FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varnost in učinkovitost pazopaniba pri otrocih, starih 2 do 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pazopanib hos barn i alderen 2 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: Če imate predviden kirurški poseg
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ha en operasjon
Slovenian: To so lahko znaki krvnega strdka v telesu (trombembolije).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en blodpropp i kroppen din (tromboembolisme).
Slovenian: Pazopanib ni raziskan pri bolnikih, ki so imeli dogodek v preteklih 6 mesecih.
Norwegian Bokmål: Pazopanib har ikke blitt studert hos pasienter som har hatt en slik hendelse de siste 6 måneder.
Slovenian: En preiskovanec ni okreval, podatkov o spremljanju za preostalih 5 preiskovancev pa ni.
Norwegian Bokmål: En forsøksperson opplevde ikke rekonvalesens og oppfølgningsdata var ikke tilgjengelig for de andre 5 forsøkspersonene.
Slovenian: Za nasvet se posvetujte s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller sykepleier for råd.
Slovenian: Odmerek pazopaniba ne sme preseči 800 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen av pazopanib må ikke overskride 800 mg.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli čisto celično histologijo ali pretežno čisto celično histologijo.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde klarcellet histologi eller hovedsakelig klarcellet histologi.
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100 do < 1/10); občasni ( 1/1.000 do < 1/100); redki ( 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt for klassifisering av frekvens: svært vanlige ( 1/10); vanlige ( 1/100 til < 1/10); mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100); sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Zdravilo deluje tako, da prepreči aktivnost proteinov, ki so udeleženi pri rasti in širjenju rakavih celic.
Norwegian Bokmål: Det fungerer ved å hindre aktiviteten til proteiner som er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
Slovenian: V večini primerov so poročali o posameznih primerih zvišanja vrednosti ALT in AST, brez sočasnega zvišanja vrednosti alkalne fosfataze ali bilirubina.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble det rapportert om isolerte økninger av ALAT og ASAT uten samtidig økning av alkalisk fosfatase eller bilirubin.
Slovenian: Odločitev o uvedbi zdravljenja je treba sprejeti na osnovi ocene razmerja med koristjo in tveganjem pri vsakem posameznem bolniku.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling må være basert på vurdering av den individuelle pasientens nytte/risiko.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Votrient
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Votrient
Slovenian: Rezultati celokupne učinkovitosti so povzeti v preglednici 5.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 5.
Slovenian: Pri dnevnem odmerjanju se vrednost AUC0-T poveča za 1,23-krat do 4-krat.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering resulterer i 1,23 til 4 ganger økning i AUC0-T.
Slovenian: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
Norwegian Bokmål: AUC (0-24) (mikrog x t/ml)
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette.
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati glede pojava hipertenzije zgodaj po začetku zdravljenja (ne pozneje kot en teden po uvedbi pazopaniba), pozneje pa pogosto, da bi zagotovili urejenost krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres for hypertensjon tidlig etter behandlingsstart (ikke senere enn én uke etter oppstart av pazopanib) og deretter hyppig for å sikre blodtrykkskontroll.
Slovenian: Klinične izkušnje ne kažejo na razlike v odzivu pri starostnikih in mlajših bolnikih, vendar pa večje občutljivosti posameznih starostnikov ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: Kliniske erfaringer har ikke vist forskjeller i respons mellom disse aldersgruppene, men det kan ikke utelukkes høyere sensitivitet hos enkelte eldre pasienter.
Slovenian: Te dogodke so opažali tako v študijah RCC kot STS, vendar je bila incidenca v populaciji s STS večja (5 %) kot v populaciji z RCC (2 %).
Norwegian Bokmål: Selv om disse hendelsene er observert både i RCC- og STS-studier, var forekomsten høyere i STS-populasjonen (5 %) sammenlignet med RCC-populasjonen (2 %).
Slovenian: Priporočila glede hkratne uporabe PPI in antagonistov receptorjev H2 temeljijo na fizioloških razmislekih.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for samtidig administrering av PPIs og H2-reseptorantagonister er basert på fysiologiske vurderinger.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če opazite kakršnokoli spremembo vida.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du merker noen endringer i synet ditt.
Slovenian: Na primer, zdravilo lahko vzamete dve uri po zajtrku ali eno uro pred kosilom.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel ta det to timer etter frokost eller én time før lunsj.
Slovenian: To lahko povzroči zelo hitro bitje srca in posledično nenadno izgubo zavesti.
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i svært rask hjerterytme og medføre plutselig bevisstløshet.
Slovenian: PFS Celokupni ITT
Norwegian Bokmål: PFS Samlet ITT
Slovenian: Ne jemljite zdravila Votrient - če ste alergični na pazopanib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Votrient - dersom du er allergisk overfor pazopanib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (på markedet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Slovenian: Drugi cilji so bili še ovrednotiti skupni delež odziva in trajanje odziva.
Norwegian Bokmål: De andre endepunktene var responsrate og varighet av respons.
Slovenian: Večina bolnikov je imela bodisi ugoden (39 %) bodisi vmesen (54 %) MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) ali Motzer-jev prognostični faktor.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene hadde enten gunstig (39 %) eller middels (54 %) MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer prognostisk faktor.
Slovenian: Učinek zdravila Votrient med nosečnostjo ni znan.
Norwegian Bokmål: Effekten av Votrient under graviditet er ikke kjent.
Slovenian: Štirje glavni presnovki pazopaniba predstavljajo le 6 % izpostavljenosti v plazmi.
Norwegian Bokmål: De fire hovedmetabolittene av pazopanib står kun for 6 % av eksponeringen i plasma.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z antraciklini je lahko dejavnik tveganja za moteno delovanje srca.
Norwegian Bokmål: Tidligere antracyklin-behandling kan være en risikofaktor for hjertedysfunksjon.
Slovenian: Demografske značilnosti med obema terapevtskima krakoma so bile podobne.
Norwegian Bokmål: Den demografiske karakteristikken var tilsvarende for de to behandlingsarmene.
Slovenian: Hemoragični dogodki
Norwegian Bokmål: Hemoragiske hendelser
Slovenian: 99 % bolnikov (243/246) vključenih v študijo III. faze pri STS, vključno s temi 15 preiskovanci, je prejemalo antracikline.
Norwegian Bokmål: 99 % av pasientene (243/246) inkludert i fase III-studien STS fikk antracyklin.
Slovenian: Preglednica 3: Z zdravljenjem povezani neželeni učinki, o katerih so poročali v študijah pri STS (n = 382)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i STS-studier (n=382)
Slovenian: Možni neželeni učinki (vključno z možnimi resnimi neželenimi učinki v ustrezni skupini glede na pogostnost):
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger (inkludert mulige alvorlige bivirkninger under den relevante frekvenskategorien)
Slovenian: Visok krvni tlak in zdravilo Votrient
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk og Votrient
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og kartongen etter EXP Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Ko so podgane po prenehanju dojenja pazopanib prejemale od 21. do 62. postpartalnega dneva, so bile toksikološke ugotovitve podobne kot pri odraslih podganah pri primerljivih izpostavljenostih.
Norwegian Bokmål: Når rotter i post-avvenningsfasen ble dosert postpartum fra dag 21 til dag 62, var de toksikologiske funnene tilsvarende det man ser hos voksne rotter ved sammenlignbar eksponering.
Slovenian: Če vložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Slovenian: Če je sočasna uporaba antagonista receptorjev H2 medicinsko potrebna, je treba pazopanib vzeti brez hrane vsaj 2 uri pred ali vsaj 10 ur po odmerku antagonista receptorjev H2.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering av en H2-reseptorantagonist er medisinsk nødvendig, bør pazopanib tas uten mat minst 2 timer før eller minst 10 timer etter en dose med en H2-reseptorantagonist.
Slovenian: Neprimerni so bili naslednji tipi tumorjev:
Norwegian Bokmål: Følgende tumor-typer var ikke inkluderbare:
Slovenian: Učinkovitost in varnost pazopaniba sta torej ugotovljeni le za te podskupine STS in zdravljenje s pazopanibom mora biti omejeno na te podvrste STS.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av pazopanib er derfor kun vist for disse undergruppene av STS og behandling med pazopanib skal begrenses til disse STS-undergruppene.
Slovenian: Vpliv sočasne uporabe pazopaniba in simvastatina
Norwegian Bokmål: Effekt av samtidig bruk av pazopanib og simvastatin
Slovenian: Zdravilo Votrient lahko zviša krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Votrient kan øke blodtrykket.
Slovenian: Primerni so bili naslednji tipi tumorjev:
Norwegian Bokmål: Følgende tumor-typer var inkluderbare:
Slovenian: Posledica je lahko zamegljen vid ali okvara vida.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre tåkesyn eller nedsatt syn.
Slovenian: Kaj je zdravilo Votrient in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Votrient er og hva det brukes mot
Slovenian: Profil varnosti pazopaniba je bil predklinično ovrednoten pri miših, podganah, kuncih in opicah.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen til pazopanib ble undersøkt hos mus, rotter, kaniner og aper.
Slovenian: OS Celokupni ITT
Norwegian Bokmål: OS Samlet ITT
Slovenian: Preglednica 5 Rezultati celokupne učinkovitosti (VEG108844)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater (VEG108844)
Slovenian: Izpostavljenost po odmerku 200 mg je pri teh bolnikih sicer zelo variabilna in bistveno nižja, dosežene vrednosti ocenjujejo kot nezadostne za doseganje klinično pomembnega učinka.
Norwegian Bokmål: Eksponering ved en dose på 200 mg er markant redusert, men varierer sterkt hos disse pasientene, med verdier som anses som utilstrekkelige til å gi klinisk relevant effekt.
Slovenian: Vendar genotip UGT1A1 ni bil vedno napovednik vpliva pazopaniba na odstranjevanje SN-38.
Norwegian Bokmål: UGT1A1-genotypen kan imidlertid ikke alltid forutsi effekten av pazopanib på SN-38 fordelingen.
Slovenian: V podskupini bolnikov, ki so se predhodno že zdravili s citokini, se je večina bolnikov (75 %) zdravila z interferoni.
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter tidligere behandlet med cytokiner, hadde majoriteten (75 %) fått interferonbasert behandling.
Slovenian: V študiji Faze II, v katero je bilo vključenih 225 bolnikov z lokalno ponovitvijo ali metastatskim čistim karcinomom ledvičnih celic, je neodvisna presoja pokazala, da je bil objektivni delež odziva 35 %, mediana vrednost trajanja odziva pa 68 tednov.
Norwegian Bokmål: I en fase II-studie med 225 pasienter med lokalt residiverende eller metastatisk klarcellet nyrecellekarsinom, var objektiv responsrate 35 % og median varighet av respons var 68 uker.
Slovenian: Varnost in farmakokinetika pazopaniba pri bolnikih z zmernim do hudim srčnim popuščanjem in bolnikih z iztisnim deležem levega prekata (LVEF - left ventricular ejection fraction), nižjim od normalnega, nista raziskani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og farmakokinetikk av pazopanib hos pasienter med moderat til alvorlig hjertesvikt eller pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) under normalnivå, er ikke undersøkt.
Slovenian: 200 mg filmsko obložene tablete vsebujejo tudi rdeči železov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: 200 mg tabletten inneholder også rødt jernoksid (E172).
Slovenian: O vseh neželenih učinkih so poročali pri manj kot 1 % zdravljenih bolnikov.
Norwegian Bokmål: Alle disse bivirkningene ble rapportert hos < 1 % av de behandlede pasientene.
Slovenian: Nehajte jemati zdravilo Votrient in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se vam pojavi kateri koli od teh simptomov, ali če se vam pojavi glavobol, ki ga spremlja kateri od teh simptomov.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Votrient og søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene, eller du får hodepine sammen med noen av disse symptomene.
Slovenian: Rezultati kažejo, da se manj kot 4 % peroralno uporabljenega odmerka pazopaniba izloči z urinom v obliki pazopaniba in presnovkov.
Norwegian Bokmål: Resultater indikerer at mindre enn 4 % av den oralt administrerte dosen av pazopanib skilles ut i urinen som pazopanib og metabolitter.
Slovenian: Osemindevetdeset odstotkov (98 %) preiskovancev je predhodno prejemalo doksorubicin, 70 % ifosfamid in 65 % preiskovancev je pred vključitvijo v študijo prejelo vsaj tri ali več kemoterapevtskih sredstev.
Norwegian Bokmål: Nittiåtte prosent (98 %) av forsøkspersonene hadde tidligere fått doksorubicin, 70 % hadde fått ifosfamid og 65 % av forsøkspersonene hadde fått minst tre eller flere kjemoterapeutiske legemidler før de ble inkludert i studien.
Slovenian: Pojavi se lahko v mišicah, žilah, maščobnem tkivu ali drugih tkivih, ki podpirajo, obdajajo in varujejo organe.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå i muskler, blodårer, fettvev eller i andre typer vev som støtter, omgir og beskytter organene.
Slovenian: Vzemite le naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose som planlagt.
Slovenian: Glede na vrednosti IC50 in vitro in vrednosti Cmax v plazmi in vivo lahko presnovka pazopaniba GSK1268992 in GSK1268997 pripomoreta k neto zaviralnemu vplivu pazopaniba na BCRP.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro IC50 og in vivo plasma Cmax verdier, kan pazopanibs metabolitter (GSK1268992 og GSK1268997) bidra til netto hemmende effekt av pazopanib overfor BCRP.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (på markedet som Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannia.
Slovenian: Pred uvedbo pazopaniba je treba to tveganje skrbno preučiti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot sta hipertenzija ali anamneza anevrizme.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med pazopanib må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
Slovenian: Med simptomi sta težko dihanje ali kašelj, ki ne mine.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer kortpustethet eller hoste som ikke går over.
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja, plodnost in teratogeni učinki
Norwegian Bokmål: Reproduksjons, fertilitets- og teratogene effekter
Slovenian: Podaljšanje intervala QT in torsade de pointes
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse og torsade de pointes
Slovenian: Študija VEG108844 je dosegla primarni opazovani dogodek preživetja brez napredovanja in je pokazala, da je pazopanib neinferioren sunitinibu, ker je bila zgornja meja 95 % IZ za razmerje ogroženosti manjša od v protokolu opredeljene meje neinferiornosti 1,25.
Norwegian Bokmål: VEG108844 oppnådde sitt primærendepunkt for PFS og viste at pazopanib var non-inferior sammenlignet med sunitinib, siden den øvre marginen av 95 % KI for hasard ratio var mindre enn den protokollspesifiserte inferioritetsmarginen på 1,25.
Slovenian: Zdravilo Votrient se uporablja pri odraslih za zdravljenje: - raka ledvic, ki je napredoval ali se je razširil v druge organe.
Norwegian Bokmål: Votrient brukes hos voksne for å behandle - nyrekreft som er avansert eller har spredd seg til andre organer.
Slovenian: Od skupno 435 bolnikov, ki so bili vključeni v to študijo, se 233 bolnikov predhodno še ni zdravilo, 202 bolnika pa sta se predhodno zdravila z IL-2 ali INF.
Norwegian Bokmål: Av de 435 randomiserte pasientene i denne studien var 233 pasienter behandlingsnaïve og 202 var andrelinje pasienter som tidligere hadde fått IL-2- eller INF-basert terapi.
Slovenian: V tej starostni skupini delovanje zdravila še ni popolnoma znano.
Norwegian Bokmål: Det er enda ikke kjent hvor godt det fungerer i denne aldersgruppen.
Slovenian: Druga ključna merila primernosti za študijo VEG110727 so bila: histološko dokazan maligni STS intermediarne ali visoke stopnje in napredovanje bolezni v 6 mesecih po začetku zdravljenja metastatske bolezni, ali ponovitev v 12 mesecih po začetku (neo)-/adjuvantnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Andre viktige inklusjonskriterier for VEG110727-studien var: histologisk dokumentert intermediæreller høygradig malign STS og sykdomsprogresjon innenfor de siste 6 måneder med behandling for metastatisk sykdom, eller tilbakefall innenfor de siste 12 måneder med (neo-)-/adjuvant behandling.
Slovenian: Zdravilo Votrient spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci protein-kinaze.
Norwegian Bokmål: Votrient er et type legemiddel som kalles proteinkinasehemmer.
Slovenian: V tem naboru podatkov je imelo 133/2235 (6 %) bolnikov prisoten alel HLA-B*57:01 (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: I dette datasettet var 133/2235 (6 %) av alle pasientene bærere av HLA-B*57:01 allelet (se pkt.
Slovenian: Drugi opaženi učinki so bili: zmanjšanje telesne mase, driska in/ali morbidnosti, ki so bile bodisi sekundarnega porekla zaradi lokalnih gastrointestinalnih učinkov, povzročenih z visoko lokalno izpostavljenostjo sluznice zdravilu (opice) ali farmakoloških učinkov (glodavci).
Norwegian Bokmål: Andre observerte effekter inkluderer vekttap, diaré og/eller morbiditet som enten var sekundær til lokale gastrointestinale effekter forårsaket av høy lokal mucosal eksponering av legemidlet (aper) eller farmakologiske effekter (gnagere).
Slovenian: Bolnike je treba natančno kontrolirati glede kliničnih znakov ali simptomov kongestivnega srčnega popuščanja.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres nøye for kliniske tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Slovenian: Opazovani dogodek/Študijska populacija
Norwegian Bokmål: Endepunkt/studiepopulasjon
Slovenian: Pazopanib je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki imajo večje tveganje za trombotične dogodke ali imajo trombotične dogodke v anamnezi.
Norwegian Bokmål: Pazopanib bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har økt risiko for trombotiske hendelser eller som tidligere har hatt trombotiske hendelser.
Slovenian: Če je sočasna uporaba zaviralcev protonske črpalke (PPI - proton-pump inhibitor) medicinsko potrebna, je odmerek pazopaniba priporočljivo vzeti brez hrane, enkrat na dan zvečer, obenem s PPI.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av en protonpumpehemmer (PPI) er medisinsk nødvendig, anbefales det at pazopanib-dosen tas én gang daglig uten mat om kvelden sammen med PPI.
Slovenian: Značilnosti bolezni ob uvodni diagnozi in ob presejanju so bile med terapevtskima skupinama uravnotežene; večina bolnikov je imela svetlocelično histologijo in bolezen v IV. stadiju.
Norwegian Bokmål: Sykdomskarakteristikken ved den initiale diagnosen og ved screening var balansert mellom de to behandlingsarmene hvor størstedelen av pasientene hadde klarcellet histologi og grad IV sykdom.
Slovenian: Jedro tablete magnezijev stearat mikrokristalna celuloza povidon (K30) natrijev karboksimetilškrob
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K30) Natriumstivelseglykolat
Slovenian: Štirje od 15 preiskovancev so povsem okrevali (vrednost znotraj 5 % od izhodiščne), 5 pa jih je okrevalo delno (vrednost znotraj normalnega območja, vendar > 5 % manj od izhodiščne).
Norwegian Bokmål: Fire av de 15 forsøkspersonene opplevde fullstendig rekonvalesens (innenfor 5 % av baselineverdi) og 5 opplevde delvis rekonvalesens (innenfor normalområdet, men > 5 % under baseline).
Slovenian: Če imate visok krvni tlak, vam bo zdravnik predpisal zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har høyt blodtrykk vil du bli behandlet med blodtrykksmedisin.
Slovenian: Zmanjšan apetit in neješčnost (anoreksija) f Disfunkcija srca, disfunkcija levega prekata, srčno popuščanje in restriktivna kardiomiopatija g
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt og anoreksi f Hjertedysfunksjon, venstre ventrikkel dysfunksjon, hjertesvikt og restriktiv kardiomyopati g
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da se biološka uporabnost in stopnja absorpcije pazopaniba pri peroralni uporabi zdrobljene tablete v primerjavi z uporabo cele tablete poveča (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at biotilgjengeligheten og absorpsjonsraten for oral pazopanib øker ved administrering av knust tablett sammenlignet med administrering av en hel tablett (se pkt.
Slovenian: Neznana pogostnost (je ni mogoče ocenti iz razpoložljivih podatkov): - razširitev in oslabitev stene krvne žile ali raztrganina v steni krvne žile (anevrizme in disekcije arterij).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): - utvidelse og svekkelse av blodåreveggen eller en rift i blodåreveggen (aneurismer og arteriedisseksjoner)
Slovenian: - Če med zdravljenjem z zdravilom Votrient zanosite, o tem obvestite svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: - Hvis du blir gravid under behandlingen med Votrient, må du fortelle det til legen din.
Slovenian: Serumske jetrne teste je treba izvesti pred uvedbo zdravljenja s pazopanibom, nato pa 3., 5., 7. in 9. teden ter 3. in 4. mesec zdravljenja in dodatno kadar je to klinično indicirano.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester bør gjøres før oppstart av behandling med pazopanib, ved uke 3, 5, 7 og 9 og deretter ved måned 3 og 4, med tilleggstester som klinisk indisert.
Slovenian: Bolniki naj ne vozijo in ne upravljajo s stroji, če so omotični, utrujeni ali šibki.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal unngå å kjøre bil eller bruke maskiner dersom de opplever svimmelhet, tretthet eller svakhet.
Slovenian: Podskupine sinovijskega sarkoma*
Norwegian Bokmål: Synovialt sarkom undergrupper*
Slovenian: Neodvisna presoja je pokazala, da je bila pri bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje, mediana vrednost časa do odziva 11,9 tedna, mediana vrednost trajanja odziva pa 58,7 tedna (VEG105192).
Norwegian Bokmål: For pasienter som responderte på behandling var median tid til respons 11,9 uker og median responsvarighet var 58,7 uker basert på uavhengig vurdering (VEG105192).
Slovenian: Bolnike so stratificirali po faktorjih stanja zmogljivosti po Svetovni zdravstveni organizaciji (WHO PS) (0 ali 1) izhodiščno in po številu linij predhodnega sistemskega zdravljenja za napredovalo bolezen (0 ali 1 v prim.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble inndelt i henhold til faktorene spesifisert i WHO performance status (WHO PS) (0 eller 1) ved baseline og antall tidligere systemiske behandlingsforsøk for avansert sykdom (0 eller 1 vs. 2+).
Slovenian: Pazopaniba se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če klinično stanje bolnice zahteva zdravljenje s pazopanibom.
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal ikke brukes under graviditet med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med pazopanib.
Slovenian: Zdravilo Votrient lahko povzroči odstop ali pretrganje tanke plasti na zadnji strani očesnega zrkla (odstop mrežnice ali pretrganje mrežnice).
Norwegian Bokmål: Votrient kan forårsake løsning eller rift i den bakre delen av øyet (rift i eller løsning av netthinnen).