FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: "CLIC"
Portuguese: "ESTALIDO"
French: "clic"
Portuguese: "estalido"
French: Ne pas utiliser ce médicament si le contenu du flacon est trouble ou présente des particules visibles.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o conteúdo do frasco para injetáveis se encontra turvo, ou com partículas visíveis.
French: Aranesp peut être administré par voie sous cutanée ou intraveineuse afin d'augmenter l'hémoglobinémie à la valeur maximale de 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Portuguese: Aranesp deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa de modo a aumentar os valores de hemoglobina, não ultrapassando os 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Conserver le récipient dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
French: Si après cette réduction de dose, le taux d'hémoglobine augmente toujours, l'administration devra être temporairement suspendue jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine commence à diminuer.
Portuguese: Se após a redução da dose, a hemoglobina continuar a aumentar, o tratamento deverá ser temporariamente interrompido até que a hemoglobina comece a diminuir, devendo nessa altura ser reiniciado o tratamento com uma dose aproximadamente 25% inferior à dose anterior.
French: • un racourcissement du temps jusqu'à progression tumorale chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou à un stade avancé et recevant une radiothérapie, lorsque les ASE étaient administrés dans le but d'atteindre des taux cibles d'hémoglobine supérieurs à 14 g/dL (8,7 mmol/L).
Portuguese: • diminuição do tempo até progressão de doença em doentes com cancro da cabeça e pescoço, em estadios avançados, a receberem radioterapia, quando administrados para atingir valores de hemoglobina superiores a 14 g/dl (8,7 mmol/l), não estando a utilização de AEE indicada para esta população de doentes.
French: N'essayez pas de retirer l'étiquette détachable de la seringue préremplie avant l'injection.
Portuguese: Não tente remover o rótulo destacável do corpo da seringa pré-cheia antes de administrar a sua injeção.
French: Instructions d'utilisation Parties du dispositif
Portuguese: Instruções de utilização: Guia dos componentes
French: Tournez le piston jusqu'à ce que vous puissiez atteindre la languette de l'étiquette et la détacher.
Portuguese: Rode o êmbolo para mover o rótulo para uma posição em que possa retirar o rótulo da seringa.
French: 4 seringues préremplies à usage unique.
Portuguese: 4 seringas pré-cheias para administração única.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Aranesp et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Portuguese: Pare o tratamento com Aranesp se desenvolver algum destes sintomas e contacte imediatamente o seu médico ou procure aconselhamento médico.
French: Le maintien d'un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dL (7,5 mmol/L) doit être évité ; des recommandations pour l'ajustement posologique lorsque le taux d'hémoglobine dépasse 12 g/dL (7,5 mmol/L) sont détaillées ci-après.
Portuguese: Devem ser evitados valores contínuos de hemoglobina superiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l); as orientações para o adequado ajuste da dose quando os valores de hemoglobina excedem 12 g/dl (7,5 mmol/l) são descritas mais à frente.
French: e Les effets indésirables de rash/érythème en termes préférentiels MedDRA (PT) comprennent le rash, le rash prurigineux, le rash maculaire, le rash généralisé et l'érythème.
Portuguese: e A reação adversa de erupção cutânea/eritema inclui os termos preferidos erupção cutânea, erupção pruriginosa, erupção maculosa, erupção cutânea generalizada e eritema.
French: Si l'augmentation du taux d'hémoglobine est insuffisante (moins de 1 g/dL [0,6 mmol/L] en quatre semaines), la dose peut être augmentée d'environ 25 %.
Portuguese: Se o aumento da hemoglobina for inadequado (inferior a 1 g/dl (0,6 mmol/l) em quatro semanas) deverá aumentar-se a dose em aproximadamente 25% da dose atual.
French: Aranesp ne doit pas être instauré chez un patient pour lequel la présence d'anticorps neutralisants est suspectée ou confirmée (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Ficou demonstrado que estes anticorpos reagem de forma cruzada com todas as proteínas estimuladoras da eritropoiese e nos doentes em que se suspeita ou confirma a existência de anticorpos neutralizantes anti-eritropoietina não se deve mudar o tratamento para Aranesp (ver secção 4.8).
French: • Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine.
Portuguese: • Foram notificados casos de reações cutâneas graves incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica em associação ao tratamento com epoetinas.
French: 1 seringue préremplie à usage unique.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia para administração única.
French: Votre médecin vous indiquera la posologie qui vous est adaptée, afin de maintenir votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dL.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade e frequência corretas de Aranesp que irá receber de modo a manter os valores de hemoglobina entre os 10 e os 12 g/dl.
French: c Les effets indésirables de rash en termes préférentiels MedDRA (PT) comprennent le rash, le rash prurigineux, le rash généralisé, le rash papulaire, l'érythème, le rash exfoliatif, le rash maculopapulaire, le rash vésiculaire, ainsi que le rash pustulaire selon la classification par discipline médicale (SOC) infections et infestations.
Portuguese: c A reação adversa de erupção cutânea inclui os termos preferidos erupção cutânea, erupção pruriginosa, erupção cutânea generalizada, erupção papulosa, eritema, erupção exfoliativa, erupção maculopapular, erupção vesiculosa, bem como erupção pustulosa da Classe de Sistemas de Órgãos "Infeções e infestações".
French: Pour tous les adultes et les enfants âgés d'1 an et plus, insuffisants rénaux chroniques, Aranesp est administré en une seule injection, sous la peau (sous-cutanée) ou dans une veine (intraveineuse).
Portuguese: Para todos os doentes adultos e pediátricos com ≥ 1 ano de idade com insuficiência renal crónica, Aranesp é administrado por uma única injeção, quer sob a pele (subcutânea) ou dentro da veia (intravenosa).
French: Vous présentez une anémie lorsque votre sang ne contient pas assez de globules rouges.
Portuguese: A anemia manifesta-se quando o seu sangue não contém o número suficiente de glóbulos vermelhos e os sintomas podem ser fadiga, fraqueza e falta de ar.
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
French: La survie et la progression tumorale ont été étudiées dans 5 essais contrôlés incluant 2 833 patients.
Portuguese: A sobrevivência e a progressão tumoral foram analisadas em cinco grandes estudos clínicos controlados, num total de 2.833 doentes, sendo que quatro dos estudos eram duplamente ocultos e controlados com placebo e um ensaio era aberto.
French: J Maintenez la pression sur votre peau pendant l'injection.
Portuguese: J Continue a empurrar contra a pele.
French: Aranesp 10 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Aranesp 15 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Aranesp 20 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Aranesp 30 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Aranesp 40 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Aranesp 50 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Aranesp 60 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Aranesp 80 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Aranesp 100 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Aranesp 130 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Aranesp 150 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Aranesp 300 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Aranesp 500 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) darbepoetin alfa
Portuguese: Aranesp 10 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 15 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 20 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 30 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 40 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 50 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 60 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 80 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 100 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 130 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 150 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 300 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 500 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) darbepoetina alfa
French: Chez les patients dialysés, Aranesp peut continuer à être administré en une injection unique hebdomadaire ou une injection une fois toutes les deux semaines.
Portuguese: Em doentes que estão em diálise, Aranesp pode continuar a ser administrado numa única injeção semanal ou quinzenal.
French: Aranesp est présenté en seringue préremplie prête à l'injection.
Portuguese: Aranesp é fornecido em seringa pré-cheia pronta a utilizar.
French: La numération des réticulocytes est un élément d'évaluation de l'activité médullaire.
Portuguese: Como parte da avaliação deve ser considerada a contagem de reticulócitos.
French: Une saignée peut être réalisée en cas de nécessité clinique.
Portuguese: Se clinicamente indicado pode efetuar-se uma flebotomia.
French: La variabilité du taux d'hémoglobine devra être contrôlée en ajustant la posologie, par rapport au taux cible d'hémoglobine compris entre 10 g/dL (6,2 mmol/L) et 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Portuguese: As variações dos valores de hemoglobina deverão ser corrigidas através de ajustes da dose, tendo em consideração que o valor de hemoglobina desejável deverá estar entre 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Afin de corriger votre anémie, la dose initiale d'Aranesp sera soit de :
Portuguese: Com o fim de corrigir a sua anemia, a dose inicial será
French: Comment s'injecter ou se faire injecter Aranesp en seringue préremplie ?
Portuguese: Como é que você ou outra pessoa que lhe administre a injeção, deve utilizar Aranesp seringa pré-cheia?
French: Patients insuffisants rénaux chroniques
Portuguese: Doentes com insuficiência renal crónica
French: Aranesp n'est pas affecté par la prise d'aliments et de boissons.
Portuguese: Os alimentos e as bebidas não afetam Aranesp.
French: D Préparez le site d'injection.
Portuguese: D Prepare e limpe o local de injeção.
French: La dose initiale hebdomadaire d'Aranesp (mcg/semaine) peut être calculée en divisant la dose totale hebdomadaire de r-HuEPO (UI/semaine) par 200.
Portuguese: A dose semanal inicial de Aranesp (µg/semana) pode ser determinada dividindo a dose total semanal de r-HuEPO (UI/semana) por 200.
French: Pour tous les adultes et les enfants âgés d'1 an et plus, insuffisants rénaux chroniques, Aranesp est administré en une seule injection, sous la peau (sous-cutanée).
Portuguese: Para todos os doentes adultos e pediátricos com ≥ 1 ano de idade com insuficiência renal crónica, Aranesp em caneta pré-cheia é administrado por uma única injeção, sob a pele (subcutânea).
French: Capuchon gris retiré
Portuguese: Tampa cinzenta retirada
French: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 microgrammes solution injectable en seringue préremplie
Portuguese: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia
French: Aranesp 25 microgrammes solution injectable en flacon Aranesp 40 microgrammes solution injectable en flacon Aranesp 60 microgrammes solution injectable en flacon Aranesp 100 microgrammes solution injectable en flacon Aranesp 200 microgrammes solution injectable en flacon Aranesp 300 microgrammes solution injectable en flacon
Portuguese: Aranesp 25 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 40 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 60 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 100 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 200 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 300 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis darbepoetina alfa
French: Classe pharmacothérapeutique : préparation anti-anémique, autres préparations anti-anémiques - Code ATC : B03XA02.
Portuguese: Código ATC: B03XA02.
French: Solution injectable en flacon.
Portuguese: Solução injetável (injetável) em frasco para injetáveis.
French: Aranesp est présenté en stylo prérempli prêt à l'injection.
Portuguese: Aranesp é fornecido em caneta pré-cheia pronta a utilizar.
French: Le capuchon de protection du stylo prérempli contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex).
Portuguese: A tampa da agulha da caneta pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex).
French: La seringue préremplie contient soit 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 ou 500 microgrammes de darbepoetin alfa.
Portuguese: A seringa pré-cheia contém 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 ou 500 microgramas de darbepoetina alfa.
French: Des convulsions ont été rapportées chez des patients recevant la darbepoetin alfa lors de l'expérience après commercialisation (voir rubrique 4.4).
Portuguese: No decorrer da experiência pós-comercialização têm sido notificadas convulsões em doentes a receber darbepoetina alfa (ver secção 4.4).
French: • Urticaire
Portuguese: • Adesivo
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur l'étiquette de la seringue après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da seringa pré-cheia, após EXP.
French: Aranesp 10 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Aranesp 15 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Aranesp 20 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Aranesp 30 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Aranesp 40 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Aranesp 50 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Aranesp 60 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Aranesp 80 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Aranesp 100 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Aranesp 130 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Aranesp 150 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Aranesp 300 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Aranesp 500 microgrammes solution injectable en seringue préremplie darbepoetin alfa
Portuguese: Aranesp 10 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 15 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 20 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 30 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 40 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 50 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 60 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 80 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 100 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 130 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 150 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 300 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 500 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia darbepoetina alfa
French: Capuchon gris attaché
Portuguese: Tampa cinzenta colocada
French: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 microgrammes solution injectable en stylo prérempli
Portuguese: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
French: Une élévation du taux de potassium a été rapportée chez quelques patients traités par Aranesp, bien que le lien de causalité n'ait pas été établi.
Portuguese: Apesar de não se ter estabelecido uma relação causal, foi notificado em alguns doentes a receber Aranesp um aumento dos valores de potássio.
French: Aranesp est disponible en boîtes de 1 ou 4 seringues préremplies sécurisées sous plaquette.
Portuguese: Aranesp está disponível em embalagens de 1 ou 4 seringas pré-cheias.
French: - Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine.
Portuguese: - Foram notificados casos de reações cutâneas graves incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET) em associação ao tratamento com epoetinas.
French: Système de protection de l'aiguille
Portuguese: Protetor de segurança da seringa
French: Ce paragraphe contient les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection d'Aranesp.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como deve injetar Aranesp a si mesmo.
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
French: Conditionnement primaire
Portuguese: Acondicionament o primário
French: La fertilité n'a pas été réduite.
Portuguese: A fertilidade não foi reduzida.
French: Date de première autorisation : 02 septembre 1999 Date de dernier renouvellement : 02 septembre 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 Setembro 1999 Data da última renovação: 02 Setembro 2009
French: Les études d'interactions ont été réalisées chez les adultes.
Portuguese: Os estudos de interacção só foram efectuados em adultos.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
French: Un PGR actualisé devra être soumis :
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
French: Ces données ne permettent pas de recommander une dose efficace et sûre.
Portuguese: Esta informação não permite a recomendação de uma dose eficaz e segura.
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque
Portuguese: • Medidas de minimização de risco adicionais
French: Arava avec des aliments, boissons et de l'alcool
Portuguese: Arava com alimentos, bebidas e álcool
French: augmentation de la CPK
Portuguese: aumento da CPK
French: Procréation (recommandations chez l'homme)
Portuguese: Reprodução (recomendações para os homens)
French: Classification des fréquences attendues :
Portuguese: Classificação das frequências esperadas:
French: Il pourrait se passer 4 semaines ou plus avant que vous ne commenciez à sentir une amélioration de votre état.
Portuguese: Pode levar cerca de 4 semanas ou mais até começar a sentir uma melhoria do seu estado.
French: Une supplémentation folique était facultative et utilisée uniquement chez 10 % des patients.
Portuguese: O suplemento de folatos foi opcional e usado só em 10% dos doentes.
French: Chez le rat et le chien, des corps de Heinz et/ou de Howell-Jolly ont été observés.
Portuguese: Em ratos e cães, foram encontrados corpos de Heinz e/ou Howell-Jolly.
French: Il n'y a pas de capture préférentielle par les érythrocytes.
Portuguese: Não há captação preferencial pelos eritrócitos.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, à moins que l'heure de la dose suivante ne soit proche.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, excepto se for já próximo da dose seguinte.
French: Aucun élément n'indique que ces effets aient une signification clinique.
Portuguese: Não há indicação que estes efeitos apresentem relevância clínica.
French: Il est donc indispensable de se conformer strictement aux recommandations de surveillance indiquées.
Portuguese: É considerado essencial uma adesão rigorosa às recomendações de monitorização.
French: Inhibiteurs et inducteurs du CYP450
Portuguese: Inibidores e indutores do CYP450
French: La durée d'une procédure de washout complète est habituellement de 11 jours.
Portuguese: A duração de um procedimento de washout completo é, habitualmente, de 11 dias.
French: La demi-vie d'élimination chez les patients est d'environ 2 semaines.
Portuguese: A semi-vida de eliminação em doentes é de cerca de 2 semanas.
French: La plupart des cas sont survenus au cours des 6 premiers mois de traitement.
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu durante os primeiros 6 meses de tratamento.
French: Autres médicaments et Arava
Portuguese: Outros medicamentos e Arava
French: Colestyramine ou charbon activé
Portuguese: Colestiramina ou carvão ativado
French: La toxicité chez les animaux a été observée à des doses équivalentes aux doses thérapeutiques humaines.
Portuguese: A toxicidade em animais foi observada para doses equivalentes às doses terapêuticas humanas.
French: Il est recommandé d'utiliser une autre méthode contraceptive.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de métodos contraceptivos alternativos.
French: Si celui-ci est positif, le médecin et la patiente doivent discuter du risque pour la grossesse en cours.
Portuguese: Se estes testes forem positivos, o médico e a doente devem discutir o risco para a gravidez.
French: Le mécanisme en cause n'est pas clairement expliqué.
Portuguese: O mecanismo deste efeito não está esclarecido.
French: Dans ce cas, les patients doivent éviter de conduire ou d'utiliser des machines.
Portuguese: Nestes casos, os doentes não deverão conduzir nem utilizar máquinas.
French: Si possible, emmenez vos comprimés ou votre flacon avec vous pour les montrer au médecin.
Portuguese: Se possível, leve consigo os seus comprimidos ou a caixa de embalagem para mostrar ao médico.
French: Cependant, les vaccinations avec un vaccin vivant atténué ne sont pas recommandées.
Portuguese: Contudo, vacinações com vacinas vivas atenuadas não são recomendadas.
French: Le risque lié à une association de traitements de fond, en particulier lors de traitement à long terme, est inconnu.
Portuguese: O risco associado à terapêutica combinada, em particular nos casos de tratamento a longo prazo, é desconhecido.
French: Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica.
French: Votre médecin peut effectuer des tests supplémentaires pour établir un diagnostic différentiel.
Portuguese: O seu médico pode realizar exames adicionais para obter um diagnóstico diferencial.
French: Ces processus sont susceptibles d'être affectés par un dysfonctionnement hépatique.
Portuguese: Estes processos podem ser afectados pela disfunção hepática.
French: Il n'a pas été conduit d'étude spécifique chez l'animal pour évaluer ce risque.
Portuguese: Contudo, estudos animais para avaliar este risco específico não foram efectuados.
French: Enfants et adolescents Il est déconseillé d'utiliser Arava chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes O Arava não está recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
French: Avant de commencer un traitement, une recherche de tuberculose active et inactive (« latente ») doit être réalisée chez tous les patients, selon les recommandations locales.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, todos os doentes devem ser avaliados para tuberculose ("latente") ativa e inativa, de acordo com as recomendações locais.
French: Votre médecin contrôlera aussi votre pression artérielle régulièrement car Arava peut être à l'origine d'augmentation de la pression artérielle.
Portuguese: O seu médico irá também verificar a sua pressão arterial regularmente, dado que o Arava pode provocar um aumento na pressão arterial.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/