FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: weeks for PIs, 281 weeks for NRTIs, and 85 weeks for NNRTIs.
Portuguese: Para os doentes aleatorizados, o tempo médio de exposição antirretroviral prévia foi 138 semanas para IP, 281 semanas para NRTI e 85 semanas para NNRTI.
English: Co-administration with atazanavir with ritonavir warrants clinical monitoring for sedation and cognitive effects.
Portuguese: A administração concomitante com atazanavir com ritonavir requer monitorização clínica da sedação e efeitos cognitivos.
English: Among patients receiving atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg, the frequency of jaundice was 19%.
Portuguese: Entre os doentes a receber 300 mg de atazanavir com 100 mg de ritonavir, a frequência da icterícia foi de 19%.
English: Atazanavir (without ritonavir) has been studied in adult subjects with moderate-to-severe hepatic impairment (14 Child-Pugh Class B and 2 Child-Pugh Class C subjects) after a single 400 mg dose.
Portuguese: atazanavir (sem ritonavir) foi estudado em adultos com infeção VIH, com compromisso hepático moderado a grave (14 doentes de classe B de Child-Pugh e 2 doentes de classe C de Child-Pugh) após uma dose única de 400 mg.
English: Atazanavir Krka with food and drink
Portuguese: Atazanavir Krka com alimentos e bebidas
English: Capsule contents: lactose monohydrate, crospovidone (type A) and magnesium stearate.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose mono-hidratada, crospovidona (tipo A), estearato de magnésio.
English: Patients should be warned about these possible side effects when using PDE5 inhibitors for erectile dysfunction with atazanavir (see section 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando se utilizar inibidores PDE5 para a disfunção eréctil com atazanavir (ver secção
English: In case of withdrawal of ritonavir from the initial recommended ritonavir boosted regimen (see section 4.4), unboosted Atazanavir Krka could be maintained in patients with mild hepatic impairment at a dose of 400 mg, and in patients with moderate hepatic impairment with a reduced dose of 300 mg once daily with food (see section 5.2).
Portuguese: Em caso de suspensão de ritonavir no regime potenciado com ritonavir recomendado inicialmente (ver secção 4.4), Atazanavir Krka não potenciado pode ser mantido em doentes com compromisso hepático ligeiro na dose de 400 mg, e em doentes com compromisso hepático moderado, com uma dose reduzida de 300 mg uma vez por dia com alimentos (ver secção 5.2).
English: Due to CYP3A4 inhibition by atazanavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A4 por atazanavir, é esperada uma diminuição das concentrações de quetiapina.
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir with boceprevir resulted in lower exposure of atazanavir which may be associated with lower efficacy and loss of HIV control.
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir/ritonavir com boceprevir resultou numa menor exposição de atazanavir, o que pode estar associado a uma menor eficácia e a perda de controlo sobre oVIH.
English: Each hard capsule contains 79.43 mg lactose monohydrate.
Portuguese: Cada cápsula contém 79,43 mg de lactose mono-hidratada.
English: No drug interaction study has been performed for the coadministration of atazanavir with benzodiazepines.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para a administração concomitante de atazanavir com benzodiazepinas.
English: Co-administration of quetiapine with atazanavir is contraindicated as atazanavir may increase quetiapine-related toxicity.
Portuguese: A administração concomitante de quetiapina com atazanavir está contraindicada, uma vez que atazanavir pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
English: Co-administration of Atazanavir Krka with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in PDE5associated adverse reactions such as hypotension, visual changes and priapism (see section 4.5).
Portuguese: É esperado que a coadministração de Atazanavir Krka com estes medicamentos aumente substancialmente as suas concentrações, o que pode resultar em reações adversas associadas à PDE5 tais como hipotensão, alterações visuais e priapismo (ver secção 4.5).
English: The mechanism of interaction between atazanavir/ritonavir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is inhibition of OATP1B, Pgp, and CYP3A.
Portuguese: O mecanismo de interação entre atazanavir/ritonavir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir é a inibição de OATP1B, Pgp e CYP3A.
English: atazanavir (without ritonavir) has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
Portuguese: Atazanavir (sem ritonavir) foi estudado em doentes adultos com compromisso renal grave (n = 20), incluindo os doentes em hemodiálise, com doses múltiplas de 400 mg uma vez por dia.
English: Atazanavir Krka capsules, co-administered with low dose ritonavir, are indicated for the treatment of HIV-1 infected adults and paediatric patients 6 years of age and older in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 4.2).
Portuguese: Atazanavir Krka cápsulas, administrado concomitantemente com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos, infetados pelo VIH-1, em associação com outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2).
English: N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Portuguese: N88DS, L90M; IP menores: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
English: Atazanavir has been evaluated for safety in combination therapy with other antiretroviral medicinal products in controlled clinical trials in 1,806 adult patients receiving atazanavir 400 mg once daily (1,151 patients, 52 weeks median duration and 152 weeks maximum duration) or atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily (655 patients, 96 weeks median duration and 108 weeks maximum duration).
Portuguese: Atazanavir foi avaliado quanto à segurança numa terapêutica combinada com outros medicamentos antirretrovirais, em ensaios clínicos controlados em 1.806 doentes adultos, que receberam atazanavir 400 mg uma vez por dia (1.151 doentes, duração mediana de 52 semanas e 152 semanas de duração máxima) ou atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia (655 doentes, duração mediana de 96 semanas e 108 semanas de duração máxima).
English: Co-administration of atazanavir /ritonavir with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate has not been studied, and therefore should be avoided.
Portuguese: Não foi estudada a administração concomitante de atazanavir/ritonavir com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato, pelo que deve ser evitada.
English: Atazanavir Krka given without ritonavir should not be considered in patients treated with a backbone regimen containing tenofovir disoproxil and with other concomitant medications that reduce atazanavir bioavailability (see section 4.5 In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen) or in case of perceived challenging compliance.
Portuguese: Não deve ser considerada a administração de Atazanavir Krka sem ritonavir em doentes tratados com um regime de base contendo tenofovir disoproxil e com outras medicações concomitantes que reduzam a biodisponibilidade do de atazanavir (ver secção 4.5 Em caso de suspensão de ritonavir do regime recomendado de atazanavir potenciado) ou em caso de ocorrer risco de incumprimento da adesão terapêutica.
English: Didanosine (buffered tablets) 200 mg/stavudine 40 mg, both single dose (atazanavir 400 mg single dose)
Portuguese: Didanosina (comprimidos tamponados) 200 mg/estavudina 40 mg, ambos dose única (atazanavir 400 mg dose única)
English: Through 96 weeks of treatment, mean HIV RNA changes from baseline for atazanavir + ritonavir and lopinavir + ritonavir met criteria for non-inferiority based on observed cases.
Portuguese: Ao longo das 96 semanas de tratamento, as alterações médias no basal nos níveis de ARN VIH para atazanavir + ritonavir e lopinavir + ritonavir cumpriu os critérios de não inferioridade com base nos casos observados.
English: Capsule contents lactose monohydrate crospovidone (type A) magnesium stearate
Portuguese: Conteúdo da cápsula Lactose mono-hidratada Crospovidona (tipo A) Estearato de magnésio
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus Among 1,151 patients receiving atazanavir 400 mg once daily, 177 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C, and among 655 patients receiving atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 97 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C. Coinfected patients were more likely to have baseline hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis.
Portuguese: Doentes coinfetados com vírus da hepatite B e/ou hepatite C Entre os 1151 doentes que receberam 400 mg de atazanavir uma vez por dia, 177 doentes estavam coinfetados com hepatite B ou C crónica, e dos 655 doentes que receberam 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, 97 doentes estavam coinfetados com hepatite B ou C crónica.
English: The most frequently reported laboratory abnormalities in paediatric patients receiving atazanavir oral powder was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4; 16%) and increased amylase (Grade 3-4; 33%), generally of non-pancreatic origin.
Portuguese: As alterações laboratoriais notificadas com maior frequência nos doentes pediátricos a ser administrado atazanavir pó oral foram a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4; 16%) e a elevação da amilase (Grau 3-4; 33%), geralmente de origem não pancreática.
English: Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Atazanavir Krka 300 mg hard capsules atazanavir
Portuguese: Atazanavir Krka 150 mg cápsulas Atazanavir Krka 200 mg cápsulas Atazanavir Krka 300 mg cápsulas atazanavir
English: Co-administration of atazanavir with voxilaprevir-containing products is expected to increase the concentration of voxilaprevir.
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de atazanavir com medicamentos que contenham voxilaprevir aumente a concentração de voxilaprevir.
English: What you need to know before you take Atazanavir Krka
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Krka
English: - grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination and glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection)
Portuguese: medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir e a associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica).
English: Co-administration of voriconazole and Atazanavir Krka with ritonavir is not recommended, unless an assessment of the benefit/risk justifies the use of voriconazole.
Portuguese: A administração concomitante de voriconazol e Atazanavir Krka com ritonavir não é recomendada, a não ser que a avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol.
English: tenofovir disoproxil fumarate in treatment- experienced patients has been demonstrated in clinical study 045 and in treatment naive patients in clinical study 138 (see sections 4.8 and 5.1).
Portuguese: A eficácia de atazanavir /ritonavir em associação com tenofovir disoproxil fumarato em doentes previamente tratados foi demonstrada no estudo clínico 045 e em doentes sem tratamento prévio no estudo clínico 138 (ver secções 4.8 e 5.1).
English: The geometric mean (CV%) for atazanavir cmin and AUC were 120 (109) ng/ml and 14874 (91) ng•h/ml, respectively.
Portuguese: A média geométrica (CV%) para Cmin e AUC de atazanavir foi 120 ng/ml (109) e 14874 ng•h/ml (91), respetivamente.
English: - in patients with at least one functional CYP2C19 allele, close clinical monitoring for a loss of both voriconazole (clinical signs) and atazanavir (virologic response) efficacy is recommended.
Portuguese: - em doentes com pelo menos um alelo CYP2C19 funcional, recomenda-se cuidadosa monitorização clínica para perda de eficácia tanto do voriconazol (sinais clínicos) como de atazanavir (resposta virológica).
English: The geometric mean (CV%) for atazanavir cmin and AUC was 654 (76%) ng/ml and 44185 (51%) ng•h/ml, respectively.
Portuguese: A média geométrica (CV%) para Cmin e AUC de atazanavir foi 654 ng/ml (76%) e 44185 ng.h/ml (51%), respetivamente.
English: Co-administration of atazanavir with triazolam or orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3), whereas caution should be used with co- administration of atazanavir and parenteral midazolam.
Portuguese: Está contraindicada a administração concomitante de atazanavir com triazolam ou midazolam oral (ver secção 4.3), e recomenda-se precaução na administração concomitante de atazanavir e midazolam parentérico.
English: c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Portuguese: c IP principais L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
English: When compared to atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg without tenofovir disoproxil, atazanavir concentrations are expected to be additionally decreased by about
Portuguese: Quando comparado com atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg sem tenofovir disoproxil fumarato, espera-se que as concentrações de atazanavir tenham uma diminuição adicional de aproximadamente 20%.
English: The body of the capsule is white or almost white colour, the cap of the capsule is dark brown colour.
Portuguese: O corpo da cápsula é de cor brancao ou quase branco, e a cabeça da cápsula é de cor castanho escuro.
English: Due to phenytoin/phenobarbital inducing effect, a reduction in atazanavir exposure cannot be ruled out.
Portuguese: Devido ao efeito indutor da fenitoína/fenobarbital, uma redução na exposição ao atazanavir não pode ser excluída.
English: Caution should be exercised when verapamil is coadministered with atazanavir.
Portuguese: Deverá ter-se precaução quando o verapamilo for coadministrado com atazanavir.
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for atazanavir + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
Portuguese: Pela análise como tratada, excluindo os valores em falta, a proporção de doentes com ARN-VIH < 400 cópias/ml (< 50 cópias/ml) para atazanavir /ritonavir foi de 84% (72%) e para lopinavir/ritonavir foi de 82% (72%).
English: Atazanavir (am): 2 hr after omeprazole
Portuguese: Atazanavir (am): 2 hora após omeprazol
English: % (responder/evaluabled)
Portuguese: (respondedor/avaliável)
English: Sildenafil, tadalafil and vardenafil are metabolised by CYP3A4.
Portuguese: O sildenafil, o tadalafil e o vardenafil são metabolizados pela CYP3A4.
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ml (< 50 copies/ml) in the atazanavir + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
Portuguese: Pela análise como tratada, excluindo os valores em falta, as proporções de doentes com ARN VIH < 400 cópias/ml (< 50 cópias/ml) no braço de atazanavir /ritonavir e no braço de lopinavir/ritonavir foram de 55% (40%) e 56% (46%), respetivamente.
English: There are other medicines that may not mix with Atazanavir Krka.
Portuguese: Há outros medicamentos que não se devem misturar com Atazanavir Krka.
English: Atazanavir Krka Dose once daily (mg)
Portuguese: Dose de Atazanavir Krka uma vez por dia (mg)
English: Adverse reactions were consistent between patients who received atazanavir 400 mg once daily and patients who received atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, except that jaundice and elevated total bilirubin levels were reported more frequently with atazanavir plus ritonavir.
Portuguese: As reações adversas foram consistentes entre os doentes que receberam atazanavir 400 mg uma vez por dia e os doentes que receberam atazanavir 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, excetuando icterícia e elevação dos valores de bilirrubina total que foram notificadas mais frequentemente com atazanavir /ritonavir.
English: - in patients without a functional CYP2C19 allele, close clinical and laboratory monitoring of voriconazole-associated adverse events is recommended.
Portuguese: - em doentes sem um alelo CYP2C19 funcional, recomenda-se monitorização clínica e laboratorial cuidadosa para acontecimentos adversos associados ao voriconazol.
English: Combination of rifampicin (see section 4.5).
Portuguese: A associação terapêutica de rifampicina (ver secção 4.5).
English: - Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
Portuguese: - Poderão ocorrer com pouca frequência problemas da vesícula biliar em pessoas a tomar atazanavir.
English: - Skin rash, itching that may occasionally be severe has been reported.
Portuguese: - Erupção cutânea, foi notificado prurido (comichão) que pode ser ocasionalmente grave.
English: Each hard capsule contains 158.86 mg lactose monohydrate.
Portuguese: Cada cápsula contém 158,86 mg de lactose mono-hidratada.
English: Combinations of atazanavir and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: As associações de atazanavir e indinavir não foram estudadas e não é recomendada a administração concomitante destes medicamentos (ver secção 4.5).
English: * In a combined analysis from several clinical studies, atazanavir/ritonavir 300/100 mg co-administered with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) was compared to atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Portuguese: * Numa análise combinada de vários estudos clínicos, atazanavir/ritonavir 300/100 mg administrado concomitantemente com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (n= 39) foi comparado a atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n= 33).
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by Atazanavir
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH nem sempre é fácil saber quais os efeitos secundários causados por Atazanavir Krka, por outros medicamentos que esteja a tomar ou pela própria infeção pelo VIH.
English: Atazanavir Krka with ritonavir should be used with caution in patients with mild hepatic impairment.
Portuguese: Atazanavir Krka com ritonavir deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro.
English: Three of 20 infants (15%) born to women treated with atazanavir /ritonavir 300/100 mg and four of 20 infants (20%) born to women treated with atazanavir /ritonavir 400/100 mg experienced grade 3-4 bilirubin.
Portuguese: Três dos 20 lactentes (15%) nascidos de mulheres tratadas com atazanavir/ritonavir 300/100 mg e quatro dos 20 lactentes (20%) nascidos de mulheres tratadas com atazanavir/ritonavir 400/100 mg tiveram bilirrubina de grau 3-4.
English: Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when atazanavir /ritonavir was coadministered with fluconazole.
Portuguese: As concentrações de atazanavir e fluconazol não foram modificadas significativamente quando atazanavir /ritonavir foi administrado concomitantemente com fluconazol.
English: Concomitant use of Atazanavir Krka /ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de Atazanavir Krka /ritonavir com fluticasona ou outros glucocorticoides que são metabolizados pelo CYP3A4, a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal(ver secção 4.5).
English: Your doctor should do blood tests prior you start Atazanavir Krka and during treatment.
Portuguese: O seu médico deverá efetuar testes ao sangue antes de começar o tratamento e durante o tratamento com Atazanavir Krka.
English: Table 8: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg
Portuguese: Farmacocinética de atazanavir com ritonavir no estado estacionário em mulheres grávidas infetadas pelo VIH após ingestão de alimentos atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg
English: boceprevir AUC ↔5% boceprevir cmax ↔7% boceprevir cmin ↔18%
Portuguese: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with atazanavir.
Portuguese: As concentrações destes antiarrítmicos podem estar aumentadas quandoo administrados concomitantemente com atazanavir.
English: In HIV-infected patients (n=13), multiple dosing of atazanavir 400 mg (without ritonavir) once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir cmax of 2298 (71) ng/ml, with time to cmax of approximately 2.0 hours.
Portuguese: Em doentes infetados com VIH (n=13), múltiplas doses de 400 mg de atazanavir (sem ritonavir) uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 2298 ng/ml (71), com tempo para Cmax de aproximadamente 2,0 horas.
English: Coadministration of diltiazem and atazanavir /ritonavir has not been studied.
Portuguese: Não foi estudada a administração concomitante de diltiazem e atazanavir /ritonavir.
English: Each hard capsule contains 105.91 mg lactose monohydrate.
Portuguese: Cada cápsula contém 105,91 mg de lactose mono-hidratada.
English: For patients who are taking tenofovir disoproxil, if atazanavir/ritonavir with both tenofovir disoproxil and an H2receptor antagonist are coadministered, a dose increase of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
Portuguese: Nos doentes que estejam a tomar tenofovir disoproxil, se for coadministrada a associação de atazanavir /ritonavir com ambos tenofovir disoproxil e um antagonista dos recetores H2, é recomendado um aumento na dose de atazanavir para 400 mg com 100 mg de ritonavir.
English: If the combination is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
Portuguese: Se a associação é considerada inevitável, recomendase monitorização clínica cuidadosa em combinação com aumento da dose de atazanavir para 400 mg com 100 mg de ritonavir; não devem ser excedidas doses de inibidores da bomba de protões comparáveis a 20 mg de omeprazol (ver secção 4.4).
English: Metabolism and nutrition disorders uncommon: weight decreased, weight gain, anorexia, appetite increased
Portuguese: pouco frequentes: perda de peso, ganho de peso, anorexia, aumento do apetite
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2- blockers.
Portuguese: O mecanismo da interação é a diminuição da solubilidade de atazanavir uma vez que o pH intragástrico aumenta com os bloqueadores H2.
English: Co-administration of atazanvir with voxilaprevircontaining regimens is not recommended.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atazanavir com regimes que contenham voxilaprevir.