FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, natriumkroskarmelloosi, magnesiumstearaatti, kalsiumvetyfosfaatti (vedetön), talkki, macrogol 6000, titaanidioksidi, rautaoksidi (punainen).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, hypromellose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, calcium hydrogen phosphate anhydrous, talc, macrogol 6000, titanium dioxide, iron oxide red.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveeto
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Hypromelloosi
Maltese: Microcrystalline cellulose Hypromellose
Finnish: Kun otetaan huomioon kaikki kliiniset tutkimukset erektioiden paranemista ilmoittaneiden potilaiden osuus potilasryhmittäin oli seuraava: Psykogeeniset erektiohäiriöt (84 %), sekalaiset erektiohäiriöt (77 %), elimelliset erektiohäiriöt (68 %), vanhukset (67 %), diabetespotilaat (59 %), iskeemistä sydänsairautta sairastavat potilaat (69 %), verenpainepotilaat (68 %), TURPpotilaat (61 %), eturauhasen radikaalileikkauspotilaat (43 %), selkäydinvammapotilaat (83 %) ja depressiopotilaat (75 %).
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġej: disfunzjoni erettili psikoġenika (84%), disfunzjoni erettili mħallta (77%), disfunzjoni erettili organika (68%), anzjani (67%), dijabetiċi (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatektomija radikali (43%), feriti fis-sinsla tad-dahar (83%), dipressjoni (75%).
Finnish: Sildenafiili on sytokromi P450 isoentsyymien 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ja 3A4 (IC50 > 150 μM) heikko estäjä.
Maltese: Sildenafil hu inibitur dgħajjef ta' ċitokrom P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 μM).
Finnish: Sildenafiilin turvallisuusprofiili perustuu 9 570 potilaaseen 74 lumekontrolloidussa kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' sildenafil hu bbażat fuq 9,570 pazjent f'74 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo double-blind.
Finnish: Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle 19-87-vuotiaalle potilaalle.
Maltese: Fi provi kliniċi, sildenafil ingħata lil aktar minn 8,000 pazjent li kellhom 19-87 sena.
Finnish: Sildenafil ratiopharm 25 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/603/001
Maltese: Sildenafil ratiopharm 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/001
Finnish: Tässä tutkimuspopulaatiossa verenpaine aleni lisää annosryhmittäin makuuasennossa mitattuna keskimäärin 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ja 8/4 mmHg ja pystyasennossa keskimäärin 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ja 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazzjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni tad-demm meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg tal-pressjoni tad-demm meta kienu bilwieqfa.
Finnish: Sildenafil ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/603/005
Maltese: Sildenafil ratiopharm 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/005
Finnish: Sildenafiililla ei ollut vaikutusta sakinaviirin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.2).
Maltese: Sildenafil ma kellu l-ebda effett fuq ilfarmakokinetika ta' saquinavir (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: Sildenafiililla (100 mg) ei ollut vaikutusta sakinaviirin ja ritonaviirin (HIV-proteaasin estäjiä ja CYP3A4:n substraatteja) vakaan tilan farmakokinetiikkaan.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fl-istat fiss tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma substrati CYP3A4.
Finnish: Oireet ilmenevät todennäköisimmin 4 tunnin kuluessa sildenafiilin annosta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Maltese: Dan jista' jseħħ l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed id-doża ta' sildenofil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Finnish: Sildenafiili on oraalinen erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettu lääke.
Maltese: Sildenafil hu terapija orali għal disfunzjoni erettili.
Finnish: Yhdessä terveillä vapaaehtoisilla miehillä tehdyssä tutkimuksessa, jossa endoteliiniantagonistia, bosentaania (CYP3A4:n kohtalainen indusoija, CYPP2C9:n indusoija ja mahdollisesti CYP2C19:n indusoija), annoksella 125 mg kahdesti vuorokaudessa (vakaassa tilassa) annettiin samanaikaisesti sildenafiilin (annos 80 mg kolmesti vuorokaudessa, vakaassa tilassa) kanssa, sildenafiilin AUC väheni 62,6 % ja Cmax vastaavasti 55,4 %.
Maltese: Fi studju ta' voluntiera rġiel b'saħħithom, amministrazzjoni ta' antagonist tal-endothelin, bosetan, (induttur ta' CYP3A4 [moderat], CYP2C9 u possibilment ta' CYP2C19) fi stat fiss (125 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' sildenafil fi stat fiss (80 mg tlett darbiet kuljum) irriżulta fi tnaqqis ta' 62.6% u 55.4% fl-AUC u Cmax ta' sildenafil rispettivament.
Finnish: Näissä tutkimuksissa seuraavat potilasryhmät olivat edustettuina: vanhukset (19,9 %), verenpainetautia sairastavat potilaat (30,9 %), diabetespotilaat (20,3 %), potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus (5,8 %), hyperlipidemia (19,8 %), selkäydinvamma (0,6 %), depressio (5,2 %), sekä potilaat, joille oli tehty osittainen eturauhasen poisto (TURP) (3,7 %) tai eturauhasen radikaalileikkaus (3,3 %).
Maltese: Kienu rrappreżentati dawn il-gruppi ta' pazjenti li ġejjin: anzjani (19.9%), pazjenti bi pressjoni għolja (30.9%), pazjenti b'dijabete mellitus (20.3%), mard iskemiku tal-qalb (5.8%), iperlipidemija (19.8%), feriti fis-sinsla tad-dahar (0.6%), dipressjoni (5.2%), qtugħ transuretrali tal-prostata (3.7%),
Finnish: Koska sildenafiili (ja sen tärkein N-desmetyylimetaboliitti) sitoutuu 96-prosenttisesti plasman proteiineihin on vapaan sildenafiilin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa18 ng/ml (38 nM).
Maltese: Minħabba li sildenafil (u l-metabolit maġġuri tiegħu fiċ-ċirkolazzjoni N-desmethyl) hu 96% marbut ma' proteini tal-plażma, dan jirriżulta fil-medja tal-ogħla konċentrazzjoni ta' plażma ħielsa għal sildenafil ta' 18 ng/mL (38 nM).
Finnish: N-desmetyylimetaboliitti metaboloituu edelleen ja sen terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 tuntia.
Maltese: Il-metabolit N-desmethyl jiġi mmetabolizzat iżjed, b'half-life terminali ta' madwar 4 sigħat.
Finnish: Simetidiini (800 mg), sytokromi P450:n estäjä ja CYP3A4:n epäspesifi estäjä, annosteltuna terveille vapaaehtoisille yhdessä sildenafiilin (50 mg) kanssa suurensi sildenafiilin plasmapitoisuutta 56%.
Maltese: Cimetidine (800 mg), inibitur ta' ċitokrom P450 u inibitur mhux speċifiku ta' CYP3A4, wassal għal żieda ta' 56% fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' sildenafil meta ngħata ma' sildenafil (50 mg) lil voluntiera b'saħħithom.
Finnish: Peniksen pletysmografisessa (RigiScan) tutkimuksessa potilailla, jotka nauttivat sildenafiilia tyhjään vatsaan, saavutettiin 60 % peniksen jäykkyys (riittää sukupuoliyhdyntään) keskimäärin 25 minuutissa (aika vaihteli 12-37 minuuttia).
Maltese: Fi studju dwar ilpletismografija tal-pene (RigiScan) f'pazjenti sajmin, il-ħin medjan biex jibdew l-erezzjonijiet li kellhom riġidità ta' 60% (suffiċjenti għall-att sesswali) kien ta' 25 minuta (medda ta' 12-37 minuta) b'sildenafil.
Finnish: Kun sildenafiilia annettiin 100 mg kerta-annos erytromysiinilääkityksen aikana (erytromysiini on kohtalainen CYP3A4:n estäjä) vakaassa tilassa (500 mg kahdesti/vrk viiden vrk ajan), suureni sildenafiilin systeeminen altistus (AUC) 182 %.
Maltese: Meta doża waħda ta' 100 mg ta' sildenafil ingħatat ma' erythromycin, inibitur moderat ta' CYP3A4, fl-istat fiss (500 mg darbtejn kuljum għal 5 ijiem), kien hemm żieda ta' 182% fl-espożizzjoni sistemika (AUC) ta' sildenafil.
Finnish: Taulukko 1: Lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset, joita ilmoitettiin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa enemmän sildenafiililla kuin lumelääkkeellä, sekä lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset, jotka on ilmoitettu myyntiluvan saamisen jälkeen haittavaikutusseurannassa
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi ta' importanza medika rrappurtati b'inċidenza ta' aktar minn bilplaċebo fi studji kliniċi kkontrollati, u reazzjonijiet avversi ta' importanza medika rrappurtati minn sorveljanza ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq.
Finnish: Annostus Käyttö aikuisilla
Maltese: L-użu fl-adulti
Finnish: Sildenafil ratiopharm toimii vain kun olet seksuaalisesti stimuloitunut.
Maltese: Sildenafil ratiopharm ser jaħdem biss meta tkun stimulat sesswalment.
Finnish: Sildenafiili metaboloituu pääasiallisesti maksan mikrosomaalisten isoentsyymien CYP3A4 (päämetaboliareitti) ja CYP2C9 (sivumetaboliareitti) välityksellä.
Maltese: Sildenafil jitneħħa primarjament mill-iżoenzimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Finnish: ** Värinäön vääristymät: Kloropsia, kromatopsia, syanopsia, erytropsia ja ksantopsia.
Maltese: Kloropsja, Kromatopsja, Sijanopsja, Eritropsja u Xantopsja
Finnish: Elinjärjestelmä Hyvin yleinen
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Finnish: Syntyvällä metaboliitilla on samanlainen fosfodiesteraasiselektiivisyys kuin sildenafiililla ja in vitro voimakkuus PDE5:tä kohtaan on noin 50 %
Maltese: Dan il-metabolit għandu profil ta' selettività ta' phosphodiesterase simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 ta' madwar 50% tal-mediċina ewlenija.
Finnish: Vaikka spesifejä interaktiotutkimuksia ei kaikkien lääkevalmisteiden osalta ole tehty, populaatiofarmakokineettiset analyysit osoittivat, ettei seuraavien lääkeaineiden samanaikaisella käytöllä ollut vaikutusta sildenafiilin farmakokinetiikkaan: CYP2C9:n estäjät (kuten tolbutamidi, varfariini, fenytoiini), CYP2D6:n estäjät (kuten selektiiviset serotoniinin takaisinotonestäjät, trisykliset antidepressantit), tiatsidit ja sen sukuiset diureetit, loop-diureetit, kaliumia säästävät diureetit, ACEestäjät, kalsiumkanavan salpaajat, beeta-salpaajat tai CYP450:n indusoijat (kuten rifampisiini, barbituraatit).
Maltese: Għalkemm ma sarux studji speċifiċi dwar l-interazzjoni għal prodotti mediċinali kollha, analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ma turi l-l-ebda effett ta' kura li tingħata fl-istess ħin fuq ilfarmakokinetika ta' sildenafil meta miġbura fi gruppi bħala inibituri ta' CYP2C9 (bħal tolbutamide, warfarin, phenytoin), inibituri ta' CYP2D6 (bħal selective serotonin reuptake inhibitors, antidipressanti triċikliċi), thiazide u dijuretiċi relatati, dijuretiċi loop u potassium-sparing, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-angiotensin, channel blockers tal-calcium, antagonisti beta-adrenoreceptor jew inducers tal-metaboliżu CYP450 (bħal rifampicin, barbiturate).
Finnish: Värinäön vääristymät**, näköhäiriöt, hämärtynyt näkö
Maltese: Disturbi filvista, Vista mċajpra,
Finnish: Takykardia, sydämentykytykset
Maltese: Takikardija, Palpitazzjonijiet
Finnish: Tämä lääke auttaa sinua saamaan erektion vain jos olet seksuaalisesti stimuloitunut.
Maltese: Din il-mediċina se tgħinek tikseb erezzjoni jekk tkun sesswalment stimulat biss.
Finnish: Nämä oireet ilmenevät yleensä 4 tunnin sisällä Sildenafil ratiopharmin ottamisesta.
Maltese: Dawn issintomi normalment iseħħu fi żmien 4 sigħat minn x'ħin tkun ħadt Sildenafil ratiopharm.
Finnish: Sildenafiili on potentti ja selektiivinen cGMP -spesifisen fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjä.
Maltese: Sildenafil hu inibitur potenti u selettiv ta' cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) fil-corpus cavernosum, fejn PDE5 hu responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP.
Finnish: Natriumkroskarmelloosi Magnesiumstearaatti Kalsiumvetyfosfaatti (vedetön) Talkki
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Finnish: Terveille vapaaehtoisille annetuilla oraalisilla sildenafiilin kerta-annoksilla aina 100 mg:an asti ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia EKG:hen.
Maltese: Dożi orali waħidhom ta' sildenafil sa 100 mg f'voluntiera b'saħħithom ma pproduċew l-ebda effett klinikalment rilevanti fuq l-ECG.
Finnish: Mitään merkittävää interaktioita ei esiintynyt, kun sildenafiilia (50 mg) annettiin samanaikaisesti tolbutamidin (250 mg) tai varfariinin (40 mg) kanssa, jotka molemmat metaboloituvat CYP2C9 välityksellä.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) ingħata ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn li huma jiġu mmetabolizzati minn CYP2C9.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään keuhkovaltimoiden verenpainetaudissa (korkea keuhkoverenpaine) ja kroonisessa tromboembolisessa keuhkoverenpainetaudissa (veritulpan jälkeinen korkea keuhkoverenpaine).
Maltese: Din il-mediċina tintuża għat-trattament tal-ipertensjoni arterjali pulmonarja (i.e., pressjoni għolja tad-demm fil-pulmuni) u ipertensjoni pulmonarja tromboembolika kronika (i.e., pressjoni għolja tad-demm fil-pulmuni kkawżata minn ċapep fiddemm).
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutukset sildenafiiliin In vitro -tutkimukset
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq sildenafil
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sildenafil ratiopharm 25mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil ratiopharm 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Maltese: Sildenafil ratiopharm 25 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil ratiopharm 50 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil ratiopharm 100 mg pilloli miksija b'rita
Finnish: EU/1/09/603/009 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/09/603/010 4 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/011 8 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/012 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/015 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/016 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/018 48 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: EU/1/09/603/009 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/010 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/011 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/012 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/015 2-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/016 24 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/018 48 pillola miksija b'rita
Finnish: Sildenafil ratiopharmin ottaminen yhdessä joidenkin lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa ongelmia.
Maltese: Li tieħu Sildenafil ratiopharm flimkien ma' xi mediċini jista' jwassal għal problemi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: virtsaelinten sairauksien lääkkeet, erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC-koodi: G04B E03
Maltese: Uroloġiċi: Pilloli użati għal disfunzjoni erettili, Kodiċi ATC:
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla sildenafiilin (100 mg:n kerta-annos) annoksesta vähemmän kuin 0,0002 % (keskimäärin 188 ng) löytyi ejekulaatista 90 minuutin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom li ħadu sildenafil (doża waħda ta' 100 mg), inqas minn 0.0002% (medja ta' 188 ng) tad-doża mogħtija, kienet preżenti fl-isperma 90 minuta wara d-doża.
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien käytön yhteydessä on spontaanisti raportoitu esiintyneen näkökentän puutoksia (ks. kohta 4.8).
Maltese: Każijiet ta' difetti fil-vista relatati ma' l-amministrazzjoni ta' sildenafil u inibituri ta' PDE5 oħrajn ġew irrapportati b'mod spontanju (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Sildenafil ratiopharm 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Finnish: LÄPIPAINOLIUSKA
Maltese: Pożoloġija
Finnish: Jos otat ritonaviiriä, et saa ylittää sildenafiilin maksimiannosta (25 mg) 48 tunnin sisällä.
Maltese: Jekk qed tieħu ritonavir, ma tistax taqbeż doża massima ta' 25 mg ta' sildenafil f'perijodu ta' 48 siegħa.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Sildenafil ratiopharm 100 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sildenafil ratiopharm 100 mg
Finnish: Sydänperäinen äkkikuolema*, sydäninfarkti, kammioperäinen rytmihäiriö*, eteisvärinä, epästabiili angina pectoris
Maltese: Mewta kardijaka għall-għarrieda, Infart mijokardijaku, Arritmija ventrikulari, Fibrillazzjoni atrijali, Anġina instabbli
Finnish: Sildenafil ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Pakkauskoot 1, 2, 4, 8, 12 tai 24 kalvopäällysteistä tablettia.
Maltese: Sildenafil ratiopharm 50 mg pilloli miksija b'rita Daqs tal-pakketti ta' 1, 2, 4, 8, 12 jew 24 pilloli miksija b'rita.
Finnish: Sildenafil ratiopharm EMA/432221/2013
Maltese: Sildenafil ratiopharmEMA/432227/2013
Finnish: Sildenafil ratiopharm-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Sildenafil ratiopharm jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sildenafil ratiopharm sildenafiili
Maltese: Sildenafil ratiopharm sildenafil
Finnish: Sildenafil ratiopharmin vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenaphil ratiopharm, is-sildenafil, tappartieni lill-grupp ta' mediċini msejħa inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip5 (PDE5).
Finnish: Sildenafil ratiopharm on ns. geneerinen lääke.
Maltese: Sildenafil ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika'.
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutusten mukaan annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg:aan tai pienentää 25 mg:aan.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied sa massimu ta' 100 mg jew titnaqqas għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa tai vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on aloitettava hoito 25 mg:n annoksella.
Maltese: funzjoni tal-fwied jew tnaqqis gravi fil-funzjoni tal-kliewi għandhom jibdew it-trattament b'25 mg.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee sildenafiilia.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil ratiopharm.
Finnish: Sildenafil ratiopharm on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on sildenafiili.
Maltese: Sildenafil ratiopharm huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
Finnish: MA (EU) Numero
Maltese: Numru ta' l-EU
Finnish: ATC-koodi: G04BE03.
Maltese: Kodiċi ATC: G04BE03.
Finnish: 31-546, Krakow, Puola
Maltese: 31-546, Krakow, Il-Polonja
Finnish: Harvinainen (≥ 1/10 000,
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 u
Finnish: In vitro -tutkimukset:
Maltese: Studji in vitro:
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on keskimäärin 41 % (rajat 25-63 %).
Maltese: Il-medja assoluta ta' bijodisponibilità orali hija ta' 41 % (medda 25-63 %).
Finnish: In vivo -tutkimukset:
Maltese: Studji in vivo:
Finnish: Kalvopäällyste: poly(vinyylialkoholi), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 3350, talkki.
Maltese: Kisja: poly(vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Finnish: • Vakavat ihoreaktiot - ilmaantuu harvoin
Maltese: • Reazzjonijiet serji tal-ġilda - dan iseħħ rari
Finnish: Tässä tutkimuspopulaatiossa verenpaine aleni lisää annosryhmittäin makuuasennossa mitattuna keskimäärin 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ja 8/4 mmHg ja pystyasennossa keskimäärin 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ja 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u meta bilwieqfa tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg.
Finnish: Sildenafiili on sytokromi P450 isoentsyymien 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ja 3A4 (IC50 > 150 µM) heikko estäjä.
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 uM).
Finnish: Sildenafil Teva ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Maltese: Sildenafil Teva ma' ikel, xorb u alkoħol
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9.9.2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 Novembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 09 Settembru 2014
Finnish: Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80.
Finnish: Kun otetaan huomioon kaikki kliiniset tutkimukset, erektioiden paranemista ilmoittaneiden potilaiden osuus potilasryhmittäin oli seuraava: Psykogeeniset erektiohäiriöt (84 %), sekalaiset erektiohäiriöt (77 %), elimelliset erektiohäiriöt (68 %), vanhukset (67 %), diabetespotilaat (59 %), iskeemistä sydänsairautta sairastavat potilaat (69 %), verenpainepotilaat (68 %), TURP-potilaat (61 %), eturauhasen radikaalileikkauspotilaat (43 %), selkäydinvammapotilaat (83 %) ja depressiopotilaat (75 %).
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġejjin: problema ta' erezzjoni tal-pene psikoġenetika (84 %), problemi tal-erezzjoni mħallta (77 %), problema ta' erezzjoni organika (68 %), anzjani (67 %), dijabetiċi (59 %), mard iskimiku tal-qalb (69 %), pressjoni għolja (68 %), TURP (61 %), prostatektomija radikali (43 %), korriment fl-ispina dorsali (83 %),
Finnish: Käyttö aikuisilla:
Maltese: Użu fl-adulti
Finnish: Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle 19-87-vuotiaalle potilaalle.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie mogħti lil aktar minn 8000 pazjent bejn l-etajiet ta' 19-87 sena.
Finnish: • Riskinhallintajärjestelmä (RMP)
Maltese: • Pjan tal-immaniġġar tar-riskju (RMP)
Finnish: • Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta)
Maltese: • Erezzjonijiet prolongati u kultant bl-uġigħ - dan iseħħ rari (jista' jaffettwa sa persuna 1 minn kull 1,000)
Finnish: Kalvopäällyste Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli 3350
Maltese: Il-kisi tar-rita Poly(vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Finnish: Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/584/008
Maltese: Sildenafil Teva 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/584/008
Finnish: Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/584/014
Maltese: Sildenafil Teva 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/584/014
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sildenafil Teva
Maltese: Mediċini oħra u Sildenafil Teva
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti
Maltese: Microcrystalline cellulose Calcium hydrogen phosphate, anidru Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Finnish: 2 kalvopäällysteistä tablettia 4 kalvopäällysteistä tablettia 8 kalvopäällysteistä tablettia 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia 24 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: 2 pilloli miksija b'rita 4 pilloli miksija b'rita 8 pilloli miksija b'rita 10 x 1 pillola miksija b'rita 12-il pillola miksija b'rita 24-il pillola miksija b'rita
Finnish: Mitään merkittäviä interaktioita ei esiintynyt, kun sildenafiilia (50 mg) annettiin samanaikaisesti tolbutamidin (250 mg) tai varfariinin (40 mg) kanssa, jotka molemmat metaboloituvat CYP2C9 välityksellä.
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien mogħti wkoll ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn huma mmetabolizzati b'CYP2C9.
Finnish: Sildenafiilin turvallisuusprofiili perustuu 9 570 potilaaseen 74 kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà Is-sigurtà ta' sildenafil hija bbażata fuq 9,570 pazjent f'74 studju kliniku double-blind bi plaċebo bħala kontroll.
Finnish: Sildenafiililla (100 mg) ei ollut vaikutusta sakinaviirin ja ritonaviirin (HIV-proteaasin estäjiä ja CYP3A4:n substraatteja) vakaan tilan farmakokinetiikkaan.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fi stat stabbli tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
Finnish: Koska sildenafiili (ja sen tärkein N-desmetyylimetaboliitti) sitoutuu 96 %:sti plasman proteiineihin, on vapaan sildenafiilin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa 18 ng/ml (38 nM).
Maltese: Minħabba li sildenafil (u l-metabolu ewlenieni tiegħu N-desmethyl fiċ-ċirkolazzjoni) huwa 96 % marbut ma' proteini tal-plażma, dan irriżulta fl-ogħla konċentrazzjoni ta' plażma ħielsa għal sildenafil b'18 ng/mL (38 nM).
Finnish: Syntyvällä metaboliitilla on samanlainen fosfodiesteraasiselektiivisyys kuin sildenafiililla ja in vitro -voimakkuus PDE5:ttä kohtaan on noin 50 % pienempi kuin sildenafiililla.
Maltese: Dan il-metabolit għandu profil selettiv ta' phosphodiesterase simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 ta' madwar 50 % ta' dik tal-mediċina mhux mibdula.