FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo la somministrazione del G-CSF sono state riportati alcuni rari effetti indesiderati a livello polmonare, in particolare polmonite interstiziale.
Czech: Vzácně byly popsány nežádoucí účinky související s postižením plic, a to hlavně intersticiální pneumonie po podání G-CSF.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): - livelli elevati di alcuni enzimi epatici o ematici, livelli ematici elevati di acido urico; - nausea, vomito; - dolore toracico.
Czech: Velmi časté: (mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - zvýšené hladiny některých jaterních nebo krevních enzymů, vysoké hladiny kyseliny močové, - nevolnost, zvracení, - bolest na hrudi.
Italian: Si sono verificate crisi di anemia falciforme in alcuni pazienti con questa malattia che erano stati trattati con filgrastim.
Czech: U některých pacientů léčených filgrastimem došlo v souvislosti s touto nemocí ke krizím z uzávěru cév.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 30 MUI (300 µg) di filgrastim in 0,5 mL di soluzione iniettabile o per infusione.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum v množství 30 MIU (300 mikrogramů) v 0,5 ml roztoku na injekci nebo na infúzi.
Italian: Casi comuni ma generalmente asintomatici di splenomegalia e casi rarissimi di rottura splenica sono stati osservati in donatori sani ed in pazienti dopo somministrazione del G-CSF (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Velmi vzácně byly popsány případy ruptury sleziny u zdravých dárců a pacientů po podávání faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF) (viz bod 4.4).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/450/007 2 x 5 siringhe preriempite
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/450/007 2x5 předplněných injekčních stříkaček
Italian: Sono state riportate crisi di anemia falciforme, in alcuni casi con esito fatale, dopo l'uso di filgrastim in soggetti affetti da questa malattia.
Czech: U pacientů se srpkovitou anemií byly ve spojení s podáváním filgrastimu popsány vazo-okluzivní krize, v některých případech s fatálním koncem.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/450/003 2 x 5 siringhe preriempite
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/450/003 2x5 předplněných injekčních stříkaček
Italian: E' necessario porre particolare attenzione al numero di cellule progenitrici mobilizzate in tali pazienti prima della somministrazione della chemioterapia ad alte dosi.
Czech: Před podáváním vysokých dávek cytostatik je třeba se u těchto pacientů zaměřit především na počet progenitorových buněk.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Biograstim.
Czech: Před užitím přípravku Biograstim se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Italian: Soluzione iniettabile o per infusione
Czech: Injekční nebo infuzní roztok
Italian: Confezioni contenenti 1, 5 o 10 siringhe preriempite con 0,8 mL di soluzione o confezione multipla contenente 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite con 0,8 mL di soluzione.
Czech: Balení obsahuje 1, 5 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček s 0,8 ml roztoku nebo společné balení obsahuje 10 (2 balení po 5) předplněných injekčních stříkaček s 0,8 ml roztoku.
Italian: Sono stati riferiti casi di GvHD e di decesso di pazienti trattati con G-CSF a seguito di trapianto allogenico di midollo osseo (vedere paragrafo 5.1).
Czech: U pacientů léčených G-CSF po alogenní transplantaci kostní dřeně byly hlášeny případy GvHD a případy úmrtí (viz bod 5.1).
Italian: Allattamento
Czech: Průjem
Italian: Pazienti con compromissione renale o epatica
Czech: Pacienti s postižením ledvin nebo jater
Italian: La siringa preriempita è ora pronta per l'uso.
Czech: Nyní můžete předplněnou stříkačku použít.
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Czech: Orgánový systém
Italian: L'iniezione deve essere praticata nel tessuto sottostante la pelle: questo metodo è conosciuto come iniezione sottocutanea.
Czech: Tento způsob se nazývá podkožní (subkutánní) injekce.
Italian: Reazioni allergiche: reazioni di tipo allergico, comprese anafilassi, rash cutaneo, orticaria, angioedema, dispnea e ipotensione, verificatesi all'inizio o durante il trattamento, sono state riportate nei pazienti in trattamento con filgrastim.
Czech: Alergické reakce: U pacientů, kterým byl podáván filgrastim, byl v úvodu léčby či v jejím průběhu popsán výskyt alergických reakcí různých typů včetně anafylaxe, vyrážky, kopřivky, angioedému, dyspnoe a hypotenze.
Italian: 5 siringhe preriempite con 0,8 mL.
Czech: 5 předplněných injekčních stříkaček obsahujících 0,8 ml roztoku.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 30 milioni di unità internazionali [MUI] (300 microgrammi) di filgrastim in 0,5 mL (60 MUI/mL, 600 microgrammi/mL).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKAY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná stříkačka obsahuje 30 milionů mezinárodních jednotek [MIU] (300 mikrogramů) filgrastimu v 0,5 ml roztoku (60 MIU/ml, 600 mikrogramů/ml).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Biograstim 48 MUI/0,8 mL soluzione iniettabile o per infusione Filgrastim s.c. e.v.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Biograstim 48 MIU/0,8 ml injekční nebo infuzní roztok Filgrastimum s.c. i.v.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Biograstim Come usare Biograstim
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Biograstim a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Biograstim užívat Jak se přípravek Biograstim užívá
Italian: Aumento delle SGOT, iperuricemia
Czech: Zvýšení AST, hyperurikémie
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 48 milioni di unità internazionali [MUI] (480 microgrammi) di filgrastim in 0,8 mL (60 MUI/mL, 600 microgrammi/mL).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná stříkačka obsahuje 48 milionů mezinárodních jednotek [MIU] (480 mikrogramů) filgrastimu v 0,8 ml roztoku (60 MIU/ml, 600 mikrogramů/ml).
Italian: Precauzioni speciali in presenza di anemia falciforme
Czech: Zvláštní upozornění pro pacienty se srpkovitou anémií
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2008.
Italian: Come viene somministrato, il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dal motivo del suo uso, dal peso corporeo del paziente e dalla risposta al trattamento.
Czech: Způsob podání, dávkování a délka léčby závisí na důvodu použití přípravku, tělesné hmotnosti pacienta a jeho reakci na léčbu.
Italian: Biograstim è usato per stimolare la produzione di globuli bianchi nelle seguenti situazioni:
Czech: Přípravek Biograstim se používá ke stimulaci produkce bílých krvinek v následujících situacích:
Italian: Il 15 settembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla CT Arzneimittel GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Biograstim, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Biograstim platné v celé Evropské unii společnosti CT Arzneimittel GmbH dne 15. září 2008.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) BIOGRASTIM Sintesi destinata al pubblico
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) BIOGRASTIM Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: Contiene il principio attivo filgrastim.
Czech: Obsahuje účinnou látku filgrastim.
Italian: Lo studio esaminava la durata della neutropenia grave nel corso del primo ciclo di chemioterapia citotossica dei pazienti.
Czech: Studie zkoumala dobu trvání těžké neutropenie v rámci pacientova prvního cyklu cytotoxické chemoterapie.
Italian: Biograstim può anche essere usato in pazienti che sono in procinto di donare cellule staminali per un trapianto, per aiutarli a liberare tali cellule dal midollo osseo.
Czech: Přípravek Biograstim je možné použít rovněž u pacientů, kteří se právě chystají darovat kmenové krevní buňky v rámci transplantace, k tomu, aby se tyto buňky snáze uvolňovaly z kostní dřeně.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il medico o il farmacista.
Czech: Chcete-li získat další informace o svém onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Biograstim.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Biograstim bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Il principio attivo di Biograstim, filgrastim, è molto simile ad una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
Czech: Účinná látka přípravku Biograstim, filgrastim, je velmi podobná lidskému proteinu s názvem faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).
Italian: Filgrastim viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": esso deriva da un batterio, in cui è stato innestato un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre filgrastim.
Czech: Filgrastim se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je bakterie schopná produkovat filgrastim.
Italian: Biograstim non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a filgrastim o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Czech: Přípravek Biograstim by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na filgrastim nebo na kteroukoliv jinou složku přípravku.
Italian: Altre informazioni su Biograstim
Czech: Další informace o přípravku Biograstim:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha ritenuto che, in base a quanto disposto dalle normative dell'Unione europea, Biograstim ha dimostrato caratteristiche di qualità, sicurezza ed efficacia analoghe a quelle di Neupogen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že Biograstim vykazuje srovnatelný profil kvality, bezpečnosti i účinnosti jako Neupogen.
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di Neupogen, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Czech: Proto výbor CHMP zastával názor, že - stejně jako u přípravku Neupogen - přínos přípravku Biograstim převyšuje zjištěná rizika.
Italian: Quali benefici ha mostrato Biograstim nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Biograstim byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Biograstim è un medicinale "biosimilare", ovvero è simile ad un medicinale biologico già autorizzato nell'Unione europea (UE) che contiene lo stesso principio attivo (detto anche "medicinale di riferimento").
Czech: To znamená, že přípravek Biograstim je podobný biologickému léčivému přípravku, který již byl v Evropské unii registrován a který obsahuje stejnou účinnou látku (a označuje se rovněž jako „referenční přípravek").
Italian: Il medicinale di riferimento di Biograstim è Neupogen.
Czech: Referenčním přípravkem Biograstimu je Neupogen.
Italian: Nei primi 21 giorni del ciclo di chemioterapia, i pazienti trattati sia con Biograstim che con Neupogen, presentavano in media 1,1 giorni di neutropenia grave, rispetto ai 3,8 giorni di quelli trattati con placebo.
Czech: V průběhu prvního 21denního cyklu chemoterapie trvala těžká neuropenie u pacientů léčených Biograstimem či Neupogenem v průměru 1,1 dne, zatímco u pacientů léčených placebem to bylo 3,8 dne.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Czech: Více informací o bioekvivalentních přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Italian: Il sostituto agisce analogamente al fattore G-CSF prodotto naturalmente, stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi.
Czech: Uměle vyrobený protein účinkuje stejným způsobem jako přirozeně vytvořený G-CSF, a to tak, že podporuje kostní dřeň k produkci vyššího množství bílých krvinek.
Italian: • per trattare la neutropenia persistente in pazienti affetti da infezione avanzata da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), in vista di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altri trattamenti risultano inadeguati.
Czech: • k léčbě přetrvávající neutropenie u pacientů s pokročilou formou infekce virem lidské imunodeficience (HIV) s cílem omezit riziko bakteriálních infekcí tam, kde nejsou vhodné jiné možnosti léčby neutropenie.
Italian: Che cos'è Biograstim?
Czech: Co je Biograstim?
Italian: Uno studio principale ha confrontato Biograstim a Neupogen e ad un placebo (trattamento fittizio) con la partecipazione di 348 pazienti con cancro al seno.
Czech: Biograstim byl srovnáván s přípravkem Neupogen a s placebem (s léčbou neúčinným přípravkem) v rámci jedné hlavní studie, do které bylo zařazeno 348 pacientů s rakovinou prsu.
Italian: • per aumentare i livelli di neutrofili e ridurre il rischio di infezione in pazienti con neutropenia che presentano un'anamnesi di infezioni gravi e ripetute;
Czech: • ke zvýšení počtu neutrofilů a snížení rizika infekcí u pacientů s neutropenií, kteří mají v anamnéze těžké nebo opakované infekce;
Italian: • per ridurre la durata della neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi) e l'incidenza di neutropenia febbrile (neutropenia con febbre) in pazienti in corso di chemioterapia (trattamento di un tumore) citotossica (distruttrice di cellule);
Czech: • ke zkrácení doby trvání neutropenie (nízkých hladin neutrofilů, což je druh bílých krvinek) a snížení výskytu febrilní neutropenie (neutropenie doprovázená horečkou) u pacientů léčených chemoterapií (způsob léčby rakoviny), která je cytotoxická (zabíjí buňky);
Italian: • per ridurre la durata della neutropenia in pazienti sottoposti a trattamento volto a distruggere le cellule del midollo osseo prima di un trapianto del medesimo (quale avviene in taluni pazienti leucemici) qualora essi siano a rischio di neutropenia grave e a lungo termine;
Czech: • ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů, kteří podstupují léčbu zaměřenou na zničení buněk kostní dřeně před transplantací kostní dřeně (jako například u některých pacientů s leukémií), pokud u nich existuje riziku dlouhodobé a těžké neutropenie;
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Biograstim, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Biograstim je uveden v příbalových informacích.
Italian: Pertanto, l'efficacia di Biograstim si è rivelata equivalente a quella di Neupogen.
Czech: Prokázalo se tak, že účinnost přípravku Biograstim je stejná jako účinnost přípravku Neupogen.
Italian: Qual è il rischio associato a Biograstim?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Biograstim?
Italian: Biograstim è stato sottoposto a studi volti a dimostrare la sua somiglianza con il preparato di riferimento, Neupogen.
Czech: Přípravek Biograstim byl zkoumán s cílem prokázat, že vykazuje účinky srovnatelné s referenčním léčivým přípravkem Neupogen.
Italian: Il trattamento con Biograstim e Neupogen ha dato riduzioni pressoché simili nella durata della neutropenia grave.
Czech: Léčba oběma přípravky - přípravkem Biograstim či přípravkem Neupogen - vedla k podobným výsledkům co do zkrácení doby trvání těžké neutropenie.
Italian: Biograstim è una soluzione iniettabile o per infusione (flebo in una vena).
Czech: Biograstim je injekční nebo infuzní roztok (ke kapání do žíly).
Italian: Altri due studi sono stati effettuati su pazienti con tumore polmonare e linfoma non-Hodgkin per esaminare la sicurezza di Biograstim.
Czech: Bezpečnost přípravku Biograstim byla zkoumána v rámci dvou dalších studií, které byly provedeny na pacientech s rakovinou plic a s nehodgkinským lymfomem.
Italian: Biograstim viene generalmente somministrato in un centro di trattamento specializzato, benché i pazienti cui viene inoculato sotto la pelle possano iniettarselo da soli, purché opportunamente istruiti.
Czech: Nicméně pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Biograstim ve formě injekce pod kůži, si mohou po odpovídajícím zaškolení aplikovat přípravek sami.
Italian: L'effetto collaterale più comune osservato con Biograstim (in più di un paziente su 10) sono dolori muscoloscheletrici (dolore ai muscoli e alle ossa).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Biograstim (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolesti pohybového systému (svalů a kostí) U více než 1 pacienta z 10 mohou být zaznamenány i jiné vedlejší účinky, a to v závislosti na onemocnění, ke kterému je přípravek Biograstim použit.
Italian: Biograstim viene somministrato mediante iniezione sottocutanea o infusione endovenosa.
Czech: Přípravek Biograstim se podává injekčně pod kůži nebo jako infuze do žíly.
Italian: Come agisce Biograstim?
Czech: Jak přípravek Biograstim působí?
Italian: Per che cosa si usa Biograstim?
Czech: Na co se přípravek Biograstim používá?
Italian: Perché è stato approvato Biograstim?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Biograstim schválen?
Italian: Per maggiori informazioni, consultare il foglio illustrativo.
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalových informacích.
Italian: Come si usa Biograstim?
Czech: Jak se přípravek Biograstim používá?
Italian: Trovi un posto confortevole e ben illuminato.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2.
Czech: Viz také bod 2.
Italian: In questo modo è possibile fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di medicinali come questo.
Czech: To může pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti léků, jako je tento.
Italian: La dose raccomandata è...
Czech: Doporučená dávka přípravku je...
Italian: 42 studi e 8.167 pazienti).
Czech: 42 klinických studií a 8 167 pacientů).
Italian: E' improbabile che possano insorgere problemi seri.
Czech: Je nepravděpodobné, že by to bylo vážné.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Biopoin nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 17 anni non sono state ancora stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Biopoin u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Inoltre, i decessi sono stati più frequenti nei pazienti di questa fascia di età rispetto ai pazienti più giovani.
Czech: Dále byly v této skupině častější případy úmrtí než u mladších pacientů.
Italian: Il trattamento appropriato della malattia richiede tuttavia una stretta e costante cooperazione con il medico.
Czech: Správná léčba Vašeho onemocnění však v každém případě vyžaduje těsnou a trvalou spolupráci s Vaším lékařem.
Italian: Fine del periodo di conservazione di 7 giorni a temperatura ambiente: __/__/____
Czech: Konec 7denní doby při pokojové teplotě: __/__/____
Italian: Questo medicinale può non essere adatto per i seguenti pazienti.
Czech: Tento přípravek nemusí být vhodný pro následující pacienty.
Italian: - Reazioni allergiche:
Czech: - Alergické reakce:
Italian: Agisce esattamente nello stesso modo dell'eritropoietina.
Czech: Působí naprosto stejným způsobem jako erytropoetin.
Italian: Il medico selezionerà la dose giusta per lei.
Czech: Lékař Vám určí správnou dávku.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni perché non vi sono dati che dimostrino che sia sicuro e funzioni in questa fascia di età.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let věku, protože nejsou k dispozici žádné údaje, které by prokázaly, že tento přípravek je bezpečný a účinkuje u této věkové skupiny.
Italian: Discuta di questo con il medico.
Czech: Je třeba se o tom poradit s lékařem.
Italian: Se necessario, il medico aumenterà la dose ad intervalli mensili.
Czech: Pokud je to nutné, lékař Vám bude zvyšovat dávku v měsíčních intervalech.
Italian: Questi sintomi possono indicare che il trattamento con questo medicinale è inefficace.
Czech: Tyto příznaky mohou naznačovat, že léčba tímto přípravkem není účinná.
Italian: L'anemia si verifica quando il sangue non contiene sufficienti globuli rossi.
Czech: Anémie se objevuje, když krev neobsahuje dostatečné množství červených krvinek.
Italian: Controlli di laboratorio
Czech: Laboratorní vyšetření
Italian: Biopoin non è stato testato in donne in gravidanza.
Czech: Přípravek Biopoin nebyl zkoušen u těhotných žen.
Italian: E' importante che informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, poichè il medico potrebbe decidere che non può utilizzare questo medicinale.
Czech: Je důležité informovat svého lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, protože lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék používat.
Italian: In base alla situazione individuale, potrebbe essere preferibile una trasfusione di sangue.
Czech: V závislosti na individuální situaci může být vhodnější podání krevní transfuze.
Italian: La terapia deve essere proseguita fino a 4 settimane dopo la fine della chemioterapia.
Czech: Léčba by měla pokračovat až 4 týdny po ukončení chemoterapie.
Italian: Il medico o l'infermiere le fornirà tutte le istruzioni per fare ciò.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám vysvětlí, jak to provést.
Italian: Anche in presenza di concentrazioni elevate nel sangue, non sono stati osservati sintomi di avvelenamento.
Czech: I při velmi vysokých hladinách v krvi nebyly pozorovány příznaky otravy.
Italian: Non è noto se il principio attivo di questo medicinale passi nel latte materno.
Czech: Není známo, zda léčivá látka tohoto přípravku přechází do mateřského mléka.
Italian: Carenze di ferro, acido folico e vitamina B12 riducono l'efficacia delle epoetine e devono pertanto essere corrette.
Czech: Deficit železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost epoetinů a měl by být proto korigován.
Italian: Si stima che approssimativamente il 9% dei pazienti possa sperimentare una reazione avversa.
Czech: Lze očekávat, že zhruba u 9 % pacientů se vyskytnou nežádoucí účinky.
Italian: La dose iniziale è di 20.000 UI.
Czech: Úvodní dávka je 20 000 IU.
Italian: Non utilizzarla se la data ha superato l'ultimo giorno del mese indicato.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Italian: Durante il corso degli studi, la mortalità è stata inferiore nel gruppo trattato con epoetina teta (6,9%) rispetto al gruppo placebo (10,3%).
Czech: Mortalita během studií byla nižší ve skupině s epoetinem theta (6,9%) ve srovnání s placebem (10,3%).
Italian: I globuli rossi sono molto importanti per la distribuzione dell'ossigeno nell'organismo.
Czech: Červené krvinky jsou velmi důležité pro přenos kyslíku v těle.
Italian: Pertanto, il medico potrebbe decidere di non farle utilizzare questo medicinale se sta allattando.
Czech: Lékař proto může rozhodnout, že byste neměla tento lék používat, jestliže kojíte.
Italian: Il trattamento con Biopoin è normalmente una terapia a lungo termine.
Czech: Léčba přípravkem Biopoin je obvykle dlouhodobá.
Italian: Può essere anche necessario ridurre la dose di Biopoin o interrompere il trattamento con Biopoin per un breve periodo di tempo.
Czech: Možná bude nutné snížit dávku přípravku Biopoin nebo léčbu přípravkem Biopoin na krátkou dobu přerušit.
Italian: L'entità dell'assorbimento (AUC) era leggermente superiore dopo iniezione nell'addome rispetto alle altre sedi.
Czech: Rozsah absorpce (AUC) byl lehce vyšší po injekci v oblasti břicha ve srovnání s ostatními místy podání.
Italian: Il dispositivo di sicurezza impedisce lesioni da puntura di ago dopo l'uso, per cui non sono necessarie particolari precauzioni per lo smaltimento.
Czech: Bezpečnostní zařízení zabraňuje poranění jehlou po použití, takže žádná zvláštní bezpečnostní opatření pro likvidaci nejsou nutná.
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, esiste la preoccupazione che le epoetine possano stimolare la crescita di qualsiasi tipo di tumore (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Stejně jako u všech růstových faktorů, je třeba mít na zřeteli, že i epoetiny mohou stimulovat růst jakéhokoli typu nádoru (viz bod 5.1).
Italian: Se è in dialisi, vengono utilizzati medicinali che prevengono la coagulazione del sangue.
Czech: Pokud jste na dialýze, podávají se léky, které zabraňují srážení krve.
Italian: La soluzione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso.
Czech: Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat.
Italian: Altri medicinali e Biopoin
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Biopoin