FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets Multipack: 196 (7 packs of 28) film-coated tablets
Romanian: Ambalaj colectiv: 168 (3 cutii a 56) comprimate filmate Ambalaj colectiv: 196 (7 cutii a 28) comprimate filmate
English: If you have been taking an ACE inhibitor, wait for 36 hours after taking the last dose before you start to take Neparvis (see “Other medicines and Neparvis”).
Romanian: Dacă aţi luat un inhibitor ECA, lăsaţi să treacă 36 ore de la ultima doză administrată înainte de a începe să luaţi Neparvis (vezi „Neparvis împreună cu alte medicamente”).
English: • Known history of angioedema related to previous ACE inhibitor or ARB therapy (see section 4.4).
Romanian: • Antecedente cunoscute de angioedem legate de administrarea anterioară a tratamentului cu un inhibitor ECA sau un BRA (vezi pct. 4.4).
English: • Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis (see section 4.2).
Romanian: • Insuficiență hepatică severă, ciroză biliară și colestază (vezi pct. 4.2).
English: Novartis Pharma S.A.S.
Romanian: Novartis Pharma N.V.
English: Nitrates, e.g. nitroglycerine
Romanian: Nitrați, de exemplu, nitroglicerină
English: • The 49 mg/51 mg tablet coating contains hypromellose, titanium dioxide (E171), Macrogol 4000, talc, iron oxide red (E172) and iron oxide yellow (E172).
Romanian: • Învelişul comprimatelor de 49 mg/51 mg conţine hipromeloză, dioxid de titan (E171), Macrogol 4000, talc, oxid roşu de fer (E172) şi oxid galben de fer (E172).
English: Hyperkalaemia*
Romanian: Hiperpotasemie*
English: Neparvis 49 mg/51 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Neparvis 49 mg/51 mg
English: • The combination of Neparvis with direct renin inhibitors such as aliskiren is not recommended (see section 4.5).
Romanian: • Nu este recomandată administrarea Neparvis concomitent cu inhibitori direcţi ai reninei, cum este aliskiren (vezi pct. 4.5).
English: 56 film-coated tablets.
Romanian: 56 comprimate filmate.
English: Patients received a starting dose of Neparvis of 50 mg twice daily and were up-titrated to 100 mg twice daily,
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat o doză iniţială de Neparvis de 50 mg de două ori pe zi, care a fost crescută până la 100 mg de două ori pe zi, apoi până la doza ţintă de 200 mg de două ori pe zi, în cadrul unei scheme de dozare de 3 sau 6 săptămâni.
English: A slight increase in two foetal skeletal variations (misshapen sternebra, sternebra bipartite ossification) was observed in rabbits at an Neparvis dose of 4.9 mg sacubitril/5.1 mg valsartan/kg/day.
Romanian: S-a observat o creștere ușoară a două variații scheletice la făt (sternebre anormale, osificare bipartită a sternebrelor) la iepuri, la administrarea unei doze de Neparvis de 4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg și zi.
English: ≥49 mg sacubitril/51 mg valsartan/kg/day (≤0.72-fold the maximum recommended human dose [MRHD] on the basis of AUC) and rabbits at doses ≥4.9 mg sacubitril/5.1 mg valsartan/kg/day (2-fold and 0.03-fold the MRHD on the basis of valsartan and LBQ657 AUC, respectively).
Romanian: Tratamentul cu Neparvis în timpul organogenezei a dus la un nivel crescut al letalităţii embriofetale, la şobolan, la doze ≥49 mg sacubitril/51 mg valsartan/kg și zi (≤0,72 ori doza maximă recomandată la om în funcţie de ASC) şi la iepure, la doze de ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg și zi (2 ori şi 0,03 ori doza maximă recomandată la om în funcţie de ASC a valsartan, respectiv a LBQ657).
English: Neparvis 24 mg/26 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Neparvis 24 mg/26 mg
English: Pack sizes: 14, 20, 28 or 56 film-coated tablets and multipacks containing 196 (7x28) film-coated tablets.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 14, 20, 28 sau 56 comprimate filmate și ambalaje multiple conţinând 196 (7x28) comprimate filmate.
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets
Romanian: Neparvis 24 mg/26 mg comprimate filmate
English: • The 24 mg/26 mg and the 97 mg/103 mg tablet coatings contain hypromellose, titanium dioxide (E171), Macrogol 4000,talc, iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172).
Romanian: • Învelişul comprimatelor de 24 mg/26 mg şi 97 mg/103 mg conţine hipromeloză, dioxid de titan (E171), Macrogol 4000, talc, oxid roşu de fer (E172) şi oxid negru de fer (E172).
English: If you have been taking an ACE inhibitor, wait 36 hours after taking the last dose of the ACE inhibitor before starting to take Neparvis (see “Do not take Neparvis”).
Romanian: Dacă aţi luat un inhibitor ECA, lăsaţi să treacă 36 ore de la ultima doză administrată înainte de a începe să luaţi Neparvis (vezi „Nu luaţi Neparvis”).
English: Hypokalaemia
Romanian: Hipoglicemie
English: • low blood pressure (dizziness, light-headedness)
Romanian: • tensiune arterială mică (amețeli, confuzie)
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neparvis 24 mg/26 mg comprimate filmate Neparvis 49 mg/51 mg mg comprimate filmate Neparvis 97 mg/103 mg comprimate filmate
English: Neparvis should not be co-administered with an ACE inhibitor or an ARB. Due to the potential risk of angioedema when used concomitantly with an ACE inhibitor, it must not be started for at least 36 hours after discontinuing ACE inhibitor therapy (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Romanian: Din cauza riscului posibil de apariţie a angioedemului la administrarea concomitentă cu un inhibitor ECA, aceasta nu trebuie începută timp de 36 ore de la întreruperea administrării tratamentului cu inhibitorul ECA (vezi pct. 4.3, 4.4 și 4.5).
English: • Concomitant use with aliskiren-containing medicinal products in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.4 and 4.5).
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu medicamente care conțin aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat sau la pacienţii cu insuficienţă renală (eGFR <60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
English: Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets are pale yellow oval tablets with “NVR” on one side and “L1” on the other side.
Romanian: Neparvis 49 mg/51 mg comprimate filmate sunt comprimate ovale, de culoare galben pal, cu „NVR” inscripţionat pe o parte şi „L1” pe cealaltă parte.
English: Primary composite endpoint of CV death and heart failure hospitalisations*
Romanian: Criteriu final principal compus, deces din cauze cardiovasculare şi spitalizări din cauza insuficienţei cardiace*
English: 6.1 List of excipients
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nucleul comprimatului
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Neparvis 24 mg/26 mg comprimate filmate Neparvis 49 mg/51 mg comprimate filmate Neparvis 97 mg/103 mg comprimate filmate sacubitril/valsartan
English: Film coat
Romanian: Comprimat filmat
English: No. at risk
Romanian: Nr. de pacienți cu risc
English: • if you have severe liver disease.
Romanian: • dacă aveţi o boală severă a rinichilor.
English: Neparvis must not be administered until 36 hours after discontinuing ACE inhibitor therapy.
Romanian: Neparvis nu trebuie administrat la mai puţin de 36 ore de la întreruperea tratamentului cu un inhibitor ECA.
English: The concomitant use of Neparvis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Neparvis cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau la pacienţii cu insuficienţă renală (eGFR <60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3).
English: OUTER CARTON OF UNIT PACK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON A UNITĂŢII COMERCIALE
English: Therefore, co-administration of Neparvis with inhibitors of OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (e.g. rifampicin, ciclosporin), OAT1 (e.g. tenofovir,
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a Neparvis cu inhibitori ai OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (de exemplu, rifampicină, ciclosporină), OAT1 (de exemplu, tenofovir, cidofovir) sau MRP2 (de exemplu, ritonavir) poate creşte expunerea sistemică la LBQ657 sau valsartan.
English: What Neparvis looks like and contents of the pack Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets are violet-white oval tablets with “NVR” on one side and “LZ” on the other side.
Romanian: Neparvis 24 mg/26 mg comprimate filmate sunt comprimate ovale, de culoare alb-violet, cu „NVR” inscripţionat pe o parte şi „LZ” pe cealaltă parte.
English: Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Romanian: Neparvis 49 mg/51 mg comprimate filmate Hipromeloză, tip substituție 2910 (3 mPa·s) Dioxid de titan (E171) Macrogol 4000
English: Neparvis contains valsartan, and therefore should not be co-administered with another ARB containing product (see section 4.4).
Romanian: Prin urmare, nu trebuie administrat concomitent cu un alt medicament care conține BRA (vezi pct. 4.4).
English: Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Romanian: Neparvis 97 mg/103 mg comprimate filmate Hipromeloză, tip substituție 2910 (3 mPa·s) Dioxid de titan (E171) Macrogol 4000
English: The combination of Neparvis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3 and 4.5).
Romanian: Administrarea Neparvis concomitent cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau la pacienţii cu insuficienţă renală (eGFR <60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
English: • low level of red blood cells (shown in a blood test)
Romanian: • cantitate scăzută a globulelor roșii din sânge (în urma unei analize a sângelui)
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Romanian: Neparvis 24 mg/26 mg comprimate filmate Hipromeloză, tip substituție 2910 (3 mPa·s) Dioxid de titan (E171) Macrogol 4000
English: • low level of potassium in the blood (shown in a blood test)
Romanian: • valoare scăzută a potasiului din sânge (care apare la o analiză a sângelui)
English: Hyperkalaemia
Romanian: Hiperpotasemie
English: • low level of sugar in the blood (shown in a blood test)
Romanian: • cantitate scăzută a zahărului din sânge (în urma unei analize a sângelui)
English: Neparvis exhibits the mechanism of action of an angiotensin receptor neprilysin inhibitor by simultaneously inhibiting neprilysin (neutral endopeptidase; NEP) via LBQ657, the active metabolite of the prodrug sacubitril, and by blocking the angiotensin II type-1 (AT1) receptor via valsartan.
Romanian: NEP) prin intermediul LBQ657, metabolitul activ al predecesorului sacubitril, şi blocând receptorul de tip 1 al angiotensinei II prin intermediul valsartan.
English: How to store Neparvis
Romanian: Cum se păstrează Neparvis
English: • high level of potassium in the blood (shown in a blood test)
Romanian: • valoare crescută a potasiului din sânge (care apare la o analiză a sângelui)
English: Impaired renal function
Romanian: Funcţie renală afectată
English: Neparvis 49 mg/51 mg tablets sacubitril/valsartan
Romanian: Neparvis 49 mg/51 mg comprimate sacubitril/valsartan
English: • Neparvis contains valsartan, and therefore should not be co-administered with another ARB containing product (see sections 4.2 and 4.5).
Romanian: Prin urmare, nu trebuie administrat concomitent cu un alt medicament care conține BRA (vezi pct. 4.2 şi 4.5).
English: Each film-coated tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine sacubitril 48,6 mg şi valsartan 51,4 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan).
English: ACE inhibitors
Romanian: Inhibitori ECA
English: Neparvis 24 mg/26 mg tablets sacubitril/valsartan
Romanian: Neparvis 24 mg/26 mg comprimate sacubitril/valsartan
English: Each 49 mg/51 mg tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Romanian: Fiecare comprimat 49 mg/51 mg conţine sacubitril 48,6 mg și valsartan 51,4 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan).
English: Neparvis 97 mg/103 mg tablets sacubitril/valsartan
Romanian: Neparvis 97 mg/103 mg comprimate sacubitril/valsartan
English: Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Romanian: Neparvis 97 mg/103 mg comprimate filmate sacubitril/valsartan
English: Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Romanian: Neparvis 49 mg/51 mg comprimate filmate sacubitril/valsartan
English: Light pink ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “L11” on the other side.
Romanian: Comprimat filmat, biconvex, ovaloid, cu margini teşite, de culoare roz pal, fără linie mediană, inscripţionat cu „NVR” pe o parte şi „L11” pe cealaltă parte.
English: Neparvis must not be started until 36 hours after taking the last dose of ACE inhibitor therapy.
Romanian: Administrarea Neparvis nu trebuie începută la mai puţin de 36 ore de la administrarea ultimei doze a tratamentului cu un inhibitor ECA.
English: o Each 49 mg/51 mg film-coated tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Romanian: o Fiecare comprimat filmat 49 mg/51 mg conţine sacubitril 48,6 mg şi valsartan 51,4 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan).
English: Secondary endpoint
Romanian: Criteriu final secundar
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Romanian: Neparvis 24 mg/26 mg comprimate filmate sacubitril/valsartan
English: Each 97 mg/103 mg tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Romanian: Fiecare comprimat 97 mg/103 mg conţine sacubitril 97,2 mg și valsartan 102,8 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan).
English: Pale yellow ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “L1” on the other side.
Romanian: Comprimat filmat, biconvex, ovaloid, cu margini teşite, de culoare galben pal, fără linie mediană, inscripţionat cu „NVR” pe o parte şi „L1” pe cealaltă parte.
English: Each film-coated tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine sacubitril 97,2 mg şi valsartan 102,8 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan).
English: Each 24 mg/26 mg tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Romanian: Fiecare comprimat 24 mg/26 mg conţine sacubitril 24,3 mg și valsartan 25,7 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan).
English: o Each 97 mg/103 mg film-coated tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Romanian: o Fiecare comprimat filmat 97 mg/103 mg conţine sacubitril 97,2 mg şi valsartan 102,8 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan).
English: Violet white ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “LZ” on the other side.
Romanian: Comprimat filmat, biconvex, ovaloid, cu margini teşite, de culoare alb-violetă, fără linie mediană, inscripţionat cu „NVR” pe o parte şi „LZ” pe cealaltă parte.
English: Each film-coated tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine sacubitril 24,3 mg şi valsartan 25,7 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan).
English: There is limited experience in patients not currently taking an ACE inhibitor or an ARB or taking low doses of these medicinal products, therefore a starting dose of 24 mg/26 mg twice daily and slow dose titration (doubling every 3-4 weeks) are recommended in these patients (see “Titration” in section 5.1).
Romanian: Prin urmare, la acești pacienţi, sunt recomandate o doză iniţială de 24 mg/26 mg de două ori pe zi și ajustarea treptată a dozei (dublarea la interval de 3-4 săptămâni) (vezi „TITRATION” de la pct.
English: o Each 24 mg/26 mg film-coated tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Romanian: o Fiecare comprimat filmat 24 mg/26 mg conţine sacubitril 24,3 mg şi valsartan 25,7 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan).
English: Blood pressure
Romanian: Tensiune arterială
English: Approximate tablet dimensions 13.1 mm x 5.2 mm Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets are light pink oval tablets with “NVR” on one side and “L11” on the other side.
Romanian: Neparvis 97 mg/103 mg comprimate filmate sunt comprimate ovale, de culoare roz-pal, cu „NVR” inscripţionat pe o parte şi „L11” pe cealaltă parte.
English: Tél: +33 1 55 47 66 00
Romanian: Tel.: +36 1 457 65 00
English: Neparvis must not be initiated until 36 hours after taking the last dose of ACE inhibitor therapy.
Romanian: Neparvis nu trebuie administrat la mai puţin de 36 ore de la administrarea ultimei doze din inhibitorul ECA.
English: Ear and labyrinth disorders
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Vertij
English: Pregnancy and breastfeeding
Romanian: Sarcina și alăptarea
English: • headache
Romanian: • leșin
English: Oral use
Romanian: Orală
English: Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
English: Pruritus
Romanian: Astenie
English: Hypoglycaemia
Romanian: Hipopotasemie
English: This overview was last updated in 03-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 03-2019.
English: Revolade received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 March 2010.
Romanian: Revolade a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 11 martie 2010.
English: Further information on Revolade can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Revolade sunt disponibile pe site-ul Agenției:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
English: Other information about Revolade
Romanian: Alte informații despre Revolade
English: As for all medicines, data on the use of Revolade are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Revolade sunt monitorizate continuu.
English: The European Medicines Agency decided that Revolade's benefits are greater than its risks and recommended that it be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Revolade sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat autorizarea utilizării sale în UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Revolade?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Revolade?
English: Revolade is a medicine that is used for the treatment of:
Romanian: Revolade este un medicament care se utilizează pentru a trata:
English: ITP in adults
Romanian: PTI la adulți
English: Why is Revolade authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Revolade în UE?
English: An extension of the study found that Revolade was effective at maintaining adequate levels of platelets in the long term.
Romanian: Un studiu de extensie a arătat că Revolade este eficace la menținerea de niveluri adecvate de trombocite pe termen lung.
English: Preliminary data from a supportive study are consistent with the result of the main study, with 46% of patients responding to treatment after 12 weeks.
Romanian: Datele preliminare ale unui studiu de susținere corespund cu rezultatul studiului principal, 46 % din pacienți răspunzând la tratament după 12 săptămâni.
English: What is Revolade and what is it used for?
Romanian: Ce este Revolade și pentru ce se utilizează?
English: For more information about using Revolade, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Revolade, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Revolade contains the active substance eltrombopag.
Romanian: Revolade conține substanța activă eltrombopag.
English: Side effects reported with Revolade are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Revolade sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: What are the risks associated with Revolade?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Revolade?
English: For ITP and aplastic anaemia, a lower starting dose should be used in patients of Asian descent (such as Chinese, Japanese, Korean or Taiwanese people).
Romanian: În cazul PTI și al anemiei aplastice, trebuie folosită o doză inițială mai mică la pacienții de origine asiatică (de exemplu chinezi, japonezi, coreeni sau taiwanezi).
English: ITP in children
Romanian: PTI la copii
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating blood diseases or chronic hepatitis C and its complications.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul afecțiunilor hematologice sau al hepatitei C cronice și complicațiilor sale.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 6 months after the end of treatment.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care analizele de sânge nu indicau prezența virusului hepatitei C la 6 luni după încheierea tratamentului.
English: Revolade is used in patients from 1 year of age who have had the disease for at least 6 months and for whom treatment with medicines such as corticosteroids or immunoglobulins has not worked;
Romanian: Revolade se utilizează la pacienți începând cu vârsta de 1 de an care au avut boala de cel puțin 6 luni și la care tratamentul cu medicamente precum corticosteroizi sau imunoglobuline nu a dat rezultate;
English: For the treatment of severe aplastic anaemia, Revolade was studied in 43 patients and it was not compared with any other medicine.
Romanian: Pentru tratamentul anemiei aplastice severe, Revolade a fost studiat pe 43 de pacienți și nu a fost comparat cu alt medicament.
English: For the treatment of thrombocytopenia associated with hepatitis C, two main studies involving a total of 1,441 adults were carried out.
Romanian: Pentru tratamentul trombocitopeniei asociate cu hepatită C s-au efectuat două studii principale care au cuprins în total 1 441 de adulți.
English: Patients should not take medicines such as antacids or dairy products and mineral supplements in the 4 hours before and in the 2 hours after taking Revolade.
Romanian: Pacienții nu au voie să ia medicamente ca de exemplu antiacide, nici să consume produse lactate și suplimente minerale timp de 4 ore înainte și 2 ore după administrarea Revolade.
English: The dose depends on the patient's age and the disease for which Revolade is being used; it is adjusted as needed to maintain the appropriate platelet level.
Romanian: Doza depinde de vârsta pacientului și de boala pentru care se utilizează Revolade; la nevoie, se ajustează astfel încât să se mențină un nivel corespunzător de trombocite.
English: Revolade is available as tablets (12.5, 25, 50 and 75 mg) and as a powder (25 mg) to prepare a suspension (a liquid) to be taken by mouth.
Romanian: Revolade este disponibil sub formă de comprimate (12,5 mg, 25 mg, 50 mg și 75 mg) și de pulbere (25 mg) pentru suspensie (un lichid) care se administrează oral.