FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Attualmente è possibile guarire le ulcere da H. Pylori e prevenirne le recidive, e nei pazienti naïve ai FANS con infezione da H. Pylori, a sei mesi pantoprazolo si rivela superiore a placebo nella prevenzione dell'ulcera peptica e del sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.
Portuguese: Em doentes sem experiência de tratamento com AINE e com infecção por H. Pylori, o Pantoprazol é superior ao placebo na prevenção da úlcera péptica e de hemorragias no tracto gastrointestinal superior após seis meses.
Italian: L'associazione tra atazanavir e inibitori della pompa protonica non è raccomandata.
Portuguese: A co-administração de atazanavir e inibidores da bomba de protões não é recomendada e, caso a associação de atazanavir com um inibidor da bomba de protões seja considerada inevitável, recomenda-se uma apertada monitorização clínica, sendo que doses elevadas de inibidores da bomba de protões devem ser evitadas.
Italian: per soluzione iniettabile da 40 mg
Portuguese: 40 mg
Italian: ALLEGATO IV CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, irão actualizar a informação do produto se necessário.
Italian: Per ridurre il lavoro amministrativo, tutta la documentazione di risposta deve essere presentata come singolo pacchetto di dati un anno dopo la pubblicazione della decisione CE.
Portuguese: Na terapêutica de combinação para a erradicação da infecção por H. pylori, o segundo comprimido Protium 40 mg deve ser tomado uma hora antes da refeição da noite.
Italian: Il MAH si impegna a rispondere a numerose questioni irrisolte concernenti la qualità, presentando dati e documentazione pertinenti e appropriati, come previsto dalla lettera di impegno datata 9 dicembre 2009.
Portuguese: Protium não deve ser utilizado no tratamento de combinação para a erradicação da H. pylori em doentes com disfunção hepática moderada a grave, uma vez não existirem actualmente dados de eficácia e segurança disponíveis para o tratamento de combinação nestes doentes.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Italian: 102 53 Stockholm Svezia
Portuguese: 102 53 Stockholm Suécia
Italian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polonia
Portuguese: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polónia
Italian: 2745-751 QUELUZ Portogallo
Portuguese: 2745-751 QUELUZ Portugal
Italian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia
Portuguese: Nycomed França 13, rue Watt 75013 Paris França
Italian: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Olanda
Portuguese: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holanda
Italian: Danimarca Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Portuguese: Dinamarca Nycomed Dinamarca ApS Langebjerg 1
Italian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Portuguese: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Áustria
Italian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italia
Portuguese: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itália
Italian: uso endovenoso
Portuguese: intravenous use
Italian: Nycomed Italia S.r.l Via Libero Temolo 4 20126 Milan Italia
Portuguese: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Itália
Italian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgio
Portuguese: Nycomed Bélgica SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica
Italian: Lussemburgo Nycomed Belgium SCA/CVA
Portuguese: Luxemburgo Nycomed Bélgica SCA/CVA
Italian: Rua Direita, 148
Portuguese: Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148
Italian: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Portuguese: Sanofi-Aventis Grecia 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Grecia
Italian: 2770-192 Paço D` Arcos Portogallo
Portuguese: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Italian: Lituania
Portuguese: Lithuania
Italian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Portuguese: Nycomed Bélgica SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germania
Portuguese: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Alemanha
Italian: Lussemburgo Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Portuguese: Luxemburgo Nycomed Bélgica SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania
Portuguese: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemanha
Italian: Repubblica Ceca Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Portuguese: Républica Checa Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Italian: Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italia
Portuguese: Via Temolo 4 20126 Milan Itália
Italian: Regno Unito Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Portuguese: United Kingdom Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Italian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D` Arcos
Portuguese: Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Italian: I risultati nel gruppo di controllo erano simili.
Portuguese: Os resultados no grupo de controlo foram similares.
Italian: Non deve essere quindi utilizzato in questo gruppo di età.
Portuguese: Por isso, não deve ser utilizado neste grupo etário.
Italian: Per favore consulti il medico.
Portuguese: Por favor consulte o seu médico.
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Febbraio 2002 Data del rinnovo più recente: 20 Novembre 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de fevereiro de 2002 Data da renovação: 20 de novembro de 2006
Italian: Non note (non possono essere valutate in base ai dati disponibili)
Portuguese: Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Italian: Bambini, 2-15 anni
Portuguese: Crianças, 2-15 anos
Italian: La risposta primaria alla vaccinazione non risultava influenzata.
Portuguese: A resposta primária à vacinação não foi afetada.
Italian: Rosacea* Lentigo*
Portuguese: Rosácea* Lentigo*
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Portuguese: Desconhece-se o possível risco para o ser humano.
Italian: Il trattamento a lungo termine non deve essere continuo.
Portuguese: O tratamento não deve ser contínuo a longo prazo.
Italian: • Aumentata sensibilità cutanea (specialmente al caldo e al freddo)
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele (especialmente ao calor e ao frio)
Italian: Adulti, ≥16 anni
Portuguese: Adultos, ≥ 16 anos
Italian: Il medico deciderà quale dosaggio sarà più indicato per lei.
Portuguese: O seu médico decidirá sobre que dosagem é melhor para si.
Italian: Edema al sito di applicazione*
Portuguese: Edema no local da aplicação*
Italian: Non sono stati condotti studi specifici nella popolazione anziana.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos na população idosa.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Italian: Non tenti di indurre il vomito.
Portuguese: Não tente induzir o vómito.
Italian: Se accidentalmente ingerisce l'unguento
Portuguese: Se ingerir acidentalmente a pomada
Italian: Fertilità Non vi sono dati disponibili sulla fertilità.
Portuguese: Fertilidade Não estão disponíveis dados de fertilidade.
Italian: L'incidenza e la natura della maggior parte degli eventi avversi è stata simile nei due gruppi di trattamento.
Portuguese: A incidência e natureza da maioria dos eventos adversos foram similares nos dois grupos de tratamento.
Italian: L'esposizione sistemica aumenta con l'aumentare delle aree trattate.
Portuguese: A exposição sistémica aumenta com o aumento das zonas de tratamento.
Italian: • Eviti l'uso dell'unguento nel naso, nella bocca o negli occhi.
Portuguese: • Evite utilizar a pomada no interior do seu nariz, boca ou nos olhos.
Italian: Se si dimentica di applicare l'unguento al tempo previsto, lo applichi non appena si ricorda, quindi continui come prescritto.
Portuguese: Se se esqueceu de aplicar a pomada no momento estabelecido, aplique-a logo que se lembre e depois proceda como habitualmente.
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini sono simili a quelli riportati per gli adulti.
Portuguese: A frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças são similares às notificadas nos adultos.
Italian: Tabella 4: Efficacia (sottopopolazione da moderata a grave)
Portuguese: Tabela 4: Eficácia (subpopulação moderada a grave)
Italian: La clearance corporea media è circa 2,25 l/h.
Portuguese: A média da depuração total pelo organismo é de cerca de 2,25 l/h.
Italian: La durata del trattamento era superiore a tre settimane.
Portuguese: O tratamento durou até 3 semanas.
Italian: Non applichi l'unguento sulle lesioni infette.
Portuguese: Não aplique a pomada sobre feridas infetadas.
Italian: Protopic può essere utilizzato per il trattamento a breve termine e per il trattamento intermittente a lungo termine.
Portuguese: Protopic pode ser usado para tratamento de curto prazo e de longo prazo intermitente.
Italian: Successivamente, i pazienti sono considerati idonei al trattamento di mantenimento (vedere sotto).
Portuguese: Daí para a frente, os doentes são considerados adequados para o tratamento de manutenção (ver abaixo).
Italian: • Prima di applicare Protopic dopo un bagno od una doccia, deve essere sicuro che la pelle sia completamente asciutta.
Portuguese: • Antes de aplicar Protopic, após um banho ou um duche, assegure-se de que a sua pele está completamente seca.
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva dopo somministrazione sistemica (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva após a administração sistémica (ver secção 5.3).
Italian: Successivamente la frequenza delle applicazioni deve essere ridotta ad una volta al giorno fino alla scomparsa della lesione (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Depois deste período, a frequência da aplicação deverá ser reduzida para uma vez por dia, até ao desaparecimento da lesão (ver secção 4.4).
Italian: Vedere paragrafo 4.
Portuguese: Ver secção 4..
Italian: Inoltre, non si è evidenziata perdita di efficacia per tutta la durata dello studio clinico.
Portuguese: Além disso, não se verificou perda de eficácia ao longo do ensaio clínico.
Italian: Il grado di risposta dopo 6 mesi è risultato confrontabile ai risultati ottenuti dopo 3 mesi.
Portuguese: As taxas de resposta no mês 6 foram comparáveis aos resultados do mês 3.
Italian: Confezioni da 10 g, 30 g e 60 g. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Portuguese: Apresentações: 10 g, 30 g e 60 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Italian: Deve essere evitato il contatto con gli occhi e con membrane mucose.
Portuguese: Deve ser evitado o contacto da pomada com os olhos e com as mucosas.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai macrolidi in generale o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, aos macrólidos em geral ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: Altri medicinali, cosmetici e Protopic
Portuguese: Outros medicamentos, cosméticos e Protopic
Italian: Protopic con bevande alcoliche
Portuguese: Protopic com álcool
Italian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danimarca
Portuguese: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dinamarca
Italian: Non è chiaro se l'effetto di tacrolimus sia dovuto a un'immunosoppressione sistemica o a un effetto locale.
Portuguese: Não está claro se o efeito do tacrolímus é devido à imunossupressão sistémica ou a um efeito local.
Italian: Tuttavia, l'esperienza clinica disponibile per questa fascia di pazienti non ha indicato la necessità di modificare il dosaggio.
Portuguese: No entanto, a experiência clínica disponível nesta população de doentes não demonstrou a necessidade para um ajuste da dose.
Italian: In presenza di queste infezioni, deve essere valutato il rapporto tra rischio e beneficio associato con l'uso di Protopic.
Portuguese: Na presença destas infeções, deve ser avaliado o balanço de riscos e benefícios associados com o uso de Protopic.
Italian: • La sicurezza dell'uso di Protopic per un lungo periodo di tempo non è nota.
Portuguese: • Desconhece-se a segurança da utilização de Protopic durante um longo período de tempo.
Italian: Post-commercializzazione
Portuguese: Pós-comercialização
Italian: La maggior parte di questi casi era correlata ad infezioni (cute, tratto respiratorio, denti) e si era risolta con un'appropriata terapia antibiotica.
Portuguese: A maioria destes casos esteve relacionada com infeções (cutâneas, do trato respiratório e de dentes) e foi resolvida com terapêutica antibiótica apropriada.
Italian: Non è possibile escludere completamente un rischio per gli esseri umani dal momento che il potenziale di immunosoppressione locale nell'uso a lungo termine di tacrolimus unguento è sconosciuto.
Portuguese: O risco para humanos não pode ser completamente excluído uma vez que o potencial para imunossupressão local com uso a longo prazo de tacrolímus pomada é desconhecido.
Italian: Se dopo due settimane di trattamento non si riscontrano segni di miglioramento, si dovranno considerare altre opzioni di trattamento.
Portuguese: Se decorridas duas semanas de tratamento não forem observados sinais de melhoria, há que considerar outras opções terapêuticas.
Italian: Tossicità embrio/fetale è stata osservata nei ratti e nei conigli, ma soltanto a dosi che hanno prodotto una significativa tossicità nelle madri.
Portuguese: Observou-se toxicidade embrio/fetal em ratos e coelhos, mas apenas em doses capazes de provocar toxicidade significativa nas progenitoras.
Italian: In caso di ingestione, possono essere richieste misure di supporto generiche, fra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico.
Portuguese: Em caso de ingestão, é conveniente tomar as medidas gerais de suporte, as quais podem incluir a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico do doente.
Italian: Infezione oftalmica causata da Herpes*
Portuguese: Infeção ocular por herpes*
Italian: Vengono presentati di seguito i dati dei sei studi clinici principali.
Portuguese: Dados de seis ensaios importantes são aqui apresentados.
Italian: A seguito di ripetute applicazioni locali dell'unguento l'emivita media di tacrolimus è stata stimata essere di 75 ore negli adulti e 65 ore nei bambini.
Portuguese: Após aplicações tópicas repetidas da pomada, a semivida média do tacrolímus foi estimada entre 75 horas para os adultos e 65 horas para as crianças.
Italian: L'utilizzo contemporaneo di altri preparati per uso topico non è stato studiato.
Portuguese: O uso concomitante de outras preparações tópicas não foi ainda avaliado.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri dermatologici, codice ATC: D11AH01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos usados em Dermatologia, código ATC: D11AH01
Italian: I casi in cui la concentrazione ematica era superiore a 1,0 ng/ml erano di natura transitoria.
Portuguese: Nos casos em que ocorreram concentrações sanguíneas superiores a 1,0 ng/ml, estas foram transitórias.
Italian: L'analisi del tasso di risposta alla settimana 5 ha mostrato un'equivalenza fra i gruppi di trattamento (idrocortisone 98,3%, tacrolimus unguento 95,4%; 7-11 anni: 100% in entrambi i bracci).
Portuguese: A análise da taxa de resposta na semana 5 demonstrou equivalência entre os grupos de tratamento (hidrocortisona 98,3%, pomada de tacrolímus 95,4%; 7-11 anos: 100% em ambos os braços).
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di tacrolimus unguento in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de pomada de tacrolímus em mulheres grávidas.
Italian: • Se nota qualunque cambiamento nell'aspetto della pelle, informi il medico.
Portuguese: • se notar qualquer alteração na aparência da sua pele, informe o seu médico.
Italian: Come per tutti i prodotti medicinali per uso topico, i pazienti si devono lavare le mani dopo l'applicazione, a meno che le mani non rientrino anch'esse nell'area da trattare.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento de aplicação tópica, os doentes devem lavar as mãos após a aplicação da pomada, caso as mãos não sejam a zona a tratar.
Italian: In una sottoanalisi di popolazione di pazienti affetti da dermatite atopica da moderata a grave queste differenze sono rimaste statisticamente significative (Tabella 4).
Portuguese: Numa subanálise de uma subpopulação de doentes com dermatite atópica moderada a grave estas diferenças permaneceram estatisticamente significativas (Tabela 4).
Italian: • Sensazione di bruciore e prurito
Portuguese: • sensação de ardor e comichão
Italian: • Se ha i linfonodi gonfi all'inizio del trattamento.
Portuguese: • se tiver nódulos linfáticos inchados no início do tratamento.
Italian: • Applichi uno strato sottile di Protopic sulle zone affette della pelle.
Portuguese: • Aplique uma fina camada de Protopic nas áreas de pele afetadas.
Italian: Nel corso dello stesso studio, è stata osservata un'accresciuta incidenza del linfoma, associata a una elevata esposizione sistemica.
Portuguese: No mesmo estudo foi, no entanto, detetada uma maior incidência de linfomas, associada à elevada exposição sistémica.
Italian: Le linfoadenopatie presenti al momento di cominciare la terapia devono essere valutate e tenute sotto osservazione.
Portuguese: A linfadenopatia presente no início da terapêutica deve ser investigada e mantida sob atenção.
Italian: Parestesia e disestesia (iperestesia, sensazione di bruciore)
Portuguese: Parestesias e disestesias (hiperestesia, sensação de ardor)
Italian: Durante questo periodo tutti i pazienti e i soggetti di controllo (n=44) ricevevano una immunizzazione primaria e un richiamo con un vaccino proteina-coniugato contro il sottogruppo C della Neisseria meningitidis.
Portuguese: Durante este período, todos os doentes e indivíduos de controlo (n=44) receberam uma imunização primária e uma reintrodução com uma vacina conjugada com uma proteína contra a Neisseria meningitidis do serogrupo C.
Italian: L'incidenza globale degli eventi avversi ha mostrato tendenza a decrescere al progredire dello studio per tutti i pazienti indipendentemente dall'età.
Portuguese: A incidência total de eventos adversos tendeu a decrescer para todos os doentes, independentemente da idade, à medida que o estudo progredia.
Italian: Durante gli studi clinici, circa il 50% dei pazienti ha riscontrato, quale reazione avversa, un qualche tipo di irritazione cutanea nella zona di applicazione.
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 50% dos doentes experimentaram uma irritação cutânea, sob qualquer forma, no local de aplicação.
Italian: A causa della bassa esposizione sistemica di tacrolimus unguento, l'elevato legame di tacrolimus (>98,8%) con le proteine del plasma non è considerato clinicamente rilevante.
Portuguese: Como a exposição sistémica com a pomada de tacrolímus é baixa, a forte ligação do tacrolímus (> 98,8%) às proteínas plasmáticas é considerada como clinicamente irrelevante.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici nella popolazione anziana (vedere paragrafo precedente sul trattamento delle riacutizzazioni).
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos na população idosa (ver secção de tratamento da recidiva em cima).
Italian: Ciascuna zona della cute affetta deve essere trattata con Protopic fino a che le lesioni siano scomparse, quasi scomparse o presenti in forma lieve.
Portuguese: Cada região cutânea afetada deve ser tratada com Protopic até as lesões terem desaparecido, quase desaparecido ou estarem ligeiramente afetadas.
Italian: Non ci sono esperienze sull'uso concomitante di steroidi sistemici o di agenti immunosoppressivi.
Portuguese: Não existe experiência relativa ao uso concomitante de esteroides sistémicos ou de agentes imunossupressores.
Italian: Non si sono riscontrati effetti sulla risposta immediata al vaccino, sulla generazione della memoria immunitaria né sull'immunità cellulo-mediata e umorale (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Não foram observados efeitos na resposta imediata à vacinação, na criação de uma memória imunológica ou na imunidade humoral e mediada por células (ver secção 5.1).
Italian: In seguito, i pazienti hanno iniziato un periodo di controllo della malattia in doppio cieco (Double-blind Control Period, DCP) per 12 mesi.
Portuguese: Posteriormente, os doentes entraram no período duplamente cego de controlo da doença (DCP - Disease Control Period) até 12 meses.
Italian: Il meccanismo d'azione di tacrolimus nella dermatite atopica non è completamente conosciuto.
Portuguese: O mecanismo de ação do tacrolímus na dermatite atópica não é completamente compreendido.
Italian: E' disponibile in tubi da 10, 30 o 60 grammi di unguento.
Portuguese: É fornecida em bisnagas com 10, 30 ou 60 gramas de pomada.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Italian: • Se ha lesioni infette.
Portuguese: • se tiver feridas infetadas.
Italian: I pazienti, in particolare i pazienti pediatrici, devono essere continuamente rivalutati durante il trattamento con Protopic per valutare la risposta al trattamento e se è necessario continuare lo stesso.
Portuguese: Os doentes, em particular os pediátricos, devem ser continuamente avaliados durante o tratamento com Protopic no que diz respeito à resposta ao tratamento e à necessidade de manter o tratamento.
Italian: A causa della natura del veicolo dell'unguento, si sconsigliano l'induzione del vomito e la lavanda gastrica.
Portuguese: Devido à natureza do veículo da pomada, não se recomenda a indução do vómito nem a lavagem gástrica.
Italian: Nell'ambito di uno studio sulla fotocarcinogenicità, topi albini glabri sono stati trattati cronicamente con tacrolimus unguento e radiazioni UV.
Portuguese: Num estudo sobre a fotocarcinogenicidade, ratinhos albinos pelados foram tratados cronicamente com tacrolímus pomada e radiação UV.
Italian: In base alla variazione rispetto al basale del punteggio EASI e dell'area corporea affetta, i pazienti, indipendentemente dall'età, hanno mostrato un miglioramento della loro dermatite atopica a tutte le rilevazioni temporali successive.
Portuguese: Com base nas alterações da pontuação EASI e da área da superfície corporal afetada desde a baseline, os doentes, independentemente da idade, apresentaram melhoria na sua dermatite atópica em todos os time points subsequentes.
Italian: Il potenziale di immunosoppressione locale (risultante in infezioni o tumori cutanei) non è noto nel lungo termine (cioè durante un certo numero di anni) (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Não é conhecido o potencial para a imunossupressão local (possivelmente resultando em infeções ou malignidade cutânea) a longo prazo (i.e. durante um período de anos) (ver secção 5.1).
Italian: Protopic unguento non deve essere applicato su lesioni che sono considerate potenzialmente maligne o pre-maligne.
Portuguese: O Protopic pomada não deve ser aplicado em lesões consideradas como potencialmente malignas ou pré-malignas.
Italian: Non comuni (possono interessare meno di 1 persona su 100): • Acne
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar menos de 1 em 100 pessoas): • acne