FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La HbA1c es una sustancia presente en la sangre que indica el grado de control de la glucosa sanguínea.
Slovenian: HbA1c je snov v krvi, ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnavana.
Spanish: Información general sobre Ebymect y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Ebymect in zakaj je odobreno v EU
Spanish: Cuando la sangre se filtra en los riñones, el SGLT2 impide que la glucosa del torrente sanguíneo pase a la orina.
Slovenian: Ko se kri filtrira skozi ledvice, soprenašalec SGLT2 prepreči, da bi se glukoza v krvnem obtoku izločala v urin.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Ebymect, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ebymect, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Contiene los principios activos dapagliflocina y metformina.
Slovenian: Vsebuje učinkovini dapagliflozin in metformin.
Spanish: La Agencia señaló también que la administración de una combinación de dapagliflocina y metformina como un comprimido único puede ofrecer una opción de tratamiento adicional para pacientes con diabetes de tipo 2 y puede mejorar el cumplimiento terapéutico.
Slovenian: Prav tako je menila, da je kombinacija dapagliflozina in metformina v eni tableti lahko dodatna možnost zdravljenja za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, ki bi lahko prispevala k temu, da se bodo držali predpisanega zdravljenja.
Spanish: La Agencia consideró que Ebymect era eficaz para tratar la diabetes de tipo 2; también ayuda a perder peso, lo cual se considera beneficioso en los pacientes diabéticos.
Slovenian: Menila je, da je zdravilo Ebymect učinkovito pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2; poleg tega pa povzroči zmanjšanje telesne mase, kar je koristno za bolnike s sladkorno boleznijo.
Spanish: Otros estudios confirmaron que las distintas dosis de dapagliflozina con metformina redujeron la HbA1c más que el placebo con dosis comparables de metformina, y que la dapagliflozina más la metformina era al menos tan eficaz para reducir el nivel de HbA1c como el antidiabético glipizida (un medicamento de la clase denominada sulfonilureas).
Slovenian: Dodatne študije so potrdile, da različni odmerki dapagliflozina v kombinaciji z metforminom znižajo ravni HbA1c bolj kot placebo in primerljivi odmerki metformina ter da je dapagliflozin v kombinaciji z metforminom vsaj tako učinkovit pri znižanju ravni HbA1c kot zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni glipizid (vrsta zdravila, imenovana sulfonilsečnina).
Spanish: la dapagliflozina actúa bloqueando la acción de una proteína de los riñones denominada cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
Slovenian: dapagliflozin zavira delovanje beljakovine v ledvicah, imenovane natrij-glukozni soprenašalec 2 (SGLT2).
Spanish: Como resultado de la acción de ambos principios activos, se reducen los niveles de glucemia y esto ayuda a controlar la diabetes de tipo 2.
Slovenian: Zaradi delovanja obeh učinkovin se raven glukoze v krvi zniža, kar prispeva k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Spanish: Un estudio demostró que, tras 24 semanas de tratamiento, los pacientes que tomaban dapagliflocina más metformina habían reducido su peso corporal alrededor de 2 kg más, por término medio, que los que tomaban placebo más metformina.
Slovenian: Ena od študij je pokazala, da se je po 24 tednih zdravljenja pri bolnikih, ki so jemali dapagliflozin skupaj z metforminom, telesna masa v povprečju zmanjšala za približno 2 kg več kot pri bolnikih, ki so jemali placebo v kombinaciji z metforminom.
Spanish: Otros dos estudios demostraron que la dapagliflozina tomada junto con metformina y otro medicamento para la diabetes, la sitagliptina o la insulina, durante 24 semanas, producía una disminución mayor de los niveles de HbA1c: la combinación de dapagliflozina disminuyó los niveles de HbA1c un 0,40 % más que el placebo y la metformina cuando se añadía a la sitagliptina, y un 0,61 % más que el placebo y la metformina cuando se añadía a la insulina.
Slovenian: Dve drugi študiji sta pokazali, da je dapagliflozin v kombinaciji z metforminom in drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, sitagliptinom ali insulinom, po 24 tednih jemanja dodatno znižal ravni HbA1c: ko so ga dodajali sitagliptinu, je dapagliflozin v kombinaciji z metforminom znižal ravni HbA1c za 0,40 % več kot placebo in metformin; ko so ga dodajali insulinu, pa za 0,61 % več kot placebo in metformin.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la dapagliflozina hace que los riñones eliminen más glucosa en la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Slovenian: Dapagliflozin z zaviranjem delovanja soprenašalca SGLT2 povzroči, da ledvice v urin izločijo več glukoze, kar zniža ravni glukoze v krvi.
Spanish: Ebymect es un medicamento contra la diabetes que se utiliza, junto con la dieta y el ejercicio, para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en los adultos con diabetes de tipo 2.
Slovenian: Ebymect je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se skupaj z dieto in telesno vadbo uporablja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Spanish: En un estudio principal, cuando se utilizó la dapagliflozina en una dosis de 5 mg dos veces al día añadida a la metformina (la misma combinación presente en Ebymect), se redujo el nivel de HbA1c (hemoglobina glucosilada) en un 0,65 % después de 16 semanas, frente a la reducción del 0,30 % observada con placebo (un tratamiento ficticio) y metformina.
Slovenian: V eni glavni študiji je dapagliflozin, ki so ga uporabili v odmerku 5 mg dvakrat na dan skupaj z metforminom (enaka kombinacija kot v zdravilu Ebymect), po 16 tednih znižal ravni HbA1c (glikoziliranega hemoglobina) za 0,65 %, medtem ko sta placebo (zdravilo brez učinkovine) in metformin povzročila 0,30-odstotno znižanje.
Spanish: ¿Cómo se usa Ebymect?
Slovenian: Kako se zdravilo Ebymect uporablja?
Spanish: ¿Cómo actúa Ebymect?
Slovenian: Kako zdravilo Ebymect deluje?
Spanish: Esto hace que aumenten los niveles de glucemia.
Slovenian: To vodi do visokih ravni glukoze v krvi.
Spanish: pacientes con enfermedades que pueden causar hipoxia tisular (niveles reducidos de oxígeno en los tejidos corporales), como insuficiencia cardíaca o pulmonar (cuando el corazón y los pulmones no funcionan bien), un ataque o choque cardiaco reciente;
Slovenian: bolnikih s katero koli obliko akutne metabolične acidoze (kopičenja kisline v krvi), kot je diabetična ketoacidoza (visoke ravni kislin, imenovanih ketoni) ali laktacidoza (kopičenje mlečne kisline v telesu); bolnikih z diabetično predkomo (nevarnim stanjem, ki se lahko pojavi pri sladkorni bolezni); bolnikih z okvaro delovanja jeter; bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic ali z obolenji, ki bi lahko vplivala na delovanje ledvic, kot so na primer dehidracija, huda okužba ali šok; bolnikih z boleznimi, ki bi lahko povzročile hipoksijo tkiv (zmanjšano vsebnost kisika v telesnih tkivih), kot sta srčno popuščanje ali respiratorna insuficienca (pri katerih srce in pljuča ne delujejo tako dobro, kot bi morali), nedavni srčni napad ali šok; bolnikih z intoksikacijo z alkoholom (pijanih bolnikih) ali tistih, ki redno pijejo prekomerne količine alkohola.
Spanish: Es especialmente importante mencionar lo siguiente:
Slovenian: Posebno pomembno je omeniti naslednje:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 noviembre 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. november 2015
Spanish: Esto ayudará a obtener los mejores resultados para su salud.
Slovenian: Tako boste dosegli najboljši izid za svoje zdravje.
Spanish: • pérdida del apetito
Slovenian: • izguba apetita
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol.
Slovenian: Izogibati se je treba uživanju alkohola ali zdravil, ki vsebujejo alkohol.
Spanish: Los acontecimientos ocurrieron distribuidos de forma uniforme durante el periodo del estudio.
Slovenian: Primeri so bili enakomerno porazdeljeni skozi obdobje študije.
Spanish: El tiempo hasta el primer acontecimiento se analizó en un modelo Cox de riesgos proporcionales.
Slovenian: Čas do prvega dogodka je bil analiziran s Coxovim modelom sorazmernih ogroženosti.
Spanish: • si ha tenido alguna vez un coma diabético.
Slovenian: • če ste kdaj imeli diabetično komo.
Spanish: La media de edad de la población del estudio fue 63,9 años, el 37,4% eran mujeres.
Slovenian: Povprečna starost študijske populacije je bila 63,9 leta in 37,4 % je bilo žensk.
Spanish: El Vd medio fue de 63-276 l.
Slovenian: Povprečni Vd je bil med 63 in 276 l.
Spanish: Estos efectos se mantuvieron en los estudios a más largo plazo.
Slovenian: Ti učinki so se ohranili v dolgoročnejših preskušanjih.
Spanish: Su médico puede pedirle que deje de tomar este medicamento.
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da nehajte jemati to zdravilo.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Spanish: La dosis inicial es como mucho la mitad de la dosis máxima.
Slovenian: Začetni odmerek je največ polovica največjega odmerka.
Spanish: La frecuencia se basa en el promedio anual.
Slovenian: Pogostnost temelji na podlagi letnega deleža.
Spanish: Esto es para reducir el riesgo de efectos adversos en el estómago.
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za neželene učinke v želodcu.
Spanish: Si se olvidó una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Spanish: Sujetos con reducción de la dosis diaria media de insulina de al menos 10% (%)
Slovenian: Preiskovanci z znižanjem povprečnega dnevnega odmerka insulina za vsaj 10 % (%)
Spanish: Este medicamento no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad, debido a que no ha sido estudiado en estos pacientes.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker pri teh bolnikih zdravilo ni bilo raziskano.
Spanish: El número de primeros acontecimientos para los componentes por separado es el número real de primeros acontecimientos para cada componente y no se suma al número de acontecimientos en la variable compuesta.
Slovenian: Števila prvih dogodkov posameznih elementov so dejanska števila prvih dogodkov za vsak element in se ne seštejejo v število dogodkov v sestavljenem opazovanem dogodku.
Spanish: El azúcar en su sangre puede aumentar sin este medicamento.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko brez tega zdravila zviša.
Spanish: La gangrena de Fournier se debe tratar inmediatamente.
Slovenian: Fournierjevo gangreno je treba takoj začeti zdraviti.
Spanish: • Tómese su comprimido dos veces al día, una por la mañana (desayuno) y una por la noche
Slovenian: • Tableto vzemite dvakrat na dan, enkrat zjutraj (zajtrk) in enkrat zvečer (večerja).
Spanish: Pacientes en riesgo es el número de pacientes en riesgo al inicio del periodo.
Slovenian: Podatek o številu bolnikov, izpostavljenih tveganju, pomeni število bolnikov, izpostavljenih tveganju na začetku obdobja.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ebymect en niños y adolescentes de 0 a < 18 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ebymect pri otrocih in mladostnikih v starosti od 0 do < 18 let nista ugotovljeni.
Spanish: Blíster de PVC/PCTFE/Alu.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE/Alu.
Spanish: • si tiene una infección grave.
Slovenian: • če imate hudo okužbo.
Spanish: La reducción del peso corporal se mantuvo en extensiones a largo plazo de hasta 208 semanas.
Slovenian: Zmanjšanje telesne mase se je ohranilo v dolgoročnih podaljšanjih do 208 tednov.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin antes consultar a su médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Spanish: También puede ayudar a prevenir enfermedades del corazón y riñón.
Slovenian: Pomaga lahko tudi preprečiti srčno bolezen.
Spanish: Interacción con los alimentos
Slovenian: Medsebojno delovanje s hrano
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Spanish: Se observaron reducciones similares hasta las 104 semanas.
Slovenian: Po obdobju do 104 tedne so opažali podobna znižanja.
Spanish: Este efecto se observó en la Semana 1 de tratamiento y se mantuvo en los estudios ampliados hasta la Semana 104.
Slovenian: Ta učinek je bil opazen 1. teden zdravljenja in se je ohranil v študijah, podaljšanih do 104. tedne.
Spanish: Ninguna ha resultado estar relacionada con la dosis.
Slovenian: Za nobenega ni bilo ugotovljeno, da bi bil povezan z odmerkom.
Spanish: < 30 Metformina está contraindicada.
Slovenian: < 30 Metformin je kontraindiciran.
Spanish: No conduzca ni use herramientas ni máquinas si empieza a sentir estos síntomas.
Slovenian: Ne upravljajte vozil in strojev, če se vam začnejo pojavljati ti simptomi.
Spanish: • Tómese el comprimido con alimentos.
Slovenian: • Tableto vzemite s hrano.
Spanish: Resultados en la Semana 24 (LOCF
Slovenian: Rezultati po 24 tednih (LOCF
Spanish: • Trague el comprimido entero con medio vaso de agua.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo s pol kozarca vode.
Spanish: • si consume grandes cantidades de alcohol, todos los días o sólo de vez en cuando (ver sección "Toma de Ebymect con alcohol").
Slovenian: • če pijete veliko alkohola (vsak dan ali le od časa do časa) (glejte poglavje "Zdravilo Ebymect skupaj z alkoholom").
Spanish: En total, un 22,4% había tenido diabetes durante ≤ 5 años, la duración media de diabetes fue 11,9 años.
Slovenian: V celoti jih je 22,4 % imelo sladkorno bolezen ≤ 5 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 11,9 leta.
Spanish: Al inicio, el 10,0% de los pacientes tenía antecedentes de insuficiencia cardíaca.
Slovenian: Izhodiščno je imelo 10,0 % bolnikov v anamnezi srčno popuščanje.
Spanish: Se debe evaluar una TFG antes de iniciar el tratamiento con medicamentos que contengan metformina y, al menos, una vez al año a partir de entonces.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred uvedbo zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, nato pa vsaj enkrat letno.
Spanish: Deje de tomar este medicamento inmediatamente y contacte con un médico o el hospital más cercano enseguida (ver sección 2).
Slovenian: Takoj nehajte jemati to zdravilo in nemudoma obvestite zdravnika ali najbližjo bolnišnico (glejte poglavje 2).
Spanish: Edad avanzada (≥ 65 años)
Slovenian: Starejši (stari 65 let ali več)
Spanish: Los resultados de las variables primaria y secundaria se muestran en la Figura 2.
Slovenian: Rezultati o primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkih so prikazani na sliki 2.
Spanish: Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos que se denominan "antidiabéticos orales".
Slovenian: Obe spadata v skupino zdravil, ki jih imenujemo peroralni antidiabetiki.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento durante el segundo y tercer trimestres de embarazo.
Slovenian: Zato tega zdravila ni priporočljivo uporabljati v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti.
Spanish: Si aparece cualquier tipo de acidosis, se debe suspender el tratamiento de inmediato e instaurar otras medidas correctoras adecuadas.
Slovenian: Če se pojavi kakršna koli oblika acidoze, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti in uvesti ustrezne korektivne ukrepe.
Spanish: Es importante que vigile sus pies de forma regular y siga cualquier otro consejo referente al cuidado de los pies que le haya proporcionado su profesional sanitario.
Slovenian: Pomembno je, da si redno pregledujete stopala in upoštevate ostale nasvete o negi stopal, ki ste jih prejeli od zdravstvenega delavca.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Slovenian: S seboj vzemite škatlico zdravila.
Spanish: Se ha calculado que el AUCss medio de dapagliflozina en mujeres es aproximadamente un 22% mayor que en los hombres.
Slovenian: Spol Ocenjena povprečna AUCss dapagliflozina pri ženskah je približno 22 % večja kot pri moških.
Spanish: Consulte a su médico sobre la mejor forma de controlar la glucemia durante el embarazo.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o tem, kako najbolje obvladati krvni sladkor med nosečnostjo.
Spanish: Mídase el nivel de azúcar en sangre, si es posible, y descanse.
Slovenian: Če je le mogoče, si izmerite vrednost sladkorja v krvi in počivajte.
Spanish: • disminución de los niveles de vitamina B12 en la sangre
Slovenian: • zmanjšana koncentracija vitamina B12 v krvi
Spanish: • Este medicamento se toma en combinación con dieta y ejercicio.
Slovenian: • To zdravilo morate jemati v kombinaciji z dieto in telesno dejavnostjo.
Spanish: El aumento en las exposiciones a simvastatina y ácido de simvastatina no se consideran clínicamente relevantes.
Slovenian: Povečanje izpostavljenosti simvastatinu in simvastatinski kislini ne velja za klinično pomembno.
Spanish: Su médico le indicará exactamente qué concentración de este medicamento que debe tomar.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, katero jakost tega zdravila morate jemati.
Spanish: Los posibles signos de la deshidratación se incluyen al principio de la sección 4.
Slovenian: Možni znaki dehidracije so našteti na začetku poglavja 4.
Spanish: El método más eficaz para eliminar la metformina y el lactato es la hemodiálisis.
Slovenian: Najučinkovitejši način za odstranitev metformina in laktata je hemodializa.
Spanish: Los posibles signos de la pérdida excesiva de líquido del organismo se recogen al principio de la sección 4.
Slovenian: Možni znaki čezmernega izgubljanja tekočine iz telesa so našteti na začetku poglavja 4.
Spanish: • despertares nocturnos por necesidad de orinar
Slovenian: • prebujanje ponoči, da bi šli na vodo
Spanish: Pacientes con un valor inicial de HbA1c ≥ 9%
Slovenian: Bolniki z izhodiščnim HbA1c ≥ 9 %
Spanish: Se debe de interrumpir el tratamiento en pacientes que están hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti pri bolnikih, sprejetih v bolnišnico zaradi večjega kirurškega posega ali akutne resne bolezni.
Spanish: (Se realizó un estudio satélite para evaluar la exposición a dapagliflozina en la leche y las crías).
Slovenian: (Za oceno izpostavljenosti dapagliflozinu v mleku in pri mladičih je bila izvedena satelitska študija.)
Spanish: La seguridad y la eficacia de Ebymect en pacientes con diabetes tipo 1 no se ha demostrado y Ebymect no se debe usar para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ebymect pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista ugotovljeni in zdravila Ebymect se ne sme uporabljati za zdravljenje takšnih bolnikov.
Spanish: Hipoglucemia La frecuencia de hipoglucemia dependió del tipo de tratamiento de base utilizado en cada estudio.
Slovenian: Hipoglikemija Pogostnost hipoglikemij je bila odvisna od vrste osnovnega zdravljenja v posamezni študiji.
Spanish: Como con todos los pacientes diabéticos, es importante aconsejar a los pacientes acerca del cuidado rutinario preventivo del pie.
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih s sladkorno boleznijo je pomembno, da jih podučimo o rutinski preventivni negi stopal.
Spanish: LOCF: Última observación (antes del rescate en pacientes rescatados) considerada.
Slovenian: LOCF: prenos zadnjega opažanja (pred rešilnim zdravljenjem za rešene bolnike) [Last Observation Carried Forward].
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Spanish: Ebymect está contraindicado en pacientes con:
Slovenian: Zdravilo Ebymect je kontraindicirano pri bolnikih s:
Spanish: La insulina y los secretagogos de la insulina, como las sulfonilureas, provocan hipoglucemia.
Slovenian: Insulin in insulinski sekretagogi, kot so sulfonilsečnine, povzročajo hipoglikemijo.
Spanish: • si es alérgico a la dapagliflozina, la metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na dapagliflozin, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Los efectos glucémicos clínicamente relevantes se mantuvieron en extensiones a largo plazo de hasta 104 semanas.
Slovenian: Klinično pomembni učinki na glikemijo so se ohranili v dolgoročnih podaljšanjih do 104 tedne.
Spanish: Valor inicial (media)
Slovenian: Izhodišče (povprečje)
Spanish: Este medicamento puede causar infecciones urinarias y es posible que su médico desee vigilarle más de cerca.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči okužbe sečil in zdravnik vas bo morda želel natančneje kontrolirati.
Spanish: • La cantidad de este medicamento que tomará varía dependiendo de su estado y de las dosis que toma actualmente de metformina y/o comprimidos individuales de dapagliflozina y metformina.
Slovenian: • Koliko tega zdravila boste jemali, bo odvisno od vašega stanja in od tega, kolikšne odmerke metformina in/ali posameznih tablet dapagliflozina in metformina trenutno jemljete.
Spanish: Qué es Ebymect y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebymect in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Se recomienda controlar las cetonas en estos pacientes.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča spremljanje ketonov.
Spanish: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana de Ceraso IT-03012 Anagni (FR)
Slovenian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana delCeraso IT-03012 Anagni (FR) Italija
Spanish: El tratamiento con dapagliflozina se puede reanudar cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales y el estado del paciente se haya estabilizado.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ebymect je mogoče znova uvesti, ko so vrednosti ketonov normalne in se bolnikovo stanje stabilizira.
Spanish: Se debe informar al paciente y realizar controles más frecuentes de la glucemia, especialmente al inicio del tratamiento con este tipo de medicamentos.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti in potrebne so pogostejše kontrole glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s takšnimi zdravili.
Spanish: • cambios en el gusto
Slovenian: • spremembe okusa
Spanish: Toxicidad para la reproducción y el desarrollo
Slovenian: Vpliv na razmnoževanje in razvoj
Spanish: Si no se acuerda hasta que es la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y siga su pauta habitual.
Slovenian: Če to opazite, ko je že čas za naslednji odmerek, izpustite pozabljeni odmerek in nadaljujte z običajnim razporedom odmerjanja.
Spanish: Las reducciones de la HbA1c observadas en la Semana 24 se mantuvieron en los estudios de adición en combinación.
Slovenian: Znižanje HbA1c, opaženo 24. teden, se je ohranilo v študijah kombinacij z dodatkom.
Spanish: En heces, aproximadamente el 15% de la dosis se excretó como fármaco original.
Slovenian: V blatu se je približno 15 % odmerka izločilo kot matično zdravilo.
Spanish: Durante el tratamiento con Ebymect, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ebymect bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Spanish: No se espera ningún efecto clínicamente significativo con otros inductores (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).
Slovenian: Klinično pomembnega učinka pri uporabi z drugimi induktorji (npr. karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom) ni pričakovati.
Spanish: Los valores p para las variables secundarias y para los componentes por separado son nominales.
Slovenian: Vrednosti p za sekundarna opazovana dogodka in za posamezne elemente so nominalne.