FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Portuguese: D-07745 Jena
Italian: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Portuguese: 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Espanha
Italian: Jenapharm GmbH & Co.
Portuguese: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15
Italian: Numero UE
Portuguese: Número UE
Italian: Lavarsi le mani
Portuguese: Lave as mãos
Italian: Queste reazioni possono essere gravi.
Portuguese: Estas reações podem por vezes ser graves.
Italian: • L'asma può peggiorare.
Portuguese: • A sua asma pode piorar.
Italian: 1103 Budapest Ungheria
Portuguese: 1103 Budapest Hungria
Italian: Nota: controllare che il medicinale non sia congelato.
Portuguese: Nota: Verifique que o medicamento não está congelado.
Italian: Informi immediatamente il medico se:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se:
Italian: Soluzione limpida incolore.
Portuguese: Solução límpida incolor.
Italian: Polossamero 188
Portuguese: Poloxamero 188
Italian: Le diverse parti della sua penna
Portuguese: As diferentes partes da sua caneta
Italian: • Usi la penna solo per lei e non permetta a nessun altro di utilizzarla.
Portuguese: • Utilize esta caneta só para si - não deixe que mais ninguém a utilize.
Italian: Dopo somministrazione per via sottocutanea, la biodisponibilità assoluta è di circa il 70%.
Portuguese: Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de cerca de 70%.
Italian: Estrarre la penna dal frigorifero 5-10 minuti prima di usarla.
Portuguese: Retire a caneta do frigorífico 5 a 10 minutos antes de utilizá-la.
Italian: Ne avrà bisogno dopo l'iniezione.
Portuguese: Irá precisar dela depois da injeção.
Italian: Non rimuovere l'ago immediatamente, attendere 5 secondi prima di estrarlo.
Portuguese: Não retire a agulha imediatamente, aguarde 5 segundos antes de a puxar para fora.
Italian: Informi il medico non appena si rende conto di aver dimenticato una dose.
Portuguese: Informe o seu médico logo que verificar que se esqueceu de uma dose.
Italian: complicanze della OHSS grave
Portuguese: Complicação de OHSS grave
Italian: Si sentirà un click quando sarà saldamente fissato.
Portuguese: Irá ouvir um clique quando esta estiver bem fixa.
Italian: FSH urinario (n = 116)
Portuguese: FSH urinária (n = 116)
Italian: La maggioranza dei concepimenti multipli sono gemellari.
Portuguese: A maioria das conceções múltiplas é de gémeos.
Italian: • ha dolore allo stomaco, alle braccia o alle gambe.
Portuguese: • tiver dores de estômago, braços ou pernas.
Italian: Questo effetto indesiderato è molto raro.
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro.
Italian: • Bemfola viene in genere somministrato ogni giorno.
Portuguese: • Bemfola é habitualmente administrado todos os dias.
Italian: NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO> Lotto
Portuguese: NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO> Lote
Italian: L'OHSS può evolversi rapidamente (entro le 24 ore) o nell'arco di diversi giorni e diventare un evento clinico serio.
Portuguese: A OHSS pode progredir rapidamente (em 24 horas) ou num período de vários dias até se tornar num caso clínico grave.
Italian: • È importante che le mani e gli oggetti che usa per preparare la penna siano il più possibile puliti.
Portuguese: • É importante que as suas mãos e os utensílios que vai utilizar estejam tão limpos quanto possível.
Italian: Il medico le avrà detto quante UI dovrà iniettare ogni giorno.
Portuguese: O seu médico deverá ter-lhe dito quantas UI tem de injetar diariamente.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Bemfola non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de Bemfola não é indicada em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Italian: Attenzione:
Portuguese: Cuidado:
Italian: • La dose di Bemfola può essere aumentata, a seconda della risposta.
Portuguese: • A dose de Bemfola pode ser aumentada, dependendo da sua resposta.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Italian: Se usa più Bemfola di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Bemfola do que deveria
Italian: Per ridurre al minimo l'irritazione della pelle, scegliere ogni giorno una sede di iniezione diversa.
Portuguese: Para reduzir ao mínimo a irritação da pele selecione uma zona diferente todos os dias.
Italian: Può verificarsi un certo grado di variabilità individuale nella risposta all'FSH, e in alcuni pazienti la risposta può essere scarsa, in altri eccessiva.
Portuguese: Pode haver um certo grau de variabilidade na resposta individual à FSH, podendo ocorrer em algumas doentes uma resposta insuficiente e noutras uma resposta exagerada.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati in maniera chiara.
Portuguese: Com o intuito de melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Italian: Sia nelle donne che negli uomini deve essere utilizzata la dose minima efficace in relazione agli obiettivi del trattamento.
Portuguese: Tanto no homem como na mulher, deve ser utilizada a dose mais baixa eficaz, em relação ao objetivo do tratamento.
Italian: • Se si somministra Bemfola da solo, legga con attenzione e segua le "Istruzioni per l'uso".
Portuguese: • Se administrar Bemfola a si próprio, leia e siga atentamente as "Instruções de utilização".
Italian: Scegliere un piano di lavoro pulito • Sono posti adatti un tavolo o una superficie puliti.
Portuguese: Procure uma área limpa • Um bom local é uma mesa ou superfície que estejam limpas.
Italian: • insufficienza testicolare primaria.
Portuguese: • insuficiência testicular primária.
Italian: Tuttavia è opportuno tenere conto della variabilità della misurazione dell'LH eseguita da differenti laboratori.
Portuguese: Contudo, deve ter-se em consideração que existem variações nas medições de LH realizadas em laboratórios diferentes.
Italian: Queste istruzioni si trovano alla fine del foglio illustrativo.
Portuguese: Essas instruções podem ser encontradas no final do folheto informativo.
Italian: • Gonfiore delle vene situate sopra e dietro i testicoli (varicocele)
Portuguese: • Inchaço das veias acima e por trás dos testículos (varicocelo).
Italian: Si consiglia di seguire le dosi iniziali raccomandate sotto indicate.
Portuguese: Aconselha-se a adesão às doses iniciais recomendadas a seguir.
Italian: Dopo l'iniezione
Portuguese: Após a injeção
Italian: In studi su animali non è stato osservato alcun effetto teratogeno (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Não se observou qualquer efeito teratogénico em estudos em animais (ver secção 5.3).
Italian: Se dimentica di usare Bemfola, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Bemfola, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: Quale dose utilizzare
Portuguese: Que dose deve utilizar
Italian: Se è una donna, questo medicinale incrementa il rischio di OHSS.
Portuguese: Se é uma mulher, este medicamento aumenta o risco de desenvolver a OHSS.
Italian: • Dovrà usare questi due medicinali tre volte alla settimana per almeno 4 mesi.
Portuguese: • Vai utilizar estes dois medicamentos três vezes por semana durante pelo menos 4 meses.
Italian: L'aggravamento o l'insorgenza di questa condizione può richiedere l'interruzione della terapia.
Portuguese: O agravamento ou a primeira manifestação desta situação pode requerer a interrupção do tratamento.
Italian: • Il principio attivo è follitropina alfa.
Portuguese: • A substância ativa é folitropina alfa.
Italian: Per minimizzare il rischio di gravidanze multiple, si raccomanda un attento monitoraggio della risposta ovarica.
Portuguese: A fim de minimizar o risco de gravidez múltipla, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da resposta ovárica.
Italian: Il medico deciderà quanto medicinale deve usare e con quale frequenza.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose de medicamento que deverá utilizar e a frequência com que é administrada.
Italian: Disturbi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici)
Portuguese: Problemas de coagulação do sangue (acontecimentos tromboembólicos)
Italian: Uomini con livelli eccessivi di FSH nel sangue
Portuguese: Homens com demasiada FSH no sangue
Italian: Le differenze tra i due gruppi erano statisticamente significative per tutti i parametri elencati (p<0,05).
Portuguese: As diferenças entre os 2 grupos foram estatisticamente significativas (p< 0,05) para todos os critérios listados.
Italian: • Se, dopo 4 mesi, non avrà risposto al trattamento, il medico potrà suggerire di proseguire l'uso dei due medicinali per almeno 18 mesi
Portuguese: • Se não tiver respondido ao tratamento após 4 meses, o seu médico poderá sugerir que continue a utilizar estes dois medicamentos durante pelo menos 18 meses.
Italian: Le dosi riportate di seguito sono espresse in Unità Internazionali (UI) e in millilitri (ml).
Portuguese: As doses a seguir descritas são indicadas em Unidades Internacionais (UI) e mililitros (ml).
Italian: Non sono stati descritti effetti dovuti all'uso di una quantità eccessiva di Bemfola.
Portuguese: Desconhece-se quais são os efeitos de se utilizar uma dose excessiva de Bemfola.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole e ripetute e genotossicità, oltre a quelli già menzionati in altre sezioni di questo RCP.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose simples e repetida e de genotoxicidade, para além dos já mencionados noutras secções deste RCM.
Italian: Bemfola è un medicinale biosimilare.
Portuguese: Bemfola é um medicamento biológico similar.
Italian: Se non si verifica fuoruscita di liquido, la penna non deve essere utilizzata.
Portuguese: Caso não esguiche para fora nenhum líquido, a caneta não deve ser utilizada.
Italian: La durata della stimolazione di un ciclo può essere estesa fino a 5 settimane.
Portuguese: Pode ser aceitável prolongar a estimulação em qualquer dos ciclos até 5 semanas.
Italian: • malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza;
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez;
Italian: Bemfola contiene sodio
Portuguese: Bemfola contém sódio
Italian: • Il medico/farmacista le dirà quante penne Bemfola dovrà usare per il ciclo completo di trattamento.
Portuguese: • O seu médico/farmacêutico dir-lhe-á quantas canetas de Bemfola necessita de utilizar para o seu ciclo completo de tratamento.
Italian: Informi il medico prima di iniziare il trattamento se lei o un suo familiare soffre di porfiria (incapacità a degradare le porfirine, che può essere trasmessa dai genitori ai figli).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico se você ou qualquer um dos seus familiares tem porfiria (uma incapacidade de decompor as porfirinas, que pode ser transmitida de pais para filhos).
Italian: Molto comune: cefalea
Portuguese: Muito frequentes: Cefaleia
Italian: Poiché tali pazienti sono amenorroiche ed hanno una bassa secrezione endogena di estrogeni, il trattamento può iniziare in qualsiasi giorno.
Portuguese: Dado que estas doentes são amenorreicas e têm uma reduzida secreção de estrogénios endógenos, o tratamento pode ser iniciado em qualquer altura.
Italian: Può ridurre il rischio di una gravidanza multipla utilizzando la dose corretta di Bemfola nei tempi corretti.
Portuguese: Pode diminuir o risco de gravidez múltipla utilizando a dose correta de Bemfola na altura devida.
Italian: Altri medicinali e Bemfola Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Outros medicamentos e Bemfola Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27/04/2014 Data del rinnovo più recente:
Portuguese: Data da primeira autorização: 27/03/2014 Data da última revisão:
Italian: In tali pazienti deve essere valutato il beneficio della somministrazione di gonadotropine in rapporto al rischio.
Portuguese: Nestas mulheres, o benefício da administração de gonadotropinas deverá ser avaliado em relação aos riscos.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Italian: Questo sviluppo dura in genere 10 giorni, ma la durata può variare tra 5 e 20 giorni.
Portuguese: Normalmente demora cerca de 10 dias, mas pode demorar um período entre 5 e 20 dias.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Bemfola Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Bemfola Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Tuttavia va notato che la gravidanza stessa e la OHSS inducono un incremento del rischio di eventi tromboembolici.
Portuguese: Deverá ser realçado, no entanto, que a própria gravidez, assim como, a OHSS também acarretam um risco acrescido de acontecimentos tromboembólicos.
Italian: Usare la penna preriempita una sola volta e poi deve essere smaltita in modo sicuro.
Portuguese: Utilize a caneta pré-cheia apenas uma vez e, de seguida, esta deve ser eliminada de maneira segura.
Italian: Praticare l'iniezione ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Portuguese: Realize a injeção todos os dias aproximadamente à mesma hora.
Italian: Nelle donne, l'FSH è necessario per la crescita e lo sviluppo dei sacchi (follicoli) nelle ovaie, che contengono gli ovuli.
Portuguese: Nas mulheres, a FSH é necessária para o crescimento e desenvolvimento dos sacos (folículos) nos ovários que contêm os óvulos.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores dos sistemas genitais, gonadotropinas, código ATC: GO3GA05.
Italian: La OHSS lieve o moderata regredisce in genere spontaneamente.
Portuguese: Geralmente, a OHSS ligeira ou moderada resolve-se espontaneamente.
Italian: Essa compare più frequentemente dopo sospensione del trattamento ormonale e raggiunge il suo massimo a circa 7-10 giorni dal trattamento.
Portuguese: Ocorre com mais frequência após o tratamento hormonal ter sido interrompido e atinge o seu máximo cerca de sete a dez após o tratamento.
Italian: L'esperienza acquisita nella IVF indica che in genere la percentuale di successi rimane stabile durante i primi quattro tentativi, per poi diminuire successivamente in maniera graduale.
Portuguese: A experiência global obtida com a FIV indica que em geral a taxa de tratamentos com sucesso mantém-se estável durante as primeiras quatro tentativas, após o que declina gradualmente.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza secondo la seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Portuguese: As reações adversas estão classificadas sob a categoria de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000).
Italian: La gravidanza multipla può essere causa di complicanze per lei e i suoi bambini.
Portuguese: A gravidez múltipla pode causar complicações médicas tanto para si como para os bebés.
Italian: Non è stato ancora stabilito se il trattamento con gonadotropine incrementi o meno il rischio di questi tumori nelle donne infertili.
Portuguese: Não se encontra estabelecido se o tratamento com gonadotropinas aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Italian: Nota: ora la penna è pronta per l'iniezione.
Portuguese: Nota: A caneta está agora pronta para a injeção.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non ci si attende che questo medicinale alteri la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de esperar que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) lieve o moderata è stata osservata comunemente e deve essere considerata un rischio intrinseco della procedura di stimolazione.
Portuguese: A síndrome de hiperestimulação ovárica ligeira ou moderada (OHSS) foi notificada com frequência e deve ser considerada como um risco intrínseco do procedimento de estimulação.
Italian: Al contrario dell'ingrossamento ovarico privo di complicazioni, OHSS è una condizione che può manifestarsi con diversi gradi di gravità.
Portuguese: Em contraste com a hipertrofia ovárica não complicada, a OHSS é uma condição que se pode manifestar com níveis crescentes de gravidade.
Italian: Uomini
Portuguese: Homens
Italian: Data del rinnovo più recente:
Portuguese: Data da última revisão:
Italian: L'FSH è una gonadotropina, un tipo di ormone che riveste un ruolo importante nella fertilità e nella riproduzione degli esseri umani.
Portuguese: A FSH é uma gonadotropina, um tipo de hormona que desempenha um papel importante na fertilidade e reprodução humanas.
Italian: • Il trattamento prosegue fino a che gli ovuli non abbiano raggiunto un determinato grado di sviluppo.
Portuguese: • O tratamento prossegue até os seus óvulos atingirem o ponto desejado.
Italian: • la pelle diventa fragile e si riempie facilmente di vescicole, in particolare sulle aree frequentemente esposte al sole, e/o
Portuguese: • a sua pele ficar mais frágil e formar bolhas com facilidade, especialmente uma pele que foi exposta frequentemente ao sol, e/ou
Italian: In genere un adeguato sviluppo follicolare viene raggiunto intorno al decimo giorno di trattamento (intervallo compreso tra 5 e 20 giorni).
Portuguese: Em geral, obtém-se um desenvolvimento folicular adequado em média no décimo dia do tratamento (intervalo de 5 a 20 dias).
Italian: • Dovrà usare questi due medicinali ogni giorno per un massimo di cinque settimane.
Portuguese: • Utilizará estes dois medicamentos todos os dias até perfazer cinco semanas.
Italian: I pazienti affetti da porfiria o con familiarità per porfiria devono essere attentamente controllati durante il trattamento con follitropina alfa.
Portuguese: Os doentes com porfiria ou história familiar de porfiria devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com folitropina alfa.
Italian: • Se ha cicli mestruali irregolari, inizi a usare Bemfola entro i primi 7 giorni del ciclo.
Portuguese: • Se tiver períodos irregulares, comece a utilizar Bemfola nos primeiros 7 dias do seu ciclo menstrual.
Italian: aumento di peso
Portuguese: Ganho de peso
Italian: Che cos'è Bemfola e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Bemfola Come usare Bemfola
Portuguese: O que é Bemfola e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Bemfola Como utilizar Bemfola
Italian: Si raccomandano il monitoraggio ecografico dei cicli di stimolazione e la determinazione dei livelli di estradiolo per identificare tempestivamente i fattori di rischio.
Portuguese: Recomenda-se que seja efetuada a monitorização dos ciclos de estimulação por ecografia e por medições dos níveis de estradiol para identificar precocemente os fatores de risco.
Italian: • Prima di iniziare a usare la penna preriempita, legga per intero queste istruzioni e il foglietto illustrativo.
Portuguese: • Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia, leia primeiro estas instruções e o folheto informativo na íntegra.
Italian: Un certo grado di ingrossamento ovarico è un effetto atteso della stimolazione ovarica controllata.
Portuguese: Um certo grau de hipertrofia dos ovários é um efeito esperado da estimulação ovárica controlada.
Italian: • I numeri riportati sul quadrante della dose sono espressi in Unità Internazionali o UI.
Portuguese: • Os números no visor da dose indicam as medições em Unidades Internacionais ou UI.
Italian: La gravidanza multipla, in particolare se di ordine elevato, comporta un aumento del rischio di esiti avversi materni e perinatali.
Portuguese: A gravidez múltipla, especialmente de número elevado, acarreta um risco acrescido de resultados adversos maternos e perinatais.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile (iniezione).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável (injetável).
Italian: Donne con anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico)
Portuguese: Mulheres com anovulação (incluindo síndrome do ovário poliquístico)
Italian: Ciò si pensa sia dovuto a differenti caratteristiche dei genitori (es. età materna, caratteristiche del liquido seminale) ed alle gravidanze multiple.
Portuguese: Pensa-se que tal facto possa ser originado pelas diferenças nas características dos progenitores (p. ex., idade materna, características do esperma) e pelas gravidezes múltiplas.
Italian: Tassi endogeni elevati di FSH sono indicativi di insufficienza testicolare primitiva.
Portuguese: Valores elevados de FSH endógena são indicativos de insuficiência testicular primária.
Italian: • se è allergico all'ormone follicolostimolante o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6);
Portuguese: • se tem alergia à hormona folículo-estimulante ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Nelle donne con mestruazioni la terapia deve iniziare entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale.
Portuguese: Nas mulheres menstruadas o tratamento deve ser iniciado nos primeiros 7 dias do ciclo menstrual.
Italian: • Il medico o l'infermiere le mostreranno come usare la penna preriempita Bemfola per iniettare il medicinale.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro indicar-lhe-ão como deve utilizar a caneta pré-cheia de Bemfola para injetar o medicamento.
Italian: Se non ha l'ovulazione, non ha cicli mestruali e le sono stati diagnosticati livelli molto bassi degli ormoni FSH e LH
Portuguese: Se não estiver a ovular, não tiver períodos menstruais e tiver sido diagnosticado com níveis muito baixos das hormonas FSH e LH
Italian: La dose massima giornaliera non supera generalmente 225 UI di FSH.
Portuguese: A dose máxima diária não é normalmente superior a 225 UI de FSH.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Bemfola
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Bemfola
Italian: Numero di ovociti recuperati
Portuguese: Número de ovócitos obtidos
Italian: Se è un uomo, i livelli eccessivi di FSH nel sangue possono essere un segno di danno ai testicoli.
Portuguese: Se é um homem com demasiada FSH no sangue, isso pode ser um sinal de lesão dos testículos.
Italian: È più comune nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico e regredisce, in genere, senza alcun trattamento.
Portuguese: É observada com maior frequência em mulheres com síndrome do ovário poliquístico e regride geralmente sem tratamento.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione La soluzione non deve essere somministrata se contiene particelle o se non è limpida.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento A solução não deve ser administrada se contiver partículas ou não se encontrar límpida.
Italian: In alternativa, può essere eseguita una IUI.
Portuguese: Como alternativa, pode ser efetuada uma IIU.
Italian: Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento, se il liquido contiene particelle o se non è limpido.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração, se o líquido contiver partículas ou se não estiver límpido.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: Medicamentos de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).