FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Twinrix Pædiatrisk indeholder små mængder af inaktiverede hepatitis A-virus og proteiner fra overfladen af hepatitis B-virus, såkaldte overfladeantigener.
Lithuanian: Vakcinoje Twinrix Paediatric yra nedidelis kiekis nukenksmintų hepatito A virusų ir hepatito B virusų paviršinių antigenų (paviršiuje esančių baltymų).
Danish: Undersøgelserne viste, at Twinrix Pædiatrisk frembragte en immunreaktion, der var mindst lige så god som den reaktion, der blev set i undersøgelserne af Twinrix Voksen.
Lithuanian: Kokia Twinrix Paediatric nauda atsiskleidė tyrimų metu? Šie tyrimai parodė, kad vakcina Twinrix Paediatric sukėlė tokį patį imuninį atsaką, kuris buvo nustatytas vakcinos Twinrix Adult tyrimų metu.
Danish: Det aktive stof i Twinrix Pædiatrisk og Twinrix Voksen har kunnet fås i EU i en årrække i forskellige vacciner, f.eks. Havrix Voksen til beskyttelse mod hepatitis A og Engerix-B til beskyttelse mod hepatitis B.
Lithuanian: Twinrix Paediatric ir Twinrix Adult veikliosios medžiagos jau daugelį metų buvo naudojamos kitose vakcinose (pvz., vakcinoje Havrix Adult nuo hepatito A ir vakcinoje Engerix-B nuo hepatito B), kuriomis buvo leidžiama prekiauti Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Det anbefalede vaccinationsprogram for Twinrix Pædiatrisk er tre doser med en måneds mellemrum mellem de to første doser og fem måneders mellemrum mellem den anden og tredje dosis.
Lithuanian: Tarp pirmųjų dviejų dozių turi praeiti vienas mėnuo, o tarp antrosios ir trečiosios - penki mėnesiai.
Danish: Hvorfor blev Twinrix Pædiatrisk godkendt?
Lithuanian: Kodėl Twinrix Paediatric buvo patvirtintas?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Twinrix Pædiatrisk findes her.
Lithuanian: Išsamų Twinrix Paediatric EPAR galima rasti čia.
Danish: Der kan gives en boosterdosis (forstærkningsdosis) af Twinrix Pædiatrisk eller af en separat vaccine mod hepatitis A eller B i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Lithuanian: Remiantis oficialiomis rekomendacijomis gali būti taikoma revakcinacija Twinrix Paediatric arba revakcinacija atskiromis hepatito A arba hepatito B vakcinomis.
Danish: Niveauerne af antistoffer mod hepatitis A og B steg efter den tredje dosis vaccine.
Lithuanian: Po trečiosios vakcinos dozės hepatito A ir hepatito B antikūnų kiekis dar padidėjo.
Danish: Det anbefales, at personer, der får den første dosis, gennemfører hele tredosisprogrammet med Twinrix Pædiatrisk.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad asmenims, kuriems buvo skirta pirmoji Twinrix Paediatric dozė, būtų skirtos visos trys preparato dozės.
Danish: Nogle af de oplysninger, der forelå til støtte for anvendelsen af Twinrix Voksen, blev også anvendt til Twinrix Pædiatrisk, da Twinrix Pædiatrisk og Twinrix Voksen har de samme indholdsstoffer.
Lithuanian: Kadangi Twinrix Paediatric ir Twinrix Ault sudėtis yra tokia pati, tam tikrais duomenimis, kuriais buvo pagrįstas Twinrix Adult vartojimas, buvo grindžiamas ir Twinrix Paediatric vartojimas.
Danish: Dvs. at de dannes af en gærart, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere proteinerne.
Lithuanian: Paviršiniai hepatito B antigenai gaunami DNR rekombinantinės technologijos būdu: juos gamina mielės, į kurias perkeltas genas (DNR dalis), leidžiantis joms gaminti šiuos baltymus.
Danish: Hvordan blev Twinrix Pædiatrisk undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Twinrix Paediatric?
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for disse vira, vil det være i stand til hurtigere at danne antistoffer mod dem. Antistofferne hjælper med at beskytte mod de sygdomme, der fremkaldes af disse vira.
Lithuanian: Ateityje virusams patekus į organizmą imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
Danish: Ældre (> 65 år)
Lithuanian: Senyvi ( 65 metų) žmonės
Danish: • hvis du er ældre, og din dosis skal forhøjes.
Lithuanian: • jeigu esate senyvo amžiaus ir reikia padidinti vaisto dozę.
Danish: Dantrolen (infusion)
Lithuanian: Dantrolenas (infuzija)
Danish: Det er vigtigt, at du tager Twynsta hver dag, indtil din læge siger noget andet.
Lithuanian: Svarbu, kad Twynsta kasdien vartotumėte tol, kol gydytojas nurodys vartoti kitaip.
Danish: Dette lægemiddel er indiceret til langtidsbehandling.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas ilgalaikiam gydymui.
Danish: *Baseret på en patientvægt på 50 kg
Lithuanian: *Atsižvelgiant į 50 kg sveriantį pacientą
Danish: Derfor skal patienter med hjerteinsufficiens behandles med forsigtighed.
Lithuanian: Todėl pacientus, sergančius širdies nepakankamumu, reikia gydyti atsargiai.
Danish: I to identiske åbne, langtids, follow-up studier gennemført over yderligere 6 måneder, blev virkningen af Twynsta fastholdt i hele studieperioden.
Lithuanian: Dviejų atitinkamų atvirų, ilgalaikių, stebimųjų tyrimų, atliekamų tolesnius 6 mėn., metu Twynsta poveikis išsilaikė visu tiriamuoju laikotarpiu.
Danish: Hvis du føler, at virkningen af Twynsta er for kraftig eller for svag, bør du tale med din læge eller dit apotek herom.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Twynsta poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Danish: Den andel af moderens dosis, der overføres til spædbarnet, er estimeret til at ligge i et interkvartilområde på 3-7 % med et maksimum på 15 %.
Lithuanian: Apskaičiuota motinos suvartotos dozės dalis, kurią gauna kūdikis, atitinka 3-7 % intervalą tarp kvartilių, o maksimalią dozę sudaro 15 %.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for telmisartan er ca. 50 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus telmisartano biologinis prieinamumas yra maždaug 50 .
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter hyppighed ved anvendelse af følgende definition: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo suklasifikuotos pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki 1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki 1/100), reti (nuo 1/10 000 iki 1/1 000), labai reti (1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Ventrikelskylning kan være nyttig i nogle tilfælde.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gali būti naudinga išplauti skrandį.
Danish: Amlodipin er en svag CYP3A-hæmmer.
Lithuanian: Amlodipinas yra silpnas CYP3A inhibitorius.
Danish: • hvis du lider af hjerteinsufficiens efter et hjerteanfald.
Lithuanian: • jeigu sergate širdies nepakankamumu po širdies priepuolio;
Danish: • hvis du har en forsnævring af hjerteklappen i aorta (aortastenose) eller kardiogent shock (en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at forsyne kroppen med nok blod).
Lithuanian: • jeigu susiaurėjęs širdies aortos vožtuvas (aortos stenozė) arba patyrėte kardiogeninį šoką (būklė, kai širdis nepajėgia kūnui tiekti pakankamai kraujo);
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 x 1 tabletter 56 tabletter 90 x 1 tabletter 98 tabletter
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 x 1 tablečių 50 tablečių 90 x 1 tablečių 98 tabletės
Danish: Sikkerheden og tolerabiliteten ved brug af Twynsta er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med over 3.500 patienter, hvoraf over 2.500 modtog telmisartan i kombination med amlodipin.
Lithuanian: Twynsta saugumas ir toleravimas buvo nustatinėti penkiais kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3 500 pacientų, iš kurių daugiau negu 2 500 buvo gydomi telmisartano ir amlodipino deriniu.
Danish: Twynsta frarådes tidligt i graviditeten og må ikke tages efter graviditetens tredje måned, da det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det anvendes efter graviditetens tredje måned.
Lithuanian: Twynsta yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau negu tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Danish: • ACE-hæmmere eller aliskiren - se også information under overskrifterne"Tag ikke Twynsta" og "Advarsler og forsigtighedsregler".
Lithuanian: • AKF inhibitoriai arba aliskirenas (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Twynsta vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Danish: • Dantrolen (infusion for svære anomalier af kropstemperaturen).
Lithuanian: • Dantrolenas (infuzija, skiriama esant sunkiems kūno temperatūros sutrikimams).
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Lithuanian: Atskirai kombinuotos pakuotės komponentų parduoti negalima.
Danish: • Lægemidler, der anvendes til at ændre den måde, immunsystemet virker på (f.eks. sirolimus,
Lithuanian: • Vaistai, skiriami imuninės sistemos veikimo būdui pakeisti (pvz.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Twynsta:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Twynsta:
Danish: Twynsta indeholder sorbitol
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra sorbitolio
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Alvorlige overfølsomhedsreaktioner med udvikling af blærer på hud og slimhinder (toksisk epidermal nekrolyse).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Sunkios alerginės reakcijos, susijusios su pūsliniu odos ir gleivinės išbėrimu (toksinė epidermio nekrolizė).
Danish: Telmisartan/amlodipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Telmisartano/amlodipino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Danish: Hos raske frivillige har anvendelsen af aktivt kul i op til 2 timer efter administration af amlodipin 10 mg vist sig at reducere absorptionshastigheden af amlodipin.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams skyrus aktyvintosios anglies ne vėliau kaip 2 valandas po 10 mg amlodipino suvartojimo, nustatytas amlodipino absorbcijos greičio sumažėjimas.
Danish: In vitro-undersøgelser har vist, at ca. 97,5 % af det cirkulerende amlodipin er bundet til plasmaproteiner hos hypertensive patienter.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad hipertenzija sergančių pacientų organizme maždaug 97,5  cirkuliuojančio amlodipino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Danish: Amlodipin metaboliseres i vid udstrækning til inaktive metabolitter (ca. 90 %) i leveren.
Lithuanian: Amlodipinas kepenyse ekstensyviai (maždaug 90 ) metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus.
Danish: Prægelatineret stivelse (fremstillet af majsstivelse) Natriumhydroxid
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas (paruoštas iš kukurūzų krakmolo) Natrio hidroksidas
Danish: temsirolimus og everolimus).
Lithuanian: , sirolimuzas, temsirolimuzas ir everolimuzas).
Danish: KG Binger Str. 173
Lithuanian: KG Binger Strasse 173
Danish: • Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibiotika).
Lithuanian: • Rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas (antibiotikai).
Danish: Amlodipin bør derfor påbegyndes i den lave ende af doseringsintervallet, og der bør udvises forsigtighed, både med den indledende behandling, og når dosis forhøjes.
Lithuanian: Todėl amlodipino vartojimą reikia pradėti nuo mažiausių rekomenduojamų dozių ir gydyti atsargiai tiek skiriant pradiniam gydymui, tiek didinant dozę.
Danish: • hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin alene
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio pakankamai nekontroliuoja vien amlodipinas;
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo priemonių.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du har intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge, før du tager eller får dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto pasakykite gydytojui.
Danish: Reproduktionsstudier hos rotter og mus har vist forsinket fødsel, forlænget fødselsvarighed og nedsat overlevelse af unger ved doser, som er ca. 50 gange større end den maksimalt anbefalede dosering til mennesker, baseret på mg/kg.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimuose su žiurkėmis ir pelėmis nustatytas vėlesnis vaikavimosi laikas, ilgesnė atsivedimo trukmė ir sumažėjęs jauniklių išgyvenamumas skiriant dozes, maždaug 50 kartų didesnes nei maksimali žmogui rekomenduojama dozė, apskaičiuota mg/kg.
Danish: Ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė
Danish: Den antihypertensive virkning af Twynsta var den samme uanset alder og køn, og den var ens hos patienter med og uden diabetes.
Lithuanian: Antihipertenzinis Twynsta poveikis buvo panašus nepaisant amžiaus ir lyties ir panašus cukriniu diabetu sergantiems ar nesergantiems pacientams.
Danish: Da der ikke er nogen viden vedrørende brugen af telmisartan under amning, frarådes brug af telmisartan/amlodipin, og alternative behandlinger med bedre dokumenterede sikkerhedsprofiler under amning foretrækkes, særligt under amning af en nyfødt eller et for tidligt født spædbarn.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos apie telmisartano vartojimą žindymo metu, telmisartanas/amlodipinas yra nerekomenduojamas ir alternatyvus gydymas vaistiniu preparatu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius ir prieš laiką gimusius kūdikius.
Danish: Amlodipins sikkerhed under graviditet hos mennesker er ikke klarlagt.
Lithuanian: Amlodipino saugumas moterų nėštumo laikotarpiu neištirtas.
Danish: Mutagenicitetsstudier viste ingen lægemiddelrelaterede virkninger, hverken på gen- eller kromosomniveau.
Lithuanian: Mutageniškumo tyrimai su vaistiniu preparatu susijusio poveikio genų arba chromosomų lygyje neparodė.
Danish: Sjældne cystitis sepsis inklusiv fatal udfald
Lithuanian: Sepsis, įskaitant mirtiną
Danish: Ved samtidig brug af kendte CYP3A4-induktorer kan plasmakoncentrationen af amlodipin variere.
Lithuanian: Kartu su vaistiniu preparatu vartojant žinomų CYP3A4 induktorių, amlodipino koncentracija kraujo plazmoje gali kisti.
Danish: Den anbefalede dosis af dette lægemiddel er én tablet dagligt.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama šio vaistinio preparato dozė yra viena tabletė per parą.
Danish: heparin, immunsupprimerende lægemidler (f.eks. ciclosporin eller tacrolimus) og det antibiotiske middel trimethoprim.
Lithuanian: heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas trimetoprimas.
Danish: Twynsta én gang dagligt giver en effektiv og konsistent nedsættelse af blodtrykket i hele dosisintervallet på 24 timer.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama Twynsta veiksmingai ir pastoviai kraujospūdį mažina 24 valandas.
Danish: Den samlede incidens af bivirkninger ved Twynsta i det kliniske studieprogram var lav, idet kun 12,7 % af de behandlede patienter oplevede bivirkninger.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bendras nepageidaujamų Twynsta reakcijų dažnis buvo mažas: jų atsirado tik 12,7  gydomų pacientų.
Danish: : tilfælde af interstitiel lungesygdom (predominant interstitiel lungebetændelse og eosinofil lungebetændelse) er blevet rapporteret efter markedsføringen for telmisartan
Lithuanian: Intersticinės plaučių ligos (daugiausia intersticinės pneumonijos ir eozinofilinės pneumonijos) atvejai buvo nustatyti telmisartaną pateikus į rinką
Danish: Sjældne hypoglykæmi (hos diabetespatienter)
Lithuanian: Hipoglikemija (cukriniu diabetu sergantiems pacientams)
Danish: Hvis et eller flere af disse punkter gælder for dig, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Twynsta.
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Twynsta.
Danish: Børn og unge Behandling af børn og unge under 18 år med Twynsta frarådes.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Twynsta nerekomenduojama vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Danish: Vandladningsproblemer, pollakisuri
Lithuanian: Šlapinimosi sutrikimas, poliakiurija
Danish: Tidligere rapporterede bivirkninger for hvert af de aktive stoffer (telmisartan eller amlodipin) kan ligeledes være mulige bivirkninger ved Twynsta, selvom de ikke er observeret i kliniske studier eller efter markedsføring.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos kiekvienai iš veikliųjų medžiagų (telmisartanui arba amlodipinui), gali būti ir Twynsta galimos nepageidaujamos reakcijos, net tuo atveju, jeigu klinikinių tyrimų metu arba vaistinį preparatą pateikus į rinką, jų nebuvo pastebėta.
Danish: Twynsta bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans (HFI).
Lithuanian: Twynsta nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatytas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN).
Danish: Hos nogle patienter, der blev behandlet med calciumkanalblokkere, er der blevet rapporteret reversible biokemiske ændringer i hovedet af spermatozoer.
Lithuanian: Pranešta, kad tam tikriems pacientams, vartojusiems kalcio kanalų blokatorių, atsirado laikinų biocheminių spermatozoidų galvutės pokyčių.
Danish: Samtidig behandling med 80 mg simvastatin og gentagne doser med 10 mg amlodipin resulterede i en øget eksponering for simvastatin med op til 77 % sammenlignet med simvastatin alene.
Lithuanian: Daugkartinių 10 mg amlodipino dozių vartojimas kartu su 80 mg simvastatino doze lėmė simvastatino ekspozicijos padidėjimą iki 77 %, palyginti su ekspozicija vartojant vien simvastatino.
Danish: Der er ingen data fra kontrollerede kliniske studier for fastdosiskombinationen eller for de enkelte aktive stoffer.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių fiksuotų dozių derinio arba atskirai vartojamų jo veikliųjų medžiagų tyrimų duomenų nėra.
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller amlodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Twynsta (angivet i punkt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija telmisartanui, amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5 %), hovedsagelig albumin og alfa-1-syreglykoprotein.
Lithuanian: Daug ( 99,5 ) telmisartano prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, daugiausia alfa-1 rūgščiojo glikoproteino.
Danish: Se flere oplysninger i indlægssedlen.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau informacijos, perskaitykite pakuotės lapelį.
Danish: Twynsta kan tages sammen med mad eller uden mad.
Lithuanian: Twynsta galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Danish: Hvis du skal opereres eller bedøves, skal du fortælle din læge, at du tager Twynsta.
Lithuanian: Prieš operaciją ar anesteziją turite pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Twynsta.
Danish: Twynsta bruges til at behandle højt blodtryk
Lithuanian: Twynsta vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti:
Danish: Reduktion af det diastoliske blodtryk til < 90 mmHg sås hos henholdsvis 71, 6%, 74,8 %, 82,1 % 85,3 % af patienterne.
Lithuanian: Diastolinis kraujospūdis tapo 90 mm Hg atitinkamai 71,6 , 74,8 , 82,1  ir 85,3  pacientų.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Du må ikke indtage grapefrugtjuice og grapefrugt, mens du tager Twynsta.
Lithuanian: Twynsta vartojimo metu nevalgykite greipfrutų ir negerkite jų sulčių.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 tabletter
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 90 tablečių
Danish: Kontakt lægen, før du tager Twynsta, hvis du har eller tidligere har haft en af de følgende tilstande eller lidelser:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Twynsta, jeigu Jus vargina arba kada nors vargino bet kuris iš žemiau išvardytų sutrikimų ar ligų.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Twynsta i alle undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Twynsta tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis hipertenzijos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af telmisartan/amlodipin til sådanne patienter, da amlodipin og telmisartan ikke kan fjernes ved dialyse (se også pkt.
Lithuanian: Tokius pacientus telmisartanu/amlodipinu reikia gydyti atsargiai, kadangi dialize amlodipinas ir telmisartanas iš organizmo nepašalinami (žr.
Danish: Kliniske data er utilstrækkelige, hvad angår den mulige virkning af amlodipin på fertiliteten.
Lithuanian: Galimo amlodipino poveikio vaisingumui nustatyti nepakanka klinikinių duomenų.
Danish: Dette lægemiddel påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Danish: Hver tablet indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. de er i det væsentlige natrium-frie.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Danish: • Angiotensin II-receptorantagonister
Lithuanian: • Angiotenzino II receptorių blokatoriai.
Danish: Anvendelse af amlodipin sammen med potente eller moderate CYP3A4-hæmmere (proteasehæmmere, azol-antimykotika, makrolider som erytromycin eller claritromycin, verapamil eller diltiazem) kan føre til en signifikant øget eksponering over for amlodipin, og føre til en forhøjet risiko for hypotension.
Lithuanian: Amlodipino vartojant kartu su stipriais arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (proteazės inhibitoriais, azolų grupės vaistiniais preparatais nuo grybelinės infekcijos, makrolidais [pvz., eritromicinu arba klaritromicinu, verapamiliu arba diltiazemu]) gali reikšmingai padidėti amlodipino ekspozicija ir taip pat hipotenzijos rizika.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler med virkning på renin-angiotensin-systemet, angiotensin IIantagonister og calciumantagonister; ATC-kode: C09DB04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir kalcio kanalų blokatoriai, ATC kodas C09DB04.
Danish: Meget sjældne extrapyramidale syndromer, hypertoni
Lithuanian: Ekstrapiramidinis sindromas, hipertonija
Danish: Absorptionshastighed og -grad for Twynsta er ækvivalent med telmisartans og amlodipins biotilgængelighed, når de gives som individuelle tabletter.
Lithuanian: Twynsta absorbcijos greitis ir apimtis yra ekvivalentiški atskirai vartojamų telmisartano ir amlodipino tablečių biologiniam prieinamumui.
Danish: Twynsta indeholder sorbitol Dette lægemiddel indeholder 168,64 mg sorbitol pr. tablet.
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra sorbitolio Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 168,64 mg sorbitolio.
Danish: • NSAID'er (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen),
Lithuanian: • Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas),
Danish: Meget sjældne angiødem, erythema multiforme, nældefeber, eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhed
Lithuanian: Angioneurozinė edema, daugiaformė eritema, dilgėlinė, eksfoliacinis dermatitas, StevensJohnson sindromas, jautrumo šviesai padidėjimas
Danish: : hændelsen kan være en tilfældighed eller relateret til en endnu ukendt mekanisme : de fleste tilfælde af unormal leverfunktion/leversygdom rapporteret for telmisartan efter markedsføringen forekom hos japanske patienter.
Lithuanian: Reiškinys gali būti atsitiktinis arba susijęs su šiuo metu nežinomu mechanizmu Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo/kepenų ligos atvejų pasitaikė pacientams japonams.
Danish: Hvis det viser sig nødvendigt at bruge kombinationen, anbefales det at monitorere serumlitiumniveauerne nøje.
Lithuanian: Jeigu šiais medikamentais kartu gydyti būtina, rekomenduojama atidžiai stebėti ličio kiekį kraujo serume.
Danish: Se også "Tag ikke Twynsta"
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite „Twynsta vartoti negalima".