FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Náplň je v jednorazovom naplnenom pere, ktoré je vyrobené z polypropylénu, polyoxymetylénu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadiénstyrénu.
Hungarian: A patront egy polipropilénből, polioximetilénből, polikarbonátból és akril-nitril-butadiénsztirénből készült eldobható, előretöltött injekciós tollba szerelték.
Slovak: • znížená chuť do jedla
Hungarian: • Étvágycsökkenés.
Slovak: Pred prvým použitím: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Hungarian: Első használat előtt: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Slovak: Ozempic obsahuje liečivo semaglutid.
Hungarian: Az Ozempic szemaglutid hatóanyagot tartalmaz.
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície ani Cmax digoxínu po podaní jednorazovej dávky digoxínu (0,5 mg).
Hungarian: A szemaglutid nem módosította a digoxin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét digoxin egyszeri dózisa után (0,5 mg).
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície atorvastatínu po podaní jednorazovej dávky atorvastatínu (40 mg).
Hungarian: A szemaglutid nem módosította az atorvasztatin teljes expozícióját atorvasztatin egyszeri dózisa után (40 mg).
Slovak: Po zvolení nového dňa pre podávanie dávky sa má pokračovať v dávkovaní jedenkrát týždenne.
Hungarian: Az új beadási nap kiválasztása után onnan kell folytatni a heti egyszeri adagolást.
Slovak: Riziko hypoglykémie možno znížiť znížením dávky sulfonylurey alebo inzulínu na začiatku liečby semaglutidom (pozri časť 4.8).
Hungarian: A hypoglykaemia kockázata csökkenthető, ha a szemaglutidkezelés megkezdésekor csökkentik a szulfonilurea vagy az inzulin adagját (lásd 4.8 pont).
Slovak: Ako vyzerá Ozempic a obsah balenia
Hungarian: Milyen az Ozempic külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteg klinikai panaszainak és tüneteinek megfelelő szupportív kezelést kell megkezdeni.
Slovak: Zvýšená srdcová frekvencia
Hungarian: A pulzusszám emelkedése
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovak: U hlodavcov boli pozorované neletálne tumory C-buniek štítnej žľazy a sú účinkom triedy agonistov receptora GLP-1.
Hungarian: A rágcsálókban megfigyelt nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorok a GLP-1 receptoragonisták osztályhatásai.
Slovak: Frekvencia je určená na základe skúšania kardiovaskulárnych výsledkov.
Hungarian: A cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálat alapján meghatározott gyakoriság.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka roztoku.
Hungarian: Egy csepp oldatnak kell megjelennie a tű hegyén.
Slovak: Ozempic sa podáva subkutánne injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Hungarian: Az Ozempic injekciót subcutan kell beadni a hasba, a combba vagy a felkarba.
Slovak: Semaglutid v porovnaní s placebom znižoval koncentrácie triglyceridov a VLDL (lipoproteíny s veľmi nízkou hustotou) cholesterolu nalačno o 12
Hungarian: A szemaglutid a placebóval összehasonlítva 12%-kal csökkentette az éhomi trigliceridek, illetve 21%-kal a VLDL (nagyon kis sűrűségű lipoprotein) koleszterin koncentrációját.
Slovak: Diabetická retinopatia
Hungarian: Diabeteses retinopathia
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg jedenkrát týždenne boli hodnotené v šiestich randomizovaných kontrolovaných skúšaniach fázy 3a, ktoré zahŕňali 7 215 pacientov s diabetes mellitus
Hungarian: A heti egyszer 0,5 mg, illetve 1 mg Ozempic hatásosságát és biztonságosságát hat randomizált, kontrollos, IIIa fázisú klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekben 7215, (ebből 4107 szemaglutiddal kezelt) 2-es típusú diabeteses beteg vett részt.
Slovak: Ak počítadlo dávky zastane pred 0,5 mg, nezostáva dostatok roztoku na celú dávku 0,5 mg.
Hungarian: Ha az adagszámláló már a 0.5 mg előtt megáll, az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes 0,5 mg-os adaghoz.
Slovak: Pozrite si časť 4, varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleivel kapcsolatban lásd a 4. pontot.
Slovak: Telesná hmotnosť má vplyv na expozíciu semaglutidu.
Hungarian: A testtömeg befolyásolja a szemaglutid expozícióját.
Slovak: Ak roztok vyzerá zakalený alebo zafarbený, toto pero nepoužívajte.
Hungarian: Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
Slovak: Po návrate počítadla dávky na 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6. To zabezpečí podanie celej dávky.
Hungarian: • Tartsa a tűt a bőrébe beszúrva, miután az adagszámláló visszatért a 0 értékre, és számoljon lassan 6-ig.
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty v 40. týždni
Hungarian: Változás a 40. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhezképest
Slovak: Počas klinických skúšaní boli hlásené predávkovania do 4 mg v jednorazovej dávke a do 4 mg za týždeň.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt 4 mg egyszeri adagig, illetve 4 mg heti adagig terjedő túladagolásokat jelentettek.
Slovak: • reflux alebo pálenie záhy - tiež sa nazýva „gastroezofageálny reflux"
Hungarian: • Reflux vagy gyomorégés - másik neve: gyomor-nyelőcső reflux betegség (GORD).
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet.
Slovak: Pred prvým použitím pera vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Hungarian: • Az első alkalmazás előtt kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, miként kell használnia az injekciós tollat.
Slovak: Mohli by ste sa ihlou pichnúť.
Hungarian: Megszúrhatja magát a tűvel.
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagonszerű peptid-1-analógok (GLP-1-analógok), ATC kód: A10BJ06
Slovak: To je potrebné zvážiť pri liečbe pacientov s poruchou funkcie obličiek, pretože nauzea, vracanie a hnačka môžu spôsobiť dehydratáciu, ktorá môže spôsobiť zhoršenie funkcie obličiek (pozri časť
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni vesekárosodás kezelésekor, mert az émelygés, a hányás és a hasmenés dehydratiót okozhat, ami tovább ronthatja a vesefunkciót (lásd 4.8 pont).
Slovak: Porucha funkcie pečene nemala žiadny vplyv na expozíciu semaglutidu.
Hungarian: A májkárosodás egyáltalán nem befolyásolta a szemaglutid expozícióját.
Slovak: V štúdiách fertility u potkanov semaglutid neovplyvnil párenie ani samčiu fertilitu.
Hungarian: Patkányokkal végzett termékenységi vizsgálatokban a szemaglutid nem volt hatással a párzó képességre, illetve a hím patkányok termékenységére.
Slovak: Dávku si nemeňte, pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste to urobili.
Hungarian: Ne változtasson az adagon, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Slovak: Semaglutid sa má používať opatrne u pacientov užívajúcich perorálne lieky, ktoré vyžadujú rýchlu gastrointestinálnu absorpciu.
Hungarian: A szemaglutidot körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akik per os olyan gyógyszert kapnak, aminél gyors emésztőrendszeri felszívódásra van szükség.
Slovak: V štúdii s jednou subkutánnou dávkou rádioaktívne označeného semaglutidu sa zistilo, že primárne cesty vylučovania materiálu súvisiaceho so semaglutidom boli močom a stolicou.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban radioaktív izotóppal megjelölt egyszeri subcutan szemaglutid dózist vizsgáltak, és azt találták, hogy a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok fő kiválasztási útvonala a vizelet és a széklet; a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok kb.
Slovak: Skúmaná populácia bola rozdelená podľa veku nasledovne: 1 598 pacientov (48,5
Hungarian: A vizsgálati populációt életkor szerint osztották fel: 1598 beteg (48,5%) ≥ 65 éves, 321 beteg (9,7%) ≥ 75 éves, 20 beteg (0,6%) ≥ 85 éves.
Slovak: Ak použijete viac lieku Ozempic, ako máte, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha az előírtnál több Ozempic injekciót alkalmazott Ha az előírtnál több Ozempic injekciót alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Slovak: Používajte liek v tomto pere len takým spôsobom ako je popísané.
Hungarian: Az ebben az injekciós tollban lévő gyógyszert kizárólag az orvos által előírt módon szabad alkalmazni.
Slovak: Ďalšie zložky sú: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, voda na injekcie, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Hungarian: • Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid/sósav (a pH beállításához).
Slovak: V 40. týždni zvýšenie pulzovej frekvencie pri lieku Ozempic (0,5 mg a 1 mg) a pri dulaglutide (0,75 mg a 1,5 mg) bolo 2,4, 4,0 a 1,6, 2,1 úderov/min, v uvedenom poradí.
Hungarian: A 40. hétre, a Ozempic (0,5 mg és 1 mg) illetve a dulaglutid (0,75 mg és 1,5 mg) terápián lévő betegek pulzusszáma 2,4, és 4,0 illetve 1,6 és 2,1 ütés/perc értékkel emelkedett.
Slovak: %, resp. 0,1
Hungarian: −1,5%, illetve 0,1% volt.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili pohodlné podávanie injekcií a vyhli sa upchatiu ihiel.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és hogy megelőzze a tű elzáródását.
Slovak: Kombinácia so sulfonylureou ako monoterapiou
Hungarian: Együttes alkalmazás szulfonilurea monoterápiával
Slovak: Najmenej po 4 týždňoch s dávkou 0,5 mg jedenkrát týždenne sa môže dávka zvýšiť na 1 mg jedenkrát týždenne, čím sa podporí zlepšenie glykemickej kontroly.
Hungarian: Legalább 4 hetes olyan kezelés után, amikor a beteg hetente egyszer 0,5 mg-ot kapott, a dózis, a glykaemiás kontroll további javítása érdekében, hetente egyszer 1 mg-ra növelhető.
Slovak: Na predávkovanie semaglutidom neexistuje špecifické antidotum.
Hungarian: A szemaglutid túladagolásának nincs specifikus antidotuma.
Slovak: Po 4 týždňoch sa má dávka zvýšiť na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Hungarian: Négy hét után a dózist hetente egyszeri 0,5 mg-ra kell növelni.
Slovak: Účinok semaglutidu na srdcovú repolarizáciu bol testovaný v skúšaní QTc.
Hungarian: A szemaglutid cardialis repolarizációra kifejtett hatását egy QTc-re irányuló átfogó klinikai vizsgálatban értékelték.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol čas od randomizácie do prvého výskytu významných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE): kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
Hungarian: Az elsődleges végpont a randomizálástól az első jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig (MACE - major adverse cardiovascular events): cardiovascularis elhalálozásig, nem fatalis myocardialis infarctusig vagy nem fatalis stroke-ig eltelt idő volt.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,25 mg jedenkrát týždenne počas štyroch týždňov.
Hungarian: • A kezdeti adag heti egyszer 0,25 mg, négy héten keresztül.
Slovak: Semaglutid zlepšuje funkciu beta buniek.
Hungarian: A szemaglutid javítja a béta-sejt funkciót.
Slovak: Počas hypoglykémie semaglutid znižuje sekréciu inzulínu a nenarúša sekréciu glukagónu.
Hungarian: Hypoglykaemia alatt a szemaglutid csökkenti az inzulinelválasztást, de nem mérsékeli a glükagonelválasztást.
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Hungarian: Az injekciós tollat és a tűket mások - főleg gyermekek - elől elzárva kell tartani!
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti chladiacej jednotky.
Hungarian: A hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol tartandó.
Slovak: Semaglutid sa neodporúča pacientom s ochorením obličiek v poslednom štádiu (pozri časť 5.2).
Hungarian: Végstádiumú vesebetegség esetén a szemaglutid alkalmazása nem ajánlott (lásd 5.2 pont).
Slovak: U samíc potkanov sa pozorovalo predĺženie estrálneho cyklu a mierne zníženie corpora lutea (ovulácií) pri dávkach spojených s úbytkom telesnej hmotnosti matky.
Hungarian: Nőstény patkányoknál az ivarzási ciklus meghosszabbodását és a sárgatest (peteérés) enyhe csökkenését figyelték meg olyan adagok esetén, amelyek maternális testtömegcsökkenést okoztak.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu.
Hungarian: 1 ml injekciós oldat 1,34 mg szemaglutidot tartalmaz.
Slovak: Semaglutid nepredlžoval intervaly QTc pri supraterapeutických dávkach (až do 1,5 mg v ustálenom stave).
Hungarian: A szemaglutid nem nyújtotta meg a QTc intervallumot a terápiás dózist meghaladó (akár 1,5 mg-os) adagok (után elért dinamikus egyensúlyi állapot) esetén sem.
Slovak: Nenechajte pero spadnúť ani naraziť na tvrdý povrch.
Hungarian: Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez.
Slovak: Ak sa však liečba začína liekom Ozempic v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná, kvôli úprave dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ha azonban az Ozempic kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának módosításához, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a vércukorszint mérése szükségessé válhat (lásd 4.4 pont).
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu*.
Hungarian: Egy ml oldat 1,34 mg szemaglutidot* tartalmaz.
Slovak: Liečivo je semaglutid.
Hungarian: antikoaguláns) gyógyszer.
Slovak: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptín obidva v kombinácii s 1-2 perorálnymi antidiabetikami:
Hungarian: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. szitagliptin, mindkettő együtt alkalmazva 1-2 orális antidiabetikummal (metforminnal és/vagy tiazolidindionokkal)
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Hungarian: Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Slovak: V 104-týždňovom dvojito zaslepenom skúšaní (SUSTAIN 6) 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom randomizovaných buď do skupiny lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo odpovedajúcich na placebo ako prídavku k štandardnej starostlivosti pozorovaných počas 2 rokov.
Hungarian: Egy 104 hetes, kettős vak klinikai vizsgálatban (SUSTAIN 6) 3297, 2-es típusú diabeteses, magas cardiovascularis kockázatú beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre a standard kezelés kiegészítésére, és 2 évig követték az állapotukat.
Slovak: Všetky farmakodynamické hodnotenia boli vykonané po 12 týždňoch liečby (vrátane eskalácie dávky) v ustálenom stave pri podávaní semaglutidu 1 mg jedenkrát týždenne.
Hungarian: Minden farmakodinámiás kiértékelésre (a dózisemeléssel együtt) 12 hétig tartó, heti egyszer 1 mg szemaglutidkezelést követően, dinamikus egyensúlyi állapotban került sor.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a na škatuľke po EXP.
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovak: V štúdiách embryonálneho a fetálneho vývoja na potkanoch spôsoboval semaglutid embryotixicitu pod úrovňou klinicky významných expozícií.
Hungarian: Patkányokkal végzett embryo-foetalis fejlődési vizsgálatokban a szemaglutid a klinikailag releváns expozíciónál kisebb expozíció estén is okozott embryotoxicitást.
Slovak: Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol zmrazený.
Hungarian: Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely korábban megfagyott.
Slovak: Tabuľka 4 SUSTAIN 7: Výsledky v 40. týždni
Hungarian: 4. táblázat: A SUSTAIN 7 klinikai vizsgálat eredményei a 40. héten szemaglutid
Slovak: EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Hungarian: EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Slovak: Nežiaduce reakcie z dlhodobých kontrolovaných skúšaní fázy 3a vrátane skúšania kardiovaskulárnych výsledkov Trieda orgánových systémov podľa databázy
Hungarian: 1. táblázat: Hosszú távú, kontrollos, IIIa fázisú vizsgálatokból származó mellékhatások, beleértve a cardiovascularis kimenetelekre irányuló vizsgálatot is
Slovak: Liečba semaglutidom viedla k zníženiu rizika o 26 % v primárnom kompozitnom cieľovom ukazovateli-úmrtie kvôli kardiovaskulárnej príčine, nefatálnemu infarktu myokardu alebo nefatálnej cievnej mozgovej príhode.
Hungarian: A szemaglutid-kezelés 26%-os kockázatcsökkentést ért el a cardiovascularis okból bekövetkező elhalálozásból, nem fatalis myocardialis infarctusból és nem fatalis stroke-ból álló elsődleges összetett kimenetelt illetően.
Slovak: Ozempic sa nemá používať, ak bol zmrazený.
Hungarian: Az Ozempic nem fagyasztható!
Slovak: Významný a pretrvávajúci pokles telesnej hmotnosti od začiatku do 104. týždňa bol pozorovaný pri lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg oproti placebu 0,5 mg a 1 mg, po pridaní k štandardnej starostlivosti (-3,6 kg a -4,9 kg oproti -0,7 kg a -0,5 kg, v uvedenom poradí) v SUSTAIN 6.
Hungarian: A testtömeg szignifikáns és tartós csökkenését figyelték meg a SUSTAIN 6 vizsgálatban, annak megkezdésétől a 104. hétig a 0,5 mg Ozempic, illetve az 1 mg Ozempic esetében a 0,5 mg, illetve 1 mg placebóhoz képest, standard kezelés mellett (ugyanebben a sorrendben: −3,6 kg és −4,9 kg vs
Slovak: % u pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a 8,7 % u pacientov liečených semaglutidom 1 mg, oproti 1,5 % u placeba.
Hungarian: A kezelést nemkívánatos események miatt a 0,5 mg szemaglutiddal kezelt betegek 6,1%-ánál, illetve az 1 mg-mal kezelt betegek 8,7%-ánál állították le, míg placebo esetében ez az arány 1,5% volt.
Slovak: Pri používaní semaglutidu u pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom sa má postupovať opatrne.
Hungarian: Óvatosság szükséges, amikor szemaglutidot alkalmaznak inzulinnal kezelt diabeteses retinopathiában szenvedő betegeknél.
Slovak: Expozícia etinylestradiolu nebola ovplyvnená; v ustálenom stave sa pozorovalo zvýšenie expozície levonorgestrelu o 20 %. Cmax nebola ovplyvnená u žiadnej zo zložiek.
Hungarian: Az etinil-ösztradiol expozíciója nem változott, a levonorgesztrel dinamikus egyensúlyi állapotban mért expozíciója pedig 20%-kal nőtt.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/002
Slovak: %) a na konci skúšania žiadni pacienti nemali neutralizačné protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačným účinkom na endogénny GLP-1.
Hungarian: Alacsony (1-2%) volt azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a klinikai vizsgálat megkezdését követő bármely időpontban pozitívnak bizonyult az antiszemaglutid antitestekre vonatkozó vizsgálat, és a vizsgálat végén egyetlen betegnél sem észleltek antiszemaglutid neutralizáló antitesteket vagy endogén GLP-1 neutralizáló hatású antiszemaglutid antitesteket.
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 40. týždňa
Hungarian: 2. ábra: A HbA1c (%) és a testtömeg (kg) átlagos változása a 40. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest
Slovak: Semaglutid neovplyvnil samčiu fertilitu u potkanov.
Hungarian: A szemaglutid nem volt hatással hím patkányok termékenységére.
Slovak: injekčný roztok 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky)
Hungarian: 1 db injekciós toll (4 adaghoz) és 4 db eldobható tű
Slovak: Ak sa to stane, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok tohto lieku.
Hungarian: Ilyen esetben ugyanis a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
Slovak: Semaglutid znížil glukózu nalačno po prvej dávke.
Hungarian: A szemaglutid már az első dózis után csökkentette az éhomi glükózszintet.
Slovak: V skúšaní SUSTAIN 6 (pozri časť Kardiovaskulárne ochorenie) bolo na začiatku 867 pacientov na liečbe premixovaným inzulínom (s PAD alebo bez neho/bez nich).
Hungarian: Együttes alkalmazás premix inzulinnal ± 1-2 orális antidiabetikummal A SUSTAIN 6 klinikai vizsgálatban (lásd a „Cardiovascularis betegségek" című szakaszt) 867 beteg volt premix inzulin terápián a vizsgálat megkezdésekor (egy vagy több orális antidiabetikummal vagy anélkül).
Slovak: Použitie agonistov receptora GLP-1 môže byť spojené s gastrointestinálnymi nežiaducimi reakciami.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásához emésztőrendszeri mellékhatások társulhatnak.
Slovak: Keď sa Ozempic pridáva k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo inzulínom, má sa uvažovať o znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő szulfonilurea- vagy inzulinkezelés kiegészítésére alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 és 4.8 pont) megfontolandó a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentése.
Slovak: • rýchly pulz
Hungarian: • Szapora pulzus.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa. jedenkrát týždenne
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Hetente egyszer.
Slovak: (GLP-1, human glucagon-like peptide-1) vyrobený technológiou rekombinantnej DNA v bunkách Saccharomyces cerevisiae.
Hungarian: *humán glükagonszerű peptid-1-analóg (GLP-1-analóg), rekombináns DNS-technológiával
Slovak: Semaglutid spôsobil malé oneskorenie začiatku vyprázdňovania žalúdka po jedle, čím znížil rýchlosť, ktorou sa glukóza po jedle objavuje v krvnom obehu.
Hungarian: A szemaglutid enyhén lassította a korai postprandialis gyomorürülést, ezáltal lassítva azt a sebességet, amellyel a glükóz postprandialisan megjelenik a keringésben.
Slovak: V dlhodobom klinickom skúšaní u jedincov s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi malo 16 % jedincov liečených liekom Ozempic nárast srdcovej frekvencie o >10 úderov za minútu v porovnaní s 11
Hungarian: Cardiovascularis kockázati tényezőkkel rendelkező betegekkel végzett hosszú távú klinikai vizsgálatban, 2 éves kezelés után, az Ozempic injekcióval kezelt betegek 16%-ánál jelentkezett több mint 10 ütés/perc értéket meghaladó pulzusszám emelkedés, szemben a placebo készítményt kapó betegek 11%-ával.
Slovak: V 56-týždňovom dvojito zaslepenom aktívne kontrolovanom skúšaní bolo 1 231 pacientov randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo sitagliptínu 100 mg jedenkrát denne, všetci s kombináciou s metformínom (94
Hungarian: Egy 56 hetes, aktív kontrollos, kettős vak klinikai vizsgálatban 1231 beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy napi egyszer 100 mg szitagliptin kezelésre, melyek mindegyikét metforminnal (94%) és/vagy tiazolidindionokkal (6%) kombinálva alkalmazták.
Slovak: AUC0 - 60 min paracetamolu sa znížila o 27
Hungarian: A paracetamol AUC0-60 perc értéke 27%-kal, Cmax értéke pedig 23%-kal csökkent 1 mg szemaglutid egyidejű alkalmazását követően.
Slovak: Týka sa to aj rastlinných preparátov alebo ďalších liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövénykészítményeket és a vény nélkül vásárolt gyógyszereket is.
Slovak: Pri polčase eliminácie približne 1 týždeň bude semaglutid prítomný v krvnom obehu približne 5 týždňov po poslednej dávke.
Hungarian: 1 hetes eliminációs felezési idő miatt a szemaglutid az utolsó dózistól számítva kb.
Slovak: • zápal žalúdka („gastritída") - prejavy zahŕňajú bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo nevoľnosť (vracanie)
Hungarian: • Gyomorhurut, gyomorgyulladás (gasztritisz) - a tünetek közé tartozik a gyomorfájdalom, a hányinger és a hányás
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le az injekciós tűt a tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat!
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek.
Hungarian: Enyhe, közepes fokú vagy súlyos vesekárosodás esetén dózismódosításra nincs szükség.
Slovak: Po štyroch týždňoch lekár zvýši dávku na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Hungarian: • Négy hét után kezelőorvosa heti egyszer 0,5 mg-ra fogja emelni az adagot.
Slovak: % Glykémia nalačno (mmol/l)
Hungarian: (%-os) aránya Éhomi plazmaglükóz (mmol/l)
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka roztoku.
Hungarian: Megjelenhet egy csepp oldat a tű hegyén.