FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zwischen Konzentration und verabreichter Dosis besteht eine lineare Beziehung.
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης και της χορηγούμενης δόσης διαπιστώθηκε γραμμική σχέση.
German: Falls die Tiere nicht innerhalb von 5 Tagen auf die Behandlung ansprechen, ist die Diagnose zu überprüfen.
Greek: Αν δεν υπάρχει ανταπόκριση στη θεραπεία μέσα σε 5 ημέρες, η διάγνωση πρέπει να επανεξετασθεί.
German: Kaninchen: Siehe Absatz 4.4
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο 4.4.
German: Koprostase wird häufiger bei Kaninchen beobachtet, die sterben.
Greek: Δυσκοιλιότητα παρατηρείται πιο συχνά στα κουνέλια που πεθαίνουν.
German: Die klinische Diagnose sollte durch Nekropsie bestätigt werden.
Greek: Η κλινική διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται από νεκροψία.
German: Österreich
Greek: Αυστρια
German: Kaninchen: Siehe Absatz „Besondere Warnhinweise"
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο "Ειδική(ές) προειδοποίηση(εις)"
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών)
German: Econor 50% Hypromellose Talkum
Greek: Econor 50% Hypromellose Talc
German: Das Bakterium Clostridium perfringens, das von Kaninchen mit ERE isoliert wurde und an der Entwicklung der Epizootischen Kaninchen-Enteropathie (ERE) beteiligt sein könnte, zeigte einen MIC90-Wert von 0,125 µg/ml (Isolate aus Ungarn, Italien, Spanien 2013-2017).
Greek: Το Clostridium perfringens, ένα βακτήριο που μπορεί να εμπλέκεται στην ανάπτυξη ΕΕΚ, απομονώθηκε από κουνέλια με ΕΕΚ, παρουσίασε τιμές MIC90 της τάξης 0,125 µg/ml (απομονώσεις από την Ουγγαρία, Ιταλία, Ισπανία τα έτη 2013-2017).
German: Um die korrekte Dosierung zu gewährleisten, muss die Econor Konzentration entsprechend angepasst werden.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί η σωστή δόση η συγκέντρωση του Econor πρέπει να προσαρμοστεί.
German: Lawsonia intracellularis
Greek: και Lawsonia intracellularis:
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
German: Medikiertes Futter sollte ausgetauscht werden, wenn es nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht wurde.
Greek: Η φαρμακούχος τροφή πρέπει να αντικαθίσταται εφόσον δεν καταναλώνεται εντός 24 ωρών.
German: Bei einer Dosis von 3,8 mg/kg lag die Konzentration im gesamten Coloninhalt bei 1,6 µg/g.
Greek: Σε χορήγηση δόσης 3,8 mg/kg, η συνολική συγκέντρωση του περιεχομένου στο κόλον ήταν 1,6 µg/g.
German: ATCvet Code: QJ01XQ02
Greek: Κωδικός κτηνιατρικό ATC: QJ01XQ02
German: Eine vollständige Elimination der Infektion im Betrieb sollte in Betracht gezogen werden.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή στην πλήρη εξάλειψη της μόλυνσης από το κτήμα.
German: Für schwer erkrankte Tiere, die auf die Behandlung nicht innerhalb von 3-5 Tagen ansprechen, sollte eine parenterale Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Greek: Για ζώα σοβαρά μολυσμένα που δεν μπορούν να ανταποκριθούν στη θεραπεία μέσα σε 3-5 ημέρες, πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν η παρεντερική θεραπεία.
German: C. ANGABE DER HÖCHSTMENGE VON RÜCKSTÄNDEN (MRLs)
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
German: 73 bis 95% der Gesamtradioaktivität einer Tagesdosis wurden in den Fäzes gefunden.
Greek: Το 73%-95% της ημερήσιας χορηγηθείσας ραδιενέργειας ανευρίσκεται στα κόπρανα.
German: Da aber Resorption, Verteilung und Elimination bei Ratten, Hunden und Schweinen sehr ähnlich sind, sind beim Kaninchen gleiche Verläufe anzunehmen.
Greek: Όμως, επειδή η απορρόφηση, η κατανομή και η απέκκριση ήταν παρόμοιες με αυτές των επίμυων, των σκύλων και των χοίρων , είναι λογικό να υποτεθεί ότι θα είναι παρόμοιες και για τα κουνέλια.
German: Econor 50%: 5 Jahre, Econor 10%: 2 Jahre
Greek: Econor 50%: 5 χρόνια, Econor 10%: 2 χρόνια
German: Futter, zu dem Econor Pulver zum Eingeben hinzugefügt wurde, sollte ausgetauscht werden, wenn es nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht wurde.
Greek: Τροφή στην οποία έχει προστεθεί πόσιμη κόνις Econor πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Greek: Στο τυπωμένο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να δηλώνεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγκεκριμένης παρτίδας.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
German: Der tägliche Futterverbrauch sollte bestimmt und die Einmischrate entsprechend angepasst werden.
Greek: Η ημερήσια κατανάλωση τροφής πρέπει να καταγράφεται και το ποσοστό ενσωμάτωσης θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα.
German: Anwendungsdauer des Fütterungsarzneimittels als tägliche alleinige Ration
Greek: Περίοδος εφαρμογής της φαρμακούχου τροφής ως μόνης τροφής ημερησίως
German: Bei wiederholter Verabreichung kam es zu einer leichten Kumulation, jedoch wurde innerhalb von 5 Tagen ein Fließgleichgewicht erreicht.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, εμφανίζεται ελαφρά συσσώρευση, αλλά μέσα σε 5 ημέρες τα επίπεδα του φαρμάκου παραμένουν σταθερά.
German: Tympanie wird häufiger bei mit Econor behandelten Kaninchen beobachtet als bei unbehandelten (27% gegenüber 16%).
Greek: Ο τυμπανισμός αναφέρθηκε πιο συχνά σε κουνέλια που έλαβαν θεραπεία με το προϊόν από ότι στα χωρίς θεραπεία κουνέλια (27% έναντι 16%).
German: Im Feldversuch hatten behandelte Kaninchen seltener Koprostase und Durchfall als unbehandelte Kaninchen (4% und 12% gegenüber 9% und 13%).
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, τα κουνέλια που έλαβαν θεραπεία παρουσίασαν χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης δυσκοιλιότητας και διάρροιας από τα χωρίς θεραπεία κουνέλια (4% και 12% έναντι 9% και 13% αντίστοιχα) .
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Die Vorschriften über das Einmischen von Arzneimittel-Vormischungen in Fertigfutter sind zu befolgen.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ανάμιξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στο τελικό σιτηρέσιο.
German: Ein großer Teil der tympanischen Kaninchen erholt sich wieder.
Greek: Ένα μεγάλο ποσοστό από τα κουνέλια με τυμπανισμό θα αναρρώσουν.
German: 4.8 Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
German: Dies wird durch eine ex-vivo Studie unterstützt, in der Stoffwechselprofile in der Leber von Schweinen und Kaninchen verglichen wurden.
Greek: Αυτή η υπόθεση υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα μιας ex-vivo μελέτης που συνέκρινε το μεταβολικό προφίλ του χοίρου και του κουνελιού.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektivum zur systemischen Anwendung, Pleuromutilin.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμολυσματικό για συστηματική χρήση, πλευρομουτιλίνες.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Valnemulin sollten das Tierarzneimittel mit Vorsicht anwenden.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη βαλνεμουλίνη θα πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με μεγάλη προσοχή.
German: Eine wiederholte Anwendung von Valnemulin ist zu vermeiden, vielmehr sollten die Haltungsbedingungen verbessert und gründliche Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen durchgeführt werden.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση της βαλνεμουλίνης πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας την πρακτική διαχείρισης και καλού καθαρισμού και απολύμανσης.
German: In kontrollierten Studien an empfindlichen Tieren lag die Mortalität unter 1%.
Greek: Σε ελεγχόμενες μελέτες σε ευαίσθητα ζώα η θνησιμότητα ήταν λιγότερη από 1%.
German: 4 Wochen
Greek: 4 εβδομάδες
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Greek: Αποθηκεύστε το προϊόν στην αρχική του συσκευασία.
German: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Greek: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg νεφρός ήπαρ μύς
German: Die amtlichen Vorschriften über das Einmischen von Arzneimittel-Vormischungen in Fertigfutter müssen befolgt werden.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ανάμιξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στο τελικό σιτηρέσιο.
German: Das medikierte Futter sollte als alleinige Ration während der Dauer der Behandlung verabreicht werden.
Greek: Η τροφή που περιέχει την πόσιμη σκόνη πρέπει να χορηγείται ως το μόνο σιτηρέσιο κατά τη συνιστώμενη χρονική περίοδο της θεραπείας.
German: Valnemulin
Greek: Βαλνεμουλίνη
German: Bei Auftreten einer unerwünschten Arzneimittelwirkung wird empfohlen, die Behandlung sofort abzubrechen.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας συνιστάται αμέσως διακοπή του φαρμάκου.
German: Zwei Stunden nach dem Absetzen einer zweimal täglichen Gabe der Arzneimittel-Vormischung im Futter in einer Tagesdosis von 15 mg pro kg Körpergewicht über 4 Wochen beliefen sich die Konzentrationen in der Leber auf 1,58 µg/g und in der Lunge auf 0,23 µg/g; die Plasmakonzentrationen lagen unterhalb der Nachweisgrenze.
Greek: Δύο ώρες μετά την διακοπή χορήγησης του προμίγματος που δινόταν δύο φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες σε δόση 15 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν 1,58 μg/g και η συγκέντρωση στους πνεύμονες 0,23 μg/g, ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ανίχνευσης.
German: Es sind Messlöffel in zwei Größen beigelegt, um die korrekte Menge des Tierarzneimittels zur Einmischung in die tägliche Ration entsprechend der untenstehenden Dosierungstabelle abmessen zu können.
Greek: Παρέχονται μεζούρες δύο μεγεθών για τη μέτρηση της σωστής ποσότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για ανάμιξη με το ημερήσιο σιτηρέσιο, σύμφωνα με τον ακόλουθο δοσολογικό πίνακα.
German: In der Leber wurden Spuren von Valnemulin gefunden.
Greek: Στο ήπαρ, παρατηρήθηκαν ίχνη βαλνεμουλίνης.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Econor enthält Valnemulin in Form von Valnemulinhydrochlorid.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ To Econor περιέχει βαλνεμουλίνη σε μορφή υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsmüll entsorgt werden.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S
Greek: Elanco France S.A.S.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en):
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος(οι) αναμονής:
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:
German: Verantwortungsvoller Umgang mit Antibiotika
Greek: Ορθολογική χρήση αντιβιοτικών
German: Sekundärinfektionen durch Organismen wie Pasteurella multocida und Actinobacillus pleuropneumoniae können den Verlauf der enzootischen Pneumonie komplizieren und erfordern eine spezifische Behandlung.
Greek: Δευτερογενής λοίμωξη από οργανισμούς όπως η Pasteurella multocida και ο Actinobacillus pleuropneumoniae μπορεί να επιπλέξει την ενζωοτική πνευμονία και να απαιτηθεί ειδική φαρμακευτική αγωγή.
German: Schwere Wachstumsverzögerung, Ataxie, Lähmung oder Tod können die Folge sein.
Greek: Μπορεί να προκληθεί σοβαρή καταστολή της ανάπτυξης, αταξία, παράλυση ή θάνατος.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Valnemulinhydrochlorid
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη
German: Fünf Tage nach Gabe der letzten von 15 Dosen von radioaktiv markiertem Valnemulin an Schweine war die Konzentration in der Leber mehr als 6mal höher als im Plasma.
Greek: Πέντε ημέρες μετά την τελευταία από τις 15 χορηγήσεις ραδιοσεσημασμένης βαλνεμουλίνης σε χοίρους, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν >6 φορές μεγαλύτερη από εκείνη του πλάσματος.
German: MIT ALUMINIUM AUSGEKLEIDETE PLASTIKSÄCKE
Greek: ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟΙ ΜΕ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ
German: Es gibt Anstiege der MHK Werte bei B. hyodysenteriae und zu einem geringeren Grad bei B. pilosicoli, was darauf hindeutet, dass einige Stämme scheinbar Resistenzen entwickelt haben.
Greek: Υπάρχει κάποια αύξηση στην τιμή MICs της βαλνεμουλίνης έναντι του B. hyodysenteriae και σε χαμηλότερο βαθμό του B. pilosicoli, μερικά από τα οποία φαίνεται πως έχουν αναπτύξει αντοχή.
German: Körpergewicht / Tag mindestens 7 Tage und bis zu 4 Wochen
Greek: Τουλάχιστον 7 ημέρες και μέχρι 4 εβδομάδες
German: Aufgrund eines ausgeprägten ‘first pass'-Effekts beeinflusst die Art der Anwendung zwar den Verlauf der Plasmakonzentrationen, Valnemulin gelangt jedoch im Vergleich zum Plasma in hohen Konzentrationen in Gewebe, insbesondere in Lunge und Leber.
Greek: Λόγω της αξιοσημείωτης επίδρασης της «πρώτης διάβασης», οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα επηρεάζονται από την οδό χορήγησης, αλλά η βαλνεμουλίνη, σε σχέση με το πλάσμα, συγκεντρώνεται σε υψηλά επίπεδα στους ιστούς και ιδιαίτερα στους πνεύμονες και το ήπαρ.
German: Zur Anwendung bei Einzeltieren in Betrieben, in denen nur kleine Gruppen von Schweinen das Tierarzneimittel erhalten sollen.
Greek: Για ατομική χρήση σε χοίρους σε κτηνοτροφικές μονάδες όπου το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγηθεί μόνο σε ένα μικρό αριθμό χοίρων.
German: Das Tierarzneimittel kann trockenem oder flüssigem Futter, dem Wasser oder Milchprodukte zugegeben wurden, hinzugefügt werden.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ξηρά ή υγρή τροφή, όπου μπορεί να προστεθεί νερό ή παράγωγα προϊόντα γάλακτος .
German: und gegen Spirochaeten wie z.B. Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli und Lawsonia intracellularis.
Greek: Σπειροχαιτών όπως η Brachyspira hyodysenteriae και Brachyspira pilosicoli και Lawsonia intracellularis.
German: Aggressive Pelletierungsbedingungen wie z.B. Temperaturen über 80oC oder die Verwendung von abrasiven Substanzen bei der Herstellung der Vormischung sollten hingegen vermieden werden.
Greek: Ακατάλληλες συνθήκες κατά τη διάρκεια της "πελλετοποίησης", όπως θερμοκρασίες μεγαλύτερες των 80οC και η χρήση αδρομερών ουσιών κατά την πρόμιξη θα πρέπει να αποφεύγονται.
German: Bei Kaninchen nicht überdosieren - eine erhöhte Dosis kann die Magendarmflora zerstören und zu einer Enterotoxämie führen (siehe Abschnitt 4.3).
Greek: Μην χορηγείτε υπερβολική δόση σε κουνέλια- αυξημένες δόσεις μπορεί να διαταράξουν την γαστρεντερική χλωρίδα και να οδηγήσουν σε εντεροτοξιναιμία (βλέπε παράγραφο 4.3.)
German: Bei der empfohlenen Dosierung von 10-12 mg / kg Körpergewicht werden Lungenläsionen und Gewichtsverlust reduziert, aber Infektionen mit Mycoplasma hyopneumoniae nicht eliminiert.
Greek: Με τη συνιστώμενη δόση των 10-12 mg/kg βάρους σώματος μειώνονται οι πνευμονικές εστίες και η απώλεια βάρους, αλλά η μόλυνση με Mycoplasma hyopneumoniae δεν εξαλείφεται.
German: Die Stabilität von Econor bei der Pelletierung bei Temperaturen um 75oC ist gewährleistet.
Greek: Το προϊόν έχει αποδειχθεί ότι είναι σταθερό κατά την "πελλετοποίηση" της τροφής σε θερμοκρασίες 75οC.
German: Das Tierarzneimittel sollte im Rahmen eines Bestands-Kontrollprogramms zur Bekämpfung der Krankheit angewendet werden, das Maßnahmen wie die Überprüfung der Hygiene- und Haltungsbedingungen beinhaltet.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μέρος ενός προγράμματος που περιλαμβάνει μέτρα που αποσκοπούν στην καταπολέμηση της νόσου στο αγρόκτημα όπως η βιοασφάλεια και οι ζωοτεχνικοί έλεγχοι.
German: Mindestens 7 Tage bis höchstens 4 Wochen oder bis die klinischen Symptome abklingen
Greek: 7 ημέρες τουλάχιστον και μέχρι 4 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή ΤΗ ΧΡΗΣΗ
German: In der empfohlenen Dosierung von 10 - 12 mg/kg Körpergewicht werden Lungenläsionen und Gewichtsverlust vermindert, Infektionen mit Mycoplasma hyopneumoniae jedoch nicht beseitigt.
Greek: Με τη συνιστώμενη δόση των 10 - 12 mg/kg σωματικού βάρους οι πνευμονικές αλλοιώσεις και η απώλεια βάρους μειώνονται αλλά η μόλυνση από Mycoplasma hyopneumoniae δεν εξαλείφεται.
German: Aluminium gefütterter Kunststoffsack mit 1 kg Plastik-Messlöffel: 50% HIPS (Hoch schlagfestes Polystyrol) und 50% GPPS (glasklares Polystyrol)
Greek: Πλαστικές μεζούρες: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) και 50% GPPS (General Purpose Polystyrene)
German: Größere Gruppen sollten mit Fütterungsarzneimitteln behandelt werden.
Greek: Σε μεγαλύτερες ομάδες πρέπει να χορηγείται φαρμακούχος τροφή που περιέχει το φαρμακούχο πρόμιγμα.
German: 68330 Huningue
Greek: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
German: Bis heute scheint es keine Resistenzentwicklung gegenüber Valnemulin bei M. hyopneumoniae and L. intracellularis zu geben.
Greek: Δεν φαίνεται μέχρι σήμερα να αναπτύσσεται αντοχή στη βαλνεμουλίνη από M. hyopneumoniae και L.
German: Frankreich
Greek: Γαλλια
German: Stark betroffene Schweine sind in saubere, trockene Buchten umzusetzen und entsprechend symptomatisch zu behandeln, auch gegen gleichzeitig bestehende Erkrankungen.
Greek: Οι σοβαρά προσβεβλημένοι χοίροι πρέπει να μεταφέρονται σε καθαρές και στεγνές εγκαταστάσεις και να τους χορηγείται κατάλληλη θεραπεία, περιλαμβανομένης και θεραπείας για ταυτόχρονη νόσο.
German: 1,3 - 2,7 Stunden, und der größte Teil der verabreichten Gesamtradioaktivität wurde innerhalb von 3 Tagen nach der letzten Gabe ausgeschieden.
Greek: Η ημίσεια ζωή στο πλάσμα είναι 1,3-2,7 ώρες, και το μέγιστο της ολικής ραδιενέργειας που χορηγήθηκε απεκκρίνεται μέσα σε 3 μέρες από την τελευταία χορήγηση.
German: Econor 10% Pulver zum Eingeben (g)
Greek: Econor 10% πόσιμη κόνις (g)
German: Die empfohlene Dosis beträgt 3-4 mg Valnemulin /kg Körpergewicht / Tag für mindestens 7 Tage und bis zu 4 Wochen, oder bis die klinischen Symptome abklingen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βαλνεμουλίνης είναι 3-4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για τουλάχιστον 7 ημέρες και μέχρι 4 εβδομάδες ή μέχρι την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου.
German: Eine von den Vorgaben in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von gegenüber Valnemulin resistenten Keimen erhöhen und die Wirkung von Pleuromutilinen verringern.
Greek: Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στη βαλνεμουλίνη και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των πλευρομουτιλινών.
German: Resistenzen entwickeln sich hauptsächlich aufgrund von Veränderungen an der Bindungsstelle im Zusammenhang mit Mutationen der ribosomalen DNA Gene.
Greek: Ανάπτυξη αντοχής συμβαίνει αρχικά λόγω των αλλαγών στο σημείο σύνδεσης που σχετίζεται με μεταλλάξεις των γονιδίων DNA του ριβοσώματος.
German: Epizootische KaninchenEnteropathy
Greek: Επιζωοτική εντεροπάθεια κουνελιού
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση
German: Valnemulin ist wirksam gegen eine Reihe von Bakterien, einschließlich Erregern von Darm- und Atemwegserkrankungen bei Schweinen.
Greek: Η βαλνεμουλίνη έχει δράση έναντι βακτηρίων περιλαμβανομένων και εκείνων που είναι υπεύθυνα για εντερικές και αναπνευστικές λοιμώξεις στους χοίρους.
German: Zum Eingeben über das Futter für Schweine:
Greek: Χορήγηση εντός τροφής για χοίρους:
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
German: Valnemulin wird beim Schwein in großem Umfang metabolisiert; die unveränderte Muttersubstanz und Metaboliten werden zum überwiegenden Teil über die Galle ausgeschieden.
Greek: Στους χοίρους η βαλνεμουλίνη μεταβολίζεται εκτενώς και η απέκκριση του μητρικού μορίου και των μεταβολιτών του γίνεται κυρίως μέσω της χολής.
German: Messlöffel - zwei Messlöffel mit der Abmessung für 1 g und 3 g Econor 10% Pulver zum Eingeben sind vorhanden.
Greek: Μεζούρες - Διατίθενται μεζούρες του 1g και 3g Econor 10% πόσιμης κόνεως.
German: Um eine gute Einmischung und Homogenität zu erreichen, kann eine Vormischung erfolgen.
Greek: Για να επιτευχθεί καλή ομοιογενής ανάμειξη, μπορεί να γίνει χρήση προμίγματος.
German: Speziell im Fall der Schweinedysenterie sollte ein gezieltes, frühzeitiges Programm zur Eradikation der Erkrankung erwogen werden.
Greek: Ειδικά στην περίπτωση της δυσεντερίας των χοίρων, πρέπει να εξετάζεται ένα πρόγραμμα έγκαιρης εκρίζωσης της νόσου.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS - KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ - ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ
German: Metabolismusstudien mit radioaktiv markierter Substanz wurden bei Kaninchen nicht durchgeführt.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες μεταβολισμού σε κουνέλια με ραδιοσεσημασμένο υλικό.
German: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sind Handschuhe zu tragen.
Greek: Πρέπει να φοράτε γάντια κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
German: ANHANG 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
German: Die Behandlung sollte bei einem Ausbruch frühzeitig erfolgen, sobald bei dem ersten Kaninchen die Erkrankung klinisch diagnostiziert wurde.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει άμεσα με την εκδήλωση της νόσου, όταν έχει διαγνωσθεί κλινικά η νόσος στο πρώτο κουνέλι.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:12/03/1999
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Schweinen:
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για τη χρήση σε χοίρους:
German: Zur Behandlung klinischer Anzeichen der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) Zur Prävention klinischer Anzeichen der porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis), wenn die Erkrankung im Bestand diagnostiziert wurde.
Greek: Για τη θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) Για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα) όταν η νόσος έχει διαγνωσθεί στο κοπάδι.
German: Zur Behandlung klinischer Anzeichen der Porcinen Proliferativen Enteropathie (Ileitis), verursacht durch Lawsonia intracellularis.
Greek: Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδας) που προκαλείται από Lawsonia intracellularis.
German: Valnemulin 100 mg/g (entsprechend Valnemulinhydrochlorid 106,5 mg/g) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Greek: Βαλνεμουλίνη 100 mg/g (ισοδύναμη με υδροχλωρική βαλνεμουλίνη 106.5 mg/g) Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
German: Zur Behandlung der enzootischen Pneumonie des Schweines, verursacht durch Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων που προκαλείται από Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Valnemulin ist schwach wirksam gegen Enterobacteriaceae, z.B. Salmonella spp.
Greek: Η βαλνεμουλίνη έχει μικρή δραστικότητα έναντι των Εντεροβακτηριοειδών όπως Salmonella spp.
German: Valnemulin bindet an Ribosomen und hemmt die bakterielle Proteinsynthese.
Greek: Η βαλνεμουλίνη δεσμέυεται στο ριβόσωμα και αναστέλει την πρωτεϊνική σύνθεση του βακτηρίου.