FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Východiskové charakteristiky sú zhrnuté v tabuľke 8.
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u tablici 8.
Slovak: Rezistencia in vitro
Croatian: Rezistencija in vitro
Slovak: Fľašu otvoríte stlačením detského bezpečnostného uzáveru smerom nadol a jeho otočením proti smeru hodinových ručičiek.
Croatian: Otvorite bocu tako da pritisnete zatvarač siguran za djecu i okrenete ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Slovak: Krvné testy môžete požadovať niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Croatian: Možda ćete morati obavljati krvne pretrage nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Slovak: Nedeľte sa o osobné potreby, na ktorých môže byť krv alebo telesné tekutiny, ako napríklad zubné kefky a žiletky.
Croatian: Nemojte s drugima dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili tjelesnih tekućina, kao što su četkice za zube i britvice za brijanje.
Slovak: Pri podozrení na abnormality kostí sa má zaistiť vhodná konzultácia.
Croatian: U slučaju sumnje na abnormalnosti kosti potrebno je odgovarajuće se konzultirati.
Slovak: • odporúčaný harmonogram sledovania renálnej funkcie s ohľadom na prítomnosť alebo absenciu dodatočných rizikových faktorov poškodenia obličiek
Croatian: • Preporučuje se raspored praćenja funkcije bubrega s obzirom na prisutnost ili odsutnost dodatnih čimbenika rizika za oštećenje bubrega
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, na úľavu od bolesti kostí alebo svalov).
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima).
Slovak: Sekundárne analýzy účinnosti počas 144 týždňov zahŕňali časť pacientov s koncentráciami HIV-1
Croatian: Sekundarne analize djelotvornosti tijekom 144 tjedna uključivale su udio bolesnika s koncentracijama HIV-1 RNK
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo, ktoré má zostať vo fľaši kvôli ochrane tabliet.
Croatian: U svakoj se boci nalazi sredstvo za sušenje (silika-gel) koje se mora držati u boci radi zaštite tableta.
Slovak: Veľmi časté zvýšená kreatínkináza
Croatian: Vrlo često povišene vrijednosti kreatin kinaze
Slovak: • poskytuje informácie o možných vedľajších účinkoch,
Croatian: • pruža informacije o mogućim nuspojavama
Slovak: Nasledovné prejavy môžu byť príznakmi laktátovej acidózy:
Croatian: Sljedeći simptomi mogu biti znakovi laktacidoze:
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
Croatian: To je zato da se osigura puna učinkovitost lijeka i smanji rizik od razvoja otpornosti na liječenje.
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté alergická reakcia
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Često alergijska reakcija
Slovak: To je čiastočne spojené s obnovou zdravia a životného štýlu a v prípade lipidov v krvi niekedy s HIV liekmi samotnými.
Croatian: To je dijelom povezano s poboljšanjem zdravstvenog stanja i stila života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i sa samim lijekovima protiv HIV-a.
Slovak: Ľudia, ktorí sú HIV pozitívni, môžu stále šíriť HIV, aj keď užívajú tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Croatian: Osobe koje su HIV-pozitivne mogu prenijeti HIV drugima čak i dok uzimaju ovaj lijek, iako učinkovita antiretrovirusna terapija smanjuje taj rizik.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že by súviseli s niektorou konkrétnou liečbou.
Croatian: Za lipide u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za povezanost porasta tjelesne težine s nekim posebnim liječenjem nema čvrstog dokaza.
Slovak: Východiskové charakteristiky sú zhrnuté v tabuľke 5.
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u tablici 5.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté asténia
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često astenija
Slovak: Časté závraty bolesť hlavy
Croatian: Često omaglica glavobolja
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Croatian: Kao opće pravilo, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ni pod kojim okolnostima ne doje svoju dojenčad, kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče.
Slovak: o Dajte sa otestovať na ostatné pohlavne prenosné infekcie, ako je syfilis a kvapavka.
Croatian: Testirajte se na druge spolno prenosive bolesti kao što su sifilis i gonoreja.
Slovak: Tento liek nelieči HIV infekciu.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti HIV-infekciju.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Psychické poruchy Časté nespavosť, abnormálne sny
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Često nesanica, abnormalni snovi
Slovak: Štúdie s emtricitabínon
Croatian: Ispitivanja s emtricitabinom
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, jedinec sa musí sledovať na symptómy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby musí byť začatá štandardná podporná liečba.
Croatian: U slučaju predoziranja osoba mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te joj se, prema potrebi, mora pružiti standardno potporno liječenje.
Slovak: U jedincov bez rizikových faktorov ochorenia obličiek sa odporúča sledovať renálnu funkciu (klírens kreatinínu a sérové fosfáty) po dvoch až štyroch týždňoch užívania, po troch mesiacoch užívania a následne po každých troch až šiestich mesiacoch.
Croatian: U osoba bez čimbenika rizika za bolest bubrega preporučuje se pratiti funkciju bubrega (klirens kreatinina i fosfate u serumu) nakon dva do četiri tjedna primjene, nakon tri mjeseca primjene te nakon toga svakih tri do šest mjeseci.
Slovak: ** p-hodnota na základe Cochran-Mantel-Haenszelovho testu rozvrstvená pre počiatočnú hodnotu počtu CD4 buniek TLOVR =
Croatian: ** p-vrijednost se temeljila na Cochran-Mantel-Haenszelovu testu uslojenom prema početnom broju
Slovak: Preexpozičná profylaxia (PrEP)
Croatian: Predekspozicijska profilaksa (PrEP)
Slovak: Obe tieto liečivá sú antiretrovírusové lieky, ktoré sa používajú na liečbu HIV infekcie.
Croatian: Obje su djelatne tvari antiretrovirusni lijekovi koji se upotrebljavaju za liječenje HIV-infekcije.
Slovak: URAI = nechránený receptívny análny styk (unprotected receptive anal intercourse)
Croatian: URAI (engl. unprotected receptive anal intercourse) = nezaštićeni receptivni analni spolni odnos.
Slovak: • pripomienka o dôležitosti striktného dodržiavania odporúčaného dávkovacieho režimu,
Croatian: • posjetnik o važnosti strogog pridržavanja preporučenog režima doziranja
Slovak: • vyrážky (vrátane červených škvŕn alebo vriedkov niekedy s pľuzgiermi a opuchmi na koži), ktoré môžu byť alergickými reakciami, svrbenie, zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože,
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkad s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije, svrbež, promjene boje kože, uključujući tamnjenje dijelova kože
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a občas prispieva k zlomeninám)1,3, myopatia1
Croatian: Rijetko osteomalacija (koja se očituje bolovima u kostima i rijetko pridonosi prijelomima)1,3, miopatija1
Slovak: Sedem pacientov malo hodnotu odhadovanej rýchlosti glomerulárnej filtrácie (GFR) medzi 70 a 90 ml/min/1,73 m2.
Croatian: Sedmero bolesnika imalo je procijenjenu brzinu glomerularne filtracije između 70 i 90 ml/min/1,73 m2.
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčané dávkovanie u dospelých s poruchou funkcie obličiek
Croatian: Vidjeti tablicu 1. Tablica 1: Preporuke za doziranje u odraslih osoba s oštećenjem funkcije bubrega
Slovak: • poskytuje bezpečnostné informácie o adherencii, testovaní na HIV, a renálnom, kostnom a HBV stave.
Croatian: • donosi sigurnosne informacije o pridržavanju terapije, testiranju na HIV, bubrežnom, koštanom i HBV statusu.
Slovak: • žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť v bruchu spôsobené zápalom pečene,
Croatian: • žuta boja kože ili očiju, svrbež ili bol u trbuhu (abdomenu) uzrokovana upalom jetre
Slovak: Obsah balenia:
Croatian: Sadržaj pakiranja:
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté bolesť hlavy závraty
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često glavobolja omaglica
Slovak: • že pri liečbe pediatrických pacientov sa odporúča multidisciplinárny prístup
Croatian: • U liječenju pedijatrijskih bolesnika preporučuje se multidisciplinarni pristup
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Croatian: Prijenos HIV-a Iako je dokazano da učinkovita supresija virusa antiretrovirusnom terapijom znatno smanjuje rizik od prijenosa spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Slovak: U jedincov s rizikom ochorenia obličiek sa vyžaduje častejšie sledovanie renálnej funkcie.
Croatian: U osoba s rizikom od bolesti bubrega potrebno je češće pratiti funkciju bubrega.
Slovak: Ako emtricitabín, tak aj tenofovir majú špecifickú aktivitu voči vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV-1 a HIV-2) a voči vírusu hepatitídy B.
Croatian: I emtricitabin i tenofovir imaju aktivnost koja je specifična za virus humane imunodeficijencije (HIV-1 i HIV-2) i virus hepatitisa B.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV infikovanými jedincami v súlade s národnými odporúčaniami.
Croatian: Potrebno je primijeniti mjere opreza za sprječavanje prijenosa HIV-a sa zaraženih osoba u skladu s nacionalnim smjernicama.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu u dojčiat, detí a dospievajúcich (vo veku od 4 mesiacov do 18 rokov) bola vo všeobecnosti podobná tej, ktorá sa zistila u dospelých.
Croatian: Općenito, farmakokinetika emtricitabina u dojenčadi, djece i adolescenata (u dobi od 4 mjeseca do 18 godina) slična je farmakokinetici koja se opaža u odraslih osoba.
Slovak: Tieto infekcie uľahčujú, že sa infikujete HIV.
Croatian: Te infekcije olakšavaju dobivanje infekcije HIV-om.
Slovak: Silikagélové vysúšadlo sa nachádza v samostatnej nádobke a nemá sa užívať.
Croatian: Silika-gel se nalazi u posebnom spremniku i ne smije se progutati.
Slovak: 13 % dávky emtricitabínu sa znovu získalo v moči vo forme troch metabolitov.
Croatian: Trinaest posto doze emtricitabina izolirano je u mokraći u obliku triju metabolita.
Slovak: • mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami),
Croatian: • omekšavanje kostiju (uz bol u kostima i ponekad s posljedičnim prijelomom)
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií podporujú podávanie jedenkrát denne u jedincov, ktorí nie sú infikovaní HIV-1 s CrCl 60-80 ml/min.
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja govore u prilog doziranju jedanput na dan u osoba koje nisu zaražene virusom HIV-1 i imaju CrCl 60-80 ml/min.
Slovak: Emtricitabín sa primárne vylučuje obličkami s kompletným výťažkom dávky získaným z moču (približne 86%) a stolice (približne 14%).
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno izlučuje preko bubrega, pri čemu se čitava doza izolira iz mokraće (oko 86%) i stolice (oko 14%).
Slovak: Užívanie Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky: je osobitne dôležité povedať svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, vrátane
Croatian: Uzimanje lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s drugim lijekovima koji Vam mogu oštetiti bubrege: osobito je važno da obavijestite liječnika ako uzimate neki od tih lijekova, uključujući:
Slovak: Časté hyperglykémia, hypertriglyceridémia
Croatian: Često hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Croatian: Ako primijetite ove simptome ili bilo koji drugi simptom upale ili infekcije, odmah potražite liječničku pomoć.
Slovak: Tenofovir sa primárne vylučuje obličkami, ako filtráciou tak aj aktívnym tubulárnym transportným systémom, pričom približne 70-80% nezmenenej dávky sa po intravenóznom podaní vylúči do moču.
Croatian: Tenofovir se prvenstveno izlučuje preko bubrega, filtracijom i aktivnim tubularnim transportnim sustavom, pri čemu se oko 70-80% doze izlučuje u mokraći u nepromijenjenom obliku nakon intravenske primjene.
Slovak: Proteínová väzba tenofoviru na plazmatické alebo sérové proteíny in vitro bola menej ako 0,7 resp. 7,2%, v rozmedzí koncentrácie tenofoviru 0,01 až 25 μg/ml.
Croatian: Vezivanje tenofovira za proteine u plazmi i serumu in vitro bilo je manje od 0,7% odnosno 7,2%, u rasponu koncentracija tenofovira od 0,01 do 25 µg/ml.
Slovak: Sérokonverzie/Na
Croatian: Serokonverzije / Na
Slovak: • problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, nadúvanie, vetry,
Croatian: • problemi s probavom koji dovode do nelagode nakon obroka, osjećaj napuhnutosti, vjetrovi
Slovak: Dospelí: každý deň jedna tableta, pokiaľ je to možné, s jedlom.
Croatian: • Odrasli: jedna tableta svaki dan, kad god je to moguće s hranom.
Slovak: Vek (roky), medián (Q1, Q3) Pohlavie, N (%)
Croatian: Dob (godine), medijan (Q1, Q3) Spol, N (%)
Slovak: U HBV-infikovaných pacientov bola po vysadení liečby klinicky a laboratórne preukázaná hepatitída (pozri časť 4.4).
Croatian: U bolesnika zaraženih HBV-om, nakon prekida liječenja hepatitis se mogao klinički i laboratorijski dokazati (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Zentiva na zníženie rizika, pokiaľ nie je potvrdené, že ste HIV-negatívny/a.
Croatian: Zentiva da biste smanjili svoj rizik osim ako nije potvrđeno da ste HIV negativni.
Slovak: • bolesť chrbta spôsobená problémami s obličkami.
Croatian: • bol u leđima prouzročena tegobama s bubrezima
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Slovak: S poškodením buniek obličkových kanálikov môže byť spojený rozpad svalového tkaniva, mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami), bolesť svalov, slabosť svalov a pokles hladiny draslíka alebo fosfátu v krvi.
Croatian: Oštećenje stanica bubrežnih kanalića može biti povezano s razgradnjom mišića, omekšavanjem kosti (uz bol u kostima i ponekad s posljedičnim prijelomima), bolom u mišićima, slabošću mišića i sniženjem razine kalija ili fosfata u krvi.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete, opýtajte sa svojho lekára na možné prínosy a riziká terapie liekom Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Zentiva pre vás a vaše dieťa.
Croatian: • Ako zatrudnite ili planirate trudnoću, posavjetujte se s liječnikom o potencijalnim koristima i rizicima liječenja lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva za Vas i dijete.
Slovak: Častosť výskytu nasledovných vedľajších účinkov nie je známa.
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata:
Slovak: Ak ste žena a máte HIV odporúča sa nedojčiť, aby sa zabránilo prenosu vírusu na dojča cez materské mlieko.
Croatian: • Ako ste žena zaražena HIV-om, preporučuje se da ne dojite kako ne biste mlijekom prenijeli virus na dojenče.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté neutropénia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Često neutropenija
Slovak: In vitro a klinické farmakokinetické štúdie interakcií ukázali, že pravdepodobnosť pre CYP450 sprostredkované interakcie emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu s inými liekmi je nízka.
Croatian: In vitro i klinička ispitivanja farmakokinetičkih interakcija pokazala su da je potencijal za interakcije emtricitabina i tenofovirdizoproksila s drugim lijekovima posredstvom CYP450 nizak.
Slovak: Ak na liečbu HIV užívate iné antivírusové lieky označované ako inhibítor proteázy, váš lekár môže objednať krvné testy, aby detailne sledoval funkciu obličiek.
Croatian: Ako za liječenje HIV infekcije uzimate još jedan antivirusni lijek koji se zove inhibitor proteaze, Vaš liječnik može zatražiti krvne pretrage kako bi pažljivo pratio funkciju bubrega.
Slovak: V štúdiách genotoxicity a toxicity po opakovanom podávaní, trvajúcou jeden mesiac alebo kratšie, s použitím kombinácie týchto dvoch zložiek, nebola zistená žiadna exacerbácia toxikologických účinkov v porovnaní so štúdiami so separátnymi zložkami.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti i toksičnosti ponovljenih doza u trajanju od jednog mjeseca ili manje s kombinacijom tih dvaju sastojaka nisu ustanovila egzacerbaciju toksikoloških učinaka u usporedbi s ispitivanjima provedenima sa svakom komponentom lijeka odvojeno.
Slovak: Eliminačný polčas tenofoviru je po perorálnom podaní približne 12 až 18 hodín.
Croatian: Nakon peroralne primjene, poluvijek eliminacije tenofovira iznosi približno 12 do 18 sati.
Slovak: Preto sa môžu pozorovať rovnaké problémy, ak sa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva podáva s tretím nukleozidovým analógom.
Croatian: Stoga se mogu uočavati isti problemi ako se Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva daje s nekim trećim analogom nukleozida.
Slovak: Cmin: ↔ velpatasvir:
Croatian: Cmin: NP Velpatasvir:
Slovak: 32 (9 až 55)
Croatian: 32 (9% do 55)
Slovak: 15 985 (45%) ng·h/ml u jedincov s ľahkou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Croatian: 15 985 (45%) ng•h/ml u ispitanika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Slovak: Používa sa aj na liečbu infekcie HIV u dospievajúcich vo veku od 12 do menej než 18 rokov, ktorých telesná hmotnosť je aspoň 35 kg, a ktorí už boli liečení inými typmi liekov na HIV, ale tie už nie sú účinné alebo spôsobili vedľajšie účinky.
Croatian: 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg te su već liječeni drugim lijekovima za HIV koji više nisu učinkoviti ili su izazvali nuspojave.
Slovak: Dospievajúci vo veku 12 až 18 rokov s telesnou hmotnosťou aspoň 35 kg: každý deň jedna tableta, pokiaľ je to možné, s jedlom.
Croatian: • Adolescenti u dobi od 12 do navršenih 18 godina koji imaju najmanje 35 kg: jedna tableta svaki dan, kad god je to moguće s hranom.
Slovak: Liek nezistený
Croatian: Lijek neotkriven
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu thiolovej skupiny na formu 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9% dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou na formu 2'-O-glukuronidu (približne 4% dávky).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (oko 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (oko 4% doze).
Slovak: Modrá oválna bikonvexná filmom obalená tableta bez deliacej ryhy s rozmermi približne 19,35 x 9,75 mm.
Croatian: Plava, ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta bez razdjelnog ureza, dimenzija približno 19,35 mm x 9,75 mm.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Croatian: djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale NRTI-jeve prevagnula je korist od zaštite protiv HIV-a u odnosu na rizike od nuspojava.
Slovak: Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy pre každé dieťa vystavené nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
Croatian: Te nalaze treba uzeti u obzir u svakog djeteta koje je i utero bilo izloženo analozima nukleozida i nukleotida, a koje je imalo tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
Slovak: Menej časté pankreatitída
Croatian: Manje često pankreatitis
Slovak: Maximálne koncentrácie emtricitabínu a tenofoviru v sére sa pozorovali od 0,5 do 3,0 h od dávkovania nalačno.
Croatian: Maksimalne koncentracije emtricitabina i tenofovira zapažaju se u serumu unutar 0,5 do 3,0 sata nakon doziranja natašte.
Slovak: Ak ste liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Croatian: Ako ste uzimali Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tijekom trudnoće, liječnik će možda zatražiti redovito provođenje krvnih i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj djeteta.
Slovak: Dospievajúci vo veku 12 až menej ako 18 rokov, ktorých telesná hmotnosť je aspoň 35 kg:
Croatian: • Adolescenti u dobi od 12 godina do manje od 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg:
Slovak: Laktátová acidóza sa vyskytuje častejšie u žien, najmä ak majú nadváhu, a u ľudí s ochorením pečene.
Croatian: Laktacidoza češće nastaje u žena, osobito ako imaju prekomjernu tjelesnu težinu, te u osoba s bolešću jetre.
Slovak: • poklesy hladiny fosfátov v krvi,
Croatian: • smanjenu količinu fosfata u krvi
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek (CrCl <30ml/min) a hemodialyzovaní pacienti
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega (CrCl < 30 ml/min) i bolesnici na hemodijalizi
Slovak: Emtricitabín a tenofovir sa primárne vylučujú obličkami kombináciou glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie.
Croatian: Emtricitabin i tenofovir primarno se izlučuju preko bubrega kombinacijom glomerularne filtracije i aktivne tubularne sekrecije.
Slovak: Najčastejšou hlásenou nežiaducou reakciou v skupine s emtricitabín/tenofovir-dizoproxilom v štúdii iPrEx bola bolesť hlavy (1
Croatian: Najčešća nuspojava prijavljena u skupini koja je primala emtricitabin/tenofovirdizoproksil u ispitivanju iPrEx bila je glavobolja (1%).
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu nastati i više mjeseci nakon početka liječenja.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku, najlepšie s jedlom, v čase, keď ju zvyčajne užívate.
Croatian: Pričekajte pa uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme, po mogućnosti s hranom.
Slovak: Nálezy zo štúdií toxicity po opakovanom podávaní u potkanov, psov a opíc pri expozíciách vyšších alebo rovnakých ako sú klinické expozície a s možným významom pre klinické použitie zahŕňajú renálnu toxicitu a toxicitu voči kostiam a pokles koncentrácie sérových fosfátov.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza provedena na štakorima, psima i majmunima pri razinama izloženosti višima ili jednakima kliničkim razinama izloženosti te s mogućim značajem za kliničku upotrebu, uključuju toksičnost za bubrege i kosti i smanjenje koncentracije fosfata u serumu.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a oportúnnymi infekciami (infekciami, ktoré sa vyskytujú u ľudí so slabým imunitným systémom) v anamnéze, sa môžu krátko po začatí liečby proti HIV vyskytnúť prejavy a príznaky zápalu z predchádzajúcich infekcií.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom (SIDA) i oportunističkim infekcijama u povijesti bolesti (infekcije koje nastaju u osoba s oslabljenim imunološkim sustavom), ubrzo nakon početka uzimanja lijekova za liječenje HIV-infekcije mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale od prethodnih infekcija.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi Emtricitabinom/Tenofovirom disoproxilom Zentiva alebo jeho jednotlivými zložkami a inými liekmi
Croatian: Tablica 2: Interakcije između lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ili njegovih pojedinačnih sastavnica i drugih lijekova
Slovak: Úpravy dávkovacieho intervalu sa odporúčajú pre pacientov infikovaných HIV-1 s klírensom kreatinínu 30-49 ml/min (pozri časť 4.2).
Croatian: Preporučuje se prilagođavanje intervala doziranja kod bolesnika zaraženih virusom HIV-1 s klirensom kreatinina 30 - 49 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Slovak: V štúdii iPrEx (CO-US-104-0288) sa hodnotil emtricitabín/tenofovir-dizoproxil alebo placebo u 2 499 mužov neinfikovaných HIV (alebo transsexuálnych žien), ktorí mali pohlavný styk s mužmi a ktorí sa považovali za vysoko rizikových z dôvodu infekcie HIV.
Croatian: Ispitivanje iPrEx (CO-US-104-0288) procijenilo je emtricitabin/tenofovirdizoproksil ili placebo u 2499 muškaraca (ili transrodnih žena) koji nisu bili zaraženi HIV-om koji su imali spolne odnose s muškarcima i za koje se smatralo da imaju visok rizik od infekcije HIV-om.