FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No efficacy and safety data are available for the combination of dolutegravir and rilpivirine in pregnancy.
Hungarian: Terhesség és szülést követő időszak Nem állnak rendelkezésre adatok a dolutegravir és rilpivirin kombináció terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozóan.
English: Baseline Third Treatment Agent Class INI
Hungarian: Kiindulási harmadik gyógyszerosztály INI
English: Rifapentine/ Dolutegravir
Hungarian: Rifapentin/ dolutegravir
English: *** The results of the pooled analysis are in line with those of the individual studies, for which differences in proportions meeting the primary endpoint of <50 copies/mL plasma HIV-1 RNA at Week 48 (based on the Snapshot algorithm) for DTG+RPV versus CAR were -0.6 (95% CI: -4.3; 3.0) for SWORD-1 and 0.2 (95% CI: -3.9; 4.2) for SWORD-2 with a preset noninferiority margin of -10%.
Hungarian: RNS a 48. héten (a Snapshot algoritmus alapján) elsődleges végpontot elérők arányának különbsége 0,6 (95% CI: -4,3, 3,0) volt a SWORD-1 vizsgálatban, illetve 0,2 (95% CI: -3,9, 4,2) a SWORD-2 vizsgálatban, az előre meghatározott -10%-os non-inferioritási határ mellett.
English: Each pack consists of one bottle containing 30 film-coated tablets and a desiccant.
Hungarian: Csomagolásonként egy, 30 filmtablettát és nedvszívó anyagot tartalmazó tartály.
English: Tenofovir alafenamide / Dolutegravir
Hungarian: Tenofovir-alafenamid/ dolutegravir
English: In faeces, unchanged rilpivirine accounted for on average 25% of the administered dose.
Hungarian: A székletben a beadott rilpivirin dózis átlagosan 25%-a volt kimutatható nem metabolizált formában.
English: Anticoagulants Dabigatran etexilate/ Dolutegravir
Hungarian: Antikoagulánsok Dabigatrán-etexilát/ dolutegravir
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg dolutegravirnak megfelelő dolutegravir-nátrium és 25 mg rilpivirinnek megfelelő rilpivirin hidroklorid filmtablettánként.
English: Lamivudine/ Dolutegravir
Hungarian: Lamivudin/ dolutegravir
English: Co-administration of Juluca with rifampicin is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: A Juluca rifampicinnel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Interaction Geometric mean change
Hungarian: Kölcsönhatás A változás mértani átlaga
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins Calcium supplements, iron supplements or multivitamins can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective.
Hungarian: A kalciumpótlók, vaspótlók és multivitaminok megakadályozhatják azt, hogy a Juluca felszívódjon az Ön szervezetébe, és így csökkenthetik a hatásosságát.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions).
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
English: If you vomit less than 4 hours after taking Juluca, take another tablet with a meal.
Hungarian: Ha a Juluca bevételét követő 4 órán belül hány, vegyen be egy másik tablettát étkezés közben.
English: Famotidine/ Rilpivirine1,2
Hungarian: Famotidin/ rilpivirin1,2
English: Effects on bone
Hungarian: PI = Proteázgátló Csontokra gyakorolt hatás
English: No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with dolutegravir or rilpivirine apart from those listed as adverse reactions.
Hungarian: 4.9 Túladagolás A felsorolt mellékhatásokon kívül nem lehetett kimutatni specifikus tüneteket vagy jeleket a dolutegravir illetve a rilpivirin akut túladagolását követően.
English: Methadone / Rilpivirine1
Hungarian: Metadon/ rilpivirin1
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás jelentősen csökkentheti a rilpivirin plazmakoncentrációját (CYP3A enzimek indukciója).
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions).
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
English: Dolutegravir is also a substrate of UGT1A3, UGT1A9, cytochrome P450 (CYP)3A4, Pglycoprotein (P-gp), and breast cancer resistance protein (BCRP); therefore medicinal products that induce those enzymes may decrease dolutegravir plasma concentration and reduce the therapeutic effect of dolutegravir (see Table 1).
Hungarian: A dolutegravir egyúttal az UGT1A3, UGT1A9, citokróm P450 (CYP)3A4, P-glikoprotein (Pgp)
English: What you need to know before you take Juluca
Hungarian: Tudnivalók a Juluca szedése előtt
English: Rifabutin/ Rilpivirine1 300 mg once daily2
Hungarian: Rifabutin/rilpivirin1 napi egyszer 300 mg napi egyszer 300 mg (napi egyszer + 25 mg rilpivirin)
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Complex binding to polyvalent ions).
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
English: Other active substances Antiarrhythmics Dofetilide/
Hungarian: Egyéb gyógyszerek Antiarrhythmiás szerek Dofetilid/ dolutegravir
English: Ask your doctor for advice.
Hungarian: Kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
English: If calcium or iron supplements, or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after taking Juluca (see section
Hungarian: Ha a vas- és kalciumpótló illetve multivitamin-készítményeket nem lehetséges a Juluca-val egyidejűleg bevenni, akkor ezeket az étrendkiegészítőket 6 órával az előtt, vagy 4 órával az után javasolt bevenni (lásd 4.5 pont).
English: AUC ↔ Cmin ↑ 26%
Hungarian: Rilpivirin AUC ↔ Cmin ↑ 26%
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Juluca should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Hungarian: A beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek mérlegelése során figyelembe kell venni a beteg klinikai állapotát és a dolutegravir mellékhatásprofilját.
English: In women receiving rilpivirine 25 mg once daily during the 2nd trimester of pregnancy, mean intraindividual values for total rilpivirine Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 21%, 29% and 35% lower as compared to postpartum; during the 3rd trimester of pregnancy, Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 20%, 31% and 42% lower as compared to postpartum (see sections 4.2, 4.4. and 4.6).
Hungarian: A terhesség második trimeszterében naponta egyszer 25 mg rilpivirint kapó nők átlagos egyénenkénti értékei az össz-rilpivirin Cmax, AUC24h és Cmin értékekre sorrendben 21%, 29% és 35%-kal voltak alacsonyabbak,
English: No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
English: Calcium or iron supplements, or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca, with a meal.
Hungarian: A kalciumpótló, vaspótló vagy multivitamin-készítményeket a Juluca-val egyidejűleg ajánlott bevenni, étkezés közben.
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (38 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Hungarian: A dolutegravir vemhes patkányoknak legfeljebb 1000 mg/kg napi adagokban, a gestatio 6-17. napja között történő per os adagolása nem idézett elő anyai toxicitást, fejlődési toxicitást vagy teratogenitást (az AUC
English: The most commonly observed amino acid substitutions that emerged included: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C and M230I.
Hungarian: A leggyakrabban megfigyelt, megjelenő aminosav szubsztitúciók az alábbiak voltak: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C és M230I. Rilpivirin-rezisztenciának azt tekintették, ha az FC az EC50 értékben a mérőmódszer biológiai határértéke (BCO, biological cut-off) feletti volt.
English: Tell your doctor if you have or have had problems with your liver, including hepatitis B and/or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Juluca.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban volt vagy jelenleg is van májbetegsége, beleértve a hepatitis B-t és/vagy C-t.
English: Ribavirin/ Rilpivirine
Hungarian: Ribavirin/ rilpivirin
English: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Hungarian: R(-) metadon AUC ↓ 16% Cmin ↓ 22% Cmax ↓ 14%
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions).
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
English: Co-administration of Juluca with proton pump inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: A Juluca protonpumpa-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd
English: Rifampicin
Hungarian: Rilpivirin
English: Antimycobacterials Rifampicin/ Dolutegravir1
Hungarian: Mycobacterium ellen gyógyszerek Rifampicin/ dolutegravir1
English: Steadystate administration of rilpivirine 75 mg once daily and 300 mg once daily resulted in a mean Cmax approximately 2.6-fold and 6.7-fold, respectively, higher than the mean steady-state Cmax observed with the recommended 25 mg once daily dose of rilpivirine (see section 4.4).
Hungarian: 2,6-szeresére, illetve 6,7-szeresére nőtt a rilpivirin ajánlott, naponta egyszeri 25 mg dózisának dinamikus egyensúlyi állapotban mért Cmax értékéhez képest (lásd 4.4 pont).
English: Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Rilpivirine
Hungarian: Flukonazol Itrakonazol Pozakonazol Vorikonazol/ rilpivirin
English: Rilpivirine ↔
Hungarian: Rilpivirin ↓
English: Rilpivirine ↓
Hungarian: Rilpivirin ↔
English: * compared to 25 mg once daily rilpivirine alone
Hungarian: Cmax ↑ 43%* * az önmagában adott napi egyszeri 25 mg rilpivirinhez viszonyítva
English: Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Juluca rifapentinnel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Blood and lymphatic systems disorders:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
English: In Phase I studies in healthy subjects, between-subject CVb% for AUC and Cmax ranged from ~20 to 40% and Cτ from 30 to 65% across studies.
Hungarian: Egészséges személyeken végzett I, fázisú vizsgálatokban az AUC és a Cmax esetében az interindividuális CVb% több vizsgálatot figyelembe véve kb.
English: Dolutegravir1
Hungarian: Daklatazvir/ dolutegravir1
English: Boceprevir/ Rilpivirine
Hungarian: Boceprevir/ rilpivirin
English: Dabigatran etexilate/ Rilpivirine
Hungarian: Dabigatrán-etexilát/ rilpivirin
English: • sleep disorders
Hungarian: • álmosságérzés,
English: Tenofovir alafenamide / Rilpivirine1
Hungarian: Tenofovir-alafenamid/ rilpivirin1
English: No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (ChildPugh score A or B).
Hungarian: Enyhe, illetve közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A vagy B érték) nem tekintik szükségesnek az adag módosítását.
English: Liver toxicity associated with liver enzyme induction was observed in rodents following rilpivirine administration.
Hungarian: Májenzim indukcióval társuló hepatotoxicitást figyeltek meg rágcsálókon.
English: The effect of severe hepatic impairment (Child-Pugh score C) on the pharmacokinetics of dolutegravir or rilpivirine has not been studied, therefore Juluca is not recommended in these patients.
Hungarian: illetve a rilpivirin farmakokinetikájára nem vizsgálták, így a Juluca alkalmazása ezeknél a betegeknél nem ajánlott.
English: Entecavir/ Dolutegravir
Hungarian: Entekavir/ dolutegravir
English: Omeprazole/ Rilpivirine1,2
Hungarian: Omeprazol/ rilpivirin1,2
English: Lamivudine/ Rilpivirine
Hungarian: Lamivudin/ rilpivirin
English: Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Dolutegravir
Hungarian: Flukonazol Itrakonazol Pozakonazol Vorikonazol/ dolutegravir
English: • metformin, to treat diabetes
Hungarian: • dofetilid (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák);
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentrations of rilpivirine (see Table 1).
Hungarian: A Juluca egyidejű alkalmazása CYP3A enzimgátló gyógyszerekkel emelkedett rilpivirin plazmakoncentrációhoz vezethet (lásd 1. táblázat).
English: • muscle pain.
Hungarian: • gyomorfájás,
English: Carbamazepine/ Rilpivirine
Hungarian: Karbamazepin/ rilpivirin
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↑ 5%
Hungarian: Szofoszbuvir ↔ AUC ↑ 5%
English: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirine
Hungarian: Szofoszbuvir/ velpataszvir/ rilpivirin
English: If calcium supplements, iron supplements or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after).
Hungarian: Ha a vas- és kalciumpótló illetve multivitamin készítményeket nem lehetséges egyidejűleg bevenni a Juluca-val, akkor ezeket az étrendkiegészítőket 6 órával a Juluca bevétele előtt, vagy 4 órával az után javasolt bevenni.
English: What Juluca contains - The active substances are dolutegravir and rilpivirine.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a dolutegravir és a rilpivirin.
English: Juluca must be taken with a meal (see section
Hungarian: A Juluca-t étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Hungarian: Filmtablettánként 50 mg dolutegravirnak megfelelő dolutegravir-nátriumot és 25 mg rilpivirinnek megfelelő rilpivirin-hidrokloridot tartalmaz.
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Sofosbuvir metabolite GS
Hungarian: Szofoszbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Szofoszbuvir metabolit GS-331007 ↔ AUC ↔
English: Rilpivirine
Hungarian: rilpivirin
English: Gastrointestinal disorders very common nausea increased pancreatic amylase diarrhoea common abdominal pain vomiting flatulence increased lipase abdominal discomfort upper abdominal pain dry mouth
Hungarian: Megemelkedett lipáz szint Hasi diszkomfort érzés Szájszárazság
English: Digoxin/ Dolutegravir Digoxin/ Rilpivirine1
Hungarian: Digoxin/ rilpivirin1
English: The combination of Juluca and supplements should be used with particular caution.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges a Juluca és az étrendkiegészítő készítmények egyidejű alkalmazása esetén.
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↔
Hungarian: Rifabutin AUC ↔
English: Dosing recommendations for paediatric patients cannot be made due to insufficient data (see section 4.2).
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat, nincs az adagolásra vonatkozó javaslat gyermekek és serdülőkre vonatkozóan (lásd 4.2 pont).
English: Entecavir/ Rilpivirine
Hungarian: Ledipaszvir/ szofoszbuvir/ rilpivirine
English: • stomach (abdominal) pain or discomfort
Hungarian: • gyomorfájás vagy gyomorpanaszok,
English: when taken by mouth or injected, except as a single dose treatment - products that contain St John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal product used for depression).
Hungarian: • orbáncfű-tartalmú készítmények (Hypericum perforatum) (depressszió kezelésére használt gyógynövénykészítmény).
English: AUC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69%
Hungarian: Rilpivirin AUC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69% (CYP3A enzimek indukciója)
English: Atorvastatin/ Rilpivirine1,2
Hungarian: Atorvasztatin/ rilpivirin1,2
English: gp).
Hungarian: 1-szeres).
English: Metformin/ Dolutegravir1
Hungarian: Vaspótló készítmények/ dolutegravir1
English: Tenofovir disoproxil / Rilpivirine1,2
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil/ rilpivirin1,2
English: What Juluca is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Juluca és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Analgesics Methadone/ Dolutegravir1
Hungarian: Fájdalomcsillapítók Metadon/ dolutegravir1
English: The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges a Juluca és a savlekötők egyidejű alkalmazása esetén.
English: Excipients
Hungarian: Hányinger
English: Simeprevir/ Dolutegravir
Hungarian: Szimeprevir/ dolutegravir
English: common decreased appetite increased triglycerides (fasted) Psychiatric disorders very common insomnia common abnormal dreams depression sleep disorders depressed mood anxiety uncommon suicidal ideation or suicide attempt (particularly in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness)
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet (különösen olyan betegeknél, akik kórtörténetében depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepel)
English: • feeling sick (nausea)
Hungarian: • ízületi fájdalom, • izomfájdalom.
English: Nervous system disorders very common headache dizziness common somnolence
Hungarian: Kóros álmok Depresszió Alvászavarok Lehangoltság Szorongás
English: Daclatasvir/ Rilpivirine
Hungarian: Daklatazvir/ rilpivirin
English: Multivitamin/ Dolutegravir1
Hungarian: Multivitaminok/ dolutegravir1
English: Posology
Hungarian: Okok
English: Immune system disorders uncommon hypersensitivity (see section 4.4) not known immune reconstitution syndrome
Hungarian: Az embriofoetalis-expozíció megfigyelhető káros hatással nem rendelkező szintje (No Observed Adverse Effects
English: A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded
Hungarian: Nem vizsgálták Dabigatrán-etexilát ↑ Nem zárható ki a dabigatrán plazmakoncentráció megnövekedésének kockázata (intesztinális Pgp gátlása)
English: - omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole, (medicines to prevent and treat stomach ulcers, heartburn or acid reflux disease) - dexamethasone (a corticosteroid used in many conditions such as inflammation and allergic reactions)
Hungarian: • dexametazon (egyfajta kortikoszteroid, melyet többféle betegségekben használnak, mint pl. gyulladásos és allergiás reakciók) szájon át bevéve, vagy injekciós formában adva, kivétel az egyszeri adagban alkalmazott kezelés;
English: Sofosbuvir / Rilpivirine
Hungarian: Szofoszbuvir / rilpivirin
English: Azole anti-fungals Ketoconazole/ Dolutegravir Ketoconazole/ Rilpivirine1,2
Hungarian: Azol-típusú gombaellenes gyógyszerek Ketokonazol/ dolutegravir
English: Sofosbuvir metabolite GSAUC ↔
Hungarian: Szofoszbuvir metabolit GS-331007 ↔
English: Daclatasvir/ Dolutegravir1
Hungarian: Szofoszbuvir / dolutegravir1
English: Monitoring of liver function is recommended in patients with hepatitis B and/or C co-infection.
Hungarian: A májfunkció rendszeres megfigyelése ajánlott a hepatitis B
English: Adverse drug reactions
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások
English: Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Hungarian: Ízületi fájdalom, merevség és csontrendszeri problémák Egyes betegeknél, akik a HIV-re kombinált kezelést kapnak, egy oszteonekrózis nevű betegség alakulhat ki.
English: Dolutegravir ↓ Not studied.
Hungarian: Dolutegravir ↓ Nem vizsgálták.
English: The doctor will choose the smallest amount necessary.
Hungarian: Kezelőorvosa a szükséges legkisebb mennyiséget fogja választani.
English: Otherwise it should be classified as negative (normal).
Hungarian: Ellenkező esetben negatívnak (normálnak) minősítendő.
English: The cognitive status of the patients was not determined.
Hungarian: A betegek kognitív státuszát nem határozták meg.
English: It must not be diluted.
Hungarian: Nem szabad hígítani.
English: Based on the majority read, the positive and negative likelihood ratios were 2.04 and 0.52 respectively.
Hungarian: A többségi értékelést alapul véve a pozitív és negatív valószínűségi arány 2,04 és 0,52 volt.
English: It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Hungarian: Hasznos lehet az alkalmazott effektív dózis megbecslése.
English: They will provide you with the necessary information on the procedure.
Hungarian: Ezek a személyek az eljárással kapcsolatos valamennyi szükséges információval el fogják Önt látni.
English: The training course for healthcare professionals should contain the following key elements:
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek részére készült oktatási programnak az alábbi fő elemeket kell tartalmaznia:
English: Eight hours from the reference date and time.
Hungarian: A referenciadátumtól és -időponttól számított nyolc óra.
English: Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases.
Hungarian: Az oktatási anyagnak tartalmaznia kell megfelelő számú, egyértelműen pozitív illetve negatív, valamint nem egyértelmű, köztes eseteket is.
English: If you are pregnant
Hungarian: Ha terhes
English: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: However, in the case of an overdose, you would receive the appropriate treatment.
Hungarian: Ha azonban mégis előfordulna túladagolás, Önt a megfelelő kezelésben részesítenék.
English: Remaining organs Effective dose (mSv/MBq)
Hungarian: Fennmaradó szervek Effektív dózis (mSv/MBq)
English: If any one of these regions is clearly positive (abnormal) then the image should be classified as positive (abnormal).
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik régió határozottan pozitív (rendellenes), akkor a képet pozitívnak (rendellenesnek) kell minősíteni.
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority.
Hungarian: A forgalomba hozatal előtt minden tagállamban a forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) a helyi illetékes hatósággal meg fog állapodni a végleges oktatási program tekintetében.
English: No studies have been conducted in pregnant women.
Hungarian: Terhesség Terhes nőkön nem végeztek vizsgálatokat.
English: The volume of the injection should be not less than 1 mL and not more than 10 mL.
Hungarian: Az injekció térfogata nem lehet 1 ml-nél kevesebb és 10 ml-nél több.
English: Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceutical, central nervous system, ATC code: V09AX04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: diagnosztikus radioaktív gyógyszerek, központi idegrendszer; ATC-kód: V09AX04
English: 47014 Meldola (FC) Italy
Hungarian: 47014 Meldola (FC) Olaszország
English: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austria
Hungarian: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Ausztria
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Hungarian: Az anyagok átvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és ártalmatlanítása az illetékes hivatalos szerv által kiadott szabályok szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell, hogy történjen.
English: The activity administered should, in every case, be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
Hungarian: Az alkalmazott aktivitásnak minden esetben annak az ésszerű legalacsonyabb dózisnak kell lennie, amellyel még megszerezhető a szükséges diagnosztikus információ.
English: Increased blood pressure
Hungarian: Magas vérnyomás
English: Individual benefit/risk justification
Hungarian: Az előny-kockázat arány egyéni igazolása
English: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italy
Hungarian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Olaszország
English: PET images should be read using a Sokoloff, Rainbow or Spectrum colour scale.
Hungarian: A PET-felvételeket Sokoloff-, Rainbow- vagy spektrum színskála segítségével kell leolvasni.