FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hodnocení kancerogenního potenciálu kombinace lamivudinu a zidovudinu nebyly testovány.
Slovak: Karcinogénny potencial kombinácie lamivudínu a zidovudínu sa neskúšal.
Czech: • pocit slabosti končetin
Slovak: • pocit slabosti v končatinách
Czech: Pilotní studie prokázala, že zidovudin je začleněn do DNA jádra leukocytů u dospělých, včetně těhotných žen, kteří užívají zidovudin k léčbě HIV infekce nebo k prevenci přenosu viru z matky na dítě.
Slovak: Pilotná štúdia dokázala, že zidovudín sa inkorporuje do nukleárnej DNA leukocytov dospelých, vrátane gravidných žien, ktoré užívajú zidovudín ako liečbu HIV-1 infekcie, alebo na prevenciu prenosu vírusu z matky na dieťa.
Czech: Pokud se u pacientů s hmotností 21 - 30 kg vyskytne gastrointestinální nesnášenlivost, může se použít alternativní dávkovací schéma s podáním poloviny tablety třikrát denně, a tím se pokusit zlepšit toleranci.
Slovak: Ak sa u pacientov s telesnou hmotnosťou 21-30 kg objaví gastrointestinálna intolerancia, za účelom zlepšenia znášanlivosti je možné uplatniť alternatívnu dávkovaciu schému s jednou polovicou tablety užívanou trikrát denne.
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie) nebo nízký počet bílých krvinek (neutropenie nebo leukopenie)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia alebo leukopénia)
Czech: Blistry OPA/Al/PVC-Al blistry
Slovak: Blistre: OPA/Alu/PVC hlinikové blistre
Czech: • jiné léčivé přípravky obsahující lamivudin, používané k léčbě infekce virem HIV nebo hepatitidy B
Slovak: • ďalšie lieky obsahujúce lamivudín, na liečbu infekcie HIV alebo infekcie vírusom hepatitídy B
Czech: U pacientů s clearance kreatininu ≤50 ml/min je nezbytná redukce dávkování (viz bod 4.2).
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu ≤50 ml/min je potrebné znížiť dávkovanie (pozri časť 4.2).
Czech: Rozsah absorpce lamivudinu a zidovudinu (AUC∞) a odhadované hodnoty poločasu po aplikaci kombinace lamivudin/zidovudin zároveň s jídlem byly podobné hodnotám zjištěným při podávání nalačno, i když rychlost absorpce (Cmax, tmax) byla menší.
Slovak: Rozsah (AUC∞) vstrebávania a vypočítaný polčas lamivudínu a zidovudínu po podaní lamivudínu/zidovudínu súčasne s potravou boli podobné ako pri podaní nalačno, aj keď došlo k spomaleniu rýchlosti (Cmax, tmax) vstrebávania.
Czech: natrium-stearyl-fumarát
Slovak: nátrium-stearyl fumarát
Czech: Osteonekróza: ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Czech: Bílá matná HDPE lahev s bílým matným polyetylenovým dětským bezpečnostním šroubovacím víčkem a hliníkovým uzávěrem.
Slovak: Biele matné HDPE škatule s bielym matným polyetylénovym viečkom bezpečným pred deťmi s hliníkovou pečaťou.
Czech: Vztah mezi citlivostí HIV na lamivudin a zidovudin in vitro a klinickou odpovědí na léčbu zahrnující lamivudin/zidovudin se nadále zkoumá.
Slovak: Vzťah medzi in vitro citlivosťou HIV voči lamivudínu a zidovudínu a klinickou odpoveďou na liečbu obsahujúcu lamivudín/zidovudín sa stále skúma.
Czech: Rovněž byl pozorován větší počet chromozomálních zlomů v lymfocytech periferní krve pacientů trpících AIDS a léčených zidovudinem.
Slovak: Vyšší počet chromozomálnych zlomov bol pozorovaný aj v periférnych lymfocytoch pacientov s AIDS, ktorí užívali zidovudín.
Czech: Vzácné: pankreatitida, zvýšení hladin amyláz v séru
Slovak: Zriedkavé: Pankreatitída, vzostup sérových amyláz
Czech: Obecně se doporučuje, aby se u pacientů s pokročilým symptomatickým onemocněním HIV prováděla vyšetření hematologických parametrů v prvních třech měsících terapie nejméně ve čtrnáctidenních intervalech a potom nejméně jednou měsíčně.
Slovak: U pacientov v pokročilom štádiu ochorenia HIV sa všeobecne odporúča vyšetrovať krvný obraz minimálne v 2-týždňových intervaloch počas prvých 3 mesiacov liečby a následne v jednomesačných intervaloch.
Czech: U některých osob užívajících přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva se může vyvinout stav zvaný laktátová acidóza spolu se zvětšením jater.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú Lamivudine/Zidovudine Teva, môže vzniknúť ochorenie nazývané laktátová acidóza spolu so zväčšením pečene.
Czech: Jestliže máte velmi nízký počet červených krvinek (anemie) nebo velmi nízký počet bílých krvinek (neutropenie).
Slovak: - ak máte veľmi nízku hladinu červených krviniek (ťažká anémia) alebo veľmi nízku hladinu bielych krviniek (neutropénia).
Czech: Po nitrožilním podání zidovudinu byl jako jeho metabolit identifikován 3'-amino-3'-deoxythymidin (AMT).
Slovak: Po intravenóznom podaní bol ako metabolit zidovudínu zistený tiež 3'-amino-3'
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu,
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída,
Czech: Časté: zvýšení krevních hladin jaterních enzymů a bilirubinu Vzácné: porucha funkce jater jako těžká hepatomegalie se steatózou
Slovak: Časté: Vzostupy krvných hladín pečeňových enzýmov a bilirubínu Zriedkavé: Poruchy pečene ako je ťažká hepatomegália so steatózou
Czech: • valproát sodný, k léčbě epilepsie
Slovak: • valproát sodný, na liečbu epilepsie
Czech: Pacienti koinfikovaní virem hepatitidy C: souběžné podávání ribavirinu se zidovudinem se nedoporučuje vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku anemie (viz bod 4.5).
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní vírusom hepatitídy C: Súbežné používanie ribavirínu so zidovudínom sa neodporúča kvôli zvýšenému riziku anémie (pozri časť 4.5).
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/h/kg, přičemž za hlavní část (>70 %) lamivudinu odstraněného z plazmy je zodpovědná renální clearance cestou transportního systému pro organické kationty.
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,32 l/kg/h s prevahou vylučovania obličkami (>70%) pomocou transportného systému pre organické katióny.
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva obsahuje lamivudin a zidovudin, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto jednotlivých látek relevantní i pro Lamivudine/Zidovudine Teva .
Slovak: Teva obsahuje lamivudín a zidovudín, a preto sú akékoľvek interakcie zistené pri týchto látkach jednotlivo relevantné pre Lamivudine/Zidovudine Teva.
Czech: V testech na bakteriích ani lamivudin, ani zidovudin nevyvolaly mutagenní účinky, avšak, stejně jako jiné nukleosidové analogy, inhibují replikaci buněčné DNA in vitro v savčích testech, jako je test myšího lymfomu.
Slovak: V testoch na baktériách nebol ani lamivudín ani zidovudín mutagénny, , ale v súlade s ostatnými nukleozidovými analógmi, inhibujú bunkovú DNA replikáciu v in vitro testoch na živočíšnych bunkách, ako napr. pri lymfómových bunkách myší.
Czech: Zidovudin AUC ↓12 %
Slovak: Zidovudín AUC ↓12%
Czech: Omezené údaje z klinických studií nenaznačují významné zvýšení rizika nežádoucích reakcí na zidovudin v kombinaci s co-trimoxazolem (viz informace o interakcích lamivudinu a co-trimoxazolu výše), pentamidinem ve formě aerosolu, pyrimethaminem a aciklovirem v dávkách užívaných k profylaxi.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií nepreukázali významne zvýšené riziko vzniku nežiaducich reakcií na zidovudín pri súbežnom podávaní profylaktických dávok kotrimoxazolu (pozri hore uvedené informácie o interakcii týkajúcej sa lamivudínu a kotrimoxazolu), pentamidínu vo forme aerosólu, pyrimetamínu a acykloviru.
Czech: • častější močení • zvětšení prsů u mužů.
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) onemocnění jater, včetně hepatitidy B nebo C (pokud máte hepatitidu B, nepřestávejte Lamivudine/Zidovudine Teva užívat bez porady se svým lékařem, neboť může dojít k návratu hepatitidy.
Slovak: B alebo C (ak máte infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy B, neprestávajte Lamivudine/Zidovudine Teva užívať bez odporúčania svojho lekára, keďže hepatitída by sa vám mohla vrátiť)
Czech: Na základě těchto údajů lze kombinaci lamivudin/zidovudin podávat zároveň s jídlem i nalačno.
Slovak: Na základe týchto údajov možno lamivudin/zidovudin podávať nalačno alebo s potravou.
Czech: pediatrických pacientů mladších než 12 let však byla nižší absolutní biologická dostupnost (jejíž hodnota je u dospělých přibližně 55 až 65 %).
Slovak: Je však redukovaná absolútna biologická dostupnosť (približne 55-65%)
Czech: Studie transplacentární genotoxicity, která byla provedena na opicích srovnávala samotný zidovudin s kombinací zidovudinu a lamivudinu v expozici ekvivalentní humánní.
Slovak: Štúdia transplacentárnej genotoxicity vykonaná u opíc porovnávala samostatne podávaný zidovudín s kombináciou zidovudínu a lamivudínu pri expozíciách ekvivalentných tým, ktoré sa používajú u človeka.
Czech: • jaterní poruchy, jako je žloutenka, zvětšení jater nebo jejich ztukovatění, zánět (hepatitida)
Slovak: • poruchy pečene, ako sú žltačka, zväčšenie pečene alebo stukovatenie pečene, zápal pečene
Czech: Lamivudin a zidovudin se dobře vstřebávají z gastrointestinálního traktu.
Slovak: Lamivudín a zidovudín sa z tráviaceho traktu dobre vstrebávajú.
Czech: Vzhledem k těmto rozdílům, doporučenou dávkou lamivudinu pro děti (starší než tři měsíce a s hmotností méně než 30 kg) je 4 mg/kg dvakrát denně.
Slovak: Na základe týchto rozdielov je odporúčaná dávka lamivudínu u detí (starších ako tri mesiace a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg)
Czech: Pacienti léčení lamivudinem a zidovudinem s nebo bez přídatné antiretrovirové léčby a mající již přítomnu M184V mutantu viru mají také oddálení nástupu mutací, které vedou k rezistenci na zidovudin a stavudin (analogní mutace thymidinu; TAMs).
Slovak: U jedincov, ktorí užívali lamivudín a zidovudín s ďalšími súčasnými antiretrovírusovými liečbami alebo bez nich, a u ktorých už bol prítomný zmutovaný vírus M184V, bolo taktiež zaznamenané oddialenie objavenia sa mutácií, ktoré vyvolávajú rezistenciu na zidovudín a stavudín (mutácie tymidínových analógov; TAMs).
Czech: Aktivní renální sekrece lamivudinu do moči je zprostředkována organickými kationtovými přenašeči (OKP), současné podávání lamivudinu s inhibitory OKP nebo nefrotoxickými léčivy proto může zvýšit expozici lamivudinu.
Slovak: Aktívne vylučovanie lamivudínu obličkami do moču je sprostredkované transportérmi organických katiónov (organic cation transporters - OCT); súbežné podanie lamivudínu s inhibítormi OCT alebo s nefrotoxickými liekmi môže zvýšiť expozíciu lamivudínu.
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva nevyléčí zcela HIV infekci; snižuje množství viru ve Vašem těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Slovak: Teva infekciu HIV úplne nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, je nutno přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva přestat podávat a Vaši léčbu HIV změnit.
Slovak: Keď sa tieto prejavy vyskytnú, užívanie lieku Lamivudine/Zidovudine Teva sa má ukončiť a vaša liečba infekcie HIV zmeniť.
Czech: • methadon, užívaný jako léčba závislosti na heroinu
Slovak: • metadón, používa sa ako náhrada heroínu
Czech: Jedno balení obsahuje 60 potahovaných tablet.
Slovak: Oba druhy balenia obsahujú 60 filmom obalených tabliet.
Czech: Pacienti současně infikovaní hepatitidou C a léčení alfa interferonem a ribavirinem představují zvláštní riziko.
Slovak: C a liečení alfa interferónom a ribavirínom, môžu byť vystavení osobitnému riziku.
Czech: Porucha funkce jater: je-li lamivudin použit současně k léčbě HIV infekce a HBV, další informace týkající se použití lamivudinu k léčbě hepatitidy B jsou dostupné v SmPC lamivudinu 100 mg.
Slovak: Ak sa lamivudín používa súčasne na liečbu HIV a HBV, ďalšie informácie týkajúce sa použitia lamivudínu v liečbe infekcie hepatitídou B sú k dispozícii v SPC pre lamivudín 100 mg.
Czech: Tyto projevy jsou častější při vyšším dávkování (1200 až 1500 mg denně) a u pacientů s pokročilým onemocněním HIV (zejména u pacientů, kteří již před zahájením terapie měli sníženou funkci kostní dřeně) a zvláště u pacientů s počtem buněk CD4 menším než 100/mm3 (viz bod 4.4).
Slovak: Ich výskyt je častejší pri užívaní vyšších dávok (1200-1500 mg denne), u pacientov s pokročilou HIV infekciou (obzvlášť v prípadoch poškodenia kostnej drene už pred liečbou) a hlavne u pacientov s počtom CD4 buniek <100/mm3 (pozri časť 4.4).
Czech: Protože Lamivudine/Zidovudine Teva obsahuje lamivudin a zidovudin, lze očekávat typy a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s oběma těmito léčivými látkami.
Slovak: Vzhľadom na to, že Lamivudine/Zidovudine Teva obsahuje lamivudín a zidovudín, možno očakávať typ a závažnosť nežiaducich reakcií súvisiacich s jednotlivými zložkami.
Czech: Méně časté: myopatie Poruchy ledvin a močových cest Vzácné: častější močení
Slovak: Menej časté: Myopatia Poruchy obličiek a močových ciest Zriedkavé: Časté močenie
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva a klarithromycin se mají podávat odděleně s odstupem nejméně 2
Slovak: Oddelené podávanie Lamivudine/Zidovudine Tevau a klaritromycínu s minimálne 2
Czech: Lahve:
Slovak: Škatule:
Czech: Lamivudin a zidovudin nejsou významně metabolizovány prostřednictvím enzymů cytochromu P450 (jako jsou CYP 3A4, CYP 2C9 nebo CYP 2D6), ani neinhibují ani neindukují tento enzymatický systém.
Slovak: CYP 3A4, CYP 2C9 alebo CYP 2D6), ani neinhibujú či neindukujú tento enzymatický systém.
Czech: Medián (v závorce je uvedeno rozpětí) hodnot tmax byl u lamivudinu 0,75 (0,50 - 2,00) hodin a u zidovudinu 0,50 (0,25 - 2,00) hodin.
Slovak: Priemerný čas do dosiahnutia maximálnej hladiny tmax (rozsah) bol u lamivudínu 0,75 (0,50-2,00) hodín a u zidovudínu 0,5 (0,25-2,00)
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání u dospělých je u lamivudinu v rozmezí 80 až 85 % a u zidovudinu v rozmezí 60 až
Slovak: Biologická dostupnosť pri perorálnom podaní u dospelých je obvykle u lamivudínu 80-85
Czech: Dostupné údaje ze studií kontrolovaných placebem i z otevřených studií svědčí o tom, že výskyt nauzey a jiných často hlášených klinických nežádoucích účinků v prvních několika týdnech terapie zidovudinem klesá s postupujícím časem.
Slovak: Zriedkavé: Triašky, bolesti na hrudníku a príznaky podobné chrípke Dostupné údaje z placebom kontrolovaných a otvorených štúdií ukazujú, že incidencia nauzey a iných často hlásených klinicky nežiaducich účinkov počas obdobia prvých týždňov liečby zidovudínom stale klesajú.
Czech: Doporučuje se, aby matky infikované HIV své děti vůbec nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV.
Slovak: Odporúča sa, aby kvôli zabráneniu prenosu vírusu na dieťa HIV infikované matky zásadne nedojčili.
Czech: U pacientek infikovaných hepatitidou a zároveň léčených přípravkem obsahujícím lamivudin, jako je Lamivudine/Zidovudine Teva , které v průběhu léčby otěhotní, musí být věnována pozornost možnosti opětovného propuknutí hepatitidy po vysazení lamivudinu.
Slovak: U pacientok súčasne infikovaných vírusom hepatitídy, ktoré sú liečené liekom obsahujúcim lamivudín, akým je Lamivudine/Zidovudine Teva, a ktoré následne otehotnejú, sa má zohľadniť možnosť recidívy hepatitídy po prerušení liečby lamivudínom.
Czech: Obě léčivé látky jsou nitrobuněčně metabolizovány na aktivní formy lamivudin
Slovak: Obe liečivá sú intracelulárne metabolizované na aktívnu látku, t.j.
Czech: Údaje získané sledováním pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou jaterních funkcí ukazují, že poškození funkce jater nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Slovak: Údaje získané u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene ukazujú, že farmakokinetika lamivudínu nie je signifikantne ovplyvnená dysfunkciou pečene.
Czech: • amfotericin nebo co-trimoxazol, k léčbě plísňových nebo bakteriálních infekcí
Slovak: • amfotericín alebo kotrimoxazol, na liečbu plesňových a bakteriálnych infekcií
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás týká cokoli z uvedeného, poraďte se se svým lékařem.
Slovak: Ak sa domnievate, že sa vás ktorékoľvek z tohto týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Czech: Tyto reakce se vyskytují častěji při vyšším dávkování zidovudinu (1200 až 1500 mg denně) a u pacientů, kteří již před zahájením terapie zidovudinem měli slabou rezervu kostní dřeně, zejména u pacientů s pokročilým onemocněním HIV.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sa vyskytujú častejšie pri vyšších dávkach zidovudínu (1200-1500 mg/deň) a u pacientov s poškodením kostnej drene už pred liečbou, liečených predovšetkým v pokročilom štádiu HIV infekcie.
Czech: • fenytoin, k léčbě epilepsie
Slovak: • fenytoín, na liečbu epilepsie.
Czech: Méně časté: neutropenie a anemie (obě někdy těžké), trombocytopenie Velmi vzácné: samostatná aplazie červených krvinek
Slovak: : Neutropénia a anémia (obe ojedinele ťažké), trombocytopénia Veľmi zriedkavé: Aplázia len buniek červenej krvnej zložky
Czech: Vzácně byly hlášeny i některé neurologické poruchy s pozdním nástupem (hypertonie, křeče, neobvyklé chování).
Slovak: Zriedkavo boli zaznamenané neurologické poruchy s oneskoreným nástupom (hypertónia,
Czech: • pocit deprese nebo úzkosti, neschopnost koncentrace, pocit ospalosti • poruchy trávení a poruchy chuti
Slovak: • pocit skľúčenosti alebo úzkosti, neschopnosť sústrediť sa, ospalosť
Czech: Nĕmecko Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva nemá být užíván s žádnými jinými přípravky obsahujícími lamivudin ani s přípravky obsahujícími emtricitabin.
Slovak: Teva sa nemá užívať so žiadnymi ďalšími liekmi obsahujúcimi lamivudín alebo s liekmi obsahujúcimi emtricitabín.
Czech: Hlavním metabolitem zidovudinu v plazmě i v moči je jeho 5'-glukuronid, který představuje přibližně 50
Slovak: Hlavným metabolitom zidovudínu v plazme a moči je 5'-glukuronid, ktorý tvorí približne 50-80% dávky vylúčenej obličkami.
Czech: Pokud užíváte klarithromycin, vezměte si jeho dávku alespoň 2 hodiny před tím nebo poté, co užíváte přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovak: • klaritromycín, čo je antibiotikum ak užívate klaritromycín, jeho dávku užite najmenej 2 hodiny pred alebo po užití lieku Lamivudine/Zidovudine Teva.
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (Co-trimoxazol)/ zidovudin
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol (kotrimoxazol)/zidovudín
Czech: Tablety přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva nemají být podány dětem s hmotností menší než 14 kg, jelikož dávky pro tuto hmotnost dítěte nemohou být vhodně upravovány.
Slovak: Teva sa nemajú používať u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg, pretože dávky nie je možné upraviť vzhľadom k telesnej hmotnosti dieťaťa.
Czech: Dávkování 180 mg/m2 čtyřikrát denně u dětí vytvářelo podobnou systémovou expozicí (AUC 0-24 byla 40,0 h.μM nebo 10,7 h.μg/ml) jako dávky 200 mg šestkrát denně u dospělých (40,7 hodin μM nebo 10,9 hodin μg/ml).
Slovak: Dávka 180 mg/m2 podávaná štyrikrát denne u detí viedla k podobnej systémovej expozícii (24-hodinová AUC 40,0 h μmol/l alebo 10,7 h μg/ml)
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna tableta dvakrát denně.
Slovak: Zvyčajná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna tableta dvakrát denne.
Czech: • celkový pocit nemoci • nespavost (insomnie)
Slovak: • ťažkosti so spánkom (insomnia)
Czech: Bílé bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou, na jedné straně je vyraženo „L/Z" a na druhé "150/300".
Slovak: Sú to biele, podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s označením "L/Z" na jednej strane a "150/300" na druhej strane.
Czech: Biotransformace Metabolizace lamivudinu je podružnou cestou jeho eliminace.
Slovak: Biotransformácia Pri lamivudíne je metabolizmus len málo významný mechanizmus eliminácie.
Czech: Získané údaje prokazují, že lamivudin a zidovudin pronikají do centrálního nervového systému (CNS) a dostávají se do mozkomíšního moku (MMM).
Slovak: Údaje svedčia o prieniku lamivudínu a zidovudínu do centrálnej nervovej sústavy(CNS) a mozgovomiechového moku (CSL).
Czech: Kojení: jak lamivudin, tak zidovudin jsou vylučovány do mateřského mléka v koncentracích podobných koncentracím nacházejícím se v séru.
Slovak: Dojčenie Lamivudín a zidovudín sa vylučujú do materského mlieka v podobných koncentráciách, aké boli zistené v sére.
Czech: Děti s hmotností od 14 kg do 21 kg: doporučená perorální dávka přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva je půlka tablety užitá dvakrát denně.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 14 kg do 21 kg: odporúčaná perorálna dávka Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna polovica tablety užívaná dvakrát denne.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: artralgie, svalové poruchy Vzácné: rhabdomyolýza
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: Artralgia, poruchy svalov Zriedkavé: Rabdomyolýza
Czech: • dráždění v nose nebo rýma
Slovak: • podráždený nos alebo výtok z nosa
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva obsahuje dvě léčivé látky užívané k léčbě HIV infekce: lamivudin a zidovudin.
Slovak: Teva obsahuje dve účinné látky, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV: lamivudín a zidovudín.
Czech: Děti s hmotností nižší než 14 kg mají lamivudin a zidovudin (složky přípravku Lamivudine/Zidovudine
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg majú lamivudín a zidovudín (účinné látky lieku
Czech: Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV Kombinovaná léčby, jako je například přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva, může způsobovat další zdravotní potíže, které se mohou objevit v průběhu léčby infekce virem HIV.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV Kombinovaná liečba, ako je liečba liekom Lamivudine/Zidovudine Teva, môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV vzniknú ďalšie ochorenia.
Czech: Jednorázová dávka 300 mg lamivudinu ve formě perorálního roztoku Lamivudin:
Slovak: Jednorazová 300 mg dávka perorálneho roztoku lamivudínu
Czech: Vzácné: nespavost, parestézie, somnolence, snížení psychické aktivity, konvulze
Slovak: Nespavosť, parestézia, somnolencia, strata mentálnej ostrosti, kŕče
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: přechodné zvýšení jaterních enzymů (AST, ALT)
Slovak: Menej časté: Prechodný vzostup pečeňových enzýmov (AST, ALT)
Czech: • ribavirin nebo injekce gancikloviru používané k léčbě virových infekcí
Slovak: • ribavirín, alebo injekcie gancikloviru, na liečbu vírusových infekcií
Czech: • stavudin nebo zalcitabin, používaný k léčbě HIV infekce
Slovak: • stavudín alebo zalcitabín, na liečbu infekcie HIV
Czech: Přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva se dodává v hliníkových blistrech nebo HDPE lahvích obsahujícími 60 potahovaných tablet.
Slovak: Teva sa dodávajú v hlinikových blistroch alebo HDPE škatuliach obsahujúcich 60 tabliet.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na lamivudin nebo zidovudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: - ak ste alergický na lamivudín alebo zidovudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce .
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Czech: Léčivé látky přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva mohou inhibovat replikaci buněčné DNA a v jedné studii se zvířaty bylo prokázáno, že zidovudin je transplacentární kancerogen (viz bod 5.3).
Slovak: Teva môžu inhibovať bunkovú replikáciu DNA, zidovudín sa prejavil ako transplacentárny karcinogén v jednej štúdii na zvieratách (pozri časť 5.3).
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: myalgie
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: Myalgia