FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hypoglykämie (zu niedriger Blutzucker) kann bei der Insulinbehandlung sehr häufig auftreten (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten).
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker) kan forekomme med insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede).
German: Die Injektionsstellen sind innerhalb des gewählten Bereichs stets zu wechseln, um das Risiko einer Lipodystrophie zu reduzieren.
Danish: Injektionsstederne skal altid varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
German: Verwenden Sie nicht die Insulinskala, da sie nur ungefähr anzeigt, wie viel Insulin sich noch in Ihrem Pen befindet.
Danish: Du må ikke bruge insulinskalaen, da den ikke nøjagtigt viser, hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
German: Die pharmakodynamische Wirkung von Ryzodeg ist deutlich unterschiedlich für die zwei Komponenten (Abbildung 1) und das daraus resultierende Wirkprofil spiegelt die individuellen Komponenten, das schnell wirkende Insulin aspart und die Basalkomponente Insulin degludec, wider.
Danish: Den farmakodynamiske virkning af Ryzodeg er meget forskellig for de to komponenter (figur 1), og den resulterende virkningsprofil afspejler de enkelte komponenter, det hurtigtvirkende insulin aspart og basalkomponenten insulin degludec.
German: Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten) Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen wie Nesselsucht, Schwellungen der Zunge und Lippen, Diarrhoe, Übelkeit, Müdigkeit und Juckreiz auslösen.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede) Dette lægemiddel kan give allergiske reaktioner såsom udslæt, hævelse af tunge og læber, diarré, kvalme, træthed og kløe.
German: Voraussetzung für eine Selbstinjektion durch den Patienten ist also, dass dieser die Dosisanzeige auf dem Pen ablesen kann.
Danish: Derfor er kravet til patienter, der selvinjicerer, at de kan aflæse dosistælleren på pennen.
German: Insulin degludec und Insulin aspart binden spezifisch an den Humaninsulinrezeptor und führen zur selben pharmakologischen Wirkung wie Humaninsulin.
Danish: Insulin degludec og insulin aspart bindes specifikt til humaninsulinreceptoren og medfører samme farmakologiske virkninger som humant insulin.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Ryzodeg enthält
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Ryzodeg indeholder:
German: • Neugeborene und Säuglinge von der Geburt bis zu einem Alter von unter 12 Monaten mit
Danish: • Nyfødte og spædbørn fra fødslen og op til 12 måneder med type 1-diabetes mellitus.
German: Insulinskala Insulin-Sichtfenster
Danish: Insulinskala Insulinvindue
German: Injektionslösung (FlexTouch)
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch)
German: Dosis und Zeitpunkt der Gabe gleichzeitig angewendeter schnell oder kurz wirkender Insulinarzneimittel oder einer anderen begleitenden antidiabetischen Behandlung müssen eventuell angepasst werden.
Danish: Doser og tidspunkter for samtidig behandling med hurtigtvirkende eller korttidsvirkende insulinpræparater eller andre antidiabetika skal muligvis justeres.
German: Die Ziffer 0 muss auf Höhe der Dosismarkierung erscheinen.
Danish: 0 skal være lige ud for dosismarkøren.
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., das Arzneimittel ist nahezu „natriumfrei".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23mg) per dosis, hvilket betyder, at det stort set er natriumfrit.
German: Sobald der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden vorgeschrieben ist.
Danish: Når pennen er tom, kasserer du den uden en nål påsat, som lægen, sygeplejersken, apotekspersonalet eller de lokale sundhedsmyndigheder har fortalt dig.
German: Diese Beurteilung unterstützt die Anwendung von Ryzodeg bei jugendlichen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2.
Danish: Vurderingen understøtter brugen af Ryzodeg hos unge patienter med type 2-diabetes mellitus.
German: Patienten, deren Blutzuckereinstellung sich beispielsweise durch eine intensivierte Insulintherapie deutlich verbessert hat, können die Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert wahrnehmen und müssen dementsprechend beraten werden.
Danish: Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret (f.eks. ved intensiveret insulinbehandling), kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og skal orienteres herom.
German: Einmal gefrorenes Ryzodeg darf nicht mehr verwendet werden.
Danish: Ryzodeg, som har været frosset, må ikke anvendes.
German: Eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln, wenn, verglichen mit dem Bedarf des Patienten, zu hohe Dosen gegeben werden:
Danish: Hypoglykæmi kan dog udvikles over forskellige faser, hvis der administreres større doser end svarende til patientens behov:
German: • Ihnen Glucagon injiziert wurde
Danish: • du har brugt en glucagoninjektion
German: Wenn das Insulin trüb aussieht, verwenden Sie den Pen nicht.
Danish: Hvis insulinet virker uklar, må du ikke bruge pennen.
German: Erklären Sie ihnen, was passieren könnte, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird, einschließlich des Risikos, aufgrund einer Unterzuckerung bewusstlos zu werden.
Danish: Fortæl dem, hvad der kan ske, herunder risikoen for, at du besvimer, når dit blodsukker bliver for lavt.
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie): Es ist nicht bekannt, ob Ryzodeg Lipodystrophie auslösen kann, aber solche Hautveränderungen konnten bei anderen Insulinarten festgestellt werden.
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelig data) Hudforandringer på det sted, hvor du injicerer (lipodystrofi): Det vides ikke, om Ryzodeg kan give lipodystrofi, men denne type hudforandringer er set med andre typer insulin.
German: Dies könnte zu Kreuzinfektionen (Übertragung von Infektionen) führen.
Danish: Det kan føre til krydsinfektion.
German: Die Studie hatte eine mittlere Dauer von 2 Jahren und verglich die kardiovaskuläre Sicherheit von Insulin degludec gegenüber Insulin glargin (100 Einheiten/ml) bei 7.637 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und einem hohen kardiovaskulären Risiko.
Danish: Studiet havde en gennemsnitlig varighed på 2 år og sammenlignede den kardiovaskulære sikkerhed af insulin degludec med insulin glargin (100 enheder/ml) hos 7.637 patienter med type 2-diabetes mellitus med høj risiko for kardiovaskulære hændelser.
German: Dies senkt das Risiko für Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Insulin, verstopfte Nadeln und ungenaue Dosierungen.
Danish: Dette reducerer risikoen for urenheder, infektion, insulinlækage, tilstoppede nåle og upræcis dosering.
German: Ist Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch, kann Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit eingeschränkt sein.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt, kan det påvirke din koncentrations- eller reaktionsevne.
German: Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten) Lokale Reaktionen: Es können lokale Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10 behandlede) Lokale reaktioner: Der kan forekomme lokale reaktioner på det sted, hvor du injicerer Ryzodeg.
German: Sowohl die Gesamtwirkung als auch die maximale blutzuckersenkende Wirkung von Ryzodeg steigen mit höheren Dosen linear an.
Danish: Den samlede og maksimale glucosesænkende effekt af Ryzodeg stiger lineært med stigende doser.
German: Dieses Arzneimittel kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 2 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes til unge og børn fra 2 år (se pkt.
German: Sie können Ihre Ryzodeg Patrone (Penfill) mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.
Danish: Du kan medbringe din Ryzodeg cylinderampul (Penfill) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) i op til 4 uger.
German: Die Studie wurde als Nicht-Unterlegenheitsstudie entworfen, um eine prä-spezifizierte Toleranzgrenze von 1,3 für den MACE-Hazard Ratio (HR) im Vergleich von Insulin degludec mit Insulin glargin nicht zu überschreiten.
Danish: Studiet blev udformet som et non-inferiort studie for at ekskludere en præspecificeret risikomargin på 1,3 for hazardratioen (HR) for MACE, hvor insulin degludec sammenlignes med insulin glargin.
German: Wenn Sie eine Dosis Ryzodeg vergessen haben, injizieren Sie sich diese Dosis mit der nächsten großen Mahlzeit am selben Tag und kehren Sie anschließend zum normalen Anwendungsplan zurück.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du injicere den manglende dosis ved det næste store måltid samme dag og derefter genoptage din sædvanlige doseringsplan.
German: Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz
Danish: Under brug eller medbragt som reserve
German: Ryzodeg Fertigpen 100
Danish: Ryzodeg fyldt pen 100
German: 3 Stellen Sie Ihre Dosis ein • Vergewissern Sie sich, dass die Dosisanzeige auf „0" steht, bevor Sie beginnen.
Danish: 3 Indstilling af dosis • Kontrollér, at dosistælleren står på 0, før du starter.
German: Wird eine Anwendung dieses Arzneimittels versehentlich ausgelassen, kann sich der Patient die ausgelassene Dosis mit der nächsten Hauptmahlzeit am selben Tag geben und anschließend zum gewohnten Dosierungsschema zurückkehren.
Danish: Hvis en dosis af dette lægemiddel glemmes, kan patienten tage den glemte dosis sammen med det næste hovedmåltid samme dag og derefter genoptage sin sædvanlige doseringsplan.
German: Begleiterkrankungen der Nieren, Leber oder Erkrankungen mit Einfluss auf Nebennieren, Hirnanhangs- oder Schilddrüse können eine Anpassung der Insulindosis erforderlich machen.
Danish: Samtidige sygdomme i nyrer eller lever eller sygdomme, som påvirker binyrer, hypofyse eller thyreoidea, kan nødvendiggøre ændringer i insulindosis.
German: 3 Bestätigte Hypoglykämien wurden als Episoden definiert, die durch einen Plasmaglucosewert von < 3,1 mmol/l oder dadurch bestätigt wurden, dass der Patient Fremdhilfe benötigte.
Danish: 3 Bekræftet hypoglykæmi blev defineret som episoder bekræftet med plasmaglucose < 3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre.
German: Insulin glargin
Danish: Favoriserer insulin glargin
German: Die Überwachung des Blutzuckers muss intensiviert und die Insulindosis individuell angepasst werden (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres og insulindosis justeres individuelt (se pkt.
German: Ryzodeg hat einen schnellen Wirkungseintritt nach der Injektion und deckt die Mahlzeit ab, während die basale Komponente ein flaches und stabiles Wirkprofil aufweist und den Bedarf an Basalinsulin gleichmäßig deckt.
Danish: Ryzodeg har en hurtig virkning, som indtræder kort tid efter injektionen og giver måltidsdækning, mens basalkomponenten har en flad og stabil virkningsprofil, som giver kontinuerlig dækning af behovet for basalinsulin.
German: • Sicherstellen der Anwendung der richtigen Insulinart - überprüfen Sie immer vor jeder Injektion das Insulin-Etikett, um eine versehentliche Verwechslung von Ryzodeg mit anderen Insulinarzneimitteln zu vermeiden.
Danish: • Sikre dig at du anvender den rigtige type insulin - kontrollér altid insulinetiketten før hver injektion for at undgå utilsigtet forveksling af Ryzodeg og andre insulinpræparater.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Insulin degludec bei Kindern (1-11 Jahre) und Jugendlichen (12-18 Jahre) waren im Steady State vergleichbar mit denen, die bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 1 beobachtet wurden.
Danish: Insulin degludecs farmakokinetiske egenskaber hos børn (1-11 år) og unge (12-18 år) ved steady state var sammenlignelige med dem som var observeret hos voksne med type 1-diabetes mellitus.
German: Patienten dürfen sich wegen einer vergessenen Dosis keine Extradosis geben.
Danish: Patienterne skal ikke tage en ekstra dosis som erstatning for en glemt dosis.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ryzodeg wurden bei Kindern und Jugendlichen mit Diabetes mellitus Typ 1 in einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie über einen Zeitraum von 16 Wochen (n=362) untersucht.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Ryzodeg er blevet undersøgt i et randomiseret, kontrolleret klinisk studie hos børn og unge med type 1-diabetes mellitus over en periode på 16 uger (n=362).
German: Ryzodeg kann einmal oder zweimal täglich mit der (den) Hauptmahlzeit(en) allein, in Kombination mit oralen Antidiabetika und in Kombination mit Bolusinsulin (siehe Abschnitt 5.1) angewendet werden.
Danish: Ryzodeg kan administreres alene én eller to gange dagligt sammen med et hovedmåltid, i kombination med orale antidiabetika, samt i kombination med bolusinsulin (se pkt.
German: Der Patient sollte die Nadel nach jeder Injektion entsorgen.
Danish: Patienten skal kassere nålen efter hver injektion.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht intramuskulär angewendet werden, da dies die Resorption verändern könnte.
Danish: Dette lægemiddel må ikke administreres intramuskulært, da det kan ændre absorptionen.
German: Einige Patienten mit bereits seit Langem bestehenden Diabetes mellitus Typ 2 und Herzerkrankung oder vorausgegangenem Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som er blevet behandlet med pioglitazon og insulin, oplevede hjertesvigt.
German: • Umstellung von einem anderen Insulinarzneimittel - wenn Sie von einer anderen Insulinart, -marke oder Insulin eines anderen Herstellers wechseln, kann es erforderlich sein, dass die Insulindosis verändert wird.
Danish: • Skift fra andre insulinpræparater - hvis du skifter fra en anden type, et andet mærke eller en anden fabrikant af insulin kan det medføre et behov for ændring af dosis.
German: Ryzodeg Patrone 100
Danish: Ryzodeg cylinderampul 100
German: Dies ist bei Patienten mit häufigen Hypoglykämie-Episoden oder verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen besonders wichtig.
Danish: Det er især vigtigt for personer, som har nedsat eller manglende fornemmelse af advarselssymptomer på hypoglykæmi eller hyppige episoder med hypoglykæmi.
German: Wenn Sie den Insulinfluss nicht überprüfen, bekommen Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Insulin.
Danish: Hvis ikke du kontrollerer gennemløbet, kan du risikere at få for lidt eller slet ikke noget insulin.
German: Wenn Sie Symptome einer Unterzuckerung haben, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen.
Danish: Hvis du har symptomer på for lavt blodsukker, skal du straks sørge for at øge dit blodsukkerniveau.
German: • Ziehen Sie die Nadel und den Pen gerade aus Ihrer Haut.
Danish: • Træk nålen og pennen lige op fra huden.
German: Die totale Exposition mit Ryzodeg erhöht sich proportional zur steigenden Dosis der Basalkomponente (Insulin degludec) und der mahlzeitenbezogenen Komponente (Insulin aspart) bei Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2.
Danish: Den totale eksponering med Ryzodeg stiger proportionalt med stigende dosis af basalkomponenten (insulin degludec) og måltidskomponenten (insulin aspart) ved type 1- og type 2-diabetes mellitus.
German: Wenn sie weniger als 80 anzeigt, entspricht die angezeigte Zahl der Anzahl der in Ihrem Pen verbliebenen Einheiten.
Danish: Hvis den viser mindre end 80, er det viste tal antallet af enheder, der er tilbage i pennen.
German: Wenn von einer anderen Insulintherapie auf Ryzodeg umgestellt wird, muss eine Dosisreduktion der Gesamtinsulindosis auf individueller Basis in Betracht gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Ved skift fra andet insulinregime til Ryzodeg skal reduktion af den totale insulindosis overvejes individuelt for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
German: Einige schwere Hypoglykämie-Episoden wurden in beiden Gruppen berichtet; die beobachtete Rate schwerer Hypoglykämien war im Ryzodeg-Studienarm höher bei Studienteilnehmern im Alter von 2-5 Jahren verglichen mit Studienteilnehmern zwischen 6-11 Jahren oder 12-17 Jahren (0,42 gegenüber 0,21 bzw. 0,21).
Danish: Der blev rapporteret få episoder med alvorlig hypoglykæmi i hver gruppe; den observerede hyppighed af alvorlig hypoglykæmi i armen med Ryzodeg var højere hos forsøgspersoner i alderen 2 til 5 år sammenlignet med forsøgspersoner i alderen 6 til 11 år eller 12-17 år (0,42 versus henholdsvis 0,21 og 0,21).
German: Injektionslösung (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) 5 x 3 ml.
German: Kombination von Pioglitazon und Insulinarzneimitteln Es gibt Spontanmeldungen von Herzinsuffizienz, wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin insbesondere Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Herzinsuffizienz gegeben wurde.
Danish: Kombinationsbehandling med pioglitazon og insulinpræparater Tilfælde af hjerteinsufficiens er blevet rapporteret, når pioglitazon har været brugt i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens.
German: • Betarezeptorenblocker zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Danish: • betablokkere, for forhøjet blodtryk.
German: Stoffe, die zu Ryzodeg hinzugefügt werden, können zum Abbau von Insulin degludec und/oder Insulin aspart führen.
Danish: Lægemidler, som tilsættes til Ryzodeg, kan medføre nedbrydning af insulin degludec og/eller insulin aspart.
German: Ihr Pen ist ein Fertigpen mit einstellbarer Dosis, der 300 Einheiten Insulin enthält.
Danish: Pennen er en fyldt insulinpen med dosisindstilling og indeholder 300 enheder insulin.
German: Zu hoher Blutzucker kann auftreten, falls Sie:
Danish: For højt blodsukker kan forekomme, hvis du:
German: Nach dem ersten Öffnen: Nicht im Kühlschrank lagern.
Danish: Under brug: Må ikke opbevares i køleskab.
German: • Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie)
Danish: • For højt blodsukker (hyperglykæmi)
German: Die Wiederverwendung von Nadeln kann das Risiko von verstopften Nadeln erhöhen, was zu einer ungenauen Dosierung führt.
Danish: Genbrug af nåle kan øge risikoen for blokerede nåle, hvilket kan føre til upræcis dosering.
German: • Wenn Sie Ihre bisherige Ernährung umstellen möchten, besprechen Sie dies zunächst mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, da sich mit einer Ernährungsumstellung auch Ihr Insulinbedarf ändern kann.
Danish: • Hvis du vil ændre din sædvanlige kost, skal du først tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, da en kostændring kan ændre dit insulinbehov.
German: Die empfohlene anfängliche Gesamtdosis pro Tag liegt bei 10 Einheiten zur (zu) den Mahlzeit(en), gefolgt von einer individuellen Anpassung der Dosis.
Danish: Den anbefalede samlede daglige startdosis er 10 enheder sammen med måltid/-er efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
German: • Die Wirkstoffe sind Insulin degludec und Insulin aspart.
Danish: • Aktive stoffer: insulin degludec og insulin aspart.
German: • Ziehen Sie die äußere Nadelkappe ab und heben Sie diese für später auf.
Danish: • Fjern den ydre nålehætte og gem den til senere.
German: Tierexperimentelle Reproduktionsstudien haben hinsichtlich der Embryotoxizität und Teratogenität keinen Unterschied zwischen Insulin degludec und Humaninsulin gezeigt.
Danish: Reproduktionsstudier med dyr har ikke vist nogen forskel mellem insulin degludec og humant insulin med hensyn til embryotoksicitet og teratogenicitet.
German: • Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Danish: • Anvend altid en ny nål ved hver injektion.
German: Die für Ryzodeg empfohlene Anfangsdosis liegt bei 60-70 % des täglichen Gesamtbedarfs an Insulin in Kombination mit kurz/schnell wirkendem Insulin zu den verbleibenden Mahlzeiten, gefolgt von einer individuellen Anpassung der Dosis.
Danish: Den anbefalede startdosis af Ryzodeg er 60-70 % af det samlede daglige insulinbehov i kombination med korttids-/hurtigtvirkende insulin ved de øvrige måltider efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
German: Ryzodeg wird subkutan in die Bauchdecke, den Oberarm oder den Oberschenkel injiziert.
Danish: Ryzodeg administreres subkutant ved injektion i abdominalvæggen, overarmen eller låret.
German: • Thiazide, zur Behandlung von hohem Blutdruck oder starker Flüssigkeitsansammlung (Wasser)
Danish: • thiazider, mod forhøjet blodtryk eller for meget vand i kroppen (væskeophobning).
German: Allergische Sofortreaktionen auf das Insulin selbst oder die sonstigen Bestandteile können lebensbedrohlich sein.
Danish: Umiddelbare allergiske reaktioner mod enten insulin eller hjælpestofferne kan potentielt være livstruende.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen über die Anwendung dieses Arzneimittels bei Schwangeren vor.
Danish: Graviditet Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelsen af dette lægemiddel til gravide kvinder.
German: Diese Wirkung wird auch bei der Verbindung mit Insulin aspart beibehalten und beeinflusst die Monomere des schnell wirkenden Insulin aspart nicht.
Danish: Denne virkning opretholdes i den kombinerede formulering med insulin aspart og interfererer ikke med de hurtigtvirkende insulin aspart-monomerer.
German: Behandlung des Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 2 Jahren.
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 2 år.
German: • wenn die Patrone oder das Injektionssystem, das Sie benutzen, beschädigt sind.
Danish: • hvis cylinderampullen eller dispenseringssystemet er beskadiget.
German: Sie können Ihren Ryzodeg Fertigpen (FlexTouch) mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) oder im Kühlschrank (2°C bis 8°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.
Danish: Du kan medbringe din Ryzodeg fyldte pen (FlexTouch) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i et køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger.
German: Ryzodeg kann bei Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Danish: Ryzodeg kan anvendes til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion.
German: Beide Behandlungen verbesserten die Blutzuckereinstellung mit einer geschätzten mittleren Reduktion mit Ryzodeg (-1,23 %) gegenüber IDeg plus IAsp (-1,42 %) für den primären Endpunkt der Änderung des HbA1c-Ausgangswerts nach 26 Wochen.
Danish: Begge behandlinger forbedrede den glykæmiske kontrol med en estimeret gennemsnitlig reduktion med Ryzodeg (-1,23%) sammenlignet med IDeg plus IAsp (-1,42%) for det primære ændrings-endepunkt af HbA1c fra baseline ved 26 uger.
German: Bei den pharmakokinetischen Eigenschaften von Ryzodeg gibt es keinen Unterschied zwischen den Geschlechtern.
Danish: Køn Der er ingen kønsforskel i de farmakokinetiske egenskaber af Ryzodeg.
German: Sie können bis zu 80 Einheiten pro Dosis einstellen.
Danish: Du kan vælge op til 80 enheder pr. dosis.
German: Packungsgrößen von 5 und 10 Patronen mit jeweils 3 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med 5 og 10 cylinderampuller a 3 ml.
German: EU/1/12/806/001 1 Pen mit 3 ml EU/1/12/806/002 1 Pen mit 3 ml und 7 NovoFine Nadeln EU/1/12/806/003 1 Pen mit 3 ml und 7 NovoTwist Nadeln EU/1/12/806/004 5 Pens mit 3 ml
Danish: EU/1/12/806/001 1 pen a 3 ml EU/1/12/806/002 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine engangsålne EU/1/12/806/003 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist engangsnåle EU/1/12/806/004 5 penne a 3 ml
German: N: Anzahl der Patienten mit einem ersten EAC-bestätigten Ereignis während der Studie.
Danish: N: Antal forsøgspersoner med en førstegangshændelse bekræftet under studiet via EAC. %: Procentdel af forsøgspersoner med en førstegangshændelse bekræftet via EAC i forhold til antallet af randomiserede forsøgspersoner.
German: 4 Injizieren Sie Ihre Dosis
Danish: 4 Injicer dosis
German: Nüchternplasmaglucose (mmol/l)
Danish: Fasteplasmaglucose (FPG) (mmol/l)
German: Blinde oder sehbehinderte Patienten müssen aufgefordert werden, sich immer von einer gut sehenden Person helfen zu lassen, die im Umgang mit dem Insulininjektionsgerät geschult wurde.
Danish: Patienter, der er blinde eller har nedsat syn, skal have besked på altid at få hjælp/assistance fra en anden person med et godt syn, og som har fået undervisning i brug af insulinpennen.