FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όροι για την άδεια κυκλοφορίας
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ή των κρατών μελών αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πληρούν τους ακόλουθους όρους:
Polish: W gestii właściwych organów narodowych państw członkowskich lub, zależnie od sytuacji, referencyjnych państw członkowskich leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
Greek: 4. Εντός 3 μηνών από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής για την παρούσα διαδικασία, οι ΚΑΚ πρέπει να υποβάλουν στις εθνικές αρμόδιες αρχές σχέδιο διαχείρισης κινδύνου με τα βασικά στοιχεία που περιγράφονται στην έκθεση αξιολόγησης της PRAC.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od decyzji komisji w ramach niniejszej procedury podmioty odpowiedzialne powinny przedłożyć właściwym organom narodowym plan zarządzania ryzykiem zawierający kluczowe elementy opisane w sprawozdaniu z oceny PRAC.
Greek: 1. Πρέπει να διενεργηθεί μελέτη για τη συγκέντρωση αξιόπιστων δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα των συνιστώμενων δόσεων δομπεριδόνης για την ανακούφιση από τα συμπτώματα ναυτίας και εμέτου σε παιδιά.
Polish: Należy przeprowadzić badanie mające na celu uzyskanie niepodważalnych danych na temat skuteczności domperidonu w zalecanych dawkach w łagodzeniu objawów nudności i wymiotów u dzieci.
Greek: Η τελική έκθεση της μελέτης πρέπει να υποβληθεί στις εθνικές αρμόδιες αρχές εντός 1 έτους από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής για την παρούσα διαδικασία.
Polish: Sprawozdanie końcowe z badania należy przedłożyć właściwym organom narodowym w ciągu 1 roku od decyzji komisji w ramach niniejszej procedury.
Greek: 3. Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρέπει να διενεργήσουν μελέτη χρήσης του φαρμάκου για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των μέτρων ελαχιστοποίησης κινδύνου και για την παρακολούθηση της μη προβλεπόμενης χρήσης.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przeprowadzić badanie nad stosowaniem leku w celu oceny skuteczności działań służących zminimalizowaniu ryzyka oraz w celu kontrolowania stosowania leku niezgodnie z zaleceniami.
Greek: Η τελική έκθεση της μελέτης πρέπει να υποβληθεί στις εθνικές αρμόδιες αρχές εντός 36 μηνών από την έγκριση του πρωτοκόλλου, οι δε επικαιροποιήσεις σχετικά με την πρόοδο ένταξης ασθενών στη μελέτη πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρμόδιες αρχές σε ετήσια βάση.
Polish: W ciągu 36 miesięcy od zatwierdzenia protokołu należy przedłożyć właściwym organom narodowym sprawozdanie końcowe z badania, przy czym aktualizacje na temat postępów w procesie rekrutacji do badania należy przedkładać tym organom co roku.
Greek: 2. Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας εγκεκριμένων σκευασμάτων για χορήγηση από το ορθό πρέπει να διενεργήσουν φαρμακοκινητική μελέτη για την κατάρτιση δεδομένων που θα επιτρέψουν τη σύγκριση μεταξύ των σκευασμάτων για χορήγηση από το ορθό και των σκευασμάτων για χορήγηση από το στόμα.
Polish: Podmioty odpowiedzialne preparatów doodbytniczych, które pozostają dopuszczone do obrotu, powinny przeprowadzić badanie farmakokinetyczne mające na celu uzyskanie danych do porównania preparatów doustnych i doodbytniczych.
Greek: Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας των προϊόντων για τα οποία έχει εγκριθεί η παιδιατρική ένδειξη πρέπει να υποβάλουν στις εθνικές αρμόδιες αρχές τα πρωτόκολλα των νέων ή των εν εξελίξει μελετών εντός 4 μηνών από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής για την παρούσα διαδικασία.
Polish: Podmioty odpowiedzialne, których produkty zatwierdzono do stosowania u dzieci, w ciągu 4 miesięcy od decyzji komisji w ramach niniejszej procedury powinny przedstawić właściwym organom narodowym protokoły nowych lub trwających badań.
Greek: Κύπρος domperidone Costi
Polish: Cyprus domperidone Costi
Greek: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Polish: 1-10 Constantinoupoleos St.
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση ονομασιών, φαρμακοτεχνικών μορφών, περιεκτικοτήτων των φαρμακευτικών προϊόντων, οδών χορήγησης, κατόχων Αδειών Κυκλοφορίας στα Kράτη-Mέλη.
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Greek: 08041 Barcelona Ισπανία
Polish: 08041 Barcelona Spain
Greek: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Ιταλία
Polish: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
Greek: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ιρλανδία
Polish: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland
Greek: 4879 AC Etten-Leur Κάτω Χώρες
Polish: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Greek: Box: 51409
Polish: P.O. Box: 51409
Greek: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Ιταλία
Polish: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Greek: Nurnberg D-90449 Γερμανία
Polish: Nurnberg D-90449 Germany
Greek: 86156 Augsburg Γερμανία
Polish: 86156 Augsburg Germany
Greek: 25 83607 Holzkirchen Γερμανία
Polish: 25 83607 Holzkirchen Germany
Greek: M19 2RB Manchester
Polish: M19 2RB Manchester United Kingdom
Greek: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Ιταλία
Polish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Greek: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Ιταλία
Polish: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Greek: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Βέλγιο
Polish: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Greek: 20060 Trezzano Rosa (MI) Ιταλία
Polish: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Greek: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Ρουμανία
Polish: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania
Greek: Πορτογαλία Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Polish: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Greek: 61118 Bad Vilbel Γερμανία
Polish: 61118 Bad Vilbel Germany
Greek: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette ΓΑΛΛΊΑ
Polish: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Greek: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Βέλγιο
Polish: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Johnson & Johnson, Lda.
Polish: Johnson & Johnson, Lda.
Greek: 3062 CE Rotterdam
Polish: 3062 CE Rotterdam The Netherlands
Greek: Βουλγαρία Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Polish: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Greek: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Βέλγιο
Polish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Greek: Πορτογαλία GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Polish: GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Greek: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoΙταλία
Polish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Greek: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
Polish: Wielka Brytania Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Greek: Κάτω Χώρες Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Polish: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Greek: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Ιταλία
Polish: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Polish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Greek: Λουξεμβούργο eurogenerics SA esplanade heysel b22
Polish: Luksemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Greek: 3752 LB Bunschoten Κάτω Χώρες
Polish: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Greek: 150 00 Praha 5 - Smíchov Τσέχικη Δημοκρατία domperidone Motilium
Polish: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Greek: Teva Pharma Βέλγιο N.V.
Polish: Teva Pharma Belgium N.V.
Greek: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Ιταλία
Polish: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Greek: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Γερμανία
Polish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Greek: mg/100 ml σιρόπι
Polish: mg/100 ml syrop
Greek: Limassol CY-3505 Κύπρος domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Polish: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Greek: McNeil Healthcare (Ιρλανδία) Limited
Polish: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Greek: Κάτω Χώρες Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Polish: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Greek: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon
Polish: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Athens, Ελλάδα domperidone OROPERIDYS
Polish: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Greek: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Γερμανία
Polish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Greek: Via Winckelmann 1 20146 Milano Ιταλία
Polish: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Greek: Πορτογαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Πορτογαλία domperidone Domperidona Labesfal
Polish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Greek: H-2045 Törökbálint Ουγγαρία domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Polish: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Greek: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Γερμανία
Polish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Greek: Via Messina 38 20154 Milano Ιταλία
Polish: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Greek: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Ιταλία
Polish: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Greek: Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda.
Polish: Germed Farmacêutica, Lda.
Greek: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Κύπρος domperidone COSTI TABLETS 10MG
Polish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Greek: 3335 LH Zwijndrecht Κάτω Χώρες
Polish: 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands
Greek: Τσέχικη Δημοκρατία
Polish: Republika Czeska
Greek: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Κύπρος domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Polish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Greek: Κύπρος
Polish: Cyprus
Greek: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Βέλγιο
Polish: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Greek: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Polish: Wielka Brytania Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Greek: Πορτογαλία Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Greek: Κάτω Χώρες Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Polish: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Greek: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Ιταλία
Polish: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Greek: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Polish: Wielka Brytania McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Greek: 2333 CN Leiden Κάτω Χώρες
Polish: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Greek: Ελλάδα domperidone CILROTON
Polish: Greece domperidone CILROTON
Greek: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Ιταλία
Polish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Greek: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Polish: Wielka Brytania Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Greek: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Polish: Wielka Brytania Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Greek: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Ιταλία
Polish: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
Greek: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Ιταλία
Polish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Greek: 3741 LN Baarn
Polish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Polish: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Greek: Πορτογαλία Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Polish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Greek: Κάτω Χώρες
Polish: The Netherlands
Greek: Πορτογαλία ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Ηνωμένο Βασίλειο
Polish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Greek: 20144 Milano Ιταλία
Polish: 20144 Milano Italy
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Polish: Wielka Brytania Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Greek: ZYDUS ΓΑΛΛΊΑ 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Γαλλία domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: Δημοκρατία Σλοβακίας
Polish: Republika Słowacka
Greek: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Γερμανία
Polish: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Greek: 20124 Milano Ιταλία
Polish: 20124 Milano Italy
Greek: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Γαλλία domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Πορτογαλία, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Polish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Greek: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Γαλλία domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Polish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Greek: Κάτω Χώρες Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Ηνωμένο Βασίλειο
Polish: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Greek: 5 mg/5 ml πόσιμο διάλυμα από στόματος χρήση
Polish: 5 mg/5 ml roztwór doustny
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Polish: Wielka Brytania Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Greek: ACTAVIS ΓΑΛΛΊΑ La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Γαλλία domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: Κάτω Χώρες Sandoz B.V.
Polish: Sandoz B.V.
Greek: 3543 AS Utrecht
Polish: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Greek: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skaelskoer Δανία domperidone Domperidon "Alternova"
Polish: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Polish: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Greek: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Γερμανία
Polish: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Greek: Κάτω Χώρες Marel B.V.
Polish: Marel B.V.
Greek: AUROBINDO PHARMA ΓΑΛΛΊΑ 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Γαλλία domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Greek: Κάτω Χώρες Mediq Farma B.V.
Polish: Mediq Farma B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Johnson & Johnson Consumer B.V.
Polish: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Greek: Λουξεμβούργο Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Polish: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone motilium 10mg film coated tablets
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Greek: Κάτω Χώρες Healthypharm B.V.
Polish: Healthypharm B.V.
Greek: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Polish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Greek: Κάτω Χώρες Mylan B.V.
Polish: Mylan B.V.
Greek: Βουλγαρία Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53
Polish: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Greek: Ουγγαρία domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Polish: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Greek: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Γερμανία
Polish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Greek: 20 mg / 15 mg δισκίο
Polish: 20 mg / 15 mg tabletka
Greek: Γερμανία domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Polish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Greek: 92100 Boulogne domperidone Oroperidys
Polish: 92100 Boulogne
Greek: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Polish: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Greek: 1327 AH Almere Κάτω Χώρες
Polish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Greek: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Polish: Wielka Brytania Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Greek: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Polish: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Greek: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Γαλλία domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Polish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Greek: 20 mg/ 19 mg δισκίο
Polish: 20 mg/ 19 mg tabletka
Greek: Κάτω Χώρες Actavis B.V.
Polish: Actavis B.V.
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Polish: Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Greek: Γερμανία domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: Κάτω Χώρες Leidapharm B.V.
Polish: Leidapharm B.V.
Greek: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Polish: Wielka Brytania Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Greek: 2340 Beerse domperidone Motilium-10 supp.
Polish: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Greek: Κάτω Χώρες Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Polish: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Greek: 2340 Beerse domperidone Motilium-1mg/ml
Polish: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Polish: Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Greek: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19 3460 Birkeroed Δανία domperidone Motilium
Polish: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Greek: 20 mg αναβράζοντα κοκκία από στόματος χρήση
Polish: 20 mg granulki musujące doustnie
Greek: Λουξεμβούργο Johnson & Johnson Consumer N.V.
Polish: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Greek: Κάτω Χώρες Centrafarm B.V.
Polish: Centrafarm B.V.
Greek: 1 mg/ml πόσιμο εναιώρημα από στόματος χρήση
Polish: 1 mg/ml zawiesina doustna doustnie
Greek: 10 mg καψάκιο, σκληρό από στόματος χρήση
Polish: 10 mg kapsułka, twarda doustnie
Greek: 18A LT-08104 Vilnius Λιθουανία domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Polish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Greek: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg δισκίο
Polish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tabletka
Greek: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Γαλλία
Polish: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Polish: Austria domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V.
Polish: Pharmachemie B.V.
Greek: 2820 Gentofte
Polish: 1020 bruxelles
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος έχουν τροποποιηθεί αναλόγως.
Polish: Informacja o produkcie została odpowiednio zmieniona.
Greek: • Τα δεδομένα για την υποστήριξη άλλων ενδείξεων ήταν ιδιαίτερα περιορισμένα.
Polish: • Dane uzasadniające inne wskazania są bardzo ograniczone.
Greek: • Η δομπεριδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για το συντομότερο δυνατόν χρονικό διάστημα.
Polish: • Domperidon należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy okres.
Greek: Η ενέσιμη δομπεριδόνη είχε αποσυρθεί το 1985 εξαιτίας τέτοιων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Polish: Postać domperidonu przeznaczona do wstrzykiwań została wycofana w 1985 r. ze względu na tego typu działania niepożądane.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom το στόμα έως τρεις φορές ημερησίως.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dokładne dostosowanie dawki do masy ciała.
Greek: Η επανεξέταση της δομπεριδόνης κινήθηκε την 1η Μαρτίου 2013 κατόπιν αιτήματος του βελγικού οργανισμού φαρμάκων, του ομοσπονδιακού οργανισμού φαρμάκων και προϊόντων υγείας (FAGGAFMPS), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny domperidonu wszczęto w dniu 1 marca 2013 r. na wniosek belgijskiego organu ds. leków, Federalnej Agencji Leków i Produktów Medycznych (FAGG-AFMPS), zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Greek: Τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία αποτελεσματικότητας δεν τεκμηριώνουν επαρκώς τη χρήση της για άλλες ενδείξεις.
Polish: Dostępne dane dotyczące skuteczności nie były wystarczające do uzasadnienia jego stosowania w innych wskazaniach.
Greek: 1 Σεπτεμβρίου 2014
Polish: 1 września 2014 r. EMA/465179/2014
Greek: Γενικά, όπως προκύπτει από τις επανεξετάσεις της ασφάλειας, ποσοστό περίπου 40% των εν λόγω αναφορών σχετίζονται με ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών.
Polish: Oceny bezpieczeństwa zasadniczo wskazują, że około 40% tych przypadków dotyczyło pacjentów powyżej 60. roku życia.
Greek: Ορισμένα προϊόντα πρόκειται να αποσυρθούν από την αγορά διότι η περιεκτικότητά τους δεν συνάδει με τις νέες δόσεις.
Polish: Niektóre produkty zostaną wycofane z rynku, ponieważ ich moc dawki nie jest zgodna z nowo przyjętym dawkowaniem.