FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A tolerabilidade foi comparável nos dois grupos de tratamento no entanto, a tosse foi notificada mais frequentemente com o tratamento com ramipril do que com o tratamento com aliscireno (14,2% vs 4,4%) enquanto que a diarreia foi mais frequente com o tratamento com aliscireno do que com ramipril (6,6% vs 5,0%).
Bulgarian: Поносимостта е сравнима в двете терапевтични рамена, независимо че за кашлица се съобщава по-често при схемата с рамиприл, отколкото с алискирен (14,2% спрямо 4,4%), докато диарията е била по-честа при схемата с алискирен, отколкото с рамиприл (6,6%
Portuguese: O efeito antihipertensivo é visível após1 semana e o efeito é próximo do máximo dentro de cerca de 4 semanas.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се проявява в рамките на 1 седмица и става почти максимален на 4-тата седмица.
Portuguese: Os doentes tinham pelo menos um fator de risco adicional de doença coronária, incluindo: enfarte do miocárdio anterior ou acidente vascular cerebral (>6 meses antes da inclusão) ou outra doença cardiovascular aterosclerótica documentada (global 51,5%), diabetes tipo 2 (36,1%), colesterol - lipoproteína de alta densidade <35 mg/dl ou <0,906 mmol/l (11,6%), hipertrofia ventricular esquerda diagnosticada por eletrocardiograma ou ecocardiografia (20,9%), fumador atual (21,9%).
Bulgarian: Пациентите са имали поне един рисков фактор за коронарна болест на сърцето, включително предшестващ миокарден инфаркт или инсулт (>6 месеца преди включване в проучването) или доказано друго атеросклеротично сърдечносъдово заболяване (над 51,5%), захарен диабет тип 2 (36,1%), липопротеини с висока плътност - холестерол <35 mg/dl или <0,906 mmol/l (11,6%), левокамерна хипертрофия, диагностицирана чрез електрокардиограма или електрокардиографски (20,9%), настоящи
Portuguese: Este decréscimo é provavelmente devido ao efeito que os componentes do sumo de fruta têm na inibição da captação de aliscireno, no trato gastrointestinal, devido a inibição do polipeptídeo mediador do transporte do anião orgânico.
Bulgarian: Това намаляване вероятно се дължи на инхибиране от съставките на плодовия сок на усвояването на алискирен, медиирано от транспортиращ органични аниони полипептид, в гастроинтестиналния тракт.
Portuguese: O aliscireno é um inibidor direto, ativo por via oral, não-péptido, potente e seletivo da renina humana.
Bulgarian: Алискирен е перорално активен, непептиден, мощен и селективен директен инхибитор на
Portuguese: Os resultados de estudos de 2 semanas e de 13 semanas de toxicidade oral em ratos foram consistentes com os de aliscireno e amlodipina quando ambas as substâncias foram administradas isoladamente.
Bulgarian: Находките при 2- и 13-седмичните проучвания за перорална токсичност съответстват на тези при алискирен и амлодипин, при самостоятелно приложение на двете активни вещества.
Portuguese: Em doentes hipertensos com função renal normal, doses terapêuticas de amlodipina resultaram numa diminuição na resistência vascular renal e num aumento da taxa de filtração glomerular e fluxo plasmático renal efetivo, sem alteração na fração de filtração ou proteinúria.
Bulgarian: При хипертоници с нормална бъбречна функция, терапевтичните дози амлодипин водят до намаляване на бъбречното съдово съпротивление и увеличаване на гломерулната филтрация и ефективния бъбречен кръвоток, без да променят филтрационната фракция или
Portuguese: Aliscireno é um substrato da glicoproteína-P (gp-P), e existe um potencial de sobre-exposição a aliscireno em crianças com um sistema transportador de gp-P imaturo.
Bulgarian: Алискирен е субстрат на P-гликопротеин (P-gp) и поради тази причина е възможна свръхекспозиция при деца с незряла P-gp лекарствена транспортерна система.
Portuguese: Enquanto outros medicamentos com ação sobre o SRAA IECA e antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA II)) originam um aumento compensatório da atividade da renina plasmática (ARP), a terapêutica com aliscireno reduz a ARP em doentes hipertensos entre 50 a 80%.
Bulgarian: Докато другите лекарствени продукти, които инхибират РААС (АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ)), предизвикват компенсаторно покачване на плазмената ренинова активност (ПРА), лечението с алискирен понижава плазмената ренинова активност (ПРА) при пациенти с хипертония с приблизително 50 до 80%.
Portuguese: necrólise epidérmica tóxica (NEP)
Bulgarian: токсична епидермална некролиза (ТЕН)
Portuguese: A excreção renal de torasemida é conhecida por ser mediada por transportadores de aniões orgânicos (TAO).
Bulgarian: Известно е, че бъбречната екскреция на тораземид се медиира от транспортери на органични аниони (OATs).
Portuguese: Não existe experiência de sobredosagem com Rasilamlo.
Bulgarian: Липсва опит с предозиране Rasilamlo.
Portuguese: Obstrução do fluxo ventricular esquerdo (p.ex.
Bulgarian: Обструкция на изхода на лявата камера (напр. високостепенна аортна стеноза).
Portuguese: Com base na quantidade limitada de dados de segurança disponíveis a partir de um estudo farmacocinético de tratamento com aliscireno em 39 crianças hipertensas com 6-17 anos de idade, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas esperadas em crianças são semelhantes ao observado em adultos hipertensos.
Bulgarian: Въз основа на ограниченото количество данни за безопасност, получени в хода на фармакокинетично проучване на алискирен, прилаган за лечение при при 39 деца с хипертония на възраст 6-17 години, честотата, вида и тежестта на нежеланите ракции при деца се очаква да бъдат подобни на тези, наблюдавани при възрастни пациенти с хипертония.
Portuguese: Durante o tratamento, o seu médico pode ajustar a sua dose dependendo da resposta da sua tensão arterial.
Bulgarian: Вашият лекар ще коригира дозата Ви, в зависимост от повлияването на
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada com Rasilamlo em ensaios clínicos foi edema periférico, que ocorreu com uma frequência menor ou igual à verificada com doses correspondentes de amlodipina, mas superior à de aliscireno.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция на Rasilamlo по време на клиничните изпитвания е била периферни отоци, възниквала е с честота по-ниска или равна на тази при съответната доза амлодипин, но по
Portuguese: - A coadministração de aliscireno quer com metformina (↓28%), amlodipina (↑29%) quer com cimetidina (↑19%) resultou numa variação da Cmax ou AUC de aliscireno entre 20% e 30%.
Bulgarian: - Едновременното приложение на алискирен и метформин (↓28%), амлодипин (↑29%) или циметидин (↑19%) води до промяна между 20% и 30% в Cmax и AUC на алискирен.
Portuguese: Aconselha-se prudência, caso a comedicação com um agente que afete o nível de potássio sérico seja considerada necessária.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако едновременното приложение със средства, повлияващи нивата на серумния калий, се счита за необходимо.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi morte cardiovascular ou re-hospitalização por insuficiência cardíaca no período de 6 meses, os parâmetros de avaliação secundários foram avaliados no período de 12 meses.
Bulgarian: Първичната крайна точка е смърт поради сърдечно-съдова причина или рехоспитализация поради сърдечна недостатъчност в рамките на 6 месеца; вторичните
Portuguese: Os resultados finais do estudo indicaram uma taxa de risco para o objetivo primário de 1,097 a favor do placebo (Intervalo de Confiança 95,4%: entre 0,987, 1,218, bilateral p=0,0787).
Bulgarian: Крайните резултати от проучването показват коефициент на риск за първична крайна точка от 1,097, в полза на плацебо (95,4% Доверителен интервал: 0,987, 1,218, 2-странен р=0,0787).
Portuguese: Num estudo de 36 semanas incluindo 820 doentes com disfunção ventricular esquerda isquémica, não foram detetadas alterações no que respeita o remodelamento ventricular diagnosticado pelo volume sistólico final ventricular esquerdo com aliscireno comparativamente com placebo em associação a terapêutica de base.
Bulgarian: В 36-седмично проучване при 820 пациенти с исхемична левокамерна дисфункция, не се наблюдават ползи по отношение на камерното ремоделиране, оценено чрез крайния систолен обем на лявата камера, при лечение с алискирен спрямо плацебо, добавено към фоновата терапия.
Portuguese: A hipotensão foi também pouco frequente (<1%) durante a terapêutica associada com outros medicamentos.
Bulgarian: Хипотонията е нечеста (<1%) и по време на комбинираното лечение с други антихипертензивни лекарствени продукти.
Portuguese: Na experiência após comercialização observaram-se reações anafiláticas durante o tratamento com aliscireno (ver secção 4.8).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит са наблюдавани анафилактични реакции по време на лечението с алискирен (вж. точка 4.8).
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos seguintes, consulte imediatamente o seu médico:
Bulgarian: Ако получите някоя от следващите нежелани реакции, информирайте незабавно Вашия лекар:
Portuguese: Tais como com outros bloqueadores da entrada do cálcio, as determinações hemodinâmicas da função cardíaca em repouso e durante exercício (ou pacing) em doentes com função ventricular normal tratados com amlodipina demonstraram geralmente um pequeno aumento no índice cardíaco, sem influência significativa na dP/dt (delta pressure/delta time) ou na pressão ou volume ventricular esquerda diastólica.
Bulgarian: Както и при другите блокери на калциевите канали, хемодинамичните измервания на сърдечната функция в покой и при натоварване (или ходене) при пациенти с нармална функция на камерите, лекувани с амлодипин, като цяло показват леко покачване на сърдечния индекс без значимо повлияване на dP/dt или на левокамерното и диастолното налягане или обем.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o RPS para aliscireno / aliscireno, amlodipina / aliscireno, hidroclorotiazida, as conclusões científicas do PRAC são as seguintes:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за алискирен / алискирен, амлодипин / алискирен, хидрохлоротиазид, научните заключения на СНМР са, както следва:
Portuguese: No entanto, uma vez que foi demonstrado que aliscireno é um substrato para o polipéptido transportador de aniões orgânicos 1A2 (PTAO1A2) (ver interação com inibidores do polipéptido transportador de aniões orgânicos (PTAO)), existe um potencial para aliscireno reduzir a exposição plasmática de torasemida por uma interferência com o processo de absorção.
Bulgarian: Независимо от това, тъй като алискирен е субстрат за транспортиращите органични аниони полипептиди 1A2 (OATP1A2) (вж. взаимодействия с инхибитори на транспортиращите органични аниони полипептиди (OATP)), е възможно алискирен да намали плазмената експозиция на тораземид, като
Portuguese: 150 mg de aliscireno (se tolerado aumentado para 300 mg) adicionado à terapêutica convencional, foi avaliado num estudo aleatorizado, controlado com placebo, em dupla ocultação em 1.639 doentes com fração de ejeção reduzida, hospitalizados devido a um episódio de insuficiência cardíaca aguda (NYHA classe III-IV) que estavam hemodinamicamente inicialmente estáveis.
Bulgarian: Aliskiren 150 mg (повишен до 300 mg, при добра поносимост), добавен към конвенционална терапия, е оценен в двойносляпо, плацебо контролирано рандомизационно проучване при 1 639 пациенти с понижена фракция на изтласкване, хоспитализирани поради епизод на остра сърдечна недостатъчност (клас III-IV по NYHA), които са хемодинамично стабилни на изходно ниво.
Portuguese: A farmacocinética da amlodipina não foi estudada em doentes com afeção hepática grave; por este motivo, a administração de Rasilamlo a doentes com afeção hepática deve ser feita com precaução.
Bulgarian: Фармакокинетиката на амлодипин не е проучвана при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане, поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на Rasilamlo при пациенти с чернодробно увреждане.
Portuguese: Assim, de acordo com os dados disponíveis sobre aliscireno / aliscireno, amlodipina / aliscireno, hidroclorotiazida, o PRAC considerou que as alterações à informação do produto eram necessárias.
Bulgarian: Поради тази причина, с оглед наличните данни относно алискирен / алискирен, амлодипин / алискирен, хидрохлоротиазид, PRAC прецени, че промените в продуктовата информация са основателни.
Portuguese: - A administração concomitante de doses múltiplas de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina resultou num aumento de 77% na exposição à sinvastatina comparativamente com a sinvastatina isoladamente.
Bulgarian: Многократното приложение на амлодипин 10 mg едновременно със симвастатин 80 mg повишава със 77% експозицията на симвастатин спрямо самостоятелното приложение на симвастатин.
Portuguese: A farmacocinética de aliscireno foi avaliada em ratos com 8 a 28 dias de idade após a administração intravenosa de aliscireno 3 mg/kg.
Bulgarian: Оценена е фармакокинетиката на алискирен при плъхове на възраст от 8 до 28 дни след интравенозно приложение на алискирен в доза 3 mg/kg.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, o itraconazol (100 mg) aumenta a AUC e a Cmax de aliscireno (150 mg) 6,5 vezes e 5,8 vezes, respetivamente.
Bulgarian: При здрави доброволци итраконазол (100 mg) повишава AUC и Cmax на алискирен (150 mg) съответно 6,5 и 5,8 пъти.
Portuguese: Doentes com antecedentes de angioedema podem ter um risco aumentado de angioedema durante o tratamento com aliscireno (ver secções 4.3 e 4.8).
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за ангиоедем могат да бъдат изложени на повишен риск от развитие на ангиоедем по време на лечението с алискирен (вж. точки 4.3 и 4.8).
Portuguese: Estes estudos indicam que a exposição excessiva a aliscireno (> 400 vezes superior em ratos com 8 dias, em comparação com ratos adultos) e a elevada toxicidade aguda em ratos juvenis são causadas por MDR1 imaturo, o que sugere que, em doentes pediátricos com MDR1 imaturo, existe um potencial de sobre-exposição a aliscireno (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Bulgarian: Тези проучвания показват, че прекомерната експозиция на алискирен (>400 пъти по-висока при плъховете на възраст 8 дни спрямо възрастните плъхове) и високата остра токсичност при младите плъхове се предизвиква от незрялост на MDR1 системата, което предполага, че при педиатрични пациенти с незряла MDR1 система съществува риск от свръхекспозиция на
Portuguese: Num estudo de 8 semanas em 754 hipertensos idosos (≥65 anos) e doentes muito idosos (30% ≥75 anos) as doses de 75 mg, 150 mg e 300 mg originaram reduções superiores estatisticamente significativas na pressão arterial (tanto sistólica como diastólica) comparativamente com placebo.
Bulgarian: В 8-седмично проучване при 754 пациенти с хипертония в старческа възраст (≥65 години) и много възрастни пациенти (30% ≥75 години), приложението на алискирен в дози от 75 mg, 150 mg и 300 mg показва статистически значимо намаляване на артериалното налягане (както на систолното, така и на диастолното налягане) спрямо плацебо.
Portuguese: Hipercaliemia a
Bulgarian: Хиперкалиемия a
Portuguese: Os resultados demonstraram que as alterações de desenvolvimento da exposição a aliscireno estão correlacionadas com a ontogenia da maturação do transportador no jejuno, figado, rim e cérebro.
Bulgarian: Резултатите показват, че свързаните с развитието промени в експозицията на алискирен корелират с онтогенезата на съзряването на транспортерите в йеюнума, черния дроб,
Portuguese: Foram administrados aliscireno 150 mg ou 300 mg por dia ou ramipril 5 mg e 10 mg por dia durante 36 semanas com associação opcional de hidroclorotiazida (12,5 mg ou 25 mg) na semana 12 e amlodipina (5 mg ou 10 mg) na semana 22.
Bulgarian: Алискирен 150 mg или 300 mg дневно и рамиприл 5 mg или 10 mg дневно са прилагани в продължение на 36 седмици с възможност за добавяне към терапията на хидрохлоротиазид (12,5 mg или 25 mg) на 12-та седмица и амлодипин (5 mg или 10 mg) на 22-ра седмица.
Portuguese: Ao inibir a enzima renina, o aliscireno inibe o SRAA no ponto de ativação, bloqueando a conversão do angiotensinogénio em angiotensina I e reduzindo os níveis de angiotensina I e angiotensina II.
Bulgarian: Чрез инхибиране на ензима ренин, алискирен инхибира РААС на мястото на активиране, като блокира преобразуването на ангиотензиноген до ангиотензин I и понижава нивата на ангиотензин I и ангиотензин II.
Portuguese: Deve evitar tomar este medicamento com sumo de fruta e/ou bebidas contendo extratos de plantas (incluindo chás de ervas).
Bulgarian: Трябва да избягвате да приемате това лекарство едновременно с плодов сок и/или напитки, съдържащи растителни екстракти (включително билкови чайове).
Portuguese: Assim, deve ter-se precaução ao administrar aliscireno com cetoconazol, verapamilo ou outros inibidores moderados da gp-P (claritromicina, telitromicina, eritromicina, amiodarona).
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на алискирен едновременно с кетоконазол, верапамил или други умерени инхибитори на P-gp (кларитромицин, телитромицин, еритромицин, амиодарон).
Portuguese: Se tiver este sintoma não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas.
Bulgarian: Ако получите подобни симптоми, не шофирайте и не работете с
Portuguese: As reações adversas mais frequentes para Rasilamlo são hipotensão e edema periférico.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции на Rasilamlo са хипотония и периферни отоци.
Portuguese: A taxa e a extensão da absorção de Rasilamlo em jejum são semelhantes às do aliscireno e amlodipina quando administradas em monoterapia.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбция на Rasilamlo на гладно са подобни на тези на алискирен и амлодипин, прилагани като монотерапии.
Portuguese: Os estudos pré-clínicos indicam que a coadministração de aliscireno e cetoconazol aumenta a absorção gastrointestinal do aliscireno e reduz a excreção biliar.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че едновременното прилагане на алискирен и кетоконазол увеличава стомашночревната абсорбция и намалява жлъчната екскреция на алискирен.
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de hipercaliemia (20,9% versus 17,5%) compromisso renal/insuficiência renal (16,6% versus 12,1%) e hipotensão (17,1% versus 12,6%) no grupo de aliscireno comparativamente com placebo e foi superior em doentes com diabetes.
Bulgarian: Повишена честота на случаи на хиперкалиемия (20,9% спрямо 17,5%), бъбречно увреждане/бъбречна недостатъчност (16,6% спрямо 12,1%) и хипотония (17,1% спрямо 12,6%) е наблюдавана в групата на алискирен спрямо плацебо и честотата е по-висока при пациентите със захарен диабет.
Portuguese: A coadministração de sumo de laranja ou maçã com aliscireno 150 mg resultou num decréscimo de 62% na AUC de aliscireno ou num decréscimo de 63% na AUC de aliscireno, respetivamente.
Bulgarian: Едновременното прилагане на портокалов или ябълков сок с алискирен 150 mg води съответно до намаляване с 62% на AUC на алискирен или до намаляване с 63% на AUC на алискирен.
Portuguese: Assim, a associação de aliscireno com um AINE requer precaução sobretudo em doentes idosos.
Bulgarian: Поради тази причина при комбиниране на алискирен с НСПВС е необходимо повишено внимание, особено при пациенти в старческа
Portuguese: • problemas renais incluindo insuficiência renal aguda (redução significativa na urina)
Bulgarian: бъбречни проблеми, включително остра бъбречна недостатъчност (силно намаляване
Portuguese: Tal como com outros medicamentos com ação sobre o sistema renina-angiotensina-aldosterona, deve ter-se precaução quando Rasilamlo é administrado na presença de condições que predisponham a disfunção renal tais como hipovolemia (por ex.: devido a hemorragia, diarreia grave ou prolongada, vómitos prolongados, etc.), doença cardíaca, doença hepática, diabetes mellitus ou doença renal.
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти, повлияващи ренин-ангиотензин-алдостероновата система е необходимо повишено внимание при прилагане на Rasilamlo в присъствието на предразполагащи към развитие на бъбречна недостатъчност фактори, като например хиповолемия (напр. поради кръвозагуба, тежка или продължителна диария, продължително повръщане и др.), сърдечно заболяване, чернодробно заболяване, захарен диабет или бъбречно заболяване.
Portuguese: Após a administração oral de doses terapêuticas de amlodipina isoladamente, as concentrações plasmáticas máximas de amlodipina são alcançadas em 6-12 horas.
Bulgarian: След перорално приложение на терапевтична доза амлодипин, пикови плазмени концентрации се достигат за 6-12 часа.
Portuguese: • Reação alérgica grave com sintomas tais como erupção na pele, comichão, inchaço da face ou lábios ou língua, dificuldade em respirar, tonturas (raros: podem afetar até 1 em
Bulgarian: Тежка алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, оток на лицето, устните или езика, затруднено дишане, замаяност (редки: могат да засегнат до 1 на
Portuguese: Os resultados de um estudo para avaliar o efeito dos alimentos utilizando uma refeição padrão, com elevado teor de gordura, com comprimidos da associação fixa 300 mg/10 mg mostraram que a refeição reduziu a taxa e a extenção da absorção do comprimido de aliscireno na associação fixa com uma magnitude de efeito semelhante à do aliscireno em monoterapia.
Bulgarian: Резултатите от проучванията за влиянието на храната, при които са използвани стандартно ястие с високо съдържание на мазнини и таблетка фиксирана комбинация от 300 mg/10 mg, показват, че храната намалява скоростта и степента на абсорбция на алискирен във фиксираната комбинация в степен, подобна на тази при прилагане на алискирен като монотерапия.
Portuguese: Em ensaios controlados de curta duração, com doentes com hipertensão não complicada tratados com Rasilamlo, a incidência de hipotensão foi baixa (0,2%).
Bulgarian: При лечение с Rasilamlo на пациентите с неусложнена хипертония, в хода на краткосрочни контролирани изпитвания, е наблюдавана ниска честота на хипотония (0,2%).
Portuguese: Quando administrado a doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno ou amlodipina, o Rasilamlo provocou reduções na pressão arterial superiores após uma semana de tratamento do que os componentes em monoterapia e atinge-se um efeito próximo do máximo após quatro semanas de terapêutica.
Bulgarian: Когато се прилага при пациенти, непостигнали контрол върху артериалното налягане с алискирен или амлодипин, Rasilamlo след едноседмично лечение води до по-голямо понижение на артериалното налягане, отколкото монотерапиите с двете му съставки, а близък до максималния ефект се постига след четириседмично лечение.
Portuguese: Deve ser evitada a toma concomitante com sumo de fruta e/ou bebidas contendo extratos de plantas (incluindo chás de ervas) (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременният прием с плодови сокове и/или напитки, съдържащи растителни екстракти (включително билкови чайове) трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de aliscireno com sumo de fruta ou bebidas que contenham extratos de plantas, incluíndo chás de ervas, deve ser evitada.
Bulgarian: Едновременното прилагане на алискирен с плодов сок или напитки, съдържащи растителни екстракти, включително плодови чайове, трябва да се избягва.
Portuguese: O uso concomitante de aliscireno com ciclosporina e itraconazol, dois inibidores muito potentes da glicoproteína-P (gp-P), e outros inibidores potentes da gp-P (p. ex. quinidina) é contraindicado (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на алискирен с циклоспорин и итраконазол, два много мощни инхибитори на Р-гликопротеин (P-gp), и на други мощни инихибитори на P-gp (напр. хинидин) е противопоказана (вж.
Portuguese: As doses em ratos e coelhos originaram exposições sistémicas de 1 a 4 e 5 vezes superiores, respetivamente, à dose máxima recomendada em seres humanos (300 mg).
Bulgarian: Дозите при плъхове и зайци осигуряват системна експозиция съответно 1 до 4 и 5 пъти по-висока от максималната
Portuguese: Num estudo em 545 doentes aleatorizados que não responderam adequadamente a 5 mg amlodipina, a associação de aliscireno 150 mg/amlodipina 5 mg resultou numa maior redução da pressão arterial do que nos doentes que permaneceram com 5 mg de amlodipina.
Bulgarian: В проучване при 545 рандомизирани пациенти, непостигнали задоволителен отговор при лечение с амлодипин 5 mg, комбинацията алискирен 150 mg/амлодипин 5 mg постига поголямо понижение на артериалното налягане, отколкото постигнатото при пациентите останали на амлодипин 5 mg.