FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In farmacokinetisch onderzoek met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bleek de biobeschikbaarheid van levodopa bij vrouwen hoger dan bij mannen, voornamelijk als gevolg van de verschillen in lichaamsgewicht, terwijl zich bij carbidopa en entacapon geen verschillen tussen de geslachten voordoen.
Danish: I farmakokinetiske studier med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var biotilgængeligheden af levodopa højere for kvinder end for mænd, hovedsageligt pga. forskellen i kropsvægt, mens der ikke sås kønsforskelle med carbidopa og entacapon.
Dutch: Entacapon versterkt de werking van levodopa.
Danish: Entacapon forstærker virkningen af levodopa.
Dutch: Leverfunctiestoornis: het metabolisme van entacapon is bij patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh Klasse A en B) vertraagd, hetgeen zowel in de resorptie- als in de eliminatiefase tot een verhoogde plasmaconcentratie van entacapon leidt (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Danish: Nedsat leverfunktion: Metaboliseringen af entacapon er reduceret hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion ("Child-Pugh" klasse A og B), hvilket medfører øget plasmakoncentration af entacapon både i absorptions- og eliminationsfasen (se pkt.
Dutch: Deze patiënten laten een compulsief patroon van misbruik van dopaminerge geneesmiddelen zien, in een hogere dosis dan die nodig is voor controle van motorische symptomen, wat in sommige gevallen kan leiden tot een ernstige vorm van dyskinesie (zie ook rubriek 4.4).
Danish: Berørte patienter udviser et kompulsivt mønster af dopaminergt lægemiddelmisbrug med anvendelse af højere doser end hensigtsmæssigt til kontrol af de motoriske symptomer, hvilket i nogle tilfælde kan medføre svær dyskinesi (se også pkt.
Dutch: Wanneer bij gelijktijdige toediening van een DDC-remmer de decarboxylatie van levodopa afneemt, dan kan er een lagere dosis levodopa worden gebruikt, waardoor ook de incidentie van bijwerkingen zoals misselijkheid afneemt.
Danish: Når decarboxyleringen af levodopa reduceres ved samtidig administration af en DDC-hæmmer, kan en lavere dosis af levodopa benyttes, og forekomsten af bivirkninger såsom kvalme reduceres.
Dutch: Volgens in-vitro-onderzoek wordt bij therapeutische concentraties van het geneesmiddel geen significante verdringing verwacht.
Danish: Ifølge in vitro studier er signifikant forskydning ikke forekommet ved terapeutiske koncentrationer af lægemidlet.
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u of uw familie/verzorger merkt dat u de neiging of het verlangen ontwikkelt om gedrag te vertonen dat niet bij u past of wanneer u de impuls, aandrang of verleiding niet kunt weerstaan om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen berokkenen.
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/omsorgsperson bemærker, at du udvikler en voldsom og ikke kontrollerbar trang og adfærd, der er usædvanlig for dig, eller hvis du ikke kan modstå lysten eller fristelsen til at udøve visse aktiviteter, der kan skade dig selv eller andre.
Dutch: De startdosis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion moet dezelfde of een iets grotere (5-10%) hoeveelheid levodopa bevatten.
Danish: Startdosis af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør indeholde enten den samme mængde af levodopa eller en anelse (5-10%) mere.
Dutch: Carbidopa wordt in vergelijking met levodopa iets langzamer geresorbeerd en geëlimineerd.
Danish: Carbidopa absorberes og elimineres noget langsommere end levodopa.
Dutch: - Gelijktijdige toediening van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-A en MAO-B) (bijvoorbeeld fenelzine, tranylcypromine).
Danish: - Samtidig administration af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og non-selektive monoaminooxidase (MAO-A og MAO-B)-hæmmere (f.eks. phenelzin, tranylcypromin).
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdregler vedrørende opbevaringen.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn bij het gebruik van levodopa/carbidopa convulsies opgetreden; een oorzakelijk verband met behandeling met levodopa/carbidopa is echter niet vastgesteld.
Danish: Der er sjældent forekommet kramper med levodopa/carbidopa, men der er imidlertid ikke fundet årsagssammenhæng med behandling med levodopa/carbidopa.
Dutch: Aan patiënten die worden behandeld met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en die slaperigheid vertonen en/of last hebben van plotselinge slaapaanvallen moet worden opgedragen geen auto te rijden en geen activiteiten te verrichten waarbij een verminderde alertheid ervoor kan zorgen dat zij zelf of anderen het risico van ernstig letsel of de dood kunnen lopen (zoals bij het bedienen van machines), totdat deze terugkerende aanvallen verdwenen zijn (zie rubriek 4.4).
Danish: Patienter i behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, som viser tegn på døsighed og/eller pludselige søvnanfald, skal informeres om at undlade at føre bil eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat årvågenhed kan føre til risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f.eks. betjene maskiner), indtil disse episoder er ophørt (se pkt.
Dutch: Dopaminedysregulatiesyndroom (DDS) wordt beschreven als een compulsief patroon van dopaminerg misbruik in hogere doses dan nodig om motorische symptomen onder controle te houden.
Danish: Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS) er beskrevet som et kompulsivt mønster af dopaminergt misbrug med anvendelse af højere doser end hensigtsmæssigt til kontrol af de motoriske symptomer.
Dutch: Biotransformatie en eliminatie: levodopa wordt grotendeels tot meerdere metabolieten gemetaboliseerd, waarbij decarboxylatie door dopa decarboxylase (DDC) en O-methylatie door catechol-O-methyltransferase (COMT) de belangrijkste routes zijn.
Danish: Biotransformation og elimination: Levodopa metaboliseres i høj grad til forskellige metabolitter: Decarboxylering via dopadecarboxylase (DDC) og O-methylering via catechol-O-methyltransferase (COMT) er de vigtigste metaboliseringsveje.
Dutch: Als onderdeel van dit PSUSA-proces wordt een update van de SPC's van levodopa/carbidopa/entacapone, met identieke wijzigingen aangaande het dopaminedysregulatiesyndroom, zoals eerder overeengekomen door de CMDh in het PSUSA-proces voor levodopa/carbidopa-bevattende geneesmiddelen, als gerechtvaardigd beschouwd.
Danish: Som en del af denne PSUSA-proces anses det for at være nødvendigt at foretage en opdatering af produktresuméerne for levodopa/carbidopa/entacapon med de samme ændringer vedrørende dopaminergt dysreguleringssyndrom som tidligere godkendt af CMDh i PSUSA-processen for lægemidler, der indeholder levodopa/carbidopa.
Dutch: - Bij patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct met een residuale atriale, nodale of ventriculaire aritmie moet de hartfunctie tijdens de periode waarin de eerste dosisaanpassingen plaatsvinden bijzonder zorgvuldig worden bewaakt.
Danish: - Hos patienter, der tidligere har haft myokardieinfarkt, og som har efterfølgende atrium nodale eller ventrikulære arytmier, bør hjertefunktionen overvåges med særlig omhu i den periode, hvor initial dosisjustering foretages.
Dutch: amitriptyline, desipramine, maprotiline, venlafaxine en paroxetine - rimiterol en isoprenaline, gebruikt voor de behandeling van luchtwegaandoeningen - adrenaline, gebruikt voor ernstige allergische reacties - noradrenaline, dopamine en dobutamine, gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen en lage bloeddruk - alfamethyldopa, gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk - apomorfine, gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Danish: maprotilin, venlafaxin og paroxetin - rimiterol og isoprenalin, som bruges til behandling af sygdomme i luftvejene - adrenalin, som bruges mod alvorlige allergiske reaktioner - noradrenalin, dopamin og dobutamin, som bruges til behandling af hjertesygdomme og lavt blodtryk - alfamethyldopa, som bruges til behandling af forhøjet blodtryk - apomorphin, som bruges til behandling af Parkinsons sygdom.
Dutch: Zowel door levodopa als door combinaties van carbidopa en levodopa werden viscerale en skeletafwijkingen bij konijnen veroorzaakt.
Danish: Både levodopa og kombinationer af carbidopa og levodopa har forårsaget viscerale misdannelser og skeletmisdannelser hos kaniner.
Dutch: Levodopa, de precursor van dopamine, passeert de bloed-hersenbarrière wel en verlicht de symptomen van de ziekte.
Danish: Levodopa, forløberen til dopamin, krydser blodhjernebarrieren og reducerer symptomerne forbundet med sygdommen.
Dutch: Ernstige hepatitis met voornamelijk cholestatische kenmerken, rabdomyolyse en maligne neuroleptisch syndroom kunnen optreden bij gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, hoewel geen gevallen zijn geïdentificeerd uit de gegevens van het klinisch onderzoek.
Danish: Alvorlig hepatitis, overvejende kolestatisk, rabdomyolyse og malignt neuroleptikasyndrom kan forekomme i forbindelse med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, selv om der ikke påvist tilfælde fra de kliniske studiedata.
Dutch: Levodopa wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Danish: Levodopa udskilles i human mælk.
Dutch: Entacapon in combinatie met levodopa werd geassocieerd met geïsoleerde gevallen van buitengewone slaperigheid overdag en plotselinge slaapaanvallen.
Danish: Entacapon sammen med levodopa er blevet forbundet med enkeltstående tilfælde af udtalt somnolens i dagtimerne og pludseligt indsættende søvnanfald.
Dutch: MNS, inclusief rabdomyolyse en hyperthermie, wordt gekenmerkt door motorische symptomen (rigiditeit, myoclonus, tremor), veranderingen in de mentale gesteldheid (bijvoorbeeld agitatie, verwarring, coma), hyperthermie, autonome dysfunctie (tachycardie, labiele bloeddruk) en verhoogde creatinefosfokinase in serum.
Danish: MNS, omfattende rabdomyolyse og hypertermi, karakteriseres ved motoriske symptomer (rigiditet, myoklonus, tremor), ændring i mental tilstand (f.eks. agitation, forvirring, koma), hypertermi, autonom dysfunktion (takykardi, labilt blodtryk) og forhøjet serum kreatinfosfokinase.
Dutch: - In klinisch onderzoek kwamen dopaminerge bijwerkingen, zoals dyskinesieën, bij patiënten die met entacapon en dopamineagonisten (zoals bromocriptine), selegiline of amantadine werden behandeld, méér voor dan bij patiënten die een placebo met dezelfde combinatie ontvingen.
Danish: - I kliniske studier har dopaminerge bivirkninger, f.eks. dyskinesier, vist sig at forekomme oftere hos patienter i behandling med entacapon og dopaminagonister (som bromokriptin), selegilin eller amantadin sammenlignet med de, der fik placebo i kombination med de samme stoffer.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van het zogenaamde maligne antipsychoticasyndroom (een zeldzame ernstige reactie (bijwerking) op geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van aandoeningen van het centraal zenuwstelsel) of van rabdomyolyse (een zeldzame ernstige spieraandoening).
Danish: Disse kan være symptomer på malignt neuroleptikasyndrom (MNS, en sjælden og alvorlig bivirkning af medicin, der anvendes til behandling af forstyrrelser i centralnervesystemet) eller rabdomyolyse (en sjælden og alvorlig muskelsygdom).
Dutch: Met betrekking tot de reproductietoxicologie van entacapon werd bij konijnen die werden blootgesteld aan systemische waarden binnen het therapeutisch bereik een verlaagd foetaal gewicht en een geringe vertraging in de botontwikkeling gevonden.
Danish: Med hensyn til reproduktionstoksicitet for entacapon er der observeret lavere fostervægt og en let forsinket knogleudvikling hos kaniner ved systemiske eksponeringsniveauer i det terapeutiske område.
Dutch: De volgende bijwerkingen, vermeld in tabel 1, werden zowel verzameld uit gepoolde gegevens van elf dubbelblinde klinische onderzoeken met in totaal 3230 patiënten (1810 behandeld met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion of entacapon in combinatie met levodopa/DDC-remmer en 1420 behandeld met placebo in combinatie met levodopa/DDC-remmer of cabergoline in combinatie met levodopa/DDC-remmer) als uit postmarketinggegevens sinds de introductie van entacapon op de markt voor het gecombineerde gebruik van entacapon met levodopa/DDC-remmer.
Danish: De bivirkninger, der er opført i tabel 1, er samlet både fra poolede data fra elleve dobbeltblinde kliniske studier omfattende 3.230 patienter (1.810 behandlet med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eller entacapon i kombination med levodopa/DDC-hæmmer og 1.420 patienter behandlet med placebo i kombination med levodopa/DDC-hæmmer eller cabergolin i kombination med levodopa/DDC-hæmmer) og fra post-marketing data efter introduktion af entacapon på markedet til anvendelse i kombination med levodopa/DDC-hæmmer.
Dutch: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearaat Maïszetmeel Mannitol (E421) Povidon K 30 (E1201)
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Majsstivelse Mannitol (E421) Povidon K 30 (E1201)
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor carbidopa/entacapon/levodopa, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en for carbidopa/entacapon/levodopa er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Dutch: Levodopa verhoogt de hoeveelheid dopamine en vermindert daardoor de verschijnselen van de ziekte van Parkinson.
Danish: Levadopa øger mængden af dopamin og nedsætter herved symptomerne på Parkinsons sygdom.
Dutch: Bij de aanvang moet het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden aangepast zodat de dosis zo nauwkeurig mogelijk overeenkomt met de totale dagelijkse dosis levodopa die momenteel wordt gebruikt.
Danish: Ved start skal doseringen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tilpasses, så den ligger så tæt som muligt på den daglige dosis af levodopa, der hidtil er anvendt.
Dutch: *Bijwerkingen die hoofdzakelijk worden toegewezen aan entacapon of die in combinatie met entacapon frequenter voorkomen (met een frequentieverschil van minimaal 1% in de gegevens van klinisch onderzoek) dan bij alleen levodopa/DDC-remmer.
Danish: *Bivirkninger, som fortrinsvis kan tilskrives entacapon, eller som er hyppigere (med hyppighedsforskel på mindst 1% i kliniske studiedata) med entacapon end med levodopa/DDChæmmer alene.
Dutch: - Patiënten met een chronische openhoekglaucoom kunnen met de nodige voorzichtigheid met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden behandeld, mits de intraoculaire druk goed wordt bewaakt en de patiënt zorgvuldig wordt gecontroleerd op veranderingen in de intraoculaire druk.
Danish: - Patienter med kronisk åbenvinklet glaukom kan behandles med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion med forsigtighed, hvis det intraokulære tryk er velkontrolleret, og patienten overvåges nøje med hensyn til ændringer i det intraokulære tryk.
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niet worden gebruikt tenzij de voordelen voor de moeder zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør ikke anvendes under graviditet, med mindre fordelene for moderen opvejer mulige risici for fosteret.
Dutch: Vertel het uw arts als u, uw familie of uw verzorger merkt dat u verschijnselen van verslaving krijgt, die leiden tot een verlangen naar hoge doses van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en andere geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du eller din familie/plejer bemærker, at du er ved at udvikle misbrugslignende symptomer, der kan medføre trang til større doser Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og andre lægemidler, der anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Dutch: Antihypertensiva: indien levodopa aan de behandeling van patiënten die al antihypertensiva gebruiken, wordt toegevoegd, dan kan symptomatische posturale hypotensie optreden.
Danish: Antihypersentiva: Symptomatisk postural hypotension kan opstå, når patienter, som allerede anvender antihypertensiva, får levodopa i tillæg.
Dutch: Daarom moet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion met de nodige voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken, die orthostatische hypotensie kunnen veroorzaken.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør derfor gives med forsigtighed til patienter, der anvender andre lægemidler, som kan forårsage ortostatisk hypotension.
Dutch: Indien het samen met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt gebruikt, dan mag de dagelijkse dosis selegiline niet hoger zijn dan 10 mg.
Danish: Indtaget sammen med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør den daglige dosis af selegilin ikke overstige 10 mg.
Dutch: Indien dit toch noodzakelijk wordt geacht moet de vervanging van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion door levodopa en DDCremmer zonder entacapon of een andere dopaminerge behandeling langzaam plaatsvinden en is mogelijk een verhoging van de dosis levodopa noodzakelijk.
Danish: Hvis det anses for nødvendigt, skal erstatningen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion med levodopa/DDC-hæmmer uden entacapon eller anden dopaminerg behandling foregå langsomt, og en forøget levodopadosis kan være nødvendig.
Dutch: Verslechterd parkinsonisme (bijv. bradykinesie)*, tremor, on-off-fenomeen, dystonie, mentale stoornis (bijv. geheugenstoornis, dementie), slaperigheid, duizeligheid*, hoofdpijn
Danish: Forværring af Parkinsons sygdom (f.eks. bradykinesi)*, tremor, on og off fænomen, dystoni, nedsat mental funktion (f.eks. dårlig hukommelse, demens), døsighed, svimmelhed*, hovedpine
Dutch: Indien er minder levodopa nodig is, moet de totale dagelijkse dosis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden verminderd door de frequentie van de toediening te verlagen door verlenging van de tijd tussen de doses of door verlaging van de sterkte van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion per toediening.
Danish: Hvis der er behov for mindre levodopa, skal den totale daglige dosis af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reduceres enten ved at reducere doseringshyppigheden ved at øge tiden mellem doserne, eller ved at vælge en lavere styrke af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ved hver dosering.
Dutch: Een significant aantal patiënten met de ziekte van Parkinson is behandeld met een combinatie van levodopa, carbidopa en entacapon met verschillende werkzame stoffen, waaronder MAO-A-remmers, tricyclische antidepressiva, noradrenaline-heropname-remmers, zoals desipramine, maprotiline en venlafaxine en geneesmiddelen die door COMT worden gemetaboliseerd (bijvoorbeeld geneesmiddelen die een catecholgroep bevatten, paroxetine).
Danish: Et stort antal parkinson-patienter er blevet behandlet med kombinationen levodopa, carbidopa og entacapon og flere andre lægemidler, bl.a. MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin-reuptake-hæmmere som f.eks. desipramin, maprotilin og venlafaxin og lægemidler, som metaboliseres via COMT (f.eks. katekollignende forbindelser, paroxetin).
Dutch: Gebruik Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niet als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van depressie (combinaties van selectieve MAO-A- en MAO-B-remmers, of nietselectieve MAO-remmers).
Danish: Tag ikke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, hvis du tager visse lægemidler mod depression (kombinationer af selektive MAO-A og MAO-B-hæmmere eller ikke-selektive MAO-hæmmere).
Dutch: - Indien algehele anesthesie noodzakelijk is, dan kan de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doorgaan zolang het de patiënt is toegestaan vocht en geneesmiddelen oraal in te nemen.
Danish: - Hvis der er behov for generel anæstesi, kan behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fortsætte så længe patienten kan indtage væske og medicin peroralt.
Dutch: - Dopaminedysregulatiesyndroom (DDS) is een verslavingsstoornis die leidt tot overmatig gebruik van het geneesmiddel en die werd waargenomen bij sommige patiënten die behandeld werden met carbidopa/levodopa.
Danish: - Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS), som er en addiktiv forstyrrelse, der medfører overdreven brug af lægemidlet, som er set hos visse patienter, der er blevet behandlet med carbidopa/levodopa.
Dutch: In preklinisch onderzoek met alleen entacapon, carbidopa of levodopa werden geen ongewenste reacties op de vruchtbaarheid waargenomen.
Danish: Der er i prækliniske undersøgelser med entacapon, carbidopa eller levodopa alene ikke observeret bivirkninger med hensyn til fertilitet.
Dutch: De veiligheid van het gebruik van levodopa, carbidopa of entacapon bij pasgeborenen is niet bekend.
Danish: Levodopas, carbidopas eller entacapons sikkerhed hos nyfødte er ikke kendt.
Dutch: Dopaminedysregulatiesyndroom (DDS) is een verslavingsstoornis, waargenomen bij sommige patiënten die behandeld werden met carbidopa/levodopa.
Danish: Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS) er en addiktiv forstyrrelse, der er set hos visse patienter, der er blevet behandlet med carbidopa/levodopa.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen samen met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gebruiken, moeten zorgvuldig worden geobserveerd op een verlies van de therapeutische werking.
Danish: Patienter, der anvender disse lægemidler samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, bør nøje overvåges med henblik på reduceret terapeutisk respons.
Dutch: De ziekte van Parkinson wordt veroorzaakt door een laag niveau van de stof dopamine in de hersenen.
Danish: Parkinsons sygdom skyldes et lavt indhold i hjernen af et stof, der kaldes dopamin.
Dutch: Dit versterkt de klinische reactie op elke dosis levodopa, die ook langer duurt.
Danish: Som et resultat af dette forstærkes og forlænges den kliniske respons af hver levodopadosis.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn levodopa, carbidopa en entacapon.
Danish: - Aktive stoffer: levodopa, carbidopa og entacapon.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat de borstvoeding tijdens behandeling met levodopa wordt onderdrukt.
Danish: Der er set laktationshæmning under behandling med levodopa.
Dutch: Bij dergelijke patiënten is het te adviseren om de behandeling met entacapon als een aparte behandeling te introduceren (entacapon-tabletten) en indien nodig de levodopa-dosis aan te passen, alvorens over te stappen op Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Hos disse patienter kan det anbefales at introducere entacaponbehandling separat (entacapontabletter) og om nødvendigt justere levodopadoseringen, før der igangsættes behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Sommige van deze bijwerkingen hangen samen met de verhoogde dopaminerge activiteit (bijv. dyskinesie, misselijkheid en braken) en deze bijwerkingen treden het vaakst bij de aanvang van de behandeling op.
Danish: 4.8 b. Nogle af disse bivirkninger relaterer til øget dopaminerg aktivitet (f.eks. dyskinesi, kvalme og opkastning) og forekommer oftest i begyndelsen af behandlingen.
Dutch: Rubriek 4.4 en 4.8 van de SPC worden geüpdatet om dopaminedysregulatiesyndroom (DDS) met de frequentie "niet bekend" toe te voegen en om nadere uitleg toe te voegen aan rubriek 4.8 met betrekking tot DDS, om het bewustzijn en begrip van de pathologie te verhogen en om een waarschuwing toe te voegen aan rubriek 4.4 om relevante voorzorgsmaatregelen aan te bevelen.
Danish: 4.4 og 4.8 i produktresuméet bliver opdateret for at tilføje dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS) med frekvensen "ikke kendt" og for at tilføje yderligere forklaring vedrørende DDS i pkt.
Dutch: Entacapon vertraagt de klaring van levodopa uit de bloedstroom wat in het farmacokinetische profiel van levodopa resulteert in een hogere AUC (area under the curve).
Danish: Entacapon reducerer clearance af levodopa fra blodet og fører til øget AUC i levodopas farmakokinetiske profil.
Dutch: Levodopa, carbidopa en entacapon kunnen tezamen duizeligheid en symptomatische orthostasis veroorzaken.
Danish: Levodopa, carbidopa og entacapon kan sammen forårsage svimmelhed og symptomatisk ortostatisme.
Dutch: Andere vormen van interactie: omdat levodopa de strijd met bepaalde aminozuren aangaat, kan de resorptie van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij sommige patiënten die een eiwitrijk dieet volgen worden gestoord.
Danish: Andre former for interaktioner: Levodopa konkurrerer med visse aminosyrer, og absorptionen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan derfor være nedsat hos patienter på proteinrig kost.