FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dapagliflozinas ekstensyviai metabolizuojamas, daugiausia į neaktyvų metabolitą - dapagliflozino 3-O-gliukuronidą.
Maltese: Dapagliflozin jiġi metabolizzat b'mod estensiv, l-aktar biex jagħti dapagliflozin 3-O-glucuronide, li huwa metabolu mhux attiv.
Lithuanian: Šis simvastatino ir simvastatino rūgšties ekspozicijos padidėjimas reikšmingu klinikai nelaikomas.
Maltese: Minkejja dan, id-differenzi fl-esponiment ma kienux meqjusa klinikament rilevanti.
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonij iet
Lithuanian: Insulino dozė
Maltese: Doża tal-insulina
Lithuanian: Be to, dapagliflozinas (palyginus su placebu) sumažino nuolatinės albuminurijos pirmojo pasireiškimo riziką (rizikos santykis - 0,79, 95 % PI - nuo 0,72 iki 0,87) ir labiau sumažino makroalbuminuriją (rizikos santykis - 1,82, 95 % PI - nuo 1,51 iki 2,20).
Maltese: • Barra minn hekk, dapagliflozin naqqas il-bidu ġdid ta' albuminurja sostnuta ( (proporzjon ta' periklu 0.79 [95% CI 0.72, 0.87]) u wassal għal rigressjoni ta' makroalbuminurja (proporzjon ta' periklu 1.82 [95% CI 1.51, 2.20]) meta mqabbel ma' plaċebo.
Lithuanian: 2 skyrių „Edistride sudėtyje yra laktozės"), krospovidonas (E1202), silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E470b); - plėvelėje: polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas (E553b), geltonas geležies oksidas (E172).
Maltese: Kull pillola Edistride 5 mg miksija b'rita (pillola) fiha dapagliflozin propanediol monohydrate ekwivalenti għal 5 mg dapagliflozin Is-sustanzi l-oħra huma: - qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E460i), lactose (ara sezzjoni 2 ‘Edistride fih lactose'), crospovidone (E1202), silicon dioxide (E551), magnesium stearate (E470b). - kisja tar-rita: polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171),macrogol 3350, talc (E553b), yellow iron oxide (E172).
Lithuanian: Dapagliflozino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Atliktų sąveikos sveikų savanorių organizme tyrimų, kurių dauguma buvo vienkartinės dozės dizaino, metu dapagliflozinas neįtakojo metformino, pioglitazono, sitagliptino, glimepirido, hidrochlorotiazido, bumetanido, valsartano, digoksino (P-gp substrato) ir varfarino (S-varfarino, CYP2C9 substrato) farmakokinetikos bei nekeitė koaguliaciją slopinančio varfarino poveikio (vertinant pagal tarptautinį normalizuotą santykį).
Maltese: Effett ta' dapagliflozin fuq prodotti mediċinali oħra Fi studji ta' interazzjoni li saru f'individwi b'saħħithom, l-aktar permezz ta' mudell b'doża waħda, dapagliflozin ma bidilx il-farmakokinetika ta' metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, digoxin (sottostrat ta' P-gp) jew warfarin (S-warfarin, sottostrat ta' CYP2C9), jew l-effetti kontra l-koagulazzjoni ta' warfarina hekk kif imkejjel mill-INR.
Lithuanian: Hematokrito rodiklis > 55 % užprotokoluotas 1,3 % 10 mg dapagliflozino ir 0,4 % placebo vartojusių žmonių.
Maltese: Valuri tal-ematokrit >55% ġew irrapportati f'1.3% tal-individwi kkurati b'10 mg dapagliflozin meta mqabbel ma' 0.4% tal-individwi fuq plaċebo
Lithuanian: Iš viso 22,4 % sirgo diabetu ≤ 5 metus, vidutinė sirgimo diabetu trukmė buvo 11,9 metų.
Maltese: B'kollox, 22.4% kellhom id-dijabete għal ≤ 5 snin, id-durata medja tad-dijabete kienet 11.9 snin.
Lithuanian: Esant pusiausvyrinei būklei (7 paras vartojus 20 mg dapagliflozino 1 kartą per parą), 2 tipo cukriniu diabetu sirgusiems asmenims, kurių inkstų funkcija buvo lengvai, vidutiniškai ar sunkiai sutrikusi (pagal joheksolio plazmos klirensą) sisteminė dapagliflozino ekspozicija buvo atitinkamai 32 %, 60 % ir 87 % didesnė negu sirgusiems 2 tipo cukriniu diabetu ir turėjusiems normalią inkstų funkciją.
Maltese: Fi stat fiss (20 mg dapagliflozin darba kuljum għal 7 ijiem), individwi b'dijabete mellitus tat-tip 2 u indeboliment renali ħafif, moderat jew sever (hekk kif determinat mill-clearance mill-plażma ta' iohexol) kellu esponimenti sistemiċi medji ta' dapagliflozin ta' 32%, 60% u 87% ogħla, rispettivament, minn dawk l-individwi b'dijabete mellitus tat-tip 2 u funzjoni renali normali.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų klinikiniai tyrimai Vulvovaginitas, balanitas ir susijusios genitalijų infekcijos Paėmus 13 tyrimų saugumo populiaciją nustatyta, kad vulvovaginitas, balanitas ir susijusių genitalijų infekcijų pasireiškė 5,5 % 10 mg dapagliflozino ir 0,6 % placebą vartojusių asmenų.
Maltese: Vulvovaġinite, balanite u infezzjonijiet ġenitali relatati Fil-ġabra ta' 13-il studju ta' sigurtà, vulvovaġinite, balanite u infezzjonijiet ġenitali relatati kienu rrappurtati f'5.5% u 0.6% tal-individwi li rċievew dapagliflozin 10 mg u plaċebo, rispettivament.
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas  1/10, dažnas  1/100 ir < 1/10, nedažnas  1/1000 ir < 1/100, retas  1/10000 ir < 1/1000, labai retas < 1/10000 ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa' < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa' < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Asmenų, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (Child-Pugh C klasės), dapagliflozino vidutinis Cmax yra 40 %, o AUC 67 % didesnis negu atitinkamiems sveikiems kontrolinės grupės asmenims.
Maltese: F'individwi b'indeboliment epatiku sever (klassi Child-Pugh C) il-medja Cmax u AUC ta' dapagliflozin kienu 40% u 67% ogħla minn kontrolli b'saħħithom imqabbla, rispettivament.
Lithuanian: Geometrinis pusiausvyrinės dapagliflozino Cmax vidurkis vartojant 10 mg 1 kartą per parą būna 158 ng/ml, AUCτ - 628 ng*val.
Maltese: Valuri tas-Cmax u l-AUCτ ta' dapagliflozin fl-istat fiss medju ġejometriku wara dożi ta' 10 mg darba kuljum ta' dapagliflozin kienu 158 ng/mL u 628 ng h/mL, rispettivament.
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30x1 plėvele dengtų tablečių 90x1 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30x1 pillola miksija b'rita 90x1 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Dapagliflozino poveikio kardiovaskulinėms komplikacijoms tyrimo metu sunkių šlapimo takų infekcijų reiškinių 10 mg dapagliflozino vartojusiems pacientams pasireiškė rečiau negu vartojusiems placebą - užfiksuoti atitinkamai 79 (0,9 %) ir 109 (1,3 %) jų atvejai.
Maltese: Fl-istudju tal-eżiti kardjovaskulari b'dapagliflozin, avvenimenti serji ta' infezzjonijiet fil-passaġġ urinarju ġew irrappurtati b'mod inqas frekwenti għal dapagliflozin 10 mg meta mqabbel ma' plaċebo, 79 (0.9%) avveniment kontra 109 (1.3%) avvenimenti, rispettivament.
Lithuanian: sodium glucose co-transporter 2, SGLT2) inhibitorių.
Maltese: Mediċini li jintużaw fid-dijabete, inibituri ta' ko-trasportatur 2 ta' sodium-glucose (SGLT2, sodium-glucose co-transporter 2) inhibitors, Kodiċi ATC:
Lithuanian: , šiuos iš anksto numatytus pasirinktinius terminus: vulvovaginalinė grybelinė infekcija, makšties infekcija, balanitas, grybelinė genitalijų infekcija, vulvovaginalinė kandidozė, vulvovaginitas, kandidozinis balanitas, genitalijų kandidozė, genitalijų infekcija, vyrų genitalijų infekcijos, varpos infekcija, vulvitas, bakterinis vaginitas, vulvos pūlinys.
Maltese: Vulvovaġinite, balanite u infezzjonijiet relatati jinkludu, eż. iżda mhumiex limitati, għat-termini preferiti definiti minn qabel, infezzjoni mikotika vulvovaġinali, infezzjoni fil-vaġina, balanite, infezzjoni ġenitali tal-fungu, kandidijasi vulvovaġinali, vulvovaġinite, balanite kandida, kandidijasi ġenitali, infezzjoni ġenitali, infezzjoni ġenital fl-irġiel, infezzjoni tal-pene, vulvite, vaginite batterika, axxess fil-vulva.
Lithuanian: Šie skirtumai reikšmingais klinikai nelaikomi.
Maltese: Dawn id-differenzi ma kienux meqjusa klinikament rilevanti.
Lithuanian: , karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio) poveikio.
Maltese: Effett ta' rilevanza klinika b'indutturi oħrajn (eż carbamazepin, phenytoin, phenobarbital) mhux mistenni.
Lithuanian: 1 kartą per parą vartotas dapagliflozinas sukėlė statistikai reikšmingą (p < 0,0001) HbA1c koncentracijos sumažėjimą palyginus su placebu (3 lentelė).
Maltese: Kura ta' darba kuljum b'dapagliflozin wasslet għal tnaqqis statistikament sinifikanti (p < 0.0001) fl-HbA1c meta mqabbel mal-plaċebo (Tabella 3).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše, įskaitant vėlesnius papildymus), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Absoliutus dapagliflozino biologinis prieinamumas pavartojus 10 mg dozę per burną yra 78 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali assoluta ta' dapagliflozin wara l-għotja ta' doża ta' 10 mg hija 78%.
Lithuanian: 51 % tiriamųjų buvo vyrai, 84 % - baltieji, 8 % - azijiečiai, 4 % - juodieji ir 4 % - kitų rasių.
Maltese: Wieħed u ħamsin fil-mija (51%) tal-individwi kienu rġiel, 84% kienu Bojod, 8% kienu Ażjatiċi, 4% kienu Suwed u 4% kienu minn gruppi ta' razzez oħra.
Lithuanian: Geltonos abipus išgaubtos, 0,7 cm skersmens apvalios plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje yra įraiža „5", kitoje - „1427".
Maltese: Pilloli sofor, konvessi miż-żewġ naħat, tondi b'dijametru ta' 0.7 cm, miksijin b'rita b'"5" imnaqqax fuq naħa u "1427" imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: Šlapimo ketonai Veiksmai
Maltese: Ketone fl-Awrina Azzjonijiet
Lithuanian: Papildomas kombinuotas gydymas Su metforminu
Maltese: Terapija kombinata miżjuda
Lithuanian: Poliurija apima šiuos iš anksto numatytus pirmiausiai pasirenkamus terminus: polakiurija, poliurija, padidėjęs šlapimo išskyrimas.
Maltese: Poliurja tinkludi t-termini ppreferuti: pollakurja, poliurja, żieda fil-produzzjoni tal-awrina.
Lithuanian: Lengvų hipoglikemijos epizodų per 24 savaites patyrė 40,3 %, o per 104 savaites - 53,1 % 10 mg dapagliflozino ir insulino derinio grupės pacientų; tokių pacientų placebo ir insulino derinio grupėje buvo atitinkamai 34,0 % ir 41,6 %.
Maltese: F'Ġimgħat 24 u 104, ġew irrapportati episodji minuri ta' ipogliċemija, rispettivament, f'40.3% u 53.1% tas-suġġetti li rċievew dapagliflozin 10 mg flimkien mal-insulina u f'34.0% u f'41.6% tassuġġetti li rċievew flimkien mal-insulina.
Lithuanian: Vulvovaginitas , balanitas ir susijusios genitalijų infekcijos
Maltese: Vulvovaġinite, balanite u infezzjonijiet ġenitali relatati
Lithuanian: Vaisto forma
Maltese: Użu orali
Lithuanian: Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 30 tablečių
Maltese: Numru ta'l-EU Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Maltese: Pillola miksija b'rita
Lithuanian: Zidovudinas/lamivudinas 87,1 %
Maltese: Zidovudine/lamivudine 87.1%
Lithuanian: Stebėtas skirtumas (95 % PI)
Maltese: Differenza osservata (95% CI)
Lithuanian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, val.
Maltese: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, h
Lithuanian: Abakaviras/lamivudinas
Maltese: Abacavir/lamivudine
Lithuanian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Maltese: JOHNSON" filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Lithuanian: CCR5 antagonistai Maravirokas
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 Maraviroc
Lithuanian: 240 savaitė N=32
Maltese: Ġimgħa 240 N=32
Lithuanian: Simepreviras*
Maltese: Simeprevir*
Lithuanian: digoksino AUC ↔ digoksino Cmin NA digoksino Cmax ↔
Maltese: digoxin AUC ↔ digoxin Cmin NA digoxin Cmax ↔
Lithuanian: 3-asis nėštumo trimestras (n=13)
Maltese: 3 Trimestru ta' tqala (n=13)
Lithuanian: Rilpivirinas slopina P-glikoproteiną in vitro (IC50 yra 9,2 μM).
Maltese: Rilpivirine jimpedixxi P-glycoprotein in vitro (IC50 is 9.2 μM).
Lithuanian: MAKROLIDŲ GRUPĖS ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas
Maltese: ANTIBIJOTIĊI MACROLIDE Clarithromycin
Lithuanian: Laktozė monohidratas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas K30
Maltese: Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone K30
Lithuanian: 6 ląstelių/l (diapazonas: nuo 25 iki 983 × 10
Maltese: 6 ċellula/l (firxa: 25 sa 983 x 10
Lithuanian: Silikatinė mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Lithuanian: 2-asis nėštumo trimestras(n=15)
Maltese: 2 Trimestru ta' tqala (n=15)
Lithuanian: 60-100 mg vieną kartą per parą, individualiai pritaikyta dozė
Maltese: 60-100 mg darba kuljum, doża individwalizzata
Lithuanian: Sąveika Geometrinis vidutinis pokytis (%)
Maltese: Interazzjoni Bidla ġeometrika medja (%)
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 6 mPa.s Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3000
Maltese: Lactose monohydrate Hypromellose 2910 6 mPa.s Titanium dioxide E171 Macrogol 3000
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas*
Maltese: ANALĠEŻIĊI NARKOTIĊI Methadone*
Lithuanian: Kiti NATI (abakaviras, emtricitabinas, lamivudinas, stavudinas ir zidovudinas)
Maltese: NRTIs oħra (abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine u zidovudine)
Lithuanian: Slovenská republika Johnson & Johnson s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Johnson & Johnson s.r.o. CBC
Lithuanian: Kiti sustiprinto veikimo PI (atazanaviras/ritonaviras, fosamprenaviras/ritonaviras, sakvinaviras/ritonaviras, tipranaviras/ritonaviras)
Maltese: PIs rinforzati oħra (atazanavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilo fumaratas*
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate*
Lithuanian: Kiti vaistai ir EDURANT
Maltese: Mediċini oħra u EDURANT
Lithuanian: Sąveikų lentelė Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Maltese: Tabella ta' interazzjoni Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Lithuanian: R(-) metadono AUC ↓ 16 % R(-) metadono Cmin ↓ 22 % R(-) metadono Cmax ↓ 14 % rilpivirino AUC ↔* rilpivirino Cmin ↔* rilpivirino Cmax ↔* * remiantis kontrole praeityje
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 22% R(-) methadone Cmax ↓ 14% rilpivirine AUC ↔* rilpivirine Cmin ↔* rilpivirine Cmax ↔* * ibbażat fuq kontrolli storiċi
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Maltese: Fih lactose monohydrate.
Lithuanian: NNATI (delavirdinas, efavirenzas, etravirinas, nevirapinas)
Maltese: HIV NNRTIs NNRTIs (delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine)
Lithuanian: Bendrojo rilpivirino farmakokinetika (vidutinis rodmuo ± SN, tmax: mediana [intervalas])
Maltese: Farmakokinetika ta' rilpivirine totali (medja ± SD, tmax: medjan [firxa])
Lithuanian: 5-OJO TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis*
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TAT-TIP 5 (PDE-5) Sildenafil*
Lithuanian: Noretindronas*
Maltese: Kollha*
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Maltese: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina L-Italja
Lithuanian: 7 lentelę).
Maltese: Tabella 7:
Lithuanian: , aliuminio arba magnio hidroksidas, kalcio karbonatas)
Maltese: ANTAĊIDI Antaċidi (eż., aluminium jew magnesium hydroxide, calcium carbonate)
Lithuanian: (žarnų P-gp slopinimas)
Maltese: (inibizzjoni ta' P-gp tal-intestini)
Lithuanian: 6 ląstelių/l).
Maltese: 6 ċellula/l).
Lithuanian: Cimetidinas Nizatidinas Ranitidinas
Maltese: Cimetidine Nizatidine Ranitidine
Lithuanian: 6 ląstelių/l
Maltese: 6 ċelluli/l
Lithuanian: HMG CO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas*
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatin*
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą (+ 50 mg rilpivirino vieną kartą per parą)
Maltese: 300 mg darba kuljum (+ 50 mg rilpivirine darba kuljum)
Lithuanian: ŽIV integrazės gijos pernešimo inhibitoriai Raltegraviras*
Maltese: HIV Impedituri tat-trasferiment tad-DNA tal-virus permezz ta' Integrase Raltegravir*
Lithuanian: Rilpivirinas yra ŽIV-1 diarilpirimidino NNATI.
Maltese: Rilpivirine huwa diarylpyrimidine NNRTI ta' HIV-1.
Lithuanian: 6 ląstelių/l)
Maltese: 6 ċelluli/l)
Lithuanian: Rilpivirinui išliko jautrūs (FC ≤ BCO) 62 % iš 4 786 ŽIV-1 rekombinantinių klinikinių izoliatų, kurie buvo atsparūs efavirenzui ir (arba) nevirapinui.
Maltese: Rilpivirine żamm is-sensittività (FC ≤ BCO) kontra 62% mill-4,786 iżolat kliniku rikombinanti ta' HIV-1 reżistenti għal efavirenz u/jew nevirapine.
Lithuanian: 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Maltese: ART ieħor (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6, 5.1 u 5.2).
Lithuanian: Lansoprazolas Rabeprazolas Pantoprazolas Ezomeprazolas
Maltese: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai
Maltese: Studji dwar tossiċità riproduttiva
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistiniai preparatai, nenukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas - J05AG05.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, impeditur ta' reverse transcriptase mhux nucleoside, Kodiċi ATC: J05AG05.
Lithuanian: 400 mg vieną kartą per parą ketokonazolo AUC ↓ 24 % ketokonazolo Cmin ↓ 66 % ketokonazolo Cmax ↔
Maltese: 400 mg darba kuljum ketoconazole AUC ↓ 24% ketoconazole Cmin ↓ 66% ketoconazole Cmax ↔
Lithuanian: raltegraviro AUC ↑ 9 % raltegraviro Cmin ↑ 27 % raltegraviro Cmax ↑ 10 % rilpivirino AUC ↔ rilpivirino Cmin ↔ rilpivirino Cmax ↔
Maltese: raltegravir AUC ↑ 9% raltegravir Cmin ↑ 27% raltegravir Cmax ↑ 10% rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
Lithuanian: AUGALINIAI PREPARATAI Paprastoji jonažolė (lot., Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Numatytas atsako dažnių skirtumas (95 % PI) 48-osios savaitės analizėje: 1,6 % (-2,2 %; 5,3 %) ir 96-osios savaitės analizėje: -0,4 % (-4,6 %; 3,8 %); abiem atvejais p reikšmė < 0,0001 (ne mažiau veiksmingas esant 12 % ribai) iš logistinės regresijos modelio, įskaitant stratifikacijos veiksnius ir tyrimą.
Maltese: Differenza mbassra fir-rati ta' rispons (95% CI): għall-analiżi tal-ġimgħa 48: 1.6% (-2.2%; 5.3%) u għall-analiżi talġimgħa 96: -0.4% (-4.6%; 3.8%); għat-tnejn valur p < 0.0001 (mhux inferjuri b'marġini ta' 12%) mill-mudell ta' rigressjoni loġistika, inkluż fatturi ta' klassifikazzjoni u studju.
Lithuanian: Šiems pacientams buvo stebėtas toks fenotipinis kryžminis atsparumas kitiems NNATI: etravirinui 32/42, efavirenzui 30/42 ir nevirapinui 16/42.
Maltese: F'dawn il-pazjenti, reżistenza inkroċjata fenotipika għal NNRTIs oħra ġiet innutata kif imiss: etravirine 32/42, efavirenz 30/42, u nevirapine 16/42.
Lithuanian: rilpivirino AUC ↓ 42 % rilpivirino Cmin ↓ 48 % rilpivirino Cmax ↓ 31 %
Maltese: rilpivirine AUC ↓ 42% rilpivirine Cmin ↓ 48% rilpivirine Cmax ↓ 31%
Lithuanian: Rilpivirinas taip pat parodė priešvirusinį aktyvumą prieš plataus ŽIV-1 M grupės spektro (potipiai A, B, C, D, F, G, H) pagrindinius izoliatus su EC50 reikšmėmis, kurios svyravo nuo 0,07 iki 1,01 nmol (nuo 0,03 iki 0,37 ng/ml), ir O grupės pagrindinius izoliatus su EC50 reikšmėmis, kurios svyravo nuo 2,88 iki 8,45 nmol (nuo 1,06 iki 3,10 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera wkoll attività antivirali kontra grupp sostanzjali ta' iżolati primarji tal-grupp M (sottotip A, B, C, D, F, G, H) ta' HIV-1 b'valuri EC50 fuq medda bejn 0.07 u 1.01 nM (0.03 sa 0.37 ng/ml) u iżolati primarji tal-grupp O b'valuri EC50 fuq medda bejn 2.88 u 8.45 nM (1.06 sa 3.10 ng/ml).
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 12 metų iki jaunesnių nei 18 metų amžiaus)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (b'età ta' 12 sa inqas minn 18-il sena)
Lithuanian: 800/100 mg vieną kartą per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 11 % darunaviro Cmax ↔ rilpivirino AUC ↑ 130 % rilpivirino Cmin ↑ 178 % rilpivirino Cmax ↑ 79 %
Maltese: 800/100 mg darba kuljum darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔ rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79%
Lithuanian: Rilpivirino aktyvumas prieš laboratorines laukinio tipo ŽIV-1 padermes demonstruotas ūmiai infekuotų T-ląstelių linijoje, kai ŽIV-1/IIIB EC50 reikšmės mediana buvo 0,73 nmol (0,27 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera attività kontra razez ta' HIV-1 tal-laboratorju li jinsabu fin-natura f'linja ta' ċelluli T infettati b'mod akut b'valur EC50 medjan għal HIV-1/IIIB ta' 0.73 nM (0.27 ng/ml).
Lithuanian: rilpivirino AUC ↑ 16 %* rilpivirino Cmin ↔* rilpivirino Cmax ↑ 43 %*
Maltese: rilpivirine AUC ↑ 16%* rilpivirine Cmin ↔* rilpivirine Cmax ↑ 43%*
Lithuanian: PP=pagrindinis gydymo planas N=tiriamųjų skaičius
Maltese: BR=skeda ta' mediċini fl-isfond N=numru ta' individwi
Lithuanian: 20 mg vieną kartą per parą omeprazolo AUC ↓ 14 % omeprazolo Cmin NA omeprazolo Cmax ↓ 14 % rilpivirino AUC ↓ 40 % rilpivirino Cmin ↓ 33 % rilpivirino Cmax ↓ 40 %
Maltese: 20 mg darba kuljum omeprazole AUC ↓ 14% omeprazole Cmin NA omeprazole Cmax ↓ 14% rilpivirine AUC ↓ 40% rilpivirine Cmin ↓ 33% rilpivirine Cmax ↓ 40%
Lithuanian: NN
Maltese: MS
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 Lulju 2016
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI Omeprazolas*
Maltese: TAL-POMPA TAL-PROTON Omeprazole*
Lithuanian: (CYP3A fermentų sužadinimas)
Maltese: (induzzjoni tal-enzimi CYP3A)
Lithuanian: rifabutino AUC ↔ rifabutino Cmin ↔ rifabutino Cmax ↔ 25-O-deacetil rifabutino AUC ↔ 25-O-deacetil rifabutino Cmin ↔ 25-O-deacetil rifabutino Cmax ↔
Maltese: rifabutin AUC ↔ rifabutin Cmin ↔ rifabutin Cmax ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↔
Lithuanian: 300 g vieną kartą per parą (+ 25 mg rilpivirino vieną kartą per parą)
Maltese: 300 mg darba kuljum (+ 25 mg rilpivirine darba kuljum)
Lithuanian: Pacientų skaičius su viruloginio atsako nepakankamumu ir poriniais genotipais (gydymo pradžioje ir atsiradus nepakankamumui) buvo 71, 11 ir 4 rilpivirino grupėje ir 30, 10 bei 2 atitinkamai efavirenzo, tenofoviro/emtricitabino, zidovudino/lamivudino, ir abakaviro/lamivudino grupėse.
Maltese: In-numru ta' pazjenti li fallew b'mod viroloġiku u b'ġenotipi akkoppjati (linja bażi u falliment) kien ta' 71, 11, u 4 għal rilpivirine u 30, 10, u 2 għal efavirenz, għal sistemi ta' tenofovir/emtricitabine, zidovudine/lamivudine, u abacavir/lamivudine, rispettivament.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos metu (1 368 pacientai dalyvavo III fazės kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose TMC278-C209 [ECHO] ir TMC278-C215 [THRIVE]) 55,7 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija (žr.
Maltese: Matul il-programm ta' żvilupp kliniku (1,368 pazjent fil-provi kkontrollati tal-Fażi III TMC278-C209 (ECHO) u TMC278-C215 (THRIVE)) 55.7% tal-individwi kellhom mill-anqas reazzjoni avversa waħda għall-mediċina (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: Plėvelėje yra laktozės monohidrato, hipromeliozės 2910 6 mPa.s, titano dioksido (E171), makrogolio 3000 ir triacetino.
Maltese: Il-kisja tar-rita fiha lactose monohydrate, hypromellose 2910 6 mPa.s, titanium dioxide E171, macrogol 3000 u triacetin.
Lithuanian: - Pagalbinės plėvele dengtos tabletės branduolio medžiagos yra laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K30, polisorbatas 20, silikatinė mikrokristalinė celiuliozė ir magnio stearatas.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra tal-qalba tal-pillola miksija b'rita huma lactose monohydrate, croscarmellose sodium, povidone K30, polysorbate 20, silicified microcrystalline cellulose u magnesium stearate.
Lithuanian: Rilpivirinas + PP N=686
Maltese: Rilpivirine + BR N=686
Lithuanian: rilpivirino AUC ↑ 49 % rilpivirino Cmin ↑ 76 % rilpivirino Cmax ↑ 30 %
Maltese: rilpivirine AUC ↑ 49% rilpivirine Cmin ↑ 76% rilpivirine Cmax ↑ 30%
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika jaunesnių kaip 12 metų vaikų tarpe yra dar tiriama.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' rilpivirine f'pazjenti pedjatriċi b'età ta' inqas minn 12-il sena għadha qed tiġi investigata.
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą tenofoviro AUC ↑ 23 % tenofoviro Cmin ↑ 24 % tenofoviro Cmax ↑ 19 % rilpivirino AUC ↔ rilpivirino Cmin ↔ rilpivirino Cmax ↔
Maltese: 300 mg darba kuljum tenofovir AUC ↑ 23% tenofovir Cmin ↑ 24% tenofovir Cmax ↑ 19% rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔