FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke maatregelen worden genomen om een veilig gebruik van Trobalt te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna primjena Trobalta?
Dutch: In de twee andere studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid het aantal patiënten bij wie het aantal aanvallen met minstens de helft afnam.
Croatian: U druga dva ispitivanja, glava mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika, čiji se broj napadaja barem prepolovio.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering ligt tussen 600 mg en 1 200 mg per dag.
Croatian: Preporučena doza održavanja je između 600 mg na dan do maksimalno 1.200 mg na dan.
Dutch: Trobalt werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in drie grote onderzoeken met in totaal 1 244 patiënten wier aanvallen onvoldoende onder controle konden worden gekregen met andere anti-epileptica.
Croatian: Trobalt je uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) u tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 1.244 bolesnika, čiji napadaji nisu primjereno kontrolirani drugim antiepileptičkim lijekovima.
Dutch: Dit zijn poriën waarlangs kalium in en uit de cel kan en die een rol spelen in het beëindigen van elektrische impulsen.
Croatian: To su pore koje dozvoljavaju ulazak kalija u stanicu i izlazak kalija iz stanice, te igraju značajnu ulogu u otkazivanju električnih impulsa.
Dutch: De fabrikant van Trobalt moet ervoor zorgen dat artsen die naar verwachting Trobalt gaan voorschrijven, een informatiepakket ontvangen met belangrijke veiligheidsinformatie, onder meer over het risico van pigmentveranderingen in het oog en ontkleuring van nagels, lippen en huid, en over de noodzaak van een uitvoerig oogonderzoek bij het begin van de behandeling en minstens eenmaal per halfjaar zolang de behandeling voortduurt.
Croatian: Proizvođač tog lijeka mora osigurati da liječnici, za koje se očekuje da će propisivati Trobalt, zaprime informacijski paket s važnim sigurnosnim informacijama, uključujući i informacije o riziku od pigmentnih promjena oka i promjene boje noktiju, usana i kože, te o potrebi detaljnog pregleda očiju prije početka liječenja i najmanje svakih 6 mjeseci tijekom liječenja.
Dutch: Het wordt gebruikt bij epilepsie met of zonder secundaire generalisatie (dit is een vorm van epilepsie waarbij de overmatige elektrische activiteit zich over het gehele hersengebied uitbreidt).
Croatian: Lijek se koristi u liječenju epilepsije s ili bez „sekundarne generalizacije" (nakon što prekomjerna električna aktivnost dosegne cijeli mozak).
Dutch: Waarom is Trobalt goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Trobalt odobren?
Dutch: Wat is Trobalt?
Croatian: Što je Trobalt?
Dutch: Trobalt is een geneesmiddel dat de werkzame stof retigabine bevat.
Croatian: Trobalt je lijek koji sadrži djelatnu tvar retigabin.
Dutch: In het eerste onderzoek werd een onderhoudsdosis Trobalt van 600, 900 of 1 200 mg per dag of een placebo genomen gedurende acht weken, in de twee andere studies gedurende twaalf weken.
Croatian: U prvom ispitivanju uziman je Trobalt u dozama održavanja od 600, 900 ili 1.200 mg na dan ili placebo tijekom 8 tjedana, te tijekom 12 tjedana u druga dva ispitivanja.
Dutch: Trobalt wordt in combinatie met andere anti-epileptica voorgeschreven voor de behandeling van volwassenen met medicijnresistente partiële (gedeeltelijke) epileptische aanvallen die niet met andere combinaties van geneesmiddelen kunnen worden behandeld.
Croatian: Trobalt se koristi u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima za liječenje odraslih osoba s parcijalnim napadajima (epileptični napadaji) rezistentnima na lijekove, koji se ne mogu liječiti drugim kombinacijama lijekova.
Dutch: Trobalt mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor retigabine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Croatian: Trobalt ne smiju uzimati osobe koje su hiperosjetljive (alergične) na retigabin ili bilo koji drugi sastojak.
Dutch: Omdat het risico van netvliesontkleuring mogelijk zou kunnen leiden tot zichtstoornissen, heeft het CHMP echter geconcludeerd dat het gebruik van Trobalt beperkt moet blijven tot uitsluitend die patiënten bij wie andere anti-epileptica ontoereikend bleken te zijn of die geen andere anti-epileptica konden verdragen.
Croatian: No, s obzirom na rizik od diskoloracije rožnice, što može rezultirati oštećenjem vida, CHMP je zaključio da se uporaba Trobalta mora ograničiti samo na one bolesnike, za koje u se drugi antiepileptički lijekovi pokazali neprimjerenima ili ih bolesnici nisu dobro podnosili.
Dutch: Het gaat om een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in een deel van de hersenen leidt tot onder andere symptomen als plotselinge, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, gehoorstoornis, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Croatian: Ovo je tip epilepsije, pri kojoj previše električne aktivnosti u jednom dijelu mozga uzrokuje simptome poput iznenadnih trzaja jednog dijela tijela, iskrivljenog sluha, osjeta njuha ili vida, tuposti ili iznenadnog osjećaja straha.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Trobalt, retigabine, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Croatian: Djelatna tvar u Trobaltu, retigabin, jest antiepileptički lijek.
Dutch: Over het effect van 600 mg Trobalt per dag kon uit dit onderzoek geen overtuigende conclusie worden afgeleid.
Croatian: Djelotvornost Trobalta u dozi od 600 mg na dan bila je nedefinirana u ovom ispitivanju.
Dutch: Trobalt beïnvloedt de kaliumkanalen in de zenuwcellen van de hersenen.
Croatian: Trobalt djeluje na kalijeve kanale koji se nalaze u živčanim stanicama mozga.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Trobalt (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid, slaperigheid, vermoeidheid en pigmentveranderingen (ontkleuring) van delen van het oog (ook het netvlies, het lichtgevoelige membraan achterin in het oog) en ontkleuring van nagels, lippen en huid wat na enkele jaren behandeling werd gemeld.
Croatian: Najčešće nuspojave ovog lijeka (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su vrtoglavica, somnolencija (pospanost), iscrpljenost (umor), kao i promjene pigmenta (diskoloracija) dijelova oka (uključujući i rožnicu, membranu osjetljivu na svjetlost u pozadini oka) i gubitak boje noktiju, usnica i kože, što je prijavljeno nakon nekoliko godina liječenja.
Dutch: Ook zal er informatie worden opgenomen over minder vaak voorkomende bijwerkingen die bij het gebruik van dit geneesmiddel werden gemeld, zoals problemen met het legen van de blaas, een verlengd QT-interval (een verandering in de elektrische activiteit van het hart) en hallucinaties (dingen zien of horen die er niet zijn).
Croatian: Ovaj paket treba, također, uključivati informacije o manje uobičajenim nuspojavama koje su prijavljene s lijekom, poput tegoba s mokrenjem, produljenog QT intervala (izmjena električne aktivnosti srca) i halucinacija (bolesnici vide ili čuju stvari koje ne postoje).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Trobalt vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svoje preporuke za uvjete za primjenu lijeka Trobalt.
Dutch: In het eerste onderzoek was Trobalt in een dosis van 900 mg per dag en 1 200 mg per dag werkzamer dan placebo en verminderde het aantal aanvallen per maand met 29%, respectievelijk 35%.
Croatian: U prvom ispitivanju, Trobalt u dozi od 900 mg na dan i 1.200 mg na dan bio je djelotvorniji od placeba i smanjio je broj napadaja mjesečno za 29%, odnosno 35%.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trobalt groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi Trobalta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie over het gebruik van Trobalt en gedetailleerde aanbevelingen voor verschillende patiëntengroepen de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Croatian: Za više informacija o načinu primjene Trobalta, uključujući i detaljne preporuke za različite grupe bolesnika, pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trobalt in?
Croatian: Koji su rizici povezani s Trobaltom?
Dutch: In het tweede onderzoek daalde bij 39 % van de patiënten (61 van de 158) die 600 mg Trobalt per dag namen en bij 47 % van de patiënten (70 van de 149) die 900 mg Trobalt per dag namen het aantal aanvallen met minstens de helft.
Croatian: U drugom ispitivanju, napadaji su barem prepolovljeni u 39% bolesnika (u 61 bolesnika od 158 bolesnika), koji su uzimali 600 mg Trobalta na dan, i u 47% bolesnika (kod 70 bolesnika od 149 bolesnika), koji su uzimali 900 mg
Dutch: Hoe is Trobalt onderzocht?
Croatian: Kako je Trobalt ispitan?
Dutch: In het derde onderzoek daalde bij 56 % van de patiënten (66 van de 119) die 1 200 mg Trobalt per dag namen het aantal aanvallen met minstens de helft, tegenover 23 % van de patiënten in de placebogroep (31 van de 137).
Croatian: U trećem ispitivanju, napadaji su barem prepolovljeni u 56% bolesnika (u 66 bolesnika od 119), koji su uzimali 1.200 mg Trobalta na dan, u usporedbi s 23% bolesnika (31 od 137 bolesnika), koji su uzimali placebo.
Dutch: Het Comité stelde vast dat Trobalt werkzaam is en het aantal aanvallen vermindert.
Croatian: CHMP smatra da je Trobalt djelotvoran u smanjivanju broja napadaja.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Trobalt.
Croatian: Više informacija o liječenju Trobaltom pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Bij oudere patiënten en patiënten met matige tot ernstige lever- of nierproblemen moeten lagere doses worden gebruikt.
Croatian: Manje se doze trebaju koristiti u starijih bolesnika s umjerenim do ozbiljnim oštećenjem jetre ili bubrega.
Dutch: Hoe werkt Trobalt?
Croatian: Kako Trobalt djeluje?
Dutch: In de placebogroep was dat bij 19 % van de patiënten het geval (31 van de 164).
Croatian: Trobalta na dan, u usporedbi s 19% bolesnika (31 bolesnik od 164), koji su uzimali placebo.
Dutch: Daarna wordt de dosis wekelijks met 50 mg per dosis verhoogd naargelang van de reactie van de patiënt.
Croatian: Trobalta je jedna tableta od 100 mg tri puta na dan tijekom tjedan dana; doza se zatim povisuje svaki tjedan za 50 mg u skladu s odgovorom bolesnika.
Dutch: Hoe wordt Trobalt gebruikt?
Croatian: Kako se Trobalt koristi?
Dutch: Welke voordelen bleek Trobalt tijdens de studies te hebben?
Croatian: Trobalta su dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Handen wassen na omgaan met het product.
Croatian: Operite ruke nakon rukovanja proizvodom.
Dutch: De tabletten bevatten ook de volgende ingredienten:
Croatian: Tablete također sadrže sljedeće sastojke:
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het omgaan met het product.
Croatian: Nemojte jesti, piti niti pušiti dok rukujete proizvodom.
Dutch: Bijwerkingen kunnen zich op ieder tijdstip gedurende deze periode voordoen.
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom tog razdoblja.
Dutch: Er dient speciaal aandacht te worden besteed aan het onderhouden van de hemodynamische status.
Croatian: Posebnu pažnju treba posvetiti održavanju hemodinamskog statusa.
Dutch: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIË
Croatian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIJA
Dutch: Advies voor de eigenaar van de hond
Croatian: Savjet vlasniku psa
Dutch: Kartonnen doos die één blister bevat.
Croatian: Kartonske kutije koje sadržavaju jedan blister.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze bijwerkingen fataal zijn.
Croatian: U rijetkim slučajevima te nuspojave mogu biti fatalne.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/084/001-005
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/084/001-005
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwtablet bevat:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta za žvakanje sadržava:
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden en/of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg.
Croatian: Ne davati psima mlađima od 12 mjeseci i/ili lakšima od 5 kg.
Dutch: ATCvet-code: QM01AH92
Croatian: QM01AH92
Dutch: Mavacoxib is 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1Hpyrazol-1-yl]-benzenesulfonamide.
Croatian: Mavakoksib je 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]-benzensulfonamid.
Dutch: Niet gebruiken in geval van een bekende overgevoeligheid voor sulfonamides.
Croatian: Ne davati u slučaju poznate preosjetljivosti na sulfonamide.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/09/2008 Datum van laatste verlenging:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/09/2008.
Dutch: Deze IC concentraties kunnen vergeleken worden met gemiddelde laagste concentraties mavacoxib in plasma in klinische gevallen van respectievelijk 0,52 en 1,11 µg/ml, na de eerste en de vijfde dosis.
Croatian: Te IC koncentracije mogu se usporediti sa srednjim minimalnim koncentracijama mavakoksiba u plazmi u kliničkih ispitanika od 0,52 odnosno 1,11 µg/mL, nakon prve te nakon pete doze.
Dutch: In laboratoriumstudies met jong volwassen honden was er een spreiding in de gemiddelde halfwaardetijd van 13,8 tot 19,3 dagen.
Croatian: U laboratorijskim studijama s mladim, odraslim psima srednje vrijednosti poluživota eliminacije bile su u rasponu od 13,8 do 19,3 dana.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van vol-bloed analyses van honden, zijn de plasma concentraties die 20% COX-1 inhibitie en 80% COX-2 inhibitie produceren respectievelijk 2,46 µg/ml en 1,28 µg/ml, zodat de IC20COX-1:IC80COX-2 potency ratio ongeveer 2:1 is, terwijl de IC80COX-1:IC80COX-2 potency ratio ongeveer 40:1 is.
Croatian: Na temelju rezultata analize kompletne krvi pasa, koncentracije u plazmi koje proizvode 20% inhibicije enzima COX-1 bile su 2,46 µg/mL, a one koje proizvode 80% inhibicije enzima COX-2 bile su 1,28 µg/mL, tako da je omjer potentnosti IC20COX-1:IC80COX-2 približno 2:1, dok je omjer potentnosti IC80COX-1:IC80COX-2 približno 40:1.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met een risico op interacties gedurende de gehele werkingsperiode, i.e. 1-2 maanden na toediening van Trocoxil.
Croatian: Opasnost od interakcija treba uzeti u obzir tijekom čitavog razdoblja djelovanja odnosno 1-2 mjeseca nakon primjene Trocoxila.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Croatian: Lijekovi se ne smiju bacati u otvorene vode ili kućni otpad.
Dutch: Mavacoxib vertoont een verlengde plasma halfwaarde tijd (tot > 80 dagen, zie paragraaf 5.2) doordat de uitscheidingssnelheid laag is.
Croatian: Mavakoksib ima produljeni poluživot u plazmi (do > 80 dana, vidi odjeljak 5.2) zbog svoje niske stope eliminacije.
Dutch: Mavacoxib is voor ongeveer 98% gebonden aan plasma-eiwitten.
Croatian: Mavakoksib je približno 98% vezan na bjelančevine u plazmi.
Dutch: Er zijn twee isovormen van COX: COX-1 en COX-2.
Croatian: COX ima dvije izoforme, COX-1 i COX-2.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I
Dutch: Als uw hond geopereerd moet worden, dient u uw dierenarts te informeren dat de hond Trocoxil gebruikt.
Croatian: Ako je vašem psu potreban kirurški zahvat, obavijestite kirurga da pas uzima Trocoxil.
Dutch: Een maximum behandelingsduur van 6,5 maanden onafgebroken therapie wordt aanbevolen om de plasmaspiegels van mavacoxib bij dieren die een verminderde uitscheiding vertonen, te controleren.
Croatian: Maksimalna primjena lijeka od 6,5 mjeseci neprekidne terapije preporučuje se kako bi se održale razine mavakoksiba u plazmi u životinja koje imaju smanjenu eliminaciju.
Dutch: Mavacoxib wordt goed geabsorbeerd na orale toediening; de biologische beschikbaarheid was 87% bij honden die gevoerd waren en de aanbevolen dosering is gebaseerd op toediening samen met voedsel.
Croatian: Mavakoksib se dobro apsorbira nakon oralne primjene, biološka raspoloživost iznosila je 87% u hranjenih pasa i 46% u uvjetima posta, a preporučena doza se temelji na primjeni s hranom.
Dutch: Daardoor bezit het analgetische en anti-inflammatoire eigenschappen.
Croatian: Stoga posjeduje analgetička i protuupalna svojstva.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen, inclusief ulceratie en bloedingen.
Croatian: Ne davati psima koji pate od gastrointestinalnih poremećaja, uključujući ulceracije i krvarenje.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Pfizer Italia s.r.l.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Pfizer Italia s.r.l.
Dutch: De producten van het COX-2 metabolisme zijn ook betrokken bij de ovulatie, de implantatie en de sluiting van de ductus arteriosus.
Croatian: Proizvodi metabolizma enzima COX-2 također su uključeni u ovulaciju, implantaciju i zatvaranje arterijskog kanala.
Dutch: COX-2 speelt de belangrijkste rol bij de synthese van prostaglandinen die een cruciale rol hebben als mediatoren van pijn, ontsteking en koorts.
Croatian: COX-2 ima glavnu ulogu u sintezi prostaglandina koji imaju ključne uloge kao posrednici boli, upale i vrućice.
Dutch: Driehoekige tablet met een bruin gespikkeld uiterlijk, voorzien van de sterkte van de tablet aan de ene zijde, de achterzijde is oningevuld.
Croatian: Trokutasta, prošarana, smeđa tableta na kojoj je s jedne strane reljefno otisnuta jačina, suprotna strana je prazna.
Dutch: De dosering van Trocoxil kauwtabletten is 2 mg/kg lichaamsgewicht (zie onderstaande tabel).
Croatian: Doza Trocoxil tableta za žvakanje iznosi 2 mg/kg tjelesne težine (vidi tablicu u nastavku).
Dutch: Er zijn geen studies met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedene studije interakcija lijeka.
Dutch: Er werden echter bij studies bij laboratorium dieren, die andere NSAIDs toegediend kregen, een verhoogd pre- en post-implantatie verlies, embryo-foetale lethaliteit en misvormingen aangetoond.
Croatian: Međutim, studije na laboratorijskim životinjama koje su dobivale druge nesteroidne protuupalne lijekove pokazale su povećan broj slučajeva gubitka prije i poslije implantacije, embrio-fetalne smrtnosti i malformacija.
Dutch: Het is een diaryl-gesubstiteerd pyrazole.
Croatian: To je diaril supstituirani pirazol.
Dutch: De dosering is 2 mg mavacoxib per kg lichaamsgewicht, te geven direct vóór of tijdens de hoofdmaaltijd van de hond.
Croatian: Doza iznosi 2 mg mavakoksiba po kilogramu tjelesne težine koji se daje neposredno prije glavnog obroka ili tijekom glavnog obroka.
Dutch: Een voorafgaande behandeling met anti-inflammatoire middelen kan resulteren in additionele of toegenomen bijwerkingen.
Croatian: Prethodno liječenje drugim protuupalnim sredstvima može uzrokovati dodatne ili pojačane nuspojave.
Dutch: Gelijktijdige toediening met potentiële nefrotoxische medicijnen dient te worden vermeden.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih medicinskih proizvoda.
Dutch: Steady state farmacokinetiek werd bij de meeste patienten bereikt na de vierde behandeling.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže farmakokinetike u većine je životinja postignuto do četvrte terapije.
Dutch: Honden dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden indien er tegelijk met Trocoxil een anticoagulant toegediend wordt.
Croatian: Pse treba pažljivo nadzirati ako se Trocoxil primjenjuje istovremeno s antikoagulansom.
Dutch: In overdosering veiligheidsstudies waren herhaalde doses van 5 mg/kg en 10 mg/kg niet geassocieerd met klinische bijwerkingen, abnormale klinische chemische waarden of significante histologische afwijkingen.
Croatian: U studijama neškodljivosti predoziranja, ponovljene doze od 5 mg/kg i 10 mg/kg nisu bile povezane s neželjenim kliničkim učincima, abnormalnom kliničkom kemijom ili značajnim histološkim abnormalnostima.
Dutch: Dit is in overeenstemming met een werkingsduur van 1-2 maanden na toediening van de tweede dosis (en volgende doses).
Croatian: To odgovara učinku u trajanju od 1-2 mjeseca nakon primjene druge doze (i sljedećih doza).
Dutch: Zorg voor een juiste hydratie- en hemodynamische status als dieren die Trocoxil toegediend krijgen anesthesie en/of een chirurgische procedure ondergaan of er zich aandoeningen ontwikkelen die kunnen resulteren in dehydratie of waarbij de hemodynamische status in gevaar gebracht kan worden.
Croatian: Osigurajte odgovarajući hidracijski i hemodinamički status kada se životinje koje primaju Trocoxil podvrgavaju anesteziji i/ili kirurškim postupcima ili kada se razviju stanja koja mogu uzrokovati dehidraciju ili ugroženi hemodinamički status.
Dutch: Multi-doserings farmacokinetische studies leveren geen aanwijzingen op dat mavacoxib autoinhibitie of autoinductieve veranderingen in de uitscheiding veroorzaakt en het vertoont lineaire farmacokinetiek voor orale doses in het bereik van 2 tot 50 mg/kg.
Croatian: Farmakokinetičke studije s višestrukim dozama nisu pružile dokaze da mavakoksib proizvodi autoinhibicijske ili autoinduktivne promjene u svojem klirensu te pokazuje linearnu farmakokinetiku s oralnim dozama u rasponu od 2 do 50 mg/kg.
Dutch: Therapeutische concentraties bij honden die gevoerd waren, werden snel bereikt en piek concentraties werden binnen 24 uur na toediening van een dosis bereikt.
Croatian: Terapeutske koncentracije u hranjenih pasa dosegnu se brzo, a najviše koncentracije dosegnu se za manje od 24 sata nakon primjene doze.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: COX-1 is is een wijd verbreid constitutief enzym, voornamelijk betrokken bij het onderhouden van orgaan- en weefsel functies, terwijl COX-2 induceerbaar is op plaatsen waar weefselbeschadiging plaatsvindt maar in sommige organen is het ook constitutief werkzaam.
Croatian: COX-1 je konstitutivni enzim sa širokom distribucijom, prvenstveno uključen u održavanje funkcije organa i tkiva, dok je COX-2 inducibilan na mjestima oštećenja tkiva, ali u nekim je organima i konstitutivan.
Dutch: Bij 25 mg/kg waren er verschijnselen van gastro-intestinale ulceratie.
Croatian: Pri 25 mg/kg pojavila se gastrointestinalna ulceracija.
Dutch: Zowel COX-1 als COX-2 zijn constitutief aanwezig in de nier en er wordt aangenomen dat ze daar een beschermende rol bezitten onder ongunstige fysiologische omstandigheden.
Croatian: I COX-1 i COX-2 konstitutivno su prisutni u bubrezima i smatra se da imaju zaštitničku ulogu u štetnim fiziološkim okolnostima.
Dutch: Daardoor is te verwachten dat klinische doses een lage inhibitie van COX-1 en een hoge inhibitie van COX-2 veroorzaken.
Croatian: Stoga se predviđa da će kliničke doze proizvoditi inhibiciju niske razine enzima COX-1 i inhibiciju visoke razine enzima COX-2.
Dutch: Dierenartsen dienen zich er van bewust te zijn dat de klinische symptomen zich weer voort kunnen zetten zodra de ondersteunende therapie (zoals maagbeschermende producten) gestopt wordt.
Croatian: Veterinari bi trebali biti svjesni da klinički znakovi nuspojava mogu potrajati i nakon prekida dodatne terapije (primjerice, sredstava za zaštitu želuca.