FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 1a Haal een kit met één dosis uit de koelkast.
Polish: 1a Należy wyjąć jednodawkowy zestaw z lodówki.
Dutch: U mag beide injecties in hetzelfde lichaamsgebied toedienen (bv. het gebied ter hoogte van de buik), maar u mag de injecties niet naast elkaar toedienen.
Polish: Można podać oba wstrzyknięcia w tę samą okolicę ciała (np. w okolicę brzucha), ale nie należy podawać wstrzyknięć w miejsca tuż obok siebie.
Dutch: Het is belangrijk op dit punt te stoppen met duwen omdat u anders uw geneesmiddel verspilt en niet de juiste dosis krijgt.
Polish: Ważne, aby przestać wciskać w tym momencie, ponieważ w przeciwnym razie można zmarnować lek i podać nieprawidłową dawkę.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glykemische controle en cardiovasculaire voorvallen, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Polish: Wyniki badań odnoszące się do terapii skojarzonych, wpływu na kontrolę glikemii i zdarzenia sercowo-naczyniowe oraz analizowane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1.
Dutch: − De naald is verborgen.
Polish: − Igła jest ukryta.
Dutch: Dien geen twee doses Bydureon toe binnen een periode van 3 dagen.
Polish: Nie należy przyjmować dwóch dawek leku Bydureon w ciągu 3 kolejnych dni.
Dutch: Vraag uw apotheker hoe u hem veilig kunt weggooien.
Polish: Należy zapytać farmaceutę jak bezpiecznie go usunąć.
Dutch: C. Was uw handen.
Polish: C. Umyć ręce.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van exenatide met verlengde afgifte bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u kobiet w ciąży.
Dutch: Overlijden ongeacht de oorzaak
Polish: Zgon z każdej przyczyny
Dutch: Het gemiddelde HbA1c was 8,1%.
Polish: Średnia wartość HbA1c wyniosła 8,1%.
Dutch: Lees de patiëntenbijsluiter (rubriek 3) over wat u moet doen als u er niet zeker van bent of u de volledige dosis geïnjecteerd hebt.
Polish: Należy przeczytać ulotkę dla pacjenta (punkt 3), aby dowiedzieć się, co należy zrobić, jeżeli nie ma się pewności, czy podano całą dawkę.
Dutch: B. Draai aan de knop om de injectieknop vrij te maken.
Polish: B. Przekręcić pokrętło, aby zwolnić przycisk do iniekcji.
Dutch: Het effect op HbA1c bleef klinisch significant gedurende 52 weken, maar nam in de loop van de tijd gedeeltelijk af in de groep die aanvankelijk Bydureon BCise had ontvangen
Polish: Wpływ na HbA1c utrzymywał się na klinicznie istotnym poziomie przez 52 tygodnie, jednak częściowo zmniejszał się z upływem czasu w grupie pacjentów, którzy początkowo otrzymywali produkt Bydureon BCise.
Dutch: B. Controleer de vervaldatum (aangegeven als EXP) die op het etiket van de pen is afgedrukt.
Polish: B. Sprawdzić termin ważności (oznaczony skrótem EXP) podany na etykiecie wstrzykiwacza.
Dutch: Waarom moet ik mijn pen plat liggend in de koelkast bewaren?
Polish: Dlaczego wstrzykiwacz powinien być ułożony na płasko w lodówce?
Dutch: Geslacht, ras en lichaamsgewicht hebben geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van exenatide.
Polish: Płeć, rasa i masa ciała pacjentów nie wpływają w istotny klinicznie sposób na farmakokinetykę eksenatydu.
Dutch: In 12 studies met exenatide met verlengde afgifte waren de meeste episodes van hypoglykemie (99,9%; n=649) mild en verdwenen na orale toediening van koolhydraten.
Polish: W 12 badaniach klinicznych eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu większość przypadków hipoglikemii (99,9%, n=649) miała łagodne nasilenie i ustępowała po doustnym podaniu węglowodanów.
Dutch: Als u de dop verwijdert kunnen er 1 of 2 druppels vloeistof te voorschijn komen.
Polish: Po zdjęciu osłonki mogą pojawić się 1 lub 2 krople płynu.
Dutch: De zwartgestreepte doseerlijn geeft de juiste dosis aan.
Polish: Czarna przerywana Linia dawki oznacza prawidłową dawkę.
Dutch: Pennen die verticaal worden bewaard (met de naald omhoog of omlaag) zijn moeilijker te mengen.
Polish: Lek we wstrzykiwaczach przechowywanych pionowo (z igłą skierowaną do góry lub do dołu) jest trudniejszy do wymieszania.
Dutch: Discontinueren van de behandeling
Polish: Przerwanie leczenia
Dutch: Kijk
Polish: Popatrzeć
Dutch: • Volg deze handleiding stap voor stap.
Polish: • Należy postępować zgodnie z instrukcją, wykonując kolejno krok po kroku.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig gebaseerd op leeftijd.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek.
Dutch: De werkzame stof in dit middel vertraagt de lediging van de maag zodat voedsel uw maag langzamer passeert.
Polish: Substancja czynna zawarta w tym leku hamuje opróżnianie żołądka, co powoduje, że pokarm wolniej przechodzi przez żołądek.
Dutch: Het is aangetoond dat exenatide in vitro bindt aan de bekende humane GLP-1-receptor en deze activeert; het werkingsmechanisme ervan wordt gemedieerd door cyclisch AMP en/of andere intracellulaire signaleringsroutes.
Polish: Wykazano w warunkach in vitro, że eksenatyd wiąże się z receptorem ludzkiego GLP-1 i aktywuje go; w jego mechanizmie działania pośredniczy cykliczny AMP i (lub) inne szlaki sygnalizacji wewnątrzkomórkowej.
Dutch: De Cmax van paracetamol nam af met 16% (na vasten) en 5% (na eten) en de tmax was toegenomen van ongeveer 1 uur in de controleperiode tot respectievelijk 1,4 uur (na vasten) en 1,3 uur (na eten).
Polish: Cmax paracetamolu zmniejszyło się o 16% (na czczo) i o 5% (po posiłku), a tmax wzrósł z około 1 godziny w okresie kontrolnym do odpowiednio 1,4 godziny (na czczo) i 1,3 godziny (po posiłku).
Dutch: Slovenija AstraZeneca UK Limited
Polish: AstraZeneca UK Limited
Dutch: 2 De onderdelen met elkaar verbinden 3 Het geneesmiddel mengen en de spuit vullen 4 Het geneesmiddel injecteren
Polish: 2 Łączenie elementów 3 Mieszanie leku i napełnianie strzykawki 4 Wstrzykiwanie leku
Dutch: Placebo + insuline glargine
Polish: Placebo + insulina glargine
Dutch: Neem de pen en naald uit de verpakking.
Polish: Następnie wyjąć pen i igłę z opakowania.
Dutch: Dit middel helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuiker hoog is.
Polish: Ten lek pomaga organizmowi zwiększyć wytwarzanie insuliny, kiedy stężenie cukru we krwi jest wysokie.
Dutch: Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen.
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte heeft een lichte invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Dutch: Wat is Bydureon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest Bydureon i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Na de klik houdt u de naald nog 10 seconden in uw huid.
Polish: Po kliknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez 10 sekund.
Dutch: Figuur 1: Tijd tot eerste bevestigde MACE (‘intention to treat'-patiënten)
Polish: Rycina 1: Czas do pierwszego potwierdzonego MACE (pacjenci z populacji zgodnej z zamiarem leczenia)
Dutch: • Mogelijk moet u de dop een paar keer draaien voordat deze losraakt (als u hoort klikken, draait u de verkeerde kant op).
Polish: • Zanim nakładka poluzuje się może wymagać kilkukrotnego przekręcenia (jeśli będzie słyszalne kliknięcie oznacza to, że pacjent przekręca nakładkę w niewłaściwym kierunku).
Dutch: • Overgevoeligheid (huiduitslag, jeuk en snel opzwellen van de weefsels van nek, gezicht, mond of keel)
Polish: • nadwrażliwość (wysypka, świąd i gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, ust lub gardła)
Dutch: U breekt de afdekkap af net zoals u een takje breekt.
Polish: Należy odłamać nasadkę, podobnie jak łamie się patyk.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte is bedoeld voor toediening door de patiënt zelf.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu jest przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjenta.
Dutch: Meng insuline en Bydureon nooit samen in dezelfde injectie.
Polish: Nie należy nigdy podawać insuliny i leku Bydureon jednocześnie w tym samym wstrzyknięciu.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel dient minstens 3 maanden vóór een geplande zwangerschap gestaakt te worden.
Polish: Należy przerwać stosowanie tego produktu leczniczego co najmniej 3 miesiące przed planowaną ciążą.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Polish: Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika
Dutch: Een stapsgewijze benadering van de verlaging van de insulinedosis wordt aanbevolen.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
Dutch: Alle patiënten zonder eindpuntdata werden beschouwd als niet-responders.
Polish: Wszystkich pacjentów z brakującymi danymi dotyczącymi punktu końcowego uznaje się za osoby bez odpowiedzi na leczenie.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE GEBRUIKER
Polish: INSTRUKCJA DLA UŻYTKOWNIKA
Dutch: Het gebruik van exenatide met verlengde afgifte vereist geen extra zelfcontrole.
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu nie wymaga dodatkowej samokontroli.
Dutch: De verbeteringen van de bloeddruk bleven gedurende 52 weken behouden.
Polish: Poprawa wartości ciśnienia krwi utrzymywała się przez 52 tygodnie.
Dutch: Het percentage van deze personen met positieve antilichaamtiters, in het bijzonder hoge titers, bereikte een piek bij ongeveer 8 tot 16 weken dosering en nam vervolgens met de tijd af.
Polish: Odsetek tych pacjentów z dodatnim mianem przeciwciał, a zwłaszcza z wysokim mianem, osiągnął największe wartości po około 8 - 16 tygodniach podawania leku, a następnie zmniejszał się z upływem czasu.
Dutch: Elke kit met één dosis bevat alles wat u nodig heeft voor uw wekelijkse dosis Bydureon.
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera wszystko, co jest potrzebne do podania tygodniowej dawki leku Bydureon.
Dutch: 9 (zie rubriek 4.4) Mate van voorkomen gebaseerd op afgeronde langetermijnstudies naar werkzaamheid en veiligheid (n=526), tenzij anders aangegeven.
Polish: Zwiększenie współczynnika INR (patrz punkt 4.4) Częstość występowania oparta za zakończonych długoterminowych badaniach bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (n=526), jeśli nie wskazano inaczej.
Dutch: Bij gebruik met insuline moeten exenatide met verlengde afgifte en insuline als twee afzonderlijke injecties worden toegediend.
Polish: W przypadku stosowania z insuliną, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu i insulina muszą być podawane w dwóch osobnych wstrzyknięciach.
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken.
Polish: W każdym tygodniu można wykonywać wstrzyknięcia w tą samą część ciała.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide met verlengde afgifte bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Dutch: In beide studies was de afname in HbA1c in beide behandelgroepen al duidelijk bij de eerste HbA1c-meting na behandeling (week 4 of 6).
Polish: W obu badaniach, zmniejszenie HbA1c było widoczne w obu leczonych grupach już po pierwszym pomiarze HbA1c (w 4 lub 6 tygodniu).
Dutch: Uw stap voor stap handleiding
Polish: Przewodnik użytkowania krok po kroku
Dutch: Wanneer na 14 weken behandeling met exenatide met verlengde afgifte paracetamoltabletten van 1000 mg met of zonder maaltijd werden toegediend, werden er geen significante veranderingen in de AUC van paracetamol waargenomen vergeleken met de controleperiode.
Polish: Gdy po 14 tygodniach stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu podano 1000 mg paracetamolu w postaci tabletek, niezależnie od posiłku, nie obserwowano istotnych zmian w polu pod krzywą (AUC) paracetamolu w porównaniu z okresem kontrolnym.
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten wordt in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Polish: Ze stosowaniem agonistów receptora GLP-1 związane jest ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Dutch: De gepoolde gegevens uit klinische studies met Bydureon BCise omvatten twee fase-3 met vergelijkingsmiddel gecontroleerde studies met een duur van 6 tot 12 maanden.
Polish: Dane zbiorcze z badań klinicznych z produktem Bydureon BCise zawierają dane z dwóch badań III fazy kontrolowanych substancją porównawcza, trwających od 6 do 12 miesięcy.
Dutch: Onderzoek van antilichaampositieve monsters liet geen significante kruisreactiviteit zien met soortgelijke endogene peptiden (glucagon of GLP-1).
Polish: Ocena próbek z dodatnim mianem przeciwciał nie ujawniła istotnej reaktywności krzyżowej z podobnymi peptydami endogennymi (glukagon lub GLP-1).
Dutch: In totaal meldde 9,3% van de patiënten die behandeld werden met Bydureon BCise misselijkheid gedurende de gecontroleerde periode van beide klinische studies.
Polish: Ogółem 9,3% pacjentów leczonych produktem Bydureon BCise zgłosiło nudności w okresie leczenia kontrolowanego w obu badaniach klinicznych.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van warfarine en exenatide zijn er gevallen van verhoogd INR (International Normalised Ratio) spontaan gerapporteerd, soms gepaard gaand met bloedingen (zie rubriek 4.5).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania warfaryny i eksenatydu odnotowano spontaniczne zgłoszenia przypadków zwiększenia wartości współczynnika INR (ang. International Normalized RatioMiędzynarodowy wskaźnik znormalizowany), niekiedy z towarzyszącym krwawieniem (patrz punkt 4.5).
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6 en de "instructies voor de gebruiker".
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6 oraz „Instrukcja użytkowania".
Dutch: Over het geheel genomen had 26,9% van de patiënten geen enkel eerder CV-voorval, 73,1% had minstens één eerder CV-voorval.
Polish: Ogółem u 26,9% pacjentów nie występowało wcześniej żadne zdarzenie w obrębie układu sercowo-naczyniowego, a u 73,1% występowało wcześniej przynajmniej jedno zdarzenie w obrębie układu sercowo-naczyniowego.
Dutch: C. Controleer het mengsel.
Polish: C. Sprawdzić mieszaninę.
Dutch: De 28 weken comparator-gecontroleerde periode van de studie werd gevolgd door een verlengingsperiode van 24 weken waarin alle deelnemende patiënten werden behandeld met dit geneesmiddel.
Polish: W tym badaniu po 28-tygodniowym okresie leczenia kontrolowanego komparatorem następował 24tygodniowy okres przedłużenia badania, w którym wszyscy uczestnicy otrzymywali ten produkt leczniczy.
Dutch: Gebruik de pen of naald niet als er onderdelen zijn gebroken of ontbreken.
Polish: NIE UŻYWAĆ wstrzykiwacza lub igły, jeżeli którejkolwiek części brakuje lub jest uszkodzona.
Dutch: Hoe ziet Bydureon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda Bydureon i co zawiera opakowanie
Dutch: Daarna bleven exenatideconcentraties van ongeveer 151-265 pg/ml behouden, hetgeen aangeeft dat steadystate was bereikt.
Polish: W rezultacie, stężenie eksenatydu około 151-265 pg/ml utrzymywało się, co wskazywało na osiągnięcie stanu stacjonarnego.
Dutch: Wat als het apparaat niet goed werkt en ik het niet kan ontgrendelen?
Polish: Co zrobić, jeśli urządzenie nieprawidłowo działa i nie można go odblokować?
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte AstraZeneca AB
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii AstraZeneca AB
Dutch: Indien exenatide met verlengde afgifte toegevoegd werd aan basale insuline, was er geen initiële aanpassing van de insulinedosis nodig.
Polish: Gdy eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu był dodawany do insuliny bazowej, dostosowanie początkowej dawki insuliny nie było wymagane.
Dutch: Deze farmacokinetische eigenschappen van exenatide zijn onafhankelijk van de dosis.
Polish: Takie właściwości farmakokinetyczne eksenatydu nie są niezależne od dawki.
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen (hoge of lage titers) heeft geen voorspellende waarde voor de glykemische controle van een individuele patiënt.
Polish: Obecność przeciwciał (wysokiego lub niskiego miana) nie jest czynnikiem predykcyjnym dla kontroli glikemii pacjenta.
Dutch: Het is niet bekend of exenatide overgaat in de moedermelk.
Polish: Nie wiadomo, czy eksenatyd przenika do mleka matki.
Dutch: Als u de knop nog steeds niet kunt induwen, dan kan dit betekenen dat de naald verstopt is.
Polish: Jeżeli wciśnięcie przycisku nadal nie jest możliwe, może to oznaczać, że igła uległa zapchaniu.
Dutch: (Deze vraag houdt verband met de stappen in rubriek 3a t/m 3d.)
Polish: (To pytanie dotyczy kroków pokazanych w punktach od 3a do 3d).
Dutch: De gemiddelde leeftijd bij start studiedeelname bedroeg 62 jaar (8,5% van de patiënten was ≥75 jaar).
Polish: Średni wiek pacjentów w chwili rozpoczęcia badania wynosił 62 lata (8,5% pacjentów było w wieku ≥75 lat).
Dutch: Figuur 2: Forest plot: analyse van de primaire en secundaire eindpunten (‘intention to treat'patiënten)
Polish: Rycina 2: Wykres typu forest plot: Analiza pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych (pacjenci z populacji zgodnej z zamiarem leczenia)
Dutch: De meeste individuele knobbeltjes waren asymptomatisch, interfereerden niet met deelname aan de studie en verdwenen in 4 tot 8 weken.
Polish: Większość przypadków, w których wystąpiły guzki przebiegało bezobjawowo, ich wystąpienie nie wpływało na udział w badaniu i ustępowało w czasie od 4 do 8 tygodni.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering is 2 mg exenatide eenmaal per week.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to 2 mg eksenatydu raz na tydzień.
Dutch: U mag het gemengde geneesmiddel niet bewaren om het later te injecteren.
Polish: Nie wolno pozostawiać wymieszanego leku, żeby go wstrzyknąć później.
Dutch: De kit heeft een reservenaald (niet getoond) voor het geval u die nodig heeft
Polish: Jednodawkowy zestaw zawiera zapasową igłę (nie pokazaną na rysunku), na wypadek gdyby była potrzebna.
Dutch: (Deze vraag houdt verband met stap 4a.)
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4a)
Dutch: U moet dit middel eenmaal per week injecteren; dit kan op elk moment van de dag en met of zonder maaltijd.
Polish: Należy wstrzykiwać ten lek raz w tygodniu, niezależnie od pory dnia, podczas posiłku lub między posiłkami.
Dutch: De INR dient gecontroleerd te worden bij aanvang van de behandeling met exenatide met verlengde afgifte bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Polish: Należy kontrolować INR podczas rozpoczynania leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów przyjmujących warfarynę i (lub) pochodne kumarolu (patrz punkty 4.4 oraz 4.8).
Dutch: Het kan ook helpen om beide zijden van het mengvenster tegen uw handpalm te tikken.
Polish: Pomocne może być również uderzanie obiema stronami komory mieszania o drugą dłoń.
Dutch: Daarna bleven exenatideconcentraties van ongeveer 153-208 pg/ml behouden, hetgeen aangeeft dat steady-state was bereikt.
Polish: Następnie, stężenie eksenatydu wynoszące około 153-208 pg/ml utrzymywało się, co wskazywało na osiągnięcie stanu stacjonarnego.
Dutch: • verminderde eetlust
Polish: • zmniejszony apetyt
Dutch: Bydureon wordt geïnjecteerd in uw huid (onderhuids).
Polish: Bydureon wstrzykuje się pod skórę (podskórnie).
Dutch: Het gemiddelde schijnbare verdelingsvolume van exenatide na subcutane toediening van een enkelvoudige dosis exenatide bedraagt 28 l.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji eksenatydu po podskórnym podaniu jednorazowej dawki wynosi 28 l.
Dutch: Over het geheel genomen was het percentage antilichaampositieve patiënten consistent in alle klinische studies.
Polish: Ogółem odsetek pacjentów z dodatnim mianem przeciwciał był stały w badaniach klinicznych.
Dutch: Zelfcontrole van de bloedglucose is nodig om de dosis van het sulfonylureumderivaat en van de insuline aan te passen, met name wanneer de behandeling met exenatide met verlengde afgifte is gestart en de dosis insuline is verlaagd.
Polish: Samodzielne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi jest konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika i insuliny, zwłaszcza gdy rozpoczęto leczenie eksenatydem w postaci o przedłużonym uwalnianiu i zmniejszono dawkę insuliny.
Dutch: • Bydureon BCise-pen • Alcoholdoekje • Een schoon, plat oppervlak • Naaldencontainer (zie de instructies voor het weggooien aan het einde van deze instructies)
Polish: • Wstrzykiwacz Bydureon BCise • Wacik nasączony alkoholem • Czysta, płaska powierzchnia • Pojemnik odporny na przebicia (patrz wskazówki dotyczące usuwania na końcu tej instrukcji) KROK 1: Przygotowanie wstrzyknięcia
Dutch: Gebleken is dat toediening van exenatide de voedselinname vermindert, dankzij afgenomen eetlust en toegenomen verzadigingsgevoel.
Polish: Wykazano, że stosowanie eksenatydu powodowało ograniczenie przyjmowania pokarmów w następstwie zmniejszenia apetytu i nasilenia uczucia sytości.
Dutch: Het is een te injecteren geneesmiddel dat wordt gebruikt ter verbetering van de bloedsuikerregulering bij volwassenen met diabetes mellitus type 2.
Polish: Jest to lek w postaci wstrzykiwań stosowany w celu poprawienia kontroli stężenia cukru we krwi u dorosłych osób z cukrzycą typu 2.
Dutch: Tijdens de gecontroleerde periode van de klinische studie met Bydureon BCise versus exenatide met onmiddellijke afgifte, werd misselijkheid gemeld bij 9,6% en 20,5% van de patiënten in elke groep.
Polish: W okresie leczenia kontrolowanego w badaniu klinicznym porównującym produkt Bydureon BCise z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu nudności były zgłaszane u 9,6% i 20,5% pacjentów z każdej grupy.
Dutch: Wees niet bang dat de flacon loskomt.
Polish: Nie należy obawiać się, że fiolka się odłączy.
Dutch: De "Instructies voor de gebruiker" in de verpakking moeten nauwkeurig worden gevolgd.
Polish: Należy uważnie przestrzegać „Instrukcji użytkowania" dołączonej do opakowania produktu.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
Polish: Należy poinformować pacjentów o charakterystycznym objawie ostrego zapalenia trzustki: utrzymującym się silnym bólu brzucha.
Dutch: Aan deze studies namen 1766 proefpersonen deel (556 behandeld met Bydureon BCise), 53% mannen en 47% vrouwen; 304 proefpersonen (17%) waren ≥ 65 jaar oud.
Polish: W badaniach wzięło udział 1766 pacjentów (556 leczonych produktem Bydureon BCise), 53% mężczyzn i 47% kobiet; 304 osoby (17%) w wieku ≥ 65 lat.
Dutch: Er waren geen gevallen van ernstige hypoglykemie met Bydureon BCise.
Polish: Nie odnotowano zdarzeń ciężkiej hipoglikemii po zastosowaniu produktu Bydureon BCise.
Dutch: Zet hem neer voor later.
Polish: Należy ją odłożyć na później.
Dutch: De resultaten van de primaire samengestelde en secundaire cardiovasculaire eindpunten worden weergegeven in figuur 2.
Polish: Wyniki pierwszorzędowego złożonego i drugorzędowego punktu końcowego dotyczącego układu sercowo-naczyniowego zostały przedstawione na Rycinie 2.
Dutch: - Als u ooit een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) gehad hebt (zie rubriek 4).
Polish: - Jeśli kiedykolwiek wystąpiło u pacjenta zapalenie trzustki (pancreatitis) (patrz punkt 4).
Dutch: A. Combineer het geneesmiddel.
Polish: A. Połączyć składniki leku.
Dutch: • de naalddop verwijdert en de injectie geeft, gaat u naar stap 4e t/m 4g
Polish: • Usunąć osłonkę igły i wykonać wstrzyknięcie, patrz kroki od 4e do 4g
Dutch: Als de bovenkant van de zuiger voorbij de zwartgestreepte doseerlijn is, moet u verder gaan vanaf stap 4d en de injectie nemen.
Polish: Jeżeli góra tłoka została przesunięta poza linię należy kontynuować czynności od kroku 4d i wykonać wstrzyknięcie.
Dutch: Naalden (2)
Polish: Igły (2)
Dutch: Ernstige allergische reacties (anafylaxie) zijn zelden gerapporteerd (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers).
Polish: Rzadko zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksję) (mogą występować z częstością do 1 na 1 000 osób).
Dutch: Omdat de nierfunctie echter in het algemeen afneemt met de leeftijd, dient met de nierfunctie van de patiënt rekening gehouden te worden (zie Nierinsufficiëntie).
Polish: Jednak ze względu na to, że czynność nerek osłabia się wraz z wiekiem, należy wziąć pod uwagę wydolność nerek pacjenta (patrz Zaburzenia czynności nerek).