FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pedea alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Pedea nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a csecsemőknek a száma volt, akiknél a duktusz arteriózus műtéti beavatkozás szükségessége nélkül záródott.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius kūdikių, kuriems arterinis latakas užsivėrė ir kurių nereikėjo operuoti.
Hungarian: A gyógyszert kapó csecsemőknél tapasztalt leggyakoribb mellékhatások (10 csecsemő közül több mint 1nél jelentkeznek) a trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony száma), bronchopulmonáris diszplázia (rendellenes tüdőszövet, amely általában a koraszülött csecsemőknél fordul elő), a vér megemelkedett kreatinin szintje (a vesefunkció mutatója) és a vér alacsony nátrium szintje.
Lithuanian: Dažniausi gydymo šiuo vaistu šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 kūdikiui iš 10) yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis), neutropenija (sumažėjusi neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, koncentracija), bronchopulmoninė displazija (patologinis plaučių audinys, paprastai nustatomas neišnešiotiems kūdikiams), kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas (inkstų funkcijos sutrikimo požymis) ir natrio koncentracijos sumažėjimas kraujyje.
Hungarian: A Pedea-kezelés csak újszülött intenzív osztályon végezhető, tapasztalt neonatológus (újszülöttekre szakosodott orvos) felügyelete mellett.
Lithuanian: Gydyti Pedea galima tik naujagimių intensyviosios terapijos skyriuje, prižiūrint patyrusiam neonatologui (neišnešiotų naujagimių specialistui).
Hungarian: Amennyiben a Pedea-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pedea rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pedea alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pedea vartojimu?
Hungarian: Egy további vizsgálatban a Pedea hatásait placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 131 olyan újszülöttnél, akiket még az előtt kezeltek, hogy megbizonyosodtak volna a nyitott duktusz arteriózus meglétéről.
Lithuanian: Dar viename tyrime buvo lyginamas Pedea ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikis 131 kūdikiui, kuris buvo gydomas dar prieš jam diagnozuojant atvirą arterinį lataką.
Hungarian: A Pedea-t kapó csecsemőknél tapasztalt mellékhatások okait nehéz felmérni, mert azok kapcsolódhatnak mind a nyitott duktusz arteriózushoz, mind pedig magához a Pedea-hoz is.
Lithuanian: Visų pastebėtų gydymo Pedea šalutinių reiškinių priežastis nustatyti sunku, kadangi jos gali būti susijusios su pačiu atviru arteriniu lataku arba su Pedea tiesioginiu poveikiu.
Hungarian: A Pedea oldatos injekció, amely hatóanyagként ibuprofént tartalmaz.
Lithuanian: Pedea yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibuprofeno.
Hungarian: A Pedea-t nyitott duktusz arteriózus kezelésére alkalmazzák koraszülött csecsemőknél, akik hat vagy több héttel korábban születettek (34 hetes gesztációs kornál fiatalabbak).
Lithuanian: Pedea skirtas atviro arterinio latako (ductus arteriosus) gydymui neišnešiotiems naujagimiams, gimusiems 6 ar daugiau savaičių anksčiau (iki 34-os nėštumo savaitės).
Hungarian: A nyitott duktusz arteriózus olyan betegség, amely esetében a duktusz arteriózus (az a véredény, amely lehetővé teszi, hogy születés előtt a vér elkerülje a csecsemő tüdejét) nem záródik a születést követően.
Lithuanian: Atviras arterinis latakas - tai širdies yda, kai arterinis latakas (kraujagyslė, kuria deguonis patenka į kūdikio plaučius prieš jam gimstant) po gimimo neužanka.
Hungarian: Ha a duktusz arteriózus 48 órával az utolsó injekció után nem záródik, vagy újra szétnyílik, a három adagból álló Pedea-kezelés másodszor is elvégezhető.
Lithuanian: Pirmąją injekciją galima sušvirkšti tik praėjus bent 6 valandoms po gimimo. Jei arterinis latakas per 48 valandas po paskutinės injekcijos neužanka arba iš naujo atsiveria, galima skirti antrą trijų dozių Pedea kursą. Jei ir po antro gydymo kurso padėtis nepagerėja, gali tekti arterinį lataką užverti chirurginiu būdu.
Hungarian: Abban a vizsgálatban, amelyben a Pedea-nak a csecsemő nyitott duktusz arteriózusáról való megbizonyosodás előtti alkalmazását tanulmányozták, a Pedea a placebónál hatékonyabbnak tűnt a műtéti beavatkozás megelőzésében.
Lithuanian: Naujagimių, kurie gydyti Pedea prieš jiems nustatant atvirą arterinį lataką, tyrime nustatyta, kad Pedea veiksmingiau už placebą padėjo išvengti operacijos.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pedea alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pedea Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pedea rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A Pedea-t mindaddig nem szabad alkalmazni, amíg meg nem bizonyosodtak arról, hogy a csecsemő nyitott duktusz arteriózusban szenved.
Lithuanian: Pedea negalima vartoti tol, kol pacientui nenustatytas atviras arterinis latakas.
Hungarian: A Pedea alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pedea, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Pedea hatóanyagát, az ibuprofént, az 1960-as évek óta alkalmazzák fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerként.
Lithuanian: Veiklioji Pedea medžiaga ibuprofenas vartojamas nuo septintojo dešimtmečio kaip vaistas nuo skausmo ir uždegimo. Jis sumažina prostaglandinų (cheminius signalus pernešančių medžiagų) kiekį ląstelėse.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pedea alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Pedea nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Nem szabad alkalmazni azoknál a csecsemőknél sem, akiknek olyan veleszületett szívbetegségük van, amelynél nyitott duktusz arteriózusra van szükség ahhoz, hogy a vér áramlani tudjon, illetve azoknál a csecsemőknél sem, akik nekrotizáló enterokolitiszben (a bélszövet elhalását okozó, súlyos bakteriális fertőzés) szenvednek.
Lithuanian: Pedea negalima gydyti kūdikių, kurie serga gyvybei pavojinga infekcija, kraujuoja, turi kraujo krešėjimo arba sunkių inkstų funkcijos sutrikimų. Juo taip pat negalima gydyti naujagimių su įgimta širdies yda, kai atviro arterinio latako reikia kraujui tekėti, arba kūdikių, sergančių nekroziniu enterokolitu (sunkia bakterine infekcija, dėl kurios žūsta žarnyno audinys).
Hungarian: A Pedea-t három, vénába kötött injekció formájában adják be 24 órás intervallumokban.
Lithuanian: intervalais sušvirkščiamos trys Pedea injekcijos.
Hungarian: A Pedea alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų Pedea apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Hungarian: A nyitott duktusz arteriózus kezelését tanulmányozó vizsgálatban a Pedea jóváhagyott adagjának alkalmazása 75%-os záródási arányhoz vezetett a 11-13 héttel korábban született csecsemők esetében (nyolcból hat), és 33%-os záródási arányhoz a 14-16 héttel korábban született csecsemők esetében (hatból kettő).
Lithuanian: (šešiems iš aštuonių) naujagimių, gimusių 11-13 savaičių per anksti, ir 33 proc. (dviems iš šešių) naujagimių, gimusių 14-16 savaičių per anksti.
Hungarian: Mivel az ibuprofén régóta használatban van, a vállalat korábban megjelent szakirodalomból származó információkat nyújtott be.
Lithuanian: Kadangi ibuprofenas vartojamas jau ilgai, bendrovė pateikė informaciją iš jau publikuotų straipsnių. Ji taip pat pateikė tyrimų, įskaitant įvairių Pedea dozių tyrimą su 40 neišnešiotų kūdikių, rezultatus.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pedea-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pedea?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pedea?
Lithuanian: Kaip veikia Pedea?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pedea forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Pedea buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pedea-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Pedea?
Hungarian: *pontozás Trey, Burns és Saunders (1966) szerint
Lithuanian: * Laipsnis pagal Trey, Burns ir Saunders (1966).
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nežinomas:
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyosak lehetnek és sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Hungarian: 27% 19% N/A N/A N/A
Lithuanian: 19 % N/A N/A
Hungarian: ● ha a beteg 3 évesnél fiatalabb gyermek.
Lithuanian: • jeigu pacientas yra jaunesnis nei 3 metų vaikas;
Hungarian:  Ekkor az ellenőrző ablak teljesen piros lesz.
Lithuanian:  Apžiūros langelis dabar bus visiškai raudonas.
Hungarian: Alaposan mossa meg a kezét szapannal és vízzel.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Hungarian: Növekedés és fejlődés (gyermekek és serdülők):
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikai ir paaugliai)
Hungarian: Néhány beteg öngyilkosságot is elkövetett.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų žudėsi.
Hungarian: • Várjon, amíg a terület megszárad.
Lithuanian: ● Palaukite, kol šis plotas nudžius.
Hungarian: FONTOS: Még ne nyomja meg az aktiváló gombot.
Lithuanian: PASTABA: dar nemėginkite spausti aktyvinimo mygtuko.
Hungarian:  Egy második „kattanó" hangot is hallhat, amikor az aktiváló gomb visszaugrik.
Lithuanian:  Galite išgirsti antrąjį „spragtelėjimą", kai aktyvinimo mygtukas vėl pakils.
Hungarian: Azaz minél kisebb a gyermek testfelszíne, annál alacsonyabb a gyógyszer-clearance, következésképpen annál magasabb a gyógyszer-expozíció.
Lithuanian: Taigi, kuo mažesnis vaiko KPP, tuo mažesnis šio vaistinio preparato klirensas ir didesnė ekspozicija.
Hungarian: D-82377 Penzberg
Lithuanian: D-82377 Penzberg Vokietija
Hungarian: Dobja ki az előretöltött tollat és egy másikat használjon fel, ha:
Lithuanian: Išmeskite užpildytą švirkštiklį ir naudokite kitą, jeigu:
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a vizsgálat hatásossági eredményeit a 25. táblázat foglalja össze.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti veiksmingumo rezultatai šiems pacientams yra apibendrinti 25 lentelėje.
Hungarian: Amire szüksége van:
Lithuanian: Kokių priemonių Jums prireiks:
Hungarian: A nagy variabilitás miatt a konfidencia intervallumok meglehetősen szélesek voltak.
Lithuanian: Tačiau dėl didelio rodmenų skirtumo, patikimumo intervalai buvo gana platūs.
Hungarian: ● ha látásában változást észlel.
Lithuanian: • jeigu pastebėjote, kad pakito Jūsų regėjimas;
Hungarian: ● ha bármikor a múltban szívrohama volt, vagy erős mellkasi fájdalom miatt kórházi felvételre szorult az elmúlt 6 hónapban.
Lithuanian: • jeigu kada nors turėjote širdies priepuolį arba per pastaruosius šešis mėnesius dėl stiprių krūtinės skausmų buvote paguldytas į ligoninę;
Hungarian: • Telbivudinnel történő együttes alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: • Vartoti kartu su telbivudinu (žr. 4.5 skyrių);
Hungarian: A következő injekciót hétfőn kell beadnia, 5 nappal a szerdai injekciót követően.
Lithuanian: Kitą dozę reikės švirkšti pirmadienį, praėjus 5 dienoms po trečiadienio injekcijos.
Hungarian: 3) Mossa meg a kezét
Lithuanian: 3) Nusiplaukite rankas
Hungarian: A 48 hétnél rövidebb időtartamú kezelést még nem vizsgálták megfelelően.
Lithuanian: Trumpiau nei 48 savaites trunkantis gydymas ištirtas nepakankamai.
Hungarian: Minden alkalommal más helyre adja be az injekciót.
Lithuanian: Kiekvieną kartą švirkškite vaistą vis kitoje vietoje.
Hungarian: Általánosságban a gyermekeknél észlelt biztonságossági profil a felnőttekéhez hasonló volt.
Lithuanian: Vaikams stebėtas saugumo pobūdis paprastai buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems.
Hungarian: Ezeknek a biomarkereknek a működési jellemzőit a 11. táblázat mutatja be.
Lithuanian: Šių biologinių žymenų charakteristikos pateiktos 11 lentelėje.
Hungarian: A kezelés korai megszakítását meg kell fontolni az adott klinikai helyzettől függően.
Lithuanian: Gydymo ankstyvo nutraukimo galimybė turi būti vertinama konkrečios klinikinės situacijos kontekste.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem értékesíthető.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kuri atskirai neparduodama.
Hungarian: Ha az ellenőrző ablakot nem tölti ki teljesen a piros indikátor,
Lithuanian: DĖMESIO: Jeigu apžiūros langelis nėra visiškai užpildytas raudono indikatoriaus,
Hungarian: Endokrin rendszer
Lithuanian: Endokrininė sistema
Hungarian: Azon betegek, akik a fázis III vizsgálatot befejezték, bevonhatók voltak a (WV16866) hosszútávú követéses vizsgálatba.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems užbaigti III fazės tyrimai, galėjo būti įtraukti į ilgalaikio stebėjimo tyrimą (WV16866).
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott termék kereskedelmi nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen fel kell tüntetni (vagy megnevezni) a beteg orvosi dokumentációjában.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinio vaistinio preparato atsekamumą, paciento medicinos dokumentuose turi būti aiškiai įrašytas (ar pažymėtas) paskirtojo preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Hungarian: <12 g/dl a 4 hetes csökkentett dózis ellenére
Lithuanian: < 12 g/dl nežiūrint, kad 4 savaitės dozė sumažinta
Hungarian: Emelkedett alaninaminotranszferáz (ALT)
Lithuanian: Padidėjęs alanino transaminazės (ALT) aktyvumas
Hungarian: Módosított értékelés
Lithuanian: Modifikuotas įvertinimas
Hungarian: 3 év.
Lithuanian: 2 metai.
Hungarian: A Pegasys terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó kockázat.
Lithuanian: Nėštumo metu Pegasys vartotinas tik tuomet, jeigu tikėtina nauda didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Hungarian: ● ha a korábbi hepatitisz C elleni terápiáját vérszegénység vagy alacsony vérsejtszám miatt abbahagyta.
Lithuanian: • jeigu Jūsų ankstesnis gydymas nuo hepatito C nutrauktas dėl mažakraujystės ar mažo kraujo kūnelių skaičiaus.
Hungarian: Nincs tartós válasz
Lithuanian: Ilgalaikės reakcijos nėra
Hungarian: A Pegasys-t csak akkor alkalmazzák önmagában, ha valamilyen okból nem kaphat ribavirint.
Lithuanian: Vienas Pegasys vartojamas tik tada, jei Jūs dėl bet kokios priežasties negalite vartoti ribavirino.
Hungarian: Az interferon olyan fehérje, amely a szervezet immunrendszerének tevékenységét módosítja, hogy segítse a védekezést a fertőzések és súlyos betegségek ellen.
Lithuanian: Interferonas yra baltymas, kuris keičia organizmo imuninės sistemos reakciją, padėdamas įveikti infekcijas ir sunkias ligas.
Hungarian: Egy példa: Az Ön szokásos Pegasys beadási napja hétfő.
Lithuanian: Pavyzdžiui: Jūs paprastai švirkščiate Pegasys kiekvieną savaitę pirmadienį.
Hungarian: NPV = negatív prediktív érték, Érzékenység = az összes olyan válaszadó %-os aránya, akik nem felelnek meg a kezelés leállítását meghatározó szabálynak, Specifikusság = az összes olyan nem reagáló beteg %-os aránya, akik megfelelnek a kezelés leállítását meghatározó szabálynak.
Lithuanian: NPV = neigiama prognostinė vertė; Jautrumas = visų reagavusių į gydymą procentinė dalis, neatitikusi stabdymo taisyklės; Specifiškumas = visų nereagavusių į gydymą procentinė dalis, atitikusi stabdymo taisyklę.
Hungarian: • Autoimmun hepatitis.
Lithuanian: • Autoimuninis hepatitas;
Hungarian: Nincs a szexuális érésre gyakorolt hosszú távú hatásokra vonatkozó adat.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikius poveikius lytiniam brendimui nėra.
Hungarian: Egyetlen túladagolási esetben sem észleltek szokatlan, súlyos, vagy a kezelést korlátozó eseményt.
Lithuanian: Nė vienam iš šių pacientų neatsirado neįprastų, sunkių ar gydymą ribojančių reiškinių.
Hungarian: Egyenlőre nem ismert, hogy a kezelés befejezése után elérik-e a várt testmagasság és testtömeg értékeiket.
Lithuanian: Iki šiol nėra žinoma, ar po gydymo pabaigos jie pasieks prognozuojamą ūgį ir kūno masę.
Hungarian: ● ha vérzés bármilyen jelét vagy szokatlan véraláfutásokat észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: • jeigu Jums atsirado bet kokių kraujavimo požymių ar neįprastų mėlynių - nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją;
Hungarian: Bizonytalan, hogy a növekedés gátlása visszafordítható-e.
Lithuanian: Augimo sulėtėjimo grįžtamumas yra abejotinas.
Hungarian: Ráadásul a telbivudin és az interferon alfa (pegilált vagy standard) kominációjának előnyét jelenleg még nem állapították meg.
Lithuanian: Be to, šiuo metu telbivudino ir interferono alfa (pegiliuoto ar standartinio) derinio nauda nenustatyta.
Hungarian: Az átlagos molekulatömeg 60 000 Da melyből a protein rész kb.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 60 000, iš kurių baltymo dalis - apie 20 000.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy van-e buborék a fecskendőben.
Lithuanian: ● Įsitikinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Hungarian: A 24 hetes megfigyelést követő vizsgálat után az A, B és C csoport betegei beléptek egy hosszú távú követési időszakba (amely a kezelés végét követő 5 éven át tartott).
Lithuanian: Po 24-osios stebėsenos savaitės apsilankymo A, B ir C grupių pacientai pradėjo ilgalaikę stebėseną (truksiančią 5 metus po gydymo pabaigos).
Hungarian: Ellenkező ajánlás hiányában minden egyéb toxicitás kezelésére a felnőtteknél javasolt ajánlásokat kell követni.
Lithuanian: Nebent būtų nurodyta kitaip, koreguojant bet kokius kitus toksinius poveikius reikia vadovautis suaugusiems pacientams skirtomis rekomendacijomis.
Hungarian: A Pegasys metabolizmusa még nem teljesen felderített, de patkányokban végzett vizsgálatok szerint a radioaktívan jelölt anyag főleg a vesén keresztül ürül ki.
Lithuanian: Pegasys metabolizmas pilnutinai neatskleistas; tačiau tyrimai su žiurkėmis rodo, kad daugiausia radioaktyviai žymėtų medžiagų pašalinama per inkstus.
Hungarian: Előkészület
Lithuanian: Pasiruošimas
Hungarian: Kezelések közti különbség
Lithuanian: Gydymo rezultatų skirtumas
Hungarian: Nő betegek esetében nagyobb az anaemia kifejlődésének veszélye.
Lithuanian: Moterims anemijos pavojus didesnis.
Hungarian: A másik kezével úgy tartsa a fecskendőt, mintha ceruzát tartana.
Lithuanian: Kita ranka paimkite švirkštą taip, kaip laikote pieštuką.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Hungarian: • Súlyos szívbetegség az anamnézisben, beleértve az instabil vagy kezeletlen szívbetegséget az elmúlt hat hónapban (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: • Buvusi sunki širdies liga, įskaitant ir nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą per paskutiniuosius šešis mėnesius (žr.
Hungarian: A vérkép vizsgálatot a 2. és 4. hét után újra meg kell ismételni, míg a biokémiai tesztek kontrollja a 4. héten esedékes.
Lithuanian: Kraujo tyrimus reikia kartoti po 2 ir 4 savaičių, biocheminius tyrimus daryti kas 4 savaites.
Hungarian: A Pegasys terápia megkezdése előtt a TSH­, és T4­szintet ellenőrizni kell.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Pegasys, reikia nustatyti TSH ir T4 koncentraciją.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információt tartalmaz.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Hungarian: További információért lásd az 5.1 pontot.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėti 5.1 skyriuje.
Hungarian: Ezek az utasítások nem helyettesítik a gondozását végző egészségügyi szakember által nyújtott oktatást.
Lithuanian: Šie nurodymai nepakeičia to, kaip Jus apmokė sveikatos priežiūros specialistas.
Hungarian: A Child-Pugh osztályozással a betegek A, B, és C stádiumba, vagyis „Enyhe", „Közepesen súlyos", és „Súlyos" stádiumokba sorolhatók, amik az 5 - 6, 7 - 9 és 10 - 15 pontoknak felelnek meg.
Lithuanian: Pagal Child-Pugh klasifikaciją pacientai skirstomi į A, B ir C grupes arba "lengvo", "vidutinio sunkumo" ir "sunkaus" laipsnio; tai atitinka 5-6, 7-9 ir 10-15 balų.
Hungarian: **A kezelés tervezett hossza a genotípustól függetlenül 48 hét volt.
Lithuanian: **Planinio gydymo trukmė buvo 48 savaitės, nepriklausomai nuo genotipo.
Hungarian: Azonban néhány független tanulmány szerint a 135 mikrogramm dózis biztonságos, hatékony és jól tolerálható a vesebetegség végstádiumában lévő betegeknél (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Vis dėlto keletas nepriklausomų tyrimų įrodo, kad GSIL sergantiems pacientams 135 µg dozė yra saugi, veiksminga ir gerai toleruojama (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha asztma elleni gyógyszert szed, mert lehet, hogy az asztma elleni gyógyszer adagját változtatni kell.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo astmos, nes gali prireikti keisti vaistų nuo astmos dozę.
Hungarian: NPV Érzékenység Specifikusság HBeAg-pozitív(a)
Lithuanian: NPV Jautrumas Specifišumas HBeAg teigiamas
Hungarian: Minden beteget 24 hétig követtek a kezelés (A és C csoport) vagy az elsődleges megfigyelési periódus (B csoport) után.
Lithuanian: Visi pacientai buvo stebimi 24 savaites po gydymo (A ir C grupių), arba po pagrindinio stebėsenos laikotarpio (B grupės).
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Pegasys
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Pegasys sudėtis
Hungarian: NV15496+NV15497 +NV15801 vizsgálat
Lithuanian: NV15496+NV15497 + NV15801 tyrimas
Hungarian: A ribavirinnek szignifikáns teratogén és/vagy embriocid hatása van minden állatfajon.
Lithuanian: Paveikus ribavirinu visų rūšių gyvūnus, nustatytas ryškus teratogeninis ir (arba) embriocidinis poveikis.
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell a kezelés alatt és a kezelés befejezése után is.
Lithuanian: Pacientus būtina atidžiai stebėti gydymo metu ir netgi nutraukus gydymą.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége ismeretlen, mindazonáltal a betegeknél a metadon toxicitás jeleit és tüneteit ellenőrizni kell.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma; nepaisant to, pacientus reikia nuolat stebėti - ar neatsirado metadono toksiškumo požymių ir simptomų.
Hungarian: Ne próbálja meg beadni az injekciót addig, amíg nem biztos abban, hogy hogyan kell használni az előretöltött tollat.
Lithuanian: Nemėginkite susišvirkšti vaisto, kol nebūsite tikri, jog supratote kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Hungarian:  Az injekció beadása közben az ellenőrző ablakban látható piros jelzés fokozatosan lefelé halad.
Lithuanian:  Injekcijos metu raudonas indikatorius apžiūros langelyje leisis žemyn.
Hungarian: ● ne tegye ki túlzott erőhatásnak vagy ütésnek.
Lithuanian: • naudoti per didelės jėgos ar smūgiuoti;
Hungarian: Ezt beszélje meg kezelőorvosával.
Lithuanian: Tai galite aptarti su savo gydytoju.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pegasys
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pegasys
Hungarian: ● ha úgy gondolja, hogy valamilyen fertőzést kapott (pl. tüdőgyulladást), mivel a Pegasys-kezelés során átmenetileg nagyobb lehet a fertőzés kockázata.
Lithuanian: • jeigu Jūs manote, kad pradedate sirgti infekcine liga (pvz., plaučių uždegimu), nes vartojant Pegasys gali laikinai padidėti pavojus užsikrėsti infekcija;