FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1 db, 0,5 ml szuszpenziót tartalmazó előretöltött fecskendő, tűkkel 1 db, 0,5 ml szuszpenziót tartalmazó előretöltött fecskendő, tű nélkül
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon (0,5 ml) 1 ferdigfylt sprøyte med 0,5 ml suspensjon med nåler 1 ferdigfylt sprøyte med 0,5 ml suspensjon uten nål
Hungarian: A Bexsero biztonságosságát és hatásosságát 8 hetesnél fiatalabb csecsemők esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Den første dosen skal ikke gis tidligere enn ved 2 måneders alder. Sikkerhet og effekt av Bexsero hos spedbarn som er yngre enn 8 uker har ennå ikke blitt fastslått.
Hungarian: Csecsemők, 6 hónapos és 11 hónapos kor között
Norwegian Bokmål: Spedbarn, 6 måned er til 11 måneder
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: hasmenés, hányás (emlékeztető oltás után nem gyakori)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige: diaré, oppkast (mindre vanlig etter påfyllingsdose)
Hungarian: A PorA P1.4 és fHbp antigének elleni antitestek titerének csökkenését figyelték meg (9-10%, illetve 12-20%
Norwegian Bokmål: I en ytterligere studie hos 4 år gamle barn som fulgte skjemaet for full primærvaksinering og påfylling som spedbarn, ble det observert en nedgang i antistofftitere mot PorA P1.4- og fHbp-antigener (henholdsvis 9-10 % og 12-20 % av forsøkspersonene med hSBA ≥ 1:5).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a Bexsero 50 évesnél idősebb, illetve kevés adat áll rendelkezésre a
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på bruk av Bexsero hos personer over 50 år og begrenset med data hos pasienter med kroniske medisinske tilstander.
Hungarian: Az alapimmunizálási sorozat után 7,5 évvel beadott emlékeztető oltásra adott válasz az immunmemória kialakulását jelzi, mivel a ≥ 1:4 hSBA értéket elért alanyok százalékos aránya a vizsgált törzsek esetében 93% és 100% között volt.
Norwegian Bokmål: Responsen på en påfyllingsdose administrert 7,5 år etter primærseriene indikerte immunologisk hukommelse ettersom prosentandeler av forsøkspersonene som nådde en hSBA ≥ 1:4 varierte på tvers av stammer fra 93% til 100%.
Hungarian: - Az egyes oltások beadása között legalább 1 hónapnak el kell telnie.
Norwegian Bokmål: - Intervallet mellom hver injeksjon skal være minst 1 måned.
Hungarian: Egy további 3. fázisú klinikai vizsgálatban vizsgálták az immunogenitást két- (3,5 hónapos és 5 hónapos korban beadott) vagy háromadagos (2,5 hónapos, 3,5 hónapos és 5 hónapos korban beadott)
Norwegian Bokmål: I en ekstra fase 3 klinisk studie hos spedbarn som starter vaksinering mellom 2 og 5 måneders alder har immunogenisiteten etter to primærdoser (ved 3 og en halv og 5 måneders alder) eller tre primærdoser (ved 2 og en halv, 3 og en halv og 5 måneders alder) av Bexsero etterfulgt av en påfyllingsdose blitt evaluert.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Három, egyenként 0,5 ml-es dózis Legalább 1 hónap Igen, egy dózis a 12 és 15 hónapos kor közötti életkorban, legalább 6 hónap szünettel az alapimmunizálás és az emlékeztető dózis között b, c
Norwegian Bokmål: Ja, én dose mellom 12 og 15 måneders alder med et intervall på minst 6 måneder mellom primærserien og påfyllingsdosen b, c
Hungarian: Az első adag beadásakor 6 hónap és 11 hónap közti korú csecsemők 6-11 hónapos korú csecsemőknek két oltást kell kapniuk, amelyet egy kiegészítő (emlékeztető) oltás követ.
Norwegian Bokmål: Spedbarn som er 6 måneder til 11 måneder gamle skal få to injeksjoner av vaksinen etterfulgt av en ekstra injeksjon (påfylling).
Hungarian: Az immunogenitást 6 hónap és 23 hónap közötti életkorú gyermekeknek két hónap különbséggel adott két dózis után két vizsgálatban dokumentálták, amelyek eredményeit a 4. táblázat foglalja össze.
Norwegian Bokmål: Immunogeniteten etter to doser administrert med intervall på to måneder hos barn i alderen 6 til 23 måneder er dokumentert i to studier.
Hungarian: jelentettek szórványosan röviddel az oltást követően; ezek a tünetek enyhék és átmeneti jellegűek voltak.
Norwegian Bokmål: Nakkestivhet eller lysskyhet (fotofobi), som indikerer hjernehinneirritasjon, er sporadisk rapportert kort tid etter vaksinering; disse symptomene har vært milde og forbigående.
Hungarian: amelyek felismerik az NHBA, NadA, fHbp és PorA P1.4 (a külső membránvezikula összetevőben jelen lévő immundomináns antigén) vakcina antigéneket, és amelyek várhatóan védelmet nyújtanak az invazív meningococcus betegséggel szemben.
Norwegian Bokmål: Immunisering med Bexsero har til formål å stimulere produksjonen av bakteriedrepende antistoffer som gjenkjenner vaksinens antigener NHBA, NadA, fHbp og PorA P1.4 (det immundominante antigenet som finnes i OMV-komponenten) og forventes å beskytte mot invasiv meningokokksykdom (IMD).
Hungarian: Előbb tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg først med lege eller sykepleier.
Hungarian: - száraz bőr - sápadtság (emlékeztető oltás után ritka)
Norwegian Bokmål: - krampeanfall (inkludert feberkramper) - tørr hud - blekhet (sjelden etter påfylling)
Hungarian: Az első adag beadásakor 12 hónap és 23 hónap közti korú gyermekek A 12 hónap és 23 hónap közti korú gyermekeknek két adag vakcinát kell kapniuk, amelyet egy kiegészítő (emlékeztető) oltás követ.
Norwegian Bokmål: Barn på 12 måneder til 23 måneder skal få to injeksjoner av vaksinen etterfulgt av en ekstra injeksjon (påfylling).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 3-5 hónapos csecsemőknél értékelték az egy emlékeztető oltással kiegészített kétadagos oltási sorozatot.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos spedbarn 3-5 måneder gamle er et to-dose skjema etterfulgt av en påfyllingsdose evaluert.
Hungarian: Ha bármilyen idegen szemcsés anyagot és/vagy a fizikai megjelenés változását észleli, ne adja be a vakcinát.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke administreres hvis det observeres fremmedpartikler og/eller variasjon i fysisk utseende.
Hungarian: Reakciók az injekció beadásának helyén, mint például az oltott végtag kiterjedt duzzanata, hólyagok az injekció beadásának helyén vagy körülötte és kemény csomó az injekció beadásának helyén (ami több mint egy hónapig fennállhat).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet inkludert omfattende hevelse av vaksinert lår eller overarm, blemmer på eller rundt injeksjonsstedet og hard kul på injeksjonsstedet (som kan vare i mer enn en måned).
Hungarian: Az alapimmunizálási sorozat után 4 évvel beadott emlékeztető adagra adott válasz az immunmemória kialakulását jelzi, mivel a ≥ 1:5 hSBA értékkel rendelkező alanyok aránya a vizsgált törzsek esetében 92% és 100% között volt.
Norwegian Bokmål: Responsen på en påfyllingsdose administrert 4 år etter primærseriene indikerte immunologisk hukommelse ettersom prosentandeler av forsøkspersoner med hSBA ≥ 1:5 varierte på tvers av stammer fra 92 til 100%.
Hungarian: ** GMT = geometriai átlagtiter (geometric mean titer).
Norwegian Bokmål: ** GMT = geometrisk middeltiter.
Hungarian: Az ismételt adagolású dózistoxicitási, illetve a reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av toksisitet ved gjentatt dosering og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Hungarian: Nem ismert: reakciók az injekció beadásának helyén (beleértve az oltott végtag kiterjedt duzzanatát, hólyagokat az injekció beadási helyén vagy körülötte és az injekció helyén kialakuló csomót, ami több mint egy hónapig fennállhat).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert omfattende hevelse av vaksinert lår eller overarm, blemmer på eller rundt injeksjonsstedet og nodul på injeksjonsstedet som kan vare i mer enn en måned).
Hungarian: Gyakori: kiütés (2-10 éves csecsemők és gyermekek) Nem gyakori: ekcéma
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: utslett (barn i alderen 12 til 23 måneder) (mindre vanlig etter påfyllingsdose) Vanlige: utslett (spedbarn og barn i alderen 2 til 10 år) Mindre vanlige: eksem
Hungarian: Izomba fogják befecskendezni, csecsemőknél általában a combba, gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél pedig a felkarba.
Norwegian Bokmål: Det injiseres i en muskel, som regel låret hos spedbarn eller overarmen hos barn, ungdom og voksne.
Hungarian: Nem ismert: láz, reakciók az injekció beadásának helyén (beleértve az oltott végtag kiterjedt duzzanatát, hólyagokat az injekció beadási helyén vagy körülötte és az injekció helyén kialakuló csomót, ami több mint egy hónapig fennállhat).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: feber, reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert omfattende hevelse av vaksinert lår eller overarm,blemmer på eller rundt injeksjonsstedet og nodul på injeksjonsstedet som kan vare i mer enn en måned).
Hungarian: Az egy hónappal a három dózis Bexsero vakcina után mért immunogenitási eredményeket - amelyeket a 2, 3 és 4, illetve a 2, 4 és 6 hónapos korban adtak be - a 2. táblázat foglalja össze.
Norwegian Bokmål: Immunogenitetsresultater én måned etter tre doser Bexsero administrert ved 2, 3 og 4 samt 2, 4 og 6 måneders alder står oppført i tabell 2.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szuszpenziós injekció (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hungarian: Láz (11 éves kor feletti serdülők és felnőttek).
Norwegian Bokmål: Feber (ungdom fra 11 års alder og voksne).
Hungarian: 2. táblázat: Szérum baktericid antitestválasz 1 hónappal a harmadik dózis Bexsero vakcinációt követően, amelyet a 2, 3, 4, illetve 2, 4 és 6 hónapos korban adtak
Norwegian Bokmål: Bakteriedrepende serumantistoffresponser 1 måned etter tredje dose av Bexsero gitt ved 2, 3, 4 måneders eller 2, 4, 6 måneders alder
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Hungarian: Ha Önt vagy gyermekét be is oltották Bexsero-val, Ön vagy gyermeke továbbra is fokozottan ki lesz téve a Neisseria meningitidis B csoportú baktérium által okozott megbetegedés kockázatának.
Norwegian Bokmål: Selv om du eller ditt barn er vaksinert med Bexsero vil du eller ditt barn fortsatt ha økt risiko for sykdom forårsaket av bakteriene Neisseria meningitidis gruppe B. - hvis barnet ditt ble født for tidlig (før eller ved 28 uker av svangerskapet), spesielt hvis det hadde pusteproblemer.
Hungarian: Gyártó:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Hungarian: - Az egyes oltások beadása között legalább 2 hónapnak el kell telnie.
Norwegian Bokmål: - Intervallet mellom hver injeksjon skal være minst 2 måneder.
Hungarian: 8. táblázat: Szerológiai választ és a baktericid titerek legalább négyszeres emelkedését mutató serdülők aránya egy hónappal a két dózis Bexsero vakcinációt követően, amelyeket különböző kétdózisos adagolási rendek szerint adtak be - a vakcináció előtti titerek szerint rétegezve
Norwegian Bokmål: Prosentandelen ungdom med serorespons og minst 4 gangers økning i bakteriedrepende titer én måned etter to doser Bexsero administrert i henhold til forskjellige to-dose skjema - stratifisert etter prevaksineringstiter
Hungarian: A legalább valószínűsíthetően a vakcinációhoz társuló (az alapimmunizálást vagy az emlékeztető dózist követő) mellékhatások gyakoriságuk alapján kerülnek felsorolásra.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (etter primær immuniseringsdose eller påfyllingsdose) som antas å være i det minste potensielt forbundet med vaksinering, er gruppert etter frekvens.
Hungarian: (pertusszisz), B típusú Haemophilus influenzae, járványos gyermekbénulás, hepatitisz B, pneumococcus, kanyaró, mumpsz, rubeola, bárányhimlő és A, C, W, Y csoportú meningococcus.
Norwegian Bokmål: Bexsero kan gis samtidig med følgende vaksinekomponenter: difteri, stivkrampe, kikhoste (pertussis), Haemophilus influenzae type B, polio, hepatitt B, pneumokokker, meslinger, kusma, røde hunder, vannkopper og meningokokk A, C, W, Y. Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du ønsker mer informasjon.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: A hivatalos ajánlások alapján megfontolandó az emlékeztető oltás a meningococcus betegség kockázatának folyamatosan kitett egyének esetében.
Norwegian Bokmål: En påfyllingsdose bør vurderes hos personer ved fortsatt risiko for eksponering for meningokokksykdom, basert på offisielle anbefalingerd
Hungarian: Csecsemők, 3 hónapos és
Norwegian Bokmål: Spedbarn, 3 måneder til 5 måneder
Hungarian: Csecsemők, 2 hónapos és
Norwegian Bokmål: Spedbarn, 2 måneder til 5 månedera
Hungarian: 99% a NadA antigénre, 83% a PorA P1.4 antigénre és 99% a NHBA antigénre.
Norwegian Bokmål: Andelen friske deltakere med hSBA ≥1:5 var 98 % for antigen fHbp, 99 % for antigen NadA, 83 % for antigen PorA P1.4, and 99 % for antigen NHBA.
Hungarian: - Az első oltást 2 hónapos kor betöltése után kell beadni, amennyiben három adagból álló kezdő sorozatot adnak be; az egyes oltások beadása között legalább 1 hónapnak el kell telnie.
Norwegian Bokmål: - Den første injeksjonen skal ikke gis tidligere enn ved 2 måneders alder hvis tre innledende doser skal gis; intervallet mellom injeksjonene skal være minst 1 måned.
Hungarian: - Az első oltást 3 hónapos kor betöltése után kell beadni, amennyiben két adagból álló kezdő sorozatot adnak be; az egyes oltások beadása között legalább 2 hónapnak el kell telnie.
Norwegian Bokmål: - Den første injeksjonen skal ikke gis tidligere enn ved 3 måneders alder hvis to innledende doser skal gis; intervallet mellom injeksjoner skal være minst 2 måneder.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Bexsero szuszpenziós injekció
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Bexsero injeksjonsvæske, suspensjon Meningokokk B-vaksine i.m.
Hungarian: 2, 3, 4, 12 hónap 2, 4, 6, 12 hónap fHbp emlékeztető oltás előtt*
Norwegian Bokmål: 2, 3, 4, 12 måneder
Hungarian: Ha más vakcinákkal egy időben adják, a Bexsero vakcinát külön helyre kell beadni.
Norwegian Bokmål: Når Bexsero gis samtidig med andre vaksiner, må det gis på separate injeksjonssteder.
Hungarian: szeropozitív %** (95%-os CI) hSBA GMT*** (95%-os CI)
Norwegian Bokmål: % seropositive* (95 % CI) hSBA GMT** (95 % CI)
Hungarian: 69-79%-ánál számoltak be lázról (≥38°C) olyankor, amikor a Bexsero vakcinát rutin vakcinákkal együtt adták be (amelyek a következő antigéneket tartalmazták: pneumococcus heptavalens konjugátum, diphtheria,
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av spedbarn som ble vaksinert når de var 2, 4 og 6 måneder gamle, ble det rapportert om feber (≥ 38 °C) hos 69 % til 79 % av forsøkspersonene når Bexsero ble koadministrert med rutinemessige vaksiner (som inneholdt følgende antigener: pneumokokk-7-valent konjugat, difteri, stivkrampe, acellulær kikhoste, hepatitt B, inaktivert poliomyelitt og Haemophilus influenzae type B) sammenlignet med 44 % til 59 % av forsøkspersonene som bare fikk rutinemessige vaksiner.
Hungarian: 9. táblázat: Szérum baktericid antitestválaszok felnőtteknél két dózis Bexsero vakcina beadását követően, amely különböző kétdózisú ütemezés szerint történt
Norwegian Bokmål: Bakteriedrepende serumantistoffresponser hos voksne etter to doser Bexsero administrert i henhold til to forskjellige to-dose skjema
Hungarian: Bármilyen, tűvel beadott oltás hatására előfordulhat ájulás, ájulásérzés vagy egyéb, stresszel kapcsolatos reakció.
Norwegian Bokmål: Besvimelse, besvimelsesfornemmelse og andre stressrelaterte reaksjoner kan oppstå som respons på injeksjon.
Hungarian: Familiáris komplement hiányban (például C3- vagy C5-hiányban) szenvedő egyének, valamint terminális komplement aktiválást gátló (például ekulizumab) kezelésben részesülő egyének a
Norwegian Bokmål: Individer med arvelig betingede komplementdefekter (for eksempel, C3 eller C5-defekter) og individer som får behandling som hemmer terminal komplementaktivering (for eksempel, eculizumab) har økt risiko for invasiv sykdom forårsaket av Neisseria meningitidis gruppe B, selv om de utvikler antistoffer etter vaksinering med Bexsero.
Hungarian: Az első adag beadásakor 2 év és 10 év közti korú gyermekek
Norwegian Bokmål: Barn 2 år til 10 år gamle ved første dose
Hungarian: IT-53100 Siena Olaszország
Norwegian Bokmål: Via Fiorentina, 1 IT-53100 Siena Italia
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Hungarian: szeropozitív alanyok (azaz akik legalább 1:4 hSBA értéket értek el) százalékos aránya a vizsgált törzsek esetében 46% és 95% közötti tartományban volt egy hónappal az első adag beadását követően,
Norwegian Bokmål: Prosentandelene seropositive forsøkspersoner (dvs. som oppnådde en hSBA på minst 1:4) mot stammer varierte fra 46% til 95% en måned etter den første dosen og fra 69% til 100% en måned etter den andre dosen (Tabell 6).
Hungarian: szeropozitív % a 2. dózis után (95%-os CI)
Norwegian Bokmål: % seropositive etter 2. dose (95 % CI)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: Filmdrasjertt tablet Oral bruk
Hungarian: 40549 Düsseldorf Németország
Norwegian Bokmål: 40549 Düsseldorf Tyskland
Hungarian: A tablettákat egészben kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas hele.
Hungarian: A székrekedés ennek megelőző tünete lehet.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse kan være et foregående symptom.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét és megakadályozzák a gyermekek általi véletlen hozzáférést.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet og til å hindre utilsiktet tilgang av barn.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. január 21
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21 januar 2013
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat végeztek egészséges önkéntesek körében.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er utført på friske frivillige.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: még nincs meghatározva.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: enda ikke tildelt.
Hungarian: A vér magas foszfáttartalmáról (hiperfoszfatémiáról)
Norwegian Bokmål: Om høyt fosfornivå i blodet (hyperfosfatemi)
Hungarian: A BindRen nem szívódik fel és szisztémásan nem hozzáférhető.
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke og er ikke systemisk tilgjengelig.
Hungarian: Egy éves kezelést követően a HbA1c-szint 1,12%-os csökkenését figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Etter ett år med behandling, ble det observert en reduksjon på 1,12 % i HbA1c.
Hungarian: Nagy Britannia
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Hungarian: • Súlyos májkárosodás (lásd még 4.2 pont)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon (se også del 4.2)
Hungarian: 4 év
Norwegian Bokmål: 4 år
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül benyújtani.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista)
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Hungarian: Fehér, henger alakú, filmbevonatú granulátum, mindegyik körülbelül 3,5 mm hosszúságú és 3 mm átmérőjű.
Norwegian Bokmål: Hvite, sylinderformede, filmdrasjerte granuler som hver er ca. 3,5 mm lange og 3 mm i diameter.
Hungarian: Ha veséi már nem működnek megfelelően, előfordulhat, hogy dialízis kezelésben részesülhet, amely a vese számos funkcióját pótolja.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrene ikke lenger fungerer skikkelig, kan det hende du må få dialyse, som erstatter mange av funksjonene til nyrene.
Hungarian: Indigókármin alumínium-lakk (E132) Karnauba viasz
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlakk (E132) Karnaubavoks
Hungarian: A szérum foszfor-koncentrációkat ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av fosfor bør overvåkes.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a BindRent Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta BindRen Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: Egyszeri dózisú interakciós vizsgálatokban arról számoltak be, hogy a ciprofloxacin, warfarin és enalapril biohasznosulását nem befolyásolta, amikor BindRennel (6−9 g/nap) együtt adták.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med enkeltdoser har vist at biotilgjengeligheten av ciprofloksacin, warfarin og enalapril ikke ble påvirket ved samtidig bruk av BindRen (6-9 g/dag).
Hungarian: Azonban nem végeztek reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatokat a humán klinikai dózis 2,5-szörösét meghaladó dózisokkal, és a koagulációhoz és vérzéshez kapcsolódó lehetséges reproduktív hatásokat nem értékelték.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet ble imidlertid ikke utført med doser høyere enn 2,5 ganger den kliniske dosen for mennesker, og mulige effekter på reproduksjon relatert til koagulering og blødning, er ikke vurdert.
Hungarian: Azonban, ha nem tudja az egész tasak tartalmát egyben lenyelni a tasak tartalmát kisebb részekre is eloszthatja.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan svelge innholdet i en dosepose på én gang, kan du dele innholdet i posen opp i mindre porsjoner.
Hungarian: Milyen a BindRen külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Norwegian Bokmål: Hvordan BindRen ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: A túladagolás lehetséges kockázatai közé tartozhat a mellékhatások jelentkezése vagy a 4.8 pontban említett mellékhatások súlyosbodása.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved overdosering kan omfatte bivirkninger eller forverring av bivirkninger nevnt i del 4.8.
Hungarian: Fax: +49 211 520 - 544 99
Norwegian Bokmål: : +49 211 - 520 544 33 Faks: +49 211 - 520 544 99
Hungarian: A BindRen biztonságosságát és hatásosságát még nem vizsgálták a következő betegségekben szenvedő betegek körében:
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av BindRen er ennå ikke studert hos pasienter med:
Hungarian: A BindRen közvetlen hatásai ezért nem jelezhetők előre.
Norwegian Bokmål: Ingen direkte effekter av BindRen er dermed forventet.
Hungarian: A BindRennek nincs ismert antidotuma.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent antidot til BindRen.
Hungarian: A súlyosan károsodott májműködésű betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ble ekskludert fra kliniske studier.
Hungarian: Az interakciókat a 9 g-nál nagyobb napi dózisoknál nem vizsgálták, és a BindRen magasabb dózisainál a nagyobb interakciós hatások nem zárhatók ki.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner er ikke studert ved doser > 9 g daglig, og større interaksjonseffekter ved høyere doser BindRen kan ikke utelukkes.
Hungarian: A BindRen a digoxin biohasznosulását 16%-kal, a Cmax-értékeit 17%-kal csökkentette és az enalapril Cmax-értékét 27%-kal csökkentette.
Norwegian Bokmål: BindRen senket biotilgjengeligheten av digoxin med 16 % og Cmax med 17 %, og Cmax for enalapril med 27 %.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 30%-ánál fordult el legalább egy mellékhatás.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.