FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a severa (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
German: Aliskiren wird nur geringfügig über Cytochrom-P450-Enz metabolisiert.
Italian: Aliskiren è metabolizzato in minima parte dagli enzimi del CYP450.
German: Die Packungen mit 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) und 280 (20x14) Tabletten sind Bündelpackungen..
Italian: Le confezioni contenenti 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) o 280 (20x14) compresse sono confezioni multiple.
German: Von P-gp-Inhibitoren kann angenommen werden, dass sie die Gewebespiegel mehr als die Plasmaspiegel erhöhen.
Italian: Inoltre, ci si può attendere che gli inibitori della P-gp aumentino le concentrazioni tissutali più di quelle plasmatiche.
German: Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie Enviage einnehmen.
Italian: Se sta assumendo Enviage non deve allattare.
German: Eine Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die Blutgefäße entspannen.
Italian: La riduzione della quantità di angiotensina II consente ai vasi sanguigni di rilasciarsi, con riduzione della pressione arteriosa.
German: Deshalb könnten P-gp-Inhibitoren die Gewebespiegel mehr als die Plasmaspiege erhöhen.
Italian: Pertanto i livelli tissutali possono essere aumentati dagli inibitori della P-gp in misura maggiore dei livelli plasmatici.
German: Bei adipösen Patienten mit Hypertonie, die nicht ausreichend auf 25 mg HCTZ ansprachen, bewirkte die zusätzliche Gabe von Enviage 300 mg eine weitere Blutdrucksenkung, die mit derjenigen einer zusätzlichen Behandlung mit Irbesartan 300 mg oder Amlodipin 10 mg vergleichbar war.
Italian: Nei pazienti ipertesi obesi che non hanno risposto adeguatamente a idroclorotiazide 25 mg, la terap di associazione con Enviage 300 mg ha prodotto una riduzione pressoria additiva, confrontabile co terapia di associazione con irbesartan 300 mg o amlodipina 10 mg. Nei pazienti diabetici iperte
German: Bei gleichzeitiger Gabe mit Atorvastatin (80 mg) erhöhten sich für Aliskiren (300 mg) im Steady-State AUC und Cmax um 50%.
Italian: In caso di somministrazione contemporanea di atorvastatina (80 mg), l'AUC e Cmax di aliskiren (300 mg) allo stato stazionario sono aumentati del 50%.
German: 49 Filmtabletten
Italian: 49 compresse rivestite con film
German: Bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Leberfunktion ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a severa (vedere paragrafo 5.2).
German: Enviage sollte nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Italian: Non si deve assumere succo di pompelmo insieme con Enviage.
German: Wie bei anderen Arzneistoffen, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken, könnten NSAIDs auch die blutdrucksenkende Wirkung von Aliskiren verringern.
Italian: Come con altre sostanze che agiscono sul sistema renina-angiotensina, i FANS possono ridurre l'effetto antipertensivo di aliskiren.
German: 1,9% für Placebo) der Serum-Kalium-Konzentration auf ≥6,0 mmol/l verknüpft.
Italian: a la ha na ma è stato associato ad un incremento ella frequenza (4,2% vs 1,9% per il placebo) di concentrazione sierica del potassio ≥ 6,0 mmol/l,
German: Aliskiren-Dosen von bis zu 600 mg, also das Doppelte der höchsten empfohlenen therapeutischen Dosis, erwiesen sich in kontrollierten klinischen Studien als gut verträglich.
Italian: La variazione nei livelli plasmatici di aliskiren in presenza di ketoconazolo è da attendersi nell'intervallo che si raggiungerebbe se la dose di aliskiren fosse raddoppiata; dosi di aliskiren sino a 600 mg, ovvero due volte la massima dose terapeutica raccomandata, sono risultate ben tollerate negli studi clinici controllati.
German: Bei Diabetikern mit Bluthochdruck bewirkte die zusätzliche Gabe von Enviage bei mit Ramipril behandelten Patienten eine additive Blutdrucksenkung bei gleichzeitig verminderter Inzidenz von Husten (1,8%) im Vergleich zur alleinigen Ramiprilgabe (4,7%).
Italian: Enviage e ramipril ha causato una minore incidenza di tosse (1,8%) rispetto a ramipril (4,7%).
German: Dadurch wird die Umwandlung von Angiotensinogen in Angiotensin I blockiert und die Angiotensin-I- und Angiotensin-II-Spiegel gesenkt.
Italian: Mediante l'inibizione dell'enzima renina, aliskiren inibisce il sistema renina-angiotensina (RA punto di attivazione, bloccando la conversione dell'angiotensinogeno ad angiotensina I e rid livelli di angiotensina I e angiotensina II.
German: Deshalb ist vor allem bei älteren Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Aliskiren und NSAIDs Vorsicht geboten.
Italian: Pertanto la combinazione di aliskiren con un FANS richiede cautela, in particolare nei pazienti anziani.
German: - wenn Sie während einer Behandlung mit Aliskiren bereits ein Angioödem (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) hatten.
Italian: - se ha già manifestato angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua) quando prendeva aliskiren.
German: Wechselwirkungen mit P-Glykoprotein
Italian: Interazioni con la P-gp
German: Eingeschränkte Nierenfunktion
Italian: Compromissione della funzionalità renale
German: WIE IST ENVIAGE EINZUNEHMEN?
Italian: Se dimentica di prendere Enviage
German: In-vitro- und In-vivo-Studien zur Mutagenität von Aliskiren zeigten keinerlei mutagenes Potenzial.
Italian: Aliskiren si è dimostrato privo di qualsiasi effetto mutageno negli studi di mutagenesi in vitro e in vivo.
German: Bei der Kombination von Aliskiren mit anderen Antihypertensiva wurden ähnliche Reduktionen gefunden.
Italian: Riduzioni simili sono state riscontrate quando aliskiren è stato associato ad ltri agenti antipertensivi.
German: Hellrosa, bikonvexe, runde Tablette mit dem Aufdruck „IL" auf der einen und „NVR" auf der anderen Seite.
Italian: Compressa rosa chiaro, biconvessa, rotonda con impresso "IL" su un lato e "NVR" sul lato opposto.
German: Potente P-gp-Inhibitoren
Italian: Inibitori potenti della P-gp
German: Hypotonie wurde auch gelegentlich (< 1%) während einer Kombinationstherapie mit anderen Antihypertensiva beobachtet.
Italian: Anche corso di terapia di associazione con altri agenti antipertensivi il riscontro di ipotensione è risultat comune (< 1%).
German: In klinischen Studien an Patienten mit Hypertonie hatte Enviage keine klinisch bedeutsamen Auswirkungen auf Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Nüchterntriglyzeride, Nüchternglukose oder Harnsäure.
Italian: Le implicazioni cliniche delle differenze nell'effetto sulla PRA non sono al sul colesterolo HDL (HDL-C), sui trigliceridi a digiuno, sulla glicemia a digiuno o sull'acido uri
German: Sollte eine Co-Medikation für notwendig erachtet werden, ist Vorsicht geboten.
Italian: Si consiglia cautela se si rende necessario l'uso contemporaneo.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
Italian: Patologie gastrointestinali
German: Substrate oder schwache Inhibitoren von P-gp
Italian: Substrati della P-gp o inibitori deboli
German: Die Fertilität sowie die prä- und postnatale Entwicklung wurden bei Ratten unter einer Dosierung bis zu 250 mg/kg/Tag nicht beeinträchtigt.
Italian: A dosi fino a 250 mg/kg/die nel ratto, la fertilità, lo sviluppo pre-natale e quello post-natale non sono stati influenzati.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/07/406/011-020
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/406/011-020
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enviage 150 mg Filmtabletten
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Enviage 150 mg compresse rivestite con film
German: men mit moderaten P-gp-Inhibitoren wie Ketoconazol angewendet wird (siehe bschnitt 4.5).
Italian: Pertanto si deve prestare attenzione quando aliskiren è somministrato con inibitori moderati della P-gp come ketoconazolo (vedere paragrafo 4.5).
German: Teil einer Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.
Italian: Componente di una confezione multipla comprendente 2 scatole, contenenti ciascuna 49 compresse.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Italian: Per ottenere i migliori risultati e ridurre il rischio di effetti indesiderati è molto importante che lei assuma questo medicinale esattamente come indicato dal suo medico.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enviage 300 mg Filmtabletten
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Enviage 300 mg compresse rivestite con film
German: Übermäßige Blutdrucksenkung trat gelegentlich (0,1%) bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie auf, die mit Enviage allein behandelt wurden.
Italian: In pazienti con ipertensione non complicata trattati con Enviage in monoterapia è stata osservata non comunemente (0,1%) un'eccessiva ipotensione.
German: Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Tabletten.
Italian: Confezione multipla da 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse.
German: Diarrhö Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich:
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
German: Enviage 150 mg Filmtabletten sind hellrosa, bikonvexe, runde Tabletten mit dem Aufdruck „IL" auf der einen und „NVR" auf der anderen Seite.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Enviage e contenuto della confezione Enviage 150 mg compresse rivestite con film sono compresse rosa chiaro, biconvesse, rotonde, con impresse le lettere "IL" su un lato e "NVR" sull'altro.
German: Hellrote, bikonvexe, ovale Tablette mit dem Aufdruck „IU" auf der einen und „NVR" auf der anderen Seite.
Italian: Compressa rosso chiaro, biconvessa, ovaloide con impresso "IU" su un lato e "NVR" sul lato opposto.
German: Für Enviage sind keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit häufig zur Behandlung von H
Italian: Enviage non ha interazioni note clinicamente rilevanti con i medicinali comunemente usati per trattare l'ipertensione o il diabete.
German: Die gleichzeitige Gabe von 300 mg Aliskiren und 200 mg Ketoconazol führte zu einer Zunahme der Aliskiren-AUC um 76%.
Italian: La somministrazione concomitante di aliskiren 300 mg e di ketoconazolo 200 mg ha portato ad un aumento del 76% dell'AUC di aliskiren ma ci si può attendere che gli inibitori della P-gp come ketoconazolo aumentino le concentrazioni tissutali più di quelle plasmatiche.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enviage 300 mg Filmtabletten Aliskiren
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Enviage 300 mg compresse rivestite con film Aliskiren
German: Teil einer Bündelpackung mit 3 Packungen zu je 28 Tabletten.
Italian: Componente di una confezione multipla comprendente 3 scatole, contenenti ciascuna 28 compresse.
German: Die Blutdrucksenkung wurde während der Langzeitbehandlung aufrechterhalten und war unabhängig von Alter, Geschlecht, Body Mass Index und ethnischer Zugehörigkeit.
Italian: L'effetto antipertensivo si è mantenuto nel trattamento a lungo termine ed è risultato indipendente da età, sesso,
German: Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.
Italian: Confezione multipla da 2 scatole, contenenti ciascuna 49 compresse.
German: Pharmakovigilanz-Plan oder Aktivitäten zur Minimierung des Risikos beeinflussen könnten.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato Quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore.
German: In kontrollierten klinischen Studien traten während der Behandlung mit Enviage selten Angioödeme auf, wobei.
Italian: Nell'ambito di studi clinici controllati, l'angioedema si è verificato raramente durante il trattamento con Enviage, con un'incidenza paragonabile al trattamento con placebo o idroclorotiazide.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di aliskiren (come emifumarato).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA
German: Patienten, die andere das Renin-Angiotensin-System (RAS) hemmende Arzneimittel erhalten und/oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und/oder Diabetes mellitus, haben während der Therapie mit Aliskiren ein erhöhtes Risiko für eine Hyperkalämie.
Italian: Durante la terapia con aliskiren, il rischio di iperkaliemia aumenta nei pazienti che assumono altri medicinali che inibiscono il sistema renina-angiotensina (RAS), e/o nei pazienti con ridotta funzionalità renale e/o diabete mellito.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enviage 150 mg Filmtabletten Aliskiren
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Enviage 150 mg compresse rivestite con film Aliskiren
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 300 mg di aliskiren (come emifumarato).
German: Teil einer Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Filmtabletten.
Italian: Componente di una confezione multipla comprendente 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2009 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04-2009.
German: Am 22. August 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novartis Europharm Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Enviage in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 22 agosto 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Novartis Europharm Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Enviage, valida in tutta l'Unione europea.
German: Enviage wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Italian: L'uso di Enviage non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia in questa categoria di età.
German: Der Blutdruck wurde in „Millimeter von Quecksilber" (mmHg) gemessen.
Italian: La pressione del sangue era misurata in "millimetri di mercurio" (mmHg).
German: Die Wirkungen des Arzneimittels wurden in zwei der Studien über bis zu einem Jahr aufrechterhalten.
Italian: In due degli studi gli effetti del medicinale sono durati fino a un massimo di un anno.
German: Weitere Informationen über Enviage:
Italian: Altre informazioni su Enviage
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) ENVIAGE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) ENVIAGE Sintesi destinata al pubblico
German: Eine Anwendung im ersten Schwangerschaftsdrittel sowie bei Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, wird nicht empfohlen.
Italian: L'uso del medicinale durante i primi tre mesi di gravidanza e in donne che pianificano una gravidanza non è consigliato.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Enviage (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Diarrhö.
Italian: L'effetto indesiderato più comune segnalato con Enviage (osservato in 1-10 pazienti su 100) è la diarrea.
German: Enviage wurde in 14 Hauptstudien mit über 10 000 Patienten untersucht, die an essenzieller Hypertonie leiden.
Italian: Enviage è stato esaminato in 14 studi principali condotti su più di 10 000 pazienti con ipertensione essenziale.
German: „Essenziell" bedeutet, dass es keine spezifische Ursache für die Hypertonie gibt.
Italian: Il termine "essenziale" indica che l'ipertensione non ha una causa ovvia.
German: Die Studien dauerten zwischen sechs und 52 Wochen, der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung des Blutdrucks entweder während der Ruhephase des Herzschlags (diastolisch) oder während der Kontraktion der Herzkammern (systolisch).
Italian: La durata degli studi variava tra le 6 e le 52 settimane e il principale indicatore dell'efficacia era il cambiamento della pressione del sangue durante la fase di riposo del battito cardiaco (pressione diastolica) o durante la fase di contrazione dei ventricoli cardiaci (pressione sistolica).
German: Es ist als Tabletten (rosa und rund: 150 mg; rot und oval: 300 mg) erhältlich.
Italian: È disponibile in compresse (rotonde di colore rosa: 150 mg; ovali di colore rosso: 300 mg).
German: Welchen Nutzen hat Enviage in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Enviage nel corso degli studi?
German: Welches Risiko ist mit Enviage verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Enviage?
German: Durch Hemmung der Angiotensin I-Produktion sinken die Werte von Angiotensin I und Angiotensin II.
Italian: Quando viene bloccata la produzione di angiotensina I, i livelli di angiotensina I e angiotensina II diminuiscono.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Enviage finden Sie hier .
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enviage, cliccare qui.
German: Bei der Auswertung der Ergebnisse aller fünf Studien, in denen Enviagebei alleiniger Gabe mit Placebo verglichen wurde, zeigten Patienten im Alter von unter 65 Jahren nach achtwöchiger Einnahme von 150 mg Enviage ausgehend von durchschnittlich 99,4 mmHg zu Beginn der Studie eine durchschnittliche Senkung des diastolischen Blutdrucks von 9,0 mmHg.
Italian: Dall'analisi cumulativa dei risultati dei cinque studi di confronto tra Enviage in monoterapia e placebo emerge che, dopo 8 settimane di terapia con Enviage 150 mg, si è osservata nei pazienti di età inferiore ai 65 anni una riduzione media della pressione diastolica di 9,0 mmHg rispetto a un valore medio di 99,4 mmHg misurato all'inizio dello studio.
German: Enviage ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Aliskiren enthält.
Italian: Enviage è un medicinale che contiene il principio attivo aliskiren.
German: Es hemmt die Aktivität eines menschlichen Enzyms mit dem Namen Renin, das an der Produktion einer bestimmten Substanz, Angiotensin I, im Körper beteiligt ist.
Italian: Esso blocca l'attività di un enzima umano, chiamato renina, che partecipa alla produzione di una sostanza, chiamata angiotensina I, presente nell'organismo.
German: Dadurch könnten die Risiken in Verbindung mit Bluthochdruck, wie etwa Schlaganfall, verringert werden.
Italian: Ciò può ridurre il rischio connesso con l'ipertensione, ad esempio l'infarto.
German: Des Weiteren ergaben die Untersuchungen, dass Enviage, wenn es in Kombination mit anderen Arzneimitteln (insbesondere Hydrochlorthiazid) eingenommen wird, im Vergleich zur Gabe dieser Arzneimittel ohne Enviage eine zusätzliche Blutdrucksenkung bewirken kann.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che Enviage, se assunto in associazione con altri farmaci (specialmente con idroclorotiazide), può indurre ulteriori riduzioni della pressione arteriosa rispetto alle riduzioni indotte da questi stessi medicinali assunti senza Enviage.
German: Enviage darf nicht mit Ciclosporin (ein Arzneimittel, das die Aktivität des Immunsystems herabsetzt), Quindin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) oder Verapamil (zur Behandlung von Herzproblemen) eingenommen werden.
Italian: Inoltre, Enviage non deve essere assunto insieme con ciclosporina (farmaco che riduce l'attività del sistema immunitario), quinidina (usato per il trattamento del battito cardiaco irregolare) o verapamil (usato per il trattamento di problemi cardiaci).
German: In fünf der Studien wurden die Wirkungen von Enviage als allein verabreichtem Arzneimittel mit denjenigen von Placebo (einem Scheinmedikament) verglichen.
Italian: In cinque di questi studi, gli effetti di Enviage assunto in monoterapia (da solo) sono stati confrontati con quelli di un placebo (trattamento fittizio).
German: Enviage darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenAliskiren oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Enviage non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad aliskiren o a uno qualsiasi degli altri componenti.
German: Ferner darf es nicht bei Patienten angewendet werden, die unter Aliskiren Angioödeme (Schwellungen unter der Haut) hatten oder bei Frauen nach dem dritten Schwangerschaftsmonat.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno avuto un angioedema (gonfiore sottocutaneo) con aliskiren e neppure in donne in gravidanza da più di tre mesi.
German: Die Wirkungen von Enviage wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Italian: Prima di essere studiati nell'uomo, gli effetti di Enviage sono stati analizzati in modelli sperimentali.
German: Warum wurde Enviage zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Enviage?
German: Angiotensin I wird in das Hormon Angiotensin II, einen wirkungsvollen Vasokonstriktor (ein Stoff, der die Blutgefäße verengt), umgewandelt.
Italian: L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
German: Es sollte vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit mit einer leichten Mahlzeit, jedoch nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Italian: Il medicinale deve essere assunto con un pasto leggero, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
German: Enviage wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet.
Italian: Enviage è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
German: Was ist Enviage?
Italian: Che cos'è Enviage?
German: In Kombinationsstudien wurde die Verabreichung von Enviage mit einem ACE (Angiotensin kovertierendes Enzym)-Hemmer (Ramipril), einem Angiotensin-Rezeptorblocker (Valsartan), einem Betablocker (Atenolol), einem Calcium-Kanalblocker (Amlodipin) und einem Diuretikum (Hydrochlorthiazid) untersucht.
Italian: Gli studi sulla terapia di associazione hanno esaminato l'efficacia di Enviage in combinazione con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ramipril), un antagonista dei recettori dell'angiotensina (valsartan), un betabloccante (atenololo), un bloccante dei canali del calcio o calcio-antagonista (amlodipina) e un diuretico (idroclorotiazide).
German: Der Wirkstoff in Enviage, Aliskiren, ist ein Renin-Inhibitor.
Italian: Il principio attivo di Enviage, aliskiren, è un inibitore della renina.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Enviage bei der Behandlung der essenziellen Hypertonie gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Enviage zu erteilen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Enviage sono superiori ai suoi rischi nel trattamento dell'ipertensione essenziale.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Enviage berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Enviage, si rimanda al foglio illustrativo.
German: Enviage allein war hinsichtlich der Blutdrucksenkung wirksamer als Placebo und ebenso wirksam wie die Vergleichspräparate.
Italian: Enviage in monoterapia è risultato più efficace del placebo e altrettanto efficace delle terapie di confronto nel ridurre la pressione arteriosa.
German: Dies führt zu einer Vasodilatation (Erweiterung der Blutgefäße), sodass der Blutdruck fällt.
Italian: Di conseguenza, i vasi si dilatano (vasodilatazione) e la pressione sanguigna cala.
German: Bei den Patienten, die Placebo erhielten, sank dieser Wert im Vergleich dazu von 99,3 mmHg um 5,8 mmHg.
Italian: Questo dato va confrontato con la riduzione di 5,8 mmHg (rispetto al valore iniziale di 99,3 mmHg) registrato nei pazienti trattati con placebo.