FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tadalafil (10 mg i 20 mg) nie wykazywał klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję (AUC) na S-warfaryne i R-warfarynę (substraty CYP2C9); tadalafil nie wpływał także na wywołane przez warfarynę zmiany czasu protrombinowego.
Norwegian Bokmål: Tadalafil (10 mg og 20 mg) hadde ingen signifikant effekt på eksponering (AUC) av S-warfarin eller R-warfarin (CYP2C9 substrat).
Polish: Tabletki leku Tadalafil Mylan są przeznaczone do stosowania doustnego wyłącznie u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan tabletter er til oral bruk kun hos menn.
Polish: Tadalafil Mylan nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan vil ikke være til hjelp dersom du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Polish: Tadalafil Mylan, 2,5 mg jest dostępny w blistrach w opakowaniach zawierających 28 i 56 tabletek.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 2,5 mg er tilgjengelige i blisterpakninger som inneholder 28 og 56 tabletter.
Polish: Tadalafil Mylan, 5 mg jest dostępny w blistrach w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 56, 84 i 98 tabletek
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 5 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 84 og 98 tabletter.
Polish: Średni odsetek udanych stosunków płciowych na pacjenta wynosił odpowiednio 68% w grupie pacjentów stosujących tadalafil i 52% w grupie pacjentów przyjmujących placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig per-individ andel av vellykkede samleieforsøk var 68 % for pasienter som fikk tadalafil sammenlignet med 52 % for pasienter som fikk placebo.
Polish: Tadalafil w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg stosowany raz na dobę został wstępnie oceniony w 3 badaniach klinicznych, w których uczestniczyło 853 pacjentów w różnym wieku (od 21 do 82 lat), zróżnicowanych etnicznie, z zaburzeniami erekcji o różnym nasileniu (łagodnym, umiarkowanym, ciężkim) i o różnej etiologii.
Norwegian Bokmål: Tadalafil i doser på 2,5, 5 og 10 mg tatt én gang daglig ble initielt undersøkt i 3 kliniske studier med 853 pasienter, inkludert pasienter i varierende alder (21-82 år), varierende etnisk bakgrunn, varierende grad av erektil dysfunksjon (mild, moderat, alvorlig) og varierende etiologi.
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez cytochrom P450
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert av Cytokrom P450
Polish: W przypadku przedawkowania, w razie konieczności należy zastosować standardowe postępowanie podtrzymujące.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør det gis standard symptomatisk behandling etter behov.
Polish: Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Mylan i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever plutselig synsreduksjon eller synstap, må du slutte å ta Tadalafil Mylan og umiddelbart kontakte lege.
Polish: Należy okresowo oceniać celowość dalszego stosowania produktu leczniczego w schemacie raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessigheten av et vedvarende daglig doseringingsregime bør vurderes regelmessig.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że powinni natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską w przypadku, gdy erekcja utrzymuje się przez 4 godziny lub dłużej.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får ereksjon som varer i 4 timer eller mer bør tilrådes å oppsøke medisinsk hjelp omgående.
Polish: Jeżeli u pacjenta występuje łagodny rozrost gruczołu krokowego oraz zaburzenia erekcji to dawka - jedna tabletka 5 mg raz na dobę pozostaje bez zmian.
Norwegian Bokmål: Dersom du har benign prostatahyperplasi og erektil dysfunksjon, forblir dosen på én 5 mg tablett én gang daglig.
Polish: W przedurodzeniowych i pourodzeniowych badaniach rozwoju u szczurów, 30 mg/kg/dobę było dawką, która nie powodowała dających się zaobserwować działań.
Norwegian Bokmål: I en studie av prenatal og postnatal utvikling hos rotter, var dosen for ingen observert effekt 30 mg/kg/dag.
Polish: Łagodny rozrost gruczołu krokowego i rak gruczołu krokowego mogą mieć takie same objawy, dlatego lekarz przeprowadzi badanie w kierunku występowania raka gruczołu krokowego przed rozpoczęciem stosowania tadalafilu w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Norwegian Bokmål: Siden benign prostatahyperplasi og prostatakreft kan ha de samme symptomene, skal legen din undersøke deg for prostatakreft før oppstart av behandling med tadalafil for benign prostatahyperplasi.
Polish: Reakcje nadwrażliwości
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjon er
Polish: Selektywny inhibitor izoenzymu CYP3A4ketokonazol (w dawce 200 mg na dobę) zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil (10 mg) dwukrotnie, a Cmax tadalafilu o 15% w porównaniu z wartościami AUC i Cmax po podaniu samego tadalafilu.
Norwegian Bokmål: En selektiv hemmer av CYP3A4, ketokonazol (200 mg daglig), doblet tadalafil (10 mg) eksponeringen (AUC) og økte Cmax med 15 % relativt til AUC og Cmax verdiene for tadalafil alene.
Polish: Nieokreślono bezwzględnej dostępności biologicznej tadalafilu po podaniu doustnym.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av tadalafil etter oral administrasjon er ikke fastslått.
Polish: Badano główne grupy przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych, w tym leki blokujące kanały wapniowe (amlodypina), inhibitory konwertazy angiotensyny - ACE (enalapril), leki blokujące receptory β-adrenergiczne (metoprolol), tiazydowe leki moczopędne (bendrofluazyd) i leki blokujące receptory angiotensyny II (różne rodzaje i dawki leków stosowanych w monoterapii i w skojarzeniu z tiazydami, lekami blokującymi kanały wapniowe, lekami blokującymi receptory β-adrenergiczne i (lub) lekami blokującymi receptory α-adrenergiczne).
Norwegian Bokmål: Hovedgrupper av antihypertensive legemidler er undersøkt, deriblant kalsiumantagonister (amplodipin), angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere (enalapril), betablokkere (metoprolol), tiazider (bendrofluazid), samt angiotensin-II reseptorblokkere (forskjellige typer og doseringer, alene eller i kombinasjon med tiazider, kalsiumantagonister, beta-blokkere og/eller alfablokkere).
Polish: Tadalafilu nie stosuje się w leczeniu raka gruczołu krokowego.
Norwegian Bokmål: Tadalafil behandler ikke prostatakreft.
Polish: Tadalafil działa także >10 000 razy silniej na PDE5 niż na enzymy od PDE7 do PDE10.
Norwegian Bokmål: Tadalafil er også >10 000 ganger mer potent i forhold til PDE5 enn til PDE7 til PDE10.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane u pacjentów stosujących tadalafil w leczeniu zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego to: ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger hos pasienter som bruker tadalafil til behandling av erektil dysfunksjon eller benign prostatahyperplasi var hodepine, dyspepsi, ryggsmerter og myalgi, der forekomsten økte med økende dose tadalafil.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że w niektórych badaniach stosowano jedynie dawkę 10 mg, nie można wykluczyć klinicznie istotnych interakcji w przypadku stosowania większych dawek tadalafilu.
Norwegian Bokmål: For studiene der kun 10 mg ble benyttet, kan klinisk relevante interaksjoner ved høyere doser ikke utelukkes.
Polish: − inhibitory 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego).
Norwegian Bokmål: - riociguat - en 5-alfareduktasehemmer (brukes til behandling av benign prostatahyperplasi).
Polish: − jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tadalafil Mylan dersom - du er allergisk overfor tadalafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból pleców, ból mięśni, ból kończyn
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ryggsmerter, myalgi, smerter i ekstremiteter
Polish: Komárom 2900 Węgry
Norwegian Bokmål: Komárom 2900
Polish: 4 tabletki powlekane 12 tabletek powlekanych 24 tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: 4 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter 24 filmdrasjerte tabletter
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Polish: Średni odsetek udanych prób zbliżenia na pacjenta wynosił 71,9% w przypadku stosowania tadalafilu w dawce 5 mg oraz 48,3% w przypadku placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig per-individ andel av vellykkede samleieforsøk var 71,9 % for tadalafil 5 mg sammenlignet med 48,3 % for placebo.
Polish: Ubytki pola widzenia, obrzęk powiek, przekrwienie spojówek, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) zamknięcie naczyń siatkówki
Norwegian Bokmål: Synsfeltforandring, hevelse av øyelokkene, konjunktival hyperemi, non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION) retinal vaskulær okklusjon
Polish: Opakowanie zawiera 2, 4, 8,12 lub 24 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 59,48 mg laktozy.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 59,48 mg laktose.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę należy przeprowadzić ocenę kliniczną i rozważyć dostosowanie dawki leków przeciwnadciśnieniowych.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av daglig tadalafilbehandling, bør hensiktsmessig klinisk vurdering ta hensyn til en mulig dosejustering av blodtrykksbehandlingen.
Polish: Stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane w następujących, nie włączonych do badań klinicznych, grupach pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego: - pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 90 dni przebyli zawał mięśnia sercowego, - pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub z bólami dławicowymi podczas stosunków płciowych, - pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowała niewydolność serca co najmniej
Norwegian Bokmål: Følgende grupper av pasienter med kardiovaskulære lidelser har ikke vært inkludert i de kliniske utprøvningene og bruk av tadalafil er derfor kontraindisert: - pasienter med hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dager, - pasienter med ustabil angina eller angina som har oppstått under samleie, - pasienter med hjertesvikt gradert som New York Heart Association klasse II eller høyere i løpet av de siste 6 måneder, - pasienter med ukontrollerte arytmier, hypotensjon (<90/50 mm Hg), eller ukontrollert hypertensjon, - pasienter som har hatt slag i løpet av de siste 6 måneder.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując tadalafil pacjentom stosującym silne inhibitory CYP3A4 (rytonawir, sakwinawir, ketokonazol, itrakonazol i erytromycynę), ponieważ podczas jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych obserwowano zwiększoną ekspozycję (AUC) na tadalafil (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av tadalafil til pasienter som anvender potente CYP3A4-inhibitorer (ritonavir, saquinavir, ketokonazol, itrakonazol og erytromycin) fordi det er observert en økt tadalafileksponering (AUC) ved en kombinasjon av disse legemidlene (se pkt.
Polish: 2 tabletki powlekane 4 tabletki powlekane 8 tabletek powlekanych 12 tabletek powlekanych 24 tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 4 filmdrasjerte tabletter 8 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter 24 filmdrasjerte tabletter
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Tadalafil Mylan
Norwegian Bokmål: Før behandling med Tadalafil Mylan
Polish: Trzy badania kliniczne, w których uczestniczyło 1054 niehospitalizowanych pacjentów, miały na celu ocenę czasu działania produktu tadalafil przyjmowanego w razie potrzeby.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført tre kliniske studier med 1054 pasienter som var hjemme for å definere tidsrammen for responsiviteten til tadalafil ved behov.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Polish: Mężczyźni w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Norwegian Bokmål: Eldre menn Dosejustering er ikke påkrevet hos eldre pasienter.
Polish: Jeśli dawka ta nie jest wystarczająca, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis effekten av denne dosen er for svak, kan legen din øke dosen til 20 mg. Tadalafil Mylan tabletter skal tas gjennom munnen.
Polish: Stężenie tadalafilu w osoczu w stanie stacjonarnym jest osiągane w ciągu 5 dni przyjmowania leku raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Steady- state plasmakonsentrasjoner nås innen 5 døgn med dosering én gang daglig.
Polish: Należy poznać swoją reakcję na lek przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu lub obsługiwaniu maszyn.
Norwegian Bokmål: Undersøk nøye hvordan du reagerer på tablettene før du kjører bil eller bruker maskiner.
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym, w którym tadalafil w dawce 10 mg podawano jednocześnie z teofiliną (nieselektywnym inhibitorem fosfodiesterazy), nie wykazano interakcji farmakokinetycznej.
Norwegian Bokmål: Da tadalafil 10 mg ble administrert med teofyllin (en ikke-selektiv fosfodiesterasehemmer) i en klinisk farmakologistudie, så man ingen farmakokinetisk interaksjon.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Mylan należy omówić to z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Tadalafil Mylan.
Polish: U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg stosowane raz na dobę, w przybliżeniu o tej samej porze dnia.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg èn gang daglig, tatt til omtrent samme tid på dagen.
Polish: Lek Tadalafil Mylan zawiera laktozę
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan inneholder laktose
Polish: Jednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi (średnie maksymalne stężenie we krwi 0,08%).
Norwegian Bokmål: Alkoholkonsentrasjoner (gjennomsnittlig maksimal blodkonsentrasjon 0,08 %) ble ikke påvirket av samtidig administrasjon av tadalafil (10 mg eller 20 mg).
Polish: W tym badaniu poprawa erekcji oceniana za pomocą kwestionariusza IIEF (ang. International Index of Erectile Function, IIEF) oraz w skali IPSS wynosiła 6,5 i 6,1 w przypadku stosowania tadalafilu w dawce 5 mg oraz 1,8 i -3,8 dla placebo.
Norwegian Bokmål: Bedringene i erektil funksjon på den internasjonale skalaen for erektil funksjon og total internasjonal prostata symptomscore i denne studien var henholdsvis 6,5 og -6,1 for tadalafil 5 mg sammenlignet med 1,8 og -3,8 for placebo.
Polish: − migrena, obrzęk twarzy, ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła, silne wysypki skórne, zaburzenia wpływające na dopływ krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławica piersiowa oraz nagłe zgony sercowe.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: - migrene, hevelse i ansiktet, alvorlig allergisk reaksjon som fører til hevelse i ansikt og hals, alvorlig hudutslett, enkelte sykdommer som påvirker blodtilførselen til øynene, uregelmessig hjerterytme, angina og plutselig hjertedød
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zaburzeń erekcji.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med tadalafil i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved erektil dysfunksjon som er omfattet av avgjørelsen i den gjeldende Paediatric Investigation Plan (PIP), for den godkjente indikasjonen (se pkt.
Polish: Lek Tadalafil Mylan zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uzaje się za „wolny od sodu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Polish: Dlatego stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av tadalafil er derfor kontraindisert hos pasienter som behandles med alle former for organisk nitrat (se pkt.
Polish: Ważne jest, aby mieć świadomość, że tadalafil nie działa przy braku stymulacji seksualnej.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å legge merke til at tadalafil ikke virker uten at man blir seksuelt stimulert.
Polish: Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Mylan i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om hendelsen er direkte knyttet til tadalafil, skal du slutte å ta Tadalafil Mylan og kontakte legen din umiddelbart ved nedsatt hørsel eller plutselig hørselstap.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenisitet og reproduksjonstoksisitet.
Polish: Wykazano, że tadalafil znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Norwegian Bokmål: Tadalafil har vist seg å forbedre evnen til å få en hard, erigert penis egnet for seksuell aktivitet.
Polish: Dlatego możliwe jest wystąpienie interakcji z innymi lekami na skutek hamowania nośników.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et potensieal for legemiddelinteraksjoner mediert av inhibering av transportproteiner.
Polish: Tadalafil Mylan, 20 mg jest dostępny w blistrach w opakowaniach zawierających 2, 4, 8, 12 i 24 tabletek.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 20 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter.
Polish: Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske data på sikkerheten til tadalafil til pasienter med alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C).
Polish: Tadalafil Mylan, 10 mg jest dostępny w blistrach w opakowaniach zawierających 4, 12 i 24 tabletek
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 10 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 4, 12 og 24 tabletter.
Polish: Nie należy przyjmować leku Tadalafil Mylan częściej niż raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Tadalafil Mylan mer enn én gang om dagen.
Polish: Tadalafil Mylan nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan er ikke beregnet for bruk hos kvinner.
Polish: Średni odsetek udanych stosunków płciowych na pacjenta w przypadku stosowania tadalafilu w dawce 10 mg lub 20 mg (dawka zmieniana na życzenie pacjenta) wynosił 48% w porównaniu z 17% w przypadku placebo.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en gjennomsnittlig per-individ andel av suksessfull behandling hos pasientene med tadalafil 10 eller 20 mg (fleksibel dosering ved behov) på 48 % bedring sammenlignet med 17 % for placebo.
Polish: Leki przeciwnadciśnieniowe (w tym leki blokujące kanały wapniowe) Jednoczesne stosowanie doksazosyny (w dawce 4 mg i 8 mg na dobę) i tadalafilu (w dawce 5 mg na dobę i w dawce 20 mg podanej jednorazowo) istotnie nasila działanie hipotensyjne leku blokującego receptory α-adrenergiczne.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doksazosin (4 og 8 mg daglig) og tadalafil (5 mg daglig og 20 mg som enkeltdose) øker signifikant den blodtrykksreduserende effekten av alfablokkeren.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Mylan S.A.S.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Mylan S.A.S.
Polish: W leczeniu zaburzeń erekcji zalecaną dawką tadalafilu stosowaną w razie potrzeby jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: Ved behovsbehandling av erektil dysfunksjon med tadalafil er anbefalt dose tadalafil 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet, og med eller uten mat.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, należy zwrócić się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege for ytterligere informasjon.
Polish: − leki blokujące receptory α-adrenergiczne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub objawów ze strony układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego).
Norwegian Bokmål: - en alfablokker (brukes til behandling av høyt blodtrykk eller urinsveissymptomer forbundet med benign prostatahyperplasi).
Polish: Lek Tadalafil Mylan 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed planowaną aktywnością seksualną.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 10 mg og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell aktivitet, og er ikke anbefalt til kontinuerlig daglig bruk.
Polish: Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske sikkerhetsdata for tadalafil hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Polish: Nie wolno przyjmować leku Tadalafil Mylan w przypadku stosowania azotanów.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Tadalafil Mylan dersom du allerede tar nitrater.
Polish: Sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku Tadalafil Mylan i dlatego spożywając go należy zachować ostrożność.
Norwegian Bokmål: Inntak av Tadalafil Mylan sammen med drikke og alkohol Grapefruktjuice kan påvirke hvor godt Tadalafil Mylan vil virke og bør tas med forsiktighet.
Polish: Laktoza jednowodna Hypromeloza (E 464) Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty (E 172) Triacetyna
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Jernoksid, gul (E172) Triacetin
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych po podaniu pojedynczej dawki tadalafilu (od 5 do 20 mg), ekspozycja (AUC) na tadalafil u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 51 do 80 ml/min) lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 31 do 50 ml/min) oraz u osób ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie była w przybliżeniu dwukrotnie większa niż u zdrowych osób.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologistudier blant personer med mild (kreatininclearance 51-80 ml/min), moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 31-50 ml/min) og hos pasienter med terminal nyresvikt og pågående dialyse, var tadalafileksponeringen (AUC) omtrent doblet etter administreringen av en enkeltdose tadalafil (5 til 20 mg).
Polish: Nie wolno przyjmować leku Tadalafil Mylan częściej niż raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Tadalafil Mylan mer enn én gang om dagen.
Polish: Produkt leczniczy Tadalafil Mylan zawiera laktozę.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan inneholder laktose:
Polish: − z objawami ze strony układu moczowego spowodowanymi częstym stanem chorobowym nazywanym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Norwegian Bokmål: - urinveissymptomer forbundet med en vanlig lidelse kalt benign prostatahyperplasi.
Polish: Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian Sodu laurylosiarczan Krzemionka koloidalna bezwodna
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Polish: Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), triacetyna.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), triacetin.
Polish: Induktor CYP3A4, ryfampicyna, zmniejsza AUC tadalafilu o 88%, w porównaniu z wartością AUC tadalafilu zastosowanego osobno w dawce 10 mg. Można oczekiwać, że to zmniejszenie ekspozycji spowoduje zmniejszenie skuteczności tadalafilu.
Norwegian Bokmål: Et CYP3A4-induserende stoff, rifampicin, reduserte tadalafil AUC med 88 % relativt til AUC- verdiene for tadalafil alene (10 mg).
Polish: − inne metody leczenia zaburzeń erekcji.
Norwegian Bokmål: - annen behandling ved erektil dysfunksjon.