FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne vejledning fungerer muligvis ikke tilsvarende, når der er anvendt en indledende behandling med pegyleret interferon-alfa og ribavirin (lead-in) før start på
Norwegian Bokmål: Disse retningslinjene behøver ikke være identiske hvis innledende behandling med peginterferon-alfa og ribavirin har blitt brukt før behandlingsstart med INCIVO (se pkt.
Danish: Behandlingsnaive patienter og tidligere relapsers, som ikke opnåede eRVR, tidligere partial responders, tidligere null responders og alle patienter med cirrose fik behandling i 12 uger med INCIVO plus peginterferon alfa-2a og ribavirin efterfulgt af 36 ugers behandling med peginterferon alfa-2a og ribavirin (samlet behandlingsvarighed 48 uger).
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive pasienter og pasienter med tidligere tilbakefall som ikke oppnådde eRVR, tidligere partielle respondere, tidligere null-respondere og cirrhotiske pasienter fikk 12 ukers behandling med INCIVO pluss peginterferon alfa-2a og ribavirin etterfulgt av 36 ukers behandling med peginterferon alfa-2a og ribavirin (total behandlingsvarighet 48 uker).
Danish: Anæmi blev behandlet ved at reducere doseringen af ribavirin.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av ribavirin ble brukt for å håndtere anemi.
Danish: Forsigtighed tilrådes, og klinisk monitorering anbefales.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet kreves og klinisk overvåkning er anbefalt.
Danish: Patienter, som havde ikkedetekterbart HCV-RNA (HCV-RNA ikke påvist) i uge 4 og 12, fik 24 ugers behandling med pegyleret interferon-alfa-2a og ribavirin, og patienter, som havde påviseligt HCV-RNA (HCV-RNA ikke påvist) i uge 4 og uge 12 fik 48 ugers behandling med pegyleret interferon-alfa-2a og ribavirin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde målbart HCV-RNA i uke 4 og 12 fikk 24 ukers behandling med peginterferon-alfa-2a og ribavirin, og pasienter som hadde målbart HCV-RNA i uke 4 og 12 fikk 48 ukers behandling med peginterferon-alfa-2a og ribavirin.
Danish: Efter 12 uger stoppede administration af INCIVO, og patienterne fortsatte behandling med pegyleret interferon-alfa-2a og ribavirin.
Norwegian Bokmål: I uke 12 ble INCIVO-doseringen avsluttet, og pasientene fortsatte behandlingen med peginterferon-alfa-2a og ribavirin.
Danish: Alle patienter fik 12 ugers behandling med INCIVO i kombination med pegyleret interferon-alfa-2a og ribavirin.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk 12 ukers behandling med INCIVO i kombinasjon med peginterferon-alfa-2a og ribavirin.
Danish: Alternativt kan en dosis på 750 mg (to 375 mg filmovertrukne tabletter) indtages oralt hver 8. time i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan 750 mg (to 375 mg tabletter) tas oralt hver 8. time med mat. Total døgndose er 6 tabletter (2250 mg).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved co-administration.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon er det ikke behov for dosejusteringer.
Danish: YDERKARTON (pakning med 1 beholder)
Norwegian Bokmål: YTTERESKE (1-boks pakning)
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller
Danish: Alle patienter fik INCIVO plus pegyleret interferon alfa-2a og ribavirin i 12 uger, efterfulgt af pegyleret interferon alfa-2a og ribavirin i 36 uger (samlet behandlingsvarighed 48 uger).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk 12 ukers behandling med INCIVO pluss peginterferon alfa-2a og ribavirin etterfulgt av 36 ukers behandling med peginterferon alfa-2a og ribavirin (total behandlingsvarighet 48 uker).
Danish: In vitro fandtes ingen relevant hæmning af CYP1A2-, CYP2A6-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-,
Norwegian Bokmål: Det er vist at telaprevir ikke relevant hemmer isozymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP2E1 in vitro.
Danish: - For alle patienter med cirrose, uanset om de har ikke-detekterbart HCV-RNA (HCV-RNA ikke påvist) i uge 4 eller 12, anbefales supplerende behandling i 36 uger med pegyleret interferon-alfa og ribavirin alene, så den samlede behandlingsvarighed bliver 48 uger (se
Norwegian Bokmål: - Hos alle pasienter med cirrhose, selv med ikke målbart HCV-RNA i uke 4 eller 12, anbefales peginterferon-alfa og ribavirin alene i ytterligere 36 uker, total behandlingsvarighet 48 uker (se pkt.
Danish: Behandlingsnaive patienter og tidligere relapsers, som ikke havde cirrose, og som opnåede hurtig virologisk respons (eRVR), fik behandling med INCIVO plus peginterferon alfa-2a og ribavirin i 12 uger efterfulgt af 12 ugers behandling med peginterferon alfa-2a og ribavirin (samlet behandlingsvarighed 24 uger).
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive pasienter eller pasienter med tidligere tilbakefall som var ikke-cirrhotiske og oppnådde utvidet rask virologisk respons (eRVR), fikk 12 ukers behandling med INCIVO pluss peginterferon alfa-2a og ribavirin etterfulgt av 12 ukers behandling med peginterferon alfa-2a og ribavirin (total behandlingsvarighet 24 uker).
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek hvis du trenger hjelp.
Danish: Relaps blev defineret som havende HCV RNA ≥ 25 IE/ml i opfølgningsperioden efter tidligere at have haft HCV RNA < 25 IE/ml på det planlagte tidspunkt for behandlingsafslutning og manglende opnåelse af SVR12.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall ble definert som å ha HCV-RNA ≥ 25 IE/ml i oppfølgingsperioden etter tidligere HCV RNA < 25 IE/ml ved planlagt behandlingsslutt og ikke oppnå SVR12.
Danish: Tag ikke INCIVO, hvis du er allergisk over for telaprevir eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor telaprevir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Tabel 17 viser de samlede responsrater hos behandlingsnaive og behandlingserfarne levertransplantatmodtagere med kronisk HCV-genotype 1-infektion samt efter undergruppe
Norwegian Bokmål: Tabell 17 viser samlet responsgrad hos behandlingsnaive og tidligere behandlede levertransplantatmottakere med kronisk genotype 1 HCV-infeksjon etter undergruppe (pasienter som fikk tacrolimus eller ciklosporin A).
Danish: I T12/PR48-gruppen havde 3 forsøgspersoner (8%) brofibrose ved baseline, og 2 forsøgspersoner (5%) havde cirrose.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 3 (8 %) pasienter brodannende fibrose og 2 (5 %) pasienter hadde cirrhose i T12/PR48gruppen.
Danish: Konsultation af speciallæge i dermatologi anbefales.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med spesialist innen dermatologi er
Danish: Leverfibrose ved baseline Ingen eller minimal fibrose Portal fibrose
Norwegian Bokmål: Tidligere null-respondere Ingen fibrose, minimal fibrose eller portalfibrose
Danish: ↑ PDE-5-hæmmere hæmning af CYP3A
Norwegian Bokmål: Milde og moderate CYP3A-induktorer
Danish: Patienter, der tager INCIVO to gange dagligt, skal informeres om, at hvis de glemmer at tage en dosis INCIVO, og det opdages inden for 6 timer efter det sædvanlige tidspunkt, skal den foreskrevne dosis INCIVO tages hurtigst muligt sammen med føde.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer en dose INCIVO som skulle vært tatt for mindre enn 6 timer siden ved administrasjon to ganger daglig, bør pasienten få beskjed om å ta den foreskrevne INCIVO-dosen sammen med mat så snart som mulig.
Danish: budesonid, fluticason til inhalation eller som næsespray, dexamethason der indtages gennem til at behandle astma, betændelsestilstande eller autoimmune lidelser (kortikosteroider)
Norwegian Bokmål: budesonid, inhalert/nasal flutikason, deksametason hvis det inntas via munnen eller til behandling av astma eller betennelsestilstander og autoimmune lidelser (kortikosteroider) til behandling av en hjerte- og lungesykdom som kalles lungearteriehypertensjon (endotelinreseptorantagonist)
Danish: T12/PR48: INCIVO i 12 uger efterfulgt af placebo i 4 uger i kombination med pegyleret interferon-alfa-2a og ribavirin i
Norwegian Bokmål: T12/PR48: INCIVO i 12 uker etterfulgt av placebo i 4 uker, i kombinasjon med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i
Danish: Forskellen i SVR-rater (95% konfidensinterval) mellem T12/PR
Norwegian Bokmål: Forskjellen i SVR-grad (95 % konfidensintervall) mellom T12/PRog Pbo/PR-gruppene var 33 (26, 39).
Danish: til at behandle hiv-infektioner (revers transkriptasehæmmere) fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin til at sænke kolesteroltallet (HMG-CoAreduktasehæmmere) hormonale kontraceptiva hormonsubstitution/hormonterapi medicin til at undertrykke immunsystemet (immunsupprimerende midler), medicin mod visse gigtsygdomme eller til at undgå problemer ved organtransplantation salmeterol til at forbedre vejrtrækningen ved astma (betaagonister til inhalation)
Norwegian Bokmål: alle typer hormonelle prevensjonsmidler (‘p hormonelle prevensjonsmidler hormonerstatningsbehandling ciklosporin, sirolimus, tacrolimus til å dempe immunsystemet (immundempende midler), legemidler som brukes ved enkelte revmatiske sykdommer eller for å unngå problemer med organtransplantasjoner
Danish: Der henvises endvidere til produktresuméerne for pegyleret interferon-alfa og ribavirin, som er kontraindiceret ved Child-Pugh-score ≥ 6.
Norwegian Bokmål: Se også preparatomtaler for peginterferon-alfa og ribavirin som er kontraindisert ved Child-Pugh grad
Danish: Se produktresuméerne for pegyleret interferon-alfa og ribavirin inklusive behov for graviditetsprøver
Norwegian Bokmål: Se preparatomtaler for peginterferon-alfa og ribavirin, inkludert krav til graviditetstest (se pkt.
Danish: Kombinationsbehandling med INCIVO, pegyleret interferon-alfa og ribavirin trøske trombocytopeni b, lymfopeni
Norwegian Bokmål: INCIVO, peginterferon-alfa og ribavirin kombinasjonsbehandling oral candidiasis anemi trombocytopeni b, lymfopeni hypotyreose hyperurikemi b, hypokalemi urinsyregikt dysgeusi, synkope retinopati
Danish: 4.8 vedrørende yderligere oplysninger om mildt til moderat udslæt.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om lette til moderate utslett, se pkt.
Danish: Pegyleret interferon-alfa-2a/pegyleret interferon-alfa-2b og ribavirin blev anvendt som angivet i de
Norwegian Bokmål: Peginterferon-alfa-2a/peginterferon-alfa-2b og ribavirin ble brukt i samsvar med relevante preparatomtaler.
Danish: et plantelægemiddel mod angst til at sænke kolesteroltallet (HMG-COAreduktasehæmmere)
Norwegian Bokmål: et naturlegemiddel til å dempe angst atorvastatin, lovastatin, simvastatin til å senke kolesterolnivået (HMG CoAreduktasehemmere)
Danish: - INCIVO 750 mg hver 8. time sammen med pegyleret interferon-alfa-2b 1,5 g/kg/uge og
Norwegian Bokmål: - INCIVO 750 mg hver 8. time med peginterferon-alfa-2b 1,5 g/kg/uke og ribavirin 800 eller
Danish: Yderligere oplysninger om INCIVO findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager INCIVO.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker INCIVO.
Danish: Darunavir/ritonavir anbefales ikke anvendt sammen med telaprevir (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi darunavir/ritonavir samtidig med telaprevir (se pkt.
Danish: Filmovertræk Polyvinylalkohol, macrogol, talcum, titandioxid (E171), jernoxid, gul (E172).
Norwegian Bokmål: hypromelloseacetatsuksinat, kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt), mikrokrystallinsk cellulose, silika kolloidal vannfri, natriumlaurylsulfat, krysskarmellosenatrium, natriumstearylfumarat polyvinylalkohol, makrogol, talkum, titandioksid (E171), jernoksid gult (E172)
Danish: Seponeres permanent behandling med INCIVO, pegyleret interferon-alfa og ribavirin.
Norwegian Bokmål: Seponere permanent behandling med INCIVO, peginterferon-alfa og ribavirin.
Danish: Andet omfatter patienter med detekterbart HCV-RNA på det planlagte tidspunkt for behandlingsafslutning, men som ikke fik et viralt gennembrud, samt patienter med manglende SVR-vurdering under den planlagte opfølgning.
Norwegian Bokmål: Annet omfatter pasienter med målbart HCV RNA ved planlagt behandlingsslutt som ikke hadde virusgjennombrudd, og pasienter med en manglende SVR-vurdering i den planlagte oppfølgingsperioden.
Danish: Patienterne i disse studier, 108, 111 og C216, havde kompenseret leversygdom, påviseligt HCV-RNA, og lever-histopatologi svarende til kronisk hepatitis C. Med mindre andet angives, blev INCIVO givet i en dosis på 750 mg hver 8. time.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene (108, 111 og C216) hadde kompensert leversykdom, målbart HCV-RNA og leverhistopatologi forenlig med kronisk hepatitt C. INCIVO ble gitt i en dose på 750 mg hver 8. time, peginterferon-alfa-2a-dosen var 180 µg/uke og ribavirindosen var 1000 mg/døgn (pasienter som veide < 75 kg) eller 1200 mg/døgn (pasienter som veide ≥ 75 kg) med mindre annet var indisert.
Danish: Behandling med INCIVO skal indledes i kombination med pegyleret interferon alfa og ribavirin i 12 uger efterfulgt af pegyleret interferon alfa og ribavirin alene i yderligere 36 uger, dvs. en samlet behandlingsvarighed på 48 uger.
Norwegian Bokmål: Behandling med INCIVO skal innledes i kombinasjon med peginterferon-alfa og ribavirin og gis i 12 uker; deretter gis peginterferon-alfa og ribavirin alene i ytterligere 36 uker, total behandlingsvarighet 48 uker.
Danish: 21,6% havde IL28Bgenotype CC, 54,1% havde IL28B-genotype CT, og 24,3% havde IL28B-genotype TT. 28,4% (n = 21) var HCV-behandlingsnaive, og 71,6% (n = 53) var behandlingserfarne [14,9% (n = 11) var tidligere relapsers, mens 40,5% (n = 30) var tidligere non-responders, og 16,2% (n = 12) kunne ikke klassificeres].
Norwegian Bokmål: HCV-RNA-nivå ≥ 800 000 IE/ml, 10,8 % hadde brodannende fibrose, ingen hadde cirrhose, 38,9 % hadde HCV-genotype 1a, 58,3 % hadde HCV-genotype 1b, 2,8 % hadde HCV-genotype 1d, 21,6 % hadde IL28B genotype CC, 54,1 % hadde IL28B genotype CT, 24,3 % hadde IL28B genotype TT, 28,4 % (n = 21) var HCV-behandlingsnaive, 71,6 % (n = 53) var tidligere behandlet [14,9 % (n = 11) hadde tidligere tilbakefall, 40,5 % (n = 30) var tidligere non-respondere, 16,2 % (n = 12) kunne ikke klassifiseres]; median tid fra levertransplantasjon var 2,5 år (0,6 til 9,5 år), 67,6 % (n = 50) fikk tacrolimus, 32,4 % (n = 24) fikk ciklosporin A.
Danish: Plasmakoncentrationen af HCV-RNA
Norwegian Bokmål: Plasmaverdier av HCV-RNA ble målt ved hjelp av COBAS
Danish: uge 20) for den afkortede 24ugers behandlingsvarighed med pegyleret interferon/ribavirin versus 61,7% af patienterne (50 ud af 81) i den poolede pegyleret interferon-alfa-2b-gruppe.
Norwegian Bokmål: 73,8 % (59/80) av pasientene i den sammenslåtte peginterferon-alfa-2a-gruppen oppfylte kriteriet (ikke målbart HCV-RNA fra uke 4 til uke 20) for forkortet 24 ukers peginterferon/ribavirin behandlingsvarighet mot 61,7 % (50/81) av pasientene i den sammenslåtte peginterferon-alfa-2b-gruppen.
Danish: Se også indlægssedlen for pegyleret interferon-alfa og ribavirin.
Norwegian Bokmål: Se også pakningsvedleggene til peginterferon-alfa og ribavirin.
Danish: til at behandle urinsur gigt (antiinflammatoriske midler mod akut arthritis) til at behandle visse infektioner (antibiotika mod mycobakterier) sovemidler og/eller angstdæmmende midler (benzodiazepiner) sovemidler og/eller angstdæmmende midler (ikke-benzodiazepiner)
Norwegian Bokmål: alprazolam, midazolam til injeksjon sovemidler og/eller angstdempende midler (benzodiazepiner) sovemidler og/eller angstdempende midler (beroligende midler som ikke er benzodiazepiner)
Danish: clarithromycin, erythromycin, telithromycin, troleandomycin til at behandle bakterielle infektioner (antibiotika) blodfortyndende midler til at forebygge blodpropper (antikoagulantia) til at behandle humørforandringer (antidepressiva) til at behandle diabetes (sukkersyge) (antidiabetika) til at behandle kvalme og opkastning (antiemetika) til at behandle svampeinfektioner (antimykotika)
Norwegian Bokmål: escitalopram, trazodon til behandling av stemningslidelser (antidepressiva) til behandling av diabetes (antidiabetika) til behandling av oppkast og kvalme (antiemetika)
Danish: HCV-RNA > 1.000 IE/ml i uge 4 af behandlingen
Norwegian Bokmål: HCV-RNA > 1000 IE/ml i behandlingsuke 4
Danish: Andet omfatter patienter med detekterbart HCV RNA på det faktiske tidspunkt for behandlingsafslutning, men som ikke opfyldte definitionen af virologisk svigt under behandlingen, samt patienter med manglende HCV RNAvurdering under den planlagte opfølgning.
Norwegian Bokmål: Annet omfatter pasienter med målbart HCV-RNA ved behandlingsslutt som ikke oppfylte definisjonen virologisk svikt under behandling, og pasienter med en manglende HCV-RNA-vurdering i den planlagte oppfølgingsperioden.
Danish: Tidligere partial responders Tidligere null responders omfatter kun data om patienter med resultater for HCV-RNA i uge 4
Norwegian Bokmål: omfatter kun data for pasienter som hadde tilgjengelig uke 4 HCV-RNA
Danish: Relaps blev defineret som havende detekterbart plasma-HCV RNA fra det planlagte tidspunkt for behandlingsafslutning og fremefter efter tidligere at have haft HCV RNA < 25 IE/ml på det planlagte tidspunkt for HCV-behandlingsafslutning og manglende opnåelse af SVR12.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall ble definert som å ha målbart HCV-RNA i plasma etter planlagt behandlingsslutt etter tidligere HCV-RNA < 25 IE/ml ved planlagt HCV-behandlingslutt og ikke oppnå SVR12.
Danish: Se også produktresuméerne for pegyleret interferon-alfa og ribavirin for alvorlige hudreaktioner i forbindelse
Norwegian Bokmål: Se også preparatomtaler for peginterferon-alfa og ribavirin vedrørende alvorlige hudreaksjoner forbundet med
Danish: In vitro fandtes der ingen relevant telaprevir-relateret hæmning af den organiske kation-transportør
Norwegian Bokmål: Ingen relevant hemming av telaprevir på den organiske kationtransportøren (OCT) OCT2 ble
Danish: Der sås ingen relevant effekt
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Danish: a) som udgør en forværring fra baseline og anses for bivirkninger hos HCV-inficerede patienter, der får INCIVOkombinationsbehandling, fra de poolede data fra de placebokontrollerede fase 2- og 3-studier Grad 3
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Utvalgte laboratoriefunn (DAIDS a grad ≥ 2) som representerer en forverring fra baseline og vurderes som bivirkninger hos HCV-infiserte pasienter behandlet med INCIVO kombinasjonsbehandling, fra sammenslåtte data fra de placebokontrollerte fase 2- og fase 3
Danish: Salmeterol anbefales ikke anvendt sammen med telaprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol og telaprevir er ikke anbefalt.
Danish: INCRELEX 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: 10mg/ML
Danish: Injektionsvæske, opløsning Til subkutant brug hætteglas (glas) 4 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske hetteglass (type I-glass) lukket med propp (brombutyl/isoprenpolymer) med forsegling (lakkert plast)
Danish: EU/1/07/402/001
Norwegian Bokmål: EMEA/H/C/000704/S/0035 INCRELEX 10mg/ML Injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: - Hvis du har kræft.
Norwegian Bokmål: - dersom du har kreft.
Danish: Alle tilfælde var milde eller moderate i sværhedsgrad og ingen var alvorlige
Norwegian Bokmål: Alle tilfellene var milde eller moderate, og ingen var alvorlige.
Danish: • basale IGF-1-niveauer under 2,5 percentilen for alder og køn og
Norwegian Bokmål: • basale IGF-1-nivåer under 2,5-prosentilen for alder og kjønn og
Danish: Der var ingen dødsfald under studierne.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dødsfall i løpet av studiene.
Danish: Tag ikke gummiproppen af.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern gummiproppen.
Danish: Ikke kendt: Alopeci
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: alopecia
Danish: Slip huden (se figur A).
Norwegian Bokmål: Slipp huden (se Figur A).
Danish: De foreløbige rapporter skal indsendes hvert 2. år, indtil den sidste patient har været fulgt i 5 år.
Norwegian Bokmål: Interimrapporter skal sendes inn annet hvert år inntil den siste pasienten har blitt fulgt i 5 år.
Danish: Opbevares i køleskab (2C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Danish: Sprøjten og kanylen må kun bruges én gang.
Norwegian Bokmål: Sprøytene og kanylene skal bare brukes én gang.
Danish: - Hvis du har forstørrede mandler (hypertrophia tonsillarum).
Norwegian Bokmål: - hvis du har forstørrede mandler (tonsillehypertrofi).
Danish: Disse tilstande skal monitoreres under behandling med INCRELEX.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene bør overvåkes under behandling med INCRELEX.
Danish: Nogle patienter krævede hospitalsindlæggelse.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde behov for sykehusinnleggelse.
Danish: Brug en ny engangskanyle og en engangssprøjte, hver gang du giver en dosis.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny engangskanyle og en ny engangssprøyte hver gang du setter en dose.
Danish: Der var væksthastighedsdata fra før behandlingen til rådighed for 75 patienter.
Norwegian Bokmål: Data for veksthastighet før behandling var tilgjengelig for 75 pasienter.
Danish: INCRELEX kan nogle gange medføre et midlertidigt forhøjet tryk i hjernen.
Norwegian Bokmål: INCRELEX kan noen ganger forårsake midlertidig økt trykk i hjernen.
Danish: Hypoglykæmi er en meget almindelig bivirkning.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er en svært vanlig bivirkning.
Danish: - Til præmature spædbørn eller nyfødte, da det indeholder benzylalkohol.
Norwegian Bokmål: - til for tidlig fødte barn eller nyfødte, fordi det inneholder benzylalkohol.
Danish: Hvis et hætteglas har været frosset, skal det kasseres.
Norwegian Bokmål: Hvis et hetteglass fryses, skal det kastes.
Danish: Forældre og plejepersonale skal altid sikre, at barnet har en sukkerkilde til rådighed.
Norwegian Bokmål: Foresatte og omsorgspersoner bør alltid påse at barnet har tilgang til en sukkerkilde.
Danish: Disse studier indikerer ikke nogen direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet og graviditet, men på grund af den anderledes indgivelsesvej er relevansen af disse resultater uklar.
Norwegian Bokmål: Disse studiene indikerte hverken direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på fertilitet og graviditet, men på grunn av de forskjellige administreringsmåtene er relevansen av disse funnene uklare.
Danish: Race Ingen tilgængelige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Rase Ingen tilgjengelig informasjon.
Danish: Dette fører til intracellulær signalering, som stimulerer flere forskellige processer og fører til højdevækst.
Norwegian Bokmål: Dette fører til intracellulær signaloverføring som vil stimulere multiple prosesser og føre til høydevekst.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Norwegian Bokmål: Hvis dato for innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Danish: Tabel 2: Årlige højderesultater efter antal år i behandling med INCRELEX
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Årlige høyderesultater for antall år behandlet med INCRELEX
Danish: Behandlingen skal tages op til ny overvejelse, hvis patienten ikke har reageret på behandlingen efter et år.
Norwegian Bokmål: Behandling bør revurderes hvis pasientene etter ett år fremdeles ikke responderer på behandlingen.
Danish: Det er vigtigt, at du får en velafbalanceret kost med protein og fedt, herunder kød og ost, udover sukkerholdig mad.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du har en velbalansert diett som inkluderer protein og fett slik som kjøtt og ost, i tillegg til sukkerholdig mat.
Danish: • Information om immunogenicitetsprøvetagning.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om immunogenetisk prøve.
Danish: Inden du begynder behandlingen med INCRELEX, vil lægen eller sygeplejersken forklare dig, hvordan du skal behandle lavt blodsukker.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandling med INCRELEX vil legen eller sykepleieren informere deg om hvordan du skal behandle lavt blodsukker.
Danish: Ved re-administration, opstod symptomerne ikke igen hos alle patienter.
Norwegian Bokmål: Ved readministrering kom ikke symptomene tilbake hos alle pasientene.
Danish: Oral glukose eller føde skal indtages.
Norwegian Bokmål: Oral glukose eller mat skal inntas.