FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študiji, kontrolirani s placebom (SUMMIT), pri bolnikih z zmerno KOPB (povprečni odstotek predvidenega FEV1 po bronhodilatatorju ob presejanju 60 %, standardni odklon 6 %), ki so imeli kardiovaskularno bolezen kdaj v preteklosti ali so imeli večje tveganje za takšno bolezen, je bila pojavnost pljučnice s FF/VI, FF, VI in placebom: neželeni učinki (6 %, 5 %, 4 %, 5 %), resni neželeni učinki (3 %, 4 %, 3 %, 3 %), presojene smrti zaradi pljučnice med zdravljenjem (0,3 %, 0,2 %, 0,1 %, 0,2 %); za izpostavljenost prilagojeni deleži (na 1000 bolnik-let zdravljenja) so bili: neželeni učinki (39,5, 42,4, 27,7, 38,4), resni neželeni učinki (22,4, 25,1, 16,4, 22,2), presojene smrti zaradi pljučnice med zdravljenjem (1,8,
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā (SUMMIT) personām ar vidēji smagu HOPS (vidējais FEV1 procentos skrīninga brīdī pēc bronhodilatatora lietošanas - 60 %, SN 6 %) un kādu kardiovaskulāru slimību anamnēzē vai palielinātu kardiovaskulāru slimību risku, pneimonijas sastopamība FF/VI, FF, VI un placebo grupās bija: nevēlamas blakusparādības (6 %; 5 %; 4 % un 5 %); nopietnas nevēlamas blakusparādības (3 %; 4 %; 3 % un 3 %); apstiprināti pneimonijas izraisīti nāves gadījumi zāļu lietošanas laikā (0,3 %; 0,2 %; 0,1 % un 0,2 %); atbilstoši kopējai iedarbībai koriģētie rādītāji (uz 1000 terapijas gadiem) bija attiecīgi: nevēlamas blakusparādība (39,5; 42,4; 27,7 un 38,4); nopietnas nevēlamas blakusparādības (22,4; 25,1; 16,4 un 22,2); apstiprināti pneimonijas izraisīti nāves gadījumi zāļu lietošanas laikā (1,8; 1.5; 0,9 un 1,4).
Slovenian: Ena inhalacija zdravila Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov enkrat na dan.
Latvian: Viena Revinty Ellipta 92/22 mikrogramu inhalācija vienreiz dienā.
Slovenian: Randomizirano, dvojno slepo 24-tedensko študijo vzporednih skupin (201378) so izvedli za ugotavljanje neinferiornosti (z uporabo meje -100 mL za najnižji FEV1) kombinacije flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov enkrat na dan v primerjavi s kombinacijo salmeterol/FP 50/250 mikrogramov dvakrat na dan pri odraslih in mladostnikih, ki so imeli astmo dobro urejeno po 4 tednih zdravljenja (po shemi odprtega načrta zdravljenja) s kombinacijo salmeterol/FP 50/250 mikrogramov dvakrat na dan (N = 1504).
Latvian: Randomizēts, dubultmaskēts, paralēlu grupu, 24 nedēļu pētījums (201378) tika veikts, lai pierādītu flutikazona furoāta/vilanterola 92/22 mikrogramu reizi dienā līdzvērtīgumu (kā robežu izmantojot zāļu darbības laika beigu FEV1=100 ml) salmeterolam/FP 50/250 mikrogrami divreiz dienā pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru astma bija labi kontrolēta pēc 4 nedēļu nemaskētas salmeterola/FP 50/250 divreiz dienā terapijas (N=1504).
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter je treba uporabiti odmerek 92/22 mikrogramov in bolnike je treba kontrolirati glede sistemskih neželenih učinkov, povezanih s kortikosteroidi (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem jālieto 92/22 mikrogramu deva, raugoties, vai nerodas sistēmiskas, ar kortikosteroīdu lietošanu saistītas nevēlamas blakusparādības (skatīt
Slovenian: če imate bolezen jeter, ker lahko obstaja večja verjetnost, da boste imeli neželene učinke; Če imate zmerno ali hudo bolezen jeter, vam bo vaš zdravnik omejil odmerek na nižjo jakost zdravila Revinty Ellipta (92/22 mikrogramov enkrat na dan).
Latvian: Ja Jums ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība, ārsts ierobežos zāļu devu, nosakot, ka Jūs varat lietot tikai mazāko Revinty Ellipta stiprumu (92/22 mikrogramus vienu reizi dienā);
Slovenian: Ellipta za vse skupine pediatrične populacije pri KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Revinty Ellipta visās pediatriskās populācijas apakšgrupās HOPS indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo; Če niste prepričani, kaj vsebuje vaše zdravilo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: Flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov je povečal najnižji FEV1 v primerjavi z vilanterolom za 46 ml (95 % IZ: 8, 83 ml, p = 0,017).
Latvian: Flutikazona furoāts/vilanterols 92/22 mikrogrami palielināja zāļu darbības laika beigu FEV1 par 46 ml, salīdzinot ar vilanterolu (95 % TI: 8,83 ml, p = 0,017).
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta ni primerno za uporabo v pediatrični populaciji za indikacijo KOPB.
Latvian: HOPS indikācijai pediatriskajā populācijā Revinty Ellipta nelieto.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, popolno zmanjšano aktivnostjo laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Latvian: Palīgvielas Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta vsebuje dve zdravilni učinkovini: flutikazonfuroat in vilanterol.
Latvian: Kas ir Revinty Ellipta un kādam nolūkam to lieto Revinty Ellipta satur divas aktīvās vielas - flutikazona furoātu un vilanterolu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Revinty Ellipta pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista ugotovljeni.
Latvian: Flutikazona furoāta/vilanterola lietošanas drošums un efektivitāte bērniem līdz 12 gadu vecumam vēl nav noteikta.
Slovenian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com to navodilo za uporabo škatla pokrov embalaže inhalator vrečka s sušilom embalaža vrečka s sušilom
Latvian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovenian: Tveganje za sestavljeni kardiovaskularni dogodek se s kombinacijo flutikazonfuroat/vilanterol ni značilno razlikovalo od placeba (RO 0,93, 95 % IZ: 0,75 do 1,14), flutikazonfuroata (RO 1,03, 95 % IZ: 0,83 do 1,28) ali vilanterola (RO 0,94, 95 % IZ: 0,76 do 1,16).
Latvian: Ar flutikazona furoāta/vilanterola lietošanu saistīto kardiovaskulāro notikumu saliktais risks būtiski neatšķīrās no placebo (RA 0,93; 95 % TI: 0,75 līdz 1,14), flutikazona furoāta (RA 1,03; 95 % TI: 0,83 līdz
Slovenian: mikrogramov kot 92 mikrogramov FF sta v primerjavi s samim vilanterolom praktično odpravila pozni astmatični odziv.
Latvian: 92/22 mikrogrami, gan FF 92 mikrogrami praktiski pilnībā novērsa vēlīno astmatisko reakciju, salīdzinot ar vilanterola monoterapiju.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta uporabljajte toliko časa, kot vam svetuje vaš zdravnik.
Latvian: Lietojiet šīs zāles tik ilgi, cik iesaka ārsts.
Slovenian: če so vam kdaj povedali, da imate sladkorno bolezen ali povišan sladkor v krvi; če imate težave s ščitnico;
Latvian: ja Jums ir plaušu tuberkuloze (TB) vai jebkāda ilgstoša vai neārstēta infekcija; ja Jums ir kādreiz ir teikts, ka Jums ir cukura diabēts vai paaugstināts glikozes līmenis asinīs; ja Jums vairogdziedzera darbības traucējumi; ja Jūsu asinīs ir zems kālija līmenis; ja Jūs pamanāt neskaidru redzi vai citus redzes traucējumus.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza podatkov III. faze pri 1213 preiskovancih z astmo (712 žensk) in
Latvian: Nebija nekādu pierādījumu, ka dzimums, ķermeņa masa vai ĶMI (ķermeņa masas indekss) ietekmētu flutikazona furoāta farmakokinētiku, ņemot vērā 3. fāzes datu populācijas farmakokinētikas analīzi 1213 pētāmajām personām ar astmu (712 sievietes) un 1225 pētāmajām personām ar HOPS (392 sievietes).
Slovenian: KOPB Priporočeni odmerek za zdravljenje KOPB je ena inhalacija (92 mikrogramov flutikazonfuroata in 22
Latvian: Ieteicamā deva HOPS ārstēšanai ir pa vienai inhalācijai (92 mikrogrami flutikazona furoāta un
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta je indicirano za redno zdravljenje astme pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali več, za katere je primerna uporaba kombiniranega zdravila (dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2 in inhalacijskega kortikosteroida): • bolniki, ki bolezni nimajo ustrezno urejene ob uporabi inhalacijskih kortikosteroidov in inhalacijskih kratkodelujočih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 ''po potrebi'';
Latvian: Revinty Ellipta indicēts regulārai bronhiālās astmas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kad piemērota kombinētu zāļu (ilgstošas darbības bēta2 agonista un inhalējamā kortikosteroīda)
Slovenian: Na voljo sta dve različni jakosti zdravila Revinty Ellipta: flutikazonfuroat 92 mikrogramov/vilanterol 22 mikrogramov in flutikazonfuroat 184 mikrogramov/vilanterol 22 mikrogramov.
Latvian: Pieejami divi Revinty Ellipta devu stiprumi - 92 mikrogrami flutikazona furoāta/22 mikrogrami vilanterola un 184 mikrogrami flutikazona furoāta/22 mikrogrami vilanterola.
Slovenian: Flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov je v primerjavi z 92 mikrogrami FF dosledno dosegal izboljšanje najnižjega FEV1 za 83 do 95 ml 12., 36. in 52. teden ter na končni točki študije (p < 0,001 95 % IZ od 52 do 126 ml na končni točki).
Latvian: Flutikazona furoāta/vilanterola 92 /22 mikrogramu lietotājiem bija vērojama zāļu darbības laika beigu FEV1 stabila uzlabošanās par 83 ml - 95 ml 12., 36., 52. nedēļā un beigās, salīdzinot ar FF 92 mikrogramu lietotājiem (p < 0,001 95 % TI 52, 126 ml beigās).
Slovenian: Za odrasle in mladostnike v starosti 12 let ali več, ki potrebujejo nizek do srednji odmerek inhaliranega kortikosteroida v kombinaciji z dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta2, pride v poštev začetni odmerek ene inhalacije zdravila Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov enkrat dnevno.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem nepieciešama maza vai vidēja inhalējamo kortikosteroīdu deva kombinācijā ar ilgstošas darbības bēta2 agonistu, sākumdeva ir viena Revinty Ellipta
Slovenian: FEV1 po bronhodilatatorju ob presejanju 60 %, standardni odklon 6 %), ki so imeli kardiovaskularno bolezen kdaj v preteklosti ali so imeli večje tveganje za takšno bolezen, je bila pojavnost pljučnice s FF/VI, FF, VI in placebom: neželeni učinki (6 %, 5 %, 4 %, 5 %), resni neželeni učinki (3 %, 4 %, 3 %, 3 %), presojene smrti zaradi pljučnice med zdravljenjem (0,3 %, 0,2 %, 0,1 %, 0,2 %); za izpostavljenost prilagojeni deleži (na 1000 bolnik-let zdravljenja) so bili: neželeni učinki (39,5, 42,4, 27,7, 38,4), resni neželeni učinki (22,4, 25,1, 16,4, 22,2), presojene smrti zaradi pljučnice med zdravljenjem (1,8, 1,5, 0,9, 1,4) v tem zaporedju.
Latvian: nevēlamas blakusparādības (6 %; 5 %; 4 % un 5 %); nopietnas nevēlamas blakusparādības (3 %; 4 %; 3 % un 3 %); apstiprināti pneimonijas izraisīti nāves gadījumi zāļu lietošanas laikā (0,3 %; 0,2 %; 0,1 % un 0,2 %); atbilstoši kopējai iedarbībai koriģētie rādītāji (uz 1000 terapijas gadiem) bija attiecīgi: nevēlamas blakusparādība (39,5; 42,4; 27,7 un 38,4); nopietnas nevēlamas blakusparādības (22,4; 25,1; 16,4 un 22,2); apstiprināti pneimonijas izraisīti nāves gadījumi zāļu lietošanas laikā (1,8; 1.5; 0,9 un 1,4).
Slovenian: • boleče, dvignjene lehe v ustih ali žrelu, ki jih povzroča glivična okužba (kandidoza), Nastanek tega učinka lahko pomaga preprečiti izpiranje ust z vodo takoj po uporabi zdravila Revinty
Latvian: Mutes skalošana ar ūdeni uzreiz pēc Revinty Ellipta lietošanas var palīdzēt novērst šīs blakusparādības attīstību;
Slovenian: Pokrovček odprite šele, kot ste pripravljeni, da vzamete odmerek.
Latvian: Atveriet vāciņu, kad esat gatavs lietot devu.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S poročanjem o neželenih učinkih lahko prispevate k boljši obveščenosti glede varnosti tega zdravila.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovenian: 0,001) in vilanterol za 83 ml (95 % IZ: 46, 121 ml, p < 0,001).
Latvian: 167 ml, p < 0,001) un 83 ml (95 % TI: 46, 121 ml, p < 0,001), salīdzinot ar placebo.
Slovenian: IME ZDRAVILA Revinty Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov prašek za inhaliranje, odmerjeni
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Revinty Ellipta 92 mikrogrami/22 mikrogrami inhalācijas pulveris, dozēts
Slovenian: Spodnja navodila za inhalator Ellipta s 30 odmerki (30-dnevna zaloga) veljajo tudi za inhalator Ellipta s 14 odmerki (14-dnevna zaloga).
Latvian: Tālāk aprakstītie norādījumi par 30 devu Ellipta inhalatora (zāles 30 dienām) lietošanu ir attiecināmi arī uz
Slovenian: 92 mikrogramov FF [n = 205] v primerjavi s placebom [n = 203], vseh uporabljenih enkrat na dan.
Latvian: 22 mikrogramiem vilanterola [n = 205] un placebo [n = 207], visus lietojot vienreiz dienā.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd. (posluje kot Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Slovenian: Dokazano je, da zdravilo Revinty Ellipta zmanjša pogostnost poslabšanj in simptomov astme.
Latvian: Ellipta mazina astmas paasinājumus un simptomus.
Slovenian: Za hudo pljučnico je bilo ustrezno število pljučnic na 1000 bolnik-let 33,6, 35,5 in 7,6, za resno pljučnico pa je bilo ustrezno število pljučnic na 1000 bolnik-let 35,1 s FF/VI 184/22, 42,9 s
Latvian: Atbilstošais smagas pneimonijas gadījumu skaits 1000 pacientgados bija attiecīgi 33,6, 35,5 un 7,6 gadījumi, savukārt atbilstošais nopietnas pneimonijas gadījumu skaits 1000 pacientgados bija 35,1 gadījumi FF/VI 184/22 grupā, 42,9 gadījumi FF/VI 92/22 grupā un 12,1 gadījumi VI 22 grupā.
Slovenian: Izboljšanje so v tej podskupini zabeležili tudi 52. teden, ko so primerjali korigirani povprečni najnižji FEV1 s flutikazonfuroatom/vilanterolom 92/22 mikrogramov in z 22 mikrogrami vilanterola (44 ml, 95 % IZ: 15, 73 ml, (p = 0,003))
Latvian: Šajā apakšgrupā 52. nedēļā novēroja arī koriģētā vidējā zāļu darbības laika beigu FEV1 uzlabošanos (44 ml 95 % TI: 15, 73 ml, (p = 0,003)), salīdzinot flutikazona furoātu/vilanterolu 92/22 mikrogramus ar vilanterolu 22 mikrogramiem.
Slovenian: Karenca
Latvian: Aerosols
Slovenian: Velikost pakiranja
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Slovenian: Način uporabe zdravila
Latvian: Lietošana s veids
Slovenian: Ovojnina Vsebina
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Slovenian: Klinični odziv je običajno opazen v roku 3-4 dni.
Latvian: Klīniskā reakcija parasti ir vērojama 3-4 dienu laikā.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet : 23/02/2012
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 23/02/2012
Slovenian: Ne uporabite pri psih, starih manj kot 6 tednov.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 6 nedēļām.
Slovenian: Skrbno upoštevajte veterinarjeva navodila.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi sekojiet veterinārārsta instrukcijām.
Slovenian: S študijami in vitro in in vivo so dokazali, da meloksikam zavira ciklooksigenazo-2 (COX-2) v večji meri kot ciklooksigenazo-1 (COX-1).
Latvian: Pētījumi in vitro un in vivo pierādījuši, ka ciklooksigenāzi-2 (COX-2) meloksikāms inhibē lielākā mērā nekā ciklooksigenāzi-1 (COX-1).
Slovenian: V manjši meri zavira tudi agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen.
Latvian: Mazākā mērā tas inhibē arī kolagēna ierosināto trombocītu agregāciju.
Slovenian: Porazdelitveni volumen je 0,3 l/kg.
Latvian: Distribūcijas tilpums ir 0,3 l/kg.
Slovenian: Približno 97 % meloksikama se veže na plazemske beljakovine.
Latvian: Apmēram 97% mekoksikāma saistās ar plazmas proteīniem.
Slovenian: Pokazalo se je, da so vsi bistveni presnovki farmakološko neaktivni.
Latvian: Visi galvenie metabolīti ir izrādījušies farmakoloģiski neaktīvi.
Slovenian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml stekleni viali EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml stekleni viali EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml stekleni viali EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml stekleni viali EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml stekleni viali EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml stekleni viali
Latvian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml stikla flakonā EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml stikla flakonā EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml stikla flakonā EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml stikla flakonā EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml stikla flakonā EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml stikla flakonā
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Slovenian: QM01AC06
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AC06
Slovenian: Meloksikam se izloča z razpolovno dobo 24 ur.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Slovenian: Ti neželeni učinki se običajno pojavijo v prvem tednu zdravljenja in so povečini prehodni ter izginejo po prekinitvi zdravljenja, vendar pa so v zelo redkih primerih lahko hudi ali smrtni.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti attīstās ārstēšanas pirmajā nedēļā, lielākajā daļā gadījumu ir pārejošas un pazūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas, taču ļoti retos gadījumos var izrādīties smagas vai letālas.
Slovenian: To je zdravilo za pse, zato ga ne smete uporabljati za mačke, saj ni primerno za to živalsko vrsto.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas suņiem, tās nedrīkst lietot kaķiem, jo tās nav piemērotas lietošanai šai sugai.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije: Glejte poglavje "Kontraindikacije".
Latvian: Grūsnība un laktācija: Skatīt sadaļu "Kontrindikācijas".
Slovenian: En mililiter vsebuje:
Latvian: Viena ml saturs:
Slovenian: Razpon dostavljenega vzdrževalnega odmerka meloksikama (mg/kg)*
Latvian: Ievadīto meloksikāma uzturošo devu intervāls (mg/kg)*
Slovenian: Razpon telesne mase (kg)
Latvian: Ķermeņa svara intervāls (kg)
Slovenian: Vialo shranjujte v pokončnem položaju.
Latvian: Flakonu glabājiet stāvus pozīcijā.
Slovenian: Pri nekaterih psih so takoj po dajanju zdravila opazili kihanje, kašljanje/davljenje ali slinjenje.
Latvian: Dažiem suņiem uzreiz pēc zāļu ievadīšanas var novērot šķaudīšanu, klepošanu/rīstīšanos vai siekalošanos.
Slovenian: Meloksikam se povsem absorbira po oralnem dajanju, in doseže maksimalne koncentracije v plazmi po približno 4,5 urah.
Latvian: Caur mutes gļotādu ievadītais meloksikāms tiek pilnībā absorbēts, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc apmēram 4,5 stundām.
Slovenian: Približno 75 % uporabljenega odmerka se izloči v blatu, preostanek pa v urinu.
Latvian: Apmēram 75% ievadītās devas tiek eliminēti ar fēcēm, bet atlikušais daudzums - ar urīnu.
Slovenian: Zdravila RevitaCAM se ne sme dati v kombinaciji z drugimi NSAID ali glukokortikosteroidi.
Latvian: RevitaCAM nedrīkst ievadīt kopā ar citiem NPL un glikokortikosteroīdiem.
Slovenian: 4817 ZJ Breda NIZOZEMSKA
Latvian: 4817 ZJ Breda
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk simptomātiska ārstēšana.
Slovenian: Izogibajte se uporabi pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, saj obstaja možnost tveganja za povečano toksičnost za ledvice.
Latvian: Nelietojiet dehidrētu, hipovolēmisku vai hipotensīvu dzīvnieku ārstēšanai, jo ir paaugstināts nieru toksicitātes risks.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Pomožna snov: etanol 150 mg
Latvian: Palīgviela: etilspirts 150 mg
Slovenian: Če se zdravilo uporablja po priporočenem režimu odmerjanja, so koncentracije meloksikama v stanju dinamičnega ravnotežja v plazmi dosežene drugi dan zdravljenja.
Latvian: Ja preparāts tiek lietots saskaņā ar ieteikto dozēšanas režīmu, stabila meloksikāma koncentrācija plazmā tiek sasniegta terapijas otrajā dienā.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi etanol polikarbofil borova kislina kalijev klorid klorovodikova kislina natrijev hidroksid voda, prečiščena
Latvian: Etilspirts Polikarbofils Borskābe Kālija hlorīds Sālsskābe Nātrija hidroksīds Ūdens, attīrīts
Slovenian: Drugi NSAID, diuretiki, antikoagulanti, aminoglikozidni antibiotiki in snovi, ki se močno vežejo na beljakovine, lahko tekmujejo za vezavo in tako povzročijo toksične učinke.
Latvian: Citi NPL, diurētiķi, antikoagulanti, aminoglikozīdu grupas antibiotikas un vielas ar augstu proteīnu piesaisti var konkurēt par receptoriem, izraisot toksiskus efektus.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):Pārdozēšanas gadījumā jāsāk simptomātiska ārstēšana.
Slovenian: Pri dolgotrajnejšem zdravljenju lahko, ko opazite klinični odziv (po 4 dneh ali več), odmerek zdravila prilagodite na najmanjši še učinkoviti individualni odmerek, pri čemer upoštevajte, da se lahko stopnja bolečine in vnetja, povezana s kroničnimi mišično-skeletnimi obolenji, s časom spreminja.
Latvian: Ilgstošākai terapijai - pēc tam, kad ir konstatēta klīniskā reakcija (pēc ≥ 4 dienām) - preparāta devu var koriģēt līdz mazākajai efektīvajai individuālajai devai, ņemot vērā, ka ar hroniskām skeleta un muskuļu sistēmas slimībām saistīto sāpju un iekaisuma intensitāte ir mainīga.
Slovenian: Bodite pozorni na izbiro pravilne velikosti viale, kar je odvisno od telesne mase vašega psa.
Latvian: Flakona izmērs jāizvēlas rūpīgi, lai tas atbilstu suņa ķermeņa svaram.
Slovenian: Pršenje usmerite nazaj in proti sluznicam dlesni in/ali notranjih ličnic.
Latvian: Smalkie pilieni jāvirza uz aizmuguri un pret smaganām un/vai vaigu gļotādas iekšējo virsmu.
Slovenian: Oralno pršilo rumena koloidna disperzija
Latvian: Dzeltena koloidāla dispersija.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po dajanju zdravila si umijte roke.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Pēc zāļu ievades nomazgājiet rokas.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih ali živalih v laktaciji.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem un dzīvniekiem laktācijas periodā.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NIZOZEMSKA
Latvian: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NĪDERLANDE
Slovenian: Za pripravo razpršilnika pred prvo uporabo nanj pritisnite vsaj 10-krat ali dokler se ne prikažejo drobno razpršene kapljice.
Latvian: Lai pirmajā lietošanas reizē uzpildītu sūkni, piespiediet to vismaz 10 reizes - vai līdz parādās smalka strūkla.
Slovenian: Pri določanju obdobja brez zdravljenja upoštevajte farmakološke lastnosti predhodno uporabljenih zdravil.
Latvian: Taču zāļu nelietošanas periodam ir jāatbilst iepriekš lietoto preparātu farmakoloģiskajām īpašībām.
Slovenian: Če zdravila RevitaCAM dva ali več dni ne uporabljate, ponovite postopek priprave z enim ali več pritiski ali dokler se ne pojavijo drobne razpršene kapljice.
Latvian: Ja RevitaCAM nav lietots divas vai vairākas dienas, uzpildiet sūkni ar vienu vai vairākām izsmidzināšanas reizēm - vai līdz parādās smalka strūkla.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz kastītes un flakona.
Slovenian: Na razpršilnik pritisnite do konca in ne dovolite, da bi razpršene kapljice uhajale iz gobca.
Latvian: Sūknis jānospiež līdz galam, raugoties, lai smalkie pilieni neizkļūtu no mutes.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti najkasneje po 10 dneh, če ni opaznega kliničnega izboljšanja.
Latvian: Ja klīniskā uzlabošanās nav vērojama, terapija jāpārtrauc ne vēlāk kā pēc 10 dienām.