FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/08/455/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/003 56 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/019 60 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/004 112 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/020 180 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/006 196 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/007 50 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/08/455/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/455/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/455/003 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/455/019 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/455/004 112 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/455/005 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/455/020 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/455/006 196 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/455/007 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/455/015 196 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 98) EU/1/08/455/017 168 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 84)
Danish: HbA1c (%) i 24. uge HbA1c (%) i 26. uge Gennemsnit beregnet ved mindste kvadraters metode justeret for anvendelse af insulin ved besøg 1 (forblandet versus ikkeforblandet [middellangtidsvirkende eller langtidsvirkende]) og baseline-værdi.
Estonian: Vähimruutude keskmine, kohandatuna insuliini kasutamise järgi 1. visiidil (eelsegatud vs. eelsegamata [keskmise toimeajaga või pikatoimeline] insuliin) ja algväärtuse järgi.
Danish: Janumet tages to gange dagligt.
Estonian: Janumeti võetakse kaks korda ööpäevas.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Janumet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Janumeti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den hyppigste bivikning ved Janumet (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er kvalme.
Estonian: Janumeti kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on iiveldus.
Danish: Andre oplysninger om Janumet
Estonian: Muu teave Janumeti kohta
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Janumet den 16. juli 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Janumeti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. juulil
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre yderligere undersøgelser til støtte for anvendelsen af Janumet.
Estonian: Janumeti kasutamise toetamiseks kasutati kolme muu uuringu tulemusi.
Danish: Hvorfor er Janumet blevet godkendt?
Estonian: Miks Janumet heaks kiideti?
Danish: Janumet sitagliptin/metforminhydrochlorid
Estonian: Janumet sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Danish: Virksomheden fremlagde resultaterne af tre undersøgelser af Januvia/Xelevia til støtte for brugen af Janumet til patienter, som ikke kunne kontrolleres tilfredsstillende med den nuværende metforminbehandling.
Estonian: Ettevõte esitas Januvia/Xelevia kolme uuringu tulemused, et toetada Janumeti kasutamist patsientidel, kelle senine metformiiniravi ei andnud rahuldavaid tulemusi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Janumet, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Janumeti toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion på følgende måder:
Estonian: Ravimit kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega järgmistel juhtudel:
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Janumet.
Estonian: See on ravimi Janumet Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvad er Janumet?
Estonian: Mis on Janumet?
Danish: Virksomheden gennemførte yderligere undersøgelser for at vise, at det aktive stof i Janumet optages i kroppen på samme måde som de to lægemidler givet hver for sig.
Estonian: Ettevõte tegi ka lisauuringud, et määrata kindlaks, kas Janumeti toimeained imenduvad organismis samal viisil kui kumbki aine eraldi manustatuna.
Danish: I den første af tre yderligere undersøgelser var Janumet mere effektivt end metformin eller sitagliptin alene.
Estonian: Kolmest lisauuringust esimeses oli Janumet efektiivsem kui ainult metformiin või sitagliptiin.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Janumet fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Janumeti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Janumet.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Janumet opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Janumeti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Hvis Janumet tages sammen med et sulfonylurinstof eller insulin, skal dosen af sulfonylurinstof eller insulin muligvis sænkes for at undgå hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
Estonian: Kui Janumeti võetakse koos sulfonüüluurearavimiga või insuliiniga, võib olla vaja vähendada sulfonüüluurearavimi või insuliini annust, et ennetada hüpoglükeemiat (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres).
Danish: Janumet var mere effektivt end metformin alene.
Estonian: Janumet oli efektiivsem kui ainsa ravimina kasutatud metformiin.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Janumet?
Estonian: Mis riskid Janumetiga kaasnevad?
Danish: Janumet er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer sitagliptin og metforminhydrochlorid.
Estonian: Janumet on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, sitagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Janumet?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Janumeti kasulikkus?
Danish: Janumet må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for sitagliptin, metformin eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Janumeti ei tohi kasutada patsiendid, kes on sitagliptiini, metformiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Janumet anvendes til patienter med type 2-diabetes til at forbedre reguleringen af blodglukoseniveauet (blodsukkerniveauet).
Estonian: Janumeti kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) patsientide raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Danish: De aktive stoffer i Janumet, sitagliptin og metforminhydrochlorid, virker hver især forskelligt.
Estonian: Janumeti toimeained sitagliptiin ja metformiinvesinikkloriid on kumbki eri toimega.
Danish: Hvordan er Janumet blevet undersøgt?
Estonian: Kuidas Janumeti uuriti?
Danish: Den første undersøgelse omfattede 1 091 patienter, som ikke kunne kontrolleres tilstrækkeligt med diæt og motion alene, og sammenlignede virkningen af Janumet med virkningen af metformin eller sitagliptin alene.
Estonian: Esimeses uuringus osales 1091 patsienti, kelle seisundit ei saanud rahuldavalt reguleerida üksnes dieedi ja füüsilise koormusega, ning selles võrreldi Janumeti toimet ainult metformiini või sitagliptiini toimega.
Danish: Det må heller ikke gives til patienter med overdrevet alkoholforbrug, alkoholikere eller ammende kvinder.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka alkoholi liigtarvitamise ega alkoholismi korral, samuti imetamise ajal.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Janumet on retseptiravim.
Danish: Hvordan virker Janumet?
Estonian: Kuidas Janumet toimib?
Danish: Hvad anvendes Janumet til?
Estonian: Milleks Janumeti kasutatakse?
Danish: Hvordan anvendes Janumet?
Estonian: Kuidas Janumeti kasutatakse?
Danish: Janumet skal indtages sammen med mad for at undgå maveproblemer forårsaget af metformin.
Estonian: Sitagliptiini suurim ööpäevane annus on 100 mg. Janumeti peab võtma koos söögiga, et ennetada metformiini tõttu tekkivaid maokahjustusi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2007 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. märts 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2012
Danish: De kan tage dette lægemiddel med eller uden mad og drikke.
Estonian: Seda ravimit võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.
Danish: - Tidligere eller nuværende nyreproblemer.
Estonian: - mis tahes varem esinenud või praegu esinevad neeruprobleemid.
Danish: - Allergisk reaktion over for Januvia (se punkt 4).
Estonian: - allergiline reaktsioon Januviale (vt lõik 4).
Danish: STOP med at tage Januvia og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Estonian: LÕPETAGE Januvia võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Danish: De bør ikke tage dette lægemiddel under graviditet.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.
Danish: Bivirkningerne ses nedenfor (tabel 1) inddelt i systemorganklasse og frekvens.
Estonian: Kõrvaltoimed on toodud allpool (tabel 1) organsüsteemi ja sageduse alusel.
Danish: På grund af mangel på humane data bør Januvia ikke anvendes under graviditet.
Estonian: Inimestelt saadud andmete puudumise tõttu ei tohi Januviat raseduse ajal kasutada.
Danish: Patienten bør ikke tage en dobbeltdosis på den samme dag.
Estonian: Samal päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Januvia.
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil lõpetada Januvia võtmise.
Danish: Disse reaktioner startede inden for de første 3 måneder efter initiering af behandling, og nogle rapporter kom efter første dosis.
Estonian: Need reaktsioonid ilmnesid 3 kuu jooksul peale ravi algust, mõnel juhul ka peale esimest annust.
Danish: Nervesystemet Hovedpine
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu
Danish: Børn Der er ikke udført undersøgelser med anvendelse af Januvia til børn.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole Januvia kasutamist uuritud.
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere indholdet af digoxin i Deres blod, hvis De tager Januvia.
Estonian: Vajalik võib olla digoksiini taseme kontrollimine teie veres, kui seda võetakse koos Januviaga.
Danish: Hvis De har nyreproblemer, kan Deres læge ordinere en lavere dosis (såsom 25 mg eller 50 mg).
Estonian: Kui teil on neeruprobleeme, võib arst teile määrata väiksemad annused (nt 25 mg või 50 mg).
Danish: Fortæl det især til lægen, hvis De tager digoxin (et lægemiddel til behandling af uregelmæssig hjerterytme og andre hjerteproblemer).
Estonian: Teavitage oma arsti eriti sel juhul, kui võtate digoksiini (ravim, mida kasutatakse südame rütmihäirete ja teiste südamehaiguste raviks).
Danish: Disse sygdomme kan forøge risikoen for at få pankreatitis (se punkt 4).
Estonian: Nende haigusseisundite korral võib suureneda võimalus pankreatiidi tekkeks (vt lõik 4).
Danish: Sitagliptins sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Sitagliptiini ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Danish: Sitagliptin er kun moderat dialyserbart.
Estonian: Sitagliptiin on mõõdukalt dialüüsitav.
Danish: Meget almindelig (kan berøre flere end 1 ud af 10): Lavt blodsukker.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): madal veresuhkru tase.
Danish: Sitagliptin er ikke et substrat for OCT2, OAT1 eller PEPT1/2 transportere.
Estonian: Sitagliptiin ei ole OCT2 või OAT1 või PEPT1/2 transportsüsteemide substraat.
Danish: Januvia bør ikke anvendes under amning.
Estonian: Januviat ei tohi imetamise ajal kasutada.
Danish: Dette lægemiddel vil ikke forårsage lavt blodsukker, fordi det ikke virker, når Deres blodsukker er lavt.
Estonian: See ravim ei põhjusta suure tõenäosusega madalat veresuhkru taset, sest see ei toimi siis, kui veresuhkur on madal.
Danish: Almindelig: Influenza.
Estonian: Sage: gripp.
Danish: Sitagliptin udskilles via nyrerne.
Estonian: Sitagliptiin eritub neerude kaudu.
Danish: Dette kan føre til alvorlige helbredsproblemer som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og amputation.
Estonian: See võib viia tõsiste terviseprobleemide tekkeni, nagu südamehaigus, neeruhaigus, pimedaksjäämine või amputatsioon.
Danish: Behandlingen kan administreres uden at tage hensyn til tidspunktet for dialyse.
Estonian: Ravi võib manustada sõltumata dialüüsi ajastusest.
Danish: HbA1c resultater i placebo-kontrollerede monoterapi-og kombinationsterapiundersøgelser*
Estonian: HbA1c tulemused platseebokontrollitud monoteraapia ja kombinatsioonravi uuringutes*
Danish: C] oral sitagliptin-dosis udskiltes ca. 16% af radioaktiviteten som sitagliptin-metabolitter.
Estonian: C]sitagliptiini suukaudse annuse manustamist eritus ligikaudu 16% radioaktiivsusest sitagliptiini metaboliitidena.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, så tag den, så snart De kommer i tanke om det.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb.
Danish: Almindelige: Hævede hænder eller ben.
Estonian: Sage: käte või jalgade turse.
Danish: Januvia bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Estonian: Üldine Januviat ei tohi kasutada I tüüpi diabeediga patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Danish: Resolution af pankreatitis er set efter seponering af sitagliptin (med eller uden understøttende behandling), men der er indberettet meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pankreatitis og/eller død.
Estonian: Pankreatiidi taandumist on täheldatud pärast sitagliptiini ärajätmist (toetava raviga või ilma), kuid väga harvadel juhtudel on kirjeldatud nekrotiseerivat või hemorraagilist pankreatiiti ja/või surma.
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at benytte de sædvanlige understøttende forholdsregler, f.eks. fjerne uabsorberet materiale fra mave- og tarmkanalen, sørge for klinisk monitorering (inklusive elektrokardiogram) og igangsætte understøttende behandling om nødvendigt.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks rakendada tavalisi meetmeid, nt imendumata ravimi eemaldamine seedetraktist, kliiniline jälgimine (sh elektrokardiogramm) ja vajadusel toetava ravi alustamine.
Danish: Der er udført to undersøgelser, der vurderede effekt og sikkerhed af sitagliptin-monoterapi.
Estonian: Viidi läbi kaks uuringut sitagliptiini monoteraapia efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks.
Danish: Lægen kan ordinere et lægemiddel til behandling af Deres allergiske reaktion og et andet lægemiddel til Deres diabetes.
Estonian: Arst võib teile määrata ravimi allergilise reaktsiooni ravimiseks ja teise ravimi suhkurtõve raviks.
Danish: Deres læge har foreskrevet dette lægemiddel som en hjælp til at sænke Deres blodsukker, som er for højt på grund af Deres type 2-diabetes.
Estonian: Arst on teile selle ravimi määranud selleks, et aidata alandada veresuhkru taset, mis on II tüüpi suhkurtõve tõttu liiga kõrge.
Danish: Pakninger med 14, 28, 30, 56, 84, 90 eller 98 filmovertrukne tabletter og 50 x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblistre.
Estonian: Pakendis on 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti ja 50 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blisterpakendites.
Danish: Det skal vurderes, om der er andre potentielle årsager til hændelsen, og alternativ diabetesbehandling skal indledes.
Estonian: Tuleb hinnata teisi võimalikke reaktsiooni põhjusi ja alustada diabeedi ravi teiste ravimitega.
Danish: De bør ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden at tale med lægen først.
Estonian: Te ei tohi lõpetada selle ravimi võtmist enne, kui olete pidanud nõu oma arstiga.
Danish: Forskellen skyldtes hovedsageligt en højere procentdel af patienter i placebogruppen, som oplevede 3 eller flere episoder med hypoglykæmi (9,4 versus 19,1%).
Estonian: Erinevus oli tingitud peamiselt suuremast patsientide protsendist platseeborühmas, kellel esines kolm või enam hüpoglükeemia episoodi (9,4 vs. 19,1%).
Danish: Aktiviteten af GLP-1 og GIP begrænses af DPP-4-enzymet, som hurtigt hydrolyserer inkretinhormonerne til inaktive produkter.
Estonian: GLP-1 ja GIP aktiivsust limiteerib ensüüm DPP-4, mis hüdrolüüsib inkretiinhormoonid kiiresti inaktiivseteks produktideks.
Danish: Hvis De har glemt at tage Januvia
Estonian: Kui te unustate Januviat võtta
Danish: Tag ikke Januvia: - hvis De er allergisk over for sitagliptin eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet
Estonian: Ärge võtke Januviat - kui olete sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Behandling baseret på stratum- (anvendelse af metformin og insulin) interaktioner var ikke signifikant (p > 0,10).
Estonian: Kihipõhise ravi (metformiini või insuliini kasutamine) koostoimed ei olnud olulised (p > 0,10).
Danish: Den gennemsnitlige metformindosis var ca. 1.900 mg/dag.
Estonian: Keskmine metformiini annus oli umbes 1900 mg päevas.
Danish: Desuden bør patienterne være opmærksomme på risikoen for hypoglykæmi, når Januvia anvendes sammen med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin.
Estonian: Lisaks peavad patsiendid olema hoiatatud riskist hüpoglükeemia tekkeks, kui Januviat kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga.
Danish: Deres læge kan ordinere dette lægemiddel alene eller sammen med visse andre lægemidler, der sænker blodsukkeret.
Estonian: Arst võib määrata selle ravimi eraldi või koos teatud teiste veresuhkru taset alandavate ravimitega.
Danish: Elimination af sitagliptin foregår primært via renal udskillelse og omfatter aktiv tubulær sekretion.
Estonian: Sitagliptiini eliminatsioon toimub peamisel renaalse ekskretsiooni teel, mis hõlmab aktiivset tubulaarsekretsiooni.
Danish: Administration Januvia kan tages med eller uden mad.
Estonian: Manustamisviis Januviat võib manustada koos toiduga või ilma.
Danish: Patienterne bør informeres om det karakteristiske symptom på akut pankreatitis: vedvarende svære mavesmerter.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägedale pankreatiidile iseloomulikust sümptomist, milleks on püsiv, tugev kõhuvalu.
Danish: Fortsæt med at tage Januvia, så længe Deres læge ordinerer det, så De fortsat kan få hjælp til at kontrollere Deres blodsukker.
Estonian: Jätkake selle ravimi võtmist senikaua, kuni arst seda määrab, et püsiks kontroll veresuhkru väärtuste üle.
Danish: C] sitagliptin-dosis til raske personer elimineredes ca. 100% af den administrerede radioaktivitet i fæces (13%) eller urin (87%) inden for en uge efter dosering.
Estonian: C]sitagliptiini suukaudse annuse manustamist tervetele uuritavatele eritus ligikaudu 100% manustatud radioaktiivsusest roojaga (13%) või uriiniga (87%) ühe nädala jooksul pärast manustamist.
Danish: Hvis De får en alvorlig allergisk reaktion (hyppighed ikke kendt), herunder udslæt, nældefeber, blærer på huden/hudafskalning og hævelse af ansigt, læber, tunge og svælg, som kan medføre vejrtrækningsog synkebesvær, skal De stoppe med at tage dette lægemiddel og kontakte lægen omgående.
Estonian: Kui teil tekivad tõsised allergilised reaktsioonid (esinemissagedus teadmata), sealhulgas lööve, nõgestõbi, villid nahal/naha ketendus ja näo, huulte, keele ja kõri paistetus, mis võivad põhjustada raskusi hingamisel ja neelamisel, lõpetage selle ravimi võtmine ja helistage otsekohe oma arstile.
Danish: Dosis er 100 mg sitagliptin en gang dagligt.
Estonian: Annus on 100 mg sitagliptiini üks kord ööpäevas.
Danish: Hvis en dosis Januvia glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanke om det.
Estonian: Kui Januvia annus ununeb manustamata, tuleb see manustada niipea, kui patsiendile meenub.
Danish: Når anvendelse af sitagliptin sammen med et andet antidiabetikum påtænkes, bør betingelserne for anvendelse til patienter med nyreinsufficiens undersøges.
Estonian: Kui kaalutakse sitagliptiini kasutamist kombinatsioonis teise diabeedivastase ravimiga, peab kontrollima selle kasutamistingimusi neerukahjustusega patsientidel.
Danish: Hyppighed af sammensatte kardiovaskulære endepunkter og vigtige sekundære endepunkter
Estonian: Kardiovaskulaarse koondtulemusnäitaja ja põhiliste sekundaarsete tulemusnäitajate määrad
Danish: Sitagliptin er et substrat for humant organisk aniontransporter-3 (hOAT-3), som kan være involveret i den renale elimination af sitagliptin.
Estonian: Sitagliptiin on inimese orgaanilise anioon-transportsüsteemi-3 (human organic anion transporter-3, hOAT-3) substraat, mis võib osaleda sitagliptiini renaalses eliminatsioonis.
Danish: Ældre patienter (65-80 år) havde ca. 19% højere sitagliptin-plasmakoncentrationer sammenlignet med yngre patienter.
Estonian: Eakatel isikutel (65...80-aastased) oli sitagliptiini plasmakontsentratsioon ligikaudu 19% kõrgem kui noorematel uuritavatel.
Danish: Plasma-AUC for sitagliptin øgedes proportionalt med dosis.
Estonian: Sitagliptiini plasma AUC suurenemine oli proportsionaalne annusega.
Danish: Relevansen af dette fund for mennesker er ukendt.
Estonian: Nende leidude tähtsus inimestele ei ole teada.
Danish: Januvia indeholder:
Estonian: Mida Januvia sisaldab
Danish: Gennemsnit ved mindste kvadraters metode justeret for anvendelse af metformin ved besøg 1 (ja/nej), anvendelse af insulin ved besøg 1 (forblandet versus ikke-forblandet [middellangt- eller langtidsvirkende]) samt baseline-værdi.
Estonian: Vähimruutude keskmine, kohandatuna metformiini kasutamise järgi 1. visiidil (jah/ei), insuliini kasutamise järgi 1. visiidil (eelsegatud vs. eelsegamata [keskmise toimeajaga või pikatoimeline] insuliin) ja algväärtuse järgi.
Danish: Desuden sænker GLP-1 glucagonsekretionen fra pankreatiske alfaceller.
Estonian: Lisaks vähendab GLP-1 glükagooni sekretsiooni pankrease alfarakkudest.
Danish: Eftersom samtidig administration af et fedtrigt måltid sammen med sitagliptin ikke havde nogen effekt på farmakokinetikken, kan Januvia administreres med eller uden mad.
Estonian: Kuna sitagliptiini manustamisel koos suure rasvasisaldusega einega ei muutunud ravimi farmakokineetika, võib Januviat manustada koos toiduga või ilma.
Danish: Hvis De holder op med at tage Januvia
Estonian: Kui te lõpetate Januvia võtmise
Danish: Dosisproportionaliteten blev ikke fastslået for Cmax og C24t (Cmax øgedes mere end dosisproportionalt og C24t øgedes mindre end dosisproportionalt).
Estonian: Cmax ja C24h suurenemine ei olnud proportsionaalne annusega (Cmax suurenemine ületas ja C24h suurenemine oli väiksem annusega proportsionaalsest suurenemisest).
Danish: Det er ikke kendt, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt, når det anvendes hos børn og teenagere under 18 år.
Estonian: Pole teada, kas selle ravimi kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on ohutu ja efektiivne.
Danish: Denne undersøgelse omfattede 423 patienter med kronisk nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed <50 ml/min).
Estonian: Selles uuringus osales 423 patsienti, kellel oli krooniline neerukahjustus (eeldatav glomerulaarne filtratsioon < 50 ml/min).
Danish: Sitagliptins glucoseafhængige mekanisme er forskellig fra sulfonylurinstoffers mekanisme, som øger insulinsekretionen, selv når glucosekoncentrationerne er lave og kan føre til hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes og hos normale forsøgspersoner.
Estonian: Sitagliptiini glükoos-sõltuv mehhanism erineb sulfonüüluureate mehhanismist, mis suurendavad insuliini sekretsiooni isegi siis, kui glükoosi kontsentratsioon on väike, ja võivad põhjustada hüpoglükeemiat II tüüpi diabeeti põdevatel ja normaalsetel isikutel.
Danish: Der forventes derfor ingen klinisk betydende interaktioner med andre p-glykoproteinhæmmere.
Estonian: Seetõttu ei ole oodata märkimisväärseid koostoimeid teiste p-glükoproteiini inhibiitoritega.
Danish: Desuden nedsætter GLP-1 ikke det normale glucagonrespons på hypoglykæmi.
Estonian: Lisaks ei mõjuta GLP-1 normaalset glükagooni vastust hüpoglükeemiale.