FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
Bulgarian: Старческа възраст (≥65-годишна възраст)
Slovak: Čas v týždňoch
Bulgarian: Време в седмици
Slovak: Obe periódy liečby pokračovali 12-týždňovým observačným obdobím bez podávania lieku/placeba.
Bulgarian: Двата периода на лечение са последвани от 12 седмичен обсервационен период на проследяване без лекарство/плацебо.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú rozdelené podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани по системо-органни класове и честота.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus jeho účinku nie je úplne jasný.
Bulgarian: GLP-1 е физиологичен регулатор на апетита и приема на храна, но точният механизъм на действие не е напълно изяснен.
Slovak: Dlhodobý klinický význam tohto priemerného zvýšenia tepovej frekvencie nebol stanovený.
Bulgarian: Дългосрочното клинично въздействие на това средно повишаване на сърдечната честота не е установено.
Slovak: Iné lieky a Saxenda
Bulgarian: Други лекарства и Saxenda
Slovak: Liek Saxenda môžete používať kedykoľvek počas dňa s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Bulgarian: Можете да използвате Saxenda по всяко време на деня, със или без храна и напитка.
Slovak: Diéta a cvičenie
Bulgarian: Диета и упражнения
Slovak: Dávku ďalej nezvyšujte.
Bulgarian: Не увеличавайте повече дозата си.
Slovak: Spýtajte sa lekára predtým, ako budete pokračovať.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, преди да продължите.
Slovak: Zoberte so sebou aj obal lieku.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Slovak: ***Pozri časť 4.4.
Bulgarian: ***Вж. точка 4.4.
Slovak: Príklad Počítadlo dávky zastalo: zostáva
Bulgarian: Спрял дозов брояч: остават
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Дания
Slovak: Presvedčte sa, či ste nastavili celú potrebnú dávku.
Bulgarian: Уверете се, че сте избрали цялата доза, която Ви е необходима.
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak spozorujete tieto varovné prejavy
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниската кръвна захар и какво да направите, ако забележите тези предупредителни признаци
Slovak: Liraglutid sa nemá používať počas gravidity.
Bulgarian: Лираглутид не трябва да се прилага по време на бременност.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете леко.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu okrem mierne zvýšenej predčasnej embryonálnej úmrtnosti pri najvyššej dávke.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на фертилитета освен слабо повишена ранна смъртност на ембриона при най-високата доза.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku môže spôsobiť poškodenie zdravia.
Bulgarian: Използването на погрешно лекарство може да е опасно за здравето Ви.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a symptómov pacienta.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходяща поддържаща терапия според клиничните признаци и симптоми на пациента.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečba liraglutidom sa má prerušiť.
Bulgarian: Ако пациентка желае да забременее или настъпи бременност, лечението с лираглутид трябва да се преустанови.
Slovak: V takomto prípade nebude podaná celá dávka.
Bulgarian: В такъв случай няма да се приложи пълната доза.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Východisková hodnota, kg (SD)
Bulgarian: Изходно ниво, kg (SD)
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Употребата при тези пациенти не се препоръчва (вж. точка 4.2).
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Bulgarian: Ниска кръвна захар (хипогликемия).
Slovak: Anafylaktické reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Bulgarian: Анафилактичните реакции могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Bulgarian: Не е известно дали забавеният растеж на малките е причинен от намаления прием на мляко вследствие на прекия ефект на GLP-1, или от намаляване на производството на майчино мляко поради намален калориен прием.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich mg.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на броя останали mg.
Slovak: V opačnom prípade sa nemusí dostaviť očakávaný účinok lieku.
Bulgarian: В противен случай може да не получите желания ефект от това лекарство.
Slovak: Môžu sa objaviť tieto účinky:
Bulgarian: Възможни са следните ефекти:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Saxenda u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli zatiaľ stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Saxenda при деца и юноши под 18 годишна възраст все още не са установени.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpadový materiál treba vrátiť do lekárne v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok pera, aby ste sa uistili, že obsahuje liek Saxenda.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на писалката, за да се уверите, че тя съдържа Saxenda.
Slovak: Avšak, je vhodnejšie, keď sa Saxenda podáva približne v rovnakom čase dňa, ktorý bol zvolený ako najvýhodnejší čas dňa.
Bulgarian: Въпреки това, за предпочитане е, Saxenda да се инжектира приблизително по едно и също време на деня, когато е избрано найподходящото време на деня.
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
Bulgarian: Важно е да избягвате дехидратацията чрез поемане на достатъчно течности.
Slovak: DNA v Saccharomyces cerevisiae.
Bulgarian: технология в Saccharomyces cerevisiae.
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a obráťte sa ihneď na lekára, ak sa u vás objaví silná bolesť v hornej časti brucha, zvyčajne najsilnejšia na pravej strane pod rebrom.
Bulgarian: Спрете да използвате Saxenda и се свържете с Вашия лекар незабавно, ако получите силна болка в горната част на корема, обикновено посилна от дясната страна, под ребрата.
Slovak: Ak sa vyskytnú závraty, vedenie vozidla a obsluha strojov sa má vykonávať s opatrnosťou.
Bulgarian: Ако се получи замайване, шофирането и работата с машини трябва да се извършват с внимание.
Slovak: GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v špecifických miestach v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
Bulgarian: GLP-1 рецептори се намират също и в специфични участъци на сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците.
Slovak: Liečba začne nízkou dávkou, ktorá sa bude postupne zvyšovať počas prvých piatich týždňov liečby.
Bulgarian: Лечението Ви ще започне с ниска доза, като през първите пет седмици от него тя постепенно ще се увеличава.
Slovak: Zaistí sa tým aj presnosť dávkovania.
Bulgarian: Това осигурява и точното дозиране.
Slovak: Zmenené vnímanie chuti
Bulgarian: Промяна на вкуса
Slovak: Obvod pása, cm
Bulgarian: Обиколка на талията, cm
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Bulgarian: Ако сте незрящ(а) или имате лошо зрение и не можете да разчетете дозовия брояч върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa nechtiac pichnúť ihlou.
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете с иглата.
Slovak: Liraglutid nezvyšuje energetický výdaj v porovnaní s placebom.
Bulgarian: Лираглутид не увеличава изразходването на енергия в сравнение с плацебо.
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podávaní injekcie" a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou".
Bulgarian: Сменете иглата, както е описано в точка 5 „След инжекцията", и повторете всички стъпки, като започнете от точка 1 „Подгответе Вашата писалка с нова игла".
Slovak: Saxenda sa nemá používať, ak bola zmrazená.
Bulgarian: Saxenda не трябва да се използва, ако е бил замразяван.
Slovak: Miesto podávania injekcie a čas podávania sa môže meniť bez úpravy dávky.
Bulgarian: Мястото и времето на инжектиране могат да се променят без адаптиране на дозата.
Slovak: Liraglutid je endogénne metabolizovaný podobným spôsobom ako veľké proteíny, pričom žiadny orgán nebol identifikovaný ako hlavná dráha eliminácie.
Bulgarian: Лираглутид се метаболизира ендогенно по начин, подобен на големите протеини, без да има конкретен орган, като основен път на елиминиране.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi udalosťami v dvoch doteraz dokončených štúdiách s eskaláciou dávok.
Bulgarian: Стомашно-чревните нарушения са най-често съобщаваните нежелани събития в две завършени досега проучвания с повишаване на дозата.
Slovak: Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.
Bulgarian: Не поставяйте нова игла на писалката, докато не сте готови за инжектиране на лекарството.
Slovak: Silná a pretrvávajúca bolesť brucha (oblasť žalúdka), ktorá môže prechádzať do chrbta, ako aj nutkanie na vracanie a vracanie, pretože to môžu byť prejavy zápalu pankreasu (pankreatitída).
Bulgarian: Силна и постоянна болка в корема (стомашната област), която може да достигне до гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас (панкреатит).
Slovak: Používanie lieku Saxenda sa neodporúča, ak máte závažné zlyhávanie srdca.
Bulgarian: Употребата на Saxenda не се препоръчва, ако имате тежка сърдечна недостатъчност.
Slovak: Zvýšenie hladín enzýmov pankreasu, ako lipáza a amyláza.
Bulgarian: Повишение на панкреатични ензими, като липаза и амилаза.
Slovak: Nepokúšajte sa pero znova napĺňať.
Bulgarian: Не се опитвайте да напълните повторно писалката.
Slovak: Po dosiahnutí odporúčanej dávky 3,0 mg v 5. týždni liečby, udržiavajte túto dávku až do skončenia liečby.
Bulgarian: След като достигнете препоръчителната доза от 3,0 mg през 5-та седмица от лечението, продължете да използвате тази доза, докато завърши периодът на лечението.
Slovak: Vyskytuje sa zvyčajne v prvých 3 mesiacoch liečby
Bulgarian: Това възниква обикновено през първите 3 месеца на лечението
Slovak: Expozícia liraglutidu sa neskúmala u pacientov s telesnou hmotnosťou >234 kg.
Bulgarian: Не е изследвана експозицията на лираглутид при пациенти с телесно тегло >234 kg.
Slovak: Saxenda sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Bulgarian: Saxenda се инжектира под кожата (подкожна инжекция).
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie, hnačka, zápcha - zvyčajne pominú po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Bulgarian: • Гадене, повръщане, диария, запек - обикновено отминават след няколко дни или седмици
Slovak: Môže to znamenať, že ihla je upchatá alebo poškodená.
Bulgarian: Това може да означава, че иглата е запушена или повредена.
Slovak: **Nespavosť bola pozorovaná hlavne počas prvých 3 mesiacov liečby.
Bulgarian: **Безсъние се наблюдава главно през първите 3 месеца на лечението.
Slovak: Keď je ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly až na doraz.
Bulgarian: Когато иглата е покрита, внимателно натиснете външната ѝ капачка докрай.
Slovak: Cholelitiáza a cholecystitída môžu viesť k hospitalizácii a cholecystektómii.
Bulgarian: Холелитиазата и холециститът могат да доведат до хоспитализация и холецистектомия.
Slovak: Okrem mierneho poklesu počtu živých implantátov, štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Освен слабото намаляване на броя на живи имплантати проучванията при животни не са показали вредни ефекти по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).
Slovak: Expozícia liraglutidu u dospievajúcich (vek 12-17 rokov) bola podobná ako u dospelých s obezitou.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид при юноши (на възраст 12-17 години) е подобна на тази при възрастни със затлъстяване.
Slovak: Ak zvyšovanie dávky v ďalšom kroku nie je tolerované počas dvoch po sebe nasledujúcich týždňoch, zvážte ukončenie liečby.
Bulgarian: Ако повишаването до следващата доза не се понася за две последователни седмици, обмислете преустановяване на лечението.
Slovak: Tento liek sa neodporúča, ak máte závažné žalúdočné alebo črevné problémy, ktoré spôsobujú spomalenie vyprázdňovania žalúdka (nazývané gastroparéza) alebo ak máte zápalové ochorenie čriev.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва, ако имате тежки стомашни или чревни проблеми, които водят до забавено изпразване на стомаха (наречено гастропареза), или възпалително заболяване на чревата.
Slovak: Skúsenosti s použitím u pacientov so zápalovým ochorením čriev a diabetickou gastroparézou sú obmedzené.
Bulgarian: Опитът при пациенти с възпалителни заболявания на червата и диабетна гастропареза е ограничен.
Slovak: Saxenda sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1, 3 alebo 5 pier.
Bulgarian: Saxenda се предлага в опаковки, съдържащи 1, 3 или 5 писалки.
Slovak: Môže byť potrebné častejšie vyšetrenie na stanovenie schopnosti krvnej zrážanlivosti.
Bulgarian: Може да се наложи по-често изследване на кръвта, за да се определи способността на кръвта Ви да се съсирва.
Slovak: Ak pociťujete závraty, buďte zvlášť opatrný počas vedenia vozidla alebo počas obsluhy strojov.
Bulgarian: Ако почувствате замайване, бъдете много внимателни, докато шофирате или работите с машини.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Saxenda 6 mg/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Saxenda 6 mg/ml, след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Saxenda.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва предварително напълнената писалка Saxenda.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a väčšina z nich zvyčajne počas ďalšej liečby zmizla.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и повечето изчезват в хода на лечението.
Slovak: Fakt, že značný úbytok telesnej hmotnosti môže zvýšiť riziko cholelitiázy, a tým aj cholecystitídy, len čiastočne vysvetľuje vyššiu mieru ich výskytu v súvislosti s liraglutidom.
Bulgarian: Фактът, че значителната загуба на тегло може да увеличи риска от холелитиаза и по този начин от холецистит, обяснява само частично тази по-висока честота при лираглутид.
Slovak: Ďalšie pokyny týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Bulgarian: За допълнителни указания относно приложението вижте точка 6.6.
Slovak: Nedajú sa vylúčiť klinicky relevantné interakcie s liečivami so slabou rozpustnosťou alebo s úzkym terapeutickým indexom, ako je warfarín.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени клинично значими взаимодействия с активни вещества с ниска разтворимост или с тесен терапевтичен индекс, каквото е варфарин.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky relevantné spomalenie absorpcie, a preto nie je potrebná úprava dávky.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия не показват клинично значимо забавяне на абсорбцията и затова не се налага адаптиране на дозата.
Slovak: Chýbajúce hodnoty nasledujúce po východiskových hodnotách boli pripočítané na základe posledných vykonaných meraní.
Bulgarian: Липсващите стойности след изходното ниво са въведени чрез пренасяне на данните от последното наблюдение.
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie (ako modriny, bolesť, podráždenie, svrbenie a vyrážky)
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (като посиняване, болка, дразнене, сърбеж и обрив)
Slovak: Preto sa má liraglutid používať opatrne u pacientov s ochorením štítnej žľazy.
Bulgarian: Следователно лираглутид трябва да се използва внимателно при пациенти със заболяване на щитовидната жлеза.
Slovak: Okrem toho mal liraglutid priaznivý účinok na plazmatické lipidy.
Bulgarian: В допълнение, лираглутид има благоприятен ефект върху плазмените липиди.
Slovak: Reakcie sa zvyčajne objavovali počas prvých týždňov liečby a pominuli v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
Bulgarian: Реакциите обикновено възникват през първите седмици на лечението и в хода му отслабват за няколко дни или седмици.
Slovak: Niektorí pacienti môžu pociťovať závraty počas používania lieku Saxenda najmä počas prvých 3 mesiacoch liečby (pozri časť "Možné vedľajšie účinky").
Bulgarian: Някои пациенти могат да получат замайване, когато приемат Saxenda, главно през първите 3 месеца на лечение (вижте точка „Възможни нежелани реакции").
Slovak: Priemerný evidentný distribučný objem po subkutánnom podaní je 20-25 l (u osôb s telesnou hmotnosťou približne 100 kg).
Bulgarian: Средният привиден обем на разпределение след подкожно приложение е 20-25 l (за лице с приблизително тегло 100 kg).
Slovak: Zistilo sa, že expozícia spojená s 3,0 mg liraglutidu je porovnateľná u detí vo veku 7 až 11 rokov, dospievajúcich a dospelých subjektov po zohľadnení korekcie telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Експозицията, свързана с 3,0 mg лираглутид е сравнима между деца на възраст от 7 до 11 години, юноши и възрастни участници, след корекция спрямо телесното тегло.
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a ihneď sa obráťte na lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Bulgarian: Спрете приема на Saxenda и се свържете с лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Slovak: Pred podaním prvej injekcie s každým novým perom, skontrolujte prietok.
Bulgarian: Преди първото инжектиране с всяка нова писалка проверявайте изтичането.
Slovak: 95 % CI [0,78; 0,97] p<0,001 non-inferiorita p=0,005 superiorita
Bulgarian: 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 за не по-лош ефект p=0,005 за превъзходство
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca New York Heart Association (NYHA) triedy IV, a preto sa používanie liraglutidu u týchto pacientov neodporúča.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA) и затова лираглутид не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Slovak: Saxenda sa podáva jedenkrát denne v akomkoľvek čase, nezávisle od jedla.
Bulgarian: Saxenda се прилага веднъж дневно в произволно избран час, независимо от храненията.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o príznakoch zvýšenej tepovej frekvencie (búšenie srdca alebo pocit veľmi rýchleho tlkotu srdca v pokoji).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за симптомите на повишена сърдечна честота (палпитации или усещане за силно сърцебиене по време на покой).
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotýkali ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
Bulgarian: Вкарайте върха на иглата във външната капачка на иглата върху равна повърхност, без да докосвате иглата или външната ѝ капачка.
Slovak: Medzi prejavy môže patriť zníženie objemu moču, kovová chuť v ústach a ľahká tvorba modrín.
Bulgarian: Признаците могат да включват намаляване на количеството урина, метален вкус в устата и лесно посиняване.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak roztok nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако разтворът не е бистър и безцветен или почти безцветен.
Slovak: V Tabuľke 2 sú uvedené hlásené nežiaduce reakcie.
Bulgarian: Таблица 2 изброява съобщаваните нежелани реакции.
Slovak: Pomer rizika a 95 % CI je 0,33 [0,12; 0,90] pre liraglutid v porovnaní s placebom.
Bulgarian: Коефициентът на риск при 95% CI е 0,33 [0,12; 0,90] за лираглутид спрямо плацебо.
Slovak: Podrobný návod na použitie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
Bulgarian: На другата страница на тази листовка са дадени подробни инструкции за употреба.
Slovak: Rádioaktivita bola v moči a v stolici vylučovaná hlavne počas prvých 6-8 dní, pričom v oboch prípadoch išlo o tri vedľajšie metabolity.
Bulgarian: Радиоактивното вещество в урината или в изпражненията се екскретира предимно през първите 6-8 дни и съответства на три второстепенни метаболита.
Slovak: Závraty sa však môžu vyskytnúť najmä počas prvých 3 mesiacov liečby liekom Saxenda.
Bulgarian: Въпреки това може да се получи замайване, главно през първите 3 месеца на лечение със Saxenda.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára.
Bulgarian: Ако имате нужда от допълнителна информация, говорете с Вашия лекар.
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovak: Neprejavil sa žiaden klinicky relevantný účinok na celkovú expozíciu etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Bulgarian: Няма клинично значим ефект върху общата експозиция нито на етинилестрадиол, нито на левоноргестрел.
Slovak: Informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, najmä ak:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако:
Slovak: Nesmie sa podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Bulgarian: Не трябва да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Slovak: Liraglutid neredukoval veľkosť plaku v už vytvorenom plaku.
Bulgarian: Лираглутид не намалява размера на плаката при вече образувани плаки.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti sa hodnotili v klinických farmakologických štúdiách v pediatrickej populácii s obezitou vo veku 12-17 rokov (14 pacientov, telesná hmotnosť 80-122 kg) a 7-11 rokov (16 pacientov, telesná hmotnosť 45-87 kg) v uvedenom poradí.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства са оценени във фармакологични клинични проучвания при педиатрична популация със затлъстяване на възраст 12-17 години (14 пациенти, телесно тегло 80-122 kg) и 7-11 години (16 пациенти, телесно тегло 45-87 kg) съответно.
Slovak: V týždni 0 boli pacienti randomizovaní na používanie, buď lieku Saxenda alebo placeba.
Bulgarian: През седмица 0 те се рандомизират за получаване на Saxenda или плацебо.
Slovak: Podľa výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy, ktorá zahŕňala belošské, černošské, ázijské a hispánske/nehispánske skupiny pacientov s nadváhou a obezitou, nemal etnický pôvod žiadny klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ, включващ пациенти с наднормено тегло и затлъстяване от бяла, чернокожа, азиатска и латиноамериканска/нелатиноамериканска етнически групи, е установено, че етническият произход не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
Slovak: V testoch in vitro sa preukázal veľmi nízky potenciál liraglutidu vstupovať do farmakokinetických interakcií s inými liečivami súvisiacimi s cytochrómom P450 (CYP) a väzbou na plazmatické proteíny.
Bulgarian: In vitro, лираглутид показва много нисък потенциал за участие във фармакокинетични взаимодействия с други активни вещества по отношение на цитохром P450 (CYP) и свързването с плазмените протеини.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní - aby predišli poraneniu ihlou a prenosu infekcie.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се избегне нараняване с игли и пренасяне на инфекция.
Slovak: Ak pero už používate, prejdite na krok 3 „Nastavenie dávky".
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към стъпка 3 „Избиране на дозата".
Slovak: Pacient má byť upozornený, aby ihlu po každom podaní injekcie zlikvidoval, a aby pero uchovával bez nasadenej ihly.
Bulgarian: На пациентите трябва да се препоръчва да изхвърлят иглата след всяка инжекция и да съхраняват писалката без поставена игла.