FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Bleus ou saignements durant plus longtemps que d'habitude en cas de blessure - ces signes peuvent indiquer un faible taux de plaquettes (thrombopénie).
Dutch: - Blauwe plekken krijgen of langer bloeden dan anders als u zichzelf verwondt - deze symptomen kunnen erop wijzen dat u een tekort aan bloedplaatjes heeft met als verschijnselen blauwe plekken en verhoogde kans op bloedingen (trombocytopenie).
French: Gélule 30 gélules
Dutch: Harde capsule 30 capsules
French: La PK du talazoparib n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (bilirubine totale > 1,5 à 3,0 × LSN et quelle que soit la valeur d'ASAT) ou sévère (bilirubine totale > 3,0 × LSN et quelle que soit la valeur d'ASAT) (voir rubrique 4.2).
Dutch: De farmacokinetiek van talazoparib is niet onderzocht bij patiënten met een matig (totaal bilirubine > 1,5 tot 3,0 x ULN en elke ASAT-waarde) of ernstig verminderde leverfunctie (totaal bilirubine > 3,0 x ULN en elke ASAT-waarde) (zie rubriek 4.2).
French: - Talzenna 1 mg, gélules : chaque gélule contient du tosylate de talazoparib équivalant à 1 mg de talazoparib.
Dutch: - Talzenna 1 mg harde capsules: elke capsule bevat talazoparibtosylaat overeenkomend met 1 mg talazoparib.
French: Reprendre le traitement par Talzenna
Dutch: Talzenna hervatten
French: Aucune adaptation posologique du talazoparib n'est nécessaire lorsqu'il est co-administré avec la rifampicine.
Dutch: Wanneer talazoparib gelijktijdig wordt toegediend met rifampicine zijn er geen dosisaanpassingen nodig.
French: Il doit être recommandé aux patients de sexe masculin ayant des partenaires féminines en âge de procréer ou des partenaires enceintes d'utiliser une méthode de contraception efficace (même après une vasectomie) pendant le traitement par Talzenna et pendant au moins 4 mois après la dernière dose.
Dutch: Mannelijke patiënten met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden of zwanger zijn, dient geadviseerd te worden om (zelfs na een vasectomie) effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met Talzenna en gedurende ten minste 4 maanden na de laatste dosis.
French: Enveloppe de la gélule de 1 mg
Dutch: Omhulsel 1 mg capsule
French: Les signes et les symptômes que vous devez surveiller incluent : - Anémie : essoufflement, sensation de fatigue importante, peau pâle ou rythme cardiaque rapide ; ces signes peuvent indiquer un faible taux de globules rouges - Neutropénie : infection, grelotter ou frissonner, ou fièvre ; ces signes peuvent indiquer un faible taux de globules blancs - Thrombopénie : bleus ou saignements durant plus longtemps que d'habitude en cas de blessure ; ces signes peuvent indiquer un faible taux de plaquettes
Dutch: De verschijnselen en symptomen waar u op moet letten zijn: - Anemie: kortademig zijn, zeer moe zijn, een bleke huid of een snelle hartslag - deze symptomen kunnen erop wijzen dat u te weinig rode bloedcellen in uw bloed heeft.
French: Talzenna 1 mg, gélules talazoparib
Dutch: Talzenna 1 mg capsules talazoparib
French: Inhibiteurs de la BCRP
Dutch: BCRP-remmers
French: Le talazoparib subit un métabolisme hépatique minime chez l'Homme.
Dutch: Talazoparib wordt bij mensen in zeer geringe mate gemetaboliseerd in de lever.
French: TRO (%, IC à 95 %) Odds ratio (IC à 95 %) Valeur de p bilatérale p < 0,0001
Dutch: ORR (%, 95%-BI) Oddsratio (95%-BI) 2-zijdige p-waarde p < 0,0001
French: D'après une analyse de PK de population incluant 490 patients, dont 118 patients atteints d'insuffisance hépatique légère (bilirubine totale ≤ 1,0 × LSN et ASAT > LSN, ou bilirubine totale > 1,0 à 1,5 × LSN et quelle que soit la valeur d'ASAT), l'insuffisance hépatique légère n'a pas eu d'effet sur la PK du talazoparib.
Dutch: Uit een farmacokinetische populatieanalyse van 490 patiënten, van wie 118 patiënten met een licht verminderde leverfunctie (totaal bilirubine ≤ 1,0 x ULN en ASAT > ULN, of totaal bilirubine > 1,0 tot
French: Inclut les termes préférentiels leucopénie et diminution du nombre de globules blancs.
Dutch: Met inbegrip van de voorkeurstermen leukopenie en wittebloedceltelling verlaagd.
French: Inclut les termes préférentiels fatigue et asthénie.
Dutch: Met inbegrip van de voorkeurstermen vermoeidheid en asthenie.
French: Chaque gélule contient du tosylate de talazoparib équivalant à 0,25 mg de talazoparib.
Dutch: Elke capsule bevat talazoparibtosylaat overeenkomend met 0,25 mg talazoparib.
French: Hypromellose (HPMC) Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171)
Dutch: Hypromellose (HPMC) Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171)
French: Hypromellose (HPMC) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171)
Dutch: Hypromellose (HPMC) Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171)
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Talzenna et pendant au moins 7 mois après la dernière dose de Talzenna.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten tijdens de behandeling met Talzenna en gedurende ten minste 7 maanden na de laatste dosis Talzenna effectieve voorbehoedsmiddelen (anticonceptie) gebruiken.
French: Chaque gélule contient du tosylate de talazoparib équivalant à 1 mg de talazoparib.
Dutch: Elke capsule bevat talazoparibtosylaat overeenkomend met 1 mg talazoparib.
French: Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par Talzenna et pendant au moins 1 mois après la dernière dose.
Dutch: Een risico voor met moedermelk gevoede kinderen kan niet worden uitgesloten en daarom wordt borstvoeding niet aanbevolen tijdens de behandeling met Talzenna en gedurende ten minste 1 maand na de laatste dosis.
French: Talzenna 0,25 mg, gélules Talzenna 1 mg, gélules
Dutch: Talzenna 0,25 mg harde capsules Talzenna 1 mg harde capsules
French: L'étude EMBRACA était une étude ouverte, randomisée, parallèle, à 2 bras, multicentrique comparant Talzenna à une chimiothérapie (capécitabine, éribuline, gemcitabine, vinorelbine) chez des patients atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2 négatif avec mutations germinales BRCA, ayant reçu au maximum 3 protocoles de chimiothérapie cytotoxique antérieurs pour le traitement de leur cancer métastatique ou localement avancé.
Dutch: vinorelbine) bij patiënten met in de kiembaan BRCA-gemuteerde, HER2-negatieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die niet meer dan drie eerdere cytotoxische chemotherapiebehandelingen hadden gekregen voor hun gemetastaseerde of lokaal gevorderde ziekte.
French: 1 bouteille
Dutch: 1 fles
French: Les Etats Membres devront s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a envoyé à chaque médecin susceptible de prescrire ou d'utiliser Tamiflu le texte en annexe du rapport d'évaluation du CHMP, accompagné d'une lettre destinée aux professionnels de la santé.
Dutch: De lidstaten dienen te controleren of de vergunninghouder alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Tamiflu gaan voorschrijven of gebruiken voorziet van een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) brief, waarvan de tekst is toegevoegd aan het CHMP-beoordelingsrapport.
French: Les Etats Membres devront convenir d'un plan de communication concernant la lettre destinée aux professionnels de la santé avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Dutch: De lidstaten dienen met de vergunninghouder overeenstemming te bereiken over het communicatieplan voor de DHPC-brief.
French: Les Etats Membres devront s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont mise en application.
Dutch: De lidstaten dienen te controleren of alle voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel zoals hieronder beschreven geïmplementeerd zijn.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A METTRE EN APPLICATION PAR LES ETATS MEMBRES
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A METTRE EN APPLICATION PAR LES ETATS MEMBRES
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN
French: Prévention de la grippe
Dutch: Preventie van griep
French: Traitement de la grippe
Dutch: Behandeling van griep
French: Des informations sur Tamiflu sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Dutch: Meer informatie over Tamiflu is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
French: La réduction moyenne de la durée de la maladie chez les enfants âgés d'un à 6 ans était de 1,5 jour.
Dutch: De gemiddelde tijd waarmee de ziekteduur bij kinderen van 1 tot 6 jaar werd verkort, bedroeg 1,5 dagen.
French: Les effets indésirables sont généralement d'intensité légère ou modérée.
Dutch: De bijwerkingen zijn doorgaans licht of matig van aard.
French: Le médicament contient la substance active oseltamivir.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof oseltamivir.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Tamiflu sont surveillées en permanence.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Tamiflu continu gemonitord.
French: Son efficacité a été mesurée en recensant les symptômes (état fébrile, douleurs musculaires, maux de tête, maux de gorge, toux, inconfort général et nez coulant).
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door de symptomen te noteren (koortsachtig gevoel, spierpijn, hoofdpijn, keelpijn, hoesten, algemeen onbehagen).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tamiflu ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Tamiflu, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Autres informations relatives à Tamiflu
Dutch: Overige informatie over Tamiflu
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Tamiflu sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tamiflu groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: Pour les adultes dont le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) est affaibli, il est administré pendant 10 jours.
Dutch: Voor volwassenen met een verzwakt immuunsysteem (de natuurlijke weerstand van het lichaam) wordt deze dosis gedurende 10 dagen gegeven.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tamiflu?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tamiflu te waarborgen?
French: Tamiflu ne peut se substituer à une vaccination contre la grippe, et son usage doit être basé sur les recommandations officielles.
Dutch: Tamiflu kan het griepvaccin niet vervangen en het mag alleen op grond van officiële aanbevelingen worden gebruikt.
French: L'oseltamivir agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.
Dutch: Oseltamivir werkt in op de neuramidasen van zowel influenza A(de meest voorkomende soort) als influenza B-virussen.
French: Les effets secondaires rapportés avec Tamiflu sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Tamiflu worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: Tamiflu a réduit l'incidence de la grippe chez les personnes qui avaient été en contact avec la maladie lorsque l'un des membres de leur famille a contracté la grippe (962 cas) ou pendant une épidémie (1 562 personnes âgées de 16 à 65 ans et 548 personnes âgées en maison de soins).
Dutch: Tamiflu verminderde de incidentie van griep bij mensen die met de ziekte in contact waren gekomen toen een van hun gezinsleden de griep had gekregen (962 gevallen) of tijdens een epidemie (1 562 personen tussen 16 en 65 jaar, en 548 ouderen in verzorgingstehuizen).
French: Il peut également réduire l'incidence de la grippe chez les patients qui avaient été en contact avec la maladie ou lors d'une pandémie.
Dutch: Het kan ook de incidentie van griep verminderen bij patiënten die tijdens een grieppandemie met de ziekte in contact zijn gekomen.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Tamiflu le 20 juin
Dutch: Tamiflu heeft op 20 juni 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
French: Cette utilisation est généralement déterminée au cas par cas. Tamiflu peut également être utilisé comme traitement préventif dans des circonstances exceptionnelles, par exemple lorsque le vaccin contre la grippe saisonnière est susceptible de ne pas assurer une protection suffisante et qu'il y a pandémie (épidémie de grippe à l'échelle mondiale).
Dutch: Tamiflu kan ook worden gebruikt als preventieve behandeling in buitengewone gevallen, bijvoorbeeld wanneer de seizoenvaccinatie tegen griep niet voldoende bescherming zou kunnen bieden en wanneer sprake is van een pandemie (een wereldwijde griepepidemie).
French: Une étude a également porté sur l'utilisation de Tamiflu dans un environnement familial (277 familles), tant pour le traitement de la personne atteinte de la grippe que pour le traitement ou la prévention de la grippe chez les personnes en contact avec cette dernière.
Dutch: Eén studie onderzocht ook het gebruik van Tamiflu in gezinsverband (277 gezinnen), zowel ter behandeling van de grieppatiënt zelf als ter behandeling of voorkoming van griep bij degenen die contact hadden met deze patiënt.
French: Tamiflu est disponible en gélules (30 mg, 45 mg et 75 mg) et en poudre destinée à être reconstituée en liquide à boire (6 mg/ml et 12 mg/ml).
Dutch: Tamiflu is verkrijgbaar in de vorm van capsules (30 mg, 45 mg en 75 mg) en als poeder ter bereiding van een orale suspensie (6 mg/ml en 12 mg/ml).
French: Tamiflu est un médicament antiviral utilisé dans le traitement ou la prévention de la grippe:
Dutch: Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om influenza (griep) te behandelen of te voorkomen.
French: Durant une pandémie de grippe, Tamiflu peut également être utilisé pour prévenir la grippe chez des bébés de moins d'un an.
Dutch: Tijdens een grieppandemie kan Tamiflu ook worden gebruikt ter voorkoming van griep bij baby's jonger dan één jaar.
French: La dose habituelle pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg est de 75 mg administrée une fois par jour pendant au moins 10 jours après le contact avec une personne infectée.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen is 75 mg, wat gedurende minimaal 10 dagen na contact met een besmette persoon eenmaal daags wordt gegeven.
French: Les études ont mesuré le nombre de cas de grippe attestés par des analyses biologiques.
Dutch: In de studies werd het aantal griepgevallen gemeten, en wel op grond van de resultaten van laboratoriumtests.
French: Aperçu de Tamiflu et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Dutch: Een overzicht van Tamiflu en waarom het is geregistreerd in de EU
French: La dose habituelle pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg est de 75 mg administrée deux fois par jour pendant 5 jours.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen is 75 mg, wat gedurende 5 dagen tweemaal daags wordt gegeven.
French: Lorsqu'il est utilisé pour le traitement de la grippe, Tamiflu réduit la durée de la maladie chez les adultes et les enfants.
Dutch: Wanneer het wordt gebruikt om griep te behandelen, verkort Tamiflu de duur van de ziekte bij volwassenen en kinderen.
French: Quels sont les bénéfices de Tamiflu démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Tamiflu tijdens de studies te hebben?
French: La substance active de Tamiflu, l'oseltamivir, agit sur le virus de la grippe en inhibant certaines des enzymes présentes à sa surface, appelées neuraminidases.
Dutch: De werkzame stof in Tamiflu, oseltamivir, werkt in op het influenzavirus door bepaalde enzymen op het oppervlak ervan (neuramidasen) te blokkeren.
French: Dans l'étude réalisée au cours d'une épidémie, 1 % des personnes prenant Tamiflu ont développé la grippe à la suite d'un contact, contre 5 % des patients sous placebo.
Dutch: In de studie die tijdens een epidemie werd uitgevoerd kreeg 1% van de mensen die Tamiflu namen griep nadat zij in contact met grieppatiënten waren gekomen, tegenover 5% van de mensen op een placebo.
French: • dans le traitement de la grippe, il peut être utilisé chez des adultes et des enfants (y compris chez les nouveau-nés à terme) qui présentent les symptômes de la grippe, lorsque le virus circule au sein de la communauté;
Dutch: • Als behandeling van griep kan het worden gebruikt bij volwassenen en kinderen (ook voldragen pasgeborenen) met griepsymptomen wanneer het influenzavirus onder de bevolking circuleert.
French: Dans les familles comptant un patient atteint de la grippe, 7 % des membres de la famille du foyer ont contracté la grippe lorsqu'ils étaient sous Tamiflu, contre 20 % des personnes ne bénéficiant d'aucun traitement préventif.
Dutch: In gezinnen met één grieppatiënt kreeg 7% van de andere gezinsleden op Tamiflu griep, tegenover 20% van de gezinsleden die geen preventieve behandeling kregen.
French: • dans la prévention de la grippe, il peut être utilisé chez des adultes et des enfants âgés de plus d'un an ayant été en contact avec une personne grippée et lorsque le virus circule au sein de la communauté.
Dutch: • Als preventieve behandeling van griep kan het worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan één jaar die in contact zijn geweest met een grieppatiënt en wanneer de griep onder de bevolking circuleert.
French: Pourquoi Tamiflu est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Tamiflu geregistreerd in de EU?
French: Chez les adultes, la durée de la maladie a été réduite, passant de 5,2 jours en moyenne pour les patients sous placebo, à 4,2 jours pour les patients prenant Tamiflu.
Dutch: Bij patiënten die een placebo kregen duurde de griep gemiddeld 5,2 dagen en bij de patiënten die Tamiflu kregen was dit 4,2 dagen.
French: Tamiflu a réduit la durée de la maladie par rapport à un placebo (un traitement fictif) dans plusieurs études (impliquant 2 413 patients âgés de 13 ans ou plus, 741 patients âgés de 65 ans ou plus et 1 033 enfants âgés d'un à 12 ans).
Dutch: Tamiflu verkortte de duur van de ziekte tijdens verschillende studies (onder 2 413 patiënten van 13 jaar of ouder, 741 patiënten van 65 jaar of ouder en 1 033 kinderen tussen 1 en 12 jaar oud) waarbij het middel werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tamiflu?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tamiflu in?
French: Chez les enfants, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) sont les vomissements, la toux et la congestion nasale (nez bouché).
Dutch: Bij kinderen zijn de meest waargenomen bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten zijn waargenomen) braken, hoesten en neusverstopping.
French: Si Tamiflu est utilisé lors d'une épidémie de grippe, il est administré pendant une période maximale de six semaines.
Dutch: Wanneer Tamiflu wordt gebruikt tijdens een griepepidemie, wordt deze dosis tot 6 weken lang gegeven.
French: Comment Tamiflu agit-il?
Dutch: Hoe werkt Tamiflu?
French: Dans la prévention de la grippe, le traitement par Tamiflu doit commencer dans les deux jours qui suivent le contact avec une personne grippée.
Dutch: Ter voorkoming van griep moet de behandeling met Tamiflu binnen twee dagen na het contact met een grieppatiënt worden begonnen.
French: Comment Tamiflu est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Tamiflu gebruikt?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Tamiflu, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Tamiflu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tamiflu (chez plus d'un patient sur 10) chez les adultes et les adolescents sont des maux de tête et des nausées (sensation de malaise).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tamiflu bij volwassenen en jongeren (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten zijn waargenomen) zijn hoofdpijn en misselijkheid.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Tamiflu, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Tamiflu.
French: Dans le traitement de la grippe, Tamiflu doit être pris dans un délai de deux jours suivant l'apparition des symptômes.
Dutch: Voor de behandeling van griep moet de behandeling met Tamiflu binnen twee dagen na de eerste symptomen worden gestart.
French: Qu'est-ce que Tamiflu et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Tamiflu en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Si ce n'est pas le cas, vous pouvez le préparer facilement vousmême.
Dutch: Als dat niet zo is, kunt u dit gemakkelijk zelf doen.
French: Vous n'aurez pas besoin de le préparer encore une fois sauf si vous commencez un nouveau flacon.
Dutch: U hoeft deze bereiding niet nogmaals te doen, behalve als u begint met een nieuwe fles.
French: La contribution de Tamiflu à ces événements est inconnue.
Dutch: De bijdrage van Tamiflu aan deze gebeurtenissen is onbekend.
French: Vous pouvez boire et manger quelque chose après avoir pris le médicament.
Dutch: U mag iets eten en drinken na het innemen van het geneesmiddel.
French: * Ce tableau ne contient pas tous les poids corporels possibles dans cette population.
Dutch: * Deze tabel bevat niet alle mogelijke gewichten voor deze populatie.
French: Vous n'avez besoin de faire cela qu'une seule fois, au début de votre traitement.
Dutch: U hoeft dit maar één keer te doen, aan het begin van de kuur.
French: Voir rubrique 5.2 pour les détails concernant la simulation de l'exposition.
Dutch: Zie rubriek 5.2 voor details over de blootstellingssimulatie.
French: Les caractères sont imprimés en bleu.
Dutch: De opdrukken zijn blauw.
French: Date de première autorisation : 28 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 22 mai 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 november 2011 Datum van laatste verlenging: 22 mei 2012
French: · si vous ou votre enfant continuez à vomir, ou
Dutch: • wanneer u of uw kind herhaaldelijk misselijk is, of
French: · Les patients, en particulier les enfants et les adolescents, doivent être étroitement surveillés au regard des changements de comportement décrits ci-dessus.
Dutch: • Patiënten, met name kinderen en jongeren tot 18 jaar, moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden op gedragsveranderingen zoals hierboven beschreven.
French: Il est important de poursuivre le traitement pendant les 5 jours, même si vous vous sentez mieux plus rapidement.
Dutch: Het is belangrijk dat u de gehele vijfdaagse kuur afmaakt, zelfs als u zich snel beter begint te voelen.
French: Date de première autorisation : 20 juin 2002 Date du dernier renouvellement : 22 mai 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juni 2002 Datum van laatste verlenging: 22 mei 2012
French: Assurez-vous que le médicament est avalé.
Dutch: Zorg ervoor dat het geneesmiddel wordt doorgeslikt.
French: Vous devez toujours utiliser 55 ml d'eau quelle que soit la dose dont vous avez besoin.
Dutch: Gebruik altijd 55 ml water, ongeacht de dosis die u nodig heeft.