FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Epclusa, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse sau a restricțiilor asociate cu Epclusa, citiți prospectul.
French: Des recommandations et des précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Epclusa ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și precauții pentru utilizarea sigură și eficace a Epclusa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Epclusa est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C).
Romanian: Epclusa este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea hepatitei C (o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C) cronice (de lungă durată) la adulți.
French: Comment Epclusa est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Epclusa?
French: Qu'est-ce qu'Epclusa et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Epclusa și pentru ce se utilizează?
French: Conditionnement primaire
Romanian: Ambalajul primar Conţinut
French: Plus vous pressez lentement, plus l'injection sera facile.
Romanian: Cu cât apăsaţi mai încet, cu atât injecţia va părea mai
French: La majorité de cette réduction a été observée dans les deux premières semaines de traitement.
Romanian: Cea mai mare parte a acestei reduceri a fost observată în primele două săptămâni de tratament.
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele.
French: Une petite augmentation du nombre de cellules des îlots a également été observée.
Romanian: S-a observat, de asemenea, o mică creștere a numărului de celule insulare.
French: Les résultats à 104 semaines sont présentés dans le Tableau 3.
Romanian: Rezultatele de la 104 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 3.
French: Comptez jusqu'à 5
Romanian: Număraţi până la 5
French: Si vous avez :
Romanian: Dacă aveți:
French: Solvant : une solution claire, incolore.
Romanian: Solvent: soluţie limpede, incoloră.
French: Si possible, montrez-leur la boite, ou cette notice.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le cutia sau acest prospect.
French: Les professionnels de santé peuvent utiliser la méthode alternative suivante de reconstitution qui permet une dissolution plus rapide.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii pot utiliza următoarea metodă alternativă de reconstituire, care permite o dizolvare mult mai rapidă.
French: Reconstitution et administration par le patient
Romanian: Reconstituire și administrare de către pacient
French: Valeur du p (non-infériorité)
Romanian: Valoarea P (non-inferioritate)
French: Votre médecin peut avoir besoin de modifier votre dose de ces autres médicaments pour réduire ce risque.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza acestor medicamente pentru a reduce acest risc.
French: La durée des études allait de 32 semaines jusqu'à 3 ans.
Romanian: Durata studiilor a variat de la 32 săptămâni până la 3 ani.
French: En outre, certains autres effets indésirables ont été rapportés (fréquence non connue, ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) :
Romanian: În plus, au fost raportate şi alte reacţii adverse (frecvenţa este necunoscută, nu poate fi estimată din datele disponibile):
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Romanian: Pacienți vârstnici (≥ 65 ani)
French: • parce que votre organisme n'est pas capable d'utiliser correctement l'insuline.
Romanian: • pentru că organismul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze insulina în mod corespunzător.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule şi nu folosiţi utilaje.
French: Lisez les 2 côtés de cette notice
Romanian: Citiţi ambele părţi ale acestui prospect
French: Si vous avez besoin de vous administrer les deux au même moment, utilisez deux injections séparées.
Romanian: Dacă trebuie să vi le administraţi pe amândouă în același timp, trebuie să utilizaţi două injecții separate.
French: Insérez, poussez le bouton, et attendez
Romanian: Introduceţi acul, apăsaţi butonul şi aşteptaţi
French: Etant donné que cette méthode repose sur la bonne agitation et inspection visuelle de la solution, cette méthode est destinée uniquement aux professionnels de santé.
Romanian: Deoarece această metodă se bazează pe o răsucire adecvată și inspecția vizuală a soluției, aceasta este destinată numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
French: • Si vous avez déjà eu une pancréatite (inflammation du pancréas).
Romanian: • dacă ați avut vreodată pancreatită (inflamație a pancreasului).
French: Probability of Event
Romanian: Probabilitatea evenimentului
French: Ces dernières seront chassées à l'étape 6.
Romanian: Acestea vor fi eliminate la pasul 6.
French: Suivez les étapes ci-dessous dans l'ordre exact dans lequel elles sont présentées.
Romanian: Urmaţi paşii de mai jos exact în ordinea prezentată.
French: Le risque potentiel pour l'Homme est inconnu.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potențial pentru om.
French: Utiliser dans les 8 heures suivant la reconstitution.
Romanian: A se utiliza în decurs de 8 ore după reconstituire.
French: Instructions d'utilisation Eperzan ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare Eperzan nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
French: 5 fois
Romanian: 5 ori
French: Une décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru mamă.
French: Cet effet n'a pas été considéré comme cliniquement pertinent.
Romanian: Acest efect nu a fost considerat clinic relevant.
French: Les expositions à l'état d'équilibre sont atteintes en 3 à 5 semaines suite à une administration hebdomadaire.
Romanian: Expunerile la starea de echilibru sunt atinse după 3-5 săptămâni de administrare o dată pe săptămână.
French: • gonflement, parfois du visage, de la bouche ou de la gorge, entrainant des difficultés à respirer.
Romanian: • umflături, uneori ale feţei, gurii sau gâtului, cauzând dificultăţi în respiraţie.
French: • Une douleur abdominale sévère qui ne disparaît pas, cela peut être un symptôme de pancréatite.
Romanian: • dureri severe de stomac (abdominale) care nu dispar, acest lucru poate fi un simptom de pancreatită.
French: Ne mélangez jamais l'insuline et Eperzan ensemble.
Romanian: Nu amestecați niciodată insulina și Eperzan.
French: Autres articles nécessaires
Romanian: Alte obiecte necesare
French: Les deux médicaments ne doivent jamais être mélangés.
Romanian: Cele două medicamente nu trebuie amestecate.
French: Dans chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile averse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: Généralement, les réactions au site d'injection ont été d'intensité légère et n'ont pas nécessité de traitement.
Romanian: În general, reacțiile la locul de injectare au fost de intensitate ușoară și nu au necesitat tratament.
French: Qu'est-ce qu'Eperzan et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Eperzan şi pentru ce se utilizează
French: Les changements du pancréas n'ont pas été associés à des anomalies histomorphologique ou à une preuve de prolifération accrue.
Romanian: Modificările la nivelul pancreasului nu au fost asociate cu anomalii histomorfologice sau cu dovezi de proliferare crescută.
French: La présence d'une petite quantité de mousse à la surface de la solution, à la fin de la reconstitution, est normale.
Romanian: Prezenţa la finalul reconstituirii a unei cantităţi mici de spumă la suprafaţa soluţiei este normală.
French: Soixante sept pourcents des patients étaient caucasiens, 15 % afro-américains/d'origine africaine et 11% asiatiques ; 26 % des patients étaient hispaniques/latinos.
Romanian: Şaizeci şi şapte la sută dintre pacienţi erau caucazieni, 15% afro-americani/ de origine africană, 11% asiatici și 26% dintre pacienţi erau de origine latină/hispanică.
French: Ceci parce qu'il faut du temps pour qu'Eperzan soit éliminé de votre organisme.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că este nevoie de timp pentru ca Eperzan să se elimine din organism.
French: Temps de reconstitution
Romanian: Timpul de reconstituire
French: Autres médicaments et Eperzan
Romanian: Alte medicamente și Eperzan
French: Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser une contraception efficace pendant l'utilisation de ce médicament.
Romanian: Dacă există posibilitatea de a rămâne gravidă, trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficiente în timp ce utilizați acest medicament.
French: Cela aidera à mélanger le médicament.
Romanian: Aceasta va ajuta la amestecarea medicamentului.
French: Utilisez Eperzan aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Romanian: Utilizați Eperzan atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
French: • si vous êtes allergique à l'albiglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la albiglutidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en raison de l'âge.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
French: Etant donné que le stress lié aux demandes énergétiques de la lactation est bien inférieur chez l'Homme par rapport à la souris et que l'Homme dispose de grandes réserves énergétiques, les mortalités observées chez les souris allaitantes sont considérées comme non pertinentes pour l'Homme.
Romanian: Deoarece stresul asociat cu necesarul de energie pentru alăptare este mult mai scăzut la om decât la şoareci iar oamenii au rezerve mari de energie, mortalitatea observată la femelele de șoarece în perioada alăptării sunt considerate irelevante pentru om.
French: Description d'effets indésirables sélectionnés:
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate:
French: Cartouche transparente✝
Romanian: Cartuş transparent✝
French: Bouton d'injection*
Romanian: Buton de injectare*
French: Jetez le stylo s'il a été congelé.
Romanian: Aruncaţi-l dacă a îngheţat.
French: Si l'aiguille est fixée avant l'étape 5, une partie du médicament peut être perdue lors du mélange.
Romanian: Dacă acul este ataşat înainte de Pasul 5, o parte din medicament se poate irosi în timpul amestecării.
French: Utiliser Eperzan uniquement si la solution est jaune transparente et ne contient aucune particule.
Romanian: Utilizați Eperzan numai în cazul în care soluția este galbenă, limpede și nu conține particule.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, (voir aussi précédemment dans la rubrique 2 «Avertissements et précautions»).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente (vezi de asemenea punctul 2 "Atenţionări și precauţii").
French: Si vous planifiez d'avoir un bébé, votre médecin peut décider d'arrêter votre traitement par Eperzan au moins un mois avant que vous n'essayiez de tomber enceinte.
Romanian: Dacă intenţionaţi să aveţi un copil, medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu Eperzan cu cel puțin o lună înainte de a încerca să rămâneți gravidă.
French: Les taux d'incidence observés pour les premiers MACE+ ont été de 1,2 et 1,1 évènements pour 100 personne-années pour respectivement Eperzan versus tous les comparateurs.
Romanian: Ratele de incidenţă observate pentru primul eveniment MACE + au fost de 1,2 și de 1,1 evenimente per 100 persoane-ani pentru Eperzan respectiv față de toți comparatorii.
French: Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Romanian: Acesta nu trebuie administrat intravenos sau intramuscular.
French: • infection des poumons (pneumonie)
Romanian: • infecții respiratorii (pneumonie)
French: Toujours conserver les stylos dans la boîte.
Romanian: Se vor păstra întotdeauna în cutie.
French: Une période prolongée d'observation et de traitement de ces symptômes peut être nécessaire, en prenant en compte la demi-vie de l'albiglutide (5 jours).
Romanian: Poate fi necesară o perioadă prelungită de observație și tratament pentru aceste simptome, ținând seama de timpul de înjumătățire plasmatică al albiglutidei (5 zile).
French: QUESTIONS ET REPONSES
Romanian: ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI
French: Eperzan doit être administré une fois par semaine, le même jour chaque semaine.
Romanian: Eperzan trebuie administrat o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
French: Les patients japonais ont montré des expositions environ 30 à 40% plus élevées que chez les caucasiens, probablement lié à un poids inférieur.
Romanian: Pacienții japonezi au prezentat expuneri de aproximativ 30 până la 40 % mai mari decât caucazienii, probabil atribuite greutăţii corporale mai mici.
French: L'albiglutide ralentit également la vidange gastrique.
Romanian: De asemenea, albiglutide încetineşte golirea gastrică.
French: Elimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
French: Ces évènements ont été majoritairement d'intensité légère et n'ont pas conduit à l'arrêt du traitement.
Romanian: Aceste evenimente au fost predominant ușoare și nu au condus la întreruperea tratamentului.
French: Ces données excluent l'utilisation de traitements antidiabétiques, autorisés après l'évaluation de l'efficacité, si les seuils glycémiques ont été dépassés.
Romanian: Aceste date exclud utilizarea terapiilor antidiabetice permise după evaluarea eficacității în cazul în care pragurile glicemice au fost depășite.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques d'une pancréatite aiguë.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute.
French: Date de première autorisation : 21 mars 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Martie 2014
French: Ces types d'évènements gastro-intestinaux (GI) peuvent conduire à une déshydratation et à l'aggravation de la fonction rénale.
Romanian: Aceste tipuri de evenimente gastro-intestinale pot conduce la deshidratare și la agravarea funcției renale.
French: Contraceptifs oraux
Romanian: Contraceptivele orale
French: La dissolution complète pour le stylo de 50 mg intervient généralement en 7 minutes, mais peut prendre jusqu'à 10 minutes.
Romanian: Dizolvarea completă în cazul stiloului cu doză de 50 mg se realizează de obicei în decurs de 7 minute, dar poate dura până la 10 minute.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous présentez ces symptômes.
Romanian: Apelaţi la un ajutor medical imediat dacă aveţi aceste simptome.
French: Par la suite, les patients peuvent reprendre leur prise de médicament à leur jour habituel d'administration.
Romanian: După aceea, pacienții pot relua administrarea dozei în ziua obișnuită de administrare.
French: Cela signifie que l'aiguille est fixée (Figure M).
Romanian: Aceasta înseamnă că acul este ataşat (Figura M).
French: Vous pouvez utiliser Eperzan à n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
Romanian: Puteți utiliza Eperzan în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
French: Chaque stylo injecteur doit être utilisé par une seule personne et est à usage unique.
Romanian: Fiecare stilou injector trebuie utilizat de o singură persoană și este de unică folosință.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Eperzan, et vous expliquera les symptômes de la pancréatite (voir « Situations à surveiller » en rubrique 4).
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți utiliza Eperzan și vă va explica simptomele de pancreatită (vezi „Situaţii de care trebuie să tineţi cont" la pct. 4).
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat.
French: Si cela fait plus de 8 heures que le médicament a été mélangé à l'étape 2, jetez le stylo et utilisez un autre stylo.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 8 ore de când a fost amestecat medicamentul la Pasul 2, aruncaţi stiloul şi utilizaţi un alt stilou.
French: Il peut y avoir des petites bulles d'air et il n'est pas nécessaire de les faire remonter à la surface.
Romanian: Bulele mici nu reprezintă o problemă şi nu este necesar să se ridice la suprafaţă.
French: Le liquide doit être de couleur jaune et transparent, sans aucune particule (Figure K).
Romanian: Acesta trebuie să fie galben şi transparent, fără particule vizibile (Figura K).
French: Jeter le stylo après utilisation.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector după utilizare.
French: Le choix d'autres médicaments et de leur dose doit être fait en conséquence, car les effets indésirables peuvent continuer et l'efficacité peut, au moins partiellement, persister jusqu'à ce que les taux d'albiglutide diminuent.
Romanian: Alegerea altor medicamente și stabilirea dozei trebuie să se facă în mod corespunzător, deoarece reacțiile adverse pot continua și eficacitatea poate să persiste, cel puțin parţial, până la scăderea concentraţiei de albiglutidă.
French: - Le solvant est de l'eau pour préparations injectables.
Romanian: - Solventul este apă pentru preparate injectabile.
French: Sur la base des résultats des analyses pharmacocinétiques de population ayant inclus des patients caucasiens, afro-américains/ africains, asiatiques et hispaniques/non-hispaniques, l'origine ethnique n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la clairance d'Eperzan.
Romanian: Pe baza rezultatelor analizelor de farmacocinetică populaționale, care au inclus pacienţi caucazieni, afro-americani/ africani, asiatici și hispanici/ non-hispanici, rasa şi originea etnică nu au avut un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii clearance-ului Eperzan.
French: Le stylo injecteur contient de la poudre et de l'eau qu'il vous faut mélanger avant l'utilisation.
Romanian: Stiloul injector conține pulbere și apă care trebuie amestecate înainte de a fi utilizate.
French: La sécurité et l'efficacité d'Eperzan chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Eperzan la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite (vezi pct. 5.2).
French: Si vous arrêtez d'utiliser Eperzan, votre taux de sucre dans le sang peut être affecté.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Eperzan, nivelul de zahăr din sânge poate fi afectat.
French: On ne sait pas si Eperzan passe dans votre lait maternel.
Romanian: Nu se știe dacă Eperzan trece în laptele matern.
French: L'ASC de l'acide de simvastatine a été augmentée de 36 % et la Cmax a été augmentée d'environ 100 %.
Romanian: ASC pentru simvastatină acidă a crescut cu 36% iar Cmax a crescut cu aproximativ 100%.
French: Pancréatite, obstruction intestinale
Romanian: Pancreatită, obstrucţie intestinală
French: Les symptômes sont :
Romanian: Semnele includ:
French: Ces observations sont cohérentes avec le syndrome de l'iléus de lactation qui a précédemment été rapporté chez les souris.
Romanian: Aceste constatări sunt în concordanță cu sindromul de ileus în perioada alăptării care a fost raportat anterior la șoareci.
French: Une diminution de la demi-vie de la simvastatine et de l'acide de simvastatine de ~ 7 heures à 3,5 heures a été observée.
Romanian: A fost observată o scădere a timpului de înjumătățire plasmatică pentru simvastatină și simvastatină acidă de la ~ 7 ore până la 3,5 ore.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC- DATE LIZIBILE PENTRU OM
French: Après cela, vous pouvez reprendre vos injections au jour habituel.
Romanian: Dupa aceasta, puteţi reveni la a vă administra injecţia în ziua obișnuită.
French: Le pourcentage de patients ayant développé des anticorps sous traitement contre l'albiglutide a été de 4 % (137/3 267).
Romanian: Procentul de pacienți care au dezvoltat anticorpi la albiglutidă în timpul tratamentului a fost de 4% (137/3,267).
French: Si besoin, vous pouvez changer le jour de la semaine auquel vous utilisez Eperzan, à condition qu'il y ait au moins 4 jours d'écart avec votre dernière dose.
Romanian: Dacă este necesar, puteți schimba ziua din săptămână când utilizați Eperzan, cu condiţia să fi trecut cel puţin 4 zile de la ultima doză.
French: 1a - Lavez-vous les mains (Figure D).
Romanian: 1a Spălaţi-vă pe mâini (Figura D).
French: La dose recommandée est de 30 mg une fois par semaine, injectée le même jour chaque semaine.
Romanian: Doza recomandată este de 30 mg o dată pe săptămână, injectată în aceeași zi, în fiecare săptămână.
French: Situations à surveiller :
Romanian: Situaţii de care trebuie să tineţi cont:
French: Lors de l'utilisation d'Eperzan avec une insuline, chaque médicament doit être administré par une injection séparée.
Romanian: Atunci când se utilizează Eperzan cu insulină, fiecare medicament trebuie administrat ca injecție separată.
French: La plupart des patients ayant eu des évènements d'hypoglycémies sévères dans les études cliniques avaient reçu simultanément un sulfamide ou une insuline et aucune n'a nécessité une hospitalisation ou n'a conduit à l'arrêt du traitement.
Romanian: Cei mai mulţi pacienţi cu evenimente hipoglicemice severe în studiile clinice primeau concomitent tratament cu sulfoniluree sau insulină și niciunul nu a necesitat spitalizarea sau întreruperea tratamentului.
French: L'expérience clinique chez les patients ≥ 75 ans est très limitée (voir rubrique 5.2).
Romanian: Experienţa clinică la pacienţi  75 de ani este foarte limitată (vezi pct. 5.2).
French: Après l'arrêt, l'effet d'Eperzan peut perdurer car les taux plasmatiques d'albiglutide diminuent lentement sur environ 3 à 4 semaines.
Romanian: După întreruperea tratamentului, efectul Eperzan poate continua deoarece valorile plasmatice ale albiglutidei scad lent pe parcursul a 3-4 săptămâni.
French: Des précautions doivent être prises chez les patients recevant des médicaments à marge thérapeutique étroite ou des médicaments nécessitant une surveillance clinique étroite.
Romanian: Se recomandă prudență la pacienții care utilizează medicamente cu un indice terapeutic îngust sau medicamente care necesită monitorizare clinică atentă.
French: Après avoir administré mon médicament, du liquide est toujours observé dans la cartouche transparente.
Romanian: După ce mi-am administrat medicamentul, a mai rămas încă puţin lichid vizibil în cartuşul transparent.
French: Si vous avez fixé l'aiguille, EPERZAN doit être utilisé immédiatement.
Romanian: Dacă acul este deja ataşat, EPERZAN trebuie utilizat imediat.
French: Pour les instructions complètes sur la reconstitution et l'administration d'Eperzan voir la rubrique 6.6 et les instructions d'utilisation incluses dans la notice.
Romanian: Pentru instrucțiuni complete privind reconstituirea și administrarea Eperzan vezi pct. 6.6 și instrucțiunile de utilizare incluse în prospect.
French: Eperzan ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Romanian: Eperzan nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
French: L'acarbose est contre-indiquée chez les patients ayant une obstruction intestinale.
Romanian: Acarboza este contraindicată la pacienţi cu obstrucţie intestinală.