FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda desparasitar a los perros infestados antes de la vacunación.
Estonian: Enne vaktsineerimist soovitatakse sooleparasiitidega nakatunud koertele teha ussitõrje.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Spanish: 30 dosis.
Estonian: 30 annust.
Spanish: 25 dosis.
Estonian: 25 annust.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Spanish: Liofilizado: fracción de liofilizado beige Solvente: líquido incoloro
Estonian: Lüofilisaat: beež külmkuivatatud fraktsioon Lahusti: värvitu vedelik
Spanish: 3 dosis.
Estonian: 3 annust.
Spanish: Presentaciones:
Estonian: NÄIDUSTUSED
Spanish: 50 dosis.
Estonian: 50 annust.
Spanish: No se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6 después de la administración de una dosis doble de la vacuna.
Estonian: Vaktsiini kahekordse annustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus 4.6.
Spanish: 15 dosis.
Estonian: 15 annust.
Spanish: El aspecto del producto reconstituido es marrón rojizo.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravim on punakaspruun.
Spanish: No se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración una dosis doble de la vacuna.
Estonian: Vaktsiini kahekordse annustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus „Kõrvaltoimed".
Spanish: 5 dosis.
Estonian: 5 annust.
Spanish: Caja de plástico con 1 vial de 1 dosis de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente Caja de plástico con 1 vial de 1 dosis de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente, 1 jeringa y 1 aguja.
Estonian: Plastkarp, milles on 1 viaal 1 annuse lüofilisaadiga ja 1 viaal 1 ml lahustiga, 1 süstal ja 1 nõel.
Spanish: La vacunación induce una inmunidad mediada por células evidenciada por: - la aparición de anticuerpos IgG2 específicos de las proteinas secretadas y excretadas por Leishmania infantum.
Estonian: Vaktsineerimine indutseerib rakkude poolt vahendatud immuunsust: spetsiifiliste Leishmania infantum'i ekskreteeritud sekreteeritud valkude vastaste IgG2 antikehade ilmnemine, Leishmania vastase aktiivsuse suurenemine makrofaagide hulgas, T-lümfotsüütide proliferatsioon koos tsütokiini gammainterferooni sekretsiooniga, positiivne T-lümfotsüütide vahendatud immuunvastus, mis on suunatud Leishmania antigeeni vastu (nahatest).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Estonian: TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14/03/2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14/03/2011.
Spanish: E- ail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Estonian: E-mail info@ema.europa.eu Websie www.ea.europa.eu
Spanish: Estas reacciones desaparecen de forma espontánea en un plazo de entre dos días y dos semanas.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad iseenesest 2 päeva kuni 2 nädala jooksul.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento CaniLeish a Virbac S.A. el 14/03/2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis CaniLeishi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac S.A. 14/03/2011.
Spanish: Eso contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Estonian: See aitab loomi haiguse eest kaitsta.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Estonian: Juba infektsiooni saanud koerte vaktsineerimise efektiivsust ei uuritud ja seetõttu ei saa seda soovitada.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda otsekohe arsti poole.
Spanish: CaniLeish es una vacuna.
Estonian: CaniLeish on vaktsiin.
Spanish: La vacuna fue bien tolerada en general, como demuestra la ausencia de reacciones sistémicas importantes.
Estonian: Vaktsiini taluti üldiselt hästi, mida näitab peamiste kõrvalnähtude puudumine.
Spanish: Si necesita más información sobre la dolencia médica o el tratamiento de su animal, póngase en contacto con su veterinario.
Estonian: Kui soovite vaktsineeritava looma haigusseisundi või vaktsineerimise kohta rohkem teavet, pöörduge oma loomaarsti poole.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale vaktsiini andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Spanish: La primera inyección puede administrarse a partir de los seis meses, la segunda inyección se administra tres semanas después y la tercera transcurridas otras tres semanas.
Estonian: Esimene süst tehakse alates 6 kuu vanusest, teine 3 nädalat pärast esimest ja kolmas 3 nädalat pärast teist süsti.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Spanish: Posteriormente puede administrarse un único ‘refuerzo' anual para mantener el efecto de la vacuna.
Estonian: Hiljem tuleb teha kord aastas kordusvaktsineerimine (1 süst), et säilitada vaktsiini toime.
Spanish: También se presentaron algunos ensayos de laboratorio en los que los perros fueron sometidos a una infección experimental.
Estonian: Esitati ka mitme sellise laboriuuringu tulemusi, kus koeri nakatati tehistingimustes.
Spanish: Pueden también presentarse otros signos temporales comúnmente observados después de la vacunación, como la hipertermia (aumento de la temperatura corporal), apatía (falta de vitalidad) y trastornos digestivos que duran entre uno y seis días.
Estonian: Ilmneda võivad ka teised, sageli pärast vaktsineerimist täheldatavad ajutised nähud, näiteks hüpertermia (kõrgenenud kehatemperatuur), apaatia (loidus) ja seedesüsteemi häired, mis kestavad 1-6 päeva.
Spanish: Puede excluirse el riesgo de infección inducida por la vacuna, dado que la vacuna no contiene parásitos.
Estonian: Vaktsiini tõttu nakatumine on välistatud, sest vaktsiin ei sisalda parasiite.
Spanish: La seguridad de la vacuna se estudió en dos ensayos principales de seguridad desarrollados en laboratorio con perros negativos a la Leishmania (sobredosis y administración única y repetida) y en un estudio de campo.
Estonian: Vaktsiini ohutust uuriti kahes leišmanioosita koerte laboratoorses ohutuse põhiuuringus (üleannustamine, ühekordne ja korduv manustamine) ning ühes väliuuringus.
Spanish: Después de la inyección, algunos perros pueden mostrar reacciones locales moderadas y temporales, como inflamación, nódulo (endurecimiento), dolor a la palpación o eritema (enrojecimiento).
Estonian: Pärast süstimist võivad mõnel koeral tekkida mõõdukad ja ajutised paiksed reaktsioonid, näiteks tursed, kühmud, valu palpeerimisel või erüteem (punetus).
Spanish: ¿Qué es CaniLeish?
Estonian: Mis on CaniLeish?
Spanish: Contiene proteínas secretadas y excretadas de Leishmania infantum (ESP).
Estonian: See sisaldab parasiidi Leishmania infantum ekskreteeritud sekreteeritud valke (ESP).
Spanish: La vacuna se administra a los perros en tres inyecciones hipodérmicas, con tres semanas de intervalo entre cada una.
Estonian: Vaktsiini manustatakse koerale 3 nahaaluse süstina 3-nädalaste vahedega.
Spanish: CaniLeish es una vacuna que contiene algunas proteínas obtenidas a partir del parásito de la Leishmania infantum durante su crecimiento.
Estonian: CaniLeish on vaktsiin, mis sisaldab mitut valku, mida eraldab parasiit Leishmania infantum kasvamise ajal.
Spanish: Después de la vacunación pueden aparecer anticuerpos transitorios frente a Leishmania, detectados mediante un ensayo de anticuerpos por inmunofluorescencia (IFI), aunque no reflejan una infección activa.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võivad antikehade immunofluorestsentstestil (IFAT) ajutiselt ilmneda Leishmania vastased antikehad, mis ei viita aga aktiivsele nakkusele.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado CaniLeish?
Estonian: Miks CaniLeish heaks kiideti?
Spanish: Se recomienda la detección de la infección de leishmania usando un test de diagnóstico rápido antes de la vacunación.
Estonian: Enne vaktsineerimist soovitatakse kontrollida Leishmania infektsiooni puudumist kiirdiagnostilise testi abil.
Spanish: CaniLeish contiene un ‘adyuvante' (una fracción altamente purificada de Quillaja saponaria) para aumentar la respuesta inmunitaria.
Estonian: CaniLeish sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (tšiili seebikoorepuust (Quillaja saponaria) pärinevat ülipuhastatud ainet).
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto al parásito Leishmania infantum, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem parasiidiga Leishmania infantum kokku uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna es segura tanto para los perros negativos a la leishmania como para los infectados por esta enfermedad.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin on ohutu nii leišmanioosita kui ka leišmanioosiga koertel.
Spanish: Otras informaciones sobre CaniLeish:
Estonian: Muu teave CaniLeishi kohta
Spanish: CaniLeish debe utilizarse únicamente en perros negativos a la Leishmania.
Estonian: CaniLeishi tohib kasutada ainult leišmanioosita koertel.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a CaniLeish?
Estonian: Mis riskid CaniLeishiga kaasnevad?
Spanish: El parásito se transmite de un perro infectado a otro no infectado mediante la mordedura de la mosca de la arena.
Estonian: Parasiit levib nakatunud koeralt nakkuseta koertele kõrbesääste pistete kaudu.
Spanish: Cuando se administra CaniLeish a los perros el sistema inmunitario reconoce las proteínas como un "cuerpo extraño" y crea defensas contra ellas.
Estonian: Kui koertele manustatakse CaniLeishi, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid valke võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Spanish: ¿Para qué se utiliza CaniLeish?
Estonian: Milleks CaniLeishi kasutatakse?
Spanish: La Leishmania infantum es un parásito que causa la leishmaniosis.
Estonian: Leishmania infantum on Vahemere riikides levinud parasiit, mis põhjustab haigust leišmanioosi.
Spanish: Vacuna canina adyuvada contra la Leishmania infantum
Estonian: Koerte vaktsiin parasiidi Leishmania infantum vastu, adjuveeritud
Spanish: El beneficio de la vacuna fue evaluado en zonas con alto riesgo de infección, donde se ha demostrado que disminuye el riesgo de que los perros negativos a la leishmania desarrollen una infección activa y una enfermedad sintomática después del contacto con el parásito.
Estonian: Vaktsineerimise kasulikkust hinnati suure nakatumisriskiga piirkondades, kus selgus, et vaktsineerimine vähendab leišmanioosita koertel pärast parasiidiga kokkupuudet aktiivse infektsiooni ja sümptomaatilise haiguse tekkimise riski.
Spanish: No son frecuentes reacciones de tipo alérgico y si un perro mostrase signos de una reacción alérgica, deberá administrársele un tratamiento adecuado contra los síntomas.
Estonian: Aeg-ajalt võib tekkida allergilisi reaktsioone, mille korral tuleb anda sobivat sümptomaatilist ravi.
Spanish: ¿Cómo actúa CaniLeish?
Estonian: Kuidas CaniLeish toimib?
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de CaniLeish superan a sus riesgos para la inmunización activa de perros negativos a la leishmania a partir de los seis meses, con objeto de reducir el riesgo de que desarrollen una infección activa y una enfermedad clínica después de su contacto con la Leishmania infantum.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et CaniLeishi kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid, kui seda kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste leišmanioosita koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ning haiguse kliiniliste tunnuste ilmnemist kokkupuutel parasiidiga Leishmania infantum.
Spanish: CaniLeish se usa para vacunar a perros a partir de los seis meses, con el fin de reducir el riesgo de que desarrollen una infección activa y la enfermedad clínica después del contacto con la Leishmania infantum.
Estonian: CaniLeishi kasutatakse vähemalt 6-kuuste koerte vaktsineerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ning kliiniliste tunnuste tekke riski pärast kokkupuudet parasiidiga Leishmania infantum.
Spanish: Está formada por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstesuspensioon.
Spanish: Es posible que los perros que se han infectado no muestren signos de infección, aunque algunos sí los muestran (fiebre, pérdida de pelo y de peso, llagas en la piel) y en este último caso el resultado de una infección activa puede ser fatal.
Estonian: Nakatunud koertel võivad nakkuse sümptomid (palavik, karvade väljalangemine, kaalulangus, nahahaavandid) puududa või esineda.
Spanish: Los perros infectados desempeñan una función principal en la transmisión accidental de los parásitos a los seres humanos.
Estonian: Nakatunud koertelt võivad parasiidid juhuslikult levida ka inimestele.
Spanish: En el etiquetado/la caja del medicamento puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
Spanish: La eficacia de la vacuna se estudió en un ensayo principal de campo que duró dos años y en el que participaron perros vacunados y controlados sometidos a exposición natural a la infección, en zonas donde existe un alto riesgo de infección.
Estonian: Uuringus osalesid vaktsineeritud ja kontrollrühma koerad, kes puutusid kokku suure infektsiooniriskiga piirkondades loomulikult esineva parasiidiga.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se le conceda la autorización de comercialización.
Estonian: Komitee soovitas anda CaniLeishi müügiloa.
Spanish: La cantidad de perros que desarrollaron una infección activa y una enfermedad sintomática se redujo significativamente en el grupo vacunado.
Estonian: Vaktsineeritud koerte hulgas oli oluliselt vähem koeri, kellel tekkis aktiivne infektsioon ja sümptomaatiline haigus.
Spanish: Dosis Forma farmacйutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Spanish: Tamaсo del envase
Estonian: Pakendi suurus
Spanish: Denominaciуn (de fantasнa)
Estonian: (Vдljamхeldud) nimetus
Spanish: Vнa de administraciу n
Estonian: Mььgiloa nr Euroopa Liidus
Spanish: Tambien tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Estonian: Samuti peate olema eriti ettevaatlik, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estas diferencias.
Estonian: Nende erinevuste kliiniline olulisus pole teada.
Spanish: Mediana del Tiempo hasta Acontecimiento (Días)
Estonian: Keskmine aeg sündmuse tekkeni (päevad)
Spanish: Fecha de primera autorización: 20 de abril de 2012 Fecha de última renovación: 09 de enero de 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Spanish: • Fiebre: si tiene una temperatura de 38ºC o superior.
Estonian: • Palavik: kui teil on palavik 38°C või rohkem.
Spanish: Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos.
Estonian: See on väga oluline, kuna enam kui ühe ravimi võtmine üheaegselt võib tugevdada või nõrgendada nende ravimite toimeid.
Spanish: No puede descartarse que otras variantes raras puedan asociarse con un mayor riesgo de toxicidad grave.
Estonian: Ei saa välistada, et ka teisi haruldasi variante võib seostada tõsise toksilisuse suurenenud riskiga.
Spanish: Una vez que se reduzca la dosis, no deberá incrementarse en ningún momento posterior.
Estonian: Kui annust vähendatakse, ei tohi seda enam hiljem suurendada.
Spanish: La excreción fecal es mínima (2,6%).
Estonian: Eritumine väljaheitega oli minimaalne (2,6 %).
Spanish: Este periodo de 21 días es un ciclo de tratamiento.
Estonian: See 21-päevane periood on üks ravitsükkel.
Spanish: La mediana de supervivencia fue de 384 y 373 días.
Estonian: Keskmine elulemus oli 384 ja 373 päeva.
Spanish: Deberían iniciarse todas las medidas para prevenir infecciones sistémicas y deshidratación.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta kõik meetmeid süsteemsete infektsioonide ja dehüdatsiooni vältimiseks.
Spanish: No tome la dosis olvidada.
Estonian: Ärge võtke unustatud annust üldse.
Spanish: Interferón alfa
Estonian: Interferoon alfa
Spanish: • alergia
Estonian: • allergia
Spanish: • tiene una historia de problemas oculares ya que puede necesitar monitorización adicional de los ojos
Estonian: • on esinenud silmaprobleeme, kuna te võite vajada silmade erilist jälgimist
Spanish: (infarto)
Estonian: (infarkt)
Spanish: • Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.
Estonian: • Iiveldus: kui teil kaob söögiisu ning iga päev söödud toidu hulk on tunduvalt väiksem kui tavaliselt.
Spanish: La mediana de seguimiento en el momento del análisis fue de 6,9 años.
Estonian: Keskmine järeljälgimise aeg analüüsi läbiviimise ajal oli 6,9 aastat.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab teie jaoks tähtsat teavet.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIA(S) ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG
Spanish: Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
Estonian: Arst ütleb teile, millist annust, millal ja kui kaua te peate võtma.
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Spanish: • Vómito: si vomita más de una vez en un período de 24 horas.
Estonian: • Oksendamine: kui te oksendate sagedamini kui üks kord 24 tunni jooksul.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.
Estonian: Rääkige koheselt oma arstiga, kui teil esineb mõni nendest sümptomitest.
Spanish: • Tome los comprimidos por la mañana y por la noche, según lo prescrito por su médico.
Estonian: • Võtke tablette vastavalt arsti ettekirjutusele hommikul ja õhtul.
Spanish: Esto ayudará a reducir la probabilidad de que el efecto adverso continúe o llegue a ser grave.
Estonian: See vähendab võimalust, et kõrvaltoimeid tekib veel või et nad muutuvad tõsisteks.
Spanish: North Harrow, Middx HA1 4HF Reino Unido
Estonian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ühendkuningriik
Spanish: Por lo tanto, es posible que Capecitabina Accord pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Estonian: Seega on võimalik, et Capecitabine Accord mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: Esta advertencia es de aplicación para todas las indicaciones y para todas las poblaciones especiales.
Estonian: See soovitus kehtib kõigi näidustuste ja kõigi patsientide erirühmade kohta.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización deberá enviar los informes periódicos de seguridad para este producto de acuerdo con los requisitos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) proporcionada en el Artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web de medicinas europeas.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Spanish: Se aconseja una cuidadosa monitorización de los pacientes ≥ 60 años.
Estonian: Üle 60-aastaseid patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida.
Spanish: Grave y/o potencialmente mortal (grado 3-4) o considerado de relevancia médica
Estonian: Tõsine ja/või eluohtlik (raskusaste 3...4) või meditsiiniliselt oluline
Spanish: • Infección: si tiene signos de infección causada por bacterias o virus, o de otros organismos.
Estonian: • Infektsioon: kui teil tekivad infektsiooninähud, mida põhjustavad bakterid, viirused või muud mikroorganismid.
Spanish: SEGUIMIENTO ADICIONAL DE 6 MESES
Estonian: TÄIENDAVAD 6 JÄRELKONTROLLI KUUD
Spanish: • Inflamación de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visión
Estonian: • silmapõletik, mis põhjustab silmavalu ja võimalikke nägemisprobleeme
Spanish: La mediana del tiempo hasta progresión fue de 93 y 98 días.
Estonian: Keskmised progressioonivabad perioodid olid vastavalt 93 ja 98 päeva.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Capecitabina Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Supervivencia libre de progresión a los 6 meses ITT
Estonian: Progressioonivaba elulemus 6 kuu möödudes ITT
Spanish: Se aleatorizaron 820 pacientes para recibir bien tratamiento secuencial (n=410) o bien tratamiento de combinación (n=410).
Estonian: 820 patsienti randomiseeriti saama järjestikust ravi (n=410) või kombinatsioonravi (n=410).
Spanish: El AUC de 5-FU aumentó un 30-35% el día 14.
Estonian: 5-FU AUC oli 14. päeval 30...35% kõrgem.
Spanish: El AUC del FBAL aumentó con la edad (20% de aumento en la edad supone un 15% de aumento en el AUC del FBAL).
Estonian: FBAL-i AUC suurenes seoses vanusega (20 % vanuse lisandumisel suurenes FBAL-i AUC 15 %).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, antimetabolitos, análogos de la pirimidina, código ATC: L01BC06
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antineoplastilised ained, antimetaboliidid, pürimidiini analoogid, ATCkood: L01BC06
Spanish: Deficiencia de DPD: La deficiencia de DPD, es una condición rara presente al nacer que no suele asociarse con problemas de salud, a menos que tome ciertos medicamentos.
Estonian: DPD vaegus: DPD vaegus on harvaesinev kaasasündinud seisund, millega tavaliselt ei kaasne terviseprobleeme, kui te ei saa teatud ravimeid.
Spanish: Interrumpir hasta que remita a grado 0-1
Estonian: Katkesta ravi kuni taandub astmeni 0-1
Spanish: Estos efectos tóxicos fueron reversibles.
Estonian: Nimetatud toksilised toimed olid pöörduvad.
Spanish: Aunque los análisis de sensibilidad muestran que las diferencias en los esquemas de régimen y el momento de la evaluación del tumor influyen en el análisis de la supervivencia libre de progresión durante el tratamiento, no se ha encontrado una explicación completa de este resultado.
Estonian: Kuigi sensitiivsusanalüüsid näitavad, et raviskeemide ja kasvaja hindamise aja erinevused mõjutavad raviaegset progressioonivaba elulemuse analüüsi, ei ole selle tulemuse täielikku seletust leitud.
Spanish: *Según los Criterios Comunes de Toxicidad del Clinical Trial Group del National Cancer Institute de Canadá (NCIC CTG) (versión 1) o los Criterios Terminológicos Comunes para Reacciones Adversas (CTCAE) del Programa de Evaluación de la Terapia del Cáncer del US Nacional Cancer Institute, versión 4.0.
Estonian: *Vastavalt Kanada Riikliku Vähiinstituudi kliiniliste uuringute grupi (NCIC CTG) üldise toksilisuse kriteeriumidele (1. versioon) või USA Riikliku Vähiinstituudi vähiravi hindamisprogrammi kõrvaltoimete terminoloogia üldistele kriteeriumidele (CTCAE) (versioon 4.0).
Spanish: FBAL es un metabolito sin actividad antiproliferativa.
Estonian: Metaboliit FBAL antiproliferatiivset aktiivsust ei oma.
Spanish: Capecitabina está contraindicado durante el embarazo.
Estonian: Kapetsitabiin on raseduse ajal vastunäidustatud.