FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dos ensayos doble ciego de fase III realizados en un total de 376 pacientes con enfermedad de Parkinson y con fluctuaciones motoras de final de dosis, se administró entacapona o placebo con cada dosis de levodopa/inhibidor de la dopadecarboxilasa.
Croatian: U fazi III dvaju dvostruko slijepih ispitivanja s ukupno 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama pri kraju doze davani su entakapon ili placebo sa svakom dozom levodope/
Spanish: • un incremento o alteración del interés sexual y un comportamiento preocupante para usted o para los demás, como por ejemplo, una tendencia sexual aumentada;
Croatian: Vašu obitelj. - promijenjeno ili povećano zanimanje za spolnost i spolne odnose te ponašanje koje u značajnoj mjeri zabrinjava Vas ili druge, primjerice pojačani seksualni nagon.
Spanish: Ensayo II: Proporción de tiempo ON diaria (%) Entacapona (n=103)
Croatian: Ispitivanje II: udio dnevnog trajanja „ON" faze (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Spanish: Entacapona se une a la albúmina humana en su lugar de unión II que es también el lugar de unión de otros medicamentos, incluidos diazepam e ibuprofeno.
Croatian: Entakapon se veže na II. vezno mjesto ljudskog albumina na koje se također veže nekoliko drugih lijekova, uključujući diazepam i ibuprofen.
Spanish: Mogilska 80, 31-546, Cracovia Polonia
Croatian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Poljska
Spanish: Decoloraciones de la piel, pelo, barba y uñas
Croatian: Promjene boje kože, kose, brade i noktiju
Spanish: • si ha sufrido alguna vez una reacción rara a medicamentos antipsicóticos llamada Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM).
Croatian: • ako ste ikad imali rijetku reakciju na antipsihotike zvanu neuroleptički maligni sindrom
Spanish: En caso de diarrea prolongada o persistente, debe interrumpirse el tratamiento y debe considerarse un tratamiento médico adecuado y las exploraciones complementarias necesarias.
Croatian: U slučaju produljenog ili dugotrajnog proljeva, primjenu lijeka treba prekinuti i razmotriti odgovarajuću medicinsku terapiju i pretrage.
Spanish: Por lo tanto, no tome Entacapona Teva y suplementos de hierro al mismo tiempo.
Croatian: Entakapon Teva i preparate željeza u isto vrijeme.
Spanish: • decoloración de la piel, pelo, barba y uñas.
Croatian: - promjena boje kože, kose, brade i noktiju.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmáx) se suele alcanzar aproximadamente una hora después de la toma de un comprimido de entacapona de 200 mg.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) u plazmi postiže se obično oko jedan sat nakon uzimanja tablete od
Spanish: Entacapona está indicado, en combinación con preparados convencionales de levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa, para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Parkinson y con fluctuaciones motoras de final de dosis que no puedan ser estabilizados con estas combinaciones.
Croatian: Entakapon je indiciran kao dodatak standardnim preparatima levodope/benzerazida ili levodope/karbidope, za primjenu u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama pri kraju doze koji se ne mogu stabilizirati tim kombinacijama.
Spanish: utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, ya que no se puede obtener una estimación válida a partir de los ensayos clínicos o estudios epidemiológicos).
Croatian: rijetko (≥1/10 000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka, budući da se iz kliničkih ili epidemioloških ispitivanja ne može izvući valjana procjena).
Spanish: Conservación de Entacapona Teva Contenido del envase e información adicional
Croatian: Kako čuvati Entakapon Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Spanish: Entacapona Teva no tiene efecto para el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson a no ser que se administre con levodopa.
Croatian: Entakapon Teva nema učinak na ublažavanje simptoma Parkinsonove bolesti ako nije uzet s levodopom.
Spanish: A concentraciones terapéuticas, entacapona no desplaza otras sustancias ampliamente unidas (p.ej. warfarina, ácido salicílico, fenilbutazona o diazepam), ni es desplazada de forma significativa por ninguna de estas sustancias a concentraciones terapéuticas o más elevadas.
Croatian: U terapijskim koncentracijama entakapon ne istiskuje druge, snažno vezane lijekove (npr. varfarin, salicilnu kiselinu, fenilbutazon ili diazepam) niti ga bilo koji od ovih lijekova može značajnije istisnuti u terapijskim ili višim koncentracijama.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od jedne na 10 osoba):
Spanish: Si se toma Entacapona Teva junto con levodopa puede disminuir la presión sanguínea, lo que puede hacerle sentirse mareado o con vértigo.
Croatian: Teva uzet zajedno s levodopom može sniziti Vaš krvni tlak zbog čega možete osjetiti laganu ošamućenost ili omaglicu.
Spanish: La reducción de la dosis de levodopa disminuye la gravedad y frecuencia de estas reacciones.
Croatian: Smanjenje doze levodope smanjuje težinu i učestalost tih nuspojava.
Spanish: En ensayos clínicos las reacciones adversas más comunes que provocaron la interrupción del tratamiento con entacapona fueron los síntomas gastrointestinales (p.ej. diarrea 2,5%) y un aumento de las reacciones adversas dopaminérgicas de levodopa (p.ej. disquinesias 1,7%).
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima, koje su zahtijevale prekid liječenja entakaponom, bile su gastrointestinalni simptomi (npr. proljev, 2,5%) i povećane dopaminergičke nuspojave levodope (npr. diskinezije, 1,7%).
Spanish: • coloración marrón rojiza de la orina inofensiva.
Croatian: - bezopasno crvenkasto-smeđe obojenje mokraće.
Spanish: • Movimientos incontrolables;
Croatian: - nekontrolirani pokreti;
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često:
Spanish: El metabolismo del medicamento se reduce en pacientes con insuficiencia hepática ligera a moderada (Child-Pugh Clase A y B), lo cual conduce a un aumento de la concentración plasmática de entacapona tanto en la fase de absorción como en la de eliminación (ver sección 4.3).
Croatian: U osoba s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre (Child-Pugh stadij A i B) usporen je metabolizam lijeka, što dovodi do povišene koncentracije entakapona u plazmi i u fazi apsorpcije kao i u fazi eliminacije (vidjeti dio
Spanish: Entacapona aumenta los efectos de la levodopa.
Croatian: Entakapon pojačava učinke levodope.
Spanish: Entacapona Teva puede dificultar la digestión del hierro.
Croatian: Entakapon Teva može otežati probavu željeza.
Spanish: En aquellos pacientes que experimenten anorexia progresiva, astenia y pérdida de peso en un período de tiempo relativamente corto, se debe considerar una evaluación médica general incluyendo la función hepática.
Croatian: U bolesnika s progresivnom anoreksijom, astenijom i smanjenjem tjelesne težine unutar relativno kratkog vremenskog perioda potrebno je razmisliti o općem liječničkom pregledu, uključujući pretragu jetrene funkcije.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Spanish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Croatian: Suomi/Finland ratiopharm OyPuh/Tel: +358 20 180 5900
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática Ver sección 4.3.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre Vidjeti dio 4.3.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 10 comprimidos por día, es decir, 2.000 mg de Entacapona Teva.
Croatian: Najveća preporučena doza je 10 tableta na dan, odnosno 2000 mg Entakapona
Spanish: Cómo tomar Entacapona Teva
Croatian: Kako uzimati Entakapon Teva
Spanish: Si olvidó tomar EntacaponaTeva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Entakapon Teva
Spanish: Desde su introducción en el mercado, se han notificado casos aislados de SNM, especialmente tras la reducción o interrupción brusca del tratamiento con entacapona y otros medicamentos dopaminérgicos.
Croatian: Otkada se nalazi na tržištu zabilježeni su izolirani slučajevi NMS-a, posebno nakon naglog smanjenja doze ili prekida primjene entakapona i ostalih istovremeno primijenjenih dopaminergičkih lijekova.
Spanish: Sin embargo, la experiencia del uso clínico de entacapona con diversos medicamentos, incluidos inhibidores de la MAO-A, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de noradrenalina tales como desipramina, maprotilina y venlafaxina y medicamentos que son metabolizados por la COMT (p.ej. compuestos con estructura catecol: rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa, apomorfina, y paroxetina) es todavía limitada.
Croatian: Međutim, još uvijek je ograničeno iskustvo kliničke primjene entakapona s nekoliko lijekova, uključujući MAO-A inhibitore, tricikličke antidepresive, inhibitore ponovne pohrane noradrenalina kao što su dezipramin, maprotilin i venlafaksin te lijekove koji se metaboliziraju putem COMT-a (npr. spojevi s kateholskom strukturom: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin i paroksetin).
Spanish: Se caracteriza por rigidez, espasmos musculares, temblores, agitación y confusión, coma, aumento de la temperatura corporal, taquicardia y presión sanguínea inestable;
Croatian: Karakteriziran je ukočenošću, trzanjem mišića, drhtavicom, uznemirenošću, smetenošću, komom, visokom tjelesnom temperaturom, povećanom brzinom otkucaja srca i nestabilnim krvnim tlakom;
Spanish: Se deberá advertir a los pacientes que estén en tratamiento con entacapona asociada a levodopa y que presenten síntomas de somnolencia y/o episodios de sueño repentino, que hasta que estos episodios hayan desaparecido, no deberán conducir o realizar actividades en las que la atención disminuida suponga un riesgo de lesión grave o muerte para ellos u otras personas (p.ej. manejando maquinaria) (ver también sección 4.4).
Croatian: Bolesnike koji se liječe entakaponom u kombinaciji s levodopom te osjećaju pospanost i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna treba uputiti da se suzdržavaju od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima bi poremećena budnost mogla biti opasna za njih ili druge osobe zbog rizika od teške ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima) sve dok ponavljanje takvih epizoda ne prestane (vidjeti također dio 4.4).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entacapona Teva NO tome Entacapona Teva:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Entakapon Teva
Spanish: • rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa,
Croatian: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa i apomorfin
Spanish: • una alteración muscular rara grave (rabdomiolisis) que causa dolor, sensibilidad anormal al tacto o presión y debilidad de los músculos, y que puede derivar a problemas de riñón; Usted puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Croatian: • rijedak, teški mišićni poremećaj (rabdomioliza) koji uzrokuje bol, osjetljivost i slabost mišića i može dovesti do problema s bubrezima.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con entacapona es necesario ajustar la dosis de los otros tratamientos antiparkinsonianos, especialmente levodopa, para alcanzar un nivel de control suficiente de los síntomas parkinsonianos.
Croatian: Ako se liječenje entakaponom prekine, nužno je prilagoditi doziranje ostalih lijekova za Parkinsonovu bolest, posebno levodope, kako bi se postigao zadovoljavajući nadzor nad simptomima
Spanish: Biotransformación Una pequeña cantidad de entacapona, el isómero-(E), se convierte en su isómero-(Z).
Croatian: Mala količina entakapona, (E)-izomer, pretvara se u njegov (Z)-izomer. (E)-izomer čini 95% AUC
Spanish: Las reacciones adversas dopaminérgicas relacionadas con levodopa observadas en ensayos clínicos p.ej. discinesia, fueron más frecuentes en pacientes que recibieron entacapona y agonistas dopaminérgicos (como bromocriptina), selegilina o amantadina comparado con los que recibieron placebo con esta combinación.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima neželjeni dopaminergički učinci, npr. diskinezija, bili su češći u bolesnika koji su primali entakapon i agoniste dopamina (kao bromokriptin), selegilin ili amantadin u usporedbi s onima koji su primali placebo s tom kombinacijom.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos se deben frecuentemente al aumento de los efectos causados por el tratamiento con levodopa y son más frecuentes al inicio del tratamiento.
Croatian: Nuspojave su često izazvane pojačanim učinkom terapije levodopom i najčešće su na početku liječenja.
Spanish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/197007-0
Croatian: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43/1/97007-0
Spanish: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Croatian: Finnland Puh/Tel: +358 20 180 5900
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost Entakapon
Spanish: 2031GA Haarlem Paises Bajos
Croatian: 2031GA Haarlem Nizozemska
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENA LIJEKA
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Entacapona Teva
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Entakapon
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Spanish: Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos: ellos discutirán la manera de manejar o reducir estos síntomas.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o načinima za kontroliranje ili umanjivanje simptoma.
Spanish: La influencia de Entacapona Teva en asociación con levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Croatian: Teva udružen s levodopom može imati velik utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Spanish: ** Las tasas de incidencia del infarto de miocardio y otras cardiopatías isquémicas (0,43% y 1,54%, respectivamente) derivan de un análisis de 13 estudios doble ciego en los que participaron 2.082 pacientes con fluctuaciones motoras de final de dosis que recibían entacapona.
Croatian: (0,43%, odnosno, 1,54%) su izvedene iz analize 13 dvostruko slijepih ispitivanja u koja su bila uključena 2082 bolesnika s motoričkim fluktuacijama pri kraju doze, a koji su primali entakapon.
Spanish: macrogol, óxido de hierro amarillo (E172), lecitina de soja y óxido de hierro rojo (E172).
Croatian: Film ovojnica poli(vinilni alkohol) talk titanijev dioksid (E171) makrogol željezov oksid, žuti (E172) lecitin (soja) željezov oksid, crveni (E172)
Spanish: Cuando Entacapona Teva se administra a dosis más altas:
Croatian: Teva primijenjen u visokim dozama:
Spanish: Diarrea, dolor abdominal, sequedad de boca, estreñimiento, vómitos
Croatian: Proljev, bol u trbuhu, suha usta, konstipacija, povraćanje
Spanish: Comprimidos recubiertos con película marrón claro, biconvexos, de forma elíptica de aproximadamente 18 mm de longitud y 10 mm de anchura con la palabra "E200" grabada en una de las caras del comprimido, y liso en la otra cara.
Croatian: Svijetlosmeđe, bikonveksne, filmom obložene tablete eliptičnog oblika, duljine oko 18 mm i širine 10 mm, s otisnutom oznakom "E200" na jednoj strani te bez oznake na drugoj strani.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode.
Spanish: El otro grupo importante de reacciones adversas son los síntomas gastrointestinales que incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento y diarrea.
Croatian: Drugu veću skupinu nuspojava čine probavni simptomi, uključujući mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, konstipaciju i proljev.
Spanish: -Los demás componentes son celulosa microcristalina, povidona, almidón pregelatinizado y estearato de magnesio - La película de recubrimiento contiene poli (alcohol vinílico), talco, dióxido de titanio (E171),
Croatian: - Drugi sastojci u jezgri tablete su mikrokristalična celuloza, povidon, prethodno geliran škrob, magnezijev stearat, a u ovojnici tablete poli(vinilni alkohol), talk, titanijev dioksid (E171), makrogol, žuti željezov oksid (E172), sojin lecitin, crveni željezov oksid (E172)
Spanish: La sustancia está sujeta a un amplio metabolismo de primer paso.
Croatian: Pri prvom prolasku kroz jetru lijek se opsežno metabolizira.
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos como Comtess asociado con levodopa.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu o njima trebaju biti svjesni da se simptomi poremećaja ponašanja kontrole impulsa kao što su patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Entakapona Teva u kombinaciji s levodopom.
Spanish: 305, 74770 Opava-Komarov RepúblicaCheca
Croatian: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Spanish: Debe tomarse un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa/inhibidor de la dopadecarboxilasa.
Croatian: Jedna tableta od 200 mg uzima se sa svakom dozom levodope/inhibitora dopa dekarboksilaze.
Spanish: Entacapona Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos marrón claro, biconvexos, de forma elíptica y de aproximadamente 18 mm de longitud y 10 mm de anchura con la palabra "E200" grabada en una de las caras del comprimido, y lisos en la otra cara.
Croatian: Entakapon Teva filmom obložene tablete su svijetlosmeđe, bikonveksne, filmom obložene tablete eliptičnog oblika, duljine oko 18 mm i širine 10 mm, s otisnutom oznakom "E200" na jednoj strani te bez oznake na drugoj strani.
Spanish: • náuseas;
Croatian: - mučnina;
Spanish: En aquellos pacientes que experimenten diarrea se recomienda un control periódico del peso para evitar una posible excesiva pérdida del mismo.
Croatian: U bolesnika s proljevom preporučuje se praćenje tjelesne težine kako bi se izbjegla mogućnost prekomjernog gubitka tjelesne težine.
Spanish: Si olvida tomar el comprimido de Entacapona Teva con su dosis de levodopa, deberá continuar el tratamiento tomando el siguiente comprimido de Entacapona Teva con la siguiente dosis de levodopa.
Croatian: Ako uz dozu levodope zaboravite uzeti Entakapon Teva, nastavite Vaše liječenje uzimanjem sljedeće
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN EXTERIOR (30, 60,100 ó 175 comprimidos recubiertos con película)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (30, 60, 100 or 175 filmom obloženih tableta)
Spanish: Tenga precaución cuando conduzca o maneje herramientas o maquinaria.
Croatian: Budite posebno oprezni kada vozite ili koristite alate ili strojeve.
Spanish: En el plasma humano la fracción no unida es del 2,0% aprox.
Croatian: Udio nevezanog lijeka u ljudskoj plazmi iznosi oko 2% u rasponu terapijskih koncentracija.
Spanish: Entacapona Teva ayuda a la levodopa en el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Croatian: Entakapon Teva pomaže levodopi u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti.
Spanish: El SNM, incluidas la rabdomiolisis y la hipertermia, se caracteriza por síntomas motores (rigidez, mioclonía, temblor), cambios en el estado mental (p.ej. agitación, confusión, coma), hipertermia, disfunción autónoma (taquicardia, presión arterial lábil) y aumento de la creatinfosfoquinasa sérica.
Croatian: mioklonus, tremor), promjene mentalnog stanja (npr. agitiranost, konfuzija, koma), hipertermija, autonomna disfunkcija (tahikardija, varijabilni krvni tlak) i povišena kreatin fosfokinaza u serumu.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Spanish: Prospecto: información para el usuario Entacapona Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Entakapon Teva 200 mg filmom obložene tablete entakapon
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal: La insuficiencia renal no afecta la farmacocinética de entacapona y no hay necesidad de un ajuste de dosis.
Croatian: Bubrežna insuficijencija ne utječe na farmakokinetiku entakapona pa nije potrebno posebno prilagođavanje doze.
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa, microcristalina Povidona
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična povidon škrob, prethodno geliran magnezijev stearat
Spanish: Los efectos adversos causados por Entacapona Teva son, en general, leves o moderados.
Croatian: Nuspojave izazvane entakaponom obično su blage do umjerene.
Spanish: Los comprimidos de EntacaponaTeva contienen entacapona y se usan junto con levodopa para tratar la enfermedad de Parkinson.
Croatian: Teva tablete sadrže entakapon i primjenjuju se zajedno s levodopom za liječenje
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 175 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 175 filmom obloženih tableta
Spanish: Entacapona Teva está disponible en envases de comprimidos de HDPE con tapas de rosca de polipropileno con desecante que contienen 30, 60, 100 ó 175 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Teva je dostupan u HDPE spremnicima za tablete s polipropilenskim zatvaračem s navojem te umetnutim sredstvom za sušenje koje sadrže 30, 60 100 ili 175 filmom obloženih tableta.
Spanish: Además, si se toma Entacapona Teva junto con levodopa puede producirle mucho sueño, o hacer que se quede dormido de repente.
Croatian: Dodatno, Entakapon Teva uzet s levodopom može izazvati jaku pospanost ili se može dogoditi da iznenada utonete u san.
Spanish: entacapona
Croatian: Entakapon
Spanish: El uso de Entacapona Teva junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
Croatian: Teva uzet s levodopom može izazvati pospanost i može dovesti do toga da ponekad iznenada utonete u san.
Spanish: Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de Entacopa Teva en niños.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Entakapona
Spanish: Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Croatian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/YYYY.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.
Spanish: Trastornos del control de impulsos: ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos tales como Comtess asociado con levodopa (ver sección 4.4).
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Entakapona
Spanish: - El principio activo es entacapona.
Croatian: - Djelatna tvar je entakapon.
Spanish: Trastornos cardiacos**
Croatian: Srčani poremećaji ** Često:
Spanish: En el ensayo I, el tiempo ON diario (horas) se determinó a partir de los diarios de los pacientes y en el ensayo II, a partir de la proporción del tiempo ON diario.
Croatian: „ON" faze (sati) mjereno je na temelju dnevnika vođenih kod kuće, dok je u ispitivanju II mjeren udio dnevnog trajanja „ON" faze.
Spanish: La interrupción brusca del tratamiento con Entacapona Teva y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson, puede ocasionar efectos adversos no deseados.
Croatian: Teva i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti može dovesti do nuspojava.