FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kāds ir Silodyx iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Silodyx nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Ja šis dziedzeris ir palielināts, tas var izraisīt urīna plūsmas traucējumus.
Lithuanian: Padidėjus prostatai, gali atsirasti šlapimo tekėjimo sutrikimų.
Latvian: Silodyx silodozīns
Lithuanian: Silodyx silodozinas
Latvian: Kas ir Silodyx?
Lithuanian: Kas yra Silodyx?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Silodyx?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Silodyx vartojimu?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Silodyx lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Silodyx Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Silodyx rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot par alfa-1Aadrenoreceptoriem dēvētos receptorus prostatā, urīnpūslī un urīnizvadkanālā (kanālā, kas izvada urīnu no urīnpūšļa ārā no organisma).
Lithuanian: Silodozinas veikia slopindamas alfa1A adrenoreceptorius prostatoje, šlapimo pūslėje ir šlaplėje (šlapimo pūslę su išore jungiančiame latake).
Latvian: Kā noritēja Silodyx izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Silodyx?
Latvian: Kā Silodyx darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Silodyx?
Latvian: Kāpēc lieto Silodyx?
Lithuanian: Kam vartojamas Silodyx?
Latvian: Kā lieto Silodyx?
Lithuanian: Kaip vartoti Silodyx?
Latvian: 3 pudeles
Lithuanian: 3 buteliukai
Latvian: (ES) numurs
Lithuanian: Rinkodaros teisės numeris
Latvian: Pirms sākat, nomazgājiet rokas.
Lithuanian: Prieš pradėdami nusiplaukite rankas.
Latvian: Atlieciet galvu atpakaļ.
Lithuanian: Atloškite galvą.
Latvian: Koncentrācija plazmā ir ļoti zema.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje būna labai maža.
Latvian: Kartona kastīte satur 1 vai 3 pudelītes.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 arba 3 buteliukai.
Latvian: Izmantojiet spoguli, ja tas palīdz.
Lithuanian: Lašinti galima prieš veidrodį, jei tai padeda.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu uz kartona kastītes tam norādītajā vietā.
Lithuanian: Atidarymo datą užrašykite tam skirtoje vietoje ant dėžutės.
Latvian: Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Lithuanian: Jei lašas nepateko į akį, bandykite dar kartą.
Latvian: Vienīgā līdz šim ziņotā nevēlamā blakusparādība bija hipotensija.
Lithuanian: Vienintelė nepageidaujama reakcija, apie kurį iki šiol pranešta, yra hipotenzija.
Latvian: Lietojiet katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Lithuanian: Vaisto reikia lašinti kasdien tuo pačiu metu.
Latvian: Citas zāles un SIMBRINZA
Lithuanian: Kiti vaistai ir SIMBRINZA
Latvian: Kas ir SIMBRINZA un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra SIMBRINZA ir kam jis vartojamas
Latvian: Nelietojiet SIMBRINZA, ja vien Jūsu ārsts to nav skaidri nozīmējis.
Lithuanian: Nevartokite SIMBRINZA, nebent tai aiškiai nurodė Jūsų gydytojas.
Latvian: Abas vielas darbojas kopīgi, lai samazinātu spiedienu acī.
Lithuanian: Abi medžiagos veikia kartu ir mažina spaudimą akies viduje.
Latvian: Tika ziņots par visu pacientu pilnīgu atveseļošanos, parasti 6-24 stundu laikā.
Lithuanian: Visi minėti pacientai visiškai pasveiko (dažniausiai per 6-24 val.).
Latvian: Pudelīte satur 5 ml suspensijas.
Lithuanian: Buteliuke yra 5 ml suspensijos.
Latvian: Balta līdz gandrīz balta viendabīga suspensija, pH 6,5 (aptuveni).
Lithuanian: Balta arba balkšva vienalytė suspensija, pH 6,5 (apytiksliai).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/933/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/933/001-002
Latvian: Nav datu par papildterapijas efektivitāti un drošumu pēc 6 nedēļām.
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo duomenų, praėjus 6 savaitėms po paskirto papildomo gydymo, nėra.
Latvian: Tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: 1, motorā disfunkcija
Lithuanian: 1, motorinė disfunkcija
Latvian: Maksimālā koncentrācija cilvēka plazmā ir < 1 ng/ml, un tā tiek sasniegta < 1 stundas laikā.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija žmogaus plazmoje būna <1 ng/ml ir pasiekiama per <1 valandą.
Latvian: Lai novērstu infekcijas rašanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas un paņemiet jaunu pudelīti.
Lithuanian: Kad būtų išvengta infekcijos, po pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms buteliuką išmeskite ir pradėkite naudoti naują.
Latvian: , neregulāra sirdsdarbība bradikardija
Lithuanian: , nereguliarus širdies susitraukimų dažnis bradikardija
Latvian: Zāles nedrīkst injicēt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima injekuoti.
Latvian: Brinzolamīds mēreni (aptuveni 60%) saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
Lithuanian: Brinzolamidas vidutiniškai (maždaug 60%) jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų.
Latvian: Visas terapijas atšķirības (salīdzinot SIMBRINZA ar atsevišķām sastāvdaļām) bija statistiski nozīmīgas, p=0,0001 vai mazāks.
Lithuanian: Skirtumas tarp visų gydymo grupių (SIMBRINZA, palyginti su atskiromis sudedamosiomis medžiagomis) buvo statistiškai reikšmingas (p=0,0001 ar mažesnis).
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija vai
Lithuanian: 2870 Puurs Belgija arba
Latvian: Ņemot vērā brimonidīna mazo sistēmisko iedarbību pēc lokālas lietošanas acīs, paredzams, ka plazmas ekspozīcijas izmaiņas nebūs klīniski nozīmīgas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į mažą brimonidino sisteminę ekspoziciją po lokalaus pavartojimo ant akių, tikėtina, kad ekspozicijos plazmoje pokytis nebus kliniškai reikšmingas.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai (-iosioms) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 5 ml PUDELĪTEI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 5 ml BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ
Latvian: Ziņots, ka hipotensijas epizodei sekoja rikošeta hipertensija.
Lithuanian: Pranešta, kad po hipotenzijos epizodo pasireiškė atoveiksmio hipertenzija.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Žurkām iegūtie dati liecināja, ka notiek izdalīšanās ar žulti (aptuveni 30%), galvenokārt metabolītu veidā.
Lithuanian: Tiriant žiurkes gauti duomenys rodo dalinę ekskreciją su tulžimi (maždaug 30%), daugiausia metabolitų forma.
Latvian: Retāk: hipotensija Ļoti reti: hipertensija
Lithuanian: Nedažni: hipotenzija Labai reti: hipertenzija
Latvian: Atšķirība vidēji a
Lithuanian: Skirtumas Vidurkis a
Latvian: Brinzolamīds + brimonidīns vidēji a
Lithuanian: Brinzolamidas + brimonidinas Vidurkis a
Latvian: Alkohols var ietekmēt SIMBRINZA iedarbību.
Lithuanian: Alkoholis gali keisti SIMBRINZA poveikį.
Latvian: Tajā jāiepilina piliens (1. attēls).
Lithuanian: Į ją pateks lašas(1 paveikslas).
Latvian: Ja lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet darbības otrai acij.
Lithuanian: Jei vaisto reikia lašinti į abi akis, visus veiksmus pakartokite susilašinimui į kitą akį.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka SIMBRINZA nedrīkst norīt.
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti, kad SIMBRINZA negalima nuryti.
Latvian: SIMBRINZA lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav paredzēta, jo tā nav pētīta šajā vecuma grupā.
Lithuanian: SIMBRINZA neskiriamas vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų, nes tyrimų šioje amžiaus grupėje nebuvo atlikta.
Latvian: Disgeizija bija visbiežāk novērotā sistēmiska blakusparādība, kas saistīta ar SIMBRINZA lietošanu (3,4%).
Lithuanian: Disgeuzija buvo dažniausia sisteminė su SIMBRINZA vartojimu susijusi nepageidaujama reakcija (3,4%).
Latvian: Bieži: acs alerģija
Lithuanian: Dažni: akies alergija
Latvian: SIMBRINZA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: SIMBRINZA saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 17 metų neištirti.
Latvian: Novērota arī imidazolīna gredzena sašķelšana par 5-bromo-6-guanidīnhinoksalīnu.
Lithuanian: Be to, vyksta oksidacinis imidazolino žiedo skilimas į 5-bromo-6-guanidinokvinoksaliną.
Latvian: SIMBRINZA kopā ar alkoholu
Lithuanian: SIMBRINZA vartojimas su alkoholiu
Latvian: Jāuzrauga elektrolītu (īpaši kālija) līmenis serumā un pH līmenis asinīs.
Lithuanian: Būtina stebėti elektrolitų (ypač kalio) kiekį serume ir kraujo pH.
Latvian: Kaut arī SIMBRINZA IOS pazeminošās iedarbības ilgums nav pētīts, sagaidāms, ka brinzolamīda IOS pazeminošā iedarbība ilgs 5-7 dienas.
Lithuanian: Nors SIMBRINZA akispūdį mažinančio poveikio trukmė nebuvo tirta, tikėtina, kad akispūdį mažinantis brinzolamido poveikis išlieka 5-7 dienas.
Latvian: Taču klīniskie un neklīniskie drošuma dati liecina, ka tās ir labi panesamas un drošas zāles ilgstošas lietošanas gadījumā.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų saugumo duomenys rodo, kad brimonidinas yra gerai toleruojamas ir saugus ilgalaikio vartojimo atveju.
Latvian: Brimonidīna IOS pazeminošā iedarbība varētu būt ilgāka.
Lithuanian: Akispūdį mažinantis brimonidino poveikis gali trukti ilgiau.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamao drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Lai gan brinzolamīds, gan brimonidīns pazemina IOS, nomācot acs šķidruma veidošanos, to darbības mehānismi ir atšķirīgi.
Lithuanian: Nors ir brinzolamidas, ir brimonidinas akispūdį mažina slopindami akies skysčio susidarymą, jų veikimo mechanizmai yra skirtingi.
Latvian: Trušiem maksimālā koncentrācija acīs vairumā gadījumu tika sasniegta ātrāk nekā stundas laikā.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija triušių akyse daugumai gyvūnų buvo pasiekta per mažiau nei vieną valandą.
Latvian: Nesaspiediet pudelīti: tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās apakšdaļas (2. attēls).
Lithuanian: Buteliuko nespauskite. Jis sukurtas taip, kad reikia tik švelniai paspausti dugną (2 paveikslas).
Latvian: Pastāstiet arī savam ārstam, ja tiek mainīta kādu Jūsu pašreizējo zāļu deva
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei keičiama bet kurio Jūsų šiuo metu vartojamo vaisto dozė.
Latvian: Papildterapija
Lithuanian: Papildoma terapija
Latvian: Iedarbība līdzsvara apstākļos nepalielinās proporcionāli devai.
Lithuanian: Pusiausvyrinė ekspozicija nedidėja proporcingai dozės didinimui.
Latvian: SIMBRINZA ir paredzēts lokālai iedarbībai acī.
Lithuanian: SIMBRINZA yra skirtas sukelti lokalų poveikį akyje.
Latvian: SIMBRINZA lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Lithuanian: SIMBRINZA nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Latvian: Viegli uzspiediet uz pudelītes apakšdaļas tā, lai izpilētu viens piliens SIMBRINZA.
Lithuanian: Švelniai paspauskite buteliuko pagrindą, kad išsiskirtų tik vienas SIMBRINZA lašas.
Latvian: Atverot un aizverot pudelīti, neaizskariet pilinātāju ar pirkstiem.
Lithuanian: Atidarydami ir uždarydami buteliuką, pirštais nelieskite lašintuvo.
Latvian: Brimonidīna Cmax, AUC un eliminācijas pusperiods gados vecākām (> 65 g.v.) pētāmām personām un jauniem pieaugušajiem ir līdzīgi.
Lithuanian: Brimonidino Cmax, AUC ir pusinės eliminacijos laikas senyvų (>65 metų) žmonių organizme buvo panašūs į jaunesnių suaugusiųjų rodmenis.
Latvian: Tricikliskie antidepresanti varētu mazināt acu hipotensīvo atbildes reakciju uz SIMBRINZA.
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai gali slopinti SIMBRINZA sukeliamą akių hipotenzinę reakciją.
Latvian: Paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas sulfonamidams (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Brinzolamīds nav citohroma P-450 izozīmu inhibitors.
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 izofermertų inhibitorius.
Latvian: Ja novērojat sekojošas blakusparādības, lūdzu, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, jo tās varētu būt reakcijas uz zālēm pazīmes.
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į medikus, kadangi tai gali būti reakcijos į vaistą požymiai.
Latvian: Ja SIMBRINZA nejauši tiek norīta, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Jei SIMBRINZA netyčia nurysite, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Latvian: Alerģiskas reakcijas biežums uz zālēm nav zināms (pēc pieejamiem datiem biežumu nevar noteikt).
Lithuanian: Vaisto sukeltų alerginių reakcijų dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar perorāli lietotu brimonidīnu neuzrāda tiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Lithuanian: Geriamojo brimonidino tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Latvian: Brimonidīns tiek eliminēts galvenokārt ar urīnu metabolītu veidā.
Lithuanian: Brimonidino daugiausia šalinamas su šlapimu metabolitų forma.
Latvian: Sievietēm, kurām var būt grūtniecība, ārstēšanas ar SIMBRINZA laikā ieteicams izmantot efektīvu kontracepciju.
Lithuanian: Pastoti galinčioms moterims gydymo SIMBRINZA metu rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Latvian: Noskrūvējiet pudelītei vāciņu.
Lithuanian: Atsukite buteliuko dangtelį.
Latvian: Brinzolamīda pētījums japāņiem, salīdzinot ar ne-japāņiem, liecināja par līdzīgu sistēmisko farmakokinētiku starp abām grupām.
Lithuanian: Brinzolamido tyrimo metu nustatyta, kad lyginant dviejų grupių - japonų ir ne japonųsisteminės farmakokinetikos rodmenis, jie buvo panašūs abiejose grupėse.
Latvian: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Lithuanian: 3 x 5 ml
Latvian: Žurkām un pērtiķiem urīnā konstatētie metabolīti veidoja 60 - 75% no perorāli vai intravenozi lietotās devas.
Lithuanian: Žiurkių ir beždžionių šlapime metabolitai sudaro 60-75% išgertos ar į veną suleistos dozės.
Latvian: Sastāvā iekļauts neliels daudzums sālsskābes un/vai nātrija hidroksīda, lai saglabātu normālu skābuma līmeni (pH līmeni).
Lithuanian: Sudėtyje yra šiek tiek vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido, kad būtų palaikomas normalus rūgštingumas (pH lygis).
Latvian: Līmenis plazmā pazeminās ar pusperiodu aptuveni 2-3 stundas.
Lithuanian: Po to koncentracija plazmoje mažėja, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2-3 valandos.
Latvian: SIMBRINZA vidēji a
Lithuanian: SIMBRINZA Vidurkis a
Latvian: Šīs zāles satur 0,15 mg benzalkonija hlorīda katros 5 ml, kas ir līdzvērtīgi 0,03 mg/ml.
Lithuanian: Kiekvienuose šio vaisto 5 ml yra 0,15 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,03 mg/ml.
Latvian: 8ml apaļas, necaurspīdīgas zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pudelītes ar ZBPE pilinātāja uzgali un baltu polipropilēna skrūvējamu vāciņu (Drop-Tainer).
Lithuanian: 8 ml apvalus, matinis mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su MTPE lašintuvo antgaliu ir baltu polipropileno užsukamuoju dangteliu (Drop-Tainer).
Latvian: Ja lietojat citus acu pilienus kā arī SIMBRINZA, starp SIMBRINZA un citu pilienu lietošanu nogaidiet vismaz 5 minūtes.
Lithuanian: Jei vartojate kitokių akių lašų tuo pačiu metu, kaip SIMBRINZA, tarp SIMBRINZA ir kitų lašų vartojimo turi praeiti mažiausiai penkios minutės.
Latvian: Brimonidīnu plaši metabolizē aknu aldehīdoksidāze, veidojot galvenos metabolītus 2oksobrimonidīnu, 3-oksobrimonidīnu un 2,3-dioksobrimonidīnu.
Lithuanian: Brimonidinas ekstensyviai metabolizuojamas dalyvaujant kepenų aldehido oksidazei, susidarantys pagrindiniai metabolitai yra 2-oksobrimonidinas, 3-oksobrimonidinas ir 2,3-dioksobrimonidinas.
Latvian: Brinzolamīds un N-dezetilbrinzolamīds nenomāc citohroma P450 izozīmus koncentrācijā, kas vismaz 100 reižu pārsniedz maksimālo sistēmisko līmeni.
Lithuanian: Brinzolamidas ir N-desetilbrinzolamidas neslopina citochromo P450 izofermentų, kai koncentracija būna mažiausiai 100 kartų didesnė nei maksimali sisteminė koncentracija.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka pudelīte pirms lietošanas ir pamatīgi jāsakrata.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad prieš vartojimą buteliuką būtina gerai pakratyti.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus SIMBRINZA visās pediatriskās populācijas apakšgrupās glaukomas un okulārās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti SIMBRINZA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis glaukomos ir akių hipertenzijos indikacijoms (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 20. februāris
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Latvian: Cilvēkiem urīnā konstatētais brinzolamīds un N-dezetilbrinzolamīds veidoja attiecīgi aptuveni 60% un 6% no devas.
Lithuanian: Žmogaus šlapime brinzolamidas ir N-desetilbrinzolamidas sudaro atitinkamai maždaug 60% ir 6% dozės.
Latvian: Iznīcināt 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Lithuanian: Išmesti po pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms.
Latvian: Lietojiet SIMBRINZA tikai savās acīs.
Lithuanian: SIMBRINZA galima vartoti tik ant akių.
Latvian: Ietekmi neklīniskos pētījumos par toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību novēroja tikai tad, ja iedarbība pietiekami pārsniedza maksimālo iedarbību cilvēkam, kas liecina par nelielu nozīmi klīniskā praksē.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Latvian: Vidējais rādītājs pēc mazāko kvadrātu metodes iegūts no statistikas modeļa, kas ņem vērā pētījuma centru, sākotnējo IOS plkst. 9.00 un korelētos IOS mērījumus vienam pacientam.
Lithuanian: Mažiausias kvadratų vidurkis apskaičiuotas naudojant statistinį modelį, įvertinantį tyrimo centrą, pradinį akispūdį 9:00 ir paciento akispūdžio matavimų koreliaciją
Latvian: SIMBRINZA acu pilieni, suspensija ir šķidrums (balta līdz gandrīz balta suspensija), kas pieejams iepakojumos ar vienu vai trim 5 ml plastmasas pudelītēm ar skrūvējamu vāciņu.
Lithuanian: SIMBRINZA akių lašai (suspensija) yra skystis (balta arba balkšva suspensija), tiekiama pakuotėmis, kuriose yra vienas arba trys 5 ml plastikiniai buteliukai su užsukamuoju dangteliu.
Latvian: Pēc lokālas lietošanas brimonidīns strauji uzsūcas acī.
Lithuanian: Brimonidinas po lokalaus pavartojimo yra greitai absorbuojamas į akį.
Latvian: Retāk: kontaktdermatīts
Lithuanian: Nedažni: kontaktinis dermatitas
Latvian: Pacienti, kuri saņem ārstēšanu ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams gydomiems monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriumi (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Attīrīts ūdens
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH koreguoti) Išgrynintas vanduo
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja CYP3A4 inhibitori tiek ievadīti vienlaicīgi.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorių kartu vartoti rekomenduojama atsargiai.
Latvian: Tas var radīt sistēmisku blakusparādību samazināšanos un lokālās aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Tokiu atveju gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas poveikis ir sustiprėti lokalus veikimas (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: • Smagas ādas reakcijas, tajā skaitā izsitumi vai ķermeņa vai acu apsārtums vai nieze
Lithuanian: • Sunkios odos reakcijos, įskaitant kūno ar akių išbėrimą, paraudimą ar niežėjimą.
Latvian: Ilgstošas lietošanas laikā uzkrāšanās nenotiek.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo atveju kaupimosi nebūna.
Latvian: Brimonidīna lietošana tiek saistīta ar minimālu asinsspiediena pazemināšanos.
Lithuanian: Brimonidino vartojimas buvo susijęs su labai nedideliu kraujospūdžio sumažėjimu.
Latvian: Tomēr kombinētais preparāts nav ieteicams pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīns klīrenss < 30 ml/min).
Lithuanian: Vis dėlto kombinuotojo vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/minutę).
Latvian: Ja Jūs valkājat mīkstas kontaktlēcas, nelietojiet pilienus, kamēr kontaktlēcas ir acīs.
Lithuanian: Jeigu nešiojate minkštuosius kontaktinius lęšius, vaistų nelašinkite, kai jie įdėti.
Latvian: Apgrieziet pudelīti otrādi, turiet to starp īkšķi un pārējiem pirkstiem.
Lithuanian: Buteliuką laikykite nukreiptą žemyn tarp nykščio ir kitų pirštų.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar mīkstajām kontaktlēcām.
Lithuanian: Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių.
Latvian: Iedarbība uz cilvēka aci, lietojot efektīvās devas, nav novērtējama.
Lithuanian: Ekspozicijos žmogaus akyje vertinimas vartojant veiksmingą dozę nėra įmanomas.
Latvian: Kontaktlēcu valkāšana - SIMBRINZA satur benzalkonija hlorīdu
Lithuanian: Kontaktinių lęšių nešiojimas - SIMBRINZA sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Latvian: SIMBRINZA var izraisīt reiboni, ģīboni un/vai miegainību, kas var traucēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: SIMBRINZA gali sukelti svaigulį, nuovargį ir (arba) apsnūdimą, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Paredzams, ka tādi CYP3A4 inhibitori, piemēram, ketokonazols, itrakonazols, klotrimazols, ritonavīrs un troleandomicīns inhibēs brinzolamīda metabolismu ar CYP3A4.
Lithuanian: Tikėtina, kad CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas, klotrimazolas, ritonaviras ir troleandomicinas, veikdami CYP3A4, slopina brinzolamido metabolizmą.
Latvian: Nav zināmi: artralģija
Lithuanian: Dažnis nežinomas: artralgija
Latvian: Laktācijas laikā līmenis bez nelabvēlīgas ietekmes pēcnācējiem bija 5 mg/kg dienā.
Lithuanian: Laktacijos laikotarpiu nepageidaujamo poveikio jaunikliams nesukelianti paros dozė buvo 5 mg/kg kūno svorio.
Latvian: Alfa adrenerģiskie agonisti (piemēram, brimonidīna tartrāts) kā zāļu grupa var pazemināt pulsu un asinsspiedienu.
Lithuanian: Alfa adrenerginių receptorių agonistų klasės vaistiniai preparatai (pvz., brimonidino tartratas) gali mažinti širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį.
Latvian: Ieteicama pacientu ar radzenes bojājumiem rūpīga novērošana, piemēram, pacientu ar cukura diabētu vai radzenes distrofiju.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, kurių ragena nesveika, pvz., sergančius cukriniu diabetu ar ragenos distrofija.
Latvian: Retāk: sāpes mugurā
Lithuanian: Nedažni: nugaros skausmas
Latvian: Brinzolamīds pieder zāļu grupai, ko sauc par karboanhidrāzes inhibitoriem, un brimonidīna tartrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par alfa-2 adrenerģisko receptoru agonistiem.
Lithuanian: Brinzolamidas priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei, brimonidino tartratas priklauso vaistų, vadinamų alfa-2 adrenerginių receptorių agonistais, grupei.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
Lithuanian: Negalima lašinti daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is) du kartus per parą.
Latvian: Ja Jūs barojat ar krūti, SIMBRINZA var nonākt Jūsu pienā.
Lithuanian: Jei žindote, SIMBRINZA gali patekti į pieną.
Latvian: 2, blefarīts
Lithuanian: 2, blefaritas