FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei dieser Erkrankung werden die Blutgefäße in der Leber geschädigt und durch Blutgerinnsel verschlossen.
Croatian: Koristi se za liječenje stanja koje se naziva veno-okluzivna bolest jetre, a koja nastaje kada krvne žile u jetri postaju oštećene i začepljene krvnim ugrušcima.
German: Es kann mit 5%iger Glucose-Infusionslösung oder isotonischer Natriumchloridlösung zur Infusion auf eine geeignete Konzentration verdünnt werden, die eine Infusion über 2 Stunden ermöglicht.
Croatian: Može se razrijediti 5%-tnom otopinom glukoze za infuziju ili 0,9%-tnom otopinom natrijeva klorida (9 mg/ml) za infuziju, do odgovarajuće koncentracije koja će omogućiti infuziju u trajanju od 2 sata.
German: Gentium Srl Piazza XX Settembre 2 22079 Villa Guardia Italien
Croatian: Piazza XX Settembre 2 Villa Guardia 22079 Italija
German: • Datenanalyse des CIBMTR für mit Defibrotid behandelte und nicht behandelte Patienten
Croatian: Center for international blood and marrow transplant research, CIBMTR) za bolesnike koji su liječeni defibrotidom, i za one koji to nisu.
German: Potenzielle Wechselwirkungen mit rekombinantem t-PA
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Potencijalne interakcije s rekombinantnim t-PA
German: Das vollständige Ansprechen bis zum Tag +100 betrug 23,5 % (24/102) mit Defitelio versus 9,4 % (3/32) in der historischen Kontrollgruppe (p = 0,013).
Croatian: Značajno veći udio bolesnika u skupini liječenoj lijekom Defitelio postigao je potpuni odgovor definiran kao ukupni bilirubin manji od 2 mg/dl i prestanak multiorganskog zatajenja; potpuni odgovor na dan+100 iznosio je 23,5% (24/102) uz Defitelio naspram 9,4% (3/32) u povijesnoj kontrolnoj skupini (p=0,013).
German: Bei Dosen über der empfohlenen Dosis von 25 mg/kg/Tag war ein höherer Anteil von Patienten mit Blutungsereignissen in der Hochdosisgruppe zu beobachten.
Croatian: Pri dozama višim od preporučene doze od 25 mg/kg na dan, udio bolesnika s krvarenjima bio je veći u skupini koja je primala visoku dozu, ali budući da su se mnogi štetni događaji dogodili u razdoblju praćenja, jasna povezanost s liječenjem defibrotidom nije se mogla ustanoviti.
German: Überempfindlichkeit Anaphylaktische Reaktion
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često preosjetljivost anafilaktična reakcija
German: Sechs Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate von < 30 ml/Min/1,73 m (Berechnung anhand der MDRD- (Modification of Diet in Renal Disease, Ernährungsumstellung bei Nierenerkrankung) Formel), die zurzeit nicht unter Dialyse waren, wurden mit 6 gesunden Probanden mit ähnlichen demografischen Daten zu Behandlungsbeginn verglichen.
Croatian: Modification of Diet in Renal Disease) i koji trenutno nisu na dijalizi uspoređeno je sa 6 zdravih ispitanika sa sličnim demografskim obilježjima na početku ispitivanja.
German: 90 (3 x 30) Tabletten
Croatian: 90 (3 x 30) tableta
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta dnevno.
German: Weitere Informationen über Delstrigo finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Croatian: Više informacija o lijeku Delstrigo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
German: Delstrigo darf nicht mit bestimmten Arzneimitteln angewendet werden, welche seine Wirksamkeit verringern können.
Croatian: Delstrigo se ne smije primjenjivati u kombinaciji s određenim lijekovima koji mogu smanjiti njegovu djelotvornost.
German: In einer Studie mit 728 Patienten wiesen 84 % der mit Delstrigo behandelten Patienten nach einer 48-wöchigen Behandlung nicht nachweisbare HIV-Spiegel im Blut auf (weniger als 40 Kopien/ml), im Vergleich zu 80 % der Patienten, die eine Kombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil erhielten.
Croatian: U ispitivanju na 728 bolesnika, 84 % bolesnika liječenih lijekom Delstrigo imalo je neznatne razine HIV-a u krvi (manje od 40 kopija/ml) nakon 48 tjedana terapije u usporedbi s 80 % bolesnika koji su primili kombinaciju efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
German: Weitere Informationen über Delstrigo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Delstrigo
German: Lamivudin und Tenofovirdisoproxil sind bereits in der Europäischen Union erhältlich: Lamivudin ist seit 1996 und Tenofovirdisoproxil seit 2002 zugelassen.
Croatian: Lamivudin i tenofovirdizoproksil već su dostupni u Europskoj uniji: lamivudin je odobren od 1996., a tenofovirdizoproksil od 2002.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Delstrigo werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Delstrigo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Delstrigo ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Delstrigo?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Doravirin (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Übelkeit und Kopfschmerzen.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Delstrigo (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su mučnina (slabost), proljev i glavobolja.
German: Delstrigo (Doravirin / Lamivudin / Tenofovirdisoproxil) EMA/661904/2018
Croatian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil) EMA/661904/2018
German: Warum wurde Delstrigo in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je Delstrigo odobren u EU-u?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Delstrigo kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Delstrigo kontinuirano se prate.
German: Was ist Delstrigo und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Delstrigo i za što se primjenjuje?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Delstrigo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Delstrigo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
German: Delstrigo hält die Konzentration von HIV im Blut auf einem niedrigen Niveau.
Croatian: Delstrigo održava količinu HIV-a u krvi na niskoj razini.
German: Delstrigo ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Croatian: Delstrigo je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
German: Wie wirkt Delstrigo?
Croatian: Kako djeluje Delstrigo?
German: Darüber hinaus sind die Nebenwirkungen von Delstrigo in den meisten Fällen leicht.
Croatian: Osim toga, nuspojave lijeka Delstrigo uglavnom su blage.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Delstrigo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Delstrigo pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept te liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u upravljanju infekcijom HIV-om.
German: Das Arzneimittel ist nicht geeignet für Patienten, die mit dem HIV infiziert sind, das gegen Lamivudin, Tenofovirdisoproxil oder Arzneimittel derselben Klasse wie Doravirin (nichtnukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer oder NNRTI) resistent ist.
Croatian: Lijek nije prikladan za bolesnike zaražene virusom HIV koji je otporan na lamivudin, tenofovirdizoproksil ili lijekove iz istog razreda kao doravirin (nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, NNRTI).
German: Welche Risiken sind mit Delstrigo verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Delstrigo?
German: Jede Tablette enthält 100 mg Doravirin, 300 mg Lamivudin und 245 mg Tenofovirdisoproxil.
Croatian: Delstrigo je dostupan u obliku tableta, od kojih svaka sadrži 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina i 245 mg tenofovirdizoproksila.
German: Tenofovirdisoproxil ist eine Vorstufe („Prodrug") von Tenofovir, das heißt, es wird im Körper in den Wirkstoff Tenofovir umgewandelt.
Croatian: Tenofovirdizoproksil je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
German: Die drei Wirkstoffe in Delstrigo, Doravirin, Lamivudin und Tenofovirdisoproxil, blockieren die Aktivität der reversen Transkriptase, eines Enzyms, das es dem HIV ermöglicht, sich in den von ihm infizierten Zellen zu vermehren.
Croatian: Sve tri djelatne tvari lijeka Delstrigo, doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil, blokiraju djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV-u omogućuje reprodukciju u zaraženim stanicama.
German: Es kann die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Croatian: Delstrigo ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali privremeno zaustavlja narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Delstrigo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Delstrigo nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Doravirin ist ein nichtnukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI) und Lamivudin ein nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI).
Croatian: Doravirin je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI)(NNRTI), a lamivudin nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze(NRTI).
German: Delstrigo hält die HIV-Infektion genauso wirksam unter Kontrolle wie eine ähnliche HIVKombinationsbehandlung.
Croatian: Delstrigo se pokazao jednako djelotvornim pri kontroliranju infekcije HIV-om kao i slične kombinirane terapije.
German: Delstrigo (Doravirin / Lamivudin / Tenofovirdisoproxil)
Croatian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil)
German: Delstrigo enthält die Wirkstoffe Doravirin, Lamivudin und Tenofovirdisoproxil.
Croatian: Delstrigo sadrži djelatne tvari doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil.
German: Übersicht über Delstrigo und Begründung für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Delstrigo i zašto je odobren u EU-u
German: Wie wird Delstrigo angewendet?
Croatian: Kako se Delstrigo primjenjuje?
German: Welchen Nutzen hat Delstrigo in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Delstrigo utvrđene u ispitivanjima?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Delstrigo berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Delstrigo potražite u uputi o lijeku.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. November 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. studenog 2018.
German: Folgende Packungsgrößen stehen zur Verfügung:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
German: Der Patient sollte keine 2 Dosen auf einmal einnehmen.
Croatian: Bolesnik ne smije uzeti 2 doze odjednom.
German: Trockenmittel nicht herausnehmen.
Croatian: Ne uklanjati sredstvo za sušenje.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich.
Croatian: Preporučena je doza 1 tableta jedanput na dan.
German: Lassen Sie das Trockenmittel in der Flasche und werfen Sie es nicht weg, bevor Sie das Arzneimittel vollständig aufgebraucht haben.
Croatian: Ostavite sredstvo za sušenje u boci i nemojte ga baciti dok ne potrošite sav lijek.
German: Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert.
Croatian: Istodobna je primjena kontraindicirana.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Kind am besten ernähren können.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom o najboljem načinu prehrane za svoje dijete.
German: • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist nicht bekannt.
Croatian: Klinički značaj tog nalaza nije poznat.
German: Außerdem können Blutuntersuchungen folgende Befunde ergeben:
Croatian: Krvne pretrage mogu pokazati i:
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) oder sehr selten (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 10 000).
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationalen Leitlinien getroffen werden.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa u skladu s nacionalnim smjernicama.
German: Beenden Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, was Sie tun können, um eine Infektion anderer Menschen zu verhindern.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome što možete učiniti da ne biste zarazili druge osobe.
German: Es kann sein, dass Ihr Immunsystem stärker wird und anfängt, Infektionen zu bekämpfen, die schon seit langem im Körper verborgen waren.
Croatian: Vaš imunološki sustav može ojačati i početi se boriti protiv infekcija koje su dugo vremena bile prikrivene u Vašem tijelu.
German: HIV wird durch Blutkontakt oder sexuellen Kontakt mit einer HIV-infizierten Person übertragen.
Croatian: HIV se prenosi kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
German: Delstrigo Einmal täglich ISG
Croatian: Delstrigo doziranje jedanput na dan ISG
German: Geben Sie dieses Arzneimittel niemandem unter 18 Jahren.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije dati osobama mlađima od 18 godina.
German:  Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Croatian: Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem.
German: Es gibt keine Hinweise, dass ältere Patienten eine andere Dosis benötigen als jüngere erwachsene Patienten (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Nema dokaza da je starijim bolesnicima potrebna drugačija doza nego mlađim odraslim bolesnicima (vidjeti dio 5.2).
German: Es gehört zur Gruppe der sogenannten antiretroviralen Arzneimittel.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu „antiretrovirusni lijekovi".
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen mit einem möglichen oder wahrscheinlichen Zusammenhang mit Doravirin waren Übelkeit (4 %) und Kopfschmerzen (3 %).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave koje se smatralo moguće ili vjerojatno povezanima s primjenom doravirina bile su mučnina (4%) i glavobolja (3%).
German: Es gibt keine Informationen über mögliche akute Symptome und Anzeichen einer Überdosierung mit Doravirin.
Croatian: Nema informacija o mogućim akutnim simptomima i znakovima predoziranja doravirinom.
German: Doravirin hat eine terminale Halbwertzeit (t1/2) von ca. 15 Stunden.
Croatian: Doravirin ima terminalni poluvijek (t1/2) od približno 15 sati.
German: • Schlucken Sie die Tablette als Ganzes (nicht zerstoßen oder kauen).
Croatian: • Tableta se mora progutati cijela (ne smije se drobiti niti žvakati).
German: Die klinische Relevanz einer 5-10-fachen Verringerung der Sensibilität ist nicht bekannt.
Croatian: Klinički značaj smanjenja osjetljivosti za 5 - 10 puta nije poznat.
German: Sie müssen deshalb die Behandlung Ihrer Hepatitis-B mit Ihrem Arzt besprechen.
Croatian: Razgovarajte o svojoj terapiji za hepatitis B sa svojim liječnikom.
German: ISG-DSG, Unterschied (95 % KI)*
Croatian: ISG-DSG, razlika (95 % CI)*
German: Es kann sich auch mehr als eines in der Flasche befinden.
Croatian: U boci se može nalaziti više od jednog pakiranja sredstva za sušenje.
German: Woche 96*
Croatian: 96. tjedan*
German: Glecaprevir, Pibrentasvir
Croatian: glekaprevir, pibrentasvir
German: Eine Relevanz dieser Tumoren für den Menschen ist unwahrscheinlich.
Croatian: Nije vjerojatno da su ti tumori relevantni za ljude.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen irgendwelche neuen Symptome auftreten, nachdem Sie mit der Einnahme Ihres HIV-Arzneimittels begonnen haben.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi bilo koji novi simptom nakon što počnete uzimati lijek za liječenje infekcije HIV-om.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Lamivudin vor, wenn es Säuglingen im Alter von unter 3 Monaten verabreicht wird.
Croatian: Nisu dostupni podaci o sigurnosti lamivudina kod primjene u djece mlađe od tri mjeseca.
German: Wenn Sie die Einnahme von Delstrigo beenden, muss Sie Ihr Arzt häufig auf Ihren Gesundheitszustand untersuchen und über mehrere Monate regelmäßig Bluttests durchführen, um Ihre HIV-Infektion zu überwachen.
Croatian: Ako prestanete uzimati Delstrigo, liječnik će morati često provjeravati Vaše zdravstveno stanje i redovito provoditi krvne pretrage tijekom nekoliko mjeseci kako bi kontrolirao Vašu HIV infekciju.
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls zusätzliche Tests zur Untersuchung Ihrer Knochen durchführen.
Croatian: Vaš će liječnik možda morati provesti dodatne pretrage kako bi provjerio stanje Vaših kostiju.
German: Bei NRTIs sind Kreuzresistenzen beobachtet worden.
Croatian: Među NRTI-jima je opažena križna rezistencija.
German: Die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
German: Frauen mit HIV sollten nicht stillen, weil ihre Kinder über die Muttermilch mit HIV infiziert werden können.
Croatian: Žene s HIV infekcijom ne bi smjele dojiti jer mogu mlijekom prenijeti HIV na dijete.
German: Ein vergleichbarer Effekt wurde bei Ratten trotz sehr hoher systemischer Exposition nicht beobachtet.
Croatian: Sličan učinak nije zapažen u štakora čak ni pri vrlo visokim razinama sistemske izloženosti.
German: Nehmen Sie Delstrigo nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Croatian: Nemojte uzimati Delstrigo ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
German: Die dabei beobachteten klinisch relevanten Effekte waren eine Abnahme der Erythrozytenzahl und Neutropenie.
Croatian: Opaženi klinički značajni učinci bili su smanjenje broja eritrocita i neutropenija.
German: In Ihrem Land werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
German: • Dieses Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Croatian: • Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili između obroka.
German: Es ist nicht bekannt, ob Doravirin in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se doravirin u majčino mlijeko.
German: Eine gemeinsame Anwendung ist zu vermeiden.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu.
German: Ombitasvir /Paritaprevir /Ritonavir und Dasabuvir +/- Ritonavir
Croatian: ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir i dasabuvir +/- ritonavir
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen den einzelnen Wirkstoffen von Delstrigo und anderen Arzneimitteln
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinačnih sastavnica lijeka Delstrigo i drugih lijekova
German: Es sind keine Daten zu den Auswirkungen von Delstrigo auf die Fertilität beim Menschen verfügbar.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku lijeka Delstrigo na plodnost ljudi.
German: Delstrigo enthält die Wirkstoffe:
Croatian: Delstrigo sadrži sljedeće djelatne tvari:
German: Tenofovir geht in die Muttermilch über.
Croatian: Tenofovir se izlučuje u majčino mlijeko.
German: Es gibt nur unzureichende Informationen darüber, ob Tenofovir Auswirkungen auf Neugeborene/Säuglinge hat.
Croatian: Nema dovoljno informacija o učincima tenofovira u novorođenčadi/dojenčadi.
German: Wenn eine gemeinsame Anwendung unvermeidbar ist, sollte eine häufigere Überwachung der HIV-1-Viruslast in Betracht gezogen werden.
Croatian: Kada se dugotrajna istodobna primjena ne može izbjeći, potrebno je razmotriti češće praćenje virusnog opterećenja HIV-1.
German: Obwohl sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression mittels einer antiretroviralen Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung von HIV-1 erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa HIV-1 spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
German: • Nehmen Sie nicht 2 Tabletten Delstrigo zur gleichen Zeit ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
Croatian: • Nemojte uzeti dvije doze lijeka Delstrigo istovremeno kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
German: Delstrigo kann einen geringen Einfluss auf die auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Croatian: Delstrigo može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Doravirin 100 mg einmal täglich
Croatian: Doravirin 100 mg jedanput na dan
German: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) Tabletten
Croatian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tableta
German: Beim Menschen ist als einziger Metabolit das TransSulfoxid bekannt (ca. 5 % einer oralen Dosis nach 12 h).
Croatian: Jedini poznati metabolit u ljudi je trans-sulfoksidni metabolit (približno 5% peroralne doze nakon 12 sati).
German: Alle Patienten mit HIV-1 sollten auf das Vorliegen einer Hepatitis-B-Virus (HBV)-Koinfektion getestet werden, bevor eine antiretrovirale Therapie eingeleitet wird.
Croatian: Sve bolesnike s HIV-1 infekcijom potrebno je testirati na prisutnost virusa hepatitisa B (HBV) prije uvođenja antiretrovirusne terapije.
German: • Schwächegefühl, allgemeines Unwohlsein
Croatian: • slabost, opće loše osjećanje
German: • In der Flasche befindet sich ein Trockenmittel, das die Tabletten vor Feuchtigkeit schützt.
Croatian: • Boca sadrži sredstvo za sušenje, koje tablete štiti od vlage.
German: ABC = Abacavir, FTC = Emtricitabin, DRV = Darunavir, r = Ritonavir
Croatian: ABC=abakavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen antiviralen Arzneimitteln
Croatian: Istodobna primjena s drugim antivirusnim lijekovima
German: Unterschied (95 % KI)
Croatian: Razlika (95 % CI)
German: Diese Abweichungen in der Pharmakokinetik sind nicht klinisch relevant.
Croatian: Te razlike u farmakokinetici nisu klinički značajne.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Delstrigo mit einem der folgenden Arzneimittel gemeinsam einnehmen, denn Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis Ihrer Arzneimittel ändern:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati sljedeće lijekove dok uzimate lijek Delstrigo, jer će liječnik možda morati promijeniti dozu Vaših lijekova:
German: Ihr Arzt wird Bluttests durchführen, um Ihre Nierenfunktion vor und während der Behandlung mit Delstrigo zu untersuchen.
Croatian: Vaš će liječnik provoditi krvne pretrage kako bi provjerio rad Vaših bubrega prije i tijekom liječenja lijekom Delstrigo.
German: Eine biliäre Ausscheidung des unveränderten Wirkstoffs kann zur Elimination von Doravirin beitragen, aber es ist nicht zu erwarten, dass dieser Eliminationsweg von entscheidender Bedeutung ist.
Croatian: Izlučivanje lijeka kroz žuč u nepromijenjenu obliku može pridonijeti eliminaciji doravirina, no ne očekuje se da će taj put eliminacije biti značajan.
German: Woche 24 N=223
Croatian: 24. tjedan N=223