FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Begränsad information om överföring av interferon beta-1a till bröstmjölk, tillsammans med de kemiska/fysiologiska egenskaperna hos interferon beta, tyder på att nivåerna av interferon beta-1a som utsöndras i bröstmjölk är försumbara.
Hungarian: A béta-1a interferon anyatejbe történő átjutásával kapcsolatban rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat, valamint a béta-interferon kémiai és fiziológiai tulajdonságai egyaránt arra utalnak, hogy az anyatejbe kiválasztódó béta-1a interferon szintje elhanyagolható.
Swedish: Symtomen kan vara ökat antal blåmärken, blödningar, feber, extrem svaghet, huvudvärk, yrsel eller svimningskänsla.
Hungarian: A tünetek között előfordulhat a véraláfutások gyakoribb megjelenése, vérzés, láz, rendkívüli gyengeség, fejfájás, szédülés vagy szédülékenység.
Swedish: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtimme före Avonex-injektionen och fortsätt ta dessa läkemedel under ett dygn.
Hungarian: Vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent fél órával az Avonex injekció beadása előtt és folytassa ezek szedését egy napig.
Swedish: Om du får symtom på depression: - Känner dig ovanligt ledsen, ängslig eller värdelös.
Hungarian: Ha a depresszió bármely tünetét észleli: − szokatlan szomorúság, szorongás vagy értéktelenség érzése,
Swedish: Subkutan administrering kan inte ersätta intramuskulär administrering.
Hungarian: Az intramuscularis alkalmazás nem helyettesíthető subcutan adagolással.
Swedish: CNS-relaterade biverkningar kan hos känsliga patienter till viss del påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A központi idegrendszeri mellékhatások kismértékben befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket az erre hajlamos betegeknél (lásd 4.8 pont).
Swedish: Vidrör inte anslutningsporten.
Hungarian: Ne érjen hozzá a csatlakozónyíláshoz.
Swedish: Kontrollera att skyddshatten är intakt och inte öppnats.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a kupak érintetlen és még nem nyitották fel.
Swedish: Avonex Pen - efter injektion (förberedd för att kastas)
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadása után (eldobható állapotban)
Swedish: • Håll kvar pennan mot huden och räkna sakta till 10
Hungarian: • Az injekciós tollat folyamatosan a bőréhez tartva lassan számoljon 10 teljes másodpercig.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen (försluten plastbehållare).
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó.
Swedish: Detta gör att du eventuellt kan sova dig igenom effekterna.
Hungarian: Ezáltal átalhatja a hatásokat.
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med interferon-beta.
Hungarian: Pulmonális artériás hipertóniát a kezelés során különböző időpontokban tapasztaltak, akár több évvel a béta-interferon kezelés elkezdését követően.
Swedish: Injektionsstället ska varieras varje vecka.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét hetente váltogatni kell.
Swedish: Fortsätt att injicera på den nya veckodagen varje vecka.
Hungarian: A következőkben az injekciót ezen az új napon adja be minden héten.
Swedish: • Patienter som diagnostiserats med multipel skleros (MS), fortlöpande i skov.
Hungarian: • olyan betegek kezelésére, akiknél relapszáló sclerosis multiplexet (SM) diagnosztizáltak.
Swedish: I en post-hoc-analys uppvisade de patienter som hade en baslinje-MRT med minst en kontrastladdande lesion och nio T2-lesioner en 2-årsrisk att drabbas av en andra episod på 56 % i placebogruppen och 21 % i den AVONEX-behandlade gruppen.
Hungarian: Utólagos (post hoc) elemzés szerint azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor az MRI vizsgálattal kimutatható volt legalább egy gadolíniumot halmozó és kilenc T2 eltérés, a két éven belül előforduló második esemény előfordulásának kockázata 56% volt a placebocsoportban, és 21% az AVONEX-szel kezeltek csoportjában.
Swedish: • Efter 10 sekunder drar du pennan rakt ut för att avlägsna nålen från injektionsstället.
Hungarian: • Miután letelt a 10 másodperc, egyenesen húzza ki az injekciós tollat és vele a tűt az injekció beadásának helyéből.
Swedish: AVONEX bör ges med försiktighet till patienter med tidigare eller aktuella depressiva tillstånd, speciellt till sådana med självmordstankar i anamnesen (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Az AVONEX csak óvatossággal adható olyan betegeknek, akik korábban depressziós betegségben szenvedtek vagy jelenleg szenvednek, különösen akkor, ha suicid késztetés is előfordult (lásd 4.3 pont).
Swedish: B. Förberedelse inför injektionen Kontrollera vätskan i sprutan
Hungarian: B. Az injekció előkészítése Vizsgálja meg a fecskendőben lévő oldatot.
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10 000 patientår);
Hungarian: Nagyon ritka (< 1/10 000 betegév);
Swedish: - Kontrollera utgångsdatum på förpackningens lock.
Hungarian: - Ellenőrizze a tálca tetején feltüntetett lejárati időt.
Swedish: • Dra med andra handen injektorskölden (det räfflade området) uppåt med en snabb rörelse över nålen tills nålen är helt täckt.
Hungarian: • Másik kezének egy gyors mozdulatával húzza fel az injektor védőelemét (a barázdált részt) addig, amíg teljesen elfedi a tűt.
Swedish: Proteinet i Avonex är tillverkat av exakt likadana ämnen som det interferon beta som finns i kroppen.
Hungarian: Az Avonex-ben található fehérje pontosan ugyanazokból az összetevőkből áll, mint az emberi szervezetben található béta-interferon.
Swedish: Lämna sprutan så att den värms upp
Hungarian: Hagyja a fecskendőt felmelegedni.
Swedish: Den kumulativa andel patienter som i studien utvecklade progredierande funktionsnedsättning (enligt Kaplan-Meiers livstabellsanalys) efter två år var 35 % för placebobehandlade patienter och 22 % för AVONEX -behandlade patienter.
Hungarian: A vizsgálatban azoknak a betegeknek az összesített százalékos aránya, akiknél a funkcióvesztés a második év végéig progrediált (Kaplan-Meier-féle tábla szerint) 35% volt a placebóval kezelt betegek, és 22% az AVONEX-szel kezelt betegek között.
Swedish: Begränsade publicerade data tyder på att säkerhetsprofilen hos ungdomar från 12 till 16 år som behandlas med AVONEX 30 mikrogram i.m.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű publikált adat arra utal, hogy azoknál a 12-16 éves serdülőknél, akik hetente egyszer intramuscularisan kapnak 30 mikrogramm AVONEX-et, a biztonságossági profil hasonló a felnőtteknél tapasztalthoz.
Swedish: AVONEX skall ges med försiktighet till patienter med tidigare krampsjukdom, till patienter som behandlas med antiepileptika, speciellt om epilepsin ej kontrolleras på ett adekvat sätt med antiepileptika (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Hungarian: Az AVONEX csak óvatossággal adható olyan betegeknek, akiknek a kórelőzményében epilepsziás roham szerepel, akiket antiepileptikumokkal kezelnek, különösen abban az esetben, ha epilepsziájuk gyógyszeres kezelése nem megfelelő (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Swedish: • Kontrollera att säkerhetslåset har utlösts.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy valóban kioldott-e a biztonsági zár.
Swedish: Patienter kan utveckla antikroppar mot AVONEX.
Hungarian: A betegeknél AVONEX ellenes antitestek képződhetnek.
Swedish: Detta kan hända flera veckor eller upp till flera år efter att du började med Avonex.
Hungarian: Ez több héttel vagy több évvel az Avonex-kezelés megkezdése után is előfordulhat.
Swedish: Avonex kan användas under amning.
Hungarian: Az Avonex szoptatás alatt alkalmazható.
Swedish: Depression
Hungarian: − depresszió
Swedish: Vänta sedan en vecka innan du använder Avonex Pen igen.
Hungarian: Ezután várjon egy hetet, mielőtt ismét Avonex Pen-t alkalmazna.
Swedish: Varje spruta är förpackad i en försluten plastbehållare.
Hungarian: Minden egyes fecskendő lezárt műanyag tálcába van csomagolva.
Swedish: Se till att pennans fönster är synliga.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy láthatóak-e a toll ablakai.
Swedish: Om du har bestämt dig för behandling med Avonex, kan din läkare ge dig en Avostartcliptitreringssats.
Hungarian: Ha az Avonex-szel való kezelés megkezdése mellett döntött, kezelőorvosa adhat Önnek Avostartclip titráló készletet.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum vanliga sällsynta ingen känd frekvens rinorré dyspné pulmonell arteriell hypertoni ┼
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori ritka nem ismert orrfolyás dyspnoe pulmonalis artériás hypertonia ┼
Swedish: Du kan injicera Avonex själv utan hjälp från läkare om du fått övning på hur det går till.
Hungarian: Az Avonex injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül, amennyiben megtanították Önt erre.
Swedish: Tryck fast nålen på sprutan.
Hungarian: Nyomja rá a tűt a fecskendőre.
Swedish: Håll i sprutan så att den vita skyddshatten pekar uppåt.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a fehér garanciazáras kupakkal felfelé.
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga anorexi
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori anorexia
Swedish: Patienter med ett EDSS-värde mellan 1,0 och 3,5 vid studiestart inkluderades i den kliniska studien.
Hungarian: A klinikai vizsgálatba a belépés időpontjában 1,0-től 3,5-ig terjedő EDSS-sel rendelkező betegeket vontak be.
Swedish: När pennan är i låst läge finns det ingen risk att man skadar sig.
Hungarian: Ha a tű már rögzült, nem áll fenn sérülésveszély.
Swedish: Lösningen innehåller inte något konserveringsmedel.
Hungarian: A készítmény nem tartalmaz tartósítószert.
Swedish: Huruvida effekterna av AVONEX vid behandling av MS medieras som ovan beskrivits är inte känt då patofysiologin för MS är oklar.
Hungarian: Nem ismert, hogy SM-ben az AVONEX hatásmechanizmusa azonos-e a fent leírt biológiai effektusokkal, mivel az SM patofiziológiája nem teljesen tisztázott.
Swedish: I kliniska prövningar karakteriserades detta av två eller flera akuta exacerbationer (skov) under föregående treårsperiod utan tecken på kontinuerlig progression mellan skoven; AVONEX fördröjer utvecklingen av invaliditet och minskar frekvensen av skov.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ez két vagy több, akut exacerbációval (relapszus) volt jellemezhető a megelőző három évben, a relapszusok közötti folyamatos progresszió jele nélkül.
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) - Andningssvårigheter.
Hungarian: (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) ­ nehézlégzés
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Effekterna av AVONEX vid behandling av MS påvisades i en randomiserad dubbelblind studie med 383 patienter (AVONEX n=193, placebo n=190) med en enda demyeliniseringsepisod i samband med minst två kompatibla hjärn-MRI-lesioner.
Hungarian: Az AVONEX-nek az SM kezelésében kifejtett hatásait értékelték még egy olyan randomizált, kettős vak vizsgálatban is, amelyet 383 olyan beteg (AVONEX n = 193; placebo n = 190) bevonásával végeztek, akiknél egyetlen demyelinisatiós esemény jelentkezett legalább két, MRI vizsgálattal kimutatott, kompatibilis agyi eltéréssel.
Swedish: AVONEX PEN är en förfylld spruta som innehåller AVONEX, och måste förvaras i kylskåp.
Hungarian: Az AVONEX PEN egy AVONEX tartalmú előretöltött fecskendőt tartalmaz, és hűtőszekrényben kell tárolni!
Swedish: Dessa symtom uppstår sällan.
Hungarian: Ez ritkán fordul elő.
Swedish: Du bör ha fått träna på hur Avonex Pen ska användas.
Hungarian: Önt bizonyára megtanították arra, hogyan kell használni az Avonex Pen-t.
Swedish: Tala med din läkare för att ta reda på om det skulle passa dig.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy ez az Ön esetében szükséges-e.
Swedish: smärta vid injektionsstället, erytem vid injektionsstället, blåmärke vid injektionsstället, asteni2, smärta, trötthet2, olust, nattsvettning sveda vid injektionsstället reaktion vid injektionsstället, inflammation vid injektionsstället, cellulit vid injektionstället1, nekros vid injektionsstället, blödning vid injektionsstället, bröstsmärta
Hungarian: fájdalom az injekció helyén, bőrpír az injekció helyén, bevérzés az injekció helyén, asthenia2, fájdalom, fáradtság2, rossz közérzet, éjszakai izzadás égő érzés az injekció helyén reakció az injekció helyén, gyulladás az injekció helyén, cellulitis az injekció helyén1, necrosis az injekció helyén, vérzés az injekció helyén, mellkasi fájdalom
Swedish: Växla mellan vänster och höger lår.
Hungarian: Felváltva adja be az injekciókat a bal és a jobb combjába.
Swedish: Intramuskulär användning.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazásra.
Swedish: • Avonex ska injiceras i en muskel t.ex. i övre delen av låret.
Hungarian: • Az Avonex injekciót izomba kell beadni, például a comb felső részén.
Swedish: Effekten av frystorkat AVONEX påvisades i en placebo-kontrollerad studie med 301 patienter (AVONEX, n=158; placebo, n=143) med MS förlöpande i skov karakteriserad av minst 2 exacerbationer (skov) under de 3 föregående åren eller minst en exacerbation (skov) per år innan studiestart då durationen av sjukdomen var mindre än 3 år.
Hungarian: A liophilizált AVONEX SM kezelésében kifejtett hatásait placebokontrollos vizsgálatban értékelték, amelyet 301, relapszussal járó sclerosis multiplexben szenvedő beteg bevonásával végeztek (AVONEX n = 158; placebo n = 143), akiknél a betegség az utolsó három évben legalább 2 új exacerbációval volt jellemezhető; vagy a vizsgálatba történő belépést megelőzően legalább évi egy exacerbáció lépett fel akkor, amikor a betegség kevesebb, mint három éve állt fenn.
Swedish: Allvarliga biverkningar: uppsök vård Allvarliga allergiska reaktioner
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók
Swedish: När du är klar med injektionen placerar du nålen och sprutan i en särskild behållare (behållare för vassa föremål), inte bland vanliga sopor.
Hungarian: Miután beadta az injekciót, tegye a tűt és a fecskendőt a használt tűk biztonságos tárolására szolgáló megfelelő tárolóedénybe (szúrásbiztos tárolóedénybe), ne a háztartási hulladék közé.
Swedish: Endokrina systemet ingen känd frekvens hypotyreoidism, hypertyreoidism
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek nem ismert hypothyreosis, hyperthyreosis
Swedish: • Avonex Pen har utformats så att den bara fungerar med den medföljande nålen
Hungarian: • Az Avonex Pen-t úgy tervezték, hogy csak a mellékelt tűvel használható.
Swedish: Vit manipuleringssäker skyddshatt
Hungarian: Tű fehér, garanciazáras kupak
Swedish: Övergående neurologiska symtom som kan efterlikna MS-exacerbationer kan inträffa efter injektioner.
Hungarian: Az injekció beadását követően az SM exacerbatiójára emlékeztető átmeneti idegrendszeri tünetek fordulhatnak elő.
Swedish: Använd INTE Avonex om du upptäcker att: - Den förfyllda sprutan är trasig.
Hungarian: Ne alkalmazza az Avonex pen-t, ha az alábbiakat észleli: - Eltörött az injekciós toll.
Swedish: Kontrollera att förpackningen innehåller en Avonex Pen, en nål och en pennhuv.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz-e.
Swedish: Interferon alfa och beta klassificeras som typ-I interferoner och interferon gamma är ett typ-II interferon.
Hungarian: Az I. típusú interferon csoportba tartozik az alfa-és béta interferon, míg a II. típusú interferon csoportba a gamma-interferon.
Swedish: Du kan då känna dig matt och det kan hända att du svimmar.
Hungarian: Ettől olyan érzése lehet, hogy mindjárt elájul.
Swedish: Om du t.ex. använder andra läkemedel eller tar ett blodprov kan Avonex påverka de andra läkemedlen eller blodprovsresultatet.
Hungarian: Avonex-kezelést kap. Például, ha Önnek más gyógyszereket írnak fel, vagy ha vérképvizsgálatot végeznek Önnél, az Avonex befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, vagy a laboratóriumi eredményeket.
Swedish: Låt Avonex Pen värmas upp
Hungarian: Hagyja felmelegedni az Avonex Pen-t.
Swedish: AVONEX PEN finns i förpackningar om fyra och tolv styck.
Hungarian: Az AVONEX PEN négy vagy tizenkét darabos kiszerelésben kapható.
Swedish: • Ta inte bort skyddshylsan.
Hungarian: • Ne távolítsa el a tűsapkát.
Swedish: B. Förbereda Avonex Pen
Hungarian: B. Az Avonex Pen előkészítése
Swedish: En dubbelblind randomiserad dosjämförande studie med 802 patienter med skovvis förlöpande MS (AVONEX 30 mikrogram n=402, AVONEX 60 mikrogram n=400) visade inte någon signifikant skillnad eller trend mellan 30 mikrograms- och 60 mikrogramsdoserna av AVONEX med avseende på kliniska parametrar eller allmänna MRI-parametrar.
Hungarian: Egy kettős vak, randomizált, dózis-összehasonlító vizsgálat, amelyet 802, relapszussal járó sclerosis multiplexben szenvedő beteg bevonásával végeztek (AVONEX 30 mikrogramm n = 402; AVONEX 60 mikrogramm n = 400), nem mutatott statisztikailag szignifikáns különbséget vagy tendenciát az AVONEX 30 mikrogrammos és 60 mikrogrammos dózisai között a klinikai és az általános MRI vizsgálati paraméterek vonatkozásában.
Swedish: När du fortsätter med injektionerna minskar de influensaliknande symtomen gradvis.
Hungarian: A kezelés folyamán az influenzaszerű tünetek fokozatosan mérséklődnek.
Swedish: Tips: Skyddshylsan lossas automatiskt under steg 3, nedan.
Hungarian: Javaslat: A tűsapka automatikusan leválik a 3. lépés elvégzése során (lásd alább).
Swedish: Varje Avostartclip får bara användas en gång och kasseras sedan tillsammans med eventuella rester av Avonex.
Hungarian: Minden Avostartclip egyszer használatos, használat után a maradék Avonex-szel együtt ki kell dobni.
Swedish: Pediatrisk population: Säkerhet och effekt för AVONEX hos ungdomar mellan 12 och16 år har ännu inte fastställts.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Az AVONEX biztonságosságát és hatásosságát 12-16 éves serdülők esetében nem igazolták.
Swedish: Starta behandling med Avonex
Hungarian: Az Avonex kezelés megkezdése
Swedish: Berätta för din läkare att du använder Avonex:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Avonex-et alkalmaz:
Swedish: - Allvarliga njur- eller leverproblem - Ett lågt antal vita blodkroppar eller blodplättar vilket kan medföra en förhöjd risk för infektion, blödning eller anemi - Hjärtproblem vilket kan medföra symtom som bröstsmärtor (kärlkramp), särskilt efter fysisk aktivitet, svullna fotleder, andnöd (hjärtsvikt) eller oregelbunden hjärtrytm (arytmi).
Hungarian: - alacsony fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám, amely a fertőzés, vérzés vagy vérszegénység fokozott kockázatát okozhatja, - szívbetegségek, amelyek olyan tüneteket okozhatnak, mint mellkasi fájdalom (angina), különösen fizikai terhelést követően; bokadagadás, légszomj (pangásos szívelégtelenség) vagy rendszertelen szívverés (szívritmuszavarok).
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell feltüntetni.
Swedish: Lever och gallvägar ingen känd frekvens leversvikt (se avsnitt 4.4), hepatit, autoimmun hepatit
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nem ismert májelégtelenség (lásd 4.4 pont), hepatitis, autoimmun hepatitis
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) - Andningssvårigheter.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) ­ nehézlégzés
Swedish: De vanligaste rapporterade influensaliknande symtomen är myalgi, feber, frossa, svettning, asteni, huvudvärk och illamående.
Hungarian: A leggyakoribb influenzaszerű tünetek: izomfájdalom, láz, hidegrázás, izzadás, asthenia, fejfájás és hányinger.
Swedish: Dra ut nålen samtidigt som du håller huden utsträckt eller klämmer ihop den runt injektionsstället.
Hungarian: Tartsa a bőrt erősen kifeszítve, vagy szorítsa össze a bőrt a beadási hely körül, eközben húzza ki egyenesen az injekciós tűt.
Swedish: Avonex kan påverka andra läkemedel eller påverkas av dem.
Hungarian: Az Avonex befolyásolhatja az egyéb gyógyszerek hatását, vagy azok befolyásolhatják az Avonex hatását.
Swedish: Avonex Pen levereras i förpackningar om fyra eller tolv för en eller tre månaders injektioner.
Hungarian: Az Avonex Pen négy vagy tizenkét injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba, amely egy vagy három havi kezelésre elegendő készítményt tartalmaz.
Swedish: Trombotisk mikroangiopati (TMA): Fall av trombotisk mikroangiopati (TMA), som manifesterar sig som trombotisk trombocytopen purpura (TTP) eller hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS), inklusive dödliga fall, har rapporterats i samband med interferon beta-produkter.
Hungarian: Thromboticus microangiopathia (TMA): thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) vagy haemolyticus uraemiás szindróma (HUS) formájában jelentkező thromboticus microangiopathiát, köztük halálos kimenetellel járó eseteket is jelentettek béta-interferon készítményekkel kapcsolatban.
Swedish: På insidan av det bakre omslaget finns en utvikningsdel med all information du behöver för att injicera med Avonex Pen.
Hungarian: A hátsó borító belső oldalán egy kihajtható ábra mutatja be mindazt, amire Önnek szüksége lehet az Avonex Pen alkalmazásához.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmark.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánia Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Swedish: Patienttid är summan av de enskilda tidsenheter som patienten i studien exponerats för Avonex innan patienten erfar biverkningen.
Hungarian: A „betegidő" azoknak az egyéni időegység-mennyiségeknek az összege, amennyi ideig a beteg AVONEX-kezelésben részesült, mielőtt a mellékhatás jelentkezett volna.
Swedish: Nefrotiskt syndrom: Fall av nefrotiskt syndrom med olika bakomliggande njursjukdomar inklusive fokal segmentell glomerulonekros (FSGS), kollapsande variant, minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefrit (MPGN) och membranös glomerulopati (MGN) har rapporterats under behandling med interferon beta-produkter.
Hungarian: Nephrosis szindróma: a béta-interferon készítmények alkalmazásával kapcsolatban különböző nephropathiákhoz, úgy mint kollabáló fokális szegmentális glomerulosclerosishoz (FSGS), „minimal change disease"-hez (MCD, minimális strukturális elváltozásokkal járó nephropathia), membranoproliferatív glomerulonephritishez (MPGN) és membranózus glomerulopathiához (MNG) társuló nephrosis szindróma eseteiről számoltak be.
Swedish: Immunsystemet ingen känd frekvens anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock, överkänslighet (angiödem, dyspné, urtikaria, utslag, kliande utslag)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem ismert anaphylaxiás reakció, anaphylaxiás shock, túlérzékenységi reakciók (angioödéma, dyspnoea, urticaria, kiütés, viszkető kiütés)
Swedish: Kronisk toxicitet: I en 26-veckors toxicitetsstudie med upprepad dosering på rhesusapa, med intramuskulär administrering en gång per vecka och i kombination med ett annat immunmodulerande agens (en monoklonal antikropp mot CD40-liganden), kunde ej något immunsvar mot interferon beta-1a eller några tecken på toxicitet påvisas.
Hungarian: Krónikus toxicitás: nem mutattak ki a béta-1a interferonnal szembeni immunreakciót és toxicitásra utaló jeleket rhesus majmokon végzett, 26 hétig tartó ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban, amelyek során hetente egyszer intramuscularisan alkalmaztak béta-1a interferont más immunmoduláló anyaggal, egy anti CD40 ligand monoklonális antitesttel kombinációban.
Swedish: Om injektionsvätskan innehåller några partiklar eller är annat än klar och färglös får sprutan inte användas.
Hungarian: Ha az oldatos injekció részecskéket tartalmaz, vagy bármilyen, a tiszta, színtelentől eltérő színe van, az előretöltött fecskendőt nem szabad felhasználni.
Swedish: I en box med Avonex finns det fyra eller tolv (förfyllda) sprutor, färdiga för användning, på vardera 0,5 ml klar, färglös vätska.
Hungarian: Minden Avonex csomagolásban négy vagy tizenkét előretöltött, azonnal felhasználható fecskendő található, amelyek mindegyike 0,5 ml áttetsző, színtelen folyadékot tartalmaz.