FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 2-< 12 metų vaikų, kurie serga malabsorbcija ir kurių pagal amžių yra labai maža kūno masė, išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas gali būti mažesnis.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet kan være begrenset hos pediatriske pasienter fra 2 til <12 år med malabsorpsjon og svært lav kroppsvekt for alderen.
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai, kurių negalima vartoti Voriconazole Accord vartojimo metu:
Norwegian Bokmål: Legemidlene i listen som følger nedenfor skal ikke tas samtidig med din behandling med Voriconazole Accord:
Lithuanian: Vorikonazolas metabolizuojamas veikiant citochromo P450 CYP2C19, CYP2C9 ir CYP3A4 izofermentams ir slopina šių fermentų aktyvumą.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol metaboliseres av, og hemmer aktiviteten til, cytokrom P450 isoenzymene CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Lithuanian: Pavartojus daugiau nei skirta Voriconazole Accord, gali pasireikšti nenormalus šviesos netoleravimas.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord kan forårsake tåkesyn eller ubehagelig følsomhet for lys.
Lithuanian: Pirminė invazinių grybelinių infekcijų profilaktika - veiksmingumas pacientams, kuriems buvo atlikta hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija be anksčiau nustatytos ar įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos
Norwegian Bokmål: Primærprofylakse mot invasive soppinfeksjoner - effekt hos HSCT-mottakere uten tidligere påvist eller sannsynlig IFI
Lithuanian: Vartojimas kartu su didele ritonaviro doze (400 mg ir didesne du kartus per parą), nes tokia ritonaviro dozė sveikiems asmenims reikšmingai sumažino vorikonazolo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių, apie mažesnes dozes žr. 4.4 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med høy dose ritonavir (400 mg eller mer to ganger daglig), da ritonavir ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer (se pkt.
Lithuanian: Ilgai veikiantys opioidai (CYP3A4 substratai)
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende opiater (CYP3A4-substrat)
Lithuanian: Jei ligonis didelės palaikomosios dozės netoleruoja, ją reikia palaipsniui po 50 mg mažinti ir gerti 200 mg palaikomąją dozę du kartus per parą (pacientams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, reikia gerti po 100 mg du kartus per parą).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke tolererer behandling ved en høyere dose, reduseres den orale dosen trinnvis med 50 mg av gangen til en vedlikeholdsdose på 200 mg to ganger daglig (eller 100 mg to ganger daglig for pasienter under 40 kg).
Lithuanian: 2 Klinikinių tyrimų duomenimis, pacientų, kuriems diagnozuota
Norwegian Bokmål: 2 I kliniske studier var respons på vorikonazol hos pasienter med
Lithuanian: Jeigu profilaktinis gydymas vorikonazolu trunka ilgiau kaip 180 parų (6 mėnesius), reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Norwegian Bokmål: Bruk av vorikonazol til profylakse utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
Lithuanian: [stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas]
Norwegian Bokmål: [potent CYP450-induktor, CYP3A4-hemmer og -substrat]
Lithuanian: - kepenų padidėjimas, kepenų funkcijos nepakankamumas, tulžies pūslės liga, tulžies pūslės akmenligė; - sąnarių uždegimas, poodinių venų uždegimas (kuris gali būti susijęs su krešulių susidarymu); - inkstų uždegimas, baltymai šlapime, inkstų pažeidimas; - labai greitas širdies plakimas arba plakimas su pertrūkiais, kartais su neritmingais elektros impulsais; - nenormali elektrokardiograma (EKG); - padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje; - alerginės odos reakcijos (kartais sunkios), įskaitant gyvybei pavojingą odos sutrikimą, sukeliantį skausmingas pūsles ir odos bei gleivinių žaizdas, ypač burnoje, odos uždegimą, dilgėlinę, nudegimą nuo saulės arba sunkias odos reakcijas po šviesos ar saulės poveikio, odos paraudimą ir dirginimą, odos spalvos pakeitimą į raudoną arba violetinę dėl galimai nedidelio trombocitų kiekio, egzemą; - infuzijos vietos reakcija; - alerginė reakcija arba perdėtas imuninis atsakas.
Norwegian Bokmål: - Forstørret lever, leversvikt, sykdom i galleblæren, gallesteiner - Leddbetennelse, betennelse i venene under huden (som kan ha sammenheng med dannelse av en blodpropp) - Nyrebetennelse, proteiner i urinen, nyreskade - Veldig rask hjerterytme eller hjerteslag som hoppes over, noen ganger med uregelmessige elektriske impulser - Unormalt elektrokardiogram (EKG) - Forhøyet kolesterol i blodet, økt mengde urinstoff i blodet - Allergiske hudreaksjoner (iblant alvorlige), inkludert livstruende hudsykdom som forårsaker smertefulle blemmer og sår på hud og slimhinner, særlig i munnen, elveblest, solbrenthet eller alvorlig hudreaksjon etter lys- eller soleksponering, rødhet og irritasjon i huden, rød eller lilla misfarging av huden som kan skyldes lavt antall blodplater, eksem - Reaksjon på infusjonsstedet - Allergiske reaksjoner eller overdreven immunrespons
Lithuanian: Palaikomąją vorikonazolo dozę galima padidinti iki 5 mg/kg į veną 2 x per parą arba nuo 200 mg iki 350 mg per burną 2 x per parą (nuo 100 mg iki 200 mg per burną 2 x per parą pacientams, kurių kūno masė mažesnė kaip 40 kg) (žr.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose av vorikonazol kan økes til 5 mg/kg intravenøst to ganger daglig, eller fra 200 mg til 350 mg oralt to ganger daglig (100 mg til 200 mg hos pasienter mindre enn 40 kg) (se pkt.
Lithuanian: Kaip laikyti Voriconazole Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Voriconazole Accord
Lithuanian: Šiuos izofermentus slopinantys arba sužadinantys vaistiniai preparatai gali atitinkamai didinti arba mažinti vorikonazolo koncentracijas plazmoje ir vorikonazolas gali didinti medžiagų, kurios metabolizuojamos veikiant šiems citochromo P450 izofermentams, koncentracijas plazmoje.
Norwegian Bokmål: Hemmere eller indusere av disse isoenzymene kan henholdsvis øke eller redusere plasmakonsentrasjonene av vorikonazol.
Lithuanian: Svarbu Voriconazole Accord tabletes gerti reguliariai kasdien tuo pačiu laiku. Jeigu užmiršote išgerti vieną dozę, kitą išgerkite įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Voriconazole Accord-tablettene regelmessig til samme tid hver dag.
Lithuanian: • Paciento įspėjimo kortelė dėl fototoksiškumo ir odos plokščialąstelinio vėžio: - primena pacientui apie fototoksiškumo ir odos plokščialąstelinio vėžio riziką; - primena pacientams, kada ir kaip pranešti atitinkamus fototoksiškumo ir odos vėžio požymius ir simptomus; - primena pacientams, kaip imtis veiksmų, kad sumažintų odos reakcijų ir odos plokščialąstelinio vėžio riziką (vengdami tiesioginių saulės spindulių poveikio, naudodami apsaugą nuo saulės ir apsauginius drabužius) ir informuotų sveikatos priežiūros specialistą, jeigu atsiranda atitinkami odos nukrypimai nuo normos.
Norwegian Bokmål: - Minner pasientene om å ta forholdsrelger for å minimere risikoen for hudreaksjoner og hud-SCC (ved å unngå eksponering for direkte sollys og ved å bruke solkrem og beskyttende klær) og å informere helsepersonell dersom de opplever relevante unormale hudtilstander.
Lithuanian: 300 mg dozė 1 x per parą (vartojama kartu su 350 mg vorikonazolo 2 x per parą)*
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig (administrert sammen med vorikonazol 350 mg to ganger daglig)*
Lithuanian: Voriconazole Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje tabletėje yra 200 mg vorikonazolo.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Accord 200 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 200 mg vorikonazol.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys Šiame skyrelyje aprašytas sėkmingo gydymo (t. y.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring Vellykket resultat er i dette avsnittet definert som fullstendig eller partiell respons.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai kvėpavimo distreso sindromas9
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum pustevansker9 akutt lungesviktsyndrom (ARDS), lungeødem
Lithuanian: Vorikonazolas plačiai pasiskirsto organizmo audiniuose, nusistovėjusios koncentracijos pasiskirstymo tūris yra maždaug 4,6 l/kg kūno masės.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum for vorikonazol ved steady state er anslått til 4,6 l/kg, noe som tyder på utstrakt distribusjon i vev.
Lithuanian: Fenitoino Cmax  67 % Fenitoino AUCτ  81 %
Norwegian Bokmål: Fenytoin Cmax  67 %
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos dermatologinės reakcijos
Norwegian Bokmål: Alvorlige dermatologiske bivirkninger
Lithuanian: - regos sutrikimai (regos pokyčiai įskaitant neryškų matymą, pakitusias spalvas, neįprastą vizualinio šviesos suvokimo netoleravimą, daltonizmą, akių sutrikimą, aureolių matymą,
Norwegian Bokmål: - Synshemming (endret synsevne, inkludert uklart syn, endret fargesyn, uvanlig lysfølsomhet,
Lithuanian: [CYP3A4 substratas]
Norwegian Bokmål: [CYP3A4-substrater]
Lithuanian: 84 dienas išgyvenusių vorikonazolu gydytų pacientų procentas buvo statistiškai patikimai didesnis nei gydytų palyginamuoju vaistiniu preparatu.
Norwegian Bokmål: 84-dagers overlevelsesraten for vorikonazol var statistisk signifikant høyere enn for sammenlignende preparat og en klinisk og statistisk signifikant fordel ble vist i favør av vorikonazol både vedrørende tid frem til død og tid frem til seponering på grunn av toksisitet.
Lithuanian: [CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, P-gp sužadinantis vaistinis preparatas]
Norwegian Bokmål: [CYP450-induktor, P-gp-induktor]
Lithuanian: Po 200 mg du kartus per parą Po 100 mg du kartus per parą Atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, gydytojas dozę gali padidinti ir skirti vartoti po 300 mg du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan din reaksjon på behandlingen er, kan legen vurdere å øke dosen til 300 mg to ganger daglig.
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Norwegian Bokmål: EUs prosedyrenummer
Lithuanian: Osmoliariškumas: 500± 50 mOsm/kg
Norwegian Bokmål: Osmolalitet: 500 ± 50 mOsm/kg
Lithuanian: Sėkmė 180* parą
Norwegian Bokmål: Suksess ved dag 180*
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 4,0-7,0.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte væskens pH er 4,0 til 7,0.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams neištirti (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått (se pkt.4.8 og 5.1).
Lithuanian: Sirolimuzo AUC0-∞ ↑ 11 kartų
Norwegian Bokmål: Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11 ganger økning
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data beskrives i pkt.4.8 og 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Lithuanian: Gydytojas gali keisti dozę, atsižvelgdamas į Jūsų būklę.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre doseringen avhengig av tilstanden din.
Lithuanian: • buvo pasireiškusi alerginė reakcija kitiems azolams;
Norwegian Bokmål: • Du har hatt en allergisk reaksjon på andre azoler.
Lithuanian: Vis dėlto atsako sumažėjimas nekoreliavo su MSK padidėjimu.
Norwegian Bokmål: Redusert respons hadde imidlertid ikke sammenheng med forhøyede MIC-verdier.
Lithuanian: Gydymas turi būti kuo trumpesnis, bet, įvertinus naudą ir riziką gydymas tęsiamas (žr.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være så kort som mulig, men hvis den fortsetter basert på vurdering av fordeler og risiko (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi ar kuriems yra sunki infekcija, gali reikėti ilgalaikio gydymo, kad būtų išvengta infekcijos atsinaujinimo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med svekket immunsystem eller de med vanskelige infeksjoner kan trenge langtidsbehandling for å forhindre at infeksjonen kommer tilbake.
Lithuanian: 40 kg ir daugiau sveriantys** pacientai*
Norwegian Bokmål: Pasienter på 40 kg og mer**
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1 (arba 5) flakono (-ų) išorinė dėžutė kartu su mėlynąją dėžute
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske 1 (eller 5) hetteglass inkludert blue box
Lithuanian: Kadangi išgerto medikamento biologinis prieinamumas yra didelis (96 %, žr.
Norwegian Bokmål: På grunn av høy oral biotilgjengelighet (96 %, se pkt.
Lithuanian: Digoksino Cmax ↔ Digoksino AUCτ ↔
Norwegian Bokmål: Digoksin Cmax ↔ Digoksin AUCτ ↔
Lithuanian: Amfotericinas B→ flukonazolas (N=122)
Norwegian Bokmål: Amfotericin B → flukonazol (N = 122)
Lithuanian: Mažiau kaip 40 kg sveriantys** pacientai *
Norwegian Bokmål: Pasienter under 40 kg**
Lithuanian: Svarbiausias vorikonazolo metabolitas yra N-oksidas, kuris sudaro 72 % visų plazmoje esančių radioaktyvių metabolitų.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten av vorikonazol er N-oksidet, som svarer for 72 % av de sirkulerende radiomerkede metabolitter i plasma.
Lithuanian: Oksikodono AUC0-∞ ↑ 3,6 karto
Norwegian Bokmål: Oksykodon AUC0-∞ ↑ 3,6 ganger økning
Lithuanian: Daugiausia (> 94 %) radioaktyvios medžiagos išsiskiria per pirmąsias 96 valandas ir vartojant vaistinį preparatą per burną, ir į veną.
Norwegian Bokmål: Majoriteten (> 94 %) av den totale radioaktiviteten utskilles de første 96 timene etter både oral og intravenøs dosering.
Lithuanian: Vis dėlto in vitro vorikonazolo aktyvumas Candida rūšims yra nevienodas.
Norwegian Bokmål: In vitro-aktiviteten til vorikonazol mot Candida-arter er imidlertid ikke ensartet.
Lithuanian: Su plazmos baltymais jungiasi maždaug 58 % preparato.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er anslått til 58 %.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti protrombino laiką arba kitus tinkamus antikoaguliacinius tyrimus ir atitinkamai keisti antikoaguliantų dozes.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av protrombintid eller andre passende antikoagulasjonstester anbefales, og dosen med antikoagulantika bør justeres ved behov.
Lithuanian: Vaistinis preparatas [sąveikos mechanizmas]
Norwegian Bokmål: Legemiddel[Mekanisme for interaksjon]
Lithuanian: Rodyklės kryptis kiekvienam farmakokinetiniam parametrui pagrįsta geometrinio vidurkio koeficiento 90 % pasikliautinuoju intervalu: (↔) reiškia neviršijant ribų, (↓) - žemiau arba (↑) - virš 80-125 % ribos.
Norwegian Bokmål: Pilens retning for hver farmakokinetiske parameter er basert på 90 % konfidensintervall for at geometrisk gjennomsnittsratio er innenfor (↔), under (↓) eller over (↑) intervallet 80-125 %.
Lithuanian: ≤J (jautrios)
Norwegian Bokmål: ≤S (Følsom)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešgrybeliniai vaistiniai preparatai (triazolo dariniai), ATC kodas - J02A C03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivater, ATC-kode: J02AC03
Lithuanian: Išgyvenimo dažnis 180 parą buvo 80 % (32 iš 40 pacientų), po 1 metų - 70 % (28 iš 40 pacientų).
Norwegian Bokmål: Overlevelsesraten ved dag 180 var 80,0 % (32/40) og ved 1 år var den 70,0 % (28/40).
Lithuanian: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Jungtinė Karalystė arba
Norwegian Bokmål: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Storbritannia
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Den anbefalte doseringen til barn og tenåringer er som følger:
Lithuanian: Dozės koregavimas profilaktikos tyrimuose nebuvo tiriamas.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer i profylaktiske studier er ikke undersøkt.
Lithuanian: • Jums yra diagnozuota kardiomiopatija, neritmiškas širdies plakimas ar retas širdies plakimas arba pagal užrašytą elektrokardiogramą (EKG) diagnozuotas vadinamasis ilgo QTc sindromas.
Norwegian Bokmål: • Du har en kjent kardiomyopati, uregelmessig hjerterytme, langsom hjerterytme eller unormalt elektrokardiogram (EKG) kalt 'langt QTc-syndrom'.
Lithuanian: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalija
Norwegian Bokmål: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Lithuanian: MSK ribos (mg/l)
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunkt (mg/l)
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visi pacientai, įskaitant ir vaikus, vengtų tiesioginių saulės spindulių ekspozicijos gydymo VORICONAZOLE HIKMA metu ir naudotų apsaugos priemones, pavyzdžiui: apsauginius rūbus ir nuo saulės poveikio saugančius gaminius, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) didelis.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle pasienter, inkludert barn, unngår eksponering for direkte sollys under behandling med VORICONAZOLE HIKMA, og tar forhåndsregler som bruk av beskyttende klær og solkrem med høy solfaktor.
Lithuanian: Akių sutrikimai regėjimo sutrikimas6
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer synsforstyrrelser6
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt.
Lithuanian: 30 ml skaidraus I tipo stiklo flakonas su chlorobutilo gumos kamščiu ir nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu bei raudonu plastikiniu matiniu viršutiniu dangteliu.
Norwegian Bokmål: 30 ml klart Type-I hetteglass med en klorobutyl gummipropp og aluminiumsforsegling med en rød, mattert plasthette.
Lithuanian: Nėštumas Reikiamų duomenų apie vorikonazolo vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av vorikonazol hos gravide kvinner.
Lithuanian: Tyrimo vertinimo kriterijai Vorikonazolas (N = 98)
Norwegian Bokmål: Endepunkter for studien Vorikonazol (N=98)
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.
Norwegian Bokmål: Kun klare løsninger uten partikler skal brukes.
Lithuanian: Be to, žiurkėms, pelėms ir šunims vorikonazolas sukėlė nežymius antinksčių pokyčius.
Norwegian Bokmål: Hos rotter, mus og hunder medførte vorikonazol minimale adrenale endringer.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal alltid bruke sikker prevensjon under behandling.
Lithuanian: Prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti.
Norwegian Bokmål: Skal rekonstitueres og fortynnes før bruk.
Lithuanian: Šis tyrimas patvirtina anksčiau atliktų tyrimų rezultatus, rodančius teigiamą rezultatą rizikos grupės pacientams, kurių ligos prognozė buvo bloga, įskaitant recipiento ir donoro organų nesuderinamumo ligą, ir ypač tuo atveju, jei sergama infekcine smegenų liga (paprastai susijusios su 100 % mirtingumu).
Norwegian Bokmål: Denne studien bekrefter funn fra en tidligere, prospektiv studie med positivt resultat hos pasienter med risikofaktorer for en dårlig prognose, inkludert transplantat-mot-vert-reaksjoner, og især cerebrale infeksjoner (normalt assosiert med nesten 100 % mortalitet).
Lithuanian: Dešimties gydymo tyrimų duomenimis, atskirų tiriamųjų vidutinių ir didžiausių koncentracijų plazmoje mediana visuose tyrimuose buvo atitinkamai 2425 ng/ml (intervalas tarp kvartilių nuo 1193 iki 4380 ng/ml) ir 3742 ng/ml (intervalas tarp kvartilių nuo 2027 iki 6302 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I 10 terapeutiske studier, var medianen for gjennomsnittlig og maksimal plasmakonsentrasjon i enkeltindivider i studiene henholdsvis 2425 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 1193 til 4380 nanogram/ml) og 3742 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 2027 til 6302 nanogram/ml).
Lithuanian: Vorikonazolą reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie kartu vartoja vaistinių preparatų, kurie ilgina QTc intervalą.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal administreres med forsiktighet til pasienter som samtidig bruker legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Lithuanian: (Daugiau informacijos pateikiama šio lapelio pabaigoje).
Norwegian Bokmål: (Se siste del av pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.)
Lithuanian: Be to, VORICONAZOLE HIKMA buvo susijęs su fototoksiniu poveikiu, įskaitant tokias reakcijas kaip strazdanos, šlakai (lentigo), spindulinė (aktininė) keratozė, ir pseudoporfirija.
Norwegian Bokmål: VORICONAZOLE HIKMA har også blitt assosiert med fototoksisitet, inkludert reaksjoner som efelider, lentigo, aktinisk keratose og pseudoporfyri.
Lithuanian: • įgimtas arba įgytas QTc intervalo pailgėjimas;
Norwegian Bokmål: • Medfødt eller ervervet QTc-forlengelse
Lithuanian: Indinaviro Cmax ↔ Indinaviro AUCτ ↔ Vorikonazolo Cmax ↔ Vorikonazolo Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUCτ ↔
Lithuanian: 9 mg/kg du kartus per parą (didžiausia dozė yra 350 mg du kartus per parą)
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg to ganger daglig (en maksimal dose på 350 mg to ganger daglig)
Lithuanian: • Ilgalaikis gydymas
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, fentanilio AUC∞ ↑ 1,34 karto
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Fentanyl AUC∞ ↑ 1,34 ganger økning
Lithuanian: Tyrimais in vivo nustatyta, kad CYP2C19 yra labai svarbus vorikonazolo metabolizmui.
Norwegian Bokmål: In vivo-studier indikerer at CYP2C19 er viktig i metaboliseringen av vorikonazol.
Lithuanian: 22 jaunesniems kaip 2 metų ligoniams, gydytiems vorikonazolu pagal labdaros programą, pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos (jų sąsajos su vorikonazolu paneigti negalima): padidėjusio jautrumo šviesai reakcija (1), aritmija (1), pankreatitas (1), bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (1), kepenų fermentų kiekio padidėjimas (1), išbėrimas (1), regos nervo disko edema (1).
Norwegian Bokmål: Hos 22 pasienter yngre enn 2 år som fikk vorikonazol i et "compassionate use"program, ble følgende bivirkninger (hvor en sammenheng med vorikonazol ikke kunne utelukkes) rapportert: fotosensitivitetsreaksjoner (1), arytmier (1), pankreatitt (1), forhøyede bilirubinverdier i blodet (1), økte leverenzymer (1), utslett(1) og papilleødem (1).
Lithuanian: R-metadono (aktyvus) Cmax ↑ 31 % R-metadono (aktyvus) AUCτ ↑ 47 % S-metadono Cmax ↑ 65 % S-metadono AUCτ ↑ 103 %
Norwegian Bokmål: R-metadon (aktiv) Cmax ↑ 31 % R-metadon (aktiv) AUCτ ↑ 47 % S-metadon Cmax ↑ 65 % S-metadon AUCτ ↑ 103 %
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Ciklosporino Cmax ↑ 13 % Ciklosporino AUCτ ↑ 70 %
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Cmax ↑ 13 % Ciklosporin AUCτ ↑ 70 %
Lithuanian: Buvo tirta vorikonazolo farmakokinetika sveikų savanorių, specialių žmonių grupių ir ligonių organizme.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorikonazol er undersøkt hos friske individer, spesielle populasjoner og pasientgrupper.
Lithuanian: Voriconazole Hikma negalima skiesti natrio hidrokarbonato 4,2 % infuziniu tirpalu.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma må ikke fortynnes med 4,2 % natriumbikarbonat infusjonsvæske.
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, alfentanilio AUC∞ ↑ 6 kartus
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Alfentanil AUC∞ ↑ 6 ganger økning
Lithuanian: Įrodymų nepakanka 1 Padermės, kurių MSK didesnės už jautrių (J) mikroorganizmų jautrumo ribas pasitaiko retai arba jų iki šiol nenustatyta.
Norwegian Bokmål: 1 Stammer med MIC-verdier over brytningspunktet for følsomhet (S) forekommer sjeldent, eller er enda ikke rapportert.
Lithuanian: Voriconazole Hikma nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma skal ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme Lytis
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos spesielle pasientgrupper