FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met HIV RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 57% (58/102) en 43% (44/102).
Greek: Με χρήση της ανάλυσης ΙΤΤ, τα συνολικά ποσοστά ασθενών με HIV RNA <400 αντίγραφα/ml και <50 αντίγραφα/ml κατά την Εβδομάδα 48 ήταν 57% (58/102) και 43% (44/102), αντιστοίχως.
Dutch: Contra-indicaties bij gelijktijdig gebruik
Greek: Αντενδείξεις ταυτόχρονης χορήγησης
Dutch: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
Greek: Σοφοσμπουβίρη / βελπατασβίρη ↔σοφοσμπουβίρη ↓βελπατασβίρη ↔εφαβιρένζη
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ <ΜΜ/ΕΕΕΕ>
Dutch: Ochtend-Cmax: ↑ 24% (↑ 12 tot ↑ 38) Avond-Cmax: ↔
Greek: Πρωί Cmax: ↑ 24% (↑ 12 έως ↑ 38) Βράδυ Cmax: ↔
Dutch: ↓elbasvir ↓grazoprevir ↔efavirenz
Greek: ↓ελμπασβίρη ↓γραζοπρεβίρη ↔εφαβιρένζη
Dutch: AUC: ↔*/** (↓ 10 tot ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 tot ↑ 49)
Greek: AUC: ↔*/** (↓ 10 έως ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 έως ↑ 49) (CYP3A4 επαγωγή).
Dutch: Efavirenz: geen klinisch significante interactie.
Greek: Εφαβιρένζη: καμμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
Dutch: Antimalariamiddelen Artemether/lumefantrine/ efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doseringen van 4 tabletten in 3 dagen/600 mg 1 dd)
Greek: Ανθελονοσιακά Αρτεμεθέρη/λουμεφαντρίνη/ εφαβιρένζη (20/120 mg δισκίο, 6 δόσεις των 4 δισκίων η καθεμία, για μια περίοδο 3 ημερών/600 mg μία φορά ημερησίως)
Dutch: Als u te veel Efavirenz Teva heeft ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of de dichtstbijzijnde eerste hulp.
Greek: Αν πάρετε περισσότερο Efavirenz Teva συμβουλευτείτε το γιατρό ή το πιο κοντινό τμήμα πρώτων βοηθειών για οδηγίες.
Dutch: - geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van depressie zoals imipramine,
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης όπως ιμιπραμίνη, αμιτρυπτιλίνη ή χλωριμιπραμίνη.
Dutch: amitriptyline of clomipramine, - antibiotica, waaronder de volgende types: macroliden, fluoroquinolonen of imidazolen.
Greek: Αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων τύπων: μακρολίδες, φθοριοκινολόνες ή ιμιδαζόλη.
Dutch: Door Efavirenz Teva kunnen hormonale voorbehoedsmiddelen soms minder goed werken.
Greek: Το Efavirenz Teva μπορεί να καταστήσει λιγότερο πιθανή την δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών.
Dutch: Gebruik van efavirenz in combinatie met saquinavir als enige proteasseremmer wordt niet aanbevolen.
Greek: Χορήγηση της εφαβιρένζης σε συνδυασμό με σακουϊναβίρη επειδή η μονοθεραπεία με αναστολέα πρωτεασών δεν συνιστάται.
Dutch: AUC: ↓ 52% (↓ 33 tot ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 tot ↓ 59) (CYP3A4-inductie)
Greek: AUC: ↓ 52% (↓ 33 έως ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 έως ↓ 59) (CYP3A4 επαγωγή)
Dutch: De toediening van efavirenz met voedsel kan de blootstelling aan efavirenz en de frequentie van bijwerkingen verhogen (zie rubriek 4.4).
Greek: Η χορήγηση της εφαβιρένζης με τροφή μπορεί να αυξήσει την έκθεση στην εφαβιρένζη και μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συχνότητας ενέργειες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Dutch: Studie PACTG 382 was een open-label studie ter beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit van efavirenz in combinatie met nelfinavir en een NRTI bij antiretroviraal-naïeve en NRTI-ervaren pediatrische patiënten.
Greek: Η μελέτη PACTG 382 ήταν μία ανοικτής επισήμανσης μελέτη για την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής, της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της αντι-ιικής δράσης της εφαβιρένζης σε συνδυασμό με νελφιναβίρη και ένα NRTI σε παιδιατρικούς ασθενείς χωρίς πρότερη αντιρετροϊική εμπειρία και με πρότερη εμπειρία με NRTI.
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met HIV RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 77% (33/43) en 70% (30/43).
Greek: Με χρήση της ανάλυσης ΙΤΤ, τα συνολικά ποσοστά ασθενών με HIV RNA <400 αντίγραφα/ml και <50 αντίγραφα/ml κατά την Εβδομάδα 48 ήταν 77% (33/43) και 70% (30/43), αντιστοίχως.
Dutch: Simvastatinezuur:
Greek: Οξύ της σιμβαστατίνης:
Dutch: De klinische implicaties van een dergelijke associatie zijn onbekend.
Greek: Οι κλινικές επιπλοκές αυτού του είδους συσχέτισης δεν είναι γνωστές.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πρoτού πάρετε το Efavirenz Teva
Dutch: < 400 kopieën/ml
Greek: < 400 αντίγραφα/ml
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Greek: Σύσταση όσον αφορά τη συγχορήγηση με εφαβιρένζη
Dutch: Een op zichzelf staande verhoging van het GGT bij patiënten die efavirenz krijgen kan het gevolg zijn van enzyminductie In de langdurige studie (006) werd in elke behandelingsarm bij 1% van de patiënten het onderzoek vanwege stoornissen aan de lever of galwegen stopgezet.
Greek: Στη μελέτη μακράς διάρκειας (006), 1% των ασθενών σε κάθε ομάδα θεραπείας διέκοψε λόγω ηπατικών ή διαταραχών του χοληφόρου συστήματος.
Dutch: Als efavirenz met de maaltijd wordt ingenomen, kunnen neurologische symptomen vaker optreden, mogelijk als gevolg van hogere plasmaconcentraties van efavirenz (zie rubriek 5.2).
Greek: Συμπτώματα από το νευρικό σύστημα μπορεί να εμφανισθούν πολύ συχνότερα όταν η εφαβιρένζη λαμβάνεται ταυτόχρονα με γεύματα πιθανόν λόγω των αυξημένων επιπέδων εφαβιρένζης στο πλάσμα (βλέπε παράγραφο 5.2).
Dutch: Waarschuw altijd direct uw arts als u tijdens de behandeling met Efavirenz Teva deze symptomen of andere bijwerkingen opmerkt.
Greek: Ενημερώνετε πάντοτε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε αυτά τα συμπτώματα ή οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ παίρνετε Efavirenz Teva.
Dutch: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel: +48 223459300
Greek: z o.o Tel: +48 223459300
Dutch: In een geneesmiddeleninteractieonderzoek waren bij gelijktijdige toediening van carbamazepine met efavirenz de plasmaconcentraties carbamazepine verlaagd (zie rubriek 4.5).
Greek: Σε μία μελέτη αλληλεπίδρασης, οι συγκεντρώσεις της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα μειώθηκαν όταν αυτή συγχορηγήθηκε με εφαβιρένζη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid statines in uw bloed verminderen.
Greek: Το Efavirenz Teva μπορεί να μειώσει την ποσότητα των στατινών στο αίμα σας.
Dutch: - atovaquon/proguanil: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid atovaquon/proguanil in uw bloed verminderen.
Greek: ατοβακόνη/προγουανίλη: Το Efavirenz Teva μπορεί να μειώσει την ποσότητα της ατοβακόνης/προγουανίλης στο αίμα σας.
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gegeven.
Greek: Δεν μπορεί να γίνει σύσταση για
Dutch: Mogelijk moet de dosis van warfarine of acenocoumarol
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης της βαρφαρίνης ή της ασενοκουμαρόλης.
Dutch: Als efavirenz met voriconazol wordt toegediend, moet de onderhoudsdosis voriconazol worden verhoogd naar 400 mg 2 dd en moet de dosis efavirenz worden gehalveerd, d.w.z. naar 300 mg 1 dd.
Greek: Όταν η εφαβιρένζη συγχορηγείται με βορικοναζόλη, η δόση συντήρησης της βορικοναζόλης πρέπει να αυξηθεί σε 400 mg δύο φορές ημερησίως και η δόση της εφαβιρένζης πρέπει να μειωθεί κατά 50%, π.χ. σε 300 mg μία φορά ημερησίως.
Dutch: Norepinefrine- en dopamineheropnameremmer Bupropion/efavirenz [150 mg eenmalige dosis (vertraagde afgifte)/600 mg 1 dd)
Greek: Αναστολείς επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης Βουπροπιόνη/εφαβιρένζη [150 mg εφάπαξ δόση (παρατεταμένη αποδέσμευση)/600 mg μία φορά ημερησίως]
Dutch: Gemiddelde Cmin µg/ml
Greek: Μέση Cmax µg/mL
Dutch: Bij baseline was de mediane plasma HIV-1 RNA 5,88 log10 kopieën/ml, de mediane CD4+ celtelling was 1.144 cellen/mm3 en het mediane CD4+ percentage was 25%.
Greek: Κατά την έναρξη, το διάμεσο HIV-1 RNA στο πλάσμα ήταν 5,88 log10 αντίγραφα/ml, ο διάμεσος αριθμός των κυττάρων CD4+ ήταν 1.144 κύτταρα/mm3 και το διάμεσο ποσοστό των CD4+ ήταν 25%.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz wordt niet aanbevolen.
Greek: Η συγχορήγηση γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης με εφαβιρένζη δεν συνιστάται.
Dutch: Claritromycine/efavirenz (500 mg q12h/400 mg 1 dd
Greek: Κλαριθρομυκίνη/εφαβιρένζη (500 mg q12h/400 mg μία φορά ημερησίως)
Dutch: Ochtend-Cmin: ↑ 42% (↑ 9 tot ↑ 86) b Avond-Cmin: ↑ 24% (↑ 3 tot ↑ 50)
Greek: Πρωί Cmin: ↑ 42% (↑ 9 έως ↑ 86)b Βράδυ Cmin: ↑ 24% (↑ 3 έως ↑ 50)
Dutch: Concentratie Lopinavir: ↓ 30-40%
Greek: Συγκεντρώσεις λοπιναβίρης ↓ 30
Dutch: ", aan het begin van rubriek 2.
Greek: Αυτά αναφέρονται στην παράγραφο Μην πάρετε το Efavirenz Teva, στην αρχή της παραγράφου 2.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 30 x 1 filmomhulde tabletten 90 x 1 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten
Greek: 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Dutch: ZUURREMMENDE MIDDELEN Antacida met aluminiumhydroxidemagnesiumhydroxidesimeticon/efavirenz (eenmalige dosis 30 ml/eenmalige dosis 400 mg)
Greek: ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΜΕΙΩΣΗΣ ΟΞΕΟΣ Αντιόξινο υδροξειδίου του αλουμινίου - υδροξειδίου του μαγνησίουσιμεθικόνης/Εφαβιρένζη (30 mL εφάπαξ δόση/400 mg εφάπαξ δόση)
Dutch: Gelijktijdige toediening van simeprevir met efavirenz resulteerde in significant verlaagde plasmaconcentraties van simeprevir als gevolg van CYP3A-inductie door efavirenz, wat kan resulteren in verminderd therapeutische werking van simeprevir.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση της σιμεπρεβίρης με εφαβιρένζη είχε ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων της σιμεπρεβίρης στο πλάσμα λόγω επαγωγής του CYP3A4 από την εφαβιρένζη, η οποία μπορεί να
Dutch: N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 tot ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 tot ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 tot ↓ 52)
Greek: N-μονοδεσμεθυλ- διλτιαζέμη: AUC: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 έως ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52)
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen in de eerste 1 of 2 dagen van de behandeling beginnen en gaan meestal na de eerste 2 tot 4 weken weg.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αρχίσουν να εμφανίζονται κατά την πρώτη 1 ή 2 ημέρες θεραπείας και συνήθως εξαφανίζονται μετά τις πρώτες 2 έως 4 εβδομάδες.
Dutch: Famotidine/efavirenz (eenmalige dosis 40 mg / eenmalige dosis 400 mg)
Greek: Φαμοτιδίνη/εφαβιρένζη (40 mg εφάπαξ δόση/400 mg εφάπαξ δόση)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ginkgo bilobaextracten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Greek: Ταυτόχρονη χρήση εκχυλισμάτων Ginkgo biloba δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: Geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van efavirenz.
Greek: Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εφαβιρένζης.
Dutch: Boceprevir:
Greek: Μποσεπρεβίρη:
Dutch: Daar staan enkele veelgebruikte geneesmiddelen en een kruidenpreparaat (sint-janskruid) die de werking van Efavirenz Teva sterk kunnen beïnvloeden.
Greek: Περιλαμβάνουν ορισμένα συνήθη φάρμακα και ένα φυτικό φάρμακο (St.John's wort) που μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές αλληλεπιδράσεις.
Dutch: De neurologische symptomen treden over het algemeen aan het begin van de behandeling op, maar nemen meestal binnen een paar weken af.
Greek: Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος συνήθως παρουσιάζονται όταν αρχίσει η θεραπευτική αγωγή, αλλά γενικά μειώνονται κατά τις πρώτες λίγες εβδομάδες.
Dutch: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische veranderingen.
Greek: Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλλαγή.
Dutch: 90 x 1 filmomhulde tabletten in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Greek: 90 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σε λευκές αδιαφανείς PVC/PVdC-αλουμινίου διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ginkgo biloba-extracten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Greek: Ταυτόχρονη χρήση εκχυλισμάτων Ginkgo biloba δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Dutch: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blisterverpakking alu/alu)
Greek: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - κυψέλη PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - κυψέλη alu/alu)
Dutch: '): - astemizol of terfenadine (voor de behandeling van allergie) - bepridil (voor de behandeling van hartaandoeningen) - cisapride (voor de behandeling van zuurbranden)
Greek: αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία αλλεργικών συμπτωμάτων)
Dutch: - Geneesmiddelen die het hartritme beïnvloeden: - geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van hartritmestoornissen: zoals flecaïnide of metoprolol,
Greek: - Εκχυλίσματα Ginkgo biloba (φυτικής προέλευσης σκεύασμα) - Φάρμακα που επηρεάζουν τον καρδιακό ρυθμό: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των προβλημάτων καρδιακού ρυθμού: όπως φλεκαϊνίδη ή μετοπρολόλη.
Dutch: < 500 kopieën/ml
Greek: < 500 αντίγραφα/ml
Dutch: De mediane tijd in studiebehandeling was 181 weken; 16% van de patiënten staakte de behandeling vóór week 48.
Greek: Το 16% των ασθενών διακόπηκαν πριν από την Εβδομάδα 48.
Dutch: Dosisaanpassingen van simvastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor simvastatine).
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης των σιμβαστατινών (αναφερθείτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της σιμβαστατίνης).
Dutch: (400/100 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
Greek: (400/100 mg δύο φορές ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Dutch: Bij baseline was de mediane plasma HIV-1 RNA 4,8 log10 kopieën/ml, de mediane CD4+ celtelling was 367 cellen/mm3 en het mediane CD4+ percentage was 18%.
Greek: Κατά την έναρξη, το διάμεσο HIV-1 RNA στο πλάσμα ήταν 4,8 log10 αντίγραφα/ml, ο διάμεσος αριθμός των κυττάρων CD4+ ήταν 367 κύτταρα/mm3 και το διάμεσο ποσοστό των CD4+ ήταν 18%.
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Greek: Σύνδρομο Επανεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος Σε HIV - οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Dutch: Dosisaanpassingen van pravastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor pravastatine).
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης των πραβαστατινών (αναφερθείτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της πραβαστατίνης).
Dutch: Vaak (komt bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers voor)
Greek: Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες) - δερματικό εξάνθημα
Dutch: Methadon/efavirenz (vaste onderhoudsbehandeling, 35-100 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Greek: Μεθαδόνη/εφαβιρένζη (σταθερή συντήρηση, 35-100 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Dutch: - U kunt de tablet het beste heel doorslikken met wat water.
Greek: - Συνιστάται να καταπίνετε με νερό ολόκληρο το δισκίο.
Dutch: AUC: ↓ 71% (↓ 67 tot ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 tot ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 tot ↓ 92) Efavirenz:
Greek: Cmax: ↓ 51% (↓ 46 έως ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 έως ↓ 92) Εφαβιρένζη:
Dutch: (CYP3A4-inductie) * Bij vergelijking met atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1 dd 's avonds zonder efavirenz.
Greek: * Εάν συγκριθεί με Αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μία φορά ημερησίως το βράδυ χωρίς εφαβιρένζη.
Dutch: - Efavirenz Teva moet worden gecombineerd met andere geneesmiddelen die op het HIV
Greek: - Πρέπει να παίρνετε το Efavirenz Teva μαζί με άλλα φάρμακα τα οποία ενεργούν κατά του ιού HIV.
Dutch: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg 1 dd)
Greek: Ινδιναβίρη/εφαβιρένζη (800 mg q8h/200 mg μία φορά ημερησίως)
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό για οδηγίες προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Greek: Πώς να πάρετε το Efavirenz Teva
Dutch: Meervoudige (kartonnen omdoos) verpakkingen met 90 filmomhulde tabletten (3 verpakkingen van 30x1 filmomhulde tabletten) in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium of aluminium-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία (κουτί) που περιέχει 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 συσκευασίες των 30 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο) σε λευκές αδιαφανείς PVC/PVdC-αλουμινίου ή αλουμινίου-αλουμινίου διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης.
Dutch: - Warfarine of acenocoumarol (middelen die stolling van het bloed tegengaan); uw arts moet mogelijk de dosis warfarine aanpassen.
Greek: - Βαρφαρίνη ή ασενοκουμαρόλη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την μείωση της πηκτικότητας του αίματος): ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει την δοσολογία της βαρφαρίνης ή της ασενοκουμαρόλης.
Dutch: AUC: ↓ 83% (↓ 79 tot ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 tot ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 tot ↓ 90)
Greek: AUC: ↓ 83% (↓ 79 έως ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 έως ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 έως ↓ 90) (επαγωγή του μεταβολισμού)
Dutch: Bij patiënten met aanhoudende verhoging van de serumtransaminasen tot meer dan vijfmaal de bovenste normaalwaarde, moet het voordeel van voortgezette behandeling met efavirenz worden afgewogen tegen het onbekende risico op aanzienlijke levertoxiciteit (zie rubriek 4.8).
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου ή επίμονα υψηλές τρανσαμινάσες στον ορό πάνω από 5 φορές του ανώτερου φυσιολογικού ορίου, το όφελος της συνέχισης της θεραπείας με εφαβιρένζη πρέπει να αντισταθμίζεται κατά των πιθανών κινδύνων σημαντικής ηπατικής τοξικότητας.
Dutch: IJzeroxide geel
Greek: Τριακετίνη 3 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο
Dutch: Als atazanavir samen met een NNRTI moet worden toegediend, moet verhoging van de dosis van zowel atazanavir als ritonavir naar 400 mg resp. 200 mg in combinatie met efavirenz worden overwogen met zorgvuldige klinische controle.
Greek: Η συγχορήγηση της εφαβιρένζης με αταζαναβίρη / ριτοναβίρη δεν συνιστάται.Εάν απαιτηθεί η συγχορήγηση αταζαναβίρης με ένα NNRTI, μπορεί να ληφθεί υπόψιν με στενή κλινική παρακολούθηση, μία αύξηση της δόσης τόσο της αταζαναβίρης όσο και της ριτοναβίρης σε 400 mg και 200 mg αντιστοίχως, σε συνδυασμό με εφαβιρένζη.
Dutch: Lopinavir/ritonavir zachte capsules of orale oplossing/efavirenz
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη καψάκια μαλακά ή πόσιμο διάλυμα/εφαβιρένζη
Dutch: Er zijn sporadische postmarketingmeldingen van falende anticonceptie met etonogestrel bij patiënten die efavirenz kregen.
Greek: Έχουν γίνει περιστασιακές αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου σχετικά με την αποτυχία της αντισύλληψης με ετονογεστρέλη σε ασθενείς που
Dutch: Meervoudige verpakking: 90 (3 verpakkingen van 30x1) filmomhulde tabletten
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πολλαπλή συσκευασία: 90 (3 συσκευασίες των 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Dutch: Buprenorfine/naloxon/ efavirenz
Greek: Μπουπρενορφίνη/ναλοξόνη/ εφαβιρένζη
Dutch: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Study 020
Greek: EFV + NRTIs NFV + NRTIs
Dutch: Omdat er weinig informatie beschikbaar is, moet naast hormonale anticonceptie een betrouwbare methode van barrière-anticonceptie worden toegepast (zie rubriek 4.6).
Greek: Βάσει των περιορισμένων διαθέσιμων πληροφοριών, πρέπει να χρησιμοποιηθεί μία αξιόπιστη μέθοδος αντισύλληψης με διάφραγμα, επιπρόσθετα στα ορμονικά αντισυλληπτικά (βλέπε παράγραφο 4.6).
Dutch: Simeprevir:
Greek: Σιμεπρεβίρη:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET BUITENVERPAKKING BUNDEL VOOR MEERVOUDIGE VERPAKKINGEN met 90 (3 VERPAKKINGEN VAN 30x1 FILMOMHULDE TABLETTEN) - MET BLUE BOX
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΔΕΣΜΙΔΑΣ ΤΩΝ 90 (3 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΩΝ 30 x 1 ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - ΜΕ ΤΟ BLUE BOX
Dutch: Dit verlies is het gevolg van significante verlagingen van de plasmaconcentraties elbasvir en grazoprevir veroorzaakt door inductie van CYP3A4 (zie rubriek 4.3).
Greek: Αυτή η απώλεια οφείλεται σε σημαντικές μειώσεις των συγκεντρώσεων ελμπασβίρης και γραζοπρεβίρης στο πλάσμα που προκαλούνται από την επαγωγή του CYP3A4.
Dutch: Dosisaanpassingen van atorvastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor atorvastatine).
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης των ατορβαστατινών (αναφερθείτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της ατορβαστατίνης).
Dutch: Zelden fotoallergische dermatitis † Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms gynaecomastie
Greek: σπάνιες φωτοαλλεργική δερματίτιδα†
Dutch: EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMOMHULDE TABLET: ETIKET BLISTER FOLIE NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Greek: EFAVIRENZ TEVA 600 mg ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΥΛΛΟΥ ΚΥΨΕΛΗΣ
Dutch: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 tot ↓ 61)
Greek: AUC: ↓ 75% (↓ 62 έως ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 έως ↓ 61)
Dutch: Er is weinig bekend over de effecten van efavirenz bij patiënten die andere antiretrovirale medicatie van de NNRTI-klasse hebben stopgezet.
Greek: Η εμπειρία με ασθενείς σε θεραπεία με εφαβιρένζη οι οποίοι διέκοψαν τη θεραπεία με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες της κατηγορίας NNRTI είναι περιορισμένη.
Dutch: Zie voor meer informatie de voorschrijfinformatie voor elbasvir/grazoprevir.
Greek: Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για την ελμπασβίρη/γραζοπρεβίρη για περισσότερες πληροφορίες.
Dutch: AUC: ↓ 34% (↓ 21 tot ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 tot ↓ 26)
Greek: AUC: ↓ 34% (↓ 21 έως ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 έως ↓ 26)
Dutch: AUC: ↓ 36% (↓ 32 tot ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 tot ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 tot ↓ 53) (lagere concentraties carbamazepine: CYP3A4-inductie; lagere concentraties efavirenz: CYP3A4- en CYP2B6-inductie) De steady-state AUC, Cmax en Cmin van de actieve metaboliet carbamazepine-epoxide bleef onveranderd.
Greek: AUC: ↓ 36% (↓ 32 έως ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 έως ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 έως ↓ 53) (μείωση των συγκεντρώσεων καρβαμαζεπίνης: CYP3A4 επαγωγή˙ μείωση των συγκεντρώσεων εφαβιρένζης: CYP3A4 και CYP2B6 επαγωγή)
Dutch: Concentraties Lopinavir: vergelijkbaar met lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg 2 dd zonder efavirenz
Greek: Συγκεντρώσεις λοπιναβίρης παρόμοιες με λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg δύο φορές ημερησίως
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά τη EXP.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (600 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (600 mg).
Dutch: De aanbevolen dosis Efavirenz Teva voor volwassenen is 600 mg eenmaal daags.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Efavirenz Teva για τους ενηλίκους είναι 600 mg μία φορά την ημέρα.
Dutch: Aanbevolen wordt Efavirenz Teva op een lege maag en zonder voedsel in te nemen, bij voorkeur voor het slapen gaan.
Greek: Συνιστάται το Efavirenz Teva να λαμβάνεται με άδειο στομάχι και χωρίς τροφή, κατά προτίμηση πριν από την κατάκλιση.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Efavirenz Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Efavirenz Teva.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09 januari 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Efavirenz Teva verleend.
Greek: Στις 09 Ιανουαρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Efavirenz Teva.
Dutch: Tabletten Efavirenz Teva zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
Greek: Τα δισκία Efavirenz Teva είναι ακατάλληλα για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλά.
Dutch: Het wordt in combinatie met andere antivirale middelen gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen van drie jaar of ouder die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), het virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Efavirenz Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Efavirenz Teva;