FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nukleosidische und nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI) Nukleosid- und Nukleotid-Analoga haben keinen signifikanten Einfluss auf das P450-Enzymsystem, daher ist keine Dosisanpassung von Aptivus bei gleichzeitiger Anwendung mit diesen Wirkstoffen erforderlich.
Portuguese: Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (ITRNs) Como os análogos nucleosídeos e não nucleosídeos não têm um impacto significativo no sistema enzimático P450, não é necessário ajustar a dose de Aptivus quando coadministrado com estes agentes.
German: Aptivus sollte bei diesen Patienten nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das mögliche Risiko überwiegt, und unter verstärkter Überwachung der klinischen und der Labor-Parameter.
Portuguese: Aptivus apenas deve ser usado nesta população de doentes se os potenciais benefícios forem superiores aos riscos potenciais e com uma monitorização laboratorial e clínica mais apertada.
German: Diese Indikation basiert auf den Ergebnissen einer Phase-II-Studie zur Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus Lösung zum Einnehmen bei überwiegend vorbehandelten Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren.
Portuguese: Esta indicação baseia-se nos resultados de um estudo de fase II que investigou a farmacocinética, segurança e eficácia do Aptivus solução oral, maioritariamente em crianças dos 2 aos 12 anos,com experiência de tratamento.
German: Aptivus Kapseln sollen mit dem Essen eingenommen werden.
Portuguese: As cápsulas de Aptivus devem ser tomadas com alimentos.
German: Die pädiatrische Dosierung soll eine Dosis von 500 mg/200 mg nicht überschreiten.
Portuguese: A dose pediátrica não deve exceder a dose de 500 mg/
German: Nach dem Öffnen der Flasche muss der Inhalt innerhalb von 60 Tagen verbraucht werden (während dieser Zeit nicht über 25 °C lagern).
Portuguese: Após a abertura do frasco, o seu conteúdo tem de ser utilizado em 60 dias (conservar abaixo de 25ºC).
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnt, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes do seu filho começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para o seu filho.
German: Öffnen der Flasche durch Druck auf die Verschlusskappe und Drehen der Kappe gegen den Uhrzeigersinn.
Portuguese: Abra o frasco pressionando a tampa para baixo e rodando-a na direção contrária à dos ponteiros de relógio.
German: Für Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion ist eine Anpassung der Dosis zu erwägen (siehe die Produktinformationen zu Clarithromycin und zu Ritonavir).
Portuguese: No caso de doentes com insuficiência renal, deve ser ponderada a redução da dose de claritromicina (ver a informação dos produtos claritromicina e ritonavir).
German: Ihr Arzt wird eine Blutprobe nehmen, um zu prüfen wie gut Ihre Leber arbeitet (Leberfunktionstest).
Portuguese: O seu médico irá recolher uma amostra de sangue para testar como é que o seu fígado está a funcionar (a sua função hepática).
German: In den Faeces repräsentierte unverändertes Tipranavir den Hauptteil der fäkalen Radioaktivität (79,9 %).
Portuguese: Nas fezes, o tipranavir inalterado representou a maioria da radioatividade fecal (79,9% da radioatividade fecal).
German: Das Absetzen des Glucocorticoids erfordert eine ausschleichende Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão do glucocorticoide poderá ser necessário realizar, por um período de tempo alargado, uma progressiva redução da dose.
German: Im Urin wurde unverändertes Tipranavir nur in Spuren gefunden (0,5 % der Radioaktivität im Urin).
Portuguese: Na urina, o tipranavir inalterado foi encontrado em quantidades residuais (0,5% da radioatividade da urina).
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts sehr häufig
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequentes
German: Falls eine antivirale Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C durchgeführt wird, sind die jeweiligen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformationen) für diese Arzneimittel zu beachten.
Portuguese: No caso de administração concomitante de terapêutica antiviral contra a hepatite B ou C, consultar por favor os Resumos de Características de Medicamentos relevantes para esses medicamentos.
German: Es ist kein Antidot gegen eine Überdosierung von Tipranavir bekannt.
Portuguese: Não existe qualquer antídoto conhecido para a sobredosagem de tipranavir.
German: α1-Adrenozeptor-Antagonisten Alfuzosin
Portuguese: Antagonistas dos adrenoreceptores alfa-1 Alfuzosina
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde, besonders hinsichtlich des Sicherheitsprofils von Tipranavir mit Ritonavir, ist nicht bekannt.
Portuguese: O impacto clínico dos dados observados, especialmente no que diz respeito ao perfil de segurança do tipranavir com ritonavir, permanece desconhecido.
German: In den RESIST-Studien war das Risiko für einen Hautausschlag im Tipranavir mit Ritonavir-Arm und im Vergleichsarm ähnlich (16,3 % bzw. 12,5 %; siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Nos estudos RESIST, o risco de erupção cutânea foi semelhante entre tipranavir com ritonavir e braços comparadores (16,3% vs 12,5%, respetivamente; ver secção 4.4).
German: Nach dem Öffnen der Flasche sollte das Arzneimittel innerhalb von 60 Tagen verbraucht werden.
Portuguese: Após a abertura do frasco, o seu filho deve utilizar o medicamento dentro de 60 dias.
German: Es sind keine Daten zu H2-Rezeptor-Antagonisten in Kombination mit Tipranavir und niedrig dosiertem Ritonavir verfügbar.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para antagonistas dos recetores H2 em combinação com tipranavir e ritonavir em dose baixa.
German: Das Vergleichsregime beinhaltet einen mit Ritonavir geboosterten ProteaseHemmer (ebenfalls individuell bestimmt) plus einer OBR.
Portuguese: O regime de comparação incluiu um inibidor da protease (IP) potenciado com ritonavir (também individualmente definido), e um OBR.
German: In Studien, in denen Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir mit oder ohne Enfuvirtid angewendet wurde, wurde beobachtet, dass im Steady-state der Plasma-Talspiegel von Tipranavir bei Patienten, die Enfuvirtid erhielten, um 45 % höher lag als bei Patienten, die kein Enfuvirtid erhielten.
Portuguese: Em estudos em que o tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa foi utilizado com ou sem enfuvirtida, verificou-se que a concentração plasmática de ritonavir no estado estacionário em doentes a receber enfuvirtida foi 45% superior quando comparada com a de doentes que não estavam a receber enfuvirtida.
German: Der mittlere Steady-state-Talspiegel vor der morgendlichen Dosis betrug 41,6 ± 24,3 µM bei Frauen und 35,6 ± 16,7 µM bei Männern.
Portuguese: A concentração média em vale do estadio estacionário, antes da administração da manhã, foi de 41,6  24,3 M para as mulheres e de 35,6  16,7 M para os homens.
German: Der Einfluss einer mittelgradigen (Child-Pugh-Klasse B) oder schweren Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) auf die Pharmakokinetik von Tipranavir und Ritonavir nach mehrfacher Einnahme ist bisher nicht untersucht worden.
Portuguese: A influência do compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) ou grave (Child-Pugh C) na farmacocinética de dose múltipla tanto de tipranavir como de ritonavir ainda não foi avaliada.
German: Es ist zu beachten, dass bei der Umstellung von der Lösung zum Einnehmen auf Aptivus Kapseln die Exposition vermindert sein kann.
Portuguese: Deve referirse que a mudança da solução oral para a formulação de Aptivus em cápsulas pode estar associada a uma exposição diminuída.
German: Bezüglich der Mutationen in den Codons 33, 82, 84 und 90 traten bei ca. 4 % der Patienten keine Mutationen auf; 24 % hatten Mutationen in den Codons 82 (weniger als 1 % der Patienten hatten die Mutation V82L) und 90; 18 % hatten Mutationen in den Codons 84 und 90; und 53 % hatten wenigstens eine Schlüsselmutation im Codon 90.
Portuguese: No que respeita as mutações nos codões 33, 82, 84 e 90, aproximadamente 4% não tinham mutações, 24% apresentavam mutações nos codões 82 (menos de 1% dos doentes apresentava mutação V82L) e 90, 18% tinham mutações nos codões 84 e 90 e 53% tinham pelo menos uma mutação chave no codão 90.
German: Antihistaminika Astemizol
Portuguese: ANTIHISTAMÍNICOS Astemizol
German: Noch größere Effekte sind bei Inhalation von Fluticasonpropionat zu erwarten.
Portuguese: Efeitos superiores poderão ser esperados quando o propionato de fluticasona é inalado.
German: Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Bosentan
Portuguese: Antagonistas dos recetores da endotelina Bosentano
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung unvermeidlich ist, sollte dies unter engmaschiger klinischer Überwachung erfolgen.
Portuguese: Se a coadministração for considerada inevitável, deve ser feita sob rigorosa monitorização clínica.
German: Patienten, die Clarithromycin in höherer Dosierung als 500 mg 2 x täglich einnehmen, sind sorgfältig auf Anzeichen einer Clarithromycinund Tipranavir-Toxizität zu überwachen.
Portuguese: Os doentes que tomam claritromicina em doses superiores a 500 mg duas vezes por dia devem ser cuidadosamente monitorizados, relativamente a sinais de toxicidade da claritromicina e do tipranavir.
German: Verwendbarkeit nach Anbruch: 60 Tage nach dem ersten Öffnen der Flasche.
Portuguese: Conservação após a abertura: 60 dias após a primeira abertura do frasco.
German: In klinischen Studien wurde mit Tipranavir/Ritonavir ein höherer Anstieg der Blutlipide beobachtet als mit Vergleichspräparaten (andere Protease-Hemmer).
Portuguese: Em ensaios clínicos foi verificado um aumento superior dos níveis de lípidos no sangue com tipranavir/ ritonavir do que com os comparadores (outros inibidores da protease).
German: Bei Patienten, die mit Aptivus oder anderen antiretroviralen Mitteln behandelt werden, können auch weiterhin opportunistische Infektionen und andere Komplikationen der HIV-1-Infektion auftreten.
Portuguese: Os doentes tratados com Aptivus ou qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a contrair infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH.
German: In vitro verläuft die Resistenzentwicklung gegen Tipranavir langsam und komplex.
Portuguese: O desenvolvimento de resistência ao tipranavir in vitro, é lento e complexo.
German: In der Regel ist für eine reduzierte Empfindlichkeit eine Kombination aller drei Mutationen erforderlich.
Portuguese: Normalmente, é necessária a combinação de todas estas três para que se verifique redução da suscetibilidade.
German: Ein Muster für das Auftreten von Blutungen war nicht erkennbar und bei den Koagulations-Parametern gab es keine Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.
Portuguese: Não existiu qualquer padrão para os acontecimentos de hemorragias, nem diferença nos parâmetros de coagulação entre os grupos de tratamento.
German: In den Phase-III-Studien wurden bis Woche 48 bei 15,5 % der Männer und 20,5 % der Frauen, die Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir erhielten, verschiedenartige Hautausschläge beobachtet.
Portuguese: Às 48 semanas dos ensaios de fase III, foram observadas em 15,5% dos homens e 20,5% das mulheres tratados com Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa, erupções cutâneas de diferentes tipos.
German: Triglycerid-Erhöhungen des Grades 3 oder 4 traten im Tipranavir mit Ritonavir-Arm häufiger als im Vergleichsarm auf.
Portuguese: Aumento dos trigliceridos de grau 3 ou 4 ocorreram com maior frequência no braço tipranavir com ritonavir do que no braço comparador.
German: Fragen Sie den Apotheker Ihres Kindes, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Portuguese: Pergunte ao farmacêutico do seu filho como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
German: Macrogolglycerolricinoleat Ethanol
Portuguese: Ricinoleato de macrogolglicerilo Etanol
German: Es hemmt ein Enzym, genannt Protease, welches zur Vermehrung von HIV dient.
Portuguese: Aptivus bloqueia uma enzima chamada protease, que está envolvida na reprodução do VIH.
German: Mutterkorn-Derivate Dihydroergotamin Ergonovin
Portuguese: DERIVADOS DA ERGOTAMINA Di-hidroergotamina Ergonovina
German: Andere Wirkstoffe gegen Mykobakterien wie z. B. Rifabutin sind in Betracht zu ziehen.
Portuguese: Devem ser considerados agentes antimicobacterianos alternativos, tais como a rifabutina.
German: oder
Portuguese: O
German: Aptivus/Ritonavir soll nicht gleichzeitig mit Cobicistat oder cobicistathaltigen Präparaten angewendet werden.
Portuguese: O Aptivus/ritonavir não deve ser administrado concomitantemente com cobicistato ou produtos contendo cobicistato.
German: In der klinischen Studie mit Kindern traten Hautausschläge (alle Schweregrade, alle Ursachen) während der Behandlung über 48 Wochen häufiger auf als bei erwachsenen Patienten.
Portuguese: No ensaio clínico pediátrico, a frequência de erupção cutânea (todos os graus, todas as causas) ao longo de 48 semanas de tratamento foi superior do que em doentes adultos.
German: Es wird empfohlen, Tadalafil erst nach zumindest 7-tägiger Behandlung mit Aptivus mit Ritonavir zu verschreiben.
Portuguese: Recomenda-se a prescrição de tadalafil pelo menos 7 dias após a administração de Aptivus com ritonavir.
German: Eine verstärkte Überwachung (d.h. vor Behandlungsbeginn, alle 2 Wochen während der ersten 3 Monate der Therapie, dann monatlich bis Woche 48 und danach alle 8 - 12 Wochen) ist geboten, wenn Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir bei Patienten mit erhöhten AST- oder ALT-Werten, leichter Leberfunktionsstörung, chronischer Hepatitis B oder C, oder vorbestehender Lebererkrankung angewendet wird.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização mais frequente (por exemplo, anteriormente ao início do tratamento, cada 2 semanas durante os primeiros 3 meses de tratamento e posteriormente de mês a mês, até às 48 semanas e seguidamente cada 8 a 12 semanas) quando Aptivus e ritonavir em dose baixa forem administrados a doentes com níveis elevados de AST e ALT, compromisso hepático ligeiro, hepatite crónica B ou C, ou outra doença hepática subjacente.
German: Falls die Kristallschicht am Boden dicker sein oder Unsicherheit über Menge an Kristallen herrschen sollte, sollte die Flasche umgehend in der Apotheke durch eine neue ersetzt werden.
Portuguese: Se existe mais do que uma fina camada de cristais no fundo do frasco, ou incerteza em relação à quantidade de cristais observados, o frasco deve ser devolvido para substituição, o mais rapidamente possível.
German: Nach 48 Wochen verringerte sich das relative Risiko auf 1,27 (95 %-Konfidenzintervall: 0,76 - 2,12).
Portuguese: Às 48 semanas o risco relativo diminuiu para 1,27 (95%IC: 0,76; 2,12).
German: Untersuchungen an menschlichen Lebermikrosomen weisen darauf hin, dass Tipranavir ein Hemmstoff von CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 und CYP2D6 ist.
Portuguese: Estudos em microssomas hepáticos humanos indicam que o tipranavir é um inibidor de CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 e CYP 2D6.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.
Portuguese: medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que o seu filho.
German: Ein solcher Hautausschlag ist normalerweise leicht bis mäßig.
Portuguese: Se ocorrer erupção cutânea, é geralmente ligeira a moderada.
German: Warnhinweise bezüglich bestimmter sonstiger Bestandteile Da Aptivus eine geringe Menge Sorbitol enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Devido ao Aptivus conter pequenas quantidades de sorbitol, os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à fructose não devem tomar este medicamento.
German: Dies gilt z. B. für die Protease-Hemmer Amprenavir, Atazanavir, Lopinavir und Saquinavir.
Portuguese: Por exemplo, os inibidores da protease amprenavir, atazanavir, lopinavir e saquinavir irão ser diminuídos.
German: In einer Untersuchung an Ratten mit Tipranavir in einem systemischen Expositionsbereich (AUC), der dem Humanexpositionsbereich in der empfohlenen klinischen Dosierung äquivalent ist, ergab sich kein Einfluss auf das Paarungsverhalten und die Fertilität.
Portuguese: No estudo com tipranavir realizado em ratos, em níveis de exposição sistémica (AUC) equivalentes aos níveis de exposição humanos, nas doses clínicas recomendadas, não foram observados efeitos adversos no acasalamento ou fertilidade.
German: • erhöhte Bilirubin-Blutwerte (ein Abbauprodukt von Hämoglobin)
Portuguese: Aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina (um produto de degradação da hemoglobina)
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ohnmächtig werden oder abnorme Herzschläge wahrnehmen.
Portuguese: Contacte o seu médico caso sinta desmaios ou tenha sensação de batimentos cardíacos anormais.
German: Inhalative β-Agonisten Salmeterol
Portuguese: Beta agonistas inalados Salmeterol
German: Klinische Auswirkungen einer Erhöhung der pharmakokinetischen Parameter von Carbamazepin gesamt sind nicht zu erwarten.
Portuguese: Não é esperado que o aumento nos parâmetros farmacocinéticos totais da carbamazepina tenha consequências clínicas.
German: Tipranavir hemmt die Replikation von HIV-1-Laborstämmen und klinischen Isolaten in akuten T-ZellInfektions-Modellen, mit einer effektiven 50 %-igen bzw. 90 %-igen Konzentration (EC50 bzw. EC90) im Bereich von 0,03 - 0,07 µM (18 - 42 ng/ml) bzw. 0,07 - 0,18 µM (42 - 108 ng/ml).
Portuguese: Tipranavir inibe a replicação de estirpes laboratoriais de VIH-1 e isolados clínicos em modelos da infeção aguda das células T, variando as concentrações eficazes em 50% e 90% dos casos (EC50 e EC90) entre 0,03 a 0,07 M (18-42 ng/ml) e 0,07 a 0,18 M (42-108 ng/ml), respetivamente.
German: Eine Leberfunktionsstörung könnte daher zu einer erhöhten Tipranavir-Exposition und einer Verschlechterung des Sicherheitsprofils führen.
Portuguese: Deste modo, um compromisso hepático pode resultar num aumento da exposição ao tipranavir e agravar o seu perfil de segurança.
German: Deswegen und wegen des hohen Vitamin-E-Gehaltes der Lösung zum Einnehmen kann das Risiko für Nebenwirkungen (Art, Häufigkeit und/oder Schweregrad) gegenüber den Kapseln erhöht sein.
Portuguese: Devido a este facto, e ao elevado conteúdo de vitamina E da solução oral, o risco de reações adversas (tipo, frequência e/ou gravidade) pode ser maior do que com a formulação em cápsulas.
German: Bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung muss Aptivus mit Ritonavir bei Anzeichen einer Verschlechterung der Leberfunktion abgesetzt werden.
Portuguese: Em doentes com doença hepática préexistente, Aptivus com ritonavir deve ser descontinuado assim que ocorram sinais de agravamento da função hepática.
German: Daher ist eine Behandlung mit Aptivus für Ihr Kind geeignet.
Portuguese: O tratamento com Aptivus é assim apropriado para o seu filho.
German: Es wird empfohlen, mit der niedrigsten möglichen Dosierung zu beginnen, und eine engmaschige klinische Überwachung ist erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: É recomendado que o tratamento seja iniciado com a dose mais baixa sendo necessária monitorização clínica cuidadosa (ver secção 4.4).
German: Eine geringe Anzahl an Kristallen beeinträchtigt die Wirksamkeit und die Unbedenklichkeit des Arzneimittels nicht.
Portuguese: Uma pequena quantidade de cristais não afeta a potência ou segurança do medicamento do seu filho.
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
German: Aptivus sollte nur als Teil einer antiretroviralen Kombinationsbehandlung bei Patienten angewendet werden, für die es keine anderen therapeutischen Optionen gibt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Portuguese: Aptivus deve apenas ser utilizado como parte de um regime ativo de combinação antirretroviral em doentes sem quaisquer outras alternativas terapêuticas (ver secções 4.4 e 5.1).
German: Intrakranielle Blutungen (ICH) wurden ausschließlich nach Markteinführung beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Hemorragia intracraniana (HIC) foi apenas observada na experiência pós-comercialização (ver secção 4.4).
German: Ergebnisse der Wirksamkeit nach 48 Wochen bei 12- bis 18-jährigen Patienten, die Kapseln einnahmen
Portuguese: Resultados chave de eficácia às 48 semanas dos doentes entre 12 - 18 anos de idade que tomaram cápsulas
German: Bekannte und theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit ausgewählten antiretroviralen und weiteren Arzneimitteln sind in der folgenden Tabelle angeführt.
Portuguese: As interações conhecidas e as teóricas com medicamentos antirretrovirais e não antirretrovirais selecionados estão listadas na tabela abaixo.
German: Nach 8 Wochen hatten Patienten im Vergleichsarm, die die im Prüfplan definierten Kriterien für ein initiales virologisches Nichtansprechen erfüllten, die Option, die Behandlung abzubrechen und in eine separate Roll-over-Studie mit Tipranavir mit Ritonavir zu wechseln.
Portuguese: Após 8 semanas, os doentes do braço comparador que correspondiam aos critérios definidos no protocolo, no que respeita à ausência de resposta virológica, tiveram a possibilidade de descontinuar o tratamento e iniciar tipranavir com ritonavir, num estudo roll-over separado.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist noch nicht vollständig erforscht worden.
Portuguese: Ainda não foi completamente estabelecida a relevância clínica destas observações.
German: Kinder Aptivus Weichkapseln sollten nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Portuguese: Crianças Aptivus cápsulas moles não deve ser usado por crianças com menos de 12 anos de idade.
German: Diese sogenannten Wechselwirkungen können zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen oder die angemessene Behandlung anderer Gesundheitsbeschwerden verhindern.
Portuguese: Estes efeitos são chamados de interações, e podem levar a efeitos secundários graves, ou prevenir o controlo adequado de outras situações clínicas que possa ter.
German: Telaprevir wird in der Leber durch CYP3A metabolisiert und ist ein Substrat des P-Glykoproteins (Pgp), aber auch andere Enzyme können an seinem Abbau beteiligt sein.
Portuguese: O telaprevir é metabolizado no fígado pelo CYP3A e um substrato da glicoproteína-P (gp-P), mas podem estar envolvidas no seu metabolismo outras enzimas.
German: Tierexperimentelle Studien zur Toxikologie wurden mit Tipranavir allein an Mäusen, Ratten und Hunden sowie mit Tipranavir in Kombination mit Ritonavir (im Verhältnis 3,75:1 w/w) an Ratten und Hunden durchgeführt.
Portuguese: Foram realizados estudos toxicológicos com tipranavir em monoterapia em ratos, ratinhos e cães e, coadministrado com ritonavir (3,75:1 razão p/p), em ratos e cães.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird Ihr Kind auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Portuguese: O médico do seu filho realizará testes para determinar estas alterações.
German: Ritonavir ist ein starker Hemmstoff von CYP3A4 und beeinflusst deshalb Wirkstoffe, die durch dieses Enzym metabolisiert werden.
Portuguese: O ritonavir é um potente inibidor do CYP3A4 e, por essa razão, influencia outros fármacos metabolizados por este enzima.
German: Diese Indikation basiert auf den Ergebnissen zweier Phase-III-Studien bei mehrfach vorbehandelten erwachsenen Patienten (im Mittel mit 12 vorausgegangenen antiretroviralen Wirkstoffen) mit einer Virusresistenz gegen Protease-Hemmer, sowie auf einer Phase-II-Studie zur Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus bei überwiegend vorbehandelten jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren.
Portuguese: Esta indicação baseia-se em dois estudos de fase III, realizados em doentes adultos com vasta experiência de tratamento (número médio de 12 agentes antirretrovirais anteriores), com vírus resistentes aos inibidores da protéase e nos resultados de um estudo de fase II que investigou a farmacocinética, segurança e eficácia de Aptivus, maioritariamente em doentes adolescentes dos 12 aos 18 anos de idade, com experiência de tratamento.