FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valkoinen HDPE-purkki, joka sisältää 150 g tai 1,5 kg jauhetta oraaliliuosta varten ja jossa on valkoinen avaamattomuuden osoittava LDPE-kansi.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Bijele boce od HDPE s 150 g ili 1,5 kg praška za primjenu u vodi za piće, zatvorene s bijelim poklopcem od LDPE koji je zapečaćen.
Finnish: Teknisinten rajoitusten vuoksi Lawsonia intracellularis -lajin herkkyyttä on vaikea testata in vitro, ja tiedot lajikohtaisesta resistenssistä puuttuvat.
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati osjetljivost Lawsonia intracellularis in vitro, te stoga podatci o rezistenciji te vrste nisu dostupni.
Finnish: Vanhemmissa kenttätutkimuksissa annostusohjelma oli yleensä ensimmäisessä vaiheessa 150 mg painokiloa kohden ja toisessa vaiheessa 50 mg painokiloa kohden.
Croatian: Starija terenska ispitivanja uobičajeno su koristila režime doziranja od 150 mg/kg tjelesne težine u prvoj fazi nakon čega je slijedila doza od 50 mg/kg tjelesne težine u drugoj fazi.
Finnish: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Croatian: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Finnish: Jos sairastuneiden eläinten juominen vähenee merkitsevästi, parenteraalisen hoidon aloittaminen voi olla tarpeen.
Croatian: U slučaju da je bolest praćena značajnim smanjenjem unosa vode, treba započeti parenteralno liječenje.
Finnish: Valmiste on jo hyväksytty useissa EU:n jäsenvaltioissa Mycoplasma- ja E. coli -bakteerin aiheuttaman kanojen kroonisen hengityselinsairauden hoitoon.
Croatian: U pilića je proizvod već indiciran u mnogim državama članicama za liječenje KRB-a kojeg uzrokuje Mycoplasma i/ili E. coli.
Finnish: Käyttöaihetta Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin ja muiden patogeenien aiheuttama sikojen dysenteria tarkasteltiin kirjallisuuskatsauksen, vanhan patentin alaisten in vitro -herkkyystietojen, uuden B. hyodysenteriae -bakteeria koskevan MIC-tutkimuksen sekä vanhojen kliinisten tutkimusten avulla.
Croatian: Indikacija za svinjsku dizenteriju koju uzrokuje Brachyspira hyodysenteriae i povezanim patogenima dostavljena je potkrijepljena pregledom literature i starim vlasničkim podacima o in vitro osjetljivosti, novoprovedenim MIC ispitivanjem B. hyodysenteriae i starim kliničkim ispitivanjima.
Finnish: Yhdenmukaistettua annostusohjelmaa 10 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan lähellä olevan annostusohjelman kliinistä tehoa sioilla tukevat vanhat laboratoriossa ja kentällä tehdyt kliiniset tutkimukset, vaikka kyseiset tutkimukset eivät olekaan hyvän laboratoriokäytännön tai hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisia eikä bakteriologisia valintaperusteita ole aina määritetty täsmällisesti tutkimusraporteissa.
Croatian: Klinička djelotvornost u svinjske dizenterije u režimu doziranja približno jednakom preporučenom usklađenom režimu od 10 mg/kg tjelesne težine tijekom 7 dana podržana je starijim laboratorijskim i terenskim kliničkim ispitivanjima, usprkos činjenici da ova ispitivanja nisu u skladu s DLP-om niti DKPom, te da klinički i bakteriološki kriteriji za uvrštavanje nisu uvijek bili precizno definirani u izvješćima ispitivanja.
Finnish: Effluksipumppujen tai inaktivoivien entsyymien vaikutuksesta johtuvaa linkomysiiniresistenssiä on myös kuvattu.
Croatian: Također je opisana rezistencija linkomicina posredovana pumpama za istjecanje istiskivanje štetnih tvari iz stanice (efluks pumpe) ili inaktivacijskim enzimima.
Finnish: Juomaveden valmisteluun tarvittava määrä eläinlääkevalmistetta määritetään eläinten elopainon ja päivittäisen vedenkulutuksen perusteella.
Croatian: Koncentracija VMP-a u vodi za piće ovisit će o tjelesnoj masi životinja i dnevnom unosu vode.
Finnish: Kana (broilerit)
Croatian: Pilići (brojleri)
Finnish: Koirilla ja rotilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä vaikutuksista lisääntymiseen tai sikiötoksisista tai epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista linkomysiinin tai spektinomysiinin osalta.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na psima i štakorima nisu dokazani reproduktivni, fetotoksični ili teratogeni učinci likomicina ili spektinomicina.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Linco-Spectin 100 ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene VMP-a Linco-Spectin 100 i povezanih naziva (vidjeti Prilog I.)
Finnish: In vitro -tutkimukset ja kliiniset tehoa koskevat tiedot osoittavat linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän olevan tehokas Lawsonia intracellularis -bakteeria vastaan.
Croatian: In vitro pokusi, kao i podatci o kliničkoj učinkovitosti, pokazuju da je kombinacija linkomicin spektinomicin učinkovita protiv Lawsonia intracellularis.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttäminen valmisteyhteenvedossa annettujen ohjeiden vastaisesti saattaa lisätä resistenttien bakteerien kehittymisen ja valikoitumisen riskiä ja vähentää muiden makrolidihoitojen tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Croatian: U slučaju odstupanja od uputa za primjenu VMP-a, navedenih u Sažetku opisa svojstava, može se povećati rizik od razvoja i selekcije rezistentnih bakterija te smanjiti učinkovitosti liječenja s makrolidima zbog moguće pojave križne rezistencije.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä ja sekoitettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hyväksyttyjä hengityssuojaimia (joko EN 149 -standardin mukaista kertakäyttöistä puolinaamaria tai EN 140 -standardin mukaista hengityssuojainta, jossa on EN 143 -suodatin), käsineitä ja suojalaseja.
Croatian: Tijekom rada s VMP-om i njegove pripreme (miješanja) treba nositi zaštitnu opremu koja uključuje odobrene zaštitne maske protiv prašine (polumaska za jednokratnu primjenu u skladu s europskim standardom EN 149 ili maska za višekratnu primjenu u skladu s europskim standardom EN 140, s filterom EN 143), rukavice i zaštitne naočale.
Finnish: Kana: teurastus: 5 vuorokautta.
Croatian: Kokoši: Meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Finnish: Tämä vastaa 75 mg:aa jauhetta/kg/vrk 7 vuorokauden ajan.
Croatian: To odgovara 75 mg praška/kg tjelesne mase dnevno tijekom 7 dana.
Finnish: B. hyodysenteriae -kantojen ja mykoplasmojen osalta yleisin mekanismi on kuitenkin sitoutumiskohdan muuntuminen mutaatioiden kautta (kromosomaalinen resistenssi).
Croatian: Međutim, najčešći mehanizam rezistencije u B. hyodysenteriae i mikoplazmi je promjena mjesta vezanja kroz zbog kromosomskih mutacija (rezistencija posredovana kromosomima).
Finnish: Juomaveteen.
Croatian: Unos vode
Finnish: Huippupitoisuus ilmeni 4 tunnin kuluttua, ja pitoisuuksia oli määritettävissä vielä 12-16 tunnin kuluttua annosta.
Croatian: Linkomicin se mogao otkriti tijekom 12 do 16 sati, uz najveću 4 sata nakon primjene.
Finnish: Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Croatian: Bugarska Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: Linkomysiini on Streptomyces lincolnensis -sädesienen muodostama linkosamidiantibiootti, joka estää proteiinisynteesiä.
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik koji se dobiva od Streptomyces lincolensis i sprječava sintezu bjelančevina.
Finnish: Sietokyky on yhä asianmukaisesti esillä valmisteyhteenvedon yhdenmukaistetuissa teksteissä kohdissa 4.5 (i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet, 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) ja 4.10 Yliannostus.
Croatian: Posebne mjere opreza za primjenu u životinja, 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) i 4.10 Prekomjerna doza.
Finnish: Sika Siipikarja
Croatian: Svinje pilići
Finnish: M. gallisepticum -bakteeria koskevien in vitro -herkkyystietojen joukossa on uusi linkomysiiniä ja spektinomysiiniä (suhde 1:2) koskeva MIC-tutkimus, joka tehtiin 60 isolaatille ja joka osoitti MICvaihteluväliksi 0,25:0,5-8:16 µg/ml.
Croatian: Uz podatke o in vitro osjetljivosti za M. gallisepticum, provedeno je novo MIC ispitivanje kombinacije linkomicina i spektinomicina (omjer 1:2) na 60 izolata, te je dokazan omjer MIC-a od [0.25:0.5 - 8:16 µg/ml], i vrijednosti MIC50/MIC90 od 0.5:1 odnosno 2:4 µg/ml.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1 000 životinja)
Finnish: Vanhan kokeellisen tutkimuksen ja tehon kliinisen kenttätutkimuksen lisäksi toimitettiin viimeisen patentin alainen altistustutkimus, jossa valmisteen tehoa E. coli- ja/tai M. gallisepticum -bakteerin aiheuttamaan infektioon testattiin yhteensä 210 kanalla.
Croatian: Nadalje, uz starija eksperimentalna i terenska, klinička ispitivanja djelotvornosti, dostavljeno je novije vlasničko ispitivanje provokacije, u kojem je korišteno ukupno 210 pilića za testiranje djelotvornosti VMP-a protiv infekcija induciranih bakterijom E. coli i/ili M. gallisepticum.
Finnish: Huomioituaan kaikki tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan säilyttää.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, CVMP smatra da se ova indikacija može zadržati.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Täytetään kansallisesti.
Croatian: DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä linkomysiinille, spektinomysiinille tai soijarehulle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Croatian: Osobe kojima je poznato da su preosjetljive na linkomicin ili spektinomicin trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om.
Finnish: Nykyisessä menettelyssä sen tarkoituksena on yhdenmukaistaa valmisteen Linco-Spectin 100 (ja sen muiden kauppanimien) myyntilupien ehdot EU:ssa.
Croatian: Direktive 2001/82/EC, koja u aktualnom postupku ima svrhu postizanja usklađivanja uvjeta odobrenja za VMP Linco-Spectin 100 (i povezane nazive) na razini EU-a.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi eläinten keskimääräiset elopainot ja vedenkulutus on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään liian pienen annoksen antaminen.
Croatian: Da bi se osiguralo točno doziranje i izbjeglo subdoziranje, treba što preciznije odrediti prosječnu tjelesnu masu životinja u skupini i dnevni unos vode.
Finnish: Tämä vastaa 15 mg:aa jauhetta/kg/vrk 7 vuorokauden ajan.
Croatian: To odgovara 15 mg praška/kg tjelesne mase dnevno tijekom 7 dana.
Finnish: Linkomysiinin ja klindamysiinin välillä on usein täydellinen ristiresistenssi.
Croatian: Pojava potpune križne rezistencija na linkomicin i klindamicin je česta.
Finnish: • Tietoa resistenssistatuksesta ja resistenssiin liittyvää harkittua käyttöä koskevat varoitukset lisätään valmisteyhteenvedon kohtiin 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain, 4.5 (i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet ja 5.1 Farmakodynamiikka.
Croatian: - Posebna upozorenja za sve ciljne vrste, 4.5. (i.) - Posebne mjere opreza za primjenu u životinja i 5.1. - Farmakodinamička svojstva.
Finnish: Sika: teurastus: nolla vuorokautta.
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 0 dana.
Finnish: Näissä tutkimuksissa käytettyjä annostusohjelmia voidaan kuitenkin vain arvioida, ja ne vaihtelevat todennäköisesti yhdenmukaistetusta annoksesta 50 mg painokiloa kohden vuorokaudessa suurimpaan hyväksyttyyn annokseen 150 mg painokiloa kohden vuorokaudessa.
Croatian: No, režimi doziranja primijenjeni u ovim ispitivanjima počivaju samo na procjenama i izgledno je da se kreću od usklađene doze od 50 mg/kg tjelesne težine/danu do barem najviše odobrene doze od 150 mg/kg tjelesne težine/danu.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain on kuitenkin lisättävä selkeä varoitus siitä, että hoito saattaa epäonnistua B. hyodysenteriae- ja enterobakteerien (E. coli) kliinisesti resistenttien kantojen vuoksi.
Croatian: Bez obzira na navedeno, u sažetak opisa svojstava VMP-a (SPC) potrebno je uvrstiti jasno upozorenje vezano uz mogućnost neuspješnog liječenja uslijed klinički rezistentnih sojeva u B. hyodysenteriae i povezane enterobakterije (E. coli) u dio 4.4.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, valmisteiden annon välissä on pidettävä kahden tunnin tauko.
Croatian: Ako je primjena spomenute kombinacije neophodna, razmak između primjena VMP-a i kaolina ili pektina mora biti dva sata.
Finnish: Tämä tutkimus oli ainoa käytettävissä oleva tutkimus, jossa annoksesta 50 mg painokiloa kohden osoitettiin pitävästi olevan hyötyä hoidossa, joskin altistuminen oli melko lievää (esimerkiksi kuolleisuutta ei ollut).
Croatian: dostupno ispitivanje u kojem je jasno dokazano da je doza od 50 mg/kg tjelesne težine korisna u kontekstu liječenja, iako je provokacija bila blaga (primjerice nema zabilježene smrtnosti);
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika, kana
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinja i kokoš
Finnish: Vaikka vaikuttavat aineet tehoavat heikosti in vitro L. intracellularis -bakteeria vastaan, yhdistelmä saattaa olla tehokas linkomysiinin solunsisäisen vaikutuksen ja spektinomysiinin solunulkoisen vaikutuksen yhdistelmän vuoksi.
Croatian: Usprkos slabom in vitro djelovanju aktivnih tvari kojima se suzbija L. intracellularis, kombinacija može biti djelotvorna uslijed kombiniranog unutarstaničnog i izvanstaničnog djelovanja linkomicina odnosno spektinomicina.
Finnish: Suun kautta otettavat linkomysiiniä sisältävät valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi vain sioille ja kanoille.
Croatian: Primjena kroz usta VMP-a koji sadržavaju linkomicin indicirana je samo u svinja i kokoši.
Finnish: Uudessa MICtutkimuksessa, jossa käytettiin 25:tä belgialaista isolaattia, linkomysiinin ja spektinomysiinin MICvaihteluväli oli 1:2-32:64 µg/ml, MIC50-arvo 16:32 µg/ml ja MIC90-arvo 32:64 µg/ml.
Croatian: U novom MIC ispitivanju pomoću 25 izolata iz Belgije ostvaren je raspon MIC za linkomicin-spektinomicin od 1:2 do 32:64 µg/ml, s MIC50 od 16:32 te s MIC90 od 32:64 µg/ml, što ukazuje na to da bakterije spremno stječu rezistentne determinante.
Finnish: Vaikutus saattaa perustua osittain suoliston mikrobiflooraan kohdistuviin epäsuoriin vaikutuksiin tai metaboliittiiin/metaboliitteihin kohdistuviin vaikutuksiin.
Croatian: Moguće je da je djelovanje spektinomicina u tom slučaju djelomično neizravno, odnosno da ovisi o učincima na crijevnu mikrofloru ili o učincima metabolita.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: "täytetään kansallisesti".
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: "biti će dovršeno na nacionalnoj razini"
Finnish: Sika: annostellaan juomaveteen.
Croatian: Svinje: za primjenu putem vode za piće.
Finnish: Sika ja kana.
Croatian: Svinja i kokoš
Finnish: Huomioituaan kaikki tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, mišljenje je CVMP-a da se ova indikacija može prihvatiti.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt VMP-a s kožom i očima.
Finnish: 150 gramman pakkaus sisältää 33,3 grammaa linkomysiiniä (linkomysiinihydrokloridina) ja 66,7 grammaa spektinomysiiniä (spektinomysiinisulfaattina).
Croatian: Linco-Spectin 100 je prašak za oralnu otopinu koji sadrži 33,3 g linkomicina (kao linkomicin-hidroklorid) i 66,7 g spektinomicina (kao spektinomicin-sulfat) u pakiranjima po 150 g.
Finnish: Teknisten rajoitusten vuoksi L. intracellularis -bakteerin herkkyyttä on vaikea testata in vitro, eikä kannan vastustuskyvystä linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää kohtaan ole tietoja.
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati osjetljivost L. intracellularis in vitro, te stoga podatci o rezistenciji te vrste na linkomicin i spektinomicin nisu dostupni.
Finnish: Sairauden esiintyminen parvessa on varmistettava ennen valmisteen käyttöä.
Croatian: Prisutnost bolesti u jatu mora se utvrditi prije primjene proizvoda.
Finnish: Mekanismia, jonka kautta suun kautta annettu spektinomysiini vaikuttaa systeemisesti patogeeneihin heikosta imeytymisestä huolimatta, ei täysin tunneta.
Croatian: Mehanizam sustavnog antimikrobnog djelovanja spektinomicina, unatoč slaboj resorpciji nakon primjene kroz usta nije potpuno razjašnjen.
Finnish: Kun "Kauppanimi (täytetään kansallisesti)" -valmistetta annettiin kanoille juomavedessä tavoiteannosta 50 mg/kg vastaava kokonaismäärä (linkomysiini:spektinomysiini-suhde 1:2) seitsemän perättäisen vuorokauden ajan, ensimmäisen lääkeainetta sisältävän juomavesiannoksen jälkeisen huippupitoisuuden (Cmax) laskettiin olevan 0,0631 µg/ml.
Croatian: u propisanoj dozi 50 mg ukupne aktivnosti antibiotika (u omjeru linkomicina i spektinomicina 1:2)/kg tjelesne mase) tijekom 7 uzastopnih dana, najveća koncentracija u plazmi (Cmax) nakon prve primjene vode s VMP-om bila je 0,0631 µg/mL.
Finnish: Kun sioille annettiin kerta-annos linkomysiinihydrokloridia suun kautta annostasoilla 22, 55 ja 100 mg/kg, linkomysiiniä oli seerumissa vielä 24-36 tunnin ajan kuluttua annosta.
Croatian: Dvadeset i četiri do trideset i šest sati nakon jednokratne primjene linkomicinklorida svinjama kroz usta, u dozi oko 22, 55 i 100 mg/kg tjelesne mase, utvrđene su serumske koncentracije linkomicina, čije su vrijednosti ovisile o primijenjenim dozama.
Finnish: • varoajat.
Croatian: • doziranje;
Finnish: Uudessa toimitetussa hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa altistustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin 50 mg/kg/vrk seitsemän päivän ajan, valmisteen osoitettiin vähentävän E. colija/tai M. gallisepticum -bakteerien aiheuttamien kanojen kokeellisten infektioiden kliinisiä oireita, leesioita ja eristettyjen bakteerien määrää, joskin eristettyjen bakteerien määrä oli suuri, E. coli -bakteerin määrän väheneminen ei ollut tilastollisesti merkitsevä ja infektiokantojen MIC-arvot olivat alhaisia verrattuna useimpiin kenttäkantoihin.
Croatian: U novo dostavljenom ispitivanju provokacije provedenom u skladu sa DKP-om, dokazano je da je proizvod korišten u dozi od 50 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 7 dana bio učinkovitiji u smanjivanju kliničkih znakova, lezija i bakteriologijske ponovne izolacije povezane s eksperimentalnom infekcijom E. coli i/ili M. gallisepticum u pilića, iako je stopa bakterijske ponovne izolacije bila visoka s nestatistički značajnim smanjenjem za E. coli, i MIC nedjelotvornih sojeva bio je nizak u usporedbi s većinom terenskih sojeva.
Finnish: Ehdotettua nollan vuorokauden varoaikaa tuki hyvin jäämätutkimus, jossa sikoja hoidettiin ehdotetun yhdenmukaistetun annostusohjelman mukaisesti antamalla niille 10 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan, ja eläinlääkekomitea pitää varoaikaa hyväksyttävänä.
Croatian: Predložena karencija u trajanju od 0 dana bila je dobro potkrijepljena ispitivanjem rezidua u slučaju kada su svinje tretirane primjenom predloženog usklađenog režima doziranja od 10 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 7 dana, te CVMP istu smatra prihvatljivom.
Finnish: Linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän osoitettiin olevan tehokkaampi kuin kumpikin aine yksinään.
Croatian: Dokazano je da su linkomicin i spektinomicin djelotvorniji od svake zasebne tvari.
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetka opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u
Finnish: Myyntiluvan haltija arvelee, että spektinomysiini saattaa vaikuttaa sikojen dysenteriaan liittyviin patogeeneihin, mutta tällaista vaikutusta ei ole osoitettu virallisesti in vivo tiettyjen patogeenien osalta.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet nagađa da spektinomicin može imati djelovanje na povezane patogene povezane sa svinjskom dizenterijom.
Finnish: Uudessa toimitetussa hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa altistustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin 50 mg/kg/vrk seitsemän päivän ajan, valmisteen osoitettiin vähentävän kanojen E. coli- ja/tai M. gallisepticum -bakteerien aiheuttamien kokeellisten infektioiden kliinisiä oireita ja leesioita, joskin eristettyjen bakteerien määrä oli suuri, E. coli -bakteerin määrän väheneminen ei ollut tilastollisesti merkitsevä ja infektiokantojen MIC-arvot olivat MIC-tutkimuksissa määritetyn vaihteluvälin alapäässä.
Croatian: U novo dostavljenom ispitivanju provokacije provedenom u skladu s DKP-om, proizvod se koristio u dozi od 50 mg/kg/danu tijekom 7 dana te se pokazao djelotvornim u smanjivanju kliničkih znakova i lezija povezanih s eksperimentalnom infekcijom bakterijom E. coli i/ili M. gallisepticum u pilića, iako je stopa bakterijskog reizolata bila vrlo visoka - i njegovo smanjenje nije bilo statistički značajno za E. coli - i MIC vrijednosti za nedjelotvorne sojeve bile su također u samom donjem području vrijednosti utvrđenih u MIC ispitivanju.
Finnish: Spektinomysiini imeytyy heikosti maha-suolikanavaan eikä kulkeudu helposti kalvojen läpi.
Croatian: Spektinomicin se slabo apsorbira u gastrointestinalnom traktu i ne ulazi u membrane.
Finnish: Yhdistelmä oli tehokkaampi kuin linkomysiini yksinään käytettynä.
Croatian: Kombinacija je bila uspješnija od monoterapije linkomicinom.
Finnish: päivittäinen vedenkulutus (l) / lintu] keskimääräinen yhden linnun elopaino (kg)
Croatian: Prosječna tjelesna masa jedne ptice (kg)
Finnish: Resistenssi linkomysiinille kehittyy usein plasmidivälitteisten tekijöiden (erm-geenien) koodaamien metylaasien vaikutuksesta tapahtuvan ribosomin sitoutumiskohdan muuuntumisen johdosta, mikä johtaa usein ristiresistenssin kehittymiseen muille MLSb-ryhmän mikrobilääkkeille.
Croatian: Za rezistenciju na linkomicin često su odgovorni plazmidni čimbenici (geni erm engl. "erythromycin resistance methylase") za kodiranje metilaza, koje mijenjaju mjesta vezanja na ribosomu, što često dovodi do pojave križne rezistencije na antimikrobne tvari iz skupine MLSB (makrolidi, linkozamidi i streptogramin B).
Finnish: Arvioituaan jo hyväksyttyä valmistetta yhdenmukaistamisen kannalta eläinlääkekomitea katsoi, että kanojen yhdenmukaistetuksi annokseksi voidaan hyväksyä 50 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan seuraavista syistä:
Croatian: Nakon cjelokupne ocjene u kontekstu usklađivanja već odobrenog proizvoda, te zbog razloga koji su navedeni niže u tekstu, CVMP smatra da se doza od 50 mg/kg tjelesne težine tijekom 7-dnevne primjene može prihvatiti kao usklađena doza u pilića:
Finnish: Teho vaikutti olevan parempi kuin pelkän linkomysiinin ja hivenen parempi kuin pelkän spektinomysiinin.
Croatian: Djelotvornost se učinila boljom nego u slučaju monoterapije linkomicinom, te neznatno boljom nego u slučaju monoterapije spektinomicinom.
Finnish: Hyödyn ja riskien arviointi tehdään direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan puitteissa.
Croatian: Ova ocjena omjera koristi i rizika provedena je u kontekstu članka 34.
Finnish: 1 500 litraan juomavettä
Croatian: 1 500 L vode za piće
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Täytetään kansallisesti
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Finnish: Linkomysiini tehoaa lähinnä grampositiivisiin bakteereihin ja obligatorisiin aerobeihin sekä mykoplasmoihin.
Croatian: Uglavnom djeluje protiv grampozitivnih bakterija i obveznih anaeroba, te protiv mikoplazmi.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli Linco-Spectin 100 -valmisteen ja liitteessä I lueteltujen muiden kauppanimien myyntilupien muuttamista.
Croatian: CVMP je preporučio izmjenu odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za Linco-Spectin 100 i njegove povezane nazive kako je navedeno u Prilogu I., za koji VMP su sažetak opisa svojstava VMP-a, etiketa i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
Finnish: 2 500 litraan juomavettä
Croatian: 2 500 L vode za piće
Finnish: Eläinlääkekomitea piti ehdotettua viiden vuorokauden varoaikaa riittävänä, kun kanoille annetaan ehdotetun yhdenmukaistetun annostusohjelman mukaisesti 50 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan.
Croatian: CVMP smatra ovo razdoblje dostatnim u slučaju kada se pilići liječe primjenom predloženog usklađenog režima doziranja od 50 mg/kg tjelesne težine/dana tijekom 7 dana.
Finnish: Kana Kalkkuna Ankka Kyyhky
Croatian: Svinje pilići pure patke golubovi