FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това включва: циклоспорин, циклофосфамид и азатиоприн (използвани за потискане на имунната система, например след трансплантация на органи);
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: - ciklosporin, cyklofosfamid og azatioprin (brukes for å undertrykke immunsystemet, for eksempel etter organtransplantasjon), - metotrexat (brukes for å behandle tilstander som psoriasis eller revmatoid artritt).
Bulgarian: Едно малко проучване при пациенти с раково заболяване показва съотношение между концентрациите в цереброспиналната течност и в плазмата от около 0,25.
Norwegian Bokmål: En liten studie på kreftpasienter har vist et konsentrasjonsforhold av cerebrospinal væske/plasma på omtrent 0,25, noe som påviser at kladribin har potensiale til å trenge gjennom blod-hjernebarrieren.
Bulgarian: 90 mg (9 таблетки)
Norwegian Bokmål: 90 mg (9 tabletter)
Bulgarian: За намаляване на риска от тежка лимфопения, броят на лимфоцитите трябва да се определя преди, по време на или след лечението с кладрибин (вж. точка 4.4) и стриктно да се спазват критериите за започване и продължаване на лечението с кладрибин (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for alvorlig lymfopeni må lymfocyttallene bestemmes før, under og etter behandling med kladribin (se pkt.
Bulgarian: преди започване на приема на MAVENCLAD през 2-рата година,
Norwegian Bokmål: • før MAVENCLAD initieres år 2.
Bulgarian: 40 mg (4 таблетки)
Norwegian Bokmål: 40 mg (4 tabletter)
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000) Svært sjeldne (≥ 1/10 000) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Bulgarian: преди започване на приема на MAVENCLAD през 1-вата година,
Norwegian Bokmål: • før MAVENCLAD initieres år 1.
Bulgarian: Трябва да се определи броят на лимфоцитите
Norwegian Bokmål: Lymfocyttallene må være bestemt
Bulgarian: Затова пациентите от мъжки пол трябва да вземат предпазни мерки за предотвратяване на забременяване на партньорката им по време на лечението с кладрибин и в продължение на поне 6 месеца след последната доза (вж. по-горе).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter må derfor ta forholdsregler for å unngå graviditet hos sin partner under behandling med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen (se ovenfor).
Bulgarian: 50 mg (5 таблетки)
Norwegian Bokmål: 50 mg (5 tabletter)
Bulgarian: Натиснете (текст за означаване на двете бутончета, които трябва да бъдат натиснати за отваряне)
Norwegian Bokmål: 2 Trykk og hold inne knappene 3 Trekk ut brettet til det stopper Trykk (tekst som angir de to knappene som må trykkes for å åpne) QR-kode skal inkluderes www.mavenclad-instructions.com
Bulgarian: При маймуни са наблюдавани също дегенерация на тестисите и обратим намален брой на сперматозоидите с бързо повишаване на подвижността.
Norwegian Bokmål: Testikulær degenerering og reversibel reduksjon i spermatozoa med raskt utviklende motilitet, ble også sett hos aper.
Bulgarian: Как да приемате MAVENCLAD
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker MAVENCLAD
Bulgarian: Съпътстваща употреба на други перорални лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre orale legemidler
Bulgarian: Тъй като таблетките не са обвити, те трябва да се поглъщат незабавно след изваждането им от блистера и не трябва да се оставят на повърхности, нито да се задържат за време, по-дълго от необходимото за приемане на дозата.
Norwegian Bokmål: Siden tablettene ikke er drasjerte, må de svelges umiddelbart etter at de er tatt ut av blisterpakningen.
Bulgarian: Седмица на лечение 2
Norwegian Bokmål: Behandlingsuke 2
Bulgarian: Ето защо се препоръчва прилагането на всеки друг перорален лекарствен продукт да бъде с разлика поне 3 часа от това на MAVENCLAD през няколкото дни, когато се прилага кладрибин.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor minst 3 timer mellom administrasjon av alle andre orale legemidler og MAVENCLAD i løpet av de dagene behandlingen med kladribin varer.
Bulgarian: Вашето тегло
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Din vekt
Bulgarian: Ако броят на лимфоцитите спадне под 200 клетки/mm³, трябва да се обсъди антихерпесна профилактика, съгласно местната стандартна практика, по времето на лимфопения 4-та степен (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: 9 celler/l, bør profylaktisk behandling mot herpes i henhold til standard praksis vurderes mens grad 4 lymfopenien pågår (se pkt.
Bulgarian: 60 mg (6 таблетки)
Norwegian Bokmål: 60 mg (6 tabletter)
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на пероралния кладрибин са проучени при рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано клинично проучване (CLARITY) при 1 326 пациенти с пристъпно-ремитентна форма на МС.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av oral kladribin ble evaluert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie (CLARITY) med 1326 pasienter med relapserende-remitterende MS. Studieobjektivene var å evaluere effekten av kladribin versus placebo i reduksjon av årlig attakkfrekvens (ARR, Annualised relapse rate) (primært endepunkt), bremse sykdomsutviklingen og redusere aktive lesjoner målt med MRI.
Bulgarian: Препоръчва се прилагането на всякакви други перорални лекарствени продукти да бъде с разлика поне 3 часа от това на MAVENCLAD през няколкото дни, когато се прилага кладрибин (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales minst 3 timer mellom inntak av andre orale legemidler og MAVENCLAD i løpet av det begrensede antallet dager med bruk av kladribin (se pkt.
Bulgarian: Чернодробни проблеми
Norwegian Bokmål: Leverproblemer
Bulgarian: Жените, използващи системно действащи хормонални контрацептиви, трябва да добавят бариерен метод по време на лечението с кладрибин и в продължение на поне 4 седмици след последната доза през всяка година на лечение (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker systemiske hormonelle prevensjonsmidler, må bruke en ekstra barrieremetode under behandling med kladribin og i minst 4 uker etter den siste dosen i hvert behandlingsår (se pkt.
Bulgarian: Нарастването на Cmax и AUC пропорционално на дозата след перорално приложение на кладрибин в дозовия диапазон от 3 до 20 mg предполага, че абсорбцията не се повлиява от скорост- или капацитет-лимитирани процеси до 20 mg перорална доза.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at absorpsjonen ikke påvirkes av hastighets- eller kapasitetsbegrensede prosesser opp til en oral dose på 20 mg.
Bulgarian: Много редки:
Norwegian Bokmål: Vanlige:
Bulgarian: Затова, жените, използващи системно действащи хормонални контрацептиви, трябва да добавят бариерен метод по време на лечението с кладрибин и в продължение на поне 4 седмици след последната доза през всяка година на лечение (вж. точка 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker systemiske hormonelle prevensjonsmidler, må derfor bruke en ekstra barrieremetode under behandling med kladribin og i minst 4 uker etter den siste dosen i hvert behandlingsår (se pkt.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол трябва да вземат предпазни мерки за предотвратяване на забременяване на партньорката им по време на лечението с кладрибин и в продължение на поне 6 месеца след последната доза.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter må ta forholdsregler for å unngå graviditet hos sin kvinnelige partner under behandlingen med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen.
Bulgarian: - Активното вещество е кладрибин.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er kladribin.
Bulgarian: Проучванията показват среден обем на разпределение на кладрибин в диапазона от 480 до 490 l.
Norwegian Bokmål: Studier viste et gjennomsnittlig distribusjonsvolum for kladribin i området 480 til 490 l. Plasmaproteinbindingen av kladribin er 20 % og uavhengig av plasmakonsentrasjonen.
Bulgarian: Клиничните проучвания с перорален кладрибин при МС не са включвали пациенти над 65-годишна възраст, затова не е известно дали техният отговор към лечението се различава от този на по-млади пациенти.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med oral kladribin ved MS inkluderte ikke pasienter over 65 år.
Bulgarian: Резултатите от един пост-хок анализ на времето до 6-месечна потвърдена прогресия по EDSS показват 47% намаляване на риска от прогресия на инвалидността при кладрибин 3,5 mg/kg в сравнение с плацебо (коефициент на риска = 0,53, 95%
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyse av tid til seks måneders bekreftet EDSS-progresjon resulterte i en 47 % reduksjon av risikoen for progresjon til funksjonsnedsettelse i gruppen med kladribin 3,5 mg/kg sammenlignet med placebo (relativ risiko = 0,53, 95 % KI [0,36; 0,79], p < 0,05); i placebogruppen ble den 10. persentilen nådd på 245 dager, og ikke nådd i det hele tatt i løpet av studieperioden i gruppen med kladribin 3,5 mg/kg.
Bulgarian: Затова пациентите от мъжки пол трябва вземат предпазни мерки, за да предпазят от бременност тяхната партньорка по време на лечението с кладрибин в продължение на поне 6 месеца след последната доза.
Norwegian Bokmål: Derfor må mannlige pasienter ta forholdsregler for å hindre graviditet hos sin partner under behandling med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen.
Bulgarian: MAVENCLAD 10 mg таблетки кладрибин (cladribine)
Norwegian Bokmål: MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin
Bulgarian: Хематотоксични лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Hematotoksiske legemidler
Bulgarian: 84 (4 x 21) таблетки (групова опаковка)
Norwegian Bokmål: 84 (4 x 21) tabletter (multipakning)
Bulgarian: Перорално приложение блистер (PVC/PE/PCTFE-Alu)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett Oral bruk blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Bulgarian: VOYAGE-1 и VOYAGE-2 са азиатски регионални проучвания.
Norwegian Bokmål: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 var asiatiske regionale studier.
Bulgarian: Това позволява инфекцията да бъде елиминирана от организма.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan fjernes fra kroppen.
Bulgarian: Това не е пълен списък.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en uttømmende liste.
Bulgarian: 8017 JV Zwolle НИДЕРЛАНДИЯ
Norwegian Bokmål: 8017 JV Zwolle NEDERLAND
Bulgarian: DORA (Част 1)
Norwegian Bokmål: DORA (del 1)
Bulgarian: Не приемайте двойна доза (две дози през много малък интервал от време).
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbel dose (to doser for kort tid etter hverandre).
Bulgarian: Рискът от неуспех, както се очаква, е най-висок за тези, с експозиция и на двата класа.
Norwegian Bokmål: Som forventet var risikoen for svikt høyest blant de som var eksponert for begge klassene.
Bulgarian: • чувствате се много уморени (отпадналост)
Norwegian Bokmål: • føler deg veldig sliten (utmattelse/fatigue)
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 от 10 души
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Bulgarian: Коповидон (Тип K 28)
Norwegian Bokmål: Kopovidon (type K 28)
Bulgarian: 1a 1b 2a 2b 3a 4a 5a
Norwegian Bokmål: 1a 1b 2a 2b 3a 4a 4b
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да се подаде до:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си, за да покажете на лекаря какво сте взели.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du kan vise legen hva du har tatt.
Bulgarian: • усещане за слабост или липса на енергия (астения)
Norwegian Bokmål: • føle deg svak eller mangle energi (asteni)
Bulgarian: По-големи увеличения може да се очакват, когато бъде отчетена несвързаната концентрация.
Norwegian Bokmål: Større økninger kan forventes når ubundet konsentrasjon tas i betraktning.
Bulgarian: Не приемайте Maviret, ако някое от гореизброените се отнася за Вас.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Maviret dersom noe av dette gjelder deg.
Bulgarian: Трябва незабавно да се започне подходящо симтпоматично лечение.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig symptomatisk behandling bør iverksettes umiddelbart.
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да промени дозата на някое от тези лекарства.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Bulgarian: Следвайте препоръките за прилагане в Таблици 1 и 2.
Norwegian Bokmål: Følg doseringsanbefalingene i tabell 1 og 2.
Bulgarian: Повишаването на билирубина предимно е косвено и не е свързано с повишаване на ALT.
Norwegian Bokmål: Økning i bilirubin var hovedsakelig indirekte og ikke forbundet med økning av ALAT.
Bulgarian: Вашият лекар да вземе решение:
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne avgjøre:
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст от 12 до <18 години
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 12 til < 18 år
Bulgarian: GT3b е подтип, съобщаван при относително малък брой пациенти с HCV инфекция в Китай и няколко страни в Южна и Югоизточна Азия, но рядко извън този регион.
Norwegian Bokmål: GT3b er en undertype rapportert i et relativt lite antall pasienter med HCV-infeksjon i Kina og noen få land i Sør- og Sørøst-Asia, men sjelden utenfor denne regionen.
Bulgarian: Трябва да се провежда HBV скрининг при всички пациенти преди започване на лечението.
Norwegian Bokmål: HBV-screening bør utføres hos alle pasienter før oppstart av behandling.
Bulgarian: б. Средна системна експозиция с храна с умерено и високо съдържание на мазнини.
Norwegian Bokmål: b. Gjennomsnittlig systemisk eksponering ved måltider med moderat til høyt fettinnhold.
Bulgarian: Директна хипербилирубинемия е съобщена при 0,3% от пациентите.
Norwegian Bokmål: Direkte hyperbilirubinemi ble rapportert hos 0,3 % av pasientene.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди, по време на и след лечението с Maviret.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Maviret.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke gå glipp av en dose av dette legemidlet.
Bulgarian: Лекарствен продукт според терапевтична област/възможен механизъм на взаимодействие
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapeutiske områder/mulig interaksjonsmekanisme
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 от 10 души
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с Maviret, се препоръчва внимателно проследяване на стойностите на Международното нормализирано съотношение (International Normalised Ratio, INR).
Norwegian Bokmål: Ettersom leverfunksjonen kan endre seg under behandling med Maviret, anbefales nøye overvåking av internasjonal normalisert ratio (INR)-verdier.
Bulgarian: Ефектите на Maviret по време на бременност не са известни.
Norwegian Bokmål: Effekten av Maviret under graviditet er ikke kjent.
Bulgarian: Как да приемате
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta det
Bulgarian: Изпийте всички 3 таблетки в 1 блистер веднъж дневно с храна
Norwegian Bokmål: Ta alle 3 tablettene fra 1 blister én gang daglig med mat
Bulgarian: Честотите са определени както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Генотип (GT)
Norwegian Bokmål: Genotype (GT)
Bulgarian: Оксидативни метаболити или техните странични продукти, отчетени за 26% от радиокативната доза.
Norwegian Bokmål: d. Oksidative metabolitter eller deres biprodukter utgjorde 26 % av radioaktiv dose.
Bulgarian: Честотата на отговор, наблюдавана при пациенти на възраст ≥ 65 години, е сходна с тази при пациентите на възраст < 65 години във всички терапевтични групи.
Norwegian Bokmål: Responsen som ble sett hos pasienter > 65 år var tilsvarende den som ble sett hos pasienter < 65 år på tvers av behandlingsgruppene.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече от препоръчителната доза, веднага се свържете с Вашия лекар или отидете до най-близката болница.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn anbefalt dose, må du kontakte legen din eller oppsøke nærmeste sykehus med en gang.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да приемате Maviret.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du trenger å bruke Maviret.
Bulgarian: Maviret не се препоръчва за употреба при пациенти, които се нуждаят от постоянни дози циклоспорин > 100 mg на ден.
Norwegian Bokmål: Maviret anbefales ikke til bruk hos pasienter som har behov for faste doser med ciklosporin > 100 mg daglig.
Bulgarian: По-малко от 0,1% от пациентите, лекувани с Maviret, са имали сериозни нежелани реакции (преходна исхемична атака).
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,1 % av pasientene som ble behandlet med Maviret hadde alvorlige bivirkninger (transitorisk iskemisk anfall).
Bulgarian: ENDURANCE-3 е частично рандомизирано, открито, активно контролирано проучване на нелекувани пациенти.
Norwegian Bokmål: ENDURANCE-3 er en delvis randomisert, åpen, aktivt kontrollert studie med behandlingsnaive pasienter.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на глекапревир или пибрентасвир при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av glekaprevir eller pibrentasvir hos gravide kvinner.
Bulgarian: Нелинейното повишаване на експозицията <120 mg може да бъде свързано с насищане на ефлуксните транспортери.
Norwegian Bokmål: Den ikke-lineære økningen i eksponering < 120 mg kan skyldes metning av efflukstransportører.
Bulgarian: Ако повърнете, след като сте приели Maviret, това може да се отрази върху количеството на Maviret в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp etter å ha tatt Maviret, kan det påvirke mengden Maviret i blodet ditt.
Bulgarian: Нежеланите реакции са посочени по-долу по системо-органен клас и честота.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter ‘EXP'.
Bulgarian: Едновременното приложение с ефавиренц може да доведе до намаляване на терапевтичния ефект на Maviret и не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med efavirenz kan føre til redusert terapeutisk effekt av Maviret og er ikke anbefalt.
Bulgarian: Генотип 4 Генотип 5 Генотип 6
Norwegian Bokmål: Genotype 2 Genotype 4 Genotype 5 Genotype 6
Bulgarian: Субстрат на транспортера
Norwegian Bokmål: Substrat av transportør
Bulgarian: HBV/HCV коинфектирани пациенти са изложени на риск от реактивиране на HBV и следователно трябва да бъдат наблюдавани и лекувани в съответствие с настоящите клинични насоки.
Norwegian Bokmål: HBV/HCV-koinfiserte pasienter har risiko for HBV-reaktivering, og bør derfor monitoreres og håndteres etter gjeldende kliniske retningslinjer.
Bulgarian: Лекарства за контрацепция, които съдържат етинилестрадиол, не трябва да се употребяват в комбинация с Maviret.
Norwegian Bokmål: Prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol skal ikke brukes i kombinasjon med Maviret.
Bulgarian: GT 1, 2, 4-6 8 седмици
Norwegian Bokmål: GT 1, 2, 4-6 8 uker
Bulgarian: Aлгоритъм на резистентност, прогнозиращ риск от неуспех на база изходна резистентност, не е установен.
Norwegian Bokmål: En prediktiv resistensalgoritme for risiko for svikt på bakgrunn av resistens ved baseline er ikke etablert.
Bulgarian: Наличието на коинфекция с HIV-1 не повлиява на ефикасността.
Norwegian Bokmål: HIV-1-koinfeksjon påvirket ikke effekten.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Maviret
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Maviret
Bulgarian: Транспорт
Norwegian Bokmål: Transport
Bulgarian: Употребата на Maviret при деца на възраст под 12 години все още не е проучена.
Norwegian Bokmål: Bruk av Maviret hos barn under 12 år er ennå ikke undersøkt.
Bulgarian: Лечението с Maviret трябва да бъде започнато и проследявано от лекар, който има опит при лечението на пациенти с HCV инфекция.
Norwegian Bokmål: Behandling med Maviret bør initieres og overvåkes av lege med erfaring med behandling av pasienter med HCV-infeksjon.
Bulgarian: Клинични проучвания на Maviret включват 328 пациенти на възраст 65 и над 65 години (13,8% от общия брой на пациентите).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Maviret inkluderte 328 pasienter i alderen 65 og eldre (13,8 % av det totale antall pasienter).
Bulgarian: Как изглежда Maviret и съдържание на опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Maviret ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Медиана на EC50, nM (диапазон)
Norwegian Bokmål: Median EC50, nM (variasjon)
Bulgarian: Това се дължи на промените в чернодробната функция по време на лечението с Maviret.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes endringer i leverfunksjon under behandling med Maviret.
Bulgarian: При десет от 113 пациенти, лекувани с Maviret в проучване MAGELLAN-1 в продължение на 12 или 16 седмици, е имало вирусологичен неуспех.
Norwegian Bokmål: 10 av 113 pasienter som ble behandlet med Maviret i MAGELLAN-1-studien i 12 eller 16 uker, opplevde virologisk svikt.
Bulgarian: Фармакокинетика в специални популации
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle populasjoner
Bulgarian: 8 седмици
Norwegian Bokmål: 8 uker
Bulgarian: Ако е неизбежна комбинацията, употребата може да се обмисли, ако ползата надхвърля риска, като се изисква стриктно клинично проследяване.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, kan bruken vurderes dersom nytteverdi veier opp for risikoen, med nøye klinisk
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data • kløe
Bulgarian: Общият профил на безопасност при реципиентите на трансплантати е сравним снаблюдавания при пациентите в проучванията фаза 2 и 3.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen hos transplanterte pasienter var sammenlignbar med det som ble observert hos pasienter i fase 2 og 3 studier.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, изчислете колко време е минало откакто е трябвало да вземете Maviret.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden du skulle ha tatt Maviret:
Bulgarian: В проучването DORA (Част 1) са включени 47 пациенти.
Norwegian Bokmål: 47 pasienter ble inkludert i DORA (del 1).
Bulgarian: Някои комбинации от NS5A субституции на тези позиции показват понижаване на чувствителността към пибрентасвир.
Norwegian Bokmål: Noen kombinasjoner av NS5A-substitusjoner ved disse posisjonene viste redusert følsomhet for pibrentasvir.
Bulgarian: Други лекарства и Maviret
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Maviret
Bulgarian: Какво представлява Maviret и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Maviret er og hva det brukes mot
Bulgarian: Делът на пациентите, лекувани с Maviret, които трайно са прекратили лечението поради нежелани реакции, е 0,1%.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter behandlet med Maviret som seponerte behandlingen permanent på grunn av bivirkninger var 0,1 %.
Bulgarian: Ниска доза се препоръчва при започването на лечение с DAA.
Norwegian Bokmål: En lav statindose anbefales ved oppstart av DAAbehandling.
Bulgarian: Един пациент има вирусологичен неуспех по време на лечението (0,6%, 1/168) и няма нито един пациент с рецидив (0%, 0/166).
Norwegian Bokmål: Én pasient opplevde virologisk svikt under behandling (0,6 %, 1/168) og ingen pasienter opplevde tilbakefall (0 %, 0/166).
Bulgarian: Дозата правастатин не трябва да надвишава 20 mg на ден и дозата розувастатин не трябва да надвишава 5 mg на ден.
Norwegian Bokmål: Pravastatindosen bør ikke overstige 20 mg daglig, rosuvastatindosen bør ikke overstige 5 mg daglig.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Deretter tar du neste dose som planlagt.
Bulgarian: второ тримесечие 2023 г.
Norwegian Bokmål: Q2 2023
Bulgarian: (Инхибиране на UGT1A1)
Norwegian Bokmål: (Hemming av UGT1A1)
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt.