FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Die Anwendung von Ibuprofen über einen längeren Zeitraum kann die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (Aspirin) abschwächen, wenn letzteres zur Reduzierung des Herzinfarkt- und Schlaganfallrisikos eingenommen wird.
Croatian: • Produljena uporaba ibuprofena može smanjiti djelovanje niske doze aspirina ako se potonje uzima s ciljem smanjivanja rizika od srčanog i moždanog udara.
German: In der Überprüfung wurden außerdem Daten zur Wechselwirkung zwischen Ibuprofen und niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (Aspirin) betrachtet, wenn letzteres zur Minimierung des Risikos eines Herzinfarkts und Schlaganfalls verwendet wird.
Croatian: Pregledom su također provjereni podaci o interakciji između ibuprofena i niske doze aspirina ako se potonji uzima za smanjenje rizika od srčanih i moždanih udara.
German: Sie erfolgte im Zuge von Bedenken, dass hohe Dosierungen von Ibuprofen mit einem ähnlichen kardiovaskulären Risiko in Zusammenhang stehen könnten wie jenes, das mit COX-2-Hemmern und Diclofenac einhergeht.
Croatian: Postupak je proveden nakon iznošenja zabrinutosti da visoke doze ibuprofena mogu imati učinak na kardiovaskularni rizik sličan onom koji proizvode COX-2 inhibitori i diklofenak.
German: • Daten aus Metaanalysen und epidemiologischen Studien legen nahe, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von hoch dosiertem Ibuprofen (2400 mg pro Tag oder mehr) ein erhöhtes Risiko kardiovaskulärer Ereignisse (wie z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) besteht.1-4
Croatian: • Podaci prikupljeni iz meta analiza i epidemioloških ispitivanja ukazuju da postoji povišen rizik od kardiovaskularnih događaja (poput infarkta miokarda ili moždanog udara) povezan s primjenom visoke doze ibuprofena (od 2 400 mg na dan ili više).1-4
German: [Kardiovaskuläres Langzeitrisiko im Zusammenhang mit der Anwendung nicht steroidaler Antirheumatika im Verhältnis zur seit dem ersten Myokardinfarkt verstrichenen Zeit: eine landesweite Kohortenstudie.]
Croatian: Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
German: nicht davon auszugehen, dass die gelegentliche Anwendung von Ibuprofen den Nutzen von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure beeinträchtigt.
Croatian: Povremena primjena ibuprofena ne bi trebala utjecati na koristi niske doze aspirina.
German: • Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. nicht eingestelltem Bluthochdruck, kongestive Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-III), gesicherter ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und zerebrovaskulärer Erkrankung) sollten hohe Dosierungen von Ibuprofen vermieden werden.
Croatian: • Visoke doze ibuprofena treba izbjegavati u bolesnika s kardiovaskularnim stanjima (primjerice nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klase II-III), utvrđenom ishemijskom srčanom bolešću, perifernom arterijskom bolešću i cerebrovaskularnom bolešću).
German: Im Zusammenhang mit Ibuprofen in Dosierungen von bis zu 1200 mg pro Tag ist kein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko zu beobachten; diese Dosis ist die Höchstdosis, die in der Europäischen Union üblicherweise für rezeptfreie oral einzunehmende Präparate verwendet wird.
Croatian: Nije uočeno nikakvo povećanje kardiovaskularnog rizika pri primjeni ibuprofena u dozama do 1 200 mg na dan, što je najveća doza koja se načelno koristi u Europskoj uniji (EU) za pripravke koji se izdaju bez liječničkog recepta (OTC-ove) i uzimaju peroralno.
German: [Ursachenspezifisches kardiovaskuläres Risiko im Zusammenhang mit nicht steroidalen Antirheumatika bei Myokardinfarkt-Patienten: eine landesweite Studie.]
Croatian: Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
German: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Auswirkungen von nicht steroidalen Antirheumatika auf das Gefäßsystem und den oberen Gastrointestinaltrakt: Metaanalysen von Daten individueller Teilnehmer an randomisierten Studien.
Croatian: Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
German: • Das Risiko im Zusammenhang mit hoch dosiertem Ibuprofen ist mit dem vergleichbar, das mit einigen anderen nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR), einschließlich COX-2-Hemmern und Diclofenac, einhergeht.
Croatian: • Rizik povezan s visokom dozom ibuprofena sličan je riziku uočenom pri primjeni nekih drugih nestereoidnih protuupalnih lijekova (NSAID-ova), uključujući COX-2 inhibitore i diklofenak.
German: • Im Rahmen einer EU-weiten Überprüfung von Ibuprofen wurde bestätigt, dass für Patienten, die hohe Dosierungen des Arzneimittels (2400 mg pro Tag oder mehr) einnehmen, ein geringes Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko besteht.
Croatian: • Pregled ibuprofena proveden diljem EU-a potvrdio je kako je prisutan mali rizik od srčanih i moždanih udara u bolesnika koji uzimaju visoke doze lijeka (jačine 2 400 na dan ili više).
German: Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen wird eine klinisch relevante Auswirkung hierbei nicht als wahrscheinlich erachtet.
Croatian: Smatra se da nema klinički relevantnog djelovanja u slučaju povremene primjene ibuprofena.
German: In der Überprüfung wird klargestellt, dass das Risiko im Zusammenhang mit hoch dosiertem Ibuprofen mit dem vergleichbar ist, das mit einigen anderen nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR), einschließlich COX-2-Hemmern und Diclofenac, einhergeht.
Croatian: Pregledom je potvrđeno kako je rizik od visoke doze ibuprofena sličan riziku koji je uočen pri primjeni nekih drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID-ova), uključujući inhibitore ciklooksigenaze 2 (COX-2) i diklofenak.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung
Croatian: Broj (EU) odobrenja
German: Packungsgröße zum Einnehmen Blister (PA/Al/uPVC/Alu)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
German: Behältnis
Croatian: Icandra
German: Art der Anwendung
Croatian: (Zaštićeno) ime
German: Wie Icandra aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Icandra izgleda i sadržaj pakiranja
German: Wie Icandra wirkt
Croatian: Kako Icandra djeluje
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Dezember 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. Juli 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2013.
German: PA/Alu/PVC/Alu 2 Jahre PCTFE/PVC/Alu 18 Monate
Croatian: PA/Alu/PVC/Al 2 godine PCTFE/PVC/Al 18 mjeseci
German: Icandra ist kein Ersatz für Insulin.
Croatian: Icandra nije zamjena za inzulin.
German: Was ist Icandra und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Icandra i za što se koristi
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die möglichen Risiken sprechen, die bestehen, wenn Sie Icandra in der Schwangerschaft einnehmen.
Croatian: Vaš liječnik će s Vama razgovarati o mogućim rizicima uzimanja Icandre tijekom trudnoće.
German: Die Größe der Veränderung ist jedoch klinisch nicht relevant, so dass Vildagliptin mit oder ohne Nahrung gegeben werden kann.
Croatian: Međutim, stupanj promjene nije klinički značajan pa se vildagliptin može primjenjivati s hranom ili bez nje.
German: Icandra sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.
Croatian: Icandra se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
German: - Nehmen Sie Icandra nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch „Icandra darf nicht eingenommen werden").
Croatian: - Nemojte uzimati Icandru ako ste trudni ili dojite (također pogledajte „Nemojte uzimati Icandru").
German: Informationen zu Überdosierungen mit Vildagliptin sind begrenzt.
Croatian: Vildagliptin Informacije o predoziranju vildagliptinom su ograničene.
German: Nahrung hat keinen Einfluss auf Umfang und Geschwindigkeit der Resorption von Vildagliptin aus Icandra.
Croatian: Hrana ne utječe na opseg i brzinu apsorpcije vildagliptina iz Icandre.
German: Es wurden keine Studien zur Auswirkung von Icandra auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Nisu provedena nikakva ispitivanja o učinku Icandre na plodnost u ljudi (vidjeti dio 5.3).
German: Mit der Wirkstoffkombination in Icandra wurden tierexperimentelle Studien mit einer Dauer von bis zu 13 Wochen durchgeführt.
Croatian: Ispitivanja kombinacije tvari iz Icandre provedena su na životinjama u trajanju do 13 tjedana.
German: Setzen Sie Icandra nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Icandru ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
German: Nach Absetzen der Behandlung mit Icandra und Normalisierung der Leberfunktionswerte darf die Behandlung mit Icandra nicht wieder begonnen werden.
Croatian: Nakon prekida liječenja sa Icandrom i normalizacije testova jetrene funkcije, liječenje sa Icandrom se ne smije ponovno započeti.
German: Wegen des potenziellen Risikos für eine Hypoglykämie beim Neugeborenen im Zusammenhang mit Metformin und aufgrund fehlender Daten beim Menschen hinsichtlich Vildagliptin sollte Icandra nicht bei stillenden Frauen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Zbog mogućeg rizika za hipoglikemiju u novorođenčeta vezanu uz metformin kao i zbog nedovoljno podataka u ljudi vezanih za vildagliptin, Icandra se ne smije primjenjivati tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
German: Icandra ist kein Ersatz für Insulin bei insulinbedürftigen Patienten und darf bei Patienten mit Typ-1-Diabetes nicht angewendet werden.
Croatian: Icandra nije zamjena za inzulin u bolesnika koji trebaju inzulin i ne smije se primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
German: Allerdings wurde die Bioäquivalenz von Icandra mit gleichzeitig gegebenem Vildagliptin und Metformin nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Međutim, bioekvivalencija Icandre s istodobno primijenjenim vildagliptinom i metforminom je dokazana (vidjeti dio 5.2).
German: Falls keine angemessene Stärke von Icandra erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Icandra, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
German: Icandra wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre).
Croatian: Icandra se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata (<18 godina).
German: Die folgenden Angaben spiegeln die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe von Icandra wider.
Croatian: Izjave u nastavku odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinih djelatnih tvari u Icandri.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Icandra bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Icandre u djece i adolescenata (<18 godina) nisu ustanovljene.
German: Was Icandra enthält - Die Wirkstoffe sind: Vildagliptin und Metforminhydrochlorid.
Croatian: Što Icandra sadrži - Djelatne tvari su vildagliptin i metforminklorid.
German: Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju s bubrega, liječnik Vam može propisati nižu dozu.
German: Die Einnahme von Icandra zu oder kurz nach einer Mahlzeit kann gastrointestinale Symptome reduzieren, die mit Metformin assoziiert sind (siehe auch Abschnitt 5.2).
Croatian: Uzimanje Icandre uz obrok ili neposredno nakon njega može ublažiti gastrointestinalne simptome povezane s metforminom (vidjeti dio 5.2).
German: Patienten, die Gelbsucht oder andere Symptome entwickeln, die auf eine Leberfunktionsstörung hindeuten, müssen Icandra absetzen.
Croatian: U bolesnika koji razviju žuticu ili druge znakove koji upućuju na poremećaj jetrene funkcije treba prekinuti liječenje Icandrom.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Icandra bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Croatian: Djeca i adolescenti Icandra se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina.
German: Die Wirkstoffe in Icandra, Vildagliptin und Metformin, gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika" genannt werden.
Croatian: Djelatne tvari Icandre, vildagliptin i metformin pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici".
German: Es wurden keine therapeutischen klinischen Studien mit Icandra durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena terapijska klinička ispitivanja s Icandrom.
German: Umfang und Geschwindigkeit der Resorption von Metformin aus Icandra 50 mg/1000 mg wurden bei der Anwendung mit Nahrungsmitteln verringert, was sich in einer Abnahme der Cmax um 26% und der AUC um 7% und einer Verzögerung der Tmax (2,0 bis 4,0 h) zeigte.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije metformina iz Icandre 50 mg/1000 mg se smanjuju kada se daje s hranom što se odražava sniženjem Cmax za 26%, AUC za 7% i odgođenim Tmax (2,0 do 4,0 h).
German: Icandra darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin, Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Croatian: Nemojte uzimati Icandru - ako ste alergični na vildagliptin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Icandra eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten Icandra eingenommen haben oder wenn jemand anders Ihre Tabletten eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder Apotheker.
Croatian: Ako uzmete previše tableta Icandre, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
German: Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) Die Dosierung der antihyperglykämischen Therapie mit Icandra sollte individualisiert auf Basis des gegenwärtigen Therapieregimes, der Wirksamkeit und Verträglichkeit für den Patienten erfolgen, ohne die empfohlene Tageshöchstdosis von 100 mg Vildagliptin zu überschreiten.
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) Doza antihiperglikemijske terapije Icandrom mora biti individualizirana prema bolesnikovom postojećem režimu, učinkovitosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom najvišu preporučenu dnevnu dozu od 100 mg vildagliptina.
German: Da Metformin über die Nieren ausgeschieden wird und ältere Patienten zu Einschränkungen der Nierenfunktion neigen, sollte bei älteren Patienten, die Icandra einnehmen, regelmäßig die Nierenfunktion überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Croatian: Budući da se metformin izlučuje putem bubrega, a stariji bolesnici imaju sklonost smanjenju bubrežne funkcije, u starijih bolesnika koji primaju Icandru treba redovito pratiti funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
German: Während der Behandlung mit Icandra wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder - falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert - auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Icandra, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
German: • Laktatazidose (sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Patienten betreffen): Icandra kann eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Croatian: • Laktacidoza (vrlo rijetko: može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): Icandra može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von Icandra anpassen.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Icandra.
German: Wenn Sie die Einnahme von Icandra vergessen haben Wenn Sie eine Tablette vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie diese mit der nächsten Mahlzeit ein, es sei denn, Sie müssen dann ohnehin eine Tablette einnehmen.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite ju uz sljedeći obrok, osim ako već nije vrijeme za uzimanje nove tablete.
German: Einnahme von Icandra zusammen mit Alkohol Meiden Sie während der Einnahme von Icandra übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate Icandru jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza").
German: Einnahme von Icandra zusammen mit anderen Arzneimitteln Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von Icandra vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Icandra prije ili u vrijeme injekcije.
German: Unterbrechen Sie die Einnahme von Icandra für eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Körperflüssigkeit) verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Icandru ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
German: Sie sollten Icandra absetzen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:
Croatian: Prestanite uzimati Icandru i odmah otiđite svom liječniku ako osjetite sljedeće nuspojave:
German: Beenden Sie die Einnahme von Icandra und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken, da dieser Zustand zum Koma führen kann.
Croatian: Prestanite uzimati Icandru i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
German: Wenn Sie die Einnahme von Icandra abbrechen Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie von Ihrem Arzt verordnet, damit es weiterhin Ihren Blutzucker kontrollieren kann.
Croatian: Nastavite uzimati ovaj lijek dok god Vam ga liječnik propisuje tako da može nastaviti kontrolirati Vaš šećer u krvi.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Vildagliptin in Kombination mit Metformin eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in Typ-2-Diabetes mellitus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka vildagliptin u kombinaciji s metforminom u svim podskupinama pedijatrijske populacije za šećernu bolest tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
German: Falls diese bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von Icandra beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati Lijek Icandra i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Icandra einnehmen, wenn Sie ein Diabetes-Arzneimittel, das als Sulfonylharnstoff bezeichnet wird, einnehmen.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Icandru ako uzimate antidijabetički lijek iz skupine sulfonilureja.
German: Bei Kombination von Icandra mit einem Sulfonylharnstoff kann eine niedrigere Dosierung des Sulfonylharnstoffs in Betracht gezogen werden, um das Risiko von Hypoglykämien zu reduzieren.
Croatian: Kad se Icandra primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, može se razmotriti niža doza sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
German: Bei einem Anstieg von AST oder ALT auf das Dreifache der Obergrenze des Normbereichs oder darüber hinaus wird empfohlen, Icandra abzusetzen.
Croatian: Potraju li povišene vrijednosti AST-a ili ALT-a na razini od 3x GGN ili većoj, preporučuje se prekinuti terapiju Icandrom.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Icandra bei Schwangeren vor.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni Icandre u trudnica.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Icandra beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Icandra.
German: Bei einigen Patienten kam es während der Einnahme von Icandra und Insulin zu folgenden Nebenwirkungen:
Croatian: Neki su bolesnici imali sljedeće nuspojave kada su uzimali Icandru i inzulin:
German: Icandra wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet.
Croatian: Icandra se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću tipa
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Icandra beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Icandru
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Icandra während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Icandra tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
German: Dies schließt Patienten ein, die bereits vor der Behandlung einen Anstieg von Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) auf mehr als das 3fache der Obergrenze des Normbereichs (ULN) hatten (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
Croatian: Icandra se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre, uključujući u kojih su vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) ili aspartat aminotransferaze (AST) prije početka liječenja bile >3 vrijednosti gornje granice normale (GGN) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 4.8).
German: Es ist besonders wichtig, folgende Arzneimittel zu erwähnen: - Glukokortikoiden, die im Allgemeinen zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt werden - Beta-2-Agonisten, die im Allgemeinen zur Behandlung von Atemwegserkrankungen eingesetzt werden - andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes - Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika) - Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX 2 Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib) - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE Hemmer und Angiotensin II
Croatian: - glukokortikoide koji se obično koriste za liječenje upala - beta-2 agoniste koji se obično koriste za liječenje poremećaja disanja - druge lijekove koji se koriste za liječenje šećerne bolesti - lijekove koji povećavaju stvaranje mokraće (diuretici) - lijekove koji se primjenjuju za liječenje boli i upale (NSAIL i COX-2-inhibitori, kao što su ibuprofen i celekoksib) - određene lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (ACE inhibitori i antagonisti receptora angiotenzina II)neke lijekove koji utječu na štitnjaču, ili - neke lijekove koji utječu na živčani sustav.
German: Icandra ist für die Behandlung des Typ-2-Diabetes-mellitus indiziert: - Icandra ist für die Behandlung von Erwachsenen indiziert, deren Blutzucker trotz Monotherapie mit der maximal verträglichen Dosis von Metformin alleine unzureichend eingestellt ist oder die bereits mit einer Kombination aus Vildagliptin und Metformin in separaten Tabletten behandelt werden.
Croatian: Icandra je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2: - Icandra je indiciran u liječenju odraslih bolesnika u kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u maksimalno podnošljivoj dozi ili u bolesnika koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta vildagliptina i metformina.