FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă este aproape timpul (mai puţin de 12 ore) pentru doza următoare, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Icelandic: Ef alveg er komið (minna en 12 klst.) að næsta skammti, á ekki að taka skammtinn sem sleppt var.
Romanian: Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei zilnice recomandate la adulţi, dacă nu se poate evidenţia existenţa insuficienţei renale.
Icelandic: Hins vegar ætti ekki að vera þörf á að aðlaga þann skammt sem ráðlagður er fyrir fullorðna nema vísbendingar liggi fyrir um skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Ambalajul conţine şi o măsură dozatoare din polipropilenă a 30 ml cu gradaţii la 1,0 ml.
Icelandic: Askjan inniheldur einnig 30 ml pólýprópýlen mælibikar með 1,0 ml kvarðalínum.
Romanian: Această substanţă activă este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV.
Icelandic: Þetta virka efni er lyf gegn retróveirum sem notað er til meðferðar við HIV-sýkingu.
Romanian: Subiecţii au fost grupaţi în funcţie de clearance-ul creatininei la momentul iniţial (> 80 ml/min: funcţie normală; 50-80 ml/min: insuficienţă renală uşoară; 30-49 ml/min: insuficienţă renală moderată; < 30 ml/min: insuficienţă renală severă; < 15 ml/min: pacient anefric din punct de vedere funcţional, necesitând hemodializă).
Icelandic: Einstaklingar voru flokkaðir miðað við grunngildi kreatínínúthreinsunar (> 80 ml/mín taldist eðlileg starfsemi; 50-80 ml/mín taldist væg nýrnaskerðing; 30-49 ml/mín taldist miðlungsskerðing; < 30 ml/mín taldist alvarleg skerðing; < 15 ml/mín taldist starfrænt nýrnaleysi (functionally anephric) með nauðsyn á blóðskilun).
Romanian: Virusurile rezistente la emtricitabină au demonstat rezistenţă încrucişată la lamivudină, dar şi-au menţinut sensibilitatea la alţi inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază (INRT) (zidovudină, stavudină, tenofovir, abacavir şi didanozină), la toţi inhibitorii non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT) şi la toţi IP.
Icelandic: Veirur með ónæmi gegn emtrícítabíni höfðu krossónæmi gegn lamívúdíni, en viðhéldu næmi sínu gagnvart öðrum núkleósíða bakritahemlum (NRTI) (zídóvúdíni, stavúdíni, tenófóvíri, abacavíri og dídanósíni), öllum bakritahemlum sem ekki voru núkleósíð (NNRTI) og öllum próteasahemlum.
Romanian: Doza de emtricitabină (mg)
Icelandic: Skammtur af emtrícítabíni (mg)
Romanian: Mutaţia YMDD conferă rezistenţă atât la emtricitabină, cât şi la lamivudină.
Icelandic: YMDD stökkbreytingin hefur í för með sér þol bæði gegn emtrícítabíni og lamívúdíni.
Romanian: La deciderea unui nou regim terapeutic pentru pacienţii la care a eşuat un tratament antiretroviral anterior, se recomandă evaluarea atentă a profilului mutaţiilor asociate cu diferite medicamente, precum şi a istoricului tratamentelor urmate de fiecare pacient.
Icelandic: Þegar verið er að velja nýja meðferðaráætlun fyrir sjúklinga þar sem meðferð gegn retróveirum hefur brugðist skal huga vel að mynstri stökkbreytinga sem tengist mismunandi lyfjum og meðferðarsögu hvers sjúklings fyrir sig.
Romanian: Pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB trebuie monitorizaţi cu atenţie, atât clinic, cât şi prin analize de laborator, timp de cel puţin câteva luni după întreruperea tratamentului cu emtricitabină, pentru a evidenţia eventualele exacerbări ale hepatitei.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HIV og HBV, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð með emtrícítabíni lýkur til að leita vísbendinga um versnun lifrarbólgu.
Romanian: Vă rugăm să citiţi şi prospectele incluse în ambalajul celorlalte medicamente antiretrovirale, pentru a şti cum trebuie luate aceste medicamente.
Icelandic: Lesið upplýsingarnar á fylgiseðlum hinna lyfjanna gegn retróveirum til að vita hvernig þau lyf skuli tekin.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Romanian: Emtriva împreună cu alte medicamente
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með öðrum lyfjum
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín.)
Romanian: • Dacă aveţi atât infecţie cu HIV cât şi cu virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu întrerupeţi tratamentul cu Emtriva fără să fi discutat mai întâi cu medicul.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Emtriva án þess að ræða fyrst við lækninn.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, în special la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere prelungită la TARC.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun CART í langan tíma.
Romanian: Dacă a trecut mai puţin de o oră de când aţi luat Emtriva, luaţi o altă capsulă.
Icelandic: Ef innan við klukkustund hefur liðið frá því að þú tókst Emtriva skaltu taka annað hylki.
Romanian: Pentru sugari cu vârsta peste 4 luni, copii şi pacienţi care nu pot înghiţi capsule, precum şi pentru pacienţi cu probleme de rinichi, Emtriva este disponibilă şi sub formă de lichid (soluţie orală).
Icelandic: Fyrir ungbörn frá 4 mánaða aldri, börn, og sjúklinga sem geta ekki kyngt hörðum hylkjum, og fyrir sjúklinga með nýrnavandamál fæst Emtriva í vökvaformi (mixtúra, lausn).
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră poate solicita analize de sânge pe durata tratamentului, pentru a vă monitoriza rinichii.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig viljað taka blóðprufur meðan á meðferð stendur til þess að fylgjast með nýrunum.
Romanian: În general, farmacocinetica emtricitabinei la sugari, copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 4 luni şi 18 ani) este similară celei observate la adulţi.
Icelandic: Almennt má segja að lyfjahvörf emtrícítabíns hjá ungbörnum, börnum og unglingum (á aldrinum 4 mánaða og upp í 18 ára) séu svipuð og sést hjá fullorðnum.
Romanian: Ajustarea dozei sau a intervalului dintre doze se impune la toţi pacienţii cu un clearance al creatininei < 30 ml/min (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Icelandic: Aðlaga þarf skammta eða bil milli þeirra hjá öllum sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 Octombrie 2003
Icelandic: 24. október 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Emtriva şi trec mai mult de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată şi este aproape momentul la care trebuie să ia următoarea doză, pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă şi trebuie numai să respecte schema de administrare obişnuită.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Emtriva og nánast er komið að næsta skammti skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Romanian: Fiecare doză (24 ml) conţine parahidroxibenzoat de metil (E218) 36 mg, parahidroxibenzoat de n-propil (E216) 3,6 mg, sunset yellow (E110) 1,2 mg, propilenglicol 480 mg şi sodiu, în cantitate de
Icelandic: Hver skammtur (24 ml) inniheldur 36 mg metýlparahýdroxýbensóat (E218), 3,6 mg própýlparahýdroxýbensóat (E216), 1,2 mg sunset yellow (E110), 480 mg af própýlenglýkóli og natríuminnihald er 36 mg.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea de Emtriva la pacienţii la care regimul terapeutic curent eşuează sau la care au eşuat multiple regimuri terapeutice anterioare (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Emtriva hjá sjúklingum þar sem núverandi meðferð er að bregðast eða margar meðferðir hafa brugðist (sjá kafla 5.1).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la TARC.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað CART í langan tíma.
Romanian: După 48 săptămâni de tratament, regimul terapeutic cu emtricitabină a determinat obţinerea unui procent echivalent de pacienţi cu ARN HIV < 400 copii/ml (94% la emtricitabină faţă de 92%) şi a unui procent mai mare de pacienţi cu ARN HIV < 50 copii/ml (95% la emtricitabină faţă de 87%), comparativ cu pacienţii care au continuat terapia IP-TARAI.
Icelandic: Eftir 48 vikna meðferð kom í ljós að hjá þeim sem fengu emtrícítabín var sambærilegt hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml (94% emtrícítabín á móti 92%) og hærra hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 50 eintök/ml (95% emtrícítabín á móti 87%) miðað við þá sjúklinga sem héldu áfram á PI-HAART meðferðaráætluninni.
Romanian: • ameţeli, slăbiciune, tulburări de somn, vise anormale
Icelandic: sundl, máttleysi, svefnörðugleikar, óeðlilegir draumar
Romanian: Dacă aţi luat Emtriva în timpul sarcinii, medicul vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Emtriva á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Romanian: Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Emtriva la gravide, de regulă, medicamentul nu se foloseşte decât dacă este absolut necesar.
Icelandic: Þó takmörkuð klínísk gögn liggi fyrir um notkun Emtriva á meðgöngu er það venjulega ekki notað nema brýna nauðsyn beri til.
Romanian: Rezistenţa HIV-1 la emtricitabină apare ca rezultat al modificărilor la nivelul codonului 184 al reverstranscriptazei HIV, care au drept consecinţă înlocuirea metioninei cu valina (a fost observată şi o înlocuire intermediară cu izoleucina).
Icelandic: Ónæmi: Ónæmi HIV-1 veira gegn emtrícítabíni þróast sem afleiðing af breytingum við tákna 184 sem valda því að metíónín breytist í valín (einnig hefur greinst ísóleucín milliefni) í HIV-bakrita.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi din datele studiilor clinice se bazează pe experienţa a trei studii la copii şi adolescenţi (n = 169), în care pacienţi infectaţi cu HIV netrataţi (n = 123) şi trataţi anterior (n = 46), cu vârsta cuprinsă între 4 luni şi 18 ani, au fost trataţi cu emtricitabină în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Icelandic: Mat á aukaverkunum í gögnum úr klínískri rannsókn byggir á reynslu í þremur rannsóknunum á börnum (n = 169) þar sem HIV sýktir sjúklingar sem höfðu ekki fengið fyrri meðferð (n = 123) og meðferðarreyndir (n = 46) á aldrinum 4 mánaða til 18 ára voru meðhöndlaðir með emtrícítabíni samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Romanian: În consecinţă, este necesară fie ajustarea intervalului dintre doze (pentru Emtriva 200 mg capsule), fie reducerea dozei zilnice de emtricitabină (pentru Emtriva 10 mg/ml soluţie orală) la toţi pacienţii cu un clearance al creatininei < 30 ml/min.
Icelandic: Því þarf annað hvort að aðlaga bil milli skammta (þegar notuð eru Emtriva 200 mg hörð hylki) eða minnka dagskammtinn af emtrícítabíni (með því að nota Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn) hjá öllum sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, pe blister şi pe cutie după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu, þynnupakkningunni og öskjunni á eftir „EXP".
Romanian: Dacă a trecut mai puţin de o oră de când aţi luat Emtriva, luaţi o altă doză.
Icelandic: Ef innan við klukkustund hefur liðið frá því að þú tókst Emtriva skaltu taka annan skammt.
Romanian: Clearance-ul total aparent la starea de echilibru (CL/F) a crescut cu vârsta în decursul perioadei de 3 luni, cu o scădere corespunzătoare a ASC.
Icelandic: Greinileg heildarlíkamsúthreinsun við stöðugt ástand (CL/F) jókst eftir aldri á þessu 3 mánaða tímabili með samsvarandi lækkun AUC.
Romanian: Emtriva soluţie orală se poate lua cu sau fără alimente.
Icelandic: Emtriva mixtúru, lausn, má taka með eða án matar.
Romanian: Pacienţii infectaţi concomitent cu VHB
Icelandic: Sjúklingar sem samhliða eru sýktir af HBV
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse:
Icelandic: Látið lækninn vita um eftirfarandi aukaverkanir:
Romanian: * Presupune o şedinţă de hemodializă de 3 ore, de trei ori pe săptămână, cu începere la cel puţin 12 ore după administrarea ultimei doze de emtricitabină.
Icelandic: blóðskilunarlotu þrisvar í viku sem hefst að minnsta kosti 12 klst. eftir að gefinn var síðasti skammtur af emtrícítabíni.
Romanian: Soluţia orală de Emtriva conţine sunset yellow (E110) care poate determina reacţii alergice, parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de n-propil (E216), care pot determina reacţii alergice (posibil de tip întârziat).
Icelandic: Emtriva mixtúra, lausn, inniheldur sunset yellow (E110) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum, metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxýbensóat (E216) sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega þegar liðið er á meðferð).
Romanian: Cum arată Emtriva şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Emtriva og pakkningastærðir
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la emtricitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir emtrícítabín eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Nu sunt disponibile date la om cu privire la efectul emtricitabinei.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif emtrícítabíns á menn.
Romanian: Dacă doriţi să treceţi de la tratamentul cu Emtriva soluţie orală la tratamentul cu Emtriva capsule, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú vilt skipta frá því að taka Emtriva mixtúru, lausn, yfir í Emtriva hörð hylki vinsamlegast leitaðu þá til læknisins.
Romanian: La sugari, copii cu vârsta peste 4 luni şi adolescenţi, la majoritatea pacienţilor s-a obţinut sau a fost menţinută supresia completă a ARN HIV-1 la nivel plasmatic, în intervalul celor 48 săptămâni de tratament (la 89% s-au obţinut valori ≤ 400 copii/ml şi la 77% s-au obţinut valori ≤ 50 copii/ml).
Icelandic: Hjá ungbörnum og börnum eldri en 4 mánaða náði meirihluti sjúklinga að bæla alveg eða viðhalda algerri bælingu á HIV-1 RNA í plasma í 48 vikur (89% náðu að komast í ≤ 400 eintök/ml og 77% í ≤ 50 eintök/ml).
Romanian: 30 capsule.
Icelandic: 30 hörð hylki.
Romanian: Se cunoaşte că virusul se poate transmite la sugar prin laptele matern.
Icelandic: Vitað er að veiran getur borist til ungbarns með brjóstamjólk.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie după administrarea intravenoasă a emtricitabinei a fost de 1,4 ± 0,3 l/kg, indicând faptul că emtricitabina este distribuită extensiv în întreg organismul, atât în fluidele intracelulare, cât şi în cele extracelulare.
Icelandic: Dreifingarrúmmál eftir inndælingu emtrícítabíns í bláæð var 1,4 ± 0,3 l/kg, sem bendir til þess að emtrícítabín dreifist víða um líkamann bæði í innanfrumu- og utanfrumuvökvahólfum.
Romanian: Ţineţi la îndemână flaconul cu soluţie orală pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
Icelandic: Taktu lyfjaglasið með mixtúru, lausn, með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi asupra faptului că soluţia rămasă în flacon după 45 zile de la deschidere trebuie eliminată în conformitate cu reglementările locale sau returnată la farmacie.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að allri lausn sem eftir er í lyfjaglasinu 45 dögum eftir opnun skuli farga í samræmi við gildandi reglur eða skila í lyfjabúð.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei este proporţională cu doza, pentru un interval al dozelor cuprins între 25-200 mg, după administrarea în doză unică sau repetată.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns eru í réttu hlutfalli við skammt á skammtabilinu 25-200 mg eftir staka eða endurtekna gjöf.
Romanian: • Sugari, copii şi adolescenţi cu greutate de 40 kg sau mai puţin: doza de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală se calculează în funcţie de greutatea dumneavoastră.
Icelandic: Ungbörn, börn og unglinga undir 40 kg að þyngd: skammturinn af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, er reiknaður út frá líkamsþyngd.
Romanian: După administrarea orală, emtricitabina este rapid şi extensiv absorbită, atingând concentraţii plasmatice maxime la 1-2 ore după administrarea dozei.
Icelandic: Emtrícítabín frásogast fljótt og í miklum mæli eftir inntöku og hámarksstyrkur í plasma næst 1 til 2 klst.
Romanian: Emtriva nu a fost studiată la pacienţi cu vârsta peste 65 ani.
Icelandic: Emtriva hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Romanian: Conţinutul capsulei: celuloză microcristalină (E460), crospovidonă, stearat de magneziu (E572), povidonă (E1201)
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460), krospóvídon, magnesíumsterat (E572), póvídon (E1201)
Romanian: Valorile concentraţiei inhibitorii 50% (CI50) pentru emtricitabină, asupra izolatelor de HIV-1 clinice şi de laborator, au fost cuprinse între 0,0013 şi 0,5 µmol/l.
Icelandic: 50% blokkunarstyrkur (IC50) emtrícítabíns gegn HIV-1 veirum, einangruðum á rannsóknarstofu og klínískt, var á bilinu 0,0013 til 0,5 µmol/l.
Romanian: Emtricitabina nu este recomandată ca monoterapie pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Icelandic: Emtrícítabín er ekki ráðlagt sem einlyfja meðferð við HIV sýkingu.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Emtriva decât trebuie
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Romanian: • Celelalte componente sunt: aromă de caramel, edetat disodic, acid clorhidric, parahidroxibenzoat de metil (E218), propilenglicol, parahidroxibenzoat de n-propil (E216), hidroxid de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, sunset yellow (E110), apă purificată, xilitol (E967).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: kandíflossbragðefni, dínatríum edetat, saltsýra, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlenglýkól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), natríumhýdroxíð, natríumfosfat einbasískt hýdrat, sunset yellow (E110), hreinsað vatn, xylitól (E967).
Romanian: Cantitatea de soluţie de 10 mg/ml care trebuie luată (ml)
Icelandic: Hversu mikið á að taka af 10 mg/ml mixtúru, lausn (ml)
Romanian: • erupţii pe piele (inclusiv pete roşii, însoţite uneori de vezicule şi umflarea pielii), care pot fi determinate de reacţii alergice, mâncărime, modificarea culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă
Icelandic: • útbrot (þ.m.t. rauðir dílar eða flekkir stundum með blöðrumyndun og þrota í húð), sem geta verið ofnæmisviðbrögð, kláði, breytingar á húðlit, þ.m.t. dökkar litaskellur á húð
Romanian: • dureri musculare şi slăbiciune musculară (dacă valorile creatinkinazei din sânge sunt crescute)
Icelandic: verkir og slappleiki í vöðvum (ef kreatínkínasi er aukinn í blóði)
Romanian: Într-un studiu pilot la copii şi un studiu definitiv de bioechivalenţă la adulţi, s-a demonstrat că Emtriva 10 mg/ml soluţie orală are aproximativ 80% din biodisponibilitatea Emtriva 200 mg capsule.
Icelandic: Í forkönnun hjá börnum og endanlegri jafngildiskönnun hjá fullorðnum reyndist Emtriva 10 mg/ml mixtúra, lausn, hafa u.þ.b. 80% af aðgengi Emtriva 200 mg harðra hylkja.
Romanian: Fiecare blister conţine 30 capsule.
Icelandic: Hver þynnupakkning inniheldur 30 hörð hylki.
Romanian: Biotransformarea emtricitabinei include oxidarea grupului tiol, cu formarea de 3'-sulfoxid diastereomeri (aproximativ 9% din doză), şi conjugarea cu acidul glucuronic, cu formarea de 2'-O-glucuronid (aproximativ 4% din doză).
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns felur meðal annars í sér oxun thíólhlutans sem gefur af sér 3'-súlfoxíð díastereómera (u.þ.b. 9% skammtsins) og tengingu við glúkúronsýru sem gefur af sér 2'-O-glúkúróníð (u.þ.b. 4% skammtsins).
Romanian: Componentele parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de n-propil (E216) pot determina reacţii alergice (posibil de tip întârziat).
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxýbensóat (E216) geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Romanian: Emtricitabina este excretată în principal prin rinichi; întreaga doză administrată se regăseşte în urină (aproximativ 86%) şi fecale (aproximativ 14%).
Icelandic: Emtrícítabín skilst aðallega út um nýru og skammturinn endurheimtist allur í þvagi (u.þ.b. 86%) og saur (u.þ.b. 14%).
Romanian: În plus faţă de reacţiile adverse raportate la adulţi (vezi pct. 4.8, Sumarul, sub formă de tabel, al reacţiilor adverse), la copii şi adolescenţi s-au observat mai frecvent următoarele reacţii adverse: anemia a fost frecventă (9,5%), iar modificarea pigmentară tegumentară (hiperpigmentare) a fost foarte frecventă (31,8%) la copii şi adolescenţi.
Icelandic: Í viðbót við aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8, Tafla með samantekt á aukaverkunum) komu eftirfarandi aukaverkanir oftar fram hjá börnum: blóðleysi var algengt (9,5%) og litabreytingar á húð (litaraukning) voru mjög algengar (31,8%) hjá börnum.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va prescrie Emtriva în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa Emtriva ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Romanian: Tabelul 2: Sumarul, sub formă de tabel, al reacţiilor adverse asociate cu emtricitabina, pe baza experienţei din studiile clinice şi ulterioare punerii pe piaţă a medicamentului
Icelandic: Tafla með samantekt á aukaverkunum tengdum emtrícítabíni, byggt á reynslu af klínískri rannsókn og í kjölfar markaðssetningar
Romanian: Discutaţi din nou cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luaţi Emtriva capsule.
Icelandic: á ný áður en þú byrjar aftur að taka Emtriva hylki.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratamentul.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Romanian: În cadrul unui studiu deschis, non-comparativ, au fost obţinute date farmacocinetice de la 20 nou-născuţi proveniţi din mame infectate cu HIV, care au primit 2 cicluri de tratament a câte 4 zile emtricitabină soluţie orală, între prima săptămână de viaţă şi 3 luni, în doză de 3 mg/kg, o dată pe zi.
Icelandic: Í opinni rannsókn án samanburðar fengust lyfjahvarfaupplýsingar hjá 20 nýburum sem áttu HIV sýktar mæður sem fengu tvo 4 daga kúra af emtrícítabín mixtúru, lausn, frá byrjun fyrstu viku eftir fæðingu fram til 3 mánaða aldurs af skammtinum 3 mg/kg einu sinni á dag.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu final (IRSF) trataţi prin alte forme de dializă, de exemplu dializă peritoneală ambulatorie, nu au fost studiaţi; de aceea, nu se pot face recomandări privind regimul de dozaj.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi (End Stage Renal Disease, ESRD), sem meðhöndlaðir eru með öðrum tegundum skilunar á borð við kviðskilun utan sjúkrahúss (ambulatory peritoneal dialysis), hafa ekki verið rannsakaðir og ekki er unnt að gefa ráðleggingar um skammta.
Romanian: La adulţii netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, emtricitabina a fost semnificativ superioară stavudinei, atunci când aceste două medicamente au fost administrate în asociere cu didanozina şi efavirenzul, pe o durată de 48 săptămâni de tratament.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið fyrri meðferð gegn retróveirum reyndist emtrícítabín marktækt áhrifaríkara en stavúdín þegar lyfin voru hvort um sig tekin samhliða dídanósíni og efavírenzi í 48 vikna meðferð.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să permită efectuarea unor recomandări privind regimul de dozaj la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir sem unnt er að leggja til grundvallar við skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Emtriva nu trebuie administrată concomitent cu niciun alt medicament care conţine emtricitabină sau cu medicamente care conţin lamivudină.
Icelandic: Ekki skal taka Emtriva með neinum öðrum lyfjum sem innihalda emtrícítabín eða lyfjum sem innihalda lamívúdín.