FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além das reações adversas indicadas acima, as reações adversas adicionais seguintes foram notificadas na administração de medicamentos de imunoglobulina por via subcutânea: Choque anafilático, reação anafilática/anafilatoide, tremor, taquicardia, hipotensão, afrontamento, palidez, algidez periférica, dispneia, parestesia oral, tumefação da face, dermatite alérgica, rigidez musculosquelética, urticária no local de injeção, erupção cutânea no local de injeção, alaninaminotransferase aumentada.
Finnish: Edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi ihon alle annettujen immunoglobuliinituotteiden käytön yhteydessä on havaittu seuraavia muita haittavaikutuksia: anafylaktinen sokki, anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio, vapina, takykardia, matala verenpaine, punoitus, kalpeus, äärialueiden kylmyys, dyspnea, suun parestesia, kasvojen turvotus, allerginen ihottuma, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, urtikaria injektiokohdassa, ihottuma injektiokohdassa, alaniiniaminotransferaasiarvojen nousu.
Portuguese: Não utilizar dispositivos ventilados de acesso ao frasco para remover a hialuronidase humana recombinante dos frascos.
Finnish: Aukollisia injektiopullon käyttölaitteita ei saa käyttää rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin ottamiseen injektiopulloista.
Portuguese: HyQvia é uma unidade de frasco para injetáveis duplo composta por um frasco de imunoglobulina humana normal (imunoglobulina a 10% ou IG a 10%) e um frasco de hialuronidase humana recombinante (rHuPH20).
Finnish: HyQvia on kahden injektiopullon yksikkö, jossa on yksi injektiopullo ihmisen normaalia immunoglobuliinia (immuuniglobuliini 10 % tai IG 10 %) ja yksi injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia (rHuPH20).
Portuguese: Devem ser evitadas as proeminências ósseas ou cicatrizes.
Finnish: Luu-ulokkeita ja arpisia alueita on vältettävä.
Portuguese: Apesar disto, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, não é possível excluir totalmente a possibilidade de transmissão de agentes infeciosos.
Finnish: Varotoimista huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä ei voida täydellisesti sulkea pois tarttuvien taudinaiheuttajien siirtymismahdollisuutta.
Portuguese:  Elimine o recipiente para material cortante de acordo com as instruções fornecidas juntamente com o recipiente ou contacte o seu profissional de saúde.
Finnish:  Hävitä pistävän jätteen astia astiassa olevien ohjeiden mukaan tai ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Portuguese: HyQvia é fornecido numa embalagem contendo: - um frasco de vidro de hialuronidase humana recombinante; e - um frasco de vidro de imunoglobulina humana normal a 10%.
Finnish: HyQvia toimitetaan pakkauksena, jossa on - yksi lasinen injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia ja - yksi lasinen injektiopullo 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia.
Portuguese: Podem ocorrer ocasionalmente reações adversas, tais como arrepios, cefaleias, tonturas, febre, vómitos, reações alérgicas, náuseas, artralgia, tensão arterial baixa e lombalgia moderada.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten vilunväristyksiä, päänsärkyä, pyörrytystä, kuumetta, oksentelua, allergisia reaktioita, pahoinvointia, nivelkipua, matalaa verenpainetta tai keskivaikeaa alaselkäkipua, voi esiintyä ajoittain.
Portuguese: • Cápsula de fecho: a cápsula de fecho protetora encontra-se na unidade de frasco para injetáveis duplo.
Finnish: • Korkki: Kahden injektiopullon yksikössä on suojakorkki.
Portuguese: Prepare o frasco de hialuronidase humana recombinante (HY):
Finnish: Valmistele rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin injektiopullo (HY):
Portuguese: • Retire as cápsulas de fecho protetoras azuis para expor as rolhas dos frascos.
Finnish: • Paljasta injektiopullon tulpat poistamalla siniset suojakorkit.
Portuguese: Eritema, erupção cutânea (incluindo eritematosa, papulosa, maculopapulosa), prurido, urticária
Finnish: Eryteema,ihottuma (mukaan lukien erytematoottinen, papulaarinen ja makulopapulaarin en ihottuma), kutina ja urtikaria
Portuguese: Dor de cabeça, fadiga, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, dor muscular ou das articulações, dor no peito, febre, sensação de fraqueza ou mal-estar.
Finnish: Päänsärky, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu,lihas- tai nivelkipu, rintakipu, kuume, heikotus tai huonovointisuus.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Finnish: Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Portuguese: • Retire a proteção da agulha.
Finnish: • Poista neulansuojus.
Portuguese: Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Portuguese: Para que é utilizado HyQvia
Finnish: Mihin HyQviaa käytetään
Portuguese: Existe a possibilidade de fuga do local de perfusão durante ou após a administração subcutânea de imunoglobulina, incluindo HyQvia.
Finnish: Vuotoa infuusiokohdasta voi tapahtua immunoglobuliinin, kuten HyQvia-valmisteen, ihon alle antamisen jälkeen.
Portuguese: • Antes da utilização, deixe o medicamento refrigerado atingir a temperatura ambiente.
Finnish: • Anna jääkaapissa säilytetyn valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Portuguese: • Hipogamaglobulinemia em doentes antes e após transplante de células-mãe hematopoiético alogénico (HCST)
Finnish: • hypogammaglobulinemia potilailla, jotka saavat tai ovat saaneet allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen
Portuguese: • Deixe que os frascos atinjam a temperatura ambiente.
Finnish: • Anna injektiopullojen lämmetä huoneenlämpöisiksi.
Portuguese: Edema (incluindo periférico, tumefação), arrepios, hiperidrose
Finnish: ödeema (mukaan lukien perifeerinen ödeema, turvotus), vilunväristykset, liikahikoilu
Portuguese: Enxaqueca, tonturas
Finnish: Migreeni, huimaus
Portuguese: Foram observadas maiores incidências de SMA em mulheres.
Finnish: Aseptista aivokalvontulehdusoireyhtymää esiintyy enemmän naisilla.
Portuguese: As RA sistémicas observadas com maior frequência foram cefaleias, fadiga e pirexia.
Finnish: Useimmin ilmoitettuja systeemisiä haittavaikutuksia olivat päänsärky, väsymys ja kuume.
Portuguese: Hipersensibilidade à hialuronidase humana recombinante
Finnish: Yliherkkyys rekombinantille ihmisen hyaluronidaasille
Portuguese: Este frasco contém hialuronidase humana recombinante.
Finnish: Tämä injektiopullo sisältää rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia.
Portuguese: Insira a agulha:
Finnish: Neulan asettaminen:
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (CSO) segundo a base de dados MedDRA
Finnish: MedDRAn elinjärjestelmäluokit us (SOC)
Portuguese: O componente de IG a 10% deve ser perfundido utilizando uma bomba.
Finnish: IG 10 % on infusoitava pumpulla.
Portuguese: 1 frasco de hialuronidase humana recombinante 1,25 ml
Finnish: 1 injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia 1,25 ml
Portuguese: Os sinais ou sintomas típicos incluem: sensação de atordoamento, tonturas ou desmaio, erupção cutânea e comichão, inchaço na boca ou garganta, dificuldade em respirar, síbilo, frequência cardíaca anormal, dor no peito, cianose (coloração azulada) dos lábios ou dos dedos das mãos e dos pés, visão turva.
Finnish: Tyypillisiä merkkejä tai oireita ovat: huimaus tai pyörrytys, ihottuma ja kutina, suun tai kurkun turvotus, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuna, epänormaali syke, rintakipu, huulten tai sormien tai varpaiden sinisyys, näön sumeneminen.
Portuguese: Apresentação:
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Portuguese: • Dependendo da gravidade da reação associada e da prática médica, a utilização de medicação profilática pode prevenir este tipo de reação.
Finnish: • Esilääkitys voi estää tämäntyyppisen reaktion, riippuen infuusioon liittyvän reaktion vaikeusasteesta sekä hoitokäytännöstä.
Portuguese: Pirexia, estados asténicos (incluindo astenia, fadiga, letargia, mal-estar)
Finnish: kuume, asteeniset tilat (mukaan lukien heikkous, väsymys, letargia ja huonovointisuus)
Portuguese: É despolimerizado pela enzima hialuronidase de ocorrência natural.
Finnish: Sen depolymerisoi luontaisesti esiintyvä hyaluronidaasientsyymi.
Portuguese: Perfusão para via subcutânea para HyQvia hialuronidase
Finnish: HyQvia-infuusioneste ihon alle hyaluronidaasi
Portuguese: Os efeitos secundários raros que se seguem foram observados em doentes tratados com medicamentos semelhantes à imunoglobulina humana normal a 10% administrados numa veia (por via intravenosa).
Finnish: Seuraavia harvinaisia haittavaikutuksia on havaittu potilailla annettaessa lääkkeitä kuten 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia laskimoon.
Portuguese: A capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ser prejudicada por algumas das reações adversas associadas a HyQvia.
Finnish: Jotkin HyQvia-valmisteeseen liitetyt haittavaikutukset voivat heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Portuguese: Posologia A dose e o regime posológico são dependentes da indicação.
Finnish: Annostus Annostus ja annosohjelma vaihtelevat käyttöaiheen mukaan.
Portuguese: • Em caso de indicação pelo seu profissional de saúde, limpe o(s) local(ais) de perfusão com uma compressa embebida em álcool.
Finnish: • Jos lääkäri tai sairaanhoitaja niin neuvoo, puhdista infuusiokohdat alkoholipyyhkeellä.
Portuguese: HyQvia foi avaliado em 24 doentes pediátricos, incluindo 13 doentes entre os 2 e os 12 anos e 11 doentes entre os 12 e < 18 anos, que foram tratados durante um período máximo de 3,3 anos com uma experiência de segurança global equivalente a 48,66 anos-doente (conforme descrito na secção Eficácia e segurança clínicas).
Finnish: HyQviaa arvioitiin 24 pediatrisella potilaalla, joista 13 oli iältään 4-<12 vuotta ja 11 iältään 12<18 vuotta.
Portuguese: • Vire o frasco ao contrário, com o dispositivo de transferência com agulha/não ventilado dentro do frasco.
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin niin, että neula/reiätön siirtolaite pysyy injektiopullossa.
Portuguese: Casos de edema foram observados mais frequentemente em associação com a administração de volumes elevados de fluidos por via subcutânea.
Finnish: Turvotusta on ilmoitettu useimmin, kun ihon alle on annettu suuri nestemäärä.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos sobre a fertilidade em ratos, coelhos e macacos cinomolgos expostos a anticorpos que se ligam à hialuronidase humana recombinante e à hialuronidase específica da espécie.
Finnish: Hiirillä, kaniineilla ja cynomolgus-apinoilla, jotka altistuivat rekombinanttiin ihmisen hyaluronidaasiin ja lajispesifiin hyaluronidaasiin sitoutuville vasta-aineille, ei havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos não neutralizantes contra o componente de hialuronidase humana recombinante foi notificado em doentes que recebem HyQvia em estudos clínicos.
Finnish: HyQvia-valmistetta saaville potilaille on kliinisissä tutkimuksissa raportoitu kehittyneen ei-neutraloivia vasta-aineita rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasikomponenttia vastaan.
Portuguese: • Ligue a seringa preenchida com a hialuronidase humana recombinante ao conjunto de agulha.
Finnish: • Kiinnitä rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävä ruisku neulasarjaan.
Portuguese: - a análise de cada doação e das reservas de plasma quanto a sinais de vírus/infeções.
Finnish: - veren ja plasman luovuttajien valitseminen tarkoin, jotta heidän joukossaan ei olisi mahdollisia taudinkantajia ja - kunkin luovutuksen ja plasmapoolien testaaminen virusten/infektioiden merkkien varalta.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Ácido clorídrico (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Portuguese: Outras informações sobre o HyQvia
Finnish: Muuta tietoa HyQviasta
Portuguese: Este estudo foi prolongado até cerca de 4 anos e confirmou os benefícios de longo prazo e a segurança do HyQvia.
Finnish: Tätä tutkimusta jatkettiin lähes neljäksi vuodeksi, ja se vahvisti HyQvian edut ja turvallisuuden pitkällä aikavälillä.
Portuguese: O estudo demonstrou que o HyQvia reduziu esse número para 0,03 por ano.
Finnish: Tutkimus osoitti, että HyQvia pienensi määrän 0,03 infektioon vuodessa.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do HyQvia.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja HyQvian käytöstä.
Portuguese: A IgG é utilizada como medicamento desde a década de 1950 e possui uma extensa atividade contra organismos que podem provocar infeções.
Finnish: IgG:tä on käytetty lääkkeenä 1950-luvulta lähtien, ja se vaikuttaa hyvin monenlaisiin infektioita aiheuttaviin organismeihin.
Portuguese: A imunoglobulina humana normal é utilizada há muitos anos no tratamento das referidas doenças.
Finnish: Ihmisen normaalia immunoglobuliinia on käytetty näiden sairauksien hoitoon useiden vuosien ajan.
Portuguese: O que é o HyQvia e para que é utilizado?
Finnish: Mitä HyQvia on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Contém a imunoglobulina G (IgG), que é um tipo de anticorpo.
Finnish: Se sisältää immunoglobuliini G:tä (IgG), joka on erääntyyppinen vasta-aine.
Portuguese: Em 16 de maio de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento HyQvia.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan HyQviaa varten 16. toukokuuta 2013.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do HyQvia?
Finnish: Miten voidaan varmistaa HyQvian turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao HyQvia.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä HyQvia.
Portuguese: Por que foi aprovado o HyQvia?
Finnish: Miksi HyQvia on hyväksytty?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao HyQvia?
Finnish: Mitä riskejä HyQviaan liittyy?
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados poderão administrar eles próprios o HyQvia depois de receberem formação adequada.
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat antaa HyQvian itse saatuaan sitä varten asianmukaista opastusta.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo HyQvia durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä HyQviasta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência constatou que o HyQvia causa uma redução do número de infeções bacterianas graves semelhante à que se observa com outras imunoglobulinas e, com a utilização da hialuronidase recombinante, permite a administração de perfusões subcutâneas segundo intervalos bastante mais longos, ainda que as reações locais sejam ligeiramente mais frequentes.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että HyQvia vähentää vakavien bakteeri-infektioiden määrää yhtä paljon kuin muut immunoglobuliinivalmisteet, ja rekombinantin hyaluronidaasin käyttämisen ansiosta ihonalaisia infuusioita voidaan antaa paljon pidemmin väliajoin, joskin paikalliset reaktiot ovat hieman yleisempiä.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao HyQvia (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são reações locais como inchaço e desconforto no local da perfusão.
Finnish: HyQvian yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat paikalliset reaktiot, esimerkiksi infuusiopaikassa ilmenevä turvotus ja epämukavuus.
Portuguese: • níveis baixos de anticorpos no sangue de doentes que sofrem de leucemia linfocítica crónica ou mieloma (dois cancros que afetam tipos diferentes de glóbulos brancos) e que têm infeções frequentes.
Finnish: • veren vähäinen vasta-ainepitoisuus potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia tai myelooma (syöpiä, jotka vaikuttavat erityyppisiin valkosoluihin) ja usein infektioita.
Portuguese: O HyQvia é utilizado em doentes com síndromes de imunodeficiência.
Finnish: HyQviaa annetaan potilaille, joilla on jokin immuunivajavuusoireyhtymä.
Portuguese: A dose e a frequência das perfusões dependem de cada doente e podem ter de ser ajustadas em função da sua resposta individual.
Finnish: Infuusioiden annos ja antotiheys (se, kuinka usein lääkettä annetaan) määräytyvät yksilöllisesti jokaisen potilaan tilanteen perusteella, ja niitä voi olla tarpeen muuttaa potilaan vasteen mukaisesti.
Portuguese: • síndromes de imunodeficiência primária (IDP, quando os doentes nascem sem capacidade para produzir anticorpos suficientes);
Finnish: • primaarit immuunivajavuusoireyhtymät (PID-oireyhtymä, jota sairastavan ihmisen elimistö on synnynnäisesti kyvytön tuottamaan tarpeeksi vasta-aineita)
Portuguese: Nestes doentes, o sangue não tem anticorpos suficientes (proteínas que ajudam o organismo a combater as infeções e outras doenças e que também são conhecidas como imunoglobulinas).
Finnish: Näiden potilaiden veressä ei ole tarpeeksi vasta-aineita (proteiineja, jotka auttavat elimistöä torjumaan infektioita ja muita sairauksia).
Portuguese: O HyQvia só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico ou enfermeiro com experiência no tratamento de síndromes de imunodeficiência.
Finnish: Hoidon saa aloittaa ja hoitoa saa valvoa vain lääkäri tai sairaanhoitaja, jolla on kokemusta immuunivajavuusoireyhtymien hoidosta.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de infeções bacterianas graves que ocorreram ao longo de um ano de tratamento.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta yli vuoden mittaisen hoidon aikana oli kehittyneiden vakavien bakteeri-infektioiden määrä.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do HyQvia são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että HyQvian hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou oe medicamento a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Portuguese: Este é um valor inferior ao número predefinido necessário para a demonstração de eficácia (que é de uma infeção por ano) e é semelhante ao observado com outros medicamentos autorizados com imunoglobulina humana normal.
Finnish: Luku oli pienempi kuin tehon osoittamiseksi vaadittava ennalta määritetty luku (yksi infektio vuodessa), ja se oli samanlainen kuin muiden hyväksyttyjen ihmisen normaalia immunoglobuliinia sisältävien valmisteiden yhteydessä todettu luku.
Portuguese: O HyQvia é utilizado como terapêutica de substituição para o tratamento de:
Finnish: HyQviaa käytetään korvaushoitona, ja sillä hoidetaan seuraavia sairauksia:
Portuguese: Apesar de existirem preocupações quanto à possibilidade de os anticorpos que se desenvolvem contra a hialuronidase recombinante poderem causar efeitos secundários ao afetarem a versão natural da enzima, os resultados dos estudos foram tranquilizadores.
Finnish: Rekombinanttia hyaluronidaasia vastaan kehittyvien vasta-aineiden pelättiin voivan aiheuttaa sivuvaikutuksia, koska ne vaikuttavat entsyymin luonnolliseen versioon, mutta tutkimuksen tulokset lievittivät tätä pelkoa.
Portuguese: A possibilidade de os doentes ou os seus prestadores de cuidados administrarem eles próprios o medicamento em casa pode também melhorar a conveniência do medicamento.
Finnish: Potilailla tai heidän hoitajillaan on mahdollisuus antaa lääke itse, mikä saattaa myös parantaa valmisteen käytön helppoutta.
Portuguese: A substância ativa do HyQvia, a imunoglobulina humana normal, é uma proteína altamente purificada extraída do sangue.
Finnish: HyQvian vaikuttava aine, ihmisen normaali immunoglobuliini, on erittäin tehokkaasti puhdistettu proteiini, joka on saatu ihmisen verestä.
Portuguese: O EPAR completo sobre o HyQvia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o HyQvia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: HyQviaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Como funciona o HyQvia?
Finnish: Miten HyQvia vaikuttaa?
Portuguese: Como se utiliza o HyQvia?
Finnish: Miten HyQviaa käytetään?
Portuguese: O HyQvia também contém hialuronidase humana recombinante.
Finnish: HyQvia sisältää myös rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo, foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do HyQvia.
Finnish: HyQvian turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Portuguese: De acordo com as normas orientadoras atuais relativas a estes medicamentos, o HyQvia foi analisado num estudo principal com uma duração superior a um ano, que incluiu 89 doentes com IDP que já tinham sido tratados com imunoglobulina humana normal durante, pelo menos, três meses.
Finnish: Se kesti yli vuoden, ja siihen osallistui 89 PID-potilasta, joita oli jo hoidettu ihmisen normaalilla immunoglobuliinilla vähintään kolmen kuukauden ajan.
Portuguese: Em primeiro lugar, é administrada por perfusão uma solução que contém a hialuronidase humana recombinante e, em seguida, é administrada no mesmo local uma solução que contém a imunoglobulina humana normal (100 mg/ml).
Finnish: Potilaalle annetaan ensin rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävä liuos, jonka jälkeen ihmisen normaalia immunoglobuliinia (100 mg/ml) sisältävä liuos annetaan infuusiona samaan paikkaan.
Portuguese: É contraindicada a administração do HyQvia num vaso sanguíneo ou num músculo.
Finnish: HyQviaa ei saa injektoida verisuoneen tai lihakseen.
Portuguese: Quando é administrada por via subcutânea antes da imunoglobulina humana normal, a hialuronidase humana recombinante ajuda a administrar a substância ativa sob a pele e promove a sua absorção pelo organismo.
Finnish: Kun sitä annetaan ihon alle ennen ihmisen normaalia immunoglobuliinia, vaikuttava aine menee ihon alle ja imeytyy elimistöön paremmin.
Portuguese: O HyQvia está disponível sob a forma de duas soluções para perfusão (administração gota a gota) por via subcutânea.
Finnish: HyQvia on saatavana kahtena liuoksena, jotka infusoidaan (tiputetaan) ihon alle.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do HyQvia, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa HyQvian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O HyQvia contém a substância ativa imunoglobulina humana normal.
Finnish: HyQvian vaikuttava aine on ihmisen normaali immunoglobuliini.
Portuguese: O modo de ação do HyQvia consiste em fazer aumentar níveis baixos anormais de IgG do sangue, de modo a voltarem aos valores normais.
Finnish: HyQvia vaikuttaa palauttamalla potilaan veren epätavallisen alhaisen IgG-pitoisuuden normaalitasolle.
Portuguese: Esta é uma forma da hialuronidase, uma enzima natural humana que decompõe uma substância denominada ácido hialurónico, que está presente nos tecidos e nos espaços diminutos que existem entre as células, tornando temporariamente mais líquida a área situada entre as células.
Finnish: Se hajottaa ainetta nimeltä hyaluronihappo, jota on kudoksissa solujen välissä olevassa pienessä tilassa.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao HyQvia, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista HyQvian ilmoitetusta sivuvaikutuksista.