FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Celková doba od zahájení rekonstituce až do ukončení přípravy intravenózního infuzního roztoku nemá překročit 30 minut.
Norwegian Bokmål: Den totale tidsbruken fra man starter rekonstitusjonen og til man ferdigstiller den intravenøse infusjonen bør ikke overstige 30 minutter.
Czech: Přípravek Zavicefta se nemá podávat dětem a dospívajícím.
Norwegian Bokmål: Zavicefta skal ikke brukes til barn og ungdom.
Czech: • otok podkožní tkáně, zvláště rtů a v okolí očí
Norwegian Bokmål: • hevelse under huden, særlig lepper og rundt øynene
Czech: • neobvyklé výsledky vyšetření nazývaných „DAGT" nebo „Coombsův test".
Norwegian Bokmål: • unormalt resultat på en test som kalles "DAGT" eller "Coombs".
Czech: Nebyl pozorován žádný metabolismus avibaktamu v preparátech lidských jater (mikrozomy a hepatocyty).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen metabolisme av avibaktam i humane leverkulturer (mikrosomer og hepatocytter).
Czech: Studie ceftazidimu u zvířat neukazuje na přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, vývoj v porodním období nebo po porodu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med ceftazidim indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryonal/føtal-utvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Czech: Interference s laboratorními testy
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med laboratorietester
Czech: Pacientům s CrCl 30 až 50 ml/min byla podávána nižší dávka přípravku Zavicefta ve srovnání s dávkou, která je nyní doporučena v této podskupině pacientů.
Norwegian Bokmål: Pasientene med CrCL på 30 til 50 ml/min fikk en lavere dose Zavicefta enn det som vanligvis anbefales for pasienter i denne subgruppen.
Czech: Ve dvou studiích s pacienty s cIAI byla nejčastější diagnózou (přibližně 42 %) perforace slepého střeva nebo periapendikální absces.
Norwegian Bokmål: I to studier hos pasienter med komplisert IAI var de vanligste diagnosene (ca. 42 %) perforasjon av appendiks eller periappendikulær absess.
Czech: • těžká alergická reakce - příznaky zahrnují náhlý otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka, těžkou vyrážku nebo jiné závažné kožní reakce, polykací nebo dýchací obtíže.
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon - tegn inkluderer plutselig hevelse i lepper, ansikt, hals eller tunge, et alvorlig utslett eller annen alvorlig hudreaksjon, problemer med å svelge eller å puste.
Czech: 5-10 dnů
Norwegian Bokmål: 5-10 dager
Czech: Tato vyšetření stanovují protilátky proti vlastním červeným krvinkám.
Norwegian Bokmål: Denne testen påviser antistoffer som er rettet mot de røde blodcellene dine.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u samotného ceftazidimu a/nebo byly identifikovány v průběhu všech klinických studií fáze 2 a 3 s přípravkem Zavicefta.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med ceftazidim alene og/eller sett i de kliniske fase 2 og fase 3 studiene med Zavicefta.
Czech: Ceftazidim není metabolizován.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim metaboliseres ikke.
Czech: U laboratorních potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na embryofetální vývoj a fertilitu.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det ikke sett uønskede effekter på embryoføtal utvikling eller fertilitet.
Czech: Nicméně možnost hemolytické anémie ve spojitosti s léčbou přípravkem Zavicefta nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: Muligheten for at hemolytisk anemi kan oppstå i forbindelse med behandling med Zavicefta kan imidlertid ikke utelukkes.
Czech: 7-14 dnů
Norwegian Bokmål: 7-14 dager
Czech: To zahrnuje moučnivku (kvasinkové infekce v ústech nebo pohlavních orgánů).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer trøske (soppinfeksjon i munnen eller i underlivet).
Czech: To odpovídá 22,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 22,2 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Czech: Citlivý
Norwegian Bokmål: Følsomme
Czech: Vazba ceftazidimu i avibaktamu na lidský protein je přibližně 10 %, resp. 8 %.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av både ceftazidim og avibaktam hos mennesker er henholdsvis ca. 10 % og 8 %.
Czech: • náhlý výsev závažné vyrážky, tvorba puchýřů nebo odlupování kůže, někdy může být doprovázeno vysokou horečkou nebo bolestí kloubů (může jít o příznaky závažných zdravotních komplikací jako je toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme nebo stav označovaný jako „DRESS", reakce na léčivo doprovázená zvýšením počtu eosinofilních leukocytů a celkovými příznaky)
Norwegian Bokmål: • plutselig alvorlig hudutslett eller blemmedannelse eller flassing av huden, muligens fulgt av høy feber eller smerter i leddene (dette kan være tegn på mer alvorlige medisinske tilstander som f.eks. toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme eller en tilstand som heter DRESS som er en legemiddelrelatert reaksjon med eosinofili og systemiske symptomer)
Czech: Celková doba při použití od zahájení rekonstituce do podání nesmí překročit 36 hodin (24 hodin při 2 °C - 8 °C plus 12 hodin při pokojové teplotě).
Norwegian Bokmål: Den samlede tiden for stabilitet under bruk fra rekonstitusjon til administrering bør ikke overskride 36 timer (24 timer ved 2-8 °C pluss 12 timer i romtemperatur).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: jedna lahvička obsahuje 6,44 mmol sodíku (přibližně 148 mg).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hvert hetteglass inneholder 6,44 mmol natrium (ca. 148 mg).
Czech: Maximální doporučená denní dávka tohoto léčivého přípravku obsahuje 444 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli).
Norwegian Bokmål: Maksimalt anbefalt daglig dose av dette legemidlet inneholder 444 mg natrium (finnes i bordsalt).
Czech: Obsahuje uhličitan sodný - pro další údaje viz příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumkarbonat - se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Czech: Probenecid (účinný inhibitor OAT) inhibuje tento příjem v podmínkách in vitro o 56 až 70 % a z tohoto důvodu má potenciál měnit eliminaci avibaktamu.
Norwegian Bokmål: Probenecid (en potent OAT-hemmer) hemmer dette opptaket med 56 % til 70 % in vitro, og har derfor potensialet til å endre eliminasjonen av avibaktam.
Czech: • antibiotika ze skupiny aminoglykosidů - např. gentamicin, tobramycin
Norwegian Bokmål: • en type antibiotika som kalles et aminoglykosid - f.eks. gentamicin, tobramycin
Czech: • Ceftazidim patří do skupiny antibiotik nazývaných „cefalosporiny".
Norwegian Bokmål: • Ceftazidim tilhører gruppen av antibiotika som kalles "cefalosporiner".
Czech: Nauzea a průjem byly obvykle mírné nebo středně závažné.
Norwegian Bokmål: Kvalme og diaré var vanligvis av mild eller moderat intensitet.
Czech: Avibaktam a ceftazidim neinhibují v klinicky relevantním rozsahu expozic hlavní renální nebo jaterní transportéry a z tohoto důvodu je potenciál interakce prostřednictvím tohoto mechanismu považován za nízký.
Norwegian Bokmål: Avibaktam og ceftazidim hemmer ikke de renale eller hepatiske hovedtransportørene ved det klinisk relevante eksponeringsområdet, derfor er interaksjonspotensialet via disse mekanismene vurdert som lave.
Czech: Snížená clearance ceftazidimu byla pozorována u starších pacientů a byla primárně způsobena poklesem renální clearance ceftazidimu související s věkem.
Norwegian Bokmål: Redusert clearance av ceftazidim ble sett hos eldre pasienter som i hovedsak var på grunn av aldersrelatert reduksjon av renal clearance av ceftazidim.
Czech: Dlouhodobější používání může vést k nadměrnému pomnožení necitlivých mikroorganismů (např. enterokoky, plísně), což může vyžadovat přerušení léčby nebo jiná vhodná opatření.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk kan føre til overvekst av ikke-følsomme organismer (f.eks. enterokokker, sopp) som kan kreve avbrudd i behandlingen eller andre egnede tiltak.
Czech: Studie prokázaly, že infuzní roztoky přípravku Zavicefta jsou stabilní po dobu až 12 hodin při pokojové teplotě.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Zavicefta infusjonsvæske, oppløsning, er stabilt i opptil 12 timer ved romtemperatur.
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) podle Evropské komise pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) pro ceftazidim/avibaktam jsou následující: Mikroorganismy
Norwegian Bokmål: Minimum inhiberende konsentrasjon (MIC) brytningspunkt fastsatt av European Committee on Antimicrobal Susceptibility Testing (EUCAST) er for ceftazidim/avibaktam som følger: Organisme
Czech: Kandidóza (včetně vulvovaginální kandidózy a orální kandidózy)
Norwegian Bokmål: vulvovaginal candidiasis og oral candidiasis)
Czech: Ceftazidim neinterferuje s enzymovými testy používanými k detekci glykosurie.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim interfererer ikke med enzymbaserte tester for glykosuri.
Czech: Klinické údaje prokázaly, že neexistuje interakce mezi ceftazidimem a avibaktamem a mezi ceftazidimem/avibaktamem a metronidazolem.
Norwegian Bokmål: Kliniske data har vist at det er ingen interaksjoner mellom ceftazidim og avibaktam, eller mellom ceftazidim/avibaktam og metronidazol.
Czech: • máte problémy s ledvinami - lékař Vám může podat nižší dávku, abyste nedostal(a) příliš vysokou dávku.
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer- legen vil muligens gi deg en lavere dose for å være sikker på at du ikke får for mye legemiddel.
Czech: Po vyjmutí z chladničky se naředěný přípravek musí použít v průběhu 12 hodin při pokojové teplotě.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningen tas ut av kjøleskapet til romtemperatur må den fortynnede oppløsningen brukes innen 12 timer.
Czech: Důležité: Před předepsáním léčivého přípravku si, prosím, přečtěte souhrn údajů o přípravku.
Norwegian Bokmål: Viktig: Vennligst les produktinformasjonen (SPC) før forskrivning.
Czech: Úrovně expozice v plazmě u samice a plodu NOAEL (100 mg/kg/den) ukazují na střední až nízký bezpečnostní profil.
Norwegian Bokmål: Plasma eksponeringsnivå for maternal og føtal NOAEL (100 mg/kg/dag) indikerer moderat til lave sikkerhetsmarginer.
Czech: Je to z toho důvodu, že přípravek Zavicefta je odstraňován z těla ledvinami.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Zavicefta elimineres fra kroppen din via nyrene.
Czech: Ceftazidim může interferovat s metodami založených na redukci mědi (Benediktův test, Fehlingův test, Clinitest) k detekci glykosurie, a tak vést k falešně pozitivním výsledkům.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim kan interferere med tester som baserer seg på kopperreduksjon (Benedict's, Fehling's, Clinitest) for deteksjon av glykosuri som fører til falske positive resultater.
Czech: Účinky ceftazidimu/avibaktamu na fertilitu u člověka nebyly studovány.
Norwegian Bokmål: Effekten av ceftazidim/avibaktam på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Czech: • Průjem, který se zhoršuje nebo nepřestává, nebo stolice, která obsahuje krev nebo vnitřní výstelku střeva (sliznici) - k tomu může dojít v průběhu léčby nebo až po ukončení léčby přípravkem Zavicefta.
Norwegian Bokmål: • diaré som blir verre eller som ikke går over, eller blod eller slim i avføringen - dette kan skje under eller etter behandling med Zavicefta.
Czech: Avibaktam je v podmínkách in vitro substrátem pro transportéry OAT1 a OAT3, které mohou přispívat k aktivnímu příjmu avibaktamu z krve, a tedy ovlivnit jeho exkreci.
Norwegian Bokmål: In vitro er avibaktam et substrat for OAT1- og OAT3-transportørene som kan bidra til det aktive opptaket av avibaktam fra blodet og påvirker dens utskillelse.
Czech: Závažná hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce, těžká kožní reakce) na jakékoli jiné beta-laktamové antibiotikum (např. peniciliny, monobaktamy nebo karbapenemy).
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) til ethvert annen betalaktam-antibiotikum (f.eks. penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer).
Czech: Přípravek Zavicefta může též ovlivnit výsledky některých vyšetření na přítomnost cukrů v moči.
Norwegian Bokmål: Zavicefta kan også påvirke resultatet i enkelte tester som sjekker for sukker i urinen.
Czech: 5 Jak přípravek Zavicefta uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zavicefta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Přípravek Zavicefta může vyvolat pocit závratí.
Norwegian Bokmål: Zavicefta kan gjøre at du føler deg svimmel.
Czech: Nozokomiální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie V jedné studii u pacientů s nozokomiální pneumonií mělo 280/808 (34,7 %) VAP a 40/808 (5,0 %) mělo při vstupu do studie bakteriemi.
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni I en enkeltstudie hos pasienter med sykehuservervet pneumoni hadde 280/808 (34,7 %) VAP og 40/808 (5,0 %) hadde bakteriemi ved baseline.
Czech: In vitro údaje ukazují, že následující druhy nejsou citlivé na ceftazidim/avibaktam.
Norwegian Bokmål: In-vitro data indikerer at følgende arter ikke er følsomme for ceftazidim/avibaktam.
Czech: Inhibuje beta-laktamázy třídy A a C podle Amblerovy klasifikace a některé enzymy třídy D včetně beta-laktamáz s rozšířeným spektrem (ESBL), KPC a OXA-48 karbapenemázy a enzymy AmpC.
Norwegian Bokmål: Det hemmer både Amber klasse A og klasse C betalaktamaser og enkelte klasse D enzymer, inkludert betalaktamaser med utvidet spektrum (ESBL), KPC og OXA-48 karbapenemaser, og AmpC-enzymer.
Czech: Nebyla stanovena klinická účinnost vůči následujícím patogenům, které jsou relevantní s ohledem na schválené indikace, ačkoli in vitro studie naznačují, že jsou citlivé na ceftazidim/avibaktam při absenci získaného mechanismu rezistence.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er ikke fastslått mot følgende patogener som er relevante for de godkjente indikasjonene, selv om studier in vitro antyder at de kan være følsomme for ceftazidim/avibaktam ved fravær av ervervede resistensmekanismer.
Czech: Ceftazidim inhibuje syntézu peptidoglykanu buněčné stěny bakterie po navázání na proteiny vázající penicilin (PBP), což vede k lýze a zániku bakteriální buňky.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim hemmer syntese av bakteriell peptidoglykan cellevegg ved å binde seg til penicillinbindende-proteiner (PBP), som fører til bakteriell cellelysering og død.
Czech: Přímý antiglobulinový test sérokonverze (DAGT nebo Coombsův test) a potenciální riziko hemolytické anémie.
Norwegian Bokmål: Direkte antiglobulintest (DAGT eller Coombs test) serokonversjon og potensiell risiko for hemolytisk anemi
Czech: Rekonstituovaný roztok je světle žlutý a bez viditelných částic.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen er en svakt gul oppløsning, og den er partikkelfri.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C a následně na dobu 12 hodin při teplotě do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i opptil 24 timer ved 2-8 °C, etterfulgt av opptil 12 timer ved høyst 25
Czech: Ve dvou studiích s pacienty s cUTI bylo zařazeno 381/1091 (34,9 %) pacientů bez pyelonefritidy a 710 (65,1 %) pacientů s akutní pyelonefritidou (mMITT populace).
Norwegian Bokmål: I to studier hos pasienter med komplisert UVI ble 381/1091 pasienter (34,9 %) inkludert med komplisert UVI uten pyelonefritt, mens 710 (65,1 %) ble inkludert med akutt pyelonefritt (mMITTpopulasjon).
Czech: 5-14 dnů
Norwegian Bokmål: 5-14 dager
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Zavicefta u jedné nebo více podskupin pediatrické populace k léčbě intraabdominálních infekcí, infekcí močových cest, pneumonie a gramnegativních bakteriálních infekcí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Zavicefta i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av intra-abdominale infeksjoner, urinveisinfeksjoner, pneumoni og gram-negative bakterielle infeksjoner (se pkt.
Czech: Jak přípravek Zavicefta působí Přípravek Zavicefta usmrcuje některé druhy bakterií, které mohou vyvolat vážná infekční onemocnění.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zavicefta virker Zavicefta virker ved å drepe enkelte typer bakterier som kan gi alvorlige infeksjoner.
Czech: Pohlaví a rasa Farmakokinetika ceftazidimu/avibaktamu není významně ovlivněna pohlavím nebo rasou.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Farmakokinetikken til ceftazidim/avibaktam var ikke signifikant påvirket av kjønn eller rase.
Czech: Hladiny ceftazidimu v séru mohou být sníženy hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Norwegian Bokmål: Serumnivåer av ceftazidim kan reduseres ved hjelp av hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Czech: Pacienti s projevy anémie v průběhu léčby přípravkem Zavicefta nebo po ní mají být na možnost této komplikace vyšetřeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever anemi under eller etter behandling med Zavicefta skal undersøkes for denne muligheten.
Czech: Pro avibaktam je PK-PD index podíl času koncentrace volné léčivé látky nad hraniční koncentrací v průběhu dávkového intervalu (%fT > CT).
Norwegian Bokmål: For avibaktam er PKPD-indeksen den prosentvise tiden av fritt legemiddel-konsentrasjon over en terskelkonsentrasjon over doseringsintervallet (% fT > CT).
Czech: U březích králíků, kterým byl podáván avibaktam v dávkách 300 a 1000 mg/kg/den, byla zjištěna nižší průměrná hmotnost plodu v závislosti na dávce a opožděná osifikace, potenciálně související s toxicitou pro samici.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner som fikk administrert avibaktam i doser på 300 og 1000 mg/kg/dag var det en doserelatert lavere gjennomsnittlig føtalvekt og forsinket ossifikasjon, potensielt relatert til maternal toksisitet.
Czech: ≤ 8 mg/l
Norwegian Bokmål: ≤ 8 mg/l ≤ 8 mg/l
Czech: Protože nebyla provedena klinická studie interakce avibaktamu a probenecidu, souběžné podávání avibaktamu a probenecidu se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er utført en klinisk interaksjonsstudie på avibaktam og probenecid er ikke samtidig administrering med probenecid anbefalt.
Czech: • zčervenání, bolestivost nebo otok v místě podání přípravku Zavicefta do žíly
Norwegian Bokmål: • rødhet, smerte eller hevelse der Zavicefta ble gitt i en blodåre
Czech: Pokud jste dostal(a) příliš mnoho přípravku Zavicefta, může to mít vliv na mozek a vyvolat záchvat nebo kóma (bezvědomí).
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye Zavicefta kan det ha effekt på hjernen og forårsake krampeanfall eller koma.
Czech: • Avibaktam je „inhibitor beta laktamáz", který napomáhá ceftazidimu usmrcovat některé bakterie, které není schopen usmrtit samotný ceftazidim.
Norwegian Bokmål: • Avibaktam er en "betalaktamasehemmer" som hjelper ceftazidim å drepe enkelte bakterier som det ikke kan drepe på egenhånd.
Czech: Průměrný poločas eliminace ceftazidimu byl v rozmezí od 3,5 do 4 hodin po podání intravenózní bolusové dávky 2 g každých 12 hodin starším pacientům ve věku 80 let nebo starším.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden av ceftazidim varierte fra 3,5 til 4 timer etter en intravenøs bolusdose med 2 g hver 12. time hos eldre pasienter som er 80 år eller eldre.
Czech: Dvacetimililitrová skleněná injekční lahvička (třídy 1) uzavřená pryžovou halobutylovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím uzávěrem.
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass av glass (Type 1) lukket med en gummipropp (halobutyl) og en omsluttende flip-off aluminiumshette.
Czech: Před zahájením léčby se má zjistit, zda má pacient v anamnéze hypersenzitivní reakce na ceftazidim, jiné cefalosporiny nebo jiné typy beta-laktamových antibiotik.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling bør det fastslås om pasienten har overfølsomhetsreaksjon overfor ceftazidim, overfor andre cefalosporiner eller andre betalaktam-antibiotika i anamnesen.
Czech: Nozokomiální pneumonie včetně VAP
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert VAP
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje ze studií s ceftazidimem u zvířat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig fra dyrestudier med ceftazidim.
Czech: Studie karcinogenity nebyly s avibaktamem prováděny.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med avibaktam.
Czech: Ceftazidim prostupuje snadno placentou a vylučuje se do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim passerer hurtig placenta, og skilles ut i morsmelk.
Czech: Objem přidaného roztoku na ředění (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av fortynningsvæske som skal tilsettes (ml)
Czech: Pokud k tomu dojde, neužívejte přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střeva (ovlivňují střevní motilitu).
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer skal du ikke ta legemidler som stopper eller hemmer bevegelse i tarmen (peristaltikken).
Czech: Mají se použít další antibakteriální látky, pokud jsou tyto patogeny známé, resp. existuje podezření, že se podílejí na infekčním onemocnění.
Norwegian Bokmål: Ytterligere antibakterielle midler skal brukes når man vet eller mistenker at disse patogenene bidrar til infeksjonsprosessen.
Czech: Necitlivé mikroorganismy
Norwegian Bokmål: Ikke-følsomme organismer
Czech: Na počátku léčby mělo přibližně 87 % pacientů skóre podle škály APACHE II ≤ 10 a 4,0 % měla na vstupu bakteriemii.
Norwegian Bokmål: Ca. 87 % av pasientene hadde APACHE II-score på ≤ 10, og 4,0 % hadde bakteriemi ved baseline.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Zavicefta používán k léčbě infekcí vyvolaných gramnegativními aerobními mikroorganismy u dospělých pacientů s omezenými léčebnými možnostmi pouze po konzultaci s lékařem s dostatečnými zkušenostmi s vedením léčby infekčních onemocnění (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Zavicefta brukes til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsmuligheter kun etter konsultasjon med en lege med egnet erfaring fra behandling av infeksjonssykdommer (se pkt.
Czech: • zvýšení hladiny některých látek ve Vaší krvi (kreatininu a močoviny).
Norwegian Bokmål: • økt nivå av enkelte substanser i blodet (kalles "kreatinin" og "urea").
Czech: Přípravek Zavicefta Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg av en lege eller en sykepleier.
Czech: Průnik avibaktamu hematoencefalickou bariérou nebyl v klinických podmínkách studován; nicméně u králíků s meningitidou byly expozice CSF ceftazidimu a avibaktamu 43 %, resp. 38 % AUC v plazmě.
Norwegian Bokmål: Penetrering av avibaktam over blod-hjernebarrieren er ikke klinisk undersøkt, men hos kaniner med inflammerte hjernehinner var imidlertid eksponering i CSV for ceftazidim og avibaktam på henholdsvis 43 % og 38 % av plasma AUC.
Czech: Kategorie četností jsou odvozeny od nežádoucích účinků a/nebo potenciálně klinicky významných laboratorních odchylek a jsou definovány podle následující konvence:
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er estimert fra bivirkninger og/eller potensielt klinisk signifikante uregelmessigheter i laboratoriesvar, og er definert i hht.
Czech: Studie avibaktamu na zvířatech neukazují na škodlivé účinky s ohledem na fertilitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med avibaktam indikerer ingen skadelige effekter med tanke på fertilitet (se pkt.
Czech: Jak přípravek Zavicefta vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Zavicefta je bílý až žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v lahvičce.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zavicefta ser ut og innholdet i pakningen Zavicefta er et hvitt til gult pulver for konsentrat for infusjon, oppløsning i et hetteglass.
Czech: Avibaktam je nebetalaktamový, beta-laktamázový inhibitor, který účinkuje tak, že vytváří kovalentní aditivní produkt s enzymem, který je stabilní vůči hydrolýze.
Norwegian Bokmål: Avibaktam er en ikke-betalaktam, betalaktamasehemmer som virker ved å danne en kovalent addukt med enzymet som er stabilt ved hydrolyse.
Czech: C] avibaktamu.
Norwegian Bokmål: C]-avibaktam.
Czech: Protože se zdá, že ceftazidim a avibaktam nejsou významně metabolizovány v játrech, neočekává se, že by systémová clearance obou léčivých látek byla významně změněna v souvislosti s poruchou jater.
Norwegian Bokmål: Siden ceftazidim og avibaktam ikke ser ut til å gjennomgå signifikant hepatisk metabolisme er det ikke forventet at den systemiske clearancen til noen av virkestoffene vil endres signifikant av nedsatt leverfunksjon.