FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du avbryter eller avslutar behandlingen med Tasmar eller andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom abrupt, kan du i sällsynta fall uppleva svåra symtom i form av muskelstelhet, feber eller mental förvirring.
Croatian: Rijetko, nakon naglog smanjenja ili prestanka liječenja Tasmarom ili drugim antiparkinsonicima, možete iskusiti teške simptome mišićne ukočenosti, vrućicu ili mentalnu smetenost.
Swedish: Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Croatian: Mylan Healthcare Sp.z.o.o. ul. Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Swedish: Inom det terapeutiska intervallet är farmakokinetiken för tolkapon linjär och oberoende av samtidig administrering av levodopa/AADC-I (benserazid eller karbidopa).
Croatian: U terapijskom rasponu, farmakokinetika tolkapona je linearna i neovisna o istodobnoj primjeni levodope/AADC-I (benzerazid ili karbidopa).
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom
Croatian: Grupa simptoma neuroleptičkog malignog sindroma
Swedish: Danmark Meda A/S Solvang 8
Croatian: Danmark Meda A/S
Swedish: Sällsynta fall av svår hepatocellulär skada som lett till dödsfall har rapporterats efter marknadsintroduktionen (se avsnitt 4.4).
Croatian: Tijekom tržišne primjene prijavljeni su rijetki slučajevi hepatocelularnog oštećenja sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Tasmar finns i PVD/PE/PVDC blister (förpackningsstorlekar 30 och 60 filmdragerade tabletter) och i ambrafärgade glasburkar utan torkmedel (förpackningsstorlek 30, 60, 100 och 200 f filmdragerade tabletter).
Croatian: Tasmar je dostupan u PVC/PE/PVDC blisterima (veličine pakiranja od 30 i 60 filmom obloženih tableta) i u staklenim bočicama boje jantara bez sredstva za sušenje (veličine pakiranja od 30, 60, 100 i 200 filmom obloženih tableta).
Swedish: 100 filmdragerade tabletter
Croatian: 100 filmom obloženih tableta.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima intolerancije galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Swedish: EU/1/97/044/007 30 tabletter EU/1/97/044/008 60 tabletter EU/1/97/044/003 100 tabletter EU/1/97/044/0010 200 tabletter
Croatian: EU/1/97/044/007 30 tableta EU/1/97/044/008 60 tableta EU/1/97/044/003 100 tableta EU/1/97/044/0010 200 tableta
Swedish: Förhöjda ALAT-nivåer till mer än tre gånger över den övre normalgränsen förekom hos 1% av de patienter som fick 100 mg Tasmar tre gånger dagligen, och hos 3% av de patienter som fick 200 mg tre gånger dagligen.
Croatian: Povećanja na više od tri puta od gornje granice normale (GGN) u alanin aminotransferazi (ALT) javila su se u 1 % bolesnika koji su primali Tasmar 100 mg tri puta dnevno i 3 % bolesnika koji su primali 200 mg tri puta dnevno.
Swedish: kan förekomma upp till 1 av 1 000 personer
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Pretklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne toksičnosti.
Swedish: Följande förslag baseras på farmakologiska överväganden och har inte utvärderats i kliniska studier.
Croatian: Prilagodbe levodope pri ukidanju Tasmara: sljedeće sugestije temelje se na farmakološkim razmatranjima te nisu vrednovane u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: Tablettkärnan: kalciumvätefosfat, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, natriumstärkelseglykolat, laktosmonohydrat, talk, magnesiumstearat.
Croatian: - Drugi sastojci su: Jezgra tablete: kalcijev hidrogenfosfat, mikrokristalična celuloza, povidon K30, natrijev škroboglikolat, laktoza monohidrat, talk, magnezijev stearat.
Swedish: Tasmar tillhandahålls som filmdragerade tabletter innehållande 100 mg tolkapon.
Croatian: Tasmar se isporučuje kao filmom obložene tablete koje sadrže 100 mg tolkapona.
Swedish: Tasmar tillhandahålls som filmdragerade tabletter innehållande 200 mg tolkapon.
Croatian: Tasmar se isporučuje kao filmom obložene tablete koje sadrži 200 mg tolkapona.
Swedish: Eftersom Tasmar minskar nedbrytningen av levodopa i kroppen kan biverkningar, som beror på ökade levodopakoncentrationer, förekomma vid start av behandling med Tasmar.
Croatian: Prilagodbe levodope tijekom liječenja Tasmarom: budući da Tasmar smanjuje razgradnju levodope u tijelu, pri početku liječenja Tasmarom mogu se javiti nuspojave zbog povišenih koncentracija levodope.
Swedish: Yttre kartong och etikett till glasburk, 100 filmdragerade tabletter
Croatian: Kartonska kutija i naljepnica na bočici, 100 filmom obloženih tableta
Swedish: ▪ Tecken på leversjukdom eller förhöjda leverenzymer ▪ Svår dyskinesi
Croatian: • Dokazi o bolesti jetre ili povišeni jetreni enzimi
Swedish: Impulskontrollstörning: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässiga utgifter eller köp, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlas med dopamin agonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Tasmar i samband med levodopa behandling (se avsnitt 4.4).
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima kao što je Tasmar u kombinaciji s levodopom može se javiti patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje (vidjeti dio 4.4 `posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi´).
Swedish: Tasmar, som är en COMT-hämmare, är känd för att öka biotillgängligheten av samtidigt administrerat levodopa.
Croatian: Poznato je da Tasmar, kao COMT inhibitor, povećava bioraspoloživost istodobno primijenjene levodope.
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information om hur tolkapon tolereras hos dessa patienter (se avsnitt 5.2)
Croatian: Nisu dostupni podaci o podnošljivosti tolkapona u ovim populacijama (vidjeti dio 5.2)
Swedish: Infektion i övre luftvägarna
Croatian: Infekcije i infestacije često infekcija gornjeg respiratornog trakta
Swedish: Tasmar finns tillgängligt som blisterförpackningar i förpackningsstorlekar om 30 och 60 tabletter och som glasburkar i en förpackningsstorlek om 30, 60, 100 och 200 filmdragerade tabletter.
Croatian: Dostupne su u blisterima u veličinama pakiranja od 30 i 60 tableta te u staklenim bočicama u veličinama pakiranja od 30, 60, 100 i 200 filmom obloženih tableta.
Swedish: Mycket vanliga: - ofrivilliga rörelser (dyskinesi) - illamående, nedsatt aptit, diarré - huvudvärk, yrsel - sömnbesvär, sömnighet - ostadighetskänsla när du står, svimning (blodtrycksfall) - mental förvirring och hallucinationer - rörelsestörningar med ofrivilliga muskelspasmer eller felställningar (dystoni) - starkt ökat drömmande
Croatian: Vrlo često: - nevoljni pokreti (diskinezija), - mučnina, gubitak apetita, proljev, - glavobolja, omaglica - poremećaji spavanja, izrazita pospanost, - osjećaj ošamućenosti dok stojite (ortostatske smetnje), - mentalna smetenost i halucinacije - poremećaj pokreta s nevoljnim mišićnim grčevima ili iskrivljenim položajima (distonija) - prekomjerno sanjanje
Swedish: Vid behandling av Parkinsons sjukdom används Tasmar tillsammans med läkemedlet levodopa (som levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa).
Croatian: Tasmar se koristi zajedno s levodopom (kao levodopa/benzerazid ili levodopa/karbidopa) za liječenje Parkinsonove bolesti.
Swedish: Slovenská republika MEDA Pharma spol.
Croatian: Slovenská republika MEDA Pharma spol. s r.o.
Swedish: Tasmar finns tillgängligt som blisterförpackningar i förpackningsstorlekar om 30 och 60 tabletter och som glasburkar i en förpackningsstorlek om 100 tabletter.
Croatian: Dostupne su u blisterima u veličinama pakiranja od 30 i 60 tableta te u staklenim bočicama u veličinama pakiranja od 100 tableta.
Swedish: o Hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (äter mer mat än vanligt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger)
Croatian: o snažan impuls za prekomjernim kockanjem unatoč ozbiljnim osobnim ili obiteljskim posljedicama o promijenjen ili povećan spolni interes i ponašanje koje značajno zabrinjava vas ili druge, na primjer, pojačani spolni nagon o nekontrolirano prekomjerno kupovanje ili trošenje o prejedanje (jedenje velikih količina hrane u kratkom vremenskom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (jedenje više hrane nego što je normalno i više nego što je potrebno za zadovoljenje gladi).
Swedish: Meda Pharma S.p.A.
Croatian: MEDA Pharmaceuticals A.E.
Swedish: Dessa biverkningar kan ofta lindras genom en minskning av levodopadosen (se avsnitt 4.2).
Croatian: Smanjenje doze levodope (vidjeti dio 4.2) često može ublažiti te nuspojave.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4)
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2)
Swedish: Tasmar, som är en COMThämmare, är dock känd för att öka biotillgängligheten av samtidigt administrerat levodopa.
Croatian: Međutim, poznato je da Tasmar, kao COMT inhibitor, povećava bioraspoloživost istodobno primijenjene levodope.
Swedish: Behandlingen kommer att avbrytas om proverna blir onormala.
Croatian: Ako ovi krvni nalazi budu abnormalni, liječenje će biti prekinuto.
Swedish: Meda Pharma SIA Parda tn 4
Croatian: Meda Pharma SIA Liivalaia 13/14
Swedish: Vanliga: - bröstsmärta - förstoppning, känslig mage, magont, kräkningar, muntorrhet - svimning - ökad svettning - influensaliknande symtom - minskade frivilliga och ofrivilliga rörelser (hypokinesi) - övre luftvägsinfektion - ökning av vissa levervärden
Croatian: Često: - bol u prsnom košu, - zatvor, probavne tegobe, želučana bol, povraćanje, suha usta - nesvjestica - pojačano znojenje, - simptomi nalik gripi - smanjenje voljnih i nevoljnih pokreta (hipokinezija) - infekcija gornjih dišnih puteva - povećanje specifičnih enzima jetre - promjena boje urina
Swedish: EU/1/97/044/004 30 tabletter EU/1/97/044/005 60 tabletter
Croatian: EU/1/97/044/004 30 tableta EU/1/97/044/005 60 tableta
Swedish: Tablettkärnan:
Croatian: Oštećenje jetre:
Swedish: kan förekomma upp till 1 av 10 000 personer
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Swedish: EU/1/97/044/001 30 tabletter EU/1/97/044/002 60 tabletter
Croatian: EU/1/97/044/001 30 tableta EU/1/97/044/002 60 tableta
Swedish: Däremot minskade clearance av obundet tolkapon med nästan 50% hos patienter med måttlig cirrotisk leversjukdom.
Croatian: Međutim, u bolesnika s umjerenom cirotičnom bolešću jetre, klirens nevezanog tolkapona bio je smanjen za gotovo 50 %.
Swedish: Tabletterna bör sväljas hela.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2014.
Swedish: Det finns som tabletter (100 mg och 200 mg).
Croatian: Dostupan je kao tablete (100 mg i 200 mg).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 100 mg tre gånger om dagen.
Croatian: Preporučena doza iznosi 100 mg tri puta na dan.
Swedish: Tasmar kan orsaka leverskada som i sällsynta fall kan vara dödlig.
Croatian: Tasmar može uzrokovati oštećenja jetre, koja u rijetkim slučajevima mogu biti smrtonosna.
Swedish: Därefter förlorar patienterna förmågan att kontrollera sina rörelser.
Croatian: Bolesnici zatim gube svoju sposobnost pouzdane kontrole pokreta.
Swedish: • svår dyskinesi.
Croatian: • ozbiljnom diskinezijom.
Swedish: De första studierna visade att Tasmar var effektivare än placebo.
Croatian: Prvotna su ispitivanja pokazala da je Tasmar bio djelotvorniji od placeba.
Swedish: Om ingen påtaglig nytta kan ses efter tre veckor ska behandlingen med Tasmar avbrytas.
Croatian: Ako nakon tri tjedna nije uočena nikakva značajna korist, treba prekinuti liječenje lijekom Tasmar.
Swedish: Läkarna bör övervaka patienterna mycket noggrant under behandling.
Croatian: Liječnici trebaju pažljivo pratiti bolesnike tijekom liječenja.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Tasmar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I studien av läkemedelsbyte var det fler patienter som svarade på behandling med Tasmar (53 procent, 40 av 75) än som svarade på behandling med entakapon (43 procent, 32 av 75).
Croatian: U ispitivanju prelaska više je bolesnika odgovorilo na liječenje lijekom Tasmar (53%; 40 od 75) nego na liječenje entakaponom (43%; 32 od 75).
Swedish: Dosen Tasmar kan höjas till 200 mg tre gånger per dag, men bara om den förväntade nyttan är större än risken för leverskada.
Croatian: Doza lijeka Tasmar može se povećati na 200 mg tri puta na dan, no samo kada se očekuje da će koristi nadmašiti rizik od oštećenja jetre.
Swedish: Tasmar undersöktes ursprungligen hos sammanlagt 594 patienter, i två 13-veckorsstudier och i en sexveckorsstudie.
Croatian: Tasmar je izvorno ispitan na ukupno 594 bolesnika u 13-tjednim ispitivanjima i jednom šestotjednom ispitivanju.
Swedish: "Off"-tiden minskade med ungefär 20-30 procent hos patienterna som tog Tasmar.
Croatian: Došlo je do smanjenja od otprilike 20 do 30% u stanju „isključenosti" u bolesnika koji su uzimali Tasmar.
Swedish: Tasmar ska endast användas när patienter inte svarar på eller inte kan ta andra läkemedel av samma typ.
Croatian: Tasmar se koristi samo u slučaju kada bolesnici ne odgovaraju na terapiju ili ne mogu uzimati druge lijekove istoga tipa.
Swedish: • feokromocytom (tumör i binjuren),
Croatian: • feokromocitomom (tumorom adrenalne žlijezde);
Swedish: Dagens första dos av Tasmar ska tas tillsammans med den första dagliga dosen av levodopaberedningen, och de följande två doserna av Tasmar ska tas omkring sex och tolv timmar senare.
Croatian: Prvu dozu lijeka Tasmar u danu treba uzeti zajedno s prvom dnevnom dozom pripravka levodopa, a naredne doze lijeka Tasmar trebaju se primjenjivati otprilike 6 i 12 sati kasnije.
Swedish: Läkaren bör kontrollera patientens lever innan behandlingen med Tasmar inleds och sedan regelbundet under behandlingens gång.
Croatian: Liječnici moraju pregledati jetru bolesnika prije početka liječenja lijekom Tasmar te zatim redovito tijekom liječenja.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var andelen patienter med en ökning av "on"-tid på en timme eller mer under de tre veckorna efter bytet.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika s povišem vremenom u stanju „uključenosti" jedan sat ili više tijekom tri tjedna nakon prijelaza.
Swedish: Tasmar används för att behandla patienter med Parkinsons sjukdom.
Croatian: Tasmar se koristi za liječenje bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tasmar (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, aptitnedsättning, diarré, dyskinesi (okontrollerbara rörelser), dystoni (muskelspasmer), huvudvärk, yrsel, sömnstörningar, starkt ökat drömmande, dåsighet (sömnighet), förvirring, hallucinationer (att se saker som inte finns) och ortostatism (yrsel i stående ställning).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Tasmar (kod više od 1 na 10 osoba bolesnika) su mučnina (osjećaj slabosti), gubitak apetita, proljev, diskinezija (nekontrolirani pokreti), distonija (mišićni spazmi), glavobolja, vrtoglavica, poremećaji spavanja, prekomjerno sanjanje, somnolencija (nesanica), konfuznost, halucinacije (pričinjavanje stvari koje ne postoje) i ortostatički problemi (vrtoglavica prilikom stajanja).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Tasmar används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tasmar.
Swedish: Parkinsons sjukdom är en progressiv hjärnfunktionsstörning som leder till skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Croatian: Parkinsonova bolest je progresivan poremećaj mozga koji uzrokuje drhtanje, usporene kretnje i ukočenost mišića.
Swedish: • tidigare neuroleptiskt malignt syndrom (en farlig nervsjukdom som vanligtvis orsakas av läkemedel mot psykos), rabdomyolys (muskelsönderfall), hypertermi (värmeslag) eller
Croatian: • anamnezom neuroleptičkog malignog sindroma (opasnog nervoznog poremećaja koji je najčešće uzrokovan antipsihoticima), rabdomiolizom (razgradnjom mišićnih vlakana) ili hipertermijom (toplinskim udarom);
Swedish: Varför har Tasmar godkänts?
Croatian: Zašto je Tasmar odobren?
Swedish: Den aktiva substansen i Tasmar, tolkapon, verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelserna och koordinationen.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Tasmar, tolkapon, djeluje na ponovno uspostavljanje dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju pokrete i koordinaciju.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tasmar.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Tasmar.
Swedish: • tecken på leversjukdom eller förhöjda leverenzymer,
Croatian: • znakovima bolesti jetre ili povišenim jetrenim enzimima;
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tasmar?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tasmar?
Swedish: Tasmar får inte heller ges till patienter som behandlas med läkemedel som kallas icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Croatian: Tasmar se također ne smije koristiti u bolesnika koji su liječeni lijekovima poznatima kao inhibitorima neselektivne monoamino oksidaze (MAO).
Swedish: Mer information om Tasmar
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tasmar
Swedish: Tasmar är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen tolkapon.
Croatian: Tasmar je lijek koji sadrži djelatnu tvar tolkapon.
Swedish: Fluktuationer är kopplade till en minskning av effekten av levodopa, när patienten upplever plötsliga växlingar mellan att vara "on" och förmögen att röra sig och att vara "off" och orörlig.
Croatian: Fluktuacije su povezane sa smanjenjem učinkovitosti levodopa, kada bolesnik osjeća iznenadne promjene između razdoblja „uključenog" i mobilnog, te „isključenog" i nemobilnog.
Swedish: Behandling med Tasmar får endast förskrivas och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla avancerad Parkinsons sjukdom.
Croatian: Liječenje lijekom Tasmar treba propisati i nadzirati samo liječnik iskusan u zbrinjavanju i upravljanju uznapredovalom Parkinsonovom bolesti.
Swedish: När patienter kompletterar sin befintliga medicinering mot Parkinsons sjukdom med Tasmar måste de upplysas om att de kan drabbas av några av levodopas biverkningar, även om det ofta går att minska dessa genom att sänka dosen levodopa.
Croatian: Nakon što bolesnici dodaju Tasmar u svoje postojeće lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti, moraju biti upoznati sa činjenicom da mogu osjetiti određene nuspojave lijeka levodopa, iako se iste mogu često smanjiti snižavanjem doze levodopa.
Swedish: Dessa patienter fick redan en kombination av levodopa och entakapon (ett annat läkemedel som blockerar COMT).
Croatian: Ovi su bolesnici već primali kombinaciju levodopa i entakapona (drugog lijeka koji inhibira COMT).
Swedish: Tolkapon blockerar ett enzym som medverkar till att bryta ned levodopa i kroppen och kallas katekolO-metyltransferas (COMT).
Croatian: Tolkapon inhibira enzim koji je uključen u razgradnju levodopa u tijelu naziva katekol-O-metil transferaze (COMT).
Swedish: Tasmar har också undersökts i en studie av läkemedelsbyte med 150 patienter.
Croatian: Tasmar je također ispitan u ispitivanju „prijelaza s jednog lijeka na drugi" u 150 bolesnika.
Swedish: Tasmar används tillsammans med andra standardbehandlingar mot Parkinsons sjukdom (antingen en kombination av levodopa och benserazid eller en kombination av levodopa och karbidopa) när patienterna har "fluktuationer" mot slutet av perioden mellan två doser av sin standardkombination.
Croatian: Tasmar se koristi zajedno s drugim standardnim liječenjima za Parkinsonovu bolest (bilo kombinacijom levodopa i benserazida ili kombinacijom levodopa i karbidopa) u slučajevima kada bolesnici imaju „fluktuacije" prema kraju razdoblja između dvije doze svoje standardne kombinacije.
Swedish: Vad är Tasmar?
Croatian: Što je Tasmar?
Swedish: Tasmar ska alltid ges tillsammans med levodopa och benserazid eller med levodopa och karbidopa.
Croatian: Tasmar se uvijek primjenjuje zajedno s levodopom i benserazidom ili s levodopom i karbidopom.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Pojašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima primjene lijeka Tasmar.
Swedish: Den 27 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tasmar som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Tasmar vrijedi na prostoru Europske unije od 27. kolovoza 1997.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar de celler som producerar signalsubstansen dopamin att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Croatian: U bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti, stanice u mozgu koje stvaraju neurotransmiter dopamin počinju umirati te se smanjuje količina dopamina u mozgu.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var hur lång tid patienterna befann sig i "off-" respektive "on"-tillståndet.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti je bila koliko su dugo bolesnici bili u stanju „isključenosti" ili u stanju „uključenosti".
Swedish: I samtliga studier jämfördes Tasmar med placebo (overksam behandling) när dessa lades till patientens befintliga medicinering (levodopa plus endera karbidopa eller benserazid).
Croatian: Sva su ispitivanja usporedila Tasmar s placebom (lažnim liječenjem) nakon što su dodana postojećem liječenju bolesnika (levodop te ili karbidop ili benserazid).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Tasmar i kombination med levodopa/benserazid eller levedopa/karbidopa är större än riskerna vid behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom hos patienter som svarar på behandling med levodopa och har motoriska fluktuationer och som inte svarat på eller inte tolererar andra COMT-hämmare.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Tasmar nadmašuju s njim povezane rizike u kombinaciji s levodopom/benserazidom ili levodopom/karbidopom za primjenu u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolesti koja odgovara na levodopan i motoričkim fluktuacijama, koji nisu odgovorili na ili su netolerantni na druge inhibitore COMT-a.
Swedish: I studien jämfördes effekten av att fortsätta ta entakapon med effekten av att byta till Tasmar.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo kontinuitet uzimanja entakapona s prijelazom na Tasmar.
Swedish: Tasmar får inte ges till patienter med
Croatian: Tasmar se ne smije koristiti u bolesnika s:
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om patienten får problem med levern.
Croatian: Liječenje treba zaustaviti u bolesnika kod kojih dođe do razvoja problema s jetrom.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tasmar skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo da se izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet za lijek Tasmar.
Swedish: Den verkar endast tillsammans med levodopa, en kopia av signalsubstansen dopamin som kan tas genom munnen.
Croatian: Djeluje samo kada se unosi s levodopom, kopijom neurotransmitera dopamina koji se uzima peroralno.
Swedish: Det gör att levodopa är verksamt under en längre tid, vilket bidrar till att mildra tecknen och symtomen på Parkinsons sjukdom, exempelvis stelhet och långsamma rörelser.
Croatian: Ovo pomaže pri poboljšavanju znakova i simptoma Parkinsonove bolesti poput ukočenosti i usporenosti pokreta.
Swedish: Vilka är riskerna med Tasmar?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tasmar?
Swedish: Vad används Tasmar för?
Croatian: Za što se Tasmar koristi?