FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af lamivudin og hæmmere af organisk kation transportører eller nefrotoksiske lægemidler kan muligvis øge eksponeringen over for lamivudin.
Swedish: Aktiv renal sekretion av lamivudin i urinen medieras genom organiska katjontransportörer (OCT); samtidig administrering av lamivudin och OCThämmare eller nefrotoxiska läkemedel av kan öka exponeringen av lamivudin.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/058/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/058/002
Danish: Valproinsyre / zidovudin (250 mg eller 500 mg 3 gange daglig / 100 mg 3 gange daglig)
Swedish: valproinsyra/zidovudin (250 mg eller 500 mg tre gånger dagligen/100 mg tre gånger dagligen)
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Tillverkare
Danish: Ved fremkomst af M184V tyder in vitro-data på, at lamivudin stadig har antiretroviral aktivitet (formentlig på grund af svækkede vira).
Swedish: In vitro-data antyder att fortsatt behandling med lamivudin i en antiretroviral regim trots utveckling av M184V skulle kunna ge kvarvarande anti-retroviral aktivitet (troligen genom försämrad "viral fitness").
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Danish: Clarithromycin / zidovudin (500 mg 2 gange daglig / 100 mg hver 4. time)
Swedish: klaritromycin/zidovudin (500 mg två gånger dagligen/100 mg var 4:e timme)
Danish: Graviditet: Overordnet skal data fra dyreforsøg såvel som klinisk erfaring fra gravide medtages i overvejelserne ved beslutning om, hvorvidt antiretrovirale lægemidler skal anvendes i behandlingen af hiv-infektion hos gravide for at nedsætte risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Swedish: Som en allmän regel vid beslut om användning av antiretrovirala läkemedel för behandling av hivinfektion hos gravida kvinnor, och följdaktig minskning av risk för hiv-överföring till det nyfödda barnet, ska hänsyn tas till både djurdata och klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
Danish: Fluconazol / zidovudin (400 mg én gang daglig / 200 mg 3 gange daglig)
Swedish: flukonazol/zidovudin (400 mg en gång dagligen/200 mg tre gånger dagligen)
Danish: Såfremt samtidig behandling med Combivir og et af disse lægemidler er nødvendig, bør der udvises ekstra omhu med monitorering af nyrefunktion og hæmatologiske parametre, og om nødvendigt bør dosis af ét eller flere af lægemidlerne reduceres.
Swedish: Om behov för samtidig behandling med Combivir och något av dessa läkemedel föreligger ska njurfunktion och hematologiska parametrar följas särskilt noggrant.
Danish: Samtidig administration af UGT-enzym-induktorer eller -hæmmere kan ændre eksponeringen over for zidovudin.
Swedish: Zidovudin metaboliseras huvudsakligen via UDP-glukuronyltransferas-enzymer (UGT-enzymer) och samtidig administrering med inducerare eller hämmare av UGT-enzymer kan påverka exponeringen av zidovudin.
Danish: Nogle patienter, der tager Combivir, får en sygdom, der kaldes laktacidose, samt forstørret lever.
Swedish: Laktacidos är en sällsynt men allvarlig biverkning Vissa patienter som tar Combivir utvecklar ett tillstånd som kallas laktacidos, i kombination med förstorad lever.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ikke fastslået.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte fastställd.
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER Didanosin / lamivudin Interaktion ikke undersøgt.
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL didanosin/lamivudin
Danish: LÆGEMIDLER MOD INFEKTIONER Atovaquon / lamivudin Interaktion ikke undersøgt.
Swedish: LÄKEMEDEL MOT INFEKTIONER atovakvon/lamivudin
Danish: • hyppig vandladning
Swedish: • ökad urineringsfrekvens
Danish: Almindelige bivirkninger, der kan ses i dine blodprøver:
Swedish: Vanliga biverkningar som kan påvisas i blodprover är:
Danish: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Swedish: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Danish: • ledsmerter
Swedish: • ledsmärta
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er dog ikke veldefineret.
Swedish: Den kliniska relevansen av sådana fynd är dock inte klart fastställd.
Danish: Fertilitet: Dyreforsøg i han- og hunrotter har vist, at hverken zidovudin eller lamivudin påvirker fertiliteten.
Swedish: Varken zidovudin eller lamivudin har visat tecken på försämrad fertilitet i studier på han- och honråttor.
Danish: Der blev observeret sent forekommende tumorer i vaginalt epitel hos mus og rotter i orale karcinogenicitetsstudier med zidovudin.
Swedish: I orala karcinogenicitetsstudier av zidovudin på möss och råttor observerades sent uppkomna vaginala epiteliala tumörer.
Danish: Almindelig: Midlertidige stigninger af leverenzymer og bilirubin Sjælden: Leverændringer som f.eks. svær hepatomegali med fedtinfiltration
Swedish: Sällsynt: Leverförändringar t ex svår hepatomegali med steatos.
Danish: Disse thymidin analog mutationer forårsager alene ikke høj krydsresistens overfor de andre nucleosider.
Swedish: Dessa tymidinanalogmutationer ensamma orsakar ingen höggradig korsresistens mot någon av de andra nukleosiderna, vilket medger senare användning av vilken som helst av de övriga godkända hämmarna av omvänt transkriptas.
Danish: Zidovudin: AUC ↑ 74 % (Hæmning af UGT)
Swedish: zidovudin AUC ↑ 74 %
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelige: Artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: Rabdomyolyse
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanlig: Artralgi, muskelproblem.
Danish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Swedish: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Danish: Sjældne bivirkninger, der kan ses i dine blodprøver:
Swedish: Sällsynta biverkningar som kan påvisas vid blodprover är:
Danish: Ikke almindelig: Feber, generaliserede smerter og asteni Sjælden: Kulderystelser, brystsmerter og influenzalignende symptomer.
Swedish: Mindre vanlig: Feber, generaliserad smärta och asteni.
Danish: Nyrer og urinveje Sjælden: Hyppig vandladning
Swedish: Njurar och urinvägar Sällsynt: Ändrad miktionsfrekvens.
Danish: Læger henvises til produktinformationen for disse lægemidler.
Swedish: Information finns i produktresuméerna för respektive läkemedel.
Danish: Det anbefales, at der anvendes særskilte præparater med zidovudin og lamivudin i tilfælde, hvor dosisjustering er påkrævet (se pkt.
Swedish: I fall där dosjustering är nödvändig rekommenderas att lamivudin och zidovudin ges som separata preparat (se avsnitt 4.2).
Danish: • manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasi).
Swedish: • svikt i benmärgens förmåga att bilda nya röda blodkroppar (erytroblastopeni).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Combivir 150 mg/300 mg tabletter lamivudin/zidovudin
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Combivir 150 mg/300 mg tabletter Lamivudin/zidovudin
Danish: Almindelig: Anæmi, neutropeni og leukopeni Ikke almindelig: Trombocytopeni og pancytopeni (med knoglemarvshypoplasi) Sjælden: Ren erytrocyt aplasi
Swedish: Mindre vanlig: Trombocytopeni och pancytopeni (med benmärgshypoplasi).
Danish: Da dosisjustering af Combivir ikke er mulig, bør der anvendes særskilte præparater med lamivudin og zidovudin.
Swedish: Eftersom Combivir inte kan dosjusteras, bör zidovudin och lamivudin ges som separata preparat.
Danish: Oral anvendelse
Swedish: BRUKSANVISNING
Danish: Interaktion Geometrisk middelændring
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%) (Möjlig mekanism)
Danish: Når du bliver behandlet mod hiv, kan det være svært at afgøre, om dine symptomer skyldes Combivir eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv.
Swedish: Vid behandling av en hivinfektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar orsakade av Combivir eller av andra läkemedel som tas samtidigt.
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig: Udslæt, hårtab Sjælden: Angioødem
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanlig: Utslag, alopeci.
Danish: • Høje doser af sulfamethoxazol/trimethoprim, mod bakterieinfektioner
Swedish: • höga doser av co-trimoxazol (trimetoprim+sulfametoxazol), ett antibiotikum
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Danish: Efter 12 uger var virusindholdet faldet med over 95 %.
Swedish: Efter 12 veckor hade virusbelastningen minskat med över 95 procent.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Combivir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Combivir finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Combivir
Swedish: Mer information om Combivir
Danish: De to grupper havde også samme stigning i CD4celletallet.
Swedish: De båda grupperna hade också motsvarande ökning av CD4-celltalet.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Combivir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Combivir.
Danish: CD4-celler (også kaldet CD4 T-celler) er hvide blodlegemer, der er vigtige i bekæmpelsen af infektioner, men som dræbes af hiv.
Swedish: CD4-celler (även kallade CD4 T-celler) är vita blodkroppar som är viktiga för kroppens försvar mot infektioner, men som dödas av hiv.
Danish: Da lamivudin og zidovudin har været tilgængelige i EU i en årrække, har virksomheden fremlagt oplysninger fra tidligere undersøgelser, hvor de to stoffer blev givet sammen.
Swedish: Eftersom lamivudin och zidovudin har funnits att tillgå inom EU i flera år redovisade företaget information från tidigare studier av de båda ämnena när de tas tillsammans.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Combivir (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré og kvalme.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Combivir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré och illamående.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Combivir den 18. marts 1998.
Swedish: Den 18 mars 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Combivir som gäller i hela EU.
Danish: Hvad er Combivir, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Combivir och vad används det för?
Danish: Behandlingen med Combivir bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Swedish: Behandling med Combivir ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Danish: Hos børn (på under 12 år), som vejer mellem 14 og 30 kg, afhænger dosis af deres vægt.
Swedish: För barn (yngre än 12 år) som väger 14-30 kg beror dosen på deras vikt.
Danish: Combivir må ikke anvendes til patienter med et lavt neutrofiltal (en type hvide blodlegemer) eller anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Swedish: Combivir får inte ges till patienter med lågt antal neutrofiler (en typ av vita blodkroppar) eller med anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Combivir?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Combivir?
Danish: Virksomheden sammenlignede desuden Combivir med separate tabletter med lamivudin og zidovudin hos 75 patienter på over 12 år, som ikke tidligere var blevet behandlet for hivinfektion.
Swedish: Företaget jämförde också Combivir med separata tabletter av lamivudin och zidovudin på 75 patienter över 12 års ålder som inte tidigare hade behandlats för hivinfektion.
Danish: Combivir helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Swedish: Combivir botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Danish: Børn, som vejer under 14 kg, skal anvende særskilte orale opløsninger, som indeholder lamivudin og zidovudin.
Swedish: För barn som väger mindre än 14 kg krävs det separata orala lösningar som innehåller lamivudin och zidovudin.
Danish: Begge de aktive stoffer i Combivir, lamivudin og zidovudin, er reverse transcriptase-hæmmere af nukleosidtypen (NRTI'er).
Swedish: Båda de aktiva substanserna i Combivir, lamivudin och zidovudin, är omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Combivir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Combivir.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Combivir är större än riskerna och rekommenderade att Combivir skulle godkännas för försäljning.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at det kan være en fordel, at de aktive stoffer er kombineret i en enkelt tablet, da det kan gøre det lettere for patienterne at overholde behandlingen, og det kan bidrage til at undgå, at hiv bliver resistent over for behandling.
Swedish: CHMP ansåg att det kan vara en fördel att kombinera de aktiva substanserna i en enda tablett eftersom det kan förbättra hur väl patienterna följer den förskrivna behandlingen och på så sätt förhindra hiv från att bli resistent mot behandling.
Danish: Combivir fås som tabletter indeholdende 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Swedish: Combivir finns som tabletter innehållande 150 mg lamivudin och 100 mg zidovudin.
Danish: Børn, som får Combivir, bør overvåges nøje, og det kan være nødvendigt, at lægen justerer dosis i tilfælde af bivirkninger i fordøjelsessystemet.
Swedish: Barn som får Combivir ska övervakas noggrant och läkaren kan behöva justera dosen om de får biverkningar i sitt matsmältningssystem.
Danish: De virker på ensartet vis ved at blokere aktiviteten af revers transcriptase, som er et enzym, hivvirusset producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Swedish: De verkar på likartat sätt genom att blockera aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hivviruset och som gör att det kan reproducera sig självt i infekterade celler.
Danish: Combivir blev absorberet på samme måde som de separate tabletter.
Swedish: Combivir absorberades på samma sätt som de separata tabletterna.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Combivir bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Combivir ska användas.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden oplysninger om det forventede indhold af de to stoffer i blodet hos børn, der får de to stoffer samlet i én tablet.
Swedish: De presenterade också information om de två substansernas förväntade nivåer i blodet hos barn som tar de två substanserna kombinerade i en tablett.
Danish: Patienter, der ikke kan sluge tabletter, kan knuse tabletterne og komme pulveret i lidt mad eller drikke og indtage det straks.
Swedish: Om patienterna inte kan svälja tabletter kan tabletterna krossas och pulvret tillsättas i en liten mängd mat eller dryck som sedan intas omedelbart.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i virusindholdet og CD4-celletallet i blodet.
Swedish: Huvudeffektmåtten var förändringen i virusbelastning och CD4-celltalet i blodet.
Danish: Virksomheden foretog også en sammenligning af, hvordan kroppen absorberede Combivirkombinationstabletten og de separate tabletter.
Swedish: Företaget jämförde också hur kroppen absorberade Combivir kombinationstablett och de separata tabletterna.
Danish: Hvorfor blev Combivir godkendt?
Swedish: Varför godkänns Combivir?
Danish: Hvis en patient skal holde op med at tage lamivudin eller zidovudin eller skal have en anden dosis på grund af problemer med nyrerne, leveren eller blodet, må patienten tage lægemidler, der indeholder lamivudin eller zidovudin hver for sig.
Swedish: Om patienterna måste avbryta behandlingen med lamivudin eller zidovudin eller om doseringen behöver justeras på grund av problem med njurar, lever eller blod, måste de ta separata läkemedel som innehåller lamivudin eller zidovudin.
Danish: Combivir i kombination med mindst ét andet antiviralt lægemiddel nedsætter hivmængden i blodet og holder den nede.
Swedish: Combivir i kombination med minst ett annat antiviralt läkemedel sänker mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Danish: Lamivudin har været godkendt under navnet Epivir siden 1996, og zidovudin har kunnet fås i EU siden midten af 1980'erne.
Swedish: Båda aktiva substanser har funnits i EU i ett antal år: lamivudin har varit godkänt som Epivir sedan 1996 och zidovudin har funnits inom EU sedan mitten av 1980-talet.
Danish: Undersøgelserne viste, at de aktive stoffer, når de blev taget sammen, kunne nedsætte indholdet af hivvirus i blodet og få CD4-celletallet til at stige efter op til ét års behandling.
Swedish: Studierna visade att de aktiva substanserna när de tas tillsammans kunde minska virusbelastningen (hivnivåerna i blodet) och ge ett högre CD4-celltal efter upp till ett års behandling.
Danish: Combivir indeholder de to aktive stoffer lamivudin og zidovudin.
Swedish: Combivir innehåller två aktiva substanser, lamivudin och zidovudin.
Danish: For at understøtte sine anbefalinger vedrørende Combivir-dosen hos børn fremlagde virksomheden undersøgelser af blodets indhold af lamivudin og zidovudin hos børn, der fik lægemidlerne hver for sig.
Swedish: Som stöd för sina rekommendationer för doser av Combivir till barn lade företaget fram studier av lamivudin- och zidovudinnivåer i blodet hos barn som tagit läkemedlen separat.
Danish: Hvordan virker Combivir?
Swedish: Hur verkar Combivir?
Danish: Til patienter på over 12 år, som vejer mindst 30 kg, er den anbefalede dosis Combivir én tablet to gange dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen Combivir för patienter över 12 år som väger minst 30 kg är en tablett två gånger dagligen.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Combivir?
Swedish: Vilka är riskerna med Combivir?
Danish: Med den anbefalede dosis af Combivir opnåedes det samme indhold af de to aktive stoffer hos børn som hos ældre patienter.
Swedish: Den rekommenderade dosen Combivir hos barn gav liknande nivåer av de två aktiva substanserna som hos äldre patienter.
Danish: Hvordan anvendes Combivir?
Swedish: Hur används Combivir?
Danish: De patienter, der fik Combivir, havde samme fald i virusindholdet som dem, der fik de to aktive stoffer hver for sig.
Swedish: Patienter som tog Combivir hade liknande minskning av virusbelastningen som de patienter som tog de båda aktiva substanserna separat.
Danish: Combivir, som er et antiviralt lægemiddel, anvendes sammen med mindst ét andet antiviralt lægemiddel til behandling af patienter, som er inficeret med hiv (humant immundefektvirus).
Swedish: Combivir är ett antiviralt läkemedel och används i kombination med minst ett annat antiviralt läkemedel för behandling av patienter som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkningerne ved Combivir og begrænsningerne for anvendelsen heraf fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Combivir finns i bipacksedeln.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Combivir.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Combivir har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Combivir?
Swedish: Vilken nytta med Combivir har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandlingen med Combivir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Combivir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Combivir, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Lad være at åbne dem.
Swedish: Öppna dem inte.
Danish: Kapslerne skal synkes hele og må ikke åbnes.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela och får inte öppnas.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
Danish: • Et sår, der ikke heler op.
Swedish: • Ett sår som inte läker.
Danish: PK-vurderinger vil blive krævet for alle forsøgspersoner (begge doseringsgrupper).
Swedish: PK-bedömningar kommer att krävas för alla deltagare (båda dosgrupperna).
Danish: Centraliseret, uafhængig, blindet gennemgang af data blev brugt ved vurderingen af PFS og ORR.
Swedish: Centraliserad, oberoende, blindad granskning av bilddata användes vid utvärderingen av PFS och ORR.
Danish: For yderligere 115 forsøgspersoner kunne RET-mutationsstatus ikke bestemmes eller var uklar.
Swedish: För ytterligare 115 patienter gick inte RET-mutationsstatus att fastställa eller var oklar.
Danish: Evalueringer hos juvenile rotter (sammenlignelig med <2 år gammel pædiatrisk population) er ikke udført.
Swedish: Bedömning i juvenila råttor (jämförbart med en <2 år gammal pediatrisk population) har inte utförts.
Danish: Embryo-føtale udviklingsstudier blev udført på rotter og kaniner.
Swedish: Embryofetala utvecklingsstudier utfördes på råtta och kanin.
Danish: Der kan ikke gives specifikke anbefalinger for dosering.
Swedish: Inga specifika doseringsrekommendationer kan ges.
Danish: Du bør fortsætte med at tage dette lægemiddel, indtil din læge beslutter at standse din behandling.
Swedish: Du ska fortsätta att ta detta läkemedel tills din läkare beslutar att avbryta behandlingen.
Danish: Synk kapslerne én ad gangen med vand.
Swedish: Svälj kapslarna en i taget tillsammans med vatten.
Danish: Det hjælper til med at formindske tumorer, der er forbundet med denne type cancer.
Swedish: Läkemedlet kan även bidra till att krympa tumörer som är förknippade med denna sorts cancer.
Danish: Der er ingen data om human fertilitet.
Swedish: Data på human fertilitet saknas.
Danish: Mediantiden til første dosisreduktion var 43 dage og var til første dosisseponering 33 dage.
Swedish: Mediantiden till den första dosreduceringen var 43 dagar, och till första avbrottet 33 dagar.
Danish: Antal forsøgspersoner med risiko Måned
Swedish: Antal patienter i riskzonen Månad
Danish: De sekundære mål var at sammenligne samlet responsrate (ORR) og samlet overlevelse (OS).
Swedish: De sekundära målen var att jämföra total objektiv svarsfrekvens (ORR) och total överlevnad (OS).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral brug.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Danish: Forlængelse af QT-interval
Swedish: Förlängning av QT-intervall
Danish: MedDRAsystemorganklasse
Swedish: MedDRAorgansystemklass
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER <, DONATIONS- OG PRODUKTKODER> Lot
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER> Lot
Danish: Indlægsseddel er inden i posen.
Swedish: Bipacksedeln finns inuti fickan.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis nogen af disse påvirker dig.
Swedish: Tala med din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Danish: Næste generation af sekvensering af RETexoner 10, 11 og 13-16 vil blive udført, hvilket dækker det overvejende flertal af kendte RET-mutationer.
Swedish: Nästa generations-sekvensering av RET-exon 10, 11 och 13, 16 kommer att utföras, vilket täcker de allra flesta kända RET-mutationerna.
Danish: COMETRIQ anbefales ikke til børn eller unge.
Swedish: COMETRIQ rekommenderas inte till barn eller ungdomar.
Danish: Denne effekt var ikke forbundet med en ændring i morfologien i hjertekurveformen eller nye rytmer.
Swedish: Denna effekt var inte förknippad med en förändring i hjärtvågens form eller nya rytmer.