FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o aspeto de ZYPREXA injetável e conteúdo da embalagem Zyprexa apresenta-se como um pó amarelo dentro de um frasco.
Polish: Jak wygląda lek ZYPREXA do wstrzykiwań i co zawiera opakowanie ZYPREXA ma postać żółtego proszku w fiolce.
Portuguese: • A substância ativa é a olanzapina.
Polish: - Substancją czynną jest olanzapina.
Portuguese: Foi notificada muito raramente (<0,01%) uma associação temporal entre o tratamento com olanzapina por via IM e a ocorrência de hipotensão, bradicárdia, depressão respiratória e morte, particularmente em doentes que receberam benzodiazepinas e/ou outros antipsicóticos (ver secção 4.8).
Polish: Bardzo rzadko (<0,01%) po podaniu domięśniowym olanzapiny zgłaszano objawy niedociśnienia tętniczego, bradykardię, depresję ośrodka oddechowego i zgon, u pacjentów którzy otrzymywali leki z grupy benzodiazepin i (lub) inne leki przeciwpsychotyczne (patrz punkt 4.8).
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico.
Polish: • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: • Observou-se um aumento de peso em doentes a tomar ZYPREXA.
Polish: • U pacjentów stosujących lek ZYPREXA obserwowano przyrost masy ciała.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável não pode ser misturado na seringa com qualquer outro medicamento comercialmente disponível devido a incompatibilidades.Ver exemplos abaixo.
Polish: Leku ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań nie można mieszać w strzykawce z jakimkolwiek dostępnym w sprzedaży produktem leczniczym ze względu na niezgodności farmaceutyczne.
Portuguese: Após a injeção os doentes devem permanecer deitados se estiverem aturdidos ou sonolentos até que o exame médico indique que não têm hipotensão incluindo hipotensão postural, bradiarritmia e/ou hipoventilação.
Polish: Pacjenci odczuwający po iniekcji zawroty głowy lub senność powinni pozostać w pozycji leżącej do chwili, gdy badanie nie wykluczy niedociśnienia, w tym niedociśnienia ortostatycznego, bradyarytmii i (lub)
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10)
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥ 1/100 do
Portuguese: • Se tiver tido recentemente um ataque cardíaco, ou alguma doença de coração, incluindo doença do nódulo sinusal, angina instável ou sofrer de pressão arterial baixa.
Polish: • przebyty niedawno zawał serca, choroba serca w tym zespół chorego węzła zatokowego, niestabilna dławica piersiowa lub niskie ciśnienie tętnicze krwi;
Portuguese: ZYPREXA deve ser conservado na sua embalagem de origem para ficar protegido da luz e da humidade.
Polish: Lek ZYPREXA należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100): hipoventilação.
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100): hipowentylacja.
Portuguese: Uso concomitante de benzodiazepinas e outros medicamentos É necessário tomarem-se precauções especiais nos doentes que receberam tratamento com outros medicamentos com propriedades hemodinâmicas similares às da olanzapina intramuscular incluindo outros antipsicóticos (orais e/ou intramusculares) e benzodiazepinas (ver secção 4.5).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów, którzy otrzymywali inne leki wykazujące podobne działanie hemodynamiczne jak olanzapina we wstrzyknięciach domięśniowych, w tym inne leki przeciwpsychotyczne (doustne i (lub) domięśniowe) oraz benzodiazepiny (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Se não for possível esclarecer através da história clínica do doente estas condições médicas instáveis, devem ponderar-se os riscos e os benefícios da olanzapina IM relativamente a outros tratamentos alternativos.
Polish: U pacjentów, u których na podstawie wywiadu nie można wykluczyć wymienionych stanów, należy rozważyć ryzyko i korzyści stosowania olanzapiny w postaci domięśniowej w porównaniu z innymi metodami leczenia.
Portuguese: Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) após a injeção, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas.
Polish: Niektórzy pacjenci po wstrzyknięciu mogą odczuwać zawroty głowy lub omdlenia (ze zwolnieniem czynności serca), szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej.
Portuguese: A tabela seguinte é baseada nos efeitos indesejáveis e nas investigações laboratoriais dos ensaios clínicos com ZYPREXA pó para solução injetável mas não com a olanzapina por via oral.
Polish: Poniższą tabelę opracowano na podstawie zgłoszeń objawów niepożądanych oraz wyników badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas badań klinicznych z zastosowaniem produktu ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (ale nie postaci doustnej leku).
Portuguese: Intervalo QTc
Polish: Wydłużenie odstępu QTc
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą być dostępne w obrocie.
Portuguese: O seu médico decidirá quando irá necessitar de uma dose de ZYPREXA injetável.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy należy podać dawkę leku ZYPREXA w postaci wstrzyknięcia.
Portuguese: Se retirar 2,0 ml da solução, 1 mg de olanzapina é retido no frasco e na seringa, permitindo assim dar 10 mg de olanzapina.
Polish: 2,0 ml roztworu, 1 mg olanzapiny pozostaje w fiolce i strzykawce, co pozwala na podanie 10 mg olanzapiny.
Portuguese: A administração de injeções adicionais, quando indicado, deve ser moderada nestes doentes.
Polish: Dodatkowe iniekcje, jeżeli wskazane u tych pacjentów, powinny być wykonywane z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Portuguese: Mistura de cor branca (hipromelose, dióxido de titânio E171, macrogol, polissorbato 80) Cera de carnaúba
Polish: Mieszanina barwników biała (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, polisorbat 80) Wosk Carnauba
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Portuguese: Se o seu médico lhe disser que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: ZYPREXA zawiera laktozę Jeżeli lekarz poinformuje o nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zażyciem tego produktu.
Portuguese: Dependendo da situação clínica individual (ver secção 4.4), uma segunda injeção, 2,5 - 5 mg, pode ser administrada 2 horas após a primeira injeção.
Polish: W zależności od stanu klinicznego pacjenta (patrz punkt 4.4) powtórna dawka 2,5 do 5 mg może być podana
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (Ki: < 100 nM) para a serotonina 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicosM1-M5; α1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Polish: W badaniach przedklinicznych olanzapina wykazywała powinowactwo (Ki; <100 nM) do następujących licznych receptorów: serotoninowych 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopaminowych D1, D2,
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de ZYPREXA que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Polish: Lekarz zdecyduje ile tabletek oraz jak długo należy zażywać lek ZYPREXA.
Portuguese: • observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar ZYPREXA.
Polish: • U pacjentów stosujących lek ZYPREXA obserwowano wysokie stężenie cukru we krwi i wysokie stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu).
Portuguese: ZYPREXA comprimidos de 20 mg revestimento do comprimido) macrogol e óxido de ferro vermelho sintético (E172)
Polish: (otoczka tabletki) makrogol, syntetyczny żelaza tlenek czerwony (E 172)
Portuguese: Lactose mono-hidratada Hidroxipropilcelulose Crospovidona Celulose microcristalina Estearato de magnésio
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Magnezu stearynian
Portuguese: A segurança e eficácia da olanzapina IM não foi avaliada em doentes com intoxicação alcoólica ou farmacológica (quer por fármacos prescritos quer por ilícitos) (ver secção 4.5).
Polish: Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności olanzapiny podawanej domięśniowo u osób z objawami zatrucia alkoholem, lekami lub narkotykami (patrz punkt 4.5).
Portuguese: ou ciprofloxacina (um antibiótico) - pode ser necessário alterar a sua dose de ZYPREXA.
Polish: • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój), fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyny (antybiotyk) - może być konieczna zmiana dawki leku ZYPREXA.
Portuguese: Outros medicamentos e ZYPREXA
Polish: ZYPREXA a inne leki
Portuguese: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg comprimidos revestidos 3 anos
Polish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg tabletki powlekane 3 lata
Portuguese: Lilly SAS
Polish: Lilly S.A.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de olanzapina e de medicamentos antipankinsónicos em doentes com doença de Parkinson e demência (ver secção 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania olanzapiny i produktów podawanych w leczeniu choroby Parkinsona u pacjentów z chorobą Parkinsona i otępieniem (patrz punkt 4.4)
Portuguese: Não utilize ZYPREXA:
Polish: Kiedy nie stosować leku ZYPREXA:
Portuguese: Afeções hepatobiliares Elevação transitória e assintomática das aminotransferases hepáticas (ALT, AST), especialmente no início do tratamento (ver secção 4.4)
Polish: bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT), zwłaszcza w początkowej fazie leczenia (patrz punkt
Portuguese: Muito frequentes: elevações das aminotransferases hepáticas (ALT e AST; ver secção 4.4 ).
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo często: zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT; patrz punkt 4.4).
Portuguese: (revestimento do comprimido) triacetato de glicerilo e indigotina (E132).
Polish: (otoczka tabletki) trioctan glicerolu i barwnik indygotyna (E 132).
Portuguese: Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34
Polish: Lilly France SAS Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Portuguese: A administração concomitante de olanzapina por via intramuscular e benzodiazepinas parentéricas não é recomendada (ver secções 4.4 e 6.2).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego stosowania olanzapiny we wstrzyknięciach i leków z grupy benzodiazepin podawanych pozajelitowo (patrz punkt 4.4 i 6.2).
Portuguese: Olanzapina injetável não deve ser misturada numa seringa com haloperidol injetável, dado que o resultante pH baixo demonstrou com o tempo degradar a olanzapina.
Polish: Nie należy mieszać w strzykawce olanzapiny do wstrzykiwań z haloperydolem do wstrzykiwań, ponieważ wykazano, że będące tego wynikiem niskie pH powoduje stopniowy rozkład olanzapiny.
Portuguese: Não administrar por via intravenosa ou subcutânea.
Polish: Nie należy podawać dożylnie ani podskórnie.
Portuguese: Além disso, um estudo de Imagem por Tomografia Computadorizada de Emissão de Fotões por Feixe Único (SPECT) em doentes esquizofrénicos revelou que os doentes que respondiam à olanzapina tinham uma ocupação estriatal dos D2 mais baixa do que alguns outros doentes que respondiam aos antipsicóticos e à risperidona, embora comparável aos doentes que respondiam à clozapina.
Polish: Ponadto badanie obrazowe metodą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) przeprowadzone u osób chorych na schizofrenię wykazało mniejsze wysycenie zlokalizowanych w prążkowiu receptorów D2 u pacjentów odpowiadających na leczenie olanzapiną niż u pacjentów odpowiadających na leczenie risperidonem oraz innymi lekami przeciwpsychotycznymi, natomiast porównywalne do tego, jakie zaobserwowano u pacjentów odpowiadających na leczenie klozapiną.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Zyprexa podem passar para o leite materno.
Polish: nie powinny stosować kobiety karmiące piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável está indicado para o controlo rápido da agitação e das perturbações de comportamento em doentes com esquizofrenia ou episódio maníaco, quando a terapêutica oral é desaconselhada.
Polish: Produkt ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, wskazany jest do szybkiego opanowania pobudzenia i zaburzeń zachowania u chorych na schizofrenię lub pacjentów z epizodem manii, w sytuacjach, gdy stosowanie leków doustnych nie jest właściwe.
Portuguese: O frasco contém 11,0 mg de olanzapina, tendo a solução 5 mg/ml.
Polish: Fiolka zawiera 11,0 mg olanzapiny w postaci roztworu o stężeniu 5 mg/ml.
Portuguese: Administre a solução por via intramuscular.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: Em dois de dois ensaios controlados com placebo e dois de três ensaios comparativos com olanzapina por via oral, em mais de 2.900 doentes esquizofrénicos apresentando quer sintomas positivos como negativos, a olanzapina foi estatisticamente associada a melhorias significativamente maiores tanto nos sintomas negativos como nos positivos.
Polish: W dwóch na dwa badania kliniczne kontrolowane placebo oraz w dwóch na trzy badania porównawcze z innym lekiem, obejmujące łącznie 2900 chorych na schizofrenię, u których występowały objawy pozytywne i negatywne, leczenie olanzapiną wiązało się z istotnie statystycznie większą poprawą zarówno objawów pozytywnych, jak i negatywnych.
Portuguese: Foram encontrados efeitos nos parâmetros hematológicos para cada espécie, incluindo reduções dos leucócitos em circulação relacionados com a dose nos ratinhos e reduções não específicas nos leucócitos em circulação em ratos; contudo, não se encontrou prova de citoxicidade na medula óssea.
Polish: Wpływ na obraz krwi, obserwowany u wszystkich badanych gatunków, obejmował zależne od dawki zmniejszenie ilości leukocytów u myszy i niespecyficzne zmniejszenie ilości leukocytów u szczurów, jednakże brak jest dowodów działania cytotoksycznego wobec szpiku kostnego.
Portuguese: O lorazepam injetável não deve ser utilizado para reconstituir a olanzapina injetável dado que esta combinação resulta num atraso no tempo de reconstituição.
Polish: Nie należy stosować lorazepamu do wstrzykiwań w celu sporządzenia roztworu olanzapiny do wstrzykiwań, ponieważ takie połączenie wydłuża czas sporządzania roztworu olanzapiny.
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%), sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Polish: Rzadko (≥0,01% do <0,1%), w przypadku nagłego przerwania stosowania olanzapiny zgłaszano wystąpienie ostrych objawów, takich jak: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Portuguese: Se o seu médico tiver que lhe administrar uma injeção de benzodiazepina, deve decorrer, pelo menos, um período de uma hora após a injeção de ZYPREXA e deverá ser observado de perto após lhe ter sido administrada a injeção de benzodiazepina.
Polish: Jeżeli lekarz planuje podanie benzodiazepiny w iniekcji, należy zachować przynajmniej godzinny odstęp od momentu wstrzyknięcia leku ZYPREXA.
Portuguese: Se tomar uma injeção de ZYPREXA, não se recomenda tomar uma injeção de benzodiazepina ao mesmo tempo, dado que isto pode resultar em sonolência excessiva, pode ter efeitos graves no ritmo do seu coração ou na respiração, e, em casos muito raros, pode resultar em morte.
Polish: Nie zaleca się podawania benzodiazepin w iniekcji podczas jednoczesnego stosowania leku ZYPREXA w postaci wstrzykiwań, ponieważ może to wywoływać nadmierną senność, wpływać na tętno i (lub) częstość oddechu.
Portuguese: Reação de fotosensibilidade
Polish: Nadwrażliwość na światło
Portuguese: • Os outros componentes são (núcleo do comprimido) lactose mono-hidratada, Hidroxipropilcelulose, crospovidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio e (revestimento do comprimido) hipromelose, dióxido de titânio (E171) e Cera de carnaúba.
Polish: (rdzeń tabletki) laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu oraz (otoczka tabletki) hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171) i wosk Carnauba.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros
Polish: < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko
Portuguese: Logo que seja clinicamente aconselhado, deve descontinuar-se o tratamento com ZYPREXA pó para solução injetável e iniciar-se o tratamento com olanzapina por via oral.
Polish: Gdy tylko pozwala na to stan kliniczny pacjenta, należy przerwać stosowanie produktu ZYPREXA - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, i rozpocząć podawanie olanzapiny w postaci doustnej.
Portuguese: Hepatite (incluindo lesões hepáticas hepatocelulares, colestásticas ou mistas)11
Polish: (w tym wątrobowokomórko we, cholestatyczne uszkodzenie wątroby lub mieszana postać uszkodzenia wątroby) 11
Portuguese: A olanzapina IM não deve ser administrada a doentes com situações médicas instáveis, tais como enfarte agudo do miocárdio, angina instável, hipotensão e/ou bradicardia grave, doença do nódulo sinusal ou após cirurgia cardíaca.
Polish: Nie należy podawać olanzapiny w iniekcjach domięśniowych pacjentom w niestabilnym stanie klinicznym, np. pacjentom z ostrym zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dławicą piersiową, ciężkim niedociśnieniem i (lub) bradykardią, zespołem chorego węzła zatokowego oraz po zabiegach kardiochirurgicznych.
Portuguese: ZYPREXA 20 mg, comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 20 mg de olanzapina.
Polish: ZYPREXA 20 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olanzapiny.
Portuguese: • Não se recomenda o uso de ZYPREXA em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Polish: • Nie jest zalecane stosowanie leku ZYPREXA u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on spowodować bardzo poważne działania niepożądane.
Portuguese: Se parar abruptamente de tomar ZYPREXA, podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos.
Polish: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku ZYPREXA mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas) com ZYPREXA injetável incluem ritmo cardíaco mais rápido ou mais lento; sonolência;diminuição da pressão arterial;desconforto no local da injeção.
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) podczas stosowania leku ZYPREXA w postaci wstrzykiwań obejmują zwolnienie lub przyspieszenie czynności serca, senność, obniżenie ciśnienia tętniczego i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: Devem tomar-se precauções em doentes que por qualquer razão tenham contagens baixas de leucócitos e/ou neutrófilos, em doentes a tomar medicação que se sabe poder provocar neutropenia, em doentes com história de depressão/toxicidade da medula óssea induzida por fármacos, em doentes com depressão da medula óssea causada por doença concomitante, rádio ou quimioterapia e em doentes com hipereosinofilia ou com doença mieloproliferativa.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których stwierdza się z jakiejkolwiek przyczyny małą liczbę leukocytów i (lub) granulocytów obojętnochłonnych, u pacjentów przyjmujących leki mogące wywoływać neutropenię, u pacjentów z zahamowaniem czynności i (lub) toksycznym uszkodzeniem szpiku indukowanym przez lek w wywiadzie, u pacjentów z zahamowaniem czynności szpiku spowodowanym współistniejącą chorobą, radioterapią bądź chemioterapią i u pacjentów z hipereozynofilią lub chorobą mieloproliferacyjną.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo ZYPREXA, devem ser vigiados para detetar sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com fatores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detetar um agravamento do controlo de glucose.
Polish: w tym produkt ZYPREXA, należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperglikemii (takich jak nadmierne pragnienie, nadmierne wydzielanie moczu, nadmierne łaknienie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka predysponującymi do cukrzycy należy regularnie badać, aby wykryć pogorszenie kontroli glikemii.
Portuguese: Hidróxido de sódio.
Polish: Kwas solny Sodu wodorotlenek
Portuguese: Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado ZYPREXA, fale com o seu médico.
Polish: Jeżeli po podaniu leku ZYPREXA wystąpi taki objaw, należy powiadomić o tym lekarza.
Portuguese: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg comprimidos revestidos Hipromelose
Polish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg tabletki powlekane Hypromeloza
Portuguese: Elevação dos níveis de triglicéridos2,5
Polish: Zwiększenie stężenia triglicerydów2,5 Cukromocz
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro da sua preocupação.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z pielęgniarką.
Portuguese: 1 frasco EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Pó para solução injetável.
Polish: 1 fiolka EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: Após reconstituição cada ml de solução contém 5 mg de olanzapina.
Polish: Po rozpuszczeniu każdy ml roztworu zawiera 5 mg olanzapiny.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Lactose mono-hidratada, ácido tartárico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Laktoza jednowodna, kwas winowy, kwas solny, sodu wodorotlenek.
Portuguese: ZYPREXA comprimidos de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg
Polish: ZYPREXA tabletki 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg
Portuguese: No espaço de 24 horas podem ser administrados até 20 mg.
Polish: W ciągu 24 godzin można podać dawkę nie większą niż 20 mg. U pacjentów w wieku ponad
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ZYPREXA
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku ZYPREXA
Portuguese: Deite fora a seringa e qualquer porção não utilizada da solução de acordo com os procedimentos clínicos habituais.
Polish: Strzykawkę i nie zużyty roztwór należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi procedurami.
Portuguese: Retire 2,1 ml de água para injetáveis para uma seringa estéril.
Polish: Do jałowej strzykawki pobrać 2,1 ml wody do wstrzykiwań i przenieść do fiolki z produktem
Portuguese: Se o doente necessitar de tratamento com benzodiazepinas por via parentérica, estas não devem ser administradas até que pelo menos uma hora tenha decorrido após a administração de olanzapina por via IM.
Polish: Jeżeli konieczne jest pozajelitowe podanie leku z grupy benzodiazepin, należy je wykonać po upływie co najmniej jednej godziny od podania olanzapiny w iniekcjach domięśniowych.
Portuguese: Após um tratamento de curta duração (duração mediana 47 dias), foi muito frequente um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal foi muito frequente (22,2%), ≥ 15% foi frequente (4,2%) e ≥ 25% foi pouco frequente (0,8%).
Polish: Po krótkim leczeniu (mediana trwania terapii 47 dni) zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych o ≥7% występowało bardzo często (22,2%), o ≥15% często (4,2%), a o ≥25% niezbyt często (0,8%).
Portuguese: ZYPREXA comprimidos de 15 mg
Polish: ZYPREXA tabletki 15 mg
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo ZYPREXA, devem vigiar os níveis lipídicos regularmente de acordo com as normas de tratamento antipsicóticas utilizadas, p. ex., no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e depois disso de 5 em 5 anos.
Polish: należy regularnie badać stężenie lipidów, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego, np. przed rozpoczęciem leczenia, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia olanzapiną a następnie co 5 lat.