FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tavanomainen aikuisten annos on 4 mg painokiloa kohden (mg/kg) kerran päivässä ihoinfektioiden hoitoon tai 6 mg painokiloa kohden (mg/kg) kerran päivässä sydämen infektion hoitoon tai ihon tai sydämen infektioon liittyvän veren infektion hoitoon.
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiesiems yra 4 mg vienam kūno masės kilogramui (kg) vieną kartą per parą, sergant odos infekcija, arba 6 mg vienam kūno masės kg vieną kartą per parą, sergant širdies infekcija arba kraujo infekcija, susijusia su odos arba širdies infekcija.
Finnish: Älä imetä, jos saat Daptomycin Hospira -valmistetta, koska lääke saattaa kulkeutua äidinmaitoon ja siten vaikuttaa lapseen.
Lithuanian: Jeigu vartojate Daptomycin Hospira, nežindykite, nes vaisto gali patekti į pieną ir paveikti kūdikį.
Finnish: Erot onnistumisprosenteissa n/N (%)
Lithuanian: Sėkmingo gydymo skirtumai n/N (%)
Finnish: Tämä annos annetaan suoraan verenkiertoon (laskimoon) noin 30-60 minuuttia kestävänä infuusiona.
Lithuanian: Ši dozė suleidžiama tiesiai į kraują (į veną) maždaug per 30 - 60 minučių infuzijos būdu.
Finnish: Sen toimintatapa perustuu (kalsiumionien läsnä ollessa) sitoutumiseen sekä kasvavien että stationaarivaiheen solujen bakteerikalvoihin, mistä aiheutuu depolarisaatio ja proteiini-, DNA- ja RNA-synteesin nopea estyminen.
Lithuanian: Vaistas veikia rišdamasis (esant kalcio jonų) su bakterijų membranomis ląstelės augimo ir stacionariosios fazės metu ir sukeldamas depoliarizaciją, dėl kurios staigiai slopinama baltymų, DNR ir RNR sintezė.
Finnish: Mitä Daptomycin Hospira on ja mihin sitä käytetään 2.
Lithuanian: Kas yra Daptomycin Hospira ir kam jis vartojamas 2.
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta voi myös itsessään altistaa daptomysiinipitoisuuden suurenemiselle, mikä saattaa lisätä myopatian kehittymisen riskiä (ks. edellä).
Lithuanian: Esant sunkiam inkstų pažeidimui savaime gali padidėti daptomicino koncentracija ir taip pat miopatijos išsivystymo rizika (žr.
Finnish: Daptomysiinihoidon aikana on raportoitu lihassärkyyn ja/tai -heikkouteen sekä myosiittiin, myoglobinemiaan ja rabdomyolyysiin liittyneitä kohonneita kreatiinikinaasiarvoja (CK; MMisoentsyymi) plasmassa (ks. myös kohdat 4.5, 4.8 ja 5.3).
Lithuanian: Kreatinfosfokinazė ir miopatija Gauta pranešimų apie gydant daptomicinu padidėjusią kreatinfosfokinazės (KFK, MM izofermento) koncentraciją plazmoje, susijusią su raumenų skausmu ir (arba) silpnumu, miozito, mioglobinemijos ir rabdomiolizės atvejais (dar žr. 4.5, 4.8 ir 5.3 skyrius).
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärille tai sairaanhoitajalle ennen kuin saat Daptomycin Hospira -hoitoa.
Lithuanian: - Jei bet kuri šių sąlygų tinka Jums, pasakykite gydytojui arba slaugytojui prieš Jums suleidžiant Daptomycin Hospira.
Finnish: Tämän perusteella suositellaan, että aikuiset HD- ja CAPDpotilaat saavat daptomysiiniä 48 tunnin välein kyseisen infektiotyypin hoitoon suositeltuina annoksina (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Dėl to suaugusiems pacientams, kuriems atliekama HD arba NAPD, rekomenduojama skirti daptomiciną vieną kartą per 48 valandas suleidžiant dozę, rekomenduojamą pagal gydomos infekcijos rūšį (žr.
Finnish: Daptomysiinin farmakokinetiikka ei muutu 4 mg/kg kerta-annoksen jälkeen potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokan B maksan vajaatoiminta), verrattuna sukupuolen, iän ja painon mukaan kaltaistettuihin terveisiin vapaaehtoisiin.
Lithuanian: Po vienos 4 mg/kg dozės daptomicino farmakokinetinės savybės asmenims, turintiems vidutinį kepenų pažeidimą (B klasės kepenų pažeidimas pagal Child-Pugh), nepakito, palyginti su sveikais savanoriais, parinktais pagal lytį, amžių ir kūno masę.
Finnish: Daptomysiiniä saa käyttää vain, jos potilaan kliinisten hyötyjen oletetaan olevan hoidon mahdollisia riskejä suuremmat.
Lithuanian: Daptomiciną tokiems pacientams galima skirti, tik jeigu manoma, kad klinikinė nauda bus didesnė už galimą riziką.
Finnish: Daptomycin Hospira saattaa vaikuttaa veren hyytymistä selvittävien laboratoriokokeiden tuloksiin.
Lithuanian: Daptomycin Hospira gali trikdyti laboratorinius tyrimus, kuriais nustatoma, ar gerai kreši kraujas.
Finnish: Daptomysiiniä ei ole tutkittu muiden antikoagulanttien kuin varfariinin kanssa.
Lithuanian: Daptomicino tyrimų su kitais antikoaguliantais, išskyrus varfariną, neatlikta.
Finnish: Pienemmällä annoksella (25 mg/kg/vrk) havaittiin lievänä ja palautuvana kliinisenä löydöksenä nytkähtelyä ja yksi lihasjäykkyystapaus, mutta ei vaikutusta painoon.
Lithuanian: Skiriant mažesnes dozes (25 mg/kg per parą) pastebėti lengvi ir grįžtami klinikiniai požymiai, susiję su trukčiojimu, ir vienas raumenų sąstingio atvejis; poveikio kūno masei nenustatyta.
Finnish: Koirilla tehty tutkimus osoitti, että luuston myopatia väheni kerran vuorokaudessa tapahtuneen annon jälkeen verrattuna saman vuorokausiannoksen jakamiseen useaan pienempään annokseen, mikä viittaa siihen, että eläimille aiheutunut myopatia liittyy ensisijaisesti annosten väliseen aikaan.
Lithuanian: Tyrimas su šunimis parodė, kad skeleto raumenų miopatija pasireiškia silpniau, vaisto skiriant vieną kartą per parą, palyginti su tos pačios bendrosios paros dozės skyrimu kelis kartus per parą, todėl galima daryti prielaidą, kad miopatinis poveikis gyvūnams daugiausia susijęs su laikotarpiu tarp dozių.
Finnish: Terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla ja daptomysiinillä hoidetuilla aikuispotilailla (munuaisten vajaatoimintapotilaat mukaan lukien) keskimääräinen sitoutumisprosentti oli noin 90 %.
Lithuanian: Tiriant daptomicino vartojusius sveikus suaugusius savanorius ir suaugusius pacientus, įskaitant inkstų pažeidimų turinčius asmenis, su baltymais susirišo maždaug 90 % vaisto.
Finnish: Immuunijärjestelmä Tuntematon*:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas*:
Finnish: Joissakin myopatiatapauksissa, joihin liittyi kohonneita CK-arvoja ja lihasoireita, myös potilaiden transaminaasiarvot olivat koholla.
Lithuanian: Tam tikrais miopatijos su padidėjusiu KFK kiekiu ir raumenų simptomais atvejais pacientams buvo padidėjęs ir transaminazių kiekis.
Finnish: Sukupuoli Daptomysiinin farmakokinetiikassa ei ole todettu kliinisesti merkittäviä sukupuoleen liittyviä eroja.
Lithuanian: Lytis Kliniškai reikšmingų daptomicino farmakokinetikos skirtumų, susijusių su lytimi, nenustatyta.
Finnish: On epätodennäköistä, että daptomysiini estäisi tai indusoisi P450-järjestelmän välityksellä metaboloituvien lääkevalmisteiden metaboliaa.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad daptomicinas slopins ar sužadins vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant P450 sistemai, metabolizmą.
Finnish: (95 % CI)
Lithuanian: Dažnis (95 % PI)
Finnish: Laskimoon annetun daptomysiinin puhdistuma plasmasta on noin 7-9 ml/h/kg, ja sen munuaispuhdistuma on 4-7 ml/h/kg.
Lithuanian: Suleidus į veną daptomicino klirensas iš plazmos siekia maždaug 7-9 ml/h/kg, o klirensas per inkstus - nuo 4 iki 7 ml/h/kg.
Finnish: Pyyhi kumitulppa alkoholia sisältävällä puhdistuslapulla tai muulla antiseptisellä liuoksella ja anna kuivua (toimi tarvittaessa samalla tavoin natriumkloridiliuoksen sisältävän injektiopullon osalta).
Lithuanian: Nušluostykite guminio kamščio viršų alkoholiniu tamponėliu ar kitu antiseptiniu tirpalu ir palaukite, kol išdžius (jeigu taikoma, tuos pačius veiksmus atlikite su natrio chlorido tirpalo flakonu).
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, kysy neuvoa lääkäriltä tai hoitajalta.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju ar slaugytoja.
Finnish: Gram-negatiiviset organismit * viittaa lajiin, johon teho katsotaan olevan kliinisissä tutkimuksissa osoitettu tyydyttäväksi.
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai * pažymėtos rūšys, prieš kurias klinikiniuose tyrimuose nustatytas pakankamas vaistinio preparato veiksmingumas.
Finnish: - maininta, että Daptomycin Hospira voi vaikuttaa hyytymiskokeisiin (PT/INR), mikä voi johtaa virheellisiin tuloksiin.
Lithuanian: - kad Daptomycin Hospira gali trukdyti atliekant koaguliacijos tyrimą (tiriant PT/INR rodiklius), gauti rezultatai gali būti neteisingi.
Finnish: Daptomysiinihoidon epäonnistumista on raportoitu enterokokkitulehduksissa, joihin liittyi useimmiten bakteremia.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nesėkmingą enterokokinių infekcijų, kurias dažniausiai lydėjo bakteriemija, gydymą daptomicinu.
Finnish: Useimmissa daptomysiinihoitoon liittyneissä tapauksissa potilaille kehittyi kuumetta, hengenahdistusta (johon liittyi hypoksinen hengitysvaje) sekä diffuuseja keuhkoinfiltraatteja tai organisoituvaa pneumoniaa.
Lithuanian: Daugumoje tokių su daptomicino vartojimu susijusių atvejų, pacientams pasireiškė karščiavimas, dispnėja su hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu ir nustatyta difuzinių plaučių infiltratų arba besiorganizuojanti pneumonija.
Finnish: Aikuisilla rotilla ja koirilla todettiin vaikutuksia perifeeriseen hermostoon annoksilla, jotka olivat luustolihasvaikutuksia aiheuttaneita annoksia suurempia.
Lithuanian: Suaugusioms žiurkėms ir šunims poveikis periferiniams nervams pastebėtas skiriant didesnes dozes už dozes, susijusias su poveikiu skeleto raumenims.
Finnish: Sekainfektioissa, joissa aiheuttajiksi epäillään gram-negatiivisia ja/tai tietyntyyppisiä anaerobisia bakteereja, tulee daptomysiinin kanssa samanaikaisesti annostella niihin sopivaa bakteerilääkettä (-lääkkeitä).
Lithuanian: Užsikrėtus keliomis infekcijomis, kai įtariama esant gramneigiamų ir (arba) tam tikrų padermių anaerobinių bakterijų, daptomiciną reikia skirti kartu su atitinkamu (-ais) antibakteriniu (-iais) preparatu (-ais).
Finnish: Daptomysiinin erittymistä imettävien eläinten maitoon ei ole tutkittu.
Lithuanian: Daptomicino išsiskyrimas į gyvūnų žindenių pieną netirtas.
Finnish: Daptomysiiniä ei tule antaa useammin kuin kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Daptomicino negalima skirti dažniau kaip vieną kartą per parą.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaisen käytön virallinen ohjeistus on syytä huomioida.
Lithuanian: Dėl tinkamo antibakterinių preparatų skyrimo reikia atsižvelgti į visuomenės sveikatos priežiūros gaires.
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet
Lithuanian: Vartojimo ir ruošimo instrukcija
Finnish: • jos potilaan CK-arvo on lähtötilanteessa yli viisi kertaa suurempi kuin normaali yläraja, on mahdollista, että arvon suurenemisen riski daptomysiinihoidon aikana on entistä suurempi.
Lithuanian: - Negalima atmesti galimybės, kad pacientams, kurių KFK koncentracija pradinio vertinimo metu daugiau kaip 5 kartus didesnė nei viršutinė normos riba, kyla rizika, jog šis rodmuo gydymo daptomicinu metu dar labiau padidės.
Finnish: Daptomysiini sitoutuu palautuvasti (reversiibelisti) ja pitoisuudesta riippumattomasti ihmisen plasman proteiineihin.
Lithuanian: Daptomicinas grįžtamuoju ir nuo koncentracijos nepriklausomu būdu rišasi su žmogaus plazmos baltymais.
Finnish: Noin 50 % potilaista, joista oli olemassa kliinisiä tietoja arvioinnin pohjaksi, sairasti ennestään munuaisten vajaatoimintaa tai sai samanaikaisesti lääkevalmisteita, joiden tiedetään aiheuttavan rabdomyolyysiä.
Lithuanian: Tais atvejais, kai buvo galima gauti pagrindimui reikalingos klinikinės informacijos apie pacientus , nustatyta, kad maždaug 50 % atvejų pasireiškė pacientams, turėjusiems inkstų pažeidimų prieš gydymą arba kartu vartojusiems vaistinių preparatų, kurių poveikis sukelti rabdomiolizę yra žinomas.
Finnish: Vähäisen kliinisen kokemuksen vuoksi (katso jäljempänä oleva taulukko ja alaviitteet) daptomysiiniä saa käyttää minkä tahansa asteisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä aikuispotilailla (kreatiniinipuhdistuma < 80 ml/min) vain, kun kliinisen hyödyn oletetaan olevan mahdollista riskiä suurempi.
Lithuanian: lentelę ir išnašas toliau), suaugusiems pacientams, turintiems bet kokio laipsnio inkstų pažeidimų (KrKl <80 ml/min), daptomiciną galima vartoti, tik jeigu manoma, kad klinikinė nauda bus didesnė už galimą riziką.
Finnish: Kokonaissäilytysaika (käyttökuntoon saatettu liuos injektiopullossa ja laimennettu liuos infuusiopussissa) 25 °C:ssa ei saa ylittää 12 tuntia (24 tuntia jääkaapissa).
Lithuanian: Bendroji laikymo trukmė (paruošto tirpalo flakone ir praskiesto tirpalo infuziniame maišelyje) 25 °C temperatūroje neturi būti ilgesnė kaip 12 valandų (arba 24 valandos laikant šaldytuve).
Finnish: Jos sinulla on tällaisia oireita, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Lithuanian: Atsiradus tokių simptomų iškart pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Finnish: Kliinisissä potilastutkimuksissa daptomysiini annettiin vähintään 30 minuutin infuusiona.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pacientams daptomicinas leistas bent 30 minučių infuzijos būdu.
Finnish: Kerro lääkärille, että saat Daptomycin Hospira -hoitoa.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, kad vartojate Daptomycin Hospira.
Finnish: Jos saat dialyysihoitoa ja jos seuraava Daptomycin Hospira -annos ajoittuu dialyysipäivään, Daptomycin Hospira annetaan yleensä dialyysin jälkeen.
Lithuanian: Jeigu Jums atliekama dializė, o tolesnę Daptomycin Hospira dozę turite gauti dializės dieną, paprastai Daptomycin Hospira bus leidžiamas po dializės seanso.
Finnish: Daptomysiinistä ei ole hedelmällisyyttä koskevia kliinisiä tietoja.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie daptomicino poveikį vaisingumui nėra.
Finnish: Mitä Daptomycin Hospira on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Daptomycin Hospira ir kam jis vartojamas
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät seuraavia: - statiini- tai fibraatti-nimisiä lääkkeitä (kolesterolipitoisuuden pienentämiseen) tai siklosporiinia (lääkevalmiste hylkimisen estoon elinsiirron jälkeen tai muiden sairauksien, kuten nivelreuman tai atooppisen ihottuman, hoitoon).
Lithuanian: Labai svarbu paminėti šiuos vaistus: - Vaistus, vadinamus statinais arba fibratais (cholesterolio kiekiui mažinti), arba ciklosporiną (vaistą, vartojamą po persodinimo, siekiant išvengti organų atmetimo, arba esant kitoms būklėms, pvz., sergant reumatoidiniu artritu arba atopiniu dermatitu).
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta liuos pitää käyttää heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen (ks. kohta 6.3).
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti iškart po paruošimo (žr.
Finnish: Eosinofiilisen keuhkokuumeen uusiutumista on raportoitu uudelleenaltistuksen yhteydessä.
Lithuanian: Pranešta apie eozinofilinio plaučių uždegimo pasikartojimą vėl pradėjus vartoti vaistą.
Finnish: Vaaleankeltainen tai vaaleanruskea, kylmäkuivattu jauhekakku tai kuiva-aine.
Lithuanian: Šviesiai geltonas arba šviesiai rudas liofilizatas arba milteliai.
Finnish: Lääkäri tutkii keuhkojesi kunnon sekä päättää, voiko Daptomycin Hospirahoitoasi jatkaa vai ei.
Lithuanian: Gydytojas patikrins Jūsų plaučių būklę ir nuspręs, ar galite toliau gydytis Daptomycin Hospira, ar ne.
Finnish: Kokemus daptomysiinin ja varfariinin samanaikaisesta annosta on vähäistä.
Lithuanian: Daptomicino skyrimo kartu su varfarinu patirtis ribota.
Finnish: Koska farmakokineettiset ominaisuudet ovat verrannolliset (ks. kohta 5.2), kummankin antotavan turvallisuusmarginaalit ovat hyvin samanlaiset.
Lithuanian: 5.2 skyrių) panašios, abiejų vartojimo metodų saugumo ribos praktiškai nesiskiria.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle heti, jos sinulla on mitä tahansa seuraavista oireista: - rintakipu tai puristava tunne rinnassa - ihottuma, johon liittyy rakkuloita, joskus myös suussa ja sukupuolielimissä - turvotusta nielun seudulla - nopea tai heikko syke - hengityksen vinkuminen - kuume - vilunväreet tai vapina
Lithuanian: Iškart pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei patyrėte bet kurį iš šių simptomų: -krūtinės skausmą ar gniaužimą; -bėrimą su pūslelėmis, kartais paveikiantį burną ir lyties organus; -tinimą gerklės srityje; -pagreitėjusį ar silpną pulsą; -švokštimą; -karščiavimą; -šiurpulį arba drebulį; -karščio pylimą; -svaigulį; -alpimą; -metalo skonį burnoje.
Finnish: Keuhkokuume
Lithuanian: Plaučių uždegimas
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Sitruunahappo (liukoisuutta lisäävä aine / stabilointiaine)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliavimo priemonė) Citrinų rūgštis (soliubilizatorius / stabilizatorius)
Finnish: Raportoitujen haittavaikutusten perusteella daptomysiinin ei otaksuta vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nepageidaujamas reakcijas, apie kurias pranešta, manoma, kad daptomicinas neturi veikti gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Finnish: Daptomysiini on syklinen lipopeptidi, luonnontuote, joka tehoaa ainoastaan gram-positiivisiin bakteereihin.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Daptomicinas - tai natūralus ciklinių lipopeptidų preparatas, veikiantis tik gramteigiamas bakterijas.
Finnish: Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta - ihon tai silmien keltaisuus - pidentynyt protrombiiniaika.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - odos ir akių pageltimas (gelta); - pailgėjęs protrombino laikas.
Finnish: Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulle ilmaantuu allergiseen reaktioon viittaavia oireita, kuten hengityksen vinkumista, hengitysvaikeuksia, kasvojen, kaulan alueen tai nielun turvotusta, ihottumaa ja nokkosihottumaa, kuumetta (ks. lisätietoja tämän pakkausselosteen kohdasta 4).
Lithuanian: Iškart pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu patiriate simptomų, kurie gali reikšti alerginę reakciją, pvz., švokštimą, kvėpavimo sutrikimą, veido, kaklo ir gerklės tinimą, bėrimą ir dilgėlinę, karščiavimą (daugiau informacijos žr.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy daptomysiinihoidon yhteydessä tällaisia merkkejä ja oireita, potilaalle pitää tehdä välittömästi lääkärintarkastus muiden mahdollisten syiden (kuten bakteeri-infektio, sieni-infektio, loiset, muut lääkevalmisteet) poissulkemiseksi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia tokių požymių ir simptomų daptomicino vartojimo metu, reikia atlikti skubų medicininį vertinimą (įskaitant, jeigu reikia, bronchoalveolinį lavažą), kad būtų galima atmesti kitas priežastis (pvz., bakterinę infekciją, grybelinę infekciją, parazitus, kitų vaistinių preparatų poveikį).
Finnish: Muu lääkitys, johon on liittynyt myopatiaa, suositellaan keskeyttämään tilapäisesti, jos mahdollista, daptomysiinihoidon aikana, elleivät samanaikaisen lääkityksen hyödyt ole sen riskejä suuremmat.
Lithuanian: Gydymo daptomicinu metu rekomenduojama, jei galima, laikinai nutraukti kitų su miopatija susijusių vaistinių preparatų vartojimą, išskyrus tuos atvejus, kai vartojimo kartu nauda didesnė už riziką.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa (harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000:sta) lihaksiin liittyvät vaivat saattavat olla vakavia, ja niihin voi liittyä lihaskudoksen hajoamista (rabdomyolyysi), josta puolestaan voi aiheutua munuaisvaurio.
Lithuanian: Labai retais atvejais (pagal pranešimus jie pasireiškė mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) raumenų problemos gali būti sunkios, įskaitant raumenų irimą (rabdomiolizę), galintį pažeisti inkstus.
Finnish: 4 mg/kg 48 tunnin välein
Lithuanian: 4 mg/kg kas 48 valandas
Finnish: Hoidon epäonnistumista on raportoitu etenkin Staphylococcus aureus-, Enterococcus faecalis- ja Enterococcus faecium -kantojen aiheuttamien infektioiden yhteydessä (mukaan lukien baktereemiset potilaat), mihin on liittynyt taudinaiheuttajien daptomysiiniherkkyyden heikentymistä tai selvää resistenssiä hoidon aikana.
Lithuanian: Daugiausia pranešimų apie gydymo nesėkmes gauta gydant Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis arba Enterococcus faecium užsikrėtusius pacientus, įskaitant pacientus, turinčius bakteriemiją, sukeltą tam tikrų mikroorganizmų, kurie mažai jautrūs arba visiškai atsparūs gydymui daptomicinu.
Finnish: Oireita voivat olla esim. hengitysvaikeudet, yskä tai yskän paheneminen, kuume tai kuumeen paheneminen.
Lithuanian: Šios ligos simptomai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, atsiradęs arba sustiprėjęs kosulys, atsiradęs arba sustiprėjęs karščiavimas.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, kerro siitä lääkärille tai hoitajalle.
Lithuanian: Jeigu tai tinka Jums, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Finnish: Veren tai sydämen infektioiden ja ihoinfektioiden hoidossa lääkäri päättää, kuinka pitkään sinua hoidetaan.
Lithuanian: Įprastinis gydymo kursas sergant odos infekcijomis trunka 1-2 savaites. Jeigu sergate kraujo arba širdies infekcijomis ir odos infekcijomis, kiek laiko tęsti gydymą nuspręs gydytojas.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu ja laimennettu infuusioliuos annetaan sen jälkeen 30 tai 60 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon kohdassa 4.2 annettujen ohjeiden mukaisesti.
Lithuanian: Tada paruoštas ir praskiestas tirpalas suleidžiamas į veną 30 arba 60 minučių trukmės infuzijos būdu, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Finnish: Pienin havaittava rotille ja koirille myopatiaa aiheuttava pitoisuus (Lowest observable effect level, LOEL) oli 0,8-2,3-kertainen ihmisen terapeuttiseen pitoisuuteen nähden käytettäessä annosta 6 mg/kg (30 minuuttia kestävä infuusio laskimoon) potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Lithuanian: Lowest Observable Effect Level, LOEL) miopatijos atžvilgiu žiurkėms ir šunims nustatytas, kai ekspozicijos lygis buvo 0,8-2,3 karto didesnis nei ekspozicija žmonėms, vartojantiems 6 mg/kg (30 minučių infuzijos į veną būdu), jeigu paciento inkstų funkcija nesutrikusi.
Finnish: Enterokokki-infektioiden (joihin liittyy tai ei liity bakteremia) hoitoon mahdollisesti sopivia daptomysiiniannoksia ei ole myöskään määritelty.
Lithuanian: Be to, nenustatytos daptomicino dozavimo schemos, kurios galėtų būti tinkamos, gydant enterokokines infekcijas (su bakteriemija arba be jos).
Finnish: Havaitut erot johtuivat todennäköisimmin iäkkäillä potilailla havaittavasta munuaisten toiminnan normaalista heikkenemisestä.
Lithuanian: Labiausiai tikėtina, kad pastebėtų skirtumų priežastisfiziologinis inkstų funkcijos susilpnėjimas, stebimas senyviems žmonėms.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun Daptomycin Hospira -liuoksen väri vaihtelee keltaisesta vaaleanruskeaan.
Lithuanian: Paruoštų Daptomycin Hospira tirpalų spalva būna nuo geltonos iki šviesiai rudos.
Finnish: Daptomysiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu Staphylococcus aureus -peräisessä oikeanpuoleisessa infektiivisessä endokardiitissa.
Lithuanian: Daptomicino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų, sergantiems Staphylococcus aureus sukeltu dešinės pusės infekciniu endokarditu (DIE), nenustatyti.
Finnish: Liikalihavuus Lihavilla henkilöillä, joiden painoindeksi (BMI) on > 40 kg/m2, mutta kreatiniinipuhdistuma > 70 ml/min, daptomysiinin AUC0-∞ oli merkittävästi koholla, keskimäärin 42 % suurempi kuin normaalipainoisilla verrokeilla.
Lithuanian: Nutukimas Nutukusiems asmenims, kurių kūno masės indeksas (KMI) >40 kg/m2, tačiau kreatinino klirensas >70 ml/min, daptomicino AUC0-∞ buvo reikšmingai padidėjęs (vidutiniškai 42 % didesnis), palyginti su šia verte, nustatyta atitinkamiems nenutukusiems kontrolės grupės asmenims.
Finnish: Laskimoon annettavan Daptomycin Hospira -injektionesteen käyttökuntoon saattamiseen ei saa käyttää vettä.
Lithuanian: Į veną injekcijos būdu leidžiamo Daptomycin Hospira negalima ruošti su vandeniu.
Finnish: Näiden epäonnistuneiden hoitojen yhteydessä kuudella daptomysiinihoitoa saaneella potilaalla ja yhdellä vankomysiinihoitoa saaneella potilaalla Staphylococcus aureuksen herkkyys daptomysiinille heikkeni kohonneiden MIC-arvojen perusteella hoidon aikana tai sen jälkeen (ks. Resistenssimekanismit edellä).
Lithuanian: Iš šių nesėkmingo gydymo atvejų, šeši daptomicinu gydyti pacientai ir vienas vankomicinu gydytas pacientas buvo užsikrėtę Staphylococcus aureus, prieš kuriuos veiksminga daptomicino MSK gydymo metu arba po jo didėjo (žr.
Finnish: Vaikka daptomysiinin ja tobramysiinin farmakokinetiikassa havaittiin vähäisiä muutoksia, kun niitä annettiin samanaikaisesti laskimoon 30 minuuttia kestävänä infuusiona (daptomysiiniannos 2 mg/kg), muutokset eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Lithuanian: Skiriant daptomiciną kartu su tobramicinu 30 minučių trukmės infuzijos į veną būdu, kai daptomicino dozė buvo 2 mg/kg, nedidelių daptomicino ir tobramicino farmakokinetikos pokyčių nustatyta, tačiau jie nebuvo statistiškai reikšmingi.