FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente, dugodjelujući itd.), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načinu proizvodnje mogu rezultirati potrebom promjene doziranja.
Estonian: Tugevuse, kaubamärgi (tootja), tüübi (lühitoimeline, NPH, lente, pikatoimeline jne), päritolu (loomne, humaaninsuliin, humaaninsuliini analoog) ja/või tootmismeetodi muutumisel võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Croatian: U normalnim okolnostima trebali biste moći prepoznati kada Vam šećer u krvi previše pada tako da možete primjereno djelovati.
Estonian: Tavaliselt peate te olema võimeline ära tundma, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Semglee
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) semglee
Croatian: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reakcije može biti umanjena zbog hipoglikemije ili hiperglikemije ili, primjerice, zbog oštećenja vida.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõime võivad väheneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel, nt nägemishäirete tulemusena.
Croatian: • Pripazite da vam brizgalica ne ispadne jer se tako može slomiti uložak ili oštetiti brizgalica.
Estonian: • Ärge laske pen-süstlit maha kukkuda, sest sedasi võib kolbampull puruneda või pen-süstel kahjustada saada.
Croatian: Upotrijebljenu iglu odmah nakon uporabe odložite u spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta.
Estonian: Alati visake kasutatud nõelad kohe pärast kasutamist teravate esemete konteinerisse.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u Vašoj krvi.
Estonian: Madal veresuhkur tähendab seda, et teie veresuhkru tase ei ole piisav.
Croatian: Ako Vam se razina šećera u krvi previše snizi, možete se onesvijestiti (izgubiti svijest).
Estonian: Kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale, võite te minestada (kaotada teadvuse).
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisustvo tih protutijela na inzulin može uvjetovati prilagodbu doze inzulina kako bi se umanjila sklonost hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Harvadel juhtudel võib selliste insuliinivastased antikehade olemasolu tõttu vajalikuks osutuda insuliini annuse kohandamime, et korrigeerida kalduvust hüpo- või hüperglükeemiale (vt lõik 5.1).
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške kada su umjesto inzulina glargina slučajno primijenjeni drugi inzulini, osobito kratkodjelujući inzulini.
Estonian: Teatatud on ravivigadest, mille korral glargiin-insuliini asemel on ekslikult manustatud teisi insuliine, eriti lühitoimelisi insuliine.
Croatian: Poseban oprez i pojačana kontrola glukoze u krvi preporučuju se u bolesnika u kojih epizode hipoglikemije mogu biti klinički posebno važne, poput bolesnika sa značajnom stenozom koronarnih arterija ili krvnih žila koje opskrbljuju mozak (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije) te bolesnika s proliferativnom retinopatijom, naročito ako nije liječena fotokoagulacijom (rizik od prolazne amauroze uslijed hipoglikemije).
Estonian: Eriline ettevaatus ja intensiivsem glükoosisisalduse intensiivsem jälgimine on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemilised episoodid võivad olla erilise kliinilise tähtsusega, nt pärgarterite või peaaju veresoonte märkimisväärse stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemiast tingitud aju- või südamekomplikatsioonide risk), samuti proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsiendid (hüpoglükeemia järgse mööduva amauroosi risk).
Croatian: Ako je potrebno, češće mjerite razinu šećera u krvi jer Vam to može pomoći u prepoznavanju blagih epizoda hipoglikemije koje biste inače previdjeli.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru mõõtmine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Croatian: • Uvijek nosite dodatnu napunjenu brizgalicu za inzulin u skladu s preporukom liječnika ako se vaša brizgalica izgubi ili ošteti.
Estonian: • Kandke alati endaga kaasas lisa insuliini pen-süstlit, nagu on teile soovitanud teie tervishoiutöötaja, juhuks kui te kaotate oma pen-süstli või see saab kahjustada.
Croatian: Liječenje Vaše šećerne bolesti može zahtijevati posebnu pozornost (na primjer prilagodbu doze inzulina, pretrage krvi i urina) u sljedećim situacijama: - Ako ste bolesni ili jako ozlijeđeni, razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija).
Estonian: Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid): - kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
Croatian: Brizgalica se ne preporučuje za uporabu kod slijepih osoba ili osoba s oštećenim vidom, osim uz pomoć osobe koja je obučena za uporabu brizgalice.
Estonian: Seda pensüstlit ei ole soovitatav kasutada pimedatel või nägemislangusega inimestel, kui neil ei ole abiks pen-süstli kasutamist selgeks õppinud isikut.
Croatian: Otopina za injekciju 1 brizgalica od 3 ml 3 brizgalice od 3 ml 5 brizgalica od 3 ml 10 brizgalica od 3 ml
Estonian: 1 x pen-süstel, 3 ml 3 x pen-süstlit, igas 3 ml 5 x pen-süstlit, igas 3 ml 10 x pen-süstlit, igas 3 ml
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija, tj. zanemarive količine natrija.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Croatian: - Provjerite je li u prozorčiću za prikaz doze prikazana oznaka „0".
Estonian: A - Kontrollige, et annuse aknas on näha „0".
Croatian: Promjene u koncentraciji HbA1c u odnosu na početne vrijednosti bile su podjednake u objema terapijskim skupinama; međutim, razine glukoze u krvi zabilježene tijekom noći bile su znatno više u skupini koja je primala inzulin glargin/inzulin lispro nego u skupini koja je primala NPH/obični inzulin, sa srednjom najnižom vrijednošću od 5,4 mM u odnosu na 4,1 mM.
Estonian: HbA1c muutused lähteväärtusega võrreldes olid ravirühmades sarnased, kuid öö jooksul salvestatud veresuhkru väärtused olid oluliselt kõrgemad glargiin-/lisproinsuliini rühmas kui NPH/lühitoimelise rühmas; keskmine madalaim väärtus oli 5,4 mmol/l versus 4,1 mmol/l.
Croatian: • spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta
Estonian: • Teravate esemete konteiner
Croatian: Semglee se ne smije upotrijebiti ako su u otopini vidljive čestice.
Estonian: Ärge kasutage Semglee'd, kui märkate süstelahuses nähtavaid osakesi.
Croatian: Na temelju Vašeg načina života, rezultata pretraga razine šećera (glukoze) u krvi te ranije uporabe inzulina, Vaš liječnik će: - odrediti koliko Vam je lijeka Semglee dnevno potrebno i u koje vrijeme, - reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće, - reći kada ćete možda trebati injicirati veću ili manju dozu lijeka Semglee.
Estonian: Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru (glükoosisisalduse) analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist, teie arst: - teeb kindlaks, mis on teie ööpäevane Semglee vajadus ja mis kell seda peab manustama; - selgitab, millal te peate kontrollima oma veresuhkru taset ja kas te peate testima ka uriini; - selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Semglee suurema või väiksema annuse süstimine.
Croatian: Semglee se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina.
Estonian: Semglee'd võib kasutada noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Croatian: Sljedeći Vam simptomi govore da razina šećera u krvi previše ili prebrzo pada: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, ubrzani otkucaji srca, visok krvni tlak, osjećaj lupanja srca ili nepravilan srčani ritam.
Estonian: Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkru tase langeb liiga madalale või liiga kiiresti, on näiteks: higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja ebaregulaarsed südamelöögid.
Croatian: Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja sa po 5) brizgalica od 3 ml.
Estonian: Mitmikpakend: 10 (2 pakendit, mis sisaldavad 5) pen-süstlit, igas 3 ml.
Croatian: • Vanjski dio svoje brizgalice možete prebrisati vlažnom krpom.
Estonian: • Pen-süstlit võite väljastpoolt puhastada niiske lapiga pühkides.
Croatian: Sudionici su na početku ispitivanja imali medijan vrijednosti HbA1c od 6,4 %, dok se medijan vrijednosti HbA1c tijekom liječenja kretao u rasponu od 5,9 do 6,4 % u skupini koja je primala inzulin glargin te od 6,2 do 6,6 % u skupini koja je primala standardno liječenje tijekom čitavoga razdoblja praćenja.
Estonian: Uuritavate HbA1c mediaanne lähteväärtus oli 6,4% ning HbA1c raviaegsed mediaanväärtused olid glargiin-insuliini rühmas vahemikus 5,9%...6,4% ja standardravi rühmas 6,2%...6,6% kogu jälgimisperioodi vältel.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Semglee
Estonian: Kui te lõpetate Semglee kasutamise
Croatian: Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje šećerne bolesti; inzulini i analozi za injiciranje dugog djelovanja.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks.
Croatian: Nakon injekcije u supkutano tkivo, kisela otopina neutralizira se i stvaraju se mikroprecipitati iz kojih se neprestano otpuštaju male količine inzulina glargina, što osigurava ravnomjernu, predvidljivu koncentraciju lijeka kroz vrijeme, bez vršnih koncentracija i s produljenim djelovanjem.
Estonian: Pärast süstimist naha aluskoesse happeline lahus neutraliseerub, milla tagajärjel tekivad mikropretsipitaadid, millest vabaneb pidevalt väikestes kogustes glargiin-insuliini, tagades ühtlase, piikideta, ennustatava kontsentratsioonikõveraga pikendatud kestvusega toime.
Croatian: Pri učestalom injiciranju inzulina na isto mjesto na koži, supkutano masno tkivo na tom mjestu može se smanjiti (lipoatrofija, može se javiti u manje od 1 na 100 osoba) ili zadebljati (lipohipertrofija).
Estonian: Kui te süstite insuliini liiga tihti samasse kohta, võib nahaalune rasvkude kas väheneda (lipoatroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st) või pakseneda (lipohüpertroofia).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Semglee
Estonian: Kui te unustate Semglee'd kasutada
Croatian: Vaša sposobnost koncentracije i reagiranja može biti oslabljena: - ako imate hipoglikemiju (nisku razinu šećera u krvi), - ako imate hiperglikemiju (visoku razinu šećera u krvi), - ako imate problema s vidom.
Estonian: Teie keskendumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui: - teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase); - teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase); - teil on nägemisprobleemid.
Croatian: C - Do kraja pritisnite ljubičasto dugme za injiciranje.
Estonian: C - Vajutage lilla süstimisnupp lõpuni alla.
Croatian: Pažljivo pročitajte „Upute za uporabu" koje su sastavni dio ove upute o lijeku.
Estonian: Lugege hoolikalt kasutusjuhendit, mis sisaldub käesolevas pakendi infolehes.
Croatian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bilo je multicentrično, randomizirano ispitivanje faktorijalnog dizajna 2×2, provedeno na 12 537 sudionika s visokim kardiovaskularnim rizikom i poremećajem razine glukoze natašte ili narušenom tolerancijom glukoze (12 % sudionika) ili šećernom bolešću tipa 2 liječenom ≤ 1 oralnim antidijabetikom (88 % ispitanika).
Estonian: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli mitmekeskuseline juhuslikustatud 2x2-faktoriaalse uuringuplaaniga uuring, mis hõlmas 12 537 uuritavat, kellel oli kõrge risk südameveresoonkonna haiguste tekkeks koos kõrgenenud paastuveresuhkruga (impaired fasting glucose, IFG) või puuduliku glükoositaluvusega (impaired glucose tolerance, IGT), mõlemad kokku 12% uuritavatest, või II tüüpi diabeediga, mille raviks sai uuritav ≤ 1 suukaudset suhkurtõve ravimit (88% uuritavatest).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA (sa plavim okvirom) višestruko pakiranje - 10 (2x5 brizgalica)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP (blue box'iga) mitmikpakend - 10 (2x5) pen-süstlit
Croatian: Zatim upotrijebite novu brizgalicu.
Estonian: Kasutage selle asemel uut pen-süstlit.
Croatian: Semglee u napunjenoj brizgalici prikladan je isključivo za ubrizgavanje neposredno pod kožu (vidjeti dio 3).
Estonian: Semglee pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla (vt ka lõik 3).
Croatian: MALAYSIA
Estonian: Malaisia
Croatian: Intravenska primjena uobičajene supkutane doze može izazvati tešku hipoglikemiju.
Estonian: Tavalise subkutaanse annuse intravenoosne manustamine võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Croatian: Semglee je biosličan lijek.
Estonian: Semglee on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 iznesenih trudnoća) izloženim inzulinu glarginu nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da inzulin glargin ne pokazuje specifične štetne učinke na trudnoću te da ne uzrokuje specifične malformacije niti feto/neonatalnu toksičnost.
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et glargiin-insuliini kasutamisel ei ole kahjulikku toimet rasedusele ja ei esine väärarenguid ega glargiin-insuliini kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Croatian: Semglee se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 i više godina.
Estonian: Semglee'd kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Croatian: Ako primijetite znakove preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija), odmah poduzmite mjere za povećanje razine šećera u krvi (pogledajte okvir na kraju ove upute).
Estonian: Kui te täheldate endal madala veresuhkru (hüpoglükeemia) ilminguid, tegutsege kohe, et oma veresuhkru taset tõsta (vt raamitud teksti selle infolehe lõpus).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Semglee Nemojte primjenjivati Semglee: - ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: Ärge kasutage Semglee'd - kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ning lastel alates 2 aasta vanusest.
Croatian: Što je Semglee i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Semglee ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Za to bi moglo biti potrebno nekoliko okretaja.
Estonian: Nõela vabanemiseks võib-olla vaja teha mitu pööret.
Croatian: Prvi simptomi koji Vas mogu upozoriti na hipoglikemiju („upozoravajući simptomi") mogu se promijeniti, biti manje izraženi ili potpuno izostati: - ako ste starije dobi, ako dugo imate šećernu bolest ili bolujete od određene vrste neurološke bolesti (dijabetička autonomna neuropatija), - ako ste nedavno imali hipoglikemiju (primjerice dan ranije) ili ako se hipoglikemija sporo razvija, - ako imate gotovo normalnu razinu šećera ili ako Vam se razina šećera u krvi znatno poboljšala, - ako ste nedavno prešli s inzulina životinjskog podrijetla na ljudski inzulin kao što je Semglee, - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. „Drugi lijekovi i Semglee").
Estonian: Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid") võivad puududa või olla nõrgenenud: - kui te olete eakas, kui te olete põdenud suhkurtõbe pikka aega või kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia); - kui teil oli hiljuti hüpoglükeemia (nt päev varem) või kui see tekib aeglaselt; - kui teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud; - kui te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle humaaninsuliinile, nagu Semglee; - kui te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Semglee").
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja uključuju crvenilo, bol, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Estonian: Süstekoha reaktsioonideks on punetus, valu, sügelus, turse, lööve või põletik.
Croatian: E - Brizgalicu čuvajte na sobnoj temperaturi (ispod 30°C).
Estonian: E - Hoidke pen-süstlit toatemperatuuril (kuni 30°C).
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Croatian: Također je provedeno ispitivanje s križnom zamjenom skupina u kojem je uspoređena primjena inzulina glargina i inzulina lispro, u odnosu na primjenu NPH i običnog ljudskog inzulina (svaka terapija primjenjivala se 16 tjedana, nasumičnim redoslijedom), u 26 adolescenata sa šećernom bolešću tipa 1, u dobi od 12 do 18 godina.
Estonian: Teostati ka ravi ristvahetusega uuring, milles glargiin-insuliini pluss lisproinsuliini võrreldi NPH pluss lühitoimelise humaaninsuliiniga (kumbki ravi 16 nädalat juhuslikus järjekorras), milles osales 26 I tüüpi diabeediga noorukit vanuses 12...18 aastat.
Croatian: Odložite zatvarač brizgalice sa strane za kasniju uporabu.
Estonian: Pange pen-süstli kork kõrvale, et saaksite seda hiljem kasutada.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (bez plavog okvira) višestruko pakiranje - 5 brizgalica
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEKARP (ilma blue box'ita) mitmikpakendi osa - 5 pen-süstlit
Croatian: Semglee je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži 300 jedinica inzulina glargina u 3 ml otopine (100 jedinica/ml).
Estonian: Semglee on ühekordselt kasutatav pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini 3 ml lahuses (100 ühikut/ml).
Croatian: Vezanje za inzulinski receptor: ispitivanja in vitro upućuju na to da je afinitet vezanja inzulina glargina i njegovih metabolita M1 i M2 na ljudski inzulinski receptor sličan afinitetu ljudskog inzulina.
Estonian: Seondumine insuliinretseptoriga: in vitro uuringud on näidanud, et glargiin-insuliini ja selle metaboliitide M1 ja M2 afiinsus inimese insuliiniretseptorite suhtes on sarnane humaaninsuliini omaga.
Croatian: U svakom slučaju, možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina kako biste izbjegli preniske ili previsoke razine šećera u krvi.
Estonian: Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et vältida liiga kõrget või madalat veresuhkru taset.
Croatian: Semglee se NE SMIJE injicirati u venu jer će to promijeniti njegovo djelovanje i može uzrokovati hipoglikemiju.
Estonian: ÄRGE süstige Semglee'd veeni, sest see muudab ravimi toimet ja võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Croatian: One obuhvaćaju bolesnike: - u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana, - u kojih se hipoglikemija razvija postupno, - starije životne dobi, - koji su prešli sa životinjskog inzulina na ljudski inzulin, - u kojih je prisutna autonomna neuropatija, - koji već dugo boluju od šećerne bolesti, - koji pate od neke psihijatrijske bolesti, - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Siia kuuluvad patsiendid: - kellel glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud, - kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult, - kes on eakad, - kelle ravis asendatakse loomset päritolu insuliin humaaninsuliiniga, - kellel on autonoomne neuropaatia, - kelle suhkurtõbi on kestnud pikka aega, - kes põevad psühhiaatrilisi haigusi, - kes saavad samaaegselt ravi teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Croatian: Inzulin i njegovi analozi snižavaju razinu glukoze u krvi potičući perifernu pohranu glukoze, posebice u skeletnu muskulaturu i masno tkivo te inhibirajući stvaranje glukoze u jetri.
Estonian: Insuliin ja tema analoogid langetavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides glükoosi perifeerset omastamist, eriti skeletilihaste ja rasvkoe poolt, ning inhibeerides glükoosi tootmist maksas.
Croatian: U rijetkim slučajevima liječenje inzulinom može uzrokovati i privremeno nakupljanje vode u tijelu, uz oticanje potkoljenica i gležnjeva.
Estonian: Harvadel juhtudel võib insuliinravi põhjustada vedeliku ajutist kogunemist organismi, mille tagajärjel tekivad tursed säärtel ja pahkluudel.
Croatian: Ako niste sigurni uzimate li jedan od tih lijekova, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Estonian: Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1270/005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1270/005
Croatian: U skladu s time, incidencija noćne hipoglikemije iznosila je 32 % u skupini koja je primala inzulin glargin/lispro u odnosu na 52 % u skupini koja je primala NPH/obični inzulin.
Estonian: Öise hüpoglükeemia esinemissagedus oli glargiin-/lispro-insuliini rühmas 32% ja NPH/lühitoimelise rühmas 52%.
Croatian: - Izvadite vanjski zatvarač igle koji ste spremili u koraku 2D, držite ga za najširi dio i pažljivo pokrijte iglu a da je pritom ne dotaknete.
Estonian: A - Võtke eelnevalt punktis 2D kõrvale pandud nõela välimine kaitsekork, hoides kinni selle kõige laiemast osast ning katke ettevaatlikult nõel, samal ajal nõela puudutamata.
Croatian: • Kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja Znakovi mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jaku bol prilikom injiciranja, svrbež, osip, oticanje ili upalu.
Estonian: • Nahk ja allergilised reaktsioonid süstekohal Nähtudeks on muuhulgas punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, nõgeslööve, turse või põletik.
Croatian: Miješanjem ili razrjeđivanjem može se promijeniti trajanje i način djelovanja lijeka, a miješanje može uzrokovati precipitaciju.
Estonian: Segamine või lahjendamine võib muuta Semglee toimeaega/-profiili ning segamine võib põhjustada pretsipitatsiooni.
Croatian: Ne očekuje se metabolički učinak progutanog inzulina glargina u dojene novorođenčadi/dojenčadi jer se inzulin glargin, s obzirom da je peptid, u ljudskom probavnom sustavu probavlja u aminokiseline.
Estonian: Rinnaga toidetaval vastsündinul/imikul ei ole oodata alla neelatud glargiin-insuliini metaboolset toimet, kuna glargiin-insuliin kui peptiid lagundatakse inimese seedetraktis aminohapeteks.
Croatian: B - Tijelo brizgalice pridržavajte jednom rukom.
Estonian: B - Hoidke pen-süstlit ühe käega korpusest.
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti: - ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak (kad prelazite s prethodnog bazalnog inzulina na Semglee, hipoglikemija će se, ako se javi,
Estonian: Hüpoglükeemia tekkimine on tõenäolisem: - kui te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te olete eelmiselt basaalinsuliinilt läinud üle Semglee'le, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega hommikul kui öösel);
Croatian: - Drugi sastojci su: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) (vidjeti dio 2 „Semglee sadrži natrij"), kloridna kiselina (za prilagodbu pH) i voda za injekcije.
Estonian: - Teised koostisosad on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) (vt lõik 2 „Semglee sisaldab naatriumi"), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Croatian: Prije uporabe pregledajte uložak.
Estonian: Kontrolli kolbampulli enne kasutamist.
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Semglee ili ako niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija).
Estonian: Kui teil on Semglee annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie veresuhkru tase tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Croatian: Ako je nužna primjena pomoću štrcaljke, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Estonian: Kui on vajalik manustada süstlaga, peab kasutama viaali (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Croatian: Blage epizode hipoglikemije obično se mogu liječiti oralnim uzimanjem ugljikohidrata.
Estonian: Hüpoglükeemia kergeid episoode saab tavaliselt ravida suukaudsete süsivesikutega.
Croatian: Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva primarna ishoda, za bilo koju mjeru koja je sastavnica navedenih ishoda, za smrtnost zbog bilo kojeg uzroka niti za kompozitni mikrovaskularni ishod.
Estonian: Glargiin-insuliini ja standardravi vahel puudus erinevus kahe esmase liittulemusnäitaja osas, kummagi liittulemusnäitaja mis tahes komponendi, üldise suremuse ja mikrovaskulaarse liittulemusnäitaja osas.