FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante farmakodynamiske interaktioner, når clopidogrel blev indgivet samtidig med atenolol, nifedipin eller både atenolol og nifedipin.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag jelentős farmakodinámiás kölcsönhatást, amikor klopidogrélt együtt adagoltak atenolollal, nifedipinnel, illetve atenolollal és nifedipinnel együttesen.
Danish: I et studie, hvor en enkelt dosis ibuprofen 400 mg blev indtaget inden for 8 timer før eller 30 minutter efter dosering af hurtigtopløsende aspirin (81 mg), forekom en nedsat virkning af ASA på dannelsen af tromboxan eller trombocythæmningen.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amikor az ibuprofen egyszeri 400 mg-os adagját az azonnali hatóanyag-kibocsátású aszpirin (81 mg) bevétele előtt 8 órán belül vagy azt követően 30 percen belül alkalmazták, az ASA thromboxan-képződésre, illetve a thrombocyták aggregációjára gyakorolt hatásának csökkenése következett be.
Danish: Dets metabolit, salicylsyre, bindes i høj grad til plasmaproteiner, men dets binding er koncentrationsafhængig (nonlineær).
Hungarian: Metabolitja, a szalicilsav erősen kötődik a plazmafehérjékhez, de kötődése koncentrációfüggő (nem lineáris).
Danish: Ikke relevant.
Hungarian: Nem gyakori
Danish: Nogle andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva eller omvendt.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva használatát, és fordítva.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, da ASA kan hæmme effekten af urikosurika via kompetitiv elimination af urinsyre.
Hungarian: Óvatosság szükséges, mivel az ASA a húgysav kompetitív eliminációja révén gátolhatja az urikozuriás
Danish: I et klinisk studie med raske studiepersoner nødvendiggjorde clopidogrel ikke ændring af heparindosis, og det ændrede ikke heparins virkning på koagulationen.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban a klopidogrél nem tette szükségessé a heparin adagjának megváltoztatását és nem befolyásolta a heparin koagulációra gyakorolt hatását.
Danish: Clopidogrel er testet in vitro og in vivo i en række genotoksicitetsstudier og udviste ingen genotoksisk aktivitet.
Hungarian: A klopidogrélt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban, és nem mutatott
Danish: De primære sammensatte endepunkter var død uanset årsag og den første forekomst af re-infarkt, slagtilfælde eller død.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpont a bármely okból bekövetkezett halál és az ismételten fellépő infarctus, stroke és halál első előfordulása volt.
Danish: CYP2C19 (cytochrom P450 2C19)
Hungarian: Citokróm P450 2C19 (CYP2C19)
Danish: Ved overvejelse omkring elektiv kirurgi bør behovet for dobbelt trombocythæmmende behandling revurderes, og behandling med et enkelt trombocythæmmende middel bør overvejes.
Hungarian: Ha elektív sebészeti beavatkozást terveznek, akkor felül kell vizsgálni a kettős thrombocyta-aggregáció gátló kezelés szükségességét, és megfontolandó egyetlen thrombocyta-aggregáció gátló szer alkalmazása.
Danish: Da SSRI'er påvirker trombocytaktiveringen og øger risikoen for blødning, skal samtidig administration af SSRI'er og clopidogrel ske med forsigtighed.
Hungarian: Mivel az SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta aktivációra és növelik a vérzés kockázatát, az SSRI-k és a klopidogrél egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Danish: Clopidogrel: I prækliniske studier på rotter og bavianer var den hyppigst forekommende effekt leverforandringer.
Hungarian: Klopidogrél: Patkányban és majomban végzett nem klinikai jellegű vizsgálatokban a leggyakrabban megfigyelt hatások a májelváltozások voltak.
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % af patienterne var ≤ 60 år (26 % ≤ 70 år), og 54,5 % af patienterne fik fibrinolytika.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,4%-a ≥60 éves (26% ≥70 éves) és 54,5%-uk részesült fibrinolyticum-kezelésben.
Danish: Kliniske studiedata understøtter anvendelse i op til 12 måneder, og det største udbytte blev set efter 3 måneder (se pkt.
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok a 12 hónapon át történő adagolást támasztják alá, melynek során a legkedvezőbb hatást a 3. hónapban észlelték (lásd 5.1 pont).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Danish: Derudover kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af dine blod- eller urinprøver.
Hungarian: Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér- és vizeletvizsgálati eredményeiben.
Danish: Pakningsstørrelser på 10, 14, 28, 30, 50, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: 10, 14, 28, 30, 50, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelések.
Danish: Pakningsstørrelse på 30 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: 30 filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
Danish: Acetylsalicylsyre: Enkeltdosisstudier har vist, at den orale toksicitet af ASA er lav.
Hungarian: Acetilszalicilsav: Egyszeri adagolású vizsgálatok alapján az ASA orális toxicitása csekély.
Danish: Halveringstiden for elimination af den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit var 8 timer efter en enkelt og efter gentagen administration.
Hungarian: A fő keringő metabolit (inaktív) eliminációs felezési ideje egyszeri és ismételt adagolás után 8 óra
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Hungarian: A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Danish: I alt 99,7 % af patienterne fik fibrinolytika (fibrinspecifik: 68,7 %, ikke-fibrinspecifik: 31,1 %), 89,5 % fik heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hæmmere og 63 % statiner.
Hungarian: Összesen a betegek 99,7%-a részesült fibrinolyticus (fibrin-specifikus: 68,7%, nem fibrin-specifikus: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% béta-blokkoló, 54,7% ACE-gátló és 63% sztatin-kezelésben.
Danish: Der var ikke tegn på karcinogen virkning, når clopidogrel blev administreret i 78 uger til mus og 104 uger til rotter og givet i doser op til 77 mg/kg/dag (hvilket repræsenterer mindst 25 gange eksponeringen hos mennesker, der får den kliniske dosis på 75 mg/dag).
Hungarian: Karcinogenitásra utaló jelet nem figyeltek meg, amikor a klopidogrélt 77 mg/kg napi adagig terjedő dózisokban 78 héten át egereknek és 104 héten át patkányoknak adagolták (ez legalább a 25-szöröse annak az expozíciónak, amit a 75 mg/nap klinikai adag emberek esetén képvisel).
Danish: Aluminium + tørremiddel - aluminiumblisters.
Hungarian: Alumínium + nedvességmegkötő betét - alumínium buborékcsomagolás.
Danish: Da den aktive metabolit dannes af CYP450-enzymer, hvoraf nogle er polymorfe eller genstand for hæmning af andre lægemidler, vil ikke alle patienter opnå tilstrækkelig trombocythæmning.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el
Danish: Farmakokinetikken af clopidogrels aktive metabolit er ikke kendt i nedenstående særlige patientgrupper.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitjának farmakokinetikája nem ismert ezekben a betegcsoportokban.
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for clopidogrel hos denne patientundergruppe ikke anledning til særlig betænkelighed.
Hungarian: Ezenfelül, a betegek ezen alcsoportjában, a klopidogrél biztonságossági profiljában nem jelentkezett olyan tényező, mely különleges aggodalomra adott volna okot.
Danish: Gule, filmovertrukne, kapselformede tabletter.
Hungarian: Sárga, kapszula alakú filmtabletta.
Danish: CYP2C19*1-allelen svarer til en fuldt funktionel metabolisme, mens CYP2C19*2- og CYP2C19*3allelerne ikke er funktionelle.
Hungarian: A CYP2C19*1 allél a teljes funkcionális metabolizmusért felelős, míg a CYP2C19*2 és a CYP2C19*3 allélek a nem funkcionális metabolizmusért felelősek.
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret i clopidogrel plus ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrél + ASA-csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4 pont).
Danish: Clopidogrel plus ASA reducerede signifikant den relative dødsrisiko uanset årsag med 7 % (p = 0,029) og den relative risiko for kombinationen af re-infarkt, slagtilfælde eller død med 9 % (p = 0,002), hvilket repræsenterer en absolut reduktion på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Hungarian: A klopidogrél + ASA szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p=0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%-kal (p=0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Desuden var IPA på 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), hvilket var større end hos personer med ringe metabolisme der modtog 300 mg/75 mg-regimet, og var omtrent ens med de andre grupper af CYP2C19-metabolisers der modtog 300 mg/75 mg-regimet.
Hungarian: Továbbá, az IPA 32% (24 óra) és 61% (5. nap) volt, ami nagyobb volt, mint a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő, gyengén metabolizáló egyének esetén, és hasonló volt a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő, egyéb CYP2C19 metabolizáló csoportok esetén.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Dyrestudier har ikke vist, at clopidogrel påvirker fertiliteten.
Hungarian: Állatkísérletekben nem mutatták ki, hogy a klopidogrél megváltoztatta volna a termékenységet.
Danish: Ved høje doser ASA følger eliminationen af salicylsyre 0. ordens kinetik (dvs. at eliminationshastigheden er konstant uden relation til plasmakoncentrationen) med en observeret halveringstid på 6 timer eller mere.
Hungarian: Nagy ASA adagok esetén a szalicilsav eliminációja nulladrendű kinetikát követ (vagyis az elimináció mértéke a plazmakoncentrációnak megfelelően állandó) 6 órás vagy annál hosszabb látszólagos felezési idővel.
Danish: Patienter bør også informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, når de tager kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról is, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció szedése esetén, és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva daglig, som indtages gennem munden med et glas vand, sammen med eller uden mad.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tabletta, amelyet szájon át, egy pohár vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre bør ikke anvendes i graviditetens første to trimestre, medmindre den kliniske situation for kvinden kræver behandling med clopidogrel/ASA.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció alkalmazása nem javallt a terhesség első két trimesztere alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a klopidogrél/ASA-val történő
Danish: In vitro og in vivo bliver clopidogrel metaboliseret via to primære veje: En esterasemedieret, hvorved det hydrolyseres til dets inaktive carboxylsyrederivat (85 % af de cirkulerende metabolitter), og en medieret af flere cytochrom P450isoenzymer.
Hungarian: In vitro és in vivo a klopidogrél két fő anyagcsereúton metabolizálódik, az egyik egy észterázok mediálta hidrolízis, ennek egy inaktív karboxilsavszármazék (85%-a keringő metabolitoknak) az eredménye, míg a másikat számos citokróm P450 mediálja.
Danish: Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (ikke over 1.000 mg over en periode på 24 timer) burde generelt ikke give problemer, men hvis du tager acetylsalicylsyre gennem længere tid under andre omstændigheder, skal du diskutere det med lægen eller apoteketspersonalet.
Hungarian: Alkalmankénti ASA bevétele (ha 24 óra alatt nem több, mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de az ASA más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával vagy a
Danish: • carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin til behandling af bestemte typer epilepsi.
Hungarian: • karbamazepint vagy oxkarbazepint, az epilepszia bizonyos formáinak kezelésére alkalmazott
Danish: Der er ikke fundet problemer med genotoksicitet eller klastogenicitet med ASA.
Hungarian: Nem jelentkeztek genotoxikus vagy klasztogenikus problémára utaló jelek az ASA-val összefüggésben.
Danish: I CURE var anvendelse af clopidogrel forbundet med et aftagende behov for behandling med trombolytika (RR = 43,3 %, CI: 24,3 %; 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hæmmere (RRR = 18,2 %, CI: 6,5 %;
Hungarian: A CURE-vizsgálatban klopidogrél alkalmazása mellett csökkent a thrombolyticum-kezelés (RRR=43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) és GPIIb/IIIa inhibitorok alkalmazása iránti igény (RRR=18,2%;
Danish: • tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Hungarian: • a májműködés zavarára utaló tünetek, mint a bőr és/vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak vérzéssel - mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg - és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és
Danish: heparin, ATC-kode: B01AC30.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta-aggregáció gátlók, kivéve a heparint, ATC kód: B01AC30.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelig klinisk erfaring vedrørende anvendelsen af doser over 100 mg/dag og op til 500 mg/dag.
Hungarian: A 100 mg/nap feletti, napi 500 mg-ig terjedő adagok alkalmazását tekintve nem áll rendelkezésre megfelelő klinikai tapasztalat, ezért a későbbiekben az 500 mg/nap vagy a feletti adagokról szóló
Danish: 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Danish: Patienter med mastocytose, hos hvem brug af acetylsalicylsyre kan fremkalde alvorlige overfølsomhedsreaktioner (inklusive kredsløbsshock med ansigtsrødme, hypotension, takykardi og opkastning).
Hungarian: A már korábban mastocytosisban szenvedő betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav súlyos túlérzékenységi reakciókat válthat ki (beleértve a hőhullámmal, hypotensióval, tachycardiával és hányással járó keringési összeomlást is).
Danish: Selvom administration af 75 mg clopidogrel dagligt ikke ændrede S-warfarins farmakokinetik eller International Normalised Ratio (INR) hos patienter i langtidsbehandling med warfarin, øgede samtidig administration af clopidogrel og warfarin blødningsrisikoen på grund af uafhængige virkninger på hæmostasen.
Hungarian: Bár a napi 75 mg-os dózisban alkalmazott klopidogrél a hosszútávú warfarin-kezelésben részesülő betegeknél nem módosította az S-warfarin farmakokinetikáját vagy a Nemzetközi Normalizált Rátát (INR), de a hemosztázisra gyakorolt, egymástól független hatásuk következtében a klopidogrél és a warfarin együttes alkalmazása növeli a vérzéses szövődmények kialakulásának kockázatát.
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudierne (Collet, Sibbing, Giusti), havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten moderat eller ringe metaboliser en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og slagtilfælde) eller stenttrombose sammenlignet med personer med udtalt metabolisme.
Hungarian: A TRITON-TIMI 38 és 3 kohorsz-vizsgálatban (Collet, Sibbing, Giusti) a közepesen vagy gyengén metabolizálókból álló, kombinált csoportban magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stent-trombózis aránya, mint a gyorsan metabolizálóknál.
Danish: Clopidogrel er et prodrug, hvor en af metabolitterne hæmmer trombocytaggregationen.
Hungarian: A klopidogrél egy prodrug, melynek egyik aktív metabolitja a thrombocyta-aggregációt gátolja.
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 'Bivirkninger').
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 42.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 30.000 patienter behandlet med clopidogrel plus ASA og over 9.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Hungarian: A klopidogrél gyógyszerbiztonsági jellemzőit több mint 42 000, klinikai vizsgálatban részt vett betegen vizsgálták, közülük több mint 30 000 részesült klopidogrél + ASA-kezelésben és több mint 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Danish: Følgende symptomer kan også opstå: Hypertermi og perspiration førende til dehydrering, rastløshed, kramper, hallucinationer og hypoglykæmi.
Hungarian: A következő tünetek is kialakulhatnak: hyperthermia és verejtékezés, ami dehydratióhoz, a beteg nyugtalanságához, convulsiókhoz, hallucinációkhoz és hypoglykaemiához vezet.
Danish: Clopidogrels aktive metabolit hæmmer selektivt bindingen af adenosindiphosphat (ADP) til dets trombocyt P2Y12-receptor og den efterfølgende ADP-medierede aktivering af glykoprotein (GP)IIb-IIIa-komplekset, hvorved trombocytaggregationen hæmmes.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitja szelektíven gátolja az adenozin-difoszfát (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12 receptorához, és az ezt követő ADPmediálta glikoprotein GPIIb/IIIa-komplex aktiválódást, ilyen módon gátolva a thrombocytaaggregációt.
Danish: CYP2C19 er involveret i dannelsen af såvel den aktive metabolit, som mellemstadiemetabolitten 2oxo-clopidogrel.
Hungarian: A CYP2C19 mind az aktív metabolit, mind a 2-oxo-klopidogrél intermedier kialakításában érintett.
Danish: Selvom mindre GI-symptomer såsom dyspepsi er almindelige og kan forekomme på alle tidspunkter i behandlingen.
Hungarian: Az emésztőrendszer felső szakaszát érintő enyhe tünetek, mint például a dyspepsia, gyakran és a kezelés bármely szakaszában felléphetnek.
Danish: Intrakraniel blødning (nogle med letal udgang), hovedpine, paræstesier, svimmelhed
Hungarian: Intracranialis vérzés (néhány esetet halálos kimenetellel jelentettek), fejfájás, paraesthesia,
Danish: Desuden er der beskrevet øgede forekomster af forskellige misdannelser, inklusive kardiovaskulære misdannelser, ved indgift af prostaglandinsyntesehæmmere i dyr under den organogenetiske periode.
Hungarian: Ezen kívül a különféle - így cardiovascularis - fejlődési rendellenességek megnőtt gyakoriságáról számoltak be azon állatok esetében, amelyek a szervfejlődés időszakában prosztaglandin-szintézist gátló szert kaptak.
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i fire store studier, CAPRIE-studiet (et studie, der sammenligner clopidogrel alene med ASA) og, CURE-, CLARITY- og COMMIT-studierne (studier, der sammenligner clopidogrel plus ASA med ASA alene) beskrives nedenfor.
Hungarian: A klinikailag jelentős mellékhatásokat négy jelentős klinikai vizsgálatban, a CAPRIE-vizsgálatban (ebben a vizsgálatban az önmagában alkalmazott klopidogrélt hasonlították az ASA-hoz), valamint a CURE-, CLARITY- és COMMIT-vizsgálatokban (ezekben a vizsgálatokban a klopidogrél + ASA-t az önmagában alkalmazott ASA-val hasonlították össze) - tapasztaltak alapján az alábbiakban kerülnek ismertetésre.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER UDLØBSDATO
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES LEJÁRATI IDŐ
Danish: Bindingen er umættet in vitro over et bredtkoncentrationsområde.
Hungarian: In vitro a kötődés, széles koncentrációhatárokon belül, nem telíthető.
Danish: I CHARISMA og et kohortestudie (Simon), sås kun en øget hyppighed af hændelser hos personer med ringe metabolisme, i sammenligning med personer med udtalt metabolisme.
Hungarian: A CHARISMA és egy kohorsz-vizsgálatban (Simon) a gyorsan metabolizálókhoz képest csak a gyengén metabolizálóknál észleltek emelkedett esemény-rátát.
Danish: CLARITY-studiet inkluderede 3.491 patienter, der var til rådighed inden for 12 timer efter et MI med elevation af ST-segmentet var indtrådt, og som det var planlagt at give trombolytisk behandling.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST-elevációval járó myocardialis infarctusuk volt, és thrombolyticum-kezelést terveztek náluk.
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE uden hensyn til alder, køn eller race.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban összességében a 75 mg/nap klopidogrél tolerabilitása a 325 mg/nap ASA-éhoz hasonló volt, függetlenül a betegek korától, nemétől és rasszbeli hovatartozásától.
Danish: Der blev ikke fundet fertilitetspåvirkning hos rotter af begge køn, og clopidogrel udviste ingen teratogen effekt hos rotter eller kaniner.
Hungarian: A klopidogrél nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
Danish: Hos personer med ringe metabolisme (poor metabolisers) var eksponeringen nedsat med 63-71 %, sammenlignet med personer med udtalt metabolisme.
Hungarian: Az extenzíven metabolizálókhoz képest a gyengén metabolizálók esetén 63-71%-kal csökkent az aktív metabolit-expozíció.
Danish: Blødning er den hyppigst indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier såvel som fra postmarketing-erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Hungarian: Mind a klinikai vizsgálatok során, mind a forgalomba hozatal utáni gyakorlatban, a vérzés volt a leggyakoribb mellékhatás, ezt főleg a kezelés első hónapjában jelentették.
Danish: Specifikke farmakokinetiske studier med radioaktivt mærket clopidogrel har vist, at udgangsstoffet eller dets metabolitter udskilles i mælk.
Hungarian: Izotóppal jelzett klopidogréllel végzett specifikus farmakokinetikai vizsgálatokban kimutatták, hogy az eredeti vegyület vagy metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva: Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre din læge har bedt dig om det.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva szedését A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha az orvosa mondja Önnek.
Danish: Thienopyridiner kan forårsage lette til svære allergiske reaktioner, såsom udslæt, angioødem eller hæmatologiske krydsreaktioner, såsom trombocytopeni og neutropeni.
Hungarian: A tienopiridinek olyan közepesen súlyos vagy súlyos allergiás reakciókat okozhatnak, mint a bőrkiütés, angiooedema vagy hematológiai keresztreakciók, mint például a thrombocytopenia és neutropenia.
Danish: Før kirurgi planlægges, og før ordination af nye lægemidler bør patienterne informere læge og tandlæge om, at de tager kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Hungarian: Bármilyen műtéti beavatkozás kitűzése előtt, illetve mielőtt valamilyen új gyógyszert kezdenének szedni, a betegeknek tájékoztatniuk kell az orvost, illetve fogorvost arról, hogy klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációt szednek.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Danish: et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer).
Hungarian: ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.