FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Shelf life after preparation of the suspension for injection according to directions: use immediately
Latvian: Derīguma termiņš pēc suspensijas injekcijām sagatavošanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: izlietot nekavējoties.
English: In case of accidental self-injection this product can cause pain, local inflammatory reactions and swelling at the site of injection which may persist for several weeks and possibly cause fever, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā zāles var izraisīt sāpes, vietējas iekaisuma reakcijas un pietūkumu injekcijas vietā, kas var saglabāties vairākas nedēļas, un, iespējams, izraisīt drudzi.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: Use immediately.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-as) nevēlama(-as) blakusparādība(as)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR
English: Single administration of 1 dose (equivalent to 2 ml) per animal
Latvian: Vienreizēja 1 devas (atbilst 2 ml) ievadīšana vienam dzīvniekam.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-as) nevēlama(-as) blakusparādība(as)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
English: Equine allogeneic plasma suspension (diluent): clear yellow suspension.
Latvian: Alogēnas zirgu plazmas suspensija (atšķaidītājs): caurspīdīga, dzeltena suspensija.
English: Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cell suspension: clear colourless suspension.
Latvian: No perifērām asinīm iegūtu, hondrogēni inducētu, alogēnu zirgu mezenhimālo cilmes šūnu suspensija: caurspīdīga, bezkrāsaina suspensija.
English: This product contains chondrogenic induced equine mesenchymal stem cells and equine allogeneic plasma (EAP).
Latvian: Šīs zāles satur hondrogēni inducētas zirgu mezenhimālās cilmes šūnas un alogēnu zirgu plazmu (EAP).
English: PACKAGE SIZE One vial (1 ml) of stem cells and one vial (1 ml) of equine allogeneic plasma.
Latvian: Viens flakons (1 ml) ar cilmes šūnām un viens flakons (1 ml) ar alogēnu zirgu plazmu.
English: Preparation of the suspension for injection:
Latvian: Suspensijas injekcijām sagatavošana:
English: Dulbecco's Modified Eagle Medium Low Glucose
Latvian: Dulbeko modificēta Īgla barotne ar zemu glikozes līmeni
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial containing the stem cell suspension
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons ar cilmes šūnu suspensiju
English: Cyclo-olefin co-polymer (COC) vial with a thermoplastic elastomer (TPE) stopper and a high-density polyethylene (HDPE) cap.
Latvian: Hondrogēni inducētu mezenhimālo cilmes šūnu suspensija: cikloolefīna kopolimēra (COC) flakons ar termoplastiska elastomēra (TPE) aizbāzni un augsta blīvuma polietilēna (HDPE) vāciņu.
English: Mild increases in lameness and injection site reactions, such as mild to moderate increases in joint swelling and mild increases in temperature at the injection sites, occurred very commonly in the first week after use of the product.
Latvian: Klibuma neliela pastiprināšanās un reakcijas injekcijas vietā, piemēram, viegli līdz vidēji izteiktāks locītavu pietūkums un neliela temperatūras paaugstināšanās injekcijas vietās.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial containing the equine allogeneic plasma suspension
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons ar alogēnu zirgu plazmas suspensiju
English: Diluent (EAP) vial: Equine allogeneic plasma
Latvian: Atšķaidītāja (EAP) flakonā: Alogēna zirgu plazma
English: In the pivotal clinical field study a single systemic administration of an NSAID was given concurrently to treatment with Arti-Cell Forte.
Latvian: Pivotālā klīniskā lauka pētījumā līdztekus Arti-Cell Forte terapijai tika ievadīta viena sistēmiska NPL deva.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Latvian: Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot nekavējoties.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Arti-Cell Forte suspensija injekcijām zirgiem
English: Suspension for injection
Latvian: Suspensijas injekcijām sagatavošana
English: Store and transport frozen (-90 °C to -70 °C) or in liquid nitrogen.
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu (no -90 °C līdz -70°C) vai šķidrā slāpeklī.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Alogēna zirgu plazma (EAP) 1 ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport frozen (-90 °C to -70 °C or in liquid nitrogen).
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu (no -90 °C līdz -70 °C vai šķidrā slāpeklī).
English: PACKAGE LEAFLET: Arti-Cell Forte suspension for injection for horses
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Arti-Cell Forte suspensija injekcijām zirgiem
English: The efficacy of the product was demonstrated in a pivotal field trial after single administration of the product and concurrent single systemic administration of an NSAID.
Latvian: Zāļu efektivitāti pierādīja pivotālā lauka pētījumā pēc šo zāļu vienreizējas ievadīšanas un vienlaicīgas sistēmiskas NPL vienas devas ievadīšanas.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: The product has been demonstrated to be efficacious in horses showing mild to moderate lameness in the fetlock joint.
Latvian: Ir pierādīta zāļu efektivitāte zirgiem ar vieglu līdz vidēji smagu klibumu saistībā ar vēzīša locītavu.
English: In the pivotal clinical field study a single systemic administration of an NSAID was given concurrently to treatment.
Latvian: Pivotālā klīniskā lauka pētījumā līdztekus terapijai tika sistēmiski ievadīta viena nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) deva.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
English: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd. Bracknell,
Latvian: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd.
English: 4.1 Target species
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas Zirgi.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: Reduction of mild to moderate recurrent lameness associated with non-septic joint inflammation in horses.
Latvian: Ar neseptisku locītavu iekaisumu saistīta, viegla līdz vidēji smaga recidivējoša klibuma samazināšanai zirgiem.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells
Latvian: No perifērām asinīm iegūtas, hondrogēni inducētas, alogēnas zirgu mezenhimālās cilmes šūnas
English: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Latvian: DAUDZUMS
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ar šķidrā slāpekļa tvertnēm drīkst rīkoties tikai attiecīgi apmācīts personāls.
English: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
Latvian: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. Via Lorenzini 8
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells (1 ml)
Latvian: Aktīvā viela (1 ml): No perifērām asinīm iegūtas, hondrogēni inducētas, alogēnas zirgu mezenhimālās cilmes šūnas (1 ml)
English: Content (concentratio n)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
English: Adopted at the 5-8 February 2018 PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 5.-8. februārī
English: What you need to know before you take [product]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu] lietošanas
English: In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Latvian: Dažos gadījumos Jūsu ārstam var būt jāveic noteiktas pārbaudes, jāmaina devas vai regulāri Jūs jāizmeklē.
English: There are medicines that may not mix with [product] because their effects could increase or decrease when taken together.
Latvian: Ir zāles, ko nedrīkst lietot kopā ar [zālēm], jo to iedarbība, vienlaicīgi lietojot, var pastiprināties vai pavājināties.
English: Aortitis [rare frequency]
Latvian: Aortīts [biežums “reti”]
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko Jūs vai Jūsu bērns lietojat, pēdējā laikā esat lietojuši vai varētu lietot.
English: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT no 18940)
Latvian: 1. Filgrastims; lenograstims; lipegfilgrastims; pegfilgrastims - aortīts (EPITT Nr. 18940)
English: Inflammation of the skin causing red scaly patches and possibly occurring together with pain in the joints
Latvian: Ādas iekaisums, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus un var rasties kopā ar sāpēm locītavās
English: Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par gadījumiem, kas norāda uz iespējamu mijiedarbību starp ritonavīru saturošām zālēm un levotiroksīnu.
English: [Ritonavir containing products, including fixed drug combinations, and levothyroxine-containing products whose SPC section 4.5 does not mention a possible interaction with protease inhibitors:]
Latvian: [Ritonavīru saturošām zālēm, tostarp fiksētas devas zāļu kombinācijām, un levotiroksīnu saturošām zālēm, kuru zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā nav minēta iespējamā mijiedarbība ar proteāzes inhibitoriem:]
English: The following may affect the way that levothyroxine works: - Ritonavir - used to control HIV and chronic hepatitis C virus
Latvian: Šie līdzekļi var ietekmēt levotiroksīna iedarbību: - ritonavīrs - to lieto HIV un hroniska hepatīta C vīrusa kontrolei.
English: • [Levothyroxine-containing products whose package leaflet does not mention a possible interaction with protease inhibitors:]
Latvian: • [Levotiroksīnu saturošām zālēm, kuru lietošanas instrukcijā nav minēta iespējama mijiedarbība ar proteāzes inhibitoriem:]
English: Possible side effects [Rare frequency] Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības [Biežums “reti”] Aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisums; skatīt 2. punktu.
English: abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers.
Latvian: savārgums, muguras sāpes un paaugstināts iekaisuma marķieru līmenis.
English: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxine - Interaction possibly leading to decreased levothyroxine efficacy and hypothyroidism (EPITT no 18896)
Latvian: 3. Ritonavīrs; lopinavīrs, ritonavīrs; ombitasvīrs, paritaprevīrs, ritonavīrs; levotiroksīns - zāļu mijiedarbība var pavājināt levotiroksīna iedarbību un izraisīt hipotireozi (EPITT Nr. 18896)
English: Systemic and cutaneous lupus erythematous (frequency very rare) Package leaflet
Latvian: Sistēmas un ādas sarkanā vilkēde (lupus erythematous) [biežums “ļoti reti”] Lietošanas instrukcija
English: The symptoms can include fever,
Latvian: Simptomi var būt drudzis, vēdera sāpes,
English: • [Ritonavir containing products:]
Latvian: • [Ritonavīru saturošām zālēm:]
English: • [Lopinavir/ritonavir containing products:]
Latvian: • [Lopinavīru/ritonavīru saturošām zālēm:]
English: This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas recepšu vai bezrecepšu zāles, tostarp ārstniecības augu preparātus, taču īpaši svarīgi ir pieminēt tālāk norādītās zāles: - levotiroksīns (lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai).
English: Hydroxycarbamide - Cutaneous lupus erythematosus (EPITT no 18939)
Latvian: 2. Hidroksikarbamīds - ādas sarkanā vilkēde (EPITT Nr.
English: This is also supported by animal data.
Latvian: To apliecina arī dati par dzīvniekiem.
English: Secondary mortality was observed 1-2 days later.
Latvian: Sekundāru mirstību novēroja 1-2 dienas vēlāk.
English: This means that each pack contains:
Latvian: Tas nozīmē, ka katrā iepakojumā ir:
English: Elderly ( 75 years)
Latvian: Gados vecāki cilvēki ( 75 gadiem)
English: STREAM study
Latvian: STREAM pētījums
English: For coronary intervention see section 4.4.
Latvian: Par koronāro intervenci skatīt 4.4. apakšpunktā.
English: GPIIb/IIIa antagonists
Latvian: GPIIb/IIIa antagonisti
English: Antifibrinolytic agents are available as a last alternative.
Latvian: Antifibrinolītiskie līdzekļi jālieto kā pēdējā iespējamā alternatīva.
English: Investigations Rare
Latvian: Izmeklējumi Reti
English: Primary PCI (n=948)
Latvian: Primārā PCI (n=948)
English: L-arginine
Latvian: L-arginīns
English: Severe uncontrolled hypertension
Latvian: Smaga nekontrolēta hipertensija
English: Low body weight < 60 kg
Latvian: Maza ķermeņa masa < 60 kg
English: if you have, or have recently had, an illness that increases your risk of bleeding (haemorrhage), including:
Latvian: ja Jums pašreiz ir vai nesen ir bijusi slimība, kas palielina asiņošanas (hemorāģijas) risku, tai skaitā:
English: The study population consisted of 1,892 patients randomised by means of an interactive voice response system.
Latvian: Pētījuma populāciju veidoja 1892 pacienti, randomizēti pēc interaktīvas balss atbildes principa.
English: It is not known whether and to which extent tenecteplase binds to plasma proteins in humans.
Latvian: Nav zināms, vai un cik lielā mērā tenekteplāze saistās ar plazmas proteīniem cilvēkam.
English: This significant difference between the groups for the primary endpoint at 90 days was already present in-hospital and at 30 days.
Latvian: Šo būtisko primārā mērķa parametra atšķirību starp grupām 90 dienu laikā varēja novērot jau stacionārā un 30 dienu laikā.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 107. c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Ecchymoses are observed commonly but usually do not require any specific action.
Latvian: Bieži novēro ekhimozes, taču tām parasti nav nepieciešama īpaša terapija.
English: Data on the foetal period are not available.
Latvian: Dati par fetālo periodu nav pieejami
English: The terminal half-life is 129 ± 87 min, and plasma clearance is 119 ± 49 ml/min.
Latvian: Terminālais pusperiods ir 129 ± 87 min, plazmas klīrenss ir 119 ± 49 ml/min.
English: However there is no systematic experience with re-administration of tenecteplase.
Latvian: Tomēr nav sistemātiskas pieredzes ar atkārtotu tenekteplāzes ordinēšanu.
English: Women exhibit in general lower clearance than men, but this can be explained by the generally lower body weight of women.
Latvian: Sievietēm parasti ir zemāks klīrenss nekā vīriešiem, to var izskaidrot ar zemāku ķermeņa masu sievietēm nekā vīriešiem.
English: Mutagenicity and carcinogenicity are not expected for this class of recombinant proteins and genotoxicity and carcinogenicity testing were not necessary.
Latvian: Mutagenitāte un kancerogenitāte šai rekombinanto proteīnu klasē nav sagaidāma, tāpēc genotoksicitātes un kancerogenitātes pārbaude nav nepieciešama.
English: What Metalyse is and what it is used for
Latvian: Kas ir Metalyse un kādam nolūkam to lieto
English: Other medicinesand Metalyse
Latvian: Citas zāles un Metalyse
English: Clinical data as well as nonclinical studies on fertility are not available for tenecteplase (Metalyse).
Latvian: Klīniskie dati, kā arī neklīniskie pētījumi par fertilitāti tenekteplāzei (Metalyse) nav pieejami.
English: Coronary intervention
Latvian: Koronāra intervence
English: ** the incidence in the pharmaco-invasive group is as expected for fibrinolysis with tenecteplase (as observed in previous studies).
Latvian: ** sastopamība medikamentozi-invazīvās terapijas grupā ir tā, kas paredzama fibrinolīzes gadījumā ar tenekteplāzi (kā novērots iepriekšējos pētījumos).
English: Linearity/Non-Linearity
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
English: Total stroke (all types)
Latvian: Insulti kopā (visu veidu)
English: These medicines help to dissolve blood clots.
Latvian: Šie medikamenti palīdz šķīdināt asins trombus.
English: This observation is consistent with the intended effect of plasminogen activation.
Latvian: Šie novērojumi atbilst gaidāmajam plazminogēna aktivācijas efektam.
English: No other medicinal product should be added to the injection solution.
Latvian: Injekcijas šķīdumam nedrīkst pievienot citus medicīniskus produktus.
English: Death and permanent disability are reported in patients who have experienced stroke (including intracranial bleeding) and other serious bleeding episodes.
Latvian: Nāves gadījumi un pārejoša invaliditāte ziņota pacientiem ar insultu (tai skaitā intrakraniālu asiņošanu) un citām smagām asiņošanas epizodēm.
English: Systolic blood pressure > 160 mm Hg
Latvian: Sistoliskais asinsspiediens > 160 mm Hg
English: Should serious bleeding occur, in particular cerebral haemorrhage, concomitant heparin administration should be terminated immediately.
Latvian: Ja sākas nopietna asiņošana, galvenokārt cerebrāla hemorāģija, vienlaikus heparīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
English: Concomitant use of GPIIb/IIIa antagonists increases bleeding risk.
Latvian: Vienlaicīga GPIIb/IIIa antagonistu lietošana palielina asiņošanas risku.
English: The initial, dominant half-life is 24 ± 5.5 (mean ±SD) min, which is 5 times longer than native t-PA.
Latvian: Iniciālais dominantais eliminācijas pusperiods ir 24 ± 5.5 (SD) min, kas ir 5 reizes garāks nekā dabiskajam t-PA.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Sastopamības grupas ir definētas, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: In the few patients who fail to respond to these conservative measures, judicious use of transfusion products may be indicated.
Latvian: Tiem nedaudzajiem pacientiem, kuri nereaģē uz šo konservatīvo terapiju, var būt nepieciešams apsvērt transfūzijas līdzekļu ievadīšanas iespēju.
English: Metalyse belongs to a group of medicines called thrombolytic agents.
Latvian: Metalyse pieder zāļu grupai, ko sauc par trombolītiskiem līdzekļiem.
English: Tenecteplase is not considered to be teratogenic (please see section 5.3).
Latvian: Tenekteplāzi neuzskata par teratogēnu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: This helps to prevent the damage caused by heart attacks and has been shown to save lives.
Latvian: Tas palīdz novērst bojājumus, ko izraisa miokarda infarkts, uzrādot spēju glābt dzīvības.
English: For details see section 6.6: Special precautions for disposal and other handling
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 6.6. apakšpunktā: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
English: For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: Arterial aneurysm and known arterial/venous malformation Neoplasm with increased bleeding risk
Latvian: Artērijas aneirisma un zināma arterio/venoza malformācija Neoplazma ar palielinātu asiņošanas risku
English: The bounds of the confidence interval of the observed incidences prior and after dose reduction are overlapping.
Latvian: Novēroto gadījumu ticamības intervāla robežas pirms un pēc devas samazināšanas pārklājas.
English: Cerebrovascular disease
Latvian: Cerebrovaskulāras slimības
English: Data on tissue distribution were obtained in studies with radioactively labelled tenecteplase in rats.
Latvian: Dati par izkliedi audos iegūti pētījumos ar radioaktīvi iezīmētu tenekteplāzi žurkām.
English: In the event of overdose there may be an increased risk of bleeding.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var novērot paaugstinātu asiņošanas risku.
English: Patients' body weight category (kg)
Latvian: Pacienta ķermeņa masas kategorija (kg)
English: What do you need to know before you receive Metalyse
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Metalyse lietošanas
English: If primary percutaneous coronary intervention (PCI) is scheduled according to the current relevant treatment guidelines, tenecteplase (see section 5.1 ASSENT-4 study) should not be given.
Latvian: Ja primāra perkutāna koronārā intervence (PCI - Percutaneous Coronary Intervention) ir plānota saskaņā ar aktuālām ārstēšanas vadlīnijām, tenekteplāzi lietot nevajag (skatīt 5.1. apakšpunktu ASSENT-4 pētījums).