FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju odos vaskulitas nustatytas 2% ligonių, sergančių sunkia lėtine neutropenija.
Icelandic: Við langtímameðferð hefur verið greint frá æðabólgu í húð hjá 2% sjúklinga með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð.
Lithuanian: G-KSF vartojusiems pacientams po alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos registruota transplantato prieš šeimininką ligos ir mirties atvejų (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Icelandic: G-CSF eftir ósamgena beinmergsígræðslu (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Lithuanian: Leukaferezę reikia atlikti tuo metu, kai ANS nuo < 0,5 x 10
Icelandic: á að fara fram á meðan ANC vex úr < 0,5 x
Lithuanian: Bendrai jos dažniau pasireiškė suleidus vaistinio preparato į veną.
Icelandic: Á heildina litið var oftar greint frá þessu eftir gjöf lyfsins í bláæð.
Lithuanian: Filgrastimo perdozavimo poveikis netirtas.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með filgrastimi hafa ekki verið staðfest.
Lithuanian: • nenormalūs plaučių rentgenologinio tyrimo rezultatai (infiltratai plaučiuose);
Icelandic: • óeðlilegar röntgenmyndir af lungum (íferð í lungu)
Lithuanian: Gydant didelėmis chemoterapinių vaistinių preparatų dozėmis, būtinas specialus atsargumas, kadangi neįrodyta, kad toks gydymas pagerintų naviko pasekmes, o didesnės chemoterapinių vaistinių preparatų dozės gali sustiprinti toksinį poveikį, įskaitant poveikį širdžiai, plaučiams, nervų sistemai ir odai (reikia vadovautis specifinių preparatų charakteristikų santraukomis).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðferð sjúklinga sem fá háskammta krabbameinslyfjameðferð þar sem ekki hefur verið sýnt fram á aukin áhrif á æxli og auknir skammtar af krabbameinslyfjum geta haft í för með sér auknar eiturverkanir, þ.á m. áhrif á hjarta, lungu, taugakerfi og húð (vísað er til upplýsinga um þau krabbameinslyf sem eru notuð).
Lithuanian: Reikia atidžiai matuoti ANS, ypač pirmosiomis gydymo filgrastimu savaitėmis.
Icelandic: Fylgjast skal náið með fjölda blóðflagna, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar með filgrastimi.
Lithuanian: Filgrastimą galima skirti 30 minučių arba 24 valandų trukmės infuzijos į veną būdu arba nuolatinės 24 valandų infuzijos po oda būdu.
Icelandic: Gefa má filgrastim sem innrennsli í bláæð á 30 mínútum eða 24 klst. eða með samfelldu innrennsli undir húð í 24 klst.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia lėtine neutropenija (SLN)
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð (SCN)
Lithuanian: Kito atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, kartotinių dozių, lyginamuoju preparatu kontroliuojamo kryžminio tyrimo, kuriame dalyvavo 50 sveikų savanorių, duomenys rodo, kad po oda suleisto Nivestim farmakokinetika buvo panaši į lyginamojo preparato.
Icelandic: Önnur slembiröðuð, tvíblind, margskammta, samanburðar- víxlunarrannsókn hjá 50 heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að lyfjahvörf Nivestim voru sambærileg við viðmiðunarlyfið eftir gjöf undir húð.
Lithuanian: Apskritai, citotoksinės chemoterapijos saugumo ar efektyvumo skirtumo tarp vyresnių nei 65 metų ir jaunų suaugusių asmenų (>18 metų ), nenustatyta, bei klinikinė patirtis rodo, kad senyvų žmonių ir jaunų suaugusių žmonių atsakas į gydymą nėra skirtingas.
Icelandic: Enginn almennur munur kom fram á öryggi og virkni hjá einstaklingum eldri en 65 ára borið saman við yngri fullorðna einstaklinga (> 18 ára) sem fengu meðferð með frumueyðandi krabbameinslyfjum ennfremur hefur klínísk reynsla ekki greint mun á þessum þáttum hjá eldri einstaklingum samanborið við yngri fullorðna einstaklinga.
Lithuanian: Tirpalą suleidę, adatą ištraukite.
Icelandic: Fjarlægðu nálarhettuna.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi filgrastimo tirpalu, parskiestu iki mažesnės negu 1,5 MV (15 µg)/ml koncentracijos, reikia į tirpalą pridėti tiek žmogaus serumo albumino (ŽSA), kad galutinė tirpalo koncentracija būtų 2 mg/ml.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá filgrastim sem þynnt hefur verið niður fyrir 1,5 milljón einingar (15 µg)/ml skal bæta við manna sermis albúmíni þannig að lokastyrkleikinn verði 2 mg/ml.
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Natrio hidroksidas Sorbitolis (E 420) Polisorbatas 80
Icelandic: Natríumhýdroxíð Sorbitól (E420) Pólýsorbat 80
Lithuanian: Hemoptizė Dispnėja Kosulys Burnos ir ryklės skausmas a,e
Icelandic: Verkur í munni og koki a,e
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nepageidaujamą poveikį plaučiams, ypač intersticinę plaučių ligą, po G-KSF pavartojimo.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum á lungu, einkum millivefslungnasjúkdómi, eftir notkun kyrningavaxtarþátta (G-CSF).
Lithuanian: Ryšio tarp reinfuzuotų CD34
Icelandic: Tölfræðileg greining á tengslum milli fjölda ígræddra CD34
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas šios grupės pacientams, kurių dauguma sirgo įgimta neutropenija, buvo neabejotinas.
Icelandic: Áhrif meðferðarinnar voru greinileg hjá þessum aldurshópi, þar sem meirihluti sjúklinganna hafði meðfædda daufkyrningafæð.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams vaistinio preparato dozavimo rekomendacijos yra tokios pačios, kaip suaugusiems žmonėms, kuriems taikoma mielosupresinė citotoksinė chemoterapija.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir börn eru þeir sömu og fyrir fullorðna sem fá mergbælandi, frumueyðandi krabbameinslyfjameðferð.
Lithuanian: Kai kurie pacientai į gydymą gali reaguoti labai greitai ir jiems neutrofilų skaičius ženkliai gali padidėti jau po pradinės filgrastimo dozės.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur komið fram mjög hröð svörun og daufkyrningum fjölgað umtalsvert í tengslum við fyrsta skammt af filgrastim.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta kaulų čiulpus infiltruojanti infekcija ar piktybinis procesas, kartu su neutropenijai gydyti vartojamu filgrastimu reikia skirti tinkamą esamos ligos gydymą.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þekktar sýkingar í beinmerg eða illkynja sjúkdóm í beinmerg, skal íhuga viðeigandi meðferð við undirliggjandi sjúkdómi, auk þess sem filgrastim er gefið til meðferðar á daufkyrningafæð.
Lithuanian: Nivestim sudėtis
Icelandic: Nivestim inniheldur
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pasakykite gydytojui, jeigu sergate: - pjautuvo pavidalo ląstelių anemija, nes Nivestim gali sukelti pjautuvo pavidalo ląstelių ligą su krize; - osteoporoze (kaulų liga).
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferðin hefst ef þú: - ert með sigðkornablóðleysi, þar sem Nivestim getur valdið sigðkornakreppu.
Lithuanian: 6 ląstelių/kg yra paremtas paskelbta klinikine patirtimi, lemiančia pakankamą kraujo sudėties atsigavimą.
Icelandic: +frumur/kg, byggist á reynslu samkvæmt birtum heimildum, sem leitt hefur til viðunandi blóðmyndunar.
Lithuanian: Dėl greitai besidalijančių mieloidinių ląstelių jautrumo mielosupresinei citotoksinei chemoterapijai filgrastimo nerekomenduojama leisti laikotarpiu nuo 24 valandų prieš chemoterapiją iki 24 valandų po jos.
Icelandic: Á grundvelli þess hve kyrningafrumur í hraðri skiptingu eru næmar fyrir frumueyðandi krabbameinslyfjameðferð, er ekki mælt með því að veita meðferð með filgrastimi í 24 klst. fyrir og í 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferð.
Lithuanian: Suimkite didelę odos raukšlę, neliesdami nuvalytos vietos.
Icelandic: Klemmdu stórt húðsvæði á milli þumalfingurs og vísifingurs, án þess að koma við svæðið sem hefur verið hreinsað.
Lithuanian: Nivestim paprastai skiriamas vieną kartą per parą vaisto suleidžiant į audinį tiesiog po oda (tai vadinama injekcija po oda).
Icelandic: Nivestim er yfirleitt gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).
Lithuanian: Nivestim sudėtyje esantis rekombinantinis metionilintas G-KSF (filgrastimas) per 24 valandas ženkliai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų skaičių.
Icelandic: Nivestim inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) og eykur fjölda daufkyrninga í blóðrás marktækt innan 24 klst. en einkjörnungum fjölgar óverulega.
Lithuanian: Nedideliam pacientų skaičiui (< 10 %) reikėjo net 1 MV (10 µg)/kg kūno svorio paros dozės, kad išnyktų neutropenija.
Icelandic: Hjá fáeinum sjúklingum (< 10%) þurfti að nota skammta allt að 1,0 milljón einingum (10 μg)/kg/dag til að ná eðlilegum fjölda daufkyrninga.
Lithuanian: • Naujo Nivestim užpildyto švirkšto.
Icelandic: ● nýja áfyllta sprautu með Nivestim
Lithuanian: Po to dozę kas 1-2 savaitės galima individualiai keisti, kad vidutinis neutrofilų skaičius būtų tarp 1,5 x 10
Icelandic: Eftir það er hægt að aðlaga skammtinn hjá hverjum og einum á 1 til 2 vikna fresti til þess að viðhalda meðalfjölda daufkyrninga á bilinu 1,5 x 109/l til 10 x 109/l.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad pacientams, užsikrėtusiems ŽIV, gydymas filgrastimu padidintų ŽIV replikaciją.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að hjá sjúklingum með HIV sýkingu, sem fá meðferð með filgrastimi, komi fram aukin eftirmyndun HIV.
Lithuanian: Nivestim gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: Nivestim getur haft væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Tai stebėta tik pacientams, sergantiems įgimta neutropenija.
Icelandic: Þessa hefur einungis orðið vart hjá sjúklingum með meðfædda daufkyrningafæð.
Lithuanian: Tos pačios populiacijos pacientų atsitiktinių imčių žvalgomųjų tyrimų, kurių metu būtų lyginti du rekomenduojami mobilizavimo metodai (gydymas vien filgrastimu arba jo deriniu su mielosupresine chemoterapija), neatlikta.
Icelandic: Ekki er fyrir hendi framsýnn, slembaður samanburður á þeim tveimur aðferðum sem ráðlagðar eru til losunar (filgrastim eitt sér eða ásamt mergbælandi krabbameinslyfjameðferð) innan sama sjúklingahóps.
Lithuanian: 9/l ANS palaikyti 30 MV (300 µg) paros dozę reikėjo leisti 1-7 dienas per savaitę.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var nauðsynlegt að nota 30 milljón einingar (300 μg)/dag, 1 til 7 daga í viku, til að halda ANC > 2,0 x 109/l og miðgildi skammtatíðni var 3 dagar í viku.
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santrauka] 4.2 skyrių).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2)
Lithuanian: • miego sutrikimai (nemiga);
Icelandic: • svefnerfiðleikar (svefnleysi)
Lithuanian: Buvo pranešta apie pseudopodagros (pirofosfatinės chondrokalcinozės) atvejus vėžiu sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi filgrastimu.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um kristallagigt (pseudogout) (chondrocalcinosis pyrophosphate) hjá krabbameinssjúklingum sem fá filgrastim.
Lithuanian: Tuomet filgrastimo vartojimą būtina nutraukti ir skirti reikiamą gydymą.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með filgrastimi og veita viðeigandi meðferð.
Lithuanian: Dėl šios priežasties būtina atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz., atliekant klinikinį ištyrimą ar ultragarsinį tyrimą).
Icelandic: Því skal fylgjast náið með stærð milta (t.d. klínísk skoðun, ómskoðun).
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
Icelandic: • minnkuð matarlyst
Lithuanian: Švirkštą galima iš šaldytuvo išimti ir vienintelį kartą ne ilgiau kaip 15 dienų laikyti kambario temperatūroje (tačiau ne aukštesnėje kaip 25 C).
Icelandic: Sprautuna má taka úr kæli og geyma við stofuhita einu sinni í 15 daga hámark (en ekki yfir 25 oC).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, kurių gali atsirasti gydymo filgrastimo metu, yra anafilaksinė reakcija, sunkūs nepageidaujami reiškiniai plaučiuose (įskaitant intersticinę pneumoniją ir ŪRDS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija / blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazijos sindromą arba leukemiją sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams, transplantato prieš šeimininką liga (TpŠL) pacientams po alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos ar periferinio kraujo kamieninių ląstelių persodinimo ir ligos krizė pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar sem geta komið fram meðan á meðferð með filgrastimi stendur eru meðal annars: bráðaofnæmisviðbrögð, alvarlegar aukaverkanir á lungu (m.a. millivefslungnabólga og brátt andnauðarheilkenni), háræðalekaheilkenni, alvarleg miltisstækkun/miltisrof, umbreyting yfir í mergmisþroskaheilkenni eða hvítblæði hjá sjúklingum með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð, hýsilssótt hjá sjúklingum sem gangast undir ósamgena beinmergsígræðslu eða ígræðslu stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg og sigðkornakreppa hjá sjúklingum með sigðkornablóðleysi.
Lithuanian: Tačiau, skiriant filgrastimą PKKL mobilizacijai, jo vartojimą reikia nutraukti ar sumažinti dozę tuo atveju, jei leukocitų skaičius tampa > 70 x 10
Icelandic: Þegar filgrastim er gefið til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið skal þó hætta notkun filgrastims eða minnka skammt þess ef fjöldi hvítkorna verður > 70 x 10
Lithuanian: 9/l ir toks sumažėjimas buvo priskirtas prie priklausomo nuo leukaferezės procedūros.
Icelandic: 9/l og var þetta tengt hvítfrumnasöfnuninni.
Lithuanian: , kosulys, karščiavimas ir dusulys, kartu su radiologiškai stebimais plaučių infiltracijos požymiais bei pablogėjusia kvėpavimo funkcija gali būti preliminariniai ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymiai.
Icelandic: Einkenni frá lungum, til dæmis hósti, hiti og mæði, ásamt myndgreiningu sem sýnir lungnaíferð, sem og versnandi lungnastarfsemi geta verið fyrstu vísbendingar um brátt andnauðarheilkenni (acute respiratory distress syndrome [ARDS]).
Lithuanian: Reakcijos į filgrastimą išnykimas
Icelandic: Tap á svörun við filgrastimi
Lithuanian: Kai kuriems SLN sergantiems pacientams filgrastimas taip pat gali šiek tiek padidinti kraujyje cirkuliuojančių eozinofilų ir bazofilų skaičių, palyginti su pradiniu.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð getur filgrastim einnig valdið lítilsháttar fjölgun rauðkyrninga (eosinphils) og basakyrninga (basophils) í blóðrásinni, miðað við upphafsgildi.
Lithuanian: Taip pat svarbu, kad panaudotą švirkštą įmestumėte į nepraduriamą talpyklę.
Icelandic: Það er einnig mikilvægt að þið fargið sprautunni í þar tilgert ílát (nálabox).
Lithuanian: rekombinantinis metionilintas granulocitų koloniją stimuliuojantis faktorius (G-KSF), gaminamas rekombinantine DNR technologija iš E.coli (BL21).
Icelandic: *raðbrigða methionyl kyrningavaxtarþáttur manna G-CSF framleiddur í Escherichia coli (BL21) með raðbrigða erfðatækni.
Lithuanian: Dažnas filgrastimo šalutinis poveikis yra raumenų arba kaulų skausmas (skeleto ir raumenų skausmas), kurį galima malšinti vartojant standartinius vaistus nuo skausmo (analgetikus).
Icelandic: Algeng aukaverkun af notkun filgrastims er sársauki í vöðvum eða beinum sem hægt er að ráða við með því að taka hefðbundin verkjastillandi lyf.
Lithuanian: Neutropenijai išnykus, reikia nustatyti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę normaliam neutrofilų skaičiui palaikyti.
Icelandic: Þegar tekist hefur að ná eðlilegum fjölda daufkyrninga skal nota minnsta virkan skammt til að viðhalda eðlilegum fjölda daufkyrninga.
Lithuanian: Gydymo filgrastimu saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems mielodisplazijos sindromu arba lėtine mieloidine leukemija, netirtas.
Icelandic: Öryggi og verkun við notkun filgrastims handa sjúklingum með mergmisþroska (myelodysplastic syndrome) eða langvarandi kyrningahvítblæði hafa ekki verið staðfest.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas naujagimiams ir pacientams, sergantiems autoimunine neutropenija, netirtas.
Icelandic: Öryggi og verkun hjá nýburum og sjúklingum með daufkyrningafæð af völdum sjálfsofnæmis hefur ekki verið staðfest.
Lithuanian: c skyrių).
Icelandic: Sjá kafla c (Lýsing á völdum aukaverkunum)
Lithuanian: Kadangi litis skatina neutrofilų išsiskyrimą, todėl tikėtina, kad jis gali stiprinti filgrastimo poveikį.
Icelandic: Vegna þess að litíum stuðlar að losun daufkyrninga er líklegt að litíum auki verkun filgrastims.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė yra 0,5 MV (5 µg)/kg/ per parą.
Icelandic: Ráðlagður skammtur filgrastimi er 0,5 milljón einingar (5 µg)/kg/dag.
Lithuanian: Daugeliu atvejų aortitas diagnozuotas atlikus kompiuterinės tomografijos tyrimą ir paprastai praeidavo nustojus vartoti G-KSF (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Oftast greindist ósæðarbólgan við sneiðmyndatöku (CT-scan) og gekk yfirleitt til baka eftir að lyfjagjöf með kyrningavaxtarþætti var hætt (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: 30 MV (300 µg) filgrastimo paros doze gydant su pertraukomis, ilgainiui paciento ANS gali labai svyruoti.
Icelandic: Við meðferð sem gefin er með hléum, þar sem hver skammtur er filgrastim 30 milljón einingar (300 µg)/dag getur ANC sjúklings sveiflast mjög mikið.
Lithuanian: Nivestim negalima skiesti natrio chlorido tirpalu.
Icelandic: Nivestim má ekki þynna með natríumklóríð lausnum.
Lithuanian: Injekcijos vietą geriau kiekvieną kartą keisti, kad būtų galima išvengti bet kokios vienos vietos skausmingumo rizikos.
Icelandic: Það er gott að skipta um stungustað daglega til að koma í veg fyrir eymsli á stungustað.
Lithuanian: Atsitiktinė neilgesnė kaip 24 valandų užšalimo temperatūros ekspozicija Nivestim stabilumo neveikia.
Icelandic: Ef Nivestim fer fyrir slysni í frost í allt að 24 klst. hefur það ekki áhrif á stöðugleika lyfsins.
Lithuanian: Suleistos kamieninės ląstelės grįžta į kaulų čiulpus ir gamina kraujo ląsteles; - norint padidinti baltųjų kraujo ląstelių skaičių sergant sunkia lėtine neutropenija, siekiant išvengti infekcijų; - pacientams, turintiems pažengusią ŽIV infekciją, siekiant sumažinti infekcijų riziką.
Icelandic: Stofnfrumurnar fara þá aftur í beinmerginn og framleiða blóðfrumur; - til að auka fjölda hvítra blóðfruma ef þú ert með alvarlega langvarandi daufkyrningafæð til að koma í veg fyrir sýkingar; - hjá sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu sem mun hjálpa við að draga úr sýkingarhættu.
Lithuanian: Tai yra sunki infekcija, pasireiškianti kaip viso kūno uždegiminis atsakas, kuris gali būti pavojingas gyvybei ir reikalinga skubi medicininė pagalba.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ástands sem nefnist blóðeitrun (einnig nefnt sýklasótt), sem er alvarleg sýking með bólgusvörun um allan líkamann sem getur verið lífshættulegt og krefst tafarlausrar læknishjálpar.
Lithuanian: Klinikinė informacija
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Lithuanian: Galima sąveika su kitais kraujodaros augimo faktoriais ir citokinais klinikinių tyrimų metu dar netyrinėta.
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir við aðra vaxtarþætti blóðfrumna og við cytokin hafa ekki enn verið rannsakaðar í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: • pasireiškė netikėtų alergijos požymių, tokių kaip odos išbėrimas, niežulys ar dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, dusulys, švokštimas ar sutrikęs kvėpavimas, nes tai gali būti pirmieji sunkių alerginių reakcijų (padidėjusio jautrumo) požymiai;
Icelandic: • færð skyndileg einkenni ofnæmis, svo sem útbrot, kláða eða ofsakláða í húð, þrota í andliti, vörum, tungu eða öðrum líkamshlutum, mæði, hvæsandi öndunarhljóð eða öndunarerfiðleika þar sem þetta gætu verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð (ofnæmi).
Lithuanian: Remiantis praneštais duomenimis apie kitą filgrastimo vaistinį preparatą, panašų į originalų, buvo gauti panašūs duomenys, be to, nustatytas padidėjęs vaisiaus apsigimimų dažnis vartojant 100 µg/kg kūno svorio paros dozę, kuri sukėlė toksinį poveikį patelei ir sisteminę ekspoziciją, kuri būna pacientams vartojant klinikinę 5 µg/kg kūno svorio paros dozę, viršijo maždaug 50-90 kartų.
Icelandic: Í gögnum um annað lyf sem inniheldur filgrastim og svipar til frumlyfsins, má sjá sambærileg áhrif, ásamt auknum vansköpunum fóstra við skammta sem námu 100 µg/kg/dag, en þeir skammtar hafa eituráhrif á móðurina og jafngilda altækri útsetningu sem er u.þ.b. 50-90 sinnum sú útsetning sem næst hjá sjúklingum sem fá klíníska skammta sem nema 5 µg/kg/dag.
Lithuanian: Mobilizavimo ir aferezės procedūros turi būti atliekamos bendradarbiaujant su onkologijos-hematologijos centru, kurio personalas turi priimtinos patirties šioje srityje ir kuriame gali būti tinkamai atliekamas kraujodaros kamieninių ląstelių stebėjimas.
Icelandic: Losunar-og söfnunaraðgerðirnar skal framkvæma í samráði við sjúkrahús sem sérhæfir sig í krabbameinslækningum og blóðsjúkdómafræðum, sem hefur viðunandi reynslu á þessu sviði og aðstöðu til að hafa eftirlit með blóðmyndandi frumum.
Lithuanian: Greičiau dozę galima didinti pacientams, sergantiems sunkiomis infekcinėmis ligomis.
Icelandic: Íhuga má að auka skammtinn hraðar hjá sjúklingum með alvarlegar sýkingar.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Yra publikuotų pranešimų apie tai, kad filgrastimo prasiskverbimas per nėščių moterų placentą buvo įrodytas.
Icelandic: Greint hefur verið frá því í birtum heimildum að sýnt hafi verið fram á að filgrastim fari yfir fylgju hjá þunguðum konum.
Lithuanian: Augimo veiksniai - tai baltymai, natūraliai išsiskiriantys organizme, tačiau juos kaip vaistus galima gaminti ir taikant biotechnologijų metodus.
Icelandic: Vaxtarþættir eru prótín sem eru framleidd á náttúrulegan hátt í líkamanum en geta einnig verið framleidd með líftækni til að nota sem lyf.
Lithuanian: Vis dėlto piktybinio mieloidinio klono skatinimo rizikos atmesti negalima.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka að fram komi illkynja kyrningafrumustofn.
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali adsorbuotis ant stiklinių arba plastikinių medžiagų paviršiaus, išskyrus atvejį, kai jis praskiedžiamas 5 gliukozės tirpalu (žr.
Icelandic: Þynnt filgrastim getur aðsogast á gler og plastefni nema það sé þynnt í 5% glúkósalausn (sjá kafla 6.6).
Lithuanian: Nivestim skatina kaulų čiulpus greitai gaminti naujas baltąsias kraujo ląsteles.
Icelandic: Nivestim örvar beinmerginn til að framleiða nýjar hvítar blóðfrumur með hraði.
Lithuanian: Nivestim 30 MV/0,5 ml
Icelandic: Nivestim 30 ME/0,5 ml
Lithuanian: Žiurkių, kurios perinataliniu ir laktacijos laikotarpiu vartojo filgrastimo, jaunikliams pasireiškė išorinės diferenciacijos ir augimo sulėtėjimas (kai paros dozė buvo ≥20 µg/kg kūno svorio) ir šiek tiek sumažėjo išgyvenamumo dažnis (kai paros dozė buvo 100 µg/kg kūno svorio).
Icelandic: Afkvæmi rottna sem fengu filgrastim á tímabilinu kringum fæðingu og meðan ungar voru á spena sýndu seinkaða þroskun útlitseinkenna og skertan vöxt (≥ 20 µg/kg/dag), auk lítillega skertrar lifunar (100 µg/kg/dag).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu > 90 % pacientų, reagavusių į šias dozes, neutropenija išnyko vidutiniškai per 2 paras.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa yfir 90% sjúklinga svarað þessum skömmtum og miðgildi þess þar til fjöldi daufkyrninga var orðinn eðlilegur var 2 dagar.
Lithuanian: Sveikiems kamieninių ląstelių donorams gali padaugėti baltųjų kraujo ląstelių (leukocitozė) ir sumažėti kraujo plokštelių.
Icelandic: Hjá venjulegum stofnfrumugjöfum getur komið fram aukning hvítra blóðkorna og fækkun blóðflagna.
Lithuanian: Svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu: - esate nėščia arba žindote kūdikį;
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú: - ert þunguð eða með barn á brjósti, - telur að þú gætir verið þunguð eða - ráðgerir að verða þunguð.
Lithuanian: Filgrastimas visų pirma veikia neutrofilų kamienines ląsteles, skatindamas jas didinti neutrofilų kiekį.
Icelandic: filgrastim hefur fyrst og fremst áhrif á forstig daufkyrninga þegar það fjölgar daufkyrningum.
Lithuanian: Pirmąsias 2-3 gydymo filgrastimu paras ANS kiekį rekomenduojama matuoti kasdien.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2-3 daga meðferðar með filgrastimi.
Lithuanian: 41% sveikų donorų buvo leukocitozė (leukocitų > 50 x 109/l), o 35% donorų po filgrastimo ir leukaferezės buvo laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 10
Icelandic: 9/l) sást hjá 41% heilbrigðra gjafa og tímabundin blóðflagnafæð (blóðflögur < 100 x 10
Lithuanian: 9/l 3 paras iš eilės
Icelandic: 9/l í 3 daga samfleytt
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis, natrio hidroksidas, polisorbatas 80, sorbitolis (E 420) ir injekcinis vanduo.
Icelandic: Ísedik, natríumhýdroxíð, pólýsorbat 80, sorbitól (E420) og vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Filgrastimo ne daugiau kaip 28 paras nuolat lašinant į veną pacientams po autologinių kaulų čiulpų transplantacijos, vaistinio preparato organizme nesikaupė, pusinės eliminacijos lakas buvo panašus.
Icelandic: Samfellt innrennsli filgrastims í allt að 28 daga, hjá sjúklingum sem voru að jafna sig eftir ígræðslu eigin beinmergs, gaf ekki til kynna neinar vísbendingar um uppsöfnun lyfsins og helmingunartími brotthvarfs var sambærilegur.
Lithuanian: Gydytojai privalo atsargiai skirti filgrastimo pjautuvinės anemijos geno nešiotojams ar pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar við ávísun filgrastims handa sjúklingum með sigðkornahneigð eða sigðkornablóðleysi.