FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Useissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa epoetiinien ei ole osoitettu pidentävän aneemisten syöpäpotilaiden kokonaiselinaikaa eikä pienentävän syövän etenemisen riskiä.
Latvian: Vairākos kontrolētos pētījumos netika pierādīts, ka epoetīni palielina kopējo dzīvildzi vai samazina audzēja progresēšanas risku pacientiem ar anēmiju, kas saistīta ar vēzi.
Finnish: NeoRecormon-moniannosliuoksen valmistaminen (1) Ota kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo pakkauksestaan.
Latvian: NeoRecormon daudzdevu šķīduma sagatavošana (1) Izņemiet flakonu ar liofilizātu no iesaiņojuma.
Finnish: Jos olet nefroskleroottinen potilas etkä ole dialyysihoidossa, lääkärisi päättää, onko hoito sinulle oikea.
Latvian: Ja Jums ir nefroskleroze un netiek veikta dialīze, Jūsu ārsts izlems, vai ārstēšana Jums ir piemērota.
Finnish: NeoRecormon 10 000 KY, 20 000 KY ja 30 000 KY: yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,6 ml liuosta.
Latvian: NeoRecormon 10 000 SV, 20 000 SV and 30 000 SV: Katra pilnšļirce satur 0,6 ml šķīduma.
Finnish: Potilaille, jotka eivät käy hemodialyysissä, injektio annetaan tavallisesti ihonalaisesti.
Latvian: Pacientiem, kuriem netiek veikta hemodialīze, šķīdumu parasti injicē zem ādas.
Finnish: Hypertensiivinen kriisi, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita (esim. päänsärky ja sekavuus, sensomotoriset häiriöt, kuten puhehäiriöt ja kävelyvaikeus, sekä toonis-klooniset kohtaukset), on mahdollinen ja sitä voi esiintyä myös yksittäisillä potilailla, joilla muutoin on normaali tai alhainen verenpaine (ks. kohta 4.4).
Latvian: Hipertensīvā krīze ar encefalopātijai līdzīgiem simptomiem (piemēram, galvassāpes, apjukums, jušanas un kustību traucējumi - runas traucējumi un nestabila gaita - līdz pat toniski-kloniskiem krampjiem) var rasties arī atsevišķiem pacientiem ar parasti normālu vai pazeminātu arteriālo spiedienu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: • Vedä kumikorkki irti ruiskun päästä (A).
Latvian: • Noņemiet gumijas uzgali no šļirces gala (A).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin suurentunut kuoleman ja vakavien sydän- tai aivoverisuonitapahtumien riski, mukaan lukien aivohalvaus, annosteltaessa erytropoieesia stimuloivia aineita yli hemoglobiinin tavoitetason 120 g/l (7,5 mmol/l).
Latvian: Klīniskos pētījumos tika novērots palielināts nāves un nopietnu kardiovaskulāru traucējumu vai cerebrovaskulārās asinsrites traucējumu, ieskaitot insulta, risks, ja eritropoēzi veicinoši līdzekļi (EVL) tika lietoti, lai mērķa hemoglobīna līmenis būtu lielāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: • Älä työnnä neulaa ihoon vaatetuksen läpi.
Latvian: • Neievadiet adatu cauri apģērbam.
Finnish: Koko tutkimusjoukossa havaittiin lisääntynyt suhteellisten tromboembolisten tapahtumien riski (suhteellinen riski (RR) 1,62: 95:n luottamusväli: 1,13-2,31).
Latvian: Palielināts trombembolisku traucējumu relatīvais risks tika novērots visā populācijā (RK 1,62, 95 % TI: 1,13; 2,31).
Finnish: Erytropoietiini on kasvutekijä, joka stimuloi ensisijaisesti punasolujen tuotantoa.
Latvian: Eritropoetīns ir augšanas faktors, kas stimulē galvenokārt sarkano asinsķermenīšu veidošanos.
Finnish: Huomiota on kiinnitettävä erityisesti äkilliseen, viiltävään, migreenin kaltaiseen päänsärkyyn, joka voi olla varoitusoire.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš pēkšņām, asām migrēnai līdzīgām galvassāpēm kā iespējamai brīdinošai pazīmei.
Finnish: Jos potilaan hemoglobiinipitoisuuden vaste NeoRecormon-hoitoon on huono, muut mahdolliset syyt huonoon vasteeseen on otettava huomioon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Latvian: Pacientiem ar vāju hemoglobīna atbildes reakciju uz NeoRecormon terapiju, jāapsver citi sliktas atbildes reakcijas cēloņi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Potilaita on seurattava huolella, jotta voidaan varmistaa pienimmän mahdollisen tehokkaan NeoRecormon-annoksen käyttö anemiaoireiden hoidossa siten, että hemoglobiinipitoisuus pysyy samalla enintään arvossa 12 g/dl (120 g/l) (7,45 mmol/l).
Latvian: Pacientus stingri jāuzrauga, lai pārliecinātos, ka tiek lietota mazākā apstiprinātā efektīvākā NeoRecormon deva, lai sasniegtu atbilstošu anēmijas simptomu kontroli, uzturot hemoglobīna līmeni zemāk par 12 g/dl vai 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Finnish: Käyttövalmiin injektionesteen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on yksi kuukausi 2-8 °C:ssa.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pagatavotam šķīdumam pierādīta vienu mēnesi 2°C8°C temperatūrā.
Finnish: Liuottamisen jälkeen NeoRecormon pistetään ihon alle (subkutaanisesti) tai suoneen (laskimonsisäisesti).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas NeoRecormon tiek injicēts zem ādas (subkutāni) vai vēnā (intravenozi).
Finnish: Plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa esiintyi ohimenevää raudan puutosta enemmän NeoRecormonpotilailla kuin verrokeilla (ks. kohta 4.4).
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos īslaicīgs dzelzs trūkums tika novērots biežāk pacientiem, kas tika ārstēti ar NeoRecormon, nekā kontrolgrupā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Jos luulet pistäneesi NeoRecormonia enemmän kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
Latvian: Ja domājat, ka esat injicējis vairāk NeoRecormon nekā bija nepieciešams, sazinieties ar ārstu.
Finnish: • kroonisen munuaissairauden aiheuttaman oireisen anemian (renaalinen anemia) hoitoon dialyysipotilailla tai potilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa.
Latvian: • ar hronisku nieru mazspēju saistītas simptomātiskas anēmijas (renālas anēmijas) ārstēšanai pacientiem, kuriem tiek vai vēl netiek veikta dialīze;
Finnish: Älä väärinkäytä NeoRecormonia:
Latvian: Nelietojiet NeoRecormon neapzināti nepareizi:
Finnish: Jos unohdat ottaa NeoRecormonia Jos olet unohtanut pistoksen tai pistänyt liian pienen annoksen, ota yhteyttä lääkäriisi.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot NeoRecormon Ja domājat, ka esat izlaidis injekciju vai injicējis pārāk mazu devu, izstāstiet to ārstam.
Finnish: (10) NeoRecormon-moniannosvalmiste pitää säilyttää +2 - +8 °C:ssa (jääkaapissa) sekä ennen käyttöönvalmistamista että sen jälkeen.
Latvian: (10) Pirms un pēc šķīdināšanas NeoRecormon Daudzdevu preparāts jāglabā 2 - 8 °C temperatūrā (ledusskapī).
Finnish: Kerta-annos epoetiini beetaa ei vaikuttanut hiirien käyttäytymiseen ja liikkeisiin eikä koirien verenkierto- ja hengityselimistön toimintaan.
Latvian: Pēc vienreizējas bēta epoetīna devas lietošanas netika noteikta ietekme uz uzvedību un lokomotoro aktivitāti pelēm un uz asinsrites un elpošanas sistēmas funkcijām suņiem.
Finnish: Anemian oireet ja seuraukset voivat vaihdella iän, sukupuolen ja yleisen tautitaakan mukaan: Lääkärin arvio yksittäisen potilaan taudin kulusta ja kliinisestä tilasta on välttämätön.
Latvian: Anēmijas simptomi un komplikācijas var atšķirties dažāda vecuma un dzimuma cilvēkiem un atkarībā no vispārējās slimības gaitas; nepieciešams ārstu novērtējums individuālai pacienta slimības klīniskai gaitai un stāvoklim.
Finnish: NeoRecormon-annoksen määrään vaikuttavat vointisi, punasoluarvosi ja se, kuinka paljon verta luovutat ennen leikkausta.
Latvian: NeoRecormon deva ir atkarīga no Jūsu veselības stāvokļa, sarkano asins šūnu skaita un pirms operācijas nododamo asiņu daudzuma.
Finnish: NeoRecormonin ei ole todettu heikentävän eläinten hedelmällisyyttä.
Latvian: Pierādījumi, ka NeoRecormon izraisa auglības traucējumus dzīvniekiem, nav iegūti.
Finnish: NeoRecormon-annoksen suurentamisessa pitää olla varovainen, jos potilaalla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, koska suuriin kumulatiivisiin epoetiiniannoksiin saattaa liittyä suurempi kuolleisuuden, vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien sekä aivoverisuonitapahtumien riski.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju jāievēro piesardzība, palielinot NeoRecormon devas, jo augstas kumulatīvās epoetīna devas var paaugstināt mirstības, nopietnu kardiovaskulāru un cerebrovaskulāru notikumu risku.
Finnish: Tämä korjautuu hoidon jatkuessa.
Latvian: Turpinot terapiju, tas normalizējas.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) 10 ml liuotinta NeoRecormon Moniannos 50 000 KY -valmistetta varten (injektionesteisiin käytettävä vesi, bentsyylialkoholi, bentsalkoniumkloridi)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) 10 ml šķīdinātāja NeoRecormon Daudzdevu 50000 SV šķīdināšanai (injekciju ūdens, benzilalkohols, benzalkonija hlorīds)
Finnish: Verta otetaan talteen määrä, jonka arvioidaan olevan riittävä homologisen verensiirron välttämiseksi.
Latvian: Šim daudzumam jābūt pietiekamam, lai nebūtu jāveic homologo asiņu pārliešana.
Finnish: Yksittäisten potilaiden tietoihin perustuva meta-analyysi kaikkien 12 kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tuloksista NeoRecormonilla hoidetuilla aneemisilla syöpäpotilailla (n = 2301) osoitti kokonaiselinajan riski-hyötysuhteen pistearvioksi 1,13 kontrolliryhmän eduksi (95 %:n luottamusväli: 0,87-1,46).
Latvian: Uz individuālu pacientu datiem balstītās metaanalīzēs, kas ietvēra datus no visiem 12 kontrolētiem klīniskiem pētījumiem pacientiem ar anēmiju un vēzi, kuriem tika ievadīts NeoRecormon (n=2301), pierādīts, ka kopējais riska koeficients, kas novērtēts dzīvildzei, ir 1,13 par labu kontroles pacientiem (95 % TI 0,87; 1,46).
Finnish: Annosta voidaan suurentaa neljän viikon välein 3 x 20 KY:llä/kg viikossa, jos hemoglobiini nousee riittämättömästi (< 2,5 g:aa/l viikossa).
Latvian: Devu var palielināt ik pēc 4 nedēļām par 20 SV/ kg 3 reizes nedēļā un ik pēc nedēļas, ja Hb palielināšanās nav pietiekama (< 0,25 g/dl nedēļā).
Finnish: Jos punasoluarvosi pysyy vakaana kerran viikossa annostellulla lääkkeellä, voidaan annostella kerran kahdessa viikossa.
Latvian: Ja Jūsu sarkano asins šūnu līmenis ir stabils, lietojot devu vienu reizi nedēļā, Jums var mainīt lietošanas shēmu uz vienu reizi divās nedēļās.
Finnish: • Älä pistä luomiin, arpiin, mustelmiin äläkä alueille, joilla on aristusta, punoitusta, kovettumia tai joilla iho on rikki.
Latvian: • Neinjicējiet dzimumzīmēs, rētās, asinsizplūdumos vai zonās, kur āda ir jutīga, sarkana, cieta vai bojāta.
Finnish: • Jos sinulla on matala verenpaine tai sunttiongelmia, sinulla saattaa olla sunttitromboosin riski (verihyytymä suonessa, joka on yhteydessä dialyysilaitteistoon).
Latvian: • Ja Jums ir zems asinsspiediens vai šunta komplikācijas, Jums var būt šunta trombozes risks (asins receklis asinsvadā, kas savienots ar dialīzes sistēmu).
Finnish: Nämä reaktiot ovat olleet tavallisesti lieviä tai keskivaikeita ja rauhoittuneet parissa tunnissa, viimeistään parissa päivässä.
Latvian: Parasti šīs reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas un mazinājās pēc pāris stundām vai dienām.
Finnish: Muutamilla NeoRecormon-hoitoa saaneilla ureemisilla potilailla on todettu suurentuneita kaliumpitoisuuksia, joskaan syy-yhteyttä hoitoon ei ole vahvistettu.
Latvian: Lietojot NeoRecormon, dažiem pacientiem ar urēmiju ziņots par kālija līmeņa palielināšanos, lai gan cēloņsakarība nav noteikta.
Finnish: • jos anemiasi ei lievity epoetiinihoidolla
Latvian: • ja anēmija neuzlabojas, lietojot epoetīna terapiju;
Finnish: Nämä tutkimukset osoittavat tilastollisesti merkitsevästi selittämättömän kuolleisuuden yhdenmukaisen kasvun rekombinanttihumaanierytropoietiinia saavilla eri syöpiä sairastavilla anemiapotilailla vertailuryhmän potilaisiin verrattuna.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīta neizskaidrota statistiski nozīmīga mirstības palielināšanās pacientiem, kuriem bija anēmija, kas saistīta ar dažādiem parastiem audzējiem, un kas saņēma rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, salīdzinot ar kontroles pacientiem.
Finnish: • tai riski saada veritulppa (syvä laskimoveritulppa) - esimerkiksi, jos sinulla on ollut veritulppia aikaisemmin.
Latvian: • Jums ir asins recekļu veidošanās risks vēnās (dziļo vēnu tromboze) - piemēram, ja asins recekļi vēnās veidojušies jau iepriekš.
Finnish: Injektiot annetaan suonensisäisesti kahdessa minuutissa tai ihonalaisesti
Latvian: Šķīdumu ievada intravenozi aptuveni 2 minūšu laikā vai subkutāni.
Finnish:  Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Finnish: 12 Pitele ruiskua ja neulaa tukevasti liitoskohdan läheltä, ja vedä neulan suojus varovasti irti ruiskusta.
Latvian: 12 Turiet šļirci un adatu cieši aiz šļirces un adatas savienojuma vietas un rūpīgi novelciet injekcijas adatas uzgali.
Finnish: • Veritulppien esiintyvyydessä on havaittu lisääntymistä.
Latvian: • Novērots asins trombu veidošanās pieaugums.
Finnish: Yksi liuotinampulli sisältää 10 ml liuotinta (injektionesteisiin käytettävä vesi, jossa säilytysaineina bentsyylialkoholi ja bentsalkoniumkloridi).
Latvian: Viena ampula satur 10 ml šķīdinātāja (ūdens injekcijām ar konservantiem benzilspirtu un benzalkonija hlorīdu).
Finnish: •Älä missään vaiheessa yritä purkaa ruiskua osiin.
Latvian: • Nekādā gadījumā nemēģiniet izjaukt šļirci.
Finnish: käyttö
Latvian: Lietošanas veids
Finnish: NeoRecormon voidaan pistää ihon alle vatsaan, käsivarteen tai reiteen tai se voidaan pistää laskimoon.
Latvian: NeoRecormon var injicēt zem ādas vēderā, rokā, augšstilbā, vai tieši vēnā.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPUT/AMPULLI
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME/AMPULA
Finnish: Poista neulan suojus.
Latvian: Noņemiet šļirces uzgali.
Finnish: NeoRecormon on kirkas, väritön injektioneste annettavaksi ihonalaisesti (subkutaanisesti) tai suonensisäisesti (laskimoon).
Latvian: NeoRecormon ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām, ko paredzēts ievadīt zem ādas (subkutāni) vai vēnā (intravenozi).
Finnish: Suurempiin kumulatiivisiin ESA-annoksiin liittyi yleensä mistä tahansa syystä aiheutuneen kuolleisuuden, sydän- ja verisuonitapahtumien ja aivoverisuonitapahtumien suurempi riskiestimaatti riippumatta siitä, sairastiko potilas diabetesta tai saiko hän dialyysihoitoa (ks. kohta 4.2 ja kohta 4.4).
Latvian: Aprēķinātā tendence palielināties visu cēloņu mirstības, kardiovaskulāro un cerebrovaskulāro slimību riskam ir saistīta ar augstāko kumulatīvo EVL devu neatkarīgi no diabēta vai dialīzes statusa (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: NeoRecormon on injektioliuos esitäytetyssä ruiskussa.
Latvian: NeoRecormon ir šķīdums pilnšļircē injekcijām.
Finnish: 14 Säädä sinulle määrätty annos painamalla mäntää hitaasti.
Latvian: 14 Pielāgojieties nozīmētajai devai, lēni spiežot virzuli.
Finnish: Jos punasoluaplasia todetaan, NeoRecormonhoito on lopetettava eikä hoitoa saa vaihtaa toiseen rekombinanttiin erytropoieettiseen proteiiniin (ks. kohta 4.4).
Latvian: Ja tiek diagnosticēta anti-eritropoetīna antivielu mediēta PRCA, ārstēšana ar NeoRecormon ir jāpārtrauc un pacientiem terapiju nedrīkst nomainīt uz citu eritropoētisku olbaltumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) devā, t. i., būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa NeoRecormonin ja muiden erytropoieesia stimuloivien lääkeaineiden (ESA) käytön on osoitettu: - lyhentävän kasvaimen progressioaikaa sädehoitoa saavilla potilailla, joilla on edennyt pään tai niskan alueen syöpä, kun hemoglobiinin tavoitetaso oli yli 140 g/l (8,7 mmol/l).
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pierādīts, ka NeoRecormon un citu eritropoēzi veicinošu līdzekļu (EVL) lietošana: - saīsināja laiku līdz audzēja progresēšanai pacientiem ar progresējošu galvas un kakla vēzi, kas saņēma staru terapiju, lietojot ar mērķi, lai hemoglobīna līmenis būtu lielāks par 14 g/dl
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan jäljempänä taulukossa 1.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas 1. tabulā tālāk.
Finnish: Puhdista laskimoportti valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Latvian: Notīriet injekciju portu, kā norādījis porta veidotājs.
Finnish: Hoito NeoRecormon-valmisteella on yleensä pitkäaikaista.
Latvian: Terapija ar NeoRecormon parasti ir ilgstoša.
Finnish: NeoRecormon sisältää fenyylialaniinia ja natriumia.
Latvian: NeoRecormon satur fenilalanīnu un nātriju.
Finnish: 19 Laita käytetty ruisku heti käytön jälkeen viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan.
Latvian: 19 Izlietoto šļirci asu priekšmetu izmešanai paredzētā tvertnē lieciet uzreiz pēc izlietošanas.
Finnish: Potilailla (n = 899), joiden lähtötason hemoglobiini oli ≤ 100 g/l, kokonaiselinajan riskihyötysuhteen pistearvio oli 0,98 (95 %:n luottamusväli: 0,68-1,40).
Latvian: Pacientiem ar sākotnējo hemoglobīna līmeni ≤ 10 g/dl (n=899) riska koeficients, kas novērtēts dzīvildzei, bija 0,98 (95% CI 0,68-1,40).
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo laskee odottamattomasti ja potilaille kehittyy vaikea anemia, johon liittyy retikulosyyttien vähyyttä, epoetiinihoito on keskeytettävä heti ja tehtävä erytropoietiinin vastaainetestaus.
Latvian: Paradoksālas hemoglobīna līmeņa samazināšanās un smagas anēmijas ar mazu retikulocītu skaitu attīstīšanās gadījumā ārstēšana ar epoetīnu uzreiz jāpārtrauc un jāveic antieritropoetīna antivielu pārbaude.
Finnish: NeoRecormon esitäytetyssä ruiskussa on steriili, mutta säilytysaineeton.
Latvian: NeoRecormon pilnšļircē ir sterilas zāles, kas nesatur konservantus.
Finnish: Lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia ja natriumia, katso lisätietoa pakkausselosteesta
Latvian: Medicīniskais produkts satur fenilalanīnu un nātriju, sīkākai informācijai skatīt instrukciju
Finnish: Työnnä mäntää, kunnes NeoRecormon-valmisteen määrä ruiskussa on lääkemääräyksen mukainen.
Latvian: Spiediet virzuli uz augšu, līdz šļircē ir ordinētais NeoRecormon daudzums.
Finnish: Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla Anemian oireet ja seuraukset voivat vaihdella iän, sukupuolen ja yleisen tautitaakan mukaan: Lääkärin arvio yksittäisen potilaan taudin kulusta ja kliinisestä tilasta on välttämätön.
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pieaugušiem pacientiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju Anēmijas simptomi un sekas dažāda vecuma un dzimuma cilvēkiem un atkarībā no vispārējās slimības gaitas var atšķirties; nepieciešams ārstu novērtējums individuālai pacienta slimības klīniskai norisei un stāvoklim.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Latvian: Šķīdums injekcijām.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät NeoRecormonia
Latvian: Pirms NeoRecormon lietošanas konsultējieties ar ārstu
Finnish: • kaliumarvon.
Latvian: • kālija līmeni.
Finnish: NeoRecormon-valmisteen terapeuttinen alue on hyvin leveä.
Latvian: NeoRecormon terapeitiskās devas robežas ir ļoti plašas.
Finnish: Autologisesti luovutetun veren saannon lisääminen
Latvian: Autologo asiņu daudzuma palielināšana
Finnish: KÄYTTÖOHJEET (Sisäpakkausmerkinnät) Käyttöohje
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU (iepakojuma iekšpusē)
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan jäljempänä taulukossa 2.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas 2. tabulā tālāk.
Finnish: Harvinaisina epoetiinihoitoon liittyvinä ihoreaktioina on raportoitu ihottumaa, kutinaa, urtikariaa tai reaktioita injektiokohdassa.
Latvian: Retos gadījumos var rasties ar bēta epoetīna terapiju saistītas izpausmes uz ādas, piemēram, izsitumi, nieze, nātrene vai reakcija injekcijas vietā.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus suurenee enemmän kuin 20 g/l (1,25 mmol/l) kuukauden aikana tai jos hemoglobiini nousee lähelle arvoa 120 g/l (7,45 mmol/l), annosta on pienennettävä noin 25 %.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis palielinās vairāk nekā par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī vai ja hemoglobīna līmenis palielinās un sasniedz 12 g/dl (7,45 mmol/l), devu jāsamazina par apmēram 25 %.
Finnish: Vain kirkasta tai hieman opalisoivaa väritöntä ja käytännöllisesti katsoen hiukkasetonta liuosta saa injisoida.
Latvian: Ievadīt drīkst tikai dzidru vai viegli opalescējošu, bezkrāsainu šķīdumu, kurā nav redzamas nogulsnes.
Finnish: NeoRecormon-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on refraktäärinen anemia, johon liittyy liiallinen blastitransformaatio, epilepsia, trombosytoosi tai krooninen maksan vajaatoiminta.
Latvian: NeoRecormon jālieto piesardzīgi grūti ārstējamas anēmijas gadījumā, ja ir pārmērīgi liels blastu skaits transformācijas fāzē, epilepsija, palielināts trombocītu skaits un hroniska aknu mazspēja.
Finnish: Anna neulan suojuksen olla paikoillaan lämpenemisen aikana.
Latvian: Adatas uzgali atstājiet uz adatas, kamēr tiek sasniegta istabas temperatūra.
Finnish: • suonensisäiselle injektiolle: 1600 KY/kg viikossa
Latvian: • injekcijām vēnā: 1600 SV/kg ķermeņa masas nedēļā;
Finnish: Keskosten trombosyyttiarvoja on seurattava säännöllisesti, koska ne voivat nousta jonkin verran varsinkin ensimmäisten 12-14 elinpäivän aikana.
Latvian: Priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem var būt viegli palielināts trombocītu skaits pirmo 12-14 dzīves dienu laikā, tāpēc regulāri jākontrolē trombocītu skaits.
Finnish: Jos et saa NeoRecormon-hoitoon riittävää vastetta, lääkäri tarkistaa käyttämäsi annostuksen ja kertoo sinulle, tarvitseeko annostusta muuttaa.
Latvian: Ja uz NeoRecormon terapiju jums nav adekvātas atbildes reakcijas, ārsts izvērtēs Jūsu devu un informēs Jūs, ja būs nepieciešams mainīt devu.
Finnish: Trombosyyttiarvosi voi jonkin verran nousta epoetiinihoidon aikana, mikä voi aiheuttaa muutoksia veren hyytymisessä.
Latvian: Epoetīna terapijas laikā trombocītu skaits var nedaudz vai mēreni palielināties, un tas var radīt asins recēšanas pārmaiņas.
Finnish: Erytropoietiini on glykoproteiini, joka stimuloi punasolun muodostusta sen esiasteista.
Latvian: Eritropoetīns ir glikoproteīns, kas stimulē eritrocītu veidošanos no atbilstošiem priekštečiem.
Finnish: Jos saat enemmän NeoRecormonia kuin sinun pitäisi Jos epäilet, että sinulle on pistetty NeoRecormonia enemmän kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
Latvian: Ja esat lietojis NeoRecormon vairāk, nekā noteikts Ja Jums šķiet, ka esat injicējis vairāk NeoRecormon nekā nepieciešams, sazinieties ar ārstu.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa neutraloivia antierytropoietiinivasta-aineita, joko varhaisen punasoluniukkuuden (PRCA) kanssa tai ilman, on esiintynyt rHuEPO-terapian yhteydessä.
Latvian: Ļoti retos gadījumos konstatēta neitralizējošu anti-eritropoetīna antivielu veidošanās ar vai bez sarkano šūnu aplazijas rCilvEPO terapijas laikā.
Finnish: Verenpaineen nousu tai jo olemassa olevan verenpainetaudin paheneminen varsinkin silloin, kun hematokriittiarvo kohoaa nopeasti.
Latvian: Var rasties paaugstināts asinsspiediens vai paasināties esoša hipertensija, īpaši straujas Hb palielināšanās gadījumā.
Finnish: Dialyysijärjestelmä voi tukkeutua, ellei heparinisaatio ole optimaalinen.
Latvian: Ja nav optimāla heparinizācija, iespējama dialīzes sistēmas nosprostošanās.
Finnish: Epoetiini beetalle altistuneista raskauksista ei ole kliinisiä tietoja saatavana.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par bēta epoetīna ietekmi grūtniecības laikā.
Finnish: NeoRecormon-valmisteen käyttöä tässä indikaatiossa on punnittava suurentunutta tromboembolisten komplikaatioiden riskiä vastaan.
Latvian: Preparāta lietošanai šīs indikācijas gadījumā jābūt pamatotai, jo ziņots par palielinātu trombemboliju risku.
Finnish: ainoastaan kerran korkeintaan viiden vuorokauden pituisen jakson ajan.
Latvian: 5 dienas (viens glabāšanas periods).
Finnish: NeoRecormonin väärinkäyttö voi terveillä ihmisillä lisätä punasolujen määrää, jolloin seurauksena voi olla veren sakeneminen.
Latvian: NeoRecormon neapzināti nepareiza lietošana veselam cilvēkam var izraisīt asins šūnu daudzuma palielināšanos virs normas un attiecīgi asins sabiezēšanu.
Finnish: Jos NeoRecormon-hoito ei tehoa riittävästi, lääkäri tarkistaa annoksesi ja kertoo, onko NeoRecormonannosta tarpeen muuttaa.
Latvian: Ja uz NeoRecormon terapiju jums nav adekvātas atbildes reakcijas, ārsts izvērtēs Jūsu devu un informēs Jūs, ja būs nepieciešams mainīt NeoRecormon devu.
Finnish: Samasta ruiskusta ei saa koskaan antaa enempää kuin yhden annoksen.
Latvian: Nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt vairāk par vienu devu pilnšļircē.
Finnish: Käyttövalmis injektioneste säilyy stabiilina 1 kuukauden ajan säilytettynä 2°C - 8°C asteessa (jääkaapissa)
Latvian: Pagatavots šķīdums derīgs 1 mēnesi, ja to uzglabā temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī)
Finnish: Vastaavia tuloksia on saatu ureemisilla ja normaaleilla rotilla tehdyissä kokeissa.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem šādus rezultātus ieguva normālām žurkām un žurkām ar urēmiju.