FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez aplicado à pele, o medicamento veterinário seca rapidamente o que resulta na absorção pertransdérmica do fentanilo.
Hungarian: A bőrre felvitt állatgyógyászati készítmény a fentanil bőrön át való felszívódását eredményezve gyorsan megszárad.
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser aplicado por um veterinário.
Hungarian: A készítményt csak állatorvos alkalmazhatja.
Portuguese: • frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Hungarian: • gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Portuguese: Figura 1.
Hungarian: 1. sz.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários ligeiros tais como sedação, após uma única administração oral acidental, superior a 20 µg/kg de fentanilo (0,4 µl/l de Recuvyra).
Hungarian: 20 μg/kg fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra) adagnál nagyobb adag egyszeri, szájon át való bejutása után előfordulhatnak enyhe mellékhatások, például szedáltság.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Portuguese: Por isso, os cães com mais de 20 Kg de peso corporal, que tenham sido tratados, devem manter-se no hospital durante 48 horas após a aplicação.
Hungarian: Ezért a több mint 20 kg testtömegű kezelt kutyákat az alkalmazás után 48 óráig kórházban kell tartani.
Portuguese: Como precaução, o medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas.
Hungarian: A RECUVYRÁT várandós nők nem alkalmazhatják.
Portuguese: Se o cão pesar mais do que 20 kg, deve então permanecer no hospital durante, pelo menos, 48 horas após a aplicação do medicamento veterinário.
Hungarian: Ha kutyája tömege 20 kg-nál nagyobb, akkor legalább 48 órán át kórházban marad a Recuvyra alkalmazása után.
Portuguese: Uma vez aberto, aplicar no prazo de 30 dias.
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}…ig Felbontás után 30 napig használható fel.
Portuguese: O fentanilo é uma substância anestésica suficientemente potente.
Hungarian: A fentanil hatékonyan csökkenti az alkalmazandó anesztetikumok mennyiségét.
Portuguese: Os efeitos secundários anteriores podem ocorrer até 3 dias (72 horas) após ter sido administrado o medicamento veterinário ao cão.
Hungarian: A fenti mellékhatások a Recuvyra kutyájának való beadása után legfeljebb 3 napig (72 óráig) jelentkezhetnek.
Portuguese: Este cão foi tratado a: Data
Hungarian: A kutyát kezelték:
Portuguese: Encaixar a ponta do aplicador (ver figura 3):
Hungarian: Az oldat kiszívása az injekciós üvegből Az applikátor hegyének rögzítése (lásd: 3. ábra): 1.
Portuguese: O o medicamento veterinário deve ser aplicado apenas a cães.
Hungarian: A Recuvyra csak kutyákra használható.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Recuvyra 50 mg/ml de solução transdérmica para cães
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Recuvyra 50 mg/ml de solução transdérmica para cães.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Portuguese: Para o controlo da dor pós-operatória associada a cirurgias ortopédicas complicadas e cirurgia de tecidos moles em cães.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Ortopédiai és lágyszöveti nagyműtéttel kapcsolatos posztoperatív fájdalom kezelésére kutyákban.
Portuguese: Os cães com mais do que 20 kg de peso corporal devem permanecer no hospital durante no mínimo 48 horas após a aplicação.
Hungarian: 20 kg-nál nagyobb testtömegű kutyáknak az alkalmazás után legalább 48 órán át a kórházban kell maradniuk.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Recuvyra 50 mg/ml de solução transdérmica para cães
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução clara, incolor a amarela clara, contendo 50 mg de fentanilo (a substância activa) por ml de solução.
Hungarian: A Recuvyra átlátszó, színtelentől halvány sárgáig terjedő színű oldat, amely 50 mg fentanilt
Portuguese: • pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Hungarian: • nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Fevereiro de 2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. február.
Portuguese: Recuvyra fentanilo
Hungarian: Recuvyra fentanil
Portuguese: Deverá utilizar-se vestuário de protecção ao manusear o medicamento.
Hungarian: A gyógyszer használata során védőruházat alkalmazandó.
Portuguese: Em 06/10/2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Recuvyra.
Hungarian: 2011. október 6-án/én az Európai Bizottság a Recuvyra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: No entanto, crianças pequenas (com 15 kg ou menos) não devem tocar no cão durante três dias após a administração do medicamento, dado que poderão ser expostas a grandes quantidades de fentanilo.
Hungarian: Kisgyermekek (15 kg vagy ennél kisebb súly esetén) azonban a gyógyszer alkalmazása után három napig nem érintkezhetnek a kutyával, mivel nagy mennyiségű fentanilnak lehetnek kitéve.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Recuvyra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Recuvyra előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Diarreia e vómitos são também efeitos secundários frequentes.
Hungarian: A hasmenés és a hányás szintén gyakori mellékhatás.
Portuguese: É administrado por um médico veterinário.
Hungarian: Állatorvos alkalmazza.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem uma ligeira redução da temperatura corporal, do ritmo cardíaco e da frequência respiratória durante três dias após a utilização, no máximo.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartozik a testhőmérséklet, a szívverésszám és a légzésszám enyhe, az alkalmazás után legfeljebb három napig tartó csökkenése.
Portuguese: O Recuvyra causa muito frequentemente sonolência, que pode durar mais de 24 horas após a administração do medicamento e pode estar associada a uma redução da ingestão de alimentos e de água, uma diminuição da produção de fezes e uma perda temporária de peso.
Hungarian: A Recuvyra nagyon gyakran okoz álmosságot, amely a gyógyszer alkalmazása után 24 óránál tovább is tarthat, és amelyhez csökkent táplálék- és vízfogyasztás, csökkent székletürítés és átmeneti testsúlycsökkenés társulhat.
Portuguese: O Recuvyra não deve ser aplicado em pele lesada ou danificada devido a lesão ou doença.
Hungarian: A Recuvyra nem alkalmazható sérülés vagy betegség miatt hámfosztott vagy károsodott bőrfelületen.
Portuguese: A dose recomendada é de 2,6 mg por quilograma de peso corporal, e é aplicada na pele, por meio de uma seringa especialmente concebida para o efeito, na região entre as escápulas.
Hungarian: A javasolt adag testtömegkilogrammonként 2,6 mg, amelyet egy speciálisan kialakított fecskendővel kell a kutya lapockái közötti bőrterületre juttatni.
Portuguese: A pessoa que administra o Recuvyra deve evitar o contacto com a pele, pois o medicamento pode ser absorvido pela pele humana e causar reacções, incluindo irritação cutânea.
Hungarian: A Recuvyra-t alkalmazó személynek kerülnie kell a bőrrel való érintkezést, mivel a gyógyszer felszívódhat az emberi bőrről, és embereknél reakciókat okozhat, ideértve a bőrirritációt is.
Portuguese: Caso se manifestem sintomas em resultado de exposição ao Recuvyra, deverá procurar-se imediatamente aconselhamento médico.
Hungarian: Ha a Recuvyra-val való érintkezés miatt tünetek jelentkeznek, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Portuguese: O Recuvyra demonstrou ser tão eficaz quanto os medicamentos de comparação, com a vantagem adicional de ser fácil de aplicar.
Hungarian: Igazolást nyert, hogy a Recuvyra ugyanolyan hatásos, mint az összehasonlító készítmények, ugyanakkor további előnye, hogy könnyen alkalmazható.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Recuvyra durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Recuvyra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Para a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Portuguese: A informação relativa à relação benefício-risco pode ser encontrad no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Hungarian: A előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução transdérmica (solução para aplicar na pele).
Hungarian: A bőrön alkalmazandó oldatként (transzdermális oldat) kapható.
Portuguese: O Recuvyra não deve ser utilizado em cães que sejam alérgicos à substância activa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: A Recuvyra nem alkalmazható olyan kutyáknál, amelyek allergiásak a hatóanyagra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Portuguese: Os sintomas mais comuns associados com uma sobredose de fentanilo em pessoas incluem depressão respiratória, sonolência e miose (a contracção da pupila no olho).
Hungarian: Embereknél a fentanil-túladagolással összefüggő leggyakoribb tünetek közé tartozik a lassabb és felületesebb légzés (légzésdepresszió), az álmosság és a pupillaszűkület.
Portuguese: Após ser aplicado na pele, a dose de fentanilo contida no medicamento é rapidamente absorvida para a circulação sanguínea através dos vasos sanguíneos sob a pele.
Hungarian: Kutyák bőrén alkalmazva a fentanil adagja a bőr alatt található vérereken keresztül gyorsan felszívódik a véráramba.
Portuguese: O Recuvyra é um medicamento que contém a substância activa fentanilo.
Hungarian: A Recuvyra egy fentanil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Os estudos compararam os dois medicamentos em termos de taxa de insucesso (a necessidade de descontinuar o tratamento devido à ineficácia do controlo da dor) e da necessidade de tratamento adicional para neutralizar os efeitos prejudiciais dos medicamentos opióides.
Hungarian: A vizsgálatok a sikertelen kezelés aránya (azok a kutyák, akiknél a fájdalomcsillapító hatás elmaradása miatt meg kellett szakítani a kezelést) és az opioid készítmények káros hatásainak ellensúlyozását szolgáló további kezelés szükségessége szempontjából hasonlították össze a két készítményt.
Portuguese: A substância activa do Recuvyra, o fentanilo, é um analgésico opióide.
Hungarian: A Recuvyra hatóanyaga, a fentanil egy opioid típusú fájdalomcsillapító.
Portuguese: O medicamento destina-se a administração única, duas a quatro horas antes da cirurgia.
Hungarian: Csak egyszer alkalmazzák, kettő-négy órával a műtét előtt, és hatásai legalább négy napig tartanak.
Portuguese: O contacto com a pele do cão depois da administração do Recuvyra não deverá causar problemas em adultos.
Hungarian: A Recuvyra alkalmazása után felnőtteknél nem jelent problémát a kutya bőrének megérintése.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Recuvyra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Recuvyra alkalmazása?
Portuguese: Uma vez em circulação, o fentanilo actua sobre receptores no cérebro e na medula espinal, aliviando a dor.
Hungarian: A fentanil a véráramba jutva az agyi és gerincvelői receptorokra hatva enyhíti a fájdalmat.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Recuvyra foi tão eficaz quanto o medicamento de comparação no tratamento da dor em cães, na sequência de cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles.
Hungarian: A Recuvyra mindkét vizsgálatban ugyanolyan hatásos volt az ortopédiai vagy lágyszövetműtéten átesett kutyák fájdalmának csillapítása terén, mint az összehasonlító készítmény.
Portuguese: Em dois estudos principais, administrou-se o Recuvyra ou buprenorfina (um outro analgésico opióide) a cães, antes de uma cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, como forma de controlar a dor.
Hungarian: Két fő vizsgálatban ortopédiai vagy lágyszövetműtéten áteső kutyákat kezeltek a műtét előtt Recuvyra-val vagy buprenorfinnal (egy másik, opioid típusú fájdalomcsillapító) a fájdalom enyhítése érdekében.
Portuguese: Por que foi aprovado o Recuvyra?
Hungarian: Miért engedélyezték a Recuvyra forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como funciona o Recuvyra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Recuvyra?
Portuguese: O Recuvyra é utilizado para o controlo da dor em cães submetidos a cirurgias ortopédicas (dos ossos) complicadas ou cirurgia dos tecidos moles.
Hungarian: A Recuvyra-t nagy ortopédiai (csont-) vagy lágyszövetműtéten átesett kutyáknál alkalmazzák a fájdalom csillapítására.
Portuguese: Para que é utilizado o Recuvyra?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Recuvyra?
Portuguese: Não estão disponíveis dados de resultados a longo prazo.
Hungarian: Az eredményekről hosszú távú adatok nem állnak rendelkezésre.
Portuguese: SE-11276 Estocolmo Suécia
Hungarian: SE-11276 Stockholm Svédország
Portuguese: Repetir cada 12-24 horas.
Hungarian: 12-24 óránként ismételni.
Portuguese: É importante que as recomendações dadas na secção 6.3 sejam rigorosamente seguidas.
Hungarian: Fontos a 6.3 pontban megadott ajánlások szoros követése.
Portuguese: Frequência das doses (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
Hungarian: A dózisok alkalmazási gyakorisága (óra)/ a kezelés időtartama (napok)
Portuguese: Este aspeto é especialmente importante ao mudar o laboratório e/ou os reagentes utilizados.
Hungarian: Ez különösen akkor válik fontossá, ha változik a kiértékelő laboratórium és/vagy a használt reagens.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de abril de 1999 Data da última renovação: 15 de abril de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. április 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 15.
Portuguese: Instruções adicionais:
Hungarian: További utasítások:
Portuguese: (pré- e pósoperatória)
Hungarian: (a pre- és a posztoperatív időszakban)
Portuguese: Os sintomas graves, tais como dificuldade em respirar e (quase) desmaio, requerem tratamento de emergência imediato.
Hungarian: A súlyos tünetek, beleértve a légzési nehézséget és (csaknem bekövetkező) ájulást, azonnali sürgősségi kezelést igényelnek.
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Hungarian: A gyakoriságokat a következő megállapítás szerint értékelték: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Portuguese: • inchaço dos lábios e língua
Hungarian: • az ajkak és a nyelv duzzanata,
Portuguese: AUCinf, UI∙h/ml t½, h
Hungarian: AUCinf, NE∙h/ml t½, h
Portuguese: Não interrompa a utilização de ReFacto AF sem consultar o seu médico.
Hungarian: Ne hagyja abba a ReFacto AF kezelést anélkül, hogy megbeszélné orvosával.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, incluindo outras soluções de perfusão.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, beleértve más infúziós oldatokat is.
Portuguese: ReFacto AF é adequado para utilização em adultos e crianças de todas as idades, incluindo recém-nascidos.
Hungarian: A ReFacto AF felnőttek és gyermekek kezelésére is alkalmas, bármely életkorban, beleértve az újszülötteket is.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, fator VIII de coagulação do sangue; código ATC: B02BD02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek, VIII-as véralvadási faktor; ATC kód: B02BD02
Portuguese: É uma glicoproteína com uma massa molecular aproximada de 170.000 Da composta por 1.438 aminoácidos.
Hungarian: Ez egy glikoprotein, amelynek molekulatömege megközelítőleg 170 000 Da, és 1438 aminosavból áll.
Portuguese: Não foram efetuadas investigações sobre o potencial carcinogénico e a toxicidade reprodutiva.
Hungarian: A karcinogenitási potenciállal, valamint a reprodukciós toxicitással kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: Esta cápsula de fecho ventilada tem pequenos orifícios que permitem a saída do ar de modo a evitar o aumento da pressão.
Hungarian: Ezen a kis légáteresztő védősapkán apró lyukak vannak, amik lehetővé teszik a levegő távozását annak érdekében, hogy megelőzzék a nyomás növekedését.
Portuguese: Os estudos clínicos não incluíram indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba nem vontak be 65 éves és ennél idősebb betegeket.
Portuguese: Assim, o fator VIII só deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação se claramente indicado.
Hungarian: Ezért a VIII-as faktort csak abban az esetben szabad alkalmazni terhesség és szoptatás alatt, ha az egyértelműen javallott.
Portuguese: Deve recomendar-se aos doentes que consultem o seu médico antes de viajar.
Hungarian: A betegnek javasolni kell, hogy konzultáljon orvosával utazás előtt.
Portuguese: O padrão laboratorial de ReFacto AF pode ser utilizado para corrigir esta discrepância (ver secção 5.2).
Hungarian: Ezen eltérés korrigálására a ReFacto AF laboratoriumi standard alkalmazható (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Lave sempre as mãos antes de realizar os seguintes procedimentos.
Hungarian: Mindig mosson kezet, mielőtt hozzáfogna az alábbi folyamathoz.
Portuguese: Não foram realizados estudos de reprodução em animais com o fator VIII, pelo que não existem dados disponíveis sobre a fertilidade.
Hungarian: Reprodukciós állatkísérleteket nem végeztek a VIII-as faktorral, ezért a fertilitásra vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Portuguese: Tal deve ser tido em consideração durante a preparação e administração do medicamento, incluindo o tempo de conservação num recipiente de PVC após a reconstituição.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a termék elkészítésénél és alkalmazásánál, beleértve a PVC tartályban az előkészítést követően eltöltött időt.
Portuguese: Depois de aprender como fazer a autoadministração, pode seguir as instruções deste Folheto Informativo.
Hungarian: Ahogy megtanulta, hogyan adja be önmagának az infúziót, követni tudja az ebben a Betegtájékoztatóban leírt utasításokat.
Portuguese: De realçar que a taxa de hemorragia anual (ABR) não é comparável entre concentrados de fator diferentes e entre estudos clínicos diferentes.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy az egy évre vetített vérzési gyakoriság nem összehasonlítható a különböző faktorkoncentrátumok és a különböző klinikai vizsgálatok között.
Portuguese: ReFacto AF não contém o fator von Willebrand, e não está, portanto, indicado na doença de von Willebrand.
Hungarian: A ReFacto AF nem tartalmaz von Willebrand-faktort, ezért adása von Willebrand-betegségben nem javallott.
Portuguese: Resultados de consumo e eficácia na população pediátrica
Hungarian: Alkalmazási és hatásossági eredmények gyermekgyógyászati populációban
Portuguese: Nível de fator VIII necessário (% ou UI/dl)
Hungarian: A szükséges VIII-as faktorszint (% vagy
Portuguese: Outros medicamentos e ReFacto AF
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ReFacto
Portuguese: A tampa protetora pode ter que ser substituída (se o ReFacto AF reconstituído não for administrado imediatamente), pelo que deve ser colocada de parte e voltada para cima.
Hungarian: A védősapkát esetleg még vissza kell helyeznie (amennyiben az elkészített ReFacto AF-et nem használja fel azonnal), ezért tegye azt félre, a tetejére állítva.
Portuguese: Não tente fazer a autoperfusão a menos que tenha sido devidamente treinado.
Hungarian: Ne kezdje beadni önmagának az infúziót, ha nem részesült megfelelő oktatásban.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de inibidores está correlacionado com a gravidade da doença e com a exposição ao fator VIII, sendo este risco mais elevado nos primeiros 50 dias de exposição embora se mantenha ao longo da vida apesar do risco ser pouco frequente.
Hungarian: Az inhibitorok kialakulásának veszélye a betegség súlyosságával és a VIII-as faktor expozíciójával arányos; a kockázat az expozíció első 50 napján a legmagasabb, de az egész élet során fennmarad, habár nem gyakori.
Portuguese: Tipicamente, os resultados do doseamento de coagulação de uma só fase são 20-50% inferiores aos resultados do doseamento com substrato cromogénico.
Hungarian: Tipikusan a „one-stage" véralvadási vizsgálatok eredményei 20-50%-kal alacsonyabbak, mint a kromogén szubsztrát vizsgálatok eredményei.
Portuguese: ReFacto AF não tem influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A ReFacto AF nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: • tonturas e perda de consciência
Hungarian: • szédülés és eszméletvesztés.
Portuguese: As frequências são baseadas em todos os acontecimentos adversos resultantes do tratamento em ensaios clínicos agrupados em 765 indivíduos.
Hungarian: A gyakoriságok az összes kiváltó ok kezelésének hatására kialakult nemkívánatos eseményeken alapulnak, 765 vizsgálati alany összesített klinikai vizsgálati eredményei figyelembevételével.
Portuguese: Cada 24 horas, durante pelo menos 1 dia, até à cicatrização.
Hungarian: 24 óránként, de legalább egy napig, amíg a vérzés meg nem szűnik.
Portuguese: • reação alérgica grave
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók
Portuguese: Se ocorrerem tais inibidores, a condição pode manifestar-se como uma resposta clínica insuficiente.
Hungarian: Ezen inhibitorok megjelenése esetén ez az állapot elégtelen klinikai válasz formájában nyilvánulhat meg.
Portuguese: Tem de contactar o seu médico imediatamente se ocorrer qualquer um dos sintomas iniciais de reações alérgicas:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az allergiás reakciók alábbi korai tüneteinek bármelyikét észleli:
Portuguese: A quantidade de medicamento que ficou no conjunto de perfusão não irá afetar o seu tratamento.
Hungarian: Az infúziós szerelékben lévő gyógyszer maradék mennyisége nem befolyásolja a kezelést.
Portuguese: Na presença de um inibidor, podem ser necessárias doses mais elevadas ou um tratamento específico apropriado.
Hungarian: Inhibitor jelenléte esetén magasabb dózis adására vagy specifikus kezelésre lehet szükség.
Portuguese: Cirurgia "minor" incluindo extração dentária
Hungarian: Kisebb műtétek, beleértve a foghúzást is
Portuguese: Em geral, a seleção de dose para um doente idoso deve ser individualizada.
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy az idős betegek dózisának megválasztását személyre szabottan kell elvégezni.
Portuguese: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Strandbergsgatan 49
Hungarian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Lindhagengatan 133
Portuguese: A embalagem contém:
Hungarian: A csomagolás tartalma:
Portuguese: • alguns testes sanguíneos podem demonstrar um aumento de anticorpos contra o fator VIII
Hungarian: • bizonyos vértesztek a VIII-as faktor elleni antitestek szintjének megemelkedését mutathatják
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas súbitas graves (anafiláticas), a perfusão tem de ser interrompida imediatamente.
Hungarian: Ha súlyos, hirtelen kialakuló allergiás (anafilaxiás) reakciók jelentkeznek, az injekció beadását azonnal abba kell hagyni.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos às proteínas de hamster foi observado muito raramente, sem que no entanto, tenham existido sequelas clínicas.
Hungarian: Nagyon ritkán hörcsögfehérje elleni antitestek kialakulását figyelték meg, klinikai következmények nélkül.
Portuguese: Aspartato aminotransferase aumentada; alanina aminotransferase aumentada; bilirrubinemia aumentada; creatina fosfoquinase sanguínea aumentada
Hungarian: Emelkedett aszpartátaminotranszferáz; emelkedett alanin-aminotranszferáz; emelkedett bilirubin; emelkedett kreatinfoszfokináz vérszint
Portuguese: Indução de Tolerância Imunológica
Hungarian: Immuntolerancia-indukció
Portuguese: Os doentes ou respetivos cuidadores podem administrar injeções de ReFacto AF, desde que tenham recebido formação adequada.
Hungarian: Maga a beteg, illetve a gondviselője is beadhatja a ReFacto AF injekciót, amennyiben erre megfelelő képzést kaptak.
Portuguese: Apenas doentes com idades entre 6 e < 12 anos.
Hungarian: Csak 6 - < 12 éves korú betegek.