FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suurivirtauksisen hemodialyysin on osoitettu pienentävän seerumin sidofoviiripitoisuutta noin 75 %.
Romanian: A fost demonstrat că hemodializa cu flux rapid reduce concentraţiile plasmatice de cidofovir cu aproximativ 75%.
Finnish: Sinulta otetaan ennen jokaista Vistide-tiputusta virtsa- ja/tai verinäytteet munuaistesi toiminnan tarkistamiseksi.
Romanian: Vă vor fi luate probe de urină şi/sau sânge înainte de fiecare perfuzie cu Vistide pentru a vi se testa funcţia renală.
Finnish: Ylläpitohoito.
Romanian: Tratamentul de întreţinere.
Finnish: Vistiden turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on jokin maksasairaus, ja siksi varovaisuutta on noudatettava Vistiden käytössä tällaisille potilaille.
Romanian: La pacienţii cu afectare hepatică nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Vistide, astfel încât trebuie utilizat cu precauţie la acest grup de pacienţi.
Finnish: On olemassa riski, että samanaikainen Vistide-hoito tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa johtaa farmakodynaamiseen yhteisvaikutukseen ja siten lisää Fanconin oireyhtymän riskiä (ks. kohta 4.4).
Romanian: Există riscul ca tratamentul concomitent cu Vistide şi medicamente care conţin fumarat de tenofovir disoproxil să determine interacţiuni farmacodinamice şi să crească riscul apariţiei sindromului Fanconi (vezi pct. 4.4).
Finnish: Miten nesteitä annetaan laskimonsisäisesti ennen Vistideä
Romanian: Cum se administrează fluide pe cale intravenoasă înaintea administrării Vistide
Finnish: Niille potilaille, joille probenesidi aiheuttaa allergia- tai yliherkkyysoireita (esim. ihottuma, kuume, vilunväristykset ja anafylaksi), olisi harkittava sopivan antihistamiinin ja/tai parasetamolin antoa ennalta ehkäisevästi tai hoitotarkoituksessa.
Romanian: Pentru pacienţii care dezvoltă reacţii alergice sau de hipersensibilitate la probenecid (de exemplu: erupţii cutanate tranzitorii, febră, frisoane şi anafilaxie) trebuie avută în vedere administrarea profilactică sau terapeutică de antihistaminice şi/sau paracetamol, după caz.
Finnish: viim.
Romanian: Vistide.
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa Vistidehoidon, jos hän toteaa muutoksia munuaistesi toiminnassa.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră cu Vistide poate fi oprit de către medic în cazul unor modificări ale funcţiei renale.
Finnish: Vistideä saa antaa vain lääkäri tai sairaanhoitaja, jolla on tarvittava kokemus AIDSia sairastavien henkilöiden hoidosta.
Romanian: Vistide trebuie administrat de către un medic sau o asistentă medicală cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu SIDA.
Finnish: Sidofoviiriä ei saa antaa potilaalle, jolle ei voida antaa probenesidiä tai muita sulfaa sisältäviä lääkityksiä (ks. kohta 4.4, Munuaistoksisuuden estäminen).
Romanian: Administrarea cidofovir este contraindicată la pacienţi care nu pot fi trataţi cu probenecid sau alte medicamente conţinând derivaţi sulfataţi (vezi pct. 4.4 Prevenirea nefrotoxicităţii).
Finnish: Vistiden turvallisuutta ja tehoa CMV-retiniitin hoidossa yli 60-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Vistide în tratamentul bolii CMV la pacienţii cu vârste peste 60 de ani.
Finnish: Potilailla, jotka saivat 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg tai 10 mg/kg sidofoviiriä ilman samanaikaista probenesidiä, ilmeni proksimaalisten tubulusten soluvaurioon viittaavia löydöksiä, mukaan lukien glukosuriaa, seerumin fosfaatti-, virtsahappo- ja bikarbonaattipitoisuuksien pienenemistä sekä seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemista.
Romanian: Pacienţii trataţi cu 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg sau 10 mg/kg, fără administrare concomitentă de probenecid, au dezvoltat semne de afectare celulară tubulară proximală, incluzând glicozurie şi scăderea valorilor serice ale fosfatului, acidului uric şi bicarbonatului şi creşteri ale creatininei serice.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activǎ sau la oricare dintre excipienţi.
Finnish: Munuaisvaurion riskin vähentämiseksi saat nestettä (fysiologista keittosuolaliuosta) laskimoon ennen jokaista Vistide-annosta ja probenesiditabletteja ennen jokaista Vistide-annosta ja sen jälkeen (lisätietoja ks. kohta 3).
Romanian: Pentru scăderea riscului de lezare a rinichilor, vi se vor administra fluide intravenos (soluţia salină izotonă) înaintea fiecărei doze de Vistide şi comprimate de probenecid înainte şi după fiecare doză de Vistide (pentru mai multe informaţii vezi pct. 3 de mai jos).
Finnish: Sidofoviiriä saavan potilaan seerumin kreatiniini- ja virtsan proteiinitasot on määritettävä näytteistä, jotka on otettu kutakin sidofoviiriannosta edeltävän 24 tunnin aikana.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează cidofovir trebuie evaluate valorile creatininemiei şi ale proteinuriei în probe prelevate în ultimele 24 de ore anterioare administrării fiecărei doze de cidofovir.
Finnish: Probenesidin samanaikainen anto on välttämätöntä sidofoviirin merkittävän munuaistoksisuuden vähentämiseksi siinä määrin, että sidofoviirihoidon hyöty-/riskitasapaino on hyväksyttävä.
Romanian: Utilizarea concomitentă de probenecid este esenţială pentru reducerea nefrotoxicităţii pronunţate a cidofovirului, într-o măsură care permite o balanţă beneficiu/risc acceptabilă pentru tratamentul cu cidofovir.
Finnish: Probenesidi suurentaa tunnetusti altistusta monille aineille (esim. parasetamolille, asikloviirille, angiotensiinikonvertaasin estäjille, aminosalisyylihapolle, barbituraateille, bentsodiatsepiineille, bumetanidille, klofibraatille, metotreksaatille, famotidiinille, furosemidille, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, teofylliinille ja tsidovudiinille).
Romanian: Se ştie că probenecidul creşte expunerea sistemică a multor substanţe (de exemplu: paracetamol, aciclovir, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, acid aminosalicilic, barbiturice, benzodiazepine, bumetanidă, clofibrat, metotrexat, famotidină, furosemid, antiinflamatoare nesteroidiene, teofilină şi zidovudină).
Finnish: Sidofoviirin käyttöä ilman samanaikaista probenesidiä ei ole tutkittu kliinisesti.
Romanian: Nu a fost studiată clinic utilizarea cidofovirului fără administrarea concomitentă a probenecidului.
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa, joilla on merkitystä kliinisen tehon arvioinnissa, käytettiin samanaikaisesti probenesidiä ja sidofoviiriä.
Romanian: Toate studiile clinice de evaluare a eficacităţii clinice au fost efectuate folosindu-se probenecid concomitent cu cidofovir.
Finnish: Sidofoviirilla annetun ylläpitohoidon lopettamista harkittaessa on otettava huomioon HIV-potilaiden hoidosta annetut paikalliset suositukset.
Romanian: Întreruperea tratamentului de întreţinere cu cidofovir se va decide în conformitate cu recomandările locale privind abordarea clinică a pacienţilor infectaţi cu HIV.
Finnish: Haittavaikutukset, jotka mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvät sidofoviiriin kliinisten tutkimusten ja myyntiluvan saamisen jälkeisen seurannan perusteella
Romanian: Reacţii adverse posibil sau probabil determinate de cidofovir, observate în cursul studiilor clinice şi după punerea pe piaţă a medicamentului
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärille.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul.
Finnish: Vistide-hoitoa ei saa aloittaa potilaalle, jonka kreatiniinipuhdistuma on ≤ 55 ml/min tai jolla on ≥ 2+ proteinuria (≥ 100 mg/dl), koska ei tiedetä, mikä olisi optimaalinen aloitus- ja ylläpitoannos potilaalle,
Romanian: Tratamentul cu Vistide nu trebuie iniţiat la pacienţii cu clearance-ul creatininei ≤ 55 ml/min sau proteinurie ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl), deoarece nu se cunosc dozele optime de inducţie şi de întreţinere pentru pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă.
Finnish: Vaikka tällaisia vaikutuksia ei todettu sidofoviirin kliinisissä tutkimuksissa, niitä voi ilmetä myös ihmisellä ja ne voivat aiheuttaa hedelmättömyyttä.
Romanian: Deşi nu s-au observat în studiile clinice cu cidofovir, este posibil ca astfel de modificări să apară la oameni şi să determine infertilitate.
Finnish: 2 tunnin kuluttua Vistide-infuusion päättymisestä
Romanian: 2 ore după terminarea perfuziei cu Vistide
Finnish: Ristiresistenssiä ei todettu foskarneetin ja sidofoviirin välillä foskarneetilla valikoiduissa mutanttikannoissa.
Romanian: Nu s-a observat rezistenţă încrucişată între foscarnet şi cidofovir pentru mutanţii selectaţi la foscarnet.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita, joihin liittyy ihotulehdus, kutina, nokkosihottuma ja joissakin harvinaisissa tapauksissa anafylaksi ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä, on ilmennyt.
Romanian: Au fost observate reacţii de hipersensibilitate, manifestate prin dermatită, prurit, urticarie şi, rar, reacţie anafilactică şi sindrom Stevens-Johnson.
Finnish: Sidofoviiri siirtyy soluun nestefaasin endosytoosin avulla ja fosforyloidaan ensin sidofoviirimonofosfaatiksi ja sitten sidofoviiridifosfaatiksi.
Romanian: Cidofovirul intră în celule prin endocitoză de fază fluidă şi este fosforilat la monofosfat de cidofovir şi, ulterior, la difosfat de cidofovir.
Finnish: Kun potilaille oli infusoitu sidofoviiriä yhden tunnin ajan 5 mg/kg ja annettu samanaikaisesti probenesidiä suun kautta, keskimääräinen sidofoviiripitoisuus (± SD) seerumissa oli 19,6 (± 7,18) mikrog/ml.
Romanian: La finalul perfuziei de o oră cu cidofovir 5 mg/kg administrat concomitent cu probenecid pe cale orală, concentraţia serică medie (± DS) a cidofovirului a fost de 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Finnish: Siksi probenesidin ja sidofoviirin yhteiskäytössä on tärkeää, että hoitava lääkäri tutustuu probenesidin voimassaolevaan valmisteyhteenvetoon (tai muuhun asianmukaiseen lääketietolähteeseen) saadakseen täydelliset tiedot kyseisen valmisteen turvallisuusprofiilista ja muista ominaisuuksista.
Romanian: De aceea, în cazul prescrierii concomitente de probenecid şi cidofovir, este important ca medicul să consulte versiunea curentă a RCP (sau o sursă bibliografică adecvată) pentru probenecid, pentru a obţine informaţii complete privind siguranţa şi alte caracteristici ale acestui medicament.
Finnish: Probenesidiä otetaan vain niinä päivinä, jolloin Vistideäkin annetaan.
Romanian: Probenecid se administrează numai în aceeaşi zi cu Vistide.
Finnish: Laimennetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de pǎstrare ale medicamentelor diluate, vezi pct. 6.3.
Finnish: Sidofoviiri aiheutti kromosomiaberraatioita ihmisen ääreisverenkierron lymfosyyteissä in vitro ilman metabolista aktivaatiota (S-9-fraktiolla).
Romanian: In vitro, cidofovirul a indus aberaţii cromozomiale în limfocitele umane din sângele periferic fără activare metabolică (fracţia S-9).
Finnish: Miten probenesidia otetaan Vistiden kanssa
Romanian: Cum se administrează medicamentul probenecid împreună cu Vistide
Finnish: IC50 (mikroM)
Romanian: IÎ50 (µM)
Finnish: Sidofoviiriä ei saa antaa potilaalle, jolle ei voida antaa probenesidiä, koska hän on kliinisesti merkittävästi yliherkkä tälle vaikuttavalle aineelle tai sitä sisältävälle lääkevalmisteelle tai muille sulfaa sisältäville lääkevalmisteille.
Romanian: Administrarea cidofovirului este contraindicată la pacienţii care nu pot primi probenecid, datorită unei hipersensibilităţi semnificative clinic la substanţa activǎ, la medicament sau la alte medicamente conţinând derivaţi sulfataţi.
Finnish: Annos, jolla alkiotoksista vaikutusta ei voitu havaita, oli rotilla 0,5 mg/kg/vrk ja kaniineilla 0,25 mg/kg/vrk.
Romanian: Dozele la care nu a fost observată embriotoxicitate au fost de 0,5 mg/kg şi zi la şobolani şi de 0,25 mg/kg şi zi la iepuri.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten lääkeaineiden anto suositellaan lopetettavaksi vähintään 7 päivää ennen sidofoviirihoidon aloittamista.
Romanian: Este recomandată întreruperea administrării medicamentelor potenţial nefrotoxice cu cel puţin 7 zile înainte de debutul tratamentului cu cidofovir.
Finnish: Vistideä ei saa antaa samanaikaisesti tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa Fanconin oireyhtymän riskin vuoksi (ks. kohta 4.5).
Romanian: Vistide nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conţin fumarat de tenofovir disoproxil, datorită riscului apariţiei sindromului Fanconi (vezi pct. 4.5).
Finnish: • Kloorivetyhappo
Romanian: • Acid clorhidric
Finnish: Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on ilmoitettu jo yhden tai kahden sidofoviiriannoksen jälkeen.
Romanian: De asemenea, au fost raportate cazuri de insuficienţă renală acută după numai una sau două doze de cidofovir.
Finnish: Probenesidiä ei toimiteta yhdessä Vistiden kanssa, vaan sitä on saatavana probenesidin myyntiluvan haltijan kautta.
Romanian: Probenecidul nu este furnizat cu Vistide şi trebuie procurat de la deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru probenecid.
Finnish: Jos Vistideä joutuu iholle, pese ja huuhtele kohta perusteellisesti vedellä.
Romanian: Dacă Vistide vine în contact cu tegumentele, acestea trebuie spălate şi clătite cu apă din abundenţă.
Finnish: Probenesidin saantitiedot
Romanian: Procurarea de probenecid
Finnish: Näyttöä probenesidin munuaisia suojaavasta vaikutuksesta saatiin tutkimuksessa, jossa cynomolgus-apinoille annettiin 52 viikon ajan 2,5 mg/kg sidofoviiriä laskimoon kerran viikossa ja sen yhteydessä 1 g probenesidiä suun kautta.
Romanian: Dovada efectului nefroprotector al probenecidului a fost evidenţiată printr-un studiu cu durata de 52 de săptămâni la maimuţe cinomolgus cărora li s-a administrat cidofovir 2,5 mg/kg o dată pe săptămână intravenos cu 1 g probenecid pe cale orală.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää yhden 5 ml:n injektiopullon.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon de 5 ml.
Finnish: Miten Vistideä käytetään
Romanian: Cum se păstreazǎ Vistide
Finnish: Miesten tulee käyttää esteehkäisymenetelmää Vistide-hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen.
Romanian: Bărbaţii trebuie să folosească metode contraceptive de tip barieră în timpul tratamentului şi 3 luni după întreruperea
Finnish: Seerumin kokonaispuhdistuma oli keskimäärin 138 (± 36) ml/h/kg, vakaan tilan jakautumistilavuus 388 (± 125) ml/kg ja eliminaation terminaalinen puoliintumisaika 2,2 (± 0,5) h. Sidofoviirin kerta-annosten kinetiikka osoitettiin annoksesta riippumattomaksi, kun annosväli oli 3-7,5 mg/kg.
Romanian: Valorile medii ale clearance-ului plasmatic total, volumului de distribuţie la starea de echilibru şi ale timpului final de înjumătăţire prin eliminare au fost 138 (± 36) ml/oră/kg, 388 (± 125) ml/kg, respectiv 2,2 (± 0,5) ore.
Finnish: Lääkärisi voi myös kehottaa sinua juomaan runsaasti nestettä.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va recomanda să beţi multe lichide.
Finnish: Miespotilaalle on kerrottava, että sidofoviiri on eläinkokeissa alentanut kivesten painoa ja vähentänyt siittiöiden määrää.
Romanian: Pacienţii de sex masculin trebuie informaţi că cidofovirul a determinat scăderea greutăţii testiculelor şi hipospermie la animale.
Finnish: Keittosuolaliuos on tiputettava laskimoon 1 tunnin aikana juuri ennen Vistide-tiputusta.
Romanian: Soluţia salină izotonă trebuie perfuzat pe parcursul unei ore imediat înainte de perfuzia de Vistide.
Finnish: Siksi sidofoviirin/probenesidin ja muiden aineiden yhteiskäytössä on tärkeää, että hoitava lääkäri tarkistaa probenesidin voimassaolevasta valmisteyhteenvedosta (tai muusta asianmukaisesta lääketietolähteestä) ja samanaikaisesti annettavien valmisteiden tuotetiedoista täydelliset tiedot lääkeyhteisvaikutuksista ja kyseisten valmisteiden muista ominaisuuksista.
Romanian: De aceea, în cazul prescrierii concomitente de cidofovir/probenecid şi alte medicamente, este important ca medicul care face prescripţia să consulte versiunea curentă a Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru probenecid (sau o sursă bibliografică adecvată), precum şi informaţiile referitoare la celelalte medicamente administrate concomitent; acest lucru este important pentru a obţine informaţii complete privind interacţiunile cu alte medicamente şi alte caracteristici ale medicamentelor.
Finnish: Muuntyyppisiä nesteensiirtolaitteita tai infuusiopusseja ei ole tutkittu.
Romanian: Alte tipuri de perfuzoare şi seturi de perfuzie intravenoasă nu au fost testate.
Finnish: Lääkäriä kehotetaan keskustelemaan niistä potilaan kanssa ja annettava suosituksensa kullekin potilaalle erikseen sairauden senhetkisen tilan ja lääkityksen siedon perusteella.
Romanian: Medicul este sfătuit să discute cu pacientul acest aspect şi pe baza severităţii afecţiunii şi a gradului de toleranţă la medicament, să facă recomandările adecvate pentru fiecare caz.
Finnish: Lääkärisi voi kehottaa sinua juomaan paljon nestettä ennen Vistiden antoa.
Romanian: Este posibil ca medicul să vă recomande să beţi multe lichide înainte de a vi se administra Vistide.
Finnish: Toisella potilaalla munuaisten toiminta muuttui hieman tilapäisesti, mutta toisella munuaisten toiminta ei muuttunut mitenkään (ks. kohta 4.4).
Romanian: Unul dintre aceşti pacienţi a prezentat o modificare tranzitorie minoră a funcţiei renale, iar celălalt nu a prezentat nici o modificare a funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 375 mg/5 ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 375 mg/5 ml
Finnish: Vistideä käytetään CMV-verkkokalvontulehdukseksi kutsutun silmätulehduksen hoitoon potilaille, jotka sairastavat AIDSia (hankinnaista immuunikato-oireyhtymää).
Romanian: Vistide este utilizat pentru tratamentul unei infecţii la nivelul ochiului numită retinită cu CMV la pacienţii cu SIDA (sindromul imunodeficienţei dobândite).
Finnish: Vaikka vastaavia muutoksia ei olekaan todettu miehillä Vistide-tutkimuksissa, ne ovat mahdollisia ja voivat aiheuttaa hedelmättömyyttä.
Romanian: Deşi nu s-au observat în studiile cuVistide efectuate la om, este posibil ca astfel de modificări să apară la om şi să determine infertilitate.
Finnish: • Vistide-hoidon merkittävin haittavaikutus on munuaisvaurio.
Romanian: • Afectarea renală este principala reacţie adversă a tratamentului cu Vistide.
Finnish: Suositeltua annosta, antoväliä tai infuusionopeutta ei saa ylittää.
Romanian: Doza, frecvenţa administrării şi viteza de perfuzie recomandate nu trebuie depăşite.
Finnish: Myyntiluvan haltija Gilead Sciences International Limited Cambridge
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Gilead Sciences International Limited Cambridge
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisessä seurannassa on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa (sekä siitä mahdollisesti johtuvia tapahtumia, kuten suurentunut veren kreatiniini, proteinuria, glukosuria), joka on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan.
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate cazuri de insuficienţă renală (plus evenimente posibil determinate de insuficienţa renală, cum sunt creşterea creatininemiei, proteinuria, glicozuria), iar unele dintre acestea au fost fatale.
Finnish: Ennen jokaista sidofoviiriannosta on tehtävä myös valkosolujen erittelylaskenta (ks. kohta 4.8).
Romanian: De asemenea, trebuie efectuată numărătoarea diferenţiată a globulelor albe sanguine înainte de administrarea fiecărei doze de cidofovir (vezi pct. 4.8).
Finnish: Pane ylijäänyt Vistide ja kaikki infuusioliuoksen käyttövalmiiksi saattamisessa ja annostelussa käytetyt tarvikkeet vuototiiviiseen, puhkeamattomaan säiliöön hävittämistä varten.
Romanian: Cantitatea în plus de Vistide şi toate celelalte materiale utilizate în prepararea amestecului şi administrare trebuie aruncate într-un container fără scurgeri, care elimină posibilitatea înţepării.
Finnish: Jos ajat autoa tai käytät koneita, keskustele lääkärisi kanssa siitä, pitäisikö autolla ajaminen tai koneiden käyttäminen lopettaa sairautesi ja lääkkeen sietokykysi vuoksi.
Romanian: Dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje, discutaţi cu medicul pentru a obţine recomandări privind întreruperea acestor activităţi, în funcţie de boala dumneavoastră şi gradul de toleranţă la medicament.
Finnish: Vistide toimitetaan steriilinä infuusiokonsentraattina liuosta varten kirkkaissa lasisissa injektiopulloissa, joissa on vaikuttavana aineena 375 mg vedetöntä sidofoviiriä 5 ml:ssa injektionesteisiin tarkoitetussa vedessä siten, että pitoisuus on 75 mg/ml.
Romanian: Vistide este disponibil sub formă de concentrat steril pentru soluţie perfuzabilă, în flacoane din sticlă transparentă conţinând 375 mg din componenta activǎ, cidofovirul anhidru, formulat în 5 ml apă pentru preparate injectabile, la o concentraţie de 75 mg/ml.
Finnish: Haittavaikutukset, jotka on tunnistettu myyntiluvan saamisen jälkeisessä seurannassa, on kursivoitu.
Romanian: Reacţiile adverse raportate după punerea pe piaţă a medicamentului sunt prezentate în italic.
Finnish: Vistiden valmistemuoto sopii ainoastaan laskimoinfuusioon, eikä sitä saa annostella muilla keinoin, mukaan lukien injisoimalla silmän sisään, tai topikaalisesti.
Romanian: Forma farmaceutică a Vistide este destinată numai administrării sub formă de perfuzie intravenoasă şi nu trebuie să fie administrată prin alte metode, incluzând injectarea intraoculară sau administrarea topică.
Finnish: Probenesidin lisäksi potilaalle on infusoitava yhteensä 1 litra 0,9-prosenttista (fysiologista) keittosuolaliuosta laskimoon juuri ennen jokaista sidofoviiri-infuusiota.
Romanian: În plus faţă de probenecid, pacienţii trebuie să primească, în total, un litru de soluţie salină izotonă 0,9% intravenos imediat înaintea fiecărei perfuzii de cidofovir.
Finnish: Aikuiset:
Romanian: Adulţi
Finnish: Jos virtsan glukoosi-, proteiini- tai aminohappopitoisuus on tavanomaista suurempi tai veren virtsahappo-, fosfaatti- ja/tai kaliumpitoisuus tavanomaista pienempi, on otettava huomioon sidofoviiriin liittyvän Fanconin oireyhtymän mahdollisuus.
Romanian: În cazul apariţiei glicozuriei, a proteinuriei/aminoaciduriei, a hipouricemiei, a hipofosfatemiei şi/sau a hipopotasemiei, trebuie luată în considerare posibilitatea existenţei unui sindrom Fanconi determinat de cidofovir.
Finnish: Jos potilaan proteinuria on ≥ 2+, hänet on nesteytettävä laskimonsisäisesti ja laboratoriokoe on uusittava.
Romanian: La pacienţii cu proteinurie ≥ 2+ trebuie instituită hidratarea intravenoasă şi repetată testarea.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, Vistidekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Ca toate medicamentele, Vistide poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Finnish: Sidofoviirin metaboliitteja ei ole todettu potilaiden seerumista eikä virtsasta.
Romanian: Nu au fost detectaţi metaboliţi ai cidofovirului în plasma sau urina pacienţilor.
Finnish: Sidofoviirin viruksen monistumista estävä vaikutus soluviljelmissä Virus
Romanian: Inhibarea de către cidofovir a multiplicării virale în culturile celulare Virus
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (Näitä voi esiintyä 1-10 käyttäjällä 100 käyttäjästä)
Romanian: Reacţiile adverse frecvente (Acestea pot afecta 1 până la 10 pacienţi din 100)
Finnish: Vistide on annettava suun kautta annettavan probenesidin ja laskimoon annettavan keittosuolaliuoksen kanssa jäljempänä kuvatulla tavalla (katso asiaa koskevat suositukset kohdasta 4.4 ja probenesidin saantitiedot kohdasta 6.6).
Romanian: Vistide trebuie administrat împreunǎ cu probenecid oral şi soluţie salină intravenoasǎ, conform descrierii de mai jos (vezi pct. 4.4 pentru recomandări adecvate, iar pentru modalitatea de procurare de probenecid, pct. 6.6).
Finnish: Gansikloviiriresistenttien HCMV-isolaattien in vitro -selektion jälkeen todettiin ristiresistenssiä gansikloviirin ja sidofoviirin välillä niissä gansikloviirillä valikoiduissa kannoissa, joissa oli mutaatio HCMV:n DNA-polymeraasigeenissä.
Romanian: Consecutiv selecţiei in vitro de izolate CMVU rezistente la ganciclovir, a fost observată rezistenţă încrucişată între ganciclovir şi cidofovir la mutaţiile selectate la ganciclovir în gena pentru ADN-polimeraza CMVU, dar nu la cele din gena UL97.
Finnish: Sidofoviirin suositusannos on 5 mg/painokilo (infusoituna tasaisella nopeudella laskimoon yhden tunnin kuluessa) kerran viikossa kahden peräkkäisen viikon ajan.
Romanian: Doza recomandată de cidofovir este 5 mg/kg (administrat în perfuzie intravenoasă cu o viteză constantă timp de o oră), administrată o dată pe săptămână, timp de două săptămâni consecutive.