FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la sección 4.4, Advertencias y precauciones especiales de empleo, se han incluido los cambios siguientes: el riesgo de un cambio rápido a la depresión en poblaciones de pacientes con trastorno bipolar se ha añadido bajo un subtítulo aparte, donde también se aconseja una atenta supervisión de estos pacientes y, especialmente, los de alto riesgo.
Croatian: U odjeljak 4.4 (Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi) uključene su sljedeće izmjene: rizik od brzog prijelaza na depresiju u populacijama bolesnika s bipolarnim poremećajem dodan je pod posebnim podnaslovom, pri čemu se savjetuje i strogi nadzor bolesnika, osobito onih izloženih većem riziku.
Spanish: Es un potente antagonista de los receptores de la dopamina de tipo 2 a nivel central y, en las dosis recomendadas, carece de actividad antihistaminérgica y anticolinérgica, y su actividad adrenérgica alfa 1 es mínima.
Croatian: Potentan je antagonist centralnih dopaminskih receptora D2, a pri preporučenim dozama ne pokazuje antihistaminergičko ili antikolinergičko djelovanje, uz minimalno alfa-1 adrenergičko djelovanje.
Spanish: El Comité, en consecuencia, recomienda modificar las condiciones de las autorizaciones de comercialización, a cuyo efecto se incluye en el anexo III la información sobre el producto para Haldol y denominaciones asociadas (ver anexo I).
Croatian: Odbor posljedično preporučuje izmjene uvjeta za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za koje su informacije o lijeku utvrđene u Prilogu III. za Haldol i povezane nazive (vidi Prilog I.).
Spanish: El SAG sobre psiquiatría fue consultado con respecto a la utilidad clínica de las siguientes indicaciones en las poblaciones adulta y pediátrica (sección 4.1) y también sobre las recomendaciones posológicas en la práctica clínica (sección 4.2):
Croatian: Od SAG-a za psihijatriju zatraženo je mišljenje o kliničkoj vrijednosti sljedećih indikacija u odraslih i pedijatrijskih bolesnika (odjeljak 4.1) i također o preporukama o doziranju u kliničkoj praksi (odjeljak 4.2):
Spanish: No se han incluido las contraindicaciones referentes a los niños de menos de 3 años y a las mujeres que dan el pecho por no existir datos suficientes que las respalden.
Croatian: Kontraindikacije u vezi s djecom mlađom od tri godine i dojiljama nisu uključene zbog nedostatka prikladnih podataka koji idu u prilog takvim kontraindikacijama.
Spanish: - Síntomas de agresividad persistente en niños con autismo o trastornos generalizados del desarrollo
Croatian: - Simptomi dugotrajne agresije u djece s autizmom ili pervazivnim razvojnim poremećajima
Spanish: Haldol se ha aprobado por procedimientos nacionales en la Unión Europea (UE), pero existen muchas diferencias en la redacción de la ficha técnica o resumen de las características del producto (RCP) en los distintos Estados miembros.
Croatian: Haldol je u Europskoj uniji (EU) odobren na nacionalnoj razini uz mnogo razlika u tekstu sažetka opisa svojstava lijeka u različitim državama članicama.
Spanish: En la sección 5.2, Propiedades farmacocinéticas, se ha añadido una aclaración en el sentido de que no puede excluirse totalmente la reconversión a haloperidol, si bien no es posible cuantificar la importancia que tiene la retrooxidación del haloperidol reducido en haloperidol sobre la semivida, el aclaramiento y la actividad de este medicamento.
Croatian: U odjeljak 5.2 (Farmakokinetička svojstva) uključena je izjava o tome da se ponovno pretvaranje u haloperidol ne može potpuno isključiti, iako nije moguće kvantificirati utjecaj ponovne oksidacije reduciranog haloperidola u haloperidol na vrijeme polueliminacije, uklanjanje i djelovanje haloperidola.
Spanish: • El Comité ha examinado las divergencias identificadas en la notificación para Haldol y denominaciones asociadas, así como en las secciones restantes de la información sobre el producto;
Croatian: • Odbor je u obzir uzeo utvrđene razlike u prijavi za Haldol i povezane nazive, kao i u preostalim odjeljcima informacija o lijeku.
Spanish: Los debates y las conclusiones alcanzadas por las HCPO y el SAG sobre psiquiatría se tuvieron en cuenta en la evaluación efectuada por el CHMP y quedan reflejados en las secciones pertinentes antes citadas.
Croatian: Rasprava i zaključci organizacija zdravstvenih radnika i SAG-a za psihijatriju uzeti su u obzir u okviru evaluacije CHMP-a te su izneseni u odgovarajućim navedenim odjeljcima.
Spanish: En las restantes secciones del RCP se han incluido cambios de menor importancia.
Croatian: U ostalim odjeljcima sažetka opisa svojstava lijeka uključene su manje izmjene.
Spanish: Además, el Comité ha tenido en cuenta el consejo de las organizaciones de profesionales sanitarios (HCPO) consultadas y del SAG sobre psiquiatría.
Croatian: Uz to, Odbor je razmotrio savjete organizacija zdravstvenih radnika i SAG-a za psihijatriju.
Spanish: • El Comité ha aceptado la información armonizada sobre el producto para Haldol y denominaciones asociadas.
Croatian: • Odbor se usuglasio oko usklađenih informacija o lijeku za Haldol i povezane nazive.
Spanish: - Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo.
Croatian: - Liječenje shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja.
Spanish: Las preguntas formuladas a las HCPO estuvieron relacionadas principalmente con la utilidad clínica de las indicaciones (sección 4.1) y con las recomendaciones posológicas en la práctica clínica (sección 4.2), así como con la contraindicación del haloperidol en caso de depresión del sistema nervioso central, si resulta posible definir la gravedad o el grado de depresión del sistema nervioso central causada por el alcohol u otros medicamentos depresores y si existen casos concretos en que deba contraindicarse el uso de haloperidol.
Croatian: Pitanja postavljena organizacijama zdravstvenih radnika odnosila su se poglavito na kliničku vrijednost indikacija (odjeljak 4.1) i preporuke o doziranju u kliničkoj praksi (odjeljak 4.2), kao i na kontraindikacije za haloperidol zbog depresije središnjeg živčanog sustava te na mogućnost utvrđivanja težine/stupnja depresije središnjeg živčanog sustava izazvane alkoholom ili ostalim depresorima i na mogućnost postojanja određenih slučajeva u kojima bi upotreba haloperidola trebala biti kontraindicirana.
Spanish: Se ha trasladado a la sección 4.4 la lista de ejemplos de combinaciones contraindicadas que se consideran esenciales para que el médico prescriptor conozca el riesgo de un efecto aditivo de prolongación del QT cuando se combinan dos o más antipsicóticos que prolongan el QT.
Croatian: Popis primjera kontraindiciranih kombinacija koje se smatraju ključnima kako bi liječnici koji propisuju lijek bili obaviješteni o riziku od kumulativnog učinka produljenja QT intervala dvaju ili više antipsihotika koji uzrokuju produljenje QT intervala prebačen je u odjeljak 4.4.
Spanish: Se ha añadido el angioedema a la sección 4.8, Reacciones adversas, y se ha incluido información adicional sobre el lugar de acción del haloperidol inyectable en el tratamiento y la profilaxis de las náuseas y vómitos en la sección 5.1, Propiedades farmacodinámicas.
Croatian: U odjeljak 4.8 (Nuspojave) dodan je angioedem, a dodatne informacije o mjestu djelovanja haloperidola za ubrizgavanje injekcijom prilikom liječenja i profilakse mučnine i povraćanja uključene su u odjeljak 5.1 (Farmakodinamička svojstva).
Spanish: A la vista de lo anterior, el Comité concluyó que la relación riesgo/beneficio de Haldol y denominaciones asociadas sigue siendo favorable, sujeta a las modificaciones de la información sobre el producto acordadas.
Croatian: Posljedično, Odbor je zaključio da omjer koristi i rizika za Haldol i povezane nazive ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije u lijeku unesu dogovorene izmjene.
Spanish: En cuanto a la posología, sección 4.2 del RCP, se han aclarado las dosis inicial y máxima y se han enumerado por cada indicación y población de pacientes: adultos, ancianos y niños.
Croatian: Što se tiče doziranja, odnosno odjeljka 4.2 sažetka opisa svojstava lijeka, pojašnjene su i navedene početne i najveće doze za svaku indikaciju i za sve populacije bolesnika, tj. za odraslu, stariju i pedijatrijsku.
Spanish: Para las formulaciones inyectables:
Croatian: Za formulacije za ubrizgavanje injekcijom:
Spanish: - Esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años cuando otros tratamientos farmacológicos han fracasado o no se toleran.
Croatian: - Shizofrenije u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina ako su se ostale vrste farmakološkog liječenja pokazale neuspješnima ili ih bolesnici ne podnose.
Spanish: - Tratamiento agudo del delirio cuando han fracasado los tratamientos no farmacológicos.
Croatian: - Akutno liječenje delirija ako se ostale vrste nefarmakološkog liječenja nisu pokazale uspješnima.
Spanish: A causa de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización del producto mencionado (y denominaciones asociadas), la Comisión Europea (CE) notificó a la secretaría de la Agencia Europea de Medicamentos el inicio de un procedimiento oficial de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, con el fin de solucionar las divergencias entre los RCP autorizados por procedimientos nacionales y armonizar así los RCP divergentes en toda la UE.
Croatian: Zbog različitih odluka na nacionalnoj razini koje su donijele države članice u pogledu odobrenja za ovaj proizvod (i povezane nazive) Europska je komisija (EK) obavijestila tajništvo Europske agencije za lijekove o pokretanju službenog postupka upućivanja u skladu s člankom 30.
Spanish: Se ha añadido a la sección 4.5, Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, el siguiente texto: Dado que la CYP3A4 y, en menor grado, la CYP2D6 intervienen en el metabolismo del haloperidol, la posible elevación de la concentración plasmática de haloperidol cuando se administra conjuntamente un inhibidor de la CYP3A4 y/o la CYP2D6 puede variar del 20 al 40 %, aunque en algunos casos se han comunicado elevaciones de hasta el 100 %.
Croatian: Budući da su enzimi CYP3A4 i, u manjoj mjeri CYP2D6, uključeni u metabolizam haloperidola, moguće povećanje plazmatskih koncentracija haloperidola prilikom primjene zajedno s inhibitorima enzima CYP3A4 i/ili CYP2D6 može iznositi od 20 do 40 %, iako su u nekim slučajevima zabilježena povećanja od gotovo 100 %, što je dodano u odjeljak 4.5 (Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija).
Spanish: - Agresividad persistente y grave en niños y adolescentes de 6 a 17 años con autismo o trastornos generalizados del desarrollo cuando otros tratamientos han fracasado o no se toleran.
Croatian: - Dugotrajne teške agresije u djece i adolescenata u dobi od šest do 17 godina s autizmom ili pervazivnim razvojnim poremećajima ako su se ostale vrste liječenja pokazale neuspješnima ili ih bolesnici ne podnose.
Spanish: • El Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE para Haldol y denominaciones asociadas;
Croatian: Direktive 2001/83/EZ za Haldol i povezane nazive;
Spanish: - Tratamiento de la agresividad y los síntomas psicóticos persistentes en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular cuando han fracasado los tratamientos no farmacológicos y existe riesgo de autolesión o de lesión a terceros.
Croatian: - Liječenje dugotrajne agresije i psihotičnih simptoma u bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom i vaskularnom demencijom ako su se ostale vrste nefarmakološkog liječenja pokazale neuspješnima i ako postoji rizik da bi bolesnik mogao ozlijediti sebe ili druge.
Spanish: - Tratamiento de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años con afectación grave una vez que han fracasado los tratamientos educativos, psicológicos y farmacológicos de otro tipo.
Croatian: - Tikovi, uključujući Touretteov sindrom, u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina s teškim oštećenjem nakon što su se edukacijske i psihološke vrste liječenja te ostale vrste farmakološkog liječenja pokazale neuspješnima.
Spanish: - Tratamiento de la agitación psicomotriz aguda asociada a un trastorno psicótico o a episodios maníacos del trastorno bipolar I.
Croatian: - Liječenje akutne psihomotorne agitacije povezane sa psihotičnim poremećajem ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa I.
Spanish: • El Comité ha revisado la totalidad de los datos presentados por el TAC en apoyo de la armonización propuesta de la información sobre el producto.
Croatian: • Odbor je ponovno pregledao sve podatke koje je u prilog predloženom usklađivanju informacija o lijeku dostavio nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: - Tratamiento de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en pacientes con afectación grave una vez que han fracasado los tratamientos educativos, psicológicos y farmacológicos de otro tipo.
Croatian: - Liječenje tikova, uključujući Touretteov sindrom, u bolesnika s teškim oštećenjem nakon što su se edukacijske i psihološke vrste liječenja te ostale vrste farmakološkog liječenja pokazale neuspješnima.
Spanish: Se ha armonizado la sección 4.6 y la información se presenta ahora bajo los subtítulos diferentes de Embarazo, Lactancia y Fertilidad, en cumplimiento de las normas del RCP.
Croatian: Odjeljak 4.6 je usklađen te su informacije navedene pod posebnim podnaslovima (trudnoća, dojenje i plodnost) u skladu s uputama o sažetku opisa svojstava lijeka.
Spanish: - Tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves asociados al trastorno bipolar I.
Croatian: - Liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem tipa I.
Spanish: - Profilaxis, solo o en combinación, en pacientes con riesgo moderado o alto de náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Croatian: - Profilaksa ili kombinirana profilaksa u bolesnika s umjerenim do visokim rizikom od postoperativne mučnine i povraćanja ako ostali lijekovi ne djeluju ili ih bolesnici ne podnose.
Spanish: Durante este procedimiento se realizaron consultas al SAG y a las HCPO a petición del CHMP.
Croatian: U okviru tog postupka na zahtjev CHMP-a provedena su savjetovanja sa znanstvenom savjetodavnom skupinom i organizacijama zdravstvenih radnika.
Spanish: - Tratamiento combinado de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Croatian: - Kombinirano liječenje postoperativne mučnine i povraćanja ako ostali lijekovi ne djeluju ili ih bolesnici ne podnose.
Spanish: - Tratamiento de la corea leve o moderada en la enfermedad de Huntington cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran y el tratamiento oral no es apropiado.
Croatian: - Liječenje blage do umjerene koreje u bolesnika s Huntingtonovom bolešću ako ostali lijekovi ne djeluju ili ih bolesnici ne podnose i ako oralna terapija nije prikladna.
Spanish: - Tratamiento de la corea leve o moderada en la enfermedad de Huntington cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Croatian: - Liječenje blage do umjerene koreje u bolesnika s Huntingtonovom bolešću ako ostali lijekovi ne djeluju ili ih bolesnici ne podnose.
Spanish: Cuando son importantes para el usuario, los cambios del RCP se han reflejado también en el prospecto y han sido aprobados por el CHMP.
Croatian: Izmjene sažetka opisa svojstava lijeka koje su relevantne za korisnike navedene su i u uputi o lijeku te ih je podržao CHMP.
Spanish: - Control rápido de la agitación psicomotriz aguda grave asociada a un trastorno psicótico o a episodios maníacos del trastorno bipolar I cuando el tratamiento oral no es el apropiado.
Croatian: - Brza kontrola teške akutne psihomotorne agitacije povezane sa psihotičnim poremećajem ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa
Spanish: 16904 Solna Sweden
Croatian: 16904 Solna Švedska
Spanish: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Croatian: 5026 RH Tilburg Nizozemska
Spanish: Rumania Janssen Pharmaceutica N.V.
Croatian: Janssen Pharmaceutica N.V.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Croatian: nositelja odobrenja u državama članicama
Spanish: Finlandia Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Croatian: Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Spanish: Reino Unido Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Croatian: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Spanish: 2 mg/ml en frascos de 15 ml, 30 ml, 100 ml y 195 ml
Croatian: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Spanish: Países Bajos Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150
Croatian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Spanish: Norway
Croatian: Norveška
Spanish: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium
Croatian: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgija
Spanish: Aloperidin 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML,
Croatian: 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML )
Spanish: Gotas orales, solución Vía Oral
Croatian: Oralne kapi, otopina Kroz usta
Spanish: 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Croatian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francuska
Spanish: HaldolJanssen
Croatian: Aloperidin
Spanish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Croatian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austrija
Spanish: Alemania Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Croatian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Spanish: Gotas orales
Croatian: Oralne kapi,
Spanish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Croatian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgija
Spanish: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Croatian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Grčka
Spanish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Croatian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grčka
Spanish: Noruega JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288
Croatian: JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Spanish: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Croatian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italija
Spanish: Nombre Dosis
Croatian: Tablet
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene,
Spanish: Germany
Croatian: Njemačka
Spanish: 2 mg/ml en frascos de 30 ml y 100 ml
Croatian: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Spanish: Dinamarca JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133
Croatian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danska
Spanish: • otros medicamentos que esté tomando.
Croatian: • drugim lijekovima koje uzimate.
Spanish: Islandia, Noruega, Suecia:
Croatian: Island, Norveška, Švedska:
Spanish: Muy raro: No conocida:
Croatian: Vrlo rijetko: Nepoznato:
Spanish: Reacción alérgica grave, que puede incluir:
Croatian: Teška alergijska reakcija, koja može uključivati:
Spanish: Cuánto medicamento le darán
Croatian: Koliko ćete lijeka primiti
Spanish: Se utiliza para enfermedades que afectan al modo en que usted piensa, siente o se comporta.
Croatian: Koristi se za bolesti koje utječu na to na koji način razmišljate, kako se osjećate ili ponašate.
Spanish: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Croatian: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
Spanish: • Ausencia de una expresión facial normal, que a veces parece una máscara.
Croatian: • izostanak normalne izražajnosti lica, koje ponekad izgleda poput maske
Spanish: • No recibirá más de 300 mg cada 4 semanas.
Croatian: • Nećete primiti više od 300 mg svaka 4 tjedna.
Spanish: No puede excluirse un aumento del riesgo en otras poblaciones de pacientes.
Croatian: Ne može se isključiti povećan rizik za druge populacije bolesnika.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Spanish: Por consiguiente, se recomienda un control exhaustivo de los neonatos.
Croatian: Stoga se preporučuje pažljivo praćenje novorođenčadi.
Spanish: Son signos de una enfermedad grave.
Croatian: To su znakovi ozbiljnog stanja.
Spanish: • si tiene un menor grado de conciencia de las cosas que tiene a su alrededor o sus reacciones se vuelven inusualmente lentas
Croatian: • ako ste manje svjesni stvari koje Vas okružuju ili su Vam reakcije postale neobično spore
Spanish: Por ello, debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume.
Croatian: To znači da morate paziti na količinu alkohola koju unosite.
Spanish: No existe un antídoto específico.
Croatian: Ne postoji specifičan protulijek.
Spanish: Los pacientes deben mantenerse siempre a la dosis efectiva más baja posible.
Croatian: Bolesnike se uvijek mora održavati na minimalnoj učinkovitoj dozi.
Spanish: Los coágulos de sangre pueden ser muy graves, así que informe inmediatamente a su médico si observa alguno de estos problemas.
Croatian: Krvni ugrušci mogu biti vrlo ozbiljni, pa stoga odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od tih tegoba.
Spanish: • se sienta muy agresivo, hostil o violento.
Croatian: • možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni
Spanish: Adultos de 18 años de edad y mayores
Croatian: Odrasli u dobi od 18 ili više godina
Spanish: • bupropión (para la depresión o para ayudarle a dejar de fumar)
Croatian: • bupropion (za depresiju ili za pomoć pri prestanku pušenja)
Spanish: Incremento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con demencia
Croatian: Povećana smrtnost u starijih bolesnika s demencijom
Spanish: La hipertermia es, con frecuencia, un signo temprano de este síndrome.
Croatian: Hipertermija je često rani znak tog sindroma.
Spanish: La unión media del haloperidol a proteínas plasmáticas en adultos es de aproximadamente un 88 a 92 %.
Croatian: Srednja vrijednost vezivanja haloperidola za proteine u plazmi odraslih osoba iznosi približno 88 - 92%.
Spanish: Embarazo - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Croatian: Trudnoća - ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet.
Spanish: • depresión («antidepresivos tricíclicos»)
Croatian: • depresiju (‘tricikličke antidepresive')
Spanish: Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de tolerabilidad local, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja lokalne podnošljivosti, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Spanish: • si tiene un tipo de demencia llamada «demencia con cuerpos de Lewy»
Croatian: • ako imate jednu vrstu demencije koja se zove ‘demencija s Lewyjevim tjelešacima'
Spanish: • fiebre que no puede explicar o movimientos que no puede controlar
Croatian: • vrućica koju ne možete objasniti ili kretnje koje ne možete kontrolirati
Spanish: También se han notificado los efectos adversos siguientes, pero se desconoce su frecuencia exacta:
Croatian: Prijavljene su i sljedeće nuspojave, ali je njihova točna učestalost nepoznata:
Spanish: Si bien las causas de muerte eran diversas, la mayoría de esas muertes parecían ser de naturaleza cardiovascular (por ejemplo, fallo cardiaco, muerte súbita) o infecciosa (por ejemplo, neumonía).
Croatian: Iako su uzroci smrti bili raznoliki, čini se da je većina smrtnih slučajeva bila kardiovaskularne (npr. zatajenje srca, iznenadna smrt) ili infektivne (npr. pneumonija) prirode.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados «antipsicóticos».
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu ‘antipsihotici'.
Spanish: La inducción enzimática puede observarse después de pocos días de tratamiento.
Croatian: Indukcija enzima može se primijetiti nakon nekoliko dana liječenja.
Spanish: Algunos ejemplos son:
Croatian: Primjeri uključuju:
Spanish: • si tiene enfermedad de Parkinson
Croatian: • ako imate Parkinsonovu bolest
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Croatian: Mehanizam u pozadini tog povećanja rizika nije poznat.