FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: Mineralolja: ………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje: ………………104,125 mg
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG ANDRE STOFFER
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 30 dagers alder for å redusere dødelighetsrate forårsaket av hemoragisk sykdom i kanin type 2-virus (RHDV2).
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 40 doser (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass i glass med 40 doser (20 ml).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Till användaren:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
Swedish: Mineralolja………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje………………104,125 mg
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificera djurslag
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Swedish: Laboratorieundersökningar hos kaninhonor under den sista tredjedelen av dräktigheten har inte visat på några fosterskadande effekter eller skadliga effekter på moderdjur.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i hunnkaniner i siste tredjedelen av drektigheten har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter.
Swedish: 2 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Swedish: 10 x 1 dos (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Swedish: 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot kaninens hemorragiske sykdom type 2 virus (RHDV2).
Swedish: En liten knöl eller svullnad (mindre än 2 cm) är vanligt att observera på injektionsplatsen.
Norwegian Bokmål: Knuter eller hevelse (< 2 cm) kan i svært vanlige tilfeller observeres på injeksjonsstedet, dette kan vare i 24 timer.
Swedish: Omskakas väl före administering.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccination rekommenderas när kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2) är epidemiologiskt relevant.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor med 1 dos (0,5 ml) Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 10 doser (5 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass i glass med 1 dose (0,5 ml) Pappeske med 1 hetteglass i glass med 10 doser (5 ml).
Swedish: la Selva, 135 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Swedish: Hjälpämne:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Swedish: Injektionsvätska, emulsion.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon
Swedish: {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
Swedish: Tiomersal: ………………0,05 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal: ………………...0,05 mg Hvitaktig emulsjon.
Swedish: Inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stamV-1037 ……≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % av vaccinerade kaniner ska ge cELISA-antikroppstitrar som är lika med eller högre än 40.
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037…………..≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSENAV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2 RHDV2), stamV-1037: …… ≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % av vaccinerade kaniner ska ge cELISA-antikroppstitrar som är lika med eller högre än 40.
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ………….≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Swedish: Injektionsvätska, emulsion Vitaktig emulsion
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon Hvitaktig emulsjon.
Swedish: Revaccinering: 9 månader efter vaccineringen.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 9 måneder etter første vaksinasjon.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 9 månader visat genom infektionsförsök
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 9 måneder vist ved smitteforsøk.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: en övergående temperaturökning till något över 40 ºC kan förekomma i två till tre dagar efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: en forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan oppstå fra to til tre dager etter vaksinering.
Swedish: En dos med 0,5 ml innehåller:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml inneholder:
Swedish: Mycket vanliga: knölar eller svullnad (< 2 cm) kan observeras vid injektionsstället och kan kvarstå under 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: knuter eller hevelse (< 2 cm) som kan vare i 24 timer kan observeres på injeksjonsstedet.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Innhold Paknings-størrelse
Swedish: MTnr
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Swedish: Sådana patienter ska övervakas noga.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal overvåkes nøye.
Swedish: I denna studie var EGFR-uttryck inget inklusionskriterium.
Norwegian Bokmål: I denne studien var uttrykk av EGFR ikke et inklusjonskriterium.
Swedish: CRS är normalt allvarligast i samband med den första infusionen.
Norwegian Bokmål: CRS er vanligvis mest alvorlig i forbindelse med den første infusjonen.
Swedish: Tillräckliga data från gravida eller ammande kvinnor är inte tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data fra gravide eller ammende kvinner er ikke tilgjengelig.
Swedish: I den randomiserade studien uppnådde förbättringen av total överlevnadstid inte statistisk signifikans.
Norwegian Bokmål: I den randomiserte studien var forbedringen av total overlevelse ikke statistisk signifikant.
Swedish: 1082 MA Amsterdam Nederländerna
Norwegian Bokmål: 1082 MA Amsterdam Nederland
Swedish: Tillgängliga data på utveckling av HACA är begränsade.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data vedrørende utvikling av HACA er begrenset.
Swedish: De farmakokinetiska resultaten var jämförbara med dem för vuxna.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene var sammenlignbare med resultatene hos voksne.
Swedish: Överlag sågs inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller mellom kjønnene.
Swedish: • svåra andningsproblem som utvecklas snabbt
Norwegian Bokmål: • alvorlige pusteproblemer som utvikler seg raskt
Swedish: RAS är en av de mest frekvent aktiverade familjerna av onkogener vid cancer hos människa.
Norwegian Bokmål: RAS er en av de hyppigst aktiverte familiene av onkogener ved kreftsykdom hos mennesker.
Swedish: EGFR är inblandad i fosterutvecklingen.
Norwegian Bokmål: EGFR er involvert i fosterutviklingen.
Swedish: Rekommenderad infusionstid är 120 minuter.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonstid for startdosen er 120 minutter.
Swedish: Före den första dosen kommer du att få ett läkemedel mot allergi för att minska risken för en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Før første dose vil du få en allergimedisin for å redusere risikoen for en allergisk reaksjon.
Swedish: Sådana reaktioner kan vara av allergisk art.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være allergiske.
Swedish: Behandlingen kan endast återupptas om reaktionen går tillbaka till grad 2.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan bare gjenopptas dersom reaksjonen har gått tilbake til grad 2.
Swedish: fortsätt med långsam infusion under noggrann övervakning b) Grad 2:
Norwegian Bokmål: fortsett langsom infusjon under tett overvåking b) Grad 2:
Swedish: Analyser av populationen med RAS vildtyp krävs för att utvärdera dessa data korrekt.
Norwegian Bokmål: Det kreves analyser av RAS-villtype populasjonen for å evaluere disse dataene på riktig måte.
Swedish: Elektrolyttillförsel rekommenderas vid behov.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttilførsel anbefales etter behov.
Swedish: Erbitux används för att behandla två olika typer av cancer:
Norwegian Bokmål: Erbitux brukes for å behandle to ulike typer kreft:
Swedish: KRAS-mutationsstatus var tillgänglig för 2072 patienter.
Norwegian Bokmål: KRAS-mutasjonsstatus var tilgjengelig for 2072 pasienter.
Swedish: Data för XELOX-regimen och den tredje experimentella armen presenteras inte.
Norwegian Bokmål: Resultater for XELOX regimet og den tredje, eksperimentelle armen er ikke presentert.
Swedish: Läkaren diskuterar lämpliga åtgärder med dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere egnede tiltak med deg.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 29/06/2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29. juni 2009
Swedish: Natriumklorid Glycin
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Glysin
Swedish: • vid första linjens behandling i kombination med FOLFOX,
Norwegian Bokmål: • som førstelinjebehandling i kombinasjon med FOLFOX,
Swedish: • ökad hårväxt
Norwegian Bokmål: • økt hårvekst
Swedish: Effekten av cetuximab hos pediatriska patienter under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Effekten av cetuksimab hos pediatriske pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Hudreaktioner*.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner*.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och binds till andra unika proteiner som kallas antigener.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som spesifikt gjenkjenner og bindes til andre spesielle proteiner som kalles antigener.
Swedish: En tumör ansågs uttrycka EGFR om en färgad cell kunde identifieras.
Norwegian Bokmål: En tumor ble vurdert til å uttrykke EGRF dersom én farget celle kunne identifiseres.
Swedish: Se därför till att även läsa bipacksedeln för de andra läkemedlen.
Norwegian Bokmål: Pass derfor på at du også leser pakningsvedlegget for de andre legemidlene.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos äldre, men erfarenheten är begränsad för patienter 75 år och äldre.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering hos eldre, men det er begrenset erfaring hos pasienter på 75 år og eldre.
Swedish: Baserat på dessa data och eftersom ingen fristående granskning av avbildningsdata genomfördes betraktas resultat avseende mutationsstatus som ej tolkningsbara.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene, og ettersom det ikke er utført noen uavhengig gjennomgang av bildefremstillingsdata, anses resultatene, i henhold til mutasjonsstatus, som ikke tolkbare.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller inte använder en tillförlitlig preventivmetod (prata med din läkare om du är osäker).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du er gravid eller hvis prevensjonen du bruker ikke er sikker (rådfør deg med legen din hvis du er usikker).
Swedish: Konjunktivit.
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt.
Swedish: En noggrann övervakning av patienter krävs, i synnerhet under den första administreringen.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med nøye overvåkning av pasienter, spesielt under den første infusjonen.
Swedish: De kan uppträda trots premedicinering.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme til tross for bruk av premedisinering.
Swedish: (5,8; NE)
Norwegian Bokmål: (5,8; IE)
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter öppnande.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet anvendes umiddelbart etter anbrudd.
Swedish: Endast i studie EMR 62 202-007 var post-hoc-analys inte möjlig.
Norwegian Bokmål: I EMR 62 202-007-studien var en post-hoc-analyse ikke mulig.
Swedish: Denna bindning gör att cancercellen inte längre kan ta emot de signaler som den behöver för tillväxt, fortlevnad och spridning.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av denne bindingen kan ikke kreftcellen lenger motta beskjeder den trenger for å vokse, utvikle seg og spre seg.
Swedish: Vidare induceras internalisering av EGFR, vilket kan leda till nedreglering av EGFR.
Norwegian Bokmål: Videre induserer cetuksimab internalisering av EGFR, noe som kan føre til nedregulering av EGFR.
Swedish: De flesta patienterna hade ECOG-index på ≤ 1.
Norwegian Bokmål: De fleste inkluderte pasienter hadde en ECOG-status på ≤ 1.
Swedish: Blefarit; keratit.
Norwegian Bokmål: Blefaritt; keratitt.
Swedish: Cetuximab har inte studerats hos patienter med en eller flera av följande laboratorieparametrar:
Norwegian Bokmål: Cetuksimab er ikke undersøkt hos pasienter hvor ett eller flere av følgende laboratorieparametere viser:
Swedish: Diarré; illamående; kräkning.
Norwegian Bokmål: Diaré; kvalme; oppkast.
Swedish: Effektdata avseende OxMdG-regimen från denna studie är sammanfattade i tabellen nedan:
Norwegian Bokmål: Effektdata vedrørende OxMdG regimet fra denne studien er oppsummert i tabellen nedenfor:
Swedish: Cetuximab som monoterapi
Norwegian Bokmål: Cetuksimab som monoterapi
Swedish: Strålbehandling enbart
Norwegian Bokmål: Kun strålebehandling
Swedish: Cirka 15 % av hudreaktionerna är allvarliga, inklusive enstaka fall av hudnekros.
Norwegian Bokmål: Omtrent 15 % av hudreaksjonene er alvorlige, inkludert isolerte tilfeller av hudnekrose.
Swedish: Dessa reaktioner förknippas vanligtvis med bronkospasm och urtikaria.
Norwegian Bokmål: Disse rekasjonene er vanligvis assosiert med bronkospasmer og urtikaria.
Swedish: I sällsynta fall har angina pectoris, myokardinfarkt eller hjärtstillestånd observerats.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det observert angina pectoris, myokardinfarkt eller hjertestans.
Swedish: EGFR aktiverar proteiner som kallas RAS. RAS-proteiner spelar en viktig roll i EGFRs signalväg - en komplicerad signalkaskad som är involverad i utveckling och fortskridande av cancer.
Norwegian Bokmål: EGFR aktiverer proteiner som kalles RAS. RAS-proteiner spiller en viktig rolle i EGFR-banen - en sammensatt signalkaskade som er involvert i utviklingen og progresjonen av kreft.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om du behöver eventuella förebyggande åtgärder eller tidig behandling.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg om du behøver noen forebyggende tiltak eller tidlig behandling.
Swedish: Infusionshastigheten får inte överstiga 10 mg/min.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten må ikke overstige 10 mg/min.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom/toxiskt epidermal nekrolys.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC06 Verkningsmekanism
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC06
Swedish: fortsätt med långsam infusion och behandla omedelbart symtomen c) Grad 3 och 4:
Norwegian Bokmål: fortsett langsom infusjon og administrer umiddelbart behandling for symptomer c) Grad 3 og 4:
Swedish: Behandlingen kan endast återupptas med en lägre dos (200 mg/m² efter den andra reaktionen och 150 mg/m² efter den tredje reaktionen), om reaktionen gått tillbaka till grad 2.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan bare gjenopptas med en lavere dose (200 mg/m² etter andre forekomst og 150 mg/m² etter tredje forekomst) dersom reaksjonen har gått tilbake til grad 2.
Swedish: Superinfektioner av hudlesioner*.
Norwegian Bokmål: Superinfeksjon av hudskader*.
Swedish: I några studier har ett samband med ålder ≥ 65 eller allmäntillstånd observerats.
Norwegian Bokmål: I noen studier har en assosiasjon med alder ≥ 65 år eller allmenntilstand vært sett.
Swedish: Användning av kontaktlinser är också en riskfaktor för keratit och ulceration.
Norwegian Bokmål: Bruk av kontaktlinser kan også føre til keratitt og ulcerasjon.
Swedish: Noggrann övervakning krävs under infusionen och under minst 1 timme efter avslutad infusion.
Norwegian Bokmål: Det er behov for nøye overvåking under infusjonen og i minst 1 time etter avsluttet infusjon.
Swedish: Cetuximab binder inte till andra receptorer som tillhör HER-familjen.
Norwegian Bokmål: Cetuksimab binder seg ikke til andre reseptorer i HER-familien.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner av symtom från behandlingen som påverkar koncentrationsförmågan eller reaktionsförmågan.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk verktøy eller maskiner dersom du opplever symptomer som er knyttet til behandlingen og som påvirker evnen din til å konsentrere deg eller reagere.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Erbitux för barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Erbitux hos barn og ungdom.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
Swedish: Tala om för din läkare om du har akuta eller förvärrade ögonbesvär, som dimsyn, ögonsmärta, röda ögon och/eller mycket torra ögon, om du har haft sådana besvär tidigare eller om du använder kontaktlinser.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har akutte eller forverrede øyeproblemer som tåkesyn, øyesmerter, røde øyne og/eller svært tørre øyne, hvis du har hatt slike problemer før, eller om du bruker kontaktlinser.
Swedish: Hos dessa patienter bör cetuximab administreras först efter en noggrann bedömning av nytta/risk, inklusive alternativa behandlingar, och bara under noggrann övervakning av välutbildad personal med återupplivningsutrustning till hands.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene skal cetuksimab bare administreres etter en nøye vurdering av nytte/risiko, inkludert alternative behandlinger, og bare under tett overvåking av godt opplært personale som har utstyr for gjenoppliving klart.
Swedish: Flertalet hudreaktioner utvecklas under de tre första behandlingsveckorna.
Norwegian Bokmål: De fleste hudreaksjonene utvikler seg i løpet av de første tre behandlingsukene.
Swedish: Ett cytokinfrisättningssyndrom (CRS) uppträder vanligtvis inom en timme efter infusion och är mindre vanligt förknippad med bronkospasm och urtikaria.
Norwegian Bokmål: Cytokin frigjøringssyndrom (CRS) forekommer vanligvis innen én time etter infusjon og er mindre vanlig assosiert med bronkospasmer og urtikaria.
Swedish: Neutropeni och associerade infektiösa komplikationer
Norwegian Bokmål: Nøytropeni og assosierte infeksiøse komplikasjoner
Swedish: Enligt riktlinjer för klinisk praxis bör profylaktisk användning av perorala tetracykliner (6-8 veckor) och topikal applicering av fuktgivande 1 % hydrokortisonkräm övervägas.
Norwegian Bokmål: Ifølge retningslinjer for klinisk praksis bør profylaktisk bruk av orale tetracykliner (6-8 uker) og lokal påføring av 1 % hydrokortisonkrem med fuktighetskrem vurderes.
Swedish: • i kombination med irinotekanbaserad kemoterapi,
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med irinotekanbasert kjemoterapi,
Swedish: Infusionsrelaterade, inklusive anafylaktiska, reaktioner
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte, inkludert anafylaktiske, reaksjoner
Swedish: I alla dessa nedbrytningsvägar ingår biologisk nedbrytning av antikroppen till mindre molekyler, d.v.s. små peptider eller aminosyror.
Norwegian Bokmål: Alle disse involverer biodegradering av antistoffene til mindre molekyler, dvs. små peptider eller aminosyrer.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och skall normalt inte vara längre tid än 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte injektionsflaskan öppnats under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet ikke anvendes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstiden og forholdene preparatet oppbevares ved før bruk, og dette vil vanligvis ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre anbrudd er foretatt under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Swedish: Effektdata från denna studie är sammanfattade i tabellen nedan:
Norwegian Bokmål: Effektdata fra denne studien er oppsummert i tabellen nedenfor:
Swedish: Flertalet av dessa biverkningar uppträder under de tre första behandlingsveckorna.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene utvikles i løpet av de første tre behandlingsukene.
Swedish: Om en infusionsrelaterad reaktion uppkommer inom de första 15 minuter av den första infusionen, ska infusionen avbrytas.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en infusjonsrelatert reaksjon innen de første 15 minuttene under den første infusjonen, skal infusjonen stoppes.
Swedish: Behandlingstiden kan variera beroende på din sjukdom och från person till person och din läkare kommer därför att diskutera med dig hur länge du ska få Erbitux.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen kan variere, avhengig av sykdommen din så vel som fra person til person, og legen din vil derfor informere deg om hvor lenge du vil få Erbitux.
Swedish: Behandlingen med Erbitux måste då avbrytas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Erbitux må da stoppes.
Swedish: De försvinner vanligen med tiden efter avslutad behandling med Erbitux.
Norwegian Bokmål: De forsvinner vanligvis over tid etter avsluttet behandling med Erbitux.
Swedish: Förhöjning av leverenzymnivåer (ASAT, ALAT, alkalisk fosfatas).
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer (ASAT, ALAT, AP).
Swedish: Ytterligare information
Norwegian Bokmål: Ytterligere opplysninger
Swedish: Avseende KRAS-status fanns tumörprover tillgängliga endast från 23 % av patienterna (300 av 1298).
Norwegian Bokmål: Med hensyn til KRAS-status var tumorprøver kun tilgjengelig fra 23 % av pasientene (300 av 1298).
Swedish: Erbitux innehåller inte något antimikrobiellt konserveringsmedel eller bakteriostatiskt medel.
Norwegian Bokmål: Erbitux inneholder ingen antimikrobielle konserveringsmidler eller bakteriostatiske midler.
Swedish: Före den första infusionen måste patienten premedicineras med ett antihistamin och en kortikosteroid minst 1 timme före administrering av cetuximab.
Norwegian Bokmål: Før den første infusjonen må pasientene premedisineres med et antihistamin og et kortikosteroid minst 1 time før administrering av cetuksimab.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om behandlingen måste avbrytas.
Norwegian Bokmål: Legen vil da avgjøre om behandlingen må stoppes.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10)
Swedish: Färglös lösning.
Norwegian Bokmål: Fargeløs oppløsning.
Swedish: Om en patient utvecklar en intolerabel eller allvarlig hudreaktion (≥ grad 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) måste behandlingen med cetuximab avbrytas.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient får en uutholdelig eller alvorlig hudreaksjon (≥ grad 3, Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), må behandling med cetuksimab avbrytes.
Swedish: Flera nedbrytningsvägar som kan bidra till metabolismen av antikroppar har beskrivits.
Norwegian Bokmål: Det er beskrevet en rekke mekanismer som kan bidra til metabolismen av antistoffer.
Swedish: • minskning av antalet vita blodkroppar
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall hvite blodlegemer
Swedish: Din läkare kommer då att diskutera med dig om riskerna och fördelarna med att använda Erbitux i sådana situationer.
Norwegian Bokmål: Legen din vil deretter informere deg om risiko og fordeler ved bruk av Erbitux i disse situasjonene.