FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pandemrix.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pandemrix.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pandemrix den 20. maj 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pandemrix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 mai 2008.
Danish: Pandemrix blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der af videnskabelige årsager kun forelå begrænsede oplysninger på godkendelsestidspunktet.
Romanian: Pandemrix a fost iniţial autorizat în „circumstanţe excepţionale", deoarece la momentul aprobării, din considerente ştiinţifice, nu erau disponibile informaţii suficiente.
Danish: Bivirkningerne er de samme hos børn.
Romanian: Efectele secundare sunt asemănătoare la copii și adolescenți.
Danish: Vacciner virker ved at »lære« immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Danish: Den indeholder dele af influenzavira, som er blevet inaktiveret.
Romanian: Acesta conţine fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate.
Danish: CHMP bemærkede, at en enkelt dosis var i stand til at fremkalde en tilfredsstillende immunrespons hos voksne (herunder ældre), unge og børn fra og med 10-årsalderen.
Romanian: CHMP a observat că doza unică este capabilă să determine un răspuns imun satisfăcător la adulţi (inclusiv vârstnici), adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pandemrix anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pandemrix să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Pandemrix gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Romanian: Pandemrix se administrează conform recomandărilor oficiale.
Danish: Vaccinen skal udsættes hos personer med høj feber eller en akut (kortvarig) infektion.
Romanian: Vaccinarea trebuie amânată la subiecţii cu febră mare sau o infecţie acută (de scurtă durată).
Danish: Efter et interval på mindst tre uger kan der gives en yderligere dosis.
Romanian: Se poate administra o a doua doză după un interval de cel puțin trei săptămâni.
Danish: I alle undersøgelserne viste vaccinen sig at frembringe en tilstrækkelig beskyttende mængde antistoffer i overensstemmelse med de kriterier, som er fastsat af CHMP.
Romanian: În toate studiile, s-a demonstrat că vaccinul produce niveluri protectoare de anticorpi satisfăcătoare, conform criteriilor stabilite de CHMP.
Danish: Den emulsion, der dannes, kan derefter indsprøjtes.
Romanian: „Emulsia" obţinută este apoi injectată.
Danish: Det bør kun anvendes, hvis den anbefalede trivalente/quadrivalente sæsoninfluenzavaccine ikke er til rådighed, og hvis immunisering mod (H1N1)v anses for at være nødvendig.
Romanian: Trebuie utilizat numai dacă vaccinul antigripal trivalent/cvadrivalent sezonier anual recomandat nu este disponibil și dacă imunizarea împotriva (H1N1)v este considerată necesară.
Danish: Andre oplysninger om Pandemrix
Romanian: Alte informaţii despre Pandemrix
Danish: Pandemrix influenzavaccine (H1N1)v (split virion, inaktiveret, adjuveret)
Romanian: Pandemrix vaccin gripal (H1N1)v (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant)
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pandemrix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pandemrix, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: På grund af sjældne tilfælde af narkolepsi (en sjælden søvnforstyrrelse, hvor personen pludselig og uventet falder i søvn) blandt de vaccinerede personer konkluderede CHMP, at Pandemrix kun bør anvendes, hvis den anbefalede sæsoninfluenzavaccine ikke er til rådighed og der stadig er behov for immunisering mod H1N1.
Romanian: Ca urmare a unor cazuri rare de narcolepsie (o tulburare rară a somnului care cauzează adormire bruscă și neașteptată) la persoane cărora li s-a administrat vaccinul, s-a concluzionat că Pandemrix trebuie utilizat numai dacă vaccinul antigripal sezonier recomandat nu este disponibil și dacă este încă nevoie de imunizarea împotriva H1N1.
Danish: Der er blevet foretaget seks hovedundersøgelser, hvor det blev undersøgt, med hvilken effekt et todosisskema af vaccinen kunne fremkalde en immunrespons hos følgende grupper (tallene angiver, hvor mange der modtog Pandemrix i forbindelse med undersøgelserne):
Romanian: Au fost efectuate şase studii principale care au examinat capacitatea vaccinului administrat în două reprize de a determina un răspuns imunitar la următoarele grupe (cifrele indicate se referă la subiecţii care au primit Pandemrix în cadrul studiilor):
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pandemrix.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pandemrix.
Danish: • raske børn (210 forsøgspersoner i alderen tre til 17 år og 50 forsøgspersoner i alderen seks til 35 måneder i tre undersøgelser).
Romanian: • copii sănătoși (210 copii cu vârste cuprinse între trei și 17 ani și 50 de copii cu vârste cuprinse între șase și 35 de luni în trei studii).
Danish: Pandemrix er en vaccine.
Romanian: Pandemrix este un vaccin.
Danish: Undersøgelserne af børn gav desuden mulighed for at sammenligne virkningen af Pandemrix i en dosis på henholdsvis 0,5 og 0,25 ml.
Romanian: Studiile pe copii au permis, de asemenea, compararea eficacităţii Pandemrix în doză de 0,5 ml cu doza de 0,25 ml.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pandemrix, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pandemrix, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pandemrix (som ses hos flere end 1 ud af 10 doser af vaccinen) hos voksne er hovedpine, ledsmerter, muskelsmerter, hævelser og smerter på injektionsstedet, kulderystelser, øget svedafsondring og træthed.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pandemrix la adulți (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt dureri de cap, artralgie (dureri articulare), mialgie (dureri musculare), tumefiere şi durere la locul injectării, frisoane, transpiraţie abundentă şi extenuare (oboseală).
Danish: Pandemrix indeholder en influenzastamme kaldet A/California/7/2009 (H1N1) v-lignende stamme (X-179A).
Romanian: Pandemrix conține tulpina de virus gripal numită A/California/7/2009 (H1N1)v similară tulpinii (X-179A).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Pandemrix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pandemrix.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Pandemrix sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: • raske voksne i alderen 18 til 60 år (180 forsøgspersoner i to undersøgelser),
Romanian: • adulți sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani (180 de subiecți în două studii);
Danish: Pandemrix må ikke gives til patienter, der har haft en anafylaktisk reaktion (en alvorlig allergisk reaktion) over for nogen af vaccinens komponenter eller over for nogen af de sporstoffer, den indeholder, f.eks. æg eller kyllingeprotein, ovalbumin (et protein i æggehvide), formaldehyd, gentamicinsulfat (et antibiotikum) og natriumdeoxycholat.
Romanian: Pandemrix este contraindicat persoanelor care au avut o reacţie anafilactică (reacţie alergică severă) la oricare dintre componentele vaccinului sau la oricare dintre substanţele care au niveluri reziduale (foarte mici) în vaccin, cum ar fi proteina din ou sau din pui, ovalbumina (o proteină din albuş), formaldehida, sulfatul de gentamicină (un antibiotic) şi deoxicolatul de sodiu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pandemrix?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pandemrix?
Danish: • raske ældre over 60 år (120 forsøgspersoner i én undersøgelse),
Romanian: • subiecți vârstnici sănătoși în vârstă de peste 60 de ani (120 de subiecți într-un studiu);
Danish: Hos børn i alderen seks måneder til ni år var doser på 0,25 ml lige så effektive som doser på 0,5 ml.
Romanian: La copiii cu vârste cuprinse între şase luni şi nouă ani, dozele de 0,25 ml sunt la fel de eficace ca cele de 0,5 ml.
Danish: Pandemrix gives som én dosis via injektion i skulder- eller lårmusklen.
Romanian: Pandemrix se administrează în doză unică, injectată în muşchiul umărului sau al coapsei.
Danish: Pandemrix blev oprindeligt udviklet som en pandemisk vaccine til brug under influenza A (H1N1)pandemien, som blev erklæret i juni 2009.
Romanian: Pandemrix a fost elaborat iniţial ca vaccin pandemic și a fost utilizat în timpul pandemiei de gripă A(H1N1) declarate în iunie 2009.
Danish: Pandemrix er en vaccine, der gives ved injektion.
Romanian: Pandemrix este un vaccin care se administrează prin injectare.
Danish: Hvorfor blev Pandemrix godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Pandemrix?
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet virusset som "fremmed" og producerer antistoffer mod det. Immunsystemet kan således danne antistoffer hurtigere, når det eksponeres for samme virus igen.
Romanian: Când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte virusul ca fiind „străin" şi produce anticorpi împotriva lui.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Pandemrix fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Pandemrix, consultaţi prospectul.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pandemrix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pandemrix?
Danish: Pandemrix er en vaccine til beskyttelse mod influenza, som er fremkaldt af A (H1N1)v 2009-virus.
Romanian: Pandemrix este un vaccin utilizat pentru protecţia împotriva gripei cauzate de virusul A(H1N1)v 2009.
Danish: Hvad er Pandemrix?
Romanian: Ce este Pandemrix?
Danish: Hvad anvendes Pandemrix til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pandemrix?
Danish: Hvordan anvendes Pandemrix?
Romanian: Cum se utilizează Pandemrix?
Danish: Pandemrix indeholder små mængder af hæmagglutininer (overfladeproteiner) fra en virus kaldet A(H1N1)v 2009, der først er blevet inaktiveret (dræbt), så den ikke længere forårsager sygdom.
Romanian: Pandemrix conţine cantităţi mici de hemaglutinine (proteine de suprafaţă) ale unui virus numit A(H1N1)v 2009.
Danish: Hvordan blev Pandemrix undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Pandemrix?
Danish: Yngre børn i alderen seks måneder til ni år får 0,25 ml pr. dosis.
Romanian: De la vârsta de 10 ani, doza administrată este de 0,5 ml; doza pentru copiii cu vârsta între șase luni și nouă ani este de 0,25 ml.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pandemrix?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pandemrix pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan virker Pandemrix?
Romanian: Cum acţionează Pandemrix?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Danish: Kutan anvendelse Tube (alu)
Romanian: Tub (aluminiu)
Danish: Pakningsstørrelse
Romanian: Cutanată
Danish: EU Nummer
Romanian: Gel
Danish: Panretin bør anvendes i op til 12 uger.
Romanian: Panretin trebuie aplicat timp de până la 12 săptămâni.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse er Eisai Ltd.
Romanian: Titularul autorizației de punere pe piață este Eisai Ltd.
Danish: Panretin fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 11. oktober 2000.
Romanian: Panretin a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 11 octombrie 2000.
Danish: Yderligere information om Panretin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Panretin sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ca. 35 % og 37 % af de patienter, der anvendte Panretin, reagerede på behandlingen, sammenholdt med 18 % og 7 % af de patienter, der anvendte placebo.
Romanian: Aproximativ 35% și 37% din pacienții care au folosit Panretin au răspuns la tratament, față de 18 % și 7 % din pacienții care au utilizat placebo.
Danish: Alt efter den enkelte læsions reaktion på behandlingen kan antallet af påføringer øges til 3-4 gange dagligt.
Romanian: În funcție de răspunsul fiecărei leziuni la tratament, numărul de aplicări poate fi mărit la trei sau patru pe zi.
Danish: Andre oplysninger om Panretin
Romanian: Alte informații despre Panretin
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Panretin løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Panretin sunt monitorizate continuu.
Danish: • når andre behandlinger (strålebehandling eller kemoterapi) ikke er egnede, og
Romanian: • alte tratamente (radioterapia sau chimioterapia) nu sunt indicate, iar
Danish: • når læsionerne ikke har reageret på hiv-behandling,
Romanian: • leziunile nu răspund la tratamentul pentru HIV,
Danish: Det primære mål for virkning var andelen af patienter, der
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost proporția pacienților care au răspuns la tratament.
Danish: Hvorfor blev Panretin godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Panretin în UE?
Danish: Indberettede bivirkninger ved Panretin vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Panretin sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Danish: • når der ikke er gået hul på huden, og læsionerne ikke er hævede,
Romanian: • pielea nu s-a rupt și leziunile nu sunt umflate,
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Panretin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Panretin.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Panretin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Panretin (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er udslæt, kløe og andre hudgener (huden kan revne, danne skorper, væske eller sive) samt smerte (svie, ømhed).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Panretin (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt erupții pe piele, prurit (mâncărime), afecțiuni ale pielii (crăpături, coji, cruste, scurgeri, supurări) și dureri (senzație de arsură, sensibilitate).
Danish: Panretin var mere effektivt end placebo til behandling af Kaposis sarkom.
Romanian: Panretin a fost mai eficace decât placebo în tratarea sarcomului Kaposi.
Danish: Panretin anvendes:
Romanian: Panretin se utilizează când:
Danish: Panretin blev sammenlignet med placebo (et ikke-aktivt stof) i to 12-ugers studier, der omfattede i alt 402 patienter med Kaposis sarkom.
Romanian: Panretin a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii de 12 săptămâni, la care au participat în total 402 pacienți cu sarcom Kaposi.
Danish: Hvad er Panretin, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Panretin și pentru ce se utilizează?
Danish: En oversigt over Panretin, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: O prezentare generală a Panretin și de ce este autorizat acest medicament în UE
Danish: En patient ansås for at have reageret på behandlingen, hvis hans/hendes læsioner blev reduceret i et vist omfang (omkreds eller højde alt efter læsionstype).
Romanian: S-a considerat că un pacient a răspuns la tratament dacă leziunile sale s-au redus ca suprafață sau s-au aplatizat într-un anumit grad, în funcție de tipul leziunilor.
Danish: Det aktive stof i Panretin, alitretinoin, er et kræftbekæmpende middel, der tilhører gruppen af retinoider, dvs. stoffer, som udvindes af A-vitamin.
Romanian: Substanța activă din Panretin, alitretinoina, este un agent împotriva cancerului care aparține clasei retinoizilor, substanțe derivate din vitamina A.
Danish: Panretin må heller ikke anvendes hos kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide.
Romanian: De asemenea, Panretin este contraindicat la femeile gravide sau care intenționează să rămână gravide ori la cele care alăptează.
Danish: For mere information om brug af Panretin, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Panretin, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Romanian: EMA/229702/2018
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Panretin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Panretin?
Danish: Panretin er et lægemiddel til behandling af hudlæsioner hos aids-patienter med Kaposis sarkom (en type hudkræft).
Romanian: Panretin este un medicament utilizat pentru tratarea leziunilor pielii la pacienți bolnavi de SIDA cu sarcom Kaposi (un tip de cancer de piele).
Danish: Panretin udleveres kun efter recept, og behandlingen bør igangsættes og vedligeholdes af en læge med erfaring i Kaposis sarkom.
Romanian: Panretin se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în tratamentul sarcomului Kaposi.
Danish: Gelen må gerne anvendes ud over denne periode, men kun på læsioner, der reagerer på behandlingen.
Romanian: După această perioadă poate fi utilizat numai pe leziunile care răspund la tratament.
Danish: Der skal bruges så tilpas meget af gelen, at den enkelte læsion dækkes med et godt lag, der så skal have lov til at tørre i 3-5 minutter, inden det dækkes med tøj.
Romanian: Panretin este disponibil sub formă de gel care se aplică pe leziunile pielii de două ori pe zi, utilizându-se suficient gel pentru a acoperi fiecare leziune cu un strat gros, apoi se lasă să se usuce timp de trei până la cinci minute înainte de îmbrăcare.
Danish: Den sunde hud omkring læsionen bør ikke påføres gel.
Romanian: Pielea sănătoasă din jurul leziunii trebuie evitată.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Panretin?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Panretin?
Danish: Hvordan anvendes Panretin?
Romanian: Cum se utilizează Panretin?
Danish: Panretin må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for retinoider generelt, alitretinoin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Romanian: Panretin este contraindicat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la retinoizi în general, la alitretinoină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Panretin.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Panretin, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Panretin må ikke anvendes til behandling af læsioner tæt på hudområder, der er ramt af andre lidelser.
Romanian: Medicamentul este contraindicat pentru tratarea leziunilor aflate în apropierea unor zone afectate de alte boli de piele.
Danish: Hvordan virker Panretin?
Romanian: Cum acționează Panretin?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Panretin?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Panretin pe parcursul studiilor?
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Panretin fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Panretin, citiți prospectul.
Danish: Alitretinoins nøjagtige virkningsmekanisme ved Kaposis sarkom kendes ikke.
Romanian: Nu se cunoaște modul exact în care acționează alitretinoina în sarcomul Kaposi.
Danish: • når det ikke er nødvendigt at behandle for Kaposis sarkom i de indre organer.
Romanian: • pacientul nu necesită tratament pentru sarcom Kaposi visceral (intern).
Danish: Uåbnet: 3 år.
Romanian: Nedeschis: 3 ani.
Danish: 0 = Ingen reaktion
Romanian: 0 = fără reacție
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. oktober 2000 Dato for seneste fornyelse: 27. September 2010
Romanian: Data primei autorizări: 11 octombrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 27 septembrie 2010
Danish: • ANDRE BETINGELSER
Romanian: • ALTE CONDIȚII
Danish: Grad 0, 1 eller 2
Romanian: Gradul 0, 1 sau 2
Danish: Der er ingen specifikke anbefalinger for anvendelse hos ældre mænd (over 65 år).
Romanian: Nu există recomandări specifice cu privire la utilizarea la vârstnici (peste vârsta de 65 ani).
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Danish: • Kvinder, som planlægger en graviditet.
Romanian: • Femei care intenționează să rămână gravide.
Danish: • Det kan tage op til 12 uger, før en bedring viser sig.
Romanian: • Poate dura până la 12 săptămâni până când ameliorarea devine vizibilă.
Danish: Deres læge kan give Dem flere oplysninger.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate furniza informații suplimentare.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Danish: Det er ukendt, om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman.
Danish: Infektion, inklusive bakteriel infektion
Romanian: Infecție, inclusiv infecție bacteriană
Danish: • Stands ikke behandlingen ved det første tegn på bedring.
Romanian: • Nu întrerupeți tratamentul de la primele semne de ameliorare.
Danish: Der er ikke udført specifikke undersøgelser af fertilitet hos mænd eller kvinder.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice referitoare la fertilitate, la bărbați sau femei.
Danish: Incidensen af svært hududslæt var uafhængig af behandlingsvarigheden (10% i begge tilfælde).
Romanian: Incidența erupțiilor cutanate grave a fost independentă de durata tratamentului (10% în ambele cazuri).
Danish: BRUG IKKE Panretin, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Romanian: NU utilizați Panretin dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Danish: Tydelig lyserød til rød farvetegning
Romanian: Colorare evidentă roz spre roșu
Danish: Undersøgelse 2 blev fulgt af en åben undersøgelse (Undersøgelse 2a), som kun inkluderede patienter, der valgte at fortsætte fra Undersøgelse 2.
Romanian: Studiul 2 a fost continuat de un studiu cu eticheta deschisă (Studiul 2a), care a inclus doar pacienții care au ales să continue după studiul 2.
Danish: • Tab ikke modet, hvis De ikke ser bedring omgående.
Romanian: • Nu fiți descurajat(ă) dacă nu constatați ameliorare imediată.