FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O efeito sobre a gravidez e o aleitamento não foi investigado no ser humano.
Danish: Virkningen på graviditet og amning hos mennesker er ikke kendt.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas na Síndrome de Tourette A eficácia do pramipexol (0,0625-0,5 mg/dia) em doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos foi avaliada num estudo de dose flexível de 6 semanas, duplamente cego e aleatorizado, controlado com placebo.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed ved Tourettes sygdom Virkningen af pramipexol (0,0625-0,5 mg/dag) hos pædiatriske patienter mellem 6-17 år med Tourettes sygdom blev evalueret i et 6-ugers, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret fleksibelt dosis-studie.
Portuguese: Após 26 semanas de tratamento, verificou-se uma redução média ajustada da pontuação total da IRLS de 13,7 e 11,1 pontos no grupo de pramipexol e placebo, respetivamente, com uma diferença média estatisticamente significativa (p=0,008) de -2,6.
Danish: Efter 26 ugers behandling var der en gennemsnitlig justeret reduktion i IRLS total-score på mindst 13,7 og 11,1 point i henholdsvis pramipexol- og placebogruppen med en statistisk signifikant (p = 0,008) gennemsnitlig behandlingsforskel på -2,6.
Portuguese: - Delírio (diminuição da consciência, confusão, perda do sentido da realidade)
Danish: • Delirium (nedsat bevidsthed, forvirring, manglende realitetsopfattelse)
Portuguese: Embora o peso corporal não tem impacto na AUC, descobriu-se que influencia o volume de distribuição e assim as concentrações máximas.
Danish: AUC bliver ikke påvirket af kropsvægten, men det gør fordelingsvolumen og dermed Cmax.
Portuguese: A maioria das alucinações é visual.
Danish: De fleste hallucinationer er syns-hallucinationer
Portuguese: Para além disso, poderá considerar-se a redução da posologia ou interrupção da terapêutica.
Danish: En reduktion af dosis eller ophør med behandling kan overvejes.
Portuguese: Estes são chamados distúrbios do controlo de impulsos e podem incluir comportamentos tais como o jogo viciante, excessiva ingestão de alimentos ou excessivo gasto de dinheiro , uma preocupação ou desejo sexual anormalmente grandes, com um aumento dos pensamentos ou sentimentos sexuais.
Danish: Dette kaldes manglende impulskontrol og kan omfatte adfærd som ludomani, overdreven madindtagelse eller trang til indkøb, en unormal stor sexlyst eller sex-interesse med seksuelle tanker eller følelser.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorados regularmente para o desenvolvimento de distúrbios do controle de impulsos.
Danish: Patienter skal kontrolleres regelmæssigt for evt. udvikling af manglende impulskontrol.
Portuguese: Uma vez ao dia
Danish: 3 gange om dagen
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger os comprimidos da luz.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte tabletterne mod lys.
Portuguese: Durante a primeira semana a dose diária usual é de 0,26 mg de pramipexol.
Danish: I den første uge er den sædvanlige daglige dosis 0,26 mg pramipexol.
Portuguese: MIRAPEXIN comprimidos de libertação prolongada é um comprimido especialmente concebido a partil do qual a substância ativa se liberta gradualmente assim que o comprimido é ingerido.
Danish: MIRAPEXIN depottabletter er specialfremstillede tabletter, hvor det aktive stof langsomt frigives efter indtagelse af tabletten.
Portuguese: Na ausência de dados sobre o ser humano, o MIRAPEXIN não deve ser utilizado durante a amamentação.
Danish: På grund af mangel på humane data må Mirapexin ikke anvendes under amning.
Portuguese: Doentes e prestadores de cuidados devem ser alertados para que a mania e o delírio podem ocorrer em doentes tratados com pramipexol.
Danish: Patienter og pårørende bør informeres om, at mani og delirium kan forekomme hos patienter i behandling med pramipexol.
Portuguese: Não se recomenda o tratamento de doentes com depuração da creatinina inferior a 30 ml/min com MIRAPEXIN comprimidos de libertação prolongada, dado não existirem dados disponíveis para esta população de doentes.
Danish: Ved kreatininclearance mindre end 30 ml/min anbefales det ikke at anvende Mirapexin depottabletter, da der ikke findes data for denne patientpopulation.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver sintomas tais como depressão, apatia, ansiedade, fadiga, transpiração ou dor depois de parar ou reduzir o seu tratamento com MIRAPEXIN.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever symptomer såsom depression, apati, angst, træthed, svedtendens eller smerter, efter at du er stoppet med eller har nedsat dosis i din MIRAPEXIN-behandling.
Portuguese: Os outros componentes são hipromelose 2208, amido de milho, carbomero 941, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: hypromellose 2208, majsstivelse, carbomer 941, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat.
Portuguese: Tabela 2: Síndrome das pernas inquietas Sistema corporal
Danish: Tabel 2: Restless legs syndrom Kropssystem Meget almindelig
Portuguese: Alguns doentes comunicaram a ocorrência de resíduos nas fezes que podem assemelhar-se a MIRAPEXIN comprimidos de libertação prolongada intactos.
Danish: Nogle patienter har rapporteret om rester i afføringen, der kan ligne intakte Mirapexin depottabletter.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são atingidas cerca de 6 horas após a administração de MIRAPEXIN comprimidos de libertação prolongada, uma vez ao dia.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration opnås ca. 6 timer efter administration af Mirapexin depottabetter givet en gang daglig.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com água, e não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
Danish: Tabletterne bør synkes hele med vand og må ikke tygges, deles eller knuses.
Portuguese: A dose diária deve ser administrada em duas doses parciais, se a depuração da creatinina está entre 20 e 50 ml/min, e como dose diária única, se a depuração da creatinina é inferior a 20 ml/min.
Danish: Den daglige dosis kan fordeles på 2 daglige doser, hvis kreatininclearance er mellem 20 og 50 ml/minog gives om en enkeltdosis, hvis kreatininclearance er under 20 ml/min.
Portuguese: Não há antítodo conhecido para a sobredosagem dum agonista dopamínico.
Danish: Der er ingen kendt antidot ved overdosering af dopaminagonister.
Portuguese: Num estudo de polisonografia controlado com placebo, de 3 semanas, MIRAPEXIN reduziu significativamente o número dos movimentos periódicos dos membros durante o tempo de permanência na cama.
Danish: I et placebo-kontrolleret polysomnografi-studie over 3 uger reducerede Mirapexin signifikant antallet af periodiske benbevægelser, mens forsøgspersonerne var sengeliggende.
Portuguese: Estudos em animais mostraram que o pramipexol inibe a síntese, libertação e turnover da dopamina.
Danish: Dyrestudier har vist, at pramipexol hæmmer dopaminsyntese,frigørelse og -omsætning.
Portuguese: Vasculopatias hipotensão
Danish: Vaskulære sygdomme hypotension
Portuguese: Nos estudos em animais, o pramipexol afetou os ciclos éstricos e reduziu a fertilidade das fêmeas, tal como esperado para um agonista dopaminérgico.
Danish: I dyrestudier påvirkede pramipexol brunstperioden og nedsatte fertiliteten hos hunner som forventet for en dopaminagonist.
Portuguese: Nestes casos, o seu médico pode necessitar de ajustar ou alterar a sua medicação.
Danish: Hvis dette sker, kan det være, at lægen vil justere eller ændre din medicin.
Portuguese: A substância ativa é o pramipexol.
Danish: Aktivt stof: pramipexol.
Portuguese: Este efeito não foi observado nos estudos com voluntários doentes.
Danish: Der er ikke set en tilsvarende virkning i patientstudier.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Portuguese: Uma vez que o tratamento com pramipexol inibe a secreção de prolactina no ser humano, é de esperar inibição do aleitamento.
Danish: Da pramipexol hæmmer sekretionen af prolaktin hos mennesker, forventes amningen også at blive hæmmet.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas na Síndrome das Pernas Inquietas A eficácia do pramipexol foi avaliada em quatro ensaios clínicos controlados com placebo em aproximadamente 1000 doentes com Síndrome das Pernas Inquietas idiopática, moderada a muito grave.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed ved restless legs syndrom Virkningen af pramipexol er blevet evalueret i fire placebo kontrollerede kliniske forsøg hos cirka 1.000 patienter med moderat til meget svær idiopatisk restless legs syndrom.
Portuguese: O pramipexol não foi teratogénico no rato e no coelho, mas foi embriotóxico no rato em doses maternotóxicas.
Danish: Pramipexol var ikke teratogen i rotter og kaniner, men var embryotoksisk i rotter ved maternotoksiske doser.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas na doença de Parkinson O pramipexol alivia nos doentes os sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed ved Parkinsons sygdom Hos patienter reducerer pramipexol tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom.
Portuguese: Se ocorrer distonia, o regime de medicação dopaminérgica deve ser revisto através de um ajuste da dose de pramipexol.
Danish: Hvis der opstår dystoni, bør det dopaminerge medicineringsregime gennemgås og en justering af pramipexol-dosen overvejes.
Portuguese: Doentes com depuração da creatinina acima de 20 ml/min não requerem redução da dose diária.
Danish: Patienter med en kreatininclearance over 20 ml/min behøver ingen reduktion i den daglige dosis.
Portuguese: A eliminação do pramipexol depende da função renal.
Danish: Eliminationen af pramipexol er afhængig af nyrefunktionen.
Portuguese: Raro: - Mania (agitação, sensação de exaltação ou de sobre-excitação)
Danish: Sjælden: • Mani (føle sig oprørt, opstemt eller ophidset)
Portuguese: O seu médico irá rever o tratamento após três meses para decidir se deverá ou não continuar o tratamento.
Danish: Efter 3 måneders behandling bør det vurderes af din læge, om du skal fortsætte med behandlingen.
Portuguese: O uso de MIRAPEXIN não foi estudado em doentes hemodializados, nem em doentes com compromisso renal grave.
Danish: Brugen af Mirapexin har ikke været undersøgt hos hæmolysepatienter eller hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Portuguese: MIRAPEXIN não deve ser administrado a crianças ou adolescentes com síndrome de Tourette, tendo em conta o seu perfil negativo de risco-benefício nesta doença (ver secção 5.1).
Danish: Mirapexin bør ikke anvendes til børn og unge med Tourettes sygdom på grund af en negativ balance mellem fordele og ulemper ved denne sygdom (se pkt.
Portuguese: Depois tome MIRAPEXIN comprimidos de libertação prolongada na manhã seguinte e não tome mais MIRAPEXIN comprimidos de libertação imediata.
Danish: Tag MIRAPEXIN depottabletter den næste morgen, og tag så ikke flere almindelige MIRAPEXIN tabletter.
Portuguese: Informe o seu médico se você, ou o seu familiar/cuidador, notar que está a desenvolver mania (agitação, sensação de exaltação ou de sobre-excitação) ou delírio (diminuição da consciência, confusão ou perda do sentido da realidade).
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/pårørende bemærker, at du er ved at udvikle mani (føle sig oprørt, opstemt eller ophidset) eller delirium (nedsat bevidsthed, forvirring eller manglende realitetsopfattelse).
Portuguese: Os níveis de resposta CGI-I (melhoria, melhoria significativa) foram de 51,2% e 72,% para o placebo e pramipexol, respetivamente (diferença 20% IC 95%; 31,8%, p< 0,0005).
Danish: CGI-I svarrater (forbedret, meget forbedret) var henholdsvis 51,2% og 72,0% for placebo og pramipexol (forskel 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p<0,0005).
Portuguese: Provavelmente não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático, uma vez que aproximadamente 90% da substância ativa absorvida é excretada pelo rim.
Danish: Dosisreduktion er sandsynligvis ikke nødvendig for patienter med nedsat leverfunktion, da omkring 90% af det absorberede aktive stof udskilles via nyrerne.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a desenvolver uma incapacidade de manter o corpo e o pescoço direitos e na vertical (distonia axial).
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du udvikler en manglende evne til at holde din krop og nakke lige og oprejst (aksial dystoni).
Portuguese: MIRAPEXIN não deve ser utilizado durante o período de amamentação.
Danish: MIRAPEXIN må ikke anvendes under amning.
Portuguese: Os níveis de resposta CGI-I (melhoria, melhoria significativa) foram de 50,3% (80/159) e 68,5% (111/162) para o placebo e pramipexol, respetivamente (p=0,001), o que corresponde a um número necessário tratar (NNT) de 6 doentes (IC 95%: 3,5, 13,4).
Danish: CGI-I-responsraten (meget forbedret, rigtig meget forbedret) var 50,3% (80/159) og 68,5% (111/162) for henholdsvis placebo og pramipexol (p = 0,001), svarende til "number needed to treat" (NNT) på 6 patienter (95%CI: 3,5, 13,4).
Portuguese: Embora a distonia possa ser um sintoma da doença de Parkinson, os sintomas nestes doentes melhoraram após redução da dose ou interrupção da administração de pramipexol.
Danish: Selvom dystoni kan være et symptom på Parkinsons sygdom, er symptomerne hos disse patienter bedret efter reduktion eller seponering af pramipexol.
Portuguese: Dois ensaios form conduzidos em doentes com doença de Parkinson inicial e um ensaio em doentes com doença de Parkinson avançada.
Danish: To af studierne blev udført hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom, og det 3. studie blev udført hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom.
Portuguese: Os outros componentes são manitol, amido de milho, sílica coloidal anidra, povidona K 25 e estearato de magnésio.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mannitol, majsstivelse, kolloid vandfri silica, povidon K 25 og magnesiumstearat.
Portuguese: Contudo, a eventual influência do compromisso hepático sobre a farmacocinética do MIRAPEXIN não foi investigada.
Danish: Den potentielle indflydelse af nedsat leverfunktion på Mirapexins farmakokinetik kendes ikke.
Portuguese: - distonia (incapacidade de manter o corpo e o pescoço direitos e na vertical (distonia axial)).
Danish: • Dystoni (manglende evne til at holde din krop og nakke lige og oprejst (aksial dystoni)).
Portuguese: No cobaio notou-se diminuição da tensão arterial diastólica e sistólica e da frequência cardíaca; no macaco observou-se tendência para efeito hipotensivo.
Danish: Fald i det diastoliske og systoliske blodtryk og hjerterytmen blev fundet i minigrise, og en tendens til en hypotensiv virkning blev set i aber.
Portuguese: A segurança e eficácia de MIRAPEXIN em crianças com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Danish: Mirapexins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: Quando o MIRAPEXIN é administrado em combinação com levodopa, é aconselhável reduzir a dose de levodopa e manter constante a dose de outros medicamentos antiparkinsónicos, enquanto se aumenta a dose de MIRAPEXIN.
Danish: Når Mirapexin gives i kombination med levodopa, anbefales det at reducere levodopa-dosis og at holde dosis af andre antiparkinson-lægemidler konstant, mens dosis af Mirapexin øges.
Portuguese: - cisplatina (para tratar vários tipos de cancro) - quinina (que pode ser utilizada na prevenção de cãibras noturnas dolorosas das pernas e no tratamento de um tipo de malária conhecido como malária falciparum (malária maligna)) - procainamida (para tratar o batimento irregular do coração)
Danish: • quinin (medicin til forebyggelse af smertefulde natlige lægkramper og til behandling af en malariatype kendt som falciparum malaria (ondartet malaria))
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 5% dos doentes foram tratados com doses inferiores a 1,1 mg de base (1,5 mg de sal).
Danish: Ca. 5% af patienterne i de kliniske forsøg blev behandlet med doser mindre end 1,1 mg (1,5 mg salt).
Portuguese: Foi notificada ocasionalmente distonia axial, incluindo anterocolo, camptocormia e pleurotótono (Síndroma de Pisa), em doentes com doença de Parkinson, após o início do tratamento ou o aumento incremental da dose de pramipexol.
Danish: Der er en gang imellem rapporteret om aksial dystoni, herunder antecollis, camptocormia og pleurothotonus (Pisa-syndrom) hos patienter med Parkinsons sygdom efter påbegyndelse af behandling med eller efter gradvis dosisøgning af pramipexol.
Portuguese: Os sintomas incluem apatia, ansiedade, depressão, fadiga, sudação e dor que podem ser graves.
Danish: Symptomer omfatter apati, angst, depression, træthed, svedtendens og smerter, som kan være svære.
Portuguese: Foi observada eficácia com 0,088mg de base (0,125mg de sal) por dia, após a primeira semana de tratamento.
Danish: Virkning blev set ved 0,088 mg base (0,125 mg salt)/dag efter den første uges behandling.
Portuguese: O pramipexol liga-se às proteínas plasmáticas numa proporção muito baixa (<20%) e pouca biotransformação se observa no homem.
Danish: Pramipexol er kun i ringe udstrækning bundet til plasmaproteiner (< 20%), og der er kun set beskeden biotransformation hos mennesker.
Portuguese: Outros acontecimentos adversos significativos que levaram à descontinuação da medicação em estudo em doentes tratados com pramipexol foram estado confusional, perturbações do discurso e agravamento da doença (ver secção 4.2).
Danish: Andre signifikante bivirkninger, der førte til seponering af forsøgsmedicinen hos de patienter, der fik pramipexol, var konfusionstilstand, taleforstyrrelse og forværret tilstand (se pkt.
Portuguese: O mesmo estudo também mostrou que, em doses de 2 mg/kg (de sal) e superiores, o pramipexol estava associado a degenerescência da retina em ratos albinos.
Danish: Samme studie viste tillige, i albinorotter, der fik doser på 2 mg/kg (salt) pramipexol og derover, en sammenhæng med retinal degeneration.
Portuguese: Note, por favor:
Danish: Bemærk:
Portuguese: Cada fita contentora de blisters contém 10 comprimidos.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 10 tabletter.
Portuguese: MIRAPEXIN comprimidos de libertação prolongada não foi inferior a MIRAPEXIN comprimidos, avaliado através da escala UPDRS, partes II e III, às 33 semanas.
Danish: Mirapexin depottabletter var non-inferior i forhold til pramipexoltabletter vurderet ud fra UPDRS del II+III score ved uge 33.
Portuguese: Para ambos os objetivos primários foram observadas diferenças estatisticamente significativas para as dosagens de 0,25mg, 0,5mg e 0,75mg de sal de pramipexol, comparativamente ao placebo.
Danish: For begge primære endpoints er statistiske signifikante forskelle set for pramipexol doserne 0,25 mg, 0,5 mg og 0,75 mg (salt) sammenlignet med placebo.
Portuguese: Se elas surgirem, a dose de levodopa deve ser diminuída.
Danish: I disse tilfælde bør levodopa-dosis reduceres.
Portuguese: A eficácia e segurança do MIRAPEXIN comprimidos de libertação prolongada no tratamento da doença de Parkinson foram avaliadas através de um programa de desenvolvimento farmacêutico multinaciona, que consistiu em três ensaios controlados e aleatorizados.
Danish: Sikkerhed og virkning af Mirapexin depottabletter ved behandling af Parkinsons sygdom blev undersøgt i et multinationalt klinisk udviklingsprogram bestående af 3 randomiserede, kontrollerede studier.
Portuguese: Não tome MIRAPEXIN - se tem alergia ao pramipexol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke MIRAPEXIN: - hvis du er allergisk over for pramipexol eller et af de øvrige indholdsstoffer i MIRAPEXIN
Portuguese: MIRAPEXIN pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: MIRAPEXIN kan enten tages sammen med mad eller alene.
Portuguese: Se sofrer de doença renal moderada a grave, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa.
Danish: Hvis du har en moderat til alvorlig nyresygdom, skal du have en lavere dosis.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada de Mirapexin constituem uma formulação oral de pramipexol de uma toma diária.
Danish: Mirapexin depottabletter er én-gang-daglig oral formulering af pramipexol.
Portuguese: Apenas um doente que trocou para MIRAPEXIN comprimidos de libertação prolongada experimentou uma reação adversa relacionada com o fármaco, levando ao abandono da terapêutica.
Danish: Kun en patient, som skiftede til Mirapexin depottabletter, fik en lægemiddelrelateret bivirkning, der medførte seponering.
Portuguese: Desconhecido: - Depois de parar ou reduzir o seu tratamento com MIRAPEXIN, podem ocorrer: depressão, apatia, ansiedade, fadiga, transpiração ou dor (chamada síndrome de abstinência dos agonistas da dopamina ou SAAD).
Danish: Ikke kendt: - Efter at du er holdt op med eller har reduceret din MIRAPEXIN-behandling: Depression, apati, angst, træthed, svedtendens eller smerter kan forekomme (kaldet dopaminagonistabstinenssyndrom eller DAWS).
Portuguese: Resíduos nas fezes
Danish: Rester i afføringen
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com MIRAPEXIN em um ou mais subgrupos da população pediátrica na Síndrome das Pernas Inquietas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Mirapexin i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med restless legs syndrom (se pkt.
Portuguese: Os ensaios clínicos controlados com placebo incluíram aproximadamente 1800 doentes nos estadios I - IV de Hoehn e Yahr, tratados com pramipexol.
Danish: Placebokontrollerede kliniske undersøgelser inkluderede ca. 1.800 patienter på Hoehn & Yahr stadier I-V behandlet med pramipexol.
Portuguese: Infeções e infestações pneumonia
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme pneumoni
Portuguese: Para os doentes que requeiram um alívio sintomático adicional, a dose pode ser aumentada cada 4-7 dias até um máximo de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) por dia (como indicado na tabela abaixo).
Danish: For patienter som behøver yderligere symptomatisk lindring, kan dosis øges hver 4.-7. dag til et maksimum på 0,54 mg base (0,75 mg salt) dagligt, som vist i tabellen nedenfor.
Portuguese: Тел: +359 2 958 79 98 Česká republika
Danish: Тел: +359 2 958 79 98
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático, uma vez que aproximadamente 90% da substância ativa absorvida é excretada pelo rim.
Danish: Hos patienter med leversvigt er dosisjustering ikke nødvendig, da ca. 90% af det absorberede aktive stof bliver udskilt via nyrerne.
Portuguese: O pramipexol pode estar pouco frequentemente associado a pertubações da libido (aumento ou diminuição).
Danish: Ændring af libido Pramipexol kan i ikke almindelige tilfælde være forbundet med ændringer i libido (øget eller nedsat).
Portuguese: Não pare de tomar MIRAPEXIN sem primeiro falar com o seu médico.
Danish: Du må ikke holde op med at tage MIRAPEXIN uden at spørge din læge til råds.
Portuguese: Os doentes tratados com MIRAPEXIN apresentando sonolência e/ou ataques súbitos de sono deverão ser instruídos a abster-se de conduzir ou realizar outras atividades onde o comprometimento do estado de vigília possa pôr em risco a sua vida ou a de outros, podendo provocar acidentes graves ou até a morte (ex.: utilização de máquinas), até que esses episódios e sonolência recorrentes desapareceram (ver também as secções 4.4, 4.5 e 4.8).
Danish: Patienter, som bliver behandlet med Mirapexin, og som har oplevet døsighed, somnolens og/eller episoder med pludseligt opstået søvn, bør informeres om, at de skal afstå fra at køre bil eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat årvågenhed kan udsætte dem eller andre for alvorlig fare eller død (f.eks. betjening af maskiner), indtil sådanne tilbagevendende episoder, døsighed og/eller somnolens er ophørt (se også pkt.
Portuguese: Posteriormente, o seu médico poderá aumentar a dose para um comprimido de libertação prolongada de 0,26 mg todos os dias.
Danish: Derefter vil din læge muligvis øge dosis til én 0,26 mg depottablet hver dag.
Portuguese: Pouco frequentes
Danish: Sjælden til
Portuguese: Deve ser considerado o uso de MIRAPEXIN comprimidos.
Danish: Anvendelse af Mirapexin tabletter bør overvejes i stedet.