FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Γαλλία.
Lithuanian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Prancūzija.
Greek: Εάν δείτε σωματίδια, ανακινήστε πάλι με κυκλική κίνηση και ξαναεπιθεωρήστε.
Lithuanian: Jeigu yra matomų dalelių, dar pasukiokite ir dar sykį apžiūrėkite.
Greek: Παρατηρήθηκε συσχέτιση μεταξύ των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και της ηλικίας.
Lithuanian: Buvo tirtas ryšys tarp vaistinio preparato koncentracijos plazmoje ir ligonio amžiaus.
Greek: 5α Αναστρέψτε τον σάκο έγχυσης και βιδώστε τη σύριγγα στη Μπλε θύρα.
Lithuanian: 5a Apverskite infuzijų maišelį ir įsukite švirkštą į Mėlynąjį prievadą.
Greek: Pfizer Europe MA EEIG (ως το λογότυπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας)
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG (registruotojo emblema)
Greek: Να ανασυσταθεί και να αραιωθεί πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti.
Greek: Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια αποκλείσθηκαν από αυτή τη μελέτη.
Lithuanian: Pacientai, kurie sirgo inkstų nepakankamumu, buvo pašalinti iš tyrimo.
Greek: Τα συνδεδεμένα σύριγγα και φιαλίδιο ανακινούνται τότε ελαφρά με κυκλική κίνηση ώστε να διασφαλιστεί ότι η κόνις VFEND έχει διαλυθεί πλήρως και δεν υπάρχουν ορατά σωματίδια (μην αναταράσσετε).
Lithuanian: Tada sujungtus švirkštą ir flakoną reikia atsargiai pasukioti, kad VFEND milteliai visiškai ištirptų ir tirpale nebūtų matomų dalelių (negalima kratyti).
Greek: Προσθέστε 46 ml ύδατος στη φιάλη και ανακινήστε τη φιάλη δυνατά για περίπου ένα λεπτό.
Lithuanian: Įpilkite 46 ml vandens ir stipriai purtykite buteliuką apie 1 minutę.
Greek: Το VFEND, είναι μια τριαζόλη, ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας ευρέως φάσματος και ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω στις ακόλουθες λοιμώξεις:
Lithuanian: VFEND yra plataus priešgrybelinio poveikio triazolų grupės vaistinis preparatas, skirtas suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams:
Greek: Βενζοϊκό νάτριο (Ε211) Βελτιωτικό γεύσης φυσικού πορτοκαλιού
Lithuanian: Bevandenė citrinų rūgštis Natrio benzoatas (E 211) Natūrali apelsinų skonio medžiaga
Greek: Η μειωμένη δόση και/ή συχνότητα της βορικοναζόλης και της φλουκοναζόλης, τα οποία θα εξάλειφαν αυτή την επίδραση, δεν έχουν καθοριστεί.
Lithuanian: Mažesnės vorikonazolo ir (arba) flukonazolo dozės ir vartojimo dažnis, kurie panaikintų tokį poveikį, nebuvo nustatyti.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του VFEND σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών δεν έχει καθοριστεί.
Lithuanian: VFEND saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams neištirti.
Greek: Το VFEND είναι ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο.
Lithuanian: VFEND yra priešgrybelinis vaistas.
Greek: Ο σάκος έγχυσης θα πρέπει να ελέγχεται ώστε να διασφαλιστεί ότι ολόκληρο το περιεχόμενο του σάκου έχει εγχυθεί, ιδιαίτερα εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί η ίδια ενδοφλέβια γραμμή για διαδοχική έγχυση άλλων φαρμάκων.
Lithuanian: Reikia apžiūrėti infuzijų maišelį ir įsitikinti, kad infuzijos būdu buvo suleistas visas jo turinys, ypač jeigu ta pati infuzijos į veną sistema bus nuosekliai naudojama kitų vaistinių preparatų infuzijai.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη, εξαρτώμενη από την κλινική και μυκητολογική ανταπόκριση του ασθενούς.
Lithuanian: Gydyti reikia trumpiausią būtiną laikotarpį, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir priešgrybelinį atsaką.
Greek: Σύριγγα Luer-lokTM 20ml
Lithuanian: 20ml Luer-lokTM švirkštas
Greek: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Γαλλία
Lithuanian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poce-sur-Cisse, Prancūzija
Greek: Βάσει της φαρμακοκινητικής ανάλυσης επί του πληθυσμού, έφηβοι ηλικίας 12 έως 14 ετών με βάρος μικρότερο των 50 kg πρέπει να λαμβάνουν παιδιατρικές δόσεις (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, 12-14 metų paaugliai, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 50 kg, turi vartoti vaikų dozes (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Η προφύλαξη με το φάρμακο της μελέτης άρχισε αμέσως μετά από την HSCT: 224 ασθενείς έλαβαν βορικοναζόλη και 241 έλαβαν ιτρακοναζόλη.
Lithuanian: Profilaktika tiriamuoju preparatu buvo pradėta iš karto po hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacijos: 224 pacientai vartojo vorikonazolo ir 241 pacientas - itrakonazolo.
Greek: Εγχύσεις παραγόντων αίματος δεν πρέπει να γίνονται ταυτόχρονα με το VFEND.
Lithuanian: Kraujo pakaitalų negalima infuzuoti kartu su VFEND.
Greek: Μην εκτοξεύσετε το φάρμακο προς τα έξω γρήγορα.
Lithuanian: Nesušvirkškite vaisto pernelyg greitai.
Greek: Φυλάσσεται σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2°C - 8°C.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8°C).
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 3 g βορικοναζόλης.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 3 g vorikonazolo.
Greek: • εάν γνωρίζετε ότι έχετε καρδιoμυοπάθεια, ανώμαλο καρδιακό ρυθμό, βραδυκαρδία ή μία ανωμαλία στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) η οποία ονομάζεται «σύνδρομο μακρού QTc».
Lithuanian: • Jums yra diagnozuota kardiomiopatija, neritmiškas širdies plakimas ar retas širdies plakimas arba pagal užrašytą elektrokardiogramą (EKG) diagnozuotas vadinamasis ilgo QTc sindromas.
Greek: Επιπροσθέτως, η βορικοναζόλη παρουσιάζει in vitro μυκητοκτόνο δράση έναντι αναδυόμενων παθογόνων μυκήτων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων, όπως Scedosporium ή Fusarium, που παρουσιάζουν μειωμένη ευαισθησία στους υπάρχοντες αντιμυκητιασικούς παράγοντες.
Lithuanian: Be to, vorikonazolas parodė fungicidinį aktyvumą in vitro prieš sparčiai besidauginančius grybelinius sukėlėjus, įskaitant, pavyzdžiui, Scedosporium arba Fusarium, kurių jautrumas esamiems priešgrybeliniams vaistiniams preparatams yra ribotas.
Greek: Οι παραπάνω από του στόματος δοσολογικές συστάσεις για παιδιά βασίζονται σε μελέτες στις οποίες χορηγήθηκε βορικοναζόλη ως κόνις για πόσιμο εναιώρημα.
Lithuanian: Šios dozavimo per burną rekomendacijos vaikams pagrįstos tyrimais, kurių metu buvo vartoti vorikonazolo milteliai geriamajai suspensijai.
Greek: • ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας, αν αναπτύξετε
Lithuanian: - nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia:
Greek: Επίσης, η βορικοναζόλη αυξάνει σημαντικά τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της εφαβιρένζης (βλ. παράγραφο 4.5, για χαμηλότερες δόσεις βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Vorikonazolas taip pat reikšmingai padidina efavirenzo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių, apie mažesnes dozes žr. 4.4 skyriuje).
Greek: Μετά την ανασύσταση, ο συνολικός όγκος του εναιωρήματος πρέπει να είναι 75 ml.
Lithuanian: Po paruošimo bendras suspensijos tūris turi būti 75 ml.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη εισήχθησαν 22 ασθενείς με διηθητική καντιντίαση, συμπεριλαμβανομένης της καντινταιμίας (ICC), και οισοφαγική καντιντίαση (EC) που απαιτούσαν είτε αρχική θεραπεία είτε θεραπεία διάσωσης, από τους οποίους 17 συμπεριλήφθηκαν στις αναλύσεις αποτελεσματικότητας MITT.
Lithuanian: Kitame tyrime dalyvavo 22 pacientai, sergantys invazine kandidoze, įskaitant kandidemiją (ICC) ir ezofaginę kandidozę (EC), kuriems buvo reikalingas pirminis ar gelbstintis gydymas; 17 iš jų buvo atliekamos MITT veiksmingumo analizės.
Greek: Ενδέχεται να είναι απαραίτητη η συχνή παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με οπιοειδή (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Gali prireikti dažnai stebėti, ar neatsiranda su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Η ασφάλεια και οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που παρατηρήθηκαν σε άνδρες και γυναίκες ασθενείς ήταν όμοιες.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumo duomenys ir koncentracijos vyrų ir moterų plazmoje buvo panašūs.
Greek: Η κλινική αντιμετώπιση θα πρέπει να περιλαμβάνει εργαστηριακή αξιολόγηση της ηπατικής λειτουργίας (ειδικότερα AST και ALT) κατά την έναρξη της θεραπείας με VFEND και τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα για τον πρώτο μήνα θεραπείας.
Lithuanian: Pradėjus gydyti VFEND ir pirmąjį mėnesį bent kartą per savaitę reikia atlikti kepenų funkcijos (ypač AST ir ALT) laboratorinį įvertinimą.
Greek: Πιέστε το επιστόμιο/ προσαρμογέα της φιάλης στο λαιμό της φιάλης (όπως φαίνεται στο παρακάτω σχήμα).
Lithuanian: Buteliuko adapterį įspauskite į buteliuko kaklelį (kaip pavaizduota toliau esančiame paveiksliuke).
Greek: Βάλτε την άκρη της σύριγγας στο στόμα σας.
Lithuanian: Geriamojo švirkšto galiuką įkiškite į burną.
Greek: Η βορικοναζόλη ενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας 2 ετών ή μεγαλύτερα.
Lithuanian: Vorikonazolas skiriamas vartoti dviejų metų ir vyresniems vaikams.
Greek: • Παράλληλη λήψη φαρμακευτικού προϊόντος το οποίο είναι γνωστό ότι παρατείνει το διάστημα QTc.
Lithuanian: • kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie ilgina QTc intervalą.
Greek: Εμφάνιση του VFEND και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: VFEND išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Οι συνήθεις μελέτες γονοτοξικότητας και αναπαραγωγής με το έκδοχο SBECD δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Lithuanian: Įprastiniai genotoksinio poveikio ir reprodukcijos tyrimai su pagalbine medžiaga SBECD specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Σε αυτή την ανάλυση, επιτυχής ανταπόκριση διαπιστώθηκε στο 41% των ασθενών και στα δύο θεραπευτικά σκέλη της θεραπείας.
Lithuanian: Šios analizės metu geras veiksmingumas nustatytas 41 % pacientų abiejose gydymo grupėse.
Greek: Σε αυτή την ανάλυση, επιτυχής ανταπόκριση διαπιστώθηκε στο 41 % των ασθενών και στα δύο θεραπευτικά σκέλη της θεραπείας.
Lithuanian: Šios analizės metu geras veiksmingumas nustatytas 41% pacientų abiejose gydymo grupėse.
Greek: Σπάνιες ≥1/10.000 έως
Lithuanian: Reti nuo ≥ 1/10 000 iki <
Greek: Ινδιναβίρη Cmax ↔ Ινδιναβίρη AUC ↔ Βορικοναζόλη Cmax ↔ Βορικοναζόλη AUC ↔
Lithuanian: Indinaviro Cmax ↔ Indinaviro AUC ↔ Vorikonazolo Cmax ↔ Vorikonazolo AUC ↔
Greek: 5β Αδειάστε τα περιεχόμενα της σύριγγας μέσα στον σάκο.
Lithuanian: 5b Švirkšto turinį ištuštinkite į maišelį.
Greek: Εάν δείτε οποιαδήποτε σωματίδια, απορρίψτε τον σάκο έγχυσης.
Lithuanian: Jeigu yra matomų dalelių, infuzijų maišelį išmeskite.
Greek: Συνιστάται η στενή παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης ή άλλων κατάλληλων δοκιμασιών για την πήξη του αίματος και η δόση των αντιπηκτικών θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti protrombino laiką arba kitus tinkamus antikoaguliacinius tyrimus ir atitinkamai keisti antikoaguliantų dozes.
Greek: Στους παιδιατρικούς ασθενείς παρατηρήθηκε μεγαλύτερη μεταβλητότητα μεταξύ των ατόμων του πληθυσμού σε σύγκριση με τους ενήλικες.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientų duomenų kintamumas buvo didesnis, palyginti su suaugusiųjų.
Greek: Η διάμεση διάρκεια προφύλαξης με το φάρμακο της μελέτης ήταν 96 ημέρες για τη βορικοναζόλη και 68 ημέρες για την ιτρακοναζόλη στην ομάδα ΜΙΤΤ.
Lithuanian: Vidutinė profilaktinio gydymo vorikonazolu trukmė buvo 96 paros, o itrakonazolu - 68 paros MITT grupėje.
Greek: Ανάλογα με την βαρύτητα των συμπτωμάτων, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο της διακοπής της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Atsižvelgiant į simptomų sunkumą, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę (žr.
Greek: Το VFEND περιέχει λακτόζη
Lithuanian: VFEND sudėtyje yra laktozės
Greek: Ανεπαρκή στοιχεία
Lithuanian: Įrodymų nepakanka
Greek: S-μεθαδόνη Cmax  65% S-μεθαδόνη AUC  103%
Lithuanian: S-metadono Cmax  65 % S-metadono AUC  103 %
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις αυξημένη κρεατινίνη αίματος αυξημένη ουρία αίματος, αυξημένη χοληστερόλη αίματος
Lithuanian: Tyrimai kreatinino kraujyje padaugėjimas šlapalo kraujyje padaugėjimas, cholesterolio kraujyje padaugėjimas
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το VFEND
Lithuanian: Pamiršus pavartoti VFEND
Greek: Τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά υποδεικνύουν ότι μπορεί να υπάρχουν περισσότερα περιστατικά δερματικών αντιδράσεων (ειδικά ερύθημα) στον παιδιατρικό πληθυσμό σε σύγκριση με τους ενήλικες.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauti duomenys rodo, kad vaikams odos reakcijų (ypač eritema) gali atsirasti dažniau nei suaugusiesiems.
Greek: Το VFEND δεν πρέπει να χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη, εκτός εάν τα πιθανά οφέλη για τη μητέρα εμφανώς υπερτερούν των πιθανών κινδύνων για το έμβρυο.
Lithuanian: VFEND nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης της βορικοναζόλης είναι το Ν-οξείδιο, το οποίο εκπροσωπεί το 72% των κυκλοφορούντων ραδιοεπισημασμένων μεταβολιτών στο πλάσμα.
Lithuanian: Svarbiausias vorikonazolo metabolitas yra N-oksidas, kuris sudaro 72  visų plazmoje esančių radioaktyvių metabolitų.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές όταν τα δεδομένα ασφαλείας αναλύθηκαν ανά ηλικία, φυλή, ή φύλο.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų saugumo pokyčių atsižvelgiant į amžių, rasę ar lytį nepastebėta.
Greek: 1 προσαρμογέα φιαλιδίου
Lithuanian: 1 flakonas adapteris
Greek: Φαρμακοκινητικές-Φαρμακοδυναμικές αναλύσεις των δεδομένων κλινικών μελετών έδειξαν θετική συσχέτιση μεταξύ των συγκεντρώσεων της βορικοναζόλης στο πλάσμα και τόσο των ανωμαλιών των δοκιμασιών της ηπατικής λειτουργίας όσο και των οπτικών διαταραχών.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų farmakokinetikos ir farmakodinamikos duomenų analizės parodė teigiamą vorikonazolo koncentracijų plazmoje ryšį su nenormaliais kepenų funkcijos tyrimų rodmenimis bei regėjimo sutrikimais.
Greek: Προσεκτική παρακολούθηση για εμφάνιση φαρμακευτικής τοξικότητας και/ή έλλειψης αποτελεσματικότητας, και προσαρμογή της δόσης ενδέχεται να απαιτείται.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia koks nors vaistinių preparatų sukeltas toksinis poveikis ir (arba) ar nemažėja veiksmingumas, ir gali prireikti keisti dozę.
Greek: Η παρακολούθηση πρέπει να συμπεριλαμβάνει εργαστηριακή αξιολόγηση, ειδικότερα της κρεατινίνης ορού.
Lithuanian: Dėl to būtina atlikti laboratorinius tyrimus, ypač kreatinino koncentracijos serume.
Greek: Γεμίστε το δοσιμετρικό καπάκι ως τη σημειωμένη γραμμή και μετά αδειάστε το νερό στη φιάλη.
Lithuanian: Į matavimo taurelę iki pažymėtos linijos pripilkite gryno vandens ir supilkite į buteliuką.
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δόσης της μεθαδόνης.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti metadono dozę.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Greek: 7β Μόλις ξεκινήσει η παροχή της έγχυσης στον ασθενή, μη πιέσετε χειροκίνητα το διαμέρισμα του σάκου καθώς αυτή η κίνηση μπορεί να μεταβάλλει τη δόση που χορηγείται στον ασθενή και μπορεί να προκαλέσει την είσοδο αέρα στην ενδοφλέβια γραμμή.
Lithuanian: 7b Pradėjus leisti infuziją pacientui, negalima ranka spausti maišelio, nes dėl to gali pasikeisti pacientui suleidžiama dozė ir į i.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις στον πίνακα παρουσιάζονται με την ακόλουθη σειρά: αντενδείξεις, αυτές που απαιτούν προσαρμογή της δόσης και προσεκτική κλινική και/ή βιολογική παρακολούθηση και τέλος αυτές που δεν έχουν σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση αλλά ενδέχεται να παρουσιάζουν κλινικό ενδιαφέρον σε αυτό το θεραπευτικό πεδίο.
Lithuanian: Sąveikos lentelėje duomenys pateikiami tokia tvarka: kontraindikacijos, vaistiniai preparatai, kurių dozę dėl sąveikos reikia keisti ir juos vartojant būtinas atidus klinikinis ir (arba) biologinis stebėjimas, ir galiausiai vaistiniai preparatai, farmakokinetinė sąveika su kuriais yra nereikšminga, bet gali kelti klinikinį susidomėjimą gydant.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, 705 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με βορικοναζόλη για περισσότερο από 12 εβδομάδες, ενώ 164 ασθενείς έλαβαν βορικοναζόλη για πάνω από 6 μήνες.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ilgiau kaip 12 savaičių vorikonazolo vartojo 705 pacientai, daugiau kaip 6 mėnesius - 164 ligoniai.
Greek: • Μόλις η σύριγγα επανασυνδεθεί στη μπλε θύρα του σάκου έγχυσης, τα περιεχόμενα τότε αδειάζονται μέσα στον σάκο έγχυσης από τη σύριγγα, ώστε να παράσχουν ένα τελικό διάλυμα βορικοναζόλης που περιέχει 0,5-5 mg/ml.
Lithuanian: • Kai tik švirkštas prijungiamas prie infuzijų maišo mėlynos spalvos prievado, švirkšto turinys turi būti suleistas į infuzijų maišą ir gaunama galutinė vorikonazolo tirpalo koncentracija yra 0,5-5 mg/ml.
Greek: Καθώς έχει αναφερθεί εξέλιξη προς την εμφάνιση SCC, απαιτούνται αυστηρά μέτρα φωτοπροστασίας σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Lithuanian: Kai buvo pranešta apie odos plokščiųjų ląstelių vėžio atsiradimą, buvo imtasi griežtų priemonių siekiant užtikrinti šioje pacientų populiacijoje apsaugos nuo šviesos priemones.
Greek: • καντινταιμία (άλλος τύπος μυκητιασικής λοίμωξης που οφείλεται σε είδη Candida) σε μη ουδετεροπενικούς ασθενείς (ασθενείς χωρίς παθολογικά χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων),
Lithuanian: • kandidemija (kitos rūšies (Candida) grybelių sukelta infekcinė liga) pacientams, kuriems nėra neutropenijos (pacientai, kurių kraujyje nėra nenormaliai mažo baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio);
Greek: • Αφαιρέστε τον σάκο του VFEND διαλύτη για διάλυμα προς έγχυση από το επικάλυμμα αλουμινόφυλλου (μη χρησιμοποιήσετε ψαλίδι ή οποιοδήποτε άλλο αιχμηρό εργαλείο).
Lithuanian: • Iš folijos apvalkalo išimkite maišelį su VFEND tirpikliu infuziniam tirpalui (negalima naudoti žirklių ar kokių nors kitų aštrių daiktų).
Greek: Το ποσοστό IFI εκ διαφυγής (breakthrough IFI rate) έως την ημέρα 180 και το κύριο τελικό σημείο της μελέτης, το οποίο είναι η επιτυχία κατά την ημέρα 180, σε ασθενείς με ΟΜΛ και λήψη μυελοαφανιστικών σχημάτων προετοιμασίας, αντίστοιχα, παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα:
Lithuanian: Invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos protrūkio dažnis iki 180 paros ir pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus, kuris yra sėkmė 180 parą, pacientams, sergantiems AML ir kuriems yra taikomas mieloabliacinis gydymas, atitinkamai yra pateikta toliau lentelėje.
Greek: Πάρτε μαζί σας τη φιάλη του εναιωρήματος VFEND.
Lithuanian: Kartu su savimi reikia pasiimti VFEND suspensijos buteliuką.
Greek: Τα περιεχόμενα του σάκου έγχυσης είναι τώρα έτοιμα για έγχυση στον ασθενή.
Lithuanian: Tada infuzijų maišelio turinys yra paruoštas suleisti infuzijos būdu pacientui.
Greek: καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο*
Lithuanian: plokščiųjų ląstelių karcinoma*
Greek: Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ασθενείς με βαριά ηπατική κίρρωση (ChildPugh C) (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką pacientų, sergančių sunkia kepenų ciroze (C klasės pagal Child-Pugh), organizme nėra (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Greek: Εάν το φάρμακο πρόκειται να χορηγηθεί σε παιδί, επιβεβαιώστε ότι το παιδί είναι καθιστό, ή βαστάζεται, σε όρθια θέση πριν του χορηγηθεί το φάρμακο.
Lithuanian: Jeigu vaistas turi būti skiriamas vaikui, pasodinkite vaiką arba laikykite vertikalioje padėtyje prieš vartojant vaistą.
Greek: Προσθέστε 2 δοσιμετρικά καπάκια (το δοσιμετρικό καπάκι εμπεριέχεται στο κουτί) με νερό (συνολικά 46 ml) στη φιάλη.
Lithuanian: Į buteliuką pripilkite dvi matavimo taureles (matavimo taurelė yra kartono dėžutėje) vandens (iš viso 46 ml).
Greek: Το VFEND περιέχει νάτριο
Lithuanian: VFEND sudėtyje yra natrio
Greek: Σε μία μελέτη εισήχθησαν 31 ασθενείς με δυνατή(possible), αποδεδειγμένη(proven) ή πιθανή(probable) εν τω βάθει ασπεργίλλωση (IA), από τους οποίους οι 14 ασθενείς είχαν αποδεδειγμένη ή πιθανή IA και συμπεριλήφθηκαν στις αναλύσεις αποτελεσματικότητας MITT.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 31 pacientas, sergantis galima, patvirtinta ar tikėtina invazine aspergiloze (IA), iš kurių 14 pacientų sirgo patvirtinta arba tikėtina IA ir jiems buvo atliekamos MITT veiksmingumo analizės.
Greek: Το εναιώρημα δεν πρέπει να αραιωθεί περαιτέρω με νερό ή άλλα υγρά.
Lithuanian: Suspensijos negalima papildomai skiesti vandeniu arba kitais tirpikliais.
Greek: Η ασφάλεια της βορικοναζόλης μελετήθηκε σε 288 παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 έως <12 ετών (169) και 12 έως <18 ετών (119) οι οποίοι έλαβαν βορικοναζόλη για προφυλακτική (183) και θεραπευτική χρήση (105) σε κλινικές μελέτες.
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas buvo tirtas tyrimuose, kuriuose dalyvavo 288 vaikai nuo 2 iki < 12 metų (169) ir nuo 12 iki < 18 metų (119), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo vorikonazolą profilaktikai (183) ir gydymui (105).
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 0,54 g σακχαρόζης.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename suspensijos mililitre yra 0,54 g sacharozės.
Greek: Πιο συγκεκριμένα για τη C.glabrata, οι MICs της βορικοναζόλης για τα απομονωθέντα ανθεκτικά στελέχη στη φλουκοναζόλη, είναι αναλογικά υψηλότερες από εκείνες για τα απομονωθέντα ευαίσθητα στελέχη στη φλουκοναζόλη.
Lithuanian: glabrata atžvilgiu vorikonazolo MSK flukonazolui atspariems izoliatams yra proporcingai didesnė nei flukonazolui jautriems izoliatams.
Greek: Εάν τα αποτελέσματα των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας αυξηθούν σημαντικά, η χορήγηση του VFEND θα πρέπει να διακοπεί, εκτός εάν με βάση την ιατρική αξιολόγηση του κινδύνου-οφέλους της θεραπείας για τον ασθενή δικαιολογείται συνέχιση της χρήσης του.
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos tyrimų rodmenys gerokai padidėję, gydymą VFEND reikia nutraukti, nebent įvertinus gydymo riziką ir naudą nusprendžiama gydyti toliau.
Greek: Μερικά φάρμακα, όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα με το VFEND, μπορούν να επηρεάσουν τη δράση του VFEND, ή μπορεί το VFEND να επηρεάσει τη δράση τους.
Lithuanian: Kai kurie kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką VFEND poveikiui arba VFEND gali turėti įtakos šių vaistų veikimui.
Greek: Σιρόλιμους Cmax  6,6 φορές Σιρόλιμους AUC   11 φορές
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, sirolimuzo Cmax  6,6 karto sirolimuzo AUC   11 kartų
Greek: Παρότι δεν μελετήθηκε, οι αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσουν σε παράταση του διαστήματος QTc και σπάνιες περιπτώσεις torsades de pointes.
Lithuanian: Nors tyrimai neatlikti, dėl šių vaistinių preparatų koncentracijų plazmoje padidėjimo gali pailgėti QTc intervalas ir retais atvejais pasireikšti torsades de pointes.
Greek: Αφού θα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση, είναι απίθανο να παραλειφθεί μία δόση.
Lithuanian: Kadangi vaistas yra vartojamas atidžiai prižiūrint medicinos personalui, tikimybė, kad dozė bus praleista, maža.
Greek: Ο σάκος θα πρέπει να ελέγχεται ώστε να διασφαλιστεί ότι η έγχυση έχει ολοκληρωθεί.
Lithuanian: Reikia apžiūrėti maišelį ir įsitikinti, kad infuzija baigta.
Greek: • σοβαρές μυκητιασικές λοιμώξεις που προκαλούνται από είδη Scedosporium ή Fusarium (2 διαφορετικά είδη μυκήτων).
Lithuanian: • sunkios grybelių sukeltos infekcinės ligos, kurias sukėlė Scedosporium arba Fusarium rūšių grybeliai (kitos dvi skirtingos grybelių rūšys).
Greek: Ιτρακοναζόλ η N=241
Lithuanian: Itrakonazolas N=241
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης της βορικοναζόλης.
Lithuanian: Rekomenduojama nekeisti vorikonazolo dozės.
Greek: Ετικέτα φιάλης
Lithuanian: Flakono etiketė
Greek: Προσθέστε 2 δοσιμετρικά καπάκια με νερό, παρέχοντας συνολικό όγκο 46 ml.
Lithuanian: Pripilkite dvi matavimo taureles vandens, kad bendras tūris būtų 46 ml.
Greek: Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος υπολογίζεται ότι είναι 58%.
Lithuanian: Su plazmos baltymais jungiasi maždaug 58  preparato.
Greek: Οδηγίες Χρήσης - παρακαλείσθε να κατευθυνθείτε από τα εικονογράμματα ώστε να κατανοήσετε πώς χρησιμοποιείται αυτό το προϊόν.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija: kad suprastumėte, kaip vartoti šį vaistinį preparatą, žr.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - Σταματήστε να παίρνετε το VFEND και δείτε αμέσως έναν γιατρό
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis (nutraukite VFEND vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją)
Greek: Μπορούσε τότε να γίνει μετάβαση στην από του στόματος μορφή με δόση τα 200 mg κάθε 12 ώρες.
Lithuanian: Vėliau gydymą galima keisti į geriamąją formą ir vartoti 200 mg dozę kas 12 valandų.
Greek: Οι οπτικές βλάβες ήταν γενικά ήπιες, σπανίως οδήγησαν στη διακοπή της θεραπείας και δεν συσχετίσθηκαν με μακροχρόνιες συνέπειες.
Lithuanian: Paprastai regos sutrikimai buvo nesunkūs, jie nesukėlė ilgalaikių pasekmių, retai dėl sukeltų pokyčių gydymą prireikė nutraukti.
Greek: Περιλαμβάνει αυχενική δυσκαμψία και τετανία.
Lithuanian: Įskaitant sprando rigidiškumą ir tetaniją.
Greek: Η σύριγγα, το φιαλίδιο και ο προσαρμογέας φιαλιδίου μπορούν τότε να απορριφθούν.
Lithuanian: Tada švirkštą, flakoną ir flakono adapterį galima išmesti.
Greek: 3β Βιδώστε τη σύριγγα στον προσαρμογέα φιαλιδίου.
Lithuanian: 3b Įsukite švirkštą į flakono adapterį.