FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sjælden (>1/10.000 til <1/1.000): Trombocytopeni (nogle meget sjældne tilfælde var svære med trombocyttal under 5.000 per mm3).
Croatian: Trombocitopenija (vrlo rijetki slučajevi su bili ozbiljni, u kojima se broj trombocita spustio na manje od 5000 po mm3)
Danish: Feber ≥ 38 °C til 38,9 °C Feber 39 °C til 39,9 °C Feber ≥ 40 °C Enhver anden bivirkning
Croatian: Vrućica ≥38°C to 38,9°C Vrućica 39°C to 39,9°C Vrućica ≥ 40° C Bilo koji drugi štetni događaj
Danish: Vaccinen må ikke administreres intravaskulært eller subkutant.
Croatian: Cjepivo se ne smije primijeniti intravaskularno ili supkutano.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstilletefter, hvor alvorlige de er.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene prema padajućoj ozbiljnosti: Poremećaji živčanog sustava
Danish: De bivirkninger, der er observeret i kliniske studier med den pandemiske beredskabsvaccine Foclivia er opført nedenfor.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja s cjepivom spremnim protiv pandemijske influence Foclivia navedene su u nastavku.
Danish: Der foreligger begrænsede data vedrørende en tredje dosis (booster) administreret 6 måneder efter den første dosis (se pkt.
Croatian: Podaci o trećoj dozi (boosteru) primijenjenoj 6 mjeseci nakon prve doze ograničeni su
Danish: Brugsklar injektionssprøjte, der indeholder en enkelt dosis på 0,5 ml.
Croatian: Štrcaljka spremna za primjenu sadrži jednostruku dozu za injekciju od 0,5 ml.
Danish: Det skal du vide, før du får Foclivia Du må ikke få Foclivia, hvis du:
Croatian: Focliviju se ne smije primiti ako ste:
Danish: Der er blevet udført et klinisk fase II-studie (Studie V87P1) med en H5N1-vaccine kombineret med MF59C.1-adjuvans hos 312 raske voksne.
Croatian: Kliničko ispitivanje Faze II (Studija V87P1) provedeno je s cjepivom protiv virusa H5N1 u kombinaciji s adjuvansom MF59C.1 u 312 zdravih odraslih osoba.
Danish: Foclivia er blevet vurderet hos voksne (18 til 60 år) og ældre (over 60 år) efter en primær vaccinationsplan med vaccination på dag 1 og dag 22.
Croatian: Foclivia je procijenjena u odraslih osoba (u dobi od 18 do 60 godina) i starijih osoba (starijih od 60 godina) slijedeći raspored primarnog cijepljenja na 1. dan, pa 22. dana.
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig (>1/100, <1/10): svedtendens
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često (>1/100 i <1/10): znojenje
Danish: Der er blevet udført et klinisk studie (studie V87P6) med en H5N1-vaccine kombineret med MF59C.1-adjuvans hos 471 børn fra 6 måneder til 17 år.
Croatian: Kliničko ispitivanje (studija V87P6) provedeno je s cjepivom protiv virusa H5N1 u kombinaciji s adjuvansom MF59C.1 na 471 djetetu u dobi od 6 mjeseci do 17 godina.
Danish: Foclivia indeholder thiomersal som konserveringsmiddel.
Croatian: Foclivia sadrži tiomersal kao konzervans i moguća je pojava alergijske reakcije.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Foclivia injektionsvæske, suspension
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Foclivia suspenzija za injekciju
Danish: En oversigt over alle spontane tilfælde per land, opdelt i henhold til rapporttype (bekræftet af en læge eller ikke bekræftet af en læge) og sværhedsgrad, for perioden omfattet af rapporten og kumulativt.
Croatian: Pregled svih spontanih slučajeva po državi, razvrstanih prema vrsti izvješća (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno) i ozbiljnosti, za razdoblje obuhvaćeno izvješćem i skupno.
Danish: Studie V87P1 ældre booster (6 måneder efter 2. dosis)
Croatian: Studija V87P1 starije osobe booster (6 mjeseci nakon 2. doze)
Danish: Et andet klinisk studie (fase III) (Studie V87P13) omfattede 2693 raske voksne, som fik to doser vaccine indeholdende H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg HA/dosis adjuveret) med tre ugers mellemrum.
Croatian: U drugo kliničko ispitivanje (Faza III) (Studija V87P13) uključene su 2693 zdrave odrasle osobe koje su primile dvije doze cjepiva koje sadrži virus H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg HA/doza adjuvantirano) primijenjene u razmaku od tri tjedna.
Danish: Når kanylen er låst på plads, fjernes kanylebeskytteren, og vaccinen administreres.
Croatian: Nakon što je igla čvrsto pričvršćena na svoje mjesto, skinite štitnik s igle i primijenite cjepivo.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, SKAL DU FORTÆLLE DET TIL LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET, da det kan være, at du så ikke bør få vaccinen, eller at tidspunktet for, hvornår du skal have den, skal udskydes.
Croatian: O TOME SVOG LIJEČNIKA ILI MEDICINSKU SESTRU jer cijepljenje možda neće biti preporučljivo ili će možda biti odgođeno.
Danish: Hovedpine, svimmelhed, døsighed, synkope.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Glavobolja, omaglica, pospanost, sinkopa.
Danish: Bivirkninger af speciel interesse (AESI) opdelt i henhold til rapporttype (bekræftet af en læge eller ikke bekræftet af en læge).
Croatian: Štetne događaje od posebnog interesa stratificirane prema vrsti izvješća (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL INJEKTIONSSPRØJTE OG HÆTTEGLAS MED 1 DOSIS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA ŠTRCALJKU I 1-DOZNU BOČICU
Danish: Serokonverteringsfaktor (95 % CI)**
Croatian: Čimbenik serokonverzije (95%CI)**
Danish: - Med undtagelse af Tabel 1 vil alle tabeller være baseret på antal bivirkninger (fremlagt på PT-niveau og inddelt efter systemorganklasse [SOC] og højniveau-term [HLT]) og ikke på antal tilfælde.
Croatian: - Izuzev tablice 1., sve će se tablice temeljiti na broju reakcija (predstavljeno na PT razini,
Danish: Vaccinen kan anvendes under amning.
Croatian: Cjepivo se može koristiti tijekom dojenja.
Danish: Denne vaccine opfylder WHO's anbefalinger og EU's bestemmelser i forbindelse med en pandemi.
Croatian: Ovo cjepivo je u skladu s preporukama Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) i Odlukom EU za pandemiju.
Danish: Studie V87P1 voksne Booster (6 måneder efter 2. dosis)
Croatian: Studija V87P1 odrasli booster (6 mjeseci nakon 2. doze)
Danish: Meget sjælden: (kan forekomme hos færre end 1 af 10.000 vaccinerede) Vaskulitis (betændelse i blodkarrene, hvilket kan forårsage hududslæt, ledsmerter og nyreproblemer) og væskende Stevens-Johnsons syndrom (erythema multiforme).
Croatian: Vaskulitis (upala krvnih žila koja može prouzročiti kožni osip, bol u zglobovima i probleme s bubrezima) i eksudativni Stevens-Johnsonov sindrom (eritema multiforme).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når denne vaccine gives til personer med kendt overfølsomhed (ud over anafylaktiske reaktioner) over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni cjepiva kod osoba s poznatom preosjetljivošću (osim anafilaktičke reakcije) na djelatnu tvar, na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1 i na jaja, pileće bjelančevine,
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE TIL HÆTTEGLAS MED 10 DOSER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA ZA 10-DOZNU BOČICU
Danish: I så fald skal der være umiddelbar adgang til lægebehandling i tilfælde af, at du får en allergisk reaktion.
Croatian: - Međutim, u pandemijskoj situaciji još uvijek možete primiti cjepivo i to samo ako je medicinski tretman odmah dostupan u slučaju da vam se pojavi alergijska reakcija.
Danish: Foclivia er en vaccine, som er beregnet til at blive givet for at forebygge en influenza, når den officielt er blevet erklæret pandemisk (udbredt over det meste af jordkloden).
Croatian: Foclivia je cjepivo namijenjeno za primjenu radi sprječavanja influence (gripe) u službeno proglašenoj pandemiji.
Danish: Småbørn (12-35 måneder)
Croatian: Bilo koji drugi štetni događaj Mala djeca (u dobi od 12 do 35 mjeseci)
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig (>1/100, <1/10): led-og muskelsmerter
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju Često (>1/100 i <1/10): artralgija i mijalgija
Danish: Registrér dato og klokkeslæt for første dosisudtrækning på hætteglasetiketten.
Croatian: Na naljepnicu bočice treba zabilježiti datum i vrijeme izvlačenja prve doze.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE TIL HÆTTEGLAS MED 1 DOSIS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA ZA 1-DOZNU BOČICU
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Foclivia injektionsvæske, suspension i flerdosisbeholder
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Foclivia suspenzija za injekciju u višedoznom spremniku
Danish: Amning Vaccinen kan anvendes under amning.
Croatian: Dojenje Cjepivo se može koristiti tijekom dojenja.
Danish: Sikkerhedsdata efter den første og anden dosis hos børn og unge med en lignende pandemisk vaccine (Focetria H1N1v) tyder på, at sikkerhedsprofilen svarer til den rapporterede sikkerhedsprofil for den pandemiske aH5N1 -beredskabsvaccineformulering (Foclivia).
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene nakon prve i druge doze sličnog pandemijskog cjepiva (Focetria H1N1v) kod djece i adolescenata upućuju na sigurnosni profil usporediv s onime dobivenim za formulaciju cjepiva spremnog protiv pandemijske influence aH5N1 (Foclivia).
Danish: Almindelig (>1/100, <1/10): led- og muskelsmerter Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig (>1/100, <1/10): rødme, hævelse, smerte, ekkymose, induration ved injektionsstedet.
Croatian: Često (>1/100 i <1/10): crvenilo na mjestu injekcije, oteknuće na mjestu injekcije, otvrdnuće na mjestu injekcije, ekimoza i bol na mjestu injekcije, vrućica, opća malaksalost, umor i tresavica
Danish: * formeret i befrugtede hønseæg fra sunde hønsehold ** udtrykt i mikrogram hæmagglutinin.
Croatian: 7,5 mikrograma** po dozi od 0,5 ml * umnoženi u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši ** izraženo u mikrogramima hemaglutinina.
Danish: Alle spontane bivirkninger (SOC, HLT, PT) hos gravide kvinder, opdelt i henhold til rapporttype (bekræftet af en læge eller ikke bekræftet af en læge) for perioden omfattet af rapporten og kumulativt.
Croatian: Svi spontani štetni događaji (SOC, HLT, i PT) koje su se javile u trudnica, stratificirani prema vrsti izvještaja (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno), za razdoblje obuhvaćeno izvještajem i skupno.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Foclivia injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Foclivia suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Danish: Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koji drugi lijek, uključujući lijekove dobivene bez recepta.
Danish: MN-resultater fra studie V87P13 gav en GMR mod A/turkey/Turkey/05 på 2,01 (1,78-2,26).
Croatian: Rezultati MN analize u studiji V87P13 pokazali su da je omjer srednje geometrijske vrijednosti (GMR) protiv virusa A/turkey/Turkey/05 bio 2,01 (1,78-2,26).
Danish: MN-resultater mod A/Vietnam/1194/2004 viser en seroprotektion på 99 % (95 % CI: 94-100), en serokonvertering på 97 % (95 % CI: 91-99) til 99 % (95 % CI: 96-100) og en GMR på 29 (95 % CI: 25-35) til 50 (95 % CI: 44-58).
Croatian: Rezultati MN testiranja na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite od 99% (95%CI: 94-100), stopu serokonverzije u rasponu od 97% (95%CI): 91-99) do 99% (95%CI: 96-100) i GMR u rasponu od 29 (95%CI: 25-35) do 50 (95%CI: 44-58).
Danish: Serokonverteringsfaktor (95 % CI)°°
Croatian: Čimbenik serokonverzije (95%CI)°°
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig (>1/100, <1/10): rødme, hævelse, smerte, ekkymose, induration ved injektionsstedet.
Croatian: Često (>1/100 i <1/10): crvenilo na mjestu injekcije, oteknuće na mjestu injekcije, otvrdnuće na mjestu injekcije, ekimoza i bol na mjestu injekcije, vrućica, malaksalost, umor i tresavica
Danish: - Frekvensen tages op til overvejelse af indehaveren af markedsføringstilladelsen og (Co-)
Croatian: - Učestalost treba razmotriti nositelj odobrenja i (su)izvjestitelj svakih 6 mjeseci.
Danish: En oversigt over alle spontane bivirkninger opstillet efter aldersgruppe, SOC, HLT og PT, opdelt i henhold til rapporttype (bekræftet af en læge eller ikke bekræftet af en læge) for perioden omfattet af rapporten og kumulativt.
Croatian: Svi spontani štetni događaji po dobnoj skupini, prema SOC-u, HLT-u i PT-u, stratificirani prema vrsti izvještaja (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno), za razdoblje obuhvaćeno izvještajem i skupno.
Danish: Der er observeret en vis krydsbeskyttelse mod beslægtede H5N1-virusvarianter i kliniske studier (se pkt.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima primijećena ukrižena zaštita protiv srodnih varijanata virusa H5N1 (vidjeti dio 5.1).
Danish: Seroprotektion*, serokonvertering* og serokonverteringsfaktor** for anti-HA-antistof mod H5N1 A/Vietnam/1194/2004 målt med SRH var som følger:
Croatian: Stopa serozaštite*, stopa serokonverzije* i čimbenik serokonverzije** za anti-Ha protutijela na virus H5N1 A/Vietnam/1194/2004 izmjereni SRH testovima bili su sljedeći:
Danish: Foclivia leveres: i et hætteglas, der indeholder ti doser (0,5 ml hver) til injektion.
Croatian: Isporučena je u bočici koja sadrži deset doza (0,5 ml svaka) za injekciju.
Danish: Seroprotektion*, serokonvertering* og serokonverteringsfaktor** for anti-HA antistof mod H5N1 A/turkey/Turkey/05 efter den 2. dosis hos ældre >60 år målt med SRH- og HI-analyser var som følger:
Croatian: Stopa serozaštite*, stopa serokonverzije* i čimbenik serokonverzije** za anti-Ha protutijela na virus H5N1 A/turkey/Turkey/05 nakon 2. doze u osoba starijih od 60 godina, izmjereni SRH i HI testovima bili su sljedeći:
Danish: Neurologiske symptomer som neuralgi, paræstesi, kramper og neuritis.
Croatian: Neurološki poremećaji poput neuralgije, parestezije,
Danish: Bivirkningshyppighederne fra kliniske forsøg og overvågning efter markedsføring angives herunder.
Croatian: Učestalost nuspojava u kliničkim ispitivanjima i istraživanjima nakon stavljanja cjepiva na tržište je navedena ispod.
Danish: Antistoffernes persistens efter primær vaccination i denne population vurderet med HI-, SRH- og MN-test faldt fra 1/2 til 1/5 af post-vaccinationsniveauet på dag 202 sammenlignet med dag 43 efter gennemførelse af de primære vaccinationsplaner vurderet med HI-, SRH- og MN-test. Op til 50 % af de ældre forsøgspersoner, der var blevet immuniseret med H5N1-vaccine kombineret med MF59C var serumbeskyttet ved seks måneder.
Croatian: Postojanost protutijela nakon prvog cijepljenja u ovoj populaciji procijenjena HI, SRH i MN testovima smanjila se s ½ na 1/5 njihove postvakcinacijske razine u 202. danu u usporedbi s 43. danom nakon dovršetka rasporeda prvog cijepljenja procijenjenog HI, SRH i MN testovima.
Danish: Foclivia leveres: i et hætteglas, der indeholder en enkelt dosis (0,5 ml) til injektion.
Croatian: Isporučena je u bočici koja sadrži jednostruku dozu (0,5 ml) za injekciju.
Danish: Nogle af de bivirkninger, der er nævnt i pkt.
Croatian: Neke od nuspojava spomenutih u dijelu 4.8.
Danish: Pandemisk influenzavaccine (H5N1) (overfladeantigen, inaktiveret, adjuveret)
Croatian: Cjepivo protiv pandemijske influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano)
Danish: Nervesystemet
Croatian: Srčani poremećaji
Danish: - Anafylaksi:
Croatian: - Djelatna tvar:
Danish: I et klinisk fase II-studie (Studie V87P6) blev sikkerheden af en pandemisk adjuveret H5N1beredskabsvaccine vurderet hos børn og unge (se pkt.
Croatian: U fazi II kliničkog ispitivanja (Studija V87P6) sigurnost adjuvantiranog cjepiva spremnog protiv pandemijske influence H5N1 je procijenjena u djece i odraslih (vidjeti dio 5.1 za više informacija).
Danish: Mave-tarm-kanalen Gastrointestinale gener som kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Poremećaji probavnog sustava poput mučnine, povraćanja, bolova u trbuhu i proljeva.
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstø rrelse
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Danish: Særnavn Styrke
Croatian: Izmišljeno ime
Danish: Tilbagehold elsestid
Croatian: Karencija
Danish: Injektionen bør ikke gentages.
Croatian: Injekcija se ne smije ponavljati.
Danish: Forceris kan være skadeligt for ufødte børn.
Croatian: Forceris može biti štetan za nerođenu djecu.
Danish: Yderligere oplysninger om Forceris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Croatian: Više informacija o VMP-u Forceris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Danish: Forceris fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23/04/2019.
Croatian: Forceris je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23/04/2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i februar 2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2019.
Danish: Det gives som en enkelt injektion i musklen bag øret på smågrisene, når de er mellem 24 og 96 timer gamle.
Croatian: Daje se kao jednokratna injekcija u mišić iza uha praščića u dobi između 24 i 96 sati starosti.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Forceris, er 70 dage.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Forceris iznosi 70 dana.
Danish: Hvorfor blev Forceris godkendt i EU?
Croatian: Zašto je Forceris odobren u EU-u?
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion, som kan give lokale reaktioner såsom irritation, granulomer eller svære anafylaktiske (allergiske) reaktioner hos følsomme personer.
Croatian: Potreban je oprez da se izbjegne nehotično samoinjiciranje, koje može izazvati lokalne reakcije poput iritacije, granuloma ili ozbiljne anafilaktičke (alergijske) reakcije u osjetljivijih osoba.
Danish: Forceris (toltrazuril/gleptoferron) EMA/265621/2019
Croatian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon) EMA/265628/2019
Danish: Andre oplysninger om Forceris
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Forceris
Danish: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Croatian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon)
Danish: Hvordan virker Forceris?
Croatian: Kako djeluje Forceris?
Danish: Forceris er et lægemiddel til dyr.
Croatian: Forceris je veterinarsko-medicinski proizvod.
Danish: Oversigt over Forceris, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Forceris i zašto je odobren u EU-u
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Forceris opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Forceris nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Hvad er Forceris, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Forceris i za što se primjenjuje?
Danish: Hud- og øjenkontakt med Forceris kan fremkalde irritation og bør undgås.
Croatian: Kontakt VMP-a Forceris s kožom i očima može izazvati iritaciju te ga treba izbjegavati.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for jernforbindelser eller toltrazuril, bør undgå kontakt med Forceris.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na spojeve sa željezom ili na toltrazuril trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Forceris.
Danish: Efter injektion i musklen optages gleptoferron, og det nedbrydes og frigiver jern til brug og/eller lagring afhængigt af smågrisenes ernæringsmæssige behov.
Croatian: Nakon injekcije u mišić, gleptoferon se apsorbira i razgrađuje te otpušta željezo za uporabu ili skladištenje, ovisno o nutritivnoj potrebi praščića.
Danish: Toltrazuril er et antiparasitlægemiddel, der påvirker de enzymer, der er nødvendige for, at coccidiaparasitterne kan producere energi.
Croatian: Toltrazuril je protuparazitski VMP koji ometa enzime potrebne parazitima kokcidioze za proizvodnju energije.
Danish: Gravide og kvinder, der planlægger at blive gravide, bør undgå kontakt med lægemidlet, navnlig utilsigtet selvinjektion.
Croatian: Trudnice i žene koje namjeravaju zatrudnjeti trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om, te primijeniti poseban oprez da spriječe slučajno samoinjiciranje.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Forceris?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Forceris?
Danish: Forceris må ikke gives til smågrise, som formodes at have et for lavt indhold af E-vitamin eller selen.
Croatian: Forceris se ne smije davati praščićima kod kojih se sumnja na nedovoljne razine vitamina E ili selena.
Danish: Jern er et vigtigt næringsstof, der er nødvendigt for at danne hæmoglobin til transport af ilt i blodet og danne bestemte vigtige enzymer, og der kan mangle jern i den kost, som smågrise får ved intensiv opdræt.
Croatian: Željezo je ključna hranjiva tvar za proizvodnju hemoglobina koji prenosi kisik u krvi, kao i određeni enzimi, te njegova količina može biti nedostatna u prehrani praščića u uvjetima intenzivnog uzgoja.
Danish: Forceris fås som en injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Croatian: Forceris je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Danish: Det anvendes til unge smågrise på bedrifter, der tidligere har været ramt af parasitinfektionen coccidiose, til at forebygge diarré forårsaget af en ny coccidioseinfektion, begrænse spredningen af infektionen via udskillelse af oocyster (sygdomssporer) i fæces og samtidig forebygge jernmangelanæmi på grund af for lidt jern i smågrisenes kost.
Croatian: Primjenjuje se na praščićima na gospodarstvima na kojima je prethodno zabilježena parazitska infekcija kokcidioza, za sprječavanje proljeva uzrokovanog ponovnom infekcijom kokcidioze, za ograničavanje širenja infekcije kroz oociste (spore bolesti) u stolici te istovremeno za suzbijanje anemije uzrokovane manjkom željeza u prehrani praščića.
Danish: Forceris indeholder de aktive stoffer toltrazuril og gleptoferron (en jernholdig forbindelse).
Croatian: Forceris sadrži djelatne tvari toltrazuril i gleptoferon (spoj koji sadrži željezo).
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Forceris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Forceris pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Danish: I en feltundersøgelse, som blev udført i tre EU-lande med mere end 1.500 smågrise, var én enkelt intramuskulær injektion af Forceris, når smågrisene var 24-96 timer gamle, effektivt til at forebygge jernmangelanæmi, nedsætte oocystudskillelsen og forebygge diarré i forbindelse med coccidiose forårsaget af coccidiaparasitten Cystoisospora suissammenlignet med jern givet alene (som gleptoferron) den første dag efter fødslen.
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u tri države EU-a koje je uključivalo više od 1 500 praščića, jednokratna injekcija VMP-a Forceris u mišić primijenjena u dobi od 24 do 96 sati starosti pokazala se učinkovitom u sprječavanju anemije uzrokovane manjkom željeza, smanjenju izlučivanja oocista i
Danish: Det andet aktive stof i Forceris, gleptoferron, er en jernholdig forbindelse.
Croatian: Druga djelatna tvar VMP-a Forceris, gleptoferon, spoj je koji sadrži željezo.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Croatian: Razdoblje karencije vrijeme je koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Forceris fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom VMP-a Forceris potražite u uputi o VMPu.
Danish: Hvordan anvendes Forceris?
Croatian: Kako se Forceris primjenjuje?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Forceris?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Forceris utvrđene u ispitivanjima?
Danish: Hver ml indeholder:
Croatian: Jedan ml sadržava: