FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na železo (ako gleptoferón-komplex) by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na železo (kot kompleks gleptoferona) naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Osobitné upozornenie pre každý cieľový druh
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Slovak: Pre každé prasiatko by mala byť použitá ihla 21G. Odporúčaným miestom vpichu je oblasť krku (pozri obrázok nižšie).
Slovenian: Vsakemu pujsku je treba zdravilo injicirati z iglo premera 21 G. Najboljše mesto injiciranja je območje vratu (glej sliko spodaj).
Slovak: Hladiny saturácie transferínu železom môžu viesť k zvýšenej náchylnosti na (systémovú) bakteriálnu infekciu, bolesť, zápalové reakcie a tiež tvorbu abscesu v mieste vpichu.
Slovenian: Stopnje nasičenja s transferinom in železom lahko privedejo do povečane dovzetnosti za (sistemsko) bakterijsko okužbo, bolečine, vnetne reakcije in nastajanje abscesov na mestu injiciranja.
Slovak: 13 z n = 29 zvierat ošetrených viackrát 3násobkom odporúčanej dávky) bolo následkom úmrtie zvierat.
Slovenian: V nekaterih primerih (n = 13 od n = 29 živali, zdravljenih večkrat s 3-kratnim priporočenim terapevtskim odmerkom), je to povzročilo pogin živali, kar je verjetno posledica preobremenitve telesa z železom.
Slovak: Koncentrácie železa v plazme dosahujú v prvý deň maximálnu koncentráciu 548 mg/l 6 hodín po podaní.
Slovenian: Največje koncentracije železa v plazmi v prvem dnevu dosežejo koncentracije 548 mg/l 6 ur po injiciranju.
Slovak: Prasiatka sa rodia len so strednými zásobami železa a skonzumované mlieko je slabým zdrojom železa.
Slovenian: Pujski se skotijo le z zmernimi zalogami železa, mleko, ki ga uživajo pujski, pa je slab vir železa.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte, aby ste získali viditeľne homogénnu suspenziu a žiadna usadenina nezostala prichytená na sklenenej fľaštičke (na dne).
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite, dokler ne dobite vizualno homogene suspenzije in na dnu steklene viale ne vidite preostanka zdravila.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo.
Slovak: Toltrazuril dosiahne maximálne koncentrácie v plazme 4,17 až 6,43 mg/l v priebehu 5 dní.
Slovenian: Toltrazuril doseže največjo koncentracijo v plazmi 4,17 do 6,43mg/l v 5 dneh.
Slovak: Účinné látky vo veterinárnom lieku Baycox Iron sú povolené látky popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: Učinkovine v Baycox Iron so dovoljene učinkovine, kot so navedene v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Slovak: Celková expozícia plazmy dosahuje 3 868 až 4 097 mg*h/l.
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša 3868 do 4097 mg*h/l.
Slovak: Tento veterinárny liek používajte len, ak bol na farme v minulosti potvrdený výskyt Cystoisospora suis.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo uporabljajte le, kjer je Cystoisospora suis na kmetiji potrjen.
Slovak: Toltrazuril je z plazmy eliminovaný s biologickým polčasom približne 3 až 4 dni a vykazuje významný metabolizmus na toltrazuril-sulfoxid a toltrazurilsulfón, hlavný aktívny metabolit.
Slovenian: Toltrazuril se izloča iz plazme z razpolovno dobo 3 do 4 dni, kar kaže znatno presnovo do toltrazuril-sulfoksida in glavnega aktivnega metabolita toltrazuril-sulfona.
Slovak: Úmrtia prasiatok boli zriedkavo hlásené po podaní parenterálnych injekcií so železom.
Slovenian: O poginih pujskov po dajanju parenteralnih injekcij železa je bilo poročano redko.
Slovak: Odberovú ihlu po podaní odstráňte.
Slovenian: Odvzemno iglo je treba po dajanju odstraniti.
Slovak: V prípade objavenia sa príznakov dva týždne po liečbe kontaktujte veterinára pre získanie príslušnej diferenciačnej diagnózy.
Slovenian: Če opazite klinične znake v dveh tednih po zdravljenju z zdravilom, se posvetujte z veterinarjem, da dobite ustrezno diferencialno diagnozo.
Slovak: Riziko kokcidiózy u prasiat pomáhajú znížiť hygienické opatrenia.
Slovenian: Higienski ukrepi lahko zmanjšajo tveganje za kokcidiozo prašičev.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Veterinárny liek nesmie byť podaný viac ako jedenkrát.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravila se ne sme dati več kot enkrat.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja poiščite takoj zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Slovak: Toltrazuril-sulfón je z plazmy eliminovaný s biologickým polčasom približne 5 až 7 dní.
Slovenian: Toltrazuril-sulfon se izloča iz plazme z razpolovno dobo približno 5 do 7 dni.
Slovak: Po intramuskulárnom vpichu je komplex železa absorbovaný hlavne do lymfatického tkaniva, kde sa rozpadne za vzniku železitých (III) iónov.
Slovenian: Po intramuskularni injekciji se kompleks železa absorbira predvsem v limfno tkivo, kjer se razcepi, da sprosti železov III-ion.
Slovak: Po podaní jednej intramuskulárnej injekcie s odporúčanou dávkou 20 mg toltrazurilu na kg telesnej hmotnosti prasiatka charakterizuje farmakokinetiku toltrazurilu v plazme biologická variabilita.
Slovenian: Po enkratnem intramuskularnem injiciranju pri terapevtskem odmerku 20 mg toltrazurila na kg telesne mase pujska je za farmakokinetiko v plazmi značilna biološka variabilnost.
Slovak: Toltrazuril je derivát triazinónu a antiprotozoálna látka.
Slovenian: Toltrazuril je derivat triazinona in učinkovina za zdravljenje protozojskih bolezni.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom stave: 3 roky.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Slovak: Pri podávaní produktu veľkej skupine zvierat sa odporúča použiť dávkovacie zariadenie (s odvzdušneným odberovým systémom).
Slovenian: Pri zdravljenju večjih skupin živali je priporočena večodmerna naprava (z odvodnim izvlečnim aparatom).
Slovak: Po 2. alebo 3. podaní 3-násobku odporúčanej dávky, boli pozorované klinické príznaky ako apatia, dyspnoe, zvýšená rektálna teplota, sčervenenie kožnej ataxie a/alebo nežiaduce účinky na končatiny alebo kĺby (napr.polyartritída).
Slovenian: Po drugi ali tretji uporabi trikratnega priporočenega terapevtskega odmerka so bili opaženi klinični znaki kot je apatija, dispneja, zvišana rektalna temperatura, pordelost kože in/ali ataksijo in /ali neželeni učinki na nogah ali sklepih (kot je poliartritis).
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Slovak: Nepoužívať u prasiatok, u ktorých je podozrenie na nedostatok vitamínu E a/alebo selénu.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pujskih, pri katerih obstaja sum, da imajo pomanjkanje vitamina E in/ali selena.
Slovak: Dávkovač na zariadení by mal byť pred podaním upravený podľa hmotnosti prasiatok.
Slovenian: Odmernik naprave mora biti prilagojen glede na maso pujska pred injiciranjem.
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Slovak: Toltrazuril-sulfón dosahuje maximálne koncentrácie v plazme 6,23 až 8,08 mg/l 11 až 15 dní od podania materskej látky.
Slovenian: Toltrazurilsulfon kaže koncentracije v plazmi največ 6,23 do 8,08 mg/l 11 do 15 dni po injiciranju zdravila.
Slovak: Neodporúča sa použiť tento veterinárny liek u prasiatok vážiacich menej ako 0,9 kg, pretože účinnosť a bezpečnosť produktu nebola u takto malých prasiatok vyhodnotená.
Slovenian: Uporaba pri pujskih, ki tehtajo manj kot 0,9 kg ni priporočljiva, saj učinkovitost in varnost zdravila pri njih nista bili ovrednoteni.
Slovak: Po predávkovaní môže dôjsť k iatrogénnej otrave, ktorá má za následok nasledujúce klinické príznaky: bledé sliznice, hemorhagická gastroenteritída, zvracanie, tachykardia, hypotenzia, dyspnoe, edém končatín, krívanie, šok, poškodenie pečene a smrť.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se pojavi iatrogena zastrupitev, ki se pojavi v obliki sledečih kliničnih znakov: bleda sluznica, hemoragični gastroenteritis, bruhanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edem okončin, šepanje, šok, poškodba jeter, pogin.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Účinné látky:
Slovenian: Učinkovine:
Slovak: U prasiat sa MRL pre tuky vzťahuje na „kožu a tuk v prirodzenýc h pomeroch".
Slovenian: Za prašiče se MRL za maščobo nanaša na kožo in maščobo v naravnih razmerjih".
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento produkt obsahuje železo (ako gleptoferón-komplex), po jeho aplikácii môže dôjsť k anafylaktickým reakciám.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo To zdravilo vsebuje železo (kot kompleks gleptoferona), ki je bilo po injiciranju povezano z anafilaktičnimi reakcijami.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte.
Slovenian: Pred uporabo vialo dobro pretresite.
Slovak: Bezfarebné silikónom potiahnuté sklenené fľaše typu II s chlórobutylovými zátkami a hliníkovými viečkami s obsahom 100 ml.
Slovenian: Viala iz brezbarvnega stekla tipa II s silikonsko prevleko s klorobutilnim zamaškom in aluminijastimo zaporko, ki vsebuje 100 ml.
Slovak: EU/2/19/239/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/239/001
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do 28 dní.
Slovenian: Po odprtju uporabite v 28 dneh.
Slovak: Toltrazuril a jeho metabolity sú eliminované hlavne v exkrementoch biliárnou exkréciou a v malej miere v moči.
Slovenian: Toltrazuril in njegovi metaboliti se v glavnem izločajo z blatom z izločanjem žolča in v manjšem obsegu preko urina.
Slovak: Veľkosti balenia Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s obsahom 100 ml.
Slovenian: Pakiranje: Kartonska škatla z eno vialo z 100 ml.
Slovak: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.:
Slovenian: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.
Slovak: Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 - 10
Slovenian: Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 - 10
Slovak: Celková expozícia plazmy dosiahne 1 046 až 1 245 mg*h/l.
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša med 1046 in 1245 mg* h/l.
Slovak: Pri podávaní produktu viacerým zvieratám použite odberovú ihlu, ktorú vpichnete do zátky fľaštičky, aby sa zabránilo nadmernému prepichovaniu zátky.
Slovenian: Pri zdravljenju skupine živali z zdravilom uporabite je priporočena uporaba odvzemne igle ki je vstavljene v zamašek viale, da se tako izognete prekomernemu prebadanju zamaška.
Slovak: V mieste vpichu býva bežne pozorovaná prechodná strata farby tkaniva a/alebo mierny opuch.
Slovenian: Pogosto je na mestu injiciranja mogoče opaziti prehodno razbarvanje tkiva in/ali rahlo otekanje.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znane.
Slovak: Jedno intramuskulárne podanie 5-násobku odporučanej dávky alebo 3 podania odporúčanej dávky nespôsobili systémové nežiaduce účinky ani abnormality pri pozorovaní na mieste, kde boli podávané injekcie.
Slovenian: Enkratno intramuskularno dajanje 5-kratnega terapevtskega odmerka ali 3 odmerkov terapevtskega odmerka ni povzročilo sistemskih neželenih učinkov ali sprememb na mestu injiciranja, ki bi odstopale od normalnega stanja.
Slovak: Zátku fľaštičky možno bezpečne prepichnúť max.
Slovenian: Zamašek viale se lahko varno prebode do 30-krat.
Slovak: Svaly Tuk Pečeň Obličky
Slovenian: Maščobno tkivo Jetra Ledvica
Slovak: Veterinárny liek nie je určený pre ciciaky vážiace menej ako 0,9 kg.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva za pujske, ki tehtajo manj kot 0,9 kg.
Slovak: Voľné železité (III) ióny sú z plazmy odbúrané s biologickým polčasom približne 8 hodín do 3 dní, kým nedôjde k rovnováhe.
Slovenian: Prosti železovi III-ioni se odstranijo iz plazme z razpolovno dobo približno 8 ur.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Slovak: Animal Health Siemensova 2717/4
Slovenian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Slovak: V prípade objavenia sa príznakov dva týždne po liečbe informujte ošetrujúceho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite klinične znake v dveh tednih po zdravljenju z zdravilom, obvestite odgovornega veterinarja.
Slovak: Tmavohnedá, mierne viskózna suspenzia.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje rahlo viskozna temno rjava suspenzija
Slovak: Markerové rezíduum
Slovenian: Marker ostanek
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilu a 182 mg železa (III) (ako gleptoferón)
Slovenian: 1 ml vsebuje 36 mg toltrazurila in 182 mg železa (III) (kot gleptoferon).
Slovak: Tento veterinárny liek podávajte prasiatkam 48 až 72 hodín po narodení jedným intramuskulárnym vpichnutím 20 mg toltrazurilu na kg telesnej hmotnosti a 100 mg železa (ako gleptoferón-komplex) na kg telesnej hmotnosti, čo je objem dávky 0,55 ml na kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Veterinarski produkt je potrebno dati pujskom od 48 do 72 ur po skotitvi z enim intramuskularnim injiciranjem 20 mg toltrazurila/kg telesne mase in 100 mg železa (kot kompleks gleptoferona)/kg telesne mase.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Slovak: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Slovenian: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer 4941 SJ
Slovak: Toltrazuril, kombinácie.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: toltrazuril, kombinacije.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Slovak: Železité (III) ióny sú skladované vo forme feritínu v hlavných zásobných orgánoch (napr. pečeň, slezina a retikuloendoteliálny systém) a z kvantitatívneho hľadiska eliminácia železa nezohráva dôležitú úlohu.
Slovenian: Železovi III-ioni so shranjeni kot feritin v glavnih organih za shranjevanje (npr. jetra, vranica in retikuloendotelni sistem)
Slovak: Estonia Tel: +372 650 1920
Slovenian: Tel: +372 650 1920
Slovak: ktorých mlieko je určené pre ľudskú spotrebu.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané (ciciaky 48 až 72 hodín po narodení).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE prašiči (pujski 48 do 72 ur po skotitvi)
Slovak: D-51368
Slovenian: D-51368 Leverkusen
Slovak: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekčná suspenzia pre ciciaky toltrazuril / železo (III) (ako gleptoferón)
Slovenian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspenzija za injiciranje za pujske toltrazuril / Železo (III) (kot gleptoferon)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovenian: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: Produkt sa odporúča podať všetkým prasiatkam z vrhu.
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravi vse pujske v leglu.
Slovak: 1A, sector 1 București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Slovenian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Slovak: Hydina 100
Slovenian: Perutnina 100
Slovak: 5-násobku odporúčanej dávky, a tiež po opakovaných podaniach.
Slovenian: Toleranca zdravila je bila ocenjena po enkratnem intramuskularnem dajanju do 5-kratnega priporočenega odmerka in po ponavljajočih se odmerkih.
Slovak: HU-1123 Budapest
Slovenian: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Slovak: Exkrécia železa prebieha hlavne v exkrementoch a v moči, malé množstvo je vylučované tiež v pote, vlasoch a nechtoch.
Slovenian: Glavne poti izločanja železa so blato in urin, dodatne manjše izgube preko znoja, las in nohtov.
Slovak: Antiparazitik á / činidlá pôsobiace proti prvokom
Slovenian: Antiparazitiki/ antiprotozoiki
Slovak: Bayer S.R.L.
Slovenian: România S.C. Bayer S.R.L.
Slovak: Tento produkt môže byť škodlivý pre nenarodené deti.
Slovenian: To zdravilo lahko škodljivo vpliva na plod.
Slovak: MRL Cieľové tkanivá
Slovenian: MRL Ciljna tkiva Druge določbe Terapevtske indikacije
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali za oznako EXP.Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemčija
Slovak: info.activet@cytanet.com.cy
Slovenian: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Slovak: Klasifikácia „MRL nevyžadovaná" pre dextrán železa a glukoheptonát železa, pretože sa očakáva, že gleptoferón uvoľní dextrán železa a glukoheptonát železa.
Slovenian: Za razvrščanje železovega dekstrana in železovega glukoheptonata ni potreben MRL,
Slovak: 100 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml
Slovak: Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S
Slovenian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA
Slovak: Železo (III)
Slovenian: 36,4 mg železo (III)
Slovak: Injekčná suspenzia
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje
Slovak: Ireland Bayer
Slovenian: Bayer AS
Slovak: DÁTUM EXSPRÁCIE
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
Slovenian: Država članica EU/EEA
Slovak: Vždy sa uistite, že bola spotrebovaná celá podaná dávka.
Slovenian: Vedno se prepričajte, da je bil porabljen ves ponujen odmerek.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
Slovenian: Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Slovenian: EXP: {mesec/leto}
Slovak: Výsledky týchto štúdií sa majú predložiť na posúdenie príslušným orgánom najneskôr do 18 mesiacov od rozhodnutia Komisie v súvislosti s týmto konaním o predloženej veci.
Slovenian: Rezultate teh študij je treba predložiti v oceno ustrezni organom najpozneje 18 mesecev po sklepu Komisije o tem napotitvenem postopku.
Slovak: Nepoužívajte na prevenciu.
Slovenian: Ne uporabite za profilakso.
Slovak: Typy a mechanizmy rezistencie
Slovenian: Tipi in mehanizmi odpornosti
Slovak: (Pozri časť 4.5)
Slovenian: (Glej poglavje 4.5)
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Slovenian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIJA
Slovak: Pred začiatkom liečby vyprázdnite vodný systém a naplňte ho medikovanou vodou.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja izpraznite vodni sistem in ga napolnite z medicirano vodo.
Slovak: Le Carrou et al., 2006.
Slovenian: Le Carrou in drugi, 2006.
Slovak: Rezistencia bola tiež hlásená pri Mycoplasma synoviae v EÚ.
Slovenian: O odpornosti so poročali tudi pri Mycoplasma synoviae v EU.
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh je opísaná v prílohe IV.
Slovenian: Pogoj za dovoljenja za promet z zdravilom je opisan v Prilogi IV.
Slovak: House Strawberry Hill Newbury
Slovenian: Strawberry Hill Newbury
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány zaistia splnenie tejto podmienky držiteľmi povolení na uvedenie na trh:
Slovenian: Pristojne nacionalne agencije bodo zagotovile, da bodo imetniki dovoljenj za promet izpolnili naslednji pogoj:
Slovak: Králiky boli zahrnuté do informácií o lieku ako cieľový druh len v Taliansku.
Slovenian: Kunci so bili v informacije o zdravilu kot ciljna vrsta vključeni samo v Italiji.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITAÍVNE ZLOŽENIE
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Slovak: Používajte iba čerstvé pracovné roztoky, pripravené každý deň pred začiatkom liečby.
Slovenian: Uporabite le sveže pripravljene raztopine, pripravljene vsak dan pred začetkom zdravljenja.
Slovak: Väzba na bielkoviny u hydiny je približne 25 %.
Slovenian: Vezava na proteine je pri peutnini približno 25%.
Slovak: Ak do 2 - 3 dní nenastane klinické zlepšenie, mala by sa zvážiť alternatívna antimikrobilálna terapia na základe testu citlivosti.
Slovenian: Če v 2 do 3 dneh ni kliničnega izboljšanja, je potrebno izbrati alternativno protimikrobno zdravljenje na podlagi testa občutljivosti.
Slovak: Cieľové druhy, indikácie a dávkovanie
Slovenian: Ciljne vrste, indikacija in odmerjanje
Slovak: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Taliansko
Slovenian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIJA
Slovak: Pre kurčatá a morky, pozri časť 8.
Slovenian: Za piščance in purane glejte poglavje 8.
Slovak: Res., 37, 415-154.
Slovenian: Vet. Res., 37, 415-154.
Slovak: Táto štúdia sa uskutočnila s použitím dvoch plemien kurčiat, z ktorých jedno bolo rýchlo rastúce a druhé pomaly rastúce, čím sa dohromady pokryl celý rozsah plemien kurčiat chovaných na výrobu potravín v Európe.
Slovenian: Ta študija je bila opravljena z dvema pasmama piščancev, eno hitro rastočo in eno počasneje rastočo, ki skupaj pokrivata vrste piščancev, ki se v Evropi uporabljajo za hrano.
Slovak: 3641 RT MIJDRECHT
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht NIZOZEMSKA
Slovak: Papierová škatuľka (100 ml fľaštička)
Slovenian: Kartonska škatla (100 ml plastenka)
Slovak: Počas aplikácie lieku nejedzte, nepite a nefajčite.
Slovenian: Med dajanjem zdravila ne jejte, pijte ali kadite.
Slovak: To je v súlade s ochrannou lehotou platnou vo väčšine členských štátov, v ktorých je liek povolený už dlhé roky.
Slovenian: To je v skladu s karenco, ki je v veljavi v večini držav članic, kjer je zdravilo odobreno že vrsto let.
Slovak: Antibakteriálne spektrum
Slovenian: Protibakterijski spekter
Slovak: 5, ale zahŕňa hlavné riziká spojené s týmto liekom a možno ho použiť na stanovenie upozornení týkajúcich sa bezpečnosti používateľov, ktoré budú uvedené v informáciách o lieku.
Slovenian: 5, vendar pokriva glavna tveganja, povezana s tem zdravilom, in se lahko uporabi za določitev opozoril o varnosti uporabnika, ki so del informacij o zdravilu.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá pod príslušnými maximálnymi limitmi rezíduí u pomalšie rastúcich vtákov, bol 3 dni po záverečnej liečbe, teda o jeden deň neskôr ako u rýchlejšie rastúcich vtákov.
Slovenian: Prva časovna točka, pri kateri so bili pri počasi rastočih pticah vsi ostanki pod največjimi dovoljenimi mejami, je bila 3 dni po zadnjem zdravljenju, kar je en dan več kot pri hitro rastočih pticah.
Slovak: Do informácií o lieku boli pridané upozornenia týkajúce sa bezpečnosti používateľov.
Slovenian: V informacije o zdravilu so vključena opozorila o varnosti uporabnika.
Slovak: Pre každý nový navrhovaný režim dávkovania sa majú poskytnúť štúdie o eliminácii rezíduí.
Slovenian: • Za vsak nov predlagani režim odmerjanja je treba predložiti študije izločanja ostankov.
Slovak: Klinická rezistencia E. coli voči ciprofloxacínu u kurčiat bola 1,9 % v rokoch 1999 - 2000 a v priebehu rokov 2002 - 2003 sa zvyšovala až na 5,9 % v rokoch 2005 - 2006.
Slovenian: Klinična odpornost E. coli proti ciprofloksacinu pri piščancih je bila v letih 1999-2000 1,9 %, v letih 2002-2003 pa se je večala, tako da je v letih 2005-2006 dosegla 5,9 %.
Slovak: Liečba počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní; počas 5 po sebe nasledujúcich dní pri zmiešaných infekciách a chronických progresívnych formách.
Slovenian: Zdravljenje traja 3-5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih okužbah in pri kronično progresivnih oblikah.
Slovak: K hlavným oblastiam nesúladu v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku patria:
Slovenian: Glavna področja razhajanja v obstoječih povzetkih glavnih značilnosti zdravila se nanašajo na:
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia
Slovenian: Protimikrobna odpornost
Slovak: Zabráňte kontaktu s pokožkou a očami.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo in očmi.
Slovak: V článku sa uvádza, že vysoké hodnoty v rokoch 2005 - 2006 boli spôsobené vysokou úrovňou rezistencie v Španielsku (24
Slovenian: Članek navaja, da so bile visoke vrednosti v letih 2005-2006 posledica visoke stopnje odpornosti v Španiji (24 %), ki ni bila vključena v letih 1999-2000.