FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zulvac SBV ist verfügbar im Umkarton mit einer hochdichten Polyethylenflasche (HDPE) mit Chlorbutylelastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe, die 50 ml des Impfstoffes enthält.
Norwegian Bokmål: ZULVAC SBV er tilgjengelig i en eske med 1 høytetthetspolyetylen (HDPE)-hetteglass med klorbutylpropp og aluminiumsforsegling, inneholdende 50 ml vaksine.
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen das Schmallenbergvirus bei Rindern und Schafen.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot Schmallenbergvirus hos storfe og sau.
German: Die Anwendung des Impfstoffes bei seropositiven Tieren einschließlich solchen mit maternalen Antikörpern ist nicht belegt.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig om bruk av vaksinen til seropositive dyr, inkludert dyr med maternale antistoffer.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss innerhalb eines festgelegten Zeitrahmens, die folgenden Maßnahmen abschließen:
Norwegian Bokmål: • FORPLIKTELSE TIL Å UTFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Unmittelbar vor der Verabreichung das Behältnis schütteln.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Rist hetteglasset før bruk.
German: Diese können danach bis zu 97 Tagen in Form kleiner Körner von bis zu 0,5 cm Größe andauern.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene kan vare i minst 97 dager i form av små knuter med diameter mindre enn 0,5 cm.
German: Menge pro 1 ml Dosis (Schaf)
Norwegian Bokmål: Mengde per 2 ml dose (storfe)
German: Zur aktiven Immunisierung ab einem Alter von 3,5 Monaten zur Verminderung der Virämie*, verursacht durch eine Infektion mit dem Schmallenbergvirus.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 3,5 måneders alder for å redusere viremi* forbundet med infeksjon med Schmallenbergvirus.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur bei gesunden Tieren anwenden.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur bei gesunden Tieren anwenden.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksiner kun friske dyr.
German: Diese können danach bis zu 47 Tagen in Form diffuser Schwellungen von bis zu 2 cm Größe andauern.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene kan vare i minst 47 dager i form av diffuse hevelser med diameter mindre enn 2 cm.
German: Wiederholungsimpfung: Alle 12 Monate zwei Dosen von je 2 ml im Abstand von 3 Wochen verabreichen.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: administrer to doser på 2 ml med tre ukers mellomrom, hver 12. måned.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Inaktiviertes Schmallenbergvirus (RP ≥ 1 pro Dosis)
Norwegian Bokmål: Inaktivert Schmallenbergvirus (RP ≥ 1/dose)
German: Monaten der Trächtigkeit angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Kan brukes fra og med 2 måneders drektighet.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Storfe:
German: Lokale Reaktionen in Form von diffusen Schwellungen oder subkutanen Granuloma von bis zu 8 cm Größe können bei den geimpften Tieren sehr häufig auftreten.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner er svært vanlige hos vaksinerte dyr, i form av diffuse hevelser eller subkutane granulomer med diameter opp til 8 cm.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisetikett 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass (50 ml)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Umkarton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske
German: Die Dauer der Immunität beträgt 6 Monate nach der Impfung..
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 6 måneder etter vaksinasjon.
German: Karton mit hochdichter Polyethylenflasche (HDPE) mit Chlorbutylelastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe, die 50 ml des Impfstoffes enthält.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Eske med 1 høytetthetspolyetylen (HDPE)-hetteglass med klorbutylpropp og aluminiumsforsegling, inneholdende 50 ml vaksine.
German: beschriebenen Impfzyklus führt zur Verminderung der Virämie* und von transplazentaren Infektionen, verursacht durch eine Infektion mit dem Schmallenbergvirus im ersten Trimester der Trächtigkeit.
Norwegian Bokmål: 8, medfører reduksjon av viremi* og transplacental infeksjon forbundet med infeksjon med Schmallenbergvirus i første trimester av drektighet.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ZULVAC SBV Suspension zur Injektion für Rinder und Schafe
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN ZULVAC SBV injeksjonsvæske, suspensjon til storfe og sau
German: Bereitstellen des Chargenfreigabeprotokolls für eine zweite Charge des nach den Vorgaben des Dossiers hergestellten Endproduktes
Norwegian Bokmål: Levere batchdata for andre batch av ferdig produkt tilvirket i henhold til søknadsdokumentasjon
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem "Verwendbar bis:" nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter "EXP".
German: Die Impfung von Mutterschafen vor der Trächtigkeit in Übereinstimmung mit dem in Abschnitt 4.9
Norwegian Bokmål: Vaksinering av sauer brukt i avl før drektighet i henhold til anbefalt plan beskrevet i pkt.
German: Nicht zur Zucht verwendete Schafe: 1 Dosis (1 ml) alle 6 Monate verabreichen.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: - Til sau som ikke er i avl: administrer 1 dose på 1 ml, hver 6. måned.
German: Bei trächtigen Mutterschafen treten in den ersten 4 Stunden nach der Impfung sehr häufig vorübergehende Erhöhungen der durchschnittlichen Rektaltemperatur von bis zu 0,8 °C auf.
Norwegian Bokmål: Hos drektige søyer er det svært vanlig med en forbigående økning i rektal temperatur på opp til 0,8 °C i løpet av 4 timer etter vaksinering.
German: Lokale Reaktionen in Form von kleinen intramuskulären Granuloma von bis zu 0,7 cm Größe können bei den geimpften Tieren sehr häufig auftreten.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner er svært vanlige hos vaksinerte dyr, i form av små intramuskulære granulomer med diameter opp til 0,7 cm, som forsvinner i løpet av 10 dager.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Rinder:
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
German: Schafe: Zur subkutanen Anwendung.
Norwegian Bokmål: Destruksjon: les pakningsvedlegget.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff og tilvirker ansvarlig for batch release
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Impfung.
Norwegian Bokmål: Immunitet oppnås 21 dager etter vaksinasjon.
German: Sonstiger Bestandteil: Thiomersal
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Tiomersal
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR ZULVAC SBV Suspension zur Injektion für Rinder und Schafe
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Zulvac SBV injeksjonsvæske, suspensjon til storfe og sau
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
German: Grundimmunisierung: 1 Dosis (1 ml) ab einem Alter von 3,5 Monaten verabreichen
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: - Til sau fra 3,5 måneders alder: administrer 1 dose på 1 ml.
German: ART DER ANWENDUNG Rinder: Zur intramuskulären Anwendung.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Storfe: intramuskulær bruk.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: brukes umiddelbart.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
German: Weibliche Zuchtschafe: 1 Dosis (1 ml) spätestens 14 Tage vor jedem Belegen verabreichen.
Norwegian Bokmål: - Til hunnsau i avl: administrer 1 dose på 1 ml minst 14 dager før hver paring.
German: Die Dauer der Immunität beträgt 12 Monate nach Abschluss des ersten Impfzyklus.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder etter fullført grunnvaksinasjon.
German: Die Wirkung ist im Allgemeinen zeitabhängig.
Norwegian Bokmål: Virkningen er generelt tidsavhengig.
German: ATCvet-Code: QJ01FA96.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QJ01FA96.
German: Andernfalls wird die Verwendung eines Mehrdosenspritzsystems empfohlen.
Norwegian Bokmål: Ellers er det anbefalt å bruke et multidosesystem.
German: S: empfindlich; I: intermediär; R: resistent
Norwegian Bokmål: S: mottakelige; I: middels; R: resistens
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit beträgt 4,4 Tage.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige terminale halveringstid er 4,4 dager.
German: Diese Schwellungen klangen innerhalb von 1 bis 6 Tagen ab.
Norwegian Bokmål: Hevelsene gikk tilbake innen 1 til 6 dager.
German: Das antimikrobielle Spektrum von Tildipirosin umfasst:
Norwegian Bokmål: Det antimikrobielle spekteret til tildipirosin inkluderer:
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit beträgt ungefähr 9 Tage.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige terminale halveringstid er cirka 9 dager.
German: Nicht intravenös verabreichen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres intravenøst.
German: Tildipirosin ist ein 16-gliedriges halbsynthetisches Makrolidantibiotikum.
Norwegian Bokmål: Tildipirosin er et 16-leddet semi-syntetisk makrolidantibiotikum.
German: Bei einzelnen Tieren können die Schwellungen bis zu 21 Tage anhalten.
Norwegian Bokmål: Hos noen individer kan de vare opptil 21 dager.
German: Der Wirkstoff in Zuprevo ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Zuprevo er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010;
German: Nach der metaphylaktischen Anwendung entwickelten ca. 86 % der gesunden Tiere keine klinischen Erkrankungssysmptome (verglichen mit ca. 65 % in der unbehandelten Kontrollgruppe).
Norwegian Bokmål: Etter metafylaktisk bruk forble cirka 86 % av de friske dyrene uten kliniske symptomer på sykdom (sammenlignet med cirka 65 % av dyrene i den ubehandlede kontrollgruppen).
German: Der Gummistopfen der Flasche kann ohne Beeinträchtigung bis zu 20mal durchstochen werden.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på hetteglasset må ikke gjennomhulles mer enn 20 ganger.
German: Kreuzresistenz mit anderen Makroliden kommt vor.
Norwegian Bokmål: Det er kryssresistens med andre makrolider.
German: In sehr seltenen Fällen können individuelle Schockreaktionen mit möglicherweise tödlichem Ausgang auftreten.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme individuelle sjokkreaksjoner med et potensielt fatalt utfall.
German: Es wird empfohlen, Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und das Ansprechen auf die Behandlung 48 Stunden nach der Injektion zu beurteilen.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å behandle dyrene i den tidlige fasen av sykdommen, og evaluere responsen på behandlingen 48 timer etter injeksjonen.
German: Die empfohlene Injektionsstelle ist der Bereich direkt hinter dem Ohr am höchsten Punkt des Ohrgrundes am Übergang von der unbehaarten zur behaarten Haut.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte injeksjonsstedet er området rett bak øret på det høyeste punktet av basen av øret, ved overgangen fra skallet til hårete hud.
German: Es wird empfohlen, Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und das Ansprechen auf die Behandlung 2 bis 3 Tage nach der Injektion zu beurteilen.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å behandle dyrene i den tidlige fasen av sykdommen, og evaluere responsen på behandlingen 2 til 3 dager etter injeksjonen.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden, da toxikologische Untersuchungen bei Labortieren kardiovaskuläre Effekte nach intramuskulärer Verabreichung von Tildipirosin zeigten.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å unngå utilsiktet egeninjeksjon, da toksikologiske studier hos laboratoriedyr har vist kardiovaskulære effekter etter intramuskulær administrasjon av tildipirosin.
German: Nach erstmaligem Anbrechen innerhalb von 28 Tagen aufbrauchen.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
German: Nach den Prinzipien des verantwortungsvollen Einsatzes ist eine metaphylaktische Anwendung von Zuprevo nur bei schweren Ausbrüchen von SRD, die durch die angegebenen Pathogene verursacht sind, angezeigt.
Norwegian Bokmål: I tråd med prinsippene om ansvarlig bruk er metafylaktisk bruk av Zuprevo kun indisert ved alvorlige utbrudd av SRD forårsaket av de indikerte patogenene.
German: Sie hemmen die essentielle Proteinbiosynthese durch selektive Bindung an die ribosomale Bakterien-RNA und verhindern dadurch die Verlängerung der Peptidkette.
Norwegian Bokmål: De inhiberer essensielle proteinbiosynteser ved sin selektive binding til bakteriens ribosomale RNA og hindrer forlengelsen av peptidkjeden.
German: Klare gelbliche Lösung.
Norwegian Bokmål: Klar, gulaktig oppløsning.
German: Für E. coli, Campylobacter und Enterokokken wurden phänotypisch sowohl Wild-Typ- als auch nicht-Wild-Typ-Verteilungen ermittelt (MHK-Bereich 1- > 64 µg/ml).
Norwegian Bokmål: For E. coli, Campylobacter og Enterococci ble det observert både villtype og ikke-villtype fenotyper (MIC fordeling 1 - > 64 mikrogram/ml).
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen diese sofort mit klarem Wasser ausspülen.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av øyene, skyll straks øynene med rent vann.
German: Trächtige Kühe und Färsen, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen, dürfen innerhalb von 2 Monaten vor dem erwarteten Abkalbetermin nicht behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Drektige kyr eller kviger som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet kalving.
German: Die Schwellungen sind vorübergehend und klingen gewöhnlich innerhalb von 7 bis 16 Tagen ab.
Norwegian Bokmål: Hevelsene er smertefulle ved palpasjon i cirka en dag og vil vanligvis gå tilbake innen 7 til 16 dager.
German: Tildipirosin kann bei Hautkontakt zur Überempfindlichkeit führen.
Norwegian Bokmål: Tildipirosin kan føre til allergi ved hudkontakt.
German: Muskel Fett Leber Nieren
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyrer
German: Jedoch ergaben sich in den durchgeführten Laboruntersuchungen keinerlei Hinweise auf selektive Effekte auf Entwicklung oder Reproduktion.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke funnet noen tegn på selektive utviklings- eller reproduksjonseffekter i noen av laboratoriestudiene.
German: Für eine korrekte Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten må bestemmes så nøyaktig som mulig for å sikre korrekt dose og for å unngå underdosering.
German: Ein anderes Tier entwickelte nach der ersten Injektion behandlungsbedingte Schocksymptome und wurde aus Gründen des Tierschutzes eingeschläfert.
Norwegian Bokmål: Et annet dyr utviklet behandlingsrelatert sjokk etter den første administrasjonen og ble avlivet av dyrevernsmessige årsaker.
German: Für die Behandlung von Rindern über 450 kg Körpergewicht ist die Dosis so aufzuteilen, dass nicht mehr als 10 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: For behandling av storfe over 450 kg kroppsvekt, må dosen deles slik at det ikke injiseres mer enn 10 ml per sted.
German: Ferkel, neugeboren Ferkel, 3-4 Wochen Aufzucht
Norwegian Bokmål: Grisunge, nyfødt Grisunge, 3-4 uker Voksende Voksende-slakt Slakt/purke/råne
German: Die Wirksamkeit der metaphylaktischen Anwendung von Zuprevo wurde in einer Placebokontrollierten, multi-zentrischen Feldstudie gezeigt, nachdem ein Ausbruch der klinischen Erkrankung bestätigt war (d.h. Tiere in mindestens 30 % der Buchten in einem Stall mit gemeinsamer Luftversorgung zeigten klinische Anzeichen von SRD, davon mindestens 10 % der Tiere pro Buchte innerhalb eines Tages oder 20 % innerhalb von 2 Tagen oder 30 % innerhalb von 3 Tagen).
Norwegian Bokmål: Effekten av metafylaktisk bruk av Zuprevo ble demonstrert i et placebo kontrollert multi-senter feltforsøk, hvor utbrudd av klinisk sykdom var bekreftet (dvs. dyr i minst 30 % av grisebingene som delte samme luftrom viste kliniske symptomer på SRD, inkludert minst 10 % av dyrene per grisebinge innen 1 dag; eller 20 % av dyrene innen 2 dager eller 30 % av dyrene innen 3 dager).
German: Citronensäure-Monohydrat Propylenglycol Wasser für Injektionszwecke
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Propylenglykol Vann til injeksjonsvæsker
German: Die mittlere Gesamtausscheidung einer ganzen Dosis innerhalb von 14 Tagen erfolgte zu 17% mit dem Urin und zu 57% mit den Faezes.
Norwegian Bokmål: Total utskillelse av den administrerte dosen var i løpet av 14 dager 17 % i urin og 57 % feces.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut die betroffenen Stellen sofort mit Seife und Wasser waschen.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av huden, vask straks det berørte området med såpe og vann.
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet bør baseres på følsomhetstesting og ta hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler hos gårdsdyr.
German: Im Allgemeinen ist eine Kreuzresistenz zwischen Tildipirosin und anderen Makroliden, Lincosamiden oder Streprograminen zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Det må forventes kryssresistens mellom tildipirosin og andre makrolider, linkosamider og streptograminer.
German: Das Injektionsvolumen an einer Injektionsstelle sollte 5 ml nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet må ikke overstige 5 ml per injeksjonssted.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika, ZitronensäureMonohydrat oder Propylenglykol.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika, sitronsyremonohydrater eller propylenglykol.
German: Die mittlere Gesamtausscheidung einer ganzen Dosis innerhalb von 14 Tagen erfolgte zu 24% mit dem Urin und zu 40% mit den Faezes.
Norwegian Bokmål: Total utskillelse av den administrerte dosen var i løpet av 14 dager 24 % i urin og 40 % feces.
German: Tildipirosin Tildipirosin Schwein 1200 μg/kg
Norwegian Bokmål: Tildipirosin Tildipirosin Svin 1200 µg/kg 800 µg/kg
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider.
German: Datum der Erstzulassung: 6. Mai 2011.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 6. mai 2011.
German: Die folgenden Grenzwerte wurden für Tildipirosin für Atemwegserkrankungen beim Schwein festgelegt (gemäß der CLSI Leitlinie VET02 A3):
Norwegian Bokmål: Følgende brytningspunkt for tildipirosin er etablert for luftveisinfeksjon hos svin (i henhold til CLSI Guideline VET02 A3):
German: Schmerzreaktionen bei der Injektion und Schwellungen an der Injektionsstelle treten bei den behandelten Tieren häufig auf.
Norwegian Bokmål: Smerte under injeksjonen og hevelser på injeksjonsstedet er svært vanlig hos behandlede dyr.
German: Nicht gleichzeitig mit anderen Makroliden oder Lincosamiden anwenden (siehe Abschnitt 12).
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med andre makrolider eller linkosamider (se pkt.
German: Die Injektion sollte in horizontaler Richtung und in einem 90°-Winkel zur Körperachse erfolgen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen gis i horisontal retning og en 90 ° vinkel til kroppens akse.
German: Makrolide zeichnen sich durch ihre sehr hohe Verteilung ins Gewebe aus.
Norwegian Bokmål: Makrolider har en svært god fordeling til vev.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika eller noen av hjelpestoffene.
German: 60 μg
Norwegian Bokmål: 60 mikrog
German: Braunglasflasche (Typ I) mit Chlorobutylgummistopfen und Aluminiumkappe.
Norwegian Bokmål: Type I gult glass hetteglass med en klorobutyl gummipropp og en aluminumshette.
German: In sehr seltenen Fällen wurde eine vorübergehende Lethargie bei Ferkeln beobachtet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert forbigående letargi hos grisunger.
German: Empfohlene Nadellängen und -durchmesser für die unterschiedlichen Produktionsstufen Nadellänge (cm)
Norwegian Bokmål: Anbefalt nålestørrelse og diameter per produksjonstrinn Nålelengde (cm)
German: Drei Aminogruppen am makrozyklischen Laktonring verleihen dem Molekül tribasische Eigenschaften.
Norwegian Bokmål: Tre aminosubstituenter ved den makrosykliske laktonringen resulterer i en trippel basisk karakter på molekylet.
German: Das Tierarzneimittel besitzt eine lang anhaltende Wirkung, die exakte klinische Wirkdauer nach einer einmaligen Injektion ist jedoch nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Preparatet har lang virkningstid, men eksakt varighet av den kliniske effekten etter en enkeltinjeksjon er ikke klarlagt.
German: Minimale Hemmkonzentrationen (MHK-Werte) für die Zielerreger (Wild-Typ-Verteilung) sind in nachfolgender Tabelle dargestellt:
Norwegian Bokmål: Minimum inhiberende konsentrasjon (MIC) data for målartens patogener (villtype fordeling) er presentert i tabellen under.
German: P. multocida B. bronchiseptica
Norwegian Bokmål: B. bronchiseptica
German: Während der klinischen Studien wurden Schmerzreaktionen bei der Injektion und Schwellungen an der Injektionsstelle bei den behandelten Schweinen häufig beobachtet.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det svært vanlig å påvise smerte under injeksjonen og hevelse på injeksjonsstedet hos de behandlede grisene.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen, möglicherweise mit fatalem Ausgang, auftreten.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det skje anafylaktiske reaksjoner med potensielt fatalt utfall.
German: Die Wahl einer geeigneten Injektionsstelle sowie einer geeigneten Nadelgröße und -länge (der Größe und dem Gewicht des Tieres entsprechend) gemäß der „Guten veterinärmedizinischen Praxis" sollte mit besonderer Sorgfalt erfolgen.
Norwegian Bokmål: I henhold til god veterinærpraksis skal man være nøye med å bruke et hensiktsmessig injeksjonssted samt bruke korrekt størrelse og lengde på nålen (justert i forhold til dyrets størrelse og vekt).
German: Nach Verabreichung des maximal empfohlenen Injektionsvolumens von 5 ml klangen die Reaktionen an der Injektionsstelle innerhalb von 21 Tagen vollständig ab.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av det maksimalt anbefalte injeksjonsvolumet på 5 ml, gikk reaksjonene på injeksjonsstedet fullstendig tilbake innen 21 dager.
German: Deshalb sollte das Tierarzneimittel nicht gleichzeitig mit Antibiotika verabreichen werden, die einen vergleichbaren Wirkungsmechanismus haben wie z.B. andere Makrolide oder Lincosamide.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal derfor ikke brukes samtidig med antimikrobielle midler med liknende virkningsmekanisme, som andre makrolider og linkosamider.