FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bolo hlásené zvýšené krvácanie, zahrňujúce spontánne kožné hematómy a hemartrózy u pacientov s hemofíliou typu A a B, ktorí boli liečení proteázovými inhibítormi.
Romanian: La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează s-a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor, inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze.
Slovak: V štúdií uskutočnenej pri antiretrovírusovo neliečených dospelých pacientov, tipranavir 500 mg s ritonavirom 200 mg dvakrát denne v porovnaní s lopinavirom/ritonavirom bol spojený so zvýšením výskytom signifikantnej elevácie transamináz (stupeň 3 a 4
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți adulți, netratați anterior cu antiretrovirale, tratamentul cu tipranavir 500 mg și ritonavir 200 mg de două ori pe zi, comparativ cu lopinavir/ritonavir, a fost asociat cu un număr în exces a cazurilor de creștere semnificativă (grad 3 și 4) a concentrațiilor transaminazelor fără a fi asociat cu un beneficiu terapeutic (tendință spre o eficacitate mai redusă).
Slovak: Čo Aptivus obsahuje - Liečivo je tipranavir.
Romanian: Ce conține Aptivus - Substanța activă este tipranavirul.
Slovak: V súčasnosti sú k dispozícii limitované údaje na použitie Aptivusu podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru u pacientov s koinfekciou hepatitídy
Romanian: În prezent sunt disponibile date limitate privind utilizarea Aptivus administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir la pacienții infectați concomitent cu virus hepatitic B sau C.
Slovak: Dôležité: pacienti v RESIST štúdiach mali špecifický mutačný vzor na začiatku aspoň jednej primárnej proteázovej génovej mutácie medzi kodónmi 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V alebo 90M a nie viac ako dve mutácie na kodónoch 33, 82, 84 or 90.
Romanian: De menționat că pacienții din studiile RESIST au avut în momentul inițial un model mutațional specific constând în cel puțin o mutație genică proteazică primară la nivelul codonilor 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V sau 90M, și nu mai mult de două mutații la nivelul codonilor 33, 82, 84 sau 90.
Slovak: TPV** bodovaných mutácií
Romanian: Numărul scorului de mutații TPV
Slovak: Etravirín
Romanian: Etravirină
Slovak: U potkanov, súbežné podávanie vitamínu E zvýšilo krvácavosť spôsobenú tipranavirom (pozri časť 5.3).
Romanian: La șobolani, administrarea concomitentă a vitaminei E sporește efectul tipranavirului de sângerare (vezi pct. 5.3 Date preclinice de siguranță).
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest menej časté zvýšenie pečeňových enzýmov (ALAT, ASAT), cytolytická hepatitída, abnormálne pečeňové funkčné testy (ALAT, ASAT), toxická hepatitída zriedkavé zlyhanie pečene (vrátane fatálnych následkov), hepatitída, hepatická stenóza, hyperbilirubinémia
Romanian: Mai puțin frecvente creșterea valorilor enzimelor hepatice (ALAT, ASAT), hepatită citolitică, teste anormale ale funcției hepatice (ALAT, ASAT), hepatită toxică.
Slovak: V jednom konkrétnom in vitro experimente na rezistenciu bola po 9 mesiacoch zistená 87-násobná rezistencia tipranaviru pri HIV-1 a vznikla a obsahovala 10 mutácií v proteáze: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V a takisto mutáciu v gag polyproteíne CA/P2 po rozštiepení.
Romanian: Într-un studiu de rezistență in vitro, o tulpină izolată de HIV-1 care a fost de 87 ori rezistentă la tipranavir s-a selectat după 9 luni și a conținut 10 mutații de protează: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, 154V/T, A71V, V82L, I84V, precum și o mutație în locul de clivaj al poliproteinei gag CA/P2.
Slovak: Tipranavir/r prechodne inhibuje P-gp, následne pri rovnovážnom stave tipranavir/r indukuje P-gp
Romanian: P-gp este inhibată transitoriu de tipranavir/r, urmată de inducția activității gp-P de tipranavir/r la starea de echilibru
Slovak: Toto bodovanie (počítajúce 16 aminokyselín, ktoré sa spájajú so zníženou citlivosťou na tipranavir a/alebo zníženou odpoveďou na vírusovú záťaž: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D a 84V) bolo aplikované na počiatočné sekvencie vírusovej proteázy.
Romanian: Acest scor (numerotând cei 16 aminoacizi asociați cu o reducere mică a sensibilității la tipranavir și/sau răspuns redus de încărcătură virală: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D și 84V) a fost aplicat secvențelor de protează virală la momentul inițial.
Slovak: Povedzte svojmu detskému lekárovi, ak vaše dieťa užíva lieky proti zrážaniu krvi alebo ak vaše dieťa užíva vitamín E.
Romanian: Spuneți medicului copilului dumneavoastră dacă el utilizează medicamente cum sunt medicamentele care subțiază sângele, sau dacă ia vitamină E.
Slovak: nízkou dávkou ritonaviru (tá pomôže dosiahnuť Aptivusu dostatočne vysokú hladinu vo vašej krvi) ďalšími HIV liekmi.
Romanian: - cu doze mici de ritonavir (acesta ajută ca Aptivus să ajungă la concentrații plasmatice suficient de mari în sânge) - cu alte antiretrovirale.
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku Aptivusu a ritonaviru v riadnom čase.
Romanian: Apoi luați următoarea doză de Aptivus și ritonavir la intervalul de timp stabilit.
Slovak: Etinyl estradiol 0,035 mg/ Noretindron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Romanian: Contraceptive orale / Estrogeni Etinil estradiol 0,035 mg / Noretindronă 1,0 mg o dată pe zi (TPV/r 750/200 mg de două ori pe zi)
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacieții cu funcție renală normală.
Slovak: Medzi všetkými randomizovanými a liečenými pacientmi bola priemerná zmena východiskových hodnôt v HIV-1 RNA pri poslednom meraní v 48. týždni-0,64 log10 kópií/ml u pacientov dostávajúcich tipranavir s ritonavirom oproti-0,22 log10 kópií/ml u porovnávacieho ramena PI/ritonavir.
Romanian: Între toți pacienții randomizați și tratați, modificarea medie comparativ cu valoarea inițială a ARN HIV-1 la ultima determinare până în săptămâna 48 a fost de -0,64 log10 copii/ml la pacienții la care s-a administrat tipranavir/ritonavir comparativ cu -0,22 log10 copii/ml la grupul martor IP/ritonavir.
Slovak: Klinicko-farmakodynamické údaje
Romanian: Date clinice de farmacodinamie
Slovak: Súbežné používanie salmeterolu a Aptivusu, ktorý sa podáva spolu s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă de salmeterol și Aptivus, administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir, nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Slovak: Na základe teoretických uvážení viedie súbežné podávanie tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru a alfuzosínom k zvýšeným koncentráciám alfuzosínu a môže viesť k hypotenzii.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, administrarea concomitentă de tipranavir cu o doză mică de ritonavir, în asociere cu alfuzosin, determină creșterea concentrațiilor de alfuzosin și poate produce hipotensiune arterială.
Slovak: Testovanie genotypu a fenotypu (ak je k dispozícii) a anamnéza liečby má sprevádzať použitie Aptivusu.
Romanian: Utilizarea Aptivus trebuie să țină cont de testarea genotipică sau fenotipică (atunci când este posibil) și de tratamentul anterior.
Slovak: Súčasné podávanie sa neodporúča.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky Aptivusu môžu ovplyvňovať schopnosť vášho dieťaťa viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje (napr. závraty, ospanlivosť).
Romanian: Unele dintre reacțiile adverse ale Aptivus (de exemplu amețeală sau somnolență) pot afecta capacitatea copilului dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Romanian: Copii și adolescenți
Slovak: Popis výsledkov účinnosti v 48. týždni u pacientov vo veku 12-18 rokov, ktorí užívali kapsuly Konečný ukazovateľ
Romanian: Rezultate cheie privind eficacitatea la 48 săptămâni la adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani, tratați cu capsule
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Romanian: Durata terapiei combinate antiretrovirale, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni.
Slovak: *Krvácanie do mozgu.
Romanian: - Sângerări - sângerări crescute.
Slovak: Pri in vitro pokusoch bolo zaznamenané, že tipranavir inhibuje zhlukovanie ľudských krvných doštičiek na úrovniach, ktoré sú v súlade s vystaveniami pozorovanými u pacientov užívajúcich Aptivus s ritonavirom.
Romanian: Experimentele in-vitro la om au arătat că Aptivus inhibă agregarea plachetară la concentrații concordante cu expunerea la pacienții tratați cu Aptivus împreună cu ritonavir.
Slovak: Pridané sú: 5 ml perorálna striekačka a adaptér na dávkovanie.
Romanian: Este prevăzut cu o seringă dozatoare de 5 ml și cu un dispozitiv de adaptare a seringii la flacon.
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Romanian: În timpul terapiei pentru infecția cu HIV poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách zameraných na farmakokinetické interakcie sa interakcie mechanicky neočakávali a ani sa nepotvrdili.
Romanian: Practic, nu se așteaptă apariția unei interacțiuni farmacocinetice și interacțiunea nu a fost confirmată printr-un studiu controlat de interacțiune.
Slovak: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Romanian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg o dată pe zi (TPV/r 500/100 mg de două ori pe zi)
Slovak: Keď sa Aptivus s ritonavirom podáva s parenterálnym midazolamom, treba zahájiť podrobné klinické sledovanie respiračnej depresie a/alebo dlhotrvajúcej sedácie a má sa zvážiť úprava dávkovania.
Romanian: Dacă se administrează Aptivus împreună cu ritonavir concomitent cu midazolam parenteral, trebuie efectuată o atentă monitorizare clinică pentru a observa apariția depresiei respiratorii și/sau se va institui o sedare prelungită, și, în acelați timp trebuie avută în vedere și o modificare a dozei.
Slovak: Výsledkom súčasného podávania Aptivusu podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru s abakavirom a zidovudínom je signifikantné zníženie plazmatických koncentrácií týchto nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI).
Romanian: Utilizarea Aptivus administrat cu o doză mică de ritonavir, concomitent cu zidovudină sau abacavir determină scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale acestor inhibitori nucleozidici de revers transcriptază (INRT).
Slovak: Zvýšenie hladiny pankreatického enzýmu amylázy (enzýmu podžalúdkovej žľazy) v krvi Zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov
Romanian: - creșterea valorilor din sânge ale enzimei pancreatice amilază - creșteri ale activității enzimelor ficatului - hepatită cu celule hepatice afectate din cauza influenței unei toxine
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Hnačka
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori - diaree - greață (stare de rău la stomac)
Slovak: Midazolam 2 mg QD (iv)
Romanian: Sedative/hipnotice Midazolam 2 mg o dată pe zi (iv)
Slovak: Zároveň sa kapsulami Aptivus nedajú dosiahnuť vhodné úpravy dávky pre deti mladšie ako 12 rokov.
Romanian: În plus, la copiii cu vârstă sub 12 ani nu se poate realiza ajustarea adecvată a dozei cu Aptivus sub formă de capsule.
Slovak: Účastníci RESIST dostávajúci tipranavir s ritonavirom mali tendenciu k zvýšenému riziku krvácania, po 24 týždňoch bolo relatívne riziko 1,98 (95% Cl=1,03; 3,80).
Romanian: Pacienții din studiul RESIST la care s-a administrat tipranavir împreună cu ritonavir au prezentat tendința unui risc crescut de hemoragie; la 24 săptămâni riscul relativ a fost de 1,98 (95% IÎ=1,03, 3,80).
Slovak: Obal kapsuly
Romanian: Învelișul capsulei
Slovak: Sachinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Romanian: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg o dată pe zi
Slovak: - Mutácie súvisiace s rezistenciou na tipranavir Virologická odpoveď na liečbu tipranaviru s ritonavirom bola hodnotená použitím bodovania mutácie súvisiacej s tipranavirom na základe počiatočného genotypu u RESIST-1 a RESIST-2 pacientov.
Romanian: La pacienții RESIST-1 și RESIST-2 s-a evaluat răspunsul virusologic la tratamentul cu tipranavir împreună cu ritonavir pe baza scorului de mutații asociate rezistenței la tipranavir prin genotipul la momentul inițial.
Slovak: Vplyv mierneho (Childovo-Pughovo skóre B) alebo závažného (Childovo-Pughovo skóre C) poškodenia funkcie pečene na farmakokinetiku viacnásobného dávkovania tipranaviru alebo ritonavoru nebol doteraz preskúmaný.
Romanian: Influența insuficienței hepatice moderate (Clasa B Child-Pugh) sau severe (clasa C Child-Pugh) asupra proprietăților farmacocinetice multi doze fie a tipranavirului sau a ritonavirului nu a fost investigată până în prezent (vezi pct. 4.2 și 4.3).
Slovak: V porovnaní s kapsulami, expozícia tipranaviru je vyššia pri užívaní rovnakej dávky vo forme perorálneho roztoku.
Romanian: Prin comparație cu capsulele, expunerea la tipranavir este mai mare atunci când se administrează aceeași doză sub formă de soluție orală.
Slovak: Redukovaná virologická odpoveď bola pozorovaná u pacientov s vírusovými kmeňmi obsahujúcimi dve alebo viaceré mutácie na kodónoch HIV proteázi 33, 82, 84 a 90, ktorí nedostávali nový enfluvirtid.
Romanian: La pacienții cu tulpini virale prezentând două sau mai multe mutații la nivelul codonilor proteazici HIV 33, 82, 84 sau 90, și care nu erau nou introduși pe enfurvirtidă, s-a observat un răspuns virusologic scăzut.
Slovak: Preto musí byť Aptivus, podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru užívaný s jedlom.
Romanian: De aceea, Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie administrat cu alimente.
Slovak: Pre deti vo veku od 2 do 12 rokov je k dispozícii Aptivus roztok na perorálne použitie (ďalšie podrobné údaje sa nachádzajú v príslušnom SPC).
Romanian: Aptivus soluție orală este disponibil pentru administrare la copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani (vezi respectivul Rezumat al caracteristicilor produsului, pentru mai multe detalii).
Slovak: Midazolam Cmax ↑ 3,7 násobne Midazolam AUC ↑ 9,8 násobne
Romanian: Starea de echilibru a Aptivus /r Midazolam Cmax ↑ de 3,7 ori Midazolam ASC ↑ de9,8 ori
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávky tipranaviru s ritonavirom.
Romanian: Nu sunt necesare modificări ale dozelor de tipranavir/ritonavir.
Slovak: Ako uchovávať Aptivus
Romanian: Cum se păstrează Aptivus
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA/VONKAJŠÍ OBAL
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PLIATĂ/AMBALAJ SECUNDAR
Slovak: bolo možno rezistentných na vopred vybratý porovnávaný PI. 10% zo všetkých pacientov predtým užívalo enfuvirtid.
Romanian: Un total de 10% din pacienți utilizaseră anterior enfuvirtidă.
Slovak: Aptivus sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a ostatnými antiretrovírusovými liekmi.
Romanian: Aptivus trebuie administrat în asociere cu o doză mică de ritonavir și cu alte medicamente antiretrovirale.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy počas klinického programu s tipranavirom.
Romanian: În cadrul programului clinic de dezvoltare cu tipranavir, nu s-au raportat cazuri de sindrom Stevens-Johnson sau de necroliză epitermică toxică.
Slovak: Inhibítory prenosu reťazcov integrázou Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔
Romanian: Inhibitori ai integrazei de transfer Raltegravir 400 mg de două ori pe zi
Slovak: Aptivus 100 mg/ml perorálny roztok tipranavir
Romanian: Aptivus 100 mg/ml soluție orală Tipranavir
Slovak: Hemofília
Romanian: Hemofilie
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse
Slovak: abakavir a zidovudin.
Romanian: - abacavir și zidovudină.
Slovak: Ochorenia pečene
Romanian: Boală hepatică
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportúnnej infekcie objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Romanian: În plus față de infecțiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecțiuni autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un țesut sănătos din organism), după ce începeți să luați medicamente pentru a vă trata infecția cu HIV.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale.
Slovak: Vracanie a/alebo žltačku ktoré môžu byť príznakmi abnormálnej funkcie pečene - Krvácanie
Romanian: - Pierderea poftei de mâncare - Greață (senzație de rău la stomac) - Vărsături și/sau icter care pot fi simptome ale unei funcționări anormale a ficatului - Sângerare - *Sângerare la nivelul creierului.
Slovak: Na základe teoretických uvážení sa môžu koncentrácie kolchicínu pri súbežnom podávaní s tipranavirom a nízkou dávkou ritonaviru zvýšiť, v dôsledku inhibície CYP3A a P-gp tipranavirom/ritonavirom.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, concentrațiile de colchicină pot crește după administrarea de tipranavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, ca urmare a inhibării CYP3A tipranavir/ritonavir și a inhibării gp-P.
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly podávané spolu s nízkou dávkou ritonaviru sa majú užívať s jedlom (pozri časť 5.2).
Romanian: Aptivus capsule moi, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie administrat cu alimente (vezi pct. 5.2).
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei.
Slovak: Na základe teoretických údajov plazmatické koncentrácie tipranaviru alebo ritonaviru sa môžu zvýšiť po súčasnom podávaní s itrakonazolom alebo ketokonazolom.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, concentrațiile de Aptivus sau ritonavir pot crește după administrarea concomitentă cu itraconazol sau ketoconazol.
Slovak: V porovnaní s perorálnym roztokom, expozícia tipranaviru je nižšia pri užívaní rovnakej dávky vo forme kapsúl.
Romanian: Prin comparație cu soluția orală, expunerea la tipranavir este mai mică când se administrează aceeași doză sub formă de capsule.
Slovak: Odporúčania pre maximálne dávky omeprazolu alebo ezomeprazolu sa nachádzajú v príslušnej informácií o lieku.
Romanian: În informațiile despre medicament ale medicamentelor respective se găsesc recomandările privind dozele maxime de omeprazol sau de esomeprazol.
Slovak: (CL=1,15 l/h) u ženských pacientov a 710 ± 207 μM•h (CL=1,27 l/h) u mužských pacientov.
Romanian: ASC a tipranavirului pe un interval de dozare de 12 ore a prezentat o medie de 851 ± 309 µM•oră (CL=1,15 l/h) la pacienții de sex feminin și de 710 ± 207 µM•oră (CL=1,27 l/oră) la pacienții de sex mascului.
Slovak: Digoxín 0,25 mg QD po
Romanian: Digoxin 0,25 mg o dată pe zi po
Slovak: Zvýšenie triglyceridov 3 alebo 4 stupňa sa vyskytlo častejšie v ramene tipranaviru s ritonavirom oproti porovnávaciemu ramenu.
Romanian: Creșteri de grad 3 sau 4 ale trigliceridelor au apărut mai frecvent la pacienții tratați cu tipranavir în asociere cu ritonavir comparativ cu pacienții martor.
Slovak: Súčasné užívanie Aptivusu, podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru a týchto glukokortikoidov sa neodporúča pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectului corticoizilor sistemici (vezi pct. 4.4).
Slovak: V závislosti od funkcie jeho pečene, môže mať odloženú alebo zastavenú liečbu Aptivusom. - ak vaše dieťa v súčasnosti užíva lieky obsahujúce: - rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy) - cisaprid (používa sa na liečbu žalúdočných problémov) - pimozid alebo sertindol (používa sa na liečbu schizofrénie) - kvetiapín (používaný na liečbu schizofrénie, bipolárnej depresie a veľkej depresívnej poruchy) - lurasidón (používa sa na liečbu schizofrénie) - triazolam alebo perorálne midazolam (užívaný ústami).
Romanian: În funcție de cât de bine funcționează ficatul copilului dumneavoastră, este posibil să amâne începerea tratamentului cu Aptivus sau să înceteze tratamentul - dacă în prezent copilul dumneavoastră ia medicamente care conțin: - rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei) - cisapridă (utilizată în tratamentul afecțiunilor stomacului) - pimozidă sau sertindolă (utilizate în tratamentul schizofreniei) - quetiapină (utilizată în tratamentul schizofreniei, al tulburării bipolare și al tulburării depresive majore) - lurasidonă (utilizată în tratamentul schizofreniei) - triazolam sau midazolam oral (administrate prin înghițire).
Slovak: 50% Tipranavir Cmin ↑ 69%
Romanian: Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir ASC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69%
Slovak: RNA (log10 kópií/ml)
Romanian: Valori inițiale ARN HIV-1 (log10 copii/ml)
Slovak: Po použití perorálnej striekačky opätovne nasaďte uzáver chrániaci vrch striekačky.
Romanian: După utilizarea seringii pentru administrare orală, acoperiți-o cu capacul.
Slovak: Prvá dávka tipranavir/r inhibuje CYP 2C9 a následne rovnovážny stav tipranavir/r indukuje CYP 2C9.
Romanian: Inhibarea acțiunii CYP 2C9 la administrarea primei doze de tipranavir/r, apoi acțiunea CYP 2C9 este indusă la atingerea stării de echilibru a tipranavir/r
Slovak: Ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch spojených s kombinovanou antiretrovírusovou liečbou: Krvácanie Zvýšené krvácanie.
Romanian: Alte informații despre posibile reacții adverse asociate terapiei combinate antiretrovirale:
Slovak: Aptivus je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou (Childovo-Pughovo skóre trieda B alebo C) pečeňovou nedostatočnosťou.
Romanian: Aptivus este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă (Clasa Child-Pugh B sau C).
Slovak: Ricínoleoylmakrogol-glycerol Etanol
Romanian: Ricinoleat de macrogolglicerol Etanol
Slovak: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Romanian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi
Slovak: Na základe známej interakcie vorikonazolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri SPC vorikonazolu) sa treba súčasnému podávaniu tipranaviru/r a vorikonazolu vyhýbať, kým sa použitie vorikonazolu posúdením prínosu/rizika pre pacienta potvrdí ako oprávnené.
Romanian: voriconazol), trebuie evitată administrarea concomitentă dintre tipranavir/r și voriconazol, cu excepția cazului în care o evaluare a raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică utilizarea voriconazolului.
Slovak: Účastníci RESIST dostávajúci Aptivus s ritonavirom mali tendenciu k zvýšenému riziku krvácania, po 24 týždňoch bolo relatívne riziko 1,98 (95% Cl=1,03; 3,80).
Romanian: Pacienții din studiul RESIST la care s-a administrat Aptivus împreună cu ritonavir au prezentat tendința unui risc crescut de hemoragie; la 24 săptămâni riscul relativ a fost de 1,98 (95% ÎÎ=1,03, 3,80).
Slovak: p-hodnota n(%)
Romanian: valoarea p n (%)
Slovak: V 48. týždni sa znížilo relatívne riziko na 1,27 (95%
Romanian: La 48 săptămâni riscul relativ a scăzut la 1,27 (95% IÎ=0,76, 2,12).
Slovak: Na základe metabolických profilov tipranaviru/r a inhibítorov protónovej pumpy sa dá predpokladať interakcia.
Romanian: Este de așteptat apariția unei interacțiuni, ținând cont de profilele metabolice ale tipranavir/r și ale inhibitorilor pompei de protoni.
Slovak: Najčastejšie hlásené stredne ťažké alebo zavážné nežiaduce reakcie u pediatrických pacientov vo veku 12-18 rokov, ktorí užívali Aptivus kapsuly (hlásené u 2 alebo viac detí, Klinické skúšanie 1182.
Romanian: Reacții adverse moderate sau severe, raportate cel mai frecvent la pacienți pediatrici cu vârsta de la 12 la 18 ani, care au fost tratați cu Aptivus capsule (raportate la 2 copii sau mai mult, studiul clinic 1182.14, în cadrul analizei la săptămâna 48, Full Analysis Set/Datele Analizei Finale).