FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete <užívat> <používat> tento léčivý přípravek.
Slovak: Váš lekár môže vykonávať dodatočné kontroly, kým užívate tento liek.
Czech: 1 mmol sodíku (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Slovak: 58,4 mg soli (NaCl).
Czech: Neuvádí se, jestliže se jedná o bergamotovou silici prostou bergaptenu.
Slovak: Neplatí, keď sa dokáže neprítomnosť bergapténu v silici.
Czech: Energetická hodnota laktitolu je 8,82 kJ/g (2,1 kcal/g).
Slovak: Kalorická hodnota laktitolu 2,1 kcal/g.
Czech: 140 mg/kg/den Sorbitol může způsobit zažívací obtíže a mít mírný projímavý účinek.
Slovak: Sorbitol môže spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňací účinok.
Czech: Dimethyl-sulfoxid
Slovak: Dimetylsulfoxid
Czech: Může způsobit alergické reakce.
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie.
Czech: Alergenní vonné látky*
Slovak: Vonné zmesi obsahujúce alergény*
Czech: 50 mg/kg/den Pokud jste těhotná nebo kojíte, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo dojčíte, neužívajte tento liek, ak vám to neodporučil váš lekár.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí mladších než 4 týdny s otevřenými ranami nebo s rozsáhlými oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: týždne s otvorenými ranami alebo veľkými plochami poškodenej alebo narušenej kože (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře,
Slovak: Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
Czech: Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Slovak: Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkóniumchloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Czech: ≥ 18 let** 10 mg boru/den ** Toto množství může také poškodit nenarozené dítě.
Slovak: ** Toto množstvo môže taktiež poškodiť nenarodené dieťa.
Czech: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat závažné nežádoucí účinky u novorozenců.
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom,
Czech: Benzyl-benzoát
Slovak: Benzylbenzoát
Czech: Tuk z ovčí vlny (lanolin)
Slovak: Vosk z ovčej vlny
Czech: <Je považován za „bezlepkový"*> <a> je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii.
Slovak: a je veľmi nepravdepodobné, že vám spôsobí problémy, ak máte celiatické ochorenie.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát může způsobit místní kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit kožní reakce způsobené jinými přípravky podávanými na stejné místo.
Slovak: Laurylsíran sodný môže spôsobiť mieste kožné reakcie (ako napríklad pocit štípania alebo pálenia)
Czech: Limonen, d-forma
Slovak: Kumarín d-Limonén
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) a změnu barvy kůže.
Slovak: kontaktnú dermatitídu) a zmenu sfarbenia.
Czech: Návrh textu v SmPC: pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Slovak: Návrh SPC: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Czech: 1 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 2 roky, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 2 roky, pretože tento liek obsahuje bór a môže narušiť plodnosť v budúcnosti.
Czech: 10 g/dávka Může způsobit bolest hlavy, podráždění žaludku a průjem.
Slovak: Môže vyvolať bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti a
Czech: azorubin, carmoisine (E amarant (E 123) ponceau 4R (E 124)
Slovak: Azorubín, karmoizín (E 122)
Czech: 3 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 12 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov, pretože tento liek obsahuje bór a môže narušiť plodnosť v budúcnosti.
Czech: což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než <užijete> <je Vám podán> (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý
Slovak: (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Czech: 200 mg/kg/den Cyklodextriny mohou způsobit zažívací potíže, jako je průjem.
Slovak: Cyklodextríny môžu spôsobiť tráviace problémy ako napríklad hnačku.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát (E 487)
Slovak: Previous version: Laurylsíran sodný (E 487)
Czech: Farnesol
Slovak: Farnezol
Czech: 50 mg/kg/den Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, neužívajte tento liek, ak vám to neodporučil váš lekár.
Czech: Návrh textu v SmPC: pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Slovak: Návrh SPC: Pacienti so zriedkavou glukózo galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Czech: dávku sodíku.
Slovak: <dávka>.
Czech: 7 mg boru/den* Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším než 18 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 18 rokov, pretože tento liek obsahuje bór a môže narušiť plodnosť v budúcnosti.
Czech: Může způsobit těžké alergické reakce.
Slovak: Môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Czech: ethylparaben (E 214)
Slovak: Etylhydroxybenzoát (E 214)
Czech: Podzemnicový olej
Slovak: Podzemnicový olej (arašidový olej)
Czech: ** Toto množství může také poškodit nenarozené dítě.
Slovak: ** Toto množstvo môže taktiež poškodiť nenarodené dieťa.
Czech: Název pomocné látky na obalu má být: „pšeničný škrob".
Slovak: Názov pomocnej látky na obale má byť: „Pšeničný škrob".
Czech: Znění pro SmPC naleznete v doporučení PRAC: "1.3.
Slovak: Znenie SPC pozrite v odporúčaní PRAC: "1.3.
Czech: Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Slovak: Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach.
Czech: Tyto účinky zahrnují pocit ospalosti a změny v chování.
Slovak: Medzi tieto účinky patrí ospalosť a zmeny v správaní.
Czech: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovak: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Czech: Objem piva a vína (A a B) se má zaokrouhlit nahoru na celé číslo.
Slovak: Objem piva a vína (A a B) sa má zaokrúhliť nahor.
Czech: Tuk z ovčí vlny (lanolin)
Slovak: Vosk z ovčej vlny (Lanolín)
Czech: Může mít některé účinky u mladších dětí, např. pocit ospalosti.
Slovak: Môže mať nejaké účinky na mladšie deti, napríklad ospalosť.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 5 let.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 5 rokov.
Czech: Alkohol může také ovlivnit jejich schopnost soustředit se a účastnit se fyzických aktivit.
Slovak: Môže mať tiež vplyv na schopnosť koncentrovať sa a zúčastňovať sa fyzických aktivít.
Czech: Benzylalkohol je uveden jako jedna z 26 alergenních vonných látek, ale může se také použít jako pomocná látka.
Slovak: Benzylalkohol sa uvádza ako jeden z 26 alergénov obsiahnutých vo vonných zmesiach, ale používa sa aj ako pomocná látka.
Czech: V závislosti na přípravku a koncentraci ethanolu může být nezbytné uvést varování "hořlavý".
Slovak: V závislosti od lieku a koncentrácie etanolu môže byť potrebné pridanie upozornenia "horľavina".
Czech: Je to proto, že alkohol může ovlivnit Váš úsudek a rychlost reakce.
Slovak: Je to kvôli vplyvu na váš úsudok a rýchlosť vašich reakcií.
Czech: Je třeba zvážit přidání varování týkajícího se používání v blízkosti otevřeného ohně, zapálené cigarety nebo některých přístrojů (např. fén na vlasy).
Slovak: Má sa zvážiť pridanie upozornenia týkajúceho sa používania lieku v blízkosti otvoreného ohňa, zapálených cigariet alebo niektorých zariadení (napríklad sušiča vlasov).
Czech: To odpovídá y % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Slovak: To sa rovná y % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Czech: Perorální přípravky, které se užívají často nebo po dlouhou dobu, např. 2 týdny nebo déle.
Slovak: Perorálne lieky používané často alebo dlhodobo, napr.: dva týždne alebo dlhšie.
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS Rev. 1
Slovak: EMA/CHMP/302620/2017/SK
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje (thiomersal) jako konzervační látku a je možné, že <Vám> <Vašemu dítěti> může způsobit alergickou reakci.
Slovak: Tento liek obsahuje (tiomersal) ako konzervačnú látku a je možné, že sa u <vás/vášho dieťaťa> vyskytne alergická reakcia.
Czech: [Pokud je tento léčivý přípravek v kontaktu se zuby (např. tekutiny k perorálnímu podání, pastilky nebo žvýkací tablety) a je určen k dlouhodobému podání:] Fruktóza může poškodit zuby.
Slovak: [Ak je liek v kontakte so zubami (napr.: perorálne kvapaliny, tvrdé pastilky alebo žuvacie tablety) a je určený na dlhodobé použitie:] Fruktóza môže poškodiť zuby.
Czech: V takových případech má být v příbalové informaci a v SmPC uvedeno následují tvrzení: Protože je tento léčivý přípravek obvykle podáván pomalu déle než XX hodin, mohou být účinky alkoholu sníženy.
Slovak: V takýchto prípadoch má byť v SPC a písomnej informácii pre používateľa uvedené znenie: Keďže sa tento liek zvyčajne podáva pomaly, počas XX hodín, účinky alkoholu môžu byť znížené.
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení: Věk
Slovak: Množstvo bóru vzhľadom na vekovú skupinu, ktoré môže narušiť fertilitu, ak sa prekročí:
Czech: Informace ke zvážení do SmPC:
Slovak: Informácie na zváženie do SPC:
Czech: <z dávek> odráží nejnižší počet jednotek dávky, pro které je dosažen/překročen práh 17 mmol (391 mg) sodíku.
Slovak: <Z dávok> vyjadruje najnižšie množstvo jednotiek dávkovania, pri ktorom sa dosiahne/prekročí hranica 17 mmol (391 mg) sodíka.
Czech: Dávka (vybrat maximální dávku) tohoto léčivého přípravku podaná (dítěti ve věku A let s tělesnou hmotností B kg nebo dospělému s tělesnou hmotností 70 kg) vede k expozici C mg/kg ethanolu, což může způsobit zvýšení koncentrace alkoholu v krvi přibližně o D mg/100 ml (viz příloha 1 pokynu EMA/CHMP/43486/2018).
Slovak: Dávka (uviesť maximálnu dávku) tohto lieku podávaná (dieťaťu vo veku A rokov s telesnou hmotnosťou B kg alebo dospelému s telesnou hmotnosťou 70 kg) vedie k expozícii C mg/kg etanolom a môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie alkoholu v krvi (blood alcohol concentration, BAC) o približne D mg/100 ml (pozri Prílohu 1 dokumentu EMA/CHMP/43486/2018).
Czech: 09/10/2017 Intravenózní (i.v.)
Slovak: 09/10/2017 Intravenózna (i.v.)
Czech: Pro výpočet odpovídajícího objemu piva a vína se předpokládá, že obsah ethanolu v pivu je 5 % v/v (objemových procent, obj.), což odpovídá 4% w/v, a obsah alkoholu ve vínu je 12,5 % v/v nebo 10 % w/v (měrná hmotnost ethanolu je přibližně 0,8).
Slovak: Pre výpočet zodpovedajúceho objemu piva a vína sa predpokladá, že obsah etanolu v pive je 5 % V/V (alkohol podľa objemu, alcohol by volume, ABV), čo zodpovedá 4 % m/V, a vo víne 12,5 % V/V alebo 10 % m/V (relatívna hustota - specific gravity etanolu bola približne stanovená na 0,8).
Czech: Pokud se dávka podává delší dobu (např. pomalou infuzí v průběhu několika hodin), bude zvýšení koncentrace alkoholu v krvi nižší a účinky ethanolu mohou být sníženy.
Slovak: Ak sa dávka lieku podáva dlhší čas (napríklad pomalou infúziou počas niekoľkých hodín), zvýšenie BAC bude menšie a účinky etanolu môžu byť zredukované.
Czech: Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Slovak: Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
Czech: Návrh textu v SmPC:
Slovak: Návrh znenia pre SPC:
Czech: Toto se vztahuje pouze na přípravky, u kterých je dle dávkování možné užívat přípravek každý den déle než 1 měsíc nebo opakovaně více než 2 dny každý týden.
Slovak: To sa týka len liekov, pri ktorých schválené dávkovanie dovoľuje užívanie lieku na dennej báze viac ako 1 mesiac alebo opakované užívanie viac ako 2 dni každý týždeň.
Czech: Neočekává se, že by použití benzalkonium-chloridu v období těhotenství a kojení bylo spojeno se škodlivými účinky pro matku, neboť jeho kožní absorpce je minimální.
Slovak: Neočakáva sa, že použitie počas tehotenstva a laktácie bude spojené so škodlivými účinkami na matku, keďže absorpcia benzalkóniumchloridu cez kožu je minimálna.
Czech: Je-li to vhodné, je třeba uvést v SmPC/PIL odpovídající upozornění.
Slovak: Ak je to vhodné, do SPC/písomnej informácie pre používateľa má byť pridané príslušné upozornenie.
Czech: Interakce s ethanolem mají být uvedeny v SmPC (bod 4.5), pokud je to relevantní.
Slovak: Ak je to potrebné, do SPC (časť 4.5) sa majú uviesť interakcie s etanolom.
Czech: Množství alkoholu v <dávce><objemu> tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než A ml piva nebo B ml vína.
Slovak: <objem> tohto lieku zodpovedá menej ako A ml piva alebo B ml vína.
Czech: Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.
Slovak: Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Czech: Pro porovnání, u dospělého, který vypije slenici vína nebo 500 ml piva, je koncetrace alkoholu v krvi přibližně 50 mg/100 ml.
Slovak: Pre porovnanie, u dospelého, ktorý vypil pohár vína alebo 500 ml piva bude BAC pravdepodobne okolo 50 mg/100 ml.
Czech: Různé nežádoucí účinky, jako jsou např. hyperosmolalita, laktátová acidóza; renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin; kardiotoxicita (arytmie, hypotenze); poruchy centrálního nervového systému (deprese, kóma, konvulze); respirační deprese; dušnost; jaterní dysfunkce; hemolytická reakce (intravaskulární hemolýza) a hemoglobinurie; nebo multisystémové orgánové dysfunkce, byly hlášeny při vysokých dávkách nebo delším <užívání> <používání> propylenglykolu.
Slovak: Pri vysokých dávkach alebo dlhodobom používaní propylénglykolu boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti, ako napríklad hyperosmolalita, laktátová acidóza; renálna dysfunkcia (akútna tubulárna nekróza), akútne renálne zlyhanie; kardiotoxicita (arytmia, hypotenzia); poruchy centrálneho nervového systému (depresia, kóma, záchvaty); respiračná depresia, dyspnoe; pečeňová dysfunkcia; hemolyticka reakcia (intravaskulárna hemolýza) a hemoglobinúria; alebo multisystémová orgánová dysfunkcia.
Czech: Nejsou k dispozici neklinické ani klinické údaje, na základě kterých by bylo možné hodnotit použití u kojenců ve věku do 12 týdnů.
Slovak: Nie sú dostupné predklinické ani klinické údaje na zhodnotenie použitia aspartámu u detí mladších ako 12 týždňov.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <máte> <Vaše dítě má> jakékoliv alergie.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak <vy/vaše dieťa> máte/má nejaké známe alergie.
Czech: Alkohol v tomto léčivém přípravku může změnit účinky jiných léků.
Slovak: Alkohol v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Czech: Současné podávání s léky obsahujícími např. propylenglykol nebo ethanol může vést k akumulaci ethanolu a vyvolat nežádoucí účinky, zejména u malých dětí s nízkou nebo nevyvinutou metabolickou kapacitou.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi obsahujúcimi napríklad propylénglykol alebo etanol môže viesť k hromadeniu etanolu a vyvolaniu nežiaducich účinkov, najmä u mladších detí s nízkou alebo nevyvinutou metabolickou kapacitou.
Czech: Skupiny pacientů se sníženou bariérovou funkcí kůže, jako např. pacienti s atopickou dermatitidou, jsou mnohem citlivější na dráždivé vlastnosti natrium-laurylsulfátu.
Slovak: Populácie pacientov so zníženou bariérovou funkciou kože, ako napríklad pri atopickej dermatitíde, sú citlivejší na dráždivé vlastnosti SLS.
Czech: 17 mmol (391 mg) je přibližně 20 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku, a představuje tak ‘vysokou‘ dávku sodíku.
Slovak: 17 mmol (391 mg) je približne 20 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelých v potrave a považuje sa za vysokú dávku sodíka.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stoje.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí mladších než 4 týdny s otevřenými ranami nebo s rozsáhlými oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí mladších ako 4 týždne s otvorenými ranami alebo veľkými plochami poškodenej alebo narušenej kože (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Tloušťka kůže se značně mění v závislosti na místě podání na těle a s věkem, což může být významný faktor pro senzitivitu na natrium-lauryl-sulfát.
Slovak: Hrúbka kože sa výrazne mení v závislosti od miesta na tele a veku a môže byť dôležitým faktorom citlivosti na laurylsíran sodný (SLS, sodium laurilsulfate).
Czech: Natrium-lauryl-sulfát může způsobit místní kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit kožní reakce způsobené jinými přípravky podávanými na stejné místo.
Slovak: Laurylsíran sodný môže spôsobiť mieste kožné reakcie (ako napríklad pocit štípania alebo pálenia) alebo môže zvýšiť výskyt kožných reakcií spôsobených inými liekmi, keď sa podáva na to isté miesto.
Czech: Je nutno vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů s dietou s nízkým obsahem draslíku.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka.
Czech: Velké objemy se musí podávat s opatrností a pouze pokud je to nezbytné, zejména v případě, že pacient má poruchu funkce ledvin nebo jater, protože existuje riziko kumulace a toxické reakce (metabolická acidóza).
Slovak: Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek kvôli riziku akumulácie a toxicity (metabolická acidóza).
Czech: Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, <nepoužívajte>
Czech: U novorozenců (jak předčasně narozených, tak narozených v termínu) mohou vysoké koncentrace ethanolu způsobit závažné místní reakce a systémovou toxicitu v důsledku významné absorpce nezralou kůží (zejména pod okluzí).
Slovak: Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených v termíne) spôsobiť závažné lokálne reakcie a systémovú toxicitu, z dôvodu výraznej absorpcie cez nevyvinutú kožu (hlavne pri oklúzii).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek na prsa, pokud kojíte, neboť ho Vaše dítě může pozřít s mlékem.
Slovak: Tento liek nesmiete použiť na prsníky keď dojčíte, pretože dieťa môže látku prijať spolu s vaším mliekom.
Czech: Méně než 1 mmol/dávka
Slovak: Menej ako 1 mmol na dávku
Czech: Návrh textu v SmPC: „Tento léčivý přípravek obsahuje x mg sodíku v <jednotce dávky>, což odpovídá y % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku."
Slovak: Návrh znenia pre SPC: "Tento liek obsahuje x mg sodíka na <dávkovacia jednotka>, čo zodpovedá y % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu."
Czech: Senzitivita na natrium-lauryl-sulfát se rovněž liší v závislosti na typu přípravku (a účinku dalších pomocných látek), koncentraci natrium-lauryl-sulfátu, době působení a skupině pacientů (pediatrická populace, stupeň hydratace, barva kůže a onemocnění kůže).
Slovak: Citlivosť na SLS sa bude tiež meniť podľa typu liekovej formy (a účinku ďalších pomocných látok), koncentrácie SLS, času kontaktu a populácie pacientov (deti, úroveň hydratácie, farba pokožky a ochorenie).
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Czech: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi po jeho uvolnění z albuminu může zesílit novorozenecký ikterus, který se může vyvinout do kernikteru (ložiska nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).
Slovak: Zvýšenie bilirubinémie po vytesnení (bilirubínu) z albumínu môže spôsobiť zhoršenie neonatálnej žltačky, čo môže viesť k jadrovému ikteru (depozity nekonjugovaného bilirubínu v mozgovom tkanive).
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem fruktózy (nebo sorbitolu) a příjem fruktózy (nebo sorbitolu) potravou.
Slovak: Musí sa zvážiť prídavný účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich fruktózu (alebo sorbitol) a príjem fruktózy (alebo sorbitolu) v strave.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy aditívny účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich sorbitol (alebo fruktózu) a príjem sorbitolu (alebo fruktózy) v strave.
Czech: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat závažné nežádoucí účinky u novorozenců.
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u novorodencov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
Czech: Perorální, parenterální a inhalační
Slovak: Perorálna, parenterálna, inhalačná
Czech: Jestliže jste těhotná, informujte svého lékaře dříve, než <užijete><použijete> tento léčivý přípravek, protože obsahuje bor, který může být škodlivý pro Vaše dítě.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa pred <užitím><použitím> tohto lieku so svojím lekárom, pretože tento liek obsahuje bór a ten môže byť škodlivý pre vaše dieťa.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku pravděpodobně nebude mít účinky u dospělých a dospívajících, a jeho účinky u dětí pravděpodobně nebudou patrné.
Slovak: Je nepravdepodobné, že množstvo alkoholu v tomto lieku bude mať vplyv na dospelých a dospievajúcich, ani že alkohol bude mať pozorovateľný vplyv na deti.
Czech: Alkohol v tomto přípravku může mít vliv na děti.
Slovak: Je pravdepodobné, že alkohol v tomto lieku bude mať vplyv na deti.
Czech: Energetická hodnota xylitolu je 2,4 kcal/g.
Slovak: xylitolu 2,4 kcal/g.
Czech: Přípravek obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy a x/2 g galaktózy) v jedné dávce.
Slovak: Obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy and x/2 g galaktózy) v dávke.
Czech: 3 mg boru/den < 18 let** 7 mg boru/den ≥ 18 let** 10 mg boru/den
Slovak: 1 mg B/deň < 12 rokov 3 mg B/deň < 18 rokov** 7 mg B/deň ≥ 18 rokov** 10 mg B/deň
Czech: Zvláště důležitá je tato informace u přípravků podávaných v pediatrických dávkách, kde poskytne informaci předepisujícímu lékaři a ujistí rodiče o nízké hladině draselných iontů v přípravku.
Slovak: To je zvlášť dôležité pre lieky používané v pediatrických dávkach ako informácia pre lekárov, ktorí liek predpisujú, a ubezpečenie rodičov o nízkej hladine K