FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha különböző dolgokra allergiás, azt feltétlenül mondja el kezelőorvosának vagy más egészségügyi szakembernek, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret vairākām parādībām, tas obligāti jāizstāsta savam ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam pirms šā preparāta saņemšanas; ja Jums iepriekš ir bijusi caureja vai arī ja caureja sākas terapijas laikā vai pēc tās.
Hungarian: ha úgy gondolja, hogy új fertőzése alakult ki, vagy a meglévő súlyosbodott.
Latvian: Šādā gadījumā izstāstiet to savam ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam; ja Jums liekas, ka ir sākusies jauna infekcija vai arī pasliktinājusies esošā.
Hungarian: A TAZOCIN-t felnőttek és serdülők olyan, baktériumok okozta fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák, amelyek az alsó légutakat (tüdő), a húgyútakat (a veséket és a húgyhólyagot), a hasüreget, a bőrt vagy a vért érintik.
Latvian: TAZOCIN lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem ārstētu bakteriālas infekcijas, piemēram, tādas, kas ir attīstījušās apakšējos elpceļos (plaušās), urīnceļos (nierēs un urīnpūslī), vēderā, ādā vai asinīs.
Hungarian: Más penicillinekhez hasonlóan, a probenecid és a piperacillin / tazobaktám együttes adása mind a piperacillin, mind a tazobaktám felezési idejét megnyújtja, és mindkettő renalis clearance-ét csökkenti.
Latvian: Tāpat kā citu penicilīnu grupas antibiotiku gadījumā, vienlaicīgi ievadot probenicīdu un piperacilīnu / tazobaktāmu, pagarinās gan piperacilīna, gan tazobaktāma pusperiods un samazinās nieru klīrenss; tomēr abu vielu maksimālā koncentrācija plazmā netiek ietekmēta.
Hungarian: Patkánnyal és egérrel végzett teratogenitási vizsgálatok során a tazobaktám vagy a piperacillin/tazobaktám kombináció intravénás alkalmazást követően az anyára nézve toxikus dózisokban patkányoknál csökkent magzati testtömeget eredményezett, de nem volt teratogén.
Latvian: Teratogenitātes pētījumos ar žurkām un pelēm, kam tazobaktāmu vai piperacilīna / tazobaktāma kombināciju ievadīja intravenozi, tika konstatēta neliela augļa masas samazināšanās, ja deva bija toksiska mātei, taču teratogēna iedarbība netika konstatēta.
Hungarian: Együttes adása aminoglikozidokkal
Latvian: Ievadīšana vienlaicīgi ar aminoglikozīdiem
Hungarian: Tazocin 2 g/0,25 g (30 perces) intravénás infúzióként alkalmazva.
Latvian: Tazocin 2 g / 0,25 g ievada ar intravenozu infūziju (30 minūtēs).
Hungarian: ha a fokozott véralvadás elkerülése érdekében bizonyos gyógyszereket szed (úgynevezett véralvadásgátlókat) (lásd még A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek részt, ebben a betegtájékoztatóban), vagy ha a kezelés ideje alatt bármilyen váratlan vérzés jelentkezik.
Latvian: Pirms sāksiet lietot šīs zāles, ārsts, iespējams, vēlēsies pārbaudīt Jūsu nieres un terapijas laikā veiks Jums regulāras asinsanalīzes; ja Jūs lietojat noteiktas zāles (tā sauktos antikoagulantus), lai novērstu pārmērīgu asins recēšanu (skatīt arī Citu zāļu lietošana šajā lietošanas instrukcijā), vai arī ja terapijas laikā Jums sākas negaidīta asiņošana.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek emelkedett kreatininszint a vérben veseelégtelenség, tubulointerstitialis nephritis emelkedett karbamidszint a vérben
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs nieru mazspēja, tubulointersticiāls nefrīts paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs
Hungarian: Tazocin 4 g/0,5 g (30 perces) intravénás infúzióként alkalmazva.
Latvian: Tazocin 4 g / 0,5 g ievada ar intravenozu infūziju (30 minūtēs).
Hungarian: A biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt a piperacillin/tazobaktám alkalmazása 2 évnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt.
Latvian: Piperacilīns/tazobaktāms nav ieteicams bērniem, kuri ir jaunāki par 2 gadiem, jo nav iegūts pietiekami daudz datu par tā drošību un efektivitāti.
Hungarian: Egészséges veseműködésű, illetve az enyhén vagy közepes mértékben károsodott veseműködésű betegeknél sem az önmagában, sem a tazobaktámmal együtt adott piperacillin nem változtatta meg jelentősen a tobramicin farmakokinetikáját.
Latvian: Piperacilīns - gan viens, gan kopā ar tazobaktāmu - pacientiem ar normālu nieru darbību, kā arī viegliem un mēreniem nieru darbības traucējumiem tobramicīna farmakokinētiku būtiski neietekmēja.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek hypersensitivitás anaphylaxiás/ anaphylactoid reakció (beleértve a sokkot is)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība anafilaktiska/ anafilaktoīda reakcija (tostarp šoks)
Hungarian: Gy.sz.:
Latvian: Tās ir:
Hungarian: Az alábbi táblázat 2-12 éves gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóan foglalja össze a kezelés gyakoriságát és a testtömeg szerinti adagot, indikáció vagy betegség szerint: A testtömeg alapján számított dózis és adagolási gyakoriság
Latvian: Nākamajā tabulā apkopots ārstēšanas biežums un deva atbilstoši ķermeņa masai pediatriskiem pacientiem no 2 līdz 12 gadu vecumam, atbilstoši indikācijai vai stāvoklim.
Hungarian: Az elkészített oldatokat az injekciós üvegből fecskendővel kell kiszívni.
Latvian: Izšķīdinātā preparāta šķīdumi no flakona ir jāatsūc ar šļirci.
Hungarian: Egy tazobaktámmal vagy a piperacillin/tazobaktám kombinációjával végzett fertilitási és általános reprodukciós vizsgálatban intraperitonealis alkalmazást követően patkányokban az alom méretének csökkenését, továbbá a késleltetett csontképződés, valamint bordaelváltozásokat mutató magzatok számának növekedését, valamint egyidejűleg anyai toxicitást jelentettek.
Latvian: Fertilitātes un vispārējās vairošanās pētījumā ar žurkām, kam tazobaktāmu vai piperacilīna / tazobaktāma kombināciju ievadīja intraperitoneāli, ziņots par samazinātu metienu un palielinātu augļu skaitu ar aizkavētu osifikāciju un ribu izmaiņām līdz ar toksisku iedarbību uz māti.
Hungarian: Hasüregi fertőzésben szenvedő gyermekeknél a szokásos adag 100 mg/12,5 mg/testtömeg-kilogramm piperacillin/tazobaktám, 8 óránként, az egyik vénába adva (közvetlenül a vérkeringésbe).
Latvian: Ieteicamā piperacilīna/tazobaktāma deva bērniem ar vēdera dobuma infekcijām ir 100 mg/12,5 mg/kg ķermeņa masas, reizi 8 stundās ievadot vienā no vēnām (tieši asinsritē).
Hungarian: A feloldott és hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Latvian: Sagatavotu un atšķaidītu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt apakšpunktā 6.3. 6.5 Iepakojuma veids un saturs
Hungarian: Penicillinekkel, köztük piperacillin/tazobaktámmal kezelt betegeknél súlyos, esetenként halálos túlérzékenységi (anaphylaxiás/anaphylactoid [beleértve a sokkot is]) reakciókról számoltak be.
Latvian: Ziņojumos minētas smagas un dažreiz letālas paaugstinātas jutības (anafilaktiskas/anafilaktoīdas [tostarp šoks]) reakcijas pacientiem, kuri tika ārstēti ar penicilīnu grupas antibiotikām, tostarp piperacilīnu / tazobaktāmu.
Hungarian: A reagens-csíkkal végzett fehérje-kimutatásra nincs hatással.
Latvian: Proteīnu noteikšana, ja izmanto teststrēmeles, netiek ietekmēta.
Hungarian: Alacsony fehérvérsejtszámú gyermekeknél a szokásos adag 80 mg/10 mg/testtömeg-kilogramm piperacillin/tazobaktám 6 óránként, az egyik vénába adva (közvetlenül a vérkeringésbe).
Latvian: Ieteicamā piperacilīna/tazobaktāma deva bērniem ar nelielu leikocītu skaitu ir 80 mg/10 mg/kg ķermeņa masas, reizi 6 stundās ievadot vienā no vēnām (tieši asinsritē).
Hungarian: A piperacillin és a tazobaktám a méhen vagy az anyatejen keresztül bejuthat a gyermek szervezetébe.
Latvian: Piperacilīns un tazobaktāms var nokļūt līdz auglim vai arī bērnam, kas tiek barots ar krūti.
Hungarian: 70 ml-es, I-es típusú üvegből készült injekciós üveg, brómbutil gumidugóval és lepattintható fedéllel.
Latvian: 70 ml I tipa stikla flakons ar brombutilgumijas aizbāzni, kas noslēgts ar viegli noņemamu vāciņu.
Hungarian: 70 mg piperacillin/8,75 mg tazobaktám/ttkg
Latvian: 70 mg piperacilīna/8,75 mg tazobaktāma/kg reizi 8 stundās.
Hungarian: A TAZOCIN 4 g/0,5 g 11,16 mmol (256 mg) nátriumot tartalmaz.
Latvian: TAZOCIN 4 g/0,5 g satur 11,16 mmol (256 mg) nātrija.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Amikacin
Latvian: Amikacīns
Hungarian: Ebben az esetben tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert.
Latvian: Šādā gadījumā izstāstiet to savam ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Hungarian: A TAZOCIN 2 g/0,25 g fehér - törtfehér por, injekciós üvegben.
Latvian: TAZOCIN 2 g/0,25 g ir balts vai gandrīz balts pulveris flakonā.
Hungarian: A Tazocin alkalmazható a gyaníthatóan bakteriális fertőzés okozta lázas neutropeniás betegek kezelésére.
Latvian: Tazocin var lietot, lai ārstētu neitropēniskus pacientus, kuru drudzi varētu būt izraisījusi bakteriāla infekcija.
Hungarian: A béta-laktám antibiotikumokat kapó betegek egy részénél vérzéses tünetek jelentek meg.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri saņem beta-laktāmus, konstatēta dažādu veidu asiņošana.
Hungarian: Leukopenia és neutropenia alakulhat ki, különösen tartós kezelés esetén.
Latvian: Pacientam var attīstīties leikopēnija un neitropēnija, īpaši ilgstošas terapijas laikā, tāpēc periodiski jāveic hematopoētiskās funkcijas novērtēšana.
Hungarian: A TAZOCIN kompatibilis Ringer-laktát oldattal, Y-szereléken keresztül együtt adva.
Latvian: TAZOCIN ir saderīgs ar Ringera laktāta šķīdumu un, izmantojot Y savienojumu, var tikt ievadīts vienlaicīgi ar to.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a penicillinek, cefalosporinok vagy más, béta-laktámáz enzim gátló néven ismert antibiotikumokra, mert akkor allergiás lehet a TAZOCIN-ra is.
Latvian: Nelietojiet TAZOCIN šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret piperacilīnu vai tazobaktāmu, vai kādu citu TAZOCIN sastāvdaļu; ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret antibiotikām, kas pazīstamas kā penicilīni un cefalosporīni, vai arī citiem beta-laktamāzes inhibitoriem, jo iespējams, ka Jums ir alerģija arī pret TAZOCIN.
Hungarian: Ringer-acetát/malát
Latvian: Ringera acetāta/malāta šķīdumu.
Hungarian: Szervrendszeri kategória
Latvian: Orgānu sistēma
Hungarian: HOGYAN KELL A TAZOCIN-T TÁROLNI?
Latvian: Kā uzglabāt TAZOCIN.
Hungarian: 30 ml-es, I-es típusú üvegből készült injekciós üveg, brómbutil gumidugóval és lepattintható fedéllel.
Latvian: 30 ml I tipa stikla flakons ar brombutilgumijas aizbāzni, kas noslēgts ar viegli noņemamu vāciņu.
Hungarian: A Tazocin alkalmazható feltehetően bakteriális fertőzés okozta lázas neutropeniában szenvedő gyermekeknél.
Latvian: Tazocin var lietot, lai ārstētu bērnus ar neitropēniju un drudzi, ja ir aizdomas, ka tas ir bakteriālas infekcijas izraisīts.
Hungarian: A TAZOCIN 4 g/0,5 g fehér - törtfehér por, injekciós üvegben.
Latvian: TAZOCIN 4 g/0,5 g ir balts vai gandrīz balts pulveris flakonā.
Hungarian: Felnőtt és serdülőkorú betegek
Latvian: Pieaugušie un pusaudži
Hungarian: ÖRÖKLÖTTEN REZISZTENS ORGANIZMUSOK Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok Corynebacterium jeikeium
Latvian: DABISKI REZISTENTI ORGANISMI Aerobi Gram-pozitīvi mikroorganismi Corynebacterium jeikeium Aerobi Gram-negatīvi mikroorganismi Legionella sugas
Hungarian: A piperacillin és tazobaktám felezési ideje a kreatinin-clearance csökkenésével nő.
Latvian: Piperacilīna un tazobaktāma eliminācijas pusperiods pagarinās, samazinoties nieru klīrensam.
Hungarian: A Tazocin súlyos mellékhatásai: - az arc, az ajkak, a nyelv vagy más testrészek duzzanata - légszomj, zihálás vagy légzési nehézségek - súlyos bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés - a szem és a bőr besárgulása - vérsejtek károsodása (a tünetek lehetnek: légszomj amikor nem számít rá, vörös vagy barna vizelet,
Latvian: Smagas TAZOCIN blakusparādības ir: - sejas, lūpu, mēles un citu ķermeņa daļu pietūkums; - elpas trūkums, sēkšana vai apgrūtināta elpošana; - blīvi izsitumi uz ādas, nieze vai nātrene; - acu vai ādas dzelte; - asins šūnu bojājumi (to simptomi: negaidīts elpas trūkums, sarkanīgs vai brūngans urīns, asiņošana no deguna un zilumu veidošanās).
Hungarian: 21%-át és a tazobaktám dózis akár 18%-át távolítja el tazobaktám-metabolit formájában.
Latvian: Peritoneālā dialīzē izvada attiecīgi apmēram 6% un 21% piperacilīna un tazobaktāma devas, kā arī vēl līdz 18% tazobaktāma devas, kas tiek izvadīta kā tazobaktāma metabolīts.
Hungarian: A betegeknél (különösen veseelégtelenség fennállása esetén) neuromuscularis excitabilitás vagy convulsiók észlelhetők, ha az ajánlott dózisoknál magasabb adagokat intravénásan adják.
Latvian: Pacientiem, kuriem devas, kas ir lielākas par ieteicamajām, tiek ievadītas intravenozi (īpaši nieru mazspējas slimniekiem), var rasties neiromuskulāra uzbudināmība vai sākties krampju lēkme.
Hungarian: Bármilyen más, béta-laktám hatóanyaggal (pl. cefalosporin, monobaktám vagy karbapenem) szembeni, az anamnézisben szereplő akut, súlyos allergiás reakció.
Latvian: Iepriekš konstatētas akūtas smagas alerģiskas reakcijas pret beta-laktāmu grupas aktīvajām vielām (piemēram, cefalosporīnu, monobaktāmu vai karbapenēmu).
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hypotensio, thrombophlebitis, phlebitis kipirulás
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi hipotensija, tromboflebīts, flebīts pietvīkums
Hungarian: A TAZOCIN 2 g/0,25 g 5,58 mmol (128 mg) nátriumot tartalmaz.
Latvian: Katrs flakons Tazocin 2 g/0,25 g satur 5,58 mmol (128 mg) nātrija.
Hungarian: Tazocin 4 g/0,5 g
Latvian: Tazocin 4 g/0,5 g Smaga pneimonija
Hungarian: A Tazocin 2 g/0,25 g 5,58 mmol (128 mg) nátriumot, és a Tazocin 4 g/0,5 g 11,16 mmol (256 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Latvian: Katrs Tazocin 2 g/0,25 g flakons satur 5,58 mmol (128 mg) nātrija, bet Tazocin 4 g/0,5 g flakons satur 11,16 mmol (256 mg) nātrija.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: a szemcséket tartalmazó fehérvérsejtek (granulociták) számának jelentős csökkenése (agranulocitózis), a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának jelentős csökkenése (páncitopénia) a véralvadási idő megnyúlása (megnyúlt parciális tromboplasztin idő, megnyúlt protrombin idő), kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények (pozitív direkt Coombs-teszt), a vérlemezkék számának emelkedése (trombocitémia) a vér káliumszintjének csökkenése (hipokalémia), a vércukorszint (glükóz) csökkenése, a vérben lévő, albumin nevű plazmafehérje szintjének csökkenése, a vér összfehérjeszintjének csökkenése a bőr felső rétegének testszerte jelentkező leválása (toxikus epidermális nekrolízis), súlyos, testszerte jelentkező, allergiás reakció, ami érinti a bőrt és a nyálkahártyákat, ahol bőrkiütések és különféle sebek keletkeznek (Stevens-Johnson szindróma) a vér karbamidnitrogén-szintjének emelkedése
Latvian: Ļoti reti sastopamas blakusparādības: smaga granulāro leikocītu skaita samazināšanās (agranulocitoze), smaga eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazināšanās (pancitopēnija); pagarināts asins recēšanas laiks (pagarināts parciālā aktivētā tromboplastīna laiks, pagarināts protrombīna laiks), patoloģiski laboratoro testu rezultāti (pozitīvs Kumbsa tiešā testa rezultāts), trombocītu skaita pieaugums (trombocitēmija); kālija līmeņa pazemināšanās asinīs (hipokaliēmija), cukura (glikozes) līmeņa pazemināšanās asinīs, asins proteīna albumīna līmeņa pazemināšanās, asins kopējā proteīnu līmeņa pazemināšanās; ādas augšējā slāņa atdalīšanās uz visa ķermeņa (toksiskā epidermālā nekrolīze), smaga visa ķermeņa alerģiska reakcija ar ādas un gļotādu izsitumiem un dažādiem ādas bojājumiem (Stīvensa-Džonsona sindroms); paaugstināts urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAZOCIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Latvian: Kas ir TAZOCIN un kādam nolūkam to lieto.
Hungarian: Ritka mellékhatások: a vörösvértestek számának vagy a vérfesték/hemoglobin szintjének (kóros) csökkenése, a vörösvértestek számának idő előtti szétesésük miatti (kóros) csökkenése (hemolitikus anémia), kicsi, pontszerű bevérzések (purpura), orrvérzés (episztaxis) és megnyúlt vérzési idő, az egyik fehérvérsejt-típus számának (kóros) megemelkedése (eozinofília) súlyos allergiás reakció (anafilaxiás/anafilaktoid reakció, beleértve a sokkot is) meleg, kipirult bőr a vastagbél egy bizonyos típusú fertőzése (álhártyás vastagbélgyulladás), hasi fájdalom májgyulladás (hepatitisz), a vérfesték lebomlási termékének (bilirubin) emelkedett szintje bizonyos enzimek szintjének emelkedése a vérben (emelkedett alkalikus-foszfatáz-szint a vérben, emelkedett gamma-glutamiltranszferáz-szint a vérben) vörös bőrszínnel és kisebesedéssel járó bőrreakciók (exantéma, eritéma multiforme), hólyagos bőrreakciók (bullózus dermatitisz) ízületi- és izomfájdalom beszűkült veseműködés és veseproblémák hidegrázás
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības: (patoloģiska) eritrocītu skaita vai asins pigmenta/hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, (patoloģiska) eritrocītu skaita samazināšanās priekšlaicīga sabrukuma (destrukcijas) dēļ (hemolītiskā anēmija), sīki asinsizplūdumu plankumi (purpura), deguna asiņošana (epistakse) un pagarināts asiņošanas laiks, (patoloģisks) noteikta veida leikocītu pieaugums (eozinofilija); smaga alerģiska reakcija (anafilaktiska/anafilaktoīda reakcija, tostarp šoks); pietvīkusi sarkana āda; specifiska resnās zarnas infekcija (pseidomembranozs kolīts), sāpes vēderā; aknu iekaisums (hepatīts), asins pigmentu sabrukšanas produkta (bilirubīna) līmeņa paaugstināšanās, atsevišķu enzīmu līmeņu paaugstināšanās asinīs (asiņu sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās, gamma-glutamiltransferāzes līmeņa paaugstināšanās); ādas reakcijas ar apsārtumu un ādas bojājumiem (eksantēma, daudzformu eritēma), ādas reakcijas ar čūlu veidošanos (bulozs dermatīts);
Hungarian: Olyan körülmények esetén, amikor az együttes alkalmazás javasolt, a TAZOCIN egy Y-szereléken keresztül adva kompatibilis az együttes adásra, a következő aminoglikozidokkal és az alábbi feltételekkel:
Latvian: Ja zāles ir ieteicams ievadīt vienlaicīgi, TAZOCIN, izmantojot Y-savienojuma infūziju, drīkst vienlaicīgi ievadīt tikai ar vienu no šiem aminoglikozīdu grupas preparātiem, ievērojot šādus nosacījumus:
Hungarian: Gyaníthatóan bakteriális fertőzés okozta lázas neutropeniás felnőttek
Latvian: Neitropēniskiem pieaugušajiem ar drudzi, ja ir aizdomas, ka tas ir bakteriālas infekcijas izraisīts
Hungarian: Olyan tényezőkre kell alapozni a döntést, mint a fertőzés súlyossága és az egyéb megfelelő antibiotikus szerekkel szembeni rezisztencia prevalenciája.
Latvian: Izvēloties piperacilīnu / tazobaktāmu konkrēta pacienta ārstēšanai, jāņem vērā plaša spektra pussintētiskā penicilīna lietošanas piemērotība atbilstoši tādiem faktoriem kā infekcijas smaguma pakāpe un esoša rezistence pret citiem piemērotiem antibakteriāliem līdzekļiem.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Hungarian: 9. Újszülöttek és gyermekek
Latvian: 9. Jaundzimušie un bērni
Hungarian: Az első értékelés után nyitott kérdések számos listája került megtárgyalásra.
Latvian: Pēc sākotnējā novērtējuma apsprieda vairākus risināmo jautājumu sarakstus.
Hungarian: 3. modul
Latvian: 3. modulis
Hungarian: A CHMP figyelembe vette a benyújtott adatokat.
Latvian: CHMP ņēma vērā iesniegtos datus.
Hungarian: Septicaemia, bacteraemia
Latvian: Septicēmija, bakterēmija
Hungarian: A 2. modult (QOS) szintén aktualizálták a 3. modullal összhangban.
Latvian: Atjaunināja arī 2. moduli (QOS) saskaņā ar 3. moduli.
Hungarian: A CHMP szerkesztőcsoportja két alkalommal ült össze.
Latvian: CHMP darba grupa sapulcējās divas reizes.
Hungarian: Bekerült egy mondat a rezisztens mikroorganizmusok felbukkanásával kapcsolatban.
Latvian: Ievietoja tekstu par rezistents mikroorganismu rašanos.
Hungarian: pont - Termékenység, terhesség és szoptatás
Latvian: apakšpunkts - Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Hungarian: „2 és 12 év közötti gyermekek" - Szövődményes intraabdominális fertőzések
Latvian: "2-12 gadus veciem bērniem - Komplicētas intraabdominālas infekcijas
Hungarian: Az összesített elemzésbe pozitív haemokultúrával rendelkező betegeket vontak be, azonban a vizsgálatok egyike sem definiálta prospektíven ezeket a betegeket, ezért nagyon valószínű, hogy a betegek többsége nem tenne eleget a sepsis kritériumainak.
Latvian: Apkopotajā analīzē iekļāva pacientus ar pozitīviem asins uzsējumiem, tomēr nevienā pētījumā šie pacienti nebija prospektīvi definēti un tādēļ ļoti iespējams, ka lielākā daļa šo pacientu neatbilstu sepses kritērijiem.
Hungarian: Az összes tagállam azonos minimális gátló koncentrációt (MIC) alkalmaz az UK-határértékek alapján, de a nemzeti engedélyek és az engedélyezés különböző időpontjai miatt kisebb különbségek voltak az adatok bemutatásában, valamint az érzékeny mikroorganizmusok összefoglalása/felsorolása is eltérő volt kissé.
Latvian: Visās dalībvalstīs ir izmantota vienāda minimālā inhibējošā koncentrācija (MIK), pamatojoties uz AK noteiktām robežvērtībām, bet valstu apstiprinājumu un atšķirīgā reģistrācijas laika dēļ bija nelielas datu prezentēšanas atšķirības un arī kopsavilkums par jutīgiem mikroorganismiem/to saraksts nedaudz atšķīrās.
Hungarian: A javallatoknak a fertőzésre (annak lokalizációjára) specifikusnak kell lenniük.
Latvian: Indikācijas jānosaka atbilstoši infekcijai (tās lokalizācijai).
Hungarian: Amennyiben egy szer bizonyos betegek alpopulációinál (pl. károsodott immunrendszerű betegek) alkalmazható, a javallatoknak ebben az esetben is a lehető legspecifikusabbnak kell lenniük a rendelkezésre álló adatok alapján.
Latvian: Ja līdzekli var lietot noteiktām pacientu apakšgrupām (piemēram, pacientiem ar novājinātu imunitāti), aizvien nepieciešams, lai indikācijas būtu pēc iespējas konkrētākas, pamatojoties uz pieejamiem datiem.
Hungarian: Az alkalmazás módjának tekintetében a CHMP 30 perc alatt beadott intravénás infúziót javasolt a hatásosság és azon idő közötti összefüggés alapján, amely alatt a szabad (nem kötött) gyógyszer koncentrációja a vérben meghaladja a mikroorganizmus MIC-értékét (T > MIC).
Latvian: Attiecībā uz lietošanas veidu CHMP ieteica intravenozu infūziju 30 minūšu laikā, ņemot vērā attiecību starp efektivitāti un laiku, kurā brīvo (nesaistīto) zāļu koncentrācija asinīs pārsniedz konkrētā mikroorganisma MIK (T > MIK).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának állítása szerint a „4.6 Terhesség és szoptatás" pont tartalma minden országban azonos volt, bár a megfogalmazás kis mértékben eltért.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks norādīja, ka 4.6. apakšpunkta "Grūtniecība un zīdīšana" saturs bija visās valstīs vienāds, lai gan izmantotais formulējums bija nedaudz atšķirīgs.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban, valamint az egyes országokban érvényes kezelési ajánlásokban fennálló eltérések miatt minden javallatnál fel kell tüntetni a következő mondatot: „Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos iránymutatást."
Latvian: Visām indikācijām klīniskās prakses un valstu ārstēšanas ieteikumu atšķirības tiek novērstas ar teikumu "Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibiotiku lietošanu."
Hungarian: „Súlyos pneumonia, beleértve a kórházban szerzett és a lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát"
Latvian: "Smaga pneimonija, tostarp slimnīcā iegūta un ar elpināšanas ierīci saistīta pneimonija."
Hungarian: Számos tagállam elavult megfogalmazást alkalmazott a szervrendek esetében, és a gyógyszermelléhatások bizonyos esetekben eltérő gyakoriságokkal voltak felsorolva.
Latvian: Vairākas dalībvalstis izmantoja novecojušus orgānu sistēmu klasifikācijas (SOC) formulējumus un zāļu blakusparādības dažos gadījumos bija norādītas ar dažādu sastopamības biežumu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kihasználta a lehetőséget a 3. modul harmonizálására, és benyújtotta a Minőségi adatok átfogó összegzésének (Quality Overall Summary - QOS) aktualizált változatát.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks izmantoja iespēju saskaņot 3. moduli un iesniedza atjauninātu vispārēju kvalitātes kopsavilkumu (QOS).