FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NEZDVOJNÁSOBUJTE následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Estonian: ÄRGE võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Czech: Uchovávejte <léčivý přípravek obsahující cilostazol> mimo dohled a dosah dětí.
Estonian: Hoidke <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Klopidogrel a jiná antiagregancia
Estonian: Klopidogreel ja muud trombotsüütidevastased ravimid
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít <léčivý přípravek obsahující cilostazol> Jestliže jste vynechal(a) dávku, užijte následující dávku v obvyklou dobu a dále normálně pokračujte v užívání.
Estonian: Ärge muretsete, kui annus jäi võtmata; oodake järgmise tableti võtmisega kuni järgmise annuse ajani ja jätkake siis nagu tavaliselt.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
Czech: Dušnost, pneumonie, kašel
Estonian: Aeg-ajalt düspnoe, kopsupõletik, köha
Czech: Jedna tableta obsahuje 50 mg cilostazolu.
Estonian: Üks tablett sisaldab 50 mg tsilostasooli.
Czech: Rinitida, faryngitida
Estonian: Sage riniit, farüngiit
Czech: • nápadné krvácení
Estonian: • märgatav veritsemine
Czech: Infarkt myokardu, fibrilace síní, městnavé srdeční selhání, supraventrikulární tachykardie, komorová tachykardie, synkopa
Estonian: Aeg-ajalt müokardiinfarkt, kodade virvendus, südame paispuudulikkus, supraventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaartahhükardia, minestus
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se se svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Podávání cilostazolu spolu s diltiazemem (slabý inhibitor CYP3A4) vedlo ke zvýšení AUC cilostazolu o 44 %, provázené 4 % zvýšením AUC dehydrometabolitu a 43 % zvýšením AUC 4`-transhydroxymetabolitu.
Estonian: Tsilostasooli manustamine koos diltiaseemiga (CYP3A4 nõrk inhibiitor) suurendas tsilostasooli AUC-d 44%, millega kaasnes dehüdrometaboliidi AUC suurenemine 4% ja 4`-transhüdroksümetaboliidi AUC suurenemine 43%.
Czech: Časté
Estonian: aeg-ajalt
Czech: Podání cilostazolu s omeprazolem (inhibitor CYP2C19) mělo za následek zvýšení AUC cilostazolu o 22 %, provázené 68 % nárůstem AUC dehydrometabolitu a 36 % snížením AUC 4`-transhydroxymetabolitu.
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos omeprasooliga (CYP2C19 inhibiitor) suurenes tsilostasooli AUC 22% võrra, millega kaasnes dehüdrometaboliidi AUC 68% suurenemine ja 4`-transhüdroksümetaboliidi AUC 36% vähenemine.
Czech: JAK <LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK OBSAHUJÍCÍ CILOSTAZOL> UCHOVÁVAT
Estonian: Kuidas <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> säilitada
Czech: Jedna tableta obsahuje 100 mg cilostazolu.
Estonian: Üks tablett sisaldab 100 mg tsilostasooli.
Czech: - problémy s očima při diabetu.
Estonian: − silmade häired seoses suhkurtõvega;
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> Vám byl předepsán na „intermitentní klaudikace".
Estonian: Teile on määratud <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> vahelduva lonkamise raviks.
Czech: Protože je cilostazol ve velké míře metabolizován jaterními enzymy, jeho podávání pacientům se středně závažným nebo těžkým poškozením jater je kontraindikováno.
Estonian: Tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult maksaensüümid, mistõttu see on mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Czech: Při podávání spolu se statiny metabolizovanými CYP3A4, například simvastatinem, atorvastatinem a lovastatinem, je potřebná opatrnost.
Estonian: Ettevaatlik peab olema CYP3A4 poolt metaboliseeritavate statiinide, näiteks simvastatiini, atorvastatiini ja lovastatiini samaaegsel kasutamisel.
Czech: Při podávání cilostazolu spolu s jakýmkoli lékem, který způsobuje inhibici agregace krevních destiček, je nutná opatrnost.
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos ükskõik millise trombotsüütide agregatsiooni pärssiva ravimiga tuleb olla ettevaatlik.
Czech: • bolesti žaludku (gastritida)
Estonian: • maovalu (gastriit)
Czech: • Jestliže potřebujete podstoupit chirurgický zákrok, včetně extrakce zubů, informujte svého lékaře nebo zubního lékaře, že užíváte <léčivý přípravek obsahující cilostazol>.
Estonian: • kui vajate operatsiooni, sealhulgas hamba väljatõmbamist, öelge oma arstile või hambaarstile,
Czech: Souběžné podání ketokonazolu (inhibitor CYP3A4) s cilostazolem mělo za následek 117% zvýšení AUC cilostazolu, provázené 15 % snížením AUC dehydrometabolitu a 87 % zvýšením AUC 4`-transhydroxymetabolitu.
Estonian: Ketokonasooli (CYP3A4 inhibiitor) ja tsilostasooli koos manustamisel suurenes tsilostasooli AUC 117% võrra, millega kaasnes dehüdrometaboliidi AUC 15% vähenemine ja 4`-transhüdroksümetaboliidi AUC 87% suurenemine.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Czech: Protože je cilostazol rozsáhle metabolizován jaterními enzymy, nesmí být u těchto pacientů používán (viz bod
Estonian: Mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad ja kuna tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult maksa ensüümid, ei tohi ravimit neil patsientidel kasutada (vt lõik 4.3).
Czech: • snadná tvorba modřin
Estonian: • kergesti tekkivad verevalumid
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> 50 mg <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> 100 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat 50 mg> <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat 100 mg>
Czech: Zimnice, nevolnost
Estonian: Aeg-ajalt külmavärinad, halb enesetunne
Czech: Než začnete užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), včetně léků dostupných mimo lékařský předpis.
Estonian: Muud ravimid ja <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> Teatage oma arstile või apteekrile enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga> ravi alustamist, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: • abnormální stolice
Estonian: • ebanormaalne väljaheide
Czech: • Městnavé srdeční selhání
Estonian: • südame paispuudulikkus
Czech: Časté nežádoucí účinky (u méně než 1 pacienta z 10, ale více než 1 pacienta ze 100)
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 10st, kuid rohkem kui 1 inimesel 100st)
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Czech: Na základě těchto dat je v přítomnosti erytromycinu a podobných léků (např. klaritromycinu) doporučená dávka cilostazolu 50 mg dvakrát denně.
Estonian: Nende andmete põhjal on erütromütsiini ja muude sarnaste ainete (nt klaritromütsiini) samaaegsel kasutamisel tsilostasooli soovitatav annus 50 mg kaks korda päevas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, inhibitory agregace krevních destiček kromě heparinu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin, ATC-kood: B01AC
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE <LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK OBSAHUJÍCÍ CILOSTAZOL> UŽÍVAT
Estonian: Mida on vaja teada enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmist
Czech: Ekchymóza
Estonian: Annustamine
Czech: Při podávání cilostazolu spolu s jakýmikoli jinými látkami, které způsobují agregaci krevních destiček, je nutná opatrnost.
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega tuleb olla ettevaatlik.
Czech: Při užívání přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> je zapotřebí zvláštní opatrnosti Než začnete užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, informujte svého lékaře:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud seoses <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga> Enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmist pidage nõu oma arstiga:
Czech: • nadměrné říhání či plynatost (větry)
Estonian: • ülemäärane röhitsemine või kõhupuhitus
Czech: Podmínky registrace
Estonian: Müügiloa tingimus
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
Estonian: IV lisa Müügiloa tingimus
Czech: • Zkrácení cyklu pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) z 3letého na 6měsíční interval až do roku 2016.
Estonian: • Perioodiliste ohutusaruannete esitamise tsükli lühendamine 3 aastalt 6 kuule kuni aastani 2016.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány členského státu (členských států) nebo referenčního státu (referenčních států) zajistí, aby držitel (držitelé) rozhodnutí o registraci splnil (splnili) tyto podmínky:
Estonian: Riikide või viiteliikmesriikide (kui see on asjakohane) pädevad asutused tagavad, et müügiloa hoidja(d) täidavad järgmised tingimused.
Czech: První termín pro uzávěrku údajů (DLP) = 30. srpna 2013
Estonian: Esimene andmete esitamise tähtpäev (DLP): 30. august 2013.
Czech: Lhůta pro předložení závěrečné zprávy ze studie: 30. června 2014
Estonian: Uuringu lõpparuande esitamise tähtaeg: 30. juuni 2014.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci předloží plán řízení rizik v EU pro uvedené přípravky v souladu se správnou vigilační praxí v EU, který bude zahrnovat tato opatření:
Estonian: Müügiloa hoidjad esitavad ravimite Euroopa Liidu riskijuhtimiskava, mis vastab ELi headele ravimiohutustavadele ja sisaldab järgmisi meetmeid.
Czech: Lhůta pro předložení závěrečných zpráv ze studií: 31. prosince 2016
Estonian: Uuringu lõpparuannete esitamise tähtaeg: 31. detsember 2016.
Czech: • Provedení studie používání léčiva za účelem popisu charakteristik nových uživatelů cilostazolu a trvání používání cilostazolu i vzorců ukončení užívání léčiva.
Estonian: • Ravimikasutuse uuringu läbiviimine, et uurida uute tsilostasooli kasutajate iseloomulikke tunnuseid, tsilostasooli kasutamise kestust ja ravi katkestamist.
Czech: • Držitel rozhodnutí o registraci by měl provést studii používání léčiva za účelem vyhodnocení účinnosti zavedených opatření k minimalizaci rizik z hlediska snížení použití léčiva mimo schválené indikace a dodržování pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku předepisujícími lékaři.
Estonian: • Müügiloa hoidja peab läbi viima ravimikasutuse uuringu, et hinnata võetud riskivähendusmeetmete efektiivsust näidustusevälise kasutamise vähendamise ja ravimi omaduste kokkuvõtte järgimise näol.
Czech: Studie bude mít také za cíl kvantifikovat použití mimo schválené indikace, popsat vzorce dávkování a identifikovat lékařskou specializaci lékařů předepisujících cilostazol.
Estonian: Uuringu eesmärk on kvantifitseerida ka ravimi näidustusevälist kasutamist, kirjeldada kasutatavaid annuseid ning teha kindlaks meditsiinierialad ja arstid, kes tsilostasooli välja kirjutavad.
Czech: Společně se zprávami PSUR, které budou předkládány jednou za 6 měsíců, budou předkládány také zprávy o bezpečnosti zaměřené na kardiovaskulární nežádoucí příhody, hemoragické nežádoucí příhody a použití mimo schválené indikace.
Estonian: Koos 6-kuuliste ohutusaruannetega tuleb esitada eraldi ohutusaruanded kardiovaskulaarsete kõrvalnähtude, verejooksudega seotud kõrvalnähtude ja ravimi näidustusevälise kasutamise kohta.
Czech: Obsah Velikost balení
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Czech: Síla Léková forma
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Czech: Po použití si myjte ruce.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käsi.
Czech: Viz také bod 4.8
Estonian: Vt lõik 4.8.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů věku.
Estonian: Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel koertel.
Czech: Lot: {číslo}
Estonian: Lot {number}
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab:
Czech: Poločas eliminace (t1/2) je 1,38 (± 0,24) hodin.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) on 1,38 (±0,24) tundi.
Czech: EU/2/10/119/001-012
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/10/119/001-012
Czech: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francie
Estonian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa
Czech: Detailní informace o tomto produktu jsou dostupné na webu Evropské Agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
Czech: Tablety jsou ochucené a studie (provedené u zdravých Bíglů) prokázaly, že tablety budou pravděpodobně většinou psů přijímány dobrovolně.
Estonian: Tabletid on maitsestatud ja uuringud (tervetel jahikoertel) on näidanud, et enamik koeri võtab neid suure tõenäosusega vabatahtlikult.
Czech: Velikost balení 45 tablet.
Estonian: Pakendi suurus 45 tabletti.
Czech: Maximální koncentrace (cmax) je 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, plocha pod křivkou (AUC) je 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml, perorální biologická dostupnost je 44,53 (± 10,26) procent.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) on 0,3918 (±0,09021) µg/ml, kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) on 1,676 (±0,4735) µg.hr/ml ja biosaadavus suukaudsel manustamisel 44,53 (±10,26) protsenti.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivé a protirevmatické přípravky, nesteroidní, ATCvet kód: QM01AH93
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, ATCvet kood: QM01AH93
Czech: Enzymy účastnící se metabolizmu nebyly zcela prozkoumány, proto u některých jedinců byl zaznamenán pomalejší metabolismus (až čtyř-násobné prodloužení).
Estonian: Metabolismi eest vastutavad ensüümid pole täielikult kindlaks tehtud ja osal isikutel on täheldatud aeglasemat metabolismi (kuni neljakordne ravimi ekspositsioon).
Czech: Všechny síly přípravku jsou dostupné v následujících velikostech a typech balení:
Estonian: Kõik tugevusastmed on müügil järgmistes pakendisuurustes ja -tüüpides:
Czech: Přestože neexistují žádné informace u psů, studie provedené na laboratorních zvířatech prokázaly vliv na plodnost a vývoj plodu.
Estonian: Ehkki vastavad andmed koerte kohta puuduvad, on laboriloomadel läbi viidud uuringutes täheldatud toimet viljakusele ja loote arengule.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, DISTRIBUCE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Czech: Pokud se nelze vyhnout použití přípravku, tato zvířata musí být pod pečlivým veterinárním dohledem.
Estonian: Kui sellist kasutamist ei ole võimalik vältida, on vaja neid loomi hoolikalt veterinaarselt jälgida.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnesid kõrvaltoimed rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Estonian: PARTII NUMBER Lot {number}
Czech: 8 tablet 32 tablet 144 tablet 45 tablet
Estonian: 8 tabletti 32 tabletti 144 tabletti 45 tabletti
Czech: Předcházející léčba s jinými protizánětlivě působícími látkami může způsobit další nebo zvýšit nežádoucí účinek, proto je nezbytné zvažovat období bez léčby před zahájením léčby léčivým přípravkem Cimalgex.
Estonian: Varasem ravi teiste põletikuvastaste ravimitega võib põhjustada täiendavaid või sagedamaid kõrvaltoimeid, mistõttu enne ravi alustamist Cimalgexiga peab olema piisavalt pikk ravivaba periood.
Czech: Stanovení období bez léčby by mělo vycházet z farmakokinetických vlastností původně použitého veterinárního přípravku.
Estonian: Ravivaba perioodi pikkuse määramisel tuleb lähtuda varem kasutatud veterinaarravimi farmakokineetilistest omadustest.
Czech: Perorální podání cimikoxibu s krmivem významně neovlivnilo biologickou dostupnost, ale signifikantně snížilo pozorované tmax.
Estonian: Tsimikoksiibi suukaudne manustamine koos toiduga ei mõjutanud suurel määral biosaadavust, ent vähendas oluliselt Tmax-i.
Czech: Ve studiích, kde byl psům podáván troj-násobek (5,8 až 11,8 mg/kg živé hmotnosti) a pěti-násobek (9,7 až 19,5mg/kg živé hmotnosti) doporučené dávky po dobu šesti měsíců bylo zaznamenáno na dávce závislé zvýšení gastrointestinálních potíží, které se vyskytlo u všech psů dostávajících nejvyšší dávku.
Estonian: Üleannustamise uuringutes, milles koertele manustati 6 kuu vältel tsimikoksiibi annuseid, mis ületasid soovitatava annuse kolm korda (5,8…11,8 mg/kg kehakaalu kohta) ja viis korda (9,7…19,5 mg/kg kehakaalu kohta), täheldati seedetrakti häirete annusest sõltuvat suurenemist, kusjuures suurima annuse rühmas täheldati neid häireid kõigil koertel.
Czech: Cimikoxib může způsobit kožní přecitlivělost.
Estonian: Tsimikoksiib võib põhjustada naha sensibiliseerumist.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro veterinární léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím o registraci.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni antud otsusega heakskiidetud ravimi turundusplaanidest.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 45 tablet
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 45 tabletti
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno zvýšení renálních biochemických parametrů.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud neeru biokeemiliste analüüside väärtuste suurenemist.
Czech: Monohydrát laktosy Povidon 25
Estonian: Laktoosmonohüdraat Povidoon K25
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo hlášeno selhání ledvin.
Estonian: Peale selle on väga harvadel juhtudel teatatud neerupuudulikkusest.
Czech: Balení po 8, 32 nebo 144 tabletách.
Estonian: Pakendis on 8, 32 või 144 tabletti;
Czech: Stejně jako u jakékoliv jiné dlouhodobé léčby NSAID, by měla být monitorována funkce ledvin.
Estonian: Nagu iga pikaaegse ravi korral MSPVA-ga, tuleb jälgida neerufunktsiooni.
Czech: Veterinární lékař musí podle specifik každého případu rozhodnout o použití nejvhodnějšího typu tablety nebo části tablety, aby nedošlo k významnému předávkování nebo poddávkování.
Estonian: Kõige sobivama tabletitüübi või tabletiosa valiku teeb loomaarst sõltuvalt iga juhtumi asjaoludest, põhjustamata olulist üle- või alaannustamist.
Czech: Podobné na dávce závislé změny byly zaznamenány v hematologickém profilu a v počtech bílých krvinek a také v renální integritě.
Estonian: Sarnaseid annusega seotud muutusi täheldati ka hematoloogiliste parameetrite ja vere valgeliblede arvu osas ning neerufunktsiooni osas.
Czech: • Úleva bolesti a zánětu spojené s osteoartritidou: 6 měsíců.
Estonian: • Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku ravi: 6 kuud.
Czech: Tablety lze dělit na tři stejné třetiny.
Estonian: Tabletid saab jagada võrdseteks kolmandikeks.
Czech: Cimikoxib je značně metabolizován.
Estonian: Tsimikoksiib metaboliseerub ulatuslikult.
Czech: Vzhledem k tomu že bezpečnost přípravku nebyla dostatečně prokázána u mladých zvířat, doporučuje se léčbu pozorně monitorovat u zvířat mladších 6 měsíců.
Estonian: Et ravimi ohutus noortel loomadel pole piisaval määral tõendatud, on soovitatav alla 6 kuu vanuste noorte koerte hoolikas jälgimine ravi ajal.
Czech: ANNEX III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Estonian: LISA III PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Czech: Stejně jako u jiných NSAID, předávkování citlivých nebo oslabených psů, může způsobit gastrointestinální, renální a jaterní toxicitu.
Estonian: Nagu teiste MSPVA-de puhul, võib ka tsimikoksiibi üleannustamine põhjustada tundlikel või nõrgestatud koertel toksilisi toimeid seedetraktile, neerudele või maksale.
Czech: Enzym cyklo-oxygenáza (COX) existuje ve dvou isoformách.
Estonian: Ensüüm tsüklooksügenaas (COX) esineb kahe isovormina.
Czech: COX-2 je zapojen v produkci mediátorů jako je PGE2, který vyvolává bolest, exsudaci, zánět a horečku.
Estonian: COX-2 osaleb mediaatorite, sealhulgas PGE2 tootmises, mis osalevad valu, turse, põletiku ja palaviku tekkes.
Czech: Ve vzácných případech byly zaznamenány závažné gastrointestinální potíže, jako je krvácení a ulcerace.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud tõsiseid seedetrakti häireid, nagu verejooks ja haavandi teke.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga
Czech: Viz bod 12 („Zvláštní opatření pro psy").
Estonian: Mitte kasutada paarituvatel, tiinetel või imetavatel loomadel (vt lõik 12 „Erihoiatused koertele").
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na cimikoxib by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus tsimikoksiibi suhtes, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Czech: Selektivně inhibuje enzym cyklo-oxygenázu-2 (COX-2), který je zodpovědný za vznik bolesti, zánětu a horečky.
Estonian: Tsimikoksiib inhibeerib selektiivselt ensüüm tsüklooksügenaas-2 (COX-2), mis vastutab valu, põletiku ja palaviku tekke eest.
Czech: Cimalgex nepodávat současně s kortikosteroidy nebo jinými NSAID.
Estonian: Cimalgexi ei tohi manustada samal ajal koos kortikosteroidide või teiste MSPVA-dega.
Czech: Po perorálním podání doporučené dávky je cimikoxib u psů rychle absorbován.
Estonian: Pärast soovitatavate annuste suukaudset manustamist koertele imendub tsimikoksiib kiiresti.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě a tlumení bolesti a zánětu spojeného s osteoartritidou a k managementu perioperační bolesti během ortopedických chirurgických výkonů a chirurgických výkonů na měkkých tkáních u psů.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku ravi ning operatsioonieelne valuravi ortopeediliste või pehmete kudede operatsioonide korral koertel.
Czech: • Hliníkový blistr (každý proužek obsahuje 8 tablet) balený do papírové krabičky.
Estonian: • alumiiniumblistrid (igas blistris on 8 tabletti), mis on pakendatud kartongist väliskarpi.
Czech: COX-2 je naopak indukovatelným enzymem, který je produkován makrofágy a zánětlivými buňkami po stimulaci za pomocí cytokinů a jiných mediátorů zánětu.
Estonian: Seevastu COX-2 on eelkõige indutseeritav ensüüm, mida sünteesivad makrofaagid ja põletikurakud vastusena tsütokiinide ning teiste põletikumediaatorite stimulatsioonile.
Czech: Nepoužívat u chovných a březích nebo laktujících zvířat.
Estonian: Mitte kasutada paarituvatel, tiinetel või imetavatel loomadel.
Czech: Zbylé rozpůlené tablety uchovávejte v blistru nebo lahvičce.
Estonian: Osadeks jagatud tablette tuleb säilitada blisterpakendis/pudelis.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vétoquinol
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Vétoquinol KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Czech: COX-1 enzym je jako konstitutivní běžnou součástí tkání a syntetizuje produkty odpovědné za normální fyziologické funkce (např. gastrointestinálního traktu a ledvin).
Estonian: COX-1 on valdavalt konstitutiivne ensüüm, mis on ekspresseeritud paljudes kudedes ja sünteesib normaalsete füsioloogiliste funktsioonide (näiteks seedetraktis ja neerudes) täitmiseks vajalikke aineid.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u mladých zvířat, proto doporučujeme, aby váš veterinární lékař léčbu u zvířat mladších 6 měsíců pozorně monitoroval.
Estonian: Antud veterinaarravimi ohutus noortel koertel pole piisaval määral tõendatud, seetõttu soovitatav alla 6 kuu vanuste noorte koerte hoolikas jälgimine ravi ajal veterinaararsti poolt.
Czech: Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Estonian: Tabletid saab jagada võrdseteks poolteks.