FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn echter geen gegevens beschikbaar.
Slovenian: Vendar podatkov ni na voljo.
Dutch: Ervaring bij ouderen op hogere leeftijd (≥ 75 jaar) is beperkt.
Slovenian: Izkušnje z zelo starimi bolniki (≥ 75 let) so omejene.
Dutch: Farmacokinetiek bij oudere patiënten
Slovenian: Farmakokinetika pri starejših bolnikih
Dutch: Drink veel water gedurende de dag om het risico op nierstenen te verminderen.
Slovenian: Čez dan pijte veliko vode, da zmanjšate možnost za nastanek ledvičnih kamnov.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van lesinurad is ongeveer 100%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lesinurada je približno 100%.
Dutch: Alternatieve anticonceptiemethoden dienen overwogen te worden.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba alternativnih metod kontracepcije.
Dutch: Gelijktijdig gebruik is niet aanbevolen met:
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva:
Dutch: Het grootste risico op SJS en TEN of andere ernstige overgevoeligheidsreacties bestaat in de eerste weken van de behandeling.
Slovenian: Največje tveganje za pojav SJS in TEN ali drugih resnih preobčutljivostnih reakcij je v prvih tednih zdravljenja.
Dutch: Klinisch relevante interacties met andere geneesmiddelen
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili
Dutch: ATC-code: M04AA51
Slovenian: Oznaka ATC: M04AA51
Dutch: Lesinurad wordt extensief gebonden aan plasma-eiwitten (meer dan 98%), voornamelijk aan albumine.
Slovenian: Lesinurad se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (več kot 98%), predvsem na albumin.
Dutch: Lesinurad heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Lesinurad nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: Hormonale anticonceptiva
Slovenian: Hormonski kontraceptivi
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met lesinurad duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten.
Slovenian: Študije na živalih z lesinuradom ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov.
Dutch: Slik de tablet in de ochtend na het ontbijt in z'n geheel met water in.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele z vodo, zjutraj po zajtrku.
Dutch: Tijd vertrekkende van baseline in maanden
Slovenian: Čas od izhodišča v mesecih
Dutch: Wacht en neem de volgende ochtend uw volgende dosis Duzallo.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek zdravila Duzallo naslednje jutro.
Dutch: Deze verhogingen in het serumcreatinine verdwenen meestal vanzelf zonder onderbreking van de behandeling.
Slovenian: Ta zvišanja kreatinina v serumu so na splošno izzvenela, večinoma brez prekinitve zdravljenja.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik onvermijdbaar is, kan een dosisreductie van didanosine noodzakelijk zijn en dient de patiënt nauwgezet gecontroleerd te worden.
Slovenian: Če je sočasna uporabi neizogibna, je morda potrebno znižati odmerek didanozina, in bolnike je treba skrbno spremljati.
Dutch: Op basis van de farmacokinetische populatieanalyse hebben leeftijd, geslacht, ras en etniciteit geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van lesinurad.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize starost, spol, rasa in etnična pripadnost nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko lesinurada.
Dutch: U mag niet rijden of machines bedienen als u daar last van heeft.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se pri vas pojavijo ti znaki.
Dutch: Alle patiënten die cumarinederivaten krijgen, dienen zorgvuldig opgevolgd te worden.
Slovenian: Vse bolnike, ki prejemajo kumarinske antikoagulante, moramo skrbno spremljati.
Dutch: De grote afwijkingen in deze waarden kunnen verklaard worden door variaties in de onderzoeksopzet en/of creatinineklaring van de patiënten.
Slovenian: Velike razlike v vrednostih so lahko posledica razlik v načrtovanju študij in/ali kreatininskem očistku bolnikov.
Dutch: In het geval van een vermoedelijke overdosis moeten patiënten worden behandeld met symptomatische en ondersteunende verzorging, waaronder adequate hydratatie.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja mora biti bolnik deležen simptomatskega in podpornega zdravljenja, vključno z ustrezno hidracijo.
Dutch: HLA-B*5801-allel
Slovenian: HLA-B*5801 alel
Dutch: Patiënten met verhogingen van serumcreatinine hoger dan 1,5 keer de waarde vóór behandeling moeten strikt worden gecontroleerd.
Slovenian: Bolnike z zvišanjem kreatinina v serumu na več kot 1,5-kratno vrednost, kot je bila pred zdravljenjem, je treba skrbno nadzorovati.
Dutch: De meeste radioactiviteit werd in de eerste 24 uur teruggevonden in de urine (> 60% van de dosis).
Slovenian: Večina radioaktivnosti v urinu (> 60% odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Dutch: Angina pectoris, bradycardie
Slovenian: Srčne bolezni angina pektoris, bradikardija
Dutch: Er is geen specifieke behandeling voor een overdosis en er zijn geen symptomen van een overdosis vastgesteld.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja za preveliko odmerjanje ni in simptomi prevelikega odmerjanja niso ugotovljeni.
Dutch: De frequentiecategorieën worden gedefinieerd op basis van de volgende conventies: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, 1/1000) en zeer zelden
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Dutch: Verhoogde TSH-waarden (> 5,5 μIE/ml) zijn waargenomen bij patiënten op langdurige behandeling met allopurinol (5,8%) in een langdurig, open-label extensie-onderzoek.
Slovenian: Zvišane vrednosti TSH (> 5,5 μIU/mL) so ugotovili pri bolnikih na dolgotrajnem zdravljenju z alopurinolom (5,8%) v dolgotrajni odprti podaljšani študiji.
Dutch: SJS/TEN kan nog steeds optreden bij patiënten die negatief zijn voor HLA-B*5801 ongeacht hun etnische afkomst.
Slovenian: SJS/TEN se lahko pojavita tudi pri bolnikih, ki niso nosilci HLA-B*5801 alela in ne glede na njihovo etnično poreklo.
Dutch: De mate waarin het HLA-B*5801-allel voorkomt varieert sterk tussen etnische groepen: tot 20% bij de Han-Chinese populatie, 8-15% bij de Thai, ongeveer 12% bij de Koreaanse populatie en 1-2% bij personen van Japanse of Europese afkomst.
Slovenian: Pogostnost HLA-B*5801 alela se zelo razlikuje med etničnimi populacijami: do 20% pri Han Kitajcih, 8-15% pri Tajcih, približno 12% pri Korejcih in 1-2% pri Japoncih in Evropejcih.
Dutch: De veiligheid van lesinurad 200 mg werd beoordeeld in klinische fase 3-onderzoeken naar combinatietherapie (inclusief extensieonderzoeken).
Slovenian: Varnost lesinurada 200 mg so ocenili v kliničnih preskušanjih 3. faze s kombiniranim zdravljenjem (vključno s podaljšanimi študijami).
Dutch: Tumorlysissyndroom of syndroom van Lesch-Nyhan.
Slovenian: Sindrom lize tumorja ali Lesch-Nyhanov sindrom.
Dutch: De jichtaanval moet gelijktijdig worden behandeld op een voor de individuele patiënt geschikte wijze.
Slovenian: Napad protina je treba obvladati sočasno, kot je primerno za vsakega posameznega bolnika.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat het niet opvolgen van deze instructies het risico op nierproblemen kan verhogen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da lahko neupoštevanje teh navodil poveča tveganje za ledvične dogodke (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Corticosteroïden kunnen behulpzaam zijn bij het onderdrukken van overgevoeligheidsreacties van de huid.
Slovenian: Uporaba kortikosteroidov pomaga pri zdravljenju preobčutljivostnih reakcij na koži.
Dutch: Wat is Duzallo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Duzallo in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Dutch: Binnen 7 dagen na toediening van een eenmalige dosis radiogelabeld lesinurad werd 63% van de toegediende radioactieve dosis teruggevonden in de urine en 32% in de feces.
Slovenian: V 7 dneh po enkratnem odmerku radioaktivno označenega lesinurada se je 63% uporabljenega radioaktivnega odmerka pojavilo v urinu, 32% pa v blatu.
Dutch: Nierklaring is 25,6 ml/min (variatiecoëfficiënt CV= 56%).
Slovenian: Ledvični očistek je 25,6 ml/min (koeficient variacije KV = 56%).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Duzallo bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Duzallo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Dutch: Deze verschijnselen treden in het algemeen op bij mensen met lever- of nierproblemen (agranulocytose).
Slovenian: Taki učinki se običajno pojavijo pri ljudeh, ki imajo težave z jetri ali ledvicami (agranulocitoza).
Dutch: CYP2B6 is niet onderzocht in vivo.
Slovenian: CYP2B6 ni bil raziskan in vivo.
Dutch: Duzallo kan namelijk de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Slovenian: Zdravilo Duzallo namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Dutch: Een inductie-effect van lesinurad kan worden verwacht na 2 tot 3 weken continue gelijktijdige toediening met Duzallo.
Slovenian: Indukcijski učinek lesinurada pričakujemo po 2 do 3 tednih nepretrgane sočasne uporabe z zdravilom Duzallo.
Dutch: Uw arts kan u andere geneesmiddelen voorschrijven die kunnen helpen om de verschijnselen van jichtaanvallen te voorkomen of behandelen, en zal u vertellen hoe lang u deze geneesmiddelen moet gebruiken.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal dodatna zdravila, ki pomagajo preprečevati ali lajšati simptome napadov protina in vam bo tudi povedal, koliko časa morate jemati ta druga zdravila.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Grünenthal GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Grünenthal GmbH
Dutch: Behandelingsgroep: --o-- Placebo + Allopurinol,
Slovenian: Terapevtska skupina: --o-- Placebo + Alopurinol,
Dutch: Bij een andere patiënt leidde inname van 22,5 g allopurinol niet tot bijwerkingen.
Slovenian: Pri nekem drugem bolniku so poročali o zaužitju 22,5 g alopurinola brez neželenih učinkov.
Dutch: 52078 Aachen Duitsland
Slovenian: 52078 Aachen Nemčija
Dutch: Overgevoeligheid Stop met het gebruik van Duzallo en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) krijgt.
Slovenian: Preobčutljivost Nehajte jemati zdravilo Duzallo in takoj obiščite zdravnika, če imate preobčutljivostno (alergijsko) reakcijo.
Dutch: Dit kan de therapeutische werking van Duzallo, dat de werkzame stof allopurinol bevat, verminderen, maar de significantie dient in elk geval beoordeeld te worden.
Slovenian: To lahko zmanjša terapevtski učinek zdravila Duzallo, ki vsebuje učinkovino alopurinol, vendar je treba pomembnost tega preučiti pri vsakem primeru posebej.
Dutch: Huidreacties zijn de vaakst voorkomende bijwerkingen en kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden.
Slovenian: Kožne reakcije so najpogostejši neželeni učinki in se lahko pojavijo kadarkoli v času zdravljenja.
Dutch: Lesinurad is een lichte tot matige inductor van CYP3A (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Lesinurad je blag do zmeren induktor CYP3A (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met ernstige (Child-Pugh-klasse C) leverinsufficiëntie.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razred C) ni.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om patiënten te controleren op verminderde werkzaamheid van CYP2B6-substraten (bv. bupropion, efavirenz) bij gelijktijdig gebruik met lesinurad.
Slovenian: Zato je bolnike priporočljivo nadzirati glede zmanjšane učinkovitosti substratov CYP2B6 (npr. bupropiona, efavirenza), kadar jih jemljejo sočasno z lesinuradom.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Duzallo mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Duzallo ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Dutch: In beide onderzoeken had 61% van de patiënten een lichte of matige nierinsufficiëntie en 19% had tofi bij baseline.
Slovenian: V obeh študijah je imelo 61% bolnikov blago ali zmerno okvaro ledvic in 19% jih je imelo tofe v izhodišču.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer allopurinol gebruikt wordt bij patiënten met veranderingen in de schildklierfunctie.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi alopurinola pri bolnikih s spremenjenim delovanjem ščitnice.
Dutch: Fluconazol, een matige CYP2C9-remmer, verhoogde de AUC (56%) en Cmax (38%) van lesinurad, evenals de hoeveelheid lesinurad die onveranderd werd uitgescheiden in de urine.
Slovenian: Flukonazol, zmeren zaviralec CYP2C9, je povečal AUC lesinurada (56%) in njegovo Cmax (38%), pa tudi količino lesinurada, ki se je nespremenjen izločil v urinu.
Dutch: Aluminiumhydroxide
Slovenian: Aluminijev hidroksid
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook de werking van Duzallo beïnvloeden.
Slovenian: Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Duzallo.
Dutch: Bij mannelijke en vrouwelijke ratten was er met lesinurad geen effect op de paring of de vruchtbaarheid.
Slovenian: Pri podganah moškega in ženskega spola lesinurad ni vplival na parjenje ali plodnost.
Dutch: Lesinurad wordt snel geabsorbeerd na orale toediening.
Slovenian: Lesinurad se po peroralni uporabi hitro absorbira.
Dutch: Ondoorzichtige (PVC/PVdC/aluminium) blisterverpakking.
Slovenian: Neprozorni (PVC/PVdC/aluminij) pretisni omot.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden op de therapeutische respons en het optreden van toxiciteit.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati na učinkovitost zdravljenja in pojav toksičnosti.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Duzallo in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling en preventie van hyperurikemie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Duzallo za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje in preprečevanje hiperurikemije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecifice erd (inclusief cysten en poliepen)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Dutch: Uw arts zal u vertellen of extra dosissen allopurinol nog steeds nodig zijn.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali morate še vedno jemati dodatne odmerke alopurinola.
Dutch: Gemiddelde (SE) Serumurinezuur (mg/dl)
Slovenian: Povprečna vrednost (SE) sečne kisline v serumu (mg/dl)
Dutch: Ampicilline/amoxicilline
Slovenian: Ampicilin/amoksicilin
Dutch: Duzallo tabletten bevatten lactose (een soort suiker).
Slovenian: Tablete zdravila Duzallo vsebujejo laktozo (vrsto sladkorja).
Dutch: URAT1 is verantwoordelijk voor het grootste deel van de reabsorptie van gefilterd urinezuur uit het lumen van de niertubuli.
Slovenian: URAT1 je odgovoren za večino reabsorbirane filtrirane sečne kisline iz svetline ledvičnih tubulov.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van lesinurad en een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van allopurinol bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Podatkov o uporabi lesinurada pri nosečnicah ni, podatki o uporabi alopurinola pa so omejeni.
Dutch: De toepasbaarheid van genotypering is niet vastgesteld voor andere patiëntengroepen.
Slovenian: Genotipizacija pri drugih populacijah bolnikov ni v uporabi.
Dutch: Voor cardiovasculaire patiënten in een stabiele conditie moet de verhouding tussen voordelen en risico's voor elke individuele patiënt voortdurend worden beoordeeld, rekening houdend met de voordelen van verlaging van uraatwaarden versus een mogelijk verhoogd risico op hartaandoeningen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Pri srčno-žilnih bolnikih v stabilnem stanju je treba za vsakega bolnika posamezno sproti ocenjevati ravnovesje koristi in tveganj ter pri tem upoštevati koristi znižanja koncentracije urata v primerjavi z možnim povečanjem tveganja za srčne bolezni (glejte poglavje 4.8).
Dutch: In vitro-evaluatie van interacties
Slovenian: Ocena medsebojnih delovanj in vitro
Dutch: Lesinurad 200 mg + allopurinol N= 405
Slovenian: Lesinurad 200 mg + alopurinol N = 405
Dutch: Dit is tevens de maximale dosis Duzallo per dag (zie rubriek 4.4).
Slovenian: To je tudi največji dnevni odmerek zdravila Duzallo (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Het effect van lesinurad en allopurinol op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Slovenian: Vpliv lesinurada in alopurinola na plodnost pri človeku ni raziskan.
Dutch: Als u een van de volgende bijwerkingen waarneemt, stop met het gebruik van Duzallo en neem onmiddellijk contact op met een arts, omdat dit verschijnselen kunnen zijn van problemen met uw nieren - u heeft misschien dringend medische behandeling nodig.
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, nehajte jemati zdravilo Duzallo in takoj obiščite zdravnika, kajti to so lahko znaki težav z ledvicami - morda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke stoornissen als galactose-intolerantie, de Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: Tijdstip
Slovenian: Čas
Dutch: Verschijnselen die kunnen optreden zijn:
Slovenian: Znaki lahko vključujejo:
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van allopurinol is ongeveer 1,6 liter/kg wat een relatief intensieve weefselopname suggereert.
Slovenian: Volumen porazdelitve alopurinola je približno 1,6 l/kg, kar kaže na relativno obsežen privzem v tkiva.
Dutch: Er gelden geen beperkingen voor salicylaten in dosissen van 325 mg of minder per dag (bijv. voor cardiovasculaire bescherming).
Slovenian: Za uporabo salicilatov v odmerkih 325 mg ali manj na dan (tj. za srčno-žilno zaščito) ni omejitev.
Dutch: Neem niet meer dan 1 tablet per dag in.
Slovenian: Ne vzemite več kot ene (1) tablete zdravila Duzallo na dan.
Dutch: Indien dergelijke reacties optreden, dit kan op elk moment tijdens de behandeling, dient Duzallo onmiddellijk en permanent gestopt te worden.
Slovenian: Če kadarkoli med zdravljenjem pride do pojava takih reakcij, je treba takoj in trajno prenehati z jemanjem zdravila Duzallo.
Dutch: **** Het optreden van verhoogd thyroïdstimulerend hormoon (TSH) in de relevante onderzoeken had geen gerapporteerd effect op vrije T4-waarden of TSH-waarden die wijzen op subklinische hypothyreoïdie.
Slovenian: **** Zvišan ščitnico stimulirajoči hormon (TSH) v omenjenih študijah ni bil povezan s spremembami vrednosti prostega T4 in koncentracije TSH niso bile značilne za subklinični hipotiroidizem.
Dutch: Door het verlagen van de hoeveelheid urinezuur in het bloed, stopt Duzallo deze opstapeling en kan verdere schade aan de gewrichten voorkomen.
Slovenian: Z znižanjem količine sečne kisline v krvi zdravilo Duzallo ustavi to kopičenje in lahko prepreči nadaljnjo okvaro sklepov.
Dutch: Als u Duzallo blijft gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts, zullen na verloop van tijd uw jichtaanvallen minder vaak optreden.
Slovenian: Če boste zdravilo Duzallo še naprej jemali, kot vam je svetoval zdravnik, bodo napadi protina sčasoma postali manj pogosti.
Dutch: Het mechanisme van de interactie kan worden verklaard door het feit dat xanthine-oxidase betrokken is bij de biotransformatie van theofylline bij de mens.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja lahko razložimo z delovanjem ksantin oksidaze na biotransformacijo teofilina pri človeku.
Dutch: Aantal patiënten dat de streefwaarde van serumurinezuur bereikte (< 6,0 mg/dl) N (%)
Slovenian: Delež bolnikov, ki so dosegli ciljno vrednost sečne kisline v serumu (< 6,0 mg/dl) N (%)
Dutch: Aangezien bijwerkingen als slaperigheid, duizeligheid en ataxie zijn gemeld bij patiënten die allopurinol gebruiken (zie rubriek 4.8), dienen patiënten echter voorzichtig te zijn met rijden, het gebruik van machines of deelname aan gevaarlijke activiteiten totdat ze er redelijk zeker van zijn dat Duzallo hun vermogen om te rijden en machines te gebruiken niet negatief beïnvloedt.
Slovenian: Ker so pa pri bolnikih, ki so jemali alopurinol (glejte poglavje 4.8) poročali o neželenih učinkih, kot so somnolenca, vrtoglavica in ataksija, morajo bolniki biti previdni preden vozijo, upravljajo stroje ali sodelujejo pri nevarnih dejavnostih, dokler se ne prepričajo, da zdravilo Duzallo ne vpliva na njihovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: Een voortdurende behandeling met Duzallo vermindert de frequentie van jichtaanvallen.
Slovenian: Trajno zdravljenje z zdravilom Duzallo zmanjša pogostnost napadov protina.
Dutch: Op basis van interactieonderzoeken bij gezonde personen of jichtpatiënten heeft lesinurad geen klinisch significante interacties met NSAID's (naproxen en indomethacine) of colchicine.
Slovenian: Na podlagi študij medsebojnega delovanja pri zdravih osebah in bolnikih s protinom, lesinurad nima klinično pomembnih medsebojnih delovanj z NSAID (naproksen in indometacin) in kolhicinom.
Dutch: Zelden voorkomend -komen voor bij minder 1 op de 1000 gebruikers - leveraandoening (hepatitis).
Slovenian: Redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - obolenje jeter (hepatitis).
Dutch: Allopurinol wordt verwaarloosbaar aan plasma-eiwitten gebonden en daarom wordt niet verwacht dat variaties in eiwitbinding de klaring significant veranderen.
Slovenian: Alopurinol se na plazemske proteine veže v zanemarljivih količinah, zato ni pričakovati, da bi lahko spremembe v vezavi proteinov pomembno vplivale na očistek.
Dutch: Extra waakzaamheid voor tekenen van overgevoeligheidssyndroom en SJS/TEN is noodzakelijk en de patiënt moet worden ingelicht over de noodzaak de behandeling onmiddellijk te staken bij de eerste symptomen.
Slovenian: Nujno je biti še posebno pozoren na znake sindroma preobčutljivosti in SJS/TEN in bolnika opozoriti, da ob prvem pojavu simptomov nemudoma prekine zdravljenje.
Dutch: Bij patiënten met tofi of aanhoudende symptomen is de streefwaarde minder dan 5 mg/dl (300 µmol/l).
Slovenian: Pri bolnikih s tofi ali perzistentnimi simptomi je ciljna koncentracija manj kot 5 mg/dl (300 µmol/l).
Dutch: Placebo + allopurinol
Slovenian: Placebo + alopurinol
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor allopurinol kunnen zich op vele verschillende manieren manifesteren, waaronder maculopapuleus exanthema, overgevoeligheidssyndroom (ook bekend als DRESS) en SJS/TEN.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, ki jih povzroča alopurinol, se lahko kažejo na mnogo različnih načinov, vključno z makulopapularnim eksantemom, sindromom preobčutljivosti (poznanim tudi kot DRESS) in SJS/TEN.
Dutch: Uw arts kan overwegen om met Duzallo te stoppen, als uit uw bloedtesten blijkt dat er wijzigingen zijn in de werking van uw nieren of als u symptomen heeft die wijzen op nierproblemen.
Slovenian: Zdravnik bo morda ukinil zdravljenja z zdravilom Duzallo, če bodo preiskave krvi pokazale spremenjeno delovanje ledvic ali če se pri vas pojavijo simptomi težav z ledvicami.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume bij steady state van lesinurad was ongeveer 20 liter na intraveneuze toediening.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve lesinurada v stanju dinamičnega ravnovesja je bil po intravenski uporabi približno 20 litrov.
Dutch: Lesinurad is sterk eiwitgebonden en de nierklaring is hoog (vergeleken met de gebruikelijke glomerulaire filtratiesnelheid bij de mens), hetgeen erop duidt dat actieve uitscheiding een belangrijke rol speelt bij de uitscheiding van lesinurad via de nieren.
Slovenian: Lesinurad je močno vezan na beljakovine in ledvični očistek je velik (v primerjavi z značilno hitrostjo glomerulne filtracije pri človeku); to kaže, da ima pri ledvičnem izločanju lesinurada pomembno vlogo aktivna sekrecija.