FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Dutch: De symptomen die kunnen optreden zijn bloedend tandvlees, pijnlijke botten, koorts, frequente infecties, frequente of ernstige bloedneus, knobbeltjes veroorzaakt door gezwollen lymfeklieren in en rond de hals, onderarmen, de onderbuik of de lies, bleke huid, kortademig zijn, zwakte, vermoeidheid of een algemene daling van het energiepeil; - bloedarmoede (te weinig rode bloedcellen in het bloed - anemie); - hersenaandoening (encefalopathie).
Bulgarian: Симптомите може да включват кървене от венците, болки в костите, повишена температура, чести инфекции, често или сериозно кървене от носа, подутини, причинени от подути лимфни възли във и около врата, подмишниците, корема или слабините, бледа кожа, задух, слабост, умора или обща липса на енергия; - Анемия (намаляване на количеството червени кръвни клетки в кръвта); - Енцефалопатия (мозъчно заболяване).
Dutch: De alkylerende tussenproducten zouden verantwoordelijk zijn voor de antitumorwerking van carmustine.
Bulgarian: Предполага се, че алкилиращите междинни съединения са отговорни за антитуморния ефект на кармустин.
Dutch: Oplosmiddel: kleurloze heldere vloeistof.
Bulgarian: Разтворител: безцветна бистра течност.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen is waarschijnlijk dosisgerelateerd; cumulatieve doses van 1200-1500 mg/m2 zijn in verband gebracht met een verhoogde kans op longfibrose.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции вероятно е свързана с дозата; кумулативни дози от 1 200-1 500 mg/m2 са свързани с повишена вероятност от белодробна фиброза.
Dutch: Al het plastic dat in contact komt met de carmustineoplossing voor infusie (bijv. infuusset, enz.) moet pvc-vrij polyetheenplastic zijn, anders moet glas worden gebruikt.
Bulgarian: Всички пластмасови консумативи, които влизат в контакт с инфузионния разтвор на кармустин (напр. инфузионен набор и т.н.), трябва да бъдат от полиетиленова пластмаса без PVC, в противен случай трябва да се използват стъклени изделия.
Dutch: Ethanol.
Bulgarian: Eтанол.
Dutch: Anorexie, constipatie, diarree, stomatitis.
Bulgarian: Анорексия, запек, диария, стоматит.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Bulgarian: Да се има предвид при високорискови групи, като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Dutch: Encefalopathie (bij hooggedoseerde therapie en dosisbeperkend).
Bulgarian: Енцефалопатия (терапия с високи дози и ограничаване на дозата).
Dutch: De injectieflacon en ampul in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Съхранявайте флакона и ампулата в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden en uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen verminderen.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да промени ефекта на други лекарства и може да наруши способността за шофиране или работа с машини.
Dutch: In de aanbevolen dosering mag een kuur van Carmustine Obvius niet vaker dan om de 6 weken worden gegeven.
Bulgarian: При препоръчителната дозировка курсовете на лечение с Кармустин Obvius няма да се прилагат по-често, от на всеки 6 седмици.
Dutch: Voor patiënten met nierinsufficiëntie moet de dosis Carmustine Obvius worden verlaagd als de glomerulaire filtratiesnelheid verlaagd is.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане дозата на Кармустин Obvius трябва да се намали, ако скоростта на гломерулната филтрация е понижена.
Dutch: De lever-, nier- en longfunctie moeten worden getest en tijdens de behandeling regelmatig worden gecontroleerd (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Функциите на черния дроб, бъбреците и белите дробове трябва да се проверяват и проследява редовно по време на лечението (вж. точка 4.8).
Dutch: Dit kan binnen drie jaar na behandeling optreden en lijkt dosisgerelateerd te zijn, waarbij cumulatieve doses van 1200-1500 mg/m2 gepaard gaan met een verhoogde kans op longfibrose.
Bulgarian: Това може да настъпи в рамките на 3 години от лечението и изглежда свързано с дозата, като кумулативни дози от 1 2001 500 mg/m2, се свързват с повишена вероятност от белодробна фиброза.
Dutch: Flebitis.
Bulgarian: Флебит.
Dutch: Carmustine Obvius mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Bulgarian: Деца и юноши Кармустин Obvius не трябва да се използва при деца и юноши на възраст <18 години.
Dutch: Myelosuppressie.
Bulgarian: Миелосупресия.
Dutch: Beenmergtoxiciteit is een vaak voorkomende en ernstige toxische bijwerking van carmustine.
Bulgarian: Токсичността за костния мозък е често срещана и тежка токсична нежелана реакция при кармустин.
Dutch: Carmustine is kankerverwekkend bij ratten en muizen in lagere doses dan de aanbevolen dosis voor mensen, op basis van lichaamsoppervlakte.
Bulgarian: Кармустин е канцерогенен при плъхове и мишки при дози, по-ниски от препоръчителната доза при хора, базирана на телесната повърхност.
Dutch: Een herhaalkuur van Carmustine Obvius mag niet worden gegeven tot de bloedbestanddelen in de bloedsomloop zijn genormaliseerd tot aanvaardbare waarden (bloedplaatjes boven 100.000/mm3, leukocyten boven 4000/mm3).
Bulgarian: Не трябва да се прилага повторен курс с Кармустин Obvius, докато нивата на формените елементи на кръвта в циркулацията не се върнат до приемливи стойности (тромбоцити над 100 000/mm3, левкоцити над 4 000/mm3), което обикновено отнема шест седмици.
Dutch: De richtlijnen voor een veilige verwijdering van antineoplastische middelen moeten in acht worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се съблюдават указанията за безопасно изхвърляне на антинеопластичните средства.
Dutch: Aan de ene kant is gemeld dat de carbamoylerende activiteit bijdraagt aan de cytotoxische eigenschappen van de moedergeneesmiddelen door remming van DNAherstelenzymen.
Bulgarian: От една страна се съобщава, че тяхната карбамоилираща активност допринася за цитотоксичните свойства на техните основни съединения чрез инхибиране на ензимите за репарация на ДНК.
Dutch: Het lyofilisaat kan eruit zien als een fijn poeder, maar door hantering kan het er eerder als een zwaar en klonterig lyofilisaat uit zien dan als een poederachtig lyofilisaat vanwege de mechanische instabiliteit van de vriesdroogkoek.
Bulgarian: Лиофилизатът може да се появи като фин прах, манипулацията обаче може да го направи да изглежда по-тежък и сбит лиофилизат, отколкото като прахообразен лиофилизат поради механичната нестабилност на изсушената чрез замразяване маса.
Dutch: De aanbevolen dosis Carmustine Obvius als een enkel middel bij niet eerder behandelde patiënten is 150 tot 200 mg/m2 intraveneus om de 6 weken.
Bulgarian: Препоръчителната доза Кармустин Obvius като единично средство при нелекувани преди това пациенти е 150 до 200 mg/m2 интравенозно на всеки 6 седмици.
Dutch: De richtlijnen voor veilig gebruik en veilige verwijdering van antineoplastische middelen moeten in acht worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се съблюдават указанията за безопасна работа и изхвърляне на антинеопластичните средства.
Dutch: Nadir na voorafgaande dosis
Bulgarian: Надир след предшестваща доза
Dutch: Renale toxiciteit.
Bulgarian: Бъбречна токсичност.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Кармустин Obvius.
Dutch: De infusieduur mag niet korter zijn dan een uur om een branderig gevoel en pijn op de injectieplaats te vermijden.
Bulgarian: Продължителността на инфузията не трябва да бъде по-малка от един час, за да се избегне паренето и болката в мястото на инжектиране.
Dutch: Pulmonale toxiciteit manifesteerde zich ook als pneumonitis en interstitiële longziekte in de fase na het in de handel brengen van het geneesmiddel.
Bulgarian: Белодробната токсичност се проявява и в постмаркетинговата фаза като пневмонит и интерстициална белодробна болест.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen terwijl ze met dit geneesmiddel worden behandeld en tot minstens zes maanden na de behandeling.
Bulgarian: На жените с детероден потенциал се препоръчва да използват ефективна контрацепция, за да избегнат забременяване, докато се лекуват с това лекарство и за период от поне 6 месеца след лечението.
Dutch: - Hersentumoren (glioblastoom, hersenstamglioom, medulloblastoom, astrocytoom en ependymoom), hersenmetastasen;
Bulgarian: - мозъчни тумори (глиобластом, глиоми на мозъчния ствол, медулобластом, астроцитом и епендимом), метастази в мозъка;
Dutch: Carmustine had invloed op de vruchtbaarheid van mannetjesratten in doses hoger dan de dosis voor mensen.
Bulgarian: Кармустин повлиява фертилитета при мъжки плъхове при дози, по-високи от дозата при хора.
Dutch: Risicofactoren zijn onder meer roken, een luchtwegaandoening, bestaande radiologische afwijkingen, sequentiële of gelijktijdige bestraling van de borstkas en combinatie met andere werkzame stoffen die longbeschadiging kunnen veroorzaken.
Bulgarian: Рисковите фактори включват тютюнопушене, респираторни заболявания, съществуващи рентгенографски аномалии, последващо или съпътстващо торакално облъчване, както и комбинация с други активни вещества, които могат да причинят увреждане на белите дробове.
Dutch: Het Carmustine Obvius poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie bevat geen conserveermiddel en is niet bedoeld als injectieflacon met meerdere doses.
Bulgarian: Кармустин Obvius прах за концентрат за инфузионен разтвор не съдържа консервант и не е предназначен за флакон за многократна доза.
Dutch: De infusieduur mag niet korter zijn dan een uur, anders ontstaat er een branderig gevoel en pijn op de injectieplaats.
Bulgarian: Продължителността на инфузията не трябва да бъде по-малка от 1 час, в противен случай води до парене и болка в областта на инжектиране.
Dutch: In het algemeen moet bij vaststelling van de dosis voor een oudere patiënt voorzichtigheid worden betracht, doorgaans door te starten aan de lage kant van het dosisbereik in verband met de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en door rekening te houden met gelijktijdige ziekte of behandeling met andere geneesmiddelen.
Bulgarian: Изборът на дозата при пациент в старческа възраст обикновено трябва да бъде внимателен, като обикновено започва от ниско ниво на дозовия диапазон, като отразява по-високата честота на понижена чернодробна, бъбречна или сърдечна функция и взема предвид съпътстващо заболяване или терапия с други лекарствени продукти.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen waarvoor u geen voorschrift nodig heeft, zoals fenytoïne, gebruikt bij epilepsie; dexamethason, gebruikt als ontstekingsremmend middel en als middel dat de natuurlijke afweer onderdrukt (immunosuppressief middel); cimetidine, gebruikt voor maagproblemen zoals een verstoorde spijsvertering; digoxine, gebruikt als u een abnormaal hartritme heeft; melfalan, een middel tegen kanker.
Bulgarian: Фенитоин, използван при епилепсия Дексаметазон, използван като противовъзпалително и имуносупресивно средство Циметидин, използван за стомашни проблеми като лошо храносмилане Дигоксин, използван, ако имате нарушен сърдечен ритъм Мелфалан, противораково лекарство
Dutch: Carmustine is een niet-specifiek voor de celcyclusfase, antineoplastisch middel van het nitrosoureumtype dat via meerdere mechanismen tumorcytotoxiciteit vertoont.
Bulgarian: Кармустин е неспецифично антинеопластично средство от типа на нитрозоуреята, което повлиява фази на клетъчния цикъл и проявява туморна цитотоксичност чрез множество механизми.
Dutch: Oculaire toxiciteiten, voorbijgaand rood worden van de conjunctiva en wazig zicht als gevolg van retinale bloedingen.
Bulgarian: Очна токсичност, преходно зачервяване на конюнктивата и замъглено виждане поради кръвоизливи в ретината.
Dutch: Reconstitutie en verdunning van het poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Los het Carmustine (100 mg poeder) met 3 ml van het meegeleverde steriele gekoelde ethanoloplosmiddel op in de primaire verpakking (bruine glazen injectieflacon).
Bulgarian: Реконституиране и разреждане на праха за концентрат за инфузионен разтвор Разтворете Кармустин (100 mg прах) с 3 ml от доставения стерилен, охладен разтворител етанол в първичната опаковка (кафяв стъклен флакон).
Dutch: Mannelijke patiënten moeten worden geadviseerd passende anticonceptiemiddelen te gebruiken tijdens en gedurende ten minste zes maanden na de behandeling met carmustine.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол трябва да бъдат посъветвани да използват подходящи методи на контрацепция, докато се лекуват с кармустин и за период от поне 6 месеца след лечението.
Dutch: Een verpakking bevat één injectieflacon met 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie en één ampul met 3 ml oplosmiddel.
Bulgarian: Една опаковка съдържа един флакон със 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор и една ампула с 3 ml разтворител.
Dutch: Mannelijke patiënten moeten tijdens de behandeling met Carmustine Obvius en tot ten minste zes maanden na de behandeling passende anticonceptiemiddelen gebruiken om te voorkomen dat hun partner zwanger wordt.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол трябва да използват подходящи методи на контрацепция, докато се лекуват с Кармустин Obvius и за период от поне 6 месеца след лечението, за да предотвратят бременност на партньорките си.
Dutch: Elke injectieflacon met poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie bevat 100 mg carmustine.
Bulgarian: Всеки флакон с прах за концентрат за инфузионен разтвор съдържа 100 mg кармустин.
Dutch: Het carmustinepoeder voor concentraat voor oplossing voor infusie bevat geen conserveermiddel en is niet bedoeld als een injectieflacon met meerdere doses.
Bulgarian: Кармустин прах за концентрат за инфузионен разтвор не съдържа консервант и не е предназначен като флакон за многократно прилагане.
Dutch: In het algemeen moet bij vaststelling van de dosis voor een oudere patiënt voorzichtigheid worden betracht, doorgaans door te starten aan de lage kant van het dosisbereik in verband met de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of therapie met andere geneesmiddelen.
Bulgarian: Изборът на дозата при пациент в старческа възраст трябва да бъде предпазлив, като обикновено започва от най-ниския край на дозовия диапазон, като отразява по-голямата честота на понижена чернодробна, бъбречна или сърдечна функция и съпътстващото заболяване или терапията с други лекарствени продукти.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - spierpijn; - insulten (aanvallen) waaronder status epilepticus; - weefselschade als gevolg van lekken in het injectiegebied; - onvruchtbaarheid; - aangetoond is dat carmustine een schadelijke invloed heeft op de ontwikkeling van ongeboren baby's.
Bulgarian: - Увреждане на тъканите поради протичане в областта на инжектиране; - Безплодие; - Установено е, че кармустин оказва неблагоприятно влияние върху развитието на неродените бебета
Dutch: Eén verpakking Carmustine Obvius bevat één injectieflacon met daarin 100 mg poeder en één ampul met 3 ml oplosmiddel.
Bulgarian: Една опаковка Кармустин Obvius съдържа един флакон със 100 mg прах и една ампула с 3 ml разтворител.
Dutch: Longfibrose (met fatale afloop), longinfiltratie
Bulgarian: Белодробна фиброза (с летален изход), белодробна инфилтрация
Dutch: Los het 100 mg Carmustine poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie op met 3 ml van het meegeleverde steriele gekoelde ethanoloplosmiddel in de primaire verpakking (bruine glazen injectieflacon).
Bulgarian: Разтворете 100 mg Кармустин прах за концентрат за инфузионен разтвор с 3 ml от доставения стерилен охладен етанолов разтворител в първичната опаковка (флакон от кафяво стъкло).
Dutch: De 30 mlstamoplossing moet grondig worden gemengd.
Bulgarian: 30-милилитровият концентриран разтвор трябва да се смеси старателно.
Dutch: De aanbevolen dosis Carmustine Obvius als een enkel middel bij niet eerder behandelde patiënten is 150 tot 200 mg/m2 intraveneus (via infuus in een ader) om de 6 weken.
Bulgarian: Препоръчителната доза Кармустин Obvius като самостоятелно средство при нелекувани преди това пациенти е 150 до 200 mg/m2, приложени интравенозно на всеки 6 седмици.
Dutch: Carmustine is embryotoxisch bij ratten en konijnen en teratogeen bij ratten bij toediening in doses overeenkomend met de dosis voor mensen.
Bulgarian: Кармустин е ембриотоксичен при плъхове и зайци и тератогенен при плъхове, когато се прилага в дози, еквивалентни на дозата при хора.
Dutch: De pH en osmolariteit van de gebruiksklare oplossingen voor infusie zijn: pH 4,0 tot 5,0 en 385-397 mOsm/l (indien verdund in 5%- [50 mg/ml] glucoseoplossing voor injectie) en pH 4,0 tot 6,8 en 370-378 mOsm/l (indien verdund in 0,9%- [9 mg/ml] natriumchlorideoplossing voor injectie).
Bulgarian: pН и осмоларитетът на готовите за употреба инфузионни разтвори са: рН от 4,0 до 5,0 и 385-397 mOsm/l (ако е разреден с инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml [5%]) и рН 4,0 до 6,8 и 370-378 mOsm/l (ако е разреден в инжекционен разтвор на натриев хлорид
Dutch: Afhankelijk van uw reactie op de behandeling kunnen de doses worden aangepast.
Bulgarian: Дозите ще се адаптират според начина, по който се повлиявате от лечението.
Dutch: Reconstitutie en verdunning, zoals aanbevolen, geeft een heldere, kleurloze tot lichtgele stamoplossing die verder moet worden verdund met 500 ml 0,9%- [9 mg/ml] natriumchlorideoplossing voor injectie of 5%[50 mg/ml] glucoseoplossing voor injectie.
Bulgarian: След реконституиране и разреждане съгласно препоръките, се получава бистър, безцветен до светложълт концентриран разтвор, който трябва да бъде допълнително разреден с 500 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) или инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %).
Dutch: Alopecia, flushing (rood worden van de huid, als gevolg van de alcohol in het oplosmiddel; neemt toe met toedieningstijden <1-2 uur), reactie op injectieplaats.
Bulgarian: Алопеция, зачервяване (поради алкохолното съдържание на разтворителя; повишено по времето на приложение <12 часа), реакция на мястото на инжектиране.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфната система
Dutch: Ernstige (terminale) nierinsufficiëntie.
Bulgarian: Тежко (терминално) бъбречно увреждане
Dutch: De symptomen die kunnen optreden zijn spierzwakte in één gebied van het lichaam, moeite met beslissingen nemen of verzwakte concentratie, ongecontroleerde spiertrekkingen, beven, moeilijkheden bij het praten of slikken, aanvallen; - gebrek aan eetlust (anorexie); - verstopping (obstipatie); - diarree; - ontsteking van de mond en lippen; - herstelbare leververgiftiging bij hooggedoseerde therapie.
Bulgarian: Симптомите могат да включват мускулна слабост в една област, трудно вземане на решения или лоша концентрация, неволно потреперване, треперене, трудност при говорене или преглъщане, припадъци; - Анорексия; - Констипация; - Диария; -
Dutch: Binnen 3 uur na reconstitutie en verdunning van het product moet de resulterende oplossing worden toegediend.
Bulgarian: След повторно реконституиране и разреждане разтворът трябва да се приложи в рамките на 3 часа след повторното реконституиране и разреждане на продукта.
Dutch: Oplosmiddel voor Carmustine Obvius ethanol, watervrij.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Разтворител за Кармустин Obvius етанол, безводен i.v.
Dutch: Carmustine was embryotoxisch en teratogeen bij ratten en embryotoxisch bij konijnen in doseringen overeenkomend met de dosis voor mensen.
Bulgarian: Кармустин е ембриотоксичен и тератогенен при плъхове, и ембриотоксичен при зайци, при дозови нива, еквивалентни на дозата при хора.
Dutch: Zeer vaak Hypotensie, als gevolg van de alcohol in het oplosmiddel (bij hooggedoseerde therapie).
Bulgarian: Хипотония поради алкохолното съдържание на разтворителя (терапия с висока доза).
Dutch: De pH en osmolariteit van de gebruiksklare oplossingen voor infusie: pH 4,0 tot 5,0 en 385-397 mOsm/l (indien verdund in 5%- [50 mg/ml] glucoseoplossing voor injectie) en pH 4,0 tot 6,8 en 370-378 mOsm/l (indien verdund in 0,9%- [9 mg/ml] natriumchlorideoplossing voor injectie).
Bulgarian: РН и осмоларитет на готовите за инфузия разтвори: рН от 4.0 до 5.0 и 385-397 mOsm/l (ако е разреден с инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml [5%]) и рН 4.0 до 6.8 и 370-378 mOsm/l (ако е разреден в инжекционен разтвор на натриев хлорид
Dutch: Uitsluitend voor oplossingsdoeleinden
Bulgarian: Предназначен само за реконституиране
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА
Dutch: European Pharma Hub Ltd. 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Bulgarian: 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Dutch: Risicofactoren zijn onder meer roken, de aanwezigheid van een luchtwegaandoening, reeds bestaande radiologische afwijkingen, sequentiële of gelijktijdige bestraling van de borstkas en associatie met andere agentia die longbeschadiging veroorzaken.
Bulgarian: Рисковите фактори включват пушене, наличие на респираторно заболяване, предшестващи рентгенографски аномалии, последователно или съпътстващо торакално облъчване и свързване с други средства, които причиняват увреждане на белите дробове.
Dutch: Gynaecomastie.
Bulgarian: Гинекомастия.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Bulgarian: Актуализиран ПУР следва да се подава:
Dutch: Na 15 minuten is er geen intacte stof meer detecteerbaar.
Bulgarian: Интравенозно приложеният кармустин бързо се разгражда, без да се открива непроменено вещество след 15 минути.
Dutch: Omdat oudere patiënten vaker een verminderde nierfunctie hebben, is voorzichtigheid geboden bij vaststelling van de dosis en moet de glomerulaire filtratiesnelheid worden gecontroleerd en de dosis op basis daarvan worden verlaagd.
Bulgarian: Тъй като при пациентите в старческа възраст е по-вероятно да е има намалена бъбречна функция, трябва да се внимава при избора на дозата, а скоростта на гломерулна филтрация трябва да се проследява, като дозата се намалява според нея.
Dutch: Uw lever-, long- en nierfunctie worden vóór de behandeling getest en tijdens de behandeling regelmatig gecontroleerd.
Bulgarian: Преди започване на лечението функцията на черния дроб, белите дробове и бъбреците Ви ще бъде изследвана и ще бъде наблюдавана редовно по време на лечението.
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers) - vertraagde myelosuppressie (vermindering van de bloedcellen in het beenmerg) die de kans op infecties kan doen toenemen als het aantal witte bloedcellen afneemt; - ataxie (gebrek aan bewuste coördinatie van spierbewegingen); - duizeligheid; - hoofdpijn; - voorbijgaande roodheid in het oog, wazig zicht door bloeding van het netvlies; - hypotensie (verlaagde bloeddruk); - flebitis (ontsteking van de anderen) die gepaard gaat met pijn, zwelling, roodheid, gevoeligheid; - luchtwegaandoeningen (aandoeningen van de longen) met ademhalingsproblemen.
Bulgarian: - Забавена миелосупресия (намаляване на кръвните клетки в костния мозък), с което се увеличава вероятността от инфекции, ако е намален броят на белите кръвни клетки; - Атаксия (липса на доброволна координация на мускулните движения); - Замаяност; - Главоболие; - Преходно зачервяване на окото, замъглено виждане поради кървене от ретината; - Хипотония (понижаване на кръвното налягане);
Dutch: Toediening van de infusie moet plaatsvinden met een pvc-vrije infuusset van polyetheen (PE).
Bulgarian: Приложението на инфузионния разтвор трябва да се извършва, като се използва полиетиленов инфузионен набор без PVC.