FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ovaleap er kun konstrueret til anvendelse sammen med Ovaleap Pen.
Romanian: Ovaleap este disponibil pentru utilizare numai cu Ovaleap stilou injector (pen).
Danish: Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/13/871/003
Romanian: Ovaleap 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă EU/1/13/871/003
Danish: Man kan dog antage, at ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) indtræder, hvilket beskrives i pkt.
Romanian: Cu toate acestea, poate să apară sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO), care este descris la pct. 4 la "Reacții adverse grave la femei".
Danish: Benzalkoniumchlorid-indhold Ovaleap indeholder 0,02 mg/ml benzalkoniumchlorid
Romanian: Ovaleap conține clorură de benzalconiu 0,02 mg/ml Conținutul de alcool benzilic
Danish: Ovaleap injektionsvæske, opløsning i cylinderampuller er blevet udviklet til brug i Ovaleap Pen.
Romanian: Ovaleap soluție injectabilă în cartușe a fost conceput pentru utilizare în Ovaleap stilou injector (pen).
Danish: Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) Hvis du tidligere eller for nylig har haft blodpropper i benene eller i lungerne, eller et hjerteanfald eller et slagtilfælde, eller hvis noget sådant er forekommet i din familie, kan du have en højere risiko for, at disse problemer opstår eller forværres med Ovaleap-behandlingen.
Romanian: Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice) Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată cheaguri de sânge la nivelul picioarelor sau la plămâni, infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau dacă acestea au apărut la membrii familiei.
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen med Ovaleap blive stoppet, og du vil ikke få hCG [se også pkt.
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul cu Ovaleap va fi oprit și nu vi se va administra hCG (vezi de asemenea pct. 2 la "Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
Danish: Cylinderampul (type I glas), med et gummistempel (brombutylgummi) og et beskyttelseslåg (aluminium) med et septum (brombutylgummi), som indeholder 0,5 ml opløsning.
Romanian: Cartuș (sticlă tip I), cu un piston din cauciuc (cauciuc bromobutilic) și un capac fără filet, sertizat (aluminiu) prevăzut cu un sept (cauciuc bromobutilic), conținând 0,5 ml de soluție.
Danish: Andre bivirkninger hos kvinder
Romanian: Alte reacții adverse la femei
Danish: 1 cylinderampul med 1,5 ml opløsning og 20 kanyler
Romanian: 1 cartuș cu 1,5 ml de soluție și 20 ace pentru injecție
Danish: Ovariecyster
Romanian: Chisturi ovariene
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovaleap 300 UI/0,5 ml soluție injectabilă Ovaleap 450 UI/0,75 ml soluție injectabilă Ovaleap 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă
Danish: Ovaleap er ikke indiceret til ammende kvinder.
Romanian: Ovaleap nu este indicat în timpul alăptării.
Danish: • Vægtøgning
Romanian: • Creștere a sânilor
Danish: 1 cylinderampul med 0,75 ml opløsning og 10 kanyler
Romanian: 1 cartuș cu 0,75 ml de soluție și 10 ace pentru injecție
Danish: Denne bivirkning er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Romanian: Această reacție adversă este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Danish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml leveres i pakninger med 1 cylinderampul og 10 kanyler.
Romanian: Ovaleap 300 UI/0,5 ml este disponibil în cutii cu 1 cartuș și 10 ace pentru injecție.
Danish: Det kan give brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteslag [se også pkt.
Romanian: Acestea pot cauza durere la nivelul pieptului, dificultăți la respirație, accident vascular cerebral sau infarct miocardic (vezi și pct. 2 la „Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice)").
Danish: Hver ml opløsning indeholder 600 IE (svarende til 44 mikrogram) follitropin alfa.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine folitropină alfa 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
Danish: Pakningsstørrelse med 1 cylinderampul og 10 kanyler.
Romanian: Mărimea ambalajului - 1 cartuș și 10 ace pentru injecție.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/871/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/871/002
Danish: Ovaleap er en injektionsvæske, opløsning (injektion).
Romanian: Cum arată Ovaleap și conținutul ambalajului Ovaleap este o soluție injectabilă (injecție).
Danish: • primært ovariesvigt,
Romanian: • insuficiență ovariană primară;
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver cylinderampul indeholder 900 IE (svarende til 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml opløsning.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare cartuș conține folitropină alfa 900 UI (echivalent cu 66 micrograme) în 1,5 ml de soluție.
Danish: En enkelt injektion på 250 mikrogram r-hCG eller 5.000 IE og op til 10.000 IE hCG administreres 24-48 timer efter sidste follitropin alfa-injektion for at inducere follikulær modning.
Romanian: O injecție unică cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG se administrează la 24-48 ore după ultima injecție cu folitropină alfa pentru inducerea maturării foliculare finale.
Danish: • Mavekramper
Romanian: • Crampe abdominale
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 27. september 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ovaleap, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 2013.
Danish: fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes under overvågning af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Romanian: Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ovaleap findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ovaleap este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Efter den første injektion kan patienten eller dennes partner selv foretage injektionerne, hvis de er motiverede for det, har modtaget instruktion og har adgang til ekspertrådgivning.
Romanian: După prima injecţie, pacientul/pacienta sau partenerul/partenera îşi pot administra singuri injecţiile, dacă sunt foarte motivaţi, au beneficiat de instruire şi au acces la consiliere de specialitate.
Danish: Hos kvinder ses desuden ovariecyster (væskeblærer i æggestokkene) og hovedpine hos mere end én ud af 10 patienter.
Romanian: De asemenea, la femei s-au observat chisturi ovariene (săculeţe de lichid în interiorul ovarelor) şi dureri de cap la mai mult de 1 pacientă din 10.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ovaleap.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ovaleap.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ovaleap (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, blå mærker, hævelse eller irritation).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ovaleap (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt reacţii la locul de injectare (durere, roşeaţă, vânătăi, umflături sau iritaţie).
Danish: Andre oplysninger om Ovaleap
Romanian: Alte informații despre Ovaleap
Danish: Det betyder, at Ovaleap svarer til et biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der i forvejen er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og at Ovaleap og referencelægemidlet indeholder samme aktive stof.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ovaleap este similar unui medicament biologic („medicamentul de referinţă") care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi că Ovaleap şi medicamentul de referinţă conţin aceeaşi substanţă activă.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ovaleap anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ovaleap să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Ovaleap er blevet sammenlignet med GONAL-f i én hovedundersøgelse med deltagelse af 299 kvinder, der var i behandling for fertilitetsproblemer.
Romanian: Ovaleap a fost comparat cu GONAL-f într-un studiu principal care a implicat 299 de femei supuse tratamentului de fertilizare.
Danish: Det gennemsnitlige antal indsamlede oocytter var 12,2 i Ovaleap-gruppen, sammenholdt med 12,0 i GONAL-f-gruppen.
Romanian: Numărul mediu de ovocite recoltate a fost de 12,2 în grupul tratat cu Ovaleap, în comparaţie cu 12,0 în grupul tratat cu GONAL-f.
Danish: Nærmere oplysninger om biosimilære lægemidler med spørgsmål og svar kan du finde her.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind medicamentele biosimilare, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Danish: Tidligere blev FSH i lægemidler fremstillet ved ekstraktion af urin.
Romanian: Mai demult, FSH-ul utilizat în medicamente era extras din urină.
Danish: Det må ikke anvendes, når det ikke har mulighed for at virke effektivt, f.eks. til patienter, hvis æggestokke eller testikler ikke er funktionsdygtige, eller til kvinder, som af medicinske årsager bør undgå graviditet.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în cazul în care pacientul nu ar putea să prezinte un răspuns eficient, cum ar fi la pacienţii ale căror ovare sau testicule nu funcţionează sau la femeile care nu ar trebui să rămână gravide din motive medicale.
Danish: Ovaleap follitropin alfa
Romanian: Ovaleap folitropină alfa
Danish: Dosis af Ovaleap og hvor ofte det gives, afhænger af, hvorfor det anvendes, og hvordan behandlingen virker.
Romanian: Doza de Ovaleap şi frecvenţa administrării acestuia depind de motivul pentru care este utilizat şi de răspunsul pacientului la tratament.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsfunktionen: Hos kvinder stimulerer det ægdannelsen, og hos mænd stimulerer det dannelsen af sædceller i testiklerne.
Romanian: În organism, FSH controlează funcţia de reproducere: la femei, stimulează producţia de ovule, iar la bărbaţi, stimulează producţia de spermatozoizi în testicule.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med svulster i hypofysen eller hypothalamus eller kræft i brysterne, livmoderen eller æggestokkene.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienţi cu tumori ale hipofizei sau hipotalamusului sau cu cancer la nivelul sânilor, uterului sau ovarelor.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på det indsamlede antal oocytter (umodne æg).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de ovocite (ovule imature) colectate.
Danish: Hvad er Ovaleap, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Ovaleap şi pentru ce se utilizează?
Danish: • kvinder, som ikke danner æg, og hos hvem behandling med clomifencitrat ikke virker (et andet lægemiddel, der stimulerer æggestokkene til at danne æg)
Romanian: • femei care nu produc ovule şi nu răspund la tratamentul cu clomifen citrat (un alt medicament care stimulează ovarele să producă ovule);
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ovaleap, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør træffe.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Ovaleap au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Danish: Hvorfor er Ovaleap blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Ovaleap?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ovaleap?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Ovaleap?
Danish: Referencelægemidlet for Ovaleap er GONAL-f.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Ovaleap este GONAL-f.
Danish: Ovaleap gives for at stimulere æggestokkene til at danne flere end ét æg ad gangen.
Romanian: Ovaleap se administrează pentru a stimula ovarele să producă mai mult de un ovul odată;
Danish: Ovaleap er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof follitropin alfa.
Romanian: Ovaleap este un medicament care conţine substanţa activă folitropină alfa.
Danish: follitropin alfa i Ovaleap fremstilles ligesom for referenceproduktet GONAL-f ved "rekombinant DNA-teknologi": Det produceres ved dyrkning af celler, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere humant FSH.
Romanian: Filotropina alfa din Ovaleap, ca de altfel şi cea din produsul de referinţă GONAL-f, se produce printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceasta se obţine din celule în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă FSH uman.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ovaleap?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ovaleap?
Danish: Ovaleap må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for follitropin alfa, FSH eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Ovaleap este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la folitropină alfa, FSH sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Danish: Det aktive stof i Ovaleap, follitropin alfa, er en kopi af det naturlige hormon FSH.
Romanian: Substanţa activă din Ovaleap, folitropina alfa, imită hormonul natural FSH.
Danish: Ovaleap blev påvist at være sammenligneligt med referencelægemidlet, GONAL-f.
Romanian: S-a demonstrat că Ovaleap este comparabil cu medicamentul de referinţă, GONAL-f.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ovaleap, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ovaleap, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Hvordan anvendes Ovaleap?
Romanian: Cum se utilizează Ovaleap?
Danish: Ovaleap gives ved injektion under huden én gang dagligt.
Romanian: Ovaleap se administrează ca injecţie subcutanată o dată pe zi.
Danish: Ovaleap må ikke gives til kvinder med forstørret æggestok eller en cyste i æggestokken af anden årsag end polycystisk ovariesyndrom eller med blødning fra skeden af ukendt årsag.
Romanian: La femei, Ovaleap nu trebuie utilizat în cazul în care există o mărire a unui chist ovarian din alte cauze decât boala polichistică ovariană sau dacă există sângerări vaginale inexplicabile.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ovaleap, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Ovaleap, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ovaleap fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ovaleap, consultaţi prospectul.
Danish: • kvinder, der er i behandling for barnløshed (fertilitetsbehandling) f.eks. ved hjælp af reagensglasbefrugtning.
Romanian: • femei supuse unor tehnici de reproducere asistată (tratament de fertilitate) precum fertilizare in vitro.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ovaleap bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ovaleap.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Ovaleap er påvist at være af en kvalitet, sikkerhed og virkningsprofil, der svarer til GONAL-f. CHMP fandt derfor, at fordelene ved Ovaleap ligesom ved GONAL-f opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că s-a demonstrat că Ovaleap prezintă un profil al calităţii, siguranţei şi eficacităţii comparabil cu cel al GONAL-f.
Danish: Hvordan virker Ovaleap?
Romanian: Cum acționează Ovaleap?
Danish: • kvinder med svær mangel på det luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH) Ovaleap gives sammen med et lægemiddel indeholdende LH for at stimulere ægmodningen i æggestokkene
Romanian: • femei cu deficienţă severă (niveluri foarte scăzute) de hormon luteinizant (LH) şi hormon de stimulare foliculară (FSH).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ovaleap?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ovaleap pe parcursul studiilor?
Danish: • mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormonmangelsygdom) Ovaleap anvendes sammen med humant koriongonadotropin (hCG) til at stimulere produktionen af sædceller Ovaleap er et "biosimilært" lægemiddel.
Romanian: Ovaleap se utilizează împreună cu gonadotrofina corionică umană (hCG) pentru stimularea producţiei de spermă.
Danish: Pakningsstørrelse mikrogram/ 0,5 ml
Romanian: 250 micrograme/ 0,5 ml
Danish: Subkutan anvendelse cylinderampul i fyldt pen (250 mikrogram/ 0,5 ml )
Romanian: Subcutanată Cartuş în stilou injector (pen) preumplut (250 micrograme/ 0,5 ml)
Danish: Injektionsvæske, opløsning Subkutan anvendelse fyldt injekstionssprøjte (glas)
Romanian: Soluţie injectabilă Subcutanată seringă pre-umplută (sticlă)
Danish: 1 fyldt pen + 1 kanyle
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 1 ac
Danish: Hvor meget du skal bruge
Romanian: Cât de mult trebuie să utilizați
Danish: Patienter skal være gjort klar over dette.
Romanian: Pacientele trebuie să fie informate în legătură cu acest lucru.
Danish: Det er vigtigt, at dine hænder og de redskaber, du anvender, er så rene som muligt.
Romanian: Este important ca mâinile și obiectele pe care le folosiți să fie cât mai curate posibil.
Danish: • Vask dine hænder med sæbe og vand.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu săpun și apă.
Danish: Vask hænder.
Romanian: Spălați-vă pe mâini.
Danish: Hvis det ikke er tilfældet, skal du justere (se trin "4.
Romanian: Dacă nu este, trebuie să îl ajustați (vezi pasul „4.
Danish: Saml alt, hvad du har brug for.
Romanian: Adunați la un loc tot ce aveți nevoie.
Danish: Forsøg ikke at injicere en gang til.
Romanian: Nu încercați să injectați a doua oară.
Danish: • Find et rent område og en flad overflade.
Romanian: • Găsiți o zonă curată și o suprafață plană.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af karcinogenicitet.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra carcinogenității.
Danish: Dosisdisplayet vil vise en lige linje, og du skal fortsætte med at dreje, indtil du kan aflæse tallet ‘250'.
Romanian: Afișajul dozei va indica o linie dreaptă și trebuie să continuați să răsuciți până când puteți citi numărul „250".
Danish: Flerfoldsgraviditet kan resultere i medicinske komplikationer for dig og din nyfødte.
Romanian: Sarcina multiplă poate duce la complicații medicale pentru dumneavoastră și copiii dumneavoastră.
Danish: De følgende definitioner gælder hyppighedsterminologien, der anvendes herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Următoarele definiții se aplică terminologiei privind frecvența, utilizate în continuare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Brug ikke Ovitrelle, hvis du er gravid eller ammer.
Romanian: Nu utilizați Ovitrelle dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Danish: Stop med at tage Ovitrelle og besøg straks lægen, hvis du bemærker en af de følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for akut medicinsk behandling:
Romanian: Încetați să utilizați Ovitrelle și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
Danish: Træthed, reaktioner på injektionsstedet.
Romanian: oboseală, reacții la locul injectării
Danish: Det er bedst at lægge den tilbage i originalpakningen.
Romanian: Este cel mai bine să-l puneți la loc în ambalajul original.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin vejes op mod risiciene.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotrofină trebuie analizate comparativ cu riscurile.
Danish: Disse anses for at være samtidige virkninger, der er relateret til behandling med assisteret befrugtning.
Romanian: Acestea sunt considerate ca fiind efecte concomitente legate de tehnicile de reproducere asistată.
Danish: • Ekstrauterin graviditet inden for de seneste tre måneder
Romanian: • Sarcină extrauterină în ultimele 3 luni
Danish: Injicer under huden, som du har lært.
Romanian: Injectați sub piele așa cum ați fost instruită.
Danish: Brug ikke Ovitrelle, hvis en eller flere af ovennævnte tilstande gælder for dig.
Romanian: Nu utilizați Ovitrelle dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Danish: Indstilling af dosis til 250").
Romanian: Stabilirea dozei la 250").
Danish: Virkningen af en overdosis Ovitrelle er ukendt.
Romanian: Efectele unui supradozaj cu Ovitrelle sunt necunoscute.
Danish: 5.3 Kontrollér igen, at tallet, som vises på dosisdisplayet viser ‘250'.
Romanian: 5.3 Verificați încă o dată ca numărul arătat pe afișajul dozei să fie „250".
Danish: • Lokale reaktioner på injektionsstedet, såsom smerte, rødmen og hævelse.
Romanian: • Reacții locale la locul injectării, cum sunt durere, înroșire sau umflare
Danish: Følgende dosisregimen bør anvendes:
Romanian: Trebuie aplicată următoarea schemă de tratament:
Danish: Dette er begrundet da det aktive stof er et protein, og da resultaterne af genotoksicitets-tests var negative.
Romanian: Acest lucru se justifică prin natura proteică a substanței active și rezultatul negativ al testelor de genotoxicitate.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til engangsbrug.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Numai pentru administrare unică.
Danish: 6.1 Kontrollér, at dosisdisplayet viser ‘0'.
Romanian: 6.1 Verificați dacă afișajul dozei arată „0".
Danish: Hvis du drejer forbi denne position, skal du blot dreje dosisindstillingsknappen tilbage til prikken (●).
Romanian: Dacă depășiți această poziție, răsuciți pur și simplu înapoi butonul de stabilire a dozei până la punct (●).
Danish: Dette menes at være på grund af forskelle i forældrenes karakteristik (f.eks. moderens alder, sædkarakteristika) og den større forekomst af flerfoldsgraviditet.
Romanian: Se consideră că acest lucru se datorează diferențelor între caracteristicile parentale (de exemplu vârsta mamei, caracteristicile spermei) și incidenței mai mari a sarcinilor multiple.
Danish: • Dette bekræfter, at dosis var helt fuldført.
Romanian: • Acesta confirmă faptul că doza a fost administrată complet.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner såsom hurtig eller uregelmæssig puls, hævelse af tunge og hals, nysen, hiven efter vejret eller alvorlige vejrtrækningsproblemer er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Romanian: • Reacțiile alergice cum sunt puls rapid sau neregulat, umflarea limbii și a gâtului, strănut, respirație șuierătoare sau dificultăți grave de respirație sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
Danish: Brug ikke Ovitrelle
Romanian: Nu utilizați Ovitrelle
Danish: Indstilling af dosis til 250
Romanian: Stabilirea dozei la 250
Danish: Før behandlingen startes, skal din og din partners fertilitet vurderes af en læge, der har erfaring med behandlingen af fertilitetsproblemer.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, fertilitatea dumneavoastră și a partenerului dumneavoastră trebuie evaluate de către un medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 02. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 02. februar 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 2 februarie 2001
Danish: Børn og unge Ovitrelle må ikke anvendes til børn og unge.
Romanian: Copii și adolescenți Ovitrelle nu se utilizează la copii și adolescenți.