FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För patienter som behandlas för icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi är den rekommenderade dosen 500 mg/m2 kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Norwegian Bokmål: Til pasienter som behandles for ikke-småcellet lungekreft etter tidligere kjemoterapi er den anbefalte dose med Pemetrexed Krka 500 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon i løpet av 10 minutter på dag 1 i hver 21-dagers kur.
Swedish: pemetrexed + cisplatin gemcitabin + cisplatin
Norwegian Bokmål: Gemcitabin + cisplatin
Swedish: Barn och ungdomar Det finns ingen relevant användning av Pemetrexed Krka i den pediatriska populationen.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Pemetrexed Krka er ikke egnet til bruk hos barn.
Swedish: Adenokarcinom
Norwegian Bokmål: Adenokarsinom
Swedish: Om du nyligen vaccinerats bör du tala om det för din läkare, eftersom Pemetrexed Krka i anslutning till vaccination eventuellt kan ge upphov till icke önskvärda reaktioner.
Norwegian Bokmål: Hvis du nylig er vaksinert må du si det til legen din siden dette muligens kan forårsake uheldige effekter sammen med Pemetrexed Krka.
Swedish: Lägsta värde för trombocyter < 50 000/mm med blödning a, oavsett minsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter
Norwegian Bokmål: Nadir blodplatetall < 50 000/mm 3 med blødning a, uansett nadir ANC
Swedish: Mindre vanliga fall av akut njursvikt har rapporterats med pemetrexed enbart eller i kombination med andra kemoterapeutika (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mindre vanlige tilfeller av akutt nyresvikt når pemetreksed er brukt alene eller sammen med andre kjemoterapeutiske midler (se pkt.
Swedish: EMPHACIS, en enkelblind, randomiserad, fas 3-multicenterstudie i vilken pemetrexed plus cisplatin jämfördes med cisplatin, på kemoterapinaiva patienter med malignt pleuramesoteliom, har visat att patienter som behandlats med pemetrexed och cisplatin hade en kliniskt betydelsefull överlevnadsfördel på 2,8 månader (median) jämfört med patienter som fick enbart cisplatin.
Norwegian Bokmål: EMPHACIS, en multisenter, randomisert, enkeltblind fase 3-studie av pemetreksed + cisplatin sammenlignet med cisplatin hos kjemonaive pasienter med malignt pleuralt mesoteliom, har vist at pasienter som behandles med pemetreksed + cisplatin hadde en klinisk meningsfylt 2,8 måneders median overlevelse ut over overlevelsen til pasientene som fikk cisplatin alene.
Swedish: Om pemetrexedlösning kommer i kontakt med slemhinnor, spola grundligt med vatten.
Norwegian Bokmål: Hvis pemetreksedoppløsning kommer i kontakt med slimhinner, skal det skylles grundig med vann.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Allergisk reaktion: hudutslag/brännande eller stickande känsla - Infektion (inklusive blodförgiftning) - Feber - Uttorkning - Njursvikt - Hudirritation och klåda - Bröstsmärta - Muskelsvaghet - Konjunktivit (inflammerat öga) - Krånglande mage - Smärta i buken - Smakförändringar - Lever: onormala blodvärden - Tårfyllda ögon - Ökad hudpigmentering
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - Allergisk reaksjon: hudutslett/sviende eller prikkende følelse - Infeksjon inkludert sepsis - Feber - Dehydrering - Nyresvikt - Hudirritasjon og kløe - Brystsmerter - Muskelsvekkelse - Konjunktivitt (betente øyne) - Uvel følelse i magen - Smerter i buken/magen - Smaksforandringer - Lever: unormale blodprøver - Rennende øyne - Økt hudpigmentering
Swedish: Med kännedom om datum för den planerade infusionen av Pemetrexed Krka och/eller njurfunktionsstatus måste din läkare ge dig råd angående vilka läkemedel du kan ta och när du kan ta dem. Om du är osäker, fråga din läkare eller farmaceut om något av dina läkemedel är ett NSAID.
Norwegian Bokmål: Ut ifra planlagt dato for Pemetrexed Krka-behandling og/eller ut ifra nyrefunksjonen din, kan legen ha behov for å anbefale hva slags legemidler du kan ta og når du kan ta dem.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pemetrexed Krka är ett pulver till koncentrat till infusionsvätska (pulver till koncentrat).
Norwegian Bokmål: Hvordan Pemetrexed Krka ser ut og innholdet i pakningen Pemetrexed Krka er et pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat).
Swedish: Behandling med Pemetrexed Krka skall avbrytas om hematologisk eller icke-hematologisk toxicitet grad 3 eller 4 uppkommit efter 2 dosreduceringar.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pemetrexed Krka bør avsluttes hvis en pasient utsettes for hematologisk eller ikkehematologisk toksisitet av Grad 3 eller 4 etter to dosereduksjoner eller umiddelbart etter observasjon av nevrotoksisitet av Grad 3 eller 4.
Swedish: Pemetrexed Krka ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel mot cancer, för behandling av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter som inte tidigare har fått läkemedelsbehandling mot cancer.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka gis i kombinasjon med cisplatin, et annet legemiddel mot kreft, for behandling av ondartet pleuralt mesoteliom, en form for kreft som angriper hinnen rundt lungene, til pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi.
Swedish: Icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi En randomiserad, öppen fas 3-multicenterstudie där pemetrexed jämfördes med docetaxel på patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi har visat en överlevnadstid på 8,3 månader (median) för patienter som behandlats med pemetrexed (Intent To Treat population n=283) och 7,9 månader för patienter som behandlats med docetaxel (ITT n=288).
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, åpen fase 3-studie av pemetreksed sammenlignet med docetaksel hos pasienter med lokalavansert eller metastatisk NSCLC etter forutgående kjemoterapi har vist median overlevelsestider på 8,3 måneder hos pasienter som er behandlet med pemetreksed (intent-to-treat" (ITT) populasjon N=283) og 7,9 måneder hos pasienter behandlet med docetaksel (ITT N=288).
Swedish: Dessutom används Pemetrexed Krka till behandling av långt framskriden lungcancer vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka brukes også til behandling av pasienter med langtkommen lungekreft der sykdommen har utviklet seg etter at annen innledende kjemoterapi har vært brukt.
Swedish: I en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie (JMEN) jämfördes effekt och säkerhet av underhållsbehandling med pemetrexed i tillägg till bästa understödjande vård (BSC) (n=441) med placebo plus BSC (n=222) hos patienter med lokalt avancerad (Stage IIIb) eller metastaserad (Stage IV) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som inte progredierat efter 4 cykler initialt med en kombinationsbehandling av cisplatin eller karboplatin och endera gemcitabin, paklitaxel eller docetaxel.
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie (JMEN) sammenlignet effekten og sikkerheten av vedlikeholdsbehandling med pemetreksed pluss beste støttebehandling (BSC) (N=441) med placebo pluss BSC (N=222) hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke viste progresjon etter 4 sykluser med førstelinjedublett med cisplatin eller karboplatin i kombinasjon med gemcitabin, paklitaksel eller docetaksel.
Swedish: Av de randomiserade patienterna svarade 44,9% helt eller delvis på pemetrexed och cisplatin som induktionsbehandling och för 51,9% stabiliserades sjukdomen.
Norwegian Bokmål: pasientene hadde komplett eller partiell respons og 51,9 % responderte med stabil sykdom på pemetreksed pluss cisplatin-induksjon.
Swedish: Overlevnadstid (mànader)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid (mneder)
Swedish: Mindre vanliga fall av strålningspneumonit har rapporterats hos patienter som behandlats med strålning före, under eller efter pemetrexedbehandlingen (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tilfeller av strålingspneumonitt er rapportert hos pasienter som er strålebehandlet før, under eller etter pemetreksedbehandlingen (se pkt.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal, om du har eller har haft problem med njurarna, eftersom du kanske inte kan få Pemetrexed Krka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har eller har hatt nyreproblemer, skal du kontakte legen eller sykehusapoteket, fordi det kan hende at du ikke kan bruke Pemetrexed Krka.
Swedish: Nedgång i antal neutrofiler/ granulocyter Nedgång i antal leukocyter Minskning av hemoglobin Nedgång i antal trombocyter
Norwegian Bokmål: Reduksjon av nøytrofiler/ granulocytter Reduksjon av leukocytter Reduksjon av hemoglobin Reduksjon av blodplater
Swedish: Tabell 3 - Dosanpassning för pemetrexed (monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Neurotoxicitet
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Dosejusteringstabell for Pemetrexed Krka (monoterapi eller i kombinasjon) og cisplatin - nevrotoksisitet
Swedish: Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall undvika att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra (> 1,3 g per dag), från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 45 til 79 ml/min), bør unngå å ta ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som ibuprofen og acetylsalisylsyre (> 1,3 gram daglig) i 2 dager før, på samme dag og 2 dager etter pemetreksed-behandling (se pkt.
Swedish: Pemetrexed Krka används även tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka gis også i kombinasjon med cisplatin, som innledende behandling av pasienter med langtkommen lungekreft.
Swedish: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC; v2.0; NCI 1998)
Norwegian Bokmål: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC versjon 2.0; NCI 1998)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare) - Svullnad av benen med smärta och rodnad - Ökad urinavgång - Törst och ökat vattenintag - Hypernatremi - ökad natriumhalt i blodet - Hudinflammation, primärt nedre extremiteter med svullnad, smärta och rodnad
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan forekomme hos et ukjent antall personer - Hevelse i ben med smerter og rødhet - Økt urinering - Tørste og økt vanninntak - Hypernatremi - økt natriuminnhold i blod - Betennelse i huden med hevelse, smerte og rødhet, hovedsaklig i nedre ekstremiteter.
Swedish: 3 och trombocyter ≥ 100 000/mm
Norwegian Bokmål:  100 000 celler/mm
Swedish: Administrering av Pemetrexed Krka får endast ske under överinseende av läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka skal bare administreres under veiledning av en lege som har erfaring med kjemoterapi mot kreft.
Swedish: Pemetrexed Krka i kombination med cisplatin Den rekommenderade dosen av Pemetrexed Krka är 500 mg/m kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka i kombinasjon med cisplatin Anbefalt dose med Pemetrexed Krka er 500 mg/m2 kroppsoverflate (BSA), gitt som intravenøs infusjon i løpet av 10 minutter på dag 1 i hver 21-dagers kur.
Swedish: Pemetrexed Krka används i kombination med cisplatin för behandling av kemoterapinaiva patienter med icke-resektabelt, malignt pleuramesoteliom.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka i kombinasjon med cisplatin er indisert til behandling av kjemoterapinaive pasienter med ikke-resecerbar malignt pleuralt mesoteliom.
Swedish: Efter induktion med pemetrexed och cisplatin (4 cykler), var behandling med pemetrexed statistiskt överlägsen placebo när det gäller total överlevnadstid (median 13,9 månader mot 11,0 månader, riskförhållande = 0,78, 95% KI = 0,64-0,96, p=0,0195).
Norwegian Bokmål: Etter pemetreksed pluss cisplatin i induksjonsbehandling (4 sykluser), var behandlingen med pemetreksed statistisk superior i forhold til placebo for total overlevelse (median 13,9 måneder versus 11,0 måneder, hasard ratio=0,78, 95 % KI=0,64-0,96, p=0,0195).
Swedish: Pemetrexed Krka 500 mg innehåller 54 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 500 mg inneholder 54 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass.
Swedish: Upplöst koncentrat och spädda lösningar
Norwegian Bokmål: Rekonstituert og fortynnet oppløsning
Swedish: I en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie (PARAMOUNT), jämfördes effekt och säkerhet av fortsatt underhållsbehandling med pemetrexed i tillägg till BSC (n=359) med placebo plus BSC (n=180) hos patienter med lokalt avancerad (Stage IIIb) eller metastaserad (Stage IV) NSCLC av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen, som inte progredierat efter 4 cykler initialt med en kombinationsbehandling av pemetrexed och cisplatin.
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase3-studie (PARAMOUNT) sammenlignet effekt og sikkerhet av fortsatt vedlikeholdsbehandling med pemetreksed pluss BSC (N = 359) med placebo pluss BSC (N = 180) hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi som ikke viste progresjon etter 4 sykluser førstelinjedublett med pemetreksed i kombinasjon med cisplatin.
Swedish: Organsystem Frekvens Biverkning*
Norwegian Bokmål: Frekvens Hendelse**
Swedish: Pemetrexed Krka 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hvert hetteglass, og er så godt som natriumfritt.
Swedish: Rapporteringsfrekvensen som anges är enligt CTCAE version 3.0.
Norwegian Bokmål: CTCAE versjon 3.0.
Swedish: 1 injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Swedish: *Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTC version 2.
Norwegian Bokmål: * Se National Cancer Institute CTC versjon 2, for hver toksisitetsgrad.
Swedish: Det är inte känt om pemetrexed utsöndras i modersmjölk, och biverkningar hos det ammade barnet kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt pemetreksed utskilles i morsmelk hos mennesker.
Swedish: JMEN: Kaplan Meier diagram av progressionsfri överlevnadstid (PFS) och total överlevnadstid (OS) av pemetrexed i jämförelse med placebo hos patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelstyp:
Norwegian Bokmål: JMEN: Kaplan Meier-diagrammer av progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse for pemetreksed versus placebo hos pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi
Swedish: Efter upplösning innehåller injektionsflaskan 25 mg/ml pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning inneholder oppløsningen 25 mg/ml pemetreksed.
Swedish: Minskning av hemoglobin Nedgång i antal neutrofiler/ granulocyter Nedgång i antal leukocyter Nedgång i antal trombocyter
Norwegian Bokmål: Reduksjon av hemoglobin Reduksjon av nøytrofiler/ granulocytter Reduksjon av leukocytter Reduksjon av blodplater
Swedish: Vid initiering av en kemoterapicykel krävs att totalantalet neutrofila granulocyter är ≥ 1 500/mm
Norwegian Bokmål: Før hver ny omgang med kjemoterapi skal pasientene ha følgende: absolutt antall nøytrofile (ANC) bør være  1500 celler/mm
Swedish: Om pemetrexedlösning kommer i kontakt med slemhinnor spola grundligt med vatten.
Norwegian Bokmål: Hvis pemetreksedoppløsning kommer i kontakt med slimhinner skal det skylles grundig med vann.
Swedish: Nedanstående tabell redovisar frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar som bedömts ha ett möjligt samband med studieläkemedlet och som har rapporterats hos > 5 % av 839 patienter med ickesmåcellig lungcancer som randomiserats till att erhålla cisplatin och pemetrexed och 830 patienter med icke-småcellig lungcancer som randomiserats till att erhålla cisplatin och gemcitabin.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor angir frekvensen og alvorlighetsgraden av bivirkninger vurdert til å være mulig relatert til studielegemidlet, som er rapportert hos > 5 % av 839 pasienter med NSCLC randomisert til cisplatin og pemetreksed, og hos 830 pasienter med NSCLC randomisert til cisplatin og gemcitabin.
Swedish: Log Rank p-värde* Total responsfrekvens** (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Total respons-rate** (95 % KI)
Swedish: Progressionsfri överlevnadstid (månader)
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse (måneder)
Swedish: Log Rank p-värde* Tid till tumörprogression i månader (median) (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Median tid til tumorprogresjon (måneder) (95 % KI)
Swedish: Pemetrexed Krka 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 ml injektionsflaska (transparent typ I-glas) med bromobutylgummipropp och aluminiumlock med avrivningsflik av polypropylen (med inpräntad märkning "FLIP OFF"): innehållande 100 mg pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml hetteglass (transparent glass type I) med bromobutyl gummipropp og aluminiumshette med polypropylen avrivningsdel (merket "FLIP OFF") som inneholder 100 mg pemetreksed.
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Vanliga Kräkningar Mukosit/ stomatit
Norwegian Bokmål: Diaré sykdommer vanlige Oppkast Stomatitt/ faryngitt
Swedish: Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos < 1 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar arytmi och motorisk neuropati.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC-toksisitet som ble rapportert hos < 1 % av pasientene som ble randomisert til behandling med cisplatin og pemetreksed omfatter arytmier og motorisk nevropati.
Swedish: Studien uppfyllde primärt effektmått och visade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnadstid (PFS) i pemetrexed -armen jämfört med placebo-armen (n=472, oberoende granskning av populationen, medianvärde 3,9 respektive 2,6 månader) (riskförhållande=0,64, 95 % KI: 0,51-0,81, p = 0,0002).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetreksedarmen sammenlignet med placeboarmen (N = 472, uavhengig vurdert populasjon; median på henholdsvis 3,9 måneder og 2,6 måneder) (hasard ratio = 0,64, 95 % KI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Swedish: Hos patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall samtidig administrering av pemetrexed och NSAIDs (t ex ibuprofen) eller acetylsalicylsyra i högre doser undvikas, från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 45 til 79 ml/min) bør det unngås å gi samtidig behandling med pemetreksed og NSAIDs (f.eks. ibuprofen) eller høye doser acetylsalisylsyre i 2 dager før, på samme dag og 2 dager etter pemetreksedbehandlingen (se pkt.
Swedish: Studien uppfyllde primärt effektmått och visade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnadstid (PFS) i pemetrexed -armen jämfört med placebo-armen (n=581, oberoende granskning av populationen, medianvärde 4 respektive 2 månader) (riskförhållande=0,60, 95 % KI: 0,49-0,73, p < 0,00001).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetreksedarmen sammenlignet med placeboarmen (N=581, uavhengig vurdert populasjon; median på henholdsvis 4,0 måneder og 2,0 måneder) (hasard ratio = 0,60, 95 % KI = 0,49-0,73, p < 0,00001).
Swedish: Pemetrexed Krka 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 50 ml injektionsflaska (transparent typ I-glas) med bromobutylgummipropp och aluminiumlock med avrivningsflik av polypropylen (med inpräntad märkning "FLIP OFF"): innehållande 500 mg pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 50 ml hetteglass (transparent glass type I) med bromobutyl gummipropp og aluminiumshette med polypropylen avrivningsdel (merket "FLIP OFF") som inneholder 500 mg pemetreksed.
Swedish: Den oberoende undersökningen av patientbilderna bekräftade resultatet av prövarens bedömning av PFS. Medianvärdet för total överlevnadstid i hela populationen (n=663) var 13,4 månader med pemetrexed och 10,6 månader med placebo, riskförhållande = 0,79 (95 % KI: 0,650,95, p=0,01192).
Norwegian Bokmål: Den uavhengige gjennomgangen av pasientskanningene bekreftet funnene i utprøvers vurdering av PFS. Median OS for totalpopulasjonen (N=663) var 13,4 måneder for pemetreksed-armen og 10,6 måneder for placeboarmen, hasard ratio = 0,79 (95 % KI = 0,65-0,95, p=0,01192).
Swedish: Kortikosteroider: Din läkare kommer att förskriva steroidtabletter (motsvarande 4 milligram dexametason två gånger dagligen).
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider: legen gir deg resept på steroid-tabletter (tilsvarende 4 mg deksametason to ganger om dagen) som du må ta dagen før, samme dag og dagen etter Pemetrexed Krka-behandlingen.
Swedish: Effekt av pemetrexed jämfört med docetaxel för icke-småcellig lungcancer - ITT population
Norwegian Bokmål: Effekt av pemetreksed versus docetaksel i NSCLC - ITT-populasjon
Swedish: Medianen för total överlevnad från start av pemetrexed och cisplatin initial induktionsbehandling var 16,9 månader för pemetrexed -armen och 14,0 månader för placeboarmen (riskförhållande = 0,78, 95% KI = 0,64-0,96).
Norwegian Bokmål: Målt fra starttidspunkt for pemetreksed pluss cisplatin førstelinje (induksjon)-behandling, var median total overlevelse 16,9 måneder for pemetreksed-armen og 14,0 måneder for placeboarmen (hasard ratio=0,78, 95 % KI= 0,64-0,96).
Swedish: Log Rank p-värde* Tid till behandlingssvikt i månader (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Tid til behandlingssvikt (måneder) (95 % KI)
Swedish: Pemetrexed Krka 100 mg: Varje injektionsflaska innehåller 100 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 100 mg: Hvert hetteglass inneholder 100 milligram pemetreksed (som pemetrekseddinatriumhemipentahydrat).
Swedish: Kliniskt relevant toxicitet som rapporterats hos < 1 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar: GT-förhöjning, bröstsmärta, arytmi och motorisk neuropati.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant toksisitet som ble rapportert hos < 1 % av pasientene randomisert til behandling med cisplatin og pemetreksed omfatter: økt GGT, brystsmerter, arytmier og motorisk nevropati.
Swedish: Pemetrexed Krka 500 mg: Varje injektionsflaska innehåller 500 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 500 mg: Hvert hetteglass inneholder 500 milligram pemetreksed (som pemetrekseddinatriumhemipentahydrat).
Swedish: Pemetrexed Krka 100 mg pulver till koncentrat pemetrexed i.v.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 100 mg pulver til konsentrat pemetreksed i.v.
Swedish: Pemetrexed Krka 500 mg pulver till koncentrat pemetrexed i.v.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 500 mg pulver til konsentrat pemetreksed i.v.
Swedish: Män uppmanas att inte skaffa barn under och upp till 6 månader efter Pemetrexed Krka -behandling och bör därför använda en effektiv preventivmetod under Pemetrexed Krka -behandling och upp till 6 månader efter att behandlingen har avslutats.
Norwegian Bokmål: Menn skal skal derfor benytte sikker prevensjon under og opp til 6 måneder etter avsluttet behandling.
Swedish: Skivepitelcellscancer (n=473)
Norwegian Bokmål: Plateepitelkarcinom (N = 473)
Swedish: Total överlevnad månader)
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse i måneder
Swedish: Efter upplösning, innehåller en injektionsflaska pemetrexed 25 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning inneholder hvert hetteglass 25 mg/ml pemetreksed.
Swedish: Lägsta värde för trombocyter < 50 000/mm oavsett minsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter
Norwegian Bokmål: Nadir blodplatetall < 50 000/mm uansett nadir