FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Slovenian: Če menite, da se kar koli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakor koli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}.
Portuguese: EU/1/09/541/001 14 comprimidos EU/1/09/541/002 28 comprimidos EU/1/09/541/003 30 comprimidos EU/1/09/541/004 50 comprimidos EU/1/09/541/005 84 comprimidos EU/1/09/541/006 90 comprimidos EU/1/09/541/007 100 comprimidos EU/1/09/541/008 7 comprimidos
Slovenian: EU/1/09/541/001 14 tablet EU/1/09/541/002 28 tablet EU/1/09/541/003 30 tablet EU/1/09/541/004 50 tablet EU/1/09/541/005 84 tablet EU/1/09/541/006 90 tablet EU/1/09/541/007 100 tablet EU/1/09/541/008 7 tablet
Portuguese: Como complemento, a análise a um subgrupo definido pela idade dos doentes, sugere que o clopidogrel apresenta efeitos benéficos mais relevantes em doentes com idades ≤ 75 anos.
Slovenian: Razen tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let,
Portuguese: B. CONDIÇÕES E RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: Os objectivos primários foram a morte por qualquer causa e a primeira ocorrência de um novo enfarte, síncope ou morte.
Slovenian: Sestavljeni opazovani dogodki so bili smrt zaradi katerega koli vzroka ali prvi pojav ponovnega infarkta, kapi ali smrt.
Portuguese: Efeitos secundários cuja frequência é desconhecida (frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis): Reações de hipersensibilidade com dor no peito ou abdominal, sintomas persistentes de baixo nível de açúcar no sangue.
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): Preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, vztrajajoči znaki nizke vrednosti sladkorja v krvi.
Portuguese: Não utilize Clopidogrel ratiopharm GmbH se verificar quaisquer sinais visíveis de danos nos blisters ou nos comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Klopidogrel ratiopharm GmbH, če ste opazili vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliado em estudos prospectivos, aleatorizados e controlados.
Slovenian: Vpliv CYP2C19-genotipa na klinične izide pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, ni bil ocenjen v prospektivnih, randomiziranih, kontroliranih preskušanjih.
Portuguese: 27,8 % de mulheres, 58,4 % de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26 % ≥ 70 anos) e 54,5 % de doentes a receberem fibrinolíticos.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starost ≥ 60 let (26 % ≥ 70 let ) in 54,5 % bolnikov, ki so dobivali fibrinolitike.
Portuguese: Os outros componentes são (ver secção 2 "Clopidogrel ratiopharm GmbH contém óleo de ricínio hidrogenado"):
Slovenian: Druge sestavine zdravila so (glejte poglavje 2 »Zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje«):
Portuguese: Este benefício foi consistente ao longo de todos os subgrupos pré-definidos segundo a idade e sexo dos doentes, localização do enfarte e tipo de fibrinolíticos ou heparina usados.
Slovenian: Ta koristni učinek se je pojavljal v vseh prehodno opredeljenih podskupinah glede na bolnikovo starost ali spol, mesto infarkta in tip uporabljenega fibrinolitika ali heparina.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu po oznaki EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel ratiopharm GmbH e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Klopidogrel ratiopharm GmbH in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel ratiopharm GmbH, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel ratiopharm GmbH zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Portuguese: Globalmente o clopidogrel 75 mg/dia foi comparável ao ácido acetilsalicílico 325 mg/dia, no estudo CAPRIE, independentemente da idade, sexo e raça.
Slovenian: 75 mg/dan v študiji CAPRIE, primerljiv z ASA v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost, spol ali raso.
Portuguese: O clopidogrel reduziu significativamente o risco relativo de morte por qualquer causa em 7 % (p=0,029) e o risco relativo da associação de um novo enfarte, síncope ou morte em 9 % (p=0,02), representando uma redução absoluta de 0,5 % e 0,9 % respectivamente.
Slovenian: Klopidogrel je pomembno zmanjšal relativno tveganje za smrt zaradi katerega koli vzroka za 7 % (p=0,029) in relativno tveganje za ponovni infarkt, kap ali smrt za 9 % (p=0,002), kar je predstavljalo absolutno zmanjšanje za 0,5 % oziroma 0,9 %.
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de reacções adversas hematológicas, deve ser considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver a secção 4.8).
Slovenian: Zaradi tveganja krvavitve in hematoloških neželenih učinkov moramo takoj pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadar koli se v času zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Aumento do tempo de hemorragia e diminuição da contagem de plaquetas e neutrófilos *Informação relativa a clopidogrel com frequência "desconhecida"
Slovenian: Podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število trombocitov * Podatki se nanašajo na klopidogrel s pogostnostjo »neznana«.
Portuguese: Reacções anafilactóides, doença do soro, reactividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)*, síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)*
Slovenian: Serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4)*, avtoimuni inzulinski sindrom, ki lahko vodi v resno hipoglikemijo, še posebej pri bolnikih s HLA DRA4 podtipom (pogostejši v japonski populaciji)*
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel ratiopharm GmbH ou vice-versa.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel ratiopharm GmbH in obratno.
Portuguese: As reações adversas clinicamente relevantes que foram observados nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT são discutidos de seguida.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT, so predstavljeni spodaj.
Portuguese: Lista tabelada de reacções adversas
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Portuguese: A FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Slovenian: Pomožna(e) snov(i)
Portuguese: - medicamentos que podem aumentar o seu risco de hemorragia tais como:
Slovenian: • če imate tveganje za krvavitev, kot je:
Portuguese: - medicamentos antirretrovirais (medicamentos para tratar infeções pelo VIH), - carbamazepina, um medicamento para tratar algumas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão, - repaglinida, medicamento para tratar a diabetes, - paclitaxel, medicamento para tratar o cancro.
Slovenian: - efavirenz, zdravilo za zdravljenje infekcij z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti), - protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV), - karbamazepin, zdravilo za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije, - moklobemid, zdravilo za zdravljenje depresije, - repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, - paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka.
Portuguese: • Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida.
Slovenian: • odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
Portuguese: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007 0
Slovenian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007 0
Portuguese: Os medicamentos que são inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 incluem, por exemplo, omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina e evafirenz.
Slovenian: Med zdravila, ki so močni ali zmerni zaviralci CYP2C19, spadajo, na primer omeprazol in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin, efavirenz.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afectar até uma em 1.000 pessoas): vertigens, aumento da mama nos homens.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): vrtoglavica, povečanje prsi pri moških.
Portuguese: No TRITON-TIMI 38 e em 3 dos estudos coorte (Collet, Sibbing, Giusti) um grupo combinado de doentes com estado de metabolizador intermédio ou fraco teve uma taxa superior de acidentes cardiovasculares (morte, enfarte agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral) ou trombose de stent comparado com metabolizadores extensos.
Slovenian: V TRITON-TIMI 38 in 3 kohortnih študijah (Collet, Sibbing, Giusti) je imela kombinirana skupina bolnikov, ki so bili ali srednji ali slabi metabolizatorji, večji delež kardiovaskularnih dogodkov (smrt,
Portuguese: Um total de 99,7 % dos doentes recebeu fibrinolíticos (68,7 % específicos para a fibrina e 31,1 % não específicos para a fibrina); 89,5 % heparina; 78,7 % beta-bloqueantes; 54,7 % IECAs e 63 % estatinas.
Slovenian: Skupno 99,7 % bolnikov je dobivalo fibrinolitike (fibrinsko specifične: 68,7 %, nefebrinsko specifične: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % zaviralce adrenergičnih receptorjev beta,
Portuguese: EU/1/09/541/001 - Caixa de 14 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/002 - Caixa de 28 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/003 - Caixa de 30 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/004 - Caixa de 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/005 - Caixa de 84 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/006 - Caixa de 90 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/007 - Caixa de 100 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/008 - Caixa de 7 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio
Slovenian: EU/1/09/541/002- škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/541/004 - škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/541/006 - škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/541/009 - škatle s 50x1 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/541/010 - škatle z 84 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/541/012 - škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/541/014 - škatle s 100 filmsko obloženimi tabletam v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/541/019 - škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica/Pancitopénia, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida, granulocitopenia, anemia.
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da 300 mg zdravila Klopidogrel ratiopharm GmbH v enkratnem odmerku (štiri 75mg tablete).
Portuguese: A dose de 0,2 mg/kg atingiu a inibição média de 49,3% (5 µM agregação plaquetária induzida por ADP) que foi comparada à dos adultos a tomar 75 mg/dia.
Slovenian: Odmerek 0,2 mg/kg je dosegel povprečno 49,3 % zavrtje (agregacija trombocitov povzročena s 5 µM ADP), primerljivo kot pri odraslih ob uporabi zdravila klopidogrela v odmerku 75 mg/dan.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Portuguese: Em particular, numa análise pós-hoc em 2.172 doentes (17 % da população total do CURE) que passaram pela colocação de um stent (Stent CURE), os dados mostraram que o clopidogrel comparado com placebo, demonstrou uma redução do risco relativo significativo de 26,2 % a favor do clopidogrel para o objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral) e também uma redução de risco relativo significativo de 23,9 % para o segundo objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária).
Slovenian: Zlasti post hoc analiza podatkov 2172 bolnikov (17 % celotne populacije CURE), ki so jim namestili žilno opornico (Stent-CURE), je ob klopidogrelu v primerjavi s placebom pokazala značilno, 26,2 % zmanjšanje RT za sestavljen primarni opazovani dogodek (srčno žilna smrt, miokardni infarkt, možganska kap) in tudi značilno, 23,9 % zmanjšanje RT za drug sestavljen primarni opazovani dogodek (srčno-žilna smrt, miokardni infarkt, možganska kap ali neodzivna ishemija).
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Portuguese: • Se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni • če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali
Portuguese: O que é Clopidogrel ratiopharm GmbH e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH Como tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH Efeitos secundários possíveis
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH Kako jemati zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (pode afectar até uma em 100 pessoas): dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas , formigueiro ou dormência
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): glavobol, razjeda na želodcu, bruhanje, slabost, zaprtost, preveč plinov v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, občutek mravljinčenja in omrtvelosti.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg
Slovenian: Klopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg
Portuguese: Foi notificada hemofilia adquirida após a utilização de clopidogrel.
Slovenian: Pridobljena hemofilija Po uporabi klopidogrela je bila opisana pridobljena hemofilija.
Portuguese: Asemivida de eliminação do principal metabolito circulante (inactivo) foi de 8 horas, quer após a administração de dose única, quer após a administração de doses repetidas.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega (neaktivnega) krožečega metabolita je bil 8 ur po enkratnem in večkratnem dajanju.
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Crospovidona tipo A Óleo de rícino hidrogenado
Slovenian: jedro tablete: makrogol 6000 mikrokristalna celuloza (E460) krospovidon (vrsta A) hidrogenirano ricinusovo olje filmska obloga:
Portuguese: Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS).
Slovenian: • odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA - acetylsalicylic acid).
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Slovenian: zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (kot je rana na želodcu) krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa).
Portuguese: Os dados recolhidos do estudo CAPRIE, indicam que a fenitoína e a tolbutamida que são metabolizados pelo CYP2C9 podem ser co-administradas em segurança com o clopidogrel.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid, ki se presnavljata s CYP2C9,
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (pode afectar até uma em 10.000 pessoas): Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas (por exemplo, sensação geral de calor acompanhado de desconforto geral com desmaio), inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, feridas na boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como os alimentos sabem ou perda do paladar.
Slovenian: Zlatenica, huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje v okušanju ali izguba okusa hrane.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH contém óleo de rícino hidrogenado
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH contém a substância activa Clopidogrel que pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Portuguese: Hemorragia do tracto respiratório (hemoptise, hemorragia pulmonar), broncospasmo, pneumonite intersticial, pneumonia eosinofílica
Slovenian: (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis,
Portuguese: • Se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Após o regime dose de 300 mg/75 mg, as respostas antiplaquetárias diminuíram nos metabolizadores fracos com IAP média (5 μM ADP) de 24% (24 horas) e 37% (Dia 5) quando comparado com IAP 39% (24 horas) e 58% (Dia 5) nos metabolizadores extensos e 37% (24 horas) e 60% (Dia 5) nos metabolizadores intermédios.
Slovenian: povprečno IPA (5 µM ADP) je bilo 24 % (24 ur) in 37 % (5. dan) v primerjavi z 39 % (24 ur) in 58 %
Portuguese: Deve ser considerada hemofilia adquirida em casos confirmados de prolongamento isolado do Tempo de Tromboplastina Parcial activada (TTPa), com ou sem hemorragia.
Slovenian: V primeru potrjenega izoliranega podaljšanja aktiviranega parcialnega tromboplastičnega časa (aPTČ) s krvavitvami ali brez njih, je treba pomisliti na pridobljeno hemofilijo.
Portuguese: Qual o aspecto de Clopidogrel ratiopharm GmbH e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel ratiopharm GmbH in vsebina pakiranja
Portuguese: Os acontecimentos hemorrágicos definidos como todos os BARC, ocorreram em 30 doentes (9,3%) no grupo de troca TAPD e em 76 doentes (23,5%) no grupo TAPD inalterado (p <0,01).
Slovenian: 30 bolnikih (9,3 %) v skupini z deeskaliranim DAPT in pri 76 bolnikih (23,5 %) v skupini z nespremenjenim DAPT (p < 0,01).
Portuguese: Enquanto estiverem a tomar clopidogrel (em monoterapia ou em associação com o ácido acetilsalicílico) os doentes deverão ser advertidos para o facto de poder levar mais tempo do que o normal para parar a hemorragia e que deverão comunicar sempre ao seu médico qualquer hemorragia invulgar (local ou duração).
Slovenian: Bolniki morajo biti obveščeni, da je lahko čas, potreben za zaustavitev krvavitve, daljši kot ponavadi, ko jemljejo klopidogrel (sam ali v kombinaciji z ASA) in da morajo poročati svojemu zdravniku o kakršni koli neobičajni krvavitvi (mesto ali trajanje).
Portuguese: Não houve quaisquer evidências de efeito carcinogénico com a administração de clopidogrel durante 78 semanas a ratinhos e durante 104 semanas a ratos, quando administrado a doses até 77 mg/kg por dia (o que representa uma taxa de exposição pelo menos 25 vezes superior à exposição verificada em seres humanos que receberam a dose clínica de 75 mg/dia).
Slovenian: 104 tedne v odmerkih do 77 mg/kg na dan (kar predstavlja najmanj 25-krat višjo izpostavljenost kot pri človeku ob prejemanju kliničnega odmerka 75 mg/dan).
Portuguese: O clopidogrel não pode ser recomendado durante os 7 dias após a fase aguda do acidente vascular cerebral isquémico, devido à inexistência de dados.
Slovenian: Nedavna ishemična kap Zaradi pomanjkanja podatkov klopidogrela ne moremo priporočiti prvih 7 dni po akutni ishemični kapi.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH Não tome Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH Ne jemljite zdravila Klopidogrel ratiopharm GmbH:
Portuguese: Os níveis médios do pico plasmático do clopidogrel inalterado (aproximadamente 2,2-2,5 ng/ml após uma dose oral única de 75 mg) ocorreram aproximadamente 45 minutos após a administração da dose.
Slovenian: 2,2-2,5 ng/ml po enem 75-mg peroralnem odmerku) se je pojavila približno 45 minut po odmerjanju.