FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-a efectuat of analiză a tulpinilor de HIV-1 izolate de la pacienţii care au prezentat eşec al tratamentului până în săptămâna 96 în studiul GS-US-183-0145; această analiză a indicat apariţia uneia sau a mai multor substituţii primare asociate cu rezistenţa la elvitegravir la 23 dintre cei 86 pacienţi pentru care au fost disponibile date genotipice pentru tulpinile izolate la iniţierea studiului şi tulpinile corespunzătoare izolate la momentul de eşec a tratamentului cu elvitegravir (23/351 pacienţi trataţi cu elvitegravir, 6,6%).
Lithuanian: Po 96 savaičių, atlikus tyrimo GS-US-183-0145 tiriamųjų, kurių gydymas buvo nesėkmingas, ŽIV-1 izoliatų analizę, vieno ar kelių pirminių su atsparumu elvitegravirui susijusių pakaitų atsiradimas nustatytas 23 iš 86 tiriamųjų su vertinamais genotipiniais duomenimis iš porinių pradinių ir nesėkmingo gydymo elvitegraviru izoliatų (23 iš 351 elvitegraviru gydytų tiriamųjų, 6,6 %).
Romanian: Expunerile plasmatice la elvitegravir sunt non-lineare, având valori inferioare celor care ar corespunde unor expuneri proporţionale cu doza, probabil din cauza absorbţiei limitate de solubilitate.
Lithuanian: Elvitegraviro ekspozicija plazmoje yra netiesinė ir mažiau kaip priklausoma nuo dozės, tikriausiai dėl tirpumo ribojamos absorbcijos.
Romanian: Elvitegravir: ASC: ↔*
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↔*
Romanian: Ȋntrucât datele clinice sunt insuficiente, asocierea elvitegravirului cu tipranavir nu este recomandată (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Kadangi nepakanka klinikinių duomenų, elvitegraviro ir tipranaviro derinio vartoti nerekomenduojama (žr.
Romanian: Elvitegravirul nu a fost inferior din punct de vedere al atingerii unei încărcături virale de ARN HIV-1 < 50 copii/ml comparativ cu raltegravirul.
Lithuanian: Elvitegraviras atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijus užtikrinant ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, palyginti su raltegraviru.
Romanian: Răspunsul virusologic a fost definit drept atingerea unei încărcături virale nedetectabile (valoarea ARN HIV-1 < 50 copii/ml).
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) užtikrinimas.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de 1 oră de la administrarea Vitekta, trebuie să ia un alt
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Vitekta vartojimo pacientas vėmė, jis turi suvartoti dar vieną tabletę.
Romanian: În consecinţă, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Romanian: Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių
Romanian: Pacienţi cu HIV şi infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B sau C Pacienţii cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse severe la nivel hepatic, potenţial letale.
Lithuanian: Pacientai, infekuoti kartu ŽIV ir hepatito B ar C virusu Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo rizika.
Romanian: > 100000 copii/ml Valoarea mediană a numărului iniţial de celule CD4+ (interval), celule/mm Procentul de pacienţi cu un număr de celule CD4+ ≤ 200 celule/mm
Lithuanian: Pradinio CD4+ ląstelių kiekio mediana (intervalas), ląstelių/mm
Romanian: 150 mg o dată pe zi darunavir 600 mg şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi fosamprenavir 700 mg şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi
Lithuanian: 600 mg darunaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą
Romanian: Ritonavirul inhibă CYP3A, determinând astfel creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice de elvitegravir.
Lithuanian: Ritonaviras slopina CYP3A ir taip labai padidina elvitegraviro koncentraciją plazmoje.
Romanian: 85 mg o dată pe zi atazanavir 300 mg şi ritonavir 100 mg o dată pe zi lopinavir 400 mg şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi
Lithuanian: 300 mg atazanaviro ir 100 mg ritonaviro kartą per parą 400 mg lopinaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą
Romanian: Valorile medii ale Cmax, ASCtau, şi Cpre-doză (valoarea medie ± DS) pentru elvitegravir la starea de echilibru, după administrarea de doze multiple de elvitegravir plus un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir (150 mg elvitegravir cu darunavir sau fosamprenavir; 85 mg elvitegravir cu atazanavir sau lopinavir), la subiecţi infectaţi cu HIV-1, au fost 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml şi, respectiv, 0,38 ± 0,22 µg/ml.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems vartojant kartotines elvitegraviro kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi (150 mg elvitegraviro kartu su darunaviru ar fosamprenaviru; 85 mg elvitegraviro kartu su atazanaviru ar lopinaviru) dozes, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, elvitegraviro vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN), buvo atitinkamai 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml ir 0,38 ± 0,22 µg/ml.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi trataţi)
Lithuanian: (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 gydomų pacientų):
Romanian: Administrarea de Vitekta împreună cu substanţele active care trebuie utilizate concomitent:
Lithuanian: Vitekta vartojimas kartu su susijusiomis veikliosiomis medžiagomis.
Romanian: Virusurile rezistente la elvitegravir prezintă, în majoritatea cazurilor, rezistenţă încrucişată la raltegravir, un inhibitor al transferului catenar mediat de integrază (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Daugumoje atvejų elvitegravirui atspariems virusams būdingas kryžminis atsparumas grandinės pernašos integrazės inhibitoriui raltegravirui (žr.
Romanian: În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (afecţiuni care apar atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistus ŽIV infekcijai gydyti, be oportunistinių infekcijų, taip pat gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, pasireiškianti, kai imuninė sistema puola sveikus organizmo audinius).
Romanian: În aceste asocieri, doza este de un comprimat de 85 mg zilnic, administrat împreună cu alimente.
Lithuanian: Šių derinių dozė yra viena 85 mg tabletė, vartojama kasdien, su maistu.
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente de Vitekta cu un contraceptiv hormonal.
Lithuanian: Kartu vartoti Vitekta ir bet kokį hormoninį kontraceptiką reikia atsargiai.
Romanian: Nu a fost studiat efectul insuficienţei hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh) asupra farmacocineticii elvitegravirului.
Lithuanian: Sunkaus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimo įtaka elvitegraviro farmakokinetikai neištirta.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum este boala Graves) în cazul reactivării imune; cu toate acestea, intervalul de timp până la debutul unor asemenea afecţiuni este variabil, aceste evenimente putând să apară la mai multe luni după iniţierea tratamentului.
Lithuanian: , Greivso liga) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių
Romanian: Tabelul 1: Doze recomandate Doza de Vitekta
Lithuanian: Rekomenduojamos dozavimo schemos Vitekta dozė
Romanian: Didanozina trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar; prin urmare, trebuie administrată cu cel puţin o oră înaintea sau cu două ore după administrarea de Vitekta (care se administrează împreună cu alimente).
Lithuanian: Kadangi didanozinas vartojamas tuščiu skrandžiu, didanoziną reikia vartoti likus mažiausiai valandai iki Vitekta (kuris vartojamas su maistu) vartojimo arba praėjus dviems valandoms po Vitekta vartojimo.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Vitekta, luaţi un alt comprimat,
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą po to, kai išgėrėte Vitekta, vėmėte, turite suvartoti dar vieną Vitekta tabletę su maistu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea valorilor raportului normalizat internaţional (INR) în cazul administrării concomitente de Vitekta.
Lithuanian: Vartojant kartu su Vitekta, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Romanian: Cu toate că a fost limitată de numărul mic de subiecți de sex feminin din studiul GS-US-183-0145, analiza datelor la subgrupe de pacienţi definite în funcție de sex a indicat că ratele de succes virusologic la subiecții de sex feminin la săptămâna 48 și 96 (valoarea ARN HIV-1< 50 copii/ml) a fost mai redusă numeric în grupul de tratament cu elvitegravir față de grupul de tratament cu raltegravir.
Lithuanian: Pogrupių analizė pagal lytį, nors ji buvo ribota dėl negausaus tiriamų moterų skaičiaus tyrime GS-US-183-0145, parodė, kad virusologinės sėkmės dažnis tiriamoms moterims 48 ir 96 savaitę (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) buvo mažesnis gydymo elvitegraviru nei gydymo raltegraviru grupėje.
Romanian: Administrarea concomitentă de Vitekta şi medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A este contraindicată, deoarece scăderea preconizată a concentraţiilor plasmatice de elvitegravir poate determina pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a rezistenţei la elvitegravir (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Vartoti Vitekta kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai, negalima, nes dėl tikėtino elvitegraviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo gali sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas elvitegravirui (žr.
Romanian: Dacă rezerva dumneavoastră de Vitekta începe să se diminueze, reaprovizionaţi-vă de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Vitekta, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Romanian: Substanţa activă este elvitegravir.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra elvitegraviras.
Romanian: 1,6% (de la -33,0% la 36,2%) -21,4% (de la -73,6% la 30,7%)
Lithuanian: 2,9 % (nuo -13,7 % iki 0,8 % (nuo -17,7 % iki 1,6 % (nuo -33,0 % iki -21,4 % (nuo -73,6 % iki
Romanian: Ratele de succes virusologic la săptămâna 48 pentru elvitegravir și raltegravir au fost de 47,5% (28/59) și respectiv 62,7% (42/67) (diferența: -12,3% [IÎ 95%: -30,1% până la 5,5%], pentru subiecții de sex femini și de 62,3% (182/292) și respectiv 56,3% (160/284) (diferența: 5,3% [IÎ 95%:-2,5% până la 13,2%]), pentru subiecții de sex masculin.
Lithuanian: Elvitegraviro ir raltegraviro virusologinės sėkmės dažnis 48 savaitę buvo atitinkamai 47,5 % (28 iš 59) ir 62,7 % (42 iš 67) (skirtumas: -12,3 % [95 % PI: nuo -30,1 % iki 5,5 %]) tiriamoms moterims ir 62,3 % (182 iš 292) bei atitinkamai 56,3 % (160 iš 284) (skirtumas: 5,3 % [95 % PI: nuo -2,5 % iki 13,2 %]) tiriamiems vyrams.
Romanian: • Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului cu Vitekta.
Lithuanian: • Vitekta vartojimo laikotarpiu moterims negalima pastoti.
Romanian: Activitatea antivirală a elvitegravirului împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator şi izolate în clinică a fost evaluată pe celule limfoblastoide, pe monocite/macrofage şi pe limfocite din sângele periferic; valorile concentraţiei eficace 50% (CE50) au fost cuprinse între 0,02 şi 1,7 nM.
Lithuanian: Elvitegraviro antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinėse ląstelėse, monocitų/makrofagų ląstelėse; periferinio kraujo limfocituose.
Romanian: În aceste asocieri, doza este de un comprimat de 150 mg zilnic, administrat împreună cu alimente.
Lithuanian: Šių derinių dozė yra viena 150 mg tabletė, vartojama kasdien, su maistu.
Romanian: Din cauza inhibării CYP3A de către ritonavir, expunerea la maraviroc este crescută în mod semnificativ.
Lithuanian: Kadangi ritonaviras slopina CYP3A, maraviroko ekspozicija labai padidėja.
Romanian: • Dacă observaţi acest lucru în decurs de mai puţin de 18 ore de la momentul la care trebuia să luaţi în mod obişnuit Vitekta, trebuie să luaţi comprimatul cât mai curând posibil.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto Vitekta vartojimo laiko,
Romanian: Durata tratamentului antiretroviral combinat, utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, un indice de masă corporală crescut pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos atsiradimo rizikos veiksnių gali būti ilgalaikis kombinuotas gydymas antiretrovirusiniais preparatais, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, labai nusilpusi imuninė sistema ir didelis kūno masės indeksas.
Romanian: Vitekta trebuie utilizat în asociere cu un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir.
Lithuanian: Vitekta reikia vartoti kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi.
Romanian: ASC: ↑ 38% Cmax: ↑ 89% Cmin: ↑ 43%
Lithuanian: Cmax: ↑ 89 % Cmin: ↑ 43 %
Romanian: Ratele de succes virusologic la săptămâna 96 pentru elvitegravir și raltegravir au fost de 39,0% (23/59) și respectiv 52,2% (35/67) (diferența:-8,4% [IÎ 95%:-26,1% până la 9,2%]), pentru subiecții de sex femini și de 55,1% (161/292) și respectiv 53,2% (151/284) (diferența: 1,5% [IÎ 95%:-6,5% până la 9,6%], pentru subiecții de sex
Lithuanian: Elvitegraviro ir raltegraviro virusologinės sėkmės dažnis 96 savaitę buvo atitinkamai 39,0 % (23 iš 59) ir 52,2 % (35 iš 67) (skirtumas: -8,4 % [95 % PI: nuo -26,1 % iki 9,2 %]) tiriamoms moterims ir atitinkamai 55,1 % (161 iš 292) bei 53,2% (151 iš 284) (skirtumas: 1,5 % [95 % PI: nuo -6,5% iki 9,6%]) tiriamiems vyrams.
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica elvitegravirului potenţat la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă hepatică moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Lithuanian: Buvo atliktas sustiprinto elvitegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe datele provenite dintr-un studiu clinic cu grup de control (GS-US-183-0145), în care la 712 adulţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, s-a administrat elvitegravir (n = 354) sau raltegravir (n = 358), fiecare împreună cu un tratament de fond constând dintr-un inhibitor de protează activ, potenţat cu ritonavir, şi alte medicamente antiretrovirale.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 712 ŽIV-1 infekuoti, antiretrovirusiniais preparatais jau gydyti suaugusieji vartojo elvitegravirą (n = 354) arba raltegravirą (n = 358), iš kurių kiekvienas buvo skiriamas kartu su foniniu režimu, kurį sudarė visiškai veiklus ritonaviru sustiprintas proteazės inhibitorius ir kiti antiretrovirusiniai preparatai.
Romanian: Acest studu a fost efectuat cu utilizarea comprimatului conţinând o asociere de doze fixe de elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliktas vartojant fiksuotos dozės elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio derinio tabletes.
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă de elvitegravir potenţat cu ritonavir
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su ritonaviru sustiprintu elvitegraviru
Romanian: Tipranavir (500 mg de două ori pe zi)
Lithuanian: Tipranaviras (500 mg du kartus per
Romanian: • pilule contraceptive, utilizate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini
Lithuanian: • kontraceptinių piliulių, vartojamų nėštumui išvengti;
Romanian: Gilead Sciences International Ltd Тел.:
Lithuanian: Gilead Sciences International Ltd
Romanian: Cambridge
Lithuanian: Norge
Romanian: Farmacocinetica elvitegravirului la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Lithuanian: Elvitegraviro farmakokinetika vaikų populiacijos tiriamiesiems nėra ištirta.
Romanian: Comprimatele filmate Vitekta sunt de formă pentagonală, de culoare verde, marcate cu "GSI" pe una dintre feţe şi cu "85" pe cealaltă faţă.
Lithuanian: Vitekta plėvele dengtos tabletės yra žalios, penkiakampės tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - skaičius „85".
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi Vitekta, cu excepţia situaţiilor în care decideţi împreună cu medicul dumneavoastră că este absolut necesar.
Lithuanian: nebent Jūs su gydytoju nusprendėte, kad tai yra neabejotinai būtina.
Romanian: Nu se cunoaşte frecvenţa acestor cazuri (vezi
Lithuanian: Kaulų nekrozės atvejų dažnis nežinomas
Romanian: Greutate corporală şi parametri metabolici
Lithuanian: Metabolizmo rodmenys
Romanian: Medicamente utilizate în infecţiile cu micobacterii Rifabutină (150 mg o dată la două zile)
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifabutinas (150 mg kas antrą parą)
Romanian: Elvitegravirul este metabolizat în principal prin intermediul CYP3A (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Elvitegravirą daugiausiai metabolizuoja CYP3A (žr.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 150 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg elvitegraviro.
Romanian: Elvitegravir (125 mg o dată pe zi)
Lithuanian: Elvitegraviras (125 mg kartą per parą)
Romanian: ASC: ↑ 48% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 67%
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↑ 48 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 67 %
Romanian: Elvitegravir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Romanian: Alăptarea
Lithuanian: išbėrimas
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, analiza datelor la subgrupe de pacienţi, definite în funcţie de inhibitorul de protează administrat concomitent, au indicat rate similare de succes virusologic pentru elvitegravir şi raltegravir în fiecare subgrup de inhibitor de protează la săptămânile 48 şi 96 (valoarea ARN HIV-1
Lithuanian: Pogrupių analizės pagal kartu vartojamą proteazės inhibitorių GS-US-183-0145 tyrime 48 ir 96 savaitę parodė panašų elvitegraviro ir raltegraviro virusologinės sėkmės dažnį kiekviename proteazės inhibitorių pogrupyje (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) (6 lentelė).
Romanian: La utilizarea în asociere cu atazanavir, doza de Vitekta trebuie să fie de 85 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Vartojant kartu su atazanaviru, Vitekta dozė turi būti 85 mg kartą per parą.
Romanian: S-a observat că atazanavirul/ritonavirul şi lopinavirul/ritonavirul determină creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de elvitegravir (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant atazanavirą/ritonavirą ir lopinavirą/ritonavirą labai padidėja elvitegraviro koncentracija plazmoje (žr.
Romanian: Din cauza inhibării CYP3A de către ritonavir, expunerea la 25-O-dezacetil-rifabutină este crescută.
Lithuanian: Kadangi ritonaviras slopina CYP3A, 25-Odezacetil-rifabutino ekspozicija padidėja.
Romanian: Cum se păstrează Vitekta Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Vitekta şi medicamente care sunt inductori moderaţi ai CYP3A (inclusiv efavirenzul şi bosentanul, dar fără a se limita la aceste medicamente), deoarece scăderea preconizată a concentraţiilor plasmatice de elvitegravir poate determina pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a rezistenţei la elvitegravir (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Vartoti Vitekta kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra vidutinio stiprumo CYP3A induktoriai (įskaitant (be kitų) efavirenzą ir bozentaną), nerekomenduojama, nes dėl tikėtino elvitegraviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo gali sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas
Romanian: a de tratament randomizat din studiul GS-US-183-0145 (analiza instantanee) Săptămâna 48
Lithuanian: Virusologiniai atsitiktinių imčių gydymo rezultatai GS-US-183-0145 tyrime 48 ir 96 savaitę (momentinė analizė)
Romanian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (de la -6,0% la 12,9%) 2,9% (de la -13,7% la 19,6%)
Lithuanian: Darunaviras ir ritonaviras 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (nuo -6,0 % iki 12,9 %) Lopinaviras ir ritonaviras 39/68 (57,4 %)
Romanian: • antiacide, utilizate pentru tratamentul arsurilor la stomac sau a refluxului acid, cum sunt hidroxidul de aluminiu/magneziu sau carbonatul de calciu (vezi şi pct. 3 din acest prospect)
Lithuanian: , aliuminio ir magnio hidroksido, arba kalcio karbonato (taip pat žr.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Vitekta: nu se ştie dacă substanţa activă din acest medicament poate trece în laptele matern.
Lithuanian: Nežinoma, ar veiklioji šio vaisto medžiaga gali patekti į gydomos moters pieną.
Romanian: • multivitamine, utilizate ca suplimente în regimul dumneavoastră alimentar (vezi şi pct. 3 din
Lithuanian: • multivitaminų, vartojamų mitybai papildyti (taip pat žr.
Romanian: La utilizarea în asociere cu atazanavir/ritonavir şi lopinavir/ritonavir, doza de Vitekta trebuie redusă de la 150 mg o dată pe zi la 85 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Vartojant kartu su atazanaviru/ritonaviru ir lopinaviru/ritonaviru, Vitekta dozę reikia sumažinti nuo 150 mg kartą per parą iki 85 mg kartą per parą (žr.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Vitekta dozės koreguoti nereikia.
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams Vitekta dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vitekta Nu luaţi Vitekta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vitekta
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 10,9 mg.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 10,9 mg laktozės
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams Vitekta dozės koreguoti nereikia (žr.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Vitekta şi inductori moderaţi ai CYP3A (inclusiv efavirenzul şi bosentanul, dar fără a se limita la aceste medicamente) (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Vartoti Vitekta kartu su vidutinio stiprumo CYP3A induktoriais (įskaitant (be kitų) efavirenzą ir bozentaną) nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Trebuie să luaţi întotdeauna Vitekta împreună cu una dintre următoarele asocieri de
Lithuanian: Vitekta visada reikia vartoti su vienu iš šių vaistų derinių:
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 85 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 85 mg elvitegraviro.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vitekta
Lithuanian: Nenustokite vartoti Vitekta
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, care conţine 30 comprimate filmate.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kuriame yra
Romanian: Elvitegravirul este un inhibitor al transferului catenar mediat de integraza (ITCI) HIV-1.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Elvitegraviras yra ŽIV-1 grandinės pernašos integrazės inhibitorius (angl.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi atorvastatină, fluvastatină, pitavastatină sau pravastatină.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su atorvastatinu, fluvastatinu, pitavastatinu ar pravastatinu, dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Elvitegravir (50 mg o dată pe zi)
Lithuanian: Elvitegraviras (50 mg kartą per parą)