FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η µελέτη περιελάµβανε µια τρίτη φάση θεραπείας, ήτοι τις ηµέρες 29-56, η οποία και πάλι δεν είναι σχετική µε την ένδειξη µη συνταγογραφούµενης χορήγησης διάρκειας 28 ηµερών το µέγιστο.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, tirta C gydymo fazė (29-56 dienos), bet ir šie duomenys nesvarbūs esant nereceptinio vaisto indikacijai, kai gydymo laikotarpis ne ilgesnis kaip 28 dienos.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: Η κάθαρση είναι περίπου 0,1 l/ώρα/kg και ο τελικός χρόνος ημιζωής (t1/2) είναι περίπου 1 ώρα.
Lithuanian: /kg kūno svorio, galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2)maždaug 1 val.
Greek: - Συχνότητα μη γνωστή: ψευδαίσθηση, σύγχυση (ιδιαίτερα σε ασθενείς με ιστορικό αυτών των συμπτωμάτων), μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα.
Lithuanian: - Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas Haliucinacijos, sumišimas (ypač jei šių simptomų jau buvo), natrio kiekio kraujyje sumažėjimas.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΑΠΟ ΧΑΡΤΟΝΙ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS KARTONINIS SUTVIRTINIMAS
Greek: - Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (συχνότητα μη γνωστή): εξάνθημα με οίδημα, φλύκταινες ή απολέπιση του δέρματος, απώλεια δέρματος και αιμορραγία γύρω από τα μάτια, τη μύτη, το στόμα ή τα γεννητικά όργανα και ταχεία επιδείνωση της γενικής σας υγείας ή εξάνθημα όταν υπάρχει έκθεση στον ήλιο.
Lithuanian: - Sunkios odos reakcijos (dažnis nežinomas): išbėrimas su patinimu, pūslių atsiradimu ar odos lupimusi, odos sunykimas ir kraujavimas aplink akis, nosį, burną ar lyties organus, greitas bendrosios sveikatos būklės blogėjimas arba išbėrimas po buvimo saulėje.
Greek: Υπερλιπιδαιμίες και αυξήσεις λιπιδίων (τριγλυκεριδίων, χοληστερόλης), μεταβολές σωματικού βάρους
Lithuanian: Hiperlipidemija, riebalų (trigliceridų, cholesterolio) kiekio padidėjimas, kūno svorio pokytis.
Greek: Η µελέτη κατέδειξε ότι η παντοπραζόλη 20 mg παρουσιάζει µια τάση ταχύτερης ανακούφισης από τα συµπτώµατα κατά τη διάρκεια των 7 πρώτων ηµερών θεραπείας σε σύγκριση µε την οµεπραζόλη 10 mg, αλλά µετά την ηµέρα 7, τις 4 ή 8 εβδοµάδες θεραπείας δεν παρατηρήθηκε καµία στατιστικά σηµαντική διαφορά µεταξύ των οµάδων.
Lithuanian: Atlikus tyrimą padaryta išvada, kad per pirmąsias septynias gydymo dienas 20 mg pantoprazolio dozė paprastai greičiau, nei 10 mg omeprazolio dozė slopina simptomus, tačiau po septynių dienų, keturių savaičių ar aštuonių savaičių gydymo nenustatyta jokių statistiškai reikšmingų šių grupių skirtumų.
Greek: Η νεφρική απομάκρυνση αντιπροσωπεύει την κύρια οδό απέκκρισης (περίπου 80%) για τους μεταβολίτες της παντοπραζόλης, ενώ το υπόλοιπο αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Lithuanian: Didžioji pantoprazolo metabolitų dalis (maždaug 80%) išsiskiria pro inkstus, likęs kiekis pašalinamas su išmatomis.
Greek: Η παντοπραζόλη απεδείχθη αποτελεσµατικότερη από τη ρανιτιδίνη στη θεραπεία των βασικών συµπτωµάτων γαστροοισοφαγικής παλινδροµικής νόσου (ΓΟΠΝ).
Lithuanian: Pantoprazolis buvo veiksmingesnis už ranitidiną, slopinant pagrindinius gastroezofaginio refliukso ligos simptomus.
Greek: Ψευδαίσθηση, σύγχυση (ιδιαίτερα σε ασθενείς με προδιάθεση, καθώς και επιδείνωση αυτών των συμπτωμάτων σε περίπτωση προΰπαρξης)
Lithuanian: Haliucinacijos, konfūzija (ypač polinkį į ją turintiems pacientams) bei jau esančių šių simptomų pasunkėjimas.
Greek: Σχόλια
Lithuanian: Pastabos
Greek: 270 Η παντοπραζόλη ήταν αποτελεσµατικότ ερη από τη ρανιτιδίνη
Lithuanian: 270 Pantoprazolis buvo pranašesnis už ranitidiną.
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα σε 2 και 4 εβδοµάδες θεραπείας
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas 2ą ir 4-ą gydymo savaites
Greek: Σε μελέτες σε ζώα (αρουραίους) 5 mg/kg ήταν το επίπεδο μη παρατηρούμενης επίδρασης εμβρυοτοξικότητας.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais (žiurkėmis) metu nustatyta, kad nepageidaujamo embriotoksinio poveikio nesukelianti dozė yra 5 mg/kg kūno svorio.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΚΥΨΕΛΗ ΜΕ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΑΠΟ ΧΑΡΤΟΝΙ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ SU KARTONINIU SUTVIRTINIMU
Greek: Τα προϊόντα κατέδειξαν συγκρίσιµη ανακούφιση από τα συµπτώµατα, αν και δεν προέκυψε καµία στατιστικά σηµαντική διαφορά µεταξύ των οµάδων στο τέλος της εβδοµάδας 1.
Lithuanian: Vartojant šiuos preparatus simptomai buvo panašiai slopinami, nors pirmos savaitės pabaigoje nenustatyta jokių statistiškai reikšmingų skirtumų tarp grupių.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον Κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
Greek: Η παντοπραζόλη μετατρέπεται στην ενεργό της μορφή, ένα κυκλικό σουλφοναμίδιο, στο όξινο περιβάλλον των τοιχωματικών κυττάρων, όπου αναστέλλει το ένζυμο H+, K+-ATPάση, δηλαδή το τελικό στάδιο παραγωγής υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι.
Lithuanian: Rūgščioje parietalinių ląstelių terpėje pantoprazolas virsta aktyvia forma cikliniu sulfenamidu, kuris slopina fermentą H+, K+-ATF-azę, t. y.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Nycomed GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Nycomed GmbH
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο.
Lithuanian: Žmogui atsirandančių perdozavimo simptomų nežinoma.
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα της ΓΟΠΝ µετά από 7 και 28 ηµέρες θεραπείας
Lithuanian: GERL simptomų palengvėjimas po 7 ir 28 dienų gydymo
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η παντοπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Ar pantoprazolo patenka į moters pieną, nežinoma.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με την παντοπραζόλη.
Lithuanian: Gauta duomenų apie toliau išvardytą nepageidaujamą pantoprazolo poveikį.
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα της ΓΟΠΝ σταδίου A-D
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas sergant GERL (A-D stadija)
Greek: - Μελάνι τυπογραφικό: κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο ερυθρό, μέλαν και κίτρινο (E172), λεκιθίνη σόγιας, τιτανίου διοξείδιο (E171), αντιαφριστικό DC 1510.
Lithuanian: - Spausdinimo rašalas: šelakas, raudonasis, juodasis bei geltonasis geležies oksidas (E172), sojų lecitinas, titano dioksidas (E171) ir putojimą stabdanti medžiaga DC 1510.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 7 γαστροανθεκτικά δισκία 14 γαστροανθεκτικά δισκία
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 skrandyje neirios tabletės 14 skrandyje neirių tablečių
Greek: Η CHMP επανεξέτασε τα κλινικά δεδοµένα που υποβλήθηκαν, λαµβάνοντας υπόψη τις διατάξεις του άρθρου 74α της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, προς στήριξη της κατάταξης του CONTROLOC Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία σε «φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή».
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 74a straipsnio nuostatas, peržiūrėjo klinikinių tyrimų duomenis, pateiktus pagrįsti skrandyje neirių tablečių CONTROLOC Control 20 mg priskyrimą nereceptiniams vaistams.
Greek: Τα ευρήµατα της εν λόγω µελέτης συνάδουν προς τις υπόλοιπες δηµοσιευµένες µελέτες (µελέτη VMG305 και M3-320), οι οποίες κατέδειξαν ότι η αποτελεσµατικότητα της παντοπραζόλης είναι µη κατώτερη από αυτήν άλλων αναστολέων αντλίας πρωτονίων (PPI) (όπως η λανσοπραζόλη και η εσοµεπραζόλη).
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai neprieštarauja kitiems publikuotiems tyrimams (tyrimai VMG305 ir M3-320), kurie parodė, kad pantoprazolis veikia ne prasčiau, nei kiti protonų siurblio inhibitoriai (pvz.
Greek: - βαρφαρίνη και φαινπροκουμόνη (χρησιμοποιούνται για αραίωση αίματος και πρόληψη θρόμβων).
Lithuanian: - Varfarinas ir fenprokumonas (jais skystinamas kraujas ir slopinamas krešulių susidarymas).
Greek: Επομένως, η παντοπραζόλη, δεν πρέπει να συγχορηγείται με αταζαναβίρη (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Vadinasi, pantoprazolo kartu su atazanaviru vartoti negalima (žr.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Greek: - Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: διαταραχές όρασης όπως θαμπή όραση, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκοί πόνοι, μεταβολές σωματικού βάρους, αυξημένη θερμοκρασία σώματος, οίδημα των άκρων, αλλεργικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, αυξημένη χολερυθρίνη και επίπεδα λιπιδίων αίματος (που φαίνονται στις εξετάσεις αίματος).
Lithuanian: Regos sutrikimas, pvz., neryškus matomas vaizdas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, kūno svorio pokytis, kūno temperatūros padidėjimas, galūnių patinimas, alerginė reakcija, depresija, bilirubino ir riebalų kiekio padidėjimas kraujyje (nustatomas kraujo tyrimo metu).
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Nycomed GmbH
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Nycomed GmbH
Greek: Η εν λόγω αποκλειστικότητα προϋποθέτει ότι η αλλαγή στην κατάταξη «έχει εγκριθεί βάσει σηµαντικών προκλινικών εξετάσεων ή κλινικών δοκιµών».
Lithuanian: Siekiant gauti tokias išimtines teises, leidimas priskirti vaistinį preparatą kitai vaistų grupei turi būti suteikiamas remiantis reikšmingais ikiklinikiniais bandymais arba klinikiniais tyrimais.
Greek: Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και αναφυλακτικής καταπληξίας)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (įskaitant anafilaksinę reakciją ir anafilaksinį šoką)
Greek: - Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: αποπροσανατολισμός, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, που μπορεί να σας προκαλεί αιμορραγία ή μώλωπες περισσότερο από το κανονικό, μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων, που μπορεί να οδηγήσει σε πιο συχνές λοιμώξεις.
Lithuanian: Dezorientacija, trombocitų kiekio sumažėjimas (dėl to gali lengviau nei įprasta prasidėti kraujavimas ar atsirasti mėlynių), baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (dėl to gali dažniau pasireikšti infekcija).
Greek: Πάντως πρέπει να χρησιμοποιήσετε το CONTROLOC Control προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.
Lithuanian: CONTROLOC Control galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Greek: Ανακούφιση από τα βασικά συµπτώµατα µετά από 2 εβδοµάδες θεραπείας
Lithuanian: Pagrindinių simptomų palengvėjimas po 2 savaičių gydymo
Greek: πικάντικες τροφές, εσπεριδοειδή και φρουτοχυμούς, ντομάτες.
Lithuanian: šaltmėtės, riebus ir keptas maistas, rūgštus maistas, aštrus maistas, citrusiniai vaisiai, vaisių sultys,
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: - Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (σπάνιες): Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αποκαλούμενες αναφυλακτικές αντιδράσεις, αναφυλακτική καταπληξία και αγγειοοίδημα.
Lithuanian: - Sunkios alerginės reakcijos (retos): padidėjusio jautrumo reakcijos, vadinamos anafilaksinėmis reakcijomis, anafilaksinis šokas ir angioneurozinė edema.
Greek: Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν µη κατώτερη από τη λανσοπραζόλη µετά από 4 εβδοµάδες θεραπείας
Lithuanian: Pantoprazolio poveikis buvo ne prastesnis, nei lansoprazolio po 4 savaičių gydymo.
Greek: Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου που περιέχουν 7 ή 14 γαστροανθεκτικά δισκία ή κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου με εξωτερική ενίσχυση από χαρτόνι που περιέχουν 7 ή 14 γαστροανθεκτικά δισκία.
Lithuanian: Aliuminio ir aliuminio lizdinės plokštelės su kartoniniu sutvirtinimu, pakuotėje yra 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių.
Greek: Μειωμένη γαστρική οξύτητα, οφειλόμενη σε οποιαδήποτε μέσα - συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων αντλίας πρωτονίων - αυξάνει τις τιμές στις γαστρικές μετρήσεις των βακτηρίων που φυσιολογικά βρίσκονται στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Lithuanian: Dėl bet kokių priežasčių, įskaitant protonų siurblio inhibitorių poveikį, sumažėjus skrandžio sulčių rūgštingumui, padaugėja bakterijų, kurių paprastai būna virškinimo trakte.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Tabletes būtina nuryti sveikas.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CONTROLOC CONTROL
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CONTROLOC CONTROL
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες με παντοπραζόλη σε κλινικές δοκιμές και από εμπειρία μετά την κυκλοφορία
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bei po pantoprazolo pasirodymo rinkoje pastebėtas nepageidaujamas poveikis
Greek: - αταζαναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοίμωξης από HIV).
Lithuanian: - Ketokonazolas (jo vartojama, jei yra grybelių infekcija).
Greek: Pan 20, Ran 300 µία φορά την ηµέρα εβδοµάδες
Lithuanian: Pan 20, Ran 300 vieną kartą per dieną
Greek: Πέρα από τη µελέτη BGI022 (CSR 257/2004), ο αιτών αναφέρθηκε και στη µελέτη MEX020 (CSR 200/2004), όπως επίσης και στις µελέτες BF010 (CSR 298E/99) και VMG309 (CSR 323/2004) οι οποίες θεωρήθηκε ότι παρέχουν δεδοµένα για την έγκαιρη έναρξη της ανακούφισης από τα συµπτώµατα παλινδρόµησης.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat nurodė tyrimus BF010 (CSR 298E/99) ir VMG309 (CSR 323/2004), kurių duomenys parodė ankstyvą refliukso simptomų lengvėjimo pradžią.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
Lithuanian: pastabas pirmiau pateiktoje lentelėje):
Greek: Ο αιτών τόνισε ότι οι εν λόγω µελέτες κατέδειξαν την αποτελεσµατικότητα στη µη συνταγογραφούµενη χορήγηση για την προτεινόµενη ένδειξη και τη σχετική δοσολογία, η οποία διαφέρει από την αντίστοιχη του συνταγογραφούµενου προϊόντος.
Lithuanian: Procedūros metu pareiškėjas pateikė daugiau duomenų pagrindimui paremti. Jis atkreipė dėmesį į tai, kad šie tyrimai patvirtino veiksmingumą parduodant preparatą, kaip nereceptinį vaistą esant siūlomai indikacijai ir taikant atitinkamą dozavimą, kuris skiriasi nuo receptinio preparato dozavimo.
Greek: Παρόµοια αποτελέσµατα διαπιστώθηκαν στη δηµοσιευµένη µελέτη M3-316, στην οποία συγκρίθηκε η αποτελεσµατικότητα των 20 και 40 mg παντοπραζόλης στη θεραπεία των συµπτωµάτων γαστροοισοφαγικής παλινδροµικής νόσου (ΓΟΠΝ).
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti atlikus publikuotą tyrimą M3-316, kuriame buvo lyginamas 20 mg ir 40 mg pantoprazolio dozių veiksmingumas slopinant gastroezofaginio refliukso ligos simptomus.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη µη συνταγογραφούµενη χρήση του προϊόντος, οι ασθενείς που δεν παρατήρησαν ανακούφιση από τα συµπτώµατα µέχρι την ηµέρα 14 της θεραπείας ανέφεραν το γεγονός στον γιατρό τους, µε συνέπεια να περιορίζεται η αξία της εν λόγω µελέτης σχετικά µε τη µη συνταγογραφούµενη χρήση.
Lithuanian: Įsigijęs preparatą, kaip nereceptinį vaistą, pacientas pats kreiptųsi į gydytoją, jei iki 14 dienos jam pasireiškiantys simptomai nepalengvėtų, todėl, kalbant apie preparato vartojimą, įsigijus jį be recepto, šis tyrimas ne itin vertingas.
Greek: Χρόνος εξάλειψης των βασικών συµπτωµάτων της ΓΟΠΝ
Lithuanian: Laikas, per kurį išnyksta pagrindiniai GERL simptomai
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα της ΓΟΠΝ, χρόνος µέχρι την ανακούφιση από τον οπισθοστερνικό καύσο
Lithuanian: GERL simptomų palengvėjimas, laikas, per kurį sumažėjo rėmuo
Greek: Η εν λόγω µελέτη συνέκρινε την αποτελεσµατικότητα και ανεκτικότητα της παντοπραζόλης 20 mg, 40 mg και 80 mg για την επούλωση της οισοφαγίτιδας και την εξάλειψη των συµπτωµάτων γαστροοισοφαγικής παλινδροµικής νόσου (ΓΟΠΝ).
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas 20 mg, 40 mg ir 80 mg pantoprazolio dozių veiksmingumas ir toleravimas gydant ezofagitą ir šalinant gastroezofaginio refliukso ligos simptomus.
Greek: Ενδοσκοπική επούλωση ΓΟΠΝ σταδίου II/III µετά από 4 και 8 εβδοµάδες θεραπείας
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (II/III stadija) po 4 ir po 8 savaičių gydymo
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη σόγια ή σε κάποιο από τα άλλα έκδοχα (βλ. παράγραφο
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, sojai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr.
Greek: To CONTROLOC Control χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων παλινδρόμησης (για παράδειγμα αισθήματος καύσου, αναγωγής οξέος) σε ενήλικες.
Lithuanian: CONTROLOC Control trumpai gydomi suaugusių žmonių refliukso simptomai (pavyzdžiui, rėmuo, rūgšties regurgitacija).
Greek: Επιπλέον, σε άλλες µελέτες η αποτελεσµατικότητα της παντοπραζόλης συγκρίθηκε µε άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) (λανσοπραζόλη, εσοµεπραζόλη) και καταδείχθηκε µη κατώτερη σε σχέση µε αυτούς στην ανακούφιση των συµπτωµάτων οπισθοστερνικού καύσου και της διαφυγής οξέος (µελέτη VMG305 και M3-320).
Lithuanian: Be to, atliekant kitus tyrimus palygintas pantoprazolio ir kitų protonų siurblio inhibitorių (lansoprazolio, esomeprazolio) veiksmingumas ir nustatyta, kad pantoprazolis slopina rėmens ir rūgšties regurgitacijos simptomus ne prasčiau, nei šie protonų siurblio inhibitoriai (tyrimai VMG305 ir M3-320).
Greek: Δεν υποβλήθηκε καµία ανάλυση σχετικά µε το ποσοστό ανακούφισης στην εβδοµάδα 2.
Lithuanian: Antros savaitės slopinamojo poveikio duomenų analizė nepateikta.
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα της ΓΟΠΝ σταδίου 0/I µετά από 4 εβδοµάδες θεραπείας
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas sergant GERL (0/I stadija) po 4 savaičių gydymo
Greek: Ενδοσκοπική επούλωση ΓΟΠΝ σταδίου I µετά από 8 εβδοµάδες Βελτίωση των συµπτωµάτων ΓΟΠΝ µετά από 2 και 4 εβδοµάδες
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (I stadija) po 8 savaičių, GERL simptomų pagerėjimas po 2 ir 4 savaičių
Greek: Ηπατικά ένζυμα αυξημένα (τρανσαμινάσες, γ-GT)
Lithuanian: Kepenų fermentų (transaminazių, γGT) aktyvumo padidėjimas.
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν σηµαντικά αποτελεσµατικότερη από τη νιζατιδίνη
Lithuanian: Pantoprazolis buvo reikšmingai veiksmingesnis už nizatidiną.
Greek: Η εν λόγω µελέτη συνέκρινε την αποτελεσµατικότητα των 20 mg παντοπραζόλης µία φορά την ηµέρα µε τα 150 mg ρανιτιδίνης δύο φορές την ηµέρα για την επούλωση της οισοφαγίτιδας και την εξάλειψη των συµπτωµάτων γαστροοισοφαγικής παλινδροµικής νόσου (ΓΟΠΝ) µετά τη θεραπεία.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, palygintas vieną kartą per dieną skiriamos 20 mg pantoprazolio dozės ir du kartus per dieną skiriamos 150 mg ranitidino dozės veiksmingumas, gydant ezofagitą ir naikinant gastroezofaginio refliukso ligos simptomus (po gydymo).
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα που σχετίζονται µε την ΓΟΠΝ µετά από 14 και 28 ηµέρες
Lithuanian: Su GERL susijusių simptomų palengvėjimas po 14 ir po 28 dienų
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CONTROLOC Control από την κανονική Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως.
Lithuanian: Pavartojus per didelę CONTROLOC Control dozę Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei įmanoma, su savimi pasiimkite vaisto ir šį lapelį.
Greek: Ανακούφιση από τα βασικά συµπτώµατα της ΓΟΠΝ και άλλα γαστρεντερικά συµπτώµατα
Lithuanian: GERL pagrindinių simptomų ir kitų virškinamojo trakto sutrikimo simptomų palengvėjimas
Greek: - Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: πονοκέφαλος, ζάλη, διάρροια, ναυτία, εμετός, φούσκωμα και μετεωρισμός (αέρια), δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, πόνος στην κοιλιά και δυσφορία, δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση, κνησμός, αίσθημα αδυναμίας, εξάντλησης ή γενικής αδιαθεσίας, διαταραχές ύπνου, αύξηση ηπατικών ενζύμων σε εξέταση αίματος.
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas ir dujų kaupimasis, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas ir diskomfortas, odos išbėrimas ar dilgėlinė, niežulys, silpnumas, išsekimas ar bloga bendroji savijauta; miego sutrikimas, kraujo tyrimo metu nustatomas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Greek: Μεταβολισμός και απέκκριση
Lithuanian: Metabolizmas ir ekskrecija
Greek: Η έκθεση της µελέτης δεν περιείχε δεδοµένα για την ηµέρα 14 της θεραπείας.
Lithuanian: Tyrimo ataskaitoje nepateikta 14 dienos duomenų.
Greek: Διάρροια, ναυτία / έμετος, διάταση της κοιλίας και μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, κοιλιακό άλγος και δυσφορία
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo tempimas ir pūtimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas ir diskomfortas.
Greek: Αυτές οι τροφές μπορεί να περιλαμβάνουν: Σοκολάτα, μέντα, δυόσμο, λιπαρές και τηγανητές τροφές, όξινες τροφές,
Lithuanian: Toks maistas gali būti šokoladas, pipirmėtės,
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Putojimą stabdanti medžiaga DC 1510
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CONTROLOC CONTROL
Lithuanian: KAIP LAIKYTI CONTROLOC CONTROL
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Lithuanian: 6.1 skyrių).
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Sojų lecitinas
Greek: Μην πάρετε το CONTROLOC Control εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Lithuanian: Jei esate nėščia, manote, kad galėjote pastoti arba maitinate krūtimi, CONTROLOC Control vartoti negalima.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CONTROLOC Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία Παντοπραζόλη
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CONTROLOC Control 20 mg skrandyje neirios tabletės Pantoprazolas
Greek: Ενδοσκοπική επούλωση ΓΟΠΝ σταδίου I
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (I stadija)
Greek: Η εν λόγω µελέτη συνέκρινε την αποτελεσµατικότητα της οµεπραζόλης 10 mg έναντι της παντοπραζόλης 20 mg την ηµέρα 28 της θεραπείας σε ασθενείς χωρίς οισοφαγίτιδα διαγνωσµένη µε ενδοσκόπηση.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas 10 mg omeprazolio ir 20 mg pantoprazolio dozių veiksmingumas 28 dieną, gydant pacientus, kuriems neatliktas endoskopinis tyrimas ezofagitui nustatyti.
Greek: Χρόνος µέχρι την πρώτη ανακούφιση από συµπτώµατα που σχετίζονται µε ΓΟΠΝ σε περιπτώσεις ΓΟΠΝ σταδίου 0
Lithuanian: Laikas, per kurį pajuntamas pirmas su GERL susijęs simptomų palengvėjimas sergant GERL (0 stadija)
Greek: Μετά τη χορήγηση παντοπραζόλης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορίες Α, Β και C κατά Child-Pugh), οι τιμές του χρόνου ημιζωής αυξήθηκαν και κυμάνθηκαν μεταξύ 3 και 7 ωρών και οι τιμές της AUC αυξήθηκαν κατά ένα συντελεστή 3-6, ενώ η Cmax αυξήθηκε μόνο ελαφρώς κατά ένα συντελεστή 1,3 σε σύγκριση με τη Cmax σε υγιή υποκείμενα.
Lithuanian: Pantoprazolo pavartojusių pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi (A, B arba C klasė pagal Child-Pugh), organizme pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 3-7 val.
Greek: Τριαιθυλεστέρας κιτρικός
Lithuanian: Kalcio stearatas
Greek: Στην περίπτωση υπερδοσολογίας με κλινικά σημεία δηλητηρίασης, εκτός από συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία, δεν μπορούν να γίνουν ειδικές θεραπευτικές συστάσεις.
Lithuanian: Jei perdozuojama ir atsiranda klinikinių intoksikacijos požymių, skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καμία ειδική υποχρέωση.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CONTROLOC Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CONTROLOC Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
Greek: Εξάνθημα, κνησμός
Lithuanian: , ranitidinu, famotidinu).
Greek: ΕΠΠΑ (Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας) Το πρόγραμμα υποβολής ΕΠΠΑ για τα γαστροανθεκτικά δισκία CONTROLOC Control 20 mg πρέπει να ακολουθεί το πρόγραμμα υποβολής ΕΠΠΑ του φαρμακευτικού προϊόντος αναφοράς.
Lithuanian: CONTROLOC Control 20 mg skrandyje neirių tablečių PASP pateikimo grafikas turi būti derinamas su referentinio vaistinio preparato PASP pateikimo grafiku.
Greek: Εάν υπάρξει επίδραση, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.
Lithuanian: Tokiu atveju vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.