FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
English: Parkinson's disease is caused by low levels of a substance called dopamine in the brain.
Lithuanian: Parkinsono ligą sukelia dopaminu vadinamos medžiagos sumažėjimas smegenyse.
English: The starting dose of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should provide either the same amount of levodopa or slightly (5-10%) more.
Lithuanian: Pradinėje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dozėje turi būti toks pat arba šiek tiek didesnis (5-10 %) levodopos kiekis.
English: Entacapone in association with levodopa has been associated with isolated cases of excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Lithuanian: Entakaponas, vartojamas kartu su levodopa, siejamas su pavieniais padidėjusio mieguistumo dienos metu atvejais ir staigaus miego priepuoliais.
English: Carbidopa is metabolized to two main metabolites which are excreted in the urine as glucuronides and unconjugated compounds.
Lithuanian: Karbidopa metabolizuojama į du pagrindinius metabolitus, kurie išsiskiria su šlapimu gliukuronidų ir nesusijungusių junginių pavidalu.
English: Dopamine dysregulation syndrome is mentioned in the product information of other dopaminergic medication used in Parkinson's disease such as levodopa/carbidopa, apomorphine, levodopa/benserazide, rotigotine and ropinirole.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas yra paminėtas kitų nuo Parkinsono ligos vartojamų dopaminerginių vaistinių preparatų, tokių kaip levodopa/karbidopa, apomorfinas, levodopa/benserazidas, rotigotinas ir ropinirolis, informaciniuose dokumentuose.
English: If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: Jei prireikia atlikti chirurginę operaciją, pasakykite gydytojui, kad vartojate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
English: time with and without entacapone was recorded in home-diaries by patients.
Lithuanian: Paros on laiką su entakaponu ir be jo pacientai žymėjo namų dienoraštyje.
English: Rhabdomyolysis*
Lithuanian: Rabdomiolizė*
English: With inhibition of the decarboxylase by a DDC inhibitor, catechol-O-methyltransferase (COMT) becomes the major peripheral metabolic pathway catalyzing the conversion of levodopa to 3-Omethyldopa (3-OMD), a potentially harmful metabolite of levodopa.
Lithuanian: Kai DDK inhibitorius nuslopina dekarboksilazę, katechol-O-metiltransferazė (KOMT) tampa pagrindiniu periferinio metabolizmo būdu, katalizuojančiu levodopos virsmą į 3-O-metildopą (3OMD), potencialiai žalingą levodopos metabolitą.
English: Entacapone enhances the effects of levodopa.
Lithuanian: Entakaponas stiprina levodopos poveikį.
English: Entacapone is a reversible, specific and mainly peripherally acting COMT inhibitor designed for concomitant administration with levodopa.
Lithuanian: Entakaponas yra grįžtamojo poveikio, specifinis ir daugiausia periferijoje veikiantis KOMT inhibitorius, sukurtas vartoti kartu su levodopa.
English: Affected patients show a compulsive pattern of dopaminergic drug misuse above doses adequate to control motor symptoms, which may in some cases result in severe dyskinesias (see also section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šis sindromas, pastebimas impulsyvaus pobūdžio didesnių nei reikia motoriniams simptomams kontroliuoti dopaminerginių preparatų dozių vartojimas, dėl kurio kai kuriais atvejais gali pasireikšti sunkių diskinezijų (taip pat žr. 4.4 skyrių).
English: Dopamine dysregulation syndrome is a well-recognised risk for dopaminergic medication used in Parkinson's disease.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas yra gerai žinoma rizika, susijusi su dopaminerginių vaistinių preparatų nuo Parkinsono ligos vartojimu.
English: Yellow iron oxide (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
English: A syndrome resembling the neuroleptic malignant syndrome including muscular rigidity, elevated body temperature, mental changes and increased serum creatine phosphokinase has been reported with the abrupt withdrawal of antiparkinsonian agents.
Lithuanian: Sindromas, panašus į piktybinį neurolepsinį sindromą, įskaitant raumenų rigidiškumą, padidėjusią kūno temperatūrą, pakitusią psichiką ir padidėjusį kreatinfosfokinazės aktyvumą serume, pasitaikė staiga nutraukus vaistų nuo Parkinsono ligos vartojimą.
English: Entacapone may in some cases cause also discolouration of e.g. skin, nail, hair and sweat.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais dėl entakapono vartojimo gali pakisti, pvz., odos, nagų, plaukų ir prakaito, spalva.
English: In such patients it is advisable to introduce entacapone treatment as a separate treatment (entacapone tablets) and adjust the levodopa dose if necessary, before switching to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: Tokius pacientus rekomenduojama pradėti gydyti papildomai entakaponu kaip atskiru preparatu (entakapono tabletėmis) ir prireikus pakoreguoti levodopos dozę prieš keičiant gydymą Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletėmis.
English: Not known (cannot be estimated from the available data) Craving for large doses of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in excess of that required to control motor symptoms, known as dopamine dysregulation syndrome.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Potraukis vartoti dideles Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dozes, kurios viršija motoriniams ligos simptomams kontroliuoti reikalingas dozes, tai vadinama dopamino reguliacijos sutrikimo sindromu.
English: - Entacapone in association with levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset in patients with Parkinson's disease and caution should therefore be exercised when driving or operating machines (see section 4.7).
Lithuanian: - Entakaponas, vartojamas kartu su levodopa, siejamas su sergančiųjų Parkinsono liga somnolencija ir staigaus miego priepuoliais, todėl būtina laikytis atsargumo priemonių vairuojant ir valdant mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
English: For adults and elderly: - Your doctor will tell you exactly how many tablets of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion to take each day.
Lithuanian: Suaugusiems ir senyviems pacientams: - Gydytojas nurodys, kiek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablečių turite išgerti kasdien.
English: Each tablet is to be taken orally either with or without food (see section 5.2).
Lithuanian: Kiekviena tabletę vartoti per burną, galima su maistu arba be jo (žr.
English: When given separately without the two other active substances, the bioavailability for levodopa is 15-33%, for carbidopa 40-70% and for entacapone 35% after a 200 mg oral dose.
Lithuanian: Vartojamos atskirai be kitų dviejų veikliųjų medžiagų levodopos biologinis prieinamumas yra 15-33 %, karbidopos - 40-70 % ir entakapono - 35 % po 200 mg geriamosios dozės.
English: *Adverse reactions that are mainly attributable to entacapone or are more frequent (by the frequency difference of at least 1% in the clinical trial data) with entacapone than levodopa/DDC inhibitor alone.
Lithuanian: *Nepageidaujamos reakcijos, dažniausiai siejamos su entakapono poveikiu arba dažniau (klinikinių tyrimų duomenų skirtumas buvo didesnis nei 1 %) pasireiškia vartojusiems vien entakapono nei vien levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus.
English: A significant number of Parkinson's disease patients have been treated with the combination of levodopa, carbidopa and entacapone with several active substances including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol-structured compounds, paroxetine).
Lithuanian: Nemažam skaičiui Parkinsono liga sergančių pacientų buvo skiriama levodopos, karbidopos ir entakapono derinys kartu su keliomis veikliosiomis medžiagomis, įskaitant MAO-A inhibitorius, triciklius antidepresantus, noradrenalino atgalinės absorbcijos inhibitorius, pvz., dezipraminą, maprotiliną ir venlafaksiną, bei medikamentus, metabolizuojamus KOMT (pvz., katecholo struktūros junginius, paroksetiną).
English: The distribution volume of both levodopa (Vd 0.36-1.6 l/kg) and entacapone (Vdss 0.27 l/kg) is moderately small while no data for carbidopa are available.
Lithuanian: Ir levodopos (Vd 0,36-1,6 l/kg), ir entakapono (Vdss 0,27 l/kg) pasiskirstymo tūris yra vidutiniškai mažas, o duomenų apie karbidopos pasiskirstymo tūrį nėra.
English: BOTTLE LABEL AND OUTER CARTON TEXT
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ IR TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS
English: - For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per sąlyginai trumpą laiką progresavo anoreksija, astenija ar kūno masės mažėjimas, reikia atlikti bendrąją medicininę apžiūrą, taip pat ištirti kepenų funkciją.
English: The following side effects have also been reported: - hepatitis (inflammation of the liver) - itching
Lithuanian: Gauta pranešimų apie šiuos šalutinius poveikius: - hepatitas (kepenų uždegimas); - niežulys.
English: Depression, hallucination, confusional state*, abnormal dreams*, anxiety, insomnia
Lithuanian: Depresija, haliucinacijos, sumišimas*, nenormalūs sapnai*, nerimas, nemiga
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing addiction-like symptoms leading to craving for large doses of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion and other medicines used to treat Parkinson's disease.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebite, kad Jums atsirado į piktnaudžiavimą vaistais panašių simptomų, dėl kurių jaučiate potraukį didelių Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ar kitų Parkinsono ligai gydyti skiriamų vaistų dozių vartojimui.
English: The safety of levodopa, carbidopa or entacapone in the infant is not known.
Lithuanian: Levodopos, karbidopos ar entakapono saugumas kūdikiui nežinomas.
English: Patients taking these medicinal products with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be carefully observed for loss of therapeutic response.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius šiuos medikamentus kartu su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, būtina atidžiai stebėti dėl gydomojo poveikio mažėjimo.
English: ECG monitoring should be started and the patient carefully monitored for the possible development of arrhythmias.
Lithuanian: Pacientui reikia pradėti registruoti EKG dėl galimų aritmijų.
English: For some patients, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may not be well absorbed if it is taken with, or shortly after eating protein-rich food (such as meats, fish, dairy products, seeds and nuts).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion absorbcija gali sutrikti, jei jo geriama valgant maistą, kuriame daug baltymų (pvz., mėsą, žuvį, pieno produktus, grūdus ir riešutus) ar iškart pavalgius.
English: On the basis of the scientific conclusions for carbidopa/entacapone/levodopa the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing carbidopa/entacapone/levodopa is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl karbidopos/entakapono/levodopos, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra karbidopos/entakapono/levodopos, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
English: Convulsions have occurred rarely with levodopa/carbidopa; however a causal relationship to levodopa/carbidopa therapy has not been established.
Lithuanian: Vartojant levodopą / karbidopą, retai ištinka traukuliai; tačiau priežastinis ryšys su gydymu levodopa / karbidopa nenustatytas.
English: Total clearance for levodopa is in the range of 0.55-1.38 l/kg/h and for entacapone is in the range of 0.70 l/kg/h.
Lithuanian: Bendrasis levodopos klirensas yra 0,55-1,38 l/kg/h, o entakapono - 0,70 l/kg/h.
English: It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion treatment.
Lithuanian: Todėl kartais pacientams, ypač su diskinezija, per pirmąsias gydymo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dienas ar savaites reikia sumažinti levodopos dozę 10-30 %.
English: - All patients treated with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be monitored carefully for the development of mental changes, depression with suicidal tendencies, and other serious antisocial behaviour.
Lithuanian: - Visus Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti dėl galimų psichikos pokyčių, depresijos su polinkiu į savižudybę ir kitokio socialiai pavojingo elgesio.
English: When decarboxylation of levodopa is reduced with the co-administration of a DDC inhibitor, a lower dose of levodopa can be used and the incidence of adverse reactions such as nausea is reduced.
Lithuanian: Kai vartojant DDK inhibitorių sumažėja levodopos dekarboksilacija, galima vartoti mažesnę levodopos dozę, be to, sumažėja nepageidaujamų reakcijų, pvz.
English: - Narrow-angle glaucoma.
Lithuanian: - Uždarojo kampo glaukoma.
English: Adverse reactions that are mainly attributable to entacapone or are more frequent with entacapone than levodopa/DDC inhibitor alone are indicated with an asterisk in Table 1, section 4.8b.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dažniausiai siejamos su entakapono poveikiu arba dažniau pasireiškia vartojusiems vien entakapono nei vien levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus 4.8 b skyriuje esančioje 1 lentelėje yra pažymėtos žvaigždute.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion if you have or have ever had: - a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrhythmias, or of the blood vessels - asthma or any other disease of the lungs
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jeigu Jums yra ar kada nors buvo: - miokardo infarktas ar kita širdies liga, įskaitant širdies ritmo sutrikimus ir kraujagyslių ligas; - astma ar kita plaučių liga; - kepenų sutrikimų.
English: The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated both from a pooled data of eleven double-blind clinical trials consisting of 3230 patients (1810 treated with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor, and 1420 treated with placebo combined with levodopa/DDC inhibitor or cabergoline combined with levodopa/ DDC inhibitor), and from the post-marketing data since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/DDC inhibitor.
Lithuanian: Toliau išvardytos ir 1 lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, gautos susumavus apjungtus vienuolikos dvigubai koduotų klinikinių tyrimų su 3 230 pacientų (1 810 vartojusių Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion arba entakapono ir levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus derinį bei 1 420 vartojusių placebo ir levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus arba kabergolino ir levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus derinį) duomenis bei duomenis, gautus po entakapono pateikimo į rinką jį vartojant derinyje su levodopa ir (arba) DDK inhibitoriumi.
English: What Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is and what it is used for What you need to know before you take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion How to take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Possible side effects
Lithuanian: Kas yra Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Kaip vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Galimas šalutinis poveikis
English: - Levodopa/carbidopa may cause false positive result when a dipstick is used to test for urinary ketone and this reaction is not altered by boiling the urine sample.
Lithuanian: - Levodopa/karbidopa gali sukelti klaidingai teigiamą rezultatą, kai ketonams šlapime nustatyti naudojama įmerkiamoji juostelė; ši reakcija nepakinta užvirus šlapimo mėginį.
English: Patients being treated with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gydomus pacientus, kuriems atsiranda mieguistumas ir (arba) pasitaiko staigaus miego priepuolių, reikia įspėti nevairuoti ir nedirbti darbo, kai dėl sumažėjusio jų dėmesingumo jiems patiems ar kitiems gali iškilti pavojus sunkiai susižeisti ar mirtinai susižaloti (pvz., valdant mechanizmus), kol tokie priepuoliai nepraeis (žr.
English: If other levodopa products are used concomitantly with a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablet, the maximum dose recommendations should be followed.
Lithuanian: Jei kartu su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletėmis vartojama kitų levodopos preparatų, reikia laikytis didžiausios dozės rekomendacijų.
English: At the initiation, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be adjusted to correspond as closely as possible to the total daily dose of levodopa currently used.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dozė turi kuo labiau atitikti bendrąją tuo metu vartojamos levodopos paros dozę.
English: - In patients with a history of myocardial infarction who have residual atrial nodal or ventricular arrhythmias; cardiac function should be monitored with particular care during the period of initial dose adjustments.
Lithuanian: - Gydant pacientus, patyrusius miokardo infarktą ir turinčius liekamųjų prieširdinių ar skilvelinių aritmijų, būtina ypač atidžiai stebėti jų širdies funkciją koreguojant dozes pradiniame etape.
English: The elimination-half life is (t1/2) is 0.6-1.3 hours for levodopa, 2-3 hours for carbidopa and 0.4-0.7 hours for entacapone, each given separately.
Lithuanian: Atskirai vartojamos levodopos pusinės eliminacijos periodas (t½) yra 0,6-1,3 valandos, karbidopos - 2-3 valandos, entakapono - 0,4-0,7 valandos.
English: Many of the side effects can be relieved by adjusting the dose.
Lithuanian: Daugelį nepageidaujamų reiškinių galima sušvelninti pakoregavus dozę.
English: However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Tačiau šiuos medikamentus su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reikia vartoti atsargiai (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
English: There are no significant differences in the AUC of carbidopa or entacapone between younger (45-64 years) and elderly (65-75 years).
Lithuanian: Jaunesnių (45-64 metų) ir senyvų (65-75 metų) pacientų karbidopos ir entakapono AUC reikšmingai nesiskiria.
English: - In clinical studies, dopaminergic adverse reactions, e.g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
Lithuanian: - Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamas dopaminerginis poveikis, pvz., diskinezija, labiau pastebėtas pacientams, vartojusiems entakaponą ir dopamino agonistus (pvz., bromokriptiną), selegiliną ar amantadiną, negu vartojusiesiems placebą su šiuo deriniu.
English: Dopamine dysregulation syndrome was included in five adverse drug reaction reports during this PSUR reporting period.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas šio periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) laikotarpiu buvo įtrauktas į penkis pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą.
English: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion therapy should be administered cautiously to patients with ischemic heart disease, severe cardiovascular or pulmonary disease, bronchial asthma, renal or endocrine disease, history of peptic ulcer disease or history of convulsions.
Lithuanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion turėtų būti atsargiai skiriamas pacientams, sergantiems išemine širdies liga, sunkios formos širdies ir kraujagyslių ar plaučių liga, bronchine astma, inkstų ar endokrinine liga, sirgusiems pepsine opalige ir tiems, kuriems yra buvę traukulių.
English: [carton only]:
Lithuanian: [tik ant dėžutės]
English: Hospitalisation is advised and general supportive measures should be employed with immediate gastric lavage and repeated doses of charcoal over time.
Lithuanian: Vaisto perdozavusį pacientą rekomenduojama hospitalizuoti sykiu taikant bendrąsias pagalbos priemones - kuo skubiau išplaunant skrandį ir periodiškai skiriant aktyvintos anglies dozes.
English: Regarding reproduction toxicity of entacapone, decreased foetal weight and a slightly delayed bone development were noticed in rabbits treated at systemic exposure levels in the therapeutic range.
Lithuanian: Atliekant entakapono reprodukcinio toksiškumo tyrimus su triušiais, nustatytas sumažėjęs vaisių svoris ir šiek tiek sulėtėjusi kaulų raida tų triušių kuriems skiriamo vaisto ekspozicija neperžengė terapinių ribų.
English: The evidence of the therapeutic effects of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson's disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Lithuanian: Gydomąjį Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poveikį rodo du III fazės dvigubo kodavimo klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 376 Parkinsono liga sergantys pacientai su motoriniais svyravimais dozės pabaigoje, vartoję arba entakaponą arba placebą, su kiekviena levodopos / DDK inhibitoriaus doze.
English: You may experience the following side effects: - Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive - uncontrollable excessive shopping or spending - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis - Negalėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmus, kurie gali būti žalingi, įskaitant: - stiprų impulsą nevaldomai lošti azartinius žaidimus, nepaisant sunkių pasekmių sau ar šeimai; - pakitusį ar padidėjusį su seksualine veikla susijusį domėjimąsi ir elgesį, kurie kelia reikšmingų problemų Jums ar kitiems, pavyzdžiui, padidėjusį lytinį potraukį; - nekontroliuojamą didelį apsipirkimą ar pinigų leidimą; - persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkį numalšinti maisto kiekio valgymą).
English: According to in vitro studies, significant displacement is not anticipated at therapeutic concentrations of the medicinal products.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nėra tikimybės, jog esant gydomajai vaistų koncentracijai, galėtų pasireikšti žymesnė išstūmimo sąveika.
English: Patients with past or current psychosis should be treated with caution.
Lithuanian: Atsargiai gydyti asmenis, kuriems buvo ar yra nustatyta psichozė.
English: NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e.g., agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
Lithuanian: PNS, įskaitant rabdomiolizę ir hipertermiją, nusako motoriniai požymiai (rigidiškumas, mioklonusas, tremoras), pakitusi psichikos būklė (pvz., ažitacija, sumišimas, koma), hipertermija, autonominė disfunkcija (tachikardija, nepastovus kraujospūdis) ir padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas serume.