FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η σιλδεναφίλη αντενδείκνυται όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Icelandic: Ekki á að nota sildenafil þegar ábendingin er lungnaháþrýstingur (sjá kafla 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση της σαλμετερόλης με EVOTAZ δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf salmeterols og EVOTAZ er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Greek: Ομεπραζόλη 20 mg άπαξ ημερησίως το πρωί (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως το βράδυ, 12 ώρες μετά την ομεπραζόλη)
Icelandic: Omeprazol 20 mg einu sinni á dag, fyrir hádegi (atazanavir 300 mg einu sinni á dag ásamt ritonavir 100 mg einu sinni á dag eftir hádegi,12 klst. eftir omeprazol)
Greek: Με Τενοφοβίρη ΔΦ 300 mg άπαξ ημερησίως Φαμοτιδίνη 20 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη
Icelandic: Ásamt tenofovir DF 300 mg einu sinni á dag Famotidin 20 mg tvisvar á dag (atazanavir
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αιθινυλοιστραδιόλης και της νορεθινδρόνης αυξάνονται όταν ένα από στόματος λαμβανόμενο αντισυλληπτικό που περιέχει συνδυασμό αυτών των παραγόντων συγχορηγείται με αταζαναβίρη.
Icelandic: Þéttni etinylestradiols og norethindrons eykst þegar getnaðarvarnalyf til inntöku sem innihalda þessi efni eru gefin ásamt atazanaviri.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπερδοσολογία με EVOTAZ.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er við ofskömmtun með EVOTAZ.
Greek: Η θεραπεία με EVOTAZ δεν πρέπει να αρχίζει σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης χαμηλότερη από 70 ml/min εάν ένας ή περισσότεροι συγχορηγούμενοι παράγοντες απαιτούν προσαρμογή της δόσης με γνώμονα την κάθαρση κρεατινίνης (π.χ. εμτρισιταβίνη, λαμιβουδίνη, τενοφοβίρη δισοπροξίλη ή αδεφοβίρη, βλέπε παραγράφους 4.2, 4.8 και 5.2).
Icelandic: ef það er gefið samhliða einu eða fleiri lyfjum sem krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxil eða adefovir, sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Greek: • Συζητήστε με το γιατρό σας.
Icelandic: Talaðu við lækninn.
Greek: Ιδίως άνω των 35 ετών.
Icelandic: Einkum yfir 35 ára.
Greek: † βλέπε παράγραφο 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Greek: Μπορεί να μείνετε έγκυος εάν δεν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες.
Icelandic: Þú gætir orðið þunguð ef þú fylgir ekki þessum leiðbeiningum.
Greek: • Έχετε κατάθλιψη,
Icelandic: Þú ert með þunglyndi
Greek: Εάν χρειαστεί να σταματήσετε το EVRA, ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να αρχίσετε να το χρησιμοποιείτε ξανά.
Icelandic: Ef þú þarft að hætta notkun EVRA skaltu spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að nota það aftur.
Greek: • Έχετε πονοκεφάλους που χειροτερεύουν ή εμφανίζονται πιο συχνά,
Icelandic: Þú færð höfuðverki sem versna eða koma oftar fyrir
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε αμέσως αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Þú mátt byrja að nota lyfið strax.
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA, πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες σχετικά με τους θρόμβους αίματος στην παράγραφο 2.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota EVRA skaltu lesa upplýsingar um blóðtappa í kafla 2.
Greek: Οι μεταβολές γενικά παραμένουν μέσα στα φυσιολογικά εργαστηριακά όρια.
Icelandic: Breytingarnar eru almennt innan eðlilegra marka.
Greek: • Αλλάζετε το EVRA την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδας.
Icelandic: Skiptu um EVRA á sama vikudegi í hverri viku.
Greek: Ο λόγος είναι ότι το έμπλαστρο αυτό είναι σχεδιασμένο να δρα για 7 ημέρες.
Icelandic: Þetta er vegna þess að hann er hannaður til að virka í 7 daga.
Greek: Μην εφαρμόσετε έμπλαστρο αυτή την εβδομάδα.
Icelandic: Ekki setja á þig plástur í þessari viku.
Greek: Βλέπε παράγραφο «Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το EVRA».
Icelandic: Sjá kaflann „Ekki má nota EVRA".
Greek: Μη φοράτε έμπλαστρο κατά την Εβδομάδα 4 (Ημέρα 22 έως Ημέρα 28).
Icelandic: Ekki vera með plástur í 4. viku (22. til 28. dagur).
Greek: Πόσα έμπλαστρα να χρησιμοποιήσετε
Icelandic: Hversu marga plástra á að nota •
Greek: • Πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος,
Icelandic: Þú heldur að þú gætir verið þunguð
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του έχουν διαπιστωθεί σε γυναίκες ηλικίας από 18 έως 45 ετών.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur verið staðfest hjá konum á aldrinum 18 til 45 ára.
Greek: Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για μία ή δύο ημέρες (έως 48 ώρες):
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur í einn eða tvo daga (allt að 48 klst.):
Greek: Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Icelandic: Ef þetta á við þig skaltu samstundis hafa samband við lækninn.
Greek: Κάτω των 90 kg, δεν υπήρξε συσχετισμός μεταξύ σωματικού βάρους και εγκυμοσύνης.
Icelandic: Undir 90 kg var engin tenging á milli líkamsþyngdar og þungunar.
Greek: Ορισμένα φάρμακα και φυτικές θεραπείες μπορεί να εμποδίσουν τη σωστή δράση του EVRA.
Icelandic: Sum lyf og náttúrulyf gætu hindrað rétta verkun EVRA.
Greek: Η κατάθλιψη μπορεί να είναι σοβαρή και αποτελεί γνωστό κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς και αυτοκτονίας.
Icelandic: Þunglyndi getur verið alvarlegt og er vel þekktur áhættuþáttur fyrir sjálfsvígshegðun og sjálfsvígi.
Greek: Θα χρειαστεί να ολοκληρώσετε τον τρέχοντα κύκλο και να αφαιρέσετε το τρίτο έμπλαστρο τη σωστή ημέρα.
Icelandic: Þú munt þurfa að klára núverandi hring og fjarlægja þriðja plásturinn á réttum degi.
Greek: • Αφαιρέστε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Icelandic: Þú skalt taka hann af um leið og þú manst eftir því.
Greek: Αυτό συμβαίνει συνήθως κατά τους πρώτους 3 μήνες και ιδιαίτερα εάν οι περίοδοί σας δεν ήταν ομαλές προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Þetta gerist venjulega fyrstu 3 mánuðina og sérstaklega ef blæðingarnar voru ekki reglulegar áður en þú byrjaðir að nota lyfið.
Greek: Αν ξεχάσετε να αφαιρέσετε το έμπλαστρο:
Icelandic: Ef þú gleymir að fjarlægja plásturinn:
Greek: Τι ενδεχομένως έχετε;
Icelandic: Hvaða kvilla gætir þú verið með?
Greek: Μη φορέσετε περισσότερα από 6 έμπλαστρα (άρα όχι για περισσότερες από 6 εβδομάδες) στη σειρά.
Icelandic: Ekki nota fleiri en 6 plástra (þ.e. ekki í meira en 6 vikur) í röð.
Greek: Αν θέλετε να μετακινήσετε την "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" σε άλλη μέρα της εβδομάδας, μιλήστε με το γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú vilt færa „plástursskiptidaginn" á annan dag vikunnar, talaðu við lækninn þinn.
Greek: Φορέστε το έμπλαστρο για 7 ημέρες (μία εβδομάδα).
Icelandic: Hafðu plásturinn á í 7 daga (eina viku).
Greek: Η κατάθλιψη ενδέχεται να είναι σοβαρή και ενίοτε να οδηγεί σε αυτοκτονικές σκέψεις.
Icelandic: Þunglyndi getur verið alvarlegt og stundum leitt til sjálfsvígshugsana.
Greek: Για περισσότερο από μία ημέρα (24 ώρες ή περισσότερο) ή αν δεν είσαστε σίγουρη για πόσο διάστημα:
Icelandic: Lengur en einn dag (24 klst. eða meira) eða ef þú ert ekki viss hversu lengi:
Greek: • Αυτό συνήθως σταματά έπειτα από τους πρώτους λίγους κύκλους.
Icelandic: Þetta hættir yfirleitt eftir nokkra fyrstu hringina.
Greek: Το κρύο νερό δεν επέδρασε σοβαρά επί αυτών των παραμέτρων.
Icelandic: Kalt vatn hafði engin marktæk áhrif á þessi gildi.
Greek: Ορισμένες φορές, η απώλεια της όρασης μπορεί να συμβεί σχεδόν αμέσως.
Icelandic: Stundum kemur sjóntap nánast tafarlaust fram.
Greek: Παρουσιάζετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία;
Icelandic: Hefur orðið vart við eitthvað af þessum einkennum?
Greek: Το EVRA δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά και έφηβες ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Icelandic: EVRA hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Greek: • ξαφνική δυσκολία στην όραση στο ένα ή και στα δύο μάτια,
Icelandic: skyndilegir erfiðleikar tengdir sjón í öðru eða báðum augum;
Greek: Πρέπει επίσης να υποδεικνύεται στη γυναίκα να διαβάσει προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης και να τηρεί τις παρεχόμενες συμβουλές.
Icelandic: Einnig skal leiðbeina konunni um að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Greek: • Μην τοποθετείτε ποτέ το έμπλαστρο στο στήθος σας.
Icelandic: Settu plásturinn aldrei á brjóstin á þér.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να σταματήσετε το κάπνισμα και είστε ηλικίας άνω των 35 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιείτε διαφορετικό τύπο αντισύλληψης,
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt að reykja og ert eldri en 35 ára er hugsanlegt að læknirinn ráðleggi þér að nota aðra tegund getnaðarvarnar;
Greek: Πότε να προσέξετε ιδιαίτερα με το EVRA Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας
Icelandic: Hvenær þarf að gæta sérstakrar varúðar með EVRA Hvenær skal hafa samband við lækninn?
Greek: Για περισσότερες από 2 ημέρες (48 ώρες ή περισσότερο):
Icelandic: Í meira en 2 daga (48 klst. eða meira):
Greek: Το πρόβλημα συνήθως υποχωρεί, αλλά αν δεν υποχωρήσει, συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Icelandic: Þetta vandamál hverfur venjulega, en ef það gerir það ekki, ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Greek: Το EVRA προορίζεται για γυναίκες που βρίσκονται σε γόνιμη ηλικία.
Icelandic: EVRA er ætlað konum á barneignaraldri.
Greek: Αν το EVRA έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στην παράγραφο 4.2, το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης αποκλείεται.
Icelandic: Ef EVRA hefur verið notað samkvæmt leiðbeiningunum í kafla 4.2 er ólíklegt að konan sé barnshafandi.
Greek: Η χρήση πάρα πολλών εμπλάστρων μπορεί να σας προκαλέσει τα ακόλουθα:
Icelandic: Notkun of margra plástra getur valdið eftirfarandi:
Greek: Πριν να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, θα χρειασθεί να επισκεφθείτε το γιατρό σας για ιατρικό έλεγχο.
Icelandic: Áður en þú notar lyfið verður þú að gangast undir læknisskoðun.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ωορρηξίας την Ημέρα 21 έπειτα από την έκτρωση (για κύηση 20 εβδομάδων) δεν είναι γνωστή.
Icelandic: Egglostíðni á 21. degi eftir fóstureyðingu (við 20 vikna meðgöngu) er ekki þekkt.
Greek: Αποφύγετε να ακουμπήσετε την κολλώδη επιφάνεια.
Icelandic: Ekki snerta límkennt yfirborðið.
Greek: Το χλόασμα είναι συχνά μη πλήρως αναστρέψιμο.
Icelandic: Oft ganga þungunarfreknur ekki fullkomlega til baka.
Greek: • Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για περισσότερες από 2 ημέρες, ενδεχομένως να μείνετε έγκυος.
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur í meira en 2 daga gætir þú orðið þunguð.
Greek: • Το έμπλαστρο έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να παραμένει στη θέση του κατά τη διάρκεια τέτοιου τύπου δραστηριοτήτων.
Icelandic: Plásturinn er hannaður til að haldast á sínum stað við slíkar athafnir.
Greek: Η "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" θα είναι αυτή την ημέρα της εβδομάδας κάθε εβδομάδα.
Icelandic: „Plástursskiptidagurinn" þinn verður á þessum degi í hverri viku.
Greek: Χρησιμοποιήστε τα αυτοκόλλητα αυτά στο ημερολόγιό σας ώστε να σας βοηθήσουν να θυμηθείτε πότε πρέπει να αλλάξετε έμπλαστρο.
Icelandic: Setjið þessa límmiða á dagatal til að auðveldara sé að muna hvenær á að skipta um plástur
Greek: Το EVRA δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Icelandic: EVRA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Greek: Σημείωση: η προσωρινή ακινητοποίηση συμπεριλαμβανομένου του αεροπορικού ταξιδιού >4 ώρες μπορεί επίσης να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για ΦΘΕ, ιδίως σε γυναίκες με άλλους παράγοντες κινδύνου
Icelandic: Athugið: tímabundin kyrrseta, þar með taldar flugferðir >4 klst., geta einnig verið áhættuþáttur bláæðasegareks, einkum hjá konum með aðra áhættuþætti
Greek: • Στη συνέχεια, αφαιρέστε το άλλο μισό της επένδυσης
Icelandic: Fjarlægðu síðan hinn helming lagsins.
Greek: • ξαφνικό, έντονο ή παρατεταμένο πονοκέφαλο χωρίς γνωστή αιτία,
Icelandic: • skyndilegur, svæsinn eða langvarandi höfuðverkur án þekktrar ástæðu;
Greek: Επιπλέον, συζητήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το EVRA εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ή εάν σας παρουσιασθεί ή επιδεινωθεί κάτι από τα ακόλουθα ενώ χρησιμοποιείτε το EVRA:
Icelandic: Að auki, ráðfærðu þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú byrjar að nota EVRA ef þú ert með eitthvað af eftirfarandi eða ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram eða versnar meðan á notkun EVRA stendur:
Greek: • Εφαρμόζετε το έμπλαστρό σας πάντα σε καθαρό, στεγνό και άτριχο δέρμα
Icelandic: Settu plásturinn ávallt á hreina, þurra, hárlausa húð.
Greek: Η νορελγεστρομίνη και η νοργεστρέλη (ένας μεταβολίτης της νορελγεστρομίνης στον ορό) δεσμεύονται από τις πρωτεΐνες του ορού σε μεγάλο βαθμό (> 97%).
Icelandic: Norelgestromín og norgestrel (umbrotsefni norelgestromíns í sermi) eru mikið bundin (> 97%) próteinum í sermi.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Δείκτες Pearl (βλέπε πίνακα):
Icelandic: Verkun og öryggi „Pearl index" listi (sjá töflu):
Greek: 8-14 H-Budapest, 1123
Icelandic: Nagyenyed u. 8-14 H-Budapest, 1123
Greek: Ωστόσο, αυτό μπορεί να οφείλεται σε άλλες αιτίες, συμπεριλαμβανομένων των σεξουαλικά μεταδιδόμενων νόσων.
Icelandic: Hins vegar geta orsakir þess verið aðrar, þar á meðal kynsjúkdómar.
Greek: Τοποθετήστε το έμπλαστρο στο δέρμα σας.
Icelandic: Staðsettu plásturinn á húðinni.
Greek: Γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό δισκίο/έμπλαστρο/δακτύλιο και δεν είναι έγκυες
Icelandic: Konur sem nota ekki samsetta hormónapillu/-plástur/-hring og eru ekki þungaðar
Greek: • ξαφνικό βήχα χωρίς εμφανή αιτία, με τον οποίο μπορεί να αποβληθεί αίμα,
Icelandic: skyndilegur hósti án sýnilegrar ástæðu, sem kann að fylgja blóðugur uppgangur;
Greek: • Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα ακόμη κι αν δεν έρχεστε συχνά σε σεξουαλική επαφή.
Icelandic: Ekki hætta notkun plástranna, jafnvel þótt þú hafir ekki kynmök mjög oft.
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το EVRA
Icelandic: Konur sem nota EVRA
Greek: - Παρακαλείσθε να επαγρυπνείτε και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
Icelandic: - Hafðu augun opin og hafðu samband við lækninn ef þú heldur að þú sért með einkenni um blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα προφυλακτικό για να προστατευτείτε από αυτά τα νοσήματα.
Icelandic: Alltaf skal nota smokk til að verjast þessum sjúkdómum.
Greek: • Οίδημα στο πρόσωπο,στο στόμα, στο λαιμό ή στη γλώσσα
Icelandic: Þroti í andliti, munni, hálsi eða tungu
Greek: • Έχετε μια αιματολογική διαταραχή που ονομάζεται πορφυρία,
Icelandic: Þú ert með blóðsjúkdóm sem kallast purpuraveiki
Greek: Η Ημέρα Αλλαγής του διαδερμικού εμπλάστρου θα είναι αυτή η ημέρα κάθε εβδομάδα (Ημέρες κύκλου 8, 15, 22 και Ημέρα 1 του επομένου κύκλου).
Icelandic: Skiptidagurinn verður á þessum sama degi í hverri viku (á 8., 15. og 22. degi hringsins og 1. degi í næsta hring).
Greek: Για να προστατεύσετε το περιβάλλον, τα έμπλαστρα πρέπει να απορρίπτονται με προσοχή.
Icelandic: Til að vernda umhverfið skal farga þeim með gát.
Greek: Σε αυτές τις καταστάσεις, συνιστάται να διακοπεί το έμπλαστρο (στην περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν) και να μην ξαναρχίσει μέχρι δύο εβδομάδες μετά την πλήρη επανακινητοποίηση.
Icelandic: Við slíkar aðstæður er ráðlegt að hætta notkun plástursins (ef um er að ræða valbundna skurðaðgerð, minnst fjórum vikum fyrr) og að hefja hana ekki á ný fyrr en tveimur vikum eftir að fullri hreyfingu er náð á ný.
Greek: - Αυξάνουν ελαφρώς τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου αίματος στις φλέβες και στις αρτηρίες, ιδιαίτερα κατά τον πρώτο χρόνο ή όταν ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό ξαναρχίζει μετά από διακοπή 4 εβδομάδων ή περισσότερο.
Icelandic: - Þær auka örlítið hættuna á blóðtappa í bláæðum og slagæðum, einkum fyrsta árið eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur eftir 4 vikna eða lengra hlé.
Greek: Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um forðaplásturinn
Greek: Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο συνολικός κίνδυνος για επιβλαβή θρόμβο αίματος λόγω του EVRA είναι μικρός.
Icelandic: Mikilvægt er að muna að heildarhættan á hættulegum blóðtappa vegna EVRA er lítil.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ιδίως εάν είναι σοβαρή ή επίμονη, ή έχετε οποιαδήποτε αλλαγή στην υγεία σας η οποία νομίζετε ότι μπορεί να οφείλεται στο EVRA, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú færð einhverjar aukaverkanir, einkum ef þær eru alvarlegar og þrálátar, eða ef breytingar verða á heilsufari sem þú telur að rekja megi til EVRA, skaltu láta lækninn vita.
Greek: • με την αυξανόμενη ηλικία (πέρα από 35 ετών περίπου),
Icelandic: • með hærri aldri (eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
Greek: Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε την εμφάνιση αυτών των κηλίδων ή να βοηθήσει να αποφύγετε να επιδεινωθούν.
Icelandic: Þetta getur hjálpað til við að koma í veg fyrir að þú fáir þessar freknur eða að þær versni.
Greek: Συχνότητα σύμφωνα με τη συνθήκη MedDRA: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Icelandic: MedDRA: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποια άλλη μορφή αντισύλληψης θα είναι καταλληλότερη.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um það hvaða getnaðavörn henti þér betur.
Greek: * Αναφορές μετά την κυκλοφορία.
Icelandic: * Greint frá eftir markaðssetningu.
Greek: • Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και, αν η αιμορραγία εξακολουθήσει και έπειτα από τους πρώτους τρεις κύκλους, συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið og ef blæðingarnar halda áfram í meira en fyrstu þrjá hringina skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Greek: Η χρήση του EVRA μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει αρκετές εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή για όσο χρονικό διάστημα έχετε μειωμένη κινητικότητα.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta notkun EVRA nokkrum vikum fyrir aðgerð eða meðan þú getur lítið hreyft þig.
Greek: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg για τις ημέρες 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE για τις ημέρες 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE
Icelandic: * DSG 150 míkróg + 20 míkróg EE ** 50 míkróg LNG +30 míkróg EE á 1.-6. degi, 75 míkróg LNG + 40 míkróg EE á 7.-11. degi, 125 míkróg LNG +
Greek: Αν και μόνο ένα 10 - 20% της διακύμανσης των φαρμακοκινητικών δεδομένων μπορεί να εξηγηθεί με το σωματικό βάρος (βλέπε παράγραφο 5.2), η μεγαλύτερη αναλογία περιστατικών εγκυμοσύνης μεταξύ γυναικών με 90 kg ή περισσότερα ήταν στατιστικά σημαντική και υποδηλώνει ότι το EVRA είναι λιγότερο αποτελεσματικό στις γυναίκες αυτές.
Icelandic: Þótt einungis sé hægt að útskýra 10-20% af breytileika lyfjahvarfaupplýsinga með þyngd (sjá kafla 5.2), er hærra hlutfall þungunar meðal kvenna í kringum eða yfir 90 kg tölfræðilega marktækt og bendir til þess að EVRA sé hugsanlega ekki eins árangursríkt hjá þessum konum.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε περίπου 6 και 12 ΦΘΕ σε ένα έτος στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν EVRA.
Icelandic: Þetta samsvarar u.þ.b. 6 til 12 tilfellum bláæðasegareks á ári hjá hverjum 10.000 konum sem nota EVRA.
Greek: Αν πρόκειται για την πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε το EVRA, περιμένετε έως την ημέρα που θα σας έρθει η έμμηνος ρύση.
Icelandic: Ef þetta er í fyrsta skipti sem þú notar EVRA skaltu bíða þangað til á fyrsta degi tíðablæðinga.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες από μία από αυτές τις καταστάσεις ή εάν οποιεσδήποτε από αυτές είναι ιδιαιτέρως σοβαρές, ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος μπορεί να είναι ακόμα περισσότερο αυξημένος.
Icelandic: Ef fleira en eitt af þessu á við um þig eða ef eitthvað reynist mjög alvarlegt er hugsanlegt að hættan á myndun blóðtappa aukist enn frekar.
Greek: Κατά τη διάρκεια της Εβδομάδας 4, μπορείτε να διαλέξετε μία νέα Ημέρα Αλλαγής και να εφαρμόσετε το πρώτο έμπλαστρο εκείνη την ημέρα.
Icelandic: Í 4. viku getur þú valið nýjan „plástursskiptidag" og sett fyrsta plásturinn á þig á þeim degi.
Greek: Αν παρουσιάσετε αλλαγές διάθεσης και συμπτώματα κατάθλιψης επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν για περαιτέρω ιατρικές συμβουλές.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir skapbreytingum og einkennum þunglyndis skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og hægt er.
Greek: Όταν έχετε φορέσει 6 έμπλαστρα στη σειρά (άρα για 6 συνεχόμενες εβδομάδες), μην τοποθετήσετε έμπλαστρο την εβδομάδα 7.
Icelandic: Þegar þú ert búin að nota 6 plástra í röð (þ.e. í 6 vikur samfleytt) skaltu ekki vera með plástur í 7. viku.
Greek: Για τον επόμενο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων.
Icelandic: Byrjaðu næsta fjögurra vikna hring.
Greek: Αν δεν έχετε χρησιμοποιήσει ορμονικά αντισυλληπτικά κατά τη διάρκεια του προηγούμενου κύκλου σας
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað hormónagetnaðarvörn í síðasta tíðahring
Greek: Αναφορικά με το βάρος, 5 από τις 15 εγκυμοσύνες που αναφέρθηκαν με το EVRA σημειώθηκαν μεταξύ γυναικών με σωματικό βάρος στο αρχικό επίπεδο ίσο ή άνω των 90 kg, που αποτελούσαν ποσοστό μεγαλύτερο του 3% του πληθυσμού της μελέτης.
Icelandic: Með tilliti til líkamsþyngdar voru 5 af 15 þungunum, sem tilkynnt var um með EVRA, hjá konum með grunnlíkamsþyngd 90 kg eða meira, sem var < 3% af rannsóknarhópnum.
Greek: Άλλα προϊόντα, όπως το EVRA μπορεί να έχουν μέχρι και δύο φορές αυτό το επίπεδο κινδύνου.
Icelandic: Önnur lyf á borð við EVRA kunna að hafa í för með sér meira en tvisvar sinnum þetta áhættustig.
Greek: Οι χρήστριες με τάση προς χλόασμα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο ή στην υπεριώδη ακτινοβολία ενόσω χρησιμοποιούν το EVRA.
Icelandic: Konur, sem hafa tilhneigingu til þungunarfrekna, ættu að forðast sólarljós eða útfjólubláa geislun á meðan þær nota EVRA.
Greek: Για αναλυτικότερες πληροφορίες σχετικά με τους διαφορετικούς κινδύνους από τη λήψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών, ανατρέξτε στην παράγραφο 2 "Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EVRA".
Icelandic: Varðandi frekari upplýsingar um mismunandi áhættu sem tengist samsettum hormónagetnaðarvörnum, sjá kafla 2 „Áður en byrjað er að nota EVRA".
Greek: Πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας πόσο σύντομα μετά τον τοκετό μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το EVRA.
Icelandic: Þú skalt spyrja lækninn hvenær þú megir hefja notkun EVRA eftir fæðingu.
Greek: • εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ή εάν χρειάζεται να ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω τραυματισμού ή ασθένειας, ή έχετε το πόδι σας σε γύψο.
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða ef þú hefur ekki fótaferð í langan tíma vegna meiðsla eða sjúkdóms, eða ef þú ert með fótlegg í gifsi.
Greek: Ο συνολικός κίνδυνος για θρόμβο αίματος στο πόδι ή στον πνεύμονα (ΕΒΦΘ ή ΠΕ) με το EVRA είναι μικρός.
Icelandic: Heildarhættan á blóðtappa í fótlegg eða lunga (segamyndun í djúpum bláæðum eða lungnasegarek) með EVRA er lítil.
Greek: Διεξήχθησαν διερευνητικές αναλύσεις ώστε να προσδιοριστεί το κατά πόσον, κατά τις μελέτες της Φάσης III (n=3319), τα πληθυσμιακά χαρακτηριστικά ηλικίας, φυλής και βάρους σχετίζονταν με την εγκυμοσύνη.
Icelandic: Könnunargreining var framkvæmd til þess að ákvarða hvort þýðiseinkenni í III. stigs rannsóknunum (n = 3.319), þ.e. aldur, kynþáttur og þyngd, væru tengdir þungun.
Greek: Προς αποφυγή ερεθισμού, μην εφαρμόζετε το νέο έμπλαστρο στο ίδιο ακριβώς σημείο του δέρματος όπου είχατε τοποθετήσει το προηγούμενο.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ertingu skaltu ekki setja nýja plásturinn á nákvæmlega sama stað og sá síðasti var á.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, ο αριθμός των ΦΘΕ ανά έτος είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμένεται στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της λοχείας.
Icelandic: Í báðum tilvikum er fjöldi tilfella bláæðasegareks á ári minni en sá fjöldi sem búist er við hjá konum á meðgöngu eða rétt eftir barnsburð.
Greek: • Στη συνέχεια ξεκολλήστε τη μισή διαφανή προστατευτική επένδυση (βλέπε εικόνα).
Icelandic: Fjarlægðu síðan helminginn af glæra hlífðarlaginu (sjá mynd).
Greek: Η ασφάλεια αξιολογήθηκε σε 3.322 σεξουαλικά ενεργές γυναίκες που συμμετείχαν σε τρεις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ, οι οποίες είχαν σκοπό να αξιολογηθεί η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
Icelandic: 3.322 konum sem voru kynferðislega virkar sem tóku þátt í þremur 3. stigs klínískum rannsóknum sem sniðnar voru til að meta verkun getnaðarvarnar.