FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un altro studio prendeva in considerazione le percentuali di rigetto in 60 bambini di età tra i cinque e i 18 anni sottoposti a trapianto di rene.
Dutch: In een ander onderzoek werd gekeken naar de afstotingspercentages bij 60 kinderen van 5 tot 18 jaar bij wie een niertransplantatie werd uitgevoerd.
Italian: Il principio attivo di Zenapax, daclizumab, è un anticorpo monoclonale.
Dutch: De werkzame stof in Zenapax, daclizumab, is een monoklonaal antilichaam.
Italian: Entrambi gli studi hanno confrontato gli effetti dell'aggiunta di Zenapax o placebo (un finto trattamento) ad altri farmaci immunosoppressori.
Dutch: Beide onderzoeken vergeleken de effecten van de toevoeging van Zenapax of placebo (een schijnbehandeling) aan andere immunosuppressieve geneesmiddelen.
Italian: Zenapax deve essere prescritto e somministrato esclusivamente da medici esperti nell'impiego di terapie immunosoppressive dopo un trapianto d'organo.
Dutch: Zenapax mag alleen worden voorgeschreven en toegediend door artsen die ervaring hebben met toepassing van immunosuppressieve behandeling na een orgaantransplantatie.
Italian: Nel primo studio, i pazienti ricevevano ciclosporina e prednisone (un corticosteroide) e, nel secondo studio, ricevevano ciclosporina, prednisone e
Dutch: In het eerste onderzoek kregen de patiënten ciclosporine en prednison (een corticosteroïd) toegediend, en in het tweede onderzoek ciclosporine, prednison en azathioprine.
Italian: Nello studio sui bambini, cinque (8%) sviluppavano la reazione di rigetto nei primi sei mesi dopo il trapianto.
Dutch: In het onderzoek met kinderen trad bij vijf (8 %) kinderen in de eerste zes maanden na de transplantatie afstoting op.
Italian: La principale misura di efficacia era la percentuale di pazienti che sviluppava reazioni di rigetto del rene trapiantato nei primi sei mesi successivi al trapianto.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie de getransplanteerde nier in de eerste zes maanden na transplantatie werd afgestoten.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zenapax nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Zenapax tijdens de studies te hebben?
Italian: Zenapax non deve essere utilizzato nelle donne che allattano.
Dutch: Zenapax mag niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Italian: In questo studio, Zenapax veniva aggiunto ai farmaci immunosoppressori esistenti dei bambini.
Dutch: In dit onderzoek werd Zenapax toegevoegd aan de immunosuppressieve geneesmiddelen die de kinderen al gebruikten.
Italian: Zenapax è un concentrato per soluzione per infusione endovenosa (flebo in una vena).
Dutch: Zenapax is een concentraat waarvan een oplossing voor intraveneuze infusie (indruppeling in een ader) wordt bereid.
Italian: Legandosi e bloccando il recettore, il daclizumab previene l'attivazione dei linfociti T da parte dell'interleuchina-2, riducendo la probabilità che il rene trapiantato venga rifiutato.
Dutch: Doordat daclizumab aan de receptor bindt en deze blokkeert, voorkomt het dat interleukine-2 de T-lymfocyten activeert, waardoor het risico dat de getransplanteerde nier wordt afgestoten, kleiner wordt.
Italian: Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (tipo di proteina) che è stato concepito per riconoscere e legarsi a una struttura specifica (denominata antigene) che si trova su determinate cellule dell'organismo.
Dutch: Dit is een antilichaam (een type eiwit) dat dankzij zijn speciale vorm een specifieke structuur op bepaalde cellen in het lichaam (antigeen genaamd) herkent en zich hieraan bindt.
Italian: Perché è stato approvato Zenapax?
Dutch: Waarom is Zenapax goedgekeurd?
Italian: Nel primo studio, il 28 (22%) dei 126 adulti che aggiungevano Zenapax a ciclosporina e prednisone sviluppavano reazioni di rigetto, rispetto ai 47 (35%) dei 134 che aggiungevano il placebo.
Dutch: In het eerste onderzoek trad afstoting op bij 28 (22 %) van de 126 volwassenen bij wie Zenapax werd toegevoegd aan ciclosporine en prednison, tegenover 47 (35 %) van de 134 bij wie placebo aan de bestaande behandeling werd toegevoegd.
Italian: Nel secondo studio, il 39 (28%) dei 141 adulti che aggiungevano Zenapax a ciclosporina, prednisone e azatioprina sviluppavano reazioni di rigetto del rene, rispetto ai 63 (47%) dei 134 che aggiungevano il placebo.
Dutch: In het tweede onderzoek werd de nier afgestoten bij 39 (28 %) van de 141 volwassenen die naast ciclosporine, prednison en azathioprine Zenapax gebruikten, tegenover 63 (47 %) van de 134 bij wie placebo werd toegevoegd.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Zenapax sono superiori ai suoi rischi per la profilassi del rigetto acuto di organo nel trapianto renale allogenico de novo, se usato in associazione a un regime immunosoppressivo comprendente ciclosporina e corticosteroidi, in pazienti che non sono altamente immunizzati.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Zenapax groter zijn de risico's ervan bij gelijktijdige toediening met een immunosuppressieve behandeling, inclusief ciclosporine en corticosteroïden, bij patiënten die niet sterk geïmmuniseerd zijn om acute orgaanafstoting te voorkómen bij een eerste (de novo) transplantatie van een nier afkomstig van een andere persoon (allogene transplantatie).
Italian: Negli studi, gli effetti indesiderati venivano osservati a frequenze simili nei pazienti che assumevano Zenapax e quelli che assumevano il placebo, se somministrati in associazione a farmaci immunosoppressori.
Dutch: In onderzoeken werden vergelijkbare percentages bijwerkingen waargenomen bij patiënten die Zenapax en bij patiënten die placebo in combinatie met immunosuppressieve geneesmiddelen kregen toegediend.
Italian: Che cos'è Zenapax?
Dutch: Wat is Zenapax?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zenapax cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Zenapax.
Italian: Il daclizumab è stato progettato per legarsi al recettore dell'interleuchina-2 sulla superficie dei globuli bianchi chiamati linfociti T. Queste cellule sono coinvolte nel meccanismo di riconoscimento delle cellule 'estranee' e nel rigetto degli organi trapiantati.
Dutch: Daclizumab is ontworpen om zich te binden aan de receptor voor interleukine-2 op het oppervlak van witte bloedcellen die T-lymfocyten worden genoemd.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zenapax, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Zenapax.
Italian: Come agisce Zenapax?
Dutch: Hoe werkt Zenapax?
Italian: Zenapax si usa per prevenire che l'organismo rigetti un rene nel primo periodo successivo a un trapianto.
Dutch: Zenapax wordt gebruikt na een niertransplantatie om te voorkomen dat het lichaam het getransplanteerde orgaan afstoot.
Italian: Qual è il rischio associato a Zenapax?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zenapax in?
Italian: Come si usa Zenapax?
Dutch: Hoe wordt Zenapax gebruikt?
Italian: Zenapax si è dimostrato più efficace del placebo nella riduzione della frequenza del rigetto se aggiunto alla terapia immunosoppressiva.
Dutch: Bij toevoeging aan immunosuppressieve behandeling was Zenapax werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van het afstotingspercentage.
Italian: 50 mg / 100 mg Compressa rivestita con film
Dutch: 50 mg / 100 mg Filmomhulde tablet
Italian: Blister (all/all) 28 compresse
Dutch: Blister (alu/alu) 28 tabletten
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 luglio 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 juli 2016
Italian: La tabella non è da intendersi esaustiva.
Dutch: De tabel is niet allesomvattend.
Italian: È importante che le informazioni siano lette sia dall'uomo che dalla donna.
Dutch: Het is belangrijk dat zowel mannen als vrouwen de informatie lezen.
Italian: Peso/BMI
Dutch: Gewicht/BMI
Italian: In questo modo il medico potrà:
Dutch: Hierdoor kan uw arts:
Italian: Ciò consente l'eliminazione definitiva dell'infezione dall'organismo.
Dutch: Hierdoor kan de infectie permanent uit het lichaam worden verwijderd.
Italian: È molto importante che il ciclo di trattamento venga interamente completato.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de volledige behandeling afmaakt.
Italian: • ha il diabete.
Dutch: • diabetes heeft.
Italian: Ribavirina può essere molto dannosa per il bambino non ancora nato.
Dutch: Ribavirine kan zeer schadelijk zijn voor een ongeboren baby.
Italian: • sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Dutch: • U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:
Italian: Consulti il medico sui diversi metodi di contraccezione che sono adatti a lei.
Dutch: Praat met uw arts over de verschillende anticonceptiemethodes die geschikt zijn voor u.
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dimenticanza di una dose.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Italian: • mal di testa
Dutch: • hoofdpijn.
Italian: Ciò significa che lei e il suo partner dovete prendere delle precauzioni particolari durante l'attività sessuale se vi è una qualsiasi possibilità che si verifichi una gravidanza.
Dutch: Dit betekent dat u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen moeten nemen bij seksuele omgang als de kans bestaat dat u of uw partner zwanger zou kunnen worden.
Italian: Sviluppo embriofetale e sviluppo post-natale
Dutch: Embryofoetale en postnatale ontwikkeling
Italian: Numero di isolati testati: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Dutch: Aantal geteste isolaten: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Italian: TN = naïve al trattamento
Dutch: BN = Behandelingsnaïef
Italian: L'epatite C è un virus che infetta il fegato.
Dutch: Hepatitis C is een virus dat de lever aantast.
Italian: Usare con cautela; può essere richiesto un aggiustamento della dose di sunitinib.
Dutch: Met voorzichtigheid gebruiken; dosisaanpassing van sunitinib kan vereist zijn.
Italian: 16 settimane
Dutch: 16 Weken
Italian: Ai pazienti deve essere data istruzione di non assumere una dose doppia.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd geen dubbele dosis te nemen.
Italian: • È molto importante che lei legga con particolare attenzione le informazioni riguardanti gravidanza e contraccezione riportate nel foglio illustrativo di ribavirina.
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u de informatie over zwangerschap en anticonceptie in de bijsluiter van ribavirine zorgvuldig leest.
Italian: Fluvastatina Lovastatina Simvastatina
Dutch: Fluvastatine Lovastatine Simvastatine
Italian: ZEPATIER viene talvolta assunto insieme a un altro medicinale, la ribavirina.
Dutch: Zepatier wordt soms samen met een ander geneesmiddel, ribavirine, gebruikt.
Italian: Le variazioni nei parametri di laboratorio selezionati sono descritte nella Tabella 4.
Dutch: Veranderingen in de geselecteerde laboratoriumparameters worden beschreven in tabel 4.
Italian: • sunitinib per trattare alcuni tipi di cancro
Dutch: • sunitinib voor de behandeling van bepaalde soorten kanker
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati con ZEPATIER in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies uitgevoerd met Zepatier bij zwangere vrouwen.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve prendere con ZEPATIER.
Dutch: Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u niet mag gebruiken met Zepatier.
Italian: GT = genotipo
Dutch: GT = Genotype
Italian: Si stima che la biodisponibilità assoluta di elbasvir sia del 32 %.
Dutch: Voor elbasvir wordt de absolute biologische beschikbaarheid geschat op 32 %.
Italian: • ha avuto un trapianto di fegato
Dutch: • een levertransplantatie heeft gehad
Italian: ZEPATIER non è raccomandato nei pazienti infettati da questi genotipi.
Dutch: Zepatier wordt niet aanbevolen bij patiënten die met deze genotypen zijn geïnfecteerd.
Italian: Rapporto medio (intervallo di confidenza al 90 %) per AUC, Cmax, C12 o C24 (probabile meccanismo d'interazione)
Dutch: Gemiddelde verhouding (90 % betrouwbaarheidsinterval) voor AUC, Cmax, C12 of C24 (waarschijnlijk interactiemechanisme)
Italian: ‡ con o senza cirrosi
Dutch: ‡ met of zonder cirrose
Italian: L'incidenza degli aumenti tardivi dell'ALT non è stata influenzata dalla durata del trattamento.
Dutch: De incidentie van late ALAT-verhogingen werd niet beïnvloed door de behandelingsduur.
Italian: Elbasvir e grazoprevir sono legati in modo considerevole (> 99,9 % e per il 98,8 % rispettivamente) alle proteine plasmatiche umane.
Dutch: Elbasvir en grazoprevir worden sterk gebonden (respectievelijk > 99,9 % en > 98,8 %) aan humane plasma-eiwitten.
Italian: L'efficacia di ZEPATIER non è stata dimostrata nell'HCV di genotipo 2, 3, 5 e 6.
Dutch: De werkzaamheid van Zepatier is niet aangetoond bij HCV-genotypen 2, 3, 5 en 6.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva al solito orario.
Dutch: Wacht en neem uw volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip.
Italian: • ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino
Dutch: • een infectie met het hepatitis B-virus heeft of heeft gehad, omdat uw arts u mogelijk nauwkeuriger wil controleren
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non si metta alla guida e non utilizzi macchinari se, dopo avere assunto il medicinale, si sente stanco.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich na gebruik van dit geneesmiddel moe voelt.
Italian: La compressa è lunga 21 mm e larga 10 mm.
Dutch: De tablet is 21 mm lang en 10 mm breed.
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere ZEPATIER.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel weken u Zepatier moet gebruiken.
Italian: Questo darà al medicinale la migliore possibilità di trattare l'infezione da epatite C.
Dutch: Dit geeft het geneesmiddel de beste kans om uw hepatitis C-infectie te behandelen.
Italian: • insolita perdita di capelli o assottigliamento dei capelli
Dutch: • ongebruikelijk haaruitval of dunner worden van het haar
Italian: Gli effetti di ZEPATIER durante la gravidanza non sono noti.
Dutch: De effecten van Zepatier op de zwangerschap zijn niet bekend.
Italian: Lamivudina Abacavir Entecavir
Dutch: Lamivudine Abacavir Entecavir
Italian: • decidere se deve assumere ZEPATIER e per quanto tempo
Dutch: • beslissen of u Zepatier moet nemen en hoe lang
Italian: La percentuale di aumenti tardivi dell'ALT durante il trattamento è direttamente correlato all'esposizione plasmatica a grazoprevir.
Dutch: Het percentage late ALAT-verhogingen tijdens behandeling is direct gerelateerd aan de plasmablootstelling aan grazoprevir.
Italian: Poiché gli studi sulla riproduzione negli animali non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo, ZEPATIER deve essere usato soltanto se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto.
Dutch: Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd betrouwbare voorspellende waarde hebben voor reacties bij mensen, mag Zepatier alleen worden gebruikt als het mogelijke voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Italian: Il medico la sottoporrà a degli esami del sangue prima, durante e dopo il trattamento con ZEPATIER.
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken vóór, tijdens en na uw behandeling met Zepatier.
Italian: Razza/etnia
Dutch: Ras/Etniciteit
Italian: I principi attivi contenuti nel medicinale agiscono insieme bloccando due diverse proteine necessarie al virus dell'epatite C per la crescita e la riproduzione.
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het hepatitis C-virus nodig heeft om te groeien en te vermeerderen.
Italian: Include 1 soggetto con stato cirrotico "non noto" nel C-SCAPE.
Dutch: Omvat 1 proefpersoon met cirrosestatus ‘onbekend' in C-SCAPE.
Italian: Tabella 8: Studi condotti con ZEPATIER
Dutch: Tabel 8: Studies uitgevoerd met Zepatier Studie
Italian: Non è noto se i due medicinali contenuti in ZEPATIER passino nel latte materno.
Dutch: Het is niet bekend of de twee geneesmiddelen in Zepatier in de moedermelk terechtkomen.
Italian: ZEPATIER per 12 settimane
Dutch: Zepatier gedurende 12 weken
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi riguardo alla tossicità riproduttiva.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno con o senza cibo.
Dutch: De aanbevolen dosis is één tablet eenmaal per dag met of zonder voedsel.
Italian: ZEPATIER con ribavirina
Dutch: Zepatier met ribavirine
Italian: ALT (UI/L) 5,1-10,0 × ULN
Dutch: ALAT (IE/l) 5,1-10,0 × ULN
Italian: GT4 (con esperienza di trattamento)
Dutch: GT4 (behandelingservaren)
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale a meno che non sia il medico a dirglielo.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit middel, tenzij uw arts u dit vertelt.
Italian: Include soggetti con breakthrough virologico.
Dutch: Omvat proefpersonen met virologische doorbraak.
Italian: Il medico potrebbe dover modificare i medicinali o modificare la dose dei medicinali.
Dutch: Uw arts zal mogelijk uw geneesmiddelen of de dosering hiervan moeten aanpassen.
Italian: • rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, simvastatina o lovastatina, per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue
Dutch: • rosuvastatine, atorvastatine, fluvastatine, simvastatine of lovastatine voor het verlagen van het cholesterolgehalte in het bloed
Italian: 12 settimane
Dutch: 12 Weken
Italian: Sono compresi i medicinali a base di erbe e i medicinali ottenuti senza una prescrizione medica.
Dutch: Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen en geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
Italian: • difficoltà a dormire (insonnia)
Dutch: • moeite met slapen (slapeloosheid, insomnia)
Italian: Questi aumenti tardivi dell'ALT sono stati riscontrati generalmente alla settimana 8 di trattamento o successivamente.
Dutch: Deze late ALAT-verhogingen traden over het algemeen op in of na behandelingsweek 8.
Italian: Medicinali per aree terapeutiche
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied
Italian: Il trattamento con ZEPATIER deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti da CHC.
Dutch: Behandeling met Zepatier moet worden ingesteld en opgevolgd door een arts met ervaring in het behandelen van patiënten met CHC.
Italian: È importante non dimenticare di assumere alcuna dose di questo medicinale.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen enkele dosis van dit geneesmiddel overslaat.
Italian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIO
Dutch: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg België
Italian: Tale variazione non risulta clinicamente rilevante per grazoprevir.
Dutch: Deze verandering is niet klinisch relevant voor grazoprevir.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio clinico e dei parametri di laboratorio.
Dutch: Klinische en laboratoriumcontrole wordt aanbevolen.
Italian: • ha una qualsiasi altra condizione medica.
Dutch: • andere medische aandoeningen heeft.
Italian: ZEPATIER è usato per il trattamento a lungo termine dell'infezione da epatite C in adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Dutch: Zepatier wordt ingenomen voor het behandelen van een langdurige hepatitis C-infectie bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Italian: • controllare se il trattamento ha funzionato e lei non ha più l'epatite C
Dutch: • controleren of uw behandeling aanslaat en of u vrij bent van hepatitis C
Italian: Meno dello 0,5 % di grazoprevir è stato rinvenuto nel dializzato durante una sessione di dialisi di 4 ore.
Dutch: Er werd minder dan 0,5 % grazoprevir teruggevonden in het dialysaat tijdens een 4 uur durende dialysesessie.
Italian: Effetto dei polimorfismi di HCV al basale sulla risposta al trattamento
Dutch: Effect van HCV-polymorfismen bij aanvang op respons op de behandeling
Italian: • tacrolimus per prevenire il rigetto di un trapianto d'organo
Dutch: • tacrolimus om afstoting na orgaantransplantatie te voorkomen
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta, antivirali per il trattamento delle infezioni da HCV, codice ATC: J05AP54
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, direct werkende antivirale middelen, antivirale middelen voor behandeling van HCV-infecties, ATC-code: J05AP54
Italian: Nelle analisi di farmacocinetica di popolazione, il peso non ha influito sulla farmacocinetica di elbasvir.
Dutch: Bij farmacokinetische populatieanalyses had gewicht geen invloed op de farmacokinetiek van elbasvir.
Italian: Una freccia orizzontale "↔" indica l'assenza di variazioni clinicamente rilevanti.
Dutch: Een horizontale pijl ‘↔' betekent geen klinisch relevante verandering in blootstelling.
Italian: Raccomandazione relativa alla cosomministrazione con ZEPATIER
Dutch: Aanbeveling met betrekking tot gelijktijdige toediening met Zepatier
Italian: • La sospensione di ZEPATIER deve essere valutata se i livelli di ALT sono confermati su valori 10 volte superiori all'ULN.
Dutch: • Stopzetting van de behandeling met Zepatier moet worden overwogen als is vastgesteld dat de ALAT-waarden meer dan 10 maal hoger zijn dan de ULN.
Italian: Ogni scatola contiene in totale 28 compresse.
Dutch: Elke verpakking bevat in totaal 28 tabletten.
Italian: Include quattro soggetti con infezione di genotipo 1 di sottotipi diversi da 1a o 1b.
Dutch: Omvat vier proefpersonen die geïnfecteerd zijn met andere genotype 1-subtypes dan 1a of 1b.
Italian: Sulla base dei dati in vitro, non si attendono interazioni clinicamente significative con ZEPATIER come inibitore di altri enzimi del CYP, UGT1A1, esterasi (CES1, CES2 e CatA), OAT1, OAT3 e OCT2.
Dutch: Op basis van in-vitro-gegevens worden er geen klinisch significante interacties verwacht met Zepatier als remmer van andere CYP-enzymen, UGT1A1, esterasen (CES1, CES2 en CatA), OAT1, OAT3 en OCT2.
Italian: Le sostituzioni emerse con il trattamento e osservate nelle popolazioni virali di questi soggetti sulla base dei genotipi sono illustrate nella Tabella 6.
Dutch: De door behandeling veroorzaakte substituties die werden waargenomen in de virale populaties van deze proefpersonen op basis van genotypen zijn weergegeven in tabel 6.
Italian: Deglutisca la compressa intera con o senza cibo.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel met of zonder voedsel door.
Italian: Tabella 2: Interazioni e raccomandazioni posologiche con altri medicinali
Dutch: Tabel 2: Interacties en doseringsaanbevelingen met andere geneesmiddelen
Italian: Per i pazienti sottoposti a 16 settimane di terapia, deve essere eseguito un test epatico di laboratorio aggiuntivo alla settimana 12 di trattamento.
Dutch: Voor patiënten die 16 weken behandeling krijgen, moeten aanvullende laboratoriumtesten van de lever worden uitgevoerd in behandelingsweek 12.
Italian: Devono essere eseguiti test epatici di laboratorio prima della terapia, alla settimana 8 di trattamento e come clinicamente indicato.
Dutch: Er moeten laboratoriumtesten van de lever worden uitgevoerd vóór de behandeling, in behandelingsweek 8 en wanneer klinisch geïndiceerd.
Italian: La farmacocinetica di elbasvir/grazoprevir nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: De farmacokinetiek van elbasvir/grazoprevir bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld (zie rubriek 4.2).
Italian: • decidere quali altri medicinali deve assumere insieme a ZEPATIER e per quanto tempo
Dutch: • beslissen welke andere geneesmiddelen u moet gebruiken met Zepatier en hoe lang
Italian: Isolati clinici
Dutch: Klinische isolaten