FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher empfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III für Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten sind.
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Synulox Lactating Cow şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
German: Der Grund für die uneinheitlichen nationalen Entscheidungen bezüglich der Zulassung der Arzneimittel war im Wesentlichen die Rechtfertigung der Kombination von Amoxicillin/Clavulansäure/Prednisolon für die Behandlung der Rindermastitis.
Romanian: Motivul deciziilor naţionale divergente cu privire la autorizarea produselor a fost legat, în principal, de justificarea combinaţiei de amoxicilină/acid clavulanic/prednisolon pentru tratamentul mastitei bovine.
German: Im Hinblick auf das Risiko für die öffentliche Gesundheit werden gastrointestinale Bakterien dem antimikrobiellen Mittel nach dieser intramammären Anwendung nicht nennenswert ausgesetzt, und Milch wird vor dem Verzehr durch den Menschen (fast immer) pasteurisiert, so dass das Risiko für die menschliche Gesundheit durch potenziell resistente Erreger nach intramammärer Behandlung weit geringer ist als es nach systemischer Anwendung wäre.
Romanian: În ceea ce priveşte riscul pentru sănătatea publică, bacteriile gastrointestinale nu sunt expuse semnificativ la agentul antimicrobian în urma acestei administrări intramamare, iar laptele este (aproape întotdeauna) pasteurizat înainte de consumul uman, aşadar, riscul prezentat pentru sănătatea umană de potenţiali agenţi patogeni rezistenţi după tratamentul intramamar este mult mai scăzut decât riscul care ar apărea în urma utilizării sistemice.
German: Mit den beiden oben beschriebenen klinischen Studien konnte keine Schlussfolgerung über den Mehrwert von Prednisolon gezogen werden, da kein Vergleich mit einem Arzneimittel mit Amoxicillin/Clavulansäure ohne Prednisolon vorlag.
Romanian: Pe baza celor două studii clinice descrise mai sus, a fost posibilă formularea unei concluzii cu privire la valoarea adăugată a prednisolonului, deoarece nu exista nicio comparaţie cu un produs ce includea amoxicilină/acid clavulanic fără prednisolon.
German: Frankreich PFIZER 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Frankreich
Romanian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Franta
German: Was die Wirksamkeit gegen Escherichia coli anbelangt, wird anerkannt, dass das Arzneimittel bei einer Selbstheilung möglicherweise nicht indiziert ist.
Romanian: În ceea ce priveşte eficacitatea împotriva Escherichia coli, este recunoscut faptul că produsul nu poate fi indicat în cazuri de autovindecare.
German: Prednisolon ist ein antiinflammatorisches Kortikosteroid.
Romanian: Prednisolonul este un antiinflamator corticosteroidic.
German: Harmonisierung der Wartezeiten
Romanian: Armonizarea timpului de aşteptare
German: In der ersten Studie, die an acht laktierenden Milchkühen durchgeführt wurde, war Amoxicillin der limitierende Wirkstoff, der die Wartezeit bestimmte, die nach dieser Studie auf sieben Melkgänge (84 Stunden) festgelegt werden sollte.
Romanian: În primul studiu, efectuat pe 8 vaci de lapte aflate în perioada de lactaţie, amoxicilina a fost substanţa activă limitativă pentru determinarea timpului de aşteptare care, pe baza acestor date, trebuie stabilit la 7 mulgeri (84 de ore).
German: Die Wartezeiten von 84 Stunden für Milch und sieben Tage für Fleisch und Innereien sind gerechtfertigt.
Romanian: Timpul de aşteptare de 84 de ore pentru lapte şi de 7 zile pentru carne şi organe a fost justificat suficient.
German: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irland
Romanian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Islanda
German: Slovenien PFIZER Luxembourg SARL
Romanian: Slovenia PFIZER Luxembourg SARL
German: Sofern die Wirksamkeit bestätigt ist, Beurteilung, ob die Wirksamkeit der Kombination Amoxicillin/Clavulansäure/Prednisolon höher ist als bei der Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure allein,
Romanian: 2. dacă eficacitatea este confirmată, să evalueze dacă eficacitatea combinaţiei de amoxicilină/acid clavulanic/prednisolon este superioară tratamentului separat cu amoxicilină/acid clavulanic,
German: Allerdings wurde der Selbstheilungseffekt für die Infektionen mit Escherichia coli nicht berücksichtigt.
Romanian: Cu toate acestea, efectul de autovindecare pentru infecţiile cu Escherichia coli nu a fost luat în considerare.
German: Amoxicillinrückstände waren der limitierende Faktor in Leber und Nieren.
Romanian: Reziduurile de amoxicilină au fost factorul limitativ la nivelul ficatului şi rinichilor.
German: • Wartezeiten.
Romanian: • timpul de aşteptare.
German: Wirksamkeit gegen die Zielerreger
Romanian: Eficacitate împotriva agenţilor patogeni ţintă
German: Zypern PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Romanian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
German: Milchproben wurden von jedem Tier unmittelbar vor der Gabe des Prüfpräparats und dann über die folgenden 16 Melkgänge beginnend 12 Stunden nach der letzten Behandlung genommen.
Romanian: Au fost colectate probe de lapte de la fiecare animal imediat înainte de administrarea produsului de test, apoi cu ocazia următoarelor 16 mulgeri, începând la 12 ore după ultimul tratament.
German: Das Vergleichspräparat hatte eine andere Zusammensetzung (Cloxacillin-Ampicillin-Kombination).
Romanian: Produsul comparator avea o compoziţie diferită (combinaţia cloxacilină-ampicilină).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, Einnahme oder Hautkontakt eine Hypersensibilisierung (Allergie) verursachen.
Romanian: Penicilinele şi cefalosporinele pot determina hipersensibilitate (alergie) după injectare, inhalare, ingestie sau contact cutanat.
German: Gemäß den bereitgestellten pharmakodynamischen Daten sind die angegebenen Erreger empfindlich für die Kombination Clavulansäure/Amoxicillin.
Romanian: Potrivit datelor farmacodinamice prezentate, agenţii patogeni invocaţi sunt sensibili la combinaţia de acid clavulanic/amoxicilină.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Synulox Lactating Cow şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
German: Ab dem fünften Ausmelken lagen die Werte unter den Rückstandshöchstmengen und die geschätzten Halbwertzeiten unter 12 Stunden.
Romanian: Valorile au fost sub limitele maxime de reziduuri începând cu a cincea mulgere, iar timpul de înjumătăţire a fost estimat la mai puţin de 12 ore.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPA CAZ
German: Hypersensibilität gegen Penicilline kann zu Kreuzallergien gegen Cephalosporine und umgekehrt führen.
Romanian: Hipersensibilitatea la peniciline poate duce la reactii încrucişate faţă de cefalosporine şi invers.
German: In Kombination mit SYNULOX RTU:
Romanian: In combinatie cu Synulox RTU:
German: Laboratórios Pfizer, Lda
Romanian: Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda
German: Eine pharmakokinetische Studie zeigte, dass Prednisolon keine längere Verweildauer in der Milch/im Euter hat (etwa 8-10 Stunden nach der Infusion lagen die Prednisolonspiegel unter 1 µg/ml).
Romanian: Un studiu farmacocinetic a demonstrat că prednisolonul nu are o durată de retenţie prelungită în lapte/uger (la aproximativ 8-10 ore după perfuzie, concentraţiile de prednisolon erau mai mici de 1 µg/ml).
German: Da sich gezeigt hat, dass das Arzneimittel für die beanspruchten Anwendungsgebiete wirksam ist und in klinischen Studien und der Arzneimittelüberwachung kein Risiko für die Verwendung des Arzneimittels festgestellt wurde, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis als positiv angesehen.
Romanian: Întrucât s-a demonstrat că produsul este eficace în indicaţia solicitată şi nu a fost identificat niciun risc asociat cu utilizarea acestuia pe baza studiilor clinice şi a farmacovigilenţei, raportul risc/beneficiu este considerat pozitiv.
German: Schlussfolgernd stützen die Daten zum Rückstandverhalten die Wartezeiten von 84 Stunden für Milch und sieben Tage für Fleisch und Innereien.
Romanian: În concluzie, datele privind eliminarea reziduurilor confirmă timpul de aşteptare de 84 de ore pentru lapte şi 7 zile pentru carne şi organe.
German: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Vereinigtes Königreich
Romanian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie
German: Norwegen Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Romanian: Norvegia Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
German: Schlussfolgernd konnten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht die Wirksamkeit von Prednisolon als Bestandteil der Kombination nachweisen.
Romanian: În concluzie, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă nu au putut demonstra eficacitatea prednisolonului când acesta este inclus în combinaţie.
German: Nach intramammärer Infusion kann Prednisolon zu einer Reduktion der lokalen Zeichen der Entzündung (Schwellung und nachfolgende Größe des infizierten Euterviertels) führen" ersetzt werden soll durch „Prednisolon ist ein entzündungshemmendes Kortikosteroid".
Romanian: În urma perfuziei intramamare, prednisolonul poate determina o reducere a semnelor locale de inflamaţie (umflarea şi dimensiunea ulterioară a sfertului de uger infectat)" trebuie înlocuită cu „Prednisolon este un corticosteroid antiinflamator.
German: Bei einer Provokation mit Streptococcus uberis reduzierte eine einzige Gabe des Arzneimittels die Euterschwellung 4 und 6 Stunden nach der Behandlung, ohne dass sich eine nennenswerte Wirkung auf die Zellantwort zeigte.
Romanian: În cadrul unei infectări experimentale cu Streptococcus uberis, o singură administrare a produsului a redus umflarea ugerului la 4 şi 6 ore post-tratament, dar nu a fost observată nicio acţiune semnificativă asupra răspunsului celular.
German: Daher wurde festgestellt, dass während die klinische und bakteriologische Heilung für die Formulierung nachgewiesen wurde, die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht die Wirksamkeit von Prednisolon in der Kombination nachgewiesen hatten.
Romanian: Prin urmare, deşi vindecarea clinică şi vindecarea bacteriologică au fost demonstrate pentru formulă, sa considerat că deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă nu au demonstrat eficacitatea prednisolonului în combinaţie.
German: • der CVMP prüfte die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage und berücksichtigte alle vorgelegten Daten;
Romanian: • CVMP a reexaminat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
German: Synulox Lactating Cow war dem Vergleichspräparat nicht unterlegen.
Romanian: Synulox Lactating Cow a fost non-inferior faţă de produsul comparator.
German: „Produkt name" (national zu vervollständigen)- Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe
Romanian: Numele produsului (a se completa national), suspensie intramamara pentru bovine
German: Die analytischen Bestimmungen der Markerrückstände wurden mittels Hochdruck-Flüssigkeitschromatographie vorgenommen.
Romanian: Determinările analitice ale reziduurilor de markeri au fost efectuate prin cromatografie lichidă de înaltă performanţă.
German: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Romanian: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Romanian: Spalati mainile dupa utilizarea acestor produse.
German: Tierart Wartezeit (essbare Gewebe und Milch)
Romanian: Timp de asteptare (carne si lapte)
German: Insgesamt war die In-vitro-Empfindlichkeit der meisten Mastitiserreger sehr hoch.
Romanian: La nivel global, susceptibilitatea in vitro a majorităţii agenţilor patogeni cauzatori de mastită a fost foarte ridicată.
German: Vor der Applikation ist die Zitze zu reinigen und zu desinfizieren.
Romanian: Înainte ca infuzia să fie efectuată, mamelonul trebuie să fie curăţat şi dezinfectat.
German: Das Vergleichspräparat war für ähnliche Anwendungsgebiete zugelassen (Staphylokokken, Streptokokken, Escherichia coli), hat jedoch eine andere Zusammensetzung (Penethamat, Dihydrostreptomycin, Framycetin und Prednisolon) und eine abweichende Anwendungshäufigkeit (alle 24 Stunden für das Vergleichspräparat statt alle 12 Stunden für Synulox Lactating Cow).
Romanian: Produsul comparator a fost autorizat pentru indicaţii similare (stafilococi, streptococi, Escherichia coli), dar are o compoziţie diferită (penetamat, dihidrostreptomicină, framicetină şi prednisolon) şi un interval de administrare diferit (24 de ore pentru produsul comparator în loc de 12 ore pentru Synulox Lactating Cow).
German: Während der klinische Mehrwert von Prednisolon in Synulox Lactating Cow fraglich bleibt, wurde in klinischen Studien und bei der Arzneimittelüberwachung kein Risiko festgestellt.
Romanian: Deşi valoarea clinică adăugată a prednisolonului inclus în Synulox Lactating Cow rămâne discutabilă, pe baza studiilor clinice şi a farmacovigilenţei nu a fost identificat niciun risc asociat cu utilizarea acestuia.
German: LDP-Injektor, verpackt in Kartons zu 3, 12, 24, oder 300 Injektoren.
Romanian: Seringi de polietilena cu densitate mica ambalate in cutii de carton a cate 3, 12, 24 sau 300 seringi.
German: • der CVMP prüfte den primären Zweck des Verfahrens bezüglich der Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung der Rindermastitis bei laktierenden Kühen und den Mehrwert von Prednisolon im Arzneimittel;
Romanian: • CVMP a analizat domeniul de aplicare principal al sesizării privind eficacitatea produsului pentru tratamentul mastitei bovine la vacile aflate în perioada de lactaţie şi valoarea adăugată a prednisolonului inclus în produs;
German: Unter der Annahme des Worst-case-Szenarios, bei dem alle Viertel nach der empfohlenen Dosierung behandelt wurden, wurde die Wartezeit von 84 Stunden bzw. sieben Melkgängen, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen angegeben ist, als akzeptabel angesehen.
Romanian: Pe baza scenariului celui mai defavorabil în care toate sferturile de uger au fost tratate cu dozele recomandate, timpul de aşteptare de 84 de ore sau 7 mulgeri, invocat de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, a fost considerat acceptabil.
German: Aufgrund früherer und neuerer Daten kann die Inzidenz von β-Lactamase-bildenden Erregern, d. h. Staphylococcus aureus und Escherichia coli, aus Fällen von Rindermastitis in einigen Regionen als hoch angesehen werden.
Romanian: Pe baza datelor anterioare şi a celor recente, incidenţa agenţilor patogeni care produc β-lactamază, respectiv, Staphylococcus aureus şi Escherichia coli, din cazurile de mastită bovină, poate fi considerată ridicată în anumite regiuni.
German: Harmonisierung der Dosierung
Romanian: Armonizarea dozelor
German: Die Literaturauswertung zum aktuellen Stand der Resistenz gegen Amoxicillin/Clavulansäure bei klinisch signifikanten Mastitiserregern deutet darauf hin, dass die Resistenz gering bleibt.
Romanian: Evaluarea literaturii de specialitate cu privire la nivelul actual de rezistenţă la amoxicilină/acid clavulanic în rândul agenţilor patogeni clinic semnificativi ai mastitei indică faptul că rezistenţa rămâne scăzută.
German: Die mittleren Differentialblutbilder unterschieden sich zu den Probennahmezeitpunkten nach der Behandlung nicht nennenswert, was darauf hindeutet, dass die niedrigen Prednisolonspiegel keine größere Auswirkung auf die Leukozytenzahlen haben.
Romanian: Leucogramele diferenţiale medii nu au prezentat diferenţe semnificative la momente de recoltare post-tratament, ceea ce sugerează că nivelurile scăzute de prednisolon nu au afectat considerabil leucogramele.
German: Wenn Sie nach Exposition Symptome wie Hautrötung entwickeln, kontaktieren Sie einen Arzt, und legen Sie diese Warnhinweise vor.
Romanian: Dacă apar simptome ca urmare a expunerii la acest produs, cum ar fi eruptie cutanata, trebuie să faceţi imediat un consult medical si prezentati medicului acest prospect.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie
German: Die größten Abweichungen bei den bestehenden Zusammenfassungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen bezogen sich auf die Abschnitte:
Romanian: Principalele secţiuni de dezacord din RCP-urile existente s-au referit la:
German: In der aktuellen SPC ist angegeben, dass Prednisolon eine entzündungshemmende Wirkung besitzt, die hilft, die potenziell schädliche Schwellung und Entzündung im Zusammenhang mit der Mastitis zu lindern, ohne das Ansprechen der Leukozyten auf die Infektion zu beeinträchtigen.
Romanian: RCP-ul actual indică faptul că prednisolonul prezintă o acţiune antiinflamatoare care ajută la reducerea umflăturilor şi inflamaţiei potenţial distructive asociate cu mastita, fără a afecta răspunsul leucocitar la infecţie.
German: Ungeachtet der Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit von Prednisolon wurde die Kombination als wirksam gegen die beanspruchten Erreger angesehen.
Romanian: Fără a aduce atingere concluziilor referitoare la eficacitatea prednisolonului, combinaţia a fost considerată eficace împotriva agenţilor patogeni invocaţi.
German: Beurteilung, ob die Wirksamkeit von Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen bei Rindermastitis bei laktierenden Kühen nachgewiesen wurde,
Romanian: 1. să evalueze dacă eficacitatea produsului Synulox Lactating Cow şi denumirile asociate a fost demonstrată pentru mastita bovină la vacile aflate în perioada de lactaţie,
German: Eine Prüfung der Empfindlichkeit der Mastitiserreger gegenüber Amoxicillin-Clavulansäure deutet darauf hin, dass die wesentlichen bakteriellen Verursacher der Rindermastitis weiterhin empfindlich gegenüber durch Clavulanat potenziertes Amoxicillin sind.
Romanian: O evaluare a susceptibilităţii agenţilor patogeni ai mastitei la combinaţia de amoxicilină-acid clavulanic indică faptul că principalele cauze bacteriene ale mastitei bovine continuă să fie susceptibile la amoxicilina potenţată de clavulanat.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Reinigen Sie die Zitze vor der Behandlung mit einem geeigneten Desinfektionsmittel.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Tamponati varful mamelonului cu un dezinfectant corespunzator inainte de tratament.
German: • Die Wirksamkeit des Arzneimittels zur Behandlung von klinischer Mastitis bei laktierenden Milchkühen wurde mit einem anderen Tierarzneimittel verglichen, das im Vereinigten Königreich zugelassen ist.
Romanian: • Eficacitatea produsului pentru tratamentul mastitei clinice la vacile aflate în perioada de lactaţie a fost comparată cu cea a unui alt produs medicamentos de uz veterinar autorizat în Regatul Unit.
German: Milch: 2 Tage
Romanian: Lapte: 2 zile
German: Rind (laktierende Kühe)
Romanian: Bovine (Vaci in lactatie)
German: Die Gabe von Prednisolon vor einer Provokation mit Escherichia-coli-Endotoxin kann innerhalb von 8 Stunden zu bestimmten Zeitpunkten eine Reduktion der Euterviertelgröße bewirken.
Romanian: Prednisolonul administrat înainte de infecţia experimentală cu endotoxina Escherichia coli poate reduce dimensiunea sferturilor de uger la unele momente în decurs de 8 ore.
German: Synulox Lactating Cow erwies sich als wirksam gegen die hauptsächlichen Mastitiserreger: Staphylokokken, Streptokokken und Escherichia coli.
Romanian: S-a demonstrat că Synulox Lactating Cow este eficace în ceea ce priveşte principalii agenţi patogeni ai mastitei: stafilococi, streptococi şi Escherichia coli.
German: Für die MHK90 für Escherichia coli (16 µg/ml) lagen die individuellen Amoxicillin-Konzentrationen in Milch über der MHK90 für den Zeitraum, der die ersten beiden Infusionen abdeckt.
Romanian: Pentru Escherichia coli, MIC90 (16 µg/ml), concentraţiile individuale de amoxicilină în lapte au fost mai mari decât MIC90 pe perioada primelor 2 perfuzii.
German: Die Gesamtdauer der Behandlung liegt im Ermessen des Tierarztes, sie sollte lang genug sein, um eine vollständige Ausheilung der intramammären Infektion sicherzustellen.
Romanian: De aceea durata totala a tratamentului poate fi lasata la decizia medicului veterinar, dar trebuie sa fie indeajuns de lunga pentru a asigura rezolutia completa a infectiei intramamare.
German: Synulox Lactating Cow war dem Vergleichspräparat hinsichtlich der klinischen und bakteriologischen Wirksamkeit gegen Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis und Gram-negative Bakterien nicht unterlegen.
Romanian: Synulox Lactating Cow a fost clinic şi bacteriologic non-inferior faţă de produsul comparator în ceea ce priveşte eficacitatea împotriva Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis şi a bacteriilor gramnegative.
German: Für Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen wurden zwei klinische Studien vorgelegt:
Romanian: Au fost prezentate două studii clinice pentru Synulox Lactating Cow şi denumirile asociate:
German: In der zweiten Studie wurden 20 gesunde laktierenden Milchkühe drei Mal intramammär unmittelbar nach dem Ausmelken über drei aufeinander folgende Melkgänge mit dem Prüfpräparat in einer Dosis von 1 Injektor in jedes Viertel über den Zitzenkanal behandelt.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, 20 de vaci de lapte sănătoase aflate în perioada de lactaţie au fost tratate de 3 ori pe cale intramamară cu produsul de test la doza de 1 seringă perfuzată în fiecare sfert prin canalul mamelonar, imediat după mulgere, timp de 3 mulgeri consecutive.
German: "Das Arzneimittel soll nur zur Behandlung von klinischer Mastitis verwendet werden.
Romanian: „Produsul trebuie utilizat doar pentru tratamentul mastitei clinice.
German: • In einer anderen Studie wurde die Wirksamkeit von Synulox Lactating Cow bei der Behandlung von klinischer Mastitis bei laktierenden Milchkühen mit einem anderen, in Frankreich zugelassenen Arzneimittel verglichen.
Romanian: • Într-un alt studiu, eficacitatea Synulox Lactating Cow pentru tratamentul mastitei clinice la vacile de lapte aflate în perioada de lactaţie a fost comparată cu un alt produs medicamentos de uz veterinar autorizat în Franţa.
German: Amoxicillin ist ein bakterizides Breitband-ß-Laktam-Antibiotikum.
Romanian: Amoxicilina este un antibiotic -lactamic cu spectru larg bactericid.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte bevorzugt auf der Basis von Empfindlichkeitstest erfolgen.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze, de preferinţă, pe analize de susceptibilitate.
German: Meat: 42 days.
Romanian: Carne :42 zile
German: Kalzium Natrium Aluminiumsilikilat (getrocknet) Mineralöl (Formulierung A) Formulierung A:
Romanian: Aluminosilicat Sodic de Calciu (deshidratat) Ulei mineral (Formula A)
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Romanian: Cititi prospectul inainte de utilizare
German: Das Arzneimittel ist für die Behandlung der Rindermastitis bei laktierenden Kühen ausgelegt.
Romanian: Produsul este destinat tratamentului mastitei clinice bovine la vacile aflate în perioada de lactaţie.
German: Tierärzte sollten möglichst Antibiotika mit engem Spektrum einsetzen.
Romanian: Veterinarii trebuie să urmărească utilizarea de antibiotice cu spectru îngust, dacă este posibil.