FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zvyšky mlieka boli analyzované pomocou analytickej metódy HPLC-MS/MS pred liečbou a v 12-hodinových intervaloch počas 72 hodín po podaní lieku.
Romanian: Nivelurile reziduale din lapte au fost determinate folosind metoda de analiză HPLC-MS/MS înainte de tratament și la intervale de 12 ore pe o perioadă de 72 de ore post-administrare.
Slovak: Zvyšky mlieka boli analyzované pomocou analytickej metódy HPLC-MS/MS pred liečbou a v 12-hodinových intervaloch počas 168 hodín po podaní lieku.
Romanian: Nivelurile reziduale din lapte au fost determinate folosind metoda de analiză HPLC-MS/MS înainte de tratament și la intervale de 12 ore pe o perioadă de 168 de ore post-administrare.
Slovak: Pre cieľové druhy sú škodlivé nedospelé i dospelé motolice.
Romanian: Atât formele imature cât și cele mature ale acestui agent patogen sunt dăunătoare pentru speciile țintă.
Slovak: • ochrannú lehotu pre kravské mlieko v dĺžke 108 hodín (4,5 dní),
Romanian: • în cazul laptelui de vacă, o perioadă de așteptare de 108 ore (4,5 zile),
Slovak: Stručne povedané, na základe štúdie o odbúravaní rezíduí vykonanej s kombinovaným liekom Nilzan Drench Plus, pri zohľadnení výsledkov odbúravania rezíduí uvedených v správe CVPM EPMAR pre oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) a vzhľadom na ochrannú lehotu odporúčanú u hovädzieho dobytka a odhadovaný polčas konečnej eliminácie v tuku sa odporúča ochranná lehota v dĺžke 14 dní pre mäso a vnútornosti oviec.
Romanian: Pe scurt, pe baza studiului privind depleția reziduurilor efectuat cu produsul mixt Nilzan Drench Plus, având în vedere rezultatele privind depleția reziduurilor prezentate în EPMAR elaborat de CVMP pentru oxiclozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) și perioada de așteptare recomandată la bovine și estimarea privind timpul de înjumătățire plasmatică în țesutul adipos, se recomandă o perioadă de așteptare de 14 zile pentru carnea și organele de oaie.
Slovak: V prípade kôz je ochranná lehota pre mäso a vnútornosti 14 dní a pre mlieko desať dní.
Romanian: Pentru caprine, perioada de așteptare este de 14 zile pentru carne și organe și de zero zile pentru lapte.
Slovak: Výbor CVMP sa preto domnieval, že na základe tejto štúdie by sa mohla odvodiť bezpečná ochranná lehota v dĺžke 108 hodín (4,5 dní) pre kravské mlieko.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, pe baza acestui studiu, pentru laptele de vacă se poate determina o perioadă de așteptare asociată cu un nivel bun de siguranță de 108 ore (4,5 zile).
Slovak: • výbor CVMP dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika pre lieky dotknuté týmto konaním zostávajú po doplnení informácií o lieku pozitívne; výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárny liek
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc rămâne pozitiv pentru medicamentele din cadrul acestei proceduri, sub rezerva amendamentelor informațiilor referitoare la produs;
Slovak: Zanil a súvisiacich názvov a jeho generických liekov (pozri prílohu I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru Zanil și denumirile asociate și genericele sale (vezi Anexa I)
Slovak: Pri absencii údajov špecifických pre druh výbor CVMP súhlasil, aby sa v prípade kôz odporúčalo uplatňovanie ochrannej lehoty pre mäso a vnútornosti navrhovanej pre ovce, keďže dávkovacia schéma (15 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti) je rovnaká u oboch druhov a, ako je uvedené v odseku 29 správy výboru CVMP EPMAR o oxyklozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL), farmakokinetika oxyklozanidu sa považuje u oviec a kôz za podobnú.
Romanian: Datele caracteristice speciei sunt inexistente, de aceea CVMP a convenit să recomande aplicarea la caprine a perioadei de așteptare propuse pentru carnea și organele de oaie, deoarece schema de administrare (15 mg oxiclozanid/kg greutate corporală) este identică la ambele specii și, conform datelor raportate la punctul 29 din EPMAR elaborat de CVMP pentru oxiclozanid (EMEA/MRL/889/03FINAL), se consideră că profilul farmacocinetic al oxiclozanidului este similar la ovine și caprine.
Slovak: Vzhľadom na zachovanie dostupnosti lieku výbor CVMP zaujal pragmatický prístup a akceptoval extrapoláciu ochrannej lehoty pre mlieko z kráv na ovce a kozy napriek skutočnosti, že dávka pre ovce a kozy (15 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti) je vyššia než pre hovädzí dobytok (10 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti).
Romanian: Intenționând să mențină disponibilitatea produsului, CVMP a adoptat o strategie pragmatică, acceptând extrapolarea perioadei de așteptare privind laptele de la bovine la ovine și caprine, în pofida faptului că doza recomandată pentru oi și capre (15 mg oxiclozanid/kg greutate corporală) este mai mare decât cea utilizată la bovine (10 mg oxiclozanid/kg greutate corporală).
Slovak: Štyri liečené zvieratá (dve z každého pohlavia) boli porazené na 2., 4., 7. a 10. deň po podaní lieku.
Romanian: Patru animale tratate (două din fiecare sex) au fost sacrificate la 2, 4, 7 și 10 zile după administrare.
Slovak: Bolo konštatované, že štúdia o rádioaktívne označenom 14C-oxyklozanide uvedená v odseku 25 Európskej verejnej správy o posúdení maximálnych limitov rezíduí (EPMAR) pre oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 naznačuje, že celkové rezíduá 14C-oxyklozanidu boli pod MRL na štrnásty deň a po tomto dni sa nezvýšili.
Romanian: S-a remarcat că un studiu efectuat cu oxiclozanid radiomarcat 14C raportat în punctul 25 din Raportul European Public de evaluare privind LMR elaborat de CVMP (EPMAR) pentru oxiclozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 indică faptul că toate nivelurile reziduale totale de 14C-oxiclozanid s-au situat sub LMR la paisprezece zile și că nu au crescut ulterior.
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, kozy
Romanian: Suspensie orală Bovine, ovine, caprine
Slovak: Po liečbe boli rezíduá oxyklozanidu v mlieku pri všetkých dojeniach pod MRL.
Romanian: În toate eșantioanele de lapte prelevate, nivelurile de oxiclozanid din lapte post-tratament s-au situat sub LMR.
Slovak: • ochrannú lehotu pre ovčie a kozie mlieko v dĺžke 7 dní.
Romanian: • în cazul laptelui de oaie și capră, o perioadă de așteptare de 7 zile.
Slovak: Štyri liečené zvieratá (dve z každého pohlavia) boli porazené na 5., 10., 15. a 21. deň po podaní lieku.
Romanian: Patru animale tratate (două din fiecare sex) au fost sacrificate la 5, 10, 15 și 21 zile după administrare.
Slovak: 3 z 9 kráv zo skupiny s nízkou produkciou mlieka mali úrovne rezíduí nad MRL.
Romanian: În cazul celor cu producție de lapte redusă, la 3 din 9 vaci nivelurile reziduale au depășit LMR.
Slovak: Liek Nilzan Drench Plus bol ovciam podávaný perorálne v jednotlivej odporúčanej dávke 15 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti a 7,5 mg levamisolu na kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Produsul Nilzan Drench Plus a fost administrat la ovine pe cale orală, în doza unică recomandată de 15 mg oxiclozanid/kg greutate corporală și de 7,5 mg levamisol/kg greutate corporală.
Slovak: Koncentrácia rezíduí oxyklozanidu v pečeni, obličkách a svaloch a tuku bola pod príslušnými maximálnymi limitmi rezíduí (MRL) a spodným limitom kvantifikácie po 10 a 15 dňoch po podaní lieku.
Romanian: Concentrația de oxiclozanid rezidual la nivel hepatic, renal, muscular și adipos a fost sub valorile respective ale LMR și sub limita inferioară de cuantificare la 10 și 15 zile post-administrare.
Slovak: • ochrannú lehotu pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka v dĺžke 13 dní,
Romanian: • în cazul cărnii și organelor de vacă, o perioadă de așteptare de 13 zile,
Slovak: Liek sa podal 22 kravám v jednotlivom odporúčanom objeme dávky 105 ml lieku na zviera a v súlade s usmernením48 programu VICH.
Romanian: Produsul a fost administrat unui număr de 22 de vaci în doza unică maximă recomandată de 105 ml de produs per animal și în conformitate cu recomandarea 48 din VICH.
Slovak: V súlade so správou výboru CVMP EPMAR o oxyklozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) farmakokinetika a údaje o odbúravaní rezíduí sa výrazne nelíšia medzi hovädzím dobytkom, ovcami a kozami.
Romanian: Conform EPMAR elaborat de CVMP pentru oxiclozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), nu există diferențe semnificative între bovine, ovine și caprine în ceea ce privește profilul farmacocinetic și datele privind depleția reziduurilor.
Slovak: Komisia sa preto domnievala, že na základe dostupných údajov by sa mala vyvodiť bezpečná ochranná lehota v dĺžke 108 hodín (4,5 dní) pre kravské mlieko.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a considerat că, pe baza datelor disponibile, pentru laptele de vacă se poate determina o perioadă de așteptare asociată cu un nivel bun de siguranță de 108 ore (4,5 zile).
Slovak: Odporúčaná dávka pre ovce a kozy je 15 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti (ekvivalent k 4,4 ml lieku na 10 kg telesnej hmotnosti), pričom maximálna dávka je 0,68 g oxyklozanidu na zviera (ekvivalent k 20 ml lieku na zviera).
Romanian: Doza recomandată la ovine și caprine este de 15 mg oxiclozanid/kg greutate corporală (echivalentă cu 4,4 ml de medicament / 10 kg greutate corporală), doza maximă fiind de 0,68 g de oxiclozanid per animal (echivalentă cu 20 ml de medicament per animal).
Slovak: Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Romanian: Down BT35 6JP
Slovak: Odporúčané dávky predstavujú 10 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti u hovädzieho dobytka a 15 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti u oviec a kôz.
Romanian: Dozele recomandate sunt de 10 mg oxiclozanid/kg greutate corporală la bovine și de 15 mg oxiclozanid/kg greutate corporală la ovine și caprine.
Slovak: Tento polčas konečnej eliminácie bol vypočítaný tak, aby predstavoval približne 1,1 dní na základe kľúčovej štúdie na hovädzom dobytku (uvedenej vyššie).
Romanian: Pe baza studiului pivot efectuat la bovine (raportat anterior), s-a calculat, că durata acestui timp de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 1,1 zile.
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a jeho generiká (pozri prílohu I) na zmenu súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľa v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku uvedenými v prílohe III.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentul de uz veterinar Zanil și denumirile asociate și genericele sale (vezi Anexa I) în vederea modificării rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării și prospectelor în conformitate cu modificările recomandate în informațiile referitoare la produs stabilite în Anexa III.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby preskúmal všetky dostupné údaje o odbúravaní rezíduí v prípade veterinárneho lieku Zanil a súvisiacich názvov a jeho generík a odporúčané ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z hovädzieho dobytka, oviec a kôz.
Romanian: S-a solicitat ca CVMP să reevalueze toate datele disponibile privind depleția reziduurilor referitoare la medicamentul de uz veterinar Zanil și denumirile asociate, dar și genericele acestuia și să recomande perioade de așteptare pentru laptele, carnea și organele provenite de la bovinele, ovinele și caprinele tratate.
Slovak: • na základe dostupných údajov o odbúravaní rezíduí sa výbor CVPM domnieval, že ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z liečeného hovädzieho dobytka, oviec a kôz by sa mali zmeniť s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov;
Romanian: • pe baza datelor disponibile privind depleția reziduurilor, CVMP a considerat că perioadele de așteptare pentru laptele, carnea și organele provenite de la bovinele, ovinele și caprinele tratate trebuie modificate, pentru a garanta siguranța consumatorului;
Slovak: Odporúčaná dávka pre hovädzí dobytok je 10 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti (ekvivalent k 3 ml výrobku na 10 kg telesnej hmotnosti), pričom maximálna dávka je 3,5 g oxyklozanidu na zviera (ekvivalent k 105 ml lieku na zviera).
Romanian: Doza recomandată la bovine este de 10 mg oxiclozanid/kg greutate corporală (echivalentă cu 3 ml de medicament / 10 kg greutate corporală), doza maximă fiind de 3,5 g de oxiclozanid per animal (echivalentă cu 105 ml de medicament per animal).
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby preskúmal všetky dostupné údaje o odbúravaní rezíduí a aby odporučil ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti liečeného hovädzieho dobytka, oviec a kôz.
Romanian: S-a solicitat ca CVMP să reevalueze toate datele disponibile privind depleția reziduurilor și să recomande perioade de așteptare pentru laptele, carnea și organele provenite de la bovinele, ovinele și caprinele tratate.
Slovak: Výbor CVMP sa domnieval, že ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z liečeného hovädzieho dobytka, oviec a kôz by sa mali zmeniť ako je navrhnuté s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Romanian: CVMP a considerat că perioadele de așteptare pentru laptele, carnea și organele provenite de la bovinele, ovinele și caprinele tratate trebuie modificate conform propunerilor, pentru a garanta siguranța consumatorului.
Slovak: Bola predložená štúdia odbúravania rezíduí v súlade so správnou laboratórnou praxou u hovädzieho dobytka, ktorá bola vypracovaná s veterinárnym liekom Zanil Fluke Drench v odporúčanej dávke (10 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti).
Romanian: Depleția reziduurilor asociată cărnii și organelor de vacă A fost depus un studiu privind depleția reziduurilor efectuat la bovine în conformitate cu bunele practici de laborator, folosind medicamentul de uz veterinar Zanil Fluke Drench în doza recomandată (10 mg oxiclozanid/kg greutate corporală).
Slovak: Vzorky tkaniva sa podrobili analýze pomocou metódy HPLC-MS/MS.
Romanian: Au fost analizate eșantioane tisulare folosind metoda analitică HPLC-MS/MS (cromatografie lichidă de înaltă performanță-spectrometrie de masă cu doi analizori).
Slovak: Neliečené kontrolné zvieratá (jedno z každého pohlavia) boli porazené na 5. a 21. deň.
Romanian: Animalele martor netratate (câte un exemplar din fiecare sex) au fost sacrificate la 5 și 21 zile.
Slovak: • ochrannú lehotu pre mäso a vnútornosti oviec a kôz v dĺžke 14 dní,
Romanian: • în cazul cărnii și organelor de oaie și capră, o perioadă de așteptare de 14 zile,
Slovak: Neliečené kontrolné zvieratá (jedno z každého pohlavia) boli porazené na 2. a 10. deň.
Romanian: Animalele martor netratate (câte un exemplar din fiecare sex) au fost sacrificate la 2 și 10 zile.
Slovak: MERIAL SAS 29 avenue Tony Garnier 69007
Romanian: MERIAL SAS 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Vzhľadom na dôvody podnetu a dostupné údaje dospel výbor CVMP k záveru, že ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z liečeného hovädzieho dobytka, oviec a kôz by sa mali zmeniť ako je odporúčané s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Romanian: După evaluarea motivelor sesizării și a datelor disponibile, CVMP a concluzionat că perioadele de așteptare pentru laptele, carnea și organele provenite de la bovinele, ovinele și caprinele tratate trebuie modificate conform recomandărilor pentru a garanta siguranța consumatorului.
Slovak: Bola predložená štúdia odbúravania rezíduí v súlade so správnou laboratórnou praxou u oviec, ktorá bola vypracovaná s liekom na veterinárne použitie Nilzan Drench Plus, čo je kombinovaný liek obsahujúci oxyklozanid (3,1
Romanian: A fost depus un studiu privind depleția reziduurilor efectuat la ovine în conformitate cu bunele practici de laborator folosind medicamentul de uz veterinar Nilzan Drench Plus, un produs mixt, care conține oxiclozanid (3,1 % w/v) și levamisol (1,5 % w/v).
Slovak: Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Romanian: Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Slovak: 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Romanian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link numărului mare de concentrații reziduale aflate sub limita de cuantificare.
Slovak: Žiadna zo štatistických metód uvedených v poznámke výboru CVMP k usmerneniu na určenie ochranných lehôt pre mlieko (EMEA/CVMP/473/98) nebola považovaná za primeranú na analýzu údajov v dôsledku veľkého množstva koncentrácií rezíduí pod limitom kvantifikácie (LOQ).
Romanian: Niciuna dintre metodele statistice descrise în îndrumările CVMP pentru determinarea perioadelor de așteptare pentru lapte (EMEA/CVMP/473/98) nu a fost considerată adecvată pentru analiză din cauza
Slovak: Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Romanian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Slovak: Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Romanian: Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Slovak: Údaje o odbúravaní rezíduí v kravskom mlieku
Romanian: Date privind depleția reziduurilor asociată laptelui de vacă
Slovak: Zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Romanian: Amendamente ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect
Slovak: Údaje o odbúravaní rezíduí v mäse a vnútornostiach kôz
Romanian: Date privind depleția reziduurilor asociată cărnii și organelor de caprine
Slovak: Údaje o odbúravaní rezíduí v ovčom a kozom mlieku
Romanian: Date privind depleția reziduurilor asociată laptelui de oaie și de capră
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a jeho generiká rôzne ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z liečeného hovädzieho dobytka a oviec.
Romanian: Franța a remarcat faptul că pentru Zanil și denumirile asociate, dar și genericele acestuia, statele membre din EU/SEE au stabilit diferite perioade de așteptare înainte de a permite consumul de lapte, carne și organe provenite de la bovinele și ovinele tratate.
Slovak: Keďže zvyšovanie dávky je u hovädzieho dobytka a oviec/kôz menej než dvojnásobné, polčas konečnej eliminácie (t.
Romanian: Deoarece doza administrată la ovine/caprine nu este de două ori mai mare decât cea recomandată la bovine, la perioada de așteptare asociată cărnii și organelor de vită se va adăuga durata (aproximativ 1 zi) corespunzătoare unui timp de înjumătățire (13 zile) pentru a compensa diferența între doze.
Slovak: Odbúravanie rezíduí v mäse a vnútornostiach oviec
Romanian: Depleția reziduurilor asociată cărnii și organelor de oaie
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 28. septembra 2017.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 28 septembrie 2017.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28. september 2017
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 septembrie 2017
Slovak: Výsledok konania o postúpenej veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/124)
Romanian: Rezultatul unei proceduri de sesizare inițiate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/124)
Slovak: Dňa 1. septembra 2016 preto Francúzsko iniciovalo konanie podľa článku 35 smernice 2001/82/ES v súvislosti s uvedenými veterinárnymi liekmi.
Romanian: Prin urmare, la 1 septembrie 2016, Franța a inițiat o procedură în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele de uz veterinar menționate mai sus.
Slovak: Francúzsko konštatovalo, že v rámci Európskej únie sú v prípade lieku Zanil a súvisiace názvy a ich generík schválené rozdielne ochranné lehoty pre hovädzí dobytok, ovce a kozy, napr. pre mäso a vnútornosti u hovädzieho dobytka od 10 dní do 28 dní; pre mlieko hovädzieho dobytka od nula hodín do 108 hodín; pre mäso a vnútornosti oviec od 14 dní do 28 dní; pre mlieko oviec od „nepoužívať u oviec produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu" do 7 dní; pre mäso a vnútornosti kôz 14 dní; pre mlieko kôz nula dní.
Romanian: Franța a remarcat că în Uniunea Europeană sunt aprobate perioade de așteptare diferite pentru bovine, ovine și caprine după administrarea Zanil și a denumirilor asociate și a medicamentelor generice, de exemplu: pentru carnea și organele de vită, de la 10 zile la 28 de zile; pentru laptele de vacă, de la zero ore la 108 ore; pentru carnea și organele de oaie, de la 14 zile la 28 de zile; pentru laptele de oaie, de la „nu se utilizează la oile care produc lapte pentru consumul uman" până la 7 zile; pentru carnea și organele de capră, 14 zile; pentru laptele de capră, zero zile.
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a ich generiká sú perorálne suspenzie, ktoré obsahujú 34 mg oxyklozanidu na ml.
Romanian: Medicamentul de uz veterinar Zanil și denumirile asociate și medicamentele generice se prezintă sub formă de suspensie orală care conține oxiclozanid 34 mg/ml.
Slovak: Oxyklozanid je antihelminitikum na báze salicylanilidov, ktoré sa používa na liečbu fasciolózy u hovädzieho dobytka, oviec a kôz, ako aj na elimináciu oplodnených segmentov pásomnice (druh Moniezia).
Romanian: Oxiclozanidul este un antihelmintic din clasa salicilanilidelor, utilizat pentru tratamentul fasciolozei la bovine, ovine și caprine, precum și pentru eliminarea segmentelor de tenie care conțin ouă (Moniezia spp.).
Slovak: Výbor CVMP odporučil, že sú potrebné zmeny podmienok vydania povolení na uvedenie na trh pre uvedené veterinárne lieky s cieľom zmeniť podľa toho informácie o lieku.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor de uz veterinar menționate mai sus, în sensul modificării corespunzătoare a informațiilor referitoare la produs.
Slovak: Prečo boli liek Zanil a súvisiace názvy a ich generiká preskúmané?
Romanian: De ce au fost reevaluate Zanil și denumirile asociate și medicamentele generice?
Slovak: Dňa 13. júla 2017 Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra") dokončila preskúmanie bezpečnosti spotrebiteľov v súvislosti s ochrannými lehotami (pre mäso, mlieko a vnútornosti) u hovädzieho dobytka, oviec a kôz pre liek Zanil a súvisiace názvy a ich generiká.
Romanian: La 13 iulie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare privind siguranța pentru consumatori a perioadelor de așteptare (carne, lapte și organe) pentru bovine, ovine și caprine după administrarea Zanil și a denumirilor asociate și a medicamentelor generice.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, dospel výbor CVMP k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika lieku Zanil a súvisiace názvy a ich generík je pozitívny a súhlasil s tým, že je potrebné zmeniť ochranné lehoty (pre mäso, mlieko a vnútornosti) u hovädzieho dobytka, oviec a kôz s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că raportul general beneficiu-risc pentru Zanil și denumirile asociate și pentru medicamentele generice este pozitiv și a fost de acord ca perioadele de așteptare (carne, lapte și organe) pentru bovine, ovine și caprine să fie modificate pentru a se garanta siguranța consumatorilor.
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a ich generiká?
Romanian: Ce sunt Zanil și denumirile asociate și medicamentele generice?
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika dotknutých liekov je pozitívny a odporučil zmeny v ochranných lehotách pre hovädzí dobytok, ovce a kozy a ošípané s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că raportul general beneficiurisc al medicamentelor în cauză este pozitiv și, pentru a garanta siguranța consumatorilor, a recomandat modificări ale perioadelor de așteptare pentru bovine, ovine și caprine.
Slovak: Obal obsah (koncentrácia)
Romanian: Conţinutul (concentraţia) Mărimea ambalajului
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6. februára 2009
Romanian: Data primei autorizări: 06 februarie 2009
Slovak: Podrobné informácie sú dostupné na internetovej stránke
Romanian: Informaţii detaliate sunt disponibile pe site­ul Agenţiei