FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Kinzalkomb je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kinzalkomb се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Uporaba zdravila v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба през първите три месеца от бременността.
Slovenian: Kinzalkomb telmisartan/hidroklorotiazid
Bulgarian: Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, izmerjenega med dvema srčnima utripoma).
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kinzalkomb.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Kinzalkomb.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je na primer možganska kap.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на удар.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Kinzalkomb.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb so proučevali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 2 985 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo.
Bulgarian: Kinzalkomb е проучен в пет основни проучвания при 2985 пациенти с лека до умерена хипертония.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kinzalkomb, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. aprila 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kinzalkomb, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kinzalkomb, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (40 mg ali 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (40 mg или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Slovenian: Ta povzroča povečano izločanje seča ter s tem zmanjšanje količine tekočine v krvi in znižanje krvnega tlaka.
Bulgarian: Той действа, като повишава отделянето на урина, като по този начин се намалява количеството на течностите в кръвта и кръвното налягане спада.
Slovenian: Zdravila Kinzalkomb ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, kadar se zdravilo Kinzalkomb jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na ravni kalija v krvi.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато Kinzalkomb се използва с други лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb se prav tako ne sme uporabljati pri osebah, ki imajo huda obolenja jeter, ledvic ali žolčnika, ter osebah s prenizkimi ravnmi kalija v krvi ali previsokimi ravnmi kalcija v krvi.
Bulgarian: Kinzalkomb не трябва да се прилага също така при хора с тежки чернодробни или бъбречни увреждания или заболявания на жлъчния мехур, при твърде ниски нива на калий или твърде високи нива на калций в кръвта.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kinzalkomb
Bulgarian: Допълнителна информация за Kinzalkomb:
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic se zdravilo Kinzalkomb ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (zdravilo za zdravljenje esencialne hipertenzije).
Bulgarian: Освен това при пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания Kinzalkomb не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използвани за лечение на есенциална хипертония).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kinzalkomb, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kinzalkomb, вижте листовката.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kinzalkomb izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Kinzalkomb са установени в проучванията?
Slovenian: Telmisartan je antagonist receptorjev angiotenzina II, kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Bulgarian: Телмисартан е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон, наречен ангиотензин ІІ, в организма.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kinzalkomb?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kinzalkomb?
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih tlaka ni bilo mogoče uravnati s tabletami v odmerku 80 mg/12,5 mg, je bil prehod na tablete v odmerku 80 mg/25 mg učinkovitejši pri znižanju diastoličnega krvnega tlaka kot nadaljevanje jemanja nižjega odmerka.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват от таблетки 80/12,5 mg, преминаването към таблетки 80/25 mg е по-ефективно за понижаване на диастолното кръвно налягане, отколкото продължаването на лечението с по-ниската доза.
Slovenian: Telmisartan z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, prepreči učinek hormona, kar privede do razširitve žil.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Kinzalkomb pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, katerih krvni tlak ni zadostno uravnan samo s telmisartanom, večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Kinzalkomb са по-големи от рисковете при лечението на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо със самостоятелна употреба на телмисартан.
Slovenian: V štirih študijah so zdravilo Kinzalkomb pri skupno 2 272 bolnikih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in telmisartanom kot samostojnim zdravilom.
Bulgarian: При четири от тези проучвания Kinzalkomb е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с телмисартан, прилаган самостоятелно, при общо 2272 пациенти.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb se uporablja pri odraslih bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak) in pri katerih samo s telmisartanom krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnavati.
Bulgarian: Kinzalkomb се използва при възрастни пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не е подходящо контролирана само с телмисартан.
Slovenian: Kinzalkomb je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Bulgarian: Kinzalkomb представлява лекарство, съдържащо две активни вещества - телмисартан (telmisartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in telmisartana, uporabljenega kot samostojno zdravilo.
Bulgarian: Kinzalkomb е по-ефективен за понижаване на диастолното кръвно налягане от самостоятелно приеман телмисартан и от плацебо.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Kinzalkomb raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Kinzalkomb?
Slovenian: V peti študiji so pri 713 bolnikih, ki se niso odzvali na jemanje tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg, primerjali učinke nadaljevanja jemanja tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg s prehodom na jemanje tablet v odmerku 80 mg/25 mg.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите на продължаването на лечението с таблетки 80/12,5 mg с преминаване към таблетки 80/25 mg при 713 пациенти, които не са се повлияли от таблетките 80/12,5 mg.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Bulgarian: Kinzalkomb съдържа две активни вещества - телмисартан и хидрохлоротиазид.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kinzalkomb odobreno?
Bulgarian: Защо Kinzalkomb е разрешен за употреба?
Slovenian: Odmerek zdravila Kinzalkomb, ki ga je treba uporabiti, je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik jemal pred tem: bolniki, ki so predhodno jemali 40 mg telmisartana, morajo uporabljati tablete v odmerku 40 mg/12,5 mg, medtem ko morajo bolniki, ki so predhodno jemali 80 mg telmisartana, jemati tablete v odmerku 80 mg/12,5 mg. Tablete v odmerku 80 mg/25 mg se dajejo bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče uravnati z jemanjem tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg ali pri katerih se je krvni tlak stabiliziral z uporabo dveh zdravilnih učinkovin, ki so ju jemali ločeno, preden so prešli na zdravilo Kinzalkomb.
Bulgarian: Дозата Kinzalkomb зависи от дозата телмисартан, която пациентът е приемал преди това: пациентите, приемали 40 mg телмисартан, трябва да вземат таблетките от 40/12,5 mg, а пациентите, получавали 80 mg телмисартан, трябва да вземат таблетките от 80/12,5 mg.
Slovenian: Kaj je zdravilo Kinzalkomb?
Bulgarian: Какво представлява Kinzalkomb?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Kinzalkomb uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Kinzalkomb?
Slovenian: Kako se zdravilo Kinzalkomb uporablja?
Bulgarian: Как се използва Kinzalkomb?
Slovenian: Številka EU zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Bulgarian: Количество (активно вещество за дозова единица/обем/мас а/като %)
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени
Slovenian: Zato je pomembno, da krvni tlak redno merimo in tako preverjamo, ali je v normalnem območju.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo.
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и да изискват незабавно лечение.
Slovenian: Cmax in AUC sta pri ženskah približno trikrat oziroma dvakrat večja kot pri moških.
Bulgarian: Cmax и AUC съответно около 3 и 2 пъти по-високи при жените, сравнени с тези при мъжете.
Slovenian: Plazemske koncentracije so bile pri ženskah večje kot pri moških, kar pa ne vpliva pomembneje na učinkovitost.
Bulgarian: Плазмените концентрации са по-високи при жени, отколкото при мъже, без това да е свързано с влияние върху ефикасността.
Slovenian: Podatki o varnosti so bili pri bolnikih v tej raziskavi, starih 6 do < 18 let, na splošno podobni kot pri odraslih.
Bulgarian: Данните за безопасност, от това проучване при пациенти на възраст от 6 до < 18 години като цяло са подобни на тези при възрастни.
Slovenian: Ta učinek boste opazili kot omotico med vstajanjem.
Bulgarian: Вие може да усетите това като замайване при изправяне.
Slovenian: Razlike med etničnimi skupinami
Bulgarian: Етнически различия
Slovenian: Njegov klinični pomen ni znan.
Bulgarian: Клиничното му значение не е известно.
Slovenian: nespečnost, depresija
Bulgarian: Безсъние, депресия,
Slovenian: • če jemljete digoksin.
Bulgarian: ако приемате дигоксин.
Slovenian: Kaj je zdravilo Kinzalmono in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Kinzalmono и за какво се използва
Slovenian: Pomembno je, da jemljete zdravilo Kinzalmono vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Bulgarian: Важно е да приемате Kinzalmono всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Slovenian: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Bulgarian: Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
Slovenian: Srčnožilna umrljivost in umrljivost zaradi vseh vzrokov sta bili številčno večji pri kombinaciji.
Bulgarian: Сърдечно-съдовата смъртност и смъртността по всяка причина, като числено изражение, са по-високи при комбинацията.
Slovenian: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери (PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kinzalmono
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Kinzalmono
Slovenian: Kortikosteroidi (sistemski)
Bulgarian: Кортикостероиди (системно приложение)
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost telmisartana je približno 50 %.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на телмисартан е около 50 %.
Slovenian: • povečano raven kalija v krvi,
Bulgarian: повишени нива на калий в кръвта
Slovenian: 'Esencialna' pomeni, da visokega krvnega tlaka ne povzroča drugo bolezensko stanje.
Bulgarian: "Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е причинено от друго заболяване.
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, kadar jih jemljete hkrati z zdravilom Kinzalmono:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Kinzalmono:
Slovenian: Zmanjševanje pojavnosti srčnožilnih bolezni pri odraslih:
Bulgarian: Намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост при възрастни с:
Slovenian: Za nadaljnje informacije preberite priloženo navodilo.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Slovenian: O povečanju eozinofilcev, o katerem so poročali pri tej populaciji bolnikov, pri odraslih niso poročali.
Bulgarian: Повишение на броя на еозинофилите, съобщавано при тази популация пациенти, не е установено при възрастни.
Slovenian: Klinični podatki nam ne omogočajo, da bi sklepali o učinkovitosti in varnosti telmisartana pri pediatrični populaciji s hipertenzijo.
Bulgarian: Клиничните данни не позволяват да се направи заключение по отношение на ефикасността и безопасността на телмисартан, при педиатрична популация с хипертония.
Slovenian: Povprečen navidezni porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss) je približno 500 l.
Bulgarian: Средният привиден обем на разпределение при достигане на стационарно състояние (Vdss) е около 500 l.
Slovenian: Zato je treba kombinacijo zlasti starejšim bolnikom dajati previdno.
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст.
Slovenian: Vzročna povezanost ni dokazana.
Bulgarian: Причинно-следственна връзка обаче не е доказана.
Slovenian: Pogostnost neželenih dogodkov ni bila povezana z odmerkom in ni kazala korelacije s spolom, starostjo ali raso bolnika.
Bulgarian: Случаите на проявени нежелани лекарствени реакции не са свързани с дозата и не показват зависимост от пола, възрастта или расата на пациентите.
Slovenian: Pri teh bolnikih priporočamo nižji začetni odmerek 20 mg (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва по-ниска начална доза от 20 mg (вж. точка 4.4).
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Kinzalmono pri nosečnicah.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Kinzalmono при бременни жени.
Slovenian: • povečano raven aldosterona (zadrževanje vode in soli v telesu ter neravnovesje različnih mineralov v krvi),
Bulgarian: повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта)
Slovenian: Pojav hiperkaliemije je odvisen od spremljajočih dejavnikov.
Bulgarian: Възникването на хиперкалиемия зависи от свързаните с това рискови фактори.
Slovenian: PON TOR SRE ČET PET SOB NED
Bulgarian: Пон Вт Ср Чет Пет Съб Нед
Slovenian: Sočasne uporabe ne priporočamo.
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва с
Slovenian: Predlagana ukrepa sta sprožitev bruhanja in/ali izpiranje želodca.
Bulgarian: Препоръчителните мерки включват предизвикване на повръщане и/или стомашна промивка.
Slovenian: V seznamu so zajeti tudi resni neželeni dogodki in neželeni dogodki, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, o katerih so poročali v treh dolgotrajnih kliničnih študijah pri skupno 21.642 bolnikih, ki so telmisartan do šest let jemali za zmanjševanje pojavnosti srčnožilnih bolezni.
Bulgarian: Списъкът, също така, отразява сериозни нежелани реакции и нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението, съобщени в три дългосрочни клинични проучвания, включващи 21 642 пациенти, лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост за период до шест години.
Slovenian: • zdravila z litijem za zdravljenje nekaterih oblik depresije,
Bulgarian: лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия
Slovenian: Ko presojamo o povečanju odmerka, moramo upoštevati, da doseže zdravilo največji antihipertenzivni učinek večinoma štiri do osem tednov po začetku zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: При решение за повишаване на дозата, трябва да се има предвид, че максималният антихипертензивен ефект се достига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на лечението (вж. точка 5.1).
Slovenian: Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (> 99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (> 99,5 %), главно с албумин и алфа-1 кисел глюкопротеин.
Slovenian: Pogosto je treba meriti serumske elektrolite in kreatinin.
Bulgarian: Необходимо е често проследяване на серумните електролити и креатинин.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali pri vas obstaja povečano tveganje za te dogodke.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви информира, ако имате повишен риск от възникване на такива инциденти.
Slovenian: • če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Bulgarian: ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Slovenian: Običajno učinkovit odmerek je 40 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Обикновено ефективната доза е 40 mg веднъж дневно.
Slovenian: Telmisartan tablete se jemljejo peroralno enkrat na dan s tekočino, s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Таблетките телмисартан са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
Slovenian: eozinofilija, trombocitopenija
Bulgarian: Еозинофилия, тромбоцитопения
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki:
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки:
Slovenian: Zmanjšajo antihipertenzivni učinek.
Bulgarian: Намаляване на антихипертензивния ефект.
Slovenian: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Bulgarian: Второ и трето тримесечие на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte zgoraj pod naslovom "Preprečevanje srčnožilnih bolezni".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Сърдечно-съдова профилактика".
Slovenian: Farmakokinetika telmisartana se pri starostnikih in mlajših od 65 let ne razlikuje.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между пациенти в старческа възраст и тези, по-млади от 65 години.
Slovenian: Pri podganah in psih so zasledili še poškodbe želodčne sluznice (erozije, razjede ali vnetje).
Bulgarian: При плъхове и кучета е отбелязано също увреждане на стомашната мукоза (ерозия, язви или възпаление).
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Bulgarian: Докато няма контролирани епидемиологични данни за риска при употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти, сходни рискове могат да съществуват и при този клас лекарства.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so uporabili odmerke, ki so bili večji od priporočenih odmerkov za zdravljenje hipertenzije pri odrasli populaciji, in sicer do dnevnega odmerka, primerljivega z odmerkom po 160 mg, katerega so preskušali pri odraslih.
Bulgarian: При някои от изследваните пациенти, използваните дози са били по-високи от тези, препоръчвани за лечение на хипертония при възрастната популация, като са достигали дневна доза, съизмерима със 160 mg, която е проучвана при възрастни.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Kinzalmono
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Kinzalmono
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Kinzalmono prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Kinzalmono jemljete drugo zdravilo.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Kinzalmono преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Kinzalmono.
Slovenian: Če je kombinacija potrebna, je priporočljivo skrbno spremljati raven litija v serumu.
Bulgarian: Ако тази комбинация е необходима, се препоръчва внимателно мониториране на серумните нива на лития.
Slovenian: Pojavnost primarnega opazovanega dogodka je bila podobna v skupinah, ki so jemale telmisartan (16,7 %) ali ramipril (16,5 %).
Bulgarian: Честотата на първичната крайна точка е сходна в групите на телмисартан (16,7%) и рамиприл (16,5%).
Slovenian: Cilja farmakokinetične raziskave sta bila določitev ravnotežnega stanja telmisartana pri otrocih in mladostnikih in proučitev s starostjo povezanih razlik.
Bulgarian: Фармакокинетичните цели включват определяне на стационарното състояние на телмисартан при деца и юноши, и проучване на различията, свързани с възрастта.
Slovenian: Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom Kinzalmono omotični ali utrujeni.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Kinzalmono.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Kinzalmono".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Kinzalmono".
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah se je povečala aktivnost renina v plazmi in pojavila hipertrofija/hiperplazija ledvičnih jukstaglomerulnih celic.
Bulgarian: При двата вида животни са наблюдавани повишена активност на плазмения ренин и хипертрофия/хиперплазия на юкстагломерулните клетки.
Slovenian: Bolnika moramo natančno spremljati ter uvesti simptomatsko in podporno zdravljenje.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Slovenian: Raziskava je bila premajhna, da bi lahko zanesljivo ocenili farmakokinetiko zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, toda njeni rezultati se na splošno ujemajo z izsledki pri odraslih in potrjujejo nelinearnost telmisartana, zlasti njegove Cmax.
Bulgarian: Въпреки, че проучването е било много малко за значима оценка на фармакокинетиката при деца под 12 години, резултатите в повечето случаи са в съответствие с находките при възрастни и потвърждават нелинейността на телмисартан, особено по отношение на Cmax.
Slovenian: Tableta
Bulgarian: Таблетки
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7 tablet.
Bulgarian: Един блистер съдържа 7 таблетки.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer (Logo)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bayer (Logo)
Slovenian: Ob vključitvi niso ugotavljali prisotnosti sekundarne hipertenzije.
Bulgarian: При включване в изследването наличието на вторична хипертония не е проучвано.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostnost po naslednjih kriterijih: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100 do < 1/10); občasni ( 1/1.000 do < 1/100); redki ( 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).