FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A suitable injection syringe should be used to withdraw the needed amount of the concentrate from the vial(s) (see section 4.2).
Lithuanian: Reikalingą koncentrato kiekį reikia tinkamu injekciniu švirkštu sutraukti iš flakono (-ų) (žr.
English: The infusion must be discontinued immediately if the patient experiences a hypersensitivity reaction to reslizumab or to any of the excipients (see section 4.4).
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija į reslizumabą arba bet kurią pagalbinę medžiagą, infuziją reikia nedelsiant nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
English: Systemic exposure to reslizumab appears to be unaffected by anti-reslizumab antibodies.
Lithuanian: Nustatyta, kad antikūnai prieš reslizumabą sisteminei reslizumabo ekspozicijai neturi įtakos.
English: In the subset of patients requiring courses of OCS treatment for management of their asthma exacerbation, reslizumab was shown to reduce the frequency of asthma exacerbations by 56% (p<0.0001) and 60% (p<0.0001) in Study I and Study II, respectively.
Lithuanian: pogrupiui astmos paūmėjimų dažnį reslizumabas sumažino atitinkamai 56 % (p < 0,0001) ir 60 % (p < 0,0001).
English: CINQAERO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion
Lithuanian: CINQAERO 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: Patients with severe refractory eosinophilic asthma Reslizumab produced significant reductions in asthma exacerbations relative to placebo in the refractory population (59%) and non-refractory population (49%).
Lithuanian: Palyginti su placebu, reslizumabas reikšmingai sumažino astmos paūmėjimų skaičių gydymui atsparioje populiacijoje (59 %) ir gydymui jautrioje populiacijoje (49 %).
English: No significant difference in the pharmacokinetics of reslizumab was observed across these groups.
Lithuanian: Reikšmingų reslizumabo farmakokinetikos skirtumų šiose grupėse nenustatyta.
English: Overall population Reslizumab 3 mg/kg (n=477)
Lithuanian: Bendra populiacija Reslizumabas 3 mg/kg (n = 477)
English: Overview of clinical efficacy The efficacy of reslizumab in eosinophilic asthma (blood eosinophils ≥400 µL-1) was evaluated in three randomised, double-blind, placebo-controlled studies (Studies I to III) from 16 to 52 weeks' duration involving 1268 patients with moderate to severe asthma inadequately controlled on mediumto high-dose inhaled corticosteroids (ICS) (at least 440 μg of fluticasone propionate daily or equivalent) with or without other controllers; prior stable allergen immunotherapy was allowed.
Lithuanian: (I-III tyrimais), kurie truko nuo 16 iki 52 savaičių. Juose dalyvavo 1 268 pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkia astma, nepakankamai kontroliuojama vidutinėmis arba didelėmis inhaliuojamųjų kortikosteroidų (IKS) dozėmis (mažiausiai 440 μg flutikazono propionato arba lygiaverčio vaistinio preparato kasdien) kartu su kitais vaistiniais preparatais astmai kontroliuoti arba be jų; pacientams anksčiau galėjo būti nuolat taikyta alergenų imunoterapija.
English: The serious adverse reaction of anaphylactic reaction was reported and considered related to reslizumab in 3 patients (0.19%) during placebo-controlled and open-label asthma studies.
Lithuanian: Sunki nepageidaujama anafilaksinė reakcija, apie kurią pranešta placebu kontroliuojamų, atvirų astmos tyrimų metu ir kuri laikyta susijusia su reslizumabu, nustatyta 3 pacientams (0,19 %).
English: Patients with refractory asthmad
Lithuanian: Pacientai, sergantys gydymui atsparia astmad
English: During controlled clinical studies, the proportion of patients who discontinued due to any adverse event was 5% for both the 3 mg/kg reslizumab and placebo groups.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dėl bet kokio nepageidaujamo reiškinio gydymą nutraukė 5 % reslizumabo (3 mg/kg) grupės pacientų ir tiek pat placebo grupės pacientų.
English: CINQAERO is a clear to slightly hazy opalescent, colourless to slightly yellow concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Lithuanian: CINQAERO yra skaidrus arba šiek tiek nepermatomas opalinis, bespalvis arba gelsvas koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas). Jame gali būti dalelių.
English: One vial of 10 mL contains 100 mg reslizumab.
Lithuanian: Viename 10 ml flakone yra 100 mg reslizumabo.
English: How CINQAERO works
Lithuanian: Kaip veikia CINQAERO
English: Proportions of patients in GINA steps 4 and 5c
Lithuanian: Vidutinis paūmėjimų skaičius praėjusiais metais 4 ir 5 laipsnių pagal GINA pacientų dalis c
English: Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr.
English: The proportion of patients who did not experience an asthma exacerbation during the 52-week treatment period was higher in the reslizumab 3 mg/kg group (62% and 75%) compared with the placebo group (46% and 55%), in Studies I and II, respectively.
Lithuanian: atitinkamai buvo daugiau reslizumabo (3 mg/kg) grupėje (62 % ir 75 %), palyginti su placebo grupe (46 % ir 55 %).
English: d The percentage of patients with refractory asthma (based on the American Thoracic Society
Lithuanian: d I ir II tyrimuose pacientų, sergančių gydymui atsparia astma (pagal Amerikos torakalinės draugijos
English: Reslizumab has not been studied in patients with severe renal impairment or end stage renal disease.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, reslizumabas neištirtas.
English: 1 vial of 2.5 mL 2 vials of 2.5 mL 1 vial of 10 mL 2 vials of 10 mL
Lithuanian: 1 flakonas, kuriame yra 2,5 ml, 2 flakonai, kuriuose yra po 2,5 ml, 1 flakonas, kuriame yra 10 ml, 2 flakonai, kuriuose yra po 10 ml.
English: In an open-label phase 3 extension study, low-titre, frequently transient anti-reslizumab antibodies were detected in 49 out of 1,014 asthma patients (5%) who received 3 mg/kg reslizumab for up to 36 months.
Lithuanian: Atvirame 3 fazės tęstiniame tyrime 49 iš 1 014 (5 %) astma sergančių pacientų, iki 36 mėnesių gydytų reslizumabu (3 mg/kg), nustatyti mažo titro, dažnai trumpalaikiai antikūnai prieš reslizumabą.
English: Table 3: Demographics and baseline characteristics of asthma studies I - III Demographic or baseline characteristic
Lithuanian: I-III astmos tyrimų demografiniai duomenys ir rodikliai kiekvieno tyrimo pradžioje
English: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Lithuanian: 3 89079 Ulm Vokietija
English: If an anaphylactic reaction occurs, administration of reslizumab should be stopped immediately and appropriate medical treatment should be provided; reslizumab must be discontinued permanently (see section 4.3).
Lithuanian: Infuzuojant reslizumabo ir atitinkamą laiką po jo infuzijos pacientus reikia stebėti. Jei pasireiškia anafilaksinė reakcija, reikia nedelsiant nutraukti reslizumabo infuziją ir taikyti reikiamą gydymą; reslizumabo vartojimą reikia nutraukti visam laikui (žr.
English: One vial of 2.5 mL contains 25 mg reslizumab.
Lithuanian: Viename 2,5 ml flakone yra 25 mg reslizumabo.
English: Reslizumab 3 mg/kg (n=383)
Lithuanian: Reslizumabas 3 mg/kg (n = 383)
English: Study II
Lithuanian: II tyrimų duomenys
English: Reslizumab total dose (mg)
Lithuanian: Reslizumabas (Reslizumabum)
English: Serum reslizumab concentrations generally decline from peak in a biphasic manner.
Lithuanian: Reslizumabo koncentracija serume, pasiekusi didžiausią lygį, paprastai mažėja dviem fazėmis.
English: The effect of reslizumab in patients with asthma and elevated sputum eosinophil counts (at least 3%) was evaluated in a 15-week, phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical study with reslizumab 3 mg/kg.
Lithuanian: Poveikis eozinofilų kiekiui skrepliuose Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu 15 savaičių trukusiu 2 fazės klinikiniu tyrimu buvo vertintas reslizumabo (3 mg/kg) poveikis astma sergantiems pacientams, kurių skrepliuose buvo padidėjęs eozinofilų kiekis (ne mažiau kaip 3 %).
English: No treatment effect on asthma exacerbations was observed for this age group (asthma exacerbation rate ratio [reslizumab/placebo] of 2.09).
Lithuanian: Astmos paūmėjimai buvo vertinami tik paūmėjimų vertinimo tyrimais (I ir II tyrimai: reslizumabas (3 mg/kg) [n = 14] ir placebas [n = 11]). Šioje amžiaus grupėje gydymo poveikio astmos paūmėjimams nenustatyta (astmos paūmėjimų rizikos santykis [reslizumabas/placebas] buvo 2,09).
English: Based on the similar reslizumab exposure observed in patients older than 65 years of age as compared to patients 18 to <65 years of age, no dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad reslizumabo ekspozicija vyresniems kaip 65 metų pacientams ir pacientams nuo 18 iki
English: Molėtų pl. 5
Lithuanian: 5 lentelė.
English: A reduction in asthma exacerbations resulting in hospitalisation or an emergency room visit was observed with reslizumab 3 mg/kg that was not statistically significant (34% [p=0.2572] and 31% [p=0.4020] in Study I and Study II, respectively).
Lithuanian: II tyrimuose atitinkamai 34 % [p = 0,2572] ir 31 % [p = 0,4020]).
English: Reslizumab 3 mg/kg (n=232)
Lithuanian: Reslizumabas (3 mg/kg) (n = 232)
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus CINQAERO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: GINA step 4 patients received medium- to high-dose ICS plus another controller.
Lithuanian: 4 laipsnio pagal GINA pacientai vartojo vidutines arba dideles IKS dozes ir kitą vaistinį preparatą astmai kontroliuoti.
English: Clear to slightly hazy opalescent, colourless to slightly yellow solution with pH 5.5.
Lithuanian: Skaidrus arba šiek tiek nepermatomas opalinis, bespalvis arba gelsvas tirpalas, kurio pH 5,5. Jame gali būti baltyminių dalelių.
English: Hypersensitivity and administration-related reactions Acute systemic reactions, including anaphylactic reactions, have been reported in association with reslizumab (see section 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešta apie ūmines sistemines reakcijas, įskaitant anafilaksines reakcijas, susijusias su reslizumabu (žr.
English: As reslizumab binds to a soluble target, linear non-target-mediated clearance is expected.
Lithuanian: Kadangi reslizumabas jungiasi prie tirpaus junginio, tikėtina, kad klirensas yra tiesinis ir šis junginys jam neturi įtakos.
English: In this study, the percentage of sputum eosinophils was reduced from a mean baseline value of 17.4% (standard deviation: 15.9%) by 82% at end of therapy in the reslizumab group.
Lithuanian: Reslizumabo grupėje eozinofilų procentinė dalis skrepliuose nuo vidutinės 17,4 % vertės tyrimo pradžioje (standartinis nuokrypis:
English: GINA step 5 patients received in addition, as an add-on, maintenance OCS.
Lithuanian: 5 laipsnio pagal GINA pacientams kaip papildoma priemonė buvo taikytas palaikomasis gydymas
English: Reslizumab 3 mg/kg (n=245)
Lithuanian: Reslizumabas (3 mg/kg) (n = 245)
English: Each mL of concentrate contains 10 mg of reslizumab.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato mililitre yra 10 mg reslizumabo.
English: The effect of reslizumab 3 mg/kg administered once every 4 weeks on secondary endpoints, including FEV1, Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), Asthma Control Questionnaire (ACQ) and Asthma Symptom Utility Index (ASUI), further supports the efficacy of reslizumab 3 mg/kg compared to placebo.
Lithuanian: Asthma Symptom Utility Index, ASUI), taip pat patvirtina reslizumabo (3 mg/kg) veiksmingumą, palyginti su placebu.
English: Each vial of 2.5 mL contains 25 mg of reslizumab.
Lithuanian: Kiekviename 2,5 ml flakone yra 25 mg reslizumabo.
English: 39 paediatric asthma patients from 12 to 17 years were randomised to reslizumab 0.3 mg/kg, reslizumab 3 mg/kg or placebo as part of two 52-week exacerbation studies (Studies I and II) and one 16-week lung function study (Study III).
Lithuanian: Dviejų paūmėjimų vertinimo tyrimų, trukusių 52 savaites (I ir II tyrimo), ir vieno 16 savaičių trukusio plaučių funkcijos tyrimo (III tyrimo) metu 39 astma sergantys pacientai vaikai nuo 12 iki 17 metų atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti 0,3 mg/kg reslizumabo, 3 mg/kg reslizumabo arba placebo.
English: OTHER
Lithuanian: ND
English: Table 2: Adverse reactions System organ class
Lithuanian: Organų sistemos klasė
English: Preparation of solution for infusion
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: SN:
Lithuanian: * Žr.
English: Pre-bronchodilator FEV1a, mean % predicted
Lithuanian: FIT1a prieš vartojant bronchus plečiančio vaistinio preparato, prognozuojamas vidurkis, %
English: Reslizumab should not be used to treat acute asthma exacerbations.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Reslizumabu negalima gydyti astmos paūmėjimo epizodų.
English: Integrated Studies I and II
Lithuanian: Integruoti I ir
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) • Increase of an enzyme in your blood (blood creatine phosphokinase).
Lithuanian: • Fermento (kraujo kreatinfosfokinazės) kiekio padidėjimas Jūsų kraujyje.
English: Data by study Study I
Lithuanian: Duomenys pagal tyrimą
English: Each vial of 10 mL contains 100 mg of reslizumab.
Lithuanian: Kiekviename 10 ml flakone yra 100 mg reslizumabo.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated at 2 °C-8 °C and at 25 °C in sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion protected from light for up to 16 hours.
Lithuanian: Įrodyta, kad pradėto vartoti vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas 2 °C - 8 °C ir 25 °C
English: What are the benefits of using CINQAERO
Lithuanian: Kokia CINQAERO vartojimo nauda
English: NN:
Lithuanian: (n)
English: No apparent deviation from dose-proportional reslizumab pharmacokinetics was noted over the dose range of 0.3 mg/kg to 3.0 mg/kg.
Lithuanian: Skiriant 0,3-3,0 mg/kg dozę, pastebimų nukrypimų nuo proporcingų dozei reslizumabo farmakokinetikos duomenų nenustatyta.
English: Batch
Lithuanian: ACQ
English: The appropriate volume of CINQAERO should be dispensed into an infusion bag containing 50 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion.
Lithuanian: Numatytą CINQAERO tūrį reikia suleisti į infuzinį maišelį, kuriame yra 50 ml natrio chlorido
English: Hepatic Impairment
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
English: 6.3 Shelf life
Lithuanian: Asthma Quality of Life
English: Paediatric population
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
English: Intravenous use, after dilution only.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas skirtas tik leisti į veną praskiedus.
English: Upon completion of the infusion, flush the infusion set with sterile sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion to ensure that all of the CINQAERO solution for infusion has been administered.
Lithuanian: Užbaigus infuziją, infuzijos rinkinį reikia praplauti steriliu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %)
English: Of these subjects, 1,006 asthma patients were exposed for at least 6 months, 759 exposed for at least 1 year and 237 exposed for longer than 2 years (up to 3 years).The following adverse reactions have been reported with reslizumab during placebo-controlled asthma studies for up to 52 weeks of treatment with a 3 mg/kg dose given intravenously (1,028 patients).
Lithuanian: Iš jų 1 006 astma sergantys pacientai vaistinį preparatą vartojo mažiausiai 6 mėnesius, 759 - mažiausiai 1 metus ir 237 - daugiau kaip
English: Exacerbation history
Lithuanian: Paūmėjimų anamnezė
English: Placebo (n=380)
Lithuanian: Placebas (n = 380) 95 % PI
English: CINQAERO is indicated as add-on therapy in adult patients with severe eosinophilic asthma inadequately controlled despite high-dose inhaled corticosteroids plus another medicinal product for maintenance treatment (see section 5.1).
Lithuanian: kai ši liga nepakankamai kontroliuojama netgi didelėmis inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozėmis ir kitu palaikomojo gydymo vaistiniu preparatu (žr.
English: [ATS]/European Respiratory Society [ERS] 2000 workshop definition for refractory asthma) from Studies I and II was analysed post hoc.
Lithuanian: b PI = pasikliautinasis intervalas I ir II tyrimuose dalyvavusių pacientų, kuriems dėl astmos paūmėjimo prireikė GKS gydymo kurso,
English: The solution for infusion is intended only for intravenous use after dilution and should be prepared using aseptic technique as follows:
Lithuanian: Jį reikia paruošti, laikantis aseptinės technikos,
English: In Studies I and II, patients receiving reslizumab 3 mg/kg had significant reductions in asthma exacerbations (50% and 59%, respectively) compared to placebo (see Table 4).
Lithuanian: Bendra populiacija I ir II tyrimuose reslizumabo (3 mg/kg) vartojusiems pacientams, palyginti su vartojusiais placebo,
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Dozavimo nurodymus žr.
English: • think you may be pregnant; or
Lithuanian: • manote, kad galbūt esate nėščia;
English: It is important to tell your doctor if you:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jei:
English: The usual dose varies depending on your illness and weight.
Lithuanian: Įprasta dozė skiriasi, priklausomai nuo Jūsų ligos ir svorio.
English: The following information is intended for healthcare professionals only
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between 16 and 60 years.
Lithuanian: Jeigu esate kamieninių ląstelių donoras, Jums turi būti nuo 16 iki 60 metų.
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Lithuanian: Visi šie pokyčiai atsistatė nutraukus gydymą.
English: 10 6336 Langkampfen Austria
Lithuanian: 10 6336 Langkampfen Austrija
English: You, or people caring for you, can be taught how to give subcutaneous injections so that you can continue your treatment at home.
Lithuanian: Jus arba Jumis besirūpinančius asmenis galima išmokyti, kaip atlikti injekcijas po oda, kad gydymą galėtumėte tęsti namuose.
English: Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful.
Lithuanian: Nors ši sąveika oficialiai netirta, nėra duomenų, kad ji būtų žalinga.
English: Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine.
Lithuanian: Augimo faktoriai yra baltymai, kuriuos natūraliai gamina organizmas, tačiau juos taip pat galima gaminti kaip vaistą, naudojant biotechnologijas.
English: Yields in excess of this appear to correlate with more rapid recovery, those below with slower recovery.
Lithuanian: Atrodo, kad didesnis už minėtą kiekis koreliuoja su greitesniu atsigavimu, mažesnis - su lėtesniu.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Negalima atmesti pavojaus naujagimiams ar kūdikiams.
English: Please tell your doctor immediately during treatment:
Lithuanian: Gydymo metu prašome iš karto pasakyti gydytojui:
English: Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body.
Lithuanian: Bus atliekami įprasti kraujo tyrimai, stebint baltųjų kraujo ląstelių skaičių Jūsų organizme.
English: The volume of distribution in blood is approximately 150 ml/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris kraujyje yra apie 150 ml/kg.
English: This does not affect normal operation of the syringe.
Lithuanian: Tai nedaro įtakos normaliam švirkšto naudojimui.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai.
English: It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors for at least 10 years to ensure monitoring of long-term safety.
Lithuanian: Aferezės centrams rekomenduojama sistemingai registruoti ir stebėti kamieninių ląstelių donorus bent 10 metų, kad būtų galima užtikrinti ilgalaikių saugumo duomenų kontroliavimą.
English: In other circumstances, additional leukaphereses may be necessary.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis gali prireikti papildomos leukaferezės.
English: • in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija, padedant sumažinti infekcijų riziką.
English: Do not take a double dose to make up for any missed doses.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice per week for the first 2 weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy.
Lithuanian: Toliau ANS rekomenduojama matuoti ne rečiau kaip du kartus per savaitę pirmąsias 2 gydymo savaites ir bent kartą per savaitę arba kas antrą savaitę palaikomojo gydymo metu.
English: G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some nonmyeloid cells in vitro.
Lithuanian: G-KSF gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą in vitro, panašų poveikį galima pastebėti kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms in vitro.
English: At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, vaisto vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia sunaikinti.
English: > 1.0 x 109/l for 3 consecutive days
Lithuanian: > 1 x 109/l 3 dienas iš eilės
English: Sixty-five percent of the patients studied in the SCN trial program were under 18 years of age.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šešiasdešimt penki procentai pacientų, tirtų SLN tyrimo programoje, buvo jaunesni nei 18 metų.
English: After 1 - 2 weeks of therapy, the initial dose may be doubled or halved depending upon the patient's response.
Lithuanian: Po 1-2 gydymo savaičių pradinę dozę galima du kartus padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
English: 1995 - 2000b a Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF b Analysis includes patients receiving BM transplant during this period
Lithuanian: ) 1995-2000b a Į analizę buvo įtraukti tyrimai, apimantys šiuo laikotarpiu atliktą kaulų čiulpų transplantaciją; kai kurių tyrimų metu buvo gydoma GM-KSF b Į analizę įtraukti pacientai, kuriems šiuo laikotarpiu buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija
English: The results of flow cytometric analysis of CD34+ cell numbers vary depending on the precise methodology used and, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
Lithuanian: CD34+ ląstelių skaičiaus nustatymo srovine citometrija rezultatai priklauso nuo naudojamo tikslaus metodo, ir rekomenduojamą skaičių, paremtą kitų laboratorijų tyrimais, reikia interpretuoti atsargiai.
English: The only consistently reported adverse event was musculoskeletal pain‚ which is no different from the experience in the adult population.
Lithuanian: Vienintelis nuolat nustatytas nepageidaujamas reiškinys buvo kaulų ir raumenų skausmas, kuris nesiskyrė nuo patirties suaugusiųjų populiacijoje.
English: It is unknown whether filgrastim/metabolites are excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar filgrastimas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Lithuanian: Svarbu, kad nebandytumėte pats sau susišvirkšti, jeigu Jūsų specialiai neapmokė gydytojas arba slaugytojas.
English: It can also be given as a daily slow injection into the vein (known as an intravenous infusion).
Lithuanian: Vaistą taip pat galima kasdien iš lėto suleisti į veną (tai vadinama intravenine infuzija).
English: In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Lithuanian: Siekiant pagerinti granulocitų koloniją stimuliuojančių faktorių (G-KSFs) atsekamumą, suvartoto vaistinio preparato prekinis pavadinimas turi būti tiksliai užrašytas paciento ligos dokumentuose.
English: Idiopathic or cyclic neutropenia
Lithuanian: Idiopatinė ar ciklinė neutropenija
English: Pack sizes of 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes.
Lithuanian: Pakuotės dydis 1, 3, 5 arba 10 užpildytų švirkštų.