FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε κάψουλα περιέχει υδροχλωρική φλουοξετίνη που αντιστοιχεί µε 20 mg φλουοξετίνη.
Swedish: • en samling symtom (s k serotonergt syndrom) som inkluderar oförklarad feber med snabb andning eller hjärtfrekvens, svettningar, muskelstelhet eller skakningar, förvirring, extrem oro eller sömnighet (uppträder endast sällsynt).
Greek: • ένα συνδυασµό συµπτωµάτων (γνωστό ως σύνδροµο σεροτονίνης) συµπεριλαµβανοµένου ανεξήγητου πυρετού µε ταχύπνοια ή ταχυκαρδία, εφίδρωση, µυϊκή δυσκαµψία ή τρόµος, σύγχυση, υπερβολική διέγερση ή υπνηλία (σπάνια).
Swedish: Man kom överens om att initialdosen skall vara 10 mg/dag och ges som 2,5 ml av Prozac flytande formulering.
Greek: Η δόση έναρξης ορίστηκε στα 10 mg ηµερησίως χορηγούµενα ως 2,5 ml Prozac υγρής σύνθεσης.
Swedish: Sojalecitin
Greek: Σουηδία
Swedish: I kliniska studier förekom självmordsrelaterat beteende (självmordsförsök och självmordstankar) och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) mer frekvent hos barn och ungdomar som behandlades med antidepressiva läkemedel än hos dem som behandlades med placebo.
Greek: Η εµφάνιση αυτοκτονικής συµπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας) καθώς και η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµός) παρατηρήθηκαν µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
Swedish: En studie på unga möss antyder att hämning av serotonintransportören förhindrar benbildningstillväxten.
Greek: Σε µία µελέτη µε νεαρούς ποντικούς παρατηρήθηκε ότι η αναστολή των αντλιών επαναπρόσληψης της σεροτονίνης παρεµποδίζει τον φυσιολογικό οστικό σχηµατισµό.
Swedish: Hallucinationer, manisk reaktion, förvirring, agitation, oro och besläktade symtom (t ex nervositet), försämrad koncentrationsförmåga och tankeprocess (t ex depersonalisering), panikattacker, självmordstankar och självmordsbeteende (dessa symtom kan bero på den bakomliggande sjukdomen).
Greek: Ψευδαισθήσεις, µανιακή αντίδραση, σύγχυση, διέγερση, άγχος και συναφή συµπτώµατα (π.χ νευρικότητα), διαταραχές της συγκέντρωσης ή της διαδικασίας της σκέψης (π.χ αποπροσωποποίηση), επεισόδια πανικού, αυτοκτονικές σκέψεις και συµπεριφορές (οφειλόµενες κυρίως στην υποκείµενη νόσο) και πολύ σπάνια σύνδροµο σεροτονίνης.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning åtog sig dessutom att undersöka om befintliga register i medlemsstater kan användas för att tillhandahålla data för en utvärdering av fluoxetins effekt på könsmognad.
Greek: Οι ΚΑΚ δεσµεύονται να διερευνήσουν περαιτέρω το εάν τα µητρώα που τηρούνται στα κράτη µέλη µπορούν να παράσχουν αξιολογήσιµα στοιχεία σχετικά µε τις επιδράσεις της φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση.
Swedish: Lägre dos, t ex dosering varannan dag, rekommenderas till patienter med betydande grad av leverdysfunktion.
Greek: Μια µικρότερη δόση ή η χορήγηση κάθε δεύτερη ηµέρα συνιστάται σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Swedish: Råttor som fick 30 mg/kg hade också kortare lårben jämfört med en kontrollgrupp samt degeneration, nekros och regeneration av skelettmuskulaturen.
Greek: Επίσης, σε αρουραίους που χορηγήθηκε 30mg/kg παρατηρήθηκε µείωση του µηριαίου οστού, σε σύγκριση µε την οµάδα ελέγχου και εκφύλιση των σκελετικών µυών, νέκρωση και αναγέννηση.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Swedish: Behandling med fluoxetin får påbörjas dagen efter det att behandling med en reversibel MAO-hämmare avslutats.
Greek: Η χορήγηση της φλουοξετίνης είναι δυνατόν να αρχίσει την επόµενη ηµέρα µετά τη διακοπή λήψης ενός σκευάσµατος αναστρέψιµου ΜΑΟΙ.
Swedish: Sammanfattningsvis kvarstår vissa farhågor med anknytning till tillväxt, pubertetsutveckling, fientlighet och självmordsrelaterade beteenden hos barn och ungdomar som behandlas med fluoxetin.
Greek: Εν κατακλείδι, εξακολουθούν να υφίστανται ορισµένες ανησυχίες οι οποίες σχετίζονται µε τη σωµατική ανάπτυξη, την ανάπτυξη στο στάδιο της ήβης, την εχθρική και την αυτοκτονική συµπεριφορά.
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion (GFR < 10 ml/min), dvs dialyspatienter, visade ingen skillnad i plasmakoncentration av fluoxetin eller norfluoxetin jämfört med kontrollpersoner med normal njurfunktion, efter behandling med fluoxetin 20 mg per dag i 2 månader.
Greek: Κατά τη χορήγηση της φλουοξετίνης στη δόση των 20mg/ηµερησίως για 2 µήνες, σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (GFR<10 ml/min), οι οποίοι υποβάλλονταν σε αιµοκάθαρση, δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στα επίπεδα της φλουοξετίνης ή της νορφλουοξετίνης στο πλάσµα, σε σύγκριση µε τις αντίστοιχες τιµές των ατόµων της οµάδας ελέγχου µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR (LÄKEMEDELSNAMN)® 20 MG PER 5 ML ORAL LÖSNING
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΤΑ ΓΙΑ ( Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 MG ΑΝΑ 5ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Swedish: • Leverinsufficiens:
Greek: Τρόπος χορήγησης:
Swedish: Hos vissa individer kan de dock pågå under längre tid (2-3 månader eller längre).
Greek: Γενικά τα συµπτώµατα αυτά είναι αυτoπεριοριζόµενα και συνήθως παρέρχονται εντός 2 εβδοµάδων αν και σε ορισµένους ασθενείς µπορεί να είναι παρατεταµένα (2-3 µήνες ή περισσότερο).
Swedish: En lägre dos eller mindre frekvent dosering bör övervägas.
Greek: Εποµένως η χορήγηση θα πρέπει να γίνεται µε χαµηλότερες δόσεις ή µε µικρότερη συχνότητα λήψης της δόσης.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning åtog sig även att använda register i vissa medlemsstater som kan tillhandahålla data om fluoxetins effekter på könsmognad.
Greek: Παράλληλα, ο ΚΑΚ δεσµεύτηκε να συµβουλευτεί τα µητρώα που τηρούνται σε ορισµένα κράτη µέλη προκειµένου να προµηθευτεί στοιχεία σχετικά µε τις επιδράσεις της φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση.
Swedish: • Undvik alkohol då du tar (Läkemedelsnamn).
Greek: • Όταν παίρνετε αυτό το φάρµακο, πρέπει να αποφεύγετε το αλκοολ.
Swedish: • Bulimi: Den rekommenderade dosen är 60 mg dagligen.
Greek: • Ψυχογενής βουλιµία: η συνιστώµενη δόση είναι 60 mg ηµερησίως.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση του (Επινοηθείσα Ονοµασία) απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Swedish: Övrigt: Alopeci, gäspningar, synstörningar (t ex dimsyn, mydriasis), svettningar, vasodilatation, artralgi, myalgi, postural hypotoni, ekkymos.
Greek: Άλλες: Αλωπεκία, χασµήµατα, διαταραχές όρασης (π.χ θάµβος όρασης, µυδρίαση), εφίδρωση, αγγειοδιαστολή, αρθραλγία, µυαλγία, ορθοστατική υπόταση, εκχύµωση.
Swedish: Vissa läkare rekommenderar samtidig beteendeterapi för patienter som svarat bra på farmakoterapi.
Greek: Ορισµένοι κλινικοί συνιστούν ταυτόχρονη ψυχοθεραπεία συµπεριφοράς στους ασθενείς στους οποίους έχει παρατηρηθεί κλινική βελτίωση µε την φαρµακοθεραπεία.
Swedish: Förvaras vid högst 25oC
Greek: Να µη φυλάσσεται σε θερµοκρασία άνω των 25οC.
Swedish: Urogenitala systemet: Urinretention, täta urintömningar.
Greek: Ουρογεννητικό σύστηµα: Κατακράτηση ούρων, συχνουρία.
Swedish: Elektrokonvulsiv behandling (ECT): Sällsynta fall med långvariga kramper har rapporterats vid ECTbehandling, varför försiktighet tillråds.
Greek: Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές παρατεταµένων σπασµών σε ασθενείς υπό αγωγή µε φλουοξετίνη, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε ηλεκτροσπασµοθεραπεία, για αυτό και απαιτείται προσοχή.
Swedish: Antidepressiv läkemedelsbehandling skall ges till barn eller ungdomar med måttlig till svår depression endast i kombination med samtidig psykologisk behandling.
Greek: Η αντικαταθλιπτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται σε ένα παιδί ή νεαρό άτοµο µε µέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη µόνο σε συνδυασµό µε ταυτόχρονη ψυχοθεραπεία.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις ανεπιθύµητες ενέργειες επιδεινωθεί ή εάν παρατηρήσετε ανεπιθύµητες ενέργειες πέραν αυτών που αναγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Swedish: Symtom vid överdosering är: illamående, kräkningar, kramper, problem med hjärtat (t ex oregelbundna hjärtslag och hjärtstillestånd), problem med lungorna och mentala förändringar i allt från stark oro till medvetslöshet.
Greek: Στα συµπτώµατα υπερβολικής δόσης συµπεριλαµβάνονται τα εξής: ναυτία, έµετος, σπασµοί, καρδιακά προβλήµατα (όπως αρρυθµία και καρδιακή ανακοπή), προβλήµατα στους πνεύµονες και µεταβολές στη ψυχική κατάσταση που κυµαίνονται από διέγερση έως κώµα.
Swedish: Ekkymos har rapporterats som en mindre vanlig biverkan av fluoxetin.
Greek: Η εκχύµωση έχει αναφερθεί σαν µη-συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της αγωγής µε φλουοξετίνη.
Swedish: Efter en till två veckor kan dosen ökas till 20 mg per dag.
Greek: Μετά από 1-2 εβδοµάδες η δοσολογία µπορεί να αυξηθεί στα 20mg την ηµέρα.
Swedish: Se bilaga I - Kompletteras nationellt
Greek: <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά>
Swedish: Sannolikheten för att detta inträffar är störst under de första behandlingsveckorna.
Greek: Αυτό ενδέχεται να παρατηρηθεί εντός των πρώτων µερικών εβδοµάδων της αγωγής.
Swedish: Följande symtom kan uppkomma när du slutar ta (Läkemedelsnamn): yrsel, stickningar som av nålar, sömnbesvär (livliga drömmar, mardömmar, sömnlöshet), känsla av rastlöshet eller oro, ovanlig trötthet eller svaghet, ångest, illamående/kräkningar (känner sig sjuk), skakningar och huvudvärk.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρήσετε τις παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες όταν διακόψετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία): ζάλη, αιµωδία, διαταραχές ύπνου (έντονα όνειρα, εφιάλτες, αϋπνία), ανησυχία ή ταραχή, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναµία, άγχος, ναυτία/έµετος (αίσθηση αδιαθεσίας ή πραγµατική αδιαθεσία), τρόµος, κεφαλαλγίες.
Swedish: Dosjustering bör göras med stor försiktighet och anpassas till den enskilda individen så att patienten hålls på lägsta effektiva dos.
Greek: Δοσολογικές αναπροσαρµογές θα πρέπει να γίνονται προσεκτικά σε εξατοµικευµένη βάση ώστε να διατηρείται ο ασθενής στη χαµηλότερη αποτελεσµατική δοσολογία.
Swedish: Eftersom (Läkemedelsnamn) kan påverka blodkoncentrationen av detta läkemedel kan din läkare behöva sätta in fenytoin mera försiktigt och utföra regelbundna kontroller då (Läkemedelsnamn) ges samtidigt.
Greek: • φαινυτοΐνη (αντιεπιληπτικό): επειδή το (Επινοηθείσα Ονοµασία) ενδέχεται να επηρεάσει τα επίπεδα αυτού του φαρµάκου στο αίµα, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας αρχίσει την αγωγή µε φαινυτοϊνη προσεκτικά και να σας παρακολουθεί τακτικά.
Swedish: Biverkningar som möjligen kan indikera en försenad könsmognad eller sexuell dysfunktion har rapporterats i några enstaka fall vid pediatrisk användning.
Greek: Μεµονωµένα περιστατικά ανεπιθύµητων συµβαµάτων που ενδεχοµένως υποδηλώνουν καθυστέρηση στην σεξουαλική ωρίµανση ή σεξουαλική δυσλειτουργία έχουν αναφερθεί κατά τη παιδιατρική κλινική χρήση (βλέπε επίσης παράγραφο 5.3).
Swedish: HUR (LÄKEMEDELSNAMN) SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Greek: 5. ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ) Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται σε σηµείο που δεν βλέπουν και δεν φτάνουν τα παιδιά.
Swedish: • har problem med levern.
Greek: • εάν λαµβάνετε ηλεκτροσπασµοθεραπεία.
Swedish: Allmänna: Överkänslighet (t ex klåda, utslag, urtikaria, anafylaktisk reaktion, vaskulit, serumsjukeliknande reaktion, angioödem) (se avsnitt 4.3 och avsnitt 4.4), frossa, serotonergt syndrom, fotosensitivitet, mycket sällsynta fall av toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom).
Greek: Οργανισµός ως σύνολο: Υπερευαισθησία (π.χ. κνησµός, εξάνθηµα, κνίδωση, αναφυλακτοειδής αντίδραση, αγγειϊτιδα, αντιδράσεις τύπου ορονοσίας, αγγειοοίδηµα) (βλέπε Αντενδείξεις & Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις κατά τη χρήση), ρίγη, σύνδροµο της σεροτονίνης, φωτοευαισθησία και πολύ σπάνια τοξική επιδερµική νεκρόλυση (σύνδροµο Lyell).
Swedish: Använd inte (Läkemedelsnamn) och tala om för din läkare eller apotekspersonal:
Greek: Μην πάρετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) και ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν συµβαίνει οποιοδήποτε από τα παρακάτω:
Swedish: Barn och ungdomar från 8 års ålder (måttlig till svår egentlig depression): Behandlingen skall inledas och övervakas av specialist.
Greek: • Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 8 έως 18 ετών µε κατάθλιψη: η έναρξη και η συνέχιση της αγωγή θα πρέπει να γίνεται υπό την παρακολούθηση ειδικού γιατρού.
Swedish: Litium och tryptofan: Fall av serotonergt syndrom har förekommit då serotoninåterupptagshämmare har administrerats tillsammans med litium eller tryptofan.
Greek: Λίθιο και τρυπτοφάνη: Έχουν υπάρξει αναφορές συνδρόµου σεροτονίνης κατά τη συγχορήγηση SSRI's µε λίθιο ή τρυπτοφάνη και εποµένως η συγχορήγηση της φλουοξετίνης µε τα φάρµακα αυτά θα πρέπει να γίνεται µε προσοχή.
Swedish: Om fluoxetin har använts kroniskt under längre tid och/eller i hög dos, bör ett längre intervall övervägas.
Greek: Εάν η φλουοξετίνη δίδεται σε µακροχρόνια χορήγηση και/ή σε υψηλή δόση απαιτείται η παρέλευση µεγαλύτερου χρονικού διαστήµατος.
Swedish: Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att uppnå symtomfrihet.
Greek: Οι ασθενείς µε κατάθλιψη θα πρέπει να αντιµετωπίζονται θεραπευτικά για µία επαρκή περίοδο, τουλάχιστον έξι (6) µηνών, για να επιβεβαιωθεί ότι είναι ελεύθεροι συµπτωµάτων.
Swedish: Halveringstid: Både fluoxetin och norfluoxetin har långa halveringstider (se avsnitt 5.2), vilket bör beaktas vid bedömning av farmakodynamiska eller farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel (t ex vid byte från fluoxetin till andra antidepressiva).
Greek: Χρόνος Ηµιζωής: Η µακρά ηµιπερίοδος ζωής της φλουοξετίνης και της νορφλουοξετίνης θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψιν (βλέπε Φαρµακοκινητικές Ιδιότητες) όταν εξετάζονται οι φαρµακοδυναµικές και οι φαρµακοκινητικές αλληλεπιδράσεις (πχ.
Swedish: • Förvaras vid högst 25 °C.
Greek: • Μη φυλάσσετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) σε θερµοκρασία άνω των 25°C.
Swedish: Nervsystemet: Huvudvärk, sömnproblem (t ex abnorma drömmar, sömnlöshet), yrsel, anorexi, trötthet (t ex somnolens, dåsighet), eufori, onormala rörelser med kort varaktighet (t ex muskelryckning, ataxi, tremor, myoklonus), kramper och i sällsynta fall psykomotorisk oro/akatisi (se avsnitt 4.4).
Greek: Nευρικό σύστηµα: Κεφαλαλγία, διαταραχές του ύπνου (π.χ. µη φυσιολογικά όνειρα, αϋπνία), ζάλη, ανορεξία, κόπωση (π.χ καταστολή, υπνηλία), ευφορία, παροδική υπερκινησία (π.χ. µυϊκές συσπάσεις, αταξία, τρόµος, µυόκλονος), επιληπτικές κρίσεις και ακαθησία/ψυχοκινητική ανησυχία (βλέπε παράγραφο 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Swedish: Risken för serotonergt syndrom är större då dessa läkemedel ges samtidigt med (Läkemedelsnamn).
Greek: • λίθιο, τρυπτοφάνη: υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος συνδρόµου σεροτονίνης όταν αυτά τα φάρµακα χορηγούνται ταυτόχρονα µε το (Επινοηθείσα Ονοµασία).
Swedish: Påskyndad diures, dialys, hemoperfusion och transfusion har sannolikt ingen effekt.
Greek: Η προκλητή διούρηση µε φάρµακα, η αιµοκάθαρση, η αιµοδιάχυση και η αφαιµαξοµετάγγιση δεν φαίνεται να προσφέρουν κάποιο όφελος.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Se bilaga I - Kompletteras nationellt
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά>
Swedish: Minskad längdtillväxt och viktökning observerades hos barn och ungdomar som behandlades med fluoxetin i en klinisk studie på 19 veckor (se avsnitt 4.8).
Greek: Σε µία κλινική µελέτη διάρκειας 19 εβδοµάδων, µειωµένη πρόσκτηση ύψους και βάρους παρατηρήθηκε σε παιδιά που έλαβαν φλουοξετίνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: Blödningar: Blödningar från huden, t ex ekkymos och purpura, har rapporterats vid behandling med SSRI-läkemedel.
Greek: Αιµορραγία:Επιφανειακές αιµορραγικές διαταραχές (όπως εκχυµώσεις και πορφύρα) έχουν αναφερθεί, σε ασθενείς υπό αγωγή µε SSRI.
Swedish: Katt och hund
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα γάτες και σκύλοι
Swedish: Hund Subkutant bruk
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Σκύλοι Υποδόρια χoρήγηση
Swedish: Subkutant bruk
Greek: Υποδόρια χoρήγηση
Swedish: Sannolikheten för en allergisk reaktion är liten hos sensibiliserade personer.
Greek: Υπάρχει μικρή πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης σε ευαισθητοποιημένα άτομα.
Swedish: Rätt dos fastställs individuellt för varje djur beroende på vikt och den måste justeras beroende på svaret på behandlingen.
Greek: Η κατάλληλη δόση προσδιορίζεται ξεχωριστά για κάθε ζώο ανάλογα με το βάρος και πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση στη θεραπεία.
Swedish: Mer information om ProZinc finns på EMA:s webbplats ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το ProZinc διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Swedish: Det ges som en injektion under huden två gånger dagligen till katter och en gång dagligen till hundar, antingen vid samma tidpunkt eller omedelbart efter måltid.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση δύο φορές ημερησίως σε γάτες και μία φορά ημερησίως σε σκύλους, είτε την ίδια ώρα είτε αμέσως μετά από κάποιο γεύμα.
Swedish: Om svaret på behandlingen är otillräckligt för hundar efter 4-6 veckor dosen och/eller frekvensen ändras.
Greek: Για τους σκύλους, εάν υπάρχει επαρκής απόκριση στη θεραπεία μετά από 4-6 εβδομάδες, η δόση και/ή η συχνότητα μπορούν να αλλάξουν.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen humant insulin.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
Swedish: Genom att blodglukosnivån kontrolleras minskar symtomen på och komplikationerna av diabetes.
Greek: Με τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα, μειώνονται τα συμπτώματα και οι επιπλοκές του διαβήτη.
Swedish: Mer information om ProZinc
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProZinc
Swedish: Dessa absorberas långsammare efter injektion och det tar längre tid för dem att nå sitt mål i kroppen än för naturligt producerat insulin.
Greek: Οι κρύσταλλοι απορροφώνται πιο αργά μετά την ένεση και χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να φτάσουν στον στόχο τους από ό,τι η φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη.
Swedish: Den 12 juli 2013 beviljades ProZinc ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Το ProZinc έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 12 Ιουλίου 2013.
Swedish: Av de 139 katterna ansågs 116 (84 procent) ha behandlats med framgång.
Greek: Θεωρήθηκε ότι υποβλήθηκαν επιτυχώς σε θεραπεία 116 από τις 139 γάτες (84%).
Swedish: ProZinc är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla katter och hundar med diabetes.
Greek: Το ProZinc είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη σε γάτες και σκύλους.
Swedish: Efter 12 veckor var 113 av 134 (84 procent) hundar som behandlats med ProZinc framgångsrikt behandlade, jämfört med 91 av 111 (82 procent) kontrollhundar.
Greek: Έπειτα από 12 εβδομάδες, 113 από τους 134 σκύλους που έλαβαν θεραπεία με ProZinc (84 %) θεραπεύτηκαν επιτυχώς, σε σύγκριση με 91 από τους 111 σκύλους της ομάδας μαρτύρων (82 %).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med ProZinc är större än riskerna och att ProZinc kan godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του ProZinc υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i ProZinc, humant insulin, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNA-teknik": det tillverkas av jästceller i vilka man har fört in en gen (DNA-segment) som gör att jästcellerna kan producera insulin.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το ProZinc, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μία μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA», δηλαδή παράγεται από κύτταρα ζυμομυκήτων στα οποία έχει ενσωματωθεί ένα γονίδιο (τμήμα του DNA) που τους επιτρέπει να παράγουν ινσουλίνη.
Swedish: ProZinc får inte ges till katter eller hundar som är överkänsliga (allergiska) mot insulin eller mot något annat innehållsämne.
Greek: Το ProZinc δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ή σκύλους που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Swedish: En lösning eller gel och/eller föda som innehåller glukos måste ges omedelbart till djuret.
Greek: Πρέπει να χορηγείται αμέσως στο ζώο διάλυμα ή γέλη γλυκόζης ή/και τροφή.
Swedish: På grund av sin långvariga verkan får ProZinc inte användas för kortvarig hantering av diabetesketoacidos (en allvarlig komplikation av diabetes med höga halter ketoner i blodet).
Greek: Λόγω της παρατεταμένης δράσης του, δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια διαχείριση της διαβητικής κετοξέωσης (σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη με υψηλά επίπεδα κετόνων στο αίμα).
Swedish: Diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt mycket insulin för att kontrollera nivån av blodglukos (socker) i blodet och/eller när kroppen inte kan använda insulin på ett effektivt sätt.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα ή/και το σώμα δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Swedish: De vanligaste biverkningarna under behandling med ProZinc (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är hypoglykemi (låga blodglukosnivåer) vilket kan yttra sig som hunger, oro, okoordinerade rörelser, muskelryckningar, snubblande eller knäande bakben och desorientering.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ProZinc (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) η οποία μπορεί να προκαλεί συμπτώματα όπως πείνα, ανησυχία, αστάθεια στην κίνηση, μυικές συσπάσεις, παραπάτημα ή αδυναμία στα πίσω πόδια και αποπροσανατολισμό.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för ProZinc finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το ProZinc περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: För att få mer information om hur du använder ProZinc, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του ProZinc, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Dessa hypoglykemiska händelser är i allmänhet lindriga.
Greek: Τα συγκεκριμένα υπογλυκαιμικά συμβάματα είναι συνήθως ήπιας έντασης.
Swedish: Hur används ProZinc?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το ProZinc;
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan leda till kliniska tecken på låga blodsockerhalter som kan behandlas med intag av socker genom munnen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης μπορεί να προκληθούν κλινικά σημεία χαμηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, τα οποία μπορούν να αντιμετωπιστούν με τη λήψη ζάχαρης από το στόμα.
Swedish: Detta leder till förhöjda blodglukosnivåer och tillhörande kliniska tecken som till exempel polyuri (ökad urinmängd), polydipsi (ökad törst) och viktminskning.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και την εμφάνιση συναφών κλινικών σημείων, όπως πολυουρία (αύξηση του όγκου των ούρων), πολυδιψία (αυξημένη πρόσληψη νερού) και απώλεια βάρους.
Swedish: ProZinc verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin men under en längre tid, och hjälper glukos att komma in i celler från blodet.
Greek: Το ProZinc έχει παρόμοια δράση με τη φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη, έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης και βοηθάει τη γλυκόζη να εισχωρήσει στα κύτταρα μέσω του αίματος.
Swedish: Vad är ProZinc och vad används det för?
Greek: Τι είναι το ProZinc και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Sammanfattning av ProZinc och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του ProZinc και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: Vilka är riskerna med ProZinc?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProZinc;