FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A HIV-fertőzött betegeknél (n = 13) a napi egyszeri 400 mg atazanavir étkezés közbeni, többszöri adagolása (ritonavir nélkül) 2298 (71) ng/ml-es atazanavir Cmax geometriai átlagot (CV%) idézett elő, és a Cmax-ig eltelt idő megközelítőleg 2,0 óra volt.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=13) viste gjentatt dosering med atazanavir 400 mg (uten ritonavir) én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV%) for atazanavir Cmax på 2298 (71) nanogram/ml med tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Hungarian: Ne szedje azAtazanavir Mylan-t
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Atazanavir Mylan
Hungarian: gyakori: sclera icterus
Norwegian Bokmål: vanlige: okulær ikterus
Hungarian: A 300/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nők által világra hozott 20 csecsemő közül három (15%), a 400/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nők által világrahozott 20 csecsemő közül pedig négy (20%) esetében tapasztaltak 3-4.
Norwegian Bokmål: Tre av 20 spedbarn (15%) født av kvinner behandlet med atazanavir/ritonavir 300/100 mg og fire av 20 spedbarn (20%) født av kvinner behandlet med atazanavir/ritonavir 400/100 mg opplevde grad 3-4 bilirubin.
Hungarian: Sok vizsgálatot végeztek egyéb antiretrovirális terápia nélkül alkalmazott atazanavirrel, amely nem az atazanavir javasolt adagolási rendje(lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at mange studier ble utført med atazanavir uforsterket (unboosted), noe som ikke er anbefalt regime for atazanavir (se pkt.
Hungarian: 3. LEJÁRATI IDŐ
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato
Hungarian: Felnőtteknek azAtazanavir Mylan kapszula ajánlott adagja naponta egyszer 300 mg, 100 mg ritonavirrel naponta egyszer, étkezés közben, egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Atazanavir Mylan for voksne er 300 mg kapsler én gang daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig og med mat, i kombinasjon med andre anti-HIV- legemidler.
Hungarian: 33%-kal emelkedett a késleltetett felszívódás következtében; a medián Tmax
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen etter et fettrikt måltid økte med ca. 33% på grunn av forsinket absorpsjon; median Tmax økte fra 2,0 til 5,0 timer.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni azAtazanavir Mylan-t Amennyiben kihagyott egy adagot, úgy pótolja azt, amilyen hamar csak lehet étkezés közben, majd az előírt időben vegye be a következő adagot!
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta den dosen du glemte så snart som mulig sammen med mat.
Hungarian: Kinidinnel történő egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kinidin er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől, sejt/mm3 Összes beteg
Norwegian Bokmål: CD4 Gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter
Hungarian: PDE5-inhibitorok
Norwegian Bokmål: PDE-5-hemmere
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - LESBAR DATA
Hungarian: Azatazanavir és ritonavir kombináció táplálékkal való együttes alkalmazása az atazanavir biohasznosulását optimalizálja.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og ritonavir med mat optimaliserer biotilgjengeligheten av atazanavir.
Hungarian: és a kiindulási átlagos plazma HIV-1 RNS 4,67 log10 kópia/ml (3,70-5,00 log10 kópia/ml tartományban) volt.
Norwegian Bokmål: HIV 1 RNA var 4,67 log10 kopier/ml (skala: 3,70 til 5,00 log10 kopier/ml).
Hungarian: Egy patkányokon elvégzett nem klinikai termékenységi és korai embrionális fejlődési vizsgálatban az atazanavir módosította az oestrus ciklust, de nem volt hatással a párzásra, illetve a termékenységre (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: I en preklinisk fertilitets- og tidlig embryonisk utviklingsstudie hos rotter , forandret atazanavir brunstsykluser uten å påvirke parring eller fertilitet (se pkt.
Hungarian: A HIV-ellenes kezelés során növekedhet a testtömeg, illetve emelkedhet a vérzsírok és a vércukor szintje.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett) og glukose nivåene i blodet.
Hungarian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg naponta egyszer) n=120
Norwegian Bokmål: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg én gang daglig) n=120
Hungarian: A szildenafil esetében nem határozták meg azt a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére való biztonságos és hatásos dózist, amely azatazanavir együttes adása esetén alkalmazható.
Norwegian Bokmål: En sikker og effektiv dose i kombinasjon med atazanavir har ikke blitt fastslått for sildenafil når den brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon.
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot tartalmazó progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és a ritonavirrel kombinált atazanavir együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ/ritonavir med andre hormonelle prevensjonsmidler eller orale prevensjonsmidler som inneholder andre progestogener enn norgestimat er ikke undersøkt, og bør derfor unngås.
Hungarian: Ez a hatás feltételezhetően a CYP3A4 indukcióján alapszik.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan være forårsaket av en induksjon av CYP3A4.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt betegek
Norwegian Bokmål: Antiretroviralt behandlingserfarne voksne pasienter
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a 2. pont elején, a „Ne szedje azAtazanavir Mylan-t"címűfejezetben találhatók felsorolva.
Norwegian Bokmål: Disse er ført opp under Bruk ikke Atazanavir Mylan, i starten av punkt 2.
Hungarian: Beszűkült májműködés
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Hungarian: A mellékhatások megegyeztek a napi egyszer 400 mg atazanavirrelkezelt betegek és a napi egyszer 300 mg atazanavirrelés 100 mg ritonavirrel kezelt betegek körében, ez alól kivétel volt a sárgaság és az emelkedett összbilirubin szint, amelyeket gyakrabban jelentettek a ritonavir és atazanavir kombinált kezelése során.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var samsvarende mellom pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig og pasienter som fikk atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, bortsett fra at gulsott og forhøyet totalbilirubin ble var rapportert hyppigere med atazanavir pluss ritonavir.
Hungarian: 30 × 1 db kemény kapszula.
Norwegian Bokmål: 30 x 1 harde kapsler.
Hungarian: A belsőleges por és kapszula gyógyszerformák között történő átállításkor változhat az adag.
Norwegian Bokmål: Ved bytte mellom andre formuleringer og kapsler kan det hende at dosen må endres.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir akár könnyű étkezés mellett, vagy magas zsírtartalmú étkezés során történő adagolásakor az AUC és a Cmax érték variabilitási koefficiense kb.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av atazanavir med ritonavir med enten et lett eller et fettrikt måltid reduserte variasjonskoeffisienten for AUC og Cmax med ca. 25% sammenlignet med fastende tilstand.
Hungarian: Egyik csoport betegeinél sem mutatkozott proteáz inhibitorrezisztencia kialakulása.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i de to gruppene viste resistens overfor proteasehemmere.
Hungarian: AzAtazanavir Mylan és a nevirapin vagy efavirenz együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Mylan med nevirapin eller efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Hungarian: EXP Felnyitást követően: 90 napon belül felhasználandó
Norwegian Bokmål: Når den er åpnet: Må brukes innen 90 dager
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90%-os konfidencia-intervallum zárójelben került feltüntetésre.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige 90% konfidensintervaller (KI) vises i parentes.
Hungarian: • ha közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenved.
Norwegian Bokmål: • dersom du har moderate til alvorlige leverproblemer.
Hungarian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg naponta kétszer) n=123
Norwegian Bokmål: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg to ganger daglig) n=123
Hungarian: A lurazidon és az Atazanavir Mylan együttadása ellenjavallt, mivel ez a lurazidonnal összefüggő toxicitás fokozódását eredményezheti (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lurasidon med atazanavir er kontraindisert, ettersom det kan øke lurasidonrelatert toksisitet (se pkt.
Hungarian: 150 mg kapszula
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler
Hungarian: táblázat: Hatékonysági eredmények a 48.a és a 96.
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater ved uke 48a og uke 96 (studie 045)
Hungarian: A 138. számú, nemzetközi, randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív klinikai vizsgálatban korábban kezelésben nem részesült beteget vontak be atazanavir(300 mg naponta egyszer) + ritonavir (100 mg naponta egyszer), illetve lopinavir (400 mg naponta kétszer) + ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombinációs kezelésre, mindegyiket fix dózisú tenofovirdizoproxil-fumarát + emtricitabin (300/200 mg-os tabletták naponta egyszer) kezeléssel kiegészítve.
Norwegian Bokmål: Studie 138 er en internasjonal, randomisert, åpen, multisenter, prospektiv studie med behandlingsnaive pasienter der atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg) én gang daglig ble sammenlignet med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg to ganger daglig), hver i kombinasjon med en fast dose tenofovirdisoproksylfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Hungarian: Együttes alkalmazás grazoprevir tartalmú készítményekkel, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is (krónikus hepatitis C kezelésére alkalmazott) (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir (brukes til å behandle kronisk hepatitt C-infeksjon) (se pkt.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérés azatazanavirkezelést kapó gyermekgyógyászatibetegeknél az összbilirubinszint emelkedése volt (a normálérték felső határának  2,6-szerese, 3-4 fokú), ami a betegek 45%ánál fordult elő.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk atazanavir, var økning i totalbilirubin (≥ 2,6 ganger øvre normalnivå (ULN), grad 3-4), noe som oppsto hos 45% av pasientene.
Hungarian: NA a Az átlagos kiindulási CD4-sejtszám 337 sejt/mm3 volt (14-1543 sejt/mm3 tartományban) és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS-szint 4,4 log10 kópia/ml (2,6-5,88 log10 kópia/ml).
Norwegian Bokmål: NA a Gjennomsnittlig CD4-celletall ved baseline var 337 celler/mm3 (skala: 14 til 1543 celler/mm3) og gjennomsnittlig plasma HIV-1 RNA-nivå ved baseline var 4,4 log10 kopier/ml (skala: 2,6 til 5,88 log10 kopier/ml).
Hungarian: Etinil-ösztradiol Cmax ↓16% (↓26%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax ↓16% (↓26%
Hungarian: Etinil-ösztradiol AUC ↓19% (↓25%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol AUC ↓19% (↓25%
Hungarian: AzAtazanavir Mylan laktózt tartalmaz
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan inneholder laktose.
Hungarian: Amint a betegek képesek rendszeresen lenyelni a kapszulát, javasolt más gyógyszerformákról kapszulára történő átállítás.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bytte fra andre former til kapsler så snart pasientene greier å svelge kapsler konsekvent.
Hungarian: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg naponta kétszer) n= 443
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg to ganger daglig) n=443
Hungarian: A készítmény 30 db vagy 30 × 1 db (unit dose) kapszulát tartalmaz buborékcsomagolásban vagy 30 illetve 90 db kemény kapszulát üvegben.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer i blisterpakninger som inneholder 30 eller 30 x 1 (enhetsdose) kapsler, eller i flasker som inneholder 30 eller 90 harde kapsler.
Hungarian: Ezzel megegyező eredményt kaptak az utolsó mért értékkel történő pótlás módszere analízisével.
Norwegian Bokmål: Det ble vist konsistente resultater med LOCF (Last Observation Carried Forward) analysemetode.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban antiretrovirális kezelésben nem részesült, támogatott atazanavirrel kezelt betegeknél az I50L szubsztitúció nem fejlődött ki egyetlen betegnél sem kiindulási PI szubsztitúciók nélkül.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos antiretrovirale behandlingsnaive pasienter som fikk forsterket atazanavir oppsto ikke I50L-substitusjonen hos noen pasienter uten proteasehemmersubstitusjoner ved baseline.
Hungarian: HIV RNS átlagos eltérés a kiindulási értéktől, log10 kópia/ml Összes beteg
Norwegian Bokmål: HIV RNA gjennomsnittlig endring fra baseline, log10 kopier/ml Alle pasienter
Hungarian: HIV RNS <400 kópia/ml, % a Összes beteg
Norwegian Bokmål: HIV RNA <400 kopier/ml,% a Alle pasienter
Hungarian: Funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegek.
Norwegian Bokmål: Personer uten et funksjonelt CYP2C19 allel.
Hungarian: Amikor tenofovir-dizoproxil-fumaráttal alkalmazzák egyidejűleg, javasolt, hogy a 300 mg atazanavirt 100 mg ritonavirral és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumaráttal adják (mindet egyszeri dózisban, étkezés közben).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med tenofovirdisoproksylfumarat, anbefales det at atazanavir 300 mg gis sammen med ritonavir 100 mg og tenofovirdisoproksylfumarat 300 mg (som en enkeltdose med mat).
Hungarian: Azatazanavirreltörténő együttes adása a PDE5-inhibitor koncentráció emelkedését és a PDE5-inhibitorral összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan føre til økte konsentrasjoner av PDE-5-hemmeren og en økning av PDE-5hemmerassosierte bivirkninger.
Hungarian: HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK
Norwegian Bokmål: HORMONELLE PREVENSJONSMIDLER
Hungarian: Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler
Hungarian: Atazanavir, egyidejű alkalmazása ddI+d4T-vel (éhgyomorra) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir, samtidig administrasjon med ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Hungarian: Amennyiben azAtazanavir Mylan és egy nem nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI) együttes adására van szükség, mind azAtazanavir Mylan adagjának 400 mg-ra, mind a ritonavir adagjának 200 mg-ra történő emelése megfontolandó lehet efavirenzzel kombinálva, szoros klinikai megfigyelés mellett.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrasjon av Atazanavir Mylan og et NNRTI er nødvendig, kan en vurdere å øke dosen av både Atazanavir Mylan- og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg, i kombinasjon med efavirenz, med tett klinisk monitorering.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 db kemény kapszula.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 harde kapsler.
Hungarian: HIV fertőzött felnőtt betegeknél (n= 33, kombinált vizsgálatok során) az atazanavir átlagos féléletideje egy adagolási intervallumon belül 12 óra volt az egyensúlyi állapotban, könnyű étkezés mellett, napi egyszeri 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg-os adag bevételét követően.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte voksne pasienter (n=33, kombinerte studier) var gjennomsnittlig halveringstid innenfor et doseringsintervall på 300 mg dose daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med et lett måltid, på 12 timer ved steady-state.
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171) Patentkék V (E131) Zselatin
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E172) Titandioksid (E171) Patentblå V (E131) Gelatin
Hungarian: Azatazanavirt szedő betegek között előfordult az indirekt (nem konjugált) bilirubin-szint reverzibilis emelkedése, amelynek oka az UDP-glucuronosil transzferáz (UGT) enzim gátlása (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Reversible økninger i indirekte (ukonjugert) bilirubin forbundet med hemming av UDP-glukuronosyl transferase (UGT) har forekommet hos pasienter som får atazanavir (se pkt.
Hungarian: Ciklosporin, Takrolimusz Szirolimusz
Norwegian Bokmål: Ciclosporin Takrolimus Sirolimus
Hungarian: Atazanavir Mylan napi egyszeri adagolása (mg)
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan dose én gang daglig (mg)
Hungarian: Az amiodaron vagy a szisztémás lidokain és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A-enzim gátlása.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom amiodaron eller systemisk lidokain og atazanavir er hemming av CYP3A.
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E172)
Hungarian: Előzetes antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél, akik a medián 95 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 53%ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést.
Norwegian Bokmål: Av de behandlingserfarne pasientene som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig med median varighet på 95 uker, hadde 53% grad 3-4 økning i totalbilirubin.
Hungarian: Azatazanavirt/ritonavirt mind tenofovir-dizoproxil-fumaráttal, mind pedig egy H2-receptor antagonistával adják egyidejűleg, azatazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Norwegian Bokmål: Hvis atazanavir/ritonavir administreres samtidig med både tenofovirdisoproksylfumarat og en H2-reseptorantagonist anbefales en doseøkning for atazanavir til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1091/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1091/006
Hungarian: A sztavudin és azatazanavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna a sztavudin expozíciója.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av stavudin og atazanavir forventes ikke å signifikant endre eksponeringen for stavudin.
Hungarian: 60 db, 60 × 1 (unit dose) kapszulát tartalmazó PVC/PVDC/aluminium buborékcsomagolás. 60 kapszulát tartalmazó, csavarmenetes polipropilén kupakkal ellátott HDPE üveg.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/Aluminiumblisterpakninger inneholder 60, 60 x 1 (endose) kapsler HDPE-flaske med polypropylenskrukork inneholder 60 kapsler.
Hungarian: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Atazanavirrel és ritonavirrel kezelt egészséges önkénteseknél, egy megemelt napi egyszeri 400/100 mg-os adagnál.
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Hos friske frivillige med en økt dose atazanavir/ritonavir på 400/100 mg én gang daglig Famotidin 40 mg to ganger daglig
Hungarian: Atazanavir, 1 órával a ddI+d4T után adagolva (éhgyomorra) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir, dosert 1 time etter ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Hungarian: AzAtazanavir Mylan és a proton-pumpa gátlók együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Atazanavir Mylan og protonpumpehemmere er ikke anbefalt (se pkt.
Hungarian: 35 µg etinilösztradiol + noretindron (400 mg atazanavir, naponta egyszer)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 35 mikrog + noretindron (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Hungarian: ANTIEPILEPTIKUMOK Karbamazepin
Norwegian Bokmål: Karbamazepin
Hungarian: Az atazanavir koncentrációja ritonavirrel vagy ritonavir nélkül alkalmazva várhatóan emelkedik olyan betegeknél, akiknek májkárosodása mérsékelt vagy súlyos (lásd 4.2, 4.3, és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner med atazanavir med eller uten ritonavir forventes å øke hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg naponta egyszer) n= 440
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg én gang daglig) n=440
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil-fumarát AUC
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat AUC Tenofovirdisoproksilfumarat Cmax Tenofovirdisoproksilfumarat Cmin
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1091/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1091/003
Hungarian: A protonpumpa-gátlók együttes alkalmazása atazanavirrel és ritonavirrel nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med ritonavir og protonpumpehemmere anbefales ikke.
Hungarian: A ritonavirnak a javasolt, hatásfokozóval kiegészített atazanavir rezsimből történő elhagyása esetén (lásd 4.4 pont)
Norwegian Bokmål: Ved seponering av ritonavir fra anbefalt atazanavirforsterket regime (se pkt.
Hungarian: 30, 90 kapszulát tartalmazó, csavarmenetes polipropilén kupakkal ellátott HDPE üveg.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med polypropylenskrukork inneholder 30, 90 kapsler.
Hungarian: Kálium-hidroxid
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid
Hungarian: Adagolás módosítás nem szükséges, ha a metadont atazanavirrelegyütt alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hvis metadon administreres samtidig med atazanavir.
Hungarian: 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 db kemény kapszula.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 harde kapsler.
Hungarian: Anyagcsere-paraméterek
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre
Hungarian: 90 db kemény kapszula.
Norwegian Bokmål: 90 harde kapsler.
Hungarian: Propilénglikol
Norwegian Bokmål: Propylenglykol
Hungarian: Azatazanavirt szedő betegeknél súlyos bőrkiütésről, köztük Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudutslett, inkludert Stevens-Johnson syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som bruker atazanavir.
Hungarian: Előzetes kezelésben nem részesült betegeknél, akik a medián 96 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 48%-ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48% grad 3-4 økning i totalbilirubin (se pkt.
Hungarian: A 7. táblázatban azok a hatásossági adatok szerepelnek, amelyeket annál a 6 évesnél idősebb és 18 évesnél fiatalabb, 41 gyermekgyógyászati betegnél figyeltek meg, akik azatazanavir kapszulát ritonavirrel együtt kapták.
Norwegian Bokmål: Effektdata som er sett hos 41 pediatriske pasienter fra 6 år inntil 18 år som fikk atazanavir kapsler med ritonavir-, presenteres i tabell 7.
Hungarian: Az efavirenz és atazanavir együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av efavirenz atazanavir anbefales ikke (se pkt 4.4).
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatóságán alapszik, mivel a protonpumpa-gátlók hatására megemelkedik a gyomor pH-ja.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert løselighet av atazanavir på grunn av økt intragastrisk pH ved bruk av protonpumpehemmere.
Hungarian: Azatazanavirkezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták súlyos májbetegségben szenvedő betegeken.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atazanavir er ikke fastslått hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy azatazanavirt tartalmazó készítményekkel kezelt betegeknél szédülésről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet har vært rapportert under behandling med regimer som inneholder atazanavir (se pkt.
Hungarian: A kapszulán hosszában a fekete színnel nyomtatott „MYLAN" felirat olvasható az „AR150" felirat felett a kapszulatetőn és a kapszulatesten.
Norwegian Bokmål: Kapslene er aksialt merket med "MYLAN" over "AR150" med svart farge på topp og kropp.
Hungarian: • szimvasztatin és lovasztatin (koleszterinszint-csökkentők) grazoprevir tartalmú készítmények, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is (krónikus hepatitisz C fertőzés kezelésére alkalmazzák)
Norwegian Bokmål: • simvastatin og lovastatin (brukes til å redusere blodkolesterol) legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir