FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la région géographique et du temps pour certaines espèces ; il est donc utile de disposer d'informations sur la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
English: 50 - 60 % of ceftriaxone is excreted unchanged in the urine, primarily by glomerular filtration, while 40 - 50 % is excreted unchanged in the bile.
French: 50 à 60 % de la ceftriaxone est excrétée sous forme inchangée dans l'urine, principalement par filtration glomérulaire, et 40 à 50 % est excrétée sous forme inchangée dans la bile.
English: • You have recently received or are about to receive products that contain calcium.
French: • Si vous avez récemment utilisé ou si vous êtes sur le point d'utiliser des produits qui contiennent du calcium ;
English: Concomitant use with oral anticoagulants may increase the anti-vitamin K effect and the risk of bleeding.
French: Une utilisation concomitante avec des anticoagulants oraux peut augmenter l'effet des anti-vitamines K et le risque de saignement.
English: In overdose, the symptoms of nausea, vomiting and diarrhoea can occur.
French: En cas de surdosage, les symptômes de nausées, vomissements et diarrhées peuvent survenir.
English: In children, prospective studies have shown a variable incidence of precipitation with intravenous application - above 30 % in some studies.
French: Chez l'enfant, des études prospectives ont montré une incidence variable de précipitation lors de l'administration intraveineuse, supérieure à 30 % dans certaines études.
English: the heart.
French: • du cœur.
English: Severe cutaneous adverse reactions (Stevens Johnson syndrome or Lyell's syndrome/toxic epidermal necrolysis) have been reported; however, the frequency of these events is not known (see section 4.8).
French: Des réactions indésirables cutanées sévères (syndrome de Stevens Johnson ou syndrome de Lyell/nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées ; toutefois la fréquence de ces événements n'est pas connue (voir rubrique 4.8).
English: Rocephin may be used:
French: Rocéphine peut être utilisé :
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/foetal, perinatal and postnatal development (see section 5.3).
French: Les études portant sur des animaux ne révèlent aucun effet néfaste direct ou indirect sur le développement embryonnaire/fœtal, périnatal ou post-natal (voir rubrique 5.3).
English: Animal studies produced no evidence of toxicity to reproduction and genotoxicity.
French: Les études menées chez l'animal n'ont apporté aucune preuve de toxicité pour la reproduction, ni de génotoxicité.
English: • You are allergic to ceftriaxone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • Si vous êtes allergique à la ceftriaxone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
English: Binding is saturable and the bound portion decreases with rising concentration (up to 85 % at a plasma concentration of 300 mg/l).
French: La fixation est saturable et la fraction liée diminue lorsque la concentration augmente (jusqu'à 85 % à une concentration plasmatique de 300 mg/l).
English: Renal clearance is 5 - 12 ml/min.
French: Sa clairance rénale est de 5 à 12 ml/min.
English: Pancreatitisb Stomatitis Glossitis
French: Pancréatiteb Stomatite Glossite
English: Italy: Rocefin
French: Italie : Rocefin
English: In particularly severe cases, doses at the higher end of the recommended range should be considered.
French: Dans les cas particulièrement sévères, il conviendra d'envisager les doses maximales recommandées.
English: Newborn babies (0-14 days)
French: Nouveau-nés (0-14 jours)
English: Rocephin is contraindicated in premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age).
French: Rocéphine est contre-indiqué chez le nouveau-né prématuré jusqu'à un âge post-menstruel de 41 semaines (âge gestationnel + âge chronologique).
English: • Difficulty in breathing (bronchospasm).
French: • Difficulté à respirer (bronchospasme) ;
English: • Sudden swelling of the face, throat, lips or mouth.
French: • un gonflement soudain du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche.
English: Ceftriaxone should only be administered during pregnancy and in particular in the first trimester of pregnancy if the benefit outweighs the risk.
French: L'administration de la ceftriaxone pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, doit être envisagée uniquement si le bénéfice est supérieur au risque.
English: • A false positive result in a Coombs' test (a test for some blood problems).
French: • Résultat faussement positif au test de Coombs (test qui détecte certains problèmes du sang) ;
English: Your doctor will decide how much Rocephin you will need and will check you closely depending on the severity of the liver and kidney disease.
French: Votre médecin décidera de la dose de Rocéphine dont vous avez besoin, et vous surveillera attentivement en fonction de la gravité de votre problème de foie et de rein.
English: In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with ceftriaxone must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
French: En cas de réactions d'hypersensibilité sévères, le traitement par la ceftriaxone doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adéquates doivent être instaurées.
English: The duration of therapy varies according to the course of the disease.
French: La durée du traitement dépend de l'évolution de la pathologie.
English: This can make it difficult to breathe or swallow.
French: Vous pourrez alors avoir du mal à respirer ou à avaler ;
English: • Sudden swelling of the hands, feet and ankles.
French: • un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Do not mix with calcium-containing solutions.
French: MODE D'ADMINISTRATION Ne pas mélanger avec des solutions contenant du calcium.
English: • The baby is premature.
French: • Prématuré ;
English: There are no study data in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
French: Aucune donnée issue d'études n'est disponible chez des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2).
English: The plasma clearance and volume of distribution of total ceftriaxone are greater in neonates, infants and children than in adults.
French: La clairance plasmatique et le volume de distribution de la ceftriaxone totale sont plus élevés chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants que chez les adultes.
English: c. Isolates with a ceftriaxone MIC above the susceptible breakpoint are rare and, if found, should be re tested and, if confirmed, should be sent to a reference laboratory.
French: c. Les isolats présentant une CMI de ceftriaxone supérieure à la concentration critique sont rares et, s'ils sont détectés, doivent être re-testés ; s'ils sont confirmés, ils doivent être envoyés à un laboratoire de référence.
English: • A high temperature (fever).
French: • Température élevée (fièvre) ;
English: Ceftriaxone crosses the placental barrier.
French: La ceftriaxone passe la barrière placentaire.
English: • You have had a sudden or severe allergic reaction to penicillin or similar antibiotics (such as cephalosporins, carbapenems or monobactams).
French: • Si vous avez eu une réaction allergique soudaine ou sévère à la pénicilline ou à des antibiotiques similaires (comme les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames).
English: d. Breakpoints apply to a daily intravenous dose of 1 g x 1 and a high dose of at least 2 g x 1.
French: d. Les valeurs critiques sont applicables pour une dose quotidienne intraveineuse de 1 g x 1 et pour une dose élevée d'au moins 2 g x 1.
English: Rocephin can be administered by intravenous infusion over at least 30 minutes (preferred route) or by slow intravenous injection over 5 minutes, or by deep intramuscular injection.
French: Rocéphine peut être administré par perfusion intraveineuse pendant au moins 30 minutes (voie à privilégier) ou par injection intraveineuse lente pendant 5 minutes, ou par injection intramusculaire profonde.
English: If your daily dose is higher than 2 g, you may receive it as a single dose once a day or as two separate doses.
French: Si votre dose quotidienne est supérieure à 2 g, vous pourrez la recevoir en une dose unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées.
English: The signs include sudden swelling of the throat or face which might make it difficult to breath or swallow, sudden swelling of the hands, feet and ankles, and a severe rash that develops quickly.
French: Les signes incluent un gonflement soudain de la gorge ou du visage pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles et une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement ;
English: An 8 - 15 % increase in mean peak plasma concentration (Cmax) is seen on repeated administration; steady state is reached in most cases within 48 - 72 hours depending on the route of administration.
French: On observe une augmentation de 8 à 15 % de la concentration plasmatique maximale (Cmax) moyenne en cas d'administration répétée ; l'état d'équilibre est atteint dans la plupart des cas en 48 à 72 heures, selon la voie d'administration.
English: • to prevent infections during surgery.
French: • prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.
English: Intravenous intermittent injection should be given over 5 minutes preferably in larger veins.
French: L'injection intraveineuse intermittente doit être administrée pendant 5 minutes, de préférence dans les veines de plus gros calibre.
English: For pre-operative prophylaxis of surgical site infections, ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
French: Pour la prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire, la ceftriaxone doit être administrée 30 à 90 minutes avant la chirurgie.
English: The dose depends on the severity, susceptibility, site and type of infection and on the age and hepato-renal function of the patient.
French: La dose dépend de la sévérité, de la sensibilité bactérienne, du site et du type d'infection, ainsi que de l'âge et de la fonction hépatique et rénale du patient.
English: Cases of renal precipitation have been reported, primarily in children older than 3 years of age and who have been treated with either high daily doses (e.g. ≥ 80 mg/kg/day) or total doses exceeding 10 grams and who presented with other risk factors (e.g. fluid restrictions or confinement to bed).
French: Des cas de précipitation rénale ont été rapportés, principalement chez des enfants de plus de 3 ans, ayant été traités à des doses quotidiennes élevées (par. exemple ≥ 80 mg/kg/jour) ou à des doses totales dépassant 10 g et présentant d'autres facteurs de risque (par exemple restrictions hydriques ou alitement).
English: • A false positive result for galactosaemia (an abnormal build up of the sugar galactose).
French: • Résultat faussement positif pour la galactosémie (accumulation anormale du sucre appelé galactose) ;
English: If you have a severe infection, your doctor will give you a higher dose up to 100 mg for each kg of body weight to a maximum of 4 g once a day.
French: Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée, jusqu'à 100 mg par kilogramme de poids corporel, jusqu'à 4 g en une fois par jour au maximum.
English: Reproductive studies have shown no evidence of adverse effects on male or female fertility.
French: Des études sur la reproduction n'ont révélé aucun effet indésirable sur la fertilité masculine ou féminine.
English: However, if it is almost time for your next injection, skip the missed injection.
French: Cependant, si l'heure de l'injection suivante est très proche, ne pas faire faire l'injection oubliée.
English: Severe cases of haemolytic anaemia, including fatalities, have been reported during Rocephin treatment in both adults and children.
French: Des cas graves d'anémie hémolytique, incluant des décès, ont été rapportés pendant le traitement par Rocéphine, chez des adultes et chez des enfants.
English: This should be taken into consideration in patients on a controlled sodium diet.
French: Cette information doit être prise en compte par les patients suivant un régime contrôlé en sel.
English: What Rocephin is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Rocéphine et dans quel cas est-il utilisé
English: As with all beta-lactam antibacterial agents, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported (see section 4.8).
French: Comme avec tous les antibactériens de la famille des bêtalactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées (voir rubrique 4.8).
English: Hypersensitivity to ceftriaxone, to any other cephalosporin or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: Hypersensibilité à la ceftriaxone, à une autre céphalosporine ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
English: The doctor will consider the benefit of treating you with Rocephin against the risk to your baby.
French: Le médecin évaluera les bénéfices du traitement par Rocéphine et les risques pour votre bébé.
English: Simultaneous administration of probenecid does not reduce the elimination of ceftriaxone.
French: L'administration simultanée de probénécide ne réduit pas l'élimination de la ceftriaxone.
English: • Children with a body weight of 50 kg or more should be given the usual adult dose.
French: • Les enfants pesant 50 kg ou plus doivent recevoir la dose habituelle de l'adulte.
English: Only in cases of preterminal renal failure (creatinine clearance < 10 ml/min) should the ceftriaxone dosage not exceed 2 g daily.
French: En cas d'insuffisance rénale préterminale (clairance de la créatinine < 10 ml/min), la dose de ceftriaxone ne doit pas dépasser 2 g par jour.
English: In patients undergoing dialysis no additional supplementary dosing is required following the dialysis.
French: Les patients sous dialyse ne nécessitent pas de dose supplémentaire suite à la dialyse.
English: You are allergic to lidocaine and you are to be given Rocephin as an injection into a muscle.
French: • Si vous êtes allergique à la lidocaïne et que vous devez utiliser Rocéphine en injection dans un muscle.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of ceftriaxone (see section 4.8).
French: Par conséquent il est important de prendre en compte ce diagnostic chez les patients qui présentent des diarrhées pendant et après l'administration de ceftriaxone (voir rubrique 4.8).
English: Intramuscular injections should be injected well within the bulk of a relatively large muscle and not more than 1 g should be injected at one site.
French: Les injections intramusculaires doivent être injectées dans une masse musculaire importante et sans dépasser 1 g dans un même site.
English: Safety and effectiveness of Rocephin in neonates, infants and children have been established for the dosages described under Posology and Method of Administration (see section 4.2).
French: Le profil de sécurité d'emploi et l'efficacité de Rocéphine chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants ont été établies pour les doses mentionnées aux rubriques Posologie et Mode d'administration (voir rubrique 4.2).
English: The maximum plasma concentration after a single intramuscular dose of 1 g is about 81 mg/l and is reached in 2 - 3 hours after administration.
French: La concentration plasmatique maximale après une seule dose intramusculaire de 1 g est d'environ 81 mg/l ; elle est atteinte 2 à 3 heures après administration.
English: • A type of antibiotic called an aminoglycoside.
French: • Un type d'antibiotique appelé aminoside ;
English: • The maximum daily dose is not to be more than 50 mg for each kg of the baby's weight.
French: • La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg par kg de poids corporel de l'enfant.
English: • Changes in the results of blood tests for liver functions.
French: • Modifications des résultats des tests sanguins qui mesurent le fonctionnement du foie;
English: As with antibiotic therapy in general, administration of ceftriaxone should be continued for 48 - 72 hours after the patient has become afebrile or evidence of bacterial eradication has been achieved.
French: Comme pour tout traitement antibiotique, l'administration de ceftriaxone doit être poursuivie 48 à 72 heures après la disparition de la fièvre chez le patient ou après l'obtention de l'éradication bactérienne.
English: Non-linearity is due to saturation of plasma protein binding and is therefore observed for total plasma ceftriaxone but not for free (unbound) ceftriaxone.
French: Cette non linéarité est due à la saturation de la fixation aux protéines plasmatiques, et elle est donc observée pour la ceftriaxone plasmatique totale mais non pour la ceftriaxone libre (non liée).
English: It can be given as a drip (intravenous infusion) or as an injection directly into a vein or into a muscle.
French: Il peut être administré en goutte à goutte (perfusion intraveineuse) ou en injection directement dans une veine ou dans un muscle.
English: Precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder has been observed, primarily in patients treated with doses higher than the recommended standard dose.
French: Une précipitation de sels calciques de ceftriaxone dans la vésicule biliaire a été observée, principalement chez des patients traités à des doses supérieures à la dose standard recommandée.
English: • You have other illnesses, such as haemolytic anaemia (a reduction in your red blood cells that may make your skin pale yellow and cause weakness or breathlessness).
French: • Si vous avez d'autres maladies, comme une anémie hémolytique (diminution de vos globules rouges, ce qui peut rendre votre peau jaune pâle et vous donner une faiblesse ou un essoufflement) ;
English: There is evidence from animal studies that high doses of ceftriaxone calcium salt led to formation of concrements and precipitates in the gallbladder of dogs and monkeys, which proved to be reversible.
French: Des études menées chez l'animal ont montré que des doses élevées du sel calcique de ceftriaxone entraînaient la formation de concrétions et de précipités dans la vésicule biliaire des chiens et des singes, qui s'est avérée réversible.
English: Discontinuation of therapy with ceftriaxone and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
French: L'arrêt du traitement par la ceftriaxone et l'administration d'un traitement spécifique contre Clostridium difficile doivent être envisagés.
English: This is also due to an increase in plasma free fraction of ceftriaxone contributing to the observed paradoxical increase in total drug clearance, with an increase in volume of distribution paralleling that of total clearance.
French: Ceci s'explique aussi par une augmentation de la fraction plasmatique libre de la ceftriaxone, qui contribue à l'augmentation paradoxale observée de la clairance totale du médicament, avec une augmentation concomitante du volume de distribution.
English: Biliary stasis
French: Stase biliaire
English: Most patients presented with risk factors for biliary stasis and biliary sludge e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition.
French: La plupart des patients présentaient des facteurs de risque de stase biliaire et de boue biliaire, par exemple un traitement lourd antérieur, une pathologie sévère et une nutrition parentérale totale.
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for ceftriaxone.
French: • diminution de l'affinité de la protéine de liaison de la pénicilline pour la ceftriaxone ;
English: Adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg)
French: Adultes et enfants de plus de 12 ans (≥ 50 kg)
English: From birth to 14 days of age, the levels of free ceftriaxone may be further increased by factors such as reduced glomerular filtration and altered protein binding.
French: Entre la naissance et le 14ème jour de vie, les taux de ceftriaxone libre peuvent être accrus par des facteurs tels qu'une diminution de la filtration glomérulaire et une modification de la fixation protéique.
English: The information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine should be considered.
French: Les informations contenues dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la lidocaïne doivent être prises en compte.
English: This event may be symptomatic or asymptomatic, may lead to renal insufficiency and anuria, and is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
French: Cet événement peut être symptomatique ou asymptomatique, peut provoquer une insuffisance rénale et une anurie et est réversible à l'arrêt de la ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
English: Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole and aminoglycosides.
French: D'après les données de la littérature, la ceftriaxone est incompatible avec l'amsacrine, la vancomycine, le fluconazole et les aminosides.
English: • to treat infections of the chest in adults with chronic bronchitis.
French: • traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique ;
English: Do not mix with solutions that contain calcium, including Hartmann's, Ringers and Total Parenteral Nutrition
French: Ne pas mélanger avec des solutions contenant du calcium, incluant la solution de Hartmann, la solution de Ringer et la solution pour nutrition parentérale totale.
English: The half-life of ceftriaxone is prolonged in neonates.
French: La demi-vie de la ceftriaxone est prolongée chez les nouveau-nés.
English: Shadows, which have been mistaken for gallstones, have been detected on sonograms of the gallbladder and have been observed more frequently at ceftriaxone doses of 1 g per day and above.
French: Des ombres, interprétées par erreur comme étant des calculs biliaires, ont été détectées lors d'échographie de la vésicule et ont été observées plus fréquemment à des doses de ceftriaxone allant de 1 g par jour ou plus.
English: • bacterial efflux pumps.
French: • pompes à efflux bactériennes.
English: There are limited amounts of data from the use of ceftriaxone in pregnant women.
French: Les données concernant l'utilisation de la ceftriaxone chez la femme enceinte sont limitées.
English: Ceftriaxone crosses the placental barrier and is excreted in the breast milk at low concentrations (see section 4.6).
French: La ceftriaxone traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations (voir rubriques 4.6).
English: Ceftriaxone, like other antibiotics, may result in false-positive tests for galactosaemia.
French: La ceftriaxone, comme d'autres antibiotiques, peut entraîner des faux-positifs pour les tests de galactosémie.
English: Indications for neonates 0-14 days that require specific dosage schedules:
French: Indications pour les nouveau-nés de 0 à 14 jours nécessitant des schémas posologiques spécifiques :
English: • The signs may include a severe rash that develops quickly, with blisters or peeling of the skin and possibly blisters in the mouth.
French: • Les signes peuvent inclure une éruption sévère qui se développe rapidement, avec une formation de cloques ou la peau qui pèle, et éventuellement des cloques dans la bouche.
English: Close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
French: Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l'efficacité est recommandée.
English: If you stop using Rocephin
French: Si vous arrêtez d'utiliser Rocéphine
English: • You have liver or kidney problems.
French: • Si vous avez des problèmes de foie ou de rein ;