FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Prevomax is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Prevomax vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Dutch: Hoe wordt Prevomax gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Prevomax používa?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Prevomax voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Prevomax v EÚ.
Dutch: Overige informatie over Prevomax
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Dutch: Bij toediening via injectie onder de huid wordt verwacht dat de werkzame stof in Prevomax op dezelfde manier wordt geabsorbeerd als het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keď sa liek Prevomax podá formou injekcie pod kožu, očakáva sa, že účinná látka lieku sa bude absorbovať rovnakým spôsobom ako referenčný liek.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar als een oplossing voor injectie.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
Dutch: Hoe is Prevomax onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Prevomax skúmaný?
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Prevomax op dezelfde wijze werd opgenomen als het referentiegeneesmiddel Cerenia (oplossing voor injectie) en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceerde.
Slovak: Nebolo však potrebné vykonať štúdie o biologickej rovnocennosti na preskúmanie, či sa liek Prevomax absorbuje podobne ako referenčný liek, injekčný roztok Cerenia, aby sa dosiahla rovnaká hladina účinnej látky v krvi, pretože keď sa liek Prevomax podá formou injekcie do žily, účinná látka lieku sa dostane priamo do krvi.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19/06/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prevomax verleend.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Prevomax platné v celej Európskej únii.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Prevomax dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Prevomax majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Bij katten wordt Prevomax ook gebruikt om misselijkheid te verminderen.
Slovak: U mačiek sa liek Prevomax používa aj na zmiernenie nauzey (príznakov pocitu nevoľnosti).
Dutch: Hoe werkt Prevomax?
Slovak: Prevomax účinkuje?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Prevomax dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Prevomax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Aangezien Prevomax een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Prevomax je generický liek.
Dutch: Het kan nodig zijn om hem nog eens door te lezen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Dutch: United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Slovak: United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest
Dutch: Na de beslissing van de Commissie zullen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten in samenwerking met de referentielidstaat de productinformatie, zoals nodig, bijwerken.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie, kompetentné autority členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom podľa potreby aktualizujú informácie o lieku.
Dutch: Resterende oplossing onmiddellijk na gebruik weggooien.
Slovak: Zvyšok roztoku okamžite po použití zlikvidujte.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet van toepassing
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Neaplikovateľné.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
Dutch: Voorbijgaande gevoeligheid van de tanden en verlies van smaak
Slovak: Prechodná citlivosť zubov a strata chuti
Dutch: Taylor's Lane
Slovak: Centre Taylor's
Dutch: Wees extra voorzichtig met Prevora.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Prevory
Dutch: Geneesmiddelen niet weggooien in afvalwater of met huishoudelijk afval.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Prevora bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Prevora môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: Niet bekend (kan niet worden ingeschat op basis van de beschikbare gegevens)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van maand.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Dutch: Guinness Enterprise Centre
Slovak: Limited Guinness Enterprise
Dutch: Dublin 24, Ierland Tel.: (353) 1 463 2300
Slovak: Tel (353) 1 463 2300
Dutch: Uitsluitend voor extern (oraal) en plaatselijk gebruik.
Slovak: Len na vonkajšie (ústne) lokálne použítie.
Dutch: Stap 10: de patiënt informeren: De patiënt de volgende informatie verstrekken:
Slovak: 10. krok - Poučte pacienta: Inštruujte pacienta:
Dutch: Gegevens uit preklinisch onderzoek wijzen niet op bijzondere gevaren voor de mens.
Slovak: Predklinické údaje neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: Geen niet op olie gebaseerde profylactische pasta gebruiken.
Slovak: Nepoužívajte profylaktickú pastu, ktorá nie je na báze oleja.
Dutch: Het prikkelend gevoel zal enkele minuten duren.
Slovak: Pichanie potrvá niekoľko minút, pocit povlaku niekoľko hodín.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt in volgorde van afnemende ernst.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané podľa klesajúcej závažnosti.
Dutch: Wegens het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden mag dit geneesmiddel voor plaatselijk gebruik niet met andere geneesmiddelen voor plaatselijk gebruik worden gemengd.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými lokálnymi liekmi.
Dutch: Na oraal gebruik is geen opspoorbaar gehalte chloorhexidine in het bloed aangetroffen.
Slovak: Po použití v ústach sa v krvi nezistili žiadne detekovateľné hladiny chlórhexidínu.
Dutch: Chloorhexidine is onverenigbaar met anionische stoffen.
Slovak: Chlorhexidín je inkompatibilný s aniónovými látkami.
Dutch: Indien het geneesmiddel in contact komt met de ogen, onmiddellijk uitwassen en grondig spoelen met water.
Slovak: Ak sa tento liek dostane do kontaktu s očami, okamžite ich dôkladne vypláchnite vodou.
Dutch: Zorg ervoor dat u alle door de tandarts aanbevolen behandelingen met Prevora ondergaat.
Slovak: Dajte si pozor, aby ste podstúpili všetky liečebné kúry Prevorou, ktoré Vám zubár odporučil.
Dutch: Alleen voor extern (oraal) en plaatselijk gebruik - zorg dat het niet in de ogen en oren komt.
Slovak: Používajte len externe (orálne), lokálne - dajte pozor, aby sa roztok nedostal do očí a uší.
Dutch: Patiënten dienen te worden gewezen op het belang van mondhygiëne en de gevolgen van het eten van suiker.
Slovak: Pacientom treba poučiť o význame hygieny ústnej dutiny a príjmu cukru.
Dutch: Dit product mag niet worden ingeslikt.
Slovak: Tento liek sa nemá prehĺtať.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalmateriaal moeten worden afgevoerd overeenkomstig de lokale voorschriften.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum eerste vergunning: 5 mei 2006
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05.05.2006
Dutch: • Voordat u met Prevora wordt behandeld, dient u de tandarts informatie te geven over medische aandoeningen, zoals astma, eczeem en andere allergieën.
Slovak: Skôr, ako podstúpite liečbu Prevorou, informujte Vášho zubného lekára o Vašom zdravotnom stave, vrátane astmy, ekzému a iných alergií.
Dutch: Instrumenten en kleding die met fase 2 afdichtende coating in contact zijn gekomen, kunnen met water worden gereinigd.
Slovak: Nástroje a oblečenie, ktoré sa dostane do kontaktu s tmelom (2. fáza) možno vyčistiť pomocou vody.
Dutch: Desinfecteren met zeep en lauw water.
Slovak: Dezinfikujte pomocou mydla a teplej vody.
Dutch: Voor het totale succes van deze behandeling is het belangrijk dat u regelmatig poetst met een tandpasta met fluoride en dat u het gebruik van voedsel en dranken met veel suiker en zuur beperkt.
Slovak: Pre celkový úspech liečby je dôležité, aby ste si pravidelne čistili zuby fluoridovou zubnou pastou a aby ste kontrolovali konzumáciu jedla a nápojov, ktoré majú vysoký obsah cukru a kyselín.
Dutch: Om deze deklaag zo lang als mogelijk op uw tanden te houden, dient uw volgende maaltijd te bestaan uit zacht voedsel (bv. soep).
Slovak: Aby nanesená vrstva vydržala na zuboch čo najdlhšie, ako najbližšie jedlo jezdte mäkké potraviny (napr. polievku).
Dutch: Effecten na de behandeling met Prevora
Slovak: Účinky po ukončení liečby Prevorou
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST September 2010
Slovak: September 2010
Dutch: Roodheid en/of een tijdelijk prikkelend gevoel van het mondslijmvlies
Slovak: Sčervenanie a/alebo dočasný pocit pichania v sliznici úst
Dutch: Controleer of het distale oppervlak van de laatste tand in elke boog schoon is door af te vegen met een wattenprop gehouden in een tangetje.
Slovak: Zabezpečte čistotu distálneho povrchu posledného zuba v každom oblúku zubov vyutieraním pomocou vatového tampónu uchopeného v kliešťach.
Dutch: Symptomatisch behandelen in het geval van een overdosis.
Slovak: V prípade predávkovania je liečba symptomatická.
Dutch: Instrumenten en kleding die met fase 1 chloorhexidinecoating in contact zijn gekomen, kunnen met alcohol worden gereinigd.
Slovak: Nástroje a oblečenie, ktoré sa dostane do kontaktu s chlórhexidínom (1. fáza) možno vyčistiť pomocou alkoholu.
Dutch: Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties op chloorhexidine (urticaria of anafylaxie)
Slovak: Okamžité reakcie z precitlivenosti na chlórhexidín (žihľavka alebo anafylaxia)
Dutch: Benzoë Sumatra
Slovak: Sumatranská benzoová živica
Dutch: De deklaag is niet zichtbaar op de tanden.
Slovak: Povlak na zuboch nebude viditeľný.
Dutch: NB: deze Samenvatting van de Productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de geldige versie op datum van de beslissing van de Commissie.
Slovak: Upozornenie: Toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú vo verzii, ktorá je platná v čase rozhodnutia Komisie.
Dutch: Bijgevolg zijn de symptomen en klachten van overdosering niet vastgesteld.
Slovak: Preto neboli identifikované jeho znaky ani symptómy.
Dutch: Verkleuring van de tanden en restauraties met silicaat of composiet
Slovak: Zmena farby zubov a silikátových alebo kompozitných opráv
Dutch: Voor extern (oraal) en plaatselijk gebruik bij de tandarts en door de tandarts.
Slovak: Externé (orálne), lokálne použitie stomatologickým pracovníkom v ambulancii.
Dutch: Stap 2: profylaxe: Zorg voor profylaxe met rubbercup met puimsteen en water.
Slovak: 2. krok - Profylaxia: Profylaxia (rubber cup) pomocou prášku z pemzy a vody.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN PA 1205/1/1
Slovak: PA 1205/1/1
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken en de praktijk van tandartsen zijn vlekken op de tanden door de Prevora-deklaag echter zeldzaam gebleken.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách a pri použití v zubných ambulanciách je však výskyt škvŕn na zuboch zriedkavý.
Dutch: De bestanddelen van deze tweede deklaag zijn methacrylaat, triëthylcitraat en gezuiverd water.
Slovak: Zložky tmelu sú: metakrylát, trietylcitrát a čistená voda.
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik niet aanbrengen onmiddellijk na gebruik van een op olie gebaseerde profylactische pasta of tot 3 dagen na aanbrengen van een fluoridelak voor de tanden.
Slovak: Prevora 100 mg/ml sa nemá nanášať okamžite po použití profylaktickej pasty na báze oleja alebo skôr ako 3 dni po nanesení fluoridového laku na zuby.
Dutch: Als u nog vragen hebt over het gebruik van dit product, stel die dan aan uw tandarts.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho zubára (zubného hygienika).
Dutch: Prevora moet in de koelkast worden bewaard (tussen 2 ºC en 8 ºC) bij de tandarts.
Slovak: Prevora sa má uchovávať v chladničke (pri teplote 2º C - 8º C) v ambulancii Vášho zubára (zubného hygienika).
Dutch: Eén afzonderlijke dosis voor volwassenen is tussen 300 µl en 600 µl Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik.
Slovak: Individuálne dávkovanie u dospelých sa pohybuje v rozmedzí 300 µl až 600 µl dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml.
Dutch: De andere bestanddelen zijn benzoë Sumatra en ethanol.
Slovak: Ďalšie zložky sú sumatranská benzoová živica a etanol.
Dutch: Breng geen fase 1 chloorhexidinecoating op weke delen aan, aangezien dit de patiënt een prikkelend of brandend gevoel aan het tandvlees of de tong kan geven.
Slovak: Dajte pozor, aby ste chlórhexidín (1. fáza) nenaniesli na mäkké tkanivá, pretože pacient môže pocítiť pichanie alebo pálenie ďasien alebo jazyka.
Dutch: Aangezien veel geneesmiddelen overgaan in de moedermelk en er geen onderzoeken zijn uitgevoerd met Prevora 100 mg/ml voor tandheelkundig gebruik bij moeders die borstvoeding geven, is het aanbevolen Prevora 100 mg/ml voor tandheelkundig gebruik niet aan te brengen tijdens de borstvoeding.
Slovak: Keďže sa veľa liekov počas dojčenia vylučuje do materského mlieka a vzhľadom na to, že sa o použití dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml neuskutočnili u dojčiacich matiek žiadne štúdie, odporúča sa neaplikovať dentálny roztok Prevora 100 mg/ml počas dojčenia.
Dutch: Mogelijk zult u tijdelijk een bittere smaak, het gevoel van een laag op uw tanden en/of een prikkelend of brandend gevoel langs de tandvleeslijn of tong hebben.
Slovak: Dočasne môžete pociťovať horkú chuť, mať pocit povlaku na zuboch a/alebo pichania alebo pálenia pozdĺž okraja ďasien alebo jazyka.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd over de invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie týkajúce sa účinkov na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik dient behoedzaam te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van astma of eczeem.
Slovak: Dentálny roztok Prevora 100 mg/ml sa má používať opatrne u pacientov s astmou alebo ekzémom v anamnéze.
Dutch: • U bent behandeld met een tandlak met fluoride in de afgelopen 3 dagen.
Slovak: Ak ste mali v posledných 3 dňoch na zuboch nanesený fluoridový lak.
Dutch: Chloorhexidine bindt zich sterk aan het mondslijmvlies en het gebit; de systemische absorptie is dus zeer klein.
Slovak: Chlórhexidín sa silno viaže na ústnu sliznicu a na chrup, takže jeho systémová absorpcia je veľmi nízka.
Dutch: Daarna dient de patiënt te worden behandeld volgens de klinische beoordeling door de tandarts van het risico voor tandbederf.
Slovak: Nasledujúca liečba bude závisieť od profesionálneho klinického posúdenia rizika zubných kazov u pacienta.
Dutch: Eventuele vlekken zijn niet permanent en zullen grotendeels verdwijnen door te poetsen met een gewone tandpasta met fluoride vanaf 24 uur na de behandeling met Prevora.
Slovak: Ak sa škvrny na zuboch vyskytnú, nie sú trvalé a vo veľkej miere sa dajú odstrániť čistením zubov bežnou fluoridovou zubnou pastou počas prvého vyčistenia zubov, t.j. 24 hodín po liečbe Prevorou.
Dutch: Deze deklaag voor tanden wordt plaatselijk aangebracht ter voorkoming van gaatjes in de kroon en wortel van tanden van volwassenen met een hoog risico op tandbederf (bv. patiënten met droge mond of die bij een bezoek aan de tandarts verschillende gaatjes hebben).
Slovak: Tento dentálny (zubný) roztok je určený na miestu liečbu za účelom predchádzania zubnému kazu korunky a koreňa u dospelých pacientov s vysokým rizikom zubného kazu (napr. pacientov, ktorí trpia suchosťou v ústach alebo u ktorých zubný lekár zistil niekoľko zubných kazov).
Dutch: Chloorhexidine is actief tegen uiteenlopende belangrijke micro-organismen in de mond gerelateerd aan tandbederf.
Slovak: Chlórhexidín je účinný proti širokému spektru významných mikroorganizmov, nachádzajúcich sa v ústach, ktoré majú súvis so zubným kazom.
Dutch: Onaangename, bittere smaak wanneer Prevora 100 mg/ml voor tandheelkundig gebruik in contact komt met speeksel en mondslijmvlies
Slovak: Nepríjemná, horká chuť, keď sa dentálny roztok Prevora 100 mg/ml dostane do kontaktu so slinami alebo sliznicou
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Slovak: Fertilita, gravidita, laktácia
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[per land in te vullen]>
Slovak: VÝDAJA <[Má byť vyplnené národne]>
Dutch: De afdichtende coating is een melkwitte vloeistof met een zwakke geur.
Slovak: Tmel je mliečne sfarbená, biela tekutina so slabou arómou.
Dutch: EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE SA LIEK MUSÍ UCHOVÁVAŤ sMIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Dutch: Chloorhexidine diacetaat
Slovak: Chlórhexidíniumdiacetát
Dutch: Kauw ten minste 24 uur niet op kauwgom.
Slovak: Nežujte žuvačku najmenej 24 hodín.
Dutch: Gebruik Prevora niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum vermeld op de doos en de etiketten op de flacons naast het woord EXP.
Slovak: Prevoru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku liekoviky po skratke EXP.
Dutch: Soms (≥ 1/1.000 tot
Slovak: 1/1 000 až < 1/100)
Dutch: Stap 5: tanden drogen: Droog alle tanden in het kwadrant met een luchtspuit.
Slovak: 5. krok - Vysušte zuby: Pomocou vzduchovej striekačky vysušte všetky zuby v tomto kvadrante.
Dutch: Eet geen hard voedsel (bv. vlees, appels) gedurende ten minste 4 uur na de behandeling.
Slovak: Najmenej 4 hodiny po liečbe nejedzte tvrdé jedlá (napr. mäso, jablká).
Dutch: Reiniging bij de tandarts zal de vlekken doen verdwijnen, maar zal ook het effect van Prevora aantasten indien gedaan binnen 7 dagen na de behandeling.
Slovak: Profesionálne vyčistenie zubov tiež odstráni všetky škvrny, ale ak sa vykoná skôr ako 7 dní po liečbe, tiež zníži účinok Prevory.
Dutch: Deze tweede coating vervolgens drogen met een luchtspuit.
Slovak: Potom túto druhú vrstvu vysušte pomocou vzduchovej striekačky.
Dutch: Deze plaatselijke en tijdelijke deklaag op de tanden wordt aangebracht door uw tandarts tijdens een kort bezoek aan de praktijk.
Slovak: Túto dočasnú kryciu vrstvu Vám na zuby nanesie Váš zubár (zubný hygienik) počas krátkej návštevy v zubnej ambulancii.
Dutch: De wattenprop of het borsteltje wordt gedrenkt in de Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik en vervolgens op het tandoppervlak aangebracht (afbeelding 1).
Slovak: Vatový tampón alebo štetec sa namočí do dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml a potom sa nanesie na povrch zubov (Obrázok 1).
Dutch: Daarom wordt aanbevolen Prevora 100 mg/ml voor tandheelkundig gebruik niet aan te brengen tijdens de zwangerschap.
Slovak: Preto sa neodporúča aplikovať dentálny roztok Prevora 100 mg/ml počas gravidity.
Dutch: Stap 11: afspraak maken voor herhaling van de behandeling: Na de eerste keer aanbrengen van Prevora de behandeling wekelijks gedurende nog 3 weken na de eerste behandeling herhalen.
Slovak: 11. krok - Rozvrh opakovanej liečby: Aplikáciu Prevory opakujte každý týždeň počas ďalších 3 týždňov po počiatočnej aplikácii, potom nasleduje jedna aplikácia v šiestom mesiaci a potom podľa klinického posúdenia.
Dutch: MM/JJJJ
Slovak: Reg. č.
Dutch: Daarom is het mogelijk dat de onderhavige productkenmerken, etikettering en bijsluiter niet dezelfde zijn als de actuele tekst.
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia bezpodmienečne reprezentovať aktuálny text.
Dutch: Streptococcus mutans 24 en 48 uur na aanbrengen op het oppervlak van de tanden van volwassen patiënten, gemeten door HPLC.
Slovak: Chlórhexidín je liek, ktorého hladiny sa v rozpätí 24 až 48 hodín po aplikácii na chrup dospelých ukázali ako baktericídne voči Streptococcus mutans (stanovené pomocou HPLC).
Dutch: De geldige etikettering is die van de laatste versie opgesteld in de procedure van de coördinatiegroep:
Slovak: Platné označenie obalu je konečnou verziou, ktorá sa dosiahla počas procedúry v rámci koordinačnej skupiny:
Dutch: De geldige samenvatting van productkenmerken is de laatste versie gerealiseerd in de procedure van de coördinatiegroep, met de volgende wijzigingen:
Slovak: Platný súhrn charakteristických vlastností lieku je konečnou verziou, ktorá sa dosiahla počas procedúry v rámci koordinačnej skupiny s nasledovnými doplnkami:
Dutch: De bestanddelen zijn een dispersie van ammonio-methacrylaat-copolymeer type B en triëthylcitraat.
Slovak: Zložky sú disperzia kopolyméru metakrylátu amónneho (typ B) a trietylcitrát.
Dutch: Gevallen van significante resistentie van Streptococcus mutans noch opportunistische infecties met Candida albicans zijn waargenomen na behandeling met Prevora van volwassen patiënten gedurende één jaar.
Slovak: Neboli publikované žiadne hlásenia o permanentnej rezistencii u Streptococcus mutans pri opakovanom používaní chlórhexidínu počas 2 rokov, tiež sa po liečbe dospelých pacientov Prevorou, ktorá trvala viac ako rok, nepozorovala signifikantná rezistencia u Streptococcus mutans, ani v prípade oportúnnych infekcií Candida albicans.
Dutch: • Geen hard voedsel (bv. vlees, appels) eten gedurende ten minste 4 uur na de behandeling.
Slovak: • že sa má najmenej 4 hodiny po liečbe vyhnúť konzumácii tvrdých jedál (napr. mäsa, jabĺk).
Dutch: De gemiddelde maandelijkse, cumulatieve dosis chloorhexidine afgegeven door Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik is ongeveer gelijk aan die van 1,0% gewichtspercentage (w/w) chloorhexidine mondgel en ongeveer gelijk aan de helft van die van 0,2% gewicht-volumepercentage (w/v) chloorhexidine mondspoeling.
Slovak: Kumulatívna stredná mesačná dávka chlórhexidínu poskytnutá dentálnym roztokom Prevora 100 mg/ml sa približne rovná 1,0 % m/m dentálneho gélu s obsahom chlórhexidínu a približne polovici 0,2 % m/V ústnej vody s obsahom chlórhexidínu.
Dutch: • De gedroogde Prevora-deklaag zal tijdens de volgende maaltijd loskomen van de tanden.
Slovak: • že sa zaschnutá vrstva Prevory začne počas ďalšieho jedla uvoľňovať.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de koelkast (tussen 2 °C en 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2º C až 8º C).
Dutch: Daarna opnieuw 2 à 3 maal daags beginnen te poetsen met een nieuwe tandenborstel en fluoridehoudende tandpasta.
Slovak: Potom si opäť môže začať čistiť zuby novou zubnou kefkou a fluoridovou zubnou pastou, 2- až 3-krát denne.