FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dinotefuran acts on nerve receptors called nicotinic acetylcholine receptors and permethrin interferes with sodium channels on nerves that play a role in transmitting signals; when given together, they reinforce each other's action.
Italian: Dinotefuran agisce su recettori nervosi denominati recettori nicotinici dell'acetilcolina e permetrina interferisce con i canali del sodio sui nervi che contribuiscono alla trasmissione dei segnali; quando sono somministrati insieme, i due principi attivi rafforzano le rispettive azioni.
English: The second field study involved 278 dogs with flea infestations which were treated three times at monthly intervals either with Vectra 3D or another spot-on product containing fipronil and (s)methoprene.
Italian: Il secondo studio sul campo ha interessato 278 cani con infestazioni da pulci che sono stati trattati tre volte a intervalli mensili con Vectra 3D o un altro medicinale spot-on contenente fipronil e (s)metoprene.
English: The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% over 4 weeks compared with 97% with the other product.
Italian: I cani trattati con Vectra 3D mostravano una riduzione media delle zecche pari al 94 % nell'arco di 4 settimane, a fronte del 97 % con l'altro prodotto.
English: Vectra 3D (dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin)
Italian: Vectra 3D (dinotefuran / piriproxifene / permetrina)
English: Vectra 3D must not be used on cats and they must not be allowed to groom dogs recently treated with the medicine, as it may cause harmful effects that could be fatal.
Italian: Inoltre, occorre evitare che i gatti si strofinino su cani recentemente trattati con il medicinale, poiché tale azione può provocare effetti nocivi potenzialmente mortali.
English: An overview of Vectra 3D and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi relativa a Vectra 3D e motivi dell'autorizzazione nell'UE
English: Vectra 3D contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
Italian: Vectra 3D contiene tre principi attivi: dinotefuran, piriproxifene e permetrina.
English: How does Vectra 3D work?
Italian: Come agisce Vectra 3D?
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be thoroughly rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed immediately with soap and water.
Italian: In caso di esposizione accidentale della pelle, lavarla immediatamente con acqua e sapone.
English: It showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
Italian: Ha evidenziato che i cani trattati con Vectra 3D presentavano una riduzione media del numero di pulci pari al 95 %, a fronte del 97 % nei cani trattati con fipronil e (s)-metoprene.
English: How is Vectra 3D used?
Italian: Come si usa Vectra 3D?
English: What is Vectra 3D and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vectra 3D?
English: It showed that dogs treated once with Vectra 3D had fleas reduced by 79% over the 4 week study period compared with a reduction of 57% for dogs treated once with another spot-on product containing two other substances
Italian: Ha evidenziato che i cani sottoposti a un trattamento con Vectra 3D presentavano una riduzione delle pulci pari al 79 % nelle 4 settimane di durata dello studio, a fronte di una riduzione del 57 % in cani sottoposti a un trattamento con un altro medicinale spot-on contenente altre due sostanze che controllano le pulci e le zecche, fipronil e (s)-metoprene.
English: This means that they kill parasites that come into contact with the skin or fur of animals, such as fleas, ticks or flying insects.
Italian: I principi attivi di Vectra 3D agiscono come “ectoparassiticidi”, ossia eliminano i parassiti che vengono a contatto con la cute o il pelo degli animali, come pulci, zecche e insetti volanti.
English: The Agency is in the process of developing a new road map.
Italian: L'Agenzia sta sviluppando una nuova road map.
English: The requested Community contribution of €46m will be reduced to €37m.
Italian: Il contributo comunitario richiesto di 46 Mio EUR verrà ridotto a 37 Mio EUR.
English: The rules will be submitted for adoption after a positive opinion of the European Commission.
Italian: Le disposizioni verranno sottoposte per adozione dopo un parere positivo della Commissione europea.
English: London, 1 October 2009
Italian: Londra, 1 ottobre 2009
English: Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
Italian: Sono stati compiuti notevoli progressi nel campo della collaborazione internazionale riguardo alle ispezioni.
English: A significant amount of resources was allocated to work relating to the H1N1 pandemic.
Italian: Una quantità significativa di risorse è stata assegnata al lavoro relativo alla pandemia H1N1.
English: Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the national competent authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Italian: Semplificazione degli accordi contrattuali tra l'EMEA e le autorità nazionali competenti degli Stati membri: sviluppo di un accordo di cooperazione
English: The Agency's current road map covers the period up to 2010.
Italian: La road map attuale dell'Agenzia copre il periodo fino al 2010.
English: The information on conflicts of interests will also constitute a part of the documentation submitted during the formal consultation process.
Italian: Le informazioni sui conflitti di interesse costituiranno anche parte della documentazione presentata durante il processo di consultazione formale.
English: EMEA long-term strategy - the Road Map
Italian: Strategia a lungo termine dell'EMEA: la road map
English: Fifteen national competent authorities participate in the work of the costing group, and ten of them have submitted costing data.
Italian: Quindici autorità nazionali competenti partecipano al lavoro del gruppo sui costi e dieci di loro hanno presentato i dati sui costi.
English: In March 2009, the Management Board adopted a preliminary draft budget for 2010 of €211m.
Italian: Nel marzo 2009 il consiglio di amministrazione ha adottato un progetto preliminare di bilancio per il 2010 di 211 Mio EUR.
English: The Agency's Committee for Advanced Therapies, inaugurated at the beginning of the year, has issued its first opinions.
Italian: Il comitato per le terapie avanzate dell'Agenzia, inaugurato all'inizio dell'anno, ha emesso i suoi primi pareri.
English: The number of applications is also in line with forecasts.
Italian: Il numero di domande è in linea con le previsioni.
English: The data is provided in line with the costing methodology agreed by the Management Board.
Italian: I dati sono forniti in linea con le metodologie di costo concordate dal consiglio di amministrazione.
English: The work to develop and introduce qualitative indicators will commence.
Italian: Inizierà il lavoro di sviluppo e introduzione degli indicatori di qualità.
English: Having reviewed the level of cooperation between the EU and FDA, all parties concluded that the cooperation between the two regulators is successful and both parties regard each other as primary international partners in the regulatory field.
Italian: Dopo avere esaminato il livello di cooperazione tra l'UE e la FDA, tutte le parti hanno concluso che la cooperazione tra le due autorità di regolamentazione ha avuto successo ed entrambe le parti si considerano reciprocamente come partner internazionali nel campo della regolamentazione.
English: The topic coordinators, Jean Marimbert and Marcus Müllner, have reviewed the proposal and gave positive feedback.
Italian: I coordinatori tematici, Jean Marimbert e Marcus Müllner, hanno esaminato la proposta e hanno fornito commenti positivi.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has given a positive opinion on two pandemic vaccines.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha espresso un parere positivo su due vaccini pandemici.
English: Draft agenda for 1 October 2009 meeting
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 1o ottobre 2009
English: The approval of vaccines was based on the concept of H5N1 mock-up vaccines developed by the Agency in 2003.
Italian: L'approvazione dei vaccini si basa sul concetto di vaccini prototipi (mock-up vaccins) H5N1 sviluppato dall'Agenzia nel 2003.
English: The Board's substantial concern remains that the grading level proposed by the European Commission is too low.
Italian: La preoccupazione fondamentale per il consiglio di amministrazione rimane il fatto che il grado proposto dalla Commissione europea è troppo basso.
English: The Agency's revenue and expenditure is in line with the plans.
Italian: Le entrate e le spese dell'Agenzia sono in linea con i piani.
English: The assessment of cost-effectiveness and subsequent decisions on reimbursement, on the other hand, should be left at the level of individual Member States.
Italian: La valutazione della convenienza e le decisioni successive sul rimborso, d'altra parte, dovrebbero essere lasciate al livello dei singoli Stati membri.
English: Setting up a subgroup of the Management Board to replace the Telematics steering committee
Italian: Istituzione di un sottogruppo del consiglio di amministrazione per sostituire il comitato direttivo per la telematica
English: The Executive Director has recently attended the European Parliament, where he discussed the topic of pandemic-influenza vaccines.
Italian: Il direttore esecutivo si è recato recentemente al Parlamento europeo, dove ha discusso l'argomento dei vaccini contro la pandemia di influenza.
English: It was reiterated that the overall objective of the exercise is to bring the system better in line with the requirements of good governance and ensure that the remuneration system is justified, manageable and transparent.
Italian: stato ribadito che l'obiettivo globale dell'esercizio è quello di migliorare l'allineamento del sistema con i requisiti della buona governance e assicurare che il sistema di remunerazione sia giustificato, gestibile e trasparente.
English: There is a significant increase in applications for authorisation of generic medicinal products, with 31 applications received.
Italian: Si nota un aumento significativo delle domande di autorizzazione di prodotti medicinali generici: sono state ricevute 31 domande.
English: The Board will send a summary of this discussion to the Director General of DG Enterprise and Industry.
Italian: Il consiglio di amministrazione invierà una sintesi di questa discussione al direttore generale della DG Imprese e industria.
English: Pandemic vaccines
Italian: Vaccini pandemici
English: The Agency is largely on track with the implementation of its main objectives and is adhering to the majority of its performance indicators.
Italian: L'Agenzia è ampiamente in regola con l'attuazione dei suoi obiettivi principali e soddisfa la maggior parte degli indicatori di performance.
English: − Mike O'Donovan (representative of the patients' organisations).
Italian: Mike O'Donovan (rappresentante delle organizzazioni dei pazienti).
English: The Budget Committee of the European Parliament indicated that the fee-earning agencies would have access to the surplus revenue from previous years.
Italian: La commissione per i bilanci del Parlamento europeo ha indicato che le agenzie di riscossione dei diritti avranno accesso all'eccedenza di reddito degli anni precedenti.
English: Update on the pilot project on revision of the payment system
Italian: Aggiornamento del progetto pilota relativo alla modifica del sistema di pagamento
English: Work-sharing and collaboration among the Member States is necessary, since the evaluation of added therapeutic value is scientific work whose results can be used by all interested Member States.
Italian: È necessaria una condivisione del lavoro e la collaborazione fra gli Stati membri, perché la valutazione del valore terapeutico aggiunto costituisce un lavoro scientifico i cui risultati possono essere utilizzati da tutti gli Stati membri interessati.
English: In view of the reduction of planned revenue, the Agency's senior management is reviewing areas where savings could be made and projects scheduled for 2010 be cut.
Italian: Nella prospettiva di una riduzione del reddito pianificato, la direzione dell'Agenzia sta esaminando le aree in cui potrebbero essere realizzati dei risparmi e i progetti programmati per il 2010 da tagliare.
English: The Agency's long-term strategy will be coordinated with the strategy paper of the Heads of Medicines Agencies (HMA).
Italian: La strategia a lungo termine dell'Agenzia sarà coordinata con il documento strategico dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA).
English: The Board generally supported the introduction of quantitative indicators.
Italian: Il consiglio di amministrazione sostiene in genere l'introduzione di indicatori quantitativi.
English: The proposal should be finalised for the March 2010 Management Board meeting.
Italian: La proposta dovrebbe essere portata a termine per la riunione del consiglio di amministrazione del marzo 2010.
English: The letter informed the Board, inter alia, that these persons were members of an editorial team for a book, which was sponsored by a pharmaceutical company.
Italian: Questa lettera ha informato il consiglio, inter alia, che queste persone erano membri dell'équipe editoriale di un libro, sponsorizzato da una società farmaceutica.
English: The Board expressed its willingness to meet with Commissioners to discuss the concerns expressed.
Italian: Il consiglio esprime la propria volontà di riunirsi con i commissari per discutere in merito alle preoccupazioni espresse.
English: The Commission representative agreed to inform the European Commission of the concerns raised, and reiterated the need to find a timely solution enabling the appointment procedure to be completed by mid 2010.
Italian: Il rappresentante della Commissione accetta di informare la Commissione europea delle preoccupazioni sollevate e ribadisce la necessità di trovare una soluzione tempestiva che consenta il completamento della procedura di nomina entro la metà del 2010.
English: The Board noted the proposed dates for 2011 as follows: 16 and 17 March, 16 June, 6 October and 15 December.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto delle seguenti date proposte per il 2011: 16 e 17 marzo, 16 giugno, 6 ottobre e 15 dicembre.
English: - Amending Budget 01-2009.
Italian: - bilancio rettificativo 01-2009.
English: The first draft is undergoing internal consultation with the Agency's staff, members of the scientific committees and the working parties.
Italian: Il primo progetto è in fase di consultazione interna da parte del personale dell'Agenzia, dei membri dei comitati scientifici e dei gruppi di lavoro.
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.”
Italian: Le disposizioni proposte recepiscono le norme applicate nella Commissione europea per il distaccamento del relativo personale presso organizzazioni esterne all'UE.”
English: The present proposal contains comments received and also includes a new proposal for quantitative performance indicators - compliance with set timelines.
Italian: L'attuale proposta contiene le osservazioni ricevute e comprende inoltre una nuova proposta di indicatori quantitativi di performance e di rispetto delle scadenze stabilite.
English: Documents for information
Italian: Documenti presentati a scopo informativo
English: The text should read: “The Board discussed the EMEA rules on attachment of staff.
Italian: Il testo dovrebbe essere: “Il consiglio discute delle disposizioni dell'EMEA sul distaccamento del personale.
English: The proposal aims to simplify the governance structure, rationalise reporting lines and confirm the appropriate representation of the network.
Italian: La proposta mira a semplificare la struttura della governance, a razionalizzare le linee d'informazione e a confermare la rappresentazione appropriata della rete.
English: The Management Board wrote to the Commission regarding this issue in June and provided a response to the European Commission's letter in August.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha scritto alla Commissione riguardo a tale questione in giugno e ha fornito una risposta alla lettera della Commissione europea in agosto.
English: The latter seems to be due to the difficulty experienced by the Member States in allocating scientific resources to work in the field of traditional medicinal products.
Italian: Quest'ultima divergenza sembra essere dovuta alla difficoltà sperimentata dagli Stati membri nell'assegnare risorse scientifiche al lavoro nel campo dei prodotti medicinali tradizionali.
English: The Board stated, however, that the final decision as to the nomination lies with the Member State.
Italian: Il consiglio di amministrazione afferma, tuttavia, che la decisione finale sulla nomina spetta allo Stato membro.
English: The Board will be asked to approve the 2010 part of the plan as part of the work programme and budget discussion 2010 in December.
Italian: Al consiglio di amministrazione sarà richiesto di approvare in dicembre la parte relativa al 2010 del piano come parte del programma di lavoro e della discussione di bilancio relativi al 2010.
English: Amendments to the implementing rules based on this proposal will be submitted to the Board in December 2009.
Italian: Le modifiche alle disposizioni di applicazione basate su questa proposta saranno presentate al consiglio di amministrazione nel dicembre 2009.
English: A correction was introduced under point 16 of the minutes (rules on attachment of staff).
Italian: Al punto 16 del verbale viene inserita una correzione (norme sul distaccamento del personale).
English: Collaboration between the regulators and the HTA bodies also needs to be developed, in order to reduce avoidable differences in requirements in both fields.
Italian: Inoltre, deve essere sviluppata la collaborazione tra i regolatori e gli organi di valutazione delle tecnologie sanitarie, per ridurre le differenze evitabili tra i requisiti in entrambi i campi.
English: The pilot on the assessment of evaluation costs in the national competent authorities is ongoing.
Italian: È in corso il progetto pilota sull'esame dei costi di valutazione presso le autorità nazionali competenti.
English: The Agency will consider this information in the context of the ongoing revision of the Agency's policy governing the handling of conflicts of interest and will inform the corresponding parties accordingly.
Italian: L'Agenzia considererà queste informazioni nel contesto della revisione in corso della politica dell'Agenzia che regola la gestione dei conflitti d'interesse e informerà le parti corrispondenti di conseguenza.
English: The document contains amendments discussed and agreed by the telematics steering committee in relation to the new pharmaceutical package and the funding gap.
Italian: Il documento contiene le modifiche discusse e approvate dal comitato direttivo per la telematica in relazione al nuovo pacchetto farmaceutico e al deficit di finanziamento.
English: The Board thanked the Agency, its staff and the members of the scientific committees for their effective work and the timeliness of the scientific opinions in light of the public-health benefits of the H1N1 pandemic vaccines.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia l'Agenzia, il suo personale e i membri dei comitati scientifici per il loro lavoro efficace lavoro e per la tempestività dei pareri scientifici alla luce dei vantaggi per la salute pubblica dei vaccini pandemici H1N1.
English: While the Management Board is awaiting a reply from the Commission to its latest correspondence, the Board considers that this issue remains open, and expects that the publication of the vacancy notice will not proceed without the outstanding issue being resolved.
Italian: Mentre il consiglio di amministrazione attende una risposta da parte della Commissione alla sua più recente corrispondenza, il consiglio di amministrazione considera che la questione rimane aperta e prevede che la pubblicazione dell'avviso di posto vacante non possa procedere finché non verrà risolta la questione principale.
English: The proposal also links to the ongoing work at HMA-EMEA level, where a joint training team looks into a strategy aimed at further enhancing skills of the regulators.
Italian: La proposta si ricollega inoltre al lavoro in corso a livello di HMA-EMEA, che comprende l'elaborazione, da parte di un gruppo di formazione congiunto, di una strategia rivolta a migliorare ulteriormente le competenze delle autorità di regolamentazione.
English: Item 11 (rules on attachment of staff) was taken off the agenda taking into account the interpretation of the Staff Regulations provided by the European Commission whereby the proposed rules may not be applied to govern the attachment of EMEA staff.
Italian: Il punto 11 (disposizioni sul distaccamento di personale) viene soppresso dall'ordine del giorno tenendo conto dell'interpretazione dello statuto del personale fornito dalla Commissione europea, laddove le disposizioni proposte potrebbero non essere applicate per regolare il distaccamento di personale EMEA.
English: The experience with the revised CV template will be reviewed in the future.
Italian: L'esperienza con il modello di CV rivisto sarà esaminata in futuro.
English: While recognising that the interests of the healthcare professionals (HCP) organisations are more diverse than those of the patients, the Board asked to continue to explore ways on how to best develop interaction with healthcare professionals.
Italian: Pur riconoscendo che gli interessi delle organizzazioni degli operatori sanitari sono più vari di quelli dei pazienti, il consiglio di amministrazione chiede di continuare a esaminare i modi con cui sviluppare al meglio l'interazione con gli operatori sanitari.
English: Members of the Parliament raised a number of questions, including ones about the use of single versus two doses of the approved vaccines and the use of the vaccines in children and pregnant woman.
Italian: I membri del Parlamento hanno sollevato numerose questioni, comprese alcune riguardanti l'uso di una dose di vaccino unica rispetto alle due dosi di vaccino approvate e l'uso dei vaccini per i bambini e le donne incinte.
English: The changes to the procedure will be introduced in the future revision of the EMEA policy on the handling of conflicts of interests.
Italian: Le modifiche alla procedura saranno introdotte nella revisione futura della politica dell'EMEA sulla gestione dei conflitti di interessi.
English: The CHMP has provided an explanatory note about the rationale for benefit-risk assessment of the vaccines, and published the information on the Agency's website.
Italian: Il CHMP ha fornito una nota esplicativa sulla giustificazione per la valutazione rischi-benefici dei vaccini e ha pubblicato le informazioni sul sito web dell'Agenzia.
English: The Agency is now preparing a report based on the data received, and will submit the report to the December Management Board meeting, at which time the Board will also be able to discuss options for a possible decision in the future.
Italian: L'Agenzia sta attualmente preparando una relazione basata sui dati ricevuti e presenterà la relazione in occasione della riunione del consiglio di amministrazione di dicembre, durante la quale il consiglio di amministrazione sarà anche in grado di discutere le opzioni per una possibile decisione in futuro.
English: A request will be sent to the Heads of Medicines Agencies and the European Commission to nominate representatives to the committee.
Italian: Ai direttori delle agenzie per i farmaci e alla Commissione europea verrà inviata una richiesta per nominare i rappresentanti presso il comitato.