FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A teljes szisztémás expozíció (AUClast) legfeljebb 1,4-szeres, közepes mértékű átlagos emelkedését észlelték az enyhe és a közepesen súlyos vesekárosodású, valamint 2,2-szeres emelkedését észlelték a súlyos vesekárosodású és a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Croatian: Umjereno srednje povećanje ukupne sistemske izloženosti (AUClast) do 1,4 puta bilo je uočeno u ispitanika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega te do 2,2 puta u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega i bolešću bubrega u završnoj fazi.
Hungarian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium (glikopirrónium-bromid formájában)
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule glikopironij (glikopironijev bromid)
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Croatian: Klinička ispitivanja nisu se provodila u bolesnika s oštećenjem jetre.
Hungarian: Az egyes szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb reakció az első.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava, nuspojave su poredane prema učestalosti tako da su najučestalije navedene prve.
Hungarian: Az Enurev Breezhaler útján inhalált glikopirrónium abszolút biohasznosulását a távozó dózis kb.
Croatian: Procijenjeno je da je apsolutna bioraspoloživost glikopironija inhaliranog preko Enurev Breezhalera oko 45% isporučene doze.
Hungarian: Az Enurev Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs port tartalmazó kemény kapszulák átlátszóak, narancsszínűek, és fehér port tartalmaznak.
Croatian: Kako Enurev Breezhaler izgleda i sadržaj pakiranja Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule su prozirne i narančaste te sadrže bijeli prašak.
Hungarian: Az Enurev Breezhaler egy egyadagos inhalátor.
Croatian: Enurev Breezhaler je jednodozni inhalator.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás, mely 96 (4 csomag, 24 x 1) kemény kapszulát és 4 inhalátort tartalmaz.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 96 (4 pakiranja od 24x1) tvrdih kapsula i 4 inhalatora.
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálatban a tiotropiumhoz képest az Enurev Breezhaler a FEV1 statisztikailag szignifikáns javulását idézte elő az adagolást követő első 4 órában az 1. napon és a 26.
Croatian: U 12-mjesečnom ispitivanju, Enurev Breezhaler je doveo do statistički značajna poboljšanja u FEV1 u usporedbi s tiotropijem u prva 4 sata nakon doziranja prvog dana i nakon 26 tjedana, te numerički veće vrijednosti za FEV1 od tiotropija u prva 4 sata nakon doziranja nakon 12 tjedana i nakon 52 tjedna.
Hungarian: A 6 és 12 hónapos vizsgálatokban a napi egyszeri Enurev Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan, sorrendben napi 0,46 puffal (p = 0,005) csökkentette a sürgősségi kezelés (szalbutamol) alkalmazását a 26 hét alatt, és napi 0,37 puffal (p = 0,039) az 52 hét alatt.
Croatian: Enurev Breezhaler jedanput na dan statistički značajno je smanjio korištenje lijeka za hitno ublažavanje simptoma (salbutamola) za 0,46 udisaja dnevno (p=0,005) tijekom 26 tjedana, odnosno za 0,37 udisaja dnevno (p=0,039) tijekom 52 tjedna, u usporedbi s placeboom za 6-mjesečno odnosno 12-mjesečno ispitivanje.
Hungarian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule
Hungarian: Az Enurev Breezhaler alkalmazható az ajánlott dózisban az enyhe - közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Croatian: Enurev Breezhaler se može koristiti u preporučenoj dozi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
Croatian: Nije bilo ispitivanja provedenih u bolesnika s oštećenjem jetre.
Hungarian: A hatás nagysága a léguti ellenállás kezelés indítása előtt mért reverzíbilitásának mértékétől függött (ezt rövid hatású muszkarin antagonista bronchodilatátor adásával vizsgálták): a kezelés megkezdésekor a legalacsonyabb reverzíbilitású
Croatian: Opseg učinka ovisio je o stupnju reverzibilnosti ograničenja protoka zraka na početku (testirano primjenom bronhodilatatora koji je kratkodjelujući muskarinski antagonist): Bolesnici s najnižim stupnjem reverzibilnosti na početku (<5%) općenito su imali niži bronhodilatacijski odgovor od bolesnika s višim stupnjem reverzibilnosti na početku (≥5%).
Hungarian: Nem ártalmas.
Croatian: To se može dogoditi i nije štetno.
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálatban a javulás az 5. percben 87 ml, a 15.
Croatian: U 12-mjesečnom ispitivanju, poboljšanja su bila 87 ml nakon 5 minuta i 143 ml nakon 15 minuta (oba p<0,001).
Hungarian: Az átmeneti dyspnoe indexszel (Transitional Dyspnoea Index - TDI) történt felmérés szerint a naponta egyszer alkalmazott Enurev Breezhaler 44 mikrogramm statisztikailag szignifikánsan csökkentette a légszomjat.
Croatian: Enurev Breezhaler koji se primjenjivao u dozi od 44 mikrograma jedanput na dan statistički značajno je smanjio gubitak daha ocijenjen prema Prijelaznom indeksu dispneje (eng.
Hungarian: 1c. lépés:
Croatian: Korak 1c:
Hungarian: 50 mikrogramm glikopirróniumot tartalmaz kapszulánként.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 50 mikrograma glikopironija.
Hungarian: 3b. lépés:
Croatian: Korak 3b:
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Bőrkiütés
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Osip
Hungarian: 3a-3c. lépések megismétlésével lélegezze be újra a gyógyszert.
Croatian: Ponovo inhalirajte lijek ponavljajući korake 3a do 3c.
Hungarian: 3 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (30 kapszula és 1 inhalátor)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja (30 kapsula + 1 inhalator)
Hungarian: 25 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (6 kapszula és 1 inhalátor)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 25 pakiranja (6 kapsula + 1 inhalator)
Hungarian: Enurev Breezhaler 44 µg inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium
Croatian: Enurev Breezhaler 44 µg prašak inhalata glikopironij
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 150 (15 csomag, 10 x 1) kapszula + 15 inhalátor.
Croatian: Višestruko pakiranje: 150 (15 pakiranja od 10 x 1) kapsula + 15 inhalatora.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 150 (25 csomag, 6 x 1) kapszula + 25 inhalátor.
Croatian: Višestruko pakiranje: 150 (25 pakiranja od 6 x 1) kapsula + 25 inhalatora.
Hungarian: Ez a gyógyszer a glikopirrónium-bromid nevű hatóanyagot tartalmazza, ami a hörgőtágítóknak (bronhodilatátoroknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se nazivaju bronhodilatatorima.
Hungarian: Enurev Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan megnyújtotta a COPD első közepesen súlyos vagy súlyos exacerbatiójáig eltelt időt (0,53 exacerbatio/év verzus 0,77 exacerbatio/év, p <0,001).
Croatian: U objedinjenoj analizi prvih 6 mjeseci liječenja u 6- i 12-mjesečnom ispitivanju, u usporedbi s placebom Enurev Breezhaler statistički značajno je produljio vrijeme do prve umjerene ili teške egzacerbacije i smanjio stopu umjerenih ili teških egzacerbacija KOPB-a (0,53 egzacerbacija na godinu u usporedbi s 0,77 egzacerbacija na godinu, p<0,001).
Hungarian: 4 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (24 kapszula és 1 inhalátor)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 4 pakiranja (24 kapsule + 1 inhalator)
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás, mely 150 (15 csomag, 10 x 1) kemény kapszulát és 15 inhalátort tartalmaz.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 150 (15 pakiranja od 10x1) tvrdih kapsula i 15 inhalatora.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás, mely 150 (25 csomag, 6 x 1) kemény kapszulát és 25 inhalátort tartalmaz.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 150 (25 pakiranja od 6x1) tvrdih kapsula i 25 inhalatora.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a glikopirrónium-bromid.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar koja se zove glikopironijev bromid.
Hungarian: A tünetekre gyakorolt hatások
Croatian: Simptomatski ishodi
Hungarian: • Egy Enurev Breezhaler inhalátor.
Croatian: • Jedan Enurev Breezhaler inhalator
Hungarian: 15 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (10 kapszula és 1 inhalátor)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 15 pakiranja (10 kapsula + 1 inhalator)
Hungarian: A biliaris clearance hozzájárul a nem renalis clearance-hez, de az elképzelések szerint a nem renalis clearance jelentős része a metabolizmus következménye.
Croatian: Klirens preko žuči doprinosi nebubrežnom klirensu, ali smatra se da je većina nebubrežnog klirensa uzrokovana metabolizmom.
Hungarian: A PA/Alu/PVC - Alu adagonként perforált buborékcsomagolás A csomagolás 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 vagy 30 x 1 kemény kapszulát tartalmaz, egy inhalátorral együtt.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: Pakiranje sadrži 6x1, 10x1, 12x1 ili 30x1 tvrdu kapsulu, zajedno s jednim inhalatorom.
Hungarian: 2a. lépés:
Croatian: Korak 2a:
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Pitvarfibrilláció
Croatian: Srčani poremećaji Fibrilacija atrija
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Kongestija sinusa
Hungarian: A COPD-s betegeknél legfeljebb 176 mikrogrammos Enurev Breezhaler dózisok mellett nem észlelték az átlagos pulzusszám vagy a QTc-távolság változását.
Croatian: Nije bila uočena nikakva promjena u srednjoj srčanoj frekvenciji ili QTc intervalu sa Enurev Breezhalerom u dozama do 176 mikrograma u bolesnika s KOPB-om.
Hungarian: Helyezze be a kapszulát
Croatian: Umetnite kapsulu
Hungarian: Cystitis
Croatian: Cistitis
Hungarian: 3a. lépés:
Croatian: Korak 3a:
Hungarian: A glikopirrónium a szisztémás keringésből főként renalis excretióval ürül.
Croatian: Klirens glikopironija iz sistemske cirkulacije odvija se uglavnom bubrežnim izlučivanjem.
Hungarian: A 6 és 12 hónapos pivotális vizsgálatok összesített analízise azt mutatta, hogy az Enurev Breezhaler-t kapó betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb százalékaránya reagált az SGRQ-ban bekövetkező, 4 pontos vagy nagyobb javulással a 26.
Croatian: Objedinjenom analizom 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja uočen je u bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler statistički značajno viši postotak bolesnika koji su odgovorili s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u u usporedbi s placebom nakon 26 tjedana (57,8% odnosno 47,6%, p<0,001).
Hungarian: Kiszerelés
Croatian: EU broj
Hungarian: EU szám (Kereskedelmi) név
Croatian: (Izmišljeno) ime
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. július 18.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2014.
Hungarian: Egyéb makrolidekkel szembeni túlérzékenység.
Croatian: Preosjetljivost na druge makrolide.
Hungarian: Vegye be a tablettát a lehető leghamarabb, még aznap.
Croatian: Uzmite tabletu čim je moguće prije isti dan.
Hungarian: Több metabolitot azonosítottak.
Croatian: Identificirano je nekoliko metabolita.
Hungarian: A következő napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg dana.
Hungarian: Ezidáig nincs egyéb releváns epidemiológiai adat.
Croatian: Do danas, nisu dostupni drugi relevanti epidemiološki podaci.
Hungarian: A tablettát egészben egy pohár vízzel kell lenyelni.
Croatian: Tablete morate progutati cijele uz čašu vode.
Hungarian: Ezek a hatások gyakoribbak, ha Ön alkoholt is fogyaszt.
Croatian: Takvi se učinci češće javljaju ako se konzumira i alkohol.
Hungarian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Ausztria
Croatian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Hungarian: 6 óra (tmax) dinamikus egyensúlyi (steady state) állapotban.
Croatian: 6 sati (tmax) u stanju dinamičke ravnoteže.
Hungarian: A már meglévő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Croatian: Tijek postojećih infekcija može se pogoršati.
Hungarian: Ne szedje az Envarsus-t:
Croatian: Nemojte uzimati Envarsus:
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Envarsus-t vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Envarsusa, odmah se javite liječniku ili odmah otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
Hungarian: A takrolimusz felezési ideje hosszú és változó.
Croatian: Poluvijek takrolimusa je dug i varijabilan.
Hungarian: klaritromicin, jozamicin).
Croatian: klaritromicin, josamicin).
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa erre nem utasítja.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem osim ako Vam tako nije savjetovao Vaš liječnik.
Hungarian: A megelőzést és a kezelést a megfelelő klinikai irányelvekkel összhangban kell végezni.
Croatian: Prevencija i liječenje trebaju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Hungarian: Ezt a készítményt naponta egyszer kell bevenni.
Croatian: Ovaj lijek morate uzimati jedanput na dan.
Hungarian: A takrolimusz megnyújthatja a QT-intervallumot, bár ezidáig nincsen megalapozott bizonyíték arra, hogy Torsades de Pointes-t okozna.
Croatian: Takrolimus može produljiti QT interval, ali zasada nema značajnih dokaza da uzrokuje Torsades de Pointes.
Hungarian: Az Envarsus egyidejű bevétele étellel és itallal
Croatian: Envarsus s hranom i pićem
Hungarian: A gyakorlatban a takrolimusz-kezelést a ciklosporin adásának leállítása után 12-24 órával lehet elkezdeni.
Croatian: U praksi se liječenje takrolimusom započinje 12-24 sata nakon prekida primjene ciklosporina.
Hungarian: Az Envarsus-t felnőtteknél alkalmazzák.
Croatian: Envarsus se primjenjuje u odraslih.
Hungarian: Előfordulhatnak súlyos mellékhatások, köztük allergiás és anafilaxiás reakciók.
Croatian: Mogu nastupiti teške nuspojave, uključujući alergijske i anafilaktičke reakcije.
Hungarian: Mennyi Envarsus-t kell bevennem?
Croatian: Koliko Envarsusa moram uzeti
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Envarsus
Croatian: Drugi lijekovi i Envarsus
Hungarian: Posterior reverzíbilis encephalopathia szindróma (PRES)
Croatian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES)
Hungarian: Emellett szinergista/additív nefrotoxikus hatás is felléphet.
Croatian: mogu se pojaviti i sinergistički/aditivni nefrotoksični učinci.
Hungarian: A kezelések közötti különbség (Envarsus vs.
Croatian: Razlika u liječenju (Envarsus
Hungarian: Kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos mellékhatásokat észlel.
Croatian: Molimo, odmah se obratite Vašem liječniku ako iskusite teške nuspojave.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Envarsus-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Envarsus
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban EBV-VCA szerológiai vizsgálat szükséges az Envarsus-kezelés megkezdése előtt.
Croatian: Stoga se u ovoj grupi bolesnika treba obaviti serološko ispitivanje EBV-VCA prije početka liječenja Envarsusom.
Hungarian: Az EBV-PCR pozitivitás hónapokig fennállhat, és önmagában nem jelzi lymphoproliferatív betegség vagy lymphoma kialakulását.
Croatian: Pozitivan nalaz PCR-a na EBV može potrajati mjesecima i sam po sebi ne upućuje na limfoproliferativnu bolest ili limfom.
Hungarian: Meddig kell szednem az Envarsus tablettát?
Croatian: Koliko dugo moram uzimati tablete Envarsus
Hungarian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Németország
Croatian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Hungarian: Ezért, amíg Envarsus-t szed, hajlamosabb lehet a fertőzésekre.
Croatian: Zbog toga, dok uzimate Envarsus bit ćete skloniji infekcijama.
Hungarian: Az alumínium fóliacsomagolás felbontása után: 45 nap.
Croatian: Nakon otvaranja zaštitnog aluminijskog omota: 45 dana.
Hungarian: A karbamazepin, metamizol és izoniazid csökkenthetik a takrolimusz koncentrációját.
Croatian: Karbamazepin, metamizol i izoniazid mogu smanjiti koncentracije takrolimusa.
Hungarian: Az Envarsus per os biohasznosulása a gyógyszer étkezés utáni alkalmazásakor csökkent - a felszívódás mértéke 55%-kal, a maximális plazmakoncentráció 22%-kal csökkent, amikor közvetlenül nagy zsírtartalmú étkezés után vették be.
Croatian: Envarsusa smanjila se kada je lijek bio davan nakon obroka, apsorpcija se smanjila za 55% a maksimalna koncentracija u plazmi smanjila se za 22% kada se uzimao odmah nakon obroka s visokim udjelom masti.
Hungarian: Az elfelejtett adagot mihamarabb, még aznap be kell venni.
Croatian: Propuštena doza Zaboravljena doza mora se uzeti čim prije istog dana.
Hungarian: A szisztémás keringésben az inaktív metabolitok közül csak egy van jelen alacsony koncentrációban.
Croatian: U sustavnom krvotoku prisutan je u maloj koncetraciji samo jedan od inaktivnih metabolita.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a betegek többsége sikerrel kezelhető, ha a takrolimusz mélyponti vérszintje 20 ng/ml alatt tartható.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju da se većina bolesnika može uspješno liječiti ako se najniže razine takrolimusa u krvi održe ispod 20 ng/ml.
Hungarian: Patkányban a takrolimusz toxikus hatásokat gyakorolt az idegrendszerre és a szemre.
Croatian: U štakora je takrolimus uzrokovao toksične učinke u živčanom sustavu i na očima.
Hungarian: 59320 Ennigerloh Németország vagy
Croatian: 59320 Ennigerloh
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a bevezetéskor minden egészségügyi szakember, aki várhatóan Envarsust fog felírni vagy kiadni, megkapja a tájékoztató anyagot.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet trebao bi osigurati, da pri stavljanju lijeka u promet svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će propisivati ili izdavati Envarsus, dobiju edukacijski paket.
Hungarian: Ennélfogva a metabolitok nem járulnak hozzá a takrolimusz farmakológiai aktivitásához.
Croatian: Stoga, metaboliti ne pridonose farmakološkom djelovanju takrolimusa.
Hungarian: Ugyanakkor spontán abortusz eseteit jelentették.
Croatian: Međutim, bilo je prijavljenih slučajeva spontanog pobačaja.
Hungarian: Rendszeresen keresse fel kezelőorvosát.
Croatian: Morate redovito ići na liječnički pregled.
Hungarian: Az Envarsus kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Envarsus malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: A teljes vér átlagos koncentrációja alapján ez az érték 47,6 liter.
Croatian: Odgovarajući podatak iz pune krvi prosječno iznosi 47,6 l.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más potens immunszuppresszív vegyületek esetében, a szekunder karcinóma veszélye nem ismert (lásd 4.8 pont).
Croatian: Kao i kod drugih jakih imunosupresivnih lijekova, rizik od nastanka sekundarnog karcinoma nije poznat (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Az alábbiakban ajánlott kezdő adagolás csupán csak irányelvnek tekinthető.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe isključivo kao smjernice.
Hungarian: Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatások nem zárhatók ki, az Envarsus-kezelést kapó nők nem szoptathatnak.
Croatian: Budući da se ne mogu isključiti štetni učinci na novorođenče, žene ne smiju dojiti dok uzimaju Envarsus.
Hungarian: Orvosa általában csökkenti az Ön Envarsus adagját, ha állapota stabilizálódik.
Croatian: Liječnik će obično smanjiti dozu Envarsusa kad Vam se stanje stabilizira.
Hungarian: Ennek megfelelően, a jelentős immunszuppresszióban részesülő, magas kockázati csoportba tartozó betegeket az átültetés előtt és után (például először az átültetést követő 3., majd a 9-12. hónapban) echokardiográfiával és EKG-val ellenőrizni kell.
Croatian: Stoga, visokorizične bolesnike koji primaju značajnu imunosupresiju treba pratiti uz primjenu postupaka ehokardiografije ili EKG-a prije i poslije transplantacije (npr. prvo nakon 3 mjeseca, a potom nakon 9-12 mjeseci).
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a férfi és nő betegek különböző dózisokat igényelnek hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
Croatian: Nema dokaza koji ukazuju da se u muškaraca i žena mora primijeniti različita doza kako bi se postigle slične vrijednosti najniže koncentracije.
Hungarian: teljes vér mélyponti szintjének ellenőrzése ezért jó becslést ad a szisztémás expozícióra.
Croatian: Stoga praćenje najnižih razina u punoj krvi pruža dobru procjenu sustavne izloženosti.
Hungarian: A tablettákat egészben, folyadékkal (lehetőleg vízzel) kell lenyelni, közvetlenül a buborékcsomagolásból történő kivételt követően.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s tekućinom (po mogućnosti s vodom) neposredno nakon vađenja iz blistera.
Hungarian: A betegkártyának a következő fő pontokra vonatkozóan kell információt tartalmaznia:
Croatian: Kartica za bolesnika trebala bi uključiti sljedeće ključne elemente:
Hungarian: Átállítás ciklosporinról takrolimuszra
Croatian: Prelazak s ciklosporina na takrolimus
Hungarian: Túladagolás esetén általános szupportív intézkedéseket és tüneti kezelést kell alkalmazni.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba primjeniti opće potporne mjere i simptomatsko liječenje.
Hungarian: Meg kell azonban jegyzeni, hogy az Envarsus túladagolásával kapcsolatban közvetlen tapasztalat nem áll rendelkezésre.
Croatian: Međutim, treba naglasiti da ne postoji izravno iskustvo u predoziranju Envarsusom.
Hungarian: A felszívódás változó mértékű; a takrolimusz átlagos oralis biohasznosulása a 20-25%-os tartományba esik (felnőtt betegek egyedi értékei a 6-43% tartományban vannak).
Croatian: Apsorpcija varira i srednja oralna bioraspoloživost takrolimusa kreće se u rasponu od 20% do 25% (individualni raspon u odraslih bolesnika 6% - 43%).
Hungarian: Mivel a gyomor bélrendszeri perforáció orvosi szempontból fontos szövődmény, amely súlyos-életveszélyes állapothoz vezethet, a gyanított panaszok vagy tünetek jelentkezése után azonnal megfontolandó a megfelelő kezelés.
Croatian: S obzirom da je perforacija gastrointestinalnog trakta medicinski važan događaj koji može dovesti do stanja opasnog po život ili do ozbiljnog stanja, odgovarajuće liječenje treba uzeti u obzir odmah nakon što se pojave suspektni znaci ili simptomi.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban kapott individuális értékek és a szakirodalomban publikált értékek összehasonlítását körültekintően és az alkalmazott vizsgálómódszerek ismeretében kell megítélni.
Croatian: Usporedbe koncentracija objavljenih u literaturi s pojedinim vrijednostima u kliničkoj praksi moraju se procijenjivati s oprezom, uz poznavanje primjenjenih metoda testiranja.
Hungarian: Mivel a takrolimusz csökkentheti a szteroid-alapú fogamzásgátlók clearance-ét, ami megnövekedett hormonexpozícióhoz vezet, ezért különös gonddal kell eljárni a fogamzásgátló módszer megválasztásakor.
Croatian: Budući da takrolimus može smanjiti klirens steroidnih kontraceptiva što uzrokuje povećanu izloženost hormonima, potreban je poseban oprez prilikom odluke o primjeni kontracepcijskih mjera.
Hungarian: A kezelések közötti különbség (Envarsus - Prograf) 0% volt (95%-os konfidencia intervallum: [-4,21%, 4,21%]).
Croatian: Razlika između liječenja (Envarsus-Prograf) iznosila je 0% (95% interval pouzdanosti [- 4,21%, 4,21%]).
Hungarian: Viseljen megfelelő védelmet nyújtó ruházatot, és használjon magas faktorszámú fényvédőkrémet.
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za zaštitu od sunca sa visokim faktorom zaštite.
Hungarian: Ezen esetek többségükben reverzíbilis voltak, és olyankor fordultak elő, amikor a takrolimusz mélyponti vérszintje az ajánlott maximális szintnél jóval magasabb volt.
Croatian: U većini slučajeva bile su reverzibilne i pojavile su se kad su najniže koncentracije takrolimusa u krvi bile puno više od preporučenih maksimalnih koncentracija.
Hungarian: Az Envarsus adagja a transzplantációt követő időszakban általában csökken.
Croatian: Doze Envarsusa u razdoblju nakon presađivanja obično se snižavaju.
Hungarian: Az Ön adagja függ az általános egészségi állapotától és attól, hogy milyen más immunszuppresszív gyógyszereket szed.
Croatian: Doza koju ćete uzimati ovisit će o Vašem općem stanju i drugim imunosupresivnim lijekovima koje uzimate.
Hungarian: Ezért az Envarsus szedése alatt nem szabad szoptatnia.
Croatian: Stoga ne biste smjeli dojiti za vrijeme uzimanja
Hungarian: Az Envarsus biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Envarsusa u djece mlađe od 18 godina nije još ustanovljena.
Hungarian: A takrolimusz alkalmazása rutinszerűen más immunszuppresszív szerekkel együtt történik, a posztoperatív időszak kezdetén.
Croatian: Takrolimus se rutinski primjenjuje zajedno s drugim imunosupresivnim lijekovima u ranom postoperativnom razdoblju.