FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Netherlands
Swedish: CZ - Tjeckien Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederländerna
English: LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Swedish: 08960 Sant Just Desvern Barcelona
English: Risedronaatnatrium CF 5 mg filmcoated tablets Oral use
Swedish: Risedronat Genericon 5 mg filmdragerade tabletter Oral användning
English: Risedronato Winthrop 5 mg compresse rivestite con film film-coated tablets
Swedish: Risedronato Winthrop 5 mg compresse rIntravenös användningestite con film filmdragerade tabletter Oral användning
English: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finland
Swedish: LV - Lettland Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210
English: Risedronate sodium 30mg tablets film-coated tablet Oral use
Swedish: Risedronate Sodium Actavis 30 mg filmdragerade tabletter filmdragerade tabletter Oral användning
English: Ibandronat "Actavis" 50 mg
Swedish: Alendronat "Actavis" 70 mg
English: SE - Sweden Orifarm Generics A/S Energivej 15
Swedish: Orifarm Generics A/S, EnergIntravenös
English: Powder for Injection
Swedish: Pulver till injektionsvätska Intravenös användning
English: Risedronate Sodium Actavis 35 mg film-coated tablets film-coated tablets
Swedish: Risedronate Sodium Actavis 35 mg filmdragerade tabletter filmdragerade tabletter Oral användning
English: RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Swedish: RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equIntravenös användningale nt to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
English: Pamidronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Swedish: Läkemedel innehållande pamidronsyra med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen.
English: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Netherlands
Swedish: LV - Lettland Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederländerna
English: Optinate Once a Week 35mg Film-coated Tablets film-coated tablets
Swedish: Optinate Once a Week 35mg Filmdragerade tabletter filmdragerade tabletter Oral användning
English: NL - Netherlands Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ
Swedish: SK - Slovakien Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ
English: Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna,
Swedish: LV - Lettland Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna,
English: 3 mg Concentrate for solution for infusion
Swedish: 3 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: Risedronat Orifarm 30 mg film-coated tablet Oral use
Swedish: Risedronat Genericon 30 mg filmdragerade tabletter Oral användning
English: ACTONEL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Swedish: ACTONEL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película filmdragerade tabletter Oral användning
English: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur ICELAND
Swedish: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78,220 Hafnarfjordur
English: AREDIA 15 mg/ml powder and solvent for solution for infusion
Swedish: AREDIA 15 mg/ml Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
English: SE - Sweden Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19
Swedish: LV - Lettland Pharmaceutical Works Polpharma SA., 19
English: Riseos film-coated tablet Oral use
Swedish: Risonate filmdragerade tabletter Oral användning
English: 10 MG tablets
Swedish: 50 mg tabletter
English: LOSENTRA SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Swedish: LOSENTRA SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película filmdragerade tabletter Oral användning
English: ACTONEL 75 MG FILMCOATED TABLETS
Swedish: Actonel 75 mg filmsko obložene tablete
English: powder and solvent for solution for infusion
Swedish: Pulver och vätska till Infusionsvätska, lösning
English: NL - Netherlands Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Swedish: EL - Grekland SANTA PHARMA S.A. ASKLIPIOU 4
English: Risedronato Winthrop 75 mg compresse rivestite con film film-coated tablets
Swedish: RISEDRONATE WINTHROP 75 mg, comprimé pelliculé
English: SAPTAMANAL 35 mg film coated tablets film coated tablets
Swedish: SAPTAMANAL 35 mg filmdragerade tabletter filmdragerade tabletter Oral användning
English: LORINE 35 mg film coated tablets film coated tablets
Swedish: LORINE 35 mg filmdragerade tabletter filmdragerade tabletter Oral användning
English: Riseratio film-coated tablet Oral use
Swedish: Resorpate filmdragerade tabletter Oral användning
English: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel, 61118
Swedish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Tyskland
English: Film-Coated Tablets and effervescent granules
Swedish: Filmdragerade tabletter och brusgranulat
English: Risedronate sodium 35mg tablets film-coated tablet Oral use
Swedish: Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten filmdragerade tabletter Oral användning
English: RISEMYL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Swedish: RISEMYL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película filmdragerade tabletter Oral användning
English: ANFARM HELLAS S.A.
Swedish: EL - Grekland S.J.A.
English: Ridate Once a Week 35mg film-coated tablets film-coated tablets
Swedish: Ridate Once a Week 35mg filmdragerade tabletter filmdragerade tabletter Oral användning
English: Ribidron film-coated tablets
Swedish: Ribidron filmdragerade tabletter Oral användning
English: FARMALIDER 70 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: FARMALIDER 70 mg comprimidos recubiertos con película filmdragerade tabletter Oral användning
English: 70 mg film - coated tablets Oral Use
Swedish: Sedron 70 mg tabletki powlekane filmdragerade tabletter Oral användning
English: ACTONEL 5 MG FILMCOATED TABLETS
Swedish: Actonel 5 mg filmsko obložene tablete
English: Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten filmcoated tablets Oral use
Swedish: Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten
English: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL COMBIX 70 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL COMBIX 70 mg comprimidos recubiertos con película filmdragerade tabletter Oral användning
English: NL - Netherlands Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11
Swedish: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11
English: NORIFAZ 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Swedish: NORIFAZ 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equIntravenös användningale nt to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
English: Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104 Reykjavík, Iceland
Swedish: LV - Lettland Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104
English: Risedronat Orifarm 35 mg film-coated tablet Oral use
Swedish: Risedronat Genericon 35 mg filmdragerade tabletter Oral användning
English: Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Iceland
Swedish: Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Island
English: FOSAMAX 70 MG
Swedish: FOSAMAX 70 MG 70 mg
English: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A,Clădirea C1, Etaj 3,Sector 1, Bucureşti, România
Swedish: 1A,Clădirea C1, Etaj
English: Tiludronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Swedish: Läkemedel innehållande tiludronsyra med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen.
English: film-coated tablet Oral use
Swedish: filmdragerade tabletter Oral användning
English: JUVERITAL 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Swedish: JUVERITAL 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equIntravenös användningale nt to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
English: OSODENS 35 mg film coated tablets film coated tablets
Swedish: OSODENS 35 mg filmdragerade tabletter filmdragerade tabletter Oral användning
English: SE - Sweden Hexal A/S Kanalholmen 8-12
Swedish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre
English: film-coated tablet and effervescent granules
Swedish: filmdragerad tablett and brusgranulat
English: NL - Netherlands Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78,220
Swedish: LV - Lettland Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220
English: Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland
Swedish: Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island
English: SANDOZ
Swedish: Zaragoza
English: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm ALLEMAGNE
Swedish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Tyskland
English: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20.
Swedish: Apotex Europe B.V.
English: NL - Netherlands Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Swedish: SK - Slovakien Merck Sharp & Dohme B.V.
English: Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene tablete film-coated tablet Oral use
Swedish: JUVERITAL 35 mg filmdragerade tabletter filmdragerade tabletter Oral användning
English: BE - Belgium Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom
Swedish: Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien
English: Risontel Once a week 35mg film-coated tablets film-coated tablets
Swedish: Risontel Once a week 35mg filmdragerade tabletter filmdragerade tabletter Oral användning
English: AT - Austria sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10
Swedish: AT - Österrike sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH
English: Alendronat "Ranbaxy"
Swedish: Alendronat "Ranbaxy" 70 mg
English: Alendronat Interpharm
Swedish: Alendronat Interpharm 10 mg
English: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALMUS 70 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALMUS 70 mg comprimidos recubiertos con película filmdragerade tabletter Oral användning
English: ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé film-coated tablet Oral use
Swedish: ACTONEL 5 mg comprimidos filmdragerade tabletter Oral användning
English: Natriumrisedronaat Sandoz® wekelijks 35 mg filmcoated tablets Oral use
Swedish: Alendronat "Sandoz" 70 mg filmdragerade tabletter Oral användning
English: DE-61118 Bad Vilbel
Swedish: Bad Vilbel, 61118
English: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo FINLAND
Swedish: ET - Estland Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
English: JUVERITAL 5 mg film coated tablets film coated tablets
Swedish: JUVERITAL 5 mg filmdragerade tabletter filmdragerade tabletter Oral användning
English: ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ICELAND
Swedish: ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ISLAND
English: film coated tablets and efervescent granules
Swedish: filmdragerade tabletter och brusgranulat
English: Bifodron film coated tablets
Swedish: Bifodron filmdragerade tabletter Oral användning
English: Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl, Austria
Swedish: BG - Bulgarien Sandoz GmbH, 10 Biochemie strasse, A-6250
English: Clodronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Swedish: Läkemedel innehållande klodronsyra med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen.
English: In view of the above, the European Commission initiated a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 on 10 September 2014, requesting the Agency to give its opinion on whether the marketing authorisation for MACI should be suspended or revoked in accordance with Article 118 of
Swedish: Mot bakgrund av detta inledde Europeiska kommissionen ett förfarande enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004 den 10 september 2014, och begärde att myndigheten skulle avge sitt yttrande om huruvida godkännandet för försäljning för MACI bör tillfälligt upphävas eller återkallas i enlighet med artikel 118 i direktiv 2001/83/EG.
English: There were also concerns over whether EXULETT could be manufactured with consistent good quality.
Swedish: Det fanns också betänkligheter om huruvida EXULETT kunde tillverkas med jämn kvalitet.
English: International non-proprietary name (INN): dalbavacin
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN): dalbavacin
English: The effects of EXULETT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Swedish: Effekterna av EXULETT prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for EXULETT
Swedish: Frågor och svar om återkallandet av ansökan om godkännande för försäljning för EXULETT
English: This kills the bacteria causing the infection.
Swedish: Detta gör att de bakterier som orsakar infektionen dör.
English: The company presented the results of one main study that compared the effects of EXULETT with those of linezolid (another antibiotic) in 873 adults.
Swedish: Företaget lade fram resultaten av en huvudstudie i vilken effekterna av EXULETT jämfördes med effekterna av linezolid (ett annat antibiotikum) hos 873 vuxna.
English: These bacteria include Staphylococcus aureus (including ‘methicillin-resistant' forms known as ‘MRSA') and Streptococcus pyogenes.
Swedish: Dessa bakterier innefattar Staphylococcus aureus (omfattar ”meticillinresistenta” former som kallas ”MRSA”) och Streptococcus pyogenes.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was treated successfully and who did not need further treatment with any other antibiotics.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars infektioner behandlades framgångsrikt och som inte behövde någon ytterligare behandling med andra antibiotika.
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
Swedish: “Komplicerade” innebär att infektionen är svårbehandlad eftersom den spridits till de djupa vävnaderna under huden, behandling med kirurgi kan behövas eller patienten har andra sjukdomar som kan påverka svaret på behandlingen.
English: The active substance in EXULETT, dalbavancin, is an antibiotic that belongs to the group ‘glycopeptides'.
Swedish: Den aktiva substansen i EXULETT, dalbavancin, är ett antibiotikum som hör till gruppen “glykopeptider”.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with EXULETT?
Swedish: Vilka följder får återkallandet för patienter som deltar i kliniska prövningar med EXULETT?
English: What is EXULETT?
Swedish: Vad är EXULETT?
English: The CHMP was concerned that the results of the single main study were too limited to support the approval of the medicine because of the way the study had been carried out, and was of the opinion that another study would be needed to confirm the results.
Swedish: CHMP var bekymrad över att den enda huvudstudiens resultat på grund av hur studien gjorts var alltför begränsade för att stödja godkännandet av läkemedlet och ansåg att det krävdes ytterligare en studie för att bekräfta resultaten.
English: It is expected to work by stopping the bacteria making their cell walls.
Swedish: Den är tänkt att verka genom att hindra bakteriernas cellväggar från att bildas.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of EXULETT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Swedish: Vid tidpunkten för återkallandet ansåg därför CHMP att fördelarna med EXULETT inte hade bevisats tillräckligt och inte var större än de identifierade riskerna.
English: In addition, the CHMP was concerned over the relevance of the results of the main study, since not all of the patients included in the study seemed to have an infection that was severe enough to need antibiotic treatment given by infusion into a vein.
Swedish: Vidare var CHMP bekymrad över relevansen i huvudstudiens resultat eftersom inte alla patienter som ingick i studien verkade ha en infektion som var tillräckligt allvarlig för att kräva behandling med antibiotika genom infusion i en ven.
English: EXULETT was to be used only when the infection was known or thought to be caused by types of bacteria that are classified as ‘Gram-positive' and that would be killed by the medicine.
Swedish: EXULETT skulle endast användas då man visste eller trodde att infektionen orsakats av bakterietyper som klassificeras som “Gram-positiva” och skulle dödas av läkemedlet.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials of EXULETT.
Swedish: Företaget har informerat CHMP om att beslutet inte får några följder för patienter som för närvarande deltar i kliniska prövningar med EXULETT.
English: EXULETT is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Swedish: EXULETT är ett pulver som bereds till en infusionsvätska (ges som dropp i en ven).
English: How is EXULETT expected to work?
Swedish: Hur är det tänkt att EXULETT ska verka?
English: On 9 September 2008, Pfizer Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for EXULETT, for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
Swedish: Dem 9 september 2008 anmälde Pfizer Limited officiellt till Kommittén för humanläkemedel (CHMP) att man önskar dra tillbaka sin ansökan om godkännande för försäljning av EXULETT för behandling av komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner hos vuxna som man vet eller misstänker orsakats av mottagliga Gram-positiva bakterier.
English: What was EXULETT expected to be used for?
Swedish: Vad skulle EXULETT användas för?
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that EXULETT could not have been approved for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
Swedish: Efter genomgången av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på CHMP:s frågelista hyste CHMP vid tidpunkten för återkallandet vissa betänkligheter och ansåg preliminärt att EXULETT inte kunde ha godkänts för behandling av komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner hos vuxna som man vet eller misstänker orsakats av mottagliga Gram-positiva bakterier.
English: The patients included in this study were required to have complicated skin and soft tissue infections (such as abscesses or wound infections) that were due to Gram-positive bacteria.
Swedish: Patienter som hade komplicerade hudoch mjukvävnadsinfektioner (såsom abscesser eller sårinfektioner) som orsakats av Gram-positiva bakterier fick delta i denna studie.
English: EXULETT was to be used to treat adults with complicated infections of the skin and the ‘soft tissues' below the skin.
Swedish: EXULETT skulle användas för att behandla vuxna med komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner.
English: - Then continue with your normal schedule.
Swedish: − Fortsätt därefter med ditt normala schema.
English: Not applicable Not applicable
Swedish: Inte tillämpligt Inte tillämpligt
English: - if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Swedish: − om du någonsin haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion.
English: - Do not take a double dose to make up a forgotten dose.
Swedish: − Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
English: No specific dose recommendation is necessary in the elderly.
Swedish: Inga särskilda dosrekommendationer är nödvändiga för äldre.
English: [95% CI]
Swedish: [95% KI]
English: The primary efficacy endpoint of the study is progression-free survival.
Swedish: Det primära effektmåttet i denna studie är progressionsfri överlevnad.
English: In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Swedish: Dessutom har barn behandlats i två fas I-studier och en fas II-studie.
English: Other adverse reactions were reported with lower or equal frequency.
Swedish: Andra biverkningar rapporterades med lägre eller lika frekvens.
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL:
Swedish: − Om du behandlas för Ph-positiv ALL:
English: The data was similar when re-analysed to include only those patients age 55 or older.
Swedish: Data var likartade vid återanalys av enbart patienter vid ålder 55 år eller äldre.
English: Molecular response**
Swedish: Molekylärt svar**
English: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisters OPA/Al/PVC//Al blisters
Swedish: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blister OPA/Al/PVC//Al blister
English: 260 patients with myeloid blast crisis were enrolled.
Swedish: 260 patienter med myeloisk blastkris inkluderades.
English: Thyroid-stimulating hormone (TSH) levels should be closely monitored in such patients.
Swedish: Thyroidstimulerande hormon (TSH)-nivåerna skall följas upp noggrant hos dessa patienter.
English: Traces of the dissolved tablets may be left behind in the glass.
Swedish: Spår av de upplösta tabletterna kan finnas kvar i glaset.
English: A major response (0-35%) combines both complete and partial responses.
Swedish: Betydande svar (0-35 %) innefattar både fullständiga och partiella svar.
English: • Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
Swedish: • Rör med en sked tills tabletterna har lösts upp helt.
English: After 42 months of follow-up, 11 patients experienced a confirmed loss (within 4 weeks) of their cytogenetic response.
Swedish: Efter 42 månaders uppföljning, hade 11 patienter en bekräftad (inom 4 veckor) förlust av sitt cytogenetiska svar.
English: Thrombosis/embolism*
Swedish: Trombos/embolism*
English: - Swallow the capsules whole with a large glass of water.
Swedish: − Svälj kapslarna hela med ett stort glas vatten.
English: There were 59% males and 41% females; 89.9% caucasian and 4.7% black patients.
Swedish: Det fanns 59 % män och 41 % kvinnor; 89,9 % kaukasiska och 4,7 % svarta patienter.
English: 1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
Swedish: 1 Hematologiska svarskriterier (alla svar skall bekräftas efter ≥ 4 veckor):
English: A complete haematological response was achieved in 95% of patients.
Swedish: Fullständigt hematologiskt svar erhölls hos 95 % av patienterna.
English: However, in these patients caution is recommended.
Swedish: Emellertid rekommenderas försiktighet hos dessa patienter.
English: In all clinical studies 38-40% of patients were ≥ 60 years of age and 10-12% of patients were ≥ 70 years of age.
Swedish: I samtliga kliniska studiervar 38-40 % av patienterna ≥ 60 år gamla och 10-12 % av patienterna var ≥ 70 år gamla.
English: 5 patients responded, 3 completely and 2 partially.
Swedish: 5 patienter svarade, 3 patienter fullständigt och 2 partiellt.
English: This is because Imatinib Teva could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Swedish: Skälet till detta är att Imatinib Teva kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
English: The annual rate of progression to accelerated phase or blast crisis decreased with time on therapy and was less than 1% annually in the fourth and fifth years.
Swedish: Progressionsfrekvensen/år till accelererad fas eller blastkris minskade med behandlingstidens längd och var mindre än 1 % årligen under det fjärde och femte året.
English: Consolidation therapy I, III, V
Swedish: Konsoliderings-behandling I, III, V
English: Three of the partial responders were subsequently rendered disease free by surgery.
Swedish: Tre av de som svarade partiellt blev senare sjukdomsfria genom kirurgi.
English: A limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
Swedish: Ett begränsat antal patienter rekryterades i fas I-studier (n=10).
English: Imatinib Teva may do the same to some other medicines.
Swedish: Imatinib Teva kan göra samma sak med vissa andra läkemedel.
English: % of patients (CI95%)
Swedish: % av patienter (KI95%)