FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les événements indésirables liés à un surdosage rapportés étaient de nature et de répartition semblables à ceux observés aux doses thérapeutiques de Tamiflu, décrits dans la rubrique 4.8 Effets indésirables.
Italian: Gli eventi avversi segnalati a seguito di sovradosaggio erano simili per natura e distribuzione a quelli osservati a dosi terapeutiche di Tamiflu descritti nel paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati".
French: Mesurer 55 ml d'eau en remplissant le gobelet gradué jusqu'au niveau indiqué (le gobelet est fourni dans l'emballage)
Italian: Misurare 55 ml di acqua riempiendo il bicchiere graduato fino al livello indicato (il bicchiere graduato è incluso nella confezione).
French: Jusqu'à 40 ml
Italian: Fino a 40 ml
French: Par conséquent, les prescripteurs doivent prendre en compte l'information la plus récente disponible sur le profil de sensibilité à l'oseltamivir des virus en circulation avant de décider de l'utilisation de Tamiflu.
Italian: Pertanto, i medici prescrittori devono prendere in considerazione le più recenti informazioni disponibili sui quadri di suscettibilità a oseltamivir dei virus circolanti in quel momento in modo da decidere l'uso appropriato di Tamiflu.
French: Toujours bien agiter le flacon avant utilisation.
Italian: Agitare bene il flacone prima dell'uso.
French: Les propriétés pharmacocinétiques d'oseltamivir, telle que la faible liaison aux protéines et un métabolisme indépendant du cytochrome P450 et du système des glucuronidases (voir rubrique 5.2) suggèrent que des interactions médicamenteuses cliniquement significatives par ces mécanismes sont improbables.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di oseltamivir, come il basso legame con le proteine e un metabolismo indipendente dal CYP450 e dai sistemi glucuronidasi (vedere paragrafo 5.2), suggeriscono che interazioni farmacologiche clinicamente significative attraverso questi meccanismi sono improbabili.
French: Vous devez signaler à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous avez l'intention de le devenir, ainsi votre médecin pourra décider s'il peut vous prescrire Tamiflu.
Italian: Informi il medico se è incinta, se pensa di esserlo o se sta cercando di rimanere incinta, così che il medico possa decidere se Tamiflu è adatto per lei.
French: Alors que des doses orales uniques très élevées de sel de phosphate d'oseltamivir, jusqu'à la dose testée la plus élevée (1 310 mg/kg), n'ont entraîné aucun effet indésirable sur des rats adultes, ces mêmes doses se sont révélées toxiques chez de jeunes rats âgés de 7 jours, allant jusqu'au décès.
Italian: Mentre singoli dosaggi orali molto elevati del sale fosfato di oseltamivir, fino al più alto livello di dose testato (1310 mg/kg), non avevano comportato reazioni avverse nei ratti adulti, gli stessi livelli di dose provocavano tossicità nei giovani ratti di 7 giorni di età, inclusa la morte.
French: Vous n'avez besoin de faire cela qu'une seule fois, au début de votre traitement.
Italian: È necessario preparare il flacone una sola volta, all'inizio del trattamento.
French: Traitement de la grippe chez la femme enceinte : Aucune étude clinique contrôlée n'a été conduite sur l'utilisation de l'oseltamivir chez la femme enceinte ; cependant des études post-commercialisation et des études observationnelles rétrospectives ont mis en évidence le bénéfice apporté par le schéma posologique actuel dans cette population de patientes en terme de réduction de la morbidité/mortalité.
Italian: Trattamento dell'influenza nelle donne in gravidanza: Non sono stati condotti studi clinici controllati sull'uso di oseltamivir nelle donne in gravidanza, tuttavia evidenze da studi post-marketing e osservazionali retrospettivi mostrano beneficio dell'attuale schema posologico in questa popolazione di pazienti in termini di minore morbilità/mortalità.
French: L'administration de 100 mg de phosphate d'oseltamivir deux fois par jour pendant 5 jours, à des patients dont l'insuffisance rénale est d'importance variable, a montré que l'exposition au carboxylate d'oseltamivir est inversement proportionnelle à l'altération de la fonction rénale.
Italian: La somministrazione di 100 mg di oseltamivir fosfato due volte al giorno per 5 giorni a pazienti con insufficienza renale di vario grado ha mostrato che l'esposizione a oseltamivir carbossilato è inversamente proporzionale al declino della funzione renale.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire, sauf en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère.
Italian: Non è richiesta alcuna modifica del dosaggio, a meno che non vi sia evidenza di insufficienza renale moderata o severa.
French: Tamiflu contient du fructose
Italian: Tamiflu contiene fruttosio
French: Donnez la totalité du contenu du bol au patient immédiatement.
Italian: Dia immediatamente al paziente tutto il contenuto della scodella.
French: Aucune information n'est disponible concernant la tolérance et l'efficacité d'oseltamivir chez les patients présentant un état clinique suffisamment sévère ou instable pour nécessiter une hospitalisation.
Italian: Non è disponibile alcuna informazione riguardo alla sicurezza e all'efficacia di oseltamivir in pazienti con una condizione medica sufficientemente severa o instabile da essere ritenuta a rischio imminente di ospedalizzazione.
French: Des résultats d'études conventionnelles de carcinogenèse chez le rongeur ont mis en évidence une tendance à l'augmentation, dose-dépendante, de certaines tumeurs types de la race du rongeur étudiée.
Italian: I risultati degli studi convenzionali di cancerogenicità condotti nel ratto hanno dimostrato una tendenza verso un incremento dose-dipendente dell'incidenza di alcuni tipi di tumori caratteristici dei ceppi di ratti utilizzati.
French: Dans des situations exceptionnelles (par exemple, dans le cas d'une inadéquation antigénique entre les souches de virus en circulation et celles contenues dans le vaccin, ou une situation pandémique) une prophylaxie saisonnière pourrait être envisagée chez les sujets âgés d'un an ou plus.
Italian: In condizioni eccezionali (per esempio, in caso di discrepanza tra il ceppo virale circolante e quello presente nel vaccino, e in presenza di una pandemia) si può prendere in considerazione una prevenzione stagionale negli individui di 1 anno di età o più.
French: Ces événements ont été principalement rapportés chez les enfants et les adolescents et sont souvent de survenue brutale et de résolution rapide.
Italian: Questi eventi sono stati segnalati principalmente tra i bambini e adolescenti e spesso si sono manifestati improvvisamente e si sono risolti rapidamente.
French: Les études in vitro ont montré que ni l'oseltamivir, ni le métabolite actif ne sont des substrats ou des inhibiteurs des principales isoenzymes du cytochrome P450.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che né oseltamivir, né il metabolita attivo sono substrato o inibitore delle principali isoforme del citocromo P450.
French: Des cas de surdosage avec Tamiflu ont été rapportés au cours d'essais cliniques et lors de son utilisation après commercialisation.
Italian: Sono state raccolte segnalazioni di sovradosaggio con Tamiflu negli studi clinici e durante l'esperienza post-marketing.
French: Ce médicament contient du sorbitol.
Italian: Questo farmaco contiene sorbitolo.
French: Toux, Mal de gorge, Rhinorrhée
Italian: Tosse , Mal di gola,
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tamiflu ?
Italian: Cosa occorre sapere prima di prendere Tamiflu
French: Pour permettre un prélèvement précis d'un volume allant jusqu'à 10 doses (2 prélèvements par dose de traitement journalier pendant 5 jours), la colonne indiquant la perte de volume doit être prise en considération pour la préparation.
Italian: Per consentire un prelievo accurato fino a 10 dosi (2 prelievi per dose giornaliera di trattamento per 5 giorni), la colonna indicante la stima della perdita deve essere considerata nella preparazione.
French: La posologie recommandée de Tamiflu en prophylaxie post-exposition est : Poids corporel
Italian: La dose di Tamiflu raccomandata per la prevenzione post- esposizione è: Peso corporeo
French: Affections psychiatriques et affections du système nerveux La grippe peut être associée à une variété de symptômes neurologiques et comportementaux qui peuvent inclure des événements tels que des hallucinations, un délire, un comportement anormal, conduisant dans certains cas au décès.
Italian: Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso L'influenza può essere associata a una varietà di sintomi neurologici e comportamentali che possono includere eventi quali allucinazioni, vaneggiamento e comportamento anomalo, in alcuni casi con esito fatale.
French: Des diarrhées et un érythème fessier ont également été rapportés.
Italian: Sono stati inoltre segnalati diarrea ed eruzione da pannolino.
French: Avant de prendre Tamiflu, assurez-vous que votre médecin sait si vous avez une intolérance héréditaire au fructose.
Italian: Prima di prendere Tamiflu, si assicuri che il medico prescrittore sappia se lei ha un'intolleranza ereditaria al fruttosio.
French: La suspension est due à certains des excipients des gélules Tamiflu, qui sont insolubles.)
Italian: La sospensione è causata da alcuni eccipienti insolubili presenti nelle capsule di Tamiflu.)
French: Tamiflu contient de l'oseltamivir, qui appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de la neuraminidase.
Italian: Tamiflu contiene oseltamivir, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori della neuraminidasi.
French: Enfants (1-12 ans)
Italian: Bambini (1-12 anni)
French: Les décisions relatives à l'utilisation de l'oseltamivir pour le traitement et la prophylaxie doivent prendre en compte les données sur les caractéristiques des virus de la grippe circulants, l'information disponible sur le profil de sensibilité au médicament antigrippal à chaque saison et l'impact de la maladie dans les différentes zones géographiques et populations de patients (voir rubrique 5.1).
Italian: Decisioni che riguardano l'uso di oseltamivir per il trattamento e la profilassi devono tenere in considerazione ciò che si conosce circa le caratteristiche dei virus influenzali circolanti, le informazioni disponibili sui quadri di suscettibilità ai farmaci per ogni stagione e l'impatto della malattia nelle diverse aree geografiche e nelle varie popolazioni di pazienti (vedere paragrafo 5.1).
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Italian: Informazioni rivolte esclusivamente al personale sanitario
French: Les signes de la grippe comprennent souvent une fièvre soudaine (plus de 37,8 °C), toux, nez qui coule ou nez bouché, maux de tête, douleurs musculaires et fatigue extrême.
Italian: I sintomi dell'influenza spesso comprendono febbre improvvisa (superiore a 37,8°C), tosse, naso che cola o chiuso, mal di testa, dolori muscolari ed estrema stanchezza.
French: Vous disposez maintenant d'un flacon de Tamiflu suspension buvable prêt pour mesurer une dose.
Italian: Ora ha un flacone pronto di Tamiflu sospensione orale da cui misurare una dose.
French: Taille de seringue à utiliser (avec graduations de 0,1 ml)
Italian: Dimensione del dosatore da utilizzare (con gradazione da 0,1 ml)
French: Ceci permet de masquer le goût amer de la poudre Tamiflu.
Italian: Questo nasconde il sapore amaro della polvere di Tamiflu.
French: Le volume moyen de distribution à l'état d'équilibre du carboxylate d'oseltamivir est d'environ 23 litres chez l'homme, volume équivalent à celui du liquide extracellulaire.
Italian: Allo stato stazionario il volume medio di distribuzione di oseltamivir carbossilato nell'uomo è di circa 23 litri, un volume equivalente al liquido corporeo extracellulare.
French: Mélangez bien la nourriture sucrée et le liquide Tamiflu.
Italian: Mescoli bene l'alimento zuccherato e Tamiflu in forma liquida.
French: (Remarque : La substance active, le phosphate d'oseltamivir, est rapidement dissoute dans l'eau.
Italian: (Nota: il principio attivo, oseltamivir fosfato, si dissolve facilmente in acqua.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/YYYY} Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/AAAA} Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
French: Informez les parents ou le personnel soignant que tout matériel restant après la fin du traitement doit être jeté.
Italian: Istruire il genitore o chi si prende cura del paziente, che il materiale rimasto inutilizzato dopo il completamento della terapia deve essere smaltito adeguatamente.
French: - Tamiflu est indiqué en prophylaxie post-exposition de la grippe chez les nourrissons âgés de moins d'un an lors d'une pandémie grippale (voir rubrique 5.2).
Italian: - Tamiflu è indicato per la prevenzione post-esposizione dell'influenza nei lattanti al di sotto di 1 anno di età nel corso di una pandemia influenzale (vedere paragrafo 5.2).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 10 gélules
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 10 capsule rigide
French: Lorsque seules des gélules de 75 mg sont disponibles, et que des doses de 30 mg ou 45 mg sont nécessaires, la préparation de la suspension Tamiflu implique des étapes supplémentaires.
Italian: Quando sono disponibili solo le capsule da 75 mg e sono necessarie le dosi da 30 mg o da 45 mg, la preparazione della sospensione di Tamiflu richiede ulteriori passaggi.
French: Des informations très limitées sont disponibles concernant les enfants allaités par des mères recevant de l'oseltamivir et concernant l'excrétion de l'oseltamivir dans le lait humain.
Italian: Sono disponibili informazioni molto limitate riguardo ai bambini allattati al seno da madri che hanno assunto oseltamivir e sull'escrezione di oseltamivir nel latte materno.
French: MODE D'ADMINISTRATION Pour administration orale après reconstitution de la suspension Bien agiter le flacon avant usage
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale dopo ricostituzione Agitare bene il flacone prima dell'uso
French: Il est recommandé que la poudre pour suspension buvable Tamiflu soit reconstituée par le pharmacien avant sa délivrance au patient (voir rubrique 6.6).
Italian: È raccomandabile che la polvere di Tamiflu per sospensione orale sia ricostituita dal farmacista prima di essere dispensata al paziente (vedere paragrafo 6.6).
French: La seringue pour administration orale est munie de graduations en millilitre (ml) (voir figures dans la rubrique Instructions pour l'utilisateur).
Italian: Sul dosatore orale sono segnate tacche in millilitri (ml) di medicinale (vedere le figure nelle Istruzioni per l'utilizzatore).
French: Aspirez la quantité correcte de mélange liquide à partir du premier bol.
Italian: Prelevi la quantità corretta di sospensione liquida dalla prima scodella.
French: Utilisez toujours la seringue pour administration orale fournie avec votre médicament pour mesurer une dose correcte.
Italian: Usi sempre il dosatore (siringa) orale fornito con il medicinale per misurare la dose corretta.
French: L'administration de Tamiflu à des nourrissons âgés de moins d'un an en prévention de la grippe lors d'une pandémie grippale doit être basée sur le jugement du médecin après avoir pris en considération le bénéfice potentiel du traitement par rapport au risque potentiel pour le nourrisson.
Italian: La somministrazione di Tamiflu a lattanti di età inferiore a 1 anno per la prevenzione dell'influenza in caso di pandemia influenzale deve essere basata sul giudizio del medico dopo aver considerato il rapporto tra il beneficio potenziale e i rischi potenziali per il bambino.
French: Etape 5 : Sucrez la suspension et administrez à l'enfant
Italian: Fase 5: Addolcire e somministrarla al bambino
French: Prenez Tamiflu dès que possible, idéalement dans les deux jours suivant le début des symptômes de la grippe.
Italian: Prenda Tamiflu appena possibile, idealmente entro due giorni dall'inizio dei sintomi influenzali.
French: L'indication chez les nourrissons de moins d'un an repose sur l'extrapolation de données d'efficacité d'enfants plus âgés et la posologie recommandée repose sur la modélisation de données pharmacocinétiques (voir rubrique 5.2).
Italian: L'indicazione nei lattanti di età inferiore a 1 anno è basata sull'estrapolazione di dati di efficacia relativi a bambini di età superiore, mentre la posologia raccomandata si basa sui dati del modello farmacocinetico (vedere paragrafo 5.2).
French: Cependant, l'émergence de la résistance au traitement par oseltamivir n'a pas affecté la réponse au traitement et n'a pas entrainé de prolongation des symptômes grippaux.
Italian: La resistenza a oseltamivir manifestata durante il trattamento non ha tuttavia inciso sulla risposta alla terapia e non ha determinato alcun prolungamento dei sintomi influenzali.
French: L'oseltamivir absorbé est principalement éliminé par conversion (> 90 %) en carboxylate d'oseltamivir.
Italian: Oseltamivir assorbito è eliminato principalmente (> 90 %) tramite conversione a oseltamivir carbossilato.
French: La protection contre la grippe ne dure que pendant la période de traitement par Tamiflu.
Italian: La protezione dall'influenza permane solo finché Tamiflu viene somministrato.
French: Mélangez bien le tout.
Italian: Mescoli bene la miscela.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le blister après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister dopo Scad/EXP.
French: Vérifiez que le bouchon soit fermé ; et alors agitez le flacon de Tamiflu suspension buvable.
Italian: Assicurarsi che il tappo sia ben chiuso, e quindi agitare il flacone di Tamiflu sospensione orare.
French: Ne pas utiliser chez les enfants pesant moins de 40 kg Vous devrez préparer une dose de moins de 75 mg pour les enfants qui pèsent moins de 40 kg.
Italian: Non è adatto ai bambini che hanno un peso inferiore a 40 kg. È necessario preparare una dose inferiore a 75 mg per i bambini che pesano meno di 40 kg.
French: Le profil de tolérance de Tamiflu observé dans cette étude correspondait à celui observé lors des études cliniques précédentes où Tamiflu était administré pour le traitement de la grippe chez des patients non immunodéprimés (patients en bonne santé ou patients « à risque » [c'est à dire ceux avec une comorbidité respiratoire et/ou cardiaque]).
Italian: Il profilo di sicurezza di Tamiflu osservato in questo studio è risultato in linea con quello riscontrato nelle precedenti sperimentazioni cliniche, nelle quali Tamiflu è stato somministrato per il trattamento dell'influenza a pazienti non immunocompromessi (pazienti sani o "a rischio" [ad esempio, pazienti con comorbidità respiratorie e/o cardiache]).
French: Tamiflu doit être utilisé en traitement et prophylaxie de la grippe seulement si des données épidémiologiques fiables confirment la circulation du virus.
Italian: Tamiflu deve essere usato per il trattamento e la prevenzione dell'influenza solo quando dati epidemiologici attendibili indicano che il virus dell'influenza sta circolando nella comunità.
French: Il n'existe pas de preuve de l'efficacité d'oseltamivir dans d'autres maladies que celles provoquées par les virus grippaux (voir rubrique 5.1).
Italian: Non c'è dimostrazione dell'efficacia di oseltamivir in malattie causate da agenti diversi dai virus dell'influenza (vedere paragrafo 5.1).
French: Donnez immédiatement la totalité du contenu du second bol (mélange Tamiflu liquide avec l'aliment sucré) à l'enfant.
Italian: Dia immediatamente al bambino l'intero contenuto della seconda scodella (la miscela liquida di Tamiflu con l'alimento zuccherato aggiunto).
French: Il n'y a pas de données disponibles chez les nourrissons de moins d'un an concernant la prévention de la grippe après exposition.
Italian: Non vi sono dati disponibili per i lattanti di età inferiore a 1 anno per la prevenzione dell'influenza post-esposizione.
French: Pour déterminer la quantité correcte de médicament à utiliser, trouvez le poids du patient sur la gauche du tableau ci-dessous.
Italian: Per determinare la quantità corretta di medicinale da usare, trovi il peso del paziente nella colonna di sinistra della tabella.
French: La poudre est un granulé ou un granulé compact de couleur blanche à jaune pâle.
Italian: La polvere è un granulato o un granulato a blocchi di colore dal bianco al giallo chiaro.
French: · Ajoutez toute l'eau, fermez et agitez Versez toute l'eau du gobelet dans le flacon, sur la poudre.
Italian: • Aggiungere l'acqua, chiudere ed agitare Versare tutta l'acqua del bicchiere graduato nel flacone sulla polvere.
French: Durant le traitement par Tamiflu, de rares événements ont été rapportés, pouvant inclure
Italian: Durante il trattamento con Tamiflu, sono stati segnalati eventi rari che comprendono
French: Nourrissons de moins d'un an (de 0 à 12 mois)
Italian: Lattanti di età inferiore a 1 anno (0 - 12 mesi)
French: Le NPT dans cette étude était de 28 (IC 95 % : 24-50).
Italian: In questo studio l'NNT era di 28 (IC al 95 %: 24-50).
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
French: Fermez le flacon en utilisant un bouchon de sécurité enfant.
Italian: Chiudere la bottiglia con una chiusura di sicurezza a prova di bambino.
French: Les adultes, les adolescents ou les enfants (> 40 kg) qui peuvent avaler des gélules peuvent recevoir la dose correspondante de Tamiflu en gélules.
Italian: Gli adulti, gli adolescenti o i bambini (di peso > 40 kg) che sono in grado di deglutire le capsule possono assumere dosi appropriate di Tamiflu capsule.
French: Les études précliniques n'ont pas permis de mettre en évidence de toxicité de Tamiflu sur la fécondité de l'homme ou de la femme (voir rubrique 5.3).
Italian: Sulla base dei dati preclinici non sono stati evidenziati effetti di Tamiflu sulla fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).
French: Traitement de la grippe dans les populations à haut risque : Chez les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients atteints de pathologies chroniques cardiaques et/ou respiratoires, recevant 75 mg d'oseltamivir deux fois par jour pendant 5 jours, la durée médiane de la grippe n'a pas été réduite de manière significative.
Italian: Trattamento dell'influenza in popolazioni ad alto rischio: nei soggetti anziani (≥ 65 anni) e nei soggetti con malattie cardiache e/o respiratorie croniche che hanno ricevuto oseltamivir 75 mg due volte al giorno per 5 giorni la durata mediana della malattia influenzale non si è ridotta in modo significativo.
French: Saignements gastrointestinaux, Colite hémorragique
Italian: Sanguinamento gastrointestinale, Colite emorragica
French: La posologie suivante en fonction de l'âge est recommandée en prophylaxie chez les nourrissons de 0 à 12 mois (voir rubrique 5.2 pour la simulation de l'exposition) :
Italian: Si raccomanda il seguente regime posologico rapportato all'età per la profilassi dei lattanti di età compresa tra 0 e 12 mesi (vedere paragrafo 5.2 per la simulazione all'esposizione):
French: Quantité de suspension buvable à prélever
Italian: Quantità di sospensione liquida da prelevare
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du sorbitol.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene sorbitolo.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament, voir rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale dopo ricostituzione, vedere paragrafo 6.3.
French: Attention : seringue pour administration orale graduée en millilitres (ml)
Italian: Attenzione: dosatore graduato in millilitri (ml).