FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elimination half-life (hr)
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid (timer)
English: The study demonstrated that prophylaxis with Cinryze resulted in a greater than 2-fold reduction in the number of HAE attacks compared to placebo (mean 6.3 attacks for Cinryze vs. 12.8 attacks for placebo, p<0.0001).
Norwegian Bokmål: Studien viste at profylakse med Cinryze medførte mer enn halvert antall HAE-anfall sammenlignet med placebo (gjennomsnittlig 6,3 anfall med Cinryze vs. 12,8 anfall med placebo, p<0,0001).
English: Routine prevention of swelling attacks
Norwegian Bokmål: Rutinemessig forebygging av hevelsesanfall
English: 500 IU of Cinryze every 3 or 4 days is the recommended starting dose for routine prevention against angioedema attacks.
Norwegian Bokmål: 500 IE Cinryze hver 3. eller 4. dag er anbefalt startdose ved rutinemessig forebygging av angioødem.
English: • A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
Norwegian Bokmål: • En dose på 1000 IE (to hetteglass) Cinryze skal injiseres hver 3. eller 4. dag ved rutinemessig forebygging av hevelsesanfall.
English: Baseline-corrected AUC(0-t) (U*hr/ml)
Norwegian Bokmål: Baselinekorrigert AUC(0-t) (E*timer/ml)
English: In Study 0624-301, plasma C1 INH antigen and functional activity were measured from 6 patients predose and 1h following IV administration of two dose levels of Cinryze (500 Units and 1000
Norwegian Bokmål: I studie 0624-301 ble C1 INH-antigen i plasma og funksjonell aktivitet målt hos 6 pasienter før dosen ble gitt og 1 time etter IV-administrasjon av to dosenivåer Cinryze (500 enheter og 1000 enheter hver 3. eller 4. dag i 12 uker.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Routine prevention of angioedema attacks
Norwegian Bokmål: Rutinemessig forebygging av angioødem
English: Powder vial: sodium chloride, sucrose, sodium citrate, L-valine, L-alanine and L-threonine.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er: Hetteglass med pulver: natriumklorid, sukrose, natriumsitrat, L-valin, L-alanin og L-treonin.
English: One IU is equivalent to the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
Norwegian Bokmål: Én IE tilsvarer den mengden av C1-hemmer som finnes i 1 ml normalt humant plasma.
English: Study 0624-203: Nine subjects (age range: 6 - 11) were enrolled and received a single dose of Cinryze: 3 subjects (10 - 25 kg) received 500 Units(); 3 subjects (>25 kg) 1000 Units(), and 3
Norwegian Bokmål: Studie 0624-203: Ni forsøkspersoner (alder: 6-11 år) ble inkludert og fikk en enkeltdose Cinryze: 3 forsøkspersoner (10-25 kg) fikk 500 enheter
English: Do not remove the clear end of the transfer device from the powder vial.
Norwegian Bokmål: La den klare enden av overføringssettet være tilkoblet hetteglasset med pulver.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Cinryze therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Cinryze skal avsluttes/avstås fra.
English: Attach the venipuncture set to the syringe containing Cinryze solution and inject intravenously into the patient.
Norwegian Bokmål: Sett et venepunktursett på sprøyten med Cinryze-oppløsning og injiser intravenøst hos pasienten.
English: Two vials of reconstituted Cinryze are combined for a single dose.
Norwegian Bokmål: To hetteglass med rekonstituert Cinryze brukes til en enkeltdose.
English: Among these children, the only adverse reactions with Cinryze included headache, nausea, pyrexia, and infusion site erythema.
Norwegian Bokmål: Hos disse barna var hodepine, kvalme, feber og erytem på infusjonsstedet de eneste bivirkningene med Cinryze.
English: How to take Cinryze
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cinryze
English: 2 powder vials, 2 solvent vials 2 filter transfer devices 2 disposable 10 ml syringes 2 venipuncture sets 2 protective mats
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass med pulver, 2 hetteglass med væske 2 filteroverføringssett 2 x 10 ml engangssprøyter 2 venepunktursett 2 beskyttelsesduker
English: Do not reuse the transfer device.
Norwegian Bokmål: Overføringssettet skal ikke brukes flere ganger.
English: Therefore only reconstitute one vial of Cinryze for one dose of 500 IU.
Norwegian Bokmål: Derfor skal kun ett hetteglass med Cinryze rekonstitueres for én dose på 500 IE.
English: 2 filter transfer devices, 2 disposable 10 ml syringes, 2 venipuncture sets, and 2 protective mats.
Norwegian Bokmål: 2 filteroverføringssett, 2 x 10 ml engangssprøyter, 2 venepunktursett og 2 beskyttelsesduker.
English: Baseline-corrected Cmax (U/ml)
Norwegian Bokmål: Baselinekorrigert Cmax (E/ml)
English: Thrombotic events
Norwegian Bokmål: Trombotiske komplikasjoner
English: The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure.
Norwegian Bokmål: Overføringssettet skal holdes loddrett før penetrasjon av proppen.
English: Venous thrombosis, phlebitis, venous burning, hot flush
Norwegian Bokmål: Venetrombose, flebitt, venøs svie, hetetokter
English: Therefore two vials are combined for one dose of 1000 IU.
Norwegian Bokmål: Derfor brukes to hetteglass til én dose på 1000 IE.
English: The active substance is C1 inhibitor produced from the plasma of human donors.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er C1-hemmer som lages av plasma fra blodgivere.
English: Cinryze 500 IU powder for solution for injection C1 inhibitor (human)
Norwegian Bokmål: Cinryze 500 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning C1-hemmer (human) i.v.
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
Norwegian Bokmål: En dose på 500 IE (ett hetteglass) Cinryze skal injiseres hver 3. eller 4. dag ved rutinemessig forebygging av hevelsesanfall.
English: Administer 500 IU (reconstituted in 5 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute over 5 minutes.
Norwegian Bokmål: Gi 500 IE (rekonstituert i 5 ml vann til injeksjonsvæsker) Cinryze ved intravenøs injeksjon med en hastighet på 1 ml per minutt over 5 minutter.
English: Two vials of reconstituted Cinryze contain 1000 IU of C1 inhibitor (human) per 10 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Norwegian Bokmål: To hetteglass med rekonstituert Cinryze inneholder 1000 IE C1-hemmer (human) per 10 ml, tilsvarende en konsentrasjon på 100 IE/ml.
English: Injection site rash/erythema, infusion site pain, pyrexia
Norwegian Bokmål: Utslett/erytem på injeksjonsstedet, smerte på infusjonsstedet, feber
English: Prior to enrollment, subjects reported a median monthly HAE attack rate of 3.0 (range: 0.08-28.0); during therapy with prophylactic Cinryze, this rate was 0.21 (range: 0-4.56), and 86% of subjects experienced an average of ≤1 attack per month.
Norwegian Bokmål: Ved profylaktisk Cinryze-behandling var denne frekvensen 0,21 (spredning: 0-4,56), og 86 % av forsøkspersonene fikk i gjennomsnitt ≤1 anfall per måned.
English: Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection C1 inhibitor (human)
Norwegian Bokmål: Cinryze 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning C1-hemmer (human)
English: (), 1000 Units
Norwegian Bokmål: 1000/500 enheter
English: Treatment of swelling attacks
Norwegian Bokmål: Behandling av hevelsesanfall
English: 500 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
Norwegian Bokmål: 500 IE Cinryze ved første tegn på et akutt anfall.
English: Very common headache Common
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
English: • 1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an angioedema attack.
Norwegian Bokmål: • 1000 IE Cinryze ved første tegn på angioødem.
English: Place the powder vial on a flat surface.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset med pulver på en jevn flate.
English: One International Unit (IU) is equivalent to the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
Norwegian Bokmål: Én internasjonal enhet (IE) tilsvarer den mengden av C1-hemmer som finnes i 1 ml normalt plasma fra mennesker.
English: 1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
Norwegian Bokmål: 1000 IE Cinryze ved første tegn på et akutt anfall.
English: Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: Cinryze 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Two vials of reconstituted Cinryze correspond to a dose of 1000 IU.
Norwegian Bokmål: To hetteglass med rekonstituert Cinryze tilsvarer én dose på 1000 IE.
English: to prevent capillary leak syndrome.
Norwegian Bokmål: /kg) til forebygging av kapillærlekkasjesyndrom.
English: One vial of reconstituted Cinryze contains 500 IU of C1 inhibitor in 5 ml, resulting in a concentration of 100 IU/ml.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med rekonstituert Cinryze inneholder 500 IE C1-hemmer i 5 ml, som gir en konsentrasjon på 100 IE/ml.
English: Administer 1000 IU (reconstituted in 10 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection (into the vein) at a rate of 1 ml per minute over 10 minutes.
Norwegian Bokmål: Gi 1000 IE (rekonstituert i 10 ml vann til injeksjonsvæsker) Cinryze ved intravenøs injeksjon (i en vene) med en hastighet på 1 ml per minutt over 10 minutter.
English: One vial of reconstituted Cinryze corresponds to a dose of 500 IU.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med rekonstituert Cinryze tilsvarer én dose på 500 IE.
English: • 1000 IU of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Norwegian Bokmål: • 1000 IE Cinryze innenfor 24 timer før en medisinsk, dental eller kirurgisk prosedyre.
English: After reconstitution, one vial contains 500 IU of C1 inhibitor (human) per 5 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 500 IE C1-hemmer (human) per 5 ml, tilsvarende en konsentrasjon på 100 IE/ml.
English: A second injection of 500 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Norwegian Bokmål: En ny injeksjon på 500 IE kan gis hvis symptomene ikke bedres innen 60 minutter.
English: • A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Norwegian Bokmål: • En dose på 1000 IE (to hetteglass) Cinryze skal injiseres ved første tegn på et hevelsesanfall.
English: Administer 1000 IU (reconstituted in 10 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute over 10 minutes.
Norwegian Bokmål: Gi 1000 IE (rekonstituert i 10 ml vann til injeksjonsvæsker) Cinryze ved intravenøs injeksjon med en hastighet på 1 ml per minutt over 10 minutter.
English: For a dose of 500 IU: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Norwegian Bokmål: Til en dose på 500 IE: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med væske, 1 filteroverføringssett, 1 x 10 ml engangssprøyte, 1 venepunktursett og 1 beskyttelsesduk brukes.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaftlet.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: • A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Norwegian Bokmål: • En ny injeksjon på 1000 IE kan gis hvis symptomene ikke bedres innen 60 minutter.
English: 1000 IU of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Norwegian Bokmål: 1000 IE Cinryze innenfor 24 timer før en medisinsk, dental eller kirurgisk prosedyre.
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Norwegian Bokmål: En dose på 1000 IE (to hetteglass) Cinryze skal injiseres innenfor 24 timer før en medisinsk, dental eller kirurgisk prosedyre.
English: For a dose of 1000 IU: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Norwegian Bokmål: Til en dose på 1000 IE: 2 hetteglass med pulver, 2 hetteglass med væske, 2 filteroverføringssett, 1 x 10 ml engangssprøyte, 1 venepunktursett og 1 beskyttelsesduk brukes.
English: A second dose of 500 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Norwegian Bokmål: En ny dose på 500 IE kan gis hvis pasienten ikke har respondert tilfredsstillende innen 60 minutter.
English: The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure of the powder vial.
Norwegian Bokmål: Overføringssettet skal holdes loddrett før penetrasjon av proppen i hetteglasset med pulver.
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Norwegian Bokmål: En dose på 1000 IE (to hetteglass) Cinryze skal injiseres ved første tegn på et hevelsesanfall.
English: Solvent vial: water for injections.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med væske: vann til injeksjonsvæsker
English: • A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Norwegian Bokmål: • En ny dose på 1000 IE kan gis hvis pasienten ikke har respondert tilfredsstillende innen 60 minutter.
English: Their prescribing physician will provide training on the following elements: Precaution for storage
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege vil gi opplæring om følgende elementer:
English: A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Norwegian Bokmål: En ny injeksjon på 1000 IE kan gis hvis symptomene ikke bedres innen 60 minutter.
English: Very common Nausea Common vomiting Uncommon Diarrhoea, abdominal pain
Norwegian Bokmål: Diaré, abdominalsmerter
English: • genitals
Norwegian Bokmål: • kjønnsorganer
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Norwegian Bokmål: En dose på 500 IE (ett hetteglass) Cinryze skal injiseres ved første tegn på et hevelsesanfall.
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Norwegian Bokmål: Til tross for disse tiltakene kan ikke overføring av infeksjoner utelukkes fullstendig ved bruk av legemidler laget av blod eller plasma fra mennesker.
English: A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Norwegian Bokmål: En ny dose på 1000 IE kan gis hvis pasienten ikke har respondert tilfredsstillende innen 60 minutter.
English: CL (ml/min)
Norwegian Bokmål: Clearance (ml/minutt)
English: • 1000 IU of Cinryze every 3 or 4 days is the recommended starting dose for routine prevention against angioedema attacks; the dosing interval may need to be adjusted according to individual response.
Norwegian Bokmål: • 1000 IE Cinryze hver 3. eller 4. dag er anbefalt startdose ved rutinemessig forebygging av angioødem.
English: Pre-procedure prevention of angioedema attacks
Norwegian Bokmål: Forebygging av angioødem før medisinske prosedyrer
English: Two solvent vials.
Norwegian Bokmål: To hetteglass med væske.
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Norwegian Bokmål: Til tross for dette kan ikke overføring av smittestoffer utelukkes fullstendig ved bruk av legemidler framstilt av humant blod eller plasma.
English: 2 venipuncture sets
Norwegian Bokmål: 2 venepunktursett
English: Cinryze based on body weight (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Cinryze som ble satt intravenøst basert på kroppsvekt (se pkt.
English: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 500 IU.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver, 1 hetteglass med væske, 1 filteroverføringssett, 1 x 10 ml engangssprøyte, 1 venepunktursett og 1 beskyttelsesduk brukes til å klargjøre én dose på 500 IE. To hetteglass med pulver, 2 hetteglass med væske, 2 filteroverføringssett, 1 x 10 ml engangssprøyte, 1 venepunktursett og 1 beskyttelsesduk brukes til å klargjøre én dose på 1000 IE.
English: Disconnect the solvent vial by turning it anti-clockwise.
Norwegian Bokmål: Koble fra hetteglasset med væske ved å vri det mot klokken.
English: Uncommon Chest discomfort,
Norwegian Bokmål: Ubehag i brystkassen
English: Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
Norwegian Bokmål: Preparatomtale og pakningsvedlegg for Cinryze
English: CARTON
Norwegian Bokmål: Oppkast
English: How to store Cinryze
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Cinryze
English: Once the two vials are reconstituted proceed to administration process for a dose of 1000 IU.
Norwegian Bokmål: Gå videre til administrasjonsmåten for en dose på 1000 IE så snart de to hetteglassene er rekonstituert.
English: • Press slowly so that this takes approximately 30 seconds.
Norwegian Bokmål: • Press sakte, slik at dette tar omtrent 30 sekunder.
English: The instructions include the following main steps:
Norwegian Bokmål: Instruksjonene omfatter følgende hovedtrinn:
English: An attack usually lasts between 2 to 5 days.
Norwegian Bokmål: Et anfall varer vanligvis i 2-5 dager.
English: Date of first authorisation: 11 July 2008 Date of latest renewal: 13 March 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2013
English: No therapeutic intervention was necessary.
Norwegian Bokmål: Ingen terapeutisk intervensjon var nødvendig.
English: When and how often should you use Firazyr?
Norwegian Bokmål: Når og hvor ofte skal du bruke Firazyr?
English: (Unknown)
Norwegian Bokmål: (Ikke kjent)
English: 1) General Information
Norwegian Bokmål: 1) Generell informasjon
English: • Clean the work area (surface) to be used before beginning the process.
Norwegian Bokmål: • Rengjør arbeidsområdet (overflaten) som skal brukes, før prosessen starter.
English: Limited information is available on patients older than 65 years of age.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon for pasienter eldre enn 65 år.
English: If there is air in the graduated syringe:
Norwegian Bokmål: Hvis det er luft i den graderte sprøyten:
English: There are no data on administering subsequent doses for the same attack in adolescents or children.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om administrasjon av påfølgende doser for samme anfall hos ungdom eller barn.
English: All patients maintained efficacy.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde opprettholdt effekt.
English: The terminal plasma half-life is about 1-2 hours.
Norwegian Bokmål: Terminal plasmahalveringstid er ca. 1-2 timer.
English: Table 3 shows the efficacy results for these studies.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser effektresultatene for disse studiene.
English: D02 Y754, Ireland
Norwegian Bokmål: D02 Y754, Irland
English: Response rate (%, CI) at 4 hours after start of treatment
Norwegian Bokmål: Responsrate (%, KI) ved 4 timer etter behandlingsstart
English: These symptoms may occur as a result of an attack of HAE.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan opptre ved et anfall av HAE.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning kan ikke selges enkeltvis.
English: 92.4% of these attacks of HAE were treated with a single dose of Firazyr.
Norwegian Bokmål: 92,4 % av disse anfallene ble behandlet med en enkeltdose Firazyr.
English: Each syringe should only be used once.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte skal kun brukes én gang.
English: Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres i å ikke kjøre eller bruke maskiner hvis de føler seg trette eller svimle.
English: Laryngeal attacks
Norwegian Bokmål: Laryngeale anfall
English: Difference between treatments (95% CI, p-value)
Norwegian Bokmål: Forskjell mellom behandlingene (95 % KI, p-verdi)
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) :
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 pasienter):
English: Information on individual race effect is limited.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon om individuelle raseeffekter.
English: Data suggest an age-related decline in clearance resulting in about 50-60% higher exposure in older people (75-80 years) compared to patients aged 40 years.
Norwegian Bokmål: Data indikerer en aldersrelatert reduksjon i clearance som fører til ca. 50-60 % høyere eksponering hos eldre personer (75-80 år) sammenlignet med pasienter på 40 år.
English: Available exposure data suggest no difference in the clearance between non-White (n=40) and White (n=132) subjects.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige eksponeringdata indikerer ingen forskjell i clearance mellom ikke-hvite (n=40) og hvite (n=132) forsøkspersoner.
English: No clinical information on overdose is available.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk informasjon vedrørende overdosering er tilgjengelig.
English: Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability of icatibant is 97%.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering er den absolutte biotilgjengeligheten av icatibant 97 %.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the label after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.
English: - You should not have more than 3 injections in a 24 hour period and if you require more than 8 injections in a month, you should seek medical advice.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke få flere enn 3 injeksjoner i løpet av 24 timer, og hvis det er nødvendig med mer enn 8 injeksjoner i løpet av én måned skal du oppsøke lege.
English: The relevance of this to the safety of Firazyr is unknown (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Relevansen av dette med hensyn på sikkerhet for Firazyr er ukjent (se pkt.
English: Some of the side effects connected with Firazyr are similar to the symptoms of your disease.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene forbundet med bruk av Firazyr ligner symptomene på sykdommen din.
English: HAE (an autosomal dominant disease) is caused by an absence or dysfunction of C1-esteraseinhibitor.
Norwegian Bokmål: HAE (en autosomal dominant sykdom) er forårsaket av mangel på eller nedsatt funksjon av C1esteraseinhibitor.
English: Icatibant is a selective competitive antagonist at the bradykinin type 2 (B2) receptor.
Norwegian Bokmål: Icatibant er en selektiv kompetitiv antagonist på bradykinin type 2 (B2)-reseptor.
English: There is limited experience with treatment of more than one HAE attack with Firazyr in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede erfaringer fra behandling av mer enn ett HAE-anfall med Firazyr i den pediatriske populasjonen.
English: The time to maximum concentration is approximately 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås i løpet av ca. 30 minutter.
English: Response was also consistent across repeated attacks in the controlled Phase III trials.
Norwegian Bokmål: Responsen var også konsistent på tvers av gjentatte anfall i de kontrollerte fase III-utprøvningene.
English: A hypodermic needle (25 G; 16 mm) is included in the pack.
Norwegian Bokmål: En hypoderm kanyle (25 G; 16 mm) er inkludert i pakningen.
English: Firazyr solution for injection should be injected slowly due to the volume to be administered.
Norwegian Bokmål: Firazyr injeksjonsvæske, oppløsning bør injiseres sakte på grunn av volumet som skal administreres.
English: FAST-3 was a randomized, placebo-controlled, parallel-group study of 98 adult patients with a median age of 36 years.
Norwegian Bokmål: FAST-3 var en randomisert, placebokontrollert, studie med parallelle grupper av 98 voksne pasienter med en median alder på 36 år.