FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Depot-Exenatid, das eingefroren war, darf nicht mehr verwendet werden.
Hungarian: A megfagyott elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot többé nem szabad felhasználni.
German: • Wenden Sie den Pen nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
Hungarian: • Ne alkalmazza az injekciós tollat, ha bármelyik része töröttnek vagy sérültnek néz ki.
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4f.)
Hungarian: (Ez a kérdés a 4f lépésre vonatkozik.)
German: Die schwarz gestrichelte Dosislinie zeigt die korrekte Dosierung an.
Hungarian: A fekete szaggatott dózisvonal mutatja a helyes dózist.
German: Diese pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid sind dosisunabhängig.
Hungarian: Az exenatid ezen farmakokinetikai tulajdonságai dózisfüggetlenek.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis (andauernde, starke abdominale Schmerzen) informiert werden.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tünetéről: a tartós, súlyos hasi fájdalomról.
German: Die Patienten wurden entsprechend der üblichen klinischen Praxis über eine mediane Dauer von 38,7 Monaten begleitet bei einer medianen Behandlungsdauer von 27,8 Monaten.
Hungarian: A betegeket átlagosan 38,7 hónapig követték a rutin klinikai gyakorlat szerint, és a kezelés átlagosan 27,8 hónapig tartott.
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Hungarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Nagy-Britannia
German: Dieses Arzneimittel kann Ihren Appetit, die Menge, die Sie essen, und Ihr Gewicht verringern.
Hungarian: A gyógyszer csökkentheti az étvágyat, a bevitt táplálék mennyiségét és a testtömegét.
German: Sie hören ein „Klick", wenn die Injektion beginnt.
Hungarian: Egy „kattanást" fog hallani, amikor az injekció beadása megkezdődik.
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde mit dem Risiko für das Auftreten einer akuten Pankreatitis in Zusammenhang gebracht.
Hungarian: A GLP-1-receptor agonisták alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
German: Um die richtige Dosis zu injizieren, lesen Sie jedes Kapitel genau durch, damit Sie alle Schritte in der richtigen Reihenfolge durchführen.
Hungarian: A megfelelő dózis beadásának érdekében olvassa el a tájékoztató minden pontját és kövessen minden lépést a megfelelő sorrendben.
German: Der mittlere BMI betrug 32,7 kg/m2 und die mittlere Diabetesdauer 13,1 Jahre.
Hungarian: Az átlagos testtömegindex (BMI) 32,7 kg/m2 volt, és a diabetes betegségük átlagos időtartama 13,1 év volt.
German: Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das:
Hungarian: Egy nem átszúrható falú tartályra lesz szüksége, ami:
German: Warum muss ich meinen Pen flach im Kühlschrank lagern?
Hungarian: Miért kell az injekciós tollat vízszintesen tárolnom a hűtőszekrényben?
German: Nadel (Monoject)
Hungarian: Tű (monoject)
German: Dysgeusie
Hungarian: Dysgeusia
German: 1a Nehmen Sie ein Einzeldosis-Set aus dem Kühlschrank.
Hungarian: 1a Vegye ki az egyadagos készletet a hűtőszekrényből.
German: • Planen Sie ausreichend Zeit ein, um alle Schritte ohne Unterbrechung durchführen zu können.
Hungarian: • Szüksége lesz elegendő időre ahhoz, hogy az elejétől a végéig megszakítás nélkül végig tudjon csinálni minden egyes lépést.
German: Siehe unten im Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Hungarian: Lásd alább, a kiválasztott mellékhatások leírása részt.
German: Exenatid vs. Placebo: HR (95 % CI)
Hungarian: Exenatid vs Placebo: HR (95%-os CI)
German: Juckreiz und/oder Urtikaria
Hungarian: Pruritus és/vagy urticaria
German: Studienergebnisse in Bezug auf Kombinationen, die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse sowie die untersuchten Populationen siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Hungarian: A kombinációs kezelésekkel, a glikémiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre gyakorolt hatásokkal, valamint a vizsgált populációkkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket, lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.
German: Das Arzneimittel kann dann zwar noch immer gemischt werden, aber dafür muss man mehr schütteln und es dauert länger.
Hungarian: A gyógyszer még mindig teljesen összekeverhető, de azt többet kell majd rázni, és hosszabb ideig.
German: • Der Bydureon BCise Pen sollte nicht von Personen angewendet werden, die blind sind oder schlecht sehen können, es sei denn, eine andere Person, die mit der Anwendung dieses Gerätes vertraut ist, kann Hilfestellung leisten.
Hungarian: • A Bydureon BCise injekciós tollat nem szabad alkalmaznia olyan egyénnek, aki vak vagy nem lát jól, hacsak egy másik személy, akit kiképeztek az eszköz alkalmazására, nem segít neki.
German: Nachdem Sie Ihre Injektion erhalten haben, sehen Sie ein oranges Stäbchen im Fenster.
Hungarian: Miután megkapta az injekcióját, egy narancssárga rudat fog látni az ablakban.
German: B. Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
Hungarian: B. Gondoskodjon arról, hogy megkapja a teljes adagot.
German: Reinigen Sie den Bereich mit einem Alkohol-Tupfer.
Hungarian: Egy alkoholos törlővel tisztítsa meg a területet.
German: Hospitalisierung aufgrund HF
Hungarian: Hospitalizáció ACS következtében Hospitalizáció HF következtében
German: Die Verbesserung des Blutdrucks hielt über 52 Wochen an.
Hungarian: A vérnyomásértékek javulása 52 héten keresztül fennmaradt.
German: Möglicherweise haben Sie das Gefühl, dass der Kolben ein wenig zurückdrückt.
Hungarian: Azt érezheti, hogy a dugattyú kissé visszanyom.
German: • die Nadelschutzkappe entfernen und sich die Injektion geben, siehe Schritte 4e bis 4g
Hungarian: • hogyan kell levenni a tűvédő kupakot és hogyan kell beadni az injekciót, lásd a 4e-től 4g-ig tartó lépéseket.
German: Hyperhidrose
Hungarian: Hyperhidrosis
German: Die Wirkung auf den HbA1c-Wert blieb über die 52 Wochen klinisch signifikant, aber verringerte sich teilweise über die Zeit bei der Gruppe, die initial Bydureon BCise erhalten hatte.
Hungarian: A HbA1c-re gyakorolt hatás klinikailag jelentős maradt az 52 hét alatt, de idővel részben csökkent abban a csoportban, amelyik kezdetben Bydureon BCise-t kapott.
German: Vor Ihrer nächsten Anwendung in einer Woche lesen Sie sich bitte nochmals die Schritte 3a bis 4h sorgfältig durch.
Hungarian: Mielőtt eljönne a következő heti injekció ideje, olvassa el ismét figyelmesen az útmutató 3a-tól 4h-ig tartó lépéseit.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
German: • groß genug ist, damit der ganze Pen hineinpasst,
Hungarian: • elég nagyméretű ahhoz, hogy beleférjen az egész injekciós toll,
German: Sie können beide Injektionen in dieselbe Körperregion setzen (zum Beispiel Ihren Bauchbereich), doch Sie sollten die Injektionen nicht direkt nebeneinander setzen.
Hungarian: Mindkét injekció beadására használhatja ugyanazt a testtájékot (például a hasi tájékot), de ne egymás mellé adja be az injekciókat.
German: Die zwei Kammern sind durch einen zweiten Chlorobutyl-Gummikolben getrennt.
Hungarian: A két rekeszt egy második klorobutil gumidugattyú választja el egymástól.
German: Überprüfen Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel.
Hungarian: Mérje rendszeresen a vércukorszintjét.
German: • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Kehle (Angioödem)
Hungarian: • az arc-, a nyelv- vagy a torok feldagadása (angioödéma),
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig, dies ist besonders wichtig, wenn Sie gleichzeitig ein Sulfonylharnstoff-Arzneimittel nehmen.
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizze vércukorszintjét, ez különösen fontos, ha szulfonilurea készítményt is kap.
German: Wechselwirkung mit Warfarin
Hungarian: Kölcsönhatás warfarinnal
German: Klickgeräusch hören, drehen Sie in die falsche Richtung).
Hungarian: akkor rossz irányba forgatja).
German: • Energie- und Kraftlosigkeit
Hungarian: • energiahiány vagy erőtlenség.
German: • Bydureon BCise Pen • Alkohol-Tupfer • eine saubere, ebene Oberfläche • durchstechsicheres Behältnis (siehe Hinweise zur „Entsorgung" am Ende dieser Bedienungsanleitung).
Hungarian: • Bydureon BCise injekciós toll • Alkoholos törlő • Egy tiszta, lapos felület • Nem átszúrható falú tartály (lásd a „megsemmisítésre" vonatkozó utasításokat a használati utasítás végén).
German: Sobald es im Kreislauf aufgenommen ist, wird Exenatid entsprechend seinen bekannten systemischen pharmakokinetischen Eigenschaften verteilt und ausgeschieden (wie in diesem Abschnitt beschrieben).
Hungarian: Miután a keringésbe került, az exenatid a már ismert farmakokinetikai tulajdonságok szerint oszlik el és ürül ki (az alább részletezett módon).
German: Die am häufigsten berichtete gastrointestinale Nebenwirkung war Übelkeit.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett gastrointestinalis mellékhatás a hányinger volt.
German: -Placebo begünstigt ->
Hungarian: -Placebo előny->
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4a.)
Hungarian: (Ez a kérdés a 4a lépésre vonatkozik.)
German: Bei einem Teil dieser Patienten war eine glykämische Reaktion auf Depot-Exenatid am Ende des kontrollierten Studienzeitraums nicht mehr gegeben.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek egy részében az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidra adott glikémiás válasz hiányzott a vizsgálat kontrollált periódusának végén.
German: Falls erforderlich, gibt es eine Ersatznadel.
Hungarian: Szükség esetére van egy tartalék tű.
German: Mischen Sie niemals Insulin und Bydureon zusammen in dieselbe Injektion.
Hungarian: Soha ne keverje össze ugyanabban az injekcióban az inzulint és a Bydureon-t.
German: Die Untersuchung antikörperpositiver Proben ergab keine signifikante Kreuzreaktivität mit ähnlichen endogenen Peptiden (Glukagon oder GLP-1).
Hungarian: Az antitest-pozitív esetek vizsgálata nem mutatott ki jelentős kereszt-reaktivitást a hasonló endogén peptidekkel (glükagon vagy GLP-1).
German: Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Hungarian: Ritka Nagyon ritka
German: Sie sollten keinerlei Klumpen in der Flüssigkeit sehen.
Hungarian: Egyetlen csomót sem szabad látnia a folyadékban.
German: Der Vitalstatus am Ende der Studie war für 98,9 % der Patienten in der Depot-Exenatidgruppe bzw. 98,8 % der Patienten in der Placebogruppe bekannt.
Hungarian: A vizsgálat befejezésekor a vitális státusz ismert volt, sorrendben a betegek 98,9%-ánál az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban és 98,8%-ánál a placebo-csoportban.
German: Sekunden
Hungarian: másodperc
German: Der Gewichtsverlust blieb bei diesen Patienten über die 7 Jahre erhalten.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a testtömegcsökkenés 7 év után is tartós volt.
German: Häufigkeit des Auftretens
Hungarian: Előfordulási gyakoriság
German: Wenn nötig, kann der Tag der wöchentlichen Gabe gewechselt werden, sofern die letzte Dosis mindestens drei Tage zuvor gegeben wurde.
Hungarian: A heti egyszeri adagolás napja szükség esetén megváltoztatható, amennyiben a legutolsó dózist legalább 3 nappal megelőzően adták be.
German: Dies muss bei Gabe und Dosierung anderer Arzneimittel berücksichtigt werden, da Nebenwirkungen bestehen bleiben können und die Wirksamkeit zumindest teilweise andauern kann, bis die Exenatid-Spiegel zurückgegangen sind.
Hungarian: Ennek megfelelően kell megfontolni az egyéb gyógyszerek, illetve azok dózisának megválasztását, mivel a mellékhatások megmaradhatnak és a terápiás hatás is - legalábbis részben - fennmaradhat egészen addig, amíg az exenatid-szint le nem csökken.
German: Abschnitt 4.4)
Hungarian: 4.4 pont)
German: Es kann zusätzlich hilfreich sein, das Mischfenster auf beiden Seiten gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Hungarian: Az is segíthet, ha a keverőablak mindkét oldalát nekiütögeti a tenyerének.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Exenatid wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az exenatiddal interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
German: Es ist keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter erforderlich.
Hungarian: Nem szükséges a dózis életkortól függő módosítása.
German: Ich habe Schwierigkeiten beim Vermischen meiner Dosis.
Hungarian: Gondot okoz az adagom összekeverése.
German: - Der Wirkstoff ist Exenatid.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az exenatid.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakoriság definíciója a következő: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100), ritka (≥ 10 000
German: Die Nebenwirkungen sind nachfolgend in MedDRA-Terminologie nach Systemorganklasse und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Hungarian: A mellékhatások az alábbikban MedDRA szervrendszerenkénti csoportosításnak és az abszolút gyakoriságnak megfelelően kerültek felsorolásra.
German: Die grüne Blende verdeckt die Nadel.
Hungarian: A zöld védőhüvely rejti a tűt.
German: In Tierstudien zeigte sich eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
German: Intestinale Obstruktion
Hungarian: Intestinalis obstructio
German: Sie werden es spüren, wenn die Nadel in Ihre Haut sticht.
Hungarian: Érezni fogja, hogy a tű beleszúródik a bőrébe.
German: Es wurde nachgewiesen, dass die Gabe von Exenatid die Nahrungsaufnahme aufgrund eines verminderten Appetits und erhöhten Sättigungsgefühls reduziert.
Hungarian: Az exenatid alkalmazása során az étvágycsökkenés és fokozott jóllakottság-érzés következtében a táplálékbevitel csökkenését figyelték meg.
German: Sie können jede Woche den gleichen Körperbereich zur Injektion nutzen.
Hungarian: Minden héten használhatja ugyanazt a testtájékot.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
German: Ausgangswert
Hungarian: Kiindulási érték
German: Insgesamt hatten 26,9 % der Patienten kein CV-Ereignis in der Vorgeschichte, 73,1 % hatten mindestens ein vorangegangenes CV-Ereignis.
Hungarian: Összességében, a betegek 26,9%-ának nem volt megelőzően semmilyen cardiovascularis eseménye, míg 73,1%-nak volt megelőzően legalább egy cardiovascularis eseménye.
German: Auf die 28-wöchige Komparator-kontrollierte Studienphase folgte eine 24-wöchige Verlängerungsphase, in der alle teilnehmenden Personen eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erhielten.
Hungarian: A vizsgálat 28 hetes, komparátor-kontrollos periódusát egy 24 hetes kiterjesztéses időszak követte, amely alatt minden résztvevő beteget ezzel a gyógyszerrel kezeltek.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel einen Sulfonylharnstoff enthält.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne, hogy az Ön által szedett gyógyszerek valamelyike tartalmaz-e szulfonilureát.
German: Vor der Anwendung gut schütteln.
Hungarian: Használat előtt jól rázza össze!
German: Bei den meisten Patienten, die Antikörper entwickelten, gingen die Antikörpertiter im Laufe der Zeit zurück.
Hungarian: A legtöbb betegnél, akiknél antitestek alakulnak ki, az antitest-titer idővel csökken.
German: Nehmen Sie die Nadel in die Hand und drehen Sie die blaue Kappe ab.
Hungarian: Vegye kézbe a tűt, és csavarja le a kék kupakot.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptoragonisten, ATC-Code: A10BJ01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ01.
German: Zeichen und Symptome einer Unterzuckerung können sein: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Hunger, Herzrasen, Schwitzen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhatnak: fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhség, szapora szívverés, verejtékezés és nyugtalanság.
German: Depot-Exenatid wird vom Patienten selbst appliziert.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot a beteg saját magának adja be.
German: Wenn Sie keine Klumpen sehen, sind Sie für die Injektion bereit.
Hungarian: Ha nem lát csomókat, készen áll az injekció beadására.
German: Wenn Sie die Kappe abziehen, sind unter Umständen 1 oder 2 Tropfen der Arzneimittel-Flüssigkeit zu sehen.
Hungarian: Amikor leveszi a tűvédő kupakot, 1-2 folyadékcseppet láthat.
German: Der mittlere HbA1c-Wert betrug 8,1 %.
Hungarian: Az átlagos HbA1c 8,1% volt.
German: Die Mischung sollte überall gleichmäßig aussehen (siehe Bilder in den Abbildungen G und H, Schritt 2C).
Hungarian: A gyógyszernek mindenütt homogénnek kell kinéznie (lásd G. ábra és H. ábra képeit, 2C. lépés).
German: Nichtklinische Studien haben gezeigt, dass Exenatid hauptsächlich durch glomeruläre Filtration mit sich anschließender Proteolyse ausgeschieden wird.
Hungarian: Nem-klinikai vizsgálatok szerint az exenatid elsősorban glomeruláris filtráció, majd proteolízis révén eliminálódik.
German: Ereignisrate n (%)
Hungarian: Események aránya n (%)
German: Depot-Exenatid sollte einmal wöchentlich am gleichen Wochentag gegeben werden.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot heti egy alkalommal kell alkalmazni, minden héten ugyanazon a napon.
German: Diese Häufigkeit war erhöht, wenn es in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff angewendet wurde (26,1 %), verglichen mit der Anwendung ohne Sulfonylharnstoff (0,9 %) (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Ez az előfordulási gyakoriság növekedett, amikor egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták (26,1%), szemben a szulfonilurea nélküli incidenciával (0,9%) (lásd 4.4 pont).
German: Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
Hungarian: Az utolsó észlelt adat alapján végzett elemzés (LOCF).
German: Ein Abklingen der Pankreatitis bei einer symptomatischen Behandlung wurde beobachtet, in sehr seltenen Fällen wurden jedoch nekrotisierende oder hämorrhagische Pankreatitiden und/oder Todesfälle berichtet.
Hungarian: Szupportív kezelés mellett a pancreatitis gyógyulását figyelték meg, azonban nagyon ritkán nekrotizáló vagy haemorrhagiás pancreatitis eseteket és/vagy halált jelentettek.
German: Schwere gastrointestinale Erkrankungen
Hungarian: Súlyos gastrointestinalis betegség
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Hungarian: • HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos és tartós, akár hányással is kísért hasi fájdalmat érez, mivel lehetséges, hogy hasnyálmirigygyulladása (pankreátitisze) van.
German: Depot-Exenatid darf nicht als intravenöse oder intramuskuläre Injektion angewendet werden.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot nem szabad intravénás vagy intramuscularis injekció formájában alkalmazni.
German: Sollte es noch nicht gut gemischt sein, schütteln Sie weiter kräftig.
Hungarian: Ha nem keveredett jól össze, folytassa az erős rázást.
German: Darüber hinaus trat Hypoglykämie bei Kombination mit einem Sulfonylharnstoff sehr häufig auf (siehe unten Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen).
Hungarian: Emellett egy szulfonilurea mellett hypoglykaemia nagyon gyakran fordult elő (lásd alább, a „Kiválasztott mellékhatások leírása").
German: Fassen Sie mit der anderen Hand die weiße Kappe fest an den beiden grauen Quadraten.
Hungarian: A másik kezével szorosan fogja meg a fehér kupakot a rajta levő 2 szürke négyzetnél fogva.
German: Sie sind Diabetiker, weil Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Hungarian: Ön azért lett cukorbeteg, mert szervezete nem termel elég inzulint ahhoz, hogy vércukorszintjét a megfelelő szinten tartsa, vagy a szervezete nem képes megfelelően felhasználni az inzulint.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind AstraZeneca AB
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe AstraZeneca AB
German: Die Aminosäuresequenz von Exenatid ist teilweise mit der von humanem GLP-1 identisch.
Hungarian: Az exenatid aminosavsorrendje részben megegyezik a humán GLP-1 aminosavszekvenciájával.
German: Der Nachweis von Antikörpern (hohe oder niedrige Titer) ist beim einzelnen Patienten nicht prädiktiv für die glykämische Stoffwechselkontrolle.
Hungarian: Az antitestek jelenléte (magas vagy alacsony titerben) nem prediktív jellegű az adott beteg glikémiás kontrollját illetően.
German: Grünes Etikett
Hungarian: Zöld címke
German: Häufigkeitsangaben aus gepoolten Daten der Kontrollperioden der beiden klinischen Phase-3Studien (n = 410).
Hungarian: A két fázis III klinikai vizsgálat (n = 410) kontrollos időszakának összesített adataiból jelentett gyakoriság.
German: Lesen Sie in der Gebrauchsinformation (Abschnitt 3) nach, was zu tun ist, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Ihres Arzneimittels erhalten haben.
Hungarian: Olvassa el a Betegtájékoztatóban (3. pont), hogy mit tegyen, ha nem biztos benne, hogy beadta-e a teljes adagot.
German: Ereignisrate HR (95% CI)
Hungarian: Események aránya HR (95%-os CI)
German: Lesen und befolgen Sie jeden Schritt dieser Bedienungsanleitung bei jeder Anwendung von Bydureon sorgfältig.
Hungarian: Olvassa el és kövesse gondosan az alábbi útmutató minden lépését minden alkalommal, amikor beadja a Bydureon-t.
German: Die meisten Knötchen waren asymptomatisch, hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden nach 4 bis 8 Wochen.
Hungarian: A legtöbb csomó nem okozott tüneteket, nem akadályozta a vizsgálatban való részvételt, és 4-8 hét alatt elmúlt.
German: - Falls Sie jemals unter einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) litten (siehe Abschnitt 4).
Hungarian: - Ha volt valaha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisz) (lásd 4. pont).
German: Nehmen Sie für jede Injektion einen neuen Pen.
Hungarian: Minden injekció beadása során használjon új injekciós tollat.
German: Systemorganklasse/ Nebenwirkungsbezeichnungen
Hungarian: Szervrendszeri kategória /mellékhatás kifejezések
German: Die Anwendung von Depot-Exenatid wird bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt.
German: Halten Sie die Durchstechflasche jetzt so, dass die Spritze nach oben zeigt.
Hungarian: Most tartsa úgy az injekciós üveget, hogy a fecskendő felfelé mutasson.
German: C. Überprüfen Sie die Mischung.
Hungarian: Ellenőrizze le a keveréket
German: Jeder Umkarton enthält zusätzlich eine Ersatznadel.
Hungarian: Minden kartondoboz tartalmaz még egy tartalék tűt is.
German: Die Ergebnisse der primären zusammengesetzten und sekundären kardiovaskulären Endpunkte sind in Abbildung 2 dargestellt.
Hungarian: Az elsődleges összetett és a másodlagos cardiovascularis végpontokat a 2. ábra mutatja.
German: Depot-Exenatid kann zu jeder Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid bármelyik napszakban alkalmazható, étkezéssel együtt vagy attól függetlenül.
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
Hungarian: A készlet egyik darabját sem kell megtartania.