FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu utilizaţi Oslif Breezhaler capsule cu niciun alt inhalator şi nu utilizaţi inhalatorul Oslif Breezhaler pentru a lua orice alt medicament sub formă de capsule.
Estonian: Oslif Breezhaler kapsleid üheski teises inhalaatoris, samuti ärge kasutage Oslif Breezhaler inhalaatorit ühegi teise kapslites ravimi manustamiseks.
Romanian: Oslif Breezhaler conţine substanţa activă indacaterol, care aparţine unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare.
Estonian: Oslif Breezhaler sisaldab toimeainena indakaterooli, mis kuulub bronhodilataatoriteks ehk bronhilõõgastiteks nimetatud ravimite rühma.
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZAREA INHALATORULUI OSLIF BREEZHALER Vă rugăm să citiţi următoarele instrucţiuni pentru a afla cum să utilizaţi şi să aveţi grijă de inhalatorul Oslif Breezhaler.
Estonian: Palun lugege järgnevaid juhiseid tähelepanelikult, et teada saada, kuidas Oslif Breezhaler inhalaatorit kasutada ja hooldada.
Romanian: Într-un studiu clinic de fază III cu durata de 26 săptămâni, dublu-orb, controlat placebo, efectuat la 605 pacienţi cu BPOC, pe perioada tratamentului de 26 săptămâni, la pacienţii trataţi cu dozele recomandate de Oslif Breezhaler şi la pacienţii cărora li s-a administrat placebo sau tratament cu tiotropium, s-a demonstrat că nu există nicio diferenţă semnificativă clinic în ceea ce priveşte apariţia evenimentelor aritmice monitorizate în decurs de 24 de ore, comparativ cu valoarea iniţială şi cu o valoare de până la 3 ori valoarea iniţială.
Estonian: Nagu demonstreeriti 605 KOKihaige osalusega 26-nädalases, topeltpimedas, platseeboga kontrollitud III faasi uuringus, puudus kliiniliselt oluline erinevus arütmiate tekke osas 24 tunni jooksul, uuringu alguses ja kuni kolmel korral 26-nädalase raviperioodi jooksul Oslif Breezhaler'i soovitatud annustega ravi saanud ja platseebot või tiotroopiumravi saanud patsientide vahel.
Romanian: dacă aveţi probleme cu glanda tiroidă (tirotoxicoză).
Estonian: − kui teil on probleeme kilpnäärmega (türeotoksikoos);
Romanian: În cazul agravării BPOC în timpul tratamentului cu Oslif Breezhaler, trebuie efectuată reevaluarea pacientului şi a schemei de tratament a BPOC.
Estonian: Kui ravi ajal Oslif Breezhaler'iga tekib KOKi süvenemine, tuleb patsiendi seisundit ja KOKi raviskeemi uuesti hinnata.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Oslif Breezhaler
Estonian: Mida on vaja teada enne Oslif Breezhaler'i kasutamist
Romanian: Păstraţi întotdeauna inhalatorul Oslif Breezhaler şi capsulele într-un loc uscat.
Estonian: − Hoidke Oslif Breezhaler inhalaatorit ja kapsleid alati kuivas kohas.
Romanian: Oslif Breezhaler nu este indicat pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm, şi anume ca tratament de urgenţă.
Estonian: Oslif Breezhaler ei ole näidustatud ägedate bronhospasmi episoodide raviks, st hooravimina.
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU UNITATEA COMERCIALIZATĂ (FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MULTIPAKENDI VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
Romanian: CAPAC INTERIOR AL CUTIEI EXTERIOARE PENTRU UNITATEA COMERCIALIZATĂ ŞI AL CUTIEI INTERMEDIARE PENTRU AMBALAJE COLECTIVE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI KARBI JA MULTIPAKENDI VAHEPAKENDI SISEKÜLG
Romanian: Efectele relevante clinic ale prelungirii intervalului QTc nu au fost observate în studiile clinice cu Oslif Breezhaler, la dozele terapeutice recomandate (vezi pct. 5.1).
Estonian: Oslif Breezhaler'i kliinilistes uuringutes ei ole soovitatavate terapeutiliste annuste kasutamisel täheldatud kliiniliselt olulisi toimeid QTc-intervalli pikenemisele (vt lõik 5.1).
Romanian: Probabilitatea de a prezenta reacţii adverse este mai mare.
Estonian: Teil võivad suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed;
Romanian: 47 b 41 c
Estonian: 45 a 47 b 41 c
Romanian: 54 c a
Estonian: 54 a
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Oslif Breezhaler
Estonian: Kui te unustate Oslif Breezhaler'it kasutada
Romanian: Capsulele trebuie administrate utilizând doar inhalatorul Oslif Breezhaler (vezi pct. 6.6).
Estonian: Kapslite manustamiseks tohib kasutada ainult Oslif Breezhaler inhalaatorit (vt lõik 6.6).
Romanian: În cadrul unui număr de studii clinice de farmacodinamie şi eficacitate, Oslif Breezhaler administrat o dată pe zi în doze de 150 şi 300 micrograme a determinat, în mod constant, ameliorări semnificative clinic ale funcţiei pulmonare (conform măsurătorilor volumului expirator forţat pe secundă, FEV1) într-un interval de 24 ore.
Estonian: Oslif Breezhaler, mida manustati üks kord päevas annustes 150 ja 300 mikrogrammi, viis järjekindlalt kopsufunktsiooni kliiniliselt olulise paranemiseni (mida mõõdeti forsseeritud ekspiratoorse mahu järgi ühes sekundis, FEV1) 24 tunni jooksul mitmetes kliinilistes farmakodünaamika ja efektiivsuse uuringutes.
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat 10 capsule + 1 inhalator 30 capsule + 1 inhalator
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Inhalatsioonipulber kõvakapslites 10 kapslit + 1 inhalaator 30 kapslit + 1 inhalaator
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Oslif Breezhaler decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Estonian: Oslif Breezhaler'it tohib kasutada ainult juhul, kui arst seda soovitab.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Oslif Breezhaler nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Oslif Breezhaler ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Comparaţia dintre tratament şi placebo a arătat un raport de 0,68 (IÎ 95% [0,47, 0,98]; valoare p 0,036) şi 0,74 (IÎ 95% [0,56, 0,96]; valoare p 0,026) pentru doza de 150 micrograme, respectiv 300 micrograme.
Estonian: 0,036) ja 0,74 (95% CI [0,56, 0,96]; p-väärtus 0,026) vastavalt 150 mikrogrammi ja 300 mikrogrammi puhul.
Romanian: Oslif Breezhaler nu a fost studiat la pacienţii cu diabet zaharat care nu era bine controlat terapeutic.
Estonian: Oslif Breezhaler'i kasutamist ei ole uuritud halvasti kontrollitud diabeediga patsientidel.
Romanian: Utilizaţi capsulele numai cu inhalatorul furnizat în această cutie (inhalatorul Oslif Breezhaler).
Estonian: − Kasutage kapsleid ainult koos selles pakendis oleva inhalaatoriga (Oslif Breezhaler inhalaator).
Romanian: c: indacaterol 300 micrograme, formoterol şi placebo DMSC = diferenţă minimă semnificativă clinic (modificare a ITD ≥1 punct, modificare SGRQ ≥4 puncte) n/e= neevaluat la şase luni
Estonian: Uuringu ülesehitus a: indakaterool 150 mikrogrammi, salmeterool ja platseebo; b: indakaterool 150 ja 300 mikrogrammi, tiotroopium ja platseebo; c: indakaterool 300 mikrogrammi, formoterool ja platseebo † MCID = minimaalne kliiniliselt oluline erinevus (≥1 punkti muutus - TDI, ≥4 punkti muutus - SGRQ) n/e= ei hinnatud kuuendal kuul
Romanian: Capsulele Oslif Breezhaler 150 micrograme au un cod al medicamentului inscripţionat cu negru, „IDL 150" deasupra unei linii negre şi logo-ul companiei ( ) sub linia neagră.
Estonian: − Oslif Breezhaler 150-mikrogrammistele kapslitele on trükitud mustas kirjas toote kood „IDL 150" musta joone kohale ja firma logo ( ) musta joone alla.
Romanian: Novartis Europharm Limited
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Novartis Europharm Limited
Romanian: Capsulele Oslif Breezhaler 300 micrograme au un cod al medicamentului inscripţionat cu albastru, „IDL 300" deasupra unei linii albastre şi logo-ul companiei ( )sub linia albastră.
Estonian: − Oslif Breezhaler 300-mikrogrammistele kapslitele on trükitud sinises kirjas toote kood „IDL 300" sinise joone kohale ja firma logo ( ) sinise joone alla.
Romanian: În timpul studiilor clinice, modificările semnificative clinic ale glicemiei au fost, în general, mai frecvente cu 1-2% la administrarea Oslif Breezhaler în dozele recomandate, comparativ cu administrarea de placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines Oslif Breezhaler'i soovitatavate annuste kasutamisel veresuhkru taseme kliiniliselt väljendunud muutusi üldiselt sagedamini (1...2% võrra) kui platseebo puhul.
Romanian: Ce este Oslif Breezhaler şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Oslif Breezhaler ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Oslif Breezhaler este utilizat pentru asigurarea unei respiraţii mai uşoare la adulţii care au dificultăţi la respiraţie determinate de o boală pulmonară numită boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Estonian: Oslif Breezhaler'it kasutatakse hingamise kergemaks muutmiseks kroonilisest obstruktiivsest kopsuhaigusest (KOK) tingitud hingamisraskustega täiskasvanutel.
Romanian: Faza III a programului de dezvoltare clinică cu Oslif Breezhaler a inclus pacienţi cu un diagnostic clinic de BPOC moderată până la severă.
Estonian: Oslif Breezhaler'i III faasi kliinilises arendusprogrammis osalesid patsiendid, kelle kliiniliseks diagnoosiks oli keskmise raskusega või raske KOK.
Romanian: Inhalatorul Oslif Breezhaler vă permite să inhalaţi medicamentul conţinut în capsulă.
Estonian: Oslif Breezhaler inhalaator võimaldab kapslis sisalduvat ravimit sisse hingata.
Romanian: BPOC este o boală cronică şi trebuie să utilizaţi Oslif Breezhaler în fiecare zi şi nu numai când aveţi probleme cu respiraţia sau prezentaţi alte simptome de BPOC.
Estonian: − KOK on pikaajaline haigus ja te peate kasutama Oslif Breezhaler'it iga päev ja mitte ainult siis,
Romanian: Tabelul 1 Reacţii adverse
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed Kõrvaltoime d
Romanian: Oslif Breezhaler este indicat pentru tratamentul bronhodilatator de întreţinere al obstrucţiei căilor respiratorii la pacienţi adulţi cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Estonian: Oslif Breezhaler on näidustatud bronhe lõõgastavaks säilitusraviks hingamisteede obstruktsiooni korral kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) täiskasvanud patsientidel.
Romanian: • Utilizaţi numai inhalatorul Oslif Breezhaler din această cutie.
Estonian: • Kasutage ainult selles pakendis sisalduvat Oslif Breezhaler inhalaatorit.
Romanian: Capsulele Oslif Breezhaler nu trebuie înghiţite.
Estonian: Oslif Breezhaler kapsleid ei tohi alla neelata.
Romanian: Cât trebuie să continuaţi tratamentul cu Oslif Breezhaler Utilizaţi tratamentul cu Oslif Breezhaler atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Estonian: − Jätkake ravi Oslif Breezhaler'iga senikaua, kui arst soovitab.
Romanian: Cutie cu 30 capsule şi un inhalator Oslif Breezhaler.
Estonian: Karbis on 30 kapslit ja üks Oslif Breezhaler inhalaator.
Romanian: Înainte de a introduce piesa bucală în gură, expiraţi complet.
Estonian: Hingake välja: Enne kui viite huuliku suhu, hingake sügavalt välja.
Romanian: Arătaţi cutia de Oslif Breezhaler.
Estonian: Näidake Oslif Breezhaler'i pakendit.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine maleat de indacaterol, echivalent cu indacaterol 150 micrograme.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab indakateroolmaleaati koguses, mis vastab 150 mikrogrammile indakateroolile (indacaterolum).
Romanian: - Fiecare capsulă Oslif Breezhaler 300 micrograme conţine 300 micrograme indacaterol sub formă de maleat de indacaterol.
Estonian: Iga Oslif Breezhaler 300-mikrogrammine kapsel sisaldab 300 mikrogrammi indakaterooli indakateroolmaleaadina.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V.
Estonian: Luxe mbourg/Luxe mburg Novartis Pharma N.V.
Romanian: Inhalatorul Oslif Breezhaler vă permite să inhalaţi medicamentul conţinut într-o capsulă Oslif Breezhaler.
Estonian: Oslif Breezhaler inhalaator võimaldab sisse hingata Oslif Breezhaler kapslis sisalduvat ravimit.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate
Estonian: Immunsüsteemi häired Ülitundlikkus1
Romanian: Inhalatorul Oslif Breezhaler
Estonian: Oslif Breezhaler inhalaator
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine maleat de indacaterol, echivalent cu indacaterol 300 micrograme.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab indakateroolmaleaati koguses, mis vastab 300 mikrogrammile indakateroolile (indacaterolum).
Romanian: 0,4 b
Estonian: 0,3 a 0,4 b
Romanian: Cutie cu 10 capsule şi un inhalator Oslif Breezhaler.
Estonian: Karbis on 10 kapslit ja üks Oslif Breezhaler inhalaator.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna noul inhalator Oslif Breezhaler, din noua cutie.
Estonian: − Kasutage alati uut Oslif Breezhaler inhalaatorit, mis on uues pakendis.
Romanian: Utilizaţi numai inhalatorul Oslif Breezhaler conţinut în această cutie.
Estonian: − Kasutage ainult selles pakendis sisalduvat Oslif Breezhaler inhalaatorit.
Romanian: Nu spălaţi niciodată inhalatorul Oslif Breezhaler cu apă.
Estonian: − Ärge kunagi peske Oslif Breezhaler inhalaatorit veega.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră de BPOC (senzaţie de sufocare, respiraţie şuierătoare, tuse) nu se ameliorează sau se agravează.
Estonian: − Kui KOKi sümptomid (hingeldus, vilisev hingamine, köha) ei parane või süvenevad, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Romanian: Au fost primite raportări privind reacţii de hipersensibilitate, provenite din experienţa de punere pe piaţă post-aprobare, asociate cu utilizarea Oslif Breezhaler.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud Oslif Breezhaler'i kasutamisega seotud ülitundlikkusest.
Romanian: Pentru ce se utilizează Oslif Breezhaler
Estonian: Milleks Oslif Breezhaler'it kasutatakse
Romanian: 30 capsule şi 1 inhalator.
Estonian: 30 kapslit ja 1 inhalaator.
Romanian: Nu înghiţiţi capsulele Oslif Breezhaler.
Estonian: − Ärge neelake Oslif Breezhaler kapsleid.
Romanian: Nu demontaţi inhalatorul.
Estonian: − Ärge võtke inhalaatorit osadeks lahti.
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia:
Estonian: Hoidke hinge kinni: Kui olete ravimi sisse hinganud:
Romanian: 57 b a
Estonian: 57 b
Romanian: Indacatero l 300 o dată pe zi
Estonian: Indakaterool 1x päevas
Romanian: Cum se păstrează Oslif Breezhaler
Estonian: Kuidas Oslif Breezhaler'it säilitada
Romanian: Oslif Breezhaler 150
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Oslif Breezhaler 150
Romanian: Oslif Breezhaler este un dispozitiv de inhalare care eliberează o doză unică.
Estonian: Oslif Breezhaler on inhalatsiooniseade ühekordse annuse manustamiseks.
Romanian: Nu puneţi niciodată o capsulă de Oslif Breezhaler direct în piesa bucală a inhalatorului Oslif Breezhaler.
Estonian: − Ärge kunagi pange Oslif Breezhaler kapslit otse Oslif Breezhaler inhalaatori huulikusse.
Romanian: Oslif Breezhaler 150 micrograme capsule cu pulbere de inhalat Oslif Breezhaler 300 micrograme capsule cu pulbere de inhalat indacaterol
Estonian: Oslif Breezhaler 150 mikrogrammi inhaleeritav pulber kõvakapslites Oslif Breezhaler 300 mikrogrammi inhaleeritav pulber kõvakapslites indakaterool (indacaterolum)
Romanian: Tiotropiu m 18 o dată pe zi
Estonian: Tiotroopium 1x päevas
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Oslif Breezhaler, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Oslif Breezhaler müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 30. novembril 2009.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Oslif Breezhaler este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Oslif Breezhaler kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt durere în piept, tuse și crampe musculare.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud on valu rinnus, köha ja lihasekrambid.
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii beta-2, care se găsesc în celulele musculare ale multor organe și au rol de relaxare a mușchilor.
Estonian: See seondub beeta-2-retseptoritega, mida leidub paljude elundite lihasrakkudes ja mis lõõgastavad lihaseid.
Romanian: În general, efectele dozelor de 150 și de 300 micrograme de Oslif Breezhaler au fost similare, dar rezultatele au demonstrat că doza de 300 micrograme poate determina o ameliorare mai pronunțată a simptomelor la pacienții cu boală mai severă.
Estonian: Ravimi Oslif Breezhaler 150 ja 300 µg annuste toime oli üldiselt sarnane, kuid tulemused tõendasid, et 300 µg annus võib leevendada raskema haigusega patsientide sümptomeid paremini.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Oslif Breezhaler sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Estonian: Seetõttu otsustas ravimiamet, et ravimi Oslif Breezhaler kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: În cazuri de BPOC severă, medicul poate crește doza la o capsulă de 300 micrograme o dată pe zi.
Estonian: Rasketel kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse juhtumitel võib arst annust suurendada ühe 300 µg kapslini üks kord ööpäevas.
Romanian: În medie, la pacienții care au primit Oslif Breezhaler valoarea FEV1 a crescut cu 150-190 ml, în timp ce la pacienții care au primit placebo valoarea FEV1 a înregistrat fie o scădere de până la 10 ml, fie o creștere de până la 20 ml.
Estonian: FEV1 suurenes keskmiselt 150-190 ml võrra ravimit Oslif Breezhaler saanud patsientidel ja vähenes kuni 10 ml võrra või suurenes kuni 20 ml võrra platseebot saanud patsientidel.
Romanian: Capsulele de Oslif Breezhaler, care conțin o pulbere de inhalat, se utilizează numai cu inhalatorul Oslif Breezhaler și nu trebuie înghițite.
Estonian: Ravimi Oslif Breezhaler kapsleid, mis sisaldavad inhalatsioonipulbrit, tohib kasutada üksnes ravimi Oslif Breezhaler inhalaatoris ja neid ei tohi alla neelata.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Oslif Breezhaler?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Oslif Breezhaler ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: În trei studii principale care au cuprins peste 4 000 de pacienți cu BPOC, Oslif Breezhaler a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), cu tiotropiu sau cu formoterol (alte medicamente de inhalat utilizate pentru tratarea BPOC).
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 4000 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendi, võrreldi Oslif Breezhalerit platseebo (näiv ravim), tiotroopiumi ja formoterooliga (muud kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks kasutatavad inhaleeritavad ravimid).
Romanian: Oslif Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru a menține deschise căile respiratorii la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Estonian: Oslif Breezhaler on ravim, mida kasutatakse hingamisteede avatuna hoidmiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanutel.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Oslif Breezhaler (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului) și infecție a căilor respiratorii superioare (infecție la nivelul nasului și al gâtului).
Estonian: Ravimi Oslif Breezhaler kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nasofarüngiit (nina- ja kurgupõletik) ja ülemiste hingamisteede infektsioon.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Oslif Breezhaler, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate ravimiga Oslif Breezhaler toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: De asemenea, agenția a remarcat că nu au existat motive de îngrijorare majore privind siguranța în asociere cu Oslif Breezhaler, reacțiile adverse fiind gestionabile și similare celorlalte medicamente cunoscute ca agoniști ai receptorilor beta-2 adrenergici.
Estonian: Ravimiamet märkis samuti, et ravimiga Oslif Breezhaler ei ole täheldatud suuri ohutusprobleeme ning ravimi kõrvalnähud on hallatavad ja sarnanevad teiste beeta-2-adrenergilise retseptori agonistide kõrvalnähtudega.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Oslif Breezhaler.
Estonian: See on ravimi Oslif Breezhaler Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Ce este Oslif Breezhaler și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Oslif Breezhaler ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Oslif Breezhaler se utilizează ca tratament (regulat) de întreținere.
Estonian: Ravimit Oslif Breezhaler kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Romanian: BPOC este o boală de lungă durată, în care căile respiratorii și sacii alveolari din interiorul plămânilor se deteriorează sau se blochează, ducând la dificultăți de respirație.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või blokeerunud ning see põhjustab hingamisraskusi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Oslif Breezhaler.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Oslif Breezhaler kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Substanța activă din Oslif Breezhaler, indacaterolul, este un agonist al receptorilor beta-2 adrenergici.
Estonian: Ravimi Oslif Breezhaler toimeaine indakaterool on beeta-2-adrenergilise retseptori agonist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Oslif Breezhaler, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate ravimi Oslif Breezhaler kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: De ce a fost aprobat Oslif Breezhaler?
Estonian: Miks Oslif Breezhaler heaks kiideti?
Romanian: Alte informații despre Oslif Breezhaler
Estonian: Muu teave ravimi Oslif Breezhaler kohta
Romanian: Oslif Breezhaler indacaterol
Estonian: Oslif Breezhaler indakaterool
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Oslif Breezhaler s-a dovedit a fi eficace în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et ravimi Oslif Breezhaler efektiivsus kopsutalitluse parandamisel kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral on tõendatud.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Oslif Breezhaler, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Ravimi Oslif Breezhaler ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Oslif Breezhaler, citiți prospectul.
Estonian: Ravimi Oslif Breezhaler kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Cum acționează Oslif Breezhaler?
Estonian: Kuidas Oslif Breezhaler toimib?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Oslif Breezhaler?
Estonian: Mis riskid ravimiga Oslif Breezhaler kaasnevad?
Romanian: Oslif Breezhaler a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea funcției plămânilor la pacienții cu BPOC.
Estonian: Oslif Breezhaler oli kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide kopsutalitluse parandamisel platseebost efektiivsem.
Romanian: Cum se utilizează Oslif Breezhaler?
Estonian: Kuidas ravimit Oslif Breezhaler kasutatakse?
Romanian: Atunci când este inhalat Oslif Breezhaler, indacaterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și îi activează, ceea ce determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii și ajută căile respiratorii să se mențină deschise, iar pacientul să respire mai ușor.
Estonian: See lõdvestab hingamisteede lihased, hoides hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Romanian: Se bea imediat.
Estonian: Jooge kohe ära.
Romanian: Efectul a fost semnificativ din primul an.
Estonian: Tulemus oli märgatav alates esimesest aastast.
Romanian: • Când să solicite ajutor medical de urgență
Estonian: • Millal on vaja otsida kiiret arstiabi.
Romanian: - 3 ani.
Estonian: - 3 aastat.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära, mida te enam ei kasuta.