FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Neoclarityn compresse ha controllato efficacemente i sintomi per 24 ore.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Italian: Che cos'è Neoclarityn compresse orodispersibili e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn compresse orodispersibili Come prendere Neoclarityn compresse orodispersibili Possibili effetti indesiderati
Polish: Co to jest Neoclarityn roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn roztwór doustny Jak stosować Neoclarityn roztwór doustny Możliwe działania niepożądane
Italian: La prevalenza di questo fenotipo metabolizzatore lento è stata comparabile per i soggetti adulti (6 %) e pediatrici fra i 2 e gli 11 anni (6 %) e maggiore fra i neri (18 % negli adulti, 16 % nella popolazione pediatrica) rispetto ai caucasici (2 % negli adulti, 3 % nella popolazione pediatrica).
Polish: Częstość występowania fenotypu o spowolnionym metabolizmie była porównywalna u dorosłych (6%) i dzieci w wieku od 2 do 11 lat (6%), i w obu populacjach większa wśród pacjentów rasy czarnej (18% dorośli, 16% dzieci) niż rasy kaukaskiej (2% dorośli, 3% dzieci).
Italian: EU/1/00/161/001 1 compressa EU/1/00/161/002 2 compresse EU/1/00/161/003 3 compresse EU/1/00/161/004 5 compresse EU/1/00/161/005 7 compresse EU/1/00/161/006 10 compresse EU/1/00/161/007 14 compresse EU/1/00/161/008 15 compresse EU/1/00/161/009 20 compresse EU/1/00/161/010 21 compresse EU/1/00/161/011 30 compresse EU/1/00/161/012 50 compresse EU/1/00/161/013 100 compresse
Polish: EU/1/00/161/001 1 tabletka EU/1/00/161/002 2 tabletki EU/1/00/161/003 3 tabletki EU/1/00/161/004 5 tabletek EU/1/00/161/005 7 tabletek EU/1/00/161/006 10 tabletek EU/1/00/161/007 14 tabletek EU/1/00/161/008 15 tabletek EU/1/00/161/009 20 tabletek EU/1/00/161/010 21 tabletek EU/1/00/161/011 30 tabletek EU/1/00/161/012 50 tabletek EU/1/00/161/013 100 tabletek
Italian: EU/1/00/161/059 30 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/060 50 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/061 60 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/062 100 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/063 120 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/064 150 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/067 150 ml con 1 siringa per somministrazione orale EU/1/00/161/065 225 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/066 300 ml con 1 cucchiaio
Polish: EU/1/00/161/059 30 ml z 1 miarką EU/1/00/161/060 50 ml z 1 miarką EU/1/00/161/061 60 ml z 1 miarką EU/1/00/161/062 100 ml z 1 miarką EU/1/00/161/063 120 ml z 1 miarką EU/1/00/161/064 150 ml z 1 miarką EU/1/00/161/067 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/161/065 225 ml z 1 miarką EU/1/00/161/066 300 ml z 1 miarką
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Neoclarityn: - se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Neoclarityn należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Italian: L'efficacia di Neoclarityn soluzione orale non è stata valutata in specifici studi sui bambini.
Polish: Skuteczność stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w postaci roztworu doustnego nie była badana w oddzielnych badaniach klinicznych w populacji dzieci.
Italian: Pertanto, ci si aspetta che l'efficacia di Neoclarityn compresse orodispersibili sia la stessa della formulazione Neoclarityn compresse.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki.
Italian: Come conservare Neoclarityn compresse orodispersibili Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Jak przechowywać lek Neoclarityn roztwór doustny Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Neoclarityn soluzione orale è fornito in flaconi di vetro ambrato di tipo III da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml chiusi con un tappo a vite in plastica a prova di bambino (C/R) con scanalature multiple in polietilene.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Italian: Adulti Durante la commercializzazione di Neoclarityn, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Italian: L'acqua non ha avuto effetto sulla biodisponibilità di Neoclarityn compresse orodispersibili.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Italian: Neoclarityn 2,5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera "K" incisa su un lato.
Polish: Neoclarityn 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „K" na jednej stronie.
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili contiene aspartame Questo prodotto contiene aspartame.
Polish: Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam Neoclarityn tabletki zawiera aspartam.
Italian: Neoclarityn 5 mg compresse rivestite con film è confezionato in blister in confezioni da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 o 100 compresse.
Polish: Lek Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek powlekanych pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 tabletek.
Italian: Neoclarityn è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Polish: Neoclarityn jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1)
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Italian: Cosa contiene Neoclarityn
Polish: Co zawiera lek Neoclarityn
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Neoclarityn compresse orodispersibili.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakąkolwiek zmianę w wyglądzie roztworu doustnego.
Italian: Neoclarityn soluzione orale contiene sorbitolo
Polish: Neoclarityn roztwór doustny zawiera sorbitol
Italian: Neoclarityn viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Polish: Neoclarityn jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Italian: In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di Neoclarityn compresse con alcol non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol sulle capacità psicofisiche dei soggetti (vedere paragrafo 5.1).
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną (patrz punkt 5.1).
Italian: Neoclarityn con cibi, bevande e alcol Neoclarityn può essere assunto vicino o lontano dai pasti.
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) La dose raccomandata di Neoclarityn è 10 ml (5 mg) soluzione orale una volta al giorno.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka roztworu doustnego Neoclarityn to 10 ml (5 mg) raz na dobę.
Italian: Se dimentica di prendere Neoclarityn compresse orodispersibili Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Neoclarityn roztwór doustny W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) La dose raccomandata di Neoclarityn è una compressa una volta al giorno.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna tabletka raz na dobę.
Italian: Neoclarityn è indicato negli adulti, negli adolescenti di 12 anni di età o superiore e nei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Italian: Neoclarityn compresse si è dimostrato efficace nell'alleviare il quadro clinico delle riniti allergiche stagionali come dimostrato dal punteggio totale ottenuto dal questionario della qualità della vita relativo alle rino-congiuntiviti.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn był skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Italian: Neoclarityn 5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera "A" incisa su un lato.
Polish: Neoclarityn 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „A" na jednej stronie.
Italian: Neoclarityn è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 1 anno per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Italian: Neoclarityn soluzione orale contiene sorbitolo.
Polish: Neoclarityn roztwór doustny zawiera sorbitol.
Italian: Bambini da 1 a 5 anni di età: 2,5 ml (1,25 mg) di Neoclarityn soluzione orale una volta al giorno.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Neoclarityn w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Italian: Che cos'è Neoclarityn compresse orodispersibili e a cosa serve
Polish: Co to jest Neoclarityn roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
Italian: Negli studi clinici, nella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con Neoclarityn erano simili a quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo).
Polish: W badaniach klinicznych u większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu lub tabletki, które nie zawierają substancji czynnej.
Italian: Come prendere Neoclarityn
Polish: Jak stosować Neoclarityn
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Polish: Neoclarityn roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Italian: Cosa contiene Neoclarityn compresse orodispersibili
Polish: Co zawiera lek Neoclarityn roztwór doustny
Italian: L'uso di Neoclarityn non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Neoclarityn w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Italian: Neoclarityn soluzione orale con cibi, bevande e alcol Neoclarityn può essere preso vicino o lontano dai pasti.
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Italian: Durante la commercializzazione di Neoclarityn, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Polish: Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Polish: Neoclarityn roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Neoclarityn compresse.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletek.
Italian: Neoclarityn soluzione orale è disponibile in flaconi da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml, con un tappo a prova di bambino.
Polish: Lek Neoclarityn roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Italian: Se interrompe il trattamento con Neoclarityn compresse orodispersibili Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Polish: Przerwanie stosowania leku Neoclarityn roztwór doustny W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Italian: - se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
Polish: Kiedy nie stosować leku Neoclarityn - jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.
Italian: Neoclarityn è indicato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Italian: In studi clinicicontrollati, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno per adulti e adolescenti, non si è evidenziato alcun eccesso di incidenza di sonnolenza rispetto al placebo.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę u dorosłych i młodzieży, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Italian: L'efficacia di Neoclarityn compresse non è stata chiaramente dimostrata negli studi in pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat nie wykazano jednoznacznie skuteczności produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek.
Italian: Se prende più Neoclarityn compresse orodispersibili di quanto deve Prenda Neoclarityn compresse orodispersibili solo se è stato prescritto per lei.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neoclarityn roztwór doustny Neoclarityn roztwór doustny należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato,sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Polish: - Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 2,5 mg. - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, kopolimer metakrylanu butylu, krospowidon, sodu wodorowęglan, kwas cytrynowy, krzemionka koloidalna, żelaza tlenek, mannitol, aspartam (E 951) i aromat Tutti-Frutti.
Italian: Alla dose raccomandata, Neoclarityn 5 mg compresse orodispersibili è risultato essere bioequivalente alla formulazione di desloratadina Neoclarityn 5 mg compressa tradizionale.
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Neoclarityn 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Neoclarityn 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
Italian: La dose raccomandata di Neoclarityn è due compresse orodispersibili da 2,5 mg poste nella bocca una volta al giorno.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
Italian: Bambini da 6 a 11 anni di età: 5 ml (2,5 mg) di Neoclarityn soluzione orale una volta al giorno.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) produktu Neoclarityn w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister costituiti da pellicola laminata per blister con foglio di chiusura.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn dostępny jest w blistrach składających się z warstwy laminowanej oraz folii pokrywającej.
Italian: In studi clinici, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, non si è evidenziato alcun eccesso di incidenza di sonnolenza rispetto al placebo.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Italian: Inoltre, Neoclarityn compresse orodispersibili può essere preso vicino o lontano dai pasti.
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Italian: Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: la dose raccomandata di Neoclarityn è una compressa orodispersibile da 2,5 mg posta nella bocca una volta al giorno.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Italian: In pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica, Neoclarityn compresse si è dimostrato efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento oculare, e prurito del palato.
Polish: U osób dorosłych i młodzieży z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek skutecznie łagodził takie objawy, jak kichanie, świąd i wydzielina z nosa, a także świąd, łzawienie i zaczerwienienie oczu oraz świąd podniebienia.
Italian: Come conservare Neoclarityn compresse orodispersibili
Polish: Jak przechowywać lek Neoclarityn roztwór doustny
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister da 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 dosi di compresse orodispersibili.
Polish: Lek Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej pakowany jest w blistry podzielne na dawki pojedyncze i w opakowania zawierające po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Italian: Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neoclarytin, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Neoclarityn do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Neoclarytin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Neoclarityn znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Neoclarityn.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neoclarityn.
Italian: In tutti gli studi, l'efficacia di Neoclarityn è stata comparata a quella di un placebo (trattamento fittizio).
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Neoclarityn porównywano do skuteczności placebo (leczenie obojętne).
Italian: Neoclarytin è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
Polish: Neoclarityn badano także u 416 pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Italian: Complessivamente, Neoclarytin è stato oggetto di otto studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
Polish: Neoclarityn oceniano łącznie w 8 badaniach z udziałem 4 800 dorosłych i nastoletnich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym 4 badania sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 2 badania z udziałem pacjentów z astmą).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Neoclarityn.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Neoclarityn do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Neoclarityn è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
Polish: W dwóch badaniach przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, po 6-tygodniowym leczeniu produktem Neoclarityn objawy zmniejszyły się o 58-67%, w porównaniu ze spadkiem o 40% i 33% u pacjentów otrzymujących placebo.
Italian: Altre informazioni su Neoclarityn
Polish: Inne informacje dotyczące leku Neoclarityn:
Italian: Neoclarityn viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Polish: Neoclarityn stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub alergią na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Neoclarytin sono superiori ai suoi rischi per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Neoclarityn przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa oraz pokrzywką idiopatyczną i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Italian: Neoclarityn è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
Polish: Neoclarityn jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neoclarytin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neoclarityn należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, nella rinite allergica, due settimane di trattamento con 5 mg di Neoclarytin hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25% al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12% al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Polish: W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, oceniając wyniki wszystkich badań łącznie, 2tygodniowe leczenie produktem Neoclarityn w dawce 5 mg spowodowało zmniejszenie objawów średnio o 25-32%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12-26% u pacjentów otrzymujących placebo.