FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 60 meses com ranelato de estrôncio 2 g/dia (n=3.352) ou com placebo (n=3.317) em estudos de fase III.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet er vurdert hos postmenopausale kvinner med osteoporose behandlet i inntil 60 måneder med strontiumranelat 2 g/døgn (n = 3352) eller placebo (n = 3317) i fase III-studier.
Portuguese: Frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
Portuguese: Muito frequente Reações de hipersensibilidade cutânea (eritema, prurido, urticária, angioedema)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner i hud (utslett, kløe, urticaria, angioødem)§
Portuguese: Polonia
Norwegian Bokmål: Polen
Portuguese: O que é PROTELOS e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar PROTELOS Como tomar PROTELOS Efeitos secundários possíveis Como conservar PROTELOS Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva PROTELOS er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker PROTELOS Hvordan du bruker PROTELOS Mulige bivirkninger
Portuguese: - Sinais de reações de hipersensibilidade grave (DRESS): inicialmente como sintomas semelhantes à gripe e erupção na face seguida de uma extensão da erupção com temperatura elevada (pouco frequente), aumento dos níveis das enzimas hepáticas observáveis nos testes sanguíneos (pouco frequente), um aumento de um tipo de células brancas do sangue (eosinofilia) (raro) e aumento dos nódulos linfáticos (pouco frequente).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer): - Tegn på alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (DRESS): begynner som influensaliknende symptomer og utslett i ansiktet, deretter mer utbredt utslett med høy feber (mindre vanlige), høyere leverenzymnivåer som vises i blodprøver (mindre vanlige) en økning i hvite blodceller (eosinofili) (sjeldne) og forstørrede lymfekjertler (mindre vanlige).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO PROTELOS 2 g granulado para suspensão oral.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI PROTELOS 2 g granulat til mikstur, suspensjon.
Portuguese: Vómitos, dor abdominal, refluxo, indigestão, obstipação (prisão de ventre), flatulência (libertação de gases com mais frequência), dificuldade em dormir, inflamação do fígado (hepatite), inchaço dos membros, hiper-reatividade brônquica (sintomas que incluem pieira e falta de ar e tosse), aumento do nível de uma enzima muscular (creatinina fosfoquinase), aumento dos níveis de colesterol.
Norwegian Bokmål: Oppkast, smerter i buken, refluks, fordøyelsesplager, forstoppelse, luft i magen, sovevansker, leverbetennelse (hepatitt), hevelse i lemmer, hyperreaktivitet i bronkiene (symptomer inkluderer pipelyder og kortpustethet og hoste), økt muskelenzymnivå (creatin kinase), økt kolesterolnivå.
Portuguese: Se durante o tratamento com PROTELOS tiver uma reação alérgica (tal como inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou em engolir, eritema), deve interromper imediatamente o tratamento e contactar o seu médico (ver secção 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du får en allergisk reaksjon (som hevelse i ansikt, tunge eller svelg, puste- eller svelgevansker, hudutslett) under behandling, må du slutte å ta PROTELOS omgående og oppsøke lege (se pkt.
Portuguese: Como tomar PROTELOS
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PROTELOS
Portuguese: In vitro o ranelato de estrôncio: - aumenta a formação de osso em culturas de tecido ósseo, bem como a replicação do precursor dos osteoblastos e a síntese de colagénio em cultura de células ósseas, - reduz a reabsorção óssea através da diminuição da diferenciação dos osteoclastos e da atividade de reabsorção.
Norwegian Bokmål: In vitro, strontiumranelat: - øker bendannelse i benvevkultur samt replikasjon av osteoblastforstadier og kollagensyntese i bencellekultur.
Portuguese: o Se houver sintomas ou sinais de Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (TEN) ou erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (isto é, erupção cutânea, febre, eosinofilia e envolvimento sistémico), o tratamento com PROTELOS deve ser interrompido imediatamente.
Norwegian Bokmål: o Hvis symptomer eller tegn på Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) eller legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (f.eks. utslett, feber, eosinofili og systemisk involvering, f.eks. adenopati, hepatitt, interstitiell nefropati, interstitiell lungesykdom) er til stede, må behandlingen med PROTELOS avbrytes omgående.
Portuguese: Česká republika Servier s.r.o.
Norwegian Bokmål: Servier s.r.o.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO PROTELOS 2 g granulado para suspensão oral Ranelato de estrôncio
Norwegian Bokmål: PROTELOS 2 g - granulat til mikstur, suspensjon strontiumranelat
Portuguese: EU/1/04/288/005 84 saquetas (3 embalagens de 28) EU/1/04/288/006 100 saquetas
Norwegian Bokmål: EU/1/04/288/005 84 doseposer (3 pakker à 28 stk.)
Portuguese: PROTELOS só pode tratar a sua osteoporose grave, se o continuar a tomar.
Norwegian Bokmål: PROTELOS kan bare behandle din alvorlige osteoporose hvis du fortsetter å ta den. Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har ytterligere spørsmål om bruk av denne medisinen.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose nos doentes com afeção hepática (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante(s) responsável pela libertação do lote Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, França Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polónia O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Norwegian Bokmål: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran, 45520 Gidy, Frankrike Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.
Portuguese: O guia de prescrição e a check-list deverão conter as seguintes mensagens-chave: - PROTELOS só é indicado para uso em doentes com osteoporose grave com elevado risco de fratura, para quem o t ratamento com outro medicamento autorizado na osteoporose não é possível devido a, por exemplo, contraindicações ou intolerância.
Norwegian Bokmål: • PROTELOS er kun anbefalt til bruk hos pasienter med alvorlig osteoporose og med høy risiko for frakturer, som ikke kan behandles med andre godkjente legemidler for behandling av osteoporose på grunn av f.eks. kontraindikasjoner eller intoleranse.
Portuguese: Têm sido notificadas com o uso de PROTELOS reações cutâneas que colocam a vida em risco (Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (TEN) e erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)).
Norwegian Bokmål: Livstruende hudreaksjoner (Stevens-Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)) er rapportert ved bruk av PROTELOS.
Portuguese: - Sinais de reações na pele que podem colocar a vida em risco (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica): inicialmente pontos vermelhos tipo alvo ou manchas circulares habitualmente com bolhas centrais, no tronco.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan ramme inntil 1 av 10,000 personer): - Tegn på potensielt livstruende hudutslett (Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse): begynner som rødaktige kokordeliknende utslett eller runde flekker, ofte med blemmer i midten, på kroppen.
Portuguese: A frequência nos Ensaios Clínicos foi similar no grupo tratado com o medicamento e o grupo tratado com placebo.
Norwegian Bokmål: Økning av kreatinfosfokinase (CPK) i blod a § Frekvens i kliniske utprøvninger var lik i legemiddel- og placebogruppen.
Portuguese: - Guia de prescrição e uma check-list - Cartão de informação para o doente
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Portuguese: Foram comunicadas com a utilização de PROTELOS, erupções na pele que potencialmente colocam a vida em risco (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (TEN) e reação de hipersensibilidade grave (DRESS)).
Norwegian Bokmål: Potensielt livstruende hudutslett (Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (DRESS) er rapportert ved bruk av PROTELOS.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05/08/2011 Data da última renovação: 17/05/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05/08/2011 Dato for siste fornyelse: 17/05/2016
Portuguese: Após inoculação, os vírus não se replicam no cavalo mas exprimem as proteínas protectoras.
Norwegian Bokmål: Etter inokulering reproduseres ikke viruset i hesten, men uttrykker de beskyttende proteinene.
Portuguese: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg
Norwegian Bokmål: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Portuguese: Suspensão opalescente homogénea.
Norwegian Bokmål: Homogen opaliserende suspensjon.
Portuguese: 1,5 ºC) durante 1 dia ou excepcionalmente 2.
Norwegian Bokmål: 1,5 °C) forekomme 1 dag, unntaksvis 2 dager.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 27 meses.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 27 måneder.
Portuguese: EXP.{mês/ano} Após abertura, utilizar imediatamente.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Brukes umiddelbart etter åpning.
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Norwegian Bokmål: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Portuguese: • Revacinação: presume-se que um grau suficiente de protecção seja atingido após uma revacinação anual, embora este esquema não esteja ainda totalmente validado.
Norwegian Bokmål: • Revaksinering: tilstrekkelig grad av beskyttelse burde oppnås etter en årlig vaksinasjon med en enkeltdose, men dette opplegget er ikke fullt validert
Portuguese: A vacinação pode interferir com as monitorizações sero-epidemiológicas em curso.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon kan påvirke pågående seroepidemiologiske undersøkelser.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou consideradas como não abrangidas pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Portuguese: Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
Portuguese: Imunização activa de cavalos a partir dos 5 meses de idade contra a doença da Febre do Nilo Ocidental, com redução do número de cavalos virémicos.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 5 måneders alder mot West Nile-sykdom ved å redusere antall hester med viremi.
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Norwegian Bokmål: Avfallsmateriale skal destrueres ved koking, forbrenning eller behandling med et egnet desinfeksjonsmiddel som er godkjent av relevant myndighet.
Portuguese: Pode ocorrer, em raros casos, uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve tilpasset symptomatisk behandling.
Portuguese: Nenhum outro além dos já mencionados na secção de reacções adversas "Reacções Adversas" foram observados após a administração de mais do que 10 doses.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i "Bivirkninger" er observert etter administrering av mer enn 10 doser.
Portuguese: De modo a atingir uma protecção completa, deve ser respeitado o esquema de vacinação completo com duas doses.
Norwegian Bokmål: For å oppnå full beskyttelse må det gis full vaksineringskur à to doser.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I com rolha em elastómero de butilo, fechado com cápsula de alumínio.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass med butylelastomerpropp, forseglet med en aluminiumshette.
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após a primeira dose da vacinação primária.
Norwegian Bokmål: Immunitet inntrer: 4 uker etter første dose av grunnvaksineringskuren.
Portuguese: Após abertura, utilizar imediatamente.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos de equinos, outros imunológicos.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hest, andre immunologiske midler.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a vacinação primária completa de duas injecções.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet: 1 år etter full grunnvaksineringskur à to injeksjoner.
Portuguese: Antes de usar, agitar a vacina suavemente.
Norwegian Bokmål: Rist vaksinen forsiktig før bruk.
Portuguese: No entanto, uma vez que a resposta IgM após a vacinação é pouco frequente, um resultado positivo do teste ELISA-IgM é um forte indicador de infecção natural com o Vírus do Nilo Ocidental.
Norwegian Bokmål: Da IgM-respons etter vaksinasjon er lite hyppig, er imidlertid et positivt IgM-resultat ved ELISA-test en sterk indikator på naturlig infeksjon med West Nile-virus.
Portuguese: Administrar uma dose de 1 ml, por injecção intramuscular, de preferência no pescoço, de acordo com o seguinte programa vacinal:
Norwegian Bokmål: Administrer én dose à 1 ml, ved intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i nakkeregionen, i henhold til følgende opplegg:
Portuguese: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Norwegian Bokmål: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Portuguese: Se a infecção é suspeita como um resultado de uma resposta de IgM positivos, testes adicionais devem ser realizados para determinar conclusivamente se o animal foi vacinado ou infectado.
Norwegian Bokmål: Hvis infeksjon mistenkes som følge av positiv IgM-respons, bør det tas ytterligere prøver for å avgjøre om det skyldes at dyret er infisert eller vaksinert.
Portuguese: Em casos raros, pode ocorrer dor e hipertermia local.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan smerte og lokal varmeøkning forekomme.
Portuguese: Suspensão opalescente homogénea para injecção Cada dose de 1 ml contém:
Norwegian Bokmål: Homogen opaliserende injeksjonsvæske, suspensjon Hver dose à 1 ml inneholder:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Portuguese: Caixa com 1, 2 ,5 ou 10 frasco(s) de 1 dose.
Norwegian Bokmål: Eske med 1, 2, 5 eller 10 hetteglass à 1 dose.
Portuguese: Gravidez e lactação: Esta vacina pode ser usado durante a gravidez e lactação.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Vaksinen kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Portuguese: A estirpe vacinal vCP2017 é um vírus canarypox recombinante que exprime os genes preM/E do vírus da Febre do Nilo Ocidental.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen vCP2017 er et rekombinant canarypox-virus som uttrykker preM/E-gener for West Nile-virus.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa contra o vírus da Febre do Nilo Ocidental.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot West Nile-virus.
Portuguese: 5 cm) que desaparece no espaço de 4 dias.
Norwegian Bokmål: 5 cm i diameter) som går tilbake i løpet av 4 dager, forekomme på injeksjonsstedet.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, consultar imediatamente o médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo do médico.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Portuguese: Podem observar-se, em raros casos, redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação e apatia, que desaparece geralmente no período de 2 dias.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan apati, som vanligvis går over innen to dager, og redusert appetitt observeres dagen etter vaksinasjon.
Portuguese: A substância activa - um princípio de origem biológica - Proteq do Nilo Ocidental - destinado à imunização activa não está dentro do âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Portuguese: Como consequência, estas proteínas induzem uma imunidade protectora contra a Febre do Nilo Ocidental.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens induserer disse proteinene beskyttende immunitet mot West Nilesykdom hos hest.
Portuguese: Proteq West Nile suspensão injectável para cavalos
Norwegian Bokmål: Proteq West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Portuguese: Vírus recombinante canarypox da Febre do Nilo Ocidental (vCP 2017) ............ 6,0 a 7,8 log10 DICC50* * Dose infecciosa de 50 % da cultura celular
Norwegian Bokmål: West Nile rekombinant canarypox-virus (vCP2017) ....................................... 6,0 til 7,8 log10 CCID*50 * Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Portuguese: Caso existam sinais clínicos, a sua duração e severidade são reduzidas.
Norwegian Bokmål: Varighet og alvorlighetsgrad av eventuelle kliniske tegn reduseres.
Portuguese: No entanto, a vacina mostrou também ser segura num estudo de campo que incluía animais com 2 meses de idade.
Norwegian Bokmål: Vaksinens sikkerhet er bekreftet hos føll fra 5 måneders alder. Vaksinen er imidlertid også vist å være sikker i en feltstudie med dyr fra 2 måneders alder.
Portuguese: • vacinação primária: primeira administração, a partir dos 5 meses de idade; segunda injecção,
Norwegian Bokmål: • Grunnvaksinering: første injeksjon fra 5 måneders alder, andre injeksjon 4-6 uker senere
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO caixa exterior
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
Portuguese: Proteq West Nile suspensão injectável
Norwegian Bokmål: Proteq West Nile injeksjonsvæske, suspensjon
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e / ou utilizar Proteq Nilo Ocidental deve consultar a autoridade competente do Estado-Membro em causa sobre as políticas de vacinação em vigor antes do fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e / ou utilização.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Proteq West Nile skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirkning, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Portuguese: Vírus da Febre do Nilo Ocidental (vCP 2017) ....................................................... 6,0 a 7,8 log10 DICC50
Norwegian Bokmål: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6,0 til 7,8 log10 CCID50
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou depois de qualquer outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Pode verificar-se em raros casos, um aumento ligeiro da temperatura (máx.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan litt forhøyet kroppstemperatur (maks.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Portuguese: A administração de mais de dez doses, não provocou outras reacções adversas para além das indicadas na secção 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6 er observert etter administrering av mer enn 10 doser.
Portuguese: Suspensão injectável.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon.
Portuguese: A fabricação, importação, posse, venda, fornecimento e / ou utilização de Proteq Nilo Ocidental é ou pode ser proibida em certos Estados-Membros de Estado sobre a totalidade ou parte do seu território, nos termos do nacional animais policy.legislation saúde.
Norwegian Bokmål: Tilvirkning, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Proteq West Nile kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Portuguese: EU/2/11/129/003 5 x 1 dose.
Norwegian Bokmål: EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglassetikett
Portuguese: 5 x 1 dose.
Norwegian Bokmål: 1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Portuguese: Substância activa :
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR:
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Norwegian Bokmål: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Portuguese: --1 Vírus recombinante canarypox Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8](vCP2242) ≥5,3 log10 DIIF50*/ml Vírus recombinante canarypox Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ≥5,3 log10 DIIF50*/ml
Norwegian Bokmål: --1 Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCR-forhold mellom vCP.
Portuguese: Cavalos
Norwegian Bokmål: Hester
Portuguese: Suspensão injectável
Norwegian Bokmål: Injektionsvæske, suspensjon
Portuguese: 10 Frascos Zero dias
Norwegian Bokmål: Null dager
Portuguese: 1 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 1 ml hetteglass
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/03/2003 Data da última renovação: 06/03/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/03/2003 Dato for siste fornyelse: 06/03/2013
Portuguese: 10x1 ml (10 doses).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 ml (10 doser).
Portuguese: 69800 Saint Priest FRANÇA
Norwegian Bokmål: 69800 Saint Priest
Portuguese: Não utilizar após expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Norwegian Bokmål: • Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ser observados abcessos.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det observeres abscessdannelse.