FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak počas liečby Pelmegom otehotniete, informujte svojho lekára.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Pelmeg zanosite, o tem obvestite zdravnika.
Slovak: Pelmeg obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Slovenian: Zdravilo Pelmeg vsebuje učinkovino pegfilgrastim.
Slovak: Syndróm kapilárneho presakovania1
Slovenian: Žilne bolezni sindrom kapilarne prepustnosti1
Slovak: Pelmegu sa neskúmala u pacientov s myelodysplastickým syndrómom, chronickou myelogénnou leukémiou a u pacientov so sekundárnou AML; preto sa u týchto pacientov nemá používať.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Pelmeg nista raziskani pri bolnikih z mielodisplastičnim sindromom, kronično mielogeno levkemijo in sekundarno AML, zato ga pri takšnih bolnikih ne smete uporabljati.
Slovak: Ak zabudnete použiť Pelmeg
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati zdravilo Pelmeg
Slovak: Na subkutánne použitie.
Slovenian: za enkratno uporabo za subkutano uporabo
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pelmeg Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: :+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Slovenian: Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Slovak: Skrátenie doby trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie u dospelých pacientov s malígnymi ochoreniami, liečených cytotoxickou chemoterapiou (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Skrajšanje trajanja nevtropenije in incidence febrilne nevtropenije pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za maligne bolezni (z izjemo kronične mieloidne levkemije in mielodisplastičnih sindromov).
Slovak: Pred podávaním je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok Pelmegu neobsahuje viditeľné častice.
Slovenian: Pred uporabo morate raztopino zdravila Pelmeg pregledati glede vidnih delcev.
Slovak: Pelmeg nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pelmeg nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: 55 rokov s cytogenetickým nálezom t (15; 17) neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Pelmeg pri bolnikih z de novo AML, mlajših od 55 let in s citogenetiko t(15;17), nista ugotovljeni.
Slovak: Podobné efekty možno in vitro pozorovať na niektorých iných ako myeloidných bunkách.
Slovenian: podobne učinke pa lahko vidimo na nekaterih nemieloidnih celicah in vitro.
Slovak: Farmakokinetika pegfilgrastimu sa skúmala u 37 pediatrických pacientov so sarkómom, ktorí dostávali
Slovenian: Farmakokinetiko pegfilgrastima so raziskali pri 37 pediatričnih bolnikih s sarkomom, ki so po dokončanju kemoterapije z VAdriaC/IE dobili 100 μg/kg pegfilgrastima.
Slovak: Bolesť hlavy1
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol1
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:  opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Slovenian: Zdravniku morate nemudoma povedati, če se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov ali kombinacija teh neželenih učinkov:  oteklost ali zabuhlost, ki jo lahko spremlja manj pogostejše odvajanje urina, težko dihanje,
Slovak: Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientov randomizovaných do skupiny, ktorá dostávala pegfilgrastim v porovnaní so skupinou s placebom (1
Slovenian: Incidenca febrilne nevtropenije je bila nižja pri bolnicah, ki so dobivale pegfilgrastim, kot pri tistih, ki so dobivale placebo (1 % v primerjavi s 17 %, p < 0,001).
Slovak: 4.  ak sa u vás objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena.
Slovenian:  če začutite bolečino levo zgoraj v trebuhu ali v predelu lopatice.
Slovak: s jednorazovou dávkou nemal rôzny stupeň poruchy funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (end stage renal disease, ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Slovenian: Različne stopnje okvare ledvic, vključno s končno odpovedjo ledvic, v odprti študiji posamičnega odmerka (n = 31) niso vplivale na farmakokinetiko pegfilgrastima.
Slovak:  ak sa u vás vyskytne kašeľ, horúčka a ťažkosti s dýchaním.
Slovenian:  če začnete kašljati, se vam zviša telesna temperatura in začnete težko dihati.
Slovak: Zvýšenie hladiny laktátdehydrogenáz y a alkalickej fosfatázy1;
Slovenian: Preiskave zvišanje laktatdehidrogenaze in alkalne fosfataze1, prehodno zvišanje jetrnih funkcijskih testov za ALT ali AST1
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0,6 ml (10 mg/ml) raztopine za injiciranje.
Slovak: G-CSF môže in vitro podporovať rast myeloidných buniek,
Slovenian: G-CSF lahko pospešuje rast mieloidnih celic, z malignimi celicami vred, in vitro,
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo typu I) s brómbutylovou gumovou zátkou a ihlou z nehrdzavejúcej ocele s automatickým chráničom ihly.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Napolnjena injekcijska brizga (iz stekla tipa I) z zaporko iz bromobutilne gume in iglo iz nerjavnega jekla z avtomatskim ščitnikom igle.
Slovak: Pred podaním ponechajte naplnenú injekčnú striekačku, dosiahnuť izbovú teplotu.
Slovenian: Pred injiciranjem naj se napolnjena injekcijska brizga segreje na sobno temperaturo.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):  bolečine v kosteh.
Slovak:  ak máte niektorý z nasledujúcich alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov: opuch alebo zdurenie, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy
Slovenian: oteklost ali zabuhlost, ki jo lahko spremlja manj pogostejše odvajanje urina, težko dihanje, oteklost trebuha in občutek polnosti ter splošen občutek utrujenosti.
Slovak: Pelmegu sa nehodnotili u pacientov liečených chemoterapiou spojenou s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo kemoterapijo, povezano z odloženo mielosupresijo, na primer nitrozouree,
Slovak: Dávka sa má podať minimálne 24 hodín po poslednej dávke chemoterapie na konci každého cyklu chemoterapie.
Slovenian: (podkožna injekcija) z uporabo napolnjene injekcijske brizge, ki jo morate prejeti vsaj 24 ur po zadnjem odmerku kemoterapije na koncu vsakega cikla kemoterapije.
Slovak: - Ďalšie zložky sú octan sodný, sorbitol (E 420), polysorbát 20 a voda na injekciu.
Slovenian:  Pomožne snovi so natrijev acetat, sorbitol (E 420), polisorbat 20 in voda za injekcije.
Slovak: Pelmeg sa podáva vo forme subkutánnej injekcie.
Slovenian: Zdravilo Pelmeg se injicira subkutano.
Slovak: Počet prípadov je nízky, avšak vzhľadom na závažnosť nežiaducej reakcie PRAC odporúča, aby bola náležite vykonaná aktualizácia informácií o lieku.
Slovenian: NUZ odbor PRAC priporoča, da se informacije o zdravilu ustrezno posodobijo.
Slovak: Pelmegu s niektorým chemoterapeutikom sa u pacientov nehodnotilo.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Pelmeg s katerim koli kemoterapevtskim zdravilom pri bolnikih niso ovrednotili.
Slovak: Pelmegu sa neskúmali u pacientov užívajúcich vysoké dávky chemoterapie.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Pelmeg niso raziskovali pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo v velikih odmerkih.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou vysaďte Pelmeg natrvalo.
Slovenian: Dokončno prenehajte z zdravljenjem z zdravilom Pelmeg pri bolnikih s klinično signifikantno preobčutljivostjo.
Slovak: Syndróm akútnej respiračnej tiesne2; Pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza)
Slovenian: pljučne neželene reakcije (intersticijska pljučnica, pljučni edem, pljučni infiltrati in pljučna fibroza), hemoptiza pljučna krvavitev
Slovak: Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA SPREMEMBO POGOJEV DOVOLJENJA
Slovak: Svojpomocné injekčné podanie Pelmegu
Slovenian: Samoinjiciranje zdravila Pelmeg
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,6 ml
Slovak: Okrem toho sa pozoroval vyšší výskyt febrilnej neutropénie u mladších detí vo veku 0-5 rokov (75
Slovenian: ugotovili večjo incidenco febrilne nevtropenije (75 %) kot pri starejših otrocih, starih od 6 do 11
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní pegfilgrastimu/metabolitov do ľudského mlieka; riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Slovenian: Dojenje Ni dovolj podatkov o izločanju pegfilgrastima/presnovkov v materino mleko.
Slovak: Pelmeg je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (6 mg/0,6 ml).
Slovenian: Izgled zdravila Pelmeg in vsebina pakiranja Zdravilo Pelmeg je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (6 mg/0,6 ml).
Slovak: 3. krok: Injekčná aplikácia
Slovenian: 3. korak: Injiciranje A Držite kožno gubo.
Slovak: Môžu to byť príznaky menej často sa vyskytujúceho (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Slovak: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Slovenian: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Slovak:  ak máte náhle prejavy alergie, ako je vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela, dýchavičnosť, sipot alebo ťažkosti s dýchaním, môžu to byť prejavy závažnej alergickej reakcie.
Slovenian: otekanje obraza, ustnic, jezika ali drugih delov telesa, kratka sapa, piskajoče ali oteženo dihanje.
Slovak: U mladších detí vo veku 0 - 5 rokov sa v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (80
Slovenian: Pri mlajših otrocih, starih od 0 do 5 let, so ugotovili večjo pogostnost resnih neželenih reakcij (92 %) kot pri starejših otrocih, starih od 6 do 11 (80 %) in 12 do 21 let
Slovak:  poškodenie drobných filtrov vo vašich obličkách (glomerulonefritída).
Slovenian:  kožni vaskulitis (vnetje krvnih žil v koži)  okvara drobnih filtrov v ledvicah (glomerulonefritis)  pordelost na mestu injiciranja  izkašljevanje krvi (hemoptiza)
Slovak: Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Slovak: Mundipharma DÁTUM EXSPIRÁCIE
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Slovak:  ak ste nedávno mali závažnú infekciu pľúc (pneumónia), tekutinu v pľúcach (pľúcny edém), zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc) alebo abnormálny výsledok röntgenologického vyšetrenia hrudníka (infiltrácia pľúc)  ak viete o akejkoľvek zmene počtu krviniek (napr. zvýšenie počtu bielych krviniek alebo anémia) alebo znížení počtu krvných doštičiek, ktoré znižuje schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia).
Slovenian:  če ste nedavno imeli hudo okužbo pljuč (pljučnico), tekočino v pljučih (pljučni edem), vnetje pljuč (intersticijsko pljučno bolezen) ali nenormalen izvid rentgenskega slikanja pljuč (pljučne infiltrate).
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Slovak: Injekčný roztok.
Slovenian:  ruptura vranice.
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom in pegfilgrastimom.
Slovak: Muskuloskeletálna bolesť (myalgia, artralgia, bolesť v končatinách, bolesť chrbta,
Slovenian: bolečina v okončini, bolečina v hrbtu,
Slovak: Predtým, ako začnete používať Pelmeg, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:  ak sa u vás vyskytne alergická reakcia vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre (anafylaxia), začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a svrbiacich oblastí kože
Slovenian:  če se vam pojavi alergijska reakcija, vključno s šibkostjo, padcem krvnega tlaka, težavami z dihanjem, otekanjem obraza (anafilaksa), pordelostjo in navali vročine, izpuščajem na koži in predeli kože, ki srbijo.
Slovak: Ak počet leukocytov po očakávanom minime prevýši
Slovenian: Če število levkocitov po pričakovanem najmanjšem številu preseže 50 x 109/l, je treba nemudoma prenehati z zdravljenjem s tem zdravilom.
Slovak: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Slovenian: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Slovak: sepsou, u pacientov liečených kombinovanou chemoterapiou alebo podstupujúcich aferézu (pozri časť 4.4).
Slovenian: Ti primeri so se na splošno pojavili pri bolnikih z napredovalimi malignimi boleznimi, sepso, uporabo več zdravil za kemoterapijo ali zdravljenih z aferezo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Pelmeg 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
Slovenian: Pelmeg 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi pegfilgrastim
Slovak: EU registračné číslo
Slovenian: Številka EU
Slovak: 1000 mg/20 mg tableta s riadeným uvoľňovaním perorálne použitie blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) tabliet
Slovenian: 196 (2 x 98) tablet o ā
Slovak: 1000 mg/20 mg tableta s riadeným uvoľňovaním perorálne použitie blister (Aclar/PVC) 49 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Slovenian: Peroralna uporaba b Pretisni omot (Aclar/PVC)
Slovak: k s
Slovenian: Ovojnina
Slovak: Počet dní v týždni
Slovenian: Število dni na teden
Slovak: Väčšina dávky sa vylúčila v priebehu 96 hodín.
Slovenian: Večina odmerka se je izločila v 96 urah.
Slovak: • ste starší ako 70 rokov.
Slovenian: • če ste starejši od 70 let.
Slovak: Všetci pacienti sa zotavili bez následkov.
Slovenian: Vsi bolniki so okrevali brez posledic.
Slovak: Tento stav si vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Slovenian: To stanje zahteva takojšnjo zdravniško pomoč.
Slovak: Obsahuje dve rôzne liečivá:
Slovenian: Vsebuje dve različni zdravilni učinkovini:
Slovak: • pijete značné množstvá alkoholu.
Slovenian: • če pijete veliko alkohola.
Slovak: • ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Slovenian: • če ste noseči ali nameravate zanositi.
Slovak: Informujte svojho lekára o všetkých svojich zdravotných problémoch.
Slovenian: Zdravniku morate povedati za vse svoje zdravstvene težave.
Slovak: Môžu zvýšiť riziko, že budete mať problémy so srdcom.
Slovenian: Ti lahko povečajo vaše tveganje za težave s srcem.
Slovak: • máte akékoľvek alergie.
Slovenian: • če imate kakšne alergije.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
Slovak: %) merané percentuálnou zmenou oproti východiskovej hodnote.
Slovenian: merjeno v odstotkih spremembe od izhodišča.
Slovak: Celkovo sa medziskupinové účinky liečby na všetky lipidové parametre zhodovali vo všetkých skúmaných podskupinách pacientov.
Slovenian: Na splošno so se učinki zdravljenja na vse parametre lipidov med skupinami skladali v vseh analiziranih podskupinah bolnikov.
Slovak: • máte plánovaný chirurgický zákrok.
Slovenian: • če imate predvideno operacijo.
Slovak: Pokračujte so svojou obvyklou dávkou nasledujúci večer alebo pred spaním.
Slovenian: Nadaljujte z običajnim odmerkom naslednji dan zvečer ali pred spanjem.
Slovak: • máte nízke hladiny fosforu.
Slovenian: • če imate nizko raven fosforja.
Slovak: • dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Slovenian: • če dojite ali nameravate dojiti.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. júl 2008
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 3. julij 2008
Slovak: Laropiprant je silný a selektívny antagonista DP1.
Slovenian: Laropiprant je močan in selektiven antagonist DP1.
Slovak: Vysadenie laropiprantu
Slovenian: Ukinitev laropipranta
Slovak: Váš lekár vám môže zmerať cholesterol jednoduchým krvným testom.
Slovenian: Zdravnik vam lahko holesterol izmeri s preprosto preiskavo krvi.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Pelzont v kombinácii so simvastatínom >40 mg nebola do tejto štúdie zahrnutá.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Pelzont v kombinaciji s simvastatinom > 40 mg v tej študiji niso preučevali.
Slovak: Denné dávky vyššie ako 2 000 mg/40 mg sa neskúmali, a preto sa neodporúčajú.
Slovenian: Dnevni odmerki, večji od 2.000 mg/40 mg, niso raziskani in zato niso priporočljivi.
Slovak: Ak vynecháte dávku, neužite dávku navyše.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, ne vzemite dodatnega.
Slovak: Týždne liečby
Slovenian: tedni zdravljenja
Slovak: Ak dôjde k návalom, príznaky sú najzreteľnejšie spravidla na začiatku a časom sa zvyčajne zmiernia.
Slovenian: Če se pojavi zardevanje, so simptomi ponavadi najbolj izraziti na začetku jemanja in se sčasoma praviloma zmanjšajo.
Slovak: • midazolam, liek používaný na uspanie pred niektorými lekárskymi zákrokmi.
Slovenian: • midazolam, ki je zdravilo za uspavanje pred nekaterimi zdravstvenimi posegi.
Slovak: • ste alergický na kyselinu nikotínovú, na laropiprant alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: • če ste alergični na nikotinsko kislino, laropiprant ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: ▲ Pelzont  kyselina nikotínová (vysadenie laropiprantu v 21. týždni)
Slovenian: ▲ Pelzont  nikotinska kislina (ukinitev laropipranta v 21. tednu)
Slovak: Krvné testy a sledovanie
Slovenian: Preiskave krvi in spremljanje
Slovak: Zvýšenia transamináz boli po prerušení terapie reverzibilné.
Slovenian: Zvišanja transaminaz so bila po prenehanju uporabe zdravila reverzibilna.
Slovak: Tieto zvýšenia boli spravidla asymptomatické a po prerušení terapie alebo pri pokračovaní v liečbe sa vrátili na východiskovú hodnotu.
Slovenian: Ta zvišanja so bila praviloma nesimptomatska, vrednosti pa so se po prenehanju zdravljenja ali tekom nadaljevanja zdravljenja vrnile na izhodiščne vrednosti.
Slovak: • máte vysokú hladinu cukru v krvi alebo cukrovku.
Slovenian: • če imate visok krvni sladkor ali sladkorno bolezen.
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá stanoviť z dostupných údajov
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre vás Pelzont vhodný.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Pelzont primerno za vas.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča vykonať zvyčajné symptomatické a podporné opatrenia.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je smiselno uporabiti običajne simptomatske in podporne ukrepe.
Slovak: • vitamíny alebo doplnky, ktoré obsahujú kyselinu nikotínovú.
Slovenian: • vitamine ali dodatke, ki vsebujejo nikotinsko kislino.
Slovak: Toto upchatie môže spomaliť alebo zablokovať prietok krvi k životne dôležitým orgánom, ako je srdce a mozog.
Slovenian: Zožitve lahko upočasnijo ali prekinejo dotok krvi v življenjsko pomembne organe, kot so srce in možgani.
Slovak: Pelzont a jedlo, nápoje a alkohol
Slovenian: Zdravilo Pelzont skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Slovak: Môže byť potrebná úprava diéty a/alebo hypoglykemickej liečby.
Slovenian: Lahko je potrebna prilagoditev prehrane in/ali antidiabetičnega zdravljenja.
Slovak: • keď nedokážete tolerovať statín alebo keď vám statín neodporúčajú.
Slovenian: • če statinov ne prenesete ali za vas niso priporočljivi.
Slovak: • osobná alebo rodinná anamnéza dedičných svalových porúch,
Slovenian: • osebna ali družinska anamneza dednih boleznih mišic,
Slovak: cholesterolu hromadiť sa v tepnách a pretože chráni pred ochorením srdca.
Slovenian: holesterola v arterijah in ker varuje pred boleznijo srca.
Slovak: Kyselina nikotínová nebola karcinogénna u myší, keď sa podávala počas celého ich života.
Slovenian: Nikotinska kislina ni bila kancerogena pri miših, ki so jo dobivale vse življenje.
Slovak: Nával je najmarkantnejší v hlave, krku a hornej časti trupu.
Slovenian: Izrazitejše je v predelu glave, vratu in zgornjega dela trupa.
Slovak: • vek > 70 rokov,
Slovenian: • starost nad 70 let,
Slovak: Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú z iného dôvodu, pokračujte v dodržiavaní rady svojho lekára.
Slovenian: Če jemljete acetilsalicilno kislino zaradi drugih vzrokov, še naprej upoštevajte navodila zdravnika.
Slovak: • porucha kože s tmavými zamatovými plochami nazývaná acanthosis nigricans,
Slovenian: • bolezen kože s temnimi, žametastimi lehami, ki se imenuje acanthosis nigricans
Slovak: To znamená, že jedno alebo viac liečiv sa uvoľňuje pomaly počas časového obdobia.
Slovenian: To pomeni, da se ena ali več zdravilnih učinkovin iz tablet počasi sprošča daljši čas.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: • Každú tabletu prehltnite celú.
Slovenian: • Tablete morate pogoltniti cele.
Slovak: Po 4 týždňoch vám lekár môže zvýšiť dávku na dve tablety denne.
Slovenian: • Po 4 tednih vam zdravnik lahko odmerek poveča na dve tableti na dan.
Slovak: • zidovudín, liek používaný na HIV.
Slovenian: • zidovudin, ki je zdravilo za HIV.
Slovak: V predklinických štúdiách sa účinky pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne prevyšujúce maximálne expozície u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre použitie u ľudí.
Slovenian: V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za uporabo pri ljudeh.
Slovak: Neprestaňte užívať Pelzont bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Slovenian: Ne nehajte jemati zdravila Pelzont, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
Slovak: Pravidelne chodievajte na prehliadky, aby ste sledovali svoj cholesterol a aby ste sa porozprávali o vašich cieľoch so svojím lekárom.
Slovenian: Redno obiskujte svojega zdravnika, da boste spremljali raven holesterola in se z zdravnikom pogovorili o ciljih zdravljenja.
Slovak: Laropiprant má tiež afinitu k receptoru tromboxanu A2 (TP) (hoci je na TP v porovnaní s DP1 výrazne menej účinný).
Slovenian: Laropiprant ima tudi afiniteto za receptor (TP) za tromboksan A2 (čeprav je za TP veliko manj močna kot za DP1).
Slovak: Zriedkavé: atriálna fibrilácia a iné srdcové arytmie; tachykardia
Slovenian: Redki: atrijska fibrilacija in druge srčne aritmije; tahikardija
Slovak: Nepredpokladá sa, že laropiprant inhibuje tvorbu prostaglandínov.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi laropiprant zaviral nastajanje prostaglandinov.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií sú usporiadané nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
Slovak: HDL cholesterol sa často nazýva „dobrý" cholesterol, pretože napomáha zabraňovať „zlému"
Slovenian: HDL holesterol pogosto imenujemo "dobri" holesterol, ker pomaga preprečevati kopičenje "slabega"
Slovak: Priemerný počet dní v týždni s miernymi alebo silnejšími* príznakmi návalu v priebehu týždňov 1 - 24
Slovenian: Povprečno število dni na teden z zmernimi ali izrazitejšimi* simptomi zardevanja od 1. do 24. tedna
Slovak: Nie je známe, či Pelzont nepoškodí vaše nenarodené dieťa.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Pelzont škoduje nerojenemu otroku.
Slovak: • závislosť od alkoholu.
Slovenian: • zloraba alkohola.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pelzont
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pelzont
Slovak: Liek je vo forme tablety s riadeným uvoľňovaním.
Slovenian: Zdravilo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem.
Slovak: Ako monoterapia sa môže použiť iba u pacientov, u ktorých sa inhibítory HMG-CoA reduktázy považujú za nevhodné alebo nie sú tolerované.
Slovenian: Kot monoterapija se lahko uporabi samo pri bolnikih, za katere zaviralci reduktaze HMG-CoA niso primerni ali jih ne prenašajo.
Slovak: • máte problémy so srdcom.
Slovenian: • če imate težave s srcem.
Slovak: MSD. A. Φ B.E.E.
Slovenian: A. Φ B.E.E.
Slovak: Obrázok 2 Percento pacientov s miernymi alebo silnejšími príznakmi návalu v priebehu týždňov 1 - 32
Slovenian: Slika 2 Odstotek bolnikov z zmernimi ali izrazitejšimi simptomi zardevanja od 1. do 32. tedna