FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Lantus SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Icelandic: Lantus SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Lantus SoloStar100 einingar/ml í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð.
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection insulin glargine
Icelandic: Lantus SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn glargíninsúlín
English: Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Icelandic: Lantus 100 einingar/ml í rörlykju hentar aðeins til inndælingar undir húð með margnota insúlínpenna.
English: • Always attach a new needle before each use.
Icelandic: Festu alltaf nýja nál vel á pennann fyrir hverja notkun.
English: SoloStar is a pre-filled pen for the injection of insulin.
Icelandic: SoloStar er áfylltur lyfjapenni til að sprauta insúlíni með.
English: Excipients
Icelandic: Insúlínílát
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial is a clear, colourless and waterlike solution.
Icelandic: Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi er tær, litlaus lausn, sem er vatnskennd.
English: Each cartridge contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 300 units).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn (jafngildi 300 eininga).
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins.
Icelandic: Lesið ávallt merkimiða insúlínsins fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla glargíninsúlíni við önnur insúlín.
English: After its first use, the pen may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Icelandic: Eftir að penninn hefur verið tekinn í notkun má geyma hann í mest 4 vikur ekki við hærri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu á að nota hettuglas.
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Icelandic: Hjálparefni: zinkklóríð, metakresól, glýseról, saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure),
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur) eru m.a.: barksterar (til dæmis „kortisón“, notað við bólgusjúkdómum, - danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos), díazoxíð (notað við háþrýstingi), þvagræsilyf (notuð við háþrýstingi eða við mikilli vökvasöfnun),
English: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Icelandic: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
English: Shelf-life after first use of the cartridge or pen
Icelandic: Geymsluþol eftir að hettuglasið er fyrst tekið í notkun 5 ml hettuglas
English: Inspect Lantus before use.
Icelandic: Skoðið Lantus fyrir notkun.
English: INSTRUCTION FOR USE
Icelandic: NOTKUNARLEIÐBEININGAR
English: 10 ml vial
Icelandic: 10 ml hettuglas
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen is a clear and colourless solution.
Icelandic: Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju er tær, litlaus lausn.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) containing 3 ml of solution.
Icelandic: Rörlykja úr litlausu gleri, gerð 1 með svörtum gúmmístimpli (úr brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) með gúmmítappa (úr brómóbútýli eða lagskiptum úr pólýísópreni og brómóbútýlgúmmíi) sem inniheldur 3 ml af lausn.
English: Insulin glargine is a human insulin analogue designed to have a low solubility at neutral pH.
Icelandic: Glargíninsúlín er mannainsúlín hliðstæða, hannað þannig að það hefur lítinn leysanleika við hlutlaust pH. Það leysist að fullu við súrt pH Lantus stungulyfs (pH 4).
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Icelandic: Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju, Lantus SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Icelandic: Zinkklóríð m-kresól glýseról saltsýra (til að stilla sýrustig) pólýsorbat 20 natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) vatn fyrir stungulyf
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - sulfonamide antibiotics.
Icelandic: öll önnur lyf við sykursýki, - ACE-hemlar (notaðir við ákveðnum hjartasjúkdómum eða háþrýstingi), - dísópýramíð (notað við ákveðnum hjartasjúkdómum), - flúoxetín (notað við þunglyndi), - fíbröt (notuð til að lækka há gildi blóðfitu), - mónóamínoxídasa (MAO)-hemlar (notaðir við þunglyndi), - pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt (til dæmis acetýlsalicýlsýra, sem notuð er við verkjum og til að lækka hita), - sýklalyf af flokki súlfónamíða.
English: - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Icelandic: glúkagon (brishormón notað við verulegu blóðsykursfalli), ísóníazíð (notað við berklum), östrógen og prógestógen (til dæmis í getnaðarvarnartöflum), fenótíazínafleiður (notaðar til við geðsjúkdómum), sómatrópín (vaxtarhormón), adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín eða salbútamól, terbútalín sem notuð eru við astma), skjaldkirtilshormón (notuð við vanstarfsemi skjaldkirtils), ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín), próteasahemlar (notaðir við HIV).
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Icelandic: Þetta getur valdið því að breyta þurfi insúlínskammti, en það er mjög sjaldgæft.
English: The pen containing the cartridge must not be stored in the refrigerator.
Icelandic: Rörlykju sem tekin hefur verið í notkun má ekki geyma í kæli.
English: To ensure you get the accurate dose, the Lantus cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Icelandic: - JuniorSTAR sem gefur skammta í 0,5 eininga þrepum - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eða AllStar PRO sem gefa skammta í 1 eininga þrepum
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur) eru m.a.: barksterar (til dæmis „kortisón“, notað við bólgusjúkdómum), - danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos), díazoxíð (notað við háþrýstingi), þvagræsilyf (notuð við háþrýstingi eða við mikilli vökvasöfnun), glúkagon (brishormón notað við verulegu blóðsykursfalli) ísóníazíð (notað við berklum), östrógen og prógestógen (til dæmis í getnaðarvarnartöflum), fenótíazínafleiður (notaðar við geðsjúkdómum), sómatrópín (vaxtarhormón),
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, Lantus can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
Icelandic: Lantus má einnig gefa sjúklingum með insúlínóháða sykursýki (tegund 2) ásamt sykursýkislyfi til inntöku.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið rörlykjuna í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
English: There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Lantus.
Icelandic: Enginn munur sem skiptir klínískt máli er á gildum insúlíns eða glúkósa í sermi þegar Lantus er gefið í kviðvegg, upphandlegg eða læri.
English: After inserting a new cartridge:
Icelandic: Eftir að ný rörlykja er sett í:
English: Nervous system disorders
Icelandic: Húðbreytingar og ofnæmisviðbrögð á stungustað
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial 5 ml vial
Icelandic: Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi 5 ml hettuglas
English: - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Icelandic: ísóníazíð (notað við berklum), östrógen og prógestógen (til dæmis í getnaðarvarnartöflum), fenótíazínafleiður (notaðar við geðsjúkdómum), sómatrópín (vaxtarhormón), adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín eða salbútamól, terbútalín sem notuð eru við astma), skjaldkirtilshormón (notuð við vanstarfsemi skjaldkirtils), ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín), próteasahemlar (notaðir við HIV).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: HÁR BLÓÐSYKUR OG BLÓÐSYKURSFALL
English: Danmark
Icelandic: Belgium
English: What you need to know before you use Lantus
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Lantus
English: Handling of the SoloStar pre-filled pen
Icelandic: Meðhöndlun SoloStar áfyllta lyfjapennans
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, (when changing from your previous basal insulin to Lantus hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night) - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Icelandic: - ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt, - ef þú breytir til um húðsvæði sem þú sprautar þig á (til dæmis frá læri yfir í upphandlegg), - ef þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection insulin glargine
Icelandic: Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn glargíninsúlín
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to Lantus hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Icelandic: - ef þú hefur nýverið byrjað á insúlínmeðferð eða breytt yfir í notkun annars insúlínlyfs (þegar skipt er úr grunninsúlínmeðferð yfir í Lantus er líklegra ef blóðsykursfall kemur fram, að það komi fram að morgni en að kvöldi),
English: Keep this leaflet for future reference.
Icelandic: Geymdu þennan fylgiseðil til að geta lesið hann síðar.
English: • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Icelandic: SoloStar til vara ef hinn skyldi týnast eða skemmast.
English: - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Icelandic: - samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
English: EU/1/00/134/030 1 pen of 3 ml.
Icelandic: EU/1/00/134/013-017 EU/1/00/134/030-037
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Icelandic: ef fyrstu viðvörunareinkenni sem hjálpa þér að bera kennsl á blóðsykursfall eru lítil eða engin.
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 hettuglas með 10 ml.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial insulin glargine
Icelandic: Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju glargíninsúlín
English: In clinical studies, antibodies that cross-react with human insulin and insulin glargine were observed with the same frequency in both NPH-insulin and insulin glargine treatment groups.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust mótefni sem víxlverka við mannainsúlín og glargíninsúlín.
English: Myalgia
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Lantus is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of Lantus.
Icelandic: Niðurstöður varðandi lyfjahvörf og lyfhrif benda til þess að áhrif Lantus gjafar undir húð byggist aðallega á útsetningu fyrir M1.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge insulin glargine
Icelandic: Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Glargíninsúlín
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Icelandic: Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi glargíninsúlín
English: OUTER CARTON (cartridge)
Icelandic: YTRI ASKJA (rörlykja)
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
Icelandic: Lantus SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Glargíninsúlín
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Icelandic: Lantus SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna glargíninsúlín
English: Zinc chloride
Icelandic: ATC flokkur:
English: For insulin glargine no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar úr samanburðarrannsóknum liggja fyrir um notkun glargíninsúlíns á meðgöngu.
English: June 2018
Icelandic: júní 2018
English: It usually appears between 40 and 50 years of age.
Icelandic: Yfirleitt kemur þetta fram á milli 40 og 50 ára aldurs.
English: The median follow-up duration was 22.9 months.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 22,9 mánuðir.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun (RMP)
English: The absolute risk reduction was 4.2%.
Icelandic: Heildarlækkun áhættu var 4,2%.
English: Headache, generally during the first month of treatment
Icelandic: Höfuðverkur, yfirleitt á fyrsta mánuði meðferðar
English: Children Corlentor is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Icelandic: Börn Corlentor er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
English: The usual dose is one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi.
English: (see section 5.1)
Icelandic: (sjá kafla 5.2).
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Icelandic: eða óregluleg, án augljósrar ástæðu, sem gerir erfitt fyrir að mæla hana), - ef þú hefur nýlega fengið slag (heilablóðfall), - ef þú ert með vægan til í meðallagi slæman lágþrýsting, - ef þú ert með blóðþrýsting sem ekki hefur náðst stjórn á, einkum eftir breytingu á meðferð við blóðþrýstingi, - ef þú ert með alvarlega hjartabilun eða hjartabilun með óeðlilegu hjartalínuriti (ECG) sem kallast
English: Hazard ratio [95% CI]
Icelandic: Áhættuhlutfall [95% öryggisbil]
English: Your doctor will prescribe the right dose for you.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa réttum skammti handa þér.
English: Ivabradine (N=3241) n (%)
Icelandic: Ivabradin (N=3241) n (%)
English: Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Icelandic: Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Corlentor.
Icelandic: Dagatalið sem prentað er á þynnuna sem töflurnar eru í ætti að hjálpa til við að muna hvenær síðasta tafla Corlentor var tekin.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: If this happens, contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir á tafarlaust að hafa samband við lækni.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
English: 92284 Suresnes cedex - France
Icelandic: 92284 Suresnes cedex- Frakklandi.
English: If you forget to take a dose of Corlentor, take the next dose at the usual time.
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt af Corlentor skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: 14 film-coated tablets [28 film-coated tablets] [56 film-coated tablets] [84 film-coated tablets] [98 film-coated tablets] [100 film-coated tablets] [112 film-coated tablets]
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur [28 filmuhúðaðar töflur] [56 filmuhúðaðar töflur] [84 filmuhúðaðar töflur] [98 filmuhúðaðar töflur] [100 filmuhúðaðar töflur] [112 filmuhúðaðar töflur]
English: Tablets must be taken orally twice daily, i.e. once in the morning and once in the evening during meals (see section 5.2).
Icelandic: Töflurnar á að taka inn tvisvar sinnum á sólarhring, þ.e. einu sinni á morgnana og einu sinni á kvöldin með máltíð (sjá kafla 5.2).
English: The safety and efficacy of ivabradine in children aged below 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun ivabradins hjá börnum yngri en 18 ára.
English: If you are pregnant and have taken Corlentor, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú ert þunguð og hefur notað Corlentor skaltu hafa samband við lækninn.
English: Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (>10 mg/ml).
Icelandic: Við lífeðlisfræðilegar aðstæður losnar ivabradin hratt úr töflum og er mjög vatnsleysanlegt (> 10 mg/ml).
English: Modification in the heart functioning (the symptoms are a slowing down of the heart rate).
Icelandic: Breyting á hjartastarfsemi (einkennin eru hægari hjartsláttur).
English: Papaellinas Ltd.
Icelandic: C.A. Papaellinas Ltd.
English: Placebo (N=3264) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=3264) n (%)
English: Other side effects have also been reported:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aðrar aukaverkanir:
English: In dogs given ivabradine (doses of 2, 7 or 24 mg/kg/day) for one year, reversible changes in retinal function were observed but were not associated with any damage to ocular structures.
Icelandic: Hjá hundum sem fengu ivabradin (2, 7 eða 24 mg/kg/dag) í eitt ár sáust afturkræfar breytingar á starfsemi sjónu en þær tengdust ekki neinum augnskemmdum.
English: Calendar packs containing 14, 28, 56, 84, 98, 100 or 112 film-coated tablets.
Icelandic: Dagatalspakkningar sem innihalda 14, 28, 56, 84, 98, 100 eða 112 filmuhúðaðar töflur.
English: Marketing Authorisation Holder: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Icelandic: Les Laboratories Servier 50, rue Carnot
English: Elevated creatinine in blood
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði
English: Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Icelandic: Greint var frá hægslætti hjá 3,3% sjúklinga, sérstaklega innan fyrstu 2 til 3 mánaðanna frá því meðferð hófst.
English: Ivabradine has no influence on the ability to use machines.
Icelandic: Ivabradin hefur engin áhrif á hæfni til notkunar véla.
English: The absolute bioavailability of the film-coated tablets is around 40%, due to first-pass effect in the gut and liver.
Icelandic: Heildaraðgengi fyrir filmuhúðuðu töflurnar er um 40%, vegna umbrota í fyrstu umferð um görn og lifur.
English: Fewer than 1% of patients changed their daily routine or discontinued the treatment in relation with phosphenes.
Icelandic: Innan við 1% sjúklinga breyttu daglegum venjum eða hættu meðferð vegna ljóssýna.
English: A sustained reduction of heart rate was demonstrated in patients treated with ivabradine for at least one year (n = 713).
Icelandic: Sýnt var fram á viðvarandi hægari hjartslátt hjá sjúklingum sem fengu meðferð með ivabradini í að minnsta kosti eitt ár (n = 713).
English: They generally occur within the first two months of treatment after which they may occur repeatedly and resolve during or after treatment
Icelandic: Þau koma yfirleitt fram á fyrstu tveim mánuðum meðferðar og geta komið fram endurtekið eftir það og hverfa á meðan meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur.
English: Luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
Icelandic: Sjóntengt ljósfyrirbæri (skammvinn tímabil aukinnar birtu, yfirleitt vegna skyndilegra breytinga í ljósstyrk).
English: No data are available in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.3).
English: Women that need treatment with ivabradine should stop breast-feeding, and choose for another way of feeding their child.
Icelandic: Konur sem þurfa á ivabradin meðferð að halda ættu að hætta brjóstagjöf og gefa barni sínu að borða á annan hátt.
English: Ivabradine has been studied in clinical trials involving nearly 45,000 participants.
Icelandic: Ivabradin hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum sem um 45.000 þátttakendur tóku þátt í.