FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observó embriotoxicidad, desarrollo anormal de miembros en fetos y recién nacidos en ratas hembras expuestas a dosis elevadas en el último período del embarazo y durante la lactancia.
Finnish: Alkiotoksisuutta ja epänormaalia raajojen kehitystä rotan sikiöillä ja vastasyntyneillä poikasilla havaittiin naarasrotilla, jotka altistettiin suurille repaglinidipitoisuuksille tiineyden viimeisessä vaiheessa ja imetyksen aikana.
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), hidrógeno fosfato cálcico anhidro, almidón de maíz, meglumina, poloxamer 188, povidona, glicerina, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172) (solamente en los comprimidos de 1 mg) y óxido de hierro rojo (E172) (solamente en los comprimidos de 2 mg).
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, meglumiini, poloksameeri 188, povidoni, glyseriini, magnesiumstearaatti, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Spanish: Esto despolariza las células ß, produciendo una apertura de los canales de calcio.
Finnish: Tämä depolarisoi -solun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
Spanish: • Cetoacidósis diabética, con o sin coma
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon liittyy tai ei liity kooma
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Europea de Medicamentos en http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: • Danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosis)
Finnish: • Danatsoli (käytetään rintojen kystien ja endometrioosin hoitoon)
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Spanish: • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (para tratar la epilepsia)
Finnish: • Fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali (epilepsialääkkeitä)
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Accord de reducir el nivel de azúcar en sangre.
Finnish: Alkoholi saattaa muuttaa Repaglinide Accord -tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
Spanish: Pacientes que reciben otros medicamentos hipoglucemiantes orales
Finnish: Potilaat, jotka saavat muita suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
Spanish: • Si toma demasiado poco Repaglinida Accord
Finnish: • jos otat liian vähän Repaglinide Accord -tabletteja
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros medicamentos hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas: Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100);raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Finnish: Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, 1/1 000); hyvin harvinainen (1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: • Trastornos graves de la función hepática
Finnish: • Vaikeat maksan toiminnan häiriöt
Spanish: • Problemas graves de hígado, función del hígado anormal y aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
Finnish: • Vaikeat maksan toiminnan häiriöt, epänormaali maksan toiminta, veren maksaentsyymien nousu.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Hidrógeno fosfato cálcico, anhidro Almidón de maíz Povidona
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Maissitärkkelys
Spanish: Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte.
Finnish: • Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän)
Spanish: Repaglinida también está indicada en combinación con metformina en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola.
Finnish: Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Accord).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Accord -tabletteja).
Spanish: Hipoglucemia Repaglinida, al igual que otros secretagogos de insulina, es capaz de producir hipoglucemia.
Finnish: Repaglinidi, kuten muutkin insuliinin eritystä lisäävät lääkeaineet, voi aiheuttaa hypoglykemiaa.
Spanish: Las dosis se toman normalmente 15 minutos antes de la comida pudiendo variar desde inmediatamente antes de la comida hasta 30 minutos antes de la comida (es decir prepandialmente 2, 3 o 4 comidas al día).
Finnish: Annokset otetaan yleensä 15 minuutin kuluessa välittömästi ennen ateriaa, mutta ajankohta voi vaihdella siten, että lääke otetaan välittömästi ennen ateriaa tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen ateriaa (eli 2, 3, tai 4 kertaa päivässä ennen ateriaa).
Spanish: En casos aislados, se ha notificado un aumento de las enzimas hepáticas durante el tratamiento con repaglinida.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa on raportoitu maksaentsyymiarvojen kohoamista repaglinidihoidon aikana.
Spanish: En el caso de uso concomitante con otros principios activos ver las secciones 4.4 y 4.5 para estimar la dosis.
Finnish: Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden vaikuttavien aineiden kanssa, katso lisätietoja annoksen määrityksestä kohdista 4.4 ja 4.5.
Spanish: La repaglinida cierra los canales potásicos ATP-dependientes de la membrana de las células ß, vía una proteína diana diferente de la de otros secretagogos.
Finnish: Repaglinidi sulkee -solujen kalvossa olevat ATP:stä riippuvat kaliumkanavat eri proteiinin välityksellä kuin muut eritystä lisäävät lääkeaineet.
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando inhibidores de ambos CYP2C8 y 3A4 se coadministran simultáneamente con repaglinida.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava kun sekä CYP2C8- että CYP3A4-inhibiittoreita annostellaan samanaikaisesti repaglinidin kanssa.
Spanish: • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión)
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI) (käytetään masennuksen hoitoon)
Spanish: Es posible pasar directamente a los pacientes de un tratamiento con otros medicamentos hipoglucemiantes orales a repaglinida.
Finnish: Potilaat voivat siirtyä muista suun kautta otettavista diabeteslääkkeistä suoraan repaglinidin käyttöön.
Spanish: • Ciclosporina (para suprimir el sistema inmune)
Finnish: • Siklosporiini (käytetään hillitsemään immuunijärjestelmää)
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Spanish: Los pacientes que se saltan una comida (o hacen una comida extra) deben ser instruidos para saltarse (o añadir) una dosis para esa comida.
Finnish: Potilaita, jotka jättävät aterian väliin tai syövät ylimääräisiä aterioita, tulee ohjeistaa jättämään annos väliin tai ottamaan ylimääräinen annos ylimääräisen aterian yhteydessä.
Spanish: Puede que tenga que ajustar la cantidad de Repaglinida Accord, la alimentación o el ejercicio.
Finnish: Repaglinide Accord-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Spanish: En muchos pacientes el efecto reductor de la glucosa de los medicamentos hipoglucemiantes orales disminuye con el tiempo.
Finnish: Suun kautta otettavan diabeteslääkkeen verenglukoosia alentava vaikutus heikkenee monilla potilailla ajan myötä.
Spanish: • Deferasirox (para reducir la sobrecarga férrica crónica)
Finnish: • Deferasiroksi (käytetään vähentämään kroonista raudan liikavarastoitumista)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Accord
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Accord -tabletteja
Spanish: • Salicilatos (p.ej. aspirina)
Finnish: • Salisylaatit (esim. aspiriini)
Spanish: Conservación de Repaglinida Accord Contenido del envase e información adicional
Finnish: Repaglinide Accord -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (DMNID)) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio.
Finnish: Repaglinidi on tarkoitettu aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ja joiden hyperglykemiaa ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Spanish: Consulte a su médico si alguno de los casos mencionados le ocurren, puede que Repaglinida Accord no esté indicado para usted.
Finnish: Kerro lääkärillesi jos joku edellä olevista kohdista koskee sinua.
Spanish: Cómo tomar Repaglinida Accord
Finnish: Miten Repaglinide Accord -tabletteja otetaan
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg
Spanish: • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón)
Finnish: • Beetasalpaajat (käytetään kohonneen verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon)
Spanish: Combinación con insulina Hagdorn Proamina Neutra (NPH) o tiazolidindionas Se han realizado ensayos clínicos de terapia combinada con insulina Hagedorn Protamina Neutra (NPH) o tiazolidindionas.
Finnish: Yhdistelmähoito NPH-insuliinin (Neutral Protamine Hagedorn) tai tiatsolidiinidionien kanssa
Spanish: Si tiene una hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) Puede sufrir una hipoglucemia (síntoma de azúcar bajo en sangre) si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Finnish: Jos verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia) Saatat saada hypoglykemiaoireita, jos verensokerisi laskee liian matalaksi.
Spanish: Frecuencia no conocida * ver sección abajo Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Finnish: Tuntematon * katso alla oleva kohta Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/743/005
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/743/005
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroídicos (AINES) (un tipo de analgésico)
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet (NSAID) (tietynlaisia kipulääkkeitä)
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia).
Finnish: Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Spanish: • Tiazidas (diuréticos)
Finnish: • Tiatsidit (diureetit, nesteenpoistolääkkeet)
Spanish: Repaglinida Accord 1 mg
Finnish: Repaglinide Accord 1 mg
Spanish: Repaglinida se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal, produciendo un aumento rápido de la concentración plasmática de la sustancia activa.
Finnish: Repaglinidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, minkä seurauksena vaikuttavan aineen pitoisuus plasmassa nousee nopeasti.
Spanish: En pacientes debilitados o desnutridos, la dosis inicial y la de mantenimiento deben ser fijadas de forma moderada y se requiere un cuidadoso ajuste de la dosis para evitar reacciones hipoglucémicas.
Finnish: Hypoglykemioiden välttämiseksi virheravituilla ja heikkokuntoisilla potilailla tulee alku- ja ylläpitoannostuksen olla varovaista ja annoksen säätämisen huolellista.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Finnish: Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta)
Spanish: • Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre)
Finnish: • Gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva-arvoja)
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5 mg) dio como resultado un aumento de la exposición sistémica a repaglinida (AUC) de 2,3 veces el control (90% IC [2,03-2,63]), un aumento de la Cmax de 1,6 veces (90% IC [1,42-1,84]), y una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin (kerta-annos, 0,5 mg) kanssa samanaikaisesti annosteltu deferasiroksi (30 mg/kg/vrk, 4 päivää), joka on kohtalainen CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymien inhibiittori, kasvatti vertailuryhmään nähden systeemistä altistumista repaglinidille (AUC) 2,3-kertaiseksi (90 % CI [2,03-2,63]), Cmax-arvoa 1,6-kertaiseksi (90 % CI [1,42-1,84]) ja alensi vähän mutta merkitsevästi verensokeriarvoja.
Spanish: • Estreñimiento.
Finnish: • Ummetus
Spanish: • Productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonas tiroideas)
Finnish: • Kilpirauhasvalmisteet (käytetään matalien kilpirauhashormonitasojen hoitoon)
Spanish: • Toma demasiado Repaglinida Accord
Finnish: • jos otat liikaa Repaglinide Accord -tabletteja
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
Spanish: Repaglinida Accord no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Repaglinida Accord).
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Repaglinide Accord -valmistetta (katso Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja).
Spanish: Vía oral ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Finnish: Suun kautta ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar Repaglinida Accord
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Accord -valmistetta
Spanish: Conservación de Repaglinida Accord
Finnish: Repaglinide Accord -tablettien säilyttäminen
Spanish: Repaglinida Accord 2 mg
Finnish: Repaglinide Accord 2 mg
Spanish: Siete días de pre-tratamiento con rifampicina (600 mg), seguido por la co-administración de repaglinida (una dosis única de 4 mg) al séptimo día dio lugar a un valor AUC 50% inferior (efecto combinado de inducción e inhibición).
Finnish: Seitsemän päivän rifampsiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti 50 % matalampaan AUC-arvoon (yhdistynyt induktio- ja inhibitiovaikutus).
Spanish: La dosis inicial de repaglinida es de 0,5 mg, tomada antes de las comidas principales, con un ajuste de dosis de acuerdo con la respuesta de la glucosa en sangre igual que para la monoterapia.
Finnish: Repaglinidin aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen pääaterioita; annoksen säätö verenglukoositason mukaan kuten yhtä lääkettä käytettäessä.
Spanish: No se hay estudios de repaglinida en mujeres embarazadas.
Finnish: Repaglinidin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tutkimuksia.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Repaglinida Accord Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Repaglinida Accord.
Finnish: Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat Repaglinide Accord -tablettien oton.
Spanish: • Tiene pocos o no tiene síntomas de hipoglucemia o le resulta difícil reconocerlos
Finnish: • hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat sinulla vähäisiä tai niitä ei ole ollenkaan.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden potenciar y/o prolongar el efecto hipoglucemiante de repaglinida: gemfibrozilo, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, otros medicamentos antidiabéticos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), sustancias ß-bloqueantes no selectivas, inhibidores-(ECA) enzima conversora de angiotensina, salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos (AINES), octreotida, alcohol y esteroides anabolizantes.
Finnish: Seuraavat aineet voivat voimistaa ja/tai pidentää repaglinidin verenglukoosia alentavaa vaikutusta: gemfibrotsiili, klaritromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli, trimetopriimi, siklosporiini, deferasiroksi, klopidogreeli, muut diabeteslääkkeet, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, tulehduskipulääkkeet, oktreotidi, alkoholi ja anaboliset steroidit.
Spanish: Los datos de los ensayos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacologia de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletit Repaglinide Accord 1 mg tabletit Repaglinide Accord 2 mg tabletit
Spanish: El consiguiente aumento del flujo de calcio estimula la secreción de insulina de las células ß.
Finnish: Tästä aiheutuva lisääntynyt kalsiumin sisäänvirtaus käynnistää insuliininerityksen -soluista.
Spanish: COMERCIALIZACIÓN Accord (Logotipo)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Accord (logo)
Spanish: La variabilidad intraindividual es de baja a moderada (35%) y como la repaglinida debe ajustarse con relación a la respuesta clínica, la eficacia no está afectada por la variabilidad interindividual.
Finnish: Koska repaglinidi tulee säätää kliinisen vasteen mukaan, yksilöiden välinen vaihtelu ei vaikuta tehoon.
Spanish: Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad cutánea como eritema, picor, erupciones cutáneas y urticaria.
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktioina saattaa esiintyä punoitusta, kutinaa, ihottumaa ja nokkosihottumaa.
Spanish: Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debería tomar Repaglinida Accord.
Finnish: Jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota Repaglinide Accord -tabletteja.
Spanish: Los comprimidos de Repaglinida Accord 0,5 mg son blancos a casi blancos, redondos, biconvexos, con bordes biselados, con la inscripción "R" en un lado y lisos en el otro.
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg -tabletti on valkoinen tai harmaan valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera pyöröreunainen tabletti, jossa on merkintä 'R' toisella puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
Spanish: • Si es hipersensible (alérgico) a la repaglinida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja: • jos olet allerginen repaglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Spanish: Como esta interacción no se ha comprobado con dosis mayores de 0,25 mg de repaglinida, se debe evitar el uso concomitante de ciclosporina con repaglinida.
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 25 mg:n repaglinidiannoksilla, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Spanish: Después de alcanzar el nivel máximo, la concentración plasmática disminuye rápidamente.La farmacocinética de repaglinida está caracterizada por una biodisponibilidad absoluta media de un 63% (CV 11%).
Finnish: Repaglinidin farmakokineettisistä piirteistä keskeisimmät ovat 63 %:n (CV 11 %) keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus.
Spanish: Repaglinida actúa a través de una zona de unión distinta con una acción corta sobre las células .
Finnish: Repaglinidi vaikuttaa lyhytaikaisesti selvästi erotettavan sitoutumispaikan kautta -soluihin.
Spanish: Combinación con secretagogos de insulina
Finnish: Yhdistelmähoito insuliinin eritystä lisäävien aineiden kanssa
Spanish: La repaglinida reduce inmediatamente el nivel de glucosa en sangre, estimulando la secreción de insulina del páncreas, un efecto que depende de la función de las células ß de los islotes pancreáticos.
Finnish: Repaglinidi alentaa verenglukoosia äkillisesti stimuloimalla haiman insuliinineritystä.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia
Spanish: En un ensayo realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de repaglinida (en una única dosis de 0,25 mg) y de ciclosporina (dosis repetidas de 100 mg), aumentó el AUC y la Cmáx de la repaglinida en unas 2,5 y 1,8 veces respectivamente.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5-kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,8-kertaiseksi.
Spanish: • Vomitos.
Finnish: • Ripuli.
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la coadministración de 250 mg de claritromicina, por un potente mecanismo de inhibición de CYP3A4, aumentó ligeramente (AUC) de la repaglinida en 1,4 veces y Cmax en 1,7 veces y aumentó el incremento medio de valor AUC de insulina en suero en 1,5 veces y la concentración máxima en 1,6 veces.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUCarvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Spanish: efectiva.
Finnish: potilaalle.
Spanish: Repaglinide Accord debe tomarse antes de las comidas, normalmente 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Finnish: Repaglinide Accordia otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
Spanish: Repaglinide Accord no está recomendado en pacientes menores de 18 años, ya que no hay información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Finnish: Repaglinide Accordia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (0,5 mg, 1 mg y 2 mg).
Finnish: Valmistetta saa pyöreinä tabletteina (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
Spanish: El EPAR completo de Repaglinide Accord se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Repaglinide Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Repaglinide Accord.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Repaglinide Accord -valmistetta.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinide Accord el 22 de diciembre de 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 22. joulukuuta 2011 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Accordia varten.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Repaglinide Accordin käytön ehdoista.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti testattava potilaan verensokeri pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi
Spanish: Si se transfiere a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Accordin käyttöön, suositeltu aloitusannos on 1 mg.