FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat moet ik doen als er bloed op de aanbrengplaats zit nadat de ‘on-body'-injector is verwijderd?
Slovak: Čo ak sa po odstránení injektora v mieste aplikácie objaví krv?
Dutch: In een tweede onderzoek (n = 310) waarin een op het lichaamsgewicht afgestemde dosering (100 mcg/kg) werd gebruikt, was de gemiddelde duur van graad 4 neutropenie in de pegfilgrastim groep 1,7 dagen vergeleken met 1,8 dagen in de filgrastim groep (verschil 0,03 dagen; 95% BI -0,36; 0,30).
Slovak: 310), kde bola podávaná dávka upravená podľa hmotnosti (100 mikrogramov/kg), v skupine s pegfilgrastimom bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa,
Dutch: Sikkelcelcrisis Miltvergroting2; Miltruptuur
Slovak: krízy kosáčikovitej anémie2, splenomegália ruptúra sleziny2
Dutch: Bij patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte zijn soms geïsoleerde gevallen gerapporteerd van sikkelcelcrisis (zie rubriek 4.4).
Slovak: U pacientov s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov s kosáčikovitou anémiou) (pozri časť 4.4).
Dutch: Overgevoeligheid, inclusief anafylactische reacties, opgetreden tijdens een eerste of volgende behandeling, zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld zijn met pegfilgrastim.
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa zaznamenala pri úvodnej alebo následnej liečbe precitlivenosť, vrátane anafylaktických reakcií.
Dutch: B Bekijk de injectieplaats.
Slovak: B Skontrolujte miesto vpichu.
Dutch: Trombocytopenie Leukocytose1
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia1, leukocytóza1
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Slovak: Viac informácií pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: De ‘on-body'-injector gebruikt een acrylkleefstof.
Slovak: Na injektore je použité akrylové lepidlo.
Dutch: Water voor injecties
Slovak: PRE INJEKČNÚ
Dutch: A Het duurt ongeveer 45 minuten voordat de dosistoediening is voltooid.
Slovak: Podanie dávky trvá približne 45 minút.
Dutch: • Als de ‘on-body'-injector losraakt van uw huid voordat de dosistoediening geheel is voltooid, breng hem dan niet opnieuw aan.
Slovak: Ak sa vám injektor odlepí kedykoľvek pred podaním celej dávky, neaplikujte ho znova.
Dutch: Niet de zuiger vastpakken.
Slovak: Nedržte za piest.
Dutch: Pulmonale bijwerkingen, inclusief interstitiële pneumonie, longoedeem, longinfiltraten en longfibrose, zijn soms gerapporteerd.
Slovak: Zaznamenali sa menej časté pľúcne nežiaduce reakcie vrátane intersticiálnej pneumónie, pľúcneho edému, pľúcnych infiltrátov a pľúcnej fibrózy.
Dutch: Als u bloed ziet, druk dan een schoon wattenbolletje of gaasje op de plaats van de toediening.
Slovak: Ak spozorujete krv, pritlačte čistý kúsok vaty alebo štvorec gázy na miesto aplikácie.
Dutch: Er zijn, in het algemeen asymptomatische, gevallen van miltvergroting en gevallen van miltruptuur, in sommige gevallen fataal, opgetreden na toediening van pegfilgrastim (zie rubriek 4.8).
Slovak: Po podaní pegfilgrastimu boli hlásené zvyčajne asymptomatické prípady splenomegálie a prípady ruptúry sleziny vrátane niekoľkých smrteľných prípadov (pozri časť 4.8).
Dutch: Eén voorgevulde spuit in blisterverpakking en met een ‘on-body'-injector.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka v blistrovom balení s injektorom na telo.
Dutch: Verpakkingsgrootte van één voorgevulde spuit in ofwel een blisterverpakking ofwel een niet-blisterverpakking.
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom alebo neblistrovom balení.
Dutch: Consistent met een zelfregulerend klaringsmechanisme neemt de serumconcentratie van pegfilgrastim snel af zodra het aantal neutrofielen begint te herstellen (zie figuur 1).
Slovak: Sérová koncentrácia pegfilgrastimu prudko klesá následkom obnovy neutrofilov, čo je v súlade s mechanizmom spätnej regulácie klírensu (pozri obrázok 1).
Dutch: B Gooi de ‘on-body'-injector op de juiste wijze weg.
Slovak: B Injektor správne zlikvidujte.
Dutch: Een voorgevulde spuit wordt gebruikt om de ‘on-body'-injector te vullen.
Slovak: Na naplnenie injektora sa používa naplnená injekčná striekačka.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 0,64 ml oplossing met 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml) te gebruiken met de ‘on-body'-injector.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,64 ml roztoku na podanie 6 mg pegfilgrastimu (10 mg/ml) s použitím injektora na telo.
Dutch: De verhouding van het geometrische kleinstekwadratengemiddelde (90% BI) (‘on-body'-injector versus handmatige injectie) was 0,97 (0,83; 1,14) voor Cmax en 1,00 (0,84; 1,20) voor AUC0-inf binnen de vooraf gespecificeerde bio-equivalentiegrens van 0,80 tot 1,25, en de vastgestelde bio-equivalentie tussen de twee afgiftemethodes van een enkele 6 mg-dosis pegfilgrastim.
Slovak: 1,20) pre AUC0-inf v rámci vopred stanoveneného limitu bioekvivalencie 0,80 až 1,25 a stanovenej bioekvivalencie medzi týmito dvoma metódami podania jednorazovej 6 mg dávky pegfilgrastimu.
Dutch: • Als de plakker verzadigd raakt met vloeistof of als u druppels ziet verschijnen, is het mogelijk dat er geneesmiddel is weggelekt.
Slovak: Ak je náplasť premočená od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, liek mohol vytiecť.
Dutch: Aangezien Neulasta de kleine filters in uw nieren kan beschadigen (glomerulonefritis), zal uw arts uw bloed en urine regelmatig controleren.
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a moč, pretože Neulasta vám môže poškodiť maličké filtre v obličkách (glomerulonefritída).
Dutch: cumulatieve doses van ongeveer 4 maal de aanbevolen dosis voor mensen embryonale/foetale toxiciteit (embryoverlies) veroorzaakt, wat niet optrad wanneer zwangere konijnen werden blootgesteld aan de aanbevolen dosis voor mensen.
Slovak: U mláďat potkanov, ktorým bol v období gravidity subkutánne podaný pegfilgrastim, neboli pozorované nežiaduce účinky, avšak u zajacov bola dokázaná embryonálna/fetálna toxicita (strata embrya), spôsobená pegfilgrastimom pri kumulatívnych dávkach približne 4-krát vyšších ako je odporúčaná dávka u ľudí.
Dutch: Bij leverfunctietesten wordt een verhoogd alanine-aminotransferase (ALAT) of aspartaat-aminotransferase (ASAT) soms waargenomen bij patiënten die pegfilgrastim kregen na cytotoxische chemotherapie.
Slovak: U pacientov sa po podaní pegfilgrastimu následne po cytotoxickej chemoterapii pozorovalo menej často zvýšenie funkčných pečeňových testov na alanínaminotransferázu (ALT) alebo aspartátaminotransferázu (AST).
Dutch: Er zijn geen specifieke interactie- of metabolisme-onderzoeken uitgevoerd.
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak, klinické skúšania neindikovali interakcie Neulasty s inými liekmi.
Dutch: Dit kan op dezelfde dag als waarop de cytotoxische chemotherapie wordt toegediend, op voorwaarde dat het aanbrengen van de ‘on-body'-injector zo is getimed dat de ‘on-body'-injector Neulasta toedient ten minste 24 uur na de toediening van de cytotoxische chemotherapie.
Slovak: Injektor sa má po naplnení aplikovať okamžite a možno ho aplikovať v ten istý deň ako sa podá cytotoxická chemoterapia, pokiaľ je aplikácia načasovaná tak, aby sa zabezpečilo, že injektor bude podávať Neulastu najskôr 24 hodín po podaní cytotoxickej chemoterapie.
Dutch: A Noteer de eindstatus van uw ‘on-body'-injector.
Slovak: Zaznamenajte konečný stav injektora.
Dutch: Acute Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonale bijwerkingen (interstitiële pneumonie, longoedeem longinfiltraten en longfibrose) Hemoptoë
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína syndróm akútnej respiračnej tiesne2, pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza) hemoptýza pľúcne krvácanie
Dutch: De incidentie van ziekenhuisopname en het gebruik van IV anti-infectieuze middelen geassocieerd met een klinische diagnose van febriele neutropenie was lager in de pegfilgrastimgroep dan in de placebogroep (1 % versus 14 %, p< 0,001; en 2 % versus 10 %, p< 0,001).
Slovak: Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientok s pegfilgrastimom v porovnaní s placebom (1
Dutch: Denk eraan dat u altijd onmiddellijk uw professionele zorgverlener moet bellen zodra er een rood statuslampje knippert, omdat het mogelijk is dat u een vervangende dosis moet krijgen.
Slovak: Pamätajte si, že vždy, keď uvidíte kontrolku blikať načerveno, okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Dutch: Als tegen de ‘on-body'-injector is gestoten of als deze bewogen is, kan de canule losgeraakt zijn.
Slovak: Ak sa do injektora narazí alebo ak sa posunie, môže sa vytiahnuť.
Dutch: Neulasta 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit met ‘on-body'-injector
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke s injektorom na telo
Dutch: Verpakkingsgrootte van één voorgevulde spuit in een blisterverpakking meeverpakt met een ‘on-body'-injector.
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom balení s pribaleným injektorom.
Dutch: Gebruik geen andere materialen om hem op zijn plaats te houden, omdat hierdoor de canule los kan raken met als gevolg een gemiste of onvolledige dosis Neulasta.
Slovak: Injektor má samolepiacu zadnú časť, ktorou sa pripevní na kožu, nepoužívajte iné materiály, ktoré by ho držali na mieste, lebo by to mohlo vytiahnuť kanylu a viesť k vynechanej alebo neúplnej dávke Neulasty.
Dutch: Maak de huid op de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje.
Slovak: Vyčistite miesto injekcie liehovým tampónom.
Dutch: Oplossing voor injectie (injectievloeistof) met ‘on-body'-injector (Onpro-kit).
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) s injektorom na telo (súprava Onpro).
Dutch: Het injecteren verloopt minder onaangenaam wanneer u de voorgevulde spuit 30 minuten op kamertemperatuur laat komen.
Slovak: Pre príjemnejšie podanie injekcie nechajte naplnenú injekčnú striekačku pred aplikáciou stáť pri izbovej teplote približne 30 minút.
Dutch: Neulasta 6 mg injectievloeistof pegfilgrastim
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim
Dutch: Instructies voor het injecteren met de Neulasta voorgevulde spuit
Slovak: Návod na použitie naplnenej injekčnej striekačky
Dutch: Na gebruik
Slovak: Nepoužívajte
Dutch: Grijze naalddop erop
Slovak: Nasadený sivý kryt ihly
Dutch: Het is belangrijk om de huidplooi te blijven vasthouden tijdens de injectie.
Slovak: Je dôležité vytvorenú riasu počas aplikácie stále držať.
Dutch: Als u vragen heeft over het toedienen van de injectie, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Slovak: Ak máte otázky týkajúce sa aplikácie, obráťte sa, prosím, na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Dutch: Het capillaire-lek-syndroom is gemeld in de post-marketing setting bij gebruik van een granulocytkoloniestimulerende factor.
Slovak: Po uvedení faktora stimulujúceho kolónie granulocytov na trh sa zaznamenali prípady syndrómu kapilárneho presakovania.
Dutch: Neem in alle bovengenoemde gevallen contact op met uw arts of andere zorgverlener.
Slovak: Vo všetkých prípadoch volajte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
Dutch: • Ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert) is zelden gemeld bij kankerpatiënten en gezonde donoren.
Slovak: V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
Dutch: Reacties op de injectieplaats, inclusief erytheem op de injectieplaats (soms), evenals pijn op de injectieplaats (vaak) zijn opgetreden bij de initiële of een volgende behandeling met pegfilgrastim.
Slovak: Pri počiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom sa objavili reakcie v mieste vpichu vrátane erytému v mieste vpichu (menej časté), ako aj bolesť v mieste vpichu (časté).
Dutch: LAMPJE NA AFRONDING
Slovak: KONTROLKA UKONČENIA
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovak: Neulasty, ako máte, kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Dutch: 1 voorgevulde pen
Slovak: 1 predplnené pero
Dutch: Wijze van Toediening
Slovak: Spôsob podávania
Dutch: Dosis Farmaceutische Vorm
Slovak: Lieková forma
Dutch: Naam van het geneesmiddel
Slovak: EU registračné číslo Názov lieku
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas)
Slovak: Subkutánne podanie predplnená injekčná striekačka (sklo)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) niet-geblisterd
Slovak: predplnená injekčná striekačka (sklo) bez blistra
Dutch: Aard van de verpakking
Slovak: Obsah balenia
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde pen (glas) (SureClick)
Slovak: Predplnené pero (sklo)
Dutch: Inhoud
Slovak: Obal
Dutch: • als u allergisch bent voor latex.
Slovak: • ak ste alergický na latex.
Dutch: Trek recht zoals aangeduid in figuur 1 en 2.
Slovak: Potiahnite priamo ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Dutch: Er zijn geen aanwijzigen dat een dergelijke interactie schadelijk zou zijn.
Slovak: Nie sú k dispozícii dôkazy, že by takéto interakcie boli škodlivé.
Dutch: Datum van eerste verlening: 22 augustus 2002 Datum van hernieuwing: 16 juli 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. júl 2007
Dutch: Gebruik deze niet na de laatste dag van de aangeduide maand.
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň vyznačeného mesiaca.
Dutch: Langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Slovak: Dlhodobé skúšky sa nevykonali (pozri časť 4.4).
Dutch: Wanneer een ernstige allergische reactie optreedt, dient een geschikte behandeling toegediend te worden, waarbij de patiënt nauwgezet wordt gemonitord gedurende een aantal dagen.
Slovak: Ak sa objaví závažná alergická reakcia, je potrebné zahájiť primeranú liečbu s dôkladným sledovaním pacienta po dobu niekoľkých dní.
Dutch: Polysorbaat 20,
Slovak: Polysorbát 20
Dutch: Informeer uw arts:
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi:
Dutch: Er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloed, maar deze kunnen gedetecteerd worden door middel van routine bloedonderzoeken.
Slovak: Vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
Dutch: ** De concentratie is 20 mg/ml wanneer het PEG aandeel is meegerekend.
Slovak: **Koncentrácia je 20 mg/ml, ak je zahrnutý podiel PEG.
Dutch: Benodigdheden waarover u moet beschikken
Slovak: Príslušenstvo, ktoré potrebujete
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen weer op na hernieuwde toediening, waarmee een causale relatie wordt gesuggereerd.
Slovak: V niektorých prípadoch sa príznaky vracali s opakovaným podaním, čo naznačuje príčinný vzťah.
Dutch: Deze verhogingen zijn van voorbijgaande aard en keren terug naar de beginwaarde.
Slovak: Tieto zvýšenia boli prechodné s následným návratom na pôvodné hodnoty.
Dutch: De witte bloedcellen zijn belangrijk omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden.
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú Vášmu telu bojovať s infekciami.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij het interpreteren van de resultaten van de bot beeldvormende technieken.
Slovak: Túto skutočnosť je potrebné zvážiť pri interpretácii výsledkov kostných snímok.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Neupopeg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Neupopeg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: U hoort een "klik".
Slovak: Budete počuť "cvaknutie".
Dutch: Deze cellen zijn zeer gevoelig voor de effecten van chemotherapie waardoor het aantal van deze cellen in uw lichaam kan verminderen.
Slovak: Tieto bunky sú veľmi citlivé na účinky chemoterapie, ktorá môže zapríčiniť pokles ich počtu vo Vašom tele.
Dutch: Neupopeg werd niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Slovak: Neupopeg nebol skúšaný u tehotných žien.
Dutch: De mediane tijd tot herstel van ernstige neutropenie werd geschat op 22 dagen in beide behandelde groepen.
Slovak: Stredný čas na regeneráciu z ťažkej neutropénie bol stanovený na 22 dní u oboch liečebných skupín.
Dutch: Pegfilgrastim is een eiwit dat door middel van biotechnologie geproduceerd wordt in bacteriën genaamd E. coli.
Slovak: Pegfilgrastím je proteín produkovaný biotechnológiou v baktériách nazývaných E. coli.
Dutch: De mogelijkheid voor interactie met lithium, dat eveneens het vrijkomen van neutrofielen bevordert, is niet specifiek onderzocht.
Slovak: Možnosť interakcií s lítiom, ktoré taktiež podporuje uvoľňovanie neutrofilov, nebola špeciálne skúmaná.
Dutch: Therapie met Neupopeg dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van artsen die ervaren zijn in de oncologie en/of hematologie.
Slovak: Liečba Neupopegom má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Dutch: WAT IS NEUPOPEG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Slovak: ČO JE NEUPOPEG A NA ČO SA POUŽÍVA
Dutch: Injecteren van de oplossing met luchtbel is ongevaarlijk.
Slovak: Podanie injekcie roztoku so vzduchovými bublinami je neškodné.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van pegfilgrastim bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne údaje o používaní pegfilgrastímu u gravidných žien.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn niet specifiek onderzocht in klinische studies.
Slovak: Možné interakcie s inými hematopoetickými rastovými faktormi a cytokínmi neboli v klinických štúdiách špeciálne hodnotené.
Dutch: Misselijkheid werd waargenomen bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten die chemotherapie ontvingen.
Slovak: Nevoľnosť bola zaznamenaná u zdravých dobrovoľníkov a pacientov užívajúcich chemoterapiu.
Dutch: Beperkte gegevens tonen aan dat de farmacokinetiek van pegfilgrastim bij oudere personen (> 65 jaar) vergelijkbaar is met die bij volwassenen jonger dan 65 jaar.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastímu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná tej u dospelých.
Dutch: Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts wanneer u pijn voelt in de linker bovenbuik of linker schouder, omdat dit kan verwijzen naar een probleem met uw milt.
Slovak: Je dôležité, aby ste okamžite vyhľadali svojho lekára potom, ako sa u vás objavia bolesti v ľavej hornej časti brucha alebo v ľavom ramene, pretože môžu súvisieť s problémami vašej sleziny.
Dutch: I-20122 Milaan
Slovak: I-20122
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Dutch: Pegfilgrastim
Slovak: Pegfilgrastím
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals uw verpleegkundige of arts het heeft laten zien.
Slovak: Vpichnite si ihlu do kože tak , ako Vám ukázala Vaša zdravotná sestra alebo lekár.
Dutch: Humaan granulocyt-kolonie stimulerende factor (G-CSF) is een glycoproteïne, dat de productie en het vrijkomen van neutrofielen uit het beenmerg reguleert.
Slovak: Ľudský granulocytové kolóny stimulujúci faktor (G-CSF) je glykoproteín, ktorý reguluje produkciu a uvoľňovanie neutrofilov z kostnej drene.
Dutch: In studies bij ratten is aangetoond dat pegfilgrastim de placenta kan passeren.
Slovak: V štúdiách s potkanmi bolo dokázané, že pegfilgrastím môže prenikať placentou.
Dutch: Een comfortabele, goed verlichte plaats kiezen en alles wat u nodig heeft, binnen handbereik houden.
Slovak: Nájdite príjemné, dobre osvetlené, čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete tak, aby to bolo vo Vašom dosahu.
Dutch: Neupopeg is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.
Slovak: Neupopeg sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Dutch: Pak de huid van de buik stevig beet tussen duim en vingers, zodat een huidplooi van tenminste 3 cm dik ontstaat (tweemaal de breedte van de bovenkant van de voorgevulde pen).
Slovak: Pevne uchopte kožu brucha medzi palec a prsty a tak vytvoríte miesto aspoň 3 cm široké (dvakrát šírka hrotu naplneného pera).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING / HERNIEUWING
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Dutch: In dierstudies is reproductieve toxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách dokázali reproduktívnu toxicitu (pozri časť 5.3).
Dutch: Kies een plaats die tenminste 5 cm van de navel is verwijderd (zie afbeelding 4).
Slovak: Vyberte miesto aspoň 5 cm ďalej od pupka (pozri obrázok 4).
Dutch: Indien het aantal witte bloedcellen daalt tot een laag niveau kan het zijn dat er onvoldoende zijn om in uw lichaam de bacteriën te bestrijden en kunt u een hoger risico op infectie hebben.
Slovak: Ak počet bielych krviniek poklesne na nízku hladinu, ich nedostatok spôsobí neschopnosť tela bojovať s baktériami a zvýšené riziko výskytu infekcií.
Dutch: 2 loslaten
Slovak: 2 Uvolniť Stlačiť
Dutch: Uw arts zal u zeggen wat u kan nemen om de botpijn te verlichten.
Slovak: Váš lekár Vám odporučí, čo môžete na zmiernenie bolesti užívať.
Dutch: One Amgen Center DriveThousand OaksCA 91320 Verenigde Staten
Slovak: One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320
Dutch: Injecteer de vloeistof langzaam en gelijkmatig en houd hierbij nog steeds de huid vast.
Slovak: Podávajte tekutinu pomaly a rovnomerne, pritom stále držiac kožu medzi prstami.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u tonen hoe u zichzelf kunt injecteren.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukážu, ako si Neupopeg sami podáte.
Dutch: Bijzondere aandacht dient te worden gegeven aan het onderscheiden van de diagnose blasttransformatie bij chronische myeloïde leukemie van acute myeloïde leukemie.
Slovak: Zvláštnu pozornosť treba venovať stanoveniu diagnózy nárazovej transformácie chronickej myeloidnej leukémie z akútnej myeloidnej leukémie.
Dutch: * Geproduceerd in Escherichia coli cellen door middel van recombinante DNA-technologie gevolgd door conjugatie met polyethyleenglycol (PEG).
Slovak: *Produkovaný bunkami Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou a následne konjugáciou s polyetylénglykolom (PEG).
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Vermijd krachtig schudden.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE/UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Zamedzte prudkému trepaniu.
Dutch: • Verwijder de grijze naadlbeschermer (zie afbeelding 2)
Slovak: Odstráňte šedý kryt (pozri obrázok 2).
Dutch: U zal uzelf een injectie moeten geven in het weefsel net onder de huid.
Slovak: Injekciu si treba podať do tkaniva tesne pod kožu.
Dutch: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Slovak: Via San Martino 12 I-20122 Milan Taliansko
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies of studies over het metabolisme uitgevoerd, klinische studies geven echter geen aanwijzingen van interacties van Neupopeg met andere geneesmiddelen.
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak klinické štúdie neindikovali interakcie Neupopegu s inými liekmi.
Dutch: Om uzelf een subcutane injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig:
Slovak: Na samostatné prevedenie subkutánnej injekcie budete potrebovať:
Dutch: Toediening van pegfilgrastim dient permanent beëindigd te worden bij patiënten die een ernstige allergische reactie ervaren.
Slovak: Pegfilgrastím sa má natrvalo vysadiť u pacientov, u ktorých sa objavila závažná alergická reakcia.
Dutch: • als u pijn krijgt in het linker bovendeel van de buik of pijn aan de schouder;
Slovak: • ak sa objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena;
Dutch: • als u lijdt aan sikkelcelanemie;
Slovak: • ak trpíte kosáčikovitou anémiou;
Dutch: Een accidentele blootstelling aan temperaturen onder het vriespunt gedurende een enkele periode van minder dan 24 uur, heeft geen negatieve invloed op de stabiliteit van Neupopeg.
Slovak: Náhodné vystavenie lieku teplotám mrazu na jedno obdobie na menej ako 24 hodín nenarušuje stabilitu Neupopegu.
Dutch: In klinische studies is Neupopeg veilig toegediend 14 dagen voorafgaand aan chemotherapie.
Slovak: V klinických štúdiách bol Neupopeg bezpečne podávaný 14 dní pred chemoterapiou.