FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1,5 ml roztworu we wkładzie (bezbarwne szkło typu I) z jednej strony z tłokiem i niebieskim pierścieniem (wyłącznie na roztwór do wstrzykiwań Omnitrope 15 mg/1,5 ml) (bromobutyl pokryty silikonem) oraz krążkiem (bromobutyl) i nakładką (aluminium) z drugiej strony.
Romanian: 1,5 ml de soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră de tip I) cu piston şi un inel albastru (doar pentru soluţia injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml) pe o parte (bromobutil siliconizat); un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Polish: Jeśli pacjent był leczony lekiem Omnitrope z powodu niedoboru hormonu wzrostu w dzieciństwie, po zakończeniu wzrastania będzie wykonane ponowne oznaczenie statusu hormonu wzrostu.
Romanian: Dacă aţi fost tratat cu Omnitrope pentru deficit de hormon de creştere în copilărie, nivelul dumneavoastră de hormon de creştere va fi testat din nou după încheierea creşterii.
Polish: Tkanka tłuszczowa w miejscu wstrzyknięcia może się skurczyć.
Romanian: Este posibil ca țesutul gras al pielii să se contracte la locul de injectare.
Polish: 1,5 ml roztworu we wkładzie (bezbarwne szkło typu I) z jednej strony z tłokiem (bromobutyl pokryty silikonem) oraz krążkiem (bromobutyl) i nakładką (aluminium) z drugiej strony.
Romanian: 1,5 ml soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră tip I) cu un piston pe o parte (bromobutil siliconizat), un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Polish: Obecnie nie są dostępne żadne dane dotyczące ostatecznego wzrostu osiąganego przez pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, leczonych produktem Omnitrope.
Romanian: Până în prezent, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică trataţi cu Omnitrope nu sunt disponibile date despre înălţimea finală.
Polish: Dorośli z niedoborem hormonu wzrostu:
Romanian: Adulţi cu deficit de hormon de creştere:
Polish: Nie masować miejsca wstrzyknięcia.
Romanian: Nu masaţi locul de injectare.
Polish: † Zgłaszano u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu leczonych somatropiną, ale częstość występowania wydaje się podobna do częstości stwierdzanej u dzieci bez niedoboru hormonu wzrostu.
Romanian: †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
Polish: Zmniejszenie stężenia kortyzolu w surowicy
Romanian: Scăderea concentrațiilor serice de cortizol
Polish: Odmierzanie dawki leku Omnitrope, która ma być wstrzyknięta - Wziąć odpowiedniej wielkości sterylną strzykawkę jednorazowego użytku (np. o pojemności 1 ml) i igłę iniekcyjną (np. o rozmiarze
Romanian: Măsurarea dozei de Omnitrope care trebuie injectată - Luaţi o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu seringă de
Polish: - Po odtworzeniu lek Omnitrope podawany jest we wstrzyknięciu pod skórę.
Romanian: - După reconstituire, Omnitrope se administrează printr-o injecţie sub piele.
Polish: Lek Omnitrope należy zawsze wstrzykiwać w sposób przedstawiony przez lekarza.
Romanian: Injectaţi întotdeauna Omnitrope exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: - Przenieść cały roztwór z powrotem do wkładu, wykorzystując zestaw do rozpuszczania.
Romanian: - Transferaţi toată soluţia dizolvată înapoi în cartuş folosind dispozitivul de transfer.
Polish: Obrócić fiolkę do góry dnem i, używając innej jałowej, jednorazowej strzykawki odpowiedniego rozmiaru (np. o pojemności 1 ml) i igły do wstrzyknięć (np. o rozmiarze 0,25 mm x 8 mm), pobrać do strzykawki trochę więcej roztworu niż wymagana dawka.
Romanian: Întoarceţi flaconul cu capul în jos şi utilizând o altă seringă sterilă, de unică folosinţă, de mărime adecvată (de exemplu, o seringă de 1 ml) şi un ac (de exemplu 0,25 mm x 8 mm) extrageţi înapoi în seringă o cantitate puţin mai mare decât cea de care aveţi nevoie.
Polish: Szklany wkład jest umocowany na stałe w przezroczystym pojemniku i zakończony z jednej strony plastikowym gwintowanym prętem.
Romanian: Cartuşul din sticlă este sigilat într-un container transparent şi asamblat cu un mecanism din plastic prevăzut cu o tijă filetată la un capăt.
Polish: Można go stosować przez maksymalnie 21 dni.
Romanian: (2ºC-8ºC) şi se utilizează pentru maximum 21 zile.
Polish: Użyć jałowej, jednorazowej strzykawki (np. o pojemności 2 ml) i igły (np. o rozmiarze 0,33 mm x 12,7 mm) do pobrania całego rozpuszczalnika z fiolki.
Romanian: Folosiţi o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu o seringă de 2 ml) şi un ac (de exemplu 0,33 mm x 12,7 mm) pentru a extrage tot solventul din flacon.
Polish: - Zawartość musi być przezroczysta i bezbarwna.
Romanian: - Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor
Polish: Wstrzyknięcia należy wykonywać podskórnie, zmieniając miejsce podania w celu uniknięcia zaników tkanki tłuszczowej (lipoatrofii).
Romanian: Injecţia trebuie administrată subcutanat, iar locul injectării trebuie schimbat pentru prevenirea lipoatrofiei.
Polish: Zespół Pradera-Willego
Romanian: Sindrom Prader-Willi
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Somatropina 6,7 mg (20 j.m.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 6,7 mg (20 UI) per ml.
Polish: Proszek w fiolce (szkło typu I) z korkiem (kauczuk butylowy laminowany żywicą fluorowaną), z kapslem (aluminium) i z nakładką (typu „flip-off" z fioletowego polipropylenu) oraz 1 ml rozpuszczalnika w fiolce (szkło typu I) z korkiem (elastomer chlorobutylowy laminowany żywicą fluorowaną), z kapslem (lakierowane aluminium) i nakładką (typu „flip-off" z białego polipropylenu).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc butilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă violetă) şi 1 ml solvent într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Polish: Jednak po podaniu podskórnym preparatu Omnitrope 15 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań okres półtrwania wynosi 2,76 godziny.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 2,76 ore.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (proszek w fiolce (1,3 mg), rozpuszczalnik w fiolce (1 ml)).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (1,3 mg), solvent într-un flacon (1 ml)).
Polish: - Trzymając strzykawkę tak, aby igła umieszczona w fiolce była skierowana do góry, wyciągnąć strzykawkę z fiolki.
Romanian: - Ţineţi seringa cu acul în flaconul orientat în sus şi îndepărtaţi seringa din flacon.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania, patrz punkt 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea, vezi pct. 6.6.
Polish: Opakowanie po 1
Romanian: Mărimea ambalajului de 1
Polish: Informacje dotyczące doustnej estrogenowej terapii zastępczej, patrz punkt 4.2.
Romanian: De asemenea, pentru informaţii privind diabetul zaharat şi afecţiunile tiroidiene, vezi pct. 4.4 şi pentru informaţii privind tratamentul de substituţie cu estrogeni orali pct. 4.2.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (proszek w fiolce (5 mg), rozpuszczalnik we wkładzie (1 ml))
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (5 mg), solvent într-un cartuş (1 ml)).
Polish: Proszek w fiolce (szkło typu I) z korkiem (kauczuk butylowy laminowany żywicą fluorową), z kapslem (aluminium) i nakładką (typu „flip off" z zielonego polipropylenu) oraz 1 ml rozpuszczalnika we wkładzie (szkło typu I) z korkiem (elastomer chlorobutylowy laminowany żywicą fluorowaną), z kapslem (lakierowane aluminium) i nakładką (typu „flip-off" z białego polipropylenu).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu un dop (cauciuc butil acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi capac (tip flip-off din polipropilenă verde) şi 1 ml solvent într-un cartuş (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Polish: Przygotowanie Przed rozpoczęciem należy przygotować następujące elementy: - fiolkę zawierającą Omnitrope 5 mg/ml proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; - wkład zawierający rozpuszczalnik dla leku Omnitrope 5 mg/ml; - zestaw do rozpuszczania, służący do mieszania i przenoszenia odtworzonego roztworu z powrotem do wkładu (patrz Instrukcja użytkowania wstrzykiwacza); - przyrząd do wstrzyknięć Omnitrope Pen L, opracowany specjalnie do stosowania z odtworzonym roztworem do wstrzykiwań Omnitrope 5 mg/ml (nie jest dołączony do opakowania; patrz Instrukcje użytkowania zestawu do rozpuszczania i wstrzykiwacza); - igłę do wstrzykiwacza, przeznaczoną do wstrzyknięcia podskórnego; - 2 gaziki do przemywania (nie są dołączone do opakowania).
Romanian: Strângeţi toate materialele înainte de a începe: - un flacon cu Omnitrope 5 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă - un cartuş cu solvent pentru Omnitrope 5 mg/ml - un dispozitiv de transfer pentru prepararea şi transferul soluţiei reconstituite înapoi în cartuş (vezi Instrucţiuni de utilizare ale pen ului) - Omnitrope Pen L, un dispozitiv pentru injectare destinat administrării Omnitrope 5 mg/ml soluţie injectabilă reconstituită
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 fiolka z 1,3 mg proszku
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
Polish: Substancją czynną leku Omnitrope jest somatropina.
Romanian: Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Polish: Długoterminowe leczenie i poprawa budowy ciała u dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi zespołem Pradera-Willego Klasyfikacja układów i narządów
Romanian: Tratament pe termen lung și îmbunătăţirea compoziţiei corporale la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Prader-Willi Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Polish: Miejsce wstrzyknięcia oczyścić wacikiem nasączonym alkoholem.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal.
Polish: ‡ Znaczenie kliniczne jest nieznane
Romanian: ‡ Nu se cunoaște semnificația clinică
Polish: Jeśli niedobór hormonu wzrostu wystąpił po raz pierwszy w wieku dorosłym, leczenie należy rozpocząć od dawki 0,15-0,3 mg na dobę.
Romanian: Dacă deficitul dumneavoastră de hormon de creştere începe în viaţa adultă, trebuie să începeţi tratamentul cu 0,15-0,3 mg pe zi.
Polish: - Pozostawić wkład we wstrzykiwaczu, założyć osłonkę na wstrzykiwacz i przechowywać go w lodówce.
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi la loc capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Polish: Omnitrope 5 mg/ml jest przeznaczony do wielokrotnego użytku.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este destinat unor utilizări multiple.
Polish: Podczas gdy obwodowe stężenia hormonów tarczycy utrzymywały się zasadniczo w zakresie wartości referencyjnych dla osób zdrowych, niedoczynność tarczycy może teoretycznie rozwinąć się u osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy.
Romanian: În aceste cazuri, valoarea hormonilor tiroidieni periferici a rămas în limitele corespunzătoare subiecţilor sănătoşi; la subiecţii cu hipotiroidism subclinic poate apărea teoretic hipotiroidismul.
Polish: Wstrzykiwanie leku Omnitrope - Załadować wkład z rozpuszczonym lekiem Omnitrope do wstrzykiwacza.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Puneţi cartuşul cu Omnitrope dizolvat în pen-ul pentru injectare.
Polish: Zawartość musi być przezroczysta i bezbarwna.
Romanian: Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor.
Polish: Roztwór należy przenieść z powrotem do pojemnika przy użyciu zestawu do rozpuszczania.
Romanian: Transferaţi soluţia înapoi în cartuş folosind dispozitivul de transfer.
Polish: Jeśli tak, odciągnąć nieco tłok strzykawki i delikatnie postukać palcem w strzykawkę z igłą skierowaną do góry, aż pęcherzyki powietrza znikną.
Romanian: Dacă există bule de aer, trageţi pistonul lent înapoi; loviţi uşor seringa, cu acul orientat în sus, până când dispar bulele.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia oczyścić wacikiem nasączonym alkoholem i podać preparat Omnitrope podskórnie.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal şi administraţi Omnitrope prin injectare subcutanată.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania cukrzyca typu 2
Romanian: Diabet zaharat de tip 2
Polish: Dawka podtrzymująca u tych pacjentów bardzo rzadko przekracza 0,5 mg na dobę.
Romanian: La aceşti pacienţi, doza de întreţinere depăşeşte rareori 0,5 mg pe zi.
Polish: W przypadku wznowienia leczenia hormonem wzrostu należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy nadciśnienia śródczaszkowego.
Romanian: Dacă tratamentul cu hormon de creştere este reluat, este necesară monitorizarea atentă a simptomelor de hipertensiune intracraniană.
Polish: 0,25 mm x 8 mm).
Romanian: 1 ml) şi acul pentru injectare (0,25 mm x 8 mm).
Polish: Dzieci z niedoborem hormonu wzrostu: 0,025-0,035 mg/kg masy ciała na dobę lub 0,7-1,0 mg/m powierzchni ciała na dobę.
Romanian: Copii cu deficit de hormon de creştere: 0,025-0,035 mg/kg pe zi sau 0,7-1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Polish: Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C - 8°C).
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania obrzęki obwodowe*
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Polish: Dzieci z zespołem Pradera-Williego (PWS):
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi:
Polish: Odtwarzanie roztworu leku Omnitrope - Usunąć ochronną nakładkę z fiolki.
Romanian: Reconstituirea Omnitrope - Înlăturaţi capacul protector al flaconului.
Polish: Somatropina 1,3 mg (4 j.m.
Romanian: Somatropină 1,3 mg (4 UI) per ml într-un flacon.
Polish: • jeśli pacjent był za mały lub za lekki po urodzeniu.
Romanian: • Copii cu înălţime mică sau greutate prea mică la naştere.
Polish: • jeśli pacjent ma zespół Pradera-Willego (zaburzenie chromosomów).
Romanian: • Copii cu sindrom Prader-Willi (o boală cromozomială).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Somatropina 10 mg (30 j.m.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 10 mg (30 UI) per ml.
Polish: Dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek
Romanian: Copii cu insuficienţă renală (a rinichilor) cronică
Polish: Długoterminowe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi przewlekłą niewydolnością nerek
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de insuficiența renală cronică
Polish: - Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy starannie przemyć skórę gazikiem nasączonym alkoholem.
Romanian: - Înainte de a face injecţia, curăţaţi bine pielea cu un tampon cu alcool medicinal.
Polish: Nie istnieją jednak dowody na częstsze występowanie białaczki u osób bez czynników predysponujących otrzymujących hormon wzrostu.
Romanian: Totuşi, nu există dovezi că incidenţa leucemiei ar fi crescută la persoanele cărora li se administrează hormon de creştere, în absenţa factorilor predispozanţi.
Polish: Proszek: glicyna, disodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny Rozpuszczalnik: alkohol benzylowy, woda do wstrzykiwań Zawiera alkohol benzylowy.
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent: alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile Conţine alcool benzilic.
Polish: - Sprawdzić, czy w strzykawce nie znajdują się pęcherzyki powietrza.
Romanian: - Verificaţi prezenţa bulelor de aer în seringă.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 10 mg somatropiny (co odpowiada 30 j.m.).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 10 mg de somatropină (corespunzător la 30 UI).
Polish: - Delikatnie obracać fiolkę z połączonymi składnikami, aż jej zawartość rozpuści się całkowicie.
Romanian: - Rotiţi uşor flaconul până la dizolvarea completă a conţinutului.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Somatropina 3,3 mg (10 j.m.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 3,3 mg (10 UI) per ml.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Omnitrope u dorosłych
Romanian: La adulţi Omnitrope se utilizează pentru
Polish: Wierzch fiolki i pojemnika należy przetrzeć roztworem antyseptycznym w celu uniknięcia zakażenia zawartości.
Romanian: Ştergeţi partea de sus a flaconului şi a cartuşului cu o soluţie antiseptică pentru a preveni contaminarea conţinutului.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Polish: - Za pomocą zestawu do rozpuszczania przenieść cały rozpuszczalnik z wkładu do fiolki.
Romanian: - Utilizaţi dispozitivul de transfer pentru a transfera tot solventul din cartuş în flacon.
Polish: Poniżej podano ogólne zasady podawania preparatu.
Romanian: Urmează o descriere generală a procesului de administrare.
Polish: W jednym badaniu in vitro, dotyczącym limfocytów pobranych od pacjentów leczonych przez długi czas somatropiną, a także dodatkowo wykazującą działanie radiomimetyczne bleomycyną, zaobserwowano wzmożoną łamliwość chromosomów.
Romanian: A fost observată creşterea a fragilităţii cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienţi cărora li s-a administrat tratament pe termen lung cu somatropină, după adăugarea unui medicament radiomimetic, bleomicină.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 3,3 mg somatropiny (co odpowiada 10 j.m.)
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 3,3 mg de somatropină (corespunzător la 10 UI).
Polish: Opakowania po 1 i 5.
Romanian: Mărimile ambalajului de 1 şi 5.
Polish: Długoterminowe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi tym, że urodziły się zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA)
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de faptul că au fost născuţi mici pentru vârsta gestaţională
Polish: 5 wkładów
Romanian: 5 cartuşe
Polish: U pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, który wystąpił w wieku dorosłym, leczenie należy rozpocząć od małej dawki 0,15 - 0,3 mg na dobę.
Romanian: La pacienţii cu GHD cu debut la vârsta adultă, tratamentul trebuie început cu o doză mică, 0,15 -0,3 mg pe zi.
Polish: • Lek Omnitrope podawany jest we wstrzyknięciu pod skórę.
Romanian: Omnitrope se administrează prin injectare sub piele.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jeden ml zawiera 9 mg alkoholu benzylowego.
Romanian: Un ml conţine 9 mg alcool benzilic.
Polish: Przygotowanie Przed rozpoczęciem należy przygotować następujące elementy: - fiolkę zawierającą Omnitrope 1,3 mg/ml proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, - fiolkę zawierającą rozpuszczalnik (płyn) do proszku Omnitrope 1,3 mg/ml, - sterylną strzykawkę jednorazowego użytku (np.o pojemności 2 ml) i igłę (np. o rozmiarze 0,33 mm x 12,7 mm) do pobrania rozpuszczalnika z fiolki (nie są dołączone do opakowania), - odpowiedniej wielkości sterylną strzykawkę jednorazowego użytku (np. o pojemności 1 ml) i igłę iniekcyjną (np. o rozmiarze 0,25 mm x 8 mm) do wstrzyknięcia podskórnego (nie są dołączone do opakowania), - 2 gaziki do przemywania (nie są dołączone do opakowania).
Romanian: - o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu o seringă de 2 ml) şi un ac (de exemplu 0,33 mm x 12,7 mm) pentru extragerea solventului din flacon (nu este furnizat în ambalaj) - o seringă sterilă, de unică folosinţă, de mărime potrivită (de exemplu o seringă de 1 ml) şi acul pentru injectare (0,25 mm x 8 mm) pentru injectare subcutanată (nu este furnizat în ambalaj).
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano (rzadko lub bardzo rzadko) przypadki białaczki u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu leczonych somatropiną.
Romanian: S-au raportat cazuri de leucemie (rare sau foarte rare) la copii și adolescenţi cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină și care au fost incluse în cadrul experienței ulterioare punerii pe piață.
Polish: Jeśli stosowanie leku Omnitrope jest kontynuacją leczenia w dzieciństwie, należy rozpocząć od dawki 0,2-0,5 mg na dobę.
Romanian: Dacă vi se administrează Omnitrope în continuare, după tratamentul din timpul copilăriei, trebuie să începeţi tratamentul cu 0,2-0,5 mg pe zi.
Polish: • Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C-8°C).
Romanian: • A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
Polish: Lekarz pokaże, jak należy wstrzykiwać lek Omnitrope.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va arăta cum să injectaţi Omnitrope.
Polish: Zazwyczaj zaleca się dawkę 0,025 - 0,035 mg/kg masy ciała na dobę lub 0,7 - 1,0 mg/m2 powierzchni ciała na dobę.
Romanian: În general, se recomandă o doză de 0,025 - 0,035 mg/kg şi zi sau 0,7 - 1,0 mg/m suprafaţă corporală şi zi.
Polish: Jak wstrzykiwać lek Omnitrope
Romanian: Cum se injectează Omnitrope
Polish: - przyrząd do wstrzyknięć SurePal, opracowany specjalnie do stosowania z lekiem Omnitrope roztwór do wstrzykiwań (nie jest dołączony do opakowania; patrz Instrukcja użycia dla SurePal); - igłę do wstrzykiwacza przeznaczoną do wstrzykiwania podskórnego; - 2 gaziki do przemywania (nie są dołączone do opakowania).
Romanian: - Omnitrope Pen, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea Omnitrope soluţie injectabilă (nu este furnizat în ambalaj; vezi Instrucţiuni de utilizare furnizate cu Omnitrope Pen) - un ac pentru stilou injector (pen) pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
Polish: Przed przerwaniem stosowania leku Omnitrope należy skonsultować się z lekarzem.
Romanian: Înainte să utilizaţi Omnitrope, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Polish: Jednak po podaniu podskórnym preparatu Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań okres półtrwania wynosi 3 godziny.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 6,7 mg somatropiny (co odpowiada 20 j.m.)
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 6,7 mg de somatropină (corespunzător la 20 UI).
Polish: U małej liczby pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, spośród których niektórzy byli leczeni somatropiną, zgłaszano występowanie białaczki.
Romanian: S-a raportat leucemie la un număr redus de pacienţi cu deficit de hormon de creştere, din care o parte au fost trataţi cu somatropină.
Polish: Dawka podtrzymująca rzadko przekracza 1,0 mg na dobę.
Romanian: Doza de întreţinere depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
Polish: Sporządzony roztwór powinien być podawany za pomocą jałowych strzykawek jednorazowych.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie administrată folosind seringi sterile, de unică folosinţă.
Polish: Zawartość każdej fiolki musi być rozpuszczona wyłącznie w dołączonym rozpuszczalniku.
Romanian: Fiecare flacon trebuie reconstituit numai cu solventul care îl însoţeşte.
Polish: Z dostępnej literatury wynika, iż podczas terapii hormonem wzrostu u pacjentów z jego niedoborem, u których wcześniej nie stwierdzono deficytu w obrębie osi podwzgórze-przysadkagonady może on wystąpić, należy zatem ponownie ocenić działanie osi.
Romanian: Pe baza literaturii disponibile, axa hipotalamo-hipofizo-suprarenală poate fi afectată și trebuie reevaluată în timpul terapiei cu hormon de creștere la pacienții cu deficit de hormon de creștere, care anterior nu s-au dovedit a avea deficiențe în această axă.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia somatropiną lekarz zbada pacjenta, czy nie występuje u niego niedrożność górnych dróg oddechowych, bezdech senny (czyli przerwy w oddychaniu podczas snu) lub zakażenie układu oddechowego.
Romanian: • Medicul va evalua semnele de obstrucţie a căilor aeriene superioare, apnee în timpul somnului (atunci când respiraţia se întrerupe în timpul somnului) sau infecţie respiratorie înainte de începerea tratamentului cu somatropină.
Polish: 5 wkładów do SurePal 15 10 wkładów do SurePal 15
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 15 5 cartuşe pentru SurePal 15 10 cartuşe pentru SurePal 15