FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the double blind study SP650DB, 113 patients received rotigotine up to a maximum dose of 8 mg/24 h, 109 patients received rotigotine up to a maximum dose of 12 mg/24 h and 119 patients received placebo.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii (SP650DB) dostávalo 113 pacientů rotigotin až do maximální dávky 8 mg/24 h, 109 pacientů dostávalo rotigotin až do maximální dávky 12 mg/24 h a 119 pacientů dostávalo placebo.
English: • involuntary muscle spasms (convulsion)
Czech: • mimovolní svalové křeče (konvulze)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 transdermální náplast
English: Then, the patch is fold back and the second part of the release liner is removed.
Czech: Poté se náplast přeloží zpět a odstraní se druhá část snímatelné fólie.
English: • Change the patch at about the same time every day.
Czech: • Náplast vyměňujte přibližně ve stejnou dobu každý den.
English: If your liver problems get worse during treatment, talk to your doctor straight away.
Czech: Pokud se Vám během léčby potíže s játry zhorší, vyhledejte lékaře co nejdříve.
English: The differences were statistically significant (p<0.001 and p=0.003, respectively).
Czech: Rozdíly byly statisticky významné (p<0,001 a p=0,003).
English: The Leganto treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches in each package.
Czech: Leganto, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení.
English: In a subsequent open-label study (SP824), a multicenter, multinational study, the tolerability of overnight switching from ropinirole, pramipexole or cabergoline to rotigotine transdermal patch and its effect on symptoms in subjects with idiopathic Parkinson's disease have been studied.
Czech: V následné otevřené multicentrické mezinárodní studii (SP824) byla sledována tolerabilita převedení pacientů ze dne na den (overnight) s ropinirolem, pramipexolem nebo kabergolinem na transdermální náplast rotigotinu a jeho účinek na příznaky u lidí s idiopatickou Parkinsonovou nemocí.
English: The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Parkinson's disease and from post-marketing experience.
Czech: Následující tabulka zahrnuje nežádoucí účinky ze souhrnných výše uvedených studií u pacientů s Parkinsonovou nemocí a ze zkušeností po uvedení na trh.
English: Not known: it is not known how often these happen
Czech: Není známo: není známo, jak často se vyskytují
English: Clinical studies in Parkinson's disease
Czech: Klinické studie u Parkinsonovy nemoci
English: Two pivotal trials (SP512 Part I and SP513 Part I) investigating the effectiveness of rotigotine in the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease were conducted in patients who were not receiving concomitant dopamine agonist therapy and were either L-dopa naïve or previous L-dopa treatment was ≤ 6 months.
Czech: Dvě pivotní studie (SP512, část I a SP513, část I) zabývající se účinností rotigotinu při léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci byly prováděny u pacientů, kteří nebyli současně léčeni jinými agonisty dopaminových receptorů a buď předtím nebyli léčeni L-dopou nebo jejich dřívější léčba L-dopou trvala ≤6 měsíců.
English: • The patches should not be cut into pieces.
Czech: • Náplasti se nesmí stříhat na kusy.
English: Plasma levels of conjugates of rotigotine and its desalkyl metabolites increase with impaired renal function.
Czech: Hladiny konjugátů rotigotinu a jeho N-desalkyl metabolitů se v plazmě zvyšují u pacientů s poruchou funkce ledvin.
English: Rotigotine is a non-ergolinic dopamine agonist for the treatment of signs and symptoms of Parkinson's disease and Restless Legs Syndrome.
Czech: Rotigotin je neergolinový agonista dopaminových receptorů k léčbě projevů a příznaků Parkinsonovy nemoci a syndromu neklidných nohou.
English: Efficacy was determined by the subject's response to therapy in terms of responder and absolute points improvement in the scores of ADL and Motor Examination combined (UPDRS part II+III).
Czech: Účinnost byla stanovena podle reakce pacienta na léčbu z jeho hlediska a podle absolutního počtu bodů ve skóre ADL v kombinaci s vyšetřením motoriky (UPDRS část II + III).
English: The most likely adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hypotension, involuntary movements, hallucinations, confusion, convulsions and other signs of central dopaminergic stimulation.
Czech: Nejpravděpodobnějšími nežádoucími účinky by byly reakce související s farmakodynamickým profilem agonisty dopaminu včetně nauzey, zvracení, hypotenze, mimovolních pohybů, halucinací, zmatenosti, křečí a dalších projevů centrální dopaminergní stimulace.
English: • For doses higher than 8 mg/24 h (doses prescribed by your doctor above the available strengths), multiple patches must be applied to achieve the final dose.
Czech: • Pro dávky vyšší než 8 mg/24 h (lékařem předepsané vyšší dávky, než dostupné síly přípravku) se k dosažení konečné dávky používá více náplastí.
English: 6.6 Special precaution for disposal
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
English: • Hold the patch in both hands with the release liner facing you.
Czech: • Uchopte náplast do obou rukou tak, aby byla snímatelná fólie otočena směrem k Vám.
English: Leganto contains sodium metabisulphite, a sulphite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people.
Czech: Leganto obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan může u citlivých pacientů způsobit alergické reakce zahrnující anafylaktické příznaky a život ohrožující nebo méně závažné astmatické příhody.
English: These may include:
Czech: To může zahrnovat:
English: Leganto can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others - the symptoms are mainly seen in patients with Parkinson's disease.
Czech: Leganto může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí - tyto příznaky vznikají zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
English: The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Restless Legs Syndrome and from post-marketing experience.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky ze souhrnných výše uvedených studií u pacientů se syndromem neklidných nohou a ze zkušeností po uvedení na trh.
English: Observed in patients with Restless Legs Syndrome
Czech: Pozorováno u pacientů se syndromem neklidných nohou
English: • Keep this leaflet.
Czech: • Udržujte přitisknuté asi
English: If you still get problems with your skin because of the patch, please see ‘Skin problems caused by the patch' in section 4 for more information.
Czech: Pokud Vám náplast způsobuje na kůži problémy, podívejte se do bodu 4 „Kožní reakce po nalepení náplasti“ pro získání dalších informací.
English: Side effects when using Leganto for Parkinson's disease Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects:
Czech: Nežádoucí účinky, jestliže používáte Leganto k léčbě Parkinsonovy nemoci Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
English: They will discuss ways of managing or reducing symptoms.
Czech: Lékař s Vámi probere možnosti, jak příznaky odstranit nebo zmírnit.
English: Each pack of 28 transdermal patches for a 4 week treatment schedule contains: 7 transdermal patches of Leganto 2 mg/24 h
Czech: 1 balení s 28 transdermálními náplastmi pro dobu léčby 4 týdnů obsahuje: 7 transdermálních náplastí Leganto 2 mg/24 h
English: In subjects with moderate hepatic impairment or mild to severe renal impairment, no relevant increases of rotigotine plasma levels were observed.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater nebo s lehkou až těžkou poruchou funkce ledvin nebylo pozorováno zvýšení hladiny rotigotinu v plazmě.
English: Leganto contains sodium metabisulphite (E223) Sodium metabisulphite (E223) may rarely cause severe hypersensitivity (allergic) reactions and bronchospasm (breathing distress caused by narrowing of the airways).
Czech: Disiřičitan sodný (E223) může vzácně způsobit závažné reakce přecitlivělosti (alergické reakce) a bronchospasmus (dechové potíže způsobené zúžením dýchacích cest).
English: • feeling agitated, disorientated, confused or paranoid
Czech: • pocit agitovanosti (neklidu), dezorientace, zmatenost nebo podezřívavost
English: 4 mg/24 h or 6 mg/24 h may be effective doses in some patients.
Czech: Dávka 4 mg/24 h nebo 6 mg/24 h může být účinnou dávkou u některých pacientů.
English: • disorientation
Czech: • dezorientaci
English: Dosing in patients with advanced stage Parkinson's disease with fluctuations:
Czech: Dávkování u pacientů s pokročilým stádiem Parkinsonovy nemoci s fluktuacemi:
English: • Flank (your side, between the ribs and hips).
Czech: • bok (bok těla mezi žebry a kyčlemi)
English: You should discuss with your doctor if it is safe for you to drink alcohol while using Leganto.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda-li je pro Vás bezpečné pít během léčby Legantem alkohol.
English: On the first day of treatment the patient starts with Leganto 2 mg/24 h. During the second week, the patient takes Leganto 4 mg/24 h. During the third week, he or she takes Leganto 6 mg/24 h and during the fourth week Leganto 8 mg/24 h. The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”.
Czech: První den léčby pacient začne Legantem 2 mg/24 h, během druhého týdne pacient používá Leganto 4 mg/24 h, během třetího týdne používá Leganto 6 mg/24 h a během čtvrtého týdne používá Leganto 8 mg/24 h. Balení jsou označené „Týden 1, 2, 3 nebo 4“.
English: The signs include: loss of muscle movement (akinesia), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, increased heart rate (tachycardia), confusion, low level of consciousness (such as a coma).
Czech: Mezi příznaky patří ztráta svalového pohybu (akineze), ztuhlé svaly, horečka, nestabilní krevní tlak, zrychlení srdeční frekvence (tachykardie), zmatenost, poruchy vědomí (jako kóma).
English: 116 patients were switched from previous oral therapy to receive up to 8 mg/24 h of rotigotine, among these were 47 who had been treated with ropinirole up to 9 mg/day, 47 who had been treated with pramipexole up to 2 mg/day and 22 who had been treated with cabergoline up to 3 mg/day.
Czech: 116 pacientů bylo převedeno z předchozí perorální léčby na dávku až 8 mg/24h rotigotinu, mezi nimi bylo 47 pacientů, kteří byli léčeni ropinirolem v dávkách až 9 mg/den, 47 z nich bylo léčeno pramipexolem v dávkách až 2 mg/den a 22 z nich bylo léčeno kabergolinem v dávkách až 3 mg/den.
English: • stomach discomfort and pain
Czech: • žaludeční nevolnost a bolest břicha
English: • Release liner: Transparent fluoropolymer coated polyester film.
Czech: • Snímatelná fólie: fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
English: Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Czech: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513 48
English: This is because the effects of rotigotine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Czech: Pokud jste těhotná, nepoužívejte Leganto, protože účinky rotigotinu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
English: Improvements in the mean PDSS-2 total score were 5.9 (rotigotine, baseline 19.3) and 1.9 points (placebo, baseline 20.5).
Czech: Zlepšení v průměrném celkovém skóre PDSS-2 bylo 5,9 (rotigotin, výchozí hodnota 19,3) a 1,9 bodů (placebo, výchozí hodnota 20,5).
English: • If the edges of the patch lift, the patch may be taped down with adhesive medical tape.
Czech: • Pokud se okraje náplasti odlepují, lze ji přelepit fixační náplastí.
English: • fainting, feeling dizzy when standing up because of fall in blood pressure
Czech: • ztráta vědomí, pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku
English: The mean improvement in the UPDRS score (Parts II + III) was 6.83 points (baseline 33.2 points) in the rotigotine arm, 10.78 points in the ropinirole arm (baseline 32.2 points) and 2.33 points in the placebo arm (baseline 31.3 points).
Czech: Průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II a III) bylo 6,83 bodů (výchozí hodnota 33,2 bodů) v rotigotinové skupině, 10,78 bodů v ropinirolové (výchozí hodnota 32,2 bodů) a 2,33 bodů v placebové (výchozí hodnota 31,3 bodů).
English: 4 mg/24 h may be an effective dose in some patients.
Czech: Dávka 4 mg/24 h může být účinnou dávkou u některých pacientů.
English: What you need to know before you use Leganto
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Leganto používat
English: Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia
Czech: Srdeční poruchy palpitace fibrilace síní supraventrikulární tachykardie
English: On the first day of treatment, start with Leganto 2 mg (package marked “Week 1”), and use one Leganto 2 mg transdermal patch daily.
Czech: Při zahájení léčby použijte Leganto 2 mg (balení označené Týden 1), použijete jednu transdermální náplast Leganto 2 mg denně.
English: (see
Czech: (vč.
English: This effect was not confirmed in vivo in the Mouse Micronucleus Test in the rat Unscheduled DNA Synthesis (UDS) test.
Czech: Tento mutagenní účinek je možné připsat klastogennímu účinku rotigotinu a nebyl potvrzen in vivo v mikronukleovém testu u myší (MMT) a v testu na neplánovanou syntézu DNA u potkanů (UDS).
English: If you think that too much heat has been applied, contact your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže si myslíte, že jste byl vystaven(a) přílišnému teplu, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
English: Peel off sachet in a plastic box: One side is composed of an ethylene copolymer (innermost layer), an aluminium foil, low density polyethylene film and paper; the other side is composed of polyethylene (innermost layer), aluminium, ethylene copolymer and paper.
Czech: Rozevírací sáček v plastové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
English: The backing layer of Leganto contains aluminium.
Czech: Krycí vrstva Leganta obsahuje hliník.
English: Using higher doses of Leganto than your doctor has prescribed may cause side effects such as feeling sick (nausea) or vomiting, low blood pressure, seeing or hearing things that are not real (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Leganta, než jste měl(a) Použití vyšších dávek Leganta, než Vám lékař předepsal, může způsobit pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, nízký krevní tlak, vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit zmatenosti, mimořádnou ospalost, vůlí nekontrolované pohyby a křeče.
English: Leganto is for transdermal use.
Czech: Leganto je určeno k transdermálnímu podání.
English: • skin reactions under the patch such as redness and itching
Czech: • kožní reakce pod náplastí jako zarudnutí a svědění.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
English: In the double blind study SP512 Part I, 177 patients received rotigotine and 96 patients received placebo.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii SP512, část I dostávalo 177 pacientů rotigotin a 96 pacientů placebo.
English: In a multicenter, double-blind, randomized, 2-way, crossover study in 52 outpatients, the skin adhesion of the improved room temperature patch formulation was compared to the cold storage formulation, using the 8 mg/24 h rotigotine patch.
Czech: V multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované, dvojitě zkřížené studii byla u 52 ambulantních pacientů porovnávána přilnavost na kůži u náplasti 8 mg/24 h, vylepšené pro uchovávání při pokojové teplotě a náplasti s uchováváním v chladničce.
English: Peel off sachet in a cardboard carton: One side is composed of an ethylene copolymer (innermost layer), an aluminium foil, low density polyethylene film and paper; the other side is composed of polyethylene (innermost layer), aluminium, ethylene copolymer and paper.
Czech: Rozevírací sáček v lepenkové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
English: For doses higher than 8 mg/24 h (doses prescribed by your doctor above the available strengths), multiple patches must be applied to achieve the final dose.
Czech: Pro dávky vyšší než 8 mg (lékařem předepsané vyšší dávky, než dostupné síly přípravku) se k dosažení konečné dávky používá více náplastí.
English: Reproductive system and breast disorder
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu erektilní dysfunkcee
English: (see Special populations)
Czech: (CPK) (viz Zvláštní populace)
English: • weight loss
Czech: • ztráta tělesné hmotnosti
English: Steady-state concentrations are reached after one to two days of patch application and are maintained at a stable level by once daily application in which the patch is worn for 24 hours.
Czech: Za jeden až dva dny od první aplikace náplasti je dosaženo rovnovážné koncentrace rotigotinu, která se udržuje na stálé úrovni nalepením nové náplasti jednou denně na dobu 24 hodin.
English: Patients taking levodopa - advanced stage of Parkinson's disease
Czech: Pacienti užívající levodopu - v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci
English: • your eyes need checking regularly while using Leganto.
Czech: • během používání Leganta jsou doporučeny pravidelné oční kontroly.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
English: Co-administration of domperidone with rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of rotigotine.
Czech: Současné podávání domperidonu a rotigotinu neovlivnilo farmakokinetiku rotigotinu.
English: However, a contribution of these metabolites to clinical effects is unlikely.
Czech: Tyto metabolity ale pravděpodobně nepřispívají ke klinickému účinku rotigotinu.
English: and only use the same area again after 14 days.
Czech: Stejnou oblast kůže můžete použít znovu nejdříve za 14 dní.
English: If you notice any problems with your eyesight between checks, talk to your doctor straight away.
Czech: Pokud zjistíte, že máte nějaký problém s viděním, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
English: In both arms treatment was titrated to optimal or maximum dose of 8 mg/24 h or 9 mg/day, respectively.
Czech: V obou větvích byla léčba titrována na maximální dávku 8 mg/24h nebo 9 mg/den.
English: This is because rotigotine may pass into your breast milk and affect your baby.
Czech: Během léčby Legantem nekojte, protože rotigotin může přecházet do mateřského mléka a nepříznivě tak ovlivnit Vaše dítě.
English: With rotigotine, the mean improvement in the UPDRS score (Parts II + III) was -3.98 points (baseline 29.9 points) whereas in the placebo-treated arm a worsening of 1.31 points was observed (baseline 30.0 points).
Czech: U rotigotinu bylo průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II + III) -3,98 bodů (výchozí stav 29,9 bodů), zatímco ve skupině s placebem došlo ke zhoršení o 1,31 bodů (výchozí stav 30,0 bodů).
English: In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SmPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Leganto, experienced application site reactions.
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a v příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 34,2 % ze 748 pacientů používajících Leganto.
English: For doses higher than 8 mg/24 h multiple patches may be used to achieve the final dose e.g. 10 mg/24 h may be reached by combination of a 6 mg/24 h and a 4 mg/24 h patch.
Czech: Pro dávky vyšší než 8 mg/24 h lze použít více náplastí, aby se dosáhlo konečné dávky, např. 10 mg/24 h lze dosáhnout kombinací náplastí 6 mg/24 h a 4 mg/24 h.
English: The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h. The patches of 1 mg/24 h and 3 mg/24 h are used for the treatment of Restless Leg Syndrome, while the patches of 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h are used for the treatment of Parkinson's disease.
Czech: Síly náplastí jsou: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h. Náplasti 1 mg/24 h a 3 mg/24 h se používají k léčbě syndromu neklidných nohou, zatímco náplasti 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h se používají k léčbě Parkinsonovy nemoci.
English: Clinical studies in Restless Legs Syndrome
Czech: Klinické studie u syndromu neklidných nohou
English: 4 mg of Leganto every day may be an effective dose for some patients.
Czech: Dávka Leganta 4 mg může být optimální účinnou dávkou pro některé pacienty.
English: These include:
Czech: To zahrnuje:
English: What Leganto is Leganto contains the active substance rotigotine.
Czech: Co je Leganto Leganto obsahuje léčivou látku rotigotin.
English: At the end of maintenance, the mean UPDRS part III score had improved by 7.0 points in rotigotine-treated patients (baseline 29.6), and by 3.9 points in the placebo-group (baseline 32.0).
Czech: Na konci udržovací periody se zlepšilo průměrné skóre podle části III UPDRS o 7 bodů u pacientů léčených rotigotinem (výchozí hodnota 29,6) a o 3,9 bodu ve skupině léčené placebem (výchozí hodnota 32,0).
English: The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of treatment with Leganto in only 4.3% of all subjects receiving Leganto.
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Legantem pouze u 4,3 % všech pacientů používajících Leganto.
English: The active substance is rotigotine.
Czech: Léčivou látkou je rotigotinum.
English: • feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
Czech: • pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku.
English: Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: Úprava dávky není nutná u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater.
English: Side effects when using Leganto for Restless Legs Syndrome Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Czech: Nežádoucí účinky, jestiže používáte Leganto k léčbě syndromu neklidných nohou Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE PRO MULTIPACK BALENÍ
English: For example, put it on the right side of your body one day, then on the left side of your body the next day.
Czech: • Nalepte Leganto každý den na jinou oblast kůže, např. na pravou stranu těla jeden den, pak na levou stranu těla druhý den.
English: Application site skin reactions may occur and are usually mild or moderate in intensity.
Czech: V místě aplikace se mohou objevit kožní reakce s mírnou nebo středně závažnou intenzitou.
English: hypersexuality, libido increased), insomnia, sleep disorder, abnormal dreams, impulse-control disorders a,d
Czech: hypersexuality a zvýšení libida), insomnie, porucha spánku, abnormální sny, impulzivní poruchya,d (vč.
English: With rotigotine, the mean reductions in “off” time were 2.7 and 2.1 hours, respectively whereas in the placebo-treated arm a reduction of 0.9 hours was observed.
Czech: U rotigotinu bylo průměrné snížení doby „off“ 2,7 a 2,1 hodiny, u placeba 0,9 hodiny.
English: fatigue, asthenia, malaise)
Czech: únavy, astenie, malátnosti)
English: Sleep attacks/sudden onset of sleep, paranoia, sexual desire disorders a
Czech: spánkové ataky/náhlý nástup spánku, paranoia, sexuální poruchya