FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Seringa pentru administrare orală Sileo poate administra produsul în trepte de 0,25 ml.
Icelandic: Sileo inntökusprautan getur aukið við skammt lyfsins í 0,25 ml þrepum.
Romanian: Ţineţi seringa pentru administrare orală astfel încât să vedeţi marcajele sub formă de puncte pe pistonul seringii.
Icelandic: Haltu inntökusprautunni þannig að þú getir séð punktamerkingarnar á stimpli inntökusprautunnar.
Romanian: ADMINISTRAŢI DOZA LA NIVELUL OBRAZULUI Plasaţi vârful seringii pentru administrare orală între obrazul şi gingia câinelui şi apăsaţi pistonul până când inelul de oprire provoacă blocarea pistonului.
Icelandic: Komdu enda inntökusprautunnar fyrir á milli kinnar og góms hundsins og þrýstu á stimpilinn þar til hringstopparinn fær stimpilinn til að stöðvast.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare oromucozală.
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Romanian: Hidroxipropilceluloză
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Romanian: La rozătoare, agoniştii la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2 reduc sintetizarea NA, DA, 5-HT şi a precursorului 5-HT, 5-HTP (5-hidroxitriptofan), la nivelul cortexului frontal, hipocampului, striatului şi hipotalamusului şi, în consecinţă, reduc comportamentul şi semnalizarea motorie asociate suferinţei.
Icelandic: Hjá nagdýrum draga alfa-2 adrenviðtakaörvar úr myndun noradrenalíns, dópamíns, serótóníns og forefnis serótóníns, 5HTP (5-hýdroxýtrýptófans), í framheilaberki, dreka, rákakleggja og undirstúku, sem veldur því að það dregur úr líkamlegu atferli og hegðun sem tengist kvíða.
Romanian: Pregătirea unei seringi noi pentru administrare orală înainte de administrarea primei doze:
Icelandic: Ný inntökusprauta undirbúin fyrir fyrstu skömmtun:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptic, hipnotic şi sedativ.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: geðlyf, svefnlyf og slævandi lyf.
Romanian: Nu au fost determinate concentraţii măsurabile după gavajul gastro-intestinal al dexmedetomidinei la câini.
Icelandic: Engin mælanleg þéttni kom fram við gjöf dexmedetómidíns um magaslöngu í meltingarveg hjá hundum.
Romanian: În cazul contactului cu ochii sau oromucozal, clătiţi din abundenţă cu apă proaspătă.
Icelandic: Ef lyfið berst í augu eða munnslímhúð skal skola vel með fersku vatni.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE După utilizare puneţi la loc capacul.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Setjið hettuna aftur á eftir notkun.
Romanian: După utilizare puneţi la loc capacul.
Icelandic: Setjið hettuna aftur á eftir notkun.
Romanian: Utilizarea altor substanţe cu efect depresor asupra sistemului nervos central este probabil să potenţeze efectele dexmedetomidinei şi, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozei de către chirurgul veterinar.
Icelandic: Búast má við að samhliða notkun annarra lyfja sem hafa slævandi verkun á miðtaugakerfið auki áhrif dexmedetómidíns og því skal dýralæknirinn gera viðeigandi breytingu á skammtastærð.
Romanian: Dozele de gel Sileo mai mari decât cele recomandate pot, de asemenea, induce o serie de alte efecte mediate de receptorii adrenergici alfa-2, care includ midriază, depresie a funcţiilor motorie şi secretorie a tractului gastrointestinal, blocuri AV temporare, diureză şi hiperglicemie.
Icelandic: Dexmedetómidín örvar einnig ýmis önnur áhrif sem verða fyrir milligöngu alfa-2 adrenviðtaka, þ.á m. ljósopsvíkkun, minnkuð starfsemi í hreyfikerfi og seyting í meltingarvegi, skammvinnt gáttasleglarof, þvagaukning og blóðsykurshækkun.
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente raportate în cadrul studiilor clinice au fost anxietatea, edemul periorbital, somnolenţă şi semne de gastroenterită.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum voru kvíði, bjúgur umhverfis augun, svefnhöfgi og merki um þarmabólgu.
Romanian: În cazul ingerării accidentale sau al contactului mucozal prelungit, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn eða um langvarandi snertingu við slímhúð er að ræða, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Romanian: Blocaţi inelul de oprire răsucindu-l înspre exterior.
Icelandic: Læstu hringstopparanum með því að snúa honum í áttina frá þér.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 1 ml:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml:
Romanian: TRAGEŢI CAPACUL (ETANŞ) Trageţi capacul cu putere în timp ce ţineţi de cilindru.
Icelandic: Togaðu fast í hettuna meðan þú heldur í sprautubolinn.
Romanian: DEPLASAŢI INELUL Deplasaţi inelul de oprire înspre capătul opus al pistonului.
Icelandic: 4. FÆRÐU HRINGINN Færðu hringstopparann að hinum enda stimpilsins.
Romanian: După fiecare utilizare introduceţi imediat înapoi seringa pentru administrare orală în cutia exterioară.
Icelandic: Setjið inntökusprautuna strax aftur í ytri öskjuna eftir hverja notkun.
Romanian: Ţineţi pistonul cu mâna dumneavoastră stângă şi deblocaţi inelul de oprire verde răsucindu-l spre dumneavoastră până când acesta poate glisa în mod liber.
Icelandic: Haltu stimplinum með vinstri hendi og taktu græna hringstopparann úr lás með því að snúa honum í átt að þér þangað til hann rennur auðveldlega.
Romanian: De aceea nu este recomandată utilizarea produsului în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun lyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Romanian: Din cauza vasoconstricţiei periferice, la nivelul locului de aplicare se poate observa paloarea tranzitorie a membranelor mucoase.
Icelandic: Vegna æðasamdráttar í útæðum getur komið fram skammvinnur fölvi á slímhimnum á notkunarstað.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi îndeosebi prin urină, o mică măsură fiind determinată în fecale.
Icelandic: Umbrotsefninskiljast að mestu leyti út í þvagi og að litlu leyti með saur.
Romanian: Simptomele respiratorii şi hemodinamice trebuie tratate simptomatic.
Icelandic: Öndunareinkenni og blóðflæðisáhrif á að meðhöndla í samræmi við einkennin.
Romanian: Pe scurt, dexmedetomidina, prin reducerea neurotransmisiei centrale noradrenergice şi serotoninergice, prezintă eficacitate în alinarea anxietăţii şi fricii acute canine asociate cu zgomotele.
Icelandic: Dexmedetómidín er því áhrifaríkt við að draga úr bráðakvíða og hræðslu hjá hundum í tengslum við hávaða með því að draga úr noradrenvirkum og serótónvirkum taugaboðum í miðtaugakerfi.
Romanian: Alte reacţii adverse observate în mod frecvent în cadrul studiilor clinice au fost efectele de sedare, emeză şi incontinenţă urinară.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum voru slæving, uppköst og þvagleki.
Romanian: Concentraţia maximă de dexmedetomidină apare la aproximativ 0,6 ore după administrarea intramusculară sau oromucozală.
Icelandic: Hámarksþéttni dexmedetómidíns í plasma næst eftir u.þ.b. 0,6 klst. eftir gjöf í vöðva eða munnhol.
Romanian: Simptomele după absorbţie pot cuprinde efecte clinice, inclusiv sedare în funcţie de doză, depresie respiratorie, bradicardie, hipotensiune, uscăciune a gurii şi hiperglicemie.
Icelandic: Einkenni eftir frásog geta lýst sér sem klínísk áhrif á borð við skammtaháða slævingu, öndunarbælingu, hægslátt, lágþrýsting, munnþurrk og blóðsykurshækkun.
Romanian: Răspunsul farmacologic determinat de agoniştii alfa-2 (de exemplu, dexmedetomidina) în cazul unor astfel de animale poate fi redus.
Icelandic: Dregið getur úr lyfjafræðilegri svörun sem framkölluð er með alfa-2-örvum (t.d. dexmedetómidíni) hjá þessum dýrum.
Romanian: n % de subiecţi seropozitivi
Icelandic: % sermisjákvæðra þátttakenda
Romanian: Studii de urmărire pe termen lung sunt în curs de desfăşurare în prezent pentru a determina durata perioadei de protecţie (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Langtímarannsóknir standa nú yfir til að ákvarða hve lengi verndin varir (sjá kafla 5.1).
Romanian: Ce este Silgard şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Silgard og við hverju það er notað
Romanian: Fete cu vârsta cuprinsă între 9 şi 15 ani
Icelandic: Drengir 9 til 15 ára
Romanian: Data primei autorizări: 20 septembrie 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iulie 2011
Icelandic: 20. september 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: EXP LL//AAAA
Icelandic: EXP MM/ÁÁÁÁ
Romanian: Aceste date privind gravidele (mai mult de 1000 gravide expuse) nu au indicat malformaţii sau toxicitate
Icelandic: Þessi gögn um þungaðar konur (fleiri en 1.000 niðurstöður) bentu ekki til neinnar vansköpunar né eiturverkunar á
Romanian: Dacă aţi omis o injectare programată, medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza
Icelandic: Ef þú missir af áætlaðri sprautu mun læknirinn ákveða hvenær á að gefa skammtinn sem gleymdist.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Bretland
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Silgard la copiii cu vârsta sub 9 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Silgard hjá börnum yngri en 9 ára.
Romanian: Silgard nu trebuie injectat intravascular.
Icelandic: Silgard má ekki sprauta í æð.
Romanian: Silgard este destinat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor începând cu vârsta de 9 ani.
Icelandic: Silgard er ætlað unglingum og fullorðnum 9 ára og eldri.
Romanian: De asemenea, nu este indicat pentru prevenirea evoluţiei altor
Icelandic: Það er heldur ekki ætlað til að hindra framgang annarra meinsemda af völdum
Romanian: Răspunsul imun la Silgard la 1 lună după doza 3
Icelandic: Ónæmissvörun við Silgard 1 mánuði eftir 3. skammt
Romanian: Siguranţa a fost evaluată fie la nivelul întregii populaţii din studiu (6 studii), fie în cadrul unui grup predeterminat (un studiu) din populaţia de studiu, folosind fişă de vaccinare (FV) cu supraveghere timp de 14 zile după fiecare injectare cu Silgard sau cu placebo.
Icelandic: Öryggi var metið, annað hvort hjá rannsóknarþýðinu í heild (6 rannsóknir) eða hjá fyrirfram ákveðnu undirúrtaki (ein rannsókn) rannsóknarþýðisins með eftirliti þar sem notuð voru tilkynningarspjöld í tengslum við bólusetningu (VRC) í 14 daga eftir hvern skammt af Silgard eða lyfleysu.
Romanian: Silgard trebuie administrat cât mai repede posibil după ce a fost scos din frigider.
Icelandic: Silgard skal gefið eins fljótt og unnt er eftir að það er tekið úr kæli.
Romanian: Cum arată Silgard şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Silgard og pakkningastærðir
Romanian: Femei, cu vârsta cuprinsă între 16 şi 26 ani (Protocoalele 013 şi 015) MGT (IÎ 95%)
Icelandic: 16- til 26- ára konur (Rannsóknaráætlun 013 og 015) GMT (95% CI)
Romanian: Silgard Placebo
Icelandic: Silgard Lyfleysa
Romanian: 3 ani
Icelandic: Virkni eftir 2 ár
Romanian: • aveţi/are un sistem imunitar slăbit, de exemplu din cauza unei malformaţii genetice, a unei infecţii cu HIV sau medicamentelor care influenţează sistemul imunitar.
Icelandic: • hefur veikt ónæmiskerfi, til dæmis af völdum erfðagalla, HIV sýkingar eða lyfja sem hafa áhrif
Romanian: Chiar dacă episoadele de leşin sunt mai puţin frecvente, pacienţii trebuie supravegheaţi timp de 15 minute după administrarea vaccinului
Icelandic: Þó svo sjaldgæft sé að sjúklingur falli í yfirlið þarf að fylgjast með sjúklingum í 15 mínútur eftir að þeir eru bólusettir með
Romanian: Printre cele 15706 persoane la care s-a administrat Silgard şi 13617 persoane la care s-a administrat placebo, au fost raportate 39 cazuri de artrită/artropatie nespecifică, 24 în grupul Silgard şi 15 în grupul placebo.
Icelandic: Af þeim 15.706 einstaklingum sem fengu Silgard og þeim 13.617 einstaklingum sem fengu lyfleysu komu fram 39 tilvik af ósértækri gigt/liðsjúkdómi, 24 í Silgard hópnum og 15 í lyfleysuhópnum.
Romanian: Deoarece niciun vaccin nu este 100 % eficace, iar Silgard nu asigură protecţie împotriva fiecărui tip de HPV sau împotriva infecţiilor cu HPV existente, examenul medical periodic cervical de rutină este important şi
Icelandic: þar sem ekkert bóluefni hefur 100% virkni og Silgard veitir ekki vörn gegn hverjum HPV stofni eða gegn núverandi HPV sýkingum, er mikilvægt að fara í reglulega leghálsskoðun samkvæmt skipulagi í hverju landi.
Romanian: Silgard nu poate produce bolile împotriva cărora oferă protecţie.
Icelandic: Silgard getur ekki valdið þeim sjúkdómum sem það veitir vörn gegn.
Romanian: Cu toate acestea, aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Silgard în timpul sarcinii.
Icelandic: Hins vegar eru þetta ekki nægileg gögn til að mæla með notkun Silgard á meðgöngu.
Romanian: Compararea eficacităţii Silgard, între femei şi fete
Icelandic: Bilið milli virkni Silgard hjá konum og stúlkum brúað
Romanian: Silgard poate fi administrat femeilor care alăptează sau care intenţionează să alăpteze.
Icelandic: Silgard má gefa konum sem hafa barn á brjósti eða hafa áform um brjóstagjöf.
Romanian: Să nu vi se administreze Silgard dacă:
Icelandic: Ekki má nota Silgard ef:
Romanian: S-au observat nouă cazuri (0,06%) în grupul la care s-a administrat Silgard şi 20 cazuri (0,15%) în grupul la care s-a administrat placebo.
Icelandic: Tilkynnt var um níu tilfelli (0,06%) um ofsakláða í Silgard hópnum og 20 tilfelli (0,15%) í lyfleysu hópnum sem einnig innihélt ónæmisglæði.
Romanian: sau HPV 18 a fost evaluată în cadrul bazei de date combinate privind eficacitatea de fază III (N = 17599), după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3,7 ani (la terminarea studiului).
Icelandic: stigs virknirannsókna (combined Phase III efficacy database) (N = 17.599) eftir miðgildiseftirfylgni í 3,7 ár (í lok rannsóknar).
Romanian: Este posibil ca Silgard să nu aibă un efect optim dacă:
Icelandic: Ekki er víst að Silgard hafi tilætluð áhrif ef: •
Romanian: Tabelul 1 include de asemenea evenimentele adverse care au fost spontan raportate după punerea pe piată la nivel global a Silgard.
Icelandic: Taflan 1 sýnir einnig aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir markaðssetningu Silgard um heim allan.
Romanian: Se recomandă ca persoanele cărora li se administrează o primă doză de Silgard, să completeze schema
Icelandic: Mælt er með því að einstaklingar sem fá fyrsta skammt af Silgard ljúki bólusetningaráætluninni með
Romanian: Număr de cazuri Număr de persoane*
Icelandic: Fjöldi tilfella Fjöldi einstaklinga
Romanian: Silgard are scopul de a preveni apariţia acestor boli.
Icelandic: Silgard er ætlað að fyrirbyggja þessa sjúkdóma.
Romanian: Aceasta se bazează pe rezultatele dintr-un studiu clinic în care un vaccin combinat dTpa-VPI a fost administrat concomitent cu prima doză de Silgard (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Þessar niðurstöður byggja á útkomu klínískra rannsókna þar sem samhliða bólusetning með samsettu dTap-IPV bóluefni var gefið samhliða fyrsta skammti af Silgard (sjá kafla 4.8).
Romanian: Silgard a fost eficace împotriva bolii HPV determinată de oricare dintre cele patru tipuri de HPV din vaccin.
Icelandic: Silgard var árangursríkt gegn HPV sjúkdómi af völdum allra fjögurra gerða HPV í bóluefninu.
Romanian: Foarte frecvente
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Romanian: Prin urmare, este important ca același vaccin să fie prescris pe durata întregii scheme de
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að sama bóluefnið sé notað í öllum skömmtum sem gefnir eru.skv. áætluninni.
Romanian: Utilizarea Silgard la femei adulte trebuie să ia în considerare variabilitatea prevalenţei tipurilor de
Icelandic: Silgard hjá fullorðnum konum ætti að taka tillit til breytilegrar útbreiðslu HPV gerðar á
Romanian: În studiile clinice, 57,5% dintre femei cu vârsta cuprinsă între 16 şi 26 ani şi 31,2% dintre femei cu vârsta cuprinsă între 24 şi 45 ani, cărora li s-a administrat Silgard, utilizau contraceptive hormonale în timpul perioadei de vaccinare.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum notuðu 57,5% kvenna á aldrinum 16 til 26 og 31,2% kvenna á aldrinum 24 til 45 ára sem fengu Silgard hormónagetnaðarvörn á bólusetningartímabilinu.
Romanian: Eficacitate %** la 2 ani (IÎ 95%)
Icelandic: Virkni** eftir 2 ár (95% CI)
Romanian: Prin urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale dacă aţi leşinat la administrarea anterioară a unei
Icelandic: Því skaltu segja lækni eða hjúkrunarfræðingnum frá því ef liðið hefur yfir þig við fyrri inndælingu.
Romanian: • dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi o reacţie alergică după administrarea unei doze de Silgard
Icelandic: þú eða barnið þitt hafið fengið ofnæmisviðbrögð eftir að hafa fengið skammt af Silgard.
Romanian: Silgard trebuie să fie injectat prin tegument în muşchi (de preferat muşchiul braţului sau al coapsei).
Icelandic: Silgard er gefið með stungu gegnum húð inn í vöðva (helst vöðva í upphandlegg eða læri).
Romanian: Înainte de vaccinare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Silgard er notað ef þú eða barnið þitt
Romanian: La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Silgard nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Silgard.
Icelandic: Einstaklingar sem fá einkenni sem gefa til kynna ofnæmi eftir að hafa fengið skammt af Silgard ættu ekki að fá fleiri skammta af Silgard.
Romanian: Cum se administrează Silgard
Icelandic: Hvernig nota á Silgard
Romanian: Silgard este destinat doar pentru utilizare profilactică şi nu prezintă niciun efect asupra infecţiilor cu HPV active sau bolii clinice dobândite.
Icelandic: Silgard er eingöngu ætlað sem fyrirbyggjandi meðferð og hefur engin áhrif á virkar HPV sýkingar eða staðfestan klínískan sjúkdóm.
Romanian: Persoanele care au fost monitorizate cu ajutorul FV cu supraveghere au inclus 10088 persoane (6995 persoane de sex feminin, cu vârsta cuprinsă între 9 şi 45 ani şi 3093 persoane de sex masculin, cu vârsta cuprinsă între 9 şi 26 ani la includerea în studiu) cărora li s-a administrat Silgard şi 7995 persoane (5692 femei şi 2303 bărbaţi) cărora li s-a administrat placebo.
Icelandic: Fylgst var með 10.088 einstaklingum (6.995 konur á aldrinum 9 til 45 ára og 3.093 karlmenn á aldrinum 9 til 26 ára við upphaf rannsóknarinnar) sem fengu Silgard og 7.995 einstaklingum (5.692 konur og 2.303 karlar) sem fengu lyfleysu með VRC-studdu eftirliti.
Romanian: Silgard asigură protecţie numai împotriva bolilor determinate de HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18 şi într-o măsură limitată împotriva bolilor determinate de anumite tipuri HPV înrudite (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Silgard veitir aðeins vörn gegn sjúkdómum af völdum mannapapillomaveiru af gerð 6, 11, 16 og 18 og að takmörkuðu leyti gegn sjúkdómum af völdum mannapapillomaveiru af skyldum gerðum (sjá kafla 5.1).
Romanian: Encefalomielită acută diseminată*, ameţeli sindrom Guillain-Barré*, sincopă însoţită uneori de mişcări tonico-clonice*
Icelandic: Bráð, dreifð heila- og mænubólga*, sundl Guillain-Barré heilkenni*, aðsvif sem stundum fylgir vöðvakippa- vöðvaþanshreyfingar*
Romanian: Decizia de a vaccina o persoană trebuie să ia în considerare riscul de expunere anterioară la HPV şi potenţialul de a beneficia de vaccinare.
Icelandic: Við ákvörðun um að bólusetja einstakling ætti að taka tillit til áhættu vegna fyrri útsetningar fyrir HPV
Romanian: Silgard trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale.
Icelandic: Silgard skal notað samkvæmt opinberum viðmiðunarreglum.
Romanian: Silgard se administrează prin injectare de către medicul dumneavoastră.
Icelandic: Silgard er gefið sem stungulyf af lækninum.
Romanian: Ce alte informaţii importante trebuie să cunoaşteţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră despre
Icelandic: Hvað fleira er nauðsynlegt fyrir þig eða barnið þitt að vita um Silgard
Romanian: Nu sunt disponibile date de siguranţă, imunogenitate sau eficacitate care să susţină trecerea la administrarea altor vaccinuri HPV, care nu se aplică acelorași tipuri de HPV, în timpul vaccinării cu Silgard.
Icelandic: Ekki eru nein öryggis-, ónæmingargetu- eða verkunargögn sem styðja það að hægt sé að skipta Silgard út fyrir önnur HPV bóluefni sem ná ekki yfir sömu gerðir HPV.
Romanian: Persoane cu vârsta de 14 ani şi peste Silgard trebuie administrat conform unei scheme cu 3 doze (0,5 ml la 0, 2, 6 luni).
Icelandic: Einstaklingar 14 ára og eldri Silgard skal gefið samkvæmt þriggja skammta bólusetningaráætlun (0,5 ml við 0, 2, 6 mánuði).
Romanian: Silgard nu protejează împotriva altor boli, care nu sunt determinate de papilomavirusuri umane.
Icelandic: Silgard veitir ekki vernd gegn öðrum sjúkdómum sem ekki orsakast af HPV.
Romanian: Silgard trebuie administrat conform unei scheme cu 3 doze:
Icelandic: Silgard skal gefið samkvæmt þriggja skammta bólusetningaráætlun:
Romanian: Silgard nu are niciun efect la persoanele care deja prezintă o infecţie persistentă sau boală asociată oricărui tip de HPV din vaccin.
Icelandic: Silgard hefur engin áhrif hjá einstaklingum sem þegar eru með þráláta sýkingu eða sjúkdóm er tengist einhverri HPV gerð í bóluefninu.
Romanian: Fetele şi băieţii vaccinaţi cu Silgard la vârsta cuprinsă între 9-15 ani în studiul de bază al Protocolului 018 au fost urmăriţi într-un studiu extins.
Icelandic: Stúlkum og drengjum sem voru bólusett með Silgard við 9-15 ára aldur skv. rannsóknaráætlun 018 í grunnrannsókninni var fylgt eftir í framhaldsrannsókn.
Romanian: Tabel 4: Rezultate pentru CIN 2/3 sau AIS la persoane care nu au fost expuse la un anumit tip † (rezultate la terminarea studiului)
Icelandic: Niðurstöður fyrir CIN 2/3 eða AIS hjá einstaklingum sem höfðu ekki fengið HPV gerðina sem
Romanian: Atunci când Silgard se administrează ca o primă doză, completarea seriei de vaccinare trebuie să se facă tot cu Silgard şi nu cu alt vaccin HPV.
Icelandic: Þegar Silgard er gefið sem fyrsti skammtur, skal ljúka bólsetningaráætluninni með Silgard en ekki með öðru HPV bóluefni.
Romanian: Trei studii clinice (Protocolul 016, 018 şi 020) au fost utilizate pentru a compara imunogenitatea Silgard la băieţi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 15 ani, cu cea de la bărbaţi cu vârsta cuprinsă între 16 şi 26 ani.
Icelandic: Þrjár klínískar rannsóknir (rannsóknaráætlanir 016, 018 og 020) voru notaðar til að bera saman ónæmingargetu Silgard hjá drengjum 9 til 15 ára og hjá körlum 16 til 26 ára.
Romanian: Ca şi în cazul oricărui alt vaccin, Silgard nu poate asigura protecţie 100 % la toate persoanele
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni er ekki víst að Silgard veiti 100% vörn hjá þeim sem fá bóluefnið.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţii adverse determinate de vaccin, care s-au observat la subiecţii la care s-a administrat Silgard, cu o frecvenţă de cel puţin 1 %, şi, de asemenea, cu o frecvenţă mai mare decât cea observată la subiecţii la care s-a administrat placebo.
Icelandic: Taflan 1 sýnir bóluefnistengdar aukaverkanir sem komu fram hjá þátttakendum sem fengu Silgard með tíðni minnst 1,0% og einnig hærri en fram kom hjá þeim þátttakendum sem fengu lyfleysu.
Romanian: Dacă aveţi vârsta de 14 ani şi peste
Icelandic: Ef þú ert á aldrinum 9 ára til og með 13 ára
Romanian: • A se agita bine înainte de utilizare, pentru a forma o suspensie.
Icelandic: • Hristið vel fyrir notkun til að útbúa dreifu.
Romanian: În plus faţă de testul cLIA, testul imunologic Luminex pentru detectarea IgG totale (IgG LIA) a fost utilizat pentru a evalua persistenţa răspunsului imun.
Icelandic: Heildar IgG Luminex ónæmispróf (IgG LIA) var notað til að
Romanian: Nu a fost stabilită durata de protecţie a unei scheme cu 2 doze Silgard.
Icelandic: Lengd verndandi áhrifa tveggja skammta bólusetningaráætlunar með Silgard hefur ekki verið staðfest.
Romanian: Persoanele cu răspuns imun insuficient, din cauza unei terapii imunosupresoare puternice, a unui defect genetic, sau din alte cauze, pot să nu prezinte răspuns la vaccin.
Icelandic: Einstaklingar með skerta ónæmissvörun annað hvort vegna ónæmisbælandi meðferðar, erfðagalla eða af öðrum orsökum sýna hugsanlega enga
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: Nu există
Icelandic: Á ekki við.