FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekt och säkerhet hos vardenafil10 mg munsönderfallande tabletter har påvisats separat i en bred population i två studier som inkluderade 701 randomiserade patienter med erektil dysfunktion som behandlades i upp till 12 veckor.
Hungarian: A vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta hatásosságát és biztonságosságát két, önálló vizsgálatban, széles populációban, 701 randomizált, erectilis dysfunctióban szenvedő beteg bevonásával bizonyították.
Swedish: - Läkemedel som påverkar hjärtrytmen, såsom kinidin, prokainamid, amiodaron eller sotalol.
Hungarian: • Szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint kinidin, prokainamid, amiodaron,
Swedish: Då yrsel och synstörningar rapporterats i kliniska prövningar med vardenafil bör patienter vara uppmärksamma på hur de reagerar på Vivanza innan de kör bil eller använder maskiner.
Hungarian: Minthogy a vardenafil klinikai vizsgálata során szédülést és látászavart is jelentettek, a betegeknek figyelniük kell arra, hogyan reagálnak a Vivanza-ra, mielőtt vezetnek, vagy gépeket kezelnek.
Swedish: Samtidigt intag av vardenafil och nitrater eller kvävoxid-donatorer (såsom amylnitrit) i någon form är kontraindicerat (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Hungarian: A vardenafilt tilos együtt adni nitrátok vagy nitrogén-oxid donorok (mint pl. amilnitrit) bármilyen formájával (lásd 4.5 pont és 5.1 pont).
Swedish: Vardenafil (10 mg) förstärkte inte den av acetylsalicylsyra (2 x 81 mg) förlängda blödningstiden.
Hungarian: A vardenafil (10 mg) nem potenciálta a vérzési idő acetilszalicilsav (2x81 mg) által okozott megnyúlását.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för vardenafil anser CMD(h) att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller vardenafil är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása A vardenafilra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a vardenafilt tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokat a javasoltaknak megfelelően módosítják.
Swedish: Magnesiumstearat, aspartam (E951), pepparmintarom, mannitol (E421), sorbitol (E420), krospovidon och kolloidal kiseldioxid (hydratiserad).
Hungarian: Magnézium-sztearát, aszpartám (E951), mentaaroma, mannitol (E421), szorbit (E420), kroszpovidon, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid.
Swedish: Vivanza är kontraindicerat hos patienter som har förlorat synen på ett öga på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION), oavsett om denna händelse var förenad med tidigare exponering av fosfodiesteras 5 (PDE5)-hämmare eller inte (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A Vivanza ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e foszfodiészteráz-5 (PDE-5) gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
Swedish: In vitro-studier på humana trombocyter visar att vardenafil inte ensamt har någon aggregationshämmande effekt, men vid höga (över terapeutiska) koncentrationer förstärker vardenafil den aggregationshämmande effekten av kvävoxid-donatorn natriumnitroprussid.
Hungarian: Emberi thrombocytákkal végzett in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a vardenafilnek nincs saját thrombocyta aggregáció gátló hatása, de magas (terápiás szint feletti) koncentrációkban a vardenafil potenciálja a nitrogén-oxid donor nátrium-nitroprusszid thrombocyta aggregáció gátló hatását.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vivanza
Hungarian: Ha az előírtnál több Vivanza-t vett be
Swedish: Hos patienter med måttlig nedsättning (Child-Pugh B), ökade medelvärdet för AUC och Cmax med 160% respektive 133%, jämfört med en kontrollgrupp med friska försökspersoner (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Mérsékelt májkárosodásban (Child-Pugh B stádium), az átlagos AUC és C max 160%-kal, illetve 133%-kal emelkedett az egészséges kontrollokhoz képest (lásd 4.2 pont).
Swedish: Dessa effekter är förenliga med de vasodilaterande effekterna av PDE5-hämmarna och beror förmodligen på ökade cGMP-nivåer i glatta muskelceller i blodkärlen.
Hungarian: Ezek a hatások egybevágnak a PDE5 gátlók értágító hatásával, és valószínűleg az érfalak simaizom sejtjeinek megnövekedett cGMP szintje okozza.
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171), Sárga vas-oxid (E172), Vörös vas-oxid (E172).
Swedish: - Om du har problem med hjärtat.
Hungarian: • ha szívpanaszai vannak.
Swedish: Då detta kan vara av relevans för alla patienter som exponeras för vardenafil ska patienten ges råd om att i händelse av plötslig synstörning sluta ta Vivanza munsönderfallande tabletter och rådfråga läkare omedelbart (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Mivel ez minden, vardenafilt kapó betegre vonatkozhat, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Vivanza szájban diszpergálódó tabletta szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Swedish: Ökning till en maximal dos av Vivanza 20 mg filmdragerade tabletter bör dock övervägas med försiktighet beroende på den individuella tolerabiliteten (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Hungarian: Ugyanakkor a maximális dózisig - a 20 mg-os Vivanza filmtabletta alkalmazásáig - történő emelést gondosan meg kell fontolni az egyéni tolerabilitás alapján (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Swedish: Gastroesofagal refluxsjukdom Gastrit
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség
Swedish: Bayer AS Tlf: +47-23 13 05 00
Hungarian: Tlf: +47-23 13 05 00
Swedish: Den maximala dosen för Vivanza munsönderfallande tablett är 10 mg dagligen.
Hungarian: A Vivanza szájban diszpergálódó tabletta maximális adagja 10 mg/nap.
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter är runda och vita.
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek és fehér.
Swedish: Med sexuell stimulering kan du få en erektion någon gång mellan 25 minuter och upp till 4 till 5 timmar efter att ha tagit Vivanza.
Hungarian: Szexuális ingerekre erekciót érhet el bármikor a Vivanza bevétele után 25 perc és négy - öt óra között.
Swedish: Hur Vivanza ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Vivanza-t tárolni
Swedish: Vivanza kan göra att en del människor känner sig yra eller påverka deras syn.
Hungarian: A Vivanza néha szédülést vagy látászavart okozhat.
Swedish: Vivanza minskar effekten av de naturliga ämnena i din kropp vilket gör att erektionen försvinner.
Hungarian: Csökkenti a szervezetben annak a természetes vegyületnek a hatását, ami az erekció megszünését okozza.
Swedish: Både för vardenafil och sildenafil ökade Fridericia QTc-effekten med 4 msec (vardenafil) respektive 5 msec (sildenafil) jämfört med vardera substans för sig.
Hungarian: Mind a vardenafil, mind a szildenafil a Fridericia QTc hatás 4 ms-mal (vardenafil) illetve 5 ms-mal (szildenafil) történő növekedését mutatta, a gyógyszerek önmagukban történő alkalmazásához képest.
Swedish: Förhöjning av transaminaser
Hungarian: Transzaminázszint-emelkedés
Swedish: Ökat intraokulärt tryck Ökad lakrimation
Hungarian: Intraocularis nyomás emelkedése Fokozott könnyezés
Swedish: Det kan vara riskfyllt för dig att ha sex. - Om du har oregelbunden hjärtrytm (hjärtarytmi) eller medfödd hjärtsjukdom som påverkar ditt elektrokardiogram (EKG).
Hungarian: • Ha Ön szívritmuszavarban (kardiális aritmia) szenved, vagy olyan veleszületett szívbetegsége van, ami befolyásolja az EKG görbéjét.
Swedish: Innehåller aspartam (E951) och sorbitol (E420).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartámot (E951) és szorbitot (E420) tartalmaz.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Vivanza.
Hungarian: Beszéljen orvosával, és ne vegyen be Vivanza-t.
Swedish: Vardenafil absorberas snabbt från filmdragerade tabletter med maximala plasmakoncentrationer hos en del män så tidigt som 15 minuter efter peroralt intag.
Hungarian: A filmtablettából a vardenafil gyorsan felszívódik, a maximális plazmaszintet néhány férfiban már a bevétel után 15 perccel eléri.
Swedish: PDE5-hämmare, såsom Vivanza, har visat sig öka den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel.
Hungarian: mint a Vivanza, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Swedish: Magnesiumstearat Krospovidon
Hungarian: Magnézium-sztearát.
Swedish: Hur du tar Vivanza
Hungarian: Hogyan kell szedni a Vivanza-t
Swedish: Det finns emellertid ingen information om vardenafils eventuella förstärkning av hypotensiva effekter av nitrater hos patienter, och samtidig användning av Vivanza munsönderfallande tabletter och nitrater är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Nincs azonban adat a vardenafilnek a nitrátok által okozott hypotonia potenciálására, a Vivanza szájban diszpergálódó tabletta és a nitrátkészítmények együttes alkalmazás ezért ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Se avsnitt 2 "Vivanza 10 mg munsönderfallande tablett innehåller aspartam och sorbitol".
Hungarian: Lásd 2. pont „A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot és szorbitot tartalmaz."
Swedish: I vardenafil filmdragerade tabletter absorberas vardenafil snabbt med maximala plasmakoncentrationer hos en del män så tidigt som 15 minuter efter peroralt intag.
Hungarian: A vardenafil filmtabletta esetén a vardenafil gyorsan felszívódik, a maximális plazmaszintet néhány férfinél már a bevétel után 15 perccel eléri.
Swedish: När vardenafil (20 mg filmdragerade tabletter) och alkohol (medelvärde av maximal koncentration av alkohol i blodet på 73 mg/dl) togs samtidigt, förstärkte inte vardenafil alkoholens effekter på blodtryck och hjärtfrekvens, och vardenafils farmakokinetik påverkades ej.
Hungarian: Ha a vardenafillel (20 mg filmtabletta) alkoholt is fogyasztottak (maximum átlagos véralkohol szint 73 mg/dl), a vardenafil nem potenciálta az alkoholnak a vérnyomásra és pulzusszámra gyakorolt hatását és a vardenafil farmakokinetikája sem változott.
Swedish: Bayer Oy Puh/Tel: +358-20 785 21
Hungarian: Puh/Tel: +358-20 785 21
Swedish: Trots att specifika interaktionsstudier inte utförts, kan samtidig användning av andra starka CYP3A4hämmare (såsom itrakonazol) förväntas ge upphov till vardenafilnivåer i plasma jämförbara med de som uppnåddes med ketokonazol.
Hungarian: Bár célzott kölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek, más erős CYP3A4-gátlók (mint itrakonazol) együttadása a vardenafil plazmakoncentrációjának a ketokonazol által okozott emelkedéséhez hasonló koncentrációemelkedést okozhat.
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter är inte avsedda som startdos till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A).
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kezdő adagként nem indikált enyhén csökkent májfunkciójú betegeknél (Child-Pugh A stádium).
Swedish: - Du kan ta Vivanza munsönderfallande tabletter med eller utan mat men ta inte denna medicin tillsammans med vätska.
Hungarian: • A Vivanza szájban diszpergálódó tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is, de a gyógyszert ne folyadékkal vegye be.
Swedish: Beroende på tolerans och effekt kan dosen ökas till Vivanza 10 mg och 20 mg filmdragerade tabletter, eller Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter.
Hungarian: A tolerabilitás és a hatásosság alapján a dózist emelni lehet Vivanza 10 mg és 20 mg filmtablettára vagy Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tablettára.
Swedish: Syncope Krampanfall Amnesi
Hungarian: Syncope Görcsök Amnesia Tranziens ischaemiás attak
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid för vardenafil hos patienter som fått Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter låg mellan 4-6 timmar.
Hungarian: A vardenafil átlagos terminális felezési ideje Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása mellett 4-6 óra volt.
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter måste tas utan vätska.
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tablettát folyadék nélkül kell bevenni.
Swedish: Patienter med utflödeshinder i vänster kammare t ex aortastenos och idiopatisk hypertrofisk subvalvulär aortastenos, kan vara känsliga för effekten av vasodilaterare inklusive typ 5fosfodiesterashämmare.
Hungarian: Bal kamrai kiáramlási obstrukcióban - mint páldául aorta stenosis és idiopathiás hypertrophiás subaorticus stenosis - szenvedő betegek érzékenyen reagálhatnak az értágítók hatására, beleértve az 5-ös típusú foszfodieszteráz enzim gátlókat.
Swedish: Sjukdomskänsla Bröstsmärta
Hungarian: Mellkasi fájdalom
Swedish: Patienter med lätt nedsatt leverfunktion ska påbörja behandling med Vivanza 5 mg filmdragerade tabletter.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban a betegek kezelését a Vivanza 5 mg filmtablettával kell kezdeni.
Swedish: Allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive plötslig död, takykardi, hjärtinfarkt, ventrikulär takyarytmi, angina pectoris och cerebrovaskulära sjukdomar (inklusive transitorisk ischemisk attack och cerebrala blödningar) har rapporterats i tidsmässig närhet till vardenafil.
Hungarian: beleértve a hirtelen halált, a myocardialis infarctust, a ventricularis tachyarrythmiát, az angina pectorist, a cerebrovascularis betegségeket (beleértve a tranziens ischaemiás attakot és a cerebralis haemorrhagiát).
Swedish: Ytterligare information om kliniska prövningar med vardenafil 10 mg munsönderfallande tabletter.
Hungarian: További információk a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tablettával végzett klinikai vizsgálatokról
Swedish: Läkemedel som kan förlänga QTc-intervall, inklusive vardenafil, bör helst undvikas till patienter med relevanta riskfaktorer, till exempel hypokalemi, kongenital QTförlängning, samtidig administrering av antiarytmiska läkemedel i klass IA (till exempel kinidin, prokainamid), eller klass III (till exempel amiodaron, sotalol).
Hungarian: Azokat a gyógyszereket, melyek a QT-intervallum megnyúlását okozzák, beleértve a vardenafilt, legjobb elkerülni bizonyos kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, mint például a hypokalaemia, kongenitális QT-megnyúlás, vagy az IA (pl. kinidin prokainamid) vagy III. osztályba (amiodaron, sotalol) tartozó antiarritmiás gyógyszereket szedő betegek esetén.
Swedish: I poolade data från de större effektstudierna, var andelen patienter som fått vardenafil och för vilka penetration lyckats följande: psykogen erektil dysfunktion (77-87%), kombinerad erektil dysfunktion (69-83%), organisk erektil dysfunktion (64-75%), äldre (52-75%), ischemisk hjärtsjukdom (70-73%), hyperlipidemi (62-73%), kronisk lungsjukdom (74-78%), depression (59-69%), och patienter som samtidigt behandlades med antihypertensiva medel (62-73%).
Hungarian: A nagyobb hatásossági vizsgálatok összesített adataiban azon betegek aránya, akik vardenafillel sikeres penetrációt értek el a következőképpen alakult: pszichogén ED 77-87%, kevert típusú erectilis dysfunctio 69-83%, organikus erectilis dysfunctio 64-75%, idősek 52-75%, ischaemiás szívbetegség 70-73%, hyperlipidemia 62-73%, krónikus tüdőbetegség 74-78%, depresszió 59-69% és a vérnyomáscsökkentőkkel egyidejűleg kezelt betegeknél 62-73%.
Swedish: Även om specifika interaktionsstudier inte utförts med alla läkemedel, visade populationsfarmakokinetiska analyser ingen påverkan på vardenafils farmakokinetik vid samtidig medicinering med följande läkemedel: acetylsalicylsyra, ACE-hämmare, beta-receptorblockerare, svaga CYP3A4-hämmare, diuretika och läkemedel för behandling av diabetes (sulfonureider och metformin).
Hungarian: Bár nem végeztek célzott kölcsönhatás vizsgálatokat minden gyógyszerre vonatkozóan, a populációs farmakokinetikai vizsgálatok alapján nem gyakoroltak hatást a vardenafil farmakokinetikájára: acetilszalicilsav, ACE-gátlók, béta-blokkolók, gyenge CYP3A4-gátlók, diuretikumok, a diabetes kezelésére szolgáló gyógyszerek (szulfonilurea, metformin).
Swedish: Följande patientgrupper var representerade: äldre (22%), patienter med högt blodtryck (35%), diabetes mellitus (29%), ischemisk hjärtsjukdom och andra kardiovaskulära sjukdomar (7%), kronisk lungsjukdom (5%), hyperlipidemi, (22%), depression (5%), total prostatektomi (9%).
Hungarian: A következő betegcsoportok vettek részt a vizsgálatokban: idősek (22%), hypertónias betegek (35%), cukorbetegek (29%), ischaemiás szívbetegségben szenvedő és egyéb cardiovascularis betegek (7%), krónikus tüdőbetegek (5%), hyperlipidemiában szenvedő betegek (22%), depresszióban szenvedő betegek (5%), radikális prostatectomián átesettek (9%).
Swedish: Enstaka orala doser av 10 mg och 80 mg vardenafil har visat sig förlänga QTc-intervallet med ett medelvärde av 8 msec och 10 msec för respektive dos.
Hungarian: A vardenafil egyszeri 10 mg és 80 mg dózisa a QTc intervallum átlagosan 8, illetve 10 ms-mal történő megnyúlását mutatta.
Swedish: I genomsnitt hade äldre män som tog Vivanza filmdragerade tabletter 52% högre AUC, och 34% högre Cmax än yngre män (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Általában a Vivanza filmtablettát szedő idősebb férfiakban az AUC 52%-kal, a Cmax 34%-kal volt magasabb, mint fiatal férfiakban (lásd 4.2 pont).
Swedish: Då yrsel och synstörningar rapporterats i kliniska prövningar med vardenafil bör patienter vara uppmärksamma på hur de reagerar på Vivanza munsönderfallande tabletter innan de kör bil eller använder maskiner.
Hungarian: Minthogy a vardenafil klinikai vizsgálata során szédülést és látászavart is jelentettek, a betegeknek figyelniük kell arra, hogyan reagálnak a Vivanza szájban diszpergálódó tablettára, mielőtt vezetnek,
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter ska inte tas som startdos av patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kezdő dózisként nem alkalmazható alfa-blokkoló kezelés mellett (lásd 4.4 pont).
Swedish: När Vivanza filmdragerade tabletter tas tillsammans med en fettrik måltid (57% fettinnehåll), reduceras absorptionshastigheten med en höjning av medianvärdet för Tmax med en timme och en genomsnittlig sänkning av Cmax med 20 %.
Hungarian: Ha a Vivanza filmtablettát nagy zsírtartalmú (57% zsír) étkezéssel veszik be, a felszívódás üteme csökken, a tmax 1 órával (medián érték) nő, a Cmax átlagosan 20%-kal csökken.
Swedish: Baserat på dessa resultat kan Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter tas med eller utan mat.
Hungarian: Ezen eredmények alapján a Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tablettát étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Swedish: Hos frivilliga försökspersoner med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min) var farmakokinetiken för vardenafil likartad med den hos en kontrollgrupp med normal njurfunktion.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő önkéntesekben (kreatinin-clearance 30-80 ml/min), a vardenafil farmakokinetikája hasonló volt, mint az ép veseműködésű kontroll-csoportban.
Swedish: Den rekommenderade maximaldosen till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) är Vivanza 10 mg som filmdragerade tabletter (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A közepes fokban lecsökkent májfunkciójú betegeknél (Child-Pugh B stádium) a maximális ajánlott dózis a Vivanza 10 mg, filmtabletta formájában (lásd 5.2 pont).
Swedish: Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Hungarian: Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Swedish: Enstaka doser av 10 mg vardenafil administrerat samtidigt med 400 mg gatifloxacin, en aktiv substans med jämförbar QT-effekt, visade också en additiv QTc-effekt på 4 msec jämfört med respektive substans för sig.
Hungarian: A vardenafil (10 mg egyszeri dózisban) 400 mg gatifloxacinnal, egy hasonló QT hatásokkal rendelkező hatóanyaggal való együttadása további 4 ms-mal növelte a QTc-megnyúlást, ezen gyógyszerek önmagukban történő alkalmazásához képest.
Swedish: Om du tar mer Vivanza än du borde ska du tala om det för din läkare.
Hungarian: Ha több Vivanza-t vett be, közölje orvosával.
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas
Hungarian: Gammaglutamiltranszferázszint -emelkedés
Swedish: Vid dosen 20 mg Vivanza filmdragerade tabletter hade äldre patienter (≥ 65 år) högre frekvens av huvudvärk (16,2% jämfört med 11,8%) och yrsel (3,7% jämfört med 0,7%) än yngre patienter (<65 år).
Hungarian: A Vivanza 20 mg filmtabletta alkalmazását követően idősebb (≥65 éves) betegek esetében a fiatalabb (<65 éves) betegekhez képest gyakrabban fordult elő fejfájás (16,2% versus 11,8%) és szédülés (3,7% versus 0,7%).
Swedish: Bayer AB Tel: +46 (0)8 580 223 00
Hungarian: Tel: +46 (0)8 580 223 00
Swedish: Detta inkluderar tillstånd kallade vinkling, Peyronies sjukdom och bindvävssjukdom i svällkropparna.
Hungarian: Ilyenek: a megtörés, Peyronie-betegség és a barlangos testek hegesedése.
Swedish: AUC och Cmax för vardenafil hos äldre patienter (65 år och äldre) som tog vardenafil munsönderfallande tabletter, ökade med 31-39% respektive 16-21% i jämförelse med patienter i åldern 45 år och yngre.
Hungarian: A vardenafil szájban diszpergálódó tablettát szedő idős (65 éves és idősebb) betegeknél a vardenafil AUC 31%-ról 39%-ra, Cmax-értéke 16%-ról 21%-ra nőtt a 45 éves és fiatalabb betegcsoporthoz képest.
Swedish: Samtidigt intag av grapefrukt eller grapefruktjuice förväntas öka plasmakoncentrationen av vardenafil.
Hungarian: A grépfrút vagy grépfrútlé együttes fogyasztása emelheti a vardenafil plazmaszintjét.
Swedish: Aspartam (E951)
Hungarian: Aszpartám (E951) Menta aroma.
Swedish: Vivanza är inte avsett för personer under 18 år.
Hungarian: A Vivanza 18 éves kor alatti betegeknél nem javallt.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning av Vivanza munsönderfallande tabletter till barn och ungdomar.
Hungarian: A Vivanza szájban diszpergálódó tablettának gyermekpopulációban és serdülőknél nincs releváns alkalmazása.
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A och B), reduceras clearance för vardenafil i proportion till graden av leverfunktionsnedsättning.
Hungarian: Enyhén - mérsékelten csökkent májfunkciójú betegeknél (Child-Pugh A-B stádium) a vardenafil clearance a májkárosodás fokával arányosan csökkent.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 10 mg, att tas vid behov cirka 25 till 60 minuter före sexuell aktivitet.
Hungarian: Alkalmazás felnőtt férfiaknál Az ajánlott dózis 10 mg, melyet szükség szerint, a szexuális aktivitás előtt kb.
Swedish: Säkerheten för vardenafil har inte studerats vid användning i följande grupper av patienter, och användning är därför kontraindicerad tills ytterligare information finns tillgänglig: - gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C), - terminal njursjukdom som kräver dialys, - hypotension (blodtryck <90/50 mm Hg), - nyligen genomgången stroke eller hjärtinfarkt (inom de senaste 6 månaderna), - instabil angina, och känd hereditär degenerativ näthinnesjukdom såsom retinitis pigmentosa.
Hungarian: - súlyos májelégtelenség (Child-Pugh C stádium), - végstádiumú, dialízist igénylő vesebetegség, - hypotonia (RR <90/50 Hgmm), - nemrég lezajlott stroke vagy myocardialis infarctus (az elmúlt 6 hónapon belül), - instabil angina és ismert öröklődő degenerativ retinarendellenességek, mint a retinitis pigmentosa.
Swedish: Resultaten för vardenafil visade en ökning på QTc (Fridericia) på 8 msec (90% CI: 6-9) och 10 msec (90% CI: 8-11) vid 10 och 80 mg doser jämfört med placebo och en ökning av QTci på 4 msec (90% CI: 3-6) och 6 msec (90% CI: 4-7) vid 10 och 80 mg doser jämfört med placebo.
Hungarian: QT szakasz 8 ms-os (Fridericia) (90%-os CI: 6-9) és 10 ms-os (90%-os CI: 8-11) megnyúlását mutatták 10 mg és 80 mg dózis után a placebo-hoz képest.
Swedish: Använd inte Vivanza munsönderfallande tabletter i kombination med någon annan behandling för erektil dysfunktion, inklusive Vivanza filmdragerade tabletter.
Hungarian: Ne használja a Vivanza szájban diszpergálódó tablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely az erektilis diszfunkció kezelésére szolgál, ide tartozik a Vivanza filmtabletta is.
Swedish: 4x1 munsönderfallande tablett
Hungarian: 4 x1 szájban diszpergálódó tabletta
Swedish: Vivanza munsönderfallande tabletter kan tas med eller utan mat.
Hungarian: A Vivanza szájban diszpergálódó tablettát étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.