FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Většina virů izolovaných od pacientů, u nichž raltegravir selhával, měla rezistenci vůči raltegraviru vysokého stupně vyplývající z výskytu dvou nebo více mutací.
Estonian: Enamikel viirustel, mis olid isoleeritud raltegraviirravile mittereageerinud patsientidelt, oli tugev resistentsus raltegraviiri suhtes tingitud kahest või enamast mutatsioonist.
Czech: Farmakokinetika přípravku DUTREBIS u dětí mladších 6 let nebyla stanovena.
Estonian: DUTREBISe farmakokineetika alla 6 aasta vanustel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Czech: Lamivudin se odstraňuje převážně v nezměněné formě renální exkrecí.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu.
Czech: U jednoho pediatrického pacienta se vyskytly klinické nežádoucí účinky související s léčivempsychomotorická hyperaktivita, abnormální chování a insomnie stupně 3; u jednoho pacienta se vyskytla alergická vyrážka související s léčivem stupně 2.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid ravimiga seotud kõrvaltoimetena kliiniliselt väljendunud 3. raskusastme psühhomotoorne hüperaktiivsus, käitumishäired ja unetus; ühel patsiendil tekkis ravimiga seotud 2. raskusastme tõsine allergiline lööve.
Czech: U raltegraviru byly hlášeny deprese, včetně sebevražedných představ a chování, zejména u pacientů s depresemi nebo psychiatrickým onemocněním v anamnéze.
Estonian: Raltegraviiri kasutamisel on teatatud depressioonist, sealhulgas suitsidaalsest mõtlemisest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: O používání raltegraviru u těhotných žen nejsou k dispozici odpovídající údaje; nicméně velké množství údajů o těhotných ženách, kterým se podával lamivudin (více než 1 000 exponovaných těhotenství) neukazuje žádnou malformační toxicitu.
Estonian: Siiski, suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et lamivudiini kasutamisel ei esine väärarenguid.
Czech: Přípravek DUTREBIS je antiretrovirový lék používaný k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
Estonian: DUTREBIS on retroviirusevastane ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks.
Czech: Pacienti s koinfekcí HIV a virem hepatitidy B nebo C Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C léčení antiretrovirovou terapií jsou více ohroženi těžkými a potenciálně smrtelnými jaterními nežádoucími účinky.
Estonian: B- või C-hepatiidi koinfektsiooniga HIV patsiendid ART-i saavatel kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurem risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks.
Czech: Současné podávání zidovudinu s lamivudinem vede ke 13% vzestupu expozice zidovudinu a k 28% vzestupu maximální plazmatické hladiny.
Estonian: Zidovudiini manustamisel koos lamivudiiniga suureneb zidovudiini ekspositsioon 13% ja maksimaalne plasmakontsentratsioon 28%.
Czech: Slabší induktory (např. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokorticoidy, třezalka tečkovaná, pioglitazon) s přípravkem DUTREBIS užívány být
Estonian: Nõrgema toimega indutseerijaid (nt efavirensi, nevirapiini, etraviriini, rifabutiini, glükokortikoide, liht-naistepuna, pioglitasooni) võib kasutada koos DUTREBISega.
Czech: Při užívání nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI), jako je lamivudin, byla hlášena laktátová acidóza, obvykle spojená s hepatomegalií a jaterní steatózou.
Estonian: Nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTI-d) , näiteks lamivudiini kasutamisel on teatatud laktoatsidoosi tekkest, millega tavaliselt kaasnevad hepatomegaalia ja maksasteatoos.
Czech: Na základě in vitro a in vivo studií se raltegravir eliminuje hlavně metabolizací prostřednictvím glukuronidační cesty zprostředkované UGT1A1.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringute alusel elimineerub raltegraviir peamiselt UGT1A1 vahendusel toimuva
Czech: Dosud neléčení dospělí pacienti
Estonian: Varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid
Czech: U jednoho pacienta se vyskytly s léčivem související laboratorní abnormality, AST stupně 4 a ALT stupně 3, jež byly považovány za závažné.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid ravimiga seotud kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides (ASAT-i 4. raskusaste ja ALAT-i 3. raskusaste), mida loeti tõsisteks kõrvaltoimeteks.
Czech: S přípravkem DUTREBIS nebyly provedeny žádné studie na zvířatech.
Estonian: DUTREBISega ei ole loomkatseid läbi viidud.
Czech: Zidovudin a stavudin si svou antiretrovirovou aktivitu proti HIV-1 rezistentnímu vůči lamivudinu uchovávají.
Estonian: Zidovudiini ja stavudiini retroviirusevastane toime säilib lamivudiinile resistentse HIV-1 vastu.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během léčby nemoci HIV lamivudinem a/nebo raltegravirem (samotnými nebo v kombinaci s jinou antiretrovirovou léčbou).
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud HIV-infektsiooni ravi ajal lamivudiini ja/või raltegraviiriga (üksinda või kombinatsioonis muu ART-iga).
Czech: Poradenství v oblasti vynechaných dávek
Estonian: Nõuanne vahelejäänud annuste kohta
Czech: Přípravek DUTREBIS je v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV-1) u dospělých, dospívajících a dětí od věku 6 let s tělesnou hmotnostní nejméně 30 kg bez současné nebo minulé evidence virové rezistence k antivirovým látkám z tříd InSTI (inhibitor přenosu řetězce integrázou) a NRTI (nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy) (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Estonian: DUTREBIS kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 30 kg, kellel ei esine käesolevalt ega anamneesis viiruse resistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitorite ja nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite klassi viirusevastaste ainete suhtes (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Czech: Raltegravir je pro děti vážící nejméně 11 kg rovněž k dispozici ve formě žvýkací tablety a pro kojence a batolata od věku 4 týdnů vážící nejméně 3 kg a méně než 20 kg ve formě granulí pro perorální suspenzi.
Estonian: Raltegraviir on saadaval ka närimistabletina lastele kehakaaluga vähemalt 11 kg ning suukaudse suspensiooni graanulitena imikutele ja väikelastele alates 4 nädala vanusest ning kehakaaluga vähemalt 3 kg kuni alla 20 kg. Lisateabe saamiseks annustamise kohta vt närimistableti ja suukaudse suspensiooni graanulite ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Czech: Přípravek DUTREBIS by se kvůli sníženým plazmatickým koncentracím raltegraviru neměl podávat spolu s rifampicinem (viz bod 4.5); vliv na účinnost raltegraviru není znám.
Estonian: DUTREBISt ei tohi manustada koos rifampitsiiniga, sest see põhjustab raltegraviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist (vt lõik 4.5); mõju raltegraviiri efektiivsusele on teadmata.
Czech: Raltegravir se v rozsahu koncentrací od 2 do 10 µM váže na bílkoviny lidské plazmy přibližně z 83 %.
Estonian: Raltegraviiri seonduvus inimese plasmavalkudega on ligikaudu 83% kontsentratsioonivahemikus
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými během léčby raltegravirem byly bolest hlavy a nauzea.
Estonian: Raltegraviirravi ajal kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid peavalu ja iiveldus.
Czech: 240 týdnů
Estonian: 240. nädalal
Czech: NRTI (např. didanosin, zidovudin) se tímto mechanismem neeliminují a interakce s lamivudinem tak nejsou pravděpodobné.
Estonian: NRTI-d (nt didanosiin, zidovudiin) ei eritu sel teel ja neil ei ole tõenäoliselt koostoimeid lamivudiiniga.
Czech: U potkanů byly při dávkách 300 a 600 mg/kg/den u samic a 300 mg/kg/den u samců zjištěny tumory (skvamocelulární karcinom) nosu/nosohltanu.
Estonian: Rottidel avastati nina/ninaneelu kasvajaid (lamerakuline kartsinoom) annuste 300 mg/kg ja 600 mg/kg ööpäevas puhul emastel ning 300 mg/kg ööpäevas isastel rottidel.
Czech: Studie prokázala, že plod vystavený in utero kombinaci nukleosidových analogů měl vyšší úroveň jejich včlenění do DNA mnohých fetálních orgánů, přičemž prokázala vyšší zkrácení telomer oproti expozici samotnému zidovudinu.
Estonian: Uuring näitas, et in utero kombinatsiooniga kokku puutunud loodetel toimus suuremal määral nukleosiidi analoog-DNA inkorporeerumine mitmetesse looteorganitesse ja neil esines rohkem telomeeri lühenemist kui neil, kes puutusid kokku ainult zidovudiiniga.
Czech: Studie SWITCHMRK 1 a 2 (Protokoly 032 a 033) hodnotily pacienty infikované HIV, kterým byla podávána supresivní (screening HIV RNA < 50 kopií/ml; stabilní režim > 3 měsíce) léčba lopinavirem 200 mg (+) ritonavirem 50 mg 2 tablety dvakrát denně plus alespoň 2 nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, a kteří byli randomizováni v poměru 1:1 do pokračovací léčby lopinavirem (+) ritonavirem, 2 tablety dvakrát denně (n = 174 u studie SWITCHMRK 1 a n = 178 u studie SWITCHMRK 2) nebo léčby, kde byl lopinavir (+) ritonavir nahrazen raltegravirem 400 mg dvakrát denně (n = 174 u studie SWITCHMRK 1 a n = 176 u studie SWITCHMRK 2).
Estonian: Uuringutes SWITCHMRK 1 & 2 (protokollid 032 ja 033) hinnati HIV-infektsiooniga patsiente, kes said supressioonravi (skriiningu HIV RNA < 50 koopiat/ml; stabiilne ravirežiim > 3 kuud) 200 mg lopinaviiri (+) 50 mg ritonaviiriga 2 tabletti kaks korda ööpäevas ja vähemalt 2 nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ning kes seejärel randomiseeriti vahekorras 1:1 jätkama ravi lopinaviiri (+) ritonaviiriga (2 tabletti kaks korda ööpäevas) (vastavalt n = 174 ja n = 178) või vahetama lopinaviiri (+) ritonaviiri kaks korda ööpäevas manustatud 400 mg raltegraviiri vastu (vastavalt n = 174 ja n = 176).
Czech: Současnému podávání přípravku DUTREBIS s vysokými dávkami kotrimoxazolu k léčbě pneumonie vyvolané Pneumocystis carinii a toxoplasmózy je nutno se vyhnout.
Estonian: Vältida tuleb DUTREBISe manustamist koos ko-trimoksasooli suurte annustega, mida kasutatakse Pneumocystis carinii pneumoonia ja toksoplasmoosi raviks.
Czech: Ve farmakokinetice raltegraviru byla celkově pozorována značná variabilita.
Estonian: Üldiselt täheldati raltegraviiri farmakokineetika märkimisväärset varieeruvust.
Czech: Lamivudin se široce používá jako složka antiretrovirové kombinované léčby spolu s dalšími antiretrovirovými látkami stejné třídy (NRTI) nebo jiných tříd (PI, nenukleosidové inhibitory reverzní
Estonian: Lamivudiini on laialdaselt kasutatud retroviirusevastase kombineeritud ravi ühe komponendina koos teiste sama rühma (NRTI-d) või erinevate rühmade (PI-d, mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, integraasi inhibiitorid) retroviirusevastaste ravimitega.
Czech: DUTREBIS 150 mg/300 mg potahované tablety
Estonian: DUTREBIS 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: U každého z následujících klinických nežádoucích účinků hlášených u raltegraviru došlo k nejméně jednomu závažnému výskytu: genitální herpes, anemie, syndrom rekonstituce imunitního systému, deprese, duševní porucha, sebevraždný pokus, gastritida, hepatitida, selhání ledvin, náhodné předávkování.
Estonian: Iga järgmise raltegraviiri puhul teatatud kliinilise kõrvaltoime kohta oli vähemalt üks tõsine juhtum: genitaalherpes, aneemia, immuunsuse reaktivatsiooni sündroom, depressioon, psüühikahäire, suitsiidikatse, gastriit, hepatiit, neerupuudulikkus, juhuslik üleannustamine.
Czech: Je třeba zvážit měření sérových lipidů a krevní glukózy nalačno.
Estonian: Kaaluda tuleb lipiidide määramist paastuseerumis ja glükoosi määramist veres.
Czech: Pokud se objeví klinické známky, příznaky nebo laboratorní abnormality ukazující na pankreatidu, musí se léčba přípravkem
Estonian: Kui ilmnevad pankreatiidile viitavad kliinilised nähud, sümptomid või laboratoorsed kõrvalekalded, tuleb ravi DUTREBISega otsekohe lõpetada.
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Estonian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ühendkuningriik
Czech: Doporučení ohledně současného podávání s přípravkem DUTREBIS
Estonian: Soovitused DUTREBISe samaaegse manustamise kohta
Czech: S ohledem na primární kritérium hodnocení účinnosti, byl podíl (%) pacientů, kteří ve 48. týdnu dosáhli HIV RNA < 50 kopií/ml, 241/280 (86,1 %) ve skupině léčené raltegravirem a 230/281 (81,9 %) ve skupině léčené efavirenzem.
Estonian: Esmase efektiivsuse tulemusnäitaja suhtes oli 48. nädalaks HIV RNA < 50 koopiat/ml saavutanud patsientide osakaal (%) raltegraviiri saanud rühmas 241/280 (86,1%) ja efavirensi saanud rühmas 230/281 (81,9%).
Czech: Nezapomínejte, že přípravek DUTREBIS infekci HIV nevyléčí.
Estonian: Pidage meeles, et DUTREBIS ei ravi teid HIV-nakkusest terveks.
Czech: Kroskarmelóza sodná sůl Monohydrát laktózy Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnézium-stearát Mikrokrystalická celulóza
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Laktoosmonohüdraat Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat Mikrokristalliline tselluloos
Czech: • kladribin - používá se k léčení trichocelulární leukemie.
Estonian: • kladribiin - kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks;
Czech: Raltegravir v koncentracích 31  20 nM vedl v kulturách lidských T-lymfoidních buněk infikovaných variantou HIV-1 H9IIIB adaptovanou na buněčnou linii k 95% inhibici (IC95) replikace HIV-1 (v porovnání s neošetřenou virem infikovanou kulurou).
Estonian: Raltegraviir kontsentratsioonides 31 ± 20 nM viis HIV-1 replikatsiooni 95% inhibeerimiseni (IC95) (võrreldes viirusega nakatatud ravimata kultuuriga) inimese T-lümfoidsetes rakukultuurides, mis olid nakatatud HIV-1 variandiga H9IIIB adapteerunud rakuliiniga.
Czech: Tento vzestup nevyžaduje úpravu dávkování, ledaže by pacient měl rovněž poškození ledvin (viz body 4.5 a 4.2).
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada, välja arvatud juhul, kui patsiendil esineb lisaks neerukahjustus (vt lõigud 4.5 ja 4.2).
Czech: Ohledně vlivu přípravku DUTREBIS na fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje od lidí.
Estonian: Puuduvad andmed DUTREBISe toime kohta inimeste fertiilsusele.
Czech: Raltegravir byl hodnocen u 126 dětí a dospívajících ve věku 2 až 18 let infikovaných HIV-1 již léčených antiretrovirotiky, a to v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami v rámci studie IMPAACT P1066 (viz body 5.1 a 5.2).
Estonian: Raltegraviiri on uuritud 126-l retroviirusevastast ravi saanud HIV-1 nakkusega lapsel ja noorukil vanuses 2...18 eluaastat kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega uuringus IMPAACT P1066 (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Czech: Kombinace lamivudinu s kladribinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Estonian: Lamivudiini kombineerimine kladribiiniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Czech: V klinických studiích velká část pacientů užívala atazanavir a/nebo tenofovir, což obě jsou látky, které vedou ke zvýšeným plazmatickým hladinám raltegraviru, v optimalizovaných základních režimech.
Estonian: Kliinilistes uuringutes sai suur osa patsientidest samaaegselt optimeeritud foonravi atasanaviiri ja/või tenofoviiriga, mis mõlemad suurendavad raltegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Czech: Při 3,4násobku lidské expozice při dávce 400 mg dvakrát denně na základě AUC0 24 hod nebyly pozorovány žádné účinky na vývoj (viz bod 4.6).
Estonian: Arenguhäireid ei täheldatud, kui ekspositsioon ületas 3,4 korda inimesel annuse 400 mg kaks korda ööpäevas kasutamisel saavutatavat ekspositsiooni (AUC0-24h põhjal) (vt lõik 4.6).
Czech: U pacientů infikovaných HIV s těžkou imunitní nedostatečností v době zahájení kombinované antiretrovirové léčby se může objevit zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny a může vyvolat závažné klinické stavy nebo zhoršení příznaků.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib CART-i alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsiseid kliinilisi seisundeid või sümptomite halvenemist.
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ühendkuningriik
Czech: Rezistence HIV-1 vůči lamivudinu zahrnuje vývoj změny aminokyselin M184V blízko aktivního místa virové reverzní transkriptázy.
Estonian: HIV-1 resistentsus lamivudiini suhtes on seotud M184V aminohappe muutuse tekkega viiruse pöördtranskriptaasi (reverse transcriptase, RT) toimekoha lähedal.
Czech: Důkazy z klinických studií prokazují, že lamivudin plus zidovudin u jednotlivců bez předchozí antiretroviré léčby oddalují nástup izolátů rezistentních vůči zidovudinu.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitavad, et lamivudiin koos zidovudiiniga lükkab edasi zidovudiinile resistentsete isolaatide teket isikutel, kes ei ole eelnevat retroviirusevastast ravi saanud.
Czech: Výsledky účinnosti ve 48. a 240. týdnu
Estonian: Tabel 3 Efektiivsuse tulemused 48. ja 240. nädalal
Czech: Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) zapečetěná folií s dětským bezpečnostním uzávěrem
Estonian: Induktsioonkuumutusega suletud fooliumist kattega suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) lastekindla korgiga HDPE pudel.
Czech: Přípravek DUTREBIS není určen pro podávání dětem mladším 6 let věku.
Estonian: DUTREBIS ei ole mõeldud kasutamiseks alla 6-aastastel lastel.
Czech: Během léčby raltegravirem byly hlášeny bolesti, napětí nebo slabost svalů.
Estonian: Ravi ajal raltegraviiriga on saadud teateid lihasvalu, -helluse või -nõrkuse kohta.
Czech: Studie transplacentární genotoxicity, která byla provedena na opicích, srovnávala samotný zidovudin s kombinací zidovudinu a lamivudinu v expozici ekvivalentní lidské.
Estonian: Transplatsentaarse genotoksilisuse uuringus ahvidel võrreldi zidovudiini monoteraapiat zidovudiini ja lamivudiini kombinatsiooniga ekspositsiooni väärtuste puhul, mis vastasid inimesel saavutatavatele.
Czech: Jelikož přípravek DUTREBIS obsahuje lamivudin a raltegravir, mohou se u něj objevit všechny interakce, které byly zjištěny u těchto látek individuálně.
Estonian: Kuna DUTREBIS sisaldab lamivudiini ja raltegraviiri, võivad nende ravimite eraldi kasutamisel tuvastatud koostoimed tekkida DUTREBISe kasutamisel.
Czech: • anemie, včetně anemie v důsledku nedostatku železa
Estonian: • aneemia, sh rauavaegusest tingitud;
Czech: Klinická relevance těchto zjištění nebyla stanovena.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole aga kindlaks tehtud.
Czech: V klinických studiích byl počet HIV pacientů užívajících raltegravir, u kterých se rozvinula rakovina podobný počtu pacientů užívajících jiné léky na HIV.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli vähki haigestunud patsientide arv sarnane raltegraviiriga ravi saanud HIV-iga patsientide ja teistsuguseid HIV-i ravimeid saanud patsientide seas.
Czech: farmakokinetika lamivudinu ↔
Estonian: trimetoprimi farmakokineetika ↔ sulfametoksasooli farmakokineetika ↔
Czech: Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Estonian: Lisateavet lugege pakendi infolehest.
Czech: Obsahuje léčivé látky lamivudin a raltegravir:
Estonian: See sisaldab toimeainetena lamivudiini ja raltegraviiri:
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného raltegraviru se přibližně 51 % dávky vyloučilo stolicí a 32 % močí.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud raltegraviiri suukaudse annuse manustamist eritus ligikaudu 51% ja 32% annusest vastavalt rooja ja uriiniga.
Czech: Časné příznaky (symptomatická hyperlaktacidemie) zahrnují benigní poruchy trávení (nauzea, zvracení a břišní bolest), nespecifická malátnost, ztrátu chuti k jídlu, snížení hmotnosti, respirační příznaky (zrychlené a/nebo hluboké dýchání) nebo neurologické symptomy (včetně motorické slabosti).
Estonian: Varajased sümptomid (sümptomaatiline hüperlakteemia) on healoomulised seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu), mittespetsiifiline halb enesetunne, isutus, kaalulangus, respiratoorsed sümptomid (kiire ja/või sügav hingamine) või neuroloogilised sümptomid (sh motoorne nõrkus).
Czech: • hučení, syčení, pískání, zvonění nebo jiné trvalé zvuky v uších • bušení srdce; zpomalený tep; zrychlený nebo nepravidelný tep
Estonian: • sumin, susin, vilin, helin või muu püsiv heli kõrvades; • südamepekslemine, aeglane südame löögisagedus, kiire või ebakorrapärane
Czech: Současné podávání raltegraviru s antacidy na bázi uhličitanu vápenatého snižovalo plazmatické hladiny raltegraviru; nicméně tato interakce se nepovažuje za klinicky významnou.
Estonian: Raltegraviiri manustamine koos kaltsiumkarbonaati sisaldava antatsiidiga vähendas raltegraviirisisaldust plasmas, kuid seda koostoimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Czech: • pocit otáčení
Estonian: • pöörlemistunne;
Czech: • Léčivými látkami jsou lamivudinum a raltegravirum.
Estonian: • Toimeained on lamivudiin ja raltegraviir.
Czech: Tyto neoplazie mohly být důsledkem lokální depozice a/nebo aspirace léčiva na sliznici nosu/nosohltanu při podávání perorální sondou a následného chronického podráždění a zánětu; je pravděpodobné, že mají s ohledem na zamýšlené klinické použití omezenou relevanci.
Estonian: Nende kasvajate põhjuseks võis olla ravimi paikne ladestumine ja/või aspireerimine nina/ninaneelu limaskestale suukaudsel manustamisel läbi sondi koos sellele järgneva kroonilise ärrituse ja põletikuga.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti lamivudinu byly stanoveny u dospělých s poruchou funkce jater.
Estonian: Lamivudiini farmakokineetilised omadused on kindlaks tehtud maksafunktsiooni häirega täiskasvanutel.
Czech: DUTREBIS 150 mg/300 mg potahované tablety lamivudinum/raltegravirum
Estonian: DUTREBIS 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid lamivudiin/raltegraviir
Czech: Přípravek DUTREBIS se nedoporučuje k použití v monoterapii.
Estonian: DUTREBISt ei ole soovitatav kasutada monoteraapiana.
Czech: Současné podávání přípravku DUTREBIS s léčivými přípravky, o nichž je známo, že jsou silnými inhibitory UGT1A1 (např. atazanavir), může zvyšovat plazmatické hladiny raltegraviru.
Estonian: DUTREBISe manustamisel koos ravimitega, mis on teadaolevalt tugevad UGT1A1 inhibiitorid (nt atasanaviir), võib suureneda raltegraviiri plasmakontsentratsioon.
Czech: • léky obsahující raltegravair nebo emtricitabin - používá se k léčení HIV
Estonian: • raltegraviiri või emtritsitabiini sisaldavad ravimid - kasutatakse HIV-i raviks;
Czech: Raltergravir v kombinované tabletě s fixní dávkou nebyl bioekvivalentní s ohledem na C12, nicméně na základě FK/FD modelování nejsou očekávány žádné klinicky významné rozdíly v expozici raltegraviru po podání kombinované tablety s fixní dávkou ve srovnání s podáním
Estonian: Fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontabletina manustatud raltegraviir ei olnud C12 põhjal bioekvivalentne, kuid farmakokineetilise/farmakodünaamilise modelleerimise põhjal ei ole siiski oodata raltegraviiri ekspositsiooni kliiniliselt olulisi erinevusi pärast ravimi manustamist fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontabletina või üksi.
Czech: Ve stolici byl přítomen pouze raltegravir, který je většinou zřejmě derivován z hydrolýzy glukuronidu raltegraviru vylučovaného žlučí, jak bylo pozorováno u druhů použitých v preklinických studiích.
Estonian: Roojas leidus ainult raltegraviiri, millest enamik on tõenäoliselt saadud sapiga eritunud raltegraviirglükuroniidi hüdrolüüsil, nagu täheldati prekliinilistel liikidel.
Czech: Následující údaje jsou založeny na zjištěních v samostatných studiích s jednotlivými složkami přípravku DUTREBIS (lamivudinem a raltegravirem).
Estonian: Järgnevad andmed põhinevad DUTREBISe üksikkomponentidega (lamivudiini ja raltegraviiriga) eraldi läbi viidud uuringute leidudel.
Czech: Registr těhotenství vystavených antiretrovirovým látkám Ke sledování dopadů na matky a plody u pacientek, kterým byl přípravek DUTREBIS neúmyslně podán v těhotenství, byl zaveden registr těhotenství vystavených antiretrovirovým látkám.
Estonian: Et jälgida DUTREBISe rasedusaegse tahtmatu kasutamise mõju emale ja lootele, on loodud retroviirusevastaste ravimite rasedusregister.