FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliiniset laboratoriot suosittelevat yleensä minimipitoisuuksia 15-20 mg/l, jotta ne kattavat herkiksi luokitellut patogeenit, joiden MIC on ≥1 mg/l (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Latvian: Parasti klīniskās laboratorijas iesaka minimālo koncentrāciju 15-20 mg/l, lai labāk nosegtu jutīgus patogēnos mikroorganismus ar minimālo inhibējošo koncentrāciju ≥1 mg/l (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Finnish: [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Latvian: [Šim apakšpunktam jāsatur šāda informācija:]
Finnish: Anaerobiset lajit Clostridium innocuum
Latvian: Anaerobās sugas Clostridium innocuum
Finnish: Tämä saattaa olla merkki suolistotulehduksesta (pseudomembranoottisesta koliitista), joka saattaa kehittyä antibioottihoidon jälkeen.
Latvian: Tā var būt zarnu iekaisuma (pseidomembranozā kolīta) pazīme, kas var rasties saistībā ar antibakteriālo terapiju.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta, joka ilmenee ensisijaisesti suurentuneena seerumin kreatiini- ja ureapitoisuutena
Latvian: Nieru mazspēja, kas galvenokārt izpaužas ar paaugstinātu kreatinīna un urīnvielas līmeni serumā
Finnish: Hoidon tavanomainen kesto on 10 päivää, mutta se voi vaihdella potilaan yksilöllisen hoitovasteen mukaan.
Latvian: Parasti lietošanas ilgums ir 10 dienas, bet tas var atšķirties atkarībā no katra pacienta individuālās atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Finnish: Vankomysiinin laskimonsisäinen anto ei ole tehokasta Clostridium difficile -infektion hoidossa.
Latvian: Intravenoza vankomicīna lietošana nav efektīva Clostridium difficile infekcijas ārstēšanai.
Finnish: Vankomysiiniä on käytettävä varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien anuria, sillä mahdollisuus toksisten vaikutusten kehittymiseen on paljon suurempi, jos pitoisuudet veressä ovat pitkään korkeita.
Latvian: Vankomicīnu jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru mazspēju, tostarp anūriju, jo toksisku efektu rašanās iespēja ir daudz lielāka, ja asinīs ilgstoši ir augsta koncentrācija.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos hengityksesi alkaa yhtäkkiä vinkua tai sinulla on hengitysvaikeuksia, ylävartalon punoitusta, ihottumaa tai kutinaa.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums pēkšņi rodas sēkšana, apgrūtināta elpošana, augšējās ķermeņa daļas apsārtums, izsitumi vai nieze.
Finnish: Suun kautta otettavat vankomysiinikapselit eivät tehoa muun tyyppisiin infektioihin.
Latvian: Iekšķīgi lietojamas vankomicīna kapsulas nav efektīvas citu veidu infekciju gadījumā.
Finnish: Intraperitoneaalisen 30 mg/kg annoksen jälkeen saavutetaan noin 10 mg/l:n pitoisuus seerumissa.
Latvian: Intraperitoneāli ievadot 30 mg/kg, serumā tiek sasniegta koncentrācija apmēram 10 mg/l.
Finnish: Jos olet allerginen vankomysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret vankomicīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Vankomysiiniä on infusoitava hitaasti (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Latvian: Vankomicīns intravenozi jāievada lēni (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Vankomysiinin anto intraperitoneaalisena injektiona jatkuvan ambulatorisen peritoneaalidialyysin aikana on yhdistetty kemiallisen peritoniitin oireyhtymään.
Latvian: Vankomicīna lietošana intraperitoneālas injekcijas veidā nepārtrauktas ambulatorās peritoneālās dialīzes laikā ir saistīta ar ķīmiskā peritonīta sindromu.
Finnish: Lisäksi on raportoitu metisilliinille resistenttejä staphylococcus-kantoja (MRSA), joiden herkkyys vankomysiinille on heikentynyt.
Latvian: Ir ziņots arī par meticilīna rezistentiem staphylococcus celmiem (MRSA) ar samazinātu vankomicīnu jutību.
Finnish: Lääkettä annetaan yleensä 6 tunnin välein.
Latvian: Parasti to lieto ik pēc 6 stundām.
Finnish: Monilla potilailla, jotka saavat vankomysiiniä laskimonsisäisesti, voi esiintyä kipua ja laskimontukkotulehdusta, jotka ovat toisinaan vaikeita.
Latvian: Pacientiem, kuriem vankomicīns tiek ievadīts intravenozi, var rasties sāpes un tromboflebīts, kas dažreiz ir smagi izteikts.
Finnish: Vastasyntyneiden ja alle 1-vuotiaiden lasten tapauksessa on konsultoitava asiantuntijaa, sillä tarkistettua Schwartzin kaavaa ei voida soveltaa heihin.
Latvian: Par devu jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam jākonsultējas ar ekspertu, jo šai vecuma grupai izmainītā Švarca formula nav piemērojama.
Finnish: Vankomysiiniä saa antaa vain hitaana, vähintään tunnin kestävänä laskimoinfuusiona tai enimmäisnopeudella 10 mg/min (kumpi tahansa kestää pidempään), jota on laimennettu riittävästi (vähintään 100 ml/500 mg tai vähintään 200 ml/1 000 mg) (ks. kohta 4.4).
Latvian: Vankomicīnu jāievada tikai lēnas, vismaz vienu stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā vai ar maksimālo ātrumu 10 mg/min (kas ir vēl ilgāk), pietiekami atšķaidītu (vismaz 100 ml uz 500 mg vai vismaz 200 ml uz 1000 mg) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Suositeltu vankomysiiniannos on 10 mg/kg suun kautta 6 tunnin välein 10 päivän ajan.
Latvian: Ieteicamā vankomicīna deva ir 10 mg/kg iekšķīgi ik pēc 6 stundām 10 dienas.
Finnish: Uusi annos arvojen perusteella*
Latvian: Atkārtota deva atkarībā no koncentrācijas*
Finnish: Herkkä
Latvian: Jutīgi
Finnish: Ototoksisuuden riskin pienentämiseksi suositellaan veriarvojen säännöllistä seurantaa ja kuulon säännöllistä testaamista.
Latvian: Lai samazinātu ototoksicitātes risku, periodiski jānosaka koncentrācija asinīs un ieteicams periodiski pārbaudīt dzirdes funkciju.
Finnish: Veren pienimpien terapeuttisten vankomysiinipitoisuuksien (minimipitoisuuksien) tulisi normaalisti olla 10-20 mg/l infektiokohdasta ja patogeenin herkkyydestä riippuen.
Latvian: Minimālai terapeitiskai vankomicīna koncentrācijai asinīs normāli jābūt 10-20 mg/l atkarībā no infekcijas vietas un patogēnā mikroorganisma jutības.
Finnish: Vakavasti sairailla potilailla 25-30 mg:n kyllästysannosta painokiloa kohti voidaan käyttää nopeuttamaan seerumin vankomysiinipitoisuuden nostoa pienimpään tavoitearvoon.
Latvian: Smagi slimiem pacientiem var lietot piesātinošo devu 25-30 mg/ kg ķermeņa masas, lai straujāk iegūtu zemāko vankomicīna mērķa koncentrāciju serumā.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkäri voi päättää antaa jopa 30 mg:n aloitusannoksen painokiloa kohti.
Latvian: Dažos gadījumos ārsts var izlemt lietot sākuma devu līdz 30 mg uz katru ķermeņa masas kg.
Finnish: Riittävästä neste- ja elektrolyyttikorvaushoidosta on huolehdittava.
Latvian: Jānodrošina atbilstoša šķidruma un elektrolītu aizstājterapija.
Finnish: Malliin perustuvaa lähestymistapaa voidaan käyttää sekä yksilöllisen aloitusannoksen laskemiseen että annosmuutoksiin, jotka perustuvat TDMtuloksiin (ks. kohta 5.1).
Latvian: Modeļu pieeju var izmantot gan, aprēķinot personalizētu sākuma devu, gan devas pielāgošanu, pamatojoties uz zāļu terapeitiskās kontroles rezultātiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Vankomysiiniä annetaan laskimonsisäisesti systeemisten infektioiden hoitoon.
Latvian: Vankomicīnu lieto intravenozi sistēmisku infekciju ārstēšanai.
Finnish: Terapeuttisen lääkeseurannan (TDM) toistumistiheys on yksilöitävä kliinisen tilanteen ja hoitovasteen mukaan, vaihdellen päivittäisestä näytteenotosta, jota voidaan tarvita joidenkin hemodynaamisesti epävakaiden potilaiden kohdalla, vähintään kerran viikossa tapahtuvaan näytteenottoon vakailla potilailla, joilla on saavutettu hoitovaste.
Latvian: Terapeitiskās zāļu kontroles biežums jānosaka individuāli atkarībā no klīniskās situācijas un atbildes reakcijas uz terapiju, sākot no vienas reizes dienā, kas varētu būt nepieciešams dažiem hemodinamiski nestabiliem pacientiem, līdz pat vienai reizei nedēļā klīniski stabiliem pacientiem, kuriem vērojama atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat)
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma)
Finnish: Hoidon kesto on joka tapauksessa räätälöitävä infektion tyypin ja vaikeusasteen sekä yksilöllisen kliinisen vasteen mukaan.
Latvian: Katrā gadījumā terapijas ilgums jāpiemēro infekcijas veidam un smaguma pakāpei, kā arī individuālai klīniskai atbildes reakcijai.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina veden kera.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot ūdeni.
Finnish: Suuntaa-antavat annossuositukset pediatrisille potilaille on esitetty alla olevassa taulukossa, joka noudattaa samoja periaatteita kuin aikuisilla potilailla.
Latvian: Orientējoši ieteikumi par devām bērniem, ievērojot tādus pašus principus kā pieaugušiem pacientiem, ir parādīti tabulā.
Finnish: Täysiaikaiset vastasyntyneet (syntymästä 27 päivän ikään) ja keskoset (syntymästä laskettuun aikaan plus 27 päivää)
Latvian: Laikā dzimuši jaundzimušie (no dzimšanas līdz 27 postnatālā perioda dienai) un priekšlaikus dzimuši jaundzimušie (no dzimšanas līdz paredzētajam dzemdību laikam plus 27 dienas)
Finnish: Lisäannoksia saatetaan tarvita potilailla, jotka saavat automaattista peritoneaalista dialyysihoitoa (APD), koska nopeat muutokset APD:ssä saattavat johtaa siihen, ettei terapeuttisia hoitotasoja ehditä saavuttaa, kun vankomysiiniä annetaan jaksottaisesti intraperitoneaalisesti.
Latvian: Pacientiem ar automatizēto peritoneālo dialīzi (APD) var būt nepieciešamas papildus devas, jo APD straujās apmaiņas rezultātā var pietrūkt laiks, lai sasniegtu terapeitisko koncentrāciju, ja vankomicīnu intraperitoneāli ievada intermitējoši.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:] Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (ks. kohta 4.4).
Latvian: Kontrindikācijas [Šim apakšpunktam jāsatur šāda informācija:] Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Tämä valmiste on tarkoitettu otettavaksi vain suun kautta, eikä se imeydy systeemisesti.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai iekšķīgai lietošanai un sistēmiski neuzsūcas.
Finnish: Yhteisvaikutukset anestesia-aineiden kanssa
Latvian: Zāļu mijiedarbība ar anestēzijas līdzekļiem
Finnish: Synergismi
Latvian: Sinerģisms
Finnish: PMA: postmenstruaalinen ikä [(aika, joka on kulunut viimeisimmän kuukautiskierron ensimmäisestä päivästä syntymään (sikiöikä) sekä aika, joka on kulunut syntymän jälkeen (syntymänjälkeinen ikä)].
Latvian: PML: pēc-menstruācijas laiks [(laiks no pēdējā menstruālā perioda pirmās dienas līdz dzimšanai (gestācijas laiks) plus laiks pēc dzimšanas (postnatālais laiks)].
Finnish: Ylävartalon punehtuminen ("punaisen miehen oireyhtymä"), eksanteema ja limakalvotulehdus, kutina, nokkosihottuma
Latvian: Ķermeņa augšdaļas apsārtums ("sarkanā cilvēka sindroms"), eksantēma un gļotādas iekaisums, nieze, nātrene
Finnish: Suositeltu annos on 15-20 mg/kg 8-12 tunnin välein (kerta-annos ei saa olla yli 2 g).
Latvian: Ieteicamā deva ir 15 līdz 20 mg/ kg ķermeņa masas ik pēc 8 līdz 12 h (nepārsniedzot 2 g devā).
Finnish: Vankomysiini on aktiivinen grampositiivisia bakteereja, kuten stafylokokkeja, enterokokkeja, pneumokokkeja ja clostridiaa vastaan.
Latvian: Vankomicīns aktīvi darbojas pret grampozitīvām baktērijām, piemēram, stafilokokiem, streptokokiem, enterokokiem, pneimokokiem un klostrīdijām.
Finnish: Infuusioon liittyvien reaktioiden (hypotensio, punastuminen, punoitus, nokkosihottuma ja kutina) yleisyys kasvaa, jos samanaikaisesti annetaan anestesia-aineita (ks. kohta 4.5).
Latvian: Ar infūziju saistītu reakciju biežums (hipotensija, piesarkums, eritēma, nātrene un nieze) palielinās, vienlaicīgi lietojot anestēzijas līdzekļus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Useiden annosten jälkeen saavutetut plasmapitoisuudet ovat samaa luokkaa kuin kerta-annoksen jälkeen.
Latvian: Koncentrācija plazmā, kas tiek sasniegta pēc vairāku devu lietošanas, ir līdzīga kā pēc vienreizējas devas lietošanas.
Finnish: Hoidon aikana sinulta saatetaan ottaa verikokeita ja virtsanäytteitä ja tehdä kuulontutkimuksia mahdollisten haittavaikutusten havaitsemiseksi.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums var veikt asins analīzes, Jums var lūgt nodot urīna paraugu un iespējams pārbaudīt dzirdes funkciju, lai novērotu, vai nerodas iespējamu blakusefektu pazīmes.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on esitetty MedDRA-elinjärjestelmän ja yleisyysluokituksen mukaisesti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, 1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Turpmāk uzskaitītās blakusparādības sagrupētas atbilstoši MedDRA biežuma iedalījumam un orgānu sistēmu klasei: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt no pieejamiem datiem).
Finnish: Seerumin vankomysiinipitoisuuksilla 10100 mg/l lääkkeen sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 30-55 % ultrafiltraatiolla mitattuna.
Latvian: Ja vankomicīna koncentrācija serumā ir 10 mg/l līdz 100 mg/l, nosakot ar ultrafiltrāciju, aptuveni 30 - 55 % zāļu saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 20 ml/min) tai jotka saavat munuaiskorvaushoitoa, myöhempien annosten sopiva ajoitus ja määrä riippuvat suurelta osin munuaiskorvaushoidon tyypistä, ja niiden on perustuttava seerumin pienimpiin vankomysiinipitoisuuksiin ja jäljellä olevaan munuaisten toimintaan (ks. kohta 4.4).
Latvian: Pacienti ar smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāk par 20 ml/min) vai pacienti, kuri saņem nieru aizstājterapiju, atbilstošs lietošanas laiks un devu lielums lielā mērā atkarīgs no nieru aizstājterapijas modalitātes, un tam jābalstās uz vankomicīna zemākas koncentrācijas serumā rādītājiem un uz atlikušo nieru funkciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Laskimonsisäinen infuusio tarkoittaa, että lääkeaine virtaa infuusiopullosta tai -pussista letkun läpi verisuoneesi ja sitä kautta kehoosi.
Latvian: Intravenoza infūzija nozīmē, ka zāles no infūzijas pudeles vai maisa caur caurulīti tiek ievadītas kādā no asinsvadiem, un tālāk tās izplatās pa ķermeni.
Finnish: Peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti
Latvian: Ar peritoneālo dialīzi saistīts peritonīts
Finnish: Ylipainoiset potilaat Ylipainoisten potilaiden aloitusannos mukautetaan yksilöllisesti kokonaispainon mukaan, kuten normaalipainoisillakin potilailla.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu sākuma deva jāpielāgo individuāli atbilstoši kopējai ķermeņa masai, tāpat kā pacientiem ar normālu ķermeņa masu.
Finnish: Se myös heikentää bakteerien solukalvon läpäisevyyttä ja RNA-synteesiä.
Latvian: Turklāt tā rada baktēriju šūnu membrānas caurlaidības un RNS sintēzes traucējumus.
Finnish: 4-6 viikkoa***
Latvian: 4 līdz 6 nedēļas***
Finnish: Laskimoon annettava vankomysiini on infusoitava hitaasti.
Latvian: Vankomicīns intravenozi jāievada lēni.
Finnish: eGFR (ml/min/1,73m2 ) = (pituus cm x 36,2)/ seerumin kreatiniinipitoisuus (µmol/l)
Latvian: GFĀ (ml/min/1,73 m2) = (garums cm x 36,2/seruma kreatinīns (µmol/l)
Finnish: Potilailla, jotka saavat jaksottaista hemodialyysihoitoa, vankomysiinipitoisuudet tulisi yleensä tarkistaa ennen hemodialyysin aloittamista.
Latvian: Intermitējošas hemodialīzes pacientiem vankomicīna koncentrācija parasti jānosaka pirms hemodialīzes procedūras sākšanas.
Finnish: Samanaikaisesti annettavat lääkevalmisteet, jotka saattavat pienentää vankomysiinin puhdistumaa ja/tai voimistaa sen haittavaikutuksia, on otettava huomioon asianmukaisesti (ks. kohta 4.4).
Latvian: Atbilstoši jāapsver zāļu, kas var samazināt vankomicīna klīrensu un/vai pastiprināt tā nevēlamās blakusparādības, vienlaicīga lietošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Vakavat ja joskus kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Latvian: Iespējamas nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, dažkārt ar letālu iznākumu (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Eosinofilia ja systeemiset oireet (DRESS-oireyhtymä), AGEP (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi) Munuaiset ja virtsatiet: Yleinen
Latvian: Eozinofīlija un sistēmiskie simptomi (DRESS sindroms), Akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AGEP)
Finnish: Vankomysiiniä annetaan laskimoon vähintään 60 minuutin ajan.
Latvian: Vankomicīnu vēnā ievada ne ātrāk kā 60 minūšu laikā.
Finnish: Ototoksisuutta on raportoitu ensisijaisesti potilailla, joille on annettu suuria annoksia tai jotka ovat saaneet samanaikaisesti muuta ototoksista lääkevalmistetta kuten aminoglykosidia tai joilla on jo ollut munuaisten vajaatoimintaa tai heikentynyt kuulo.
Latvian: Par ototoksicitāti galvenokārt ziņots pacientiem, kuri lietojuši lielas devas, vai kuri vienlaicīgi lietojuši citas ototoksiskas zāles, piemēram, aminoglikozīdus, vai kuriem jau iepriekš bija samazināta nieru vai dzirdes funkcija.
Finnish: Myös samanaikainen käyttö muiden lääkeaineiden, kuten aminoglykosidiantibioottien, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeet, esim. ibuprofeeni) tai amfoterisiini B:n (lääkeaine sieni-infektioiden hoitoon) kanssa voivat suurentaa munuaisvaurion riskiä, minkä vuoksi säännölliset veri- ja munuaiskokeet saattavat olla tarpeen.
Latvian: Tāpat vienlaicīga lietošana ar citām zālēm, piemēram aminoglikozīdu grupas antibakteriāliem līdzekļiem, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), piemēram, ibuprofēnu) vai amfotericīnu B (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai) var palielināt nieru bojājuma risku, un tādēļ asins analīzes un nieru funkcijas testus var būt nepieciešams veikt biežāk.
Finnish: Vankomysiinin ja anestesia-aineiden samanaikaiseen antoon on liittynyt ihon punoitusta (eryteema) ja allergisia reaktioita lapsilla.
Latvian: Vienlaicīga vankomicīna un anestēzijas vielu lietošana bērniem var būt saistīta ar ādas apsārtumu (eritēmu) un alerģiskām reakcijām.
Finnish: - sinulla esiintyy vaikeaa tai pitkittynyttä ripulia vankomysiinin käytön aikana tai sen jälkeen.
Latvian: - Ja Jums rodas smaga vai ilgstoša caureja vankomicīna lietošanas laikā vai pēc tā lietošanas, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Ripulilääkkeitä ei saa antaa.
Latvian: Nedrīkst lietot pretcaurejas zāles.
Finnish: Sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume
Latvian: Hospitālī iegūta pneimonija, tostarp ar plaušu mākslīgo elpināšanu saistīta pneimonija
Finnish: Vankomysiinin jakautuminen saattaa muuttua ylipainoisilla potilailla jakautumistilavuuden ja munuaispuhdistuman kasvun ja mahdollisten plasmaproteiineihin sitoutumisen muutosten myötä.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu vankomicīna izkliede var būt izmainīta sakarā ar palielinātu izkliedes tilpumu, nieru klīrensu un iespējamām plazmas proteīnu saistīšanās izmaiņām.
Finnish: Aloitusannosta ei saa pienentää potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju sākuma deva nav jāsamazina.
Finnish: Jos sinulla kuitenkin on suoliston tulehdushäiriö ja etenkin, jos sinulla on myös munuaisten toimintahäiriö, sinulla saattaa esiintyä samankaltaisia haittavaikutuksia kuin silloin, kun vankomysiiniä annetaan infuusiona.
Latvian: Tomēr, ja Jums ir gremošanas trakta iekaisums, it īpaši kopā ar nieru darbības traucējumiem, var rasties līdzīgas blakusparādības kā, lietojot vankomicīnu infūzijas veidā.
Finnish: Bakteerilääke, jonka epäilleen aiheuttaneen CDI:n, on mahdollisuuksien mukaan keskeytettävä.
Latvian: Kad vien iespējams, pret CDI iespējamo izraisītāju vērstā antibakteriālā terapija jāpārtrauc.
Finnish: Vankomysiinikuiva-aine valmistetaan <infuusionesteeksi> <tai> <oraaliliuokseksi>.
Latvian: No vankomicīna pulvera tiek pagatavots <infūziju šķīdums> <vai> <šķīdums iekšķīgai lietošanai>.
Finnish: Vaikean, sitkeän ripulin tapauksessa mahdollisesti hengenvaarallisen pseudomembranoottisen enterokoliitin mahdollisuus on otettava huomioon (ks. kohta 4.8).
Latvian: Smagas ilgstošas caurejas gadījumā jāapsver pseidomembranozā enterokolīta iespēja, kas var būt dzīvībai bīstams (skatīti 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Metisilliinille resistentti Staphylococcus aureus Koagulaasinegatiiviset stafylokokit Streptococcus spp.
Latvian: Staphylococcus aureus Meticilīna rezistents Staphylococcus aureus Koagulāzes negatīvi stafilokoki Streptococcus spp.
Finnish: Korjautuva neutropenia, agranulosytoosi, eosinofilia, trombosytopenia, pansytopenia.
Latvian: Atgriezeniska neitropēnija, agranulocitoze, eozinofīlija, trombocitopēnija, pancitopēnija
Finnish: Pienillä ja vanhemmilla lapsilla jakautumistilavuus vaihtelee välillä 0,26-1,05 l/kg, ja puhdistuma vaihtelee välillä 0,33-1,87 ml/kg/min.
Latvian: Zīdaiņiem un vecākiem bērniem izkliedes tilpums ir robežās no 0,26-1,05 l/kg, bet klīrenss svārstās robežās no 0,33-1,87 ml/kg/min.
Finnish: Vankomysiinikapselit eivät sovi alle 12-vuotiaille lapsille tai nuorille, jotka eivät pysty nielemään kapseleita.
Latvian: Vankomicīna kapsulas nav piemērotas lietošanai bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, vai pusaudžiem, kuri nespēj tās norīt.
Finnish: Hoidon kesto saattaa vaihdella riippuen potilaan yksilöllisestä hoitovasteesta.
Latvian: Ārstēšanas ilgums var atšķirties atkarībā no katra pacienta individuālās atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Finnish: Van-geenejä on löytynyt harvoin Staphylococcus aureus -bakteereista, joissa muutokset soluseinämän rakenteessa aiheuttavat "kohtalaisen" herkkyyden, mikä on yleisimmin heterogeenistä.
Latvian: Van gēni reti tika atklāti Staphylococcus aureus, kuriem šūnas sienas uzbūves pārmaiņas var izraisīt "vidēju" jutību, kas visbiežāk ir heterogēna.
Finnish: Näissä alaryhmissä terveiden aikuisten miesten seerumin vankomysiinipitoisuudet olivat odotettua korkeampia (ks. kohta 4.2).
Latvian: Šajās subpopulācijās tika konstatēta lielāka vankomicīna koncentrācija serumā nekā bija sagaidāms veselīgiem pieaugušiem vīriešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Yhden kuukauden - alle 12 vuoden ikäiset lapset
Latvian: Bērni no viena mēneša līdz 12 gadu vecumam
Finnish: Koagulaasinegatiiviset stafylokokit 1 ≤ 4 mg/l
Latvian: Koagulāzes negatīvie stafilokoki1 ≤ 4 mg/l
Finnish: Vankomysiinin antibakteerinen aktiivisuus rajoittuu grampositiivisiin organismeihin.
Latvian: Vankomicīnam antibakteriālās darbības spektrs aptver grampozitīvos mikroorganismus.
Finnish: Jos SJS:n oireita (esim. etenevää ihottumaa, johon liittyy usein rakkuloita tai limakalvomuutoksia) esiintyy, vankomysiinihoito on keskeytettävä välittömästi ja ihotautien erikoislääkärin on arvioitava potilaan tila.
Latvian: Ja parādās SDS simptomi vai pazīmes (piem., progresējoši ādas izsitumi bieži ar pūšļiem vai gļotādas bojājumi), vankomicīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāmeklē specializēta dermatoloģiska konsultācija.
Finnish: Vankomysiiniä käytetään erityisen varovaisesti keskosilla ja imeväisikäisillä, sillä heidän munuaisensa eivät ole vielä kehittyneet ja vankomysiiniä saattaa kertyä vereen.
Latvian: Īpaši piesardzīgi vankomicīns tiks lietots priekšlaikus dzimušiem un jaundzimušiem zīdaiņiem, jo viņiem nieres vēl nav pilnībā attīstījušās un vankomicīns var uzkrāties asinīs.
Finnish: Annoksen muuttaminen aikuisilla potilailla voi perustua arvioituun glomerulussuodosnopeuteen (eGFR), joka on laskettu seuraavasti:
Latvian: Pieaugušiem pacientiem devas pielāgošanu var veikt atkarībā no glomerulu filtrācijas ātruma (GFĀ), ko nosaka, izmantojot šādu formulu:
Finnish: Jos potilaalle kehittyy yliherkkyysreaktio, vankomysiinihoito on keskeytettävä välittömästi ja asianmukaisiin hätätoimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakciju gadījumā, vankomicīna lietošanas nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoši neatliekamās palīdzības pasākumi.
Finnish: Luonnostaan resistentit Kaikki gramnegatiiviset bakteerit
Latvian: Iedzimti rezistentas Visas gramnegatīvās bakērijas
Finnish: Jaksottainen hoito: alkuannos 30 mg/kg pisimmällä sisälläoloajalla, jonka jälkeen 15 mg/kg 3-5 päivän välein pisimmän sisälläoloajan aikana (toisen annoksen on oltava aikaperusteinen veriarvosta, joka on otettu 2-4 päivää aloitusannoksen jälkeen, ks. kohta 4.4).
Latvian: Intermitējošā terapija: sākuma deva 30 mg/kg ievadot ilgstošā režīmā, kam seko 15 mg/kg ik pēc 3-5 dienām ilgstošās ievadīšanas laikā (otrās devas laiks jānosaka pēc koncentrācijas asinīs, kas noteikts 2-4 dienas pēc sākotnējās devas, skatīt 4.4. apakšpunktu).