FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa tiež môžu vyskytnúť pri dlhodobom podávaní vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov, ale frekvencia ich výskytu nie je v súčasnosti známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi visokoodmernih inhaliranih kortikosteroidov se prav tako lahko pojavijo naslednji neželeni učinki, vendar trenutno pogostnost ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • depresija;
Slovak: Inhalácia formoterolu môže spôsobiť zvýšenie hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Inhaliranje formoterola lahko povzroči povišanje ravni glukoze v krvi.
Slovak: Pacientovi sa má odporučiť, aby si pozorne prečítal písomnú informáciu pre používateľa a postupoval podľa uvedeného návodu na použitie.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, da natančno prebere Navodilo za uporabo in sledi napotkom v navodilu.
Slovak: Liek Riarify obsahuje malé množstvo etanolu.
Slovenian: Pomožne snovi Zdravilo Riarify vsebuje majhno količino etanola.
Slovak: V takýchto situáciách sa odporúča sledovať hladiny draslíka v sére.
Slovenian: V takih situacijah se priporoča nadziranje serumske koncentracije kalija.
Slovak: Riarify Systémová expozícia beklometazóndipropionátu, formoterolu a glykopyróniu bola skúmaná vo farmakokinetickej štúdii vykonávanej u zdravých dobrovoľníkov.
Slovenian: Sistemsko izpostavljenost beklometazondipropionatu, formoterolu in glikopironiju so preučili v farmakokinetični študiji, ki so jo opravili pri zdravih prostovoljcih.
Slovak: Konečný polčas eliminácie beklometazóndipropionátu je 0,5 hodiny a konečný polčas eliminácie beklometazón-17-monopropionátu je 2,7 hodiny.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 0,5 ure za beklometazondipropionat in 2,7 ure za beklometazon 17-monopropionat.
Slovak: Ak máte alebo ste mali nejaké zdravotné problémy alebo alergie, alebo ak si nie ste istý, či môžete použiť Riarify, pred použitím inhalátora sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če imate ali ste imeli zdravstvene težave ali alergije oz. če niste prepričani, ali lahko uporabljate zdravilo Riarify, se pred začetkom uporabe inhalatorja posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: • ak sa liečite alebo ste sa liečili na tuberkulózu (TBC), alebo ak máte infekciu hrudníka.
Slovenian: • če se zdravite ali ste se kadar koli v preteklosti zdravili zaradi tuberkuloze (TB) ali če imate kakšno znano okužbo prsnega koša;
Slovak: 0,001), ale upravený priemerný rozdiel v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu nebol štatisticky významný (0,21 jednotky, p =
Slovenian: p < 0,001), vendar prilagojena srednja razlika v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola ni bila statistično značilna (0,21 enot; p = 0,160).
Slovak: Liek Riarify sa má používať počas gravidity len v prípade, že očakávaný prínos pre pacientku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Slovenian: Zdravilo Riarify se lahko med nosečnostjo uporablja le, če so pričakovane koristi za mater večje od možnega tveganja za zarodek.
Slovak: menej časté infekcia dolných dýchacích ciest (plesňová)
Slovenian: občasni okužbe spodnjih dihal (glivične)
Slovak: Po podaní lieku Riarify boli hlásené okamžité reakcie z precitlivenosti.
Slovenian: Preobčutljivost Po jemanju zdravila Riarify so poročali o takojšnjih preobčutljivostnih reakcijah.
Slovak: Pravidelná liečba týmito troma liečivami pomáha pri úľave a prevencii príznakov, ako je dýchavičnosť, sipot a kašeľ u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
Slovenian: Redno zdravljenje s temi tremi učinkovinami pomaga pri lajšanju in preprečevanju simptomov, kot so kratka sapa, piskajoče dihanje in kašelj pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo
Slovak: Súčasť multibalenia, samostatne nepredajné.
Slovenian: Sestavni del pakiranja z več enotami ni za posamično prodajo.
Slovak: Čo je Riarify a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Riarify Ako používať Riarify
Slovenian: Kaj je zdravilo Riarify in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Riarify Kako uporabljati zdravilo Riarify
Slovak: Môžu to byť prejavy akútneho záchvatu glaukómu s úzkym uhlom (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí).
Slovenian: To so lahko znaki akutnega napada glavkoma z zaprtim zakotjem (pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Slovak: Farmakokinetické údaje po podaní jednej dávky (pozri časť 5.2) preukázali, že liek Riarify s nadstavcom AeroChamber Plus v porovnaní s bežným použitím bez nadstavca, zvýšil celkovú systémovú expozíciu (AUC0-t) pre glykopyrónium.
Slovenian: Farmakokinetični podatki po enkratnem odmerku (glejte poglavje 5.2) so pokazali, da je v primerjavi z redno uporabo brez nastavka uporaba zdravila Riarify z nastavkom AeroChamber Plus povečala skupno sistemsko izpostavljenost (AUC0-t) glikopironiju.
Slovak: Ako vyzerá Riarify a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Riarify in vsebina pakiranja
Slovak: Riarify je dostupný v troch veľkostiach balenia:
Slovenian: Zdravilo Riarify je na voljo v treh velikostih vsebnika:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému granulocytopénia1
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema granulocitopenija1
Slovak: Tieto dve štúdie zhŕňali približne 20 % pacientov, ktorí používali nadstavec
Slovenian: Ti dve študiji sta vključevali približno 20 % bolnikov, ki so uporabljali nastavek AeroChamber Plus.
Slovak: Beklometazóndipropionát patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy, ktoré účinkujú na zníženie opuchu a podráždenia v pľúcach.
Slovenian: Beklometazondipropionat spada v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi, ki zmanjšajo oteklost in draženje v pljučih.
Slovak: Po použití vráťte ochranný kryt späť.
Slovenian: Po uporabi zaprite z zaščitnim pokrovčkom.
Slovak: Neodporúča sa liečbu liekom Riarify ukončiť náhle.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravljenja z zdravilom Riarify ne prekine nenadoma.
Slovak: Pri súbežnej liečbe chinidínom, dizopyramidom, prokaínamidom, antihistaminikami, inhibítormi monoaminooxidázy, tricyklickými antidepresívami a fenotiazínmi môže dôjsť k predĺženiu intervalu QT a zvýšeniu rizika vzniku ventrikulárnych arytmií.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s kinidinom, dizopiramidom, prokainamidom, antihistaminiki, zaviralci monoaminooksidaze, tricikličnimi antidepresivi in fenotiazini lahko podaljša interval QT in poveča tveganje ventrikularnih aritmij.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu a na internetovej stránke
Slovenian: {DD. mesec LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu, in na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)}.
Slovak: CHOCHP je závažné dlhodobé ochorenie, pri ktorom sa zablokujú dýchacie cesty a dochádza k poškodeniu vzduchových mechúrikov v pľúcach, čo vedie k ťažkostiam s dýchaním.
Slovenian: KOPB je resna, dolgotrajna bolezen, pri kateri postanejo dihalne poti blokirane, zračni mešički v pljučih, pa se poškodujejo, kar povzroči težave z dihanjem.
Slovak: O použití lieku Riarify počas dojčenia u ľudí neexistujú žiadne relevantné klinické údaje.
Slovenian: Ni relevantnih kliničnih podatkov o uporabi zdravila Riarify med dojenjem pri ljudeh.
Slovak: Ak k nemu dôjde, prestaňte používať Riarify a ihneď použite rýchlo pôsobiaci „úľavový" inhalátor na liečbu dýchavičnosti a sipotu.
Slovenian: Če se to zgodi, prenehajte uporabljati zdravilo Riarify in nemudoma uporabite hitrodelujoči "inhalator z olajševalcem", da boste obvladali kratko sapo in piskajoče dihanje.
Slovak: U pacientov s CHOCHP liečených inhalačnými kortikosteroidmi sa pozorovalo zvýšenie výskytu pneumónie vrátane pneumónie vyžadujúcej hospitalizáciu.
Slovenian: Pri bolnikih s KOPB, ki so prejemali inhalacijske kortikosteroide, so opažali večjo pojavnost pljučnice, tudi pljučnice, ki je zahtevala sprejem v bolnišnico.
Slovak: Hypokaliémia sa môže tiež zosilniť súbežnou liečbou inými liekmi, ktoré môžu vyvolať hypokaliémiu, ako sú deriváty xantínu, steroidy a diuretiká (pozri časť 4.5).
Slovenian: Hipokaliemijo lahko okrepi tudi sočasno zdravljenje z drugimi zdravili, ki lahko inducirajo hipokaliemijo, kot so derivati ksantina, steroidi in diuretiki (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Neprestávajte používať Riarify a neznižujte dávku, aj keď sa cítite lepšie alebo nemáte žiadne príznaky.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Riarify uporabljate vsak dan. Ne prenehajte uporabljati zdravila Riarify in ne zmanjšujte odmerka, četudi se počutite bolje ali nimate simptomov.
Slovak: EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004
Slovenian: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Slovak: (EKG).
Slovenian: (KOPB).
Slovak: menej časté hypersomnia zriedkavé
Slovenian: občasni hipersomnija redki
Slovak: Farmakologická bezpečnosť
Slovenian: Farmakologija varnosti
Slovak: Predtým, ako začnete používať Riarify, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Riarify se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Slovak: • zápal ústnej sliznice s vredmi alebo bez vredov,
Slovenian: • vnetje ustne sluznice z razjedami ali brez;
Slovak: Pacientov je potrebné informovať o prejavoch a príznakoch akútneho glaukómu s úzkym uhlom a o tom, aby v prípade výskytu týchto prejavov alebo príznakov prestali používať liek Riarify a okamžite sa obrátili na svojho lekára.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti o znakih in simptomih akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem in jim naročiti, naj prenehajo uporabljati zdravilo Riarify in se takoj posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo ti znaki ali simptomi.
Slovak: • svrbenie nosa, výtok z nosa alebo upchatý nos,
Slovenian: • srbeč nos, izcedek iz nosu ali zamašen nos;
Slovak: O glukokortikoidoch je známe, že majú účinky v skorej fáze tehotenstva, zatiaľ čo beta2-sympatomimetiká ako formoterol majú tokolytické účinky.
Slovenian: Znano je, da glukokortikoidna zdravila povzročajo učinke v zgodnji gestacijski fazi, medtem ko imajo beta2-simpatomimetična zdravila, kot je formoterol, tokolitične učinke.
Slovak: Na zadnej strane inhalátora je indikátor, ktorý uvádza počet zostávajúcich dávok.
Slovenian: Na zadnji strani inhalatorja je števec, ki kaže, koliko odmerkov je še ostalo.
Slovak: To zahŕňa lieky podobné lieku Riarify používané na vašu chorobu pľúc.
Slovenian: To vključuje zdravila, podobna zdravilu Riarify, ki se uporabljajo za zdravljenje pljučnih bolezni.
Slovak: • žalúdočná nevoľnosť po jedle,
Slovenian: • nelagodje v želodcu po obroku;
Slovak: Hodnota FEV1 pred podaním dávky
Slovenian: FEV1 pred odmerkom
Slovak: Pri liečbe beta2-agonistami môže dôjsť k potenciálne závažnej hypokaliémii.
Slovenian: Zdravljenje z agonistom adrenergičnih receptorjev beta2 lahko povzroči potencialno resno hipokaliemijo.
Slovak: Nevydýchnite do inhalátora.
Slovenian: Ne izdihujte v inhalator.
Slovak: menej časté zvýšený krvný tlak1, znížený krvný tlak1
Slovenian: občasni zvišanje krvnega tlaka1, zmanjšanje krvnega tlaka1
Slovak: Aerosólové častice lieku Riarify sú v priemere oveľa menšie ako častice podávané prípravkami, ktoré nie sú označené ako extra jemné.
Slovenian: Aerosolni delci zdravila Riarify so povprečno veliko manjši kot delci v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev.
Slovak: Pacienti majú potom skontrolovať počítadlo dávok alebo indikátor dávok, aby sa presvedčili, či sa náležite posunuli.
Slovenian: Bolnik naj nato preveri števec odmerka ali kazalnik odmerka in se prepriča, da se je števec ustrezno premaknil.
Slovak: 50 mikrogramov pomocou tlakového dávkovacieho inhalátora u pacientov s CHOCHP, glykopyrónium vykazovalo lineárne farmakokinetické vlastnosti s malou systémovou akumuláciou v rovnovážnom stave (stredná miera akumulácie 2,2 - 2,5).
Slovenian: 50 mikrogramov skozi inhalator pod tlakom z določenim odmerkom pri bolnikih s KOPB je glikopironij pokazal linearno farmakokinetiko z majhno sistemsko akumulacijo v stanju dinamičnega ravnovesja (mediana razmerja akumulacija 2,2-2,5).
Slovak: • podráždený žalúdok,
Slovenian: • razdažen želodec;
Slovak: Anticholinergiká ako glykopyrónium môžu potlačiť laktáciu.
Slovenian: Antiholinergična zdravila kot glikopironij lahko zavrejo laktacijo.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita používaného roztoku bola preukázaná 4 mesiace pri teplote 25 °C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost za uporabo sta bili dokazani za 4 mesece pri temperaturi 25 °C.
Slovak: Maximálnou dávkou sú dva vdychy lieku Riarify dvakrát denne.
Slovenian: Največji odmerek sta dve inhalaciji zdravila Riarify dvakrat na dan.
Slovak: Tlakový obal so 60 dávkami: 21 mesiacov.
Slovenian: Tlačni vsebnik s 60 sprožitvami: 21 mesecev.
Slovak: Liek Riarify obsahuje beklometazóndipropionát, formoterol a glykopyrónium vo forme roztoku, výsledkom čoho je extra jemný aerosól so strednou hodnotou aerodynamického priemeru častíc (mass median aerodynamic diameter, MMAD) približne 1,1 mikrometrov a spoločnou depozíciou troch zložiek.
Slovenian: Zdravilo Riarify vsebuje beklometazondipropionat, formoterol in glikopironij v obliki raztopine, iz katere nastane aerosol z izredno majhnimi delci s srednjim masnim aerodinamičnim premerom (MMAD - mass median aerodynamic diameter) približno 1,1 mikrometra in kodepozicijo treh učinkovin.
Slovak: menej časté asténia zriedkavé periférny edém1
Slovenian: občasni astenija redki periferni edem1
Slovak: V rozsahu koncentrácií dosiahnutých pri liečebných dávkach nedošlo k žiadnemu nasýteniu väzieb.
Slovenian: Do nasičenja pri vezavi v razponu koncentracije, dobljene s terapevtskimi odmerki, ni prišlo.
Slovak: • bolesť v svaloch, kostiach alebo kĺboch hrudníka,
Slovenian: • bolečine v mišicah, kosteh ali sklepih prsnega koša;
Slovak: • pálčivá bolesť v hrudníku,
Slovenian: • stiskajoča bolečina v prsnem košu;
Slovak: Pacienti sa majú zároveň pomaly a zhlboka začať nadychovať ústami, kým sa im pľúca nenaplnia vzduchom (má to trvať približne 4 - 5 sekúnd).
Slovenian: Istočasno naj bolnik počasi in globoko vdihne skozi usta, da se pljuča napolnijo z zrakom (to naj traja približno 4-5 sekund).
Slovak: Ukazováky sa preto majú položiť na vrch tlakového obalu a obidva palce na spodok inhalátora.
Slovenian: V ta namen je treba kazalca položiti na vrh, palca pa na spodnji del tlačnega vsebnika.
Slovak: • ak máte nádor nadobličiek (známy ako feochromocytóm).
Slovenian: • če imate tumor nadledvične žleze (imenovan tudi feokromocitom);
Slovak: Druhou hlavnou cestou je O-demetylácia, po ktorej nasleduje konjugácia na fenolovej 2'-hydroxylovej skupine.
Slovenian: O-demetilacijo, ki ji sledi konjugacija pri fenolni 2'-hidroksilni skupni.
Slovak: Tlakový obal sa vloží do plastového inhalátora.
Slovenian: Tlačni vsebnik je vložen v plastični inhalator.
Slovak: menej časté psychomotorická hyperaktivita1, poruchy spánku1, úzkosť, depresia1, agresivita1, zmeny v správaní (najmä u detí)1
Slovenian: občasni psihomotorična hiperaktivnost1, motnje spanja1, anksioznost, depresija1, agresija1, spremenjeno vedenje (predvsem pri otrocih)1
Slovak: S liekom Riarify neboli vykonané žiadne špecifické štúdie týkajúce sa bezpečnosti vo vzťahu k ľudskej plodnosti.
Slovenian: Specifičnih študij varnosti zdravila Riarify glede plodnosti pri ljudeh niso izvedli.
Slovak: Riarify môže znížiť exacerbácie (prepuknutia) príznakov CHOCHP.
Slovenian: Zdravilo Riarify lahko zmanjša poslabšanja (izbruhe) simptomov KOPB.
Slovak: • liekmi na liečbu srdcových chorôb (digoxín) môže spôsobiť pokles hladiny draslíka v krvi.
Slovenian: • zdravili za zdravljenje srčnih bolezni (digoksin) lahko povzroči zmanjšanje koncentracije kalija v krvi.
Slovak: Formoterol je selektívny beta2-adrenergný agonista, ktorý u pacientov s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest vyvoláva relaxáciu hladkých svalov priedušiek.
Slovenian: Formoterol je selektivni agonist adrenergičnih receptorjev beta2, ki pri bolnikih z reverzibilno obstrukcijo dihal povzroči sprostitev gladkih mišic v bronhijih.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zhoršenie fertility (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Podmienky na uchovávanie pripraveného roztoku, pozri časť 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo glejte poglavje 6.3.
Slovak: Lekár alebo lekárnik ich má poučiť o tom, ako správne používať a starať sa o inhalátor a nadstavec a kontrolovať ich techniku, aby sa zabezpečilo optimálne dodanie inhalovaného liečiva do pľúc.
Slovenian: Zdravnik ali farmacevt mora bolnikom svetovati o pravilni uporabi in negi inhalatorja in nastavka ter o tehniki preverjanja zagotovitve optimalne dostavitve inhalirane učinkovine v pljuča.
Slovak: Porovnanie v rámci všetkých štúdií ukázalo, že farmakokinetické vlastnosti beklometazón-17-monopropionátu, formoterolu a glykopyrónia sú u pacientov s CHOCHP a zdravých dobrovoľníkov podobné.
Slovenian: Primerjava med študijami je pokazala, da je farmakokinetika beklometazon 17-monopropionata, formoterola in glikopironija pri bolnikih s KOPB podobna kot pri zdravih prostovoljcih.
Slovak: Na inhaláciu druhej dávky majú pacienti držať inhalátor vo zvislej polohe približne 30 sekúnd a zopakovať kroky 2 - 6.
Slovenian: Za vdihavanje drugega vdiha naj bolnik približno 30 sekund drži inhalator navpično in ponovi korake od 2 do 6.
Slovak: Relatívny pomer oboch enantiomérov zostával v skúmanom rozsahu dávok konštantný a po opakovanom podávaní dávok sa nezistila žiadna relatívna kumulácia jedného enantioméra oproti druhému.
Slovenian: Relativni delež dveh enantiomer je ostal konstanten v preučevanem razponu odmerka; znakov relativne akumulacije ene od enantiomer na račun druge po večkratnem odmerjanju niso opazili.
Slovak: So zvyšujúcou sa inhalovanou dávkou sa približne lineárne zvyšuje aj systémová expozícia.
Slovenian: Povečanje sistemske izpostavljenosti je približno linearno z večanjem inhaliranega odmerka.
Slovak: Použitie iných beta2-agonistov (ktoré pôsobia rovnako ako formoterol) môže na druhej strane zvýšiť účinky formoterolu.
Slovenian: Po drugi strani lahko uporaba drugih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 (zdravil, ki delujejo na enak način kot formoterol) poveča učinke formoterola.
Slovak: Ak dlhodobo používate Riarify alebo vysoké dávky iných inhalačných kortikosteroidov a dostanete sa do stresovej situácie (napr. pri prevoze do nemocnice po nehode, pri závažnom zranení alebo pred operáciou), budete možno potrebovať viac týchto liekov.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Riarify ali velike odmerke inhaliranih kortikosteroidov in ste v stresni okoliščini (npr. če vas po nesreči odpeljejo v bolnišnico, če imate resno poškodbo ali pred operacijo)
Slovak: Hlavnou cestou eliminácie beklometazóndipropionátu je vylučovanie stolicou, najmä vo forme polárnych metabolitov.
Slovenian: Izločanje v blatu je glavna pot izločanja beklometazondipropionata, pretežno kot polarnih presnovkov.
Slovak: Ak sa hneď po inhalácii lieku začne dýchavičnosť alebo sipot (dýchanie s počuteľným pískaním) zhoršovať, okamžite prestaňte používať liek Riarify a použite rýchlo pôsobiaci „úľavový" inhalátor.
Slovenian: Če se vam takoj po inhaliranju zdravila poslabša kratka sapa ali piskajoče dihanje (dihanje s piskajočim zvokom), nehajte uporabljati zdravilo Riarify in nemudoma uporabite hitrodelujoči
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby si zaobstarali nový inhalátor, keď sa na počítadle dávok alebo indikátore dávok zobrazí číslo 20.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, da si priskrbi nov inhalator, ko števec ali kazalnik odmerkov kaže številko 20.
Slovak: 450 milisekúnd u mužov alebo > 470 milisekúnd u žien), buď vrodeným, alebo spôsobeným liekmi, pretože títo pacienti neboli do klinických skúšaní s liekom Riarify zaradení.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z znanim podaljšanjem intervala QTc ali sumom nanj (QTc > 450 milisekund za moške ali > 470 milisekund za ženske), bodisi prirojenim ali povzročenim z zdravili, saj so bili ti bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj z zdravilom Riarify.
Slovak: • svalové kŕče a bolesť v svaloch,
Slovenian: • mišični krči in bolečine v mišicah;
Slovak: Renálny klírens formoterolu je 150 ml/min.
Slovenian: 150 ml/min.
Slovak: Nasmerujte náustok od seba a pevne stlačte tlakový obal, aby z neho vystrekla jedna dávka.
Slovenian: Usmerite ustnik proč od sebe in trdno pritisnite tlačni vsebnik navzdol, da sprostite en odmerek.
Slovak: • ak máte infekciu úst alebo hrdla.
Slovenian: • če imate okužbo ust ali žrela.
Slovak: Čo najpomalšie a čo najviac zhlboka vydýchnite, tak, aby ste si vydýchli všetok vzduch z pľúc.
Slovenian: Čim počasneje in čim bolj globoko izdihnite, kolikor je le mogoče, da izpraznite pljuča.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa dispozícia beklometazóndipropionátu a jeho aktívneho metabolitu vyznačuje vysokým plazmatickým klírensom (150 a 120 l/h, v uvedenom poradí), malým distribučným objemom v rovnovážnom stave pre beklometazóndipropionát (20 l) a rozsiahlejšou distribúciou aktívneho metabolitu v tkanivách (424 l).
Slovenian: Po intravenskem odmerjanju je za dispozicijo beklometazondipropionata in njegovega aktivnega presnovka značilen velik očistek v plazmi (150 oz. 120 l/h), z majhno količino porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja za beklometazondipropionat (20 l) in večjo porazdelitvijo njegovega aktivnega presnovka v tkivu (424 l).
Slovak: Vychádzajúc z meraní plazmatických koncentrácií po inhalácii jednorazovej dávky 120 mikrogramov u 12 zdravých dobrovoľníkov bol priemerný konečný polčas eliminácie stanovený na 10 hodín.
Slovenian: ko je 12 zdravih prostovoljcev inhaliralo en 120-mikrogramski odmerek, je bilo ugotovljeno, da je povprečna končna razpolovna doba izločanja 10 ur.
Slovak: Skontrolujte, či sa počítadlo dávok (60/120 dávok) posunulo o jednu dávku dole alebo že sa indikátor dávok (180 dávok) pootočil.
Slovenian: Preverite, ali se je številka na števcu odmerkov (60/120 vdihov) zmanjšala za eno ali pa se je kazalnik odmerkov (180 vdihov) nekoliko obrnil.
Slovak: Celkovo 67 % z perorálnej dávky formoterolu sa vylúči močom (hlavne vo forme metabolitov)
Slovenian: Skupaj 67 % peroralnega odmerka formoterola se izloči v urinu (pretežno kot presnovki) in preostanek v blatu.
Slovak: Tento koncový ukazovateľ sa meral len v štúdii TRINITY.
Slovenian: Ta opazovani dogodek so merili le v študiji TRINITY.
Slovak: Dlhodobé súbežné podávanie lieku Riarify s inými anticholinergnými liekmi sa neskúmalo, a preto sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Slovenian: Dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Riarify z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, niso preučili in se zato ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Antiastmatiká, sympatomimetiká v kombinácii s anticholinergikami vrátane trojkombinácií s kortikosteroidmi, ATC kód: R03AL09.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga sistemska zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, adrenergiki v kombinaciji z antiholinergiki, vključno s kortikosteroidi v trojnih kombinacijah, oznaka ATC: R03AL09.
Slovak: Pacienti nemajú vydýchnuť do inhalátora.
Slovenian: Bolnik ne sme izdihniti v inhalator.
Slovak: Postavenie lieku Riarify bolo tiež štatisticky významnejšie v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, s tiotrópiom a s fixnou kombináciou indakaterolu a glykopyrónia, čo sa týka zlepšenia kvality života (hodnotenej pomocou respiračného dotazníka Saint
Slovenian: Zdravilo Riarify je bilo tudi statistično značilno boljše od fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola, od tiotropija in fiksne kombinacije indakaterola in glikopironija v smislu izboljšanja kakovosti življenja (izmerjeno kot skupni seštevek po vprašalniku SGRQ - Saint George Respiratory Questionnaire).
Slovak: môže spôsobiť zmeny na EKG (elektrokardiogram, záznam činnosti srdca).
Slovenian: fenotiazini, lahko povzroči nekatere spremembe v elektrokardiogramu (EKG-zapisu delovanja srca).
Slovak: • kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie kože,
Slovenian: • kožni izpuščaj, koprivnica, srbenje kože;
Slovak: Ak potrebujete druhú dávku držte inhalátor vo vzpriamenej polohe asi pol minúty, a potom zopakujte kroky 2 - 5.
Slovenian: Za drugi vdih držite inhalator ravno približno pol minute, nato ponovite korake od 2 do 5.