FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva?
German: Es darf nicht bei Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder einer Erkrankung, die eine Kombination aus Asthma, Rhinitis (verstopfte und laufende Nase) und Nasenpolypen (Schleimhautwucherungen in der Nase) beinhaltet, angewendet werden.
Romanian: Nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală severă sau care suferă de o afecţiune care include o combinaţie de astm, rinită (nas înfundat şi curgerea nasului) şi polipi nazali (excrescenţe în mucoasa nazală).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Clopidogrel und Acetylsalicylsäure.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este un medicament pentru subţierea sângelui care conţine două substanţe active, clopidogrel şi acid acetilsalicilic.
German: Beide Wirkstoffe von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure, sind Plättchenhemmer.
Romanian: Ambele substanţe active din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, clopidogrel şi acidul acetilsalicilic, sunt medicamente antiplachetare.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva darf nicht bei Personen angewendet werden, die allergisch gegen Clopidogrel, nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAID, zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen), wie etwa Acetylsalicylsäure, oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva sind.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la clopidogrel, la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, utilizate pentru ameliorarea durerii şi a inflamaţiei), cum ar fi acidul acetilsalicilic, sau la oricare dintre celelalte ingrediente din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva.
German: Was ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva şi pentru ce se utilizează?
German: Dies senkt die Bildung eines Stoffes, der als Thromboxan bezeichnet wird und normalerweise durch das Binden von Blutplättchen zur Bildung von Blutgerinnseln beiträgt.
Romanian: Acest lucru reduce producţia unei substanţe numite tromboxan, care contribuie, în mod normal, la legarea trombocitelor unele de altele.
German: Es darf nicht bei Patienten, die an einer Krankheit leiden, die zu Blutungen führt, wie etwa Magengeschwüre oder Hirnblutungen, oder bei Patienten mit Mastozytose (hohe Konzentrationen bestimmter weißer Blutzellen, sogenannter Mastzellen, im Blut) angewendet werden.
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa la pacienţii care suferă de o boală care cauzează sângerări, cum ar fi ulcer gastric sau hemoragie cerebrală, sau la pacienţii cu mastocitoză (niveluri ridicate ale unui tip de globule albe din sânge numite mastocite).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva se poate obţine numai pe bază de reţetă.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, consultaţi prospectul.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva
German: Welchen Nutzen hat Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva pe parcursul studiilor?
German: Welche Risiken sind mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva?
German: Es legte zudem die Ergebnisse aus 3 vorherigen Studien unter Beteiligung von insgesamt mehr als 61 000 Patienten, die eine instabiler Angina aufwiesen oder einen Herzinfarkt erlitten hatten, vor.
Romanian: De asemenea, a prezentat rezultatele obţinute din 3 studii anterioare, care au inclus în total peste 61 000 de pacienţi cu angină pectorală instabilă sau care au avut un infarct miocardic, care au demonstrat că administrarea combinaţiei de clopidogrel şi acid acetilsalicilic, luate sub formă de comprimate separate, este mai eficace în prevenirea evenimentelor de tipul infarctului miocardic decât acidul acetilsalicilic administrat în monoterapie.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva darf während der letzten drei Monate der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este contraindicat în ultimele trei luni de sarcină.
German: Das heißt, sie helfen dabei, das Zusammenklumpen von als Blutplättchen bezeichneten Blutzellen und somit die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea lipirii celulelor sangvine numite trombocite şi a formării de cheaguri de sânge, ajutând astfel la prevenirea unui nou infarct miocardic.
German: Warum wurde Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva?
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva clopidogrel / acid acetilsalicilic
German: Wie wirkt Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva?
Romanian: Cum acţionează Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva?
German: Name Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Numărul UE APP Numele inventat
German: EUZulassungsnummer
Romanian: Calea de administrare
German: 2 Jahre
Romanian: 2 ani
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde:
Romanian: Dacă este omisă o doză:
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. März 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 martie 2015
German: Am Tag 14 wurde ein Plättchenfunktionstest durchgeführt.
Romanian: În ziua a 14-a, s-a efectuat testarea funcţiei plachetare.
German: Es besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund des möglichen additiven Effekts.
Romanian: Există un risc crescut de sângerare din cauza unui potenţial efect aditiv.
German: Aufgrund der enthaltenen ASS ist die Anwendung außerdem kontraindiziert bei:
Romanian: În plus, din cauza prezenţei AAS, utilizarea sa este, de asemenea, contraindicată în:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 15. März 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 martie 2010
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Triacetin (E 1518)
Romanian: Triacetină (E1518)
German: ANHANG II
Romanian: ANEXA III
German: **Angaben beziehen sich auf Clopidogrel mit Häufigkeit „nicht bekannt".
Romanian: ** Informaţii referitoare la clopidogrel, cu frecvenţă „necunoscută".
German: • Opioide: Während der Behandlung mit Clopidogrel sollten Sie Ihren Arzt informieren, bevor Ihnen eine Opioidbehandlung verschrieben wird.
Romanian: • opioizi: cât timp urmați tratament cu clopidogrel, trebuie să îl informați despre aceasta pe medicul dumneavoastră înainte de a vă prescrie orice tratament cu opioizi.
German: Selten Sehr selten, nicht bekannt
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută
German: − Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Die Therapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Romanian: La pacienţii cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după debutul simptomelor şi continuat timp de cel puţin patru săptămâni.
German: • schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min),
Romanian: • Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min).
German: • Bei Kindern unter 18 Jahren wurde die Gabe von ASS mit dem Reye-Syndrom in Zusammenhang gebracht.
Romanian: • La copii cu vârsta sub 18 ani este posibilă asocierea între AAS şi sindromul Reye.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie die Behandlung beenden oder wieder beginnen.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de întreruperea tratamentului sau reînceperea tratamentului.
German: • wenn Sie im letzten Schwangerschaftstrimester sind.
Romanian: • dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină.
German: (Siehe Abschnitt 4.8.)
Romanian: (Vezi pct. 4.8.)
German: Hersteller:
Romanian: Fabricantul:
German: Gleichzeitige Gabe anderer Arzneimittel mit ASS Wechselwirkungen mit den folgenden Arzneimitteln wurden berichtet:
Romanian: Interacţiuni ale AAS cu alte medicamente Au fost raportate interacţiuni ale AAS cu următoarele medicamente:
German: • am Ende der Schwangerschaft bei der Mutter und dem Neugeborenen für: möglicherweise verlängerte Blutungszeiten, einen aggregationshemmenden Effekt, der sogar bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann,
Romanian: • mama şi noul născut, la sfârşitul sarcinii, la: - prelungirea posibilă a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar şi la doze foarte mici;
German: In der Literatur sind nur begrenzte Daten asiatischer Populationen verfügbar, um die klinischen Auswirkungen der CYP-Genotypen auf die klinischen Ergebnisse zu bewerten.
Romanian: În literatură, sunt disponibile date limitate referitoare la populaţia asiatică, pentru a putea evalua implicaţiile clinice ale variabilităţii genetice a acestui CYP asupra evenimentelor considerate efect clinic.
German: Vertigo Hörverlust* oder Tinnitus*
Romanian: Pierdere a auzului* sau tinitus*
German: Ein Patient mit LangsamMetabolisierer-Status trägt zwei Loss-of-Function-Allele, wie oben definiert.
Romanian: Un pacient cu status de metabolizator cu activitate enzimatică lentă va avea două alele cu funcţie pierdută aşa cum se defineşte mai sus.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
German: Eine TTP ist eine potenziell tödliche Krankheit und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Romanian: PTT este o afecţiune cu evoluţie potenţial letală, care impune tratament prompt, incluzând plasmafereză.
German: Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome von GI-Nebenwirkungen und die im Falle des Auftretens nötigen Maßnahmen aufgeklärt werden.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre semnele şi simptomele unor reacţii adverse GI şi măsurile care trebuie luate dacă acestea apar.
German: Der aktive Metabolit wird hauptsächlich durch CYP2C19 gebildet mit Beteiligung mehrerer anderer CYP-Enzyme einschließlich CYP1A2, CYP2B6 und CYP3A4.
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuţia altor câtorva enzime CYP, inclusiv CYP1A2, CYP2B6 şi CYP3A4.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
German: Vorsicht ist geboten bei einer gleichzeitigen Anwendung von Salicylaten mit Acetazolamid, da ein erhöhtes Risiko für eine metabolische Azidose besteht.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente a salicilaţilor cu acetazolamida, deoarece există un risc crescut de acidoză metabolică.
German: Keine dieser Studien hatte einen angemessenen Umfang, um Unterschiede in Bezug auf das klinische Ergebnis bei langsamen Metabolisierern festzustellen.
Romanian: Niciuna dintre aceste analize nu a avut dimensiunile adecvate pentru a identifica diferenţe privind efectul la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit Asthma hatten oder bei Ihnen Allergien aufgetreten sind, einschließlich Allergien gegenüber jedem Arzneimittel, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird,
Romanian: • dacă aveţi antecedente de astm bronşic sau reacţii alergice, inclusiv alergie la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva sollte im ersten und zweiten Trimenon der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der klinische Zustand der Frau erfordert die Behandlung mit Clopidogrel/ASS.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva nu trebuie utilizat în primele două trimestre de sarcină, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu clopidogrel/AAS.
German: Der Einfluss des CYP2C19-Genotyps auf den klinischen Nutzen für Patienten, die mit Clopidogrel behandelt werden, wurde in prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studien nicht untersucht.
Romanian: Influenţa genotipului CYP2C19 asupra evoluției clinice la pacienţii trataţi cu clopidogrel nu a fost evaluată în studii clinice prospective, randomizate, controlate.
German: • Bei Patienten mit bekannten asthmatischen oder allergischen Störungen, da sie ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen haben.
Romanian: • La pacienţii cu istoric de astm bronşic sau tulburări alergice, deoarece aceştia prezintă risc crescut de reacţii de hipersensibilitate.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
German: TOPIC und TROPICAL-ACS wurden zum Zweck des Studiums, wie man Blutungsereignisse bei gleichbleibender Wirksamkeit vermindern kann, entworfen.
Romanian: TOPIC şi TROPICAL-ACS au fost concepute pentru a studia cum s-ar putea diminua evenimentele hemoragice, menţinând eficacitatea.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
German: Die CYP2C19*2- und CYP2C19*3-Allele machen die Mehrheit der Allele mit reduzierter Funktion bei kaukasischen (85 %) und bei asiatischen (99 %) Langsam-Metabolisierern aus.
Romanian: Alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcţie redusă la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă caucazieni (85%) şi asiatici (99%).
German: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankreich
Romanian: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franţa
German: Daher sollte diese Kombination bei Patienten, die niedrig dosierte ASS zur Kardioprotektion einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii care iau AAS în doză mică pentru cardioprotecţie.
German: Leichtere Beschwerden im GI-Trakt, wie Dyspepsie, sind häufig und können jederzeit während der Therapie auftreten.
Romanian: Simptome minore la nivelul tractului GI superior, cum este dispepsia, sunt frecvente şi pot să apară în orice moment în cursul terapiei.
German: Wenn die Patienten die antithrombotische Behandlung vorübergehend einstellen müssen, sollte Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
Romanian: Dacă pacienţii trebuie să întrerupă temporar terapia antiplachetară, tratamentul cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de intervenţia chirurgicală.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch: Lactose und hydriertes Rizinusöl.
Romanian: Conţine, de asemenea: lactoză şi ulei de ricin hidrogenat.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und auf der Blisterpackung nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
German: Die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten waren um 20 % (Aufsättigungsdosis) und 14 % (Erhaltungsdosis) während der gleichzeitigen Anwendung von einmal täglich 80 mg Pantoprazol reduziert.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale metabolitului activ au fost diminuate cu 20% (pentru doza de încărcare) şi cu 14% (pentru doza de întreţinere) în timpul tratamentului concomitent cu pantoprazol 80 mg o dată pe zi.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen zur Behandlung der koronaren Atherosklerose gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bezüglich Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de a depune rezultatele studiilor efectuate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul aterosclerozei coronariene (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
German: • wenn Sie eine Krankheit haben, die sich Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-(G6PD-)Mangel nennt, aufgrund des Risikos einer bestimmten Form von Blutarmut (Anämie, geringe Anzahl an roten Blutkörperchen).
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune cunoscută ca deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (G6PD), din cauza riscului de apariţie a unei anumite forme de anemie (număr mic de celule roşii în sânge).
German: Es wird empfohlen, dass Patienten für einen Zeitraum von 6 Wochen nach einer Varizellenimpfung keine Salicylate erhalten.
Romanian: Se recomandă ca pacienţilor cărora li se administrează vaccin împotriva varicelei să nu li se administreze salicilaţi pentru un interval de şase săptămâni de la vaccinare.
German: Die Patienten sollten ihre Ärzte und Zahnärzte informieren, dass sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva einnehmen, wenn eine Operation geplant wird und bevor irgendwelche neuen Arzneimittel eingenommen werden.
Romanian: Pacienţii trebuie să informeze medicii şi stomatologii că urmează tratament cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva, înaintea programării oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de a lua orice medicament nou.
German: Dosierung Erwachsene und ältere Patienten
Romanian: Adulţi şi vârstnici
German: Dieses Arzneimittel enthält auch hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Romanian: Acest medicament conţine, de asemenea, ulei de ricin hidrogenat, care poate provoca disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
German: Dementsprechend enthielt der geführte Deeskalations-Arm sowohl Patienten unter Prasugrel (40 %) als auch unter Clopidogrel (60 %).
Romanian: Prin urmare, braţul cu tratament ghidat redus în intensitate a avut pacienţi trataţi fie cu prasugrel (40%), fie cu clopidogrel (60%).
German: • wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall),
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
German: Bei Patienten, die bereits eine allergische Reaktion und/oder eine hämatologische Reaktion gegen ein anderes Thienopyridin gezeigt haben, kann ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung der gleichen oder einer anderen Reaktion bestehen.
Romanian: Pacienţii care au dezvoltat anterior o reacţie alergică şi/sau o reacţie hematologică la o tienopiridină, pot prezenta un risc crescut de a dezvolta aceeaşi reacţie sau o reacţie diferită la o altă tienopiridină.
German: Bei den langsamen Metabolisierern war die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten im Vergleich zu schnellen Metabolisierern um 63-71 % vermindert.
Romanian: La metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă, expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 63-71% comparativ cu metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă.
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarktinzidenz (287 [4,6 %] in der Gruppe unter Clopidogrel plus ASS und 363 [5,8 %] in der Gruppe unter ASS allein).
Romanian: Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenţei infarctului miocardic [287 (4,6%) în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS şi 363 (5,8%) în grupul tratat cu AAS].
German: Bezogen auf die im Urin ausgeschiedenen Clopidogrel-Metaboliten beträgt die Resorptionsrate mindestens 50 %.
Romanian: Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliţilor clopidogrelului, absorbţia acestuia este de cel puţin 50%.
German: Patienten unter durchgängiger Prasugrel-Gabe wurden für weitere 11,5 Monate mit Prasugrel behandelt.
Romanian: La pacienţii trataţi numai cu prasugrel, s-a continuat administrarea de prasugrel timp de 11,5 luni.
German: • wenn Sie allergisch gegen Clopidogrel, Acetylsalicylsäure (ASS) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
Romanian: • dacă sunteţi alergic la clopidogrel, acid acetilsalicilic (AAS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Thrombozytenzahl *Angaben zu ASS aus publizierten Informationen mit Häufigkeit „nicht bekannt".
Romanian: scădere a numărului de trombocite * Informaţii raportate în datele publicate pentru AAS cu frecvenţă „necunoscută".
German: In Beobachtungsstudien und klinischen Prüfungen wurden widersprüchliche Daten zu den klinischen Auswirkungen dieser pharmakokinetischen (PK)/pharmakodynamischen (PD) Wechselwirkung, wie schwere kardiovaskuläre Ereignisse, berichtet.
Romanian: Din studiile clinice şi observaţionale au fost raportate date heterogene privind implicaţiile clinice ale acestei interacţiuni farmacocinetice (FC)/farmacodinamice (FD), în termeni de evenimente cardiovasculare majore.
German: Patienten unter Deeskalation wurden auf eine hohe Thrombozyten-Reaktivität (high platelet reactivity - HPR) untersucht.
Romanian: Pacienţilor cărora li s-a redus în intensitate tratamentul li s-a efectuat testarea reactivităţii crescute plachetare (high platelet reactivity-HPR).
German: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankreich
Romanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris
German: Tierexperimentelle Studien haben den Übergang von Clopidogrel in die Muttermilch gezeigt.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat excreţia clopidogrelului în laptele matern.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză - galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.