FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Filgrastiimiga teostatud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid selle rühmaga ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud ja seetõttu ei saa spetsiifilisi annustamissoovitusi esitada.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er ingen spesifikke studier utført i denne gruppen, og det kan derfor ikke gis spesifikke anbefalinger om dosering.
Estonian: Müelosupressiooni põhjustavad infektsioonid ja pahaloomulised kasvajad
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og maligniteter som forårsaker myelosuppresjon
Estonian: Lastega teostatud kliiniliste uuringute andmed näitavad, et filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist kemoteraapiat saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer at sikkerhet og effekt av filgrastim er tilsvarende både hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi.
Estonian: • vere valgeliblede arvu suurendamiseks pärast luuüdi siirdamist, et aidata ennetada nakkusi;
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller etter en benmargstransplantasjon, for å forebygge infeksjoner;
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsiendid
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN)
Estonian: Need andmed puudutavad ainult kaasasündinud neutropeeniaga patsiente.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er bare gjort hos pasienter med kongenital nøytropeni.
Estonian: Filgrastim HEXAL stimuleerib luuüdi kiiremini uusi valgeid vereliblesid tootma.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL stimulerer benmargen til å produsere nye hvite celler raskt.
Estonian: 1 nõelakaitsega süstel 3 nõelakaitsega süstlit 5 nõelakaitsega süstlit 10 nõelakaitsega süstlit
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse 3 ferdigfylte sprøyter med nålebeskyttelse 5 ferdigfylte sprøyter med nålebeskyttelse 10 ferdigfylte sprøyter med nålebeskyttelse
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal ja turuletulekujärgsel perioodil on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, sh interstitsiaalne kopsuhaigus, kopsuödeem ja kopsuinfiltratsioon, mille järgselt tekkis mõnel juhul hingamispuudulikkus või respiratoorse distressi sündroom (ARDS), mis võib lõppeda surmaga (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og etter markedsføring har pulmonale bivirkninger, inkludert interstitiell lungesykdom, lungeødem og lungeinfiltrasjon, blitt rapportert i enkelte tilfeller med utfall som respirasjonssvikt eller sjokklunge (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS), som kan være fatalt (se pkt.
Estonian: Müeloablatiivne ravi patsientidel koos järgneva luuüdi siirdamisega
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon
Estonian: Võtke süstal pakendist välja ja eemaldage süstenõelalt kaitsekork.
Norwegian Bokmål: Ta en sprøyte ut av pakken og fjern nålebeskyttelsen fra injeksjonsnålen.
Estonian: Soovitatav algannus on 1,2 miljonit ühikut (12 mikrogrammi)/kg päevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annuseks.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 1,2 ME/kg/dag (12 μg/kg/dag) som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Estonian: Kui leukafereesi vajatakse rohkem kui üks kord, tuleks enne leukafereesi läbiviimist pöörata erilist tähelepanu doonoritele, kelle trombotsüütide arv on < 100 × 109/l.
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves mer enn én leukaferese, bør det rettes spesiell oppmerksomhet mot donorer med blodplater < 100 x 109/l før leukaferesen; aferese bør generelt ikke utføres dersom blodplatene er < 75 x 109/l.
Estonian: Filgrastiimi manustamisel rottidele perinataalses ja laktatsiooniperioodis täheldati järglastel välistunnuste väljakujunemise aeglustumist ja kasvu pidurdumist (> 20 μg/kg ööpäevas) ja elusate järglaste määra vähest langust (100 μg/kg ööpäevas).
Norwegian Bokmål: Avkom fra rotter som fikk administrert filgrastim under den perinatale perioden og laktasjonsperioden, utviste en forsinkelse i ekstern differensiering og vekstretardasjon (≥20 µg/kg/dag) i tillegg til en svakt redusert overlevelsesrate (100 µg/kg/dag).
Estonian: • maksa väikeste veenide blokeerumisest põhjustatud maksakahjustus (venooklusiivne haigus)
Norwegian Bokmål: • leverskade forårsaket av blokkering av de små venene i leveren (venøs okklusiv sykdom)
Estonian: Näiteks melfalaani, karmustiini (BCNU) ja karboplatiini pikemaajaline manustamine enne progenitoorrakkude mobilisatsiooni võib vähendada mobiliseeritavate progenitoorrakkude hulka.
Norwegian Bokmål: Midler som melfalan, karmustin (BCNU) og karboplatin kan redusere stamcelleutbyttet når de administreres over lengre perioder før det gjøres forsøk på stamcellemobilisering.
Estonian: Neid autoloogseid vererakkude progenitoorrakke on võimalik koguda ja pärast suureannuselist tsütotoksilist kemoteraapiat tagasi infundeerida nii täiendavalt luuüdi siirdamisele kui ka selle asendusena.
Norwegian Bokmål: Disse autologe PBPCene kan høstes og infunderes etter høydose cytotoksisk behandling, enten i stedet for eller i tillegg til benmargstransplantasjon.
Estonian: Seoses luuüdi suurenenud hematopoeetilise aktiivsusega (vastusena kasvufaktoriga ravimisele) on skaneeringutel täheldatud mööduvaid normist kõrvalekaldeid luudes.
Norwegian Bokmål: Økt hematopoetisk aktivitet i benmargen som respons på vekstfaktorbehandling er forbundet med forbigående unormale benundersøkelser.
Estonian: Filgrastiimravi katkestamise tulemusena väheneb tsirkuleerivate neutrofiilide arv 1...2 päeva jooksul tavaliselt 50%; normaalne tase taastub 1...7 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Seponering av filgrastimbehandling resulterer vanligvis i 50 % nedgang i sirkulerende nøytrofiler innen 1 til 2 dager, med tilbakegang til normale nivåer etter 1 til 7 dager.
Estonian: Osal patsientidest võib väga kiiresti tekkida ravivastus ja oluline neutrofiilide arvu tõus pärast filgrastiimi algannuse manustamist.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan respondere svært raskt og med en betydelig økning i nøytrofiltallet på den første dosen med filgrastim.
Estonian: Filgrastiimi soovitatav algannus on 0,1 miljonit ühikut (1 mikrogramm)/kg ööpäevas, mida tiitritakse maksimaalse annuseni 0,4 miljonit ühikut (4 mikrogrammi)/kg ööpäevas, kuni neutrofiilide arv on tõusnud püsivalt üle taseme 2,0 × 109/l.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen med filgrastim er 0,1 ME/kg/dag (1 μg/kg/dag), med titrering opp til maksimalt 0,4 ME/kg/dag (4 μg/kg/dag) frem til et normalt nøytrofiltall er oppnådd og kan vedlikeholdes (ANC > 2,0 x 109/l).
Estonian: Puhastage süstekoht nahal alkoholiga niisutatud vatitupsuga.
Norwegian Bokmål: Rengjør huden ved stikkstedet med en spritkompress.
Estonian: Eriline hoolsus on vajalik teiste preparaatide puhul, mis stimuleerivad valgeliblesid.
Norwegian Bokmål: Utvis spesiell forsiktighet med andre produkter som stimulerer hvite blodceller.
Estonian: Mõned põrnarebendi juhud lõppesid surmaga.
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av miltruptur har vært fatale.
Estonian: Hemoglobii nitaseme väheneminee
Norwegian Bokmål: Splenomegalia Redusert hemoglobine
Estonian: Vere valgeliblede arvu jälgimiseks kehas tehakse teile korrapäraselt vereanalüüse.
Norwegian Bokmål: Vanlige blodprøver vil tas for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
Estonian: Kõrvaltoimeid mitte põhjustav tase embrüo- ja lootetoksilisuse seisukohalt oli 10 μg/kg ööpäevas, mis vastab kliiniliste annustega ravitavatel patsientidel täheldatud süsteemset saadavust 3...5 korda ületavale süsteemsele saadavusele.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsnivået som ble observert å føre til bivirkninger hos embryoer og fostre i denne studien, var 10 µg/kg/dag, noe som korresponderer med en systemisk eksponering på cirka 3-5 ganger eksponeringsverdiene som er observert hos pasienter som behandles med den kliniske dosen.
Estonian: 1 nõelakaitseta süstel 3 nõelakaitseta süstlit 5 nõelakaitseta süstlit 10 nõelakaitseta süstlit
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nålebeskyttelse 3 ferdigfylte sprøyter uten nålebeskyttelse 5 ferdigfylte sprøyter uten nålebeskyttelse 10 ferdigfylte sprøyter uten nålebeskyttelse
Estonian: • reljeefne nahalööve (makulopapulaarne lööve)
Norwegian Bokmål: • klumpete hudutslett (makopapuløst utslett)
Estonian: • vere valgeliblede arvu suurendamiseks pärast keemiaravi, et aidata ennetada nakkusi;
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller etter behandling med kjemoterapi, for å forebygge infeksjoner;
Estonian: Teadaoleva luuüdi infektsioosse või kasvajalise infiltratsiooniga patsientidel peab kaaluma põhihaiguse ravi lisaks neutropeenia ravile filgrastiimiga.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kjente benmargsinfiltrerende infeksjoner eller maligniteter, må det vurderes en egnet terapi for behandling av det underliggende forholdet i tillegg til å administrere filgrastim til behandling av nøytropeni.
Estonian: Praegu on ebaselge, kas raskekujulise kaasasündinud neutropeeniaga patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi filgrastiimiga, on kalduvus tsütogeneetiliste muutuste, müelodüsplastilise sündroomi või leukeemilise transformatsiooni tekkele.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag uklart om langvarig behandling av pasienter med SCN vil gjøre pasientene predisponert for cytogenetiske abnormiteter, MDS eller leukemisk transformasjon.
Estonian: - Neutropeenia kestuse lühendamine ja febriilse neutropeenia esinemissageduse vähendamine pahaloomuliste protsesside (v.a kroonilise müeloidse leukeemia ja müelodüsplastiliste sündroomide) raviks tsütotoksilist kemoteraapiat kehtestatud annustes saanud patsientidel ning neutropeenia kestuse lühendamine patsientidel, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine, ning kellel on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks.
Norwegian Bokmål: - Reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos pasienter som behandles med konvensjonell cytotoksisk kjemoterapi mot malignitet (med unntak av kronisk myeloid leukemi og myelodysplastisk syndrom), samt reduksjon i varigheten av nøytropeni hos pasienter som gjennomgår myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon, og som vurderes å være utsatt for økt risiko for forlenget alvorlig nøytropeni.
Estonian: Makulopapulaarne lööve
Norwegian Bokmål: Makulopapuløst utslett
Estonian: Kuidas Filgrastim HEXAL'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Filgrastim HEXAL
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli vaja manustada 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi) päevas 1...7 päeval nädalas, et säilitada neutrofiilide absoluutarvu tasemel > 2,0 × 109/l.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det nødvendig med dosering på 30 ME/dag (300 μg/dag) 1-7 dager i uken for å vedlikeholde ANC > 2,0 x 109/l, mens median dosefrekvens var 3 dager i uken.
Estonian: Teises rahvusvahelises retrospektiivses uuringus ägeda ja kroonilise müelogeense leukeemiaga patsientidel ei esinenud muutust transplantaat-peremehe-vastu sündroomi tekkeriski, raviga seotud suremuse ja üldise suremuse osas.
Norwegian Bokmål: I en separat retrospektiv internasjonal studie hos pasienter med akutt og kronisk myelogen leukemi, ble det ikke observert noen effekt på risikoen for GvHD, TRM og mortalitet.
Estonian: Esimene filgrastiimi annus tuleb manustada vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist kemoteraapiat või vähemalt 24 tundi pärast luuüdi infusiooni.
Norwegian Bokmål: Den første filgrastimdosen skal administreres minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi og minst 24 timer etter benmargsinfusjon.
Estonian: Kummalgi juhul ei vähenenud palaviku esinemissagedus ega registreeritud infektsioonide arv.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert i noen av disse settingene.
Estonian: Filgrastiimi annuse ja seerumikontsentratsiooni puhul on positiivne lineaarne korrelatsioon nii intravenoossel kui ka subkutaansel manustamisel.
Norwegian Bokmål: Det er en positiv lineær korrelasjon mellom dose og serumkonsentrasjon for filgrastim, uansett om det administreres intravenøst eller subkutant.
Estonian: Kuna filgrastiimi manustamisel on võimalus, et nimetatud ravimeid kasutatakse suuremates annustes või suureneb ravimite arv, suureneb oht trombotsütopeenia ja aneemia tekkeks.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av muligheten for å få høyere doser eller et større antall av disse legemidlene med filgrastimbehandling, kan pasienten være utsatt for en høyere risiko for å utvikle trombocytopeni og anemi.
Estonian: Püsiva ravivastuse saamiseks tuleb ravi filgrastiimiga jätkata siiski seni, kui arvatav madalaim neutropeenia staadium on möödas ja neutrofiilide hulk on tõusnud normaalse tasemeni.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en vedvarende terapeutisk respons, bør ikke behandlingen med filgrastim seponeres før forventet nadir er passert og nøytrofiltallet har restituert seg til sitt normale område igjen.
Estonian: Põrnarebendit tuleks kahtlustada doonoritel ja/või patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlas.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor vurderes om donorer og/eller pasienter som rapporterer om smerter til venstre i øvre del av abdomen eller smerter rundt skulderbladet har en miltrupturdiagnose.
Estonian: Hepatomegaalia Vere leelisfosfataasi sisalduse suurenemine
Norwegian Bokmål: Hepatomegali Økning av alkalisk fosfatase i blodet
Estonian: Küülikutel on mitmekordse kliinilise annuse ja emapoolse toksilisuse olemasolul tuvastatud embrüo hävinemise sagenenud juhtumeid (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er observert økt forekomst av fostertap hos kaniner ved høy klinisk eksponering og i nærvær av maternal toksisitet (se pkt.
Estonian: Sepsis Bronhiit Ülemiste hingamisteede infektsioon Kuseteede infektsioon
Norwegian Bokmål: Bronkitt Øvre luftveisinfeksjon Urinveisinfeksjon
Estonian: Mida on vaja teada enne Filgrastim HEXAL kasutamist Ärge kasutage Filgrastim HEXAL'i
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Filgrastim HEXAL
Estonian: Filgrastiimi uuriti kuni 1 aasta kestusega korduvtoksilisuse uuringutes, mis näitasid arvatavate farmakoloogiliste mõjudega seostatavaid muutusi, sh leukotsüütide arvu tõus, müeloidne hüperplaasia luuüdis, ekstramedullaarne granulopoees ja põrna suurenemine.
Norwegian Bokmål: Disse avslørte endringer som kunne tilskrives de forventede farmakologiske virkningene, deriblant økning av antall leukocytter, myeloid hyperplasi i benmarg, ekstramedullær granulopoese og miltforstørrelse.
Estonian: Kuna vastavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta on piiratud, tuleb sekundaarse ägeda müeloidleukeemiaga patsientidele manustada filgrastiimi ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på de begrensede data som foreligger om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær akutt myelogen leukemi (AML), bør filgrastim administreres med varsomhet.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on püreksia, lihas-skeleti valu (mis hõlmab luuvalu, seljavalu, artralgiat, müalgiat, valu jäsemetes, lihas-skeleti valu, lihas-skeletaalset rinnavalu, kaelavalu), aneemia,
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er pyreksi, smerter i muskler, bindevev og skjelett (omfatter smerter i ben og rygg, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, smerter i muskler, bindevev og skjelett, smerter i muskler, bindevev og skjelett i brystet, nakkesmerter), anemi, oppkast og kvalme.
Estonian: Filgrastiim suurendab neutrofiilide hulka, toimides eelkõige neutrofiilide prekursoritele.
Norwegian Bokmål: Filgrastim virker primært inn på nøytrofilprekursorer for å utøve sin virkning med å heve nøytrofiltallene.
Estonian: Filgrastim HEXAL 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis EU/1/08/496/001
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL 30 ME/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/08/496/001
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teie hoolikat jälgimist, vt infolehe lõik 4.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å ville overvåke deg nøye.
Estonian: Statistiline analüüs viitab komplekssele, kuid pidevale sõltuvusele tagasimanustatud CD34+ rakkude hulga ja trombotsütaarse taastumise kiiruse vahel pärast suurtes annustes kemoteraapiat.
Norwegian Bokmål: Statistiske analyser av forholdet mellom antallet reinfuserte CD34+-celler og hastigheten på restitueringen av blodplater etter høydose kjemoterapi indikerer et komplekst, men kontinuerlig forhold.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kõikide näidustuste kohta
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler på tvers av indikasjoner
Estonian: Mõned põrnarebendi juhtumid lõppesid surmaga (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur var fatale (se pkt.
Estonian: • kui teil on mistahes järgnev kõrvaltoime või nende kombinatsioon: paistetus või tursed, millega seoses võib kaasneda harvem urineerimine, hingamisraskus, kõhu paistetus ja täitumistunne ning üldine väsimustunne; need sümptomid tekivad tavaliselt kiiresti.
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen av de følgende eller en kombinasjon av følgende bivirkninger: - hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hyppig vannlating, pustevansker, hevelse i mageregionen og metthetsfølelse samt en generell tretthetsfølelse.
Estonian: Üks süstel sisaldab 48 miljonit ühikut (480 mikrogrammi) filgrastiimi 0,5 ml-s (96 mln Ü/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 millioner enheter (tilsvarende 480 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (96 ME/ml).
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori kasutamisel on teatatud kapillaaride lekke sündroomi juhtudest.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kapillærlekkasjesyndrom er rapportert ved bruk av granulocyttkolonistimulerende faktor.
Estonian: Krooniline GvHD
Norwegian Bokmål: GvHD
Estonian: Üks süstel sisaldab 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi) filgrastiimi 0,5 ml-s (60 mln Ü/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 millioner enheter (tilsvarende 300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (60 ME/ml).
Estonian: Filgrastim HEXAL on üks preparaatide grupist, mis stimuleerivad valgeliblede tootmist.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL tilhører en gruppe produkter som stimulerer produksjonen av hvite blodceller.
Estonian: Filgrastiimi tuleb lahjendada 20 ml-s 5% glükoosilahuses (vt lõik 6.6).
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør fortynnes med 20 ml av 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Estonian: Transplantaat-peremehe-vastu sündroomi (GvHD) tekke või raviga seotud suremuse suhteline risk (95% CI)
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) for GvHD og TRM Påfølgende behandling med G-CSF etter benmargstransplantasjon
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate värvimuutust, hägusust või tahkeid osakesi; ravim peab olema selge värvitu või kergelt kollakas vedelik.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager misfarging, at oppløsningen er blakket eller har partikler.
Estonian: Aortiit Kapillaaride lekke sündrooma
Norwegian Bokmål: Aortitt Kapillærlekkasjesyndroma
Estonian: Filgrastiim ei avaldanud mõju isaste ja emaste rottide reproduktiivsusele ja fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Filgrastim hadde ingen observert virkning på fertiliteten hos hann- eller hunnrotter (se pkt.
Estonian: Neil juhtudel tuleb filgrastiimi manustamine lõpetada ja anda asjakohast ravi.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal seponeres, og det skal gis egnet behandling i slike tilfeller.
Estonian: Luutiheduse vähenemine Reumatoidartriidi ägenemine
Norwegian Bokmål: Forverring av revmatoid artritt
Estonian: Teatavad tsütotoksilised ained on vereloome progenitoorrakkudele eriti toksilised ja võivad seetõttu nende mobilisatsiooni raskendada.
Norwegian Bokmål: Noen cytotoksiske midler har spesielle toksisiteter overfor den hematopoetiske stamcellepoolen og kan ha en negativ effekt på stamcellemobiliseringen.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist kemoteraapiat saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi.
Estonian: Infusiooniks tuleb filgrastiimi lahjendada 20 ml 5% glükoosilahuses (vt lõik 6.6).
Norwegian Bokmål: Til infusjoner skal filgrastim fortynnes med 20 ml 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Estonian: Vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre tervetel doonoritel enne vereloome tüvirakkude allogeenset siirdamist
Norwegian Bokmål: For mobilisering av PBPC-er hos normale donorer før allogen PBPC-transplantasjon
Estonian: Filgrastim HEXAL on selge värvitu või veidi kollakas süste- või infusioonilahus süstlis.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL er en klar, fargeløs til lett gulaktig injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Estonian: Venooklusiivne haigusd
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Estonian: Kuidas Filgrastim HEXAL'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Filgrastim HEXAL
Estonian: Enne suureannuselise kemoteraapia kasutamist on oluline pöörata erilist tähelepanu neil patsientidel mobiliseeritud progenitoorrakkude hulgale.
Norwegian Bokmål: Det bør vies spesiell oppmerksomhet til antallet progenitorer som mobiliseres hos slike pasienter, før en høydose kjemoterapi administreres.
Estonian: • naha veresoontepõletik (kutaanne vaskuliit)
Norwegian Bokmål: • betennelse i blodkarene i huden (kutan vaskulitt)
Estonian: • põletik kopsus (bronhiit)
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene (bronkitt)
Estonian: • juuste tavatu väljalangemine või hõrenemine (alopeetsia)
Norwegian Bokmål: • uvanlig håravfall eller tynnende hår (alopesi)
Estonian: Põrnarebenda Sirprakuline aneemia koos kriisiga
Norwegian Bokmål: Miltruptura Sigdcelleanemi med krise
Estonian: Kui filgrastiimi manustatakse vererakkude progenitoorrakkude mobiliseerimiseks, tuleks juhtudel, kui leukotsüütide arv tõuseb > 70 × 109/l, filgrastiimi manustamine lõpetada või annuseid vähendada.
Norwegian Bokmål: Ved administrering til PBPC-mobilisering skal filgrastim seponeres, eller dosen skal reduseres, dersom leukocyttantallet øker til > 70 x 109/l.
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv püsib seejärel > 1,0 × 109/l veel kolmel järjestikusel päeval Katkestada filgrastiimi kasutamine
Norwegian Bokmål: Deretter, dersom ANC forblir > 1,0 x 109/l i ytterligere 3 påfølgende dager
Estonian: Lühiajaline juhuslik külmumine ei mõjuta filgrastiimi stabiilsust.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering overfor temperaturer under frysepunktet har ingen negativ effekt på stabiliteten til filgrastim.
Estonian: Filgrastim HEXAL 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis EU/1/08/496/005
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/08/496/005
Estonian: Madalaima neutrofiilide absoluutarvu kindlaks tegemiseks soovitatakse võtta vereanalüüsid neutrofiilide absoluutarvu määramiseks vahetult enne iga filgrastiimi annuse manustamist.
Norwegian Bokmål: For å fastslå en pasients gjennomgående eller nadir ANC, anbefales det å ta blodprøver for ANC-måling umiddelbart før en planlagt dosering av filgrastim.
Estonian: Annustamisjuhised lastele on samad, mis müelosupressiivset tsütotoksilist keemiaravi saavatele täiskasvanutele.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doseringer er de samme hos pediatriske pasienter som hos voksne som får myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi.
Estonian: • labakäte ja -jalgade paistetus (perifeerne turse)
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender og føtter (perifert ødem)
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeeniaga (raskekujuline kaasasündinud, tsükliline ja idiopaatiline neutropeenia) laste ja täiskasvanud patsientide ravimisel filgrastiimiga tõuseb püsivalt neutrofiilide absoluutarv perifeerses veres ning väheneb infektsioonide ja nendega seotud tüsistuste oht.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter, barn eller voksne, med SCN (alvorlig kongenital, syklisk og idiopatisk nøytropeni) induserer en vedvarende økning i ANC-er i perifert blod og en reduksjon av infeksjoner og beslektede hendelser.
Estonian: • maksa suurenemine (hepatomegaalia)
Norwegian Bokmål: • forstørret lever (hepatomegali)
Estonian: Filgrastim HEXAL 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Üks ml lahust sisaldab 96 miljonit ühikut (960 mikrogrammi [μg]) filgrastiimi*.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver ml oppløsning inneholder 96 millioner enheter (ME) (tilsvarende 960 mikrogram [μg]) filgrastim*.