FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacientov, ktorí sa plánujú presťahovať alebo cestovať(inak ako komerčnými tlakovými lietadlami) do výšok nad 2439 metrov (8000 stôp) alebo sa potápať do hĺbky väčšej ako 7,6 metra (25 stôp), je potrebné informovať zákrokoch, ktoré je potrebné vykonať.
Romanian: Pacienţii care planifică să locuiască sau să călătorească (altfel decât cu o aeronavă cu compartiment presurizat) la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare) sau să efectueze scufundări la adâncimi mai mari de 7,6 metri (25 picioare) trebuie informaţi despre ce măsuri trebuie luate.
Slovak: Používanie pumpy v týchto výškach môže vyústiť do predávkovania alebo poddávkovania inzulínu.
Romanian: Utilizarea pompei la aceste altitudini poate determina supradozajul sau subdozajul insulinei.
Slovak: Po vypláchnutí a opätovnom naplnení z pumpy inzulínom ostane asi 13 jednotiek tlmiaceho roztoku v distálnej časti bočnému výstupu katétra.
Romanian: După spălare şi reumplerea pompei cu insulină, aproximativ 13 unităţi de soluţie tampon sterilă pentru curăţare vor rămâne în porţiunea distală a cateterului cu port lateral.
Slovak: Boli hlásené chyby v liečbe, kedy boli náhodne použité iné formy Insumanu alebo iné inzulíny.
Romanian: Au fost raportate erori de medicaţie în care alte forme de prezentare a Insuman sau alte insuline au fost administrate accidental.
Slovak: Použitý SoloStar sa musí zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Romanian: Aruncaţi SoloStar utilizat conform cerinţelor autorităţilor locale.
Slovak: Môže sa tak stať vtedy, keď je hrot katétra umiestnený vo veľmi tesnej blízkosti pečene.
Romanian: Aceasta apare atunci când vârful cateterului este fixat foarte aproape de ficat.
Slovak: Informačnými kartami pre pacienta, o tom, čo robiť v prípade núdze
Romanian: • Carduri pentru pacient cu informaţii în caz de urgenţă
Slovak: Všetci pacienti dostali intraperitoneálny inzulín prvý raz a u všetkých zlyhal pokus zlepšiť ich HbA1c počas 3 mesačnej intenzívnej terapie buď s injekciami podávanými niekoľkokrát denne alebo kontinuálnou subkutánnou infúziou inzulínu.
Romanian: Niciunul dintre pacienţi nu mai fusese tratat cu insulină administrată intraperitoneal şi toţi au prezentat eşec în ceea ce priveşte îmbunătăţirea valorilor HbA1c după un tratament intensiv, cu durata de 3 luni, efectuat fie cu injecţii multiple zilnice, fie prin perfuzarea subcutanată continuă a insulinei.
Slovak: Keď je špička katétra umiestnená v obale pečene, je intraperitoneálne podávanie inzulínu spojené so zvýšeným rizikom fokálnej steatózy pečene (pozri časť 4.4).
Romanian: Atunci când vârful cateterului este fixat în capsula hepatică, administrarea insulinei pe cale intraperitoneală se asociază cu creşterea riscului de steatoză hepatică focală (vezi pct. 4.4).
Slovak: Alarmy a správy zobrazované pomôckou a adekvátna spätná väzba
Romanian: • Alarme şi mesaje afişate de dispozitiv şi măsuri adecvate
Slovak: Pacient hlási zvýšenie dávkovania inzulínu na udržanie euglykémie.
Romanian: • Pacientul raportează o creştere a utilizării insulinei pentru a menţine euglicemia.
Slovak: Zabezpečenie toho, že každý pacient dostane návod, príručku a letáčik s dôležitými informáciami o systéme pumpy Medtronic MiniMed Implantable, Núdzovú informačnú kartu pacienta
Romanian: • Asigurarea că fiecarui pacient i se dă manualul pentru pacient, ghidul rapid pentru pacient şi prospectul cu informaţii importante pentru pacient al sistemului pompei implantabile de insulină Medtronic MiniMed şi cardul pentru pacient cu informaţii în caz de urgenţă
Slovak: Výskyt týchto reakcií sa líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
Romanian: Frecvenţa acestei reacţii adverse variază în funcţie de grupul de pacienţi şi posologie.
Slovak: 4 000 IU/10 ml
Romanian: 4000 UI/10 ml
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené s neznámou frekvenciou (frekvenciu týchto reakcií nemožno z dostupných údajov odhadnúť)
Romanian: Reacţii adverse raportate cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovak: Ak sa počas opätovného napĺňania poddávkovanie inzulínu odhalí, alebo sa pokladá za možné vzhľadom na nedostatočnú kontrolu glykémie, je potrebné diagnostikovať, či je problém spôsobený poruchou pumpy (napr. zablokovanie pumpy/spätný tok) alebo katétra (t.j. oklúzia katétra).
Romanian: Dacă este evidenţiat subdozajul insulinei în timpul unei proceduri de reumplere sau este suspectat din cauza unui control insuficient al glicemiei, trebuie efectuate procedurile de diagnosticare pentru a verifica dacă problema este cauzată de pompă (de exemplu mecanism de pompare blocat/refluxul pompei) sau de cateter (de exemplu înfundarea cateterului).
Slovak: Pumpa sa kvôli svojej veľkosti nemá implantovať dospievajúcim, ktorí nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
Romanian: Din cauza dimensiunii pompei, nu trebuie implantată pompa la adolescenţii care nu au atins parametrii corespunzători vârstei adulte.
Slovak: Pacientom zaradeným do skupiny s kontinuálnou intraperitoneálnou inzulínovou infúziou bol podávaný Insuplant 400 IU / ml po dobu 180 dní s následnou aplikáciou Insumanu Implantable 400 IU / ml po dobu ďalších 180 dní.
Romanian: Pacienţii înrolaţi în grupul cu administrare a insulinei în perfuzie intraperitoneală continuă au fost trataţi cu o insulină umană semi-sintetică 400 UI/ml timp de 180 de zile, urmată de administrarea Insuman Implantable 400 UI/ml timp de încă 180 de zile.
Slovak: Ak je vypočítaná presnosť napĺňania menšia ako 85%.
Romanian: • În timpul unei proceduri de reumplere este calculată o valoare a indicelui de reumplere mai mică de 85%.
Slovak: Ak sa pokúsite si podať druhý bolus, zobrazí sa vám na PPC opäť varovná správa o prekročení hodinového maxima.
Romanian: Dacă încercaţi să vă administraţi un al doilea bolus, vi se va afişa din nou pe ecranul DPCP alarma pentru depăşirea dozei maxime pe oră.
Slovak: • zvierací inzulín ( obzlvášť hovädzí inzulín) na ľudský inzulín,
Romanian: • o insulină animală (în special o insulină bovină) la insulina umană,
Slovak: Infekcia miesta implantátu (pozri časť 4.4)
Romanian: Infecţii la locul implantării (vezi pct. 4.4)
Slovak: Nejestvujú žiadne pevné pravidlá pre dávkovaciu schému inzulínu.
Romanian: Nu există reguli fixe pentru schema de tratament cu insulină.
Slovak: Pri predpisovaní tohto lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se prescrie la femeile gravide.
Slovak: V tretej štúdii, kde sa diabetickým potkanom podával pomocou katétra zavedeného do obalu pečene iný ľudský inzulín zložením podobný Insumanu sa ukázalo, že intraperitoneálne podávanie vysokej lokálnej koncentrácie inzulínu v obale pečene môže vyvolať reverzibilnú fokálnu (ložiskovú) steatózu pečene.
Romanian: Într-un al treilea studiu efectuat la şobolani cu diabet zaharat, administrarea unei alte insuline umane cu o formulare similară cu Insuman prin intermediul unui cateter fixat în capsula hepatică a arătat că administrarea intraperitoneală locală de concentraţii crescute de insulină la nivelul capsulei hepatice poate provoca steatoză hepatică focală reversibilă.
Slovak: SoloStarom.
Romanian: SoloStar.
Slovak: Varovania a bezpečnostné opatrenia pri používaní pumpy
Romanian: • Atenţionări şi precauţii privind utilizarea pompei implantabile
Slovak: Okrem toho, môže tvorba biofilmu v hrote bočnému výstupu katétra vyvolať latentnú hypoglykémiu a to tak, že inzulín sa v priebehu času navrství v podobe biofilmu a uvoľní sa, hneď ako sa ho nazbiera dostatočné množstvo.
Romanian: În plus, formarea unui biofilm pe vârful cateterului cu port lateral poate provoca hipoglicemie latentă, deoarece insulina programată este colectată, în timp, în biofilm şi eliberată după ce se acumulează un volum suficient de insulină.
Slovak: Lekár má poučiť pacienta o tom, čo robiť v prípade, že sa počas cestovania vyskytne porucha pumpy, o dostupnosti inzulínu a možnosti zámeny inzulínu a o tom, koho kontaktovať v prípade núdze.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit de către medic cu privire la ce trebuie făcut în cazul unei călătorii, de exemplu ce să facă dacă pompa se defectează, care este disponibilitatea insulinei şi facilitatea înlocuirii insulinei şi cui să se adreseze în cazul unei urgenţe.
Slovak: Vyplachovanie sa môže uskutočniť skôr, ak sa napríklad počas napĺňania odhalí poddávkovanie inzulínu alebo ak je podozrenie na nedostatočnú kontrolu glykémie.
Romanian: Curăţarea poate fi efectuată şi mai devreme, de exemplu, dacă se evidenţiază subdozajul insulinei în timpul unei proceduri de reumplere sau dacă este suspectat din cauza unui control insuficient al glicemiei.
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi Vám môže dočasne narušiť videnie.
Romanian: O modificare importantă (în bine sau în rău) a controlului glicemiei dumneavoastră poate determina tulburări temporare de vedere.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste vedeli, čo robiť, ak plánujete: - žiť v nadmorskej výške nad 2439 m (8000 stôp) - cestovať do väčšej nadmorskej výšky ako 2439 m (8000 stôp) inak ako komerčným lietadlom - potápať sa hlbšie ako 7,6 m (25 stôp).
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre ce trebuie să faceţi dacă plănuiţi: - să locuiţi la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare) - să călătoriţi la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare), în alt mod decât cu o aeronavă pentru pasageri - să faceţi scufundări la adâncimi mai mari de 7,6 metri (25 picioare).
Slovak: Pohovorte si o: - dostupnosti vášho inzulínu a nemocničnom zariadení, kde je možné si vymeniť Insuman
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre: - disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră şi spitalul care vă poate înlocui Insuman
Slovak: Váš lekár rozhodol, že SoloStar je pre Vás vhodným riešením vzhľadom na vašu schopnosť používať SoloStar.
Romanian: Medicul dumneavoastră a decis că SoloStar este adecvat pentru dumneavoastră, pe baza capacităţii dumneavoastră de a manipula SoloStar.
Slovak: Insuman Rapid je injekčný roztok, ktorý sa podáva podkožne alebo vo výnimočných prípadoch do žily (krvné cievy).
Romanian: Insuman Rapid este o soluţie pentru injecţii sub piele sau, în situaţii excepţionale, în venă (vas de sânge).
Slovak: Pre ďalšie podrobnosti o zaobchádzaní pozri časť 6.6 a inštrukcie uvedené v Návode pre lekárov.
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6 şi instrucţiunile furnizate în Manualul pentru medic.
Slovak: Okrem toho si musíte prečítať a dodržiavať pokyny uvedené v priloženom Návode pre pacienta, ktorý je priložený k pumpe Medtronic MiniMed Implantable.
Romanian: În plus, trebuie să citiţi şi să respectaţi instrucţiunile din manualul pentru pacient, furnizat împreună cu pompa implantabilă Medtronic MiniMed.
Slovak: Insuman SoloStar je biely s farebným injekčným tlačidlom.
Romanian: Stiloul injector Insuman SoloStar este de culoare albă şi are un buton injector colorat.
Slovak: Ak sa zmení fungovanie pumpy, pacient by mal byť schopný rozpoznať zmenu v hladinách cukru v krvi.
Romanian: În cazul în care performanţa pompei se modifică, pacientul poate să detecteze o modificare în valorile glicemiei.
Slovak: To si môže vyžiadať zmenu dávky inzulínu (pozri časť 4).
Romanian: Aceasta poate necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină (vezi pct. 4).
Slovak: Ak je poddávkovanie spôsobené problémami s pumpou, má sa uskutočniť vyplachovacia procedúra.
Romanian: • Atunci când subdozajul este provocat de o problemă a pompei, trebuie efectuată o procedură de curăţare.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o vysokej koncentrácii inzulínu v Insumane Implantable (400 IU/ml) v porovnaní s inými inzulínmi v injekčných liekovkách alebo náplniach (obyčajne 100 IU/ml).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi referitor la concentraţia mare de insulină din Insuman Implantable (400 UI/ml), comparativ cu alte insuline disponibile în flacoane sau în cartuşe (de obicei, 100 UI/ml).
Slovak: V rezervoári pumpy sa uchováva okolo 6000 jednotiek inzulínu a opätovné naplnenie pumpy sa vyžaduje buď každých 40 až 45 dní z dôvodu stability v pumpe používaného inzulínu, alebo skôr v závislosti od potrieb pacientov.
Romanian: Rezervorul pompei stochează aproximativ 6000 unităţi de insulină şi necesită efectuarea unei proceduri de reumplere la interval de 40 până la 45 de zile, din motive referitoare la stabilitatea insulinei în curs de utilizare în interiorul pompei, sau mai devreme, în funcţie de necesarul de insulină al pacienţilor.
Slovak: Implantable sa nemá implantovať pacientom, ktorí očakávajú, že budú potrebovať častú alebo rutinnú magnetickú rezonanciu (MRI) alebo terapeutický ultrazvuk.
Romanian: Pompa implantabilă Medtronic MiniMed nu trebuie implantată la pacienţii pentru care se anticipează că vor necesita evaluări imagistice prin rezonanţă magnetică (IRM) frecvente sau de rutină sau terapie cu ultrasunete.
Slovak: Antibiotické preventívne opatrenia sú takisto potrebné pred implantáciou a aj po nej, aby sa znížilo riziko infekcie vrecka pumpy.
Romanian: În plus, sunt necesare măsuri de profilaxie cu antibioterapie înainte şi după implantarea pompei, pentru a reduce riscul de infecţii ale locului în care este poziţionată pompa.
Slovak: Množstvo inzulínu, je neustále monitorované prostredníctvom osobného komunikátora pumpy (PPC), ktorý komunikuje s pumpou prostredníctvom rádiových vĺn.
Romanian: Cantitatea de insulină este monitorizată permanent prin intermediul DPCP, care comunică cu pompa prin unde radio.
Slovak: Neotvorené injekčné liekovky, neotvorené náplne, perá, ktoré sa práve nepoužívajú Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
Romanian: Flacoanele nedeschise, cartușele nedeschise, stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Slovak: Ak sa inzulín do pumpy nepodarí natiahnuť, je možné, že zásobník pumpy je stále plný.
Romanian: Eşecul insulinei de a intra în pompă poate indica faptul că rezervorul pompei este încă plin.
Slovak: INÉ VYSOKÁ KONCENTRÁCIA
Romanian: ALTE INFORMAŢII CONCENTRAŢIE MARE
Slovak: Je potrebné diagnostikovať, či problém nastal kvôli pumpe alebo kvôli katétru.
Romanian: Trebuie efectuate proceduri de diagnosticare pentru a verifica dacă problema este provocată de pompă sau de cateter.
Slovak: Ak sa tak stane, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Romanian: Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Skontrolujte inzulín A. Skontrolujte označenie na SoloStare, aby ste sa uistili, že máte správny inzulín.
Romanian: Verificaţi eticheta de pe SoloStar pentru a vă asigura că aveţi insulina corespunzătoare.
Slovak: Vypláchnutie katétra sa má vykonať iba ak sa potvrdí nameranie výtlakového objemu.
Romanian: Procedura de spălare a cateterului trebuie efectuată numai după confirmarea valorii capacităţii de ejecţie.
Slovak: Implantable je indikovaný na liečbu dospelých s diabetom mellitus I. typu, ktorý nie je možné zvládnuť subkutánnou inzulínovou liečbou (vrátane pumpy), prejavujúci sa častou a nevysvetliteľnou hyper- a/ alebo hypoglykémiou.
Romanian: Insuman Implantable este indicat la pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 1, care nu poate fi controlat prin tratament cu insulină administrată subcutanat (inclusiv prin pompă), care prezintă frecvent hiperşi/sau hipoglicemie severe, inexplicabile.
Slovak: Insuman Implantable sa nemá používať so žiadnym iným typom vstrekovacích zariadení (napr. injekčné striekačky).
Romanian: Insuman Implantable nu trebuie utilizat cu niciun alt tip de dispozitiv pentru administrare injectabilă (de exemplu seringi).
Slovak: Majte na pamäti túto možnosť v každej situácii, kedy môžete vystaviť seba alebo iné osoby riziku (napríklad pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Romanian: Aveţi în vedere această posibilitate în orice situaţie care vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby písomná informácia pre používateľa obsahovala nasledujúce dôležité správy: o Systém nemeria vašu hladinu glukózy v krvi; napriek tomu si ju musíte merať minimálne 4 krát denne, takým spôsobom a tak často, ako vám odporučí váš lekár; o Pomocou vášho osobného pumpového komunikátora (PPC) si musíte naprogramovať pomer bolusových a súčasných základných dávok; o 1.5V AA batériu vo vašom osobnom pumpovom komunikátore (PPC) je potrebné vymeniť každé 4 týždne.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că prospectele cu informaţii pentru pacient includ următoarele mesaje cheie: o Sistemul nu vă verifică glicemia; prin urmare, trebuie să vă verificaţi glicemia de cel puţin 4 ori pe zi, conform modului şi frecvenţei recomandate de medicul dumneavoastră; o Este necesar să programaţi cu DPCP dozele pentru bolus şi dozele bazale temporare; o Trebuie să înlocuiţi bateria de 1,5V AA din DPCP la fiecare 4 săptămâni.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie pozorované počas štúdie HUBIN_L_05335 s ľudským inzulínom 400 IU/ml a počas klinického používania ľudského inzulínu 100 IU/ml and 40 IU/ml.
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse observate în studiul HUBIN_L_05335, efectuat cu insulină umană 400 UI/ml, şi din experienţa clinică cu insuline umane cu concentraţia de 100 UI/ml şi 40 UI/ml.
Slovak: • ak trvalo žijete v nadmorskej výške nad 2439 metrov (8000 stôp).
Romanian: - dacă locuiţi permanent la altitudini pentru 2439 metri (8000 picioare).
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené s frekvenciou výskytu neznáme
Romanian: Reacţii adverse raportate cu frecvenţă necunoscută
Slovak: Prítomnosť týchto protilátok môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu, aby sa znížil sklon k hyper- alebo hypoglykémii (pozri časť 4.8).
Romanian: Prezenţa unor astfel de anticorpi anti-insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinţei la hiper- sau hipoglicemie (vezi pct. 4.8).
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa SoloStaru alebo vášho ochorenia, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zástupcu spoločnosti Sanofi-Aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácie pre používateľa.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la SoloStar sau legate de diabetul zaharat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale a sanofi-aventis, de pe cealaltă faţă a acestui prospect.
Slovak: • jeden ľudský inzulín na druhý,
Romanian: • o insulină umană la altă insulină umană,
Slovak: Školenie sa bude týkať používania tejto implantovateľnej inzulínovej pumpy a toho, ako sa vysporiadať so zvláštnymi situáciami, ako je hypoglykémia alebo hyperglykémia.
Romanian: Instruirea va fi despre această pompă implantabilă de insulină, cum să utilizaţi pompa şi cum să acţionaţi în anumite situaţii, cum sunt hipoglicemia sau hiperglicemia.
Slovak: Implantable pumpa nie je vyvinutá na používanie v nadmorských výškach vyšších ako 2439 metrov (8000 stôp) alebo nižších ako 7,6 metra (25 stôp).
Romanian: Pompa implantabilă Medtronic MiniMed nu este concepută pentru utilizare la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare) sau la adâncimi mai mari de 7,6 metri (25 picioare).
Slovak: Je prítomná refraktérna hyperglykémia.
Romanian: • Apare hiperglicemie refractară.
Slovak: Pre prípad, že by sa vaša pumpa alebo váš osobný pumpový komunikátor (PPC) poškodili alebo stratili, prediskutujte so svojím lekárom, čo máte robiť v prípade, ak vaša pumpa Medtronic MiniMed Implantable nefunguje správne.
Romanian: În cazul în care pompa dumneavoastră este deteriorată sau s-a deteriorat sau aţi pierdut Dispozitivul Personal de Comunicare cu Pompa (DPCP), revizuiţi împreună cu medicul dumneavoastră ce trebuie să faceţi în cazul în care pompa nu funcţionează corect.
Slovak: Ak použijete viac Insumanu Implantable ako máte Váš lekár vám vo vašom osobnom pumpovom komunikátore (PPC - Personal Pump Communicator) nastaví maximálnu jednorazovú dávku.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Insuman Implantable decât trebuie Medicul dumneavoastră va programa limitele maxime ale dozei în DPCP dumneavoastră.
Slovak: V prípade, že vyplachovanie neobnoví zdvihový objem a presnú distribúciu inzulínu, je potrebné vykonať dlhšiu vyplachovaciu procedúru.
Romanian: Dacă procedura de curăţare nu reuşeşte să restabilească capacitatea de ejecţie şi acurateţea administrării, este necesară efectuarea unei proceduri de curăţare extinsă.
Slovak: Hodnota výtlakového objemu mimo tohto rozpätia alebo prítomnosť spätného toku sú indikátormi porúch pumpy.
Romanian: Altfel, valorile capacităţii de ejecţie în afara acestui interval sau depistarea unui reflux indică o problemă a pompei.
Slovak: Implantovateľná pumpa môže prestúpiť cez pokožku, čo môže viesť k infekcii miesta implantátu a k vyňatiu pumpy.
Romanian: Pompa implantabilă poate provoca eroziuni în grosime ale pielii, care duc la infecţii la nivelul locului de implantare şi la explantarea pompei.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o používaní Insumanu Implantable v implantovateľnej pumpe u tehotných žien.
Romanian: Nu există informaţii clinice privind utilizarea Insuman Implantable în pompă implantabilă la femeile gravide.
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní Insumanu Implantable 0,15 IU / kg, medián Tmax 0,54 hodiny a Cmax v sére 210 ± 129 μIU / ml.
Romanian: După administrarea intraperitoneală a Insuman Implantable în doză de 0,15 UI/kg, valoarea mediană a Tmax a fost 0,54 ore, iar valoarea Cmax în plasmă a fost 210 ± 129 µUI/ml.
Slovak: Bolesť v dôsledku polohovania katétra
Romanian: • Dureri determinate de poziţionarea cateterului
Slovak: Povinnosti pacienta, týkajúce sa jednak inzulínovej liečby, ako aj frekvencie opätovného napĺňania a údržby pumpy podľa pokynov v príbalovej informácii pre používateľa;
Romanian: • Responsabilităţile pacienţilor privind tratamentul cu insulină, precum şi cele privind frecvenţa reumplerii pompei şi întreţinerea pompei, aşa cum sunt subliniate în mesajele cheie din prospectul cu informaţii pentru pacient;
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zaviesť riadený systém distribúcie pre infúzny roztok Insumanu Implantable 400 IU / ml, aby sa zabezpečilo, že liek je k dispozícii iba v centrách certifikovaných spoločnosťou Medtronic, ktoré majú vhodné vybavenie a pracovníkov, ktorí boli riadne vyškolení na používanie pumpy Medtronic MiniMed a osobného komunikátora pumpy (PPC).
Romanian: DAPP trebuie să implementeze un sistem controlat de distribuţie pentru soluţiile perfuzabile de Insuman Implantable, cu concentraţia de 400 UI/ml, pentru a se asigura că medicamentul este disponibil numai pentru unităţile certificate în prezent de Medtronic că deţin echipament corespunzător şi personal instruit adecvat pentru utilizarea pompei implantabile Medtronic MiniMed şi a Dispozitivului Personal de Comunicare cu Pompa (DPCP).
Slovak: Iná 12 mesačná otvorená randomizovaná kontrolovaná štúdia (MIP 310) sa uskutočnila s cieľom posúdiť vplyv intraperitoneálneho podávania inzulínu v porovnaní s podaním subkutánneho inzulínu na glykémiu a výskyt závažnej hypoglykémie.
Romanian: A mai fost efectuat un studiu controlat, randomizat, deschis, cu durata de 12 luni (MIP 310), pentru a evalua efectul administrării intraperitoneale a insulinei, comparativ cu administrarea subcutanată a insulinei, asupra controlului glicemic şi frecvenţei de apariţie a hipoglicemiei severe.
Slovak: Kožné zmeny v mieste vpichu injekcie (lipodystrofia)
Romanian: • Modificări cutanate la locul injectării (lipodistrofie)
Slovak: Insuman Rapid je taktiež možné použiť na liečbu hyperglykemickej kómy (kóma spôsobená veľmi vysokou hladinou cukru v krvi) a ketoacidózy (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru), ako aj na úpravu hladiny cukru v krvi pred, počas a po operácii.
Romanian: De asemenea, Insuman Rapid poate fi utilizat pentru tratamentul comei hiperglicemice (comă determinată de prea mult zahăr în sânge) şi al cetoacidozei (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr), precum şi pentru menţinerea sub control a glicemiei, înainte, în timpul şi după intervenţii chirurgicale.
Slovak: Precitlivenosť na titánovú zliatinu, polysulfónové a silikónové materiály použité v implantovaných častiach pumpy.
Romanian: Hipersensibilitate la aliaj de titan, la polisulfonă sau la materiale din silicon, utilizate în componentele implantabile ale pompei.