FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti con clearance della creatinina normalizzata pari a 50-70 ml/min/1,73 m2, la somministrazione di Yargesa deve iniziare con una dose di 100 mg due volte al giorno nei pazienti con malattia di Gaucher tipo 1 e con una dose di 200 mg due volte al giorno (modificata sulla base della superficie corporea per i pazienti sotto i 12 anni di età) nei pazienti con malattia di Niemann-Pick tipo C.
Dutch: Bij patiënten met een gewijzigde creatinineklaring van 5070 ml/min/1,73 m2 moet de toediening van Yargesa beginnen met een dosis van 100 mg tweemaal daags in het geval van patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 en met een dosis van 200 mg tweemaal daags (aangepast op basis van het lichaamsoppervlak bij patiënten jonger dan 12 jaar) in het geval van patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C.
Italian: I pazienti maschi devono continuare a utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante l'assunzione di Yargesa, e per 3 mesi dopo la conclusione del trattamento.
Dutch: Mannelijke patiënten moeten een betrouwbare anticonceptiemethode toepassen tijdens de behandeling met Yargesa en gedurende drie maanden na beëindiging van de behandeling.
Italian: La malattia di Gaucher è un disturbo metabolico ereditario provocato dall'incapacità di degradare il glucosilceramide risultante in un accumulo lisosomiale di questa sostanza e in una patologia diffusa.
Dutch: De ziekte van Gaucher is een erfelijke stofwisselingsstoornis, die wordt veroorzaakt door een onvermogen om glucosylceramide af te breken.
Italian: La terapia deve essere eseguita da medici esperti nella gestione della malattia di Gaucher o della malattia di Nemann-Pick di tipo C, a seconda del caso.
Dutch: De therapie moet plaatsvinden onder begeleiding van artsen die bekend zijn met de behandeling van de ziekte van Gaucher of de ziekte van Niemann-Pick type C
Italian: Durante l'assunzione di Yargesa dovrà fare uso di un metodo contraccettivo efficace.
Dutch: Zorg voor doeltreffende anticonceptie als u Yargesa gebruikt.
Italian: Premere il prodotto facendolo fuoriuscire dalla pellicola
Dutch: Product door de folie drukken
Italian: Yargesa non deve essere assunto durante l'allattamento.
Dutch: Yargesa mag niet worden ingenomen in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Italian: Yargesa può essere assunto a digiuno o a stomaco pieno.
Dutch: Yargesa kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Italian: La neuropatia periferica sembra essere più comune nei pazienti con malattia di Gaucher di tipo 1 piuttosto che nella popolazione generale.
Dutch: Perifere neuropathie lijkt vaker voor te komen bij patiënten met de ziekte van
Italian: Possono diminuire l'esposizione del suo organismo a Yargesa.
Dutch: Dit kan namelijk de hoeveelheid Yargesa in uw lichaam verlagen.
Italian: Il volume apparente di distribuzione di miglustat è di 83 l. Miglustat non si lega alle proteine del plasma.
Dutch: Miglustaat bindt niet aan plasma-eiwitten.
Italian: Miglustat non ha dimostrato alcun potenziale effetto mutagenico o clastogenico nella batteria standard dei test di genotossicità.
Dutch: In de standaardreeks genotoxiciteitstests toonde miglustaat geen enkel potentieel voor mutagene of clastogene effecten.
Italian: In attesa della disponibilità di ulteriori informazioni, si raccomanda ai pazienti maschi, prima di cercare di concepire, di sospendere l'assunzione di Yargesa e adottare affidabili metodi contraccettivi per i tre mesi successivi.
Dutch: Totdat nieuwe informatie beschikbaar is, wordt aanbevolen dat mannelijke patiënten met Yargesa stoppen en daarna nog 3 maanden betrouwbare anticonceptie toepassen voordat ze proberen een zwangerschap tot stand te brengen.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo la scritta "Scad.".
Dutch: Die is te vinden op de doordrukstrip en de doos na ‘EXP'.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 84 x 1 capsule rigide
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Harde capsule.
Italian: Questi potrebbero essere segni di neuropatia periferica, dovuti a effetti indesiderati di Yargesa, oppure potrebbero essere dovuti alle condizioni esistenti.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen bijverschijnselen zijn van Yargesa maar kunnen ook het gevolg zijn van bestaande aandoeningen.
Italian: Il beneficio del trattamento con Yargesa per le manifestazioni neurologiche in pazienti con malattia di Niemann-Pick di tipo C deve essere valutato su base regolare, per esempio ogni 6 mesi; il proseguimento della terapia deve essere rivalutato dopo almeno 1 anno di trattamento con Yargesa.
Dutch: Er dient regelmatig (bijv. om de 6 maanden) te worden gecontroleerd of de behandeling met Yargesa een positief effect heeft op neurologische manifestaties bij patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C. Na een behandeling met Yargesa van ten minste één jaar dient opnieuw te worden beoordeeld of de therapie moet worden voortgezet.
Italian: Episodi diarroici hanno reso necessaria, in alcuni pazienti, la temporanea riduzione della dose a 100 mg una o due volte al giorno.
Dutch: Tijdelijke verlaging van de dosis naar 100 mg een- of tweemaal daags kan bij sommige patiënten nodig zijn vanwege diarree.
Italian: Inoltre l'azione inibitoria sulla glucosilceramidasi non lisosomiale è stata dimostrata sperimentalmente in vitro.
Dutch: Daarnaast is in vitro op experimentele basis aangetoond dat miglustaat een remmende werking heeft op niet-lysosomaal glycosylceramidase.
Italian: Il principale trial relativo al miglustat è stato condotto su pazienti incapaci o non disposti a sottoporsi alla ERT. Tra i motivi che hanno portato a non eseguire la ERT rientravano l'onere delle infusioni endovenose e le difficoltà di accesso venoso.
Dutch: Het centrale onderzoek met miglustaat is uitgevoerd bij patiënten die niet in staat of niet bereid waren ERT te ondergaan.
Italian: Yargesa viene utilizzato solamente se un paziente viene ritenuto inidoneo al trattamento con la terapia di sostituzione enzimatica.
Dutch: Yargesa wordt uitsluitend gebruikt in gevallen waarin de patiënt niet geschikt wordt geacht voor ERT.
Italian: Sono stati tuttavia riportati capogiri come reazione avversa comune e i pazienti che soffrono di capogiri devono pertanto astenersi dal guidare veicoli o fare uso di macchinari.
Dutch: Patiënten die last hebben van duizeligheid mogen geen voertuig besturen of machines gebruiken.
Italian: Complessivamente i dati mostrano che il trattamento con Yargesa può ridurre la progressione dei sintomi neurologici clinicamente rilevanti in pazienti con la malattia di Neimann pick di tipo C. Il beneficio del trattamento con Yargesa per le manifestazioni neurologiche in pazienti con malattia di Niemann Pick di tipo C deve essere valutato su base regolare, per esempio ogni 6 mesi; la continuazione della terapia deve essere rivalutata dopo almeno 1 anno di trattamento con Yargesa (vedere paragrafo 4.4.)
Dutch: Er dient regelmatig (bijv. om de 6 maanden) te worden gecontroleerd of de behandeling met Yargesa een positief effect heeft op neurologische manifestaties bij patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C. Na een behandeling met Yargesa van ten minste één jaar dient opnieuw te worden beoordeeld of de therapie moet worden voortgezet (zie rubriek 4.4).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Yargesa
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Yargesa 100 mg capsule rigide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Yargesa 100 mg harde capsules
Italian: - se è allergico al miglustat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Italian: Le manifestazioni ossee della malattia di Gaucher di tipo 1 sono state valutate in 3 studi clinici in aperto; tali studi sono stati condotti su pazienti trattati con miglustat 100 mg t.i.d.
Dutch: Bij 3 open-label klinische onderzoeken is aantasting van de botten als gevolg van de ziekte van Gaucher type 1 onderzocht bij patiënten die gedurende maximaal 2 jaar werden behandeld met driemaal daags miglustaat 100 mg (n = 72).
Italian: Fino a quando non saranno disponibili ulteriori informazioni, prima di tentare la procreazione i pazienti di sesso maschile dovrebbero interrompere il trattamento con Yargesa e adottare affidabili metodi contraccettivi per i successivi 3 mesi.
Dutch: Totdat nieuwe informatie beschikbaar is, moeten mannelijke patiënten met Yargesa stoppen en daarna nog 3 maanden betrouwbare anticonceptie toepassen voordat ze proberen een zwangerschap tot stand te brengen.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di una capsula tre volte al giorno.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is één capsule driemaal daags.
Italian: Yargesa miglustat
Dutch: Yargesa miglustaata
Italian: Yargesa è un "medicinale generico".
Dutch: Yargesa is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Yargesa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Yargesa.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Yargesa consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Yargesa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Yargesa?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Yargesa te waarborgen?
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Yargesa.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Yargesa overgelegd.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Yargesa.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Yargesa.
Italian: Questo significa che contiene lo stesso principio attivo (miglustat) e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Zavesca.
Dutch: Dit betekent dat het dezelfde werkzame stof (miglustaat) bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Zavesca.
Italian: Altre informazioni su Yargesa
Dutch: Overige informatie over Yargesa
Italian: Di conseguenza, il glucosilceramide si accumula in diverse parti dell'organismo, quali la milza, il fegato e le ossa.
Dutch: Het gevolg is dat glucosylceramide zich in verschillende delen van het lichaam opstapelt, zoals in de milt, de lever en de botten.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere monitorato da medici esperti nella gestione della malattia di Gaucher.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gecontroleerd door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het beheer van de ziekte van Gaucher.
Italian: Inoltre, ha effettuato uno studio che ha evidenziato la sua "bioequivalenza" rispetto al medicinale di riferimento.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het 'bio-equivalent' is met het referentiegeneesmiddel.
Italian: Poiché Yargesa è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Yargesa een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Yargesa è disponibile in capsule da 100 mg da assumere per via orale.
Dutch: Yargesa is verkrijgbaar als capsules van 100 mg die via de mond moeten worden ingenomen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Yargesa ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zavesca.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Yargesa van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Zavesca.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Yargesa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Yargesa, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Yargesa è usato in pazienti che non possono essere sottoposti alla terapia di sostituzione enzimatica.
Dutch: Yargesa wordt gebruikt bij patiënten die geen enzymvervangende behandeling kunnen krijgen.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Yargesa?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Yargesa?
Italian: Perché Yargesa è approvato?
Dutch: Waarom is Yargesa goedgekeurd?
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato sono già stati effettuati con il medicinale di riferimento (Zavesca) e non devono pertanto essere ripetuti per Yargesa.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Zavesca en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Yargesa.
Italian: Yargesa è un medicinale utilizzato per il trattamento della malattia di Gaucher di tipo 1 in adulti con sintomatologia da lieve a moderata.
Dutch: Yargesa is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met een milde tot matige vorm van de ziekte van Gaucher type 1.
Italian: I pazienti affetti da tale patologia manifestano la carenza di un enzima che degrada un tipo di grasso chiamato glucosilceramide.
Dutch: Patiënten met deze aandoening hebben een tekort aan een enzym dat de vetstof glucosylceramide afbreekt.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Zavesca, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Yargesa nell'UE.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Zavesca, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale e in quelli che sviluppano diarrea deve essere usata una dose più bassa.
Dutch: Er moet een lagere dosis worden gegeven aan patiënten met verminderde nierfunctie en patiënten die diarree krijgen.
Italian: Come agisce Yargesa?
Dutch: Hoe werkt Yargesa?
Italian: Il principio attivo di Yargesa, miglustat, inibisce l'azione di un enzima denominato glucosilceramide sintetasi.
Dutch: De werkzame stof van Yargesa, miglustaat, voorkomt de werking van het enzym glucosylceramidesynthase.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Yargesa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Yargesa.
Italian: Come si usa Yargesa?
Dutch: Hoe wordt Yargesa gebruikt?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Yargesa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Yargesa.
Italian: Specie di
Dutch: EU -nmmer
Italian: Potreste aver bisogno di consultarlo di nuovo.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen
Italian: * : in linea con lo schema di trattamento raccomandato
Dutch: * : volgens het aanbevolen behandelingsschema
Italian: Il mitratapide non ha alcun effetto centrale.
Dutch: Mitratapide heeft geen centraal effect.
Italian: trattamento nessun trattamento trattamento alimentazione normale programma di nutrizione programma di nutrizione
Dutch: behandeling geen behandeling behandeling normale voeding voedingsprogramma voedingsprogramma
Italian: Non è disponibile alcun antidoto specifico.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum beschikbaar.
Italian: • nei cani di età inferiore ai 18 mesi.
Dutch: • bij honden jonger dan 18 maanden.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto al vostro cane soltanto e non dovete passarlo ad altri.
Dutch: • Dit geneesmiddel is alleen voor uw hond voorgeschreven en u moet het middel niet doorgeven aan andere.
Italian: • Conservate questo foglio illustrativo.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERNIEUWEN VAN DE VERGUNNING
Italian: Giorno 1-21
Dutch: dag 1-21
Italian: Di norma, la gravità di questi effetti è aumentata con l'aumentare del dosaggio.
Dutch: In het algemeen nam de ernst van deze verschijnselen toe naarmate de dosis werd verhoogd.
Italian: Il vostro veterinario vi consiglierà sul tipo di cibo di cui il vostro cane ha bisogno.
Dutch: Uw dierenarts zal u vertellen welk soort voer uw hond nodig heeft.
Italian: Giorno 36-56
Dutch: dag 36-56
Italian: L'escrezione è rapida e avviene principalmente attraverso le feci.
Dutch: Excretie is snel en hoofdzakelijk via de feces.
Italian: La trasformazione metabolica più importante è la solfossidazione, che produce tre metaboliti attivi.
Dutch: De belangrijkste metabole transformatie is sulfoxidatie, die drie actieve metabolieten oplevert.
Italian: In seguito, l'alimentazione dovrebbe essere stabilita in base al fabbisogno energetico per il mantenimento (da calcolarsi a cura del veterinario).
Dutch: Daarna moet de voeding worden afgestemd op de energiebehoeften voor onderhoud (te berekenen door de dierenarts).
Italian: Nella maggior parte dei casi questi effetti collaterali sono lievi e non durano a lungo.
Dutch: In de meeste gevallen zijn deze bijwerkingen licht en zijn zij niet van lange duur.
Italian: Giorno 22-35
Dutch: dag 22-35
Italian: Dai test clinici sono risultate le seguenti percentuali di perdita di peso:
Dutch: In klinische onderzoeken, werden de volgende percentages gewichtsverlies bereikt:
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente con abbondante acqua.
Dutch: Bij ongewild contact met de ogen, onmiddellijk uitspoelen met overvloedig water.
Italian: • notevole perdita dell'appetito.
Dutch: • aanzienlijke vermindering van eetlust.
Italian: Gli animali di laboratorio e i cani assorbono rapidamente il mitratapide somministrato per via orale.
Dutch: Laboratorium dieren en honden absorberen oraal toegediende mitratapide snel.
Italian: Percentuali di cani per categoria di perdita di peso con mitratapide versus placebo:
Dutch: Percentages honden per categorie gewichtsverlies bij mitratapide versus placebo:
Italian: Durante i primi 21 giorni di trattamento, la quantità di cibo che l'animale assume può restare invariata.
Dutch: In de eerste 21 dagen van de behandeling, kan de hoeveelheid voedsel die het dier krijgt onveranderd blijven.
Italian: Il mitratapide e i suoi metaboliti si legano fortemente (> 99 %) alle proteine del plasma e si distribuiscono nei tessuti.
Dutch: Mitratapide en zijn metabolieten binden zich in zeer grote mate (> 99 %) aan plasmaproteïnen en verdelen zich naar de weefsels.
Italian: Leggere attentamente e per intero questo foglio illustrativo prima di iniziare la somministrazione del medicinale al vostro cane:
Dutch: Lees deze gehele bijsluiter zorgvuldig door voor u begint met het toedienen van het geneesmiddel aan uw hond:
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale bewaaromstandigheden.
Italian: Inoltre, è stata osservata ipercalemia in alcune occasioni.
Dutch: Bovendien werd occasioneel hyperkaliëmie vastgesteld.
Italian: Si presume che questi effetti siano mediati dall'inibizione della MTP a livello degli enterociti.
Dutch: Aangenomen wordt dat deze effecten veroorzaakt worden door MTP-remming op het niveau van de enterocyt.
Italian: I parametri farmacocinetici mostrano una dipendenza variabile dal dosaggio e variano leggermente tra il primo e il secondo periodo di trattamento di tre settimane di uno schema di trattamento completo.
Dutch: De farmacokinetische parameters laten een variabele afhankelijkheid zien van dosering en variëren licht tussen de eerste en de tweede behandelingsperioden van drie weken van een volledig behandelingsschema.
Italian: Il mitratapide è un potente inibitore della proteina microsomiale di trasporto dei trigliceridi (MTP).
Dutch: Mitratapide is een krachtige remmer van het microsomale triglyceride transferproteïne (MTP).
Italian: Le reazioni sfavorevoli indicate qui di seguito sono state osservate durante i test clinici (dati raccolti*):
Dutch: De volgende bijwerkingen werden tijdens de klinische onderzoeken waargenomen (gecombineerde gegevens*):
Italian: Eventuali interazioni con altri tipi di farmaci non sono state studiate nello specifico.
Dutch: Interacties met andere soorten geneesmiddelen zijn niet specifiek onderzocht.
Italian: Informare il vostro veterinario qualora il vostro cane stia assumendo o abbia recentemente assunto altri medicinali, anche senza prescrizione.
Dutch: Informeer uw dierenarts als uw hond andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs gebruikt heeft, ook niet voorgeschreven middelen.
Italian: L'introduzione di adeguate modifiche allo stile di vita (ad esempio maggiore esercizio fisico), in aggiunta a questo programma di gestione del peso, può offrire benefici ulteriori.
Dutch: Invoeren van passende veranderingen in levensstijl (bijv. meer lichaamsbeweging), in combinatie met dit gewichtsbeheersingsprogramma, kan bijkomend voordeel opleveren.
Italian: La terapia con il mitratapide deve limitarsi a un solo programma di trattamento per singolo cane.
Dutch: De behandeling met mitratapide moet beperkt worden tot één behandelingskuur voor iedere hond afzonderlijk.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 3 mesi.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 3 maanden.
Italian: Dopo apertura, da usare entro 3 mesi.
Dutch: Na openen binnen 3 maanden gebruiken.
Italian: Informazioni dettagliate riguardanti questo medicinale veterinario sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Italian: Somministrare il prodotto oralmente per 2 periodi di 21 giorni con un intervallo di 14 giorni senza trattamento tra i due periodi.
Dutch: Dien het product oraal toe tijdens 2 perioden van 21 dagen met een interval van 14 dagen zonder behandeling ertussen.
Italian: Il vostro veterinario deve monitorare con attenzione l'assunzione di ogni altro medicinale in aggiunta al prodotto.
Dutch: Uw dierenarts dient het gebruik van alle andere geneesmiddelen in aanvulling op het product nauwlettend te controleren.
Italian: Non usare in cani di età inferiore ai 18 mesi.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 18 maanden.
Italian: Una volta che il cane avrà mangiato per intero quella parte, offrire al cane il restante quantitativo di cibo.
Dutch: Pas als de hond de volledige portie heeft opgegeten, de rest van het voer aan de hond geven.
Italian: Di solito, questi effetti si sono normalizzati o hanno iniziato a regredire nell'arco di due settimane dopo la fine del trattamento.
Dutch: Kenmerkend was dat deze bevindingen zich normaliseerden of bleken reversiebel te zijn binnen twee weken na het einde van de behandeling.