FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Гефитиниб Mylan се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на рак.
Latvian: Gefitinib Mylan var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Bulgarian: Тези ензими се откриват на повърхността на ракови клетки, като EGFR на повърхността на клетките на недребноклетъчен рак на белите дробове.
Latvian: Šie enzīmi atrodami uz vēža šūnu virsmas, piemēram, EGFR veidā uz nesīkšūnu plaušu vēža šūnu virsmas.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Гефитиниб Mylan вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Gefitinib Mylan lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Използва се при пациенти, чиито ракови клетки имат мутация в гените, която произвежда протеин, наречен рецептор за епидермален растежен фактор (EGFR).
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas pacientiem, kuriem vēža šūnām ir mutācija gēnos, kas nosaka par epidermālā augšanas faktora receptoru (EGFR, epidermal growth factor receptor) dēvētas olbaltumvielas sintēzi.
Bulgarian: Таблетката може да се разтвори във вода за пациенти, които изпитват затруднения при преглъщане.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana, tableti var disperģēt ūdenī.
Bulgarian: Гефитиниб Mylan действа само на клетките на недребноклетъчен рак на белите дробове, които имат мутация в техния EGFR.
Latvian: Gefitinib Mylan darbojas tikai nesīkšūnu plaušu vēža šūnās ar EGFR mutāciju.
Bulgarian: Какво представлява Гефитиниб Mylan и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Gefitinib Mylan un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Гефитиниб Mylan?
Latvian: Kāda ir Gefitinib Mylan ieguvuma un riska attiecība?
Bulgarian: Защо Гефитиниб Mylan е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Gefitinib Mylan ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Допълнителна информация за Гефитиниб Mylan:
Latvian: Cita informācija par Gefitinib Mylan
Bulgarian: Активното вещество в Гефитиниб Mylan, гефитиниб, е инхибитор на протеина тирозин киназа.
Latvian: Gefitinib Mylan aktīvā viela gefitinibs ir olbaltumvielas tirozīnkināzes inhibitors.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Гефитиниб Mylan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Gefitinib Mylan lietošanu.
Bulgarian: Като блокира EGFR, Гефитиниб Mylan помага за забавянето на растежа и
Latvian: Bloķējot EGFR, Gefitinib Mylan palīdz palēnināt vēža augšanu un izplatīšanos.
Bulgarian: Как се използва Гефитиниб Mylan?
Latvian: Kā lieto Gefitinib Mylan?
Bulgarian: Как е проучен Гефитиниб Mylan?
Latvian: Kā noritēja Gefitinib Mylan izpēte?
Bulgarian: Как действа Гефитиниб Mylan?
Latvian: Kā Gefitinib Mylan darbojas?
Bulgarian: Това може да отнеме до 20 минути.
Latvian: Tas var aizņemt apmēram 20 minūtes.
Bulgarian: 1,7 пъти по-висока при жени, отколкото при мъже
Latvian: 1,7 reizes lielāka sievietēm nekā vīriešiem
Bulgarian: Не е достигнат.
Latvian: NR Nav sasniegts.
Bulgarian: 1Китай, Хонконг, Индонезия, Япония, Малайзия, Филипините, Сингапур, Тайван и Тайланд.
Latvian: 1Ķīna, Honkonga, Indonēzija, Japāna, Malaizija, Filipīnas, Singapūra, Taivāna un Taizeme.
Bulgarian: Хепатит**
Latvian: Hepatīts**
Bulgarian: *От следните изпитвания: INTEREST, ISEL, INTACT 1 и 2, IDEAL 1 и 2, INVITE
Latvian: *no šādiem pētījumiem: INTEREST, ISEL, INTACT 1 un 2, IDEAL 1 un 2, INVITE
Bulgarian: Тези лекарства може да се отразят върху действието на това лекарство.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Bulgarian: Тези данни са в съответствие с предварително планиран изследователски анализ на японска подгрупа в IPASS (Goto 2012).
Latvian: Šie dati atbilst iepriekš plānotai pētnieciskai japāņu apakšgrupas analīzei IPASS pētījumā (Goto 2012).
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако пропуснете да приемете таблетка, зависи от това колко време остава до следващия Ви прием.
Latvian: Ko darīt, ja esat aizmirsis lietot tableti, atkarīgs no tā, cik ilgs laiks ir palicis līdz nākamajai devai.
Bulgarian: Брой пациенти, подходящи за оценка на качеството на живот.
Latvian: Pacientu skaits, kuriem novērtēja dzīves kvalitāti.
Bulgarian: Нито един от пациентите няма рак, всички имат цироза, и някои имат хепатит.
Latvian: Nevienam no pacientiem nebija vēzis, visiem bija ciroze un dažiem bija hepatīts.
Bulgarian: Стратифициран log-rank тест за общата популация; в останалите случаи - пропорционален рисков модел на Cox.
Latvian: Stratificēts log rank tests kopējai vērtībai; citos gadījumos cox proporcionālais riska modelis.
Bulgarian: Веднага след това изпийте течността.
Latvian: Nekavējoties izdzeriet šķidrumu.
Bulgarian: Не трябва да се използват други течности.
Latvian: Nedrīkst lietot citus šķidrumus.
Bulgarian: ATC код: L01XE02
Latvian: ATĶ kods: L01XE02
Bulgarian: Фигура 1 и 2
Latvian: 1. un 2. attēls.
Bulgarian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Latvian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Bulgarian: При приблизително 3% от пациентите лечението е прекратено поради НЛР.
Latvian: Apmēram 3 % pacientu pārtrauca terapiju NZB dēļ.
Bulgarian: Не чупете таблетката.
Latvian: Nesasmalciniet tableti.
Bulgarian: Резултатите за качество на живот се различават в зависимост от EGFR-мутационния статус.
Latvian: Dzīves kvalitātes rādītāji atšķīrās atkarībā no EGFR mutācijas stāvokļa.
Bulgarian: Дисперсията трябва да се изпие веднага след като таблетката се разтвори (т.е. в рамките на 60 минути).
Latvian: Šķīdums jāizdzer uzreiz pēc sagatavošanas (t.i., 60 minūšu laikā).
Bulgarian: В това проучване, чувствителността е 43,1%; специфичността е 100%.
Latvian: Šajā pētījumā jutīgums - 43,1 %, specifiskums
Bulgarian: Ако бъде пропусната една доза, тя трябва да бъде приета веднага щом пациентът си спомни.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients atceras.
Bulgarian: Резултатите от индекса на изпитването подкрепят резултатите по FACT-L и LCS.
Latvian: Pētījuma iznākuma indeksa rezultāti apstiprināja FACT L un LCS rezultātus.
Bulgarian: Други потенциални взаимодействия
Latvian: Citas iespējamās mijiedarbības
Bulgarian: Препоръчва се по време на лечението с това лекарство да избягвате забременяване, понеже Гефитиниб Mylan може да навреди на бебето Ви.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm ir ieteicams izvairīties no grūtniecības, jo Gefitinib Mylan var kaitēt Jūsu bērnam.
Bulgarian: Следващата таблетка приемете в обичайното време.
Latvian: Nākamo tableti lietojiet parastajā laikā.
Bulgarian: Устните, носа, очите и половите органи също могат да бъдат засегнати.
Latvian: Var tikt skartas arī lūpas, deguns, acis un dzimumorgāni;
Bulgarian: N Брой рандомизирани пациенти.
Latvian: N Randomizēto pacientu skaits.
Bulgarian: Време до неуспех на лечениетоa,b
Latvian: Laiks līdz terapijas neveiksmeia,b
Bulgarian: Алергични реакции (1,1%), включително ангиоедем и уртикария
Latvian: Alerģiskas reakcijas (1,1 %), tai skaitā angioneirotiska tūska un nātrene
Bulgarian: Това може да означава, че имате възпаление на белите дробове, наречено „интерстициална белодробна болест".
Latvian: Tas var nozīmēt, ka Jums ir plaušu iekaisums, ko sauc par "intersticiālo plaušu slimību".
Bulgarian: Позитивна предиктивна стойност (от общата популация 9,5% са (М+))
Latvian: Pozitīvas prognozes vērtība (9,5 % no kopējās populācijas ir pozitīvas EGFR mutācijas (M+))
Bulgarian: В екскретите са напълно идентифицирани 5 метаболита, а в плазмата - 8 метаболита.
Latvian: Ekskrētos ir pilnībā identificēti 5 metabolīti un plazmā - 8 metabolīti.
Bulgarian: Приблизително 90% от лекарството е свързано с плазмените протеини.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās aptuveni 90 %.
Bulgarian: <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Blakusparādību biežums norādīts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: НЛР обикновено се развиват през първия месец от лечението и обикновено са обратими.
Latvian: NZB parasti rodas pirmajā terapijas mēnesī un pārsvarā ir atgriezeniskas.
Bulgarian: Гефитиниб Mylan не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Latvian: Gefitinib Mylan grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Bulgarian: Поради това се препоръчва периодичен контрол на чернодробните ензими.
Latvian: Tādēļ ieteicamas periodiskas aknu darbības pārbaudes.
Bulgarian: EU/1/18/1321/001 EU/1/18/1321/002
Latvian: EU/1/18/1321/002
Bulgarian: Има съобщения за случаи с летален изход.
Latvian: Ziņots par letāliem gadījumiem.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Latvian: Šo atradņu klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство, изплакнете добре чашата с половин чаша вода и я изпийте.
Latvian: Lai būtu drošs, ka esat izdzēris visas zāles, piepildiet glāzi līdz pusei ar ūdeni, saskalojiet un izdzeriet.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 161,0 mg лактоза (като монохидрат).
Latvian: Katra tablete satur 161,0 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Bulgarian: След перорално приложение на маркиран с С-14 гефитиниб при плъхове в период на лактация 14 дни след раждане, концентрациите на радиоактивния изотоп в млякото са 11-19 пъти повисоки, отколкото в кръвта.
Latvian: Lietojot iekšķīgi ar C-14 iezīmēto gefitinibu žurkām laktācijas laikā 14 dienas pēc atnešanās, radioaktivitātes koncentrācija pienā bija 11-19 reizes lielāka nekā asinīs.
Bulgarian: *Тази нежелана реакция може да бъде свързана с други състояния с намалена секреция (предимно кожни реакции), наблюдавани при прием на гефитиниб.
Latvian: *Šī nevēlamā blakusparādība var rasties saistībā ar citām sausuma izpausmēm (galvenokārt ādas reakcijām), kas novērotas, lietojot gefitinibu.
Bulgarian: Това може да означава, че Вие имате язва на повърхностния слой на окото (роговицата).
Latvian: Tas var nozīmēt, ka Jums ir čūla uz acs virsmas (radzenes).
Bulgarian: Чашата трябва да се изплакне с половин чаша вода, която също трябва да се изпие.
Latvian: Glāze jāizskalo ar pusglāzi ūdens un arī jāizdzer.
Bulgarian: Също така се съобщава за фенотипна промяна към дребноклетъчен рак на белия дроб при 5-10% от случаите.
Latvian: 5-10 % gadījumu tika ziņots arī par fenotipisko maiņu uz sīkšūnu plaušu vēzi.
Bulgarian: Пациенти след предшестващо лечение
Latvian: Iepriekš ārstēti pacienti
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Гефитиниб Mylan
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Gefitinib Mylan lietošanas
Bulgarian: Процентът на реакциите от типа на ИББ, завършили летално, е 38,6%.
Latvian: Letālu IPS veida traucējumu īpatsvars bija 38,6 %.
Bulgarian: Какво представлява Гефитиниб Mylan и за какво се използва
Latvian: Kas ir Gefitinib Mylan un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Тези симптоми трябва да бъдат третирани според клиничните показания (вж. точка 4.8).
Latvian: Šādi simptomi jāārstē atbilstoši klīniskai nepieciešamībai (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Лечението с Гефитиниб Mylan трябва да се започва и контролира от лекар с опит в приложението на противоракови лекарства.
Latvian: Ārstēšanu ar Gefitinib Mylan jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Bulgarian: Aко сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Тоталният плазмен клирънс на гефитиниб е приблизително 500 ml/min, а средният му терминален полуживот при пациенти със злокачествени тумори е 41 часа.
Latvian: Gefitiniba kopējais plazmas klīrenss ir apmēram 500 ml/min, un vidējais terminālais pusperiods pacientiem ar audzēju ir 41 stunda.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е нечеста, но някои пациенти са починали от нея.
Latvian: Šī blakusparādība ir retāka, tomēr dažiem pacientiem tā ir bijusi nāvējoša.
Bulgarian: Доверителният интервал е изцяло под долната граница за неинфериорност от 1,154.
Latvian: c Ticamības intervāls pilnīgi zem līdzvērtības robežas 1,154.
Bulgarian: Тези данни са сходни на съобщените в изпитването IPASS.
Latvian: Šie dati ir līdzīgi IPASS pētījumā ziņotajiem datiem.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две таблетки едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes vienlaicīgi), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Bulgarian: Резултати за ефикасност по подгрупи пациенти от неазиатската популация в изпитването INTEREST (N пациенти = брой рандомизирани пациенти)
Latvian: Efektivitātes rezultāti INTEREST pētījuma neaziātu pacientu apakšgrupās (N pacienti = randomizēto pacientu skaits)
Bulgarian: Този протеин взима участие в растежа и разпространението на раковите клетки.
Latvian: Šis proteīns ir iesaistīts audzēja šūnu augšanā un izplatībā.
Bulgarian: Резултатите за преживяемостта се различават в зависимост от анамнезата за тютюнопушене и етническата принадлежност (вж. таблица 6).
Latvian: Dzīvildzes rādītāji atšķīrās pēc smēķēšanas statusa un etniskās piederības (skatīt 6. tabulu).
Bulgarian: Не приемайте антиациди (за намаляване на стомашната киселинност) в 2 часа преди или
Latvian: • Nelietojiet antacīdus (kuņģa skābes līmeņa samazināšanai) 2 stundas pirms vai 1 stundu pēc
Bulgarian: Също така при пациентите от азиатската раса честотата на положителните за мутации на EGFR тумори е по-висока.
Latvian: Arī Āzijas rases pacientiem biežāk ir audzēji ar pozitīvu EGFR mutāciju.
Bulgarian: Тежки кожни реакции (редки), засягащи голяма част от кожата.
Latvian: • smagas ādas reakcijas (reti), kas skar lielus Jūsu ķermeņa apgabalus.
Bulgarian: Бавни CYP2D6 метаболизатори
Latvian: Vājš CYP2D6 metabolisms
Bulgarian: In vitro гефитиниб инхибира транспортния протеин BCRP, но клиничното значение на тези данни не е известно.
Latvian: Gefitinibs inhibē transporta proteīnu BCRP in vitro, bet šīs atradnes klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Гефитиниб Mylan при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Latvian: Gefitinib Mylan drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Bulgarian: Не използвайте други течности.
Latvian: Nelietojiet citus šķidrumus.
Bulgarian: Чашата трябва да се разклаща от време на време, докато таблетката се диспергира (това може да отнеме до 20 минути).
Latvian: Glāzi ik pa brīdim jāpaskalina līdz tablete ir izšķīdusi (aptuveni 20 minūtes).
Bulgarian: От азиатската популация са изключени пациентите с индийски произход; терминът касае расовия произход, а не непременно месторождението.
Latvian: Āzijas etniskajā piederībā nav ietverti Indijas izcelsmes pacienti, un tā attiecas uz pacientu grupas rasi, nevis dzimšanas vietu.
Bulgarian: Не е изчислявано за HR за обща преживяемост, понеже броят на събитията е твърде нисък.
Latvian: NC Kopējās dzīvildzes HR nav aprēķināta, jo pārāk maz gadījumu.
Bulgarian: Данните за отговор на гефитиниб са по-оскъдни при пациенти, чиито тумори съдържат по-редки мутации; наличните данни показват, че G719X, L861Q и S7681 са мутации определящи ефект от лечението; а T790M самостоятелно или екзон 20 инсерции самостоятелно са механизми за резистентност.
Latvian: Gefitiniba atbildes reakcija ir vājāka pacientiem, kuru audzēji satur mazāk mutāciju; pieejamie dati norāda, ka G719X, L861Q un S7681 ir jutīgas mutācijas; rezistences mehānismi ir T790M atsevišķi vai exon 20 starplikas atsevišķi.
Bulgarian: Други съобщавани потенциални механизми на резистентност след лечение със средства, блокиращи сигналите на EGFR, включват: байпас сигнализиране като HER2 и MET генна амплификация и PIK3CA мутации.
Latvian: Citi potenciāli rezistences mehānismi, par kuriem tika ziņots ārstēšanas laikā ar EGFR signālus bloķējošiem aģentiem, ietver: apiešanas signālus kā HER2 un MET gēna amplifikāciju un PIK3CA mutācijas.
Bulgarian: Този рак представлява заболяване, при което в тъканите на белия дроб се развиват злокачествени (ракови) клетки.
Latvian: Šis vēzis ir slimība, kad ļaundabīgas (vēža) šūnas veidojas plaušu audos.
Bulgarian: При около 60% от случаите, резистентността се свързва с вторична T790M мутация и при тях T790M насочените EGFR TKIs могат да бъдат разглеждани като възможност за следваща линия терапия.
Latvian: Aptuveni 60% gadījumu rezistence ir saistīta ar sekundāru T790M mutāciju, kuras gadījumā ir jāapsver uz T790M mērķēta nākamās izvēles terapija ar EGFR TKI.
Bulgarian: Приемайте таблетката всеки ден приблизително по едно и също време.
Latvian: • Lietojiet tableti katru dienu vienā laikā.
Bulgarian: Повишен риск от развитие на ИББ при лечение с гефитиниб, в сравнение с лечението с химиотерапевтик, е наблюдаван през първите 4 седмици от терапията (коригирано OR 3,8; 95% CI 1,9 до 7,7); след това относителният риск е по-нисък (коригирано OR 2,5; 95% CI 1,1 до 5,8).
Latvian: Paaugstinātu IPS risku, lietojot gefitinibu, salīdzinot ar ķīmijterapiju, novēroja galvenokārt pirmajās 4 terapijas nedēļās (koriģētais OR 3,8; 95 % TI 1,9 līdz 7,7); turpmāk relatīvais risks bija zemāks (koriģētais OR 2,5; 95 % TI 1,1 līdz 5,8).
Bulgarian: Липсват данни от употребата на гефитиниб при бременни жени.
Latvian: Dati par gefitiniba lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Bulgarian: Дефиниция
Latvian: Definīcija
Bulgarian: Наличните данни не говорят за клинични последствия от тази in vitro находка.
Latvian: Pieejamie dati nenorāda, ka šai in vitro atradnei ir klīniska nozīme.
Bulgarian: Анализите на популационни фармакокинетични данни при пациенти с неопластични заболявания не показват връзка между очакваните концентрации в стационарно състояние и възрастта на пациентите, телесното тегло, пол, етническата принадлежност или креатининовия клирънс (над 20 ml/min).
Latvian: Vēža slimnieku populācijas farmakokinētikas datu analīzēs netika atklāta saistība starp paredzamo koncentrāciju līdzsvara apstākļos un pacienta vecumu, ķermeņa masu, dzimumu, etnisko piederību vai kreatinīna klīrensu (virs 20 mg/min).
Bulgarian: Обща преживяемостa,b
Latvian: Kopējā dzīvildzea,b
Bulgarian: Пациентът не трябва да приема двойна доза (две дози едновременно), за да компенсира пропуснатата доза.
Latvian: Pacientiem nav jālieto dubulta deva (divas devas vienlaicīgi), lai kompensētu izlaisto devu.
Bulgarian: Епидермалният растежен фактор (EGF) и неговият рецептор (EGFR [HER1; ErbB1]) са идентифицирани като ключови в процеса на клетъчен растеж и пролиферация както при нормални, така и при ракови клетки.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Epidermālais augšanas faktors (epidermal growth factor - EGF) un tā receptors (EGFR [HER1; ErbB1]) ir identificēti kā galvenie šūnu augšanas procesa un normālu un vēža šūnu proliferācijas virzītāji.
Bulgarian: Това води до 35% повишаване на експозицията на метопролол.
Latvian: Rezultātā metoprolola iedarbība palielinājās par 35 %.
Bulgarian: Обвивка на таблетката Поливинлов алкохол (Е1203)
Latvian: Polivinilspirts (E1203)
Bulgarian: Данните от 4 пациенти с тежко чернодробно увреждане в резултат на чернодробни метастази говорят, че експозицията в стационарно състояние при тези пациенти е сходна с тази при пациенти с нормална чернодробна функция.
Latvian: Dati par 4 pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, kas radušies aknu metastāžu dēļ, liecina, ka iedarbība līdzsvara stāvoklī arī šādiem pacientiem ir līdzīga kā pacientiem ar normālu aknu darbību.
Bulgarian: Ако до следващия Ви прием остават 12 или повече часа: приемете пропуснатата таблетка веднага, щом си спомните.
Latvian: • Ja līdz nākamajai devai ir palikušas 12 vai vairāk stundas: iedzeriet aizmirsto tableti, tiklīdz Jūs par to atceraties.
Bulgarian: Симптомите може да включват усещане за общо неразположение, със или без възможна жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).
Latvian: Pazīmes var būt slikta vispārēja pašsajūta ar iespējamu dzelti vai bez tās (ādas un acu dzelte).
Bulgarian: Блистерите може да бъдат опаковани в алуминиеви торбички.
Latvian: Blisteri var būt iepakoti alumīnija maisiņos.
Bulgarian: Ако промените са изразени, трябва да се обмисли спиране на приема на гефитиниб.
Latvian: Ja izmaiņas ir smagas, jāapsver terapijas pārtraukšana.
Bulgarian: Пациенти с тежка диария или кожни нежелани реакции могат да се повлияят добре от кратко (до 14 дни) прекъсване на приема, последвано от възстановяване на дозата от 250 mg (вж. точка 4.8).
Latvian: Ja pacienti slikti panes caureju vai ādas blakusparādības, var veiksmīgi izmantot īsu (līdz 14 dienām) terapijas pārtraukumu, kam seko 250 mg devas lietošanas atsākšana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: При предозиране на гефитиниб няма специфично лечение.
Latvian: Gefitiniba pārdozēšanas gadījumā specifiska ārstēšana nav pieejama.
Bulgarian: При редовен прием на антиациди във време, близо до приема на гефитиниб, може да се наблюдава сходен ефект (вж. точки 4.5 и 5.2).
Latvian: Antacīdiem, ja tos regulāri lieto tuvu gefitiniba lietošanas laikam, var būt līdzīgs efekts (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Със съкращението „мес." са обозначени медианните стойности в месеци.
Latvian: "m." ir mediānas mēnešos.
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (101), крисповидон (тип А), повидон (К30), натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат в ядрото на таблетката.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze (101), krospovidons (A tips), povidons (K30), nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts tabletes kodolā.
Bulgarian: Повишаване на чернодробен ензим, наречен аланин аминотрансфераза, което се установява при изследване на кръв; ако стойността му е твърде висока, Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на това лекарство.
Latvian: • Paaugstināts aknu enzīma, ko sauc par alanīna aminotransferāzi, līmenis asins analīzēs; ja tas ir pārāk augsts, Jūsu ārsts var ieteikt pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват стриктно за развитие на нежелани реакции.
Latvian: Šie pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas blakusparādības.
Bulgarian: Гефитиниб Mylan съдържа активната съставка гефитиниб, който блокира протеин, наречен „рецептор за епидермален растежен фактор" (EGFR).
Latvian: Gefitinib Mylan satur aktīvo vielu gefitinibu, kas bloķē proteīnu, ko sauc par epidermālā augšanas faktora receptoru (EGFR).
Bulgarian: Кървене (като кървене от носа или поява на кръв в урината Ви);
Latvian: • Asiņošana (piemēram, deguna asiņošana vai asinis Jūsu urīnā).
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна, приблизително по едно и също време на деня.
Latvian: Tableti var lietot neatkarīgi no ēdienreizes katru dienu apmēram vienā laikā.
Bulgarian: **Това включва изолирани съобщения за чернодробна недостатъчност, която в някои случаи е довела до фатален изход.
Latvian: **Tai skaitā atsevišķi ziņojumi par aknu mazspēju, kas dažos gadījumos beidzās letāli.
Bulgarian: Краткодействащите антиациди във високи дози може да имат сходен ефект, ако се приемат редовно и близо по време до приема на гефитиниб.
Latvian: Īsas darbības antacīdiem lielās devās var būt līdzīga iedarbība, ja tos regulāri lieto tuvu gefitiniba lietošanas laikam.