FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 4 förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Polish: 4 jednodawkowe zestawy (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Swedish: Vad ska jag göra?
Polish: Co mam zrobić?
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Swedish: Cirka 62 % av patienterna var män.
Polish: Około 62% pacjentów stanowili mężczyźni.
Swedish: • Du kan behöva knacka 80 gånger eller mer.
Polish: • Może być konieczne wykonanie 80 lub więcej uderzeń.
Swedish: C. Tvätta händerna.
Polish: C. Umyć ręce.
Swedish: • förlust av energi och kraft
Polish: • utrata energii i siły
Swedish: Se fråga nummer:
Polish: Patrz pytanie numer:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risk (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
Swedish: Skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna var inte signifikant.
Polish: Różnica pomiędzy dwiema grupami terapeutycznymi nie była istotna.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Swedish: En gång per vecka
Polish: Raz w tygodniu
Swedish: 1b Tvätta händerna.
Polish: 1b Należy umyć dłonie.
Swedish: Får inte säljas separat.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Swedish: Lyft här för att titta närmare på delarna.
Polish: Podnieść tutaj, aby lepiej przyjrzeć się elementom zestawu.
Swedish: Var är nålen?
Polish: Gdzie znajduje się igła?
Swedish: A. Injicera och håll:
Polish: A. Wstrzyknąć i przytrzymać:
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon erfarenhet av detta läkemedel i den åldersgruppen.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
Swedish: Död av alla orsaker
Polish: Zgon z każdej przyczyny
Swedish: Dessa reduktioner observerades redan efter 4 veckor.
Polish: Obniżenie to występowało już po 4 tygodniach.
Swedish: Död av alla orsaker var det sekundära utfallsmåttet som utvärderades initialt.
Polish: Śmiertelność z każdej przyczyny była drugorzędowym punktem końcowym ocenianym jako pierwszy.
Swedish: (Denna fråga avser de steg som visades i avsnitt 3a till 3d).
Polish: (To pytanie dotyczy kroków pokazanych w punktach od 3a do 3d).
Swedish: 1a Ta ut en endosförpackning ur kylskåpet.
Polish: 1a Należy wyjąć jednodawkowy zestaw z lodówki.
Swedish: När det är dags för nästa veckodos börjar du med steg 1 igen.
Polish: Kiedy przyjdzie czas na podanie następnej tygodniowej dawki, należy ponownie rozpocząć od kroku 1.
Swedish: Kontrollera först att du tagit bort det blå locket.
Polish: Najpierw należy się upewnić, że zdjęto niebieską nasadkę.
Swedish: För mer information, se figur N i steg 3B i bruksanvisningen.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, patrz Rysunek N Krok 3B w Instrukcji użytkowania.
Swedish: Läs de följande stegen noggrant och titta noga på bilderna.
Polish: Należy uważnie przeczytać następne kroki i przyjrzeć się dokładnie rysunkom.
Swedish: Det kan kännas som om kolvstången fjädrar tillbaka lite.
Polish: Może wydawać się, że tłok się trochę cofa.
Swedish: VIKTIGT:
Polish: WAŻNE:
Swedish: Den totala incidensen av lätt hypoglykemi var 6,3 %.
Polish: Całkowita częstość występowania łagodnej hipoglikemii wyniosła 6,3%.
Swedish: Hypoglykemi kan försämra koncentrationsförmågan.
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Swedish: Det innebär att läkemedlet inte är jämnt blandat.
Polish: Oznacza to, że lek nie został równomiernie wymieszany.
Swedish: Pulvret inuti är ditt läkemedel
Polish: Proszek wewnątrz to lek
Swedish: Interaktion med warfarin
Polish: Interakcje z warfaryną
Swedish: Data från äldre är begränsade, men de tyder inte på några markanta förändringar i exenatidexponering med stigande ålder upp till cirka 75 år.
Polish: Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone, ale wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Swedish: Patienten behöver inte spara någon del av engångsförpackningen.
Polish: Pacjent nie musi zachowywać jakiejkolwiek części jednorazowego zestawu.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Polish: Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika
Swedish: Om det inte är ordentligt blandat, repetera steg 2 och kontrollera igen.
Polish: Jeśli lek nie został dobrze wymieszany należy powtórzyć Krok 2 i sprawdzić ponownie.
Swedish: C. Kassering.
Polish: C. Usuwanie.
Swedish: Dessa klumpar kan täppa igen injektionsnålen när du tar injektionen (se fråga 7).
Polish: Te grudki mogą zatkać igłę podczas wykonywania wstrzyknięcia (patrz pytanie 7).
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Swedish: Därefter kan patienter återgå till sitt vanliga doseringsschema med en dos i veckan.
Polish: Następnie pacjenci mogą wznowić swój zwykły harmonogram przyjmowania leku raz na tydzień.
Swedish: Det senaste observerade värdet (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF).
Swedish: • har ett lock,
Polish: • posiada pokrywkę,
Swedish: • Följ instruktionerna steg för steg.
Polish: • Należy postępować zgodnie z instrukcją, wykonując kolejno krok po kroku.
Swedish: Jag har problem med att blanda min dos.
Polish: Mam kłopot z wymieszaniem mojej dawki leku.
Swedish: Du behöver inte locket mer, så du kan slänga det.
Polish: Nasadka nie będzie już potrzebna, można ją wyrzucić.
Swedish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Polish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlandia
Swedish: Vid slutet av denna period måste injektionspennorna användas eller kasseras.
Polish: Pod koniec tego okresu peny powinny zostać zużyte lub zutylizowane.
Swedish: Med den andra handen håller du på de 2 grå rutorna på det vita locket.
Polish: Drugą ręką należy mocno przytrzymać 2 szare kwadraty na białej nasadce.
Swedish: C. Kontrollera blandningen.
Polish: C. Sprawdzić mieszaninę.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel kan skada ditt foster och därför ska det inte användas under graviditet, och inte senare än 3 månader före en planerad graviditet.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek może spowodować uszkodzenie płodu i dlatego nie należy stosować tego leku podczas ciąży oraz przez co najmniej 3 miesiące przed planowanym poczęciem dziecka.
Swedish: Bydureon är inte ett insulin och ska därför inte användas som en ersättning för insulin.
Polish: Lek Bydureon nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Swedish: Du kan ge båda injektionerna i samma område på kroppen (till exempel magen), men du ska inte ge injektionerna bredvid varandra.
Polish: Można podać oba wstrzyknięcia w tę samą okolicę ciała (np. w okolicę brzucha), ale nie należy podawać wstrzyknięć w miejsca tuż obok siebie.
Swedish: Hoppa inte över några steg.
Polish: Nie wolno pomijać żadnego kroku.
Swedish: Om du måste ge dig själv båda läkemedlen samtidigt, måste du använda separata injektioner.
Polish: Jeśli pacjent musi podać sobie oba te leki jednocześnie, powinien wykonać dwa osobne wstrzyknięcia.
Swedish: Genomsnittsåldern vid studiestart var 62 år (8,5 % av patienterna var ≥75 år).
Polish: Średni wiek pacjentów w chwili rozpoczęcia badania wynosił 62 lata (8,5% pacjentów było w wieku ≥75 lat).
Swedish: • trötthet (utmattning)
Polish: • zmęczenie (znużenie)
Swedish: Lösningen ska se jämn ut helt igenom (se bilder i Figur G och Figur H, steg 2C).
Polish: Lek powinien mieć jednolity wygląd na całej powierzchni (patrz obrazy na Rysunku G i na Rysunku H, Krok 2C).
Swedish: Du behöver bara ta Bydureon en gång per vecka.
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är för närvarande okänd.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników jest obecnie nieznane.
Swedish: Viktminskning i denna omfattning kan få skadliga konsekvenser.
Polish: Utrata masy ciała w tym tempie może mieć szkodliwe skutki.
Swedish: Du behöver inte spara några delar.
Polish: Nie trzeba zachowywać żadnych elementów.
Swedish: Tryck sakta
Polish: Wcisnąć powoli
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.2, men ingen rekommendation gällande dosering kan ges.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Swedish: Kontrollera din blodsockernivå regelbundet.
Polish: Należy regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi.
Swedish: Titta
Polish: Popatrzeć
Swedish: Använd INTE injektionspennan eller nålen om någon del är trasig eller saknas.
Polish: NIE UŻYWAĆ wstrzykiwacza lub igły, jeżeli którejkolwiek części brakuje lub jest uszkodzona.
Swedish: Denna försvinner i regel efter 4 till 8 veckor.
Polish: Guzek powinien zniknąć w ciągu 4 do 8 tygodni.
Swedish: Pankreatit kan vara ett allvarligt, potentiellt livshotande medicinskt tillstånd.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu stanem chorobowym.
Swedish: Patienter och anhörigvårdgivare bör få utbildning av sjukvårdspersonal.
Polish: Pacjenci oraz osoby sprawujące opiekę nad nimi powinni zostać przeszkoleni przez fachowego pracownika służby zdrowia.
Swedish: Nålen är gömd.
Polish: − Igła jest ukryta.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning kan administreras när som helst under dagen, oberoende av måltid.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu można podawać o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Swedish: Inkluderar uppföljning inom sjuttio dagar från sista dos administrerad och förlängningsperiod.
Polish: Obejmuje okres obserwacji w ciągu siedemdziesięciu dni od przyjęcia ostatniej dawki i okres przedłużenia badania.
Swedish: • Du kan behöva vrida locket några gånger innan det lossnar (om du hör klickande vrider du åt fel håll).
Polish: • Zanim nakładka poluzuje się może wymagać kilkukrotnego przekręcenia (jeśli będzie słyszalne kliknięcie oznacza to, że pacjent przekręca nakładkę w niewłaściwym kierunku).
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Polish: Nie należy zbyt mocno dokręcać.
Swedish: B. Kontrollera utgångsdatum (märkt EXP) tryckt på injektionspennans etikett.
Polish: B. Sprawdzić termin ważności (oznaczony skrótem EXP) podany na etykiecie wstrzykiwacza.
Swedish: TRYCK OCH HÅLL
Polish: DOCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii AstraZeneca AB
Swedish: Antal händelser HR (95 % KI)1
Polish: Częstość zdarzeń HR (95% CI)1
Swedish: Injektionspennor som förvaras vertikalt (med nålen uppåt eller nedåt) är mer svårblandade.
Polish: Lek we wstrzykiwaczach przechowywanych pionowo (z igłą skierowaną do góry lub do dołu) jest trudniejszy do wymieszania.
Swedish: Detta läkemedel hjälper din kropp att öka insulinproduktionen när blodsockernivån är hög.
Polish: Ten lek pomaga organizmowi zwiększyć wytwarzanie insuliny, kiedy stężenie cukru we krwi jest wysokie.
Swedish: 1 endosförpackning innehåller:
Polish: 1 jednodawkowy zestaw zawierający:
Swedish: (Denna fråga avser steg 4f.)
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4f)
Swedish: 26,9 % av patienterna hade inga tidigare kardiovaskulära händelser och 73,1 % hade minst en tidigare kardiovaskulär händelse.
Polish: Ogółem u 26,9% pacjentów nie występowało wcześniej żadne zdarzenie w obrębie układu sercowo-naczyniowego, a u 73,1% występowało wcześniej przynajmniej jedno zdarzenie w obrębie układu sercowo-naczyniowego.
Swedish: Paracetamols Cmax minskade med 16 % (fastande) och 5 % (efter måltid) och tmax ökade från cirka 1 timme under kontrollperioden till 1,4 timmar (fastande) och 1,3 timmar (efter måltid).
Polish: Cmax paracetamolu zmniejszyło się o 16% (na czczo) i o 5% (po posiłku), a tmax wzrósł z około 1 godziny w okresie kontrolnym do odpowiednio 1,4 godziny (na czczo) i 1,3 godziny (po posiłku).
Swedish: Det krävs ingen förutbestämd dosjustering, men lipidprofilerna bör kontrolleras regelbundet.
Polish: Chociaż nie jest wymagane dostosowywanie ustalonej wcześniej dawki, należy odpowiednio kontrolować profil lipidów.
Swedish: Det aktiva ämnet i detta läkemedel fördröjer magtömningen, vilket gör att maten passerar långsammare genom magen.
Polish: Substancja czynna zawarta w tym leku hamuje opróżnianie żołądka, co powoduje, że pokarm wolniej przechodzi przez żołądek.
Swedish: När det absorberats i blodcirkulationen, distribueras och elimineras exenatid enligt dess kända systemiska farmakokinetiska egenskaper (som beskrivs i detta avsnitt).
Polish: Po przeniknięciu do krwioobiegu, eksenatyd jest dystrybuowany i wydalany zgodnie ze znanymi właściwościami farmakokinetycznymi (jak opisano w tym punkcie).
Swedish: • uttorkning, ibland med försämrad njurfunktion
Polish: • odwodnienie, czasami z osłabieniem czynności nerek
Swedish: Det kan också hjälpa att knacka båda sidor av blandningsfönstret mot handflatan.
Polish: Pomocne może być również uderzanie obiema stronami komory mieszania o drugą dłoń.
Swedish: Viktminskning bibehölls under 7 år hos dessa patienter.
Polish: Utrata masy ciała utrzymywała się u tych pacjentów przez 7 lat.
Swedish: Håll kolvstången på plats med en hand så att den inte flyttar på sig.
Polish: Jedną ręką należy przytrzymać tłok w miejscu, aby się nie poruszał.
Swedish: Håll kvar i 10 sekunder för att vara säker på att du får hela dosen.
Polish: Przytrzymać przez 10 sekund, aby na pewno podana została pełna dawka.
Swedish: • Använd inte injektionspennan om någon del ser ut att vara trasig eller skadad
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli którakolwiek z jego części wygląda na zepsutą lub uszkodzoną.
Swedish: Läkemedlet kan fortfarande blandas ordentligt men det kommer att krävas mer skakande och längre tid.
Polish: W takiej sytuacji lek można nadal dobrze wymieszać, jednak wymaga to więcej wysiłku i czasu.
Swedish: Det rekommenderas att insulindosen sänks stegvis.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Polish: Wyniki badań odnoszące się do terapii skojarzonych, wpływu na kontrolę glikemii i zdarzenia sercowo-naczyniowe oraz analizowane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1.
Swedish: • Se till att du har tid att genomföra alla stegen utan att stanna upp.
Polish: • Należy zarezerwować odpowiednią ilość czasu, aby wykonać wszystkie kroki bez przerywania.
Swedish: 9 (se avsnitt 4.4) Frekvens baserad på avslutade långtidsstudier av säkerhet och effekt (n = 526), om inte annat indikeras.
Polish: Zwiększenie współczynnika INR (patrz punkt 4.4) Częstość występowania oparta za zakończonych długoterminowych badaniach bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (n=526), jeśli nie wskazano inaczej.
Swedish: Du ska injicera detta läkemedel en gång per vecka, när som helst under dagen, med eller utan mat.
Polish: Należy wstrzykiwać ten lek raz w tygodniu, niezależnie od pory dnia, podczas posiłku lub między posiłkami.
Swedish: Dessa reaktioner vid injektionsstället var vanligen lätta och resulterade i allmänhet inte i utsättning av behandlingen.
Polish: Te reakcje w miejscu wstrzyknięcia były na ogół łagodne i zazwyczaj nie stanowiły powodu do zakończenia leczenia.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Resultaten efter 156 veckor överensstämde med de som tidigare rapporterats i interimsrapporten efter 26 veckor.
Polish: Wyniki uzyskane po 156 tygodniach były spójne z wynikami opublikowanymi wcześniej w raporcie pośrednim po 26 tygodniach.
Swedish: Innehåll
Polish: Zawartość
Swedish: • SLUTA ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart om du får svår och ihållande smärta i magtrakten, med eller utan kräkningar, eftersom du kan ha drabbats av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
Polish: • ZAPRZESTAĆ przyjmowania tego leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi silny i utrzymujący się ból brzucha z wymiotami lub bez wymiotów, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zapalenie trzustki (pancreatitis).
Swedish: Exenatid med långsam frisättning injiceras en gång i veckan samma dag varje vecka.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy podawać raz w tygodniu, tego samego dnia w każdym tygodniu.
Swedish: Figur 1: Tid till första bekräftade MACE (intention to treat-patienter)
Polish: Rycina 1: Czas do pierwszego potwierdzonego MACE (pacjenci z populacji zgodnej z zamiarem leczenia)
Swedish: Rengör försiktigt området med tvål och vatten eller en spritsudd.
Polish: Delikatnie oczyścić miejsce podania mydłem i wodą lub wacikiem nasączonym alkoholem.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Swedish: Vad Bydureon är och vad det används för
Polish: Co to jest Bydureon i w jakim celu się go stosuje
Swedish: HR=hazardkvot, KI=konfidensintervall
Polish: HR=współczynnik ryzyka, CI=przedział ufności
Swedish: Patienter (%) som uppnådde
Polish: Odsetek pacjentów (%), którzy uzyskali
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering för läkemedel som är känsliga för försenad magtömning.
Polish: Dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki produktów leczniczych wrażliwych na opóźnione opróżnianie żołądka.
Swedish: Vanliga frågor och svar
Polish: Często zadawane pytania i odpowiedzi
Swedish: Detta läkemedel kan minska aptiten, mängden mat du äter samt din vikt.
Polish: Lek ten może spowodować zmniejszenie apetytu, ilości spożywanych pokarmów i masy ciała.
Swedish: Förekomsten av antikroppar (höga eller låga titrar) är inget mått på glykemisk kontroll för en enskild patient.
Polish: Obecność przeciwciał (wysokiego lub niskiego miana) nie jest czynnikiem predykcyjnym dla kontroli glikemii pacjenta.
Swedish: Antal händelser n (%)
Polish: Częstość zdarzeń n (%)
Swedish: C. Kontrollera suspensionen.
Polish: C. Skontrolować zawiesinę.
Swedish: • Överkänslighet (utslag, klåda och snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg)
Polish: • nadwrażliwość (wysypka, świąd i gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, ust lub gardła)
Swedish: Efter klicket fortsätter du att hålla kvar nålen i huden i 10 sekunder.
Polish: Po kliknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez 10 sekund.
Swedish: Till skillnad från nativt GLP-1 har exenatid med långsam frisättning en farmakokinetisk och farmakodynamisk profil hos människa som lämpar sig för administrering en gång per vecka.
Polish: W przeciwieństwie do naturalnego GLP-1, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny dostosowany do podawania raz w tygodniu.
Swedish: Denna bruksanvisning är indelad i avsnitt:
Polish: Instrukcja jest podzielona na następujące punkty:
Swedish: Om kolvstångens ovansida tryckts förbi linjen ska du fortsätta från steg 4d och ta injektionen.
Polish: Jeżeli góra tłoka została przesunięta poza linię należy kontynuować czynności od kroku 4d i wykonać wstrzyknięcie.
Swedish: Den 28 veckor komparatorkontrollerade fasen av studien följdes av en 24 veckors förlängningsperiod under vilken alla deltagande försökspersoner fick behandling med detta läkemedel.
Polish: W tym badaniu po 28-tygodniowym okresie leczenia kontrolowanego komparatorem następował 24tygodniowy okres przedłużenia badania, w którym wszyscy uczestnicy otrzymywali ten produkt leczniczy.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgänglig data) Dessutom har vissa andra biverkningar rapporterats
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych) Dodatkowo były zgłaszane inne działania niepożądane
Swedish: Låst position
Polish: Pozycja zablokowana
Swedish: 24-veckorsstudie
Polish: Badanie trwające 24 tygodnie
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Polish: Zwiększenie częstości akcji serca
Swedish: Blanda aldrig insulin och Bydureon i samma injektion.
Polish: Nie należy nigdy podawać insuliny i leku Bydureon jednocześnie w tym samym wstrzyknięciu.
Swedish: • Tar bort nålskyddet och ger injektionen, se steg 4e till 4g
Polish: • Usunąć osłonkę igły i wykonać wstrzyknięcie, patrz kroki od 4e do 4g
Swedish: Samtidiga läkemedel
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych
Swedish: 2 Koppla ihop delarna 3 Blanda läkemedlet och fylla på sprutan 4 Injicera läkemedlet
Polish: 2 Łączenie elementów 3 Mieszanie leku i napełnianie strzykawki 4 Wstrzykiwanie leku
Swedish: Om du får en reaktion vid injektionsstället (rodnad, utslag eller klåda) kan du be läkaren om något som lindrar besvären.
Polish: Jeśli wystąpią reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie skóry, wysypka lub swędzenie) można zapytać lekarza o lek, który pomoże złagodzić te objawy.
Swedish: Poolade data från kliniska studier för Bydureon BCise omfattar två fas 3 komparatorkontrollerade studier på 6 till 12 månader.
Polish: Dane zbiorcze z badań klinicznych z produktem Bydureon BCise zawierają dane z dwóch badań III fazy kontrolowanych substancją porównawcza, trwających od 6 do 12 miesięcy.
Swedish: (Denna fråga avser steg 4a.)
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4a)
Swedish: Vid undersökning av antikroppspositiva prover sågs ingen signifikant korsreaktivitet med liknande endogena peptider (glukagon eller GLP-1).
Polish: Ocena próbek z dodatnim mianem przeciwciał nie ujawniła istotnej reaktywności krzyżowej z podobnymi peptydami endogennymi (glukagon lub GLP-1).
Swedish: Effekten på HbA1c förblev kliniskt signifikant över 52 veckor men minskade gradvis över tid hos den grupp som initialt gavs Bydureon BCise.
Polish: Wpływ na HbA1c utrzymywał się na klinicznie istotnym poziomie przez 52 tygodnie, jednak częściowo zmniejszał się z upływem czasu w grupie pacjentów, którzy początkowo otrzymywali produkt Bydureon BCise.
Swedish: Anvisning steg för steg
Polish: Przewodnik użytkowania krok po kroku
Swedish: Exenatid vs. placebo: HR (95 % KI)
Polish: Eksenatyd w por. z placebo: HR (95% CI)