FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Interaktionsstudier som utförts på friska försöksdeltagare, där huvudsakligen engångsdoser använts, tyder på att farmakokinetiken hos dapagliflozin inte ändras av metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, voglibos, hydroklortiazid, bumetanid, valsartan eller simvastatin.
Lithuanian: Atliktų sąveikos sveikų savanorių organizme tyrimų, kurių dauguma buvo vienkartinės dozės dizaino, duomenimis, metforminas, pioglitazonas, sitagliptinas, glimepiridas, voglibozė, hidrochlorotiazidas, bumetanidas, valsartanas ir simvastatinas įtakos dapagliflozino farmakokinetikai neturi.
Swedish: Glykemisk kontroll hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion CKD 3A (eGFR ≥ 45 till < 60 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Glikemijos kontrolė pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (3A stadijos lėtinė inkstų liga, aGFG nuo ≥ 45 iki < 60 ml/min.
Swedish: Hjärtsvikt och kardiovaskulär död
Lithuanian: Kardiovaskulinės ir inkstų komplikacijos
Swedish: Din läkare kan be dig att sluta ta Edistride.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali patarti nutraukti Edistride vartojimą.
Swedish: Som tilläggsbehandling till metformin i en aktivt kontrollerad "non-inferiority"-studie gav dapagliflozin en statistiskt signifikant minskning av kroppsvikten jämfört med glipizid på −4,65 kg vid 52 veckor (p < 0,0001, tabell 4).
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamo, ne prastesnio poveikio, gydymui metforminu papildyti tyrimo metu po 52 savaičių nustatytas dapagliflozino sukeltas statistikai reikšmingas kūno svorio sumažėjimas 4,65 kg palyginus su vartojusiais glipizido (p < 0,0001, 4 lentelė).
Swedish: Patienter som kan ha förhöjd risk för DKA är bland annat patienter med låg betacellsfunktionsreserv (t.ex. patienter med typ 1-diabetes, patienter med typ 2-diabetes med låg C-peptid eller latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA) eller patienter med pankreatit i anamnesen), patienter med tillstånd som leder till begränsat födointag eller svår dehydrering, patienter för vilka insulindoserna är reducerade samt patienter med ökat insulinbehov på grund av akut medicinsk sjukdom, kirurgi eller alkoholmissbruk.
Lithuanian: , sergant 1 tipo diabetu, 2 tipo diabetu su maža C peptido koncentracija, suaugusiųjų latentiniu autoimuniniu diabetu, taip pat jei anamnezėje užfiksuotas pankreatitas), dėl kokios nors priežasties ribojant maisto kiekį, pasireiškus stipriai išreikštai dehidratacijai, sumažinus insulino dozę arba padidėjus insulino poreikiui dėl ūminės ligos, operacijos ar piktnaudžiavimo alkoholiniais gėrimais.
Swedish: Vid vecka 104 var den justerade genomsnittliga förändringen från baslinjen av HbA1c −0,32 % för dapagliflozin och −0,14 % för glipizid.
Lithuanian: 104-ją savaitę dapaglifloziną vartojusių pacientų koreguota vidutinė HbA1c koncentracija buvo mažesnė už pradinę 0,32 %, o vartojusių glipizidą - 0,14 %.
Swedish: filmdragering: polyvinylalkohol (E1203), titandioxid (E171), makrogol 3350, talk (E553b), gul järnoxid (E172).
Lithuanian: 2 skyrių „Edistride sudėtyje yra laktozės"), krospovidonas (E1202), silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E470b); - plėvelėje: polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas (E553b), geltonas geležies oksidas (E172).
Swedish: En ökning av mängden glukos som utsöndras i urinen observerades hos friska försöksdeltagare och hos försöksdeltagare med diabetes mellitus typ 2 efter administrering av dapagliflozin.
Lithuanian: Padidėjęs gliukozės kiekis rastas sveikų asmenų ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, vartojusių dapaglifloziną, šlapime.
Swedish: • större urinmängd än vanligt eller behov av att kissa oftare
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo kiekis ar padažnėjęs šlapinimasis;
Swedish: Nivån för ingen observerad biverkning (NOAEL) för utvecklingstoxicitet, den lägsta testade dosen, är associerad med en maternell systemisk exponeringsmultipel som är cirka 19 gånger högre än värdet hos människa vid maximal rekommenderad human dos.
Lithuanian: no observed adverse effect level) sukelta sisteminė ekspozicija vaikingai ar atsivedusiai patelei maždaug 19 kartų viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę.
Swedish: Patienten ska rådas att kontrollera sina ketonnivåer (urin eller blod) om tecken eller symtom på ketoacidos uppträder.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad pasireiškus ketoacidozės požymiams ar simptomams, jų šlapime ar kraujyje reikia nustatyti ketonų lygį.
Swedish: För studien av tillägg till metformin kvarstod HbA1c-sänkningarna till vecka 102 (-0,78 % respektive 0,02 % justerad genomsnittlig förändring från baslinjen för 10 mg och placebo).
Lithuanian: Poveikio gydymui metforminu papildyti tyrimo metu HbA1c koncentracija išliko sumažėjusi ir po 102 savaičių (10 mg dapagliflozino vartojusiems pacientams koreguotas vidutinis jos pokytis, palyginus su buvusia iki gydymo, buvo -0,78 %, o vartojusiems placebą 0,02 %).
Swedish: • DKA kan inträffa hos patienter som behandlas med dapagliflozin även om blodglukosnivåerna är under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Lithuanian: • Vartojant dapaglifloziną, DKA gali pasireikšti net kai gliukozės koncentracija kraujyje mažesnė kaip 14 mmol/l (250 mg/dl).
Swedish: Behandling med dapagliflozin resulterade i minskningar av HbA1c och kroppsvikt jämfört med placebo (tabell 9).
Lithuanian: Vartojus dapaglifloziną, HbA1c koncentracija ir kūno svoris buvo mažesni negu vartojus placebą (9 lentelė).
Swedish: HbA1c (%) Baslinje (medelvärde) Ändring från baslinje
Lithuanian: HbA1c (%) Iš pradžių (vidurkis) Pokytis palyginus su pradine
Swedish: Sällsynta fall av DKA, inklusive livshotande och fall med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som behandlas med SGLT2-hämmare, inklusive dapagliflozin.
Lithuanian: SGLT2 inhibitorių, įskaitant dapaglifloziną, vartojusiems pacientams užfiksuota retų DKA atvejų, tarp kurių buvo sukėlusių pavojų gyvybei ir net mirtį.
Swedish: Rekommenderad dos är 10 mg dapagliflozin en gång dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama dapagliflozino dozė - 10 mg 1 kartą per parą.
Swedish: Vid vecka 24 och 104 rapporterades episoder av lindrig hypoglykemi hos 40,3 % respektive 53,1 % av de försöksdeltagare som fick dapagliflozin 10 mg plus insulin och hos 34,0 % och 41,6 % av de försöksdeltagare som fick placebo plus insulin.
Lithuanian: Lengvų hipoglikemijos epizodų per 24 savaites patyrė 40,3 %, o per 104 savaites - 53,1 % 10 mg dapagliflozino ir insulino derinio grupės pacientų; tokių pacientų placebo ir insulino derinio grupėje buvo atitinkamai 34,0 % ir 41,6 %.
Swedish: HbA1c (%) Baslinje (medelvärde) Ändring från baslinje Skillnad från placebo (95 % KI) Försöksdeltagare (%) som uppnådde: HbA1c < 7 % Justerad för baslinje Kroppsvikt (kg) Baslinje (medelvärde) Ändring från baslinje Skillnad från placebo (95 % KI)
Lithuanian: HbA1c koncentracija (%) - iki tyrimo (vidurkis) - pokytis palyginus su buvusia iki tyrimo - skirtumas nuo placebo (95 % PI) Asmenys, kurių HbA1c pasidarė < 7 % koreguota pagal koncentraciją iki tyrimo Kūno svoris (kg) - iki tyrimo (vidurkis) - pokytis palyginus su buvusiu iki tyrimo - skirtumas nuo placebo c (95 % PI)
Swedish: Någon kliniskt relevant effekt tillsammans med andra inducerare (t.ex. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) förväntas inte.
Lithuanian: , karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio) poveikio.
Swedish: De sänkningar av HbA1c som observerades vid vecka 24 kvarstod i tilläggsstudierna (glimepirid och insulin) vid 48 veckors data (glimepirid) och upp till 104 veckors data (insulin).
Lithuanian: Poveikio gydymui glimepiridu ir insulinu papildyti tyrimų metu po 24 savaičių nustatytas HbA1c koncentracijos sumažėjimas glimepirido grupės pacientams buvo išlikęs ir po 48, o insulino grupėsir po 104 savaičių.
Swedish: SGLT2 är den viktigaste transportören ansvarig för återabsorption av glukos från den glomerulära filtrationen tillbaka till blodet.
Lithuanian: SGLT2 yra pagrindinis gliukozės reabsorbcijos iš glomerulų filtrato atgal į kraują nešiklis. Sergant 2 tipo cukriniu diabetu, išfiltruotos gliukozės reabsorbcija tęsiasi nepaisant hiperglikemijos.
Swedish: Se respektive underavsnitt nedan för ytterligare information.
Lithuanian: Papildoma informacija pateikiama atitinkamoje skyriaus dalyje žemiau.
Swedish: Förhöjt blodkreatinin under initial behandling
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentraci ja kraujyje (pradedant gydyti)
Swedish: YTTERKARTONG 10 mg
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ 10 mg
Swedish: Behandling med dapagliflozin resulterade i minskningar av HbA1c och kroppsvikt jämfört med placebo (tabell 10).
Lithuanian: Vartojus dapaglifloziną, HbA1c koncentracija ir kūno svoris buvo mažesni negu vartojus placebą (10 lentelė).
Swedish: Observera att urogenital infektion eller perineal abscess kan föregå nekrotiserande fasciit.
Lithuanian: Žinotina, kad nekrozuojantis fascitas gali pasireikšti po urogenitalinės infekcijos arba tarpvietės pūlinio.
Swedish: • Vägledning till läkaren för att bedöma om patienten är lämplig för dapagliflozinordination, t.ex. kriterier för ordination som inkluderar följsamhet till insulinbehandling och insulintrösklar, patientens beta-hydroxibutyrat (BHB) < 0,6 mmol/l eller urinketoner < 1+, BMI ≥ 27 kg/m avsaknad av riskfaktorer för DKA.
Lithuanian: , ar jis atitinka atrankos kriterijus, pvz., insulino vartojimo drausmingumo ir insulino slenksčių, ar beta hidroksibutirato (BHB) koncentracija kraujyje < 0,6 mmol/l arba ketonų šlapime < 1+, ar KMI
Swedish: Följande är symtom på uttorkning: - mycket torr eller klibbig mun, stark törst - mycket sömnig eller trött - lite eller ingen urin - snabba hjärtslag.
Lithuanian: Dehidratacijos požymiai yra šie: labai sausa ar lipni burna, didelis troškulys; labai didelis mieguistumas ar nuovargis; mažas šlapimo kiekis arba nesišlapinimas; dažni širdies susitraukimai.
Swedish: Biverkningen identifierades genom övervakning efter godkännande för försäljning.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija identifikuota stebint į rinką pateikto vaistinio preparato veikimą.
Swedish: PERFORERADE ENDOSBLISTER 10 mg
Lithuanian: PERFORUOTOS DALOMOSIOS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS 10 mg
Swedish: Vulvovaginal klåda
Lithuanian: Vulvovaginali nis niežulys genitalijų niežulys
Swedish: • Guide till sjukvårdspersonal inklusive checklista
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialisto vadovą su sąrašu, ką turi patikrinti šio vaistinio preparato išrašantis gydytojas;
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter följa de kost- och motionsprogram som din läkare rekommenderat medan du tar Edistride.
Lithuanian: Vartojant Edistride, svarbu toliau laikytis gydytojo rekomenduotos dietos ir vykdyti fizinio krūvio programą.
Swedish: Din läkare kan be dig sluta ta Edistride tills du återhämtat dig för att förhindra uttorkning.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali patarti Jums laikinai (kol šie sutrikimai praeis) nutraukti Edistride vartojimą, kad organizmas neprarastų per daug skysčio;
Swedish: Evidens för bibehållen glukosutsöndring observerades hos försöksdeltagare med diabetes mellitus typ 2 som fick dapagliflozin 10 mg/dag i upp till två år.
Lithuanian: Įrodytas ilgalaikis (iki 2 metų) gliukozės išskyrimas su 2 tipo cukriniu diabetu sergančių asmenų, vartojančių 10 mg dapagliflozino per parą, šlapimu.
Swedish: Plasmaglukos vid fasta
Lithuanian: Gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius
Swedish: - Vid blodketonmätningar över 3,0 mmol/l (eller urinketonmätning +++) har du troligen diabetesketoacidos.
Lithuanian: - esant ketonų kiekiui kraujyje daugiau nei 3,0 mmol/l (arba ketonų šlapime rodmeniui +++) Jums galimai išsivystė ketoacidozė, todėl nedelsdami vykite į ligoninės priėmimo skyrių ir nutraukite Edistride vartojimą.
Swedish: Dapagliflozin hämmar inte andra glukostransportörer som är viktiga för glukostransport till perifera vävnader och är > 1 400 gånger mer selektivt för SGLT2 jämfört med SGLT1, den viktigaste transportören i tarmen ansvarig för glukosabsorption.
Lithuanian: Jo poveikis SGLT2 yra daugiau kaip 1 400 kartų selektyvesnis už poveikį pagrindiniam gliukozės absorbcijos nešikliui žarnose - SGLT1.
Swedish: Edistride innehåller den aktiva substansen dapagliflozin.
Lithuanian: Edistride sudėtyje yra veikliosios medžiagos - dapagliflozino. Ji priklauso geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto grupei.
Swedish: Dapagliflozin 10 mg ska inte användas för behandling av patienter med typ 1-diabetes.
Lithuanian: 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams 10 mg stiprumo dapagliflozino vartoti negalima.
Swedish: PERFORERADE ENDOSBLISTER 5 mg
Lithuanian: PERFORUOTOS DALOMOSIOS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS 5 mg
Swedish: Angioödem
Lithuanian: Angioedema
Swedish: Dysuri Polyuri
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Swedish: I en 52 veckor lång, aktivt kontrollerad non-inferiority-studie (med förlängningsperioder på 52 och 104 veckor) utvärderades Edistride som tilläggsbehandling till metformin jämfört med en sulfonureid (glipizid) som tilläggsbehandling till metformin hos försöksdeltagare med otillräcklig glykemisk kontroll (HbA1c > 6,5 % och ≤ 10 %).
Lithuanian: Atliktas 52 savaičių, aktyviai kontroliuojamas, ne prastesnio poveikio, tyrimas su 52 ir 104 savaičių tęstinėmis fazėmis asmenims, kurių glikemija nebuvo tinkamai kontroliuojama (HbA1 > 6,5 % ir ≤ 10 %, lygintas Edistride ir sulfonilkarbamido glipizido poveikis gydymui metforminu papildyti).
Swedish: YTTERKARTONG 5 mg
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ 5 mg
Swedish: < 60 ml/min/1,73 m2 som hade otillräcklig glykemisk kontroll med standardbehandling.
Lithuanian: /1,73 m2, ir kurių glikemija nebuvo tinkamai sureguliuota taikant įprastinį gydymą, tirtas specialaus tyrimo metu.
Swedish: Behandling med Edistride plus metformin uppvisade en numerär minskning av bukfettvävnad jämfört med behandling med placebo plus metformin i en studie genomförd med MR.
Lithuanian: Šio tyrimo MRT dalis parodė Edistride ir metformino derinio grupės pacientų visceralinio riebalinio audinio kiekio sumažėjimą palyginus su placebo ir metformino derinio grupe.
Swedish: Antal patienter med allvarlig hypoglykemi var jämnt fördelat mellan behandlingsgrupperna (6,9 % respektive 7,5 % vid vecka 24 i dapagliflozin 5 mg- respektive placebogruppen).
Lithuanian: Hipoglikemiją patyrusių pacientų procentas tarp vartojusių dapagliflozino nebuvo didesnis, negu tarp vartojusių placebo. Stipriai išreikštą hipoglikemiją patyrusių pacientų skaičius įvairiose gydymo grupėse buvo panašus (po 24 savaičių - atitinkamai 6,9 % ir 7,5 % dapagliflozino 5 mg ir placebo grupėse).
Swedish: Denna glukosutsöndring i urinen med dapagliflozin leder även till osmotisk diures och ökad urinvolym hos försöksdeltagare med diabetes mellitus typ 2.
Lithuanian: Gliukozės išskyrimas su šlapimu veikiant dapagliflozinui 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems asmenims taip pat ir didina šlapimo tūrį - sukelia osmosinę diurezę.
Swedish: Dapagliflozin 5 mg + Insulin
Lithuanian: 5 mg dapagliflozino + insulinas
Swedish: I en förspecificerad poolad analys av 13 placebokontrollerade studier, resulterade behandling med dapagliflozin 10 mg i en förändring av systoliskt blodtryck från baslinjen på -3,7 mmHg och diastoliskt blodtryck på -1,8 mmHg jämfört med -0,5 mmHg systoliskt och -0,5 mmHg diastoliskt blodtryck för placebogruppen vid vecka 24.
Lithuanian: Iš anksto numatyta 13 placebu kontroliuojamų tyrimų duomenų bendra analizė parodė, kad po 24 savaičių trukmės 10 mg dapagliflozino vartojimo grupės pacientų sistolinis kraujospūdis, palyginus su buvusiu iki tyrimo, buvo sumažėjęs 3,7 mmHg, o diastolinis - 1,8 mmHg (placebo grupės pacientųatitinkamai 0,5 mmHg ir 0,5 mmHg).
Swedish: I en särskild studie av diabetespatienter med eGFR ≥ 45 till < 60 ml/min/1,73 m2 visade behandling med dapagliflozin sänkningar av FPG vid vecka 24: -1,19 mmol/l (-21,46 mg/dl) jämfört med -0,27 mmol/l (-4,87 mg/dl) för placebo (p=0,001).
Lithuanian: /1,73 m2, plazmoje gliukozės koncentracija nevalgius po 24 savaičių buvo sumažėjusi 1,19 mmol/l (21,46 mg/dl), placebo - 0,27 mmol/l (4,87 mg/dl) (p = 0,001).
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden i plasma (t1/2) för dapagliflozin var 12,9 timmar efter en oral engångsdos av dapagliflozin 10 mg till friska försöksdeltagare.
Lithuanian: Dapagliflozino vidutinis terminalinis pusinis periodas sveikų asmenų, pavartojusių vieną 10 mg dozę per burną, plazmoje (t1/2) yra 12,9 val.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Swedish: 30 tabletter
Lithuanian: Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 30 tablečių
Swedish: 25 mg Filmdragerad tablett Oral användning
Lithuanian: 25 mg
Swedish: Det finns fyra situationer som kräver speciell uppmärksamhet:
Lithuanian: Yra keturi atvejai, į kuriuos reikia atkreipti ypatingą dėmesį:
Swedish: Baserat på normalapproximation.
Lithuanian: Remiantis normaline aproksimacija.
Swedish: Följ läkarens anvisningar noga.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų.
Swedish: Berätta för läkaren om din situation
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui apie Jūsų situaciją
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti.
Swedish: t.ex. uppföljning saknas, icke-följsamhet, tillbakadraget samtycke.
Lithuanian: Pvz., stebėjimo nutrūkimas, reikalavimų nesilaikymas, atšauktas sutikimas.
Swedish: Median exponeringsduration för patienterna var 63,5 veckor.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės mediana pacientams buvo 63,5 savaitės.
Swedish: Observerad skillnad (95 % CI)
Lithuanian: Stebėtas skirtumas (95 % PI)
Swedish: Andra läkemedel och EDURANT
Lithuanian: Kiti vaistai ir EDURANT
Swedish: Vad EDURANT är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra EDURANT ir kam jis vartojamas
Swedish: Denna observation sågs även i efavirenzarmen.
Lithuanian: Tas pats buvo pastebėta efavirenzo grupėje.
Swedish: Utfall av analysen i vecka 96
Lithuanian: Baigtis 96-osios savaitės analizėje
Swedish: Alternativ bör övervägas, i synnerhet vid långtidsanvändning.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvą, ypač vaistinį preparatą vartojant ilgą laiką.
Swedish: Vecka 240 N=32
Lithuanian: 240 savaitė N=32
Swedish: Tala med läkare först.
Lithuanian: Pirmiausiai pasitarkite su savo gydytoju.
Swedish: Din läkare diskuterar med dig vilken läkemedelskombination som är bäst för dig.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis, kuris vaistų derinys Jums labiausiai tinka.
Swedish: Om möjligt bör alternativ som t.ex. azitromycin övervägas.
Lithuanian: Jei įmanoma, reikia apsvarstyti galimybę skirti gydymą alternatyviu vaistiniu preparatu, pvz., azitromicinu.
Swedish: Efter förlossningen (6-12 veckor) (n=11)
Lithuanian: Laikotarpis po gimdymo (6-12 savaičių) (n=11)
Swedish: Enbart en näringsdryck (t.ex. en proteinrik dryck) ersätter inte en måltid.
Lithuanian: Maitinamasis gėrimas (pvz., daug baltymų turintis) vienas nepakeičia maisto.
Swedish: Interaktion Geometrisk medelförändring (%)
Lithuanian: Sąveika Geometrinis vidutinis pokytis (%)
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė šiuo metu nežinoma.
Swedish: Interaktionstabell Interaktionsstudier har bara utförts på vuxna.
Lithuanian: Sąveikų lentelė Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Swedish: Det är en del av en behandling som minskar mängden virus i blodet.
Lithuanian: Tai yra viruso kiekį kraujyje mažinančio gydymo dalis.
Swedish: EDURANT ska inte användas av barn under 12 år eftersom det inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Lithuanian: EDURANT nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes nebuvo pakankamai ištirtas tarp šių pacientų.
Swedish: Inga säkerhetsproblem identifierades i analyserna för vecka 240.
Lithuanian: 240-osios savaitės analizėse saugumo problemų nenustatyta.
Swedish: Alternativt kan byte till en annan ART-regim övervägas (se avsnitt 4.4, 4.6, 5.1 och 5.2).
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti keitimą į gydymą kitu ART režimu (žr. 4.4, 4.6, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Rekombinanta kliniska isolat
Lithuanian: Rekombinantiniai klinikiniai izoliatai
Swedish: Den terminala halveringstiden för eliminering av rilpivirin är cirka 45 timmar.
Lithuanian: Rilpivirino galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 45 valandos.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas av en läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Lithuanian: Gydymą pradėti turi gydytojas, kuris turi ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av EDURANT under graviditet.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonę, EDURANT patariama vengti vartoti nėštumo metu.
Swedish: Hos hundar noterades kolestasliknande effekter.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas į cholestazę panašus poveikis.
Swedish: Alternativt kan byte till en annan ART-regim övervägas.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti keitimą į gydymą kitu ART režimu.
Swedish: Effekter på elektrokardiogram
Lithuanian: Poveikis elektrokardiogramai
Swedish: Det är viktigt med en måltid för att få rätt nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Lithuanian: Maistas yra svarbus, kad būtų pasiekti tinkami veikliosios medžiagos kiekiai Jūsų organizme.
Swedish: Fastställda och teoretiska interaktioner med utvalda antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel redovisas i tabell 1.
Lithuanian: Nustatytos ir teorinės sąveikos su atrinktais antiretrovirusiniais ir ne antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra išvardytos 1 lentelėje.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta EDURANT eller dina andra HIV-läkemedel.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, nenutraukite EDURANT arba Jūsų kitų vaistų nuo ŽIV vartojimo.
Swedish: EDURANT fungerar genom att minska mängden HIV i din kropp.
Lithuanian: EDURANT veikia mažindamas ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Swedish: Ökning av CD4+ cellantal (genomsnitt)
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas (vidurkis)
Swedish: De vanligast förekommande mutationerna var samma i analyserna vid vecka 48 och vecka 96.
Lithuanian: Dažniausios mutacijos buvo tokios pačios 48-osios ir 96osios savaitės analizėse.
Swedish: E138K substitutionen uppkom mest frekvent under rilpivirinbehandling, vanligen i kombination med M184I substitutionen.
Lithuanian: E138K pakeitimas dažniausiai atsirasdavo gydymo rilpivirinu metu, dažnai kartu su M184I pakeitimu.
Swedish: Om du tar didanosin (ett läkemedel för behandling av HIV-infektion) krävs ingen dosjustering.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate didanoziną (vaistą ŽIV infekcijai gydyti), dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Swedish: - Tala om för läkaren om du har eller har haft problem med din lever, t.ex. hepatit B och/eller C, och/eller problem med dina njurar.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors turėjote problemų su Jūsų kepenimis, įskaitant hepatitą B ir (arba) C, ir (ar) problemų su Jūsų inkstais.
Swedish: Prövningarna hade identisk design med undantag för bakgrundsregimen (BR).
Lithuanian: Tyrimai buvo identiški pagal dizainą, išskyrus pagrindinį gydymo planą (PP).
Swedish: N = antal försökspersoner per behandlingsgrupp.
Lithuanian: N= tiriamųjų skaičius gydymo grupėje.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kuriuos uždegimo simptomus ir, kai reikia, skirti gydymą.
Swedish: Det rekommenderas att den filmdragerade tabletten sväljs hel med vatten och inte tuggas eller krossas.
Lithuanian: Rekomenduojama plėvele dengtą tabletę nuryti visą užsigeriant vandeniu, ir jos nekramtyti ir netraiškyti.
Swedish: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, h
Lithuanian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, val.
Swedish: Efter oral administrering uppnås maximal rilpivirinkoncentration i plasma vanligtvis inom 4-5 timmar.
Lithuanian: Išgėrus vaistinio preparato, didžiausia rilpivirino koncentracija plazmoje paprastai susidaro per 4-5 valandas.
Swedish: Tabell 1: INTERAKTIONER OCH DOSREKOMMENDATIONER TILLSAMMANS MED ANDRA LÄKEMEDEL
Lithuanian: 1 lentelė: SĄVEIKOS IR DOZAVIMO REKOMENDACIJOS VARTOJANT SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS
Swedish: Rilpivirin utsöndras i mjölken hos råttor.
Lithuanian: Rilpivirinas išskiriamas į žiurkių patelių pieną.