FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est utilisé au cours de l'allaitement, les doses utilisées doivent être les plus faibles possibles.
Norwegian Bokmål: Dersom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva brukes ved amming, skal dosen holdes så lav som mulig.
French: (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: og 5.1).
French: Après administration orale de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, la biodisponibilité absolue est respectivement de 60-80% et 50-80% pour l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er den absolutte biotilgjengeligheten for irbesartan 60-80 % og for hydroklortiazid 50-80 %.
French: Si vous oubliez de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme d'habitude.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Dersom du glemmer å ta en dose, ta neste dose som vanlig.
French: Tableau 2: Effets indésirables rapportés avec l'utilisation de l'irbesartan seul.
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av irbesartan alene
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du bruker Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 19 janvier 2007 Date de dernier renouvellement: 19 janvier 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første Markedsføringstillatelse: 19. januar 2007
French: 56 x 1 comprimés:
Norwegian Bokmål: 56 x 1 tabletter
French: L'objectif principal de cette étude était de comparer le pourcentage de patients dont la PAD était controlée (PAD < 90 mmHg) après 5 semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien var å sammenligne andelen pasienter som har nådd behandlingsmålet (SeDBP < 90 mmHg) etter 5 uker.
French: Sténose de la valve aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique: comme avec les autres vasodilatateurs, une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralstenose; obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati: som for andre vasodilatatorer, må spesiell forsiktighet utvises hos pasienter med aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er vanligvis foreskrevet av legen når tidligere behandling ikke reduserte blodtrykket ditt tilstrekkelig.
French: Hypotension - patients hypovolémiques: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a rarement été associé à une hypotension symptomatique chez les patients hypertendus sans autre facteur de risque d'hypotension.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon - volumdepleterte pasienter: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva har i sjeldne tilfeller vært assosiert med symptomatisk hypotensjon hos hypertensive pasienter uten andre risikofaktorer for hypotensjon.
French: Peu fréquents: syncope, hypotension, tachycardie, œdème
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: synkope, hypotensjon, takykardi, ødem
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « N'utilisez jamais Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva »
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva».
French: Comment conserver Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Contenu de l'emballage et autres informations
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
French: Tableau 1: Effets indésirables au cours des essais cliniques contrôlés versus placebo et des notifications spontanées
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger i placebokontrollerte studier og spontanrapporter
French: Douze pour cent (12%) des patients présentaient un diabète, 34% une hyperlipidémie et la patholgie cardiovasculaire la plus fréquente était un angor stable chez 3,5% des participants à l'étude.
Norwegian Bokmål: 12 % av pasientene var diabetikere, 34 % hadde hyperlipidemi og den vanligste kardiovaskulære tilstanden var angina pectoris hos 3,5 % av pasientene.
French: Hyperaldostéronisme primaire: les patients avec hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs agissant par l'intermédiaire de l'inhibition du système rénine-angiotensine.
Norwegian Bokmål: Primær aldosteronisme: pasienter med primær aldosteronisme vil vanligvis ikke respondere på antihypertensiva som virker via hemming av renin-angiotensin systemet.
French: Si vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva et prévenez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av symptomene over eller blir tungpustet, slutt å ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og kontakt legen din umiddelbart.
French: Voir section 2 « Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contient du lactose ».
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder laktose»
French: Affections gastrointestinales:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer:
French: Myorelaxants non-dépolarisants (par exemple tubocurarine): l'effet des myorelaxants non dépolarisants peut être potentialisé par l'hydrochlorothiazide;
Norwegian Bokmål: Ikke-depolariserende skjelettmuskelrelakserende midler (f.eks. tubokurarin): effekten av ikke depolariserende skjelettmuskelrelakserende midler kan bli potensert av hydroklortiazid;
French: Les tableaux 2 et 3 ci-dessous décrivent les évènements indésirables rapportés avec les composants individuels de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 og 3 under viser bivirkninger som er rapportert for de individuelle komponentene i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva avant que vous ne soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Autres antihypertenseurs: l'effet antihypertenseur de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva peut être augmenté lors de l'utilisation simultanée d'autres antihypertenseurs.
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensive legemidler: den antihypertensive effekten av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan økes ved samtidig bruk av andre antihypertensive legemidler.
French: Après administration orale ou intraveineuse d'irbésartan marqué au 14C, 80 à 85% de la radioactivité plasmatique circulante peut être attribuée à l'irbésartan inchangé.
Norwegian Bokmål: Etter peroral eller intravenøs administrasjon av 14C irbesartan, er 80-85 % av plasmaradioaktivitet forårsaket av uforandret irbesartan.
French: En raison de la présence d'hydrochlorothiazide dans Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, si vous buvez de l'alcool alors que vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir une sensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vous vous levez d'une position assise.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazid som er i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan du få en økt svimmelhetsfølelse når du står oppreist, og særlig når du reiser deg fra sittende stilling, hvis du drikker alkohol mens du bruker dette legemidlet.
French: Bien que l'on n'ait pas de données de ce type avec l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, on devrait s'attendre à un effet similaire.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, kan man forvente en lignende effekt.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents (de moins de 18 ans).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal ikke gis til barn og ungdom (under 18 år).
French: Information complémentaire sur chaque composant: en plus des effets indésirables listés ci-dessus pour l'association des composants, d'autres événements indésirables rapportés par ailleurs avec l'un des composants peuvent être des événements indésirables de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om de individuelle komponentene: i tillegg til bivirkningene ovenfor for kombinasjonsproduktet, kan andre bivirkninger som tidligere er rapportert med en av de individuelle komponentene være en potensiell bivirkning av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Classe pharmacothérapeutique: antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, associations Code ATC: C09DA04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: angiotensin-II antagonister, kombinasjoner ATC kode: C09DA04.
French: Autres informations sur les interactions de l'hydrochlorothiazide: les médicaments suivants peuvent avoir une interaction lorsqu'ils sont administrés simultanément avec les diurétiques thiazidiques:
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om interaksjoner med hydroklortiazid: ved samtidig administrering kan følgende legemidler reagere med tiaziddiuretika:
French: Vous devez arrêter votre traitement par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva et consulter votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du bør avbryte behandlingen med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og kontakte lege.
French: Ces lésions n'ont pas été observées chez le macaque;  diminution de la kaliémie due à l'hydrochlorothiazide, évitée en partie quand l'hydrochlorothiazide était donné en association avec l'irbésartan.
Norwegian Bokmål: Disse lesjonene ble ikke observert hos aper; fall i serumkalium som skyldes hydroklortiazid som delvis ble forebygget da hydroklortiazid ble gitt i kombinasjon med irbesartan.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva peut être pris en une prise par jour, pendant ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan tas en gang daglig, til eller utenom måltider.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Zentiva k.s.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C.
French: Inversement, une hyperkaliémie peut survenir du fait de l'irbésartan, composant de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, en particulier en présence d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance cardiaque et de diabète sucré.
Norwegian Bokmål: Derimot vil hyperkalemi kunne oppstå pga irbesartankomponenten av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, spesielt samtidig med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt og diabetes mellitus.
French: Peu fréquents: douleur thoracique
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: brystsmerter
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
French: Les valeurs des AUC et Cmax de l'irbésartan ont été un peu plus élevées chez les sujets âgés (≥ 65 ans) que chez les sujets jeunes (18-40 ans).
Norwegian Bokmål: Irbesartans AUC og Cmaks verdier var også noe høyere hos eldre personer (≥ 65 år) sammenliknet med yngre personer (18-40 år).
French: Il est important que vous continuiez à prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sauf si votre médecin vous demande le contraire.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inntil legen bestemmer noe annet.
French: Affections cardiaques:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer:
French: Silice colloïdale hydratée Amidon de maïs prégélatinisé Oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune (E172)
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannholdig silika Pregelatinisert maisstivelse Rødt og gult jernoksid (E172)
French: Tableau 3: Evènements indésirables rapportés avec l'utilisation de l'hydrochlorothiazide seul.
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av hydroklorotiazid alene
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale: quand Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est utilisé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, un contrôle périodique des taux sériques de potassium, de créatinine et d'acide urique est recommandé.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte: når Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk monitorering av kalium, kreatinin og urinsyre i serum.
French: La posologie recommandée de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est de un ou deux comprimés par jour.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en eller to tabletter én gang daglig.
French: Votre médecin vous indiquera comment passer de votre précédent traitement à Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Legen gir deg veiledning i hvordan du bytter fra tidligere behandling til Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Malgré l'existence de données ambiguës sur l'effet génotoxique ou cancérigène dans certains modèles expérimentaux, la longue expérience de l'utilisation de l'hydrochlorothiazide chez l'homme ne permet pas de montrer une association entre son utilisation et une augmentation des néoplasmes.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: selv om det er funnet enkelte tvetydige tegn på gentoksisitet eller karsinogenisitet i noen eksperimentelle modeller, har stor erfaring med hydroklortiazid hos mennesker ikke vist noen assosiasjon mellom bruk og økning i neoplasmer.
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'initiation du traitement par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før man starter behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Insuffisance hépatique: il convient d'utiliser les thiazidiques avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie évolutive du foie car des altérations, même discrètes, de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent déclencher un coma hépatique.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: tiazider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom, ettersom mindre endringer i væske- og elektrolyttbalansen kan utløse hepatisk koma.
French: Comte tenu du mécanisme d'action pharmacologique de l'hydrochlorothiazide, son utilisation au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse peut diminuer la perfusion fœto-placentaire et entraîner des effets fœtaux et néonataux tels qu un ictère, un déséquilibre électrolytique et une thrombopénie.
Norwegian Bokmål: Basert på hydroklortiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan bruk av dette under andre og tredje trimester påvirke fosterplacenta-perfusjonen og medføre føtal eller neonatal ikterus, forstyrrelse av elektrolyttbalansen og trombocytopeni.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez les patients traités avec Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ont été:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert ved kliniske studier på pasienter som ble behandlet med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var:
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva avec des aliments et boissons Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Inntak av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sammen med mat og drikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan tas med eller uten mat.
French: La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera envisagée si elle est cliniquement appropriée:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d'irbésartan seul;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d'irbésartan ou par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Når det anses klinisk hensiktsmessig, kan direkte skifte fra monoterapi til fast kombinasjon vurderes: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg kan gis til pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg alene; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med irbesartan 300 mg eller Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg.
French: En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à la poitrine, des réactions allergiques sévères (choc anaphylactique) et une diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du sang) ont également été rapportées.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forbindes med irbesartan alene Brystsmerter, alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) og reduksjon i antall blodplater (blodcelle som er nødvendig for blodkoaguleringen) er rapportert i tillegg til bivirkningene ovenfor.
French: 14-28-56-84-98 comprimés: Lun
Norwegian Bokmål: 14-28-56-84-98 tabletter: Man
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens: lorsque les antagonistes de l'angiotensine II sont administrés simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (c'est à dire les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase de type 2 (COX-2), l'acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs), une atténuation de l'effet anti-hypertenseur peut se produire.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: dersom angiotensin-II antagonister gis sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, (NSAIDs) (dvs. selektive COX-2 hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g/dag) og ikke-selektive NSAIDs), kan den antihypertensive effekten reduseres.
French: Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dans Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva peuvent avoir un effet sur d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Vanndrivende legemidler som hydroklortiazid, som Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder, kan påvirke andre legemidler.
French: Sténose de l'artère rénale - Hypertension artérielle rénovasculaire: il existe un risque accru d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale lorsque des patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique, sont traités par inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Norwegian Bokmål: Renal arteriestenose - renovaskulær hypertensjon: det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral renal arteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med angiotensin konvertasehemmere eller angiotensin-II reseptor antagonister.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva brukes til å behandle høyt blodtrykk når behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke ga tilstrekkelig blodtrykksenking.
French: La toxicité potentielle après administration orale de l'association irbésartan/hydrochlorothiazide a été évaluée chez les rats et les macaques dans des études d'une durée maximum de 6 mois.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/hydroklortiazid: potensiell toksisitet av kombinasjonen irbesartan/hydroklortiazid ble evaluert i rotter og macaque-aper i studier med varighet opp til 6 mnd.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est l'association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II, l'irbésartan, et d'un diurétique thiazidique, l'hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en kombinasjon av en angiotensin-II reseptor antagonist, irbesartan, og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contenant de l'hydrochlorothiazide, il n'est pas recommandé durant le premier trimestre de la grossesse.
Norwegian Bokmål: Siden Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder hydroklortiazid, anbefales det ikke i første trimester.
French: Autres informations sur les interactions de l'irbésartan: dans les études cliniques, la pharmacocinétique de l'irbésartan n'a pas été modifiée par l'administration simultanée d'hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om interaksjoner med irbesartan: i kliniske studier ble irbesartans farmakokinetikk ikke påvirket av hydroklortiazid.
French: L'efficacité et la tolérance de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en traitement initial de l'hypertension artérielle sévère (définie par une PAD ≥ 110 mmHg) ont été évaluées dans une étude multicentrique, randomisée, en double-aveugle et bras parallèles contre produit actif pendant 8 semaines.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva som initial terapi for alvorlig hypertensjon (definert som SeDBP ≥ 110 mmHg) ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbeltblind, 8-ukers, parallell-arm studie med aktiv kontroll.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contient du lactose.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder laktose.
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hos pasienter med nylig gjennomgått nyretransplantasjon.
French: De plus, la clairance rénale du lithium étant réduite par les thiazidiques, le risque de toxicité du lithium est majoré avec Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Videre er renal utskillelse av litium redusert ved tiazidbehandling slik at risikoen for litiumtoksisitet kan øke med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Des cas de reactions de photosensibilité ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av fotosensitivitetsreaksjoner med tiaziddiuretika (se pkt.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
French: nausées/vomissements Peu fréquents: diarrhée Fréquence indéterminée:
Norwegian Bokmål: Vanlige kvalme/oppkast Mindre vanlige: diaré Ikke kjent: