FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Concentraţiile mai mari de tenofovir pot amplifica reacţiile adverse asociate cu tenofovir, inclusiv afecţiunile renale.
Lithuanian: Didesnės tenofoviro koncentracijos galėtų sustiprinti su tenofoviru susijusius nepageidaujamus reiškinius, tarp jų inkstų veiklos sutrikimus.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a tenofovirului din tenofovir disoproxil, în condiţii de repaus alimentar, a fost de aproximativ 25%.
Lithuanian: Nevalgiusiems pacientams išgėrus tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro biologinis prieinamumas buvo maždaug 25 %.
Romanian: Un pacient a prezentat contracţii musculare involuntare.
Lithuanian: Vienas pacientas patyrė nevalingų raumenų susitraukimų.
Romanian: • erupţii pe piele (inclusiv pete roşii, însoţite uneori de vezicule şi umflarea pielii), care pot fi reacţii alergice
Lithuanian: • bėrimai (įskaitant bėrimą raudonais taškeliais ar dėmėmis, kartais su pūslėmis ir odos patinimu),
Romanian: Studiile la animale privind emtricitabina şitenofovir disoproxilulnu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio tyrimai neparodė toksinio poveikio reprodukcijai (žr.
Romanian: Schemă de tratament anterior pe bază de INNRT (N = 104)
Lithuanian: Ankstesnis gydymas NNATI grupės preparatais (N = 104)
Romanian: - Contraceptive hormonale precum anticoncepţionalele orale, un contraceptiv injectabil (de exemplu Depo-Provera), sau un implant contraceptiv (de exemplu Implanon):Trebuie să utilizaţi, de asemenea, o metodă de contracepţie de tip barieră sigură (vezi Sarcina şi alăptarea).
Lithuanian: Hormoninis kontraceptikas, pvz., geriamasis ar injekuojamasis (pvz., „Depo-Provera") ar kontraceptinis implantas (pvz.
Romanian: • inflamaţie a rinichilor, eliminare crescută de urină şi senzaţie de sete,
Lithuanian: • inkstų uždegimas, gausus šlapinimasis ir troškulys;
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, spuneţi întotdeauna imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Visada nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pajutote šiuos simptomus.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice, siguranţa şi eficacitatea Atripla nu au fost stabilite la pacienţii cu afecţiuni hepatice subiacente semnificative (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Pacientams, turintiems reikšmingų gretutinių kepenų sutrikimų, Atripla farmakokinetika, saugumas ir veiksmingumas nenustatytas (žr.
Romanian: 8,9% (-7,7% la 25,6%)
Lithuanian: 85,5 % 8,9 % (nuo -7,7 % iki 25,6
Romanian: De vreme ce nu a fost stabilită semnificaţia clinică a scăderii concentraţiilor de indinavir, la alegerea unui regim terapeutic care conţine atât efavirenz, un component al Atripla, cât şi indinavir, trebuie luată în considerare magnitudinea interacţiunii farmacocinetice observate.
Lithuanian: Kol sumažėjusios indinaviro koncentracijos klinikinė reikšmė nenustatyta, stebėtos farmakokinetikos sąveikos dydį reikia turėti galvoje renkantis gydymo režimą, kuriame yra efavirenzas (sudedamoji Atripla dalis) ir indinaviras.
Romanian: În grupul care includea pacienţi trataţi anterior cu INNRT, ratele de răspuns au fost de 98,9% versus 97,4% pentru pacienţii trataţi cu Atripla şi respectiv SBR; o diferenţă (IÎ 95%) de 1,4% (-4,0%, 6,9%).
Lithuanian: Ankstesnėje NNATI stratifikuotoje grupėse atsako dažnis Atripla grupės pacientams buvo 98,9 %, SBR - 97,4 %, skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) 1,4% (-4
Romanian: Ledipasvir:
Lithuanian: Ledipasviras:
Romanian: - dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveți valori crescute ale electroliților în sânge, cum sunt potasiul sau magneziul.
Lithuanian: jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jums padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine sodiu,vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio, norėdami sužinoti daugiau, skaitykite pakuotės lapelį.
Romanian: În timpul tratamentului cu Atripla contracepţia de tip barieră trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive (de exemplu, contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale, a se vedeapct.
Lithuanian: Gydymosi Atripla metu visada reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones kartu su kitais kontracepcijos metodais (pavyzdžiui, geriamaisiais ar kitais hormoniniais kontraceptikais, žr. 4.5 skyrių).
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu Atripla la pacienţi netrataţi anterior sau la pacienţi intens pretrataţi.
Lithuanian: Klinikinių Atripla tyrimų su dar negydytais arba intensyviai gydytais pacientais duomenų kol kas nėra.
Romanian: Expunerea crescută la tenofovir poate potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxilul, inclusiv tulburările renale.
Lithuanian: Padidėjus tenofoviro ekspozicijai gali sustiprėti su tenofoviro dizoproksiliu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant inkstų sutrikimus.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atripla 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Romanian: Elbasvir/grazoprevir:
Lithuanian: Elbasviras / grazopreviras.
Romanian: ASC: ↓ 17% Cmax: ↔ (inducţie CYP3A4)
Lithuanian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Romanian: Cmax: ↓ 45% (inducere CYP3A4 sau gp-Pefect asupra elbasvir)
Lithuanian: Cmax: ↓ 45 % (CYP3A4 arba P-gp indukcijapoveikis elbasvirui)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unui test de sarcină pentru a se asigura că nu sunteţi gravidă înainte de iniţierea tratamentului cu Atripla.
Lithuanian: Gydymo Atripla metu ir 12 savaičių po jo moteriai pastoti negalima. Jūsų gydytojas norėdamas įsitikinti, kad prieš gydymą Atripla nesate nėščia, gali pareikalauti iš Jūsų, kad atliktumėte nėštumo testą.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Lithuanian: atitinkamų vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Romanian: Mai puţin frecvente valori crescute ale creatininei, proteinurie, tubulopatie renală proximală, inclusiv sindromul Fanconi
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Nedažni padidėjęs kreatinino kiekis, proteinurija, proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant Fanconi sindromą
Romanian: ASC: ↑ 32% (↑ 25 până la ↑ 38) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↑ 32 % (↑ 25 iki ↑ 38) Cmax: ↔
Romanian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Lithuanian: Cmax: ↑ 25 % (nuo ↑ 8 iki ↑ 45) Cmin: ↔
Romanian: Efavirenz nu a avut efecte mutagene sau clastogene în testele convenţionale privind genotoxicitatea.
Lithuanian: Įprastinių genotoksiškumo tyrimų metu nepastebėta efavirenzo mutageniško ar klastogeniško poveikio.
Romanian: Citiți Rezumatul caracteristicilor produsului al elbasvir/grazoprevir pentru mai multe detalii.
Lithuanian: elbasviro / grazopreviro preparato charakteristikų santraukoje.
Romanian: Orice pacient cu antecedente de convulsii trebuie tratat cu precauţie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę traukulių, vaistinį preparatą būtina skirti atsargiai.
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su Atripla (efavirenzo 600 mg, emtricitabino 200 mg, tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozėmis)
Romanian: Atripla nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3)şi nu se recomandă în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, Atripla skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių) ir nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas.
Romanian: Efavirenz are un timp de înjumătăţire prin eliminare relativ lung, de cel puţin 52 ore după doze unice (vezi, de asemenea, date din studiul de bioechivalenţă descris mai sus) şi de 40 la 55 ore după doze multiple.
Lithuanian: Efavirenzo galutinis pusinės eliminacijos laikotarpis yra santykinai ilgas: mažiausiai 52 valandos po vienkartinės dozės (taip pat žr.
Romanian: Artemeter/lumefantrină/tenofovir disoproxil
Lithuanian: Artemeteras / lumefantrinas / tenofoviro dizoproksilis
Romanian: S-au raportat erupţii cutanate de intensitate uşoară până la moderată cu componentele individuale ale Atripla.
Lithuanian: Pastebėtas lengvas ar vidutinio sunkumo išbėrimas, susijęs su atskiromis Atripla sudedamosiomis dalimis.
Romanian: Atripla nu trebuie administrat împreună cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină), deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacţii adverse grave, cu potenţial letal (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Atripla draudžiama skirti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ar metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkūs, gyvybei pavojingi reiškiniai (žr.
Romanian: Osteonecroză:Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV în stadiu avansat sau după expunere îndelungată la TARC.
Lithuanian: Pastebėti kaulų nekrozės atvejai, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, sergantiems progresavusia ŽIV liga arba ilgai gavusiems SARG.
Romanian: Nu este considerată a fi asociată cauzal cu tenofovir disoproxilul în absenţa acestei afecţiuni.
Lithuanian: Tai nebūtinai susiję su tenofoviro dizoproksiliu, jei nėra minėtos tubulopatijos.
Romanian: Didanozină:Administrarea asociată de didanozină şi Atripla nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 1).
Lithuanian: Kartu skirti Atripla ir didanoziną nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Romanian: MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE Inhibitori de HMG-CoA reductază Atorvastatină/Efavirenz (10 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Lithuanian: LIPIDŲ KIEKĮ MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI HMG Ko-A Reduktazės Inhibitoriai Atorvastatinas / efavirenzas (10 mg q.d. / 600 mg q.d.)
Romanian: Artemeter ASC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Lithuanian: Artemeteras: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Romanian: Erupţiile cutanate asociate cu administrarea componentei efavirenz au dispărut de regulă fără întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Su efavirenzu susijęs išbėrimas paprastai išnykdavo toliau gydant.
Romanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 până la ↑ 16) Cmin: ↔ (inducţia CYP3A4)
Lithuanian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 iki ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Romanian: Administrarea concomitentă de ritonavir în doze de 600 mg şi Atripla nu este recomandată.
Lithuanian: 600 mg ritonaviro dozes vartoti kartu su Atripla nerekomenduojama.
Romanian: Absența unui efect (↔) coincide cu o scădere cu ≤20% a raportului mediu estimat sau cu o creștere cu ≤25% a raportului mediu estimat.
Lithuanian: Cmin: ↔ „Nėra poveikio" (↔) prilygsta apytikriai apskaičiuoto santykio vidurkio sumažėjimui ≤ 20 % ar apytikriai apskaičiuoto santykio vidurkio padidėjimui ≤ 25 %.
Romanian: Voriconazol: ASC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Lithuanian: Vorikonazolo: AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Atripla în interval de peste 12 ore şi este aproape de momentul de administrare a următoarei doze, acesta trebuie să nu mai ia doza omisă şi să continue pur şi simplu cu orarul obişnuit de dozare.
Lithuanian: Jei pacientas praleidžia Atripla dozę ir praėjo jau daugiau kaip 12 valandų ir jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima, reikia toliau gerti kitą dozę, kaip buvo nustatyta.
Romanian: Deoarece nu poate fi făcută nicio recomandare de dozaj pentru itraconazol, atunci când este asociat cu Atripla, trebuie luat în considerare un tratament antifungic alternativ.
Lithuanian: Kadangi itrakonazolo dozės vartojant kartu su Atripla koreguoti nerekomenduojama, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų rinktis alternatyvaus priešgrybelinio gydymo.
Romanian: Formele farmaceutice separate de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil au fost utilizate pentru a determina farmacocinetica efavirenzului, emtricitabinei şi tenofovir disoproxilului, administrate separat la pacienţi infectaţi cu HIV.
Lithuanian: Atskiros efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmacinės formos buvo naudojamos skirtingiems ŽIV infekuotiems pacientams, norint nustatyti efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmakokinetiką.
Romanian: Artemeter/lumefantrină/efavirenz (comprimat de 20-120 mg, 6 doze de câte 4 comprimate fiecare pe parcursul a 3 zile-600 mg o dată pe zi)
Lithuanian: Artemeteras / lumefantrinas / efavirenzas (20 / 120 mg tabletė / 6 dozės po 4 tabletes kas 3 paras / 600 mg q.d.
Romanian: - dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Lithuanian: jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Romanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 până la ↑ 19) (inducţia CYP3A4)
Lithuanian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 iki ↑ 19) (CYP3A4 indukcija)
Romanian: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg de două ori pe zi*/100 mg b.i.d./600 mg o dată pe zi)
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras / efavirenzas (300 mg b.i.d.* / 100 mg b.i.
Romanian: Raltegravir/Emtricitabină
Lithuanian: Raltegraviras / emtricitabinas
Romanian: Efavirenz:Studiilede farmacologie non-clinică privind evaluarea siguranţei, efectuatecu efavirenz nu au evidenţiat niciun risc special la om.În studii privind toxicitatea după doze repetate, a fost observată hiperplazie biliară la maimuţele cynomolgus cărora le-a fost administrat efavirenz timp de ≥ 1 an, cu o doză care conduce la valori medii ale ASC de aproximativ două ori mai mari decât cele înregistrate la om în cazul dozei recomandate.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu buvo nustatyta tulžies takų hiperplazija ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios vidutinis AUC buvo maždaug dvigubai didesnis, negu AUC žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
Romanian: Atripla poate scădea cantitatea de anticonvulsivant din sângele dumneavoastră.
Lithuanian: Atripla gali sumažinti vaistų nuo traukulių kiekį Jūsų kraujyje.
Romanian: Adulţi Doza recomandată de Atripla este de un comprimat, administrat oral, o dată pe zi.
Lithuanian: Suaugusieji Rekomenduojama Atripla dozė yra viena tabletė, kuri vartojama per burną vieną q.d..
Romanian: Administrarea asociată de efavirenz şi voriconazol la doze standard este contraindicată.
Lithuanian: Efavirenzą ir vorikonazolą standartinėmis dozėmis kartu skirti draudžiama.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de warfarină sau acenocumarol.
Lithuanian: Skiriant kartu su Atripla gali reikėti koreguoti varfarino arba acenokumarolio dozę.
Romanian: probleme osoase.
Lithuanian: be efavirenzo.
Romanian: • probleme de digestie, ducând la disconfort după masă, balonare, gaze (flatulenţă)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, pilvo pūtimu, gausiu dujų išėjimu
Romanian: Atripla nu trebuie administrat în asociere cu alte medicamente care conţin efavirenz decât în măsura în care este necesar pentru ajustarea dozei, de exemplu, cu rifampicină (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Atripla negalima kartu vartoti su vaistiniais preparatais, kuriuose yra efavirenzo, nebent to reikėtų dozei koreguoti, pvz., su rifampicinu (žr.
Romanian: ASC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (inducţie UGT1A1)
Lithuanian: AUC: ↓ 36 % C12h: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGTA1 indukcija)
Romanian: Într-un studiu clinic (GS-01-934) randomizat, deschis, cu durata de 144 săptămâni, pacienţii infectaţi cu HIV-1 cărora nu li s-a administrat anterior tratament antiretroviral, au fost trataţi fie cu efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil o dată pe zi, fie cu o combinaţie fixă de lamivudină şi zidovudină (Combivir) administrată de două ori pe zi împreună cu efavirenz o dată pe zi (vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Truvada).
Lithuanian: 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai gavo arba vieną kartą per parą efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozę, arba fiksuotą lamivudino ir zidovudino derinį (Combivir) du kartus per parą ir efavirenzą vieną kartą per parą (žr.
Romanian: Deoarece Atripla este o combinaţie cu doză fixă, doza de efavirenz nu poate fi modificată; de aceea, voriconazol şi Atripla nu trebuie administrate concomitent.
Lithuanian: Kadangi Atripla yra fiksuotos dozės vaistinis preparatas, efavirenzo dozės negalima pakeisti, todėl vorikonazolą kartu su Atripla skirti draudžiama.
Romanian: Foarte frecvente astenie
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis
Romanian: Informaţiile disponibile în momentul de faţă indică faptul că la pacienţii trataţi cu un regim antiretroviral pe bază de IP, trecerea la tratamentul cu Atripla poate conduce la o scădere a răspunsului la tratament (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad vietoje antiretrovirusinio gydymo proteazės inhibitorių pagrindu pradėjus vartoti Atripla, gali susilpnėti atsakas į gydymą (žr.
Romanian: ASC: ↑ 81% (↑ 68 până la ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 până la ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 până la
Lithuanian: AUC: ↑ 81% (nuo ↑ 68 iki ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (nuo ↑ 53 iki ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (nuo ↑ 100 iki ↑ 143)
Romanian: Studiile privind carcinogenitateaorală la şobolani şi şoareci au evidenţiat numai o incidenţă scăzută a tumorilor duodenale în cazul unei doze extrem de ridicate la şoareci.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų metu sušeriant vaistą žiurkėms ir pelėms nustatyti nedažni atvejai dvylikapirštės žarnos navikų pelėms, duodant ypač dideles dozes.
Romanian: Nu au existat interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic atunci când tenofovir disoproxilul a fost administrat concomitent cu saquinavir potenţat de ritonavir.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta, tenofoviro dizoproksilio skiriant su ritonaviru, paskatintu sakvinaviru.
Romanian: Nu luaţi Atripla - dacă sunteţi alergic la efavirenz, emtricitabină, tenofovir, tenofovir disoproxilsau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Lithuanian: Atripla vartoti negalima jeigu yra alergija efavirenzui, emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, išvardytai 6 skyriuje;
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi cu atenţie în ceea ce priveşte reacţiile adverse, în special cele referitoare la simptomele de la nivelul sistemului nervos determinate de efavirenz(vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia rūpestingai stebėti, ar nepasireikš nepageidaujamų reakcijų, ypač su efavirenzu susijusių nervų sistemos simptomų (žr.
Romanian: Lopinavir/ritonavir capsule moi sau soluţie orală/Efavirenz
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviro minkštosios kapsulės arba geriamasis tirpalas / efavirenzas
Romanian: - Extracte de Ginkgo biloba (un preparat din plante)
Lithuanian: Ginkmedžio lapų ekstraktas (augalinis preparatas).
Romanian: Frecvente hipertrigliceridimie3
Lithuanian: Nedažni hipercholesterolemija3
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxilula redus indicele de viabilitate şi greutatea căţeilor în studii privind toxicitatea peri-postnatalăla doze toxice pentru mamă.
Lithuanian: Tačiau, peri-postnatalinių toksiškumo tyrimų metu, skiriant tenofoviro dizoproksilio patelėms toksiškas dozes, nustatytas sumažėjęs gyvybingumo indeksas ir palikuonių svoris.
Romanian: CUTIA ŞI ETICHETA FLACONULUI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO IR DĖŽUTĖS ETIKETĖ
Romanian: - Warfarină sau acenocumarol (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui):
Lithuanian: Varfarinas arba acenokumarolis (vaistai, naudojami kraujo krešėjimui mažinti): gydytojui gali reikėti keisti varfarino arba acenokumarolio dozę.
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt rare (acestea pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi):
Lithuanian: Šis nepageidaujamas poveikis yra retas (gali paveikti iki 1 iš 1000 pacientų):
Romanian: Se anticipează că expunerea la tenofovir (ASC) va fi cu aproximativ 30% mai mică ca urmare a administrării Atripla în condiţii de repaus alimentar, comparativ cu administrarea componentului individual tenofovir disoproxil împreună cu alimente (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Numanoma, kad tenofoviro ekspozicija (AUC) bus maždaug 30 % mažesnė pavartojus Atripla esant tuščiam skrandžiui, palyginti su vienu tenofoviro dizoproksiliu, kai jis vartojamas valgant (žr.
Romanian: Comprimatele Atripla trebuie înghiţite întregi cu apă, o dată pe zi.
Lithuanian: Rekomenduojama Atripla tabletę vartoti per burną nesmulkintą, užgeriant vandeniu vieną kartą per parą.
Romanian: Concentraţii de lopinavir: ↓ 30
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija: ↓ 30 iki 40 %
Romanian: ASC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Lithuanian: AUC: ↑ 98 % (nuo ↑ 77 iki ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (nuo ↑ 56 iki ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (nuo ↑ 137 iki ↑ 197)
Romanian: Farmacocinetica efavirenzului, emtricitabinei şi tenofovir disoproxilului după administrarea concomitentă ca forme farmaceutice separate sau sub formă de Atripla nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, pavartotų atskiromis farmacinėmis formomis arba kaip Atripla, ŽIV infekuotų pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi organizme farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Romanian: În cazul administrării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatita B sau C, vă rugăm să consultaţi şi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru medicamentele respective.
Lithuanian: Jei kartu taikoma hepatito B ar C antivirusinė terapija, taip pat žr.
Romanian: ASC: ↓ 40% (↓ 26 până la ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 până la ↑ 12)
Lithuanian: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 iki ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 iki ↑ 12)
Romanian: Disfuncţie mitocondrială în urma expunerii in utero
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija dėl preparato poveikio prieš gimimą
Romanian: Itraconazol sau posaconazol.
Lithuanian: Tai itrakonazolas arba pozakonazolas.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREAŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Romanian: La pacienţii cu afecţiune hepatică în stadiu avansat sau ciroză, nu este recomandată întreruperea tratamentului, deoarece agravările hepatitei în perioada post-terapeutică pot duce la decompensare hepatică.
Lithuanian: Nerekomenduojama nutraukti gydymo pacientams su progresavusia kepenų liga arba ciroze, kadangi hepatito paūmėjimas gydymą nutraukus gali įtakoti kepenų dekompensaciją.
Romanian: Diltiazem/Emtricitabină
Lithuanian: Diltiazemas / emtricitabinas
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat de proguanil/Efavirenz (250/100 mg doză unică/600 mg o dată pe zi)
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas / efavirenzas (250 / 100 mg viena dozė / 600 mg q.d.
Romanian: Carbamazepină/Emtricitabină
Lithuanian: Karbamazepinas / emtricitabinas
Romanian: Administrarea concomitentă de efavirenz şi atazanavir/ritonavir nu este recomandată.
Lithuanian: Skirti efavirenzą kartu su atazanaviru / ritonaviru nerekomenduojama.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariţia manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8) şi, dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de susţinere a funcţiilor vitale.
Lithuanian: 4.8 skyrių), ir, jei reikia, taikyti standartinį palaikomąjį gydymą.
Romanian: Studiile privind carcinogenitateala şoarecii masculi şi şobolanii masculi şi femele au fost negative.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai su pelių patinais ir žiurkių patelėmis kancerogeninio poveikio neparodė.
Romanian: Grazoprevir:
Lithuanian: Grazopreviras:
Romanian: În timpul supravegherii după punerea pe piaţă a medicamentului au apărut, de asemenea, raportăride insuficienţă hepatică la pacienţi la care nu au prezentat anterior boli hepatice sau alţi factori de risc identificabili (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie kepenų nepakankamumą, pasireiškusį pacientams, kurie iki tol nesirgo kepenų liga ir neturėjo kitų nustatytų rizikos faktorių (žr.