FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tabletin vahvuus 72 mg / 1,44 mg / 300 mg
Slovenian: Jakost tablete 72 mg/1,44 mg/300 mg
Finnish: Puutiaisten ja kirppujen on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat sarolaneerille.
Slovenian: Klopi in bolhe se morajo začeti hraniti na gostitelju, da so izpostavljeni sarolanerju, zato prenos infekcijskih bolezni, ki so prenosljive s paraziti, ni izključen.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien reseptorien toimintaa voimakkaammin kuin nisäkkäiden reseptorien toimintaa.
Slovenian: Sarolaner ima večjo funkcionalno moč za blokado receptorjev pri insektih in pršicah kot pri receptorjih sesalcev.
Finnish: Tabletin vahvuus 48 mg / 0,96 mg / 200 mg
Slovenian: Jakost tablete 48 mg/0,96 mg/200 mg
Finnish: − Toxocara canis - epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
Slovenian: − Toxocara canis nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi ;
Finnish: − Ancylostoma caninum - L4-toukka-asteet, epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
Slovenian: − Ancylostoma caninum ličinke L4, nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi;
Finnish: Tämä aiheuttaa lääkkeelle altistuneille loisille velttohalvauksen ja lopulta kuoleman.
Slovenian: Posledica tega je flakcidna paraliza in posledično smrt parazitov izpostavljenih zdravilu.
Finnish: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / pyranteeli (embonaattina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / pyranteeli (embonaattina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / pyranteeli (embonaattina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / pyranteeli (embonaattina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / pyranteeli (embonaattina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / pyranteeli (embonaattina) 300 mg
Slovenian: sarolaner 3 mg/moksidektin 0,06 mg/pirantel (kot embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksidektin 0,12 mg/pirantel (kot embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moksidektin 0,24 mg/pirantel (kot embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moksidektin 0,48 mg/pirantel (kot embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moksidektin 0,96 mg/pirantel (kot embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moksidektin 1,44 mg/pirantel (kot embonat) 300 mg
Finnish: Hypromelloosi
Slovenian: Ektoparaziti
Finnish: 1 tabletti 3 tablettia 6 tablettia
Slovenian: 3 tablete
Finnish: Purutabletti
Slovenian: Odmerek
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattivälitteiset kloridikanavat.
Slovenian: Sarolaner blokira GABA- in glutamat- odvisne kloridne kanale v centralnem živčnem sistemu insektov in pršic.
Finnish: Tabletin vahvuus 24 mg / 0,48 mg / 100 mg
Slovenian: Jakost tablete 24 mg/0,48 mg/100 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg
Slovenian: Jakost tablete 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje:
Finnish: Lot {numero}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Finnish: Maha-suolikanavan suolinkais- ja koukkumatoinfektioiden hoitoon:
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi valjastimi in kavljastimi črvi:
Finnish: Valmistetta saa antaa koirille vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
Slovenian: Zdravilo se sme uporabljati samo pri psih, kadar je hkrati indicirano zdravljenje klopov/bolh in gastrointestinalnih nematodov.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön sekä 5 viikon ajan jatkuva Ixodes hexagonus-, Ixodes ricinus- ja Rhipicephalus sanguineus -lajien puutiaisia tappava vaikutus ja 4 viikon ajan jatkuva Dermacentor reticulatus -lajin puutiaisia tappava vaikutus.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen učinek ubijanja klopov najmanj 5 tednov za klope vrst Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in
Finnish: − Puutiaistartuntojen hoitoon.
Slovenian: − Za zdravljenje infestacij s klopi.
Finnish: Tabletin vahvuus 12 mg / 0,24 mg / 50 mg
Slovenian: Jakost tablete 12 mg/0,24 mg/50 mg
Finnish: Läpipainopakkauksesta otetaan vain yksi purutabletti kerrallaan ja vain tarvittaessa, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
Slovenian: Da bi preprečili otrokom dostop do zdravila, se mora iz pretisnega omota vzeti le ena žvečljiva tableta naenkrat in samo kadar je to potrebno.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je izključno indicirano, kadar je indicirana sočasna uporaba proti klopom ali bolham in gastrointestinalnim nematodom.
Finnish: Tabletin vahvuus 6 mg / 0,12 mg / 25 mg
Slovenian: Jakost tablete 6 mg/0,12 mg/25 mg
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen ja maha-suolikanavan sukkulamatotartuntojen hoito:
Slovenian: Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi ter gastrointestinalnimi nematodi:
Finnish: 45 mg/0,45 ml
Slovenian: 45 mg/0,45 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni brizgi napolnjen injekcijski peresnik (steklo) (VarioJect)
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Slovenian: Velikost pakiranja
Finnish: Lääkäreille annettavan informaation tulee sisältää seuraavat pääviestit:
Slovenian: Informacije za zdravnika morajo vsebovati naslednje pomembne informacije:
Finnish: • lääkäri-informaation
Slovenian: • Informacije za zdravnika
Finnish: • Potilaskortin merkitys ja käyttö.
Slovenian: • Uporaba in namen bolnikove opozorilne kartice.
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistua, ennen valmisteen kauppaantuontia, että kaikki lääkärit, jotka aikovat määrätä/käyttää Simponia, ovat saaneet lääkäreille tarkoitetun tietopaketin, joka sisältää:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred prihodom zdravila na trg zagotoviti, da bodo vsi možni predpisovalci zdravila prejeli informacije namenjene zdravnikom, ki bodo vsebovale:
Finnish: • Tarve arvioida aktiivisen ja inaktiivisen tuberkuloosin riski ennen Simponi-hoidon aloitusta, mukaan lukien asianmukaiset seulontakokeet
Slovenian: • Potreba po testiranju bolnikov za aktivno in neaktivno tuberkulozo pred zdravljenjem, vključno z uporabo ustreznih presejalnih testov.
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIOT PANEVAT TÄYTÄNTÖÖN
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNOSTI IN ČINKOVITOSTI UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
Finnish: • Vakavien infektioiden, mukaan lukien opportunistiset bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot, riski Simponia saavilla potilailla.
Slovenian: • Možnost za tveganje hudih okužb vključno z oportunističnimi bakterijami, virusnimi okužbami in glivičnimi okužbami pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Simponi.
Finnish: • potilaskortin
Slovenian: • Bolnikovo opozorilno kartico
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistua, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset pannaan täytäntöön:
Slovenian: Države članice morajo izpolniti vse pogoje za zagotovitev varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila, ki so opisani spodaj:
Finnish: • Simponin vasta-aiheena oleva aiempi kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokitus III/IV) ja mahdollinen riski sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen.
Slovenian: • Kontraindicirano zdravljenje za bolnike s preteklo zmerno do hudo boleznijo srca (NYHA III/IV) in z možnostjo tveganja za poslabšanje kongestivne srčne bolezni po zdravljenju z zdravilom Simponi.
Finnish: LIITE EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIO PANEE TÄYTÄNTÖÖN
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNOSTI IN ČINKOVITOSTI UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
Finnish: • Akuuttien injektioihin liittyvien reaktioiden sekä viivästyneiden vakavien systeemisten yliherkkyysreaktioiden riski, tarve opastaa potilaita pistotekniikassa ja hoitohenkilökuntaa lääkkeen antoon liittyvien virheiden raportoinnissa.
Slovenian: Potrebo po informiranju bolnika o tehniki dajanja zdravila in izobraževanu bolniškeg osebja kako poročati o napakah pri dajanju zdravila.
Finnish: • valmisteyhteenvedon
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli noin kaksi vuotta.
Slovenian: Povprečni čas spremljanja je bil približno dve leti.
Finnish: Nämä ovat molemmat normaaleja eikä niitä tarvitse poistaa.
Slovenian: Oba sta normalna in vam ju ni treba odstraniti.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014
Finnish: Potilaan nimi: _____________________ Lääkärin nimi: _____________________ Lääkärin puh.no: _____________________
Slovenian: Ime bolnika: _____________________ Ime zdravnika: _____________________ Tel. št. zdravnika: _____________________
Finnish: Tämän havainnon merkitystä ei tiedetä.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Finnish: Useimmat näistä potilaista olivat murrosikäisiä tai nuoria aikuisia miehiä.
Slovenian: Večina teh bolnikov je bila mladostnikov ali mladih odraslih moškega spola.
Finnish: Jotkut näistä potilaista menehtyivät.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so umrli.
Finnish: Tämän tyyppinen syöpä on tavallisimmin johtanut kuolemaan.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila ponavadi smrtna.
Finnish: • Tässäkin tilanteessa voidaan käyttää kaikkia edellä mainittuja pistokohtia, riippumatta vartalosi tyypistä tai koosta.
Slovenian: • Uporabljajo se lahko vsa omenjena mesta, ne glede na vaš telesni tip ali velikost.
Finnish: • Tietyt rokotukset saattavat aiheuttaa infektioita.
Slovenian: • Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Finnish: Golimumabin roolia tähän myötävaikuttavana tai tätä pahentavana tekijänä ei voi sulkea pois.
Slovenian: Vloge golimumaba kot dejavnika, ki dodatno prispeva k takemu stanju ali ga poslabša, pri tem dogodku ni mogoče izključiti.
Finnish: • parantamaan fyysistä toimintakykyä.
Slovenian: • za izboljšanje telesne sposobnosti.
Finnish: • Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia.
Slovenian: • Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali, v redkih primerih, življenjsko nevarne.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, se ne sme izdajati ločeno.
Finnish: Tähän kuluu yleensä noin 3-6 sekuntia, mutta toisen "klik"-äänen kuulemiseen saattaa kulua jopa 15 sekuntia.
Slovenian: Običajno traja približno 3 do 6 sekund, lahko pa tudi do 15 sekund, da zaslišite drugi ‘klik'.
Finnish: * p ≤ 0,001 NA: Ei oleellinen
Slovenian: * p ≤ 0,001 NA (not applicable): ni relevantno
Finnish: * Ilmakuplien poistaminen auttaa varmistamaan, että saat kynästä oikeansuuruisen annoksen.
Slovenian: *Odstranitev zračnih mehurčkov pomaga zagotoviti, da dobite pravi odmerek.
Finnish: Lääkärin kokonaisarvio sairaudesta (VAS
Slovenian: Splošna ocena aktivnosti bolezni s strani zdravnika (VAS
Finnish: Lisäksi jokin aiempi infektio saattaa ilmaantua uudelleen.
Slovenian: Poleg tega se lahko ponovno pojavijo nekatere prejšnje okužbe.
Finnish: Näihin seurantatutkimuksiin kuuluvat kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Slovenian: To mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Finnish: Osa oranssista suojuksesta jää vielä näkyviin.
Slovenian: Nekaj oranžne bo še vedno vidne.
Finnish: * Havaittu muilla TNF-estäjillä.
Slovenian: *: Opaženo pri drugih zaviralcih TNF.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskauteen ei tunneta.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Finnish: Kortikosteroideja oli tarkoitus vähentää asteittain ylläpitohoitotutkimuksen alkaessa.
Slovenian: Odmerke kortikosteroidov je bilo treba postopoma zmanjšati ob začetku vzdrževalne študije.
Finnish: Ota muut pistosvälineet valmiiksi
Slovenian: Pripravite si ostale potrebščine
Finnish: • jos olet allerginen golimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na golimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Finnish: • Vähintään 40 kg painavat lapset:
Slovenian: • Otroci, ki tehatajo vsaj 40 kg:
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
Slovenian: Uporablja se pri odraslih ljudeh za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni:
Finnish: Siinä voi olla myös yksi tai useampia ilmakuplia.
Slovenian: Morda boste videli tudi enega ali več zračnih mehurčkov.
Finnish: EXP EXP, jos säilytetty huoneenlämmössä___________________
Slovenian: EXP EXP na sobni temperaturi___________________
Finnish: Kun olet poistanut ilmakuplat, ikkunassa voi näkyä viiva.
Slovenian: Po odstranitvi zračnih mehurčkov boste v prikazovalnem okencu morda videli črto.
Finnish: Suositeltavaa on pistäminen ilman, että puristat ihoa (kuva 5a).
Slovenian: Priporočeno je injiciranje brez stiskanja kože (slika 5a).
Finnish: Raskaus ja rokotteet
Slovenian: Nosečnost in cepljenja
Finnish: • Infektiot saattavat edetä nopeammin ja ne voivat olla vaikeampia.
Slovenian: • Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Finnish: Herkkyys lateksille
Slovenian: Občutljivost za lateks
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin infektio.
Slovenian: • Zdravniku povejte, če imate okužbo.
Finnish: • allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia (harvinaisia).
Slovenian: • alergijske reakcije, ki so lahko resne ali v redkih primerih življenjsko nevarne (redko).
Finnish: Älä ota toista annosta keskustelematta lääkärin kanssa.
Slovenian: Ne smete si dati drugega odmerka, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Golimumabin systeemisen puhdistuman arvioitiin olevan 6,9 ± 2,0 ml/vrk/kg.
Slovenian: Sistemski očistek golimumaba so ocenili na 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Finnish: Oman turvallisuutesi ja terveytesi sekä toisten turvallisuuden vuoksi älä koskaan käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Slovenian: Zaradi svoje varnosti in zdravja ter zaradi varnosti in zdravja drugih ne smete te napolnjene injekcijske brizge v nobenem primeru ponovno uporabiti.
Finnish: Elävien rokotteiden käyttö voi johtaa kliinisiin infektioihin, mukaan lukien laajalle levinneisiin infektioihin.
Slovenian: Uporaba živih cepiv bi lahko povzročila klinične okužbe, vključno z razsejanimi okužbami.
Finnish: Noin 48% potilaista jatkoi metotreksaattihoitoa vakioannostuksella (≤ 25 mg/viikko).
Slovenian: Približno 48 % bolnikov je še naprej jemalo stalne odmerke metotreksata (≤ 25 mg/teden).
Finnish: Tulos ______________ • Kerro lääkärille, jos tiedät tai epäilet olevasi hepatiitti B -viruksen kantaja.
Slovenian: Rezultat _______________ • Zdravniku povejte, če veste ali sumite, da ste prenašalec virusa hepatitisa B.
Finnish: Kaikki potilaat olivat tupakoineet runsaasti.
Slovenian: Vsi ti bolniki so imeli v anamnezi strastno kajenje.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmaantua jopa useita kuukausia viimeisen pistoksen jälkeen.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do več mesecev po zadnji injekciji.
Finnish: Jos sinulla on kuulo-ongelmia, etkä kuule toista "klik"-ääntä, laske 15 sekuntia ensimmäisestä painikkeen painamisesta ja nosta sitten esitäytetty kynä pois pistokohdasta.
Slovenian: Če imate težave s sluhom in ne slišite drugega ‘klika', štejte 15 sekund od prvega pritiska na gumb in potem dvignite napolnjeni injekcijski peresnik z mesta injiciranja.
Finnish: Infektiot saattavat edetä nopeammin ja ne voivat olla vaikeampia.
Slovenian: Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että hoito lopetetaan.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da vaše zdravljenje prekine.
Finnish: Älä pistä noin 5 cm:n alueelle navan ympärillä.
Slovenian: Ne uporabite 5-centimetrskega predela okrog popka.
Finnish: Jos tarvitaan useita pistoksia, ne on pistettävä kehon eri alueille.
Slovenian: Če je potrebnih več injekcij, jih je treba dati na različna mesta na telesu.
Finnish: MTX Plasebo
Slovenian: MTX Placebo
Finnish: Simponi sisältää lateksia ja sorbitolia
Slovenian: Zdravilo Simponi vsebuje lateks in sorbitol
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simponia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Simponi
Finnish: • vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
Slovenian: • za ublažitev znakov in simptomov bolezni,
Finnish: Golimumabia ei pidä antaa potilaille, joilla on kliinisesti merkittävä, aktiivinen infektio.
Slovenian: Golimumaba se ne sme dajati bolnikom s klinično pomembno aktivno okužbo.
Finnish: Mitä Simponi on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Simponi in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät TNF-estäjiä, ovat alttiimpia saamaan vakavia infektioita.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zaviralce TNF, so bolj občutljivi za resne okužbe.
Finnish: Vastaavia lukuja on saatu kaikissa reumatologisissa käyttöaiheissa.
Slovenian: Podobne pogostnosti so dobili za vse revmatološke indikacije.
Finnish: Löydät yksityiskohtaiset "Käyttöohjeet" tämän pakkausselosteen lopusta.
Slovenian: Podrobna "Navodila za uporabo" najdete na koncu tega navodila.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio
Slovenian: • če imate tuberkulozo (TB) ali katero koli drugo hudo okužbo;
Finnish: Simponi on hävitettävä, jos sitä ei ole käytetty 30 vuorokauden huoneenlämpösäilytyksen aikana.
Slovenian: Zdravilo Simponi je treba zavreči, če se ga ne uporabi znotraj 30 dni shranjevanja na sobni temperaturi.
Finnish: Yleinen: Masennus, unettomuus
Slovenian: Pogosti: depresija, nespečnost
Finnish: Tämän harvinaisen T-solulymfoomatyypin taudinkulku on hyvin aggressiivinen ja johtaa yleensä kuolemaan.
Slovenian: Ta redka vrsta T-celičnega limfoma poteka zelo agresivno in se po navadi konča s smrtnim izidom.
Finnish: Aikaisempaa hoitoa TNF-estäjillä ei sallittu.
Slovenian: Prejšnje zdravljenje z zaviralci TNF pa ni bilo več dovoljeno.
Finnish: Älä kosketa neulaa, älä myöskään anna sen koskettaa mitään pintaa.
Slovenian: Ne dotaknite se igle in tudi ne dovolite, da bi se igla dotaknila katere koli površine.
Finnish: ACR 70 Viikko 14 4% 14% p = 0,008
Slovenian: ACR 70 14. teden 4 % 14 % p = 0,008
Finnish: Hepatiitti B -viruksen reaktivaatio
Slovenian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä on tarkoitettu yhdelle potilaalle yhtä käyttökertaa varten, ja se on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Slovenian: Vsak napolnjen injekcijski peresnik je namenjen za enkratno uporabo pri enem samem bolniku in ga je treba zavreči takoj po uporabi.
Finnish: On suositeltavaa tehdä säännöllinen ihotutkimus, erityisesti potilaille, joilla on ihosyövän riskitekijöitä.
Slovenian: Periodično pregledovanje kože se priporoča za vse bolnike, predvsem pa za tiste z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Finnish: • Voit valita kahdesta pistosmenetelmästä.
Slovenian: • Izberite med dvema načinoma injiciranja.
Finnish: * TUKEHTUMISVAARA!
Slovenian: *NEVARNOST ZADUŠITVE!
Finnish: Merkille pantavaa on, että suurimmassa osassa näistä raporteista tuberkuloosi oli muualle kuin keuhkoihin paikantuvaa, ilmeten joko paikallisena tai laajalle levinneenä tautina.
Slovenian: Poudariti je treba, da je bila v večini teh poročil tuberkuloza izven pljuč in je nastopila bodisi v obliki lokalne ali diseminirane bolezni.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci tumorje nekrotizirajočega faktorja alfa (TNF-α), oznaka ATC: L04AB06
Finnish: Ennen kuin alat käyttää tätä esitäytettyä kynää, sinun on osattava:
Slovenian: Pred začetkom uporabe tega napolnjenega injekcijskega peresnika, morate vedeti, kako:
Finnish: • hepatiitti B -viruksen palautuminen aktiiviseksi, jos olet B-hepatiittiviruksen kantaja tai sinulla on joskus ollut B-hepatiitti (harvinainen).
Slovenian: • reaktivacijo virusa hepatitisa B, če ste prenašalec ali ste v preteklosti imeli hepatitis B (redko).
Finnish: Ylläpitohoidon aikana kortikosteroidiannosta voidaan pienentää asteittain hoitosuositusten mukaisesti.
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem je mogoče odmerke kortikosteroidov postopoma zmanjšati v skladu s smernicami za klinično prakso.
Finnish: Poista ilmakuplat*
Slovenian: Odstranite zračne mehurčke*
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka ali ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Joillain potilailla haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia hoitoa.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo resni neželeni učinki, ki lahko potrebujejo zdravljenje.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite ali uporabljajte orodij ali strojev.
Finnish: Golimumabin samanaikaista käyttöä näiden biologisten lääkkeiden kanssa ei suositella johtuen infektioriskin suurenemisen mahdollisuudesta sekä muista mahdollisista farmakologisista yhteisvaikutuksista.
Slovenian: Sočasna uporaba golimumaba s temi biološkimi zdravili ni priporočljiva zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih potencialnih farmakoloških interakcij.
Finnish: Jotkut näistä reaktioista ilmenivät ensimmäisen golimumabiannoksen jälkeen.
Slovenian: Nekatere od teh reakcij so nastopile že po prvi uporabi golimumaba.
Finnish: • Pidä tämä kortti mukanasi 6 kuukauden ajan viimeisen Simponi-annoksen jälkeen, sillä haittavaikutuksia voi ilmaantua pitkänkin ajan kuluttua viimeisestä annoksesta.
Slovenian: • To kartico nosite s seboj še 6 mesecev po zadnjem odmerku zdravila Simponi, ker se lahko neželeni učinki zdravila pojavijo še dolgo časa po prejemu zadnjega odmerka.
Finnish: Koska golimumabin eliminaatio saattaa kestää jopa 5 kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
Slovenian: Ker lahko izločanje golimumaba iz telesa traja do 5 mesecev, je treba v tem času bolnika še naprej spremljati.
Finnish: Aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio kuten sepsis, ja opportunistiset infektiot (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Aktivna tuberkuloza (TB) ali druge hude okužbe, kot je sepsa, ter oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Viikolla 14 näistä potilaista 28%:lla oli saavutettu vaste, joka määriteltiin osittaisella Mayo-asteikolla saadun pistearvon perusteella (pienentynyt ≥ 3 pistettä induktion alkuun verrattuna).
Slovenian: V 14. tednu je 28 % teh bolnikov doseglo odziv, opredeljen z delno oceno Mayo (znižanje za ≥ 3 točke v primerjavi z začetkom indukcije).
Finnish: Tämä käyttöohje ei korvaa lääkärin kanssa käytäviä keskusteluja sairaudestasi tai hoidostasi.
Slovenian: Ta navodila niso nadomestilo za pogovor z zdravnikom o vašem zdravstvenem stanju ali vašem zdravljenju.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen nimi ja eränumero on merkittävä muistiin selkeästi.
Slovenian: Zaradi boljše sledljivosti bioloških zdravil morata biti jasno zabeležena ime in serijska številka prejetega zdravila.
Finnish: Jos keltaista merkkiä ei näy ikkunassa, mäntä ei ole liikkunut asianmukaisesti eikä pistosta ole saatu.
Slovenian: Če rumeni kazalnik ni viden v okencu, se bat ni ustrezno sprožil in do injiciranja ni prišlo.
Finnish: Potilailla oli vähintään 4 turvonnutta ja 4 aristavaa niveltä.
Slovenian: Ti bolniki so imeli najmanj 4 otekle in 4 boleče sklepe.
Finnish: Viikolla 54 näillä potilailla todetut kliiniset tulokset olivat samanlaisia kuin kliiniset tulokset, jotka ilmoitettiin potilailla, joilla oli saavutettu kliininen vaste viikolla 6.
Slovenian: V 54. tednu so bili klinični izidi, ki so jih opazili pri teh bolnikih, podobni kliničnim izidom, ki so jih poročali pri bolnikih, ki so dosegli klinični odziv v 6. tednu.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle oikean annoksen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen je pravilni odmerek, ki ga morate uporabljati.
Finnish: • 1 alkoholiliuoksella kostutettu puhdistuspyyhe
Slovenian: • 1 alkoholni zloženec