FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Acute kidney injury, Renal failure, Renal impairment General disorders and administration site conditions Very common Pyrexia, Asthenia, Oedema (including Face oedema, Localised oedema, Oedema peripheral), Fatigue (including Malaise)
Latvian: Drudzis, nespēks, tūska (tostarp sejas tūska, lokalizēta tūska, perifēra tūska), nogurums (tostarp savārgums)
English: The solubility of bosutinib is pH-dependent and absorption is reduced when gastric pH is increased (see section 4.5).
Latvian: Bosutinibam in vitro piemīt no pH atkarīga šķīdība ūdenī, un, pieaugot kuņģa pH, tā uzsūkšanās palēninās (skatīt
English: Bosulif 500 mg: each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Latvian: Bosulif 500 mg: katra apvalkotā tablete satur 500 mg bosutiniba (monohidrāta veidā).
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [CLCr] 30 to 50 mL/min, estimated by the Cockcroft-Gault formula), the recommended dose of bosutinib is 300 mg daily with food (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss [CLCr] 30-50 ml/min, aprēķināts pēc Kokrofta-Golta (Cockroft-Gault) formulas) ieteicamā bosutiniba deva ir 300 mg dienā kopā ar ēdienu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: Bosulif 400 mg: each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Latvian: Bosulif 400 mg: katra apvalkotā tablete satur 400 mg bosutiniba (monohidrāta veidā).
English: The analyses allow baseline responders who maintained response post-baseline to be responders.
Latvian: Analīzē varēja iekļaut pacientus ar atbildes reakciju, kuriem pētījuma gaitā saglabājās atbildes reakcija, tādējādi saglabājot pacienta ar atbildes reakciju statusu.
English: Time to MCyR for responders onlyb, weeks (95% CI) Duration of MCyR
Latvian: Laiks līdz MCyR tikai uz terapiju reaģējušiem b, nedēļas (95% TI)
English: - if you have diarrhoea and vomiting.
Latvian: - ja Jums ir caureja vai vemšana.
English: For patients previously treated with both imatinib and at least 1 additional TKI, the endpoints include the cumulative MCyR rate, time to and duration of MCyR, and time to and duration of CHR. For patients with AP and BP CML previously treated with at least 1 prior TKI (imatinib), the endpoints were cumulative overall haematological response (OHR) and time to and duration of OHR.
Latvian: Efektivitātes mērķa kritēriji pacientiem ar HML akcelerācijas fāzē (AF) vai blastu fāzē (BF), kuri iepriekš ārstēti ar vismaz 1 TKI (imatinibu), bija kumulatīvā kopējā hematoloģiskā atbildes reakcija (OHR - overall haematologic response), laiks līdz OHR un OHR ilgums.
English: Bosutinib minimally inhibits platelet-derived growth factor (PDGF) receptor and c-Kit.
Latvian: Bosutinibs inhibē arī Src saimes kināzes, tajā skaitā Src, Lyn un Hck; bez tam bosutinibs minimāli inhibē no trombocītiem iegūtā augšanas faktora (platelet-derived growth factorPDGF) receptoru un c-Kit.
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets bosutinib
Latvian: Bosulif 500 mg apvalkotās tabletes bosutinib
English: - boceprevir and telaprevir, used to treat hepatitis C. - aprepitant, used to prevent and control nausea (feeling sick) and vomiting.
Latvian: ārstēšanai; - boceprevīrs un telaprevīrs, ko lieto C hepatīta ārstēšanai; - aprepitants, ko lieto, lai novērstu un kontrolētu sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu; - imatinibs, ko lieto noteikta leikozes veida ārstēšanai; - krizotinibs, ko lieto nesīkšūnu plaušu vēža (plaušu vēža veida) ārstēšanai.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 400 mg bosutiniba (monohidrāta veidā).
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets bosutinib
Latvian: Bosulif 400 mg apvalkotās tabletes bosutinib
English: Conditional approval
Latvian: Izpildes termiņš
English: Each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 500 mg bosutiniba (monohidrāta veidā).
English: In patients with newly-diagnosed CP CML treated with 400 mg, the median decline from baseline in eGFR was 4.9 ml/min/1.73 m2 at 3 months, 9.2 ml/min/1.73 m2 at 6 months and 11.1 ml/min/1.73 m2 at 12 months.
Latvian: Pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu HML HF, kurus ārstēja ar 400 mg devu, sākotnējā aGFĀ mediānā samazināšanās bija 4,9 ml/min/1,73 m2 pēc
English: Stomach/intestinal disorders.
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets
Latvian: Bosulif 400 mg apvalkotās tabletes
English: Bosulif 100 mg: each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Latvian: Bosulif 100 mg: katra apvalkotā tablete satur 100 mg bosutiniba (monohidrāta veidā).
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets
Latvian: Bosulif 500 mg apvalkotās tabletes
English: Each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg bosutiniba (monohidrāta veidā).
English: Film coating
Latvian: Caureja un vemšana
English: f
Latvian: HF
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets bosutinib
Latvian: Bosulif 100 mg apvalkotās tabletes bosutinib
English: Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Latvian: Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 207 28 00
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with bosutinib.
Latvian: Bosutiniba lietošanas laikā bērnu barot ar krūti jāpārtrauc.
English: Cumulative cytogenetic responsea MCyR, % (95% CI) CCyR, % (95% CI)
Latvian: MCyR, % (95% TI)
English: Pleural effusion Uncommon Pulmonary hypertension, Respiratory failure, Acute pulmonary oedema Gastrointestinal disorders Very common Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Abdominal pain (including Abdominal discomfort, Abdominal pain lower, Abdominal pain upper, Abdominal tenderness, Gastrointestinal pain)
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā (tostarp nepatīkama sajūta vēderā, sāpes vēdera lejasdaļā, sāpes vēdera augšdaļā, jutīgums vēderā, sāpes kuņģazarnu traktā)
English: - cough.
Latvian: K-M
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets
Latvian: Bosulif 100 mg apvalkotās tabletes
English: Tell your doctor if you develop any of the following signs and symptoms such as fever, problems with urine such as burning on urination, a new cough, or a new sore throat.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas tādi simptomi kā drudzis, urinācijas traucējumi, piemēram, dedzinoša sajūta urinējot, vai parādās klepus, vai iekaist kakls, kas iepriekš nav novērots;
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Latvian: Bosulif 500 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 500 mg bosutiniba (bosutinib) (monohidrāta formā).
English: Tell your doctor if you develop any of the following signs and symptoms such as abnormal bleeding or bruising without having an injury.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums parādās neparasta asiņošana vai bez iemesla veidojas zilumi;
English: Adverse reaction identified post marketing.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas noteiktas pēcreģistrācijas periodā.
English: What Bosulif looks like and contents of the pack Bosulif 100 mg film-coated tablets are yellow, oval biconvex, debossed with “Pfizer” on one side and “100” on the other side.
Latvian: Bosulif 100 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas formas abpusēji izliektas, kam vienā pusē iespiests „Pfizer” un otrā pusē - „100”.
English: Uncommon Exfoliative rash, Drug eruption Rare
Latvian: Eksfoliatīvi izsitumi, zāļu izraisīti izsitumi
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Latvian: Bosulif 400 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 400 mg bosutiniba (bosutinib) (monohidrāta formā).
English: Side effects with Bosulif may include:
Latvian: Blakusparādības, kas var rasties Bosulif lietošanas laikā, ir šādas.
English: Month 6 (95% CI)
Latvian: 3. mēnesis (95% TI) 6. mēnesis (95% TI) 9. mēnesis (95% TI)
English: Bosulif 400 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets.
Latvian: Bosulif 400 mg pieejams blisteros ar 14 vai 15 apvalkotām tabletēm.
English: Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
Latvian: Tel: +356 21344610
English: Hepatic impairment
Latvian: Slikta ēstgriba
English: In an oral study of bosutinib in dogs, bosutinib did not produce changes in blood pressure, abnormal atrial or ventricular arrhythmias, or prolongation of the PR, QRS, or QTc of the ECG at exposures up to 3-times the human exposure resulting from the clinical dose of 400 mg and 2-times the human exposure resulting from the clinical dose of 500 mg (based on unbound Cmax in the respective species).
Latvian: Perorāli lietota bosutiniba pētījumā ar suņiem, bosutiniba iedarbība, kas līdz 3 reizēm pārsniedza iedarbību cilvēkam, lietojot klīnisko devu 400 mg, un 2 reizes pārsniedza iedarbību cilvēkam, lietojot klīnisko devu 500 mg (rēķinot pēc nesaistītās daļas Cmax attiecīgai sugai), neietekmēja asinsspiedienu, neizraisīja patoloģiskas priekškambaru vai kambaru aritmijas un nepagarināja PR, QRS vai QTc EKG.
English: - nasopharyngitis.
Latvian: Kuņģa-zarnu darbības traucējumi.
English: Bosulif 500 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets.
Latvian: Bosulif 500 mg pieejams blisteros ar 14 vai 15 apvalkotām tabletēm.
English: Stevens-Johnson Syndrome**, Toxic epidermal necrolysis** Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Arthralgia, Back pain Common
Latvian: , toksiskā epidermas nekrolīze Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Latvian: Bosulif 100 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 100 mg bosutiniba (bosutinib) (monohidrāta formā).
English: Fluid retention
Latvian: Šķidruma aizture
English: - respiratory tract infection.
Latvian: Audzēja sabrukšanas sindroms
English: N/A 12.0 (11.1,12.1)
Latvian: ANS a < 1,0 x 10
English: Cumulative haematological responsed
Latvian: Kumulatīvā citoģenētiskā atbildes reakcija a
English: Month 9 (95% CI)
Latvian: CCyR (95% TI)
English: 112 film-coated tablets.
Latvian: 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 112 apvalkotās tabletes
English: C] radiolabelled bosutinib to lactating
Latvian: Febrila neitropēnija, granulocitopēnija
English: Modeling studies indicate that bosutinib binds the kinase domain of BCR-ABL. Bosutinib is also an inhibitor of Src family kinases including Src, Lyn and Hck.
Latvian: Bosutiniba ievadīšana samazināja HML audzējus kailajām pelēm un inhibēja pret imatinibu rezistentas BCR-ABL formas eksprimējošu mieloīdo audzēju augšanu grauzējiem.
English: Diarrhoea and vomiting
Latvian: Infekcijas un infestācijas Ļoti bieži
English: CARTON
Latvian: KASTĪTE
English: Annex related to the Art. 127a
Latvian: PIELIKUMS SAISTĪBĀ AR 127.a PANTU
English: The Member State shall ensure that the MAH shall implement a pregnancy prevention programme (PPP) within their territory.
Latvian: Dalībvalstij jānodrošina, ka RAĪ ievieš grūtniecības nepieļaušanas programmu (GNP) savā valstī.
English: Details of the PPP including the set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product.
Latvian: GNP detaļas, ieskaitot nacionālo pasākumu ieviešanu, lai izvērtētu GNP efektivitāti un līdzestību, ir jāsaskaņo ar valsts kompetentajām institūcijām katrā dalībvalstī pirms zāļu laišanas tirgū.
English: - Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) pomalidomide are provided with a physician information pack containing the following: - Educational Health Care Professional's kit - Educational brochures for Patients - Patient cards - Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
Latvian: Dalībvalstij jāvienojas ar reģistrācijas apliecības īpašnieku (RAĪ) par kontrolētas izplatīšanas sistēmas detaļām un valstī jāievieš šāda programma, lai nodrošinātu, ka: - pirms zāļu laišanas tirgū visi ārsti, kuri paredz parakstīt pomalidomīdu, un visi farmaceiti, kuri varētu izsniegt pomalidomīdu, saņem vēstuli veselības aprūpes speciālistam, kā aprakstīts zemāk; - pirms zāļu parakstīšanas (attiecīgajā gadījumā un saskaņā ar valsts kompetento institūciju - pirms izsniegšanas) visi veselības aprūpes speciālisti, kuri paredz parakstīt (un izsniegt) pomalidomīdu, tiek nodrošināti ar ārsta informācijas komplektu, kas satur: - izglītojošu materiālu komplektu veselības aprūpes speciālistam; - izglītojošas brošūras pacientiem; - pacientu kartes; - zāļu aprakstu, lietošanas instrukciju un marķējuma tekstu.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: The Member State shall agree the details of a controlled distribution system with the Marketing Authorisation Holder (MAH) and must implement such programme nationally to ensure that: - Prior to launch, all doctors who intend to prescribe pomalidomide and all pharmacists who may dispense pomalidomide receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka tiek ieviesti visi zemāk aprakstītie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu:
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/09/605/001 Temomedac
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
English: 5 x 1012 vg/ml Concentrate and solvent for solution for injection
Latvian: 5 x 1012 vg/ml Koncentrāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Concentrate: 0.5 ml;
Latvian: 0,5 ml;
English: Solvent: 1.7 ml
Latvian: Šķīdinātājs: 1,7 ml
English: Subretinal use
Latvian: Subretinālai lietošanai
English: MA (EU) number (Invented) name
Latvian: (EU) numurs
English: Concentrate: vial (COC);
Latvian: Koncentrāts: flakons (COK); Šķīdinātājs: flako ns (COK)
English: Strength Pharmaceutical form
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
English: 1 concentrate vial + 2 solvent vials
Latvian: 1 flakons ar koncentrātu + 2 flakoni ar šķīdinātāju
English: This summary was last updated in 06-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06./2009.
English: Ref.: EMEA/405817/2009 EMEA/H/C/1139
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/497596/2009 EMEA/H/C/1139
English: It is available as white, round tablets (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, apaļas tabletes (75 mg).
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Latvian: Tai seko standarta deva 75 mg apmērā vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem bez ST segmenta pacēluma sindroma).
English: The standard dose of Clopidogrel Hexal is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Latvian: Clopidogrel Hexal standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Hexal to Acino Pharma GmbH on 28 July 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Clopidogrel Hexal reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Acino Pharma GmbH.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Latvian: Zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja organismā tās veido identiskus aktīvās vielas līmeņus.
English: This means that Clopidogrel Hexal is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Hexal ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Latvian: Tas novērš šūnu „lipīgumu”, samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Hexal is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel Hexal jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu uzlādes devu.
English: Clopidogrel Hexal clopidogrel EPAR summary for the public
Latvian: Clopidogrel Hexal klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: Clopidogrel Hexal can be started between seven days and six months after the stroke;
Latvian: Clopidogrel Hexal terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Hexal has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Hexal un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
English: Clopidogrel Hexal can be given to the following groups of patients:
Latvian: Clopidogrel Hexal var indicēt šādām pacientu grupām:
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Latvian: • pacienti ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
English: Clopidogrel Hexal can be started between a few days and 35 days after the attack;
Latvian: Clopidogrel Hexal terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
English: The full EPAR for Clopidogrel Hexal can be found here.
Latvian: Pilns Clopidogrel Hexal EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADP, saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Latvian: • pacienti ar slimību, ko sauc par akūto koronāro sindromu, kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm asins recēšanas novēršanai), tostarp pacienti ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā un neļauj tai saplakt);
English: Because Clopidogrel Hexal is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Hexal ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Latvian: • pacienti pēc nesena miokarda infarkta (sirdslēkmes);
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Hexal?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Hexal?
English: The Committee recommended that Clopidogrel Hexal be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Hexal reģistrācijas apliecību.
English: Clopidogrel Hexal is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Hexal ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
English: Clopidogrel Hexal is a ‘generic medicine'.
Latvian: Clopidogrel Hexal ir ģenēriskas zāles.
English: Because Clopidogrel Hexal is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Hexal ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un Plavix bioekvivalenci.
English: Other information about Clopidogrel Hexal:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Hexal.
English: Why has Clopidogrel Hexal been approved?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel Hexal tika apstiprinātas?
English: Clopidogrel Hexal is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Latvian: Clopidogrel Hexal lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Latvian: • pacienti pēc nesena išēmiska insulta (insults, ko radījusi traucēta asins padeve noteiktai smadzeņu daļai);
English: The active substance in Clopidogrel Hexal, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Latvian: Clopidogrel Hexal aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnutrombocītu - salipšana (agregācija).
English: Clopidogrel Hexal can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Latvian: Clopidogrel Hexal var lietot pacienti, kuriem ir bijusi sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu” (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu; tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
English: What is Clopidogrel Hexal?
Latvian: Kas ir Clopidogrel Hexal?
English: How has Clopidogrel Hexal been studied?
Latvian: Kā noritēja Clopidogrel Hexal izpēte?
English: How does Clopidogrel Hexal work?
Latvian: Kā Clopidogrel Hexal darbojas?
English: How is Clopidogrel Hexal used?
Latvian: Kā lieto Clopidogrel Hexal?
English: The frequency of this type of event is not known.
Latvian: Šāda veida gadījumu biežums nav zināms.
English: The device is now ready to use.
Latvian: Tagad ierīce ir gatava lietošanai.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Component 1:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1. sastāvdaļa:
English: The temperature of the water bath must not exceed 37 ºC.
Latvian: Ūdens vannas temperatūra nedrīkst pārsniegt 37 ºC.
English: • Additional risk minimisation measures
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi Nav
English: Currently available data are described in section 5.1, but no recommendation on a posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
English: None were reported in clinical trials; thus it is not possible to establish frequencies.
Latvian: Ne par vienu nav ziņots klīniskajos pētījumos; tādējādi nav iespējams noteikt biežumu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 10. novembris
English: Discard if the package is damaged.
Latvian: Izmest, ja iepakojums ir bojāts.
English: Tip will retain its shape.
Latvian: Uzgalis saglabās savu formu.
English: The application can be repeated, if necessary.
Latvian: Ja nepieciešams, uzklāšanu var atkārtot.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being treated with this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms ārstēšanas ar šīm zālēm konsultējieties ar ārstu.