FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La non inferiorità, definita dal protocollo, del dosaggio una volta al giorno rispetto al dosaggio due volte al giorno era dimostrata se il limite inferiore del 95% dell'intervallo di confidenza per la differenza nella proporzione di pazienti che rispondevano (una volta al giorno meno due volte al giorno) escludeva il -12% alla settimana 48.
Dutch: In het protocol gedefinieerde non-inferioriteit van eenmaaldaagse dosering in vergelijking met tweemaaldaagse dosering werd aangetoond als in de ondergrens van het 95%-betrouwbaarheidsinterval voor het verschil in gedeelte van patiënten dat reageerde (eenmaal daags min tweemaal daags) de -12% in week 48 werd uitgesloten.
Italian: - presenta gravi problemi al fegato.
Dutch: - U heeft een ernstige leveraandoening.
Italian: In generale, gli isolati di rebound hanno mantenuto (se cross-resistenti al basale) o hanno sviluppato una resistenza crociata significativa a indinavir, saquinavir e atazanavir.
Dutch: In het algemeen behielden (indien kruisresistent in de uitgangswaarde) of ontwikkelden rebound-isolaten kruisresistentie tegen indinavir, saquinavir en atazanavir.
Italian: I livelli plasmatici del ritonavir sono più bassi del 7% rispetto a quelli ottenuti dopo una dose giornaliera di 600 mg di ritonavir due volte al giorno.
Dutch: De plasmaspiegels van ritonavir zijn lager dan 7% van die verkregen na de ritonavirdosis van 600 mg tweemaal daags.
Italian: Amiodarone, dronedarone
Dutch: Amiodaron, dronedaron
Italian: Informi immediatamente il medico nel caso in cui si manifestino questi sintomi o qualsiasi altro sintomo.
Dutch: Licht uw arts direct in over deze of andere symptomen.
Italian: Resistenza a lopinavir, definita come presenza di qualsiasi mutazione primaria o mutazione nel sito attivo della proteasi (vedere sopra), è stata osservata in 0/51 pazienti (0%).
Dutch: Resistentie tegen lopinavir, gedefinieerd als de aanwezigheid van enige primaire of actieve puntmutatie in het protease (zie boven), werd waargenomen bij 0/51 (0%) van de patiënten.
Italian: La combinazione può determinare un aumento del rischio di eventi avversi cardiovascolari associati al salmeterolo, incluso prolungamento del QT, palpitazioni e tachicardia sinusale.
Dutch: De combinatie kan resulteren in een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol, waaronder QT-verlenging, hartkloppingen en sinus-tachycardie.
Italian: Lo studio non conteneva un gruppo di controllo di pazienti che non assumevano lopinavir e ritonavir.
Dutch: De studie bevatte geen controlegroep van patiënten die geen lopinavir/ritonavir ontvingen.
Italian: Poiché questi pazienti non sono stati precedentemente esposti né a lopinavir e ritonavir né a efavirenz, parte del risultato può essere attribuito all'attività antiretrovirale di efavirenz, in particolar modo nei pazienti affetti da virus altamente resistenti al lopinavir.
Dutch: Aangezien deze patiënten niet eerder waren blootgesteld aan lopinavir/ritonavir of efavirenz, kan een deel van de respons worden toegeschreven aan de antivirale activiteit van efavirenz, met name bij patiënten die een virus droegen dat zeer resistent was voor lopinavir.
Italian: Una lieve degenerazione renale tubulare è stata limitata ai topi esposti almeno a una dose doppia rispetto all'esposizione raccomandata nell'uomo; il rene non è stato colpito negli studi su ratti e cani.
Dutch: Lichte renale tubulaire degeneratie bleef beperkt tot muizen die waren blootgesteld aan ten minste tweemaal de aanbevolen blootstelling bij de mens; bij ratten en honden was de nier onaangetast.
Italian: In questo quadro, le mutazioni nella proteasi dell'HIV che seguono, sono state associate a ridotta sensibilità al lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V e L90M.
Dutch: Binnen deze groep waren de volgende mutaties in hiv-protease geassocieerd met een gereduceerde in-vitro-gevoeligheid voor lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V en L90M.
Italian: Antivirali con azione diretta contro il virus dell'epatite C
Dutch: Hepatitis C-virus direct werkende antivirale middelen
Italian: In alcuni pazienti con infezione da HIV avanzata ed una storia di infezione opportunistica, i segni e i sintomi di infiammazione da precedenti infezioni possono manifestarsi subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV.
Dutch: - Bij sommige patiënten met een gevorderde hiv-infectie en een geschiedenis van opportunistische infecties kunnen verschijnselen en symptomen van eerdere ontstekingen optreden, vlak nadat de behandeling tegen hiv is gestart.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 4.5 per la co-somministrazione di sildenafil nei pazienti con disfunzione erettile.
Dutch: Zie rubriek 4.4 en 4.5 voor gelijktijdige toediening aan patiënten met erectiele disfunctie.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per suo/a figlio/a.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Italian: La combinazione di lopinavir e ritonavir con: tadalafil, indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare, non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5); riociguat non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5); vorapaxar non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5); acido fusidico nelle infezioni osteo-articolari non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5); salmeterolo non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5); rivaroxaban non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: De combinatie van lopinavir/ritonavir met: - tadalafil, geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - riociguat wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - vorapaxar wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - fusidinezuur bij osteoarticulaire infecties wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - salmeterol wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - rivaroxaban wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Italian: La rilevanza clinica di questi dati preclinici è sconosciuta, tuttavia non possono essere esclusi i potenziali effetti cardiaci di questo medicinale nell'uomo (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Dutch: De klinische relevantie van deze preklinische gegevens is niet bekend, echter de potentiële cardiale bijwerkingen van dit geneesmiddel bij mensen kunnen niet worden uitgesloten (zie ook rubriek 4.4 en
Italian: I medicinali che sono controindicati per la gravità e l'ampiezza delle interazioni e della potenzialità di provocare effetti indesiderati sono elencati nel paragrafo 4.3.
Dutch: Geneesmiddelen die gecontra-indiceerd zijn met name vanwege de te verwachten grootte van de interactie en de mogelijkheid voor ernstige bijwerkingen, zijn beschreven in rubriek 4.3.
Italian: Lopinavir e ritonavir non è stato specificamente testato per i suoi possibili effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is niet specifiek getest op zijn vermogen het besturen van een auto of het bedienen van machines te beïnvloeden.
Italian: Le interazioni tra lopinavir e ritonavir e medicinali co-somministrati sono elencate nella tabella sottostante (l'aumento è indicato con "↑", la diminuzione con "↓", nessuna variazione con "↔", una volta al giorno con "QD", due volte al giorno con "BID" e tre volte al giorno con "TID").
Dutch: Interacties tussen lopinavir/ritonavir en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn weergegeven in onderstaande tabel (toename wordt weergegeven als "↑", afname als "↓", geen verandering als "↔", eenmaal daags als "QD", tweemaal daags als "BID" en driemaal daags als "TID").
Italian: Una serie di campioni di sangue sono stati raccolti pre-dose e ad intervalli nel corso di 12 ore nel 2°e 3°trimestre, alla nascita, e a 4-6 settimane dopo il parto (nelle donne che hanno continuato il trattamento post -parto) per l'analisi farmacocinetica delle concentrazioni plasmatiche di lopinavir totale e non legato.
Dutch: Een serie bloedmonsters werd verzameld predosis en tijdens de 12 uur-intervallen in het 2e en 3e trimester, bij de geboorte en 4-6 weken postpartum (bij vrouwen die de behandeling continueerden tot na de bevalling) voor farmacokinetische analyse van totale en ongebonden niveaus van plasmaconcentraties van lopinavir.
Italian: Va tenuto presente che il dosaggio due volte a settimana di 150 mg potrebbe non garantire una esposizione ottimale alla rifabutina portando così ad un rischio di resistenza alle rifamicine e ad un
Dutch: Men moet in het achterhoofd houden dat de dosis van 150 mg twee keer per week mogelijk niet de optimale blootstelling aan rifabutine zou kunnen leveren, wat kan leiden tot het risico van rifamycine-resistentie en een falende behandeling.
Italian: Pazienti con disfunzione epatica pre-esistente, inclusa l'epatite cronica, hanno una maggiore frequenza di anormalità della funzione epatica, nel corso di terapia antiretrovirale di combinazione e devono essere monitorati seguendo le pratiche standard.
Dutch: Patiënten met een eerder bestaande leverfunctiestoornis waaronder chronische hepatitis, hebben een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
Italian: L'età media dei pazienti arruolati era 39 anni (range: da 19 a 71 anni); il 75% erano Caucasici, e il 78% erano maschi.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten die meededen was 39 jaar (variërend van 19 tot 71); 75% was Kaukasisch en 78% was man.
Italian: Se è indicato un trattamento con un inibitore HMG-CoA reduttasi, si raccomanda fluvastatina o pravastatina.
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA-reductaseremmer is geïndiceerd, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen.
Italian: Flacone in HDPE: dopo la prima apertura, usare entro 120 giorni.
Dutch: Fles van HDPE: Na eerste opening nog 120 dagen houdbaar.
Italian: I due metaboliti epimerici (4-oxo e 4-idrossimetabolita) sono i maggiori metaboliti con attività antivirale, ma comprendono solo minute quantità di radioattività plasmatica.
Dutch: Het 4-oxo- en 4-hydroxymetaboliet epimere paar zijn de hoofdmetabolieten met antivirale activiteit, maar vormen slechts een minieme hoeveelheid van de totale radioactiviteit in het plasma.
Italian: Per i bambini che hanno un peso inferiore a 40 kg o che presentano una BSA compresa tra 0,5 e 1,4 m2, e in grado di deglutire le compresse, fare riferimento alle linee-guida per il dosaggio nelle tabelle qui di seguito.
Dutch: Voor kinderen die minder dan 40 kg wegen of die een LO tussen de 0,5 en 1,4 m2 hebben en tabletten kunnen slikken, raadpleeg de tabellen met doseringsrichtlijnen hieronder.
Italian: La misurazione più elevata dell'intervallo PR è stata di 286 ms e non si è accompagnata all'osservazione di blocco cardiaco di secondo o terzo grado (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Het maximale PR-interval was 286 msec en tweede- of derdegraads hartblok werd niet waargenomen (zie rubriek 4.4).
Italian: - La dose abituale per i pazienti adulti è pari a 400 mg/100 mg due volte al giorno, vale a dire ogni 12 ore, in associazione ad altri medicinali anti-HIV.
Dutch: Gebruik bij volwassenen - De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 400 mg/100 mg tweemaal daags, d.w.z. elke 12 uur, in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv.
Italian: Pazienti affetti da malattia da HIV in stadio avanzato possono essere a rischio di aumento dei trigliceridi e pancreatite.
Dutch: Patiënten met vergevorderde hiv lopen het risico op verhoogde triglyceriden en pancreatitis.
Italian: Per i pazienti con compromissione renale (CrCL <30 ml/min) deve essere considerata una riduzione della dose di claritromicina (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Bij patiënten met verminderde nierfunctie (CrCL <30 ml/min) dient doseringsverlaging van claritromycine te worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Italian: La durata della terapia antiretrovirale combinata, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, la presenza di una grave immunosoppressione (riduzione dell'attività del sistema immunitario), un maggiore indice di massa corporea, tra gli altri, possono rappresentare alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Dutch: De duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de activiteit van het afweersysteem) en een hoge Body Mass Index (overgewicht) kunnen enkele van de vele risicofactoren voor het ontwikkelen van deze aandoening zijn.
Italian: Antivirali con azione diretta contro HCV Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Dutch: HCV direct werkende antivirale middelen Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Italian: Mylan BV Dieselweg 25 3752 Bunschoten Olanda
Dutch: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nederland
Italian: I pazienti sono stati trattati con emtricitabina 200 mg una volta al giorno e tenofovir DF 300 mg una volta al giorno.
Dutch: De patiënten kregen eenmaal daags 200 mg emtricitabine en eenmaal daags 300 mg tenofovir DF toegediend.
Italian: La anisocitosi e la poichilocitosi negative al test di Coombs sono state osservate nei ratti, ma non nei topi e nei cani.
Dutch: Coombs-negatieve anisocytose en poikilocytose werden waargenomen bij ratten, maar niet bij muizen of honden.
Italian: L'età media dei pazienti arruolati era di 41 anni (range: da 21 a 73); il 51% era di origine caucasica e il 66% erano maschi.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de geïncludeerde patiënten was 41 jaar (variërend van 21 tot 73); 51% was Kaukasisch en 66% was mannelijk.
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV avanzata o esposti per lungo tempo a terapia antiretrovirale combinata (CART).
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (cART).
Italian: Le variazioni medie rispetto al basale dell'intervallo PR variavano - nell'intervallo di 12 h post-dose - da 11,6 ms a 24,4 ms.
Dutch: De gemiddelde veranderingen van het PR-interval vergeleken met de uitgangswaarde varieerden van 11,6 ms tot 24,4 ms in de 12 uur na de dosis.
Italian: Sete, minzione frequente, offuscamento della vista o perdita di peso poiché tali condizioni possono indicare la presenza di un aumento degli zuccheri nel sangue.
Dutch: - Dorst, vaak moeten plassen, wazig zien of gewichtsverlies, omdat dit kan wijzen op verhoogde suikerspiegels in het bloed.
Italian: flatulenza, indigestione, diminuzione dell'appetito, reflusso dallo stomaco all'esofago che può causare dolore;
Dutch: verminderde eetlust, terugstroming van voedsel van uw maag naar uw slokdarm wat pijn kan veroorzaken;
Italian: Studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: In dierstudies werd reproductietoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Italian: Lopinavir e ritonavir è un medicinale antiretrovirale.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is een antiretroviraal geneesmiddel.
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 - diarrea; - nausea; - infezione del tratto respiratorio superiore.
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - diarree; - misselijkheid; - bovensteluchtweginfectie.
Italian: * Le compresse non devono essere masticate, divise o frantumate.
Dutch: * De tabletten dienen niet te worden gekauwd, gebroken of fijngemalen.
Italian: In base ai profili metabolici conosciuti, non si attendono interazioni clinicamente significative tra Lopinavir/Ritonavir Mylan e dapsone, trimetoprim/sulfametossazolo, azitromicina o fluconazolo.
Dutch: Gebaseerd op bekende metabole profielen worden er geen klinisch significante interacties verwacht tussen Lopinavir/Ritonavir Mylan en dapson, trimethoprim/sulfamethoxazol, azitromycine of fluconazol.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lopinavir e ritonavir non sono ancora state stabilite nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lopinavir/ritonavir bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Un effetto più pronunciato sulle esposizioni plasmatiche di DM6705 può essere osservato durante la co-somministrazione prolungata con lopinavir/ritonavir.
Dutch: Een meer uitgesproken effect op DM-6705 blootstelling kan worden waargenomen tijdens langdurige co-administratie met lopinavir/ritonavir.
Italian: Ai pazienti sono stati somministrati almeno due inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa scelti dallo sperimentatore.
Dutch: Patiënten kregen minimaal twee nucleoside/nucleotide-‘reverse'-transcriptaseremmers, geselecteerd door de onderzoeker, toegediend.
Italian: Antagonisti dell'adrenorecettore Alfa1 Alfuzosina
Dutch: Alpha1-adrenoceptorantagonist: Alfuzosine
Italian: Effetti Indesiderati verificatisi in Pazienti Adulti durante Studi Clinici e post-marketing Classificazione per sistemi e organi
Dutch: Bijwerkingen bij volwassen patiënten in klinische studies en postmarketing Systeem/orgaanklasse
Italian: Se non diversamente indicato, gli studi sotto riportati sono stati condotti con il dosaggio raccomandato di lopinavir/ritonavir (cioè 400/100 mg due volte al giorno).
Dutch: Tenzij anders aangegeven, zijn de studies die hieronder staan beschreven uitgevoerd met de aanbevolen dosering van lopinavir/ritonavir (d.w.z. 400/100 mg tweemaal daags).
Italian: L'intervallo QTcF è stato valutato in uno studio randomizzato, crossover, controllato verso placebo e medicinale attivo (moxifloxacina 400 mg una volta al giorno) condotto su 39 adulti sani, nel corso del quale sono state eseguite 10 misurazioni nell'arco di 12 ore al Giorno 3.
Dutch: Het QTcF-interval is bestudeerd in een gerandomiseerd, placebo- en actief (moxifloxacine 400 mg eenmaal daags) gecontroleerd cross-overonderzoek bij 39 gezonde volwassenen, met 10 metingen over 12 uur op dag 3.
Italian: È stato riscontrato un aumento limitato delle concentrazioni totali di lopinavir, approssimativamente del 30%; non è atteso che questo dato possa avere implicazioni cliniche (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Een beperkte toename in de totale concentraties lopinavir van ongeveer 30% is waargenomen, welke niet verwacht wordt klinisch relevant te zijn (zie rubriek 4.2).
Italian: Lopinavir e ritonavir a concentrazioni clinicamente rilevanti non inibisce CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 o CYP1A2 (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Lopinavir/ritonavir remt CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 of CYP1A2 niet bij klinisch relevante concentraties (zie rubriek 4.3).
Italian: - Il medico le ha prescritto lopinavir e ritonavir per aiutarla a tenere sotto controllo l'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV).
Dutch: - Uw arts heeft u lopinavir/ritonavir voorgeschreven om u te helpen uw infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) onder controle te krijgen/houden.
Italian: La sicurezza di lopinavir e ritonavir è stata valutata su oltre 2600 pazienti in studi clinici di fase II-IV, di questi più di 700 hanno assunto una dose di 800/200 mg (6 capsule o 4 compresse) una volta al giorno.
Dutch: De veiligheid van lopinavir/ritonavir is onderzocht in meer dan 2600 patiënten in klinische fase II-IVstudies waarvan er meer dan 700 een dosis kregen van 800/200 mg (6 capsules of 4 tabletten) eenmaal daags.
Italian: La concentrazione di valle media allo steady-state prima della dose del mattino è risultata essere 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Dutch: De gemiddelde dalconcentratie bij steady-state voorafgaand aan de ochtenddosering was 5,5 ± 5,4 g/ml.
Italian: Quando cosomministrate con Lopinavir/Ritonavir Mylan, le dosi di sildenafil non devono superare i 25 mg nelle 48 ore e le dosi di tadalafil non devono superare i 10 mg nelle 72 ore.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met Lopinavir/Ritonavir Mylan mogen de doses sildenafil niet hoger zijn dan 25 mg per 48 uur en mogen de doses tadalafil niet hoger zijn dan 10 mg per 72 uur.
Italian: La EC50 media del lopinavir contro ceppi con mutazioni 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 e 8 - 10 nelle posizioni di aminoacidi sopra riportate è stata rispettivamente di 0,8; 2,7; 13,5 e 44,0 volte più alta rispetto alla EC50 contro il tipo selvaggio di HIV.
Dutch: De gemiddelde EC50 van lopinavir tegen isolaten met 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 en 8 - 10 mutaties op bovenstaande aminozuurposities was respectievelijk 0,8, 2,7, 13,5 en 44,0 maal hoger dan de EC50 tegen wildtype-hiv.
Italian: Uno studio su esseri umani con 14C-lopinavir ha dimostrato che l'89% della radioattività plasmatica dopo una dose singola di lopinavir e ritonavir da 400/100 mg è dovuta al principio attivo progenitore.
Dutch: Een 14C-lopinavir-studie bij mensen liet zien dat 89% van de radioactiviteit in het plasma na een enkele dosis lopinavir/ritonavir van 400/100 mg werd veroorzaakt door het oorspronkelijke actieve bestanddeel.
Italian: Sulla base dei dati attuali disponibili lopinavir e ritonavir non deve essere somministrato una volta al giorno nei pazienti pediatrici (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Op basis van de gegevens die momenteel beschikbaar zijn, dient lopinavir/ritonavir niet eenmaal daags te worden toegediend aan pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1).
Italian: La somministrazione della dose una volta al giorno deve essere limitata ai pazienti adulti che hanno pochissime mutazioni associate all'inibitore della proteasi (PI) (es. meno di 3 mutazioni PI in accordo ai risultati degli studi clinici, vedere paragrafo 5.1 per la descrizione completa della popolazione) e deve essere considerato il rischio di una minore sostenibilità della soppressione virologica (vedere paragrafo 5.1) e di un maggiore rischio di diarrea (vedere paragrafo 4.8) rispetto alla dose standard raccomandata due volte al giorno.
Dutch: Dit eenmaaldaagse regime mag echter alleen worden toegepast bij volwassen patiënten met zeer weinig met proteaseremmer (PI) geassocieerde mutaties (d.w.z. minder dan 3 PI-mutaties, in overeenstemming met klinische onderzoeksresultaten, zie rubriek 5.1 voor de volledige beschrijving van de populatie) en men moet hierbij rekening houden met het risico van een verminderde duurzaamheid van de virologische suppressie (zie rubriek 5.1) en een hoger risico op diarree (zie rubriek 4.8) in vergelijking met de aanbevolen standaard tweemaaldaagse dosering.
Italian: Lopinavir e ritonavir può causare cambiamenti nel ritmo cardiaco e nell'attività elettrica del cuore.
Dutch: Lopinavir/ritonavir kan veranderingen in uw hartritme en de elektrische activiteit van uw hart veroorzaken.
Italian: Pazienti che manifestano questi segni o sintomi devono essere valutati e la terapia con lopinavir e ritonavir deve essere sospesa se c'è una diagnosi di pancreatite (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Patiënten die deze verschijnselen of symptomen vertonen dienen te worden geëvalueerd en behandeling met lopinavir/ritonavir dient te worden onderbroken indien een diagnose van pancreatitis is gesteld (zie rubriek 4.8).
Italian: Gli effetti indotti possono persistere per almeno 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento con Erba di San Giovanni (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Het inducerende effect van sint-janskruid kan tot ten minste 2 weken na beëindiging van de behandeling aanhouden (zie rubriek 4.3).
Italian: Inibitori Non-nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Dutch: Niet-nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers (NNRTI's) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Italian: - Per i bambini, sarà il medico a stabilire la dose esatta più appropriato da somministrare (numero di compresse) in funzione dell'altezza e del peso del bambino.
Dutch: Gebruik bij kinderen - Voor kinderen bepaalt uw arts de juiste dosis (het aantal tabletten) op basis van de lengte en het gewicht van uw kind.
Italian: È stata inoltre osservata una prolungata risposta virologica al lopinavir e ritonavir (in associazione con gli inibitori nucleosidici/nucleotidici della transcrittasi inversa) in un piccolo studio di fase II (M97-720) della durata di 360 settimane.
Dutch: Een aanhoudende virologische respons op lopinavir/ritonavir (in combinatie met nucleoside/nucleotide‘reverse'-transcriptaseremmers) is ook waargenomen in een kleine fase II-studie (M97-720) tijdens 360 weken behandeling.