FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: des initiatives relatives à la détection, l'évaluation, la minimisation et la communication des risques,
Latvian: iniciatīvas riska noteikšanas, riska novērtēšanas, riska samazināšanā un risku ziņojumu sniegšanā;
French: Ce réseau très uni a été consolidé au cours de ces dernières années.
Latvian: Pēdējos gados ir izveidojies spēcīgs, savstarpēji cieši saistīts sadarbības tīkls.
French: Thomas Lönngren
Latvian: Tomass Lengrēns [Thomas Lönngren]
French: Grâce à l'excellente planification et aux préparatifs entrepris dès le lancement et jusqu'à cette date, l'Agence est parvenue à mettre en œuvre toutes les dispositions et orientations pertinentes découlant de la nouvelle législation.
Latvian: Pateicoties rūpīgajiem plānošanas un sagatavošanās darbiem, kas veikti, lai šo mērķi izpidītu noteiktajā datumā, aģentūra varēja veiksmīgi ieviest visus ar jauno likumdošanu saistītos atbilstošos noteikumus un vadlīnijas.
French: Le nombre de demandes de certificat a continué à augmenter, et le 100 000e certificat a été délivré en août 2005 à un médicament utilisé dans le traitement du SIDA.
Latvian: Izsniegto sertifikātu skaits turpināja pieaugt, un 2005. gada augustā tika izsniegts 100 000 (līdzeklim pret AIDS).
French: 8 MÉDICAMENTS À BASE DE PLANTES
Latvian: 8 AUGU IZCELSMES ZĀLES
French: Les extrapolations sont effectuées sans demande spécifique ni paiement de redevances, dans la mesure où les critères exposés dans la ligne directrice concernée du CVMP sont respectés, garantissant ainsi la sécurité du consommateur.
Latvian: Ekstrpolāciju veic bez īpaša pieteikuma vai maksas, ar noteikumu, ka tas atbilst Veterināro zāļu komitejas (CVMP) attiecīgajās vadlīnijās izklāstītajiem kritērijiem, tādējādi nodrošinot patērētāju drošību.
French: Dès la fin de l'année, la majorité des autorités des États membres transmettaient à l'Agence de manière électronique leurs rapports sur les effets indésirables des médicaments.
Latvian: Līdz gada beigām lielākā daļa dalībvalstu iestāžu savus ziņojumu par zāļu nevēlamām blakusparādībām aģentūrai iesniedza elektroniska formā.
French: la mise en œuvre d'outils supplémentaires fournis par la législation pharmaceutique européenne révisée pour surveiller la sécurité des médicaments,
Latvian: papildu instrumentu ieviešanu, ko nodrošina pārskatītie ES farmācijas tiesību akti par zāļu nekaitīguma uzraudzību;
French: Dépenses de fonctionnement
Latvian: Izdevumi darbībai
French: Dans le cadre de la législation pharmaceutique révisée, toutes les nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché et de modification majeure des autorisations existantes doivent être accompagnées d'un plan de gestion des risques.
Latvian: Saskaņā ar pārskatītītajiem farmaceitiskajiem tiesību aktiem visiem jaunajiem reģistrācijas apliecību pieteikumiem un jau esošo atļauju būtisku izmaiņu pieteikumiem jāpievieno riska vadības plāni.
French: Ces nouveaux groupes sont créés dans le cadre de la législation pharmaceutique révisée pour examiner toute question relative à la commercialisation d'un médicament à usage humain ou vétérinaire dans plus d'un État membre, conformément à la procédure de reconnaissance mutuelle (MRP) ou à la nouvelle procédure décentralisée (DCP).
Latvian: Jaunās grupas ir izveidotas saskaņā ar pārskatītajiem ES farmācijas tiesību aktiem, lai pārbaudītu jebkādu jautājumu, kas attiecas uz zāļu reģistrēšanu izmantošanai cilvēkiem vai veterinārijā divās vai vairākās dalībvalstīs saskaņā ar savstarpējās atzīšanas procedūru (MRP) vai jauno decentralizēto procedūru (DCP).
French: 13 STRATÉGIE DE L'UNION EUROPEENNE EN MATIÈRE DE TÉLÉMATIQUE ET DE TECHNOLOGIE DE L'INFORMATION
Latvian: 13 ES TELEMĀTIKAS STRATĒĢIJA UN INFOMĀCIJAS TEHNOLOĢIJA
French: Aujourd'hui, après une décennie d'avancées substantielles et un solide programme mis en place pour orienter son évolution à long terme, l'Agence est dans les meilleures dispositions pour poursuivre sa mission en faveur de la protection et de la promotion de la santé en Europe.
Latvian: Šobrīd, kad ir aizvadīta sasniegumiem bagāta desmitgade, un ir izstrādāts labs ilgtermiņa plāns turpmākai attīstībai gaitu, aģentūra ir apņēmības pilna turpināt Eiropas veselības aizsardzība un veicināšanā.
French: En 2005, une nouvelle initiative da également instauré la publication des résumés de certains avis postérieurs à l'autorisation, tels les avis sur l'extension des indications et sur l'ajout de nouvelles contre-indications ou mises en garde.
Latvian: 2005. gadā jauna iniciatīva bija atsevišķu pēcreģistrācijas atzinumu kopsavilkumu publicēšana, proti, tika publicēti atzinumi par indikāciju paplašināšanu un jaunu kontrindikāciju pievienošanu vai brīdinājumiem.
French: Les mises à jour publiées sur le site web de l'EMEA à ce sujet ont été jugées très utiles.
Latvian: Šiem jautājumiem veltītās informācijas atjauninšjumi, kuri ir piblicēti EMEA tīmekla vietnē, ir atzīti par ļoti noderīgiem.
French: L'Agence a de ce fait immédiatement été en mesure d'assumer ses nouvelles responsabilités et de proposer une vaste gamme de services venant soutenir les efforts européens de mise sur le marché de nouveaux médicaments innovants.
Latvian: Ta rezultātā aģentūra varēja nekavējoties sākt pildīt savus jaunos pienākumus un piedāvāt plašāku pakalpojumu klāstu, tādejādi atbalstot Eiropas centienus tirgū ieviest inovatīvas, jaunas zāles.
French: Le directeur exécutif assume la responsabilité suprême du travail opérationnel de l'Agence.
Latvian: Par aģentūras ikdienas darbu pilnībā atbild izpilddirektors.
French: M. Thomas Lönngren a été nommé à l'unanimité par le conseil d'administration à ce poste exigeant pour une nouvelle période de cinq ans, de 2006 à 2010.
Latvian: Valde vienprātīgi šo grūto amatu vēl vienu piecu gadu posmu no 2006. gada līdz 2010. gadam uzticēja Tomasam Lengrēnam.
French: Je sais que je peux compter sur votre engagement sans faille à l'avenir pour l'entrée de l'EMEA dans sa seconde décennie.
Latvian: Es apzinos, ka varu paļauties uz Jūsu ilgstošu uzticību, arī uzsākot EMEA darbības otro desmitgadi.
French: le lancement d'une analyse des médicaments contenant de la mifépristone (Mifegyne), à la suite de doutes concernant leur sécurité et leur efficacité.
Latvian: mifepristonu saturošu zāļu (Mifegyne) pārbaudes uzsākšanu sakarā ar bažām par nekaitīgumu un iedarbīgumu.
French: Un document de réflexion visant à en souligner les avantages pour les patients a été publié.
Latvian: Klajā tika laists diskusiju dokuments, kurā uzsvērti pacientu ieguvumi šajā jomā.
French: Dans l'ensemble, plus de 1 000 procédures postérieures à l'autorisation ont été finalisées en 2005, dont 628 notifications de modification de type I, 505 avis de modification de type II (50 % liés à la sécurité et l'efficacité et 50 % liés aux changements de qualité) et 15 avis d'extension.
Latvian: Kopā 2005 gadā pabeigtas vairāk nekā 1000 pēcreģistrācijas procedūras, tostarp 628 pieteikumi I veida izmaiņām, 505 atzinumi par II veida izmaiņām (50 % - par nekaitīgumu un iedarbīgumu un 50 % - par kvalitātes izmaiņām) un 15 atzinumus par ražojuma līnijas paplašināšanu.
French: Les médicaments à base de plantes inscrits sur la liste communautaire doivent satisfaire certains critères: ils sont utilisés à des fins médicales depuis une période suffisamment longue, et sont considérés comme dépourvus d'effets nocifs dans des conditions d'utilisation normales.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kuras ierakstītas Kopienas sarakstā, atbilda noteiktiem kritērijiem, piemēram, tām jābūt pietiekami ilgu laiku izmantotām medicīnā un tās uzskata par nekaitīgām parastos lietošanas apstākļos.
French: Afin de pouvoir développer ces activités dans le cadre d'un environnement plus vaste et mieux structuré, le conseil d'administration a adopté en décembre 2005 un «cadre d'interaction» entre l'EMEA et les organisations de patients et de consommateurs.
Latvian: Lai šos pasākumus attīstīt plašākā un strukturētākā vidē, Valde 2005. gada decembrī pieņēma "Savstarpējās sadarbības struktūru" starp EMEA un pacientu un patērētāju organizācijām.
French: Nouvelles indications: 28 extensions d'indications ont été introduites, dont beaucoup concernent de nouvelles possibilités de traitement offertes par des médicaments précédemment autorisés dans le domaine du cancer.
Latvian: Jaunas indikācijas: Kopā ieviesa 28 indikāciju paplašinājumus, no kuriem liels skaits attiecās uz jaunām terapijas iespējām ar agrāk apstiprinātām zālēm vēža ārtēsanai..
French: Élimination des entraves en matière de recherche et de développement
Latvian: Pētniecības un attīstības vājo vietu novēršana
French: mettre au point une stratégie européenne de gestion des risques (ERMS) pour des médicaments plus sûrs,
Latvian: Eiropas Riska vadības stratēģijas (ERMS) izstrāde, kura ļautu zāļu nekaitīgumu;
French: En novembre 2005, le MRFG a été remplacé par le «groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain» ou «CMD(h)», et le VMRFG a été remplacé par le «groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage vétérinaire» ou «CMD(v)».
Latvian: 2005. gada novembrī MRFG aizstāja ar Savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupu - cilvēkiem paredzētām zālēm" jeb „CMD(h)" un VMRFG aizstāja ar „Savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupu - veterinārajām zālēm" jeb CMD(v).
French: Le groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle (MRFG) et le groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle pour les médicaments à usage vétérinaire (VMRFG), qui ont coordonné et facilité les procédures de reconnaissance mutuelle pour les médicaments à usage humain et vétérinaire pendant dix ans, ont chacun tenu leur dernière réunion en octobre 2005.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas sekmēšanas grupa (MRFG) un Veterinārā savstarpējās atzīšanas procedūras sekmēšanas grupa (VMRFG), kuras pēdējos desmit gadus koordinēja un veicināja savstarpējās atzīšanas procedūru darbību cilvēkiem paredzētajām un veterinārajām zālēm, 2005. gada oktobrī noturēja savas pēdējās sanāksmes.
French: Une nouvelle stratégie relative aux conseils scientifiques
Latvian: Jauna zinātnisko konsultāciju nodrošināšanas stratēģija
French: Cela comprend la publication d'un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) dans un style accessible au public, la publication des retraits de demandes d'autorisation de mise sur le marché préalablement aux avis, et la publication des refus d'autorisation de mise sur le marché.
Latvian: Tie ietver Eiropas sabiedriskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkuma publicēšanu sabiedrībai viegli saprotamā veidā, reģistrācijas apliecību pieteikumu atsaukumu publicēšanu pirms atzinuma un reģistrācijas apliecību noraidījumu publicēšanu.
French: Un aspect important de l'information et de la communication concerne la transmission des informations sur la sécurité aux patients et aux professionnels de la santé.
Latvian: Nozīmīgs informācijas un saziņas aspekts ir ar nekaitīgumu saistītās informācijas nodrošināšana pacientiem un veselības aizsardzības darbiniekiem.
French: Un total de 880 signaux suspects, concernant 87 produits, ont été détectés et ont fait l'objet d'enquêtes.
Latvian: Tika noteiktas un izmeklētas 880 iespējamās pazīmes par 87 zālēm.
French: En cas de pandémie, la véritable souche est présentée sous la forme d'une modification du dossier principal.
Latvian: Pandēmijas gadījumā faktiskais gripas celms tiek iesniegts kā pamatmateriālu variācijas.
French: la suspension d'un vaccin hexavalent autorisé par la procédure centralisée à la suite de doutes quant à la protection à long terme offerte par l'un de ses composants,
Latvian: centralizēti reģistrētas heksavalentas vakcīnas atcelšanu sakarā ar bažām par viena tās komponenta piedāvātās ilgtermiņa aizsardzības līmeni;
French: L'Agence a créé un comité directeur d'EudraVigilance, qui définit les principes de mise en œuvre et d'accès à EudraVigilance, et un groupe de travail d'experts, qui traite tous les aspects pratiques et opérationnels de la mise en œuvre impliquant l'ensemble des parties prenantes.
Latvian: Aģentūra izveidoja EudraVigilance vadības komiteju, kura nosaka EudraVigilance ieviešanas un piekļuves politiku, un EudraVigilance ekspertu darba grupu, kura iesaistot visas ieinteresētās personas strādā ar ieviešanas praktiskā darba aspektiem,.
French: Le conseil d'administration de l'EMEA a adopté en septembre 2005 des critères relatifs à la participation des organisations de patients ou de consommateurs aux activités de l'EMEA.
Latvian: 2005. gada septembrī EMEA Valde pieņēma kritērijus pacientu vai patērētāju organizāciju dalībai EMEA pasākumos.
French: Budget de l'EMEA: revenus
Latvian: EMEA budžets - ieņēmumi
French: Impact des avis de 2005 sur la santé publique Parmi les médicaments destinés au marché européen qui ont fait l'objet d'un avis favorable: 2 sont utilisés dans le traitement des cancers, y compris le cancer du poumon, l'une des principales causes de mortalité liée au cancer dans l'UE, 7 sont des anti-infectieux, dont 2 sont utilisés dans le traitement du VIH/SIDA, 4 sont utilisés dans le traitement des maladies métaboliques, dont 1 offre aux patients diabétiques une nouvelle voie d'administration de l'insuline par les poumons, 5 traitent les maladies du système nerveux central et des organes sensoriels, 6 concernent le diagnostic ou le traitement des maladies cardiovasculaires ou pulmonaires.
Latvian: 2005. gadā pieņemto atzinumu ietekme uz sabiedrības veselību To Eiropas tirgum paredzēto zāļu vidū, par kurām pieņēmti pozitīvi atzinumu: divas paredzētas izmantošanai vēža ārstēšanā, ieskaitot plaušu vēža - viena no lielākajiem ar vēzi saistīto miršanas gadījumu cēloņiem ES - ārstēšanā, septiņas ir pretinfekciju zāles, no kurām divas ir paredzētas iegūtā imūndeficīta sindromaHIV/AIDS ārstēšanai, četras paredzētas vielmaiņas traucējumu ārstēšanai, no kurām vienas piedāvā jauna veida palīdzību diabēta pacientiem, ļaujot ievadīt insulīnu caur plaušām, piecas paredzētas centrālās nervu sistēmas un maņu orgānu ārstēšanai, sešas paredzētas sirds un asinsvadu vai plaušu slimību diagnosticēšanai vai ārstēšanai.
French: Tandis que les institutions de l'UE poursuivaient en 2005 leurs discussions sur la nouvelle législation communautaire relative aux médicaments pédiatriques, plus de la moitié des avis de désignation en 2005 concernaient des pathologies infantiles.
Latvian: Tā kā ES 2005. gadā sāka apspriest jaunu ES tiesību aktu apspriešanu par zālēm bērniem, 2005. gadā apmēram puse no atzinumiem attiecībā par nosaukumiem bija par apstākļiem, kas ietekmē bērnus.
French: Les incitations proposées par le règlement sur les PME s'appliquent à la santé publique et animale, à savoir:
Latvian: MVU regulā piedāvātie stimuli vienādi attiecas uz cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nozarēm, un ietver:
French: Les résultats présentés dans ce rapport annuel montrent que l'EMEA a su relever ses nombreux défis en 2005.
Latvian: Šajā gada pārskatā uzrādītie rezultāti pierāda, ka EMEA bila prasmīgi sagatavojusies saviem svarīgajiem 2005. gada uzdevumiem.
French: Les désignations couvraient de vastes domaines thérapeutiques, mais la plupart d'entre elles portaient sur des médicaments traitant le cancer.
Latvian: Zāļu nosaukumi attiecas terapiju plašā diapazonā, taču vairums no tiem attiecās uz zāles vēža ārstēšanai.
French: L'EMEA a lancé son action de préparation à la pandémie de grippe en 2003, et a mis en place une approche innovante et proactive pour accélérer l'évaluation et l'adoption de nouveaux vaccins contre la pandémie grippale.
Latvian: EMEA ir strādājusi pie gatavības gripas pandēmijai no 2003. gada un ir radījusi jaunu un savlaicīgu pieeju paātrinātai jaunu vakcīnu pret pandēmisko gripu novērtēšanai un apstiprināšanai.
French: Avis négatifs
Latvian: Negatīvi atzinumi
French: Il élargit considérablement le champ d'application de la procédure centralisée pour les médicaments à usage humain, chargeant l'Agence d'évaluer et de superviser:
Latvian: Regula ievērojami paplašina cilvēkiem paredzēto zāļu centralizētās procedūras jomu, nosakot aģentūras atbildību par novērtēšanu un pārraudzību par:
French: La mise en œuvre de la feuille de route en 2005 a couvert les mesures suivantes:
Latvian: „Stratēgijas" pasākumi, kas īstenoti 2005. gadā, attiecās uz:
French: Les mesures déjà prises pour accélérer les procédures d'évaluation des vaccins et des médicaments traditionnels ont été favorablement accueillies et sont nécessaires.
Latvian: Loti gaidīti un nepieciešami bija jau veiktie pasākumi vakcīnu un tradicionālo zāļu novērtēšanas procedūru paātrināšanai.
French: 3.2 Médicaments à usage vétérinaire 3.2.1 Conseil scientifique
Latvian: 3.2 Veterinārai lietošanai paredzētās zāles 3.2.1 Zinātniskās konsultācijas
French: Plusieurs actions importantes ont été conduites, afin d'améliorer la transmission électronique des rapports sur les questions de sécurité postérieures à l'autorisation, d'améliorer l'échange d'informations sur la sécurité au sein de l'UE, et d'assurer une surveillance adéquate et une action harmonisée.
Latvian: Tika veikti vairāki nozīmīgi pasākumi,kuru mērķis bija uzlabot elektronisko pēcreģistrācijas nekaitīguma informācijas paziņošanu, uzlabot nekaitīguma informācijas apmaiņu ES un nodrošināt atbilstošu uzraudzību un saskaņotu rīcību.
French: Cette nouvelle base juridique confère à l'Agence une position plus solide pour mener à bien sa mission en matière de santé publique et animale.
Latvian: Jaunais juridiskais pamats sniedz aģentūrai lielākas iespējas pildīt savu sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzības uzdevumu.
French: Quinze demandes ont été retirées avant qu'un avis ne soit rendu.
Latvian: Tūrklat 15 pieteikumi tika noraidīti jau pirms atzinuma sniegšanas.
French: Il entend faciliter la communication entre l'Agence et les PME, grâce à un personnel formé à cet effet qui répondra aux questions pratiques ou procédurales, gèrera les demandes et organisera des ateliers et des séances de formation pour les PME.
Latvian: MVU biroja mērķis ir veicināt saziņu ar MVU ar īpaša aģentūrā personāla palīdzību, kurš atbild uz praktiskiem vai procedūras jautājumiem, uzrauga pieteikumus, kā arī organizē darbseminārus un MVU paredzētas.mācību sesijas
French: Ce groupe fournira des rapports sur les progrès réalisés au conseil d'administration de l'EMEA et aux responsables des agences nationales des médicaments.
Latvian: Grupa par paveikto sniegs ziņojumus EMEA Valdei un valstu zāļu aģentūru vadītājiem.
French: La réforme de la législation pharmaceutique de l'Union européenne la mise en œuvre de la feuille de route de l'EMEA à l'horizon 2010 et les questions de pharmacovigilance ont nécessité de notre part ténacité, vigilance et implication dans l'importante mission qui consiste à promouvoir la santé publique.
Latvian: ES farmaceitisko tiesību aktu reforma, EMEA Stratēgija līdz 2010. gadam un darbs ar zāļu nekaitīguma jautājumiem prasīja modrību, nelokāmību un uzticību svarīgajam sabiedrības veselības veicināšanas uzdevumam.
French: L'EMEA assume le secrétariat de ces deux groupes de coordination et les tâches administratives liées à leurs travaux.
Latvian: EMEA šo divu koordinācijas grupu darbam nodrošināja pilnīgu sekretariāta un administratīvo atbalstu.
French: ADR hors UE ADR de l'UE
Latvian: ADR ārpus ES No ES saņemti ADR
French: À la suite des changements survenus dans le domaine des médicaments à usage humain, le comité a examiné les médicaments inhibiteurs de la COX-2 et les AINS utilisés chez les animaux, en s'intéressant particulièrement à l'exposition potentielle des consommateurs.
Latvian: Sekojot attīstībai cilvēkiem domāto zāļu jomā, komiteja pārbaudīja dzīvniekiem izmantojamo COX-2 inhibitoru un nesteroīdo pretiekaisuma zāļu nekaitīgumu, īpaši uzmanību pievēršot iespējamai patērētāju pakļaušani to iedarbībai.
French: Parallèlement à ses activités liées au développement d'un vaccin contre la pandémie grippale, l'EMEA a étudié les antiviraux et publié en octobre 2005 des lignes directrices sur l'utilisation de ces médicaments en cas de pandémie.
Latvian: Līdztekus šiem pandēmiskās gripas vakcīnu izstrādes pasākumiem EMEA pievērsa uzmanību arī pretvīrusu līdzekļiem un 2005. gada oktobrī izdeva vadlīnijas par šo zāļu izmantošanu pandēmijas gadījumā.
French: 4 SÉCURITÉ DES MÉDICAMENTS
Latvian: 4 ZĀĻU NEKAITĪGUMS
French: Après l'entrée en vigueur du «Nouveau statut des fonctionnaires et autres agents des Communautés européennes», l'EMEA a préparé un ensemble de modalités d'exécution en vue de l'adoption de ce statut par le conseil d'administration.
Latvian: Ievērojot jaunos „Eiropas Kopienu Civildienesta noteikumus un pārējo darbinieku nodarbināšanas kārtību" , EMEA apstiprināšanai Valdei sagatavoja virkni ieviešanas noteikumu.
French: Parallèlement à ce document essentiel, six projets de lignes directrices sur des types de produits spécifiques ont été communiqués au public durant le premier semestre de l'année.
Latvian: Papildus šim galvenajam dokumentam tika izdoti 5 papildu vadlīniju projekti noteiktiem zāļu veidiem apspriešana notika gada pirmajā pusē.
French: La compétitivité du secteur pharmaceutique européen reste une priorité politique, dans le contexte de l'Agenda de Lisbonne.
Latvian: Eiropas zāļu ražošanas nozares konkurētspēja, īstenojot Lisabonas stratēģiju, politiskajā darba.
French: En ce qui concerne les médicaments ne relevant pas des catégories susmentionnées, les sociétés peuvent soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché centralisée à l'EMEA, à condition que le médicament constitue une innovation thérapeutique, scientifique ou technique significative ou qu'il soit dans l'intérêt de la santé humaine ou animale.
Latvian: Zālū, kuras neatbilst nevienai no iepriekš minētajām kategorijām, uzņēmumi centralizētai reģistrācijas apliecības saņemšanai uznēmumi pieteikumus var iesniegt EMEA, ar noteikumu, ka zāles veido nozīmīgu terapeitisku, zinātnisku vai tehnisku jauninājumu vai jebkādā citā veidā veicina pacientu vai dzīvnieku veselību.
French: 5.4 Certificats de médicaments
Latvian: 5.4 Zāļu sertifikāti
French: Plans de gestion des risques
Latvian: Riska vadības plāni
French: a accueilli quatre nouveaux membres: deux représentants des organisations de patients, un représentant des organisations de médecins et un représentant des organisations de vétérinaires,
Latvian: Valdes locekļu sastāvā uzņēma divus pacientu pārstāvjus, vienu ārstu pārstāvi un vienu veterinārārstu organizāciju pārstāvi.
French: Afin de continuer à améliorer la gestion des traductions, le conseil d'administration a revu la politique de l'EMEA dans ce domaine en septembre 2005.
Latvian: Lai tālāk uzlabotu tulkojumu pārvaldību, Valde 2005. gada septembrī pieņēma pārskatītu EMEA tulkošanas politiku.
French: 305 de ces rapports signalaient des effets indésirables présumés chez des animaux, et un seul d'entre eux faisait référence à plusieurs espèces animales.
Latvian: No tiem 305 ziņojumi attiecās uz iespējamām nevēlamām blakusparādībām dzīvniekiem, kur viens ziņojums attiecās uz vienu vai vairāk dzīvniekiem.
French: Les nouvelles indications concernent également le diabète et les maladies cardiovasculaires, neurodégénératives et rhumatologiques.
Latvian: Jaunas indikācijas bija arī diabēta, sirds un asinsvadu slimību, neirodeģeneratīvo un reimatoīdo slimību jomā.
French: Résumé du rapport annuel de l'Agence européenne des médicaments
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras gada pārskata kopsavilkums par 2005. gadu
French: La mise en œuvre d'EudraVigilance a considérablement progressé en 2005: 23 autorités nationales compétentes et 105 titulaires d'une autorisation de mise sur le marché ont adressé des rapports électroniques par le biais du module EudraVigilance après autorisation.
Latvian: Ar EudraVigilance ieviešanu 2005. gadā tika sasniegti panākumi,: 23 atbildīgās iestādes un 105 reģistrācijas apliecību īpašnieki elektroniski sniedz ziņas EudraVigilance pēcreģistrācijas modulī.
French: Le premier dossier principal a été présenté en décembre 2005, et des discussions relatives à d'autres présentations étaient toujours en cours à la fin de l'année.
Latvian: Pirmais būtisko materiālu iesniegums tika saņemts 2005. gada decembrī, un vairāku pieteikumu apspriešana tika uzsākta gada beigās.
French: MISSION DE L'EMEA
Latvian: EMEA UZDEVUMS