FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Best herstelde VA (gemiddelde ± standaardfout; 95% betrouwbaarheidsinterval)
Czech: (průměrná hodnota ± SE; 95 % CI)
Dutch: Voorzichtigheid is derhalve geboden bij het voorschrijven van Raxone aan patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis.
Czech: Raxone u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin postupovat s opatrností.
Dutch: Eén patiënt in de placebogroep presenteerde zich met ingezet spontaan herstel van het gezichtsvermogen bij baseline.
Czech: Analýzy na základě smíšeného modelu opakovaných měření U jednoho pacienta v placebo skupině byla na počátku studie zaznamenána trvalá spontánní obnova zraku.
Dutch: Frequentie onbekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - bronchitis - veranderingen in de resultaten van bloedonderzoek: laag aantal witte bloedcellen, laag aantal rode bloedcellen of laag aantal bloedplaatjes - verhoogde concentratie cholesterol of vet in het bloed - aangetoond in bloedonderzoek - aanvallen, zich verward voelen, dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties), zich opgewonden voelen, bewegingen die u niet onder controle kunt houden, neiging tot afdwalen, gevoel van duizeligheid, hoofdpijn, rusteloosheid, gebrek aan energie - misselijkheid, braken, verminderde eetlust, buikpijn - hoge concentraties van bepaalde leverenzymen in het lichaam, wat wijst op leverproblemenaangetoond in onderzoek, hoge concentraties "bilirubine" - hierdoor kunnen de huid en het oogwit geel worden, hepatitis
Czech: - záchvaty, pocit zmatenosti, vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit rozrušení, pohyby, které nedokážete ovládnout, sklon ztrácet pozornost, pocit závrati, bolest hlavy, pocit neklidu, ztráta energie - pocit na zvracení, zvracení, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha
Dutch: - Neem contact op met uw arts als de kleur van uw urine verandert.
Czech: - Pokud zaznamenáte změnu barvy moči, sdělte to svému lékaři.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Toeval, delirium, hallucinaties, agitatie, dyskinesie, hyperkinesie, poriomanie, duizeligheid, hoofdpijn, rusteloosheid, stupor
Czech: Záchvaty, delirium, halucinace, agitovanost,
Dutch: Tabletkern: lactosemonohydraat; microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, povidon K25, magnesiumstearaat en colloïdaal siliciumdioxide.
Czech: Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy,
Dutch: In RHODOS werd een post-hoc responderanalyse uitgevoerd waarin het percentage patiënten met een klinisch relevant herstel van VA vanaf baseline in ten minste één oog werd beoordeeld.
Czech: Post-hoc analýza reakce na léčbu byla provedena v rámci studie RHODOS hodnotící podíly pacientů s klinicky relevantní obnovou zrakové ostrosti na alespoň jednom oku od počátku studie, která je definována jako i) zlepšení zrakové ostrosti z neschopnosti přečíst jediné písmeno z tabulky ETDRS
Dutch: In klinische proeven met ataxie van Friedreich kregen 32 patiënten tussen 8 en 11 jaar oud en 91
Czech: měsíců 32 pacientů ve věku 8 až 11 let a 91 pacientů ve věku 12 až 17 let.
Dutch: - huiduitslag, jeuk - pijn in ledematen - hoog gehalte aan stikstof in het bloed - aangetoond in bloedonderzoek, veranderde kleur van urine - algeheel gevoel van onwelzijn
Czech: - vysoké hladiny některých jaterních enzymů v těle, což znamená, že trpíte onemocněním jater na základě vyšetření, vysoká hladina „bilirubinu" - může způsobit zežloutnutí kůže a očního bělma, hepatitida (zánět jater) - vyrážka, svědění - bolest končetin - vysoká hladina dusíku v krvi - na základě vyšetření, změna barvy moči
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL E. SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN VERGUNNING ONDER UITZONDERLIJKE VOORWAARDEN MOET WORDEN VOLDAAN
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Dutch: Pijn in ledematen
Czech: Bolest zad
Dutch: Vaak (kan bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen): - diarree (lichte tot matig ernstige diarree waarvoor de behandeling meestal niet hoeft te worden gestaakt) - rugpijn
Czech: - průjem (lehký až středně závažný, obvykle nevyžaduje přerušení léčby)
Dutch: Raxone idebenone
Czech: Raxone idebenonum
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Raxone.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Raxone.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Raxone te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Raxone?
Dutch: Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Raxone bevat idebenone in een andere sterkte.
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale přípravek Raxone obsahuje idebenon v jiné síle.
Dutch: Verder was een aantal van de patiënten die aan het begin van het onderzoek helemaal geen letters van de kaart konden lezen, na de behandeling in staat om ten minste één regel te lezen, en dit werd ook beschouwd als klinisch belangrijk.
Czech: Někteří pacienti, kteří byli na začátku studie klasifikováni jako „mimo optotyp" (nebyli schopni na optotypu přečíst žádné písmeno), byli navíc po léčbě schopni přečíst při očním vyšetření nejméně jeden řádek, což bylo také považováno za klinicky významné.
Dutch: Raxone is beschikbaar als tabletten van 150 mg en de aanbevolen dosering is tweemaal per dag twee tabletten met voedsel.
Czech: Raxone je k dispozici ve formě 150mg tablet a doporučená dávka jsou dvě tablety třikrát denně užívané s jídlem.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Raxone is Mnesis (tabletten van 45 mg).
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Raxone je Mnesis (45mg tablety).
Dutch: Raxone is een ‘hybride geneesmiddel'.
Czech: Přípravek Raxone je „hybridní léčivý přípravek".
Dutch: Overige informatie over Raxone
Czech: Další informace o přípravku Raxone
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Raxone groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Výbor CHMP agentury rozhodl, že přínosy přípravku Raxone převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Raxone.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Raxone používat.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met hereditaire opticusatrofie van Leber klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Raxone op 15 februari 2007 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Czech: Jelikož počet pacientů s Leberovou hereditární optickou neuropatií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Raxone byl dne 15. února 2007 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Dutch: Dat betekent dat de mitochondriën niet op de juiste manier energie leveren, maar toxische vormen van zuurstof produceren (vrije radicalen) die schadelijk zijn voor de zenuwcellen die nodig zijn om goed te kunnen zien.
Czech: To znamená, že mitochondrie nevytvářejí správně energii a produkují toxické formy kyslíku (volné radikály), které poškozují nervové buňky oka nutné k vidění.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Raxone is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Raxone vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor werkzaamheid was verbetering van het gezichtsvermogen, meestal gemeten aan het aantal cijfers of letters dat de patiënten konden lezen op een standaardkaart voor visusonderzoek.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo zlepšení zraku, vycházející především z počtu písmen, které byli pacienti schopni přečíst na běžném optotypu.
Dutch: Aan het einde van het onderzoek konden de patiënten uit de Raxonegroep gemiddeld 3 tot 6 letters meer lezen dan de patiënten in de placebogroep.
Czech: Ke konci studie byli pacienti léčení přípravkem Raxone schopni přečíst v průměru o 3 až 6 písmen více než pacienti, kteří dostávali placebo.
Dutch: Bovendien had 30% van de patiënten die met Raxone behandeld waren, een klinisch relevante verbetering van het gezichtsvermogen in ten minste één oog, vergeleken met 10% van de patiënten (3 van de 29) in de placebogroep.
Czech: Kromě toho došlo u 30 % pacientů (16 z 53) léčených přípravkem Raxone ke klinicky relevantnímu navrácení zraku nejméně v jednom oku v porovnání s 10 % pacientů (3 z 29) ve skupině s placebem.
Dutch: De werkzame stof in Raxone, idebenone, is een antioxidant die werkt op de mitochondriën (structuren in de cel die de energie produceren die de cel nodig heeft om te kunnen werken).
Czech: Léčivá látka v přípravku Raxone, idebenon, je antioxidační látka, která působí na mitochondrie (struktury uvnitř buněk, které vytvářejí energii nezbytnou pro buněčné funkce).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Raxone (die bij meer dan 1 van 10 patiënten kunnen optreden) zijn nasofaryngitis en hoest; lichte tot matige diarree en pijn in de rug komen ook vaak voor (bij minder dan 1 van 10 patiënten).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Raxone (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10), jsou nazofaryngitida a kašel; časté (postihující až 1 osobu z 10) jsou také mírný až středně závažný průjem a bolest zad.
Dutch: Raxone is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor behandeling van verminderd gezichtsvermogen bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar met hereditaire opticusatrofie van Leber (LHON), een erfelijke aandoening die gekenmerkt wordt door een progressief verlies van gezichtsvermogen.
Czech: Raxone je léčivý přípravek používaný k léčbě poruch zraku u dospělých a dospívajících od 12 let věku s Leberovou hereditární optickou neuropatií (LHON), což je vrozené onemocnění charakterizované progresivní ztrátou zraku.
Dutch: With regard to the safety of Raxone, the majority of side effects seen with the medicine were mild or moderate in intensity.
Czech: Z hlediska bezpečnosti přípravku Raxone byla většina nežádoucích účinků pozorovaných u tohoto léčivého přípravku mírné až středně závažné intenzity.
Dutch: Welke voordelen bleek Raxonetijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Raxone byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: Uit de resultaten van het hoofdonderzoek bleek een verbetering van het gezichtsvermogen bij patiënten die met Raxone behandeld waren, en deze trend naar een gunstig effect werd bevestigd door aanvullende gegevens uit een programma voor uitgebreide toegang en een dossieronderzoek.
Czech: Výsledky hlavní studie ukázaly u pacientů léčených přípravkem Raxone zlepšení zraku a tento trend k příznivému účinku potvrdily další údaje z programu rozšířeného přístupu a z průzkumu zaznamenaných případů.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Raxone veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Raxone zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Raxone te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Raxone byl vypracován plán řízení rizik.
Dutch: Aangezien aan Raxone goedkeuring onder uitzonderlijke omstandigheden is verleend, zal het bedrijf dat Raxone in de handel brengt een aantal aanvullende studies verrichten naar de effecten en de veiligheid van Raxone op lange termijn en zal het een register bijhouden van LHON-patiënten die met Raxone behandeld zijn.
Czech: Jelikož přípravek Raxone byl schválen za výjimečných okolností, společnost, která přípravek Raxone dodává na trh, provede dodatečné studie dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti přípravku Raxone a zavede a bude udržovat registr pacientů s LHON léčených přípravkem Raxone.
Dutch: Patiënten die aan LHON lijden, hebben mutaties in het genetisch materiaal van de mitochondriën.
Czech: Pacienti postižení Leberovou hereditární optickou neuropatií (LHON) mají mutace (defekty) v genetickém materiálu mitochondrií.
Dutch: Raxone is onderzocht in een hoofdonderzoek bij 85 LHON-patiënten, waarin het werd vergeleken met placebo (een onwerkzaam middel) gedurende 24 weken.
Czech: Přípravek Raxone byl zkoumán v jedné hlavní studii, která zahrnovala 85 pacientů s LHON a srovnávala tento přípravek s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 24 týdnů.
Dutch: Men vermoedt dat idebenone helpt bij het herstel van de werking van de mitochondriën en de productie van energie en daarmee beschadiging van de zenuwcellen en het verlies van gezichtsvermogen bij LHON voorkomt.
Czech: Idebenon má pomáhat zlepšit tvorbu energie prostřednictvím obnovy funkce mitochondrií a tím předcházet poškození buněk a ztrátám zraku pozorovaným u LHON.
Dutch: Aanvullende ondersteunende gegevens over de voordelen van Raxone waren afkomstig uit een programma voor uitgebreide toegang waardoor Raxone beschikbaar werd voor individuele LHONpatiënten die niet deelnamen aan een klinisch onderzoek en uit een dossieronderzoek met gegevens van LHON-patiënten die in het geheel niet behandeld werden.
Czech: Další údaje dokládající přínos přípravku Raxone pocházejí z programu rozšířeného přístupu, díky kterému byl přípravek Raxone zpřístupněn jednotlivým pacientům, kteří se neúčastnili klinické studie, a z průzkumu zaznamenaných případů, který zahrnoval údaje od neléčených pacientů s LHON.
Dutch: Het Comité merkte op dat er weinig mogelijkheden zijn voor preventie of herstel van verminderd gezichtsvermogen bij LHON.
Czech: Výbor poukázal na absenci léčby v prevenci ztráty zraku nebo zvrácení procesu ztráty zraku u pacientů s LHON.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Raxone te verkrijgen.
Czech: Přípravek Raxone byl registrován „za výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Raxone získat úplné informace.
Dutch: Raxone bevat de werkzame stof idebenone.
Czech: Přípravek Raxone obsahuje léčivou látku idebenon.
Dutch: De analyse van al deze gegevens toonde een consistent patroon, waaruit bleek dat in de Raxonegroep een groter percentage verbetering van het gezichtsvermogen voorkwam dan in de groepen onbehandelde patiënten en patiënten die placebo kregen.
Czech: Analýzy všech těchto dat ukázaly shodné výsledky, kdy obecně došlo u pacientů léčených přípravkem Raxone ke zlepšení zraku ve větší míře než u pacientů neléčených nebo užívajících placebo.
Dutch: Hoe werkt Raxone?
Czech: Jak přípravek Raxone působí?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Raxone in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Raxone?
Dutch: Raxone is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van LHON.
Czech: Výdej přípravku Raxone je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena a vedena pod dozorem lékaře, který má zkušenosti s Leberovou hereditární optickou neuropatií (LHON).
Dutch: Wat is Raxone en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Raxone a k čemu se používá?
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Raxone zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Raxone.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Raxone je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Hoe wordt Raxone gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Raxone používá?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Raxone?
Czech: Jaké informace o přípravku Raxone nebyly dosud předloženy?
Dutch: Waarom is Raxone goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Raxone schválen?
Dutch: Lees de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Raxone.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Raxone je uveden v příbalové informaci.
Dutch: --1 Per dosis van 1 ml: levend feliene calicivirus (stam F9 104.6 -106.1 CCID50 ; levend feliene virale rhinotracheïtis virus (stam F2) 105,0 -106,6 CCID50 ; levend feliene panleukopenievirus (stam LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 en minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigen 102 µg
Czech: --1 Na 1 dávka (1 ml): calicivirus felis attenuatum (kmen F9)104.6 -106.1 CCID50; virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2) 105.0 -106.6 CCID50; virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmen LR 72) 103.7 -104.5 CCID50; a purifikovaný obalovaný antigen p 45FeL min. 102 µg
Dutch: Toedieningsweg
Czech: Léková forma
Dutch: Verdere studies werden onder laboratoriumomstandigheden uitgevoerd om de andere voordelen van vaccinatie te bevestigen.
Czech: V laboratorních podmínkách byly provedeny další studie za účelem potvrzení dalších přínosů očkování.
Dutch: Het vaccin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Tato vakcína je vydávána pouze na předpis.
Dutch: Het vaccin helpt om de ziekteverschijnselen te verminderen.
Czech: Vakcína napomáhá zmírnit známky těchto onemocnění.
Dutch: Het gebruik ervan wordt afgeraden bij zogende katten.
Czech: Jeho použití se nedoporučuje u koček kojících koťata.
Dutch: Het volledige EPAR voor Leucofeligen FeLV/RCP is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De inhoud van beide flacons wordt vóór gebruik gemengd om een suspensie voor injectie te bereiden.
Czech: Obsah těchto dvou injekčních lahviček se před očkováním použije k přípravě injekční suspenze.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Leucofeligen FeLV/RCP (die bij maximaal 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn een matige en kortdurende lokale reactie (<2 cm) na de eerste injectie die doorgaans zonder behandeling binnen 3 tot 4 weken verdwijnt, een verhoogde lichaamstemperatuur (die 1 tot 4 dagen aanhoudt), lusteloosheid en spijsverteringsstoornissen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Leucofeligen FeLV/RCP (které mohou postihnout více než 1 kočku z 10) jsou středně závažné a krátkodobé lokální reakce (< 2 cm) po podání první injekce, které odezní bez léčby během 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (strnulost) a poruchy trávení.
Dutch: Een laboratoriumstudie waarin katten aan felien leukemievirus werden blootgesteld bevestigde dat katten na de eerste jaarlijkse boostervaccinatie gedurende een periode van drie jaar tegen leukemie werden beschermd.
Czech: Laboratorní studie, v rámci níž byly kočky vystaveny viru leukemie koček, potvrdila, že po prvním přeočkování po jednom roce byly kočky chráněny proti leukemii po dobu 3 let.
Dutch: Het in het vaccin gebruikte FeLV-eiwit is niet geëxtraheerd uit virussen, maar is gemaakt in een bacterie met behulp van ‘recombinant-DNAtechnologie'.
Czech: Protein viru leukemie koček používaný ve vakcíně není extrahován z virů, nýbrž je vyroben v bakterii pomocí „technologie rekombinantní DNA".
Dutch: De eerste injectie vindt plaats wanneer het katje ongeveer acht weken oud is, en de tweede drie of vier weken later.
Czech: První injekce se podává koťatům ve věku přibližně 8 týdnů a druhá injekce s odstupem 3 až 4 týdnů.
Dutch: Omdat Leucofeligen FeLV/RCP bestaat uit twee vaccins die sinds de jaren 1980 in de Europese Unie verkrijgbaar zijn (Feligen RCP en Leucogen), heeft het bedrijf gebruikgemaakt van gegevens uit met deze vaccins uitgevoerde studies om het gebruik van Leucofeligen FeLV/RCP te ondersteunen.
Czech: Jelikož se přípravek Leucofeligen FeLV/RCP vyrábí ze dvou vakcín, které jsou v Evropské unii (EU) k dispozici již od 80. let 20. století (Feligen RCP a Leucogen), společnost použila na podporu použití přípravku Leucofeligen FeLV/RCP údaje ze studií provedených s těmito dvěma vakcínami.
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP is een vaccin dat wordt gebruikt om katten vanaf acht weken oud te beschermen tegen de volgende ziekten:
Czech: Leucofeligen FeLV/RCP je vakcína, která se používá k ochraně koček od věku 8 týdnů proti těmto onemocněním:
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP is onderzocht in twee belangrijke veldstudies onder katjes van acht tot negen weken oud.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP byl zkoumán ve dvou hlavních „terénních" studiích, které zahrnovaly koťata ve věku od 8 do 9 týdnů.
Dutch: Het vaccin bevat levende feliene virussen die zijn verzwakt zodat ze geen ziekte veroorzaken: felien calicivirus (stam F9), virale rhinotracheïtisvirus (stam F2) en felien panleukopenievirus (stam LR 72).
Czech: Vakcína obsahuje živé kočičí viry, které byly atenuovány (oslabeny), aby nevyvolávaly onemocnění: kočičí kalicivirus (kmen F9), virus virové rhinotracheitidy (kmen F2) a virus panleukopenie koček (kmen LR 72).
Dutch: Eén jaar na de eerste vaccinatie moet een boostervaccinatie worden toegediend.
Czech: Přeočkování by mělo být provedeno po jednom roce od prvního očkování.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Leucofeligen FeLV/RCP groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Leucofeligen FeLV/RCP převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Dutch: Het vaccin begint 3 weken na de tweede injectie tegen panleukopenie en leukemie te beschermen en bescherming tegen calicivirose en virale rhinotracheïtis begint 4 weken na de tweede injectie.
Czech: Ochrana vakcíny proti panleukopenii a leukemii začíná 3 týdny po podání druhé injekce a ochrana proti kaliciviróze a virové rhinotracheitidě začíná 4 týdny po podání druhé injekce.
Dutch: Wanneer een kat het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte virussen en de FeLV-eiwitten als 'lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antilichamen aan.
Czech: Jakmile je kočce podána vakcína, její imunitní systém rozpozná oslabené viry a proteiny viru leukemie koček jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Dutch: Uit de studies bleek dat Leucofeligen FeLV/RCP bescherming bood tegen de hierboven vermelde ziekten, zoals gemeten via de aanwezigheid van antilichamen tegen de virussen in het bloed van de gevaccineerde katjes.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Leucofeligen FeLV/RCP poskytuje ochranu proti výše uvedeným onemocněním, a to na základě stanovení přítomností protilátek proti virům v krvi očkovaných koťat.
Dutch: feliene leukemie (een door een retrovirus veroorzaakte ziekte die het immuunsysteem aantast en die leidt tot verlies van eetlust, gewichtsverlies, slechte vachtconditie, koorts, bleek tandvlees en diarree).
Czech: leukemie koček (onemocnění postihující imunitní systém, které vyvolává ztrátu chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem a je způsobeno retrovirem).