FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ensayo clínico EXERRT, estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico, y de no inferioridad, se determinó la eficacia y seguridad de regadenosón en pacientes tras esfuerzo subóptimo, con la administración de regadenosón a los tres minutos de la recuperación (regadenosón con ejercicio) o la administración en reposo una hora después de la administración (regadenosón solo).
Lithuanian: EXERRT tyrime regadenozono veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas pacientams su suboptimalaus fizinio krūvio stresu, atliekant atvirą, atsitiktinių imčių, daugiacentrį, ne prastesnio poveikio tyrimą, kai regadenozonas buvo skiriamas po 3 minučių atsigavimo metu (regadenozonas su fiziniu krūviu) arba po 1 valandos ramybės metu (tik regadenozonas).
Spanish: Composición de Rapiscan
Lithuanian: Rapiscan sudėtis
Spanish: Regadenosón estimula la salida simpática y puede aumentar el riesgo de taquiarritmias ventriculares en los pacientes con síndrome de QT largo.
Lithuanian: Regadenozonas aktyvina simpatinę nervų sistemą ir pacientams, sergantiems ilgo QT sindromu, gali padidinti skilvelinių tachiaritmijų riziką.
Spanish: • parada súbita del corazón o daño cardíaco, bloqueo cardíaco (un trastorno de la señal eléctrica del corazón en el que la señal no puede pasar de las cavidades superiores a las cavidades inferiores del corazón), latido cardíaco lento
Lithuanian: • staigus širdies sustojimas arba širdies pakenkimas, širdies blokada (širdies elektrinio signalo sutrikimas, kai signalas negali plisti iš viršutinių širdies kamerų į apatines), retas širdies plakimas;
Spanish: En los dos primeros ensayos, se comunicó disnea como una reacción adversa tras la administración de Regadenosón (61% para los pacientes con EPOC; 34% para los pacientes con asma), mientras que ningún individuo experimentó disnea tras la administración de placebo.
Lithuanian: Pirmojo ir antrojo tyrimų metu po regadenozono dozavimo pranešta apie dusulį, kaip nepageidaujamą reakciją (pasireiškė 61 % pacientų, sergančių LOPL; 34 % pacientų, sergančių astma), o po placebo dozavimo asmenims dusulys nepasireiškė.
Spanish: Dipiridamol
Lithuanian: Dipiridamolis
Spanish: Bloqueo nodal sinoauricular y auriculoventricular
Lithuanian: Sinoatrialinė ir atrioventrikulinio mazgo blokada
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Lithuanian: Pacientams sergantiems inkstų nepakankamumų dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Se inyecta directamente en una vena, en forma de dosis única de 400 microgramos en una solución de 5 ml; la inyección tardará unos 10 segundos en completarse.
Lithuanian: Jo viena 400 mikrogramų esančio 5 ml tirpalo dozė leidžiama tiesiai į veną - injekcija užtruks apie 10 sekundžių.
Spanish: Accidente cerebrovascular
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas
Spanish: Puede utilizarse aminofilina para atenuar las reacciones adversas graves y/o persistentes a regadenosón pero no se debe usar exclusivamente con el objetivo de poner fin a una convulsión inducida por Rapiscan (ver sección 4.4).
Lithuanian: Siekiant sumažinti sunkias ir (arba) išliekančias nepageidaujamas reakcijas į regadenozoną, galima vartoti aminofiliną, tačiau jo negalima vartoti tik siekiant nutraukti Rapiscan sukeltus traukulius (žr.
Spanish: La aminofilina debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones o con otros factores de riesgo de convulsiones ya que puede prolongar una convulsión o provocar múltiples convulsiones debido a su efecto proconvulsivante.
Lithuanian: Aminofilino reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių arba kuriems yra kitų rizikos veiksnių, galinčių sukelti traukulius, nes tai gali pratęsti traukulius arba sukelti kelis priepuolius dėl jo traukulius sukeliančio poveikio, todėl nerekomeduojama aminofilino vartoti tik siekiant nutraukti regadenozono sukeltus traukulius.
Spanish: Los antecedentes cardiovasculares más frecuentes eran hipertensión (81%), cirugía de injerto de derivación (bypass) de arterias coronarias (IDAC), angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) o implantación de stents (51%), angina (63%) y antecedentes de infarto de miocardio (41%) o de arritmia (33%); otros antecedentes médicos incluían diabetes (32%) y EPOC (5%).
Lithuanian: coronary artery bypass graft - CABG), perkutaninės transliuminalinės koronarinės angioplastikos (PTKA) ar stento įdėjimo operacijos (51 %), krūtinės angina (63 %) ir buvęs miokardo infarktas (41 %) ar ritmo sutrikimas (33 %), kitos medicininės būklės praeityje: diabetas (32 %) ir LOPL (5 %).
Spanish: regadenosón debe utilizarse con precaución y sólo debe administrarse en centros médicos que dispongan de equipamiento para monitorización y reanimación cardíacas.
Lithuanian: Regadenozonas reikia vartoti atsargiai ir tik medicinos įstaigose, kuriose yra širdies veiklos stebėjimo ir gaivinimo priemonės.
Spanish: El grado de concordancia entre las lecturas del MPI1 (grupo ejercicio con regadenosón) y las lecturas de MPI2 fue similar al grado de concordancia entre las lecturas del MPI1 (grupo regadenosón solo) y las lecturas del MPI2.
Lithuanian: MPV 1 (regadenozonas su fiziniu krūviu) ir MPV 2 rodmenų sutapimo lygis buvo panašus kaip ir tarp MPV 1 (tik regadenozonas) ir MPV 2 rodmenų.
Spanish: El riesgo de hipotensión grave puede ser mayor en pacientes con disfunción autónoma, hipovolemia, estenosis de la arteria coronaria principal izquierda, cardiopatía valvular estenótica, pericarditis o derrames pericárdicos o enfermedad estenótica de la arteria carótida con insuficiencia cerebrovascular.
Lithuanian: Sunkios hipotenzijos rizika gali būti didesnė pacientams, sergantiems autonomine disfunkcija, kuriems pasireiškia hipovolemija, kairiosios pagrindinės vainikinės arterijos stenozė, sergantiems vožtuvine širdies liga, sukeliančia stenozę, perikarditu ar esant skysčio perikardo ertmėje, arba vainikinių arterijų liga, sukeliančia stenozę, kai pasireiškia smegenų kraujagyslių nepakankamumas.
Spanish: Regadenosón debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de aleteo o fibrilación auricular.
Lithuanian: Regadenozonas reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatytas prieširdžių virpėjimas arba plazdėjimas.
Spanish: Si se considera necesario, se puede inyectar una segunda dosis de 400 microgramos al menos 10 minutos después de la primera dosis para medir la diferencia de presión durante el mismo procedimiento de cateterismo.
Lithuanian: Jeigu būtina, antrąją 400 mikrogramų dozę galima suleisti praėjus ne mažiau kaip 10 minučių po pirmosios dozės spaudimo skirtumui išmatuoti per tą pačią kateterizavimo procedūrą. Širdies susitraukimų dažnis ir kraujospūdis bus stebimi visos procedūros metu.
Spanish: Sin embargo, la inyección de cloruro sódico de 9 mg/ml (al 0,9%) administrada después de regadenosón contiene 45 mg de sodio.
Lithuanian: Tačiau 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniame tirpale, kuris leidžiamas po regadenozonas, yra 45 mg natrio.
Spanish: Qué es Rapiscan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que se le administre Rapiscan Cómo se administra Rapiscan Posibles efectos adversos
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Rapiscan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rapiscan Kaip vartoti Rapiscan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rapiscan Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: Debe disponerse de tratamiento broncodilatador y medidas de reanimación adecuadas antes de la administración de regadenosón.
Lithuanian: Prieš vartojant regadenozonas reikia pasirūpinti tinkamais bronchus plečiančiais preparatais ir gaivinimo priemonėmis.
Spanish: Malestar general, astenia Poco frecuentes Dolor en el sitio de inyección, dolor corporal general
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje, bendras kūno skausmas
Spanish: También se le administrará una inyección de solución de cloruro sódico a una concentración de 9 mg/ml (al 0,9%) (5 ml) y una inyección de una pequeña cantidad de una sustancia radiactiva (radiofármaco).
Lithuanian: Jums taip pat suleis 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalo injekciją (5 ml) ir nedidelio radioaktyvios medžiagos kiekio (radioaktyviojo vaistinio preparato) injekciją.
Spanish: Excipientes: Fosfato disódico dihidratado, fosfato sódico dihidrogenado monohidratado, propilenglicol, edetato disódico, agua para preparaciones inyectables
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, propilenglikolis, dinatrio edetatas, injekcinis vanduo
Spanish: • sí es alérgico a regadenosón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija regadenozonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy frecuentes Dolor torácico Frecuentes
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Labai dažni
Spanish: Flujo sanguíneo coronario
Lithuanian: Kraujo tėkmė vainikinėse kraujagyslėse
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 personas de cada 1.000)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000)
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si usted recibe una dieta pobre en sodio.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Spanish: Se produjeron aumentos transitorios en la frecuencia cardíaca dependientes de la dosis después de la administración de cada dosis de regadenosón, mientras que no se observó ninguna relación dosis efecto significativa en la presión arterial sistólica.
Lithuanian: Po kiekvienos regadenozono dozės pavartojimo pasireiškė trumpalaikis širdies susitraukimų dažnio padidėjimas, kuris priklausė nuo dozės; tuo tarpu pastovus nuo dozės priklausomas poveikis sistoliniam kraujospūdžiui nenustatytas.
Spanish: En los ensayos clínicos se observó una reducción de la presión arterial sistólica (> 35 mm Hg) en el 7% de los pacientes y una reducción de la presión arterial diastólica (> 25 mm Hg) en el 4% de los pacientes en los 45 minutos siguientes a la administración de regadenosón.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu per 45 minutes po regadenozono vartojimo 7 % pacientų stebėtas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas (> 35 mm Hg) ir 4 % pacientų diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas (> 25 mm Hg).
Spanish: Los demás componentes son: edetato disódico, fosfato disódico dihidratado, fosfato sódico dihidrogenado monohidratado, propilenglicol, agua para preparaciones inyectables.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, propilenglikolis, injekcinis vanduo.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rapiscan Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Spanish: Poco frecuentes Hipertensión, palidez, frialdad periférica Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Muy frecuentes Disnea
Lithuanian: Hipertenzija, pabalimas, periferinis šaltumas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: Labai dažni
Spanish: No coma alimentos ni tome bebidas que contengan cafeína (por ejemplo, té, café, cacao, cola o chocolate) durante al menos las 12 horas previas a la administración de Rapiscan.
Lithuanian: Bent 12 valandų prieš Rapiscan vartojimą nevartokite maisto ir gėrimų, turinčių kofeino (pvz.
Spanish: En pacientes sometidos a cateterismo cardíaco, se utilizó la ecografía Doppler de onda pulsada para medir la velocidad media de pico (APV, average peak velocity) del FSC antes y hasta 30 minutos después de la administración de Regadenosón (400 microgramos, por vía intravenosa).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama vainikinių kraujagyslių kateterizacija, naudojant pulsinės bangos Doplerio ultrasonografiją išmatuotas KTVK vidutinis didžiausias greitis (VDG) prieš regadenozono vartojimą (400 mikrogramų leidžiant į veną) ir po 30 minučių.
Spanish: Accidente isquémico transitorio y accidente cerebrovascular Regadenosón puede provocar un accidente isquémico transitorio (ver sección 4.8).
Lithuanian: Praeinantys smegenų išemijos priepuoliai ir galvos smegenų kraujotakos sutrikimas Regadenozonas gali sukelti praeinantį smegenų išemijos priepuolį (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Habitualmente se utiliza el ejercicio sobre una cinta para someter el corazón a esfuerzo antes de realizar el estudio de imagen.
Lithuanian: Dažniausiai tam, kad širdžiai būtų sukeltas stresas prieš tyrimą, reikalingas fizinis krūvis ant bėgtakio.
Spanish: Los pacientes deben evitar consumir cualquier medicamento que contenga metilxantinas, así como cualquier medicamento que contenga teofilina, durante al menos las 12 horas previas a la administración de regadenosón (ver sección 4.2).
Lithuanian: 5.1 skyrių). Bent 12 valandų prieš regadenozonas vartojimą pacientai turi vengti vartoti bet kokių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metilksantinų, ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra teofilino (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: En ambos grupos (regadenosón con ejercicio y regadenosón solo) se administró el radionúclido a los pacientes y se les realizó la exploración de imagen de perfusión miocárdica con SPECT a los 60-90 minutos después de la administración de regadenosón.
Lithuanian: Praėjus 60 - 90 minučių po regadenozono pavartojimo abiejų grupių (regadenozono su fiziniu krūviu ir tik regadenozono) pacientams buvo atliktas SPECT miokardo perfuzijos vaizdavimo (MPV) tyrimas.
Spanish: Poco frecuentes Visión borrosa, dolor ocular Trastornos del oído y del laberinto:
Lithuanian: Neryškus matymas, akies skausmas Ausų ir labirintų sutrikimai: Nedažni
Spanish: En la experiencia post comercialización ha habido casos de agravamiento o recurrencia de la fibrilación auricular tras la administración de este medicamento.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, buvo gauta pranešimų apie prieširdžių virpėjimo pasunkėjimo arba pasikartojimo atvejus po regadenozonas pavartojimo.
Spanish: Los agonistas del receptor de la adenosina, incluido regadenosón, tienen la capacidad de deprimir los nódulos SA y AV y pueden causar bloqueo AV de primer, segundo o tercer grado o bradicardia sinusal que requiere intervención.
Lithuanian: Adenozino receptorių agonistai, įskaitant regadenozoną, gali slopinti sinoatrialinį (SA) ir AV mazgus bei sukelti pirmojo, antrojo ar trečiojo laipsnio AV blokadą arba sinusinę bradikardiją.
Spanish: El tratamiento con Rapiscan está restringido a utilizarse en centros médicos que dispongan de equipamiento para monitorización y reanimación cardíacas.
Lithuanian: Rapiscan leidžiama vartoti tik medicinos įstaigose, kuriose yra širdies veiklos stebėjimo ir gaivinimo priemonės.
Spanish: Dipiridamol aumenta las concentraciones sanguíneas de adenosina, y la respuesta a regadenosón puede verse alterada cuando aumentan las concentraciones sanguíneas de adenosina.
Lithuanian: Dipiridamolis padidina adenozino koncentraciją kraujyje, o atsakas į regadenozoną gali pakisti, kai adenozino koncentracija kraujyje padidėja. Jeigu galima, dvi dienas prieš regadenozonas vartojimą reikia nutraukti dipiridamolio vartojimą (žr.
Spanish: • sí tiene un ritmo cardiaco con latidos muy rápidos o irregulares (fibrilación auricular o aleteo auricular).
Lithuanian: • jeigu Jūsų širdies susitraukimų ritmas yra labai dažnas ir nevienodas (prieširdžių virpėjimas arba prieširdžių plazdėjimas);
Spanish: Los pacientes deben evitar consumir cualquier producto que contenga metilxantinas (p. ej., cafeína), así como cualquier medicamento que contenga teofilina durante al menos las 12 horas previas a la administración de Rapiscan (ver sección 4.5).
Lithuanian: Bent 12 valandų prieš Rapiscan vartojimą pacientai turi vengti vartoti bet kokių produktų, kurių sudėtyje yra metilksantinų (pvz., kofeino), ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra teofilino (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: La isquemia inducida por los agentes de la prueba de esfuerzo farmacológica como regadenosón puede causar parada cardíaca mortal, arritmias ventriculares potencialmente mortales e infarto de miocardio.
Lithuanian: Farmakologinių stresą sukeliančių medžiagų, tokių kaip regadenozonas, sukelta išemija gali lemti mirtiną širdies sustojimą, gyvybei pavojingus skilvelių ritmo sutrikimus ir miokardo infarktą.
Spanish: Rapiscan contiene sodio
Lithuanian: Rapiscan sudėtyje yra natrio
Spanish: La aminofilina se ha utilizado para atenuar las reacciones adversas al regadenosón ( ver sección 4.4)
Lithuanian: Nerekomenduojama aminofilino vartoti tik siekiant nutraukti regadenozono sukeltus traukulius (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Algunas personas han sufrido enrojecimiento, mareo y aumento de la frecuencia cardiaca cuando se les ha administrado demasiado Rapiscan.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms pavartojus per didelę Rapiscan dozę atsirado paraudimas, galvos svaigimas ir padidėjęs širdies suitraukimų dažnis.
Spanish: El perfil de concentración plasmática-tiempo de regadenosón en voluntarios sanos es de naturaleza multiexponencial y se describe mejor en un modelo tricompartimental.
Lithuanian: Regadenozonas yra leidžiamas injekcija į veną, atliekant farmakologinio streso radionuklidinį MPV. Regadenozono koncentracijos-laiko pobūdis sveikų savanorių plazmoje yra daugiaeksponentinis ir geriausiai charakterizuojamas 3 skyrių modelio.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario realizar un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Dozės koreguoti nereikia (žr.
Spanish: • respiración rápida
Lithuanian: • dažnas kvėpavimas;
Spanish: Regadenosón presenta selectividad (≥ 215 veces) para aumentar la conductancia coronaria (respuesta mediada por A2A) respecto del enlentecimiento de la conducción del nódulo AV (respuesta mediada por A1) según se determina mediante el tiempo de conducción AV (corazón de rata) o mediante el intervalo S-H (corazón de cobaya).
Lithuanian: Išmatavus AV laidumo laiką (žiurkės širdyje) arba S-H intervalą (jūrų kiaulytės širdyje) pasirodė, kad regadenozonas pasižymi selektyvumu (≥ 215 kartų) padidinti vainikinių kraujagyslių laidumą (A2A sukeltas atsakas), kuris yra susijęs su širdies AV mazgo laidumo sulėtėjimu (A1 sukeltas atsakas).
Spanish: • El radiofármaco para el estudio de imagen de perfusión miocárdica debe administrarse 10-20 segundos después de la solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (al 0,9%).
Lithuanian: • Radiofarmacinį preparatą miokardo perfuzijos vaizdavimo tyrimo medžiagai reikia leisti praėjus 10-20 sekundžių po 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo dozės.
Spanish: Fosfato disódico dihidratado Fosfato sódico dihidrogenado monohidratado Propilenglicol
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
Spanish: Poco frecuentes Eritema Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Frecuentes
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Dažni
Spanish: • dolor de las articulaciones
Lithuanian: Sąnarių skausmas
Spanish: Poco frecuentes Reacciones por hipersensibilidad, que incluyen erupción, urticaria, angioedema,
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant: bėrimą, dilgėlinę, angioedemą, anafilaksiją Psichikos sutrikimai:
Spanish: Medicamentos cardioactivos
Lithuanian: Širdį veikiantys vaistiniai preparatai
Spanish: Insuficiencia hepática No es necesario realizar un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas Dozės koreguoti nereikia (žr.
Spanish: En la experiencia post comercialización también se han recibido notificaciones de accidente cerebrovascular (ACV).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką taip pat gauta pranešimų apie galvos smegenų kraujotakos sutrikimo atvejus.
Spanish: No use Rapiscan • sí tiene una frecuencia cardíaca lenta (bloqueo cardíaco de alto grado o enfermedad del nódulo sinusal), y no es portador de un marcapasos.
Lithuanian: • jeigu Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra retas (didelio laipsnio širdies blokada arba sinusinio mazgo liga) ir Jums nėra įstatytas dirbtinis širdies stimuliatorius;
Spanish: Vía intravenosa.
Lithuanian: • odos paraudimas;
Spanish: Los agonistas del receptor de la adenosina, incluido regadenosón, pueden causar broncoconstricción y parada respiratoria (ver sección 4.8), especialmente en los pacientes en los que se sospecha o se conoce la existencia de enfermedad broncoconstrictiva, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma.
Lithuanian: 4.8 skyrių), ypač pacientams, kurie serga arba yra įtariami, kad gali sirgti bronchokonstrikcine liga, lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba astma.
Spanish: En ensayos clínicos, regadenosón se administró a pacientes que recibían otros medicamentos cardioactivos (es decir, betabloqueantes, antagonistas de los canales de calcio, inhibidores de la ECA, nitratos, glucósidos cardíacos y antagonistas del receptor de la angiotensina) sin efectos evidentes sobre el perfil de seguridad o eficacia de regadenosón.
Lithuanian: , β-blokatorių, kalcio kanalų blokatorių, AKF inhibitorių, nitratų, širdies glikozidų ir angiotenzino receptorių blokatorių), - jokio poveikio regadenozonas saugumui ar veiksmingumui nestebėta.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis únicas y repetidas, genotoxicidad o desarrollo embriofetal.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienos ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ar embriono ir vaisiaus vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: Las exploraciones MPI iniciales en reposo y las exploraciones MPI tras regadenosón en ambos grupos, constituyeron la fase 1 de MPI.
Lithuanian: Pradinis MPV tyrimas ramybės metu ir MPV tyrimas regadenozono su fiziniu krūviu ir tik regadenozono grupėms sudarė MPV 1 fazę.
Spanish: Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad con regadenosón (ver sección 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų su regadenozonas neatlikta (žr.
Spanish: • presión arterial baja
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis;
Spanish: • Rapiscan debe administrarse como inyección rápida de 10 segundos en una vena periférica, utilizando un catéter o aguja de calibre 22 o de mayor tamaño.
Lithuanian: • Rapiscan injekciją reikia leisti greitai per 10 sekundžių į periferinę veną, naudojant 22 dydžio arba didesnio skersmens kateterį arba adatą.
Spanish: Después de que le hayan administrado Rapiscan, se le administrará una inyección de solución de cloruro sódico a una concentración de 9 mg/ml (al 0,9%), que contiene 45 mg de sodio.
Lithuanian: Suleidus Rapiscan, Jums bus suleista 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, kuriame yra 45 mg natrio.
Spanish: El radiofármaco para el estudio de imagen de perfusión miocárdica debe administrarse 10-20 segundos después de la solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (al 0,9%).
Lithuanian: Radiofarmacinį preparatą miokardo perfuzijos vaizdavimo tyrimo medžiagai reikia leisti praėjus 1020 sekundžių po 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo dozės.
Spanish: Rapiscan regadenoson
Lithuanian: Rapiscan regadenozonas
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Rapiscan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Rapiscan teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rapiscan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rapiscan vartojimą?
Spanish: El texto completo del EPAR de Rapiscan puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rapiscan EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Jakavi se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rapiscan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.