FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Matever Nu luați Matever  Dacă sunteți alergic la levetiracetam, la derivați de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: Matever 250 mg film-coated tablets Matever 500 mg film-coated tablets Matever 750 mg film-coated tablets Matever 1000 mg film-coated tablets levetiracetam
Romanian: MATEVER 250 mg comprimate filmate MATEVER 500 mg comprimate filmate MATEVER 750 mg comprimate filmate MATEVER 1000 mg comprimate filmate levetiracetam
English: Following single oral dose administration (20 mg/kg) to epileptic children (6 to 12 years), the half-life of levetiracetam was 6.0 hours.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice (20 mg/kg) la copii cu epilepsie (6-12 ani), timpul de înjumătățire plasmatică al levetiracetamului a fost de 6 ore.
English: Matever 250 mg film-coated tablets Matever 500 mg film-coated tablets Matever 750 mg film-coated tablets Matever 1000 mg film-coated tablets
Romanian: Matever 250 mg comprimate filmate Matever 500 mg comprimate filmate Matever 750 mg comprimate filmate Matever 1000 mg comprimate filmate
English: Tél: +33 299 979 212 Hrvatska
Romanian: Panpharma Tél: +33 299 979 212
English: What Matever is and what it is used for What you need to know before you take Matever How to take Matever
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Matever și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Matever Cum să luați Matever Reacții adverse posibile Cum se păstrează Matever Conținutul ambalajului și alte informații
English: Following single dose administration (20 mg/kg) of a 100 mg/ml oral solution to epileptic children (1 month to 4 years), levetiracetam was rapidly absorbed and peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour after dosing.
Romanian: După administrarea la copii epileptici (1 lună - 4 ani) a unei doze unice (20 mg/kg) din soluția orală 100 mg/ml, levetiracetamul a fost absorbit rapid iar concentrația plasmatică maximă s-a obținut la aproximativ 1 oră de la administrare.
English: What Matever is and what it is used for What you need to know before you are given Matever How Matever is given
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Matever și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Matever Cum se administrează Matever Reacții adverse posibile Cum se păstrează Matever Conținutul ambalajului și alte informații
English: The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence, headache, fatigue and dizziness.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost rinofaringită, somnolență, cefalee, fatigabilitate și amețeli.
English: Other medicines and Matever
Romanian: Matever împreună cu alte medicamente
English: In paediatric patients (1 month to less than 4 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 116 patients and had a treatment duration of 5 days.
Romanian: Pentru sugari și copii (1 lună-4 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dubluorb, controlat cu placebo, care a inclus 116 pacienți și a avut o durată a tratamentului de 5 zile.
English: 100 film-coated tablets.
Romanian: 100 comprimate filmate.
English: Vial of 5 ml
Romanian: FLACON A 5 ML
English: Ca currents and by reducing the release of Ca from intraneuronal stores.
Romanian: , prin inhibarea parțială a curentului de Ca tip -N și prin reducerea eliberării de calciu din depozitele intraneuronale.
English: The starting dose for a child or adolescent of 25 kg should be 250 mg twice daily with a maximum dose of 750 mg twice daily.
Romanian: Doza de inițiere pentru un copil sau adolescent de 25 de kg trebuie să fie 250 mg de două ori pe zi cu o doză maximă de 750 mg de două ori pe zi.Dozele recomandate la copii cu greutate de 50 kg și peste sunt similare celor pentru adulți.
English: Film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), hydroxypropyl cellulose (E463), propylene glycol (E1520), sorbic acid (E200), sorbitan monooleate (E494), vanillin, colourants*.
Romanian: Film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), hidrxipropilceluloză (E463) propilenglicol (E1520), acid sorbic (E200), monoleate sorbitan (E494) , vanilină, coloranți*.
English: ks= 0.45 in Term infants to 1 year old; ks= 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male
Romanian: CLcr (ml/min și 1,73 m creatinină plasmatică (mg/dl) ks = 0,45 la sugari până la 1 an; ks = 0,55 pentru copii cu vârsta sub 13 ani și adolescenți de sex feminin; ks = 0,7 pentru adolescenții de sex masculin.
English: • Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Romanian: • Dozele recomandate la adulți și adolescenți (12 - 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult: Doza uzuală este cuprinsă între 1000 mg și 3000 mg zilnic.
English: Intermediate packaging containing 100 tablets for multipack of 200 (2 x 100) tablets [without Blue Box]
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj intermediar pentru 100 comprimate filmate pentru ambalaj colectiv cu 200 (2 x 100) comprimate filmate [FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU]
English: Peak plasma concentration was observed 0.5 to 1.0 hour after dosing.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă se obține la 0,5 până la 1 oră de la administrare.
English: Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Romanian: Dozele recomandate la copii și adolescenți cu greutate de 50 kg și peste sunt similare celor recomandate la adulți.
English: The safety and efficacy of Matever in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Matever în monoterapie la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani nu au fost încă stabilite.
English: See Table 1 for the recommended preparation and administration of Matever concentrate to achieve a total daily dose of 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, or 3000 mg in two divided doses.
Romanian: Pentru modalitatea de preparare și administrare a concentratului Matever în doză zilnică totală de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, divizată în două prize a se vedea tabelul 1.
English: 500 mg tablet: quinoline yellow aluminium lake (E104) 750 mg tablet: indigo carmine aluminum lake (E132), sunset yellow FCF aluminum lake (E110) 1000 mg tablet: (no additional colourant).
Romanian: Comprimatul de 500mg : galben de quinolină (E 104), Comprimatul de 750mg : indigo carmin (E 132), galben amurg FCF (E110), Comprimatul de 1000mg : niciun colorant suplimentar
English: Take the number of tablets following your doctor's instructions.
Romanian: Luați întotdeauna numărul de comprimate care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
English: Two embryo-fetal development (EFD) studies were performed in rats at 400, 1200 and 3600 mg/kg/day.
Romanian: Au fost efectuate două studii cu privire la dezvoltare embrio-fetală (DEF) la șobolani utilizând doze de 400, 1200 și 3600 mg/kg și zi.
English: Each ml contains 100 mg of levetiracetam.
Romanian: Fiecare ml conține levetiracetam 100 mg.
English: Levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study of 16 weeks duration, in patients 12 years of age and older suffering from idiopathic generalized epilepsy with myoclonic seizures in different syndromes.
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat placebo, cu o durată de 16 săptămâni, la pacienți în vârstă de cel puțin 12 ani, cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică, prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame.
English: Specialist advice should be given to women who are of childbearing potential.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să primească recomandări medicale de specialitate.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 03 octombrie 2011
English: The patients were randomized to carbamazepine CR 400 -1200 mg/day or levetiracetam 1000 -3000 mg/day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Romanian: Pacienții au primit aleator fie carbamazepină CR 400-1200 mg pe zi, fie levetiracetam 1000-3000 mg pe zi, pe o durată de până la 121 săptămâni, în funcție de răspunsul clinic.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 03 octombrie 2011
English: Matever 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
Romanian: Matever 100 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilǎ levetiracetam
English: Starting dose: 10 mg/kg twice daily
Romanian: Doză inițială: 10 mg/kg de două ori pe zi
English: Film-coating: hypromellose (E464), lactose monohydrate,macrogol/PEG 4000, titanium dioxide (E171).
Romanian: 1000 mg: Film: hipromeloză (E464), lactoză monohidrat, macrogol /PEG 4000, dioxid de titan (E171).
English: The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m basis).
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacții adverse a fost ≥ 1800 mg/kg și zi pentru femelele F0 și pentru supraviețuirea, creșterea și dezvoltarea puilor F1 până la înțărcare (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m de suprafață corporală).
English: • Matever is not indicated in children and adolescents below 16 years on it's own (monotherapy) Other medicines and Matever
Romanian: • Matever nu este indicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani ca tratament unic
English: In this study, the patients received levetiracetam as a fixed dose of 60 mg/kg/day (with twice a day dosing).
Romanian: În acest studiu, pacienții au primit o doză fixă de levetiracetam de 60 mg/kg/zi, administrată în două doze zilnice.
English: Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Romanian: După dializă, se recomandă o doză suplimentară de 3,5 până la 7 mg/kg (0,035 până la 0,07 ml/kg).
English: The Star Medicines Importers Co. Ltd Τηλ: +357 25371056
Romanian: Ltd Τηλ: +357 25371056
English: With continued longterm treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizurefree for at least 1 year.
Romanian: La continuarea tratamentului pe termen lung, 11,4% dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin 6 luni, iar 7,2% dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin un an.
English: Matever 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Romanian: Matever 100 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilǎ
English: Contains sunset yellow FCF aluminum lake (E110).
Romanian: Conține galben amurg FCF (E110).
English: The other ingredients are:
Romanian: Celelalte componente ale Matever sunt:
English: Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Romanian: Dozele recomandate la adulți și adolescenți (12 - 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult Doza uzuală este cuprinsă între 1000 mg și 3000 mg zilnic.
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m basis) and 1200 mg/kg/day for fetuses.
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacții adverse (NOAEL) a fost de 3600 mg/kg și zi pentru femelele gestante de șobolan (de 12 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m de suprafață corporală) și de 1200 mg/kg și zi pentru fetus.
English: The CLcr in ml/min/1.73 m may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents and children using the following formula (Schwartz formula):
Romanian: Pentru adolescenți tineri și copii, CLcr în ml/min și 1,73 m poate fi evaluat din determinarea creatininemiei (mg/dl), utilizând următoarea formulă (formulă Schwartz):
English: One tablet of Matever 250 mg contains 250 mg of levetiracetam.
Romanian: Un comprimat filmat de Matever 250mg conține levetiracetam 250 mg.
English: • Do not stop your treatment without your doctor's advice as this could increase your seizures.
Romanian: • Nu întrerupeți tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
English: As in adults, there is no evidence of clinically significant medicinal product interactions in paediatric patients receiving up to 60 mg/kg/day levetiracetam.
Romanian: În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți, nici în cazul copiilor și adolescenților la care s-a administrat levetiracetam levetiracetam în doze de până la 60 mg/kg zilnic, nu au existat dovezi de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic.
English: It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of Matever, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Romanian: Ca urmare, la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă (vezi pct. 4.2) se recomandă ajustarea dozei zilnice de întreținere de Matever în funcție de clearance-ul creatininei.
English: Add-on therapy for infants aged from 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Romanian: Terapie adjuvantă la sugari cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 luni, copii mici (12-23 luni), copii (2 până la 11 ani) și adolescenți (12 până la 17 ani) cu greutate sub 50 kg
English: PHARMACEUTICALPARTICULARS
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE
English: Film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, propylene glycol (E1520) colourants*.
Romanian: 250 mg: Film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), talc, propilenglicol (E1520), coloranți*.
English: The active substance is called levetiracetam.
Romanian: Substanța activă este levetiracetam.
English: 44.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo had a 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Romanian: Comparativ cu evaluarea inițială, la 44,6% dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 19,6% dintre pacienții care au primit placebo s-a înregistrat o reducere de cel puțin 50% a frecvenței săptămânale a crizelor convulsive parțiale.
English: The apparent body clearance was 1.1 ml/min/kg.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 5 ore, iar clearance-ul aparent total de 1,1 ml/min și kg.
English: The NOAEL was < 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the fetuses (equal to the MRHD on a mg/m basis).
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacții adverse a fost < 200 mg/kg și zi pentru femele și 200 mg/kg și zi pentru fetus (echivalentă cu doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m de suprafață corporală).
English: The oral solution is the formulation to use in infants.
Romanian: Soluția orală este forma farmaceutică adecvată la sugari.
English: Each film-coated tablet contains 0.08 mg sunset yellow FCF aluminum lake (E110).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține galben amurg FCF (E110).
English: In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
Romanian: La vârstnici, timpul de înjumătățire plasmatică crește cu aproximativ 40% (10 până la 11 ore), din cauza scăderii funcției renale la acest grup de pacienți (vezi pct. 4.2).
English: Film-coating: hypromellose (E464), iron oxide red (E172), macrogol/PEG 4000, titanium dioxide (E171), colourants*.
Romanian: Film: hipromeloză (E464), oxid roșu de fer (E172), macrogol /PEG 4000 , dioxid de titan (E171).
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității și performanței reproductive la masculii și femelele de șobolan la doze de până la 1800 mg/kg și zi (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m de suprafață corporală) la genitori și la generația F1 de urmași.
English: The CLcr in ml/min/1.73 m may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents, children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
Romanian: Pentru adolescenți tineri, copii și sugari, CLcr în ml/min și 1,73 m2poate fi evaluat din determinarea creatininemiei (mg/dl), utilizând următoarea formulă (formulă Schwartz):
English: 80 film-coated tablets
Romanian: 80 comprimate filmate
English: Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Romanian: Terapie adjuvantă la adulți (≥ 18 ani) și adolescenți (12-17 ani) cu greutate de 50 kg sau peste
English: 10 vials of concentrate for solution for infusion
Romanian: 10 flacoane conținând concentrat pentru soluție perfuzabilă.
English: Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Romanian: Terapia adjuvantă în crizele mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani
English: Withdrawal Volume
Romanian: Volum extras
English: Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 1000 mg.
English: 1500 mg 15 ml (three 5 ml vials)
Romanian: 1500 mg 15 ml (trei flacoane a câte 5 ml)
English: A doctor or a nurse will administer you Matever as an intravenous infusion.
Romanian: Matever se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă de către un medic sau o asistentă medicală.
English: • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Romanian: • în tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.
English: Matever 1000 mg film-coated tablets
Romanian: Matever 1000 mg comprimate filmate
English: A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Romanian: În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
English: Each ml of solution for infusion contains 100 mg of levetiracetam.
Romanian: Fiecare ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține levetiracetam 100 mg.
English: Suicide attempt, suicidal ideation,psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Romanian: Tulburări psihice depresie, ostilitate/ agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate/iritabilitate tentativă de suicid, ideație suicidară,tulburări psihotice, comportament anormal, halucinații, furie, stare confuzională, atac de panică, labilitate emoțională/modificări ale dispoziției, agitație suicid finalizat, tulburări de personalitate, tulburări ale gândirii, delir
English: Matever 750 mg film-coated tablets
Romanian: Matever 750 mg comprimate filmate
English: Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat erupții cutanate tranzitorii alopecie, eczemă, prurit necroliză epidermică toxică, sindrom StevensJohnson, eritem polimorf
English: Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance, encephalopathy
Romanian: Coreoatetoză , diskinezie , hiperkinezie, tulburări de mers, encefalopatie
English: • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Romanian: • în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți epileptici adulți, adolescenți, copii și sugari începând cu vârsta de 1 lună.
English: Matever 250 mg film-coated tablets
Romanian: Matever 250 mg comprimate filmate
English: Monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Romanian: Monoterapia crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți epileptici nou diagnosticați, începând cu vârsta de 16 ani.
English: Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Romanian: Terapie adjuvantă la copii (4-11 ani) și adolescenți (12-17 ani) cu greutate sub 50 kg
English: 250 mg tablet: indigo carmine aluminum lake (E132), sunset yellow FCF aluminum lake (E110),
Romanian: Comprimatul de 250mg : indigo carmin (E 132), galben amurg FCF (E110), galben de quinolină (E
English: Each ml contains 3.81 mg sodium.
Romanian: Fiecare ml conține sodiu 3.81 mg . Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
English: • convulsion, balance disorder (equilibrium disorder), dizziness (sensation of unsteadiness),
Romanian: • convulsii, tulburări de echilibru, amețeli (senzație de dezechilibru), letargie (lipsă de energie și entuziasm),, tremor (tremurături involuntare);
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Romanian: Tulburări psihice depresie, ostilitate/ agresivitate, anxietate , insomnie, nervozitate/iritabilitate tentativă de suicid , ideație suicidară ,tulburări psihotice , comportament anormal , halucinații , furie (1), stare confuzională , atac de panică, labilitate emoțională/modificări ale dispoziției, agitație suicid finalizat, tulburări de personalitate, tulburări ale gândirii, delir
English: 500 mg 5 ml (one 5 ml vial)
Romanian: 500 mg 5 ml (un flacon a 5 ml)
English: Puh/Tel: +358 10 4261
Romanian: Suomi/Finland Orion Pharma Puh/Tel: +358 10 4261
English: One tablet of Matever 500 mg contains 500 mg of levetiracetam.
Romanian: Un comprimat filmat de Matever 500 mg conține levetiracetam 500mg.
English: Matever 750 mg: The film-coated tablets are pink, oblong, biconvex.
Romanian: Matever 750mg: Comprimatele filmate sunt de formă alungită, biconvexe, de culoare roz.
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy:
Romanian: Terapia adjuvantă în crizele convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți epileptici adulți, adolescenți, copii și sugari începând cu vârsta de 1 lună:
English: Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Romanian: Terapia adjuvantă în crizele tonico-clonice primar generalizate la pacienți cu epilepsie generalizată idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani
English: • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Romanian: • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily
Romanian: 7 până la 14 mg/kg (0,07 până la 0,14 ml/kg) o dată pe zi
English: Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Matever overdoses.
Romanian: În cazul supradozajului cu Matever s-au observat somnolență, agitație, agresivitate, reducerea gradului de conștiență, deprimare respiratorie și comă.