FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε χοίρους, το Meloxidyl σε ενέσιµη µορφή χρησιµοποιείται για τη µείωση των συµπτωµάτων χωλότητας και φλεγµονής σε µη λοιµώδεις κινητικές διαταραχές, καθώς και ως υποστηρικτική θεραπεία, σε συνδυασµό µε τα κατάλληλα αντιβιοτικά, για την αντιµετώπιση της επιλόχειας σηψαιµίας και της τοξιναιµίας που σχετίζεται µε τον τοκετό (σύνδροµο µαστίτιδας-µητρίτιδας-αγαλακτίας).
Slovak: V prípade ošípaných sa injekcia lieku Meloxidyl používa na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách a ako podporná terapia pri liečbe puerperálnej septikémie a toxémie v období vrhu (syndróm mastitída-metritída-agalakcia) spoločne s príslušnými antibiotikami.
Greek: EU/2/07/077/001 Meloxivet
Slovak: EU/2/07/077/001
Greek: 0.5 mg/ml Πόσιμο
Slovak: Meloxivet 0.5 mg/ml Perorálna suspenzia
Greek: Από το στόμα φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη (τύπου III)
Slovak: Psy perorálne fľaška zo žltého skla (typ III) 2 dávkovacie injekčné striekačky zo
Greek: Περίοδος απόσυρσης
Slovak: Ochranná lehota
Greek: Μέγεθος συσκευασία
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Greek: Απορρίψτε τα απόβλητα σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Slovak: Odpadový materiál zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Greek: κωδικός ATCvet : QM01AC06.
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Slovak: Prosím, starostlivo dodržujte pokyny veterinárneho lekára.
Greek: - ο σκύλος σας είναι ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων
Slovak: - ak má Váš psík menej ako 6 týždňov
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 0,3 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je 0,3 l/kg.
Greek: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Slovak: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055
Greek: Hampshire RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
Slovak: Hampshire RG24 9NL Spojené kráľovstvo
Greek: Έτσι, κατά την πρώτη ημέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Slovak: Preto je v prvý deň potrebné podať dvojnásobok objemu tejto udržiavacej dávky.
Greek: Να χορηγείται με τροφή.
Slovak: Má sa podávať s potravou.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους μικρότερους των 6 εβδομάδων.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 6 týždňov.
Greek: Περίπου το 97 % της μελοξικάμης δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Slovak: Približne 97 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Greek: Σε μελέτες in vitro και in vivo, απoδείχτηκε ότι η μελοξικάμη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση - 2 (COX-2), σε μεγαλύτερο βαθμό από την κυκλοξυγενάση - 1 (COX-1).
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšom rozsahu ako cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία της πρώτης άδειας : 14.11.2007
Slovak: Dátum prvého rozhodnutia o registrácii:14/11/2007
Greek: 1 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovak: 1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρ μακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τ η διάρκεια της κύησης κ α ι της γαλουχίας ((δείτε την παράγραφο 4.3).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.3).
Greek: Πιέζοντας το έμβολο αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας στην τροφή.
Slovak: Zatlačením na piest vyprázdnite jej obsah do krmiva.
Greek: Μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες στην αγορά
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο μέχρι η μαύρη γραμμή στο έμβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου
Slovak: Piest striekačky vytiahnite až kým čierna čiara na pieste zodpovedá hmotnosti psa v kg.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Greek: Η μελοξικάμη, απορροφάται τελείως μετά την από του στόματος χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 6,1 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Slovak: Meloxikam je po perorálnom podaní úplne absorbovaný a maximálne plazmatické koncentrácie sú dosiahnuté približne po 6,1 hodiny.
Greek: Το Meloxivet δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Slovak: Meloxivet sa nesmie podávať súbežne s inými NSAIDs alebo s glukokortikosteroidmi.
Greek: Όλοι οι κύριοι μεταβολίτες, αποδείχτηκαν φαρμακολογικώς ανενεργοί.
Slovak: Bolo preukázané, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Greek: Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες με υψηλή δέσμευση πρωτεϊνών, μπορεί να ανταγωνίζονται στη δέσμευση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις.
Slovak: Iné NSAIDs, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a substancie s vysokými proteínovými väzbami môžu súťažiť o väzby a spôsobiť vznik toxických účinkov.
Greek: Το εναιώρημα της συσκευασίας 10 ml μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους κάτω των 8 kg (όπου μία υποδιαίρεση αντιστοιχεί σε 0,5 kg σωματικού βάρους) ή τη μεγαλύτερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους άνω των 8 kg (όπου μία υποδιαίρεση αντιστοιχεί σε 2,0 kg σωματικού βάρους).
Slovak: Suspenzia 10 ml balenia sa má podávať s použitím najmenšej striekačky pre psov s telesnou váhou nižšou ako 8 kg (jeden diel zodpovedá 0,5 kg telesnej hmotnosti) alebo s použitím najväčšej striekačky pre psov s telesnou váhou nad 8 kg (jeden diel zodpovedá 2,0 kg telesnej hmotnosti).
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής της μελοξικάμης, είναι 24 ώρες.
Slovak: Meloxikam je vylučovaný s polčasom 24 hodín.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει ν α χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Greek: Ανακινήστε καλά τη φιάλη.
Slovak: Fľašu dôkladne pretrepte.
Greek: Η μελοξικάμη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών ασκώντας κατ΄αυτό τον τρόπο αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Slovak: Meloxikam je nesteroidná protizápalová substancia (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorá spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, a tak vykazuje protizápalové, analgetické, antiexsudatívne a antipyretické účinky.
Greek: Το 75 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης της μελοξικάμης απομακρύνεται με τα κόπρανα και το υπόλοιπο με τα ούρα.
Slovak: Približne 75 % podanej dávky meloxikamu je vylučovaných fekáliami a zvyšok močom.
Greek: Για μακροχρόνια θεραπεία όταν η κλινική ανταπόκριση έχει παρατηρηθεί (μετά από 4 ή περισσότερες ημέρες), η δόση του Meloxivet μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση λαμβάνοντας υπόψη ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές μπορεί να μεταβάλλεται με την πάροδο του χρόνου.
Slovak: Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po≥4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka Meloxivet podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletárnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Greek: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε μια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέως και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Slovak: Meloxikam je metabolizovaný na alkohol, derivát kyseliny a na niekoľko polárnych metabolitov.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το καπάκι.
Slovak: Zatlačte a odskrutkujte uzáver.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται και η συμβουλή του κτηνιάτρου θα πρέπει να ζητείται.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára..
Greek: Εάν παρατηρηθούν παρενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Slovak: Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Slovak: Osobitnú pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Greek: Φαρ μακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτοκιβώτιο.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuľi po EXP.
Greek: Μετά τη χορήγηση κάθε δόσης, το άκρο της σύριγγας πρέπει να σκουπιστεί και το πώμα της φιάλης να κλείσει καλά.
Slovak: Po každej dávke sa má koniec injekčnej striekačky utrieť a uzáver fľaše naspäť pevne naskrutkovať.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύμφωνα με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις μελοξικάμης στο πλάσμα τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Slovak: Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, ustálená plazmatická koncentrácia meloxikamu je dosiahnutá na druhý deň po začatí liečby.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το αρχικό άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
Greek: Βάλτε τη σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο της πάνω στο κάλυμμα
Slovak: Dávkovaciu striekačku nasaďte na fľašu jemným pritlačením jej konca na vrch fľaše.
Greek: Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate Glycerol
Slovak: xantánová guma karboxymetylcelulóza benzoát sodný sacharinát sodný glycerol sorbitol monohydrát kyseliny citrónovej hydroxid sodný čistená voda
Greek: Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και με μια περιστροφική κίνηση βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Slovak: Fľašu ihneď obráťte späť a otáčavým pohybom vytiahnite dávkovaciu striekačku z fľaštičky.
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης (δηλαδή 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους).
Slovak: Striekačka sedí na hrdlo fľaše a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke (t.j. dávka 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.).
Greek: Η μελοξικάμη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσμα, απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Slovak: Meloxikam sa nachádza predovšetkým v plazme a predstavuje tiež hlavný produkt pri biliárnej exkrécii, kým moč obsahuje len stopové množstvo pôvodnej látky.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο π α ρ ό ν φύ λ λ ο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε ν α ενημερώσετε σχετικώς το ν κτηνίατρό σ α ς .
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους οι οποίοι πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich na gastrointestinálne ochorenia, ako sú napr. podráždenie a krvácanie, hnačka, pri narušenej funkcii pečene, srdca alebo obličiek a hemoragických poruchách.
Greek: Αποφεύγετε τ η ν επιμόλυνση κατά τ η χρήση.
Slovak: V priebehu používania je potrebné zabrániť kontaminácii.
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να χορηγείται με τις δοσομετρικές σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία 30 ml και 150 ml ή με μία από τις δύο δοσομετρικές σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία 10 ml.
Slovak: Táto suspenzia sa má podávať odmernou injekčnou striekačkou dodávanou v balení s objemom 30 ml a 150 ml alebo jednou z dvoch odmerných striekačiek dodávaných v balení s objemom 10 ml.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης της μελοξικάμης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα, η οποία παρατηρείται στο φάσμα της θεραπευτικής δόσης.
Slovak: Na úrovni terapeutických dávok existuje lineárny vzťah medzi podanou dávkou meloxikamu a plazmatickou koncentráciou.
Greek: Μειώνει τη διήθηση λευκοκυττάρων στον φλεγμαίνοντα ιστό.
Slovak: Redukuje infiltráciu leukocytov do zapáleného tkaniva.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby.
Greek: Παραγωγό ς υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων Lusomedicamenta S.A.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže Lusomedicamenta S.A.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Greek: Να μη χορηγείτε το Meloxivet σε περιπτώσεις που: - ο θηλυκός σας σκύλος διάγει περίοδο κύησης ή γαλουχίας - ο σκύλος σας πάσχει από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές - ο σκύλος σας είναι υπερευαίσθητος (αλλεργικός) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά.
Slovak: - ak Váš pes trpí na gastrointestinálne ochorenie, ako sú napr. podráždenie a krvácanie, pri narušenej funkcii pečene, srdca alebo obličiek a hemoragických poruchách - ak je Váš pes precitlivený (alergický) na liečivo alebo niektorú z iných zložiek lieku.
Greek: Σε μικρότερο βαθμό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούμενη, συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων.
Slovak: V menšom rozsahu tiež inhibuje agregáciu trombocytov indikovanú kolagénom.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μέσα στην πρώτ η εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby.
Greek: Λευκό προς υποκίτρινο αδιαφανές εναιώρημα.
Slovak: Biela až žltkastá nepriehľadná suspenzia.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο για φιάλη των 10, 30 και 150 ml
Slovak: Kartónová škatuľa na fľaše s objemom 10, 30 a 150 ml
Greek: Αποφύγετε τη χορήγηση σε σκύλους που είναι αφυδατωμένοι, υπογκαιμικοί ή υποτασικοί, διότι υπάρχει δυνητικός κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných psov, nakoľko existuje potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να χορηγείται με τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία.
Slovak: Táto suspenzia sa má podávať odmernou injekčnou striekačkou, ktorá je súčasťou balenia.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 3 roky.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie
Greek: Αρχική θεραπεία είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σω ματικού βάρους κατά τ η ν πρώτη ημέρα.
Slovak: Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna dávka 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Greek: Sodium benzoate
Slovak: Pomocné látky: Nátriumbenzoát
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα ηπατικά ένζυμα έχουν αναφερθεί.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálna ulcerácia a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 150 ml
Slovak: BALENIA 150 ml
Greek: Ετικέτα φιάλης των 10 και 30 ml
Slovak: Štítok na fľašu s objemom 10 a 30 ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml περιέχει:
Slovak: Každý ml obsahuje:
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικες ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Slovak: Trvanie prestávky v liečbe však musí zohľadňovať farmakokinetické vlastnosti lieku použitého predtým.
Greek: 0,5 mg/ml
Slovak: Meloxicam 0,5 mg/ml
Greek: 1,5 mg/ml
Slovak: Meloxicam 1,5 mg/ml
Greek: Η σύριγγα πρέπει να φυλάσσεται μέσα στο χαρτοκιβώτιο μεταξύ των χρήσεων.
Slovak: Ak sa striekačka nepoužíva, má sa uchovávať v papierovej škatuli.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά α π ό 10 ημέρες τ ο πολύ, εάν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Slovak: Ak nenastane viditeľné klinické zlepšenie, liečba by sa mala prerušiť maximálne po 10 dňoch.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskulo-skeletárnych ochoreniach u psov.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο για φιάλη των 10 και 30 ml
Slovak: Kartónová škatuľa na fľaše s objemom 10 a 30 ml
Greek: Τρόπος και οδός(οί) χορήγησης
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ όπως η απώλεια της όρεξης , εμετός, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, λήθαργο και νεφρική έχουν αναφερθεί σποραδικά.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané nežiaduce reakcie typické pre NSAID ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť,a poruchy obličiek.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť závažné alebo smrteľné.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάρτιο 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marci 2012.
Greek: EMA/552036/2007 EMEA/V/C/000124
Slovak: EMEA/V/C/000124
Greek: Εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Slovak: Po ukončení liečby sa stratia.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia lieku je nevyhnutné okamžite vyhľadať lekára.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώνονται συνήθως εντός της πρώτης εβδομάδας της θεραπείας και είναι γενικά παροδικές (προσωρινές).
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú zvyčajne v prvom týždni liečby a väčšinou sú prechodné (dočasné).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Meloxivet:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Meloxivet:
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί τόσο σε οξείες διαταραχές, όπως αυτές που παρατηρούνται μετά από τραυματισμό, όσο και σε χρόνιες (μακροχρόνιες) διαταραχές.
Slovak: Môže sa používať pri akútnych poruchách, napríklad po poranení a tiež pri chronických (dlhodobých) poruchách.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Meloxivet.
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na NSAID, by sa mali vyhnúť kontaktu s liekom Meloxivet.
Greek: Το Meloxivet χορηγείται στον σκύλο μία φορά την ημέρα, μαζί με την τροφή, σε δόση των 0,2 mg ανά kg σωματικού βάρους την πρώτη ημέρα και σε δόση των 0,1 mg/kg στη συνέχεια.
Slovak: Meloxivet sa podáva psovi raz denne s potravou v dávke 0,2 mg/kg prvý deň a potom 0,1 mg/kg.
Greek: Στις 14 Νοεμβρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Meloxivet.
Slovak: Európska komisia vydala pre meloxivet povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό, η μελοξικάμη συμβάλλει στη μείωση των αντιδράσεων αυτών.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú bolesť, exsudáciu a zápal, meloxicam redukuje tieto odpovede.
Greek: Η ποσότητα του προς χρήση εναιωρήματος μετράται με την ειδική δοσομετρική σύριγγα (που παρέχεται στη συσκευασία) και χύνεται επάνω στην τροφή.
Slovak: Množstvo suspenzie, ktorá sa má použiť, sa odmeria pomocou osobitnej dávkovacej striekačky (súčasť balenia) a následne vyleje na potravu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Greek: Το Meloxivet περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη (ΜΣΑΦ).
Slovak: Meloxivet obsahuje meloxicam, ktorá patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesterodiné protizápalové lieky (NSAID).
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml, τα οφέλη του Meloxivet υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την αντιμετώπιση της φλεγμονής ή του πόνου των μυών ή των αρθρώσεων σε σκύλους, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Meloxivet.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že, tak ako v prípade lieku Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia, prínos lieku Meloxivet je väčší ako jeho riziká spojené s jeho použitím pri liečbe zápalu alebo bolesti svalov alebo kĺbov u psov a odporučil udeliť pre liek Meloxivet povolenie na uvedenie na trh.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na obale.
Greek: Το Meloxivet είναι αδιαφανές λευκό έως κιτρινωπό πόσιμο εναιώρημα, το οποίο χορηγείται αναμεμειγμένο με τροφή.
Slovak: Meloxivet je biela až žltkastá matná perorálna suspenzia, ktorá sa podáva spolu s potravou.
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες του Meloxivet είναι οι τυπικές των ΜΣΑΦ, όπως η απώλεια της όρεξης, ο εμετός, η διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα και απάθεια (έλλειψη ζωτικότητας).
Slovak: Príležitostné vedľajšie účinky lieku Meloxivet sú táké, ako pri podávaní NSAID, napríklad strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici a apatia (nedostatok vitality).
Greek: Το Meloxivet περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και διατίθεται σε 2 διαφορετικές περιεκτικότητες (των 0,5 και των 1,5 mg/ml).
Slovak: Meloxivet obsahuje účinnú látku meloxicam a existuje v dvoch rôznych koncentráciách (0,5 a 1,5 mg/ml).
Greek: Τί είναι το Meloxivet;
Slovak: Čo je Meloxivet?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Meloxivet είναι βιοϊσοδύναμο με το Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že Meloxivet je bioekvivalent lieku Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση της προσταγλανδίνης.
Slovak: Meloxicam účinkuje tak, že inhibuje syntézu prostaglandínov.
Greek: Το Meloxivet χορηγείται σε σκύλους για την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου που παρουσιάζονται σε μυοσκελετικές διαταραχές.
Slovak: Meloxivet sa používa u psov na zmiernenie zápalu a bolesti pri ochoreniach podporno-pohybovej sústavy.
Greek: Το Meloxivet είναι «γενόσημο φάρμακο»: αυτό σημαίνει ότι το Meloxivet είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη λάβει έγκριση στην ΕΕ (Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml).
Slovak: To znamená, že je podobný ako „referenčný veterinárny liek", ktorý už bol v EÚ schválený (Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia).