FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie (PARAMOUNT), jämfördes effekt och säkerhet av fortsatt underhållsbehandling med pemetrexed i tillägg till BSC (n = 359) med placebo plus BSC (n = 180) hos patienter med lokalt avancerad (Stage IIIb) eller metastaserad (Stage IV) NSCLC av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen, som inte progredierat efter 4 cykler initialt med en kombinationsbehandling av pemetrexed och cisplatin.
Lithuanian: Daugiacentrio atsitiktinių imčių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo III fazės tyrimo (PARAMOUNT) metu buvo lygintas tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu kartu su BSC (n  359 ir tęstinio palaikomojo gydymo placebu kartu su BSC (n 180) veiksmingumas ir saugumas lokaliu progresavusiu (III stadijos) arba metastaziniu (IV stadijos) NSLPV, tačiau kitokios struktūros negu vyraujančių plokščiųjų ląstelių, sergantiems pacientams, kurių liga neprogresavo po 4 pirmaeilio dvigubo gydymo pemetreksedo ir cisplatinos deriniu ciklų.
Swedish: En analys av den inverkan histologin av ickesmåcellig lungcancer har på behandlingseffekten med avseende på total överlevnad visade att pemetrexed var att föredra framför docetaxel vad beträffar annan histologi än den dominerande av skivepitelcellstypen (n = 399, 9,3 mot 8,0 månader, justerat HR (Hazard Ratio; riskförhållande) = 0,78; 95 % KI = 0,61-1,00, p = 0,047) och docetaxel var att föredra då histologin var av skivepitelcellstyp (n = 172, 6,2 mot 7,4 månader, justerat HR = 1,56; 95 % KI = 1,08-2,26, p = 0,018).
Lithuanian: NSLPV struktūros įtakos gydymo poveikiui bendram išgyvenamumui analizės duomenys parodė, kad kitokį negu vyraujančių plokščiųjų ląstelių struktūros vėžį naudingiau yra gydyti pemetreksedu negu docetakseliu (n  399, 9,3 mėn., palyginti su 8 mėn., pritaikytas RS  0,78, 95% PI: 0,61-1, p  0,047) ir kad plokščiųjų ląstelių struktūros karcinomą naudingiau gydyti docetakseliu (n  172, 6,2 mėn., palyginti su 7,4 mėn., pritaikytas RS  1,56, 95% PI: 1,08-2,26, p  0,018).
Swedish: Lägsta värde för trombocyter < 50 000/mm3 oavsett minsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter
Lithuanian: Mažiausias trombocitų kiekis < 50 000/mm3, nepaisant mažiausio ANK
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: CIAMBRA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Kortikosteroider: Din läkare kommer att förskriva steroidtabletter (motsvarande 4 milligram dexametason två gånger dagligen).
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums išrašys kortikosteroido tablečių (atitinkančių 4 miligramus deksametazono du kartus per parą), kurių turėsite vartoti parą prieš CIAMBRA infuziją, infuzijos dieną ir parą po jos.
Swedish: De flesta patienter, hos vilka dessa händelser observerats, hade sedan tidigare riskfaktorer för kardiovaskulär sjukdom (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems šių sutrikimų atsirado, turėjo širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnių prieš pradedant gydyti (žr.
Swedish: Denna dos kan justeras eller behandlingen kan uppskjutas beroende på blodkroppsantalet och ditt allmäntillstånd.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų kraujo ląstelių kiekio ir bendrosios būklės gali būti keičiama ši dozė arba atidedamas gydymas.
Swedish: Medianvärdet på antal cykler underhållsbehandling som patienterna erhöll var 4 för pemetrexed och 4 för placebo.
Lithuanian: Pacientams buvo taikyti vidutiniškai 4 palaikomojo gydymo pemetreksedu arba 4 palaikomojo gydymo placebu ciklai.
Swedish: Effekten utövas genom att kritiska, folatberoende, metaboliska processer, nödvändiga för cellreplikationen, avbryts.
Lithuanian: CIAMBRA (pemetreksedas) yra plataus poveikio priešvėžinis preparatas, antifolatas, suardantis nuo folatų priklausomus lemiamus medžiagų apykaitos procesus, būtinus ląstelės replikacijai.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min) kan höga doser av ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs, som ibuprofen > 1 600 mg per dag) och acetylsalicylsyra (≥ 1,3 g per dag) reducera eliminationen av pemetrexed och som följd därav öka förekomsten av biverkningar av pemetrexed.
Lithuanian: ,  1600 mg ibuprofeno per parą) bei didesnės aspirino dozės ( 1,3 g per parą) gali mažinti pemetreksedo eliminaciją ir dėl to dažninti pemetreksedo nepageidaujamų reiškinių pasireiškimą.
Swedish: Pemetrexeds farmakokinetiska egenskaper efter infusion som enda läkemedel, i doser från 0,2 till 838 mg/m under 10 minuter, har utretts på 426 cancerpatienter med olika solida tumörer.
Lithuanian: Tiriamiesiems per 10 minučių į veną buvo infuzuota 0,2838 mg/m pemetreksedo dozė.
Swedish: I överensstämmelse med andra studier med pemetrexed observerades i JMEN en skillnad i effekt beroende på histologin av den icke-småcelliga cancern.
Lithuanian: Neprieštaraujant kitų pemetreksedo tyrimų duomenims, JMEN tyrimo metu nustatytas nuo NSLPV struktūros priklausomas veiksmingumo skirtumas.
Swedish: Förpackning med 1 injektionsflaska.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas.
Swedish: En signifikant ökning av incidensen av grad 3-4 neutropeni, med möjligt samband med läkemedlet, observerades vid längre tids exponering för pemetrexed (≤ 6 cykler: 3,3 %, > 6 cykler: 6,4 %: p = 0,046).
Lithuanian: Ilgesnės pemetreksido ekspozicijos metu nustatytas reikšmingas, galbūt nuo tiriamojo vaistinio preparato priklausomos 3/4 laipsnio neutropenijos dažnio padidėjimas (taikant  6 gydymo ciklus: 3,3%, taikant  6 gydymo ciklus: 6,4%, p  0,046). Statistiškai reikšmingo skirtumo tarp bet kokių kitokių 3/4/5 laipsnio nepageidaujamų reakcijų dažnio ilgesnės ekspozicijos metu nebuvo.
Swedish: Injektionsflaska av typ I-glas med klorbutylgummipropp, aluminiumförsegling och snäpplock.
Lithuanian: I tipo stikliniai flakonai su chlorbutilo gumos kamščiu ir hermetišku aliumininiu užsandarinimu su nuplėšiamuoju dangteliu.
Swedish: Läkaren eller sjukhusfarmaceuten beräknar den dos som behövs utifrån din längd och vikt.
Lithuanian: Reikiamą dozę, apskaičiuotą pagal Jūsų ūgį ir kūno svorį, nustatys gydytojas arba klinikinis provizorius.
Swedish: Begränsade kliniska data från en enskild, randomiserad, kontrollerad fas 3-studie tyder på att effektdata (total överlevnadstid, progressionsfri överlevnadstid) för pemetrexed är lika för patienter som tidigare förbehandlats med docetaxel (n = 41) och patienter som inte förbehandlats med docetaxel (n = 540).
Lithuanian: Nedaug klinikinių duomenų, gautų atskiro atsitiktinių imčių III fazės kontoliuojamo tyrimo metu, rodo, kad pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti docetakseliu (n 41) ar kurie juo gydyti nebuvo (n 540), pemetreksedo veiksmingumo duomenys (bendras išgyvenamumas, išgyvenamumas be ligos progresavimo) yra panašūs.
Swedish: Lägsta värde för trombocyter < 50 000/mm3 med blödning a, oavsett minsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter
Lithuanian: Mažiausias trombocitų kiekis < 50 000/mm3 ir kraujavimas a, nepaisant mažiausio ANK
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal, om du har eller har haft problem med njurarna eftersom du kanske inte kan få CIAMBRA.
Lithuanian: Jeigu yra arba anksčiau buvo sutrikusi Jūsų inkstų veikla, pasakykite savo gydytojui arba klinikiniam provizoriui, kadangi Jums gali būti negalima vartoti CIAMBRA.
Swedish: I en studie på beaglehund observerades efter intravenös bolusinjektion i 9 månader effekter på testiklarna (degeneration/nekros av sädesepitelet).
Lithuanian: Tyrimų metu šunų skalikų, kuriems 9 mėnesius į veną preparato buvo leista iš karto, sėklidėse atsirado pokyčių: spermatogeninio epitelio degeneracija arba nekrozė.
Swedish: Pemetrexed var inte mutagent, varken i in vitro-kromosomavvikelsetest på ovarieceller från kinesisk hamster eller i Ames test. Pemetrexed har visat sig vara klastogent i in vivo-mikrokärntest på mus.
Lithuanian: Chromosomų aberacijos tyrimų in vitro su kininių žiurkėnų kiaušidžių ląstelėmis ar Ames tyrimo metu mutageninio poveikio pemetreksedas nesukėlė.
Swedish: Fall av strålningspneumonit har rapporterats hos patienter som behandlats med strålning före, under eller efter pemetrexedbehandlingen.
Lithuanian: Pacientams, kurie prieš gydymą pemetreksedu, gydymo metu arba po gydymo buvo gydyti radioaktyviaisiais spinduliais, pasitaikė radiacinio pneumonito atvejų.
Swedish: I cellen omvandlas pemetrexed snabbt och effektivt till polyglutamatformer av enzymet folylglutamatsyntetas.
Lithuanian: Ląstelėje fermentas folilpoliglutamato sintetazė pemetreksedą greitai verčia poliglutamato formomis.
Swedish: Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos < 1 % av patienterna som randomiserats till pemetrexed inkluderar: allergisk reaktion/överkänslighet, erythema multiforme, supraventrikulär arytmi och lungemboli.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas toksiškumas pagal BTK, pasireiškęs < 1% pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti pemetreksedu, yra alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas), daugiaformė eritema, supraventrikulinė aritmija ir plaučių embolija.
Swedish: Därför skall patienterna ges adekvat behandling med antiemetika och hydrering före och/eller efter behandlingen.
Lithuanian: Taigi prieš tokį gydymą ir (arba) po jo pacientui reikia skirti pakankamą vėmimą slopinantį gydymą ir tinkamą hidraciją.
Swedish: Vid initiering av en kemoterapicykelkrävs att totalantalet neutrofila granulocyter är ≥ 1500 /mm3 och trombocyter ≥ 100 000/mm3.
Lithuanian: Reikalaujama, kad prieš pradedant bet kokį chemoterapijos ciklą, paciento absoliutus neutrofilų kiekis (ANK) būtų  1500 ląstelių/mm3, trombocitų kiekis  100 000 ląstelių/mm3.
Swedish: Hudreaktioner har rapporterats hos patienter som inte har förbehandlats med en kortikosteroid.
Lithuanian: Pacientams, kuriems premedikacija kortikosteroidu nebuvo taikyta, buvo odos reakcijų atvejų.
Swedish: pemetrexed / cisplatin (n = 168)
Lithuanian: Pemetreksedas/ cisplatina (N = 168)
Swedish: Före varje infusion kommer blodprov att tas för att ta reda på om funktionen i njurarna och levern är tillräcklig och för att kontrollera att mängden blodkroppar räcker till för att få CIAMBRA.
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją Jums ims kraujo, kad galėtų nustatyti, ar pakankama yra inkstų bei kepenų veikla ir ar pakankamas kraujo ląstelių kiekis, kad būtų galima gydyti CIAMBRA. Jūsų gydytojas gali nuspręsti keisti dozę arba atidėti gydymą priklausomai nuo Jūsų bendrosios būklės bei tada, kai kraujo ląstelių kiekis yra per mažas.
Swedish: Samtidig användning kontraindicerad: Vaccin mot gula febern: risk för fatal, generaliserad, vaccinal sjukdom (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Pemetreksedu gydomus pacientus draudžiama skiepyti geltonosios karštligės vakcina, kadangi gresia mirtina generalizuota vakcinos sukeliama liga (žr.
Swedish: Den rekommenderade dosen av CIAMBRA är 500 mg/m2 kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Lithuanian: CIAMBRA dozė yra 500 mg/m2 KPP. Ji infuzuojama į veną 10 minučių pirmą kiekvieno 21 paros gydymo ciklo dieną.
Swedish: I denna tabell inkluderas endast biverkningar som av rapportören bedömts ha ett möjligt samband med pemetrexed och cisplatin och som har rapporterats hos > 5 %.
Lithuanian: Visų reiškinių, kurie pranešėjo nuomone galbūt yra susiję su pemetreksedu ir cisplatina, įtraukimo į šią lentelę dažnio riba yra 5%.
Swedish: Pemetrexed (n = 265
Lithuanian: Pemetreksedas N = 265
Swedish: I båda behandlingsarmarna intog de kemoterapinaiva patienterna full dos av folsyra och vitamin B12.
Lithuanian: Abiejose gydomose grupėse šie anksčiau chemoterapiniais preparatais negydyti pacientai visu tyrimo laikotarpiu papildomai vartojo folio rūgšties ir vitamino B12.
Swedish: Organsystem Frekvens Biverkning**
Lithuanian: Inkstų sutrikimas****
Swedish: Effekt av pemetrexed jämfört med docetaxel för icke-småcellig lungcancer - ITT-population Pemetrexed
Lithuanian: Pemetreksedo, palyginti su docetakseliu, veiksmingumas gydant NSLPV - KGP Pemetreksedas
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), saltsyra (pH-justering) och natriumhydroxid (pHjustering) (se avsnitt 2, "CIAMBRA innehåller natrium").
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), vandenilio chlorido rūgštis (pH korekcijai) ir natrio hidroksidas (pH korekcijai) (žr.
Swedish: Utmattning (trötthet)
Lithuanian: Nuovargis (jėgų nebuvimas).
Swedish: Effektparameter pemetrexed / cisplatin (n = 226)
Lithuanian: Pemetreksedas/ cisplatina (N = 226)
Swedish: Efter induktion med pemetrexed och cisplatin (4 cykler), var behandling med pemetrexed statistiskt överlägsen placebo när det gäller total överlevnadstid (median 13,9 månader mot 11,0 månader, riskförhållande = 0,78, 95% KI = 0,64-0,96, p = 0,0195).
Lithuanian: Atsižvelgiant į bendro išgyvenamumo trukmę, po indukcinio gydymo pemetreksedo ir cisplatinos deriniu (4 gydymo ciklai) gydymas pemetreksedu buvo statistiškai pranašesnis už gydymą placebu (mediana: 13,9 mėn., palyginti su 11 mėn., rizikos santykis: 0,78, 95% PI: 0,64-0,96, p 0,0195).
Swedish: Log Rank p-värde* Total responsfrekvens** (95 % KI)
Lithuanian: Bendras atsako dažnis** (95% PI)
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med CIAMBRA.
Lithuanian: Gydymo CIAMBRA metu žindymą būtina nutraukti.
Swedish: Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos ≥ 1 % och ≤ 5 % av patienterna som randomiserats till pemetrexed inkluderar: infektion utan neutropeni, neutropeni med feber, allergisk reaktion/överkänslighet, ökning av kreatinin, motorisk neuropati, sensorisk neuropati, erythema multiforme och buksmärta.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas toksinis poveikis pagal BTK, pasireiškęs nuo  1% iki  5% pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti pemetreksedu, buvo infekcija be neutropenijos, febrili neutropenija, alerginė reakcija (jautrumo padidėjimas), kreatinino kiekio padidėjimas, motorinė neuropatija, sensorinė neuropatija, daugiaformė eritema ir pilvo skausmas.
Swedish: Nedanstående tabell redovisar frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar som bedömts ha ett möjligt samband med studieläkemedlet och som har rapporterats hos > 5 % av 839 patienter med ickesmåcellig lungcancer som randomiserats till att erhålla cisplatin och pemetrexed och 830 patienter med icke-småcellig lungcancer som randomiserats till att erhålla cisplatin och gemcitabin.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje yra pateiktas nepageidaujamo poveikio, kuris laikomas galbūt priklausomu nuo tiriamojo vaistinio preparato ir kuris pasireiškė  5% iš 839 NSLPV sergančių pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti cisplatinos ir pemetreksedo deriniu, ir iš 830 NSPV sergančių pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti cisplatinos ir gemcitabino deriniu, dažnis ir sunkumas.
Swedish: SK Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Swedish: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v.2.0; NCI 1998) Behandling med CIAMBRA skall avbrytas om hematologisk eller icke-hematologisk toxicitet grad 3 eller 4 uppkommit efter 2 dosreduceringar.
Lithuanian: Nationalinio vėžio instituto bendrieji toksiškumo kriterijai (BTK) (CTC v 2.0; NCI 1998) b Išskyrus toksinį poveikį nervų sistemai Atsiradus neurotoksinių reiškinių, rekomenduojama CIAMBRA ir cisplatinos dozes keisti taip, kaip nurodyta 3-ojoje lentelėje. Jeigu pasireiškia 3-ojo ar 4-ojo laipsnio toksinis poveikis nervų sistemai, gydymą reikia nutraukti.
Swedish: Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens, för vilka behandling med pemetrexed planeras, bör avbryta behandling med NSAIDs med lång halveringstid för eliminationen från minst 5 dagar före till minst 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, numatytiems gydyti pemetreksedu, NVNU, kurių pusinės eliminacijos laikas ilgas, vartojimas turi būti nutrauktas bent 5 paras prieš pemetreksedo infuziją, infuzijos dieną ir bent 2 paras po infuzijos (žr.
Swedish: CIAMBRA används i kombination med cisplatin för behandling av kemoterapinaiva patienter med icke-resektabelt, malignt pleuramesoteliom.
Lithuanian: CIAMBRA, derinant su cisplatina, skirtas neoperuotina piktybine pleuros mezotelioma sergantiems pacientams, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta, gydyti.
Swedish: Nefrogen diabetes insipidus och renal tubulär nekros rapporterades också efter försäljningsgodkännandet för pemetrexed, i monoterapi eller tillsammans med andra kemoterapeutika.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo rinkai taip pat gauta pranešimų apie necukrinio nefrogeninio diabeto ir inkstų kanalėlių nekrozės atvejus, kurie buvo nustatyti vartojant vien pemetreksedo arba pemetreksedo ir kitų chemoterapinių vaistų derinius.
Swedish: Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos < 1 % av patienterna som randomiserats till pemetrexed inkluderar supraventikulär arytmi.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas toksinis poveikis, pasireiškęs < 1% pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti pemetreksedu, yra supraventrikulinė aritmija.
Swedish: PARAMOUNT: Kaplan Meier diagram av progressionsfri överlevnadstid (PFS) och total överlevnadstid (OS) för fortsatt pemetrexedunderhållsbehandling i jämförelse med placebo hos patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelstyp (mätt från randomisering)
Lithuanian: Pacientų, sergančių kitokios negu vyraujančių plokščiųjų ląstelių struktūros NSLPV, išgyvenamumo be ligos progresavimo trukmės ir bendro išgyvenamumo trukmės tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu, palyginti su placebu, metu Kaplan‘o Meier‘o diagramos (vertinta nuo atsitiktinių imčių būdu suskirstymo į grupes laiko)
Swedish: CIAMBRA 500 mg innehåller 54 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per injektionsflaska.
Lithuanian: Kiekviename CIAMBRA 500 mg flakone yra 54 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Swedish: Patienterna skall behandlas med antiemetika och ges adekvat hydrering före och/eller efter cisplatin-infusionen.
Lithuanian: Prieš cisplatinos infuziją ir (arba) po jos pacientui būtina skirti pakankamą gydymą nuo vėmimo ir tinkamą hidraciją (žr.
Swedish: Det ges en gång var tredje vecka som en infusion som varar i 10 minuter.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartą per tris savaites, atliekant 10 minučių trukmės infuziją.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ciambra EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 500 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ciambra?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ciambra vartojimą?
Swedish: Mer information om Ciambra
Lithuanian: Kita informacija apie Ciambra
Swedish: Ciambra är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla två typer av lungcancer:
Lithuanian: Ciambra - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas dviejų rūšių plaučių vėžys:
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ciambra används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ciambra vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Vad är Ciambra och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Ciambra ir kam jis vartojamas?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ciambra?
Lithuanian: Kokia yra Ciambra nauda ir rizika?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ciambra skulle godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Ciambra vartojimui ES.
Swedish: Detta leder till att den aktiva formen av pemetrexed saktar ner produktionen av DNA och RNA och hindrar cellerna från att dela och föröka sig.
Lithuanian: Todėl aktyvios formos pemetreksedas sulėtina DNR ir RNR formavimąsi ir neleidžia ląstelėms dalytis bei daugintis.
Swedish: Ciambra pemetrexed
Lithuanian: Ciambra pemetreksedas
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ciambra ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ciambra.
Swedish: Eftersom Ciambra är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Ciambra yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Varför godkänns Ciambra?
Lithuanian: Kodėl Ciambra buvo patvirtintas?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Ciambra i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Alimta.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ciambra yra panašus į Alimta.
Swedish: Detta leder till en minskad delning av cancercellerna, medan normala celler bara påverkas marginellt.
Lithuanian: Dėl to vėžinių ląstelių dalijimasis sulėtėja, o sveikoms ląstelėms pasireiškia tik nedidelis poveikis.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och ska endast ges under överinseende av en läkare som är behörig att använda kemoterapi.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima taikyti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos taikymo patirties.
Swedish: Ciambra innehåller den aktiva substansen pemetrexed.
Lithuanian: Ciambra sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Swedish: • Långt framskriden icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp, där det antingen ges i kombination med cisplatin till tidigare obehandlade patienter eller som enda läkemedel till patienter som tidigare fått behandling mot cancer.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys, kuris dar vadinamas neplokščialąsteliniu plaučių vėžiu, vaistą skiriant kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba vieną - nuo vėžio anksčiau gydytiems pacientams.
Swedish: Hur används Ciambra?
Lithuanian: Kaip vartoti Ciambra?
Swedish: För att minska biverkningarna ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner av vitamin B12 medan de behandlas med Ciambra.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, Ciambra gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidų grupės vaistą (vaistą, kuris slopina uždegimą) ir folio rūgštį (vitaminą); taip pat jiems reikia skirti vitamino B12 injekcijas.
Swedish: I kroppen omvandlas pemetrexed till en aktiv form som blockerar aktiviteten hos de enzymer som är inblandade i produktionen av nukleotider (byggstenarna i DNA och RNA, det genetiska materialet i cellerna).
Lithuanian: Patekęs į organizmą, pemetreksedas pavirsta aktyvia medžiaga, kuri slopina nukleotidų (genetinės ląstelių medžiagos DNR ir RNR „statybinių medžiagų") gamyboje dalyvaujančius fermentus.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ciambra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Hur verkar Ciambra?
Lithuanian: Kaip veikia Ciambra?
Swedish: • Malignt pleuramesoteliom (cancer i lungsäcken som normalt orsakas av exponering för asbest) där det ges tillsammans med cisplatin till patienter som inte tidigare fått kemoterapi och vars cancer inte kan avlägsnas genom operation.
Lithuanian: • piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių dangalo vėžys, kurį dažniausiai sukelia įkvėptos asbesto dalelės), vaistą skiriant kartu su cisplatina tiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija ir kuriems diagnozuoto vėžinio darinio negalima pašalinti chirurginiu būdu;