FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.1) med nedsat leverfunktion skiftes til Copalia HCT, skal den laveste tilgængelige amlodipinkombination anvendes.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő hypertoniás betegek (lásd 4.1 pont) Copalia HCT-re történő átállításakor a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin összetevőt tartalmazó Copalia HCT-t kell alkalmazni.
Danish: Thiaziddiuretuka kan forårsage hyponatriæmi og hypokloræmisk alkalose og forværre allerede eksisterende hyponatriæmi.
Hungarian: A tiazid diuretikumok újonnan kialakuló hyponatraemiát és hypochloraemiás alkalosist válthatnak ki, vagy súlyosbíthatják a már meglévő hyponatraemiát.
Danish: Anvendelse samtidig med ciclosporin kan øge risikoen for hyperurikæmi og arthritis urica-lignende komplikationer.
Hungarian: A ciklosporinnal történő egyidejű kezelés növelheti a hyperuricaemia és a köszvényhez hasonló szövődmények kockázatát.
Danish: • leversygdomme, der kan optræde sammen med gulfarvning af hud og øjne, eller mørk farvet urin (hæmolytisk anæmi)
Hungarian: • májbetegségek, amelyek a bőr és a szemek sárgás elszíneződésével vagy sötét színű vizelettel
Danish: Lægemidler der påvirker serumnatrium
Hungarian: A szérum nátriumszintet befolyásoló gyógyszerek
Danish: I et kontrolleret studie af patienter med moderat til svær ukompliceret hypertension blev der set udtalt hypotension, inklusive ortostatisk hypotension hos 1,7 % af patienterne, som blev behandlet med den maksimale dosis af Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % af patienterne, som blev behandlet med valsartan/hydrochlorthiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % af patienterne, som blev behandlet med amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) og 0,2 % af patienterne, som blev behandlet med hydrochlorthiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Hungarian: Egy közepesen súlyos vagy súlyos, nem szövődményes hypertoniában szenvedő betegekkel folytatott kontrollos klinikai vizsgálatban kifejezett hypotoniát, ezen belül orthostaticus hypotoniát észleltek a Copalia HCT maximális adagjával (10 mg/320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,7%-ánál, míg ezt a valzartán/hidroklorotiaziddal (320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,8%-ánál, az amlodipin/valzartánnal (10 mg/320 mg) kezelt betegek 0,4%-ánál, és a hidroklorotiazid/amlodipinnel (25 mg/10 mg) kezelt betegek 0,2%-ánál észlelték.
Danish: - Hæmodynamisk ustabil hjerteinsufficiens efter akut myokardieinfarkt.
Hungarian: Akut myocardialis infarctust követő hemodinamikailag instabil szívelégtelenség.
Danish: Andre stofskifteforstyrrelser
Hungarian: Egyéb metabolikus zavarok
Danish: De modsat rettede effekter af valsartan 320 mg og hydrochlorthiazid 25 mg på kaliumniveauet i serum balancerede næsten hinanden hos mange patienter i det kontrollerede studie.
Hungarian: A Copalia HCT-vel végzett kontrollos vizsgálatban a 320 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid szérum káliumszintre gyakorolt ellentétes hatásai sok betegnél megközelítőleg kiegyenlítették egymást.
Danish: Når Copalia HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Hungarian: Ha a Copalia HCT-t beszűkült veseműködésű betegeknél alkalmazzák, akkor a szérum elektrolitok (köztük a kálium), valamint a kreatinin és húgysav szérumszintjének rendszeres időközönkénti ellenőrzése javasolt.
Danish: Amlodipin forhindrer calcium i at bevæge sig ind i muskelcellerne i blodårernes vægge, hvilket forhindrer, at blodårerne trækker sig sammen.
Hungarian: Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek összehúzódását.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosis af Copalia HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: A Copalia HCT maximális javasolt adagja 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Copalia HCT, og du skal tale med din læge.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne vegyen be Copalia HCT tablettát és beszéljen kezelőorvosával.
Danish: • højt indhold af calcium, fedt eller natrium i blodet
Hungarian: • a vér kalcium-, a zsír- vagy a nátriumszintjének emelkedése
Danish: Thiaziddiuretika bør administreres med forsigtighed til patienter med tilstande, som indebærer øget kaliumtab, fx nefropatier, der giver salttab, og præ-renal (kardiogen) nedsættelse af nyrefunktionen.
Hungarian: A tiazid diuretikumokat óvatosan kell alkalmazni az olyan betegeknél, akiknek fokozott káliumvesztéssel járó betegségük van, mint amilyen a sóvesztő nephropathia vagy a prerenális (kardiogén eredetű) vesefunkció-károsodás.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Copalia HCT til patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især med den maksimale dosis.
Hungarian: A szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegek esetén a Copalia HCT alkalmazásával csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre, különösen a maximális adagra vonatkozóan.
Danish: Det er velkendt, at eksponering for AIIA-behandling under andet og tredje trimester af graviditeten medfører toksicitet på humane fostre (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, kraniel retarderet knogledannelse) og hos nyfødte (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz.
Danish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
Danish: Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid
Hungarian: Amlodipin/Valzartán/Hidroklorotiazid
Danish: Cirkulerende hydrochlorthiazid er bundet til serumproteiner (4070 %), hovedsagelig serumalbumin.
Hungarian: A keringő hidroklorotiazid 40-70%-a kötődik a szérumfehérjékhez, főként a szérumalbuminhoz.
Danish: Antidiabetika (fx insulin og orale midler)
Hungarian: Antidiabetikus szerek (pl. inzulin és az orális antidiabetikumok)
Danish: Hvis et lægemiddel, som påvirker kaliumniveauerne, vurderes nødvendigt i kombination med valsartan, bør kaliumindholdet i plasma jævnligt monitoreres.
Hungarian: Amennyiben valzartán-kezeléssel egyidejűleg káliumszintet befolyásoló gyógyszert rendelnek a betegnek, a plazma káliumszintjének gyakori monitorozása javasolt.
Danish: • dårlig ånde
Hungarian: • kellemetlen szagú lehelet
Danish: Middel systemisk AUC af valsartan er 70 % højere hos ældre end hos yngre.
Hungarian: A valzartán szisztémás AUC-értéke 70%-kal magasabb idős betegekben, mint fiatalokban, ezért dózisemeléskor óvatosság szükséges.
Danish: Administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, sammen med D-vitamin eller calciumsalte kan forstærke stigningen i serumcalcium.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid D-vitaminnal vagy kalcium sókkal történő együttes alkalmazása elősegítheti a szérum kalciumszint emelkedését.
Danish: Ældre patienter (65 år og derover)
Hungarian: Idős betegek (65 éves és idősebb)
Danish: Glukosuri
Hungarian: Glycosuria
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved maksimumdosis af Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: Szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen a Copalia HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál.
Danish: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi kan forekomme som uønskede virkninger, der kan fremprovokere digitalisinducerede hjertearytmier.
Hungarian: Digitálisz glikozidok Nemkívánatos hatásként tiazid hypokalaemiát vagy hypomagnesaemiát okozhat, ami kedvez a digitálisz indukálta cardialis arrhythmiák kialakulásának.
Danish: - Du kan tage Copalia HCT sammen med eller uden mad.
Hungarian: - A Copalia HCT étkezés közben, illetve étkezéstől függetlenül is bevehető.
Danish: Antikolinerge midler (fx atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af diuretika af thiazidtypen, tilsyneladende ved at reducere den gastrointestinale motilitet og mavetømningshastigheden.
Hungarian: Az antikolinerg szerek (pl. atropin, biperiden)nyilvánvalóan a tápcsatorna motilitásának és a gyomorürülés sebességének csökkentése révénnövelhetik a tiazid-típusú diuretikumok biohasznosulását.
Danish: I to epidemiologiske studier baseret på det danske Cancerregister er der observeret øget risiko for nonmelanom hudkræft (basalcellekarcinom og pladecellekarcinom) ved en stigende kumulativ dosis af hydrochlorthiazid.
Hungarian: A nem melanóma típusú bőrrák (NMSC) [basalsejtes rák (BCC) és laphámsejtes rák (SCC)] megnövekedett kockázatát figyelték meg a hidroklorotiazid növekvő kumulatív dózisával összefüggésben a Dán Nemzeti Rákregiszteren alapuló két epidemiológiai tanulmányban.
Danish: Dårlig ånde
Hungarian: Kellemetlen szagú lehelet
Danish: Irbesartan 300
Hungarian: 3-szorosát éri el.
Danish: Ionbytterresiner
Hungarian: Ioncserélő gyanták
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er en 3 gange større AUC-værdi for hydrochlorthiazid observeret.
Hungarian: Az enyhe - közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél a hidroklorotiazid AUC 3-szoros emelkedését észlelték.
Danish: Ældre patienter, især dem, der tager den højeste dosis af Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) skal regelmæssigt have deres blodtryk kontrolleret.
Hungarian: Az idős betegek vérnyomását, különösen azokét, akik a Copalia HCT maximális adagját szedik (10 mg/320 mg/25 mg), rendszeresen ellenőrizni kell.
Danish: Thiazider nedsætter calciumudskillelsen i urinen og kan forårsage en intermitterende og let stigning i serumcalcium uden tilstedeværelse af kendte calciummetabolismesygdomme.
Hungarian: A tiazidok csökkentik a kalcium vizelettel történő kiválasztódását, és ismert kalcium-anyagcserezavar nélkül is a szérum kalciumszint időszakos és enyhe emelkedését idézhetik elő.
Danish: - hvis du har nyreproblemer, har fået en nyretransplantation eller har fået at vide, at du lider af forsnævring i nyrernes blodårer.
Hungarian: ha vesebetegsége van, ha veseátültetésen esett át vagy ha azt mondták Önnek, hogy a veséit ellátó verőerek be vannak szűkülve. ha májbetegségben szenved.
Danish: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosis-afhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft.
Hungarian: Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid és az NMSC között.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 14 filmtabletta
Danish: Thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan ændre glucosetolerancen og forhøje serumværdier af kolesterol, triglycerider og urinsyre.
Hungarian: A többi tiazid diuretikumhoz hasonlóan, a hidroklorotiazid is megváltoztathatja a glükóz toleranciát és növelheti a szérum koleszterin-, triglicerid- és húgysavszintjét.
Danish: • hyppig vandladning
Hungarian: • gyakori vizeletürítés
Danish: Det kan medføre permanent synstab, hvis det ikke bliver behandlet.
Hungarian: Kezeletlen esetben ez végleges látásromláshoz vezethet.
Danish: Valsartan Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller anden medicin, som øger kaliumniveauet
Hungarian: Valzartán Kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótló készítmények, káliumtartalmú sópótlók és egyéb vegyületek, amelyek megemelhetik a kálium koncentrációját
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 esetében jelentkezhet):
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Copalia HCT i alle undergrupper af den pædiatriske population med essentiel hypertension (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Copalia HCT vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől esszenciális hypertonia javallatban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Danish: • forværring af den metaboliske tilstand ved diabetes
Hungarian: • a cukorbetegséggel járó anyagcsereállapot romlása
Danish: Absorptionen af thiaziddiuretika inklusive hydrochlorthiazid nedsættes af colestyramin og colestipol.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid felszívódását csökkenti a kolesztiramin vagy a kolesztipol.
Danish: Non-melanom hudkræft: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft (se også pkt.
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (NMSC): Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid és az NMSC között (lásd még 4.4 és 5.1 pont).
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisninger, hvis du vil opnå det bedste resultat og mindske risikoen for bivirkninger.
Hungarian: A lehető legjobb eredmények elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos utasításainak megfelelően szedje.
Danish: • leversygdomme
Hungarian: • vesebetegségek
Danish: 56 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 98 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 280 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis)
Hungarian: 56 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 98 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 280 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
Danish: Methyldopa
Hungarian: Metildopa
Danish: • kvalme og opkastning
Hungarian: • érzéketlenség és zsibbadás
Danish: En vasokonstriktor kan være gavnlig til genoprettelse af vaskulær tonus og blodtryk, forudsat at anvendelsen ikke er kontraindiceret.
Hungarian: Vasoconstrictor hatású készítmény alkalmazása, amennyiben nem ellenjavallt, hasznos lehet az értónus és a vérnyomás helyreállítására.
Danish: Copalia HCT anbefales derfor ikke til denne population.
Hungarian: Ezért a Copalia HCT alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Danish: • synsforstyrrelser
Hungarian: • látáskárosodás
Danish: - hvis din læge har fortalt dig, at du har en forsnævring af hjerteklappen (dette kaldes "aorta eller mitralklapstenose") eller hvis du har en unormal fortykkelse af hjertemusklen (dette kaldes
Hungarian: ha kezelőorvosa elmondása szerint szívbillentyű-szűkülete (aorta vagy mitrális sztenózis), vagy a szívizom vastagsága kórosan megnövekedett (obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia).
Danish: Renal dysfunktion
Hungarian: Renalis dysfunctio
Danish: Andre antihypertensiva Thiazider øger den antihypertensive virkning af andre antihypertensiva (fx guanethidin, methyldopa, betablokkere, vasodilatorer, calciumantagonister, ACEhæmmere, angiotensin II-antagonister (ARBer) og direkte reninhæmmere [DRIer]).
Hungarian: A tiazidok potenciálják más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. guanetidin, metildopa, béta-blokkolók, vazodilatátorok, kalciumcsatorna-blokkolók, ACE-gátlók, ARB-k és a direkt renin-inhibitorok [DRI-k]) antihypertensiv hatását.
Danish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid
Hungarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
Danish: Lægemidler som kan forårsage torsades de
Hungarian: Gyógyszerek, melyek torsades de pointes-t képesek indukálni
Danish: • hyppigere vandladning
Hungarian: • gyakoribb vizeletürítés
Danish: Disse doser hos rotter (200 og 600 mg/kg/dag) er cirka 6 og 18 gange højere end den maksimalt anbefalede humane dosis baseret på mg/m
Hungarian: Ez, a patkánynál alkalmazott dózis (200-600 mg/ttkg/nap) mg/m alapon számítva megközelítőleg 6- és 18-szorosa a javasolt maximális humán dózisnak (a számításokat 320 mg/nap dózist és 60 kg-os beteget feltételezve végezték).
Danish: Brug af AIIA er kontraindiceret i andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Hungarian: Az ATII-receptor antagonisták alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Danish: • svære smerter øverst i maven (betændelse i bugspytkirtlen)
Hungarian: • erős felhasi fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás)
Danish: • udslæt i ansigtet, ledsmerter, muskelsygdomme, feber (lupus erythematosus)
Hungarian: • kiütések az arcon, ízületi fájdalom, izombetegség, láz (lupusz eritematózusz)
Danish: Forhøjet carbamid-niveau i blodet
Hungarian: A vér karbamid-nitrogénszintjének emelkedése
Danish: • vandladningsforstyrrelser
Hungarian: • vizeletürítési zavarok
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for bivirkninger forårsaget af amantadin.
Hungarian: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid növelhetik az amantadin okozta mellékhatások kockázatát.
Danish: • svimmelhed eller besvimelse, når man rejser sig
Hungarian: • szédülés, felálláskor bekövetkező ájulás
Danish: Risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for hydrochlorthiazid er størst hos patienter med allergi eller astma.
Hungarian: Az allergiás és az asthmás betegeknél nagyobb a valószínűsége hidroklorotiaziddal szembeni túlérzékenységi reakció jelentkezésének.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion uden kolestase er 80 mg valsartan, og Copalia HCT er derfor ikke egnet til denne patientgruppe (se pkt.
Hungarian: Kolesztázissal nem járó, enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkció esetén a valzartán legmagasabb javasolt adagja 80 mg, és ezért a Copalia HCT ezen betegcsoport számára nem alkalmas (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Danish: • lavt indhold af magnesium i blodet
Hungarian: • alacsony magnéziumszint a vérben
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Copalia HCT
Hungarian: Tudnivalók a Copalia HCT szedése előtt
Danish: Behandling af essentiel hypertension som substitutionsbehandling til voksne patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret med kombinationen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid (HCT), som enten tre individuelle formuleringer eller som kombinationsbehandling med to stoffer og én individuel formulering.
Hungarian: Esszenciális hypertonia kezelése szubsztitúciós terápiaként azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása három monokomponensű vagy egy kétkomponensű és egy monokomponensű készítmény formájában szedett amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid (HCT) kombinációval megfelelően van beállítva.
Danish: Sådan skal du tage Copalia HCT
Hungarian: Hogyan kell szedni a Copalia HCT-t?
Danish: Det væsentligste symptom på overdosering af valsartan er risikoen for udtalt hypotension med svimmelhed.
Hungarian: A valzartán túladagolása esetén az elsődleges tünet a szédüléssel járó kifejezett hypotonia lehet.
Danish: Valsartan Det regnes ikke for muligt at fjerne valsartan ved hæmodialyse.
Hungarian: Valzartán A valzartán haemodialysissel valószínűleg nem távolítható el.
Danish: Som med alle andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed over for patienter, der lider af mitralklapstenose eller signifikant aortastenose, som ikke er af høj grad.
Hungarian: Egyéb értágítók alkalmazásához hasonlóan, rendkívüli óvatosság szükséges mitrális billentyűszűkület, illetve nem magas fokú, szignifikáns aorta sztenózis esetén.
Danish: Følgende bivirkninger, som er opstillet efter systemorganklasser i henhold til MedDRA og hyppighed gælder for Copalia HCT (amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid) og amlodipin, valsartan og HCT individuelt.
Hungarian: Az alábbi, Copalia HCT-re (amlodipin/valzartán/HCT) és amlodipinre, valzartánra és HCT-re vonatkozó jellegzetes mellékhatások MedDRA szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Danish: • øget muskelspænding
Hungarian: • fokozott izomfeszesség
Danish: • svær hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelser på læber, i øjne eller mund, afskalning af hud, feber (toksisk epidermal nekrolyse)
Hungarian: • súlyos bőrbetegség, ami bőrkiütést, bőrpírt, az ajkak, szemek vagy szájüreg nyálkahártyájának felhólyagosodását, a bőr hámlását, lázat okoz (eritéma multiforme)
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):
Danish: Føde nedsætter eksponering af valsartan (målt ved AUC) med ca. 40 % og plasmakoncentrationen (Cmax) med ca. 50 %.
Hungarian: A táplálék körülbelül 40%-kal csökkenti a valzartán AUC-vel jellemzett biológiai hozzáférhetőségét és körülbelül 50%-kal a plazma csúcskoncentrációt (Cmax), azonban az adagolás után 8 órával a valzartán koncentrációja a plazmában azonos volt táplálékkal, illetve éhgyomorra történő bevétel esetén.
Danish: • smagsforstyrrelser
Hungarian: • emésztési zavarok
Danish: • en tilstand med stivhed, rysten og/eller bevægelsesforstyrrelser
Hungarian: • izommerevség, izomremegés és/vagy mozgászavarok összességéből álló kórképek
Danish: Elektrolytbalancen, især kalium, natrium og magnesium, bør monitorers regelmæssigt hos alle patienter, der får thiaziddiuretika.
Hungarian: Minden, tiazid diuretikumot kapó betegnél rendszeres időközönként ellenőrizni kell az elektrolitok, különösen a kálium, nátrium és magnézium egyensúlyzavarát.
Danish: 2.271 patienter med moderat til svær hypertension (hvor middel baseline for systolisk/diastolisk blodtryk var 170/107 mmHg) fik behandling med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorthiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydrochlorthiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved studiestart blev patienterne tildelt lavere doser af deres behandlingskombination, hvorefter de blev titreret til deres fulde behandlingsdosis i uge 2.
Hungarian: Összesen 2271, közepesen súlyos, súlyos hypertoniás (átlagos kiindulási systolés/diastolés vérnyomás 170/107 Hgmm volt) beteg kapott 10 mg/320 mg/25 mg amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid, 320 mg/25 mg valzartán/hidroklorotiazid, 10 mg/320 mg amlodipin/valzartán vagy 25 mg/10 mg hidroklorotiazid/amlodipin kezelést.
Danish: • misfarvninger af huden
Hungarian: • a bőr elszíneződése
Danish: Patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan derfor få normal startdosis (se pkt.
Hungarian: Az enyhe és közepes mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek ezért a szokásos kezdő adagot kaphatják (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Danish: Der sås ingen effekt på fertiliteten hos rotter behandlet med amlodipin (hanner i 64 dage og hunner i 14 dage før parring) ved doser op til 10 mg/kg/dag (8 gange* den maksimalt anbefalede dosis til mennesker på 10 mg baseret på mg/m2).
Hungarian: Fertilitás károsodása Legfeljebb 10 mg/ttkg/nap dózisú (ami a mg/m alapon számolt, maximálisan 10 mg javasolt humán dózis 8-szorosa*) amlodipinnel kezelt patkányoknál (hímek 64 napon át, nőstények 14 napon át párzás előtt) nem volt termékenységre gyakorolt hatás.
Danish: • nysen/snue pga. en betændelseslignende reaktion i næseslimhinden
Hungarian: • tüsszögés/orrfolyás az orrnyálkahártya gyulladása miatt (rinitisz)
Danish: Copalia HCT er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, patienter med anuri og patienter i dialyse (se pkt.
Hungarian: A Copalia HCT a súlyosan beszűkült veseműködésű, az anuriás vagy a dializált betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: Serumelektrolytter bør kontrolleres med passende intervaller med henblik på at opdage potentielle elektrolytforstyrrelser.
Hungarian: A lehetséges elektrolitzavarok kimutatása érdekében megfelelő időközönként rendszeresen el kell végezni a szérum elektrolitszintek meghatározását.