FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exforge kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Exforge EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exforge müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. Jaanuaril 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 17. janvārī izsniedza Exforge reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Exforget võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas koos vähese veega.
Latvian: Exforge lieto iekšķīgi pa vienai tabletei vienreiz dienā, uzdzerot nedaudz ūdens.
Estonian: Muu teave Exforge kohta
Latvian: Cita informācija par Exforge
Estonian: See on ravimi Exforge Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Exforge.
Estonian: Exforge amlodipiin/valsartaan
Latvian: Exforge amlodipīns / valsartāns
Estonian: Exforge kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, nasofarüngiit (nina-neelupõletik), gripp, hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), mitmesugused tursed, väsimus, nahapunetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood.
Latvian: Visbiežākās novērotās Exforge blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), gripa, hipokalēmija (zems kālija līmenis asinīs), dažādi tūskas veidi (satūkums), nogurums (nespēks), pietvīkums (piesarkums), astēnija (vājums) un karstuma viļņi.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Exforge kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Exforge, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Exforge sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Latvian: Exforge satur divas aktīvās vielas, amlodipīnu un valsartānu.
Estonian: Mis on Exforge?
Latvian: Kas ir Exforge?
Estonian: Miks Exforge heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Exforge tika apstiprinātas?
Estonian: Kui vajate Exforgega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Exforge pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Exforge lietošanu.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmeid, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Exforget kasutavatel ning amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
Latvian: Uzņēmums arī iesniedza pierādījumus, ka amlodipīna un valsartāna līmenis asinīs cilvēkiem, kuri lieto Exforge, ir tāds pats kā cilvēkiem, kuri šīs zāles ieņem atsevišķi.
Estonian: Exforget ei tohi kasutada patsiendid, kes on amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Exforge nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret amlodipīnu vai citām dihidropiridīna atvasinājumu klases zālēm, pret valsartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Exforge on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Latvian: Exforge ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - amlodipīnu un valsartānu.
Estonian: Kuidas Exforge toimib?
Latvian: Kā Exforge darbojas?
Estonian: Mis riskid Exforgega kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Exforge?
Estonian: Exforget kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult amlodipiini või valsartaaniga piisavalt reguleerida.
Latvian: Exforge lieto pacientiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ko nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot amlodipīnu vai valsartānu atsevišķi.
Estonian: Exforget ei tohi kasutada patsiendid, kellel on rasked maksavõi sapiprobleemid, teatud südameprobleemidega patsiendid ega raske hüpotensiooniga (madala vererõhuga) patsiendid.
Latvian: Exforge nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žultsvadu darbības traucējumiem, kā arī pacienti ar konkrētām sirds problēmām un pacienti ar smagu hipotensiju (zemu asinsspiedienu).
Estonian: Exforge annus sõltub patsiendi varasemast amlodipiini või valsartaani annusest.
Latvian: Exforge lietošanas deva ir atkarīga no amlodipīna vai valsartāna devām, ko pacients lietojis pirms tam.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Exforge izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams šo zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Exforge kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Exforge priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas Exforget uuriti?
Latvian: Kā noritēja Exforge izpēte?
Estonian: Milleks Exforget kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Exforge?
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. juuni 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 30. jūnijs.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Exforge HCT kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Exforge HCT asemel mõnda muud ravimit.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Exforge HCT lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Exforge HCT vietā lietot citas zāles.
Estonian: Ärge kasutage Exforge HCT'd, mille pakend on rikutud või avatud.
Latvian: Nelietojiet Exforge HCT iepakojumu, kas ir bojāts vai bijis atvērts.
Estonian: Te ei tohiks enam kunagi Exforge HCT'd võtta.
Latvian: Jūs nekad nedrīkst lietot Exforge HCT vēlreiz.
Estonian: Selles aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus olid kõige sagedasemad Exforge HCT-ravi katkestamise põhjused pearinglus ja hüpotensioon (0,7%).
Latvian: Šajā aktīvajā kontrolētajā klīniskā pētījumā biežākais Exforge HCT terapijas pārtraukšanas cēlonis bija reibonis un hipotensija (0,7%).
Estonian: Seetõttu ei soovitata Exforge HCT'd sellele patsiendigrupile.
Latvian: Tādēļ Exforge HCT nedrīkst lietot šai pacientu grupai.
Estonian: Exforge HCT'd ei soovitata kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle 3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
Latvian: Exforge HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja grūtniecība ilgst vairāk nekā 3 mēnešus, jo lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Estonian: Täielik vererõhku langetav toime saavutati 2 nädalat pärast Exforge HCT maksimaalse annuse kasutamist.
Latvian: Pilnīga asinsspiedienu pazeminoša iedarbība tika panākta 2 nedēļas pēc pacienta lielākās Exforge HCT devas lietošanas sākšanas.
Estonian: Exforge HCT, iseäranis maksimaalses annuses, kasutamise kogemus südamepuudulikkuse ja koronaartõvega patsientidel on piiratud.
Latvian: Pieredze par Exforge HCT lietošanu, it īpaši maksimālajās devās, pacientiem ar sirds mazspēju un koronāro artēriju slimību ir ierobežota.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, siis ei ole Exforge HCT kasutamine soovitatav.
Latvian: Ja šis fakts attiecas uz Jums, Exforge HCT lietošana nav ieteicama.
Estonian: Lapsed ja noorukid Exforge HCT kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav.
Latvian: Bērni un pusaudži Exforge HCT lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Estonian: Exforge HCT tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Latvian: Exforge HCT parastā deva ir viena tablete dienā.
Estonian: Exforge HCT'd tarvitavad patsiendid peavad autojuhtimisel või masinatega töötamisel arvestama sellega, et aeg-ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Exforge HCT un vada transportlīdzekli vai apkalpo mehānismus, jāņem vērā, ka laiku pa laikam var rasties reibonis vai nogurums.
Estonian: Samas on tähtis arvestada sellega, et Exforge HCT võib suurendada teiste antihüpertensiivsete ravimite hüpotensiivset toimet.
Latvian: Taču ir svarīgi ievērot, ka Exforge HCT var pastiprināt citu asinsspiedienu pazeminošo līdzekļu hipotensīvo iedarbību.
Estonian: Muud ravimid ja Exforge HCT
Latvian: Citas zāles un Exforge HCT
Estonian: Ärge võtke Exforge HCT'd koos greipfruudi või greipfruudimahlaga.
Latvian: Nelietojiet Exforge HCT kopā ar greipfrūtu vai greipfrūtu sulu.
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Exforge HCT'd".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Exforge HCT šādos gadījumos".
Estonian: Exforge HCT soovitatav annus on üks tablett ööpäevas, eelistatult hommikul võetuna.
Latvian: Exforge HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā, ko ieteicams ieņemt no rīta.
Estonian: Kui te võtate Exforge HCT'd rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Exforge HCT tablette, rääkige otsekohe arstiga.
Latvian: Ja esat lietojis Exforge HCT vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz Exforge HCT tablešu, nekavējoties paziņojiet par to ārstam.
Estonian: Exforge HCT on vastunäidustatud hüperkaltseemiaga patsientidel ja seda võib kasutada ainult pärast eelneva hüperkaltseemia korrigeerimist.
Latvian: Exforge HCT ir kontrindicēts pacientiem ar hiperkalciēmiju, un to jālieto tikai pēc iepriekš pastāvošas hiperkalciēmijas korekcijas.
Estonian: kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: AKE inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Latvian: ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Exforge HCT'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta, kellel esineb essentsiaalne hüpertensioon (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Exforge HCT visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar esenciālo hipertensiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: Puudub kogemus Exforge HCT kasutamise kohta rasedatel naistel.
Latvian: Nav pieredzes ar Exforge HCT lietošanu grūtniecēm.
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädala jooksul pärast Exforge HCT võtmist.
Latvian: Iepriekšminētos simptomus var izraisīt paaugstināts acs spiediens un tie var attīstīties dažu stundu līdz vienas nedēļas laikā pēc Exforge HCT lietošanas.
Estonian: Kui patsiendil esinevad Exforge HCT manustamise tagajärjel pearinglus, peavalu, väsimus või iiveldus, võib reaktsioonikiirus olla vähenenud.
Latvian: Ja pacients, lietojot Exforge HCT, jūt reiboni, galvassāpes, nespēku vai sliktu dūšu, viņam var būt palēnināta reakcija.
Estonian: Seni puuduvad andmed, mis kinnitaksid Exforge HCT kasutamise ohutust hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par Exforge HCT drošu lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
Estonian: Exforge HCT'd tuleks hüpertensiooni ravis kasutada ettevaatusega ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel kuna vere kusihappe ja seerumi kreatiniini tase võivad sellistel patsientidel tõusta.
Latvian: Exforge HCT jālieto piesardzīgi, lai ārstētu hipertensiju pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi, jo šādiem pacientiem var paaugstināties urīnvielas līmenis asinīs un kreatinīna līmenis serumā.
Estonian: Amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi imendumise kiirus ja ulatus Exforge HCT'st on samasugune nagu eraldi ravimvormidena manustamisel.
Latvian: Amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda absorbcijas ātrums un apjoms pēc Exforge HCT lietošanas ir tāds pats, kā pēc atsevišķu zāļu formu lietošanas.
Estonian: HULGIPAKENDI VÄLISKARP („BLUE BOX"'IGA)
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (AR BLUE BOX)
Estonian: Enne Exforge HCT võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui teie veres on madal kaaliumi või magneesiumisisaldus (koos sümptomitega, milleks on lihasnõrkus, lihasspasmid, südame rütmihäired, või ilma).
Latvian: Pirms Exforge HCT lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu Ja Jūsu asinīs ir zems kālija vai magnija līmenis (ar vai bez simptomiem, piemēram, muskuļu vājums, muskuļu spazmas, sirds ritma izmaiņas).
Estonian: Exforge HCT tabletid sisaldavad kolme ravimit, mida nimetatakse amlodipiiniks, valsartaaniks ja hüdroklorotiasiidiks.
Latvian: Exforge HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu, valsartānu un hidrohlortiazīdu.
Estonian: Mis ravim on Exforge HCT ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Exforge HCT un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Tuginedes toimeainete olemasolevatele andmetele ei ole Exforge HCT kasutamine soovitatav raseduse esimesel trimestril ja on vastunäidustatud teisel ja kolmandal trimestril (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atsevišķiem komponentiem Exforge HCT nav ieteicams lietot pirmā trimestra laikā un tā lietošana ir kontrindicēta grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: 8-nädalases kontrollitud kliinilises uuringus Exforge HCT puhul täheldatud laboratoorsete näitajate muutused olid kerged ja kooskõlas üksikkomponentide farmakoloogilise toimemehhanismiga.
Latvian: 8 nedēļas ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā Exforge HCT kombinācijas izraisītās laboratorisko rādītāju pārmaiņas bija nelielas un atbilstošas līdzekļu monoterapijas iedarbības farmakoloģiskajam mehānismam.
Estonian: Mis ravim on Exforge HCT ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Exforge HCT võtmist Kuidas Exforge HCT'd võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir Exforge HCT un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Exforge HCT lietošanas Kā lietot Exforge HCT
Estonian: Exforge HCT on saadaval pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 90, 98 või 280 õhukese polümeerikattega tabletti, 280 tabletti sisaldavates hulgipakendites (hulgipakendis on 4 karpi, igas 70 tabletti või 20 karpi, igas 14 tabletti) ja haiglapakendites, mis sisaldavad 56, 98 või 280 tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Latvian: Exforge HCT pieejams iepakojumā pa 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 apvalkotajām tabletēm, vairāku kastīšu iepakojumā pa 280 tabletēm (ko veido 4 kastītes (katrā ir 70 tabletes), vai 20 kastītes (katrā ir 14 tabletes)), kā arī slimnīcas iepakojumos pa 56, 98 vai 280 tabletēm ar vienu perforētu blisteri ar atsevišķām devām.
Estonian: Kui Exforge HCT'd kasutatakse neerukahjustusega patsientidel, on soovitatav seerumi elektrolüütide, (sealhulgas kaaliumi), kreatiniini ja kusihappe taseme perioodiline jälgimine.
Latvian: Ja Exforge HCT tiek lietots pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska elektorolītu kontrole serumā (tai skaitā kālija), kreatinīna un urīnskābes līmeņa.
Estonian: Mida on vaja teada enne Exforge HCT võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Exforge HCT lietošanas
Estonian: Exforge HCT kontrollitud uuringus 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi vastupidised toimed seerumi kaaliumsisaldusele ligikaudu tasakaalustasid teineteist paljudel patsientidel.
Latvian: Kontrolētā Exforge HCT klīniskā pētījumā 320 mg valsartāna un 25 mg hidrohlortiazīda pretējā ietekme uz kālija līmeni serumā daudziem pacientiem aptuveni līdzsvaroja viena otru.
Estonian: Exforge HCT amlodipiinkomponent inhibeerib kaltsiumiioonide transmembraanset sisenemist südame- ja veresoonte silelihasrakkudesse.
Latvian: Exforge HCT sastāvā esošais amlodipīns nomāc kalcija jonu transmembrāno iekļūšanu sirds un asinsvadu gludajos muskuļos.
Estonian: Peale selle võib Exforge HCT ja MSPVA'te samaaegsel kasutamisel tekkida neerufunktsiooni halvenemine ning kaaliumi kontsentratsiooni tõus seerumis.
Latvian: Turklāt, lietojot vienlaikus Exforge HCT un NPL, var pasliktināties nieru darbība un palielināties kālija koncentrācija serumā.
Estonian: Ravi lõpetamine Exforge HCT'ga võib põhjustada haiguse süvenemist.
Latvian: Exforge HCT lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu slimības pasliktināšanos.
Estonian: Exforge HCT sisaldab kolme antihüpertensiivset ravimit, millel on teineteist täiendav vererõhku langetav toimemehhanism arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel: amlodipiin kuulub kaltsiumikanali blokaatorite ja valsartaan angiotensiin II antagonistide ravimrühma ning hüdroklorotiasiid kuulub tiasiiddiureetikumide ravimrühma.
Latvian: Exforge HCT apvieno trīs antihipertensīvos līdzekļus ar komplementāru mehānismu asinsspiediena kontrolei pacientiem ar esenciālu hipertensiju: amlodipīns pieder pie kalcija antagonistu grupas, valsartāns pieder pie angiotenzīna II antagonistu grupas zālēm un hidrohlortiazīds pieder pie tiazīda grupas diurētisko līdzekļu grupas zālēm.
Estonian: Pärast Exforge HCT suukaudset manustamist tervetele täiskasvanutele saabusid amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid vastavalt 6...8 tunni, 3 tunni ja 2 tunni möödudes.
Latvian: Pēc iekšķīgas Exforge HCT lietošanas normāliem, veseliem pieaugušajiem maksimālā amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc atbilstoši 6-8 stundām, 3 stundām un 2 stundām.
Estonian: Exforge HCT ohutust maksimaalse annuse 10 mg/320 mg/25 mg kasutamisel on hinnatud ühes kontrollitud lühiajalises (8 nädalat) kliinilises uuringus 2271 patsiendil, kellest 582 said valsartaani kombinatsioonis amlodipiini ja hüdroklorotiasiidiga.
Latvian: Exforge HCT drošums vērtēts, to lietojot maksimālā devā pa 10 mg/320 mg/25 mg, vienā kontrolētā, īstermiņa (8 nedēļas) klīniskā pētījumā, kurā piedalījās 2 271 pacients - no tiem 582 pacienti lietoja valsartānu kombinācijā ar amlodipīnu un hidrohlortiazīdu.
Estonian: kui teil on või on olnud südamepuudulikkus või koronaartõbi, eriti kui teile on välja kirjutatud Exforge HCT maksimaalne annus (10 mg/320 mg/25 mg).
Latvian: ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai koronāro artēriju slimība, īpaši tad, ja Jums parakstīta maksimālā Exforge HCT deva (10 mg/320 mg/25 mg).
Estonian: Exforge HCT'd uuriti topeltpimedas, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus hüpertensiivsetel patsientidel.
Latvian: Exforge HCT darbība pacientiem ar hipertensiju pētīta dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā pētījumā.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Exforge HCT võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Exforge HCT lietošanu un nekavējoties sazinieties ar Jūsu ārstu.
Estonian: Exforge HCT'd kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanud patsientidel, kelle kõrge vererõhu ravimiseks juba kasutatakse amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi ning kes võivad kasu saada ühe tableti võtmisest, mis sisaldab kõiki kolme ravimit.
Latvian: Exforge HCT lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens jau tiek kontrolēts, lietojot amlodipīnu, valsartānu un hidrohlortiazīdu, un kuriem labvēlīgu ietekmi iespējams panākt, lietojot vienu tableti, kas satur visus trīs savienojumus.
Estonian: Amlodipiini, valsartaani, hüdroklorotiasiidi, valsartaani/hüdroklorotiasiidi, amlodipiini/valsartaani ja amlodipiini/valsartaani/hüdroklorotiasiidiga (Exforge HCT) erinevatel loomaliikidel läbi viidud prekliinilised ohutusuuringud ei ole näidanud süsteemse või sihtorganile toksilise toime ilminguid, mis mõjutaksid ebasoodsalt Exforge HCT kliinilist kasutamist inimestel.
Latvian: Dažādos amlodipīna, valsartāna, hidrohlortiazīda, valsartāna/hidrohlortiazīda, amlodipīna/valsartāna un amlodipīna/valsartāna/hidrohlortiazīda (Exforge HCT) ne-klīniskajos drošuma pētījumos ar vairāku sugu dzīvniekiem netika iegūti pierādījumi par vispārēju toksisku darbību vai toksisku ietekmi uz mērķa orgāniem, kas nevēlami ietekmētu Exforge HCT izstrādi klīniskai lietošanai cilvēkiem.
Estonian: Greipfruut ja greipfruudimahl võivad põhjustada toimeaine amlodipiini taseme tõusu veres, mis võib viia Exforge HCT vererõhku langetava toime ettearvamatu tugevnemiseni.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka greipfrūts un greipfrūtu sula var izraisīt aktīvas vielas jeb amlodipīna līmeņa paaugstināšanos asinīs, kas, savukārt, var izraisīt neprognozējamu Exforge HCT asinsspiediena pazeminoša efekta pastiprināšanos.
Estonian: Naatriumivaeguse ja/või vähenenud vedelikumahuga, näiteks suurtes annustes diureetikume saavatel patsientidel võib pärast Exforge HCT-ravi alustamist tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Latvian: Pacientiem ar hiponatriēmiju un/vai intravaskulāra tilpuma samazināšanos, piemēram, tādiem, kuri saņem lielas diurētiku devas, uzsākot lietot Exforge HCT, var novērot simptomātisku hipotensiju.
Estonian: Kui arvate, et võite olla allergiline, ärge Exforge HCT'd võtke ja rääkige oma arstiga.
Latvian: Ja domājat, ka Jums var būt alerģija, nelietojiet Exforge HCT un pārrunājiet to ar savu ārstu.
Estonian: Süstoolse/diastoolse vererõhu langus oli Exforge HCT puhul 7,6/5,0 mmHg suurem kui valsartaani/ hüdroklorotiasiidi, 6,2/3,3 mmHg suurem kui amlodipiini/valsartaani ja 8,2/5,3 mmHg suurem kui amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kasutamisel.
Latvian: Sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazeminājums, lietojot Exforge HCT, bija par 7,6/5,0 mmHg lielāks, nekā lietojot valsartānu/hidrohlortiazīdu, par 6,2/2,3 mmHg lielāks, nekā lietojot amlodipīnu/valsartānu, un par 8,2/5,3 mmHg lielāks, nekā lietojot amlodipīnu/hidrohlortiazīdu.
Estonian: Kui Exforge HCT'd kasutatakse imetamise ajal, tuleks annused hoida nii madalad kui võimalik.
Latvian: Ja Exforge HCT tiek lietots barošanas ar krūti laikā, jālieto pēc iespējas mazāka deva.
Estonian: Kaitske Exforge HCT võtmise ajal nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.
Latvian: Exforge HCT lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules gaismas un UV staru iedarbību.
Estonian: Fertiilsuse kohta puuduvad kliinilised uuringud Exforge HCT'ga.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi par fertilitāti ar Exforge HCT.
Estonian: Statistiliselt suurem protsent patsiente saavutas kontrolli vererõhu väärtuste üle (<140/90 mmHg) Exforge HCT puhul (71%) võrreldes kolme kombineeritud kaksikraviga (45...54%) (p<0,0001).
Latvian: Asinsspiediena kontrole (<140/90 mmHg) tika panākti statistiski lielākai Exforge HCT lietotāju daļai (71%), salīdzinot ar katru no trim divkāršām kombinācijām (45-54%) (p<0,0001).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Exforge HCT kasutamine vastunäidustatud anuuriaga patsientidel (vt lõik 4.3) ja raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus, glomerular filtration rate (GFR)<30 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Latvian: Tā kā Exforge HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju (skatīt 4.3. apakšpunktu) un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) <30 ml/min/1,73 m2) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Greipfruut või greipfruudimahl
Latvian: Amlodipīns Greipfrūts un greipfrūtu sula
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Exforge HCT vastunäidustatud sümptomaatilise hüperurikeemia korral.
Latvian: Tā kā Exforge HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas simptomātiskas hiperurikēmijas gadījumā.
Estonian: Exforge HCT või selle kolmest toimeainest (amlodipiin, valsartaan ja hüdroklorotiasiid) ühe korral teatatud kõrvaltoimed on loetletud allpool ning võivad esineda Exforge HCT kasutamisel.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām iepriekš ziņots pēc vienas no Exforge HCT trīs aktīvo sastāvdaļu (amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda) lietošanas, uzskaitītas zemāk un var attīstīties pēc Exforge HCT lietošanas.