FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach einer 3- oder 5-fachen Überdosierung bei Hunden waren folgende Symptome zu beobachten: weicher oder flüssiger Stuhl, Erbrechen, Speichelfluss, Anorexie, schwere Gewichtsabnahme, abgemagertes Aussehen, Dehydratation und blasse Schleimhäute.
Bulgarian: Следните клинични признаци бяха наблюдавани след прилагане на 3 или 5 пъти по-голяма от препоръчаната доза при кучета: меки или течни изпражнения, повръщане, слюноотделяне, анорексия, тежка загуба на тегло, изтощен вид, обезводняване и бледи лигавици.
German: Mitratapid
Bulgarian: Mitratapide
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
German: Dies ist entweder mit normalem Tierfutter oder mit einer Diätnahrung (mit verringerter Kalorienmenge) zu erreichen.
Bulgarian: Това може да се постигне или с обикновена храна за домашни животни, или с нискокалорична (диетична) храна за домашни животни.
German: Die Spritze sollte nach jeder Entnahme der Dosis aus der Flasche herausgenommen werden.
Bulgarian: След всяка доза спринцовката трябва да се вади от бутилката.
German: Nach jeder Dosis sollte die Pipette gewaschen und getrocknet und der Deckel der Flasche wieder fest zugeschraubt werden.
Bulgarian: След всяка доза пипетата да се измие и изсуши, и капачката на бутилката да се завинти плътно.
German: Butylhydroxyanisol (E 320)
Bulgarian: Бутилхидроксианизол (E 320)
German: Bei gefütterten Hunden werden nach einer Einzeldosis von 0,63 mg Mitratapid/kg Körpergewicht durchschnittliche maximale Plasmakonzentrationen der Muttersubstanz in Höhe von 0,012 µg/ml nach 3,5 Stunden erreicht; die Sulfoxid-Metaboliten erreichen maximale Konzentrationen von durchschnittlich 0,0136 µg/ml bzw. 0,0168 µg/ml nach 6,5 Stunden bzw. 8,5 Stunden; der SulfonMetabolit erreicht 0,0092 µg/ml nach 17,5 Stunden.
Bulgarian: При хранени кучета единична доза от 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса води до максимални концентрации на изходното вещество в плазмата на средно 0,012 ng/ml, получени 3,5 часа след дозата; сулфоксидните метаболити достигат максимална концентрация на средно 0,0136 ng/ml и 0,0168 ng/ml, съответно след 6,5 часа и 8,5 часа; сулфоновият метаболит достига 0,0092 ng/ml след 17,5 часа.
German: Zur Unterstützung der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei erwachsenen Hunden.
Bulgarian: Като средство за контрол на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни кучета.
German: Nebenwirkung zu betrachten, wenn sie sehr stark ausgeprägt ist (nämlich, wenn der Hund an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nicht frisst).
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на продукта и не трябва да се разглежда като страничен ефект, освен ако не стане много сериозно (т.е., ако кучето спре да се храни два последователни дни).
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Karton angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis:) nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху етикета и картона (Годен до).
German: Die Behandlung ist Teil einesMaßnahmenkataloges zur Gewichtsreduzierung, der auch ein Ernährungsprogramm beinhaltet.
Bulgarian: Лечението е част от цялостна програма за контрол на теглото, включваща и хранителен режим.
German: Hyperkortizismus (Funktionsstörung der Nebennieren) verursacht wird.
Bulgarian: или хиперадренокортицизъм (дължи се на нарушена функция на надбъбречната жлеза).
German: Während der Behandlung kann es zu einer Verminderung des Appetits kommen.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдава понижен апетит.
German: Die übliche Dosis beträgt 0,63 mg Mitratapid/kg Körpergewicht (1 ml des Produkts pro 8 kg) einmal täglich.
Bulgarian: Обичайната доза е веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/063/001-3
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/063/001-3
German: Die Therapie mit Mitratrapid sollte für einen Hund jeweils auf einen Behandlungsdurchgang beschränkt werden.
Bulgarian: Терапията с mirtrapide трябва да се ограничи до един лечебен курс за едно куче.
German: Nicht anwenden bei Hündinnen während der Trächtigkeit und Laktation.
Bulgarian: Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация.
German: Diese ist auf die Wirkungsweise des Arzneimittels zurückzuführen und nur dann als Nebenwirkung zu betrachten, wenn sie sehr stark ausgeprägt ist.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на продукта и не трябва да се смята за странична реакция, освен ако не стане твърде значително.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Bulgarian: В случай на инцидентно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
German: Daher sollten Hunde, die neben diesem noch andere Arzneimittel erhalten, engmaschig im Hinblick auf Arzneimittelwechselwirkungen überwacht werden.
Bulgarian: Ето защо, при кучетата, получаващи допълнително лечение, лекарствените взаимодействия трябва да се следят отблизо.
German: Prozentualer Anteil der Hunde (%) pro Gewichtsabnahmekategorie für Mitratapid im Vergleich zu Placebo:
Bulgarian: Проценти кучета за категория загуба на тегло за mitratapide спрямо плацебо: % третирани кучета*
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung 55-, 120- oder 210-ml-Flasche aus bernsteinfarbenem Glas (Typ III) mit kindersicherem Polypropylenverschluss und Dosierpipette.
Bulgarian: 55, 120 или 210 ml кехлибарена стъклена бутилка (тип III) със защитена от деца полипропиленова запушалка и дозираща пипета.
German: • wenn Ihr Hund Leberfunktionsstörungen hat.
Bulgarian: ако кучето има нарушена чернодробна функция.
German: Am Ende eines dreiwöchigen Behandlungszeitraums erreicht Mitratapid durchschnittliche Steady-state-Konzentrationen von 0,0068 µg/ml, die Sulfoxid-Metaboliten von 0,0089 µg/ml bzw. 0,0167 µg/ml und der SulfonMetabolit von 0,0471 µg/ml.
Bulgarian: В края на триседмичен период на дозиране mitratapide достига средни стабилни концентрации от 0,0068 ng/ml, сулфоксидните метаболити съответно 0,0089 ng/ml и 0,0167 ng/ml, сулфонът - 0,0471 ng/ml.
German: Packungsgrößen - bernsteinfarbene Glasflaschen mit 55 ml: ≤ 10 kg Körperwicht, 120 ml: ≤ 22 kg Körpergewicht, 210 ml: ≤ 40 kg Körpergewicht.
Bulgarian: Размери на опаковката - кехлибарени бутилки, съдържащи:55 ml: ≤ 10 kg телесна маса, 120 ml:22 kg телесна маса, 210 ml: ≤ 40 kg телесна маса.
German: Während der Behandlung kann es zu Appetitlosigkeit kommen.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдава загуба на апетит.
German: Falls Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Tierarzt.
Bulgarian: При съмнения се консултирайте с ветеринарния си лекар.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs
German: Um diese rasche erneute Gewichtszunahme (Rebound) zu vermeiden, muss die restriktive Fütterung nach Erhaltungsbedarf nach dem Ende der Behandlung mit dem Arzneimittel fortgesetzt werden.
Bulgarian: За да се избегне бързото наддаване на тегло, е необходимо поддържащият режим да се продължи след края на лечението с продукта.
German: Geben Sie daher das Arzneimittel mit der Spritze auf einen Teil des Futters.
Bulgarian: Следователно впръскайте продукта със спринцовката в порция храна.
German: In Laborstudien wurden nach Verabreichung des Arzneimittels in der empfohlenen Dosis im Blutserum verringerte Konzentrationen von Albumin, Globulin, Gesamtprotein, Calcium und alkalischer Phosphatase sowie erhöhte Konzentrationen von ALT und AST nachgewiesen.
Bulgarian: В лабораторните изследвания бяха установени намалени нива на серумен албумин, глобулин, общ протеин, калций и алкална фосфатаза, както и повишавания на ALT и AST, след прилагане на продукта в препоръчаната терапевтична доза.
German: Während der Behandlung können Erbrechen, Durchfall oder weicher Stuhl auftreten.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдават повръщане, диария или меки изпражнения.
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
German: Bei Unterbrechung der Behandlung wegen Erbrechen wird empfohlen, bei Wiederaufnahme der Behandlung das Arzneimittel nach einer Mahlzeit zu verabreichen.
Bulgarian: В случай, че лечението се прекъсне поради повръщане, се препоръчва след продължаването му продуктът да се дава след хранене.
German: ANGABEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG ETIKETT AUF BERNSTEINFARBENER GLASFLASCHE 120 und 210 ml
Bulgarian: КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 120 и 210 ml
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Bulgarian: Да се отпуска само с рецепта от ветеринар.
German: DARREICHUNGSFORM Orale Lösung.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор.
German: • wenn Ihre Hündin trächtig ist oder während der Laktation.
Bulgarian: ако кучето е в период на бременност или лактация.
German: INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА
German: Falls Sie eine der folgenden Nebenwirkungen feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit:
Bulgarian: Уведомете вашия ветеринарен лекар, ако забележите следното:
German: Ihr Tierarzt sollte die Einnahme von anderen Arzneimitteln während der Behandlung mit Yarvitan engmaschig überwachen.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар трябва да следи отблизо приема на други лекарствени продукти в допълнение към продукта.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/0/00/000/002 120 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/0/00/000/002 120 ml
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde bisher nicht untersucht.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е установена по време на бременност и лактация.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs Не се изискват.
German: Falls eine Nebenwirkung wiederholt auftritt oder der Hund an zwei aufeinanderfolgenden Tage nicht frisst, sollte die Behandlung unterbrochen und ein Tierarzt zu Rate gezogen werden.
Bulgarian: Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
German: PACKUNGSBEILAGE Yarvitan 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
Bulgarian: Yarvitan 5 mg/ml перорален разтвор за кучета
German: B-2340 Beerse, Belgien
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. B-2340 Beerse, Belgium
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 120 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 ml
German: ZULASSUNGSINHABER
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛЯТ
German: Placebo Mitratapid Placebo Mitratapid Placebo Mitratapid
Bulgarian: изпитване на ЕС изпитване на САЩ обобщени данни категория загуба на тегло плацебо mitratapide плацебо mitratapide плацебо mitratapide
German: Bestandteile ist.
Bulgarian: ИМА ТАКИВА
German: • bis zu 36 kg für die 55-ml-Flasche
Bulgarian: КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 55 ML
German: DARREICHUNGSFORM Orale Lösung
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор
German: Falls es wiederholt zu Erbrechen, einer deutlichen Verminderung desAppetits oder zu Durchfall kommt, ist die Behandlung zu unterbrechen und ein Tierarzt zu Rate zu ziehen.
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, значително намален апетит или диария прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
German: ART DER ANWENDUNG Zum Eingeben.
Bulgarian: И МЕТОД НА ПРИЛАГАНЕ
German: Falls eine Nebenwirkung wiederholt auftritt oder der Hund an zwei aufeinanderfolgenden Tage nicht frisst, sollten Sie die Behandlung unterbrechen und sobald wie möglich Ihren Tierarzt zu Rate ziehen.
Bulgarian: Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
German: Die Anwendung bei Zuchthunden wurde bisher nicht untersucht.
Bulgarian: Употребата при кучета за разплод не е изследвана.
German: Falls es wiederholt zu Erbrechen, Durchfall oder weichem Stuhl kommt oder der Hund an zwei aufeinanderfolgenden Tage nicht frisst, unterbrechen Sie die Behandlung und ziehen Sie so bald wie möglich Ihren Tierarzt zu Rate.
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, диария и меки изпражнения или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Mitratapid 5 mg/ml
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И) Mitratapide 5 mg/ml
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode Nicht anwenden bei Hündinnen während der Trächtigkeit und Laktation.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
German: Falls Ihr Hund vor kurzem andere Arzneimittel (auch nicht verschriebene) eingenommen hat oder zur Zeit einnimmt, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Bulgarian: Моля, уведомете вашия ветеринарен лекар, ако кучето ви приема или е приемало наскоро други лекарствени продукти, вкл. и непредписани от ветеринарен лекар.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Bulgarian: Преди употреба прочетете упътването.
German: Schering Health Care Ltd The Brow
Bulgarian: Великобритания Schering Health Care Ltd The Brow
German: Der Yasminelle-Blister ist in einen Karton eingeklebt, der anschließend zu einer Art Brieftasche zusammengefaltet wird.
Bulgarian: Блистерът на Yasminelle се залепва с лепило към картон, който впоследствие се сгъва като портфейл.
German: Das Risiko, das sich aus einer Entfernung der Packungsbeilage aus den Faltkartons ergeben könnte, ist vergleichbar mit der Entfernung von Blistern aus konventionellen Außenverpackungen (Pappschachtel).
Bulgarian: Рискът вследствие на отделянето на листовката от картонените портфейли е сравним с риска от отделянето на блистерите от конвенционалната външна опаковка (картонена кутия).
German: Die erforderliche Grundinformation (wie das Produkt zu verwenden ist, was zu tun ist, wenn eine Dosis vergessen wurde usw.), welche die sichere Einnahme des Produkts gewährleistet, befindet sich auf dem Faltkarton und ist durch die durchsichtige Zellophanverpackung sichtbar.
Bulgarian: Задължителната основна информация (как да се използва продуктът, какво да се направи в случай на пропусната доза и т.н.), която гарантира безопасна употреба на продукта, е посочена върху картонените портфейли и се вижда през целофанената опаковка.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON YASMINELLE UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА YASMINELLE
German: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Bulgarian: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No.
German: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Bulgarian: 5 2794-003 Carnaxide
German: Flasche (PE)
Bulgarian: (ПЕ)
German: - Nehmen Sie eine bequeme und stabile Stellung ein.
Bulgarian: - Заемете удобно и стабилно положение.
German: Packung mit 1 Flasche.
Bulgarian: Опаковка с 1 бутилка.
German: Unerwünschte Reaktionen der Hornhaut wurden nur bei der japanischen Population beobachtet.
Bulgarian: Нежелани реакции от страна на роговицата са наблюдавани само в японската популация.
German: Spülen Sie das Auge mit warmem Wasser.
Bulgarian: Изплакнете окото с топла вода.
German: Diese Ereignisse können das Sehvermögen gefährden.
Bulgarian: Възможно е тези промени да застрашат зрението.
German: Die therapeutische Wirkung wurde bis zu 29 Tage beurteilt.
Bulgarian: Ефектът от лечението е оценяван до 29 дни.
German: Systemorganklasse gemäß MedDRA
Bulgarian: Системо-органни класове по MedDRA
German: Die Dauer der Behandlung sollte 2 Wochen nicht überschreiten, da über diesen Zeitraum hinaus keine Sicherheitsdaten vorliegen.
Bulgarian: Лечението не трябва да надхвърля 2 седмици, понеже няма данни относно безопасността след този срок.
German: - Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten.
Bulgarian: - Наклонете главата си назад.
German: Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich älterer Patienten
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително в старческа възраст
German: In vitro waren 99,8 % an Proteine im Humanplasma gebunden.
Bulgarian: In vitro 99,8% се свързват с протеините в човешката плазма.
German: Geöffnet am:
Bulgarian: Отворено на:
German: Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel auch während der Schwangerschaft verordnen, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter ein mögliches Risiko für das Baby überwiegt.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство по време на бременност, ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за бебето.
German: Wenden Sie eine einzelne Dosis an, sobald Sie sich erinnern.
Bulgarian: Приложете еднократна доза, веднага щом се сетите за това.
German: 2 Jahre Nach Anbruch: 4 Wochen
Bulgarian: След първото отваряне: 4 седмици
German: Cyclooxygenase 1 (COX-1) wird nur in geringem Ausmaß gehemmt.
Bulgarian: Циклооксигеназа 1 (COX-1) се инхибира само в малка степен.
German: Gemäß der verfügbaren klinischen Daten hatten insgesamt 3,4 % der Patienten eine oder mehrere Nebenwirkungen.
Bulgarian: На базата на наличните клинични данни, общо 3,4% от пациентите са получили една или повече нежелани реакции.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu .
German: Wenden Sie Yellox nicht länger als 2 Wochen an.
Bulgarian: Не използвайте Yellox за повече от 2 седмици.
German: Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи.
German: - wenn Sie rheumatoide Arthritis haben.
Bulgarian: - ако имате ревматоиден артрит.
German: Allgemein wird die Anwendung von Yellox in der Schwangerschaft nicht empfohlen, außer wenn der Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
Bulgarian: Употребата на Yellox по принцип не се препоръчва по време на бременност, освен ако ползата не превишава потенциалния риск.
German: Deshalb ist eine Behandlung von Personen, die früher auf diese Arzneimittel empfindlich reagiert haben, zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: По тази причина, лечението на индивиди, които в миналото са имали прояви на свръхчувствителност към тези лекарствени продукти, трябва да се избягва (виж точка 4.3).
German: Der Unterschied in der Rate des Rückgangs der Entzündung zeigte sich bereits am 3.
Bulgarian: Разликата в степента на овладяване на възпалението се е проявила още на третия ден.
German: Beenden Sie die Anwendung von Yellox nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Yellox без да сте се консултирали с Вашия лекар.
German: - Der Wirkstoff ist: Bromfenac.
Bulgarian: - Активното вещество е: бромфенак.
German: In Linse und Glaskörper wurden nur geringe Konzentrationen festgestellt.
Bulgarian: В лещата и стъкловидното тяло се установяват само ниски концентрации.
German: Wenn Sie noch andere Augentropfen anwenden, müssen Sie zwischen der Anwendung von Yellox und den anderen Tropfen mindestens fünf Minuten vergehen lassen.
Bulgarian: Ако използвате някакви други капки за очи, изчакайте поне пет минути между прилагането на Yellox и другите капки.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
German: Asthma*
Bulgarian: Астма*
German: - wenn bei Ihnen innerhalb kurzer Zeit wiederholt Augenoperationen durchgeführt wurden.
Bulgarian: - ако сте претърпели очни операции неколкократно за кратък период от време.
German: Yellox soll während der letzten 3 Monate einer Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Bulgarian: Yellox не трябва да се използва през последните три месеца на бременността.
German: Über die Anwendung von Bromfenac bei schwangeren Frauen liegen keine hinreichenden Daten vor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на бромфенак при бременни жени.
German: Es wirkt durch die Hemmung bestimmter Substanzen, die an der Entstehung einer Entzündung beteiligt sind.
Bulgarian: Той действа като блокира определени вещества, които участват в предизвикване на възпалението.
German: - wenn Sie Augenprobleme haben (z. B. Trockenes Auge, Hornhautprobleme).
Bulgarian: - ако имате проблеми с очите (напр. синдром на сухото око, проблеми с роговицата).
German: Bei oral behandelten Menschen ist die unveränderte Muttersubstanz die Hauptkomponente im Plasma.
Bulgarian: При хора на перорално лечение непромененото изходно вещество е основният компонент в плазмата.
German: In diesen Studien wurde die Behandlung mit der Studiensubstanz etwa 24 Stunden nach der Kataraktoperation begonnen und für bis zu 14 Tage fortgesetzt.
Bulgarian: При тези проучвания проучваното вещество е приложено приблизително 24 часа след операцията на катаракта и след това в продължение на до 14 дни.
German: Yellox sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Bulgarian: Yellox не трябва да се използва при деца и юноши.
German: Entsorgen Sie die Flasche 4 Wochen nach Anbruch, auch wenn sie noch Lösung enthält, um Infektionen zu vermeiden.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след отварянето й за първи път, за да избегнете инфекция, дори ако в нея е останал разтвор.
German: - Waschen Sie vor der Anwendung der Augentropfen Ihre Hände.
Bulgarian: - Измийте ръцете си преди да използвате капките.
German: In einer großen, gut kontrollierten, in Japan durchgeführten Studie wurde nachgewiesen, dass Yellox ebenso wirksam ist wie eine ophthalmische Lösung mit Pranoprofen.
Bulgarian: При едно голямо, добре контролирано проучване, проведено в Япония е установено, че Yellox е толкова ефективен, колкото и пранопрофен офталмологичен разтвор.
German: - Drücken Sie vorsichtig auf die Flasche, um einen Tropfen Yellox in das Auge zu träufeln.
Bulgarian: - Леко стиснете бутилката, за да капне една капка Yellox.
German: Da die systemische Exposition bei nicht schwangeren Frauen nach der Behandlung mit Yellox vernachlässigbar ist, kann das Risiko in der Schwangerschaft als gering erachtet werden.
Bulgarian: Понеже системната експозиция при небременни жени след лечение с Yellox е пренебрежимо малка, може да се приеме, че рискът по време на бременност е нисък.
German: Wird mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet, sollte jedes im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.
Bulgarian: Ако се прилага повече от един локален офталмологичен лекарствен продукт, всеки от тях трябва да се прилага през интервал от поне 5 минути.
German: Wenden Sie die Augentropfen während der ersten 2 Wochen nach Ihrer Operation an.
Bulgarian: Продължете да прилагате капките през първите 2 седмици след операцията.
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):