FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după "EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „EXP".
Romanian: În cazul contactului accidental cu pielea sau ochii, spălați zona afectată cu apă.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, plauti pažeistą vietą vandeniu.
Romanian: De aceea, produsul ar trebui administrat tuturor animalelor înainte de instalarea preconizată a semnelor clinice, adică în perioada prepatentă.
Lithuanian: Todėl, vaistas visiems gyvūnams turėtų būti skiriamas prieš numatomą klinikinių požymių atsiradimą, t. y.
Romanian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Franța
Lithuanian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne PRANCŪZIJA
Romanian: Nu se recomandă utilizarea produsului la purcei cu greutatea mai mica de 0,9 kg.
Lithuanian: Nerekomenduojama šio veterinarinio vaisto naudoti paršeliams sveriantiems mažiau nei 0,9 kg.
Romanian: PARTICULARITĂȚI CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Romanian: Excesul de fier se depozitează în principal în ficat.
Lithuanian: Geležies perteklius daugiausia saugomas kepenyse.
Romanian: Fier (ca gleptoferron)
Lithuanian: Geležis (gleptoferonas)
Romanian: Femeile gravide, ca și femeile care intenționează să conceapă un copil, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar, în special auto-injectarea accidentală.
Lithuanian: Nėščios moterys ir moterys, ketinančios pastoti, turėtų vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu, ypač atsitiktinai įsišvirkšti.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Romanian: Utilizați acest produs medicinal veterinar doar atunci Cystoisospora suis are un istoric confirmat în fermă.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti tik tada, kai fermoje istoriškai buvo patvirtinta Cystoisospora suis.
Romanian: Toltrazuril
Lithuanian: Toltrazurilis
Romanian: Complexele injectabile de fier-carbohidrați, cum ar fi gleptoferronul, sunt agenți hematologici recunoscuți în medicina veterinară și sunt eficienți în creșterea semnificativă a nivelului hemoglobinei la purceii crescuți în condiții de creștere intensivă, în care o dietă cu lapte timp de câteva săptămâni nu oferă o sursă adecvată de fier .
Lithuanian: Švirkščiami geležies-karbohidratų kompleksai, kaip gleptoferonas, yra seniai žinomi veterinarinėje medicinoje kaip kraujo faktoriai ir veikia žymiai padidindami hemaglobino kiekį paršeliams, intensyviai auginamiems fermose, kai pieno dieta keletą savaičių negali užtikrinti pakankamo geležies šaltinio.
Romanian: Porci (purcei între 24 și 96 ore de la naștere)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai nuo 24 iki 96 val.
Romanian: glopetoferronul este absorbit și metabolizat pentru a elibera fierul pentru utilizare și/sau depozitare, în conformitate cu starea nutrițională a animalului.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis gleptoferonas absorbuojamas ir metabolizuojamas atpalaiduojant geležį naudojimui ir (arba) saugojimui pagal kiekvieno gyvulio mitybos būklę.
Romanian: În cursul studiilor de siguranță, după fiecare supradozare, s-a observat o creștere a sensibilității pentru boala bacteriană (sistemică), pentru artrite și formarea de abcese și nu poate fi exclusă creșterea mortalității dependentă de doză.
Lithuanian: Atliekant saugumo tyrimus, po bet kokio perdozavimo, buvo pastebėtas padidėjęs jautrumas (sisteminei) bakterinei ligai, artritui ir abscesų formavimuisi, ir nereikėtų atmesti nuo dozės priklausomo mirtingumo padidėjimo.
Romanian: Trebuie avută grijă să se evite auto-injectarea accidentală.
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti apdairiai, kad išvengti atsitiktinio įsišvirkštimo.
Romanian: Pentru specia porcină, LMR pentru grăsime se referă la "piele și grăsimi în proporții naturale".
Lithuanian: DLK kiaulių rūšių riebalams susijusi su „oda ir riebalais natūraliu santykiu".
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml
Romanian: Produsul se recomandă purceilor cu greutatea cuprinsă între 0,9 și 3 kg.
Lithuanian: Vaistas rekomenduojamas paršeliams, sveriantiems nuo 0,9 iki 3 kg.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Toltrazuril și toltrazurilsulfona au fost eliminate încet, cu un timp de înjumătățire de 3 zile fiecare.
Lithuanian: Toltrazurilis ir toltrazurilio sulfonas iš organizmo išsiskiria lėtai, daugiausia su išmatomis, kiekvieno pusinės eliminacijos laikas yra 3 dienos.
Romanian: Mușchi Piele și grăsime Ficat Rinichi
Lithuanian: Raumenys Oda ir riebalai Kepenys Inkstai
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23/04/2019
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2019/04/23
Romanian: PARTICULARITĂȚI CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS FLAKONO ETIKETĖ
Romanian: Evitați contactul produsului cu ochii sau pielea.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su oda ir akimis.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate determina reacții locale de genul iritațiilor, granuloamelor sau reacții anafilactice severe la persoanele sensibile.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas jautriems žmonėms gali sukelti vietines reakcijas kaip sudirgimą, granuliomas ar stiprias anafilaksines reakcijas.
Romanian: Nu se utilizează la animalele care produc ouă destinate consumului uman.
Lithuanian: Nevartotinas gyvūnams, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti.
Romanian: Acest produs poate fi dăunător copiilor nenăscuți.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti pavojingas negimusiam kūdikiui.
Romanian: Acesta joacă un rol major în transportul oxigenului prin intermediul hemoglobinei și mioglobinei, având de asemenea și un rol-cheie enzimatic, cum ar fi în citocromi, catalaze și peroxidaze.
Lithuanian: Ji yra labai svarbi hemoglobinui ir mioglobinui pernešant deguonį bei fermentų, pvz., citochromų, katalazių ir peroksidazių, veikloje.
Romanian: Produsul trebuie administrat doar o singură dată.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti daugiau kaip vieną kartą.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Toltrazuril, combinații Codul veterinar ATC: QP51AJ51
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AJ51.
Romanian: În cazul flaconului de 100 ml, dopul de cauciuc poate fi perforat de maxim 30 ori.
Lithuanian: 100 ml flakono guminis kamštelis gali būti pradurtas iki 30 kartų.
Romanian: Au fost raportate foarte rare decese la purcei consecutiv administrării parenterale de fier.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešta apie paršelių kritimus po parenterinės geležies injekcijos.
Romanian: Are activitate coccidiocidă împotriva tuturor stadiilor de dezvoltare intracelulară ale genurilor Cystoisospora, adică merogonii (multiplicarea asexuată) și gamogonii (faza sexuată).
Lithuanian: Jis kokcidiocidiškai veikia Cystoisospora genties kokcidijas intraląstelinio vystymosi stadijose, įskaitant merogonijos (nelytinio dauginimosi) ir gametogonijos (lytinio dauginimosi) fazes,
Romanian: Clasificarea "Nu se impune nicio MRL" pentru dextranul de fier și glucoheptonatul de fier se consideră că se aplică la gleptoferron, deoarece gleptoferronul este de așteptat să elibereze dextranul de fier și glucoheptonatul de fier.
Lithuanian: Laikoma, kad gleptoferonui taikoma ta pati DLK klasifikacija „NETAIKOMA" kaip ir geležies dekstranui bei geležies glukoheptonui, nes gleptoferonas, tikėtina, atpalaiduoja geležies dekstraną ir geležies glukoheptoną.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei între 24 și 96 ore de la naștere)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (paršeliai nuo 24 iki 96 val.
Romanian: Suspensie de culoare maron închis.
Lithuanian: Tamsiai ruda suspensija.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fier (ca și complex gleptoferron), la toltrazuril sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas geležiai (gleptoferono kompleksui) arba toltrazuriliui arba bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Romanian: Se recomandă administrarea produsului la toți purceii din cuib.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti visus vados paršelius.
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne Franța
Lithuanian: de La Ballastière 33500 Libourne PRANCŪZIJA
Romanian: Toate speciile de mamifere folosite în hrana oamenilor
Lithuanian: Visos maistui skirtos žinduolių rūšys
Romanian: Deoarece fierul este reciclat în organism, puțin din fierul absorbit este excretat.
Lithuanian: Kadangi geležis perdirbama organizme, tik labai nedidelis kiekis geležies yra pašalinamas su išmatomis, prakaitu ir šlapimu.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la purceii la care se suspicionează deficiența de vitamina E și/sau seleniu.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti paršeliams, kurie, kaip įtariama, kenčia nuo vitamino E ir (arba) seleno trūkumo.
Romanian: Medicul veterinar responsabil trebuie să ia în considerare rezultatele examenelor clinice și/sau analizele mostrelor de fecale și/sau leziunile histologice care confirmă prezența lui C. suis într-un episod infecțios anterior în fermă.
Lithuanian: Atsakingas veterinarijos gydytojas turėtų įvertinti klinikinės apžiūros rezultatus ir (arba) išmatų pavyzdžių tyrimą, ir (arba) istorinius duomenis, kurie patvirtintų, kad C.
Romanian: Doza recomandată nu trebuie depășită, având în vedere relativa marjă scăzută de siguranță a produsului medicinal veterinar.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Atsižvelgiant į santykinai mažą veterinarinio vaisto saugumo ribą, rekomenduojama dozė neturi būti viršyta.
Romanian: Nu se utilizează la purceii la care se suspicionează deficiența de vitamina E și/sau seleniu.
Lithuanian: Negalima naudoti paršeliams, kurie, kaip įtariama, kenčia nuo vitamino E ir (arba) seleno trūkumo.
Romanian: Păsări
Lithuanian: Naminiai paukščiai
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: veikliųjų medžiagų: toltrazurilio
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 ml conține 30 mg toltrazuril și 133 mg fier (III) (ca gleptoferron)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 1 ml yra 30 mg toltrazurilio ir 133 mg geležies (III) (gleptoferono)
Romanian: După administrarea intramusculară de 1,5 ml/purcei de Forceris, fierul este absorbit rapid de la locul injectării în capilare și în sistemul limfatic și o concentrație maximă de 645 μg/ml a fost atinsă după aproximativ 0,5 zile, AUC a fost de aproximativ 699 zi.µg/ml.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis Forceris 1,5 ml/paršeliui geležis greitai iš injekcijos vietos absorbuojama į kapiliarus ir limfinę sistemą ir didžiausia koncentracija - 645 µg/ml - pasiekia po vidutiniškai 0,5 dienos, AUC buvo 699 dienos µg/ml.
Romanian: Flacoane transparente din plastic multistrat (din polipropilenă/etilen vinil alcool/polipropilenă) cu dopuri din cauciuc bromobutilic acoperite cu o peliculă de fluor și capsule din aluminiu și plastic, care conțin 100 ml, 250 ml sau 500 ml.
Lithuanian: Skaidraus daugiasluoksnio plastiko (polipropileno/etileno vinilo alkoholio/polipropileno) 100 ml, 250 ml arba 500 ml flakonai užkimšti bromobutilinės gumos kamšteliais, uždengti fluoro plėvele ir aliuminiu, ir plastikiniais nulupamais dangteliais.
Romanian: În timpul studiilor de supradozare, după 14 zile de la administrarea unică, în studiile de siguranță la animalele țintă, la doza de trei ori mai mare decât cea mai mare doză recomandată (însemnând 261 mg toltrazuril și 1156 mg fier/ purcel) s-a observat reducerea tranzitorie a numărului de eritrocite, a hematocritului și concentrației de hemoglobină, fără semne clinice.
Lithuanian: Perdozavimo tyrimų metu, po 14-os dienų, naudojant vieną tris kartus didesnę nei rekomenduojama dozę saugumo tyrimuose paskirties gyvūnams (vidutiniškai 261 mg toltrazurilio paršeliui ir 1156 mg geležies paršeliui) buvo stebimas laikinas eritrocitų skaičiaus, hematokrito ir hemaglobino koncentracijos sumažėjimas be klinikinių požymių.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 28 d.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație sau lactație
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Romanian: În cazul în care simptomele coccidiozei sunt evidente, înseamnă că deja s-a produs pierderea integrității intestinului subțire.
Lithuanian: Esant aiškiems klinikiniams kokcidiozės požymiams, plonosios žarnos jau būna pažeistos.
Romanian: Clorură de sodiu Docusat de sodiu Simeticonă emulsie Dioxid de siliciu coloidal anhidru Povidonă
Lithuanian: Fenolis, natrio chloridas, dokuzato natrio druska, simetikono emulsija, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, povidonas, injekcinis vanduo.
Romanian: Agenți antiparazitari/ agenți antiprotozoare
Lithuanian: Antiparazitinės veikliosios medžiagos, veikliosios medžiagos, veikiančios protozojus
Romanian: Expunerea la produsul medicinal veterinar poate cauza iritații oculare sau reacții adverse cutanate.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas gali sukelti akių dirginimą ar nepageidaujamą poveikį odai.
Romanian: Pentru prevenirea concomitentă a anemiei feriprive și a semnelor clinice ale coccidiozei (diareea), cât și a reducerii excreției de oochiști, la purceii din fermele cu istoric confirmat de coccidioză produsă de
Lithuanian: Paršeliams geležies stokos sukeliamos anemijos ir kokcidiozės klinikinių požymių (viduriavimo) prevencijai, bei oocistų išskyrimo sumažinimo fermose, kuriose patvirtinta Cytoisospora susis sukelta kokcidiozė.
Romanian: După administrarea intramusculară de 1,5 ml/purcel de Forceris, concentrația maximă de 10 mg/l pentru toltrazurilsulfonă a fost atinsă la aproximativ 13 zile după administrare (Tmax fiind cuprinsă între 10 și 19 zile) și AUC a fost de aproximativ 183 zi.mg/l.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis Forceris 1,5 ml/paršeliui didžiausia toltrazurilio sulfono koncentracija 10 mg/ml pasiekta 13 dieną po naudojimo (Tmax svyruoja nuo 10 iki 19 dienų) ir AUC buvo 183 dienos mg/ml.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanțele active din Forceris sunt substanțe permise așa cum sunt descrise în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Lithuanian: Forceris veikliosios medžiagos yra leidžiamos naudoti medžiagos, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Romanian: După administrarea intramusculară de 1,5 ml/purcel de Forceris, concentrațiile maxime de 7 mg/l toltrazuril au fost atinse la aproximativ 6 zile după administrare (Tmax fiind de 4 până la 7 zile) și AUC a fost de aproximativ 57 zi.mg/l.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis Forceris 1,5 ml/paršeliui, didžiausia toltrazurilio koncentracija - 7 mg/mlpasiekta 6 dieną po naudojimo (Tmax svyruoja nuo 4 iki 7 dienų) ir AUC buvo 57 dienos mg/ml.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" Se eliberează numai pe bază de rețetă veterinară.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar .
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Romanian: În cazul flacoanelor de 250 ml și 500 ml, dopul de cauciuc poate fi perforat de maxim 20 ori.
Lithuanian: 250 ml ir 500 ml flakonų guminis kamštelis gali būti pradurtas iki 20 kartų. Jei reikia švirkšti daugiau nei nurodyta kartų rekomenduojama naudoti daugiadozį švirkštą.
Romanian: Spălați mâinile după utilizare.
Lithuanian: Panaudoję veterinarinį vaistą, nusiplaukite rankas.
Romanian: Eliminarea: citiți prospectul produsului
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml, injekcinė suspensija kiaulėms
Romanian: Mușchi Grăsime Ficat Rinichi
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei toltrazuril /fier(III) (ca gleptoferron)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml, injekcinė suspensija kiaulėms Toltrazurilis / geležis (III) (gleptoferonas)
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 250 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 250 ml flakonu.
Romanian: Aceste decese au fost asociate cu factori genetici sau cu deficitul de vitamina E sau seleniu Au fost raportate, la purcei, decese care au fost puse pe seama creșterii sensibilității la infecție consecutivă blocării temporare a sistemului reticulo-endotelial.
Lithuanian: Buvo pranešta apie paršelių kritimus, susijusius su padidėjusiu jautrumu infekcijai dėl laikino retikuloendotelinės sistemos blokavimo.
Romanian: Gestație și lactație:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Netaikytina.
Romanian: Doza recomandată este de 45 mg toltrazuril și 200 mg fier pentru fiecare purcel, însemnând 1,5 ml suspensie Forceris per purcel, administrat o singură dată, printr-o singură injecție intramusculară în spatele urechii, între 24 și 96 ore de la naștere.
Lithuanian: 1,5 ml Forceris suspensijos paršeliui, švirkščiant vieną kartą į raumenis už ausies, tarp 24 ir 96 val.
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 500 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 500 ml flakonu.
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 100 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 100 ml flakonu.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/235/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/19/235/001-003
Romanian: La doza de 3 ori doza recomandată (135 mg toltrazuril și 600 mg / fier purcel) s-a observat doar tranzitoriu, un număr redus de eritrocite după 21 de zile.
Lithuanian: 3 kartus naudojus rekomenduojamą dozę (135 mg toltrazurilio paršeliui ir 600 mg geležies paršeliui) po 21 d.
Romanian: Carne și organe: 70 zile.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 70 parų.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/235/001 (100 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/19/235/001 (100 ml)
Romanian: PROSPECT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekcinė suspensija kiaulėms
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename ml yra: veikliųjų medžiagų: toltrazurilio
Romanian: Rezultatul unei proceduri în temeiul articolului 13 din Regulamentul (CE) nr. 1234/2008
Lithuanian: 1234/2008 13 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 10 aprilie 2013.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2013 m.
Romanian: Ce este Kantos Master?
Lithuanian: Kas yra Kantos Master?
Romanian: 10 aprilie 2013
Lithuanian: balandžio 10 d.
Romanian: De ce a fost evaluat Kantos Master?
Lithuanian: Kodėl Kantos Master buvo peržiūrėtas?
Romanian: Kantos Master este utilizat ca tratament de întreţinere la pacienţii cu astm.
Lithuanian: Kantos Master skiriamas kaip palaikomojo gydymo priemonė astma sergantiems pacientams.
Romanian: Comitetul a examinat studiul prezentat de companie în sprijinul cererii sale.
Lithuanian: Komitetas peržiūrėjo kartu su paraiška bendrovės pateikto tyrimo duomenis.
Romanian: La 17 ianuarie 2013, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o procedură de arbitraj pentru Kantos Master şi denumirile asociate.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą dėl Kantos Master ir susijusių pavadinimų.
Romanian: Totuşi, statele membre nu au putut ajunge la un acord în privinţa acceptării acestei indicaţii pentru Kantos Master.
Lithuanian: Tačiau valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl šios Kantos Master indikacijos.
Romanian: Kantos Master este comercializat în toate statele membre ale Uniunii Europene, cu excepţia Republicii Cehe, Irlandei, Maltei, Portugaliei şi Slovaciei, sub denumirile de Kantos, Formodual, Foster, Inuxair, Innovair şi denumirile asociate.
Lithuanian: Kantos Master prekiaujama visose ES valstybėse narėse, išskyrus Čekiją, Airiją, Maltą, Portugaliją ir Slovakiją, Kantos, Formodual, Foster, Inuxair, Innovair ir susijusiais pavadinimais.
Romanian: EMA/21628/2013 rev.1 EMEA/H/A-13/1350
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-13/1350
Romanian: Kantos Master este autorizat în cadrul unei proceduri de recunoaştere reciprocă pe baza autorizaţiei iniţiale acordate de Germania.
Lithuanian: Kantos Master rinkodaros leidimas buvo suteiktas savitarpio pripažinimo procedūros būdu, remiantis pirminiu rinkodaros leidimu, kurį suteikė Vokietija.
Romanian: Compania dorea ca autorizaţia să fie recunoscută în următoarele state membre: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Grecia, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Ţările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia şi Regatul Unit („statele membre interesate").
Lithuanian: Bendrovė norėjo, kad rinkodaros leidimas būtų pripažintas šiose valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje (susijusiose valstybėse narėse).
Romanian: CHMP a reţinut că MART nu a fost comparat cu standardul de îngrijire în conformitate cu ghidurile actuale, dar a fost de acord cu faptul că nu există dovezi că pacienţii din grupul comparator ar fi fost trataţi cu doze insuficiente, deoarece pacien ii din ambele grupuri au prezentat beneficii clinice în urma tratamentului de întreţinere.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad PISLT nebuvo lyginama su dabartinėse gairėse numatytomis standartinėmis gydymo priemonėmis, tačiau sutiko, jog nėra jokių įrodymų, kad palyginamosios grupės pacientams buvo taikomas nepakankamai veiksmingas gydymas, nes abiejų grupių pacientams buvo nustatyta klinikinė palaikomojo gydymo nauda.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile Kantos Master pentru MART depăşesc riscurile asociate acestuia şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă în Germania şi în statele membre interesate.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad Kantos Master nauda, jį vartojant kaip PISLT priemonę, yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą Vokietijoje ir susijusiose valstybėse narėse.