FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Väga oluline on ravimit õige kiirusega manustada.
Latvian: Ir ļoti svarīgi veikt zāļu infūziju pareizā ātrumā.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. mai 2013 Müügiloa uuendamise kuupäev: 8. Jaanuar 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 16 Maijs 2013 Pārreģistrācijas datums: 8 Janvāris 2018
Estonian: Valmistage ette puhas tööala.
Latvian: Sagatavojiet tīru darba virsmu.
Estonian: Osaliselt kasutatud viaalid tuleb hävitada.
Latvian: Daļēji izlietoti flakoni ir jālikvidē.
Estonian: Registri eesmärk on koguda ja jagada andmeid ainult selle ravimi ohutuse eest vastutavate ametiasutustega.
Latvian: Šī reģistra mērķis ir apkopot un koplietot datus tikai ar sabiedrības veselības iestādēm, kas atbildīgas par šo zāļu drošuma uzraudzību.
Estonian: Kui te kasutate HyQvia't rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis HyQvia vairāk, nekā noteikts
Estonian: Enne HyQvia manustamist või kasutamist tuleb arvesse võtta järgmisi hoiatusi ja ettevaatusabinõusid.
Latvian: Pirms HyQvia ievadīšanas vai lietošanas ir jāņem vērā tālāk minētie brīdinājumi un piesardzība lietošanā.
Estonian: Peske käed korralikult puhtaks.
Latvian: Nomazgājiet rokas: rūpīgi nomazgājiet rokas.
Estonian: • See ravim koosneb kahest viaalist.
Latvian: • Šīs zāles sastāv no diviem flakoniem.
Estonian: Positiivne otsene Coombsi test
Latvian: Pozitīvs tiešais Kumbsa tests
Estonian: Sellisel juhul tuleb oodata, kuni kõrvaltoimed kaovad.
Latvian: Šādā gadījumā ir jānogaida, līdz reakcijas pazīmes ir izzudušas.
Estonian: Mõju seroloogilistele testidele
Latvian: Ietekme uz seroloģiskiem testiem
Estonian: Pärast avamist hävitage kõik viaalides kasutamata jäänud lahused.
Latvian: Pēc atvēršanas iznīciniet visu flakonos neizmantoto šķīdumu.
Estonian: Vahel võib teie arst soovitada suuremate annuste jagamist ja manustamist kahte kohta korraga.
Latvian: Reizēm jūsu ārsts var ieteikt lielākas devas sadalīt un vienlaicīgi ievadīt divās vietās.
Estonian: Toodetud inimdoonorite plasmast.
Latvian: Izgatavots no cilvēku donoru plazmas.
Estonian: Oluline teave HyQvia mõne koostisosa kohta
Latvian: Svarīga informācija par dažām HyQvia sastāvdaļām
Estonian: Võtke HyQvia karbist välja.
Latvian: Izņemiet HyQvia no kastītes:
Estonian: Ärge alustage kodust HyQvia-ravi, enne kui olete selleks täielikud juhised saanud.
Latvian: Neuzsāciet HyQvia terapiju mājas apstākļos, līdz nav saņemtas pilnīgas instrukcijas.
Estonian: (millest vähemalt 98% on IgG)
Latvian: (tīrības pakāpe - vismaz 98% IgG)
Estonian: Mida on vaja teada enne HyQvia kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms HyQvia lietošanas
Estonian: Kui te unustate HyQvia't kasutada
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot HyQvia
Estonian: Allpool on kirjeldatud iga viaali sisu.
Latvian: Katra flakona saturs ir aprakstīts tālāk.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Latvian: Uzglabājiet ledusskapī (2°C-8°C).
Estonian: Tromboos võib esineda ka teadaolevate riskiteguriteta.
Latvian: Tromboze var rasties arī tad, ja nav zināmi riska faktori.
Estonian: IgG ja IgG kompleksid lõhustatakse retikuloendoteliaalsüsteemi rakkudes.
Latvian: IgG un IgG savienojumi tiek sadalīti retikuloendoteliālās sistēmas šūnās.
Estonian: Kui aga aeglasemad voolukiirused on vastuvõetavad, võib kasutada väiksema diameetriga nõelu.
Latvian: Tomēr, ja ir pieļaujams mazāks plūsmas ātrums, var izmantot mazāka diametra adatas.
Estonian: Asendusravis tuleb annus kohaldada individuaalselt igale patsiendile, sõltuvalt farmakokineetilisest ja kliinilisest vastusest.
Latvian: Aizstājterapijā devu var būt nepieciešams pielāgot individuāli katram pacientam atkarībā no farmakokinētiskās un klīniskās atbildes reakcijas.
Estonian: Antikehad on osa immuunsüsteemist (keha loomulik kaitsevõime) ning aitavad kehal infektsioonidega võidelda.
Latvian: Antivielas ir daļa no imūnsistēmas (organisma dabīgās aizsargspējas) un palīdz organismam cīnīties pret infekcijām.
Estonian: Muud ravimid ja HyQvia
Latvian: Citas zāles un HyQvia
Estonian: Kaaluge pikemate nõelte ja/või rohkem kui ühe infusioonikoha kasutamist.
Latvian: Apsveriet iespēju izmantot garākas adatas un/vai vairāk nekā vienu infūzijas vietu.
Estonian: Kõiki teisi patsiente tuleb pärast manustamist vähemalt 20 minutit jälgida.
Latvian: Visi citi pacienti ir jānovēro vismaz 20 minūtes pēc zāļu ievadīšanas.
Estonian: Vajaminev ravi sõltub kõrvaltoime olemusest ja tõsidusest.
Latvian: Nepieciešamā ārstēšana ir atkarīga no nevēlamo blakusparādību veida un smaguma.
Estonian: Tõelised ülitundlikkusreaktsioonid esinevad harva.
Latvian: Īstas paaugstinātas jutības reakcijas ir retas.
Estonian: Kui HyQviat manustatakse kogemata veresoonde, võib patsiendil tekkida šokk.
Latvian: Ja HyQvia tiek nejauši ievadīts asinsvadā, pacientam var rasties šoks.
Estonian: Infektsioonide esinemismäära vähendamiseks tuleb võib-olla annust suurendada ja püüda saavutada suuremat madalaimat väärtust (> 6 g/l).
Latvian: Lai samazinātu infekciju biežumu, varētu būt nepieciešamība paaugstināt devu, lai panāktu augstāku minimālo līmeni(> 6 g/l).
Estonian: Harilikult valmistatakse see vähemalt 1000 doonorilt kogutud plasmast.
Latvian: To parasti iegūst no cilvēka plazmas, kas savākta no vismaz 1000 devām.
Estonian: Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanute kui ka laste puhul.
Latvian: Iepriekš minētie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas gan uz pieaugušajiem, gan uz bērniem.
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliin (SCIg)
Latvian: Cilvēka normālais imūnglobulīns (SCIg)
Estonian: • Olenevalt ülitundlikkusega seotud reaktsiooni tõsidusest ja meditsiiinilisest praktikast võib eelravi aidata seda tüüpi reaktsiooni vältida.
Latvian: • Atkarībā no saistīto reakciju smaguma un medicīnas prakses, izmantojot premedikāciju, šāda veida reakcijas var novērst.
Estonian: • Ravim on ainult subkutaanseks kasutamiseks, ärge manustage seda intravenoosselt.
Latvian: • Zāles paredzētas tikai subkutānai lietošanai; neievadīt intravenozi.
Estonian: Asendusravi täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (0...18-aastased):
Latvian: Aizstājterapija pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem (0-18 gadi) šādos gadījumos:
Estonian: Ärge kasutage soojendusseadmeid, sh mikrolaineahju.
Latvian: Neizmantojiet sildierīces, tostarp mikroviļņu krāsnis.
Estonian: Erinevalt interstitsiaalse maatriksi stabiilsetest komponentidest on hüaluronaanil väga kiire regeneratsioon poolväärtusajaga ligikaudu 0,5 päeva.
Latvian: Atšķirībā no intersticiālās matricas stabilajiem strukturālajiem komponentiem hialuronānam ir ļoti strauja aprite ar pussabrukšanas periodu aptuveni 0,5 dienas.
Estonian: Loetletud koostoimed kehtivad nii täiskasvanute kui ka laste puhul.
Latvian: Iepriekš minētie mijiedarbības veidi attiecas gan uz pieaugušajiem, gan uz bērniem.
Estonian: Pole teada, kas need antikehad on inimestel kliinilise tähtsusega.
Latvian: Nav zināms, vai šīm antivielām ir klīniska nozīme cilvēku organismā.
Estonian: Seitsekümmend kaheksa (78) uuringus osalejat 83-st (94%) jõudsid sama 3- või 4-nädalase annustamisintervallini, ühel patsiendil vähendati annustamisintervalli 4 nädalalt 3-le, ühel 4 nädalalt 2-le ja ühel 3 nädalalt 2-le (2 uuringus osalejat katkestasid uuringu tiitrimisperioodi ajal).
Latvian: Septiņdesmit astoņi (78) subjekti no 83 (94%) sasniedza to pašu 3 vai 4 nedēļu devu intervālu, bet vienam tas samazinājās no 4 līdz 3 nedēļām, vienam no 4 līdz 2 nedēļām un vienam no 3 līdz 2 nedēļām (2 subjekti aizgāja titrēšanas periodā).
Estonian: Lokaalsete infektsioonide levimine
Latvian: Lokālas infekcijas izplatīšanās
Estonian: Laske puhastatud kohal kuivada (vähemalt 30 sekundit).
Latvian: Ļaujiet tiem nožūt (vismaz 30 sekundes).
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Latvian: Izvēlēto nevēlamo blakusparādību apraksts
Estonian: Nii teie kui ka jälgija saate väljaõppe, et tuvastada kõrvaltoimete varajasi nähte, eriti allergilisi reaktsioone.
Latvian: Jūs un jūsu aizbildni apmācīs atpazīt agrīnas blakusparādību, it īpaši alerģisku reakciju, pazīmes.
Estonian: HyQvia sisaldab mitmeid erinevaid antikehi, millest mõned võivad vereanalüüside tulemusi mõjutada (seroloogilised testid).
Latvian: HyQvia satur dažādu antivielu klāstu, no kurām dažas var ietekmēt asins analīžu rādītājus (seroloģisko testu rādītājus).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine (IgG) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes (vt lõik 4.4).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu(IgG) vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Teie ja arst otsustate, kas saate HyQvia't kodus kasutada.
Latvian: Jūs kopā ārstu pieņemsiet lēmumu, vai varat lietot HyQvia mājas apstākļos.
Estonian: Patsiendid ≥40 kg
Latvian: Pacienta svars ≥ 40 kg
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Estonian: HyQviat ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Latvian: HyQvia nedrīkst ievadīt ne intravenozi, ne intramuskulāri.
Estonian: Patsiente tuleb kogu infusiooni vältel hoolikalt jälgida, seda eriti raviga alustavate patsientide puhul.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga infūzijas laikā, jo īpaši pacienti, kas uzsāk terapiju.
Estonian: • primaarse immuunpuudulikkuse sündroomid antikehade moodustumise häirega (vt lõik 4.4);
Latvian: • primārā imūndeficīta sindroms ar antivielu izstrādāšanas traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Estonian: Tuleks järgida lõigus 4.2 toodud soovitatavat infusioonikiirust.
Latvian: Jāievēro ieteiktais infūzijas ievadīšanas ātrums, kas norādīts 4.2 apakšpunktā.
Estonian: Nende meetmete hulka kuuluvad:
Latvian: Tie ir šādi:
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamise ohutuse kohta rasedatel inimestel pole kontrolliga kliinilisi uuringuid tehtud ja seetõttu tuleb selle andmisel rasedatele ja imetavatele naistele olla ettevaatlik.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums grūtniecēm nav pārbaudīts kontrolētos klīniskos pētījumos, tādēļ sievietēm grūtniecības laikā un barojot ar krūti zāles jālieto piesardzīgi.
Estonian: See ravimpreparaat ei sisalda suhkruid.
Latvian: Šīs zāles nesatur cukurus.
Estonian: Rekombinantset inimese hüaluronidaasi on soovitatav manustada püsiva kiirusega ja 10% IG manustamiskiirust ei tohiks suureneda üle soovitatud taseme, eriti juhul, kui patsient on alles alustanud HyQvia ravi.
Latvian: Ir ieteicams, ka rekombinanta cilvēka hialuronidāze tiek ievadīta nemainīgā ātrumā, savukārt ievadīšanas ātrums IG 10% nav jāpalielina virs ieteiktajiem diapazoniem, jo īpaši, ja pacients ir tikko uzsācis HyQvia terapiju.
Estonian: Patsiendid <40 kg
Latvian: Pacienta svars < 40 kg
Estonian: Praegu puuduvad kliinilised ohutusandmed HyQvia mõju kohta fertiilsusele.
Latvian: Pašlaik nav pieejami klīniskie dati par HyQvia drošumu attiecībā uz fertilitāti.
Estonian: Esinemissagedusi infusiooni kohta hinnati järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Sastopamības biežums uz vienu infūziju tika vērtēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Ülitundlikkus 10% IG suhtes
Latvian: Paaugstināta jutība pret IG 10%
Estonian: Immunoglobuliinid on tuntud ka kui antikehad ja neid leidub tervete inimeste veres.
Latvian: Imūnglobulīni ir pazīstami arī kā antivielas, un tie ir arī veselu cilvēku asinīs.
Estonian: Mõju vereanalüüsidele
Latvian: Ietekme uz asins analīžu rādītājiem
Estonian: 10% IG ohutust on näidatud mitmes mittekliinilises uuringus.
Latvian: IG 10% drošums ir pierādīts vairākos neklīniskajos pētījumos.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast "Kõlblik kuni".
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz uzlīmes un kastītes pēc atzīmes "Der. līdz".
Estonian: Mis ravim on HyQvia ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir HyQvia un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: A-1221 Viin, Austria
Latvian: A-1221 Vienna, Austrija
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm (inimese normaalimmunoglobuliin): immuunseerumid ja immunoglobuliinid; inimese normaalimmunoglobuliin, ATC-kood: J06BA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa (cilvēka normālais imūnglobulīns): imūnserumi un imūnglobulīni: imūnglobulīni, normāli cilvēka, ATĶ kods: J06BA01
Estonian: Annustamine lastele ja noorukitele (0...18-aastased) ei erine täiskasvanute omast, kuna iga näidustuse puhul annustatakse kehakaalu järgi ja annust kohandatakse ülaltoodud seisundite kliinilise tulemuse järgi.
Latvian: Dozēšana bērniem un pusaudžiem (0-18 gadi) neatšķiras no dozēšanas pieaugušajiem, jo katrai indikācijai devu aprēķina pēc ķermeņa masas un pielāgo iepriekš minētā stāvokļa klīniskajiem rezultātiem.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Latvian: Jautājiet farmaceitam, kā likvidēt nevajadzīgās zāles.
Estonian: Immunoglobuliiniravi katkestamise järgselt võib AMS mitme päeva jooksul tüsistusteta taanduda.
Latvian: Pārtraucot ievadīt imūnglobulīnu, dažu dienu laikā bez komplikācijām var samazināties AMS.
Estonian: Hüaluronidaasi toime on pöörduv ja subkutaanse koe läbilaskvus taastub 24...48 tunni jooksul.
Latvian: Hialuronidāzes iedarbība ir atgriezeniska, un zemādas audu caurlaidība atjaunojas 24-48 stundu laikā.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada HyQviaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta esmase immuunpuudulikkuse ravis asendusravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus HyQvia vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās primāro imūndeficītu ārstēšanai kā aizstājterapijas modelim (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Estonian: Üleannustamise tagajärjed pole teada.
Latvian: Nav zināmas pārdozēšanas sekas.
Estonian: Naha suhtes 90-kraadise nurga all
Latvian: 90 grādu leņķī ādā
Estonian: Kliiniline kogemus immunoglobuliinidega näitab, et kahjulikku mõju rasedusele või lootele ja vastsündinule pole oodata.
Latvian: Klīniskā pieredze ar imūnglobulīniem liecina, ka nav sagaidāma kaitīga ietekme uz grūtniecības norisi vai augli un jaundzimušo.
Estonian: Vt lõigud 4.2 ja 4.8.
Latvian: Skatiet 4.2 un 4.8 apakšpunktu.
Estonian: Enne immunoglobuliinide kasutamist peavad patsiendid tarbima piisavalt vedelikku.
Latvian: Pirms imūnglobulīnu lietošanas pacientiem ir jānodrošina pietiekama hidratācija.
Estonian: See kehtib ka ükskõik milliste tundmatute või arenevate viiruste ja teiste patogeenide kohta.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem, kā arī citiem patogēniem.
Estonian: Niisugustel antikehadel võib tekkida ristreaktsioon endogeense PH20-ga, mida on teadaolevalt leitud täiskasvanud meeste munandites, munandimanuses ja spermas.
Latvian: Pastāv iespēja, ka šīs antivielas var krusteniski reaģēt ar endogeno PH20, par ko ir zināms, ka tas rodas pieaugušu vīriešu sēkliniekos, sēklinieku piedēklī un spermā.
Estonian: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Viin, Austria
Latvian: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austrija
Estonian: On teatatud intravenoosse ja subkutaanse immunoglobuliiniraviga seotud aseptilise meningiidi sündroomi esinemisest; sümptomid ilmnevad tavaliselt mitu tundi kuni 2 päeva pärast immunoglobuliiniravi.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par aseptiskā meningīta sindromu saistībā ar intravenozu un subkutānu imūnglobulīna ievadīšanu; parasti simptomi parādās dažas stundas līdz 2 dienas pēc imūnglobulīna ievadīšanas.
Estonian: • Kui patsiendil on suur oht allergiliste reaktsioonide tekkeks, tuleb preparaati manustada üksnes juhul, kui eluohtlike reaktsioonide puhuks on olemas toetava ravi võimalused.
Latvian: • Ja pastāv risks, ka pacientam varētu izveidoties alerģiskas reakcijas, tad šīs zāles drīkst ievadīt tikai tad, ja ir pieejama atbilstoša aprūpe dzīvībai bīstamu reakciju gadījumā.
Estonian: Asendusravi Ravimit tuleb manustada subkutaanselt.
Latvian: Aizstājterapija Zāles jāievada subkutāni.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb manustamise kiirust vähendada või infusioon katkestada.
Latvian: Ja rodas nevēlamas blakusparādības, ir jāsamazina ievadīšanas ātrums vai jāpārtrauc infūzija.
Estonian: Immunoglobuliinidega viaali sisu on valmistatud tervete inimeste verest.
Latvian: Imūnglobulīna flakona saturs ir sagatavots no veselu cilvēku asinīm.
Estonian: rHuPH20 võib käsitsi manustada või infundeerida pumbaga.
Latvian: rHuPH20 var ievadīt ar roku vai šim nolūkam var izmantot sūkni.
Estonian: Patsientidele infundeerimise võimaldamiseks voolukiirusega 300 ml/h/infusiooni kohta võib osutuda vajalikuks kasutada 24 G nõela.
Latvian: Lai pacients varētu veikt infūziju ar plūsmas ātrumu 300 ml/h vienā infūzijas vietā, var būt nepieciešama 24. izmēra adata.
Estonian: Immunoglobuliinid erituvad rinnapiima ja võivad aidata kaitsta vastsündinut patogeenide eest, mis sisenevad organismi limaskesta kaudu.
Latvian: Imūnglobulīni izdalās pienā un var palīdzēt aizsargāt jaundzimušo pret patogēniem, kas ķermenī iekļūst caur gļotādu.
Estonian: AMS võib sagedamini esineda seoses intravenoosse immunoglobuliini suure annuse (2 g/kg) kasutamisega.
Latvian: AMS var parādīties biežāk, ja intravenozi tiek ievadīta liela deva (2 g/kg) imūnglobulīna.
Estonian: HyQvia farmakodünaamilistes omadustes ega efektiivsuses ja ohutuses ei täheldatud laste ja täiskasvanute puhul olulisi erinevusi.
Latvian: HyQvia farmakodinamiskajā iedarbībā vai efektivitātē un drošumā netika konstatētas vērā ņemamas atšķirības starp pediatrijas pacientiem un pieaugušajiem.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb ravi ajal kõrvaltoimeid, peavad enne autojuhtimist või masinate käsitsemist ootama, kuni kõrvaltoimed kaovad.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā novēro blakusparādības, pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas ir jānogaida, līdz tās pāriet.
Estonian: A-1221 Viin
Latvian: A-1221 Vienna
Estonian: Ainult subkutaanseks manustamiseks.
Latvian: Tikai subkutānai lietošanai.
Estonian: Rekombinantne inimese hüaluronidaas sisaldab 4,03 mg naatriumit ml kohta ning selle maksimaalne päevane annus on umbes 120 mg. Seda tuleb arvesse võtta patsientide puhul, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Latvian: Viens mililitrs rekombinantās cilvēka hialuronidāzes satur 4,03 mg nātrija ar maksimālo dienas devu apmēram 120 mg. Tas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Estonian: Arstid teavad neist võimalikest kõrvaltoimetest ning jälgivad teid esimeste infusioonide ajal ja järel.
Latvian: Ārsti ir informēti par šīm iespējamām blakusparādībām, tāpēc pirmo infūziju laikā un pēc tām jūs novēros.
Estonian: Esimene HyQvia infusioon tuleb teha nädal pärast viimast immunoglobuliiniravi.
Latvian: Pirmā HyQvia infūzija jāveic vienu nedēļu pēc pēdējās iepriekš lietotā imūnglobulīna devas ievadīšanas.
Estonian: 10% IVIG Mediaan (95% usaldusvahemik) N=68
Latvian: IVIG 10% Vidējais rādītājs (95% Cl) N=68
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui lahused on hägused või sisaldavad nähtavaid osakesi või sadet.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja šķīdums ir duļķains vai ir redzamas daļiņas vai nogulsnes.
Estonian: Cmax [g/l]
Latvian: Cmax [g/l] Cmin [g/l]
Estonian: Kuigi HyQvia puhul pole neid kõrvaltoimeid seni ilmnenud, on võimalik, et mõnel HyQvia kasutajal võivad need siiski esineda.
Latvian: Lai gan šīs blakusparādības saistībā ar HyQvia lietošanu līdz šim nav novērotas, ir iespējams, ka dažiem cilvēkiem HyQvia lietošanas laika tās var parādīties.
Estonian: HyQvia regulaarsed ja piisavad annused võivad tõsta ebatavaliselt madala immunoglobuliinide taseme veres normaalsele tasemele (asendusravi).
Latvian: Regulāru un atbilstošu HyQvia devu ievadīšana var paaugstināt pazeminātu imūnglobulīna līmeni asinīs līdz normālam līmenim (aizstājterapija).
Estonian: • Rekombinantne inimese hüaluronidaas (rHuPH20) Rekombinantne inimese hüaluronidaas on 447 aminohappest koosnev puhastatud glükoproteiin, mis on toodetud Hiina hamstri munasarja rakkudel (CHO) rekombinantse DNA-tehnoloogia abil.
Latvian: • Rekombinanta cilvēka hialuronidāze (rHuPH20) Rekombinanta cilvēka hialuronidāze ir attīrīts 447 aminoskābju glikoproteīns, kas veidots Ķīnas kāmju olnīcās, izmantojot rekombinantu DNS tehnoloģiju.
Estonian: Ravi alustades on soovitatav esimeste infusioonide manustamisintervalle järk-järgult pikendada 1-nädalaselt annustamiselt kuni 3- või 4-nädalase annustamiseni.
Latvian: Ārstēšanas sākumā ir ieteicams pakāpeniski pagarināt ārstēšanas intervālus pirmajām infūzijām no vienas nedēļas devas līdz 3 vai 4 nedēļu devai.
Estonian: Kui teil on IgA puudulikkus koos IgA vastaste antikehadega, on teil suurem oht allergiliste reaktsioonide tekkeks.
Latvian: Ja jums ir IgA deficīts un ir antivielas pret IgA, jūs atbilstat alerģisku reakciju paaugstinātai riska grupai.
Estonian: Ravim toimib täpselt samamoodi kui veres loomulikult leiduvad immunoglobuliinid.
Latvian: Zāles iedarbojas tieši tādā pašā veidā, kā imūnglobulīni to dara dabīgā veidā asinīs.
Estonian: • Sisestage nõel kiire liigutusega nahka 90-kraadise nurga all kuni nõela tiibadeni.
Latvian: • Ar strauju kustību ievadiet adatu taisni 90 grādu leņķī ādā līdz adatas spārniņiem.
Estonian: Juhtudel kui nõutava infusiooniannuse saavutamiseks on vaja rohkem kui üht ravimipreparaadi 10% IG või rekombinantse inimese hüaluronidaasi viaali, tuleb 10% IG ja/või rekombinantse inimese hüaluronidaas enne manustamist eraldi sobivates lahusemahutites ette valmistada.
Latvian: Ja vajadzīgās infūzijas devas sasniegšanai nepieciešams vairāk kā viens zāļu, IG 10% vai rekombinantas cilvēka hialuronidāzes flakons, tad IG 10% un/vai rekombinanta cilvēka hialuronidāze pirms ievadīšanas atbilstošajos šķīdumu konteineros ir jāsagatavo atsevišķi.
Estonian: • Värv:  rekombinantne inimese hüaluronidaas peab olema selge ja värvitu;  10% inimese normaalimmunoglobuliin peab olema selge ja värvitu või kahvatukollane;  kui ükskõik kumb vedelik on hägune või selles on nähtavaid osakesi, ärge vedelikku kasutage.
Latvian: • Krāsa: o rekombinantai cilvēka hialuronidāzei ir jābūt caurspīdīgai un bezkrāsainai; o 10% cilvēka normālajam imūnglobulīnam ir jābūt caurspīdīgam un bezkrāsainam vai gaiši dzeltenā krāsā; o nelietojiet, ja kāds no šķīdumiem ir duļķains vai satur daļiņas.
Estonian: • Ärge soojendage ega raputage HyQvia't.
Latvian: • Nesildiet vai nekratiet HyQvia.
Estonian: Infektsioonide kogumäär oli HyQvia manustamise ajal väiksem kui 10% IG kolmekuulise intravenoosse manustamise ajal: kõikide infektsioonide aastase määra punktihinnang oli HyQvia puhul 2,97 (95% usaldusvahemik: 2,51-3,47) ja 10% IG intravenoossete infusioonide puhul 4,51 (95% usaldusvahemik: 3,50-5,69).
Latvian: Vispārējais infekciju diapazons HyQvia lietošanas laikā bija zemāks, nekā 3 mēnešus intravenozi lietojot IG 10%: HyQvia gada diapazona novērtējuma punkts visām infekcijām bija 2,97 (95% CI: 2,51 līdz 3,47), savukārt intravenozām IG 10% infūzijām - 4,51 (95% CI: 3,50 līdz 5,69).
Estonian: Ärge segage ravimi komponente.
Latvian: Šo zāļu komponentus nedrīkst sajaukt.
Estonian: Soovitatav algannus on 400 kuni 800 mg toimeainet kehakaalu kg kohta kohta kuus.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva sastāvno 400 līdz 800 mg aktīvās vielas uz ķermeņa kg mēnesī.
Estonian: Passiivne antikehade ülekanne erütrotsüütide pinnaantigeenidele (näiteks A, B või D) võib mõnedele punavereliblede antikehade seroloogilistele testidele, näiteks direktsele antiglobuliintestile (DAT, otsene Coombsi test) mõju avaldada.
Latvian: Pasīva antivielu pārnese eritrocītu virsmas antigēnos (piemēram, A, B, D) var ietekmēt dažu seroloģisko testu rezultātus (piemēram, tiešais antiglobulīna tests eritrocītu antivielām (DAT, tiešais Kumbsa tests)).
Estonian: Patsiente raviti HyQviaga 3- või 4-nädalaste intervallidega kokku 12 kuud (pärast lühikest tiitrimisperioodi).
Latvian: Pacienti tika ārstēti ar HyQvia, izmantojot gan 3, gan 4 nedēļu terapijas intervālus kopumā 12 mēnešu garumā (sekojot īsam titrēšanas periodam).
Estonian: • Korrake seda sammu vajadusel ka teises infusioonikohas.
Latvian: • Atkārtojiet šo darbību, ja infūzija ir jāievada arī otrajā infūzijas vietā.