FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 65 éves és idősebb betegekkel szerzett terápiás tapasztalat korlátozott, illetve a 75 éves és idősebb betegekkel nagyon korlátozott.
Icelandic: 65 ára og eldri er takmörkuð og mjög takmörkuð hjá 75 ára og eldri.
Hungarian: A Qtrilmet-kezelést mindkét esetben újra lehet indítani, ha a beteg állapota stabilizálódott.
Icelandic: Í báðum tilfellum má hefja meðferð með Qtrilmet aftur þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Hungarian: A vér csúcskoncentráció alacsonyabb, mint a plazma csúcskoncentráció, és megközelítőleg ugyanabban az időben alakul ki.
Icelandic: Hámarksþéttni í blóði er lægri en hámarksþéttni í plasma og næst nokkurn veginn á sama tíma.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a biztonságosságát és hatásosságát 0-18 évesnél fiatalabb kor közé eső gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til < 18 ára.
Hungarian: A dózist szájon át, két tablettában kell bevenni, naponta egyszer, étellel együtt, mindig ugyanabban az időben.
Icelandic: Taka skal skammtinn sem tvær töflur til inntöku einu sinni á dag, á sama tíma dagsins, með mat.
Hungarian: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Icelandic: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Hungarian: A laktát acidózis egy sürgősségi állapot, amit kórházban kell kezelni.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er bráðaástand og þarf að meðhöndla á sjúkrahúsi.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek többségének a kiindulási HbA1c-szintje > 8% volt (lásd 4. táblázat).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna í þessari rannsókn voru með upphafsgildi HbA1c > 8% (sjá töflu 4).
Hungarian: Ne szedje a Qtrilmet-et, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Icelandic: Ekki nota Qtrilmet ef eitthvað af ofangreindu á við þig.
Hungarian: A Qtrilmet-et csak 18 éves és idősebb felnőtteknek adják.
Icelandic: Qtrilmet má eingöngu gefa fullorðnum, 18 ára og eldri.
Hungarian: (amikor szulfonilureá val alkalmazzák)
Icelandic: (við notkun samhliða sulfonylurealyfi)
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegeknél azt nem vizsgálták.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Qtrilmet hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem igazolták, és a Qtrilmet-et nem szabad 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél alkalmazni.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki skal nota Qtrilmet til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Hungarian: Az átlagéletkor 53,8 év volt, és a betegek 49,8%-a volt nő.
Icelandic: Meðalaldur var 53,8 ár og 49,8% sjúklinga voru konur.
Hungarian: A fennmaradó 219 beteg a vizsgálat elkezdése előtt 16 héttel elkezdte szedni az 5 mg szaxagliptint.
Icelandic: Hinir 219 sjúklingarnir byrjuðu að taka 5 mg saxagliptin 16 vikum áður en rannsóknin hófst.
Hungarian: Veseműködését legalább évente egyszer, vagy gyakrabban ellenőrizni fogják, ha Ön idős, vagy Önnek romlik a veseműködése.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel szerzett korlátozott terápiás tapasztalat miatt a kezelés elkezdése a 75 éves és idősebb betegeknél nem javasolt.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af notkun lyfsins hjá sjúklingum 75 ára og eldri er ekki mælt með að hefja meðferð hjá þessum sjúklingahóp.
Hungarian: A metformin növeli a membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) specifikus típusainak transzportkapacitását.
Icelandic: Metformin eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum (GLUT-1 og GLUT-4).
Hungarian: A tablettákat naponta megközelítőleg azonos időben vegye be.
Icelandic: - Taktu töflurnar á svipuðum tíma dagsins á hverjum degi.
Hungarian: A tablettákat étellel együtt vegye be!
Icelandic: - Töflurnar á að taka með mat.
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha szoptatni szeretné vagy szoptatja a gyermekét.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur þetta lyf ef þú vilt gefa brjóst eða ert með barn á brjósti.
Hungarian: Ez a gyógyszer a cukorbetegség egyik típusának, a „2-es típusú diabétesz" kezelésére való.
Icelandic: Þetta lyf er við tegund sykursýki sem nefnist „sykursýki af tegund 2".
Hungarian: Randomizált és kezelt betegek.
Icelandic: Slembiraðaðir og meðhöndlaðir sjúklingar.
Hungarian: Az átlagéletkor 55,1 év volt, és a betegek 54,4%-a volt nő.
Icelandic: Meðalaldur var 55,1 ár og 54,4% sjúklinga voru konur.
Hungarian: Az események többségét nem súlyos, enyhe vagy közepesen súlyos intenzitásúnak tekintették, és az megszűnt.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru ekki taldar alvarlegar, voru vægar eða í meðallagi alvarlegar og gengu til baka.
Hungarian: A bőrelváltozások klinikai jelentősége nem ismert, és bőrelváltozásokat embernél nem észleltek.
Icelandic: Klínískt mikilvægi húðskemmda er ekki þekkt og húðskemmdir hafa ekki sést hjá mönnum.
Hungarian: 2. táblázat A vizsgálat megkezdésétől a 24. hétig a HbA1c-ben bekövetkezett változás, kizárva a „mentőkezelés" utáni adatokat a randomizált önkénteseknél - MB102129 és CV181168 vizsgálat
Icelandic: 24, gögn eftir neyðarmeðferð ekki talin með, fyrir slembiraðaða einstaklinga - rannsóknir MB102129 og CV181168
Hungarian: n = azoknak a betegeknek a száma, akiknek nem hiányoznak a kiindulási értékei és a 24. heti értékei.
Icelandic: n = fjöldi einstaklinga með upphafsgildi og gildi við viku 24.
Hungarian: Ritka Nagyon ritka
Icelandic: B Mjög sjaldgæfar
Hungarian: A cukorbetegség kézbentartása érdekében követnie kell kezelőorvosának a diétára és a testmozgásra vonatkozó tanácsait, még akkor is, ha ezt a gyógyszert szedi.
Icelandic: Til að hafa stjórn á sykursýkinni þarftu að fylgja ráðleggingum læknisins varðandi mataræði og hreyfingu, jafnvel þótt þú takir þetta lyf.
Hungarian: Az átlagéletkor 54,6 év volt, és a betegek 52,7%-a volt nő.
Icelandic: Meðalaldur var 54,6 ár og 52,7% sjúklinga voru konur.
Hungarian: Mivel az idős betegeknél (≥ 65 év) nagyobb a csökkent vesefunkció valószínűsége, ezt a gyógyszert az életkor növekedésével óvatosan kell alkalmazni.
Icelandic: Vegna þess að auknar líkur eru á skertri nýrnastarfsemi hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára), á að nota lyfið með varúð með hækkuðum aldri.
Hungarian: A veseműködés monitorozása tekintetében ugyanazok az ajánlások vonatkoznak az idősekre, mint minden más betegre (lásd 4.2, 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Icelandic: Sömu ráðleggingar varðandi eftirlit með nýrnastarfsemi eiga við um aldraða sjúklinga og alla sjúklinga (sjá kafla 4.2, 4.4, 4.8 og 5.1).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - ˂ 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - ˂ 1/100), ritka ( 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka ( 1/100 000 - < 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Ezért elővigyázatosság javasolt, főleg a vesekárosodásban szenvedő betegeknél, amikor ezeket a gyógyszereket metforminnal egyidejűleg alkalmazzák, mivel a metformin plazmakoncentrációja emelkedhet (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar, sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þegar þessi lyf eru gefin með metformini, þar sem plasmaþéttni metformins getur hækkað (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Ne hagyja abba úgy a Qtrilmet szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Icelandic: Ekki hætta að taka Qtrilmet án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Hungarian: PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Icelandic: PVC/PCTFE/ál þynnur Geymið við lægri hita en 30C.
Hungarian: 0,81 ml/perc/1,73m 2 volt a dapagliflozin plusz metformin csoportban.
Icelandic: 0,81 ml/mín./1,73 m 2 í dapagliflozin plús metformin hópnum.
Hungarian: Az 1169 kezelt beteg 3 klinikai vizsgálatából származó összesített biztonságossági adatai alapján 1007 beteg (86,1%) volt 65 évesnél fiatalabb, 162 beteg (13,9%) volt legalább 65 éves, és 9 beteg (0,8%) volt legalább 75 éves.
Icelandic: Af 1.169 einstaklingum í samsafni gagna um öryggi úr klínísku rannsóknunum 3 voru 1007 einstaklingar (86,1%) < 65 ára, 162 einstaklingar (13,9%) voru ≥ 65 ára og 9 einstaklingar (0,8%) voru ≥ 75 ára.
Hungarian: A további biztonságossági adatok közé klinikai vizsgálatok, engedélyezést követő biztonságossági vizsgálatok és az egyes összetevőkkel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok tartoznak.
Icelandic: Viðbótaröryggisupplýsingar taka til klínískra rannsókna, öryggisrannsókna eftir veitingu markaðsleyfis og reynslu eftir markaðssetningu á virku efnunum einum og sér.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorcsökkentő szerek (per os) kombinációi, ATC kód: A10BD25.
Icelandic: Sykursýkilyf, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum, ATC-flokkur: A10BD25.
Hungarian: Az ilyen etiológia mérlegelése javasolt, ha egy betegnél megaloblastos anaemia jelentkezik.
Icelandic: Ráðlagt er að íhuga slíka orsök ef sjúklingur fær risakímfrumublóðleysi (megaloblastic anaemia).
Hungarian: 48 mg laktózt tartalmaz tablettánként (vízmentes formában).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 48 mg af laktósa (vatnsfríum).
Hungarian: A betegeket erről tájékoztatni kell, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése szükséges, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetén, és monitorozni kell náluk a vércukorszint-kontroll megszűnését vagy a hypoglykaemiát.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinginn um þetta og auka tíðni eftirlits með blóðsykri, einkum í upphafi meðferðar með slíkum lyfjum, og fylgjast skal með hvort blóðsykursstjórn tapist eða blóðsykursfall verði.
Hungarian: Az utódok testtömegére gyakorolt hatást nőstényeknél a 92., hímeknél a 120. posztnatális napig észlelték.
Icelandic: Áhrif á líkamsþunga afkvæma sáust fram á dag 92 eftir got hjá kvendýrum og dag 120 hjá karldýrum.
Hungarian: Ezt a gyógyszert szájon át szedik a cukorbetegség kezelésére, és a hatóanyagok mindegyike különböző módon hatva kezeli a betegséget.
Icelandic: Lyfið er tekið inn um munn til þess að meðhöndla sykursýki og hvert virku efnanna verkar á mismunandi hátt til þess að meðhöndla sjúkdóminn.
Hungarian: Laktát acidosis B12-vitami n hiány
Icelandic: B12-vítamínskortur
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) (E1203)
Icelandic: Poly(vinyl alkóhól) (E1203)
Hungarian: A kiinduláshoz viszonyított korrigált átlagos változás a vizsgálat megkezdésekor mért HbA1c szerint
Icelandic: Aðlöguð meðaltalsbreyting frá upphafi eftir upphafsgildi HbA1c
Hungarian: A szaxagliptin megoszlási térfogata 205 liter volt.
Icelandic: Dreifingarrúmmál saxagliptins var 205 l.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy határozhat, hogy átmenetileg vagy tartósan leállítja a Qtrilmet-kezelést.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Qtrilmet tímabundið eða varanlega.
Hungarian: Legyengült immunrendszerű betegeket, például akik szervtranszplantáción estek át, vagy akiknél humán immunhiányos szindrómát diagnosztizáltak, a szaxagliptin klinikai programban nem vizsgáltak.
Icelandic: Sjúklingar með skerta ónæmissvörun, til dæmis sjúklingar sem hafa fengið ígrætt líffæri eða sjúklingar með alnæmi (human immunodeficiency syndrome), hafa ekki verið rannsakaðir í klínískum rannsóknum með saxagliptini.
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben emelkedett karbamidszint a vérben testtömegcsö kkenés
Icelandic: Aukning á kreatíníni í blóði aukning þvagefnis í blóði þyngdartap
Hungarian: Ha Önnek jódtartalmú kontrasztanyagot tartalmazó injekciót kell kapnia a vérkeringésébe, például egy röntgenvizsgálat vagy egyéb képalkotó vizsgálat kapcsán, az injekció beadása előtt vagy annak időpontjában abba kell hagynia a Qtrilmet szedését.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu í blóðrás með skuggaefni sem inniheldur joð, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Qtrilmet fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Hungarian: Az összes nem gyakori mellékhatás az egyes összetevők adatain alapult.
Icelandic: Tíðni allra sjaldgæfra aukaverkana var byggð á gögnum um notkun á hverju lyfi fyrir sig.
Hungarian: A hosszan tartó metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével járt, ami nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiányt eredményezhet.
Icelandic: Langtímameðferð með metformini hefur verið tengd minnkuðu frásogi á B12 vítamíni sem getur í örfáum tilvikum valdið klínískt marktækum B12 vítamín skorti.
Hungarian: Emellett a gyógyszer mellett a volumendepléció kockázatával is számolni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Icelandic: Einnig þarf að hafa í huga hættu á vökvaskorti við notkun lyfsins (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Hungarian: A szaxagliptin és fő metabolitja haemodialysissel eltávolítható (4 óra alatt a dózis 23%-a).
Icelandic: Saxagliptin og aðalumbrotsefni þess eru fjarlægð með blóðskilun (23% af skammti á fjórum klst.).
Hungarian: Interferencia az 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG) méréssel
Icelandic: Truflanir á mælingu á vatnsfríu 1,5-glúsítóli (1,5-anhydroglucitol (AG))
Hungarian: Számos esetben ez az állapot atípusos volt, és csak közepes mértékű vércukorszint-emelkedéssel járt, 14 mmol/liter alatti értékekkel.
Icelandic: Í þó nokkrum þessara tilvika voru einkennin ódæmigerð, með aðeins í meðallagi mikla hækkun á blóðsykursgildum, eða undir 14 mmól/l (250 mg/dl).
Hungarian: Általában a bejelentett leggyakoribb nemkívánatos események hasonlóak voltak a legalább 65 éves és a 65 évesnél fiatalabb betegek között.
Icelandic: Almennt voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá hjá ≥ 65 ára svipaðar og hjá < 65 ára.
Hungarian: A csökkent veseműködésű betegeknél a metformin plazma- és vér felezési ideje megnyúlt, és a renalis clearance csökkent, ami a metformin emelkedett szintjéhez vezet a plazmában (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eykst helmingunartími metformins í plasma og blóði og nýrnaúthreinsun minnkar, sem leiðir til hækkaðra gilda metformins í plasma (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4).
Hungarian: A dapagliflozin metabolizmusa elsősorban az uridin-difoszfát- (UDP)-glükuroniltranszferáz 1A9 (UGT1A9) által mediált glükuronid konjugáción keresztül megy végbe.
Icelandic: Umbrot dapagliflozins verða fyrst og fremst vegna glúkúróníðtengingar fyrir tilstilli UDP glúkúrónósýltransferasa 1A9 (UGT1A9).
Hungarian: A csökkent veseműködés az idős betegeknél gyakori és tünetmentes.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hjá öldruðum sjúklingum er algeng og án einkenna.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Qtrilmet-kezelést.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Qtrilmet.
Hungarian: A metformint tartalmazó gyógyszerekkel végzett kezelés előtt, majd azt követően legalább évente a GFR-t meg kell mérni.
Icelandic: Meta skal GFR áður en meðferð með lyfjum sem innihalda metformin er hafin og að minnsta kosti árlega eftir það.
Hungarian: A diagnosztikus laboratóriumi leletek a vér csökkent pH-értéke (< 7,35), az emelkedett laktát plazmaszint, ami magasabb mint 5 mmol/l, valamint a megnövekedett aninonrés és laktát/piruvát arány.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður sem notaðar eru til greiningar eru lækkað sýrustigs blóðs (pH < 7,35), hækkuð mjólkursýrugildi í plasma (> 5 mmól/l) og aukið anjónabil og hlutfall laktats/pyruvats.
Hungarian: A NYHA III-IV stádiumban szaxagliptinnel szerzett tapasztalat korlátozott.
Icelandic: Reynsla af notkun saxagliptins í NYHA flokkum III-IV er takmörkuð.
Hungarian: Ezekből az adatokból úgy tűnik, hogy a metformin farmakokinetikai tulajdonságaiban az életkor növekedésével bekövetkező változásért elsősorban a veseműködésben történő változás a felelős (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Icelandic: Miðað við þessar upplýsingar virðist breytingin á lyfjahvörfum metformins með aldri fyrst og fremst eiga sér stað vegna breytinga á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Hungarian: A dapagliflozin hatásmechanizmusa miatt a Qtrilmet fokozza a diuresist, ami a vérnyomás mérsékelt csökkenésével jár (lásd 5.1 pont), ami még kifejezettebb lehet a nagyon magas vércukorszintű betegeknél.
Icelandic: Vegna verkunar dapagliflozins, eykur Qtrilmet þvagræsingu sem veldur vægri blóðþrýstingslækkun (sjá kafla 5.1), sem getur verið greinilegri hjá sjúklingum með mjög háa blóðsykursþéttni.
Hungarian: A NYHA I-II. stádiumban dapagliflozinnal szerzett tapasztalat korlátozott.
Icelandic: Reynsla af notkun dapagliflozins í NYHA flokkum I-II er takmörkuð.
Hungarian: A Qtrilmet laktózt tartalmaz
Icelandic: Qtrilmet inniheldur laktósa
Hungarian: A fehérjekötődés nem változott a különböző kórállapotokban (pl. vese- vagy májkárosodás).
Icelandic: Próteinbinding breyttist ekki við mismunandi sjúkdómsástand (t.d. skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi).
Hungarian: A Qtrilmet és az alkohol
Icelandic: Notkun Qtrilmet með áfengi
Hungarian: A gastrointestinalis tünetek (közéjük tartozott a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság) leggyakrabban a kezelés kezdetén jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum (undir því teljast ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir og lystarleysi) koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar og ganga í flestum tilvikum til baka sjálfkrafa.
Hungarian: A betegeket és/vagy a gondozókat tájékoztatni kell a laktát acidosis kockázatáról.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga og/eða umönnunaraðila um hættuna á mjólkursýrublóðsýringu.
Hungarian: A rifampicin egy adagolási intervallum alatt nem volt hatással az aktív metabolit expozíciójára, valamint a plazma DPP-4 aktivitás gátlására (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Rifampicin hafði ekki áhrif á útsetningu fyrir virka umbrotsefninu og hemlunarvirkni DDP 4 í plasma yfir skammtabil (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A dapagliflozin dinamikus egyensúlyi állapotú átlagos megoszlási térfogata 118 liter volt.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál dapagliflozins við jafnvægi var 118 lítrar.
Hungarian: A kiinduláshoz viszonyított korrigált átlagos változás
Icelandic: Aðlöguð meðaltalsbreyting frá upphafi
Hungarian: Egy másik másodlagos végpont, az összmortalitás aránya 5,1% volt a szaxagliptin csoportban, és 4,6% a placebocsoportban.
Icelandic: Annar aukaendapunktur, dauði af öllum orsökum, var með tíðnina 5,1% í saxagliptinhópnum og 4,6% í lyfleysuhópnum.
Hungarian: A vizsgálati populációba tartoztak azok a ≥ 65 évesek (n = 8561) és ≥ 75 évesek (n = 2330), akiknek a veseműködése normális volt, vagy enyhe vesekárosodásban (n = 13 916), valamint közepesen súlyos (n = 2240) vagy súlyos (n = 336) vesekárosodásban szenvedtek.
Icelandic: Meðtaldir í rannsóknarþýðinu voru þátttakendur ≥ 65 ára (n=8.561) og ≥ 75 ára (n=2.330) með eðlilega eða vægt skerta nýrnastarfsemi (n=13.916) sem og miðlungsmikið skerta (n=2.240) eða verulega skerta (n=336) nýrnastarfsemi.
Hungarian: A Qtrilmet szedése közben kerülje a túlzott alkoholfogyasztást, mert ez növelheti a laktát acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" és a „Ne szedje a Qtrilmet-et" pontot).
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Qtrilmet er notað vegna þess að það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur" og „Ekki nota Qtrilmet ef þú").
Hungarian: Ugyanakkor, ha a Qtrilmet szedése alatt szédül, ne vezessen gépjárművet vagy ne használjon semmilyen szerszámot és ne kezeljen gépeket.
Icelandic: Hins vegar ef þig sundlar meðan þú ert á meðferð með Qtrilmet áttu ekki að aka eða nota vélar.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fram:
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a Qtrilmet szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Icelandic: Ef grunur er um Fournier-drep þarf að stöðva meðferð með Qtrilmet og hefja meðferð án tafar (þ.m.t. sýklalyfjagjöf og sárahreinsun með skurðaðgerð).
Hungarian: Metformin-hidroklorid: A metformin farmakokinetikai paraméterei nem különböztek jelentősen az egészséges vizsgálati alanyok és a 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek között, amikor a nemek szerint vizsgálták (férfi = 19, nő = 16).
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur metformins breyttust ekki marktækt milli heilbrigðra einstaklinga og sjúklinga með sykursýki af tegund 2 við greiningu eftir kyni (karlar=19, konur=16).
Hungarian: 60%-kal nagyobb volt, mint a fiatal (18-40 éves) betegeknél.
Icelandic: AUC gildi saxagliptins var um 60% hærra hjá öldruðum sjúklingum (65-80 ára) en hjá ungum sjúklingum (18-40 ára).
Hungarian: A kezelés elkezdése után a tünetek megjelenése lehet gyors, vagy hosszabb ideig tartó kezelés után is jelentkezhetnek.
Icelandic: Einkennin geta komið hratt fram eftir að meðferð hefst eða komið fram eftir að meðferð hefur staðið yfir í einhvern tíma.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitus átlagos időtartama a vizsgálatba való belépéskor 7,6 év volt, a kiindulási átlagos HbA1c 8,94% volt, és a betegek a szűrés előtt stabil dózisú metforminon voltak (napi 1500 mg vagy több) legalább 8 hétig.
Icelandic: Meðaltími sem sykursýki af tegund 2 hafði varað við skráningu í rannsókn var 7,6 ár, meðaltals HbA1c í upphafi var 8,94% og sjúklingar höfðu verið á stöðugum skammti af metformini (1.500 mg eða meira á dag) í a.m.k. 8 vikur fyrir skimunarheimsókn.
Hungarian: Ezek a tünetek egy ritka, de súlyos, akár életveszélyes fertőzés jelei is lehetnek, amelynek a gát nektrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna a neve, és amely elpusztítja a bőr alatti szöveteket.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni mjög sjaldgæfrar en alvarlegrar eða jafnvel lífshættulegrar sýkingar sem kallast drepmyndandi fellsbólga í spöng eða Fourniers drep, sem eyðileggur vefinn undir húðinni.
Hungarian: A metformin ellenjavallt az olyan betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc, és ezt a kezelést átmenetileg meg kell szakítani olyan állapotok jelenlétében, melyek megváltoztatják a vesefunkciót (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Metformin er ekki ætlað sjúklingum með GFR < 30 ml/mín. og hætta skal meðferð tímabundið þegar um er að ræða ástand sem hefur áhrif á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Hungarian: A glimepiridet/placebót kapó betegeknél a dózist napi 1 mg-mal kezdve, 12 hét alatt az optimális glikémiás hatás eléréséig (éhomi plazma glükózszint < 6,1 mmol/l), vagy a legmagasabb tolerálható dózisig emelték.
Icelandic: Sjúklingar á glimepiridi/lyfleysu skammti voru títraðir upp með upphafsskammti 1 mg á dag í 12 vikur að ákjósanlegustu áhrifum á blóðsykur (fastandi blóðsykur < 6,1 mmól/l) eða hæsta skammti sem þoldist.