FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bovendien zal het bedrijf dat Nivolumab BMS in de handel brengt voorlichtingspakketten verstrekken voor artsen die het geneesmiddel naar verwachting zullen voorschrijven, met informatie over het gebruik van het geneesmiddel en de behandeling van bijwerkingen, in het bijzonder de bijwerkingen die verband houden met de werking van het immuunsysteem.
Finnish: Perehdytyspaketissa on tietoa lääkkeen käytöstä sekä sivuvaikutusten ja erityisesti immuunijärjestelmän toimintaan liittyvien sivuvaikutusten hoidosta.
Dutch: Het geneesmiddel ging gepaard met verbeterde overleving ten opzichte van docetaxel bij patiënten met gevorderde, eerder behandelde NSCLC van het plaveiselceltype, een patiëntengroep die weinig behandelingsopties heeft.
Finnish: Dosetakseliin verrattuna lääkkeen oli osoitettu parantavan niiden potilaiden elossapysymistä, joilla oli edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota oli hoidettu jo aiemmin.
Dutch: In één hoofdstudie onder 272 patiënten met eerder behandelde NSCLC van het plaveiselceltype die gevorderd was of zich door het hele lichaam had verspreid, bleek Nivolumab BMS de overleving van patiënten te verbeteren.
Finnish: Siihen osallistui 272 aiemmin hoidettua potilasta, joilla ei-pienisoluinen keuhkosyöpä oli edennyt tai levinnyt elimistöön.
Dutch: *EID50 = 50% Embryo Infective Dose - virustiter benodigd om infectie te verkrijgen bij 50% van de geïnoculeerde embryo's.
Finnish: *EID50 = 50 % embryo infective dose: virustiitteri, joka vaaditaan aiheuttamaan infektio 50 %:lla rokotetuista alkioista.
Dutch: --1 Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus (IBV), variant stam 4-91: ≥3,6 log10 EID50* per dosis.
Finnish: --1 Elävää, heikennettyä lintujen tarttuvan keuhkoputkentulehdusviruksen varianttikantaa 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50 per annos*.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 21/05/2008.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 21/05/2008.
Dutch: De duur van de dorstperiode is sterk afhankelijk van de klimatologische omstandigheden.
Finnish: Vedettömän ajan pituus on suuresti riippuvainen ilmasto-olosuhteista.
Dutch: Levend IBV, 4-91
Finnish: Elävä IBV, 4-91
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/06/1998.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 09/06/1998.
Dutch: In laboratoriumstudies en veldproeven:
Finnish: Laboratorio- ja kenttäkokeissa:
Dutch: ATCvet-code: QI01AD07
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD07.
Dutch: Zorg ervoor dat de volledige vaccinsuspensie binnen 1-2 uur wordt opgenomen.
Finnish: Varmista, että kaikki rokotussuspensio on kulutettu 1-2 tunnin sisällä.
Dutch: De dorstperiode moet zo kort mogelijk gehouden worden met een minimum van een half uur.
Finnish: Vedettömän ajan tulee olla mahdollisimman lyhyt, kuitenkin vähintään puoli tuntia.
Dutch: Meldingen na marktintroductie: In zeer zeldzame gevallen zijn milde respiratoire ziekteverschijnselen waargenomen.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen: Hyvin harvinaisissa tapauksissa lieviä hengitystieoireita on raportoitu.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Finnish: a) valmisteen antaminen eläimille häiritsee eläintaudin toteamista, valvontaa tai hävittämistä koskevan kansallisen ohjelman täytäntöönpanoa, tai aiheuttaa vaikeuksia sen todistamisessa, että elävät eläimet tai elintarvikkeet tai muut hoidetuista eläimistä saadut tuotteet eivät ole saastuneita;.
Dutch: Men dient de introductie van de variant stam in een gebied waar deze niet aanwezig is te voorkomen.
Finnish: On pidettävä huolta siitä, että vältetään varianttikannan tuominen alueelle, jossa sitä ei esiinny.
Dutch: Na reconstitutie ziet de suspensie er helder uit.
Finnish: Valmis suspensio näyttää kirkkaalta.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti
Dutch: EXP Na reconstitutie gebruiken binnen 2 uur.
Finnish: EXP Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen käytä 2 tunnin kuluessa.
Dutch: Echter, het risico wordt erg laag geschat en wordt verlaagd door routinematig alle kippen op het bedrijf gelijktijdig te vaccineren en na iedere productieronde schoon te maken en te desinfecteren.
Finnish: Tästä aiheutuva vaara on kuitenkin arvioitu hyvin pieneksi ja se voidaan minimoida rokottamalla rutiininomaisesti kaikki tilan kanat samaan aikaan sekä puhdistamalla ja desinfioimalla tilat jokaisen tuotantoerän jälkeen.
Dutch: Tijdens het vaccineren moet voedsel beschikbaar zijn.
Finnish: Ruokaa tulisi olla saatavilla rokotuksen aikana.
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Finnish: b) tauti, johon valmiste on tarkoitettu antamaan immuniteetin, ei juuri esiinny kyseisellä alueella.
Dutch: Gebruik koel zuiver water om het vaccin op te lossen.
Finnish: Käytä viileää, puhdasta vettä rokotteen liuottamiseen.
Dutch: Zorg ervoor dat de neusdruppel wordt geïnhaleerd voordat de vogel wordt losgelaten.
Finnish: Varmista, että nenätippa inhaloidaan ennen kuin lasket kanan vapaaksi.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegstane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op virusrecombinatie en het mogelijk ontstaan van nieuwe varianten.
Finnish: Samanaikainen käyttö suurentaa virusten rekombinaatioriskiä ja uusien varianttien ilmaantumista.
Dutch: Voor zware rassen of bij warm weer kan de hoeveelheid water worden verhoogd tot 40 liter per 1000 doses.
Finnish: Raskailla roduilla tai kuumalla ilmalla veden määrä voidaan nostaa 40 litraan 1000 annosta kohden.
Dutch: De kuipjes kunnen 3 tot 100 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productieopbrengst.
Finnish: Kuiva-ainekuppi voi sisältää kolmesta sataan palloa, tarvittavasta annosmäärästä ja tuotannon koosta riippuen.
Dutch: Kippen moeten gevaccineerd worden tegen andere voorkomende IBV serotypen (bv. Massachusetts) in overeenstemming met het locale IB vaccinatieprogramma.
Finnish: Kanat on rokotettava muita olemassa olevia IBV:n serotyyppejä (esimerkiksi Massachusetts) vastaan paikallisen IB-rokotusohjelman mukaisesti.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Dutch: Het vaccin dient 's morgens vroeg te worden toegediend, aangezien dat het belangrijkste drinktijdstip is, of gedurende de koele periode van een warme dag.
Finnish: Rokote on annettava aikaisin aamulla, koska se on kanojen tärkein juoma-aika, tai kuuman päivän viileänä aikana.
Dutch: De vaccinsuspensie moet als een grove spray gelijkmatig op een afstand van 30-40 cm worden verdeeld over het juiste aantal kippen, bij voorkeur wanneer de kippen bij elkaar in gedempt licht zitten.
Finnish: Rokotesuspension tulisi levitä tasaisesti oikean kanamäärän päälle, 30-40 cm:n etäisyydeltä käytettäessä karkeaa sumutetta, mieluummin silloin kun kanat istuvat yhdessä hämärässä valossa.
Dutch: Houdbaarheid na mengen: 2 uur.
Finnish: Sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 2 tuntia
Dutch: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV per dosis
Finnish: ≥3,6 log10 EID50 IBV per annos.
Dutch: Intranasale/oculaire methode
Finnish: Intranasaalinen/okulaarinen anto:
Dutch: Was en desinfecteer handen en materiaal na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Finnish: Pese ja desinfioi kädet ja tarvikkeet rokottamisen jälkeen välttääksesi viruksen leviämistä.
Dutch: Voor een langdurige immuniteit dienen kippen om de 6 weken gehervaccineerd te worden.
Finnish: Immuniteetin pidentämiseksi kanat on rokotettava uudelleen joka 6. viikko ensimmäisen annon jälkeen.
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-100 bolletjes)
Finnish: 1000 annosta (3-100 palloa) 2500 annosta (3-100 palloa) 5000 annosta (3-100 palloa) 10000 annosta (3-100 palloa)
Dutch: 1 x 500 doses 1 x 1000 doses 1 x 2500 doses 1 x 5000 doses 1 x 10.000 doses 10 x 500 doses 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10.000 doses
Finnish: 1 x 500 annosta 1 x 1000 annosta 1 x 2500 annosta 1 x 5000 annosta 1 x 10000 annosta 10 x 500 annosta 10 x 1000 annosta 10 x 2500 annosta 10 x 5000 annosta 10 x 10000 annosta
Dutch: Er dient uitsluitend magere melk te worden gebruikt omdat het vet uit volle melk de drinkwatersystemen kan verstoppen en tevens de werkzaamheid van het vaccinvirus kan verminderen.
Finnish: Ainoastaan maitojauhetta pitäisi käyttää, sillä kokomaidon rasva voi tukkia automaattisen juottojärjestelmän sekä heikentää rokoteviruksen tehoa.
Dutch: Los het vaccin op in fysiologische zoutoplossing of in steriel, gedestilleerd water (normaal 30 ml per 1000 doses of 75 ml per 2500 doses) en dien het toe met een gestandaardiseerde druppelaar.
Finnish: Liuota rokote fysiologiseen suolaliuokseen tai steriiliin tislattuun veteen (tavallisesti 30 ml 1000 annosta kohden, 75 ml 2500 annosta kohden) ja anna vakioidulla pipetillä.
Dutch: EU/2/98/006/006 (10x 2500 doses, flacons) EU/2/98/006/007 (10x 5000 doses, flacons) EU/2/98/006/008 (10x 10.0000 doses, flacons) EU/2/98/006/009 (1x 500 doses, flacon) EU/2/98/006/010 (10x 500 doses, flacons) EU/2/98/006/011 (10x 1000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/012 (10x 5000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/013 (10x 10.000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/014 (10x 2500 doses, kuipjes)
Finnish: EU/2/98/006/007 ( 10 x 5000 annosta injektiopulloissa) EU/2/98/006/008 (10 x 10 000 annosta injektiopulloissa) EU/2/98/006/009 (1 x 500 annosta injektiopullossa) EU/2/98/006/010 (10 x 500 annosta injektiopulloissa) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 annosta kupeissa) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 annosta kupeissa) EU/2/98/006/013 (10 x 10 000 annosta kupeissa) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 annosta kupeissa)
Dutch: Meng in beide gevallen het water met het vaccin goed voor gebruik.
Finnish: Molemmissa tapauksissa sekoita rokote-vesiseosta hyvin ennen käyttöä.
Dutch: Aangezien de stabiliteit van IBV in suspensie gering kan zijn door gevoeligheid voor hoge temperaturen en verontreinigingen, moet het water dat gebruikt wordt voor het oplossen van het gevriesdroogde vaccin koel en zuiver zijn.
Finnish: Koska korkeat lämpötilat ja epäpuhtaudet heikentävät IBV:n säilyvyyttä suspensiossa, on kylmäkuivatun rokotteen liuottamiseen käytettävän veden oltava viileää ja hyvälaatuista.
Dutch: Na opening ieder kuipje meteen en in het geheel gebruiken.
Finnish: Käytä avatun pakkauksen sisältö välittömästi ja kokonaan.
Dutch: Dit varieert met de leeftijd van de te vaccineren kippen en het huisvestingssysteem, waarbij 250 ml tot 400 ml water per 1000 doses voorgesteld wordt.
Finnish: Tämä vaihtelee rokotettavien kanojen iän ja pitotavan mukaan, mutta suositeltu määrä on 250-400 ml vettä 1000 annosta kohden.
Dutch: De dierenarts dient het beste vaccinatieschema vast te stellen in overeenstemming met de lokale situatie.
Finnish: Eläinlääkäri päättää parhaasta rokotusohjelmasta paikallisen tilanteen mukaan.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (glazen flacons): 9 maanden.
Finnish: Avaamattoman lasipulloon pakatun eläinlääkevalmisteen kestoaika: 9 kuukautta.
Dutch: *EID50 = 50% Embryo Infective Dose - virustiter benodigd om infectie te verkrijgen bij 50% van de geïnoculeerde embryo's.
Finnish: * EID50: 50 % embryo infective dose: virustiitteri, joka vaaditaan aiheuttamaan infektio 50 %:lla alkioista.
Dutch: Voor de gemengde diergeneesmiddelen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en is de immuniteitsduur 6 weken voor de geclaimde bescherming tegen de Massachusetts stammen en de IBV variant stam 4-91.
Finnish: Sekoitetuilla rokotteilla immuniteetti muodostuu 3 viikon kuluttua ja kestää 6 viikkoa Massachusetts-kantaa ja IBV:n varianttikantaa 4-91 vastaan.
Dutch: Het vaccin moet bij voorkeur worden opgelost in gedestilleerd water of anders in koel, zuiver water.
Finnish: Rokote liuotetaan joko tislattuun veteen tai vaihtoehtoisesti viileään, puhtaaseen veteen.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: vaccin voor vogels, pluimvee, levend viraal vaccin, aviaire infectieuze bronchitis virus
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille, siipikarjalle, elävä virusrokote, lintujen tarttuva keuhkoputkentulehdusvirus.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
Finnish: Sinetöity alumiinilaminoitu kuiva-ainekuppi, jossa polypropyleeni (kuppi) ja polypropyleeni/polyetyleeni (kansi) kosketuspinta ja joka sisältää 1000, 2500, 5000 tai 10000 annosta.
Dutch: Het benodigde aantal flacons moet onder water worden geopend of de inhoud van het kuipje dient in het water te worden gegoten.
Finnish: Tarvittava määrä pulloja avataan veden pinnan alla tai kuiva-ainekuppien sisältö kaadetaan veteen.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen, valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Dutch: Het is van essentieel belang dat er voldoende drinkgelegenheid is om voldoende drinkruimte te verschaffen.
Finnish: Juomapaikkojen määrän varmistamiseksi on välttämätöntä, että vesiastioita on riittävästi.
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins zijn niet anders dan die beschreven voor de vaccins als ze afzonderlijk worden toegediend.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus ei eroa erikseen annostelluista.
Dutch: Intranasale/oculaire of grove spray toediening geeft de beste resultaten en moet de methode van voorkeur zijn, vooral bij het vaccineren van jonge kippen.
Finnish: Okulaarinen/intranasaalinen antotapa tai karkea sumute antavat parhaan vasteen ja näitä menetelmiä tulisi käyttää erityisesti rokotettaessa nuoria kanoja.
Dutch: Wanneer het aantal kippen zich tussen twee verpakkingsgrootten in bevindt, moet de grootste van deze twee worden gebruikt.
Finnish: Silloin, kun kanojen määrä on ohjeannosten välissä, tulee käyttää seuraavaksi suurempaa annosta.
Dutch: Door ongeveer 2 gram magere melkpoeder of 20 ml magere melk per liter water toe te voegen behoudt het vaccinvirus zijn activiteit langer.
Finnish: Lisäämällä litraan vettä noin 2 g maitojauhetta tai 20 ml maitojauheliuosta virus säilyttää tehonsa kauemmin.
Dutch: Caseïnehydroxylaat Dinatriumfosfaat Water voor injecties
Finnish: Kaseiinin pankreatiini-hydrolysaatti Dinatriumfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: Ten minste 3,6 log10 EID50 (1 dosis) per dier, via grove spray-, drinkwater of intranasale/oculaire toediening.
Finnish: Vähintään 3,6 log10 EID50 (1 annos) eläintä kohti joko karkeana sumutteena, juomavedessä tai intranasaalisesti/okulaarisesti annettuna.
Dutch: Vaccinatieschema De dierenarts dient het beste vaccinatieschema vast te stellen in overeenstemming met de lokale situatie.
Finnish: Rokotusohjelma: Eläinlääkäri päättää parhaasta rokotusohjelmasta paikallisen tilanteen mukaan.
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Dutch: Eén druppel moet worden toegediend in één neusgat of één oog.
Finnish: Yksi tippa annostellaan kanan toiseen sieraimeen tai toiseen silmään.
Dutch: Door magere melk aan het drinkwater toe te voegen behoudt het vaccinvirus zijn activiteit langer.
Finnish: Lisäämällä maitojauhetta juomaveteen rokotevirus säilyttää tehonsa kauemmin.
Dutch: Het vaccin is beschikbaar als gevriesdroogd pellet in glazen flacons of als gevriesdroogde bolletjes in kuipjes.
Finnish: Rokote voi olla joko kylmäkuivattuna kuiva-ainekakkuna lasisessa injektiopullossa tai kylmäkuivattuina palloina kuiva-ainekupissa.
Dutch: 500 doses 1000 doses 2500 doses 5000 doses 10.000 doses
Finnish: 500 annosta 1000 annosta 2500 annosta 5000 annosta 10000 annosta
Dutch: Het vaccinvirus kan zich verspreiden van gevaccineerde naar niet-gevaccineerde kippen en geschikte maatregelen dienen genomen te worden om gevaccineerde en niet-gevaccineerde dieren te scheiden.
Finnish: Rokotevirus voi levitä rokotetuista kanoista rokottamattomiin kanoihin, joten asianmukaisin toimenpitein on huolehdittava siitä, että rokotetut kanat pidetään erossa rokottamattomista kanoista.
Dutch: Wanneer Nobilis IB 4-91 op de eerste levensdag wordt gegeven kan dit een negatieve invloed op de werkzaamheid van het kalkoen rhinotracheïtis (TRT) vaccin hebben wanneer dit binnen 7 dagen wordt toegediend.
Finnish: Päivän ikäisenä annettu Nobilis IB 4-91 voi haitata 7 päivän sisällä annetun kalkkunoiden rinotrakeiitti (TRT)-rokotteen tehon muodostumista.
Dutch: De flacons moeten onder water worden geopend of de inhoud van het kuipje dient in het water te worden gegoten.
Finnish: Pullot avataan veden pinnan alla tai kuiva-ainekuppien sisältö kaadetaan veteen.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat Nobilis IB 4-91 toegediend kan worden aan kuikens vanaf 1 dag oud die via de subcutane weg of in ovo zijn gevaccineerd met Innovax-ND-IBD.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella Nobilis IB 4-91-valmistetta voidaan annostella päivän ikäisille kananpojille, jotka on rokotettu Innovax-ND-IBD -rokotteella joko ihonalaisesti tai annosteltuna kananmunaan.
Dutch: In het algemeen moet voor de toediening van het vaccin 1000 doses vaccin worden opgelost in zoveel liter water als de dieren dagen oud zijn, tot een maximum van 20 liter per 1000 doses.
Finnish: Yleissääntönä annostelua varten liuota 1000 annosta niin moneen litraan kuin kanoilla on ikää päivissä laskettuna, kuitenkin korkeintaan 1000 annosta 20 litraan.
Dutch: Het is aangetoond dat 10 keer de maximale dosis veilig is voor de doeldieren via alle voorgeschreven toedieningswegen en -wijzes.
Finnish: 10 kertaa enimmäisannoksen on osoitettu olevan turvallinen kohde-eläimille suositelluilla antotavoilla annettuna.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient alleen gebruikt te worden nadat vastgesteld is dat IBV variant stam 4-91 in een gebied epidemiologisch relevant is.
Finnish: Valmistetta tulisi käyttää vasta sen jälkeen, kun on todettu, että IBV:n varianttikanta 4-91 on alueella epidemiologisesti merkittävä.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 1 flacon, 10 flacons of 10 kuipjes lyofilisaat
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS, jossa 1 tai 10 injektiopulloa tai 10 kuiva-ainekuppia
Dutch: Spreiding van het vaccinvirus van gevaccineerde kippen naar fazanten dient te worden voorkomen.
Finnish: Lisäksi on huolehdittava siitä, että rokotevirus ei pääse leviämään rokotetuista kanoista fasaaneihin.
Dutch: Zie bijsluiter.
Finnish: Nolla vrk.
Dutch: De drinkbakken moeten schoon zijn en vrij van sporen reinigings- en desinfectiemiddelen.
Finnish: Näiden on oltava puhtaita eikä niissä saisi olla puhdistus- tai desinfiointiaineiden jäämiä.
Dutch: Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus (IBV), variant stam 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* *EID50 = 50% Embryo Infective Dose - virustiter benodigd om infectie te verkrijgen bij 50% van de geïnoculeerde embryo's.
Finnish: Elävää, heikennettyä lintujen tarttuvan keuhkoputkentulehdusviruksen varianttikantaa 4-91 vähintään 3,6 log10 EID50 * *EID50: 50% embryo infective dose -virustiitteri, joka vaaditaan aiheuttamaan infektio 50%:lla alkioista.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun rokotteen kestoaika: 2 tuntia.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET
Dutch: De sprayapparatuur dient vrij te zijn van sediment, roest en sporen van desinfectiemiddelen, en zou idealiter uitsluitend voor vaccinatiedoeleinden gebruikt moeten worden.
Finnish: Sumutusvälineissä ei saa olla sakkautumia, korroosiota eikä desinfiointiaineiden jäämiä ja niitä pitäisi käyttää vain rokotustarkoituksiin.
Dutch: Spray-methode
Finnish: Kuiva-aine
Dutch: Vleeskuiken: Het vaccin kan worden toegediend aan eendagskuikens en oudere kippen via de grove spray of intranasale/oculaire toedieningmethode.
Finnish: Broilerit: Rokote voidaan antaa yhden päivän ikäisille ja vanhemmille kananpojille karkeana sumutteena tai intranasaalisella/okulaarisella antotavalla.
Dutch: De drinkwatermethode kan gebruikt worden bij kippen vanaf de leeftijd van 7 dagen.
Finnish: Rokote voidaan antaa juomavedessä 7 päivän ikäisille ja vanhemmille kananpojille.
Dutch: In het geval van sprayvaccinatie dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos valmiste annostellaan sumuttamalla, tulee silloin käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hengitysmaskia silmäsuojuksella.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Nobilis IB Ma5 -rokotetta.
Dutch: Glazen flacon (type I hydrolytisch glas) van 10 ml met een inhoud van 500; 1000; 2500; 5000 of 10.000 doses afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en verzegeld met een gecodeerde aluminium felscapsule.
Finnish: Lasinen (hydrolyyttinen lasityyppi I) injektiopullo 10 ml, jossa 500, 1000, 2500, 5000 tai 10 000 annosta kylmäkuivattua rokotetta.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat het vaccin gemengd en toegediend kan worden met Nobilis IB Ma5 voor spray of intranasale/oculaire toediening aan commerciële kuikens vanaf 1 dag oud.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa samanaikaisesti Nobilis IB Ma5 rokotteen kanssa joko sumutteena tai sieraimeen/silmään annosteltuna vähintään yhden vuorokauden ikäisille kaupallisen tuotannon kananpojille.
Dutch: Lees voor het gebruik de productinformatie van Nobilis IB Ma5.
Finnish: Lue Nobilis IB Ma5 -rokotteen valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Dutch: Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van de respiratoire verschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaakt door variant stam IB 4-91.
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi vähentämään tarttuvan keuhkoputkentulehduksen varianttikannan IB 4-91 aiheuttamia hengitystieoireita.