FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μην πάρετε καθόλου τη δόση που ξεχάσατε.
Slovenian: Ne zaužijte izpuščenega odmerka.
Greek: Οι χρόνοι του διάμεσου PFS και της συνολικής επιβίωσης (OS) ήταν μικρότεροι για το XELIRI έναντι του FOLFIRI (PFS 5,9 έναντι 9,6 μήνες και OS 14,8 έναντι19,9 μήνες), και επιπρόσθετα αναφέρθηκαν πολύ υψηλά ποσοστά διάρροιας σε ασθενείς που έλαβαν σχήμα XELIRI (41% XELIRI, 5,1% FOLFIRI).
Slovenian: Mediana preživetja brez napredovanja bolezni (PFS) in celokupnega preživetja (OS) je bila krajša za XELIRI v primerjavi s FOLFIRI (PFS 5,9 v primerjavi z 9,6 meseca in OS 14,8 v primerjavi z 19,9 meseca).
Greek: Υπο- ή υπερασβεστιαιμία.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Greek: Πίνακας 1 Υπολογισμός της συνηθισμένης και μειωμένης δόσης σύμφωνα με την επιφάνεια σώματος με δόση έναρξης καπεσιταβίνης 1250 mg/m Επίπεδο δόσης 1250 mg/m 2 (δύο φορές ημερησίως)
Slovenian: Standardni in zmanjšani odmerki glede na telesno površino za začetni odmerek kapecitabina 1.250 mg/m Odmerek 1.250 mg/m 2 (dvakrat na dan)
Greek: Πίνακας 5 Σύνοψη των σχετιζόμενων Ανεπιθύμητων Αντιδράσεων Φαρμάκου που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έχουν λάβει καπεσιταβίνη σε θεραπεία συνδυασμού επιπροσθέτως αυτών που παρατηρήθηκαν με μονοθεραπεία καπεσιταβίνης ή παρατηρήθηκαν σε υψηλότερη συχνότητα κατάταξης συγκριτικά με τη μονοθεραπεία καπεσιταβίνης Οργανικό σύστημα Πολύ Συχνές
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov, povezanih z uporabo kapecitabina v kombinaciji z drugimi zdravili, o katerih so poročali poleg neželenih učinkov, opaženih pri samostojnem zdravljenju s kapecitabinom ali pa so jih opazili pogosteje (spadajo v višjo skupino po pogostnosti) kot pri samostojnem zdravljenju s kapecitabinom Organski sistem
Greek: Η διαδοχική θεραπεία περιείχε θεραπεία πρώτης γραμμής με καπεσιταβίνη (1250 mg/m2δύο φορές ημερησίως για 14 μέρες), δεύτερης γραμμής ιρινοτεκάνη (350 mg/m2 την ημέρα 1) και συνδυασμός καπεσιταβίνης τρίτης γραμμής (1000 mg/m 2 δύο φορές ημερησίως για 14
Slovenian: Zaporedno zdravljenje je vključevalo zdravljenje s kapecitabinom (1.250 mg/m2 dvakrat na dan 14 dni) v prvi liniji, z irinotekanom (350 mg/m 2 1. dan) v drugi liniji in s kombinacijo kapecitabina (1.000 mg/m 2 dvakrat na dan 14 dni) in oksaliplatina (130 mg/m 2 1. dan) v tretji liniji.
Greek: Σε όλο τον τυχαιοποιημένο πληθυσμό, έλεγχοι της διαφοράς της καπεσιταβίνης έναντι του συνδυασμού 5-FU/LV στην επιβίωση ελεύθερη νόσου και στη συνολική επιβίωση έδωσαν λόγους επικινδυνότητας 0,88 (95% Δ.Ε. 0,77 - 1,01, p=0,068) και 0,86 (95% Δ.Ε.
Slovenian: V celotni randomizirani populaciji so analize zdravljenja s kapecitabinom v primerjavi s 5-FU/LV v preživetju brez bolezni pokazale razmerje ogroženosti 0,88 (95-% interval zaupanja 0,77−1,01; p = 0,068), v celokupnem preživetju pa 0,86 (95-% interval zaupanja 0,74−1,01; p = 0,060).
Greek: Κυψέλες PVC/PVdC/αλουμινίου Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Slovenian: PVC/PVdC/Al pretisni omoti Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Greek: Σε ασθενείς με γνωστή πλήρη απουσία δράσης της δεϋδρογενάσης της διυδροπυριμιδίνης (DPD) (βλ. παράγραφο 4.4),
Slovenian: - Pri bolnikih z znano popolno odsotnostjo aktivnosti dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD)
Greek: Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) ήταν 10,0 και 8,9 μήνες, p=0,64, συνολική επιβίωση 25,7 και 27,5 μήνες, p=0,55 και ποσοστά ανταπόκρισης 45,5 and 39,8%, p=0,32 για το FOLFIRI-Bev και το XELIRI-Bev, αντίστοιχα.
Slovenian: Pri skupini B so v shemi XELIRI uporabili kapecitabin 1000 mg/m2 dvakrat na dan 14 dni in irinotekan 250 mg/m2 1. dan. Mediana preživetja brez napredovanja bolezni je bila za FOLFIRI-bevacizumab 10,0 in za XELIRI-bevacizumab 8,9 meseca; p = 0,64, celokupno preživetje za FOLFIRI-bevacizumab je bilo 25,7 in za XELIRI-bevacizumab 27,5 meseca; p = 0,55, odgovor je bil 45,5 % za FOLFIRI-bevacizumab in 39,8 % za XELIRI-bevacizumab; p = 0,32.
Greek: υπερβολικό φούσκωμα, ξηροστομία - δερματικό εξάνθημα, απώλεια μαλλιών (αλωπεκία), ερυθρότητα του δέρματος, ξηροδερμία,
Slovenian: suha usta, - kožni izpuščaj, izpadanje las (alopecijo), pordevanje kože, suho kožo, srbenje (pruritus),
Greek: Τροποποιήσεις της δόσης λόγω τοξικότητας όταν η καπεσιταβίνη χρησιμοποιείται ως κύκλος αγωγής 3 εβδομάδων σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Οι τροποποιήσεις της δόσης λόγω τοξικότητας όταν η καπεσιταβίνη χρησιμοποιείται ως κύκλος αγωγής 3 εβδομάδων σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τον παραπάνω πίνακα 3 για την καπεσιταβίνη και σύμφωνα με την αντίστοιχη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος του(ων) άλλου(ων) φαρμακευτικ(ου)ών προϊόντ(ος)ων.
Slovenian: Kadar se kapecitabin uporablja z drugimi zdravili v 3-tedenskih ciklih, je treba odmerke zaradi toksičnosti prilagajati v skladu z zgornjo preglednico 3 za kapecitabin in v skladu s primernim povzetkom glavnih značilnosti za drugo zdravilo oz. druga zdravila.
Greek: Οπτικές Διαταραχές, Ξηροφθαλμία, Πόνος του οφθαλμού, Οπτική
Slovenian: Očesne bolezni povečano solzenje motnje vida, suho oko, bolečina v očeh, poslabšan vid, zamegljen vid
Greek: Ecansya 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πολύγλωσση κυψέλη: Ecansya 300 mg δισκία καπεσιταβίνη
Slovenian: Ecansya 300 mg filmsko obložene tablete večjezični pretisni omot: Ecansya 300 mg tablete kapecitabin
Greek: Πίνακας 8 Κύρια στοιχεία αποτελεσματικότητας για τη μελέτη AIO KRK XELOX + bevacizumab
Slovenian: Glavni rezultati učinkovitosti za študijo AIO KRK
Greek: Το σύνδρομο χειρός-ποδός βαθμού 2 ορίζεται ως επώδυνο ερύθημα και πρήξιμο των χεριών και/ή ποδιών και/ή κακουχία που έχει ως αποτέλεσμα την αδυναμία του ασθενούς να εργαστεί ή να εκτελέσει τις δραστηριότητες της καθημερινής ζωής.
Slovenian: Za sindrom 2. stopnje so značilni boleča rdečina in otekanje rok ali nog ali obojih okončin oziroma neugodje, ki že vpliva na bolnikove vsakodnevne dejavnosti.
Greek: FOLFOX-4/ FOLFOX-4+P
Slovenian: FOLFOX-4/FOLFOX-4 + P/FOLFOX-4 + BEVACIZUMAB (EPP*: n = 937; ITT**: n =
Greek: Οι υπολογισμοί της συνηθισμένης και μειωμένης δοσολογίας σύμφωνα με την επιφάνεια σώματος για τις δόσεις έναρξης του Ecansya των 1250 mg/m και 1000 mg/m 2 παρέχονται στους πίνακες 1 και 2,
Slovenian: Standardni in zmanjšani odmerki so za začetni odmerek zdravila Ecansya 1.250 mg/m2 glede na telesno površino izračunani v preglednici 1, za 1.000 mg/m 2 pa v preglednici 2.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 7 mg άνυδρης λακτόζης.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7 mg brezvodne laktoze.
Greek: Φυλλινικό οξύ/φυλλικό οξύ: μία μελέτη συνδυασμού με καπεσιταβίνη και φυλλινικό οξύ υπέδειξε ότι το φυλλινικό οξύ δεν έχει μείζονα επίδραση στη φαρμακοκινητική της καπεσιταβίνης και των μεταβολιτών της.
Slovenian: Folinska/folna kislina: Kombinacijska študija kapecitabina in folinske kisline je pokazala, da ta nima velikega vpliva na farmakokinetične lastnosti kapecitabina in njegovih presnovkov, pač pa vpliva na njegove farmakodinamične lastnosti.
Greek: Leucovorin τις Ημέρες 1 και 2, κάθε 2 εβδομάδες 5-fluorouracil ενδοφλεβίως bolus/έγχυση, το καθένα τις Ημέρες 1 και 2, κάθε 2 εβδομάδες
Slovenian: 5 fluorouracil intravensko bolus/infuzija, oboje 1. in 2. dan, vsake 2 tedna levkovorin 200 mg/m intravensko 2 h
Greek: Ecansya 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πολύγλωσση κυψέλη: Ecansya 150 mg δισκία καπεσιταβίνη
Slovenian: Ecansya 150 mg filmsko obložene tablete večjezični pretisni omot: Ecansya 150 mg tablete kapecitabin
Greek: Τα αποτελέσματα μίας μετανάλυσης από 14 κλινικές μελέτες με δεδομένα από περισσότερους των 4700 ασθενών, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με καπεσιταβίνη έδειξαν ότι σε όλες τις μελέτες που συνδυάστηκαν, η αυξανόμενη ηλικία (με 10 ετή διαστήματα) ήταν στατιστικά σημαντική σχετιζόμενη με τον αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου χειρός-ποδός και διάρροιας και με μειωμένο κίνδυνο εμφάνισης ουδετεροπενίας.
Slovenian: Meta-analiza 14 kliničnih preskušanj s podatki od več kot 4.700 bolnikov, zdravljenih s kapecitabinom, je pokazala, da je bila višja starost (v korakih po 10 let) statistično značilno povezana z večjim tveganjem za razvoj sindroma roka-noga in driske ter manjšim tveganjem za razvoj nevtropenije, če povzamemo vse študije.
Greek: Ίλιγγος, Ωτικό άλγος
Slovenian: Al/Al pretisni omoti
Greek: Θεραπεία συνδυασμού σε επικουρικό καρκίνο παχέος εντέρου Τα δεδομένα από μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή φάσης 3 σε ασθενείς με σταδίου ΙΙΙ (C κατά Dukes) καρκίνο παχέος εντέρου, υποστηρίζουν τη χρήση της καπεσιταβίνης σε συνδυασμό με οξαλιπλατίνα (XELOX) για την επικουρική θεραπεία ασθενών με καρκίνο παχέος εντέρου (μελέτη NO16968).
Slovenian: Kombinirano adjuvantno zdravljenje pri raku kolona Podatki iz multicentričnega, randomiziranega, kontroliranega kliničnega preskušanja faze III pri bolnikih z rakom kolona stadija III (Dukes C) podpirajo uporabo kapecitabina v kombinaciji z oksaliplatinom (shema XELOX) za adjuvantno zdravljenje raka kolona (preskušanje NO16968).
Greek: ακράτεια, αίμα στα ούρα, αύξηση της κρεατινίνης στο αίμα (ένδειξη νεφρικής δυσλειτουργίας) - ασυνήθιστη αιμορραγία από τον κόλπο - πρήξιμο (οίδημα), ρίγη
Slovenian: povečan kreatinin v krvi (znak motnje delovanja ledvic), - nenavadno krvavitev iz nožnice, - otekanje (edeme), mrazenje in krče.
Greek: Για κυψέλες PVC/PVdC/αλουμινίου Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Slovenian: Za PVC/PVdC/Al pretisne omote Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Greek: Ecansya 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πολύγλωσση κυψέλη: Ecansya 500 mg δισκία καπεσιταβίνη
Slovenian: Ecansya 500 mg filmsko obložene tablete večjezični pretisni omot: Ecansya 500 mg tablete kapecitabin
Greek: Τα αποτελέσματα μίας μετανάλυσης από 14 κλινικές μελέτες με δεδομένα από περισσότερους των 4700 ασθενών οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με καπεσιταβίνη έδειξαν ότι σε όλες τις μελέτες που συνδυάστηκαν, το φύλο (θηλυκό) ήταν στατιστικά σημαντικό σχετιζόμενο με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου χειρός-ποδός και διάρροιας και με μειωμένο κίνδυνο εμφάνισης ουδετεροπενίας.
Slovenian: Meta-analiza 14 kliničnih preskušanj s podatki od več kot 4.700 bolnikov, zdravljenih s kapecitabinom, je pokazala, da je bil ženski spol statistično značilno povezan z večjim tveganjem za razvoj sindroma roka-noga in driske ter manjšim tveganjem za razvoj nevtropenije, če povzamemo vse študije.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) περιλαμβάνουν: - μείωση του νατρίου, του μαγνησίου ή του ασβεστίου στο αίμα, αύξηση του σακχάρου αίματος - νευρικός πόνος - ήχος ή βούισμα στα αυτιά (εμβοές), απώλεια της ακοής - φλεγμονή των φλεβών - λόξυγκας, αλλαγή στη φωνή - πόνος ή αλλαγμένη/μη φυσιολογική αίσθηση στο στόμα, πόνος στο σαγόνι - εφίδρωση, νυχτερινές εφιδρώσεις - μυϊκός σπασμός - δυσκολία στην ούρηση, αίμα ή πρωτεΐνη στα ούρα - μώλωπες ή αντίδραση στη θέση της ένεσης (που προκαλείται από φάρμακα που δίνονται με ένεση την ίδια περίοδο)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo: - znižanje ravni natrija, magnezija in kalcija v krvi, povišanje krvnega sladkorja, - bolečino v živcih, - zvonjenje ali brnenje v ušesih (tinitus), izgubo sluha, - vnetje ven, - kolcanje, spremembo glasu, - bolečino ali spremenjen/nenormalen občutek v ustih, bolečino v čeljustnicah, - potenje, nočno potenje, - mišične krče,
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 05-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2013.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Ecansya στις 16 Νοεμβρίου 2012.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 16. novembra 2012 spremenjeno v Ecansya.
Greek: Ecansya καπεσιταμπίνη
Slovenian: Ecansya kapecitabin
Greek: Η πλήρης EPAR του Ecansya διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ecansya je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Τα δισκία Ecansya πρέπει να καταπίνονται με νερό εντός χρονικού διαστήματος 30 λεπτών μετά από γεύμα.
Slovenian: Tablete zdravila Ecansya je treba pogoltniti z vodo v 30 minutah po obroku.
Greek: Στις 20 Απριλίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Capecitabine Krka.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Capecitabine Krka, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. aprila 2012.
Greek: Το Ecansya χορηγείται δύο φορές την ημέρα σε δόσεις που κυμαίνονται μεταξύ 625 και 1.250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο της επιφάνειας του σώματος (υπολογίζεται με βάση το ύψος και το βάρος του ασθενούς).
Slovenian: Jemlje se dvakrat na dan v odmerkih med 625 in 1 250 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunane na podlagi bolnikove višine in telesne mase).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ecansya
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ecansya
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ecansya διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ecansya preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», αλλά περιέχει καπεσιταμπίνη σε νέα περιεκτικότητα επιπλέον των υπαρχουσών περιεκτικοτήτων: ενώ το φάρμακο αναφοράς, Xeloda, διατίθεται σε δισκία των 150 και 500 mg, το Ecansya διατίθεται επίσης και σε δισκία των 300 mg.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", vendar je kapecitabin poleg že obstoječih jakosti na voljo tudi v novih jakostih: medtem ko je referenčno zdravilo Xeloda je na voljo v obliki 150- in 500-miligramskih tablet, je zdravilo Ecansya je na voljo tudi v obliki 300-miligramskih tablet.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ecansya.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ecansya.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ecansya;
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ecansya?
Greek: To Ecansya είναι «γενόσημο» και «υβριδικό» φάρμακο.
Slovenian: Ecansya je „generično" in „hibridno" zdravilo.
Greek: Δεδομένου ότι το Ecansya είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Slovenian: Ker je zdravilo Ecansya generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ecansya.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Ecansya odobri dovoljenje za promet.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Ecansya.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ecansya, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε μελέτη «βιοϊσοδυναμίας» για να καταδείξει ότι η λήψη δόσης 500 mg Ecansya παράγει τα ίδια επίπεδα καπεσιταμπίνης στο αίμα με αυτά κατά τη λήψη δόσης 500 mg του φαρμάκου αναφοράς.
Slovenian: Izvedla je študije biološke enakovrednosti, s katerimi je dokazala, da 500-miligramski odmerek zdravila Ecansya dosega enake ravni kapecitabina v krvi kot 500-miligramski odmerek referenčnega zdravila.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει καταδειχθεί ότι το Ecansya είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Xeloda.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ecansya primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Xeloda ter da mu je biološko enakovredno.
Greek: Το Ecansya χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, περιλαμβανομένου και ενός αντικαρκινικού φαρμάκου που περιέχει πλατίνη, όπως για παράδειγμα η σισπλατίνη.
Slovenian: Zdravilo Ecansya se uporablja z drugimi zdravili proti raku, vključno z zdravilom proti raku, ki vsebuje platino, kot na primer cisplatin;
Greek: Το Ecansya είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία καπεσιταμπίνη.
Slovenian: Ecansya je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kapecitabin.
Greek: Το Ecansya είναι αντικαρκινικό φάρμακο.
Slovenian: Zdravilo Ecansya je zdravilo proti raku.
Greek: Το Ecansya πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρό ειδικό στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Slovenian: Zdravilo Ecansya sme predpisati samo zdravnik, ki je usposobljen za uporabo zdravil proti raku.
Greek: Η δραστική ουσία του Ecansya, η καπεσιταμπίνη, είναι κυτταροτοξικό φάρμακο (φάρμακο που νεκρώνει τα κύτταρα που διαιρούνται, όπως τα καρκινικά κύτταρα), που ανήκει στην κατηγορία των «αντιμεταβολιτών».
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ecansya, kapecitabin, je citotoksik (zdravilo, ki uniči celice v fazi delitve, kot na primer rakave celice) iz skupine antimetabolitov.
Greek: Το Ecansya χορηγείται με ή χωρίς άλλα αντικαρκινικά φάρμακα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση λόγω καρκίνου του παχέος εντέρου «σταδίου ΙΙΙ» ή (σταδίου C κατά Dukes).
Slovenian: Zdravilo Ecansya se uporablja z drugimi zdravili proti raku ali samostojno pri bolnikih po operaciji raka kolona stadija III ali stadija Dukes C;
Greek: Η καπεσιταμπίνη είναι «προφάρμακο», το οποίο μετατρέπεται στο σώμα σε 5φθοριοουρακίλη (5-FU).
Slovenian: Kapecitabin je „predzdravilo", ki se v telesu pretvori v 5-fluorouracil (5-FU), in sicer več v tumorskih celicah kot v normalnem tkivu.
Greek: Η καπεσιταμπίνη λαμβάνεται σε μορφή δισκίων, ενώ η 5-FU χορηγείται συνήθως σε ενέσιμη μορφή.
Slovenian: Jemlje se v obliki tablet, medtem ko je treba 5-fluorouracil navadno injicirati.
Greek: Το Ecansya χορηγείται σε συνδυασμό με τη δοκεταξέλη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) μετά από αποτυχημένη θεραπεία με ανθρακυκλίνες (άλλος τύπος αντικαρκινικών φαρμάκων), μπορεί επίσης να χορηγηθεί μόνο του όταν η θεραπεία τόσο με ανθρακυκλίνες όσο και με ταξάνες (άλλος τύπος αντικαρκινικού φαρμάκου) έχει αποτύχει ή σε περιπτώσεις όπου δεν ενδείκνυται η επανάληψη της θεραπείας με ανθρακυκλίνες.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot samostojno zdravilo, če je bilo zdravljenje z antraciklini in taksani (drugima vrstama zdravil proti raku) neuspešno ali če ponovno zdravljenje z antraciklini za bolnika ni primerno.
Greek: Στον οργανισμό, η 5-FU παίρνει τη θέση της πυριμιδίνης και παρεμβάλλεται στις αντιδράσεις των ενζύμων που συμμετέχουν στην παραγωγή νέου DNA, με αποτέλεσμα να αναστέλλει την ανάπτυξη των κυττάρων του όγκου και, κατά συνέπεια, να τα σκοτώνει.
Slovenian: 5fluorouracil v telesu zavzame mesto pirimidina in ovira encime, ki sodelujejo pri tvorjenju nove DNK.
Greek: Παλαιότερα γνωστό ως Krka.
Slovenian: Prej znano kot zdravilo Capecitabine Krka.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ecansya;
Slovenian: Kako se zdravilo Ecansya uporablja?
Greek: Τι είναι το Ecansya;
Slovenian: Kaj je zdravilo Ecansya?
Greek: Πώς δρα το Ecansya;
Slovenian: Kako zdravilo Ecansya deluje?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ecansya;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ecansya odobreno?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ecansya;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ecansya uporablja?
Greek: Το Ecansya χορηγείται μόνο του ή με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
Slovenian: Zdravilo Ecansya se uporablja z drugimi zdravili proti raku ali samostojno;
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja
Greek: Από του στόματος χρήση
Slovenian: Način uporabe
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Σεπτέμβριος 2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen septembra 2018.
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια.
Slovenian: Pri rokovanju z zdravilom je treba nositi rokavice.
Greek: Είναι πιθανόν να μην διατίθενται όλες οι περιεκτικότητες σε κάθε χώρα.
Slovenian: Ni nujno, da so v vseh državah na trgu vse jakosti.
Greek: Στις 12 Μαρτίου 1999 το Econor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Slovenian: Za zdravilo Econor je bilo 12. marca 1999 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Greek: Το Econor είχε θετική επίδραση στη μείωση της σοβαρότητας της ασθένειας και στη βελτίωση της έκβασής της.
Slovenian: Zdravilo Econor je imelo pozitivne učinke z vidika zmanjševanja resnosti bolezni in izboljšanja njenega izida.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Econor διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση «ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor» (Βασικές τάσεις και παράγοντες αλλαγής σε σχέση με τις τεχνολογίες των πληροφοριών και επικοινωνιών και τον τόπο εργασίας).
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Econor so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Greek: Ωστόσο, δεν εξάλειψε τη μόλυνση από το Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Niso pa uspeli odpraviti okužbe z bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Econor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Econor večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Greek: Κατά την ανάμειξη του Econor και τoν χειρισμό της τελικής τροφής που περιέχει το φάρμακο αποφεύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, το στόμα και τη μύτη.
Slovenian: Pri mešanju zdravila Econor in rokovanju s pripravljeno krmo, ki vsebuje zdravilo, se izogibajte neposrednemu stiku s kožo, usti in nosom.
Greek: Στους χοίρους, οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση του Econor συνδέονται κυρίως με τις φυλές Δανέζικη και/ή Σουηδική Landrace και τις διασταυρώσεις τους.
Slovenian: Pri prašičih so resni neželeni učinki uporabe zdravila Econor v glavnem povezani s pasmo danski in/ali švedski landrace ter njihovimi križanci.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι δραστική κατά μιας σειράς βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ευθύνονται για τις ανωτέρω ασθένειες.
Slovenian: Valnemulin učinkuje proti različnim vrstam bakterij, vključno proti tistim, ki povzročajo zgoraj navedene bolezni.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Econor;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Econor?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Econor:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Econor
Greek: Το Econor είναι αντιβιοτικό.
Slovenian: Zdravilo Econor je antibiotik.
Greek: Πρόκειται για μια ασθένεια η οποία σχετίζεται με μεταβολές στη φυσιολογική ισορροπία των βακτηρίων στο έντερο η οποία προκαλεί την ανάπτυξη κλοστριδίων, ήτοι βακτηρίων τα οποία παράγουν μια τοξίνη που παραλύει το έντερο.
Slovenian: Ta bolezen je povezana s spremembami v normalnem ravnovesju bakterij v črevesju, kar omogoča rast klostridije, tj. bakterij, ki proizvajajo toksin, ki paralizira črevesje.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Econor, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Econor glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Η δράση της συνίσταται στην αναστολή της παραγωγής πρωτεϊνών στα βακτήρια, αναστέλλοντας κατά συνέπεια την ανάπτυξή τους.
Slovenian: Deluje tako, da zavira tvorbo beljakovin v bakterijah in tako zavira njihovo rast.
Greek: Η δραστική ουσία του Econor, η βαλνεμουλίνη, είναι αντιβιοτικό της ομάδας των πλευρομουτιλινών.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Econor, valnemulin, je antibiotik iz skupine plevromutilinov.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βαλνεμουλίνη πρέπει να χειρίζονται το Econor με μεγάλη προσοχή
Slovenian: Osebe z ugotovljeno preobčutljivostjo na valnemulin morajo z zdravilom Econor ravnati previdno.