FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma análise dos dados dos ensaios clínicos não revelou qualquer característica de base da doença que permitisse auxiliar os médicos na seleção da opção posológica mais apropriada (intermitente ou contínua).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų analizė neparodė jokių pradinės ligos savybių, kurios padėtų gydytojams parinkti tinkamiausią dozavimo variantą (su pertraukomis arba nenutrūkstamą).
Portuguese: Melanoma (ver secção 4.4), linfoma, leucemia
Lithuanian: Piktybinė melanoma (žr. 4.4 skyrių), limfoma, leukemija
Portuguese: O etanercept é constituído por 934 aminoácidos e tem um peso molecular aparente de aproximadamente 150 quilo daltons.
Lithuanian: Etanerceptas yra 934 aminorūgščių baltymas, jo numanomas molekulinis svoris - apie 150 kilodaltonų.
Portuguese: Benepali pode aumentar o risco de contrair infeções, o que poderá ser grave.
Lithuanian: Benepali gali padidinti susirgimo infekcijomis, kurios gali būti sunkios, riziką.
Portuguese: Deste modo, não se recomenda a utilização simultânea de Benepali e anacinra (ver secções 4.5 e 4.8).
Lithuanian: Todėl vartoti kartu Benepali ir anakinrą nerekomenduojama (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Portuguese: Em geral, estes anticorpos têm sido não neutralizantes e são geralmente transitórios.
Lithuanian: Visi šie antikūnai dažniausiai nebuvo neutralizuojantieji ir buvo laikino pobūdžio.
Portuguese: ASAS** 40
Lithuanian: ASV** 40
Portuguese: Se parar de utilizar Benepali os seus sintomas podem reaparecer.
Lithuanian: Nustojus vartoti Benepali Nutraukus vartojimą, simptomai gali atsinaujinti.
Portuguese: Escolha o local de injeção:
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą:
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo para injetar toda a solução de Benepali.
Lithuanian: Stumdami stūmoklį lėtai sušvirkškite visą Benepali tirpalą.
Portuguese: As infeções graves afetam menos de 1 em 100 doentes tratados com etanercept.
Lithuanian: Sunkiomis infekcinėmis ligomis sirgo mažiau kaip 1 iš 100 pacientų, gydytų etanerceptu.
Portuguese: As respostas observadas durante o período aberto do estudo foram semelhantes às observadas no período de dupla ocultação.
Lithuanian: Atviro gydymo laikotarpio metu pastebėtas atsakas buvo panašus į atsaką, nustatytą dvigubai aklu laikotarpiu.
Portuguese: Não há diferenças farmacocinéticas aparentes entre o género masculino e feminino.
Lithuanian: Aiškių farmakokinetikos skirtumų tarp vyrų ir moterų nenustatyta.
Portuguese: Tratamento concomitante com abatacept
Lithuanian: Vartojimas kartu su abataceptu
Portuguese: • Não recicle.
Lithuanian: • Neperdirbkite.
Portuguese: É importante que informe o médico assistente do bebé e outros profissionais de saúde sobre a utilização de Benepali durante a gravidez, antes de ser administrada qualquer vacina ao bebé (para mais informações ver secção 2, "Vacinação").
Lithuanian: Svarbu, kad prieš kūdikio skiepijimą kūdikio gydytojui ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams pasakytumėte, kad nėštumo metu vartojote Benepali (daugiau informacijos rasite 2 skyriuje „Vakcinacija").
Portuguese: A administração de vacinas vivas a bebés nas 16 semanas após a última dose de Benepali administrada à mãe não é geralmente recomendada.
Lithuanian: Kūdikių gyvosiomis vakcinomis skiepyti paprastai nerekomenduojama 16 savaičių po motinos suvartotos paskutinės Benepali dozės.
Portuguese: Os tipos de malformações congénitas graves foram consistentes com as mais frequentemente notificadas na população geral e não foi identificado nenhum padrão particular de anomalias.
Lithuanian: Didžiųjų sklaidos trūkumų rūšys atitiko dažniausiai bendrojoje populiacijoje nustatomus sklaidos trūkumus; ypatingo anomalijų pobūdžio nebuvo nustatyta.
Portuguese: Respostas dos doentes com psoríase nos estudos 2, 3 e 4
Lithuanian: Poveikis psoriaze sergantiems pacientams 2, 3 ir 4 tyrimuose
Portuguese: ● Não deverá utilizar Benepali se tiver uma infeção.
Lithuanian: ● Turite nevartoti Benepali, jeigu sergate infekcija.
Portuguese: Quando a seringa estiver vazia, retire a agulha da pele no mesmo ângulo com que foi inserida.
Lithuanian: Kai švirkštas bus tuščias, atsargiai ištraukite adatą iš odos tuo pačiu kampu, kuriuo buvo įdurta.
Portuguese: • Abuso de álcool: Benepali não deve ser utilizado para o tratamento de hepatite relacionada com o abuso de álcool.
Lithuanian: • Piktnaudžiavimas alkoholiu: Benepali negalima vartoti hepatitui, kurį sukėlė piktnaudžiavimas alkoholiu, gydyti.
Portuguese: Septicemia ou risco de septicemia.
Lithuanian: Sepsis ar sepsio rizika.
Portuguese: O tratamento com Benepali pode aumentar a mortalidade em doentes com septicemia estabelecida.
Lithuanian: Gydymas Benepali gali padidinti pacientų, kuriems nustatytas sepsis, mirštamumą.
Portuguese: As respostas foram semelhantes quer os doentes tenham ou não recebido terapêuticas concomitantes no início do estudo.
Lithuanian: Poveikis buvo panašus, nepriklausomai nuo to, ar pacientas tyrimo pradžioje vartojo kartu kitus vaistinius preparatus, ar ne.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores do fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), código ATC: L04AB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus alfa (TNF-α) inhibitoriai, ATC kodas - L04AB01
Portuguese: Não foi formalmente avaliado a proporcionalidade da dose, mas não há saturação aparente da clearance sobre o intervalo posológico.
Lithuanian: Dozės proporcingumas nebuvo oficialiai įvertintas, bet akivaizdaus klirenso prisotinimo skiriant dozių intervalą nepastebėta.
Portuguese: Confira com o seu profissional de saúde as instruções sobre como eliminar corretamente um recipiente para objetos perfurocortantes cheio.
Lithuanian: Pasitarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu, kaip tinkamai išmesti pripildytą aštrių atliekų talpyklę.
Portuguese: Agravamento dos sintomas de dermatomiosite
Lithuanian: Pasunkėję dermatomiozito simptomai
Portuguese: O etanercept pode também modular as respostas biológicas controladas por outras moléculas em circulação (por ex., citoquinas, moléculas de adesão ou proteases) que são induzidas ou reguladas pelo TNF.
Lithuanian: Etanerceptas taip pat gali keisti kitų molekulių (pvz., citokinų, adhezijos molekulių ar proteinazių), kurias TNF indukuoja ar reguliuoja, biologinį aktyvumą.
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento com Benepali, todos os doentes têm que ser avaliados relativamente à tuberculose ativa e inativa ("latente").
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Benepali, reikia įvertinti, ar kiekvienas pacientas serga aktyvia ir neaktyvia (latentine) tuberkulioze.
Portuguese: a Os doentes que não completaram 12 meses no estudo foram considerados como não tendo respondido ao tratamento.
Lithuanian: a Pacientai, kurie nebaigė viso 12 mėnesių trukmės tyrimo, buvo vertinami kaip asmenys, kurių organizmas į gydymą nereagavo.
Portuguese: Antes do lançamento em cada estado-membro, o titular de autorização de introdução no mercado tem de acordar o material educativo final com a autoridade competente nesse estado-membro, consistindo esse material das informações, fornecidas a todos os profissionais de saúde que se prevê prescrevam o produto, sobre a utilização correta e segura da caneta pré-cheia/seringa pré-cheia, informação de que o produto não se destina a uso em crianças e adolescentes com peso inferior a 62,5 kg e também um Cartão de Alerta do Doente, que é entregue aos doentes que utilizam Benepali.
Lithuanian: Prieš pradedant platinti kiekvienoje valstybėje narėje registruotojas susitars su tos valstybės narės kompetentinga institucija dėl galutinės šviečiamosios medžiagos, susidedančios iš visiems tikėtinai vaistinį preparatą išrašinėsiantiems sveikatos priežiūros specialistams pateiktos informacijos apie teisingą ir saugų užpildyto švirkštiklio / užpildytų švirkštų naudojimą bei informuojančios juos, kad vaisitnis preparatas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 62,5 kg a, ir įspėjamosios paciento kortelės, kuri bus duodama Benepali vartosiantiems pacientams.
Portuguese: Verifique se a haste do êmbolo amarela está na janela de visualização para confirmar que foi administrada a totalidade da dose.
Lithuanian: Langelyje patikrinkite, ar yra geltonas stūmoklio kotas, kad įsitikintumėte, jog visa dozė buvo suleista.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, aproximadamente metade de todos os casos notificados de infeções oportunistas em todo o mundo foram de infeções fúngicas invasivas.
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos maždaug pusę iš visų pasaulyje nustatytų oportunistinių infekcijų atvejų sudarė invazinės grybelinės infekcijos.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Benepali.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Benepali.
Portuguese: As respostas ASAS 50 e ASAS 70 utilizaram os mesmos critérios com uma melhoria de 50% ou 70%, respetivamente.
Lithuanian: ASV 50 ir 70 atsakui buvo naudojami tie patys atitinkamai 50 % ir 70 % pagerėjimo kriterijai.
Portuguese: Foram recrutados 401 doentes dos quais 203 foram tratados com etanercept.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose iš viso dalyvavo 401 pacientas, iš jų 203 buvo gydomi etanerceptu.
Portuguese: Nos doentes que completaram 24 meses de tratamento no estudo, as taxas de não progressão foram de 78%, 70% e 61%, respetivamente.
Lithuanian: Pacientų, tyrimo metu baigusių visą 24 mėnesių gydymą, liga neprogresavo atitinkamai 78 %, 70 % ir 61 % atvejų.
Portuguese: Os efeitos de etanercept nos resultados da gravidez foram investigados em dois estudos observacionais de coorte.
Lithuanian: Etanercepto poveikis nėštumo baigtims tirtas dviem stebimaisiais kohortų tyrimais.
Portuguese: Benepali deve ser apenas utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.
Lithuanian: Benepali nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jeigu tai būtina.
Portuguese: Os resultados da semana 12 são apresentados na tabela abaixo.
Lithuanian: 12 savaitės rezultatai pateikti toliau esančioje lentelėje.
Portuguese: Ocorreram infeções graves em 6,3% dos doentes com artrite reumatoide tratados com etanercept durante 48 meses.
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos pasireiškė 6,3 % pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, iki 48 mėnesių vartojusių etanerceptą.
Portuguese: Em estudos abertos a longo prazo (até 34 meses), nos quais etanercept foi administrado sem interrupção, as respostas clínicas foram sustentadas e a segurança foi comparável à dos estudos de curta duração.
Lithuanian: Ilgalaikių (iki 34 mėnesių trukmės) atvirųjų tyrimų, kuriuose etanerceptas buvo vartojamas be pertraukos, metu klinikinis atsakas buvo ilgalaikis, o saugumas buvo panašus į trumpesnės trukmės tyrimų.
Portuguese: ● Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento ou no tratamento da criança.
Lithuanian: ● Parodykite šią kortelę bet kuriam Jus ar Jūsų vaiką gydančiam gydytojui.
Portuguese: Uma vez que as imunoglubinas, tal como muitos medicamentos, podem ser excretadas no leite materno, tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com Benepali tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Lithuanian: Kadangi imunoglobulinai, kaip ir daugelis kitų vaistinių preparatų, gali išsiskirti į motinos pieną, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Benepali.
Portuguese: Verificou-se uma resposta dependente da dose; os resultados com 10 mg foram intermédios entre os obtidos com placebo e com 25 mg.
Lithuanian: Atsakas priklausė nuo dozės; 10 mg vartojusių pacientų rezultatai buvo tarpiniai tarp tų, kurie vartojo placebą ir 25 mg.
Portuguese: Nome do médico:
Lithuanian: Gydytojo vardas, pavardė:
Portuguese: As reações alérgicas incluíram angioedema e urticária, tendo ocorrido reações graves.
Lithuanian: Pasireiškė alerginės reakcijos, tarp jų angioedema ir dilgėlinė; pasitaikė sunkių reakcijų.
Portuguese: Como consequência, a escolha da terapêutica intermitente ou contínua deverá basear-se no julgamento do médico e necessidades individuais do doente.
Lithuanian: Todėl su pertraukomis arba nenutrūkstamo gydymo variantą gydytojas turi parinkti savo nuožiūra ir remdamasis konkretaus paciento poreikiais.
Portuguese: As melhorias na função física e na qualidade de vida relacionada com a saúde foram também mantidas durante os 2 anos de terapêutica.
Lithuanian: Visą 2 metų gydymo laikotarpį išliko taip pat su sveikata susijusios gyvenimo kokybės ir fizinių funkcijų pagerėjimas.
Portuguese: As respostas clínicas foram expressas como percentagem de doentes que atingiram respostas ACR de 20, 50 e 70 e percentagem de doentes com melhoria nos Critérios de Resposta para Artrite Psoriática (PsARC).
Lithuanian: Klinikinis atsakas pateikiamas procentais pacientų, kuriems pasireiškė ARK 20, 50 ir 70 atsakas ir psoriazinio artrito atsako kriterijų (PsARK) pagerėjimas.
Portuguese: Após a interrupção de etanercept, os sintomas da artrite voltaram geralmente a aparecer durante o 1.º mês.
Lithuanian: Nutraukus etanercepto vartojimą, artrito simptomai paprastai atsinaujindavo per mėnesį.
Portuguese: • se tem ou a criança tem uma infeção de qualquer natureza.
Lithuanian: • jeigu Jums ar vaikui yra kokia nors infekcija.
Portuguese: O etanercept demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa desde o início do tratamento até à semana 12 relativamente ao placebo na maioria das avaliações de qualidade de vida relacionada com a saúde e função física, incluindo BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), EuroQol 5D Overall Health State Score e SF-36 Physical Component Score.
Lithuanian: Vartojant etanerceptą, nuo tyrimo pradžios iki 12 savaitės nustatytas statistiškai reikšmingas daugumos su sveikata susijusių gyvenimo kokybės ir fizinių funkcinių vertinimų rezultatų pagerėjimas, įskaitant BASFI (ankilozinio spondilito funkcinį indeksą Bath), bendrąjį sveikatos būklės indeksą EuroQol 5D ir fizinio komponento indeksą SF-36.
Portuguese: Ver secção 4.4 para informações relativas à vacinação.
Lithuanian: Apie vakcinaciją žr. 4.4 skyriuje.
Portuguese: Formação de autoanticorpos O tratamento com Benepali pode causar a formação de anticorpos autoimunes (ver secção 4.8).
Lithuanian: Antikūnų susidarymas Vartojant Benepali gali susidaryti autoimuninių antikūnų (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: O tratamento com Benepali deverá manter-se até ser alcançada a remissão, até 24 semanas.
Lithuanian: Benepali reikia vartoti iki 24 savaičių, kol pasireiškia remisija.
Portuguese: Reações no local de injeção
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
Portuguese: Recomenda-se que sejam registadas a data em que o Benepali é retirado do frigorífico e a data após a qual o Benepali deve ser rejeitado (não mais que 4 semanas após a retirada do frigorífico).
Lithuanian: Rekomenduojama užrašyti išėmimo iš šaldytuvo datą ir datą, po kurios Benepali reikia išmesti (ne vėliau kaip praėjus 4 savaitėms po išėmimo iš šaldytuvo).
Portuguese: As infeções fúngicas invasivas foram responsáveis por mais de metade dos casos fatais entre os doentes que desenvolveram infeções oportunistas.
Lithuanian: Invazinės grybelinės infekcijos sudarė daugiau kaip pusę pacientų, kuriems pasireiškė oportunistinių infekcijų, mirties atvejų.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar a presença de alterações no sangue com risco de vida, podendo obrigar a parar o tratamento com Benepali.
Lithuanian: Tokie simptomai gali rodyti gyvybei potencialiai pavojingus kraujo sutrikimus, dėl kurių gali tekti nutraukti Benepali vartojimą.
Portuguese: Devem ser efetuados testes de rastreio adequados, i.e. teste cutâneo da tuberculina e raio X ao tórax, em todos os doentes (as recomendações locais podem ser aplicadas).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti atitinkamus patikros tyrimus, t. y., tuberkulino odos testą ir krūtinės ląstos rentgeno tyrimą (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Portuguese: Reações no local da injeção (estas não ocorrem com tanta frequência após o primeiro mês de tratamento).
Lithuanian: Reakcijos vaisto švirkštimo vietoje (atsiranda labai dažnai, tačiau po pirmojo gydymo mėnesiorečiau).
Portuguese: Nome do doente:
Lithuanian: Paciento vardas, pavardė:
Portuguese: Na fase 1 do estudo, 51 dos 69 (74%) doentes apresentaram uma resposta clínica e participaram na fase 2.
Lithuanian: Pirmoje tyrimo dalyje klinikinis atsakas pasireiškė 51 iš 69 pacientų (74 %) ir jie perėjo į antrąją tyrimo dalį.
Portuguese: Carcinoma de células Merkel (ver secção
Lithuanian: Merkelio ląstelių karcinoma (žr. 4.4 skyrių)
Portuguese: Agravamento da hepatite C
Lithuanian: Hepatito C pasunkėjimas
Portuguese: O estudo 3 avaliou 583 doentes e utilizou os mesmos critérios de inclusão que o estudo 2.
Lithuanian: 3 tyrime dalyvavo 583 pacientai, įtraukti pagal tuos pačius įtraukimo kriterijus, kaip ir 2 tyrime.
Portuguese: Se for diagnosticada uma tuberculose inativa ("latente"), terá que iniciar-se o tratamento da tuberculose latente com terapêutica antituberculose antes de se iniciar o Benepali, de acordo com as recomendações locais.
Lithuanian: Jei diagnozuota aktyvi tuberkuliozė, gydymo Benepali pradėti negalima. Jei diagnozuota neaktyvi (latentinė) tuberkuliozė, latentinės tuberkuliozės gydymą reikia pradėti vaistais nuo tuberkuliozės prieš pradedant skirti Benepali ir laikantis vietinių rekomendacijų.
Portuguese: Hepatite autoimune*
Lithuanian: Autoimuninis hepatitas*
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes nos 2 ensaios mais pequenos na espondilite anquilosante.
Lithuanian: Kitų 2 mažesnių ankilozinio spondilito tyrimų metu gauti panašūs duomenys.
Portuguese: Se ocorrer qualquer reação alérgica ou anafilática grave, o tratamento com Benepali deve ser interrompido imediatamente e iniciado um tratamento apropriado.
Lithuanian: Prasidėjus bet kuriai sunkiai alerginei ar anafilaksinei reakcijai, Benepali vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Portuguese: Em adultos (com 18 ou mais anos de idade), Benepali pode ser utilizado para:
Lithuanian: Suaugusiesiems (vyresniems negu 18 metų) Benepali galima vartoti:
Portuguese: Pensa-se que os TNFRs solúveis regulem a atividade biológica do TNF.
Lithuanian: Manoma, kad tirpieji TNFR reguliuoja TNF biologinį aktyvumą.
Portuguese: Ao avaliar os doentes relativamente a infeções, deve ser considerado o risco do doente para infeções oportunistas relevantes (p. ex., exposição a micoses endémicas).
Lithuanian: Nustatant, ar pacientas serga infekcija, reikia atsižvelgti į paciento riziką sirgti atitinkamomis oportunistinėmis infekcijomis (pvz., dėl endeminių mikozių).
Portuguese: Durante as primeiras 12 semanas do período de tratamento com dupla ocultação, os doentes receberam placebo ou uma das três doses de etanercept acima referidas.
Lithuanian: Pirmas 12 dvigubai aklo gydymo savaičių pacientai vartojo placebą arba vieną iš trijų aukščiau minėtų etanercepto dozių.
Portuguese: As infeções fúngicas invasivas mais frequentemente notificadas incluíram Candida, Pneumocystis, Aspergillus e Histoplasma.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos invazinės grybelinės infekcijos, įskaitant Candida, Pneumocystis, Aspergillus ir Histoplasma.
Portuguese: Assim, não é possível administrar Benepali a doentes pediátricos que necessitem de menos de uma dose completa de 25 mg ou 50 mg.
Lithuanian: Todėl neįmanoma skirti Benepali vaikams ir paaugliams, kuriems reikia mažiau nei visos 25 mg arba 50 mg dozės.
Portuguese: Trombocitop enia, anemia, leucopenia, neutropenia
Lithuanian: Trombocitopenija, anemija, leukopenija, neutropenija
Portuguese: O perfil de segurança foi consistente com o observado em outros estudos da AIJ.
Lithuanian: Saugumo duomenys atitiko kitų JIA tyrimų duomenis.
Portuguese: • Não rode nem dobre a tampa da agulha enquanto a remove, pois poderá danificar a agulha.
Lithuanian: • Nesukite ir nelenkite adatos dantelio jį nuimdami, nes tai gali sugadinti adatą.
Portuguese: Anemia aplástica* Histiocitose hematofágica (síndrome de ativação macrofágica)*
Lithuanian: Aplazinė anemija* Hematofaginė histiocitozė (makrofagų aktyvacijos sindromas)*
Portuguese: Muito raros
Lithuanian: Labai retas
Portuguese: • Não deixe de exercer pressão sobre o local de injeção até a injeção estar concluída.
Lithuanian: • Nenustokite spausti injekcijos vietoje, kol neužbaigsite injekcijos.
Portuguese: Estas incluem notificações raras de pancitopenia e notificações muito raras de anemia aplástica.
Lithuanian: Tarp jų buvo retų pranešimų apie pancitopeniją ir labai retų pranešimų apie aplazinę anemiją.
Portuguese: • O risco de insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
Lithuanian: • stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) rizika;
Portuguese: O tratamento com Benepali não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas.
Lithuanian: Gydymo Benepali negalima pradėti pacientams, sergantiems aktyviomis infekcinėmis ligomis, tarp jų lėtinėmis ar lokaliomis.
Portuguese: O seu médico determinará se o tratamento com Benepali é adequado.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar gydymas Benepali tinka.
Portuguese: Adicionalmente, não foram realizados estudos para avaliar os efeitos da descontinuação ou redução da dose recomendada de etanercept, após a sua utilização a longo prazo, nos doentes com AIJ.
Lithuanian: Be to, neatlikta tyrimų, kuriais būtų įvertintas gydymo nutraukimo arba rekomenduojamos etanercepto dozės sumažinimo po ilgalaikio vartojimo įtaka pacientams, sergantiems JIA.
Portuguese: As diferenças relativamente aos adultos, bem como outras considerações especiais são referidas nos parágrafos seguintes.
Lithuanian: Šiame skyriuje aptariami skirtumai nuo suaugusiųjų ir kitos specialios aplinkybės.
Portuguese: Uma melhoria significativa foi também observada na ASAS remissão parcial e BASDAI 50.
Lithuanian: Taip pat smarkiai pagerėjo ASV dalinė remisija ir BASLAI 50.
Portuguese: No início, os doentes apresentavam um grau de incapacidade moderado, com pontuações médias de HAQ de 1,4 a 1,5.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų negalia buvo vidutinio laipsnio, o vidutinis SVK balas - 1,4-1,5.
Portuguese: Percentagem de Doentes Placebo n = 104
Lithuanian: Pacientų procentas Placebas n = 104
Portuguese: A solução é límpida a ligeiramente opalescente, incolor ou de cor amarelo-pálido e é formulada com um pH 6,2 ± 0,3.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas ir jo pH yra 6,2 ± 0,3.
Portuguese: • Poliartrite (fator reumatoide positivo ou negativo) e oligoartrite estendida em doentes a partir dos 2 anos de idade e com peso de 62,5 kg ou superior.
Lithuanian: • poliartritas (reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas) ir išplitęs oligoartritas pacientams nuo 2 metų, sveriantiems 62,5 kg arba daugiau.
Portuguese: EU/1/15/1074/006 embalagem múltipla de 8 seringas pré-cheias (2 embalagens de 4) EU/1/15/1074/007 embalagem múltipla de 24 seringas pré-cheias (6 embalagens de 4)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1074/006 grupinė pakuotė, kurioje yra 8 užpildyti švirkštai (2 pakuotės po 4) EU/1/15/1074/007 grupinė pakuotė, kurioje yra 24 užpildyti švirkštai (6 pakuotės po 4)
Portuguese: • Mantenha sempre o recipiente fora da vista e do alcance das crianças.
Lithuanian: • Visuomet talpyklę laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Portuguese: Como utilizar Benepali
Lithuanian: Kaip vartoti Benepali
Portuguese: PsARC
Lithuanian: PsARK
Portuguese: A segurança a longo prazo de etanercept em monoterapia (n = 103), etanercept em associação com metotrexato (n = 294), ou metotrexato em monoterapia (n = 197) foi avaliada até 3 anos, num registo de 594 crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 18 anos com artrite idiopática juvenil, 39 das quais com 2 e 3 anos de idade.
Lithuanian: Ilgalaikis monoterapijos etanerceptu (n = 103), gydymo etanerceptu kartu su metotreksatu (n = 294) arba monoterapijos metotreksatu (n = 197) saugumas buvo įvertintas remiantis iki 3 metų trukmės registro duomenimis apie 594 vaikus ir paauglius nuo 2 iki 18 metų, kuriems buvo diagnozuotas jaunatvinis (juvenilinis) idiopatinis artritas, ir 39 nuo 2 iki 3 metų amžiaus vaikus.
Portuguese: • Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Lithuanian: • Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):