FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma un kartona kastītes pēc "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Xultophy ļoti retos gadījumos pacientiem veidojās degludeka insulīnam specifiskās antivielas, antivielu krusteniska reakcija ar cilvēka insulīnu vai antivielas pret liraglutīdu.
Lithuanian: Po gydymo Xultophy specifinių insulino degludeko antikūnų, kryžminiu būdu su žmogaus insulinu reaguojančių antikūnų arba liragliutido antikūnų susidarė labai nedideliam skaičiui pacientų.
Latvian: IDegLira Placebo
Lithuanian: IDegLira Placebas
Latvian: • noslogojat sevi fiziski vairāk nekā parasti;
Lithuanian: • mankštinatės daugiau, nei įprasta;
Latvian: • iekšķīgi lietojamus pretapaugļošanās līdzekļus (kontracepcijas tabletes);
Lithuanian: • geriamuosius kontraceptikus - gimstamumo kontrolės tabletės;
Latvian: Pēc katras injekcijas izmest adatu.
Lithuanian: Adatą po kiekvienos injekcijos išmesti.
Latvian: Salīdzinot ar degludeka insulīnu, kad reaģēts uz standartizētas maltītes testu, uzlabota insulīna sekrēcija tika novērota 260 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu pēc 52 ārstēšanas nedēļām.
Lithuanian: Po 52 savaičių gydymo Xultophy, lyginant su gydymu insulinu degludeku, atlikus standartizuotą tyrimą po valgio, nustatyta, kad insulino išskyrimas pagerėjo 260 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų.
Latvian: • zāles, kas zināmas kā "glikokortikoīdi", piemēram, kortizons, ko lieto iekaisuma ārstēšanai;
Lithuanian: • vaistus vadinamus „gliukokortikoidais", pvz.
Latvian: biežums
Lithuanian: Dažnumas
Latvian: IDegLira = Xultophy, IDeg = degludeka insulīns (insulin degludec)
Lithuanian: IDegLira = Xultophy, IDeg = insulinas degludekas
Latvian: Pastāstiet ārstam par šādiem gadījumiem:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu:
Latvian: Glargīna insulīns N (%)
Lithuanian: Insulinas glarginas N (%)
Latvian: Salīdzinot ar pētījuma sākumu, Xultophy terapija neizmainīja vidējo ķermeņa masu, salīdzinājumā ar vidējās ķermeņa masas palielināšanos par 2 kg pacientiem, kuri saņēma glargīna insulīnu (aprēķinātā ārstēšanas rezultātu atšķirība -1,92 kg [95% TI: -2,64; -1,19]).
Lithuanian: Palyginus su pradiniu lygiu, vartojant Xultophy kūno svorio vidurkis nepakito, o gydytiems insulinu glarginu svorio vidurkis padidėjo 2,0 kg (apskaičiuotasis gydymo skirtumas -1,92 kg [95 % PI: -2,64; -1,19]).
Latvian: Xultophy farmakokinētikas profils atbilst lietošanai vienu reizi dienā un degludeka insulīna un liraglutīda koncentrācija līdzsvara stāvoklī tiek sasniegta pēc 2-3 dienām, ievadot vienu reizi dienā.
Lithuanian: Pastovi insulino degludeko ir liragliutido koncentracija vartojant kasdien pasiekiama po 2-3 dienų.
Latvian: Vienmēr ir jānodrošina vismaz 8 stundu pārtraukums starp injekcijām.
Lithuanian: Tarp injekcijų turi praeiti ne mažiau kaip 8 valandos.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Xultophy sastāvdaļām Xultophy satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas zāles.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Xultophy sudedamąsias dalis Vienoje Xultophy dozėje yra mažiau kaip 1 milimolis natrio (23 mg), t.y.
Latvian: IDegLira = Xultophy, IGlar = glargīna insulīns (insulin glarginum)
Lithuanian: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulinas glarginas
Latvian: Vienreizējas lietošanas vairāku devu pildspalvveida pilnšļirce, kas izgatavota no polipropilēna, polikarbonāta un akrilnitrila butadiēna stirola, satur 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un aizbāzni (halobutila/poliizoprēna).
Lithuanian: 3 ml tirpalo užtaise (I tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilo) ir kamščiu (halobutilo / poliizopreno), įdėtame į užpildytą vienkartinį daugiadozį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polikarbonato ir akrilnitrilo butadieno stireno.
Latvian: Neārstētas hiperglikēmijas epizodes var izraisīt hiperosmolāro komu/diabētisko ketoacidozi, kas var beigties letāli.
Lithuanian: Negydant hiperglikemijos gali išsivystyti hiperosmoliarinė koma / diabetinė ketoacidozė, kuri gali tapti mirties priežastimi.
Latvian: Ja lietojat bazālo insulīnu Pirms sākat lietot Xultophy, Jums ir jāpārtrauc bazālā insulīna terapija.
Lithuanian: Vartojant bazinį insuliną Prieš pradedant vartoti Xultophy gydymas baziniu insulinu turi būti nutrauktas.
Latvian: • Devas displejs un devas rādītājs parāda, cik Xultophy devas soļu ir nomērīts.
Lithuanian: • Dozės langelyje rodoma, kiek Xultophy dozės dalių pasirinkote.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par Xultophy pārdozēšanu.
Lithuanian: Duomenų apie Xultophy perdozavimą yra nedaug.
Latvian: Tie var apgrūtināt brīdinājuma simptomu, kas liecina par zemu glikozes līmeni asinīs, atpazīšanu (skatīt 4. punktu "Zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi (var rasties pēkšņi)");
Lithuanian: 4 skyriaus poskyrį „Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai - tai gali pasireikšti staiga");
Latvian: Glikozes līmeņa asinīs ātra uzlabošanās var radīt īslaicīgu ar cukura diabētu saistīta acu bojājuma saasināšanos.
Lithuanian: Greitai sureguliavus cukraus kiekį kraujyje, trumpam gali sustiprėti diabeto sukeliamos akių problemos.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Laikyti uždėjus užpildyto švirkštiklio dangtelį, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Aprēķinātais koeficients
Lithuanian: Apskaičiuotas santykis
Latvian: Pacientiem, kuru stāvoklis nebija pietiekami kontrolēts ar tikai metformīnu vai kombinācijā ar pioglitazonu, Xultophy samazināja vidējo sistolisko asinsspiedienu par 1,8 mmHg, salīdzinot ar 0,7 mmHg, lietojot degludeka insulīnu un 2,7 mmHg ar liraglutīdu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas gydymas vien metforminu arba derinyje su pioglitazonu nepakankamas, Xultophy grupėje sistolinis kraujo spaudimas sumažėjo 1,8 mmHg, insulino degludeko grupėje sumažėjo 0,7 mmHg, ir liragliutido grupėje sumažėjo 2,7 mmHg.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Xultophy
Lithuanian: Nustojus vartoti Xultophy
Latvian: Pacientu īpatsvars (%), kas sasniedza HbA1c <7% Visi pacienti
Lithuanian: Pacientai (%) pasiekę HbA1c <7% Visi pacientai
Latvian: Pazemināts vai paaugstināts glikozes līmenis asinīs var ietekmēt Jūsu koncentrēšanās un reaģēšanas spējas.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas arba didelis, gali pakisti Jūsų reakcija arba gebėjimas susikaupti.
Latvian: 7. attēls: DEVOTE pētījuma saliktā 3-punktu NKN un atsevišķu kardiovaskulāro mērķa kritēriju Forest plot analīze
Lithuanian: Iš 3 sudedamųjų dalių sudarytų SNŠKR ir širdies ir kraujagyslių individualių vertinamųjų baigčių DEVOTE tyrime analizės diagrama
Latvian: Skatīt arī 2. punktā "Svarīga informācija par kādu no Xultophy sastāvdaļām".
Lithuanian: „Svarbi informacija apie kai kurias Xultophy sudedamąsias dalis" 2 skyriuje apie natrį.
Latvian: Tādēļ paredzams, ka, lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, kontraceptīvā efektivitāte nemainīsies.
Lithuanian: Todėl manoma, kad kontraceptikų, vartojamų kartu su liragliutidu, poveikis išlieka nepakitęs.
Latvian: Devas ievadīšanas laiks
Lithuanian: Dozavimo laikas
Latvian: Xultophy lietojot papildus sulfonilurīnvielas atvasinājuma monoterapijai vai kombinācijā ar metformīnu, pētīja 26 nedēļu randomizētā, ar placebo kontrolētā, dubultmaskētā pētījumā.
Lithuanian: Xultophy, kaip papildoma gydomoji priemonė, juo papildžius gydymą tik sulfonilkarbamidu arba sulfonilkarbamidu kartu su metforminu, ištirtas atlikus 26 savaičių trukmės dvigubai aklą placebu kontroliuojamą atsitiktinių imčių klinikinį tyrimą.
Latvian: • ja Jums ir slikta pašsajūta vai slikta dūša vai vemšana, vai caureja, var rasties dehidratācija
Lithuanian: • Jeigu negerai jaučiatės, Jus pykina, vemiate ar viduriuojate, gali įvykti dehidracija (kai organizmas praranda daug skysčių).
Latvian: Deva pētījuma beigās Insulīns (vienības) Liraglutīds (mg) Aprēķinātā starpība, bazālā insulīna deva
Lithuanian: Dozė tyrimo pabaigoje Insulinas degludekas (vienetai) Liragliutidas (mg) Apskaičiuotas skirtumas, insulino degludeko dozė
Latvian: Nakts hipoglikēmijas epizožu biežums ar Xultophy bija daudz retāks salīdzinot ar glargīna insulīnu (paredzamais ārstēšanas koeficients 0,17, p<0,001)
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos atvejų reikšmė buvo žymiai mažesnė Xultophy gydytų pacientų grupėje, nei insulinu glarginu gydytų pacientų grupėje (apskaičiuotas gydymo santykis 0,17, p < 0,001).
Latvian: • bēta blokatorus, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Lithuanian: • beta blokatorius - vartojami nuo aukšto kraujospūdžio.
Latvian: Zāles ir jāiznīcina 21 dienas laikā pēc pirmās atvēršanas.
Lithuanian: Praėjus 21 dienai nuo pirmo atidarymo, šį vaistą reikia išmesti.
Latvian: In vitro dati liecina, ka uz CYP mijiedarbību un olbaltuma saistīšanos attiecināmais zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības risks gan liraglutīdam gan degludeka insulīnam ir zems.
Lithuanian: Vykdant in vitro tyrimus nustatyta maža farmakokinetinės sąveikos, susijusios su CYP sąveika ir baltymų jungimusi, tikimybė ir liragliutidui, ir insulinui degludekui.
Latvian: Xultophy piemīt stabils farmakodinamiskais profils, kura iedarbības ilgums atspoguļo degludeka insulīna un liraglutīda atsevišķo darbības profilu kombināciju, ļaujot ievadīt Xultophy vienu reizi dienā jebkurā laikā - maltītes laikā vai bez tās.
Lithuanian: Jo veikimo trukmė bendrai atitinka insulino degludeko ir liragliutido veikimo profilį, todėl Xultophy galima vartoti kartą per parą, bet kuriuo metu, valgio metu arba nevalgius.
Latvian: Nav pieredzes par Xultophy lietošanu pacientiem ar iekaisīgu zarnu slimību un diabētisku gastroparēzi.
Lithuanian: Patirties skiriant Xultophy pacientams, sergantiems uždegimine žarnų liga ar diabetine gastropareze, nėra.
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir zems glikozes līmenis asinīs:
Lithuanian: Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje:
Latvian: Xultophy nodrošina glikēmijas kontroli, ilgstoši samazinot glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā un postprandiālo glikozes līmeni pēc visām maltītēm.
Lithuanian: Xultophy pagerina gliukozės kiekio plazmoje kontrolę dėka nepertraukiamo gliukozės kiekio plazmoje mažinimo tiek nevalgius, tiek po valgio.
Latvian: Pacientam pēc katras injekcijas ir jāizmet adata.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos pacientas turi išmesti panaudotą adatą.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ
Latvian: Nav veikti pētījumi ar degludeka insulīna/liraglutīda kombināciju, lai novērtētu kancerogenitāti, mutagenitāti un negatīvu ietekmi uz auglību.
Lithuanian: Degludeko ir liragliutido derinio kancerogeninio, mutageninio poveikio ar vaisingumo pakenkimo įvertinimo tyrimų neatlikta.
Latvian: Kad pilnšļircē ir atlikuši mazāk nekā 50 devas soļi, devas displeja kustība tiek pārtraukta pie skaitļa, kas norāda atlikušo devas soļu skaitu.
Lithuanian: Kai švirkštiklyje lieka mažiau nei 50 dozės dalių, dozės langelyje rodoma, kiek dozės dalių liko.
Latvian: Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija)
Lithuanian: ► Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
Latvian: Liraglutīds klīniski nozīmīgi nemainīja atorvastatīna kopējo iedarbību pēc vienreizējas 40 mg atorvastatīna devas lietošanas.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendrosios atorvastatino ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, pavartojus vienkartinę 40 mg dozę.
Latvian: Apstiprinātas hipoglikēmijas epizožu skaits bija zemāks Xultophy lietošanas gadījumā nekā degludeka insulīna lietošanas gadījumā neatkarīgi no glikēmijas kontroles rādītājiem (skatīt 1. attēlu).
Lithuanian: Neatsižvelgiant į gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, patvirtintų hipoglikemijos atvejų dažnis vartojant Xultophy buvo mažesnis, negu vartojant insuliną degludeką (žr.
Latvian: • augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija) - ja Jums ir augsts glikozes līmenis asinīs, ievērojiet ieteikumus 4. punktā "Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija)";
Lithuanian: • didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją) - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra didelis, žiūrėkite patarimus, pateikiamus 4 skyriaus poskyryje „Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)".
Latvian: • ja Jums glikozes līmenis asinīs ir bijis tik zems, ka iestājusies bezsamaņa,
Lithuanian: • cukraus kiekis kraujyje taip sumažėjo, kad netekote sąmonės;
Latvian: Pacientiem, kuri ilgstoši slimo ar cukura diabētu, var izzust parastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Įprasti įspėjamieji hipoglikemijos požymiai (žr. 4.8 skyrių) gali išnykti ilgai cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Latvian: Pāreja no glargīna insulīna (100 vienības/ml) uz Xultophy vai intensificētu glargīna insulīna terapiju pacientiem, kuriem nepietiekami kontrolēta glikēmija ar glargīna insulīnu (20-50 vienības) un metformīns, tika pētīta 26 nedēļu pētījumā.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės tyrime buvo tirtas perėjimas nuo gydymo insulinu glarginu (100 vienetų/ml) prie Xultophy arba sustiprinto gydymo insulinu glarginu pacientams, kurie nepakankamai kontroliavo ligą insulinu glarginu (20-50 vienetų) ir metforminu.
Latvian: Xultophy tiek ievadīts subkutāni vienu reizi dienā.
Lithuanian: Xultophy turi būti leidžiamas po oda kartą per parą.
Latvian: Xultophy nedrīkst pievienot infūziju šķidrumiem.
Lithuanian: Xultophy negalima maišyti su infuziniais skysčiais.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet sadaļu "Norādījumi par lietošanu" šīs lietošanas instrukcijas otrā pusē un izmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, kā norādīts.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ir laikykitės kitoje šio lapelio pusėje pateikiamų nurodymų, kaip naudoti švirkštiklį.
Latvian: • Lietojiet Xultophy vienu reizi dienā, ieteicams katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Lithuanian: • Vartokite Xultophy kartą per parą tuo pačiu metu.
Latvian: Ja adata ir nosprostota, pacientiem jāievēro instrukcijas, kas sniegtas zāļu iepakojumā pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Užsikimšus adatai pacientai turi vadovautis naudojimo nurodymais, esančiais pakuotės lapelyje.
Latvian: NKN: nozīmīgs kardiovaskulārs notikums %: pacientu, kuriem bija notikums, proporcija procentos N: pacientu skaits
Lithuanian: SNŠKR - sunkus nepageidaujamas širdies ir kraujagyslių reiškinys % - tiriamųjų, kuriems įvyko reiškinys, procentinė dalis N - tiriamųjų skaičius
Latvian: Papildterapija perorālu hipoglikemizējošu līdzekļu lietošanai Ieteicamā Xultophy sākumdeva ir 10 devas soļi (10 vienības degludeka insulīna un 0,36 mg liraglutīda).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Xultophy dozė yra 10 dozės dalių (10 vienetų insulino degludeko ir 0,36 mg liragliutido).
Latvian: Pacientu īpatsvars (%), kas sasniedza HbA1c
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę HbA1c
Latvian: Tādējādi var paaugstināties vai pazemināties glikozes līmenis Jūsu asinīs.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti arba sumažėti cukraus kiekis kraujyje.
Latvian: Aprēķinātā riska attiecība
Lithuanian: Apskaičiuotas galimybių santykis
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir glicerīns, fenols, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), un ūdens injekcijām.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, fenolis, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas (skirti pH sureguliuoti) ir injekcinis vanduo.
Latvian: • Ja Jums ir ievadīts glikagons, tūlīt pēc samaņas atgūšanas Jums jāuzņem cukurs vai produkts,
Lithuanian: • Atgavę sąmonę po gliukagono injekcijos, iš karto turite suvalgyti cukraus ar užkandžio, kurio sudėtyje yra cukraus.
Latvian: Nelietojiet Xultophy šādos gadījumos:
Lithuanian: Xultophy vartoti negalima:
Latvian: Liraglutīds no glikozes atkarīgā veidā veicina insulīna sekrēciju un samazina nesamērīgi augsto glikagona sekrēciju.
Lithuanian: Liragliutidas stimuliuoja insulino sekreciją ir sumažina per didelę gliukagono sekreciją nuo gliukozės priklausomu būdu.
Latvian: Šādi netiks nosprostota adata, neradīsies saindēšanās un infekcija, kā arī tiks novērsta neprecīzas devas ievadīšana.
Lithuanian: Taip galima išvengti adatų užsikimšimo, užteršimo, infekcijos ir netikslaus dozavimo.
Latvian: Aterosklerozes modeļos pelēm liraglutīds novērsa aortas pangas progresēšanu un samazināja iekaisumu pangā.
Lithuanian: Ateroskleroze sergančioms pelėms liragliutidas sustabdė aortos plokštelių kaupimąsi ir sumažino plokštelių uždegimą.
Latvian: • Nepakļaujiet savu pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu ietekmei.
Lithuanian: • Saugokite, kad į švirkštiklį nepatektų dulkių, nešvarumų ar skysčių.
Latvian: Pacientiem, kuru stāvoklis nebija pietiekami kontrolēts ar tikai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai kombinācijā ar metformīnu , samazinājums bija par 3,5 mmHg ar Xultophy un par 3,2 mmHg ar placebo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas gydymas vien sulfonilkarbamidu arba derinyje su metforminu, Xultophy grupėje sumažėjo 3,5 mmHg ir 3.2 mmHg placebo grupėje. Skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Latvian: Pārejot no GLP-1 receptoru agonista Xultophy
Lithuanian: Perėjimas nuo GLP-1 receptoriaus agonisto Xultophy
Latvian: Nomērītais devas soļu skaits atbilst devas displejā redzamajam ciparam.
Lithuanian: Nustatytas švirkštiklio dozės dalių skaičius atitinka dozės langelyje rodomą dozės dalių skaičių.
Latvian: Degludeka insulīns
Lithuanian: Insulinas degludekas
Latvian: Procentuāli, pacienti, kuriem bija smaga vai ar glikozes līmeni plazmā apstiprināta simptomātiska hipoglikēmija, bija 19,8% Xultophy grupā un 52,6% bazālā-bolus insulīna grupā, un aprēķinātā rādītāju attiecība bija 0,11 [95% TI: 0,08-0,17].
Lithuanian: 19,8% pacientų patyrė sunkių hipoglikemijų ar kraujo tyrimu patvirtintų hipoglikemijos simptomų Xultophy grupėje ir 52,6% gydymo baziniu -greitai veikiančiu (boliusu) insulinu grupėje, apskaičiuotas skirtumas buvo 0,11 [95% PI: 0,08-0,17].
Latvian: • Apēdiet glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu, piemēram, saldumus, cepumus vai augļu sulu (katram gadījumam vienmēr nēsājiet līdzi glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu).
Lithuanian: , saldainių, sausainių ar vaisių sulčių (visada atsargumo dėlei su savimi turėkite gliukozės tablečių ar užkandį, kurio sudėtyje yra daug cukraus);
Latvian: Vienā devā var nomērīt ne vairāk kā 50 devas soļus.
Lithuanian: Galite pasirinkti ne didesnę kaip 50 dalių dozę.
Latvian: Xultophy ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Lithuanian: Xultophy yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Latvian: • kad Jums jāpārbauda glikozes līmenis asinīs;
Lithuanian: • kada tikrinti cukraus kiekį kraujyje;
Latvian: Vidējais HbA1c (%) vienā lietošanas pieredzes pacientgadā, kas aprēķināts pa ārstēšanas nedēļām (kreisajā pusē) un apstiprinātā hipoglikēmijas epizožu biežuma, salīdzinot ar HbA1c (%) (labajā pusē) pacientiem ar nepietiekami kontrolētu 2. tipa cukura diabētu, lietojot tikai metformīnu vai kombinācijā ar pioglitazonu
Lithuanian: Vidutinis HbA1c rodiklis (%) pagal gydymo savaičių skaičių (kairėje) ir patvirtintų hipoglikemijos atvejų skaičius pagal paciento ekspozicijos metų skaičių, palyginti su vidutiniu HbA1c rodikliu (%) (dešinėje), nustatytu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems gydymas tik metforminu arba metforminu ir pioglitazonu gliukozės kiekį kraujyje kontroliuoja nepakankamai
Latvian: Smagas pakāpes hipoglikēmijas, kas definēta kā epizode, kurā nepieciešama citas personas iejaukšanās, biežums uz vienu lietošanas pieredzes pacientgadu (pacientu procentuālais īpatsvars) Xultophy grupā bija 0,01 (2 no 825 pacientiem), degludeka insulīna grupā 0,01 (2 no 412 pacientiem) un liraglutīda grupā 0,00 (0 no 412 pacientiem).
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų, kuriais laikomi epizodai, kai pacientui būtina kito asmens pagalba, dažnis pagal paciento ekspozicijos metų skaičių (pacientų procentinė dalis) buvo 0,01 (pasitaikė 2 pacientams iš 825) vartojant Xultophy, 0,01 (pasitaikė 2 pacientams iš 412) vartojant insulino degludeko ir 0,00 (pasitaikė 0 pacientų iš 412) vartojant liragliutido.
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir augsts glikozes līmenis asinīs:
Lithuanian: Ką daryti padidėjus cukraus kiekiui kraujyje:
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 100 lietotājiem)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100):
Latvian: Šādā gadījumā asinīs veidojas skābe, jo organisms ir sašķēlis taukus, nevis glikozi.
Lithuanian: Dėl ketoacidozės kraujyje kaupiasi rūgštis, nes organizmas vietoje cukraus skaido riebalus.
Latvian: • Atskrūvējiet adatu un izmetiet to, ievērojot piesardzību un ārsta vai medmāsas norādījumus.
Lithuanian: • Tada atsukite adatą ir išmeskite ją, kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Latvian: • Maksimālā Xultophy dienas deva ir 50 devas soļi (50 vienības degludeka insulīna un 1,8 mg liraglutīda).
Lithuanian: • Xultophy didžiausią paros dozę sudaro 50 dozės dalių (50 vienetų insulino degludeko ir 1,8 mg liragliutido).
Latvian: Deva pētījuma beigās Degludeka insulīns (vienības)
Lithuanian: Dozė tyrimo pabaigoje Insulinas degludekas (vienetai) Liragliutidas (mg)
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru un nomēriet nepieciešamo devu.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį nustatykite reikiamą dozės dalių skaičių.
Latvian: Pārejot no GLP-1 receptoru agonista terapijas, ieteicamā Xultophy sākumdeva ir 16 devas soļi (16 vienības degludeka insulīna un 0,6 mg liraglutīda) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Perėjus nuo GLP-1 receptoriaus agonisto, rekomenduojama Xultophy pradinė dozė yra 16 dozės dalių (16 vienetų insulino degludeko ir 0,6 mg liragliutido) (žr.
Latvian: • Ieduriet adatu ādā, ievērojot ārsta vai medmāsas norādījumus.
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip rodė gydytojas ar slaugytoja.
Latvian: Xultophy Placebo
Lithuanian: Xultophy Placebas
Latvian: Ja Jums rodas zema glikozes līmeņa asinīs pazīmes, rīkojieties tā, lai nekavējoties paaugstinātu glikozes līmeni asinīs.
Lithuanian: Pastebėję mažo cukraus kiekio kraujyje požymių, nedelsdami imkitės veiksmų jam padidinti.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Lithuanian: Iki tol jo nenaudokite.
Latvian: • Nogaidiet, līdz zema glikozes līmeņa asinīs simptomi ir izzuduši vai glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies.
Lithuanian: • palaukti, kol mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai išnyks arba kol cukraus kiekis kraujyje nusistovės ir toliau vartoti vaistus, kaip įprasta.
Latvian: Kā rīkoties ar Xultophy
Lithuanian: Kaip elgtis su Xultophy
Latvian: • Žultsakmeņi.
Lithuanian: • niežulys;
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, Xultophy lietošana ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, Xultophy vartojimas turi būti nutrauktas; jeigu patvirtinamas ūminis pankreatitas, Xultophy vartojimas turi būti neatnaujintas.
Latvian: 5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml. Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nav paredzēts pārdot atsevišķi.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys po vieną neparduodamos.
Latvian: Xultophy lieto, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeni asinīs pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Xultophy skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti, siekiant pagerinti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje kontrolę.
Latvian: Tāpat, 26 nedēļu klīniskajā pētījumā 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl 30-59 ml/min) liraglutīda iedarbība bija par 26% vājāka salīdzinot ar atsevišķā pētījumā iekļautiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar normālu nieru darbību vai viegliem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Panašiai, 26 savaičių trukmės klinikiniame tyrime dalyvavusiems pacienams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KK 30-59 ml/min.
Latvian: Zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi (var rasties pēkšņi) Galvassāpes, neskaidra runa, paātrināta sirdsdarbība, auksti sviedri, vēsa un bāla āda, slikta pašsajūta (slikta dūša), spēcīga izsalkuma sajūta, trīce, nervozitāte vai uztraukums, neparasts nogurums, nespēks un miegainība vai apmulsums, grūtības koncentrēties, īslaicīgi redzes traucējumi.
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai (gali pasireikšti staiga): galvos skausmas, neaiški kalba, dažnas širdies plakimas, šaltas prakaitas, šalta blyški oda, šleikštulys (pykinimas), stiprus alkis, drebulys, nervingumas ar nerimas, neįprastas nuovargis, silpnumas, mieguistumas ar sumišimas, negalėjimas susikaupti, trumpalaikiai regos pokyčiai.