FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Diabeettisen ketoasidoosin riski saattaa olla suurentunut esimerkiksi, jos beetasolujen toimintareservi on pieni (esim. jos potilaalla on tyypin 2 diabetes ja pieni C-peptidipitoisuus tai aikuisen piilevä autoimmuunidiabetes (LADA) tai aikaisemmin sairastettu haimatulehdus), jos potilaalla on ravinnonsaantia rajoittava sairaus tai vaikea nestehukka, jos potilaan insuliiniannoksia on pienennetty tai jos potilaan insuliinintarve on suurentunut akuutin sairauden, kirurgisen toimenpiteen tai alkoholin väärinkäytön vuoksi.
Polish: LADA, latent autoimmune diabetes in adults) lub pacjenci z zapaleniem trzustki w wywiadzie), pacjenci ze stanami, które prowadzą do ograniczonego spożycia pokarmów lub ciężkiego odwodnienia, pacjenci stosujący zmniejszone dawki insuliny oraz pacjenci ze zwiększonym zapotrzebowaniem na insulinę z powodu ostrej choroby, zabiegu chirurgicznego lub nadużywania alkoholu.
Finnish: Pienimmän neliösumman (least squares, LS) keskiarvot korjattuina hoidon, ajan, aikaisemman diabeteslääkityksen, lähtötilanteen eGFR-arvon sekä ajan ja hoidon yhdysvaikutuksen mukaan.
Polish: Średnia obliczona metodą najmniejszych kwadratów (ang. LS, least squares) skorygowana względem rodzaju leczenia, punktu czasowego, wcześniej stosowanego leku o działaniu hipoglikemizującym, wyjściowej wartości eGFR oraz interakcji między punktem czasowym, a leczeniem.
Finnish: Lisää tietoa Steglujanista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Steglujan znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan ohella seuraavilla potilailla:
Polish: Lek stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi u następujących pacjentów:
Finnish: Steglujan (ertugliflotsiini/sitagliptiini)
Polish: Steglujan (ertugliflozyna / sitagliptyna)
Finnish: Mitä Steglujan on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest lek Steglujan i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Tutkimusten alussa potilaiden HbA1c-pitoisuus oli yli 7,0 %.
Polish: Na początku badań poziom HbA1c u pacjentów wynosił powyżej 7,0%.
Finnish: Steglujanista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Steglujan są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Steglujanin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Steglujan są stale monitorowane.
Finnish: Muita tietoja Steglujanista
Polish: Inne informacje dotyczące leku Steglujan
Finnish: Steglujanin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat emättimen hiivasieni-infektiot ja muut naisten sukupuolielinten infektiot.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Steglujan (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to zakażenia grzybicze pochwy i inne zakażenia żeńskiego układu rozrodczego.
Finnish: • potilailla, jotka jo saavat ertugliflotsiinia ja sitagliptiinia erillisinä tabletteina.
Polish: • u pacjentów przyjmujących już ertugliflozynę i sitagliptynę w postaci osobnych tabletek.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Steglujanin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Steglujan przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Finnish: Lisätietoja Steglujanin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Steglujan znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Finnish: Steglujania on saatavana tabletteina kahtena eri ertugliflotsiinin ja sitagliptiinin vahvuutena (5 mg/100 mg ja 15 mg/100 mg), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Polish: Lek Steglujan jest dostępny w postaci tabletek o 2 mocach zawierających ertugliflozynę i sitagliptynę (5 mg/100 mg i 15 mg/100 mg) i jest wydawany wyłącznie na receptę.
Finnish: Sitagliptiini estää inkretiinihormonien hajoamista elimistössä.
Polish: Sitagliptyna hamuje rozpad hormonów inkretynowych w organizmie.
Finnish: HbA1c-pitoisuus väheni 0,8-0,9 prosenttiyksikköä, kun taas vastaava aleneminen lumelääkkeellä oli 0,1 prosenttiyksikköä.
Polish: Stężenia HbA1c obniżyły się o 0,8-0,9 punktu, podczas gdy dla placebo wartość ta wynosiła 0,1 punktu.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w przebiegu której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on yksi 5 mg/100 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Polish: Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 5 mg/100 mg raz na dobę.
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 987 potilasta, Steglujanin osoitettiin alentavan tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla mitattuna veren HbA1cpitoisuuden (veren glukoosipitoisuuden mitta) alenemisena 6 hoitokuukauden jälkeen.
Polish: W trzech badaniach głównych z udziałem 1987 pacjentów wykazano, że Steglujan skutecznie obniża stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2, na podstawie pomiaru obniżenia we krwi stężenia HbA1c (miernik stężenia glukozy we krwi) po 6 miesiącach leczenia.
Finnish: Tämä tapahtuu siten, että ertugliflotsiini estää munuaisissa toimivaa proteiinia (nimeltään SGLT2), joka normaalisti imee glukoosin takaisin munuaisista verenkiertoon.
Polish: Działanie to polega na blokowaniu białka w nerkach (zwanego SGLT2), które zwykle z powrotem przekazuje glukozę z nerek do krwi.
Finnish: Nämä hormonit stimuloivat haimaa tuottamaan insuliinia.
Polish: Hormony te stymulują trzustkę do wytwarzania insuliny.
Finnish: Tässä tutkimuksessa havaittiin, että Steglujanin lisääminen ruokavalioon ja liikuntaan oli paljon tehokkaampi kuin lumelääke: ertugliflotsiinin ja sitagliptiinin yhdistelmä alensi HbA1cpitoisuutta 1,6-1,7 prosenttiyksikköä, kun taas vastaava aleneminen lumelääkkeellä oli 0,4 prosenttiyksikköä.
Polish: W tym badaniu stwierdzono, że dodanie leku Steglujan do diety i ćwiczeń fizycznych było znacznie skuteczniejsze niż placebo; stężenia HbA1c obniżyły się o 1,6-1,7 punktu w przypadku kombinacji ertugliflozyny i sitagliptyny w porównaniu ze spadkiem o 0,4 punktu dla placebo.
Finnish: Lisäksi tulokset viittasivat siihen, että Steglujan-hoito oli yhteydessä painon suotuisaan alenemiseen.
Polish: Ponadto wyniki wskazują na to, że leczenie produktem Steglujan wiązało się z korzystnym zmniejszeniem masy ciała.
Finnish: Steglujan on lääke, jota käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla veren glukoosipitoisuuden (verensokeritason) hallintaan.
Polish: Steglujan jest lekiem stosowanym do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Steglujania verrattiin lumelääkkeeseen potilailla, jotka eivät käyttäneet muita diabeteslääkkeitä ja joiden verensokeritaso ei pysynyt riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla ja liikunnalla.
Polish: W trzecim badaniu Steglujan porównywano z placebo u pacjentów, którzy nie przyjmowali innych leków przeciwcukrzycowych i u których dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniały odpowiedniej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Finnish: Steglujanin hyödyt olivat vähäisempiä potilailla, joilla oli munuaisongelmia.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Steglujan były mniejsze u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Finnish: Steglujanin kaksi vaikuttavaa ainetta alentavat glukoositasoa eri tavoin:
Polish: Dwie substancje czynne leku Steglujan działają na różne sposoby, aby obniżyć stężenie glukozy:
Finnish: Toisessa tutkimuksessa havaittiin, että ertugliflotsiinin lisääminen sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmään oli lumelääkettä (näennäishoitoa) tehokkaampi.
Polish: W drugim badaniu stwierdzono, że dodanie ertugliflozyny do kombinacji sitagliptyny i metforminy było skuteczniejsze od placebo (leczenie pozorowane).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, jossa kaikki potilaat saivat metformiinia, verrattiin ertugliflotsiinin ja sitagliptiinin yhdistelmähoitoa ertugliflotsiiniin tai sitagliptiiniin pelkästään.
Polish: W pierwszym badaniu u pacjentów przyjmujących metforminę porównywano kombinację ertugliflozyny i sitagliptyny z ertugliflozyną lub sitagliptyną stosowanymi pojedynczo.
Finnish: Steglujan-hoito johti myös painon alenemiseen, mistä katsotaan olevan hyötyä diabetespotilaille.
Polish: Leczenie produktem Steglujan prowadziło również do zmniejszenia masy ciała, co uważa się za zjawisko korzystne u osób chorych na cukrzycę.
Finnish: Ertugliflotsiinin ja sitagliptiinin yhdistelmähoito alensi HbA1c-pitoisuutta enintään 1,5 prosenttiyksikköä, kun taas vastaava aleneminen ertugliflotsiinilla tai sitagliptiinilla pelkästään oli enintään 1,1 prosenttiyksikköä.
Polish: Leczenie kombinacją ertugliflozyny i sitagliptyny powodowało obniżenie stężenia HbA1c do 1,5 punktu procentowego, natomiast w przypadku ertugliflozyny i sitagliptyny stosowanych pojedynczo było to 1,1 punktu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Steglujanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Steglujan
Finnish: Steglujanin osoitettiin pitävän tehokkaasti veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Polish: Wykazano, że Steglujan skutecznie kontroluje poziom glukozy we krwi.
Finnish: Lisäksi sitagliptiini vähentää maksan tuottaman glukoosin määrää lisäämällä insuliinipitoisuutta ja vähentämällä glukagonihormonin pitoisuutta.
Polish: Sitagliptyna zmniejsza również ilość glukozy wytwarzanej przez wątrobę przez zwiększanie stężenia insuliny oraz zmniejszanie stężenia hormonu o nazwie glukagon.
Finnish: • potilailla, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinilla ja/tai sulfonyyliurealla yhdessä joko ertugliflotsiinin tai sitagliptiinin kanssa
Polish: • u osób, u których leki przeciwcukrzycowe metformina i/lub pochodna sulfonylomocznika w połączeniu z ertugliflozyną lub sitagliptyną nie zapewniają odpowiedniej kontroli stężenia glukozy we krwi;
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Steglujanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Steglujan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: Yleistiedot Steglujanista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Steglujan i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Steglujanin vaikuttavat aineet ovat ertugliflotsiini ja sitagliptiini.
Polish: Steglujan zawiera substancje czynne ertugliflozynę i sitagliptynę.
Finnish: Jos verensokeritasapaino ei ole riittävän hyvä, annos voidaan nostaa yhteen 15 mg/100 mg tablettiin kerran vuorokaudessa.
Polish: U pacjentów, którzy wymagają dodatkowej kontroli stężenia cukru we krwi, dawkę można zwiększyć do jednej tabletki 15 mg/100 mg raz na dobę.
Finnish: Ertugliflotsiini auttaa alentamaan veren glukoosipitoisuutta lisäämällä glukoosin erittymistä virtsaan.
Polish: Ertugliflozyna pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi, powodując wydalanie glukozy z moczem.
Finnish: Miten Steglujania käytetään?
Polish: Jak stosować lek Steglujan
Finnish: Mitä hyötyä Steglujanista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Steglujan wykazane w badaniach
Finnish: Miten Steglujan vaikuttaa?
Polish: Jak działa lek Steglujan
Finnish: Inkretiinihormonien vaikutuksen pidentyminen saa haiman tuottamaan lisää insuliinia, kun veren glukoosipitoisuus on suuri.
Polish: Wydłużając działanie hormonów inkretynowych we krwi, sitagliptyna pobudza trzustkę do produkcji większej ilości insuliny, gdy stężenie glukozy jest wysokie.
Finnish: • Ota yksi tabletti joka aamu.
Polish: • Należy przyjmować jedną tabletkę każdego ranka.
Finnish: (LS-keskiarvo
Polish: (średnia LS
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi, jos käytät Steglujan-valmistetta.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka podczas stosowania leku Steglujan.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta)
Polish: Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż 1 osoby na 100)
Finnish: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Polish: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Finnish: Mitä Steglujan on ja mihin sitä käytetään 2.
Polish: Co to jest lek Steglujan i w jakim celu się go stosuje 2.
Finnish: Näiden kolmen tutkimuksen potilaiden keski-ikä oli 55,1-59,1 vuotta (vaihteluväli 21-85 vuotta).
Polish: Średni wiek pacjentów wśród uczestników tych 3 badaniach wynosił od 55,1 do 59,1 lat (zakres od 21 do 85 lat).
Finnish: Samana päivänä ei saa ottaa kahta Steglujanannosta.
Polish: Nie należy przyjmować dwóch dawek produktu leczniczego Steglujan tego samego dnia.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot mukaan lukien anafylaktiset reaktiot*
Polish: Reakcje nadwrażliwości, w tym odpowiedzi anafilaktyczne
Finnish: • käsien tai jalkojen turvotus
Polish: • obrzęk rąk lub nóg
Finnish: Latinalaisamerikkalaisten potilaiden osuus koko potilasjoukosta oli 15,6-36,1 %.
Polish: Pacjenci pochodzenia hiszpańskiego lub latynoskiego stanowili od 15,6 do 36,1% badanej populacji.
Finnish: Steglujan ei sovi tämän sairauden hoitoon.
Polish: Leku Steglujan nie należy stosować w leczeniu tej choroby.
Finnish: • tukkoinen tai vuotava nenä ja kurkkukipu
Polish: • niedrożny nos lub katar i ból gardła
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Kaikkien kolmen tutkimuksen potilaista 16,2-29,9 % oli ≥ 65-vuotiaita ja 2,3-2,8 % oli ≥ 75-vuotiaita.
Polish: Wśród uczestników 3 badań od 16,2 do 29,9% pacjentów było w wieku ≥ 65 lat, a od 2,3 do 2,8% było w wieku ≥ 75 lat.
Finnish: Mitä Steglujan on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Steglujan i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Steglujan otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa aamuisin joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Polish: Steglujan należy przyjmować doustnie raz na dobę, rano, z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
Finnish: Ei ole tietoa Steglujan-valmisteen tai sen sisältämien yksittäisten lääkeaineiden erittymisestä ihmisen rintamaitoon eikä sen vaikutuksista rintaruokittuun lapseen tai maidontuotantoon.
Polish: Nie są dostępne informacje dotyczące obecności produktu leczniczego Steglujan lub jego poszczególnych składników w mleku ludzkim, wpływu na niemowlę karmione piersią lub wytwarzanie pokarmu.
Finnish: Suuren turvallisuusmarginaalin vuoksi (vaikutukseton altistustaso 19-kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon) näitä kasvainmuutoksia ei pidetä merkityksellisinä ihmisille.
Polish: Ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa (poziom, na którym lek nie wywiera wpływu stanowi w tym przypadku 19-krotność narażenia w warunkach klinicznych) obserwowane zmiany nowotworowe nie są uznawane za znaczące w odniesieniu do ludzi.
Finnish: Steglujan-hoito voidaan aloittaa uudelleen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Steglujan można wznowić, gdy stężenie ciał ketonowych będzie prawidłowe, a stan pacjenta ustabilizuje się.
Finnish: Hypoglykemiaa on raportoitu yhteiskäytössä sulfonyyliurean (4,7-13,8 %) ja insuliinin (9,6 %) kanssa (ks. kohta 4.4).
Polish: Zgłaszano występowanie hipoglikemii podczas stosowania produktu w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7%-13,8%) i insuliną (9,6%) (patrz punkt 4.4).
Finnish: , kohonnut hemoglobiiniarvo
Polish: , zwiększenie stężenia hemoglobiny
Finnish: Ertugliflotsiini ja sitagliptiini erittyvät imettävien rottien maitoon.
Polish: Ertugliflozyna i sitagliptyna są wydzielane do mleka karmiących samic szczurów.
Finnish: Autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä on kuitenkin otettava huomioon, että sitagliptiinin käytön aikana on todettu heitehuimausta ja uneliaisuutta.
Polish: Niemniej jednak, podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności po stosowaniu sitagliptyny.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana.
Polish: Nie należy stosować tego leku podczas ciąży.
Finnish: Lääkäri voi päättää keskeyttää Steglujan-hoidon tai lopettaa sen pysyvästi.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o tymczasowym przerwaniu lub zakończeniu leczenia lekiem Steglujan.
Finnish: • sinulla on tai on ollut haimasairaus (esim. haimatulehdus)
Polish: • u pacjenta występuje lub występowała choroba trzustki (np. zapalenie trzustki).
Finnish: • käytät virtsaneritystä lisääviä lääkkeitä (diureetteja) tai verenpainetta alentavia lääkkeitä
Polish: • przyjmują leki zwiększające wydalanie wody z organizmu (leki moczopędne) lub zmniejszające ciśnienie krwi
Finnish: Siksi on mahdollista, että voimakkaat CYP3A4:n estäjät (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri, klaritromysiini) voivat muuttaa sitagliptiinin farmakokinetiikkaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tai ESRDpotilailla.
Polish: W związku z tym istnieje możliwość, że silne inhibitory cytochromu CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, klarytromycyna) mogą zmieniać farmakokinetykę sitagliptyny u pacjentów z ciężkim lub krańcowym zaburzeniem czynności nerek.
Finnish: • sinulla on tai on ollut sappikiviä, alkoholiriippuvuutta tai hyvin korkeat veren triglyseridiarvot (eräs rasvan muoto).
Polish: • u pacjenta występują lub występowały kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo wysokie stężenie triglicerydów (postać tłuszczu) we krwi.
Finnish: • Steglujan-valmisteen suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Polish: • Zalecana dawka leku Steglujan to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę.
Finnish: Jos Fournier'n gangreenia epäillään, Steglujan-valmisteen käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava pikaisesti.
Polish: Jeśli podejrzewa się wystąpienie zgorzeli Fourniera, należy przerwać stosowanie produktu Steglujan i niezwłocznie rozpocząć leczenie (w tym antybiotykoterapię oraz chirurgiczne opracowanie zmian chorobowych).
Finnish: Munuaisten toiminnan arvioimista suositellaan ennen Steglujan-hoidon aloittamista ja säännöllisin välein hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Polish: Zaleca się przeprowadzanie oceny czynności nerek przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Steglujan oraz okresowo w trakcie leczenia (patrz punkt 4.4).
Finnish: Probenesidi esti sitagliptiinin OAT3välitteistä kuljetusta in vitro, vaikka kliinisesti merkittävien interaktioiden vaaraa pidetään pienenä.
Polish: Transport sitagliptyny, w którym pośredniczy OAT3, hamowany był w warunkach in vitro przez probenecyd, chociaż ryzyko wystąpienia znaczących klinicznie interakcji uznawane jest za niewielkie.
Finnish: Dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Polish: Stosowanie inhibitorów dipeptydylopeptydazy 4 (ang. DPP-4) wiąże się z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Polish: 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 30 x 1 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 90 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Finnish: C]-sitagliptiiniannoksen jälkeen noin 100 % annetusta radioaktiivisesta annoksesta erittyi ulosteeseen (13 %) tai virtsaan (87 %) viikon kuluessa annoksesta.
Polish: C] sitagliptyny osobom zdrowym około 100% podanej dawki radioaktywnej eliminowane było z kałem (13%) lub moczem (87%) w okresie jednego tygodnia od podania.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD24.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, złożone doustne leki obniżające stężenie glukozy we krwi, kod ATC: A10BD24.
Finnish: Älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita, jos tunnet huimausta Steglujan-hoidon aikana.
Polish: Nie prowadzić pojazdów lub używać narzędzi ani obsługiwać maszyn, jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy podczas przyjmowania leku Steglujan.
Finnish: • Steglujan-valmistetta voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä joidenkin muiden verensokeriarvoa laskevien lääkkeiden kanssa.
Polish: • Steglujan może być stosowany jako jedyny lek lub w skojarzeniu z niektórymi innymi lekami zmniejszającymi stężenie cukru we krwi.
Finnish: • Voit ottaa tabletin joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Polish: • Tabletkę można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
Finnish: Steglujan-valmisteen yliannostapauksissa aloitetaan tavanomaiset tukitoimenpiteet (esim. poistetaan imeytymätön lääkeaine ruoansulatuskanavasta, tarkkaillaan potilaan kliinistä tilaa mm. EKGrekisteröinnin avulla ja annetaan tukihoitoa) potilaan kliinisestä tilasta riippuen.
Polish: W przypadku przedawkowania produktu leczniczego Steglujan należy zastosować standardowe środki wspomagające (np. usunięcie niewchłoniętego produktu leczniczego z przewodu pokarmowego, obserwację kliniczną obejmującą uzyskanie elektrokardiogramu, a także zastosować leczenie wspomagające), w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Finnish: Mitä Steglujan on Steglujan-valmiste sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, ertugliflotsiinia ja sitagliptiinia.
Polish: Co to jest lek Steglujan Steglujan zawiera dwie substancje czynne, ertugliflozynę i sitagliptynę.
Finnish: Tutkimuksen aikana sitagliptiini- ja lumeryhmien HbA1c-arvojen eron arvioitu keskiarvo (SD) oli 0,29 % (0,01), 95 %:n luottamusväli (CI) (−0,32, −0,27); p < 0,001.
Polish: W trakcie badania całkowita średnia szacunkowa (ang. SD) różnica wartości HbA1c w grupach leczonych sitagliptyną i otrzymujących placebo wynosiła 0,29% (0,01), 95%CI (-0,32; -0,27); p < 0,001.
Finnish: In vitro -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että sitagliptiini ei estä eikä indusoi CYP450isoentsyymejä.
Polish: Z danych uzyskanych podczas badań in vitro wynika, że sitagliptyna nie hamuje ani nie indukuje aktywności izoenzymów CYP450.
Finnish: • käytät digoksiinia (lääke, jota käytetään sydämen rytmihäiriöiden ja muiden sydänongelmien hoitoon).
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje digoksynę (lek stosowany w leczeniu arytmii serca oraz innych chorób serca).
Finnish: Jos otat enemmän Steglujan-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat liikaa Steglujan-valmistetta, ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Steglujan W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Steglujan, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Eläinkokeissa ei havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia ertugliflotsiinin tai sitagliptiinin vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach nie obserwowano wpływu ertugliflozyny lub sitagliptyny na płodność (patrz punkt 5.3).
Finnish: Steglujan-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Polish: Produkt leczniczy Steglujan nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.