FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Para-aminosalisyylihapon käyttöön saattaa liittyä lisääntynyt riski kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymiselle HIV-infektiota sairastavilla potilailla.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może być związany ze zwiększonym ryzykiem niedoczynności tarczycy u pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV.
Finnish: Para-aminosalisyylihapolla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Trombosytopenia, purppura, leukopenia, anemia, methemoglobinemia, agranulosytoosi
Polish: Małopłytkowość, plamica, leukopenia, niedokrwistość, methemoglobinemia, agranulocytoza
Finnish: Para-aminosalisyylihapon ja etionamidin samanaikainen käyttö voi pahentaa paraaminosalisyylihapon haittavaikutuksia ja etenkin maha-suolikanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten keltatautia, hepatiittia, pahoinvointia, oksentelua, ripulia, vatsakipua ja ruokahaluttomuutta.
Polish: Jednoczesne podawanie kwasu paraaminosalicylowego i etionamidu może nasilić działania niepożądane kwasu paraaminosalicylowego, głównie reakcje ze strony przewodu pokarmowego takie jak żółtaczka, zapalenie wątroby, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha lub jadłowstręt.
Finnish: GRANUPAS on tarkoitettu käytettäväksi osana aikuisten ja vähintään 28 päivän ikäisten lasten monilääkeresistentin tuberkuloosin asianmukaista yhdistelmähoitoa, kun tehokas hoito-ohjelma ei ole muuten mahdollinen resistenssin tai sietokyvyn vuoksi.
Polish: GRANUPAS jest wskazany do stosowania w odpowiednim leczeniu skojarzonym gruźlicy wielolekoopornej u osób dorosłych i dzieci w wieku od 28 dni, gdy z powodu oporności lub tolerancji niemożliwe jest opracowanie innego skutecznego schematu leczenia (patrz punkt 4.4).
Finnish: Piidioksidi, kolloidinen, hydratoituDibutyylisebasaatti Metakryylihappo - etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio Hypromelloosi
Polish: Metakrylowego kwasu - etylu akrylanu kopolimeru (1:1) dyspersja 30% Hypromeloza
Finnish: GRANUPAS on enterovalmiste, ja rakeiden mahahappoja kestävä päällyste suojaa niitä hajoamiselta mahassa, jolloin ei muodostu meta-aminofenolia (tunnettu maksamyrkky).
Polish: GRANUPAS jest preparatem dojelitowym, co oznacza, że odporna na działanie kwasu powłoka granulek chroni je przed rozkładem w żołądku, w związku z czym zapobiega powstawaniu metaaminofenolu (znanej hepatotoksyny).
Finnish: Kaikki haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa taulukossa elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Polish: Wszystkie działania niepożądane zestawiono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä GRANUPAS sisältää
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Para-aminosalisyylihappo voi aiheuttaa hepatiittia.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może wywołać zapalenie wątroby.
Finnish: Niele rakeet kokonaisina.
Polish: Należy połykać granulki w całości.
Finnish: GRANUPAS sisältää para-aminosalisyylihappoa, jota käytetään aikuisten ja vähintään 28 päivän ikäisten lasten resistentin tuberkuloosin hoitoon yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, kun muut hoidot eivät sovellu resistenssin tai intoleranssin vuoksi.
Polish: Co to jest lek GRANUPAS i w jakim celu się go stosuje Lek GRANUPAS zawiera kwas paraaminosalicylowy stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku od 28 dni z oporną gruźlicą w przypadku oporności na inne leki lub ich nietolerancji.
Finnish: • ihon punoitus tai ihottuma,
Polish: • zaczerwienienie skóry lub wysypka,
Finnish: Vaikea munuaissairaus.
Polish: Ciężka choroba nerek.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo jakautuu eri kudoksiin ja nesteisiin, kuten keuhkoihin, munuaisiin, maksaan ja vatsakalvonesteeseen.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy podlega dystrybucji do różnych tkanek i płynów ustrojowych, w tym do płuc, nerek, wątroby oraz płynu otrzewnowego.
Finnish: Vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, turvotus, ripuli, pehmeä uloste
Polish: Ból brzucha, wymioty, nudności, wzdęcia, biegunka, luźne stolce
Finnish: Etionamidin käyttö on lopetettava, jos haittavaikutukset ovat merkittäviä.
Polish: W przypadku nasilenia tych reakcji należy zaprzestać podawania etionamidu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pussit ovat turvonneet tai rakeet ovat tummanruskeita tai violetteja.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że saszetki są spęczniałe lub jeśli granulat przybrał kolor ciemnobrązowy lub fioletowy.
Finnish: Se kilpailee para-aminobentsoehapon (PABA) kanssa dihydropteroaattisyntetaasista (DHP), joka on tärkeä entsyymi folaattien biosynteesissä.
Polish: Mechanizm działania kwasu paraaminosalicylowego przypomina mechanizm działania sulfonamidów i polega na konkurencji z kwasem paraaminobenzoesowym (PABA) o przyłączenie syntazy dihydropteronianu (DHP), enzymu kluczowego w biosyntezie folianów.
Finnish: Mitä GRANUPAS on ja mihin sitä käytetään
Polish: Jak wygląda lek GRANUPAS i co zawiera opakowanie
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSI
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Lääkäri laskee imeväisten, lasten ja nuorten annoksen potilaan painon perusteella.
Polish: Dawki przeznaczone dla niemowląt, dzieci i nastolatków oblicza lekarz na podstawie masy ciała pacjenta.
Finnish: Difenyylihydramiini
Polish: Difenylohydramina
Finnish: Koska rakeissa on enteropäällyste, niiden imeytyminen käynnistyy vasta, kun ne siirtyvät pois mahasta.
Polish: Ponieważ granulki są chronione za pomocą powłoki dojelitowej, wchłanianie rozpoczyna się dopiero po opuszczeniu żołądka.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Finnish: Imeytymishäiriö*, peptinen haava, mahasuolikanavan verenvuoto, keltatauti, metallin maku suussa
Polish: Zespół złego wchłaniania*, choroba wrzodowa żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, żółtaczka, metaliczny smak w ustach
Finnish: Para-aminosalisyylihappo asetyloituu maksassa ja muuntuu epäaktiiviseksi metaboliitiksi N-asetyylipara-aminosalisyylihapoksi, joka ei estä bakteerien kasvua ja lisääntymistä.
Polish: W wątrobie kwas paraaminosalicylowy jest acetylowany i przekształcany w nieaktywny metabolit, kwas N-acetylo-paraaminosalicylowy, który nie wykazuje działania bakteriostatycznego.
Finnish: • kilpirauhasongelmat*,
Polish: • choroby tarczycy*,
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek.
Finnish: • B12-vitamiini
Polish: • witamina B12,
Finnish: Hoito on lopettava heti, jos näitä oireita ilmenee.
Polish: W takim przypadku należy niezwłocznie przerwać leczenie.
Finnish: Pakkaus sisältää mittaviivallisen mittalusikan.
Polish: Do opakowania dołączono kalibrowaną łyżkę miarową.
Finnish: Rakeiden pehmeät tukirakenteet säilyvät, ja niitä voi esiintyä ulosteessa.
Polish: Miękkie szkielety granulek nie rozpuszczają się i mogą być obecne w stolcu.
Finnish: Harvinaiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta):
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 000 osób):
Finnish: • painonlasku,
Polish: • biegunka,
Finnish: Lasten pienet annokset mitataan annostelulusikalla, ja rakeet ripotellaan omenasoseen tai jugurtin päälle.
Polish: Niższe dawki przeznaczone dla dzieci należy odmierzać za pomocą łyżki dozującej i podawać, posypując lekiem mus jabłkowy lub jogurt.
Finnish: • Lisää pussin sisältö lasilliseen tomaatti- tai appelsiinimehua.
Polish: • Zawartość saszetki należy dodać do soku pomidorowego lub pomarańczowego.
Finnish: GRANUPAS turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego GRANUPAS u noworodków (brak dostępnych danych).
Finnish: Para-aminosalisyylihappo voi vähentää digoksiinin imeytymistä maha-suolikanavasta estämällä suolen solujen imeytymistoimintaa.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może obniżać wchłanianie digoksyny w układzie pokarmowym przez hamowanie funkcji wchłaniania komórek jelitowych.
Finnish: Aminosalisyylihapolla on Mycobacterium tuberculosis -bakteerien kasvua ja lisääntymistä estävä vaikutus.
Polish: Kwas aminosalicylowy wykazuje działanie bakteriostatyczne względem Mycobacterium tuberculosis.
Finnish: Para-aminosalisyylihapolla on suoritettu in vivo-genotoksisuustutkimus (micronukleuskoe).
Polish: Badano genotoksyczność kwasu paraaminosalicylowego in vivo (test mikrojądrowy).
Finnish: • valkosolujen määrän väheneminen
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek,
Finnish: Näyttöä para-aminosalisyylihapon vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Polish: Nie ma dostępnych dowodów na wpływ kwasu paraaminosalicylowego na płodność.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo ja sen aineenvaihduntatuotteet erittyvät glomerulussuodatuksen ja tubulaarisen erityksen kautta.
Polish: Wydalanie kwasu paraaminosalicylowego i jego metabolitów odbywa się w drodze filtracji kłębuszkowej oraz wydzielania kanalikowego.
Finnish: Yleiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä sadasta):
Polish: Częste działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób):
Finnish: Para-aminosalisyylihappoa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Polish: Kwasu paraaminosalicylowego nie powinni przyjmować pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.
Finnish: GRANUPASn säilyttäminen
Polish: Granulat dojelitowy
Finnish: • punasolujen hapenvapauttamiskyvyn väheneminen
Polish: • zmniejszenie zdolności czerwonych krwinek do uwalniania tlenu,
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen GRANUPASa
Polish: Pominięcie przyjęcia dawki leku GRANUPAS
Finnish: Odota, kunnes on aika ottaa seuraava annos, ja ota normaali annos.
Polish: Należy odczekać i przyjąć jak zwykle kolejną dawkę.
Finnish: Vaikuttava aine on para-aminosalisyylihappo.
Polish: Substancją czynną leku jest kwas paraaminosalicylowy.
Finnish: Rakeita ei saa murskata tai pureskella, jotta niiden mahahappoja kestävä päällyste ei vahingoittuisi..
Polish: Granulek nie należy rozgniatać ani żuć, ponieważ powoduje to naruszenie powłoki odpornej na działanie soków trawiennych.
Finnish: Miten GRANUPASa otetaan
Polish: Jak przyjmować lek GRANUPAS
Finnish: Ohjeet annoksen mukauttamisesta siedätystä varten ovat kohdassa 4.2.
Polish: Patrz punkt 4.2, gdzie zawarto informacje dotyczące dostosowania dawkowania w odczulaniu.
Finnish: Mahahappoja kestävä päällyste liukenee yhdessä minuutissa neutraaleissa olosuhteissa, jotka vallitsevat ohutsuolessa tai neutraaleissa ruoka-aineissa.
Polish: W środowisku obojętnym, jakie występuje w jelicie cienkim lub w pokarmie o odczynie obojętnym, odporna na działanie kwasu powłoka rozpuszcza się w ciągu jednej minuty.
Finnish: Jos lasin pohjalle jää rakeita, lasiin lisätään pieni määrä nestettä ja rakeet nielaistaan heti.
Polish: Wszelkie pozostałości granulatu znajdujące się na dnie szklanki należy natychmiast połknąć po dodaniu do nich niewielkiej ilości płynu.
Finnish: (*)koehenkilöillä joilla myös HIV-tartunta, ovat kilpirauhasen ongelmat ja erityisesti sen vajaatoiminta tai kilpirauhashormonin vähyys erittäin yleinen haittavaikutus.
Polish: (*) U pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV mogą wystąpić choroby tarczycy, a w szczególności niedoczynność tarczycy lub niska zawartość hormonów tarczycy, co jest bardzo częstym działaniem niepożądanym, występującym częściej niż u 1 pacjenta na 10.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea munuaissairaus, para-aminosalisyylihapon epäaktiivinen asetyylimetaboliitti kertyy elimistöön.
Polish: U pacjentów z ciężką chorobą nerek następuje nagromadzenie nieaktywnego metabolitu acetylowego kwasu paraaminosalicylowego.
Finnish: Tätä lääkettä on saatavana pusseihin pakattuina vaaleanruskeina enterorakeina.
Polish: Lek ten ma postać jasnobrązowych, dojelitowych granulek znajdujących się w saszetkach.
Finnish: Rakeet eivät liukene, mutta mehulasia voi pyörittää, jotta pohjalle uponneet rakeet nousevat ylös.
Polish: Granulat nie ulegnie rozpuszczeniu, jednak zamieszanie soku w szklance umożliwi ich ponowne zawieszenie, jeśli opadną na dno.
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Polish: • Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Finnish: • Älä käytä pussia, jos se on turvonnut tai jos rakeet eivät ole vaaleanruskeita.
Polish: • Nie należy stosować saszetki, jeśli jest napęczniała lub jeśli granulat stracił swój jasnobrązowy kolor.
Finnish: • jos olet allerginen para-aminosalisyylihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na kwas paraaminosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Finnish: GRANUPAS 4 g enterorakeet para-aminosalisyylihappo
Polish: GRANUPAS 4 g, granulat dojelitowy kwas paraaminosalicylowy
Finnish: Digoksiinin pitoisuutta seerumissa on seurattava, jos potilas saa samanaikaista hoitoa.
Polish: Należy monitorować stężenie digoksyny w surowicy krwi u pacjentów przyjmujących leczenie skojarzone.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania reakcji niepożądanych są one wymienione od najcięższych do najlżejszych.
Finnish: Optimaalinen annostus lapsilla on epävarmaa.
Polish: Brak jest pewności odnośnie optymalnego schematu dawkowania.
Finnish: Nokkosihottuma
Polish: Jadłowstręt
Finnish: • pehmeä uloste,
Polish: • luźne stolce,
Finnish: Jos huomaat sen vaikuttavan, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Polish: Jeśli pacjent zaobserwuje takie działanie, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Finnish: Yksi enteroraepussi sisältää 4 g para-aminosalisyylihappoa.
Polish: Każda saszetka granulek dojelitowych zawiera 4 g kwasu paraaminosalicylowego.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GRANUPAS
Polish: Lek GRANUPAS a inne leki
Finnish: Hoitoa jatketaan yleensä kaksi vuotta.
Polish: Leczenie trwa zazwyczaj 2 lata.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on yksi pussi kolmesti päivässä.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych to jedna saszetka trzy razy na dobę.
Finnish: Lääkkeelle vaihdettiin 15. toukokuuta 2014 nimeksi Granupas.
Polish: W dniu 15 maja 2014 r. nazwę leku zmieniono na Granupas.
Finnish: Granupasin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Granupas opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Granupasin käytöstä.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Granupas.
Finnish: Tunnettiin aikaisemmin nimellä Para-aminosalicylic acid Lucane
Polish: Wcześniej znany jako Para-aminosalicylic acid Lucane
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. huhtikuuta 2014 Para-aminosalicylic acid Lucanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Polish: W dniu 7 kwietnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Paraaminosalicylic acid Lucane do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Lääkkeen hyöty osana tuberkuloosin yhdistelmähoitoa osoitettiin lääkeyhtiön toimittamissa julkaistuissa tutkimuksissa, joista kahta pidettiin hakemukseen liittyvinä päätutkimuksina.
Polish: Korzyści z leczenia skojarzonego gruźlicy wykazano w opublikowanych badaniach przedstawionych przez firmę, z których dwa uznano za badania główne do wniosku.
Finnish: Mitä Granupas on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest produkt Granupas i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: PASia on käytetty EU:ssa useita vuosia osana tuberkuloosin yhdistelmähoitoa.
Polish: PAS jest stosowany w UE w leczeniu skojarzonym gruźlicy od wielu lat.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Granupaslääkevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Granupas.
Finnish: Granupasin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, turvotus, ripuli ja pehmeä uloste, pyörrytys, kävely- ja tasapainohäiriöt sekä allergiset ihoreaktiot ja ihottuma.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Granupas (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to: ból brzucha (żołądka), wymioty, nudności, wzdęcia, biegunka i luźne stolce, oszołomienie, zaburzenia chodu i równowagi oraz reakcje alergiczne skóry i wysypka.
Finnish: Koska tuberkuloosia sairastavia potilaita on EU:ssa vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Granupas nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 17. joulukuuta 2010.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z gruźlicą choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 17 grudnia 2010 r. produkt Granupas uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Granupasista antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej leku Granupas znajduje się a stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Granupasin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Granupas przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Finnish: Heille annetaan joka päivä yhteensä 150 mg painokiloa kohden kahteen annokseen jaettuna.
Polish: Całkowita dawka dobowa powinna wynosić 150 mg na kilogram masy ciała, podzielone na dwie dawki.
Finnish: Pienten lasten pienet annokset mitataan annostelulusikalla.
Polish: Dawki dla małych dzieci odmierza się za pomocą łyżeczki dozującej.
Finnish: Granupasia saa vain lääkärin määräyksestä.
Polish: Lek Granupas wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Finnish: Estämällä tätä kemikaalia ja korvaamalla sen foolihapon tuottamisprosesseissa para-aminosalisyylihappo vähentää tuotetun foolihapon määrää ja estää siten M. tuberculosis -bakteerien kasvua tai hidastaa sitä.
Polish: Poprzez zakłócanie działania i wypieranie tego związku chemicznego w procesach wytwarzania kwasu foliowego, kwas paraaminosalicylowy zmniejsza wytworzoną ilość kwasu foliowego, zatrzymując lub spowalniając w ten sposób wzrost bakterii M. tuberculosis.
Finnish: Granupasia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Granupas znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä hyötyä Granupasista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Granupas zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Granupasin turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Granupas?
Finnish: Hakija toimitti myös julkaistua tietoa lapsilla käytettävistä para-aminosalisyylihapon annoksista.
Polish: Wnioskodawca dostarczył również opublikowane dane dotyczące dawek PAS, które należy stosować u dzieci.
Finnish: Granupas para-aminosalisyylihappo
Polish: Granupas kwas paraaminosalicylowy
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Granupasia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Granupas zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Finnish: Granupasia eivät saa ottaa potilaat, joilla on vakava munuaisten vajaatominta.
Polish: Leku Granupas nie wolno stosować u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 341 yli 12-vuotiasta potilasta, para-aminosalisyylihapon ja isoniatsidin yhdistelmää verrattiin pelkkään isoniatsidiin.
Polish: W drugim badaniu głównym z udziałem 341 pacjentów w wieku powyżej 12 lat stosowanie PAS w skojarzeniu z izoniazydem porównano ze stosowaniem izoniazydu w monoterapii.
Finnish: Monilääkeresistenssi tarkoittaa, että tuberkuloosia aiheuttavat bakteerit (Mycobacterium tuberculosis) ovat resistenttejä ainakin isoniatsidille ja rifampisiinille, joita käytetään yleisesti tuberkuloosin hoitoon.
Polish: Wielolekooporność występuje wtedy, gdy bakterie wywołujące gruźlicę (Mycobacterium tuberculosis) są oporne na leczenie przynajmniej izoniazydem i ryfampicyną - dwoma standardowymi lekami przeciwgruźliczymi.
Finnish: Granupas on tuberkuloosilääke, jonka vaikuttava aine on para-aminosalisyylihappo (PAS).
Polish: Lek Granupas to lek przeciwgruźliczy zawierający substancję czynną kwas paraaminosalicylowy (PAS).
Finnish: PAS muistuttaa kemikaalia (para-aminobentsoehappoa), jota bakteerit käyttävät uusien bakteerien kasvuun tarvittavan foolihapon tuottamiseen.
Polish: PAS jest podobny do związku chemicznego (kwasu paraaminobenzoesowego), który jest wykorzystywany przez bakterie do wytwarzania kwasu foliowego niezbędnego do wzrostu nowych komórek bakterii.
Finnish: Se on tarkoitettu käytettäväksi osana aikuisten ja vähintään 28 päivän ikäisten lasten monilääkeresistentin tuberkuloosin yhdistelmähoitoa, kun tehokas hoito-ohjelma ei ole muuten mahdollinen resistenssin tai haittavaikutusten vuoksi.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu gruźlicy wielolekoopornej u osób dorosłych i dzieci w wieku od 28 dni, gdy nie można zastosować leczenia skojarzonego innymi lekami bez użycia tego leku z powodu oporności choroby lub wywoływanych przez te leki działań niepożądanych.
Finnish: Vaikuttava aine PAS on bakteriostaattinen aine, joka vaikuttaa estämällä M. tuberculosis -bakteerien kasvua.
Polish: Substancja czynna leku, PAS, jest środkiem bakteriostatycznym, co oznacza, że działa ona poprzez zatrzymywanie wzrostu bakterii M. tuberculosis.
Finnish: Muita tietoja Granupasista
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Granupas:
Finnish: Para-aminosalisyylihappo vähensi yhdessä streptomysiinin kanssa otettuna myös streptomysiiniresistenssin kehittymistä: streptomysiinin vaikutus bakteereihin säilyi 89 prosentilla yhdistelmähoitoa saaneista potilaista ja 21 prosentilla pelkästään streptomysiiniä saaneista potilaista.
Polish: PAS stosowany w skojarzeniu ze streptomycyną pomógł również w zmniejszeniu występowania oporności na streptomycynę: bakterie pozostały wrażliwe na streptomycynę u 89% pacjentów przyjmujących kombinację leków w porównaniu z 21% pacjentów przyjmujących jedynie streptomycynę.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi myös, että Maailman terveysjärjestö suosittelee para-aminosalisyylihappoa edelleen osaksi monilääkeresistentin tuberkuloosin yhdistelmähoitoa.
Polish: Komitet zauważył również, że Światowa Organizacja Zdrowia w dalszym ciągu zaleca stosowanie PAS jako opcji w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu gruźlicy wielolekoopornej.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että vaikuttavasta aineesta para-aminosalisyylihaposta on osoitettu olevan hyötyä, kun sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tuberkuloosin hoitoon, ja että se vähentää resistenssin kehittymistä muille lääkkeille.
Polish: Komitet odnotował, że wykazano korzyści ze stosowania substancji czynnej PAS w skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi oraz że pomaga ona w zmniejszeniu występowania oporności bakterii na inne leki.