 dienų.
Polish: • agresja,
Lithuanian: • Agresyvumas.
Polish: Uzyskanie pełnego działania może potrwać 2-3 dni.
Lithuanian: Visiškam vaisto poveikiui pasireikšti gali prireikti 2-3 dienų.
Polish: Inhibitory proteaz
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne benzoimidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, modifikuotiems benzimidazolams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Mogą być to objawy ciężkiej choroby serca.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios Jūsų širdies būklės simptomai.
Polish: Kliniczne znaczenie oraz mechanizm tych interakcji nie w każdym przypadku są znane.
Lithuanian: Pastebėtų sąveikų klinikinė reikšmė ir mechanizmai yra žinomi ne visais atvejais.
Polish: Ponadto, profil bezpieczeństwa jest podobny dla różnych postaci leku, wskazań terapeutycznych, grup wiekowych i populacji pacjentów.
Lithuanian: Įvairių farmacinių formų ir stiprumų, vartojamų skirtingoms terapinėms indikacijoms, amžiaus grupėms ir pacientų populiacijoms saugumas yra panašus.
Polish: oraz 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Polish: • zwiększona potliwość.
Lithuanian: • Padidėjęs prakaitavimas.
Polish: • złe samopoczucie ogólne oraz brak energii,
Lithuanian: • Bendras negalavimas, energijos stoka.
Polish: Leczenie trwa do 2 tygodni.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojama iki 2 savaičių.
Polish: Jest to ważne, ponieważ lek ten może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre inne leki mogą oddziaływać na lek Nexium Control.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad šis vaistas gali pakeisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali pakeisti šio vaisto veikimą.
Polish: Należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza, jeśli:
Lithuanian: Pasakykite savo vaistininkui arba gydytojui, jeigu:
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Lithuanian: Svarbu granulių nepažeisti.
Polish: Zgłaszano interakcje omeprazolu z niektórymi inhibitorami proteaz.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie omeprazolo sąveiką su kai kuriais proteazės inhibitoriais.
Polish: Średnie maksymalne stężenia w osoczu były o 60% większe.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje būna maždaug 60 % didesnė.
Polish: • pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki wymienione w ulotce dołączonej do opakowania,
Lithuanian: • vartojate bet kokių vaistų, kurie išvardyti pakuotės lapelyje;
Polish: Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym u zdrowych osób wynosi około 0,22 l/kg masy ciała.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris sveikų asmenų organizme esant pusiausvyros koncentracijai yra maždaug 0,22 l/kg kūno svorio.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Toksinio poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio neparodė (žr.
Polish: Kiedy należy zasięgnąć pomocy medycznej?
Lithuanian: Kada turite kreiptis patarimo ar pagalbos?
Polish: Zgaga może być wynikiem przyjmowania zbyt dużej ilości pokarmu, spożywania nadmiernej ilości pokarmu wysokotłuszczowego, zbyt szybkiego połykania lub picia zbyt dużej ilości alkoholu.
Lithuanian: Rėmuo gali atsirasti valgant per daug, valgant riebų maistą, valgant per greitai ir geriant daug alkoholinių gėrimų.
Polish: Tusz do nadruku Powidon K-17
Lithuanian: Užrašo rašalas Povidonas K-17
Polish: Reakcje nadwrażliwości, np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcja anafilaktyczna/ wstrząs
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., karščiavimas, angioedema ir anafilaksinė reakcija ar šokas
Polish: Karmina (E120)
Lithuanian: Karminas (E120)
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Polish: Ważne jest, aby pacjent przekazał lekarzowi informację, że przyjmuje ten lek.
Lithuanian: Kreipiantis į gydytoją svarbu jam pasakyti, kad vartojate šį vaistą.
Polish: W przypadku podawania dużych dawek metotreksatu może być konieczne rozważenie czasowego wstrzymania stosowania ezomeprazolu.
Lithuanian: Gydant didelėmis metotreksato dozėmis, gali tekti svarstyti laikino ezomeprazolo vartojimo nutraukimo tikslingumą.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować ezomeprazolu i klopidogrelu jednocześnie.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonė, ezomeprazolas ir klopidogrelis neturėtų būti vartojami kartu.
Polish: Lek ten może w bardzo rzadkich przypadkach oddziaływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności.
Lithuanian: Labai retais atvejais šis vaistas gali paveikti baltuosius kraujo kūnelius ir susilpninti imunitetą.
Polish: Parafina syntetyczna
Lithuanian: Sintetinis parafinas
Polish: Reakcje niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (>1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Šių reakcijų atvejai žemiau suklasifikuoti pagal MeDra dažnio konvenciją: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Leukopenia, trombocytopenia
Lithuanian: Leukopenija, trombocitopenij
Polish: Z umiarkowanej liczby danych uzyskanych od kobiet w ciąży (od 300 do 1000 zakończonych ciąż) nie wynika, aby ezomeprazol powodował wady rozwojowe lub działał toksycznie na płód lub noworodka.
Lithuanian: Turimi vidutinio nėščių moterų skaičiaus (300-1 000 nėštumų baigčių) stebėjimo duomenys nerodo apsigimimus sukeliančio arba toksinio esomeprazolo poveikio vaisiui ar naujagimiui.
Polish: Mniej niż 1% niezmienionego związku macierzystego znajduje się w moczu.
Lithuanian: Mažiau kaip 1% pirminio junginio randama šlapime nepakitusio.
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė per parą.
Polish: • Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 1 kapsulė per parą.
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek oraz płytek krwi (stan określany jako pancytopenia),
Lithuanian: • Sumažėjęs raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų (kraujo plokštelių) kiekis (ši būklė vadinama pancitopenija).
Polish: W jaki sposób można złagodzić objawy?
Lithuanian: Ką turiu daryti, kad palengvinti savo simptomus?
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Lithuanian: Senyviems (nuo 65 metų) žmonėms Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Polish: • Po całkowitym ustąpieniu objawów refluksu należy zaprzestać przyjmowania tego leku.
Lithuanian: • Refliukso simptomams pilnai išnykus, šio vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Polish: Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu Nexium Control.
Lithuanian: Atsiradus pažeidimams, ypač saulės apšviestose odos vietose, ir kartu pasireiškus artralgijai, pacientas turi nedelsdamas kreiptis medicininės pagalbos, o sveikatos priežiūros specialistai turi apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą Nexium Control.
Polish: Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensowało wpływu omeprazolu na ekspozycję na atazanawir.
Lithuanian: Atazanaviro dozės padidinimas iki 400 mg omeprazolo įtakos jo ekspozicijai nekompensavo.
Polish: Przyjmować jedną tabletkę raz na dobę.
Lithuanian: Gerkite 1 tabletę 1 kartą per parą.
Polish: Z jakiego powodu u pacjenta występują takie objawy?
Lithuanian: Kodėl atsiranda šių simptomų?
Polish: Prawie 80% dawki doustnej ezomeprazolu jest wydalane w postaci metabolitów w moczu, a pozostała część dawki - z kałem.
Lithuanian: Beveik 80 % išgertos ezomeprazolo dozės išskiriama su šlapimu metabolitų pavidalo, o likusioji dalis patenka į išmatas.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu,
Lithuanian: • Sunkūs kepenų sutrikimai, dėl kurių ištinka kepenų nepakankamumas ir prasideda smegenų uždegimas.
Polish: Oddziaływanie ezomeprazolu na farmakokinetykę innych substancji czynnych Ezomeprazol jest jednym z enancjomerów omeprazolu, dlatego jest uzasadnione przedstawienie interakcji dotyczących omeprazolu.
Lithuanian: Ezomeprazolo įtaka kitų vaistų farmakokinetikai Ezomeprazolas yra vienas iš omeprazolo enantiomerų, todėl racionalu pateikti informaciją apie nustatytą omeprazolo sąveiką.
Polish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Włochy
Lithuanian: , Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italija
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) Metabolizm ezomeprazolu nie jest istotnie zmieniony u pacjentów w podeszłym wieku (71-80 lat).
Lithuanian: Senyvi (nuo 65 metų) amžiaus pacientai Senyvas (71-80 metų) amžius reikšmingos įtakos ezomeprazolo metabolizmui neturi.
Polish: Należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza, jeśli: pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki wymienione w ulotce dołączonej do opakowania, pacjent jest w wieku powyżej 55 lat i występują u niego nowe objawy refluksu żołądkowoprzełykowego lub występujące objawy uległy zmianie w ostatnim czasie.
Lithuanian: Pasakykite savo vaistininkui arba gydytojui, jeigu: vartojate bet kokių vaistų, kurie išvardyti pakuotės lapelyje; esate vyresni nei 55 metų ir Jums yra papildomų ar neseniai pakitusių refliukso simptomų.
Polish: Maksymalne hamowanie wywołanej przez ADP agregacji płytek u tych pacjentów było jednak takie samo w obu grupach.
Lithuanian: Vis dėlto maksimalus ADF sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas į abi grupes įtrauktiems asmenims nepakito.
Polish: Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu ezomeprazolu na noworodki i (lub) niemowlęta.
Lithuanian: Duomenų apie ezomeprazolo poveikį naujagimiui ar kūdikiui nepakanka.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai bei vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Wykazano, że ezomeprazol nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę amoksycyliny oraz chinidyny.
Lithuanian: Nustatyta, kad ezomeprazolas neturi kliniškai reikšmingos įtakos amoksicilino ir chinidino farmakokinetikai.
Polish: Sodu stearylofumaran
Lithuanian: Natrio stearilfumaratas
Polish: Ezomeprazolu nie wolno stosować jednoczesnie z nelfinawirem (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Ezomeprazolo negalima vartoti kartu su nelfinaviru (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Działania niepożądane nie obserwowane w badaniach klinicznych, lecz stwierdzone u zwierząt przy poziomie narażenia na lek podobnym do poziomu narażenia na lek w dawkach klinicznych, które mogą mieć znaczenie dla klinicznego stosowania leku zamieszczono poniżej.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių klinikinių tyrimų metu nenustatyta, tačiau kurių pasireiškė gyvūnams esant panašiai į klinikinę ekspozicijai ir kurios gali turėti klinikinės reikšmės, yra tokios:
Polish: Farmakokinetyka ezomeprazolu była badana w zakresie dawek do 40 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Ezomeprazolo farmakokinetika tirta vartojant iki 40 mg 2 kartus per parą.
Polish: Naproxen lub rofekoksyb
Lithuanian: Naproksenas ar rofekoksibas
Polish: Hipomagnezemia; ciężka hipomagnezemia może korelować z hipokalcemi ą; hipomagnezemia może również powodować hipokaliemię
Lithuanian: Hipomagnezemij a (sunki hipomagnezemija gali koreliuoti su hipokalcemija, dėl hipomagnezemijo s gali pasireikšti hipokalemija)
Polish: Ogólne Pacjentów należy pouczyć, aby skonsultowali się z lekarzem:
Lithuanian: Reikia patarti pacientui pasikonsultuoti su gydytuoju, jeigu:
Polish: • zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie,
Lithuanian: • Regos sutrikimai, pvz., neryškus matymas.
Polish: U niektórych pacjentów podczas długotrwałego leczenia ezomeprazolem obserwowano zwiększenie liczby komórek ECL, prawdopodobnie związane ze zwiększeniem stężenia gastryny w surowicy.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ilgai vartojusiems ezomeprazolą, nustatytas enterochromatofininių ląstelių kiekio padidėjimas, galbūt susijęs su padidėjusia gastrino koncentracija serume.
Polish: Analogiczne wartości dla dawki ezomeprazolu 20 mg wynoszą odpowiednio 50% i 68%.
Lithuanian: Geriant 20 mg ezomeprazolo šie skaičiai būna atitinkamai 50% ir 68%.
Polish: Jakie są objawy zgagi?
Lithuanian: Kokie yra rėmens simptomai?
Polish: • Aby mieć pewność, że pacjent wypił całą dawkę leku, należy dobrze wypłukać szklankę połową szklanki wody i wypić ten płyn.
Lithuanian: • Kad įsitikinti, jog suvartojote visą vaistą, įpilkite pusę stiklinės vandens, labai gerai praskalaukite ir išgerkite.
Polish: Jaką ilość leku należy przyjmować
Lithuanian: Kiek vaisto vartoti?
Polish: W przybliżeniu 78% pacjentów przyjmujących ezomeprazol w dawce 20 mg zgłaszało pierwsze ustąpienie zgagi w czasie pierwszego tygodnia leczenia w porównaniu z 52% - 58% przyjmujących placebo.
Lithuanian: Maždaug 78 % po 20 mg ezomeprazolo vartojusių tiriamųjų rėmuo pirmą kartą praėjo pirmą gydymo savaitę, palyginti su 52-58 % placebą vartojusiųjų grupėje.
Polish: Ze względu na podobne działanie farmakodynamiczne i właściwości farmakokinetyczne omeprazolu i ezomeprazolu, jednoczesne stosowanie ezomeprazolu i atazanawiru nie jest zalecane, a jednoczesne stosowanie ezomeprazolu i nelfinawiru jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
Lithuanian: Omeprazolo ir ezomeprazolo farmakodinaminiai poveikiai ir farmakokinetinės savybės yra panašios, todėl ezomeprazolo nerekomenduojama vartoti kartu su atazanaviru ir negalima vartoti kartu su nelfinaviru (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu Każda tabletka dojelitowa zawiera 28 mg sacharozy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 28 mg sacharozės.
Polish: W badaniach, w których oceniano jednoczesne stosowanie ezomeprazolu oraz naproksenu lub rofekoksybu, nie zidentyfikowano jakichkolwiek klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych podczas krótkotrwałych badań.
Lithuanian: Trumpalaikiai ezomeprazolo vartojimo kartu su naproksenu arba rofekoksibu tyrimai kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos neparodė.
Polish: Nie stwierdzono jakichkolwiek działań niepożądanych zależnych od dawki.
Lithuanian: Su doze susijusių nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
Polish: Zwiększenie to jest zależne od dawki i skutkuje nieliniowym (większym niż proporcjonalne do dawki) zwiększeniem AUC po wielokrotnym podawaniu leku.
Lithuanian: Šis didėjimas priklauso nuo dozės ir viršija proporcingą dozei AUC didėjimą.