FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafil, au fost raportate evenimente cardio-vasculare grave, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitoriu, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за сериозни сърдечно-съдови инциденти, като миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, внезапна сърдечна смърт, камерни аритмии, хеморагичен инсулт, преходно нарушение на мозъчното кръвообращение, хипертония и хипотония, съвпадащи по време с употребата на силденафил.
Romanian: Conține aspartam (E951) și ulei de mentă (sorbitol (E420)).
Bulgarian: Съдържа aспартам (E951) и ментово масло (сорбитол (E420)) и др.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi,aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Romanian: I 1>/Y']
Bulgarian: I MI yr 1 __
Romanian: - Dacă utilizaţi medicamente denumite nitraţi deoarece această asociere poate determina o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Bulgarian: - Ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile 2 ani
Bulgarian: Vizarsin 25 mg таблетки, диспергиращи се в устата 2 години
Romanian: 4.4) şi că în nici un caz doza maximă de sildenafil nu trebuie să depăşească 25 mg într-un interval de 48 ore.
Bulgarian: Въз основа на тези фармакокинетични резултати едновременното приложение на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вижте точка 4.4) и при никакви обстоятелства максималната доза на силденафил не трябва да надхвърля 25 mg в рамките на 48 часа.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, după administrarea orală a unei doze unice de 100 mg sildenafil nu au fost observate modificări ale motilităţii sau morfologiei spermatozoizilor (vezi pct. 4.6).
Bulgarian: Не е била установена промяна в мотилитета или морфологията на сперматозоидите след единична перорална доза от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вижте точка 4.6).
Romanian: Boală de reflux gastro-esofagian, Vărsături,
Bulgarian: Гастроезофагеална рефлуксна болест,
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile Vizarsin 100 mg comprimate orodispersabile
Bulgarian: Vizarsin 25 mg таблетки, диспергиращи се в устата Vizarsin 50 mg таблетки, диспергиращи се в устата Vizarsin 100 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Romanian: Copii şi adolescenţi Vizarsin nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Педиатрична популация Vizarsin не е показан при лица под 18-годишна възраст.
Romanian: Copii şi adolescenţi Vizarsin nu trebuie administrat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Vizarssin не трябва да се прилага при лица под 18 годишна възраст.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil citrat echivalent cu sildenafil 25 mg, 50 mg sau 100 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа силденафилов цитрат, еквивалентн на 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (sildenafil).
Romanian: S-a demonstrat că profilul reacţiilor adverse în cazul în care se administrează sildenafil la pacienţii care sunt în tratament cu un antihipertensiv aparţinând uneia din următoarele clase - diuretice, blocanţi beta-adrenergici, IEC, antagonişti ai angiotensinei II, antihipertensive cu acţiune vasodilatatoare periferică sau centrală, blocanţi ai neuronilor adrenergici, blocanţi ai canalelor de calciu, blocanţi ai receptorilor alfa-adrenergici - este similar cu profilul reacţiilor adverse al pacienţilor la care s-a administrat placebo.
Bulgarian: Като цяло антихипертензивните лекарства, принадлежащи към следните класове: диуретици, бета-блокери, АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ антагонисти, антихипертензивни лекарствени продукти (вазодилататори и централно действащи), адренергични блокери, калциеви антагонисти и алфа-адренорецепторни блокери, не са показали различен профил на нежелани лекарствени реакции при пациенти, получаващи силденафил спрямо плацебо.
Romanian: Nu utilizaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Vizarsin decât cu permisiunea medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Не приемайте Vizarsin с други лекарства, освен ако
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam (E951) 0,375 mg şi sorbitol (E420) 0,00875 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 0,375 mg aспартам (E951) и 0,00875 mg сорбитол (E420).
Romanian: , Ocluzie vasculară retiniană
Bulgarian: Ретинална съдова оклузия,*
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: La starea de echilibru, administrarea concomitentă de ritonavir (în doză de 500 mg de două ori pe zi), un inhibitor al proteazei HIV, care este şi un inhibitor puternic al citocromului P450, cu sildenafil (în doză unică de 100 mg), a determinat creşterea cu 300% (de 4 ori) a Cmax a sildenafilului şi cu 1000% (de 11 ori) a ASC (aria de sub curba concentraţiei în funcţie de timp) pentru sildenafil.
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450, при равновесни концентрации (500 mg двукратно дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване с 300% (4-кратно) на Сmax на силденафил и с 1 000% (11-кратно) на плазмената AUC на силденафил.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine sildenafil 25 mg, 50 mg sau 100 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (sildenafil).
Romanian: Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam (E951) 0,75 mg şi sorbitol (E420) 0,0175 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 0,75 mg aспартам (E951) и 0,0175 mg сорбитол (E420).
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate filmate 1 comprimat filmat: EU/1/09/551/001
Bulgarian: Vizarsin 25 mg филмирани таблекти 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/001
Romanian: - Reacţii grave pe piele - acestea se manifestă rar Simptomele pot să includă descuamare gravă şi umflare a pielii, apariţia de vezicule la nivelul gurii, organelor genitale şi ochilor, febră.
Bulgarian: Симптомите може да включват тежко лющене и и подуване на кожата, мехури в устата, половите органи и около очите, треска.
Romanian: Vizarsin 50 mg comprimate filmate 1 comprimat filmat: EU/1/09/551/005
Bulgarian: Vizarsin 50 mg филмирани таблекти 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/005
Romanian: *, Sincopă
Bulgarian: Синкоп
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate filmate (25, 50 şi 100 mg) şi de comprimate orodispersabile (25, 50 şi 100 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на филмирани таблетки (25, 50 и 100 mg) и таблетки, диспергиращи се в устата (25, 50 и 100 mg)
Romanian: Vizarsin se administrează pentru tratarea bărbaţilor cu disfuncţie erectilă (numită uneori impotenţă), când aceştia nu pot obţine sau menţine penisul întărit (în erecţie) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Bulgarian: Vizarsin се прилага за лечение на мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да постигнат или задържат твърд пениса си (ерекция) в достатъчна степен за удовлетворителна сексуална дейност.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vizarsin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vizarsin - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vizarsin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Vizarsin.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Vizarsin?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Vizarsin?
Romanian: Doza recomandată de Vizarsin este de 50 mg administrat în funcţie de necesitate cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Bulgarian: Препоръчителната доза Vizarsin е 50 mg, приемана според необходимостта, приблизително един час преди сексуална дейност.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Vizarsin reface funcţia erectilă.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Vizarsin възстановява еректилната функция.
Romanian: Doza poate fi mărită la maximum 100 mg sau micşorată până la 25 mg, în funcţie de eficacitatea medicamentului şi de efectele secundare.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до максимум 100 mg или да се намали до 25 mg в зависимост от ефективността и нежеланите лекарствени реакции.
Romanian: Aceasta înseamnă că Vizarsin este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viagra.
Bulgarian: Това означава, че Vizarsin е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което вече e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Vizarsin este un „medicament generic".
Bulgarian: Vizarsin е „генерично лекарство".
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viagra, beneficiile sunt mari decât riscurile identificate.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Romanian: Vizarsin sildenafil
Bulgarian: sildenafil
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Vizarsin are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Viagra.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Vizarsin е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Romanian: Alte informaţii despre Vizarsin
Bulgarian: Допълнителна информация за Vizarsin:
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vizarsin este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find mediciHuman medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Pentru ca Vizarsin să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Bulgarian: Vizarsin ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Romanian: Vizarsin este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil.
Bulgarian: Vizarsin е лекарство, което съдържа активното вещество силденафил (sildenafil).
Romanian: Substanţa activă din Vizarsin, sildenafilul, aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Bulgarian: Активната съставка във Vizarsin, силденафил, принадлежи към групата лекарства, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Romanian: Dat fiind că Vizarsin este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Bulgarian: Тъй като Vizarsin е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Vizarsin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките относно условията на употреба за Vizarsin.
Romanian: insuficienţă renală severă trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 25 mg.
Bulgarian: да започнат лечението с доза от 25 mg.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Bulgarian: . „Диспергиращи се" означава, че се разтварят в устата.
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determină relaxarea muşchiului din ţesutul spongios al penisului (corpora cavernosa).
Bulgarian: По време на нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, който предизвиква отпускането на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Romanian: Dacă se ia în timpul mesei, Vizarsin îşi face efectul mai încet decât dacă se ia fără alimente.
Bulgarian: Ако Vizarsin се приема с храна, началото на дейността може да се забави в сравнение с приема на Vizarsin без храна.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică sau
Bulgarian: Пациентите с намалена чернодробна или сериозно намалена бъбречна функция трябва
Romanian: Întrucât Vizarsin este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Viagra.
Bulgarian: Тъй като Vizarsin е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Vizarsin.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Vizarsin да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vizarsin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vizarsin, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Pentru ce se utilizează Vizarsin?
Bulgarian: За какво се използва Vizarsin?
Romanian: Ce este Vizarsin?
Bulgarian: Какво представлява Vizarsin?
Romanian: Cum a fost studiat Vizarsin?
Bulgarian: Как е проучен Vizarsin?
Romanian: Cum acţionează Vizarsin?
Bulgarian: Как действа Vizarsin?
Romanian: De ce a fost aprobat Vizarsin?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Vizarsin?
Romanian: Cum se utilizează Vizarsin?
Bulgarian: Как да използвате Vizarsin?
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Vizimpro sunt disponibile pe site-ul Agenției: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vizimpro можете да намерите на уебсайта на Агенцията: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Romanian: Alte informații despre Vizimpro:
Bulgarian: Допълнителна информация за Vizimpro:
Romanian: În mod normal, pacientul trebuie să ia o tabletă de 45 mg o dată pe zi, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, cât timp are beneficii de pe urma medicamentului, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Bulgarian: Обикновено пациентът трябва да приема една таблетка от 45 mg веднъж дневно, приблизително по едно и също време, докато има полза от тях и нежеланите реакции са поносими.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, medicul poate hotărî să reducă doza sau să oprească tratamentul.
Bulgarian: При появата на някои нежелани реакции лекарят може да реши да намали дозата или да спре лечението.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Vizimpro sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Vizimpro непрекъснато се проследяват.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vizimpro?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vizimpro?
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vizimpro sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Vizimpro са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Vizimpro este disponibil sub formă de comprimate (15mg, 30mg și 45mg).
Bulgarian: Vizimpro се предлага под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg).
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Vizimpro, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Vizimpro вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Aceasta blochează activitatea EGFR, care în mod obișnuit controlează dezvoltarea și diviziunea celulelor.
Bulgarian: То блокира активността на EGFR, който обикновено контролира растежа и деленето на клетките.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Vizimpro sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Vizimpro, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vizimpro, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Vizimpro вижте листовката.
Romanian: Vizimpro se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Bulgarian: Vizimpro се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Romanian: Deși Vizimpro a cauzat mai multe reacții adverse decât gefitinbul, acestea au fost considerate gestionabile.
Bulgarian: Въпреки че Vizimpro причинява повече нежелани реакции от гефитиниб, счита се, че те могат да бъдат овладeни.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vizimpro (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt diaree, erupții pe piele, stomatită (inflamație a mucoasei gurii), afecțiuni ale unghiilor, piele uscată, pierderea poftei de mâncare, conjunctivită (roșeață și disconfort ocular), scădere în greutate și căderea părului, mâncărime, valori mari ale transaminazelor (semn de probleme la ficat) și greață.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Vizimpro (които може да засегнат повече от 1 на 5 души) са диария, обрив, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), нарушение на ноктите, суха кожа, загуба на апетит, конюнктивит (зачервяване и дискомфорт в окото), загуба на тегло и коса, сърбеж, повишени нива на трансанимазите (признак за проблем в черния дроб) и повдигане (позиви за повръщане).
Romanian: Vizimpro este utilizat în monoterapie și doar la pacienți cu anumite mutații (modificări) ale genei pentru o proteină numită receptor pentru factorul de creștere epidermic (EGFR).
Bulgarian: Vizimpro се използва самостоятелно и само при пациенти с определени мутации (промени) в гена за протеин, наречен рецептор на човешкия епидермален растежен фактор (EGFR).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vizimpro?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vizimpro?
Romanian: Prin blocarea EGFR, dacomitinibul ajută la încetinirea dezvoltării și răspândirii cancerului.
Bulgarian: Като блокира EGFR, докамитиниб помага за намаляване на растежа и разпространението на рака.
Romanian: Ce este Vizimpro și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Vizimpro и за какво се използва?
Romanian: Vizimpro conține substanța activă dacomitinib.
Bulgarian: Vizimpro съдържа активното вещество дакомитиниб (dacomitinib).
Romanian: Înainte de începerea tratamentului trebuie confirmată prin teste corespunzătoare prezența mutațiilor în gena EGFR .
Bulgarian: Наличието на мутации в гена EGFR трябва да бъде потвърдено чрез подходящи тестове преди началото на лечението.
Romanian: De ce este Vizimpro autorizat în UE?
Bulgarian: Защо Vizimpro е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: O prezentare generală a Vizimpro și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Vizimpro и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Substanța activă din Vizimpro, dacomitinibul, face parte din clasa de medicamente împotriva cancerului numite inhibitori ai tirozinkinazei.
Bulgarian: Активното вещество във Vizimpro, докамитиниб, принадлежи към група противоракови лекарства, наречени „тирозинкиназни инхибитори".
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vizimpro pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Vizimpro са установени в проучванията?
Romanian: Vizimpro este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru a trata cancerul pulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) la adulți, atunci când boala este în stadiu avansat sau s-a răspândit.
Bulgarian: Vizimpro е противораково лекарство, което се използва за лечение на възрастни с недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC), когато заболяването е в напреднал стадий или е метастазирало.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt diaree, boală pulmonară interstițială (tulburări cauzatoare de leziuni la plămâni), erupții pe piele și scăderea poftei de mâncare.
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани реакции са диария, интерстициална белодробна болест (нарушения, причиняващи белези в белите дробове), обрив и загуба на апетит.
Romanian: Cum se utilizează Vizimpro?
Bulgarian: Как се използва Vizimpro?
Romanian: Cum acționează Vizimpro?
Bulgarian: Как действа Vizimpro?
Romanian: Proteina EGFR este deseori hiperactivă în celulele pulmonare canceroase, cauzând dezvoltarea lor necontrolată.
Bulgarian: При белодробните ракови клетки EGFR често е свръхактивен, което води до неконтролируем растеж на раковите клетки.
Romanian: Vizimpro a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a duratei de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii.
Bulgarian: Показано е, че Vizimpro значително удължава приживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Romanian: Vizimpro s-a dovedit mai eficace decât gefitinibul (alt medicament împotriva cancerului pulmonar, altul decât cu celule mici), prelungind durata de viață a pacienților fără agravarea bolii.
Bulgarian: Показано е, че Vizimpro е по-ефективен от гефитиниб (друго лекарство против недребноклетъчен карцином на белия дроб) за удължаване на преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vizimpro, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vizimpro, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Pacienții tratați cu Vizimpro au trăit în medie 6 luni mai mult, fără agravarea bolii, față de cei care au fost tratați cu gefitinib.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Vizimpro, живеят допълнителни 6 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с пациентите, приемащи гефитиниб.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 452 de pacienți cu mutații EGFR, cei tratați cu Vizimpro au trăit în medie aproximativ 15 luni fără ca boala să se agraveze, față de 9 luni în cazul pacienților tratați cu gefitinib.
Bulgarian: които е приложен Vizimpro, живеят средно около 15 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 9 месеца при пациентите на гефинитиб.
Romanian: Doză (o dată pe zi)
Bulgarian: Доза (веднъж дневно)
Romanian: * Date bazate pe data limită de colectare a datelor 29 iulie 2016.
Bulgarian: Данни, базирани на дата на заключване на данните 29 юли 2016 г.
Romanian: Acest medicament poate reprezenta un risc pentru mediu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да представлява риск за околната среда.
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg cu un pahar cu apă.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с чаша вода.
Romanian: Pot fi necesare modificări ale dozei în funcție de siguranța și tolerabilitatea individuală.
Bulgarian: Промени на дозата може да са необходими въз основа на индивидуалната безопасност и поносимост.
Romanian: Aproximativ 90% dintre pacienți incluși în această analiză au fost asiatici sau albi.
Bulgarian: Приблизително 90% от пациентите, включени в този анализ, са от азиатски произход или бялата раса.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de medicament în funcție de cât de bine îl tolerați.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на Вашето лекарство в зависимост от това колко добре го понасяте.
Romanian: Acestea includ, printre altele:
Bulgarian: Тези лекарства включват, наред с други: