FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, hammaslääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, hambaarsti või apteekriga.
Finnish: {Scandonest ja muut kauppanimet} -valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: {Scandonest ja sarnased nimetused} võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Mikäli injektiokohdassa on tulehdus ja/tai infektio, paikallispuudute on injisoitava erityisen varovasti.
Estonian: Kui süste kohal on põletik ja/või infektsioon, tuleb lokaalanasteetikumi süstida ettevaatlikult.
Finnish: Puremisvammojen (huulet, posket, limakalvot, kieli) riski on etenkin lapsilla.
Estonian: Esineb sissehammustuse (huultesse, põskedesse, limaskesta ja keelde) risk, eriti lastel.
Finnish: Keskimääräinen annostus on 0,75 mg/kg, mikä vastaa 0,025 ml:aa mepivakaiiniliuosta painokiloa kohti: ~ ¼ sylinteriampullia (15 mg mepivakaiinihydrokloridia) 20 kg painavalle lapselle.
Estonian: Keskmine annus on 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakaiini süstelahust ühe kg kehakaalu kohta: ~ ¼ kolbampulli (15 mg mepivakaiinvesinikkloriidi) 20 kg kaaluvale lapsele.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä X on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät X-valmistetta Miten X-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset X-valmisteen säilyttäminen
Estonian: Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne X'i kasutamist Kuidas X'i kasutada
Finnish: Lääke on annettava välittömästi avaamisen jälkeen.
Estonian: Ravim tuleb manustada koheselt pärast avamist.
Finnish: Varmuuden vuoksi mepivakaiinin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei se ole välttämätöntä.
Estonian: Seega on ettevaatusabinõuna eelistatav raseduse ajal mepivakaiini kasutamist vältida, välja arvatud tungival vajadusel.
Finnish: X on paikallispuudute, joka puuduttaa tietyn alueen kivun estämiseksi tai vähentämiseksi.
Estonian: X on lokaalanesteetikum (kohalik tuimesti), mis tuimestab teatavat piirkonda, et vältida või vähendada valu.
Finnish: Hyötyosuus Hyötyosuus on 100 % toimenpidekohdassa.
Estonian: Biosaadavus Biosaadavus protseduuri kohas on 100%.
Finnish: Suositeltu enimmäisannos:
Estonian: Maksimaalne soovitatav annus:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): päänsärky
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): Peavalu
Finnish: Kohonnut verenvuotoriski liittyy ennemminkin toimenpiteeseen kuin lääkkeeseen.
Estonian: Kõrgem veritsusrisk on rohkem seotud protseduuri kui ravimiga.
Finnish: Presynkopee, pyörtyminen Sekavuus, desorientaatio Puhehäiriöt3 (esim. dysartria, logorrea) Levottomuus tai agitaatio3
Estonian: Presünkoop, sünkoop Segasusseisund, desorientatsioon Kõnehäire3 (nt düsartria, logorröa) Rahutus / agitatsioon3
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Estonian: (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv Sagedus „teadmata": „teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)".
Finnish: Mepivakaiini sitoutuu plasman proteiineihin jopa noin 75-prosenttisesti ja voi läpäistä istukan diffuusion avulla.
Estonian: Mepivakaiin seondub plasmavalkudega 75% ulatuses ja läbib platsentaarbarjääri passiivse difusiooni abil.
Finnish: Näiden oireiden ilmetessä potilaita tulee pyytää hyperventiloimaan ja heidän tilaansa tulee valvoa (ks. kohta 4.9).
Estonian: Nende sümptomite olemasolul tuleb patsiendil paluda hüperventileerida (hingeldada) ning teda tuleb jälgida (vt lõik 4.9);
Finnish: Tuntematon Vasodilataatio Paikallinen tai alueellinen hyperemia
Estonian: Vasodilatsioon Lokaalne/regionaalne hüpereemia
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle {Scandonest ja muut kauppanimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile {Scandonest ja sarnased nimetused (vt I lisa) tugevus ravimvorm} [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Finnish: Älä poistu hammashoitotoimenpiteen jälkeen hammaslääkärin vastaanotolta, ennen kuin toimintakykysi on palautunut (yleensä 30 minuutin kuluessa).
Estonian: Te ei tohi hambakliinikust lahkuda enne, kui teie võimed on pärast hambaprotseduuri taastunud (tavaliselt 30 minuti jooksul).
Finnish: Mepivakaiini vaikuttaa nopeasti ja puuduttaa tehokkaasti, ja sen toksisuus on pieni.
Estonian: Mepivakaiini toime saabub kiiresti, annab tugeva anesteesia ja aine toksilisus on madal.
Finnish: Jos neula aiheuttaa hermovaurion, mepivakaiinin mahdollinen kemiallinen neurotoksisuus voi pahentaa neurotoksista vaikutusta, koska se voi heikentää perineuraalista verenkiertoa ja estää mepivakaiinin alueellista huuhtoutumista.
Estonian: Nõelast tekitatud närvikahjustuste esinemisel võib mepivakaiini potentsiaalne keemiline neurotoksilisus süvendada neurotoksilist toimet, kuna see võib kahjustada perineuraalset verevarsustust ning takistada mepivakaiini lokaalset väljapuhastumist.
Finnish: Ei-toivottuja toksisia vaikutuksia saattaa esiintyä, kun pitoisuus plasmassa on vähintään 5 mg/l, ja kouristuksia, kun pitoisuus on vähintään 10 mg/l.
Estonian: Toksilised toimed võivad avalduda üle 5 mg/l plasmakontsentratsioonide ja krambid vähemalt 10 mg/l puhul.
Finnish: Lääkettä käytetään paikallispuudutukseen hammashoitotoimenpiteissä aikuisille, nuorille ja yli 4-vuotiaille lapsille (noin 20 kg painaville).
Estonian: Ravimit kasutatakse lokaalsete hambaprotseduuride puhul täiskasvanutel, noorukitel ja üle 4aastastel (umbes 20 kg kehakaaluga) lastel.
Finnish: Tämän sytokromin estäjät (esim. siprofloksasiini, enoksasiini, fluvoksamiini) voivat vähentää sen metaboliaa, lisätä haittavaikutusten riskiä ja aiheuttaa pitkittyneitä tai toksisia pitoisuuksia veressä.
Estonian: Selle tsütokroomi inhibiitorid (nt tsiprofloksatsiin, enoksatsiin, fluvoksamiin) võivad vähendada mepivakaiini metabolismi, suurendada kõrvaltoimete riski ja soodustada pikaajalist või toksilist taset veres.
Finnish: Nämä haittavaikutukset johtuvat yleensä annoksesta ja voivat johtua yliannostuksen aiheuttamasta suuresta pitoisuudesta plasmassa, nopeasta imeytymisestä tai tahattomasta suonensisäisestä injektiosta.
Estonian: Need kõrvaltoimed on tavaliselt annuse suurusest olenevad ning võivad tuleneda üleannusest põhjustatud kõrgest plasmatasemest, kiirest imendumisest või tahtmatust intravaskulaarsest süstimisest.
Finnish: Nämä tiedot on saatu myyntiintulon jälkeisistä ilmoituksista, pääasiassa alaleuan johtopuudutusten jälkeen, kun on puudutettu useita kolmoishermon haaroja.
Estonian: Need andmed pärinevad müügiletuleku järgsetest teadetest, enamasti pärast alalõua närviblokaade, mis on haaranud kolmiknärvi erinevaid harusid;
Finnish: Tahattomaan suonensisäiseen injektioon liittyvä riski
Estonian: Intraneuraalse süstimisega kaasnev risk
Finnish: Kerro hammaslääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, erityisesti - muita paikallispuudutteita - närästyksen tai vatsahaavojen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (esim. simetidiiniä) - rauhoittavia lääkkeitä ja sedatiiveja - sydämen rytmiä vakauttavia lääkkeitä (rytmihäiriölääkkeitä) - sytokromi P450 1A2:n estäjiä - lääkkeitä korkean verenpaineen hoitoon (propranololia).
Estonian: Teatage oma hambaarstile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, eriti, kui võtate järgmisi ravimeid: - teised lokaalanesteetikumid; - ravimid, mida kasutatakse kõrvetiste ning mao- ja soolehaavandite raviks (nagu nt tsimetidiin); - rahustid; - südame rütmihäirete vastased ravimid (antiarütmikumid); - tsütokroom P450 1A2 inhibiitorid; - kergvererõhutõve vastased ravimid (propranolool).
Finnish: Jos akuutin systeemisen toksisuuden oireita ilmenee, paikallispuudutteen injektio on lopetettava heti.
Estonian: Ägeda süsteemse toksikoosi sümptomite ilmnemisel tuleb lokaalanesteetikumi süstimine otsekohe lõpetada.
Finnish: • sydämen toiminnan häiriöitä, jotka johtuvat sydämenlyönnin laukaisevan sähköimpulssin poikkeamasta (vaikeita johtumishäiriöitä)
Estonian: • esinevad südame häired, mis on tingitud ebanormaalsetest südamelööke esilekutsuvatest elektrilistest impulssidest (rasked erutusjuhte häired);
Finnish: Varmuuden vuoksi tämän valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei se ole välttämätöntä.
Estonian: Ettevaatust silmas pidades on eelistatav selle ravimi kasutamist raseduse ajal vältida, välja arvatud tungiva vajaduse korral.
Finnish: Mepivakaiinin annon jälkeen voi ilmetä heitehuimausta (mm. vertigoa, näköhäiriöitä ja väsymystä) (ks. kohta 4.8).
Estonian: Pärast mepivakaiini manustamist võib esineda pearinglus (sh peapööritus, nägemishäired ja väsimus) (vt lõik 4.8).
Finnish: [täytetään kansallisesti]
Estonian: [Täidetakse liikmesriigis]
Finnish: Hypoksemia ja metabolinen asidoosi voivat voimistaa sydän- ja verisuonitoksisuutta.
Estonian: Hüpokseemia ja metaboolne atsidoos võivad võimendada kardiovaskulaarset toksilisust.
Finnish: Kardiovaskulaarisia oireita esiintyy, kun pitoisuudet plasmassa ylittävät keskushermostotoksisuutta aiheuttavat pitoisuudet, eli niitä edeltävät yleensä keskushermostotoksisuuden oireet, ellei potilas ole saanut yleisanestesiaa tai vahvaa sedaatiota (esimerkiksi bentsodiatsepiineilla tai barbituraateilla).
Estonian: Kardiovaskulaarsed sümptomid esinevad kõrgemate plasmatasemete puhul kui KNS toksilisust põhjustavad tasemed, mistõttu neile eelnevad tavaliselt KNS toksilisuse tunnused, välja arvatud juhul, kui patsient on üldanesteesias või tugevalt sedatiivide (nt bensodiasepiinide või barbituraatide) toime all.
Finnish: • potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva epilepsia.
Estonian: • Ravile allumatu epilepsia.
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa pitkittyy, jos potilaalla on maksan tai munuaisten vaajatoiminta.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg on pikenenud, kui patsiendil esineb maksa- ja neerupuudulikkus.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään lasten sallitut enimmäisannokset sekä vastaava määrä sylinteriampulleja:
Estonian: Järgnevas tabelis on esitatud maksimaalsed lubatud annused lastel ja nende ekvivalendid kolbampullide arvuna:
Finnish: Kouristuskohtaukset kestävät muutamasta sekunnista useisiin minuutteihin ja aiheuttavat nopeasti hypoksian ja hyperkapnian lisääntyneen lihastoiminnan ja riittämättömän hengityksen vuoksi.
Estonian: Krambid võivad kesta mõnest sekundist mitme minutini ning kiiresti võivad tekkida hüpoksia ja hüperkapnia, mis on suurenenud lihasaktiivsuse ja puuduliku ventilatsiooni tulemus.
Finnish: 10 ml (suositeltu enimmäisannos) tätä lääkevalmistetta sisältää 24,67 mg natriumia, joka vastaa 1,23 %:a Maailman terveysjärjestön (WHO) enimmäissuosituksesta koskien aikuisten päivittäistä natriuminsaantia (2 g).
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 24,67 mg naatriumi 10 ml kohta (maksimaalne soovitatav annus), mis võrdub 1,23 %-ga WHO (Ülemaailmse Tervishoiuorganisatsiooni) poolt soovitatud täiskasvanu ööpäevasest naatriumi annusest 2 g.
Finnish: Lisätietoja pakkausselosteessa.
Estonian: Täiendavaks informatsiooniks vaadake pakendi infolehte.
Finnish: Absoluuttisessa yliannostuksessa myrkytysoireet ilmenevät taas injektiokohdasta riippuen noin 20-30 minuutin kuluttua injektiosta.
Estonian: Samas absoluutse üleannustamise korral ilmnevad toksilisuse nähud umbes 20…30 minutit pärast süstimist, olenevalt süste kohast.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia.
Estonian: Loomuuringud ei ole näidanud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid seoses reproduktsioonitoksilisusega.
Finnish: Mepivakaiinilla on heikko vasokonstriktiivinen vaikutus, minkä ansiosta vaikutus on pitkäkestoisempi kuin useimmilla muilla paikallispuudutteilla, kun se annetaan ilman verisuonia supistavaa lääkitystä.
Estonian: Mepivakaiinil on nõrgad vasokonstriktiivsed omadused, mis annab pikema toime kestuse kui enamusel teistel lokaalanesteetikumidel, manustatuna ilma vasokonstriktorita.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään aikuisten sallitut enimmäisannokset yleisemmin käytetyissä puudutustekniikoissa sekä vastaava määrä sylinteriampulleja:
Estonian: Järgnevas tabelis on esitatud maksimaalsed lubatud annused täiskasvanutel kõige sagedamini kasutatavate anesteesia tehnikate puhul ja nende ekvivalendid kolbampullide arvuna:
Finnish: Paikallispuudutteen yliannostus voi olla absoluuttista, jolloin se johtuu liian suuren annoksen injektiosta, tai suhteellista, jolloin se johtuu tavallisesti ei-toksisen annoksen injektiosta poikkeusolosuhteissa.
Estonian: Lokaalanesteetikumide üleannuse tüübid võivad olla absoluutsed, mis tulenevad liiga suure annuse süstimisest, või suhtelised, mis tulenevad tavaliselt mittetoksilise annuse süstimisest eriolukordades.
Finnish: Harvinainen Hypotensio (ja mahdollinen verenkiertokollapsi)
Estonian: Hüpotensioon (võimaliku tsirkulatoorse kollapsiga)
Finnish: Neulaa tulee vetää aina hieman taaksepäin hermonsisäisen injektion välttämiseksi ja hermovaurioiden estämiseksi johtopuudutusten yhteydessä, jos potilas saa sähköiskun tunteen injektion aikana tai injektio on erityisen kivulias.
Estonian: Intraneuraalse süstimise vältimiseks ja närvikahjustuste ärahoidmiseks seoses närviblokaadidega tuleb nõel alati veidi tagasi tõmmata, kui patsient tunneb süste ajal elektrilöögi tunnet või kui süst on eriti valus.
Finnish: Laatikko sisältää 50 sylinteriampullia.
Estonian: Ühes karbis paikneb 50 kolbampulli.
Finnish: Ennen lääkkeen antoa huomioon otettavat varotoimet Älä käytä lääkevalmistetta, jos se on sameaa ja värjäytynyttä.
Estonian: Ettevaatusabinõud, mida tuleb enne ravimpreparaadi manustamist järgida Ravimit ei tohi kasutada, kui see on hägune ja värvust muutnud.
Finnish: Koska kivuttomuus riippuu potilaan yksilöllisestä herkkyydestä, puudutteesta tulee käyttää pienintä mahdollista annosta, joka johtaa tehokkaaseen puudutukseen.
Estonian: Kuna valu puudumine on seotud patsiendi individuaalse tundlikkusega, tuleb kasutada kõige väiksemat anesteetikumi annust, millega kaasneb sobiva sügavusega tuimestus.
Finnish: Annoksesta johtuvan toksisuuden asianmukaisen hoidon viivästyminen, keuhkotuuletuksen vajaus mistä tahansa syystä ja/tai muuttunut herkkyys voivat johtaa asidoosiin, sydämenpysähdykseen ja mahdollisesti kuolemaan.
Estonian: Annusega seotud toksikoosi adekvaatse ravi viivitusest võivad tuleneda mistahes põhjusel kunstliku ventilatsiooni vajadus ja/või tundlikkuse muutus ning seejärel areneda atsidoos, tekkida südameseiskumine ja surm.
Finnish: Kouristus (ml. toonis-klooninen kohtaus)
Estonian: Krambid (sh toonilis-kloonilised)
Finnish: Näin ollen suositellaan, että imettävät äidit lopettavat imetyksen 10 tunniksi {Scandonest ja muut kauppanimet} -puudutuksen jälkeen.
Estonian: Seetõttu soovitatakse imetavatel emadel last rinnapiimaga mitte toita 10 tunni jooksul pärast anesteesiat {Scandonest ja sarnased nimetused}'ga.
Finnish: 4 Hermoston sairaudet, joiden yhteydessä voi ilmetä huulten, kielen ja suun kudosten epänormaaleja tuntemuksia (eli parestesiaa, hypoestesiaa, dysestesiaa, hyperestesiaa jne.).
Estonian: 4 närvipatoloogiad, mis võivad esineda huulte, keele ja suu kudede ebanormaalsete aistingute mitmesuguste sümptomitega (st paresteesia, hüpesteesia, düsesteesia, hüperesteesia jms).
Finnish: Hengitystie- ja verenkiertohäiriöiden varalta suosittelemme, että ennen paikallispuudutteilla suoritettavaa alueellista puudutusta varmistetaan, että lähellä on tarvittavat elvytyslaitteet ja -lääkkeet sekä asianmukaisesti koulutettua henkilökuntaa.
Estonian: Mistahes respiratoorsete ja kardiovaskulaarsete erakorraliste olukordade viivitamatu ravi võimaldamiseks soovitatakse enne lokaalanesteetikumidega teostatava regionaalanesteesia induktsiooni tagada sobivate elustamisvahendite ja ravimite ning vastavalt koolitatud personali kättesaadavus.
Finnish: Mepivakaiinihydrokloridin in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa ei ilmennyt, että valmisteella olisi genotoksisia vaikutuksia.
Estonian: Mepivakaiinvesinikkloriidiga läbiviidud in vitro ja in vivo uuringud ei näidanud sel ravimil mingit genotoksilisust.
Finnish: Keskushermostotoksisuus ilmenee asteittain, ja oireet ja reaktiot vaikeutuvat etenevästi.
Estonian: KNS toksilisus areneb järk-järgult ning sellega kaasnevad progresseeruva raskusastmega sümptomid ja reaktsioonid.
Finnish: Miten X-valmistetta käytetään
Estonian: Kuidas X'i kasutada
Finnish: Simetidiini vähentää mepivakaiinin puhdistumaa.
Estonian: Tsimetidiin aeglustab mepivakaiini kliirensit.
Finnish: - Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Finnish: Varoitukset
Estonian: Erihoiatused
Finnish: Vastaava* määrä sylinteriampulleja (1,7 ml)
Estonian: Ekvivalent* kolbampullide arvuna (1,7 ml)
Finnish: 5 Pääasiassa potilailla, joilla on sydänsairaus tai jotka saavat tiettyjä lääkkeitä.
Estonian: 5 enamasti kaasuvate südamehaigustega patsientidel või neil, kes kasutavad teatavaid ravimeid; 6 südame isheemiatõve riskifaktoritega või sellele predisponeeritud patsientidel;
Finnish: Takyarytmia (ml. kammiolisälyönnit ja kammiovärinä)5
Estonian: Tahhüarütmia (sh ventrikulaarsed ekstrasüstolid ja vatsakeste virvendus)5
Finnish: Kertakäyttöinen tyypin I lasinen sylinteriampulli, pohjassa liikkuva tyypin I synteettinen kumimäntä, yläosassa tyypin I synteettinen kumitulppa, jota pitää paikallaan alumiinisinetti.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks mõeldud I tüüpi klaasist kolbampull, mille põhi on suletud liikuva I tüüpi sünteetilise kummiga ja ots I tüüpi sünteetilisest kummist tihendiga, mis on fikseeritud alumiiniumkaanega.
Finnish: Lasten annostus tulee suhteuttaa ikään ja painoon.
Estonian: Lastele tuleb manustada nende vanusele ja kehakaalule vastavaid annuseid.
Finnish: Valitse puudutukseen toinen lääkevalmiste, jos potilaalla on allergisen reaktion riski (ks. kohta 4.3).
Estonian: Mis tahes allergilise reaktsiooni riski esinemisel valige anesteesiaks teine ravim (vt lõik 4.3).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] mepivakaiinihydrokloridi
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] Mepivcaini hydrochloridum
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä sylinteriampullin etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampulli etiketil ja karbil pärast „Kõlblik kuni".
Finnish: Suositeltu enimmäisannos lapsille on 3 mg mepivakaiinia painokiloa kohti (vastaa 0,1 ml:aa mepivakaiinia painokiloa kohti)
Estonian: Maksimaalne laste soovitatav annus on 3 mg mepivakaiini/kehakaalu kg (0,1 ml mepivakaiini/kg) kohta.
Finnish: Tajunnan menetystä ja yleistyneitä kouristuskohtauksia voivat edeltää ennakoivat oireet, kuten nivel- ja lihasjäykkyys tai nykiminen.
Estonian: Teadvusekaole ja generaliseerunud krampidele võivad eelneda prodromaalnähud nagu liiges- ja lihasjäikus või -tõmblused.
Finnish: Kouristuskohtausten varhainen hoito ja tehokas hengitysteiden hallinta hypoksemian ja asidoosin hoidossa voivat estää sydämenpysähdyksen.
Estonian: Varajane krampide kontrolli alla saamine ning agressiivne ravi hingamisteede kaudu hüpokseemia ja atsidoosi leevendamiseks võib vältida südameseiskumist.
Finnish: Enoftalmus
Estonian: Enoftalm
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että mepivakaiinilla on verisuonia supistava vaikutus.
Estonian: Uuringud on näidanud, et mepivakaiinil on vasokonstriktiivsed omadused.
Finnish: Olennaisissa lisääntymis- ja kehitystoksisuustutkimuksissa ei ole osoitettu, että mepivakaiinilla olisi teratogeenisia vaikutuksia.
Estonian: Ükski oluline reproduktsiooni- ega arengutoksilisuse uuring ei näidanud mepivakaiinil teratogeenseid toimeid.
Finnish: Angioedeema (kasvojen, kielen, huulten, kurkun tai kurkunpään1 turvotus tai periorbitaalinen turvotus) Bronkospasmi tai astma2
Estonian: Angioödeem (näo / keele / huulte / kurgu / kõri1 / periorbitaalne ödeem) Bronhospasm / astma2
Finnish: Mikäli sedatiiveja annetaan, mepivakaiinin turvallista enimmäisannosta voi olla tarpeen pienentää keskushermostoa lamauttavien additiivisten yhteisvaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.5).
Estonian: Sedatiivse ravimi manustamisel võib mepivakaiini maksimaalne ohutu annus väheneda nende ravimite kombinatsiooni kesknärvisüsteemi pärssiva toime summeerumise tõttu (vt lõik 4.5).
Finnish: *Pyöristettynä puolikkaisiin sylinteriampulleihin
Estonian: * Ümardatud lähima poolampullini
Finnish: Lisäksi lääkkeen vaikutuksen alkaminen ja kesto vaihtelevat yksilöllisesti.
Estonian: Lisaks esineb toime alguse ja kestuse osas olulisi individuaalseid erinevusi.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI {Scandonest ja muut kauppanimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS {Scandonest ja sarnased nimetused (vt lisa I) tugevus ravimvorm} [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Finnish: Lääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan hammaslääkärin, stomatologin tai muun systeemisen toksisuuden diagnosointiin ja hoitoon koulutetun ja perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Estonian: Ravimit tohivad kasutada ainult dentistid, stomatoloogid või teised arstid, kes on piisavalt koolitatud ja tuttavad diagnoosimise ja süsteemse toksilisuse raviga, või nende järelvalvel.
Finnish: Vastaava* määrä sylinteriampulleja (2,2 ml)
Estonian: Ekvivalent* kolbampullide arvuna (2,2 ml)
Finnish: Tasapainohäiriöt (epätasapaino) Uneliaisuus
Estonian: Tasakaaluhäire (düsekviliibrium) Unisus
Finnish: Mepivakaiinihydrokloridiannos (mg)
Estonian: Mepivakaiinvesinikkloriidi annus (mg)
Finnish: Jokaisen potilaan yksilöllinen paino määrittää, kuinka paljon mepivakaiinia potilas enimmillään sietää.
Estonian: Kuna patsientidel on erinevad kehakaalud, esineb iga patsiendi puhul erinev maksimaalselt lubatud talutava mepivakaiini kogus.
Finnish: Natriumkloridi, natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: Naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), süstevesi.
Finnish: • alle 4-vuotiaat (noin 20 kg painavat) lapset
Estonian: • Alla 4-aastastel lastel (ca 20 kg kehakaalu).
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena mepivakaiinihydrokloridia ja kuuluu hermostoon vaikuttavien puudutteiden ryhmään.
Estonian: Ravimi toimeaine on mepivakaiinvesinikkloriid, mis kuulub närvisüsteemi anesteetikumide rühma.
Finnish: Lääkkeen annon jälkeen voi ilmetä heitehuimausta (mm. pyörimisen tunnetta, näköhäiriöitä ja väsymystä) ja tajunnan menetystä (ks. kohta 4).
Estonian: Pärast selle ravimi manustamist võivad esineda pearinglus (sh pöörlemistunne, nägemishäire ja jõuetus) ja teadvusekadu (vt lõik 4).
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet {Scandonest ja muut kauppanimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} on paikallispuudute, joka on tarkoitettu paikalliseen ja alueelliseen puudutukseen hammashoitotoimenpiteissä aikuisille, nuorille ja yli 4-vuotiaille (noin 20 kg painaville) lapsille.
Estonian: {Scandonest ja sarnased nimetused (vt lisa I) tugevus ravimvorm} on lokaalanesteetikum, mis on näidustatud hambakirurgias lokaal- ja lokoregionaalseks anesteesiaks täiskasvanutele, noorukitele ja üle 4-aastastele (ca 20 kg kehakaaluga) lastele.
Finnish: Additiiviset yhteisvaikutukset muiden paikallispuudutteiden kanssa Paikallispuudutteiden toksisuus on additiivista.
Estonian: Aditiivsed koostoimed teiste lokaalanesteetikumidega Lokaalanesteetikumide toksilisus summeerub.
Finnish: Syvä keskushermostolama: Tajunnan menetys Kooma
Estonian: Sügav KNS depressioon (pidurdus): Teadvusekadu
Finnish: • epilepsia, jota ei ole saatu hoidolla hallintaan - alle 4-vuotiaille (noin 20 kg painaville) lapsille.
Estonian: • esineb ravile halvasti alluv epilepsia (langetõbi); - alla 4-aastastel (umbes 20 kg kehakaaluga) lastel.
Finnish: Olennaisissa lähteissä ei ole havaintoja mepivakaiinin toksisista vaikutuksista eläinten hedelmällisyyteen.
Estonian: Mepivakaiiniga ei ole loomadel tuvastatud mingeid olulisi toksilisi toimeid viljakusele.