FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Den icke-kliniska lokala irritationen och hur känslig huden var för Fentrix undersöktes inte i enlighet med CHMP:s riktlinjer.
Latvian: • neklīnisks vietējais kairinājums un tas, cik lielā mērā āda ir jutīga pret Fentrix sastāvdaļām, netika izskatīti saskaņā ar pašreizējām CHMP vadlīnijām.
Swedish: Den aktiva substansen i Fentrix, fentanyl, är en opioid som verkar på receptorer i hjärnan och ryggmärgen för att lindra smärta.
Latvian: Fentrix aktīvā viela fentanils ir opiāts, kas iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem, novēršot sāpes.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) har avslutat ett skiljedomsförfarande efter meningsskiljaktigheter mellan medlemsstater i Europeiska unionen avseende godkännandet av läkemedlet Fentrix depotplåster med synonymer.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) ir beigusi arbitrāžas procedūru sakarā ar Eiropas Savienības dalībvalstu nesaskaņu iemesliem attiecībā uz transdermālā plākstera Fentrix un radniecīgo nosaukumu zāļu reģistrāciju.
Swedish: Läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har dragit slutsatsen att fördelarna med Fentrix överväger riskerna och att godkännande för försäljning kan beviljas såväl i Tyskland som i följande medlemsstater i Europeiska unionen: Belgien, Italien, Nederländerna, Portugal, Slovenien, Spanien och Österrike.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir secinājusi, ka pacienta ieguvums, lietojot Fentrix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ka reģistrācijas apliecību var izsniegt Vācijā, kā arī šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs - Austrijā, Beļģijā, Itālijā, Nīderlandē, Portugālē, Slovēnijā un Spānijā.
Swedish: Helm Pharmaceuticals GmbH lämnade in Fentrix depotplåster till Tyskland för ett decentraliserat förfarande.
Latvian: Helm Pharmaceuticals GmbH iesniedza pieteikumu Vācijai par Fentrix transdermālā plākstera izskatīšanu decentralizētās procedūras ietvaros.
Swedish: Detta innebär att Fentrix liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt inom Europeiska unionen (EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka Fentrix ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Durogesic.
Swedish: Fentrix är ett depotplåster (plåster som avger läkemedlet genom huden) som innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Latvian: Fentrix ir transdermālais plāksteris (zāles iekļūst organismā caur ādu), kas satur aktīvo vielu fentanilu.
Swedish: • Fentrix visade inte en jämförbar lokal hudtolerans med referensläkemedlet.
Latvian: • Fentrix lietošanas gadījumā nenovēroja līdzīgu iedarbību attiecībā uz ādas panesamību salīdzinājumā ar atsauces zālēm Durogesic;
Swedish: Startdatum för hänskjutningsförfarandet
Latvian: Pārskatīšanas uzsākšanas datums: 2009. gada 29. maijs Atzinuma pieņemšanas datums:
Swedish: Granskningen av HPV-vacciner inleddes den 9 juli 2015 av Europeiska kommissionen på begäran av Danmark, enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004.
Latvian: CPV vakcīnu vērtēšanu Eiropas Komisija uzsāka 2015. gada 9. jūlijā pēc Dānijas lūguma saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu.
Swedish: • CRPS och POTS är svåra att diagnostisera.
Latvian: • CRPS un POTS ir grūti diagnosticēt.
Swedish: Den avslutande fasen av granskningsförfarandet var Europeiska kommissionens antagande av ett rättsligt bindande beslut den 12/01/2016 som gäller i alla medlemsstater i EU.
Latvian: Vērtēšanas procedūras pēdējais solis bija visām ES dalībvalstīm juridiski saistoša lēmuma pieņemšana Eiropas Komisijā 2016/01/12.
Swedish: Det är vanligtvis begränsat till en enda extremitet.
Latvian: Parasti sindromu novēro tikai vienā ekstremitātē.
Swedish: CHMP:s yttrande skickades till Europeiska kommissionen, som godkände det och utfärdade ett rättsligt bindande beslut.
Latvian: CHMP nostāja tika pārsūtīta Eiropas Komisijai, kas to atbalstīja un izdeva galīgo juridiski saistošu lēmumu.
Swedish: Kopiering tillåten med angivande av källan.
Latvian: Atļauts pārpublicēt, ja sniegta atsauce uz avotu.
Swedish: Bedömningsrapporten med beläggen till stöd för myndighetens granskning finns på EMA:s webbplats.
Latvian: Novērtējuma ziņojums, kurā iekļauti pierādījumi, kas apliecina Aģentūras pārskata izvērtējuma rezultātus, pieejams EMA tīmekļa vietnē.
Swedish: • Patienter eller familjer som har frågor av något slag bör tala med vårdpersonalen.
Latvian: • Pacientiem vai ģimenēm šaubu gadījumā jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu.
Swedish: Hos vissa patienter kan dessa allvarligt påverka livskvaliteten.
Latvian: Dažiem pacientiem šie simptomi var nelabvēlīgi ietekmēt dzīves kvalitāti.
Swedish: Gardasil 9 (godkänt i juni 2015) används på samma sätt men innehåller antigener för 9 typer av viruset (typerna 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 och 58).
Latvian: Vakcīna „Gardasil 9" (apstiprināta 2015. gada jūnijā), tiek lietota līdzīgā nolūkā, taču satur antigēnu, kas pasargā no 9 vīrusa tipiem (no 6., 11., 16., 18., 31., 33., 45., 52. un 58. tipa).
Swedish: Myndigheten konsulterade även en grupp experter på dessa syndrom och på neurologi, kardiologi och farmakoepidemiologi.
Latvian: Aģentūra apspriedās arī ar ekspertu grupu, kas specializējas šo sindromu jautājumos, neiroloģijā, kardioloģijā un farmakoepidemioloģijā.
Swedish: Sedan de godkänts har vaccinerna införts i nationella immuniseringsprogram i många länder.
Latvian: Vakcīnas pēc apstiprināšanas ietvertas daudzu valstu imunizācijas programmās.
Swedish: Som med alla läkemedel kommer säkerheten med dessa vacciner att fortsätta övervakas noga, varvid alla framtida nya belägg om biverkningar som blir tillgängliga kommer att beaktas.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu lietošanas gadījumā, arī šo vakcīnu drošība būs rūpīgi jāuzrauga arī turpmāk un jāņem vērā jebkuri jaunie pieejamie dati saistībā ar blakusparādībām.
Swedish: Donegan K, et al. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine
Latvian: Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK.
Swedish: Det innehåller antigener för typerna 16 och 18 av viruset.
Latvian: Satur antigēnus 16. un 18. vīrusa tipam.
Swedish: Granskningen bekräftade att över 80 miljoner flickor och kvinnor runt om i världen nu har fått dessa vacciner, och att de i vissa europeiska länder har getts till 90 procent i åldersgruppen som rekommenderas för vaccination.
Latvian: Pārskata izvērtējumā tika konstatēts, ka šīs vakcīnas ievadītas vairāk nekā 80 miljoniem meiteņu un sieviešu visā pasaulē, un dažās Eiropas valstīs tās ievadītas 90% vakcinācijai ieteiktās vecuma grupas pacientēm.
Swedish: De har rapporterats i den allmänna befolkningen från tiden innan HPV-vacciner blev tillgängliga.
Latvian: Par tiem vispārējā populācijā tika ziņots vēl pirms CPV vakcīnu ieviešanas.
Swedish: Det är känt att syndromen drabbar den allmänna befolkningen, inräknat ungdomar, oavsett vaccination.
Latvian: Šie sindromi novēroti vispārējā iedzīvotāju populācijā, tostarp arī pusaudžiem neatkarīgi no vakcinācijas.
Swedish: HPV-vacciner finns i EU under namnen Gardasil/Silgard, Gardasil 9 och Cervarix.
Latvian: CPV vakcīnas ir pieejamas Eiropas Savienībā ar nosaukumu „Gardasil"/„Silgard", „Gardasil 9" un „Cervarix".
Swedish: Vid granskningen beaktades fall som inte rapporterats som CRPS och POTS men med tecken och symtom som tydde på dessa tillstånd.
Latvian: Izvērtējuma pārskatā tika ņemti vēra gadījumi, kuros netika ziņots par CRPS un POTS iespējamību, bet gan pazīmes un simptomi, kas liecina par šiem apstākļiem.
Swedish: HPV-vacciner förväntas förhindra många fall av sådana tillstånd.
Latvian: CPV vakcīnas lieto vairāku šādu gadījumu novēršanai.
Swedish: Den 19 november avslutade EMA sin granskning av beläggen kring rapporter om två syndrom, CRPS (komplext regionalt smärtsyndrom) och POTS (posturalt ortostatiskt takykardisyndrom) hos unga kvinnor som fick vacciner mot humant papillomvirus (HPV).
Latvian: 19. novembrī EMA pabeidza zinātnisko pierādījumu vērtēšanu saistībā ar ziņojumiem par diviem sindromiem - komplekso reģionālo sāpju sindromu (CRPS) un posturālo ortostatiskās tahikardijas sindromu (POTS) jaunām sievietēm, kuras saņēmušas CPV vakcīnas.
Swedish: Symtom på CRPS och POTS kan överlappa med andra tillstånd, vilket försvårar diagnosen i både den allmänna befolkningen och bland vaccinerade personer.
Latvian: CRPS un POTS simptomi var pārklāties ar citiem apstākļiem, kas apgrūtina diagnozes uzstādīšanu vispārējā populācijā un vakcinētos indivīdos.
Swedish: Många av rapporterna i granskningen innehåller kännetecken på CFS och vissa patienter hade diagnoser på både POTS och CFS.
Latvian: Vairākiem pārskatā izskatītajiem ziņojumiem bija CFS pazīmes un dažiem pacientiem bija uzstādīta POTS un CFS diagnoze.
Swedish: Det erkänns att dessa syndrom hos vissa drabbade flickor kan vara långvariga och allvarligt påverka livskvaliteten.
Latvian: Tika konstatēts, ka dažām meitenēm šis sindroms var izpausties ilgstoši un nelabvēlīgi ietekmēt dzīves kvalitāti.
Swedish: Resultaten av en stor publicerad studie som inte visade på något samband mellan HPV-vaccin och CFS var därför särskilt relevanta.
Latvian: Tāpēc lielā publicētā pētījuma rezultāti, kas neatklāja nekādu cēloņsakarību starp CPV vakcīnu un CFS, bija īpaši būtiski.
Swedish: I granskningen noterades att vissa symtom på CRPS och POTS kan överlappa med kroniskt trötthetssyndrom (CFS, även kallat myalgisk encefalomyelit eller ME).
Latvian: Pārskata laikā tika ņemts vērā fakts, ka daži CRPS un POTS simptomi var pārklāties ar hroniska noguruma sindromu (CFS, ko dēvē arī par miaļģisko encefalomielītu jeb ME).
Swedish: • Symtomen, i synnerhet på POTS, kan överlappa med andra tillstånd såsom kroniskt trötthetssyndrom, och patienterna kan ha en diagnos på både kroniskt trötthetssyndrom och POTS.
Latvian: • Simptomi, jo īpaši POTS gadījumā, var pārklāties ar citiem apstākļiem, piemēram, hroniska noguruma sindromu, līdz ar to pacientiem var diagnosticēt gan hroniska noguruma sindromu, gan POTS.
Swedish: Ovanstående rekommendationer bygger på analyser av data från kliniska prövningar och efter godkännande för försäljning och innefattade en granskning av den publicerade litteraturen, spontana rapporter om misstänkta biverkningar, rapporter som lämnats in av medlemsstaterna liksom information från andra länder, samt information som frivilligt lämnats in av allmänheten.
Latvian: Minētie ieteikumi balstīti uz klīniskā pētījuma analīzi, pēcreģistrācijas datiem, iekļauto pārskatu par publicēto literatūru, spontāniem ziņojumiem par iespējamām blakusparādībām, dalībvalstu iesniegtajiem ziņojumiem, kā arī citu valstu un sabiedrības brīvprātīgi iesniegto informāciju.
Swedish: • Rutinövervakning av rapporter om misstänkta oönskade läkemedelsreaktioner har väckt frågor om det potentiella sambandet mellan användningen av HPV-vacciner och två syndrom, CRPS och POTS.
Latvian: • Periodiskie uzraudzības ziņojumi par vakcīnu varbūtējām nevēlamām blakusparādībām izraisījuši bažas par iespējamo cēloņsakarību starp CPV vakcīnu lietošanu un diviem sindromiem - CRPS un POTS.
Swedish: Rapporter efter HPV-vaccination överensstämmer med vad som skulle förväntas i denna åldersgrupp
Latvian: Ziņojumu biežums pēc CPV vakcīnu ievadīšanas atbilst paredzamajiem rādītājiem šajā vecuma grupā
Swedish: Det uppskattas att över 63 miljoner flickor och kvinnor runt om i världen har vaccinerats med Gardasil/Silgard och över 19 miljoner med Cervarix.
Latvian: Ir aprēķināts, ka „Gardasil/Silgard" vakcīnas ievadītas vairāk nekā 63 miljoniem, bet „Cervarix" - vairāk nekā 19 miljoniem meiteņu un sieviešu visā pasaulē.
Swedish: • Det har funnits rapporter om två syndrom, CRPS och POTS, hos flickor som har fått HPV-vacciner.
Latvian: • Tika saņemti ziņojumi par diviem sindromiem - CRPS un POTS CPV vakcīnu saņēmušām meitenēm.
Swedish: Granskningen genomfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för bedömning av säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken lämnade en rad rekommendationer.
Latvian: Vispirms vērtēšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja, kura sagatavoja ieteikumu kopu.
Swedish: I linje med sina första rekommendationer bekräftade EMA att beläggen inte ger stöd för ett orsakssamband mellan vaccinerna (Cervarix, Gardasil/Silgard och Gardasil 9) och utveckling av CRPS eller POTS.
Latvian: EMA apstiprināja savus sākotnējos ieteikumus - pierādījumi nepamato cēloņsakarību starp vakcīnām („Cervarix", „Gardasil"/„Silgard" un „Gardasil 9") un CRPS vai POTS.
Swedish: Symtomen överlappar ofta med andra tillstånd såsom kroniskt trötthetssyndrom.
Latvian: Bieži vien simptomi var pārklāties ar daudziem citiem apstākļiem, piemēram, hroniska noguruma sindromu
Swedish: Nyttan med HPV-vacciner fortsätter att väga tyngre än deras risker.
Latvian: CPV vakcīnu sniegtie ieguvumi joprojām pārsniedz to radīto risku.
Swedish: • Patienter med POTS (posturalt ortostatiskt takykardisyndrom) uppvisar vanligtvis onormalt ökad hjärtfrekvens vid resning till stående, utan ortostatisk hypotoni.
Latvian: • Pacientiem ar POTS (posturālo ortostatiskās tahikardijas sindromu) parasti novēro sirdsdarbības patoloģisku paātrināšanos pieceļoties; ortostatiska hipotensija netiek novērota.
Swedish: Användningen av dessa vacciner förväntas förhindra många fall av cervixcancer (cancer i livmoderhalsen, som står för över 20 000 dödsfall i Europa varje år) och många andra cancerformer och tillstånd som orsakas av HPV.
Latvian: Šīs vakcīnas lieto, lai novērstu vairākus dzemdes kakla vēža (kas katru gadu Eiropā izraisa vairāk nekā 20000 nāves gadījumus) saslimšanas gadījumus un citus vēzi izraisošos CPV infekciju veidus.
Swedish: • HPV (humant papillomvirus) är en viktig orsak till cervixcancer (cancer i livmoderhalsen) och vissa andra cancerformer samt andra tillstånd såsom könsvårtor.
Latvian: • CPV (cilvēka papilomas vīruss) ir galvenais dzemdes kakla vēža un dažu citu vēžu, kā arī infekciju, piemēram, dzimumorgānu kārpu, izraisītājs.
Swedish: • Vid en ingående granskning av de tillgängliga beläggen drogs slutsatsen att förekomsten av CRPS och POTS hos vaccinerade flickor inte är större än vad som skulle förväntas i den allmänna befolkningen (omkring 150 fall av CRPS och minst 150 av POTS per miljon varje år), och att det saknas belägg för att vaccinerna kan utlösa dessa syndrom.
Latvian: • Rūpīgi veicot izvērtējumu, kurā tika aplūkoti pieejamie dati, tika secināts, ka CRPS un POTS novēroto gadījumu skaits vakcīnu saņēmušām meitenēm nav lielāks par paredzamo biežumu vispārējā populācijā (katru gadu vispārējā populācijā apmēram 150 no miljons meitenēm konstatē CRPS attīstību un vismaz 150 no miljons meitenēm konstatē POTS attīstību), un ka nav pierādījumu, kas apliecinātu, ka vakcīnas varētu izraisīt šos sindromus.
Swedish: utfärdandet av rekommendationerna konsulterade kommittén även en grupp ledande experter på området, och beaktade utförlig information från ett antal patientgrupper som även betonade den påverkan som dessa syndrom kan ha på patienter och familjer.
Latvian: ekspertu grupu un ņēma vērā vairāku pacientu grupu iesniegto, sīki izstrādāto informāciju, kas uzsvēra nelabvēlīgo ietekmi, kādu šie sindromi var atstāt uz pacientiem un ģimenēm.
Swedish: Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) ansvarade för den första granskningen.
Latvian: Aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) bija atbildīga par sākotnējā pārskata izvērtēšanu.
Swedish: Granskningen fann inga belägg för att den totala förekomsten av dessa syndrom hos vaccinerade flickor skiljde sig från den förväntade förekomsten i dessa åldersgrupper, även om hänsyn togs till möjlig underrapportering.
Latvian: Pārskata rezultāti neuzrādīja pierādījumus, kas apliecinātu, ka šo sindromu kopējie rādītāji vakcīnu saņēmušām meitenēm atšķirtos no paredzamajiem rādītājiem šajās vecuma grupās, pat ņemot vērā iespējamos nepietiekamas ziņošanas gadījumus.
Swedish: PRAC:s rekommendationer skickades till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel, vilken antog myndighetens slutliga yttrande.
Latvian: PRAC sagatavotie ieteikumi tika pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēku lietošanai paredzēto zāļu jautājumiem, Aģentūras gala lēmuma pieņemšanai.
Swedish: Myndighetens granskning innefattade publicerad forskning, data från kliniska prövningar och rapporter om misstänkta biverkningar från patienter och sjukvårdspersonal, samt data som lämnats in av medlemsstaterna.
Latvian: Aģentūras pārskatā tika iekļauts publicētais pētījums, klīnisko pētījumu dati, pacientu un veselības aprūpes speciālistu iesniegtie ziņojumi par iespējamām blakusparādībām, kā arī dalībvalstu iesniegtie dati.
Swedish: • Vid granskningen sågs inga belägg för att den totala förekomsten av dessa syndrom hos vaccinerade flickor skiljde sig från den förväntade förekomsten i dessa åldersgrupper, även om hänsyn togs till möjlig underrapportering och rapporter inte helt uppfyllde de diagnostiska kriterierna för dessa syndrom.
Latvian: • Pārskata rezultāti neuzrādīja pierādījumus, kas apliecinātu, ka šo sindromu kopējie rādītāji vakcīnu saņēmušām meitenēm atšķirtos no paredzamajiem rādītājiem šajās vecuma grupās, pat ņemot vērā iespējamos nepietiekamas ziņošanas gadījumus un ziņojumus, kas pilnībā neatbilda sindroma diagnostikas kritērijiem.
Swedish: Gardasil har varit godkänt sedan september 2006 och är godkänt för användning till män och kvinnor för att förebygga precancerösa svulster och cancer i cervix och anus, samt könsvårtor.
Latvian: Vakcīna „Gardasil" apstiprināta 2006. gada septembrī lietošanai vīriešiem un sievietēm, lai novērstu pirmsvēža veidojumus un vēzi dzemdes kaklā un anālajā atverē, kā arī dzimumorgānu kārpas.
Swedish: • CRPS (komplext regionalt smärtsyndrom) definieras som kronisk smärta som är oproportionerlig i förhållande till den utlösande händelsen (vanligtvis en traumaepisod eller immobilisering av extremiteten), och är förknippat med sensoriska, sudomotoriska, motoriska och dystrofiska förändringar.
Latvian: • CRPS (hroniskais reģionālo sāpju sindroms) tiek definēts kā hroniskas sāpes, kas nav samērīgas ar sākotnējo traumu (tipiska traumas vai ekstremitāšu imobilizācijas epizode), ko saista ar maņu, sudomotorās un motorās funkcijas, kā arī distrofiskām izmaiņām.
Swedish: CHMP var överens om att de tillgängliga beläggen inte ger stöd för att CRPS och POTS orsakas av HPV-vacciner.
Latvian: CHMP pauda nostāju, ka pieejamie dati nepierāda cēloņsakarību starp CPV vakcīnām un CRPS un POTS.
Swedish: Dessa åtföljs av symtom (t.ex. omtöckning, synkope, svaghet, huvudvärk, kronisk värk och smärta, gastrointestinala symtom och trötthet) som skiljer sig åt mellan patienterna.
Latvian: Tos pavada simptomi (piemēram, neskaidra sajūta galvā, ģībonis, nespēks, galvassāpes, hroniskas smeldze sāpes, kuņģa-zarnu trakta traucējumu simptomi un nogurums), kas var atšķirties katram pacientam individuāli.
Swedish: Nyttan med HPV-vacciner fortsätter därför att väga tyngre än de kända biverkningarna.
Latvian: CPV vakcīnu sniegtie ieguvumi joprojām pārsniedz zināmo blakusparādību risku.
Swedish: Tillgängliga uppskattningar tyder dock på att omkring 150 flickor och unga kvinnor per miljon i åldern 10 till 19 år i den allmänna befolkningen kan utveckla CRPS varje år, och att minst 150 flickor och unga kvinnor per miljon kan utveckla POTS varje år.
Latvian: Tomēr pieejamie aprēķini liecina, ka katru gadu vispārējā populācijā apmēram 150 no miljons meitenēm un jaunām sievietēm vecuma grupā no 10 līdz 19 gadiem konstatē CRPS attīstību un vismaz 150 no miljons meitenēm un jaunām sievietēm konstatē POTS attīstību.
Swedish: (proteiner som hjälper till att producera antikroppar) mot 4 typer av HPV (typerna 6, 11, 16 och 18).
Latvian: Vakcīna satur antigēnu (olbaltumvielu, kas var neitralizēt vai iznīcināt antigēnu), kas pasargā no 4 CVP tipiem (no 6., 11., 16. un 18. tipa).
Swedish: • Tillgängliga uppskattningar tyder på att omkring 150 flickor och unga kvinnor per miljon i åldern 10 till 19 år i den allmänna befolkningen kan utveckla CRPS varje år, och att minst 150 flickor och unga kvinnor per miljon kan utveckla POTS varje år.
Latvian: • Pieejamie aprēķini liecina, ka katru gadu vispārējā populācijā apmēram 150 no miljons meitenēm un jaunām sievietēm vecuma grupā no 10 līdz 19 gadiem konstatē CRPS attīstību, un vismaz 150 no miljons meitenēm un jaunām sievietēm konstatē POTS attīstību.
Swedish: Det finns därför inget skäl att ändra det sätt på vilket vaccinerna används eller att ändra den nuvarande produktinformationen.
Latvian: Tāpēc nav nepieciešams mainīt veidu, kādā vakcīnas tiek lietotas, vai veikt izmaiņas informācijā par preparātu.
Swedish: Eftersom många rapporter innehöll kännetecknen på kroniskt trötthetssyndrom ansågs också belägg som inte visade på något samband mellan kroniskt trötthetssyndrom och HPV-vacciner vara relevanta, såsom en stor publicerad studie1.
Latvian: Ņemot vērā, ka vairākos ziņojumos novērotas hroniska noguruma sindroma pazīmes, pierādījumi, tostarp lielā publicētā pētījuma rezultāti1, kas neatklāja nekādu cēloņsakarību starp hroniska noguruma sindromu un CPV vakcīnu, bija īpaši būtiski.
Swedish: CRPS är ett kroniskt smärtsyndrom som drabbar en extremitet, medan POTS är ett tillstånd där hjärtfrekvensen ökar onormalt i sittande ställning eller vid resning till stående, tillsammans med symtom såsom yrsel, svimning och svaghet, samt huvudvärk, värk och smärta, illamående och trötthet.
Latvian: CRPS ir hronisku sāpju sindroms, kas skar ekstremitāti, savukārt POTS ir stāvoklis, kas rada sirdsdarbības patoloģisku paātrināšanos pēc apsēšanās vai piecelšanās, izraisot tādus simptomus kā reiboni, ģīboni un nespēku, kā arī galvassāpes, smeldzi un sāpes, sliktu dūšu un nogurumu.
Swedish: Kommittén rekommenderade därför inga ändringar i villkoren för att godkänna produktinformationen för dessa läkemedel.
Latvian: Tāpēc tā nesniedza nekādus ieteikumus veikt izmaiņas šo zāļu reģistrācijas nosacījumos vai informācijā par preparātu.
Swedish: Dessa vacciner ges för att skydda dem mot cervixcancer och andra HPV-relaterade cancerformer samt precancerösa tillstånd.
Latvian: Šīs vakcīnas tiek ievadītas, lai pasargātu pret dzemdes kakla vēzi un citiem vēzi izraisošajiem CPV infekciju veidiem un pirmsvēža stāvokļiem.
Swedish: • Det finns därför inga rekommendationer om att ändra produktinformationen eller att ändra det sätt på vilket HPV-vacciner används.
Latvian: • Tāpēc netika sniegti ieteikumi veikt izmaiņas informācijā par preparātu vai mainīt veidu, kādā vakcīnas tiek lietotas.
Swedish: • Det finns därför inga rekommendationer om att ändra det sätt på vilket vaccinerna används och inga ändringar har gjorts i förskrivningsinformationen för dessa vacciner.
Latvian: • Tāpēc netika sniegti ieteikumi mainīt veidu, kādā vakcīnas tiek lietotas, vai veikt izmaiņas šo vakcīnu aprakstā.
Swedish: PRAC:s fynd skickades till kommittén för humanläkemedel (CHMP), tillsammans med ytterligare representationer från patientgrupper.
Latvian: PRAC pētījumu konstatējumi kopā ar citiem pacientu grupu paziņojumiem tika pārsūtīti Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP).
Swedish: Vid
Latvian: Eiropas Savienības aģentūra
Swedish: CRPS ger långvarig smärta som drabbar en extremitet, och POTS är förknippat med ökad hjärtfrekvens vid resning till stående, tillsammans med olika symtom såsom yrsel, svaghet, smärta, illamående och trötthet.
Latvian: CRPS izraisa ilgstošas sāpes ekstremitātēs, savukārt POTS kopā ar daudziem citiem simptomiem, tostarp reiboni, vājumu, sāpēm, nelabumu un nogurumu, rada sirdsdarbības ātruma palielināšanos pieceļoties.
Swedish: Användningen av dessa vacciner förväntas förhindra många fall av cervixcancer liksom många andra cancerformer och tillstånd som orsakas av HPV.
Latvian: Šīs vakcīnas lieto, lai pasargātu pret dzemdes kakla vēzi, kā arī citiem vēzi izraisošajiem CPV infekciju veidiem.
Swedish: Säkerheten för dessa vacciner bör fortsätta att noga övervakas.
Latvian: Šo vakcīnu drošums ir rūpīgi jāuzrauga arī turpmāk.
Swedish: De allra flesta POTS-rapporter kom från ett centrum i Danmark (Brinth et al, 2015)1.
Latvian: Lielāko daļu POTS ziņojumu bija iesniedzis centrs Dānijā (Brinth et al., 2015)1.