FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: I keď, možnosť objavenia sa rizika bola odhadnutá ako veľmi malá a je minimalizovaná rutinnou vakcináciou všetkých kurčiat v zariadení v rovnakom čase a čistením a dezinfekciou po každom výrobnom cykle.
Lithuanian: Vis dėlto nustatyta, kad pavojaus atsiradimo tikimybė yra labai maža ir sumažinama iki minimumo reguliariai vakcinuojant visus patalpoje esančius viščiukus tuo pačiu metu ir valant bei dezinfekuojant po kiekvieno viščiukų auginimo ciklo.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa nezaviedol variantný kmeň do oblasti, kde tento nie je prítomný.
Lithuanian: Reikia vengti, kad šios padermės virusas nepatektų į naują teritoriją, kurioje jo iki šiol nebuvo.
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje paruoštos vakcinos dozėje yra:
Slovak: Aby sa predišlo šíreniu vírusu, po vakcinácii si umyť a dezinfikovať ruky a pomôcky.
Lithuanian: Norint išvengti viruso išplitimo, vakcinavus būtina plauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
Slovak: V oboch prípadoch pred použitím vodu s vakcínou dobre premiešať.
Lithuanian: Abiem atvejais prieš naudojimą reikia gerai išmaišyti vandenį su vakcina.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vakcíny Nobilis IB Ma5 odporučenej na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Nobilis IB Ma5, rekomenduotą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Slovak: Kurčatá majú byť vakcinované proti iným bežným IBV sérotypom (napr.
Lithuanian: Viščiukus reikia vakcinuoti nuo kitų vyraujančių IBV serotipų (pvz.
Slovak: V prípade poslednej uvádzanej prezentácie, tégliky môžu obsahovať 3 až 100 guľôčok v závislosti od požadovaného počtu dávok a možností výroby.
Lithuanian: Esant pastarajai pakuotei, indeliuose gali būti nuo 3 iki 100 rutuliukų, priklausomai nuo reikalingų dozių ir produkcijos apimties.
Slovak: Pridaním približne 2 g sušeného odstredeného mlieka alebo 20 ml tekutého odstredeného mlieka na liter vody si vírus udržuje svoj účinok dlhšie.
Lithuanian: Į vandenį įbėrus maždaug 2 g nugriebto pieno miltelių arba 20 ml nugriebto pieno litrui vandens, virusas ilgiau išlieka aktyvus.
Slovak: Počas vakcinácie sa má krmivo sprístupniť.
Lithuanian: Vakcinavimo metu lesalas turi būti prieinamas.
Slovak: Majú byť použité rovnaké objemy ako pri použití jednotlivých vakcín.
Lithuanian: Reikia naudoti tokius pačius kiekvienos vakcinos kiekius kaip ir naudojant jas po vieną.
Slovak: Liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že IBV variantný kmeň 4-91 je v oblasti epidemiologicky významný.
Lithuanian: Vakcina naudojama tik tuomet, kai nustatoma, kad 4-91 padermės IBV yra epidemiologiškai svarbus toje teritorijoje.
Slovak: Pridaním odstredeného mlieka do pitnej vody si vakcinačný vírus zachováva svoju aktivitu dlhšie.
Lithuanian: Į geriamąjį vandenį įpylus nugriebto pieno, vakcinos virusas ilgiau išlieka aktyvus.
Slovak: Zaistite, aby bola všetka vakcinačná suspenzia spotrebovaná do 1-2 hodín.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad paukščiai išgertų visą vakcinos suspensiją per 1-2 val.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou, zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, domácu hydinu, živá vírusová vakcína, vírus infekčnej bronchitídy hydiny.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, naminiams paukščiams, gyva virusinė vakcina, paukščių infekcinio bronchito virusas.
Slovak: Vakcinačný vírus sa môže šíriť z vakcinovaných na nevakcinované kurčatá preto je potrebné dbať na oddelenie vakcinovaných zvierat od nevakcinovaných.
Lithuanian: Vakcinos virusas vakcinuotų viščiukų gali būti perduotas nevakcinuotiems, todėl būtina atskirti vakcinuotus ir nevakcinuotus paukščius.
Slovak: IBV a nemá byť použitý ako náhrada za iné IBV vakcíny.
Lithuanian: Vakcina negali būti naudojama vietoje kitų IBV vakcinų.
Slovak: Pre ťažké plemená alebo v horúcom počasí sa môže množstvo vody zvýšiť až na 40 l na 1000 dávok.
Lithuanian: Stambiųjų veislių paukščiams arba itin karštu oru vandens kiekį galima padidinti iki 40 l 1 000-čiui dozių.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sú hlásené mierne respiračné príznaky choroby.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką: labai retais atvejais gauta pranešimų apie nežymius kvėpavimo takų ligos simptomus.
Slovak: 1000 dávok (3-100 guľôčok) 2500 dávok (3-100 guľôčok) 5000 dávok (3-100 guľôčok) 10000 dávok (3-100 guľôčok)
Lithuanian: 1 000 dozių (3-100 rutuliukų) 2 500 dozių (3-100 rutuliukų) 5 000 dozių (3-100 rutuliukų) 10 000 dozių (3-100 rutuliukų)
Slovak: Návod v prípade, že je vakcína podaná spolu s Nobilis IB Ma5:
Lithuanian: Nurodymai, taikytini vakciną naudojant kartu su Nobilis IB Ma5
Slovak: Budúce nosnice a chovné kurčatá:
Lithuanian: Būsimosios dedeklės ir veisliniai paukščiai.
Slovak: Vakcinačná suspenzia má byť sprejovaná rovnomerne na presný počet kurčiat, použitím hrubého spreja zo vzdialenosti 30-40 cm, najlepšie ak kurčatá sedia spolu a za šera.
Lithuanian: Vakcinos suspensiją reikia tolygiai stambiais lašais išpurkšti ant atitinkamo skaičiaus viščiukų 30-40 cm atstumu, geriausiai, kai jie sutūpę greta blausioje šviesoje.
Slovak: Zatavený hliník-laminátový téglik s polypropylénovou (téglik) a polypropylén/polyetylénovou (viečko) kontaktnou vrstvou obsahujúci 1000, 2500, 5000 alebo 10 000 dávok.
Lithuanian: Užsandarinti aliuminio laminato indeliai su polipropileno (indelis) ir polipropileno-polietileno (dangtelis) kontaktiniu sluoksniu, po 1 000, 2 500, 5 000 arba 10 000 dozių.
Slovak: Vakcinačný program: Veterinár má stanoviť optimálny vakcinačný program podľa miestnej situácie.
Lithuanian: Optimalią vakcinavimo programą turi nustatyti veterinarijos gydytojas, atsižvelgęs į paukštyno situaciją.
Slovak: Každé balenie má byť použité úplne a okamžite po otvorení.
Lithuanian: Atidarius kiekvienos talpyklės turinys turi būti sunaudotas nedelsiant ir visiškai.
Slovak: To sa bude meniť podľa veku kurčiat, ktoré majú byť vakcinované a od systému riadenia, ale navrhuje sa 250-400 ml vody na 1000 dávok.
Lithuanian: Kiekis priklauso nuo viščiukų amžiaus ir priežiūros sistemos, tačiau rekomenduojama naudoti 250-400 ml vandens 1 000 dozių.
Slovak: 3,6 log10 EID50 IBV v jednej dávke
Lithuanian: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV dozėje.
Slovak: Vakcína môže byť dodaná ako lyofilizovaná v sklenených liekovkách, alebo ako lyofilizované guľôčky v téglikoch.
Lithuanian: Vakcina gali būti pateikiama kaip liofilizuota peletė stikliniame flakone arba kaip liofilizuoti rutuliukai indeliuose.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International B.V.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.
Slovak: Sorbitol želatína pankreatická trávenina kazeínu fosforečnan dvojsodný voda na injekciu
Lithuanian: Sorbitolis, želatina, kasos fermentais apdorotas kazeinas, dinatrio fosfatas, injekcinis vanduo.
Slovak: 1x 500 dávok 1x 1000 dávok 1x 2500 dávok 1x 5000 dávok 1x 10 00 dávok 10x 500 dávok 10x 1000 dávok
Lithuanian: 1 x 500 dozių 1 x 1 000 dozių 1 x 2 500 dozių 1 x 5 000 dozių 1 x 10 000 dozių 10 x 500 dozių 10 x 1 000 dozių 10 x 2 500 dozių 10 x 5 000 dozių 10 x 10 000 dozių
Slovak: Liekovky: pelety špinavobielej /krémovej farby.
Lithuanian: Flakonai: balkšva arba kreminės spalvos peletė.
Slovak: Pri lieku dodávaného v téglikoch liek nepoužívať, ak je obsah téglika hnedkastý alebo prilepený na nádobu, nakoľko to indikuje, že celistvosť nádoby bola porušená.
Lithuanian: Jeigu vaistas pateikiamas indeliuose, vaisto negalima naudoti, jeigu jo turinys yra rusvas arba limpa prie talpyklės, nes tai rodo, kad talpyklės sandarumas buvo pažeistas.
Slovak: Tieto majú byť čisté a zbavené čistiacich a dezinfekčných prostriedkov.
Lithuanian: Girdyklos turi būti švarios, be ploviklių ir dezinfekantų likučių.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/06/1998.
Lithuanian: Registravimo data: 1998-06-09.
Slovak: Vakcína sa má podať skoro ráno, pretože to je hlavné obdobie príjmu vody alebo počas chladnej časti horúceho dňa.
Lithuanian: Vakciną reikia girdyti anksti ryte, nes šiuo paros metu paukščiai geria daugiausiai, arba jei labai karšta, vėsesniu paros laiku.
Slovak: : 50% infekčná dávka pre embryá
Lithuanian: * EID50 - 50 % embrionų užkrečiamoji dozė
Slovak: Rozpustiť vakcínu vo fyziologickom soľnom roztoku alebo v sterilnej destilovanej vode (zvyčajne 30 ml na 1000 dávok, 75 ml na 2500 dávok) a podať štandardným kvapkadlom.
Lithuanian: Vakciną reikia atskiesti fiziologiniu tirpalu arba steriliu distiliuotu vandeniu (paprastai 30 ml 1 000 dozių, 75 ml 25 000 dozių) ir lašinti standartiniu lašintuvu.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov Nobivac IB Ma5.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina perskaityti informaciją apie Nobilis IB Ma5.
Slovak: Zariadenie na sprejovanie má byť zbavené usadenín, korózie a dezinfekčných prostriedkov a ideálne je, ak je používaný len na účel vakcinácie.
Lithuanian: Purškimo įrangoje neturi būti nuosėdų, rūdžių ir dezinfekantų likučių, ją reikia naudoti tik vakcinavimo tikslais.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 2 val.
Slovak: Na predĺženie imunity sa majú kurčatá revakcinovať každých 6 týždňov po počiatočnej aplikácii.
Lithuanian: Norint prailginti imunitetą, viščiukus reikia revakcinuoti kas 6 sav.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA s 1liekovkou, 10 liekovkami alebo 10 téglikmi lyofilizátu
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ su 1 flakonu, 10 flakonų arba 10 liofilizato indelių
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s Nobilis IB Ma5 sprejom alebo intranázálnou/okulárnou aplikáciou komerčným kurčatám od veku 1 dňa.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su Nobilis IB Ma5 purškimui arba lašinimui į šnervę ar akį pramoniniu būdu auginamiems viščiukams nuo vienos dienos amžiaus.
Slovak: Množstvo vody pre rekonštitúciu má byť dostatočné pre zaistenie rovnakého rozdelenia sprejom na kurčatá.
Lithuanian: Atskiedimui reikia tokio vandens kiekio, kurio pakaktų tolygiai išpurkšti ant visų viščiukų.
Slovak: : 50% infekčná dávka pre embryá: titer vírusu potrebný na navodenie infekcie u 50% inokulovaných embryí
Lithuanian: *EID50 - 50 % embrionų užkrečiamoji dozė - viruso kiekis, reikalingas sukelti infekcijai 50 % užkrėstų embrionų.
Slovak: Tégliky: prevažne vo forme guľôčok špinavobielej farby.
Lithuanian: Indeliai: balkšvas, daugiausia rutulio formos.
Slovak: predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Slovak: Jedna kvapka sa má aplikovať do každej nosovej dierky alebo oka.
Lithuanian: Vieną vakcinos lašą reikia lašinti į vieną šnervę ar akį.
Slovak: Návod
Lithuanian: Nurodymai
Slovak: Nobilis IB 4-91 podaný 1-dňovým kurčatám môže nepriaznivo ovplyvniť účinnosť vakcíny rhinotracheitídy moriek (TRT) podanej do 7 dní.
Lithuanian: Nobilis IB 4-91, kuria vakcinuojami vienadieniai viščiukai, gali slopinti kalakutų rinotracheito (TRT) vakcinos veiksmingumą, jei nuo vakcinavimo nepraėjo 7 d.
Slovak: 7-dňovým a starším kurčatám sa vakcína môže podať v pitnej vode.
Lithuanian: 7 dienų ir vyresnius viščiukus galima vakcinuoti girdant su geriamuoju vandeniu.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale v sklenených liekovkách: 9 mesiacov.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto stikliniuose flakonuose tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės,9 mėn.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale v hliník-laminátových téglikoch: 24 mesiacov.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aliuminio laminato indeliuose tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 24 mėn.
Slovak: Na rozpustenie vakcíny použiť studenú čistú vodu.
Lithuanian: Vakcinai atskiesti reikia naudoti vėsų švarų vandenį.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že Nobilis IB 4-91 môže byť podávaný 1dňovým kurčatám vakcinovaným alebo subkutánne alebo in-ovo spôsobom vakcínou Innovax-NDIBD.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad Nobilis IB 4-91 galima naudoti vienadieniams viščiukams, kurie yra vakcinuoti Innovax-ND-IBD arba švirkščiant po oda, arba in ovo.
Slovak: Zaistiť, aby boli nosné kvapky vdýchnuté pred prepustením vtáka.
Lithuanian: Prieš paleidžiant paukštį būtina įsitikinti, kad lašą nosyje paukštis įkvėpė.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Lithuanian: 6.6 Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Slovak: 500 dávok 1000 dávok 2500 dávok 5000 dávok 10000 dávok
Lithuanian: 500 dozių 1 000 dozių 2 500 dozių 5 000 dozių 10 000 dozių
Slovak: Najlepšie je vakcínu rozpustiť v destilovanej vode, poprípade v studenej čistej vode.
Lithuanian: Vakciną patartina atskiesti distiliuotu vandeniu, o jei jo nėra, vėsiu švariu vandeniu.
Slovak: Okulárna/intranazálna aplikácia alebo hrubý sprej poskytujú najlepšiu odozvu a tieto metódy sa majú uprednostňovať, zvlášť ak sa vakcinujú mladé kurčatá.
Lithuanian: Patariama rinktis lašinimą į akį ar šnervę arba purškimą stambiais lašais, ypač vakcinuojant jaunus viščiukus, nes vakcinuojant šiais būdais susidaro geriausias imuninis atsakas.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu oboch lyofilizátov a následnú aplikáciu získate z pokynov uvedených vyššie pri podaní sprejovaním a intranazálno/okulárnej aplikácii.
Lithuanian: Abiejų liofilizatų skiedimui ir tolesniam naudojimui reikia taikyti tuos pačius nurodymus, kurie taikytini naudojimui purškiant ir lašinant į akį ar šnervę ir kurie aprašyti ankščiau.
Slovak: Vakcinácia liekom
Lithuanian: Vakcinavimas purškimo būdu
Slovak: Nobilis IB 4-91 môže veľmi často navodiť mierne respiračné príznaky choroby, ktoré môžu pretrvávať počas niekoľkých dní, v závislosti od zdravia a stavu kurčiat.
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus ir lauko bandymus: vakcinavimas Nobilis IB 4-91 labai dažnai gali sukelti nežymius kvėpavimo takų ligos simptomus, kurie gali tęstis keletą dienų, priklausomai nuo viščiukų sveikatos ir būklės.
Slovak: Podstatné je zabezpečiť dostatočné množstvo nádob s vodou na poskytnutie primeraného priestoru na pitie.
Lithuanian: Paukščiams turi būti pastatyta pakankamai girdyklų, kad visiems užtektų vietos atsigerti.
Slovak: Je potrebné zabrániť šíreniu vakcinačného vírusu z vakcinovaných kurčiat na bažanty.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vakcinuotų viščiukų išskiriamas vakcinos virusas neišplistų tarp fazanų.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je určený pre ochranu kurčiat proti respiračným príznakom choroby spôsobenej iba variantným kmeňom 4-91
Lithuanian: Nobilis IB 4-91 skirta apsaugoti viščiukams tik nuo 4-91 padermės IBV sukeliamo kvėpavimo sutrikimo požymių.
Slovak: Znáška: Nobilis IB 4-91 sa preukázal ako bezpečný u nosníc a chovných kurčiat počas znášky.
Lithuanian: Įrodyta, kad Nobilis IB 4-91 vakcina yra saugi vištoms dedeklėms ir veisliniams paukščiams kiaušinių dėjimo metu.
Slovak: Aktívna imunizácia proti variantnému kmeňu IB 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy hydiny, ktorý spôsobuje infekčnú bronchitídu u kurčiat.
Lithuanian: Vakcina skatina formuotis aktyvų imunitetą IB 4-91 padermės paukščių infekcinio bronchito virusui, sukeliančiam vištų infekcinį bronchitą.
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny (IBV) variantný kmeň 4-91: > 3,6 log10 EID50* * EID50
Lithuanian: gyvo nusilpninto 4-91 padermės paukščių infekcinio bronchito viruso (IBV) ≥ 3,6 log10 EID50*.
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy kmeň 4-91 > 3,6 log10 EID50* /dávku * EID50
Lithuanian: Gyvas nusilpnintas 4-91 padermės infekcinio bronchito virusas ≥ 3,6 log10 EID50* dozėje.
Slovak: Na aplikáciu vakcíny podľa všeobecných pravidiel, rozpustiť 1000 dávok v 1 litri vody podľa veku v dňoch až do maximálneho objemu 20 litrov na 1000 dávok.
Lithuanian: Vakcinos naudojimui paprastai reikia 1 000 dozių atskiesti tokiu vandens kiekiu (litrais), kiek dienų amžiaus yra viščiukai (daugiausiai 20 l 1 000-čiui dozių).
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA - Lyofilizát TÉGLIKY
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ - Liofilizato INDELIAI
Slovak: Voda má byť pred vakcináciou odňatá, aby boli kurčatá vysmädnuté.
Lithuanian: Viščiukų troškuliui sukelti, prieš vakcinavimą reikia neduoti gerti.
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Slovak: Liekovky majú byť otvorené pod vodou, alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Lithuanian: Flakonai turi būti atkimšti po vandeniu, o indelio (-ių) turinys turi būti supiltas į vandenį.
Slovak: V prípade aplikácie sprejom používať pri manipulácii s veterinárnym liekom osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z masky s ochranou očí.
Lithuanian: Vakcinuojant purškimo būdu, būtina dėvėti asmenines apsaugos priemones, t. y.
Slovak: Primerané množstvo liekoviek má byť otvorené pod vodou, alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Lithuanian: Reikiamas flakonų skaičius turi būti atkimštas po vandeniu, o indelio (-ių) turinys turi būti supiltas į vandenį.
Slovak: Desaťnásobná maximálna dávka sa preukázala ako bezpečná, pre cieľový druh zvierat všetkými odporúčanými cestami a spôsobmi aplikácie.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Nustatyta, kad dešimt kartų didesnė nei rekomenduojama dozė buvo saugi paskirties rūšių gyvūnams, vakcinuojant visais nurodytais būdais.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: 2 hodiny.
Lithuanian: Tinkamumo laikas sumaišius, - 2 val.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Aktívna imunizácia kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Viščiukams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti IB 4-91 padermės infekcinio bronchito viruso sukelto kvėpavimo sutrikimo simptomus.
Slovak: Aktívna imunizácia kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91.
Lithuanian: Viščiukams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti IB 4-91 padermės infekcinio bronchito viruso sukelto kvėpavimo sutrikimo simptomus.
Slovak: Vakcína sa môže podať 7
Lithuanian: Vakcina gali būti naudojama vyresnėms kaip 1 d.
Slovak: Brojlery: Vakcína sa môže podať 1-dňovým a starším kurčatám hrubým sprejom alebo intranazálnou/okulárnou aplikáciou.
Lithuanian: Galima vakcinuoti vienadienius ir vyresnius viščiukus, purškiant stambiais lašais arba lašinant į akį ar šnervę.
Slovak: Lyofilizát Sklenená liekovka (hydrolytické sklo typ I) 10 ml, obsahujúca 500, 1000, 2500, 5000 alebo 10000
Lithuanian: Stikliniai (I tipo hidrolitinio stiklo) 10 ml talpos flakonai po 500, 1 000, 2 500, 5 000 arba 10 000 dozių, užkimšti halogenobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais.
Slovak: SPÔSOB A PODANIA okulonazálne podanie, sprej alebo v pitnej vode.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Lašinti į akį ar šnervę, purkšti arba girdyti su vandeniu.
Slovak: Nobilis IB 4-91 lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode
Lithuanian: Nobilis IB 4-91, liofilizatas akių ir nosies suspensijai arba naudoti su geriamuoju vandeniu
Slovak: Vakcína sa môže podať budúcim nosniciam a chovným kurčatám od veku 1 dňa intranazálnou/okulárnou aplikáciou alebo hrubým sprejom.
Lithuanian: amžiaus būsimoms dedeklėms ir veisliniams paukščiams, lašinant vakciną į akį ar šnervę arba purškiant stambiais lašais.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojim veterinárnym lekárom.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred infekčnou bronchitídou.
Lithuanian: Tai padės juos apsaugoti nuo infekcinio bronchito.
Slovak: EMEA/V/C/000036
Lithuanian: EMA/CVMP/191186/2007 EMEA/V/C/000036
Slovak: Na predĺženie imunity sa kurčatá musia opätovne očkovať každých 6 týždňov po počiatočnom očkovaní.
Lithuanian: Ilgalaikiam imunitetui užtikrinti viščiukai vakcinuojami pakartotinai kas 6 savaites.
Slovak: Vírus očkovacej látky sa môže šíriť zo zaočkovaných na nezaočkované kurčatá, preto je potrebné dbať na oddelenie zaočkovaných kurčiat od nezaočkovaných.
Lithuanian: Kadangi vakcinoje esantis virusas per vakcinuotus viščiukus gali išplisti tarp nevakcinuotų viščiukų, reikėtu pasirūpinti, kad vakcinuoti viščiukai būtų atskirti nuo nevakcinuotų.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo rekomendacijas pateikė.
Slovak: očkovacia látka proti infekčnej bronchitíde hydiny (živá, atenuovaná)
Lithuanian: Vakcina nuo paukščių infekcinio bronchito (gyva susilpninta)
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Nobilis IB 4-91 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať pre očkovaciu látku Nobilis IB 4-91 povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Nobilis IB 4-91 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Nobilis IB 4-91 rinkodaros leidimą.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola tvorba protilátok na vírus IB 4-91, celková úmrtnosť kurčiat a percentuálny podiel kurčiat vyradených v dôsledku ochorenia.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo antikūnų nuo IB 4-91 viruso susidarymas, bendras viščiukų gaištamumas ir dėl ligos netinkamais maistui pripažintų viščiukų kiekis procentais.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Tai taip pat laikotarpis, kurį būtina išlaukti, kad žmonės galėtų naudoti vakcinuotų vištų kiaušinius.
Slovak: Dňa 9. júna 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobilis IB 4-91 na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nobilis IB 4-91 rinkodaros leidimą 1998 m.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je očkovacia látka.
Lithuanian: Nobilis IB 4-91 yra vakcina.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus infekčnej bronchitídy hydiny.
Lithuanian: Nobilis IB 4-91 yra veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų (susilpnintų) paukščių infekcinio bronchito virusų.