FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kisméretű átmeneti duzzanat jelentkezhet, amely két héttel az oltás után vagy eltűnik, vagy pedig visszahúzódik.
Romanian: O umflătură mică, temporară poate apărea la locul injectării, care fie va dispărea, fie îşi va reduce dimensiunile în decurs de două săptămâni după vaccinare.
Hungarian: A Nobivac L4 egy vakcina.
Romanian: Nobivac L4 este un vaccin.
Hungarian: A Nobivac L4 beadásakor az immunrendszer a vakcinában található baktériumot „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Romanian: După ce Nobivac L4 este administrat câinilor, sistemul imunitar recunoaşte bacteria conţinută în vaccin drept „străină" şi se apără împotriva acesteia.
Hungarian: oltást javasolt kilenchetes korban beadni.
Romanian: infecţiilor), se recomandă ca primul vaccin să fie administrat la vârsta de nouă săptămâni.
Hungarian: A vakcina fertőzött kutyáknál a vírus vizeletbe való ürülését is csökkenti, így a betegség terjedésének kockázata is csökken.
Romanian: De asemenea, vaccinul reduce excreţia (răspândirea) virusului în urină de câinii infectaţi, reducând astfel riscul transmiterii.
Hungarian: A vakcinát bőr alá adott injekció formájában kell beadni két adagban, amelyek között négy hétnek kell eltelnie.
Romanian: Vaccinul se administrează câinilor sub forma a două injecţii subcutanate, la interval de patru săptămâni.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a vakcina biztonsággal adható vemhes szukáknak.
Romanian: Studiile au demonstrat şi că vaccinul este sigur pentru a fi administrat căţelelor gravide.
Hungarian: A Nobivac L4 szuszpenziós injekcióként kapható vakcina.
Romanian: Nobivac L4 este un vaccin disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac L4 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac L4 pe parcursul studiilor?
Hungarian: Ezután évi egyszeri emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatékonyságának a fenntartásához.
Romanian: Pentru a menţine efectul vaccinului, trebuie să se administreze ulterior câte o injecţie conţinând o doză de rapel o dată pe an.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobivac L4?
Romanian: Cum acţionează Nobivac L4?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac L4 alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac L4?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac L4 forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobivac L4?
Hungarian: A Nobivac LeuFel-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Nobivac LeuFel se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nobivac LeuFel alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nobivac LeuFel sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Az engedély a Leucogen-re vonatkozóan 2009-ben kiadott forgalombahozatali engedélyen alapul („informed consent").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Leucogen în 2009 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Hungarian: A betegség tünetei közé tartozhat az étvágytalanság, testsúlycsökkenés, a szőrzet rossz állapota, láz, sápadt fogíny és hasmenés; a vírussal tartósan fertőzött macskák megfertőzhetik a többi macskát.
Romanian: Printre semnele bolii se pot număra pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, aspect deteriorat al blănii, febră, gingii albicioase și diaree; pisicile cu infecție persistentă pot răspândi virusul și la alte pisici.
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Leucogen nevű készítménnyel.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Leucogen, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Hungarian: A vakcinát a betegség tüneteinek megelőzésére és a tartós virémia (az FeLV jelenléte a vérben) megelőzésére alkalmazzák.
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru prevenirea semnelor bolii și a viremiei persistente (prezența FeLV în sânge).
Hungarian: A Nobivac LeuFel alumínium-hidroxid gélt és Quillaja saponaria kivonatot is tartalmaz adjuvánsként (olyan összetevők, amelyek felerősítik az immunválaszt).
Romanian: Nobivac LeuFel mai conține hidroxid de aluminiu gel și extract de Quillaja saponaria, ca adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar).
Hungarian: Amennyiben a kismacskák az anyaállattól kapott ellenanyagokkal rendelkezhetnek, beadható egy harmadik injekció 15 hetes kortól.
Romanian: Dacă pisoiul poate avea anticorpi transmiși de mamă, se poate administra și o a treia injecție începând cu vârsta de 15 săptămâni.
Hungarian: A Leucogen-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Nobivac LeuFel-hez felhasználják („informed consent").
Romanian: Compania care produce Leucogen a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Nobivac LeuFel („consimțământ în cunoștință de cauză").
Hungarian: Az első emlékeztető oltást követően a védettség 3 évig tart.
Romanian: După prima vaccinare de rapel, protecția durează 3 ani.
Hungarian: A Nobivac LeuFel egy vakcina.
Romanian: Nobivac LeuFel este un vaccin.
Hungarian: A Nobivac LeuFel-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Nobivac LeuFel și a motivelor autorizării sale în UE
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok az FeLV-vel érintkeznek, ami segít a vírus okozta betegség elleni védekezésben.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va putea să producă anticorpi mai repede când va fi expus la FeLV, ceea ce va ajuta la protecția împotriva bolii cauzate de virus.
Hungarian: Amikor a macskáknak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a fehérjét és antitesteket termel ellene.
Romanian: Când vaccinul se administrează unei pisici, sistemul ei imunitar recunoaște proteina drept „străină" și produce anticorpi împotriva ei.
Hungarian: A Nobivac LeuFel-lel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Nobivac LeuFel
Hungarian: A Nobivac LeuFel leggyakoribb mellékhatásai (10 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a mérsékelt és rövid ideig fennálló helyi reakció (≤2 cm) az első injekció után, amely kezelés nélkül 3-4 héten belül eltűnik, továbbá (1-4 napig tartó) emelkedett testhőmérséklet, apátia (közöny) és az emésztési zavarok.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nobivac LeuFel (care pot afecta cel mult 1 pisică din 10) sunt o reacție locală, moderată și de scurtă durată (<2 cm) după prima injecție, care dispare fără tratament în curs de 3-4 săptămâni, temperatură corporală crescută (care durează 1-4 zile), apatie (lipsă de energie) și tulburări digestive.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat során, amelyben a macskákat macskaleukózis vírusnak tették ki, megerősítették, hogy az első éves emlékeztető oltás után a macskák három évig voltak védettek a leukózis ellen.
Romanian: Un studiu de laborator în care pisicile au fost expuse la virusul leucemiei feline a confirmat că, după prima vaccinare de rapel anuală, pisicile au fost protejate timp de trei ani împotriva leucemiei.
Hungarian: Nobivac LeuFel (inaktivált macskaleukózis vakcina)
Romanian: Nobivac LeuFel (vaccin inactivat împotriva leucemiei feline)
Hungarian: A macskaleukózis a macskák fertőző betegsége, amely az immunrendszert támadja meg, és amelyet a macskaleukózis vírus (FeLV) okoz.
Romanian: Leucemia felină este o boală infecțioasă a pisicilor care afectează sistemul imunitar și care este cauzată de virusul leucemiei feline (FeLV).
Hungarian: Egy második vizsgálatban 8-9 hetes kismacskák részesültek alapimmunizálásban egy kombinációs vakcinával, amely egy adag Feligen RCP-ből (a macska rinotracheitisz vírus, macska Calici vírus és macska pánleukopénia vírus ellen) és egy adag Nobivac LeuFel-ből állt.
Romanian: Într-un al doilea studiu, unor pisoi cu vârsta de 8-9 săptămâni li s-a administrat un ciclu inițial de vaccinare cu un vaccin combinat care consta într-o doză de Feligen RCP (împotriva virusului rinotraheitei feline, a calicivirusului felin și a virusului panleucopeniei feline) și o doză de Nobivac LeuFel.
Hungarian: Az első injekciót követően a kismacskák 69%-a rendelkezett antitestekkel az FeLV-vel szemben, amely 100%-ra növekedett a második injekció után.
Romanian: După prima injecție, 69 % din pisoi au produs anticorpi la FeLV, iar procentul a crescut la 100 % după a doua injecție.
Hungarian: A Nobivac LeuFel egy állatgyógyászati vakcina, amelyet macskáknál alkalmaznak nyolchetes kortól a macskaleukózis elleni védelemre.
Romanian: Nobivac LeuFel este un vaccin de uz veterinar care se utilizează la pisici începând cu vârsta de opt săptămâni pentru a le proteja împotriva leucemiei feline.
Hungarian: Az alapimmunizálás két injekcióból áll nyolchetes kortól, 3 vagy 4 hét eltéréssel beadva.
Romanian: Ciclul inițial de vaccinare este de două injecții la interval de 3 sau 4 săptămâni, începând cu vârsta de 8 săptămâni.
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac LeuFel forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce este Nobivac LeuFel autorizat în UE?
Hungarian: A Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció formájában csak receptre kapható.
Romanian: Nobivac LeuFel este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Hungarian: A macskák körülbelül 64%-ánál még jelen voltak az antitestek az éves emlékeztető oltás előtt, és a macskák 100%-a mutatott antitesteket az emlékeztető oltás után.
Romanian: Aproximativ 64 % din pisici încă mai aveau anticorpi la FeLV înainte de rapelul anual, iar după rapel aveau anticorpi la FeLV 100 % din pisici.
Hungarian: A Nobivac LeuFel a vírus külső burkán található egyik fehérjét, a „p45-burok fehérjét" tartalmazza kis mennyiségben.
Romanian: Nobivac LeuFel conține cantități mici dintr-o proteină obținută din stratul exterior al virusului, numită „proteina de suprafață p-45".
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac LeuFel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac LeuFel pe parcursul studiilor?
Hungarian: Egy terepvizsgálatban 8-9 hetes kismacskák alapimmunizálásban részesültek 3 hét eltéréssel beadott, két Nobivac LeuFel injekció formájában, valamint 1 évvel később kaptak egy éves emlékeztető oltást.
Romanian: Într-un studiu de teren, s-a administrat la pisoi cu vârsta între 8 și 9 săptămâni un ciclu inițial de vaccinare cu Nobivac LeuFel de câte 2 injecții la interval de 3 săptămâni, plus o injecție de rapel anuală, 1 an mai târziu.
Hungarian: A Nobivac LeuFel nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Romanian: Nobivac LeuFel este contraindicat la pisicile gestante.
Hungarian: 2017. november 6-án a Nobivac LeuFel az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Nobivac LeuFel a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac LeuFel alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac LeuFel?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nobivac LeuFel-t?
Romanian: Cum se utilizează Nobivac LeuFel?
Hungarian: A Nobivac LeuFel alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse raportate asociate cu Nobivac LeuFel, citiți prospectul.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Nobivac LeuFel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Nobivac LeuFel și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobivac LeuFel?
Romanian: Cum acționează Nobivac LeuFel?
Hungarian: Hűtve tárolandó (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Hungarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702,
Romanian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusets 01702,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2017.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, a se utiliza imediat.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (2 doze) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (de la 5 până la 6 săptămâni).
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml adag tartalmaz:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Pentru o doză de 1 ml:
Hungarian: Az első oltás után enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták.
Romanian: S-a observat frecvent o reacţie locală (<2 cm) moderată şi trecătoare după prima injecție.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml adag tartalmaz:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 ml:
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Hungarian: Nobivac LeuFel-re vonatkozó PSUR adatok benyújtását össze kell hangolni és ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint az LEUCOGEN-re vonatkozóakat.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța pentru Nobivac LeuFel trebuie să fie sincronizate și trimise cu aceeași frecvență ca pentru Leucogen.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Segédanyag: 3 % alumínium-hidroxid gél mg Al
Romanian: Adjuvanţi: 3% hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al
Hungarian: ÜVEG CIMKE
Romanian: ETICHETA FLACON
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Alumínium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Romanian: Clorură de sodiu, Fosfat disodic anhidru Dihidrogefosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria Apă pentru preparate injectabile
Hungarian: A ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és együttalkalmazható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat si administrat cu FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Hungarian: Alapimunizálás : - első oltás 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Romanian: Vaccinarea primară: - prima injecţie la pisicuţe începând cu vârsta de 8 săptămâni - a doua injecţie după 3 - 4 săptămâni.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Atenționări speciale pentru fiecare specie tinta: Vaccinati doar animalele sanatoase.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Hungarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franciaország
Romanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franţa
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Ne alkalmazza vemhes macskán.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține:
Hungarian: Vivőanyag: Izotóniás oldat
Romanian: Excipient: Soluţie tampon izotonică până la
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: a se folosi imediat.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Nu sunt
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat három évente javasolt elvégezni.
Romanian: După prima revaccinare la un an de la vaccinarea primară, vaccinările ulterioare pot fi efectuate la intervale de 3 ani.
Hungarian: Emlékeztető oltás :
Romanian: Revaccinarea :
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I. típusú injekciós üveg.
Romanian: Flacoane de sticlă de tip I care conțin o doză (1 ml) de vaccin, închise cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu.
Hungarian: 10 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 10 flacoane.
Hungarian: 50 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 50 flacoane.
Hungarian: Szuszpenziós injekció.
Romanian: Suspensie injectabilă
Hungarian: Ilyen esetekben egy harmadik oltás is javasolt 15 hetes korban.
Romanian: În aceste cazuri, când se susupectează prezenţa anticorpilor maternali, poate fi potrivită efectuarea unei a treia injecţii la vârsta de 15 săptămâni.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Hungarian: Az immunitás kezdete igazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
Romanian: Instalarea imunității a fost demonstrată de la 3 săptămâni de la vaccinarea primară.
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: a se folosi imediat.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni !
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu se va utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Hungarian: Az injekciós üveget enyhén rázza fel, majd szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
Romanian: Se agită uşor flaconul usor se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Hungarian: Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció macskák részére
Romanian: PROSPECT Nobivac LeuFel suspensie injectabilă pentru pisici
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIILOR DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franţa
Hungarian: Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció macskának.
Romanian: Nobivac LeuFel Suspensie injectabilă pentru pisici
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 üveget tartalmazó doboz
Romanian: CUTIE CU 10 SAU 50 DE FLACOANE
Hungarian: Hatóanyag: Tisztított p45 FeLV-felületi antigén min.
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
Hungarian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Romanian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nem értelmezhető.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Nu este cazul
Hungarian: --1 Élő, RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus törzs ≥103.0 és ≤106.1 FFU* mennyiségben * Fókusz formáló egység
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Hungarian: Kartondobozokban: Liofilizátum: flakon (üveg); oldószer: flakon (üveg)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (sticlă)
Hungarian: Kartondobozokban: Liofilizátum: flakon (üveg); oldószer: flakon (PET)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (PET)
Hungarian: EU (MA) szám Kereskedelmi név
Romanian: Număr UE
Hungarian: A MELLÉKLET
Romanian: Anexa A
Hungarian: Évenkénti újraoltás szükséges.
Romanian: Se revaccineaza anual.
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év.
Romanian: Durata imunitatii: 1 an
Hungarian: Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul.
Romanian: Poate sa apara frecvent o crestere tranzitorie a temperaturii cu 1-2 ° C.
Hungarian: Ebből következően a tenyésznyúl bakok vakcinázása nem javasolt.
Romanian: Prin urmare, nu se recomanda vaccinarea masculilor de reproducere.
Hungarian: Kizárólag egészséges nyulak vakcinázhatók.
Romanian: Se vaccineaza numai iepurii sănătoşi.
Hungarian: *Fókusz formáló egység
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Myxo-RHD este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Hungarian: Ambachstraat 4 3732 CN De Bilt
Romanian: 3732 CN De Bilt
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 7. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. június 21.
Romanian: Data primei autorizari: 07/09/2011 Data ultimei reinnoiri: 21/06/2016