FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (Bedachte) naam
Icelandic: (Sér)heiti
Dutch: Dit kan 5 tot 10 minuten duren.
Icelandic: Þetta getur tekið 5-10 mínútur.
Dutch: Open de blister nooit op voorhand.
Icelandic: Opnið aldrei þynnuna fyrirfram.
Dutch: Bewaar de blister op een veilige plaats.
Icelandic: Geymið þynnuna á öruggum stað.
Dutch: Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
Icelandic: Læknirinn gæti þurt að fylgjast betur með þér ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 65 ára.
Dutch: • Neem de dosis eenmaal per dag in door de tabletten onder de tong te leggen.
Icelandic: Takið lyfjaskammtinn einu sinni á dag með því að setja töflurnar undir tunguna.
Dutch: Geef dit geneesmiddel nooit aan anderen.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf öðrum.
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Icelandic: Ef þú sérð eða heyrir eitthvað sem er ekki til (ofskynjanir).
Dutch: Dit syndroom openbaart zich doorgaans pas enkele uren tot enkele dagen na de geboorte.
Icelandic: Heilkennið kemur yfirleitt fram nokkrum klukkustundum til nokkrum dögum eftir fæðingu.
Dutch: Deze symptomen openbaren zich mogelijk enkele dagen na de geboorte.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Icelandic: Flytja skal sjúklinginn í umhverfi þar sem fullkominn endurlífgunarbúnaður er tiltækur.
Dutch: Verhoogde transaminasen
Icelandic: Hækkaðir transamínasar
Dutch: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Icelandic: PatientSafetyRoW@indivior.com
Dutch: Ze kunnen ook een zenuwstelseldepressie veroorzaken, wat zeer ernstig is.
Icelandic: Þau geta einnig haft bælandi áhrif á miðtaugakerfið, sem er mjög alvarlegt.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum fyrir unglinga (aldur 15-<18) skal vakta sjúklinga í þessum aldurshópi nánar við meðferð.
Dutch: Suboxone wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar, die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Icelandic: Suboxone er notað af fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri, sem fá einnig samhliða læknisfræðilegan, félagslegan og sálrænan stuðning.
Dutch: 2 - Verwijder alleen één deel van de blisterverpakking, door deze langs de perforatie af te scheuren.
Icelandic: 2 - Fjarlægið aðeins einn hluta af þynnupakkningunni með því að rífa hann eftir rifgötuðu línunni.
Dutch: Bestuur geen voertuig, bedien geen machines en voer geen gevaarlijke handelingen uit voordat u weet op welke wijze dit geneesmiddel effect heeft op u.
Icelandic: Aktu ekki, notaðu hvorki tæki né vélar og framkvæmdu ekki hættulegar aðgerðir fyrr en vitað er hvernig þetta lyf hefur áhrif á þig.
Dutch: In tabel 1 wordt een samenvatting gegeven van de bijwerkingen die zijn gemeld bij klinische hoofdonderzoeken waarbij door 342 van de 472 patiënten (72,5 %) bijwerkingen werden gemeld en van de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens postmarketingonderzoek.
Icelandic: Í töflu 1 eru teknar saman þær aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar úr klínískum lykilrannsóknum þar sem 342 af 472 sjúklingum (72,5 %) tilkynntu um aukaverkanir og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar við eftirlit eftir markaðssetningu.
Dutch: Eliminatie via de nieren speelt een relatief kleine rol (~30 %) in de totale klaring van buprenorfine/naloxon.
Icelandic: Brotthvarf gegnum nýru leikur tiltölulega lítið hlutverk (~30 %) í heildarúthreinsun búprenorfín/naloxóns.
Dutch: De behandeling is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar die hebben ingestemd met een behandeling van hun verslaving.
Icelandic: Meðferðin er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 15 ára sem hafa samþykkt að gangast undir meðferð gegn lyfjafíkn.
Dutch: East Yorkshire HU8 7DS, Verenigd Koninkrijk
Icelandic: East Yorkshire HU8 7DS, Bretlandi.
Dutch: Dit kan vaker gebeuren in de eerste weken van uw behandeling wanneer uw dosis wordt aangepast, maar het kan ook optreden wanneer u alcohol drinkt of andere sedativa inneemt in de periode dat u Suboxone gebruikt.
Icelandic: Þetta getur gerst oftar á fyrstu vikum meðferðar þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum, en getur einnig gerst ef þú drekkur áfengi eða tekur önnur róandi lyf um leið og þú tekur Suboxone.
Dutch: Vergeet niet uw arts hierover in te lichten als u dit product gebruikt.
Icelandic: Ekki gleyma að láta lækninn vita ef þú tekur þetta lyf.
Dutch: Voor de weekends werden doseringen voor thuisgebruik verstrekt.
Icelandic: Yfir helgar voru sjúklingarnir sendir með skammta heim.
Dutch: Voor patiënten die een lagere buprenorfinedosis nodig hebben, kan buprenorfine 0,4 mg worden gebruikt.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem þurfa minni skammt búprenorfíns, er hægt að nota búprenorfín 0,4 mg.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2006 Datum van laatste hernieuwing: 26 september 2011
Icelandic: 26. september 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: De initiële naloxondoses mogen maximaal 2 mg bedragen en elke 2-3 minuten worden herhaald tot er een bevredigende respons wordt bereikt, maar mogen een startdosis van 10 mg niet overschrijden.
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti þar til fullnægjandi svörun er náð, en ætti ekki að fara yfir 10 mg upphafsskammt.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in het bijzijn van kinderen.
Icelandic: Ekki taka lyfið þegar börn sjá til.
Dutch: Wijzig de behandeling geenszins of stop de behandeling niet zonder de toestemming van uw behandelende arts.
Icelandic: Ekki breyta meðferðinni á neinn hátt og ekki hætta meðferð án samþykkis þess læknis sem er að meðhöndla þig.
Dutch: Gedurende de dagen nadat u bent begonnen met uw behandeling kan uw arts de dosis Suboxone naargelang van uw behoeften verhogen.
Icelandic: Á fyrstu dögum eftir að þú hefur hafið meðferð getur læknirinn þinn aukið lyfjaskammtinn af Suboxone miðað við þarfir þínar.
Dutch: Dit product kan ervoor zorgen dat uw bloeddruk plotseling daalt, waardoor u duizelig kunt worden als u te vlug opstaat vanuit een zittende of liggende houding.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, þannig að þig svimar ef þú stendur upp of hratt og hefur setið eða legið fyrir.
Dutch: Gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18)
Icelandic: Notkun hjá unglingum (aldur 15-<18)
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú ert þunguð eða ef þú ætlar að verða þunguð.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine/naloxon bij kinderen jonger dan 15 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun buprenorfíns/naloxóns hjá börnum yngri en 15 ára.
Dutch: De risico's van het gebruik van Suboxone bij zwangere vrouwen zijn niet bekend.
Icelandic: Áhættan af því að nota Suboxone hjá konum á meðgöngu er ekki þekkt.
Dutch: Acuut alcoholisme of delirium tremens.
Icelandic: Bráð áfengissýki eða drykkjuóráð (delirium tremens).
Dutch: Povidon K 30
Icelandic: Póvidón K 30
Dutch: Het is mogelijk dat u niet meer helder kunt denken en veel langzamer gaat ademen dan normaal is voor u.
Icelandic: Það getur verið að þú eigir í erfiðleikum með að hugsa skýrt og andir mun hægar en eðlilegt er.
Dutch: 1 - Duw de tablet niet door de folie heen.
Icelandic: 1 - Ekki þrýsta töflunni í gegnum þynnuna.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Icelandic: Notkun Suboxone með mat, drykk eða áfengi
Dutch: Naloxon heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 1,2 uur.
Icelandic: Meðalhelmingunartimi naloxón í plasma er 1,2 klst.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden voortgezet met een ander geneesmiddel.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort halda skal áfram meðferðinni með öðru lyfi.
Dutch: Neem Suboxone niet in met alcoholische dranken.
Icelandic: Ekki taka Suboxone samhliða áfengi.
Dutch: De dosis op maandag en woensdag moet dan tweemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis zijn en de dosis op vrijdag driemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis, waarbij op de tussenliggende dagen geen dosis wordt gegeven.
Icelandic: Skammturinn á mánudögum og miðvikudögum ætti að vera tvöfaldur mældur dagskammtur og þrefaldur mældur dagskammtur á föstudögum og engin lyfjagjöf hina dagana.
Dutch: Suboxone kan ook onthoudingssymptomen veroorzaken wanneer u het gebruik ervan plotseling staakt.
Icelandic: Suboxone getur einnig framkallað fráhvarfseinkenni ef notkun þess er hætt skyndilega.
Dutch: Belangrijke zaken waar u op moet letten
Icelandic: Mikilvæg atriði sem verður að hafa í huga: • Aukið eftirlit
Dutch: Telefoon +800 270 81 901
Icelandic: Sími 8009875
Dutch: Naloxon
Icelandic: Naloxón
Dutch: De werkzaamheid van buprenorfine 8 mg per dag was vergelijkbaar met die van de matig actieve controledosis, maar gelijkwaardigheid werd niet aangetoond.
Icelandic: Áhrif búprenorfíns 8 mg á dag voru svipuð og meðal virki samanburðarskammturinn, en ekki var sýnt fram á jafngildi.
Dutch: Artsen moeten hun patiënten waarschuwen dat de sublinguale toedieningswijze de enige effectieve en veilige toedieningswijze is voor dit geneesmiddel (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Læknar verða að vara sjúklinga við að lyfjagjöf undir tungu er eina virka og örugga leiðin til þess að gefa þetta lyf (sjá kafla 4.4).
Dutch: Dit geneesmiddel kan symptomen van pijn maskeren die kunnen helpen bij de diagnose van sommige ziekten.
Icelandic: Lyfið getur bælt niður sársauka sem getur verið einkenni og hjálpað til við greiningu á sumum sjúkdómum.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden 90 minuten na de sublinguale toediening bereikt.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni er náð 90 mínútum eftir gjöf undir tungu.
Dutch: • De tabletten niet inslikken of erop kauwen, aangezien het medicijn dan niet werkt en u ontwenningsverschijnselen kunt krijgen.
Icelandic: Ekki tyggja eða gleypa töflurnar, þar sem lyfið mun ekki verka og þú getur fengið fráhvarfseinkenni.
Dutch: Nederland Indivior Europe Limited
Icelandic: Ísland Indivior Europe Limited
Dutch: Daarom moeten de doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een verkeerd gebruik bestaat.
Icelandic: Þess vegna verður að takmarka skammtastærðog forðast verður þessa samsetningu í þeim tilvikum þar sem hætta er á misnotkun lyfja.
Dutch: Verpakt in verpakkingen met 7 en 28 tabletten.
Icelandic: Pakkað í pakkningar með 7 og 28 töflum.
Dutch: Bewaar dit geneesmiddel op een veilige plaats ter bescherming tegen diefstal.
Icelandic: Því skal geyma þetta lyf á öruggum stað til þess að því verði ekki stolið.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts of zoek dringend medische hulp als u bijwerkingen ervaart, zoals:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita eða leitaðu umsvifalaust læknishjálpar ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Dutch: Sommige medicijnen kunnen de bijwerkingen van Suboxone verhogen en soms ernstige reacties teweegbrengen.
Icelandic: Sum lyf geta magnað upp aukaverkanir af völdum Suboxone og geta á stundum valdið mjög alvarlegum aukaverkunum.
Dutch: Het kan nodig zijn de buprenorfine/naloxon-dosis te verminderen.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt búprenorfíns/naloxóns.
Dutch: Hieronder vindt u een lijst met voorbeelden van deze soorten medicijnen:
Icelandic: Hér að neðan er listi yfir slík lyf:
Dutch: Leverbeschadiging werd gemeld na het gebruik van Suboxone, in het bijzonder wanneer het geneesmiddel werd misbruikt.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lifrarskaða eftir inntöku Suboxone, einkum þegar lyfið er misnotað.
Dutch: Uw arts kan regelmatig bloedonderzoek laten uitvoeren om de conditie van uw lever te controleren.
Icelandic: Læknirinn lætur hugsanlega taka blóðprufur til að fylgjast náið með lifrarstarfseminni.
Dutch: De aanbevolen startdosis voor volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar is één of twee tabletten Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Icelandic: Sá upphafsskammtur sem mælt er með hjá fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri er ein til tvær töflur af Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Dutch: • lijdt aan een urinewegaandoening (vooral in combinatie met een vergrote prostaat bij mannen)
Icelandic: Þvagfærasjúkdóm (tengist sértaklega stækkuðum blöðruhálskirtli hjá karlmönnum)
Dutch: Bij zowel ratten als konijnen is verder geen teratogeniciteit waargenomen.
Icelandic: Ennfremur hefur ekki komið fram vanskapnaður hjá rottum eða kanínum.
Dutch: De dosistitratie in stappen van 2-8 mg buprenorfine wordt geleid door de herbeoordeling van de klinische en psychologische status van de patiënt en mag niet hoger zijn dan maximaal één dagelijkse dosis van 24 mg buprenorfine.
Icelandic: Stilling búprenorfínskammts í 2-8 mg þrepum stjórnast af endurmati á klínísku og andlegu ástandi sjúklingsins og skal ekki fara yfir stakan hámarksdagskammt sem nemur 24 mg af búprenorfíni.
Dutch: Een aantal meldingen van stuipen, braken, diarree en verhoogde leverfunctietests werd als ernstig beschouwd.
Icelandic: Sumar tilkynningar um krampaköst, uppköst, niðurgang og hækkuð gildi í lifrarprófum voru taldar alvarlegar.
Dutch: 28 tabletten in blisterverpakkingen van papier/aluminium/nylon/aluminium/pvc.
Icelandic: 28 töflur í þynnupakkningum pappír/ál/nylon/ál/PVC.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine/naloxon bij mensen ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns/naloxóns hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
Dutch: Astma Dyspneu Geeuwen
Icelandic: Astmi Andnauð Geispi
Dutch: Aanvangstherapie (inductie)
Icelandic: Upphaf meðferðar (innleiðsla)
Dutch: 7 tabletten in blisterverpakkingen van papier/aluminium/nylon/aluminium/pvc.
Icelandic: 7 töflur í þynnupakkningum pappír/ál/nylon/ál/PVC.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt naloxon snel gedistribueerd (distributiehalfwaardetijd ~ 4 minuten).
Icelandic: Eftir að naloxón hefur verið gefið í bláæð dreifist það hratt (helmingunartími dreifingar ~ 4 mínútur).
Dutch: De proefpersonen werden dagelijks (van maandag tot en met vrijdag) in het ziekenhuis gezien voor beoordelingen met betrekking tot de dosering en werkzaamheid.
Icelandic: Þátttakendur komu daglega í skoðun (frá mánudegi til föstudags) til að fá skammt og til þess að meta verkun lyfsins.
Dutch: Onderzoeken bij dieren en klinische ervaringen hebben aangetoond dat buprenorfine afhankelijkheid kan veroorzaken, maar in mindere mate dan bij een volledige agonist zoals bijvoorbeeld morfine.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum, svo og klínísk reynsla, hafa sýnt að búprenorfín getur valdið fíkn, en af lægra stigi en fullkominn örvi, t.d. morfín.
Dutch: Met deze onderliggende factoren moet rekening worden gehouden voordat buprenorfine/naloxon wordt voorgeschreven en gedurende de behandeling.
Icelandic: Þessa undirliggjandi þætti þarf að hafa í huga áður en búprenorfín/naloxóni er ávísað og meðan á meðferðinni stendur.
Dutch: Het wordt aanbevolen een regelmatige monitoring van de leverfunctie uit te voeren (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast reglulega með lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Dutch: Als u of iemand anders te veel van dit medicijn inneemt, moet u onmiddellijk voor behandeling naar de spoeddienst of het ziekenhuis gaan of worden vervoerd, aangezien een overdosis Suboxone ernstige en levensbedreigende ademhalingsproblemen kan veroorzaken.
Icelandic: Ef þú eða einhver annar færð of mikið af þessu lyfi, skaltu umsvifalaust fara eða láta fara með þig á neyðarmóttöku eða sjúkrahúst til meðferðar, þar sem ofskömmtun með Suboxone getur valdið alvarlegum og lífshættulegum
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7).
Icelandic: Áfengum drykkjum eða lyfjum sem innihalda áfengi, þar sem áfengi eykur róandi áhrif búprenorfíns (sjá kafla 4.7).
Dutch: Er werd geen synergistische versterking van de toxiciteit waargenomen.
Icelandic: Engin samverkandi aukning eituráhrifa hefur komið fram.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen Bureau (http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Een aantal sterfgevallen als gevolg van ademhalingsdepressie werd gemeld, in het bijzonder voor gevallen waarbij buprenorfine in combinatie met benzodiazepinen werd gebruikt (zie rubriek 4.5) of wanneer buprenorfine niet in overeenstemming met de voorschrijfinformatie werd gebruikt.
Icelandic: Nokkur tilfelli dauða vegna öndunarbælingar hafa verið tilkynnt, einkum þegar búprenorfín var notað samhliða benzódíazepín lyfjum (sjá kafla 4.5) eða þegar búprenorfín var ekki notað í samræmi við þær leiðbeiningar sem voru gefnar við ávísun lyfsins.
Dutch: 11,3-voudige toename
Icelandic: 11,3 föld aukning
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst met EU referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Dutch: Alcohol kan slaperigheid versterken en het risico op ademhalingsfalen vergroten wanneer dit wordt ingenomen naast Suboxone.
Icelandic: Áfengi getur aukið á svefnhöfga og hættuna á öndunarbilun ef það er tekið samhliða Suboxone.
Dutch: Men moet rekening houden met de lange halfwaardetijd van methadon wanneer wordt gestart met buprenorfine/naloxon.
Icelandic: Hafa skal í huga hinn langa helmingunartíma metadóns þegar verið er að hefja meðferð með búprenorfíni/naloxón.
Dutch: De combinatie (4:1) van buprenorfinehydrochloride en naloxonhydrochloride was niet mutageen in een bacterieel mutatie-assay (de Ames-test) en niet clastogeen in een in vitro-cytogenetisch assay in menselijke lymfocyten of in een intraveneuze micronucleustest bij de rat.
Icelandic: Samsetningin (4:1) búprenorfín hýdróklóríð og naloxón hýdróklóríð hafði ekki stökkbreytandi áhrif í bakteríugreiningu (Ames próf) og olli hvorki litningabrotum í in vitro greiningu á eitilfrumum hjá mönnum né í örkjarnaprófum í bláæð hjá rottum.
Dutch: uur ng/ml
Icelandic: klst. ng/ml
Dutch: Uw arts zal de voor u meest geschikte dosis bepalen.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða hver er besti lyfjaskammturinn fyrir þig.
Dutch: Het combineren van buprenorfine en naloxon in Suboxone is bedoeld om misbruik en verkeerd gebruik van buprenorfine te ontmoedigen.
Icelandic: Að bæta búprenorfíni við naloxón í Suboxone er gert í þeim tilgangi að hindra misnotkun og ofnotkun á búprenorfíni.
Dutch: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Icelandic: Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Dutch: De gegevens over werkzaamheid en veiligheid voor buprenorfine/naloxon zijn hoofdzakelijk afgeleid van een één jaar durend klinisch onderzoek, waarin een 4 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde vergelijking van buprenorfine/naloxon, buprenorfine en placebo plaatsvond, gevolgd door een 48 weken durend veiligheidsonderzoek naar buprenorfine/naloxon.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi búprenorfíns/naloxóns eru fyrst og fremst fengnar úr eins árs klínískri rannsókn, sem er fjögurra vikna slembiröðuð tvíblind samanburðarrannsókn á búprenorfíni/naloxóni, búprenorfíni og lyfleysu fylgt eftir með 48 vikna öryggisrannsókn á búprenorfíni/naloxóni.
Dutch: Uw behandeling wordt voorgeschreven en gecontroleerd door artsen die ervaring hebben met het behandelen van de afhankelijkheid van drugs.
Icelandic: Meðferðinni er ávísað og henni er stjórnað af læknum sem hafa reynslu í meðferð lyfjafíknar.
Dutch: o Voor patiënten die methadon krijgen, moet de dosis methadon tot een maximum van 30 mg/dag worden verminderd voordat kan worden begonnen met de buprenorfine/naloxon-therapie.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá metadón skal minnka skammtinn af metadóni í að hámarki 30 mg/dag áður en meðferð er hafin með búprenorfíni/naloxóni.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Suboxone valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening galactose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol sem er mjög sjaldgæfur arfgengur kvilli skulu ekki nota lyfið.
Dutch: Daarom moet borstvoeding worden gestaakt tijdens de behandeling met Suboxone.
Icelandic: Þess vegna skal stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð með Suboxone stendur.
Dutch: Vertel het ook onmiddellijk aan uw arts als u bijwerkingen ervaart, zoals:
Icelandic: Segðu lækninum einnig tafarlaust frá því ef þú færð einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum:
Dutch: Suboxone wordt gebruikt voor het behandelen van de afhankelijkheid van opioïde middelen (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine bij drugsverslaafden die akkoord zijn gegaan met een behandeling van hun verslaving.
Icelandic: Suboxone er notað til að meðhöndla ópíatfíkn (eiturlyfjafíkn) eins og heróínfíkn eða morfínfíkn hjá sjúklingum sem háðir eru lyfjum og hafa samþykkt að fá meðferð við fíkn sinni.
Dutch: Als buprenorfine wordt toegediend aan personen zonder opioïdeafhankelijkheid die de effecten van opioïden niet verdragen, kan mogelijk fatale ademhalingsdepressie optreden.
Icelandic: Ef búprenorfín er gefið sumum einstaklingum sem ekki eru háðir ópíötum og þola ekki áhrif þeirra getur það leitt til hugsanlega banvænnar öndunarbælingar.
Dutch: Als infusie niet mogelijk is, kan herhaalde dosering met naloxon vereist zijn.
Icelandic: Ef innrennsli er ekki mögulegt, geta endurteknir skammtar með naloxóni verið nauðsynlegir.
Dutch: De onthoudingsverschijnselen moeten duidelijk zijn voordat u uw eerste dosis Suboxone krijgt.
Icelandic: Greinileg merki um fráhvarf þurfa að vera til staðar áður en þú færð fyrsta skammtinn af Suboxone.
Dutch: Na orale toediening is naloxon nauwelijks meetbaar in plasma; na sublinguale toediening van buprenorfine/naloxon zijn de plasmaconcentraties van naloxon laag en dalen ze snel.
Icelandic: Eftir inntöku er naloxón vart greinanlegt í plasma; eftir að búprenorfín/naloxón hefur verið gefið undir tungu er þéttni nalóxons í plasma lítil og lækkar hratt.
Dutch: Zowel Cmax als AUC van buprenorfine namen toe bij een toename van de dosis (binnen het bereik van 4-16 mg), hoewel de toename minder was dan proportioneel aan de dosis.
Icelandic: Bæði Cmax og AUC fyrir búprenorfín aukast með auknum skammti (á bilinu 4-16 mg), þó er aukningin minni en í réttu hlutfalli við skammtinn.
Dutch: Niet eten of drinken totdat de tabletten volledig zijn opgelost.
Icelandic: Ekki neyta fæðu eða drykkjar fyrr en töflurnar hafa leyst algjörlega upp.
Dutch: Buprenorfine/naloxon heeft kleine tot matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen wanneer het wordt toegediend aan patiënten die afhankelijk zijn van opioïden.
Icelandic: Búprenorfín/naloxón hefur dálítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla þegar lyfið er gefið sjúklingum sem eru háðir ópíötum.
Dutch: Bij sommige patiënten kan na het bereiken van voldoende stabilisatie de doseringsfrequentie worden verminderd naar 3 maal per week (bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum má draga úr tíðni Suboxone lyfjagjafa þegar viðunandi stöðugleiki er kominn á meðferðina og gefa lyfið 3svar í viku (t.d. á mánudögum, miðvikudögum og föstudögum).