FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common adverse reactions in the clinicial trials with Verkazia were eye pain (11%) and eye pruritus (9%) which were usually transitory and occurred during instillation.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í klínískum rannsóknum með Verkazia voru augnverkur (11%) og kláði í augnloki (9%), sem yfirleitt voru skammvinnar og komu fram við ídreypingu.
English: No impairment of fertility has been reported in animals receiving intravenous ciclosporin (see section 5.3).
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um nein áhrif á frjósemi í dýrum sem fengið hafa cíklósporín í bláæð (sjá kafla 5.3).
English: The recommended dose is 1 drop of Verkazia in each affected eye 4 times a day (morning, mid-day, afternoon and evening).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 dropi af Verkazia í hvort sjúkt auga 4 sinnum á dag (morgun, miðjan dag, síðdegis og kvöld).
English: Very common Eye pain.
Icelandic: Mjög algengar Augnverkur.
English: If you forget to use Verkazia, continue with the next dose as planned.
Icelandic: Ef gleymist að nota Verkazia skaltu halda áfram með næsta skammt eins og gert er ráð fyrir.
English: The primary efficacy endpoint which was the average penalties adjusted change of the Corneal Fluorescein Staining (CFS) score from baseline and over Period 1, considered all patients (n=168).
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar, sem var meðaltal viðurlagsleiðréttra (penalties adjusted) breytinga á litun glæru með flúrskímulausn (corneal fluorescein staining (CFS)) frá upphafsgildi og fram yfir tímabil 1, hjá öllum sjúklingum (n = 168).
English: If you are using other eye drops, use Verkazia at least 15 minutes after using the other eye drops.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa, skaltu nota Verkazia a.m.k. 15 mínútum eftir notkun annarra augndropa.
English: - if you are allergic to ciclosporin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have had or have a cancer in or around your eye. - if you have an eye infection.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cíklósporíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla - ef þú hefur verið með eða ert með krabbamein í eða umhverfis augað - ef þú ert með augnsýkingu.
English: Therefore, regular examination of the eye(s) is recommended, e.g. every 3 to 6 months, when Verkazia is used for more than 12 months.
Icelandic: Því er mælt með reglulegri skoðun á auga(um), t.d. á 3 til 6 mánaða fresti, þegar Verkazia er notað í meira en 12 mánuði.
English: Verkazia has not been studied in adult patients.
Icelandic: Verkazia hefur ekki verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum.
English: Verkazia is likely to be present in breast milk in very small amounts.
Icelandic: Líklegt er að Verkazia komist í brjóstamjólk í mjög litlu magni.
English: Patients should be advised not to instill more than one drop for each instillation in the affected eye(s).
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að setja ekki meira en einn dropa í sjúka augað við hverja ídreypingu.
English: Mean age was 9.2 years (SD: 3.3, age range: 4-17 years).
Icelandic: Meðalaldur var 9,2 ár (SD:
English: Pain when the drops are put into the eye.
Icelandic: Verkur þegar droparnir eru settir í augað.
English: Verkazia has not been studied in patients with an active orofacial herpes simplex infection, a history of ocular herpes, varicella-zoster, or vaccinia virus infection and should therefore be used with caution in such patients.
Icelandic: Verkazia hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með virka herpes simplex-sýkingu í andliti (orofacial), sögu um augnherpes, hlaupabólu- eða kúabóluveirusýkingu og ætti því að nota með varúð hjá slíkum sjúklingum.
English: However, no special dose adjustment is needed in these populations.
Icelandic: Hins vegar er ekki þörf á sérstakri skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingahópum.
English: Santen Oy
Icelandic: Santen Oy Tel:
English: All four symptoms (photophobia, tearing, itching and mucous discharge) improved over time and the difference from baseline at Month 4 for each symptom largely exceeded 10 mm.
Icelandic: Öll fjögur einkennin (ljósnæmi, táramyndun, kláði og slímkennd útferð) löguðust með tímanum og munurinn frá upphafsgildi í mánuði 4 fyrir hvert einkenni var meiri en 10 mm.
English: Verkazia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Icelandic: Verkazia er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur móður vegi þyngra en hugsanleg hætta fyrir fóstur.
English: Verkazia is used to treat children and adolescents aged 4 to 18 years with severe vernal keratoconjunctivitis (an allergic condition of the eye that occurs more frequently in spring and affects the transparent layer in the front part of the eye and the thin membrane covering the front part of the eye).
Icelandic: Verkazia er notað til að meðhöndla börn og unglinga á aldrinum 4 til 18 ára með svæsna glæru- og tárubólgu (ofnæmi í auga sem kemur oftar fram á vorin og hefur áhrif á gagnsæja lagið í framhluta augans og þunnu himnuna sem hylur framhluta augans).
English: In a 12 month double-masked, vehicle controlled, pivotal clinical trial (VEKTIS study), 169 patients with severe VKC and severe keratitis (grade 4 or 5 on the modified Oxford scale) were randomised to 4 drops of Verkazia (high dose) or 2 drops of Verkazia (low dose) and 2 drops of vehicle or 4 drops of vehicle for the first 4 months (Period 1).
Icelandic: Í 12 mánaða tvíblindaðri (double-masked) klínískri lykilrannsókn (VEKTIS rannsókn) með samanburði við burðarefni (vehicle controlled), var 169 sjúklingum með svæsna glæru- og tárabólgu og svæsna glærubólgu (4. eða 5. stig á breyttum Oxford-skala) slembiraðað til að fá 4 dropa af Verkazia (háskammt) eða 2 dropa af Verkazia (lágskammt) og 2 dropa af burðarefni eða 4 dropa af burðarefni, fyrstu 4 mánuðina (tímabil 1).
English: Treatment should be discontinued after signs and symptoms are resolved, and reinitiated upon their recurrence.
Icelandic: Hætta skal meðferð þegar einkennin hafa gengið til baka og hefja hana á ný ef einkennin koma aftur fram.
English: Fertility There are no data on the effects of Verkazia on human fertility.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Verkazia á frjósemi manna.
English: EXP Discard the opened single-dose container immediately after use.
Icelandic: EXP Fargið stakskammtaíláti sem hefur verið opnað strax eftir notkun.
English: What you need to know before you use Verkazia Do not use Verkazia
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Verkazia Ekki má nota Verkazia
English: The excess rate with respect to vehicle was 27.8% for the high dose regimen and 22.4% for the low dose one.
Icelandic: Viðbótarhlutfallið hvað varðar burðarefnishópinn var 27,8% í háskammtahópnum og 22,4% í lágskammtahópnum.
English: Pack sizes of 30, 60, 90 or 120 single-dose containers.
Icelandic: Pakkningastærðir með 30, 60, 90 eða 120 stakskammtaílátum.
English: What Verkazia is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Verkazia og við hverju það er notað
English: Verkazia contains cetalkonium chloride
Icelandic: Verkazia inniheldur cetalkóníumklóríð
English: There was a significantly higher number of CFS responders in both active groups as compared to vehicle (p=0.005 for the high dose group, and p=0.010 for the low dose group) with 55.4%, 50.0% and 27.6% of responders in the high dose, low dose and vehicle groups respectively.
Icelandic: Marktækt hærri fjöldi CFS-svarenda var í báðum virkum hópunum samanborið við burðarefnishópinn (p=0,005 í háskammtahópnum og p=0,010 í lágskammtahópnum) með 55,4%, 50,0% og 27,6% svarenda í háskammta, lágskammta og burðarefnishópnum, í þeirri röð.
English: The improvement was clinically relevant as illustrated by the effect size over 4 months (symptoms domain: 0.67 and daily activities domain: 0.44).
Icelandic: Framfarirnar voru klínískt marktækar eins og áhrifastærðin sýnir fram á eftir 4 mánuði (einkennasvið: 0,67 og svið daglegra athafna: 0,44).
English: One pouch contains 5 single-dose containers.
Icelandic: Einn poki inniheldur 5 stakskammtaílát.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton, on the aluminium pouch label, and on the single-dose containers label after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri öskjunni, álpokanum og stakskammtaílátunum á eftir „EXP“.
English: Twist off the cap (picture 1)
Icelandic: 5. Snúðu tappann af (mynd 1)
English: Women of childbearing potential/contraception in females Verkazia is not recommended in women of childbearing potential not using effective contraception.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir kvenna Verkazia er ekki ætlað til notkunar handa konum á barneignaraldri sem ekki nota öruggar getnaðarvarnir.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Verkazia: - if you have had an eye infection or if you suspect you have an eye infection - if you have any other kind of eye disease - if you wear contact lenses (the use of Verkazia is not recommended with contact lenses).
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið augnsýkingu eða ef þig grunar að þú sért með augnsýkingu - ef þú hefur aðra tegund augnsjúkdóms - ef þú notar augnlinsur (notkun Verkazia er ekki ráðlögð með augnlinsum).
English: Both differences were statistically significant with p=0.007 for the high dose and p=0.010 for the low dose group.
Icelandic: Munurinn var tölfræðilega marktækur í báðum hópum með p = 0,007 fyrir háskammtahópinn og p = 0,010 fyrir lágskammtahópinn.
English: In that context, responder rate's results were considered as more reliable endpoint.
Icelandic: Í því samhengi voru niðurstöður svörunarhlutfalls taldar áreiðanlegri endapunktur.
English: Children below 4 years
Icelandic: Börn yngri en 4 ára.
English: Increased watering of the eye and blurred vision when the drops are put into the eye.
Icelandic: Aukin táramyndun í auganu og þokusýn þegar droparnir eru settir í augað.
English: At Month 12, (n= 68 patients) values were below the lower limit of detection for 38 patients and below the lower limit of quantification in 10 patients.
Icelandic: Í mánuði 12 (n = 68 sjúklingar) voru gildin undir neðri greiningarmörkum hjá 38 sjúklingum og undir neðri magngreiningarmörkum hjá 10 sjúklingum.
English: Verkazia has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Verkazia hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Ciclosporin reduces the activity of the body's immune (defence) system and in this way it reduces inflammation (body response to harmful stimuli).
Icelandic: Cíklósporín dregur úr virkni ónæmis (varnar) kerfis líkamans og dregur þannig úr bólgu (svari líkamans við skaðlegu áreiti).
English: Discard the single-dose container as soon as you have used it, even if there is still some medicine left in it
Icelandic: 12. Hentu stakskammtaílátinu strax eftir notkun, jafnvel þótt einhver afgangsvökvi sé í því
English: - The other ingredients are medium-chain triglycerides, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (to adjust pH) and water for injections.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru meðallangar keðjur þríglýseríða, cetalkóníumklóríð, glýseról, týloxapól, póloxamer 188, natríumhýdroxíð (til að stilla pH-gildi) og vatn fyrir stungulyf.
English: Ciclosporin inhibits histamine release from mast cells and basophils through a reduction in IL-5 production, and may reduce eosinophil recruitment and effects on the conjunctiva and cornea.
Icelandic: Cíklósporín hamlar histamínlosun úr mastfrumum og basófílum með því að draga úr framleiðslu IL-5 og kann að draga úr nýliðun eósínfíkla og áhrifum á táru og glæru.
English: Talk to your doctor if you are using eye drops containing steroids administered in association with Verkazia as this association may increase the risk of local infections.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum ef notaðir eru augndropar sem innihalda stera og notaðir eru með Verkazia, þar sem þessi samsetning kann að auka hættuna á staðbundnum sýkingum.
English: In 166 patients at baseline from one efficacy study (55 patients in the high dose group, 53 in the low dose group and 58 in the vehicle group), plasma concentrations of ciclosporin were measured before administration and after 2, 4 and 12 months of treatment.
Icelandic: Hjá 166 sjúklingum við upphafsgildi í einni verkunarrannsókn (55 sjúklingum í háskammtahópnum, 53 í lágskammtahópnum og 58 í burðarefnishópnum) var plasmaþéttni cíclósporíns mæld fyrir gjöf og eftir 2, 4 og 12 mánaða meðferð.
English: If you put in more Verkazia than you should, rinse your eye with water.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Verkazia en mælt er fyrir um, skaltu skola augað með vatni.
English: For the average of VKC symptoms, the difference in the LS mean vs. vehicle in the high dose group was statistically significant at all time points compared to vehicle: -19.4 mm (p<0.05).
Icelandic: Hvað varðar meðaltal einkenna glæru- og tárubólgu var munurinn á meðaltali minnstu kvaðrata samanborið við burðarefnið í háskammtahópnum tölfræðilega marktækur á öllum tímapunktum miðað við burðarefnið: -19,4 mm (p <0,05).
English: Formal pharmacokinetic studies have not been conducted in humans with Verkazia.
Icelandic: Ekki hafa verið framkvæmdar formlegar lyfjahvarfarannsóknir með Verkazia hjá mönnum.
English: The effect of Verkazia has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Icelandic: Áhrif Verkazia hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
English: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Icelandic: Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
English: The recommended dose is one drop of Verkazia 4 times a day (morning, noon, afternoon and evening) to be applied to each affected eye during the VKC season.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi af Verkazia 4 sinnum á dag (morgunn, hádegi, síðdegis og kvöld) í hvort sjúka augað meðan á glæru- og tárubólgutímabilinu stendur.
English: Clinical relevance of the primary efficacy endpoint was however difficult to address.
Icelandic: Hins vegar var erfitt að ákvarða klínískt mikilvægi aðalendapunkts verkunar.
English: You should continue Verkazia as prescribed by your doctor.
Icelandic: Haltu áfram að nota Verkazia samkvæmt ávísun læknisins.
English: All available evidence suggests that ciclosporinacts specifically and reversibly on lymphocytes and does not depress haematopoiesis or have any effect on the function of phagocytic cells.
Icelandic: Allar tiltækar heimildir benda til þess að ciklósporín virki sértækt og afturkræft á eitilfrumur og dregur ekki úr blóðmyndun eða hefur áhrif á virkni átfrumna.
English: Cetalkonium chloride may cause eye irritation.
Icelandic: Cetalkóníumklóríð getur valdið augnertingu.
English: Take 1 single-dose container from the aluminium pouch, leaving the remaining containers in the pouch
Icelandic: 3. Taktu 1 stakskammtaílát úr álpokanum og skildu hin ílátin eftir í pokanum
English: 5 patients had measurable values (maximum 0.300 ng/mL), all considered to be negligible values.
Icelandic: 5 sjúklingar höfðu mælanleg gildi (hámark 0,300 ng/ml) sem öll voru talin óveruleg.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Following ocular administration, ciclosporin is passively absorbed by T-lymphocytes where its binding to cyclophilin A inactivates calcineurin, and prevents NF-AT translocation into the nucleus, thus blocking the release of pro-inflammatory cytokines such as IL-2 and hence T-lymphocyte activation.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar í auga verður óvirkt frásog cíklósporíns inn í T-eitilfrumur, þar sem binding þess við cýklófílín A gerir calcíneurín óvirkt og kemur í veg fyrir yfirfærslu NF-AT inn í kjarna og hamlar þannig losun bólgumyndandi frumuboða á borð við IL-2, og þar af leiðandi virkjun T-eitilfrumna.
English: 12 patients had measurable values (maximum 0.291 ng/mL), all considered to be negligible values.
Icelandic: 12 sjúklingar höfðu mælanleg gildi (hámark 0,291 ng/ml) sem öll voru talin óveruleg.
English: At Month 12 (n= 61 patients), values were below the lower limit of detection for 47 patients and below the lower limit of quantification in 6 patients.
Icelandic: Í mánuði 12 (n = 61 sjúklingur) voru gildin undir neðri greiningarmörkum hjá 47 sjúklingum og undir neðri magngreiningarmörkum hjá 6 sjúklingum.
English: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINLAND
Icelandic: 20 33720 Tampere Finnland
English: Patient quality of life (Quick questionnaire) improved significantly better in the high dose group compared to vehicle.
Icelandic: Lífsgæði sjúklinga (Quick-spurningalistinn) jukust verulega hjá háskammtahópnum samanborið við burðarefnishópinn.
English: Excipient Verkazia contains cetalkonium chloride which may cause eye irritation.
Icelandic: Hjálparefni Verkazia inniheldur cetalkóníumklóríð, sem getur valdið augnertingu.
English: In the low dose group, after 4 months of ocular instillation of Verkazia 2 times daily (n= 47 patients), 34 patients had values below the lower limit of detection (0.050 ng/mL) and 7 patients had values below the lower limit of quantification (0.100 ng/mL).
Icelandic: Í lágskammtahópnum eftir 4 mánaða gjöf Verkazia í auga 2 sinnum á sólarhring (n = 47) voru 34 sjúklingar með gildi sem voru undir neðri greiningarmörkum (0,050 ng/ml) og 7 sjúklingar voru með gildi sem voru undir neðri magngreiningarmörkum (þ.e. 0,100 ng/ml).
English: The following side effects have been reported for Verkazia:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun Verkazia:
English: In the high dose group after 4 months of ocular instillation of Verkazia 4 times daily (n=50), 20 patients had values below the lower limit of detection (0.050 ng/mL) and 13 patients had values below the lower limit of quantification (0.100 ng/mL).
Icelandic: Í háskammtahópnum eftir 4 mánaða gjöf Verkazia í auga 4 sinnum á sólarhring (n = 50) höfðu 20 sjúklingar gildi sem voru undir neðri greiningarmörkum (0,050 ng/ml) og 13 sjúklingar voru með gildi sem voru undir neðri magngreiningarmörkum (þ.e. 0,100 ng/ml).
English: Ciclosporinemia was not measured for 8 patients.
Icelandic: Cíklósporín í blóði mældist ekki hjá 8 sjúklingum.
English: Efficacy was assessed every month during the 4 month treatment period and compared with baseline using a composite criterion based on keratitis assessed by the modified Oxford scale, the need for rescue medicinal product (use of topical steroids) and the occurrence of corneal ulceration.
Icelandic: Verkun var metin í hverjum mánuði á 4 mánaða meðferðartímabilinu og borin saman við upphafsgildi með því að nota samsett viðmið sem byggt var á glærubólgu, metið með breyttum Oxford-kvarða, þörf fyrir björgunarlyf (notkun staðbundinna stera) og tilvist glærusára.
English: Therefore, the use of Verkazia with contact lenses is not recommended.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Verkazia með augnlinsum.
English: If overdose with Verkazia occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Icelandic: Ef um er að ræða ofskömmtun á Verkazia skal veita meðferð í samræmi við einkenni og stuðningsmeðferð.
English: Uncommon Keratitis bacterial, herpes zoster ophthalmic.
Icelandic: Bakteríuglærubólga, augnsýking af völdum herpes zoster-veiru.
English: Itching, redness, irritation and discomfort in or around the eye including a feeling that there is something in the eye.
Icelandic: Kláði, roði, erting eða óþægindi í eða við augað, þ.m.t. tilfinning um aðskotahlut í auganu.
English: Tilt your head back and look up at the ceiling 8.
Icelandic: 7. Hallaðu höfðinu aftur og horfðu upp í loftið 8. Kreistu varlega einn dropa af lyfinu í augað.
English: Common side effects related to the eye:
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem ekki tengjast augum:
English: One millilitre of Verkazia contains 1 mg of ciclosporin.
Icelandic: Einn millilítri af Verkazia inniheldur 1 mg af cíklósporíni.
English: What you need to know before you use Verkazia 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Verkazia 3. Hvernig nota á Verkazia
English: Eye pruritus, ocular hyperaemia, eye irritation, ocular discomfort, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, vision blurred, erythema of eyelid, eyelid oedema.
Icelandic: Augnkláði, blóðsókn í auga, erting í auga, óþægindi í auga, tilfinning fyrir aðskotahluti í auga, aukin táraseyting, þokusýn, roði í augnloki, bjúgur í augnloki.
English: Open the aluminium pouch, which contains 5 single-dose containers 3.
Icelandic: Opnaðu álpokann með 5 stakskammtaílátum.
English: Quantifiable values not exceeding 0.336 ng/mL were measured in 5 patients, values considered to be negligible.
Icelandic: Mælanleg gildi sem fóru ekki yfir 0,336 ng/ml mældust hjá 5 sjúklingum og voru talin marktæk.
English: Your vision may be temporarily blurred after using Verkazia eye drops or you may get other disturbances with your vision.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir tímabundinni þokusýn eftir notkun Verkazia augndropa eða öðrum sjóntruflunum.
English: How to store Verkazia
Icelandic: Hvernig geyma á Verkazia
English: Ciclosporin is also known to up regulate the release of anti-inflammatory cytokines.
Icelandic: Cíklósporín er einnig þekkt fyrir að auka losun bólgueyðandi cýtókína.
English: Ophthalmic medicinal products, which affect the immune system, including ciclosporin, may affect host defences against local infections and malignancies.
Icelandic: Augnlyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið, þar með talið cíklósporín, geta haft áhrif á ónæmisvarnir gegn staðbundnum sýkingum og illkynja sjúkdómum.
English: No interaction studies have been performed with Verkazia.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum við Verkazia.
English: A single-dose container of 0.3 mL eye drops emulsion contains 0.3 mg of ciclosporin.
Icelandic: Stakskammtaílát með 0,3 ml af augndropafleyti inniheldur 0,3 mg af cíklósporíni.
English: Quantifiable values not exceeding 0.670 ng/mL were measured in 14 patients, values considered to be negligible.
Icelandic: Magngreiningargildi sem fóru ekki yfir 0,670 ng/ml mældust hjá 14 sjúklingum og voru talin óveruleg.
English: Bacterial infection of the cornea (transparent front part of the eye).
Icelandic: Bakteríusýking í glæru (gegnsæi framhluti augans).
English: Other medicines and Verkazia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Verkazia
English: Verkazia 1 mg/mL eye drops, emulsion
Icelandic: Verkazia 1 mg/ml augndropar, fleyti
English: Blood concentrations of Verkazia were measured using a specific high-pressure liquid chromatography-mass spectrometry assay.
Icelandic: Þéttni Verkazia í blóði var mæld með sérstakri massagreiningu sem fól í sér háþrýstivökvaskiljun.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration of ciclosporin at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to the clinical use of Verkazia.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun eftir inntöku cíklósporíns og við útsetningu sem talin er vera það miklu meiri en hámarksskammtar fyrir menn, að það hefur litla þýðingu fyrir klíníska notkun Verkazia hjá mönnum.
English: Combination with other medicinal products that affect the immune system Co-administration of Verkazia with eye drops containing corticosteroids may potentiate the effects of Verkazia on the immune system.
Icelandic: Samhliða notkun með öðrum lyfjum sem verka á ónæmiskerfið Samhliða gjöf Verkazia og augndropa sem innihalda barkstera gæti aukið áhrif Verkazia á ónæmiskerfið.
English: Ciclosporinemia was not measured for 1 patient.
Icelandic: Cíklósporín í blóði mældist ekki hjá 1 sjúklingi.
English: 0.3 mL single-dose, low-density polyethylene (LDPE) containers in a sealed laminate aluminium pouch.
Icelandic: 0,3 ml stakskammtaílát úr lágþéttni pólýetýleni (LDPE) sem eru í innsigluðum, samlímdum álpokum.
English: Santen Oy Sími: +358 (0) 3 284 8111
Icelandic: Oy Sími: +358 (0) 3 284 8111
English: Upper respiratory tract infection.
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarvegar.
English: Ciclosporinemia was not measured for 3 patients.
Icelandic: Cíklósporín í blóði mældist ekki hjá 3 sjúklingum.