FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
English: The AUC was 30 % higher in cancer patients than in healthy subjects.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų AUC buvo 30 % didesnė nei sveikų tiriamųjų.
English: Ireland.
Lithuanian: Airija.
English: Aloxi is indicated in adults for:
Lithuanian: Aloxi skirtas suaugusiesiems:
English: Pharmacokinetic information is provided in section 5.2.
Lithuanian: Informacija apie farmakokinetiką yra pateikta 5.2 skyriuje.
English: Atrioventricular block first degree, atrioventricular block second degree
Lithuanian: Pirmo laipsnio atrioventrikulinė blokada, antro laipsnio atrioventrikulinė blokada
English: Ten percent of patients have a mean terminal elimination half-life greater than 100 hours.
Lithuanian: 10 proc. pacientų galutinės pusinės eliminacijos trukmė buvo daugiau nei 100 val.
English: • You will normally take the capsule about 60 minutes before the start of your chemotherapy.
Lithuanian: • Paprastai išgersite kapsulę likus maždaug 60 minučių iki chemoterapijos pradžios.
English: The majority of patients in the study were women (73 %), white (69 %), and naïve to previous chemotherapy (59 %).
Lithuanian: Dauguma tyrimo pacientų buvo moterys (73 %), baltieji (69 %) ir anksčiau chemoterapija negydyti pacientai (59 %).
English: In adults, different dose levels are indicated in column title.
Lithuanian: Suaugusiesiems stulpelio pavadinime nurodytos skirtingos dozės.
English: • Aloxi will be given as a drip (a slow infusion into a vein).
Lithuanian: • Aloxi bus suleidžiamas lašeline (lėta infuzija į veną).
English: Each capsule contains 7 mg sorbitol.
Lithuanian: kiekvienoje kapsulėje yra 7 mg sorbitolio.
English: Children Do not give this medicine to children
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams.
English: • The recommended dose is one capsule (500 micrograms).
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė (500 mikrogramų).
English: Aloxi capsules may also contain a trace of lecithin derived from soya.
Lithuanian: Aloxi kapsulių sudėtyje taip pat gali būti iš sojos išgauto lecitino pėdsakų.
English: • ringing in the ear
Lithuanian: • skambėjimas ausyse;
English: Palonosetron is a selective high-affinity receptor antagonist of the 5HT3 receptor.
Lithuanian: Palonosetronas yra selektyvus aukšto afiniškumo 5HT3 receptorių antagonistas.
English: Each vial contains one dose.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra viena dozė.
English: Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised.
Lithuanian: Patartina tinkamai stebėti, ar pacientams nepasireiškia į serotonino sindromą panašių simptomų.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neištirtas.
English: A total of 670 paediatric surgical patients participated, age 30 days to 16.9 years.
Lithuanian: Iš viso dalyvavo 670 chirurginių pacientų vaikų ir paauglių, kurių amžius buvo nuo 30 parų iki 16,9 metų.
English: Anxiety, euphoric mood
Lithuanian: Nerimo jausmas, euforinė nuotaika
English: • The maximum dose is 1500 micrograms.
Lithuanian: • Didžiausia dozė yra 1 500 mikrogramų.
English: 24 - 120 hours 0 - 120 hours No Nausea (Likert Scale)
Lithuanian: 0-120 val. Jokio pykinimo (Likert skalė)
English: Adjuvant corticosteroids, including dexamethasone, were administered with chemotherapy in 55% of patients.
Lithuanian: Pagalbinis gydymas kortikosteroidais, įskaitant deksametazoną, buvo skiriamas kartu su chemoterapija 55 % pacientų.
English: In particular, tell them if you are taking the following medicines:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti jiems, jeigu vartojate toliau nurodytų vaistų.
English: Severe renal impairment reduces renal clearance, however total body clearance in these patients is similar to healthy subjects.
Lithuanian: Sunkus inkstų veiklos sutrikimas mažina pasišalinimą iš inkstų, tačiau bendras pašalinimas iš šių pacientų organizmo yra panašus į sveikų pacientų.
English: However, as for other 5-HT3 antagonists, caution should be exercised in the use of palonosetron in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval.
Lithuanian: Tačiau, kaip ir kitus 5-HT3 antagonistus, skirti palonosetroną reikia atsargiai ligoniams, kurių QT intervalas yra pailgėjęs arba gali pailgėti.
English: There are no apparent differences in volume of distribution when expressed as L/kg.
Lithuanian: Aiškių pasiskirstymo tūrio skirtumų l/kg išraiška nėra.
English: The antiemetic activity was observed during 0-24 hours, 24-120 hours and 0-120 hours.
Lithuanian: Antiemetinis veikimas buvo stebimas 0-24 val., 24-120 val.
English: Patients were randomised to either dexamethasone or placebo in addition to their assigned treatment.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuotai atrinkti vartoti deksametazoną arba placebą greta jiems skirto gydymo.
English: In female subjects (n=18), the mean AUC was 35 % higher and the mean Cmax was 26 % higher than in male subjects (n=18).
Lithuanian: Tiriamų moterų (n = 18) vidutinė AUC buvo 35 % didesnė, o vidutinė Cmax buvo 26 % didesnė nei tiriamų vyrų (n = 18).
English: Efficacy after palonosetron 10 µg/kg compared to palonosetron 3µg/kg was 54.1% and 37.1% respectively.
Lithuanian: Efektyvumas po palonosetrono 10 µg/kg, palyginti su palonosetrono 3 µg/kg, vartojimo buvo atitinkamai 54,1 % ir 37,1 %.
English: However, in general the antiemetic effect for the 0-24 hour interval was similar throughout the consecutively repeated cycles and the overall safety was maintained during all cycles.
Lithuanian: laikotarpiu antiemetinis veikimas buvo panašus visų iš eilės kartotų ciklų metu; visų ciklų metu bendras saugumas buvo išlaikytas.
English: The total body clearance (L/h/kg) in patients 12 to 17 years old was similar to that in healthy adults.
Lithuanian: /kg) 12-17 metų pacientams buvo panašus kaip sveikiems suaugusiesiems.
English: The safety and efficacy of Aloxi in children aged less than 1 month have not been established.
Lithuanian: Aloxi saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 mėnesio vaikams neištirti.
English: Following oral administration, palonosetron is well absorbed with its absolute bioavailability reaching 97 %.
Lithuanian: Absorbcija Išgertas palonosetronas gerai abosrbuojamas, absoliutus biologinis pasisavinimas siekia 97 %.
English: It works by blocking the action of a chemical called serotonin, which can cause you to feel sick or to vomit.
Lithuanian: Šis vaistas blokuoja cheminės medžiagos, vadinamos serotoninu, kuris gali sukelti šleikštulio pojūtį arba vėmimą, veikimą.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums leidžiant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Do not take Aloxi if:
Lithuanian: Aloxi vartoti negalima, jeigu:
English: The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since Aloxi is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau kadangi buvo vartojamos didelės dozės, o Aloxi yra skirtas vienkartiniam vartojimui žmonėms, šie duomenys nelaikomi klinikiškai reikšmingais.
English: • The recommended dose of Aloxi is 250 micrograms.
Lithuanian: • Rekomenduojama Aloxi dozė yra 250 mikrogramų.
English: • This medicine does not require any special storage conditions.
Lithuanian: • Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: ATC code: A04AA05
Lithuanian: antagonistai, ATC kodas - A04AA05.
English: Complete Response was not formally evaluated for the repeat cycle application.
Lithuanian: Taikant kartotinius ciklus, bendras atsakas oficialiai tiriamas nebuvo.
English: Single use only
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam vartojimui
English: They are supplied in polyamide/aluminium/PVC blisters containing one or five capsules.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos poliamido/aliuminio/PVC lizdinėse pokštelėse, kuriose yra viena arba penkios kapsulės.
English: • you have an imbalance of certain minerals in your blood which has not been treated - such as potassium and magnesium.
Lithuanian: • Jūsų kraujyje sutrikusi tam tikrų mineralų, pvz., kalio ir magnio, pusiausvyra ir tai nebuvo gydoma.
English: A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc (see section 5.1).
Lithuanian: Atliktas specialus išsamus QT/QTc tyrimas, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, siekiant gauti galutinius duomenis, rodančius palonosetrono poveikį QT/QTc (žr.
English: Very rare ARs°
Lithuanian: Labai reti°
English: • you have had heart problems or heart problems run in your family, such as changes in your heart beat (‘QT prolongation')
Lithuanian: • Jums arba Jūsų šeimoje buvo nustatyti širdies sutrikimai, pvz., širdies plakimo pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas);
English: It is not known if Aloxi is found in breast milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar Aloxi išsiskiria į motinos pieną.
English: No new safety concerns were raised in either treatment group.
Lithuanian: Naujų abejonių dėl saugumo nė vienoje gydymo grupėje nebuvo.
English: Aloxi should be used only before chemotherapy administration.
Lithuanian: Aloxi reikia vartoti tik prieš taikant chemoterapiją.
English: • Single use only, any unused solution should be disposed of.
Lithuanian: • Skirtas tik vienkartiniam vartojimui; nesuvartotą tirpalą reikia tvarkyti.
English: Excipient(s):
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os):
English: As there are no data concerning palonosetron excretion in breast milk, breast-feeding should be discontinued during therapy.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie palonosetrono išsiskyrimą į motinos pieną nėra, gydymo metu žindymą reikia nutraukti.
English: • weakness, feeling tired, fever or flu like symptoms
Lithuanian: • silpnumas, nuovargio pojūtis, karščiavimas arba gripui būdingi simptomai;
English: Since palonosetron may induce dizziness, somnolence or fatigue, patients should be cautioned when driving or operating machines.
Lithuanian: Kadangi palonosetronas gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ar nuovargį, pacientus reikėtų įspėti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
English: Pyrexia, infusion site pain, infusion site reaction, pain
Lithuanian: Pireksija, skausmas infuzijos vietoje, reakcija infuzijos vietoje, skausmas
English: • high levels of sugar in the blood or sugar in the urine
Lithuanian: • didelis cukraus kiekis kraujyje arba šlapime;
English: • low levels of calcium in the blood
Lithuanian: • mažas kalcio kiekis kraujyje;
English: Pharmacokinetics in special populations
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrose populiacijos grupėse
English: Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for Aloxi overdose.
Lithuanian: Dializės tyrimai nebuvo atliekami, tačiau dėl didelio pasiskirstymo tūrio manoma, kad dializė nėra efektyvus Aloxi perdozavimo gydymo būdas.
English: A lower bound greater than -15 % demonstrates non-inferiority between Aloxi and comparator.
Lithuanian: Apatinė riba, didesnė už -15 % rodo, kad Aloxi nėra blogesnis už lyginamą gydymą.
English: • a medicine for feeling or being sick (nausea and vomiting) called domperidone.
Lithuanian: • vaistas nuo šleikštulio pojūčio arba šleikštulio (pykinimo bei vėmimo), vadinamas domperidonu.
English: Palonosetron at the recommended dose is widely distributed in the body with a volume of distribution of approximately 6.9 to 7.9 l/kg.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą dozę, palonosetronas plačiai pasiskirsto organizme, pasiskirstymo tūrisapie 6,9-7,9 l/kg.
English: N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Lithuanian: N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6
English: Aloxi is indicated in paediatric patients 1 month of age and older for:
Lithuanian: Aloxi skirtas 1 mėnesio ir vyresniems vaikų populiacijos pacientams:
English: <2D barcode carrying the unique identifier included>
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
English: Most patients were non-naïve to chemotherapy (78.5%) across all treatment groups.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse daugumai pacientų chemoterapija jau buvo taikyta (78,5 %).
English: Date of latest renewal: 23 March 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
English: This includes:
Lithuanian: Tarp šių vaistų yra:
English: The highest dose group showed a similar incidence of adverse reactions compared to the other dose groups and no dose response effects were observed.
Lithuanian: Vartojant didžiausias dozes, nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus kaip vartojant kitas dozes, dozės poveikio reakcijoms nepastebėta.
English: PK parameters expressed as Geometric Mean (CV) except for T½ which is median.
Lithuanian: FK parametrai išreikšti geometriniu vidurkiu (VK), išskyrus T½, kuris yra mediana.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: The primary efficacy endpoint, Complete Response (CR: no vomiting, no retching, and no antiemetic rescue medication) during the first 24 hours postoperatively was achieved in 78.2% of patients in the palonosetron group and 82.7% in the ondansetron group.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis - visiškas atsakas (VA: jokio vėmimo, jokio raugėjimo ir jokios pagalbos pykinimą slopinančiais vaistiniais preparatais nebuvimas) per pirmąsias 24 valandas po operacijos - buvo pasiekta 78,2 % pacientų palonosetrono grupėje ir 82,7 % ondansetrono grupėje.
English: When the dose was increased from10 µg/kg to 20 µg/kg a dose-proportional increase in mean AUC was observed.
Lithuanian: Padidinus dozę nuo 10 mikrogramų/kg iki 20 mikrogramų/kg, nustatytas dozei proporcingas vidutinės AUC padidėjimas.
English: Dexamethasone was administered prophylactically before chemotherapy in 67 % of patients.
Lithuanian: Deksametazonas buvo profilaktiškai skiriamas 67 % ligonių prieš chemoterapiją.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETNG AUTHORISATION
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
English: The following common or uncommon adverse reactions were reported for palonosetron, none were reported at a frequency of >1%.
Lithuanian: Buvo pranešta apie dažnas ir nedažnas nepageidaujamas reakcijas dėl palonosetrono, > 1 % dažnio nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
English: Adverse reactions were evaluated in paediatric patients receiving palonosetron for up to 4 chemotherapy cycles.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo įvertintos pacientams vaikams ir paaugliams, vartojantiems palonosetroną iki 4 chemoterapijos ciklų.
English: If you are pregnant or think you might be pregnant, your doctor will not give you Aloxi unless it is clearly necessary.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, gydytojas Aloxi Jums neskirs, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: • you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • yra alergija palonosetronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: Aloxi contains sorbitol.
Lithuanian: Aloxi sudėtyje yra sorbitolio.
English: Palonosetron was non-inferior versus the comparators in the acute phase of emesis both in moderately and highly emetogenic setting.
Lithuanian: Palonosetronas nebuvo blogesnis lyginant su lyginamu gydymu ūmios emezės fazėje tiek vidutinio, tiek didelio emetogeniškumo sąlygomis.
English: Corticosteroids Palonosetron has been administered safely with corticosteroids.
Lithuanian: Kortikosteroidai Palonosetronas kartu su kortikosteroidais buvo vartojamas saugiai.
English: Results for the studies on moderately emetogenic chemotherapy and for the study on highly emetogenic chemotherapy are summarised in the following tables.
Lithuanian: Vidutinio emetogeniškumo chemoterapijos tyrimų ir didelio emetogeniškumo chemoterapijos tyrimo rezultatai apibendrinti toliau pateiktose lentelėse.
English: While this study demonstrated that paediatric patients require a higher palonosetron dose than adults to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting, the safety profile is consistent with the established profile in adults (see section 4.8).
Lithuanian: Nors šis tyrimas parodė, kad chemoterapijos skatinamam pykinimui bei vėmimui išvengti pacientams vaikams ir paaugliams reikalinga didesnė palonosetrono dozė nei suaugusiesiems, saugumo duomenys atitiko suaugusiesiems nustatytus saugumo duomenis (žr.
English: Mean maximum plasma concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC0-∞) are generally dose-proportional over the dose range of 0.3-90 μg/kg in healthy subjects and in cancer patients.
Lithuanian: Vidutinė maksimali plazmos koncentracija (Cmax) ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-∞) paprastai didėja proporcingai dozei, virš 0,3-90 μg/kg dozės sveikiems ir vėžiu sergantiems pacientams.
English: The effect of palonosetron on QTc interval was evaluated in a double blind, randomised, parallel, placebo and positive (moxifloxacin) controlled trial in adult men and women.
Lithuanian: Palonosetrono poveikis QTc intervalui buvo įvertintas atliekant dvigubai aklą, randomizuotą, paralelinių grupių, placebu ir teigiamu kontroliniu preparatu (moksifloksacinu) kontroliuojamą suaugusių vyrų bei moterų klinikinį tyrimą.
English: 5 soft capsules.
Lithuanian: 5 minkštosios kapsulės.
English: Ondansetron 32 milligrams (n= 221)
Lithuanian: Ondansetronas, 32 miligramai (n = 221)
English: • headache.
Lithuanian: • galvos skausmas.
English: In the clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to Aloxi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos, kurios galėjo arba turbūt buvo susijusios su Aloxi vartojimu.
English: Complete Control (Complete Response and No More Than Mild Nausea) p-value c
Lithuanian: Visiška kontrolė (visiškas atsakas ir ne daugiau nei lengvas pykinimas)
English: Hyperkalaemia, metabolic disorders, hypocalcaemia, hypokalaemia, anorexia, hyperglycaemia, appetite decreased
Lithuanian: Hiperkalemija, metaboliniai sutrikimai, hipokalcemija, hipokalemija, anoreksija, hiperglikemija, apetito sumažėjimas
English: Only limited data from animal studies are available regarding the placental transfer (see section 4.6).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenų apie vaisto prasiskverbimą per placentą nepakanka (žr. 4.6 skyrių).
English: What Aloxi looks like and contents of the pack
Lithuanian: Aloxi išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Although comparative efficacy of palonosetron in multiple cycles has not been demonstrated in controlled clinical studies, 875 patients enrolled in the three phase 3 trials continued in an open label safety study and were treated with palonosetron 750 micrograms for up to 9 additional cycles of chemotherapy.
Lithuanian: Nors kontrolinių klinikinių tyrimų metu palyginamasis palonosetrono veiksmingumas daugkartiniuose cikluose nebuvo įrodytas, trijuose trijų fazių bandymuose dalyvaujantys 875 pacientai toliau dalyvavo atvirame saugumo tyrime ir buvo gydomi 750 mikrogramų palonosetronu iki 9 papildomų chemoterapijos ciklų.
English: • you have a blocked bowel or have had repeated constipation in the past
Lithuanian: • Jums užsikimšo žarna arba anksčiau ne kartą pasireiškė vidurių užkietėjimas;
English: b PK parameters expressed as Arithmetic mean (SD)
Lithuanian: b FK parametrai išreikšti aritmetiniu vidurkiu (SN)
English: Doses of up to 6 mg have been used in adult clinical studies.
Lithuanian: Suaugusiųjų klinikinių tyrimų metu buvo vartojamos iki 6 mg dozės.
English: Therefore, patients with known hypersensitivity to peanut or soya, should be monitored closely for signs of an allergic reaction.
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas žemės riešutams arba sojai, nepasireiškia alerginės reakcijos požymių.
English: N=6 N=14 N=13 N=19 N=6 N=5
Lithuanian: N = 6 N = 14 N = 13 N = 19 N = 6
English: Polyamide/aluminium/PVC blister containing one or five soft capsules.
Lithuanian: Poliamido/aliuminio/PVC lizdinė plokštelė, kurioje yra viena arba penkios minkštosios kapsulės.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2005
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2005 m.
English: Aloxi is used in adults, adolescents and children over one month of age to help stop you feeling or being sick (nausea and vomiting) when having cancer treatments called chemotherapy.
Lithuanian: Aloxi vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei vieno mėnesio vaikams, kad padėtų sumažinti šleikštulio pojūtį arba šleikštulį (pykinimą ir vėmimą), kai taikomas vėžio gydymas,
English: Glycerol Titanium dioxide
Lithuanian: Sorbitolis Glicerolis Titano dioksidas
English: The safety and efficacy of Aloxi in children have not been established.
Lithuanian: Aloxi saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
English: The pivotal studies were not designed to assess efficacy of palonosetron in delayed onset nausea and vomiting.
Lithuanian: Pagrindiniai tyrimai nebuvo skirti palonosetrono veiksmingumui nutolinant pykinimą ir vėmimą įvertinti.
English: purified water, butylhydroxyanisole, gelatin, sorbitol, titanium dioxide.
Lithuanian: glicerolis, išgrynintas vanduo, butilhidroksianizolas, želatina, sorbitolis, titano dioksidas.
English: Fertility There are no data concerning the effect of palonosetron on fertility.
Lithuanian: Duomenų apie palonosetrono poveikį vaisingumui nėra.
English: Aloxi can be taken with or without food.
Lithuanian: Aloxi galima vartoti kartu su maistu arba atskirai.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented below in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
English: • The active substance is palonosetron (as hydrochloride).
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra palonosetronas (vandenilio chlorido forma).
English: 97.5 % CI
Lithuanian: 97,5 % CIb
English: Following intravenous administration, an initial decline in plasma concentrations is followed by slow elimination from the body with a mean terminal elimination half-life of approximately 40 hours.
Lithuanian: Suleidus preparatą į veną, po pradinio koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimo seka lėtas pašalinimas iš organizmo, vidutinė galutinės pusinės eliminacijos trukmė - apie 40 val.
English: CONDITIONS OR RETRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: * Includes the following: burning, induration, discomfort and pain
Lithuanian: ° Pastebėta pradėjus pardavinėti šį preparatą * Įeina šie: deginimas, sukietėjimas, diskomfortas bei skausmas
English: Palonosetron has been administered safely with analgesics, antiemetic/antinauseants, antispasmodics and anticholinergic medicinal products.
Lithuanian: Palonosetronas buvo saugiai vartojamas kartu su analgetikais, antiemetikais bei pykinimą slopinančiais vaistais, antispazminiais bei anticholinerginiais vaistiniais preparatais.