FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Riprazo HCT i kombination med "angiotensinkonvertasehæmmere" ("ACE-hæmmere") eller "angiotensinreceptorantagonister" (ARB) må ikke anvendes hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: Riprazo HCT i kombination med en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Danish: Hvorfor blev Riprazo HCT godkendt?
Swedish: Varför har Riprazo HCT godkänts?
Danish: Det må ikke anvendes sammen med ciclosporin, itraconazol eller andre såkaldte "potente Pglykoproteinhæmmere" (såsom kinidin).
Swedish: Riprazo HCT får inte tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. quinidin).
Danish: Hos patienter, hvis blodtryk ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med enten aliskiren eller hydrochlorthiazid alene, resulterede overgangen til kombinationen i et større fald i blodtrykket end den fortsatte anvendelse af et aktivt stof alene.
Swedish: Hos patienter vars blodtryck inte kontrollerades tillräckligt väl med antingen aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel ledde ett byte till denna kombination till att blodtrycket sänktes mer än om patienterna fortsatte behandlingen med endast en av de aktiva substanserna.
Danish: Det blokerer virkningen af et humant enzym kaldet renin, der i kroppen medvirker ved dannelsen af stoffet angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiotensin II, som er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der forsnævrer blodkarrene).
Swedish: Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Riprazo HCT?
Swedish: Vilka är riskerna med Riprazo HCT?
Danish: Hvad er Riprazo HCT?
Swedish: Vad är Riprazo HCT?
Danish: Hvordan virker Riprazo HCT?
Swedish: Hur verkar Riprazo HCT?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Riprazo HCT, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Riprazo HCT finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Riprazo HCT undersøgt?
Swedish: Hur har Riprazo HCT:s effekt undersökts?
Danish: Hvordan anvendes Riprazo HCT?
Swedish: Hur används Riprazo HCT?
Danish: Hvad anvendes Riprazo HCT til?
Swedish: Vad används Riprazo HCT för?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Riprazo HCT?
Swedish: Vilken nytta har Riprazo HCT visat vid studierna?
Danish: Denne liste er vejledende og ikke udtømmende.
Swedish: Denna uppräkning är vägledande och inte uttömmande.
Danish: Det afhænger af din tilstand, og er forskelligt fra person til person.
Swedish: Detta beror på ditt tillstånd och varierar från person till person.
Danish: Følgelig blev følgende formulering vedtaget:
Swedish: Följaktligen antogs följande formulering:
Danish: ANDET [Forkortelse for ugens 7 dage]
Swedish: ÖVRIGT [Förkortning för 7 dagar i veckan]
Danish: • Søg straks læge.
Swedish: • Sök läkare omedelbart.
Danish: Voksne (herunder ældre)
Swedish: Vuxna (inklusive äldre personer)
Danish: Dette er et medicinsk udtryk, som omfatter mange symptomer.
Swedish: Detta är en medicinsk term som innefattar många symptom.
Danish: Fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis du oplever
Swedish: Tala omedelbart om för din doktor om du upplever
Danish: Gør følgende: 1.
Swedish: Gå tillväga på följande sätt: 1.
Danish: Børn og unge i alderen 5-18 år
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 5 till 18 år
Danish: Den resterende del er inaktive metabolitter.
Swedish: Återstoden utgörs av inaktiva metaboliter.
Danish: Smelter på tungen.
Swedish: Smälter på tungan.
Danish: Samtidig brug af furosemid
Swedish: Samtidig användning av furosemid
Danish: Fordelingsvolumenet er 1-2 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 1-2 l/kg.
Danish: Biotransformation og eliminering
Swedish: Biotransformation och elimination
Danish: Anvendes inden 3 måneder efter åbning.
Swedish: Används inom 3 månader efter första öppnande.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Swedish: Mekanismen för denna ökade risk är inte känd.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget medicin du skal tage og hvor længe.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket läkemedel du ska ta och under hur lång tid.
Danish: Sekundære effektresultater svarede generelt til det primære resultat.
Swedish: Resultatet avseende sekundära effektmått överensstämde generellt sett väl med det primära resultatet.
Danish: • Parkinsonisme.
Swedish: • Parkinsonism.
Danish: • Hvis du har epilepsi
Swedish: • du har epilepsi
Danish: Skift fra andre antipsykotika
Swedish: Omställning från andra antipsykotika
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer på det.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på én gang) som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Danish: Til behandling af mani
Swedish: Behandling av mani
Danish: Det kan være nødvendigt med øjeblikkelig medicinsk behandling.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling kan vara nödvändig.
Danish: RISPERDAL kan gives én eller to gange dagligt.
Swedish: RISPERDAL kan ges en eller två gånger dagligen.
Danish: Til børn, som vejer under 50 kg
Swedish: Barn som väger mindre än 50 kg
Danish: Tæt medicinsk observation og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning ska fortsätta tills patienten har återhämtat sig.
Danish: Etabler og vedligehold frie luftveje, og sørg for tilstrækkelig iltning og ventilation.
Swedish: Etablera och upprätthåll fri luftväg och säkerställ adekvat syresättning och ventilation.
Danish: Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud.
Swedish: Alternativ behandling utan läkemedel ska ha provats tidigare.
Danish: Følgelig er børn med autistiske forstyrrelser ikke inkluderet i den foreslåede indikation.
Swedish: Följaktligen inkluderas ej barn med autistiska störningar i den föreslagna indikationen.
Danish: Fjern det børnesikre låg.
Swedish: Ta av det barnsäkra locket.
Danish: En begrænsning af indikationen til patienter med Alzheimers demens er også korrekt i betragtning af effektiviteten.
Swedish: En inskränkning av indikationen till patienter med Alzheimerdemens är också korrekt med hänsyn till effekt.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
Swedish: Men om det nästan är dags för dig att ta nästa dos, hoppa då över den missade dosen och fortsätt som vanligt.
Danish: Dosis afhænger af barnets vægt:
Swedish: Doseringen beror på hur mycket ditt barn väger:
Danish: Yderligere oplysninger om særlige patientpopulationer
Swedish: Ytterligare information om särskilda populationer
Danish: De nationale myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Swedish: Behöriga nationella myndigheter ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Danish: Som konklusion vedtog CHMP følgende indikation:
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP följande indikation:
Danish: Til behandling af destruktiv adfærd hos børn og unge
Swedish: Behandling av uppförandestörning hos barn och ungdomar
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelsen fremgår af bilag IV.
Swedish: Villkoren för godkännande för försäljning finns angivna i Bilaga IV.
Danish: CHMP besluttede at begrænse varigheden af korttidsbehandlingen til 6 uger af sikkerhedshensyn.
Swedish: CHMP beslutade att begränsa durationen för korttidsbehandlingen till 6 veckor på grund av säkerhetsöverväganden.
Danish: Baseret på de tilgængelige data er CHMP af den mening, at alle rejste spørgsmål er blevet tilstrækkeligt behandlet, og at den harmoniserede produktinformationsformulering er acceptabel.
Swedish: Baserat på tillgängliga data är CHMP av den åsikten att alla uppkomna frågor åtgärdats på ett adekvat sätt och att formuleringen av den harmoniserade produktinformationen är godtagbar.
Danish: Derfor var CHMP af den opfattelse, at startdoserne skulle begrænses til 2 mg for den første dag ved bipolær mani.
Swedish: Därför var CHMP av den åsikten att startdosen bör begränsas till 2 mg för den första dagen vid bipolär mani.
Danish: Tag tabletten ud af blisteren med tørre hænder.
Swedish: Ta ut tabletten ur blistern med torra händer.
Danish: Effekten blev fastholdt i vedligeholdelsesbehandlingsperioden på 9 uger.
Swedish: Effekten upprätthölls under hela 9-veckorsperioden med underhållsbehandling.
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Dato for åbning……
Swedish: Öppnad datum…..
Danish: Den bruges til at måle den nøjagtige mængde medicin, som du har brug for.
Swedish: Den ska användas för att man ska få upp exakt den mängd läkemedel som behövs.
Danish: Øgning af dosis bør foregå langsommere hos disse patienter.
Swedish: Doshöjningar ska vara långsammare hos dessa patienter.
Danish: • Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller forvirret.
Swedish: • Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror saker som inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Danish: CHMP vedtog også formuleringer, som yderligere begrænsede målpopulationen og behandlingens varighed.
Swedish: CHMP antog också formuleringar som ytterligare inskränker målpopulationen och behandlingsdurationen.
Danish: Der er ikke identificeret nogen patofysiologiske mekanismer, som kan forklare dette fund, og der er ikke observeret noget konsekvent mønster for dødsårsag.
Swedish: Någon patofysiologisk mekanism som kan förklara detta fynd har inte identifierats, och inte heller har något konsekvent mönster avseende dödsorsaker observerats.
Danish: En øget risiko med andre antipsykotika og andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller andra patientpopulationer.
Danish: CHMP besluttede dog at vedtage en indikation uden begrænsning til en specifik IK.
Swedish: Emellertid beslutade CHMP att anta en indikation utan begränsning till någon specifik IQ.
Danish: • Hvis du har hjerteproblemer.
Swedish: • du har hjärtproblem.
Danish: Fordelene ved amning bør således vurderes i forhold til de potentielle risici for barnet.
Swedish: Därför måste fördelarna med amning vägas mot de potentiella riskerna för barnet.
Danish: • Hvis du har Parkinsons sygdom eller demens
Swedish: • du har Parkinsons sjukdom eller demens
Danish: • Svær allergisk reaktion, som medfører åndedrætsbesvær og shock.
Swedish: • Svår allergisk reaktion som leder till andningssvårigheter och chock
Danish: - Fjern låget.
Swedish: -Ta av locket.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Danish: De to 6-ugers korttidsundersøgelser betragtes som de vigtigste effektivitetsundersøgelser, og behandlingen bør begrænses til korttidsbehandling (6 uger), da sikkerhedsprofilen på børn/ unge lader til at være ringere end hos voksne.
Swedish: De två 6 veckor långa korttidsstudierna betraktas som de huvudsakliga effektstudierna och behandlingen bör inskränkas till korttidsbehandling (6 veckor) eftersom säkerhetsprofilen för barn/ungdomar förefaller vara sämre än för vuxna.
Danish: RISPERDAL anvendes til behandling af følgende:
Swedish: RISPERDAL används för att behandla följande:
Danish: Da behandlingens varighed nu er begrænset, mente CHMP ikke, at det var nødvendigt med en prospektiv langtidsundersøgelse.
Swedish: Eftersom behandlingsdurationen nu är begränsad ansåg CHMP inte att det skulle krävas en prospektiv långtidsstudie.
Danish: Dosisreduktion skal overvejes, hvis der opstår hypotension.
Swedish: Dosminskning ska övervägas om hypotension uppträder.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad der er bedst for dig.
Swedish: Din läkare kommer att tala om vilket som är bäst för dig.
Danish: CHMP vurderede den foreslåede formulering, der var fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og specielt blev der lagt vægt på følgende punkter:
Swedish: CHMP bedömde den föreslagna formulering som lämnats in av innehavaren av godkännandet för försäljning och särskild uppmärksamhet gavs åt följande punkter:
Danish: • Tal med lægen, før du bruger RISPERDAL, hvis du er gravid eller prøver at blive gravid, eller hvis du ammer.
Swedish: • Tala med din läkare innan du använder RISPERDAL om du är gravid, försöker att bli gravid eller om du ammar.
Danish: På grund af risperidons alfablokerende aktivitet kan (ortostatisk) hypotension opstå, specielt i den initiale dosistitreringsperiode.
Swedish: På grund av risperidons alfablockerande effekt kan (ortostatisk) hypotension uppträda, i synnerhet under den inledande dostitreringsperioden.
Danish: Bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighed Undersøgelser
Swedish: Biverkningar ordnade efter klassificering av organsystem och frekvens Undersökningar
Danish: Udslæt, erytem
Swedish: Hudutslag, erytem
Danish: • Lægen vil fortælle dig, hvad der er bedst for dig.
Swedish: • Din läkare kommer att tala om vilket som är bäst för dig.
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger (incidens ≥ 10 %) er: Parkinsonisme, hovedpine og søvnløshed.
Swedish: De mest rapporterade biverkningarna (incidens ≥10 %) är: parkinsonism, huvudvärk och sömnlöshet.
Danish: Alle behandlingsmuligheder bør straks overvejes, herunder seponering af risperidon.
Swedish: Alla behandlingsalternativ bör ofördröjligen övervägas, inklusive utsättning av risperidon.
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør påbegyndes straks og omfatte kontinuert EKG for at opdage mulige arytmier.
Swedish: Kardiovaskulär övervakning ska påbörjas omedelbart, och den ska innefatta kontinuerlig EKG-övervakning med avseende på eventuella arytmier.
Danish: Tabletten kan herefter synkes med eller uden vand.
Swedish: Den kan sedan sväljas med eller utan vatten.
Danish: CHMP konkluderede, at den øvre doseringsgrænse burde begrænses og vedtog følgende doseringsanbefalinger:
Swedish: CHMP drog slutsatsen att den övre gränsen för doseringen bör begränsas och antog följande doseringsrekommendationer:
Danish: Til børn, som vejer 50 kg eller derover
Swedish: Barn som väger 50 kg eller mer
Danish: Steady state for risperidon nås inden for 1 dag hos de fleste patienter.
Swedish: Steady-state för risperidon uppnås inom 1 dag hos de flesta patienter.
Danish: CHMP vedtog derfor følgende formulering på linje med indikationen for andre godkendte psykofarmaka:
Swedish: CHMP antog därför följande formulering i linje med indikationen för andra godkända antipsykotika:
Danish: Du bør ikke tage risperidon, hvis du har demens, der er forårsaget af et slagtilfælde.
Swedish: Du ska inte använda risperidon om du har demens som orsakats av en stroke (slaganfall).
Danish: Gennemsnitsalderen for de patienter, som døde, var 86 år (spændvidde 67-100).
Swedish: Genomsnittlig ålder (åldersspann) för de patienter som avled var 86 år (åldersspann 67-100).
Danish: En anden metaboliseringsvej for risperidon er N-dealkylering.
Swedish: En annan metaboliseringsväg för risperidon är N-dealkylering.
Danish: Det er især vigtigt at tale med lægen eller apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
Danish: Bivirkninger med ukendt frekvens (frekvensen kan ikke bestemmes ud fra de foreliggende data):
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data):
Danish: Søvnapnø-syndrom, hyperventilation
Swedish: Sömnapnésyndrom, hyperventilation
Danish: Hvis du oplever dette, mens du tager RISPERDAL, skal du straks kontakte lægen
Swedish: Om du råkar ut för detta medan du använder RISPERDAL ska du genast kontakta läkare
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna ordnade efter avtagande allvarlighetsgrad.
Danish: Risperidon var ikke teratogent i rotter og kaniner.
Swedish: Risperidon var inte teratogent hos råtta och kanin.
Danish: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrig
Swedish: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrike
Danish: Doser over 10 mg/dag har ikke vist bedre effekt end lavere doser og kan forøge incidensen af ekstrapyramidale symptomer.
Swedish: Doser på över 10 mg/dag har inte uppvisat bättre effekt än lägre doser och kan ge upphov till ökad incidens av extrapyramidala symtom.
Danish: - Produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, der var fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelsen, blev vurderet på basis af den fremlagte dokumentation og de faglige drøftelser i udvalget.
Swedish: - de produktresuméer, den märkning och den bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har utvärderats baserat på inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén,
Danish: Med hensyn til kognitiv vurdering skulle indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsætte forslag til, hvordan det vil være muligt at vurdere virkningerne på kognitiv udvikling.
Swedish: Vad gäller bedömning av kognitiva funktioner ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna ett förslag på hur en bedömning av effekterna på kognitiv utveckling kan möjliggöras.
Danish: Du må ikke køre bil, motorcykel eller cykle og heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner, før du har talt med lægen.
Swedish: Kör inte bil eller använd verktyg eller maskiner utan att först ha talat med din läkare.
Danish: Nedenfor anføres samtlige bivirkninger, som er rapporteret i kliniske forsøg og efter markedsføring.
Swedish: Här nedan följer samtliga biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och efter lansering.
Danish: Risperidon er en selektiv monoamin antagonist med unikke egenskaber.
Swedish: Risperidon är en selektiv monoaminerg antagonist med unika egenskaper.
Danish: Medbring medicinpakningen.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Danish: Administration: Af hensyn til enkel og nøjagtig afmåling, brug den vedlagte kalibrerede pipette eller et inddelt målebæger.
Swedish: Administrering: För att underlätta exakt mätning använd den medföljande kalibrerade pipetten eller ett graderat mått.
Danish: Under behandlingen skal patienterne evalueres ofte og regelmæssigt og behovet for fortsat behandling revurderes.
Swedish: Under behandlingen måste patienterna utvärderas ofta och regelbundet och behovet av fortsatt medicinering omprövas.
Danish: Hyperglycæmi eller forværring af eksisterende diabetes er rapporteret i meget sjældne tilfælde under behandling med RISPERDAL.
Swedish: Hyperglykemi eller försämring av befintlig diabetes har rapporterats i mycket sällsynta fall under behandling med RISPERDAL.
Danish: Hvis seponering under graviditet er nødvendig, bør den foregå gradvist.
Swedish: Om utsättning under graviditet är nödvändig bör den inte ske plötsligt.
Danish: Hvis en sådan kombination vurderes nødvendig, særligt ved parkinsonisme på et sent stadie, bør den laveste effektive dosis af hvert lægemiddel gives.
Swedish: Om denna kombination anses nödvändig, framförallt i slutfasen av Parkinsons sjukdom, ska de lägsta effektiva doserna av respektive läkemedel förskrivas.
Danish: • Ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
Swedish: • ofrivilliga rytmiska röreler i tungan, munnen eller ansiktet.
Danish: • Carbamazepin, fenytoin (midler mod epilepsi)
Swedish: • Karbamazepin, fenytoin (läkemedel mot epilepsi)
Danish: Smeltetabletten begynder at opløses i løbet af sekunder.
Swedish: Tabletten börjar lösas upp inom några sekunder.
Danish: Undersøgelsen skulle også vurdere prolaktinværdier og mulige prolaktinrelaterede bivirkninger.
Swedish: Studien ska också utvärdera prolaktinvärden och möjliga prolaktinrelaterade biverkningar.
Danish: Risperidon absorberes fuldstændigt efter peroral indgift og når maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
Swedish: Risperidon absorberas fullständigt efter oral administrering och når maximal plasmakoncentration inom 1 till 2 timmar.
Danish: CHMP vurderede også effektivitetsdata for bipolær mani hos ældre patienter.
Swedish: CHMP utvärderade också effektdata för bipolär mani hos äldre patienter.
Danish: CHMP slettede også omtalen af haloperidol, drøftede interaktion med verapamil og reviderede formuleringen om plasmakoncentrationer.
Swedish: CHMP strök också omnämnandet av haloperidol, diskuterade interaktion med verapamil och omarbetade formuleringen om plasmakoncentrationer.
Danish: Venstre og højre grenblok blev grupperet sammen, mens sedation og somnolens og angst og nervøsitet blev undergrupperet.
Swedish: Vänster- och högersidigt skänkelblock grupperades tillsammans men sedering och somnolens och ångest och nervositet placerades utanför grupperna.
Danish: Mortalitetsstigningen hos patienter, som blev behandlet med furosemid plus risperidon, blev observeret i to af de fire kliniske forsøg.
Swedish: Den ökade mortaliteten hos patienter som behandlats med furosemid plus risperidon observerades i två av de fyra kliniska prövningarna.
Danish: Ét af de tre forsøg omfattede en gruppe med haloperidol og en 9-ugers dobbeltblindet vedligeholdelsesfase.
Swedish: En av de tre studierna innefattade en behandlingsarm med haloperidol och en 9 veckor lång dubbelblind underhållsfas.
Danish: • Rifampicin (et middel til behandling af visse infektioner)
Swedish: • Rifampicin (ett läkemedel mot vissa infektioner)
Danish: Mani forekommer i en i sygdom, der hedder bipolar lidelse.
Swedish: Mani förekommer vid en sjukdom som kallas "bipolär sjukdom".
Danish: • Hvis du har leverproblemer
Swedish: • du har leverproblem
Danish: Tryk ikke tabletten gennem folien.
Swedish: Tryck inte tabletten genom folien.
Danish: • Denne samlede daglige dosis kan opdeles i én eller to doser.
Swedish: • Denna totala dagliga dos kan delas upp i antingen 1 eller 2 doser per dag.
Danish: CHMP indføjer også en række ændringer i underafsnittet om børn og unge, specielt med hensyn til sedation og klinisk signifikant vægtforøgelse.
Swedish: CHMP implementerade även ett antal omarbetningar i underavsnittet om barn och ungdomar, speciellt med avseende på sedering och kliniskt signifikant viktuppgång.
Danish: Uanset behandlingen var dehydrering en overordnet risikofaktor for mortalitet og bør derfor især undgås hos ældre med demens.
Swedish: Oavsett behandling var dehydrering en generell riskfaktor för mortalitet, varför man bör vara särskilt noga med att undvika detta hos äldre patienter med demens.
Danish: For de fleste patienter er den optimale daglige dosis 4-6 mg. For nogle patienter vil en langsommere titrering samt en lavere start- og vedligeholdelsesdosis være hensigtsmæssig.
Swedish: Den dagliga dos som passar de flesta patienter bäst är 4 till 6 mg. För vissa patienter kan det vara lämpligt med en långsammare titreringsfas och en lägre start- och underhållsdos.