FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ αυτών των ασθενών και των νεότερων ασθενών.
Icelandic: Enginn heildarmunur á öryggi eða verkun sást milli þessara sjúklinga og yngri sjúklinga.
Greek: Το υψομετρικό εύρος είναι -300 μέτρα έως 3.500 μέτρα (-984 πόδια έως 11.483 πόδια).
Icelandic: Hæðarbil er -300 metrar til 3.500 metrar (-984 fet til 11.483 fet).
Greek: (θεραπεία χωρίς στατίνες)
Icelandic: (meðferð án statíns)
Greek: Θ Μετακινήστε την πόρτα προς τα αριστερά.
Icelandic: Dragið rörlykjulokið til vinstri.
Greek: ΜΗ χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα εάν:
Icelandic: ÞÚ MÁTT EKKI nota áfylltu sprautuna ef:
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα υπό γωνία 45 έως 90 μοιρών.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í húðina undir 45 til 90 gráðu horni.
Greek: Έτσι η ένεση θα γίνει πιο άνετα.
Icelandic: Það mun gera þægilegra að sprauta lyfinu.
Greek: Σχετικός κίνδυνος, 0,80 (95% CI, 0,73, 0,88) P<0,0001
Icelandic: Áhættuhlutfall, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Greek: • Μπορεί να ακούσετε προειδοποιητικούς ήχους που υποδεικνύουν ότι η ένεσή σας έχει αρχίσει.
Icelandic: Þú gætir heyrt bíp-hljóð sem gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ολόκληρο το αυτοκόλλητο επίθεμα έχει κολλήσει στο δέρμα σας.
Icelandic: Tryggið að allt límið sé fast við húðina.
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Greek: Το πράσινο φως θα πρέπει τώρα να έχει σβήσει.
Icelandic: Nú á að vera slökkt á græna ljósinu.
Greek: Επιλέξτε διαφορετικό σημείο κάθε φορά που κάνετε μόνοι σας μια ένεση.
Icelandic: Veljið nýtt svæði í hvert sinn sem þú gefur þér sprautu sjálf(ur).
Greek: Γ Συγκεντρώστε όλα τα αντικείμενα που χρειάζεστε για την ένεσή σας και πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir inndælinguna og þvoðu síðan hendur þínar vandlega með sápu og vatni.
Greek: Μετά, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, ο οποίος θα σας πει πότε θα πρέπει να προγραμματίσετε την επόμενη δόση σας και ακολουθήστε το νέο πρόγραμμα αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του.
Icelandic: Hafið síðan samband við lækninn sem mun segja þér hvenær er best að áætla næsta skammt og fylgdu nýju áætluninni alveg eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Greek: • Μην τοποθετήσετε την φορτισμένη αυτοματοποιημένη μικρό-δόση πάνω στο σώμα σας εάν το κόκκινο φως αναβοσβήνει για περισσότερο από 5 δευτερόλεπτα.
Icelandic: Ekki staðsetja áfyllta sjálfvirka smáskammtarann á líkamann ef rauða stöðuljósið blikkar í meira en 5 sekúndur.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum.
Greek: Πληθυσμός ασθενών (N)
Icelandic: Sjúklingaþýði (N)
Greek: • Τοποθετήστε τον δίσκο πάνω στο χέρι σας.
Icelandic: Settu bakkann á höndina.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Repatha εάν έχετε: - ηπατική νόσο, - σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Repatha er notað ef þú ert með: - lifrarsjúkdóm, - alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Το Repatha δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Repatha hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Greek: < 0,0001γ
Icelandic: < 0,0001c
Greek: Περιέχει ηλεκτρονικά τα οποία δεν πρέπει να βραχούν.
Icelandic: Hann inniheldur rafeindabúnað sem má ekki blotna.
Greek: 0,0101γ
Icelandic: 0,0101c
Greek: Θα ακούσετε βόμβο και θα δείτε ένα μπλε φως να αναβοσβήνει.
Icelandic: Þú munt heyra bíp-hljóð og sjá bláa stöðuljósið blikka.
Greek: Μη βάζετε τα δάκτυλά σας μέσα στο κίτρινο προστατευτικό κάλυμμα.
Icelandic: Ekki setja fingurna á gulu öryggishlífina.
Greek: Εάν συμβεί κάποιο λάθος, η αυτοματοποιημένη συσκευή χορήγησης μικρό-δόση δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Icelandic: Ef mistök verða er ekki hægt að nota sjálfvirka smáskammtarann.
Greek: Εκτιμήθηκε ότι το evolocumab έχει αποτελεσματικό χρόνο ημίσειας ζωής από 11 έως 17 ημέρες.
Icelandic: Virkur helmingunartími evolocumabs var metinn 11 til 17 dagar.
Greek: Κρατήστε στεγνό
Icelandic: Haldið þurru
Greek: Α Τραβήξτε προσεκτικά το γκρι κάλυμμα της βελόνας προς τα έξω και μακριά από το σώμα σας.
Icelandic: A Dragðu gráu nálarhlífina varlega beint af og frá líkama þínum.
Greek: Έπειτα, αφήστε την πόρτα ανοιχτή.
Icelandic: Skildu lokið eftir opið.
Greek: Δ Προετοιμάστε και καθαρίστε το σημείο της ένεσης.
Icelandic: D Undirbúðu og hreinsaðu stungustað.
Greek: • Είναι φυσιολογικό να παρατηρήσετε μερικές σταγόνες υγρού στο δέρμα σας μετά την απομάκρυνση της χρησιμοποιημένης αυτοματοποιημένης συσκευή χορήγησης μικρό-δόσης.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá nokkra vökvadropa á húðinni eftir að þú fjarlægir notaða sjálfvirka smáskammtarann.
Greek: Η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από την υποκείμενη πάθηση:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fer eftir undirliggjandi sjúkdómi:
Greek: Γ Όταν είστε έτοιμοι για την ένεση, πατήστετο γκρι κουμπί έναρξης.
Icelandic: C Þegar þú ert tilbúin(n) til að sprauta skaltu ýtaá gráa byrjunarhnappinn.
Greek: Πάρτε τη δόση του Repatha που ξεχάσατε το συντομότερο δυνατό.
Icelandic: Notið Repatha um leið og mögulegt er eftir gleymdan skammt.
Greek: Από τους 18.546 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Repatha σε διπλά τυφλές κλινικές μελέτες, 7.656 (41,3%) ήταν ≥ 65 ετών, ενώ 1.500 (8,1%) ήταν ≥ 75 ετών.
Icelandic: Af 18.546 sjúklingum á meðferð með Repatha í tvíblindum klínískum rannsóknum voru 7.656 (41,3%) ≥ 65 ára og 1.500 (8,1%) voru ≥ 75 ára.
Greek: Εγκεφαλικό επεισόδιο (θανατηφόρο / μη θανατηφόρο)δ
Icelandic: Slag (banvænt/ekki banvænt) d
Greek: • Μην εισάγετε το φυσίγγιο για περισσότερο από 5 λεπτά πριν από την ένεση.
Icelandic: Ekki setja rörlykjuna í meira en 5 mínútum fyrir inndælingu.
Greek: Έμφραγμα του μυοκαρδίου (θανατηφόρο / μη θανατηφόρο)
Icelandic: Hjartadrep (banvænt/ekki banvænt)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα (ένεση) (SureClick).
Icelandic: Stungulyf, lausn (SureClick).
Greek: Αφαιρέστε και τις δύο πράσινες ετικέτες για να φανεί το αυτοκόλλητο.
Icelandic: J Fjarlægið báða grænu flipana til að toga svo að límið sjáist.
Greek: ΙΔ Η ένεση διαρκεί περίπου 9 λεπτά.
Icelandic: N Inndæling tekur u.þ.b. 9 mínútur.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αν η συσκευασία είναι φθαρμένη
Icelandic: Notið ekki ef pakkning er skemmd
Greek: Placebo Repatha
Icelandic: Lyfleysa Repatha
Greek: Είναι φυσιολογικό να δείτε μια σταγόνα υγρού στο άκρο της βελόνας ή του κίτρινου προστατευτικού καλύμματος.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á nálaroddinum eða gulu öryggishlífinni.
Greek: Συνολικά, στη μελέτη OSLER εντάχθηκαν 1.324 ασθενείς.
Icelandic: Samtals 1.324 sjúklingar voru skráðir í OSLER.
Greek: Για τα αποτελέσματα της μελέτης σχετικά με τις επιδράσεις στην LDL-C, τα καρδιαγγειακά επεισόδια και τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν, βλ. παράγραφο 5.1.
Icelandic: Varðandi rannsóknarniðurstöður á áhrifum á LDL-kólesteról, hjarta- og æðasjúkdóma og hópa sem voru rannsakaðir sjá kafla 5.1.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Περιέχει λάτεξ, διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Inniheldur latex, lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εξαρτώμενες από τον χρόνο μεταβολές των συγκεντρώσεων στον ορό σε διάστημα 124 εβδομάδων.
Icelandic: Ekki sáust tímaháðar breytingar á þéttni í sermi á 124 vikna tímabili.
Greek: Συνολικά, στη μελέτη OSLER-2 εντάχθηκαν 3.681 ασθενείς.
Icelandic: Samtals 3.681 sjúklingur var skráður í OSLER-2.
Greek: Μην προσπαθήσετε να χορηγήσετε ένεση του Repatha έως ότου ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σάς δείξουν πώς να το κάνετε.
Icelandic: Ekki reyna að gefa Repatha sem inndælingu fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Greek: Το Repatha δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με evolocumab.
Icelandic: Ekki á að nota Repatha á meðgöngu nema meðferð með evolocumabi sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε:
Icelandic: Þú mátt sprauta í:
Greek: ΙΒ Όταν το μπλε φως αναβοσβήνει, η αυτοματοποιημένη συσκευή χορήγησης μικρό-δόση είναι έτοιμη.
Icelandic: Þegar bláa ljósið blikkar er sjálfvirki smáskammtarinn tilbúinn.
Greek: Μην αγγίξετε το γκρι κουμπί έναρξης
Icelandic: Ekki snerta gráa byrjunarhnappinn
Greek: Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για την υπερδοσολογία με Repatha.
Icelandic: Engin sértæk meðferð er til við ofskömmtun Repatha.
Greek: • Είναι σημαντικό να μην επιχειρήσετε να κάνετε την ένεση μόνοι σας, παρά μόνο εάν έχετε λάβει ειδική εκπαίδευση από τον γιατρό σας.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa þér sjálf(ur) inndælinguna nema þú hafi fengið til þess þjálfun frá heilbrigðisstarfsmanni.
Greek: Repatha 13784
Icelandic: Lyfleysa 13780 Repatha 13784
Greek: Μην περιστρέφετε, λυγίζετε ή κουνάτε το πορτοκαλί καπάκι πέρα-δώθε.
Icelandic: Ekki snúa, beygja eða vagga appelsínugulu hlífinni.
Greek: Εάν ο γιατρός σάς έχει χορηγήσει Repatha μαζί με κάποιο άλλο φάρμακο για τη μείωση της χοληστερόλης, ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τον τρόπο συγχορήγησης αυτών των φαρμάκων.
Icelandic: Hafi læknirinn ávísað Repatha ásamt öðru lyfi sem lækkar kólesteról skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins um hvernig nota á þessi lyf saman.
Greek: Αφού βγάλετε το καπάκι, τοποθετήστε το κίτρινο άκρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας πάνω στο δέρμα υπό γωνία 90 μοιρών.
Icelandic: Þegar hlífin er farin af, skaltu staðsetja gula endann á áfyllta lyfjapennanum á húðina undir 90 gráðu horni.
Greek: • Ο επαγγελματίας υγείας θα σας ενημερώσει πόσες προγεμισμένες σύριγγες Repatha χρειάζεστε για τη δόση σας.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun segja þér hversu margar Repatha áfylltar sprautur þú þarft fyrir skammtinn þinn.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι αναγράφεται το όνομα Repatha στην ετικέτα της συσκευασίας.
Icelandic: Kannaðu hvort nafnið Repatha standi á öskjunni.
Greek: Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way West Greenwich
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Greek: Χρησιμοποιήστε τον βραχίονα μόνο εάν κάποιος άλλος κάνει την ένεση.
Icelandic: Einungis skal nota upphandlegg ef einhver annar gefur inndælinguna.
Greek: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Ολλανδία
Icelandic: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Holland
Greek: Το μεταλλαξιογόνο δυναμικό του evolocumab δεν έχει αξιολογηθεί.
Icelandic: Möguleg stökkbreytandi áhrif evolocumabs hafa ekki verið metin.
Greek: • Ο επαγγελματίας υγείας θα σας ενημερώσει πόσες προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας Repatha χρειάζεστε για τη δόση σας.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun segja þér hversu marga Repatha áfyllta penna þú þarft fyrir skammtinn þinn.
Greek: ΣΤ Επιθεωρήστε το φυσίγγιο.
Icelandic: F Skoðaðu rörlykjuna.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα ρούχα σας δεν εμποδίζουν την φορτισμένη αυτοματοποιημένη συσκευή χορήγησης μικρό-δόση και ότι μπορείτε να βλέπετε το μπλε φως συνεχώς.
Icelandic: Gangið úr skugga um að fatnaður sé ekki fyrir áfyllta, sjálfvirka smáskammtaranum, og að þú sjáir alltaf bláa ljósið.
Greek: λείπει το γκρι κάλυμμα της βελόνας ή δεν είναι ασφαλώς προσαρτημένο.
Icelandic: Gráu nálarhlífina vantar eða hún er ekki örugglega föst.
Greek: Μην προσπαθήσετε να χρησιμοποιήσετε την αυτοματοποιημένη συσκευή χορήγησης μικρό-δόσεων έως ότου ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σάς δείξουν πώς να το κάνετε.
Icelandic: Ekki reyna að nota sjálfvirka smáskammtarann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια των βασικών μελετών, στις συνιστώμενες δόσεις, ήταν ρινοφαρυγγίτιδα (7,4%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (4,6%), οσφυαλγία (4,4%), αρθραλγία (3,9%), γρίπη (3,2%) και αντιδράσεις στη θέση της ένεσης (2,2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá í lykilrannsóknum við ráðlagða skammta voru nefkoksbólga (7,4%), sýking í efri öndunarvegi (4,6%), bakverkir (4,4%), liðverkir (3,9%), inflúensa (3,2%) og viðbrögð á stungustað (2,2%).
Greek: Προειδοποίηση: Μην τροποποιήσετε τη συσκευή.
Icelandic: Ekki breyta tækinu.
Greek: Εάν η αυτοματοποιημένη συσκευή χορήγησης μικρό-δόση είναι τοποθετημένη στο σώμα σας, αποκολλήστε την προσεκτικά.
Icelandic: Ef sjálfvirki smáskammtarinn er nú þegar fastur við líkama þinn skal fjarlægja hann varlega.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι βλέπετε ένα πράσινο φως να αναβοσβήνει.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sjáir grænt stöðuljós blikka.
Greek: Πιέστε με το δάχτυλό σας τις άκρες του αυτοκόλλητου για να το ασφαλίσετε.
Icelandic: Rennið fingri umhverfis brúnir límsins til að tryggja það.
Greek: 2. Ξαναβάλτε την αρχική συσκευασία με τις αχρησιμοποίητες προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας στο ψυγείο.
Icelandic: Settu upprunalegu pakkninguna með ónotuðum áfylltum lyfjapennum aftur í ísskápinn.
Greek: Η μακροχρόνια ασφάλεια των διατηρούμενων πολύ χαμηλών επιπέδων LDL-C (δηλ. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) δεν έχει ακόμη εδραιωθεί.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi til lengri tíma við að viðhalda mjög lágum gildum af LDL-kólesteróli (þ.e.< 0,65 mmól/l [< 25 mg/dl]).
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Α κατά Child-Pugh).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση του evolocumab στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif evolocumabs á frjósemi hjá mönnum.
Greek: Στ Ελέγξτε το φάρμακο και τη σύριγγα.
Icelandic: F Skoðaðu lyfið og sprautuna.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από υποδόρια χορήγηση προσδιορίστηκε στο 72% από μοντέλα φαρμακοκινητικής.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir lyfjagjöf undir húð var ákvarðað 72% út frá lyfjahvarfalíkönum.
Greek: Όλοι οι ασθενείς που συμμετείχαν στη μελέτη αρχικά λάμβαναν Repatha 420 mg μία φορά τον μήνα, εκτός από εκείνους που υποβάλλονταν σε αφαίρεση λιπιδίων κατά την ένταξη στη μελέτη, οι οποίοι ξεκίνησαν τη θεραπεία με Repatha 420 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.
Icelandic: Allir sjúklingarnir í rannsókninni fengu í upphafi meðferð með Repatha 420 mg einu sinni í mánuði nema þeir sem voru í blóðfitufrumuskiljun í upphafi en þeir fengu Repatha 420 mg á 2 vikna fresti.
Greek: Παρατηρήθηκε αύξηση της κάθαρσης του evolocumab κατά περίπου 20% σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγήθηκαν στατίνες.
Icelandic: Úthreinsun evolocumabs jókst um 20% hjá sjúklingum sem fengu statín samhliða.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 420 mg evolocumab σε 3,5 ml διαλύματος (120 mg/ml).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 420 mg af evolocumabi í 3,5 ml af lausn (120 mg/ml).
Greek: Οι μελέτες OSLER και OSLER-2 ήταν δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες, ανοιχτού σχεδιασμού μελέτες επέκτασης για την αξιολόγηση της μακροχρόνιας ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Repatha σε ασθενείς που ολοκλήρωσαν τη θεραπεία σε μία αρχική μελέτη.
Icelandic: OSLER og OSLER-2 voru tvær slembiraðaðar, opnar, framhaldsrannsóknir með samanburðarhópi, til að meta öryggi og verkun Repatha til langs tíma hjá sjúklingum sem lokið hafa meðferð í fyrri rannsókn.
Greek: Μετά από 12 εβδομάδες, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει τη δόση στα 420 mg κάθε δύο εβδομάδες.
Icelandic: Að lokinni 12 vikna meðferð getur verið að læknirinn ákveði að auka tíðni skammta í 420 mg á 2 vikna fresti.
Greek: Επίσης, αν υποβάλλεστε σε αφαίρεση, μία διαδικασία παρόμοια με την αιμοκάθαρση κατά την οποία η χοληστερόλη και άλλα λιπίδια απομακρύνονται από το αίμα, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αρχίσει να σας χορηγεί δόση 420 mg κάθε δύο εβδομάδες, η οποία θα συμπίπτει με τη θεραπεία αφαίρεσης.
Icelandic: Ef þú gengst að auki undir blóðfrumuskiljun, aðferð sem svipar til skilunar þar sem kólesteról og aðrar fitur eru fjarlægðar úr blóðinu, getur verið að læknirinn ákveði að upphafsskammtur sé 420 mg á 2 vikna fresti til samræmis við tímasetningar blóðfrumuskiljunar.
Greek: Αφήστε το δέρμα σας να στεγνώσει πριν από την ένεση.
Icelandic: Láttu húðina þorna áður en þú sprautar.
Greek: Συνδυασμός με μία στατίνη και στατίνη με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες
Icelandic: Samsett meðferð með statíni og statín ásamt annarri blóðfitulækkandi meðferð
Greek: Οι μειώσεις της LDL-C και της ολικής χοληστερόλης ορού ήταν πιο έντονες από εκείνες που είχαν παρατηρηθεί προηγουμένως κατά τη χορήγηση μονοθεραπείας με evolocumab και ήταν αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Icelandic: LDL-kólesteróls og heildarkólesteróls í sermi var meira áberandi en hafði sést fyrr með evolocumabi einu og sér og gekk til baka þegar meðferð var hætt.
Greek: Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης.
Icelandic: Skoðaðu fyrningardagsetninguna.
Greek: Το Repatha είναι ένα φάρμακο που μειώνει τα επίπεδα της «κακής» χοληστερόλης, η οποία είναι μία μορφή λιπαρής ουσίας, στο αίμα.
Icelandic: Repatha er lyf sem lækkar gildi „vonda" kólesterólsins, sem er fitutegund, í blóðinu.
Greek: Το evolocumab έχει σχεδιαστεί για να προσκολλάται σε μια ουσία που ονομάζεται PCSK9, η οποία επηρεάζει την ικανότητα του ήπατος να προσλαμβάνει χοληστερόλη.
Icelandic: Evolocumab er hannað til að festa sig við efni sem er kallað PCSK9 og hefur áhrif á getu lifrarinnar til að taka upp kólesteról.
Greek: Μελετήθηκαν εφάπαξ υποδόριες δόσεις Repatha 140 mg σε 8 ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία, 8 ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία και 8 υγιή άτομα.
Icelandic: 140 mg skömmtum undir húð var rannsökuð hjá 8 sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi, 8 sjúklingum með í meðallagi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi og 8 heilbrigðum einstaklingum.
Greek: Εάν πρέπει να κάνετε την ένεση στην ίδια περιοχή, βεβαιωθείτε ότι δεν θα την κάνετε στο ίδιο σημείο με την τελευταία φορά.
Icelandic: Ef þú þarft að nota sama stungusvæði aftur vertu viss um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Greek: Συνεπώς, απαιτείται στενή παρακολούθηση των ασθενών αυτών.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Greek: Με το Repatha επιτεύχθηκε μείωση της LDL-C κατά περίπου 55% έως 75% ήδη από την πρώτη εβδομάδα, η οποία διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας.
Icelandic: 55%-75% náðist með Repatha í viku 1 og hélst meðan á langtíma meðferð stóð.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε μία φυσαλίδα / ένα κενό αέρα στην προγεμισμένη σύριγγα Repatha.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu/bil í Repatha áfylltri sprautu.
Greek: Κρατήστε τη φορτισμένη αυτοματοποιημένη συσκευή χορήγησης μικρό-δόση με το μπλε φως εμφανές και τοποθετήστε την πάνω στο δέρμα σας.
Icelandic: Haldið sjálfvirka smáskammtaranum þannig að bláa ljósið sjáist, og staðsetjið á húðina.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Repatha σε περίπτωση αλλεργίας στο evolocumab ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Icelandic: Ekki má nota Repatha ef um er að ræða ofnæmi fyrir evolocumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Greek: Μην επανατοποθετείτε το καπάκι στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και μην βάζετε τα δάκτυλά σας μέσα στο κίτρινο προστατευτικό κάλυμμα.
Icelandic: Ekki setja hlífina aftur á áfyllta lyfjapennann eða setja fingurna í gulu öryggishlífina.
Greek: Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum •
Greek: Χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα Repatha εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή είναι φθαρµένη.
Icelandic: Nota Repatha áfyllta sprautu ef pakkningin er opin eða skemmd.
Greek: Είναι εντάξει εάν ακούσετε έναν ήχο άντλησης να αρχίζει και να σταματά κατά τη διάρκεια της ένεσης.
Icelandic: Ekki er óeðlilegt að dæluhljóð byrji og stöðvi meðan á inndælingu stendur.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας εάν λείπει το πορτοκαλί καπάκι ή δεν είναι ασφαλώς προσαρτημένο.
Icelandic: Ekki nota áfyllta lyfjapennann ef appelsínugulu hlífina vantar eða hún er ekki örugglega föst.
Greek: Η LDL-C και άλλες λιπιδαιμικές παράμετροι επέστρεψαν στα επίπεδα αναφοράς εντός 12 εβδομάδων μετά τη διακοπή του Repatha κατά την έναρξη των μελετών OSLER ή OSLER-2 χωρίς ενδείξεις νέας απότομης αύξησης.
Icelandic: LDL-kólesteról og aðrir mælikvarðar blóðfitu náðu upphafsgildum innan 12 vikna eftir að Repatha meðferð var hætt í upphafi OSLER eða OSLER 2 án einkenna um afturkast.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Repatha
Icelandic: Ef gleymist að nota Repatha
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας ≥ 65 ετών) Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Icelandic: Aldraðir (aldur ≥ 65 ára) Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση 140 mg κάθε 2 εβδομάδες, οι κατώτατες συγκεντρώσεις κατά την εβδομάδα 12 ήταν κατά 147% υψηλότερες και κατά 70% χαμηλότερες σε ασθενείς των 69 kg και των 93 kg, αντίστοιχα, σε σχέση με έναν τυπικό ασθενή των 81 kg.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 140 mg undir húð á 2 vikna fresti var 12 vikna lággildi þéttni 147% hærri og 70% lægri hjá 69 kg og 93 kg sjúklingum, í þeirri röð, en hjá dæmigerðum 81 kg sjúklingi.
Greek: Ετικέτα σύριγγας με ημερομηνία λήξης
Icelandic: Merkimiði á sprautu með fyrningardagsetningu
Greek: A Βγάλτε την συσκευασία της αυτοματοποιημένης συσκευής χορήγησης μικρό-δόση και του φυσιγγίου από το ψυγείο.
Icelandic: A Fjarlægðu sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna úr ísskápnum.
Greek: Πρόσθετες περιβαλλοντικές συνθήκες
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um umhverfisskilyrði
Greek: Τεντώστε το δέρμα καλά κινώντας τον αντίχειρα και τα δάκτυλά σας προς την αντίθετη κατεύθυνση, δημιουργώντας μια περιοχή πλάτους 5 εκατοστών περίπου.
Icelandic: Teygðu húðina ákveðið með því að hreyfa þumalfingurinn og hina fingurna í gagnstæða átt og búa þannig til svæði sem er um 5 sentimetra (2 tommur) að breidd.
Greek: Η βελόνα βρίσκεται στο εσωτερικό.
Icelandic: Nálin er inni í.
Greek: ΙΑ Για να εφαρμόσετε με ασφάλεια την αυτοματοποιημένη μικρό-δόση, προετοιμάστε και καθαρίστε τη θέση της ένεσης που είναι λιγότερο πιθανό να έχει τρίχες, ή μπορείτε να ψαλιδίσετε την περιοχή.
Icelandic: Til að sjálfvirki smáskammtarinn festist tryggilega skal undirbúa og hreinsa stungusvæði sem er ólíklegt að hafi líkamshár, einnig má fjarlægja hár af svæðinu.
Greek: Μετά το τέλος του πρώτου έτους (εβδομάδα 52 στη μελέτη OSLER και εβδομάδα 48 στη μελέτη OSLER-2), οι ασθενείς εντάχθηκαν στην περίοδο χορήγησης μόνο Repatha, κατά την οποία όλοι οι ασθενείς έλαβαν ανοικτή θεραπεία με Repatha για άλλα 4 έτη (OSLER) ή για άλλα 2 έτη (OSLER-2).
Icelandic: Við lok fyrsta árs (vika 52 í OSLER og vika 48 í OSLER-2) fóru sjúklingar í Repatha tímabil en þá fengu allir sjúklingar Repatha í opinni rannsókn í annaðhvort
Greek: Ανασηκώστε το δέρμα σταθερά μεταξύ του αντίχειρα και των δακτύλων σας δημιουργώντας μια περιοχή πλάτους 5 εκατοστών.
Icelandic: Klíptu húðina milli þumalfingurs og hinna fingranna og búðu þannig til svæði sem er um 5 sentimetrar (2 tommur) að breidd.
Greek: • Το όνομα Repatha αναγράφεται στην ετικέτα της προγεμισμένης σύριγγας.
Icelandic: Nafnið Repatha standi á merkimiða áfylltu sprautunnar.
Greek: Σβησμένο φως
Icelandic: Blikkandi ljós
Greek: Εάν θέλετε να κάνετε την ένεση στην ίδια περιοχή, βεβαιωθείτε ότι δεν θα την κάνετε στο ίδιο σημείο με την τελευταία φορά.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama stungusvæði aftur vertu viss um að það sé ekki sami blettur og þú sprautaðir í síðast.
Greek: Εάν παρατηρήσετε φυσαλίδα / κενό αέρα:
Icelandic: Ef þú sérð loftbólu/bil:
Greek: Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση Repatha 420 mg, ο μέσος (SD) όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση εκτιμήθηκε ότι ήταν 3,3 (0,5) l, υποδηλώνοντας ότι το evolocumab έχει περιορισμένη κατανομή στους ιστούς.
Icelandic: Eftir gjöf eins 420 mg skammts af Repatha í bláæð var meðaltal (SD) dreifingarrúmmáls við jafnvægi metið sem 3,3 (0,5) l sem bendir til takmarkaðrar dreifingar evolocumabs í vefi.
Greek: Η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ των στατινών και του evolocumab αξιολογήθηκε στις κλινικές δοκιμές του Repatha.
Icelandic: Milliverkun vegna lyfjahvarfa milli statína og evolocumabs var metin í klínískum rannsóknum fyrir Repatha.