FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De/du kan finde yderligere oplysninger om YTRACIS på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Danish: YTRACIS er kontraindiceret i følgende tilfælde: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Danish: YTRACIS er beregnet til radiomærkning in vitro af lægemidler, som efterfølgende indgives via godkendt vej.
Norwegian Bokmål: YTRACIS er beregnet til in vitro radiomerking av legemidler som senere administreres via godkjent administrasjonsvei.
Danish: Indtagelse af anden medicin: Der kendes ingen vekselvirkninger mellem yttriumchlorid (90Y) og anden medicin, da der ikke er udført undersøgelser om dette emne.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner mellom Yttrium (90Y)-klorid og andre legemidler er kjent fordi det ikke er utført studier om dette.
Danish: For at minimere tilstedeværelsen af spormetal urenheder bør der kun anvendes injektionsnåle (for eksempel ikke-metal) med bevist modstandsdygtighed over for fortyndet syre.
Norwegian Bokmål: Kun sprøytespisser (for eksempel ikke-metalliske) med påvist motstand mot oppløst syre, må brukes, slik at nivået av spormetallkontaminering minimaliseres.
Danish: Den indgivne aktivitet skal være af et sådant omfang, at den resulterende strålingsdosis er så lav som rimeligt mulig under hensyntagen til behovet for at opnå det påtænkte behandlingsresultat.
Norwegian Bokmål: Administrert radioaktivitet må gi en strålingsdose som er så lav som mulig, samtidig som behovet for å oppnå ønsket behandlingsresultat ivaretas.
Danish: Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning - må ikke indgives direkte til patienten.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsning til radioaktive legemidler - Ikke beregnet til direkte administrasjon til pasienten.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE YTRACIS
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER YTRACIS
Danish: Yttriumchlorid (90Y)
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y)-klorid
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN YTRACIS radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN YTRACIS stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Indgivelse af radiofarmaka udgør en risiko for andre personer fra ekstern stråling eller kontamination fra urin, opkast, etc. Der bør derfor tages forholdsregler til beskyttelse mod stråling i overensstemmelse med nationale regulativer.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av radioaktive legemidler utgjør risiko for ekstern stråling eller kontaminering fra sølt urin, oppkast osv. for andre personer.
Danish: MÅ IKKE INDGIVES DIREKTE TIL PATIENTEN UDLØBSDATO Udløb: {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET) BATCHNUMMER Batch: {XXXXX} INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Vol.: {Z} ml Akt.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Vol.: {Z} ml
Danish: For yderligere information vedrørende behandlingen samt mulige bivirkninger fra den medicin, der skal radiomærkes, læs venligst indlægsseddel for den medicin, der skal radiomærkes.
Norwegian Bokmål: Du finner mer informasjon om behandlingen med og mulige bivirkninger av legemiddelet som skal radiomerkes i pakningsvedlegget til legemiddelet som skal merkes.
Danish: Opbevaring bør foregå i overensstemmelse med lokale regulativer vedrørende radioaktive materialer.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringen må samsvare med nasjonale bestemmelser for radioaktive stoffer.
Danish: YTRACIS's virkning, og hvad De skal bruge det til Det skal De vide, før De begynder at bruge YTRACIS Sådan skal De bruge YTRACIS Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva YTRACIS er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker YTRACIS Hvordan du bruker YTRACIS Mulige bivirkninger
Danish: Hvis De har brugt for meget YTRACIS
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av YTRACIS:
Danish: Inden indgivelse af et radioaktivt lægemiddel til en mor, der ammer, bør det overvejes, om indgivelsen med rimelighed kunne udskydes, indtil moderen er ophørt med at amme.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av radioaktivt legemiddel til kvinner som ammer, bør en vurdere om administrasjonen kan utsettes til ammingen er avsluttet.
Danish: I leveren optages 18% af den injicerede aktivitet 5 minutter efter injektion.
Norwegian Bokmål: av injisert aktivitet opp 5 min. etter injeksjon.
Danish: Dato for første tilladelse: 24/03/2003
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første tillatelse: 2003-03-24
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE YTRACIS
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER YTRACIS
Danish: Den mængde YTRACIS, der kræves til mærkning, og den mængde yttrium (90Y)-mærket radioaktivt lægemiddel som efterfølgende indgives, afhænger af lægemidlet der mærkes samt dets påtænkte anvendelse.
Norwegian Bokmål: Mengden YTRACIS som er nødvendig for radiomerking og mengden Yttrium (90Y)-merket legemiddel som administreres senere, er avhengig av det legemiddelet som merkes, og middelets beregnede bruksformål.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ YTRACIS, yttriumchlorid (90Y) ANVENDELSESMÅDE Til radiomærkning in vitro.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI YTRACIS, Yttrium (90Y) klorid
Danish: Strålingsdosis for forskellige organer efter indgivelse af et yttrium (90Y)-mærket lægemiddel er afhængig af det specifikke præparat, som radiomærkes.
Norwegian Bokmål: Strålingsdosen for forskjellige organer etter administrasjon av et yttrium (90Y)-merket legemiddel er avhengig av det spesifikke legemiddelet som blir merket.
Danish: Information om strålingsdosimetri for hvert lægemiddel efter indgivelse af det radiomærkede præparat er angivet i produktresuméet/indlægssedlen for det specifikke lægemiddel, der skal radiomærkes.
Norwegian Bokmål: Informasjon om strålingsdosimetri for hvert legemiddel etter administrasjon av det merkede preparatet er oppgitt i preparatomtalen/pakningsvedlegget for legemiddelet som skal merkes.
Danish: der skal radiomærkes.
Norwegian Bokmål: Til radiomerking in vitro.
Danish: Mulige bivirkninger efter intravenøs indgivelse af yttrium (90Y)-mærkede lægemidler klargjort ved radiomærkning med YTRACIS, er afhængig af det specifikke lægemiddel, der anvendes.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger etter intravenøs administrasjon av yttrium (90Y)-merkede legemidler tilberedt ved radiomerking med YTRACIS er avhengig av det spesifikke legemiddelet som brukes.
Danish: Pharmacovigilance-system
Norwegian Bokmål: System for legemiddelovervåking
Danish: Den absorberede dosis til uterus efter indgivelse af yttrium (90Y)-mærkede lægemidler er afhængig af det specifikke lægemiddel, der radiomærkes, og er specificeret i produktresumeet/indlægssedlen for det lægemiddel, der radiomærkes.
Norwegian Bokmål: Absorbert dose i uterus etter administrasjon av yttrium (90Y)-merkede legemidler er avhengig av det spesifikke legemiddelet som radiomerkes, og skal være spesifisert i preparatomtalen/pakningsvedlegget til legemiddelet som skal radiomerkes.
Danish: Radioaktiv mærkning af bærermolekyler såsom monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater med yttriumchlorid (90Y) er meget følsom over for tilstedeværelsen af spormetal urenheder.
Norwegian Bokmål: Radiomerking av bærermolekyler, som monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater,
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE Eventuelt ubrugt produkt eller affald skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ikke anvendt legemiddel samt avfallsmateriale bør destrueresi overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Absorberet strålingsdosis per enhed injiceret radioaktivitet (mGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Absorbert strålingsdose per enhet aktivitet som er administrert
Danish: For information om brugen af yttrium (90Y)-mærkede lægemidler i forbindelse med graviditet og amning, se Produktresumé/Indlægsseddel for det lægemiddel, der skal radiomærkes.
Norwegian Bokmål: Informasjon om bruk av yttrium (90Y)-merkede legemidler under graviditet og amming står i preparatomtalen/pakningsvedlegget for det aktuelle legemidlet som skal radiomerkes.
Danish: YTRACIS radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Norwegian Bokmål: YTRACIS stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Danish: YTRACIS er beregnet til radioaktiv mærkning af medicin, som efterfølgende injiceres via godkendt vej, til behandling af specifikke sygdomme.
Norwegian Bokmål: YTRACIS er beregnet til radiomerking av legemidler til behandling av spesifikke sykdommer, som deretter administreres via injeksjon i en vene.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ METALÆSKE/BLYBEHOLDER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE METALLESKE / BLYBEHOLDER
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget anden medicin, bør De fortælle Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtig medicin.
Norwegian Bokmål: Informer alltid lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Danish: Emballage Paknings-størrelse
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje Paknings-størrelse
Danish: 1 hætteglas (V-formet bund)
Norwegian Bokmål: 1 ampulle (V-formet bunn)
Danish: 1 hætteglas (med flad bund)
Norwegian Bokmål: 1 ampulle (flat bunn)
Danish: Op til 12 dage fra fremstillingsdatoen.
Norwegian Bokmål: Opp til 12 dager fra produksjonsdato.
Danish: Risikoen for at få en eventuel overdosering er lille.
Norwegian Bokmål: Risikoen for en mulig overdose er liten.
Danish: Intravenøs indgivelse bør ikke strække sig over mere end to timer.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon må ikke trekkes ut over mer enn 2 timer.
Danish: Disse komplekser elimineres hurtigt af nyrerne.
Norwegian Bokmål: Disse kompleksene bli raskt eliminert i nyrene.
Danish: Skulle dette alligevel forekomme, vil De modtage passende behandling af Deres læge.
Norwegian Bokmål: Skulle dette likevel forekomme vil du få behandling.
Danish: Gastrointestinalt indhold
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt innhold
Danish: Aktiviteten kan måles ved hjælp af et ionkammer.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten kan måles ved bruk av et ionekammer.
Danish: Målingsintervallerne var på 5 minutter samt 1, 6, 24, 96 og 360 timer.
Norwegian Bokmål: Tidspunkter for målingene var 5 min., 1, 6, 24, 96 og 360 timer.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Vol.: {Z} ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Vol.: {Z} ml
Danish: HVAD YTTRIGA ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Norwegian Bokmål: HVA YTTRIGA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Danish: Farveløs, klar steril opløsning.
Norwegian Bokmål: Fargeløs, klar steril oppløsning.
Danish: (90Y) Yttrium er en ren beta-emitter.
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) er en beta emitter.
Danish: Yttriga er kontraindiceret under graviditet.
Norwegian Bokmål: Yttriga er kontraindisert under graviditet.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Yttriga have bivirkninger, selvom ikke alle får disse bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Yttriga forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Deres læge vil bede Dem om at stoppe med at amme.
Norwegian Bokmål: Amming Legen vil be deg om å slutte å amme.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i originalemballagen.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalembalasje.
Danish: D-38110 Braunschweig Tyskland
Norwegian Bokmål: D-38110 Braunschweig Germany
Danish: (90Y) Yttrium har en holdbarhed på 2,67 dage (64.1 timer).
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) har en halveringstid på 2.67 dager (64.1 timer).
Danish: Dosis Deres læge vil fastsætte den mængde Yttriga, som skal anvendes i Deres tilfælde.
Norwegian Bokmål: Dosering Din lege vil avgjøre mengden av Yttriga som skal brukes i ditt tilfelle.
Danish: Når målet nås, giver Yttriga bittesmå strålingsdoser til disse specifikke steder.
Norwegian Bokmål: Når målcellen nås gir Yttriga små strålingsdoser til disse spesielle stedene.
Danish: Yttriga må kun anvendes af specialister, som har erfaring med in vitro radiomærkning.
Norwegian Bokmål: Yttriga skal kun brukes av spesialister som har erfaring med in vitro radiomerking.
Danish: Dosimetri-vurderingerne er baseret på en distributionsundersøgelse med rotter, og beregningerne er blevet foretaget i henhold til MIRD/ICRP 60 anbefalingerne.
Norwegian Bokmål: Estimatene av dosimetri er basert på en rottedistribusjons studie og beregningene er i overensstemmelse med MIRD/ICRP 60 anbefalinger.
Danish: Effektiv dosis (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Effektiv Dose (mSv/MBq)
Danish: Dato for fornyelse af tilladelsen: 06/01/2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06/10/2011
Danish: For dette produkt er den effektive dosis for en voksen person, som vejer 70 kg., efter en intravenøst indgiven aktivitet på 1 GBq lig med 665 mSv.
Norwegian Bokmål: For dette produktet er den effective dosen for en 70 kg voksen person, som følge av en intravenøs injeksjon på 1 GBq, 665 mSv.
Danish: Fækal- og urinelimination foregår langsomt; ca. 31 % af den indgivne aktivitet er elimineret efter 15 dage.
Norwegian Bokmål: Eliminering gjennom feces og urin går langsomt: omtrent 31 % av den administrerte aktiviteten er eliminert i løpet av 15 dager.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis der er mulighed for, at De er gravid.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontakter legen din dersom det er en mulighet for at du er gravid.
Danish: Inden man anvender et radioaktivt lægemiddel hos en kvinde, der ammer, bør man overveje, om undersøgelsen kan vente, til kvinden er holdt op med at amme.
Norwegian Bokmål: Før administrering av radioaktive preparater til en kvinne som ammer, bør det vurderes om undersøkelsen kan utsettes til kvinnen har sluttet å amme.
Danish: I leveren absorberes 18 % af den indgivne aktivitet 5 minutter efter indgivelsen.
Norwegian Bokmål: I leveren blir 18 % av aktiviteten tatt opp 5 min etter injeksjon.
Danish: HÆTTEGLAS MED ETIKET PÅ PLEXIGLASHYLSTER
Norwegian Bokmål: AMPULLE ETIKETT PÅ PLEXIGLASS
Danish: Til brug ved in vitro radiomærkning.
Norwegian Bokmål: For in vitro radiomerking.
Danish: - Påvist eller formodet graviditet, eller hvis graviditet ikke kan udelukkes (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Etablert eller mistanke om graviditet eller når graviditet ikke er blitt ekskludert (se pkt.
Danish: Deres læge vil overveje alternative metoder, som ikke er baseret på ioniserende stråler.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere alternative teknikker som ikke involverer ioniserende stråling.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse:19/01/2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MT/SISTE FORNYELSE Dato for første MT: 19/01/2006
Danish: Der bør udvises særlig omhyggelighed, når radioaktive lægemidler indgives til børn og unge mennesker (i alderen 2 til 16 år).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må spesielt utvises ved administrering av radioaktive preparater til barn og ungdom (fra 2 til 16 år).
Danish: Det må kun håndteres og indgives af personale, som er uddannet og kvalificeret i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Norwegian Bokmål: Det skal bare brukes og administreres av personell som er trent og kvalifisert i behandlingen av radioaktivt materiale.
Danish: Deres læge vil ikke indgive Yttriga direkte.
Norwegian Bokmål: Legen vil ikke gi Yttriga direkte til deg.
Danish: Brugeren bør forberede mærkningspræparaterne på en sådan måde, at både sikkerhedsbestemmelserne vedrørende radioaktivitet samt de farmaceutiske kvalitetskrav opfyldes.
Norwegian Bokmål: Radioaktive preparater skal tilberedes av brukeren slik at krav til både strålingssikkerhet og farmasøytiskiske kvalitetskrav blir ivaretatt.
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De bruger nogen form for medicin.
Norwegian Bokmål: Spør deg til råds hos legen eller på apoteket før du tar noen legemidler.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 ampulle.
Danish: Inden anvendelse skal emballage og radioaktivitet kontrolleres.
Norwegian Bokmål: Embalasje og radioaktivitet skal kontrolleres før bruk.
Danish: HVORDAN DE BRUGER YTTRIGA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER YTTRIGA
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Yttriga
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Yttriga
Danish: Hætteglasset kan indeholde højt tryk som følge af radiolysen.
Norwegian Bokmål: Ampullen kan inneholde høyt trykk på grunn av radiolyse
Danish: Aktivitetsmålinger via ionkammer er meget følsomme over for geometriske faktorer, og de bør derfor kun udføres under grundigt overvejede geometriske forhold.
Norwegian Bokmål: Målinger av aktiviteten ved å bruke et ionekammer er veldig følsome for geometriske faktorer og skal derfor bare utøves under geometriske forhold som er blitt godkjent for dette bruk.
Danish: I knoglerne øges procentsatsen for indgivelsesaktiviteten fra 3.1 % efter 5 min til 18 % efter 6 timer, hvorefter den sænkes, efterhånden som tiden går.
Norwegian Bokmål: I benmargen synker det prosentvise opptaket av injeksjonen fra from 3.1 % etter 5 min til 18 % 6 timer, og deretter synker den med tiden.
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE YTTRIGA
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER YTTRIGA
Danish: Det nedbrydes gennem emission af beta-radioaktivitet på 2.281 MeV (99.98 %) af den maksimale energi, og zirkonium (90Zr) opstår.
Norwegian Bokmål: Det er en decay ved emisjon av beta stråling på 2.281 MeV (99.98 %) av maksimal energi for å stabilisere Zirconium (90Zr).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift.
Norwegian Bokmål: Fritatt fra krav om blindeskrift
Danish: Man skal være opmærksom på de sædvanlige forholdsregler mht. sterilitet og radioaktivitet.
Norwegian Bokmål: Normale forholdsregler til sterilitet og radioaktivitet skal respekteres.
Danish: Det er derfor vigtigt, at alle glas, sprøjtenåle osv., som anvendes under forberedelsen af det radiomærkede lægemiddel, rengøres grundigt for at sikre, at de er fuldstændigt fri for sådanne spormetalurenheder.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at allt glassutstyr, sprøytespisser o.l. som brukes til tilberedelsene av det radiomerkede preparatet, er grundig rengjort for å sikre at det ikke finnes spor av slike metalliske urenheter.
Danish: Hvis Deres menstruation er udeblevet, skal De gå ud fra, at De er gravid, indtil en graviditetsprøve er negativ.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner hvor menstruasjonen er uteblitt bør anses som gravide inntil det er gjort en negativ graviditetstest.
Danish: Indgivelse af radioaktive lægemidler skaber også en risiko for andre personer, som kan udsættes for stråling eller kontaminering via rester af urin, opkast osv.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av radioaktive preparater skaper risiko for andre ved ekstern stråling eller kontaminasjon fra urin, oppkast, etc.
Danish: BATCHNUMMER Batchnummer:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch Nr: {XXXXX}
Danish: Kelatonens effektivitet er størst lige efter og op til en time efter strålingen, når radionukliden cirkulerer i eller står til rådighed for vævsvæske eller plasma.
Norwegian Bokmål: Chelatets virkningskraft er størst umiddelbart etter eller innen 1 time etter avsluttet injeksjon/ infusjon, når det radionuklide sirkulerer inn eller er tilgjengelig i vevsvæske og plasma.
Danish: Disse kelaton-præparater undertrykker Yttrium-radiotoksiciteten gennem en udveksling mellem kalcium-ion og Yttrium grundet deres evne til at forme vandopløselige komplekser med kelatonliganderne (DTPA, EDTA).
Norwegian Bokmål: Disse chelaterende virkestoffer demper yttrium radiotoksititeten ved et bytte mellom kalsium ionet og det yttrium på grunn av deres kapasitet til å forme vannoppløselige komplekser med chelat liganderne (DTPA, EDTA).
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgivelse af Yttriga, skal patientens radiotoksicitet omgående reduceres (inden for en time) via indgivelse af et kelaton-holdigt præparat såsom Ca- DTPA eller Ca-EDTA for at øge eliminationen af radionuklider i kroppen.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av uaktsom administrasjon av Yttriga, må derfor radiotoksistiteten i pasienten reduseres ved umiddelbar (dvs. innen 1 time) administrasjon av tilberedelse som inneholder chelator som Ca- DTPA eller Ca-EDTA for å øke elimineringen av radionuklid i kroppen.
Danish: Følgende præparater skal forefindes i kliniske centre, som anvender Yttriga til mærkning af bærestoffer til terapeutiske formål: - Ca-DTPA (trisodium kalcium dietylentriaminepentaacetat) eller - Ca-EDTA (kalcium disodium etylendiaminetetraacetat)
Norwegian Bokmål: Følgende tilberedelser må være tilgjengelig ved en medisinsk institusjon, som bruker Yttriga for merking av bærende molekyler for terapeutiske formål: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) eller - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Danish: Farveløst, type I, 3ml hætteglas med V-formet bund, eller et farveløst, type I, 10 ml hætteglas med flad bund og silikone stopper, lukket med en aluminiumsforsegling.
Norwegian Bokmål: Fargeløs type I glassampulle med 3 ml med en V-formet bunn eller en fargeløs glassampulle av type I med 10 ml med flat bunn med en silikonkork, lukket med en aluminium forsegling.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Danish: Leverens absorberingsniveau sænkes herefter til 8.4 % 24 timer efter indgivelsen.
Norwegian Bokmål: Leveropptaket synker da til 8.4 % 24 timer etter injeksjon.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> :
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under og efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder Kvinner i fruktbar alder må benytte effektiv prevensjon under og etter behandlingen
Danish: Under alle omstændigheder skal patientens blodparametre kontrolleres, og hvis der opstår mistanke om blodmarvsskader, skal der handles omgående.
Norwegian Bokmål: Uansett må blodparameterne til pasienten overvåkes og det måsettes i gang hensiktsmessige foretak dersom det er tegn til skader på blod margen
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at brugedette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Danish: Yttriga anvendes til in vitro mærkning af lægemidler, som herefter indgives ad godkendt vej.
Norwegian Bokmål: Yttriga er ment til bruk for in vitro merking av medisinske produkter som er administrert umiddelbart i henhold til godkjent fremgangsmåte.
Danish: Absorberet dosis per indgiven aktivitetsenhed (mGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Absorbert dose per enhet administrert dose (mGy/MBq)
Danish: 1 g kelaton-præparat indgives intravenøst og langsomt gennem 3-4 minutter eller via infusion (1 g i 100 - 250 ml dextrose eller normal saltopløsning).
Norwegian Bokmål: 1 g av de chelaterende virkestoffene bør bli administrert ved en langsom intravenøs injeksjon over 34 minuter eller ved infusjon (1 g i 100 - 250 ml av dekstrose, eller normal salt).
Danish: Graviditet Yttrium (90Y)-mærkede lægemidler er kontraindikeret ved påvist eller formodet graviditet, eller hvis graviditet ikke kan udelukkes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Graviditet Yttrium (90Y)-merkede legemidler er kontraindisert ved påvist eller antatt graviditet eller når graviditet ikke kan utelukkes (se avsnitt 4.3).
Danish: Dette lægemiddel må kun anvendes til radiomærkning af bærestoffer, som er blevet udviklet og autoriseret specielt til radiomærkning med dette radionuklid.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes til radiomerking av bærende molekyler, som er blitt utviklet og autorisert for radiomerking med denne radionuklid.
Danish: : {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12.00 CET) Specifik aktivitet ved kalibrering: (Y) GBq/hætteglas
Norwegian Bokmål: Cal.: {DD/MM/YYYY} (12h CET) Spesifik dose ved kalibrasjon: (Y) GBq/ampulle