FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ProMeris Duo må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
Slovak: Duo by sa nemal dostať do vodných plôch, pretože môže mať škodlivé účinky na vodné organizmy.
Danish: Virkningen blev målt ved at se nærmere på de kliniske tegn og antallet af Demodex-mider i hudafskrab, som blev taget hver fjerde uge i flere uger efter den månedlige administration af behandlingen.
Slovak: Účinnosť a merala skúmaním klinických príznakov a počtu roztočov Demodex zo vzoriek kože odoberaných každé štyri týždne počas niekoľkých týždňov po podávaní liečby, ktorá trvala jeden mesiac.
Danish: Personer, som er i behandling med MOAIindeholdende lægemidler såsom antidepressiva, bør udvise særlig forsigtighed ved håndtering af ProMeris Duo.
Slovak: Ľudia užívajúci lieky, ktoré obsahujú MAOinhibítory, musia byť veľmi opatrní pri manipulácii s liekom ProMeris Duo.
Danish: Begge de aktive stoffer i ProMeris Duo, metaflumizon og amitraz, indvirker på parasitternes nerveaktivitet, hvilket medfører, at de dør.
Slovak: Účinné látky lieku ProMeris Duo, metaflumizon a amitraz, zasahujú do činnosti nervov parazitov a následne spôsobujú ich smrť.
Danish: Virkningen blev målt ved at se nærmere på antallet af lus på hundene efter behandling.
Slovak: Účinnosť sa merala skúmaním počtu srstiariek na psovi po ukončení liečby.
Danish: Virkningen blev målt ud fra antallet af levende flåter eller levende lopper på hundene op til to måneder efter påføringen af præparatet.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa počtu živých kliešťov alebo bĺch u psov v rôznych časových odstupoch v priebehu 2 mesiacov po aplikácii.
Danish: ProMeris Duo er et "ektoparasiticid".
Slovak: Duo je tzv. ektoparazitikum.
Danish: Hvorfor blev ProMeris Duo godkendt?
Slovak: Prečo bol liek ProMeris Duo schválený?
Danish: ProMeris Duo er en klar gul til ravgul opløsning, der indeholder metaflumizon og amitraz som aktive stoffer.
Slovak: Duo je číry roztok jantárovo žltej farby, ktorý obsahuje účinné látky metaflumizon a amitraz.
Danish: Pelsen i nakken holdes ud til siderne, og pipettens indhold påføres huden.
Slovak: Po rozhrnutí srsti na zadnej časti hlavy psa treba vytlačiť obsah pipety priamo na kožu na tomto mieste.
Danish: Det kan også indgå i behandlinger til kontrol af loppeallergidermatitis, som er en allergisk reaktion over for loppebid.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri ošetrení alergickej dermatitídy, po alergickej reakcii psa na uštipnutie blchou.
Danish: ProMeris Duo anvendes til hunde, som er over otte uger gamle, til behandling og forebyggelse af flåt- og loppeangreb og til behandling af demodicosis (forårsaget af Demodex-mider) og luseangreb.
Slovak: Duo sa používa u psov starších ako osem týždňov na liečbu a prevenciu napadnutia kliešťami, blchami, srstiarkami a na liečbu demodikózy (spôsobenej roztočmi Demodex).
Danish: Resultaterne af undersøgelserne viste, at ProMeris Duo er effektivt til behandling og forebyggelse af loppe- og flåtangreb og til behandling af demodicosis og luseangreb på hunde.
Slovak: Výsledky štúdií ukázali, že liek ProMeris Duo je účinný pri liečbe a prevencii proti napadnutiu blchami a kliešťami, a pri liečbe demodikózy a napadnutie srstiarkami u psov.
Danish: Effekten af ProMeris Duo mod loppe-, luse- og flåtangreb og Demodex-mider er blevet undersøgt i en lang række undersøgelser, herunder en undersøgelse af hunde angrebet af lopper eller flåter, som blev udført i dyrlægepraksisser i Tyskland og Frankrig.
Slovak: Účinnosť lieku ProMeris Duo proti napadnutiam blchami, srstiarkami, kliešťami a roztočmi Demodex bola pozorovaná v niekoľkých štúdiách vrátane štúdie so psami, ktoré boli napadnuté blchami alebo kliešťami.
Danish: Vask huden og skyl øjnene med vand ved utilsigtet kontakt.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia si treba oči a kožu umyť vodou.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ProMeris Duo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s liekom ProMeris
Danish: Hvordan blev ProMeris Duo undersøgt?
Slovak: Ako bol liek ProMeris Duo skúmaný?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ProMeris Duo?
Slovak: Aký prínos preukázal liek ProMeris Duo v týchto štúdiách?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProMeris Duo opvejer risiciene ved behandling og forebyggelse af loppe- og flåtangreb og ved behandling af demodicosis og luseangreb hos hunde.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku ProMeris Duo pri liečbe a prevencii napadnutia psov blchami a kliešťami, ako aj liečbe demodikózy a napadnutie psov srstiarkami je väčší, než riziká spojené s jeho užívaním.
Danish: Hunde af forskellige racer, aldre og vægte blev behandlet med ProMeris Duo eller med andre lægemidler, som er godkendt i Den Europæiske Union (EU) til loppe- og flåtangreb.
Slovak: Duo alebo inými liekmi proti napadnutiu blchami a kliešťami povolenými v Európskej únii (EÚ) boli liečené psy rôznych plemien, vekových skupín a hmotností.
Danish: Hvad anvendes ProMeris Duo til?
Slovak: Na čo sa liek ProMeris Duo používa?
Danish: Hvad er ProMeris Duo?
Slovak: Čo je liek ProMeris Duo?
Danish: EU-Nummer
Slovak: EU Číslo
Danish: Styrke Lægemiddelform Dyreart Administrationsvej
Slovak: Sila Farmaceutická forma
Danish: Produktnavn
Slovak: Uvádzaný názov
Danish: Den maksimale virkning opnås inden for 48 timer.
Slovak: Maximálna účinnosť je dosiahnutá do 48 hodín po podaní.
Danish: Dette er ikke et tegn på forgiftning, og det vil forsvinde uden behandling efter få minutter.
Slovak: Toto nie je príznakom intoxikácie a vymizne po niekoľkých minútach bez liečby.
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 40 mg metaflumizon/kg legemsvægt svarende til 0,20 ml/kg legemsvægt.
Slovak: Odporúčaná minimálna dávka je 40 mg metaflumizonu / kg živej hmotnosti, ekvivalent 0,20 ml / kg živej hmotnosti.
Danish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ
Danish: Metaflumizon er et ektoparasiticid, der tilhører gruppen af semicarbazon-forbindelser.
Slovak: Metaflumizon je ektoparazitikum patriace do semikarbazónovej skupiny.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" Kun til dyr
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Synperonic NCA 830
Slovak: Zoznam pomocných látok Synperonic NCA 830
Danish: Metaflumizon kunne stadig måles i hår i hår 56 dage efter behandlingen.
Slovak: Metaflumizon bol stále merateľný v chlpoch 56 dní po ošetrení.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte veterinárneho lekára.
Danish: Maksimumkoncentrationer i hår blev generelt nået 1-2 dage efter behandlingen og mindskedes gradvist i løbet af 56 dage efter behandlingen.
Slovak: Maximálnu koncentráciu v srsti vo všeobecnosti dosahuje 1-2 dni po ošetrení a pozvoľne klesá počas 56 dní po ošetrení.
Danish: Markedsføringsindehaveren skal informere den Europæiske Kommission om markedsføringsplanerne for lægemidlet, der godkendes under denne procedure.
Slovak: Držiteľ tohto marketingového oprávnenia musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch lieku schváleného týmto rozhodnutím
Danish: Følgende tabel angiver den pipettestørrelse, der skal anvendes i overensstemmelse med kattens vægt:
Slovak: Nasledujúca tabuľka odporúča veľkosť použitej pipety podľa hmotnosti mačky.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter "EXP".
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli
Danish: Må kun anvendes under tilsyn af en dyrlæge.
Slovak: Na použitie iba pod dohľadom veterinárneho lekára.
Danish: Pipetterne skal straks bortskaffes efter brug.
Slovak: Pipety okamžite po použití starostlivo zlikvidujte.
Danish: Nyligt behandlede dyr bør ikke sove sammen med deres ejere, især ikke sammen med børn.
Slovak: Neodporúča sa, aby takto ošetrené zviera spalo v posteli s majiteľom, obzvlášť nie s deťmi.
Danish: Hjælpestoffer: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Slovak: Pomocné látky Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme midlertidigt lokalt hårtab.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť krátkodobá strata ochlpenia.
Danish: Efter topikal administration på et enkelt sted nederst på kattens nakke var plasmaniveauet for metaflumizon for lavt til at kunne beregne almindeligt anvendte farmakokinetiske parametre.
Slovak: Po lokálnom podaní na jedno miesto na krk mačky na báze lebky je hladina metaflumizonu v plazme príliš nízka na umožnenie merania hladiny a výpočtu štandardných farmakokinetických parametrov.
Danish: ProMeris til store katte (>4 kg)* *På grund af begrænset plads på mærkningen, anvendes forkortelser "S" og "L", som forestiller "lille" respektivt "stor", på blisterkortene og pipetterne.
Slovak: kg)* *Vzhľadom k obmedzenému priestoru na obale sú na blistroch a pipetách použité skratky „S" a „L",
Danish: Opløsningsmidlet i ProMeris kan misfarve materialer inklusive læder, stof, plastic og overflader.
Slovak: Rozpúšťadlo v ProMeris môže vytvárať škvrny na niektorých materiáloch, vrátane kože, tkanín, umelých hmôt a dokončených povrchov.
Danish: Kontakt dyrlægen, før De anvender præparatet til syge eller svækkede katte.
Slovak: Pred podaním lieku konzultujte s Vaším veterinárnym lekárom použitie u chorých a oslabených mačiek.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er pakket i gennemsigtige enkeltdosispipetter af plast i en aluminiumsfoliepakning.
Slovak: Veterinárny liek je balený v individuálne dávkovaných priehľadných umelohmotných pipetách, zabalených v hliníkovej fólii.
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) hos katte.
Slovak: Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C.felis) u mačiek.
Danish: UDLØBSDATO EXP {month/year}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Undgå direkte kontakt med hud, øjne og mund.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Predchádzajte priamemu kontaktu s kožou, očami alebo ústnou dutinou.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger hos raske katte, der er 8 uger gamle eller derover og som blev behandlet 7 gange hver 14. dag med 3-5 gange den anbefalede dosis.
Slovak: U mačiek od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5 násobným prekročením odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}.
Danish: Aktivt stof: 160 mg metaflumizon
Slovak: Účinná látka: 160 mg metaflumizonu
Danish: Undgå kontakt med huden, øjnene og munden.
Slovak: Predchádzajte priamemu kontaktu s kožou, očami alebo ústnou dutinou.
Danish: Aktivt stof: 320 mg metaflumizon
Slovak: Účinná látka: 320 mg metaflumizonu
Danish: Vask hænderne grundigt efter brug.
Slovak: Po aplikácii lieku si starostlivo umyte ruky.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/064/001-004
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/064/001-004
Danish: Administrationsmåde: Kun til kutan anvendelse.
Slovak: Spôsob podania: Len na vonkajšie použitie.
Danish: For at opnå optimal loppebekæmpelse bør man i hjem med flere kæledyr behandle alle dyrene med et egnet bekæmpelsesmiddel.
Slovak: Na optimálnu kontrolu zamorenia blchami v domácnosti s viacerými domácimi zvieratami tak, aby všetky domáce zvieratá boli ošetrené súčasne vhodnými insekticídami.
Danish: Efter topikal administration på et enkelt sted nederst på kattens nakke fordeltes metaflumizon hurtigt på huden.
Slovak: Po lokálnom podaní na jedno miesto na kožu na krk mačky na báze lebky sa metaflumizon rýchlo distribuuje cez povrch kože.
Danish: Ubrugte lægemidler skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Slovak: Odpadový materiál zneškodniť v súlade s lokálnými predpismi.
Danish: Katte over 8 uger
Slovak: Mačky staršie ako 8 týždňov.
Danish: Disse resultater stemmer overens med laboratorieundersøgelser af effekten, der viste aktivitet i op til 56 efter behandlingen.
Slovak: Tieto výsledky sú zhodné s laboratórnou štúdiou účinnosti,dokazujúcou účinnosť do
Danish: Undgå direkte kontakt med det behandlede dyr, indtil påføringsstedet er tørt.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne.
Danish: Det må ikke administreres oralt eller via andre administrationsveje.
Slovak: Nepoužívajte na orálne podanie alebo inú cestu podania.
Danish: *Frekvensen af mulige bivirkninger er defineret ud fra følgende regler: - meget almindelige (rammer mere end 1 dyr ud af 10) - almindelige (rammer 1 til 10 dyr ud af 100) - ikke almindelige (rammer 1 til 10 dyr ud af 1000) - sjældne (rammer 1 til 10 dyr ud af 10.000) - meget sjældne (rammer mindre end 1 dyr ud af 10.000, inkluderende enkelte tilfælde)
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat prejavilo nežiaduci účinok (účinky) počas jedného ošetrenia) Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat)
Danish: Præparatet kan anvendes som en del af behandlingsstrategien ved loppebetinget allergisk dermatit.
Slovak: Liek sa môže použiť ako súčasť liečby pri alergickej dermatitíde po blšom uštipnutí (FAD).
Danish: ProMeris 160 mg Spot-on, opløsning til små katte {≤ 4 kg}
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky (≤4 kg)
Danish: For at opnå optimal kontrol af loppeangreb skal lægemidlet administreres med 4 til 6 ugers mellemrum gennem hele loppesæsonen.
Slovak: Pre optimálnu kontrolu zamorenia blchami je potrebné podávať liek v intervale 4 až 6 týždňov alebo podľa lokálnej epidemiologickej situácie.
Danish: Der bør udvises omhyggelighed for at sikre, at indholdet i pipetten eller den afgivne dosis ikke kommer i kontakt med øjne eller mund på katten og/eller andre dyr.
Slovak: Uistite sa, že ste podali celý obsah pipety, že sa obsah pipety alebo podanej dávky nedostal do oka, či ústnej dutiny ošetrovaného zvieraťa alebo iného zvieraťa.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes som en del af behandlingsstrategien ved loppebetinget allergisk dermatit.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečby pri alergickej dermatitíde po blšom uštipnutí (FAD).
Danish: ProMeris til små katte ProMeris til store katte
Slovak: ProMeris pre malé mačky ProMeris pre veľké mačky
Danish: Må ikke anvendes til killinger under 8 uger.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 0,80 ml pipette indeholder:
Slovak: Každá pipeta s objemom 0,80 ml obsahuje:
Danish: Ved at påføre præparatet korrekt kan man minimere risikoen for, at dyret slikker sig.
Slovak: Správnou aplikáciou môžeme minimalizovať možnosť olizovania miesta aplikácie.
Danish: Anvendelsesmåde:
Slovak: Čas použiteľnosti
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris 160 mg Spot-on, opløsning til små katte ProMeris 320 mg Spot-on, opløsning til store katte
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky
Danish: Må kun anvendes til syge eller svækkede dyr i overensstemmelse med en vurdering af risiko og fordele.
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu / rizika.
Danish: Det anbefales derfor at behandle dyret om aftenen.
Slovak: Odporúča sa aplikácia večer.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 1,60 ml pipette indeholder:
Slovak: Každá pipeta s objemom 1,60 ml obsahuje:
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme forbigående irritation på administrationsstedet.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť krátkodobé podráždenie v mieste aplikácie lieku.
Danish: Én behandling med dette veterinære lægemiddel vil forebygge loppeangreb i op til 6 uger afhængig af smittefaren i omgivelserne.
Slovak: Veterinárny liek chráni pred zamorením blchami 6 týždňov po podaní jednotlivej dávky v závislosti od úrovne zamorenia prostredia.
Danish: I tilfælde af syge eller svækkede dyr må præparatet kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
Danish: Hold pipetten med spidsen opad, og bøj spidsen af pipetten tilbage langs den afmærkede linje.
Slovak: Držte pipetu kolmo, ohnite konček pipety aby sa odlomil v mieste ryhy.
Danish: ProMeris til små katte
Slovak: ProMeris pre veľké mačky
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ATCvet-kode: QP 53ADX25
Slovak: QP53AX25
Danish: Hvis præparatet spildes på huden, afvaskes huden straks med vand og sæbe.
Slovak: V prípade náhodného kvapnutia na kožu, kožu okamžite umyte mydlom a opláchnite veľkým množstvom vody.
Danish: EU/2/06/064/002 - 2 blisterkort af 3 x 0,80 ml pipetter
Slovak: EU/2/06/064/001- 1 blister s 3 pipetami s objemom 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 0,80 ml
Danish: Metoflumizon er effektiv til bekæmpelse af lopper, fordi parasitterne eksponeres på hud og hår, uden at lægemidlet optages i katten.
Slovak: Metaflumizon je aktívny proti blchám vďaka jeho nesystémovému účinku na parazita na koži a srsti.
Danish: EU/2/06/064/004 - 2 blisterkort af 3 x 1,60 ml pipetter
Slovak: EU/2/06/064/003- 1 blister s 3 pipetami s objemom 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 1,60 ml
Danish: Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
Slovak: Pfizer Animal Health s.a.,
Danish: Det er vigtigt, at præparatet påføres et område, hvor dyret ikke kan slikke det af, og at dyr ikke slikker hinanden efter behandlingen.
Slovak: Je dôležité aplikovať dávku na miesto, ktoré si zviera nemôže olízať.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris 320 mg Spot-on, opløsning til store katte {> 4 kg}
Slovak: ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky (>
Danish: INDIKATION(ER) Til behandling og forebyggelse af loppeangreb.
Slovak: Na liečbu a prevenciu zamorenia blchami.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 0,80 ml
Slovak: STRIPOCH Fólia 0,80 ml pre malé mačky
Danish: Æske med 1 blisterkort med 3 x 0,80 ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 0,80 ml pipetter
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml
Danish: INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Danish: Hvis præparatet ved et uheld kommer i øjnene, skylles de grundigt med vand.
Slovak: Ak veterinárny liek zasiahne náhodne oči, majú sa okamžite vypláchnuť veľkým množstvom vody.
Danish: DYREARTER Til katte over 8 uger.
Slovak: Pre mačky od 8. týždňa veku.
Danish: Gamma-hexalacton
Slovak: Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone 6.2 Inkompatibility Nie sú známe.
Danish: Hvis præparatet spildes på huden, afvaskes denne straks med vand og sæbe.
Slovak: V prípade náhodného kvapnutia na kožu, ju okamžite umyte mydlom a opláchnite veľkým množstvom vody.
Danish: Æske med 1 blisterkort med 3 x 1,60 ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 1,60 ml pipetter
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 1,60 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 1,60 ml
Danish: ProMeris til store katte (>4 kg)
Slovak: 4 kg)* ProMeris pre veľké mačky (>
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 6. januar 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu dňa 6 januára 2012.
Danish: ProMeris metaflumizon
Slovak: ProMeris metaflumizonu
Danish: EMA/CVMP/13169/2007 EMEA/V/C/000107
Slovak: EMEA/V/C/000107
Danish: Andre oplysninger om ProMeris:
Slovak: Ďalšie informácie o ProMeris:
Danish: Feltundersøgelserne blev gennemført hos katte i 24 dyrlægepraksisser i forskellige geografiske regioner i Tyskland og Frankrig.
Slovak: Terénna skúška sa vykonala s mačkami z 24 veterinárnych ordinácií v geograficky rôznych oblastiach Nemecka a Francúzska.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProMeris.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre ProMeris povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Dette lægemiddel er specielt udviklet til katte og bør ikke anvendes til andre dyrearter.
Slovak: Tento produkt bol osobitne vyvinutý pre mačky a nemal by sa používať u iných zvieracích druhov.
Danish: ProMeris bør ikke anvendes til katte, som er under 8 uger gamle, da midlet ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt hos disse dyr.
Slovak: ProMeris by sa nemal používať u mačiek mladších ako 8 týždňov, pretože u týchto zvierat nebol dostatočne skúmaný.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProMeris den 19.12.2006.
Slovak: Dňa 19 decembra 2006 udelila Európska komisia pre ProMeris povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Der blev fremlagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, sikkerheden ved lægemidlet til katte og sikkerheden for mennesker (personer, som kommer i kontakt med lægemidlet) og for miljøet.
Slovak: K dispozícii boli údaje o farmaceutickej kvalite a bezpečnosti tohto prípravku u mačiek a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s prípravkom) a v súvislosti so životným prostredím.
Danish: Den, der påfører ProMeris, må ikke ryge, spise eller drikke, mens lægemidlet håndteres.
Slovak: Osoba podávajúca prípravok ProMeris by počas aplikácie nemala fajčiť, jesť a ani piť.
Danish: Der kan forekomme en ændring i pelsens udseende (olieagtigt udseende og hårklumper eller piggeagtigt hår) på påføringsstedet.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť zmeny na vzhľade srsti (mastný vzhľad a zlepené alebo stvrdnuté kusy srsti) na mieste aplikácie.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør direkte kontakt med behandlede katte undgås, og børn bør ikke have lov at lege med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
Slovak: Z dôvodov prevencie sa treba vyhýbať priamemu kontaktu s liečenými mačkami a deti by sa nemali hrať s liečeným zvieraťom dovtedy, kým neuschne miesto podania prípravku.
Danish: Lægemidlet dræbte lopperne inden for 24 timer efter behandlingen, og dets virkning varede i 6 uger.
Slovak: Liek zlikvidoval blchy do 24 hodín po začatí liečby a účinkoval 6 týždňov.
Danish: Det gives til katte ved hjælp af en fyldt spot-on pipette, en lille plasticbeholder, som allerede er fyldt med den rette mængde ProMeris, der er nødvendig for at behandle en kat (ProMeris findes i 2 forskellige størrelser til katte af forskellig vægt).
Slovak: Podáva sa mačkám vo vopred naplnenej pipete na kvapkanie, čo je malá plastová nádobka, ktorá obsahuje už odmerané množstvo prípravku ProMeris potrebné na ošetrenie jednej mačky (ProMeris sa dodáva v 2 rôznych veľkostiach pre rôzne veľkosti mačiek).
Danish: Virkningen blev målt ud fra antallet af lopper på katten på forskellige tidspunkter i op til 2 måneder efter påføringen af præparatet.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa počtu bĺch na mačke v rôznych časových odstupoch v priebehu 2 mesiacov po aplikácii.
Danish: Metaflumizons virkning mod loppeangreb hos katte blev undersøgt i både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser.
Slovak: Účinnosť metaflumizonu proti napadnutiu mačiek blchami sa skúmala v laboratórnych štúdiách a v terénnej skúške.
Danish: ProMeris er et "ektoparasitdræbende" middel, hvilket betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper og flåter.
Slovak: ProMeris je tzv. ektoparazitikum, čo znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy a kliešte.
Danish: ProMeris bør som andre lægemidler i denne gruppe ikke anvendes til syge dyr eller til katte, som lige er blevet raske.
Slovak: Tak ako to platí aj pre iné lieky z tejto skupiny, ProMeris by sa nemal používať u zvierat alebo mačiek, ktoré sa práve zotavili z choroby.
Danish: Hvorfor blev ProMeris godkendt?
Slovak: Prečo bol ProMeris schválený?
Danish: Hvad er ProMeris?
Slovak: Čo je ProMeris?