FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2 unter „Rhokiinsa enthält Benzalkoniumchlorid"), Mannitol, Borsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: - Ceilalți excipienți sunt clorură de benzalconiu (vezi pct. 2 la „Rhokiinsa conține clorură de benzalconiu"), manitol, acid boric, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
German: Dadurch könnten die Tropfen infiziert werden.
Romanian: Acest lucru ar putea contamina picăturile.
German: Kopfschmerzen
Romanian: Dureri de cap
German: Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben.
Romanian: De asemenea, clorura de benzalconiu poate determina iritație oculară, în special dacă aveți ochi uscați sau tulburări la nivelul corneei (stratul transparent din partea din față a ochiului).
German: Außerdem wurde die Wirksamkeit bei Patienten mit einem Baseline-IOP von ≥ 25 mmHg und < 30 mmHg untersucht.
Romanian: De asemenea, eficacitatea a fost investigată la pacienți cu o valoare inițială a TIO ≥25 mmHg și <30 mmHg.
German: • Wenden Sie Rhokiinsa nicht mehr als einmal täglich an, da sonst mehr Nebenwirkungen auftreten können.
Romanian: Atenționări și precauții • Nu utilizați Rhokiinsa mai mult de o dată pe zi, deoarece puteți avea mai multe reacții adverse.
German: Derzeit liegen keine Daten zu möglichen für Netarsudil spezifischen Wechselwirkungen vor (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date cu privire la interacțiunile potențiale specifice cu netarsudil (vezi pct. 4.5).
German: Netarsudil war in einem bakteriellen Mutationstest, einem Maus-Lymphom-Test bzw. in einem Ratten-Mikronukleus-Test nicht mutagen.
Romanian: Netarsudilul nu a fost mutagen într-un test de mutație bacteriană, un test de limfom la șoarece și un test pe micronucleu la șobolan.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Netarsudil bei Patienten mit beeinträchtigtem Hornhautepithel oder gleichzeitig bestehenden Augenerkrankungen, wie z. B. Pseudoexfoliation oder Pigmentdispersionssyndrom, sind nicht erwiesen.
Romanian: Eficacitatea și siguranța netarsudilului la subiecții cu epiteliu cornean compromis sau patologii oculare coexistente, de exemplu pseudoexfolierea și sindromul de dispersie a pigmentului, nu au fost stabilite.
German: Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact moi și poate modifica culoarea lentilelor de contact.
German: Tierexperimentelle Studien mit intravenöser Anwendung lassen bei klinisch relevanten Expositionen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale, în urma administrării intravenoase, nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere, în cazul expunerilor clinice relevante (vezi pct. 5.3).
German: Es wurde gezeigt, dass eine systemische Exposition gegenüber Netarsudil nach einer topischen Anwendung am Auge vernachlässigbar ist.
Romanian: S-a demonstrat că expunerea sistemică la netarsudil în urma administrării topice oftalmice a fost neglijabilă.
German: Die Mehrheit der Abbrüche in der Netarsudil-Gruppe war auf okuläre Nebenwirkungen zurückzuführen, während die Mehrheit der Abbrüche in der Timolol-Gruppe auf nicht-okuläre Nebenwirkungen zurückzuführen war.
Romanian: Majoritatea întreruperilor în grupul cu netarsudil au fost asociate cu reacții adverse oculare, în timp ce majoritatea întreruperilor în grupul cu timolol au fost asociate cu reacții adverse neoculare.
German: Rhokiinsa wird steril in undurchsichtigen weißen Flaschen aus Polyethylen niedriger Dichte (2,5-mlFüllung in einem 4-ml-Behältnis) und Spitzen mit weißen Deckeln aus Polyethylen und manipulationssicheren Versiegelungen geliefert.
Romanian: Rhokiinsa este furnizat steril în flacoane din polietilenă cu densitate mică, opace, de culoare albă (2,5 ml cantitate netă într-un recipient de 4 ml), cu vârfuri din polipropilenă de culoare albă și sigilii de siguranță.
German: Zweimal täglich angewendetes Netarsudil führte zu geringfügig stärkeren Reduktionen des IOP, hatte aber ein weniger günstiges Sicherheitsprofil, wie anhand einer erhöhten Rate und Schwere der okulären Nebenwirkungen zu erkennen war.
Romanian: Netarsudil administrat de două ori pe zi a determinat scăderi ușor mai mari ale TIO, însă a avut un profil de siguranță mai puțin favorabil, reflectat printr-o frecvență mai mare și o severitate crescută a reacțiilor adverse oculare.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Studienabbrüchen in den RhokiinsaGruppen waren Bindehauthyperämie (5,8 %), Vortexkeratopathie (3,7 %) und verschwommenes Sehen (1,4 %).
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în asociere cu întreruperea în grupurile cu Rhokiinsa au fost hiperemie conjunctivală (5,8%), cornea verticillata (3,7%) și vedere neclară (1,4%).
German: Dieses Arzneimittel enthält Benzalkoniumchlorid.
Romanian: Acest medicament conține clorură de benzalconiu.
German: Andere berichtete Nebenwirkungen sind: Vortexkeratopathie (17 %), Schmerzen an der Stelle des Eintropfens (17 %) und Bindehautblutung (8 %).
Romanian: Alte reacții adverse oculare raportate sunt: cornea verticillata (17%), durere la locul instilării (17%) și hemoragie conjunctivală (8%).
German: Nach dem Öffnen nicht über 25 °C lagern.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C după deschidere.
German: Bindehauthyperämie war in der Regel leicht und trat sporadisch auf.
Romanian: Hiperemia conjunctivală a fost în general de severitate ușoară și cu apariție sporadică.
German: Die empfohlene Dosis ist ein Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) einmal täglich abends.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectați), o dată pe zi, administrată seara.
German: Die Behandlung mit Rhokiinsa sollte nur von einem Augenarzt oder von in der Augenheilkunde qualifiziertem medizinischem Fachpersonal eingeleitet werden.
Romanian: Tratamentul cu Rhokiinsa trebuie inițiat numai de un oftalmolog sau un profesionist din domeniul sănătății calificat în oftalmologie.
German: • Berühren Sie beim Öffnen oder Schließen der Flasche den Tropfer nicht mit Ihren Fingern.
Romanian: • Nu atingeți picurătorul cu degetele atunci când deschideți sau închideți flaconul.
German: Nach topischer Gabe ins Auge wird Netarsudil durch Esterasen im Auge zu einem aktiven Metaboliten mit der Bezeichnung AR-13503 metabolisiert.
Romanian: În urma administrării oftalmice topice, netarsudilul este metabolizat de esterazele de la nivelul ochiului într-un metabolit activ, AR-13503.
German: Bindehautödem,
Romanian: orbire,
German: Patienten sollten pro Tag nicht mehr als einen Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) eintropfen.
Romanian: Pacienții nu trebuie să instileze zilnic mai mult de o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectați).
German: • Wenn Sie die Tropfen in beiden Augen anwenden müssen, wiederholen Sie die Schritte für
Romanian: • Dacă trebuie să puneți picături în ambii ochi, repetați pașii de la celălalt ochi, în timp ce lăsați flaconul deschis.
German: Es wurden zwar keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/den gestillten Säugling beobachtet, da die systemische Exposition stillender Frauen gegenüber Netarsudil voraussichtlich vernachlässigbar ist, jedoch liegen keine relevanten klinischen Daten vor (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, deși nu se preconizează niciun efect asupra nou-născutului/sugarului alăptat, deoarece se așteaptă ca expunerea sistemică la netarsudil a femeilor care alăptează să fie neglijabilă, nu sunt disponibile date clinice relevante (vezi pct. 5.2).
German: • Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, sodass eine „Tasche"
Romanian: • Trageți pleoapa de jos cu un deget curat, pentru a forma un „buzunar" între pleoapă și ochi.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit einmal täglich gegebenem Netarsudil berichtet.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate pentru netarsudil, administrat o dată pe zi.
German: Die Mehrheit der Vortexkeratopathien klang nach Absetzen der Behandlung ab.
Romanian: În majoritatea cazurilor, cornea verticillata s-a remis la întreruperea tratamentului.
German: Hyperämie und verschwommenes Sehen traten sporadisch auf.
Romanian: Incidențele hiperemiei și ale vederii neclare au fost de natură sporadică.
German: Wie ist Rhokiinsa aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Rhokiinsa
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
German: Linsentrübungen, nicht-infektiöse Konjunktivitis, abnormales Gefühl im Auge, Asthenopie,
Romanian: opacități lenticulare, conjunctivită neinfecțioasă, senzație anormală în ochi,
German: Es sollte bei Patienten mit trockenen Augen und bei Patienten mit geschädigter Hornhaut mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu xeroftalmie și la pacienți a căror cornee ar putea fi compromisă.
German: Tabelle 1: Mittlerer IOP nach Termin: PP-Population mit Baseline-IOP < 25 mmHg Studientermin und Zeitpunkt
Romanian: Tabelul 1: Media TIO în funcție de vizită: Populația PP cu TIO inițială <25 mmHg Vizita de studiu și momentul observării
German: Fremdkörpergefühl im Auge, Konjunktivitis,
Romanian: senzație de corp străin în ochi, conjunctivită,
German: Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Mannitol, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de benzalconiu, acid boric, manitol, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
German: In einer randomisierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Prüfung der Phase 3 mit insgesamt 708 Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Netarsudil einmal täglich mit denen von Timololmaleat 0,5 % zweimal täglich bei der Reduzierung des IOP verglichen.
Romanian: Un studiu clinic randomizat, dublu-orb, multicentric, de fază 3, a comparat eficacitatea și siguranța netarsudilului administrat o dată pe zi cu cele ale maleatului de timolol 0,5% administrat de două ori pe zi în ceea ce privește scăderea TIO la un număr total de 708 pacienți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
German: Erythem an der Stelle des Eintropfens (8 %), Hornhautfärbung (7 %), verschwommenes Sehen (6 %), erhöhte Tränensekretion (6 %) und Erythem des Augenlids (5 %) wurden ebenfalls berichtet.
Romanian: De asemenea, au fost raportate: eritem la locul instilării (8%), colorație corneană (7%), vedere neclară (6%), hiperlacrimație (6%) și eritem palpebral
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
German: Netarsudil zeigte klinisch relevante Reduzierungen des IOP zu allen Zeitpunkten; allerdings wurde die Nichtunterlegenheit gegenüber Timolol bei dieser Population mit einem Baseline-IOP von ≥ 25 mmHg und < 30 mmHg nicht nachgewiesen (Tabelle 2).
Romanian: Netarsudil a demonstrat scăderi relevante clinic ale TIO la toate momentele observării, însă non-inferioritatea față de timolol nu a fost demonstrată la acest grup de pacienți cu o valoare inițială a TIO ≥25 mmHg și <30 mmHg (Tabelul 2).
German: Rhokiinsa wird zur Senkung des Drucks in den Augen bei Erwachsenen angewendet, die eine Augenerkrankung namens Glaukom haben oder bei denen der Druck in den Augen erhöht ist.
Romanian: Rhokiinsa se utilizează pentru a scădea tensiunea din interiorul ochiului la adulți care au o afecțiune a ochiului denumită glaucom sau care au tensiunea crescută la nivelul ochiului.
German: Wenn eine topische Überdosierung mit Netarsudil auftritt, kann/können das Auge/die Augen mit Leitungswasser ausgespült werden.
Romanian: În cazul supradozajului cu netarsudil în urma administrării topice, ochiul(ochii) poate(pot) fi clătit(clătiți) cu apă de la robinet.
German: Es wurde nur bei einem Probanden eine Plasmakonzentration von 0,11 ng/ml für den aktiven Metaboliten beobachtet, und zwar an Tag 8, 8 Stunden nach der Dosisgabe.
Romanian: O singură concentrație plasmatică de 0,11 ng/ml pentru metabolit activ a fost observată la un subiect,
German: Netarsudil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Rho-Kinase-Hemmer" genannt werden; diese reduzieren die Menge der Flüssigkeit im Auge und senken so den im Auge herrschenden Druck.
Romanian: Netarsudilul face parte dintr-o categorie de medicamente denumite „inhibitori de rhokinază", care acționează pentru a reduce cantitatea de lichid din interiorul ochiului, scăzându-i astfel tensiunea.
German: Wenn Sie die Anwendung von Rhokiinsa abbrechen Brechen Sie die Anwendung von Rhokiinsa nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Romanian: Nu încetați să utilizați Rhokiinsa fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
German: Jeder ml Lösung enthält 150 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid.
Romanian: Un ml de soluție conține clorură de benzalconiu 150 micrograme.
German: Tabelle 2: Mittlerer IOP nach Termin: PP-Population mit Baseline-IOP ≥ 25 mmHg und < 30 mmHg Studientermin und Zeitpunkt
Romanian: Tabelul 2: Media TIO în funcție de vizită: Populația PP cu TIO inițială ≥25 și <30 mmHg Vizita de studiu și momentul observării
German: Keratitis punctata,
Romanian: keratită punctiformă,
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Glaukommittel und Miotika, ATC-Code: S01EX05
Romanian: Produse oftalmologice, antiglaucomatoase și miotice, codul ATC:
German: Bindehauthyperämie war die im Zusammenhang mit der Netarsudil-Behandlung in klinischen Prüfungen am häufigsten gemeldete Nebenwirkung und ist auf die gefäßerweiternde Wirkung der Arzneimittelklasse der Rho-Kinase-Hemmer zurückzuführen.
Romanian: În studiile clinice, hiperemia conjunctivală a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată în asociere cu tratamentul cu netarsudil și este atribuită efectului vasodilatator al clasei de medicamente inhibitoare de rhokinază.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 200 Mikrogramm Netarsudil (als Mesylat).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat).
German: Augensalben sind als Letztes anzuwenden.
Romanian: Unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele.
German: Bei trächtigen Kaninchen zeigte eine Dosis von 3 mg/kg/Tag (das 10000-Fache der empfohlenen Dosis für die Augen) und höher eine erhöhte Inzidenz von Abgang nach der Implantation und ein vermindertes Gewicht der Föten.
Romanian: La femelele de iepure gestante, dozele de 3 mg/kg/zi (de 10 000 de ori doza oftalmică recomandată) și mai mari au evidențiat creșterea pierderilor postimplantare și scăderea greutății fetale.
German: Bei trächtigen Ratten zeigte eine Dosis von 0,3 mg/kg/Tag (das 1.000-Fache der empfohlenen Dosis für die Augen) und höher eine erhöhte Inzidenz von Abgang nach der Implantation und eine reduzierte Überlebensfähigkeit der Föten.
Romanian: La femelele de șobolan gestante, dozele de 0,3 mg/kg/zi (de 1 000 de ori doza oftalmică recomandată) și mai mari au evidențiat creșterea pierderilor postimplantare și scăderea viabilității fetale.
German: Wie ist Rhokiinsa anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizați Rhokiinsa
German: Nach der Dosisgabe an Tag 1 und Tag 8 gab es keine quantifizierbaren Plasmakonzentrationen von Netarsudil (untere Quantifizierungsgrenze [LLOQ] 0,100 ng/ml).
Romanian: Nu au existat concentrații plasmatice cuantificabile de netarsudil (limita inferioară a cuantificării (LLOQ) 0,100 ng/ml) post administrare, în ziua 1 și ziua 8.
German: 1 Weitere Informationen siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Romanian: Consultați Descrierea reacțiilor adverse selectate pentru informații suplimentare
German: Ältere Patienten
Romanian: Subiecții vârstnici
German: Aufgrund der gefäßerweiternden Eigenschaften von Netarsudil sind andere Augentropfen vor der Anwendung von Netarsudil anzuwenden.
Romanian: Din cauza proprietăților vasodilatatoare ale netarsudilului, celelalte picături oftalmice trebuie administrate înainte.
German: Rhokiinsa darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Netarsudil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rhokiinsa Nu utilizați Rhokiinsa: - dacă sunteți alergic la netarsudil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „Verw.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP".
German: Die Reduzierung des IOP mit einmal täglich gegebenem Netarsudil war gegenüber der Wirkung von zweimal täglich gegebenem Timolol 0,5 % bei Patienten mit einem Baseline-IOP von < 25 mmHg nicht unterlegen (Tabelle 1).
Romanian: Scăderea TIO cu netarsudil administrat o dată pe zi a fost noninferioară față de efectul timololului 0,5% administrat de două ori pe zi la pacienții cu o valoare inițială a TIO <25 mmHg (Tabelul 1).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
German: Sie sollten pro Tag nicht mehr als einen Tropfen in dem/den betroffenen Auge(n) anwenden.
Romanian: Nu utilizați mai mult de o picătură în ochiul(ochii) afectat(ți), o dată pe zi.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Rhokiinsa eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen für die Reduzierung eines erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Rhokiinsa la toate subgrupele de copii și adolescenți pentru scăderea tensiunii intraoculare crescute la pacienții cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
German: Anwendung von Rhokiinsa zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
German: • Wirkungen im Auge: Infektion oder Entzündung des Auges; Augentrockenheit oder kleine Unterbrechungen im Flüssigkeitsfilm auf der Oberfläche des Auges; Augenausfluss; juckende Augenlider; Trübung des Auges und möglicherweise kann sich das Sehvermögen etwas verringern; Augenschmerz; sandiges Gefühl oder Gefühl, einen Fremdkörper im Auge zu haben; allgemeine Augenrötung kurz nach dem Eintropfen der Tropfen; Stellen oder Flecken mit Augenrötung; Augenentzündung, die durch eine allergische Reaktion oder hervortretende Blutgefäße verursacht wird; Augen können wässrig oder lichtempfindlich werden; Schwellung um das Auge herum; verschwommenes Sehen
Romanian: Infecție sau inflamație la nivelul ochiului; uscăciunea ochiului sau mici întreruperi ale peliculei de lichid de la suprafața ochiului; scurgeri din ochi; mâncărime la nivelul pleoapelor; încețoșarea ochiului și o posibilă scădere a vederii; durere la nivelul ochiului; senzație de nisip în ochi sau senzația că aveți ceva în ochi; roșeață generală a ochiului la scurt timp după administrarea picăturilor; puncte sau pete roșii la nivelul ochiului; inflamație la nivelul ochiului cauzată de o reacție alergică sau vase de sânge proeminente; ochii pot deveni apoși, sensibili la lumină; umflătură în jurul ochiului; vedere neclară
German: Stellen Sie sich dazu bei Bedarf vor einen
Romanian: Faceți acest lucru în fața unei oglinzi, dacă vă este mai ușor.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Möglicherweise können Sie direkt nach der Anwendung von Rhokiinsa nicht normal sehen oder Sie sehen verschwommen.
Romanian: Imediat după utilizarea Rhokiinsa, este posibil să constatați că aveți vederea neclară sau anormală.
German: Die Studie war so aufgebaut, dass eine Nichtunterlegenheit von Netarsudil bei einmal täglicher Gabe jeweils abends gegenüber Timololmaleat 0,5 % bei zweimal täglicher Gabe bei Patienten mit einem Baseline-IOP von > 20 mmHg und < 25 mmHg gezeigt werden konnte.
Romanian: Studiul a fost conceput pentru a arăta non-inferioritatea netarsudilului atunci când este administrat o dată pe zi, seara, față de maleatul de timolol 0,5% administrat de două ori pe zi la pacienți cu o valoare inițială a TIO >20 mmHg și <25 mmHg.
German: • Allgemeine Nebenwirkungen: Erhöhte allergische Symptome; Schwindel; verschwommenes Sehen; Beschwerden und Schmerzen an der Nase; Rötung oder Juckreiz der Haut; Ausschlag auf der Haut; Entzündung des Knorpels; Hautknibbeln
Romanian: • Reacții adverse generale: Simptome alergice crescute; amețeală; vedere neclară; disconfort și durere nazală; roșeață și mâncărime la nivelul pielii; erupție la nivelul pielii; inflamația cartilajelor; ridicarea pielii
German: Rhokiinsa enthält einen Wirkstoff namens Netarsudil.
Romanian: Rhokiinsa conține substanța activă numită netarsudil.
German: Es liegen Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid Reizungen am Auge und trockene Augen hervorrufen und den Tränenfilm und die Hornhautoberfläche beeinträchtigen kann.
Romanian: Cu privire la clorura de benzalconiu, s-a raportat că provoacă iritație oculară, simptome ale xeroftalmiei și că poate afecta pelicula lacrimală și suprafața corneană și este cunoscută pentru decolorarea lentilelor de contact moi.
German: Sehr häufig Bindehauthyperämie1, Vortexkeratopathie
Romanian: Foarte frecvente hiperemie conjunctivală1,
German: Schmerzen an der Stelle des Einopfens
Romanian: cornea verticillata durere la locul instilării
German: Ektropium,
Romanian: astenopie,
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
German: Gelegentlich Beschwerden an der Nase, Rhinalgie
Romanian: Mai puțin frecvente disconfort nazal, rinalgie
German: Rhokiinsa enthält Benzalkoniumchlorid Dieses Arzneimittel enthält pro ml Lösung ca. 150 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid.
Romanian: Acest medicament conține aproximativ 150 micrograme de clorură de benzalconiu într-un ml de soluție.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Romanian: Dacă aveți o senzație anormală la nivelul ochiului, senzație de înțepături sau durere la nivelul ochiului după ce utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
German: Iritis, erhöhter Augeninnendruck, Sehbehinderung,
Romanian: iritație oculară, scăderea acuității vizuale,
German: Jeder ml Lösung enthält 200 Mikrogramm Netarsudil (als Mesylat).
Romanian: Un ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat).
German: Gelegentlich Überempfindlichkeit
Romanian: Mai puțin frecvente hipersensibilitate
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rhokiinsa 200 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice, soluție.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)