FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati osservati errori di interpretazione dell'immagine nella valutazione della densità delle placche neuritiche di β-amiloide, inclusi i falsi negativi ed i falsi positivi.
Estonian: Täheldatud on aju beeta-amüloid neuriitiliste naastude tiheduse hindamise tõlgendusvigu, sh valenegatiivseid ja -positiivseid tulemusi.
Italian: NUMERO DEL LOTTO Lotto:
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Italian: Effetti farmacodinamici A bassi livelli di concentrazione presenti in VIZAMYL, il flutemetamolo (18F) non presenta un'attività farmacodinamica rilevabile.
Estonian: Farmakodünaamilised toimed Madalates kontsentratsioonides, nagu preparaadis VIZAMYL, ei ole flutemetamoolil (18F) tuvastatavat farmakodünaamilist aktiivsust.
Italian: In uno studio di ri-lettura che incrementava la polazione dello studio pivotal includendo altri 38 reperti autoptici di pazienti (106 pazienti in totale), la sensibilità e la specificità nella rilevazione di placche neuritiche β-amiloidi di densità moderata-frequente nell'analisi primaria sono state rispettivamente del 91% (95% CI:da 82% a 96%) e del 90% (95% CI: da 74% a 98%), sulla base delle interpretazioni di maggioranza delle immagini (i.e., interpretazione dell'immagine ottenuta da almeno 3 dei 5 valutatori che avevano effettuato un programma formativo elettronico).
Estonian: Täiendava hindamise uuringus, mis suurendas keskses uuringus osalenud patsientide arvu 38 ajulahkamise läbinud patsiendi võrra (s.t kokku 106 patsienti), oli esmasel analüüsil enamuse tõlgenduse põhjal (s.t et kujutist tõlgendasid vähemalt 3 elektroonilise koolitusprogrammi läbinud hindajat 5-st) mõõduka kuni sageda tihedusega beeta-amüloid neuriitiliste naastude hindamise tundlikkus ja spetsiifilisus vastavalt 91% (95% usaldusintervall: 82%...96%) ja 90% (95% usaldusintervall: 74%...98%).
Italian: Ove non sia provato il contrario, qualsiasi donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata in stato di gravidanza.
Estonian: Kõiki naisi, kellel menstruatsioon on vahele jäänud, tuleb kohelda kui rasedaid, kuni ei ole tõestatud vastupidist.
Italian: VIZAMYL è per uso multidose.
Estonian: VIZAMYL on mõeldud mitmeannuseliseks kasutamiseks.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche del flutemetamolo (18F) nei pazienti con insufficienza renale o epatica non sono state caratterizzate.
Estonian: Flutemetamooli (18F) farmakokineetikat ei ole neeru- või maksakahjustusega patsientidel kirjeldatud.
Italian: Nei 68 pazienti le letture in cieco delle scansioni PET dei pazienti effettuate da 5 valutatori in cieco hanno mostrato in maggioranza una sensibilità dell'86% (95% CI: da 72% a 95%) ed una specificità del 92% (95% CI: da 74% a 99%).
Estonian: 68 patsiendi andmete põhjal (tulemusi hindasid visuaalsel PET pimemeetodil 5 spetsialisti) oli lugemi tundlikkus 86% (95% usaldusintervall: 72...95%) ja spetsiifilisus 92% (95% usaldusintervall: 74...99%).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ xx.x ml YYYY MBq alla data e ora di riferimento.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI xx,x ml AAAA MBq referentsajal.
Italian: Le procedure di somministrazione devono essere eseguite in modo tale da minimizzare il rischio di contaminazione del medicinale e di irradiazione degli operatori.
Estonian: Manustamisprotseduurid tuleb läbi viia nii, et ravimpreparaadi saaste- ja kasutajate kiirgusoht oleks minimaalne.
Italian: Da una analisi secondaria in cui si sono utilizzati standards di riferimento nella regione di massimo interessamento delle placche neuritiche nelle tre regioni raccomandate originariamente dal CERAD, la sensibilità è stata del 92% (95% CI: da 83% a 97%), e la specificità dell' 88% (95% CI: da 71.0% a 97%).
Estonian: Teisesel analüüsil, milles võeti vastavalt CERAD kriteeriumite alusel sätestatule aluseks neokorteksi 3 erineva piirkonna tuvastatud neuriitiliste naastude sageda esinemisega haaratus, oli tundlikkus 92% (95% usaldusintervall: 83%...97%) ja spetsiifilisus 88% (95% usaldusintervall: 71%...97%).
Italian: Una scansione negativa indica la presenza di poche placche o l'assenza di placche neuritiche di β-amiloide.
Estonian: Negatiivne kujutis näitab kortikaalsete beeta-amüloid neuriitiliste naastude puudumist või hõredust.
Italian: I dati suggeriscono che il flutemetamolo (18F) è in grado di legarsi ai depositi β-amiloidi dei nuclei centrali e diffusi e alle placche neuritiche.
Estonian: Uuringute tulemuste põhjal märgistab flutemetamool (18F) piiritletud ja difuusseid beeta-amüloid ladestusi ning neuriitilisi naaste.
Italian: In caso di dubbi, è importante consultare lo specialista di medicina nucleare incaricato di eseguire l'esame.
Estonian: Mis tahes kahtluse korral tuleb kindlasti pidada nõu nukleaarmeditsiini arstiga, kes protseduuri jälgib.
Italian: Patologie del tessuto muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Italian: Soluzione limpida da incolore a giallo pallido.
Estonian: Selge, värvitu või kergelt kollakas lahus.
Italian: L'attività raccomandata per un adulto è 185 MBq di flutemetamolo (18F) somministrati per via endovenosa (in bolo entro 40 secondi circa).
Estonian: Soovitatav aktiivsus täiskasvanule on 185 MBq flutemetamooli (18F) manustatuna intravenoosselt
Italian: Le metodiche che utilizzano radionuclidi in donne in stato di gravidanza comportano l'esposizione alle radiazioni anche per il feto.
Estonian: Raseda naisega läbiviidava radionukleiidprotseduuri käigus saab ka loode kiirgusdoosi.
Italian: Il flutemetamolo (18F) si lega alle placche neuritiche β-amiloidi del cervello.
Estonian: Flutemetamool (18F) seondub ajus beeta-amüloid neuriitiliste naastudega.
Italian: ETICHETTA CONTENITORE SCHERMATO / 10 ml
Estonian: KIIRGUSVARJEGA KONTEINERI SILT / 10 ml
Italian: ETICHETTA CONTENITORE SCHERMATO / 15 ml
Estonian: KIIRGUSVARJEGA KONTEINERI SILT / 15 ml
Italian: Non sono stati eseguiti studi di tossicità della riproduzione o di carcinogenesi con flutemetamolo (18F).
Estonian: Flutemetamooliga (18F) ei ole tehtud kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse uuringuid.
Italian: VIZAMYL non deve essere diluito.
Estonian: Seda ei tohi lahjendada.
Italian: Eccipienti: etanolo anidro, polisorbato 80, cloruro di sodio, sodio fosfato monobasico diidrato, fosfato disodico anidro dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Estonian: Abiained: veevaba etanool, polüsorbaat 80, naatriumkloriid, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, süstevesi.
Italian: VIZAMYL è per uso endovenoso.
Estonian: VIZAMYL on mõeldud intravenoosseks kasutamiseks.
Italian: • Il materiale deve includere casi dimostrativi di immagini PET ottenute con VIZAMYL con la corretta interpretazione della scansione PET effettuata da un valutatore esperto; scansioni PETcon VIZAMYL per l'autovalutazione ed una procedura di autoqualifica da consegnare a ciascun partecipante al corso.
Estonian: • Materjalide hulka peavad kuuluma VIZAMYL-i PET näidisjuhud koos korrektse PET skaneeringu interpretatsiooniga kogemustega lugeja poolt.
Italian: ETICHETTA FLACONCINO / 10 ml
Estonian: VIAALI SILT / 10 ml
Italian: ETICHETTA FLACONCINO / 15 ml
Estonian: VIAALI SILT / 15 ml
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22 august 2014
Italian: In vivo il flutemetamolo (18F) è in grado di rilevare placche diffuse di β-amiloide quando quest'ultime sono frequenti.
Estonian: Flutemetamool (18F) on võimeline in vivo avastama beeta-amüloidi tihedalt paiknevaid difuusseid naaste.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD: ora di riferimento+8 ore NUMERO DI LOTTO
Estonian: MANUSTAMISVIIS KÕLBLIKKUSAEG EXP: referentsaeg +8 h
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt infolehte.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E METODO E VIA/E DI SOMMINISTRAZIONE VIZAMYL 400 MBq/ml Soluzione iniettabile flutemetamolo (18F) Uso endovenoso METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) VIZAMYL 400 MBq/ml süstelahus flutemetamool (18F) i.v.
Italian: Advanced Accelerator Applications S.r.l. Via Ribes 5
Estonian: Advanced Accelerator Applications S.r.l.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene flutemetamolo (18F) 400 MBq alla data e ora di calibrazione.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab flutemetamooli (18F) 400 MBq referentskuupäeval ja -kellaajal.
Italian: Evitare qualsiasi contatto ravvicinato con bambini nelle 24 ore successive all'iniezione.
Estonian: Peate vältima 24 tunni jooksul pärast süstimist igasugust lähedast kokkupuudet väikeste lastega.
Italian: Il prelievo del prodotto dal flaconcino deve essere eseguito in condizioni asettiche.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Lahuse eemaldamine viaalist tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes.
Italian: Vedere paragrafo 6.6 per le precauzioni particolari per la manipolazione.
Estonian: Erihoiatused ravimpreparaadi käsitlemiseks vt lõik 6.6.
Italian: Non vi sono evidenze di legami del flutemetamolo(18F) con le forme solubili di Abeta.
Estonian: Flutemetamooli (18F) seondumise kohta Aβ lahustuvate vormidega ei ole tõendeid leitud.
Italian: Sono stati utilizzati i dati di istopatologia derivati dallo studio pivotal.
Estonian: Võrdluseks kasutati keskse uuringu histopatoloogiat.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di VIZAMYL nella popolazione pediatrica.
Estonian: VIZAMYL-i asjakohane kasutamine lastel puudub.
Italian: Il flutemetamolo (18F) ha mostrato risultati positivi nei test in vitro di genotossicità in cellule batteriche e di mammiferi.
Estonian: Flutemetamool (18F) andis positiivse tulemuse in vitro genotoksilisuse katsetes bakterirakkudega ja imetajate rakkudega, kuid andis negatiivse tulemuse kolmes erinevas piisavalt kõrgete annustega tehtud in vivo uuringus.
Italian: Questo permette di fornire agli operatori sanitari ulteriori informazioni scientifiche e pratiche relative alla somministrazione e all'utilizzo di questo radiofarmaco.
Estonian: VIZAMYL-i täielik ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) on kaasas eraldi dokumendina toote pakendis eesmärgiga pakkuda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutilise ravimi manustamise ja kasutamise kohta.
Italian: La dose efficace è di circa 5,9 mSv quando viene somministrata l'attività massima raccomandata di 185 MBq di flutemetamolo (18F).
Estonian: Efektiivdoos maksimaalse soovitatava aktiivsuse 185 MBq flutemetamooli (18F)
Italian: Tabella 1 Elenco delle reazioni avverse Classificazione per sistemi e organi
Estonian: Kõrvaltoimete loend Organisüsteemi klass
Italian: La conservazione di radiofarmaci deve avvenire in conformità alle normative nazionali in materia di prodotti radioattivi.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate tuleb säilitada vastavalt kohalikele radioaktiivsete ainete käsitsemise eeskirjadele.
Italian: Il contatto ravvicinato con bambini deve essere limitato nelle 24 ore successive all'iniezione.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast süstimist tuleb piirata lähikontakti imikutega.
Italian: Nei casi in cui con la scansione PET sia difficile localizzare la sostanza grigia e il confine sostanza bianca/grigia, si raccomanda di utilizzare un esame recente del paziente con Tomografia Computerizzata (TC) o di Risonanza Magnetica (RM), co-registrato con l'esame PET, allo scopo di ottenere immagini combinate PET-TC o PET-RM (vedere paragrafo 4.4 Interpretazione delle immagini ottenute con VIZAMYL).
Estonian: Hiljuti tehtud kompuutertomograafia (KT) uuring või magnetresonants (MR) uuring, et saada sulandatud PET-CT või PET-MR kujutist, on soovitatav juhul, kui esineb kahtlus hallaine ja hall/valgeaine piiri asukoha osas PET-uuringul (vt lõik 4.4.
Italian: MODO E VIA/E DI SOMMINISTRAZIONE
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Italian: Vizamyl flutemetamolo (
Estonian: Vizamyl flutemetamool (
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vizamyl?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vizamyli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Vizamyl sia usato nel modo più sicuro possibile.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vizamyli võimalikult ohutu kasutamine.
Italian: Altre informazioni su Vizamyl
Estonian: Muu teave Vizamyli kohta
Italian: Perché Vizamyl è approvato?
Estonian: Miks Vizamyl heaks kiideti?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Vizamyl consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Vizamyli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 22 agosto 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vizamyl, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vizamyli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. augustil
Italian: I pazienti devono discutere i risultati dell'esame PET con il proprio medico.
Estonian: Patsiendid peavad arutama PET-uuringu tulemusi oma arstiga.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vizamyl?
Estonian: Mis on Vizamyl ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Nell'ambito di un riesame successivo i dati dei 68 pazienti originali sono stati analizzati insieme ai risultati ottenuti da soggetti deceduti dopo la conclusione dello studio originale, portando a 106 il totale di pazienti valutati.
Estonian: Hilisemas järelanalüüsis vaadeldi uuesti algse 68 patsiendi andmeid koos nende patsientide tulemustega, kes surid pärast algse uuringu lõppu, kokku 106 patsiendi andmeid.
Italian: In questo nuovo esame la maggior parte degli esperti ha interpretato le scansioni con una sensibilità del 91% circa (ossia è stato individuato il 91% dei pazienti con placche) e una specificità del 90% (l'assenza di placche è stata correttamente rilevata nel 90% dei pazienti privi di placche).
Estonian: Järelanalüüsis analüüsis enamik arste uuringuid ligikaudu 91% tundlikkusega (tuvastati 91% patsientidest, kellel olid naastud) ja 90% spetsiifilisusega (90% naastudeta patsientidest tuvastati õigesti).
Italian: Ciò significa che le scansioni PET hanno correttamente individuato come positivi l'81-93% dei pazienti con quantitativi significativi di placche a livello cerebrale.
Estonian: See tähendab, et PET-uuringud tuvastasid õigesti positiivsena 81-93% patsientidest, kelle ajus oli olulises koguses naaste.
Italian: Le placche di β-amiloide sono depositi talvolta presenti nel cervello di persone con problemi di memoria causati da demenza (come la malattia di Alzheimer, la demenza con corpi di Lewy e il morbo di Parkinson) nonché nel cervello di alcuni anziani privi di sintomi di demenza.
Estonian: Beeta-amüloidnaastud on ladestused, mis vahel esinevad patsientide ajus dementsusest (näiteks Alzheimeri tõbi, Lewy kehadega dementsus, Parkinsoni tõvega seotud dementsus) põhjustatud mäluprobleemide korral ja ka mõnedel dementsuse sümptomiteta eakatel.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Vizamyl sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vizamyli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vizamyl.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vizamyli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Vizamyl fornirà accesso a un corso di formazione a tutti gli specialisti in medicina nucleare che potrebbero utilizzare il medicinale nell'Unione europea, al fine di garantire una lettura accurata e affidabile delle scansioni PET.
Estonian: Lisaks võimaldab Vizamyli turustav ettevõte kõigil nukleaarmeditsiini arstidel, kes seda ravimit Euroopa Liidus kasutada võivad, osaleda koolituskursusel, et tagada PET-kihtülesvõtete täpne ja usaldusväärne hindamine.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vizamyl (che possono riguardare 1-10 pazienti su 100) sono vampate di calore e aumento della pressione del sangue.
Estonian: Vizamyli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on punetus (nahapunetus), ja kõrgenenud vererõhk.
Italian: Come si usa Vizamyl?
Estonian: Kuidas Vizamyli kasutatakse?
Italian: La tecnica spettroscopica usata con Vizamyl è denominata tomografia a emissione di positroni (PET).
Estonian: Vizamyliga läbiviidavat uuringut nimetatakse positronemissioontomograafiaks (PET).
Italian: Quali sono i rischi associati a Vizamyl?
Estonian: Mis riskid Vizamyliga kaasnevad?
Italian: Permane tuttavia un rischio di risultati falsi positivi (nel caso di pazienti privi di placche che sono valutati come positivi) e, di conseguenza, le scansioni con Vizamyl non devono essere usate come unico metodo diagnostico per la demenza, ma impiegate congiuntamente alla valutazione clinica del paziente.
Estonian: Siiski eksisteerib valepositiivsete tulemuste risk (kui naastuteta patsiendid saavad positiivse diagnoosi), mistõttu ei tohi dementsuse diagnoosimiseks kasutada ainult Vizamyliga tehtud uuringuid, vaid neile peab kaasnema patsiendi kliiniline hindamine.
Italian: Quali benefici di Vizamyl sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vizamyli kasulikkus?
Italian: Per quanto concerne la sicurezza, Vizamyl comporta un'esposizione del paziente a piccoli quantitativi di radiazioni, che rientrano nella gamma di altri radiofarmaci autorizzati, per cui il profilo di sicurezza è accettabile.
Estonian: Ohutuse seisukohast kaasneb Vizamyliga patsiendile vähesel määral kiiritust, mis jääb teiste heakskiidetud radiofarmatseutiliste ravimite kiirgusnormi piiresse ning ohutusprofiil on seega vastuvõetav.
Italian: Inoltre, non è stata dimostrata l'utilità di Vizamyl nel prevedere lo sviluppo della malattia di Alzheimer nei pazienti con disturbi della memoria o nel monitorare la risposta dei pazienti alla terapia.
Estonian: Lisaks ei ole tuvastatud Vizamyli kasulikkust mäluprobleemidega patsientide Alzheimeri tõve arengu prognoosimisel ja patsientide ravivastuse jälgimisel.
Italian: Vizamyl è un radiofarmaco (un medicinale contenente piccole quantità di una sostanza radioattiva) contenente il principio attivo flutemetamolo (18F), destinato al solo uso diagnostico.
Estonian: Vizamyl on radiofarmatseutiline ravim (ravim, mis sisaldab väikeses koguses radioaktiivset ainet), mille toimeaine on flutemetamool (18F); see on ette nähtud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vizamyl sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Estonian: Selle alusel lisati Vizamyli omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Italian: Le radiazioni emesse possono essere rilevate alla scansione PET, consentendo ai medici di sapere se è presente o meno un significativo numero di placche.
Estonian: Kiirgust saab tuvastada PET-uuringu kujutisel, mis võimaldab arstidel näha, kas naaste esineb olulises koguses või ei.
Italian: Ciò è considerato un miglioramento significativo della performance diagnostica in pazienti con disturbi della memoria che vengono valutati per la malattia di Alzheimer e altri tipi di demenze.
Estonian: Seda parandab oluliselt nende mäluprobleemidega patsientide diagnoosimist, kellel uuritakse Alzheimeri tõbe ja teisi dementsuse vorme.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vizamyl.
Estonian: See on ravimi Vizamyl Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Come agisce Vizamyl?
Estonian: Kuidas Vizamyl toimib?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vizamyl i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Vizamyli kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Il principio attivo in Vizamyl, flutemetamolo (18F), è un radiofarmaco che emette bassi quantitativi di radiazioni e agisce legandosi alle placche di ß-amiloide del cervello.
Estonian: Vizamyli toimeaine flutemetamool (18F) on radiofarmatseutiline ravim, mis emiteerib väikeses koguses kiirgust ja kinnitub ajus olevatele beeta-amüloidnaastudele.
Italian: Il CHMP tuttavia ha notato che, a causa dei limitati effetti dei trattamenti attualmente disponibili per la malattia di Alzheimer, non vi sono solide prove che l'acquisizione di scansioni PET con Vizamyl consenta un miglioramento immediato in termini di gestione del paziente o di benefici per il paziente.
Estonian: Inimravimite komitee märkis aga, et Alzheimeri tõve praeguste ravimeetodite vähese efektiivsuse tõttu puuduvad veenvad tõendid patsientide ravimeetodite või nende ravitulemuste viivitamatuks paranemiseks pärast Vizamyli PET-uuringuid.
Italian: Vizamyl è disponibile sotto forma di soluzione da somministrare per iniezione in vena circa 90 minuti prima di acquisire un'immagine PET.
Estonian: Vizamyli turustatakse lahusena, mida süstitakse veeni umbes 90 minutit enne PET-kujutise tegemist.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Vizamyl, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Vizamyli kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Vizamyl è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale condotto su 176 pazienti in età molto avanzata, che avevano consentito all'autopsia dopo il decesso, per determinare in via definitiva la presenza o meno di quantitativi significativi di placche di β-amiloide a livello cerebrale.
Estonian: Vizamyli uuriti ühes põhiuuringus, kus osales 176 kõrges eas patsienti, kes olid andnud nõusoleku surmajärgseks lahkamiseks, et teha lõplikult kindlaks, kas nende ajus on suures koguses beetaamüloidnaaste.
Italian: Lo studio analizzava la sensibilità delle scansioni PET (ossia la precisione di tali scansioni nell'individuare pazienti con un significativo quantitativo di placche a livello cerebrale) esaminate da esperti.
Estonian: Uuringus vaadeldi PET-uuringu tundlikkust (kui hästi uuring tuvastas patsiendid, kelle ajus oli olulises koguses naaste), kui neid analüüsisid kogenud arstid.
Italian: Al termine dello studio sono state condotte 68 autopsie per rilevare in via definitiva la presenza o meno di quantitativi significativi di placche di β-amiloide nel cervello.
Estonian: Uuringu lõpus tehti 68 patsiendil lahang, et tõendada lõplikult, kas nende ajus oli olulisel arvul beetaamüloidnaaste.
Italian: Vizamyl rilascia un quantitativo di radiazioni molto basso, con un rischio molto basso di comparsa di tumore o anomalie ereditarie.
Estonian: Vizamyli kiirituse kogus on väga väike ja minimaalse vähi- või mis tahes pärilike kõrvalekallete riskiga.
Italian: Tuttavia, una scansione positiva di per sé non è sufficiente a stabilire una diagnosi in pazienti con disturbi della memoria, poiché la presenza di placche si osserva in pazienti con demenze diverse oltre che in anziani privi di sintomi.
Estonian: Siiski ei piisa positiivsest tulemusest mäluhäiretega patsiendi diagnoosimiseks, sest naaste võib esineda eri tüüpi dementsuste korral ja samuti mõnel sümptomiteta eakal.
Italian: Il comitato ha osservato che le scansioni PET acquisite con Vizamyl hanno rilevato la presenza di un significativo numero di placche di β-amiloide nel cervello con un'elevata sensibilità e specificità, e che le scansioni hanno fornito informazioni simili a quelle ottenute all'autopsia.
Estonian: Komitee märkis, et Vizamyliga tehtud PETuuringute tundlikkus ja spetsiifilisus olulise koguse beeta-amüloidnaastude tuvastamiseks ajus on väga suur ning uuringute ja lahangute tulemused on väga sarnased.