FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V následujícím 5měsíčním období bez léčby nebyl žádný rozdíl v incidenci zvětšení mozkové komory mezi kontrolními a ošetřovanými zvířaty pozorován.
Lithuanian: Galvos smegenų skilvelių išsiplėtimo dažnio skirtumo tarp kontrolės ir gydytų gyvūnų grupių po 5 mėnesių gydymo pertraukos nebebuvo.
Czech: Noxafil obsahuje přibližně 1,75 g glukózy v 5 ml suspenze.
Lithuanian: 5 ml Noxafil suspensijos yra maždaug 1,75 g gliukozės.
Czech: Pacienti byli zařazováni do nesrovnávací farmakokinetické a bezpečnostní studie posakonazolu v tabletách podávaných jako antimykotická profylaxe.
Lithuanian: Pacientai buvo įtraukti į nepalyginamąjį pozakonazolo tablečių farmakokinetikos ir saugumo klinikinį tyrimą, kurio metu jis buvo skiriamas grybelinės infekcijos profilaktikai.
Czech: • anemie - příznaky zahrnují bolesti hlavy, pocit únavy nebo závrať, dušnost nebo bledost a nízkou hladinu hemoglobinu prokázanou krevními testy
Lithuanian: • anemija, kurios požymiai yra galvos skausmai, nuovargio ar svaigulio jutimas, dusulys ar pablyškimas bei mažas hemoglobino kiekis, nustatomas kraujo tyrimu;
Czech: Podávání posakonazolu současně se substráty CYP3A4 může vést k výraznému zvýšení expozice těmto substrátům CYP3A4, jak je dále ukázáno na příkladu vlivu na takrolimus, sirolimus, atazanavir a midazolam.
Lithuanian: Pozakonazolo vartojant kartu su CYP3A4 substratais, ekspozicija jais gali labai padidėti (tai rodo toliau pateikti duomenys apie poveikį takrolimuzui, sirolimuzui, atazanavirui ir midazolamui).
Czech: menstruační poruchy bolest prsů
Lithuanian: mėnesinių sutrikimas krūties skausmas
Czech: Byly hodnoceny dvě různé dávkovací skupiny: 200 mg dvakrát denně 1. den, následně 200 mg jednou denně (Část IA) a 300 mg dvakrát denně 1. den, následně 300 mg jednou denně (Část 1B a Část 2).
Lithuanian: Buvo vertintos dvi skirtingo dozavimo grupės: 1-ąją dieną po 200 mg du kartus per parą ir toliau 200 mg vieną kartą per parą (IA dalis ), arba 1-ąją dieną po 300 mg du kartus per parą ir toliau 300 mg vieną kartą per parą (IB dalis ir 2 dalis).
Czech: Neuronální fosfolipidóza se objevila u psů, kterým byl podáván posakonazol po dobu ≥ 3 měsíce při nižší systémové expozici, než byla expozice dosahovaná u lidí při podávání terapeutické dávky.
Lithuanian: Šunims, duodant vaistinio preparato ≥ 3 mėnesių, pasireiškė neuronų fosfolipidozė, kai jų organizme sisteminė ekspozicija buvo mažesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Czech: • digoxin (užívaný k léčbě srdečního selhání)
Lithuanian: • digoksinas (juo gydomas širdies nepakankamumas);
Czech: U pacientů jsou střední hodnoty maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) po podání posakonazolu jako koncentrátu pro infuzní roztok čtyřnásobně zvýšeny v porovnání s podáním perorální suspenze.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija pacientų plazmoje (Cmax) sulašinus pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui yra 4 kartus didesnė, nei vartojant geriamąją suspensiją.
Czech: V tabulce 3 se uvádí srovnání expozice (Cav) po podání posakonazolu v tabletách a posakonazolu v perorální suspenzi v terapeutických dávkách u pacientů zobrazené formou analýzy kvartilů.
Lithuanian: 3 lentelėje pateiktas palyginimas, pavaizduotas kvartilių analizės metodu, rodo ekspoziciją (CAV) pacientų organizme po pozakonazolo tabletės ir pozakonazolo geriamosios suspensijos gydomųjų dozių pavartojimo.
Czech: • zimnice, celkový pocit nepohody
Lithuanian: • drebėjimas, bloga bendra savijauta;
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Noxafil
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Noxafil
Czech: Prevence závažných plísňových infekcí
Lithuanian: Sunkios grybelių sukeltos infekcinės ligos profilaktika
Czech: Údaje o bezpečnosti jsou odvozeny zejména ze studií s perorální suspenzí.
Lithuanian: Saugumo duomenys daugiausia yra gauti geriamosios suspensijos klinikinių tyrimų metu.
Czech: Návod k podávání přípravku Noxafil koncentrát pro infuzní roztok
Lithuanian: Noxafil koncentrato infuziniam tirpalui vartojimo instrukcija
Czech: V kohortách 1 a 2 byly hodnoceny dvě různé dávkové skupiny: 200 mg dvakrát denně 1. den, následované 200 mg jednou denně (kohorta 1) a 300 mg dvakrát denně 1. den, následované 300 mg jednou denně (kohorta 2).
Lithuanian: I ir II kohortose buvo vertintos dvi skirtingo dozavimo grupės: 1-ąją dieną po 200 mg du kartus per parą ir toliau 200 mg vieną kartą per parą (I kohorta), arba 1-ąją dieną po 300 mg du kartus per parą ir toliau 300 mg vieną kartą per parą (II kohorta).
Czech: V kombinaci mohou být koncentrace posakonazolu významně sníženy; současnému užívání posakonazolu je proto třeba se vyhnout, pokud přínos pro pacienta nepřeváží riziko (viz bod 4.5).
Lithuanian: Vartojant pozakonazolo kartu su šiais vaistiniais preparatais jo koncentracija gali reikšmingai sumažėti, todėl reikia vengti šiuos preparatus skirti kartu su pozakonazolu, nebent nauda pacientui nusveria riziką (žr.
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažnas:
Czech: Přečtěte si níže kapitolu „Další léčivé přípravky a přípravek Noxafil", kde najdete informace o dalších lécích, které se mohou s přípravkem Noxafil vzájemně ovlivňovat.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kitus vaistus, kurie gali sąveikauti su Noxafil, rasite poskyryje „Kiti vaistai ir Noxafil".
Czech: Epidemiologické hraniční hodnoty (ECOFF) posakonazolu rozlišující divoké typy od izolovaných se získanou rezistencí byly získány metodikou EUCAST:
Lithuanian: Pozakonazolo ECOFF dydžiai, natūralią populiaciją atskiriantys nuo atsparumą įgijusių padermių, yra nustatyti taikant EUCAST metodologiją.
Czech: Přípravek Noxafil je nutno podávat centrální žilní kanylou, včetně centrálního žilního katetru nebo periferně zavedeného centrálního katetru pomalou intravenózní infuzí po dobu přibližně 90 minut.
Lithuanian: Noxafil turi būti lėtai, maždaug per 90 minučių, sulašinamas į veną per centrinės venos prievadą, įskaitant centrinės venos kateterį ar periferinėje venoje įstumtą centrinį kateterį (angl.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Noxafil a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Noxafil užívat Jak se přípravek Noxafil užívá
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Noxafil ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Noxafil Kaip vartoti Noxafil Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Noxafil Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: 200 mg (5 ml) třikrát denně.
Lithuanian: 200 mg (5 ml) tris kartus per parą.
Czech: Přípravek Noxafil je rovněž k dispozici jako perorální suspenze o koncentraci 40 mg/ml a 300mg koncentrát pro infuzní roztok.
Lithuanian: Noxafil taip pat yra tiekiamas 40 mg/ml geriamosios suspensijos ir 300 mg koncentrato infuzniam tirpalui forma.
Czech: • infekce způsobené plísněmi rodu Aspergillus, které se nezlepšily během léčby antimykotickými přípravky amfotericin B nebo itrakonazol, nebo pokud musela být léčba těmito přípravky přerušena;
Lithuanian: • Aspergillus genties grybelių sukeltos infekcijos, kurių neveikė gydymas priešgrybeliniais vaistais amfotericinu B ar itrakonazolu, arba jeigu gydymą šiais vaistais reikėjo nutraukti;
Czech: Trvání léčby může záviset na typu infekce, kterou máte, nebo na době, po kterou Váš imunitní systém nebude řádně fungovat, přičemž Vám jej Váš lékař může individuálně upravit.
Lithuanian: Gydymo trukmė gali priklausyti nuo infekcijos, kuria sergate, tipo arba nuo to, kiek ilgai Jūsų imuninės sistemos veikla yra sutrikusi, ir gali būti Jūsų gydytojo parinkta Jums individualiai.
Czech: Současnému užívání posakonazolu a efavirenzu je třeba se vyhnout, pokud přínos pro pacienta nepřeváží riziko.
Lithuanian: Reikia vengti pozakonazolo skirti kartu su efavirenzu, nebent nauda pacientui nusveria riziką.
Czech: V rámci studie 316 byla celková mortalita srovnatelná (POS, 25 %; FLU, 28 %); nicméně podíl úmrtí v důsledku IMI byl významně nižší u skupiny POS (4/301) v porovnání se skupinou FLU (12/299; P= 0,0413).
Lithuanian: 316 tyrimo bendrasis mirtingumas grupėse buvo panašus (POS, 25 %, FLU, 28 %), visgi su grybelių sukelta infekcine liga susijusių mirčių atvejai buvo daug retesni POS grupėje (4/301), palyginti su FLU grupe (12/299, P = 0,0413).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 462 mg (20 mmol) sodíku.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename flakone yra 462 mg (20 mmol) natrio.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Noxafil koncentrát pro infuzní roztok u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Noxafil koncentrato infuziniam tirpalui saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Czech: Trvání léčby může záviset na typu infekce, kterou máte, a Váš lékař jej může individuálně upravit.
Lithuanian: Gydymo trukmė gali priklausyti nuo infekcijos, kuria sergate, tipo ir gali būti Jūsų gydytojo parinkta Jums individualiai.
Czech: Přípravek Noxafil obsahuje glukózu
Lithuanian: Noxafil sudėtyje yra gliukozės
Czech: Navíc vedlo podávání posakonazolu v perorální suspenzi (200 mg nebo 400 mg) k prodloužení průměrného konečného poločasu midazolamu z přibližně 3-4 hodin na 8-10 hodin během současného podávání.
Lithuanian: Be to, pozakonazolo geriamoji suspensija (200 mg arba 400 mg dozė) pailgino vidutinį galutinį midazolamo pusinės eliminacijos laiką nuo maždaug 3-4 valandų iki 8-10 valandų (minėtus vaistinius preparatus vartojus kartu).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem (>25 %), který se objevil během intravenózní fáze podávání posakonazolu při dávkování 300 mg jednou denně, byl průjem (32 %).
Lithuanian: Vartojant 300 mg vieną kartą per parą dozes dažniausia (> 25 %) nustatyta nepageidaujama reakcija, atsiradusi pozakonazolo lašinimo į veną etapo metu, buvo viduriavimas (32 %).
Czech: Současné podávání se substráty CYP3A4, jako jsou terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin nebo chinidin, protože to může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto léčivých přípravků, což může mít za následek prodloužení QTc a vzácně k výskytu torsades de pointes (viz body 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A4 fermentų substratais terfenadinu, astemizolu, cisapridu, pimozidu, halofantrinu ar chinidinu, nes gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje, dėl ko gali pailgėti QTc intervalas bei retais atvejais pasireikšti torsades de pointes (žr.
Czech: Jedna injekční lahvička přípravku Noxafil obsahuje 462 mg (20 mmol) sodíku.
Lithuanian: Viename Noxafil flakone yra 462 mg (20 mmol) natrio.
Czech: Posakonazol, po podání v tabletě, má průměrný zdánlivý distribuční objem 394 litrů (42 %), pohybující se ve studiích na zdravých dobrovolnících v rozmezí 294-583 litrů.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sveikiems savanoriams išgėrus tabletę, pozakonazolo vidutinis menamas pasiskirstymo tūris yra 394 litrai ir svyruoja nuo 294 iki 583 litrų.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy metabolizované přes CYP3A4 (např. simvastatin, lovastatin a atorvastatin)
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 (pvz., simvastatinas, lovastatinas ir atorvastatinas)
Czech: Dále bylo léčeno dvanáct pacientů ve věku 13 - 17 let posakonazolem v perorální suspenzi v dávce 600 mg denně v rámci profylaxe IMI (Studie 316 a 1899).
Lithuanian: Be to, dvylika 13-17 metų pacientų grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos profilaktikai vartojo 600 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos dozę per parą (316 ir 1899 tyrimai).
Czech: Méně časté: následující nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Czech: Byla pozorována korelace mezi celkovou expozicí léčivému přípravku dělenou MIC (AUC/MIC) a klinickými výsledky.
Lithuanian: Tarp bendrosios ekspozicijos vaistiniu preparatu ir MSK santykio (AUC/MSK) bei gydymo pasekmių buvo stebėta koreliacija.
Czech: • zadržování vody (edém)
Lithuanian: • skysčių susilaikymas (edema);
Czech: Deriváty sulfonylmočoviny
Lithuanian: Sulfonilurėjos dariniai
Czech: Jak bylo pozorováno u ostatních azolových antimykotik, tyto účinky na reprodukci jsou považovány za s léčbou související účinky na steroidogenezi.
Lithuanian: Manoma, kad kaip ir vartojant kitus azolų grupės priešgrybelinius preparatus toks poveikis dauginimosi funkcijai pasireiškė dėl su gydymu susijusio poveikio steroidogenezei.
Czech: Kontrolní skupina Podíl (%) pacientů s prokázanou/pravděpodobnou aspergilózou Léčebné období
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta arba įtariama aspergiliozė santykis (%) Gydymo laikotarpiu
Czech: porucha sluchu
Lithuanian: klausos sutrikimas
Czech: itrakonazolu nebo flukonazolu, nebo u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky netolerují;
Lithuanian: itrakonazolu, flukonazolu ar šių vaistų deriniu arba jeigu gydymą šiais vaistais reikėjo nutraukti.
Czech: Je obzvláště důležité pokusit se zajistit, aby se u pacientů infikovaných aspergilem dosáhlo maximálních plazmatických hladin (ohledně doporučených dávkovacích režimů viz body 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Tai labai svarbu norint Aspergillus genties mikroorganizmais užsikrėtusiems pacientams užtikrinti didžiausią vaistinio preparato koncentraciją plazmoje (rekomenduojamas dozavimo schemas žr. 4.2 ir 5.2 skyriuose).
Czech: Jak bylo pozorováno u jiných azolových antimykotik, účinky spojené s inhibicí syntézy steroidních hormonů se objevují ve studiích toxicity opakovaných dávek posakonazolu.
Lithuanian: Kaip ir su kitais azolų grupės priešgrybeliniais preparatais, kartotinių pozakonazolo dozių toksiškumo tyrimų metu buvo stebėtas poveikis, susijęs su steroidinių hormonų sintezės slopinimu.
Czech: neutropenie trombocytopenie, leukopenie, anemie, eosinofilie, lymfadenopatie, infarkt sleziny hemolyticko-uremický syndrom, trombotická trombocytopenická purpura, pancytopenie, koagulopatie, krvácení
Lithuanian: neutropenija trombocitopenija, leukopenija, anemija, eozinofilija, limfadenopatija, blužnies infarktas hemolizinis ureminis sindromas, trombozinė trombocitopeninė purpura, pancitopenija, koaguliopatija, hemoragija
Czech: Po jednorázové dávce 400 mg posakonazolu v perorální suspenzi podané perorálně pacientům s mírnou (třídy A dle Child-Pugha), střední (třídy B dle Child-Pugha) nebo závažnou (třídy C dle Child-Pugha) poruchou funkce jater (šest osob ve skupině) byla průměrná AUC 1,3 až 1,6-krát vyšší v porovnání s AUC u párových kontrolních subjektů s normální funkcí jater.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 400 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos dozę pacientams, kuriems buvo lengvas(A klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją), vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) arba sunkus (C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) (6 pacientai grupėje) kepenų veiklos sutrikimas, vidutinis AUC buvo 1,3-1,6 karto didesnis, palyginti su kontrolinės grupės pacientais, kurių kepenų funkcija normali.
Czech: Byl pozorován vzestup Cmax (26 %) a AUC (29 %) u starších subjektů (24 subjektů  65 let věku) v porovnání s mladšími subjekty (24 subjektů 18 - 45 let věku).
Lithuanian: Senyvų asmenų (24 asmenys  65 metų) organizme, palyginti su jaunesnių (24 asmenys 18-45 metų), nustatytos didesnės Cmax (26 %) ir AUC (29 %) vertės.
Czech: Během současného podávání s posakonazolem se doporučuje časté sledování nežádoucích účinků a projevů toxicity spojených s antiretrovirovými přípravky, které jsou substráty CYP3A4.
Lithuanian: Vartojant kartu su pozakonazolu, rekomenduojama dažnai stebėti antiretrovirusinių vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 substratai, sukeliamas nepageidaujamas reakcijas ir toksinį poveikį.
Czech: • infekce způsobené plísněmi, které způsobují nemoci známé jako chromoblastomykóza a mycetom, které se nezlepšily během léčby itrakonazolem, nebo pokud musela být léčba itrakonazolem přerušena;
Lithuanian: • būkles chromoblastomikozę ir micetomą sukeliančių grybelių infekcijos, kurių neveikė gydymas itrakonazolu, arba jeigu gydymą itrakonazolu reikėjo nutraukti;
Czech: Při expozicích nižších, než jakých je dosahováno při terapeutických dávkách u lidí, vedl posakonazol ke změnám ve vývoji skeletu a k malformacím, dystocii, prodloužené době gestace, snížené průměrné velikosti vrhu a změnám postnatální životaschopnosti.
Lithuanian: Kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo mažesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją, pozakonazolas sukėlė gyvūnų skeleto sklaidos trūkumų ir apsigimimų, distociją, pailgino nėštumo trukmę, sumažino vidutinę vadą ir atsivestų jauniklių gyvybingumą.
Czech: Pokud je posakonazol užíván současně se substráty CYP3A4, které jsou podávány perorálně a u kterých může vzestup plazmatických koncentrací vést k nepřijatelným nežádoucím účinkům, mají být pozorně monitorovány plazmatické hladiny substrátu CYP3A4 a/nebo případné nežádoucí účinky a dávka má být upravena dle potřeby.
Lithuanian: Pozakonazolą kartu su į veną vartojamais CYP3A4 substratais patartina skirti atsargiai, be to, gali prireikti sumažinti CYP3A4 substrato dozę. Jeigu pozakonazolas yra skiriamas kartu su geriamaisiais CYP3A4 substratais, dėl kurių koncentracijos plazmoje padidėjimo gali išsivystyti nepriimtinos nepageidaujamos reakcijos, reikia atidžiai stebėti CYP3A4 substratų koncentraciją plazmoje ir (arba) nepageidaujamas reakcijas ir, prireikus, koreguoti dozę.
Czech: U pacientů užívajících vinka alkaloidy včetně vinkristinu proto podávejte azolová antimykotika včetně posakonazolu jen tehdy, když není možnost alternativní antimykotické léčby.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie vartoja vinka alkaloidų, įskaitant vinkristiną, azolų grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų, įskaitant pozakonazolą, svarstykite skirti tik tais atvejais, kai šiems pacientams nėra kitokio priešgrybelinio gydymo pasirinkimo galimybių.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Noxafil užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar manote, kad galbūt esate nėščia, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Czech: Zvýšené hodnoty testů jaterních funkcí se po přerušení terapie obvykle upravily a v některých případech se tyto hodnoty testů upravily i bez přerušení léčby.
Lithuanian: Nutraukus gydymą padidėję kepenų veiklos tyrimų rodmenys įprastai sugrįždavo į buvusius, o kartais jie atsistatydavo ir nenutraukus gydymo.
Czech: Většina vinka alkaloidů (např. vinkristin a vinblastin), jsou substráty CYP3A4.
Lithuanian: , vinkristinas ir vinblastinas) yra CYP3A4 fermentų substratai.
Czech: Léčba pacientů s orofaryngeální kandidózou (OFK) citlivou na azoly Randomizovaná, ze strany hodnotitele zaslepená, kontrolovaná studie byla provedena u HIV infikovaných pacientů s orofaryngeální kandidózou citlivou na léčbu azoly (u většiny pacientů byla při zařazení do studie diagnostikována C. albicans).
Lithuanian: Azolams jautrių mikroorganizmų sukeltos burnos ir ryklės kandidozės (BRK) gydymas Klinikiniame atsitiktinių imčių, tyrėjui aklu būdu atliktame, kontroliuojamajame tyrime dalyvavo ŽIV užsikrėtę pacientai, sergantys azolams jautrių mikroorganizmų sukelta burnos ir ryklės kandidoze (daugeliui tiriamųjų pacientų prieš tyrimą nustatyta vien C.
Czech: Informace týkající se účinku posakonazolu na plazmatické hladiny rifabutinu viz také níže.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite į toliau pateiktą pozakonazolo poveikį rifabutino koncentracijai plazmoje.
Czech: Při zahájení léčby posakonazolem je nutno kojení přerušit.
Lithuanian: Jeigu pradedama gydyti pozakonazolu, žindymą būtina nutraukti.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: • Ant lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Čirá, bezbarvá až žlutá tekutina.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar geltonas skystis.
Czech: • Podejte centrální žilní kanylou, včetně centrálního žilního katetru nebo periferně zavedeného centrálního žilního katetru (PICC) pomalou intravenózní infuzí trvající přibližně 90 minut.
Lithuanian: • Lėtai, maždaug per 90 minučių, sulašinkite į veną per centrinės venos prievadą, įskaitant centrinės venos kateterį ar periferinėje venoje esantį centrinį kateterį (PICC).
Czech: Neužívejte přípravek Noxafil během těhotenství, pokud Vám tak výslovně neřekne Váš lékař.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, nevartokite Noxafil, nebent tai daryti nurodė Jūsų gydytojas.
Czech: Datum první registrace: 25. října 2005 Datum posledního prodloužení: 25. října 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Czech: První den léčby užijte jedenkrát 200 mg (jedna lžička po 5 ml).
Lithuanian: Pirmą gydymo dieną gerti 200 mg (vieną pilną 5 ml šaukštą) vieną kartą per parą.
Czech: Během současného podávání s posakonazolem se doporučuje časté sledování výskytu nežádoucích účinků a toxicity spojených s blokátory vápníkových kanálů.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama pozakonazolo, rekomenduojama dažnai tikrinti, ar nėra su kalcio kanalų blokatoriais susijusių nepageidaujamų reakcijų ir jų toksinio poveikio.
Czech: • užíváte vinkristin, vinblastin a další „vinka alkaloidy" (léky používané k léčbě rakoviny).
Lithuanian: • Jūs vartojate vinkristino, vinblastino ir kitų vadinamųjų „vinka alkaloidų" (vėžiui gydyti skiriamų vaistų).
Czech: • bolest, bolest zad nebo šíje, bolest paží nebo nohou
Lithuanian: • skausmas, nugaros ar sprando skausmas, rankų ar kojų skausmas;
Czech: U těchto pacientů je nutno pečlivě sledovat sérové hladiny kreatininu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Šių pacientų serume būtina atidžiai stebėti kreatinino koncentraciją (žr.
Czech: Časté: následující nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 10 osob
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 462 mg (20 mmol) sodíku v jedné dávce.
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra 462 mg (20 mmol) natrio.
Czech: Posakonazol zvyšoval Cmax a AUC rifabutinu o 31 %, respektive o 72 %.
Lithuanian: Pozakonazolas padidino rifabutino Cmax ir AUC atitinkamai 31 % ir 72 %.
Czech: Mikafungin
Lithuanian: Mikafunginas
Czech: Přípravek Noxafil koncentrát pro infuzní roztok lékárník nebo zdravotní sestra naředí na správnou koncentraci.
Lithuanian: Noxafil 300 mg koncentratą infuziniam tirpalui iki tinkamos koncentracijos praskies Jūsų vaistininkas arba slaugytojas.
Czech: Výsledky klinických studií profylaxe invazivních mykotických infekcí.
Lithuanian: Grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų profilaktikos klinikinių tyrimų duomenys.
Czech: Během sledování po uvedení posakonazolu v perorální suspenzi na trh bylo hlášeno závažné poškození jater s fatálním vyústěním (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pozakonazolo geriamosios suspensijos poregistracinės stebėsenos metu yra pastebėta mirtį nulėmusios sunkios kepenų pažaidos atvejų (žr.
Czech: Maximální trvání expozice koncentrátu pro infuzní roztok byla kratší než u perorální suspenze.
Lithuanian: Ilgiausia ekspozicijos trukmė lašinant koncentratą infuziniam tirpalui buvo trumpesnė, nei vartojant geriamosios suspensijos.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Lithuanian: • Ant etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: • všechny léky, které obsahují námelové alkaloidy, jako je ergotamin nebo dihydroergotamin, které se používají k léčbě migrén.
Lithuanian: • migrenai gydyti skirto vaisto, kurio sudėtyje yra skalsių alkaloidų, tokių kaip ergotaminas ar dihidroergotaminas.
Czech: Srdeční poruchy Méně časté:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažnas:
Czech: Terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin a chinidin (substráty CYP3A4) Současné podávání posakonazolu a terfenadinu, astemizolu, cisapridu, pimozidu, halofantrinu nebo chinidinu je kontraindikováno.
Lithuanian: Terfenadinas, astemizolas, cisapridas, pimozidas, halofantrinas ir chinidinas (CYP3A4 substratai) Pozakonazolą skirti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, pimozidu, halofantrinu ar chinidinu draudžiama.