FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mitoxantrona en combinación con corticosteroides mejora el control del dolor y la calidad de vida en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración, sin ninguna mejora en la supervivencia general.
Estonian: Mitoksantroon, kombineerituna teiste kortikosteroididega, parandab valu kontrolli ja elukvaliteeti kaugelearenenud kastratsiooni suhtes resistentse eesnäärmevähi patsientidel, kuid ei paranda üleüldist elulemust.
Spanish: Mitoxantrona no fue teratogénica en estudios con animales a dosis inferiores a la exposición humana, pero ocasionó toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Estonian: Mitoksantroonil ei olnud inimeste plasmakontsentratsioonidest madalamate juures teratogeenset toimet, kuid põhjustas reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Spanish: Se debe informar a las mujeres en edad fértil acerca del aumento del riesgo de amenorrea transitoria o persistente (ver sección 4.6).
Estonian: Viljakus Viljakas eas naisi tuleb informeerida mööduva või püsiva amenorröa tõusnud tekkeriskist (vt lõik 4.6).
Spanish: Por ello, los pacientes se deben supervisar para detectar los signos de toxicidad cardiaca y se les debe preguntar acerca de los síntomas de la insuficiencia cardiaca antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente enne ravi alustamist ja selle ajal kardiaalse toksilisuse tuvastamiseks jälgida ning neid südamepuudulikkuse sümptomite kohta küsitleda.
Spanish: Mitoxantrona se encuentra unida a las proteínas plasmáticas en un 78 %.
Estonian: 78% mitoksantroonist on seotud plasmavalkudega.
Spanish: Amenorrea * La amenorrea puede ser prolongada y puede ser coherente con la menopausia prematura.
Estonian: Amenorröa * Amenorröa võib olla pikaajaline ja kujuneda enneaegseks menopausiks Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Spanish: La extravasación puede dar lugar a necrosis tisular con la consiguiente necesidad de desbridamiento e injerto de la piel.
Estonian: Ekstravasatsioon võib põhjustada koe nekroosi, mille tulemusena on tarvis haav puhastada ja nahk siirdada.
Spanish: En caso de una respuesta antileucémica incompleta, se puede administrar un segundo ciclo de inducción con mitoxantrona durante 2 días y citarabina durante 5 días, utilizando las mismas concentraciones posológicas diarias.
Estonian: Mittetäieliku antileukeemilise tulemuse puhul võib läbi viia teise induktsioonikuuri, kus mitoksantrooni manustatakse kaks päeva ja tsütarabiini 5 päeva, kasutades samu ööpäevaseid annuseid.
Spanish: Asimismo, el intervalo de tiempo durante el cual se administró la dosis acumulada osciló entre los 3 y 24 meses.
Estonian: Ajavahemik, mil saadi kumulatiivset annust, oli vahemikus 3...24 kuud.
Spanish: Cuatro pacientes que recibieron entre 140 y 180 mg/m2 como una sola inyección en bolus fallecieron como resultado de una leucopenia grave con infección.
Estonian: Neli patsienti, kes said üksiku boolussüstina 140 kuni 180 mg/m2, surid raske leukopeeniga kaasneva infektsiooni tagajärjel.
Spanish: Si mitoxantrona se administra de forma repetida, los ajustes en la dosis deben estar guiados por el grado y la duración de la reducción en el número de glóbulos blancos, de glóbulos rojos y de plaquetas de la sangre.
Estonian: Kui mitoksantrooni manustatakse korduvalt, tuleb annuse reguleerimisel lähtuda vere valgete ja punaste vererakkude ning vereliistakute arvu vähenemise ulatusest ja kestusest .
Spanish: En los diversos estudios de esclerosis múltiple, la dosis acumulada efectiva osciló entre 36 mg/m2 y 120 mg/m2.
Estonian: Mitmes sclerosis multiplex'i uuringus oli tõhus kumulatiivne annus vahemikus 36 mg/m2...120 mg/m2.
Spanish: Estos medicamentos se deben utilizar con precaución o puede que necesite evitarlos durante su tratamiento con Novantrone.
Estonian: Neid ravimeid tuleb Novantrone ravi ajal kasutada hoolikalt või vältida.
Spanish: Del material recuperado en la orina, el 65 % era el principio activo sin modificar.
Estonian: Sellest kogusest oli uriinis 65% aktiivset toimeainet.
Spanish: El tratamiento con entre 12 y 14 mg/m² mitoxantrona fue eficaz en el tratamiento de diferentes cánceres.
Estonian: Mitoksantroon-ravi annustega 12-14 mg/m² oli efektiivne mitmete kasvajate puhul.
Spanish: Concentraciones elevadas de aspartato aminotransferasa
Estonian: Suurenenud aspartaadi aminotransferaasi tase
Spanish: Extravasación* Disgeusia
Estonian: Ekstravasatsioon* Düsgeusia
Spanish: El líquido de perfusión se puede salir de la vena hacia el tejido (extravasación).
Estonian: Infusioonilahus võib lekkida veenis kudedesse (ekstravasatsioon).
Spanish: Si recibe Novantrone para tratar la esclerosis múltiple, su médico analizará la función de su corazón antes de empezar el tratamiento, antes de cada dosis que reciba con posterioridad y cada año durante un máximo de 5 años tras finalizar el tratamiento.
Estonian: Kui kasutate Novantrone't sclerosis multiplex'i raviks, hindab arst teie südamefunktsiooni enne ravi algust, enne igat järgnevat annust ning pärast ravi lõppu iga-aastaselt 5 aastase perioodi vältel.
Spanish: En pautas de combinación con mitoxantrona, se ha observado eficacia en dosis iniciales que varían desde 7 a 8 a 10 a 12 mg/m2, dependiendo de la combinación y frecuencia utilizadas.
Estonian: Mitoksantroon on kombineeritud ravis andnud häid tulemusi algannustega 7...8 kuni 10...12 mg/m2, sõltuvalt kasutatavast kombinatsioonist ja sagedusest.
Spanish: Estos informes han incluido convulsiones que dan lugar a coma y secuelas neurológicas graves, así como parálisis con disfunción intestinal y de la vejiga.
Estonian: Aruannete järgi hõlmavad juhtumid koomaga päädivaid krambihooge ja raskeid neuroloogilisi tüsistusi ning halvatust koos soole- ja põiehäiretega.
Spanish: Su médico decidirá exactamente qué dosis necesita.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on teile sobiv annus.
Spanish: Una dosis inicial inferior (12 mg/m2 o menos) está recomendada en pacientes con reservas bajas de la médula ósea, por ejemplo debido a quimioterapia previa o a un mal estado general.
Estonian: Madalamat algannust (12 mg/m2 või vähem) soovitatakse patsientidele, kellel on luuüdi reserv vähenenud näiteks eelneva keemiaravi tõttu või halva üldseisundi tõttu.
Spanish: También se puede observar trombocitopenia reversible.
Estonian: Pöörduvat trombotsütopeeniat tuleks samuti jälgida.
Spanish: La dosis máxima acumulada de por vida debe no debe superar los 72 mg/m2.
Estonian: Maksimaalne kumulatiivne annus elu jooksul ei tohi ületada 72 mg/m2.
Spanish: Su médico puede necesitar ajustar su tratamiento o interrumpir de forma temporal o permanente la administración de Novantrone.
Estonian: Teie arst võib teha ravis muudatusi või lõpetada Novantrone ravi püsivalt.
Spanish: El concentrado de Novantrone también se puede administrar como una perfusión corta (entre 15 y 30 minutos) diluido entre 50 y 100 ml de solución salina isotónica o solución de glucosa al 5 %.
Estonian: Novantrone'i kontsentraati saab manustada lühiajalise infusioonina (15...30 minutit) lahjendatult 50-100 ml isotoonilises soolalahuses või 5% glükoosilahuses.
Spanish: La toxicidad hematológica es difícil de evaluar en la leucemia aguda porque los parámetros tradicionales de la depresión de la médula ósea, como las cifras de leucocitos y plaquetas se confunden por el reemplazo de la médula con células leucémicas.
Estonian: Ägeda leukeemia puhul on raske hinnata hematoloogilist toksilisust, kuna luuüdi depressiooni traditsioonilised näitajad, nagu leukotsüüdid ja trombotsüüdid, on luuüdi siirdamise tulemusena leukeemilistest rakkudest raskesti eristatavad.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Mitoxantrona se debe administrar lentamente en una perfusión intravenosa de flujo libre.
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravimpreparaadi manustamist Mitoksantrooni tuleb süstida aeglaselt vabalt voolavasse veenisisesesse infusiooni.
Spanish: Mitoxantrona se excreta lentamente en la orina y en las heces, tanto en forma de principio activo sin modificar como en forma de metabolitos inactivos.
Estonian: Mitoksantroon eritatakse aeglaselt uriini ja fekaalidega kas muutumatul kujul või inaktiivse metaboliidina.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Novantrone
Estonian: Mida on vaja teada enne Novantrone kasutamist
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Actividad reducida de la médula ósea.
Estonian: Aeg-ajalt esinev (võib esineda 1 inimesel 100-st) - Luuüdi vähenenud aktiivsus.
Spanish: Fluctuaciones en el peso * La leucemia linfoblástica aguda de linfocitos T y B y los linfomas no Hodgkin (LNH) son los que se asocian con más frecuencia con el SLT.
Estonian: Kaalu kõikumised * ÄgeT-ja B-rakuline lümfoblastne leukeemia ja mitte-Hodgkini lümfoomid on tavaliselt seotud TLS-iga.
Spanish: Su médico le realizará análisis de la función del corazón antes de que empiece el tratamiento con Novantrone y a intervalos regulares durante el mismo.
Estonian: Teie arst teeb südamefunktsiooni teste enne Novatrone kasutamist ja regulaarsete vahemike järel ravi ajal.
Spanish: Se recomienda evaluar la FEVI a intervalos regulares o si aparecen signos o síntomas de insuficiencia cardiaca congestiva.
Estonian: LVEF-i mõõtmine on soovitatav regulaarsete ajavahemike järel ja/või juhul, kui ilmnevad südamepuudulikkuse sümptomid.
Spanish: Por lo general, mitoxantrona no se debe administrar a los pacientes con esclerosis múltiple que tengan, o bien una FEVI <50 %, o una reducción de importancia clínica en la FEVI.
Estonian: Mitoksantrooni ei tohi tavaliselt manustada sclerosis multiplex'iga haigetele, kellel on LVEF < 50% või kliiniliselt oluline LVEF-i vähenemine.
Spanish: Los pacientes que reciban inmunodepresores como mitoxantrona, presentan una menor respuesta inmunitaria a la infección.
Estonian: Patsientidel, kellele manustatakse immunosupressante nagu mitoksantroon, esineb vähenenud immunoloogiline vastupanu infektsioonile.
Spanish: Los efectos adversos más graves con mitoxantrona son toxicidad miocárdica y mielodepresión.
Estonian: Kõige tõsisemad mitoksantrooniga kaasnevad kõrvaltoimed on müokardi toksilisus ja müelosupressioon.
Spanish: En estudios con seres humanos, solamente se recuperó en la orina y en las heces el 10 % y el 18 % de la dosis, respectivamente, tanto como principio activo como en forma de metabolito durante un periodo de 5 días posterior a la administración del medicamento.
Estonian: Inimeste seas läbiviidud uuringutes eritus uriini ja fekaalidega vastavalt 10% ja 18% annusest kas toimeainena või metaboliidina viiepäevase perioodi vältel pärast ravimpreparaadi manustamist.
Spanish: Se sugiere la siguiente tabla como guía para ajustar la dosis, en el tratamiento del cáncer de mama avanzado y del linfoma no Hodgkin de acuerdo con el nadir hematológico (que suele aparecer unos 10 días después de la administración).
Estonian: Järgnev tabel on soovituslik juhis annuste reguleerimiseks metastaatilise rinnavähi ja mitte-Hodgkini lümfoomi korral, arvestades hematoloogilist alampiiri (mis ilmneb tavaliselt 10 päeva pärast annustamist).
Spanish: Novantrone no se debe administrar debajo de la piel (vía subcutánea), en un músculo (vía intramuscular) o en una arteria (vía intraarterial).
Estonian: Novantrone't tuleb manustada naha alla (subkutaanselt), lihasesse (intramuskulaarselt) või arterisse (intraateriaalselt).
Spanish: Generalmente, para los ciclos posteriores se puede repetir la dosis previa si los recuentos de leucocitos y plaquetas han vuelto a los niveles normales tras 21 días.
Estonian: Järgnevates kuurides võib eelnevat annust korrata, kui valgete vererakkude ja vereliistakute näitajad on 21 päeva möödudes taastunud normaalse tasemeni.
Spanish: Leucemia mieloide aguda, síndrome mielodisplásico, leucemia aguda
Estonian: Äge müeloidne leukeemia, müelodüsplastiline sündroom, äge leukeemia
Spanish: Por tanto, las vacunas con virus atenuados no se deben administrar durante el tratamiento.
Estonian: Seetõttu ei tohiks viiruse elusvaktsiine ravi ajal manustada.
Spanish: o Enrojecimiento (eritema)
Estonian: o Punetus (erüteem)
Spanish: Muerte súbita** * Se ha notificado extravasación en el lugar de la perfusión, que puede dar lugar a eritema, hinchazón, dolor, ardor o coloración azulada de la piel.
Estonian: Äkksurm** *Leitud on ekstravasatsioon infusioonikohas, mis võib põhjustada punetust, turset, valu, põletustunnet ja/või nahavärvuse muutust.
Spanish: La inmunización con vacunas con virus atenuados (p. ej., vacuna contra la fiebre amarilla) aumenta el riesgo de infección y de otras reacciones adversas, como vaccinia gangrenosa y vaccinia generalizada, en pacientes con una reducción de la inmunocompetencia, como por ejemplo, durante el tratamiento con mitoxantrona.
Estonian: Immuniseerimine viiruse elusvaktsiinidega (nt kollatõve vaktsiiniga) suurendab infektsiooniriski ja muid kõrvalnähte nagu vaccinia gangrenosa ja generaliseerunud vaccinia patsientidel, kellel on vähenenud immunokompetentsus, näiteks mitoksantroon ravi korral.
Spanish: Esclerosis múltiple
Estonian: Sclerosis multiplex
Spanish: Otras dianas adicionales fueron el corazón, los riñones, el tracto gastrointestinal y los testículos.
Estonian: Lisaks olid haaratud süda, neerud, seedetrakt ja testised.
Spanish: - Si tiene problemas graves en el hígado o en los riñones.
Estonian: - Kui teil on tõsised maksa- või neeruprobleemid.
Spanish: Las infecciones sistémicas se deben tratar de forma concomitante al inicio del tratamiento con mitoxantrona, o justo antes del mismo.
Estonian: Süsteemseid infektsioone tuleb ravida samaaegselt või enne ravi alustamist mitoksantrooniga.
Spanish: La dosis posterior, como se indica en la tabla anterior, depende del grado y duración de la mielodepresión.
Estonian: Nagu on näidatud ülaltoodud tabelis, sõltub järgnev annus müelosupressiooni astmest ja kestusest.
Spanish: Mitoxantrona es activa cuando se administra en monoterapia o en combinación con otros antineoplásicos o corticosteroides.
Estonian: Mitoksantroon on aktiivne, kui seda manustada üksikult või kombineeritult teiste kasvajavastaste ainete või kortikosteroididega.
Spanish: Hepatotoxicidad Concentraciones elevadas de aspartato aminotransferasa
Estonian: Hepatotoksilisus Suurenenud aspartaadi aminotransferaasi tase
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONG
Spanish: Si es posible, se deben evitar venas cercanas a articulaciones o en las extremidades con compromiso del drenaje linfático o venoso.
Estonian: Võimalusel vältige liigeste kohal või venoosse- või lümfisüsteemi häirega jäsemetel paiknevaid veene.
Spanish: Novantrone se excreta en la leche materna y puede causar reacciones adversas graves en su bebé.
Estonian: Novantrone eritub rinnapiima ning see võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid lapsele.
Spanish: La mielodepresión puede ser más grave y prolongada en pacientes con un mal estado general o que hayan recibido tratamiento previo con quimioterapia y/o radioterapia.
Estonian: Müelosupressioon võib olla raskem ja pikema kuluga patsientidel, kel on halb üldseisund või kes on eelnevalt saanud keemiaravi ja/või kiiritusravi.
Spanish: Mitoxantrona [Para completar a nivel nacional]
Estonian: Mitoksantroon [Täidetakse riiklikult]
Spanish: Mitoxantrona está indicada en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) en adultos.
Estonian: Mitoksantroon on näidustatud ägeda müeloidse leukeemia (AML)i raviks täiskasvanutel.
Spanish: Función cardiaca
Estonian: Kardiaalne funktsioon
Spanish: - Infecciones, incluidas infecciones de las vías respiratorias altas y de las vías urinarias - Náuseas (sensación de malestar) - Pérdida del cabello - Ausencia anómala de menstruación (amenorrea)
Estonian: - Infektsioonid, sealhulgas ülemiste hingamisteede ja kuseteede infektsioonid - Iiveldus - Juustekaotus - Ebanormaalne menstruatsiooni ärajäämine (amenorröa)
Spanish: La combinación con antagonistas de la vitamina K y citotóxicos puede dar lugar a un aumento del riesgo de hemorragia.
Estonian: Vitamiin K antagonistide ja tsütotoksiliste toimeainete kombineerimine võib põhjustada veritsust.
Spanish: Novantrone pertenece a un grupo de medicamentos conocido como antineoplásicos o medicamentos contra el cáncer.
Estonian: Novantrone kuulub antineoplastiliste või kasvajavastaste ravimite hulka.
Spanish: Se pueden producir confusión y fatiga tras la administración de mitoxantrona (ver sección 4.8).
Estonian: Mitoksantrooni manustamise järel võib ilmneda segasust ja kurnatust (vt lõik 4.8).
Spanish: • si se ha sometido a tratamientos previos con antraciclinas o antracenodionas, como daunorubicina o doxorubicina.
Estonian: • kui olete eelnevalt saanud ravi antratsükliinide või antratseendioonidega, näiteks daunorubitsiini või doksorubitsiiniga.
Spanish: Leucemia mieloide aguda (LMA) y síndrome mielodisplásico Un grupo de medicamentos contra el cáncer (inhibidores de la topoisomerasa II), incluido Novantrone, pueden producir las siguientes enfermedades cuando se utilizan solos, pero especialmente en combinación con otros medicamentos de quimioterapia y/o radioterapia:
Estonian: Äge müeloidne leukeemia (ÄML) ja müeloplastiline sündroom Mõned kasvajavastased ravimid (topoisomeraas II inhibiitorid), sealhulgas Novantrone, võivad põhjustada järgnevaid haigusi, kui neid kasutada üksikult, kuid eriti koos muu keemiaravi ja/või kiiritusraviga:
Spanish: En general, la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada se debe iniciar en el extremo inferior del intervalo posológico, reflejando la mayor frecuencia de descenso de la función hepática, renal o cardiaca, así como de enfermedad o tratamiento concomitante con otros medicamentos.
Estonian: Üldiselt tuleb eaka patsiendi esmaseks annuseks valida lubatud vahemiku madalaim, peegeldades maksa-, neeru- või südamefunktsiooni halvenemise esinemissageduse tõusu või samaaegset haigust või ravi muu ravimpreparaadiga.
Spanish: [Ver Anexo I: para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección} {Teléfono} {Fax} {e-mail}
Estonian: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-post}
Spanish: Leucemia mieloide aguda:
Estonian: Akuutne müeloidne leukeemia:
Spanish: Esta dosis se puede ajustar si: - La combinación de medicamentos reduce la producción en su médula ósea de glóbulos blancos, de glóbulos rojos y de plaquetas en mayor medida que Novantrone utilizado como único medicamento.
Estonian: Annuse muutmine võib osutuda vajalikuks, kui: - Ravimite kombinatsioon vähendab valgete ja punaste vererakkude ning vereliistakute tootmist luuüdis rohkem kui Novatrone üksi.
Spanish: También se puede producir decoloración azulada del blanco de los ojos, de la piel y de las uñas.
Estonian: Lisaks võib ilmneda sinakat värvust silmavalgetel, nahal ja küüntel.
Spanish: En estudios clínicos con una dosis diaria de 12 mg/m2 durante 5 días, los pacientes que lograron una remisión completa lo hicieron como resultado del primer ciclo de inducción.
Estonian: 5 järjestikusel päeval annuse 12 mg/m² kehapinna kohta ööpäevas manustamisel saavutasid patsiendid kliinilistes uuringutes esmase induktsioonravi tulemusel täieliku remissiooni.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: {DD/mes/AAAA}
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA} Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Spanish: - Un cáncer de la sangre en el que la médula ósea (el tejido esponjoso que se encuentra dentro de los huesos grandes) produce demasiados glóbulos blancos (leucemia mieloide aguda).
Estonian: Vereloomekoe kasvaja, mille korral luuüdi (käsnjas kude suurtes luudes) toodab liiga palju valgeid vererakke (äge müeloidne leukeemia);
Spanish: La dosis inicial recomendada de Novantrone es de 14 mg/m2 de superficie corporal, administrada como dosis intravenosa única, que se puede repetir a intervalos de 21 días, si los valores de su sangre han vuelto a niveles aceptables.
Estonian: Novantrone soovitatav esmaannus on 14 mg/m2 kehapinna kohta, mis on ühekordne veenisisene annus ning mida võib korrata 21-päevaste vahedega, kui teie verenäitajad on taastunud vajaliku tasemeni.
Spanish: Si este medicamento se utiliza durante el embarazo o si se queda embarazada mientras toma este medicamento, informe a su médico, ya que puede haber riesgos para el feto.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal või kui toimub rasestumine ravimi kasutamise ajal, tuleb pöörduda arsti poole, kuna on risk kahjustada loodet.
Spanish: Cambio de color de la orina y de otros tejidos
Estonian: Uriini ja teiste kudede värvusemuutus
Spanish: Mitoxantrona no se debe utilizar en el tratamiento de la esclerosis múltiple en mujeres embarazadas (ver secciones 4.4 y 4.6).
Estonian: Mitoksantrooni ei tohi kasutada rasedatel sclerosis multiplex'i haigetel (vt lõik 4.4 ja 4.6).
Spanish: Se han presentado informes de neuropatía y neurotoxicidad, tanto centrales como periféricas, tras la inyección intratecal.
Estonian: Intratekaalse süstimise järgselt on leitud nii tsentraalset kui ka perifeerset neuropaatiat ja neurotoksilisust.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de lisis tumoral con el uso de mitoxantrona.
Estonian: Mitoksantooni kasutamisega seoses on esinenud tuumori lüüsi sündroomi juhtumeid.
Spanish: Se observó atrofia tubular de los testículos y menor número de espermatozoides.
Estonian: Täheldati testiste seemnetorukeste atroofiat ja vähenenud sperma hulka.
Spanish: Las dosis únicas oscilaron entre 5 y 12 mg/m2 y los intervalos de dosis oscilaron entre una vez al mes y una vez cada 3 meses.
Estonian: Üksikannuste vahemik oli 5...12 mg/m2, intervall annuste vahel oli üks kord kuus kuni üks kord kolme kuu jooksul.
Spanish: Novantrone podría incrementar el riesgo de ausencia de menstruación transitoria o permanente (amenorrea) en mujeres en edad fértil.
Estonian: Novantrone võib viljakas eas naistel suurendada mööduva või püsiva menstruatsiooni ärajäämise (amenorröa) tekkeriski.
Spanish: Se desconoce la farmacocinética de mitoxantrona en la población pediátrica.
Estonian: Mitoksantrooni farmakokineetika laste puhul on teadmata.
Spanish: Se han presentado informes de neuropatía local/regional, algunas de ellas irreversibles, después de la inyección intraarterial.
Estonian: Arterisse süstimise järgselt on leitud lokaalset/regionaalset neuropaatiat, mõnel juhul pöördumatut.
Spanish: La combinación de mitoxantrona con principios activos potencialmente cardiotóxicos (p. ej., antraciclinas) incrementa el riesgo de toxicidad cardiaca.
Estonian: Kombineerides mitoksantrooni potentsiaalselt kardiotoksiliste toimeainetega (nt antratsükliinidega), suureneb kardiaalse toksilisuse risk.
Spanish: La mielodepresión puede ser más pronunciada y más duradera en pacientes que han recibido con anterioridad quimioterapia o radioterapia.
Estonian: Müelosupressioon võib olla raskem ja pikema kuluga patsientidel, kes on eelnevalt saanud keemiaravi ja/või kiiritusravi.
Spanish: La dosis se administra en ciclos de 21 días, durante tres días consecutivos para tratamiento de inducción en la
Estonian: Annust manustati 21päevaste tsüklitena, induktsioonravis AML-i puhul kolmel järjestikusel päeval, konsolideeriva ravi korral kahel päeval.
Spanish: Mitoxantrona es un fármaco que reacciona con el ADN y que se intercala en el ácido desoxirribonucleico (ADN) a través de la formación de puentes de hidrógeno, produce entrecruzamientos y roturas de las hebras.
Estonian: Mitoksantroon kui DNA-ga reageeriv aine, mis interkaleerub läbi vesiniksidemete moodustamise desoksüribonukleiinhappesse (DNA), põhjustab ristsidemete tekkimist ning ahelate katkemist.
Spanish: Mitoxantrona está indicada en el tratamiento del cáncer de mama metastásico.
Estonian: Mitoksantroon on näidustatud metastaatilise rinnavähi raviks.
Spanish: Fluctuaciones en el peso Síndrome de lisis tumoral*
Estonian: Kaalu kõikumised Tuumori lüüsi sündroom*
Spanish: Mitoxantrona
Estonian: Mitoksantroon
Spanish: Se han notificado casos de anomalías en el ECG.
Estonian: On esinenud normist erinevat EKG-d.