FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Äldre, undernärda patienter, patienter med binjure- eller hypofysinsufficiens och patienter med gravt nedsatt njurfunktion är mer känsliga för den glukossänkande effekten av dessa läkemedel.
Greek: Ηλικιωµένοι, υποσιτιζόµενοι ασθενείς και ασθενείς µε επινεφριδιακή ή υποφυσιακή ανεπάρκεια ή µε σοβαρή νεφρική βλάβη είναι πιο ευαίσθητοι στο υπογλυκαιµικό αποτέλεσµα αυτών των θεραπειών.
Swedish: Nateglinid metaboliseras i hög grad.
Greek: Η νατεγλινίδη µεταβολίζεται εκτεταµένα.
Swedish: Liksom med andra antidiabetika har symtom som tyder på hypoglykemi iakttagits efter tillförsel av nateglinid.
Greek: Όπως µε άλλα από του στόµατος αντιδιαβητικά φάρµακα, συµπτώµατα ενδεικτικά της υπογλυκαιµίας, έχουν παρατηρηθεί µετά από χορήγηση νατεγλινίδης.
Swedish: Om du får något av dessa symtom − yrselkänsla, omtöckning, hunger, skakighet eller något av de andra symtomen i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar"− ät eller drick någonting som innehåller socker.
Greek: Εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συµπτώµατα - ζάλη, «ελαφρύ» κεφάλι, πείνα, τρέµουλο, ή κάποιο από άλλα συµπτώµατα που περιγράφονται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες» - φάτε ή
Swedish: Effekten kan fördröjas om den tas under eller efter måltider.
Greek: Η δράση του µπορεί να καθυστερήσει εάν το πάρετε κατά τη διάρκεια ή µετά από το γεύµα.
Swedish: Patienter med sällsynt ärftliga tillstånd av galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte använda detta läkemedel.
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη γαλακτόζη ανεπάρκειας της λακτάσης Lapp ή δυςαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαµβάνουν αυτό το φάρµακο.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare eller farmaceut om du tar: - Betablockerare eller angiotensinreceptorblockerare (används t ex för att behandla högt blodtryck
Greek: Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε : - β-αναστολείς και αναστολείς µετατρεπτικού ενζύµου αγγειοτασίνης (που χρησιµοποιούνται π.χ.
Swedish: De huvudsakliga metaboliterna hos människa uppkommer genom hydroxylering av isopropylsidokedjan, antingen på metinkol eller på någon av metylgrupperna.
Greek: Οι κύριοι µεταβολίτες στον άνθρωπο προέρχονται από την υδροξυλίωση της πλευρικής αλυσίδας του ισοπροπυλίου, είτε στον άνθρακα της µεθίνης, ή σε µία από τις οµάδες µεθυλίου.
Swedish: - Medel som hämmar omvandlingen av läkemedel som t ex flukonazol (används för att behandla svampinfektioner), gemfibrozil (används för att behandla höga blodfettvärden vid diabetes) eller sulfinpyrazin (används för att behandla kronisk gikt).
Greek: - Κορτικοστεροειδή όπως πρεδνιζόνη και κορτιζόνη (που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία θεραπεία µυκητισιακών λοιµώξεων), γεµφιβροζίλη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία δυσλιπιδαιµίας) ή σουλφινοπυραζόνη (χρησιµοποιείται για την αγωγή χρόνιας ουρικής
Swedish: I enlighet med den korta halveringstiden för eliminering föreligger ingen uppenbar ackumulation av nateglinid i flerdosregim upp till 240 mg 3 gånger dagligen.
Greek: Παράλληλα µε το βραχύ χρόνο ηµίσειας ζωής αποµάκρυνσής της, δεν παρουσιάζεται εµφανής συσσώρευση της νατεγλινίδης σε πολλαπλά δοσολογικά σχήµατα µέχρι και 240 mg, 3 φορές ηµερησίως.
Swedish: (Denna typ av diabetes kallas också icke insulinberoende diabetes mellitus.)
Greek: (Το είδος αυτό του διαβήτη ονοµάζεται επίσης µη
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel under graviditet eller amning.
Greek: Ζητείστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο
Swedish: Dessa symtom inkluderade svettning, darrningar, yrsel, ökad aptit, hjärtklappning, illamående, trötthet och svaghet.
Greek: Αυτά τα συµπτώµατα συµπεριλαµβάνουν: εφίδρωση, τρόµο, ζαλάδα, αυξηµένη όρεξη, ταχυπαλµία, ναυτία, κόπωση και αδυναµία.
Swedish: Trazec tabletter börjar verka snabbt efter intaget och elimineras snabbt från kroppen.
Greek: Τα δισκία Trazec ξεκινούν να δρουν γρήγορα µετά τη χορήγησή τους και αποβάλλονται από τον
Swedish: Nateglinid stänger de ATP-beroende kaliumkanalerna i betacellsmembranen på ett sätt som skiljer sig från det för andra sulfonureidreceptorligander.
Greek: Η νατεγλινίδη κλείνει τους εξαρτώµενους από την ATP διαύλους του καλίου στη µεµβράνη των βκυττάρων, µε χαρακτηριστικά που τη ξεχωρίζουν από τα άλλα σύµπλοκα υποδοχέων των σουλφονυλουριών.
Swedish: Mindre betydelsefulla metaboliter som identifierats var en diol, en isopropen och acylglukuronid(er) av nateglinid.
Greek: Ήσσονος σηµασίας µεταβολίτες που αναγνωρίσθηκαν ήταν µία διόλη, ένα ισοπροπένιο και ακυλογλυκουρονίδιο(-ια) της νατεγλινίδης.
Swedish: Eftersom patienter med svår leversjukdom inte studerats är nateglinid kontraindicerat för denna patientgrupp.
Greek: Επειδή δεν έχουν µελετηθεί ασθενείς µε σοβαρή ηπατική νόσο, η νατεγλινίδη αντενδείκνυται σε αυτήν την οµάδα.
Swedish: I en klinisk studie på patienter gavs Trazec i ökande doser upp till 720 mg dagligen under 7 dagar och tolererades väl.
Greek: Σε µία κλινική µελέτη µε ασθενείς, το Trazec ήταν καλά ανεκτό όταν χορηγήθηκε σε αυξανόµενες δόσεις έως και 720 mg ηµερησίως, επί 7 ηµέρες.
Swedish: "Hur du tar Trazec").
Greek: 3 «Πώς να πάρετε το Trazec»).
Swedish: Trazec 60 mg filmdragerade tabletter Trazec 120 mg filmdragerade tabletter Trazec 180 mg filmdragerade tabletter Nateglinid
Greek: Trazec 60 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Trazec 120 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Trazec 180 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Swedish: Kombinationsterapi med metformin är förenat med ökad risk för hypoglykemi jämfört med monoterapi.
Greek: Ο συνδυασµός µε µετφορµίνη συσχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο υπογλυκαιµίας σε σύγκριση µε τη µονοθεραπεία.
Swedish: På motsatt sätt ger samtidig tillförsel av föda eller glukosinfusion en förstärkning av insulinsekretionen.
Greek: Αντιθέτως, η συγχορήγηση τροφής ή έγχυση γλυκόζης, έχει ως
Swedish: Den rekommenderade maximala dygnsdosen är 180 mg tre gånger dagligen att tas före var och en av de tre huvudmåltiderna.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 180 mg τρείς φορές την ηµέρα τα οποία πρέπει να λαµβάνονται πριν από τρία κύρια γεύµατα.
Swedish: Svåra hypoglykemiska reaktioner med koma, krampanfall och andra neurologiska symtom skall behandlas med glukos intravenöst.
Greek: Σοβαρές υπογλυκαιµικές καταστάσεις µε κώµα, σπασµούς ή άλλα νευρολογικά συµπτώµατα θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε ενδοφλέβια γλυκόζη.
Swedish: Nateglinid utsöndras i modersmjölk efter peroral tillförsel till lakterande råttor.
Greek: Η νατεγλινίδη εκκρίνεται στο γάλα ακολουθώντας µία από του στόµατος δόση σε επιµύες που θηλάζουν.
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Greek: Επίδραση της τροφής
Swedish: Data från såväl in vitro- som in vivo-studier visar att nateglinid huvudsakligen metaboliseras av CYP2C9 och att CYP3A4 berörs i mindre utsträckning.
Greek: Τα διαθέσιµα δεδοµένα από πειράµατα τόσο in vivo όσο και in vitro δείχνουν ότι η νατεγλινίδη µεταβολίζεται κυρίως µέσω του CYP2C9 µε εµπλοκή του CYP3Α4 σε µικρότερη έκταση.
Swedish: I kombination med metformin, som ju i huvudsak påverkar fasteblodsocker, var effekten av nateglinid på HbA1c additiv jämfört med varje läkemedel för sig.
Greek: Σε συνδυασµό µε τη µετφορµίνη, η οποία επηρέασε κυρίως τη γλυκόζη νηστείας του πλάσµατος, η επίδραση της νατεγλινίδης στην HbA1c ήταν προσθετική, συγκρινόµενη µόνη µε τον ένα ή τον άλλον παράγοντα.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes kommer det insulinotropa svaret inom de första 15 minuterna efter en oral dos nateglinid.
Greek: Σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2, η ινσουλινοτρόπος ανταπόκριση µετά από ένα γεύµα εµφανίζεται µέσα στα πρώτα 15 λεπτά µετά µιας από του στόµατος δόσης της νατεγλινίδης.
Swedish: Tag Trazec före måltider (se avsnitt 3.
Greek: Να παίρνετε το Trazec πριν από τα γεύµατα (βλ.
Swedish: Dess effekt är beroende av fungerande betaceller i bukspottkörtelns cellöar.
Greek: Η δράση της εξαρτάται από την λειτουργικότητα των β - κυττάρων των παγκρεατικών νησιδίων.
Swedish: Symtom på hypoglyemi (ej bekräftad med blodsockermätning) har observerats hos patienter vilkas HbA1c-basvärde låg nära behandlingsmålet (HbA1c <7,5%).
Greek: Συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας (ανεπιβεβαίωτα από επίπεδα γλυκόζης στο αίµα) έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς, των οποίων η βασική τιµή HbAlc πλησίαζε το θεραπευτικό στόχο
Swedish: Nateglinid är ett aminosyraderivat (fenylalanin) som är kemiskt och farmakologiskt skilt från andra antidiabetika.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένα παράγωγο αµινοξέος, της φαινυλαλανίνης, χηµικά και φαρµακολογικά διαφορετικό από άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες.
Swedish: Erfarenhet av överdosering med Trazec i kliniska prövningar saknas.
Greek: Δεν υπάρχει αναφορά υπερδοσολογίας µε Trazec σε κλινικές µελέτες.
Swedish: Trots att säkerheten ej var nedsatt i denna population kan dosjustering erfordras på grund av lågt Cmax.
Greek: Αν και η ασφάλεια δεν επηρεάστηκε σε αυτόν τον πληθυσµό, µπορεί να απαιτηθεί προσαρµογή στη δοσολογία εν' όψει
Swedish: Trazec tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Greek: Τα δισκία Trazec περιέχουν µονοϋδρική λακτόζη.
Swedish: En del människor är mer benägna att få lågt blodsocker än andra.
Greek: Κάποιοι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν συµπτώµατα χαµηλού σακχάρου στο αίµα
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du bara känner svaga eller inga varningssignaler på hypoglykemi eller om du ofta har hypoglykemi.
Greek: Αυτό καθίσταται ιδιαίτερα σηµαντικό, εάν έχετε µειωµένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών σηµείων της υπογλυκαιµίας ή εάν έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιµίας.
Swedish: Dock kan en överdos resultera i en kraftig glukossänkande effekt med utveckling av hypoglykemiska symtom.
Greek: Εντούτοις, η υπερδοσολογία πιθανώς να προκαλέσει υπερβολική µείωση της γλυκόζης, µε επακόλουθο την εµφάνιση συµπτωµάτων υπογλυκαιµίας.
Swedish: Eftersom nateglinid är höggradigt proteinbundet är dialys inte ett effektivt sätt att eliminera läkemedlet från blodet.
Greek: Καθώς η νατεγλινίδη παρουσιάζει υψηλή πρωτεϊνική δέσµευση, η αιµοκάθαρση δεν είναι επαρκές µέτρο
Swedish: Nateglinid har i in vitro-studier visat sig ha låg förmåga att tränga bort protein.
Greek: Η νατεγλινίδη έχει παρουσιάσει χαµηλή δυνατότητα µετατόπισης πρωτεϊνών σε µελέτες in vitro.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Greek: 4.6 Kύηση και γαλουχία
Swedish: På liknande sätt förelåg inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner för Trazec med andra perorala antidiabetika såsom metformin eller glibenklamid.
Greek: Παροµοίως, δεν υπήρχε κλινικά σηµαντική φαρµακοκινητική αλληλεπίδραση του Trazec µε άλλα από του στόµατος αντιδιαβητικά φάρµακα, όπως µε τη µετφορµίνη και τη γλιβενκλαµίδη.
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering för digoxin, warfarin eller andra läkemedel som är substrat för CYP2C9 eller CYP3A4 när de ges tillsammans med Trazec.
Greek: Έτσι, δεν απαιτείται καµία προσαρµογή της δοσολογίας για τη διγοξίνη, τη βαρφαρίνη, ή άλλα φάρµακα που είναι υποστρώµατα των CYP2C9 και CYP3Α4 κατά τη συγχορήγηση µε το Trazec.
Swedish: Plasmakoncentrationerna sjunker snabbt och halveringstiden för eliminering av nateglinid var i genomsnitt 1,5 timmar i alla studier på Trazec hos frivilliga försökspersoner och typ 2-diabetiker.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσµα µειώθηκαν ταχέως και ο χρόνος ηµιζωής ααπέκκρισης της νατεγλινίδης τυπικά είχε µέσο όρο 1,5 ώρες σε όλες τις µελέτες του Trazec σε υγιείς εθελοντές και τύπου 2 διαβητικούς ασθενείς.
Swedish: Graden av absorption av nateglinid (AUC) påverkas inte när läkemedlet ges efter måltid.
Greek: Όταν χορηγείται µετά από γεύµα, ο βαθµός της απορρόφησης της νατεγλινίδης (AUC) παραµένει αµετάβλητος.
Swedish: I data efter registrering har mycket sällsynta fall av erytema multiforme påvisats.
Greek: Δεδοµένα που συλλέχθηκαν µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου αποκάλυψαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις πολύµορφου ερυθήµατος.
Swedish: Försämrad njurfunktion: Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos diabetespatienter med lätt, måttligt (kreatininclearance 31-50 ml/min) och svårt (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsatt njurfunktion (ej under dialysbehandling) skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
Greek: Νεφρική βλάβη: Η συστηµατική διαθεσιµότητα και ο χρόνος ηµιζωής της νατεγλινίδης σε διαβητικούς ασθενείς µε ήπια, µέτρια (κάθαρση κρεατινίνης 31-50 ml/min) και σοβαρή (κάθαρση κρεατινίνης 15-30 ml/min) νεφρική ανεπάρκεια ( που δεν υποβάλλονταν σε αιµοκάθαρση) δεν διέφερε σε κλινικά σηµαντικό βαθµό από εκείνα των υγιών.
Swedish: Trazec bör tas före måltid.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το Trazec πριν τα γεύµατα.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 60 mg nateglinid.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 60 mg νατεγλινίδης.
Swedish: Om du upplever symtom som vid lågt blodsocker − om du känner dig yr, omtöcknad, hungrig, skakig, eller upplever något av de andra symtomen i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar"- skall du äta eller dricka något som innehåller socker.
Greek: Αν αισθάνεστε συµπτώµατα χαµηλού σακχάρου στο αίµα -π.χ., αν νιώσετε ζαλάδα, το κεφάλι σας «ελαφρύ», πείνα, τρέµουλο, ή κάποιο από τα συµπτώµατα που αναφέρονται στη παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύµητες
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som endast känner svaga eller inga varningssignaler på hypoglykemi eller har frekventa hypoglykemiepisoder.
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σηµαντικό σε εκείνους που έχουν µειωµένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών σηµείων της υπογλυκαιµίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιµίας.
Swedish: Δημητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Greek: Δηµητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 180 mg nateglinid.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 180 mg νατεγλινίδης.
Swedish: Trazec används av människor med typ 2-diabetes.
Greek: Χορηγείται σε ανθρώπους µε διαβήτη τύπου 2.
Swedish: Insulin är ett ämne, som produceras av ett organ som kallas bukspottkörteln.
Greek: Η ινσουλίνη είναι µία ουσία που παράγεται από ένα όργανο που λέγεται πάγκρεας, που βοηθά στη µείωση των επιπέδων του σακχάρου του αίµατος, ειδικά µετά από γεύµατα.
Swedish: Filmdragerad tablett 180 mg röda, ovala tabletter, märkta "NVR" på ena sidan och "TSX" på den andra.
Greek: 180 mg, κόκκινα, ωοειδή, µε «NVR» σηµειωµένο στη µία πλευρά και «TSX» στην άλλη.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 120 mg nateglinid.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 120 mg νατεγλινίδης.
Swedish: Trazec innehåller laktosmonohydrat.
Greek: Το Trazec περιέχει µονοϋδρική λακτόζη.
Swedish: Din läkare kommer att förskriva Trazec tillsammans med ett annat peroralt antidiabetikum innehållande metformin.
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το Trazec µαζί µε ένα άλλο από του στόµατος αντιδιαβητικό, που
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το
Swedish: 120 mg gula, ovala tabletter, märkta "NVR" på ena sidan och "TSL" på den andra.
Greek: 120 mg, κίτρινα, ωοειδή, µε «NVR» σηµειωµένο στη µία πλευρά και «TSL» στην άλλη.
Swedish: Utsöndring
Greek: Ηλικιωµένοι
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
Greek: Η σκοπιµότητα για οδήγηση
Swedish: Tala med din läkare - om du vet att du har problem med levern, - om du har en allvarlig njursjukdom, - om du har problem med omvandlingen av läkemedel, - om du ska genomgå en operation, - om du har haft febersjukdom, en infektion eller varit med om en olycka.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρµογή σε σας, παρακολουθείστε τα επίπεδα σακχάρου στο εάν έχετε πυρετό, εάν σας συνέβη κάποιο ατύχηµα ή εάν έχετε κάποια λοίµωξη.
Swedish: Speciella patientgrupper Nateglinid bör användas med försiktighet hos patienter med måttligt försämrad leverfunktion.
Greek: Ειδικές οµάδες ασθενών Η νατεγλινίδη πρέπει να χρησιµοποιηθεί µε προσοχή σε ασθενείς µε µέτρια ηπατική βλάβη.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Swedish: Hos dialyspatienter sågs en minskning av Cmax på 49% men biotillgänglighet och halveringstid hos diabetiker med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-50 ml/min) var jämförbara med dialyskrävande njursjuka patienter och friska.
Greek: Αν και παρατηρήθηκε ένα ποσοστό µείωσης 49% στη Cmax της νατεγλινίδης σε ασθενείς µε αιµοκάθαρση, η συστηµατική διαθεσιµότητα και ο χρόνος ηµιζωής σε διαβητικούς ασθενείς µε ήπια έως µέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 15-50 ml/min) ήταν συγκρίσιµος µεταξύ των ασθενών που υποβάλλονταν σε αιµοκάθαρση και των υγιών εθελοντών Παρ' όλο που η ασφάλεια δεν επηρεάστηκε σε αυτόν τον πληθυσµό, µπορεί να απαιτηθεί
Swedish: Nateglinid har inte visat någon teratogen effekt på råttor.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν ήταν τερατογόνος σε επίµυες.
Swedish: Risken för hypoglykemi hos typ 2- diabetiker kan ökas av kraftig fysisk ansträngning eller alkoholintag.
Greek: Η κατανάλωση αλκοόλ ή η έντονη σωµατική άσκηση, πιθανόν να αυξήσουν τον κίνδυνο υπογλυκαιµίας, σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2.
Swedish: Nateglinid är ett kortverkande oralt läkemedel med snabbt insättande effekt som stimulerar insulinsekretionen.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένας γρήγορος, βραχείας δράσης από του στόµατος διεγέρτης της έκκρισης της ινσουλίνης.
Swedish: Detta resulterar i en blodglukossänkande effekt under hela måltidsperioden.
Greek: Αυτό οδηγεί στη µείωση της γλυκόζης στο αίµα κατά την διάρκεια του γεύµατος.
Swedish: Den 3 april 2001 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Trazec som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 3 Απριλίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Novartis Europharm Limited για το Trazec.
Swedish: De flesta patienter fick behandling med Trazec i upp till 6 månader, 789 patienter i minst sex månader och 190 patienter i ett års tid.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε Trazec για διάστηµα έως έξι µηνών, 789 για τουλάχιστον έξι µήνες και 190 ασθενείς για διάστηµα ενός έτους.
Swedish: Trazec ges inom en till trettio minuter före frukost, lunch och middag, och dosen justeras för att ge bästa kontroll.
Greek: Το Trazec λαµβάνεται ένα έως 30 λεπτά πριν από το πρόγευµα, το µεσηµεριανό γεύµα και το δείπνο, η δε δόση ρυθµίζεται ώστε ο έλεγχος να είναι ο καλύτερος δυνατός.
Swedish: Det finns som rosa och runda (60 mg), gula och ovala (120 mg) samt röda och ovala (180 mg) tabletter.
Greek: Διατίθεται σε µορφή ροζ στρογγυλών (60 mg), κίτρινων ωοειδών (120 mg) και κόκκινων ωοειδών (180 mg) δισκίων.
Swedish: En läkare ska regelbundet mäta patientens blodglukosnivåer för att hitta den lägsta effektiva dosen.
Greek: Η γλυκόζη του αίµατος του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από γιατρό για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσµατική δόση.
Swedish: Sammanlagt behandlades 2 122 patienter med Trazec i samtliga försök.
Greek: Το Trazec χορηγήθηκε συνολικά σε 2.122 ασθενείς για το σύνολο των µελετών.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι ασθένεια κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίµα.
Swedish: Trazec-doserna kan också behöva justeras när det ges tillsammans med vissa läkemedel som används vid hjärtproblem eller för att behandla smärta, astma eller andra tillstånd.
Greek: Μπορεί επίσης να απαιτείται ρύθµιση της δοσολογίας του Trazec όταν το φάρµακο χορηγείται σε συνδυασµό µε άλλα φάρµακα, τα οποία χρησιµοποιούνται για καρδιοπάθειες, για αντιµετώπιση του πόνου ή του άσθµατος και για άλλες καταστάσεις.
Swedish: Nateglinid, den aktiva substansen i Trazec, stimulerar bukspottkörteln att producera insulin fortare.
Greek: Η νατεγλινίδη, η δραστική ουσία του Trazec, διεγείρει το πάγκρεας για να παράγει ινσουλίνη ταχύτερα.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Trazec är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes, i kombination med metformin, av patienter som inte uppnår kontroll trots att de får den maximala dagliga dosen av metformin.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Trazec υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, σε συνδυασµό µε τη µετφορµίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά παρά τη λήψη της µέγιστης ηµερήσιας δόσης µετφορµίνης.
Swedish: Trazec rekommenderas inte till kvinnor som är gravida eller ammar.
Greek: Η χορήγηση του φαρµάκου δεν συνιστάται κατά την εγκυµοσύνη ή τη γαλουχία.
Swedish: Trazec är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nateglinid.
Greek: Το Trazec είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία νατεγλινίδη.
Swedish: Trazec som ensamt läkemedel var effektivare än placebo, men mindre effektivt än vissa diabetesläkemedel som exempelvis metformin.
Greek: Το Trazec ως µονοθεραπεία απεδείχθη περισσότερο αποτελεσµατικό από το εικονικό φάρµακο, αλλά λιγότερο αποτελεσµατικό από ορισµένα αντιδιαβητικά φάρµακα όπως η µετφορµίνη.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Trazec skulle godkännas försäljning.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Trazec.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TRAZEC Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR)
Swedish: I huvudstudien jämfördes Trazec med placebo (en overksam behandling), eller med andra läkemedel som används vid typ 2diabetes (metformin, glibenklamid eller troglitazon).
Greek: Στις βασικές µελέτες έγινε σύγκριση του Trazec µε εικονικό φάρµακο (εικονική αγωγή) ή µε άλλα φάρµακα κατά του διαβήτη τύπου 2 (µετφορµίνη, γλιβενκλαµίδη ή τρογλυταζόνη).
Swedish: Detta bidrar till att hålla kontroll på blodglukosnivån efter måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Greek: Με τον τρόπο αυτό βοηθά στον έλεγχο διατήρησης της γλυκόζης του αίµατος µετά από τα γεύµατα και εποµένως στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Swedish: påverkar fasteblodsockret (mängden glukos i blodet när personen inte har ätit något), var Trazecs effekt på HbA1 bättre än för var och en av läkemedlen ensamma.
Greek: Σε συνδυασµό µε τη µετφορµίνη, η οποία επηρέασε κυρίως τη γλυκόζη νηστείας του πλάσµατος (επίπεδο γλυκόζης στο αίµα σε άτοµα µε άδειο στοµάχι), η επίδραση του Trazec στην HbA1c ήταν αποτελεσµατικότερη από οποιοδήποτε από τα άλλα φάρµακα χορηγούµενα σε µονοθεραπεία.
Swedish: Trazec används för att behandla patienter med icke insulinberoende diabetes (typ 2-diabetes).
Greek: Το Trazec χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε µη ινσουλινοεξαρτώµενο σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτη τύπου 2).
Swedish: Trazec kan i vissa fall orsaka hypoglykemi (låg blodglukosnivå).
Greek: Το Trazec µπορεί σε ορισµένες περιπτώσεις να προκαλέσει υπογλυκαιµία (χαµηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίµα).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Trazec finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Trazec περιλαµβάνεται στο φύλλο
Swedish: Det ska inte heller ges till personer som har typ 1-diabetes, allvarliga leverproblem eller diabetisk ketoacidos (en allvarlig komplikation i samband med diabetes).
Greek: To Trazec δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη νατεγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρµάκου, σε άτοµα µε διαβήτη τύπου 1 ή σοβαρά ηπατικά προβλήµατα, ή σε άτοµα µε διαβητική κετοξέωση (σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη).
Swedish: I andra studier undersöktes byte från ett diabetesläkemedel till Trazec och tillägg av Trazec till andra diabetesläkemedel.
Greek: Σε άλλες µελέτες εξετάστηκε η «αντικατάσταση» ενός αντιδιαβητικού φαρµάκου µε το Trazec, καθώς και η χορήγηση του Trazec σε συνδυασµό µε άλλα αντιδιαβητικά φάρµακα.