FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Aptivus skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aptivus alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: • lægemidler, der nedbrydes på samme måde som Aptivus eller ritonavir, og som er skadelige ved høje niveauer i blodet.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek ugyanolyan módon bomlanak le, mint az Aptivus vagy a ritonavir, és magas vérszintjük káros hatású.
Danish: Det nedsætter den hastighed, hvormed tipranavir nedbrydes, og øger derved niveauet af tipranavir i blodet.
Hungarian: Lelassítja a tipranavir lebontásának sebességét, ezáltal növeli a tipranavir szintjét a vérben.
Danish: Lignende bivirkninger sås hos børn og unge, selv om opkastning, udslæt og pyreksi (feber) forekom hyppigere end hos voksne.
Hungarian: Hasonló mellékhatások voltak megfigyelhetők a gyermekek és a serdülőkorúak esetében is, bár a hányás, kiütés és a láz gyakrabban fordult elő náluk, mint a felnőtteknél.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig på normal vis, og infektionen breder sig derfor langsommere.
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes rendesen szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Danish: Aptivus var også genstand for en undersøgelse hos 63 børn i alderen to til 12 år og 52 unge i alderen 12 til 18 år, hvoraf næsten alle tidligere havde fået hiv-behandlinger.
Hungarian: Az Aptivus-t egy másik vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben 63, 2 és 12 év közötti gyermek, valamint 52, 12 és 18 év közötti serdülőkorú vett részt, akik közül majdnem mindenkit kezeltek korábban HIV ellen.
Danish: I undersøgelsen så man på Aptivus' sikkerhed og effekt og niveauet af lægemidlet i patientens blod.
Hungarian: A vizsgálatban az Aptivus biztonságosságát és hatásosságát, valamint a betegek vérének gyógyszerszintjét tanulmányozták.
Danish: Der var imidlertid ikke tilstrækkelig information til at underbygge anvendelsen af den orale opløsning til patienter på 12 år og derover.
Hungarian: Azonban nem állt rendelkezésre elegendő információ a belsőleges oldat 12 éves vagy idősebb betegeknél történő alkalmazásának alátámasztására.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aptivus?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aptivus biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Den anbefalede dosis Aptivus til patienter fra 12 år og derover er 500 mg (to kapsler) to gange dagligt.
Hungarian: A 12 éves vagy idősebb betegek esetében az Aptivus ajánlott adagja naponta kétszer 500 mg (két kapszula).
Danish: »Respons« blev defineret som et fald i hiv-niveauet i blodet (viral belastning) på 90 % eller derover, som varede ved indtil udgangen af de 48 uger.
Hungarian: A „reagálás" azt jelentette, hogy a HIV-vírusok szintje a vérben (vírusterhelés) legalább 90%-kal csökkent, amely szint a 48 hét végéig fenntartható volt.
Danish: Når de to voksenundersøgelser blev vurderet under ét, virkede behandlingen hos 34 % af de patienter, der tog Aptivus (251 ud af 746), sammenlignet med 16 % af de patienter, der tog den proteasehæmmer, som blev brugt til sammenligning (113 ud af 737).
Hungarian: A két, felnőttekkel végzett vizsgálatot összesítve az Aptivus-t szedő betegek 34%-a (746-ból 251) reagált a kezelésre, az összehasonlító proteáz-inhibitorokat szedő betegek 16%-ával (737-ből 113) szemben.
Danish: Dette gør det muligt at anvende en mindre dosis tipranavir og samtidig opnå den samme antivirale virkning.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy ugyanolyan vírusellenes hatás mellett kisebb adagban alkalmazzák a tipranavirt.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aptivus, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Aptivus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Aptivus-kapsler er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser af i alt 1 483 voksne, der tidligere havde fået mange forskellige hiv-lægemidler, og som ikke reagerede på deres aktuelle kombinationsbehandling, der omfattede en proteasehæmmer.
Hungarian: Az Aptivus-kapszulákat két fő vizsgálatban tanulmányozták összesen 1483 felnőtt részvételével, akiket korábban több különböző HIV-gyógyszerrel kezeltek, és az aktuális kezelésükre alkalmazott, proteázinhibitort is tartalmazó kombinációra nem reagáltak.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
Hungarian: Egy proteáz nevű enzimet gátol, amely a HIV-vírus szaporodásában játszik szerepet.
Danish: Behandling med Aptivus bør kun indledes af læger med erfaring i behandling af hiv-1-infektion.
Hungarian: Az Aptivus-szal végzett kezelést a HIV-1 fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Aptivus.
Hungarian: A bizottság javasolta az Aptivus-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: I begge undersøgelser sammenlignedes virkningen af Aptivus med virkningen af en anden proteasehæmmer, der var valgt på basis af patientens tidligere behandlinger og forventede respons.
Hungarian: Az Aptivus hatásait mindkét vizsgálat egy másik proteáz-inhibitorral hasonlította össze, amelyet a beteg korábbi kezelései és a várható válasz alapján választottak ki.
Danish: I undersøgelsen af børn og unge havde 31 % af de unge, der tog kapsler (9 ud af 29), og 50 % af de børn, der tog den orale opløsning (31 ud af 62), opnået og opretholdt virale belastninger på under 400 kopier/ml efter 48 uger.
Hungarian: A gyermekekkel és serdülőkorúakkal végzett vizsgálatban a kapszulát szedő serdülőkorúak 31%-ánál (29-ből 9-nél), míg a belsőleges oldatot kapó gyermekek 50%-ánál (62-ből 31-nél) a vírusterhelés 48 hét után 400 kópia/ml alá esett és ez fenn is volt tartható.
Danish: Dette blev sammenlignet med et gennemsnit på 0 dage hos dem, der tog sammenligningspræparatet, hvilket betød, at sammenligningspræparatet overhovedet ikke virkede på de fleste af de patienter, der tog det.
Hungarian: Ezzel szemben az összehasonlító készítményt szedő betegeknél ez a szám átlagosan nulla nap volt, ami azt jelenti, hogy az összehasonlító készítménnyel kezelt betegek többsége egyáltalán nem reagált a kezelésre.
Danish: Den fuldstændige liste over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Lægen bør inden ordinering af Aptivus først undersøge, hvilket hiv-lægemiddel patienten tidligere har fået, samt vurdere, om det er sandsynligt, at virusset vil reagere på lægemidlet.
Hungarian: Az orvos csak akkor írhatja fel az Aptivus-t, ha ellenőrizte a beteg által korábban szedett HIV-gyógyszereket, valamint annak valószínűségét, hogy a vírus a gyógyszerre reagálni fog.
Danish: Aptivus er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof tipranavir.
Hungarian: Az Aptivus egy tipranavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Aptivus-kapsler, taget i kombination med ritonavir, var mere effektivt end de lægemidler, det blev sammenlignet med, hos patienter med få resterende muligheder for vellykket hiv-behandling.
Hungarian: A ritonavirral kombinációban alkalmazott Aptivus-kapszulák az összehasonlító készítményeknél hatékonyabbak voltak azon betegek esetében, akiknél a HIV sikeres kezelésére kevés lehetőség maradt.
Danish: Udvalget besluttede også, at fordelene ved Aptivus i oral opløsning er større end risiciene hos børn i alderen to til 12 år.
Hungarian: A bizottság azt is megállapította, hogy az Aptivus belsőleges oldat előnyei meghaladják a kockázatokat a kettő és 12 év közötti gyermekek esetében.
Danish: I alle tre undersøgelser tog patienterne også ritonavir og en kombination af andre hiv-lægemidler, som blev valgt, fordi de gav de bedste muligheder for at mindske hiv-niveauet i deres blod.
Hungarian: A betegek mind a három vizsgálatban kaptak ritonavirt is, valamint más HIV-gyógyszerek egy kombinációját, amelyet úgy választottak ki, hogy a legjobb eséllyel csökkentsék a HIV-vírusok szintjét a beteg vérében.
Danish: Ritonavir er en anden proteasehæmmer, der bruges som »booster«.
Hungarian: A ritonavir egy másik proteáz-inhibitor, amelyet „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos voksne, når Aptivus tages sammen med ritovanir, (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré og kvalme.
Hungarian: A ritonavirral együtt adott Aptivus leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) felnőttek esetében a hasmenés és az émelygés.
Danish: Det aktive stof i Aptivus, tipranavir, er en proteasehæmmer.
Hungarian: Az Aptivus hatóanyaga, a tipranavir, egy proteáz-inhibitor.
Danish: Der gik i gennemsnit 113 dage, inden behandlingen ikke længere virkede hos voksne, der tog Aptivus.
Hungarian: Az Aptivus-t szedő felnőtteknél átlagosan 113 nap telt el a kezelés eredménytelenné válásáig.
Danish: Det anvendes til patienter, der tidligere har fået antivirale lægemidler for deres hiv-infektion, og hos hvem mange lægemidler i samme klasse som Aptivus (proteasehæmmere) ikke virker.
Hungarian: A gyógyszert olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akiket a HIV-fertőzés miatt korábban már kezeltek más vírusellenes gyógyszerekkel, és akiknél sok olyan gyógyszer hatástalan, amelyek ugyanabba a csoportba (proteáz-inhibitorok) tartoznak, mint az Aptivus.
Danish: Aptivus anvendes til behandling af patienter fra toårsalderen, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Hungarian: Az Aptivus-t a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött kétéves vagy idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
Danish: Aptivus, taget i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsætter mængden af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Hungarian: Az Aptivus más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Danish: Hver dosis Aptivus skal tages sammen med ritonavir og i forbindelse med et måltid.
Hungarian: Az Aptivus minden adagját ritonavirral és étellel együtt kell bevenni.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Aptivus fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Aptivus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aptivus, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján az Aptivus-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: • perikum (en drogetilberedning, der anvendes til behandling af depression)
Hungarian: • orbáncfű (depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény),
Danish: Aptivus i kombination med ritonavir må ikke anvendes til patienter med moderate til svære leverproblemer eller til patienter, der tager ét eller flere af følgende lægemidler:
Hungarian: A ritonavirral kombinált Aptivus nem alkalmazható közepesen súlyos vagy súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél, illetve az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedő betegeknél:
Danish: Selv om udvalget var noget betænkelig ved den måde, undersøgelsen af børn og unge var udformet på, bemærkede udvalget, at resultaterne underbyggede anvendelsen af kapslerne til unge og den orale opløsning til børn mellem to og 12 år Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Aptivus-kapsler er større end risiciene ved anvendelse til behandling af voksne og unge på 12 år eller derover.
Hungarian: Bár a bizottságnak a gyermekekkel és serdülőkorúakkal végzett vizsgálat kivitelezésének módjával kapcsolatban aggályai merültek fel, megjegyezte, hogy az eredmények alátámasztották a kapszulák serdülőkorúak esetében, valamint a belsőleges oldat 2 és 12 év közötti gyermekek esetében történő alkalmazását.
Danish: Aptivus i kombination med ritonavir må ikke anvendes sammen med colchicin (et lægemiddel til behandling af urinsyregigt) hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Hungarian: A ritonavirral kombinált Aptivus nem alkalmazható kolhicinnel (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer) együtt olyan betegeknél, akiknél vese- vagy májkárosodás áll fenn.
Danish: Aptivus anvendes i kombination med lave doser af ritonavir (et hiv-lægemiddel) og andre hivlægemidler.
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirral (egy másik HIV-gyógyszerrel) és egyéb HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aptivus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aptivus alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Aptivus?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aptivus-t?
Danish: Hvordan blev Aptivus undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aptivus-t?
Danish: Hvorfor blev Aptivus godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aptivus forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aptivus?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aptivus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 02-2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 02-2019.
Danish: Yderligere information om Aranesp findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Hungarian: Az Aranesp-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Danish: Det anvendes hos to hovedgrupper af patienter:
Hungarian: Az alábbi két betegcsoport kezelésére alkalmazzák:
Danish: Det fås i forskellige styrker.
Hungarian: Különböző hatáserősségekben kapható.
Danish: Aranesp fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. juni 2001.
Hungarian: 2001. június 8-án az Aranesp az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: Andre oplysninger om Aranesp
Hungarian: Az Aranesp-pel kapcsolatos egyéb információ
Danish: • voksne og børn med kronisk nyresvigt (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen)
Hungarian: • krónikus veseelégtelenségben (a veseműködés hosszú távú, progresszív romlása) szenvedő felnőttek és gyermekek;
Danish: Aranesp må ikke anvendes til patienter med dårligt reguleret højt blodtryk.
Hungarian: Az Aranesp nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a magas vérnyomása nem megfelelően szabályozott.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Den laveste dosis, som giver tilstrækkelig kontrol med symptomerne, skal anvendes.
Hungarian: Az a legalacsonyabb adag alkalmazandó, amely a tünetek megfelelő kontrollját biztosítja.
Danish: I to studier, der omfattede 669 patienter, som fik kemoterapi, var Aranesp mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling), og færre patienter havde brug for en blodtransfusion.
Hungarian: Kettő, 669 kemoterápiás kezelésben részesülő beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Aranesp hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) és kevesebb betegnél volt szükség vérátömlesztésre.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Aranesp opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aranesp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Danish: Aranesp udleveres kun efter recept, og behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af de to ovennævnte former for anæmi.
Hungarian: Az Aranesp csak receptre kapható, és a kezelést a vérszegénység fent említett típusainak kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Danish: Aranesp er også blevet undersøgt hos 124 børn med kronisk nyresvigt for at kontrollere, at det absorberes på samme måde som hos voksne.
Hungarian: Az Aranesp-et 124, krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermeknél is tanulmányozták annak ellenőrzése céljából, hogy gyermekeknél ugyanúgy szívódik-e fel, mint felnőtteknél.
Danish: Hos patienter med nyresvigt er de hyppigste bivirkninger ved Aranesp (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) overfølsomhed (allergi) og hypertension (forhøjet blodtryk), mens de hyppigste bivirkninger hos kræftpatienter er overfølsomhed og ødem (væskeophobning).
Hungarian: Az Aranesp leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a túlérzékenység (allergia) és a magas vérnyomás, míg daganatos betegeknél a túlérzékenység és az ödéma (folyadék-visszatartás).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aranesp?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aranesp biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Hvorfor blev Aranesp godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aranesp forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: På grund af den let ændrede struktur bliver darbepoetin alfa i kroppen i længere tid end naturligt erytropoietin.
Hungarian: A kismértékű szerkezeti eltérésnek köszönhetően a darbepoetin alfa hosszabb ideig marad a szervezetben, mint a természetes eritropoietin.
Danish: Aranesp er et lægemiddel, der anvendes til behandling af anæmi (lavt antal røde blodlegemer), som giver symptomer.
Hungarian: Az Aranesp a tünetekkel járó vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Danish: Den er en anelse anderledes i sin struktur i forhold til det naturlige
Hungarian: Szerkezete nagyon kis mértékben eltér a természetes hormon szerkezetétől.
Danish: • voksne, som får kemoterapi for ikke-myeloid kræft (kræft, der ikke har sin oprindelse i knoglemarven).
Hungarian: • nem mieloid (nem a csontvelőből kiinduló) daganatos megbetegedés miatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőttek.
Danish: Hos patienter, som får kemoterapi eller har nyreproblemer, kan der opstå anæmi, fordi de mangler hormonet erytropoietin, eller fordi kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på erytropoietin.
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél a vérszegénységet az eritropoietin hormon hiánya, vagy a szervezetnek az eritropoietinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Aranesp løbende overvåget.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Danish: Det aktive stof i Aranesp, darbepoetin alfa, virker fuldstændig ligesom det naturlige hormon for at stimulere dannelsen af røde blodceller i knoglemarven.
Hungarian: Az Aranesp hatóanyaga, a darbepoetin alfa, pontosan úgy hat, mint a természetes hormon, azaz a csontvelőben a vörösvérsejt-termelődést serkenti.
Danish: En oversigt over Aranesp, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: Az Aranesp-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Aranesp leveres i et hætteglas, en fyldt sprøjte eller en fyldt injektionspen.
Hungarian: Az Aranesp injekciós üvegben, előretöltött fecskendőben és előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
Danish: Aranesp indeholder det aktive stof darbepoetin alfa.
Hungarian: Az Aranesp hatóanyaga a darbepoetin alfa.
Danish: Indsprøjtningens dosis og hyppighed afhænger af, hvorfor Aranesp anvendes, og skal justeres i henhold til patientens respons for at opnå et hæmoglobinindhold, der ligger inden for det anbefalede interval (mellem 10 og 12 gram pr. deciliter).
Hungarian: Az adagolás és az injekció beadásának gyakorisága az Aranesp alkalmazásának okától függ, és ezeket a beteg terápiás válaszának megfelelően kell beállítani, hogy a hemoglobinszint a javasolt tartományban maradjon (1012 gramm deciliterenként).
Danish: Virksomheden, der markedsfører Aranesp, vil udlevere oplysningsmateriale til patienter og sundhedspersoner, herunder oplysninger om, hvordan lægemidlet indsprøjtes selv, en instruktionstjekliste og en demonstrationsanordning.
Hungarian: Az Aranesp-et forgalmazó vállalat a betegek és az egészségügyi szakemberek számára oktatócsomagot biztosít, amelyben a gyógyszer helyes önbefecskendezésére vonatkozó tájékoztatás, egy betanítási ellenőrző lista és egy bemutató eszköz található.
Danish: For mere information om brug af Aranesp, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aranesp?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aranesp alkalmazása?
Danish: Aranesp var lige så effektivt som rekombinant humant erytropoietin til at øge hæmoglobinniveauerne og opretholde disse niveauer, uanset om det blev givet som en indsprøjtning i en vene eller under huden.
Hungarian: Az Aranesp a hemoglobinszint növelésében és fenntartásában ugyanolyan hatásos volt, mint a humán rekombináns eritropoietin, akár vénába, akár bőr alá beadott injekcióban alkalmazták.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Aranesp vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Det skal gives som indsprøjtning under huden til patienter, som får kemoterapi.
Hungarian: Kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél a bőr alá kell beadni.
Danish: Hvordan anvendes Aranesp?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aranesp-et?
Danish: Hvordan virker Aranesp?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aranesp?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aranesp.
Hungarian: Az Aranesp biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aranesp?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aranesp alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Aranesp kan indsprøjtes af patienten selv eller af omsorgsgiveren, hvis de er behørigt instrueret heri.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően az Aranesp-et a beteg vagy a gondozó is beadhatja.
Danish: Til patienter med kronisk nyresvigt kan Aranesp gives ved indsprøjtning i en vene eller under huden.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az Aranesp vénába vagy bőr alá adható.
Danish: Aranesp er påvist at være effektivt til behandling af kronisk nyresvigt i fire studier, som omfattede 1.200 patienter.
Hungarian: Négy, több mint 1200 beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Aranesp hatásosnak bizonyult a krónikus veseelégtelenség kezelésében.
Danish: Ved den endelige analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetet jelentettek.
Danish: Dette kan variere afhængigt af, om De er voksen eller barn.
Hungarian: Ez attól függően változhat, hogy Ön felnőtt vagy gyermekkorú-e.
Danish: Tag fat her
Hungarian: Itt fogja meg
Danish: Der findes muligvis lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Hungarian: Lehetnek a hulladékkezelésre vonatkozó, helyi irányelvek.
Danish: Sundhedspersonalets undervisningsmateriale skal indeholde følgende centrale elementer:
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek oktatási anyaga az alábbi kulcsfontosságú részeket tartalmazza: