FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O perfil de segurança da pregabalina observado em três estudos pediátricos em doentes com crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária (estudo de eficácia e segurança com 12 semanas de duração em doentes com crises epiléticas parciais, n=295; estudo farmacocinético e de tolerabilidade, n=65; e estudo aberto de seguimento para avaliar a segurança com duração de 1 ano, n=54) foi semelhante ao observado em estudos com adultos com epilepsia.
Slovenian: Varnostni profil pregabalina, opažen v treh študijah pri otrocih s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (12-tedenska študija učinkovitosti in varnosti pri bolnikih s parcialnimi napadi, n = 295; študija farmakokinetike in prenašanja zdravila, n = 65 in enoletna odprta nadaljevalna študija varnosti, n = 54), je bil podoben tistemu v študijah pri odraslih z epilepsijo.
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 6 ensaios controlados com a duração de 4-6 semanas, num estudo anterior com a duração de 8 semanas e num estudo, de longa duração, de prevenção da recaída, em dupla ocultação, com 6 meses de duração.
Slovenian: Pregabalin so raziskovali v 6 kontroliranih preskušanjih, ki so trajala od 4 do 6 tednov, v študiji starejših bolnikov, ki je trajala 8 tednov, ter v dolgoročni študiji preprečevanja recidiva s 6-mesečno dvojno slepo fazo preprečevanja recidiva.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser advertidos para tomarem precauções até que estejam familiarizados com os potenciais efeitos deste medicamento.
Slovenian: Zato je bolnikom potrebno svetovati, naj bodo previdni, dokler ni znano, kako zdravilo učinkuje na njih.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pregabalina Mylan É importante tomar as cápsulas de Pregabalina Mylan, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
Slovenian: Pomembno je, da kapsule Pregabalin Mylan jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Portuguese: Leve consigo a embalagem ou frasco de Pregabalina Mylan.
Slovenian: S seboj vzemite svojo škatlo ali plastenko kapsul Pregabalin Mylan.
Portuguese: Os resultados de um estudo controlado por placebo com 12 semanas de duração em 295 doentes pediátricos dos 4 aos 16 anos de idade conduzido para avaliar a eficácia e segurança da pregabalina como terapêutica adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais e de um estudo aberto de segurança, com duração de 1 ano, que incluiu 54 doentes pediátricos dos 3 meses aos 16 anos de idade com epilepsia indicam que os acontecimentos adversos pirexia e infeções das vias respiratórias superiores foram observados com mais frequência do que nos estudos com adultos com epilepsia (ver secções 4.2, 4.8 e
Slovenian: Rezultati 12-tedenske s placebom nadzorovane študije pri 295 pediatričnih bolnikih, starih od 4 do 16 let, ki so jo izvedli za ovrednotenje učinkovitosti in varnosti pregabalina kot dodatne terapije za zdravljenje parcialnih napadov in enoletne odprte študije varnosti pri 54 pediatričnih bolnikih z epilepsijo, starih od 3 mesecev do 16 let, kažejo, da so opazili neželene učinke - pireksijo in okužbe zgornjih dihal - pogosteje kot v študijah pri odraslih z epilepsijo (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização foram notificados casos de falência respiratória e coma, em doentes a tomar pregabalina e outros medicamentos depressores do sistema nervoso central (SNC).
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih respiratorne insuficience in kome pri bolnikih, ki so jemali pregabalin in druga zdravila, ki zavirajo osrednji živčni sistem (CŽS).
Portuguese: Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Mylan é usada para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos.
Slovenian: Periferna in centralna nevropatska bolečina: Zdravilo Pregabalin Mylan se uporablja za zdravljenje dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev.
Portuguese: Pregabalina Mylan pode causar tonturas e sonolência e por isso pode afetar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: Deve tomar Pregabalina Mylan para além do seu atual tratamento.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Portuguese: Para além da dose diária, deve administrar-se uma dose suplementar imediatamente a seguir a cada tratamento de hemodiálise com a duração de 4 horas (ver Tabela 1).
Slovenian: Poleg dnevnega odmerka morajo bolniki takoj po vsaki 4-urni hemodializi dobiti dodaten odmerek (glejte preglednico
Portuguese: Este facto pode ser atribuído a um efeito aditivo devido a medicamentos concomitantes (por ex., agentes antiespasmódicos) necessários para esta doença.
Slovenian: To je mogoče pripisati učinku kombinacije zdravil, ki se jemljejo sočasno (npr. sredstva proti spastičnosti) in so pri tem zdravljenju potrebna.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti
Portuguese: A dose infantil estimada no leite materno (presumindo um consumo médio de leite materno de 150 ml/kg/dia) de mulheres que tomam 300 mg/dia ou a dose máxima de 600 mg/dia seria de 0,31 ou 0,62 mg/kg/dia, respetivamente.
Slovenian: Ocenjeni odmerek, ki ga je dojenček prejel z materinim mlekom (ob upoštevanju predvidene povprečne količine zaužitega mleka 150 ml/kg/dan), je pri materah, ki so dnevno zaužile 300 mg pregabalina, znašal 0,31 mg/dan, pri materah, ki so dnevno zaužile maksimalen odmerek pregabalina 600 mg, pa 0,62 mg/kg/dan.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Mylan para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Mylan kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
Portuguese: Dor neuropática Pregabalina Mylan está indicada no tratamento da dor neuropática periférica e central, em adultos.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan je indicirano za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih.
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Pregabalina Mylan teve pensamentos de autoagressão e suicídio.
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Mylan, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, doses orais reiteradas de pregabalina em coadministração com oxicodona, lorazepam, ou etanol não resultaram em efeitos clinicamente importantes na respiração.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih večkratni peroralni odmerki pregabalina, uporabljeni sočasno z oksikodonom, lorazepamom ali etanolom, niso klinično pomembno vplivali na dihanje.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti
Portuguese: Frasco de HDPE contendo 200 cápsulas.
Slovenian: HDPE plastenka z 200 trdimi kapsulami.
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma de Pregabalina Mylan ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma de Pregabalina Mylan.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Pregabalin Mylan ali kmalu po prenehanju jemanja so poročali o primerih krčev.
Portuguese: Outros medicamentos e Pregabalina Mylan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pregabalin Mylan
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pregabalina Mylan.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Mylan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: • Pregabalina Mylan tem sido associada a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Pregabalin Mylan lahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Portuguese: No estudo de 12 semanas controlado por placebo, os doentes pediátricos foram atribuídos a 2,5 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 150 mg/dia), 10 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 600 mg/dia) ou placebo.
Slovenian: V 12-tedenski s placebom nadzorovani študiji so pediatrične bolnike razvrstili v skupine, ki so prejemale pregabalin 2,5 mg/kg/dan (največ 150 mg/dan), pregabalin 10 mg/kg/dan (največ 600 mg/dan) ali placebo.
Portuguese: • Alguns doentes em tratamento com Pregabalina Mylan comunicaram sintomas sugestivos de reação alérgica.
Slovenian: • Nekateri bolniki, ki so jemali zdravilo Pregabalin Mylan, so imeli simptome alergijske reakcije.
Portuguese: Como a eliminação renal é a principal via de eliminação, é necessário reduzir a dose em doentes com compromisso renal e complementar a dose depois da hemodiálise (ver secção 4.2, Tabela 1).
Slovenian: Ker je izločanje skozi ledvice glavna eliminacijska pot, je treba pri bolnikih z okvaro ledvic odmerek zmanjšati, po hemodializi pa ustrezen odmerek dodati (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Portuguese: Nestes doentes, a acuidade visual reduziu em 6,5% dos doentes tratados com pregabalina e 4,8% dos doentes tratados com placebo.
Slovenian: Med temi bolniki so zmanjšanje ostrine vida ugotovili pri 6,5 % bolnikov, ki so dobivali pregabalin, in pri 4,8 % tistih, ki so dobivali placebo.
Portuguese: Erupção papular, urticária, hiperidrose, prurido
Slovenian: Redki papulozni izpuščaj, urtikarija, hiperhidroza, pruritus
Portuguese: Estas doses estimadas são de, aproximadamente, 7% da dose total diária materna, com base em mg/kg.
Slovenian: Na osnovi ocene mg/kg znašajo ocenjene vrednosti odmerka približno 7 % celotnega materinega prejetega odmerka.
Portuguese: • Sensação anormal de cheiro, visão alterada, alteração da perceção de profundidade, luminosidade visual, perda de visão
Slovenian: • nenormalen občutek za vonj, nihajoči vid, spremenjeno vidno zaznavanje globine, občutek svetlosti pri gledanju, izguba vida
Portuguese: Quando tomada com determinados medicamentos, Pregabalina Mylan pode potenciar os efeitos secundários observados com esses medicamentos, incluindo falência respiratória e coma.
Slovenian: Kadar ga vzamemo z določenimi drugimi zdravili, lahko zdravilo Pregabalin Mylan stopnjuje neželene učinke teh zdravil, kar lahko vodi do respiratorne insuficience in kome.
Portuguese: Pregabalina Mylan contém a substância ativa pregabalina que faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia, da dor neuropática e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin, ki sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje (GAM) pri odraslih.
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Pregabalina Mylan está indicada como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Občasni
Portuguese: Enzimas hepáticas elevadas*
Slovenian: Zelo redki zvišane vrednosti jetrnih encimov*
Portuguese: No ensaio clínico controlado em dor neuropática central, 22% dos doentes tratados com pregabalina e 7% dos doentes com placebo sentiram uma melhoria de 50% na classificação da dor.
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preskušanju centralne nevropatske bolečine je 22 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 7 % bolnikov, ki so prejemali placebo, izkusilo 50 %-no izboljšanje v točkovanju bolečine.
Portuguese: Informe o seu médico se durante o tratamento com Pregabalina Mylan notar diminuição da frequência em urinar, uma vez que esta poderá ser melhorada com a interrupção do tratamento.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Pregabalin Mylan zasledite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati, saj se lahko s prenehanjem jemanja zdravila stanje izboljša.
Portuguese: Pregabalina Mylan está indicada no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GADGeneralised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 10 ensaios clínicos controlados com duração até 13 semanas com duas tomas diárias (BID) e com duração até 8 semanas com três tomas diárias (TID).
Slovenian: Pregabalin so preučevali v 10 kontroliranih kliničnih preskušanjih v trajanju 13 tednov z odmerjanjem 2-krat na dan in do 8 tednov z odmerjanjem 3-krat na dan.
Portuguese: No tratamento da dor neuropática central devido a lesão da medula espinhal, a incidência de reações adversas em geral, reações adversas do SNC e especialmente de sonolência, aumentou (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače je bila povečana incidenca neželenih učinkov na splošno, neželenih učinkov, povezanih z osrednjim živčnim sistemom, in še posebno somnolence (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister, após EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali pretisnem omotu za oznako EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Pregabalina Mylan é apenas para utilização por via oral.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan je samo za peroralno uporabo.
Portuguese: • Espasmos musculares, inchaço das articulações, rigidez muscular, dor incluindo dor muscular, dor no pescoço
Slovenian: • trzanje mišic, otekanje sklepov, mišična togost, bolečina, vključno z bolečino v mišicah,
Portuguese: Para os doentes que sentiram sonolência, as taxas de resposta foram de 48% com pregabalina e 16% com placebo.
Slovenian: Od bolnikov, ki so izkusili somnolenco, jih je poročalo o izboljšanju 48 %, ki so prejemali pregabalin, in 16 %, ki so prejemali placebo.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina no doente idoso devido à diminuição da função renal (ver Doentes com compromisso renal).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je potrebno odmerek zmanjšati, če imajo okrnjeno delovanje ledvic (glejte bolniki z okvaro ledvic).
Portuguese: Não pare de tomar Pregabalina Mylan, a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Mylan Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Mylan, razen če vam to naroči zdravnik.
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada: Pregabalina Mylan é usada para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja: Zdravilo Pregabalin Mylan se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Pregabalina Mylan, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
Slovenian: Po koncu dolgoročnega ali kratkoročnega zdravljenja z zdravilom Pregabalin Mylan se lahko pri vas pojavijo določeni neželeni učinki.
Portuguese: Tel: +372 6363 052
Slovenian: Tel:+372 6363 052 (Ühendkuningriik)
Portuguese: • Período menstrual doloroso • Extremidades frias
Slovenian: • boleče menstruacije
Portuguese: Pregabalina Mylan 25 mg cápsulas Pregabalina Mylan 50 mg cápsulas Pregabalina Mylan 75 mg cápsulas Pregabalina Mylan 100 mg cápsulas Pregabalina Mylan 150 mg cápsulas Pregabalina Mylan 200 mg cápsulas Pregabalina Mylan 225 mg cápsulas Pregabalina Mylan 300 mg cápsulas
Slovenian: Pregabalin Mylan 25 mg trde kapsule Pregabalin Mylan 50 mg trde kapsule Pregabalin Mylan 75 mg trde kapsule Pregabalin Mylan 100 mg trde kapsule Pregabalin Mylan 150 mg trde kapsule Pregabalin Mylan 200 mg trde kapsule Pregabalin Mylan 225 mg trde kapsule Pregabalin Mylan 300 mg trde kapsule pregabalin
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 3 ensaios clínicos controlados com a duração de 12 semanas e duas (BID) ou três tomas diárias (TID).
Slovenian: Pregabalin so preučevali v 3 kontroliranih kliničnih preskušanjih v trajanju 12 tednov z odmerjanjem 2-krat in 3-krat na dan.
Portuguese: Em ensaios controlados, a proporção de doentes tratados com pregabalina que notificou visão turva foi superior à dos doentes tratados com placebo, que se resolve, na maioria dos casos, com a continuação da terapêutica.
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih je zamegljen vid navajal večji delež bolnikov, ki so dobivali pregabalin, kot bolnikov, ki so dobivali placebo; med nadaljnjo uporabo je zamegljen vid v večini primerov izginil.
Portuguese: Como a pregabalina é predominantemente excretada na urina na forma inalterada, sofre uma metabolização negligenciável no ser humano (< 2% da dose recuperada na urina na forma de metabolitos), não inibe o metabolismo dos fármacos in vitro e não se fixa às proteínas plasmáticas, é improvável que produza ou esteja sujeita a interações farmacocinéticas.
Slovenian: (< 2 % odmerka se pojavi v urinu v obliki presnovkov), ne zavira presnove zdravil in vitro in ni vezan na beljakovine v plazmi.
Portuguese: O intervalo posológico é de 150 a 600 mg por dia, administrados em duas ou três tomas.
Slovenian: Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg na dan v dveh ali treh deljenih odmerkih.
Portuguese: • Reações alérgicas (as quais podem incluir dificuldade em respirar, comichão, inflamação dos olhos
Slovenian: • alergijske reakcije (ki lahko vključujejo oteženo dihanje, vnetje oči (keratitis) ter hudo kožno reakcijo z izpuščaji, mehurji, lupljenjem kože in bolečino)
Portuguese: devem ser aconselhados a contactar o médico assim que surjam sinais de ideação ou comportamento suicida.
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo znaki samomorilnega razmišljanja in vedenja.
Portuguese: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Slovenian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Madžarska McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA ZA PLASTENKO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERNA PARA BLISTER E FRASCO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE IN PLASTENKO
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/997/022
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/997/022
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Macrogol
Slovenian: Črnilo šelak črni železov oksid (E172) makrogol amonijak, koncentrirana raztopina kalijev hidroksid
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Občasni
Portuguese: • O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar Pregabalina Mylan duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome Pregabalina Mylan uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Mylan dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Portuguese: Lactantes
Slovenian: Izdelovalci
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Frequentes
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Pogosti
Portuguese: Insuficiência hepática, hepatite
Slovenian: zlatenica odpoved jeter, hepatitis
Portuguese: Insuficiência renal, oligúria, retenção urinária
Slovenian: Redki urinska inkontinenca, dizurija odpoved ledvic, oligurija, retencija urina
Portuguese: • Hipersensibilidade, cara inchada, comichão, urticária (erupção da pele com comichão), corrimento nasal, sangramento do nariz, tosse, ressonar
Slovenian: • preobčutljivost, oteklost obraza, srbenje, koprivnica, izcedek iz nosu, krvavitve iz nosu, kašelj,
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/997/050
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/997/050
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Blister: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisni omot: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Portuguese: Anorexia, hipoglicemia
Slovenian: Občasni zvečanje apetita anoreksija, hipoglikemija
Portuguese: Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal
Slovenian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalska Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Portuguese: Elevação de creatina fosfoquinase sanguínea, elevação da glicemia, número de plaquetas diminuído, elevação de creatinemia, diminuição do potássio no sangue, perda de peso
Slovenian: Redki zvečanje telesne mase zvišanje keratin fosfokinaze v krvi, zvišanje glukoze v krvi, zmanjšanje števila trombocitov, zvišanje kreatinina v krvi, zmanjšanje telesne mase zmanjšanje števila levkocitov
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/997/034
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/997/034
Portuguese: Como tomar Pregabalina Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pregabalin Mylan
Portuguese: Blister de PVC/PVDC-Al contendo 14, 21, 56, 84 e 100 cápsulas.
Slovenian: PVC/PVDC/aluminijev pretisni omot s po 14, 21, 56, 84 in 100 trdimi kapsulami.
Portuguese: Estes efeitos incluem perturbações no sono, dores de cabeça, náuseas, ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes aos da gripe, convulsões, nervosismo, depressão, dor, suores e tonturas.
Slovenian: Med temi so: težave s spanjem, glavobol, slabost s siljenjem na bruhanje, tesnoba, diareja, gripi podobni simptomi, krči, živčnost, depresija, bolečina, potenje in omotica.
Portuguese: Pregabalina Mylan pode ser tomada juntamente com contracetivos orais.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Portuguese: Taquicardia, bloqueio auriculoventricular de primeiro grau, bradicardia sinusal, insuficiência cardíaca congestiva
Slovenian: Redki tahikardija, atrioventrikularni blok prve stopnje, sinusna bradikardija, kongestivno srčno popuščanje podaljšanje intervala QT, sinusna tahikardija, sinusna aritmija
Portuguese: Qual o aspeto de Pregabalina Mylan e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Pregabalin Mylan in vsebina pakiranja trda kapsula
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, suores frios
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, hladen znoj Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti
Portuguese: Pregabalina Mylan pode causar tonturas, sonolência e perda de concentração.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pregabalin Mylan lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
Portuguese: Foram mencionados as seguintes reações: insónia, cefaleias, náuseas, ansiedade, diarreia, síndrome gripal, convulsão, nervosismo, depressão, dor, hiperidrose e tonturas, sugestivas de dependência física.
Slovenian: Opisani so naslednji odzivi: nespečnost, glavobol, navzea, anksioznost, diareja, gripozni sindrom, krči, živčnost, depresija, bolečine, hiperhidroza in omotica; leti kažejo na fizično odvisnost.