FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere information om Lonquex findes på agenturets websted under: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex.
Finnish: Lisätietoa Lonquexista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Danish: Patienter vil muligvis selv kunne indgive lægemidlet efter passende instruktion, men den første injektion skal ske under direkte opsyn af en læge.
Finnish: Potilaat voivat injektoida lääkkeen itse, kun he ovat saaneet asianmukaisen opastuksen, mutta ensimmäisen injektion pitäisi olla lääkärin välittömässä valvonnassa.
Danish: Lipegfilgrastim er en form for filgrastim, som har været markedsført i EU i en række år.
Finnish: Lipegfilgrastiimi on filgrastiimin muoto, joka on ollut saatavilla EU:ssa useita vuosia.
Danish: Lonquex (lipegfilgrastim)
Finnish: Lonquex (lipegfilgrastiimi)
Danish: Lonquex (lipegfilgrastim) EMA/236686/2019
Finnish: Lonquex (lipegfilgrastiimi) EMA/236686/2019
Danish: De indberettede bivirkninger ved Lonquex vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Lonquexista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Injektionerne skal gives i huden på maven, overarmen eller låret.
Finnish: Injektiot annetaan ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen tai olkavarteen.
Danish: Derved fjernes lægemidlet langsommere fra kroppen, hvilket gør, at lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
Finnish: Tämä hidastaa lääkkeen poistumista elimistöstä, jolloin sitä voidaan antaa harvemmin.
Danish: Hvorfor er Lonquex godkendt i EU?
Finnish: Miksi Lonquex on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Lonquex løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lonquexin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Andre oplysninger om Lonquex
Finnish: Muita tietoja Lonquex-valmisteesta
Danish: Hvad er Lonquex, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Lonquex on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft og blodsygdomme.
Finnish: Hoito on aloitettava ja se on toteutettava syövän ja verisairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lonquex (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme samt knogle- og muskelsmerter.
Finnish: Lonquexin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle 10:stä) ovat pahoinvointi sekä luu- ja lihaskivut.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Lonquex opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Lonquex-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Hvordan virker Lonquex?
Finnish: Miten Lonquex vaikuttaa?
Danish: Cytotoksisk kemoterapi (lægemidler, der dræber hurtigvoksende celler) medfører sædvanligvis neutropeni, fordi behandlingen foruden kræftcellerne også dræber andre hurtigvoksende celler, såsom neutrofiler, så patienterne risikerer at få infektioner.
Finnish: Sytotoksinen kemoterapia (lääkkeet, jotka tappavat nopeasti kasvavia soluja) aiheuttaa tavallisesti neutropeniaa, koska syöpäsolujen lisäksi se tappaa myös muita nopeasti kasvavia soluja, kuten neutrofiilejä, jolloin potilas altistuu infektioriskille.
Danish: Ved hver behandlingsserie med kemoterapi gives der én dosis på 6 mg ca. 24 timer efter kemoterapibehandlingen.
Finnish: Lääkettä annetaan yhtenä 6 mg:n annoksena noin 24 tuntia kunkin kemoterapiajakson päättymisestä.
Danish: En oversigt over Lonquex, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Lonquex-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Lonquex anvendes ikke hos patienter, der får kemoterapi for kronisk myeloid leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer) eller myelodysplastiske syndromer (en sygdom, der kan udvikle sig til leukæmi).
Finnish: Lonquex-valmistetta ei käytetä potilailla, jotka saavat kemoterapiaa kroonisen myelooisen leukemian (valkosolujen syöpä) ja myelodysplastisten oireyhtymien (sairaus, joka voi kehittyä leukemiaksi) hoitoon.
Danish: Lonquex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lipegfilgrastim.
Finnish: Lonquex on lääke, jonka vaikuttava aine on lipegfilgrastiimi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lonquex?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lonquex-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Det Europæisk lægemiddelagentur bemærkede, at studierne havde vist, at Lonquex var effektivt til at reducere varigheden af svær neutropeni og antallet af tilfælde af febril neutropeni.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että tutkimukset ovat osoittaneet Lonquex-valmisteen olevan tehokas neutropenian keston lyhentämisessä ja kuumeisen neutropenian tapausten määrän vähentämisessä.
Danish: I Lonquex er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Finnish: Lonquexissa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lonquex.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lonquexin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Lipegfilgrastim virker på samme måde som G‑CSF og øger produktionen af neutrofiler, så varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni (et infektionstegn) mindskes hos patienter i kemoterapi.
Finnish: Lipegfilgrastiimi toimii samalla tavalla kuin G‑CSF, eli se lisää neutrofiilien tuotantoa ja auttaa siten vähentämään neutropenian kestoa ja kuumeisen neutropenian puhkeamista (infektion merkki) kemoterapiaa saavilla potilailla.
Danish: Lonquex kunne også måle sig med det andet lægemiddel, hvad angik antallet af tilfælde af febril neutropeni, hvoraf der var 1 tilfælde i Lonquex-gruppen mod 3 tilfælde i sammenligningsgruppen.
Finnish: Lonqux oli tehokas toiseen lääkkeeseen nähden myös, kun kyseessä on kuumeinen neutropenia: 1 tapaus Lonquex-hoitoa saaneessa ryhmässä ja 3 vertailuryhmässä.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lonquex?
Finnish: Mitä riskejä Lonquex-valmisteeseen liittyy?
Danish: Lonquex var effektivt til at afkorte varigheden af neutropeni og antallet af tilfælde af febril neutropeni blandt kemoterapipatienter.
Finnish: Lonquex vähensi tehokkaasti neutropenian kestoa ja kuumeisen neutropenian tapauksia kemoterapiapotilailla.
Danish: Det aktive stof i Lonquex, lipegfilgrastim, svarer til granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF), et naturligt protein i kroppen, der fremmer knoglemarvens produktion af hvide blodlegemer, herunder neutrofiler.
Finnish: Lonquex-valmisteen vaikuttava aine lipegfilgrastiimi on samankaltainen kuin granulosyyttikasvutekijä (G‑CSF) -niminen ihmisen elimistössä luonnostaan esiintyvä proteiini, joka stimuloi valkosolujen tuotantoa, myös neutrofiilien tuotantoa luuytimessä.
Danish: De patienter, som fik Lonquex, kom sig hurtigere efter at have haft neutropeni, og færre patienter fik svær neutropeni.
Finnish: Lonquexhoitoa saaneet potilaat toipuivat neutropeniasta muita nopeammin, ja vaikean neutropenian tapauksia esiintyi vähemmän.
Danish: Lonquex fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter.
Finnish: Lonquex-valmistetta on saatavana injektionesteenä esitäytetyissä ruiskuissa.
Danish: Det anvendes til at mindske varigheden af neutropeni (lavt indhold af en type hvide blodlegemer kaldet neutrofiler) og forekomsten af febril neutropeni (neutropeni med feber) hos voksne kræftpatienter i cytotoksisk kemoterapi.
Finnish: Sitä käytetään neutropenian (neutrofiilien, veren erääntyyppisten valkosolujen niukkuus) keston lyhentämiseen ja kuumeisen neutropenian ehkäisemiseen aikuisilla syöpäpotilailla, jotka saavat sytotoksista kemoterapiahoitoa.
Danish: I et andet hovedstudie, der omfattede 376 patienter, blev Lonquex sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa, jossa oli 376 potilasta, Lonquexia verrattiin lumelääkkeeseen.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Lonquex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af svær neutropeni under kemoterapi var ca. 17 timer med Lonquex sammenholdt med ca. 19 timer med det andet lægemiddel.
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 202 rintasyöpäpotilasta, Lonquex vastasi hyvin toista pegyloitua filgrastiimia: vaikean neutropenian keskimääräinen kesto kemoterapiahoidon aikana oli noin 17 tuntia Lonquex-hoitoa saavilla verrattuna noin 19 tuntiin toista lääkettä saavilla.
Danish: Hvordan anvendes Lonquex?
Finnish: Miten Lonquex-valmistetta käytetään?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lonquex?
Finnish: Mitä hyötyä Lonquex-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Lonquex fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lonquexvalmisteen haittavaikutuksista.
Danish: Find et behageligt, veloplyst sted.
Finnish: Etsi mukava, hyvin valaistu paikka.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 8. maj 2018.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. toukokuuta 2018.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juli 2013.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2013.
Danish: Det kan beskadige sikkerhedsanordningen.
Finnish: Se voisi vahingoittaa turvalaitetta.
Danish: *Dette er kun baseret på proteinindholdet.
Finnish: *Tämä perustuu vain proteiinisisältöön.
Danish: En korrekt behandling af din sygdom kræver imidlertid nøje og konstant samarbejde med lægen.
Finnish: Sairautesi asianmukainen hoito edellyttää kuitenkin tiivistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärin kanssa.
Danish: Sikkerhedsanordningen vil straks aktiveres.
Finnish: Turvalaite aktivoituu välittömästi.
Danish: Forekomst (%)
Finnish: Esiintyvyys (%)
Danish: Den gennemsnitlige molekylmasse er ca. 39 kDa, hvoraf proteinandelen udgør ca. 48 %.
Finnish: Keskimääräinen molekyylipaino on noin 39 kDa, josta proteiiniosa muodostaa noin 48 %.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da der kun er begrænset erfaring hos børn til at vise, at dette lægemiddel er sikkert og virker i denne aldersgruppe.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska tämän lääkkeen turvallisuuden ja tehon tälle ikäryhmälle osoittavia kokemuksia on vain vähän.
Danish: Hvis du har feber eller et af disse symptomer, er det vigtigt straks at kontakte lægen.
Finnish: Jos sinulla on kuumetta tai jokin muu näistä oireista, on tärkeää, että otat yhteyttä lääkäriin välittömästi.
Danish: Resultaterne fra studiet vises i tabel 3.
Finnish: Tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 3.
Danish: Allergiske reaktioner og immunogenicitet
Finnish: Allergiset reaktiot ja immunogeenisuus
Danish: Betydningen af disse fund for mennesker er ukendt.
Finnish: Näiden löydösten merkitystä ihmisen kannalta ei tunneta.
Danish: CI = Konfidensinterval
Finnish: CI = luottamusväli
Danish: *Se punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenunder Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Finnish: *Ks. seuraava kohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Danish: Din læge kan foreslå, at du selv lærer at injicere dig med dette lægemiddel.
Finnish: Lääkäri saattaa ehdottaa, että voit opetella pistämään tätä lääkettä itse.
Danish: Der bør tages højde for dette ved fortolkning af knoglescanningsreaktioner.
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamisen tuloksia tulkittaessa.
Danish: Opløsningen bør inspiceres visuelt før brug.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Danish: Når det fjernes fra køleskabet, skal lægemidlet anvendes i løbet af denne periode eller bortskaffes.
Finnish: Kun lääke on kerran otettu pois jääkaapista, se on joko käytettävä kyseisen jakson kuluessa tai hävitettävä.
Danish: Du må ikke opvarme Lonquex på nogen anden vis (for eksempel må du ikke varme den i en mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Finnish: Älä lämmitä Lonquex-ruiskua millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä).
Danish: Tag medicinen ud af køleskabet.
Finnish: Ota lääke jääkaapista.
Danish: Der er meget begrænsede data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af lipegfilgrastim til gravide kvinder.
Finnish: On vain hyvin vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) lipegfilgrastiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Lipegfilgrastim ANC
Finnish: Lipegfilgrastiimi ANC
Danish: Muligheden for interaktion med lithium, som også fremmer frigivelsen af neutrofiler, er ikke blevet specifikt undersøgt.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mahdollisuutta litiumin kanssa, joka myös edistää neutrofiilien vapautumista, ei ole erityisesti tutkittu.
Danish: Lonquex indeholder sorbitol og natrium
Finnish: Lonquex sisältää sorbitolia ja natriumia
Danish: Hyppighedsgrupperingerne er defineret i henhold til den følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin).
Danish: Leukocytose*, splenomegali*
Finnish: Leukosytoosi*, splenomegalia*
Danish: Median ANC (x 109 celler/l)
Finnish: Keskimääräinen ANC (x 109 solua/l)
Danish: DSN Gennemsnit ± SD (d)
Finnish: Keskiarvo ± SD (d)
Danish: Træk lige ud som vist på figur 1 og 2.
Finnish: Vedä suoraan kuvien 1 ja 2 osoittamalla tavalla.
Danish: En efterfølgende nedsat virkning hos disse patienter kan ikke ekskluderes fra aktuelle data.
Finnish: Tästä johtuvaa tehon heikentymistä näillä potilailla ei voida tämänhetkisten tietojen perusteella sulkea pois.
Danish: Forekomsten af febril neutropeni varierede i henhold til alder (fra 14,3 % til 71,4 %) med den største hyppighed i den ældste aldersgruppe.
Finnish: Kuumeisen neutropenian esiintyminen vaihteli iän mukaan (14,3 % - 71,4 %) ja oli yleisintä vanhimmassa ikäryhmässä.
Danish: Træk lige ud som vist på figur 2 og 3.
Finnish: Vedä suoraan kuvien 2 ja 3 osoittamalla tavalla.
Danish: • en punkterfri beholder (plasticbeholder, der udleveres af hospitalet eller apoteket), så du kan bortskaffe dine brugte sprøjter på sikker vis.
Finnish: • pistonkestävän säiliön (sairaalasta tai apteekista saatava muovisäiliö), jotta voit hävittää käytetyt ruiskut turvallisesti.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at det er uklart eller indeholder partikler.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että se on sameaa tai että siinä näkyy hiukkasia.
Danish: Kun for den fyldte injektionssprøjte med sikkerhedsanordning: Vigtigt: Læs indlægssedlen inden håndtering af injektionssprøjten.
Finnish: Koskee vain esitäytettyä ruiskua, jossa on turvalaite: Tärkeää: lue pakkausseloste ennen kuin käsittelet ruiskua.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATCkode: L03AA14
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät, ATC-koodi: L03AA14
Danish: • Sæt ikke beskyttelsen tilbage på de brugte kanyler.
Finnish: • Älä pane suojusta takaisin käytetyn neulan päälle.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, bør der administreres hensigtsmæssig behandling med nøje opfølgning af patienten i flere dage.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vakava allerginen reaktio, hänelle on annettava asianmukaista hoitoa ja hänen tilaansa on seurattava tarkasti useiden päivien ajan.
Danish: Træk stemplet lidt tilbage for at kontrollere, at du ikke har ramt et blodkar.
Finnish: Vedä mäntää hieman ulos tarkistaaksesi, ettei neula ole osunut verisuoneen.
Danish: Δ LS gennemsnit
Finnish: Δ LS-keskiarvo
Danish: Granulocyt-kolonistimulerende faktor kan fremme væksten af myeloide celler og visse ikke-myeloide celler in vitro.
Finnish: Granulosyytti-kasvutekijä voi edistää myeloidisten sekä joidenkin ei-myeloidisten solujen kasvua in vitro.
Danish: De gennemsnitlige terminale halveringstider i den fjerde cyklus var ca. 39 og 42 timer.
Finnish: Neljännen jakson aikana keskimääräiset puoliintumisajat olivat noin 39 ja 42 tuntia.
Danish: In vitro-data indikerer, at lipegfilgrastim kun har en lille eller ingen direkte eller immunsystemmedierede virkninger på CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5-aktivitet.
Finnish: In vitro -tiedot osoittavat, että lipegfilgrastiimilla on vain vähän tai ei ollenkaan suoraa tai immuunijärjestelmän kautta tapahtuvaa vaikutusta CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19- ja CYP3A4/5-estäjien toimintaan.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv en injektion, medmindre du har fået særlig træning fra lægen eller sygeplejersken.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, jollet ole saanut siihen nimenomaista opastusta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Danish: • hvis du har seglcelleanæmi, som er en arvelig sygdom karakteriseret ved seglcelle-formede røde blodlegemer.
Finnish: • jos sinulla on sirppisoluanemia, perinnöllinen sairaus, jolle on ominaista punasolujen sirppimäinen muoto
Danish: Dette kan føre til et sænket farmakodynamisk respons hos kraftige patienter (> 95 kg).
Finnish: Tämä saattaa johtaa alentuneeseen farmakodynaamiseen vasteeseen painavilla potilailla (> 95 kg).
Danish: Hvide blodlegemer spiller en vigtig rolle i at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektioner.
Finnish: Valkoiset verisolut ovat tärkeitä, sillä ne auttavat suojaamaan elimistöä infektioilta.
Danish: ITT = Intent-to-treat-population (alle randomiserede patienter) SD = Standardafvigelse d = Dage
Finnish: ITT = hoitoaikeen mukainen potilasryhmä (kaikki satunnaistetut potilaat) SD = keskihajonta d = päivää
Danish: Hvis den indeholder partikler eller er uklar, må du ikke bruge den.
Finnish: Jos siinä näkyy hiukkasia tai jos se on sameaa, älä käytä sitä.
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da lægen kan beslutte, at du ikke må bruge dette lægemiddel.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, on tärkeää, että kerrot siitä lääkärillesi, sillä lääkäri saattaa päättää, ettei sinun pidä käyttää tätä lääkettä.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal handelsnavnet og batchnummeret for det administrerede lægemiddel tydeligt registreres i patientjournalen.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi, potilaalle annetun lääkevalmisteen kauppanimi ja eränumero on kirjattava selkeästi potilastietoihin.
Danish: Styrken af dette lægemiddel bør ikke sammenlignes med styrken af et andet pegyleret eller ikke-pegyleret protein fra den samme terapeutiske klasse.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen tehoa ei pidä verrata toiseen saman terapeuttisen luokan pegyloituun tai pegyloimattomaan proteiiniin.
Danish: Humant G-CSF er et glykoprotein, der regulerer dannelse og frigivelse af funktionelle neutrofiler fra knoglemarven.
Finnish: Ihmisen G-CSF on glykoproteiini, joka säätelee funktionaalisten neutrofiilien muodostumista ja vapautumista luuytimestä.
Danish: Lonquex kan fjernes fra køleskabet og opbevares ved temperaturer under 25 °C i en maksimal enkelt periode på op til 3 dage.
Finnish: Lonquex-valmisteen saa ottaa pois jääkaapista ja säilyttää alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 3 vuorokauden pituisen jakson ajan.
Danish: Studiedage, injektion af lipegfilgrastim ved dag 0
Finnish: Tutkimuspäivät, lipegfilgrastiimin injektointi päivänä 0
Danish: Lonquex' sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen op til 17 år er endnu ikke klarlagt.
Finnish: Lonquex-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 17-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: • Der kan forekomme ændringer af blodet, men det vil opdages under rutinemæssige blodprøver.
Finnish: • joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa
Danish: Det skal være en klar og farveløs væske.
Finnish: Lääkkeen on oltava kirkasta ja väritöntä nestettä.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner*
Finnish: Yliherkkyysreaktiot*
Danish: De fleste biologiske lægemidler udløser et vist niveau af antistofrespons mod lægemidlet.
Finnish: Useimmat biologiset lääkevalmisteet aiheuttavat jonkinasteisen vasta-ainevasteen.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for patienter ≥ 75 år.
Finnish: ≥ 75-vuotiaista potilaista ei ole farmakokineettisia tietoja.
Danish: Der er ikke bevis for, at en sådan interaktion er skadelig.
Finnish: Viitteitä tällaisen yhteisvaikutuksen haitallisuudesta ei ole saatu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Danish: Lonquex indeholder ikke konserveringsmidler.
Finnish: Lonquex ei sisällä säilytysaineita.
Danish: Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til et lavt niveau, kan der ikke være nok tilbage i kroppen til at bekæmpe bakterier, og du kan have en forhøjet infektionsrisiko.
Finnish: Jos valkosolujen määrä pienenee voimakkaasti, niitä ei ehkä riitä bakteerien tuhoamiseen elimistöstä, ja infektioriski voi suurentua.
Danish: Patienter, som er overfølsomme over for G-CSF eller derivater, har også en risiko for overfølsomhedsreaktioner for lipegfilgrastim på grund af mulig krydsreaktivitet.
Finnish: Potilailla, jotka ovat yliherkkiä G-CSF-kasvutekijöille tai niiden johdoksille, on myös vaara saada yliherkkyysreaktioita lipegfilgrastiimista mahdollisten ristireaktioiden vuoksi.
Danish: De alvorligste bivirkninger
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset
Danish: Disse tilstande kan skyldes anvendelse af cytotoksisk kemoterapi (medicin, der nedbryder hurtigvoksende celler).
Finnish: Nämä tilat voivat johtua solunsalpaajahoidosta (lääkityksestä, jolla tuhotaan nopeasti lisääntyviä soluja).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner som allergiske hudreaktioner, urticaria, angioødem og alvorlige allergiske reaktioner kan forekomme.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita, esimerkiksi ihoreaktioita, urtikariaa, angioedeemaa ja vakavia allergisia reaktioita, saattaa ilmetä.
Danish: Din læge eller sygeplejersken vil vejlede dig i, hvordan du skal gøre det.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opastaa sinua lääkkeen pistämisessä.
Danish: Derefter slippes stemplet.
Finnish: Vapauta sitten mäntä.
Danish: • Lokale reaktioner på injektionsstedet, såsom smerte eller hærdning.
Finnish: • paikallisia pistospaikan reaktioita, esimerkiksi kipua tai kovettumia
Danish: Disse resultater tyder på, at G-CSF-andelen af lipegfilgrastim giver den forventede aktivitet af denne vækstfaktor: stimulering af væksten af hæmatopoietiske stamceller, differentiering til modne celler og frigivelse til det perifere blod.
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siihen, että lipegfilgrastiimin G-CSF-osa saa aikaan tämän kasvutekijän odotetun aktiivisuuden: hematopoieettisten esisolujen proliferaation stimulaatio, erilaistuminen kypsiksi soluiksi ja vapautuminen ääreisverenkiertoon.
Danish: Derfor er ingen dosisjustering nødvendig for ældre patienter.
Finnish: Sen vuoksi iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Danish: Begrænsede patientdata indikerer, at lipegfilgrastims farmakokinetik hos ældre patienter (65-74 år) er sammenlignelig med farmakokinetikken hos yngre patienter.
Finnish: Rajalliset potilastiedot osoittavat, että lipegfilgrastiimin farmakokinetiikka on iäkkäillä (65-74vuotiaat) samanlainen kuin nuoremmilla potilailla.
Danish: De mest velegnede steder til injektionen er:
Finnish: Sopivimpia pistokohtia ovat: