FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: * maladie inflammatoire de l'intestin (IBD) est une indication non autorisée.
Italian: *la malattia infiammatoria intestinale (IBD) è un'indicazione non approvata
French: Tout produit renversé doit être essuyé immédiatement.
Italian: Eventuali fuoriuscite devono essere pulite immediatamente.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flacone dopo "scad".
French: Un rapport épidémiologique plus récent suggère qu'il n'y a pas d'augmentation du risque de naissances avant terme, de faible poids à la naissance à terme ou d'anomalies congénitales chez les femmes exposées à la mercaptopurine pendant la grossesse.
Italian: Uno studio epidemiologico più recente indica che non vi è un rischio aumentato di nascite premature, basso peso alla nascita a termine o anomalie congenite nelle donne esposte alla mercaptopurina durante la gravidanza.
French: Stomatite, diarrhée, vomissements, nausées
Italian: Stomatite, diarrea, vomito, nausea.
French: - Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants, de préférence dans un placard fermé à clé.
Italian: - Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
French: Si vous êtes déjà enceinte, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre Xaluprine.
Italian: Se è già in gravidanza, deve consultarsi con il medico prima di prendere Xaluprine.
French: N'allaitez pas pendant que vous prenez Xaluprine.
Italian: Non allattare mentre si assume Xaluprine.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé pour protéger l'intégrité du produit et minimiser le risque de déversement accidentel.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere l'integrità del prodotto e ridurre al minimo il rischio di fuoriuscite accidentali.
French: Administrée par voie orale à 7 patients pédiatriques à la dose de 75 mg/m2, la biodisponibilité moyenne était de 16 % de la dose administrée, avec un intervalle de 5 à 37 %.
Italian: In seguito alla somministrazione orale di una dose di 75 mg/m2 a 7 pazienti pediatrici, la biodisponibilità è stata in media il 16% della dose somministrata, con un range dal 5 al 37%.
French: Lorsque vous prenez Xaluprine, évitez une exposition excessive au soleil, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire avec un indice de protection élevé.
Italian: Pertanto, se sta assumendo Xaluprine dovrà evitare l'eccessiva esposizione alla luce del sole, indossare indumenti protettivi e utilizzare una crema solare con un elevato fattore di protezione.
French: Association aux inhibiteurs de la xanthine oxydase
Italian: Associazione con inibitori della xantina ossidasi
French: Les nucléotides thioguanidiques sont également incorporés dans les acides nucléiques, ce qui contribue aux effets cytotoxiques du principe actif.
Italian: I nucleotidi della tioguanina sono anche incorporati negli acidi nucleici e questo contribuisce agli effetti citotossici del principio attivo.
French: Voir la notice pour de plus amples informations.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere foglietto illustrativo.
French: Toute personne manipulant Xaluprine doit se laver les mains avant et après l'administration d'une dose.
Italian: Per la manipolazione di Xaluprine è necessario lavarsi le mani prima e dopo la somministrazione di una dose.
French: Cependant, il est conseillé de surveiller les fonctions rénale et hépatique chez ces patients et, en cas d'insuffisance, d'envisager une réduction de la dose de Xaluprine.
Italian: È comunque raccomandabile monitorare la funzione renale ed epatica in questi pazienti, e in caso di scompensi si deve considerare l'opportunità di ridurre la dose di Xaluprine.
French: Ce problème peut être aggravé par la co-administration d'autres substances actives qui inhibent la TPMT, comme l'olsalazine, la mésalazine ou la sulfasalazine.
Italian: Tale problema potrebbe essere aggravato dalla somministrazione concomitante di sostanze attive che inibiscono il TPMT, quali olsalazina, mesalazina o sulfasalazina.
French: Carcinogénicité Du fait de son potentiel génotoxique, la 6-mercaptopurine est potentiellement cancérigène.
Italian: Cancerogenicità In considerazione del suo potenziale genotossico, la 6-mercaptopurina è potenzialmente cancerogena.
French: Il convient de recommander aux parents, aux personnes soignantes et aux patients de conserver Xaluprine hors de la portée et de la vue des enfants, de préférence dans un placard fermé à clé.
Italian: Si devono avvertire i genitori, le persone incaricate dell'assistenza e i pazienti di tenere Xaluprine fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
French: La dose quotidienne de Xaluprine doit donc être prise le soir.
Italian: La dose giornaliera di Xaluprine deve quindi essere assunta nelle ore serali.
French: Les agents cytotoxiques peuvent diminuer l'absorption intestinale de la phénytoïne.
Italian: Gli agenti citotossici possono ridurre l'assorbimento intestinale di fenitoina.
French: Emmenez la boîte de médicament et la présente notice avec vous.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e il presente foglio illustrativo.
French: On ne s'attend pas à ce que Xaluprine modifie votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines, mais aucune étude n'a été menée pour le confirmer.
Italian: Non si conoscono effetti di Xaluprine sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari, ma non sono stati condotti studi a conferma di questo aspetto.
French: Xaluprine peut endommager vos spermatozoïdes ou vos ovules.
Italian: Xaluprine potrebbe danneggiare lo sperma o gli ovuli.
French: L'administration de 6-mercaptopurine au moment du repas peut diminuer légèrement l'exposition systémique, mais il est peu probable que cela ait un retentissement clinique.
Italian: La somministrazione di 6-mercaptopurina con il cibo potrebbe ridurre lievemente l'esposizione sistemica, ma è improbabile che ciò abbia una rilevanza dal punto di vista clinico.
French: L'acide urique est une substance chimique naturelle du corps, dont les taux peuvent augmenter pendant la prise de Xaluprine.
Italian: L'acido urico è un agente chimico organico naturale, i cui livelli possono aumentare durante la terapia con Xaluprine.
French: En cas de SAM avéré ou suspecté, une prise en charge et un traitement doivent être initiés aussi rapidement que possible, et le traitement par mercaptopurine doit être arrêté.
Italian: In caso di MAS certa o sospetta la valutazione e il trattamento del paziente devono iniziare il prima possibile e la terapia con mercaptopurina deve essere sospesa.
French: Les femmes qui sont enceintes, susceptibles de l'être ou qui allaitent ne doivent pas manipuler Xaluprine.
Italian: Le donne in stato di gravidanza, in allattamento o che pianificano una gravidanza non devono maneggiare Xaluprine.
French: - Votre médecin peut parfois modifier votre dose de Xaluprine à la suite de ces tests.
Italian: - Il medico potrebbe talvolta modificare la sua dose di Xaluprine in seguito a tali esami.
French: La demi-vie d'élimination de la 6-mercaptopurine est de 90 ± 30 minutes, mais les métabolites actifs ont une demi-vie plus longue (environ 5 heures) que la prodrogue.
Italian: L'emivita di eliminazione della 6 mercaptopurina è di 90 ± 30 minuti, ma i metaboliti attivi hanno una emivita più lunga (approssimativamente 5 ore) rispetto al composto precursore.
French: Mettez des gants à usage unique avant de manipuler Xaluprine.
Italian: Indossare guanti monouso prima di manipolare Xaluprine.
French: (thiopurine méthyltransférase), car votre médecin peut devoir ajuster la dose;
Italian: (tiopurina metiltransferasi), poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico.
French: Ne prenez pas Xaluprine en même temps que du lait ou des produits laitiers, car ils peuvent rendre le médicament moins efficace.
Italian: Non prenda Xaluprine contemporaneamente a latte o latticini, perché possono compromettere l'efficacia del medicinale.
French: Pour assurer une administration précise et constante de la dose dans l'estomac, il convient de boire de l'eau après chaque dose de Xaluprine.
Italian: Al fine di far giungere allo stomaco una dose adeguata è necessario assumere acqua dopo ogni dose di Xaluprine.
French: Dans une étude comparative de biodisponibilité menée chez des volontaires adultes sains, (n = 60), il a été démontré que la suspension orale à 50 mg de Xaluprine est bioéquivalente au médicament de référence en comprimé à 50 mg, pour l'ASC mais pas pour la Cmax.
Italian: In uno studio comparativo di biodisponibilità in volontari adulti sani (n=60), 50 mg di Xaluprine sospensione orale si sono dimostrati bioequivalenti alla compressa da 50 mg di riferimento per AUC, ma non per Cmax.
French: Utilisation concomitante du vaccin contre la fièvre jaune (voir rubrique 4.5).
Italian: Uso concomitante con vaccino contro la febbre gialla (vedere paragrafo 4.5).
French: Du fait de son action sur l'acide désoxyribonucléique (ADN) cellulaire, la 6-mercaptopurine est potentiellement cancérogène et il convient de tenir compte du risque théorique cancérogène avec ce traitement.
Italian: In considerazione della sua azione sull'acido desossiribonucleico cellulare (DNA), la 6-mercaptopurina è potenzialmente cancerogena e si deve tener conto del rischio teorico di cancerogenesi con il trattamento.
French: Maintenez la seringue sous l'eau et actionnez le piston vers le haut et le bas plusieurs fois, pour vous assurer que l'intérieur de la seringue est propre.
Italian: Mantenere la siringa sotto l'acqua e muovere lo stantuffo su e giù alcune volte per assicurarsi che l'interno della siringa sia pulito.
French: Si vous avez la diarrhée ;
Italian: In caso di diarrea
French: Il est recommandé que les femmes et les nouveau-nés exposés à la mercaptopurine pendant la grossesse soient surveillés pour détecter des troubles hématologiques et du système immunitaire.
Italian: Si raccomanda di monitorare i neonati delle donne esposte alla mercaptopurina durante la gravidanza per eventuali disturbi ematologici e del sistema immunitario.
French: La TIMP et la mTIMP sont toutes deux des inhibiteurs de la phosphoribosylepyrophosphate amidotransférase, une enzyme qui joue un rôle important dans la synthèse de novo de la purine.
Italian: TIMP e mTIMP sono entrambi inibitori della fosforibosilpirofosfato amidotransferasi, un enzima importante nella sintesi de novo delle purine.
French: La biodisponibilité de la 6-mercaptopurine orale présente une très grande variabilité inter-individuelle, qui est probablement due au métabolisme de premier passage.
Italian: La biodisponibilità della 6-mercaptopurina orale mostra una considerevole variabilità interindividuale, che probabilmente deriva dal suo metabolismo di first-pass (primo passaggio).
French: L'immunisation par des vaccins à virus vivants (comme celui contre la polio, la rougeole, les oreillons et la rubéole) n'est pas recommandée, car ces vaccins peuvent provoquer une infection, si vous les recevez pendant que vous prenez Xaluprine.
Italian: La vaccinazione con vaccini vivi (per esempio contro poliomielite, morbillo, parotite e rosolia) non è raccomandata, poiché questi vaccini possono causare un'infezione se inoculati durante l'assunzione di Xaluprine.
French: Classe de systèmes d'organes Fréquence
Italian: Classe di organi e sistemi
French: La fréquence de l'hépatotoxicité varie considérablement et peut survenir avec n'importe quelle dose, mais elle est plus fréquente en cas de dépassement de la dose recommandée.
Italian: L'incidenza di fenomeni tossici a carico del fegato è molto variabile e può verificarsi a qualsiasi dose, ma più frequentemente quando si supera la dose raccomandata.
French: D'autres inhibiteurs de la xanthine oxydase, comme le fébuxostat, peuvent également ralentir le métabolisme de la mercaptopurine et leur administration concomitante n'est pas recommandée, car les données sont insuffisantes pour recommander une adaptation de la dose.
Italian: Anche altri inibitori della xantina ossidasi, quale il febuxostat, possono ridurre il metabolismo della mercaptopurina e la somministrazione concomitante non è raccomandata in quanto i dati sono insufficienti per determinare una adeguata riduzione della dose.
French: Selon la phase du traitement, les doses de départ ou finales varient en général entre 25 et 75 mg/m² de surface corporelle (SC) par jour, mais doivent être plus faibles chez les patients présentant une activité de l'enzyme thiopurine méthyltransférase (TPMT) réduite ou nulle (voir rubrique 4.4).
Italian: A seconda della fase di trattamento, le dosi di partenza o di arrivo variano generalmente tra 25 e 75 mg/m2 di area di superficie corporea (BSA) al giorno, ma devono essere inferiori in pazienti con una ridotta o assente attività dell'enzima tiopurina metiltransferasi (TPMT) (vedere paragrafo 4.4).
French: La 6-mercaptopurine est hépatotoxique chez les animaux et chez l'homme.
Italian: La 6-mercaptopurina è epatotossica negli animali e nell'uomo.
French: Laissez sécher complètement la seringue avant de la réutiliser pour un nouveau dosage.
Italian: Lasciare asciugare completamente la siringa prima di riutilizzarla.
French: Assurez-vous que la capsule est soigneusement fermée.
Italian: Controllare che il tappo sia ben chiuso.
French: Il est important d'utiliser la bonne seringue de dosage pour votre médicament.
Italian: È importante usare la siringa dosatrice corretta per il medicinale.
French: Parfois, le médecin peut modifier votre dose de Xaluprine, par exemple à la suite de différentes analyses.
Italian: Il medico potrebbe talvolta modificare la sua dose di Xaluprine, per esempio in seguito a vari esami.
French: Précautions de manipulation de la suspension
Italian: Manipolazione sicura della sospensione
French: Une oligospermie profonde transitoire a été rapportée à la suite d'une exposition à la 6-mercaptopurine en association avec des corticostéroïdes.
Italian: Una oligospermia transitoria profonda è stata riferita a seguito di esposizione alla 6-mercaptopurina in associazione con corticosteroidi.
French: Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, veuillez en informer votre spécialiste ou allez à l'hôpital immédiatement:
Italian: Se nota la comparsa dei seguenti effetti indesiderati, informi il medico specialista o vada immediatamente in ospedale:
French: Ce type de lymphome T est rare, agressif et généralement d'issue fatale (voir également rubrique 4.8).
Italian: Questo raro tipo di linfoma a cellule T ha un decorso aggressivo ed è generalmente fatale (vedere anche il paragrafo 4.8).
French: La 6-mercaptopurine est métabolisée par l'enzyme polymorphe TPMT.
Italian: La 6-mercaptopurina è metabolizzata dall'enzima polimorfico TPMT.
French: Si vous prenez un traitement immunosuppresseur, prendre Xaluprine pourrait augmenter votre risque de :
Italian: Se sta ricevendo una terapia immunosoppressiva, l'assunzione di Xaluprine potrebbe aumentare il rischio di sviluppare:
French: Le génotypage et le phénotypage de la TPMT peuvent être utilisés pour identifier les patients présentant une activité TPMT héréditaire faible ou nulle.
Italian: La genotipizzazione o la fenotipizzazione del TPMT possono essere impiegate per individuare i pazienti con una ridotta o assente attività di TPMT.
French: Cette substance appartient à un groupe de médicaments appelés cytotoxiques (ou médicaments de chimiothérapie).
Italian: Appartiene a una categoria di medicinali definiti citotossici (indicati anche come chemioterapici).
French: Xaluprine peut endommager vos spermatozoïdes ou vos ovules (voir «Grossesse, allaitement et fertilité» ci-dessous).
Italian: Xaluprine potrebbe danneggiare lo sperma o gli ovuli (vedere più avanti "Gravidanza, allattamento e fertilità").
French: Substitution des comprimés à la suspension orale et vice versa La 6-mercaptopurine est également disponible sous forme de comprimés.
Italian: Sostituzione delle compresse con la sospensione orale e viceversa La 6-mercaptopurina è disponibile anche in compresse.
French: Évitez le contact de Xaluprine avec votre peau, vos yeux ou votre nez.
Italian: Evitare il contatto di Xaluprine con la pelle, gli occhi e il naso.
French: Xaluprine est indiqué dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les adultes, les adolescents et les enfants.
Italian: Xaluprine è indicata per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (ALL) in adulti, adolescenti e bambini.
French: Autres effets indésirables (la fréquence est inconnue) - Un cancer de type rare (lymphome T hépatosplénique), (voir rubrique 2, Avertissements et précautions).
Italian: Altri effetti indesiderati (di frequenza sconosciuta) - un raro tipo di cancro (linfoma epatosplenico a cellule T) (vedere paragrafo 2, Avvertenze e precauzioni).
French: Si vous êtes traité(e) par Xaluprine, le risque d'infections virales, fongiques et bactériennes est augmenté et les infections peuvent être plus graves.
Italian: Durante il trattamento con Xaluprine il rischio di infezioni virali, micotiche e batteriche è aumentato e le infezioni possono essere più gravi.
French: Des cas de naissance prématurée et de faible poids ont été signalés après une exposition maternelle à la 6-mercaptopurine.
Italian: Sono stati riferiti nascite premature e basso peso alla nascita in seguito a esposizione materna alla 6-mercaptopurina.
French: La dose ne doit pas être prise avec du lait ou des produits laitiers, car ils contiennent de la xanthine oxydase, une enzyme qui métabolise la 6-mercaptopurine et pourrait donc conduire à une réduction des concentrations plasmatiques de mercaptopurine.
Italian: La dose non deve essere assunta con latte o latticini poiché questi contengono xantina ossidasi, un enzima che metabolizza la 6-mercaptopurina e potrebbe quindi causare una riduzione delle concentrazioni di mercaptopurina nel plasma.
French: Ce médicament contenant du saccharose, les patients qui souffrent de maladies héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: Considerato il contenuto di saccarosio, i pazienti con rare patologie ereditarie di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza della sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo farmaco.
French: Hypoglycémie†
Italian: Ipoglicemia†
French: NE PAS POUSSER trop fort sur le piston, ni faire couler le médicament dans le fond de votre bouche ou dans votre gorge, car vous pouvez vous étouffer.
Italian: NON spingere lo stantuffo con forza né spruzzare il medicinale in fondo al cavo orale o in gola, perché potrebbe andare di traverso.
French: Xaluprine ne doit vous être prescrit que par un spécialiste expérimenté dans le traitement des problèmes sanguins.
Italian: Xaluprine le deve essere prescritta da un medico specialista esperto in malattie del sangue.
French: Les métabolites de la 6-mercaptopurine inhibent la synthèse de novo de la purine et les interconversions entre les nucléotides puriques.
Italian: I metaboliti della 6-mercaptopurina inibiscono la sintesi de novo delle purine e le interconversioni dei nucleotidi purinici.
French: Pancréatite lors d'utilisation hors indication chez les patients présentant une maladie inflammatoire de l'intestin
Italian: Pancreatite nel trattamento off-label di pazienti con malattie infiammatorie intestinali
French: La posologie est régie par une surveillance étroite de l'hématotoxicité et doit être ajustée soigneusement pour répondre aux besoins individuels du patient conformément au protocole de traitement utilisé.
Italian: La dose è determinata in base a un attento monitoraggio della tossicità ematologica e deve essere attentamente adattata al singolo paziente in conformità del protocollo di trattamento applicato.
French: - Ne prenez jamais Xaluprine si vous êtes allergique (hypersensible) à la mercaptopurine ou à l'un des autres composants contenus dans Xaluprine (voir rubrique 6).
Italian: - Non prenda Xaluprine se è allergico (ipersensibile) alla mercaptopurina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Xaluprine (vedere paragrafo 6).
French: Vous pouvez prendre votre médicament au moment d'un repas ou à jeun, mais la méthode choisie doit être la même tous les jours.
Italian: Può assumere il medicinale con il cibo o a stomaco vuoto, ma il modo scelto deve essere mantenuto costante di giorno in giorno.
French: Si vous êtes porteur(euse) d'une mutation héréditaire du gène NUDT15 (un gène participant à la dégradation de Xaluprine dans l'organisme), vous êtes exposé(e) à un risque supérieur d'infections et de chute des cheveux, et votre médecin pourra dans ce cas vous prescrire une dose inférieure.
Italian: Se ha una mutazione ereditaria del gene NUDT15 (un gene coinvolto nella trasformazione di Xaluprine nell'organismo), lei corre un rischio maggiore di infezioni e perdita dei capelli, e in questo caso il suo medico può somministrarle una dose inferiore.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament: http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml
French: Réaction allergique, dont les signes peuvent être: - des éruptions cutanées - une température élevée - des douleurs articulaires - un gonflement de la face ;
Italian: Reazione allergica, i cui segni possono comprendere: - eruzioni cutanee - febbre alta - dolori alle articolazioni - gonfiore al viso
French: Le flacon doit être agité vigoureusement pendant au moins 30 secondes, afin d'assurer un mélange homogène de la suspension orale.
Italian: Agitare vigorosamente il flacone per almeno 30 secondi per assicurarsi che la sospensione orale sia ben miscelata.
French: Tirez sur le piston jusqu'au point de l'échelle de graduation correspondant à la dose prescrite (Figure 5).
Italian: Tirare lo stantuffo fino alla tacca corrispondente alla dose prescritta (Figura 5).
French: Les hommes et les femmes doivent continuer à utiliser un moyen de contraception efficace pendant au moins 3 mois après l'arrêt du traitement.
Italian: Uomini e donne devono continuare a usare metodi contraccettivi efficaci per almeno tre mesi dopo l'assunzione dell'ultima dose.
French: Essuyez immédiatement tout médicament renversé.
Italian: Pulire immediatamente le eventuali fuoriuscite.
French: D'autres inhibiteurs de la xanthine oxydase doivent être évités (voir rubrique 4.5).
Italian: Altri inibitori della xantina ossidasi devono essere evitati (vedere paragrafo 4.5).
French: Patients porteurs d'un variant du gène NUDT15
Italian: Pazienti con variante di NUDT15
French: Retirez la capsule du flacon (Figure 2) et poussez l'adaptateur fermement dans le haut du flacon et laissez-le en place pour le prélèvement des futures doses (Figure 3).
Italian: Togliere il tappo del flacone (Figura 2), posizionare l'adattatore inserendolo saldamente nell'apertura del flacone e lasciarlo così posizionato per le future dosi (Figura 3).
French: Une surveillance minutieuse des paramètres hématologiques doit être menée durant le traitement.
Italian: È necessario un attento monitoraggio dei parametri ematologici durante la terapia.
French: Il est recommandé au professionnel de santé de conseiller le patient ou la personne soignante sur la seringue à utiliser permettant d'administrer le volume correct.
Italian: Si raccomanda al professionista sanitario di indicare al paziente o alla persona che lo assiste quale siringa utilizzare per somministrare il volume corretto.