FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaita tulee neuvoa, ettei heidän tule itsenäisesti nostaa ZIMULTI-annostaan.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, że nie wolno zwiększać dawki preparatu ZIMULTI.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä ZIMULTI-tabletteja samanaikaisesti potenttien CYP3A4-estäjien (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri, telitromysiini, klaritromysiini, nefatsodoni) kanssa.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku ZIMULTI i silnie działających inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, telitromycyna, klarytromycyna, nefazodon).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/345/001-011
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/345/001-011
Finnish: sanofi-aventis Malta Ltd. Tel: +356 21493022
Polish: Malta sanofi-aventis Malta Ltd. Tel: +356 21493022
Finnish: Vakavia psyykkisiä häiriöitä, mukaan lukien masennus tai mielialan muutokset, on raportoitu ACOMPLIA-valmistetta saaneilla potilailla (ks. kohta MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET).
Polish: U pacjentów przyjmujących lek ZIMULTI zgłaszano poważne zdarzenia psychiatryczne, w tym depresję lub zmiany nastroju (patrz punkt MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE).
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy enemmän kuin yhdellä potilaalla 100 potilasta kohti, mutta vähemmän kuin yhdellä potilaalla 10 potilasta kohti ZIMULTI-hoidossa olevilla potilailla ovat: vatsavaivat, oksentelu, unihäiriöt, hermostuneisuus, masennus, ärtyisyys, heitehuimaus, ripuli, levottomuus, kutina, liikahikoilu, lihaskrampit tai kouristukset, uupumus, mustelmat, akillesjänteen tulehdus ja kipu (tendiniitti), muistin heikkeneminen, selkäkipu (iskias), tuntoaistin häiriöt
Polish: Do częstych działań niepożądanych, które wystąpiły u więcej niż 1 na 100 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów stosujących lek ZIMULTI, należą: niestrawność, wymioty, zaburzenia snu, nerwowość, depresja, drażliwość, zawroty głowy, biegunka, lęk, świąd, nadmierne pocenie się, skurcze lub długotrwały skurcz mięśni, zmęczenie, siniaki, ból i zapalenie ścięgna, utrata pamięci, ból pleców (rwa kulszowa), zmiana czucia (zmniejszenie czucia lub nieprawidłowe uczucie palenia lub kłucia) w rękach i stopach, uderzenia gorąca, upadek, grypa i uraz stawu.
Finnish: ZIMULTI 20 mg kalvopäällysteiset tabletit (rimonabantti)
Polish: ZIMULTI 20 mg tabletki powlekane (rymonabant)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/345/007
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/345/007
Finnish: ZIMULTI 20 mg-hoidon jatkuessa saavutettu painon lasku säilyi jopa 2 vuotta.
Polish: Lek ZIMULTI 20 mg był skuteczny w utrzymywaniu zmniejszenia masy ciała przez okres do dwóch lat.
Finnish: Prosenttiosuus potilaista, joiden painon pudotus oli 5 % ja 10 % lähtöpainosta on esitetty taulukossa 2.
Polish: W tabeli 2 przedstawiono odsetki pacjentów, którzy utracili 5% i 10% wyjściowej masy ciała po 1 roku leczenia.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla aivoissa ja rasvakudoksessa CB1-reseptoreja.ZIMULTI on tarkoitettu lihavien tai sellaisten ylipainoisten potilaiden, joilla on muita riskitekijöitä, kuten diabetes tai lipideiksi kutsuttujen veren rasvojen korkeita arvoja (dyslipidemia, pääasiassa kolesteroli ja triglyseridit) hoitoon ruokavalion ja liikunnan lisänä.
Polish: Lek ZIMULTI jest wskazany w leczeniu pacjentów z otyłością lub nadwagą i dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak cukrzyca lub duże stężenia substancji tłuszczowych we krwi, czyli lipidów (dyslipidemia; głównie nieprawidłowe stężenia cholesterolu i trójglicerydów), jako uzupełnienie diety i wysiłku fizycznego.
Finnish: ZIMULTI-tabletteja tulee käyttää varoen, jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Polish: Preparat ZIMULTI należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby.
Finnish: Laktoosi
Polish: • Laktoza
Finnish: Merkittävä keskimääräinen painon lasku tutkimuksen lähtökohdasta verrattuna yhden vuoden jälkeiseen tilanteeseen osoitettiin kolmessa ei-diabeetikoilla suoritetussa ZIMULTI 20 mg vs plasebo tutkimuksessa.
Polish: W trzech badaniach przeprowadzonych u pacjentów bez cukrzycy wykazano znamienne zmniejszenie średniej masy ciała względem wartości początkowych, po roku stosowania leku ZIMULTI 20 mg w porównaniu z placebo.
Finnish: Jos otat enemmän ZIMULTI-valmistetta kuin Sinun pitäisi Jos otat enemmän ZIMULTI-tabletteja kuin Sinun pitäisi, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ZIMULTI W razie zastosowania większej dawki leku ZIMULTI niż zalecana, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Finnish: Tietoja ZIMULTI-valmisteen käytöstä alle 18-vuotiaille ei ole saatavissa.
Polish: ZIMULTI u osób w wieku poniżej 18 lat.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo seuraavien pakkauskokojen HDPE-pulloille: 28, 98 ja 500 kalvopäällysteistä tablettia/ Etiketti HDPE-pulloille 28, 98 ja 500 kalvopäällysteistä tablettia
Polish: Tekturowe pudełka po 28, 98 i 500 tabletek powlekanych w butelkach z HDPE / etykiety na butelkach z HDPE po 28, 98 i 500 tabletek powlekanych
Finnish: Kahden vuoden jälkeen ero kokonaispainon laskussa ZIMULTI- ja plaseboryhmien välillä oli -4,2 kg (CI95% -5,0;-3,4, p< 0,001).
Polish: Po dwóch latach różnica w całkowitym zmniejszeniu masy ciała między preparatem ZIMULTI i placebo wynosiła -4,2 kg (95% przedział ufności: od -5,0 do -3,4, p<0,001).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZIMULTI 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZIMULTI 20 mg tabletki powlekane
Finnish: Jos tulet raskaaksi, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta ZIMULTI-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Polish: Pacjentka powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie, jeśli zajdzie w ciążę, uważa, że może być w ciąży albo planuje zajść w ciążę podczas przyjmowania leku ZIMULTI.
Finnish: Läpipainopakkaus seuraaville pakkauskoille:14, 28, 56, 84 ja 98 kalvopäällysteistä tablettia
Polish: Blistry po 14, 28, 56, 84 i 98 tabletek powlekanych
Finnish: ZIMULTIn vaikuttava aine on rimonabantti.
Polish: Substancją czynną leku ZIMULTI jest rymonabant.
Finnish: Hermosto
Polish: ZIMULTI
Finnish: Sukupuoli: Rimonabantin farmakokinetiikassa ei ole eroja naisten ja miesten välillä.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne rymonabantu są podobne u pacjentów płci żeńskiej i płci męskiej.
Finnish: MITEN ZIMULTI-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK ZIMULTI
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo seuraavien pakkauskokojen läpipainopakkauksille: 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 ja 98 kalvopäällysteistä tablettia
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełka zawierające 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 i 98 tabletek powlekanych w blistrach
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, ZIMULTI-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Polish: Jak każdy lek, ZIMULTI może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Finnish: ZIMULTIa otetaan yksi tabletti päivässä ennen aamiaista.
Polish: Preparat ZIMULTI przyjmuje się w formie tabletki raz na dobę, przed śniadaniem.
Finnish: Euroopan komissio myönsi sanofi-aventis -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ZIMULTIa varten 19. kesäkuuta 2006.
Polish: W dniu 19 czerwca 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi-aventis pozwolenie na dopuszczenie preparatu ZIMULTI do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Finnish: Sen vuoksi ZIMULTIa ei suositella apuneuvoksi tupakoinnin lopettamiseen.
Polish: Preparat ZIMULTI nie jest zatem wskazany jako pomoc w rzucaniu palenia.
Finnish: ZIMULTI on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rimonabanttia.
Polish: Preparat ZIMULTI jest lekiem zawierającym substancję czynną rymonabant.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa ZIMULTIa yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kuten ketokonatsolin tai itrakonatsolin (sienilääkkeitä), ritonaviirin (HIV-infektion hoidossa käytettävä lääke), tai telitromysiinin tai klaritromysiinin (antibiootteja) kanssa.
Polish: Należy zachować ostrożność przy podawaniu preparatu ZIMULTI z innymi lekami, takimi jak ketokonazol lub itrakonazol (leki przeciwgrzybiczne), rytonawir (stosowany w leczeniu zakażania HIV) lub telitromycyna lub klarytromycyna (antybiotyki).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vakava masennus tai jotka saavat masennuslääkkeitä, koska ZIMULTI voi lisätä masennuksen riskiä, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, pienellä ryhmällä potilaita.
Polish: Nie należy go również stosować u pacjentów przechodzących ciężką depresję lub otrzymujących leki przeciwdepresyjne, ponieważ preparat może zwiększyć ryzyko wystąpienia depresji, w tym myśli samobójczych, u niewielkiej części pacjentów.
Finnish: EMEA/H/C/691
Polish: EMEA/H/C/691 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Finnish: Sitä saa valkoisina pisaranmuotoisina tabletteina.
Polish: Jest dostępny w postaci białych tabletek w kształcie łzy.
Finnish: Vuoden kuluttua kaikki ZIMULTIa saaneet potilaat olivat pudottaneet painoa enemmän kuin lumevalmistetta saaneet potilaat: heidän painonsa putosi keskimäärin 4,9 kg enemmän kuin lumevalmisteita saaneilla, lukuun ottamatta kuitenkaan diabetes-potilaita koskenutta tutkimusta, jossa paino putosi 3,9 kg lumevalmistetta saaneisiin verrattuna.
Polish: Po upływie roku wszyscy pacjenci, którzy otrzymali preparat ZIMULTI, stracili na wadze więcej niż pacjenci leczeni placebo: pacjenci leczeni preparatem stracili średnio o 4,9 kg więcej niż osoby leczone placebo, z wyjątkiem badania u pacjentów z cukrzycą, gdzie różnica w stracie wagi wyniosła 3,9 kg.
Finnish: • jotka ovat ylipainoisia (BMI on vähintään 27 kg/m²) ja joilla on myös muita riskitekijöitä kuten 2-tyypin diabetes tai dyslipidemia (epänormaali veren rasvataso).
Polish: • z nadwagą (z BMI powyżej lub równym 27 kg/m2 pc.) i innymi czynnikami ryzyka, takimi jak cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia (nieprawidłowe poziomy tłuszczu we krwi).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että ZIMULTIn tehokkuus on voitu osoittaa painon vähentämisessä lihavilla tai ylipainoisilla potilailla, joilla on tähän liittyviä riskitekijöitä.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) stwierdził, że preparat ZIMULTI wykazał skuteczność w zrzucaniu wagi u pacjentów z otyłością lub nadwagą, u których występują powiązane czynniki ryzyka.
Finnish: Tutkimuksissa vertailtiin ZIMULTIn tehoa lumehoitoon painonpudotuksessa 1 - 2 vuoden aikana.
Polish: Badania porównały skuteczność działania preparatu ZIMULTI do placebo (leczenie obojętne) w zbijaniu wagi przez okres 1 do 2 lat.
Finnish: ZIMULTIn vaikutuksia tutkittiin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Polish: Zanim przeprowadzono badania u ludzi, działanie preparatu ZIMULTI zbadano w modelach eksperymentalnych.
Finnish: ZIMULTIa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu ZIMULTI jest dostępne tutaj.
Finnish: Mitä hyötyä ZIMULTIsta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ZIMULTI zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Mitä ZIMULTI on?
Polish: Co to jest ZIMULTI?
Finnish: • jotka ovat lihavia (erittäin ylipainoisia) ja joiden kehon painoindeksi (BMI) on vähintään 30 kg/m² tai
Polish: • z otyłością (bardzo duża nadwaga) ze wskaźnikiem masy ciała [ang. body mass index, BMI] 30 kg/m2 albo
Finnish: Tupakoinnin lopettamista koskevat tutkimukset eivät osoittaneet yhdenmukaisia tuloksia, joten ZIMULTIn tehokkuutta oli vaikeaa osoittaa tällä osa-alueella ja valmistajayhtiö päätti peruuttaa hakemuksensa tältä osin.
Polish: Badania nad rzuceniem palenia nie wykazały spójnych wyników, a skuteczność działania w tym zastosowaniu jest trudna do oszacowania.
Finnish: Tutkimusten aikana yleisimmin havaittuja sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat pahoinvointi ja ylähengitysteiden infektiot.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem preparatu ZIMULTI (obserwowanymi u ponad 1 pacjenta na 10) były nudności (mdłości) i infekcje górnych dróg oddechowych.
Finnish: Komitea katsoi myös, että ZIMULTIn edut ovat sen riskejä suuremmat silloin, kun sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä sellaisten lihavien tai ylipainoisten potilaiden hoitamiseen, joilla on 2-tyypin diabeteksen tai dyslipidemian kaltaisia riskitekijöitä.
Polish: Komitet zadecydował, że korzyści ze stosowania preparatu ZIMULTI przewyższają ryzyko jego stosowania jako uzupełnienia diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów z otyłością lub nadwagą, u których występują czynniki ryzyka, tj. cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia.
Finnish: ZIMULTIa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) rimonabantille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle, eikä imettäville naisille.
Polish: Preparatu ZIMULTI nie należy podawać pacjentom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na rymonabant lub którykolwiek składnik preparatu, ani kobietom karmiącym piersią.
Finnish: ZIMULTIa käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa aikuispotilailla,
Polish: Preparat ZIMULTI stosuje się jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w leczeniu dorosłych pacjentów:
Finnish: ZIMULTIa valmistava yhtiö laatii ohjelman varmistaakseen, että lääkevalmistetta käytetään potilailla, jotka tarvitsevat sitä terveydellisistä eivätkä kosmeettisista syistä.
Polish: Firma produkująca preparat ZIMULTI wdroży program mający na celu zagwarantowanie stosowania leku u pacjentów, którzy potrzebują go do celów leczniczych, a nie kosmetycznych, poprzez dostarczenie pakietów informacyjnych pacjentom i lekarzom, oraz zapewni monitorowanie jego stosowania.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi ja hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z treścią ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Muita tietoja ZIMULTIsta
Polish: Inne informacje na temat preparatu ZIMULTI:
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä ZIMULTIlle.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu ZIMULTI do obrotu.
Finnish: Tietokantojen avulla yhtiö seuraa erityisesti hermojärjestelmään liittyviä sivuvaikutuksia.
Polish: Firma zastosuje specjalne bazy danych do monitorowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku, w szczególności tych związanych z układem nerwowym.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia ongelmia maksassa tai munuaisissa.
Polish: Leku nie powinno się podawać pacjentom z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek..
Finnish: Miten ZIMULTIn turvallinen käyttö voidaan varmistaa?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu ZIMULTI?
Finnish: Mitä riskejä ZIMULTIin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ZIMULTI?
Finnish: ZIMULTIlla suoritettiin lisäksi 7 000 potilaalla neljä tupakoinnin lopettamista koskevaa tutkimusta vertaamalla sitä lumevalmisteeseen ja mittaamalla lääkevalmisteen tehokkuutta, kun sitä annettiin 10
Polish: Ponadto przez 10 tygodni (jeden rok w jednym z badań) przeprowadzono cztery badania nad preparatem ZIMULTI na liczbie ponad 7 000 pacjentów, jako pomoc w rzuceniu palenia, porównując jego skuteczność do placebo w rzucaniu palenia i powrotach do nałogu w następnym roku.
Finnish: Miksi ZIMULTI on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat ZIMULTI?
Finnish: Miten ZIMULTI vaikuttaa?
Polish: Jak działa preparat ZIMULTI?
Finnish: ZIMULTIn vaikuttava aine rimonabantti on kannabinoidin reseptoriantagonisti.
Polish: Substancją czynną preparatu ZIMULTI jest rymonabant, wybiórczy antagonista receptora kannabinoidowego-1 (ang. cannabinoid-1, CB1).
Finnish: Kuinka ZIMULTIa käytetään?
Polish: Jak stosować preparat ZIMULTI?
Finnish: Mihin ZIMULTIa käytetään?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat ZIMULTI?
Finnish: Mukana oli noin 7 000 potilasta, joiden paino oli tutkimuksen alussa keskimäärin 94 - 104 kg. Yhdessä tutkimuksessa keskityttiin erityisesti potilaisiin, joiden veren rasva-arvot olivat poikkeavia, ja toisessa tutkimuksessa tutkittiin potilaita, joilla oli 2-tyypin diabetes.
Polish: Cztery badania z zastosowaniem preparatu ZIMULTI przeprowadzono na liczbie blisko 7 000 pacjentów z nadwagą i otyłością, których waga na początku badania wynosiła średnio 94-104 kg.
Finnish: Probenesidin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie probenecydu.
Finnish: Streptococcus, A, B, C ja G
Polish: Streptococcus A, B, C i G
Finnish: Zinacefin antaa yleensä lääkäri tai sairaanhoitaja.
Polish: Zinacef jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Finnish: Proteiiniin sitoutumisen on ilmoitettu olevan 33-50 % käytetystä menetelmästä riippuen.
Polish: Wiązanie z białkami określono na 33 do 50% w zależności od zastosowanej metodologii.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että tämä johtaisi hoidon keskeyttämiseen.
Polish: Jednak jest mało prawdopodobne, że leczenie będzie przerwanie z tego powodu.
Finnish: Tällä saattaa olla merkitystä kliinisten laboratoriokokeiden häiriintymisessä ihmisillä.
Polish: Może to mieć znaczenie w zakłócaniu klinicznych testów laboratoryjnych u ludzi.
Finnish: Suurin osa kefuroksiimista erittyy 6 ensimmäisen tunnin aikana.
Polish: Większość cefuroksymu jest wydalana w ciągu pierwszych 6 godzin.
Finnish: Monilla alueilla ESBL:n havaitseminen ja määritys on suositeltua tai pakollista infektioiden torjumiseksi.
Polish: W wielu regionach, wykrycie i określenie ESBL jest zalecane lub obowiązkowe w celu skutecznego leczenia zakażeń.
Finnish: Vaikutus diagnostisiin testeihin
Polish: Wpływ na testy diagnostyczne
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna.
Finnish: Zinacef on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa.
Polish: Zinacef jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci.
Finnish: Bakteerien kefuroksiimiresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta mekanismista, joita ovat:
Polish: Oporność bakterii na cefuroksym może wynikać z jednego lub kilku następujących mechanizmów:
Finnish: Mikrobiologinen herkkyys
Polish: Wrażliwośc mikrobiologiczna
Finnish: Farmakokineettis-farmakodynaaminen suhde (PK/PD)
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne (PK/PD)
Finnish: Ranska - Zinnat
Polish: Francja - Zinnat
Finnish: Tärkeää tietoa apuaineista
Polish: Ważne informacje o substancjach pomocniczych
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Zastosowano następujące zasady przedstawiania częstości występowania: bardzo często 1/10; często 1/100 do <1/10; niezbyt często 1/1 000 do <1/100; rzadko 1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko <1/10 000 i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Muut haittavaikutukset Muita haittavaikutuksia on esiintynyt muutamilla potilailla, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
Polish: Inne działania niepożądane występują u bardzo małej liczby pacjentów, ale dokładna częstość ich występowania jest nieznana:
Finnish: Virallinen ohjeistus antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä on huomiotava.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Finnish: Vaikeat infektiot
Polish: Ciężkie zakażenia
Finnish: • keuhkot tai rintakehä
Polish: • płuc lub klatki piersiowej
Finnish: Imeväiset (syntymästä 3 viikon ikään saakka)
Polish: Niemowlęta (od urodzenia do 3 tygodni)
Finnish: Zinacefia käytetään myös: • infektioiden ehkäisyyn leikkausten aikana.
Polish: Zinacef jest również stosowany: • w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji.
Finnish: Yliherkkyys kefuroksiimille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Polish: Nadwrażliwość na cefuroksym lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Finnish: Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja.
Polish: Lek działa niszcząc bakterie wywołujące zakażenia.
Finnish: Zinacef on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Polish: Zinacef jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1).
Finnish: • vatsaontelon sisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4)
Polish: • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4).
Finnish: Tarvittaessa on syytä kysyä neuvoa asiantuntijoilta, mikäli paikallinen resistenssitilanne tunnetaan ja lääkkeen hyöty on kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien hoidossa.
Polish: W razie konieczności należy zasięgnąć rady specjalistów, szczególnie wtedy, kiedy lokalna częstość występowania oporności jest taka, że użyteczność produktu leczniczego jest wątpliwa co najmniej w niektórych rodzajach zakażeń.
Finnish: Zinacefia voidaan määrätä raskaana oleville naisille vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siihen liittyvä riski.
Polish: Zinacef można przepisać kobiecie ciężarnej jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają ryzyko.
Finnish: • probenesidi
Polish: • probenecyd
Finnish: Tämän ei kuitenkaan pitäisi johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin, kuten joidenkin muiden kefalosporiinien yhteydessä.
Polish: Jednak nie powinno to prowadzić do fałszywie dodatnich wyników, jakie mogą występować podczas stosowania innych cefalosporyn.
Finnish: Kaikkien muiden haittavaikutusten (esiintyvyys < 1/1000) yleisyysluvut perustuvat pääasiassa markkinoille tulon jälkeen saatuihin tietoihin, ja ne viittaavat ennemminkin raportoitujen tapausten määrään kuin todelliseen esiintymistiheyteen.
Polish: Częstości występowania wszystkich innych działań niepożądanych (tj. tych, które występują rzadziej niż 1/10 000) zostały w większości określone na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu i odzwierciedlają raczej częstość ich zgłaszania niż rzeczywistą częstość występowania.
Finnish: • nesteenpoistolääkkeet (diureetit), kuten furosemidi
Polish: • tabletki moczopędne (diuretyki), np. furosemid
Finnish: 2 Herkkyysraja viittaa annostukseen 1,5 g kolme kertaa vuorokaudessa ja ainoastaan E. coli, P. mirabilis ja Klebsiella -lajeihin
Polish: 2 Stężenie graniczne odnosi się do dawki 1,5 g trzy razy na dobę i tylko do E. coli, P. mirabilis i Klebsiella spp.
Finnish: Arvioitu kefuroksiimipitoisuus (mg/ml)**
Polish: Przybliżone stężenie cefuroksymu [mg/ml]**
Finnish: 1 Kefalosporiinin herkkyysrajat enterobakteereille osoittavat kaikki kliinisesti merkittävät resistenssimekanismit (mukaan lukien ESBL ja plasmidivälitteinen AmpC).
Polish: 1 Stężenia graniczne cefalosporyn dla Enterobacteriacae uwzględnią wszystkie klinicznie istotne mechanizmy oporności (w tym za pośrednictwem ESBL i plazmidowej AmpC).
Finnish: Imeväisillä (> 3 viikon ikäisillä) ja vanhemmilla lapsilla puoliintumisaika seerumissa on kuitenkin sama kuin aikuisilla, 60-90 minuuttia.
Polish: Jednakże u starszych niemowląt (w wieku powyżej 3 tygodni) i u dzieci okres półtrwania w surowicy wynosi 60 do 90 minut i jest podobny do obserwowanego u dorosłych.
Finnish: Samanaikainen käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa voi johtaa INR-arvon nousuun (INR = international normalised ratio).
Polish: Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może powodować zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. international normalised ratio - INR).
Finnish: Zinacefia käytetään seuraavien alueiden infektioiden hoitoon:
Polish: Zinacef jest stosowany do leczenia zakażeń:
Finnish: Kefuroksiimi ei metaboloidu.
Polish: Cefuroksym nie jest metabolizowany.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza o radę.
Finnish: • veren valkosolujen väheneminen (leukopenia)
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia)