FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ivabradin Zentiva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ivabradine Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 5 mg mit den Mahlzeiten.
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
German: Wenn das Arzneimittel bei einer Angina pectoris angewendet wird, sollte die Behandlung abgesetzt werden, wenn sich die Symptome nach 3 Monaten nicht bessern.
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af angina pectoris, bør behandlingen stoppes, hvis symptomerne ikke bedres i løbet af 3 måneder.
German: Ivabradin Zentiva ist als Tabletten (5 mg und 7,5 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Ivabradine Zentiva fås som tabletter (5 og 7,5 mg) og udleveres kun efter recept.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ivabradin Zentiva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ivabradine Zentiva.
German: Außerdem sollte der Arzt das Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen, wenn das Arzneimittel nur in eingeschränktem Maße die Symptome oder die Herzfrequenz reduziert.
Danish: Lægen bør desuden overveje at stoppe behandlingen, hvis lægemidlet kun har en begrænset virkning på symptomerne eller kun i begrænset omfang sænker hjertefrekvensen.
German: Es wird entweder bei Patienten angewendet, die keine Betablocker (eine andere Art von Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris) einnehmen können, oder in Kombination mit einem Betablocker bei Patienten, deren Erkrankung durch einen Betablocker allein nicht kontrolliert werden kann.
Danish: Det anvendes enten hos patienter, der ikke kan behandles med betablokkere (en anden type medicin mod angina pectoris), eller i kombination med en betablokker hos patienter, som ikke opnår kontrol med en betablokker alene.
German: Die Behandlung muss abgesetzt werden, wenn die Herzfrequenz dauerhaft unter 50 Schläge pro Minute sinkt oder wenn die Symptome einer Bradykardie (niedrige Herzfrequenz) fortbestehen.
Danish: Behandlingen skal standses, hvis hjertefrekvensen vedholdende er lavere end 50 slag pr. minut, eller hvis den langsomme hjertefrekvens (bradykardi) fortsætter.
German: Ivabradin Zentiva ist ein Herzarzneimittel zur Behandlung der Symptome der chronischen stabilen Angina pectoris (Schmerzen in Brust, Kiefer und Rücken, die durch körperliche Belastung verursacht werden) bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit (einer Herzerkrankung, die durch eine Verstopfung der den Herzmuskel versorgenden Blutgefäße verursacht wird).
Danish: Ivabradine Zentiva er et hjertelægemiddel, der anvendes til at behandle symptomer på kronisk stabil angina pectoris (smerter i brystet, kæben og ryggen, som opstår ved fysisk anstrengelse) hos voksne med koronararteriesygdom (hjertesygdom, hvor de blodkar, der forsyner hjertemuskulaturen med blod, er blokerede).
German: Auf diese Weise verringert oder verhindert Ivabradin Zentiva die Symptome der Angina pectoris.
Danish: Ivabradine Zentiva nedsætter eller forhindrer derved symptomerne på angina pectoris.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ivabradin Zentiva verbunden?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ivabradine Zentiva?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ivabradin Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ivabradine Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Durch eine Verlangsamung der Herzfrequenz reduziert Ivabradin Zentiva die Belastung des Herzens, verzögert dadurch das Fortschreiten der Herzinsuffizienz und führt zu einer Besserung der Symptome.
Danish: Ved at sænke hjertefrekvensen nedsætter Ivabradine Zentiva belastningen af hjertet og bremser dermed forløbet af hjertesvigt og giver bedring i symptomerne.
German: Dies bedeutet, dass Ivabradin Zentiva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Procoralan, ähnlich ist.
Danish: Det betyder, at Ivabradine Zentiva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Procoralan.
German: Ivabradin Zentiva enthält den Wirkstoff Ivabradin.
Danish: Ivabradine Zentiva indeholder det aktive stof ivabradin.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ivabradin Zentiva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Procoralan vergleichbare Qualität aufweist und mit Procoralan bioäquivalent ist.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ivabradine Zentiva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Procoralan.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ivabradin Zentiva ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivabradine Zentiva?
German: Weitere Informationen über Ivabradin Zentiva
Danish: Andre oplysninger om Ivabradine Zentiva
German: Ivabradin Zentiva wird auch bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz angewendet (wenn das Herz nicht in der Lage ist, ausreichend Blut in den Rest des Körpers zu pumpen), die einen normalen Herzrhythmus und eine Herzfrequenz von mindestens 75 Schlägen pro Minute aufweisen.
Danish: Ivabradine Zentiva anvendes desuden hos patienter med kronisk hjertesvigt (dvs. hjertet kan ikke pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen) og normal hjerterytme med en hjertefrekvens på mindst 75 slag pr. minut.
German: Der Wirkstoff in Ivabradin Zentiva, Ivabradin, hemmt den „If-Strom" im Sinusknoten, den natürlichen „Schrittmacher", der die Herzfrequenz reguliert.
Danish: Det aktive stof i Ivabradine Zentiva, ivabradin, blokerer If-strømmen i sinusknuden, der er hjertets naturlige pacemaker, og som regulerer hjertefrekvensen.
German: Da es sich bei Ivabradin Zentiva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Procoralan, bioäquivalent ist.
Danish: Da Ivabradine Zentiva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Procoralan.
German: Was ist Ivabradin Zentiva und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Ivabradine Zentiva, og hvad anvendes det til?
German: Je nach Herzfrequenz und Symptomen des Patienten kann der Arzt die Dosis auf zweimal täglich 7,5 mg erhöhen oder auf zweimal täglich 2,5 mg (eine halbe 5-mg-Tablette) reduzieren.
Danish: Dette kan af lægen sættes op til 7,5 mg to gange dagligt eller sættes ned til 2,5 mg (en halv 5 mg tablet) to gange dagligt, afhængigt af patientens hjertefrekvens og symptomer.
German: Da Ivabradin Zentiva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Danish: Da Ivabradine Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
German: Ivabradin Zentiva
Danish: Ivabradine Zentiva ivabradin
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ivabradin Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ivabradine Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ivabradin Zentiva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivabradine Zentiva.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ivabradin Zentiva zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ivabradine Zentiva bør anvendes.
German: Wie wirkt Ivabradin Zentiva?
Danish: Hvordan virker Ivabradine Zentiva?
German: Warum wurde Ivabradin Zentiva zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Ivabradine Zentiva godkendt?
German: Wie wurde Ivabradin Zentiva untersucht?
Danish: Hvordan blev Ivabradine Zentiva undersøgt?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Procoralan der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Ivabradin Zentiva zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Procoralan.
German: Wie wird Ivabradin Zentiva angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Ivabradine Zentiva?
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 05-2018 aktualisiert.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 05-2018.
German: Weitere Informationen über Ivemend
Danish: Andre oplysninger om Ivemend
German: Ivemend erhielt am 11. Januar 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Ivemend fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 11. januar 2008.
German: Weitere Informationen zu Ivemend finden Sie auf den Internetseiten der Agentur:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Danish: Yderligere information om Ivemend findes på agenturets websted under:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ivemend kontinuierlich überwacht.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ivemend løbende overvåget.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ivemend gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Ivemend opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Wie wirkt Ivemend?
Danish: Hvordan virker Ivemend?
German: Übersicht über Ivemend und warum es in der EU zugelassen ist
Danish: En oversigt over Ivemend, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Was ist Ivemend und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Ivemend, og hvad anvendes det til?
German: Warum wurde Ivemend in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor er Ivemend godkendt i EU?
German: Welche Risiken sind mit Ivemend verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ivemend?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ivemend ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivemend?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ivemend werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Ivemend vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
German: Wenn die Substanz P an diese Rezeptoren bindet, hat dies Übelkeit und Erbrechen zur Folge.
Danish: Når substans P binder til disse receptorer, udløser det kvalme og opkastning.
German: Aprepitant ist seit 2003 als Emend in der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Danish: Aprepitant har været godkendt i EU under navnet Emend siden 2003.
German: Es enthält den Wirkstoff Fosaprepitant.
Danish: Det indeholder det aktive stof fosaprepitant.
German: Es verhindert die Bindung einer chemischen Substanz im Körper („Substanz P") an die NK1-Rezeptoren.
Danish: Den forhindrer et kemisk stof i kroppen (substans P) i at binde til NK1-receptorerne.
German: Aprepitant ist ein Neurokinin-1(NK1)Rezeptorantagonist.
Danish: Aprepitant er en neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonist.
German: Ivemend darf nicht gleichzeitig mit Pimozid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen), Terfenadin und Astemizol (zur Behandlung allergischer Symptome) und Cisaprid (zur Linderung bestimmter Magenprobleme) angewendet werden.
Danish: Ivemend må ikke anvendes samtidig med pimozid (til behandling af psykiske lidelser), terfenadin og astemizol (til behandling af allergisymptomer) og cisaprid (til lindring af visse maveproblemer).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ivemend (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind erhöhte Leberenzymwerte, Kopfschmerzen, Schluckauf, Verstopfung, Dyspepsie (Sodbrennen), Appetitverlust und Abgeschlagenheit (Schwächegefühl oder Müdigkeit).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ivemend (der kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er forhøjede leverenzymer, hovedpine, hikke, forstoppelse, fordøjelsesbesvær (halsbrand), appetitløshed og træthed eller mathed.
German: Durch das Blockieren dieser Rezeptoren kann Ivemend Übelkeit und Erbrechen verhindern, die oft während und nach einer Chemotherapie auftreten.
Danish: Ved at blokere for disse receptorer kan Ivemend forebygge den kvalme og opkastning, der ofte opstår under og efter kemoterapi.
German: Bei Kindern kann es am ersten Tag oder an mehreren Tagen über einen Schlauch, der in eine große Vene in der Nähe des Herzens eingeführt wird, verabreicht werden.
Danish: Hos børn kan det gives på den første behandlingsdag eller over flere dage gennem et kateter, der anlægges i en stor vene (blodåre) tæt på hjertet.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ivemend entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: For mere information om brug af Ivemend, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
German: Dies bedeutet, dass der Wirkstoff im Körper zu Aprepitant umgewandelt wird.
Danish: Det betyder, at det omdannes til aprepitant i kroppen.
German: Ivemend muss immer zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich eines Kortikosteroids (wie beispielsweise Dexamethason) und eines „5HT3Antagonisten" (wie beispielsweise Ondansetron), verabreicht werden.
Danish: Ivemend skal altid gives sammen med andre lægemidler, som forebygger kvalme og opkastning, bl.a. et kortikosteroid (f.eks. dexamethason) og en såkaldt 5-HT3-antagonist (f.eks. ondansetron).
German: Wie wird Ivemend angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Ivemend?
German: Der Wirkstoff in Ivemend, Fosaprepitant, ist eine Vorstufe („Prodrug") von Aprepitant.
Danish: Det aktive stof i Ivemend, fosaprepitant, er et såkaldt prodrug for aprepitant.
German: In einer Hauptstudie mit 2 000 Krebspatienten wurde gezeigt, dass Ivemend genauso wirksam war wie Emend, ein anderes Arzneimittel, das zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen zugelassen ist.
Danish: Et hovedstudie hos 2.000 kræftpatienter viste, at Ivemend var lige så effektivt som lægemidlet Emend til forebyggelse af kvalme og opkastning.
German: Welchen Nutzen hat Ivemend in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ivemend?
German: Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten angewendet, die eine Chemotherapie erhalten, die dafür bekannt ist, mäßige oder schwere Übelkeit und Erbrechen zu verursachen.
Danish: Det anvendes hos voksne og børn i alderen 6 måneder og derover, som får kemoterapi, der giver moderat til svær kvalme og opkastning.
German: Ivemend ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Nausea (Übelkeit) und Erbrechen, die durch Chemotherapeutika (Krebsarzneimittel) hervorgerufen werden.
Danish: Ivemend er et lægemiddel til forebyggelse af kvalme og opkastning, der skyldes kræftmedicin (kemoterapi).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ivemend berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ivemend fremgår af indlægssedlen.
German: Bei Erwachsenen wird Ivemend am ersten Tag der Chemotherapie als langsame Infusion in eine Vene verabreicht.
Danish: Hos voksne gives Ivemend som en langsom infusion (drop) i en blodåre på den første behandlingsdag med kemoterapi.
German: In einer Hauptstudie wurde gezeigt, dass Ivemend bei der Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, genauso wirksam war wie Emend.
Danish: En hovedundersøgelse viste, at Ivemend var lige så effektivt som Emend til forebyggelse af kvalme og opkastning hos patienter i behandling med kemoterapi, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ivemend, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivemend.
German: Bei ungefähr 72 % der mit einem der beiden Arzneimittel behandelten Patienten traten während der fünf Tage nach Erhalt der Chemotherapie weder Übelkeit noch Erbrechen auf.
Danish: lægemidler, oplevede ingen kvalme eller opkastning i en periode på fem dage efter indgivelse af kemoterapi.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. Januar 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2008 Dato for seneste fornyelse: 11. januar 2013
German: IVEMEND enthält Natrium
Danish: IVEMEND indeholder natrium
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
German: Die ersten beiden Ziffern bezeichnen den Monat; die nächsten vier Ziffern bezeichnen das Jahr.
Danish: De første 2 tal angiver måneden; de næste 4 tal angiver årstallet.
German: Prozent der Patienten
Danish: Percent of Patients
German: Aprepitant ist stark an Proteine gebunden, im Durchschnitt zu 97 %.
Danish: Aprepitant er stærkt proteinbundet, i gennemsnit 97%.
German: IVEMEND wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden.
Danish: IVEMEND virker ved at blokere signalerne til dette område, hvorved kvalme og opkastning mindskes.
German: Packungsgrößen: 1 oder 10 Durchstechflaschen.
Danish: Pakningsstørrelser: 1 eller 10 hætteglas.
German: Eine Zusammenfassung des primären und der sekundären Endpunkte ist in Tabelle 7 dargestellt:
Danish: En opsummering af de primære og sekundære endepunkter fremgår af Tabel 7.
German: Erhöhung des Blutdrucks gelegentlich
Danish: Forhøjet blodtryk
German: Differenz (95 % KI)
Danish: % (95 % CI)
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von IVEMEND bei Säuglingen unter 6 Monaten sind nicht erwiesen.
Danish: IVEMENDs sikkerhed og virkning hos spædbørn under 6 måneder er ikke klarlagt.
German: CYP3A4-Wechselwirkungen
Danish: CYP3A4-interaktioner
German: Darüber hinaus muss eine gleichzeitige Anwendung mit Irinotecan mit besonderer Vorsicht angegangen werden, da diese Kombination zu erhöhter Toxizität führen kann.
Danish: Endvidere bør der udvises særlig forsigtighed ved samtidig behandling med irinotecan, idet denne kombination kan medføre øget toksicitet.
German: Vollständiges Ansprechen† Verzögerte Phase‡ Vollständiges Ansprechen† Gesamtzeitraum§ Akutphase§§
Danish: Komplet respons† Forsinket fase‡ Komplet respons† Totalt§
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten sollte.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse, brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 °C.
German: IVEMEND sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer es ist unbedingt erforderlich.
Danish: IVEMEND bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er absolut nødvendigt.
German: Moderat emetogene Chemotherapie (MEC)
Danish: Moderat emetogen kemoterapi (MEC)
German: Geben Sie IVEMEND nicht als Bolusinjektion oder als unverdünnte Lösung.
Danish: Giv ikke IVEMEND som bolusinjektion eller som ufortyndet opløsning.
German: Die potentiellen Auswirkungen auf die Reproduktion durch Veränderungen der Neurokininregulation sind unbekannt.
Danish: De mulige indvirkninger af forandringer i neurokininregulering på reproduktion er ikke kendt.
German: Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer es ist eindeutig erforderlich.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Danish: Ældre (≥65 år)
German: Zeit (Stunden) seit der ersten MEC Behandlung
Danish: Time(hours) Since the First MEC Administration
German: (E386) Polysorbat 80 (E433)
Danish: Polysorbat 80 (E433)
German: Aufgrund der antiemetischen Wirkung von Aprepitant ist eine Arzneimittel-induzierte Emesis möglicherweise nicht wirksam.
Danish: På grund af aprepitants antiemetiske virkning vil emesis induceret af et lægemiddel sandsynligvis ikke være effektiv.
German: 12 - 17 Jahre
Danish: 12 - 17 år
German: Obwohl in den klinischen Studien Ondansetron in einer Dosis von 32 mg intravenös verwendet wurde, stellt dies nicht mehr die empfohlene Dosierung dar.
Danish: Selvom en intravenøs ondansetrondosis på 32 mg blev anvendt i kliniske studier, er dette ikke længere den anbefalede dosis.
German: • Zu gebendes Volumen (ml) entspricht der empfohlenen Dosis (mg)
Danish: • Volumen, der skal administreres (ml) er lig med den anbefalede dosis (mg)
German: Dexamethason sollte auch an den Abenden der Tage 3 und 4 gegeben werden.
Danish: Dexamethason bør også gives om aftenen på dag 3 og 4.
German: Bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren) richtet sich die empfohlene Dosis von IVEMEND nach dem Alter und dem Gewicht des Patienten.
Danish: Hos børn og unge (i alderen 6 måneder til 17 år) er den anbefalede dosis af IVEMEND baseret på patientens alder og vægt.
German: Drehen Sie den Beutel vorsichtig 2-3-mal (siehe „Wie ist IVEMEND anzuwenden?
Danish: Vend forsigtigt posen op og ned 2-3 gange (se Sådan skal De bruge IVEMEND).
German: Diese Wirkung wurde als nicht klinisch relevant erachtet.
Danish: Denne virkning ansås ikke for at være klinisk betydningsfuld.
German: Die geschätzte Dauer bis zur ersten Emesis ist in der Kaplan-Meier-Grafik in Abbildung 1 dargestellt.
Danish: Den anslåede tid indtil første episode med emesis fremgår af Kaplan-Meier plottet i figur 1.
German: Eine Hämodialyse, die 4 bzw. 48 Stunden nach der Einnahme durchgeführt wurde, hatte keine signifikanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Aprepitant; weniger als 0,2 % der Dosis wurden im Dialysat wiedergefunden.
Danish: Hæmodialyse udført 4 eller 48 timer efter dosering havde ingen signifikant virkning på farmakokinetikken for aprepitant; mindre end 0,2% af dosis blev genfundet i dialysatet.
German: Zu Informationen hinsichtlich Schwangerschaftsverhütung siehe unter „Anwendung von IVEMEND zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Danish: For information angående prævention, se "Brug af anden medicin sammen med IVEMEND".
German: Der Effekt von Fosaprepitant zu der antiemetischen Gesamtwirkung wurde nicht vollständig ermittelt, aber ein transienter Beitrag in der Initialphase kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Fosaprepitants bidrag til den overordnede antiemetiske effekt er ikke tilstrækkeligt belyst, men et forbigående bidrag i den initiale fase kan ikke udelukkes.