FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a darunavir/alacsony dózisú ritonavirkezeléssel egyidejűleg szildenafil, vardenafil vagy tadalafil adása szükséges, az ajánlott dózis nem haladhatja meg szildenafilnál az egyszeri 25 mg-ot 48 óránként, a vardenafilnál az egyszeri 2,5 mg-ot 72 óránként, a tadalafilnál pedig az egyszeri 10 mg-ot 72 óránként.
Latvian: Ja darunavīra un ritonavīra mazas devas kombinācija jālieto vienlaikus ar sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu, ieteicams lietot sildenafila reizes devu, kas nepārsniedz 25 mg 48 stundās, vardenafila reizes devu, kas nepārsniedz 2,5 mg 72 stundās vai tadalafilu reizes devā, kas nepārsniedz 10 mg 72 stundās.
Hungarian: Rozuvasztatin naponta 1x 10 mg rozuvasztatin AUC ↑ 48% rozuvasztatin Cmax ↑ 144%
Latvian: Rosuvastatīns 10 mg vienu reizi dienā rosuvastatīna AUC ↑ 48% rosuvastatīna Cmax ↑ 144%
Hungarian: Immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma
Latvian: Imūnās sistēmas rekonstitūcijas iekaisuma sindroms
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir együttadása olyan kortikoszteroidokkal, amelyek a CYP3A útján metabolizálódnak (pl. flutikazon-propionát vagy más inhalációs vagy nasalis kortikoszteroidok) megnövelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kifejlődésének kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót is.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra lietošana vienlaikus ar kortikosteroīdiem, kurus metabolizē CYP3A (piemēram, flutikazona propionātu vai citiem inhalējamiem vai nazāliem kortikosteroīdiem) var palielināt sistēmiskas kortikosteroīdu iedarbības, arī Kušinga sindroma un virsnieru nomākuma, risku.
Hungarian: A darunavir és ezeknek a szedatívumoknak/hypnoticumoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a szedatívumok/hypnoticumok alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
Latvian: Darunavīra un šo sedatīvo/ miega līdzekļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicama klīniska uzraudzība un jāapsver iespēja lietot mazāku sedatīvā/ miega līdzekļa devu.
Hungarian: 400 és 800 milligrammos tablettát olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőtt, valamint gyermek és serdülő (3 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testtömegű) beteg kezelésére alkalmazzák - akiket korábban még nem kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkelés - egyes betegeknél, akiket korábban már kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel
Latvian: 400 un 800 mg tabletes lieto ar HIV inficētu pieaugušo un bērnu (no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu vismaz 40 kg) ārstēšanai un - kas iepriekš nav lietojuši antiretrovirālus medikamentus; - noteiktiem pacientiem, kas agrāk jau lietojuši zāles pret retrovīrusiem (Jūsu ārsts to noteiks).
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vázizom-csontrendszeri problémát észlel.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas jebkādi skeleta-muskuļu bojājumi.
Hungarian: Javasolt adagolás a korábban darunavir tablettával és ritonavirral a még nem kezelt gyermekgyógyászati (3-17 éves) betegeknél
Latvian: Ieteicamās darunavīra tablešu un ritonavīra devas terapiju lietojušiem pediatriskiem pacientiem (no 3 līdz 17 gadiem)
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.-t alacsony adagú ritonavirrel és más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
Latvian: Darunavir Krka d.d. jālieto kombinācijā ar mazām ritonavīra devām un citām zālēm HIV ārstēšanai.
Hungarian: Az alfentanil metabolizmusát a CYP3A mediálja, és így gátolhatja a hatásfokozóval kiegészített darunavir.
Latvian: Alfentanila metabolismu mediē CYP3A, tāpēc pastiprinātais darunavīrs to varētu inhibēt.
Hungarian: A kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikai paraméterei hasonlóak voltak azzal, mint amikor ritonavirt adtak hatásfokozóként.
Latvian: Darunavīra līdzsvara stāvokļa citu farmakokinētikas raksturlielumi bija līdzīgi, pastiprinot ar kobicistatu un ritonavīru.
Hungarian: Terhes vagy szoptató anyák nem szedhetik a darunavirt kobicisztáttal együtt.
Latvian: Grūtnieces un mātes, kuras baro bērnu ar krūti, nedrīkst lietot darunavīru ar kobicistatu.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Darunavir Krka d.d. és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Darunavir Krka d.d. un kādam nolūkam tās lieto
Hungarian: Ha több mint 6 óra után veszi észre, hagyja ki a tabletta bevételét, és vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Latvian: Ja to pamanāt pēc 6 stundām, izlaidiet devu un nākamo devu ieņemiet kā parasti.
Hungarian: - naloxegol - lurazidon, pimozid, kvetiapin, szertindol (lásd 4.5 pont) - triazolám, orálisan alkalmazott midazolám (a parenterálisan alkalmazott midazolámra vonatkozó figyelmeztetést lásd 4.5 pontban) - szildenafil - pulmonális artériás hypertonia kezeléseként alkalmazva, avanafil - szimvasztatin, lovasztatin és lomitapid (lásd 4.5 pont).
Latvian: - naloksegols, - lurazidons, pimozīds, kvetiapīns, sertindols (skatīt 4.5. apakšpunktu), - triazolāms, midazolāms iekšķīgai lietošanai (par piesardzību, lietojot midazolāmu parenterāli, skatīt 4.5. apakšpunktā), - sildenafils, lietojot pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai, avanafils, - simvastatīns, lovastatīns un lomitapīds (skatīt 4.5. apakšpunktu), - dabigatrāns, tikagrelors (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: A szildenafillal összefüggő mellékhatások (beleértve: látászavar, hypotonia, elhúzódó erectio, ájulás) lehetősége emelkedett.
Latvian: Pastāv lielāka ar sildenafila lietošanu saistīta nevēlamu blakusparādību (tostarp arī redzes traucējumu, hipotensijas, ilgstošas erekcijas un ģīboņa) iespēja.
Hungarian: A proteáz-gátlók csoportjába tartozik.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par proteāzes inhibitoriem.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavirrel történő egyidejű alkalmazáskor ezen gyógyszerek dózisának a csökkentésére lehet szükség.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar pastiprināto darunavīru, var būt nepieciešams samazināt šādu zāļu devu.
Hungarian: Rifapentin
Latvian: Rifapentīns
Hungarian: Lásd a Darunavir Krka d.d. 600 mg tabletta alkalmazási előírását (lásd 4.5 pont).
Latvian: 600 mg tablešu zāļu aprakstu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Szildenafil a kisvérköri (a tüdők érrendszerében kialakult) magas vérnyomás kezelésére
Latvian: Sildenafils lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu plaušu asinsritē
Hungarian: CCR5 ANTAGONISTA Maravirok naponta 2x 150 mg maravirok AUC ↑ 305% maravirok Cmin NA maravirok Cmax ↑ 129% darunavir, ritonavir koncentrációk a korábbi adatoknak megfeleltek
Latvian: 150 mg divas reizes dienā maraviroka AUC ↑ 305% maraviroka Cmin NN maraviroka Cmax ↑ 129% darunavīra, ritonavīra koncentrācijas bija atbilstošas vēsturiskiem datiem
Hungarian: A szisztémás dexametazont óvatosan kell alkalmazni a darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval.
Latvian: Deksametazons sistēmiski vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju lietojams piesardzīgi.
Hungarian: C -vel jelzett darunavirrel egészséges önkénteseken végzett vizsgálatokban egyszeri 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir dózis beadását követően a plazmában mért radioaktivitás döntő része az alapvegyületből származott.
Latvian: C-darunavīra pētījums ar veseliem brīvprātīgajiem pierādīja, ka lielāko radioaktivitātes daļu plazmā pēc 400/100 mg darunavīra ar ritonavīru reizes devas nodrošina sākotnējā aktīvā viela.
Hungarian: Lidokain (szisztémásan adott) Mexiletin
Latvian: Lidokaīns (sistēmiski)
Hungarian: Hím patkányoknál pajzsmirigy follicularis sejt adenomákat jegyeztek fel.
Latvian: Žurku tēviņiem tika novērotas tireoīdo folikulāro šūnu adenomas.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir együttadása kvetiapinnel ellenjavallt, mivel ez növelheti a kvetipinnel-összefüggő toxicitást.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir növelheti a gombaellenes szerek plazmakoncentrációját, és a pozakonazol, izavukonazol, itrakonazol vagy flukonazol növelheti a darunavir koncentrációját.
Latvian: Pastiprinātais darunavīrs var paaugstināt pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā un posakonazols, izavukonazols, itrakonazolsvai flukonazols var paaugstināt darunavīra koncentrāciju.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil naponta 1x 245 mg tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir az MDR-1 transzportra gyakorolt hatás a vesetubulusokban)
Latvian: Tenofovīra disoproksils 245 mg vienu reizi dienā tenofovīra AUC ↑ 22% tenofovīra Cmin ↑ 37% tenofovīra Cmax ↑ 24% #darunavīra AUC ↑ 21% #darunavīra Cmin ↑ 24% #darunavīra Cmax ↑ 16% (↑tenofovīra ↑ izraisa ietekme uz MDR-1 transportu nieru kanāliņos)
Hungarian: Minden további, antiretovirális kezelésben már részesült betegnek vagy amennyiben a HIV-1 genotípos teszt eredménye nem elérhető, az ajánlott adagolási rendet a Darunavir Krka d.d. 600 mg tabletta alkalmazási előírása ismerteti.
Latvian: - Visiem citiem ART saņēmušiem pacientiem vai ja nav iespējama pārbaude attiecībā uz HIV-1 genotipu ieteicamā devu shēma ir aprakstīta Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Ez vérvizsgálattal kimutatható.
Latvian: Jūsu ārsts var pārbaudīt Jūsu asinis;
Hungarian: Ha a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinált darunavir-kezelést alkalmazó betegeknél májműködési zavar megjelenésére, illetve fokozódására utaló tünet (beleértve a májenzimek szintjének klinikailag jelentős emelkedését és/vagy olyan tüneteket, mint a fáradtság, anorexia, hányinger, sárgaság, sötét vizelet, a máj nyomásérzékenysége, hepatomegalia) jelentkezik, akkor azonnal mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
Latvian: Ja darunavīra kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
Hungarian: ÖSZTROGÉN ALAPÚ FOGAMZÁSGÁTLÓK Droszpirenon
Latvian: ESTROGĒNU SATUROŠI KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Drospirenons
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei nagyon gyakori gyakori bőrkiütés (beleértve a maculosus, maculopapularis, papularis, erythematosus, viszkető bőrkiütést, generalizált bőrkiütést és allergiás dermatitist)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi ļoti bieži izsitumi (arī makulāri, makulopapulāri, papulāri, eritematozi, niezoši izsitumi, ģeneralizēti izsitumi un alerģisks dermatīts)
Hungarian: TLOVR (time to loss of virologic response: a virológiai válasz elvesztéséig eltelt idő) non-VF (non-virologic failure: nem virológiai kudarc) ellenőrzött algoritmus, a HIV-1 RNS kevesebb mint 50 kópia/ml alapján, kivéve TITAN (HIV-1 RNS kevesebb mint 400 kópia/ml) IAS-USA (International AIDS Society-USA: Nemzetközi AIDS Társaság Amerikai Egyesült Államok) listák
Latvian: Pēc VN nekoriģēto TLOVR algoritmu pamato HIV-1 RNS koncentrācija < 50 kopijas/ml, izņemot pētījumu TITAN (HIV-1 RNS koncentrācija < 400 kopijas/ml) IAS-USA saraksti
Hungarian: ANTIANGINÁS/ANTIARRHYTHMIÁS SZEREK Dizopiramid
Latvian: PRETSTENOKARDIJAS/ANTIARITMISKI LĪDZEKĻI Dizopiramīds
Hungarian: A vorikonazol nem adható együtt a darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval, csak abban az esetben, ha az előny/kockázat arány mérlegelése alapján a vorikonazol alkalmazása indokolt.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar Darunavir Krka d.d. un ritonavīra mazas devas kombināciju, ja vien to neattaisno sagaidāmā ieguvuma un iespējamā riska vērtējums.
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK Klaritromicin naponta 2x 500 mg klaritromicin AUC ↑ 57% klaritromicin Cmin ↑ 174% klaritromicin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-klaritromicin koncentrációja nem volt kimutatható, amikor darunavir/ritonavirrel kombinálták.
Latvian: ANTIBIOTIKAS Klaritromicīns 500 mg divas reizes dienā klaritromicīna AUC ↑ 57% klaritromicīna Cmin ↑ 174% klaritromicīna Cmax ↑ 26% # darunavīra AUC ↓ 13% # darunavīra Cmin ↑ 1% # darunavīra Cmax ↓ 17% 14-OH-klaritromicīna koncentrācija, lietojot to kombinācijā ar darunavīru/ritonavīru, nebija nosakāma.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült betegek klinikai vizsgálati adatai (TITANvizsgálat és POWER 1-, 2- és 3-, valamint a DUET 1- és 2-vizsgálatok összesített analízise) azt mutatták, hogy a darunavir és az alacsony dózisú ritonavir együttadására adott virológiai válasz csökkent, ha a kiinduláskor 3 vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutáció (Resistance-Associated Mutation - RAM) (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vagy M, T74P, L76V, I84V és L89V) volt jelen, vagy ha ezek a mutációk a kezelés alatt alakultak ki.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati (pētījuma TITAN, kā arī apvienoto pētījuma POWER 1, 2 un 3 un pētījuma DUET 1 un 2 rezultātu analīzes dati) par pacientiem, kas jau saņēmuši ART, norāda, ka viroloģiskā atbildreakcija uz darunavīru, to lietojot kopā ar mazu ritonavīra devu, bija vājāka gadījumos, kad pacientiem pirms terapijas sākuma bija vai terapijas laikā attīstījās 3 vai vairākas darunavīra RAM (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V un L89V).
Hungarian: Ezek közé tartozhat a bőr, a szem fehér részének sárgás elszíneződése, sötét (teához hasonló színű) vizelet, halvány színű széklet (bélműködés), hányinger, hányás, étvágy elvesztése vagy fájdalom, sajgó fájdalom vagy fájdalom és diszkomfortérzés jobb oldalon, a bordák alatt.
Latvian: Tie var izpausties kā ādas un acu baltumu dzelte, tumšs (tējas krāsas) urīns, bālgani izkārnījumi, slikta dūša, vemšana, ēstgribas zudums vai sāpīgums, sāpes un neaptīkamas sajūtas labajā paribē.
Hungarian: Ha a darunavir/ritonavir kombinációt alkalmazó betegeknél májműködési zavar megjelenésére, illetve fokozódására utaló tünet (beleértve a májenzimek szintjének klinikailag jelentős emelkedését és/vagy olyan tüneteket, mint a fáradtság, anorexia, hányinger, sárgaság, sötét vizelet, a máj nyomásérzékenysége, hepatomegalia) jelentkezik, akkor azonnal mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
Latvian: Ja darunavīra kombinācijā ar ritonavīru lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
Hungarian: A terhesség alatti napi egyszeri 800 mg/150 mg darunavir/kobicisztát-kezelés alacsony darunavir-expozíciót eredményez.
Latvian: Darunavīru/kobicistatu 800/150 mg lietojot grūtniecības laikā, darunavīra kopējā iedarbība ir zema.
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere alatt a kobicisztát Cmax, AUC24h és Cmin-értékek sorrendben 27%-kal, 49%-kal és 83%-kal alacsonyabbak voltak, mint a szülést követő időszakban.
Latvian: Grūtniecības trešajā trimestrī kobicistata Cmax, AUC24h un Cmin bija par attiecīgi 27%, 49% un 83% mazāka nekā pēc dzemdībām.
Hungarian: Raltegravir
Latvian: Raltegravīrs
Hungarian: Vizsgálatot végeztek napi egyszeri 300 mg tenofovir-dizoproxil fumaráttal
Latvian: Pētījums tika veikts, izmantojot 300 mg tenofovīra disoproksila fumarāta reizi dienā.
Hungarian: HIV-fertőzött betegek populációs farmakokinetikai analízise során bebizonyosodott, hogy a darunavir farmakokinetikája nem különbözik számottevően a 18-75 éves betegek és a HIV-fertőzött 65 éves vagy idősebb (n=12) betegek esetében (lásd 4.4
Latvian: HIV-inficēto pacientu populācijas (18-75 gadu robežās) analīze liecina, ka darunavīra farmakokinētika vecuma ietekmē būtiski nemainās (n = 12, vecums ≥ 65 gadi) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Eredmények a 48. héten darunavir/ritonavir N=12
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs N=12
Hungarian: A kobicisztát vagy ritonavir dózisának megváltoztatása nem javasolt.
Latvian: Kobicistata vai ritonavīra devu nav ieteicams mainīt.
Hungarian: Az olyan kombinációkat, melyekben az optimalizált háttér-kezelés (Optimised Background Regimen; OBR) nem kettő vagy több nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort (NRTI) foglalt magában, nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Latvian: Kombinācijas ar optimizētu pamatterapijas shēmu (OPTS), kas neparedz ≥ 2 NRTI lietošanu, šajā populācijā nav pētītas.
Hungarian: Ha a beteg a szokásos időtől számított 6 órán belül elfelejti bevenni a darunavir és/vagy a ritonavir adagját, utasítani kell, hogy ezt pótolja az előírt darunavir/ritonavir adag étellel együtt történő minél előbbi bevételével.
Latvian: Ja kopš darunavīra un/vai ritonavīra devas parastā lietošanas brīža ir pagājušas mazāk nekā 6 stundas, pacientiem jāieteic ieņemt aizmirstā darunavīra vai ritonavīra deva kopā ar pārtiku, cik ātri vien iespējams.
Hungarian: A ritonavir és az inhalációs vagy intranasalis flutikazon együttes alkalmazása során a kortikoszteroid szisztémás hatásait jelentették, így Cushing-szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši ritonavīru un flutikazonu inhalācijās vai intranazāli, ziņots par kortikosteroīdu sistēmisku iedarbību, tai skaitā Kušinga sindromu un nomāktu virsnieru darbību.
Hungarian: A szisztémás dexametazont óvatosan kell alkalmazni a hatásfokozóval kiegészített darunavirrel.
Latvian: Deksametazons sistēmiski vienlaikus ar pastiprināto darunavīru lietojams piesardzīgi.
Hungarian: A DELPHI egy nyílt, II. fázisú vizsgálat, melyben a darunavir és az alacsony dózisú ritonavir kombináció farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerabilitását és hatásosságát értékelték 80, antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 fertőzött, 6-17 éves és legalább 20 kg testtömegű gyermeken és serdülőn.
Latvian: DELPHI ir atklāts II fāzes klīniskais pētījums, kurā vērtētas darunavīra farmakokinētiskās īpašības, drošums, panesamība un efektivitāte kombinācijā ar ritonavīru mazā devā un kurā piedalījās 80 ART lietojuši ar HIV-1 inficēti pediatriski pacienti vecumā no 6 līdz 17 gadiem, kuri sver vismaz 20 kg.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavirrel történő egyidejű alkalmazáskor ezen gyógyszerek dózisának a csökkentésére lehet szükség.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombināciju, var būt nepieciešams samazināt šādu zāļu devu.
Hungarian: A bőrkiütés expozíció arányos előfordulása (minden kiváltó ok) 100-betegévenként (patient-years; PYR) 10,9, 4,2 és 3,8 volt, a gyógyszerrel összefüggő előfordulás 100-betegévenként 2,4, 1,1 és 2,3 volt.
Latvian: Pēc zāļu kopējās iedarbības standartizēts izsitumu (visu cēloņu izraisītu) biežums bija attiecīgi 10,9, 4,2 un 3,8 gadījumi uz 100 pacientgadiem (PG); savukārt ar zāļu lietošanu saistītu izsitumu biežums bija attiecīgi 2,4, 1,1 un 2,3 gadījumi uz 100 PG. Klīniskos pētījumos novērotie izsitumi bija viegli vai vidēji izteikti, un to dēļ terapija netika pārtraukta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok egy részét (az alábbi táblázatban #-tel jelölve) a darunavir javasolt dózisánál alacsonyabb dózisokkal vagy eltérő adagolási renddel végezték (lásd 4.2 pont).
Latvian: Vairāki mijiedarbības pētījumi (atzīmēti ar # turpmāk tabulā) ir veikti ar mazāku devu par darunavīra ieteicamo devu vai izmantojot atšķirīgu dozēšanas shēmu (skatīt 4.2. apakšpunktu "Devas").
Hungarian: Ezért feltételezhetően alábecsülték az együtt alkalmazott gyógyszerekre kifejtett hatásokat, és szükséges lehet a biztonságosság klinikai monitorozása.
Latvian: Tādēļ zāļu vienlaicīgas lietošanas iedarbība var būt nepietiekami novērtēta, un var būt nepieciešama zāļu drošuma klīniskā uzraudzība.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek darunavir/kobicisztáttal való alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Šo zāļu un darunavīra/kobicistata vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: A dexametazon csökkentheti a darunavir plazmakoncentrációját.
Latvian: Deksametazons var mazināt darunavīra koncentrāciju plazmā.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nem gyakori ritka myocardialis infarctus, angina pectoris, QT-távolság megnyúlás az EKG-n, tachycardia akut myocardialis infarctus, sinus bradycardia, palpitáció
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi retāk miokarda infarkts, stenokardija, pagarināts, elektrokardiogrammas QT intervāls, tahikardija reti akūts miokarda infarkts, sinusa bradikardija, palpitācijas
Hungarian: Nem fordult elő anyáról gyermekre történő transzmisszió a szülésig retrovírus-ellenes kezelésen maradó 31 vizsgálati alanytól származó csecsemők esetében.
Latvian: 31 grūtniecei, kura turpināja antiretrovirālo terapiju līdz dzemdībām, piedzimušajiem zīdaiņiem nenovēroja transmisiju no mātes uz bērnu.
Hungarian: Gyakrabban fordult elő bőrkiütés a kezelésben már részesült olyan betegeknél, akik darunavir/ritonavir kombinációt és raltegravirt kaptak, mint olyan betegeknél, akik darunavir/ritonavir kombinációt raltegravir nélkül vagy raltegravirt darunavir nélkül kaptak (lásd 4.8 pont).
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri saņēma darunavīru/ritonavīru + raltegraviru ietverošas ārstēšanas shēmas, izsitumi radās biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma darunavīru/ritonavīru bez raltegravira vai raltegraviru bez darunavīra (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Filmtablettánként 400 vagy 800 milligramm darunavirt tartalmaz - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, hidroxipropilcellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szilíciumozott mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid) és magnézium-sztearát (E470b) a tablettamagban és poli(vinil-alkohol), makrogol, titán-dioxid (E171), talkum (E553b), sárga vas-oxid (E172) - csak a 400 milligrammos tablettában - és vörös vasoxid (E172) a filmbevonatban.
Latvian: - Citas sastāvdaļas irmikrokristāliskā celuloze, krospovidons, hidroksipropilceluloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, silicēta mikrokristāliskā celuloze (mikrokristāliskā celuloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds) un magnija stearāts (E470b) tabletes kodolā un poli(vinilspirts), makrogols, titāna dioksīds (E171), talks (E553b), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - tikai 400 mg apvalkotajās tabletēs un sarkanais dzelzs oksīds (E172) tabletes apvalkā.
Hungarian: - A gyermeknek a Darunavir Krka d.d.-t étellel együtt kell bevennie.
Latvian: - Bērnam jālieto Darunavir Krka d.d. ēdienreizes laikā.
Hungarian: Patkányokban a darunavir ritonavirrel való együttadása az önmagában adott darunavirhoz képest kismértékben fokozta a vörösvértest paraméterekre, a májra és a pajzsmirigyre kifejtett hatást, a hasnyálmirigy-szigetek fibrózisának előfordulási gyakoriságát (csak hím patkányokon).
Latvian: Žurkām darunavīra kombinācija ar ritonavīru radīja nelielu sarkano asins šūnu, aknu un vairogdziedzera rādītāju paaugstināšanos, un aizkuņģa dziedzera saliņu fibrozes sastopamības pieaugumu (tikai vīriešu kārtas žurkām) salīdzinājumā ar viena paša darunavīra terapiju.
Hungarian: * A 12 éves vagy idősebb és legalább 40 kilogrammos gyermekek és serdülők esetén gyermeke kezelőorvosa el fogja majd dönteni, hogy a napi egyszeri 800 milligrammos Darunavir Krka d.d. adagolás alkalmazható-e.
Latvian: Attiecībā uz bērniem no 12 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 40 kg, ārsts noteiks, vai iespējams lietot pa 800 mg Darunavir Krka d.d. vienu reizi dienā.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a Darunavir Krka d.d.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultātus par ART nesaņēmušiem pieaugušiem pacientiem skatīt Darunavir Krka d.d.
Hungarian: 800 mg filmtabletta darunavir
Latvian: 800 mg apvalkotās tabletes darunavir
Hungarian: TITAN 48. hét darunavir/ ritonavir 800 mg/100 mg naponta 1x N=343
Latvian: TITAN 48. nedēļa darunavīrs/ ritonavīrs 800/100 mg vienu reizi dienā N=343
Hungarian: HIV-1 RNA < 50 kópia/ml
Latvian: HIV-1 RNA < 50 kopijas/ml
Hungarian: Ha antidepresszánsokat hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adnak együtt, a javasolt módszer az antidepresszáns dózisának az antidepresszánsra adott válaszreakció klinikai értékelésén alapuló
Latvian: Ja vienlaicīgi ar pastiprināto darunavīru lieto antidepresantus, ieteicamā pieeja ir antidepresanta devas titrēšana, pamatojoties uz atbildes reakcijas uz antidepresantu klīnisku novērtējumu.