FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios de toxicidad de monodosis en distintas especies animales no han mostrado ningún síntoma de efectos tóxicos agudos.
Lithuanian: Tyrimais su įvairiomis gyvūnų rūšimis nustatyta, kad vienkartinė preparato dozė ūminio toksinio poveikio simptomų nesukelia.
Spanish: Un ensayo controlado posterior llevado a cabo en 119 pacientes (62 con TachoSil, 57 con láminas hemostáticas) demostró el sellado, la hemostasia y el refuerzo de la sutura en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular.
Lithuanian: Kito kontroliuoto tyrimo, kuriame dalyvavo 119 ligonių (62 gydyti TachoSil, 57 hemostazę palaikančiu audiniu) nustatyta, kad pacientams, kuriems buvo atlikta širdies ir kraujagyslių sistemos operacija, pagerėja audinių sulipimas, hemostazė bei siūlių laikymas.
Spanish: El médico que le esté tratando le aplicará TachoSil durante la intervención.
Lithuanian: Operacijos metu Jūsų gydytojas naudos TachoSil.
Spanish: Mientras se desenrolla la matriz, la cara activa de color amarillo de la matriz se aplica a la superficie de la hemorragia, usando por ejemplo un par de fórceps limpios, y se sujeta con una compresa húmeda ejerciendo una ligera presión durante un periodo de 3 a 5 minutos.
Lithuanian: Išvyniojus matricą jos geltonasis veiklusis paviršius dedamas ant kraujuojančio/ drėkstančio paviršiaus, pvz., naudojant nuvalytą pincetą ir laikant švelniai prispaustą drėgną tamponą prie paviršiaus 3-5 minutes.
Spanish: FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS BIOLÓGICOS ACTIVOS Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Spanish: No se produjeron acontecimientos adversos atribuibles al desarrollo de anticuerpos contra el fibrinógeno humano ni el colágeno equino.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių, susijusių su antikūnų prieš žmogaus fibrinogeną ar arklių kolageną atsiradimu, nenustatyta.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Lithuanian: FARMACINĖFORMA
Spanish: La presión se aplica con ayuda de unos guantes humedecidos o de una compresa húmeda.
Lithuanian: Spausti reikia sudrėkintomis pirštinėmis arba drėgnu tamponu.
Spanish: La infección por parvovirus B19 puede ser grave en mujeres embarazadas (infección fetal) y en personas cuyo sistema inmunitario esté debilitado o que padezcan determinados tipos de anemia (como la anemia drepanocítica o la anemia hemolítica).
Lithuanian: Šis virusas gali būti pavojingas nėščioms moterims (infekcija gali patekti į vaisių) bei žmonėms, kurių imuninės sistemos veikla nepakankama arba kurie serga kai kurių rūšių mažakraujyste, pvz., pjautuvine ar hemolizine mažakraujyste.
Spanish: BLISTER DE POLIETILENO TEREFTALATO
Lithuanian: POLIETILENO TEREFTALATO LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Spanish: Esto puede evitarse limpiando los instrumentos y guantes quirúrgicos y los tejidos adyacentes antes de la aplicación.
Lithuanian: Kad taip neatsitiktų, chirurginius instrumentus, pirštines ir gretimus audinius prieš naudojimą reikia nuvalyti.
Spanish: En casos aislados, estas reacciones alérgicas pueden derivar hacia shocks anafilácticos.
Lithuanian: Pavieniais atvejais tokios reakcijos gali sunkėti ir ištikti sunki anafilaksija.
Spanish: En el caso de heridas de menor tamaño, por ejemplo, en cirugía mínimamente invasiva, se recomienda el uso de matrices de menor tamaño (de 4,8 cm x 4,8 cm o de 3 cm x 2,5 cm) o de la matriz pre-enrollada (basado en una matriz de 4,8 cm x 4,8 cm).
Lithuanian: Mažesnėms žaizdoms, pvz., mažiau žalojančių operacijų metu, rekomenduojama naudoti mažesnio ploto matricas (4,8 cm x 4,8 cm arba 3,0 cm x 2,5 cm) arba į rulonėlį susuktą matricą (4,8 cm x 4,8 cm ploto medžiagos pagrindu).
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: REGISTRACIJIOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Spanish: La degradación se asoció con la infiltración de granulocitos y la formación de tejido de granulación reabsorbible que encapsulaba los restos de la degradación progresiva de TachoSil.
Lithuanian: Irimas vyko dėl granulocitų infiltracijos bei rezorbcinio granuliacinio audinio formavimosi, inkapsuliavusio suirusius TachoSil likučius.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Lithuanian: 6.4 Specialioslaikymosąlygos
Spanish: Puede sufrir rubor, o un sarpullido similar al de una urticaria, molestias en el pecho u opresión, sibilancias o una bajada de la presión sanguínea.
Lithuanian: Pavartojus TachoSil jus gali ištikti alerginė reakcija. Jums gali atsirasti dilgėlinė arba bėrimas, panašus į tokį, kuris atsiranda įsidilginus, taip pat nemalonus jausmas ar spaudimas krūtinėje, švokštimas arba kraujospūdžio sumažėjimas.
Spanish: Para evitar que TachoSil se suelte, puede mantenerse en su sitio por uno de sus extremos, por ejemplo, con ayuda de un fórceps.
Lithuanian: Kad TachoSil neatplyštų, vieną jos galą reikia prilaikyti, pvz.., chirurginėmis žnyplėmis.
Spanish: TachoSil es una matriz adhesiva de colágeno recubierta por la cara amarilla con fibrinógeno humano y trombina humana.
Lithuanian: TachoSil yra audinių klijų matrica, pagaminta iš kolageno, kurios geltonasis jos paviršius padengtas žmogaus fibrinogenu ir trombinu.
Spanish: En dos ensayos clínicos controlados realizados en pacientes sometidos a cirugía pulmonar se ha investigado el sellado tisular.
Lithuanian: Audinių sulipimas plaučių operacijų metu tirtas dviejų kontroliuotų tyrimų metu (pacientams buvo atliekama plaučių operacija).
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagųsąrašas
Spanish: TachoSil, matriz adhesiva Fibrinógeno humano/Trombina humana
Lithuanian: TachoSil audinių klijų matrica žmogaus fibrinogenas/žmogaus trombinas
Spanish: Obstrucción intestinal (en cirugías abdominales)
Lithuanian: Žarnyno nepraeinamumas (atliekant pilvo ertmės operacijas)
Spanish: La fibrina queda unida en enlaces cruzados por el factor endógeno XIII, creándose una red firme y mecánicamente estable con buenas propiedades adhesivas, por lo que al mismo tiempo sirve como sellante.
Lithuanian: Po to dėl endogeninio faktoriaus XIII poveikio fibrino grandinės kryžiuojasi ir sudaro lipnų, stiprų, mechaniškai pastovų bei sandarų tinklą.
Spanish: La bolsa exterior de aluminio puede abrirse en un entorno no esterilizado.
Lithuanian: Išorinį aliuminio folijos maišelį galima atplėšti nesterilioje operacinės patalpos dalyje.
Spanish: En ensayos clínicos, las dosis individuales han sido habitualmente de 1 a 3 unidades (de 9,5 cm x 4,8 cm); se ha informado de casos en los que se ha aplicado un total de 10 unidades.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta įprastinė dozė kiekvienam ligoniui buvo 1-3 vienetai (9,5 cm x 4,8 cm dydžio).
Spanish: En estudios con animales, TachoSil se biodegrada después de la administración en la superficie de la herida quedando pocos restos después de 13 semanas.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad uždėta ant pažeisto paviršiaus TachoSil beveik visiškai suyra per 13 savaičių.
Spanish: En neurocirugía, TachoSil se debe aplicar sobre el cierre primario de la duramadre.
Lithuanian: Neurochirurginės operacijos metu TachoSil turi būti naudojamas kaip papildoma priemonė po pirminio kietojo dangalo sujungimo.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "EXP".
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: por cm - Los demás componentes son colágeno equino, albúmina humana, riboflavina (E101), cloruro sódico, citrato sódico (E331) e hidrocloruro de L-arginina.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra arklių kolagenas, žmogaus albuminas, riboflavinas (E 101), natrio chloridas, natrio citratas (E 331) ir L-arginino hidrochloridas.
Spanish: TachoSil matriz adhesiva
Lithuanian: TachoSil audinių klijų matrica
Spanish: El uso de TachoSil está limitado a los cirujanos con experiencia.
Lithuanian: TachoSil naudoti gali tik patyręs chirurgas.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lithuanian: KOKYBINĖ IRKIEKYBINĖ SUDĖTIS
Spanish: La cara activa de TachoSil debe aplicarse de manera que cubra toda la herida, dejando una separación de 1 ó 2 cm entre los bordes de la herida y los de la esponja.
Lithuanian: TachoSil reikia parinkti ir uždėti taip, kad už žaizdos kraštų veiklioji dalis dengtų dar 1-2 cm audinių.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Spanish: Instrucciones Utilice TachoSil únicamente en condiciones estériles.
Lithuanian: Instrukcija TachoSil galima naudoti tik sterilioje aplinkoje.
Spanish: Una vez abierta la bolsa de aluminio, debe utilizarse TachoSil inmediatamente.
Lithuanian: Folijos maišelį atplėšus, TachoSil būtina naudoti nedelsiant.
Spanish: De manera similar a otros productos semejantes u otras soluciones a base de trombina, la esponja puede degradarse al entrar en contacto con soluciones que contengan alcohol, yodo o metales pesados (por ejemplo, soluciones antisépticas).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų panašių preparatų ir trombino tirpalo, alkoholio, jodo arba sunkiųjų metalų antiseptiniai tirpalai gali sukelti denatūraciją, todėl prieš audinių klijų naudojimą tokias medžiagas reikia kuo geriau pašalinti.
Spanish: Los estudios experimentales en animales son insuficientes para evaluar la seguridad en lo que concierne a la reproducción, el desarrollo del embrión o del feto, el curso de la gestación y el desarrollo perinatal y postnatal.
Lithuanian: Ar preparatas daro poveikį dauginimosi funkcijai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, vaikingumo eigai bei perinataliniam ir postnataliniam vystymuisi, tyrimų su gyvūnais nepakanka.
Spanish: Si aparecen dichos síntomas, debe interrumpirse la administración inmediatamente.
Lithuanian: Jei pasireiškia bent vienas iš paminėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: Utilice únicamente embalajes intactos.
Lithuanian: Naudoti galima tik tuomet, jei pakuotė nepažeista.
Spanish: Para asegurarse de que TachoSil no quede adherido al guante o compresa humedecida y por tanto no se separe de la herida, puede sujetarlo por un extremo, por ejemplo con ayuda de un fórceps.
Lithuanian: Norint patikrinti,arTachoSilneprilipoprie sudrėkintos pirštinės ar tampono ir ar ji prigludo prie žaizdos, vieną TachoSil kraštą reikia prilaikyti chirurginėmis žnyplėmis.
Spanish: Una vez desenrollado, TachoSil deberá humedecerse en el lugar de aplicación con una compresa húmeda y mantenerse en el lugar de aplicación ejerciendo una ligera presión durante un periodo de 3 a 5 minutos.
Lithuanian: Išvyniotą TachoSil reikia sudrėkinti naudojimo vietoje drėgnu tamponu ir uždėjus reikiamoje vietoje švelniai spaudžiant palaikyti 3-5 minutes.
Spanish: TachoSil se presenta listo para su uso en embalajes estériles y debe manipularse en consecuencia.
Lithuanian: Paruošti naudoti TachoSil tiekiami steriliomis pakuotėmis, su jomis būtina elgtis tinkamai.
Spanish: Fibrinógeno humano 5,5 mg Trombina humana 2,0 UI
Lithuanian: 5,5 mg žmogaus fibrinogeno ir 2,0 TV žmogaus trombino.
Spanish: El blíster interior estéril debe abrirse en un entorno esterilizado.
Lithuanian: sterilų lizdinį lakštą būtina atplėšti tik sterilioje operacinės patalpos dalyje.
Spanish: La cara amarilla de TachoSil es por tanto la cara activa.
Lithuanian: Šis geltonasis paviršius yra veiklioji TachoSil dalis.
Spanish: Pasado el tiempo indicado (3 a 5 minutos), deje de presionar lentamente.
Lithuanian: Po 3-5minučių atsargiai spaudimą atleisti.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANTMAŽŲVIDINIŲ PAKUOČIŲ
Spanish: Se ha evaluado la eficacia de TachoSil en un estudio aleatorizado y controlado realizado en 726 pacientes (362 tratados con TachoSil y 364 de control) sometidos a cirugía de la base del cráneo.
Lithuanian: TachoSil veiksmingumas buvo tiriamas atsitiktinių imčių kontroliuoto tyrimo, kuriame dalyvavo 726 pacientai (362 buvo gydyti TachoSil, 364 buvo priskirti kontrolinei grupei), kuriems buvo atliekama kaukolės pagrindo operacija ir TachoSil buvo vartojamas kaip papildoma priemonė kietajam dangalui sulipdyti; veiksmingumas buvo analizuojamas vertinant smegenų skysčio pratekėjimą ir pseudomeningocelę po operacijos arba nesėkmingą gydymą operacijos metu.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
Lithuanian: I priedo "Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių).
Spanish: Los anticuerpos desarrollados por algunos pacientes contra el colágeno equino tras el uso de TachoSil no produjeron reacciones cruzadas frente al colágeno humano.
Lithuanian: Po TachoSil vartojimo kai kuriems pacientams atsiradę antikūnai prieš arklių kolageną su žmogaus kolagenu nereagavo.
Spanish: En raras ocasiones, pueden desarrollarse anticuerpos contra los componentes de los sellantes y/o hemostáticos de fibrina.
Lithuanian: Retais atvejais gali atsirasti antikūnių audinių klijuose esančioms sudedamosioms medžiagoms.
Spanish: No se ha establecido en ensayos clínicos controlados la seguridad de TachoSil para su uso durante el embarazo ni en la lactancia humana.
Lithuanian: Ar TachoSil vartoti nėščioms ir žindamoms moterims saugu, nežinoma, nes kontrolinių klinikinių tyrimų neatlikta.
Spanish: Cada matriz contiene por cm Fibrinógeno humano: 5,5 mg Trombina humana: 2,0 UI
Lithuanian: Kiekvienoje matricos 1 cm yra 5,5 mg žmogaus fibrinogeno 2,0 TV žmogaus trombino
Spanish: Una vez abierto el embalaje, no es posible la postesterilización.
Lithuanian: Atplėštos pakuotės sterilizuoti neįmanoma.
Spanish: Observe que la matriz debe cubrir completamente la herida, quedando una separación de 1 ó 2 cm entre los bordes de la herida y los de la esponja.
Lithuanian: Audinių klijų matricos dydis priklauso nuo žaizdos dydžio, tačiau reikia žinoti, kad matrica turi uždengti dar 1-2 cm audinio už žaizdos kraštų.
Spanish: ¿Cómo actúa TachoSil?
Lithuanian: Kaip TachoSil veikia
Spanish: De manera alternativa, por ejemplo, en caso de una hemorragia intensa, puede aplicarse TachoSil sin prehumedecimiento, presionando también ligeramente sobre la herida durante un periodo de entre 3 y 5 minutos.
Lithuanian: Jei žaizda labai kraujuoja, TachoSil galima ant jos dėti prieš tai nesudrėkintą ir 3-5 minutes švelniai spausti prie žaizdos.
Spanish: No utilizar por vía intravascular.
Lithuanian: Nevartoti į kraujagysles.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad pueden presentarse bajo los siguientes síntomas: picores, urticaria generalizada, presión en el pecho, respiración dificultosa, hipotensión y anafilaxia.
Lithuanian: padidėjusio jautrumo, reakciją, kurios simptomai yra dilgėlinė, generalizuota dilgėlinė, spaudimas krūtinėje, švokščiantis kvėpavimas, hipotenzija ir anafilaksija. Jei tokių simptomų atsiranda, naudojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Spanish: Posología
Lithuanian: Sąaugos
Spanish: TachoSil, matriz adhesiva fibrinógeno humano/trombina humana Para uso epilesional
Lithuanian: TachoSil audinių klijų matrica žmogaus fibrinogenas/žmogaus trombinasVartoti ant pažeistos vietos
Spanish: Esto significa que TachoSil se adhiere a la superficie del tejido, la sangre se coagula (hemostasia local) y el tejido queda sellado.
Lithuanian: Šis tinklas TachoSil prilipina prie audinio paviršiaus, kraują koaguliuoja ir tokiu būdu kraujuojantį audinio paviršių užsandarina (lokali hemostazė).
Spanish: TachoSil no se debe aplicar por vía intravascular Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Spanish: Cada matriz adhesiva se acondiciona en un blíster de PET-GAG sellado con un recubrimiento laminar de PE. A su vez este blíster se acondiciona, junto con una bolsa desecante, dentro de dos láminas de aluminio selladas a modo de sobre, y todo ello se incluye en un envase de cartón.
Lithuanian: Kiekviena audinių klijų matrica supakuota į PET-GAG lizdinę plokštelę, sandariai padengtą polietilenu dengta folija.
Spanish: Para información sobre la seguridad antivírica, consulte la sección 4.4.
Lithuanian: Apie priemones, kurių reikia imtis, kad apsaugoti preparatą nuo virusų, žr. 4.4 skyrių.
Spanish: 1 matriz de 3,0 cm x 2,5 cm
Lithuanian: 1 matrica 3,0 cm x 2,5 cm
Spanish: Inmunogenicidad:
Lithuanian: Imunogeniškumas
Spanish: CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMONUMERIS
Spanish: Después de extraer TachoSil pre-enrollado de su embalaje estéril se debe aplicar inmediatamente a través del trocar sin humedecer previamente.
Lithuanian: Iš pakuotės išėmus suvyniotą į ritinėlį TachoSil reikia naudoti iškarto be drėkinimo.
Spanish: Matriz adhesiva
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Spanish: La cantidad de TachoSil que se utilice debe establecerse siempre en función de las necesidades clínicas del paciente y vendrá determinado por el tamaño de la herida.
Lithuanian: Kokį kiekįTachoSil naudoti, reikia spręsti atsižvelgiant į ligonio būklę.
Spanish: - Los principios activos son fibrinógeno humano (5,5 mg por cm 2) y trombina humana (2.0 IU
Lithuanian: 2 yra 5,5 mg žmogaus fibrinogeno ir 2,0 TV žmogaus Veikliosios medžiagos: viename cm trombino.
Spanish: TachoSil se puede recortar al tamaño adecuado y darle forma para adaptarlo a la herida.
Lithuanian: TachoSil galima karpyti iki tinkamo dydžio, jei yra per didelis.
Spanish: El EPAR completo de TachoSil puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų TachoSil EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de TachoSil?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą TachoSil vartojimą?
Spanish: TachoSil se utiliza en adultos:
Lithuanian: TachoSil naudojamas suaugusiesiems:
Spanish: Otras informaciones sobre TachoSil
Lithuanian: Kita informacija apie TachoSil
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de TachoSil son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad TachoSil nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Spanish: TachoSil se utiliza cuando las técnicas convencionales no resultan suficientes.
Lithuanian: TachoSil naudojamas tuomet, kai įprastinių priemonių nepakanka.
Spanish: Al igual que los demás parches selladores, TachoSil puede provocar una reacción alérgica.
Lithuanian: Kaip ir kiti audinių klijai, TachoSil gali sukelti alerginę reakciją.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que TachoSil se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį TachoSil naudojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: TachoSil fibrinógeno/trombina
Lithuanian: TachoSil fibrinogenas (trombinas)
Spanish: TachoSil se ha evaluado en siete estudios:
Lithuanian: TachoSil tirtas septyniuose tyrimuose.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de TachoSil la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į TachoSil preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie jo saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: • durante una operación, para detener hemorragias y sellar las superficies de órganos internos;
Lithuanian: • atliekant operaciją kraujavimui stabdyti ir vidaus organų paviršiams sandarinti;
Spanish: TachoSil no debe aplicarse en el interior de los vasos sanguíneos.
Lithuanian: TachoSil negalima naudoti kraujagyslės viduje.
Spanish: La eficacia se determinó comprobando si había fugas de aire de los pulmones después de la operación.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, ar po operacijos iš plaučių išsiskirdavo oras.
Spanish: TachoSil solo debe ser utilizado por cirujanos cualificados.
Lithuanian: TachoSil gali naudoti tik patyręs chirurgas.
Spanish: TachoSil solo debe aplicarse directamente en el lugar del tratamiento de forma que sobrepase en 1 a 2 cm el borde de la herida.
Lithuanian: TachoSil dedamas tik tiesiai ant operuojamos vietos ir taip, kad uždengtų 1-2 cm audinio už žaizdos kraštų.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el número de pacientes en los que se había detenido la hemorragia al cabo de tres minutos.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems kraujavimas sustojo per tris minutes, skaičius.
Spanish: • En el sexto estudio se evaluó la eficacia de TachoSil en las operaciones de corazón o de vasos sanguíneos importantes.
Lithuanian: • Šeštame tyrime buvo tiriamas širdies arba pagrindinių kraujagyslių operacijoms naudojamo TachoSil veiksmingumas.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con TachoSil, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą TachoSil rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado TachoSil?
Lithuanian: Kodėl TachoSil buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener TachoSil durante los estudios?
Lithuanian: Kokia TachoSil nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: El parche de TachoSil se deja en el interior del cuerpo, donde se disuelve hasta desaparecer completamente.
Lithuanian: TachoSil pleistras paliekamas organizme, kol visiškai ištirpsta ir išnyksta.
Spanish: • Se llevaron a cabo dos estudios para comprobar si TachoSil podía utilizarse como adhesivo tisular.
Lithuanian: • Atlikti dar du tyrimai, skirti nustatyti, ar TachoSil pleistras galėtų būti naudojamas kaip audinių sandarinimo priemonė.
Spanish: • Otro estudio realizado con 762 pacientes comparó TachoSil con las técnicas actuales utilizadas en la práctica diaria de prevención de la pérdida de líquido cefalorraquídeo durante la cirugía neurológica.
Lithuanian: • Dar viename tyrime su 726 pacientais TachoSil buvo lyginamas su dabartiniais kasdienės praktikos cerebrospinalinio skysčio nutekėjimo profilaktikos metodais, taikomais atliekant neurologinę operaciją.
Spanish: Al cabo de tres minutos, la hemorragia se había detenido en el 75 % de los pacientes tratados con TachoSil (44 de 59), frente al 33 % de los tratados con las técnicas convencionales (20 de 60).
Lithuanian: Naudojant TachoSil per tris minutes kraujavimas sustabdytas 75 proc. (44 iš 59) pacientų, o naudojant įprastines priemones - 33 proc. (20 iš 60) pacientų.
Spanish: El primer estudio en el que se evaluó a pacientes sometidos a cirugía pulmonar no fue suficiente para respaldar el uso de TachoSil en el sellado de los tejidos, ya que hubo muy pocos pacientes en el estudio con fugas de aire.
Lithuanian: Pirmo tyrimo, atlikto su pacientais, kuriems operuoti plaučiai, duomenų nepakako TachoSil veiksmingumui sandarinant audinius įrodyti, nes oro nutekėjimas iš plaučių nustatytas vos keliems pacientams.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento TachoSil el 8 de junio de 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį TachoSil rinkodaros leidimą.
Spanish: En el estudio realizado en la cirugía neurológica, se comparó TachoSil con las técnicas actuales: cerca del 7 % (25 de 361) de los pacientes tratados con TachoSil presentaron una pérdida de LCR, en comparación con el 8 % (30 de 365) de los pacientes a los que se trató con las técnicas actuales.
Lithuanian: Neurologinių operacijų tyrime TachoSil pasirodė esąs panašus į kitus dabartinius metodus: cerebrospinalinio skysčio nutekėjimas nustatytas maždaug 7 proc. (25 iš 361) pacientų, palyginti su maždaug 8 proc. (30 iš 365) pacientų, kuriems taikyti kiti dabartiniai metodai.