FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de la combinación de binimetinib y encorafenib en pacientes cuyo melanoma no resecable o metastásico con mutación BRAF V600 ha progresado a un inhibidor de BRAF previo.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni kombinirane terapije binimetinibom i enkorafenibom u bolesnika u kojih je došlo do progresije tijekom prethodne terapije BRAF inhibitorom korištenim za liječenje neoperabilnog ili metastatskog melanoma s BRAF V600 mutacijom.
Spanish: Se debe realizar una evaluación dermatológica antes de comenzar el tratamiento con binimetinib y encorafenib, cada 2 meses mientras dure el tratamiento y hasta 6 meses después de la suspensión del mismo.
Croatian: Prije započinjanja liječenja binimetinibom u kombinaciji s enkorafenibom, potrebno je napraviti dermatološki pregled, zatim svaka 2 mjeseca tijekom terapije te u razdoblju do 6 mjeseci nakon prestanka liječenja kombinacijom.
Spanish: • Primer acontecimiento de reacciones adversas de Grado 3
Croatian: • Prva pojava nuspojava stupnja 3
Spanish: En la población global con Combo 450, se notificó EPP en el 29,6 % (81/274) de los pacientes.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450 RPED je prijavljen u 29,6% (81/274) bolesnika.
Spanish: Sufrieron náuseas el 41,6 % (114/274) de los pacientes, con acontecimientos de Grado 3 o 4 en el 2,6 % (7/274) de los pacientes.
Croatian: Mučnina se javila u 41,6% (114/274) bolesnika, a stupanj 3 ili 4 prijavljen je u 2,6% (7/274)
Spanish: • dolor, calambres, rigidez o espasmos musculares
Croatian: • bol u mišićima, grčeve, ukočenost ili spazam
Spanish: Prurito*
Croatian: RPED *
Spanish: Si el paciente sufre TEV o embolia pulmonar, se debe tratar mediante la reducción de la dosis, la interrupción o la suspensión del tratamiento (ver tabla 1 en sección 4.2).
Croatian: Ako se tijekom liječenja u bolesnika pojavi VTE ili plućna embolija, potrebno ju je zbrinuti prekidom doze, smanjenjem doze ili trajnom obustavom liječenja (vidjeti Tablicu 1 u dijelu 4.2).
Spanish: • Si no mejora a Grado 2, se debe suspender de forma permanente el tratamiento con binimetinib.
Croatian: • Ako nije došlo do poboljšanja na stupanj 2, treba trajno obustaviti binimetinib.
Spanish: Se produjo diarrea en el 28,4% (73/257) de los pacientes, que fue de Grado 3 en el 1,6% (4/257) de los pacientes.
Croatian: Proljev je zapažen u 28,4% (73/257) bolesnika, a stupanj 3 prijavljen je kod 1,6% (4/257) bolesnika.
Spanish: La TEV obligó a suspender el tratamiento en el 1,1 % (3/274) de los pacientes, y a administrar tratamiento adicional en el 4,7 % (13/274) de los pacientes.
Croatian: VTE je doveo do privremenog prekida ili prilagodbe doze u 1,1% (3/274) bolesnika i do dodatnog liječenja u 4,7% (13/274) bolesnika.
Spanish: • brazos y piernas hinchados
Croatian: • oticanje ruku ili nogu
Spanish: Si tiene vómitos
Croatian: Ako ste bolesni
Spanish: En la población global con Combo 450, se produjo erupción en el 19,7 % (54/274) de los pacientes.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, osip se pojavio u 19,7% (54/274) bolesnika.
Spanish: La TEV notificada en la población global con Combo 450, fue de Grado 1 o 2 en el 3,6 % (10/274) de los pacientes y de Grado 3 o 4 en el 1,1% (3/274) de los pacientes.
Croatian: ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, VTE je prijavljen kao stupanj 1 ili 2 u 3,6% (10/274) bolesnika i kao stupanj 3 ili 4 u 1,1% (3/274) bolesnika.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija*
Spanish: • Si mejora a Grado 2, se debe reanudar binimetinib a una dosis menor.
Croatian: • Ako je došlo do poboljšanja na stupanj 2, treba nastaviti sa smanjenom dozom binimetiniba.
Spanish: Si, durante el tratamiento, el paciente presenta uveítis, ver sección 4.2 de la ficha técnica de encorafenib para obtener indicaciones.
Croatian: Ako tijekom liječenja bolesnik razvije uveitis, za smjernice vidjeti dio 4.2 sažetka opisa svojstava lijeka za enkorafenib.
Spanish: Tabla 4:
Croatian: Tablica 4 i slika 1
Spanish: Se debe considerar suspender de forma permanente el tratamiento con binimetinib.
Croatian: Treba razmotriti trajno obustavljanje binimetiniba.
Spanish: Se recomienda evaluar la FEVI mediante ecocardiograma o ventriculografía con radionúclidos (MUGA) antes de comenzar el tratamiento con binimetinib, 1 mes después del inicio y luego cada 3 meses, aproximadamente, o con más frecuencia si está clínicamente indicado, mientras dure el tratamiento.
Croatian: prije početka primjene binimetiniba, 1 mjesec nakon početka primjene te približno svaka 3 mjeseca ili češće ako je klinički indicirano tijekom trajanja liječenja.
Spanish: El tratamiento con binimetinib puede producir hipertensión o empeorar la ya existente.
Croatian: Hipertenzija ili pogoršanje postojeće hipertenzije može se pojaviti prilikom upotrebe binimetiniba.
Spanish: Los acontecimientos hemorrágicos obligaron a suspender el tratamiento en el 1,1 % (3/274) de los pacientes.
Croatian: Događaji krvarenja koji su doveli do trajne obustave liječenja javili su se u 1,1% (3/274) bolesnika.
Spanish: En la población global con Combo 450, se notificó anemia en el 19,7 % (54/274) de los pacientes, que fue de Grado 3 o 4 en el 4,7 % (13/274) de los pacientes.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, anemija je prijavljena u 19,7% (54/274) bolesnika; 4,7% (13/274) bolesnika je imalo nuspojave stupnja 3 ili 4.
Spanish: Efecto de binimetinib sobre los transportadores
Croatian: Učinak binimetiniba na transportne proteine
Spanish: Se observó que se duplicaba la exposición a binimetinib (AUC) en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh clase B) y grave (Child-Pugh clase C) (ver sección 4.2).
Croatian: Dvostruko povećanje ukupnog izlaganja binimetinibu (AUC) primijećeno je u bolesnika s umjerenim (Child-Pugh B) i teškim (Child
Spanish: Efecto de los transportadores sobre binimetinib
Croatian: Učinak transportnih proteina na binimetinib
Spanish: El médico comprobará que su corazón funciona correctamente, antes, durante y después del tratamiento con este medicamento.
Croatian: Vaš će liječnik prije i tijekom liječenja ovim lijekom provjeriti radi li vaše srce ispravno.
Spanish: b Valor de p de orden logarítmico (bilateral).
Croatian: a Omjer hazarda na temelju stratificiranog Coxovog modela proporcionalnog hazarda b log-rang p-vrijednost (dvostrana)
Spanish: La erupción obligó a suspender el tratamiento en el 0,4 % (1/274) de los pacientes y a interrumpir la administración del fármaco o modificar la dosis en el 1,1 % (3/274) de los pacientes.
Croatian: Osip je doveo do trajne obustave liječenja u 0,4% (1/274) bolesnika i privremenog prekida ili prilagodbe doze u 1,1% (3/274) bolesnika.
Spanish: La eficacia y seguridad de binimetinib en combinación con encorafenib se evaluaron en un estudio de 2 partes de fase III, aleatorizado (1:1:1), con control activo, abierto y multicéntrico, en pacientes con melanoma no resecable o metastásico y con mutación BRAF V600E o K detectada mediante una prueba específica para el gen BRAF (estudio CMEK162B2301).
Croatian: Neoperabilni ili metastatski melanom s mutacijom BRAF V600 Sigurnost i djelotvornost binimetiniba u kombinaciji s enkorafenibom procijenjena je u dvodjelnom randomiziranom (1:1:1), aktivno kontroliranom, otvorenom, multicentričnom ispitivanju faze III u bolesnika s neoperabilnim ili metastatskim melanomom s mutacijom BRAF V600 E ili K
Spanish: • Si no mejora, se debe suspender de forma permanente el tratamiento con binimetinib.
Croatian: • Ako nema poboljšanja, treba trajno obustaviti binimetinib.
Spanish: Binimetinib inhibe la activación de las MEK por el BRAF e inhibe la actividad quinasa de las MEK.
Croatian: BRAF-a i inhibira aktivnost MEK kinaze.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija*
Spanish: Insuficiencia renal No se recomiendan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Spanish: • dolores de cabeza, mareos o debilidad
Croatian: • glavobolje, omaglicu ili slabost • iskašljavanje krvi ili krvnih ugrušaka
Spanish: En la población global con Combo 450, se observó diarrea en el 38 % (104/274) de los pacientes, que fue de Grado 3 o 4 en el 3,3 % (9/274) de los pacientes.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450 proljev je primijećen u 38% (104/274) bolesnika i bio je stupnja 3 ili 4 u 3,3% (9/274) bolesnika.
Spanish: • Si mejora a Grado 0 o 1, se debe reanudar binimetinib a la misma dosis.
Croatian: • Ako je došlo do poboljšanja na stupanj 0 ili 1, treba nastaviti s istom dozom binimetiniba.
Spanish: • Se debe suspender de forma permanente el tratamiento con binimetinib.
Croatian: • Treba trajno obustaviti binimetinib.
Spanish: Se debe continuar con binimetinib.
Croatian: Treba prekinuti binimetinib.
Spanish: RC, n (%)
Croatian: CR, n (%)
Spanish: Mediana, meses (IC 95%)
Croatian: Medijan, mjeseci (95% CI)
Spanish: Además, los usos previstos no requieren supervisión médica.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtijeva liječnički nadzor.
Spanish: La hoja de melisa solo se puede utilizar en adultos y niños mayores de 12 años.
Croatian: Matičnjakov list smije se koristiti samo u odraslih i djece starije od 12 godina.
Spanish: Aunque se observó una posible mejoría de los síntomas, las deficiencias en el diseño del estudio impiden llegar a ninguna conclusión firme.
Croatian: Iako je uočeno moguće poboljšanje simptoma, nedostaci u dizajnu studije spriječili su donošenje čvrstih zaključaka.
Spanish: EMA/HMPC/310761/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/310761/2013 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, vea el informe de evaluación del HMPC.
Croatian: Za podrobnije informacije o studijama koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Spanish: Estas preparaciones pueden utilizarse para fabricar extractos o tinturas (extractos alcohólicos de la planta).
Croatian: Takav se pripravak može koristiti za pripremu ekstrakta ili tinktura (alkoholnog ekstrakta biljnog materijala).
Spanish: También se puede utilizar para tratar los síntomas de trastornos digestivos leves, como hinchazón y flatulencia (gases).
Croatian: Može se također koristiti za liječenje simptoma blagih probavnih poremećaja uključujući nadimanje i flatulenciju (vjetrovi).
Spanish: El HMPC también consideró los estudios clínicos publicados, incluyendo un pequeño estudio que valoró los efectos de los preparados a base de estas hojas en los síntomas de la ansiedad leve a moderada y en los trastornos del sueño.
Croatian: HMPC je također razmotrio objavljene kliničke studije, uključujući malu studiju koja je ispitala učinke pripravaka matičnjakovog lista na simptome blage do umjerene anksioznosti i poremećaja spavanja.
Spanish: La hoja de melisa puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Croatian: Matičnjakov list je također prisutan i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u određenim biljnim lijekovima.
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta el uso bien documentado de la hoja de melisa para estas indicaciones.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene uzeo u obzir dobro dokumentiranu uporabu matičnjakovog lista za ove indikacije.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen hoja de melisa, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže matičnjakov list , uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de melisa en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže matičnjakov list u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de melisa
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže matičnjakov list
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen hoja de melisa tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže matičnjakov list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de melisa incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže matičnjakov list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Se debe consultar a un médico en caso de que los síntomas persistan después de 2 semanas de tratamiento.
Croatian: Ako se simptomi ne povuku nakon 2 tjedna liječenja, potrebno je savjetovati se s liječnikom.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen hoja de melisa para los síntomas leves de estrés, ayudar a conciliar el sueño y los problemas digestivos leves se basan en su «uso tradicional» para estos trastornos.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže matičnjakov list za blage simptome stresa, pomoć pri usnivanju i blage probavne poremećaje temelje se na njihovoj "tradicionalnoj uporabi" u ovim stanjima.
Spanish: Los medicamentos que contienen hoja de melisa se comercializan usualmente como infusiones de hierbas para beber, y en formas sólidas o líquidas para ser tomadas por vía oral.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže matičnjakov list obično su dostupni kao biljni čaj koji se pije, te u čvrstim i tekućim oblicima koji se uzimaju kroz usta.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de melisa.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe matičnjakovog lista.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de melisa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže matičnjakov list?
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen hoja de melisa se basan en la experiencia adquirida por su utilización a lo largo del tiempo.
Croatian: Stoga se zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže matičnjakov list temelje na njihovoj dugogodišnjoj uporabi.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la hoja de melisa se puede usar para el alivio de los síntomas leves de estrés y para ayudar a conciliar el sueño.
Croatian: Zaključak HMPC-a je da se, na temelju njegove dugogodišnje uporabe, matičnjakov list može koristiti za ublažavanje blagih simptoma stresa te kao pomoć pri usnivanju.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de melisa?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže matičnjakov list?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de melisa?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže matičnjakov list?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de melisa, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže matičnjakov list pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que la contienen, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže matičnjakov list bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: «Hoja de melisa» es el nombre común utilizado para referirse a las hojas de Melissa officinalis L. Esta planta se cultiva o recolecta con el fin de obtener las hojas para uso medicinal.
Croatian: Matičnjakov list je uobičajeni naziv za list biljke Melissa officinalis L.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de melisa.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže matičnjakov listSvrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže matičnjakov list.
Spanish: ¿Qué es la hoja de melisa?
Croatian: Što je matičnjakov list
Spanish: Las preparaciones de hoja de melisa se obtienen mediante secado y pulverización o triturado (reducción a trozos muy pequeños) de las hojas.
Croatian: Pripravci matičnjakovog lista dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem lista ili pulveriziranjem u prašak.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: diciembre de 2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u prosincu 2018.
Spanish: ¿Qué es Melosus y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Melosus i za što se koristi?
Spanish: Melosus (meloxicam)
Croatian: Melosus (meloksikam)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Melosus en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Croatian: Više informacija o VMP-u Melosus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Spanish: Anteriormente conocido como Melocam.
Croatian: Prethodno poznat kao Melocam.
Spanish: Melosus se presenta en suspensión oral (administrada por la boca) en concentraciones de 0,5 mg/ml para uso en gatos y cobayas, y de 1,5 mg/ml para uso en perros.
Croatian: Melosus je dostupan u obliku peroralne suspenzije (primjenjuje se kroz usta) od 0,5 mg/ml za primjenu u mačaka i zamorčadi te od 1,5 mg/ml za primjenu u pasa.
Spanish: Melosus recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 21 de febrero de 2011.
Croatian: Za VMP Melosus izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 21. veljače 2011.
Spanish: Melosus solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Melosus se izdaje samo na veterinarski recept.
Spanish: La dosis depende del animal, del peso vivo y de la afección, y se administra mezclada con alimentos o directamente en la boca en el caso de perros y gatos, y directamente en la boca en las cobayas.
Croatian: Doza ovisi o životinji, njezinoj tjelesnoj težini i stanju, a daje se pomiješana s hranom ili izravno u usta u pasa i mačaka te izravno u usta u zamorčadi.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Melosus.
Croatian: Kao i za svaki VMP, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Melosus.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Melosus?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Melosus?
Spanish: Melosus es un medicamento antiinflamatorio que se utiliza en perros, gatos y cobayas.
Croatian: Melosus je protuupalni lijek koji se primjenjuje u pasa, mačaka i zamorčadi.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos autorizados se han realizado con el medicamento de referencia, Metacam, y no es necesario repetirlos para Melosus.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim VMP-om Metacam i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Melosus.
Spanish: Puesto que las prostaglandinas desencadenan inflamación, dolor, exudación (líquido que sale de los vasos sanguíneos durante la inflamación) y fiebre, el meloxicam reduce estos signos de inflamación.
Croatian: S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (curenje tekućine iz krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje te znakove upale.
Spanish: Otra información sobre Melosus
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Melosus
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Melosus ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Metacam.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da VMP Melosus posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan VMP-u Metacam.
Spanish: ¿Cómo actúa Melosus?
Croatian: Kako djeluje Melosus?
Spanish: Información general sobre Melosus y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Melosus i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Melosus contiene meloxicam, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Croatian: Melosus sadržava meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSPUL).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Melosus en la UE?
Croatian: Zašto je VMP Melosus odobren u EU-u?
Spanish: Dado que Melosus es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je Melosus generički VMP te je bioekvivalentan referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Spanish: La compañía también realizó estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je VMP „bioekvivalentan" referentnom VMP-u.
Spanish: También se utiliza para aliviar el dolor y la inflamación en trastornos musculoesqueléticos crónicos.
Croatian: Nadalje, primjenjuje se za olakšavanje bolova i upale kod kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Spanish: Se ha incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto de Melosus la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Melosus, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja i uzgajivači trebaju pridržavati.
Spanish: Para más información sobre el uso de Melosus, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Melosus pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: Melosus se utiliza en cobayas para aliviar el dolor después de una intervención quirúrgica de los tejidos blandos, como la castración.
Croatian: U zamorčadi se VMP Melosus primjenjuje za ublažavanje bolova nakon kirurških zahvata na mekom tkivu kao što je kastracija.