FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prepare human normal immunoglobulin 10% vial:
Lithuanian: Paruoškite žmogaus normaliojo imunoglobulino (10 %) flakoną
English: • Check infusion site(s) occasionally throughout the infusion for dislodgement or leaking.
Lithuanian: • Atlikdami infuziją retkarčiais patikrinkite, ar infuzijos vietoje (-ose) nepasikeitė adatos padėtis ir ar nėra nuotėkio.
English: Headache, tiredness, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, muscle or joint pain, chest pain, fever, feeling weak or unwell.
Lithuanian: Galvos skausmas, nuovargis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, raumenų ar sąnarių skausmas, krūtinės skausmas, karščiavimas, silpnumo ar negalavimo pojūtis.
English: Flush the pump tubing when the infusion is complete if instructed by your healthcare professional:
Lithuanian: 16. Baigę infuziją praskalaukite dozatoriaus vamzdelius, jei jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškino, kaip tai daryti
English: How to store HyQvia
Lithuanian: Kaip laikyti HyQvia
English: Non-clinical data reveal no special risk for humans based on conventional studies of safety pharmacology and toxicity.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Transmissible agents
Lithuanian: Perduodamos medžiagos
English: Hyaluronan is a polysaccharide found in the intercellular matrix of the connective tissue.
Lithuanian: Hialurono rūgštis yra polisacharidas, randamas jungiamojo audinio tarpląstelinėje matricoje. Jį depolimerizuoja natūraliai susidarantis fermentas hialuronidazė.
English: • Visually inspect both components of HyQvia for discoloration and particulate matter prior to administration.
Lithuanian: • Prieš leisdami, apžiūrėkite abu HyQvia komponentus, kad įsitikintumėte, jog jų spalva nepakitusi ir juose nėra kietųjų dalelių.
English: • Throw away the needle(s) into the sharps container.
Lithuanian: • Adatą (-as) išmeskite į aštrioms detalėms skirtą indą.
English: • Do not heat up or shake HyQvia.
Lithuanian: • HyQvia negalima kaitinti arba kratyti.
English: Dosing
Lithuanian: Dozės
English: National unique code included.
Lithuanian: Nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris.
English: Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
Lithuanian: Vartojant imunoglobuliną, gyvųjų susilpnintų virusų (pvz., tymų, raudonukės, kiaulytės ir vėjaraupių) vakcinų veiksmingumas gali būti mažesnis nuo 6 savaičių iki 3 mėnesių laikotarpiu.
English: The following ADRs are not listed but also calculated in the frequency for Local reactions: feeling hot, infusion site paresthesia.
Lithuanian: Toliau nurodytos NR nepateiktos sąraše, bet įtraukiamos skaičiuojant vietinių reakcijų dažnumą: karščio pylimas, infuzijos vietos parestezija Gravitacinė edema / lytinių organų tinimas buvo nustatytas infuziją atliekant į apatinius pilvo kvadrantus.
English: Infuse first the recombinant human hyaluronidase.
Lithuanian: Pirmiausia suleiskite rekombinantinę žmogaus hialuronidazę
English: - feeling light-headed, dizzy or faint, - skin rash and itchiness, swelling in the mouth or throat, difficulty breathing, wheezing, - abnormal heart rate, chest pain, blueness of lips or fingers and toes, - blurred vision.
Lithuanian: - svaigimo, svaigulio ar alpimo pojūtis; - odos išbėrimas ir niežulys, burnos ar gerklės tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, gargimas; - nenormalus širdies plakimo dažnis, skausmas krūtinėje, pamėlusios lūpos ar rankų ir kojų pirštai; - neaiškus regėjimas.
English: Infusion site erythema, infusion site swelling (including local swelling and oedema), infusion site pruritus (including vulvovaginal pruritus)
Lithuanian: Vietinės reakcijos (iš viso): infuzijos vietos eritema, infuzijos vietos tinimas (įskaitant vietinį tinimą ir edemą), infuzijos vietos niežulys (įskaitant moters išorinių lytinių organų ir makšties niežulį)
English: Do not use heating devices including microwave.
Lithuanian: Prieš naudojimą vaistas turi sušilti iki kambario temperatūros. Nenaudokite šildymo prietaisų, įskaitant mikrobangų krosneles.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas),
English: Development of non-neutralizing antibodies to the recombinant human hyaluronidase component has been reported in patients receiving HyQvia in clinical studies.
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus gauta pranešimų, kad pacientams, vartojusiems HyQvia, išsivystė neneutralizuojančių rekombinantinės žmogaus hialuronidazės komponento antikūnų.
English: ► Tell your doctor about your treatment with HyQvia before any blood test.
Lithuanian: ► Prieš atlikdami bet kokius kraujo tyrimus, praneškite gydytojui, kad vartojate HyQvia.
English: It is supplied as a package containing one vial of human normal immunoglobulin 10% (the active substance) and one vial of recombinant human hyaluronidase (a substance which helps the human normal immunoglobulin 10% reach your blood).
Lithuanian: HyQvia yra tiekiamas vienoje pakuotėje kaip dviejų flakonų komplektas: viename flakone yra žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) (veiklioji medžiaga), o kitame - rekombinantinė žmogaus hialuronidazė (medžiaga, padedanti žmogaus normaliajam imunoglobulinui (10 %) patekti į kraują).
English: HyQvia 100 mg/ml infusion for subcutaneous use human normal immunoglobulin SC use only.
Lithuanian: HyQvia 100 mg/ml poodinės infuzijos tirpalas žmogaus normalusis imunoglobulinas Tik s.
English: Insert the spike of the vented pump tubing or spike and venting needle into human normal immunoglobulin 10% vial(s).
Lithuanian: Įkiškite pompos vamzdelio, per kurį tiekiamas oras, jungtį arba jungtį su adata, per kurią tiekiamas oras, į žmogaus normalųjį imunoglobulino (10 %) flakoną (-us).
English: You may be allergic to immunoglobulins without knowing it. Allergic reactions such as sudden fall in blood pressure or anaphylactic shock (a sharp fall in blood pressure with other symptoms such as swelling of the throat, breathing difficulties and skin rash) are rare but they can occasionally occur even if you have not previously had problems with similar treatments.
Lithuanian: , gerklės tinimu, kvėpavimo sunkumu ir odos bėrimu), pasitaiko retai, bet kartais jos gali pasireikšti, net jeigu anksčiau gydantis panašiu būdu dėl to nekildavo jokių problemų.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 infusions):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti atliekant (-us) daugiau nei 1 infuziją iš 10): Infuzijos vietos skausmas, įskaitant lengvą ir vidutinio intensyvumo diskomfortą ir jautrumą.
English: Apparent clearance or clearance [ml/kg/day] 1.6 (1.4 to 1.79)
Lithuanian: Akivaizdus klirensas arba klirensas [ml/kg per parą]
English: st
Lithuanian: C.
English: Acute renal failure
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas
English: Immunogenicity of recombinant human hyaluronidase
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės imunogeniškumas
English: Erythema, rash (including erythematous, papular, maculo-papular), pruritus, urticaria
Lithuanian: Eritema, išbėrimas (įskaitant eriteminį, papulinį, makulopapulinį), niežulys, dilgėlinė
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO data
English: - there has been a long interval (e.g., more than 2 or 3 infusion intervals) since you last received
Lithuanian: , daugiau nei 2 ar 3 infuzijų intervalai).
English: • Secure the needle(s) in place by putting a sterile clear bandage over the needle.
Lithuanian: • Pritvirtinkite adatą (-as), kad ji (jos) nejudėtų, pridengdami švariu tvarsčiu.
English: Do not infuse a double dose of HyQvia to make up for a missed dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos HyQvia dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei manote, kad praleidote dozę, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės (po „Tinka iki“) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Chills,migraine, increasedblood pressure, dizziness, abdominal bloating, skin rash/allergic rash/redness, itching, pain in chest, arms and/or legs, genital swelling (resulting from spread of swelling from the infusion site), swelling of the legs, feet and ankles, positive blood tests for antibodies.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti atliekant (-us) ne daugiau kaip 1 infuziją iš 100): Drebulys, migrena, padidėjęs kraujospūdis, svaigulys, plvo pūtimas; odos išbėrimas / alerginis išbėrimas / paraudimas, niežulys; skausmas krūtinėje, rankų ir (arba) kojų skausmas; lytinių organų tinimas (pasklidus vaistui ar išplitus infuzijos vietos patinimui), kojų, pėdų ir kulkšnių tinimas, teigiami antikūnų kraujyje tyrimų rezultatai.
English: Anaphylactic shock, anaphylactic/anaphylactoid reaction, tremor, tachycardia, hypotension, flushing, pallor, peripheral coldness, dyspnea, paraesthesia oral, swelling face, dermatitis allergic, musculoskeletal stiffness, injection site urticaria, injection site rash, alanine aminotransferase increased.
Lithuanian: Be pirmiau nurodytų nepageidaujamų reakcijų, gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas, sukeliamas po oda leidžiamų imunoglobulino vaistinių preparatų: Anafilaksinis šokas, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija, drebėjimas, tachikardija, hipotenzija, paraudimas, išbalimas, galūnių šaltumas, dispnėja, burnos parestezija, veido tinimas, alerginis dermatitas, skeleto ir raumenų sąstingis, injekcijos vietos dilgėlinė, injekcijos vietos išbėrimas, padidėjęs alaninaminotransferazės kiekis.
English: There was no increase in incidence or severity of adverse reactions in patients who developed antibodies to recombinant human hyaluronidase.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsirado rekombinantinės žmogaus hialuronidazės antikūnų, nepageidaujamų reakcijų tikimybė ar jų sunkumo laipsnis nepadidėjo.
English: • Point the syringe tip up and remove any air bubbles by pointing the syringe tip up and gently tapping the syringe with your finger.
Lithuanian: • Nukreipkite švirkšto galiuką aukštyn ir švelniai pastuksenkite į švirkštą pirštų galiukais, kad neliktų jokių oro burbuliukų.
English: Development and reproductive toxicology studies have been conducted with recombinant human hyaluronidase in mice and rabbits.
Lithuanian: Buvo tirtas toksinis poveikis pelių ir triušių vystymuisi ir reprodukcijai naudojant rekombinantinę žmogaus hialuronidazę.
English: Infuse the full dose per site of IG 10% through the same subcutaneous needle set within 10 minutes of the recombinant human hyaluronidase.
Lithuanian: Per 10 minučių po rekombinantinės žmogaus hialuronidazės suleidimo infuzijos vietoje suleiskite visą IG (10 %) dozę naudodami tą patį poodinės adatos įrenginį.
English: In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative immunoglobulin product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Lithuanian: Norint pastebėti galimus neigiamus požymius, atlikus pirmąją infuziją ir vieną valandą po jos ypač svarbu stebėti pacientus, kurie anksčiau nėra vartoję žmogaus normaliojo imunoglobulino, kurie pradėjo jį vartoti po alternatyvaus imunoglobulino preparato vartojimo arba praėjus ilgam laikotarpiui nuo paskutiniosios infuzijos.
English: The safety of IG 10% has been demonstrated in several non-clinical studies.
Lithuanian: Atlikus keletą ikiklinikinių tyrimų, nustatyta, kad IG (10 %) vartoti saugu.
English: Thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism, and deep vein thrombosis have been rarely observed with IV and SC administration of immunoglobulin products.
Lithuanian: imunoglobulino preparatų, retais atvejais pasireiškė tromboembolinės reakcijos, pvz., miokardo infarktas, insultas, plaučių embolija ir giliųjų venų trombozė.
English: HyQvia 100 mg/ml infusion for subcutaneous use human normal immunoglobulin
Lithuanian: 100 mg/ml HyQvia poodinės infuzijos tirpalas žmogaus normalusis imunoglobulinas
English: These reactions have not been seen with HyQvia, but there is a small possibility that someone using HyQvia may get them: Blood clots in blood vessels (thromboembolic reactions) leading to heart attack, stroke, blockage of deep veins, or of blood vessels supplying the lung (pulmonary embolism), kidney disorder or failure, destruction of red blood cells (haemolysis).
Lithuanian: Kraujo krešuliai kraujagyslėse (tromboembolinės reakcijos), dėl kurių gali ištikti širdies smūgis, insultas, įvykti giliųjų venų ar plaučius maitinančių kraujagyslių užsikimšimas (plaučių embolija), inkstų funkcijos sutrikimas arba nepakankamumas, raudonųjų kraujo ląstelių irimas (hemolizė).
English: • Tell your doctor or nurse immediately if you notice any of these signs during the infusion.
Lithuanian: • Jeigu atliekant infuziją pastebite kurį nors iš šių požymių, nedelsdami pasakykite tai gydytojui ar slaugytojui.
English: HyQvia 100 mg/ml solution for infusion for subcutaneous use
Lithuanian: HyQvia 100 mg/ml poodinės infuzijos tirpalas
English: Patients naïve to immunoglobulin therapy
Lithuanian: Pacientai, anksčiau nevartoję imunoglobulino
English: Hypersensitivity, influenza-like illness, and infusion site leakage, inflammation of the layers lining the brain (aseptic meningitis).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Padidėjęs jautrumas, į gripą panaši liga, nuotėkis infuzijos vietoje, smegenų dangalų uždegimas (aseptinis meningitas).
English: Infuse 1
Lithuanian: Suleisti 1-ą.
English: Do not mix the two vials prior to administration.
Lithuanian: Negalima maišyti dviejų flakonų komponentų prieš injekciją.
English: • Attach the syringe filled with recombinant human hyaluronidase to the needle set
Lithuanian: • Prijunkite rekombinantinės žmogaus hialuronidazės pripildytą švirkštą prie adatos įrenginio.
English: • Repeat this step if you have a second infusion site.
Lithuanian: • Jeigu numatytos dvi infuzijos vietos.
English: If you have an infusion site leakage
Lithuanian: Ką daryti, jei infuzijos vietoje atsirado nuotėkis?
English: Abdominal distension
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: • Turn the vial upside down, with the needle/non-vented transfer device remaining in the vial.
Lithuanian: • Nuimkite adatos / perkėlimo prietaiso, pro kurį nepatenka oras, dangtelį.
English: • Secure needle in place with sterile tape.
Lithuanian: • Užfiksuokite adatą, kad ji nejudėtų, sterilia lipnia juostele.
English: Monitor for signs and symptoms of thrombosis and assess blood viscosity in patients at risk for hyperviscosity.
Lithuanian: Gydydami pacientus, priklausančius padidėjusio kraujo klampumo rizikos grupei, stebėkite, ar nėra trombozės požymių ir simptomų, ir įvertinkite kraujo klampumą.
English: Infusion site leakage can occur during or after subcutaneous administration of immunoglobulin, including HyQvia.
Lithuanian: Imunoglobuliną (įskaitant HyQvia) leidžiant ar suleidus po oda, infuzijos vietoje gali atsirasti nuotėkis.
English: SC use only.
Lithuanian: Tik s.
English: Although these side effects have so far not been seen with HyQvia, it is possible that someone using HyQvia may get them: Trembling, oral tingling, fast heart beat, allergic reactions, flushing or pallor, coldness of hand or feet, shortness of breath, swelling of face,excessive sweating, muscle stiffness,change in liver function blood tests (alanine aminotransferase increased).
Lithuanian: Drebėjimas, burnos peršėjimas, greitas širdies plakimas, alerginės reakcijos, paraudimas arba blyškumas, šaltos rankos arba pėdos, dusulys, veido tinimas, gausus prakaitavimas, raumenų sustingimas, kepenų funkcijos kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai (padidėjusi alaninaminotransferazė).
English: VIAL LABEL HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (2.5 G)
Lithuanian: IMUNOGLOBULINO 10 % (2,5 G) FLAKONO ETIKETĖ
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
English: • Colour: o The recombinant human hyaluronidase should be clear and colourless.
Lithuanian: • Spalva:  rekombinantinė žmogaus hialuronidazė turi būti skaidri, bespalvė;  žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) turi būti skaidrus ir bespalvis arba gelsvas;  Jei kuris nors skystis yra drumzlinas arba jame yra dalelių, jo nenaudokite.
English: For subcutaneous use only.
Lithuanian: Leisti tik po oda.
English: He or she will decide whether to slow down the infusion rate or stop the infusion completely.
Lithuanian: ► Jeigu infuzijos metu pastebite kurį nors iš šių požymių, nedelsdami pasakykite tai gydytojui ar slaugytojui. Ji(s) nuspręs, ar sumažinti dozės leidimo greitį, ar visiškai nutraukti infuziją.
English: Protein (grams)
Lithuanian: Baltymas (g)
English: 1 vial
Lithuanian: II PRIEDAS
English: What HyQvia contains
Lithuanian: HyQvia sudėtis
English: 10-15 cm 2.0 - 2.5 bar
Lithuanian: 10 cm-15 cm 2,0 bar-2,5 bar
English: 6 cm Yellow Flexible Tip
Lithuanian: 6 cm geltonas lankstus antgalis
English: Do not refreeze.
Lithuanian: Negalima užšaldyti pakartotinai.
English: After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Lithuanian: Komisijai priėmus sprendimą, nacionalinės kompetentingos institucijos informaciją apie preparatą atnaujins, kaip nurodyta.
English: Recommended distance from target tissue
Lithuanian: Rekomenduojam as atstumas nuo tikslinių audinių
English: Note: These amendments to the summary of product characteristics and package leaflet are valid at the time of the Commission Decision.
Lithuanian: Pastaba: šie preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pakeitimai galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu.
English: When BAC and Thrombin have been drawn up into the administration device they must be used immediately.”
Lithuanian: Kai BAC ir trombinas pritraukti į vartojimo prietaisą, juos reikia sunaudoti nedelsiant.
English: The solution should be clear or slightly opalescent.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek skaisčiai baltas.
English: After thawing, unopened vials can be stored at 2 - 8C and protected from light, for up to 30 days.
Lithuanian: Atšildytus neatidarytus buteliukus galima laikyti 2 C-8C temperatūroje saugant nuo šviesos ne ilgiau kaip 30 dienų.
English: The text of this section should be read as follows: “For epilesional use.
Lithuanian: Šio skyriaus tekstas turi būti išdėstytas taip: „Vartoti ant pažeistos vietos.
English: The following text should be added at the end of the section:
Lithuanian: Šio skyriaus pabaigoje turi būti pridėtas šis tekstas:
English: Omrix Pressure Regulator
Lithuanian: Omrix slėgio reguliatorius
English: Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: “Quixil should only be used by experienced surgeons.
Lithuanian: „Quixil turi naudoti tik patyrę chirurgai.
English: Recommended spray pressure
Lithuanian: Rekomenduojam as purškimo slėgis
English: The following contra-indication should be added at the end of the section:
Lithuanian: Šio skyriaus pabaigoje turi būti pridėta ši kontraindikacija:
English: The entire section should read as follows, in bold and underlined format where indicated: “To avoid the risk of life threatening gas or air embolism, Quixil should only be sprayed using pressurised CO2
Lithuanian: Visas skyrius turi būti išdėstytas taip, paryškintu ir pabrauktu formatu, kur reikia: „Siekiant išvengti gyvybei pavojingos oro embolijos pavojaus, Quixil reikia purkšti tik naudojant suslėgtą CO2.
English: The product should then be sprayed onto the surface of the tissue in short bursts (0.1-0.2 ml) to form a thin, even layer.
Lithuanian: Preparatą ant audinių paviršiaus reikia užpurkšti trumpais pliūpsniais (0,1 ml-0,2 ml) , kad susidarytų plonas lygus sluoksnis.
English: The product should only be reconstituted and administered according to the instructions and with the devices recommended for this product (see section 6.6).
Lithuanian: Preparatą paruošti ir skirti reikia tik pagal instrukcijas ir su šiam preparatui rekomenduojamais prietaisais (žr.
English: In open wound surgery - for spray application of Quixil, a pressure regulator device that delivers a maximum pressure of no more than 2.5 bar and uses carbon dioxide gas only should be used.
Lithuanian: Atvirosiose operacijose purškiant Quixil, reikia naudoti slėgio reguliatorių, kuris tiekia ne didesnį, nei 2,5 baro didžiausią slėgį ir naudoja tik anglies dioksido dujas.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Lithuanian: III PRIEDAS Priedai, kurie bus įtraukti į atitinkamus preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrius
English: In the absence of a specific recommendation Quixil should not be sprayed closer than 10-15 cm from the tissue surface.
Lithuanian: Nesant specialių rekomendacijų, Quixil negalima purkšti arčiau, nei 10 cm-15 cm nuo audinių paviršiaus.
English: Spray devices and the accessory tip provide instructions for use with recommendations for pressure ranges and to the spraying distance from the tissue surface.
Lithuanian: Purkštuvai ir papildomi antgaliai tiekiami su naudojimo instrukcijomis, kuriose yra slėgio ribų ir purškimo atstumo nuo audinių paviršiaus rekomendacijos.
English: For spray application see sections 4.4 and 6.6 for specific recommendations on the required pressure and distance from tissue.”
Lithuanian: 4.4 ir 6.6 skyriuose nurodytos specifinės purškimo rekomendacijos dėl reikiamo slėgio ir atstumo nuo audinių.
English: 4.2 Posology and method of administration The following text should be added to this section: “The use of Quixil is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of QUIXIL.“ 4.2.2 Method and Route of Administration
Lithuanian: Šio skyriaus tekstas turi būti išdėstytas taip: „Quixil turi naudoti tik patyrę chirurgai, kurie buvo apmokyti, kaip naudoti QUIXIL.“ 4.2.2 Vartojimo metodas ir būdas
English: Should be replaced with the following text, in bold and underlined format:
Lithuanian: reikia pakeisti šiuo tekstu, paryškintu ir pabrauktu formatu:
English: Connect the short tube on the application device to the male luer-lock end of the long gas tube.
Lithuanian: Trumpąjį aplikatoriaus vamzdelį prijunkite prie ilgojo dujų vamzdelio kištukinės Luerio jungties galo.
English: To avoid the risk of potentially life threatening air embolism your surgeon is recommended to spray Quixil using pressurised CO2 only.
Lithuanian: Siekiant išvengti gyvybei pavojingos oro embolijos pavojaus, jūsų chirurgui rekomenduojama Quixil purkšti tik naudojant suslėgtas CO2 dujas.
English: 4.8 Undesirable effects The following text should be added at the end of the section, before the last sentence, as shown below:
Lithuanian: Šį tekstą reikia pridėti skyriaus pabaigoje, prieš paskutinį sakinį, kaip parodyta toliau:
English: HOW QUIXIL IS USED
Lithuanian: kaip naudoti QUIXIL.
English: In the absence of a specific recommendation avoid spraying closer than 10-15 cm from the tissue surface.
Lithuanian: Nesant specialių rekomendacijų, stenkitės purkšti ne arčiau, nei 10 cm-15 cm nuo audinių paviršiaus.
English: The following changes should be made to the package leaflet of Quixil:
Lithuanian: Quixil pakuotės lapelyje reikia atlikti šiuos pakeitimus:
English: Quixil Applicator Device
Lithuanian: Quixil aplikatoriu s
English: Should be replaced with the following text, in bold and underlined format where indicated
Lithuanian: reikia pakeisti šiuo tekstu, paryškintu ir pabrauktu formatu, kur reikia:
English: • Handling
Lithuanian: • Ruošimas