FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 42 pilloli miksija b'rita 50 pilloli miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pilloli miksija b'rita 98 pilloli miksija b'rita 112 pillola miksija b'rita
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis for the Clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0,003; severe impairment battery (SIB): p = 0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Danish: Hvordan virker Nemdatine
Maltese: Tieħux Nemdatine
Danish: Behandlingsstartpakke
Maltese: TAL- PAKKETT
Danish: - Samtidig brug af memantin og amantadin skal undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose.
Maltese: • L-użu ta' memantine u amantadine għandu jkun evitat, minħabba r-riskju ta' psikożi farmakotossika.
Danish: 30 mg udregnedes en gennemsnitlig cerebrospinalvæske (CSF)/serumværdi på 0,52.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF)/serum kien kalkolat 0.52.
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti b'dimenzja ħafifa għal severa, b'1,784 pazjent ikkurat b'memantine u 1,595 pazjent ikkurati bi plaċebo, ir-rata globali ta' reazzjonijiet avversi li seħħew b'memantine ma kinitx differenti min dik tal-plaċebo; ir-reazzjonijiet avversi ġeneralment kienu ħfief għal moderati fil-qawwa.
Danish: EU/1/13/824/003 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/004 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/005 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/006 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/007 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/008 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/009 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/010 112 filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/13/824/003 28 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/004 30 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/005 42 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/006 50 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/007 56 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/008 60 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/009 98 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/010 112 pilloli miksijin b' rita
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.>
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Danish: Omsætningen i nyrerne involverer også tubulær reabsorption, der sandsynligvis medieres af kationtransportproteiner.
Maltese: Proċess renali ieħor jinvolvi ri-assorbiment tubulari, probabbli permezz ta' proteini ta' trasport katajoniċi.
Danish: Nemdatine indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Maltese: Nemdatine fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Danish: In vitroer der ikke fundet nogen cytokrom P450-metabolisme.
Maltese: Ma nstab l-ebda metaboliżmu katalizzat minn cytochrome P 450 in vitro.
Danish: Nemdatine 10 mg tabletter, 7 stk. Nemdatine 15 mg tabletter og 7 stk. Nemdatine 20 mg tabletter.
Maltese: mg Nemdatine, 7 pilloli ta '15 mg Nemdatine u 7 pilloli ta' 20 mg Nemdatine.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Nemdatine på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu /.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Danish: Én startpakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort i en lommepakning eller en multipakning med 4 blisterkort i 4 separate indre æsker og en ydre æske med 7 stk. Nemdatine 5 mg tabletter, 7 stk.
Maltese: Pakkett wieħed bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji f' kartellun jew f' pakkett multiplu li jkun fih 4 folji ġo 4 kartuni immedjati separati u kartuna waħda ta' barra b'7 pilloli ta '5 mg Nemdatine, 7 pilloli ta' 10
Danish: Nederland/Pays-Bas/Niederlande Tél/Tel: +31 355429933
Maltese: Aurobindo Pharma B.V. Tel: +31 355429933
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Danish: Almindelig Forstoppelse
Maltese: Hafnarfjörður
Danish: Patienter med de sjældne arvelige tilstande galaktoseintolerans, lapp-laktasemangel eller glukose/galaktose-malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta'intolleranza' għal galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Danish: Nemdatine 10 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter:
Maltese: Nemdatine 10 mg u 20 mg pilloli miksija b'rita:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull pillola fiha 5, 10, 15 jew 20mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 4.15, 8.31, 12.46 jew 16.62 mg memantine.
Danish: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon type A, talkum og magnesiumstearat.
Maltese: Qalba tal-pillola: Microcrystalline cellulose, crospovidone tip A talc, u magnesium stearate.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever renali (tneħħija tal-kreatinina 5 - 29 ml/min) id-doża ta' kuljum għandha tkun 10 mg kuljum.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psychoanaleptica, andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
Maltese: Psikoanalettiċi, mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Danish: Tabletovertræk (Opadry II White 33G28435): Hypromellose 6cP, titandioxid (E171), laktosemonohydrat, macrogol 3350 og triacetin.
Maltese: Pillola kisja (Opadry II White 33G28435): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 u triacetin.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 15 mg
Danish: Tre tabletter à 5 mg
Maltese: 3 pilloli ta' 5mg
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 42 pilloli miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 98 pilloli miksija b'rita
Danish: Nemdatine er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Nemdatine is a ‘generic medicine'.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nemdatine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Nemdatine fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Maltese: Nemdatine jiġi f'pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nemdatine.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nemdatine.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nemdatine den 22. april 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Nemdatine fit-22 ta' April 2013.
Danish: Det aktive stof i Nemdatine, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nemdatine, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenza.
Danish: Hvorfor er Nemdatine blevet godkendt?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Nemdatine?
Danish: Nemdatine memantin
Maltese: Kif jintuża Nemdatine?
Danish: Nemdatine er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Maltese: Nemdatine huwa mediċina li tintuża għat-trattament ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
Danish: Det betyder, at Nemdatine er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Maltese: Dan ifisser li Nemdatine huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nemdatine?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Nemdatine?
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Nemdatine gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Maltese: Biex jiġu evitati effetti sekondarji, id-doża ta' Nemdatine tiżdied b'mod gradwali matul l-ewwel tliet ġimgħat tat-trattament: fl-ewwel ġimgħa d-doża tkun 5 mg; fit-tieni ġimgħa titla' għal 10 mg; u fit-tielet ġimgħa ssir 15 mg.
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse flaske (glas) + sprøjte 150 ml
Maltese: flixkun (ħġieġ) + 50 ml mgħarfa għall-qies (plastik)
Danish: Neoclarityn oral opløsning indeholder sorbitol
Maltese: Neoclarityn soluzzjoni orali fiha sorbitol
Danish: Neoclarityn oral opløsning indeholder sorbitol.
Maltese: Neoclarityn soluzzjoni orali fiha sorbitol.
Danish: Neoclarityn-tabletter indeholder lactose.
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose.
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn oral opløsning en gang daglig.
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin : 2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn soluzzjoni orali darba kuljum.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oral opløsning en gang daglig.
Maltese: Tfal minn 6 snin sa 11-il sena: 5 ml (2.5 mg) Neoclarityn soluzzjoni orali darba kuljum.
Danish: Neoclarityn oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen.
Maltese: Neoclarityn soluzzjoni orali , jiġi fi fliexken ta' daqsijiet ta' 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 u 300 ml magħluqin b'għatu tal-plastik mhux faċli biex jiftħuh it-tfal.
Danish: PAKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTER
Maltese: KAXXA TA' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 PILLOLA
Danish: Neoclarityn, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Maltese: Neoclarityn mogħti bħala doża waħda kuljum ta' 7.5 mg ma affettwax ilprestazzjonijiet psikomotorei fi provi kliniċi.
Danish: Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Maltese: Neoclarityn pilloli ta' 5 mg miksija b'rita huma ppakkjati f'folji f'pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 jew 100 pillola.
Danish: Neoclarityn indeholder lactose
Maltese: Neoclarityn fih lactose
Danish: Neoclarityn 5 mg tablet desloratadin
Maltese: Neoclarityn pillola 5 mg desloratadine
Danish: Neoclarityn 2,5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "K" trykt på den ene side.
Maltese: Neoclarityn 2.5 mg pillola li tinħall fil-ħalq hija ħamra ċara, ittikkjata, u tonda immarkata b'"K" fuq naħa.
Danish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning
Maltese: Neoclarityn 0.5 mg/ml soluzzjoni orali
Danish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning desloratadin
Maltese: Neoclarityn 0.5 mg/ml soluzzjoni orali desloratadine
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 12-il sena 'il fuq)
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neoclarityn findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Neoclarityn
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neoclarityn
Danish: Det leveres som 5 mg tablet, som 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (tabletter, der opløses i munden), som 0,5 mg/ml sirup og som 0,5 mg/ml oral opløsning.
Maltese: Huwa disponibbli bħala pillola ta' 5 mg, 2.5 mg u bħala pilloli li jinħallu fil-ħalq ta' 5 mg (pilloli li jiddewbu fil-ħalq), 0.5 mg/ml mistura u soluzzjoni orali ta' 0.5 mg/ml.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neoclarityn.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Neoclarityn.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Maltese: Neoclarityn huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva desloratadina.
Danish: Det aktive stof i Neoclarityn, desloratadin, er et antihistamin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Neoclarityn, id-desloratadina, hija sustanza anti-istaminika.
Danish: Hos børn under toårsalderen er de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Maltese: Fit-tfal ta' inqas minn sentejn, l-effetti sekondarji l-aktar komuni huma dijarea (3.7%), deni (2.3%) u insomnja (diffikultà biex torqod; 2.3%).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neoclarityn den 15. januar 2001
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Neoclarityn fil-15 ta' Jannar 2001.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Neoclarityn 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Maltese: Fiż-żewġ studji dwar lurtikarja, wara sitt ġimgħat ta' trattament b'Neoclarityn, it-tnaqqis fil-punteġġ tas-sintomi kien 58 u 67%, meta mqabbel ma' 40 u 33% f'pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Danish: Neoclarityn blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Maltese: Neoclarityn ġie studjat ukoll f'416-il pazjent b'urtikarja.
Danish: Hvorfor blev Neoclarityn godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neoclarityn?
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Neoclarityn 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Maltese: Fir-rinite allerġika, ir-riżultati tal-istudji kollha meħuda flimkien urew li ġimagħtejn ta' trattament b'Neoclarityn 5mg wassal għal tnaqqis medju fil-punteġġ tas-sintomi ta' bejn 25 u 32%, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' bejn 12 u 26% fil-pazjenti li kienu qed jingħataw il-plaċebo.
Danish: Neoclarityn anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Maltese: Neoclarityn jintuża biex itaffi s-sintomi tar-rinite allerġika (infjammazzjoni tal-passaġġi nażali kkawżata b'allerġija, pereżempju minn riħ tal-ħuxlief (hay fever) jew allerġija għal akari tat-trab(dust mites)) jew urtikarja (kundizzjoni fil-ġilda kkawżata minn allerġija, b'sintomi li jinkludu ħakk u ħorriqija).
Danish: Hvad er Neoclarityn?
Maltese: X'inhu Neoclarityn?
Danish: Neoclarityn blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Maltese: B'kollox saru tmien studji fuq Neoclarityn li fihom ħadu sehem madwar 4,800 pazjent adult u adoloxxent bir-rinite allerġika (li kienu jinkludu erba' studji dwar rinite allerġika staġjonali u żewġ studji f'pazjenti li kellhom ukoll l-ażżma).
Danish: Emballage Indhold Salgspakninger Tilbageholdelsestid
Maltese: Għamla farmaċewtika Speċi t'amministrazzjoni Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Danish: Dyreart Administrationsvej
Maltese: Isem talprodott filkummerċ
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de L'Aviation F-69800 Saint Priest FRANKRIG
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 31. marts 1992 af det franske Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Maltese: L-awtorizzazzjoni tal-manifattura ġiet maħruġa mill-Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, u l-Ministère de l'Agriculture et de la Forêt franċiżi fil 31 ta' marzu 1992.
Danish: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Maltese: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Danish: Thiomersal ................................................................................................................................ 0,2 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Maltese: Thiomersal ................................................................................................................................... 0.2 mg Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Danish: Anbrudt hætteglas: 3 timer.
Maltese: Kunjett miftuħ: 3 sigħat.
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216
Danish: Natriumhydroxid3
Maltese: Sodium hydroxide3
Danish: Natriumchlorid4
Maltese: Sodium chloride4
Danish: 50 doser 100 ml hætteglas
Maltese: 50 doża kunjett ta' 100 ml
Danish: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Maltese: Aluminju (bħala hydroxide) .......................................................................................................... 1.4 mg
Danish: − Bør ikke administreres sammen med andre lægemidler.
Maltese: - Tamministrax ma prodotti oħra mediċinali.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/03/2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid 11/03/2008
Danish: *: 1 SA.U.
Maltese: 1.7 SA.
Danish: Adhesiner F4, (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6,F41 Aluminium adjuvans.
Maltese: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
Danish: EXP (måned/år)
Maltese: EXP {xahar/sena}
Danish: EU/2/98/008/002 20 ml hætteglas.
Maltese: EU/2/98/008/001 kunjett ta' 10 ml EU/2/98/008/002 kunjett ta' 20 ml EU/2/98/008/003 kunjett ta' 50 ml EU/2/98/008/004 kunjett ta' 100 ml
Danish: 5 doser = 10 ml hætteglas 10 doser = 20 ml hætteglas 25 doser = 50 ml hætteglas 50 doser = 100 ml hætteglas
Maltese: 5 dożi = kunjett ta' 10 ml 10 dożi = kunjett ta' 20 ml 25 doża = kunjett ta' 50 ml 50 doża = kunjett ta' 100 ml
Danish: Neocolipor injektionsvæske, suspension
Maltese: Neocolipor suspensjoni għal injezzjoni
Danish: Vaccination kan forårsage let hyperthermi (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Maltese: Il-vaċċin jista jikkaġuna hyperthermia ħafifa (inqas minn 1.5 ċentigradi waqt perjodu massimu ta' 24 siegħa).
Danish: Vaccination kan forårsage let temperaturforhøjelse (hyperthermi) (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Maltese: Il-vaċċin jista jikkaġuna hyperthermia ħafifa (inqas minn 1.5 ċentigradi waqt perijodu massimu ta' 24 siegħa).
Danish: ATCvet-kode:
Maltese: ATĊ kodiċi veterinarju:
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Maltese: - Tamministrax ma prodotti oħra mediċinali
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Maltese: F-69800 SAINT PRIEST
Danish: Vaccinen indeholder de inaktiverede stammer af E. Coli med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, der forårsager neonatal enterotoxicose hos pattegrise, i aluminiumhydroxid adjuvans.
Maltese: Il-vaċċin fih l-istrains inattivati tal-E.coli li jesprimu l-adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 u F41, li jikkaġunaw enterotoxicosis fid-drafeġ tat-twelid, fl-adjuvant ta' l-aluminju hydroxide.
Danish: 1 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 2 EFT nr. L 110 af 26.04.1997 3 EFT nr. L 272 af 25.10.1996 4 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 5 EFT nr. L 143 af 27.06.1995
Maltese: 2 OJ Numru L 110 tas-26.04.97 3 OJ Numru L 272 tal-25.
Danish: E.coli adhesin F4, (F4ab, F4ac, F4ad), min .............................................................................. 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, min ............................................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, min ............................................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, min ............................................................................................................. 1,7 SA.U*
Maltese: E.coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mill-inqas ....................................................................... 2.1 SA.
Danish: til at opnå en agglutinerende antistof-titer på 1 log10 i marsvin.
Maltese: 1 SA.U: kwantita' suffiċjenti biex ikollok titolu ta' agglutinating antibody ta' 1 log 10 fil-fenek ta' l-Indi.
Danish: Neocolipor indeholder inaktiverede stammer af E. coli med adhesinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) og F41.
Maltese: Neocolipor fih strains inattivati ta' E. coli li jesprimu l-adeżini (adhesins) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) u F41.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NEOCOLIPOR Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Danish: Vaccinen gives til moderen (både søer og gylte), så afkommet i løbet af de første levedage opnår passiv immunitet over for neonatal enterotoxicose forårsaget af stammer af E. coli med adhesinerne F4, F5, F6 og F41.
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tal-omm (ħanżira jew ħanżira ta' età żgħira) tittrasmetti lid-driefeġ immunizzazzjoni passiva matul l-ewwel jiem ta' ħajja kontra l-enterotossikożi neonatali kkawżata minn E. coli li ġġorr l-adeżini F4, F5, F6 u F41.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Danish: Vaccinen gives ved intramuskulær injektion.
Maltese: Il-vaċċin jingħata b'injezzjoni intramuskolari.
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Neocolipor?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Neocolipor?
Danish: Hvorfor blev Neocolipor godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neocolipor?
Danish: Vaccinationen kan forårsage en let forøgelse af dyrets kropstemperatur (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tista' tikkawża żieda ċkejkna fit-temperatura tal-ġisem tal-annimal (inqas minn 1.5°C matul perjodu massimu ta' 24 siegħa).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neocolipor til Mérial den 9. august 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Neocolipor lil Mérial fid-9 ta' Awwissu 2002.
Danish: 10 x 1 tablet (enhedsdosis)
Maltese: 10 x 1 pilloli (doża unitarja
Danish: Blisterpakning (OPA/alu/PVC-alu)
Maltese: Blister (OPA/Alu /PVCAlu)
Danish: Oral anvendelse
Maltese: Użu orali
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Maltese: Numru MA (UE) Isem (ivvintat)
Danish: 10 x 1 tabletter
Maltese: 10 x 1 pilloli
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa bejn wieħed u ieħor 1 l/kg.