FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sacarosa, gelatina hidrolizada, urea, cloruro sódico, sorbitol, glutamato monosódico, fosfato sódico, bicarbonato sódico, fosfato potásico, cloruro potásico, medio 199 con sales de Hanks, MEM, neomicina, rojo fenol, HCl, NaOH.
Dutch: Sucrose, gehydrolyseerde gelatine, ureum, natriumchloride, sorbitol, mononatriumglutamaat, natriumfosfaat, natriumbicarbonaat, kaliumfosfaat, kaliumchloride, medium 199 met zouten van Hanks, MEM, neomycine, fenolrood, HCl, NaOH.
Spanish: Estos datos sugieren un caso adicional de crisis febril por cada 2.600 niños vacunados con ProQuad comparado con la administración por separado de la vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc y la Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck).
Dutch: Deze data suggereren 1 extra geval van koortsstuipen per 2600 kinderen gevaccineerd met Proquad in vergelijking met afzonderlijke toediening van het door Merck &Co geproduceerde mazelen, bof en rubellavaccin en het Varicellavaccin (levend) (Oka/Merck).
Spanish: Bronquiolitis, Eritema del pañal por Candida, Candidiasis, Celulitis, Crup infeccioso, Gastroenteritis viral, Enfermedad de mano, pie y boca, Gripe, Pseudocrup, Infección respiratoria, Infección cutánea, Amigdalitis, Varicela Conjuntivitis viral
Dutch: Soms bronchiolitis, candida luieruitslag, candidiasis, cellulitis, infectieuze kroep, virale gastro-enteritis, mond-en-klauwzeer, influenza, pseudokroep, infectie van de luchtwegen, huidinfectie, tonsillitis, varicella
Spanish: Es recomendable que la vacuna se administre inmediatamente después de la reconstitución para minimizar la pérdida de potencia.
Dutch: Om potentieverlies te minimaliseren wordt aanbevolen het vaccin onmiddellijk na reconstitutie toe te dienen.
Spanish: La inmunogenicidad de una dosis única de una formulación anterior de ProQuad fue comparable a la inmunogenicidad de una dosis única de las vacunas individuales de las que está compuesta (Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc), las cuales se utilizan actualmente de forma rutinaria para la inmunización en algunos países.
Dutch: De immunogeniciteit van een enkelvoudige dosis ProQuad was vergelijkbaar met de immunogeniciteit van een enkelvoudige dosis van vaccins met de individuele componenten (levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin), welke momenteel in sommige landen worden gebruikt voor routinevaccinatie.
Spanish: Asma, Congestión pulmonar, Trastornos de senos, Estornudos, Sibilancia
Dutch: Soms astma, pulmonale congestie, sinusaandoeningen, niezen, piepen
Spanish: Molestias en el lugar de inyección (Quemazón y/o Escozor de corta duración, Eczema, Edema/Hinchazón, Erupción de tipo urticaria, Hematoma, Induración, Nódulos, Vesículas, pápula y eritema), Inflamación, Anormalidad en los labios, Papilitis, Aspereza/Sequedad, Rigidez, Trauma, Erupción tipo varicelosa, Hemorragia en el lugar de venopunción, Sensación de calor, Calor al tacto
Dutch: Zelden klachten over injectiesites (branderig gevoel en/of steken van korte duur, eczeem, oedeem/zwelling, honingraatachtige uitslag, hematoom, verharding, vesikels, striemen en gloed), ontsteking, abnormale lip, papillitis, ruwheid/droogheid, stijfheid, trauma, varicella-achtige uitslag, bloeding in geval van venapunctie, warm gevoel, warm bij aanraking
Spanish: Conjuntivitis, Secreción ocular, Inflamación del párpado, Irritación del ojo, Hinchazón del ojo, Hiperemia ocular, Lagrimeo, Molestias visuales
Dutch: Oogaandoeningen conjunctivitis, oogafscheiding, ooglidontsteking, oogirritatie, gezwollen ogen, oculaire hyperemie, tranen, visueel ongemak
Spanish: Después de la dosis de ProQuad, los GMTs para sarampión, parotiditis, rubéola y varicela fueron similares a las de una segunda dosis de Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc. administradas de forma concomitante en lugares separados de inyección.
Dutch: Na de dosis ProQuad waren de GMTs voor mazelen, bof, rubella en varicella vergelijkbaar met de GMTs na een tweede dosis levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, die gelijktijdig op afzonderlijke injectieplaatsen werden toegediend.
Spanish: Ver sección 4.4 Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Spanish: Su médico dispone de una relación más amplia de efectos adversos para ProQuad y para los componentes de ProQuad (vacunas frente al sarampión, parotiditis y rubéola fabricadas por Merck & Co., Inc., y Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck)).
Dutch: Uw arts heeft een meer volledige lijst met bijwerkingen van ProQuad en van de vaccincomponenten van ProQuad (het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin en levend varicellavaccin (Oka/Merck)).
Spanish: Sacarosa, gelatina hidrolizada, urea, cloruro sódico, sorbitol, glutamato monosódico, fosfato sódico, bicarbonato sódico, fosfato potásico, cloruro potásico, medio 199 con sales de Hanks, MEM, neomicina, rojo fenol, ácido clorhídrico e hidróxido sódico.
Dutch: Sucrose, gehydrolyseerde gelatine, ureum, natriumchloride, sorbitol, mononatriumglutamaat, natriumfosfaat, natriumbicarbonaat, kaliumfosfaat, kaliumchloride, medium 199 met zouten van Hanks, MEM, neomycine, fenolrood, zoutzuur en natriumhydroxide.
Spanish: Sarampión atípico, Encefalitis*, Epididimitis, Herpes zóster*, Infección, Sarampión, Orquitis, Parotiditis
Dutch: Zelden aseptische meningitis*, atypische mazelen, encefalitis*, epididymitis, herpes zoster*, infectie, mazelen, orchitis, parotitis
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están utilizando o han utilizado recientemente otros medicamentos (u otras vacunas).
Dutch: Gebruikt u of uw kind naast ProQuad nog andere geneesmiddelen (of andere vaccins), of heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: • Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): tos
Dutch: • Soms (minder dan 1 op 100 gebruikers): hoest.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Diarrea, Vómitos
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen diarree, braken
Spanish: Dermatitis (incluyendo de contacto, atópica y dermatitis del pañal), Eritema por calor, Erupción tipo rubéola
Dutch: Vaak dermatitis (inclusief contactdermatitis, atopische dermatitis en luieruitslag), warmte-uitslag, rubella-achtige uitslag‡, urticaria, viraal exantheem, eczeem, erytheem
Spanish: • Recién nacidos cuyas madres nunca han padecido varicela o no han sido vacunadas frente a la varicela.
Dutch: • Pasgeboren baby's van moeders die hetzij geen waterpokken hebben gehad, hetzij niet tegen waterpokken zijn gevaccineerd.
Spanish: Niños que recibieron ProQuad por vía intramuscular Los perfiles generales de seguridad de la vías de administración IM y SC fueron comparables; sin embargo, un menor número de sujetos en el grupo IM experimentaron reacciones adversas en el lugar de inyección después de cada dosis (ver sección 5.1 para la descripción del estudio).
Dutch: In de IMgroep hadden echter minder personen bijwerkingen op de injectieplaats na elke dosis (zie rubriek 5.1 voor een beschrijving van het onderzoek).
Spanish: 3 cepa Oka/Merck (vivos, atenuados) .....................no menos de 3,99 log10 UFP**
Dutch: 3 stam Oka/Merck (levend, verzwakt) ....................... niet minder dan 3,99 log10 PFU**
Spanish: 1 cepa Enders' Edmonston (vivos, atenuados) ........no menos de 3,00 log10 CCID50*
Dutch: 1 stam Enders Edmonston (levend, verzwakt) .......... niet minder dan 3,00 log10 CCID50*
Spanish: Extraer en la misma jeringa todo el contenido de vacuna reconstituida del vial e inyectar el volumen total.
Dutch: Zuig het gehele volume gereconstitueerd vaccin uit de flacon op in dezelfde spuit en injecteer het volledige volume.
Spanish: En tres de estos ensayos, las tasas de eritema e hinchazón en el lugar de inyección fueron significativamente más altas desde un punto de vista estadístico después de la segunda dosis que después de la primera dosis; sin embargo, en los cinco ensayos restantes, las tasas de cada una de estas reacciones fueron similares después de la primera y la segunda dosis.
Dutch: In drie van deze studies was het aantal gevallen van erythema en zwelling op de injectieplaats statistisch significant hoger na de tweede dosis dan na de eerste dosis.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas fueron notificadas por el investigador como asociadas a la vacuna en individuos que recibieron una dosis única de ProQuad.
Dutch: De volgende bijwerkingen bij patiënten na één dosis ProQuad werden door de onderzoeker gerapporteerd als vaccingerelateerd.
Spanish: ProQuad obtiene tasas de respuesta de anticuerpos frente a sarampión, parotiditis y rubéola similares a las observadas después de la vacunación con la vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc.
Dutch: ProQuad brengt een percentage antilichaamreacties tegen mazelen, bof en rubella teweeg dat vergelijkbaar is met het percentage dat wordt waargenomen na vaccinatie met het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin.
Spanish: En individuos inmunodeprimidos o inmunocompetentes, se han notificado casos de herpes zóster y enfermedad diseminada tales como meningitis aséptica y encefalitis, como complicaciones de la varicela debido a la cepa vacunal.
Dutch: Complicaties door varicella van de vaccinstam, waaronder herpes zoster en gedissemineerde ziekte zoals aseptische meningitis en encefalitis zijn gemeld bij immuungecompromitteerde of immunocompetente personen.
Spanish: b. Tabla de reacciones adversas
Dutch: b. Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Spanish: • Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): molestias en el lugar de inyección consistentes en hinchazón o marca dolorosa; irritabilidad; erupción (incluyendo erupción de tipo sarampión, erupción de tipo varicelosa y erupción en el lugar de inyección); infección de las vías respiratorias superiores; vómitos y diarrea.
Dutch: • Vaak (minder dan 1 op 10 gebruikers): klachten op de injectieplaats, waaronder zwelling of bloeduitstorting; prikkelbaarheid; uitslag (waaronder op mazelen lijkende uitslag, varicella-achtige uitslag en uitslag op de plaats van injectie); infectie van de bovenste luchtwegen, braken en diarree.
Spanish: La vacunación con ProQuad puede que no ofrezca protección en todos los vacunados.
Dutch: Het kan zijn dat niet bij alle met ProQuad gevaccineerde personen bescherming wordt bereikt.
Spanish: Estos resultados fueron similares a las tasas de respuesta inmune inducida por administración concomitante de una dosis única de Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc en distintos lugares de inyección.
Dutch: Deze resultaten waren vergelijkbaar met de immuunresponspercentages die werden teweeggebracht bij gelijktijdige toediening van één dosis levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, op afzonderlijke injectieplaatsen.
Spanish: • Un efecto adverso después de la vacunación con sarampión, parotiditis o rubéola (en vacunas solas o combinadas, tales como la vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc. o ProQuad) que suponga contusión o hemorragias más prolongadas de lo habitual.
Dutch: • U of uw kind vertoonde een bijwerking na een vaccinatie met een mazelen-, bof- of rubellavaccin (met een enkelvoudig of gecombineerd vaccin zoals het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-bof-rubellavaccin of ProQuad), waarbij u of uw kind gemakkelijk blauwe plekken kreeg of een bloeding die langer duurde dan gewoonlijk.
Spanish: Niños que recibieron ProQuad entre los 4 y 6 años de edad después de una inmunización primaria con Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc
Dutch: Kinderen die ProQuad ontvingen op een leeftijd van 4 tot 6 jaar na primaire immunisatie met levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin
Spanish: Se han comunicado otros efectos adversos con la administración de al menos una de las siguientes vacunas: ProQuad, formulaciones anteriores de vacunas monovalentes y de vacunas combinadas de sarampión, parotiditis y rubéola fabricadas por Merck & Co., Inc., o Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck).
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn tijdens het gebruik van minstens een van de volgende middelen: ProQuad, eerdere formuleringen van monovalente of combinatievaccins van het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, of levend Varicellavaccin (Oka/Merck).
Spanish: No administrar Inmunoglobulina (Ig) o Inmunoglobulina de Varicela Zoster (IgVZ) concomitantemente con ProQuad.
Dutch: ProQuad mag niet gelijktijdig met immunoglobuline (IG) of varicella-zoster immunoglobuline (VZIG) worden toegediend.
Spanish: Parotiditis (título ≥10 unidades Ab ELISA/ml)
Dutch: Bof (titer ≥ 10 ELISA Abeenheden/ml)
Spanish: No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase externo después de CAD.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spanish: Trastornos vasculares Rubefacción, Palidez
Dutch: Bloedvataandoeningen blozen, bleekheid
Spanish: ProQuad es una vacuna que contiene virus atenuados de sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
Dutch: ProQuad is een vaccin dat mazelen-, bof-, rubella- (rodehond) en varicella- (waterpokken) virussen bevat die zijn verzwakt.
Spanish: Inyectar el contenido completo de disolvente de la jeringa en el vial que contiene el polvo.
Dutch: Injecteer de volledige inhoud van de injectiespuit met oplosmiddel in de flacon met het poeder.
Spanish: Niños que recibieron ProQuad entre los 4 y 6 años de edad después de una vacunación primaria con Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc.
Dutch: Kinderen die ProQuad ontvingen op een leeftijd van 4 tot 6 jaar na primaire vaccinatie met levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin
Spanish: 1 cepa Jeryl Lynn (Nivel B) (vivos, atenuados) ......no menos de 4,30 log10 CCID50*
Dutch: 1 stam Jeryl Lynn™ (niveau B) (levend, verzwakt)........... niet minder dan 4,30 log10 CCID Rubellavirus
Spanish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Τηλ: +80000 673 (357 22866700) cyprus_info@merck.com
Dutch: Τηλ: +80000 673 (357 22866700) cyprus_info@merck.com
Spanish: La única reacción adversa relacionada con la vacuna que fue más frecuente entre los receptores de ProQuad que entre los receptores de Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc, fue la erupción en el lugar de inyección.
Dutch: De enige bijwerking van het vaccin die vaker voorkwam bij individuen die ProQuad ontvingen dan individuen die het levend varicellavaccin en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde vaccin voor mazelen, bof en rubella kregen, was huiduitslag op de plaats van injectie.
Spanish: 2 cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados) ...............no menos de 3,00 log10 CCID50* Virus de la varicela
Dutch: 2 stam Wistar RA 27/3 (levend, verzwakt) ................ niet minder dan 3,00 log10 CCID50* Varicellavirus
Spanish: Tampoco se debe administrar a mujeres embarazadas.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij zwangere vrouwen.
Spanish: ProQuad es una vacuna.
Dutch: ProQuad is een vaccin.
Spanish: El EPAR completo de ProQuad se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor ProQuad is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre ProQuad:
Dutch: Overige informatie over ProQuad:
Spanish: No se debe utilizar en niños con un sistema inmunitario muy débil.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij kinderen met een ernstig verzwakt immuunsysteem.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento ProQuad el 6 de abril de 2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProQuad verleend.
Spanish: En este estudio se examinó la capacidad de la vacuna para desencadenar respuestas inmunitarias en estos grupos de edad.
Dutch: In dit onderzoek werd de immuunrespons van het vaccin voor deze leeftijdsgroepen bekeken.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de ProQuad.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor ProQuad.
Spanish: Como ProQuad contiene virus debilitados bien conocidos, que ya se utilizan en otras vacunas, la empresa presentó datos de vacunas que ya están en el mercado.
Dutch: Daar ProQuad welbekende verzwakte virussen bevat die al in andere vaccins worden gebruikt, legde de fabrikant gegevens over van vaccins die al in de handel zijn.
Spanish: Los estudios principales observaron la capacidad de una o dos dosis de la vacuna para estimular la respuesta immune en 5 446 niños sanos (de 12 a 23 meses).
Dutch: De belangrijkste onderzoeken waren bedoeld om te bekijken of één dan wel twee doses van het vaccin een immuunrespons activeerden bij 5 446 gezonde kinderen (in de leeftijd van 12 tot 23 maanden).
Spanish: Los principios activos son virus atenuados (debilitados) de estas enfermedades.
Dutch: De werkzame stoffen zijn verzwakte virussen van deze ziekten.
Spanish: También se ha llevado a cabo un estudio con ProQuad en 1 620 niños que habían recibido la primera dosis a los 9, 11 y 12 meses de edad, y la segunda dosis tres meses después.
Dutch: Er is eveneens een onderzoek met ProQuad uitgevoerd bij 1 620 kinderen die de eerste dosis kregen op de leeftijd van negen, elf of twaalf maanden en de tweede dosis drie maanden later.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de ProQuad (observados en más de un paciente de cada 10) son fiebre y dolor y eritema (enrojecimiento) en el lugar de la inyección.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van ProQuad (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn koorts, pijn en erytheem (roodheid) op de injectieplaats.
Spanish: La vacuna deberá inyectarse por vía intramuscular o subcutánea, preferentemente en el muslo en los niños pequeños y en la zona del hombro en los niños mayores y adultos.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in een spier of vlak onder de huid, bij voorkeur in de dij bij jongere kinderen en in het schoudergebied bij oudere kinderen en volwassenen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van ProQuad vast te stellen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ProQuad durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek ProQuad tijdens de studies te hebben?
Spanish: Cuando a una persona se le administra la vacuna, su sistema inmunitario reconoce los virus debilitados como «extraños» y fabrica defensas contra ellos.
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Spanish: Las tasas de respuesta en niños mayores de 12 meses (medición del grado de respuesta del sistema inmunitario a los virus) fueron las siguientes: 98% para el sarampión, de 96% a 99% para las paperas, 96% para la rubéola y 91% para la varicela.
Dutch: De responspercentages bij kinderen ouder dan twaalf maanden (waaraan wordt afgemeten hoe het immuunsysteem op de virussen heeft gereageerd) bedroegen: 98% voor mazelen, 96% tot 99% voor bof, 96% voor rodehond en 91% voor waterpokken.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de ProQuad son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización para su uso en niños mayores de 12 meses, señalando que hay que administrar una segunda vacuna contra la varicela para tener una buena protección contra esta enfermedad.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProQuad groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van ProQuad voor gebruik bij kinderen ouder dan twaalf maanden, met de opmerking dat voor volledige bescherming een tweede vaccinatie tegen waterpokken dient te worden gegeven.
Spanish: ProQuad se usa siguiendo las recomendaciones oficiales, incluido el número de dosis y el intervalo entre ellas.
Dutch: ProQuad wordt gebruikt overeenkomstig officiële richtsnoeren, onder meer wat betreft het aantal toe te dienen doses en de tussenpozen tussen de verschillende inentingen.
Spanish: Sin embargo, los niños que recibieron la primera dosis a los nueve meses de edad mostraron una respuesta inmunitaria inferior contra el sarampión.
Dutch: De kinderen die de eerste dosis op de leeftijd van negen maanden kregen, hadden echter een lagere immuunrespons voor mazelen.
Spanish: Los niños con edades comprendidas entre nueve y doce meses deben recibir una segunda dosis al menos tres meses después de la primera, para asegurar una protección adecuada al sarampión y la varicela.
Dutch: Kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud dienen de tweede dosis ten minste drie maanden na de eerste dosis te krijgen om een goede bescherming tegen mazelen en waterpokken te waarborgen.
Spanish: Se administra únicamente por vía intracutánea en pacientes con bajo nivel de plaquetas en sangre u otros trastornos hemorrágicos, pues si se les administra la vacuna por vía intramuscular pueden sufrir hemorragia.
Dutch: Toediening vlak onder de huid wordt alleen toegepast bij patiënten met een laag aantal bloedplaatjes of andere bloedingsstoornissen, omdat zij kunnen bloeden als het vaccin in een spier wordt geïnjecteerd.
Spanish: El Comité recomendó asimismo la autorización de la vacuna en niños de nueve a doce meses de edad en determinadas situaciones, por ejemplo en el marco de un programa nacional de vacunación nacional, durante un brote epidémico o antes de viajar a una región en la que es común el sarampión.
Dutch: Het Comité adviseerde eveneens een vergunning te verlenen voor gebruik bij kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud in bepaalde omstandigheden, bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, tijdens een uitbraak of bij reizen naar een gebied waar mazelen veel voorkomen.
Spanish: El estudio de niños de nueve a doce meses de edad mostró que, después de dos dosis de ProQuad, la respuesta inmunitaria contra las paperas, la rubeola y la varicela en los niños que habían recibido la primera dosis a los nueve meses fue comparable a la de los que la habían recibido a los doce meses de edad.
Dutch: Uit het onderzoek bij kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud bleek dat na twee doses ProQuad de immuunrespons voor bof, rodehond en waterpokken bij de kinderen die de eerste dosis kregen toen ze negen maanden oud waren, vergelijkbaar was met die van de kinderen die de eerste dosis met twaalf maanden kregen.
Spanish: Después de la segunda dosis, las tasas de respuesta fueron del 99% el sarampión, 100% las paperas, 98% la rubéola y 99% varicela.
Dutch: Na de tweede dosis bedroegen de percentages 99% voor mazelen, 100% voor bof, 98% voor rodehond en 99% voor waterpokken.