FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuidas Profenderit kasutatakse?
Lithuanian: Kaip naudoti Profender?
Estonian: Ümar- ja paelusside vastu manustatakse Profenderit ühekordselt.
Lithuanian: Nuo apvaliųjų kirmėlių ir kaspinuočių skiriama viena Profender dozė.
Estonian: Loomi ei tohi silitada, puhastada ega lasta neil üksteist puhastada, kuni manustamiskoht on kuivanud.
Lithuanian: Naudojant Profender lašinamąjį tirpalą reikia saugotis, kad pipetės turinio nepatektų ant odos; užlašinus vaisto, gyvūnų negalima glostyti ir liesti, reikia neleisti jiems liesti vieniems kitų, kol lašinimo vieta neišdžiūvo.
Estonian: See arvatakse olevat tingitud sellest, et kass lakub pärast ravi saamist manustamiskohta.
Lithuanian: Manoma, kad taip atsitinka, jei katė ima laižyti kūno vietą, ant kurios buvo ką tik užlašinta vaisto.
Estonian: Belgia, Luksemburg, Holland.
Lithuanian: Belgijoje, Liuksemburge, Olandijoje.
Estonian: 1000 Ljubljana Sloveenia
Lithuanian: 1000 Ljubljana Slovénija
Estonian: Austria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Norra, Poola, Portugal, Slovakkia, Sloveenia, Rootsi, Ühendkuningriik.
Lithuanian: Austrijoje, Kipre, Čekijos Respublikoje, Danijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Ispanijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovakijoje, Slovénija, Švedijoje, Didžiojoje Britanijoje.
Estonian: Esildismenetluse algul määratletud lahknevuste küsimus on lahendatud.
Lithuanian: Skirtumų klausimas, iškeltas pranešimo pradžioje, buvo išspręstas.
Estonian: Tänaseks päevaks ei ole saadaval muid epidemioloogilisi andmeid.
Lithuanian: Šiuo metu kitų reikšmingų epidemiologinių duomenų nėra.
Estonian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Hispaania
Lithuanian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Ispanija
Estonian: Takroliimuse pikaajalist ohutuseprofiili ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Lithuanian: Ilgalaikės takrolimo saugumo charakteristikos nebuvo sistemingai tiriamos.
Estonian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Prantsusmaa
Lithuanian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Prancūzija
Estonian: Middlesex, TW18 3AZ Ühendkuningriik
Lithuanian: Middlesex, TW18 3AZ Didžioji Britanija
Estonian: Andmeid südamesiirdamiste kohta lastele on vähe, kuna igal aastal toimub vähe siirdamisi.
Lithuanian: Duomenys apie vaikų širdies transplantacijos atvejus yra negausūs, kadangi kasmet atliekama nedaug tokių transplantacijų.
Estonian: Ülitundlikkus takroliimuse või teiste makroliidide suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas takrolimui arba kitiems makrolidams.
Estonian: Takroliimuse keskmine oraalne biosaadavus asub vahemikus 20%-25%.
Lithuanian: Vidutinis išgerto takrolimo biologinis prieinamumas yra 20-25%.
Estonian: Arst soovitab teile parima meetodi.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kaip geriausiai reikėtų pasielgti.
Estonian: 2600 Glostrup Taani
Lithuanian: 2600 Glostrup Danija
Estonian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugalija
Estonian: Takroliimus jaotub organismis ulatuslikult.
Lithuanian: Takrolimas plačiai pasiskirsto organizme.
Estonian: Kasulikkuse/riski kaalutlused
Lithuanian: Naudos ir pavojaus įvertinimas
Estonian: See tugineb peamiselt ravimi kasutamise pikaajalistele kogemustele nii Euroopa kui USA erinevates keskustes.
Lithuanian: Šis faktas buvo patvirtintas, sukaupus ilgalaikę šio vaisto vartojimo patirtį įvairiuose Europos ir JAV centruose.
Estonian: Muudeti liigitust ja terminoloogiat vastavalt MedDRA süsteemi organite klassile.
Lithuanian: Klasifikacija ir terminologija buvo pataisytos pagal MeDRA sistemos organų kategorijas.
Estonian: Esitati ainult üksikpatsientide või väheste patsientide seisundi registreerimata kirjeldusi erinevate elundite siirdamise näidustuste puhul.
Lithuanian: Buvo pateikti tik nerimti atskirų pacientų ar nedidelio skaičiaus pacientų su skirtingomis organų transplantacijos indikacijomis aprašymai.
Estonian: Kuid olukorras, kus tulemuseks on suure tõenäosusega kas uuestisiirdamine või surm, on kohane ka liberaalsem suhtumine näidustusse.
Lithuanian: Tačiau tokiais atvejais, kai tikėtina baigtis yra pakartotinė transplantacija arba mirtis, derėtų taikyti liberalesnį požiūrį į šią indikaciją.
Estonian: Takroliimuse ohutuse andmebaas on killustatud ja ebamäärane.
Lithuanian: Duomenų apie takrolimo saugumą bazė yra fragmentiška ir nepatikima.
Estonian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itaalia
Lithuanian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italija
Estonian: Võtke <(Väljamõeldud) nimetus> alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Kreeka
Lithuanian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Graikija
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientide ravimisel, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kaasasündinud pika QT sündroomi.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas.
Estonian: Tervetel isikutel on kogu vere keskmine poolväärtusaeg ligikaudu 43 tundi.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinis pusinės eliminacijos laikas visame kraujyje apytikriai yra 43 valandos.
Estonian: Sellega tuleks tegelda järeltaotluse raames.
Lithuanian: Tai turi būti ištaisyta, pateikus tolesnio tyrimo paraišką.
Estonian: Metabolism ja biotransformatsioon
Lithuanian: Metabolizmas ir biotransformacija
Estonian: Tulemused muutusid paremaks kasvavate kogemuste najal 11 aasta jooksul.
Lithuanian: Per 11 metų, sukaupiant vis daugiau patyrimo, gydymo rezultatai nuolat gerėjo.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul peale operatsiooni niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti duoti po operacijos penkių dienų laikotarpiu, kai tik paciento būklė tampa stabilia.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> võetakse suu kaudu kaks korda päevas, tavaliselt hommikul ja õhtul.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> reikia gerti du kartus per dieną, dažniausiai iš ryto ir vakare.
Estonian: Sellist meetodit kasutati neil patsientidel, kellel ei olnud organite düsfunktsiooni (nt neerudüsfunktsioon).
Lithuanian: Šis būdas buvo vartojamas gydyti pacientams nesant organų sutrikimų (pvz., inkstų funkcijos sutrikimų).
Estonian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irimaa
Lithuanian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Airija
Estonian: 2350 AC Leiderdorp Holland
Lithuanian: 2350 AC Leiderdorp Olandija (Nyderlandai)
Estonian: • esildisemenetluse eesmärgiks oli ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamine;
Lithuanian: • pranešimo tikslas buvo preparato charakteristikų santraukos harmonizavimas,
Estonian: Enamik seda näidustust toetavatest andmetest saadakse teadagi retrospektiivselt.
Lithuanian: Didesnė dalis duomenų, pagrindžiančių šią indikaciją, kaip ir tikėtasi, yra retrospektyvūs.
Estonian: Kuna algsel ravimil Prograf ja sellega seotud nimetustel ei ole ravimi omaduste kokkuvõte Euroopa Liidu eri liikmesriikides sama ja kuna riigid on vastu võtnud erinevaid otsuseid, osutus vajalikuks ühtlustada Prografi ja sellega seotud nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte üle kogu Euroopa.
Lithuanian: Dėl to, kad originalaus vaisto Prograf ir asocijuotų pavadinimų preparato charakteristikų santraukos (SPC) skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse nesutampa, ir dėl to, kad yra priimti skirtingi nacionaliniai nutarimai, iškilo būtinybė harmonizuoti Prograf ir asocijuotų pavadinimų SPC visoje Europoje.
Estonian: Seejärel määrab arst teile <(Väljamõeldud) nimetus> kapslid.
Lithuanian: Po to gydytojas paskirs Jums vartoti <(Sugalvotas) pavadinimas> kapsules.
Estonian: Intravenoosne ravi ei tohi kesta kauem kui 7 päeva.
Lithuanian: Vaisto į veną negalima švirkšti ilgiau kaip 7 dienas.
Estonian: Lähtudes müügiloa hoidja poolt esitatud dokumentatsioonist ja teaduslikust arutelust komitees, leidis ravimpreparaatide komitee, et Prografi ja sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne selle kasutamiseks seoses:
Lithuanian: Remiantis MAH pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, CPMP nusprendė, kad Prograf ir asocijuotų pavadinimų vaistų naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas, vartojant juos šiems tikslams:
Estonian: Hetkel puudub tõendusmaterjal, mis viitaks sellele, et eakatel patsientidel tuleks annustamist vastavalt korrigeerida.
Lithuanian: Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad senyviems pacientams reikėtų koreguoti vaisto dozę.
Estonian: Üheks ohtlikuks puuduseks seoses neeruhaigete laste ravi näidustusega on aga pikaajaliste andmete puudumine.
Lithuanian: Vis dėlto, vienas iš didžiausių pediatrinės indikacijos pavojų yra ilgalaikių duomenų trūkumas.
Estonian: Vereplasmas seostub takroliimus ulatuslikult (>98,8%) plasmaproteiinidega, peamiselt seerumi albumiiniga ja happelise α1glükoproteiiniga.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimas (>98,8%) susijungia su baltymais, daugiausia su albuminu ir α-1-rūgščiuoju glikoproteinu.
Estonian: • müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, markeeringuid ja infolehte on esitatud dokumentatsiooni ja komitees toimunud teadusliku arutelu alusel hinnatud,
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis, pasiūlyti registravimo liudijimo turėtojų, buvo įvertinti, remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete,
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {KK/AAAA}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP: {MMMM/mm}
Estonian: Kliiniliste uuringute analüüsist selgub, et enamikke patsiente saab edukalt ravida, kui takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres säilitatakse alla 20 ng/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų įvertinimas rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, jei takrolimo koncentracija kraujyje palaikoma mažesnė kaip 20 ng/ml.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli, kuid praegu puudub oluline tõendusmaterjal torsade de pointes'i tekke kohta.
Lithuanian: Takrolimas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą, tačiau apie torsades de pointes sukėlimą duomenų šiuo metu nepakanka.
Estonian: Takroliimuse toime teiste ravimite metabolismile
Lithuanian: Takrolimo poveikis kitų vaistų metabolizmui
Estonian: Ravimi registreeritud nimetused Euroopa Majanduspiirkonna (EEA) liikmesriikides on järgmised:
Lithuanian: Šis preparatas EEB šalyse užregistruotas tokiais pavadinimais:
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: makroliidimmuunsupressant, ATC kood: L04AA05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - makrolidų grupės imunosupresantas, ATC kodas - L04A A05.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutatakse sageli koos teiste ravimitega, mis samuti pärsivad immuunsüsteemi.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> dažnai vartojamas derinyje su kitais vaistais, kurie taip pat slopina imuninę sistemą.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte erinevatesse lõikudesse tehti mitu muudatust.
Lithuanian: Buvo padaryta keletas įvairių SPC dalių pataisymų.
Estonian: Ravimit tohivad määrata ja muudatusi immunosupressiivses ravis teha ainult arstid, kellel on kogemusi immunosupressiivse raviga ja transplantatsioonipatsientidega.
Lithuanian: Vaistu gali gydyti ir pradėti keisti imunosupresinį gydymą tik tie gydytojai, kurie turi sukaupę patyrimo apie imunosupresinį gydymą ir pacientų su persodintais organais gydymą.
Estonian: Nende andmete põhjal on selge, et takroliimuse efektiivsus on igati tõestatud.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, takrolimo veiksmingumą galima laikyti pripažintu.
Estonian: Pärast elundi (nt maksa, neeru, südame) siirdamist püüab organism uut organit ära tõugata.
Lithuanian: Po organo (pvz., kepenų, inkstų, širdies) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Estonian: Kuna neerufunktsioon ei mõjuta takroliimuse farmakokineetikat, pole annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Kadangi inkstų funkcija neturi reikšmės takrolimo farmakokinetikai, dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Erinevates uuringutes osales vähe lapsi, kuid viidi läbi ka üks randomiseeritud 6-kuuline pediaatriline uuring kontrollrühmaga (võrreldes tsüklosporiini mikroemulsiooniga ja kombineeritult kortikosteroidide ja asatiopriiniga).
Lithuanian: Įvairiuose tyrimuose dalyvavo nedidelis skaičius vaikų, tačiau atliktas vienas randomizuotas kontroliuojamas 6 mėnesių trukmės pediatrinis tyrimas (lyginant su ciklosporino mikroemulsija ir derinant su kortikosteroidais bei aztioprinu).
Estonian: toksiline epidermise nekrolüüs (Lyelli sündroom)
Lithuanian: toksinė epidermolizė (Lajelio sindromas);
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> priklauso vaistų grupei, kurie vadinami imunosupresantais.
Estonian: Ravimi kõrvaltoimed on allpool järjestatud esinemissageduse vähenemise järjekorras: väga sage (>1/10); sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, <1/100); harv (>1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000, sealhulgas üksikjuhud).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (> 1/10), dažni (> 1/100, < 1/10), nedažni (> 1/1000, < 1/100), reti (>1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000, tarp jų pavieniai atvejai).
Estonian: Pärast <(Väljamõeldud) nimetus> kapslite suukaudset manustamist saabub takroliimuse maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 1-3 tunni pärast.
Lithuanian: Išgėrus <(Sugalvotas) pavadinimas> kapsulių, maksimali takrolimo koncentracija (Cmax) kraujyje susidaro apytikriai po 1-3 valandų.
Estonian: Väga noortel (< 2 aastat), EBV-VCA-negatiivsetel lastel on täheldatud suurenenud riski lümfoproliferatiivsete haiguste tekkeks.
Lithuanian: Nurodoma, kad labai mažiems (jaunesniems negu dvejų metų), seronegatyviems EBV-VCA požiūriu vaikams, yra padidėjęs limfoproliferacinių ligų pavojus.
Estonian: Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud kasutamiseks üksnes juhtnöörina.
Lithuanian: Žemiau rekomenduojamos pradinės vaisto dozės yra tik bendras nurodymas.
Estonian: Suurte uuringute efektiivsuse tulemused olenevalt näidustusest on esitatud lühidalt allpool.
Lithuanian: Didelės apimties tyrimų veiksmingumo rezultatai, esant kiekvienai išvardytai indikacijai, apibendrinti žemiau.
Estonian: Ravi <(Väljamõeldud) nimetus> ei tohi kesta üle 7 päeva.
Lithuanian: Gydymas <(Sugalvotas) pavadinimas> neturi tęstis ilgiau kaip 7 dienas.
Estonian: Takroliimuse poolväärtusaeg on pikk ja varieeruv.
Lithuanian: Takrolimo pusinės eliminacijos laikas yra ilgas ir kintantis.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamine koos toidu ja joogiga <(Väljamõeldud) nimetus> tuleb üldjuhul võtta tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2 - 3 tundi pärast sööki.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> vartojimas su maistu ir gėrimais <(Sugalvotas) pavadinimas> reikia gerti nevalgius arba mažiausiai vieną valandą prieš valgymą, arba praėjus 2-3 valandoms po valgymo.
Estonian: Peale selle lisati erihoiatuste ja kasutamisel vajalike ettevaatusabinõude lõiku (4.4), muude ravimitega koostoime ja muude koostoimete lõiku (4.5) ning farmakokineetiliste omaduste lõiku (5.2) kliinilisfarmakoloogilisi tähelepanekuid.
Lithuanian: Be to, į skyrius, skirtus specialiems įspėjimams ir atsargumo priemonėms (4.4) sąveikai su kitais preparatais ir kitokiai sąveikai (4.5) ir farmakokinetinėms savybėms (5.2), buvo įtraukti klinikinės farmakologijos rezultatai.
Estonian: Parandati lõikude 4.6 (Rasedus ja imetamine) ja 5.3 (Prekliinilised ohutusandmed) vahelised lahknevused ning lisati teavet meeste viljakuse kohta.
Lithuanian: Buvo pataisyti neatitikimai tarp 4.6 (Nėštumo ir žindymo laikotarpis) ir 5.3 (Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys) skyrių bei įtraukta daugiau informacijos apie vyrų vaisingumą.
Estonian: Seetõttu ei ole teie organism võimeline tavapärasel viisil infektsioonide vastu võitlema.
Lithuanian: Dėl to Jūsų organizmas nebe taip gerai priešinsis infekciniam užkratui.
Estonian: Lõik vastunäidustuste kohta (4.3) jäi samaks.
Lithuanian: Skyrius apie kontraindikacijas (4.3) liko nepakeistas.
Estonian: Pikaajalise immunosupressiooni tagajärjel tekkivad infektsioonid ja kasvajate moodustumine võivad aja jooksul sageneda, kuid seda küsimust ei käsitletud.
Lithuanian: Laikui bėgant, gali sustiprėti ilgalaikės imunosupresijos pasekmės, infekcijos ir navikų susidarymas, tačiau šis klausimas nebuvo nagrinėjamas.
Estonian: Positiivne EBV-PCR võib esineda mitmeid kuid, kuid ei ole otseselt lümfoproliferatiivse haiguse või lümfoomi näitaja.
Lithuanian: Teigiama EBV PGR Gali likti kelis mėnesius ir viena pati nenurodo limfoproliferacinės ligos ar limfomos.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et takroliimus võib potentsiaalselt vähendada pentobarbitaali ja antipüriini kliirensit ning pikendada poolväärtusaega.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad takrolimas gali sumažinti pentobarbitalio ir antipirino klirensą ir pailginti jų pusinės eliminacijos laiką.
Estonian: Akuutseid äratõukerektsioone oli arvuliselt vähem takroliimusega kõigis kolmes uuringus ja üks uuringutest näitas takroliimuse puhul märkimisväärselt madalamat oblitereeriva bronhioliidi juhtude arvu.
Lithuanian: Ūmaus transplantato atmetimo reakcijos dažnumas visuose trijuose tyrimuose buvo mažesnis takrolimo grupėje, viename tyrime takrolimo grupėje žymiai rečiau pasitaikė obliteruojančio bronchiolito sindromas.
Estonian: Täiskasvanutel maksa-, neeru- ja südamesiirikuga patsientidel olid väärtused vastavalt 4,1 l/h, 6,7 l/h ja 3,9 l/h.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams po kepenų, inkstų ir širdies transplantacijos, nustatyti duomenys yra 4,1 l/val., 6,7 l/val.
Estonian: PROGRAF/PROGRAFT KÕVAKAPSLITE JA INFUSIOONIKONTSENTRAADI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Lithuanian: PROGRAF / PROGRAFT KIETŲ KAPSULIŲ IR KONCENTRATO INFUZINIAM TIRPALUI MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDRA SANTRAUKA
Estonian: Kui te võtate <(Väljamõeldud) nimetus> rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju, <(Väljamõeldud) nimetus> pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Lithuanian: Pavartojus per didelę <(Sugalvotas) pavadinimas> dozę Jei Jūs netyčia išgėrėte <(Sugalvotas) pavadinimas> daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Estonian: Minimaalseid kontsentratsioone veres tuleb varajases transplantatsioonijärgses perioodis jälgida umbes kaks korda nädalas ja säilitusravi ajal perioodiliselt.
Lithuanian: Vaisto koncentracijos kraujyje tyrimus ankstyvuoju laikotarpiu po transplantacijos reikia atlikti 2 kartus per savaitę, vėliau, taikant palaikomąjį gydymą, tai daroma periodiškai.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> ei tohi kasutada koos tsüklosporiiniga.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> negalima vartoti kartu su ciklosporinu.
Estonian: Nagu ka teiste tugevatoimeliste immunosupressiivsete ravimite puhul, on teisese vähi risk teadmata (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir vartojant kitus stiprius imunosupresinius darinius, nežinoma (žr. 4.8 sk.).
Estonian: Süsteemses vereringes leidub vaid üks inaktiivne metaboliit väikeses kontsentratsioonis.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas.
Estonian: Kui te olete unustanud <(Väljamõeldud) nimetus> kapsleid võtta, siis oodake, kuni on käes järgmise annuse võtmise aeg ja seejärel jätkake nagu varem.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti <(Sugalvotas) pavadinimas> kapsulių, palaukite, kol ateis laikas kitai dozei gerti ir toliau vartokite nustatyta tvarka.
Estonian: Ühendkuningriik Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Lithuanian: Lovett House, Lovett Road Staines
Estonian: - Kui te olete allergiline (ülitundlik) mõne antibiootikumi suhtes, mis kuulub makroliid antibiootikumide rühma.
Lithuanian: - Jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) kuriam nors makrolidų grupės antibiotikui.
Estonian: - Kui teil on kõhulahtisus kauem kui üks päev, palun informeerige oma arsti, kuna võib osutuda vajalikuks korrigeerida teile määratud <(Väljamõeldud) nimetus> annust.
Lithuanian: - Jei viduriuojate ilgiau kaip vieną dieną, pasakykite apie tai gydytojui, nes gali prireikti Jūsų vartojamą <(Sugalvotas) pavadinimas> dozę koreguoti.
Estonian: Praktikas on <(Väljamõeldud) nimetus> -ravi alustatud 12 - 24 tundi pärast tüsklosporiinravi katkestamist.
Lithuanian: Praktiškai gydyti <(Sugalvotas) pavadinimas> pradedama po 12-24 val.
Estonian: Täheldati AUC (2 - 12%) ja Cmax (15 - 38%) vähenemist ning tmax suurenemist (3880%) koguveres.
Lithuanian: Sumažėja kraujyje AUC (2-12%), Cmax (15-38%), padidėja tmax (38-80%).
Estonian: Ravi <(Väljamõeldud) nimetus> eeldab hoolikat jälgimist vastava kvalifikatsiooniga ja varustusega personali poolt.
Lithuanian: Gydymą <(Sugalvotas) pavadinimas> turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis techninėmis priemonėmis aprūpintas personalas.
Estonian: Takroliimus on väga efektiivne immunosupressant, mille tõhusust on kontrollitud nii in vitro kui ka in vivo katsetes.
Lithuanian: Takrolimas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu veikimu, patvirtintu in vivo ir in vitro eksperimentuose.
Estonian: - Kui te vajate vaktsineerimist, palun teavitage sellest eelnevalt oma arsti.
Lithuanian: - Jeigu Jums reikia skiepytis, prieš tai pasakykite gydytojui.
Estonian: Takroliimus-raviga seoses on kirjeldatud healoomulisi ja pahaloomulisi kasvajaid, sealhulgas EBV-ga seotud lümfoproliferatiivseid haigusi ja naha pahaloomulisi kasvajaid.
Lithuanian: Aprašyti su takrolimu susiję tiek gerybiniai, tiek piktybiniai navikai, įskaitant su EBV susijusias limfinio audinio proliferacinės ligas ir odos piktybinius darinius.
Estonian: Kuidas <(Väljamõeldud) nimetus> välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: Kaip atrodo <(Sugalvotas) pavadinimas> ir jo pakuotės turinys [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik patsientide puhul, kes on eelnevalt saanud polüoksüetüleen-kastoorõli derivaate sisaldavaid preparaate intravenoosse injektsiooni või infusiooni teel, ning samuti patsientide puhul, kellel esineb eelsoodumus allergia tekkeks.
Lithuanian: Todėl, skiriant vartoti pacientams, kuriems anksčiau į veną buvo švirkščiama ar infuzuojama preparatų, kurių sudėtyje buvo polioksietilenu hidrintų ricinos aliejaus junginių, taip pat pacientams, turintiems polinkį alerginėms reakcijoms, reikia laikytis atsargumo.
Estonian: Kõrvaltoimeid käsitlev lõik (4.8) viidi kooskõlla suunisega ravimi omaduste kokkuvõtte kohta.
Lithuanian: Skyrius apie nepageidaujamą poveikį (4.8) buvo suderintas su preparato charakteristikų santraukos instrukcija.
Estonian: On avaldatud alternatiivne strateegia, mille kohaselt suukaudne takroliimus manustati 12 tundi pärast transplantatsiooni.
Lithuanian: Paskelbta alternatyvi gydymo taktika, kai gerti takrolimo buvo duodama per pirmąsias valandas po transplantacijos.
Estonian: Immunosupressandid võivad mõjutada vaktsinatsiooni immuunvastust ja vaktsineerimine ravi ajal takroliimusega võib olla vähem efektiivne.
Lithuanian: Imunosupresoriai gali turėti įtakos organizmo atsakui į vakcinaciją, todėl, gydantis takrolimu, skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas.
Estonian: Isegi maksa ja neeru siirdamise kohta läbiviidud uuringud olid ainult mõõduka suurusega.
Lithuanian: Net ir kepenų ir inkstų transplantacijos atvejais atlikti tyrimai buvo tik vidutinės apimties.
Estonian: Süsteemses vereringes seostub takroliimus tugevalt erütrotsüütidega, andes ligikaudu täisvere/plasmakontsentratsiooni jaotumise suhtarvuks 20:1.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje takrolimas stipriai susijungia su eritrocitais ir tokiu būdu susidaro jo pasiskirstymo santykis tarp viso kraujo tūrio ir plazmos apytikriai 20:1.
Estonian: See on tavaline ning aitab arstil otsustada, milline on teie jaoks sobivaim annus.
Lithuanian: Tai normalu ir padeda gydytojui nuspręsti, kokia Jums reikalinga tinkamiausia <(Sugalvotas) pavadinimas> dozė.