FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - V povezavi z moksifloksacinom so poročali o primerih fulminantnega hepatitisa, ki lahko povzroči smrtno nevarno jetrno odpoved (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Случаи на фулминантни хепатити, потенциално водещи до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност са докладвани с моксифлоксацин (вж. част 4.8).
Slovenian: - Uporaba moksifloksacina je kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti (glejte poglavje 4.3) zaradi njegovih neželenih učinkov na hrustanec pri živalskih mladičih (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: - Поради нежеланите реакции върху хрущяла при млади животни (вж. точка 5.3), използването на моксифлоксацин при деца и подрастващи < 18-годишна възраст е противопоказано (вж. точка 4.3)
Slovenian: Neisseria gonorrhoeae*+
Bulgarian: Escherichia coli* Klebsiela oxytoca Neisseria gonorrhoeae*+
Slovenian: Ker se z naraščajočimi koncentracijami zdravila dolžina podaljšanja dobe QT lahko poveča, se priporočenega odmerka ne sme prekoračiti.
Bulgarian: Степента на удължаване на QT интервала може да се повиши с повишаване на концентрацията на лекарството.
Slovenian: Takoj ko se pojavijo bolečine ali vnetje, morate prenehati jemati [izmišljeno ime], prizadeti ud pa mora mirovati.
Bulgarian: При първите прояви на болка или възпаление трябва да преустановите приема на [Свободно избрано име], да оставите засегнатия крайник в покой и незабавно да уведомите Вашия лекар.
Slovenian: Takoj ko se pojavijo bolečine ali vnetje, morajo bolniki zdravljenje z moksifloksacinom prekiniti, prizadeti ud(i) pa mora(jo) mirovati.
Bulgarian: При първите признаци на болка или възпаление, пациентите трябва да прекъснат лечението с моксифлоксацин и да осигурят покой на засегнатите крайници
Slovenian: - Ker so bolniki, ki imajo pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze ali pa je ta motnja prisotna v družinski anamnezi, med zdravljenjem s kinoloni nagnjeni k hemolitičnim reakcijam, morajo moksifloksacin uporabljati previdno.
Bulgarian: Пациенти с фамилна анамнеза или с наличен глюкозо-6-фосфат дехидрогеназен дефицит са предразположени към поява на хемолитични реакции при терапия с хинолони.
Slovenian: - Med ali po jemanju antibiotikov (tudi zdravila [izmišljeno ime]) se lahko pojavi driska.
Bulgarian: - Може да имате диария както по време на приема така и след приемане на антибиотици включително [Свободно избрано име].
Slovenian: Pri bolnikih s sumom na moteno delovanje jeter je treba opraviti teste/preiskave o delovanju jeter.
Bulgarian: - В случаите, когато се появят индикации за нарушена чернодробна функция, трябва да бъдат направени функционални чернодробни тестове/изследвания.
Slovenian: 8,2 mg/kg nosni polipi
Bulgarian: 8,2 mg/kg
Slovenian: Odpornost proti moksifloksacinu in vitro je pridobljena postopoma in sicer s tarčnimi mutacijami v obeh tipih topoizomeraz II, girazi DNK in topoizomerazi IV. Moksifloksacin je nezadosten substrat za mehanizme aktivnega prehoda v po Gramu pozitivnih organizmih.
Bulgarian: Ин витро резистентност към моксифлаксацин се развива постепенно чрез точкови мутации в двете тип II топоизомерази, ДНК гираза и топоизомераза IV.
Slovenian: - Ker sočasno peroralno jemanje aktivnega oglja in tablet [izmišljeno ime] zmanjšuje delovanje zdravila [izmišljeno ime], sočasne uporabe ne priporočamo.
Bulgarian: - Приемането на медицински въглен орално едновременно с [Свободно избрано име] таблетки намалява действието на [Свободно избрано име].
Slovenian: Po peroralnem zaužitju enkratnega 400 mg odmerka moksifloksacina so opazili naslednje največje koncentracije (geometrijsko povprečje):
Bulgarian: Следните пикови концентрации (геометрична стойност) са установени след перорално приложение на еднократна перорална доза 400 mg моксифлоксацин:
Slovenian: - Če se pri vas med jemanjem zdravila [izmišljeno ime] pojavijo kakršnekoli motnje vida ali očesne spremembe, se takoj posvetujte z oftalmologom.
Bulgarian: При поява на увреждане на зрението или каквито и да е ефекти върху очите, незабавно трябва да се потърси консултация с офталмолог.
Slovenian: Glavne nerešene zadeve, ki jih je kot pomislek navedla Belgija, so bile z vidika učinkovitosti pojavljanje sevov N. gonorrhoeae, odpornih na moksifloksacin, ter izvedljivost zdravljenja za predlagano indikacijo v klinični praksi.
Bulgarian: gonorrhoeae, резистентни на моксифлоксацин, и приложимостта на лечението при предложените показания в клиничната практика.
Slovenian: - Ugotovili so, da kinoloni pri bolnikih povzročajo fotosenzitivne reakcije, vendar pa so s študijami dokazali, da je pri moksifloksacinu tveganje za nastanek fotosenzitivnosti manjše.
Bulgarian: Проучвания обаче са доказали, че моксифлоксацин се характеризира с помалък риск от индуцирането на фоточувствителни реакции.
Slovenian: OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg
Bulgarian: OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: Po dajanju 400 mg odmerka je AUC 35 mg⋅h/l.
Bulgarian: Моксифлоксацин се разпределя бързо към екстраваскуларното пространство; след доза от 400 mg е установена AUС 35 mg.h/l.
Slovenian: Bolniki z motnjami centralnega živčnega sistema jih morajo uporabljati previdno, saj lahko povzročijo epileptične napade ali znižajo prag njihovega pojava.
Bulgarian: Използването трябва да бъде внимателно при пациенти с нарушения на ЦНС, които могат да предразполагат към гърчове или снижават прага на възбудимост.
Slovenian: Zaradi varnostnih razlogov je uporaba moksifloksacina kontraindicirana pri bolnikih s/z: - prirojenim ali dokazano pridobljenim podaljšanjem dobe QT, - motnjami elektrolitskega ravnotežja, zlasti z neizboljšano hipokaliemijo, - klinično pomembno bradikardijo, - klinično pomembnim srčnim popuščanjem in zmanjšano iztisno frakcijo levega prekata, - simptomatskimi aritmijami v anamnezi.
Bulgarian: QT интервал; - електролитни нарушения, особено некоригирана хипокалиемия; - клинично значима брадикардия; - клинично значима сърдечна недостатъчност с намалена лявокамерна фракция на изтласкване; - анамнеза за симптоматични аритмии.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на [Свободно избрано име] 400mg филмирани таблетки
Slovenian: Zaradi zdravljenja z moksifloksacinom so lahko rezultati testa kulture pri Mycobacterium spp.
Bulgarian: Лечението с моксифлоксацин може да даде фалшиво отрицателни резултати при микробиологично изследване за Mycobacterium spp. чрез потискане на бактериалния растеж.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo moksifloksacin, je treba zdravila, ki lahko zmanjšajo vrednosti kalija, uporabljati previdno.
Bulgarian: Лечение, което води до намаляване на нивата на калия трябва да се използва внимателно при пациенти, приемащи моксифлоксацин.
Slovenian: 7 dni - blage do zmerne okužbe ženskih notranjih spolovil (medenična vnetna bolezen) ter okužbe jajcevodov in maternične sluznice:
Bulgarian: - Леки до умерени инфекции на горния генитален тракт при жени (възпаление на таза), включително инфекция на маточните тръби и инфекция на лигавицата на матката
Slovenian: 56,7 mg/kg epitelijska tekočina
Bulgarian: 56,7 mg/kg
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete naj bi trajalo kot je navedeno:
Bulgarian: [Свободно избрано име] 400 mg филмирани таблетки трябва да се използват за лечение със следната продължителност:
Slovenian: CHMP je menil, da se moksifloksacin zaradi pojava na fluorokinolone odpornih sevov N. gonorrhoeae ne sme uporabljati v empirični monoterapiji blagih do zmernih pelvičnih vnetnih bolezni, razen če je mogoče izključiti odpornost na moksifloksacin.
Bulgarian: gonorrhoeae, моксифлоксацин не трябва да се използва за емпирична монотерапия на лека до средно тежка тазова възпалителна болест, освен ако може да се изключи резистентност към моксифлоксацин.
Slovenian: - Odbor je sklenil, da so na voljo trdni podatki, ki dokazujejo učinkovitost zdravila Octegra pri indikaciji „zdravljenje blagih do zmernih pelvičnih vnetnih bolezni, tj. okužb zgornjega genitalnega trakta, vključno s salpingitisom in endometritisom", vendar pa se moksifloksacin zaradi pojava odpornosti na N. gonorrhoeae ne sme uporabljati v empirični monoterapiji, razen če je mogoče izključiti N. gonorrhoeae, odporno na moksifloksacin.
Bulgarian: - Комитетът счита, че има солидни данни, показващи ефикасността на Octegra при показание „Лечение на лека до умерено тежка възпалителна болестна таза напр. инфекции на горния генитален тракт, включително салпингит и ендометрит", като обаче поради поява на резистентност на N.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [izmišljeno ime]... , Bodite posebno pozorni...).
Bulgarian: [Свободно избрано име] ..., Обърнете специално внимание...).
Slovenian: Motnje v delovanju ledvic/jeter
Bulgarian: Бъбречно/чернодробно увреждане
Slovenian: [izmišljeno ime] lahko povzroči določene spremembe v EKG-ju (npr. podaljšanje QT dobe - t.j.
Bulgarian: Това е поради факта, че [Свободно избрано име] може да причини определено увреждане на ЕКГ, изразяващо се в удължаване на QT-интервала, т.е. забавена проводимост на електрическите импулси.
Slovenian: - Znano je, da kinoloni povzročajo epileptične napade.
Bulgarian: Известно е, че хинолоните причиняват гърчове.
Slovenian: Moksifloksacin deluje baktericidno tako, da zavira oba tipa topoizomeraz II (girazo DNK in topoizomerazo IV), ki sta potrebni pri podvajanju, prepisovanju in obnavljanju bakterijske DNK.
Bulgarian: ДНК гираза и топоизомераза IV, необходими за бактериалната репликация, транскрипция и възстановяване.
Slovenian: odporni organizmi aerobni, po Gramu negativni mikroorganizmi Pseudomonas aeruginosa *Učinek na občutljive seve so zadovoljivo dokazali v kliničnih študijah pri odobrenih kliničnih indikacijah.
Bulgarian: Aктивността e доказана успешно в чувствителни щамове в клинични проучвания с одобрени клинични показания.
Slovenian: > 1 mg/l mejne vrednosti za nespecifične vrste*
Bulgarian: Гранични стойности, несвързани с определен вид (Non-species related breakpoints)*
Slovenian: Če se razvijejo znaki, kot so nenadno slabo počutje in/ali slabotnost, porumenela beločnica, temen urin, srbenje kože, nagnjenost h krvavitvi ali zaradi jeter povzročena bolezen možganov (znaki zmanjšane jetrne funkcije ali nenadno in hudo vnetje jeter), prosimo, da se pred nadaljevanjem zdravljenja posvetujete z zdravnikom.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар преди да продължите лечението, ако се появат белези като бързо влошаване на състоянието и/или общо неразположение с пожълтяване на бялото на очите, тъмна урина, сърбеж по кожата, склонност към кървене или индуцирано от черния дроб заболяване на мозъка (симптоми на нарушена чернодробна функция или бързо развило се и тежко възпаление на черния дроб).
Slovenian: Zdravilo je odobreno za zdravljenje spodaj naštetih bakterijskih okužb, če jih povzročajo bakterije, občutljive na moksifloksacin: - akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa, - zunajbolnišnične pljučnica, razen v hudih primerih, - akutnega bakterijskega sinuzitisa (ustrezno diagnosticiranega).
Bulgarian: - Тежко обостряне на хроничен бронхит - Пневмонии, придобити в обществото, с изключение на тежките случаи - Остър бактериален синузит (адекватно диагностициран).
Slovenian: Filmsko obložene tablete [izmišljeno ime] 400 mg so indicirane za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb: - akutne eksacerbacije kroničnega bronhitisa, - pljučnice, pridobljene v domačem okolju, razen hudih oblik, - akutnega bakterijskega vnetja obnosnih votlin (ustrezno diagnosticirano), - blaga do zmerna medenična vnetna bolezen (tj. okužbe ženskih notranjih genitalij, tudi salpingitis in endometritis), brez spremljajočega tuboovarijskega ali medeničnega abscesa.
Bulgarian: Придобита в обществото пневмония, с изключение на тежките форми; Остър бактериален синузит (адекватно диагностициран); - Леко до умерено възпаление на таза (напр. инфекции на горния генитален тракт при жени, включително салпингит и ендометрит), без наличие на съпътстващи абсцеси, свързани с маточните тръби, яйчниците или таза.
Slovenian: Peptostreptococcus spp.
Bulgarian: Peptostreptococcus spp. Prevotella spp.
Slovenian: Ne jemljite zdravila [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete - če ste alergični na (preobčutljivi za) zdravilno učinkovino moksifloksacin, druge kinolone ali katerokoli sestavino (glejte poglavje 6.
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество моксифлоксацин, някои други хинолонови антибиотици или някоя от останалите съставки (вж. точка 6.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Ако сте спрели приема на [Свободно избрано име] 400mg филмирани таблетки
Slovenian: - preobčutljivost za moksifloksacin, druge kinolone ali katerokoli pomožno snov - nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6) - bolniki, mlajši od 18 let - bolniki z boleznimi kit v anamnezi ali z motnjami, ki so posledica zdravljenja s kinoloni
Bulgarian: - Свръхчувствителност към моксифлоксацин, други хинолони или някое от помощните съставки; - Бременност и кърмене (вижте точка 4,6);
Slovenian: Prevalenca pridobljene odpornosti se lahko za izbrane vrste razlikuje geografsko in časovno.
Bulgarian: Разпространението на придобитата резистентност може да варира в различните географски зони и с времето за избрани видове, желателно е наличие на локална информация за резистентността, особено когато се лекуват тежки инфекции.
Slovenian: - Starejši bolniki z ledvičnimi motnjami, ki ne morejo skrbeti za zadosten vnos tekočine, morajo uporabljati moksifloksacin previdno.
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст с бъбречни нарушения трябва да използват моксифлоксацин внимателно, ако не могат да поддържат адекватен прием на течности, защото дехидратацията може да повиши риска от бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Kljub temu, da moksifloksacin pri nekaterih po Gramu pozitivnih bakterijah zavira topoizomerazo II in IV s podobnim učinkom, je lahko taka bakterija odporna proti drugim kinolonom, toda občutljiva za moksifloksacin.
Bulgarian: Грам-положителните бактерии, тези бактерии могат да са резистентни към други хинолони, но чувствителни към моксифлоксацин.
Slovenian: Pri jemanju zdravila [izmišljeno ime] natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Bulgarian: Винаги приемайте [Свободно избрано име] точно както Ви е казал Вашия лекар.
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE) 30 tablet plastenka (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Bulgarian: Вид опаковка шишенце (HDPE) 30 таблетки шишенце (HDPE) 90 (3x30)
Slovenian: Preiskave lahko kažejo tudi:
Bulgarian: Изследванията могат да покажат също:
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. junij 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 21 Юни 2016
Slovenian: *na podlagi zgodovinskih kontrol
Bulgarian: *на базата на исторически контроли
Slovenian: To so zdravila znotraj razreda, kjer je mogoče predvideti podobne interakcije.
Bulgarian: Това са лекарствени продукти в рамките на класа, за които могат да се прогнозират сходни взаимодействия.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo dal drugo zdravilo.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви даде различно лекарство.
Slovenian: Največ neželenih učinkov je bilo stopnje 1 ali 2.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са степен 1 или 2.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so te nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали такива неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za vožnjo ali upravljanje strojev.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценяване способността на пациента да шофира или работи с машини.
Slovenian: Odrasli: ena tableta na dan s hrano
Bulgarian: Възрастни: една таблетка всеки ден с храна
Slovenian: Ugotovljenih ni bilo nobenih novih neželenih učinkov v primerjavi s tistimi, ki so bili ugotovljeni pri odraslih.
Bulgarian: Не са идентифицирани нови нежелани реакции в сравнение с тези, наблюдавани при възрастни.
Slovenian: Ti neželeni učinki so pogosto prehodni.
Bulgarian: Тези събития често са били преходни.
Slovenian: Delež virološkega neuspeha je bil 22,2 % (8/36).
Bulgarian: Делът на вирусологичния неуспех е 22,2% (8/36).
Slovenian: Večina povečanj kreatinina in zmanjšanj eGFR se je pojavila v prvih štirih tednih zdravljenja.
Bulgarian: По-голямата част от това повишение в креатинина и понижение в eGFR се наблюдава през първите четири седмици на лечение.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Bulgarian: Вашият лекар ще проучи тези промени.
Slovenian: Nadaljnje zdravljenje mora potekati, kot je klinično indicirano ali v skladu s priporočili nacionalnega centra za zastrupitve, če je na voljo.
Bulgarian: Допълнителното лечение трябва да е според клиничната необходимост или съгласно препоръките на националния токсикологичен център, ако има налични.
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Bulgarian: Това е отчасти свързано с подобряването на здравето и на начина на живот, а що се отнася до липидите в кръвта, понякога се свързва със самите лекарства за HIV.
Slovenian: 102,4 (38,9)b
Bulgarian: 102,4 (38,9)б
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4.
Bulgarian: Вж. също точка 4.4.
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
Bulgarian: трудности при заспиване (безсъние)
Slovenian: Prisotnost mutacij V90I in V189I na začetku ni vplivala na odziv.
Bulgarian: Наличието на изходни V90I и V189I не повлиява на отговора.
Slovenian: EU/1/16/1112/001 EU/1/16/1112/002
Bulgarian: EU/1/16/1112/002
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost emtricitabina iz 200 mg trde kapsule je bila ocenjena s 93 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на емтирцитабин от 200 g твърди капсули е оценена на 93%.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, če ste po uporabi zdravila utrujeni, zaspani ali omotični.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморен, сънлив или замаян след като сте взели лекарството си.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата.
Slovenian: Ugotovitve pri mladostnikih (starih od 12 do 18 let) v študiji C213 so bile na splošno v skladu s temi podatki (za podrobnosti glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Находките при юноши (12 до под 18-годишна възраст) в проучването С213 са като цяло в съответствие с тези данни (за подробности вижте точка 5.1).
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Odefsey lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Bulgarian: Спирането на Odefsey може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Slovenian: Pri psih so opazili učinke, podobne holestazi.
Bulgarian: При кучета са наблюдавани ефекти, подобни на холестаза.
Slovenian: b Okno v 96. tednu je med 631. in 714. dnevom (vključno z njima).
Bulgarian: б Времевият прозорец на седмица 96 е между ден 631 и 714 (включително).
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на инфекцията по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče izključiti, da se izpostavljenost farmakološko aktivnemu, nevezanemu rilpivirinu pomembno poveča pri zmerni okvari.
Bulgarian: Не може да се изключи обаче, че експозицията на фармакологично активен, несвързан, рилпивирин е значително повишена при умерено увреждане.
Slovenian: Te spremembe parametrov varnosti nadledvične žleze niso bile klinično pomembne.
Bulgarian: Тези промени в параметрите за безопасност по отношение на надбъбречните жлези не са клинично значими.
Slovenian: [Samo na zunanji ovojnini]
Bulgarian: [Само на външната опаковка]
Slovenian: V urinu so bili odkriti le sledovi nespremenjenega rilpivirina (< 1 % odmerka).
Bulgarian: В урината са открити само следи от непроменен рилпивирин (< 1% от дозата).
Slovenian: Za preprečitev prenosa HIV na dojenčka se priporoča, da s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo.
Bulgarian: С цел избягване предаването на HIV на кърмачето се препоръчва жени, които са инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusne terapije pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на HIV.
Slovenian: Pričakovano:
Bulgarian: Очаквани:
Slovenian: Če ste zdravilo Odefsey jemali med nosečnostjo, bo zdravnik morda opravljal redne krvne preiskave in druge diagnostične preglede, s katerimi bo spremljal razvoj vašega otroka.
Bulgarian: Ако сте приемали Odefsey по време на бременността, Вашият лекар може да поиска редовни клинични изследвания и други диагностични изследвания, за да наблюдава развитието на Вашето дете.
Slovenian: togost sklepov bolečine (zlasti v kolkih, kolenih in ramenih) težave pri gibanju  Če opazite katerega koli od teh simptomov, obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са: скованост в ставите болки и (особено в ханша, колената и раменете) затруднени движения  Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
Slovenian:  Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od teh zdravil.
Bulgarian:  Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o alternativnem režimu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за алтернативнасхема.
Slovenian: NN: {številka}[samo na zunanji ovojnini]
Bulgarian: NN: {номер} [Само на външната опаковка]
Slovenian: Zdravilo Odefsey zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Bulgarian: Odefsey намалява количеството на HIV в тялото Ви.
Slovenian: Kaj je zdravilo Odefsey in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Odefsey и за какво се използва
Slovenian: Zdravilo Odefsey je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Bulgarian: Odefsey е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV).
Slovenian: • občutek napihnjenosti
Bulgarian: • усещане за раздуване
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o alternativnem režimu (glejte Kako jemati zdravilo Odefsey).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за алтернативна схема на прилагане (вижте Как да приемате Odefsey).
Slovenian: Motnje lipidov je treba obravnavati klinično ustrezno.
Bulgarian: Нарушенията на липидната обмяна трябва да се лекуват по клинично подходящ начин.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebna previdnost.
Bulgarian: Едновременното приложение трябва да се използва внимателно.
Slovenian: Informacije o medsebojnem delovanju z drugimi protiretrovirusnimi zdravili zato niso navedene.
Bulgarian: Следователно не е предоставена информация за лекарствените взаимодействия с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do
Bulgarian: Честотите им се определят както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) или нечести (≥ 1/1000 до < 1/100).
Slovenian: S seboj imejte vsebnik s tabletami, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Bulgarian: Запазете или вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приели.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/16/1112/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/16/1112/002 90 (3 vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1112/001 30 филмирани таблетки EU/1/16/1112/002 90 (3 бутилки от 30) филмирани таблетки
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite svojega zdravnika
Bulgarian: Възможни нежелани лекарствени реакции: кажете на лекар незабавно
Slovenian: Najpogosteje uporabljena kombinacija NRTI z rilpivirinom je bila FTC/TDF (24 preskušancev [66,7 %]).
Bulgarian: Комбинацията от НИОТ, които най-често се използват заедно с рилпивирин е FTC/TDF (24 пациенти [66,7%]).