FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 vial + 1 adaptador de vial + 1 jeringa de dosificación de 10 ml
Croatian: 1 bočica + 1 adapter za bočicu + 1 štrcaljka za doziranje od 10 ml
Spanish: 60 ml
Croatian: Bočica (staklena) 60 ml
Spanish: Número UE
Croatian: EU broj
Spanish: Acondicionamien to primario
Croatian: Peroralna primjena
Spanish: años.
Croatian: godine.
Spanish: Cuando se utiliza en enfermedades inflamatorias, se toma una vez por semana, el mismo día de la semana.
Croatian: Za upalne bolesti uzima se jedanput tjedno, istog dana svakog tjedna.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Jylamvo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Croatian: Više informacija o lijeku Jylamvo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Spanish: ¿Qué es Jylamvo y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi?
Spanish: Jylamvo recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 29 de marzo de 2017.
Croatian: Lijek Jylamvo dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29. ožujka 2017.
Spanish: Jylamvo (metotrexato)
Croatian: Jylamvo (metatreksat)
Spanish: El médico puede comprobar con el paciente o con el cuidador del paciente que es posible tomar con seguridad el medicamento una vez a la semana.
Croatian: Liječnik može provjeriti s bolesnikom ili njegovim njegovateljem može li se lijek pouzdano uzimati jedanput tjedno.
Spanish: La dosis que el paciente toma cada semana depende de la enfermedad inflamatoria para la que se administra, de hasta qué punto es eficaz el tratamiento y, en el caso de los niños, de la estatura y del peso.
Croatian: Doza koju bolesnik uzima svaki tjedan ovisi o tomu koje se upalno stanje liječi, koliko je liječenje učinkovito i, u slučaju djece, o njihovoj visini i tjelesnoj težini.
Spanish: La compañía presentó información procedente de la bibliografía publicada sobre los beneficios y los riesgos de metotrexato en los usos aprobados.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke iz objavljene literature o koristima i rizicima metotreksata u odobrenim primjenama.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jylamvo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jylamvo?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Jylamvo en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Jylamvo odobren u EU-u?
Spanish: En la mayoría de los casos, los medicamentos con metotrexato se utilizan para un tratamiento a largo plazo.
Croatian: U većini slučajeva lijekovi koji sadrže metotreksat koriste se za dugotrajna liječenja.
Spanish: Deberá recetarlo únicamente médicos con experiencia en el uso de metotrexato que comprendan plenamente los riesgos del tratamiento con metotrexato.
Croatian: Smiju ga propisivati samo liječnici sa znanjem i iskustvom u primjeni metotreksata koji potpuno razumiju rizike povezane s liječenjem metotreksatom.
Spanish: En el caso de la leucemia linfoblástica aguda, la dosis de Jylamvo depende de la estatura y el peso del paciente.
Croatian: U slučaju akutne limfoblastične leukemije, doza lijeka Jylamvo ovisi o visini i tjelesnoj težini bolesnika.
Spanish: Esto afecta especialmente a las células cuyo ritmo de crecimiento es rápido, como las células cancerosas.
Croatian: To osobito utječe na brzorastuće stanice kao što su stanice raka.
Spanish: La compañía enviará también cuestionarios de seguimiento para los errores de dosificación que se traducen en sobredosis.
Croatian: Tvrtka će dostaviti i kontrolne upitnike o pogreškama u doziranju koje za posljedicu imaju predoziranje.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Jylamvo se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Jylamvo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Jylamvo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Jylamvo?
Spanish: No debe utilizarse si el paciente está en período de lactancia o recibiendo vacunas vivas.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnica koje doje niti bolesnika koji primaju živa cjepiva.
Spanish: La compañía que comercializa Jylamvo proporcionará una guía para los profesionales de la salud y una tarjeta de alerta para el paciente, sobre cómo utilizar correctamente el medicamento y cómo evitar errores de medicación.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Jylamvo u promet osigurat će priručnik za zdravstvene radnike i karticu s upozorenjima za bolesnike o ispravnom korištenju lijeka kako bi se izbjegle medikacijske pogreške.
Spanish: Otra información sobre Jylamvo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Jylamvo
Spanish: La frecuencia con la que se administra el metotrexato depende de los otros medicamentos con los que se utilice.
Croatian: Učestalost primjene metotreksata ovisi o tome s kojim se drugim lijekovima koristi.
Spanish: No se conoce plenamente cómo actúa el metotrexato en los pacientes con artritis y psoriasis, pero se cree que los beneficios de metotrexato se deben a su capacidad para reducir la inflamación y suprimir una sobreactividad del sistema inmunitario.
Croatian: Način na koji metotreksat djeluje u bolesnika s artritisom i psorijazom nije u cijelosti poznat, ali se smatra da koristi metotreksata proizlaze iz njegove sposobnosti ublažavanja upale i suzbijanja prekomjerno aktivnog imunosnog sustava.
Spanish: Los efectos adversos más graves incluyen la reducción de la producción de células sanguíneas, los daños causados en el pulmón, el hígado, los riñones y los nervios, tromboembolismo (problemas provocados por los coágulos de sangre) y reacciones alérgicas y cutáneas graves.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave obuhvaćaju smanjenu proizvodnju krvnih stanica, oštećenja pluća, jetre, bubrega i živaca, tromboemboliju (poteškoće uzrokovane ugrušcima u krvnim žilama) te ozbiljne alergijske i kožne reakcije.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Jylamvo se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Jylamvo kontinuirano se prate.
Spanish: La compañía también llevó a cabo estudios que demostraron que Jylamvo es bioequivalente a otros medicamentos con metotrexato utilizados para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias y la LLA (Metotrexato Lederle y Ebetbett en comprimidos).
Croatian: Provela je i ispitivanja koja su pokazala da je lijek bioekvivalentan ostalim lijekovima koji sadrže metotreksat i koji se koriste za liječenje upalnih stanja i ALL-a (Methotrexat Lederle i tablete Ebetrexat).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jylamvo se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jylamvo nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: El medicamento de referencia para Jylamvo es la inyección de Metotrexato Lederle.
Croatian: Referentni lijek za Jylamvo je Methotrexat Lederle za injekciju.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Jylamvo (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son efectos en el aparato digestivo (como la inflamación de la mucosa de la boca, la indigestión, el dolor abdominal, malestar y la pérdida del apetito) y los análisis de sangre que muestran cambios en el hígado.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Jylamvo (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu one koje zahvaćaju probavni sustav (kao što su upala sluznice usta, probavne smetnje, bol u trbuhu, mučnina i gubitak apetita) te krvni nalazi koji upućuju na promjene u jetri.
Spanish: Jylamo no debe utilizarse en pacientes que abusan del alcohol o en aquellos con problemas hepáticos o renales graves, trastornos sanguíneos, un sistema inmunitario debilitado (defensas corporales), infecciones graves o crónicas como tuberculosis y VIH, úlceras en la boca, inflamación en la boca y úlceras en el sistema digestivo.
Croatian: Jylamvo se ne smije davati bolesnicima koji prekomjerno piju alkohol, kao ni onima koji imaju probleme s jetrom ili ozbiljne probleme s bubrezima, krvne poremećaje, oslabljeni imunosni sustav (sustav obrane tijela), teške ili dugotrajne infekcije kao što su tuberkuloza ili infekcija HIV-om, čireve u ustima, upalu u usnoj šupljini ili čireve u probavnom sustavu.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Jylamvo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Jylamvo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: Información general sobre Jylamvo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Jylamvo i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Como para todos los medicamentos, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Jylamvo.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kakvoći lijeka Jylamvo.
Spanish: • artritis idiopática juvenil grave (inflamación de las articulaciones en los niños) en pacientes a partir de los 3 años cuando los AINE (antiinflamatorios no esteroideos) no han sido suficientemente eficaces;
Croatian: • teškog juvenilnog idiopatskog artritisa (upale zglobova u djece) u bolesnika u dobi od 3 godine i više kada nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) nisu bili dovoljno učinkoviti
Spanish: • artritis reumatoide activa (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones) en adultos;
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) u odraslih
Spanish: • psoriasis severa incapacitante (una enfermedad inflamatoria que provoca puntos rojos con escamas en la piel) en adultos, cuando otros tratamientos no han sido suficientemente eficaces;
Croatian: • teške onesposobljavajuće psorijaze (upalne bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži) u odraslih kada druge vrste liječenja nisu bile dovoljno učinkovite
Spanish: Jylamvo es un «medicamento híbrido», es decir, es similar a un «medicamento de referencia» y contiene el mismo principio activo, pero Jylamvo se administra de forma diferente.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar, ali Jylamvo se primjenjuje na drugačiji način.
Spanish: ¿Cómo actúa Jylamvo?
Croatian: Kako djeluje Jylamvo?
Spanish: El principio activo de Jylamvo, el metotrexato, detiene el crecimiento de las células interfiriendo en la producción de ADN.
Croatian: Aktivna tvar u lijeku Jylamvo, metotreksat, zaustavlja rast stanica ometajući proizvodnju DNK-a.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Jylambo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Jylamvo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: • leucemia linfoblástica aguda (LLA), un cáncer de glóbulos blancos, en adultos y niños a partir de 3
Croatian: • akutne limfoblastične leukemije (ALL), raka bijelih krvnih stanica, u odraslih i djece starije od 3
Spanish: Jylamvo es un medicamento antiinflamatorio y oncológico que se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Croatian: Jylamvo je lijek protiv upala i raka koji se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Spanish: Jylamvo contiene el principio activo metotrexato.
Croatian: Jylamvo sadrži djelatnu tvar metotreksat.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jylambo en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Jylamvo utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: • artritis psoriásica grave (inflamación de las articulaciones que aparece en los pacientes con psoriasis) en adultos;
Croatian: • teškog psorijatičnog artritisa (upale zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom) u odraslih
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Jylamvo se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Jylamvo potražite u uputi o lijeku.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Jylamvo era cualitativamente comparable y bioequivalente a los medicamentos que contienen metotrexato denominados Metotrexato Lederle y
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je kakvoća lijeka Jylamvo usporediva s drugim lijekovima koji sadrže metotreksat, tj.
Spanish: ¿Cómo se usa Jylamvo?
Croatian: Kako se Jylamvo primjenjuje?
Spanish: Jylamvo se presenta en forma de líquido para administración por vía oral y solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Lijek Jylamvo dostupan je kao tekućina koja se uzima kroz usta i izdaje se samo na recept.
Spanish: Contiene E214 y E219.
Croatian: Sadrži E214 i E219.
Spanish: A partir de la fecha de notificación de la Decisión de la Comisión*
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/marzo/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. ožujka 2017.
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi
Spanish: * Arbitraje EMEA/H/A-31/1463
Croatian: * Postupak upućivanja EMEA/H/A-31/1463
Spanish: El médico decidirá si necesita algún tratamiento.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li potrebno bilo kakvo liječenje.
Spanish: − debilidad en los movimientos, a veces limitada solo a la parte derecha o izquierda del cuerpo
Croatian: − slabost pri pokretima, također ograničeno samo na lijevu ili desnu stranu tijela
Spanish: Se puede prever una respuesta al tratamiento después de aproximadamente 4-8 semanas.
Croatian: Odgovor na liječenje može se očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Spanish: Los profesionales sanitarios y los pacientes deben recibir instrucciones claras.
Croatian: Medicinsko osoblje i bolesnici moraju dobiti jasne upute.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles si se detectan pronto.
Croatian: Većina nuspojava je reverzibilna ako se otkriju rano.
Spanish: Ver también la sección 4 «Posibles efectos adversos».
Croatian: Pogledajte također dio 4 "Moguće nuspojave".
Spanish: Tome exactamente esa dosis.
Croatian: Držite se točno te doze.
Spanish: No utilice Jylamvo si está intentando quedarse embarazada.
Croatian: Ne uzimajte Jylamvo ako pokušavate zatrudnjeti.
Spanish: Se sospecha un efecto mutagénico en humanos.
Croatian: Postoji sumnja na mutageni učinak u ljudi.
Spanish: La semivida terminal media es de 6-7 horas y muestra una variación considerable (3-17 horas).
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka iznosi 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Spanish: Para la indicación de oncología se deben seguir también las recomendaciones contenidas en los protocolos publicados.
Croatian: Za onkološku indikaciju potrebno je uzeti u obzir i preporuke iz objavljenih protokola.
Spanish: 1 puede ser reversible - ver 4.4
Croatian: 1može biti reverzibilan - vidjeti dio 4.4
Spanish: Agite antes de usar.
Croatian: Protresite prije uporabe.
Spanish: Este acontecimiento, también, se puede asociar a vasculitis y otras comorbilidades.
Croatian: Ovaj događaj također se može povezati s vaskulitisom i ostalim komorbiditetima.
Spanish: Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, la dosis debe reducirse gradualmente a la dosis de mantenimiento eficaz más baja posible.
Croatian: Kada se postigne željeni ishod liječenja, dozu treba postupno smanjiti na najnižu moguću učinkovitu dozu održavanja.
Spanish: Niños, adolescentes y personas de edad avanzada
Croatian: Djeca, adolescenti i starije osobe
Spanish: El médico podrá aumentar la dosis si la dosis empleada no es eficaz, pero se tolera bien.
Croatian: Liječnik može povećati dozu ako korištena doza nije djelotvorna, ali se dobro podnosi.
Spanish: También le pueden efectuar otras pruebas durante y después del tratamiento.
Croatian: Mogu biti napravljene i druge pretrage prije i poslije liječenja.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas.
Croatian: Vršne koncentracije u serumu postižu se unutar 1-2 sata.
Spanish: Precaución: Este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción y a su capacidad para conducir.
Croatian: Oprez: Ovaj lijek može utjecati na Vašu mogućnost reagiranja i sposobnost upravljanja vozilima.
Spanish: (también se utiliza para evitar el rechazo después de un trasplante de órganos), sulfasalazina (se utiliza también para la colitis ulcerosa)
Croatian: (koristi se također za sprječavanje odbacivanja presađenog organa), sulfasalazin (koristi se i kod ulcerativnog kolitisa)
Spanish: El grado de reducción de la dosis se debe decidir caso por caso.
Croatian: O količini smanjenja doze treba odlučivati za svaki slučaj pojedinačno.
Spanish: El médico calculará la dosis necesaria a partir de la superficie corporal del niño (m2), y la dosis se expresa en mg/m2.
Croatian: Liječnik će odrediti potrebnu dozu prema tjelesnoj površini djeteta (m2), a doza je izražena u mg/m2.
Spanish: − barbitúricos (medicamentos para dormir)
Croatian: − barbiturate (lijekovi za spavanje)
Spanish: Clasificación del sistema de órganos
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Spanish: Aproximadamente un 5-20 % del metotrexato y un 1-5 % del 7-hidroximetotrexato se eliminan por medio de la bilis.
Croatian: Približno 5-20 % metotreksata i 1-5 % 7-hidroksimetotreksata eliminira se u žuči.
Spanish: Uso de Jylamvo con alimentos, bebidas y alcohol
Croatian: Jylamvo s hranom, pićem i alkoholom
Spanish: Potencial mutagénico y carcinogénico
Croatian: Mutageni i kancerogeni potencijal
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes Raras
Croatian: Manje često Rijetko vrlo rijetko
Spanish: Consulte también la sección «Embarazo, lactancia y fertilidad».
Croatian: Pogledajte također dio "Trudnoća, dojenje i plodnost".
Spanish: Mantener el frasco bien cerrado (ver sección 6.6).
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu (vidjeti dio 6.6).
Spanish: − reacciones alérgicas graves
Croatian: − teške alergijske reakcije
Spanish: − antibióticos
Croatian: − antibiotike
Spanish: Si está clínicamente indicado, se debe descartar la presencia de tuberculosis y hepatitis B y C.
Croatian: Ako je klinički indicirano, potrebno je isključiti tuberkulozu i hepatitis B i C.
Spanish: Para reducir el riesgo de exposición, los padres y cuidadores deben usar guantes desechables cuando manipulen el metotrexato.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od izloženosti, roditelji i njegovatelji trebaju nositi jednokratne rukavice kada rukuju metotreksatom.
Spanish: Las siguientes pruebas se deben realizar cada semana durante las primeras dos semanas, y después cada dos semanas durante el mes siguiente; posteriormente, en función del recuento leucocitario y la estabilidad del paciente, al menos una vez al mes durante los seis meses siguientes y al menos cada tres meses posteriormente
Croatian: Testovi navedeni u nastavku moraju se provoditi svaki tjedan prva dva tjedna, zatim svaka dva tjedna u mjesecu koji slijedi, a nakon toga ovisno o broju leukocita i stabilnosti bolesnika, najmanje jednom mjesečno tijekom sljedećih šest mjeseci te potom barem svaka tri mjeseca.
Spanish: En oncología
Croatian: U onkologiji
Spanish: • Guía para los profesionales sanitarios.
Croatian: • vodič za zdravstvene radnike
Spanish: Una vez abierto 3 meses.
Croatian: Nakon prvog otvaranja 3 mjeseca
Spanish: Para ello, debe asegurarse de que está utilizando métodos anticonceptivos fiables durante todo ese tiempo (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Croatian: Stoga morate biti sigurni da primjenjujete učinkovitu kontracepciju cijelo ovo razdoblje (pogledajte također dio "Upozorenja i mjere opreza").
Spanish: Dermatitis y quemaduras solares
Croatian: Dermatitis i opekline od sunca
Spanish: En algunos casos, la capacidad para conducir vehículos y/o utilizar máquinas puede verse afectada.
Croatian: U nekim slučajevima sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima može biti narušena.
Spanish: Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
Croatian: Morate se obratiti liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1,000 a < 1/100) Raras (≥1/10,000 a <1/1,000)
Croatian: vrlo često (≥1/10) često (≥ 1/100 i <1/10) manje često (≥1/1000 i < 1/100)
Spanish: Usted y su médico pueden acordar qué día de la semana le resulta más cómodo para tomar el medicamento.
Croatian: Zajedno s liječnikom odlučite koji dan u tjednu je najprikladniji za uzimanje lijeka.
Spanish: La tarjeta del paciente contendrá los siguientes elementos clave:
Croatian: Kartica za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Croatian: nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Spanish: − diuréticos, que reducen la retención de líquidos
Croatian: − diuretike koji smanjuju zadržavanje tekućine
Spanish: − si tiene un sobrepeso grave;
Croatian: − ako ste izuzetno prekomjerne težine
Spanish: Los síntomas pueden reaparecer después de la interrupción del tratamiento.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prekida liječenja.
Spanish: − fiebre.
Croatian: − vrućica.
Spanish: Se han observado efectos teratógenos en cuatro especies (ratas, ratones, conejos y gatos).
Croatian: Teratogeni učinci opaženi su u četiri životinjske vrste (štakori, miševi, kunići, mačke).
Spanish: Una vez abierto, desechar todo el medicamento que no se haya usado después de 3 meses.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, bacite sav neiskorišteni lijek nakon 3 mjeseca.
Spanish: SI USA METOTREXATO PARA ALGUNA DE LAS INDICACIONES MENCIONADAS ANTERIORMENTE, DEBE TOMAR METOTREXATO SOLO UNA VEZ POR SEMANA.
Croatian: AKO METOTREKSAT PRIMJENJUJETE ZA NEKU OD PRETHODNO NAVEDENIH INDIKACIJA, SMIJETE GA UZIMATI SAMO JEDNOM TJEDNO
Spanish: (Ver seguimiento de la función renal).
Croatian: (Vidjeti praćenje funkcije bubrega.)
Spanish: Se debe realizar una radiografía torácica para poder descartar una infección.
Croatian: Mora se napraviti rendgen prsnog koša kako bi se mogla isključiti infekcija.
Spanish: − medicamentos para reducir el nivel de azúcar en la sangre, como la metformina
Croatian: − lijekove za smanjenje razine šećera u krvi kao što je metformin
Spanish: − inhibe el crecimiento de ciertas células del organismo que se multiplican rápidamente (un medicamento para el cáncer);
Croatian: − sprječava rast nekih stanica u tijelu koje se brzo množe (lijek protiv raka)
Spanish: El TAC garantizará que, en cada Estado miembro en el que se comercialice Jylamvo, todos los profesionales sanitarios que previsiblemente vayan a prescribir o dispensar Jylamvo tengan acceso a los siguientes materiales educativos:
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se Jylamvo stavlja u promet, svi zdravstveni radnici od kojih se očekuje da propisuju ili izdaju Jylamvo imaju pristup sljedećem edukacijskom paketu:
Spanish: La ingestión accidental puede ser mortal para los niños.
Croatian: Nehotično gutanje može biti smrtonosno za djecu.
Spanish: • Alcoholismo.
Croatian: • zlouporaba alkohola.
Spanish: La duración del tratamiento será determinada por el médico responsable del tratamiento.
Croatian: O trajanju liječenja odlučuje nadležni liječnik.
Spanish: Se han comunicado también los efectos adversos siguientes:
Croatian: Zabilježene su i sljedeće nuspojave:
Spanish: Cómo tomar el medicamento
Croatian: Kako primjenjivati lijek
Spanish: Esto significa que puede causar mutaciones genéticas.
Croatian: To znači da ovaj lijek može prouzročiti genetske mutacije.
Spanish: Debido al riesgo de reacciones tóxicas graves o incluso mortales, el médico debe informar exhaustivamente a los pacientes sobre los riesgos (incluidos los primeros signos y los síntomas de toxicidad) y las medidas de seguridad recomendadas.
Croatian: Zbog mogućnosti pojave teških ili čak smrtonosnih toksičnih reakcija, nadležni liječnik mora bolesnike opširno upoznati s uključenim rizicima (uključujući rane znakove i simptome toksičnosti) i preporučenim mjerama sigurnosti.