FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La réponse au traitement par ténofovir disoproxil a été également comparable chez les patients qui étaient AgHBe négatifs et les patients qui étaient AgHBe positifs à l'inclusion, 77 % (43/56) des patients AgHBe positifs et 75,0 % (3/4) des patients AgHBe négatifs ayant présenté un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml (69 UI/ml) à la semaine 48.
Danish: Behandlingsresponset med tenofovirdisoproxil var også sammenligneligt hos forsøgspersoner, som var HBeAg-negative sammenlignet med dem, som var HBeAg-positive ved baseline, hvor 77% (43/56) HBeAg-positive og 75,0% (3/4) HBeAg-negative forsøgspersoner opnåede HBV-dna <400 kopier/ml (69 IE/ml) ved uge 48.
French: Les tests de résistance génotypiques réalisés chez tous les patients présentant un taux d'ADN du VHB > 400 copies/ml aux semaines 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) et 384 (n = 2) sous ténofovir disoproxil en monothérapie ont montré qu'aucune mutation associée à une résistance au ténofovir disoproxil n'a été identifiée.
Danish: Genotype-evalueringer, udført på alle patienter med HBV-dna > 400 kopier/ml ved uge 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) og 384 (n = 2) af tenofovirdisoproxil-monoterapi viste, at der ikke udvikledes mutationer associeret med tenofovirdisoproxil-resistens.
French: Viread 163 mg comprimés pelliculés doivent être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture.
Danish: Administration Viread 163 mg filmovertrukne tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
French: La suppression virale et les réponses biochimiques et sérologiques ont été maintenues à 96, 144, 192, 240, 288 et 384 semaines chez les patients traités par ténofovir disoproxil (voir les Tableaux 4 et 5 ci-dessous).
Danish: Ved uge 96, 144, 192, 240, 288 og 384 blev viral suppression, biokemisk og serologisk respons opretholdt ved fortsat tenofovirdisoproxil-behandling (se tabel 4 og 5 nedenfor).
French: Viread 163 mg comprimés convient uniquement :
Danish: Viread 163 mg tabletter er kun egnede til:
French: Notice : Information de l'utilisateur Viread 163 mg comprimés pelliculés
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Viread 163 mg filmovertrukne tabletter
French: La suppression virale et les réponses biochimiques et sérologiques ont été maintenues à 96, 144, 192, 240, 288 et 384 semaines chez les patients traités par ténofovir disoproxil (voir les Tableaux 5 et 6 ci-dessous).
Danish: Ved uge 96, 144, 192, 240, 288 og 384 blev viral suppression og biokemisk og serologisk respons opretholdt ved fortsat tenofovirdisoproxil-behandling (se tabel 5 og 6 nedenfor).
French: Lors d'une étude randomisée contrôlée en double aveugle sur 48 semaines du ténofovir disoproxil 245 mg chez des patients adultes co-infectés par le VIH-1 et par l'hépatite B chronique avec traitement antérieur par la lamivudine (étude ACTG 5127), les taux sériques moyens initiaux d'ADN du VHB chez les patients randomisés dans le groupe ténofovir ont été de 9,45 log10 copies/ml (n = 27).
Danish: Erfaring hos patienter med samtidig hiv-infektion og tidligere erfaring med lamivudin I et randomiseret 48-ugers dobbeltblindt, kontrolleret studie af 245 mg tenofovirdisoproxil hos voksne patienter med samtidig infektion med hiv 1 og kronisk hepatitis B, der tidligere blev behandlet med lamivudin (studie ACTG 5127), var de gennemsnitlige serum-HBV-dna-niveauer ved baseline på 9,45 log10 kopier/ml (n = 27) hos de patienter, der var randomiseret til tenofovir-armen.
French: Triacétate de glycérol (E1518) Hypromellose (E464) Laque aluminique d'indigotine (E132) Lactose monohydraté Dioxyde de titane (E171)
Danish: Glyceroltriacetat (E1518) Hypromellose (E464) Indigocarmin-aluminiumpigment (E132) Lactosemonohydrat
French: Viread 245 mg comprimés ne convient pas aux groupes de patients suivants :
Danish: Viread 245 mg tabletter er ikke egnede til de følgende grupper:
French: Viread 163 mg [seulement sur le conditionnement extérieur]
Danish: Viread 163 mg [kun på den ydre emballage
French: Globalement, les données issues de cette étude sont trop limitées pour tirer des conclusions définitives sur la comparaison de l'emtricitabine plus ténofovir disoproxil versus ténofovir disoproxil (voir Tableau 7 ci-dessous).
Danish: Samlet er de afledte data fra dette studie for begrænsede til at drage definitive konklusioner om sammenligningen mellem emtricitabin plus tenofovirdisoproxil og tenofovirdisoproxil (se tabel 7 nedenunder).
French: • Adressez-vous au médecin ou pharmacien de votre enfant s'il a une maladie rénale ou si des examens ont montré qu'il a des problèmes rénaux.
Danish: • Kontakt Deres barns læge eller apotekspersonalet hvis Deres barn tidligere har haft nyresygdomme, eller hvis undersøgelser har vist, at Deres barn har nyreproblemer.
French: Si votre enfant ressent l'un de ces symptômes, veuillez l'indiquer à son médecin.
Danish: Hvis De bemærker et eller flere af disse symptomer, skal De fortælle det til Deres barns læge.
French: Viread 123 mg comprimés convient uniquement :
Danish: Viread 123 mg tabletter er kun egnede til:
French: Patients atteints d'une hépatite B chronique résistante à la lamivudine : aucun nouvel effet indésirable lié au ténofovir disoproxil n'a été identifié lors d'une étude randomisée en double aveugle (GS-US-174-0121) au cours de laquelle 280 patients résistants à la lamivudine ont reçu un traitement par le ténofovir disoproxil (n = 141) ou par l'association emtricitabine/ténofovir disoproxil (n = 139) pendant 240 semaines.
Danish: Patienter med lamivudin-resistent kronisk hepatitis B: Der blev ikke identificeret nye bivirkninger af tenofovirdisoproxil i et randomiseret, dobbeltblindt studie (GS-US-174-0121), hvor 280 lamivudinresistente patienter fik tenofovirdisoproxil (n = 141) eller emtricitabin/tenofovirdisoproxil (n = 139) i 240 uger.
French: Viread 33 mg/g granulés est également utilisé pour traiter l'hépatite B chronique, une infection par le VHB (virus de l'hépatite B).
Danish: Viread 33 mg/g granulat anvendes også til behandling af kronisk hepatitis B, som er en infektion med HBV (hepatitis B-virus).
French: Si vous avez pris accidentellement trop de Viread, le risque que vous connaissiez des effets indésirables éventuels de ce médicament pourrait être accru (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Danish: Hvis De ved et uheld tager for meget Viread, kan De have en øget risiko for mulige bivirkninger af denne medicin (se pkt.
French: ASC: ↓ 28 % Cmax : ↓ 38 %
Danish: AUC: ↓28% Cmax: ↓ 38%
French: Viread 33 mg/g granulés est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients pédiatriques infectés par le VIH-1, âgés de 2 à moins de 6 ans et de plus de 6 ans (dans le cas où la forme galénique solide n'est pas adaptée) présentant une résistance aux INTI ou des toxicités empêchant l'utilisation de médicament de première intention.
Danish: Viread 33 mg/g granulat er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv 1-inficerede, pædiatriske patienter med NRTI-resistens eller toksiciteter, der udelukker brugen af førstevalgsbehandling, i alderen fra 2 til < 6 år samt over 6 år, hvor en fast lægemiddelform ikke er hensigtsmæssig.
French: + Raltégravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Danish: + Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabin/tenofovirdisoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
French: - Chez les patients AgHBe positifs non cirrhotiques, le traitement doit être administré pendant au moins 12 mois après confirmation de la séroconversion HBe (négativation AgHBe et indétectabilité de l'ADN du VHB avec détection d'anti-HBe sur deux prélèvements sériques consécutifs espacés d'au moins 3 à 6 mois) ou jusqu'à la séroconversion HBs ou jusqu'à la mise en évidence d'une perte de l'efficacité (voir rubrique 4.4).
Danish: - Hos HBeAg-positive patienter uden levercirrose bør behandlingen administreres i mindst 12 måneder efter HBe-serokonversion (tab af HBeAg og tab af HBV-dna med anti-HBepåvisning i to på hinanden følgende serumprøver med mindst 3-6 måneders mellemrum) er bekræftet eller indtil HBs-serokonversion eller der er manglende virkning (se pkt.
French: Après 168 semaines, 16 % (7/45) des patients du groupe ténofovir disoproxil, 4% (2/45) des patients du groupe emtricitabine plus ténofovir disoproxil et 14 % (3/22) des patients du groupe entécavir ont arrêté le traitement en raison d'effets indésirables.
Danish: Efter 168 uger oplevede 16% (7/45) i tenofovirdisoproxil-gruppen, 4% (2/45) i emtricitabin plus tenofovirdisoproxil-gruppen og 14% (3/22) i entecavir-gruppen tolerabilitetssvigt.
French: Évolution moyenne du score CPT par rapport à l'initiation de l'étude Évolution moyenne du score MELD par rapport à l'initiation de l'étude a valeur de p comparant les groupes de traitement contenant du ténofovir versus le groupe entécavir = 0,622, b valeur de p comparant les groupes de traitement contenant du ténofovir versus le groupe entécavir = 1,000.
Danish: Gennemsnitlig ændring fra baseline i CPT-score Gennemsnitlig ændring fra baseline i MELDscore a p-værdi ved sammenligning af de kombinerede tenofovirindeholdende arme versus entecavirarmen = 0,622, b p-værdi ved sammenligning af de kombinerede tenofovirindeholdende arme versus entecavirarmen = 1,000.
French: Si votre enfant vomit moins d'une heure après avoir pris Viread, donnez-lui un autre comprimé.
Danish: Hvis Deres barn kaster op mindre end en time efter, at barnet har taget Viread, skal De give
French: L'administration du ténofovir disoproxil a été associé à des proportions significativement plus grandes de patients présentant un taux d'ADN du VHB indétectable (< 169 copies/ml [< 29 UI/ml] ; ce qui correspond à la limite de quantification du test de Roche Cobas Taqman pour le VHB), par comparaison avec l'adéfovir dipivoxil (étude GS-US-174-0102 ; 91 %, 56 % et étude GS-US-174-0103 ; 69 %, 9 %, respectivement).
Danish: Tenofovirdisoproxil var forbundet med signifikant større andele af patienter med HBV-dna, som ikke kunne måles (< 169 kopier/ml [< 29 IE/ml]; kvantificeringsgrænsen for Roche Cobas Taqman HBV-analysen), sammenlignet med adefovirdipivoxil (studie GS-US-174-0102; 91%, 56% henholdsvis studie GS-US-174-0103; 69%, 9%).
French: Viread 123 mg comprimés pelliculés
Danish: Viread 123 mg filmovertrukne tabletter
French: Tableau 4 : Paramètres d'efficacité chez les patients AgHBe négatifs et AgHBe positifs avec maladie hépatique compensée à la semaine 48
Danish: Tabel 4: Virkningsparametre hos kompenserede HBeAg-negative og HBeAg-positive patienter i uge 48
French: • Ne convient pas aux enfants pesant moins de 17 kg ou 22 kg et plus.
Danish: • Ikke til børn, som vejer under 17 kg eller 22 kg og derover.
French: Notice : Information de l'utilisateur Viread 204 mg comprimés pelliculés
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Viread 204 mg filmovertrukne tabletter
French: Viread 163 mg comprimés ne convient pas aux groupes de patients suivants :
Danish: Viread 163 mg tabletter er ikke egnede til følgende grupper:
French: La démonstration du bénéfice apporté par le ténofovir disoproxil dans le cas de maladies compensée et décompensée se base sur les réponses virologiques, biochimiques et sérologiques observées chez les adultes présentant une hépatite B chronique AgHBe positif ou AgHBe négatif.
Danish: Påvisningen af tenofovirdisoproxils gavnlige effekt på kompenseret og dekompenseret sygdom er baseret på virologisk, biokemisk og serologisk respons hos voksne med HBeAg-positiv og HBeAgnegativ kronisk hepatitis B. Behandlede patienter omfattede behandlingsnaive, lamivudinerfarne og adefovirdipivoxilerfarne patienter samt patienter med lamivudin- og/eller adefovirdipivoxilresistensmutationer ved baseline.
French: EU/1/97/037/001 Vistide
Danish: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
French: Numéro d'AMM européen
Danish: EU-nummer
French: Dénomination Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
Danish: Emballage Koncentration Pakningsstørr elser
French: Taille du conditionnement
Danish: Særnavn Styrke
French: Date de première autorisation : 23 avril 1997 Date du dernier renouvellement : 23 avril 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. april 1997 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 23. april 2007
French: La dose dont vous avez besoin est calculée sur la base de votre poids corporel.
Danish: Den dosis, som du har brug for, beregnes ud fra din legemsvægt.
French: Les autres composants sont
Danish: De øvrige indholdsstoffer er
French: L'emploi d'un antiémétique pourra être nécessaire.
Danish: Anvendelse af et antiemetikum kan være nødvendigt.
French: Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants.
Danish: Denne medicin bør derfor ikke anvendes til børn.
French: Traitement de départ (induction)
Danish: Startbehandling (induktion)
French: • si vous avez déjà souffert d'une maladie rénale.
Danish: • Hvis du på noget tidspunkt har haft en nyresygdom.
French: Surveillance des patients
Danish: Patientmonitorering
French: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlande
Danish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland
French: Etant donné que les personnes âgées ont fréquemment une fonction glomérulaire réduite, il faudra veiller tout particulièrement à évaluer la fonction rénale avant et pendant l'administration de Vistide.
Danish: Da ældre mennesker ofte har nedsat glomerulær funktion, skal man være specielt opmærksom på, at vurdere nyrefunktionen før og under administration af Vistide.
French: Les signes de néphrotoxicité ont été partiellement réversibles chez certains patients.
Danish: Tegnene på nefrotoksicitet var delvis reversible hos nogle patienter.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), ou fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Frekvenser er anført: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Si vous souffrez de troubles rénaux, Vistide peut ne pas être un traitement approprié.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, er Vistide måske ikke en hensigtsmæssig behandling for dig.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
French: Vistide n'a pas été étudié chez les enfants.
Danish: Vistide er ikke undersøgt hos børn.
French: Que contient Vistide
Danish: Vistide indeholder
French: Ne pas utiliser Vistide après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Danish: Brug ikke Vistide efter den udløbsdato, der står på pakningen.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Lægen har ordineret Vistide til dig personligt.
French: Dans l'étude GS-93-107, menée chez des patients ayant rechuté après traitement avec les autres médicaments, le délai médian de progression de la rétinite a été de 115 jours.
Danish: I studie GS-93-107 udført med patienter, som havde fået tilbagefald efter behandling med andre midler, var mediantiden for retinitis-progression 115 dage.
French: Vistide doit être administré par un professionnel de santé (médecin ou infirmière) dans un environnement hospitalier.
Danish: Vistide skal indgives af sundhedspersonale (en læge eller sygeplejerske) på et hospital.
French: Si Vistide entre en contact avec la peau, laver les parties concernées et rincer soigneusement avec de l'eau.
Danish: Hvis Vistide kommer i kontakt med huden, vaskes og skylles grundigt med vand.
French: Un patient a reçu une dose unique de 16,4 mg/kg et l'autre une dose unique de 17,3 mg/kg.
Danish: En patient fik en enkelt dosis på 16,4 mg/kg, og den anden patient fik en enkelt dosis på 17,3 mg/kg.
French: Manipulation et élimination des déchets
Danish: Håndtering og bortskaffelse
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du cidofovir chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af cidofovir til gravide kvinder.
French: Les précautions appropriées pour prévenir la transmission du VIH doivent être maintenues.
Danish: Der bør fortsat anvendes passende prævention for at forhindre overførsel af HIV.
French: On ne sait pas si Vistide passe chez le bébé par le lait maternel.
Danish: Det vides ikke, om Vistide overføres til barnet via modermælken.
French: Tous deux ont été hospitalisés et ont reçu une dose orale prophylactique de probénécide et une hydratation intense pendant 3 et 7 jours.
Danish: Begge patienter blev indlagt og blev behandlet med profylaktisk oral probenecid og kraftig hydrering i 3 til 7 dage.
French: Ces effets indésirables disparaissent habituellement lorsque le traitement par Vistide est arrêté.
Danish: De nævnte bivirkninger forsvinder normalt, når behandlingen med Vistide stoppes.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au cidofovir ou à l'un des autres composants contenus dans Vistide.
Danish: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for cidofovir eller et af de øvrige indholdsstoffer.
French: Vistide ne guérira pas la rétinite à CMV mais peut améliorer votre état en retardant la progression de la maladie.
Danish: Vistide helbreder ikke CMV-nethindebetændelse, men kan forbedre din tilstand ved at forsinke sygdommens udvikling.
French: Traitement d'induction.
Danish: Induktionsbehandling.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Carton
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
French: Vous devez prendre 3 doses de comprimés de probénécide par voie orale le jour même de la perfusion de Vistide selon le schéma posologique suivant :
Danish: Du skal tage 3 doser probenecidtabletter oralt på den samme dag som Vistide, som vist i følgende tabel:
French: Dans les deux études, des tumeurs ont été observées au bout de 3 mois d'administration du médicament.
Danish: I begge undersøgelser blev der iagttaget tumorer i løbet af 3 måneder efter dosering.
French: Cidofovir n'a qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Cidofovir påvirker i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: Vous ne devez pas recevoir Vistide.
Danish: I så fald må du ikke få Vistide.
French: Vistide doit être perfusé uniquement dans des veines ayant une circulation sanguine satisfaisante pour permettre une dilution et une distribution rapides.
Danish: Vistide bør kun infunderes i vener med tilstrækkelig blodgennemstrømning til at sikre hurtig fortynding og fordeling.
French: Vistide ne doit être utilisé que lorsque les autres thérapeutiques sont considérées comme inappropriées.
Danish: Vistide bør kun anvendes, når andre lægemidler findes uegnede.
French: Chez les patients ayant une protéinurie ≥ 2+, une hydratation intraveineuse doit être entreprise et l'examen devra être répété.
Danish: Hos patienter, der har proteinuri ≥ 2+, bør der foretages intravenøs hydrering og testen bør gentages.
French: Mais, étant donné que de nombreux médicaments passent dans le lait maternel, les mères qui allaitent doivent arrêter Vistide ou arrêter d'allaiter si elles continuent de recevoir Vistide.
Danish: Da mange stoffer udskilles i modermælken, bør ammende kvinder ophøre med Vistide eller stoppe amningen, hvis de fortsætter med Vistide.
French: Des prélèvements d'urine et/ou de sang vous seront faits avant chaque perfusion de Vistide, afin de vérifier votre fonction rénale.
Danish: Der vil blive taget urin- og/eller blodprøver før hver Vistide-infusion for at undersøge din nyrefunktion.
French: Dose chez l'adulte
Danish: Dosis til voksne
French: L'injection intraoculaire directe de Vistide est contre-indiquée ; une injection directe peut être associée à une diminution significative de la pression intraoculaire et à des troubles de la vision.
Danish: Direkte intraokulær injektion af Vistide er kontraindiceret; direkte injektion kan være forbundet med væsentlige fald i det intraokulære tryk og synssvækkelse.
French: Chez les patients ayant une fonction rénale normale, 80 à 100 % de la dose intraveineuse est retrouvée dans les urines sous forme de cidofovir inchangé dans les 24 heures.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion blev 80 til 100 % af den intravenøse dosis genfundet i urinen som uomdannet cidofovir inden for 24 timer.
French: Comme tous les médicaments, Vistide peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: Vistide kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés après seulement une ou deux doses de cidofovir.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter kun én eller to doser cidofovir.
French: Votre médecin surveillera votre fonction rénale avant chaque perfusion de Vistide.
Danish: Din læge vil kontrollere din nyrefunktion før hver Vistide-dosis.
French: • Vistide ne doit pas vous être administré si vous êtes enceinte.
Danish: • Du må ikke få Vistide, hvis du er gravid.
French: • Vistide n'est pas un traitement de l'infection par le VIH.
Danish: • Vistide bruges ikke til behandling af HIV-infektion.
French: Vistide peut entraîner des effets indésirables à court terme, tels que fatigue ou faiblesse.
Danish: Vistide kan medføre kortvarige bivirkninger såsom træthed eller mathed.
French: Il est conseillé de manger avant de recevoir Vistide.
Danish: Du bør spise, inden du får Vistide.
French: Il n'est pas recommandé de conserver la solution plus de 24 heures, ni de la congeler.
Danish: Opbevaring i mere end 24 timer eller frysning anbefales ikke.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Danish: Navn og adressse på fremstilleren ansvarlig for batch frigivelse
French: Si après hydratation la protéinurie ≥ 2+ persiste, le traitement par cidofovir devra être arrêté.
Danish: Hvis der stadig ses proteinuri ≥ 2+ efter hydrering, bør cidofovirbehandlingen stoppes.
French: • Le probénécide peut interagir avec d'autres médicaments couramment utilisés dans le traitement du SIDA et des maladies qui lui sont associées, comme par exemple, la zidovudine (AZT).
Danish: • Probenecid kan påvirke anden medicin, som normalt bruges i behandlingen af aids og aids-relaterede sygdomme, såsom zidovudin (AZT).
French: Aucun métabolite du cidofovir n'a été décelé dans le sérum ou les urines des patients.
Danish: Der er ikke påvist cidofovirmetabolitter i patienternes serum eller urin.
French: Il est très important d'informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments pouvant entraîner des troubles rénaux.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du får anden medicin, der kan beskadige dine
French: • Au cours du traitement par Vistide, des examens de suivi des yeux doivent être faits régulièrement afin de surveiller l'apparition possible d'irritation, d'inflammation ou de gonflement des yeux.
Danish: • Under behandling med Vistide bør du regelmæssigt få foretaget øjenundersøgelser for mulig øjenirritation, betændelse eller hævelse.
French: Des études précliniques chez l'animal ont montré que la néphrotoxicité constituait la principale toxicité dose-limitante du cidofovir.
Danish: Prækliniske dyrestudier viste, at nefrotoksicitet var cidofovirs vigtigste dosisbegrænsende toksicitet.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables identifiés lors des essais cliniques ou lors de la surveillance après la mise sur le marché par classes de systèmes d'organes et fréquence.
Danish: Tabellen nedenfor viser en oversigt over bivirkninger set i kliniske forsøg eller efter markedsføring opstillet efter systemorganklasser (SOC) og frekvens.
French: La fraction de dose extraite durant l'hémodialyse est de 51,9 ± 11,0 %.
Danish: Ved hæmodialyse udskilles 51,9 ± 11,0 % af dosis.
French: Des cas d'anémie hémolytique sont également survenus, qui pourraient être associés à une déficience en G6PD.
Danish: Hæmolytisk anæmi er også set og kan være forbundet med G6DP-mangel.