FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • za večino prijavljenih interesov je predvideno triletno obdobje mirovanja.
Lithuanian: • daugumai deklaruotų interesų numatytas trejų metų veiklos pertraukos laikotarpis.
Slovenian: Upravni odbor sestavlja 35 članov, ki se imenujejo za delovanje v javnem interesu ter ne zastopajo vlad, organizacij ali sektorja.
Lithuanian: Valdančiąją tarybą sudaro 35 nariai, paskirti veikti viešojo intereso labui ir neatstovaujantys jokiai vyriausybei, organizacijai ar sektoriui.
Slovenian: Informacije o tem so običajno na voljo na spletiščih pristojnih nacionalnih organov:
Lithuanian: Informaciją apie šias procedūras paprastai galima rasti šių nacionalinių kompetentingų institucijų svetainėse:
Slovenian: • S centraliziranim postopkom izdaje dovoljenj zmanjšuje upravno breme in pripomore k temu, da zdravila hitreje dosežejo bolnike.
Lithuanian: • taikant centralizuotą registravimo procedūrą, mažinama administracinė našta ir taip prisidedama prie to, kad vaistai greičiau pasiektų pacientus;
Slovenian: Sistem zakonske ureditve zdravil v Evropi je edinstven na svetu.
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo sistema pasaulyje yra unikali.
Slovenian: • vrsti dejavnosti, ki jo bo izvajal strokovnjak.
Lithuanian: • veiklos, kurią vykdys ekspertas, pobūdį.
Slovenian: EMA/338312/2016, izd.
Lithuanian: Kovo 28 d EMA/338312/2016, 2 red.
Slovenian: Predstavniki držav članic in Komisije lahko imajo namestnike.
Lithuanian: Valstybių narių ir Komisijos atstovai gali turėti pakaitinius narius.
Slovenian: • pediatrični postopki;
Lithuanian: • pediatrinės procedūros;
Slovenian: Podobno so zahteve za predsednike in člane z vodilno vlogo, npr. poročevalce, strožje od zahtev za druge člane odborov.
Lithuanian: Panašiai ir reikalavimai pirmininkams bei vadovaujantįjį vaidmenį atliekantiems nariams, pvz., pranešėjams, yra griežtesni nei kitiems komitetų nariams.
Slovenian: Poleg članov ima tudi po enega opazovalca z Islandije, iz Lihtenštajna in Norveške.
Lithuanian: Be narių valdančiosios tarybos posėdžiuose taip pat dalyvauja po vieną stebėtoją iš Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos.
Slovenian: Agencija EMA je decentralizirana agencija Evropske unije (EU) s sedežem v Amsterdamu.
Lithuanian: EMA yra decentralizuota Europos Sąjungos (ES) agentūra, įsikūrusi Amsterdame.
Slovenian: Vsi vidiki pravne ureditve zdravil v EU niso v pristojnosti agencije.
Lithuanian: Ne visi vaistų reguliavimo ES aspektai priklauso agentūros kompetencijai.
Slovenian: Pomembna prednostna naloga agencije EMA je zagotavljanje neodvisnosti lastnih znanstvenih ocen.
Lithuanian: Svarbus EMA prioritetas - užtikrinti savo mokslinių vertinimų nepriklausomumą.
Slovenian: Vse druge izjave o interesih so na voljo na zahtevo.
Lithuanian: Visos kitos interesų deklaracijos pateikiamos paprašius.
Slovenian: Ta omejitev je upoštevana v smernicah;
Lithuanian: Į šį apribojimą atsižvelgiama rekomendaciniame dokumente;
Slovenian: V EU sta na voljo dva glavna načina za izdajo dovoljenja za zdravila: centralizirani postopek in nacionalni postopek.
Lithuanian: ES yra du pagrindiniai vaistų registravimo būdai: centralizuota procedūra ir nacionalinė procedūra.
Slovenian: Več informacij je na voljo v razdelku 3.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 3.1 skirsnyje.
Slovenian: Zagotavljanje informacij zdravstvenim delavcem in bolnikom
Lithuanian: Teikiame informaciją sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams
Slovenian: Sestava
Lithuanian: Sudėtis
Slovenian: Centralizirani postopek je obvezen za:
Lithuanian: Taikyti centralizuotą procedūrą yra privaloma:
Slovenian: • katerih odobritev bi bila v interesu javnega zdravja ali zdravja živali na ravni EU.
Lithuanian: • kurių registracija atitiktų visuomenės ar gyvūnų sveikatos interesus ES lygmeniu.
Slovenian: Politika vključuje več ukrepov, ki upoštevajo naravo prijavljenih interesov, preden se določi trajanje veljavnosti omejitev:
Lithuanian: Į šią politiką įtraukta įvairių priemonių, kuriomis, prieš nustatant, kiek laiko gali būti taikomi tam tikri apribojimai, atsižvelgiama į deklaruotų interesų pobūdį:
Slovenian: • Pospešuje izmenjavo informacij o pomembnih vprašanjih, kakršno je varnost zdravil.
Lithuanian: • spartinamas keitimasis informacija svarbiais, pvz., vaistų saugumo, klausimais.
Slovenian: S tem se podpira izmenjava informacij o številnih vprašanjih, vključno z:
Lithuanian: Taip sudaromos sąlygos keistis informacija įvairiais klausimais, pvz.
Slovenian: Nekatere podatke zagotovijo države članice, centralno pa jih upravlja agencija EMA.
Lithuanian: Kai kuriuos duomenis teikia valstybės narės, o centralizuotai juos tvarko EMA.
Slovenian: Agencija si tudi prizadeva, da bi objavila jasne in posodobljene informacije o svojem delovanju, vključno z dokumenti o načrtovanju in poročanju ter informacijami o financiranju, finančnem poslovodenju in poročanju o proračunu.
Lithuanian: Agentūra taip pat siekia skelbti aiškią ir atnaujintą informaciją apie savo veiklą, įskaitant planavimo ir atskaitomybės dokumentus bei informaciją apie finansavimą, finansų valdymą ir biudžeto vykdymo ataskaitų teikimą.
Slovenian: Spremljanje varnosti zdravil v njihovem življenjskem ciklu
Lithuanian: Stebime vaistų saugumą visą jų gyvavimo ciklą
Slovenian: Cilj je zbrati najboljše strokovno znanje za vrednotenje zdravil ne glede na to, kje se nahajajo strokovnjaki.
Lithuanian: Taip siekiama sutelkti geriausią patirtį vaistų vertinimo srityje, nepaisant to, kur dirba ekspertai.
Slovenian: • ki pomenijo pomembno terapevtsko, znanstveno ali tehnično inovacijo;
Lithuanian: • kurie yra svarbi terapinė, mokslinė ar techninė naujovė;
Slovenian: Člani so izbrani tako, da zagotavljajo najvišje ravni specialističnih kvalifikacij, najrazličnejšo ustrezno strokovnost in najširšo možno geografsko razpršenost v EU.
Lithuanian: Vykdant jų atranką, siekiama užtikrinti aukščiausią specialistų kvalifikacijos lygį, kuo platesnę atitinkamą kompetenciją ir kuo platesnį geografinį pasiskirstymą ES.
Slovenian: Naloge in odgovornosti upravnega odbora so določene v pravni podlagi agencije.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos užduotys ir pareigos nustatytos agentūros teisiniame pagrinde.
Slovenian: • javnost obvešča o varnosti zdravil in sodeluje z zunanjimi strankami, zlasti predstavniki bolnikov in zdravstvenih delavcev.
Lithuanian: • informuoja visuomenę apie vaistų saugumą ir bendradarbiauja su išorės subjektais, visų pirma su pacientų atstovais ir sveikatos priežiūros specialistais.
Slovenian: Predstavnike držav članic, Evropske komisije in Evropskega parlamenta neposredno imenujejo države članice in zadevne institucije.
Lithuanian: Valstybių narių, Europos Komisijos ir Europos Parlamento atstovus tiesiogiai skiria atitinkama valstybės narė ir institucija.
Slovenian: Opozarjamo vas, da dokument vsebuje povezave do razdelkov spletišča EMA, med katerimi so nekateri na voljo samo v angleščini.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad dokumente yra nuorodų į EMA svetainės skyrius, iš kurių dalis pateikiami tik anglų kalba.
Slovenian: • Državam članicam omogoča združitev virov in usklajevanje dela za učinkovito in uspešno zakonsko ureditev zdravil.
Lithuanian: • Valstybėms narėms sudaromos sąlygos telkti išteklius ir koordinuoti veiklą, kad vaistų reguliavimas būtų vykdomas veiksmingai ir efektyviai;
Slovenian: EMA sodeluje pri ocenjevanju nekaterih kategorij medicinskih pripomočkov.
Lithuanian: EMA dalyvauja tam tikros kategorijos medicinos priemonių vertinime.
Slovenian: Neobvezen je za druga zdravila:
Lithuanian: Šios procedūros neprivaloma taikyti kitiems vaistams:
Slovenian: Če družba želi v več državah članicah EU zaprositi za dovoljenje za promet z zdravilom, ki ne spada na področje uporabe centraliziranega postopka, lahko uporabi eno od naslednjih poti:
Lithuanian: Jeigu įmonė nori prašyti vaisto, kuris nepatenka į centralizuotos procedūros taikymo sritį, registracijos pažymėjimo keliose ES valstybėse narėse, ji gali rinktis vieną iš šių procedūrų:
Slovenian: • postopek z vzajemnim priznavanjem, po katerem se lahko dovoljenje za promet, izdano v eni državi članici, prizna v drugih državah članicah EU;
Lithuanian: • savitarpio pripažinimo procedūrą, pagal kurią vienoje valstybėje narėje išduotas registracijos pažymėjimas gali būti pripažintas kitose ES šalyse;
Slovenian: V ta namen:
Lithuanian: apie:
Slovenian: Agencija objavlja jasne in nepristranske informacije o zdravilih in njihovih odobrenih uporabah.
Lithuanian: Agentūra skelbia aiškią ir nešališką informaciją apie vaistus ir patvirtintus jų naudojimo būdus.
Slovenian: • Preglednost;
Lithuanian: • Skaidrumas
Slovenian: • znanstveno svetovanje in pomoč pri pripravi protokola;
Lithuanian: • mokslinės konsultacijos ir protokolinė pagalba;
Slovenian: Prednosti mreže za državljane EU
Lithuanian: Tinklo nauda ES piliečiams
Slovenian: V regulativno mrežo je vključena tudi Evropska komisija , katere glavna naloga v evropskem sistemu je sprejemanje zavezujočih odločitev, ki temeljijo na znanstvenih priporočilih agencije EMA.
Lithuanian: Reguliavimo tinklo veikloje taip pat dalyvauja Europos Komisija , kurios pagrindinis vaidmuo Europos sistemoje - priimti privalomus sprendimus, pagrįstus EMA pateiktomis mokslinėmis rekomendacijomis.
Slovenian: Odgovoren je za vse operativne zadeve, kadrovska vprašanja in pripravo letnega delovnega programa.
Lithuanian: Jis atsako už visus su veikla bei personalu susijusius klausimus ir už metinės darbo programos rengimą.
Slovenian: Letni pregled politik o neodvisnosti
Lithuanian: Metinė nešališkumo politikos peržiūra
Slovenian: Evropska komisija oblikuje tudi politiko EU na področju zdravil za uporabo v humani ali veterinarski medicini ter javnega zdravja.
Lithuanian: Europos Komisija taip pat rengia ES politikos priemones žmonėms skirtų vaistinių preparatų ar veterinarinių vaistų ir visuomenės sveikatos srityse.
Slovenian: Izvršni direktor je pravni zastopnik agencije.
Lithuanian: Agentūros vykdomasis direktorius yra teisėtas agentūros atstovas.
Slovenian: • po enega predstavnika vsake države članice EU;
Lithuanian: • po vieną kiekvienos ES valstybių narių atstovą;
Slovenian: • času, ki je pretekel, odkar se je pojavil interes;
Lithuanian: • laikotarpį, praėjusį nuo intereso atsiradimo;
Slovenian: Evropska regulativna mreža za zdravila je steber delovanja in uspeha agencije EMA.
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo tinklas yra EMA darbo ir sėkmės pagrindas.
Slovenian: Dovoljenje za promet, ki ga Evropska komisija izda po centraliziranem postopku, velja v vseh državah članicah EU in državah EGP, tj. na Islandiji, v Lihtenštajnu in na Norveškem.
Lithuanian: Europos Komisijai centralizuotu būdu išdavus registracijos pažymėjimą, šis pažymėjimas galioja visose ES valstybėse narėse, taip pat EEE šalyse: Islandijoje, Lichtenšteine ir Norvegijoje.
Slovenian: • usklajuje spremljanje skladnosti farmacevtskih družb z obveznostmi v zvezi s farmakovigilanco;
Lithuanian: • koordinuoja stebėseną, vykdomą siekiant nustatyti, kaip farmacijos įmonės laikosi su farmakologiniu budrumu susijusių įpareigojimų;
Slovenian: Ima tudi številne delovne skupine in povezane skupine, s katerimi se lahko odbori posvetujejo glede znanstvenih vprašanj, ki se nanašajo na njihovo posebno strokovno področje.
Lithuanian: Be to, agentūroje veikia įvairios darbo ir susijusios grupės, su kuriomis komitetai gali konsultuotis su konkrečia jų kompetencijos sritimi susijusiais moksliniais klausimais.
Slovenian: Zahteve za strokovnjake, ki so člani znanstvenih odborov, so strožje kot za sodelujoče v svetovalnih organih in priložnostnih strokovnih skupinah.
Lithuanian: Reikalavimai ekspertams, kurie yra mokslinių komitetų nariai, yra griežtesni nei tiems, kurie dalyvauja patariamųjų organų ir ad hoc ekspertų grupių veikloje.
Slovenian: Za večino zdravil, ki so na voljo v EU, je bilo dovoljenje izdano na nacionalni ravni, ker so bila odobrena pred ustanovitvijo agencije EMA ali ker niso spadala na področje uporabe centraliziranega postopka.
Lithuanian: Daugumos vaistų, kuriais prekiaujama ES, registracijos pažymėjimai išduoti nacionaliniu lygmeniu, nes jie buvo įregistruoti prieš įsteigiant EMA arba nepateko į centralizuotos procedūros taikymo sritį.
Slovenian: Strokovnjaki se lahko vključijo šele po tem, ko je agencija ocenila njihovo izjavo o interesih.
Lithuanian: Ekspertai gali būti pakviesti dalyvauti agentūros veikloje tik agentūrai įvertinus jų interesų deklaraciją.
Slovenian: Poročilo vsebuje rezultate postopkov za obravnavo zlorabe zaupanja, vsa opravljena preverjanja, pobude, načrtovane za naslednje leto, in priporočila za izboljšave.
Lithuanian: Šioje ataskaitoje pateikiami pasitikėjimo pažeidimo procedūrų rezultatai, nurodomos taikytos kontrolės priemonės, kitiems metams numatytos iniciatyvos ir tobulinimo rekomendacijos.
Slovenian: Izvršni direktor
Lithuanian: Vykdomasis direktorius
Slovenian: Prizadeva si za čim večjo odprtost in preglednost o tem, kako doseže svoje znanstvene ugotovitve.
Lithuanian: EMA stengiasi kuo atviriau ir skaidriau informuoti apie tai, kaip padaromos jos skelbiamos mokslinės išvados.
Slovenian: Ti strokovnjaki opravljajo delo znanstvenih odborov agencije EMA.
Lithuanian: Šie ekspertai atlieka EMA mokslinių komitetų darbą.
Slovenian: Upravni odbor je osrednji organ upravljanja Evropske agencije za zdravila.
Lithuanian: Valdančioji taryba yra Europos vaistų agentūros valdymo organas.
Slovenian: Od leta 2015 agencija EMA vsako leto pregleda vse svoje politike o neodvisnosti in pravila o obravnavanju navzkrižja interesov ter njihovo izvajanje in objavi letno poročilo.
Lithuanian: EMA kasmet peržiūri visą savo nešališkumo politiką, konkuruojančių interesų valdymo taisykles ir jų įgyvendinimą ir paskelbia metinę ataskaitą.
Slovenian: • znanstvene smernice o zahtevah za presojo kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravil;
Lithuanian: • vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo vertinimo reikalavimų mokslinės gairės;
Slovenian: Kako delujemo
Lithuanian: Kaip mes dirbame
Slovenian: Agencija je politiko posodobila aprila 2015, da bi jo uskladila s trenutno različico politike o obravnavanju navzkrižja interesov in upoštevala izkušnje, ki jih je pridobila od takrat, ko je upravni odbor agencije EMA potrdil prvo izdajo leta 2012.
Lithuanian: agentūra atnaujino šią procedūrą, siekdama ją suderinti su dabartine konkuruojančių interesų valdymo politikos versija ir atsižvelgti į patirtį, įgytą nuo 2012 m., kai EMA valdančioji taryba šią procedūrą patvirtino pirmą kartą.
Slovenian: Upravni odbor določi proračun agencije, odobri letni delovni program ter je odgovoren za učinkovito delovanje agencije in njeno uspešno sodelovanje s partnerskimi organizacijami v EU in zunaj nje.
Lithuanian: Valdančioji taryba sudaro agentūros biudžetą, tvirtina metinę darbo programą ir privalo užtikrinti, kad agentūra veiksmingai vykdytų veiklą ir sėkmingai bendradarbiautų su organizacijomis partnerėmis visoje ES ir už jos ribų.
Slovenian: Postopek za obravnavo zlorabe zaupanja
Lithuanian: Pasitikėjimo pažeidimo procedūra
Slovenian: Agencija deluje v središču mreže ter usklajuje in podpira sodelovanje več kot 50 pristojnih nacionalnih organov na področju zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Lithuanian: Agentūra yra esminė tinklo dalis - ji koordinuoja ir remia daugiau kaip penkiasdešimties nacionalinių kompetentingų institucijų, veikiančių ir žmonėms skirtų vaistinių preparatų, ir veterinarinių vaistų srityje, bendradarbiavimą.
Slovenian: Osebje agencije
Lithuanian: Agentūros darbuotojai
Slovenian: Veliko informacij o svojem delu in zdravilih objavi tudi v poljudnem jeziku.
Lithuanian: Didelį kiekį informacijos apie savo veiklą ir vaistus EMA taip pat skelbia plačiajai visuomenei suprantama kalba.
Slovenian: To je sestavni del sklopa nadzorov in poročil, na podlagi katerih izvršni direktor prejme razrešnico za izvrševanje proračuna agencije.
Lithuanian: Tai sudaro dalį kontrolės priemonių ir ataskaitų rinkinio, kurį parengus vykdomasis direktorius gauna agentūros biudžeto įvykdymo patvirtinimą.
Slovenian: Zaposleni v agenciji pomagajo izvršnemu direktorju pri opravljanju nalog, vključno z upravnimi in postopkovnimi vidiki zakonodaje EU, ki se nanašajo na vrednotenje in spremljanje varnosti zdravil v EU.
Lithuanian: Agentūros darbuotojai vykdomajam direktoriui padeda eiti pareigas, taip pat tvarkyti administracinius ir procedūrinius ES teisės aspektus, susijusius su vaistų vertinimu ir jų saugumo stebėsena ES.
Slovenian: Vodi jo neodvisni upravni odbor.
Lithuanian: Agentūrai vadovauja nepriklausoma valdančioji taryba.
Slovenian: Prednosti za državljane EU:
Lithuanian: Nauda ES piliečiams
Slovenian: Kodeks dobrega upravnega ravnanja agencije razširja zahteve za nepristranskost in predložitev letnih izjav o interesih na vse zaposlene v agenciji.
Lithuanian: Pagal agentūros elgesio kodeksą nešališkumo ir metinių interesų deklaracijų pateikimo reikalavimai taikomi visiems agentūros darbuotojams.
Slovenian: Dodatne informacije o sistemih IT, ki jih agencija EMA upravlja skupaj z državami članicami EU, so na voljo v razdelku Telematika EU.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie IT sistemas, kurias EMA valdo kartu su ES valstybėmis narėmis, rasite skyrelyje ES telematika.
Slovenian: Agencija EMA je organizacija za mrežno povezovanje, v njene dejavnosti pa je vključenih na tisoče strokovnjakov iz vse Evrope.
Lithuanian: EMA yra tinklinė organizacija, kurios veikloje dalyvauja tūkstančiai ekspertų iš visos Europos.
Slovenian: Večnacionalne ocenjevalne skupine
Lithuanian: Tarptautinės vertinimo grupės
Slovenian: − virusnih bolezni;
Lithuanian: − virusinėms ligoms;
Slovenian: S tem se zmanjša podvajanje ter podpira učinkovita in uspešna zakonska ureditev zdravil v EU.
Lithuanian: Tai padeda mažinti dubliavimąsi ir veiksmingiau bei efektyviau vykdyti vaistų reguliavimą visoje ES.
Slovenian: • nadzorom nad kliničnimi preskušanji;
Lithuanian: • klinikinių tyrimų priežiūrą;
Slovenian: • ki vsebujejo nove učinkovine za indikacije, ki niso navedene zgoraj;
Lithuanian: • kurių sudėtyje yra naujų veikliųjų medžiagų, skirtų vartoti pagal kitas nei pirmiau nurodytas indikacijas;
Slovenian: Znanstveni odbori
Lithuanian: Moksliniai komitetai
Slovenian: • ocenjuje vlog za odobritev kliničnega preskušanja: klinično preskušanje se odobri na ravni držav članic, čeprav ima agencija ključno vlogo pri zagotavljanju, da se v sodelovanju z državami članicami uporabljajo standardi dobre klinične prakse, in upravlja podatkovno zbirko o kliničnih preskušanjih, izvedenih v EU;
Lithuanian: Leidimai vykdyti klinikinius tyrimus suteikiami valstybių narių lygmeniu, tačiau agentūra atlieka esminį vaidmenį užtikrindama, kad, bendradarbiaujant su valstybėmis narėmis, būtų taikomi gerosios klinikinės praktikos standartai, ir tvarko ES atliktų klinikinių tyrimų duomenų bazę;
Slovenian: Nova, spremenjena politika je začela veljati 30. januarja 2015.
Lithuanian: Peržiūrėtoji politika įsigaliojo 2015 m.
Slovenian: Zahteve glede podatkov in standardi, ki urejajo izdajanje dovoljenj za zdravila, so v vsej EU enaki, ne glede na to, po kateri poti je bilo dovoljenje izdano.
Lithuanian: Duomenų teikimo reikalavimai ir standartai, kuriais reglamentuojama vaistų registracija, ES yra vienodi, neatsižvelgiant į registravimo būdą.
Slovenian: Člani upravnega odbora so imenovani na podlagi svoje strokovnosti pri vodenju in, če je ustrezno, izkušenj na področju zdravil za uporabo v humani ali veterinarski medicini.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai skiriami remiantis jų valdymo patirtimi ir, jeigu taikytina, patirtimi žmonėms skirtų vaistinių preparatų arba veterinarinių vaistų srityje.
Slovenian: Upravni odbor v okviru tega postopka opravi analizo in oceno letnega poročila o dejavnostih, ki ga pripravi izvršni direktor.
Lithuanian: Dalyvaudama šiame procese, valdančioji taryba atlieka vykdomojo direktoriaus metinės veiklos ataskaitos analizę ir vertinimą.
Slovenian: • pri mednarodnih dejavnostih farmakovigilance sodeluje z organi zunaj EU;
Lithuanian: • prisideda prie tarptautinės farmakologinio budrumo veiklos, vykdomos kartu su valdžios institucijomis už ES ribų;
Slovenian: To pripomore k boljši rabi virov v celotni regulativni mreži in spodbuja čezmejno oplajanje strokovnega znanja in izkušenj.
Lithuanian: Taip padedama kuo geriau panaudoti reguliavimo tinklo išteklius ir skatinti tarpvalstybinį mokslinės patirties panaudojimą.
Slovenian: Z najrazličnejšimi strokovnjaki, vključenimi v zakonsko ureditev zdravil v EU, se spodbuja izmenjava znanja, zamisli in dobrih praks med znanstveniki v prizadevanju, da bi dosegli najvišje standarde za zakonsko ureditev zdravil.
Lithuanian: ES vaistų reguliavimo srityje dirbant daugybei įvairių ekspertų, mokslininkai skatinami keistis žiniomis, idėjomis bei geriausia patirtimi ir siekiama taikyti aukščiausius vaistų reguliavimo standartus.
Slovenian: Upravni odbor ima naslednje člane:
Lithuanian: Valdančiąją tarybą sudaro šie nariai:
Slovenian: Te odločitve temeljijo na:
Lithuanian: Šie sprendimai priimami atsižvelgiant į tokius veiksnius:
Slovenian: Ima nadzorno vlogo s splošno odgovornostjo za proračunske zadeve in zadeve v zvezi z načrtovanjem, za imenovanje izvršnega direktorja in spremljanje uspešnosti delovanja agencije.
Lithuanian: Ji atlieka priežiūros vaidmenį, be to, jai tenka bendra atsakomybė už biudžeto sudarymą ir planavimą, vykdomojo direktoriaus paskyrimą ir agentūros veiklos rezultatų stebėseną.
Slovenian: Za vsa zdravila je treba pridobiti dovoljenje, preden jih je mogoče dati v promet in na voljo bolnikom.
Lithuanian: Visi vaistai turi būti įregistruoti ir tik tada juos galima teikti rinkai bei siūlyti pacientams.
Slovenian: Sprejme finančno uredbo agencije in njena izvedbena pravila, ki so zavezujoča besedila za agencijo, upravni odbor in izvršnega direktorja.
Lithuanian: Ji priima Agentūros finansinį reglamentą ir jo įgyvendinimo taisykles, kurie yra agentūrai, valdančiajai tarybai ir vykdomajam direktoriui privalomi dokumentai.
Slovenian: Agencija EMA ima pomembno vlogo tudi pri zagotavljanju podpore raziskavam in inovacijam na farmacevtskem področju ter spodbuja inovacije in razvoj novih zdravil v evropskih mikro, malih in srednjih podjetjih.
Lithuanian: EMA taip pat atlieka svarbų vaidmenį remdama mokslinių tyrimų ir inovacijų diegimo veiklą farmacijos sektoriuje ir skatina labai mažas, mažąsias ir vidutines Europos įmones diegti inovacijas ir kurti naujus vaistus.
Slovenian: Agencija EMA ima sedem znanstvenih odborov, ki vrednotijo zdravila v njihovem življenjskem ciklu, od zgodnjih stopenj razvoja in izdaje dovoljenja za promet do spremljanja varnosti po tem, ko so bila dana na trg.
Lithuanian: EMA turi septynis mokslinius komitetus, kurie atlieka vaistų vertinimus visą jų gyvavimo ciklą: ankstyvuosiuose kūrimo etapuose, taikant registravimo procedūrą ir vykdant vaistų saugumo stebėseną po jų pateikimo rinkai.
Slovenian: Agencija EMA si prizadeva, da se bolnikom omogoči čimprejšnji dostop do novih zdravil, in ima ključno vlogo pri zagotavljanju podpore pri razvoju zdravil v korist bolnikov.
Lithuanian: EMA yra įsipareigojusi užtikrinti, kad pacientai laiku gautų naujus vaistus, ir atlieka gyvybiškai svarbų vaidmenį remdama vaistų pacientams kūrimą.
Slovenian: • inšpekcijskimi pregledi za preveritev skladnosti z dobro prakso pri kliničnem razvoju, proizvodnji in distribuciji zdravil ter spremljanju njihove varnosti.
Lithuanian: • atitikties gerajai patirčiai patikras vaistų klinikinio kūrimo, gamybos bei platinimo ir saugumo stebėsenos srityse.
Slovenian: • dva predstavnika organizacij bolnikov;
Lithuanian: • du pacientų organizacijų atstovai;
Slovenian: Agencija EMA ne:
Lithuanian: EMA nevykdo šios veiklos:
Slovenian: Več informacij o načinih izdaje dovoljenja za promet z zdravili v EU je na voljo v poglavju 2 tega dokumenta z naslovom Izdajanje dovoljenj za zdravila;
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų registravimo ES būdus rasite šio dokumento 2 skyriuje „Vaistų registravimas";
Slovenian: − virusa humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti
Lithuanian: − žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) arba įgytam imunodeficito sindromui (AIDS);
Slovenian: Agencija EMA pri izpolnjevanju svojega poslanstva tesno sodeluje s pristojnimi nacionalnimi organi v regulativni mreži.
Lithuanian: Vykdydama savo misiją, EMA glaudžiai bendradarbiauja su reguliavimo tinklą sudarančiomis nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.