FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom inträffar när äggstockarna överreagerar på behandling, särskilt när läkemedel som framkallar ägglossning använts.
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom se vyskytuje tehdy, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu, zvláště po podání léků spouštějících ovulaci.
Swedish: Ovitrelle får inte heller ges till patienter med aktiv tromboembolisjukdom (problem med blodkoaguleringen).
Czech: Přípravek Ovitrelle se také nesmí používat u pacientek s aktivním tromboembolickým onemocněním (problémy se srážením krve).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, trötthet, kräkningar, illamående, buksmärta (magont) och ovariellt hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u 1 až 10 pacientek ze 100) jsou reakce v místě vpichu injekce, bolesti hlavy, únava, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolesti břicha a ovariální hyperstimulační syndrom (např. pocit nevolnosti, zvýšení hmotnosti a průjem).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovitrelle.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ovitrelle.
Swedish: Det får inte användas när ett svar inte kan framkallas (t.ex. nedsatt äggstocksfunktion).
Czech: Přípravek se nesmí používat v případech, pokud není možné docílit reakce na léčbu (například při selhání vaječníků).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ovitrelle.
Swedish: Ovitrelle ges genom injektion under huden.
Czech: Přípravek Ovitrelle se podává formou injekce pod kůži.
Swedish: Behandling med Ovitrelle ska genomföras under övervakning av läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Czech: Léčba přípravkem Ovitrelle by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Swedish: På anovulatoriska kvinnor påvisades ägglossning hos 92 procent av de kvinnor som behandlades med Ovitrelle.
Czech: U anovulatorních žen byla při léčbě přípravkem Ovitrelle ovulace zaznamenána u 92 % pacientek.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypotalamus, hypofysen, äggstockar, livmoder eller bröst.
Czech: Přípravek Ovitrelle nesmějí užívat pacientky s nádory hypotalamu, hypofýzy, vaječníků, dělohy nebo prsu.
Swedish: Mer information om Ovitrelle
Czech: Další informace o přípravku Ovitrelle:
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Ovitrelle är större än riskerna och rekommenderade att Ovitrelle skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ovitrelle převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Ovitrelle framkallade ägglossning lika effektivt som urin-hCG och 250 mikrogramsdosen av Ovitrelle var lika effektiv som 500-mikrogramsdosen.
Czech: Přípravek Ovitrelle byl při spuštění ovulace stejně účinný jako hormon hCG přítomný v moči, přičemž dávka 250 mikrogramů přípravku Ovitrelle byla stejně účinná jako dávka 500 mikrogramů.
Swedish: Hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling sker detta i allmänhet 24-48 timmar efter avslutad behandling för att stimulera äggstockarna (t.ex. med ett preparat som innehåller follikelstimulerande hormon [FSH] eller humant menopausalt gonadotropin [hMG]).
Czech: U žen podstupujících léčbu neplodnosti je to zpravidla 24 až 48 hodin po ukončení léčby za účelem stimulace vaječníků (jako je užívání hormonu stimulujícího folikuly (FSH) nebo přípravku hMG (humánní menopauzální gonadotropin)).
Swedish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) jämfördes med naturligt hCGhormon som extraherats ur urin.
Czech: Přípravek Ovitrelle (v dávce 250 nebo 500 mikrogramů) byl srovnáván s přirozeným hCG hormonem, který byl získán z moči.
Swedish: Det kan ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (t.ex. in vitro-fertilisering) och kvinnor som är anovulatoriska (inte producerar ägg) eller oligo-ovulatoriska (sällan producerar ägg).
Czech: Může se používat u žen podstupujících léčbu neplodnosti (jako oplodnění in vitro) a u žen s anovulací (u nichž se netvoří vajíčka) nebo s oligo-ovulací (u nichž se vajíčka tvoří zřídka).
Swedish: Vad är Ovitrelle?
Czech: Co je Ovitrelle?
Swedish: En dos på 250 mikrogram ges 24-48 timmar efter att äggstockarna producerat folliklar som är tillräckligt mogna (ägg som är klara för ägglossning).
Czech: Přípravek se podává v dávce 250 mikrogramů, a sice 24 až 48 hodin poté, co vaječníky vytvořily dostatečně zralé folikuly (tj.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med förstorade äggstockar eller cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginell blödning, och inte heller till kvinnor som haft ett utomkvedshavandeskap (graviditet utanför livmodern) under de senaste tre månaderna.
Czech: Přípravek se dále nesmí používat u žen se zvětšením vaječníků nebo s cystami, které nejsou způsobeny polycystickým onemocněním vaječníků, u žen s vaginálním krvácením neznámého původu a u žen s mimoděložním těhotenstvím v předchozích třech měsících.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten koriongonadotropin alfa
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost choriogonadotropinum alfa
Swedish: Vilken nytta har Ovitrelle visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Ovitrelle byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Effekten av Ovitrelle mättes genom att titta på hur många ägg som kunde lossna.
Czech: Účinnost přípravku Ovitrelle byla posuzována podle počtu uvolněných vajíček.
Swedish: Ovitrelle ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot koriongonadotropin alfa eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Ovitrelle by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na choriogonadotropin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Ovitrelle ges till kvinnor som fått behandling för att stimulera äggstockarna, för att framkalla ovulation (ägglossning från äggstockarna) och för utveckling av en särskild struktur på äggstocken (corpus luteum, gulkropp) som underlättar graviditet.
Czech: Přípravek Ovitrelle se používá u žen, které podstoupily léčbu ke stimulaci vaječníků, za účelem spuštění ovulace (uvolnění vajíček vaječníky) a podpory rozvoje speciální struktury na vaječníku (corpus luteum) usnadňující otěhotnění.
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen koriongonadotropin alfa.
Czech: Ovitrelle je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku choriogonadotropin alfa.
Swedish: Den aktiva substansen i Ovitrelle, koriongonadotropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet humant koriongonadotropin (hCG), även kallat "graviditetshormonet", som bidrar till att uppehålla graviditeten.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ovitrelle, choriogonadotropin alfa, je kopií přirozeně se vyskytujícího hormonu lidského chorionického gonadotropinu (hCG), který je rovněž znám jako „těhotenský" hormon.
Swedish: Vilka är riskerna med Ovitrelle?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ovitrelle?
Swedish: Ovitrelle liknar det luteiniserande hormonet (LH) och används därför också för framkalla ägglossning.
Czech: Vzhledem k jeho podobnosti s luteinizačním hormonem (LH) se přípravek Ovitrelle rovněž používá ke spuštění ovulace.
Swedish: Mer information om behandling med Ovitrelle finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ovitrelle naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning, och som injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
Czech: Je dostupný ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem a ve formě roztoku v předplněné injekční stříkačce nebo v předplněném peru.
Swedish: Varför har Ovitrelle godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ovitrelle schválen?
Swedish: Det innebär att det produceras av en cell som har fått en gen (DNA), som gör det möjligt för cellen att producera denna substans.
Czech: Choriogonadotropin alfa v přípravku Ovitrelle se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat choriogonadotropin alfa.
Swedish: Hur används Ovitrelle?
Czech: Jak se přípravek Ovitrelle používá?
Swedish: Hur har Ovitrelles effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Ovitrelle zkoumán?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringsväg
Czech: Léková forma Cesta podání
Swedish: MT(EU)nr
Czech: Registrační (EU) Číslo
Swedish: Okulär användning Injektionsflaska (glas) 1 ml
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Swedish: Ögondroppar, lösning
Czech: Oční kapky, roztok Oční podání
Swedish: 7 flerdosflaskor
Czech: 7 vícedávkové injekční lahvičky
Swedish: Vecka 4 Vecka 8 Vecka 4 Vecka 8
Czech: Týden 4 Týden 8 Týden 4 Týden 8
Swedish: E-post: info@dompe.com
Czech: E-mail: info@dompe.com
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Czech: Riziko pro kojence není možné vyloučit.
Swedish: 20122 Milano Italien
Czech: 20122 Milano Itálie
Swedish: Det rekommenderas att dessa patienter övervakas med avseende på progress av cancer under och efter behandling med detta läkemedel.
Czech: Doporučuje se, aby byli tito pacienti dále monitorováni z hlediska progrese rakoviny během a po léčbě tímto léčivým přípravkem.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning i denna åldersgrupp.
Czech: Tento přípravek by se neměl používat u dětí a dospívajících mladších než 18 let věku, protože není k dispozici dostatek informací o jeho použití u této věkové skupiny.
Swedish: EU/1/17/1197/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1197/001
Swedish: Fortsätt med nästa dos som planerat.
Czech: Pokračujte s další dávkou dle plánu.
Swedish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-värde) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Czech: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikulum 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (hodnota p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Swedish: Bästa korrigerade synskärpa på avstånd
Czech: Nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku
Swedish: (bild 4).
Czech: (obrázek 6).
Swedish: - om du har ögoncancer, eftersom detta läkemedel kan förvärra din cancer.
Czech: - Pokud máte rakovinu oka, protože tento přípravek by mohl tuto rakovinu zhoršit.
Swedish: Användning av detta läkemedel bör undvikas under graviditet.
Czech: Použití tohoto přípravku je třeba se vyvarovat v těhotenství.
Swedish: Flerdosflaskan som innehåller läkemedlet ska förberedas enligt följande anvisningar:
Czech: Vícedávková lahvička obsahující přípravek se má připravit dle následujících pokynů:
Swedish: Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, >1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Jsou uvedeny dle třídy orgánového systému a klasifikovány dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats:
Czech: Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Swedish: Patient: Förvaras i kylskåp i högst 7 dagar.
Czech: Pacient: Uchovávejte v chladničce po dobu maximálně 7 dnů.
Swedish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italien
Czech: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itálie
Swedish: Om du använder dropparna i båda ögonen upprepar du ovanstående anvisningar för det andra ögat med en ny pipett (i detta fall måste du använda två flaskor per dag).
Czech: Pokud používáte kapky do obou očí, opakujte výše uvedené pokyny pro své další oko s použitím nové pipety (v takovém případě budete potřebovat použít 2 lahvičky denně).
Swedish: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italien
Czech: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Itálie
Swedish: pH 7,0-7,4 och osmolaritet 280-320 mOsm/kg.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok, pH 7,0-7,4 a osmolarita 280-320 mosm/kg.
Swedish: Undvik beröring av adapterns yta.
Czech: Nedotýkejte se povrchu adaptéru.
Swedish: Vad OXERVATE är och vad det används för
Czech: Co je přípravek OXERVATE a k čemu se používá
Swedish: Använd en ny desinfektionstork och en ny pipett varje gång.
Czech: Pokaždé používejte novou dezinfekční utěrku a novou pipetu.
Swedish: Vid samtidig användning med kontaktlinser, se avsnitt 4.4.
Czech: V případě souběžného použití s kontaktními čočkami, viz bod 4.4.
Swedish: Topisk överdosering är osannolik och associeras sannolikt inte med toxicitet.
Czech: Topické předávkování není pravděpodobné a pravděpodobně není spojeno s toxicitou.
Swedish: I mikrobiologiskt avseende förebygger öppningsmetoden (dvs. genom anslutning av flaskadaptern till flaskan) risken för mikrobiell kontaminering.
Czech: Z mikrobiologického hlediska vylučuje způsob otevření (tzn. připojením adaptéru k lahvičce) riziko mikrobiální kontaminace.
Swedish: De flesta biverkningar uppstår i allmänhet i och runt ögonen.
Czech: Většina nežádoucích účinků se obecně objevuje v očích nebo v okolí očí.
Swedish: Upprepa ovanstående procedur (från bild 4 och framåt) varannan timme sex gånger dagligen.
Czech: Opakujte výše uvedený proces (od obrázku 4 dále) každé 2 hodiny 6krát denně.
Swedish: Tala med läkare innan du använder detta läkemedel: - om du har en infektion i ögat, eftersom infektionen måste behandlas först.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem: - Pokud máte infekci ve vašem oku, protože infekce se má léčit jako první.
Swedish: Det finns inga data från användning av cenegermin i gravida kvinnor.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o použití cenegerminu u těhotných žen.
Swedish: • onormal känsla och obehag i ögat, inklusive en känsla av att ha något i ögat,
Czech: • abnormální pocity a nepříjemné pocity v oku, včetně pocitu, že je něco uvnitř oka,
Swedish: 20122 Milano - Italien Tfn +39 02 583831
Czech: 20122 Milano - Itálie Tel. +39 02 583831
Swedish: Teoretiskt sett kan cenegermin påverka ögoncancer eftersom det är en tillväxtfaktor.
Czech: Cenegermin může teoreticky ovlivnit rakovinu oka, protože jde o růstový faktor.
Swedish: Patienten bör instrueras att tvätta händerna före användning.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby si před použitím omyli své ruce.
Swedish: Så fort patienten kommer hem (senast 5 timmar efter att patienten hämtat ut läkemedlet på apoteket) ska veckoförpackningen placeras i kylskåp vid 2-8 °C.
Czech: Jakmile bude pacient doma (a ne později než 5 hodin od okamžiku, kdy pacient obdrží přípravek v lékárně), týdenní balení se vloží do chladničky o teplotě 2 °C - 8 °C.
Swedish: Ta ut en flaska med detta läkemedel ur kylskåpet på morgonen (vid samma tidpunkt varje morgon) och förbered den på följande sätt:
Czech: Vyjměte jednu lahvičku tohoto přípravku z chladničky ráno (vždy ve stejnou dobu každé ráno) a připravte ji následujícím způsobem:
Swedish: Luftbubblor kan orsaka tilltäppning och förhindra att pipetten fylls ordentligt (särskilt vid första uppdragningen).
Czech: Vzduchové bubliny mohou způsobovat blokádu a bránit pipetě, aby se řádně naplnila (zejména při první odběru).
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas före administrering av läkemedlet:
Czech: Opatření, která je nutno učinit před podáním léčivého přípravku:
Swedish: Patienten ska informeras om att kontakta läkare vid eventuella besvär eller en svårare ögonreaktion.
Czech: Pacienta je třeba poučit, aby kontaktoval lékaře v případě obav nebo závažnější oční reakce.
Swedish: Behandling bör initieras och övervakas av en oftalmolog eller annan sjukvårdspersonal med behörighet inom oftalmologi.
Czech: Léčbu má zahájit a kontrolovat oftalmolog nebo zdravotník kvalifikovaný v oftalmologii.
Swedish: Detta för att undvika att den ena ögondroppen späder ut den andra ögondroppen.
Czech: To pomůže předejít tomu, aby jedna oční kapka rozředila další oční kapky.
Swedish: Vid okulära doser distribueras inte cenegermin till kroppsvävnader eftersom det inte förekommer någon systemisk absorption över de naturliga grundnivåerna.
Czech: Při očních dávkách se cenegermin nedistribuuje tělesnými tkáněmi, protože neexistuje žádná systémová absorpce nad přirozené výchozí hladiny.
Swedish: • Om du bär kontaktlinser ska du ta ut dem innan du använder dropparna.
Czech: • Pokud nosíte kontaktní čočky, vyjměte je před použitím kapek.
Swedish: Patient:
Czech: Pacient:
Swedish: Följ dessa anvisningar noggrant och rådfråga läkare eller apotekspersonal om det är något du inte förstår.
Czech: Postupujte dle těchto pokynů pozorně a zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud něčemu nerozumíte.
Swedish: • ökat tårflöde (kan innefatta symtom såsom flytning från ögat),
Czech: • zvýšené slzení (to by mohlo zahrnovat příznaky, jako je výtok z oka),
Swedish: OXERVATE ska användas med försiktighet till patienter med ögoncancer.
Czech: Přípravek OXERVATE se má používat s opatrností u pacientů s rakovinou oka.
Swedish: Farmakokinetisk analys av de patienter som ingick i studierna påvisade ingen ackumulationseffekt av cenegermin.
Czech: Farmakokinetický profil pacientů ve studii nezjistil žádné akumulační účinky cenegerminu.
Swedish: Behandlingen har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, eftersom den kan orsaka tillfällig dimsyn eller andra synstörningar, som förväntas vara några minuter efter instillation.
Czech: Léčba má mírný vliv na schopnost řídit nebo používat stroje, protože může způsobovat dočasné rozmazané vidění nebo další vizuální poruchy, u nichž se očekává trvání několik minut po instilaci.
Swedish: I båda studierna behandlades patienterna med OXERVATE eller vehikel sex gånger dagligen i det påverkade ögat i åtta veckor och undergick sedan en uppföljningsperiod.
Czech: V obou studiích dostávali pacienti přípravek OXERVATE nebo vehikulum 6krát denně do postiženého oka nebo očí po dobu 8 týdnů a podstoupili následné monitorování.
Swedish: Djurstudier med cenegermin har inte visat direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter efter subkutan administrering (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie u zvířat provedené s cenegerminem neukazují přímý ani nepřímý škodlivý účinek na reprodukční toxicitu, pokud se podává subkutánně (viz bod 5.3).
Swedish: Du ska inte använda mer än 6 droppar per dag i det påverkade ögat.
Czech: Nepoužívejte více než 6 kapek za den do postiženého oka (očí).
Swedish: Cenegermin är en sorts nervtillväxtfaktor (ett mänskligt protein) som förekommer naturligt på ögats yta.
Czech: Cenegermin je typ nervového růstového faktoru (lidský protein), který je přirozeně přítomný na povrchu oka.
Swedish: Efter denna tidsperiod ska flaskans innehåll kasseras oavsett om det finns rester av läkemedlet kvar i flaskan.
Czech: Po tomto časovém období se má obsah lahvičky vyhodit bez ohledu na to, zda nějaký zbytkový přípravek zůstává v lahvičce.
Swedish: Öppnad flaska måste användas inom 12 timmar efter öppnande.
Czech: Otevřenou lahvičku spotřebujte během 12 hodin po prvním otevření.
Swedish: Direkt efter användning av detta läkemedel kan din syn bli tillfälligt suddig.
Czech: Váš zrak může být těsně po použití tohoto přípravku dočasně rozmazaný.
Swedish: Resultat efter 4 och 8 veckors behandling
Czech: Výsledky po 4 a 8 týdnech léčby
Swedish: Varje pipett ska kasseras direkt efter användning, även om det finns vätska kvar i den.
Czech: Každá pipeta se má vyhodit okamžitě po použití, i když je v ní ještě nějaká tekutina.
Swedish: Tala först med läkare om du har för avsikt att sluta att använda OXERVATE.
Czech: Nejprve si promluvte si se svým lékařem, pokud plánujete přestat používat přípravek OXERVATE.
Swedish: Nervtillväxtfaktor är ett endogent protein som är inblandat i differentiering och underhåll av nervceller och som verkar genom specifika nervtillväxtfaktorreceptorer med hög affinitet (dvs. TrkA) och låg affinitet (dvs. p75NTR).
Czech: Nervový růstový faktor je endogenní protein zapojený do diferenciace a udržování neuronů, který působí prostřednictvím specifických receptorů pro nervový růstový faktor s vysokou afinitou (tzn. TrkA) a nízkou afinitou (tzn. p75NTR).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för läkemedlet för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för neurotrofisk keratit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s léčivým přípravkem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s neurotrofickou keratitidou (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Swedish: * Rekombinant form av mänsklig nervtillväxtfaktor som bildas i Escherichia coli.
Czech: * Rekombinantní forma lidského nervového růstového faktoru produkovaného bakterií Escherichia coli.
Swedish: Patienter som ansågs ha läkts fullständigt vid slutet av 8 veckors behandling med OXERVATE hade ingen tendens till recidiv under uppföljningsperioden på 12 månader efter studien NGF0212 .
Czech: Pacienti považovaní za zcela zahojené na konci 8 týdnů léčby přípravkem OXERVATE neměli tendenci ke vzniku rekurence během 12měsíčního sledování ve studii NGF0212.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från denna behandling efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda kojení přerušit nebo přerušit / pozdržet léčbu tímto přípravkem s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter från 65 års ålder och äldre.
Czech: U pacientů starších než 65 let není nutná žádná úprava dávky.
Swedish: Patienten bör instrueras att avlägsna kontaktlinser före applicering av OXERVATE samt att vänta i 15 minuter efter instillation av dosen före återinsättande, eftersom närvaron av en kontaktlins (för behandling eller korrigering) teoretiskt sett kan begränsa distributionen av cenegermin i kornealsårets område.
Czech: Pacienty je třeba poučit o vyjmutí kontaktních čoček před aplikací přípravku OXERVATE a o počkání po dobu 15 minut po instilaci dávky před reinzercí, protože přítomnost kontaktních čoček (buď terapeutické nebo korektivní) by mohla teoreticky omezit distribuci cenegerminu do oblasti korneální léze.
Swedish: OXERVATE innehåller cenegermin, en rekombinant form av mänsklig nervtillväxtfaktor.
Czech: Přípravek OXERVATE obsahuje cenegermin, rekombinantní formu lidského nervového růstového faktoru.
Swedish: Applicera inte fler droppar förrän det är dags för din nästa planerade dos.
Czech: Neaplikujte žádné další kapky, až do doby pro vaši další pravidelnou dávku.
Swedish: Systemisk exponering för cenegermin är försumbar eller icke förekommande.
Czech: Systémová expozice cenegerminu je zanedbatelná nebo k ní nedochází.
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob)
Swedish: Om detta inträffar ska du vänta tills synen återställts innan du kör bil eller använder maskiner.
Czech: Pokud k tomu dojde, počkejte, dokud se zrak nevyjasní předtím, než budete řídit nebo používat stroje.