FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia il CHMP ha ritenuto che l'utilizzo del PBE negli studi di bioequivalenza non sia auspicabile poiché può indurre l'accettazione di più alti livelli di variabilità tra prodotti farmaceutici.
Hungarian: Miközben emlékeztet arra, hogy a kérelmező megindokolta a populációalapú bioekvivalencia módszer használatát, és ennek használatát adott esetben előre meghatározta, a CHMP azon a véleményen volt, hogy a populáció-alapú bioekvivalencia módszernek a bioekvivalencia vizsgálatokban való használata nem kívánatos, mivel a gyógyszertermékek közötti nagyobb fokú variabilitás elfogadásához vezethet.
Italian: Avendo valutato la prestazione delle pompe spray e le proprietà della sospensione nello spray, il CHMP ha riconosciuto che vi sono prove sufficienti di una distribuzione dimensionale comparabile delle particelle della sospensione del principio attivo tra i prodotti proposti e il prodotto di riferimento.
Hungarian: A spray-pumpa készülékek teljesítményének és a sprayben lévő orrcseppek tulajdonságainak értékelése után a CHMP megállapította, hogy megfelelő bizonyítást nyert az, hogy a javasolt termékek és a referencia termék esetében az orrcsepp hatóanyaga részecskeméretének eloszlása hasonló, és továbbá megállapította azt is, hogy a lerakódás helyének és mintázatának osszehasonlithatósága kimutatható volt.
Italian: Lussemburgo Sandoz B.V.
Hungarian: Spanyolország Sandoz B.V.
Italian: Repubblica Ceca Sandoz B.V.
Hungarian: Nagy-Britannia Sandoz B.V.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2006©EMEA 2006
Hungarian: Ezt az összefoglalót legutóbb 2006 januárjában aktualizálták.©EMEA 2006
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Monotard, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Novo Nordisk A/S-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Monotard-ra.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Altre informazioni su Monotard:
Hungarian: A Monotard-dal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Nel diabete di tipo 1, la dose varia tra 0,5 e 1,0 UI/kg (0,7 e 1,0 UI/kg nei bambini prepuberi), mentre nel diabete di tipo 2 la dose è tra 0,3 e 0,6 UI/kg.
Hungarian: Az 1. típusú diabetes esetében, a dózis 0.5 - 1.0 IU/kg (0.7 - 1.0 IU/kg pubertáskornál fiatalabb gyermekeknél), 2. típusú diabetes esetében, a dózis 0.3 - 0.6 IU/kg.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Monotard per il trattamento del diabete sono superiori ai suoi rischi.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Monotard alkalmazásának előnyei a cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Italian: Monotard si è rivelato efficace tanto nei diabeti tipo 1 quanto in quelli di tipo 2.
Hungarian: A Monotard hatékonynak bizonyult az 1. és 2. típusú diabetes esetében egyaránt.
Italian: Monotard è utilizzato in pazienti affetti da diabete mellito.
Hungarian: A Monotard-ot diabetes mellitus betegek kezelésére használják.
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero nel sangue del paziente per trovare la dose efficace piû bassa.
Hungarian: Rendszeres időközönként ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy a legkisebb hatásos adagot meg lehessen határozni.
Italian: Controllando lo zucchero nel sangue, vengono ridotti i sintomi e le complicazioni del diabete.
Hungarian: A vércukorszint megfelelő szabályozásával a diabetes tünetei és szövődményei mérséklődnek.
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR)
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) MONOTARD EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Italian: Può essere usato nel diabete tipo 1, quando il pancreas non produce insulina, e nel diabete tipo 2 quando il corpo non è in grado di usare efficacemente l'insulina.
Hungarian: A Monotard egyaránt alkalmazható 1. típusú diabetes esetében - amikor a hasnyálmirigy nem termel inzulint - és 2. típusú diabetes esetében - amikor a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint.
Italian: Monotard ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati in misura analoga a quella riscontrata con altre insuline umane.
Hungarian: A Monotard a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve ezáltal, hogy a vércukorszint szabályozottsága más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Italian: Monotard è somministrato con iniezioni sottocutanee (sotto la pelle), solitamente nella coscia.
Hungarian: A Monotard-ot szubkután injekció formájában kell beadni (bőr alá), rendszerint a combba.
Italian: Monotard non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
Hungarian: A Monotard-ot nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az inzulin humán inzulinnal (rDNS) vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Italian: Quali benefici ha mostrato Monotard nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Monotard alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Il principio attivo di Monotard è l'insulina umana (rDNA).
Hungarian: A Monotard hatóanyaga a humán inzulin (rDNS).
Italian: Il CHMP ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Monotard.
Hungarian: Javasolták a Monotard-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Monotard è un'insulina ad azione prolungata, somministrata mediante iniezione una o due volte al giorno, con o senza un'insulina ad azione rapida (durante i pasti), conformemente alle raccomandazioni del medico.
Hungarian: A Monotard egy hosszan ható inzulin, amelyet naponta egyszer illetve kétszer kell beadni injekció formájában, az orvos utasításai alapján, gyors hatáskezdetű inzulinnal együtt vagy anélkül (étkezéskor).
Italian: Il principio attivo di Monotard, l'insulina umana (rDNA), è prodotta mediante un metodo noto come "tecnologia ricombinante".
Hungarian: A Monotard hatóanyaga, a humán inzulin (rDNS), amelyet a „rekombináns technológiaként" ismert módszerrel állítanak elő.
Italian: Il diabete è una malattia nella quale il corpo non produce sufficiente insulina per controllare lo zucchero nel sangue.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amikor az emberi szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint.
Italian: Se è più comodo, si può anche effettuare l'iniezione nella parete addominale (ventre), nei glutei o nella regione deltoidea (spalla).
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a hasfalba (gyomor felé), farba vagy a deltaizomba (váll) is be lehet adni.
Italian: Monotard contiene insulina mescolata con un'altra sostanza, lo zinco, in particelle dalle quali l'insulina è assorbita molto più lentamente durante il giorno e ciò conferisce a Monotard un effetto di durata maggiore.
Hungarian: A Monotard részecskék formájában található cinkkel kevert inzulint tartalmaz, amely biztosítja, hogy az inzulin a nap folyamán egyenletesebben, lassabban szívódjon fel, így a Monotard hatásának időtartama hosszabb.
Italian: Monotard può causare ipoglicemia (basso tenore di zucchero nel sangue).
Hungarian: A Monotard hypoglycaemiát (alacsony vércukorszint) okozhat.
Italian: Monotard è stato studiato tanto nel diabete tipo 1 quanto in quello di tipo 2 ed è stato comparato ad altri tipi di insulina (suina, umana).
Hungarian: A Monotard hatásait 1. és 2. típusú diabetes esetében is megvizsgálták és összevetették más típusú inzulinokkal is (sertés, humán).
Italian: Questi studi misuravano la concentrazione della glicemia a digiuno nel sangue o una sostanza (emoglobina glicosilata, HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo dello zucchero nel sangue.
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben a vércukor-felhalmozódás vagy egy bizonyos anyag (a HbA1c, glikozilált hemoglobin) szintjét mérték, amely jelzi, mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
Italian: L'insulina di sostituzione agisce come l'insulina prodotta naturalmente e aiuta la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
Hungarian: Az inzulin-pótló készítmény ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetesen termelt inzulin, a glükózt juttatja a vérből a sejtekbe.
Italian: Quali sono i rischi associati a Monotard?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Monotard alkalmazása?
Italian: L'insulina viene prodotta da un lievito nel quale è stato immesso un gene (DNA) che lo rende capace di produrre insulina.
Hungarian: Az inzulint egy olyan sejt termeli, amelyet az inzulin előállítására képessé tevő génnel (DNS) láttak el.
Italian: Come agisce Monotard?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Monotard?
Italian: Monotard è un'insulina di sostituzione identica a quella prodotta dal pancreas.
Hungarian: A Monotard egy olyan inzulin-pótló készítmény, amely megegyezik a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal.
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di Monotard, cliccare qui.
Hungarian: A Monotard-ra vonatkozó teljes EPAR itt érhető el.
Italian: Le dosi di Monotard devono essere aggiustate quando somministrate con un determinato numero di altri medicinali che possono avere un effetto sullo zucchero nel sangue (l'elenco completo è disponibile nel foglietto illustrativo).
Hungarian: Ha a Monotard-ot más betegségek kezelésére használt, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel (teljes listát lásd a betegtájékoztatóban) együtt adják, szükség lehet a Monotard adagjának módosítására.
Italian: Perché è stato approvato Monotard?
Hungarian: Miért engedélyezték a Monotard forgalomba hozatalát?
Italian: Monotard è una sospensione di insulina iniettabile ed è fornito in flaconi da 40 o 100 UI.
Hungarian: A Monotard készítményt 40 vagy 100 IU-s dózisú változatban, fiolában forgalmazzák.
Italian: Come si usa Monotard?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Monotard-ot?
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con monotard, si rimanda al foglietto illustrativo.
Hungarian: A Monotard használatával járó összes mellékhatást illetően kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót!
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. július 10.
Italian: Comitato per i medicinali a base di piante (HMPC)
Hungarian: Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Italian: Inoltre, l'uso proposto non richiede una supervisione medica.
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem teszi szükségessé az orvosi felügyeletet.
Italian: Questo significa che, nonostante vi siano prove insufficienti derivanti da sperimentazioni cliniche, l'efficacia di questi medicinali di origine vegetale è plausibile ed esistono prove in merito alla sicurezza del loro utilizzo in questo campo da almeno 30 anni (inclusi almeno 15 anni nell'UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték, ezeknek a növényi gyógyszereknek a hatásossága valószínű és bizonyíték van arra, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazták (legalább 15 éve az EU-ban).
Italian: I medicinali contenenti pilosella sono generalmente ben tollerati.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek általában jól tolerálhatók.
Italian: Pilosella parti aeree fiorite con radice EMA/HMPC/331455/2015
Hungarian: Ezüstös hölgymál virágos hajtás gyökérrel EMA/HMPC/331455/2015
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento, è necessario rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato.
Hungarian: Amennyiben a tünetek két hétig tartó kezelés után is fennállnak, a betegnek orvosához vagy gyógyszerészhez kell fordulnia.
Italian: L'HMPC ha osservato la mancanza di studi clinici sulla pilosella, ma ha tenuto in considerazione l'uso ben documentato di questo medicinale di origine vegetale per gli utilizzi sopra indicati.
Hungarian: A HMPC figyelembe vette az ezüstös hölgymállal végzett klinikai vizsgálatok hiányát, de figyelembe vette ezen növényi gyógyszerek jól dokumentált alkalmazását a fentebb leírt felhasználásokra.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC, non è stato riportato alcun effetto indesiderato connesso all'uso di questi medicinali.
Hungarian: A HPMC értékelésének idején nem jelentettek mellékhatásokat ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban.
Italian: La pilosella deve essere utilizzata soltanto negli adulti.
Hungarian: Az ezüstös hölgymál tartalmú készítmény kizárólag felnőtteknél alkalmazható.
Italian: I medicinali a base di pilosella non devono essere utilizzati in pazienti affetti da patologie per cui è consigliato limitare l'assunzione di liquidi (come patologie cardiache o renali gravi).
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegségeknél, akiknek csökkentett folyadékfogyasztás ajánlott (például súlyos szív- vagy vesebetegség esetén).
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti pilosella devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti pilosella, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti pilosella, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amely magába foglalja a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírását is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti pilosella negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Italian: Pilosella parti aeree fiorite con radice
Hungarian: Ezüstös hölgymál virágos hajtás gyökérrel
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti pilosella.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik az ezüstös hölgymált tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti pilosella
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti pilosella sono solitamente disponibili come infuso da bere e in forme solide da assumere per bocca.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek általában szilárd formában, teakészítéshez aprított vagy szájon át bevehető formában kaphatók.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali a base di pilosella per alleviare i problemi urinari di lieve entità si basano sul loro "uso tradizionale".
Hungarian: A HMPC-nek az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek enyhébb húgyúti problémák enyhítésére történő alkalmazhatóságára vonatkozó következtetései azon alapulnak, hogy ezeket a gyógyszereket „hagyományosan" ezekben az állapotokban alkalmazzák.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti pilosella nell'UE?
Hungarian: Hogyan engedélyezték az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: I preparati a base di pilosella si ottengono triturando (riducendo in piccoli pezzi) o polverizzando le parti essiccate della pianta.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó készítményeket a szárított növényi részek aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával nyerik.
Italian: L'HMPC è giunto alla conclusione che, dato il suo impiego di lunga data, la pilosella può essere utilizzata come blando diuretico (medicinale in grado di aumentare la produzione di urina) per alleviare disturbi di lieve entità delle vie urinarie (le strutture che trasportano l'urina).
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás alapján megállapította, hogy az ezüstös hölgymál mérsékelt hatású vizelethajtó (a vizelet kiválasztását fokozó gyógyszer) alkalmazható enyhébb húgyúti panaszok esetében a vizelet mennyiségének növelésére.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti pilosella.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti pilosella?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti pilosella, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti pilosella, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) sugli usi terapeutici della pilosella parti aeree fiorite con radice.
Hungarian: Ez az összefoglaló az ezüstös hölgymál virágos hajtásának és gyökerének (továbbiakban: ezüst hölgymál) gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC) által levont tudományos következtetéseket tartalmazza.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti pilosella?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Italian: Pilosella è il nome comune utilizzato per le parti fuori terra (che possono comprendere i fiori) e le parti della radice della pianta Hieracium pilosella L. La pilosella viene coltivata o raccolta per ottenere le parti destinate a uso medico.
Hungarian: Az ezüstös hölgymál a Hieracium pilosella L. növény föld felett található részeinek (amely virágokat is tartalmazhat) és gyökérrészeinek köznapi neve.
Italian: istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti pilosella e su chi può usarli si possono trovare nel foglio illustrativo fornito con il medicinale.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztatás található arra vonatkozóan, hogy miként kell alkalmazni és kik alkalmazhatják az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszereket.
Italian: Sicurezza e tollerabilità a lungo termine
Hungarian: Hosszú távú biztonságosság és tolerabilitás
Italian: I soggetti di età superiore a 65 anni sono stati rappresentati negli studi di fase III.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb betegek részt vettek a fázis III vizsgálatokban.
Italian: Northumberland, NE61 3YA Regno Unito
Hungarian: Northumberland, NE61 3YA Nagy-Britannia
Italian: • se il trattamento con il farmaco oppioide deve essere interrotto per più di 24 ore.
Hungarian: • ha az ópioid gyógyszere alkalmazását több mint 24 órára abbahagyja.
Italian: Tuttavia, se mancano meno di 12 ore all'assunzione della dose successiva, non prenda la dose dimenticata.
Hungarian: Ugyanakkor, ha kevesebb mint 12 óra van még a következő adagig, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Italian: Altri medicinali e Moventig
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Moventig
Italian: Tempo per la prima evacuazione spontanea
Hungarian: Az első spontán székletürítésig eltelt idő
Italian: • Se dimentica di assumere una dose di Moventig, la prenda non appena se ne ricorda.
Hungarian: • Ha elfelejt bevenni egy adag Moventig-et, vegye be, amint eszébe jut.
Italian: Per ogni paziente deve essere tenuto in considerazione il profilo generale di beneficio/rischio.
Hungarian: Az általános haszon/kockázat arányt minden betegnél figyelembe kell venni.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 dicembre 2014 Data del rinnovo più recente: 23 settembre 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. szeptember 23.
Italian: La costipazione correlata all'uso di oppioidi può causare la comparsa di sintomi quali:
Hungarian: Az ópioidokkal összefüggő székrekedés olyan tüneteket okozhat, mint például:
Italian: • se ha una grave malattia epatica.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Italian: Moventig non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età, in quanto non è stato studiato in questi gruppi di età.
Hungarian: A Moventig alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel azt ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Italian: Se prende più Moventig di quanto deve, contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.
Hungarian: Ha az előírtnál több Moventig-et vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba.
Italian: Degli 844 pazienti randomizzati, il 61,1% ha completato la sperimentazione (definita come il completamento della visita di follow-up prevista alla settimana 2 successiva al periodo di trattamento di 52 settimane).
Hungarian: A randomizációra került 844 beteg közül 61,1% fejezte be a vizsgálatot (a meghatározása szerint az 52 hetes terápiás időszak utáni 2 hetes kontrollvizsgálati viziten való részvétel).
Italian: • svuotamento incompleto del retto (dopo un'evacuazione, la sensazione che siano ancora presenti nel retto delle feci che devono uscire).
Hungarian: • a végbél nem teljes kiürítése (olyan érzés a székletürítés után, mintha még mindig olyan széklet lenne a végbélben, aminek ki kell jönnie).
Italian: • feci dure (feci dure come "un sasso")
Hungarian: • kemény széklet (széklet, ami olyan „kemény, mint a kő"),
Italian: • metadone
Hungarian: • metadon