FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos ameţeală
Dutch: Dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Dutch: In vitro-studies van menselijke levermicrosomen duiden erop dat tigecycline niet het metabolisme remt dat gemedieerd wordt door één van de volgende 6 cytochroom P450 (CYP) isovormen: 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 en 3A4 door competitieve remming.
Romanian: Studiile in vitro pe microsomi hepatici umani au indicat faptul că tigeciclina nu inhibă căile metabolice mediate de niciuna din următoarele 6 izoforme ale citocromului P450 (CYP): 1A2, 2C8,
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie 10 injectieflacons
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 10 flacoane
Dutch: De injectie dient gegeven te worden met een infuusvloeistof die compatibel is met tigecycline en alle andere producten die via deze gemeenschappelijke lijn toegediend worden.
Romanian: Injecţia trebuie făcută utilizând o soluţie perfuzabilă compatibilă cu tigeciclina şi cu orice alt(e) medicament(e) administrat(e) prin intermediul acestei linii comune.
Dutch: De streefwaarde voor de AUC0-12h bij volwassenen na de aanbevolen oplaaddosering van 100 mg en 50 mg iedere 12 uur, was ongeveer 2500 ng•u/ml.
Romanian: Valoarea ţintă a ASC0-12h la adulţi după administrarea dozei de încărcare recomandate de 100 mg urmată de 50 mg la interval de 12 ore a fost de aproximativ 2500 ng•h/mL.
Dutch: Resultaten uit dierstudies waarbij
Romanian: Rezultatele studiilor efectuate la animale cu tigeciclină marcată cu
Dutch: Tigecycline dient bij kinderen bij voorkeur te worden toegediend gedurende een infusieperiode van 60 minuten (zie rubriek 4.4).
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi, tigeciclina trebuie administrată, în mod preferabil, prin perfuzie cu durata de 60 de minute (vezi pct. 4.4).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een mild tot matig verminderde leverfunctie (Child Pugh A en Child Pugh B).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh gradul A şi Child-Pugh gradul B) nu este necesară ajustarea dozelor.
Dutch: Acute pancreatitis die ernstig kan zijn, is opgetreden (frequentie: soms) in verband met tigecyclinebehandeling (zie rubriek 4.8).
Romanian: În asociere cu tratamentul cu tigeciclină a apărut (frecvenţă: mai puţin frecventă) pancreatită acută, care poate fi gravă (vezi pct. 4.8).
Dutch: Gebaseerd op een in vitro studie, is tigecycline een P-gp-substraat.
Romanian: Un studiu in vitro indică faptul că tigeciclina este un substrat al glicoproteinei P.
Dutch: Tigecycline kan bij mensen gepaard gaan met permanente verkleuring van de tanden als het wordt gebruikt tijdens de periode van tandontwikkeling (zie rubriek 4.8).
Romanian: Tigeciclina ar putea fi asociată cu decolorarea permanentă a danturii la om, în cazul utilizării în timpul dezvoltării acesteia (vezi pct. 4.8).
Dutch: Resistentiemechanisme
Romanian: Mecanism de instalare a rezistenţei
Dutch: Ras Er waren geen verschillen in klaring van tigecycline gebaseerd op ras.
Romanian: Rasă Nu s-au constatat diferenţe între rase, în ceea ce priveşte clearance-ul tigeciclinei.
Dutch: De injectieflacon dient zachtjes gezwenkt te worden totdat het werkzame bestanddeel is opgelost.
Romanian: Flaconul se va agita uşor, până la dizolvarea substanţei active.
Dutch: Deze reacties zijn onder andere: fotosensitiviteit, pseudotumor cerebri, pancreatitis en anti-anabole werking wat tot verhoogde BUN geleid heeft, azotemie, acidose en hyperfosfatemie (zie rubriek 4.8).
Romanian: Aceste reacţii pot include fotosensibilizare, pseudotumor cerebri, pancreatită şi un efect anti-anabolic care a condus la creşterea azotului ureic din sânge, azotemie, acidoză şi hiperfosfatemie (vezi pct. 4.8).
Dutch: Als u bang bent dat u te veel Tygacil heeft gekregen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige.
Romanian: Dacă vă îngrijorează faptul că este posibil să vi se fi administrat o doză prea mare de Tygacil, discutaţi imediat cu medicul dvs. sau asistenta medicală.
Dutch: Elke 5 ml injectieflacon Tygacil bevat 50 mg tigecycline.
Romanian: Fiecare flacon de 5 ml de Tygacil conţine tigeciclină 50 mg.
Dutch: Er waren geen klinisch relevante verschillen in klaring van tigecycline tussen mannen en vrouwen.
Romanian: Nu s-au constatat diferenţe relevante între cele două sexe, în ceea ce priveşte clearance-ul tigeciclinei.
Dutch: Alle patiënten ontvingen IV tigecycline gedurende minimaal 3 opeenvolgende dagen tot maximaal 14 opeenvolgende dagen, met de mogelijkheid om op of na dag 4 te worden overgezet op een oraal antibioticum.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-a administrat tigeciclină intravenos, timp de minim 3 zile consecutive până la maxim
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen is een startdosis van 100 mg gevolgd door 50 mg elke 12 uur gedurende 5 tot 14 dagen.
Romanian: Doza recomandată la adulţi este de 100 mg iniţial urmată de doze de 50 mg la fiecare 12 ore, timp de 5 până la 14 zile.
Dutch: Tetracycline klasse antibiotica
Romanian: Antibiotice din clasa tetraciclinelor
Dutch: • Pruritis (jeuk), uitslag
Romanian: • Prurit (mâncărime), erupţii
Dutch: Galexcretie beslaat ongeveer 50% van de totale excretie van tigecycline.
Romanian: Aproximativ 50 % din totalul excreţiei de tigeciclină se face pe cale biliară.
Dutch: Onderzoeken verhoogd amylase in het serum, verhoogd ‘blood urea nitrogen' (BUN) * Waargenomen tijdens postmarketingervaring
Romanian: Investigaţii diagnostice concentraţii plasmatice crescute ale amilazei serice, creştere a azotului ureic din sânge *Reacţie adversă identificată ulterior punerii pe piaţă
Dutch: De resultaten van een grote studie met patiënten met diabetische voetinfecties lieten zien dat tigecycline minder werkzaam was dan de comparator.
Romanian: Rezultatele obţinute în cadrul unui studiu de dimensiuni mari la pacienţi cu infecţie a piciorului diabetic a arătat că tigeciclina a fost mai puţin eficace decât comparatorul, ca urmare tigeciclina nu este recomandată pentru utilizare la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.1).
Dutch: Tygacil kan bijwerkingen zoals duizeligheid veroorzaken.
Romanian: Tygacil poate determina apariţia de reacţii adverse cum este ameţeala.
Dutch: Tetracyclineklasse-effecten
Romanian: Efecte de clasă ale tetraciclinelor
Dutch: De single-dosis farmacokinetische dispositie van tigecycline was niet veranderd bij patiënten met mild verstoorde leverfunctie.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai tigeciclinei, în condiţiile unei administrări unice, nu au fost afectaţi la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Dutch: C-gelabeled tigecycline werd gebruikt tonen aan dat tigecycline gemakkelijk wordt uitgescheiden via de melk van zogende ratten.
Romanian: C au indicat faptul că tigeciclina este excretată cu uşurinţă în laptele femelelor de şobolan care alăptează.
Dutch: • Indien u allergisch bent voor tetracycline-klasse antibiotica (bijv. minocycline, doxycycline,
Romanian: Dacă sunteţi alergic la antibioticele din clasa tetraciclinelor (de exemplu, minociclină, doxiciclină, etc.), puteţi fi alergic la tigeciclină.
Dutch: Tigecycline kan in verband worden gebracht met permanente tandverkleuring indien gebruikt tijdens de tandontwikkeling (zie rubriek 4.4).
Romanian: Tigeciclina ar putea fi asociată cu modificarea permanentă a culorii danturii, în cazul utilizării în timpul dezvoltării acesteia (vezi pct. 4.4).
Dutch: De aanbevolen dosering bij volwassenen is 100 mg als startdosis, gevolgd door 50 mg elke 12 uur.
Romanian: Doza iniţială recomandată la adulţi este de 100 mg, urmată de 50 mg la fiecare 12 ore.
Dutch: Adolescenten in de leeftijd van 12 tot <18 jaar: 50 mg tigecycline elke 12 uur gedurende 5 tot 14 dagen.
Romanian: Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi <18 ani: tigeciclină 50 mg la fiecare 12 ore, timp de 5
Dutch: De injectieflacon dient zachtjes gezwenkt te worden totdat het geneesmiddel is opgelost.
Romanian: Flaconul va fi agitat uşor, până la dizolvarea medicamentului.
Dutch: Lever- en galaandoeningen verhoogd aspartaataminotran sferase (ASAT) in serum en verhoogd alanineaminotransf erase (ALAT) in serum, hyperbilirubinemie geelzucht, leverschade, meestal cholestatisch leverinsufficiëntie* (zie rubriek 4.4)
Romanian: Tulburări hepatobiliare concentraţii plasmatice crescute ale aspartataminotransferazei (AST) şi concentraţii plasmatice crescute ale alaninaminotransferazei (ALT), hiperbilirubinemie icter, afectare hepatică, în principal de tip colestatic insuficienţă hepatică* (vezi pct. 4.4)
Dutch: Reconstitueer voor een 100 mg dosis twee injectieflacons in een 100 ml intraveneuze zak of andere passende infusiecontainer (bijv. glazen fles).
Romanian: Pentru o doză de 100 mg, reconstituiţi conţinutul a două flacoane într-o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător (de exemplu, flacon de sticlă).
Dutch: In het eerste onderzoek werden kinderen van 8-16 jaar (n=24) opgenomen, die een enkelvoudige dosis van tigecycline (0,5, 1 of 2 mg/kg, tot een maximale dosis van respectievelijk 50 mg, 100 mg en 150 mg) kregen, die intraveneus gedurende 30 minuten toegediend werd.
Romanian: În primul studiu au fost înrolaţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 8 şi 16 ani (n=24) cărora li s-a administrat tigeciclină în doză unică (0,5, 1 sau 2 mg/kg, până la o doză maximă de 50 mg, 100 mg şi, respectiv, 150 mg), intravenos, pe o durată de 30 de minute.
Dutch: Glycylcycline-klasse antibiotica zijn structureel vergelijkbaar met tetracycline-klasse antibiotica.
Romanian: Antibioticele din clasa glicilciclinelor sunt similare structural cu cele din clasa tetraciclinelor.
Dutch: Tigecycline kan dezelfde bijwerkingen als tetracycline-klasse antibiotica hebben.
Romanian: Tigeciclina poate produce reacţii adverse similare cu cele produse de antibioticele din clasa tetraciclinelor.
Dutch: • Verstoorde of langzame wondheling
Romanian: • Vindecare lentă sau necorespunzătoare a rănii.
Dutch: Gevallen van beschadiging van de lever met een overwegend cholestatisch patroon, inclusief enkele gevallen van leverinsufficiëntie met een fatale uitkomst, zijn gemeld bij patiënten die tigecyclinebehandeling kregen.
Romanian: Au fost raportate cazuri de afectare hepatică, predominant de tip colestatic, la pacienţi trataţi cu tigeciclină, inclusiv unele cazuri de insuficienţă hepatică cu evoluţie fatală.
Dutch: De primaire eliminatieroute is galexcretie van onveranderde tigecycline.
Romanian: În general, principala cale de eliminare a tigeciclinei este reprezentată de excreţia biliară a tigeciclinei nemodificate.
Dutch: Dosering genormaliseerd naar 1 mg/kg Gemiddelde ± SD Cmax en AUC van tigecycline bij kinderen
Romanian: Valori medii ± DS ale Cmax şi ASC ale tigeciclinei la copii pentru doze standardizate la 1 mg/kg Vârsta (ani)
Dutch: De diagnose acute pancreatitis dient overwogen te worden bij patiënten die tigecycline krijgen en die klinische symptomen, tekenen of laboratoriumafwijkingen ontwikkelen die duiden op acute pancreatitis.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează tigeciclină şi care dezvoltă simptome, semne sau valori anormale ale rezultatelor de laborator care sugerează pancreatita acută, trebuie avut în vedere diagnosticul de pancreatită acută.
Dutch: • Lage bloedsuikerspiegel
Romanian: • Concentraţii scăzute ale zahărului în sânge
Dutch: Tygacil 50 mg poeder voor oplossing voor infusie Tigecycline
Romanian: Tygacil 50 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Tigeciclină
Dutch: Mogelijke tetracyclineklassebijwerkingen zijn onder meer fotosensitiviteit, pseudotumor cerebri, pancreatitis en anti-anabole werking die geleid heeft tot toename van BUN, azotemie, acidose en hyperfosfatemie (zie rubriek 4.4).
Romanian: Reacţiile adverse specifice clasei tetraciclinelor pot include fotosensibilizare, pseudotumor cerebri, pancreatită şi un efect anti-anabolic care a condus la creşterea azotului ureic din sânge, azotemie, acidoză şi hipofosfatemie (vezi pct. 4.4).
Dutch: anders dan S. pneumoniae S  0,25 mg/l en R > 0,5 mg/l Enterococcus spp.
Romanian: Speciile Staphylococcus S  0,5 mg/l şi R > 0,5 mg/l Speciile Streptococcus altele decât S. pneumoniae S  0,25 mg/l şi R > 0,5 mg/l Speciile Enterococcus S  0,25 mg/l şi R > 0,5 mg/l Enterobacteriacee S  1
Dutch: Het poeder dient gereconstitueerd te worden met 5,3 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, of Ringer-lactaatoplossing voor injectie om een concentratie van 10 mg/ml tigecycline te verkrijgen.
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu ajutorul a 5,3 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), soluţie injectabilă de dextroză 50 mg/ml (5 %) sau soluţie injectabilă Ringer lactat pentru a atinge o concentraţie de 10 mg/ml de tigeciclină.
Dutch: Gebruikt u naast Tygacil nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dutch: Peptostreptococcus spp.†
Romanian: Speciile Peptostreptococcus †
Dutch: Bij cIAI-patiënten in klinische studies is een verstoorde heling van de operatiewond in verband gebracht met een superinfectie.
Romanian: În studiile clinice s-a observat la pacienţii cu ICIA, cu plăgi chirurgicale vindecate incomplet asocierea acestora cu suprainfecţia.
Dutch: De aanbevolen dosering bij kinderen in de leeftijd van 8 tot <12 jaar is 1,2 mg/kg, intraveneus toegediend elke 12 uur tot een maximale dosis van 50 mg elke 12 uur.
Romanian: Doza recomandată la copiii cu vârsta cuprinsă între 8 şi <12 ani este de 1,2 mg/kg, administrată pe cale intravenoasă, la fiecare 12 ore, până la o doză maximă de 50 mg la fiecare 12 ore.
Dutch: Daarna dient 5 ml van de gereconstitueerde oplossing direct opgetrokken te worden uit de injectieflacon en toegevoegd te worden aan een 100 ml intraveneuze infuuszak of andere passende infusiecontainer (bijv. een glazen fles).
Romanian: După aceea, un volum de 5 ml de soluţie reconstituită va fi imediat extras din flacon şi introdus într-o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător (de exemplu, flacon de sticlă).
Dutch: Er werd geen bewijs van fotosensitiviteit gevonden bij ratten na toediening van tigecycline.
Romanian: În urma administrării tigeciclinei la şobolani nu au fost găsite dovezi care să indice efecte de fotosensibilizare.
Dutch: Tygacil 50 mg poeder voor oplossing voor infusie
Romanian: Tygacil 50 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 8 tot <12 jaar: 1,2 mg/kg tigecycline elke 12 uur intraveneus tot een maximale dosis van 50 mg elke 12 uur gedurende 5 tot 14 dagen.
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 8 şi <12 ani: tigeciclină 1,2 mg/kg la fiecare 12 ore, administrată intravenos, până la o doză maximă de 50 mg la fiecare 12 ore, timp de 5 până la 14 zile.
Dutch: BUITENVERPAKKING
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ
Dutch: Compatibele intraveneuze oplossingen zijn: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, en Ringer-lactaatoplossing voor injectie.
Romanian: Soluţiile intravenoase compatibile includ: soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) şi soluţie injectabilă de dextroză 50 mg/ml (5 %) şi soluţie injectabilă Ringer lactat.
Dutch: Hieronder staan bijwerkingen geclassificeerd die gerapporteerd zijn bij tigecycline in klinische studies en uit post-marketingervaring.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în cazul utilizării tigeciclinei, inclusiv în studii clinice şi experienţa ulterioară punerii pe piaţă, sunt prezentate mai jos sub formă de tabel.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 mg tigecycline.
Romanian: Fiecare flacon conţine tigeciclină 50 mg.
Dutch: Protrombinetijd of een andere geschikte anticoagulatietest dient gebruikt te worden om patiënten te controleren als tigecycline samen met anticoagulantia wordt toegediend (zie rubriek 4.5).
Romanian: În cazul administrării tigeciclinei în asociere cu anticoagulante, pentru monitorizarea pacientului trebuie utilizate timpul de protrombină şi alte teste de coagulare corespunzătoare (vezi pct. 4.5).
Dutch: Patiënten die superinfecties ontwikkelen, nosocomiale pneumonie in het bijzonder, worden in verband gebracht met een slechtere uitkomst.
Romanian: Rezultatele obţinute par a fi mai slabe la pacienţii care dezvoltă suprainfecţii, în special pneumonie nozocomială.
Dutch: De tweede studie werd uitgevoerd bij kinderen van 8 tot 11 jaar, die meervoudige doses van tigecycline (0,75, 1 of 1,25 mg/kg tot een maximale dosering van 50 mg) iedere 12 uur kregen, die intraveneus gedurende 30 minuten toegediend werd.
Romanian: Al doilea studiu a fost efectuat la copii cu vârsta cuprinsă între 8 şi 11 ani cărora li s-a administrat tigeciclină în doze repetate (0,75, 1 sau 1,25 mg/kg până la o doză maximă de 50 mg) la fiecare 12 ore, pe o durată de 30 de minute.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Tygacil împreună cu alte medicamente
Dutch: In een open-label, onderzoek met oplopende meervoudige-dosis werd aan 39 kinderen in de leeftijd van 8 tot 11 jaar met cIAI of cSSTI tigecycline (0,75, 1 of 1,25 mg/kg) toegediend.
Romanian: În cadrul unui studiu în regim deschis, cu doze multiple, crescătoare s-a administrat tigeciclină (0,75, 1 sau 1,25 mg/kg) la 39 de copii cu vârsta cuprinsă între 8 şi 11 ani, cu ICIA sau ICPȚM.
Dutch: Superinfectie
Romanian: Suprainfectare
Dutch: Anaëroben
Romanian: Anaerobi
Dutch: Tygacil 50 mg poeder voor infusievloeistof Tigecycline
Romanian: Tygacil 50 mg pulbere pentru perfuzie Tigeciclină
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Romanian: Boulevard de la Plaine 17
Dutch: • Duizeligheid
Romanian: • Ameţeală
Dutch: Daarna dient de oplossing onmiddellijk te worden opgezogen uit de injectieflacon en toegevoegd aan een zak of andere container van 100 ml die geschikt is voor infusie in een ader.
Romanian: După aceea, soluţia va fi imediat retrasă din flacon şi introdusă într-o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător, în spital.
Dutch: zijn over het algemeen minder gevoelig voor tigecycline dan andere leden van de Enterobacteriaceae.
Romanian: Agenţii patogeni din familia Proteeae (speciile Proteus, speciile Providencia şi speciile Morganella) sunt, în general, mai puţin sensibili la acţiunea tigeciclinei decât alţi membri ai familiei Enterobacteriaceae.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la tigeciclină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tygacil verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tygacil, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 aprilie 2006.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tygacil.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tygacil.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Tygacil de website van het Agentschap onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tygacil este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: ‘Gecompliceerd' wil zeggen dat de infectie moeilijk te behandelen is.
Romanian: Prin „complicat" se înțelege că infecția este dificil de tratat.
Dutch: Als er geen eiwitten kunnen worden aangemaakt, kunnen de bacteriën zich niet vermenigvuldigen en gaan ze uiteindelijk dood.
Romanian: Prin blocarea producerii de noi proteine, bacteriile nu se pot înmulți și, în cele din urmă, mor.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de plaats en de ernst van de infectie en van de respons van de patiënt op de behandeling.
Romanian: Durata tratamentului depinde de localizarea infecției, de severitatea ei și de răspunsul pacientului la tratament.
Dutch: Voordat overgegaan wordt op Tygacil moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik van antibiotica raadplegen.
Romanian: Înainte de a utiliza Tygacil, medicii trebuie să ia în considerare recomandările oficiale privind utilizarea corectă a antibioticelor.
Dutch: Tygacil tigecycline
Romanian: Tygacil tigeciclină
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tygacil groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Tygacil sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tygacil te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tygacil?
Dutch: Bij patiënten met ernstige leverproblemen worden lagere doses gebruikt.
Romanian: La pacienții cu probleme hepatice severe, dozele sunt mai mici.
Dutch: Welke voordelen bleek Tygacil tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tygacil pe parcursul studiilor?
Dutch: Het bevat de werkzame stof tigecycline.
Romanian: Conține substanța activă tigeciclină.
Dutch: In alle studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten bij wie de infectie genas.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care infecția s-a vindecat.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tygacil veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Tygacil, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Elke infusie dient 30 tot 60 minuten in beslag te nemen.
Romanian: Fiecare perfuzie trebuie să dureze între 30 și 60 de minute.
Dutch: De werking ervan berust op blokkering van de ribosomen van bacteriën; ribosomen zijn de onderdelen van de cel waar nieuwe eiwitten worden aangemaakt.
Romanian: Aceasta acționează blocând ribozomii bacterieni, părțile din celulă unde se produc noi proteine.
Dutch: Tygacil mag alleen gebruikt worden wanneer andere antibiotica niet geschikt zijn.
Romanian: Tygacil trebuie utilizat numai atunci când nu se poate recurge la tratamente cu alte antibiotice.
Dutch: Overige informatie over Tygacil
Romanian: Alte informații despre Tygacil:
Dutch: Patiënten die allergisch zijn voor tetracyclineantibiotica, kunnen ook allergisch zijn voor Tygacil.
Romanian: Pacienții alergici la antibioticele din clasa tetraciclinelor pot fi alergici la Tygacil.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Tygacil vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Tygacil.
Dutch: Het overzicht van de bacteriën waartegen Tygacil werkzaam is, staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Romanian: Lista bacteriilor împotriva cărora acționează Tygacil este disponibilă în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Dutch: De werkzame stof in Tygacil, tigecycline, behoort tot een groep van antibiotica die ‘glycylcyclines' worden genoemd.
Romanian: Substanța activă din Tygacil, tigeciclina, face parte din clasa de antibiotice numite „glicilcicline".