FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En esta situación, no debe tomar medicamentos que detengan o hagan más lento el movimiento intestinal
Icelandic: Við þessar aðstæður ættir þú ekki að taka lyf sem stöðvar eða hægir á þarmalosun.
Spanish: - Inflamación repentina de sus labios, cara, garganta o lengua; una erupción extensa; y problemas para tragar o respirar.
Icelandic: - Skyndilegur þroti í vörum, andliti, hálsi eða tungu; veruleg útbrot og erfiðleikar við að kyngja eða anda.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el vial después de "CAD" o "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".
Spanish: Sólo debe utilizarse Zerbaxa durante el embarazo si el beneficio esperado supera los posibles riesgos para la mujer embarazada y para el feto.
Icelandic: Zerbaxa ætti aðeins að nota á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir þunguðu konuna og fóstrið.
Spanish: Algunas veces el tratamiento con Zerbaxa origina la producción de anticuerpos que reaccionan con sus glóbulos rojos.
Icelandic: Meðferð með Zerbaxa veldur stundum framleiðslu mótefna sem bregðast við rauðum blóðkornum.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
Spanish: - si ha tenido un reacción alérgica grave (por ejemplo, descamación grave de la piel; inflamación de la cara, manos, pies, labios, lengua o garganta; o dificultad para tragar o respirar) a otros antibióticos (por ejemplo, penicilinas o carbapenemes).
Icelandic: - ef þú hefur fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð (t.d. verulega húðflögnun, þrota í andliti, höndum, fótum, vörum, tungu eða hálsi eða erfiðleika við að kyngja eða anda) við einhverjum öðrum sýklalyfjum (t.d. penicillínum eða karbapenemum).
Spanish: Qué es Zerbaxa y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Zerbaxa og við hverju það er notað
Spanish: Conducción y uso de máquinas Zerbaxa puede causar mareos, que pueden afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Icelandic: Akstur og notkun véla Zerbaxa getur valdið sundli sem getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Envases conteniendo 10 viales.
Icelandic: Pakkning með 10 hettuglösum.
Spanish: Qué es Zerbaxa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Zerbaxa Cómo usar Zerbaxa
Icelandic: Upplýsingar um Zerbaxa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zerbaxa Hvernig nota á Zerbaxa
Spanish: Su médico puede reducirle la dosis de Zerbaxa o decidir la frecuencia de administración de Zerbaxa.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að draga úr skammti Zerbaxa eða ákveða hversu oft þú færð Zerbaxa.
Spanish: En estos casos, se debe considerar la interrupción del tratamiento con ceftolozano/tazobactam y la adopción de medidas de apoyo junto con la administración del tratamiento específico para Clostridioides difficile.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal íhuga að hætta meðferð með ceftólózani/tazóbactami og veita stuðningsmeðferð ásamt því að hefja sérstaka meðferð við Clostridioides difficile.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en los pacientes pediátricos.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum.
Spanish: Los puntos de corte de concentración mínima inhibitoria establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) son los siguientes:
Icelandic: Lágmarksheftistyrkur (MIC) staðfestur af Evrópunefnd um næmisprófanir á örverum (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er sem hér segir:
Spanish: Si le dicen que tiene una prueba de sangre anormal (llamada prueba de Coombs) informe a su médico que está usando o ha usado recientemente Zerbaxa.
Icelandic: Ef þér er sagt að óeðlilegar rannsóknaniðurstöður hafi komið fram í blóðprufu (kallað Coombs próf) skaltu láta lækninn vita að þú fáir eða hafir nýlega fengið Zerbaxa.
Spanish: Aproximadamente el 82 % de todos los pacientes en el ensayo tuvieron una puntuación de APACHE II (evaluación de salud crónica y fisiología aguda II) < 10 y el 2,3 % tuvieron bacteriemia al inicio.
Icelandic: Um það bil 82% sjúklinga í rannsókninni var með APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) skor < 10 og 2,3% sjúklinga voru með blóðsýkingu við upphaf meðferðar.
Spanish: Puede aparecer mareo después de la administración de Zerbaxa (ver sección 4.8).
Icelandic: Sundl getur komið fram eftir gjöf Zerbaxa (sjá kafla 4.8).
Spanish: La dosis de medicamento que se le administrará depende de si tiene o no algún problema de riñón.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð af lyfinu fer eftir því hvort þú ert með nýrnakvilla eða ekki.
Spanish: Inflamación del intestino grueso debido a bacterias C. difficile, inflamación del estómago, distensión abdominal, indigestión, gases excesivos en el estómago o en el intestino, obstrucción del intestino, infección por hongos en la boca (candidiasis), infección de los genitales femeninos por levaduras, infección por hongos (fúngica) del tracto urinario, aumento en los niveles de azúcar (glucosa) (en los análisis de sangre), niveles de magnesio disminuidos (en los análisis de sangre), niveles de fosfato disminuidos (en los análisis de sangre), accidente cerebrovascular isquémico (ictus causado por un reducido flujo de sangre en el cerebro), irritación o inflamación de una vena en el lugar de inyección, trombosis venosa (coágulo de sangre en una vena), número de glóbulos rojos bajo, fibrilación auricular (latido cardiaco rápido o irregular), latido cardiaco acelerado, angina de pecho (dolor en el pecho o sensación de tirantez, presión o pesadez en el pecho), erupción con picor o hinchazón en la piel, habones, prueba de Coombs positiva (análisis de sangre que busca anticuerpos contra sus glóbulos rojos), problemas en el riñón, enfermedad en el riñón, respiración difícil
Icelandic: Bólga í ristli af völdum C. difficile baktería, bólga í maga, þaninn kviður, meltingartruflanir, mikið loft í maga eða þörmum, teppa í þörmum, sveppasýking í munni (þruska), sveppasýking í kynfærum kvenna, sveppasýking í þvagfærum, hækkun sykurs (glúkósa) (úr blóðprufum), lækkun magnesíums (úr blóðprufum), lækkun fosfats (úr blóðprufum), blóðþurrðarslag (heilaslag af völdum minnkaðs blóðflæðis til heila), erting eða bólga í bláæð á stungustað, bláæðasegamyndun (blóðtappi í bláæð), fækkun rauðra blóðkorna, gáttatif (hraður eða óreglulegur hjartsláttur), hraður hjartsláttur, hjartaöng (brjóstverkur eða þrengslatilfinning, þrýstingur eða þyngsli fyrir brjósti), kláðaútbrot eða þroti í húð, ofsakláði, jákvætt Coombs próf (blóðrannsóknir þar sem leitað er að mótefnum sem ráðast gegn rauðum blóðkornum), nýrnakvillar, nýrnasjúkdómur, mæði.
Spanish: Producción de beta-lactamasas que pueden hidrolizar a ceftolozano y que no son inhibidas por tazobactam (ver a continuación)
Icelandic: Framleiðsla á beta-laktamasa sem getur vatnsrofið ceftólózan og er ekki hamlaður af tazóbactami (sjá hér á eftir)
Spanish: Si se produce una reacción alérgica grave durante el tratamiento con ceftolozano/tazobactam, se debe interrumpir el tratamiento con el medicamento y adoptar las medidas adecuadas.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með ceftólózani/tazóbactami stendur á að hætta notkun lyfsins og gera viðeigandi ráðstafanir.
Spanish: En un ensayo en pacientes con infecciones intraabdominales complicadas, el diagnóstico más común fue perforación apendicular o absceso peri-apendicular (420/970 [43,3 %] de los pacientes), de los cuales 137/420 (32,6 %) tuvieron peritonitis difusa al inicio.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með flóknar sýkingar í kviðarholi var algengasta sjúkdómsgreiningin sprunginn botnlangi eða ígerð við botnlanga (420/970 [43,3%] sjúklingum), 137/420 (32,6%) þessara sjúklinga voru með dreifða lífhimnubólgu við upphaf meðferðar.
Spanish: No hay experiencia de sobredosis con Zerbaxa.
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun Zerbaxa.
Spanish: Uno de los principios activos, ceftolozano, puede tener efectos nocivos si alcanza el medio ambiente acuático (ver sección 5.3).
Icelandic: Eitt af virku innihaldsefnunum, ceftólózan, getur haft skaðleg áhrif ef það berst í vatnsumhverfi (sjá kafla 5.3).
Spanish: Enterobacteriales
Icelandic: Enterobacterales
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Spanish: Se puede eliminar Zerbaxa mediante hemodiálisis.
Icelandic: Zerbaxa er hægt að fjarlægja með blóðskilun.
Spanish: Estudios de evaluación del riesgo medioambiental han mostrado que uno de los principios activos, ceftolozano, puede representar un riesgo para los organismos de aguas superficiales (ver sección 6.6).
Icelandic: Mat á áhættu fyrir lífríkið hefur sýnt að eitt af virku innihaldsefnunum, ceftólózan, geti haft skaðleg áhrif á lífverur í yfirborðsvatni (sjá kafla 6.6).
Spanish: Bacterias gram-positivas Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Icelandic: Gram-jávæðar bakteríur Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus
Spanish: El anillo beta-lactámico de tazobactam se hidroliza para formar el metabolito M1 de tazobactam farmacológicamente inactivo.
Icelandic: Beta-laktam hringur tazóbactams er vatnsrofinn til að mynda lyfjafræðilega óvirka tazóbactam umbrotsefnið M1.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia en estudios clínicos frente a los patógenos enumerados en cada indicación que fueron sensibles a Zerbaxa in vitro:
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á verkun gegn sjúkdómsvöldunum sem skráðir eru undir hverri ábendingu og voru næmir fyrir Zerbaxa in vitro:
Spanish: In vitro, tazobactam inhibió los transportadores OAT1 y OAT3 humanos con valores de CI50 de 118 y 147 microgramos/ml, respectivamente.
Icelandic: In vitro hamlaði tazóbactam OAT1 og OAT3 flutningspróteinum manna með IC50 gildunum 118 og 147 míkróg/ml, í þeirri röð.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si aparece diarrea mientras toma Zerbaxa.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú færð niðurgang á meðan þú notar Zerbaxa.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/septiembre/2015
Icelandic: 18. september 2015
Spanish: **Se debe utilizar junto con un agente antibacteriano activo frente a patógenos gram-positivos cuando éstos sean conocidos o se sospecha que contribuyen al proceso infeccioso.
Icelandic: **Til notkunar í samsettri meðferð með sýklalyfjum sem eru virk gegn Gram-jákvæðum sjúkdómsvöldum þegar vitað er eða grunur er um að þeir eigi þátt í sýkingunni.
Spanish: No se esperan interacciones medicamentosas significativas entre ceftolozano/tazobactam y los sustratos, inhibidores e inductores de las enzimas del citocromo P450 (CYP) según los estudios in vitro e in vivo.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir neinum marktækum milliverkunum milli ceftólózans/tazóbactam og hvarfefna, hemla og hvata cýtókróms P450 ensíma (CYP) samkvæmt in vitro og in vivo rannsóknum.
Spanish: Ceftolozano/tazobactam no es activo frente a bacterias que producen enzimas beta-lactamasa que no son inhibidas por tazobactam.
Icelandic: Ceftólózan/tazóbactam er ekki virkt gegn bakteríum sem framleiða beta-laktamasa ensím sem eru ekki hömluð af tazóbactami.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las cefalosporinas, a las penicilinas u a otros agentes antibacterianos beta-lactámicos pueden ser también hipersensibles a ceftolozano/tazobactam.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um ofnæmi fyrir cefalósporínum, penicillíni eða öðrum beta-laktam sýklalyfjum gætu líka verið með ofnæmi fyrir ceftólózani/tazóbactami.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis, se debe ajustar la dosis como se indica en la Tabla 2 (ver las secciones 5.1 y 6.6).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikið eða verulega skerta nýrnastarfsemi og hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem eru í blóðskilun, skal aðlaga skammtinn eins og tilgreint er í töflu 2 (sjá kafla 5.1 og 6.6).
Spanish: Cada 8 horas 1 hora
Icelandic: Á 8 klst. fresti
Spanish: Los pacientes inmunodeprimidos, los pacientes con neutropenia grave y los pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis fueron excluidos de los ensayos clínicos.
Icelandic: Ónæmisbældir sjúklingar, sjúklingar með verulega daufkyrningafæð og sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem eru í blóðskilun voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
Spanish: La dosis individual más alta de Zerbaxa utilizada en ensayos clínicos fue de 3 g/1,5 g de ceftolozano/tazobactam administrada a voluntarios sanos.
Icelandic: Stærsti staki skammtur af Zerbaxa sem notaður var í klínískum rannsóknum var 3 g/1,5 g af ceftólózani/tazóbactami sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Spanish: Ver sección 4.2 para pautas posológicas recomendadas para Zerbaxa en función de la indicación y la función renal.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 fyrir ráðlagða skammtaáætlun fyrir Zerbaxa samkvæmt ábendingum og nýrnastarfsemi.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes del uso son responsabilidad del usuario, a no ser que la reconstitución/dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas, y normalmente no excederá 24 horas a una temperatura de 2 a 8 °C.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími og geymsluskilyrði fyrir notkun á ábyrgð notanda, nema blöndun/þynning hafi farið fram með smitgát við stýrðar og gildaðar aðstæður og væri venjulega ekki lengri en 24 klst. við 2 til 8°C.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
Spanish: En un ensayo clínico aleatorizado con control activo el 18,2 % (126/693) de los pacientes microbiológicamente evaluables tuvieron infecciones del tracto urinario inferior complicadas, incluyendo 60/126 pacientes que fueron tratados con ceftolozano/tazobactam.
Icelandic: Í slembaðri rannsókn með virkum samanburði voru 18,2% (126/693) af ME þýðinu (microbiologically evaluable; sem hægt var að leggja örverufræðilegt mat hjá) með flóknar sýkingar í neðri hluta þvagfæra, þ.m.t. 60/126 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með ceftólózani/tazóbactami.
Spanish: Ceftolozano y tazobactam no fueron sustratos de P-gp o BCRP y tazobactam no fue un sustrato de OCT2 in vitro a las concentraciones plasmáticas terapéuticas.
Icelandic: Ceftólózan og tazóbactam voru ekki hvarfefni fyrir P-gp eða BCRP og tazóbactam var ekki hvarfefni fyrir OCT2 in vitro við lækningalega plasmaþéttni.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada vial contiene 10 mmol (230 mg) de sodio.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 mmól (230 mg) af natríum.
Spanish: Más del 80 % de tazobactam se excretó como compuesto original mientras que la cantidad restante se excretó como el metabolito M1 de tazobactam.
Icelandic: Meira en 80% af tazóbactami skildist út sem móðurefnið og eftirstöðvarnar skildust út sem tazóbactam umbrotsefnið M1.
Spanish: La duración del tratamiento debe seguir las recomendaciones de la Tabla 1.
Icelandic: Lengd meðferðar á að vera í samræmi við leiðbeiningarnar í töflu 1.
Spanish: Cómo usar Zerbaxa
Icelandic: Hvernig nota á Zerbaxa
Spanish: Informe a su médico si cree que pueda tener otra infección.
Icelandic: Látið lækninn vita ef grunur er um aðra sýkingu.
Spanish: La Cmáx y el AUC de ceftolozano/tazobactam aumentan de forma proporcional a la dosis.
Icelandic: Cmax og AUC ceftólózans/tazóbactams eykst í réttu hlutfalli við skammt.
Spanish: Los estudios realizados en animales con tazobactam han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3) sin signos de efectos teratogénicos.
Icelandic: Dýrarannsóknir á tazóbactami hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3) án vísbendinga um vansköpun.
Spanish: Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea durante o después de la administración de ceftolozano/tazobactam.
Icelandic: Því er mikilvægt að íhuga þessa sjúkdómsgreiningu hjá sjúklingum sem fá niðurgang við eða eftir gjöf ceftólózans/tazóbactams.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Zerbaxa
Icelandic: Ef hætt er að nota Zerbaxa
Spanish: Al bloquear la acción de las enzimas, tazobactam hace a ceftolozano más efectivo para matar las bacterias.
Icelandic: Með því að hamla verkun þeirra gerir tazóbactam ceftólózan áhrifaríkara við að drepa bakteríur.
Spanish: Para mantener exposiciones sistémicas similares a las observadas con la función renal normal, se requiere un ajuste de la dosis (ver sección 4.2).
Icelandic: Til að viðhalda sambærilegri altækri útsetningu hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi þarf að breyta skömmtum (sjá kafla 4.2).
Spanish: La administración conjunta de ceftolozano/tazobactam con el sustrato de OAT1 y OAT3 furosemida en un estudio clínico no aumentó significativamente las exposiciones plasmáticas de furosemida (relación media geométrica de 0,83 y 0,87 para Cmáx y AUC, respectivamente).
Icelandic: Samhliða gjöf ceftólózans/tazóbactams og OAT1 og OAT3 hvarfefna fúrósemíðs í klínískri rannsókn leiddi ekki til marktækrar aukningar á útsetningu fyrir fúrósemíði í plasma (margfeldismeðaltal var 0,83 fyrir Cmax og 0,87 fyrir AUC).
Spanish: Si durante o después del tratamiento aparece una infección desmesurada, se debe tomar las medidas apropiadas.
Icelandic: Ef ofanísýking kemur fyrir meðan á meðferð stendur á að grípa til viðeigandi ráðstafana.
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; - Hipersensibilidad a cualquier medicamento antibacteriano con cefalosporina; - Hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción anafiláctica, reacción cutánea grave) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano beta-lactámico (por ejemplo, penicilinas o carbapenemes).
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1; - Ofnæmi fyrir sýklalyfjum úr cefalósporín flokknum; - Alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð, veruleg húðviðbrögð) fyrir einhverjum öðrum lyfjum í beta-laktam sýklalyfjaflokknum (t.d. penicillínum eða karbapenemum).
Spanish: Los estudios in vitro demostraron que ceftolozano, tazobactam y el metabolito M1 de tazobactam no inhibieron CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ni CYP3A4 y tampoco indujeron CYP1A2, CYP2B6 o CYP3A4 a las concentraciones plasmáticas terapéuticas.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu fram á að ceftólózan, tazóbactam og M1 umbrotsefni tazóbactams hömluðu ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A4 og örvuðu ekki CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4 við lækningalega plasmaþéttni.
Spanish: Uno de los principios activos, ceftolozano, puede tener efectos nocivos si alcanza el medio ambiente acuático.
Icelandic: Eitt af virku innihaldsefnunum, ceftólózan, getur haft skaðleg áhrif ef það berst í vatnsumhverfi.
Spanish: La dosis recomendada de Zerbaxa es 1 g de ceftolozano y 0,5 g de tazobactam ó 2 g de ceftolozano y 1 g de tazobactam cada 8 horas, que se administra en una vena (directamente en el torrente sanguíneo).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Zerbaxa er 1 g af ceftólózani og 0,5 g af tazóbactami eða 2 g af ceftólózani og 1 g af tazóbactami á 8 klukkustunda fresti, sem er gefinn í bláæð (beint inn í blóðrásina).
Spanish: Los estudios con ceftolozano en ratones y ratas no han mostrado signos de toxicidad para la reproducción ni de teratogenicidad.
Icelandic: Rannsóknir með ceftólózani á músum og rottum sýndu ekki fram á eituráhrif á æxlun eða vansköpunarvaldandi áhrif.
Spanish: Vial de 20 ml (vidrio transparente de tipo I) con tapón (goma de bromobutilo) y precinto.
Icelandic: 20 ml hettuglas (gegnsætt gler af tegund I) með tappa (brómóbútýlgúmmí) og innsiglisflipa.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Para consultar las incompatibilidades, ver sección 6.2.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Sjá kafla 6.2 varðandi ósamrýmanleika.
Spanish: Pueden aparecer infecciones causadas por bacterias que no son sensibles a Zerbaxa o causadas por un hongo, durante o después del tratamiento con Zerbaxa.
Icelandic: Sýkingar af völdum baktería sem eru ekki næmar fyrir Zerbaxa eða af völdum sveppa geta komið fram meðan á meðferð með Zerbaxa stendur eða eftir að henni lýkur.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión 10 viales
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 10 hettuglös
Spanish: Los mecanismos de resistencia bacteriana a ceftolozano/tazobactam incluyen: i.
Icelandic: Verkunarháttur á ónæmi baktería fyrir ceftólózani/tazóbactami er m.a.: i.
Spanish: Enzimas AmpC (producidas porEnterobacteriales)
Icelandic: AmpC ensím (framleitt af Enterobacterales)
Spanish: Tras la reconstitución con 10 ml de diluyente, el volumen total de la solución en el vial es de 11,4 ml, que contiene 88 mg/ml de ceftolozano y 44 mg/ml de tazobactam.
Icelandic: Eftir blöndun með 10 ml af þynningarlausn er heildarrúmmál lausnarinnar í hettuglasinu 11,4 ml, sem inniheldur 88 mg/ml af ceftólózani og 44 mg/ml af tazóbactami.
Spanish: Tazobactam no inhibe todas las enzimas de clase A. Además, tazobactam no inhibe los siguientes tipos de beta-lactamasa:
Icelandic: Tazóbactam hamlar ekki öll ensím í flokki A. Auk þess hamlar tazóbactam ekki eftirfarandi tegundir beta-laktamasa:
Spanish: Tras una dosis única de ceftolozano/tazobactam, el aclaramiento renal de ceftolozano (3,41 - 6,69 l/h) fue similar al aclaramiento plasmático (4,10 a 6,73 l/h) y similar a la velocidad de filtración glomerular de la fracción sin unir, lo que indica que ceftolozano se elimina por los riñones mediante filtración glomerular.
Icelandic: Eftir stakan skammt af ceftólózani/tazóbactami var úthreinsun ceftólózans um nýru (3,41 - 6,69 l/klst.) sambærileg við úthreinsun úr plasma (4,10 til 6,73 l/klst.) og sambærileg við gaukulsíunarhraða óbundna hlutans, sem bendir til þess að brotthvarf ceftólózans um nýru sé með gaukulsíun.
Spanish: 2 g ceftolozano/1 g tazobactam
Icelandic: 2 g ceftólózan / 1 g tazóbactam
Spanish: Se desconoce si ceftolozano y tazobactam se excretan en la leche materna.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort ceftólózan og tazóbactam skiljast út í brjóstamjólk.
Spanish: Seroconversión mediante la prueba de antiglobulina directa (prueba de Coombs) y riesgo potencial de anemia hemolítica
Icelandic: Beint andglóbúlín próf (Coombs próf) mótefnavending og möguleg hætta á blóðlýsublóðleysi
Spanish: Sin embargo, los principios activos que inhiben OAT1 u OAT3 (p. ej., probenecid) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de tazobactam.
Icelandic: Hins vegar geta virk efni sem hamla OAT1 eða OAT3 (t.d. próbenesíð) aukið plasmaþéttni tazóbactams.
Spanish: Efecto en la función renal
Icelandic: Áhrif á nýrnastarfsemi
Spanish: - Los demás excipientes son cloruro de sodio, arginina y ácido cítrico anhidro.
Icelandic: - Önnur hjálparefni eru natríumklóríð, arginín og sítrónusýra (vatnsfrí).
Spanish: Los datos de eficacia clínica en pacientes con infección del tracto urinario inferior complicada son limitados.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um verkun og öryggi hjá sjúklingum með flóknar sýkingar í neðri hluta þvagfæra eru takmarkaðar.
Spanish: **Todas las dosis de Zerbaxa se administran por vía intravenosa durante 1 hora y se recomiendan para todas las indicaciones.
Icelandic: **Allir skammtar af Zerbaxa eru gefnir í bláæð á 1 klst. og eru ráðlagðir fyrir báðar ábendingarnar.
Spanish: Bacterias gram-negativas Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Icelandic: Gram-neikvæðar bakteríur Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Spanish: En los estudios clínicos no hubo, en ningún grupo de tratamiento, evidencia de hemólisis en los pacientes que desarrollaron prueba de Coombs directa positiva.
Icelandic: Hjá öllum meðferðarhópum í klínískum rannsóknum var ekkert sem benti til blóðlýsu hjá sjúklingum með jákvætt beint Coombs próf.