FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W analizie częstości odpowiedzi na terapię (według schematu „pacjenci, którzy nie ukończyli badania = niepowodzenie" [NC = F]) założono, że u pacjentów, którzy - niezależnie od powodu - zakończyli badanie wcześniej lub u których, pominięto oznaczenie HIV RNA, a poprzednie bądź następne oznaczenie było powyżej limitu detekcji, stężenie HIV RNA wynosiło w pominiętym oznaczeniu ponad 50 lub ponad 400 kopii HIV RNA/ml.
Romanian: În analiza ratelor răspunsului terapeutic (neterminarea studiului a fost considerată eşec [NC=F], la pacienţii care au fost eliminaţi din studiu mai devreme din orice motiv sau la care a fost omisă o determinare a ARN HIV fie precedată, fie urmată de o valoare peste limita de detectare, au fost consideraţi ca având ARN HIV peste 50 sau peste 400 copii/ml în momentele cu determinări lipsă.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 249,6 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 249,6 mg (sub formă de monohidrat).
Polish: U 26 z 57 dzieci (46%) leczonych efawirenzem przez 48 tygodni stwierdzono wysypkę; u trojga z nich wysypka miała ciężki przebieg.
Romanian: Au fost raportate erupţii cutanate tranzitorii la 26 din 57 de copii (46 %) trataţi cu efavirenz pe o perioadă de 48 săptămâni şi au fost severe la trei dintre ei.
Polish: Lek Stocrin a inne leki
Romanian: Stocrin împreună cu alte medicamente
Polish: Zaburzenia oka niezbyt często niewyraźne widzenie
Romanian: Tulburări oculare mai puţin frecvente vedere înceţoşată
Polish: • Dawka dla dorosłych wynosi 24 ml raz na dobę.
Romanian: • Doza pentru adulţii este de 24 ml o dată pe zi, zilnic.
Polish: Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy i związanego z AIDS zakażenia Mycobacterium avium complex: klarytromycyna, ryfabutyna, ryfampicyna.
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene, inclusiv tuberculoză şi infecţii cu complexul mycobacterium aviumcorelate cu SIDA: claritromicină, rifabutină, rifampicină.
Polish: • Lek Stocrin roztwór doustny można przyjmować niezależnie od posiłków.
Romanian: • Stocrin soluţie orală poate fi administrat cu sau fără alimente.
Polish: Należy dostosować dawkę diltiazemu w zależności od odpowiedzi klinicznej (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla diltiazemu).
Romanian: Ajustarea dozei de diltiazem trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru diltiazem).
Polish: - jeśli u pacjenta występowały choroby wątroby, w tym czynne przewlekłe zapalenie wątroby.
Romanian: - dacă aveţi istoric de afecţiuni ale ficatului, inclusiv hepatită cronică activă.
Polish: Implant: Etonogestrel/Efawirenz
Romanian: Implant: Etonogestrel/Efavirenz
Polish: Od 3 do < 5 lat
Romanian: Copii 3 - < 5 ani
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania efawirenzu u kobiet w wieku rozrodczym należy wykonać test ciążowy (patrz punkt 5.3).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de iniţierea tratamentului cu efavirenz (vezi pct. 5.3).
Polish: Nie zaobserwowano wad rozwojowych u płodów szczurów i królików, leczonych efawirenzem.
Romanian: La feţi de şobolani şi iepuri trataţi cu efavirenz nu au fost observate malformaţii.
Polish: U niezakażonych ochotników wartości AUC i Cmax, dla pojedynczej dawki 600 mg efawirenzu w tabletkach powlekanych, były zwiększone odpowiednio o 28 % (90 % CI: 22 - 33 %) i 79 % (90 % CI: 58 - 102 %), jeśli dawka podana była z posiłkiem bogatotłuszczowym, względnie gdy podana była na czczo (patrz punkt 4.4).
Romanian: ASC şi Cmax a unei dozei unice de 600 mg de efavirenz comprimate filmate la voluntari neinfectaţi au crescut cu 28 % (90 % IC: 22 - 33 %) şi respectiv cu 79 % (90 % IC: 58 - 102 %) când a fost administrată cu o masă cu conţinut crescut de grăsimi, comparativ cu cele ale unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol (vezi pct. 4.4).
Polish: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (indukcja UGT1A1)
Romanian: ASC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (inducţia UGT1A1)
Polish: Pudełko tekturowe: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Polish: • Otoczka zawiera: hypromelozę (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E172) i wosk carnauba.
Romanian: • Filmul conţine: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400, oxid galben de fer (E172) şi ceară Carnauba.
Polish: Stocrin 30 mg/ml roztwór doustny pakowany jest w butelki po 180 ml.
Romanian: Stocrin 30 mg/ml soluţie orală este furnizat în flacoane de 180 ml.
Polish: Chociaż nie ustalono dotychczas znaczenia klinicznego zmniejszenia stężenia indynawiru, to obserwowaną interakcję farmakokinetyczną należy brać pod uwagę przy wyborze schematu leczenia z zastosowaniem efawirenzu w skojarzeniu z indynawirem.
Romanian: De vreme ce nu a fost stabilită semnificaţia clinică a scăderii concentraţiilor de indinavir, la alegerea unui regim terapeutic care conţine atât efavirenz cât şi indinavir, trebuie luată în considerare magnitudinea interacţiunii farmacocinetice observate.
Polish: Przyczyną jest znaczące zmniejszenie stężenia elbaswiru i grazoprewiru w osoczu wywołane indukcją CYP3A4 lub P-gp (dodatkowe informacje: patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla elbaswiru/grazoprewiru).
Romanian: Această pierdere este determinată de scăderile semnificative ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir produse de inducția CYP3A4 sau a P-gp (pentru informații suplimentare consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru elbasvir/grazoprevir).
Polish: AUC : ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (inhibicja CYP3A4)
Romanian: ASC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15% (inhibarea CYP3A4)
Polish: Triglicerydy o średniej długości łańcuchach Kwas benzoesowy (E210) Aromat truskawkowo-miętowy
Romanian: Trigiceride cu lanţ mediu Acid benzoic (E 210) Aromă artificială de căpşună/mentă.
Polish: (400/100 mg dwa razy na dobę/600 mg raz na dobę)
Romanian: (400/100 mg de două ori pe zi/600 mg o dată pe zi)
Polish: Zalecana dawka efawirenzu w skojarzeniu z analogami nukleozydów, będącymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTIs - nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors) oraz z PI lub bez niego (patrz punkt 4.5), wynosi 24 ml raz na dobę, doustnie.
Romanian: Doza de efavirenz recomandată în asociere cu un analog nucleozidic inhibitor de reverstranscriptază (INRT), cu sau fără un IP (vezi pct. 4.5) este de 24 ml o dată pe zi, oral.
Polish: LEKI PRZECIWZAKRZEPOWE Warfaryna/Efawirenz Acenokumarol/Efawirenz
Romanian: ANTICOAGULANTE Warfarină/Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
Polish: W przypadku przyjmowania z ryfampicyną przez pacjentów o masie ciała 50 kg lub większej, zwiększenie dawki dobowej efawirenzu do 800 mg może okazać się równoważne zastosowaniu dawki dobowej 600 mg przyjmowanej bez ryfampicyny.
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu rifampicină la pacienţi cu greutate corporală de 50 kg sau mai mare, creşterea dozei zilnice de efavirenz la 800 mg poate asigura o expunere similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg, când se utilizează fără rifampicină.
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Romanian: Unii dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Polish: Pudełko tekturowe: STOCRIN 30 mg/ml
Romanian: Ambalajul secundar: STOCRIN 30 mg/ml
Polish: AUC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (indukcja CYP3A4) Efawirenz:
Romanian: ASC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (inducţia CYP3A4) Efavirenz:
Polish: U niezakażonych dorosłych ochotników wartości AUC i Cmax, dla pojedynczej dawki 240 mg doustnego roztworu efawirenzu, były zwiększone odpowiednio o 30 % lub 43 %, jeśli dawka podana była z posiłkiem bogatotłuszczowym, względnie na czczo.
Romanian: ASC şi Cmax a unei doze unice de 240 mg soluţie orală la adulţi voluntari neinfectaţi au crescut cu 30 % şi respectiv 43 %, atunci când a fost administrat cu o masă cu conţinut crescut de grăsimi, administrată pe stomacul gol.
Polish: Hormonalne produkty antykoncepcyjne, takie jak tabletki antykoncepcyjne, produkty antykoncepcyjne do wstrzykiwania (na przykład Depo-Provera) lub implanty antykoncepcyjne (na przykład Implanon): należy równolegle stosować skuteczne mechaniczne metody zapobiegania ciąży (patrz: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność).
Romanian: Contraceptive hormonale, cum sunt anticoncepţionalele orale, un contraceptiv injectabil (de exemplu Depo-Provera) sau un implant contraceptiv (de exemplu Implanon): trebuie să folosiţi şi o metodă contraceptivă de tip barieră sigură (vezi Fertilitatea, sarcina şi alăptarea).
Polish: Można spodziewać się zmniejszonego stężenia etonogestrelu (indukcja CYP3A4).
Romanian: Este de aşteptat o expunere scăzută a etonogestrelului (inducţie CYP3A4).
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych w podgrupie 1008 dorosłych pacjentów, którzy otrzymywali efawirenz w dawce 600 mg na dobę w skojarzeniu z PIs i (lub) NRTIs, najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi związanymi z przyjmowaniem leku, o co najmniej średnim nasileniu, występującymi u co najmniej 5 % pacjentów, były: wysypka (11,6 %), zawroty głowy (8,5 %), nudności (8,0 %), ból głowy (5,7 %) i zmęczenie (5,5 %).
Romanian: În studii clinice controlate, cuprinzând 1008 pacienţi trataţi cu 600 mg efavirenz zilnic în asociere cu IP şi/sau cu INRT, cele mai frecvente reacţii adverse de intensitate cel puţin moderată raportate la cel puţin 5 % dintre pacienţi au fost erupţii cutanate tranzitorii (11,60 %), vertij (8,50 %), greaţă (8,00 %), cefalee (5,70 %) şi astenie (5,50 %).
Polish: Dlatego należy stosować antykoncepcję jeszcze przez około 12tygodni po zaprzestaniu stosowania leku Stocrin.
Romanian: De aceea, trebuie să continuaţi să folosiţi măsuri contraceptive, ca cele de mai sus, pentru 12săptămâni după încetarea utilizării Stocrin.
Polish: Zaleca się przyjmowanie leku Stocrin na pusty żołądek, najlepiej przed snem.
Romanian: Este recomandat să utilizaţi Stocrin pe stomacul gol, de preferat seara la culcare.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania efawirenzu z antagonistą kanału wapniowego, będącego substratem enzymu CYP3A4, możliwe jest zmniejszenie stężenia antagonisty kanału wapniowego w osoczu.
Romanian: La administrarea efavirenzului concomitent cu un blocant al canalelor de calciu, care este substrat al enzimei CYP3A4, există un potenţial pentru reducerea concentraţiilor plasmatice ale blocantului canalelor de calciu.
Polish: Efawirenz w postaci roztworu doustnego może być przyjmowany niezależnie od posiłków (patrz punkt 5.2).
Romanian: Efavirenz soluţie orală poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Polish: Schemat leczenia
Romanian: Scheme terapeutice
Polish: STOCRIN, 50 mg, tabletki powlekane Żółta, okrągła, dwuwypukła z napisem ,,113" na jednej stronie.
Romanian: STOCRIN 50 mg comprimate filmate Culoare galbenă, formă rotundă, inscripţionat cu „113" pe o singură faţă.
Polish: Numer badania/ zastosowany schemat leczenia n % (95 % C.I.
Romanian: Numărul studiului/ Scheme terapeutice n % (95 % I.C. c) % (95 % I.C.) celule/mm 3 (S.E.M.
Polish: Enzymy wątrobowe: zwiększenie aktywności AspAT i AlAT do wartości ponad pięciokrotnie przewyższających górną granicę normy (GGN) stwierdzono u 3% spośród 1008 pacjentów, leczonych efawirenzem w dawce 600 mg (5-8% po długotrwałym leczeniu w badaniu 006).
Romanian: Enzime hepatice: au fost observate creşteri ale AST şi ALT de peste cinci ori limita superioară a normalului (LSVN) la 3 % din 1008 pacienţi trataţi cu 600 mg efavirenz (5-8 % în studiul 006, după tratament pe termen lung).
Polish: Zalecana dawka efawirenzu w skojarzeniu z analogami nukleozydów, będącymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTIs - nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors) oraz z PI lub bez niego (patrz punkt 4.5), wynosi 600 mg raz na dobę, doustnie.
Romanian: Doza de efavirenz recomandată în asociere cu un analog nucleozidic inhibitor de reverstranscriptază (INRT), cu sau fără un IP (vezi pct. 4.5) este de 600 mg o dată pe zi, oral.
Polish: Efawirenz może powodować zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i (lub) senność.
Romanian: Efavirenz poate determina ameţeli, concentrare deficitară şi/sau somnolenţă.
Polish: Podawanie efawirenzu z pokarmem może zwiększać stężenie efawirenzu w osoczu (patrz punkt 5.2) i prowadzić do zwiększenia częstości działań niepożądanych (patrz punkt 4.8).
Romanian: Administrarea efavirenz concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz (vezi pct. 5.2) şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
Polish: Choroba wątroby
Romanian: Boală hepatică
Polish: U dzieci wysypka występowała częściej (w badaniu klinicznym z udziałem 57 dzieci, które przyjmowały efawirenz w okresie 48 tygodni, wysypka wystąpiła u 46 % pacjentów) i w większym nasileniu (ciężką wysypkę zgłoszono u 5,3% dzieci).
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost raportate mai frecvent la copii (într-un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni, erupţiile cutanate tranzitorii au fost raportate la 46 % dintre aceştia) şi cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulţi (erupţii cutanate tranzitorii severe au fost raportate la 5,30 % dintre copii).
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit często ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty niezbyt często zapalenie trzustki
Romanian: Tulburări gastro-intestinale frecvente dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături mai puţin frecvente pancreatită
Polish: Pudełko tekturowe: STOCRIN 600 mg
Romanian: Ambalajul secundar: STOCRIN 600 mg
Polish: EU/1/99/111/005 - butelka
Romanian: EU/1/99/111/005 - flacon
Polish: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, objawy stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia anty-HIV.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi istoric de infecţie oportunistă, la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV pot apărea semne şi simptome de inflamaţie din infecţii anterioare.
Polish: Maksymalne stężenie efawirenzu w osoczu u niezakażonych ochotników wynosiło 1,6 - 9,1 μM i występowało po 5 godzinach po podaniu doustnym pojedynczej dawki leku od 100 mg do 1600 mg.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime de efavirenz de 1,60 - 9,10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectaţi.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Polish: Stężenie lopinawiru: podobne do lopinawiru/rytonawiru 400/100 mg stosowanego dwa razy na dobę bez efawirenzu
Romanian: Concentraţiile de lopinavir: similar lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi fără efavirenz
Polish: Inne leki stosowane w zakażeniu HIV: inhibitory proteazy: darunawir, indynawir, lopinawir/rytonawir, rytonawir, atazanawir wzmocniony rytonawirem, sakwinawir lub fozamprenawir/sakwinawir.
Romanian: Alte medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV: inhibitori de protează: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonaviratazanavir potenţat, saquinavir sau fosamprenavir/saquinavir.
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie efawirenzu jednocześnie z lekami, które mogą powodować wydłużenie odstępu QTc lub wystąpienie częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes, takimi jak: leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki neuroleptyczne i przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki, w tym należące do następujących klas: antybiotyki makrolidowe, fluorochinolony, imidazolowe i triazolowe leki przeciwgrzybicze, niektóre leki przeciwhistaminowe niewywierające działania uspokajającego (terfenadyna, astemizol), cyzapryd, flekainid, niektóre leki przeciwmalaryczne i metadon (patrz punkt 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a efavirenz cu medicamente (care pot determina prelungirea intervalului QTc și apariția torsadei vârfurilor - Torsade de Pointes) cum sunt: antiaritmice din clasele IA și III, medicamente neuroleptice și antidepresive, anumite antibiotice inclusiv unele medicamente din următoarele clase: macrolide, flurochinolone, medicamente antifungice cu structură imidazolică și triazolică, anumite antihistaminice fără proprietăți sedative (terfenadină, astemizol), cisapridă, flecainidă, anumite antimalarice și metadonă (vezi pct. 4.3).
Polish: Leki stosowane w leczeniu malarii: artemeter/lumefantryna: Strocrin może zmniejszać stężenie artemeteru/lumefantryny we krwi; atowakwon/proguanil: Stocrin może zmniejszać stężenie atowakwonu/proguanilu we krwi.
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul malariei: artemeter/lumefantrină: Stocrin vă poate scădea concentraţia de artemeter/lumefantrină din sânge.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent zamierza stosować.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Polish: Można spodziewać się zmniejszonego stężenia leków immunosupresyjnych (indukcja CYP3A4).
Romanian: Este de aşteptat o expunere scăzută a imunosupresoarelor (inducţie CYP3A4).
Polish: Pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C oraz leczeni skojarzonymi lekami przeciwretrowirusowymi mają zwiększone ryzyko ciężkich i potencjalnie zagrażających życiu problemów ze strony wątroby.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu medicamente antiretrovirale combinate, prezintă un risc crescut pentru probleme severe ale ficatului şi care pot pune viaţa în pericol.
Polish: Stocrin Dawka (mg)*
Romanian: Stocrin doza (mg)
Polish: Stężenie lopinawiru:
Romanian: Concentraţiile de lopinavir:
Polish: STOCRIN, 200 mg, tabletki powlekane Żółta, okrągła, dwuwypukła z napisem ,,223" na jednej stronie.
Romanian: STOCRIN 200 mg comprimate filmate Culoare galbenă, formă rotundă, inscripţionat cu „223" pe o singură faţă.
Polish: Zwiększenie aktywności GGTP do wartości ponad pięciokrotnie przewyższających GGN stwierdzono u 4 % wszystkich pacjentów przyjmujących efawirenz w dawce 600 mg oraz u 1,5-2% pacjentów w grupach kontrolnych (7% pacjentów leczonych efawirenzem i 3% pacjentów z grupy kontrolnej po długotrwałym leczeniu).
Romanian: Creşterile GGT la mai mult de cinci ori LSVN au fost observate la 4 % dintre toţi pacienţii trataţi cu 600 mg efavirenz şi la 1,50-2 % dintre pacienţii trataţi cu schemă terapeutică martor (7 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi 3 % dintre pacienţii din lotul martor, după tratament pe termen lung).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 20,8 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 20,8 mg (sub formă de monohidrat).
Polish: U 49 pacjentów pediatrycznych, którym podawano dawkę równoważną dawce 600 mg efawirenzu (dawkę ustalono obliczając wielkość ciała na podstawie masy), wartości w stanie stacjonarnym wyniosły: Cmax 14,1 M, Cmin 5,6 M oraz AUC 216 M  h Farmakokinetyka efawirenzu u dzieci i młodzieży była podobna jak u dorosłych.
Romanian: La 49 pacienţi copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat echivalentul dozei de 600 mg efavirenz (doza ajustată la suprafaţa corporală calculată în funcţie de greutate), Cmax la starea de echilibru a fost de 14,1 μM, Cmin la starea de echilibru a fost de 5,6 μM iar ASC a fost de 216 μM·h.
Polish: Dzieci w wieku od 3 do < 5 lat
Romanian: Copii 3-<5 ani
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 83,2 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 83,2 mg (sub formă de monohidrat).
Polish: często
Romanian: zilnic.
Polish: Bupropion (lek stosowany w depresji lub wspomagająco przy rzucaniu palenia wyrobów tytoniowych): może być konieczne dostosowanie dawki bupropionu przez lekarza.
Romanian: Bupropionă (medicament utilizat în tratamentul depresiei sau pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de bupropionă.
Polish: Inhibitor transferu łańcucha integrazy Raltegrawir/Efawirenz (400 mg pojedyncza dawka/ - )
Romanian: Inhibitor al transferului catenar al integrazei Raltegravir/Efavirenz (400 mg doză unică/ - )
Polish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indukcja CYP3A4)
Romanian: ASC: ↓ 17% Cmax: ↔ (inducţia CYP3A4)
Polish: Średnie stężenie maksymalne (Cmax) efawirenzu u uczestników z genotypem CYP2B6 *6/*6 po podaniu dawki dobowej wynoszącej 600 mg przez 14 dni było 2,25-krotnie większe od średniego Cmax u uczestników z genotypem CYP2B6 *1/*1.
Romanian: După administrarea timp de 14 zile a unei doze de 600 mg zilnic, valoarea medie a Cmax pentru efavirenz la subiecții cu genotip CYP2B6 *6/*6 a fost de 2,25 ori media valorii Cmax observată la subiecții cu genotip CYP2B6 *1/*1.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania większych dawek efawirenzu lub karbamazepiny.
Romanian: Administrarea concomitentă a unor doze mai mari, fie de efavirenz, fie de carbamazepină, nu a fost studiată.
Polish: Wigabatryna/Efawirenz Gabapentyna/Efawirenz
Romanian: Vigabatrină/Efavirenz Gabapentină/Efavirenz
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania glekaprewiru/pibrentaswiru z efawirenzem (patrz punkt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a glecaprevir/pibrentasvir cu efavirenz nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Polish: Dopóki lekarz tego nie zaleci, leku Stocrin nie należy stosować z tymi tabletkami, gdyż zawierają one efawirenz, substancję czynną leku Stocrin.
Romanian: maraviroc comprimatul conţinând combinaţia efavirenz, emtricitabină şi tenofovir nu trebuie asociat cu Stocrin decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră, deoarece acesta conţine efavirenz, substanţa activă din Stocrin.
Polish: ↓glekaprewir ↓pibrentaswir
Romanian: ↓glecaprevir ↓pibrentasvir
Polish: Amylaza: w badaniach klinicznych, w podgrupie 1008 pacjentów, bezobjawowe podwyższenie aktywności amylazy w surowicy 1,5 razy powyżej najwyższej dopuszczalnej granicy wystąpiło u 10 % pacjentów leczonych efawirenzem i u 6 % pacjentów w grupie kontrolnej.
Romanian: Amilaze: în subgrupul de 1008 pacienţi din cadrul studiului clinic, s-au observat creşteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1,50 ori faţă de limita superioară normală la 10 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi la 6 % dintre pacienţii trataţi cu regimuri terapeutice de control.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Stocrin W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku Stocrin pacjent powinien skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem pogotowia w celu uzyskania porady.
Romanian: Dacă aţi luat prea mult Stocrin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă pentru recomandări.
Polish: W jednym badaniu objawy niepożądane ze strony układu nerwowego często występowały w pierwszych 1-3 godzinach po przyjęciu dawki.
Romanian: Într-un studiu simptomele la nivelul sistemului nervos au apărut frecvent în primele 1-3 ore după administrare.
Polish: Należy powtarzać te czynności do momentu pozbycia się pęcherzyków powietrza ze strzykawki.
Romanian: Repetaţi până nu mai există bule de aer în seringă.
Polish: Otoczka: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E172), wosk Carnauba
Romanian: Filmul: Hipromeloză (E 464), Dioxid de titan (E 171), Macrogol 400, Oxid galben de fer (E 172), Ceară Carnauba