FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The work in the area of infrastructure is directly linked to the increase in staff, meetings, telecommunications activities and visitors to the Agency.
German: Das Arbeitsaufkommen der Infrastrukturdienste steht in unmittelbarem Zusammenhang mit der steigenden Zahl von Mitarbeitern, Tagungen, Telekommunikationsaktivitäten und Besuchern der Agentur.
English: CVMP member since 1998 and chairman of the CVMP ad hoc group for environmental risk assessment.
German: CVMP-Mitglied seit 1998 und Vorsitzender der Ad hoc-Gruppe für Umweltrisikobeurteilung des CVMP.
English: Continuation of work with the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE), and participation in other international forums.
German: Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) und Mitwirkung an weiteren internationalen Foren.
English: But many of the implementation activities will be carried out and finalised in 2005 when the remaining legislative provisions come into force.
German: Der Großteil der Umsetzungsmaßnahmen wird allerdings im Laufe des Jahres 2005 mit Inkrafttreten der verbleibenden rechtlichen Bestimmungen durchgeführt und abgeschlossen.
English: After a year in merchant banking, he was finance director of a private company from 1988 to 1995.
German: Nach einem Jahr Merchant Banking war er von 1988 bis 1995 Finanzdirektor eines privaten Unternehmens.
English: There will also be further development of the interaction between the inspection and assessment functions so that best use can be made of the inspection resource available in the Community.
German: Auch das Zusammenwirken der Inspektions- und Beurteilungsbereiche soll weiterentwickelt werden, damit die in der Gemeinschaft verfügbaren Inspektionskapazitäten bestmöglich genutzt werden können.
English: The joint CHMP/CVMP Quality Working Party will also meet four times in 2005 as it continues with the development of EU quality guidelines.
German: Die gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität tritt 2005 ebenfalls vier Mal zusammen und setzt die Weiterentwicklung der EU-Qualitätsleitlinien fort.
English: Work with the Agency's traditional partners on the EU-Japan-USA trilateral harmonisation of regulatory requirements for human and veterinary medicines (ICH and VICH)
German: Zusammenarbeit mit den bisherigen Partnern der Agentur bei der trilateralen (EU-Japan-USA) Harmonisierung der Rechtsvorschriften für Human- und Tierarzneimittel (ICH und VICH).
English: Interactions with Canada and Japan and other regulatory authorities will continue through the EMEA visiting experts programme
German: Der Dialog mit Kanada und Japan sowie weiteren Aufsichtsbehörden wird im Rahmen des Gastexpertenprogramms der EMEA fortgesetzt.
English: EMEA in the European system
German: Die EMEA im europäischen System
English: The post-designation workload is expected to increase by 35 % (the number of designated orphan medicinal products was 246 at the end of 2004)
German: Es wird damit gerechnet, dass die Arbeitslast durch Folgeverfahren nach der Ausweisung um 35 % zunimmt (Ende 2004 waren 246 Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen).
English: Following establishment of a standing scientific advice working party, modification to its structures and administrative procedures will be introduced in 2005.
German: Nach der Einrichtung einer ständigen Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung werden im Laufe des Jahres 2005 Änderungen der Strukturen und der Verwaltungsverfahren der Arbeitsgruppe vorgenommen.
English: Focus on health & safety in the workplace
German: Schwerpunkt Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz.
English: To improve business continuity arrangements, i.e. to put in place the necessary infrastructure and processes to guarantee that the Agency's core business will not be interrupted for more than one working day
German: Verbesserung der Vorkehrungen zur Sicherung der Kontinuität der Geschäftstätigkeit, d. h. Aufbau der notwendigen Infrastrukur und Prozesse, mit denen gewährleistet ist, dass das Kerngeschäft der Agentur nicht mehr als einen Arbeitstag lang unterbrochen ist.
English: Impact of Process Analytical Technologies on quality aspects of assessment and inspection
German: Auswirkung der Prozessanalysetechnologien auf Qualitätsaspekte der Beurteilungs- und Inspektionsverfahren.
English: In order to fully embrace the opportunities presented, the Agency, in addition to implementation of the new legislation, also plans to implement a number of actions originating from the Agency's Road Map to 2010.
German: Um die sich dabei bietenden Chancen voll nutzen zu können, plant die Agentur - neben der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften - die Einführung einer Reihe von Maßnahmen, die auf die „Road Map 2010“ der Agentur zurückgehen.
English: To enhance the overall quality of the EU regulatory system through the availability of top-quality scientific expertise and an adequate quality assurance system, in close collaboration with national competent authorities
German: Verbesserung der Gesamtqualität des Zulassungssystems der EU durch die Bereitstellung von wissenschaftlichem Sachverstand auf höchstem Niveau und eines angemessenen Qualitätssicherungssystems in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden.
English: The integration of delegates, staff and experts from the new Member States, and the extension of the Agency's office and conference space to accommodate new staff, delegates and experts following the entry into force of the new legislation
German: Eingliederung der Delegierten, Mitarbeiter und Sachverständigen aus den neuen Mitgliedstaaten und Erweiterung der Büro- und Konferenzräume der Agentur für die Aufnahme der neuen Mitarbeiter, Delegierten und Sachverständigen im Anschluss an das Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften.
English: Coordination of the necessary workload for the initiation of such referrals that can be handled by the secretariat and CVMP in 2005
German: Koordinierung der notwendigen Arbeiten für die Einleitung der Befassungen, die vom Sekretariat und dem CVMP im Jahr 2005 bearbeitet werden können.
English: Management and organisation of the CVMP
German: Verwaltung und Organisation des CVMP
English: The forecast number of SUSAR reports for 2005 is 8,000
German: Bei der Zahl der SUSAR-Meldungen wird für 2005 von 8 000 ausgegangen.
English: Status vaccines: Sections 4 and 5
German: Guideline on product information for vaccines: Sections 4 and 5
English: Communication and action by Member States in response to suspected quality defects relating to centrally authorised medicines are also coordinated by the EMEA.
German: Abstimmung und Maßnahmen der Mitgliedstaaten bei Verdacht auf Qualitätsmängel bei zentral zugelassenen Arzneimitteln werden ebenfalls von der EMEA koordiniert.
English: Exchange of views between interested parties regarding guidelines
German: Gedankenaustausch der Interessengruppen zu Fragen der Leitlinien.
English: Setting-up of procedures for the assessment and re-evaluation of products five years from designation and/or removal from the Community register
German: Aufstellung von Verfahren für die Beurteilung und Neubewertung von Arzneimitteln fünf Jahre nach der Ausweisung und/oder Löschung aus dem Gemeinschaftsregister.
English: The number of referrals related to pharmacovigilance concerns is expected to remain at the same level compared to 2004, although the impact of the new legislative provisions (e.g. the scope of these referral procedures) needs to be monitored
German: Die Zahl der Befassungen aufgrund von Bedenken im Zusammenhang mit der Pharmakovigilanz wird voraussichtlich gegenüber 2004 gleich bleiben, allerdings müssen die Auswirkungen der neuen zulassungsrechtlichen Bestimmungen (u. a. hinsichtlich des Anwendungsbereichs der Befassungen) beobachtet werden.
English: A significant impact on the activities of the Agency in 2005 is the introduction of new procedures which reinforce the safety of medicines and facilitate access to new medicines.
German: Wesentlichen Einfluss auf die Tätigkeit der Agentur im Jahr 2005 wird auch die Einführung von neuen Verfahren zur Erhöhung der Arzneimittelsicherheit und zur Erleichterung des Zugangs zu neuen Arzneimitteln haben.
English: Optimisation of the Agency's core business and existing activities
German: Optimierung der Aktivitäten im Kernbereich der Agentur und der bereits laufenden Aktivitäten
English: The number of requests for clarification on the list of MRLs is significant and is expected to remain at approximately 200
German: Die Zahl der Anfragen zur Klarstellung der Angaben in der Liste der Rückstandshöchstmengen ist nach wie vor hoch und dürfte auch weiterhin bei rund 200 liegen.
English: Budget process for 2006 budget
German: Haushaltsplanungsverfahren für den Haushaltsplan 2006.
English: The certification of these Master Files in a system analogous to the centralised procedure leads to the issuance by the EMEA of a certificate of compliance with Community legislation that is valid throughout the European Community.
German: Die Zertifizierung dieser Stammdokumentationen in einem analog zum zentralisierten Verfahren angelegten System führt zur Ausstellung einer für die gesamte Europäische Gemeinschaft gültigen Bescheinigung der EMEA über die Einhaltung der Rechtsvorschriften der Gemeinschaft.
English: To this end, the CHMP has already established a Scientific Advice Working Party (SAWP) that has the sole remit of providing scientific advice to undertakings.
German: Der CHMP hat hierzu bereits eine Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung eingesetzt, deren einzige Aufgabe darin besteht, wissenschaftliche Beratung für Unternehmen zu leisten.
English: Review and possible revision of core SPC.
German: Prüfung und möglicherweise Revision des Kern-SPC.
English: Following the audit of the CVMP conducted in October 2004, the Agency and Committee members will ensure the necessary responses to opportunities for improvement are implemented in full, to optimise the working practices of the Committee, its working parties and the secretariat.
German: Im Anschluss an das Audit des CVMP im Oktober 2004 sorgen die Agentur und die Ausschussmitglieder dafür, dass die Maßnahmen, die für Verbesserungen notwendig sind, in vollem Umfang umgesetzt werden, damit die Funktionsabläufe beim Ausschuss, seinen Arbeitsgruppen und dem Sekretariat optimiert werden können.
English: To be finalised (with SWP) following end of public consultation
German: Erstellung der endgültigen Fassung (mit der SWP) nach Ende der öffentlichen Konsultation
English: Number of meetings
German: Zahl der Sitzungen
English: Technical Requirements for Blood and Blood Components (including those used for medicinal products derived from human blood and plasma)
German: Blood Components (including those used for medicinal products derived from human blood and plasma)
English: Work on implementation of mutual recognition agreements is expected to move towards consolidation as all agreements, with the exception of that with the US, become fully operational.
German: Die Arbeiten zur Umsetzung der Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung dürften in eine abschließende Phase treten, nachdem sämtliche Vereinbarungen mit Ausnahme der Vereinbarungen mit den USA nunmehr in vollem Umfang einsatzfähig sind.
English: Honorary member of the Pharmaceutical Society of Great Britain since 2003 and honorary fellow of the Royal College of Physicians since 2004.
German: Seit 2003 Ehrenmitglied der Pharmaceutical Society of Great Britain und seit 2004 Ehrenmitglied des College of Physicians.
English: Adequate implementation of the concept of risk management plans
German: Angemessene Umsetzung des Konzepts der Risikomanagementpläne.
English: Variations to certificates of compliance are also expected.
German: Außerdem ist mit Änderungen von Bescheinigungen zu rechnen.
English: Entry into force of the new legislation, requiring considerable effort to set up structures, processes and tools for the changed regulatory environment
German: Das Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften bringt erheblichen Aufwand für den Aufbau von Strukturen, Prozessen und Tools für das geänderte rechtliche Umfeld mit sich.
English: Consequently, growing demands from the public and interested parties for access to the documents held by the Agency will have procedural and resource implications.
German: Die steigende Zahl der Anfragen der Öffentlichkeit und Interessengruppen auf Zugriff auf die Dokumente der Agentur hat daher entsprechende Auswirkungen auf Verfahren und Ressourcen.
English: The European public assessment reports will have to contain summaries written in a manner that is understandable to the public.
German: Die europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte müssen zusammenfassende Darstellungen in einer für die Öffentlichkeit allgemein verständlichen Form enthalten.
English: Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure, as well as on issues of quality, safety and efficacy of medicinal products, are continuously developed and updated by the EMEA.
German: Leitlinienpapiere zu den wichtigsten Schritten des zentralisierten Verfahrens sowie zu Fragen der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln werden von der EMEA ständig weiterentwickelt und aktualisiert.
English: The internal audit capability of the Agency periodically audits key processes, based on the priorities, the level of risk associated with the processes, and the results of previous audits.
German: Die Funktion Internes Audit (Internal Audit) der Agentur nimmt regelmäßige Audits von wichtigen Prozessen vor, bei denen sie von den Prioritäten, der Risikostufe des zu prüfenden Prozesses und den Ergebnissen vorangegangener Audits ausgeht.
English: Details of all planned guidance documents are included in Annex 3.
German: Anhang 3 enthält Einzelheiten zu den geplanten Leitlinienpapieren.
English: Career to date: Tim Buxton completed articles with Touche Ross & Co. in London in 1987.
German: Bisherige Laufbahn: Tim Buxton schrieb 1987 Artikel für Touche Ross & Co in London.
English: 6.2 Meetings and conferences at the EMEA
German: 6.2 Tagungen und Konferenzen bei der EMEA
English: Professor Wahlroos had a central role in the pharmaceutical sector in the preparations for the accession of Finland to the EU in 1995.
German: Prof. Wahlroos spielte eine zentrale Rolle im pharmazeutischen Sektor im Zuge der Vorbereitungen Finnlands auf den EU
English: In 1991 he joined the International Regulatory Affairs Division of Glaxo Group Research Limited where he was responsible for the development and submission of a series of international registration applications in a number of therapeutic areas.
German: 1991 begann er eine Tätigkeit in der Abteilung für internationale Zulassungsangelegenheiten von Glaxo Group Research Limited, wo er für die Erarbeitung und Einreichung einer Reihe internationaler Zulassungsanträge auf mehreren therapeutischen Gebieten verantwortlich war.
English: This will allow more time for discussion with companies requesting advice, for preparation of conclusions ahead of CHMP meetings, and for the provision of faster advice and assistance to sponsors.
German: Dadurch bleibt mehr Zeit für Gespräche mit Unternehmen, die eine Beratung beantragen, für die Ausarbeitung von Schlussfolgerungen vor CHMP-Sitzungen und für die raschere Beratung und Unterstützung von Investoren.
English: 6.1 Administration
German: 6.1 Verwaltung
English: Establishment of the necessary measures to provide assistance to companies producing veterinary products which have limited markets or are intended for diseases with a regional distribution (Article 79 of Regulation 726/2004)
German: Einführung der notwendigen Unterstützungsmaßnahmen für Unternehmen, die Tierarzneimittel mit begrenzten Märkten oder gegen regional verbreitete Krankheiten herstellen (Artikel 79 der
English: Full composition of the Management Board will be completed in 2005 with the appointment of four members from civil society representing patients', doctors' and veterinarians' organisations.
German: Seine volle Besetzung erreicht der Verwaltungsrat mit der Ernennung der vier Mitglieder aus der Zivilgesellschaft, die Patienten-, Ärzte- und Tierärzteorganisationen vertreten.
English: Internal guideline to be developed
German: Interne Leitlinie soll entwickelt werden
English: Authorised for 2004 Requested for 2005
German: Genehmigt für 2004 Beantragt für 2005
English: Support the Commission with the preparation of its five-year report on experience following the implementation of the orphan medicinal products regulation
German: Unterstützung der Kommission bei der Erstellung ihres Fünfjahresberichts über die Erfahrungen nach der Einführung der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden.
English: Implementation of legislative provisions in relation to financial incentives for SMEs and creation of a dedicated service within the Agency
German: Umsetzung der rechtlichen Bestimmungen in Bezug auf finanzielle Anreize für KMU und Einrichtung einer eigenen Dienststelle innerhalb der Agentur.
English: This work programme for 2005 incorporates many of the actions detailed in our Road Map implementation plan.
German: Das vorliegende Arbeitsprogramm für 2005 enthält bereits viele der im Umsetzungsplan der Road Map festgehaltenen Aktivitäten.
English: A changed working environment following the review of the Agency's founding regulation
German: Änderungen im Arbeitsumfeld, die sich aus der Überarbeitung der Gründungsverordnung der Agentur ergeben.
English: Following the implementation of the confidentiality arrangements with the US Food and Drug Administration, discussions will continue with the FDA regarding specific issues on the development of medicinal products
German: Nach Umsetzung der Vertraulichkeitsvereinbarungen mit der US Food and Drug Administration werden die Gespräche mit der FDA zu spezifischen Fragen der Entwicklung von Arzneimitteln fortgeführt.
English: Following the outcome of the CVMP audit in October 2004, implementation of its recommendations to strengthen the quality assurance system in relation to the CVMP procedures
German: Basierend auf den Ergebnissen des Audits des CVMP im Oktober 2004 Umsetzung der Empfehlungen, mit denen das Qualitätssicherungssystem in Zusammenhang mit den CVMPVerfahren gestärkt werden soll.
English: Standing and temporary working parties
German: Ständige und nichtständige Arbeitsgruppen
English: There he was responsible for a number of groups in the technical support division of the Euratom Safeguards Directorate.
German: Dort war er für eine Reihe von Gruppen in der Abteilung Technische Unterstützung des EuratomSicherheitsdirektorats zuständig.
English: Objective for 2005:
German: Ziel für 2005:
English: The new legislation introduces changes to the administrative structure of the Agency, extends the scope of the Agency's activities, reinforces its activities in the area of providing scientific advice to companies, and enables the Agency to provide administrative and scientific support to small and medium-sized enterprises.
German: Mit den neuen Rechtsvorschriften wird die Verwaltungsstruktur der Agentur geändert, ihr Tätigkeitsbereich erweitert, der Umfang der Aktivitäten auf dem Gebiet der wissenschaftlichen Beratung von Unternehmen intensiviert und die Agentur in die Lage versetzt, kleinen und mittleren Unternehmen administrative und wissenschaftliche Unterstützung bereitzustellen.
English: Dr Brasseur has held a number of teaching posts and is currently professor of nutrition and nutrition-related diseases at the Free University of Brussels.
German: Dr. Brasseur hat verschiedene Lehrämter inne und ist derzeit Professor für Ernährungswissenschaft und ernährungsbedingte Erkrankungen an der Freien Universität Brüssel.
English: The biggest impact on future workload estimated for 2005 will be the implementation and management of new invoicing and financial accounting systems.
German: Die größten Auswirkungen auf die zu erwartende Arbeitslast im Jahr 2005 gehen von der Einführung und Verwaltung der neuen Fakturierungs- und Rechnungsführungssysteme aus.
English: The new legislation introduced a simplified registration procedure for traditional herbal medicinal products in the EU Member States and established a Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
German: Mit den neuen Rechtsvorschriften wurde ein vereinfachtes Zulassungsverfahren für traditionelle pflanzliche Arzneimittel in den EU-Mitgliedstaaten eingeführt und ein Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel eingerichtet.
English: To contribute to the promotion of harmonisation of authorisation of veterinary medicines in the EU
German: Beitrag zur Harmonisierung der Genehmigung von Tierarzneimitteln in der EU.
English: The legislation provides for a more active role of the Agency in different international forums concerned with regulatory harmonisation.
German: Die Rechtsvorschriften sehen weiter vor, dass die Agentur in verschiedenen internationalen Foren, die sich mit der Harmonisierung im Bereich der Arzneimittelzulassung befassen, eine aktivere Rolle übernimmt.
English: EWP contribution
German: EWP-Beitrag
English: Contribution to the activities of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction through extended contribution to EU joint actions
German: Mitwirkung an den Aktivitäten der Europäischen Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht durch verstärkte Beteiligung an gemeinsamen Aktionen auf EU-Ebene.
English: Professional training management directed towards a continuous system of competence development, taking account of the enhanced scientific role of the Agency
German: Professionelles Fortbildungsmanagement zwecks Einführung eines Systems zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von Kompetenzen unter Berücksichtigung der erweiterten wissenschaftlichen Aufgaben der Agentur.
English: The first ten VAMF applications should be received in 2005.
German: Im Jahr 2005 dürften auch die ersten zehn VAMF-Anträge eingehen.
English: Implementation of an action plan for collaboration between the EMEA and the US Food and Drug Administration under the confidentiality arrangements, and close monitoring of all actions contained in this plan
German: Umsetzung eines Aktionsplans für die Zusammenarbeit zwischen der EMEA und der US Food and Drug Administration nach Maßgabe der Vertraulichkeitsvereinbarungen sowie genaue Überwachung aller in diesem Plan festgelegten Aktionen.
English: Ms Nuttall then served with the Food and Agriculture Organisation of the United Nations from 1990 to 1995.
German: Anschließend war Frau Nuttall von 1990 bis 1995 bei der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der
English: Enhancement of the activity-based budgeting system
German: Ausbau des Systems der tätigkeitsbasierten Haushaltsplanung.
English: Procedures for the certification of PMFs and VAMFs were implemented in 2004.
German: Die Verfahren für die PMF- und VAMF-Zertifizierung wurden 2004 eingeführt.
English: Seconded to the European Commission in 1992, she was involved in the implementation of the EU legislation on existing chemicals and coordinated the development of the EU approach on risk assessment for chemicals.
German: Während des 1992 beginnenden Einsatzes bei der Europäischen Kommission arbeitete sie an der Umsetzung der EU-Rechtsvorschriften über chemische Substanzen mit und koordinierte die Entwicklung des Konzepts der EU zur Risikobewertung.
English: Adopt rules for the implementation of the staff regulations
German: Verabschiedung von Vorschriften für die Umsetzung des Personalstatuts.
English: The number of arbitrations and referrals under Articles 29 and 30 is expected to increase in 2005 compared to 2004
German: Die Zahl der Schiedsverfahren und der Verfahren nach Artikel 29 und 30 dürfte 2005 gegenüber