FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Glubrava, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Glubrava, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Pentru ce se utilizează Glubrava?
Bulgarian: За какво се използва Glubrava?
Romanian: Glubrava este contraindicat în caz de intoxicație cu alcool, cetoacidoză diabetică (nivel ridicat de cetone), în cazul afecțiunilor care pot afecta rinichii și în timpul alăptării.
Bulgarian: Glubrava не трябва да се прилага при алкохолно отравяне, диабетна кетоацидоза (високи нива на кетони), заболявания, които биха могли да засегнат бъбреците, както и по време на кърмене.
Romanian: Glubrava este contraindicat la pacienți care suferă de o boală care determină lipsa de oxigen în țesuturi, cum ar fi un infarct miocardic sau un șoc recent.
Bulgarian: Glubrava не трябва да се прилага при пациенти, които имат заболяване, ограничаващо достъпа на кислород до тъканите, например скорошен инфаркт или шок.
Romanian: Cum acționează Glubrava?
Bulgarian: Как действа Glubrava?
Romanian: Cum se utilizează Glubrava?
Bulgarian: Как се използва Glubrava?
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Glubrava, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Glubrava, вижте листовката.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на захар в кръвта, или при което организмът не е способен ефективно да използва инсулин. Glubrava съдържа две активни вещества, всяко от които има различен механизъм на действие.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienți cu insuficiență cardiacă, probleme hepatice sau renale.
Bulgarian: Glubrava не трябва да се прилага при пациенти, които имат сърдечна недостатъчност, проблеми с черния дроб или сериозни проблеми с бъбреците.
Romanian: Trei studii privind Actos administrat în asociere cu metformină sub formă de comprimate separate au fost folosite pentru a susține utilizarea Glubrava cu aceleași indicații terapeutice.
Bulgarian: За да се подкрепи приложението на Glubrava за същото показание, са използвани три проучвания на Actos с метформин като отделни таблетки.
Romanian: Cum a fost studiat Glubrava?
Bulgarian: Как е проучен Glubrava?
Romanian: Recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de cadrele medicale și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficace a Glubrava au fost de asemenea incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Glubrava.
Romanian: De ce a fost aprobat Glubrava?
Bulgarian: Защо Glubrava е разрешен за употреба?
Romanian: Glubrava se utilizează la pacienții la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii cu metformină (un medicament antidiabetic) administrată în monoterapie la doza maximă posibilă.
Bulgarian: Glubrava се използва при възрастни (особено при пациенти с наднормено тегло) с диабет тип 2. Glubrava се използва при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с метформин (лекарство за диабет), прилаган самостоятелно и в максимално допустимата доза.
Romanian: CHMP a fost, de asemenea, de acord cu această abordare.
Bulgarian: CHMP също се съгласява с този подход.
Romanian: Acest impact a fost abordat indirect pentru două tratamente.
Bulgarian: Това въздействие се разглежда косвено при два случая.
Romanian: Această afirmaţie trebuie diferenţiată atent de performanţa de diagnostic.
Bulgarian: Това трябва внимателно да се диференцира за диагностичното представяне.
Romanian: Cu toate acestea, au fost prezentate mai multe motive de îngrijorare de către SMC care nu au considerat acceptabilă cererea pentru Gluscan.
Bulgarian: Въпреки това са изразени някои опасения от възразяващите заинтересовани държави-членки, които не считат за приемливо заявлението за Gluscan.
Romanian: Prin urmare, CHMP a fost de acord că populaţia pediatrică cu vârste sub 18 ani trebuie inclusă în RCP.
Bulgarian: Поради това, CHMP се съгласява, че педиатричната популация на възраст под 18 години трябва да бъде включена в КХП.
Romanian: Acest aspect este deja raportat în RCP principal.
Bulgarian: Това вече е отразено в основната КХП.
Romanian: S-a înregistrat o valoare predictivă pozitivă perfectă (PPV) şi un impact considerabil asupra tratării pacientului.
Bulgarian: Докладвани са отлична положителна предполагаема стойност (PPV) и значително влияние върху начина на лечение.
Romanian: Acest fapt a fost raportat în cazul sarcoidozei şi al vasculitei (Rehàk 2006).
Bulgarian: Това е докладвано основно при саркоидоза и също така при васкулит (Rehàk 2006).
Romanian: Este, de asemenea, adevărat că în RCP se solicită aprecierea atentă a indicaţiei pentru orice uz pediatric.
Bulgarian: Също така е истина, че в КХП се изисква внимателна оценка на показанията за всяко педиатрично приложение.
Romanian: Deoarece în ziua 60 nu s-a ajuns la niciun acord, procedura a fost înaintată CHMP.
Bulgarian: Тъй като не е постигнато споразумение, на ден 60 Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е сезиран по въпроса.
Romanian: Calitatea studiilor care au fost reţinute pentru analiză, după ce multe altele au fost respinse, a fost confirmată în meta-analiza publicată sau în articolele de jurnal, cu privire la mai multe tratamente.
Bulgarian: Качеството на проучванията, определени за целите на анализа, след като много други са отхвърлени, е потвърдено за няколко случая, публикувани в мета-анализ или скорошни статии за преглед.
Romanian: Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly
Bulgarian: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly Франция
Romanian: În această context, Walter (2005) a raportat o rată de detectare a vaselor lărgite patologic de 8/9=89% fără tratament, comparativ cu 10/21=48% cu corticosteroizi.
Bulgarian: В тези случаи Walter (2005) докладва за ниво на диагностициране на патология в голям кръвоносен съд от 8/9=89 % без лечение, в сравнение с 10/21=48 % при терапия с кортикостероиди.
Romanian: Acest aspect a fost demonstrat pentru anumite situaţii oncologice şi este raportat în RCPul principal însă cazul nu este acelaşi în momentul de faţă pentru infecţii/inflamaţii.
Bulgarian: Това е демонстрирано за някои онкологични случаи и е докладвано в основната КХП, но понастоящем случаят не е такъв за инфекции/възпаления.
Romanian: CHMP a evaluat dosarul şi datele disponibile, inclusiv problemele ridicate de SMC care au prezentat obiecţii.
Bulgarian: СНМР оценява документацията и наличните данни, включително и въпросите, повдигнати от възразяващите заинтересовани държави-членки.
Romanian: Nu există niciun motiv pentru a se anticipa o eficacitate scăzută la copii în comparaţie cu adulţii pentru o examinare de diagnostic utilă într-un spectru larg de cauze, care se întâlnesc şi la adulţi şi la copii, fără să existe o specificitate metabolică la copii.
Bulgarian: Няма основание да се очаква по-ниска ефикасност при деца, в сравнение с възрастни, за диагностично изследване, което е полезно при голям диапазон от причини, които се срещат при деца и възрастни, без някаква метаболитна особеност при децата.
Romanian: Cele trei indicaţii de ordin oncologic, cardiologic şi neurologic sunt prevăzute în RCP-ul principal al acestei substanţe active.
Bulgarian: Трите показанияонкологични, кардиологични и неврологични са указани в основната КХП за това активно вещество.
Romanian: Solicitantul susţine că, potrivit tuturor informaţiilor pe care le are la dispoziţie (în momentul de faţă), nu a existat niciun raport cu privire la disfuncţia leucocitelor care să ducă la faptul că acestea nu pot fi activate în vecinătatea celulelor ţintă.
Bulgarian: Заявителят твърди, че доколкото му е известно (до момента), няма докладван случай на левкоцитна дисфункция, която да води до невъзможност левкоцитите да бъдат активирани в близост до целевите клетки.
Romanian: Temeiul juridic al acestei cereri face referire la: articolul 10 litera (a) din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, referitor la cererile care se bazează pe utilizări medicale bine stabilite susţinute de literatura ştiinţifică.
Bulgarian: Член 10, буква а) на Директива 2001/83/EО, както е изменена - отнасяща се до заявления, основани на доказана медицинска употреба, подкрепена с научна библиография.
Romanian: Prin urmare, CHMP nu consideră necesare informaţii suplimentare în sprijinul utilizării acestei tehnici în cele zece boli infecţioase şi inflamatorii solicitate şi posologia propusă pentru aceste indicaţii.
Bulgarian: СНМР съответно не смята за необходимо представянето на допълнителна информация в подкрепа на приложението на този метод за десетте заявени инфекциозни и възпалителни заболявания и предложената дозировка при тези показания.
Romanian: Prima serie publicată cu privire la 7 pacienţi cu sarcoidoză datează din 1994 şi, pentru seriile UE din 1999 până în 2009, a fost raportat un număr total de 1 988 în seriile publicate.
Bulgarian: Първата публикация на изследвания при 7 пациенти със саркоидоза е от 1994 година и има данни за общо 1988 пациенти в публикувани изследвания в ЕС от 1999 до 2009 година.
Romanian: Medicamentul este destinat utilizării la pacienţii cu boli infecţioase sau inflamatorii în situaţiile propuse.
Bulgarian: Предназначена е за приложение при пациенти с инфекциозни или възпалителни заболявания при предложените случаи.
Romanian: Tabelele referitoare la dozimetrie din secţiunea 11 includ deja dozele calculate pentru copii.
Bulgarian: 11 включват изчислени детски дози.
Romanian: O tehnică de imagistică specifică a ţesuturilor sau structurilor cu un conţinut anormal de leucocite activate poate furniza informaţii importante pentru tratarea pacienţilor cu boli infecţioase şi inflamatorii.
Bulgarian: Техника за специфична визуализация на тъкани или структури с необичайно количество на активирани бели кръвни клетки може да даде важна информация за лечението на пациенти с инфекциозни и възпалителни заболявания.
Romanian: Prin această înlocuire a galiului-67 cu FDG, expunerea la radiaţii este redusă cu un factor 3-5, ceea ce are o mare importanţă la copiii cu afecţiuni benigne.
Bulgarian: Чрез заместване на галий-67 с флудеоксиглюкоза (18F), радиационното излагане е понижено с фактор 3-5, което е от голямо значение при деца с леки състояния.
Romanian: Prin urmare, CHMP a fost de acord ca formularea actuală a RCP-ului cu privire la utilizarea în cazul copiilor să fie adoptată şi pentru infecţii/inflamaţii (prin eliminarea cuvântului „oncologie").
Bulgarian: Съответно CHMP се съгласява, че настоящият текст на КХП, отнасящ се до приложението при деца, се изменя и за инфекция/възпаление (чрез премахване на думата „онкология").
Romanian: Gluscan este destinat utilizării în cazul indicaţiilor oncologice, cardiologice şi neurologice şi în cazul bolilor infecţioase sau inflamatorii.
Bulgarian: Gluscan е предназначен за приложение при онкологични, кардиологични и неврологични показания, както и при инфекциозни или възпалителни заболявания.
Romanian: A fost raportat un impact general ridicat asupra tratamentului pacienţilor pentru indicaţia generală şi pentru fiecare boală specifică.
Bulgarian: Съобщава се за силно общо въздействие върху провеждането на лечението върху пациентите за общото показание и за всяко отделно заболяване.
Romanian: - performanţa tehnică a fost, de asemenea, documentată în articole şi se aplică tuturor bolilor infecţioase sau inflamatorii propuse
Bulgarian: - техническото представяне е документирано в статии и се отнася за всички предложени инфекциозни или възпалителни заболявания.
Romanian: Solicitantul face referire, de asemenea, la anumite studii specifice care au fost efectuate pentru BII (Lemberg 2005, Löffler 2006) pe un număr total de 88 de pacienţi şi pentru boala cronică granulomatoasă cu leziuni ale intestinului la 5 din 7 pacienţi la Güngör (2001) şi la anumiţi copii care au fost, de asemenea incluşi într-o serie cu alte afecţiuni (de exemplu, 13 copii cu FON).
Bulgarian: Заявителят също се позовава на някои специфични проучвания, които са проведени за възпалителни чревни заболявания (Lemberg 2005, Löffler 2006) с общо 88 пациенти и за хронична грануломатозна болест с чревна язва при 5 от 7-те пациенти на Güngör (2001) и при деца, които са били включени в изследвания при други условия (напр.
Romanian: Impactul asupra tratării pacienţilor a fost la fel de evident ca în cazul adulţilor (FON, BII) şi chiar mai evident în cazul granulomatozei (Güngör 2001).
Bulgarian: Влиянието върху начина на лечение е толкова очевидно, колкото и при възрастни (температура с неясен произход, възпалително чревно заболяване) и дори още поочевидно в случаите на грануломатоза (Güngör 2001).
Romanian: Trebuie reţinut că efectele farmacodinamice ale acestor medicamente (de exemplu, corticosteroizi) asupra leucocitelor care absorb FDG este identic în toate contextele şi nu este necesară o demonstraţie a interferenţei pentru fiecare context, deşi consecinţele asupra aprecierii diagnosticului pot fi diferite de la un context la altul.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че фармакодинамичните ефекти на тези лекарства (напр. кортикостероидите) върху левкоцитите, които резорбират флудеоксиглюкоза (18F), са идентични във всички случаи и не е необходима демонстрация на влиянието за всеки отделен случай, въпреки че последствията за диагностичното мислене могат да се различават в различните случаи.
Romanian: În plus, FDG a fost deja înregistrată în trei state membre ale Uniunii Europene (EI, UK şi CZ) pentru această „nouă" indicaţie pentru boli infecţioase sau inflamatorii, iar rezultatele iniţiale observate a fi favorabile în aceste ţări au fost confirmate de experienţa utilizării continue.
Bulgarian: В допълнение, флудеоксиглюкоза (18F) вече е регистрирана за това „ново" показание за инфекциозни или възпалителни заболявания в 3 държави-членки на ЕС (EI, UK и CZ) и ранните резултати, които изглеждат положителни в тези страни, са потвърдени от опита при продължително приложение.
Romanian: În ceea ce priveşte efectul unei scăderi a numărului de leucocite la pacienţii cu disfuncţie a leucocitelor, s-a demonstrat că la pacienţii cu mielom (Mahfouz (2005)), „FDG-PET poate avea efect de diagnostic în contextul neutropeniei severe, spre deosebire de cele mai multe dintre celelalte tehnici de imagistică nucleară".
Bulgarian: По отношение на ефекта на понижение на броя на левкоцитите при пациенти с левкоцитна дисфункция, при пациенти с миелом е демонстрирано (Mahfouz (2005)), че „позитронноемисионната томография с флудеоксиглюкоза (18F) може да има диагностична стойност в случаите на тежка неутропения, за разлика от повечето други ядрени техники за образна диагностика".
Romanian: GLUSCAN 500 500 MBq/mL la momentul calibrării
Bulgarian: GLUSCAN 500 500 MBq/mL при време на калибриране
Romanian: Performanţa tehnică - superioritatea FDG faţă de toţi comparatorii radiofarmaceutici a fost documentată în articole şi poate fi aplicată tuturor situaţiilor propuse în cadrul acestor indicaţii.
Bulgarian: Техническото представяне - превъзходството на флудеоксиглюкоза (18F) спрямо всички радиофармацевтични лекарства, за сравнение е документирано в статии и е приложимо за всички предложени случаи на тези показания.
Romanian: Gluscan este un produs medicamentos radiofarmaceutic, compus din fluorodeoxiglucoză (18F), denumită abreviat FDG.
Bulgarian: Gluscan е радиофармацевтичен лекарствен продукт, съставен от флудеоксиглюкоза (18F), или съкратено FDG.
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU AVIZUL FAVORABIL PREZENTATE DE EMEA
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ПОЛОЖИТЕЛНО СТАНОВИЩЕ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕМЕА
Romanian: CHMP a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul rămân în conformitate cu versiunile finale întocmite în timpul procedurii grupului de coordonare în conformitate cu anexa III pentru GLUSCAN 500 şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Bulgarian: СНМР препоръчва издаването на разрешения за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката остават съгласно окончателната версия, постигната по време на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение III за GLUSCAN 500 и сродни имена (вж.
Romanian: Particularitatea prezentei cereri este că indicaţia propusă pentru bolile infecţioase sau inflamatorii nu face parte în prezent din RCP-ul principal pentru FDG.
Bulgarian: Характерна особеност на настоящото заявление е, че предложеното показание за инфекциозни или възпалителни заболявания понастоящем не е част от основната КХП за флудеоксиглюкоза (18F).
Romanian: GLUSCAN PL 500 MBq/mL la momentul calibrării
Bulgarian: GLUSCAN PL 500 MBq/mL при време на калибриране
Romanian: Deoarece protecţia împotriva radiaţiilor face parte din siguranţă, se observă, de asemenea, că deşi toate medicamentele radiofarmaceutice de diagnostic înregistrate sunt în general sigure, FDG este considerat printre cele mai sigure şi mult mai puţin iradiant decât galiu-67 sau indiu-111.
Bulgarian: Също така се отбелязва, че тъй като радиационната защита е част от безопасността, въпреки че всички регистрирани диагностични радиофармацевтични продукти са като цяло безопасни, флудеоксиглюкоза (18F) се смята за най-безопасният и много по-слабо облъчващ радиофармацевтичен продукт от галий-67 или индий-111.
Romanian: - utilizarea Gluscan poate fi recomandată şi în cazul copiilor, pentru indicaţiile de boli infecţioase şi inflamatorii
Bulgarian: - приложението на Gluscan може да се препоръча също така при деца, при показания за инфекциозни и възпалителни заболявания.
Romanian: La fel ca în cazul altor indicaţii din RCP-ul principal, indicaţia pentru bolile infecţioase sau inflamatorii se bazează, de asemenea, pe un proces biologic: absorbţia glucozei în ţesuturi sau structuri cu un conţinut anormal de leucocite activate.
Bulgarian: Както и при другите показания в основната КХП, показанието за инфекциозни и възпалителни заболявания е основавано на биологичен процес: резорбция на глюкоза в тъкани или структури с необичайно количество активирани бели кръвни клетки.
Romanian: - dovezile cu privire la bolile infecţioase sau inflamatorii luate analizate în evaluarea acestui dosar de utilizare bine stabilit sunt reprezentate de o selecţie atentă a studiilor în conformitate cu criteriile Punctelor de analizat (PdA) privind evaluarea produselor de diagnostic (CPMP/EWP/1119/98) şi se limitează la cele mai bine documentate situaţii clinice
Bulgarian: - доказателствата относно инфекциозни или възпалителни заболявания, взети предвид при оценката на това досие за достатъчно добре утвърдено приложение, представляват внимателно направен подбор на изследвания според критериите на важните точки за оценката на диагностични продукти (CPMP/EWP/1119/98) са ограничени само до найдобре документираните клинични случаи.
Romanian: Datele privind siguranţa ale tehnologiei combinate PET/CT nu diferă de cele referitoare la PET; singura diferenţă este o creştere a dozei de radiaţie, datorită CT cu doză scăzută, ceea ce nu determină consecinţe detectabile.
Bulgarian: Данните за безопасност за комбинираната техника за позитронно-емисионна томография/компютърна томография не се различават от тези за позитронно-емисионната томография, единствената разлика е увеличението на радиационната доза поради нискодозовата компютърна томография, което не води до забележими последствия.
Romanian: Fluorodeoxiglucoza (18F) este un analog al glucozei care se acumulează în toate celulele care utilizează glucoza ca sursă primară de energie.
Bulgarian: Флудеоксиглюкоза (18F) е аналог на глюкозата, която се натрупва във всички клетки, използващи глюкозата като основен източник на енергия.
Romanian: Fluorodeoxiglucoza (18F) se acumulează, de asemenea, în miocard, în special în timpul şi în urma unei ischemii miocardice reversibile atunci când apare o absorbţie crescută a glucozei în celulele miocardice.
Bulgarian: Флудеоксиглюкоза (18F) също така се натрупва в миокарда, особено по време и след обратима миокардна исхемия, когато в миокардната клетка възниква засилена резорбция на глюкоза.
Romanian: Trebuie reţinut, de asemenea, că FDG se înregistra de multă vreme în cazul limfomului la copii, deşi la momentul respectiv nu existau mai multe date publicate în ceea ce priveşte copiii, decât sunt în momentul de faţă cu privire la infecţii/inflamaţii.
Bulgarian: Също така е отбелязано, че флудеоксиглюкоза (18F) отдавна е регистрирана за лимфома в детска възраст, въпреки липсата по онова време на повече публикувани данни за деца от наличните понастоящем за инфекция/възпаление.
Romanian: CHMP a fost de acord că există o lungă experienţă de utilizare continuă a FDG, ceea ce susţine utilizarea sa bine stabilită.
Bulgarian: CHMP се съгласява, че има голям опит при продължително приложение на флудеоксиглюкоза (18F), който подкрепя добре утвърденото й приложение.
Romanian: Mahfouz (2005) a efectuat 2 631 examinări FDG-PET la 1 110 pacienţi cu mielom multiplu pentru stabilirea stadiului cancerului şi/sau pentru diagnosticarea infecţiei suspectate.
Bulgarian: Mahfouz (2005) провежда 2631 изследвания при позитронно-емисионна томография с флудеоксиглюкоза (18F) при 1110 пациенти с множествен миелом за стадиране на заболяването и/или за диагностициране на предполагаема инфекция.
Romanian: De asemenea, pentru toate bolile infecţioase şi inflamatorii necesare, s-a determinat performanţa diagnosticării, aceasta fiind cel puţin egală cu cea a comparatorului, în cadrul analizei comune a studiilor cu privire la aceeaşi boală.
Bulgarian: Още повече, за всички изисквани инфекциозни и възпалителни заболявания, диагностичното представяне се определя и показва най-малко равностойност с контролния продукт, когато проучванията за едно и също заболяване са обединени.
Romanian: Cele mai multe date au fost obţinute numai cu PET şi, prin urmare sunt încă valabile; astfel, se poate considera că acestea ar reprezenta performanţa minimă care poate fi anticipată cu PET/CT.
Bulgarian: Повечето от данните са получени при прилагането само на позитронно-емисионна томография и съответно остават валидни; може да се смята, че те представят минималното ниво на ефективност, което може да се очаква при прилагането на позитронно-емисионна томография/компютърна томография.
Romanian: Deşi PPV a fost favorabilă, iar impactul asupra tratării a fost disponibil, conform PdA, s-a convenit în timpul discuţiilor anterioare cu SMR, SMC şi solicitantul că aceste informaţii importante vor rămâne în secţiunea 4.4 a RCP-ului, deoarece includerea lor ar fi valoroasă pentru prescrierea şi interpretarea FDG-PET în această indicaţie.
Bulgarian: Въпреки че PPV е благоприятна и има влияние върху начина на лечение, според важните точки (PtC), по време на предишни обсъждания с референтната държава-членка, заинтересованите държави-членки и заявителя се приема, че тази важна информация ще остане под точка 4.4 на КХП, като включването й ще бъде от значение за предписването и интерпретацията на позитронно-емисионната томография с флудеоксиглюкоза (18F) при това показание.
Romanian: În acest context, CT nu este foarte de folos din cauza artefactelor induse de întărirea fasciculului în vecinătatea protezei metalice.
Bulgarian: В този случай компютърната томография е с малко значение, поради промените, индуцирани от втвърдяване на лъча в близост до металната протеза.