FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση της κάθε μεμονωμένης περίπτωσης και στις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των στοχευόμενων ειδών, προκειμένου να περιορίσει τη δυνατότητα μιας μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošanai būtu jāpamatojas uz novērtējumu katrā atsevišķā gadījumā un vietējo epidemioloģisko situāciju par pašreizējo mērķa sugu uzņēmību, lai ierobežotu turpmāku rezistences selekciju.
Greek: Πριν από τη θεραπεία με το Trifexis πρέπει να λάβετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 4.5.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Trifexis jāizskata ieteikums 4.5. apakšpunktā.
Greek: Στη συνέχεια, ξεκινήστε ένα νέο μηνιαίο δοσολογικό σχήμα από εκείνη την ημέρα.
Latvian: Tad sāciet jaunu ikmēneša dozēšanas grafiku no šīs dienas.
Greek: Μετά τη χορήγηση του δισκίου παρακολουθείτε στενά τον σκύλο.
Latvian: Pēc tabletes ievadīšanas rūpīgi novērojiet suni.
Greek: Πρόσθετες πληροφορίες για τον θεράποντα κτηνίατρο:
Latvian: Papildu informācija veterinārārstam:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία blister μετά τη ΛΗΞΗ.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz blistera pēc EXP.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα υποστρώματα P-gp θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
Latvian: Tāpēc vienlaicīga ārstēšana ar citiem P-gp substrātiem varētu izraisīt pastiprinātu toksicitāti.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα) περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιστατικών.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Η μέση Tmax για σπινοσίνες Α και D ήταν 4 ώρες και ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής εξάλειψης κυμάνθηκε μεταξύ 131 και 135 ωρών.
Latvian: Vidējais Tmax spinosīniem A un D bija 4 stundas, un vidējie likvidēšanas pusperiodi svārstījās starp 131 līdz 135 stundām.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Latvian: Grūsnības un laktācija:
Greek: Να πλύνετε τα χέρια σας μετά από τον χειρισμό του προϊόντος.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Greek: Μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών, μετά τη συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας.
Latvian: Parazītu rezistence pret jebkuru konkrēto antihelmintu klasi var attīstīties pēc biežas, atkārtotas šīs klases antihelmintu izmantošanas.
Greek: Μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ο έμετος, που εμφανίζεται κατά τις πρώτες 48 ώρες μετά τη χορήγηση.
Latvian: Visbiežāk novērotā nevēlamā reakcija ir vemšana, kas rodas pirmajās 48 stundās pēc zāļu lietošanas.
Greek: Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας των μακροκυκλικών λακτονών είναι κρίσιμης σημασίας για τον έλεγχο της Dirofilaria immitis , συνεπώς, για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της επιλογής αντίστασης, συνιστάται να ελέγχονται οι σκύλοι και για τα δύο κυκλοφορούντα αντιγόνα και μικροφιλάριες του αίματος κατά την έναρξη κάθε περιόδου πριν ξεκινήσουν οι μηνιαίες προληπτικές θεραπείες.
Latvian: Makrociklisko laktonu efektivitātes uzturēšana ir izšķiroša Dirofilaria immitis kontrolei, tādēļ, lai samazinātu rezistences selekcijas risku, ieteicams suņus pārbaudīt gan attiecībā uz cirkulējošiem antigēniem, gan asins mikrofilārijām katras sezonas sākumā pirms ikmēneša preventīvās ārstēšanas uzsākšanas.
Greek: Η αύξηση στις συγκεντρώσεις πλάσματος συσχετίζεται έντονα με την αύξηση ημιζωής τελικής αποβολής.
Latvian: Koncentrācijas pieaugums plazmā bija cieši saistīts ar terminālās eliminācijas pusperiodu pieaugumu.
Greek: Η Cmax ήταν συγκρίσιμη ανάμεσα σε νεαρά και ενήλικα ζώα ξεκινώντας τον 1ο μήνα, υποδεικνύοντας ότι δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος οξείας τοξικότητας.
Latvian: Cmax bija salīdzināms jauniem suņiem un pieaugušiem suņiem, sākot no 1. mēneša, neuzrādot palielinātu akūtas toksicitātes risku.
Greek: Η παρακάτω λίστα παρέχει τον κωδικό και τον αριθμό των κοιλοτήτων ανά περιεκτικότητα δισκίου:
Latvian: Tālāk minētajā sarakstā ir parādīts kods un iedobumu skaita marķējums katras tabletes stiprumam:
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παροδικές και δεν απαιτούσαν θεραπεία.
Latvian: Visas nevēlamas reakcijas bija īslaicīgas, un ārstēšana nebija nepieciešama.
Greek: Εκθέσεις για το spinosad μετά την κυκλοφορία του υποδεικνύουν ότι σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν τύφλωση, προβλήματα όρασης και άλλες διαταραχές των ματιών.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi par spinosadu norāda, ka ļoti retos gadījumos tika novērots aklums, redzes pasliktināšanās un citi redzes traucējumi.
Greek: Κουτί που περιέχει 1 συσκευασία blister.
Latvian: Iepakojums satur 1 blisteri.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται 1 μήνα πριν την αναμενόμενη εμφάνιση των κουνουπιών.
Latvian: Veterinārās zāles jāsāk lietot vienu mēnesi pirms paredzamās odu aktivitātes parādīšanās.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μελέτης παρατηρήθηκε μια ελαφριά αύξηση στα ηπατικά ένζυμα πλάσματος και στο εύρος κατανομής της αιμοσφαιρίνης (HDW) αλλά δεν αποδόθηκαν κλινικά σχετικές ενδείξεις σε αυτές τις μεταβολές.
Latvian: Pētījumā tika novērots neliels pieaugums aknu fermentiem plazmā un hemoglobīna izplatīšanās platumam (haemoglobin distribution width, HDW), bet šīm izmaiņām nav piedēvējamas klīniski nozīmīgas pazīmes.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνηςείναι μια συστηματική μακροκυκλική λακτόνη που περιέχει δύο σημαντικούς παράγοντες, A3 και A4 (η αναλογία A3:A4 είναι 20:80).
Latvian: Milbemicīna oksīms ir sistēmisks makrociklisks laktons, kurā ir divi galvenie faktori, A3 un A4 (attiecība A3:A4 ir 20:80).
Greek: Οι σκύλοι που ταξιδεύουν σε μια περιοχή με διροφιλάρια, πρέπει να ξεκινήσουν τη φαρμακευτική αγωγή τουλάχιστον ένα μήνα μετά την άφιξή τους.
Latvian: Suņiem, kas ceļo uz sirdstārpu endēmisko reģionu, zāļu lietošana jāuzsāk mēneša laikā pēc ierašanās.
Greek: Spinosad
Latvian: Spinosads
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικάενδοπαρασιτοκτόνα.
Latvian: Farmakoterapeitiskās grupas: pretparazītu zāles, insekticīdi un repelenti-endektocīdi.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Greek: Δεν διατίθεται αντίδοτο.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav pieejams antidots.
Greek: Επιπλέον, σε μελέτες που περιέχουν μόνο spinosad, οι τιμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε ταϊσμένους απ' ό,τι σε νηστικούς σκύλους και ως εκ τούτου συνιστάται η θεραπεία σκύλων όταν είναι ταϊσμένοι, καθώς αυτό μεγιστοποιεί την πιθανότητα να καταπιούν οι ψύλλοι θανατηφόρες ποσότητες του spinosad.
Latvian: Turklāt pētījumos, kas satur tikai spinosadu, AUC un Cmax vērtības bija augstākas barotiem suņiem nekā nebarotiem suņiem, un tāpēc ir ieteicams lietot zāles kopā ar barību, jo tas palielina iespēju blusām norīt letālu spinosada daudzumu.
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαιωμένη διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή κινδύνου μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται πρόληψη) ταυτόχρονα (βλ. επίσης παράγραφο 4.2).
Latvian: Līdzekļa izmantošana jāpamato ar apstiprinātu jauktas invāzijas diagnozi (vai invāzijas risku, ja piemēro kontroli) (sk. arī 4.2. apakšpunktu).
Greek: Οι συγκεντρώσεις της οξίμης της μιλβεμυκίνης και ορισμένες φαρμακοκινητικές παράμετροι αυξήθηκαν παρουσία του spinosad.
Latvian: Milbemicīna oksīma koncentrācija plazmā un daži farmakokinētiskie parametri palielinājās spinosadu klātbūtnē.
Greek: Συνεπώς, το spinosad έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από άλλα προϊόντα καταπολέμησης ψύλλων ή εντόμων.
Latvian: Tādējādi spinosadam ir atšķirīgs iedarbības veids, salīdzinot ar citiem pretblusu un insektu kontroles līdzekļiem.
Greek: Σε ξεχωριστή μελέτη με τρεις συνεχόμενες μηνιαίες χορηγήσεις, δεν σημειώθηκαν αυξήσεις στα Cmax AUC ή χρόνο ημίσειας ζωής εξάλειψης κατά τη σύγκριση των τιμών από τον τρίτο και τον πρώτο μήνα.
Latvian: Atsevišķā pētījumā ar ievadīšanu 3 mēnešus pēc kārtas nenovēroja Cmax, AUC vai eliminācijas pusperioda pieaugumu, salīdzinot vērtības trešajā mēnesī ar pirmo mēnesi.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του κτηνιάτρου όσον αφορά στις πληροφορίες σχετικά με την καταλληλότερη χρονική στιγμή για να ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Sīkākai informācijai par vislabāko laiku ārstēšanas uzsākšanai ar veterinārajām zālēm sazinieties ar veterinārārstu.
Greek: Με τρεις φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες δυνητικά νευρολογικής προέλευσης π.χ. μειωμένη δραστηριότητα (8%), υπερσιαλόρροια (17%) ή ασταθές βάδισμα (8%).
Latvian: Pie devas, kas trīsreiz pārsniedz maksimālo ieteicamo devu, tika novērotas neiroloģiskas izcelsmes nevēlamas reakcijas (piemēram, samazinājusies aktivitāte (8 %), pārmērīga siekalošanās (17 %) vai klupšana (8 %).
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων, καθώς επίσης και σε μικρότερο βαθμό μέσω των ούρων.
Latvian: Ekskrēcija notiek galvenokārt caur izkārnījumiem un mazākā mērā urīnā.
Greek: Οι τιμές AUC αυξήθηκαν περίπου γραμμικά ενώ η Cmax αυξήθηκε ελαφρώς λιγότερο από γραμμικά με την αύξηση των δόσεων πάνω από το επιδιωκόμενο θεραπευτικό εύρος.
Latvian: AUC vērtības palielinājās gandrīz lineāri, un Cmax vērtība bija nedaudz zemāka nekā lineārā, devas paaugstinot plānoto devu diapazonā.
Greek: Χάρτινες συσκευασίες που περιέχουν συσκευασία τύπου blister με 1, 3 ή 6 μασώμενα δισκία.
Latvian: Kartona kārbas, kas satur blistera iepakojumu ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm.
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να τηρείται, αλλά να μην υπερβαίνεται (βλ. παράγραφο
Latvian: Ieteicamo devu režīms ir jāievēro, bet to nedrīkst pārsniegt (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Greek: Οξίμη της μιλβεμυκίνης
Latvian: Milbemicīna oksīms
Greek: Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, ο έμετος ήταν παροδικός και ήπιος και δεν απαιτούσε συμπτωματική θεραπεία.
Latvian: Vairumā gadījumu vemšana bija īslaicīga un viegla un simptomātiska ārstēšana nebija nepieciešama.
Greek: Αυτό το προϊόν συνδυασμού (Trifexis), ωστόσο, δεν πρέπει να δοθεί για περισσότερους από 6 συνεχόμενους μήνες σε ένα χρόνο.
Latvian: Taču šīs kombinācijas zāles (Trifexis) nedrīkst viena gada laikā lietot ilgāk nekā 6 mēnešus bez pārtraukuma.
Greek: Το 100% των ψύλλων είναι νεκροί/πεθαίνουν εντός 4 ωρών μετά τη θεραπεία.
Latvian: Spinosads sāk nogalināt blusas 30 minūtes pēc zāļu lietošanas; 100% blusas ir mirušas/mirstošas 4 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του σκύλου υπό θεραπεία μέχρι και 24 ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. κεφάλαιο 6).
Latvian: Ir ieteicams novērot ārstēto suni līdz 24 stundām pēc zāļu ievadīšanas uz iespējamām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 6. punktu).
Greek: Η μέση Tmax για τη μιλβεμυκίνη Α3 και Α4 5-οξίμες ήταν τυπικά 4 ώρες και οι μέσες τιμές ημιζωής αποβολής ήταν 33,9 και 77,2 ώρες.
Latvian: Vidējais Tmax milbemicīna A3 un A5 oksīmiem parasti bija 4 stundas, un vidējie eliminācijas pusperiodi bija 33,9 un 77,2 stundas.
Greek: Στην περίπτωση ανεπιθύμητων κλινικών σημείων, χορηγήστε συμπτωματική θεραπεία.
Latvian: Nevēlamu klīnisku pazīmju gadījumā ārstēšana ir simptomātiska.
Greek: Η συνέπεια αυτής της δομής στη φαρμακοκινητική και άλλες μελέτες υποδηλώνει συγκρισιμότητα της απορρόφησης, του μεταβολισμού και της απέκκρισης των δύο σημαντικών σπινοσινών.
Latvian: Šīs vērtības nemainīgums farmakokinētiskos un citos pētījumos liecina par šo divu galveno spinosīnu absorbcijas, metabolisma un izdalīšanās salīdzināmību.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD).
Latvian: Veterinārās zāles var izmantot kā ārstēšanas kursa sastāvdaļu blusu alerģijas dermatīta (BAD) kontrolei.
Greek: Στις γάτες του σπιτιού θα πρέπει να χορηγηθεί ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση στο συγκεκριμένο είδος.
Latvian: Kaķiem mājsaimniecībā jāsaņem tādas veterinārās zāles, kas apstiprinātas lietošanai šai sugai.
Greek: Πρέπει να χορηγηθεί σε όλους τους σκύλους του σπιτιού.
Latvian: Zāles jāsaņem visiem suņiem mājsaimniecībā.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību gadījumā konsultējieties ar savu veterinārārstu.
Greek: Διάστικτα καφετί προς καφέ, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία με ένα χαραγμένο κωδικό στη μία πλευρά και κοιλότητες στην άλλη πλευρά.
Latvian: Raibas, gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas, lēcveida tabletes ar iespiestu kodu vienā pusē un iedobumiem otrā pusē.
Greek: 11. ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Latvian: 11. RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Greek: Οι συσκευασίες blister είναι κατασκευασμένες από φύλλα αλουμινίου, με θερμική σφράγιση και επικάλυψη PVC (η επιφάνεια επαφής με το προϊόν είναι από PVC).
Latvian: Blistera iepakojumi izgatavoti no alumīnija lamināta, aizkausēta ar PVC pārklājumu (produkta saskares virsma ir PVC).
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, veterinārās zāles jāiedod nākamajā ēdināšanas reizē.
Greek: Νευροτοξικότητα που χαρακτηρίζεται από παροδική ήπια κατάθλιψη, αταξία, τρόμο, μυδρίαση και υπερβολική έκκριση σιέλου έχει παρατηρηθεί σε σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε πολλαπλάσια δόσης της οξίμης της μιλβεμυκίνης ως μονοθεραπεία (5 έως 10 mg/kg).
Latvian: Neirotoksicitāte, kam raksturīga pārejoša viegla depresija, ataksija, trīce, midriāze un pārmērīga siekalošanās, ir novērota suņiem, kam dotas lielākas milbemīna oksīma (5 līdz 10 mg/kg) devas.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του σκύλου υπό θεραπεία μέχρι και 24 ώρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. κεφάλαιο 4.6).
Latvian: Ir ieteicams novērot ārstēto suni līdz 24 stundām pēc zāļu ievadīšanas uz iespējamām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Greek: Ασφαλής χρήση σε καταστάσεις με υπερβολική δόση έως 3,6 φορές τη συνιστώμενη δόση έχει αποδειχθεί μετά από χορηγήσεις 6 μηνών.
Latvian: Pārdozēšanas situācijās, ievadot līdz pat 3,6 reizes lielāku devu, nekā ieteicamā, ir pierādīta droša lietošana 6 mēnešu periodā.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Latvian: Nelietot, ja ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Greek: Σε οξεία υπερδοσολογία που αντιστοιχεί σε 1,5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, έμετος προκλήθηκε στο 17% των σκύλων, και υπερσιαλόρροια εμφανίστηκε στο 8% των σκύλων.
Latvian: Pie akūtas pārdozēšanas, kas atbilst 1,5 reizēm maksimālās ieteicamās devas, vemšana notika 17 % suņu un pārmērīga siekalošanās bija 8 % suņu.
Greek: Η τακτική μηνιαία θεραπεία με τη δραστική εντομοκτόνο ουσία, το spinosad, διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και μπορεί να χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του πληθυσμού των ψύλλων σε σπίτια που έχουν μολυνθεί.
Latvian: Regulāras ikmēneša apstrādes ar insekticīdo aktīvo vielu, spinosadu, iznīcina blusas dzīves ciklu un to var izmantot, lai kontrolētu blusu populāciju piesārņotās mājsaimniecībās.
Greek: Το spinosad και η οξίμη της μιλβεμυκίνης έχουν αποδειχθεί ότι είναι υποστρώματα για την Ργλυκοπρωτεΐνη (P-gp) και ως εκ τούτου θα μπορούσαν να αλληλεπιδράσουν με άλλα υποστρώματα Pgp (για παράδειγμα, διγοξίνη, δοξορουβικίνη) ή άλλες μακροκυκλικές λακτόνες.
Latvian: Pierādīts, ka spinosads un milbemicīna oksīmi ir P-glikoproteīna (P-gp) substrāti, un tādēļ var mijiedarboties ar citiem P-gp-substrātiem (piemēram, digoksīnu, doksorubicīnu) vai citiem makrocikliskiem laktoniem.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης, όπως οι αβερμεκτίνες και άλλες μιλβεμυκίνες, αυξάνει τη διαπερατότητα της μεμβράνης των νηματωδών και εντόμων σε ιόντα χλωρίου μέσω ιόντων χλωρίου γλουταμικών διαύλων (που σχετίζονται με σπονδυλωτά GABA και υποδοχείς γλυκίνης).
Latvian: Milbemicīna oksīms, piemēram, avermektīns un citi milbemicīni palielina nematožu un kukaiņu membrānas caurlaidību hlorīdu joniem caur glutamāta vadītiem hlorīda jonu kanāliem (saistībā ar mugurkaulnieku GABS un glicīna receptoriem).
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση 45 mg spinosad και 0,75 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους σε ταϊσμένους σκύλους, οι σπινοσίνες Α και D απορροφούνται γρήγορα και κατανέμονται εκτεταμένα.
Latvian: Pēc perorālas 45 mg spinosada un 0,75 mg milbemicīna oksīma/kg ķermeņa svara ievadīšanas suņiem kopā ar barību, spinosīni A un D ātri uzsūcas un tiek plaši izplatīti.
Greek: Αυτοί οι σκύλοι μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο και θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με ιδιαίτερη προσοχή.
Latvian: Šie suņi var būt pakļauti lielākam nevēlamu blakusparādību riskam, ja tiek ārstēti ar šīm zālēm, un tāpēc pret tiem vienmēr jāizturas ar īpašu piesardzību.
Greek: Έμετος παρατηρήθηκε σε σκύλους στην ομάδα θεραπείας και την ομάδα ελέγχου με παρόμοια συχνότητα.
Latvian: Vemšana tika novērota gan ārstētiem, gan kontroles grupas suņiem ar līdzīgu biežumu.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να χορηγείται με προσοχή σε σκύλους με προϋπάρχουσα επιληψία.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Lietot ar piesardzību suņiem ar epilepsiju anamnēzē.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILDĪGS PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Η διάρκεια της αποτελεσματικότητας μπορεί να μειωθεί αν η δόση χορηγηθεί σε άδειο στομάχι.
Latvian: Iedarbības ilgums var samazināties, ja devu ievada tukšā dūšā.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται μαζί με το φαγητό ή αμέσως μετά.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto kopā ar barību vai tūlīt pēc ēdināšanas.
Greek: Σε σκύλους, η υδροξυμιλβεμυκίνη A4 5-οξίμη ανιχνεύτηκε μόνο στο πλάσμα, αλλά όχι στα ούρα ή τα κόπρανα, υποδεικνύοντας κυρίαρχη απέκκριση των συζευγμένων μεταβολιτών στο σκύλο.
Latvian: Suņiem, hidroksimilbemicīna A4 5-oksīms tika atklāts tikai plazmā, bet ne urīnā vai izkārnījumos, norādot uz dominējošu konjugētu metabolītu izdalīšanos suņiem.
Greek: 4347 και καμία κοιλότητα
Latvian: 4347 un bez iedobumiem
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης είναι ένα αντιπαρασιτικό ενδοπαρασιτοκτόνο που ανήκει στις μακροκυκλικές λακτόνες.
Latvian: Milbemicīna oksīms ir antiparazītisks endektocīds, kas pieder pie makrocikliskiem laktoniem.
Greek: Η ασφαλής χρήση της μέγιστης συνιστώμενης δόσης (70 mg/kg spinosad και 1,18 mg/kg οξίμης της μιλβεμυκίνης) που δίδεται σε κάψουλες έχει αποδειχθεί για 12 μήνες.
Latvian: Droša maksimālās ieteicamās devas lietošana (70 mg/kg spinosada un 1,18 mg/kg milbemicīna oksīda), ievadot kapsulu veidā, ir pierādīta 12 mēnešiem.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης απομονώνεται από τη ζύμωση των Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Latvian: Milbemicīna oksīms ir izolēts no Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus fermentācijas.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Latvian: 13. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Greek: Η ασφάλεια αυτού του προϊόντος σε σκύλους ευαίσθητους στις αβερμεκτίνες με μετάλλαξη MDR-1 δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums pret avermektīnu jutīgiem suņiem/suņiem ar MDR-1 mutāciju nav pietiekami pierādīts.
Greek: Τα δισκία Trifexis πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από επιβεβαιωμένη από τον κτηνίατρο διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή κινδύνου μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται πρόληψη) ταυτόχρονα (βλ. στο κεφάλαιο 4).
Latvian: Trifexis tabletes jālieto vienīgi tad, ja veterinārārsts ir vienlaicīgi apstiprinājis jauktas invāzijas diagnozi (vai invāzijas risku, gadījumos, kad piemērojama kontrole) (sk. 4. punktu).
Greek: Είναι δραστική κατά των ακάρεων, των σταδίων προνύμφης και ενηλίκων νηματωδών καθώς και των προνυμφών του Dirofilaria immitis.
Latvian: Tas ir aktīvs pret ērcēm, pret nematodēm kāpuru un pieaugušā stadijā, kā arī pret Dirofilaria immitis kāpuriem.
Greek: spinosad / οξίμη της μιλβεμυκίνης
Latvian: spinosad/milbemycin oxime
Greek: Συνεπώς δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε αυτούς τους σκύλους.
Latvian: Tādēļ veterināro zāļu lietošana šādiem suņiem nav ieteicama.
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής
Latvian: 6.3 Derīgums termiņš
Greek: Με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη χρονική διάρκεια της εποχής στη συνιστώμενη δόση, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Latvian: Balstoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju, veterinārās zāles var droši lietot ar mēneša intervālu visu sezonu ieteicamajās devās, kas norādītas zemāk.
Greek: Σε περίπτωση έντονης παρασίτωσης και στην έναρξη εφαρμογής των μέτρων ελέγχου, αυτές οι περιοχές πρέπει να ψεκάζονται με το κατάλληλο εντομοκτόνο και να καθαρίζονται συχνά με ηλεκτρική σκούπα.
Latvian: Masveida blusu invāzijas gadījumā un uzsākot kontroles pasākumus jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu un regulāri jātīra ar putekļsūcēju.
Greek: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavor
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze Koloidāls silīcija dioksīds, bezūdens Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Greek: Κατά την κρίση του κτηνιάτρου, οι μολυσμένοι σκύλοι πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με δραστική ουσία θανάτωσης ενηλίκων παρασίτων για την απομάκρυνση των ενηλίκων παρασίτων.
Latvian: Pēc veterinārārsta ieskatiem invadētie suņi jāārstē ar adulticīdu, lai likvidētu pieaugušas stadijas sirdstārpus.
Greek: Η μιλβεμυκίνη Α3 και οι Α4 5οξίμες απορροφούνται ταχύτατα και διανέμονται εκτεταμένα σε σκύλους μετά από του στόματος χορήγηση.
Latvian: Milbemicīna A3 un A4 5-oksīmi ātri uzsūcas un plaši izplatās suņa organismā pēc iekšķīgas lietošanas.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες κοπράνων και ούρων σε σκύλους προσδιορίστηκαν ως συζευγμένα γλυκουρονίδια της μιλβεμυκίνης Α3 ή Α4 5-οξίμης, αποαλκυλιωμένης μιλβεμυκίνης Α3 ή Α4 5-οξίμης και υδροξυλιωμένης μιλβεμυκίνης Α4 5-οξίμης.
Latvian: Fekāliju un urīna primārie metabolīti suņiem tika identificēti kā milbemicīna A3 vai A4 5-oksīmu glikuronīda konjugāti, dealkilēti milbemicīna A3 vai A4 5-oksīmi un hidroksilēta milbemicīna A4 5oksīms.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Greek: μιλβεμυκίνη Α4 5-οξίμη τείνει να εξαλείφεται πιο αργά με αποτέλεσμα περίπου 10 φορές υψηλότερη έκθεση από τη μιλβεμυκίνη Α3 5-οξίμη.
Latvian: Milbemicīna A4 5-oksīms eliminējas lēnāk, rezultātā radot aptuveni desmitkārtīgi lielāku iedarbību nekā milbemicīna A3 5-oksīms.