FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oznacza to, że pomimo braku wystarczających dowodów z badań klinicznych skuteczność tych leków roślinnych jest prawdopodobna i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Bulgarian: Това означава, че въпреки че доказателствата от клинични изпитвания са недостатъчни, ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от най-малко 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Polish: Leki zawierające liść brzozy należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи лист от бреза, трябва да се използват само при възрастни и юноши над 12 години.
Polish: Niniejszy dokument jest tłumaczeniem oryginalnego streszczenia sprawozdania oceniającego HMPC dla ogółu społeczeństwa, które zostało przygotowane przez Sekretariat EMA w języku angielskim.
Bulgarian: Това е превод на оригиналното резюме на Доклада за оценка на HMPC за обществеността, което се подготвя от секретариата на EMA на английски език.
Polish: Choć istnieją nieliczne badania kliniczne, w tym badanie na 15 pacjentach z zakażeniami dróg moczowych, które sugerowały korzystne działanie w przypadku tego zakażenia, dane są zbyt ograniczone, aby stanowiły dowód.
Bulgarian: Въпреки че има няколко клинични проучвания, включително проучване при 15 пациенти с инфекции на пикочните пътища, което предполага положителен ефект върху уринарната инфекция, данните са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство.
Polish: Ponadto w przypadku tego wskazania do stosowania nie jest konieczny nadzór lekarza.
Bulgarian: В допълнение предвидената употреба не изисква лекарско наблюдение.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължават, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран здравен специалист.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających liść brzozy.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи лист от бреза.
Polish: Wyciągi są przygotowywane z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków z materiału roślinnego poprzez rozpuszczenie ich w rozpuszczalniku (takim jak woda lub alkohol).
Bulgarian: Екстрактите се приготвят с използване на техника за извличане на съединения от растителния материал чрез разтваряне в разтворител (напр. вода или алкохол).
Polish: Nie wolno ich również podawać pacjentom z chorobami, w których zaleca się zmniejszenie ilości przyjmowanych płynów (takich jak ciężka choroba serca lub nerek).
Bulgarian: Също така не трябва да се използват при пациенти със заболявания, при които се препоръчва намален прием на течности (напр. тежки сърдечни или бъбречни заболявания).
Polish: Co to jest liść brzozy?
Bulgarian: Какво представлява лист от бреза?
Polish: W przypadku wyciągów suchych rozpuszczalnik jest następnie odparowywany w celu uzyskania wyciągu.
Bulgarian: За сухи екстракти разтворителят след това се изпарява, за да се получи екстрактът.
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające liść brzozy w UE?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи лист от бреза, в ЕС?
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających liść brzozy, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи лист от бреза, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających liść brzozy w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи лист от бреза, в държавите - членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Polish: Liść brzozy to nazwa zwyczajowa liści drzewa Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh.
Bulgarian: Лист от бреза е общоприетото наименование за листата на дървото Betula pendula Roth и/или Betula pubescens Ehrh., или на хибриди от двата вида.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi liść brzozy, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от бреза, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań liścia brzozy.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на лист от бреза в медицината.
Polish: Liście do zastosowań leczniczych są otrzymywane z drzew uprawianych lub występujących w środowisku naturalnym.
Bulgarian: Листата се набавят за употреба в медицината от дървета, които се отглеждат или срещат в природата.
Polish: Leków zawierających liść brzozy nie wolno stosować u pacjentów z nadwrażliwością (alergią) na liść lub pyłki brzozy.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи лист от бреза, не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към лист от бреза или цветен прашец от бреза.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leków zawierających liść brzozy obejmują biegunkę, nudności oraz reakcje alergiczne, takie jak świąd, wysypka i katar.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при лекарства, съдържащи лист от бреза, включват диария, гадене или повръщане и алергични реакции като сърбеж, обрив и запушен и течащ нос.
Polish: Preparaty z liścia brzozy uzyskuje się poprzez proszkowanie lub rozdrabnianie (kruszenie na drobne kawałki) wysuszonych liści bądź w postaci suchych albo płynnych wyciągów.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи лист от бреза, се получават чрез натрошаване или стриване (раздробяване на малки части) на изсушеното листо или под формата на течни или сухи екстракти.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających liść brzozy w celu zwiększenia wytwarzania moczu wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w przypadku łagodnych dolegliwości dróg moczowych.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи лист от бреза, за увеличаване на производството на урина се основават на тяхната „добре установена употреба" при незначителни проблеми на пикочните пътища.
Polish: Leki roślinne zawierające preparaty z liścia brzozy są zazwyczaj dostępne w postaci naparu lub w postaci stałej oraz ciekłej do przyjmowania doustnie.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи лист от бреза, обикновено се предлагат под формата на растителен чай или в твърда и течна форма за прием през устата.
Polish: W związku z tym wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających liść brzozy wynikają z ich ugruntowanego stosowania.
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи лист от бреза, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających liść brzozy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи лист от бреза, както и кой може да ги използва, има в листовката на лекарството.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających liść brzozy
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи лист от бреза:
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych liścia brzozy?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от бреза в медицината?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających liść brzozy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи лист от бреза, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających liść
Bulgarian: Какви доказателства подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи лист от бреза?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających liść brzozy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи лист от бреза, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających liść
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от бреза?
Polish: HMPC stwierdził, że z uwagi na ich ugruntowane stosowanie leki zawierające liść brzozy mogą być stosowane w przypadku drobnych dolegliwości dróg moczowych (układu transportującego mocz), aby zwiększyć produkcję moczu w celu ich przepłukania.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи лист от бреза, могат да се използват при незначителни проблеми, засягащи пикочните пътища
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających liść brzozy.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарства, съдържащи лист от бреза, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc
Bulgarian: Номер на ЕС
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Bulgarian: Път на въдеждане
Polish: • regularnie spożywa alkohol.
Bulgarian: ако редовно пиете алкохол.
Polish: Zwykle występuje w pierwszym roku leczenia.
Bulgarian: Това обикновено се появява в първата година на лечението.
Polish: Mechanizm działania obydwu substancji omówiono poniżej.
Bulgarian: Механизмите на действие съответно на двете вещества са обсъдени по-долу.
Polish: Jednakże zaobserwowano początkowe, niewielkie, ale przemijające zmniejszenie wzrostu (około 1 cm).
Bulgarian: И все пак е наблюдавано начално малко, но преходно намаляване на растежа (около 1 cm).
Polish: W takiej sytuacji należy rozpocząć specjalne leczenie.
Bulgarian: За тези състояния трябва да се започне специфично лечение.
Polish: • Zmiany w odczuwaniu smaków, takie jak nieprzyjemny smak w ustach.
Bulgarian: Промени във вкуса, като неприятен вкус в устата.
Polish: Pliva Ljubljana d.o.o.
Bulgarian: Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.
Polish: Kod ATC: R03AK07
Bulgarian: ATC код: R03AK07
Polish: Przegląd ciężkich zaostrzeń choroby w badaniach klinicznych
Bulgarian: Преглед на тежките екзацербации в клиничните проучвания
Polish: Cork Road
Bulgarian: Cork Roadt
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli:
Bulgarian: Свържете се Вашия лекар веднага, ако:
Polish: Wykonać wdech przez usta tak głęboko i tak mocno, jak to możliwe.
Bulgarian: Вдишайте през устата, колкото можете по-дълбоко и по-силно.
Polish: Biały proszek.
Bulgarian: Бял прах
Polish: Laktoza jest rodzajem cukru występującym w mleku.
Bulgarian: Лактозата е вид захар, намираща се в млякото.
Polish: Zmniejszenie częstości zaostrzeń choroby jest statystycznie istotne (wartość p < 0,01) dla obydwu porównań
Bulgarian: Намалението на честотата на екзацербациите е статистически значимо (Р стойност <0,01) за двете сравнения
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
Polish: Stosuje się je często w leczeniu astmy.
Bulgarian: Те често се използват за лечение на астма;
Polish: • Zmiany w zachowaniu, zwłaszcza u dzieci.
Bulgarian: Промени в поведението, особено при деца.
Polish: Jeżeli konieczna jest druga inhalacja, należy powtórzyć czynności od 1 do 7.
Bulgarian: Ако трябва да направите втора инхалация, повторете стъпки от 1 до 7.
Polish: • spowolnione tempo wzrostu dzieci i młodzieży
Bulgarian: забавяне скоростта на растежа при деца и юноши;
Polish: Nie zaobserwowano zwiększonej częstości występowania działań niepożądanych podczas równoczesnego podawania obydwu substancji.
Bulgarian: Не е наблюдавана повишена честота на нежеланите реакции след едновременното приложение на двете съединения.
Polish: • Siniaki na skórze.
Bulgarian: Синини по кожата.
Polish: • Oksytocyna, podawana kobietom w ciąży w celu wywołania porodu.
Bulgarian: окситоцин, който се дава на бременни жени, за да се индуцира раждане;
Polish: Czas trwania działania wynosi co najmniej 12 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki.
Bulgarian: Продължителността на ефекта е поне 12 часа след единична доза.
Polish: Jeżeli po kilku minutach objawy utrzymują się, należy przyjąć dodatkową inhalację.
Bulgarian: Ако след няколко минути симптомите продължават, трябва да се приложи допълнителна инхалация.
Polish: Uważa się, że ta różnica nie ma żadnego wpływu na bezpieczeństwo kliniczne.
Bulgarian: Приема се, че разликата няма влияние за клиничната безопасност.
Polish: Wyjąć inhalator z ust.
Bulgarian: Извадете инхалатора от устата си.
Polish: Do takich działań należą:
Bulgarian: Реакциите включват:
Polish: Należy starannie rozważyć korzyści z leczenia kortykosteroidami oraz możliwe ryzyko zahamowania wzrostu.
Bulgarian: Трябва внимателно да се преценят ползите от кортикостероидната терапия и възможните рискове за потискане на растежа.
Polish: Sam formoterol może powodować wydłużenie odstępu QTc.
Bulgarian: Самият формотерол може да доведе до удължаване на QTc интервала.
Polish: Nie ma żadnych szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Bulgarian: Няма специални изисквания за дозиране при пациенти в старческа възраст.
Polish: 2 inhalacje wieczorem.
Bulgarian: 2 инхалации вечер.
Polish: Kiedy w okienku ukazują się liczby w kolorze czerwonym, należy skonsultować się z lekarzem i poprosić o nowy inhalator.
Bulgarian: Когато цифрите в прозорчето станат червени, трябва да се консултирате с Вашия лекар и да получите нов инхалатор.
Polish: Ograniczone dane z długoterminowych badań wskazują, że większość dzieci i młodzieży leczonych budezonidem wziewnym ostatecznie osiąga w wieku dorosłym swój docelowy wzrost.
Bulgarian: Ограничени данни от дългосрочни проучвания предполагат, че повечето деца и юноши, лекувани с инхалаторен будезонид, в края на краищата ще достигнат целевия си ръст на възрастни.
Polish: Dawka 90 mikrogramów podawana w ciągu trzech godzin pacjentom z ostrą obturacją oskrzeli nie powodowała żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Bulgarian: Доза от 90 микрограма, приложена за три часа на пациенти с остра бронхиална обструкция, не води до проблеми с безопасността.
Polish: Budezonid jest eliminowany w wyniku metabolizmu katalizowanego głównie przez enzym CYP3A4.
Bulgarian: Будезонид се елиминира чрез метаболизъм, катализиран предимно от ензима CYP3A4.
Polish: Bardzo rzadko Depresja, zmiany w zachowaniu (głównie u dzieci)
Bulgarian: Депресия, поведенчески промени (предимно при деца)
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż konieczna może być zmiana leczenia.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, защото може да се налага лечението Ви да се промени.
Polish: Uważać, aby nie blokować otworów wentylacyjnych.
Bulgarian: Внимавайте да не блокирате въздушните отвори.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę nie tylko w czasie rozpoczynania leczenia skojarzonego produktami leczniczymi, ale również podczas dostosowywania dawki podtrzymującej.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид не само когато се започва лечение с комбинация от лекарствени продукти, но и когато се коригира поддържаща доза.
Polish: Zawiera 1 inhalator
Bulgarian: Съдържа 1 инхалатор.
Polish: • Zakłócenia w układzie elektrycznym serca, które nie wywołują objawów (wydłużenie odstępu
Bulgarian: Нарушение на сърдечната проводимост, която не причинява симптоми (удължаване на
Polish: U dzieci w wieku od 6 do 16 lat, depozycja leku w płucach mieściła się w takim samym zakresie jak u osób dorosłych po podaniu takiej samej dawki.
Bulgarian: При деца на възраст 6-16 години белодробното отлагане попада в същия диапазон както при възрастните при същата приложена доза.
Polish: Jednakże wydaje się, że te wyniki badań prowadzonych na zwierzętach nie mają istotnego znaczenia dla ludzi.
Bulgarian: Тези експериментални резултати при животни обаче не изглежда да са приложими при хора.
Polish: Nie zauważono oznak rozwoju tolerancji z upływem czasu.
Bulgarian: Не е имало признаци за развитие на поносимост във времето.
Polish: • Budezonid należy do grupy leków nazywanych „kortykosteroidami", znanymi również jako „steroidy".
Bulgarian: Будезонид принадлежи към група лекарства, наречени „кортикостероиди", известни и като „стероиди".
Polish: Istnieją pewne dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc wraz ze zwiększeniem dawki steroidów, ale nie zostało to jednoznacznie wykazane we wszystkich badaniach.
Bulgarian: Има някои данни за повишен риск от пневмония при повишаване на стероидната доза, но това не се демонстрира убедително в рамките на всички проучвания.
Polish: N Ciężkie zaostrzenia a
Bulgarian: N Тежки екзацербации a
Polish: Mają one łagodne nasilenie i zwykle ustępują w ciągu kilku dni leczenia.
Bulgarian: Обикновено те са леки и изчезват за няколко дни лечение.
Polish: Może być konieczna zmiana leczenia.
Bulgarian: Може да се наложи той да промени лечението Ви.
Polish: 2 inhalacje rano lub
Bulgarian: 2 инхалации сутрин, или
Polish: • Zaburzenia snu.
Bulgarian: Нарушен сън.
Polish: Leczenie podtrzymujące i doraźne z zastosowaniem budezonidu i formoterolu powodowało statystycznie i klinicznie znaczące zmniejszenie liczby ciężkich zaostrzeń choroby we wszystkich porównaniach we wszystkich tych 5 badaniach.
Bulgarian: Поддържащата и облекчаваща терапия с будезонид/формотерол е довела до статистически и клинично значими намаления на тежките екзацербации при всички сравнения във всичките 5 проучвания.
Polish: Jeżeli nie jest to możliwe, przerwa pomiędzy podaniem inhibitora i budezonidu powinna być jak najdłuższa (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Ако това е невъзможно, времевият интервал между приложението на инхибитора и будезонид трябва да бъде колкото може по-дълъг (вж. точка 4.4).
Polish: Należy ich ponownie zbadać i rozważyć leczenie podtrzymujące.
Bulgarian: Те трябва да бъдат отново оценени, а поддържащата им терапия - преосмислена.
Polish: Jeżeli nie jest to możliwe, przerwa między podaniem wchodzących w interakcje produktów leczniczych powinna być jak najdłuższa.
Bulgarian: Ако това е невъзможно, времевият интервал между приложението на взаимодействащите лекарствени продукти трябва да бъде колкото се може по-дълъг.
Polish: • Pacjent zaczyna odczuwać ucisk w klatce piersiowej rano lub ucisk ten trwa dłużej niż zwykle.
Bulgarian: започнете сутрин да усещате стягане в гърдите или стягането продължи по-дълго от обичайното.
Polish: Może również wystąpić zwiększona podatności na infekcje oraz zaburzenie zdolności przystosowania się do stresu.
Bulgarian: Могат също да се появят повишена податливост към инфекции и намалена способност за адаптиране към стрес.
Polish: Wpływ na gęstość kości
Bulgarian: Ефекти върху костната плътност
Polish: Nie wydaje się, aby było to istotne dla ludzi przyjmujących zalecane dawki.
Bulgarian: Няма вероятност това да е приложимо при хора, получаващи препоръчителните дози.
Polish: Dokładny mechanizm odpowiedzialny za działanie przeciwzapalne glikokortykosteroidów nie jest znany.
Bulgarian: Точният механизъм, отговорен за противовъзпалителния ефект на глюкокортикостероидите, не е неизвестен.
Polish: Dane dotyczące około 2000 zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko teratogenne związane ze stosowaniem wziewnego budezonidu.
Bulgarian: Данните от приблизително 2 000 експонирани бременности не показват увеличен тератогенен риск, свързан с употребата на инхалаторен будезонид.
Polish: Duże dawki kortykosteroidów
Bulgarian: Високи дози кортикостероиди
Polish: Grupy leczenia
Bulgarian: Лечебни групи
Polish: To pomaga otworzyć drogi oddechowe i ułatwia oddychanie.
Bulgarian: Това ще помогне за отваряне на дихателните пътища и ще Ви помогне да дишате по-лесно.
Polish: • Zmiany ciśnienia krwi.
Bulgarian: Промени в кръвното налягане.
Polish: Dlatego w okresach stresu, takich jak ciężkie infekcje lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, należy rozważyć dodatkowe podanie kortykosteroidów ogólnoustrojowych.
Bulgarian: Затова в периоди на стрес, като тежки инфекции или планова операция, трябва да се обмисли допълнително системно кортикостероидно покритие.
Polish: Te objawy mogą oznaczać, że astma lub POChP nie są właściwie kontrolowane i może być natychmiast potrzebny inny lub dodatkowy lek.
Bulgarian: Тези признаци може да показват, че Вашата астма или ХОББ не са овладени правилно и може да се нуждаете от различно или допълнително лечение незабавно.
Polish: Nie ma wystarczających danych stosowania formoterolu u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на формотерол при бременни жени.
Polish: W razie przerywania leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, a nie nagłe przerwanie stosowania produktu.
Bulgarian: Препоръчва се при прекратяване на лечението дозата да се намалява постепенно, а не да се спира рязко.
Polish: • nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu
Bulgarian: засилване на кашлицата или засилване на проблемите с дишането.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 4 l/kg dla formoterolu oraz 3 l/kg dla budezonidu.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 4 l/kg за формотерол и 3 l/kg за будезонид.
Polish: Należy wziąć pod uwagę potencjalny wpływ na gęstość kości, szczególnie u pacjentów przyjmujących duże dawki przez dłuższe okresy, u których występują również czynniki ryzyka osteoporozy.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид потенциалните ефекти върху костната плътност, особено при пациенти на високи дози за продължителен период, които имат съпътстващи рискови фактори за остеопороза.
Polish: Działanie rozszerzające oskrzela zależy od dawki i występuje w ciągu 1 do 3 minut.
Bulgarian: Бронходилатиращият ефект зависи от дозата и началото на действието е след 1-3 минути.
Polish: Zastosowanie produktu BiResp Spiromax wymaga wykonania trzech kroków: otworzyć, wykonać wdech i zamknąć, które przedstawiono poniżej.
Bulgarian: Използването на BiResp Spiromax следва три стъпки: отваряне, дишане и затваряне, които са описани по-долу.
Polish: Mediana dla wartości FEV1 podczas włączenia do badań wynosiła 36% wartości należnej.
Bulgarian: Медианата на ФЕО1 при включването в изпитванията е била 36% от нормално прогнозираната.
Polish: Nie zaobserwowano interakcji budezonidu i formoterolu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu astmy.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие на будезонид и формотерол с други лекарствени продукти, използвани за лечението на астма.
Polish: Pacjentom przyjmującym więcej niż 8 inhalacji na dobę należy zdecydowanie zalecić zasięgnięcie porady lekarskiej.
Bulgarian: На пациентите, прилагащи повече от 8 инхалации дневно, трябва сериозно да се препоръча да потърсят медицинска помощ.
Polish: Zwykle nie jest konieczna całkowita dawka dobowa większa niż 8 inhalacji; jednakże przez ograniczony czas można przyjmować całkowite dawki dobowe do 12 inhalacji.
Bulgarian: Обикновено няма нужда от обща дневна доза повече от 8 инхалации, но за ограничен период може да се прилага обща дневна доза до 12 инхалации.
Polish: NIE należy przyjmować więcej niż 12 inhalacji łącznie w ciągu 24 godzin.
Bulgarian: НЕ правете повече от 12 инхалации общо за 24 часа.