FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην εν λόγω μελέτη, η θεραπεία απέτυχε στο 79% περίπου των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο έναντι του 55% περίπου των ασθενών που έλαβαν Humira.
Estonian: Selles uuringus oli patsiente, kelle ravi ebaõnnestus, platseeborühmas ligikaudu 79% ja Humira rühmas ligikaudu 55%.
Greek: • Οι μελέτες σε ενήλικες και παιδιά με ψωρίαση κατά πλάκας και ψωρίαση των ονύχων κατέδειξαν ότι το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν Humira και παρουσίασαν βελτίωση των συμπτωμάτων ήταν υψηλότερο σε σύγκριση με το αντίστοιχο ποσοστό των ασθενών που έλαβαν μεθοτρεξάτη ή εικονικό φάρμακο.
Estonian: • Naastulise psoriaasiga, sealhulgas küünepsoriaasiga täiskasvanute ja laste uuring tõendas, et Humirat kasutanud patsientidel leevenesid sümptomid rohkem kui metotreksaati või platseebot (näiv ravim) kasutanud patsientidel.
Greek: • Στη διαπυητική ιδρωταδενίτιδα, στο 59% των ασθενών που έλαβαν Humira σε μία κύρια μελέτη και στο 42% των ασθενών σε άλλη μελέτη, επιτεύχθηκε μείωση των αποστημάτων και των οζιδίων κατά τουλάχιστον 50% ύστερα από 12 εβδομάδες, χωρίς να παρατηρηθεί καμία αύξηση στον αριθμό των αποστημάτων ή των συριγγίων.
Estonian: • Hidradeniidi korral oli 12 ravinädala järel patsiente, kellel vähenesid abstsessid ja sõlmed vähemalt 50%, ilma et abstsesside või fistulite arv oleks suurenenud, ühes põhiuuringus Humira rühmas 59% ja teises uuringus 42%.
Greek: συμπεριλαμβανομένης της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας με σαφείς ενδείξεις φλεγμονής στην ακτινογραφία ακόμη και όταν δεν φαίνεται να υπάρχει παρουσία της νόσου
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastav spondüliit, kui röntgeniuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Greek: Το Humira δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργό φυματίωση ή άλλες σοβαρές λοιμώξεις ή σε ασθενείς με μέτριας έως σοβαρής μορφής καρδιακή ανεπάρκεια (αδυναμία της καρδιάς να τροφοδοτεί τον οργανισμό με επαρκή ποσότητα αίματος).
Estonian: Humirat ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muu raske infektsiooni ja mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid.
Greek: • ψωρίαση κατά πλάκας (νόσος που προκαλεί την απολέπιση ερυθρών, ξηρών περιοχών του δέρματος)
Estonian: • naastuline psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid laike nahal);
Greek: Αναφέρθηκαν ορισμένες σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και σοβαρές λοιμώξεις, οι οποίες όμως κρίνονται διαχειρίσιμες ενώ ειδικές συστάσεις θα παρέχονται στους γιατρούς για την αντιμετώπιση αυτών των κινδύνων.
Estonian: Neid peetakse aga hallatavateks ja arstidele antakse konkreetsed soovitused riskide vähendamiseks.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας με Humira πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό έμπειρο στη θεραπεία νόσων για τις οποίες χορηγείται το Humira.
Estonian: Ravi Humiraga tohib alustada üksnes Humiraga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Greek: • Το Humira επέφερε επίσης μεγαλύτερη βελτίωση των συμπτωμάτων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε μελέτες για την ψωριασική αρθρίτιδα, την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, την αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ευρήματα αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας στην ακτινογραφία αλλά με σαφείς ενδείξεις φλεγμονής, καθώς και για τις φάσεις εισαγωγής και συντήρησης στη θεραπεία της νόσου του Crohn, την ψωρίαση και την ελκώδη κολίτιδα.
Estonian: • Psoriaatilise artriidi, jäigastava spondüliidi, spondüolartriidi (kui röntgenuuring ei kinnitanud jäigastavat spondüliiti, kuid olid selged põletikunähud) ning Crohni tõve induktsioon- ja säilitusravi, psoriaasi ja haavandilise koliidi korral paranesid Humira kasutamisel sümptomid rohkem kui platseebo kasutamisel.
Greek: • ελκώδης κολίτιδα (νόσος που προκαλεί φλεγμονή και έλκη στα εσωτερικά τοιχώματα του εντέρου)
Estonian: • haavandiline koliit (soole limaskesta põletikku ja haavandeid tekitav haigus);
Greek: Πόσο και πόσο συχνά να λαμβάνεται;
Estonian: Kui palju ja kui sageli manustada?
Greek: HRα CI 95%
Estonian: HRa CI 95%
Greek: (βλέπε παράγραφο 5.1).
Estonian: (Vt lõik 4.5).
Greek: Παρακαλώ διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες και ακολουθήστε τις βήμα προς βήμα.
Estonian: Palun lugege need juhised hoolikalt läbi ja järgige neid samm-sammult.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι υπάρχει λοίμωξη.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε τη σωστή ποσότητα (όγκος) που απαιτείται για τη δόση.
Estonian: • Veenduge, et te teate täpset kogust (mahtu), mida on vaja manustada.
Greek: Που θα πρέπει να κάνω την ένεση;
Estonian: Kuhu ma peaksin süstima?
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι το Humira δεν επιδεινώνει ούτε προκαλεί στενώματα.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad sellele, et Humira ei halvenda ega põhjusta striktuure.
Greek: • Η βελόνα είναι καθαρή.
Estonian: • Nõel on puhas.
Greek: 1) Προετοιμασία
Estonian: 1) Ettevalmistus
Greek: Σημαντική ανταπόκριση αρχικά παρατηρήθηκε στην εβδομάδα 2 και διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των 24 εβδομάδων (Πίνακας 13).
Estonian: Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (tabel 13).
Greek: Άλλα φάρμακα και Humira
Estonian: Muud ravimid ja Humira
Greek: ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το ίδιο σημείο που χρησιμοποιήσατε για την τελευταία ένεση.
Estonian: ÄRGE kasutage sama kohta, mida kasutasite viimaseks süsteks.
Greek: Πλύνετε και στεγνώστε τα χέρια σας.
Estonian: Peske ja kuivatage käed.
Greek: Η βελτίωση της ποιότητας ζωής μετρήθηκε την Eβδομάδα 156 (36 μήνες) και η βελτίωση διατηρήθηκε στη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Estonian: Elukvaliteedi paranemist mõõdeti kuni 156. nädalani (36 kuud) ja paranemine püsis selle aja jooksul.
Greek: Τα δεδομένα πέραν της Εβδομάδας 78 γενικώς συμβάδιζαν με αυτά τα αποτελέσματα αλλά ο αριθμός των εντεταγμένων ασθενών μειώθηκε ύστερα από αυτό το χρονικό διάστημα.
Estonian: Andmed pärast 78. nädalat olid üldjuhul nende tulemustega kooskõlas, kuid pärast seda aega vähenes kaasatud subjektide arv.
Greek: Αν υπάρχει μία δεύτερη συσκευασία στο κουτί για μια μελλοντική ένεση, τοποθετήστε τη πίσω στο ψυγείο αμέσως.
Estonian: Kui karbis on ka teine pakend järgmise süste jaoks, pange see otsekohe külmkappi tagasi.
Greek: • Μη θερμαίνετε το Humira με οποιονδήποτε άλλο τρόπο.
Estonian: • Ärge soojendage Humira't ühelgi muul viisil.
Greek: Σε περίπτωση που δε φαίνεται η κίτρινη ένδειξη στο παράθυρο, το έμβολο δεν έχει προχωρήσει επαρκώς και δεν έχει ολοκληρωθεί η ένεση.
Estonian: Kui aknakeses ei ole kollast näidikut näha, siis ei ole kolb lõpuni lükatud ja süste ei ole veel tehtud.
Greek: Οι λοιμώξεις αυτές μπορεί να είναι επικίνδυνες και συμπεριλαμβάνουν:
Estonian: Need infektsioonid võivad olla tõsised ja nendeks on:
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Greek: Τοποθετείστε το χέρι στο μέσο της πένας έτσι ώστε να μην καλύπτεται ούτε το γκρι (1) ούτε το βυσσινί (2) κάλυμμα.
Estonian: Asetage käsi pensüstli keskele, et hall kork (1) ega ploomikarva kork (2) ei oleks kaetud.
Greek: Εάν θέλετε χρησιμοποιήστε ένα λευκοπλάστ.
Estonian: Soovi korral kasutage plaastrit.
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου
Estonian: - Täiendavad meetmed riski minimeerimiseks
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Estonian: Ravimpreparaadi trükitud pakendi infolehel peab olema toodud asjaomase partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Greek: Η σταδιακή μείωση των κορτικοστεροειδών επιτράπηκε μετά την Εβδομάδα 8.
Estonian: Kortikosteroidi annust lubati järk-järgult vähendada pärast 8. nädalat.
Greek: ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Estonian: MÄRKUS:
Greek: Ελάχιστη, μέση και μέγιστη δόση
Estonian: Väikseim, keskmine ja suurim annus
Greek: * περαιτέρω πληροφορίες βρίσκονται σε κάποια άλλα σημεία των παραγράφων 4.3, 4.4 και 4.8 ** συμπεριλαμβάνονται μελέτες επέκτασης με ανοικτή χορήγηση 1) συμπεριλαμβανομένων στοιχείων από αυθόρμητες αναφορές Διαπυητική ιδρωταδενίτιδα
Estonian: * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud sealhulgas spontaansed teated
Greek: Εκατό ασθενείς (n = 100) από τη Μελέτη Παιδιατρικής CD συνέχισαν σε μια ανοικτή μακροχρόνια μελέτη επέκτασης.
Estonian: Sada patsienti (n=100) laste CD uuringust jätkas osalemist avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Greek: Η αποτυχία εκτέλεσης των ακόλουθων βημάτων όπως περιγράφονται ενδέχεται να προκαλέσει επιμόλυνση που μπορεί να οδηγήσει σε λοίμωξη του παιδιού σας.
Estonian: Järgnevalt kirjeldatud sammude eiramine põhjustab saastumist, mis võib viia teie lapse nakatumiseni infektsioonidega.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με Humira αφού υποχώρησε η λοίμωξη.
Estonian: Enamik patsiente jätkas Humira-ravi pärast infektsiooni taandumist.
Greek: Βγάλτε το Humira από το ψυγείο.
Estonian: Võtke Humira külmkapist välja.
Greek: ΠΟΤΕ μην υπερβαίνετε την ένδειξη των 0,9 ml, ανεξάρτητα από την καθορισμένη δόση.
Estonian: MITTE KUNAGI ärge tõmmake kolbi kaugemale kui 0,9 ml asendisse sõltumata väljakirjutatud annuse suurusest.
Greek: • Πετάξτε όλα τα υπόλοιπα χρησιμοποιημένα αντικείμενα στα καθημερινά οικιακά απορρίματα.
Estonian: • Kõik ülejäänud kasutatud vahendid visake minema koos tavalise majapidamisprügiga.
Greek: • Η σύριγγα του Humira δε θα πρέπει ΠΟΤΕ να ξαναχρησιμοποιηθεί.
Estonian: • Humira süstalt ei tohi KUNAGI uuesti kasutada.
Greek: Εξάρσεις της νόσου στο τέλος των 32 εβδομάδωνα (n/N)
Estonian: Haiguse ägenemine 32 nädala lõpuks (n/N)
Greek: ASDASγ,δ,ε
Estonian: c,d,e
Greek: Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν με το Humira μπορεί να μην έχουν συμπτώματα και μπορεί να ανακαλυφθούν μόνο με εξετάσεις αίματος.
Estonian: Mõnedel Humira'ga täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid veretestide abil.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα ακόλουθα
Estonian: Teatage otsekohe oma arstile, kui märkate midagi järgnevast
Greek: Το Humira μπορεί να διατεθεί σε άλλες περιεκτικότητες και/ή μορφές ανάλογα με τις εξατομικευμένες θεραπευτικές ανάγκες.
Estonian: Humira võib olla saadaval ka teiste tugevuste ja/või ravimvormidena, sõltuvalt individuaalsest ravivajadusest.
Greek: Κλινική ανταπόκριση (CR-100)
Estonian: Kliiniline ravivastus (CR-100)
Greek: Από αυτούς οι οποίοι λάμβαναν κορτικοστεροειδή στην έναρξη της μελέτης
Estonian: Nendest, kes saavad ravi alguses ka kortikosteroide
Greek: • η ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) έχει παρέλθει
Estonian: • kõlblikkusaeg (EXP) on möödunud
Greek: Απομακρύνετε αργά τον αντίχειρα σας από το έμβολο.
Estonian: Aeglaselt eemaldage enda pöial kolbilt.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι υπάρχει κάποια φλεγμονή και θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon ja sel juhul peaksite pöörduma oma arsti poole.
Greek: Το Humira μελετήθηκε σε 9.506 ασθενείς κατά τη διάρκεια πιλοτικών ελεγχόμενων και ανοιχτών δοκιμών για περίοδο μέχρι 60 μήνες ή περισσότερο.
Estonian: Humira't uuriti 9506 patsiendil kesksetes kontrollitud ja avatud uuringutes kuni 60 või enama kuu kestel.
Greek: Η ένεση έχει ολοκληρωθεί όταν η κίτρινη ένδειξη δεν κινείται πια.
Estonian: Süstimine on lõppenud, kui kollane indikaator enam ei liigu.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad need infektsioonid olla eluohtlikud.
Greek: Εάν το παιδί σας έχει ενεργή φυματίωση, μη χρησιμοποιήσετε το Humira.
Estonian: Kui teie lapsel on aktiivne tuberkuloos, siis ärge Humira't kasutage.
Greek: Τι πρέπει να κάνω πριν κάνω μια υποδόρια έγχυση Humira;
Estonian: Mida peaksin tegema enne Humira nahaalust süstimist?
Greek: Η μακροπρόθεσμη θεραπεία με Humira 40 mg εβδομαδιαίως για 96 εβδομάδες δεν παρουσίασε καινούρια ευρήματα ασφαλείας.
Estonian: Pikema kestusega ravi Humira'ga annuses 40 mg igal nädalal kokku 96 nädala jooksul ei toonud kaasa mingeid uusi ohutusalaseid leide.
Greek: • Το Humira πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εφόσον χρειάζεται.
Estonian: • Humira't tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
Greek: Χειρουργική ή οδοντική επέμβαση
Estonian: Kirurgiline või hambaravi
Greek: Εάν δεν γνωρίζετε την ποσότητα, ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΕΔΩ και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για περαιτέρω οδηγίες.
Estonian: Kui te ei tea õiget kogust, LÕPETAGE SIINSAMAS ja pöörduge täiendavate juhiste saamiseks oma arsti poole.
Greek: Εάν έχετε ενεργή φυματίωση, μη χρησιμοποιήσετε το Humira.
Estonian: Kui teil on aktiivne tuberkuloos, siis ärge Humira't kasutage.
Greek: Με το άλλο χέρι, τραβήξτε το γκρι κάλυμμα (1) απευθείας, ελέγξτε ότι το μικρό μαύρο κάλυμμα της βελόνας έχει βγει μαζί με το κάλυμμα, και στη συνέχεια πετάξτε το κάλυμμα.
Estonian: Tõmmake teise käega hall kork (1) otseliigutusega ära ja kontrollige, kas pensüstli väike must nõelakate tuli koos korgiga ära, seejärel visake kork minema.
Greek: NA NA NA NA 9,5% 41,5%
Estonian: NA NA 9,5% 41,5%
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση στην τεχνική ένεσης, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση Humira εάν ο γιατρός τους το κρίνει εφικτό και κάτω από ιατρική παρακολούθηση, εάν κρίνεται αναγκαίο.
Estonian: Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Humira't ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline jälgimine.
Greek: Αυτό είναι σημαντικό για να πάρετε τη σωστή δόση.
Estonian: See on tähtis õige annuse saamiseks.
Greek: • Η σύριγγα, η βελόνα, το φιαλίδιο και ο προσαρμογέας του φιαλιδίου ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να ξαναχρησιμοποηθούν ΠΟΤΕ.
Estonian: • Süstalt, nõela, viaali ja viaaliadapterit EI TOHI KUNAGI uuesti kasutada.
Greek: Προσέξτε μην πεταχτεί υγρό φάρμακο στο μάτι σας.
Estonian: Olge hoolikas, et ei pritsiks vedelat ravimit endale silma.
Greek: Σιγκαπούρη 637377 και
Estonian: Singapur 637377
Greek: Κίτρινη Ορατή Ένδειξη
Estonian: Nähtav kollane näidik
Greek: 36400 O Porriño
Estonian: 36400 O Porriño Pontevedra,
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν έχει λήξει ο μήνας και το έτος που αναγράφονται.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui seal märgitud kuu ja aasta on möödunud.
Greek: • Επανελέγξτε τη συνιστώμενη δόση του φαρμάκου.
Estonian: • Kontrollige veelkord väljakirjutatud ravimi annust.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι τώρα έτοιμη προς χρήση.
Estonian: Pensüstel on nüüd kasutamiseks valmis.
Greek: N/A
Estonian: N/A N/A
Greek: PGA: Καθαρό/ελάχιστο 6 (11,3)
Estonian: PGA: puhas/minimaalne 6 (11,3) 33 (30,0)
Greek: Η δοσολογία του Humira σε αυτούς τους ασθενείς έχει καθοριστεί με βάση φαρμακοκινητικά μοντέλα και προσομοίωση (βλέπε παράγραφο 5.2).
Estonian: Nendele patsientidele ette nähtud Humira annus on määratud farmakokineetilise modelleerimise ja simulatsiooni põhjal (vt lõik 5.2).
Greek: Υπάρχει ένα παράθυρο σε κάθε πλευρά της πένας μέσω του οποίου μπορείτε να δείτε το διάλυμα Humira μέσα στη σύριγγα.
Estonian: Pensüstli kummalgi küljel on aknake, läbi mille te võite näha süstlas olevat Humira lahust.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε φυσαλίδες ή κενά από αέρα στο υγρό φάρμακο της σύριγγας, μπορείτε να επαναλάβετε τη διαδικασία αυτή μέχρι 3 φορές.
Estonian: • Kui näete süstlasse jäänud õhumulle või -vahemikke, võite seda tegevust korrata kuni 3 korda.
Greek: Εάν προκύψει αναφυλακτική αντίδραση ή άλλη σοβαρή αλλεργική αντίδραση, η χορήγηση του Humira πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Humira manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Greek: Πετάξτε το κάλυμμα.
Estonian: Visake kork minema.
Greek: Τα κριτήρια έξαρσης της νόσου ορίστηκαν ως επιδείνωση ≥ 30% από την έναρξη σε ≥ 3 από 6 Pediatric ACR βασικά κριτήρια, ≥ 2 ενεργές αρθρώσεις και βελτίωση > 30% σε όχι περισσότερα του 1 από τα 6 κριτήρια.
Estonian: Haiguse ägenemise kriteeriumid defineeriti kui laste 6-st ACR põhilisest kriteeriumist ≥ 3 halvenemine algtasemest ≥ 30%, ≥ 2 aktiivset liigest ja 6-st kriteeriumist mitte rohkem kui 1 paranemine > 30%.
Greek: Η ένεση αυτή δε θα πρέπει να αναμιχθεί στην ίδια σύριγγα ή φιαλίδιο με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Estonian: Süstelahust ei tohi segada samas süstlas või viaalis teiste ravimitega.
Greek: Η θεραπεία με Humira μπορεί να ξεκινήσει σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή και/ή με άλλους μη-βιολογικούς ανοσοτροποποιητικούς παράγοντες.
Estonian: Humira-ravi võib alustada kombinatsioonis kortikosteroidide ja/või teiste mittebioloogiliste immunomoduleerivate ravimitega.
Greek: Λόγω της αναστολής του TNFα, το adalimumab χορηγούμενο κατά τη διάρκεια της κύησης ενδέχεται να επηρεάσει τις φυσιολογικές άνοσες ανταποκρίσεις του νεογέννητου.
Estonian: TNF inhibeerimise tõttu võib raseduse ajal manustatud adalimumab mõjutada normaalseid immuunreaktsioone vastsündinul.
Greek: • Είναι φυσιολογικό να δείτε 1 ή περισσότερες φυσαλίδες στο παράθυρο
Estonian: • Normaalne on näha aknas ühte või mitut mulli
Greek: Εάν κρίνεται απαραίτητο, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Humira μπορεί να συνεχισθεί η χρήση αντιβιοτικών.
Estonian: Humira-ravi ajal võib vajadusel jätkata antibiootikumide kasutamist.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για το πώς να κάνετε την ένεση Humira παρέχονται στην παράγραφο 7 «Ένεση
Estonian: Üksikasjalikud juhised Humira süstimise kohta on toodud lõigus 7 „Humira süstimine".
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Humira:
Estonian: Ärge kasutage Humira't:
Greek: Σε περίπτωση διάγνωσης ενεργού φυματίωσης δε θα πρέπει να αρχίσει η θεραπεία με Humira (βλέπε παράγραφο 4.3).
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Humira-ravi alustada (vt lõik 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση των κορτικοστεροειδών μπορεί να διακοπεί σταδιακά, σύμφωνα με την κλινική πρακτική ξεκινώντας δύο εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Humira.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate kortikosteroidide annust võib järk-järgult vähendada vastavalt kliinilisele praktikale, alustades kaks nädalat pärast Humira-ravi alustamist.
Greek: Εάν η ποσότητα που απέμεινε είναι λιγότερη της συνιστώμενης δόσης, ΜΗΝ χρησιμοποιείτε τη σύριγγα και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Estonian: Kui allesjäänud kogus on väiksem kui väljakirjutatud annus, ÄRGE kasutage seda süstalt ja pöörduge oma tervishoiutöötaja poole.
Greek: D-65205 Wiesbaden
Estonian: D-65205 Wiesbaden Saksamaa või
Greek: Αποτελεσματικότητα
Estonian: Efektiivsuse tulemused
Greek: Ξανατραβήξτε ΑΡΓΑ το λευκό έμβολο προς τα έξω έως ένδειξη 0,1 ml περισσότερο της συνιστώμενης δόσης, αυτό είναι σημαντικό για να πάρετε τη σωστή δόση και να αποτρέψετε φυσαλίδες αέρα και κενά από αέρα στο υγρό φάρμακο.
Estonian: Tõmmake UUESTI aeglaselt valge kolb välja kuni märgistuseni, mis on 0,1 ml võrra suurem kui väljakirjutatud annus, mis on tähtis õige annuse saamiseks ja õhumullide ja -vahede ärahoidmiseks vedelas ravimis.
Greek: Οι TNF-ανταγωνιστές, όπως το Humira, επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα και η χρήση τους μπορεί να επηρεάσει την άμυνα του οργανισμού κατά των λοιμώξεων και του καρκίνου.
Estonian: TNF-antagonistid, nagu Humira, mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja vähi suhtes.
Greek: Humira/MTX 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα
Estonian: Humira/MTX 40 mg igal teisel nädalal
Greek: • Το Humira είναι ένα διαφανές και άχρωμο υγρό.
Estonian: • Humira on selge ja värvitu vedelik.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν το λιγότερο μέσα σε διάστημα 4 μηνών μετά την τελευταία ένεση Humira.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 4 kuu jooksul pärast viimast Humira süsti.
Greek: Ενεργός φυματίωση ή άλλες σοβαρές λοιμώξεις, όπως σήψη και ευκαιριακές λοιμώξεις (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Greek: 117/276 ασθενείς από τη μελέτη CD I και 272/777 ασθενείς από μελέτες CD ΙΙ και ΙΙΙ παρακολουθήθηκαν για τουλάχιστον 3 χρόνια της θεραπείας ανοικτής επέκτασης (open-label) με adalimumab.
Estonian: 117/276 patsiendil CD uuringust I ja 272/777 patsiendil CD uuringutest II ja III jätkati avatud ravi adalimumabiga vähemalt kolme aasta jooksul.
Greek: Θα ακούσετε ένα ‘κλικ' καθώς η βελόνα απελευθερώνεται και θα νιώσετε ένα μικρό τσίμπημα καθώς η βελόνα προχωράει.
Estonian: Te kuulete valju klõpsatust, kui nõel vabaneb ja tunnete kerget torget, kui nõel edasi tungib.
Greek: Πρέπει να συνεχίσετε τις ενέσεις Humira για όσο διάστημα σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Estonian: Te peate jätkama Humira süstimist senikaua, kui arst on soovitanud.
Greek: o Μία σύριγγα του 1 ml (1) o Ένας προσαρμογέας φιαλιδίου (2) o Ένα φιαλίδιο για παιδιατρική χρήση Humira για έγχυση (3) o Δύο επιθέματα αλκοόλης (4) o Μία βελόνα (5)
Estonian: o üks 1 ml süstal (1) o üks viaaliadapter (2) o üks viaal Humira süstelahust lastel kasutamiseks (3) o kaks alkoholipadjakest (4) o üks nõel (5)
Greek: Μην πιέζετε το βυσσινί κουμπί ενεργοποίησης μέχρι να είστε έτοιμοι για να κάνετε την ένεση.
Estonian: Ärge vajutage ploomikarva aktiveerimisnuppu enne, kui olete valmis süstima.
Greek: ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Greek: Μην πιέσετε το βυσσινί κουμπί ενεργοποίησης μέχρι να τοποθετηθεί κανονικά διότι αυτό θα οδηγήσει σε έξοδο του φαρμάκου.
Estonian: Ärge vajutage ploomikarva aktiveerimisnupule enne, kui pensüstel on sobivas asendis, kuna see põhjustab ravimi väljumise pensüstlist.
Greek: Η δεύτερη έλαβε 20 mg Humira ανά εβδομάδα επί 52 εβδομάδες.
Estonian: Teine sai 20 mg Humira't igal nädalal 52 nädala jooksul.
Greek: Για παράδειγμα, μην το ζεστάνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό ΒΗΜΑ 2
Estonian: Näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees SAMM 2
Greek: Στην μελέτη CD ΙΙΙ, την Εβδομάδα 4 το 58% (499/854) των ασθενών είχαν κλινική ανταπόκριση και αξιολογήθηκαν στην πρωτεύουσα ανάλυση.
Estonian: CD uuringus III esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmases analüüsis.
Greek: Το λευκό περίβλημα της βελόνας βρίσκεται εκεί για να σας προστατεύσει από το να ακουμπήσετε τη βελόνα.
Estonian: Valge nõelahülss on mõeldud selleks, et hoida teid nõela puudutamast.
Greek: Το adalimumab προσδένεται ειδικά στον TNF και εξουδετερώνει τη βιολογική λειτουργία του TNF παρεμποδίζοντας την αλληλεπίδρασή του με τους p55 και p75 υποδοχείς ΤΝF στη επιφάνεια των κυττάρων.
Estonian: Adalimumab seondub spetsiifiliselt TNF-iga ja neutraliseerib TNF bioloogilise funktsiooni, blokeerides selle koostoime p55 ja p75 rakupinna TNF-retseptoritega.
Greek: Ο κίνδυνος ενδέχεται να αυξηθεί εάν έχετε προβλήματα με τους πνεύμονές σας.
Estonian: See risk võib suureneda, kui teil on probleeme kopsudega.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Humira
Estonian: Mida on vaja teada enne Humira kasutamist
Greek: Θα δείτε να μετακινείται μια κίτρινη ένδειξη μέσα στο παράθυρο κατά τη διάρκεια της ένεσης.
Estonian: Süstimise ajal näete te aknakeses liikumas kollast näidikut.
Greek: NA NA NA NA 24,0% 58,9%
Estonian: NA NA 24,0% 58,9%
Greek: Η επίδραση της μακροχρόνιας θεραπείας με Humira στην ανάπτυξη αυτοάνοσων νοσημάτων είναι άγνωστη.
Estonian: Pikaajalise Humira-ravi mõju autoimmuunhaiguste tekkele ei ole teada.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν Humira και εμφάνισαν ανταποκρίσεις ACR 20, 50 και 70 ήταν σταθερό στις μελέτες RA Ι, ΙΙ και ΙΙΙ.
Estonian: ACR 20, 50 ja 70 vastuse saavutanud Humira'ga ravitud patsientide protsent oli ühtiv RA uuringutes I, II ja III.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί σας χρησιμοποιήσει το Humira
Estonian: Mida on vaja teada, enne kui teie laps hakkab kasutama Humira't
Greek: Μερικοί ασθενείς οι οποίοι έχουν θεραπευτεί με επιτυχία για ενεργό φυματίωση έχουν αναπτύξει ξανά φυματίωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους με Humira.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel on aktiivne tuberkuloos edukalt välja ravitud, on Humira-ravi ajal tuberkuloos uuesti avaldunud.
Greek: Πουέρτο Ρίκο 00617 και
Estonian: Puerto Rico 00617