FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiul GS-US-216-0114, valoare medie a creşterii a numărului de celule CD4+ în săptămânile 48 și 144 față de momentul inițial a fost de 213 și 310 celule/mm3 la pacienții tratați cu atazanavir potenţat cu cobicistat și, respectiv, de 219 și 332 celule/mm3 la pacienții tratați cu atazanavir potenţat cu ritonavir.
Latvian: Pētījumā GS-US-216-0114 vidējais CD4+ šūnu skaita palielinājums 48. un 144. nedēļā, salīdzinot ar pētījuma sākumu, bija attiecīgi 213 un 310 šūnas/mm3 pacientiem, kas lietoja atazanavīru ar kobicistatu, un attiecīgi 219 un 332 šūnas/mm3 pacientiem, kas lietoja atazanavīru ar ritonavīru.
Romanian: ASC pentru diltiazem ↑125%
Latvian: Diltiazēma AUC ↑125 %
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ și rilpivirină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei, deoarece creșterea anticipată a concentrațiilor de rilpivirină nu este considerată relevantă clinic.
Latvian: EVOTAZ var lietot vienlaikus ar rilpivirīnu, nepielāgojot devu, jo sagaidāmā rilpivirīna koncentrācijas palielināšanās plazmā nav klīniski būtiska.
Romanian: Datele clinice provenite din utilizarea cobicistat la femeile gravide sunt limitate.
Latvian: Klīniskie dati par kobicistata lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Romanian: Două procente din pacienţii trataţi cu atazanavir au prezentat concomitent creşteri de Grad 3-4 ale ALT/AST şi de Grad 3-4 ale bilirubinei totale.
Latvian: Diviem procentiem atazanavīru lietojošo pacientu vienlaikus radās 3.-4. pakāpes ALAT/ASAT līmeņa un 3.-4. pakāpes kopējā bilirubīna līmeņa paaugstinājums.
Romanian: Deoarece EVOTAZ conține atazanavir și cobicistat, orice interacțiune care a fost identificată pentru fiecare dintre aceste substanțe active poate să apară în cazul utilizării EVOTAZ.
Latvian: Tā kā EVOTAZ satur atazanavīru un kobicistatu, EVOTAZ lietošanas laikā var rasties jebkura mijiedarbība, kas novērota, šīs aktīvās vielas lietojot atsevišķi.
Romanian: Pacienții cu disfuncție hepatică anterioară sau pacienții cu hepatită cronică activă prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate şi, de aceea, trebuie monitorizaţi conform standardelor de practică medicală.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijuši aknu funkciju traucējumi, un pacientiem ar hronisku aktīvu hepatītu kombinētas antiretrovirālas terapijas laikā biežāk novēro aknu funkciju patoloģiju, tādēļ viņiem jāveic aknu funkciju kontrole atbilstoši pieņemtajai praksei.
Romanian: În studiile clinice, pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 18 ani au prezentat o durată medie a tratamentului cu atazanavir de 115 săptămâni.
Latvian: Klīniskos pētījumos atazanavīra terapijas vidējais ilgums pediatriskiem pacientiem vecumā no 3 mēnešiem līdz mazāk nekā 18 gadiem bija 115 nedēļas.
Romanian: Gradul 3 sau 4 de creştere a bilirubinemiei totale a fost semnalat la 37% (6% Grad 4).
Latvian: Trešās vai 4. pakāpes kopējā bilirubīna līmeņa paaugstinājums tika novērots 37% pacientu (6% pacientu bija 4. pakāpes blakusparādība).
Romanian: EVOTAZ este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu virusul de tip 1 al imunodeficienţei umane dobândite (HIV-1) la adulți fără mutații cunoscute asociate rezistenței la atazanavir (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Latvian: EVOTAZ kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem indicēts HIV-1 inficētu pieaugušu pacientu bez zināmām vīrusa mutācijām, kas saistītas ar rezistenci pret atazanavīru, ārstēšanā (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc "Derīgs līdz:".
Romanian: Doza recomandată de EVOTAZ este de un comprimat o dată pe zi administrat oral, cu alimente (vezi pct. 5.2).
Latvian: EVOTAZ ieteicamā deva ir viena tablete iekšķīgi vienu reizi dienā kopā ar pārtiku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A, cu excepția cazurilor în care beneficiul potențial pentru pacient depășește riscurile, situații în care pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea efectelor corticosteroide sistemice.
Latvian: Vienlaicīga zāļu ievadīšana ar CYP3A metabolizētiem kortikosteroīdiem nav ieteicama, ja vien potenciālais ieguvums pacientam neatsver risku, šādā gadījumā pacientiem nepieciešama kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības novērošana.
Romanian: Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator, la pacienţii la care se administrează scheme terapeutice care conţin atazanavir şi unul sau mai mulţi INRT, au fost creşterea bilirubinemiei totale raportată predominant ca bilirubină indirectă (neconjugată) crescută (87% Grad 1, 2, 3 sau 4).
Latvian: Biežāk ziņotās novirzes laboratoriskajos izmeklējumos pacientiem, kas lietoja atazanavīru un vienu vai vairākus NRTI, bija paaugstināts kopējā bilirubīna līmenis, par kuru tika ziņots galvenokārt kā par paaugstinātu netiešā (nekonjugētā) bilirubīna līmeni (1., 2., 3. vai 4. pakāpes paaugstinājums 87% pētāmo personu).
Romanian: Atazanavir, administrat la 1 oră după ddI+d4T (repaus alimentar) ASC pentru atazanavir ↔3%
Latvian: Atazanavīrs, deva lietota 1 h pēc ddI+d4T (tukšā dūšā) Atazanavīra AUC ↔3 %
Romanian: Dacă icterul cutanat sau scleral creează disconfort pacientului, poate fi luată în considerare terapie antiretrovirală alternativă celei cu EVOTAZ.
Latvian: Ja dzelte vai sklēras ikteruss pacientam nav pieņemams, jāapsver alternatīva antiretrovirāla terapija EVOTAZ vietā.
Romanian: Antivirale de uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Romanian: Creşterea incidenţei adenoamelor hepatice benigne la femelele şoarece a fost probabil secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară şi este considerată a nu avea relevanţă pentru om la expunerea terapeutică intenţionată.
Latvian: Palielinātā labdabīgas aknu adenomas sastopamība peļu mātītēm, domājams, radās sekundāri pēc citotoksiskām izmaiņām aknās, kas izpaudās ar atsevišķo šūnu nekrozi, un netiek uzskatīta par nozīmīgu cilvēkiem pēc paredzētās terapeitiskās kopējās iedarbības.
Romanian: f Plus schema terapeutică de bază conţinând combinația cu doze fixe de emtricitabină 200 mg și tenofovir DF 300 mg.
Latvian: F Plus pamatshēma ar emtricitabīna 200 mg un tenofovīra DF 300 mg fiksētās devas kombināciju.
Romanian: Pacienții nu trebuie să alăpteze în timp ce iau EVOTAZ.
Latvian: Pacientes nedrīkst barot bērnu ar krūti, ja lieto EVOTAZ.
Romanian: ANTINEOPLAZICE ŞI IMUNOSUPRESOARE
Latvian: PRETAUDZĒJU LĪDZEKĻI UN IMŪNSUPRESANTI
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea alergiilor, astmului bronşic, bolilor inflamatorii ale intestinelor, afecțiunilor inflamatorii ale ochilor, articulațiilor și mușchilor, precum și a altor afecțiuni inflamatorii.
Latvian: Šīs zāles lieto alerģiju, astmas, iekaisīgu zarnu slimību, acu iekaisuma, locītavu un muskuļu un citu iekaisīgu slimību ārstēšanai.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi antecedente de infecţii cu germeni oportunişti, imediat după începerea tratamentului anti-HIV, pot să apară semne şi simptome ale inflamaţiilor determinate de infecţiile precedente.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ļoti progresējušu HIV infekciju (AIDS) un iepriekšēju oportūnisku infekciju, drīz pēc pretvīrusu zāļu lietošanas sākšanas var rasties iepriekšējo oportūnisko infekciju izraisīta iekaisuma pazīmes un simptomi.
Romanian: La femelele de iepure gestante, leziunile extinse ale stomacului şi intestinului au fost observate la animalele decedate sau muribunde la doze materne de 2-4 ori mai mari decât doza administrată în studiul privind embriogeneza definitivă.
Latvian: Grūsniem trušiem makroskopiskus kuņģa un zarnu bojājumus novēroja mirušām vai mirstošām mātītēm pēc devām, kas 2 vai 4 reizes pārsniedza galīgajā embrionālās attīstības pētījumā izmantoto lielāko devu.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sildenafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat sidenafilu erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Romanian: Este recomandată o metodă contraceptivă alternativă (non-hormonală) eficientă.
Latvian: Ieteicama cita piemērota (nehormonāla), droša pretapaugļošanās metode.
Romanian: Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina concentraţii crescute de salmeterol şi creşterea reacţiilor adverse asociate salmeterolului.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar EVOTAZ var izraisīt salmeterola koncentrācijas palielināšanos un ar salmeterolu saistīto blakusparādību pastiprināšanos.
Romanian: Mecanismul de interacțiune dintre atazanavir/ritonavir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir este inhibarea OATP1B, gp-P și a CYP3A.
Latvian: Atazanavīra/ritonavīra un sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra mijiedarbības mehānisms ir OATP1B, Pgp un CYP3A nomākšana.
Romanian: De asemenea, studiile la animale au demonstrat excreția în lapte a cobicistat/a metaboliților acestuia.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka kobicistats/tā metabolīti izdalās pienā.
Romanian: Profilul general de siguranță al EVOTAZ se bazează pe datele disponibile din studiile clinice cu atazanavir, atazanavir potenţat cu cobicistat sau cu ritonavir și pe datele obținute după punerea pe piață.
Latvian: EVOTAZ kopējais drošuma profils ir balstīts uz datiem no klīniskiem pētījumiem par atazanavīru vai atazanavīru, kas farmakokinētiski pastiprināts ar kobicistatu vai ritonavīru, un pēcreģistrācijas datiem.
Romanian: În studii in vivo la şobolan, atazanavir nu a determinat micronuclei în măduva osoasă, modificări ADN la nivelul duodenului (test "cometa"), sau repararea ADN neprogramată în ficat la concentraţii plasmatice şi tisulare care le depăşesc pe cele care au fost clastogenice in vitro.
Latvian: In vivo pētījumos ar žurkām atazanavīrs neierosināja mikrokodolu veidošanos kaulu smadzenēs, DNS bojājumus divpadsmitpirkstu zarnā („komētas" tests) vai neplānotu DNS reparāciju aknās, ja tā koncentrācija plazmā un audos pārsniedza klastogēnu koncentrāciju in vitro.
Romanian: Atazanavir determină creșterea concentrațiilor de tenofovir.
Latvian: Atazanavīrs palielina tenofovīra koncentrāciju.
Romanian: În 2 studii clinice controlate privind terapia combinată cu alte medicamente antiretrovirale, 1806 pacienți adulți tratați cu atazanavir 400 mg o dată pe zi (1151 pacienți, durată mediană de 52 săptămâni și durată maximă de 152 săptămâni) sau cu atazanavir 300 mg potenţat cu ritonavir 100 mg o dată pe zi (655 pacienți, durată mediană de 96 săptămâni și durată maximă de 108 săptămâni), reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost greață, diaree și icter.
Latvian: Divos kontrolētos klīniskos pētījumos par kombinētu terapiju ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, kuros 1 806 pieauguši pacienti lietoja atazanavīru 400 mg vienreiz dienā (1 151 pacienti, vidējais ilgums 52 nedēļas un maksimālais ilgums 152 nedēļas) vai ar 100 mg ritonavīra pastiprinātu 300 mg atazanavīra vienreiz dienā (655 pacienti, vidējais ilgums 96 nedēļas un maksimālais ilgums 108 nedēļas), biežāk ziņotās blakusparādības bija slikta dūša, caureja un dzelte.
Romanian: Într-un studiu non-clinic privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară timpurie la şobolan, atazanavir a modificat estrul, fără a avea efecte asupra împerecherii sau a fertilității (vezi pct. 5.3).
Latvian: Neklīniskos fertilitātes un agrīnas embrionālās attīstības pētījumos ar žurkām, atazanavīrs izraisīja pārošanās cikla izmaiņas, neietekmējot pārošanos vai fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii pacienți au raportat amețeli după ce au luat atazanavir sau cobicistat, substanțele active din EVOTAZ.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Dažiem pacientiem EVOTAZ aktīvo vielu atazanavīra vai kobicistata lietošanas laikā radies reibonis.
Romanian: ASC pentru grazoprevir: ↑958%
Latvian: Grazoprevīra AUC: ↑958%
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care conțin aceleași componente active, inclusiv atazanavir, cobicistat sau combinații cu doze fixe care conțin cobicistat.
Latvian: EVOTAZ nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur tādas pašas aktīvās vielasatazanavīru, kobicistatu vai fiksētu devu kombinācijas, kas satur kobicistatu.
Romanian: Pe baza datelor referitoare la alţi inhibitori ai CYP3A4, concentraţiile plasmatice ale midazolam sunt de aşteptat să fie semnificativ mai mari atunci când midazolam este administrat oral.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par citiem CYP3A4 inhibitoriem, midazolāmu lietojot iekšķīgi, sagaidāma nozīmīgi lielāka tā koncentrācija plazmā.
Romanian: b Intervalul de evaluare corespunzător săptămânii 144 este cuprins între zilele 967 și 1050 (inclusiv) c Include subiecții care au avut ≥50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144, subiecții care au întrerupt precoce tratamentul din cauza absenței sau pierderii eficacității, subiecții care au întrerupt tratamentul din alte motive decât apariția unui eveniment advers, deces sau absența sau pierderea eficacității și care la momentul întreruperii tratamentului aveau o încărcătură virală ≥50 copii/ml.
Latvian: C Ietvertas pētāmās personas, kurām 48. vai 144. nedēļas loga periodu laikā bija ≥ 50 kopijas/ml, pētāmās personas, kas agri pārtrauca terapiju efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, pētāmās personas, kas terapiju pārtrauca dēļ cita iemesla, kas nebija blakusparādība, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ un kurām terapijas pārtraukšanas brīdī vīrusa slodze bija ≥ 50 kopijas/ml.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care reprezintă substraturi ale CYP3A4 și care au un indice terapeutic mic.
Latvian: EVOTAZ nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti un kurām ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs.
Romanian: Un mare studiu observațional prospectiv, a arătat o asociere între o incidență crescută a bolii renale cronice și expunerea cumulativă la scheme terapeutice care conține atazanavir / ritonavir, la pacienții infectați cu HIV cu o valoare a RFGe (rată estimată a filtrării glomerulare) inițial normală.
Latvian: Plašs prospektīvs novērošanas pētījums liecina par saistību starp pieaugošu hroniskas nieru slimības biežumu un atazanavīra / ritonavīra saturošas lietošanas shēmas kumulatīvo iedarbību HIV inficētiem pacientiem ar sākotnēji normālu eGFR.
Romanian: Concentrațiile acestor medicamente pot fi crescute în cazul administrării concomitente a EVOTAZ, ceea ce determină risc crescut de evenimente adverse asociate de obicei cu aceste medicamente antineoplazice.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, šo zāļu koncentrācija var palielināties, tādēļ palielinās ar šīm pretvēža zālēm parasti saistīto blakusparādību rašanās iespēja.
Romanian: Concentraţiile similare ale atazanavir au crescut cu 13% durata potenţialului de acţiune (APD90) în studiu pe fibre Purkinje la iepure.
Latvian: Trušu Purkinjē šķiedru pētījumā līdzīgas atazanavīra koncentrācijas palielināja darbības potenciāla ilgumu (APD90) par 13 %.
Romanian: Pacienți cu hemofilie
Latvian: Pacienti ar hemofiliju
Romanian: Alte modificări ale testelor de laborator exprimate clinic (Gradele 3 sau 4) raportate la ≥ 2% din pacienţii la care se administrează scheme terapeutice care conţin atazanavir şi unul sau mai mulţi INRT au inclus: concentraţie plasmatică crescută a creatinkinazei (7%), concentraţie serică crescută a alanin aminotransferazei / transaminazei glutam-piruvice (ALT/TGP) (5%), neutropenie (5%), concentraţie serică crescută a aspartat aminotransferazei / transaminazei glutam-oxaloacetice (AST/TGO) (3%), concentraţie plasmatică crescută a lipazei (3%).
Latvian: Citas klīniski nozīmīgas (3. vai 4. pakāpes) laboratoriskās novirzes, par kādām tika ziņots ≥ 2 % atazanavīru un vienu vai vairākus NRTI lietojošo pacientu, bija paaugstināts kreatīnkināzes līmenis (7 %), paaugstināts alanīna aminotransferāzes/seruma glutamīna-piruvāta transamināzes līmenis (ALAT/SGTP) (5 %), mazs neitrofilu skaits (5 %), paaugstināts aspartāta aminotransferāzes/seruma glutamīna-oksālacetāta transamināzes (ASAT/SGOT) līmenis (3 %) un paaugstināts lipāzes līmenis
Romanian: Atazanavir, substanța activă din EVOTAZ, a fost detectată în laptele uman.
Latvian: Atazanavīrs, EVOTAZ aktīvā sastāvdaļa, ir atklāts cilvēka pienā.
Romanian: Atazanavir demonstrează un profil farmacocinetic non-linear cu creșteri mai mari decât cele proporționale cu doza ale valorilor ASC și Cmax în intervalul de doze de la 200 mg până la 800 mg o dată pe zi.
Latvian: Atazanavīram raksturīga nelineāra farmakokinētika ar AUC un Cmax palielinājumu, kas ir lielāks nekā proporcionāli devai, devu diapazonā no 200 mg līdz 800 mg vienreiz dienā.
Romanian: Siguranța și eficacitatea atazanavir administrat în asociere cu cobicistat la pacienții infectați cu HIV-1 au fost evaluate în studiulGS-US-216-0114 de fază 3, randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ care a înrolat pacienți infectați cu HIV-1, netratați anterior, cu valori inițiale ale clearance-ului estimat al creatininei mai mari de 70 ml/minut (n = 692).
Latvian: Atazanavīra un kobicistata drošums un efektivitāte ar HIV-1 inficētiem pacientiem tika vērtēta nejaušinātā, dubultmaskētā, ar aktīvu salīdzināmo terapiju kontrolētā 3. fāzes pētījumā GS-US-216-0114. Tajā piedalījās ar HIV-1 inficēti pacienti, kuriem sākotnējais aprēķinātais kreatinīna klīrenss pārsniedza 70 ml/min un kas iepriekš nebija saņēmuši terapiju (n = 692).
Romanian: Buspironă Clorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Latvian: Buspirons Klorazepāts Diazepāms Estazolāms Flurazepāms Zolpidēms
Romanian: În general subiecții cu anomalii semnificative testelor funcției hepatice au avut transaminazelor inițiale anormale (AST sau ALT), care stau la baza coinfecției cronice sau acute cu virus hepatitic B sau C, medicației hepatotoxice concomitente (de exemplu: izoniazidă), sau istoricului medical de alcoolism sau abuz de alcool.
Latvian: Pacientiem ar nozīmīgām aknu funkcijas rādītāju novirzēm parasti sākotnēji bija patoloģiski transamināžu (ASAT vai ALAT) rādītāji ar pamatā esošu hronisku vai akūtu B vai C hepatīta vienlaicīgu infekciju, vienlaicīgu hepatotoksisku zāļu (piemēram, izoniazīds) lietošanu, pārmērīgu alkohola lietošanu vai alkoholismu anamnēzē.
Romanian: A fost înregistrată o creștere de > 3 x LSVN a valorilor alanin aminotransferazei sau a aspartat aminotransferazei la 12,8% dintre subiecții din grupul de tratament potenţat cu cobicistat și la 9,0% dintre cei din grupul de tratament potenţat cu ritonavir.
Latvian: Alanīna aminotransferāzes vai aspartāta aminotransferāzes līmeņa paaugstinājums > 3 x ANR tika novērots 12,8 % pētāmo personu ar kobicistatu pastiprināta atazanavīra grupā un 9,0 % pētāmo personu ar ritonavīru pastiprināta atazanavīra grupā.
Romanian: ASC pentru elbasvir: ↑376%
Latvian: Elbasvīra AUC: ↑376%
Romanian: EVOTAZ trebuie administrat pe cale orală cu alimente (vezi pct. 5.2).
Latvian: EVOTAZ jālieto iekšķīgi kopā ar pārtiku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: ASC pentru velpatasvir: ↑93%
Latvian: Velpatasvīra AUC: ↑93%
Romanian: Într-un studiu în care subiecții infectați cu HIV (n=22) au fost instruiți să își administreze atazanavir 300 mg împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi cu alimente, valorile Cmax, ASCtau și Ctau (valoare medie ± DS) pentru atazanavir la starea de echilibru au fost de 3,9 ± 1,9 μg/ml, de 46,1 ± 26,2 μg•oră/ml și, respectiv, de 0,80 ± 0,72 μg/ml.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā ar HIV inficētām pētāmām personām (n = 22) bija jālieto atazanavīrs 300 mg ar kobicistatu 150 mg vienreiz dienā kopā ar pārtiku, atazanavīra līdzsvara Cmax, AUCtau un Ctau (vidējās vērtības SN) vērtības bija attiecīgi 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•h/ml un 0,80 ± 0,72 μg/ml.
Romanian: Dacă observaţi orice fel de simptome de infecţie, vă rugăm informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele cobicistat asupra fertilității la om.
Latvian: Dati par kobicistata ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Romanian: Datele provenite din utilizarea EVOTAZ la femeile gravide sunt limitate.
Latvian: Dati par EVOTAZ lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Romanian: Trebuie să fie luate în considerare forme alternative de contracepție (non-hormonale) (vezi pct. 4.5).
Latvian: Jāapsver alternatīvas (nehormonālas) pretapaugļošanās metodes lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: S-au detectat în plasmă alţi doi metaboliţi minori ai atazanavir.
Latvian: Raksturoti divi mazāk nozīmīgi atazanavīra metabolīti plazmā.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu EVOTAZ, se recomandă titrarea dozei de digoxină și monitorizarea concentrațiilor digoxinei.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, titrējiet digoksīna devu un kontrolējiet digoksīna koncentrāciju.
Romanian: În studiile pe termen lung asupra carcinogenităţii atazanavir la şoarece şi şobolan, o creştere a incidenţei adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai la femelele şoarece.
Latvian: Atazanavīra ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumos ar pelēm un žurkām palielināta labdabīgas aknu adenomas sastopamība tika novērota tikai peļu mātītēm.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 3 luni care a evaluat toxicitatea la administrarea orală a asocierii dintre atazanavir și cobicistat la șobolan, nu au fost evidențiate interacțiuni toxicologice deoarece nu au fost observate efecte toxice aditive sau sinergice.
Latvian: Atazanavīra un kobicistata 3 mēnešu kombinētās iekšķīgās toksicitātes pētījumā netika novērota toksikoloģiska mijiedarbība, jo nebija aditīvu vai sinerģisku toksisko reakciju.
Romanian: Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate crește concentrațiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate pe calea CYP2D6 (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar EVOTAZ var palielināt CYP2D6 metabolizēto zāļu koncentrāciju plazmā (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Didanozina trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar, la 2 ore după administrarea EVOTAZ cu alimente.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā 2 stundas pēc EVOTAZ lietošanas vienlaikus ar pārtiku.
Romanian: Dacă intervalul care a trecut de când trebuia să luați o doză de EVOTAZ este de 12 ore sau mai puțin, luați-o imediat cu alimente și apoi luați următoarea doză programată la ora obișnuită.
Latvian: Ja par aizmirstu EVOTAZ devu atceraties ne vēlāk par 12 stundām pēc paredzētā lietošanas laika, nekavējoties lietojiet to kopā ar pārtiku un tad lietojiet nākamo ieplānoto devu parastā laikā.
Romanian: ASC pentru sofosbuvir: ↑40%
Latvian: Sofosbuvīra AUC: ↑40%
Romanian: Fără date virusologice disponibile în intervalul de evaluare până la săptămâna 48 sau săptămâna 144
Latvian: Nav virusoloģisku datu 48. nedēļas vai 144. nedēļas loga perioda laikā Pārtraukta pētāmo zāļu lietošana blakusparādības vai nāves dēļd
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat în asociere cu ritonavir sau cu medicamente care conțin ritonavir din cauza efectelor farmacologice similare ale cobicistat și ritonavir asupra CYP3A (vezi pct. 4.5).
Latvian: EVOTAZ nedrīkst lietot kombinācijā ar ritonavīru vai ritonavīru saturošām zālēm, jo kobicistatam un ritonavīram ir līdzīga farmakoloģiskā ietekme uz CYP3A (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Claritromicina poate crește concentrațiile de atazanavir și cobicistat.
Latvian: Klaritromicīns var palielināt atazanavīra un kobicistata koncentrāciju.