FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Oritavantsiinil on in vitro väiksem aktiivsus teatavate grampositiivsete organismide (Lactobacillus'e, Leuconostoc'i ja Pediococcus'e perekonnast) suhtes, mis on oma olemuselt glükopeptiidide suhtes resistentsed.
Lithuanian: Lactobacillus, Leuconostoc ir Pediococcus rūšių mikroorganizmus, kuriems būdingas atsparumas glikopeptidams.
Estonian: Oritavantsiin seondub fosfolipiididel põhinevate reaktiividega, mis aktiveerivad hüübimist laboris tavaliselt kasutatavates hüübimisanalüüsides, pärssides nende toimimist.
Lithuanian: Oritavancinas jungiasi prie fosfolipidų reagentų, kurie aktyvina krešėjimą atliekant įprastus laboratorinius krešėjimo tyrimus, ir neleidžia jiems veikti.
Estonian: Teiste asjakohaste patogeenide vastane antibakteriaalne toime
Lithuanian: Antibakterinis poveikis prieš kitus reikšmingus sukėlėjus
Estonian: Oritavantsiini poolt mõjutatavad hüübimisanalüüsid Analüüs
Lithuanian: Krešėjimo tyrimai, kuriems oritavancinas turi įtakos
Estonian: Üks viaal sisaldab oritavantsiindifosfaati koguses, mis vastab 400 mg oritavantsiinile.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra oritavancino difosfato, atitinkančio 400 mg oritavancino.
Estonian: Parenteraalseid ravimeid tuleb pärast manustamiskõlblikuks muutmist visuaalselt kontrollida võõrosakeste puudumise suhtes.
Lithuanian: Paruoštus parenterinius vaistinius preparatus prieš vartojant reikia apžiūrėti patikrinant, ar juose nėra dalelių.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitustingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C ja 12 tundi temperatuuril 25 °C pärast 5% glükoosilahust sisaldavas intravenoosse infusiooni kotis lahjendamist, välja arvatud juhul, kui lahustamine ja lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas, tačiau paprastai, praskiedus 5 % gliukozės intraveniniame infuzijų maišelyje, negalima laikyti ilgiau negu 12 valandų 25 °C temperatūroje ir 24 valandas 2 °C - 8 °C temperatūroje, nebent buvo ruošiama ir skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Estonian: Bronhospasm, vilistav hingamine
Lithuanian: Bronchų spazmas, švokštimas
Estonian: Arst jälgib teid sel juhul ja määrab vajaduse korral ravi.
Lithuanian: Tai vadinama pernelyg dideliu augimu. Jei taip atsitiks, gydytojas Jus stebės ir, jei reikia, gydys.
Estonian: Lahjendamine:
Lithuanian: Skiedimas:
Estonian: S = tundlikud, R = resistentsed
Lithuanian: J = jautrus, A = atsparus Santykis tarp farmakokinetikos (FK) ir farmakodinamikos (FD)
Estonian: Ägedate bakteriaalsete naha ja nahaaluskoe infektsioonide III faasi kliinilistes uuringutes esines oritavantsiiniga ravitud rühmas rohkem osteomüeliiti kui vankomütsiiniga ravitud rühmas (vt lõik 4.8).
Lithuanian: III fazės ŪBOOSIL klinikinių tyrimų metu oritavancinu gydytoje grupėje nustatyta daugiau ostiomielito atvejų nei vankomicinu gydytoje grupėje (žr.
Estonian: Orbactivi soovitatav annus on üks 1200 mg ühekordne infusioon, mida manustatakse veeni 3 tunni jooksul.
Lithuanian: Rekomenduojama Orbactiv dozė yra viena vienkartinė 1 200 mg infuzija, suleidžiama į veną per
Estonian: Aktiveeritud hüübimisaeg (ACT)
Lithuanian: Aktyvintas krešėjimo laikas (AKL)
Estonian: Oritavantsiini potentsiaalse kantserogeensuse kohta ei ole eluaegseid uuringuid loomadega tehtud.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, vertinančių galimą oritavancino kancerogeniškumą, neatlikta.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitustingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C…8 °C ja 12 tundi temperatuuril 25 °C pärast 5% glükoosilahust sisaldavas intravenoosse infusiooni kotis lahjendamist, välja arvatud juhul, kui lahustamine ja lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis nėra tuoj pat vartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas, tačiau paprastai Orbactiv, praskiesto 5 % gliukozės intraveninių infuzijų maišelyje, negalima laikyti ilgiau negu 12 valandų 25 °C temperatūroje ir 24 valandas 2 °C - 8 °C temperatūroje, nebent buvo ruošiama ir skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Estonian: Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas
Estonian: • Tõmmake 1000 ml 5% glükoosilahust sisaldavast intravenoossest kotist 120 ml välja ja visake ära.
Lithuanian: • Įtraukite ir išleiskite 120 ml iš 1 000 ml D5W intraveninio maišelio.
Estonian: Ränidioksiidi hüübimisaeg (SCT)
Lithuanian: Silicio krešėjimo laikas (SKT)
Estonian: • Peptostreptococcus spp.
Lithuanian: • Clostridium perfringens; • Peptostreptococcus spp.
Estonian: • südamepekslemine või südame löögisageduse suurenemine;
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas;
Estonian: Oritavantsiini manustamisel koos võimaliku mõjutatava ainega tuleb patsiente hoolikalt jälgida toksilisuse nähtude või efektiivsuse puudumise suhtes (nt jälgida patsiente veritsemise suhtes, kui oritavantsiini manustatakse koos varfariiniga) (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškė toksinio poveikio arba nepakankamo veiksmingumo požymiai, jeigu jiems buvo skiriamas oritavancinas vartojant potencialiai veikiamą darinį (pvz.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 10 mg oritavantsiini.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 10 mg oritavancino.
Estonian: Pulber tuleb enne kasutamist lahustada süsteveega ja saadud kontsentraat lahjendada 5% glükoosilahust sisaldavas intravenoosse infusiooni kotis.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti naudojant injekcinį vandenį, gautą koncentratą prieš vartojant reikia praskiesti 5 % gliukozės intraveniniame infuzijų maišelyje.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tõestati efektiivsus järgmiste oritavantsiini suhtes in vitro tundlike patogeenide vastu.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas veikiant specifinius sukėlėjus Klinikinių tyrimų metu nustatytas veiksmingumas veikiant toliau nurodytus sukėlėjus, kurie buvo jautrūs oritavancinui in vitro.
Estonian: Oritavantsiini kontsentratsioonid (AUC0-24) nahavillide vedelikus moodustasid 20% plasmakontsentratsioonidest, mis saavutati tervetel uuringus osalejatel pärast ühekordset 800 mg annust.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems pavartojus vienkartinę 800 mg dozę, oritavancino ekspozicija (AUC0-24) odos pūslių skystyje sudarė 20 % ekspozicijos plazmoje.
Estonian: Pärast lahjendamist sisaldab 1 ml infusioonilahust 1,2 mg oritavantsiini.
Lithuanian: 1 ml praskiesto infuzinio tirpalo yra 1,2 mg oritavancino.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises analüüsis leiti olevat kehapikkuse ja kliirensi vahel seos, mille kohaselt kliirens suurenes kehapikkuse kasvades.
Lithuanian: Atliekant populiacijos FK analizę, nustatytas santykis tarp ūgio ir klirenso, t. y., kuo didesnis buvo ūgis, tuo didesnis buvo klirensas.
Estonian: (n = 213)), kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 60-89 ml/min (n = 59)), mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens 30-59 ml/min (n = 22)) ja raske neerukahjustusega
Lithuanian: Oritavancino farmakokinetika buvo tiriama atliekant vienkartinės dozės III fazės ŪBOOSIL tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kurių inkstų funkcija buvo normali, KrKlL ≥ 90 ml/min. (n = 213), kuriems buvo nesunkus inkstų sutrikimas, KrKl 60-89 ml/min. (n = 59), vidutinio sunkumo inkstų sutrikimas, KrKl 30-59 ml/min.
Estonian: Kliinilist efektiivsust ei ole määratud järgmiste patogeenide suhtes, kuigi in vitro uuringud näitavad, et need oleksid omandatud resistentsusmehhanismide puudumisel oritavantsiini suhtes tundlikud:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas prieš toliau išvardytus sukėlėjus nenustatytas, nors in vitro tyrimai rodo,
Estonian: Ravimi koostoime laborianalüüsidega (vt lõigud 4.3 ja 4.4)
Lithuanian: ŪBOOSIL gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Estonian: Karbis on 3 viaali.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje supakuoti 3 atskiri flakonai.
Estonian: Lahustatud lahust tuleb kohe lahjendada 5% glükoosilahust sisaldavas intravenoosse infusiooni kotis.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia nedelsiant dar praskiesti 5 % gliukozės intraveniniame infuzijų maišelyje.
Estonian: 400 mg oritavantsiinile.
Lithuanian: atitinkančio 400 mg oritavancino.
Estonian: Oritavantsiini farmakokineetikat raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole hinnatud.
Lithuanian: Oritavancino farmakokinetika pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, neištirta.
Estonian: Oritavantsiini platsenta kaudu edasikandumise kohta tiinetel rottidel tõendeid ei olnud.
Lithuanian: Duomenų apie oritavancino prasiskverbimą per vaikingų žiurkių placentą nėra.
Estonian: Orbactivi valmistamisel tuleb järgida aseptilisi protseduure.
Lithuanian: Orbactiv reikia ruošti aseptinėmis sąlygomis.
Estonian: 36 terve uuringus osalejaga viidi läbi uuring oritavantsiini ühekordse 1200 mg annuse koostoime uurimiseks S-varfariini farmakokineetikale pärast ühekordset annust.
Lithuanian: Buvo atliktas vaistų tarpusavio sąveikos tyrimas, vertinant vienkartinės 1 200 mg oritavancino dozės poveikį S-varfarino farmakokinetikai po vienkartinės dozės paskyrimo, kuriame dalyvavo 36 sveiki savanoriai.
Estonian: - kui olete oritavantsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui eeldatavalt te võite vajada verd vedeldavat ravimit (fraktsioneerimata naatriumhepariini) 5 päeva (120 tunni) jooksul pärast Orbactivi manustamist.
Lithuanian: - jeigu tikėtina, kad per 5 paras (120 valandų) nuo Orbactiv vartojimo Jums gali reikėti skirti kraują skystinančio vaisto (nefrakcionuoto heparino natrio druskos).
Estonian: 1. Mis ravim on Orbactiv ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Orbactivi saamist 3.
Lithuanian: Kas yra Orbactiv ir kam jis vartojamas 2.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.03.2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.01.2020
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2020 m.
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole oritavantsiini annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, oritavancino dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Öelge kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekib mõni infusiooniga seotud reaktsioon, sealhulgas mõni järgmistest sümptomitest:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš Jums leidžiant Orbactiv, jeigu Jums:
Estonian: Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
Estonian: Infektsioonide hulgas oli ka MRSA põhjustatud infektsioone.
Lithuanian: Tarp jų buvo ir MRSA sukeltų infekcijų atvejų.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Orbactivi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Orbactiv EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Orbactivi võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Orbactiv vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Orbactivi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Orbactiv vartojimą?
Estonian: Muu teave Orbactivi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Orbactiv
Estonian: Mis on Orbactiv ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Orbactiv ir kam jis vartojamas?
Estonian: Orbactiv oritavantsiin
Lithuanian: Orbactiv oritavancinas
Estonian: Soovitatav annus on 1200 mg ühekordse infusioonina 3 tunni jooksul.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 1 200 mg dozė, kurią reikia sulašinti į veną per 3 valandas.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Orbactivi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Orbactiv nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Enne Orbactivi kasutamist peab arst arvesse võtma antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid.
Lithuanian: Orbactiv skiriantys gydytojai turi atsižvelgti į oficialias tinkamo antibiotikų vartojimo instrukcijas.
Estonian: See takistab teatud bakterite rakuseinte moodustamist, hävitades sellega bakterid.
Lithuanian: Jis neleidžia kai kurioms bakterijoms suformuoti savo ląstelės sienelių, ir dėl to bakterijos žūsta.
Estonian: Miks Orbactiv heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Orbactiv buvo patvirtintas?
Estonian: Selle alusel lisati Orbactivi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Orbactiv preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Uuringus vaadeldi ka nende patsientide arvu, kelle infektsioon paranes pärast ravi.
Lithuanian: Tyrimo metu taip pat vertintas užbaigus gydymą nuo infekcijos išgydytų pacientų skaičius.
Estonian: Kuidas Orbactiv toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Orbactiv?
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et Orbactiv, mida tohib manustada üheainsa annusena, võib olla naha ja nahastruktuuride ägedate bakterinfektsioonide väärtuslik alternatiivne ravivõimalus.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Orbactiv, kurį galima vartoti atliekant vienkartinę infuziją, būtų vertinga galima alternatyvi ūminių bakterinių odos ir odos struktūrų infekcijų gydymo priemonė.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Orbactivi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. märtsil
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Orbactiv rinkodaros leidimą.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud, mille tõttu ravi lõpetati, olid tselluliit ja osteomüeliit (luuinfektsioon).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, dėl kurių gydymas buvo nutrauktas, buvo celiulitas ir osteomielitas (kaulų infekcija).
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Orbactivi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Orbactiv.
Estonian: Orbactivi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda vähemalt 5 patsiendil 100st) on iiveldus, ülitundlikkusreaktsioonid (allergia) või reaktsioonid infusioonikohal ja peavalu.
Lithuanian: Dažniausi Orbactiv šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 5 ar daugiau žmonių iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijos arba reakcijos infuzijos vietoje ir galvos skausmas.
Estonian: Orbactivi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų Orbactiv sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Orbactiv on antibiootikum, mida kasutatakse naha ja nahastruktuuride (nahaaluskoe) ägedate (lühiajaliste) bakterinfektsioonide, näiteks tselluliidi (naha süvakoe põletiku), nahamädanike ja haavainfektsioonide raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Orbactiv - tai antibiotikas, kuriuo gydomos suaugusiųjų odos ir odos struktūrų (poodinio audinio) ūminės (trumpalaikės) bakterinės infekcijos, kaip antai celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas), odos abscesai ir žaizdų infekcijos.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena oritavantsiini.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos oritavancino.
Estonian: Orbactivi toimeaine oritavantsiin on antibiootikumi liik, mida nimetatakse gükopeptiidiks.
Lithuanian: Orbactiv veiklioji medžiaga oritavancinas priskiriamas antibiotikų, vadinamų glikopeptidais, kategorijai.
Estonian: Ühekordse infusioonina manustatavat Orbactivi võrreldi 7-10-päevase vankomütsiini (samuti glükopeptiid) raviga kahes põhiuuringus, milles osales kokku ligikaudu 1959 naha ja nahastruktuuride ägedate bakterinfektsioonidega, näiteks tselluliidi, nahamädanike ja haavainfektsioonidega patsienti.
Lithuanian: Po vieną infuziją vartojamo Orbactiv poveikis buvo lyginamas su 7-10 dienų trukmės gydymo vankomicinu (kitu glikopeptidu) poveikiu dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 959 pacientais, kuriems diagnozuota ūmi bakterinė odos ar odos struktūrų infekcija, pvz., celiulitas, odos abscesai ir žaizdų infekcijos.
Estonian: Kui vajate Orbactivi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Orbactiv vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Orbactiv Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Orbactivi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Orbactiv nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Mis riskid Orbactiviga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Orbactiv vartojimu?
Estonian: Kuigi Orbactivi üldine ohutusprofiil on sarnane teiste glükopeptiidide omale, märkis inimravimite komitee, et teatud kõrvalnähte, näiteks abstsesse ja luuinfektsioone, esines sagedamini.
Lithuanian: Nors Orbactiv saugumo charakteristikos iš esmės yra panašios į kitų glikopeptidų, CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad kai kurie šalutiniai reiškiniai, pvz.
Estonian: Orbactivi suhtes tundlike bakterite loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Lithuanian: Bakterijų, kurias veikia Orbactiv, sąrašą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Estonian: Kui vajate Orbactiviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Orbactiv rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Lisaks paranes esimeses uuringus Orbactiviga ravitud patsientidest 82,7% ja teises uuringus 79,6%, vankomütsiiniga ravitud patsientidel olid need näitajad vastavalt 80,5% ja 80,0%.
Lithuanian: Orbactiv gydytų pacientų, antrajame tyrime - 79,6 proc. pacientų, o vankomicinu gydytų pacientų grupėje išgijo atitinkamai 80,5 ir 80 proc. tiriamųjų.
Estonian: Kuidas Orbactivi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Orbactiv?
Estonian: On tõestatud, et Orbactiv toimib selliste bakterite vastu (näiteks metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus (MRSA), millele standardsed antibiootikumid ei mõju.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Orbactiv veikia tokias bakterijas, kurių neveikia standartiniai antibiotikai (pvz.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kellel tekkis 3 päeva jooksul ravi alustamisest ravivastus: nahainfektsioon leevenes, palavikku ei olnud ning ei olnud vaja lisaantibiootikume.
Lithuanian: pagerėjo odos būklė infekcijos vietoje, praėjo karščiavimas ir nereikėjo papildomo antibiotiko, skaičius.
Estonian: Orbactiv oli infektsiooni ravis vähemalt sama efektiivne kui vankomütsiin: esimeses uuringus tekkis ravivastus 80,1%-l Orbactiviga ravitud patsientidest ja teises uuringus 82,3%-l patsientidest, vankomütsiiniga ravitud patsientide näitajad olid vastavalt 82,9% ja 78,9%.
Lithuanian: Pirmajame tyrime atsakas į gydymą pasireiškė 80,1 proc., antrajame tyrime - 82,3 proc.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et need kõrvalnähud on ohjatavad ja et neid on ravimiteabes asjakohaselt kajastatud.
Lithuanian: , abscesai ir kaulų infekcijos, pasireiškė dažniau. CHMP laikėsi nuomonės, kad šiuos šalutinius reiškinius galima kontroliuoti ir kad preparato informaciniuose dokumentuose apie juos pateikta pakankamai informacijos.
Estonian: Orbactivi turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
Lithuanian: Gaminami Orbactiv milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Orbactivi saanud patsientidele ei tohi manustada fraktsioneerimata hepariini (verehüüvete moodustumist takistav ravim) infusioonina vähemalt 120 tunni jooksul pärast Orbactivi infusiooni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems į veną sulašinta Orbactiv, 120 val.
Estonian: 1 viaal + 1 süstal
Lithuanian: 1 flakonas + 1 švirkštas
Estonian: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) eeltäidetud pen-süstlit (mitmikpakend)
Lithuanian: 12 (3 x 4) užpildytų švirkštiklių (dauginė pakuotė)
Estonian: Lisateave Orencia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Orencia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Estonian: Orencia (abatatsept)
Lithuanian: Orencia (abataceptas)
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Orencia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Orencia vartojimą?
Estonian: Patsientidest ligikaudu kolmveerand võtsid ka metotreksaati.
Lithuanian: Beveik trys ketvirtadaliai pacientų taip pat vartojo metotreksatą.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Orencia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Orencia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Mis on Orencia ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Orencia ir kam jis vartojamas?
Estonian: Muu teave Orencia kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Orencia
Estonian: Veeniinfusioonina manustatakse Orencia esimesed 3 annust iga 2 nädala järel ja seejärel iga 4 nädala järel.
Lithuanian: Infuzijos būdu vartojamo Orencia pirmos 3 dozės skiriamos kas 2 savaites, o po to - kas 4 savaites.
Estonian: Orencia kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Orencia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Estonian: Orencia kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina- ja kurgunakkused).
Lithuanian: Dažniausi Orencia šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcijos).
Estonian: Orencia on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 21. mail 2007.
Lithuanian: Orencia buvo registruotas visoje ES 2007 m.
Estonian: Kui Orenciaga ei teki 6 kuu jooksul ravivastust, peab arst kaaluma, kas jätkata ravi või mitte.
Lithuanian: Jei 6 mėnesius gydymas Orencia yra neveiksmingas, gydytojas turi nuspręsti, ar jį tęsti, ar ne.
Estonian: Kuidas Orencia toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Orencia?
Estonian: Pärast seda süstitakse ravimit naha alla üks kord nädalas.
Lithuanian: Vėliau vaistas švirkščiamas po oda kartą per savaitę.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Orencia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Orencia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: 2-6aastased lapsed tohivad kasutada üksnes Orencia eeltäidetud pensüstlaid.
Lithuanian: 2-6 metų amžiaus vaikams Orencia skiriamas tik užpildytuose švirkštuose.
Estonian: Virgatsmolekulidele CD80 ja CD86 kinnitudes takistab abatatsept neid T-rakke aktiveerimast, aidates vähendada põletikku ja muid haigussümptomeid.
Lithuanian: Prisijungdamas prie signalinių molekulių, vadinamų CD80 ir CD86, abataceptas neleidžia joms aktyvuoti T ląstelių ir taip padeda slopinti uždegimą ir kitus ligų simptomus.