FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio käynnisti muutetun direktiivin 2001/82/EY artiklan 35 nojalla 8.4.2011 lausuntopyyntömenettelyn koskien kaikkia kaneille annettavaan lääkerehuun tarkoitettuja esisekoitteita, joissa on 40, 100 tai 200 g tilmikosiinia per kg esisekoitetta.
Slovenian: 8. aprila 2011 je Evropska komisija sprožila napotitev v skladu s 35. členom Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena, za vse predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on tehtävä käsittelyn/pelletöinnin stabiilisuustutkimuksia kolmella kanin lääkerehuerällä (valmistettu käyttämällä tilmikosiinia 200 g esisekoitekiloa kohti) sen varmistamiseksi, että jos kaninrehujauho on muodostettu oikein pitoisuudella 200 ppm, pelletöidyn rehun tilmikosiinipitoisuus olisi edelleen alueella ±15 % nimellisarvosta kolmen kuukauden ajan.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo opraviti študije o stabilnosti kondicioniranja/peletiranja s tremi serijami medicirane krme za kunce (izdelane z uporabo 200 g tilmikozina na kg predmešanice) in potrditi, da bi bila v primeru, da bi bil krmni obrok za kunce pravilno sestavljen s koncentracijo 200 ppm, vsebnost tilmikozina v peletirani krmi v obdobju 3 mesecev še vedno v območju specifikacije v višini ± 15 % nominalne vrednosti.
Finnish: Kun verrattiin rehujauhojen tilmikosiinipitoisuutta sekoittumisen tasaisuutta koskevan kokeen aikana (eli ennen pelletöintiä) ja verrattiin sitä pelletöityjen rehujen tilmikosiinipitoisuuteen, havaittiin merkittävä tilmikosiinipitoisuuden väheneminen, mutta kyseinen väheneminen oli kuitenkin ennalta asetetun ± 15 prosentin hyväksymisrajan sisällä.
Slovenian: Primerjava vsebnosti tilmikozina v krmnih obrokih v testih za enotno mešanje (tj. pred peletiranjem) in vsebnosti tilmikozina v peletiranih krmilih je pokazala pomembno zmanjšanje vsebnosti tilmikozina, čeprav je bilo to zmanjšanje v okviru ± 15 % vnaprej določenega razpona sprejemljivosti.
Finnish: Alankomaat
Slovenian: NIZOZEMSKA
Finnish: Arvioinnissa on havaittu riski, joka aiheutuu suuresta tilmikosiinipitoisuudesta rehujauhossa ennen käsittely- ja pelletöintiprosessia, eikä tähän ole saatu selitystä.
Slovenian: Pri oceni je bilo ugotovljeno tveganje zaradi visokih vrednosti vsebnosti tilmikozina na krmni obrok pred postopkom kondicioniranja/peletiranja, za kar ni bila podana nobena obrazložitev.
Finnish: Pitoisuudet ovat 10-13 prosenttia suurempia kuin odotettu nimellispitoisuus 200 mg/kg.
Slovenian: Koncentracije so za 10-13 % večje od pričakovane nominalne koncentracije 200 mg/kg.
Finnish: Myyntiluvan haltijat ilmoittivat, että tuotantoeläiminä kasvatettavia kaneja ruokitaan täysrehulla.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravili so poročali, da odmerjanje krme za kunce, namenjene za proizvodnjo hrane, poteka prek popolne krmne mešanice.
Finnish: Huom.: Harmaalla varjostettu teksti seuraavassa ei koske MICLOZAN 200 -esisekoitetta (katso lausunnon liite I)
Slovenian: Opomba: Sivo osenčeno besedilo spodaj ne velja za predmešanico MICLOZAN 200 (glejte Prilogo I mnenja)
Finnish: Lääkerehuun tarkoitetut esisekoitteet, jotka sisältävät 40 g, 100 g tai 200 g tilmikosiinia kilogrammassa esisekoitetta, ovat eläinlääkevalmisteita, joiden käyttöaiheena on Actinobacillus pleuropneumoniaen, Mycoplasma hyopneumoniaen, Pasteurella multocidan ja muiden tilmikosiinille herkkien eliöiden aiheuttaman hengitystiesairauden ehkäisy ja hoito sioilla.
Slovenian: Predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40 g, 100 g ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice, so zdravila za uporabo v veterinarski medicini in so indicirana za preprečevanje in zdravljenje bolezni dihal pri prašičih, ki jih povzročajo Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida in drugi organizmi, občutljivi na tilmikozin.
Finnish: Riskien arviointi
Slovenian: Ocena tveganja
Finnish: Ottaen huomioon pelletöityjen lääkerehujen valmistukseen käytetyn kaninrehun ominaisuudet todettiin, että kanien lihottamiseen käytettävissä kaupallisissa rehuissa viljajauhojen enimmäismäärän on oltava alle 30 prosenttia (vehnäjauhoja ei voida lisätä rehuun niin paljon, että niiden osuus olisi 30 prosenttia, sillä siitä aiheutuisi vakavien enteeristen ongelmien vaara).
Slovenian: Glede na značilnosti krme za kunce, ki se je uporabljala za pripravo mediciranih krmil, je bilo zaključeno, da se v komercialnih krmilih za pitanje kuncev lahko uporablja največ do 30 % žitne moke (dodajanje 30 % pšenične moke ni primerno zaradi nevarnosti sprožitve hudih črevesnih težav).
Finnish: Liite IV
Slovenian: Priloga IV
Finnish: Tšekin tasavalta
Slovenian: Češka
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausmerkintöjen muuttamiselle
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in označevanja
Finnish: Rehujauhojen osalta pitoisuudet ovat 10-13 prosenttia suurempia kuin odotettu nimellispitoisuus 200 mg/kg.
Slovenian: Glede krmnih obrokov so koncentracije za 10-13 % višje od pričakovane nominalne koncentracije 200 mg/kg.
Finnish: Koska tämän vuoksi 30 prosentin vehnäjauhopitoisuus pelletöidyssä kanin lääkerehussa ei tulisi kysymykseen, katsottiin, että työnjakomenettelyssä käyttöön otetun jauhoihin lisäämisen aiheuttamasta kestoajan lyhenemisestä ei aiheutuisi ongelmia, koska tällaista tilannetta ei ole kanien kohdalla odotettavissa.
Slovenian: Ker dodajanje 30 odstotkov pšenične moke v medicirane brikete za kunce ne bi bilo primerno, ni bilo nobene težave glede omejitve roka uporabnosti po dodajanju v moko, ki je bil sprejet skozi postopek za delitev dela, saj ni bilo pričakovano, da se bo to pokazalo pri kuncih.
Finnish: Suuri tilmikosiinipitoisuus lääkerehussa ennen pelletöintiä vaatii lisäselvityksiä.
Slovenian: Visoke vrednosti tilmikozina v medicirani krmi pred postopkom peletiranja je treba dodatno razložiti.
Finnish: Jauhoissa todetuista selittämättömän suurista pitoisuuksista huolimatta on katsottu, että jos kanin rehujauho on muodostettu oikein niin, että pitoisuus on 200 ppm (raportoitujen suurten pitoisuuksien asemesta), olisi odotettavissa, että pelletöidyn rehun tilmikosiinipitoisuus olisi edelleen alueella, joka on ±15 % nimellisarvosta.
Slovenian: Ne glede na nepojasnjeno visoke rezultate testnega obroka, je bil Odbor CVMP mnenja, da bi v primeru, da bi bil krmni obrok za kunce pravilno sestavljen s koncentracijo 200 ppm (namesto prijavljenih visokih vrednosti), pričakovali, da bo vsebnost tilmikozina v peletirani krmi še vedno v območju specifikacije v višini ± 15 % nominalne vrednosti.
Finnish: Myyntiluvan ehdot
Slovenian: Pogoji za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
Finnish: Käytettiin ainoastaan tilmikosiinin vahvuuden 100 g esisekoitteen avulla valmistettua kanin lääkerehua.
Slovenian: Uporabljena je bila le medicirana krma za kunce, pripravljena s 100-gramsko predmešanico tilmikozina.
Finnish: Tämä katsottiin hyväksyttäväksi, sillä pienillä lääke-esisekoitepitoisuuksilla saadaan aikaan homogeenisia lääkerehuja.
Slovenian: To se je zdelo sprejemljivo, saj je bila homogenost medicirane krme dosežena z nizkimi koncentracijami mediciranih predmešanic.
Finnish: On toimitettava osoitus siitä, että kaikkien eri vahvuuksien kaikki pakkauskoot täyttävät tämän vaatimuksen.
Slovenian: Potrditev, da bo ta zahteva izpolnjena, mora biti zagotovljena za vse velikosti pakiranja in za različne jakosti.
Finnish: CVMP on suositellut muutoksia kaikkien kaneille annettaviin lääkerehuihin tarkoitettujen esisekoitteiden, jotka sisältävät 40, 100 tai 200 g tilmikosiinia esisekoitteen kilogrammaa kohti, myyntilupiin (katso liite I) valmisteyhteenvedon ja pakkausmerkintöjen muuttamiseksi liitteessä III esitettyjen tuotetietoihin suositeltujen muutosten mukaisiksi.
Slovenian: Odbor CVMP je zato priporočil spremembo dovoljenja za promet z zdravilom za vse predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem (glejte Prilogo I), da se povzetek glavnih značilnosti zdravila in označevanje dopolnita v skladu s priporočenimi spremembami v informacijah o zdravilu, kot je določeno v Prilogi III.
Finnish: Liite III
Slovenian: Priloga III
Finnish: Hyväksytty annos on 12,5 milligrammaa painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan, mikä saavutetaan lisäämällä tonniin valmista rehua 200 grammaa tilmikosiinia (vastaa 200 ppm).
Slovenian: Odobreni odmerek je 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni, kar se doseže z dodajanjem 200 g tilmikozina na tono končne krme (enakovredno 200 ppm (delov na milijon)).
Finnish: Muutokset pakkausmerkintöjen asianomaisiin kohtiin
Slovenian: Dopolnila v ustreznih poglavjih označevanja
Finnish: Sekoittumisen tasaisuutta koskevassa tutkimuksessa (tilmikosiinin vahvuuksien 100 g ja 200 g esisekoitteilla) kustakin erästä otettiin analysoitavaksi kymmenen näytettä, joiden homogeenisuuden osalta todettiin, että kaikkien näytteiden pitoisuudet olivat alueella 85-115 prosenttia keskipitoisuudesta.
Slovenian: Rezultati o homogenosti v študiji o enotnem mešanju (s 100-gramskimi in 200-gramskimi predmešanicami), ki so pridobljeni iz desetih analiziranih vzorcev na serijo, niso pokazali nobenih primerov izven 85-115-odstotnega razpona povprečne vsebnosti.
Finnish: Toimitetut tiedot huomioon ottaen katsotaan, että tavoitteena oleva pitoisuus 200 g tilmikosiinia tonnissa pelletöityä kaninrehua (200 ppm) voitaisiin saavuttaa lisäämällä oikea määrä tilmikosiini 40 g -esisekoitetta, tilmikosiini 100 g -esisekoitetta ja tilmikosiini 200 g -esisekoitetta, ja tämä koskee kaikkia mainittuja pakkauskokoja.
Slovenian: Glede na navedene informacije, se lahko ciljnih 200 g tilmikozina na tono peletirane krme za kunce (200 ppm) doseže z ustrezno stopnjo dodajanja 40-gramske predmešanice tilmikozina, 100-gramske predmešanice tilmikozina in 200-gramske predmešanice tilmikozina, in sicer za vse omenjene velikosti pakiranja.
Finnish: Kun tilmikosiinia annettiin kaneille suun kautta 12,5 milligrammaa painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan, keuhkokudoksessa ja keuhkojen alveolaarisissa makrofageissa saavutettujen tilmikosiinipitoisuuksien todettiin toisesta hoitopäivästä alkaen ylittävän plasmapitoisuuden 7-kertaisesti (keuhkokudos) ja 400-kertaisesti (alveolaariset makrofagit), ja pitoisuus pysyi keuhkokudoksissa suurena koko hoidon ajan.
Slovenian: Peroralna uporaba tilmikozina pri kuncih v odmerkih 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni je pokazala, da je od drugega dne zdravljenja koncentracija tilmikozina v pljučnem tkivu in pljučnih alveolarnih makrofagih za 7- oziroma 400-krat presegla koncentracije tilmikozina v plazmi, visoke ravni v pljučnih tkivih pa so se ohranile ves čas zdravljenja.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaikkia kaneille annettavaan lääkerehuun tarkoitettuja esisekoitteita, joissa on 40, 100 tai 200 g tilmikosiinia per kg esisekoitetta (katso liite I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja vseh predmešanic za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem (glejte Prilogo I)
Finnish: Ottaen huomioon, että pelletöityjen kanin lääkerehujen kestävyystulokset vastasivat pelletöityjen sian lääkerehujen tuloksia, kolmen kuukauden kestoaika lääkevalmisteen rehuun lisäämisen jälkeen katsottiin hyväksyttäväksi.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov o stabilnosti mediciranih briketov za kunce, ki so bili podobni rezultatom za medicirane brikete za prašiče, se je zdelo sprejemljivo, da se določi 3-mesečni rok uporabnosti po dodajanju v krmila.
Finnish: Portugali
Slovenian: PORTUGALSKA
Finnish: Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4 D-61352 Bad Homburg Saksa
Slovenian: Nemčija Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin vahvuuden 200 g esisekoitteen homogeenisuutta, kahdesta erillisestä vahvuuden 200 g esisekoite-erästä valmistettiin neljä koe-erää lääkerehua (kaksi erää mureista rehua ja kaksi erää pellettirehua).
Slovenian: V študiji o homogenosti 200-gramske predmešanice so z dvema različnima serijama 200-gramske predmešanice pripravili 4 pilotne serije medicirane krme (2 seriji drobljenca in 2 seriji peletirane krme).
Finnish: Hyötyjen arviointi
Slovenian: Ocena koristi
Finnish: Ranska
Slovenian: FRANCIJA
Finnish: Rehun joukossa annetaan tilmikosiinia 12,5 mg painokiloa kohti päivässä (vastaa 200 ppm rehussa) seitsemän päivän ajan.
Slovenian: V krmo dajajte 12,5 mg tilmikozina/kg telesne mase/dan (enakovredno 200 ppm v krmi) v obdobju 7 dni.
Finnish: Itävalta
Slovenian: AVSTRIJA
Finnish: Lisäksi näiden eläinlääkevalmisteiden käyttöaiheena on tilmikosiinille herkkien Pasteurella multocidan ja Bordetella bronchiseptican aiheuttaman hengitystiesairauden ehkäisy ja hoito kaneilla.
Slovenian: Poleg tega so ta zdravila za uporabo v veterinarski medicini indicirana za preprečevanje in zdravljenje bolezni dihal pri kuncih, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica, ki sta občutljivi na tilmikozin.
Finnish: Romania Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: Romunija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Finnish: Espanja
Slovenian: ŠPANIJA
Finnish: Koska tuotetiedot ovat yhteiset sioille ja kaneille, yhden kuukauden kestoaika yli 30 prosenttia vehnää sisältävään pelletöityyn rehuun lisäämisen jälkeen katsottiin hyväksyttäväksi
Slovenian: Ker so informacije o izdelku skupne za prašiče in kunce, se je zdelo sprejemljivo, da se določi enomesečni rok uporabnosti po dodajanju v peletirano krmo, ki vsebuje več kot 30 % pšenice.
Finnish: Suositeltua annosta tukevat tiedot
Slovenian: Podatki o priporočenem odmerku
Finnish: 12,5 mg painokiloa kohti päivässä
Slovenian: 12,5 mg/kg telesne mase/dan
Finnish: nojalla toimitetun edellisen lausuntopyyntömenettelyn aikana CVMP arvioi tilmikosiinin tehokkuutta kaneilla ja katsoi, että huolimatta siitä, että kliinisessä kenttätutkimuksessa, jossa käytettiin valmisteen annostusta, oli joitakin puutteita, esikliiniset tutkimustulokset ja bakteerin kasvun estävän pienimmän lääkepitoisuuden (MIC) määrityksen tulokset viittasivat siihen, että vaikuttava annos rehussa on 12,5 milligrammaa painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan Pasteurella multocidan ja Bordetella bronchiseptican aiheuttaman hengitystiesairauden ehkäisyyn ja hoitoon kaneilla.
Slovenian: Odbor CVMP ocenil učinkovitost tilmikozina pri kuncih in menil, da so ne glede na to, da je imela klinična terenska študija z uporabo odmerka zdravila nekaj pomanjkljivosti, podatki predkliničnih študij in minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) pokazali, da je za preprečevanje in zdravljenje bolezni dihal pri kuncih, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica, učinkovito odmerjanje v krmi 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni.
Finnish: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
Slovenian: Slovaška Elli Lilly and Company Limited.Speke
Finnish: Tanska
Slovenian: DANSKA
Finnish: • CVMP on ottanut huomioon, että kanin rehujauhossa on havaittu suuria tilmikosiinipitoisuuksia ennen käsittely- ja pelletöintiprosessia
Slovenian: • menil, da so bile visoke vrednosti vsebnosti tilmikozina v krmnih obrokih za kunce opažene pred postopkom kondicioniranja/peletiranja.
Finnish: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS Portugali
Slovenian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Finnish: 5 kg tilmikosiini 40 g -esisekoitetta / tonni
Slovenian: 5 kg predmešanice, ki vsebuje 40 g tilmikozina/tono
Finnish: Saksa
Slovenian: NEMČIJA
Finnish: Käyttöaihe
Slovenian: ROK UPORABE
Finnish: Kanin rehujauhossa on havaittu suuria tilmikosiinipitoisuuksia ennen käsittely- ja pelletöintiprosessia.
Slovenian: Opazili so visoke vrednosti vsebnosti tilmikozina v krmnih obrokih za kunce pred postopkom kondicioniranja/peletiranja.
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausmerkintöjen muuttamiselle
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in označevanja
Finnish: 2 kg tilmikosiini 100 g -esisekoitetta / tonni
Slovenian: 2 kg predmešanice, ki vsebuje 100 g tilmikozina/tono
Finnish: 1 kg tilmikosiini 200 g -esisekoitetta / tonni
Slovenian: 1 kg predmešanice, ki vsebuje 200 g tilmikozina/tono
Finnish: Perustelut ja tarpeelliset perusteluja tukevat tiedot koskien kaneille annettavaan lääkerehuun tarkoitettujen esisekoitteiden, jotka sisältävät 40,100 tai 200 g tilmikosiinia per kg esisekoitetta, suositeltavaa annosta ja rehuun lisättävää määrää.
Slovenian: 1. utemeljitev in ustrezne informacije glede priporočenega odmerka in stopenj dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem.
Finnish: • CVMP on ottanut huomioon toimitetut rehuun lisättäviä määriä koskevat tiedot ja todennut, että vaatimus siitä, että annos sisältyy rehumäärään, joka vastaa vähintään puolta päiväannoksesta, on täyttynyt ja että tavoite 200 ppm tilmikosiinia rehutonnia kohti voitiin saavuttaa eri vahvuuksien (40 g, 100 g ja 200 g) jokaisella pakkauskoolla
Slovenian: • preučil podatke glede stopenj dodajanja in soglašal, da je bila zahteva za odmerjanje v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g);
Finnish: Lisättävät määrät huomioon ottaen todetaan, että vaatimus siitä, että annos sisältyi rehumäärään, joka vastaa vähintään puolta päiväannoksesta, täyttyi ja että tavoite 200 ppm tilmikosiinia rehutonnia kohti voitiin saavuttaa eri vahvuuksien (40 g, 100 g ja 200 g) jokaisella pakkauskoolla.
Slovenian: Glede na stopnje dodajanja velja, da je bila zahteva za odmerjanje v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g).
Finnish: Riski-hyötysuhteen arviointi
Slovenian: Zaključek o oceni razmerja med koristmi in tveganji
Finnish: INN
Slovenian: je
Finnish: Eläinlääkekomitealta (CVMP) pyydettiin lausuntoa kaneille annettavaan lääkerehuun tarkoitettujen esisekoitteiden, joissa on 40,100 tai 200 g tilmikosiinia per kg esisekoitetta, suositellusta annoksesta ja rehuun lisättävistä määristä.
Slovenian: Odbor CVMP je zaprosila, naj poda svoje mnenje o priporočenem odmerku in stopnjah dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem.
Finnish: Lääkemuoto
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Finnish: Saatat tarvita sitä uudelleen.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Finnish: Hoito saatetaan joutua lopettamaan.
Slovenian: Morda bo treba prenehati zdravljenje.
Finnish: Erityisryhmät
Slovenian: Posebne skupine
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let
Finnish: Mahdollista riskiä on kuitenkin vältettävä (ks. kohta 6.6).
Slovenian: Kljub temu se je potrebno izogibati kakršnemkoli tveganju (glejte poglavje 6.6).
Finnish: Alle 1 200 kilokalorin nauttiminen päivittäin ei ole suositeltavaa.
Slovenian: Uživanje manj kakor 1200 kalorij na dan ni priporočljivo.
Finnish: 24018, 1700 Λευκωσία
Slovenian: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Finnish: - Älä ota kahta tablettia samanaikaisesti korvataksesi unohtamasi tabletin.
Slovenian: - Ne vzemite dveh tablet sočasno da bi nadomestili pozabljen odmerek.
Finnish: Tämä pakkaus sisältää:
Slovenian: Pakiranje vsebuje:
Finnish: Se ei tarkoita, etteivät kapselit tehoa.
Slovenian: To ne pomeni, da kapsule ne delujejo.
Finnish: Pidä ruokapäiväkirjaa kirjoittamalla muistiin, mitä olet syönyt.
Slovenian: V svoj dnevnik prehranjevanja si zapišite, kaj ste jedli.
Finnish: Katso kohta 2 Varoitukset ja varotoimet.
Slovenian: Glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi.
Finnish: Jos potilas on saanut huomattavan yliannoksen orlistaattia, on suositeltavaa tarkkailla häntä vuorokauden ajan.
Slovenian: Če bolnik zaužije precej prevelik odmerek orlistata, ga je priporočljivo 24 ur opazovati.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29. kesäkuuta 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. julij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 29. junija 2017
Finnish: Niitä esiintyi yleensä hoidon alkuvaiheessa (3 kuukauden kuluessa) ja useimmilla potilailla tapahtuma esiintyi vain kerran.
Slovenian: Večinoma so se pojavili na začetku zdravljenja (v prvih 3 mesecih), večina bolnikov pa je imela le eno epizodo neželenih učinkov.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Slovenian: Pomožna(-e) snov(-i) z znanim učinkom
Finnish: Se ei tarkoita, etteivät tabletit tehoa.
Slovenian: To ne pomeni, da tablete ne delujejo.
Finnish: Orlistaatti sitoutuu in vitro yli 99-prosenttisesti plasman proteiineihin (pääasiallisesti lipoproteiineihin ja albumiiniin).
Slovenian: In vitro se več kot 99 % orlistata veže na beljakovine v plazmi (večinoma na lipoproteine in albumin).
Finnish: Valitse päivittäisiä rutiinejasi parhaiten kuvaava taso.
Slovenian: Izberite stopnjo, ki najbolj ustreza vaši vsakodnevni rutini.
Finnish: Realistinen tavoite on 5-10 prosentin suuruinen painon pieneneminen lähtöpainosta.
Slovenian: Realistični cilj je izguba 5 do 10 % vaše izhodiščne telesne mase.
Finnish: Etsi taulukosta pituutesi.
Slovenian: V preglednici poiščite svojo višino.
Finnish: • Krooninen malabsorptiosyndrooma
Slovenian: • kronični malabsorpcijski sindrom
Finnish: Energiaa voidaan mitata myös kilojouleina, joita käytetään esimerkiksi ruoka-aineiden pakkausmerkinnöissä.
Slovenian: Energijo lahko prav tako merimo v kilojoulih, kar lahko prav tako opazite na oznakah hrane.
Finnish: Painon väheneminen saattaa vaihdella viikosta toiseen.
Slovenian: Telesna masa, ki jo boste izgubili, se lahko spreminja od tedna do tedna.
Finnish: Iäkkäät (yli 65-vuotiaat)
Slovenian: Starostniki (starejši od 65 let)
Finnish: - Ota vain yksi tabletti kerralla.
Slovenian: - Vzemite le eno tableto naenkrat.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää 86,79 mg laktoosia (vedetön) ja 6,48 mg sakkaroosia (monopalmitaattina).
Slovenian: Ena žvečljiva tableta vsebuje 86,79 mg laktoze (brezvodne) in 6,48 mg saharoze (v obliki monopalmitata).
Finnish: Orlistaatti, M1 ja M3 erittyvät kaikki sappeen.
Slovenian: Orlistat, M 1 in M 3 se izločajo z žolčem.
Finnish: Verrattuna lumelääkkeeseen: a p < 0,001; b p < 0,01
Slovenian: Primerjava glede na placebo: a p < 0,001; b p < 0,01
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Finnish: Noin 97 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 83 % siitä muuttumattomana.
Slovenian: Približno 97 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, od tega 83 % kot nespremenjen orlistat.
Finnish: Päivittäinen rasva-, hiilihydraatti- ja proteiinimäärä on saatava tasaisesti kolmesta pääateriasta.
Slovenian: Dnevni vnos maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin mora biti razdeljen med tri glavne obroke.
Finnish: - lääkkeitä masennukseen, psyykkisiin häiriöihin tai ahdistuneisuuteen.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje depresije, duševnih motenj ali tesnobnosti.
Finnish: Ruokapäiväkirja on tehokas apu, sillä sen avulla tiedostat, mitä syöt ja kuinka paljon, jolloin saat lähtötiedot muutosten tekemistä varten.
Slovenian: Dnevniki prehranjevanja so učinkoviti, ker ste bolj pozorni kaj in koliko ste jedli ter vam služijo kot osnova za spremembe.
Finnish: Jos et ole varma kumpi taso kuvaa sinua parhaiten, valitse matala.
Slovenian: Če niste prepričani, katera stopnja je za vas ustrezna, izberite stopnjo z majhno telesno dejavnostjo.
Finnish: Valitse monipuolisesti erilaisia ravintoaineita sisältäviä ruokia ja opettele noudattamaan terveellisiä ruokailutottumuksia pitkällä aikavälillä.
Slovenian: Lahko izberete hrano, ki vsebuje različna živila in se naučite kako jesti zdravo skozi daljše obdobje.
Finnish: EXP Kuljetusrasiassa: 1 kuukausi
Slovenian: V škatli za prenašanje: 1 mesec