FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, sur la base de l'évaluation des données disponibles, l'Agence a conclu que les bénéfices de Syner-Kinase sont supérieurs aux risques qu'il comporte, et que l'autorisation de mise sur le marché pour Syner-Kinase doit être accordée dans tous les États membres concernés.
Estonian: Kättesaadavate andmete hinnangu alusel järeldas amet, et Syner-Kinase kasulikkus ületab ravimi riskid ja Syner-Kinase müügiluba tuleb anda kõigis asjaomastes liikmesriikides.
French: L'EMA recommande l'autorisation de Syner-Kinase (urokinase) dans l'UE
Estonian: EMA soovitab ELis anda ravimi Syner-Kinase (urokinaas) müügiloa
French: Des réserves ont également été émises concernant les processus de fabrication et de purification de la substance active urokinase, qui est extraite de l'urine humaine.
Estonian: Ettevaatlikkust väljendati ka seoses inimuriinist eraldatava toimeaine urokinaasi tootmis- ja puhastamisprotsessidega.
French: 0,5 milligramme Al3+
Estonian: 0,5 milligrammi Al3+
French: * adsorbé sur phosphate d'aluminium
Estonian: * adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
French: 10 seringues préremplies + 10 aiguilles
Estonian: 10 süstelit + 10 nõela
French: Polysaccharide pneumococcique sérotype 18C* 2
Estonian: Pneumokokk-polüsahhariidi serotüüpi 18C* 2
French: --1 Une dose de 0,5 ml contient : Polysaccharide pneumococcique sérotype 1* 1
Estonian: --1 1 annus (0,5 ml) sisaldab: Pneumokokk-polüsahhariidi serotüüpi 1* 1
French: 1 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable)
Estonian: 1 konjugeeritud proteiin D (saadud mittetüpiseeritavast Haemophilus influenzae'st) kandjavalguga 9...16 mikrogrammi 2 konjugeeritud teetanuse toksoidi kandjavalguga
French: Polysaccharide pneumococcique sérotype 9V* 1
Estonian: Pneumokokk-polüsahhariidi serotüüpi 9V* 1
French: Polysaccharide pneumococcique sérotype 6B* 1
Estonian: Pneumokokk-polüsahhariidi serotüüpi 6B* 1
French: 3 conjugué à la protéine vectrice de la anatoxine diphtérique
Estonian: 3 konjugeeritud difteeria toksoidi kandjavalguga
French: Enfant de plus de 5 ans
Estonian: Üle 5-aastased lapsed
French: Date de première autorisation : 30 mars 2009 Date de dernier renouvellement :
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. märts 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
French: Ces réactions surviennent habituellement avant de quitter le cabinet du médecin.
Estonian: Need reaktsioonid tekivad tavaliselt veel enne arsti vastuvõtult lahkumist.
French: Contrôle(2)
Estonian: Kontroll(2)
French: Efficacité du vaccin n
Estonian: Vaktsiini tõhusus n
French: Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
Estonian: Oluline on rakendada abinõusid minestusest tingitud vigastuste vältimiseks.
French: Ces anticorps font partie du système immunitaire qui protègera votre enfant contre ces maladies.
Estonian: Antikehad on osa immuunsüsteemist, mis kaitsevad teie last nende haiguste eest.
French: Vaccin contrôle N=10 201
Estonian: Kontrollvaktsiin N = 10 201
French: • réactions allergiques telles que allergies cutanées
Estonian: • allergilised reaktsioonid, nagu nahaallergiad
French: Efficacité et efficacité sur le terrain dans les études cliniques
Estonian: Tõhusus ja efektiivsus kliinilistes uuringutes
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Estonian: • kui teie lapsel on raske nakkus kõrge palavikuga (üle 38 °C).
French: Nourrissons et enfants ≥ 7 mois non vaccinés
Estonian: Vaktsineerimata imikud ja lapsed ≥ 7 kuu vanused
French: Nom et adresse des fabricants des substances d'origine biologique
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
French: • Vous serez informé de la date à laquelle votre enfant devra recevoir les prochaines injections.
Estonian: • Teile öeldakse, millal teie laps peab tulema järgmist süsti saama.
French: Avant l'immunisation
Estonian: Enne immuniseerimist
French: Pour permettre d'améliorer la traçabilité des produits biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parendamiseks peavad manustatud ravimi nimi ja partiinumber olema selgelt dokumenteeritud.
French: IC Intervalle de confiance
Estonian: CI (confidence interval) usaldusvahemik
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamin
French: Les réactions indésirables (pour tous les groupes d'âge ont été classées selon leur fréquence.
Estonian: Kõrvaltoimed (kõikides vanuserühmades), on klassifitseeritud esinemissageduse järgi.
French: De plus, 19 466 enfants et 116 nourrissons prématurés ont reçu une dose de rappel de Synflorix au cours de leur deuxième année de vie.
Estonian: Lisaks said 19 466 last ja 116 enneaegsena sündinud last teisel eluaastal Synflorixi kordusannuse.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Estonian: TEAVE BRAILLE KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks heakskiidetud.
French: • Synflorix est une suspension trouble blanche.
Estonian: • Synflorix on hägune valge suspensioon.
French: Au moins six mois après la dernière injection, votre enfant recevra une injection supplémentaire (dose de rappel).
Estonian: Vähemalt kuus kuud pärast viimast süsti tehakse teie lapsele veel üks süst (kordusvaktsineerimine).
French: • Ce vaccin a été prescrit personnellement à votre enfant.
Estonian: • See vaktsiin on välja kirjutatud ainult teie lapsele.
French: ≥ 0,20 µg/mL (ELISA) Après primovaccination
Estonian: ≥ 0,20 µg/ml (ELISA) Esmavaktsineerimise järel
French: L'efficacité contre la pneumonie a été évaluée dans COMPAS.
Estonian: Kopsupõletikuvastast tõhusust hinnati COMPAS uuringus.
French: Les résultats d'efficacité vaccinale chez les enfants >36 mois suggèrent une diminution de la protection.
Estonian: Vaktsiini tõhususe tulemused üle 36 kuu vanuste laste hulgas viitavad kaitse langusele.
French: Si votre enfant manque une injection
Estonian: Kui teie lapsel jääb süst saamata
French: Synflorix protège uniquement des infections causées par les bactéries contre lesquelles le vaccin a été développé.
Estonian: Synflorix kaitseb ainult haiguste eest, mida põhjustavad bakterid, mille vastu vaktsiin on välja töötatud.
French: Dans chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de gravité décroissante.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage:
French: La persistance de protection contre les PAC-B et les PAC-C au-delà de l'âge de 36 mois n'est pas encore établie.
Estonian: Kaitse püsivus B-CAP ja C-CAP puhul vanuses üle 36 kuu ei ole käesoleval hetkel kindlaks määratud.
French: Synflorix doit être utilisé selon les recommendations officielles qui tiennent compte de l'impact des maladies pneumococciques dans les différents groupes d'âge ainsi que de la variabilité de l'épidémiologie dans les différentes zones géographiques.
Estonian: Synflorixi kasutamisel peab lähtuma ametlikest soovitustest, võttes arvesse pneumokoki poolt põhjustatud haiguste mõju erinevates vanuserühmades ning samuti epidemioloogia variaablust erinevates geograafilistes piirkondades.
French: La majorité des ces réactions ont été d'intensité légère à modérée et de courte durée.
Estonian: Enamik nendest reaktsioonidest olid kerge kuni keskmise raskusega ning ei kestnud kaua.
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Estonian: Kuna nendel imikutel on vaktsineerimise efektiivsus kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega edasi lükata.
French: Synflorix ne protège pas contre d'autres micro-organismes.
Estonian: Synflorix ei kaitse teiste mikroorganismide eest.
French: • si votre enfant est allergiqueaux substances actives, ou à l'un des autres composants de ce vaccin (listés en Rubrique 6).
Estonian: • kui teie laps on toimeaine või selle vaktsiini mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Estonian: • Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku labori või selleks määratud labori poolt.
French: • Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
French: Classe pharmacothérapeutique: vaccins, vaccins pneumococciques, code ATC: J07AL52
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: vaktsiinid, pneumokokkvaktsiinid, ATC-kood: J07AL52 Epidemioloogilised andmed
French: Si c'est le cas, alors la vaccination sera reportée jusqu'à ce que votre enfant se sente mieux.
Estonian: Kui see kehtib teie lapse kohta, tuleb vaktsineerimine edasi lükata kuni lapse paranemiseni.
French: Les conséquences sur l'efficacité protectrice ne sont pas connues.
Estonian: Nende leidude tähendus kaitseefektiivsuse kohta on teadmata.
French: Veuillez-vous adresser à votre médecin pour plus d'informations sur le nombre et le schéma des injections pour votre enfant.
Estonian: Palun pidage nõu oma arstiga, et saada teavet teie lapsele manustatavate süstide arvu ja süstimise aja kohta.
French: Le vaccin est une suspension trouble blanche.
Estonian: Vaktsiin on hägune valge suspensioon.
French: Aucun lien de cause à effet ne peut être déduit des études observationnelles de ce type.
Estonian: Järeldust otsese põhjusliku seose kohta ei saa seda tüüpi vaatlusuuringute põhjal teha.
French: Réactions allergiques (telles que eczéma, dermatite allergique, dermatite atopique)
Estonian: Allergilised reaktsioonid (nt ekseem, allergiline dermatiit, atoopiline dermatiit,)
French: Perte d'appétit
Estonian: Söögiisu kaotus
French: Il est important de suivre les instructions données par le médecin ou l'infirmière afin de compléter la série d'injections.
Estonian: Tähtis on järgida arstilt või meditsiiniõelt saadud juhiseid, et süstide kuur lõpule viia.
French: Les données concernant l'utilisation chez les femmes durant la grossesse ou l'allaitement et les études de reproduction chez l'animal ne sont pas disponibles.
Estonian: Puuduvad inimestelt saadud andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal ning loomadega läbi viidud reproduktsiooniuuringud.
French: Comme avec tous les vaccins, Synflorix peut ne pas protéger complètement tous les enfants vaccinés.
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid, nii ei pruugi ka Synflorix tagada kõikide vaktsineeritud laste täielikku kaitset.
French: Les différents vaccins injectables doivent toujours être administrés en différents sites d'injection.
Estonian: Erinevad süstitavad vaktsiinid tuleb alati manustada erinevatesse süstekohtadesse.
French: Le traitement antipyrétique doit être instauré selon les recommandations locales.
Estonian: Antipüreetilist ravi tuleb alustada vastavalt kohalikele ravijuhistele.
French: Autres médicaments et Synflorix
Estonian: Teised ravimid ja Synflorix
French: De plus, les MGTs en OPA étaient comparables entre les deux groupes.
Estonian: Lisaks jäid OPA GMT väärtused mõlemas rühmas samasse vahemikku.
French: Parmi ceux-ci, 76, 96 et 49 nourrissons,
Estonian: Kordusannuse said nendest vastavalt 76, 96 ja 49 imikut.
French: Type d'IPI
Estonian: IPD tüüp
French: Information sur la protection apportée par le vaccin
Estonian: Teave vaktsiini pakutava kaitse kohta
French: Cependant, dans l'ensemble, il y avait une tendance à la diminution du portage global de pneumocoques.
Estonian: Siiski võis kokkuvõttes märgata pneumokokkide üldise esinemise langustrendi.
French: Maux de tête (âgé de 2 à 5 ans)
Estonian: Peavalu (vanus 2 kuni 5 aastat)
French: Flacon multidose Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Estonian: Mitmeannuseline viaal Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
French: D'une manière générale, des réponses vaccinales comparables ont été observées pour les différents schémas évalués, bien que des réponses immunitaires un peu supérieures aient été notées pour le schéma 2-4-6 mois.
Estonian: Üldiselt täheldati erinevate skeemide puhul võrreldavaid immuunvastuseid, kuigi 2-4-6 kuu skeemi puhul olid immuunvastused mõnevõrra kõrgemad.
French: Après première ouverture du flacon 2 doses, l'utilisation immédiate est recommandée.
Estonian: Pärast 2-annuselise viaali esmast avamist on soovitatav kohene kasutamine.
French: Une dose de 0,5 ml contient :
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
French: Si une dose de vaccin est transférée dans une seringue pour injection, l'aiguille utilisée pour le prélèvement doit être remplacée par une aiguille adaptée à une injection intramusculaire.
Estonian: Kui vaktsiini annus tõmmatakse süstlasse, tuleb selleks kasutatud nõel vahetada intramuskulaarseks süstimiseks sobiva nõela vastu.
French: Les recommandations officielles pour l'immunisation contre la diphtérie, le tétanos et l'Haemophilus influenzae de type b doivent être également suivies.
Estonian: Järgida tuleb ka difteeria, teetanuse ja Haemophilus influenzae tüüp b vastase immuniseerimise ametlikke soovitusi.
French: Comme avec les autres vaccins, il est possible qu'une réponse satisfaisante ne soit pas obtenue chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur.
Estonian: Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, ei pruugi immunosupressiivset ravi saavatel patsientidel kujuneda piisavat ravivastust.
French: Comment est administré le vaccin
Estonian: Kuidas vaktsiini manustatakse
French: Données d'immunogénicité chez les nourrissons prématurés
Estonian: Immunogeensuse andmed enneaegsetel imikutel
French: La dernière injection (dose de rappel) peut être administrée à partir de l'âge de 9 mois.
Estonian: Viimase süsti (kordussüsti) võib teha alates 9 kuu vanusest.
French: Dose de rappel à l'âge de 9-12 mois versus 15-18 mois
Estonian: Revaktsineerimine 9...12 versus 15...18 kuu vanuses
French: une bactérie appelée Streptococcus pneumoniae.
Estonian: Streptococcus pneumoniae-ks nimetatud bakteri eest.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière Doit être utilisé dans les 6 heures après première ouverture du flacon.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult Tuleb ära kasutada 6 tunni jooksul pärast viaali esmakordset avamist
French: Après première ouverture d'un flacon multidose
Estonian: Pärast mitmeannuselise viaali esmakordset avamist:
French: • température élevée à 38°C ou plus (fièvre)
Estonian: • kõrge kehatemperatuur 38 °C või üle selle (palavik)
French: Retirer l'embout protecteur de l'aiguille, qui peut quelquefois opposer une certaine résistance.
Estonian: Eemaldage nõelakaitse, mis võib aegajalt olla veidi jäik.
French: Des études cliniques ont démontré que les réponses immunitaires et les profils de tolérance des vaccins co-administrés n'étaient pas affectés, à l'exception de la réponse au poliovirus inactivé de type 2, pour lequel des résultats inconsistants ont été observés au cours des études (séroprotection variant de 78% à 100%).
Estonian: Kliinilised uuringud näitasid, et koosmanustatud vaktsiinide suhtes tekkinud immuunvastused ja ohutusprofiilid ei muutunud, välja arvatud vastus inaktiveeritud polioviiruse 2. tüübi suhtes, mille puhul saadi uuringute lõikes ebajärjekindlad tulemused (seroprotektsiooni vahemik 78...100%).
French: Le schéma vaccinal recommandé, pour garantir une protection optimale, comprend quatre doses, de 0,5 ml chacune.
Estonian: Optimaalse kaitse tagamiseks soovitatav vaktsineerimiskuur koosneb neljast annusest, millest igaüks on 0,5 ml.
French: L'intervalle entre le vaccin pneumococcique conjugué (Synflorix) et le vaccin pneumococcique polyosidique à 23 valences ne doit pas être inférieur à 8 semaines.
Estonian: Intervall pneumokoki konjugaatvaktsiini (Synflorix) ja 23-valentse pneumokoki polüsahhariidvaktsiini manustamise vahel ei tohi olla alla 8 nädala.
French: Efficacité sur le terrain/efficacité dans la cohorte des nourrissons de moins de 7 mois à l'inclusion
Estonian: Efektiivsus/tõhusus kaasamise hetkeks alla 7 kuu vanuste imikute kohordis
French: Les MGC dosées avant le rappel (8 à 12 mois après la dernière dose de primovaccination) étaient généralement similaires pour les 2 vaccins.
Estonian: Revaktsineerimiseelsed GMCd (8...12 kuud pärast esmase vaktsinatsioonikuuri viimast annust) olid kahe vaktsiini puhul üldiselt sarnased.
French: (4) Sérotypes isolés pour lesquels une signification statistique de l'analyse d'efficacité sur le terrain a été atteinte, en contrôlant les facteurs confondants (aucun ajustement pour multiplicité n'a été effectué).
Estonian: (4) Konkreetsed serotüübid, mille puhul täheldati tõhususe analüüsis statistilist olulisust, kohandatuna muude häirivate tegurite suhtes (kordsuse suhtes ei kohandatud).
French: Pour fixer l'aiguille à la seringue, tourner l'aiguille sur la seringue dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que vous sentiez qu'elle est verrouillée.
Estonian: Nõela ühendamiseks süstla külge keerake nõel päripäeva süstla külge, kuni tunnete selle lukustumist.
French: La réponse immunitaire induite par Synflorix chez les enfants plus âgés non vaccinés précédemment a été évaluée dans trois études cliniques.
Estonian: Synflorixist tingitud immuunvastust varem vaktsineerimata vanematel lastel hinnati kolmes kliinilises uuringus.
French: Infections pneumococciques invasives (incluant septicémie, méningite, pneumonie bactériémique et bactériémie)
Estonian: Invasiivne pneumokokkinfektsioon (kaasa arvatud sepsis, meningiit, baktereemiline pneumoonia ja baktereemia)
French: Votre médecin ou votre infirmière va injecter ce vaccin à votre enfant.
Estonian: Teie lapsele süstib seda vaktsiini arst või õde.
French: La réactogénicité était plus élevée chez les enfants ayant reçu simultanément un vaccin coquelucheux à germes entiers.
Estonian: Reaktogeensus oli suurem lastel, kes said samaaegselt täisrakulist läkaköha komponenti sisaldavaid vaktsiine.
French: On ne sait pas si la réponse immunitaire fonctionnelle plus faible contre les sérotypes 1 et 5 pourrait entraîner une efficacité protectrice plus faible contre les infections invasives, les pneumonies ou les otites moyennes dues à ces sérotypes (voir rubrique 5.1).
Estonian: Ei ole teada, kas nõrgem funktsionaalne immuunvastus serotüüpide 1 ja 5 suhtes annab väiksema kaitseefektiivsuse nende serotüüpide poolt põhjustatud invasiivse haiguse, kopsupõletiku või keskkõrvapõletiku vastu (vt lõik 5.1).
French: Nourrissons prématurés (nés entre 27 et 36 semaines d'âge gestationnel)
Estonian: Enneaegsed vastsündinud (27...36. gestatsiooninädalal sündinud)
French: Cependant si votre enfant a reçu du paracétamol avant ou immédiatement après l'administration de Synflorix, les taux d'anticorps obtenus peuvent être légèrement diminués.
Estonian: Ent kui teie laps saab paratsetamooli enne või pärast Synflorixi manustamist, võib saavutatud antikehade tase olla veidi vähenenud.
French: (IC 95%: 7,7;34,2)
Estonian: (95% CI: 7,7; 34,2)
French: Les pneumonies de différentes étiologies, sont globalement la cause majeure de morbidité et de mortalité infantile.
Estonian: Mitmesuguse etioloogiaga kopsupõletik on kogu maailmas haigestumist ja surma juhtiv põhjus lapsepõlves.
French: IPI Infections pneumococciques invasives
Estonian: IPD Invasiivne pneumokokkinfektsioon
French: (≥1/10 000 et < 1/1 000)
Estonian: (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000)
French: L'impact de la diminution des taux d'anticorps sur la protection contre les maladies pneumococciques n'est pas connu.
Estonian: Ei ole teada, kas antikehade taseme vähenemine mõjutab kaitset pneumokoki poolt põhjustatud haiguse vastu.
French: Pour les autres sérotypes vaccinaux, le nombre de cas d'OMA rapportés durant l'étude était trop faible pour permettre de conclure sur l'efficacité.
Estonian: Teiste vaktsiini serotüüpide puhul oli haigusjuhtude arv liiga väike efektiivsuse kohta järelduste tegemiseks.
French: Synflorix n'est pas destiné à l'adulte.
Estonian: Synflorix ei ole ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel.
French: Les résultats pour la protéine D ont suggéré des réponses immunitaires comparables entre les groupes après primovaccination et après vaccination de rappel.
Estonian: Proteiin D tulemused näitasid võrreldavaid esmase vaktsineerimise ja kordusannuse järgseid immuunvastuseid rühmade vahel.
French: Les 10 sérotypes pneumococciques inclus dans ce vaccin représentent les principaux sérotypes pathogènes en Europe, ce qui couvre environ 56% à 90% des souches isolées lors d'infections pneumococciques invasives (IPI) chez l'enfant âgé de moins de cinq ans.
Estonian: Selles vaktsiinis sisalduvad 10 pneumokoki serotüüpi on põhilised haigust põhjustavad serotüübid Euroopas, mis moodustavad umbes 56...90% invasiivse pneumokokkinfektsiooni põhjustest alla 5-aastastel lastel.
French: La proportion de sujets ayant reçu la dose de rappel dans la cohorte PP était de 92,3 % dans les deux analyses.
Estonian: Mõlemas analüüsis oli lisaannuse saanud isikute osakaal ATP kohordis 92,3%.
French: Dans cette étude, Synflorix s'est montré immunogène et il n'a pas été observé de nouvelle alerte liée à la sécurité.
Estonian: Selles uuringus oli Synflorix immunogeenne ja uusi ohutusalaseid probleeme ei täheldatud.
French: Vous pouvez parler à votre médecin des prochaines étapes afin que votre enfant soit protégé.
Estonian: Te saate arstiga arutada, millised meetmed on vajalikud lapse kaitsmiseks.
French: Expérience post-commercialisation Affections du système immunitaire
Estonian: Turustusjärgne kogemus Immuunsüsteemi häired
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière Après première utilisation, le produit doit être conservé au réfrigérateur au maximum 28 jours
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult Pärast esmakordset avamist võib vaktsiini hoida külmkapis maksimaalselt 28 päeva
French: Quel que soit le sérotype pneumococcique
Estonian: Ükskõik millise pneumokoki serotüüp
French: Les enfants doivent recevoir le schéma de vaccination Synflorix adapté à leur âge déterminé au moment de l'initiation de la primovaccination (voir rubrique 4.2).
Estonian: Lapsed peavad saama Synflorixi skeemi järgi, mis vastab nende vanusele vaktsinatsioonikuuri alguses (vt lõik 4.2.)
French: Synflorix est toujours injecté dans un muscle, habituellement dans la cuisse ou dans la partie supérieure du bras.
Estonian: Synflorixi süstitakse alati lihasesse, tavaliselt reie või õlavarre piirkonnas.
French: Convulsions (y compris convulsions fébriles)
Estonian: Krambid (sealhulgas febriilsed krambid)
French: Combien d'injections sont administrées
Estonian: Kui palju vaktsiini manustatakse
French: Les résultats suggèrent une réactogénicité et un profil de tolérance de Synflorix comparables entre ces groupes à haut risque et des enfants en bonne santé.
Estonian: Tulemused näitavad Synflorixi sarnast reaktogeensus- ja ohutusprofiili nimetatud riskirühmades ja tervetel lastel.
French: Fièvre ≥38°C température rectale (âgé de 2 à 5 ans)
Estonian: Palavik ≥38 °C rektaalselt (vanus 2 kuni 5 aastat)
French: Si votre enfant manque une injection, il est important de prendre un autre rendez-vous.
Estonian: Kui teie lapsel jääb süst saamata, on tähtis kokku leppida uue visiidi aeg.