FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Haloperidol Klorpromazin Mesoridazin Fenotiazini Sertindol
Estonian: Haloperidool Kloorpromasiin Mesoridasiin Fenotiasiinid Sertindool
Croatian: Kortikosteroidi - Deksametazon
Estonian: Kortikosteroidid - Deksametasoon
Croatian: Ako nastupe znakovi ili simptomi koji ukazuju na srčanu aritmiju, treba kontinuirano kontrolirati EKG.
Estonian: Kui tekivad südame rütmihäirele viitavad nähud või sümptomid, on vajalik pidev EKG-monitooring.
Croatian: Flutikazonpropionat ↑ Intrinzični kortizol ↓ 86% (90% CI 82%-89%) Mogu se očekivati veći učinci ako se flutikazonpropionat inhalira.
Estonian: Endogeenne kortisool ↓ 86% (90% CI 82%...89%) Tugevamat toimet võib oodata flutikasoonpropionaadi manustamisel inhalatsiooni teel.
Croatian: Ovo je odobreni režim kombinirane terapije.
Estonian: See on heakskiidetud kombinatsioonravi skeem.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Invirase
Estonian: Mida on vaja teada enne Invirase kasutamist
Croatian: Interakcija nije poznata.
Estonian: Koostoimeid on teadmata.
Croatian: Nemojte sami mijenjati propisanu dozu.
Estonian: Ärge iseseisvalt muutke arsti poolt määratud annust.
Croatian: Distribucija u odraslih: Sakvinavir se u velikoj mjeri raspodjeljuje u tkiva.
Estonian: Jaotumine täiskasvanutel: Sakvinaviir jaotub suurel määral kudedesse.
Croatian: Druge lijekove za koje se zna da povećavaju koncentraciju lijeka Invirase pojačanog ritonavirom u plazmi treba primjenjivati uz oprez.
Estonian: Teisi ravimeid, mis teadaolevalt suurendavad ritonaviiriga võimendatud Invirase plasmakontsentratsiooni, tuleb kasutada ettevaatlikult.
Croatian: * Mutacije povezane sa sakvinavirom: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V i L90M
Estonian: * Sakvinaviiri mutatsiooniskoori mutatsioonid: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Croatian: Sakvinavir ne uzrokuje oštećenje kromosoma in vivo u mikronukleusnom testu na miševima niti in vitro u ljudskim limfocitima periferne krvi i ne uzrokuje primarno oštećenje DNA in vitro u testu nepredviđene sinteze DNA.
Estonian: Sakvinaviir ei kutsunud esile kromosoomikahjustust in vivo hiire mikronukleuse testis ega in vitro inimese perifeerse vere lümfotsüütides, samuti ei põhjustanud see esmast DNA kahjustust in vitro plaanivälises DNA sünteesi testis.
Croatian: Morate znati da lijekovi Invirase/ritonavir neće potpuno izliječiti HIV infekciju te se i dalje mogu javljati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV bolešću.
Estonian: Te peate teadma, et Invirase/ritonaviir ei ravi täielikult HIV-nakkusest ning teil võivad endiselt tekkida HIV-nakkusega seotud infektsioonid või teised haigused.
Croatian: Nije opažena niti jedna klinički značajna interakcija.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei täheldatud.
Croatian: Primijetite li simptome infekcije, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 4).
Estonian: Kui täheldate endal mistahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti (vt lõik 4).
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg 3 aastat.
Croatian: Treba pratiti serumske koncentracije digoksina i po potrebi razmotriti smanjenje doze digoksina.
Estonian: Vajalik on digoksiini sisalduse jälgimine seerumis ja vajadusel digoksiini annuse vähendamine.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI) - Delavirdin
Estonian: Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI-d) - Delavirdiin
Croatian: Iako se čini da je supraterapijska doza lijekova Invirase/ritonavir imala veći učinak na QT-interval od terapijske doze lijekova Invirase/ritonavir, nije sigurno je li opažen najveći učinak obje doze.
Estonian: Kuigi Invirase/ritonaviiri supraterapeutiline annus avaldas suuremat mõju QT-intervallile kui Invirase/ritonaviiri terapeutiline annus, ei ole kindel, kas on täheldatud mõlema annuse maksimaalset toimet.
Croatian: Sakvinavir ↔
Estonian: Sakvinaviir ↔
Croatian: Prekinuto propisano liječenje, n (%)
Estonian: Ravi lõpetanud, nr (%)
Croatian: • Kapsule progutajte cijele, s vodom.
Estonian: • Neelake tabletid tervelt koos veega.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat: 38,5 mg.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Laktoosmonohüdraat: 38,5 mg.
Croatian: Ako se Invirase daje istodobno s parenteralno primijenjenim midazolamom, to se mora odvijati u jedinicama intenzivne skrbi ili sličnom okruženju u kojem se može osigurati poman klinički nadzor i odgovarajuća medicinska skrb u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
Estonian: Kui Inviraset manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi- või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Croatian: Invirase sadrži djelatnu tvar sakvinavir koji je antivirusni lijek.
Estonian: Invirase sisaldab toimeainet sakvinaviiri, mis on viirusevastane ravim.
Croatian: • Uzmite jednu kapsulu ritonavira (Norvir) od 100 mg dvaput na dan.
Estonian: • Võtke üks 100 mg ritonaviiri (Norvir) kapsel kaks korda päevas.
Croatian: • ako imate neravnotežu soli u krvi, osobito nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemija) koju trenutno ne liječite
Estonian: • teil esineb soolade tasakaalu häire veres, eriti madal kaaliumisisaldus veres (hüpokaleemia), mis ei ole praegu raviga kontrolli all
Croatian: • Uzmite Invirase filmom obložene tablete uz obrok ili nakon njega.
Estonian: • Võtke Invirase õhukese polümeerikattega tabletid sisse söögi ajal või pärast sööki.
Croatian: Inhibitori HMG-KoA reduktaze Pravastatin
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid Pravastatiin
Croatian: Započeto propisano liječenje, n (%)
Estonian: Ravi alustanud, nr (%)
Croatian: Imunosupresivi Takrolimus
Estonian: Immunosupressandid Takroliimus
Croatian: Povezuje se s produljenjem QTc intervala
Estonian: Seotud QTc-intervalli pikenemisega.
Croatian: - Bolesnike treba uputiti kako je važno da ne prekorače propisanu dozu.
Estonian: - Patsiente tuleb teavitada soovitatud annuse mitteületamise tähtsusest.
Croatian: U ispitivanjima sa zdravim dobrovoljcima i bolesnicima zaraženima HIV-om nisu opažene klinički značajne promjene koncentracija sakvinavira ni efavirenza (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Tervetel vabatahtlikel või HIV-infektsiooniga patsientidel läbiviidud uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulisi muutusi ei sakvinaviiri ega efavirensi kontsentratsioonis (vt lõik 4.5).
Croatian: Ispitivanje je imalo i kontrolnu skupinu od 7 bolesnika zaraženih HIV-om s normalnom jetrenom funkcijom, koji su se s bolesnicima s oštećenjem jetrene funkcije slagali po dobi, spolu, tjelesnoj masi i uporabi duhanskih proizvoda.
Estonian: Uuringu kontrollgruppi kuulus 7 normaalse maksafunktsiooni ja HIV-infektsiooniga patsienti, keda sobitati maksakahjustusega patsientidega vanuse, soo, kehakaalu ja tubaka kasutamise järgi.
Croatian: • Ako uzimate neki lijek koji snižava razinu kalija u krvi, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka Invirase.
Estonian: • Kui te võtate mõnda ravimit, mille toimel väheneb vere kaaliumisisaldus, pidage enne Invirase võtmist nõu oma arstiga.
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora Bosentan
Estonian: Endoteliini retseptorite antagonist Bosentaan
Croatian: Lopinavir ↔ (na temelju povijesne usporedbe s nepojačanim lopinavirom)
Estonian: Lopinaviir ↔ (põhineb varasemal võrdlusel potentseerimata lopinaviiriga)
Croatian: Inducirajući učinak gospine trave može potrajati najmanje dva tjedna nakon prestanka primjene.
Estonian: Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise lõpetamist.
Croatian: Tablica 1: Interakcije i preporuke za doziranje s drugim lijekovima
Estonian: Tabel 1: Koostoimed ja annustamissoovitused teiste ravimite samaaegsel kasutamisel
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati cijele Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku
Estonian: Kaetud tabletid tuleb tervelt alla neelata Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Croatian: • biljne pripravke koji sadrže gospinu travu ili kapsule češnjaka
Estonian: • naistepunaürti sisaldavad taimsed preparaadid või küüslaugukapslid
Croatian: Opseg ispitivanja bio je premalen da bi se mogli donijeti zaključci o kliničkoj koristi.
Estonian: Kliinilist kasulikkust puudutavate järelduste tegemiseks oli see uuring liiga väike.
Croatian: Kancerogenost: Davanje sakvinavirmesilata štakorima i miševima u razdoblju od 96 do 104 tjedna nije pružilo dokaze o kancerogenom djelovanju.
Estonian: Kartsinogenees: Sakvinaviirmesülaadi manustamisel 96...104 nädala jooksul rottidele ja hiirtele ei täheldatud kartsinogeensust.
Croatian: - Sakvinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↓ 24% Nevirapiini AUC ↔
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija o uzimanju lijekova Invirase/ritonavir s drugim lijekovima.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt nõu Invirase/ritonaviiri ja teiste ravimite samaaegse manustamise kohta.
Croatian: Nije ispitivana dugoročna djelotvornost modificiranog režima doziranja.
Estonian: Modifitseeritud raviskeemi pikaajalist efektiivsust ei ole hinnatud.
Croatian: Ako se ta kombinacija ipak smatra nužnom, izrazito se preporučuje nadzor koncentracija sakvinavira u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamist peetakse vajalikuks, soovitatakse tungivalt jälgida sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Croatian: Bolest bubrega: Posavjetujte se s liječnikom ako ste imali bolest bubrega.
Estonian: Neeruhaigus: Konsulteerige oma arstiga, kui te olete põdenud neeruhaigust.
Croatian: Nakon intravenske se primjene 66% sakvinavira u cirkulaciji nalazilo u obliku nepromijenjenog spoja, a ostatak u obliku metabolita, što upućuje na to da sakvinavir podliježe ekstenzivnom metabolizmu prvog prolaza.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist esines 66% tsirkuleerivast sakvinaviirist muutumatul kujul ja ülejäänu metaboliitidena, mis viitab sellele, et sakvinaviir läbib ulatusliku esmase maksapassaazhi.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Nije primjenjivo
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Ei kohaldata.
Croatian: Ispitivanja raspodjele na navedenim vrstama pokazala su da je razina prijenosa sakvinavira kroz posteljicu niska (manje od 5% koncentracije u majčinoj plazmi).
Estonian: Jaotumise uuringud nendel loomaliikidel näitasid, et sakvinaviir läbib vähesel määral platsentaarbarjääri (vähem kui 5% emaslooma plasmakontsentratsioonist).
Croatian: Lijekovi koji su supstrati P-glikoproteina Glikozidi digitalisa
Estonian: Ravimid, mis on P-glükoproteiini substraadid Digitaalise glükosiidid
Croatian: Ispitivanja drugih modulatora CYP3A i intravenski primijenjenog midazolama ukazuju na moguć porast koncentracije midazolama u plazmi za 3-4 puta.
Estonian: Uuringud teiste CYP3A modulaatorite ja intravenoosse midasolaamiga lubavad arvata midasolaami plasmakontsentratsiooni võimalikku 3...4-kordset suurenemist.
Croatian: Slučajevi sinkope/presinkope nastupili su u većem postotku nego što se očekivalo i bili su češći kod liječenja sakvinavirom (11 od 13).
Estonian: Sünkoobi/presünkoobi juhtusid esines oodatust sagedamini ning neid täheldati sagedamini ravi ajal sakvinaviiriga (11/13).
Croatian: Blokatori kalcijskih kanala Felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (sakvinavir/ritonavir)
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Felodipiin, nifedipiin, nikardipiin, diltiaseem, nimodipiin, verapamiil, amlodipiin, nisoldipiin, isradipiin (sakvinaviir/ritonaviir)
Croatian: Treba razmotriti snimanje početnog i kontrolnih elektrokardiograma nakon započinjanja liječenja, npr. u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji povećavaju izloženost sakvinaviru (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleb elektrokardiogrammide tegemist ravieelselt ja järelkontrolliks pärast ravi alustamist, nt patsientidel, kes võtavad samaaegselt ravimeid, mis teadaolevalt suurendavad ekspositsiooni sakvinaviirile (vt lõik 4.5).
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Croatian: Nakon peroralne je primjene 13% sakvinavira u cirkulaciji bilo prisutno u plazmi u obliku nepromijenjenog spoja, a ostatak u obliku metabolita.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist oli 13% tsirkuleerivast sakvinaviirist plasmas muutumatul kujul ja ülejäänu metaboliitidena.
Croatian: Mutacija G48V, koja je ranije in vitro prepoznata kao značajna mutacija povezana sa sakvinavirom, bila je na početku liječenja prisutna u virusu tri bolesnika, od kojih niti jedan nije odgovorio na liječenje.
Estonian: G48V mutatsioon, mis on eelnevalt in vitro kindlaks tehtud kui sakvinaviiri võtmemutatsioon, oli viiruses ravieelselt olemas kolmel patsiendil, kellest ükski ei reageerinud ravile.
Croatian: Nije poznato mogu li lijekovi koji skraćuju vrijeme prolaza kroz probavni sustav sniziti koncentraciju sakvinavira u plazmi.
Estonian: Ei ole teada, kas seedetrakti läbimise aega vähendavad ravimid võivad vähendada sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Croatian: • simvastatin i lovastatin - koriste se za snižavanje kolesterola u krvi
Estonian: • simvastatiin ja lovastatiin - kasutatakse vere kolesteroolisisalduse langetamiseks
Croatian: Dogodi li se to Vama, odmah potražite savjet liječnika.
Estonian: Kui selline asi juhtub teiega, võtke kohe arstiga ühendust.
Croatian: Primijete li se znakovi pogoršanja bolesti jetre u tih bolesnika, mora se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmnevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleks kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Croatian: • lurasidon - koristi se za liječenje shizofrenije
Estonian: • lurasidoon - kasutatakse skisofreenia raviks
Croatian: Antiinfektivni lijekovi - Klaritromicin
Estonian: Infektsioonivastased ravimid - Klaritromütsiin
Croatian: Sakvinavir selektivno inhibira HIV proteazu te tako sprječava stvaranje zrelih infektivnih virusnih čestica.
Estonian: Sakvinaviir inhibeerib selektiivselt HIV proteaasi, vältides seeläbi küpsete infektsioossete viiruspartiklite moodustumist.
Croatian: Promjena početne HIV-1 RNA u plazmi u tjednu 4
Estonian: Ravieelse plasma HIV-1 RNA muutus 4. nädalal
Croatian: • Neophodne informacije za bolesnike: Propisivači lijeka moraju osigurati potpunu informiranost bolesnika o sljedećim podacima koji se tiču poremećaja srčane provodljivosti i repolarizacije: - Bolesnike koji započinju liječenje lijekom Invirase pojačanim ritonavirom treba upozoriti na aritmogeni rizik povezan s produljenjem QT ili PR-intervala i reći im da svom liječniku prijave svaki znak ili simptom koji ukazuje na srčanu aritmiju (npr. palpitacije u prsnom košu, sinkopa, presinkopa).
Estonian: • Hädavajalik patsiendiinfo: Ravi määrajad peavad tagama, et patsiendid oleksid järgneva teabe osas südame erutusjuhte- ja repolarisatsioonihäirete kohta täielikult informeeritud: - Patsiente, kes alustavad ravi ritonaviiriga potentseeritud Invirasega, tuleb hoiatada QTja PR-intervalli pikenemisega seotud südame rütmihäirete riskist, ning patsiendid peavad arstile teatama igast nähust või sümptomist, mille puhul esineb südame rütmihäire kahtlus (nt südamepekslemine, sünkoop, presünkoop).
Croatian: Klinički rezultati ispitivanja s prethodno neliječenim i prethodno liječenim bolesnicima
Estonian: Varem ravi mitte saanud ja varasema ravikogemusega patsientidel läbi viidud uuringutest saadud kliinilised tulemused
Croatian: Nije bilo dokaza da dob i tjelesna masa u ovom ispitivanju objašnjavaju razlike s obzirom na spol.
Estonian: Selles uuringus ei leidnud tõestust, et sugudevaheline erinevus oleks seletatav vanuse või kehakaaluga.
Croatian: • s klinički značajnom bradikardijom
Estonian: • kliiniliselt oluline bradükardia
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM Nije primjenjivo
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Ei kohaldata.
Croatian: Moguće nuspojave
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed.
Croatian: Postoje neka medicinska stanja koja možda imate ili ste ih imali, a koja zahtijevaju poseban oprez prije ili tijekom uzimanja lijekova Invirase/ritonavir.
Estonian: Teil võivad olla või on kunagi olnud teatud haigusseisundid, mis vajavad erilist tähelepanu enne ravi alustamist Invirase/ritonaviiriga või Invirase/ritonaviiri kasutamise ajal.
Croatian: Veza između broja tih mutacija povezanih s otpornošću na sakvinavir i virološkog odgovora potvrđena je u neovisnom kliničkom ispitivanju (RESIST 1 i 2) koje je obuhvaćalo populaciju prethodno liječenih bolesnika, uključujući 54% bolesnika koji su prethodno primali sakvinavir (p=0,0133, vidjeti Tablicu 5).
Estonian: Seos sakvinaviiriga seotud resistentsusmutatsioonide arvu ja viroloogilise ravivastuse vahel leidis kinnitust sõltumatus kliinilises uuringus (RESIST 1 ja 2), kus osalesid rohkem ravi saanud patsiendid, kellest 54% olid eelnevalt saanud sakvinaviiri (p=0,0133, vt tabel 5).
Croatian: Invirase/ritonavir mogu se uzimati s nizom drugih lijekova koji se uobičajeno koriste za liječenje HIV infekcije.
Estonian: Invirasetretroviirusvastastretroviirusvastastretroviirusvastase/ritonaviiri võib võtta koos paljude teiste ravimitega, mida sageli kasutatakse HIV-nakkuse raviks.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sakvinavira pojačanoga ritonavirom u bolesnika mlađih od 2 godine zaraženih HIV-om nisu ustanovljene.
Estonian: Ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiri ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel HIV-infektsiooniga patsientidel ei ole tõestatud.
Croatian: Promjena početne HIV-1 RNA u plazmi u tjednima 12-20
Estonian: Ravieelse plasma HIV-1 RNA muutus nädalatel 12…20
Croatian: - Bolesnici koji se liječe sakvinavirom ne smiju uzimati kapsule češnjaka zbog opasnosti od sniženja koncentracije lijeka u plazmi i gubitka virološkog odgovora te moguće otpornosti na jednu ili više komponenata antiretrovirusne terapije.
Estonian: - Sakvinaviir-ravi saavad patsiendid ei tohi küüslaugukapsleid võtta, kuna esineb risk plasmakontsentratsiooni vähenemiseks ja viroloogilise ravivastuse kadumiseks ning samuti resistentsuse kujunemiseks ühe või enama retroviirusvastase raviskeemi komponendi vastu.
Croatian: Ako nema terapijske alternative, primjenjivati uz poman nadzor (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui puudub alternatiivne ravi, kasutada hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.4).
Croatian: Koncentracije sakvinavira mogu se povisiti.
Estonian: Sakvinaviiri kontsentratsioon võib suureneda.
Croatian: Sveobuhvatno ispitivanje QT-intervala 3. dan* (n=57)
Estonian: Uuring TQT 3. päev* (n=57)
Croatian: - Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu ne smiju se uzimati istodobno s lijekom Invirase.
Estonian: - Naistepunaürti sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi kasutada koos Invirasega.
Croatian: Nastavite uzimati ovaj lijek sve dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Estonian: Võtke ravimit senikaua, kuni arst ravi muudab.
Croatian: Antipsihotici Lurasidon
Estonian: Antipsühhootikumid Lurasidoon
Croatian: Za lijekove za koje se zna da ulaze i/ili koji bi mogli ulaziti u interakcije sa sakvinavirom i specifične preporuke vidjeti Tablicu 1 u dijelu 4.5.
Estonian: Ravimid, millel teadaolevalt on ja/või võib olla koostoimeid sakvinaviiriga ning vastavad soovitused vt tabel 1 lõigus 4.5.
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje sakvinavirom.
Estonian: Sakvinaviiril spetsiifiline antidoot puudub.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi, ATK oznaka: J05A E01
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: Viirusevastane aine, ATC-kood J05AE01
Croatian: Invirase može promijeniti način na koji srce kuca, što može biti veoma ozbiljno.
Estonian: Invirase võib põhjustada südametegevuse muutusi, mis võib olla ohtlik.
Croatian: • Djelatna tvar je sakvinavir.
Estonian: • Toimeaine on sakvinaviir.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Croatian: Tablica 7: Ishodi ispitivanja MaxCmin1 i MaxCmin2 u 48. tjednu† Ishodi
Estonian: Tabel 7: Tulemused 48. nädalal MaxCmin1 ja MaxCmin2†
Croatian: Sakvinavir Cmin ↓ 78% Dvostruko pojačana kombinirana terapija inhibitorom proteaze u odraslih bolesnika zaraženih HIV-om koji su prethodno liječeni višestrukom terapijom.
Estonian: Sakvinaviiri Cmin ↓ 78% Kahekordselt potentseeritud proteaasi inhibiitori kombinatsioonravi varem mitmesugust ravi saanud HIV-positiivsetel täiskasvanutel.
Croatian: Trudnoća: Analiza eksperimentalnih istraživanja na životinjama ne upućuje na izravne ni neizravne štetne učinke na razvoj embrija i fetusa, tijek gestacije te perinatalni i postnatalni razvoj.
Estonian: Rasedus: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet embrüo/loote arengule, rasedusele või peri- ja postnataalsele arengule.
Croatian: Invirase kapsule moraju se progutati cijele i uzimati u isto vrijeme kao i ritonavir, uz obrok ili poslije njega (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Invirase õhukese polümeerikattega tabletid tuleb neelata tervelt ja võtta samaaegselt ritonaviiriga söögi ajal või pärast sööki (vt lõik 5.2).
Croatian: PR-intervali > 200 ms opaženi su u 3% ispitanika u skupini koja je primala aktivni kontrolni lijek (moksifloksacin) te u 5% ispitanika u skupini koja je primala placebo.
Estonian: PR-intervalle > 200 msek täheldati 3% uuritavatest aktiivse kontrollravimi (moksifloksatsiini) grupis ja 5% platseebogrupis.
Croatian: Ako uzimate neki oralni kontraceptiv za zaštitu od trudnoće, morate koristiti dodatnu ili drugu metodu kontracepcije jer ritonavir može umanjiti djelotvornost oralnih kontraceptiva.
Estonian: Kui te kasutate suukaudseid rasestumisvastaseid tablette, peate kasutama täiendavaid või erinevat tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid, kuna ritonaviir võib vähendada suukaudsete rasestumisvastaste tablettide toimet.
Croatian: - Sakvinavir AUC ↑ 348%.
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↑ 348%.
Croatian: Bolesnici trebaju znati da sakvinavir neće izliječiti HIV infekciju te da će možda i dalje obolijevati od bolesti povezanih s uznapredovalom HIV infekcijom, uključujući oportunističke infekcije.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et sakvinaviir ei ravi HIV-infektsioonist täielikult terveks ja et neil võivad endiselt tekkida kaugelearenenud HIV-infektsiooniga seotud haigused, sealhulgas oportunistlikud infektsioonid.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da se sakvinavir brzo metabolizira u niz monohidroksiliranih i dihidroksiliranih neaktivnih spojeva.
Estonian: In vitro uuringutele põhinedes metaboliseerub sakvinaviir kiirelt mono- ja dihüdroksüleeritud inaktiivseteks ühenditeks.
Croatian: Kako uzimati Invirase
Estonian: Kuidas Inviraset võtta
Croatian: Kad je zidovudin (200 mg svakih 8 sati) primijenjen u kombinaciji s ritonavirom (300 mg svakih 6 sati), prijavljeno je smanjenje AUC-a zidovudina za 25%.
Estonian: (200 mg iga 8 tunni järel) manustati koos ritonaviiriga (300 mg iga 6 tunni järel), vähenes zidovudiini AUC 25% võrra.
Croatian: Invirase može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Invirase võib omada kerget toimet autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: • lijekove za liječenje visokoga krvnog tlaka u plućnim arterijama (bolest poznata pod nazivom plućna arterijska hipertenzija), poput bosentana
Estonian: • ravimid, millega ravitakse kõrget vererõhku kopsuarterites (haigust, mille nimetus on pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon), näiteks bosentaan.
Croatian: Bolesnike treba uputiti i da će možda imati nuspojave povezane s istodobno primijenjenim lijekovima.
Estonian: Patsiendid peavad teadma ka seda, et neil võivad tekkida Invirasega samaaegselt manustatavate ravimitega seotud kõrvaltoimed.