FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det rekombinanta humana hyaluronidaset underlättar dispersionen och absorptionen av IG 10 %.
Bulgarian: Рекомбинантната човешка хиалуронидаза улеснява дисперсията и абсорбирането на IG 10%.
Swedish: HyQvia-dosen baserades på tidigare behandling med intravenöst IG 10 % (320 till 1 000 mg/kg kroppsvikt/4 veckor) och anpassades individuellt så att lämpliga IgG-nivåer kunde upprätthållas under hela studien.
Bulgarian: Дозата на HyQviaе е определена въз основа на предишно лечение с интравенозен IG 10% (320 до 1 000 mg/kg телесно тегло/на 4 седмици) и е адаптирана индивидуално, което осигурява адекватни нива на IgG в хода на цялото проучване.
Swedish: Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om en annan nålstorlek skulle vara bättre för dig.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра дали друг размер игла няма да е поподходящ за вас.
Swedish: I den kliniska studien med HyQvia observerades inga skillnader i lägsta värden av IgG i plasma mellan vuxna och pediatriska patienter.
Bulgarian: В клиничното проучване с HyQvia не са наблюдавани различия в най-ниските плазмени нива на IgG между възрастни и педиатрични пациенти.
Swedish: Den dos som krävs för att uppnå ett dalvärde på 6 g/l är i storleksordningen 0,4-0,8 g/kg kroppsvikt per månad.
Bulgarian: Необходимата доза за постигане на най-ниско ниво от 6 g/l е от порядъка на 0,4-0,8 g/kg телесно тегло на месец.
Swedish: Du och din tillsynsperson utbildas i att upptäcka tidiga tecken på biverkningar, särskilt allergiska reaktioner.
Bulgarian: Вие и Вашият настойник ще бъдете обучени да откривате ранните признаци на нежеланите лекарствени реакции, особено алергичните реакции.
Swedish: A-1221 Wien
Bulgarian: A-1221 Vienna Австрия
Swedish: - noggrant urval av blod- och plasmagivare för att säkerställa att de som ligger i riskzonen för att bära på infektioner utesluts, och - testning av alla donationer och plasmapooler för att upptäcka tecken på virus/infektioner.
Bulgarian: - внимателна селекция на донорите на кръв и плазма, за да е сигурно, че тези с риск да носят инфекции са изключени и - тестване на всяка дарена единица и сборните плазмени пулове за признаци на вируси/инфекции.
Swedish: Immunglobuliner är normala beståndsdelar i människokroppen.
Bulgarian: Имуноглобулините са нормални съставки на човешкото тяло.
Swedish: När läkaren eller sjuksköterskan har kommit fram till rätt dos och infusionshastighet för dig kan du få ge behandlingen till dig själv i hemmet.
Bulgarian: След като лекарят или медицинската сестра са установили подходящата доза и скорост на инфузия за вас, може да Ви бъде позволено лечението да се провежда от Вас у дома.
Swedish: Utförliga anvisningar för användning finns i avsnittet nedan.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба са предоставени в по-долната точка.
Swedish: En nål med storleken 24 gauge kan behövas för att tillåta patienter att infundera med flödeshastigheter på 300 ml/timme/infusionsställe.
Bulgarian: Може да бъде необходима игла с размер 24 G, за да се влива при скорост 300 ml/h/място на инфузия.
Swedish: Patienter kan uppleva biverkningar (till exempel yrsel eller illamående) under behandling med HyQvia som kan påverka körförmågan och förmågan att använda maskiner.
Bulgarian: Пациентите могат да изпитат нежелани лекарствени реакции (като например, замайване или гадене) по време на лечение с HyQvia, които могат да повлияят върху способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Inga långsiktiga djurstudier för att utvärdera karcinogen eller mutagen potential hos humant hyaluronidas har genomförts.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания върху животни за оценка на карциногенния или мутагенния потенциал на рекомбинантната човешка хиалуронидаза.
Swedish: Komponenten IG 10 % innehåller spårmängder av natrium.
Bulgarian: Компонентът IG 10% съдържа следи от натрий.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan ger dig råd om lämplig infusionshastighet när du infunderar HyQvia i hemmet (se avsnitt 3, "Hur du använder HyQvia").
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва за подходящата скорост, която трябва да се прилага, когато HyQvia се влива у дома (вижте точка 3, „Как да използвате HyQvia").
Swedish: Nästan alla studiedeltagare kunde uppnå samma dosintervall med HyQvia som de hade med den intravenösa administreringen.
Bulgarian: Почти всички пациентите са в състояние да достигнат същия дозов интервал с HyQvia, който са имали при интравенозното приложение.
Swedish: Du kan uppleva ett plötsligt blodtrycksfall och i enstaka fall anafylaktisk chock.
Bulgarian: Може да изпитате внезапно спадане на кръвното налягане и, в отделни случаи, анафилактичен шок.
Swedish: Följande infusionshastigheter för IG 10 % rekommenderas per infusionsställe:
Bulgarian: Препоръчват се следните скорости на вливане на IG 10% на дадено място на инфузия:
Swedish: Lokala reaktioner som observerades under den kliniska pivotstudien omfattar lindrig svullnad på injektionsstället (vid de flesta infusioner) på grund av de stora volymer som infunderas, men i allmänhet betraktades de inte som en biverkning om de inte orsakade obehag.
Bulgarian: Локалните реакции, наблюдавани по време на основното клинично проучване, включват леко подуване на мястото (което е налице при повечето инфузии), което се дължи на големите инфузионни обеми, но като цяло не се счита за нежелана реакция, освен ако не причинява дискомфорт.
Swedish: - i ett blodkärl (intravenöst).
Bulgarian: - в кръвоносен съд (интравенозно).
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofil
Bulgarian: Кратко описание на профила за безопасност
Swedish: Patienter ≥ 40 kg
Bulgarian: Пациенти ≥40 kg
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: • infundera produkten långsamt i början (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: първоначално бавно инфузиране на продукта (вж. точка 4.2);
Swedish: Tabellen som presenteras nedan är efter frekvens och klassificering av organsystem enligt MedDRA (SOC och rekommenderad termnivå).
Bulgarian: Представената по-долу таблица отговаря на Системо-органната класификация на MedDRA (ниво СОК и предпочитан термин).
Swedish: Dosen ökas stegvis till större doser i 3- till 4-veckorsintervall under de följande infusionerna.
Bulgarian: Тази доза ще се увеличава поетапно до по-големи дози на 3 - 4 седмични интервали със следващите инфузии.
Swedish: Men antikroppar mot hyaluronidas påverkade inte reproduktionen efter immunisering hos möss, kaniner, får eller cynomolgusapor.
Bulgarian: Въпреки това антителата срещу хиалуронидаза не повлияват възпроизвеждането след имунизация на мишки, зайци, овце или дългоопашати макаци.
Swedish: Effekterna av långvarig användning av rekombinant humant hyaluronidas på graviditet, amning och fertilitet är för närvarande inte kända.
Bulgarian: Ефектите на дългосрочната употреба на рекомбинантна човешка хиалуронидаза върху бременността, кърменето и фертилитета засега не са известни.
Swedish: När läkemedel görs av humant blod eller human plasma vidtas vissa åtgärder för att förhindra att infektioner sprids till patienter.
Bulgarian: Когато лекарствата се приготвят от човешка кръв или плазма, се предприемат известни мерки за предотвратяване на пренасянето на инфекции на пациентите.
Swedish: HyQvia måste infunderas under huden (subkutan eller s.c. administrering).
Bulgarian: HyQvia трябва да се влее под кожата (подкожно или s.c. приложение).
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna av HyQvia var lokala reaktioner.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (НЛР) при HyQvia са локални реакции.
Swedish: I fall där det behövs mer än en injektionsflaska av läkemedlet IG 10 % eller rekombinant humant hyaluronidas för att erhålla den erforderliga dosen för infusionen ska IG 10 % och/eller rekombinant humant hyaluronidas beredas separat i lämpliga lösningsbehållare före administrering.
Bulgarian: В случаи, в които са необходими повече от един флакон от лекарствения продукт IG 10% или рекомбинантна човешка хиалуронидаза, за да се получи необходимата доза за една инфузия, то IG 10% и/или рекомбинантната човешка хиалуронидаза трябва да се подготвят поотделно в подходящи контейнери за разтвори преди приложението.
Swedish: Den kumulativa dosen av IG 10 % ska delas upp i 1-veckas-, 2-veckorsdoser osv. enligt de schemalagda behandlingsintervallen för HyQvia.
Bulgarian: Кумулативната месечна доза IG 10% трябва да се раздели на дози за 1 седмица, 2 седмици и т.н. в зависимост от планираните интервали на лечение с HyQvia.
Swedish: Om patienten tidigare har fått en 3-veckorsdosregim kan intervallet ökas till 4 veckor genom att administrera samma veckovisa dosekvivalent.
Bulgarian: Ако пациентите преди това са били на режим на дозиране през 3 седмици, то може да се постигне увеличение на интервала до 4 седмици, като се прилагат същите седмични еквиваленти.
Swedish: • Tryck försiktigt med en liten bit kompress över stickstället och täck med ett skyddande förband.
Bulgarian: Внимателно притиснете малко парче марля върху мястото на иглата и покрийте със защитна превръзка.
Swedish: De farmakokinetiska resultaten presenteras i tabellen nedan, i jämförelse med data för intravenös administrering av IG 10 % som erhölls i samma studie.
Bulgarian: Резултатите от фармакокинетиката са представени в таблицата по-долу, сравнени с данните от интравенозното приложение на IG 10%, получени при същото проучване.
Swedish: Du kanske måste vänta upp till 1 år efter att du har fått HyQvia innan du kan få mässlingvaccin.
Bulgarian: Може да се наложи да изчакате до 1 година след получаване на HyQvia, преди да може да получите ваксина срещу морбили.
Swedish: • Byt infusionsställe genom att växla mellan motsatta sidor av kroppen för framtida infusioner.
Bulgarian: Ротационно променяйте местата на инфузия, като избирате противоположни страни на тялото при бъдещи инфузии.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningarna är grumliga eller innehåller partiklar eller fällningar.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако разтворите са мътни, съдържат частици или утайка.
Swedish: - om du har antikroppar mot immunglobulin A (IgA) i blodet.
Bulgarian: - ако имате в кръвта си антитела срещу имуноглобулин А (IgA).
Swedish: Dosering Dosen och doseringen är beroende av indikationen.
Bulgarian: Дозата и схемата на прилагане зависят от показанието.
Swedish: Patienter som upplever biverkningar under behandlingen ska vänta tills dessa går över innan de framför fordon eller använder maskiner.
Bulgarian: Пациенти, които изпитват нежелани реакции при лечението, трябва да изчакат те да отзвучат, преди да шофират или работят с машини.
Swedish: Regelbundna och tillräckliga doser av HyQvia kan höja de onormalt låga immunglobulinnivåerna i blodet till normala nivåer (substitutionsterapi).
Bulgarian: Редовни и достатъчни дози HyQvia могат да повишат ненормално ниските нива на имуноглобулини във Вашата кръв до нормални нива (заместително лечение).
Swedish: Symtomen debuterar i regel några timmar upp till 2 dagar efter immunglobulinbehandlingen.
Bulgarian: Симптомите започват обикновено в рамките на няколко часа до 2 дни след интравенозно лечение с имуноглобулини.
Swedish: Humant normalt immunglobulin innehåller i huvudsak immunglobulin G (IgG) med ett brett spektrum av opsoniserande och neutraliserande antikroppar mot infektiösa agens.
Bulgarian: Човешкият нормален имуноглобулин съдържа основно имуноглобулин G (IgG) с широк спектър на опсонизиращи и неутрализиращи антитела срещу инфекциозни агенти.
Swedish: Alla ändringar avseende nålstorlek måste övervakas av behandlande läkare.
Bulgarian: Всяка промяна в размера на иглата трябва да става под надзора на лекуващия лекар.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp (humant normalt immunglobulin): immunsera och immunglobuliner: humant, normalt immunglobulin, ATC-kod: J06BA01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група (човешки нормален имуноглобулин): имунни серуми и имуноглобулини: имуноглобулини, нормални човешки, ATC код: J06BA01
Swedish: Läckage vid infusionsstället kan förekomma under eller efter subkutan administrering av immunoglobulin, inklusive HyQvia.
Bulgarian: Изтичане от мястото на инфузия може да се случи по време или след подкожното приложение на имуноглобулин, включително на HyQvia.
Swedish: Först infunderar en läkare eller sjuksköterska HyQvia långsamt och övervakar dig under de första infusionerna så att eventuella allergiska reaktioner kan upptäckas och behandlas omedelbart.
Bulgarian: Първоначално, Вашият лекар или медицинска сестра ще влеят бавно HyQvia и внимателно ще Ви следят през цялото време на първите инфузии, така че всяка алергична реакция да може да бъде открита и лекувана незабавно.
Swedish: Om subkutan infusion av HyQvia används vid behandling i hemmet ska behandlingen inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att instruera patienter i hembehandling.
Bulgarian: В случай, когато подкожна инфузия с HyQvia се използва за домашно лечение, то терапията трябва да се започне и следи от лекар с опит в насочването на пациенти на домашно лечение.
Swedish: HyQvia innehåller två lösningar för infusion (dropp) under huden (subkutan eller s.c. infusion).
Bulgarian: HyQvia съдържа два разтвора за инфузия (капково вливане) под кожата (подкожна или s.c. инфузия).
Swedish: • Primära immunbristsyndrom med nedsatt antikroppsproduktion (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: първични имунодефицитни синдроми с нарушено производство на антитела (вж. точка 4.4);
Swedish: Säkra nålen till huden:
Bulgarian: Фиксирайте иглата за кожата:
Swedish: Det finns risk för att sådana antikroppar kan korsreagera med endogent PH20, som är känt för att utryckas i testiklarna, epididymis och sperma hos vuxna män.
Bulgarian: Съществува потенциална възможност за кръстосано реагиране на такива антитела с ендогенната PH20, за която се знае, че се експресира в тестисите, надсеменника и спермата на възрастните.
Swedish: Han eller hon bestämmer om infusionshastigheten ska saktas ned eller om infusionen ska avbrytas helt och hållet.
Bulgarian: Той или тя ще реши дали да забави скоростта на инфузия или да я спре напълно.
Swedish: Även under tillverkning av dessa produkter vidtas åtgärder i blod- eller plasmabearbetningen som kan inaktivera eller eliminera virus.
Bulgarian: Производителите на такива продукти включват освен това и етапи в преработката на кръвта или плазмата, които могат да инактивират или да отстраняват вирусите.
Swedish: Adekvata doser av humant normal immunglobulin kan återställa onormalt låga IgG-nivåer till normala nivåer.
Bulgarian: Адекватни дози човешки нормален имуноглобулин могат да възстановят ненормално ниски нива на IgG до нормални стойности.
Swedish: Ödem har oftast rapporterats i samband med subkutan administrering av stora volymer vätska.
Bulgarian: За оток най-често се съобщава във връзка с подкожно приложение на голям обем течност.
Swedish: Om du får läckage vid infusionsstället
Bulgarian: Ако имате изтичане от мястото на инфузия
Swedish: Den depolymeriseras av det naturligt förekommande enzymet hyaluronidas.
Bulgarian: Тя се деполимеризира от естествено срещащия се ензим хиалуронидаза.
Swedish: Patienter < 40 kg
Bulgarian: Пациенти <40 kg
Swedish: Blanda inte de två flaskorna före administrering.
Bulgarian: Преди приложение не смесвайте двата флакона.
Swedish: Information om källmaterialet i HyQvia
Bulgarian: Информация за изходния материал на HyQvia
Swedish: Det förekom två fall av övergående genitalt ödem, ett betraktades som allvarligt och var ett resultat av att läkemedlet diffunderades från infusionsstället i buken.
Bulgarian: Наблюдавани са два случая на преходен генитален оток, като единият е преценен като тежък, получен в резултат на дифузия на лекарствения продукт от мястото на инфузия в корема.
Swedish: Inga negativa effekter på graviditet och fosterutveckling förknippades med anti-rHuPH20-antikroppar.
Bulgarian: Няма нежелани ефекти върху бременността и феталното развитие, свързани с антителата срещу rHuPH20.
Swedish: Passiv överföring av antikroppar mot erytrocytytantigener (t.ex. A, B, D) kan påverka vissa serologiska tester för antikroppar mot röda blodkroppar, t.ex. det direkta antiglobulintestet (DAT, direkt Coombs test).
Bulgarian: Пасивното предаване на антитела срещу повърхностните антигени на еритроцитите (напр. A, B, D) може да интерферира с някои серологични тестове за антитела срещу червените кръвни клетки, например директния антиглобулинов тест (DAT или директен тест на Coombs).
Swedish: Om det rör sig om mässling kan försämrat anslag kvarstå i upp till 1 år.
Bulgarian: В случая с морбили, този ефект може да продължи до 1 година.
Swedish: Läkaren beräknar rätt dos för dig baserat på din kroppsvikt, eventuell tidigare behandling som du kan ha fått och hur du svarar på behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли правилната доза въз основа на Вашето телесно тегло и предходно лечение, което може да сте получили и Вашата реакция при лечението.
Swedish: Vid minsta misstanke om allergiska eller anafylaxiliknande reaktioner efter administrering av rekombinant humant hyaluronidas måste infusionen avbrytas omedelbart och vid behov ska medicinsk standardbehandling administreras.
Bulgarian: Всяко съмнение за алергични или анафилактоидни реакции след приложение на рекомбинантна човешка хиалуронидаза изисква незабавно прекратяване на инфузията и ако е необходимо, прилагане на стандартно лечение.
Swedish: • Om det krävs mer än en injektionsflaska för att uppnå full dos ska efterföljande injektionsflaskor punkteras efter att den första injektionsflaskan har administrerats fullständigt.
Bulgarian: Ако е необходим повече от един флакон за пълната доза, прободете следващите флакони, след като напълно е изтекъл първият флакон.
Swedish: 90 vinkel mot huden
Bulgarian: Под ъгъл от 90 градуса спрямо кожата
Swedish: Inga uppskattbara skillnader i farmakodynamiska effekter eller effekt och säkerhet för HyQvia observerades mellan pediatriska patienter och vuxna.
Bulgarian: Наблюдавани са незначителни различия във фармакодинамичните ефекти или ефикасността и безопасността на HyQvia между педиатрични пациенти и възрастни.
Swedish: • patienter med medfödd oförmåga eller nedsatt förmåga att producera antikroppar (primär immunbrist)
Bulgarian: пациенти с вродена невъзможност или намалена възможност да произвеждат антитела (първични имунодефицити);
Swedish: I alla andra fall ska du övervakas under infusionen och i minst 20 minuter efter att du fått HyQvia under de första infusionerna.
Bulgarian: Вие трябва да бъдете наблюдавани по време на инфузията и поне 20 минути, след като сте получили HyQvia при първите няколко инфузии.
Swedish: Hur HyQvia fungerar
Bulgarian: Как действа HyQvia
Swedish: Immunglobuliner kallas också för antikroppar och finns i blodet hos friska människor.
Bulgarian: Имуноглобулините са известни също като антитела и се откриват в кръвта на здрави хора.
Swedish: Förmågan att framföra fordon och använda maskiner kan försämras på grund av vissa biverkningar som är förknippade med HyQvia.
Bulgarian: Способността за шофиране и работа с машини може да бъде засегната от някои нежелани реакции, свързани с HyQvia.
Swedish: Utsättande av immunglobulinbehandling kan medföra remission av AMS inom några dagar utan följdtillstånd.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с имуноглобулин може да доведе до ремисия на AMS, без последици, в рамките на няколко дни.
Swedish: Infusion av immunglobulinprodukter kan leda till falskt positiva resultat i analyser som förlitar sig på detektion av -D-glukaner för att diagnostisera svampinfektion.
Bulgarian: Инфузията на имуноглобулинови продукти може да доведе до фалшиво положителни отчитания при анализ, който зависи от откриването на бета-D-глюкани за диагноза на гъбични инфекции.
Swedish: Det rekommenderas att följande information noteras i behandlingsdagboken varje gång du får en dos av HyQvia: - datumet för adminstreringen - läkemedlets tillverkningssatsnummer och - den injicerade volymen, flödeshastigheten, antalet infusionssställen och deras placering.
Bulgarian: Настойчиво се препоръчва всеки път, когато използвате HyQvia, в дневника на лечението Ви, да се записват следните данни: - датата на приложение, - партидния номер на лекарството и - инжектираното количество, скорост, брой и места на инфузия.
Swedish: Se bilden för olika infusionsställen.
Bulgarian: Вижте изображението за местоположенията на мястото за инфузията.
Swedish: Det maximala innehållet av IgA är 140 mikrogram/ml.
Bulgarian: Максималното съдържание на IgA е 140 микрограма/ml.
Swedish: De mest frekventa biverkningarna som rapporterades under användning efter marknadsintroduktion av rekombinant humant hyaluronidas i liknande formuleringar som administrerades subkutant för dispersion och absorption av subkutant administrerade vätskor eller läkemedel har varit lindriga lokala reaktioner på infusionssstället som erytem och smärta.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщени по време на пост-маркетинговата употреба на рекомбинантна човешка хиалуронидаза в подобен състав, която се прилага подкожно за дисперсия и абсорбция на подкожно приложени течности или лекарствени продукти, са леки локални реакции на мястото на инфузия, като зачервяване и болка.
Swedish: Levande försvagade virusvacciner
Bulgarian: Живи, атенюирани вирусни ваксини
Swedish: Övriga innehållsämnen i denna injektionsflaska är glycin och vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Другите съставки на този флакон са глицин и вода за инжекции.
Swedish: • Låt kylskåpskall produkt nå rumstempreatur innan användning.
Bulgarian: Оставете съхранявания в хладилник продукт да достигне стайна температура преди употреба.
Swedish: Utöver de biverkningar som noterats vid kliniska prövningar har följande biverkningar rapporterats efter godkännandet för försäljning (frekvensen av dessa reaktioner är inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data)):
Bulgarian: Освен нежеланите реакции, отбелязани в клиничните изпитвания, от постмаркетинговия опит се съобщава за следните нежелани реакции (с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)):
Swedish: I början använder läkaren eller sjuksköterskan en långsam infusionshastighet och ökar den gradvis under den första infusionen och under efterföljande infusioner.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще използва бавна скорост на инфузия и постепенно ще я увеличава по време на първата и последващи инфузии.
Swedish: Tryck in luften i injektionsflaskan.
Bulgarian: Избутайте въздуха във флакона.
Swedish: För injektionsflaskan med 1,25 ml rekombinant human hyaluronidas ska en nål med storleken 18-22 gauge användas för att dra upp innehållet i injektionsflaskan för att undvika att proppen trycks in eller skärs sönder.
Bulgarian: За флакона с рекомбинантна човешка хиалуронидаза от 1,25 ml използвайте игла с размер 18 - 22 G, за да изтеглите съдържанието на флакона и да предотвратите избутване на запушалката навътре или откъсване на парче от нея.
Swedish: Det rekombinantana humana hyaluronidaset i HyQvia verkar lokalt.
Bulgarian: Рекомбинантната човешка хиалуронидаза в HyQvia действа локално.
Swedish: • Om det förekommer kända anafylaktiska reaktioner eller allvarlig överkänslighet mot humana immunglobuliner ska detta noteras i patientjournalen.
Bulgarian: Ако е известно, че съществува анафилаксия или силна свръхчувствителност към човешки имуноглобулин, то това трябва да бъде отбелязано в медицинското досие на пациента.
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra att infektioner överförs från läkemedel tillverkade av humant blod eller human plasma inkluderar urval av givare, test av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt att effektiva metoder för inaktivering/eliminering av virus har använts under tillverkningsprocessen.
Bulgarian: Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции в резултат от употребата на лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, включват селекция на донорите, скрининг на индивидуалните дарени количества и на сборните плазмени пулове за специфични маркери на инфекция, както и прилагането на ефективни производствени етапи за инактивиране/отстраняване на вируси.