FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nevezetesen, 3 újszülött esetében az első infúzió beadása után egy órán belül fellépett, súlyos hypoxaemiával járó pulmonalis hipertóniáról számoltak be, melyet nitrogén-monoxid belélegeztetésével 30 percen belül visszafordítottak.
Croatian: Posebice, teška hipoksemija s pulmonalnom hipertenzijom zabilježena je u troje dojenčadi tijekom prvog sata nakon prve injekcije, a stanje se normaliziralo u roku od 30 minuta od početka terapije inhalacijom dušikovog oksida.
Hungarian: Ebben az esetben az ibuprofén növelheti a vérzés kockázatát.
Croatian: Ibuprofen može povećati opasnost od krvarenja.
Hungarian: A Pedea azáltal zárja a ductus arteriosust, hogy gátolja a prosztaglandin termelődését.
Croatian: Pedea zatvara arterijski duktus sprječavajući stvaranje prostaglandina, prirodnih spojeva u tijelu koji održavaju arterijski duktus otvorenim.
Hungarian: Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer.
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Hungarian: Azonban szájon át alkalmazott ibuprofénnel kapcsolatos túladagolás fordult már elő csecsemők és gyermekek esetében is, és a következőket írták le: a központi idegrendszer depressziója, epilepsziás rohamok, emésztőrendszeri zavarok, bradycardia, hipertónia, apnoe, veseműködési rendellenesség, haematuria.
Croatian: Uočeni su depresija središnjeg živčanog sustava, napadaji, gastrointestinalni poremećaji, bradikardija, hipotenzija, apneja, poremećaj funkcije bubrega i hematurija.
Hungarian: A Pedea dobozonként 4 darab 2 ml-es ampullát tartalmaz.
Croatian: Pedea se isporučuje u pakovanju od 4 x 2 ml ampule.
Hungarian: Mielőtt gyermeke ezt a gyógyszert megkapja, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény más gyógyszerkészítményekkel nem keverhető, kivéve a 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid injekciós oldatot és az 50 mg/ml (5%) glükóz oldatot.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim s 0,9% -tnom otopinom natrijevog klorida za injekcije (9 mg/ml) ili 5%-tnom otopinom glukoze (50 mg/ml).
Hungarian: Ezért feltehető, hogy a prosztaglandin szintézis gátlása az ibuprofén fő hatásmechanizmusa ebben az indikációban.
Croatian: Kako su prostaglandini povezani s održavanjem arterijskog duktusa otvorenim nakon poroda, vjeruje se da je inhibicija sinteze prostaglandina glavni mehanizam djelovanja ibuprofena u ovoj indikaciji.
Hungarian: A terápia menete a következő: a Pedea-t három alkalommal, 24 órás szünetekkel, intravénás injekció formájában kell adni.
Croatian: Ciklus terapije definiran je kao tri intravenske injekcije Pedee primijenjene u razmacima od 24 sata.
Hungarian: - Amennyiben az Ön gyermeke valamilyen fertőzés miatt kezelés alatt áll, az orvos gondosan fel fogja mérni a gyermek állapotát, és csak ezután kezdi meg a Pedea-kezelést.
Croatian: - Ako Vaše dijete već ima infekciju koja se liječi, liječnici će primijeniti
Hungarian: Mint minden parenteralis készítménynél, a Pedea esetében is meg kell nézni beadás előtt, hogy van-e az ampullában szemcsés anyag, valamint, hogy a csomagolás sértetlen-e.
Croatian: Kao i kod svih lijekova namijenjenih parenteralnoj primjeni, ampule Pedee se moraju prije primjene vizualno pregledati na prisutnost vidljivih čestica te cjelovitost spremnika.
Hungarian: Amennyiben a ductus arteriosus az első kezelési ciklus végére nem záródik, avagy újra megnyílik, a gyermekgyógyász dönthet úgy, hogy a kezelést a fentiek szerint megismétli.
Croatian: Ako se nakon prvog ciklusa liječenja arterijski duktus ne zatvori ili se ponovno otvori, liječnik se može odlučiti za primjenu još jednog ciklusa.
Hungarian: Mindegyik injekció 15 percig tart.
Croatian: Svaka injekcija traje 15 minuta.
Hungarian: A Pedea-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pedea nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a csecsemőnél szív- és tüdőproblémákat okoz.
Croatian: To u djeteta uzrokuje probleme sa srcem i plućima.
Hungarian: Ha az állapot a második kezelési ciklust követően sem változik, műtétre lehet szükség.
Croatian: Ako se stanje ne promijeni nakon drugog ciklusa liječenja, mogao bi biti nužan operativni zahvat.
Hungarian: 2004. július 29-én az Európai Bizottság az Orphan Europe SARL részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki.
Croatian: Europska komisija izdala je društvu Orphan Europe SARL odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 29. srpnja 2004.
Hungarian: Pedea ibuprofén
Croatian: Pedea ibuprofen
Hungarian: Mivel az ibuprofén régóta használatban van, a vállalat korábban megjelent szakirodalomból származó információkat nyújtott be.
Croatian: Budući da se ibuprofen koristi već dulje vrijeme, tvrtka je iznijela informacije iz objavljene literature.
Hungarian: Az első injekciót akkor adják be, amikor a csecsemő már legalább 6 órája megszületett.
Croatian: Prva se injekcija daje najmanje šest sati nakon djetetova rođenja.
Hungarian: A Pedea hatóanyagát, az ibuprofént, az 1960-as évek óta alkalmazzák fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerként.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pedea, ibuprofen, od 1960.-ih godina koristi se kao analgetik i protuupalni lijek.
Hungarian: A vizsgálatot azonban korán le kellett állítani, mert mellékhatások (vese- és tüdőproblémák) jelentkeztek.
Croatian: Međutim, ispitivanje se moralo prekinuti u ranoj fazi zbog nuspojava (problema s bubrezima i plućima).
Hungarian: Ez a dokumentum a Pedea-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pedea.
Hungarian: Ha a duktusz arteriózus 48 órával az utolsó injekció után nem záródik, vagy újra szétnyílik, a három adagból álló Pedea-kezelés másodszor is elvégezhető.
Croatian: Ako se arterijski duktus ne zatvori u roku od 48 sati nakon posljednje injekcije ili ako se ponovno otvori, može se ponoviti ciklus od triju doza lijeka Pedea.
Hungarian: A gyógyszert kapó csecsemőknél tapasztalt leggyakoribb mellékhatások (10 csecsemő közül több mint 1nél jelentkeznek) a trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony száma), bronchopulmonáris diszplázia (rendellenes tüdőszövet, amely általában a koraszülött csecsemőknél fordul elő), a vér megemelkedett kreatinin szintje (a vesefunkció mutatója) és a vér alacsony nátrium szintje.
Croatian: Najčešće su nuspojave zabilježene u djece koja primaju lijek (zabilježene u više od 1 na 10 djece) trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica), neutropenija (smanjenje razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), bronhopulmonalna displazija (abnormalno plućno tkivo, obično primijećeno kod nedonoščadi), povećane razine kreatinina (pokazatelja funkcije bubrega) i smanjene razine natrija u krvi.
Hungarian: A nyitott duktusz arteriózus kezelését tanulmányozó vizsgálatban a Pedea jóváhagyott adagjának alkalmazása 75%-os záródási arányhoz vezetett a 11-13 héttel korábban született csecsemők esetében (nyolcból hat), és 33%-os záródási arányhoz a 14-16 héttel korábban született csecsemők esetében (hatból kettő).
Croatian: Tijekom ispitivanja u kojem se istraživalo liječenje otvorenog arterijskog duktusa, odobrena doza lijeka Pedea dovela je do stope zatvaranja od 75 % u djece rođene 11 do 13 tjedana prijevremeno (u šest od osam slučajeva) te stope od 33 % u djece rođene 14 do 16 tjedana prijevremeno (u dva od šest slučajeva).
Hungarian: A vállalat vizsgálati eredményeket is beküldött, amelyek között szerepelt egy olyan vizsgálat, amely a Pedea különböző adagjainak hatását vizsgálta 40 koraszülött csecsemőnél.
Croatian: Također je iznijela rezultate ispitivanja, uključujući ispitivanje u kojem se istraživala primjena različitih doza lijeka Pedea kod 40 prijevremeno rođenih beba.
Hungarian: A Pedea-t három, vénába kötött injekció formájában adják be 24 órás intervallumokban.
Croatian: Pedea se daje u obliku triju intravenskih injekcija u razmacima od 24 sata.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a csecsemőknek a száma volt, akiknél a duktusz arteriózus műtéti beavatkozás szükségessége nélkül záródott.
Croatian: Glavno je mjerilo učinkovitosti bio broj djece čiji se arterijski duktus zatvorio bez potrebe za operativnim zahvatom.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pedea alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Pedea.
Hungarian: A Pedea-kezelés csak újszülött intenzív osztályon végezhető, tapasztalt neonatológus (újszülöttekre szakosodott orvos) felügyelete mellett.
Croatian: Liječenje lijekom Pedea treba provoditi isključivo u jedinici za intenzivno liječenje novorođenčadi pod nadzorom iskusnog neonatologa (liječnika specijaliziranog za novorođenčad).
Hungarian: Hatását azáltal fejti ki, hogy a sejteken belül csökkenti a prosztaglandinoknak nevezett, kémiai hírvivő anyagok mennyiségét.
Croatian: Djeluje tako da u stanicama smanjuje razinu kemijskih spojeva koji se nazivaju prostaglandini.
Hungarian: A Pedea nem alkalmazható olyan csecsemőknél, akiknél életveszélyes fertőzés, vérzés, vérrögképződési probléma vagy súlyos veseprobléma áll fenn.
Croatian: Pedea se ne smije primjenjivati u djece u koje je prisutna infekcija koja ugrožava život, krvarenje, problemi sa zgrušavanjem krvi ili značajni problemi s bubrezima.
Hungarian: A nyitott duktusz arteriózus olyan betegség, amely esetében a duktusz arteriózus (az a véredény, amely lehetővé teszi, hogy születés előtt a vér elkerülje a csecsemő tüdejét) nem záródik a születést követően.
Croatian: Otvoreni arterijski duktus stanje je u kojem se arterijski duktus (krvna žila koja omogućuje krvi da zaobilazi djetetova pluća prije rođenja) ne zatvori nakon rođenja.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pedea alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pedea nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: A Pedea-t kapó csecsemőknél tapasztalt mellékhatások okait nehéz felmérni, mert azok kapcsolódhatnak mind a nyitott duktusz arteriózushoz, mind pedig magához a Pedea-hoz is.
Croatian: Uzrok nuspojava zabilježenih u djece koja primaju lijek Pedea teško je procijeniti jer one mogu biti povezane s otvorenim arterijskim duktusom ili samim lijekom Pedea.
Hungarian: Amennyiben a Pedea-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Pedea pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Pedea oldatos injekció, amely hatóanyagként ibuprofént tartalmaz.
Croatian: Pedea je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar ibuprofen.
Hungarian: A Pedea-val kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pedea
Hungarian: A Pedea-t nyitott duktusz arteriózus kezelésére alkalmazzák koraszülött csecsemőknél, akik hat vagy több héttel korábban születettek (34 hetes gesztációs kornál fiatalabbak).
Croatian: Pedea se koristi za liječenje „otvorenog arterijskog duktusa" u nedonoščadi rođene šest ili više tjedana prijevremeno (gestacijske dobi manje od 34 tjedna).
Hungarian: Abban a vizsgálatban, amelyben a Pedea-nak a csecsemő nyitott duktusz arteriózusáról való megbizonyosodás előtti alkalmazását tanulmányozták, a Pedea a placebónál hatékonyabbnak tűnt a műtéti beavatkozás megelőzésében.
Croatian: U ispitivanju u kojem se istraživala primjena lijeka Pedea prije nego što je u djece utvrđena prisutnost otvorenog arterijskog duktusa, u pogledu prevencije operativnog zahvata lijek Pedea bio je učinkovitiji od placeba.
Hungarian: A Pedea-t mindaddig nem szabad alkalmazni, amíg meg nem bizonyosodtak arról, hogy a csecsemő nyitott duktusz arteriózusban szenved.
Croatian: Pedea se ne smije primjenjivati prije nego što se u djeteta utvrdi prisutnost otvorenog arterijskog duktusa.
Hungarian: Egy további vizsgálatban a Pedea hatásait placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 131 olyan újszülöttnél, akiket még az előtt kezeltek, hogy megbizonyosodtak volna a nyitott duktusz arteriózus meglétéről.
Croatian: Dodatnim ispitivanjem uspoređeni su učinci lijeka Pedea i placeba (prividno liječenje) kod 131 novorođenčeta koje je podvrgnuto liječenju prije nego što je u njih utvrđena prisutnost arterijskog duktusa.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni azoknál a csecsemőknél sem, akiknek olyan veleszületett szívbetegségük van, amelynél nyitott duktusz arteriózusra van szükség ahhoz, hogy a vér áramlani tudjon, illetve azoknál a csecsemőknél sem, akik nekrotizáló enterokolitiszben (a bélszövet elhalását okozó, súlyos bakteriális fertőzés) szenvednek.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u djece s prirođenom bolesti srca kod koje je postojanje otvorenog arterijskog duktusa nužno za protok krvi ili u djece s nekrotizirajućim enterokolitisom (teškom bakterijskom infekcijom koja uzrokuje odumiranje tkiva u crijevima).
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok szerepet játszanak a duktusz arteriózus születés utáni nyitva tartásában is, a Pedea vélhetően a prosztaglandinok szintjének csökkentésével fejti ki hatását, lehetővé téve ezáltal a véredény záródását.
Croatian: Kako su prostaglandini također uključeni u održavanje arterijskog duktusa otvorenim nakon rođenja, lijek Pedea namijenjen je smanjivanju razina prostaglandina čime se omogućuje zatvaranje te krvne žile.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pedea?
Croatian: Kako djeluje Pedea?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pedea alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pedea utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pedea alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pedea?
Hungarian: A Pedea alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pedea potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pedea-t?
Croatian: Kako se Pedea koristi?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pedea forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Pedea odobren?
Hungarian: Néhány beteg öngyilkosságot is elkövetett.
Croatian: Neki su bolesnici počinili samoubojstvo.
Hungarian: Amire szüksége van:
Croatian: Što ćete trebati:
Hungarian: ● ha látásában változást észlel.
Croatian: • ako primijetite promjenu u vidu.
Hungarian: 2 Fisher-féle egzakt teszt
Croatian: 2 Fisherov egzaktni test
Hungarian: A nagy variabilitás miatt a konfidencia intervallumok meglehetősen szélesek voltak.
Croatian: Međutim, zbog veće varijabilnosti, intervali pouzdanosti bili su prilično široki.
Hungarian: ● ne tegye ki túlzott erőhatásnak vagy ütésnek.
Croatian: ● ne izlažite pretjeranoj sili ili udarcima.
Hungarian: Szociális körülmények tanulási problémák
Croatian: Socijalne okolnosti poteškoće u obrazovanju
Hungarian: 27% 19% N/A N/A N/A
Croatian: 27% 19% N/P
Hungarian: Kérjük, olvassa el figyelmesen az útmutatót és kövesse lépésről lépésre.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Hungarian: Nincs a szexuális érésre gyakorolt hosszú távú hatásokra vonatkozó adat.
Croatian: Nema podataka o dugoročnim učincima na spolno sazrijevanje.
Hungarian: *pontozás Trey, Burns és Saunders (1966) szerint
Croatian: * stupnjevanje prema Treyu, Burnsu i Saundersu (1966)
Hungarian: Nincs válasz a 12. hétre
Croatian: Bez odgovora do 12. tjedna
Hungarian: Pénteken jut eszébe, hogy elfelejtette beadni az injekciót (4 nap késedelem).
Croatian: U petak se sjetite da ste u ponedjeljak zaboravili primiti injekciju (4 dana kasnije).
Hungarian: ● ha a beteg 3 évesnél fiatalabb gyermek.
Croatian: • ako je bolesnik dijete mlađe od 3 godine.
Hungarian: 4.4 pont, benzil-alkohol).
Croatian: 4.4 za benzilni alkohol)
Hungarian:  Ekkor az ellenőrző ablak teljesen piros lesz.
Croatian: → Prozorčić za provjeru sada će biti potpuno crven.
Hungarian: Növekedés és fejlődés (gyermekek és serdülők):
Croatian: Rast i razvoj (djeca i adolescenti):
Hungarian: Alaposan mossa meg a kezét szapannal és vízzel.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Hungarian: D-82377 Penzberg
Croatian: D-82377 Penzberg Njemačka
Hungarian: Azaz minél kisebb a gyermek testfelszíne, annál alacsonyabb a gyógyszer-clearance, következésképpen annál magasabb a gyógyszer-expozíció.
Croatian: Dakle, što je manja tjelesna površina djeteta, manji je klirens lijeka, što rezultira većom izloženošću.
Hungarian: agresszió, hangulatváltozások, emocionális zavarok,
Croatian: agresija, promjene raspoloženja, emocionalni poremećaji,
Hungarian: HBeAg-negatív
Croatian: HBeAg-negativni
Hungarian: 3) Mossa meg a kezét
Croatian: 3) Operite ruke
Hungarian: - Megfelelő pajzsmirigy funkció (TSH és T4)
Croatian: - kontrolirana funkcija štitnjače (TSH i T4)
Hungarian: Ellenkező ajánlás hiányában minden egyéb toxicitás kezelésére a felnőtteknél javasolt ajánlásokat kell követni.
Croatian: Ako nije drugačije navedeno, u zbrinjavanju svih ostalih toksičnosti treba slijediti preporuke za odrasle.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C -8°C).
Hungarian: Nincs tartós válasz
Croatian: Bez trajnog odgovora
Hungarian: FONTOS: Még ne nyomja meg az aktiváló gombot.
Croatian: Još uvijek ne pokušavajte pritisnuti aktivacijsko dugme.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a gyermeket a pubertáskori gyors növekedés után kell kezelni, hogy a növekedés elmaradásának kockázata csökkenjen.
Croatian: Kad god je moguće, dijete treba liječiti nakon pubertetskog zamaha rasta kako bi se umanjio rizik od zastoja u rastu.
Hungarian: Dobja ki az előretöltött tollat és egy másikat használjon fel, ha:
Croatian: Napunjenu brizgalicu bacite i uzmite drugu ako:
Hungarian: Érdemes megkérni egy családtagot, vagy egy közeli barátot, hogy figyelje Önt és szóljon, ha a depresszió jeleit fedezi fel Önön, vagy viselkedésében változást észlel.
Croatian: Bilo bi dobro da člana obitelji ili bliskog prijatelja zamolite da vas upozori ako opazi znakove depresije ili promjene u ponašanju.
Hungarian: • Súlyos szívbetegség az anamnézisben, beleértve az instabil vagy kezeletlen szívbetegséget az elmúlt hat hónapban (lásd 4.4 pont).
Croatian: • prethodna teška bolest srca uključujući nestabilnu ili nekontroliranu bolest srca u prethodnih šest mjeseci (vidjeti dio 4.4)
Hungarian: Prediktív érték
Croatian: Prediktivna vrijednost
Hungarian: Az átlagos molekulatömeg 60 000 Da melyből a protein rész kb.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi otprilike 60 000, od čega proteinski dio čini otprilike 20 000.
Hungarian: Ezeknek az eseményeknek a mechanizmusa nem ismert; így a telbivudin és más interferonok (pegilált vagy standard) együttadása szintén fokozott kockázattal járhat.
Croatian: Mehanizam nastanka ovih događaja nije poznat, stoga istovremena primjena telbivudina i drugih interferona (pegiliranih ili standardnih) može također nositi povećani rizik.
Hungarian: ● a gyógyszer részecskéket tartalmaz,
Croatian: ● ako lijek sadržava čestice
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyosak lehetnek és sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.
Croatian: Nuspojave mogu biti ozbiljne, pa ćete možda trebati hitnu liječničku pomoć.
Hungarian: Az interferon olyan fehérje, amely a szervezet immunrendszerének tevékenységét módosítja, hogy segítse a védekezést a fertőzések és súlyos betegségek ellen.
Croatian: Interferon je protein koji mijenja odgovor tjelesnog imunološkog sustava kako bi mu pomogao u obrani od infekcija i teških bolesti.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy veszi észre, hogy kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, vagy változást észlel viselkedésében.
Croatian: Obavezno potražite hitnu liječničku pomoć ako primijetite da postajete depresivni, razmišljate o samoubojstvu ili ste uočili promjene u svom ponašanju.
Hungarian: További információért lásd az 5.1 pontot.
Croatian: Dodatne informacije potražite u dijelu 5.1.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. június 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. június 20.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. lipnja 2007.
Hungarian: ● ne próbálja kinyitni vagy szétszedni az előretöltött tollat.
Croatian: ● ne pokušavajte otvoriti ili rastaviti napunjenu brizgalicu.
Hungarian: Roche a/s c/o Icepharma hf
Croatian: Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf
Hungarian: Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha telbivudin kezelés alatt áll.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako se liječite telbivudinom.
Hungarian: <12 g/dl a 4 hetes csökkentett dózis ellenére
Croatian: <12 g/dl usprkos 4 tjedna liječenja smanjenom dozom
Hungarian: 24 hét vagy 48 hét
Croatian: 24 tjedna ili 48 tjedana
Hungarian: Egyetlen határértékkel rendelkező biomarkert sem lehetett beazonosítani a működési jellemzők (negatív prediktív érték [NPV], érzékenység, specifikusság) és a gyakorlati jellemzők (egyszerűség, megfelelőség) optimalizálására.
Croatian: Ne može se odrediti nijedan pojedinačni biološki biljeg s graničnom vrijednošću koji optimizira sve mjere valjanosti (negativna prediktivna vrijednost [NPV], osjetljivost, specifičnost) i praktične značajke (jednostavnost, praktičnost).
Hungarian: ● ne alkalmazza a bőrét fedő ruházaton keresztül.
Croatian: ● ne primjenjujte kroz odjeću koja prekriva kožu.
Hungarian: A másik kezével úgy tartsa a fecskendőt, mintha ceruzát tartana.
Croatian: Drugom rukom uhvatite štrcaljku kao što biste primili olovku.
Hungarian: Lehet, hogy néhány kis csepp vagy egy kis folyadék távozik a tollon keresztül.
Croatian: Možda ćete ugledati malu kapljicu (kapljice) ili nešto tekućine kako izlazi iz brizgalice.
Hungarian: 3 - 4 fokozat*
Croatian: stupanj 3-4*
Hungarian: Ezek az utasítások nem helyettesítik a gondozását végző egészségügyi szakember által nyújtott oktatást.
Croatian: Ove upute ne mogu nadomjestiti poduku koju ćete dobiti od svojega zdravstvenog radnika.
Hungarian: Amennyiben nem használja fel 5 percen belül, akkor dobja ki az előretöltött tollat, és használjon egy újat.
Croatian: Ne upotrijebi li se unutar 5 minuta, napunjenu brizgalicu treba zbrinuti i upotrijebiti novu.
Hungarian: Azon betegek, akik a fázis III vizsgálatot befejezték, bevonhatók voltak a (WV16866) hosszútávú követéses vizsgálatba.
Croatian: Svi bolesnici koji su završili ispitivanja faze III bili su pogodni za uključivanje u ispitivanje dugotrajnog praćenja (WV16866).
Hungarian: Válasszon ki egy helyet a hasán vagy a combján (lásd az ábrát).
Croatian: Izaberite mjesto na trbuhu ili bedru (pogledajte sliku).
Hungarian: ● lehet, hogy a tűt védő rész nem rögzült.
Croatian: ● štitnik za iglu se možda nije zaključao.
Hungarian: Bár a legtöbb gyermek a kezelés befejezését követő 2 éven belül, a többi gyermek többsége pedig a kezelés befejezése után 6 éven belül elérte a kívánt magasságát, lehetséges, hogy a Pegasys befolyásolja a végleges felnőttkori testmagasságot.
Croatian: Dok se većina djece vratila na očekivanu visinu unutar dvije godine nakon završetka liječenja, i većina preostale djece unutar šest godina nakon završetka liječenja, moguće je da Pegasys može utjecati na konačnu visinu u odrasloj dobi.
Hungarian: A kezelési sémák közti különbségeket a cirrózis jelenléte/hiánya általában nem befolyásolta; ezért az 1-es, 2-es vagy 3-as genotípus számára ajánlott kezelések függetlenek ettől az alapjellemzőtől.
Croatian: Razlike između načina liječenja općenito nisu ovisile o prisutnosti/odsutnosti ciroze; stoga preporuke za liječenje za genotipove 1, 2 ili 3 ne ovise o ovoj početnoj karakteristici.