FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 4 mg soli tert-butyloaminowej peryndoprylu, równoważne 3,338 mg peryndoprylu
Latvian: <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi>, 4 mg: 4 mg Perindoprila tertbutilamīna sāls, ekvivalents daudzums 3.338 mg perindoprila (Perindoprilum)
Polish: Jednoczesne stosowanie tych leków może powodować nasilenie przeciwnadciśnieniowego działania peryndoprylu.
Latvian: Vienlaicīga šo līdzekļu lietošana ar perindoprilu var pastiprināt perindoprila hipotensīvo efektu.
Polish: Stabilna choroba wieńcowa serca:
Latvian: Stabila koronārā sirds slimība:
Polish: Leczenie peryndoprylem w dawce 8 mg raz na dobę wykazało znamienne zmniejszenie ryzyka bezwzględnego wystąpienia pierwszorzędowego punktu końcowego o 1,9% (zmniejszenie ryzyka względnego o 20% (95%CI [9,4; 28,6] - p<0,001).
Latvian: Terapijas ar perindoprilu 8 mg vienreiz dienā rezultātā nozīmīgi samazinājās primārā galamērķa absolūtā vērtība par 1.9%, kas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 20% (95% CI [9.4; 28.6] - p<0.001).
Polish: W przypadkach, gdy obrzęk obejmuje język, głośnię lub krtań, co mogłoby spowodować niedrożność dróg oddechowych, należy natychmiast zastosować leczenie doraźne.
Latvian: Tā kā šajā gadījumā ir iesaistīta mēle, rīkle vai balsene, kas var izraisīt elpceļu obstrukciju, nekavējoties ir jāuzsāk neatliekamā terapija, ieskaitot, adrenalīna ievadīšanu un elpceļu caurlaidības nodrošināšanu.
Polish: 2 mg soli tert-butyloaminowej peryndoprylu, równoważne 1,669 mg peryndoprylu
Latvian: <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi>, 2 mg: 2 mg Perindoprila tertbutilamīna sāls, ekvivalents daudzums 1.669 mg perindoprila (Perindoprilum)
Polish: Nadciśnienie tętnicze:
Latvian: Arteriāla hipertensija:
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: Często: kaszel, duszność,
Latvian: Respiratorās sistēmas, krūšu kurvja un videnes traucējumi: Bieži: klepus, elpas trūkums
Polish: Jednoczesne podawanie leków moczopędnych w opisanych powyżej przypadkach może być czynnikiem predysponującym do wystąpienia powyższych powikłań, dlatego też należy przerwać leczenie lekami moczopędnymi oraz należy monitorować parametry czynności nerek przez pierwsze tygodnie leczenia preparatem <COVERSYL i nazwy związane>.
Latvian: Tā kā diurētiķu lietošana var veicināt augšminēto stāvokļu attīstību, pirmajās <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapijas nedēļās, ir jāpārtrauc ar diurētiķu lietošana un jāmonitorē nieru funkcija.
Polish: Nie zaleca się stosowania peryndoprylu z litem, jednak jeżeli stosowanie tych leków w skojarzeniu jest konieczne, należy często oznaczać stężenia litu w surowicy (patrz punkt 4.4).
Latvian: Gadījumos, kad ir pierādīta tāda nepieciešamība, regulāri jānosaka litija līmenis serumā (skat. apakšpunktu 4.4).
Polish: Pożądane jest skorygowanie dawki leku u pacjentów z niewydolnością nerek, w zależności od stopnia jej nasilenia (klirensu kreatyniny).
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā terapija jāpielāgo saskaņā ar mazspējas pakāpi (kreatinīna klīrensu).
Polish: Więcej pacjentów wycofało się z powodu kaszlu, niedociśnienia lub innego typu nietolerancji na perindopril niż w grupie placeboodpowiednio 6.0% (n=366) vs. 2.1% (n=129).
Latvian: Perindoprila grupā lielāks skaits pacientu nekā placebo grupā pārtrauca ārstēšanu klepus, hipotensijas vai citas nepanesības dēļ: respektīvi 6.0% (n=366) pret 2.1% (n=129).
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek:
Latvian: Devas pielāgošana aknu mazspējas gadījumā:
Polish: Odstawieniu leku nie towarzyszy efekt ,,z odbicia".
Latvian: Terapiju pārtraucot, neparādās atcelšanas fenomens.
Polish: Zaleca się przyjmować lek <COVERSYL i nazwy związane> raz na dobę, rano, przed posiłkiem.
Latvian: 4.2 Deva un lietošanas veids <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> rekomendē lietot pirms maltītes vienreiz dienā no rīta.
Polish: U pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i (lub) rewaskularyzacją w wywiadzie obserwowano bezwzględne zmniejszenie ryzyka wynoszące 2,2% co odpowiada względnemu zmniejszeniu ryzyka 22,4% (95%CI [12,0; 31,6] - p<0,001) w zakresie pierwszorzędowego punktu końcowego w porównaniu z placebo.
Latvian: Pacientiem ar miokarda infarktu un/vai revaskularizāciju anamnēzē, salīdzinot ar placebo saņēmējiem, tika novērots absolūtais riska samazinājums par 2,3%, kas atbilst relatīvajam riska samazinājumam 22,4% (95% TI [12,0; 31,6] - p<0,001) primārajā galastāvoklī."
Polish: U pacjentów, u których w przeszłości występował obrzęk naczynioruchowy, niezwiązany z przyjmowaniem inhibitora ACE, może istnieć większe ryzyko jego wystąpienia przy stosowaniu inhibitora ACE (patrz punkt 4.3 „Przeciwwskazania").
Latvian: Pacientiem ar angioedēmu anamnēzē, kas iepriekš nav ārstēti ar AKE inhibitoriem var būt lielāks angioedēmas risks AKE inhibitoru terapijas laikā (skat.
Polish: U pacjentów z objawową niewydolnością serca, hipotonia po podaniu dawki początkowej ACE inhibitorów może prowadzić do dalszego upośledzenia czynności nerek.
Latvian: Hipotensija sakarā ar AKE inhibitoru terapijas uzsākšanu, pacientiem ar simptomātisku sirds mazspēju var novest pie tālākas nieru funkciju pasliktināšanās.
Polish: Większa liczba pacjentów wycofała się z badania z powodu kaszlu, hipotonii lub innego rodzaju reakcji nietolerancji w grupie przyjmujących peryndopryl, niż w grupie placebo, odpowiednio: 6,0% (n=366) względem 2,1% (n=129).
Latvian: Sakarā ar klepu, hipotensiju vai citām perindoprila nepanesamības pazīmēm no pētījuma izstājās vairāk pacientu nekā placebo saņēmēju grupā, attiecīgi 6,0% (n=366) un 2,1% (n=129)."
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: Niezbyt często: impotencja.
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi: Retāk: impotence
Polish: 6.6 Rodzaj i zawartość pojemnika <[Do wypełnienia na szczeblu krajowym]> 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania <[do wypełnienia na szczeblu krajowym]>
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu <[Aizpilda nacionāli]>
Polish: Lek <COVERSYL i nazwy związane> należy początkowo przyjmować w dawce 4 mg raz na dobę, przez okres dwóch tygodni, następnie dawkę należy zwiększyć do 8 mg raz na dobę, w zależności od czynności nerek i pod warunkiem, że dawka 4 mg była dobrze tolerowana.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> sākuma deva ir 4 mg vienreiz dienā pirmās divas nedēļas, pēc tam devu palielina līdz 8 mg vienreiz dienā, atkarībā no nieru funkcijām, ja 4 mg deva ir labi panesama.
Polish: Inhibitory ACE częściej powodują obrzęk naczynioruchowy u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów innych ras.
Latvian: AKE inhibitoru izraisīta angioedēma biežāk ir aprakstīta melnādainiem pacientiem.
Polish: Zaleca się wprowadzanie preparatu <COVERSYL i nazwy związane>, który na ogół jest podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym nieoszczędzającym potasu i (lub) digoksyną i (lub) betaadrenolitykiem, pod ścisłą kontrolą lekarską, od zalecanej dawki początkowej 2 mg, przyjmowanej rano.
Latvian: Rekomendē uzsākt <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapiju, ar sākuma devu 2 mg no rīta, stingrā ārsta uzraudzībā, jo parasti jau šo terapiju lieto kopā ar kāliju izvadošajiem diurētiskajiem līdzekļiem un/vai digoksīnu un/vai beta blokatoriem.
Polish: Reakcji tych unika się, przerywając okresowo przyjmowanie inhibitora konwertazy przed kolejnymi zabiegami aferezy.
Latvian: No šādām reakcijām var izvairīties īslaicīgi atceļot AKE inhibitoru pirms katras aferēzes.
Polish: Często: niedociśnienie tętnicze w tym objawowe niedociśnienie tętnicze, Bardzo rzadko: zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego i udar, prawdopodobnie wtórnie do nasilenia niedociśnienia tętniczego u pacjentów z grup dużego ryzyka (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Latvian: Bieži: hipotensija un efekti saistīti ar hipotensiju Ļoti reti: aritmija, stenokardija, miokarda infarkts un insults iespējams pēc ilgstošas hipotensijas augsta riska pacientiem (skat.
Polish: Wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone u pacjentów w wieku podeszłym, a także u pacjentów z niewydolnością serca lub nerek.
Latvian: Perindoprila eliminācija lēnāk notiek gados vecākiem cilvēkiem, sirds un nieru mazspējas slimniekiem.
Polish: Doustnie
Latvian: Stiprums
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania preparatu <COVERSYL i nazwy związane> w okresie karmienia piersią.
Latvian: Tādēļ bērniem <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> lietot nerekomendē.
Polish: Pacjenci hemodializowani.").
Latvian: Hemodialīzes pacienti*
Polish: Dodatkowo niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane jednocześnie z inhibitorami ACE wykazują działanie addycyjne prowadzące do zwiększenia stężenia potasu w surowicy, co może powodować pogorszenie czynności nerek.
Latvian: Turklāt ir aprakstīts, ka nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un AKE inhibitori iedarbojas, veicinot kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, turpretim samazinot nieru funkciju.
Polish: • Niżej przedstawiony opis działań niepożądanych został dodany do sekcji 4.8:
Latvian: • 4.8. sadaļu papildina ar šādu novēroto blakusparādību aprakstu:
Polish: Oficjalny wniosek o arbitraż został zgłoszony do CHMP przez Holandię dnia 17 marca 2005 r. CHMP przyjął niżej wymienione zalecenia w kwietniu 2005 r.:
Latvian: Nīderlande 17.03.2005. oficiāli paziņoja Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai par šķīrējprocedūras uzsākšanu.
Polish: W badaniach porównawczych, po pierwszym podaniu leku <COVERSYL i nazwy związane> w dawce 2 mg pacjentom z niewydolnością serca łagodną do umiarkowanej, nie stwierdzono znamiennego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi w porównaniu do placebo.
Latvian: mg ieņemšana pacientiem ar vieglu un vidēji smagu sirds mazspēju, nebija saistīta ar būtisku asinsspiediena pazemināšanos līdzīgi kā placebo.
Polish: U pacjentów z objawową niewydolnością serca, z lub bez towarzyszącej niewydolności nerek, obserwowano objawowe niedociśnienie.
Latvian: Simptomātiska hipotensija ir novērota pacientiem ar simptomātisku sirds mazspēju ar vai bez asociētas nieru mazspējas.
Polish: --1 Inaktywowana Coxiella burnetti, szczep Nine Mile
Latvian: --1 Inaktivēts Coxiella burnetii,celms Nine Mile72
Polish: * Jednostka QF (Q fever): relatywna moc antygenu fazy I, zmierzona za pomocą ELISA w porównaniu do pozycji referencyjnej.
Latvian: *QF(Q-drudža )vienība: ar ELISA testu noteikta I fāzes antigēna relatīvā potence salīdzinājumā ar references mērījumu.
Polish: ≥ 72 jednostki QF*/ml.
Latvian: QF Unit*/ml.
Polish: Tel.: +33 5 57 55 40 40 Faks: +33 5 57 55 41 98
Latvian: Tel: +33 5 57 55 40 40 Fax: +33 5 57 55 41 98
Polish: 1107 Budapeszt
Latvian: 1107 Budapešta
Polish: Jedną dawkę należy podawać co roku.
Latvian: Ievadīt vienu devu katru gadu.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 31/07/2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums : 31/07/2015
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Polish: W normalnych warunkach czas szczepienia powinien zostać zaplanowany tak, by szczepienia podstawowe zakończyły się na 3 tygodnie przed sztuczną inseminacją lub kryciem.
Latvian: Parastos apstākļos vakcinācijas laiks jāieplāno tā, lai primārās vakcinācijas kurss ir pabeigts 3 nedēļas pirms pārošanās vai mākslīgās apsēklošanas.
Polish: Inaktywowana Coxiella burnetti, szczep Nine Mile
Latvian: Inaktivēta Coxiella burnetii, celms Nine Mile
Polish: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCJA
Latvian: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCIJA
Polish: Biaława, opalizująca, homogeniczna zawiesina.
Latvian: Gaiša, opalescējoša, homogēna suspensija.
Polish: Czas powstania odporności: nie ustalono.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: nav noteikta.
Polish: Należy przestrzegać normalnych warunków aseptycznych.
Latvian: Ievērot vispārpieņemtos aseptiskas nosacījumus.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30/09/2010.
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 30/09/2010
Polish: Dwie dawki należy podać podskórnie w odstępie 3 tygodni.
Latvian: Divas devas ievadīt subkutāni ar 3 nedēļu intervālu.
Polish: Kod ATC vet: QI02AB
Latvian: ATĶvet kods: QI02AB.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietojot dzīvniekiem:
Polish: Ponieważ stres może być przyczyną tego niepożądanego działania, zaleca się zachowanie odpowiednich środków ostrożności w celu jak największej redukcji stresu podczas podawania produktu.
Latvian: Tā kā stress var veicināt šīs nevēlamās reakcijas, zāļu ievadīšanas laikā jāievēro atbilstoši piesardzības pasākumi, lai pēc iespējas mazinātu stresu.
Polish: Znaczenie biologiczne poziomów redukcji wykazanych u rozsiewającego bydła i kóz nie jest znane.
Latvian: Ierosinātāja izdalīšanās samazinājuma līmeņa bioloģiskā nozīme liellopiem un kazām nav zināma.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas Zāļu apraksta 6.1 punktā vai nu ir atļautās vielas, kas ir iekļautas Komisijas Regulas (EU) No 37/2010 pielikuma 1 tabulā, kura nenosaka (vai arī kuras nepakļaujas MRL) Regulas (EU) No 470/2009 prasībām lietojot šīs veterinārās zāles.
Polish: Brak działania korzystnego (co opisano w punkcie dotyczącym wskazań dla bydła), gdy szczepionka stosowana jest u krów zarażonych i/lub będących w ciąży.
Latvian: Nav pierādīts ieguvums no vakcīnas ( kā aprakstīts indikācijās liellopiem), ja to lieto inficētām un/vai grūsnām govīm.
Polish: Jednakże badania laboratoryjne dotyczące bezpieczeństwa dowiodły, że stosowanie COXEVAC u samców jest bezpieczne.
Latvian: Tomēr laboratorijas nekaitīguma pārbaudēs ir konstatēts, ka COXEVAC vīriešu kārtas dzīvniekiem ir nekaitīga.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty immunologiczne dla bydła, Inaktywowane szczepionki bakteryjne dla bydła
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi liellopiem; inaktivētas bakteriālās vakcīnas liellopiem,
Polish: W warunkach terenowych po szczepieniu kóz za pomocą produktu COXEVAC powszechnie obeserwowano spadek produkcji mleka.
Latvian: Lauka apstākļos, pēc vakcinācijas ar COXEVAC, kazām novēroja ievērojamu piena izslaukuma samazināšanos.
Polish: Bydło powyżej 3 miesiąca życia:
Latvian: Liellopiem no 3 mēnešu vecuma:
Polish: Kozy: 2 ml w okolicę szyi.
Latvian: Kazām: 2 ml kakla rajonā.
Polish: Czas trwania odporności: 280 dni po zakończeniu podstawowego cyklu szczepień.
Latvian: Imunitātes ilgums: 280 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien dostarczyć dodatkowy PSUR.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina papildus Periodiskais drošības ziņojums (PSUR).
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMS
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Latvian: Tādēļ lēmumu par vakcīnas izmantošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Polish: Czas trwania odporności: jeden rok po zakończeniu podstawowego cyklu szczepień.
Latvian: Imunitātes ilgums: vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Polish: Chlorek sodu Wodorofosforan disodu Diwodorofosforan potasu
Latvian: Nātrija hlorīds Dinātrija hidrogēnfosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Polish: Każda butelka zamykana jest 20 mm korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowo-plastikowym kapslem typu „tear-off".
Latvian: Katrs flakons ir noslēgts ar 20 mm brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Polish: Biegunka była rzadko obserwowana w czasie zbierania danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Latvian: Reti novēroja diareju, pamatojoties uz apkopoto informāciju par zāļu drošumu pēc to nonākšanas tirgū.
Polish: Szczepienie zwierząt już zarażonych w momencie szczepienia nie spowoduje żadnych objawów ubocznych.
Latvian: Jau inficētu dzīvnieku vakcinēšana neizraisa kaitīgu ietekmi.
Polish: Co 9 miesięcy, jak opisano w punkcie dotyczącym szczepienia podstawowego, zgodnie z czasem utrzymywania się odporności wynoszącym 280 dni.
Latvian: Revakcinācija: Ik pēc 9 mēnešiem, rīkojoties kā aprakstīts primārajā vakcinācijā, pamatojoties uz imunitātes ilgumu 280
Polish: U bydła i kóz szczepionka może być stosowana podczas laktacji.
Latvian: Laktācija: Liellopiem un kazām vakcīnu drīkst lietot laktācijas laikā.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādītas sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Podczas badań laboratoryjnych bardzo często przez 4 dni po szczepieniu obserwowano lekki wzrost temperatury mierzonej rektalnie.
Latvian: Ļoti bieži laboratoriskajos pētījumos novēroja nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos 4 dienas pēc vakcinācijas.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.
Latvian: b) Slimība pret kuru veterinārās zāles izraisa imunitāti nav sastopama minētajā teritorijā
Polish: ≥ 72 jednostki QF/ml
Latvian: ≥72 QF Vienības/ml
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: *Jednostka QF (Q fever): relatywna moc antygenu fazy I, zmierzona za pomocą ELISA w porównaniu do pozycji referencyjnej.
Latvian: *QF(Q-drudža) vienība: ar ELISA testu noteikta I. fāzes antigēna relatīvā potence salīdzinājumā ar references mērījumu.
Polish: ≤ 120 µg
Latvian: ≤120 μg
Polish: Bydło i kozy
Latvian: Liellopi un kazas.
Polish: Brak danych dotyczących skuteczności stosowania COXEVAC u samców.
Latvian: Nav pieejama informācija par COXEVAC iedarbīgumu, ja to lieto vīriešu kārtas dzīvniekiem.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed podaniem dobrze wstrząsnąć.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas flakona saturu labi sakratīt.
Polish: Kozy powyżej 3 miesiąca życia:
Latvian: Kazām no 3 mēnešu vecuma:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po upływie EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz marķējuma pēc (EXP) Pēc pirmreizējas tiešā iepakojuma atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Polish: Zaleca się szczepienie wszystkich zwierząt w stadzie w tym samym czasie.
Latvian: Ieteicams vakcinēt visu ganāmpulku vienlaicīgi.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Latvian: INFORMĀCIJAI, KURAI IR JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Polish: Szczepionkę podawać następująco: Bydło: 4 ml w okolicę szyi.
Latvian: Liellopiem: 4 ml kakla rajonā.
Polish: Szczepionka może być stosowana podczas laktacji.
Latvian: Laktācija: Drīkst lietot laktācijas laikā.
Polish: Wielkości opakowań: 40 ml lub 100 ml w plastikowej butelce (LDPE).
Latvian: Iepakojuma izmēri: 40 ml un 100 ml plastmasas(LDPE) flakoni.
Polish: ≥ 72 jednostki QF*
Latvian: ≥72 QF Vienības*
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: Substancją czynną szczepionki jest Coxiella burnetii fazy I, indukująca odporność czynną przeciw gorączce Q u bydła i kóz.
Latvian: Vakcīna satur aktīvo vielu I. fāzes Coxiella burnetii , kas ierosina aktīvo imunitāti pret Q drudzi liellopiem un kazām.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citu vakcīnu vai citām veterinārajām zālēm.
Polish: COXEVAC zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i kóz
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA COXEVAC suspensija injekcijām liellopiem un kazām
Polish: Czynne uodparnianie bydła w celu obniżenia ryzyka stawania się siewcami zwierząt nie zakażonych, szczepionych poza okresem ciąży (5 razy mniejsze prawdopodobieństwo w porównaniu do zwierząt otrzymujących placebo) oraz w celu redukcji rozprzestrzeniania Coxiella burnetti u tych zwierząt z mlekiem i śluzem pochwowym.
Latvian: Aktīvai liellopu imunizācijai, lai samazinātu risku neinficētiem dzīvniekiem, kas vakcinēti pirms grūsnības iestāšanās kļūt par ierosinātāja izdalītājiem, (5 reizes mazāka varbūtība, salīdzinot ar dzīvniekiem, kas saņēma placebo), kā arī, lai samazinātu Coxiella burnetii izdalīšanos šiem dzīvniekiem ar pienu un maksts gļotām.
Polish: Reakcja stopniowo się zmniejsza i znika bez konieczności leczenia.
Latvian: Tūska pakāpeniski samazinās un izzūd bez ārstēšanas.
Polish: Reakcja stopniowo się zmniejszała i znikała bez konieczności leczenia.
Latvian: Tūska pakāpeniski samazinājās un izzuda bez ārstēšanas.
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN> RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się szczepienie wszystkich zwierząt w stadzie w tym samym czasie.
Latvian: Īpaši pieradzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ir ieteicams vakcinēt visus ganāmpulka dzīvniekus vienlaicīgi.
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Farmakovigilances nosacījumi:
Polish: W przypadku decyzji o szczepieniu całego stada, zaleca się zaszczepienie samców w tym samym czasie.
Latvian: Gadījumos, kad tiek pieņemts lēmums vakcinēt visu ganāmpulku, ieteicams vīriešu kārtas dzīvniekus vakcinēt vienlaicīgi ar pārējo ganāmpulku.
Polish: Tekturowe pudełko zawierające 1 plastikową (LDPE) butelkę, zawierającą 40 ml zawiesiny.
Latvian: Kartona kaste ar 1 plastmasas (LDPE) flakonu, kas satur 40 ml suspensijas.