FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El riesgo de que ocurran estos efectos es mayor tras una segunda dosis accidental, o posteriores, que tras la primera inyección.
Finnish: Näiden vaikutusten ilmaantumisen riski on suurempi toisen tai useamman vahingossa pistetyn injektion jälkeen kuin ensimmäisen injektion jälkeen.
Spanish: El escatol, la otra causa principal del olor a verraco, se produce en el intestino y su concentración disminuye debido a que, al existir un nivel más bajo de hormonas sexuales, el hígado es capaz de metabolizarlo (degradarlo) de una manera más eficiente.
Finnish: Skatolia, toista karjunhajun keskeistä aiheuttajaa, syntyy suolistossa, ja sen pitoisuus vähenee, koska sukupuolihormonien pitoisuuden vähenemisen vuoksi maksa voi metaboloida (hajottaa sitä) tehokkaammin.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Improvac?
Finnish: Miksi Improvac on hyväksytty?
Spanish: Esto inhibe temporalmente la liberación de esteroides de los testículos, incluida la androstenona, una de las dos sustancias causantes del olor a verraco.
Finnish: Tämä estää väliaikaisesti steroidien, myös androstenonin eli toisen karjunhajua aiheuttavan aineen, vapautumista kiveksistä.
Spanish: El olor a verraco consiste en un olor o sabor desagradable que puede aparecer en la carne de cerdo o sus derivados procedentes de cerdos macho maduros enteros.
Finnish: Karjunhaju on epämiellyttävä haju tai maku, jota voi olla kastroimattomista aikuisista urossioista peräisin olevassa sianlihassa tai sianlihatuotteissa.
Spanish: La primera inyección tuvo un efecto reducido, pero tras la segunda se observó la producción de anticuerpos frente al GnRF.
Finnish: Ensimmäisen injektion vaikutus oli vähäinen, mutta toisen injektion jälkeen siat alkoivat tuottaa vasta-aineita GnRF:ää vastaan.
Spanish: Además, en los cerdos tratados con Improvac se redujo la concentración de testosterona en sangre.
Finnish: Lisäksi Improvacilla hoidettujen sikojen testosteronipitoisuus veressä oli pienempi.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Improvac?
Finnish: Mitä riskejä Improvaciin liittyy?
Spanish: Improvac es un medicamento veterinario utilizado en cerdos macho para reducir el «olor a verraco» de la carne obtenida tras su sacrificio.
Finnish: Improvac on eläinlääke, jota käytetään urossioilla vähentämään "karjunhajua" sioista teurastuksen jälkeen saatavassa lihassa.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Improvac en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Improvacista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: La autoinyección accidental de Improvac puede producir en las personas los mismos efectos que se observan en los cerdos.
Finnish: Jos Improvacia pistetään vahingossa ihmiseen, vaikutukset voivat olla samankaltaiset kuin sioilla.
Spanish: Puede causar una reducción temporal de las concentraciones de hormonas sexuales y de las funciones reproductoras tanto en varones como en mujeres, y efectos adversos en la gestación.
Finnish: Niitä voivat olla sukupuolihormonipitoisuuksien väliaikainen pieneneminen ja hedelmällisyyden heikkeneminen miehillä ja naisilla sekä raskauteen liittyvät ongelmat.
Spanish: La primera inyección se administra a partir de las 8 semanas de edad y la segunda, entre 4 y 6 semanas antes del sacrificio.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan aikaisintaan 8 viikon iässä ja toinen injektio 4-6 viikkoa ennen teurastusta.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Improvac.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Improvac.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Improvac la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Improvac-valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: Improvac solo debe administrarse con un dispositivo de seguridad que conste de un sistema de ocultación de la aguja y de un mecanismo que impida accionar el gatillo accidentalmente.
Finnish: Improvacia saa käyttää vain turvaruiskulla, jossa on sekä neulansuojus että mekanismi, joka estää ruiskun männän tahattoman painamisen.
Spanish: Improvac se utiliza como alternativa a la castración física (extirpación de los testículos) para reducir la presencia de estos compuestos.
Finnish: Improvacia käytetään vaihtoehtona fyysiselle kastroinnille (kivesten poistamiselle), kun tavoitteena on vähentää näiden yhdisteiden määrää sianlihassa.
Spanish: Improvac actúa estimulando el sistema inmunitario del cerdo para que produzca anticuerpos frente a la hormona de liberación de gonadotropina (GnRH), que forma parte del sistema que controla el desarrollo sexual.
Finnish: Improvac toimii stimuloimalla sian immuunijärjestelmää tuottamaan vasta-aineita gonadotropiinia vapauttavalle hormonille (GnRH:lle), joka kuuluu seksuaalista kehittymistä ohjaavaan järjestelmään.
Spanish: Deben tomarse precauciones especiales para evitar la autoinyección accidental.
Finnish: Vahingossa itseensä pistämistä on vältettävä erityisen huolellisesti.
Spanish: Las concentraciones de anticuerpos disminuyen con el tiempo, pero siguen siendo suficientes para conseguir una eficacia adecuada entre 4 y 6 semanas después de la segunda inyección.
Finnish: Vasta-ainepitoisuus pienenee ajan myötä, mutta se on silti riittävän suuri, jotta lääkkeen teho on luotettava vielä 4-6 viikon kuluttua toisesta injektiosta.
Spanish: Improvac también reduce los comportamientos agresivo y sexual (monta) en los cerdos.
Finnish: Lisäksi Improvac vähentää sikojen aggressiivista ja seksuaalista (toisen sian selkään nouseminen) käyttäytymistä.
Spanish: Improvac no debe administrarse a hembras ni a machos reproductores.
Finnish: Improvacia ei saa antaa naarassioille eikä siitokseen tarkoitetuille urossioille.
Spanish: ¿Cómo actúa Improvac?
Finnish: Miten Improvac vaikuttaa?
Spanish: Improvac también contiene un compuesto derivado del dextrano, un glúcido, que actúa como adyuvante (componente que refuerza la respuesta inmunitaria).
Finnish: Lisäksi Improvac sisältää dekstraani-nimisestä sokerista johdettua yhdistettä adjuvanttina (immuunivastetta tehostavana aineosana).
Spanish: Improvac se administra a cerdos macho en dos inyecciones con un intervalo de al menos 4 semanas.
Finnish: Urossioille annetaan kaksi Improvac-injektiota, joiden välinen aka on vähintään neljä viikkoa.
Spanish: ¿Cómo se usa Improvac?
Finnish: Miten Improvacia käytetään?
Spanish: En varios estudios de campo se demostró que los cerdos tratados con Improvac eran comparables a los cerdos castrados quirúrgicamente en cuanto a la concentración de androstenona y escatol en el momento del sacrificio.
Finnish: Kenttätutkimuksissa Improvacilla hoidettujen sikojen teurastuksen jälkeiset androstenoni- ja skatolipitoisuudet olivat verrattavissa kirurgisesti kastroitujen sikojen vastaaviin pitoisuuksiin.
Spanish: El principio activo de Improvac es un análogo (semejante) del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF) unido a una proteína transportadora que se obtiene de la bacteria Corynebacterium diphtheriae.
Finnish: Improvacin vaikuttava aine on gonadotropiinia vapauttavan tekijän (GnRF:n) analogi (samankaltainen aine), joka liittyy Corynebacterium diphtheriae -bakteerista saatavaan kantajaproteiiniin.
Spanish: Improvac conjugado de proteína análogo del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF)
Finnish: Improvac gonadotropiinia vapauttavan tekijän (GnRF:n) analogi-proteiinikonjugaatti
Spanish: Las concentraciones de androstenona y escatol se reducen entre 4 y 6 semanas después de la segunda inyección y la disminución de los comportamientos agresivo y sexual se observa entre 1 y 2 semanas después de la segunda inyección.
Finnish: Androstenoni- ja skatolipitoisuudet pienenevät 4-6 viikon kuluessa toisesta injektiosta.
Spanish: En dos estudios se demostró una reducción de la agresividad y de la monta entre 1 y 2 semanas después de la segunda inyección de Improvac, mientras que el tercero investigó el efecto a largo plazo en la agresividad y la monta después de solo 4 semanas.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa tarkasteltiin pitkäaikaista vaikutusta aggressiivisuuteen ja toisen sian selkään nousemiseen ainoastaan neljän viikon jälkeen.
Spanish: Improvac se presenta en solución inyectable y solo podrá dispensarse con receta.
Finnish: Improvacia on saatavana injektionesteenä, ja se on reseptivalmiste.
Spanish: La lista completa de restricciones y todas las reacciones adversas notificadas sobre Improvac se puede consultar en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Improvacin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: Improvac no debe ser administrado a los cerdos por mujeres embarazadas o que puedan estarlo.
Finnish: Naiset, jotka ovat tai voivat olla raskaana, eivät saa antaa Improvacia sioille.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Improvac, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Improvacilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Spanish: El principio activo de Improvac es el conjugado de proteína análogo del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF).
Finnish: Improvacin vaikuttava aine on gonadotropiinia vapauttavan tekijän (GnRF:n) analogi-proteiinikonjugaatti.
Spanish: Además, no se disponía de datos sobre los efectos a largo plazo en una población europea.
Finnish: Lisäksi tiedot pitkäaikaisista vaikutuksista Euroopan väestössä puuttuivat.
Spanish: : EMA/64537/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Finnish: Lontoo 19. maaraskuuta 2009 Asiakirjaviite EMA/64539/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Spanish: El solicitante pidió la revisión del dictamen.
Finnish: Hakija pyysi lausunnon tarkistamista.
Spanish: No se conoce la causa de la fibromialgia.
Finnish: Fibromyalgian aiheuttajaa ei tiedetä.
Spanish: Iba a presentarse en forma de cápsulas.
Finnish: Sitä oli määrä olla saatavana kapseleina.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut viestivät keskenään.
Spanish: La fibromialgia también puede provocar otros síntomas, como sensibilidad dolorosa, rigidez, cansancio, ansiedad y alteraciones del sueño, los sentimientos y el pensamiento del enfermo.
Finnish: Fibromyalgia voi aiheuttaa myös muita oireita, kuten kosketusarkuutta, jäykkyyttä, väsymystä, ahdistuneisuutta sekä muutoksia potilaan nukkumisessa, tunteissa ja ajattelussa.
Spanish: ¿Cuáles fueron los principales problemas que llevaron al CHMP a recomendar que se denegara la autorización de comercialización?
Finnish: Mitkä olivat tärkeimmät syyt, joiden vuoksi lääkevalmistekomitea päätti suositella myyntiluvan epäämistä?
Spanish: Una vez estudiado el fundamento de esta petición, el CHMP revisó el dictamen inicial y confirmó la denegación de la autorización de comercialización el 19 de noviembre de 2009.
Finnish: Tutkittuaan pyynnön perustelut lääkevalmistekomitea käsitteli asian uudelleen ja vahvisti myyntilupahakemuksen epäämisen 19.11.2009.
Spanish: La empresa que solicitó la autorización es Pierre Fabre Medicament.
Finnish: Myyntilupaa hakenut yhtiö on Pierre Fabre Médicament.
Spanish: Al bloquear su recaptación, se esperaba que el milnaciprán aumentara el nivel de comunicación entre estas células nerviosas.
Finnish: Estämällä niiden takaisinottoa milnasipraanin odotettiin vilkastuttavan hermosolujen välistä viestintää.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores intervienen en la disminución de la sensación dolorosa, se esperaba que el bloqueo de su recaptación por las células nerviosas mejorase los síntomas de la fibromialgia.
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet osallistuvat myös kivun tunteen vähentämiseen, niiden takaisinoton estämisen hermosoluihin odotettiin parantavan fibromyalgian oireita.
Spanish: En tres estudios principales, 2 960 pacientes adultos con fibromialgia recibieron Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor o un placebo (un tratamiento ficticio) durante cuatro a siete meses aproximadamente.
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 960 fibromyalgiaa sairastavaa aikuista, koehenkilöille annettiin joko Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsoria tai lumelääkettä noin neljästä seitsemään kuukautta.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia se basaron en la mejoría de los síntomas percibida por los pacientes, en especial la intensidad del dolor, y en su bienestar general.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana olivat potilaan kokemat muutokset oireissa, etenkin kivun voimakkuudessa, sekä heidän yleisessä voinnissaan.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre la recomendación de denegar la autorización de comercialización de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprán
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia suosituksesta evätä myyntilupahakemus Lääkevalmiste: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnasipraani
Spanish: El 23 de julio de 2009, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió un dictamen negativo en el que recomendaba que se denegara la autorización de comercialización del medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para el tratamiento de la fibromialgia en adultos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 23. heinäkuuta 2009 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä fibromyalgiaa sairastavien aikuisten hoitoon tarkoitetulta lääkevalmisteelta Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Spanish: El CHMP consideraba que el efecto del medicamento era insignificante.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen teho oli marginaalinen.
Spanish: El CHMP confirmó la denegación una vez efectuada la revisión.
Finnish: Lääkevalmistekomitean epäävä päätös vahvistettiin uudelleenkäsittelyn jälkeen.
Spanish: La empresa informó al CHMP de que actualmente no hay ningún ensayo clínico activo con Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para la fibromialgia en Europa.
Finnish: Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, että tällä hetkellä Euroopassa ei ole meneillään Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorin kliinisiä tutkimuksia fibromyalgiapotilaille.
Spanish: Los efectos de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Finnish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorin vaikutuksia testattiin ensin koemalleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Spanish: Estaba previsto que actuase impidiendo que las células nerviosas del cerebro y la médula espinal volvieran a captar los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina) y noradrenalina.
Finnish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorin vaikuttava aine milnasipraani on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä, Sen odotettiin vaikuttavan estämällä 5-hydroksitryptamiinin (eli serotoniinin) ja noradrenaliinin nimellä tunnettujen välittäjäaineiden takaisinottoa aivojen ja selkäytimen hermosoluihin.
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre Medicament/Impulsor es un medicamento que contiene el principio activo milnaciprán.
Finnish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor on lääke, jonka vaikuttava aine on milnasipraani.
Spanish: ¿Qué es Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Finnish: Mitä Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor on?
Spanish: ¿Qué consecuencias tiene esta retirada para los pacientes que participan en los ensayos clínicos / programas de uso compasivo que utilizan Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Finnish: Mitä seurauksia epäämisestä on Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsoria koskeviin kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille?
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Finnish: Mihin Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsoria oli tarkoitus käyttää?
Spanish: ¿Cómo estaba previsto que actuase Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Finnish: Miten Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorin odotettiin vaikuttavan?
Spanish: 2x (1 vial + 1 jeringa + 1 aguja + 1 adaptador para vial + 2 toallitas con alcohol)
Finnish: 2x (1 injektiopullo + 1 ruisku + 1 neula + 1 injektiopullon välikappale + 2 puhdistuslappua)
Spanish: Vía subcutánea vial (vidrio)
Finnish: Ihon alle injektiopullo (lasia)
Spanish: 1 pluma precargada + 2 toallitas con alcohol
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 2 puhdistuslappua
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 toallitas con alcohol
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 2 puhdistuslappua
Spanish: Espere entre 15-30 minutos
Finnish: Odota 15-30 minuuttia
Spanish: Abrir.
Finnish: Avaa.
Spanish: Puede que oiga un 1er clic.
Finnish: Saatat kuulla ensimmäisen napsahduksen.
Spanish: La aguja está oculta debajo de la base verde.
Finnish: Neula on piilossa vihreän kannan alla.
Spanish:  ¡No olvide lavarse las manos!
Finnish:  Muista pestä kädet!
Spanish: Es posible que la auja esté sucia o dañada.
Finnish: Neula voi olla likainen tai vahingoittunut.
Spanish: En ocasiones las inyecciones rápidas pueden resultar dolorosas.
Finnish: Joskus nopeat injektiot voivat aiheuttaa kipua.
Spanish: Las tarjetas de información para el paciente deben contener los siguientes elementos clave:
Finnish: Potilaskorttien tulisi sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Spanish: • Varios segundos después puede que oiga un 2º clic.
Finnish: • Saatat kuulla toisen napsahduksen useita sekunteja myöhemmin.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/agosto/2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24. elokuuta 2017
Spanish: c,d,e
Finnish: ASDASc,d,e
Spanish: Podría pincharse accidentalmente o desperdiciar el medicamento.
Finnish: Saattaisit pistää itseäsi vahingossa tai lääkettä saattaisi mennä hukkaan.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Finnish: Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin):
Spanish: Paciente mayor de 65 años
Finnish: Yli 65-vuotiaat
Spanish: Imraldi también se puede administrar solo.
Finnish: Imraldi voidaan antaa myös yksistään.
Spanish: Otros medicamentos e Imraldi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Imraldi
Spanish: 3años
Finnish: 3 vuotta
Spanish: • ¿No está seguro de haber administrado su dosis completa?
Finnish: • Etkö ole varma siitä, saitko annoksen pistettyä?
Spanish: ≥ 30 % Reducción en el Dolor Cutáneob
Finnish: ≥ 30 % ihokivun vähenemäb
Spanish: Antes de la comercialización de Imraldi en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidas las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Finnish: Ennen Imraldi-valmisteen lanseeraamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien jakelutavat ja kaikki muut mahdolliset hoito-ohjelmaan liittyvät seikat.
Spanish: Tabla 25 Régimen de mantenimiento
Finnish: Taulukko 25 Ylläpitohoito
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3 %, 23,7 % y 36,7 %respectivamente.
Finnish: Vastaavat osuudet potilaista, joilla ei tapahtunut radiologista etenemistä, olivat 31,3 %, 23,7 % ja 36,7 %.
Spanish: Compruebe el medicamento y la fecha de caducidad
Finnish: Tarkasta lääke ja viimeinen käyttöpäivämäärä
Spanish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Remisión Parcial BASDAIb 50 ASDAS
Finnish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS PR (osittainen vaste) BASDAIb 50
Spanish: Dosis de mantenimiento empezando en la semana 4
Finnish: Ylläpito annos alkaen viikolta 4
Spanish: Imraldi puede reactivar la infección con VHB en personas portadoras de este virus.
Finnish: Imraldi saattaa aktivoida HBV-infektion uudelleen tämän viruksen kantajilla.
Spanish: * Se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 ** incluyendo los estudios de extensión abierta.
Finnish: * lisätietoa kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 ** myös avoimissa jatkotutkimuksissa
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia de adalimumab en niños de 4 a 17 años.
Finnish: Adalimumabin turvallisuutta ja tehoa 4-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: Tabla 19 Régimen de mantenimiento
Finnish: Taulukko 19 Ylläpitohoito
Spanish: Asegúrese siempre de que el medicamento es transparente, no presenta partículas y no ha caducado.
Finnish: Varmista aina, että lääke on kirkasta, että siinä ei ole hiukkasia eikä viimeinen käyttöpäivämäärä ole mennyt.
Spanish: Su médico puede recetar a su hijo otra presentación de Imraldi si su hijo necesita una dosis diferente.
Finnish: Lääkäri voi määrätä toista vahvuutta Imraldia, jos lapsesi tarvitsee eri annoksen.
Spanish: La exposición media en toda la población de adalimumab fue de 762 días.
Finnish: Keskimääräinen altistus kaikissa adalimumabiryhmissä oli 762 päivää.
Spanish: Semana 52 Abierto
Finnish: Viikko 52 Avoin
Spanish: Para instrucciones de uso, consulte la sección 7.
Finnish: Katso käyttöohjeet kohdasta 7.
Spanish: Use una tirita si quiere.
Finnish: Siihen voi halutessa laittaa laastarin.
Spanish: PGA-F aclaramiento total/mínimo y ≥ 2 grados de mejoría
Finnish: PGA-F puhdas/hyvin vähäinen ja ≥ 2-asteen paraneminen (%)
Spanish: Mantenga la pluma contra la piel hasta que el indicador amarillo llene la ventana del medicamento y deje de moverse.
Finnish: Pidä kynää ihoasi vasten kunnes keltainen osoitin täyttää lääkeikkunan ja pysähtyy paikoilleen.
Spanish: Póngase en contacto con su médico, enfermero o farmacéutico.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.
Spanish: Nunca reutilice una pluma.
Finnish: Älä koskaan käytä kynää uudelleen.
Spanish: Algunos de estos pacientes recibían tratamiento también con los medicamentos azatioprina o mercaptopurina.
Finnish: Jotkut näistä potilaista hoidettiin myös atsatiopriini- tai merkaptopuriininimisillä lääkkeillä.
Spanish: Qué es Imraldi y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Imraldi on ja mihin sitä käytetään
Spanish: • No use una pluma dañada.
Finnish: • Älä käytä vahingoittunutta kynää.
Spanish: • Ciertas vacunas conienen formas vivas, aunque debilitadas, de bacterias o virus causantes de enfermedades y estas vacunas no deben administrarse si se está en tratamiento con Imraldi.
Finnish: • Tietyt rokotteet sisältävät sairauksia aiheuttavien bakteerien tai viruksien heikennettyjä mutta eläviä muotoja, eikä näitä rokotteita saa antaa Imraldin käytön aikana.
Spanish: Quite el capuchón de la aguja con cuidado.
Finnish: Vedä neulan korkki irti varovasti.
Spanish: Si quita el capuchón de la aguja antes de estar preparado para la inyección, no lo vuelva a poner porque podría doblar o dañar la aguja.
Finnish: Jos poistat korkin neulasta ennen kuin olet valmis pistämään, älä laita korkkia enää takaisin neulaan, sillä tällöin neula voisi taipua tai vahingoittua.
Spanish: Si el medicamento no es trasparente, tiene partículas o ha caducado, no lo use.
Finnish: Jos lääke ei ole kirkasta, jos siinä on hiukkasia tai jos se on vanhentunut, älä käytä sitä.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Imraldi.
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi infektiolle Imraldi-hoidon aikana.
Spanish: Imraldi debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
Finnish: Imraldi-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
Spanish: En el tratamiento más prolongado con 40 mg de adalimumab semanales durante 96 semanas no se identificaron nuevos hallazgos de seguridad.
Finnish: Kun adalimumabihoitoa annettiin pitempikestoisesti 40 mg 96 viikon ajan, uusia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä ei havaittu.