FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: TESSERA PER IL PAZIENTE Tessera per il Paziente
Norwegian Bokmål: PASIENTKORT Pasientkort
Italian: L'interazione con la claritromicina non è clinicamente rilevante nella maggior parte dei pazienti, ma può essere potenzialmente significativa nei pazienti ad alto rischio.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen med klaritromycin er sannsynligvis ikke klinisk relevant hos de fleste pasienter, men kan potensielt være betydelig hos høyrisikopasienter.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO PER 2,5 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE FOR 2,5 MG
Italian: Peso corporeo Nessun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt Ingen dosejustering (se pkt.
Italian: comune (≥ 1/100, < 1/10) non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) molto raro (< 1/10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) Svært sjeldne (<1/10 000) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Italian: (applicabile solo per l'etichetta del flacone, non pertinenete per l'imballaggio esterno)
Norwegian Bokmål: (gjelder kun etikett på boks, gjelder ikke ytre eske)
Italian: comune (≥ 1/100, < 1/10) non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) molto raro (< 1/10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) Svært sjeldne (<1/10 000) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Xarelto 2,5 mg, due volte al giorno, N=3114 N (%) HR (IC 95 %) p-value b)
Norwegian Bokmål: Xarelto 2,5 mg, to ganger daglig, N = 3114 n (%) HR (95 % KI) p-verdi b)
Italian: (Flacone in HDPE)
Norwegian Bokmål: (HDPE-boks)
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con lieve compromissione renale (clearance della creatinina 50 - 80 mL/min) o moderata compromissione renale (clearance della creatinina 30 - 49 mL/min) (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5080 ml/minutt) eller moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/minutt) (se pkt.
Italian: Una terapia di durata maggiore va presa in considerazione nei pazienti con TVP o EP provocata ma non correlata a fattori di rischio transitori maggiori, in caso di TVP o EP non provocata (primitiva), o in caso di anamnesi di TVP o EP recidivante.
Norwegian Bokmål: Lengre behandlingsvarighet bør vurderes hos pasienter hvor DVT eller LE ikke har sammenheng med alvorlige, forbigående risikofaktorer, DVT eller LE uten utløsende faktorer eller en historie med tilbakevendende DVT eller LE.
Italian: Il fluconazolo (400 mg una volta al giorno), considerato un inibitore moderato del CYP3A4, ha aumentato di 1,4 volte l'AUC media di rivaroxaban e di 1,3 volte la Cmax media.
Norwegian Bokmål: Flukonazol (400 mg én gang daglig), som regnes som en moderat hemmer av CYP3A4, økte rivaroksabans gjennomsnittlige AUC med 1,4 ganger og gjennomsnittlige Cmax med 1,3 ganger.
Italian: Nei pazienti trattati con rivaroxaban per la TVP, l'EP e la prevenzione delle recidive, i percentili 5/95 per il PT (Neoplastin) 2 - 4 ore dopo l'assunzione delle compresse (cioè quando l'effetto è massimo) erano compresi tra 17 e 32 s per 15 mg di rivaroxaban due volte al giorno e tra 15 e 30 s per 20 mg di rivaroxaban una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får rivaroksaban til behandling av DVT og LE samt forebygging av tilbakefall er 5/95persentilene for PT (Neoplastin) 2-4 timer etter tablettinntak (dvs. på tidspunktet for maksimal effekt) for 15 mg rivaroksaban to ganger daglig i området 17-32 sekunder og for 20 mg rivaroksaban én gang daglig 1530 sekunder.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Norwegian Bokmål: Dato for doseendring
Italian: A concentrazioni plasmatiche clinicamente rilevanti, sono state osservate tossicità embrio-fetale (perdita post-impianto, ossificazione ritardata/progredita, macchie epatiche multiple lievemente colorate), aumentata incidenza di malformazioni comuni e alterazioni placentari.
Norwegian Bokmål: Embryo-føtal toksisitet (post-implantasjonstap, retardert/progressiv bendannelse, multiple svakt fargede leverflekker) og en økt forekomst av vanlige misdannelser så vel som placentale forandringer er sett ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner.
Italian: Se ha problemi ai reni e prende una compressa di Xarelto da 20 mg una volta al giorno, il medico può decidere di ridurre il dosaggio per il trattamento dopo 3 settimane ad una compressa di Xarelto da 15 mg una volta al giorno se il rischio di sanguinamento è maggiore del rischio di avere un nuovo coagulo del sangue.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer og tar én tablett Xarelto 20 mg én gang daglig, og risikoen for blødning er større enn risikoen for å få en ny blodpropp, kan legen bestemme at dosen skal reduseres til én tablett Xarelto 15 mg én gang daglig ved behandling etter 3 uker.
Italian: Informi immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati: - gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola; difficoltà di deglutizione; orticaria e difficoltà respiratorie; improvvisa riduzione della pressione sanguigna.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart dersom du opplever følgende bivirkninger: - hevelser i ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg, vanskeligheter med å svelge, elveblest og pusteproblemer, plutselig blodtrykksfall.
Italian: I pazienti con CAD presentavano CAD multivasale e/o pregresso IM.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med koronar arteriesykdom var to eller flere koronararterier involvert og/eller de hadde tidligere hatt myokardinfarkt.
Italian: Tabella 4: Risultati di efficacia dello studio di fase III ROCKET AF
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Sikkerhetsresultater fra fase III ROCKET AF
Italian: Nello studio Einstein Extension (vedere Tabella 7), rivaroxaban è risultato superiore al placebo per gli endpoint di efficacia primario e secondario.
Norwegian Bokmål: I Einstein Extension-studien (se tabell 7) var rivaroksaban bedre enn placebo for de primære og sekundære endepunktene for effekt.
Italian: • Drug Utilisation e Outcome Studies condotti nel Regno Unito (UK), Germania, Paesi
Norwegian Bokmål: • «Drug Utilisation and Outcome»-studier i
Italian: Xarelto 2,5 mg, due volte al giorno, N=5.115 n (%) HR (IC 95 %) p-value b)
Norwegian Bokmål: Xarelto 2,5 mg, to ganger daglig, N = 5115 n (%) HR (95 % KI) p-verdi b)
Italian: Usare cautela se i pazienti sono in trattamento concomitante con FANS (compreso l'acido acetilsalicilico) e antiaggreganti piastrinici, perché questi medicinali aumentano tipicamente il rischio emorragico (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hvis pasienten samtidig behandles med NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre) og blodplateaggregasjonshemmere, da disse legemidlene vanligvis øker blødningsrisikoen (se pkt.
Italian: Dal giorno 1 al giorno 21: 1 compressa da 15 mg 2 volte al giorno (1 compressa da 15 mg al mattino e 1 alla sera).
Norwegian Bokmål: Dag 1 til 21: Én 15 mg tablett to ganger daglig (én 15 mg tablett om morgenen og én om kvelden).
Italian: Nei soggetti trattati con rivaroxaban vi è esperienza limitata con l'acido tranexamico, mentre non vi è alcuna esperienza con l'acido aminocaproico e l'aprotinina.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med traneksamsyre og ingen erfaring med aminokapronsyre og aprotinin hos personer som får rivaroksaban.
Italian: Nello studio Einstein Extension (vedere Tabella 9), rivaroxaban è risultato superiore al placebo per gli endpoint di efficacia primario e secondario.
Norwegian Bokmål: I Einstein Extension-studien (se tabell 9) var rivaroksaban bedre enn placebo for de primære og sekundære endepunktene for effekt.
Italian: Le compresse possono essere assunte con o senza cibo (vedere paragrafi 4.5 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas med eller uten mat (se pkt.
Italian: Qualora siano necessari una procedura invasiva od un intervento chirurgico, il trattamento con Xarelto 10 mg deve essere interrotto, se possibile e sulla base del giudizio clinico del medico, almeno 24 ore prima dell'intervento.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en invasiv prosedyre eller kirurgisk inngrep bør behandlingen med Xarelto 10 mg avbrytes minst 24 timer før inngrepet, dersom dette er mulig og basert på en klinisk vurdering av legen.
Italian: Enoxaparina/AVKb) 3, 6 o 12 mesi N=4.131
Norwegian Bokmål: Enoksaparin/VKAb) 3, 6 eller 12 måneder N = 4131
Italian: L'inibizione dell'attività del fattore Xa è risultata aumentata di 2,6 volte nei pazienti con moderata compromissione epatica rispetto ai volontari sani; anche il PT è risultato aumentato di 2,1 volte.
Norwegian Bokmål: Hemmingen av faktor Xa-aktivitet var økt med en faktor på 2,6 hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske frivillige.
Italian: Non è raccomandato l'uso in pazienti con clearance della creatinina < 15 mL/min.
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med kreatininclearance <15 ml/minutt anbefales ikke.
Italian: • Nei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia maggiore all'anca, si raccomanda un trattamento di
Norwegian Bokmål: • For pasienter som gjennomgår større hofteleddskirurgi, bør behandlingen vare i 5 uker.
Italian: Sanguinamenti di qualsiasi tipo
Norwegian Bokmål: Enhver blødning
Italian: Se sta prendendo una compressa da 20 mg o una compressa da 15 mg una volta al giorno e ha dimenticato una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: - Dersom du tar én 20 mg tablett eller én 15 mg tablett én gang daglig og har glemt en dose, tar du den så snart du husker det. Ta ikke mer enn én tablett på samme dag som erstatning for en glemt dose.
Italian: Inoltre, tali pazienti devono essere sottoposti ad attento monitoraggio per la comparsa di segni e sintomi di complicanze emorragiche e anemia dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg må disse pasientene overvåkes nøye med tanke på tegn og symptomer på blødningskomplikasjoner og anemi etter at behandlingen er startet (se pkt.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Xarelto Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xarelto Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Italian: Trattamento concomitante con altri anticoagulanti, come le eparine non frazionate, le eparine a basso peso molecolare (enoxaparina, dalteparina, ecc.), i derivati dell'eparina (fondaparinux, ecc.), gli anticoagulanti orali (warfarin, dabigatran etexilato, apixaban, ecc.), tranne nel caso specifico di cambiamento di terapia anticoagulante (vedere paragrafo 4.2) o quando le eparine non frazionate siano somministrate a dosi necessarie per mantenere in efficienza un catetere centrale aperto, venoso od arterioso (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med alle andre antikoagulanter, f.eks. ufraksjonert heparin, lavmolekylært heparin (enoksaparin, dalteparin etc.), heparinderivater (fondaparinuks etc.), orale antikoagulanter (warfarin, dabigatraneteksilat, apixaban etc.), unntatt i spesielle tilfeller ved bytte av antikoagulasjonsbehandling (se pkt.
Italian: Nello studio Einstein Extension (vedere Tabella 8), rivaroxaban è risultato superiore al placebo per gli endpoint di efficacia primario e secondario.
Norwegian Bokmål: I Einstein Extension-studien (se tabell 8) var rivaroksaban bedre enn placebo for de primære og sekundære endepunktene for effekt.
Italian: I tassi d' incidenza per l'endpoint di sicurezza primario (eventi emorragici maggiori o non maggiori ma clinicamente rilevanti) erano leggermente più bassi nel gruppo trattato con rivaroxaban (10,3% (249/2412)) rispetto al gruppo trattato con enoxaparina/AVK (11,4% (274/2405)).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av det primære endepunktet for sikkerhet (alvorlige eller klinisk relevante ikke alvorlige blødningsepisoder) var noe lavere i behandlingsgruppen som fikk rivaroksaban (10,3 % (249/2412)) enn i behandlingsgruppen som fikk enoksaparin/VKA (11,4 % (274/2405)).
Italian: Il risultato principale di sicurezza (sanguinamento maggiore) si è verificato in 6 (0,6 %) e 4 (0,8 %) pazienti rispettivamente nel gruppo rivaroxaban (n = 988) e nel gruppo AVK (n = 499), (RR 0,76; IC 95% 0,21-2,67; popolazione di sicurezza).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for sikkerhet (kraftig blødning) oppsto hos 6 pasienter (0,6 %) og 4 pasienter (0,8 %) i henholdsvis rivaroksabangruppene (n = 988) og VKA-gruppene (n = 499), (relativ risiko 0,76; 95 % KI 0,212,67, sikkerhetspopulasjon).
Italian: Passaggio dagli antagonisti della vitamina K (AVK) a Xarelto Nei pazienti sottoposti a trattamento per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica, il trattamento con AVK deve essere interrotto e la terapia con Xarelto iniziata quando l'International Normalised Ratio (INR) è
Norwegian Bokmål: Overgang fra vitamin K-antagonister (VKA) til Xarelto Ved forebyggende behandling av slag og systemisk emboli bør VKA-behandling avbrytes og behandling med Xarelto initieres når INR (International Normalised Ratio) er ≤3,0.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONTENITORE A PORTAFOGLIO DELLA CONFEZIONE INIZIALE DI TRATTAMENTO (42 COMPRESSE DA 15 MG E 7 COMPRESSE DA 20 MG) (SENZA BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE FOLDEKARTONG FOR STARTPAKNING (42 FILMDRASJERTE 15 MG TABLETTER OG 7 FILMDRASJERTE 20 MG TABLETTER) (UTEN BLUE BOX)
Italian: Quando l'effetto è minimo (16 - 36 ore dopo l'assunzione della compressa) i percentili 5/95 per 20 mg una volta al giorno erano compresi tra 12 e 26 s, ed in pazienti con moderata compromissione renale trattati con 15 mg una volta al giorno erano compresi tra 12 e 26 s.
Norwegian Bokmål: Ved "trough" (16-36 timer etter tablettinntak) er 5/95-persentilene hos pasienter behandlet med 20 mg én gang daglig i området 12-26 sekunder og hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon behandlet med 15 mg én gang daglig 12-26 sekunder.
Italian: Gli antiaggreganti piastrinici vanno sospesi secondo le istruzioni del produttore.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjonshemmere skal seponeres som anbefalt i preparatomtalen.
Italian: In caso di dimenticanza di una dose nella fase di trattamento con assunzione monogiornaliera, il paziente deve assumere Xarelto immediatamente e proseguire il giorno successivo con l'assunzione monogiornaliera raccomandata.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes i fasen med administrering én gang daglig bør pasienten ta Xarelto umiddelbart, og neste dag fortsette som anbefalt med én daglig dose.
Italian: Passaggio dagli antagonisti della vitamina K (AVK) a Xarelto Nei pazienti che passano dagli AVK a Xarelto, dopo l'assunzione di Xarelto i valori dell'International Normalised Ratio (INR) possono essere falsamente elevati.
Norwegian Bokmål: Overgang fra vitamin K-antagonister (VKA) til Xarelto Det kan oppstå en falsk økning i INR-verdiene (International Normalised Ratio) etter inntak av Xarelto, når pasienter går over fra VKA til Xarelto.
Italian: Categorie di peso
Norwegian Bokmål: Forskjellige vektkategorier
Italian: Aumento della bilirubina, della fosfatasi alcalina A e della GGTA
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon, forhøyet bilirubin, forhøyet alkalisk fosfatase i blodetA, forhøyet GGTA
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con lieve compromissione renale (clearance della creatinina 50 - 80 mL/min) (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/minutt) (se pkt.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg rivaroksaban.
Italian: Il beneficio clinico netto predefinito (endpoint primario di efficacia più eventi emorragici maggiori) è stato riportato con un HR di 0,849 ((IC 95%: 0,633 - 1,139), valore nominale di p= 0,275).
Norwegian Bokmål: Den forhåndsspesifiserte samlede kliniske fordelen (primære endepunkter for effekt pluss alvorlige blødningsepisoder) ble rapportert med en HR på 0,849 ((95 % KI: 0,633-1,139), nominell p-verdi p = 0,275).
Italian: Bocca secca
Norwegian Bokmål: Munntørrhet
Italian: Dopo la somministrazione delle compresse rivestite con film frantumate da 15 mg o 20 mg di Xarelto, la dose deve essere seguita immediatamente dalla nutrizione enterale (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter administrering av knuste Xarelto filmdrasjerte tabletter 15 mg eller 20 mg bør enteral føde tilføres (se pkt.
Italian: Nel gruppo trattato con enoxaparina/AVK non c'era una chiara relazione tra il livello medio di TTR del centro (Time in Target INR Range tra 2,0 e 3,0) nei terzili di eguali dimensioni e l'incidenza della TEV recidivante (p=0,932 per interazione).
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk enoksaparin/VKA var det ingen tydelig sammenheng mellom gjennomsnittlig TTR (Time in Target INR Range, tid i terapeutisk område på 2,0-3,0) på studiesenternivå i like store tertiler og forekomsten av tilbakevendende VTE (P = 0,932 for interaksjon).
Italian: All'interno del terzile più alto in base al centro, il HR di rivaroxaban nei confronti di warfarin era 0,69 (IC 95%: 0,35 - 1,35).
Norwegian Bokmål: I den høyeste tertilen basert på studiesenter var HR for rivaroksaban versus warfarin 0,69 (95 % KI: 0,35 - 1,35).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO PER CONFEZIONE INIZIALE DI TRATTAMENTO (42 COMPRESSE DA 15 MG E 7 COMPRESSE DA 20 MG) (INCLUSA BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE MED STARTPAKNING (42 FILMDRASJERTE 15 MG TABLETTER OG 7 FILMDRASJERTE 20 MG TABLETTER) (INKLUDERT BLUE BOX)
Italian: Xareltoa) 3, 6 o 12 mesi N=2.419
Norwegian Bokmål: 3, 6 eller 12 måneder N = 2419
Italian: (applicabile solo per imballaggio esterno, non applicabile per l'etichetta del flacone)
Norwegian Bokmål: (gjelder kun ytre eske, gjelder ikke etikett på boks)
Italian: Uno studio esplorativo prospettico, randomizzato, in aperto, multicentrico, con valutazione in cieco dell'endpoint (X-VERT) è stato condotto in 1504 pazienti (nuovi o già in trattamento con terapia anticoagulante orale) con fibrillazione atriale non valvolare a cui è stata programmata cardioversione.
Norwegian Bokmål: En prospektiv, randomisert , åpen, multisenter, eksplorativ studie med blindet endepunktsvurdering (XVERT) ble utført med 1504 pasienter (ikke tidligere behandlet med orale antikoagulanter, og forhåndsbehandlet) med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer henvist til konvertering, for å sammenligne av rivaroksaban med dosejustert VKA (randomisert 2:1) for forebygging av kardiovaskulære hendelser.
Italian: posaconazolo), a meno che non vengano solo applicati sulla pelle ▪ ketoconazolo in compresse (usate per trattare la sindrome di Cushing, nella quale l'organismo produce cortisolo in eccesso) ▪ alcuni medicinali contro le infezioni batteriche (ad es. claritromicina, eritromicina) ▪ alcuni medicinali antivirali contro HIV / AIDS (ad es. ritonavir) ▪ altri medicinali usati per inibire la coagulazione (ad es. enoxaparina, clopidogrel o antagonisti della vitamina K come warfarin e acenocumarolo) ▪ medicinali anti-infiammatori e anti-dolorifici (ad es. naprossene o acido acetilsalicilico) ▪ dronedarone, un medicinale usato nel trattamento della fibrillazione atriale ▪ alcuni medicinali per il trattamento della depressione (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI))
Norwegian Bokmål: posakonazol), med mindre de bare påføres huden ▪ ketokonazol tabletter (brukes til behandling av Cushings syndrom - når kroppen produserer for mye kortisol) ▪ visse legemidler mot bakterieinfeksjoner (f.eks. klaritromycin, erytromycin) ▪ visse antivirale legemidler mot HIV/AIDS (f.eks. ritonavir) ▪ andre legemidler som hemmer blodkoagulasjonen (f.eks. enoksaparin, klopidogrel eller såkalte vitamin K-antagonister slik som warfarin og acenokumarol) ▪ betennelsesdempende og smertestillende legemidler (f.eks. naproksen eller acetylsalisylsyre) ▪ dronedaron, et legemiddel til behandling av uregelmessig hjerterytme ▪ visse legemidler for behandling av depresjon (selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin-noradrenalinreopptakshemmere (SNRI))
Italian: Confronto
Norwegian Bokmål: Sammenlignin
Italian: Nel gruppo trattato con enoxaparina/AVK non c'era una chiara relazione tra il livello medio di TTR del centro (Time in Target INR Range tra 2,0 e 3,0) nei terzili di eguali dimensioni e l'incidenza della TEV recidivante (p=0,082 per interazione).
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk enoksaparin/VKA var det ingen tydelig sammenheng mellom gjennomsnittlig TTR (Time in Target INR Range, tid i terapeutisk område på 2,0-3,0) på studiesenternivå i like store tertiler og insidensen av tilbakevendende VTE (P = 0,082 for interaksjon).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Xarelto nelle donne che allattano non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xarelto har ikke blitt fastslått hos kvinner som ammer.
Italian: Nello studio Einstein Choice (vedere Tabella 9), Xarelto 20 mg e 10 mg sono risultati entrambi superiori a 100 mg di acido acetilsalicilico per l'endpoint primario di efficacia.
Norwegian Bokmål: I Einstein Choice-studien (se tabell 9) var både Xarelto 20 mg og 10 mg bedre enn 100 mg acetylsalisylsyre for det primære endepunktet for effekt.
Italian: Ictus ed embolia sistemica non a carico del SNC Ictus, embolia sistemica non a carico del SNC e morte vascolare Ictus, embolia sistemica non a carico del SNC, morte vascolare e infarto del miocardio
Norwegian Bokmål: Slag, ikke-CNS systemisk emboli, vaskulær død og myokardinfarkt
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 15 mg contiene 15 mg di rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Hver 15 mg filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg rivaroksaban.
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg rivaroksaban.
Italian: Nello studio Einstein Choice (vedere Tabella 8), Xarelto 20 mg e 10 mg sono risultati entrambi superiori a 100 mg di acido acetilsalicilico per l'endpoint primario di efficacia.
Norwegian Bokmål: I Einstein Choice-studien (se tabell 8) var både Xarelto 20 mg og 10 mg bedre enn 100 mg acetylsalisylsyre for det primære endepunktet for effekt.
Italian: Dal giorno 22: 1 compressa da 20 mg al giorno (presa ogni giorno alla stessa ora).
Norwegian Bokmål: Fra dag 22: Én 20 mg tablett én gang daglig (tas til samme tid hver dag).
Italian: Xareltoa) 3,6 o 12 mesi N=1.731
Norwegian Bokmål: 3, 6 eller 12 måneder N = 1731
Italian: In caso di dimenticanza di una dose, il paziente deve assumere Xarelto immediatamente e proseguire il giorno successivo con l'assunzione monogiornaliera raccomandata.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes bør pasienten ta Xarelto umiddelbart og fortsette neste dag som anbefalt med én daglig dose.
Italian: 1 volta al giorno presa ogni giorno alla stessa ora
Norwegian Bokmål: 20 mg én gang daglig tas til samme tid hver dag
Italian: Se sta prendendo una compressa da 20 mg una volta al giorno e ha dimenticato una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: - Dersom du tar én 20 mg tablett én gang daglig og har glemt en dose, tar du den så snart du husker det. Ta ikke mer enn én tablett på samme dag som erstatning for en glemt dose.
Italian: • La Guida alla Prescrizione
Norwegian Bokmål: • Forskriverveiledning
Italian: Per l'endpoint di sicurezza secondario (eventi emorragici maggiori o non maggiori ma clinicamente rilevanti) sono stati osservati tassi più alti nei pazienti trattati con rivaroxaban 20 mg una volta al giorno in confronto al placebo.
Norwegian Bokmål: Det sekundære endepunktet for sikkerhet (alvorlige eller klinisk relevante ikke alvorlige blødningsepisoder) viste en høyere forekomst hos pasienter behandlet med 20 mg rivaroksaban én gang daglig sammenlignet med placebo.