FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pediatrische indicaties werden alleen goedgekeurd voor de orale formuleringen voor de behandeling van:
Estonian: Pediaatrilised näidustused lepiti kokku üksnes suukaudsete ravimvormide jaoks järgmiste seisundite raviks:
Dutch: - agitatie, agressie en psychotische symptomen die worden geassocieerd met dementie;
Estonian: - dementsusega seotud agitatsioon, agressioon ja psühhootilised sümptomid;
Dutch: Aangezien CYP3A4 en, in mindere mate, CYP2D6 een rol spelen bij het metabolisme van haloperidol, kan de potentiële verhoging van de plasmaconcentraties van haloperidol variëren tussen 20 en 40% wanneer gelijktijdig een CYP3A4- en/of CYP2D6-remmer wordt toegediend, hoewel in enkele gevallen verhogingen van wel 100% werden gemeld; dit is toegevoegd in rubriek 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie.
Estonian: Et haloperidooli metabolismis osalevad ensüümid CYP3A4 ja vähem CYP2D6, võib haloperidooli plasmakontsentratsioon koos CYP3A4 ja/või CYP2D6 inhibiitoriga koos kasutamisel suureneda 20%…40%, kuigi mõnikord on teatatud kuni 100% suurenemisest; see teave lisati lõiku 4.5 („Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed").
Dutch: In rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen werd de opmerking opgenomen dat terugconversie naar haloperidol niet volledig kan worden uitgesloten hoewel het niet mogelijk is het effect van terugoxidatie van gereduceerd haloperidol naar haloperidol op de halfwaardetijd, klaring en activiteit van haloperidol te kwantificeren.
Estonian: Lõiku 5.2 („Farmakokineetilised omadused") lisati märge, et redutseerunud metaboliidi tagasimuundumist haloperidooliks ei saa täielikult välistada, kuigi redutseerunud haloperidooli haloperidooliks taasoksüdeerumise toimet haloperidooli poolväärtusajale, kliirensile ja toimele ei ole võimalik kvantifitseerida.
Dutch: Redenen voor het CHMP-advies Overwegende hetgeen volgt:
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse alused Arvestades, et
Dutch: De SAG Psychiatrie werd geraadpleegd over de klinische waarde van de volgende indicaties voor volwassenen en kinderen (rubriek 4.1) en ook over de doseringsaanbevelingen in de klinische praktijk (rubriek 4.2):
Estonian: Antipsühhootikumide teadusnõuanderühmaga konsulteeriti täiskasvanute ja laste järgmiste näidustuste (lõik 4.1) kliinilist väärtust ja annustamissoovituste (lõik 4.2) järgimist kliinilises praktikas:
Dutch: Bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt aanbevolen de aanvangsdosis te halveren, aangezien haloperidol in hoge mate wordt gemetaboliseerd in de lever.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel on soovitatav vähendada algannust poole võrra, sest haloperidool metaboliseerub oluliselt maksas.
Dutch: De lijst met voorbeelden van gecontra-indiceerde combinaties die essentieel worden geacht om de voorschrijvende arts te informeren over het risico op een additief QT-verlengend effect van twee of meer QT-verlengende antipsychotica, werd verplaatst naar rubriek 4.4.
Estonian: Loend näidetega vastunäidustatud kombinatsioonidest, millele ravimi määraja peab tähelepanu pöörama seoses vähemalt kahe QT-intervalli pikendava antipsühhootikumi kombinatsiooni QT-intervalli pikendamise aditiivse riskiga, tõsteti ümber lõiku 4.4.
Dutch: - symptomen van aanhoudende agressie bij kinderen met autisme of pervasieve ontwikkelingsstoornissen.
Estonian: - püsiva agressiooni sümptomid autistlikel või pervasiivsete arenguhäiretega lastel.
Dutch: • het CHMP heeft alle gegevens beoordeeld die door de vergunninghouder zijn ingediend ter ondersteuning van de voorgestelde harmonisatie van de productinformatie; daarnaast heeft het CHMP het advies van de geraadpleegde HCPO's en de SAG Psychiatrie in overweging genomen;
Estonian: • komitee vaatas läbi kõik andmed, mida müügiloa hoidja esitas kavandatava ravimiteabe ühtlustamise toetuseks; lisaks arvestas komitee tervishoiutöötajate organisatsioonidega ja antipsühhootikumide teadusnõuanderühmaga konsulteerimisel saadud nõuandeid;
Dutch: De discussie en de conclusies van de HCPO's en de SAG Psychiatrie werden in aanmerking genomen bij de beoordeling door het CHMP en worden weergegeven in de bovengenoemde desbetreffende rubrieken.
Estonian: Inimravimite komitee arvestas tervishoiutöötajate organisatsioonide ja antipsühhootikumide teadusnõuanderühma arutelusid ja järeldusi hindamisel ning neid mainitakse eespool mainitud asjakohastes lõikudes.
Dutch: Een kritische beoordeling van de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voorgestelde geharmoniseerde SPC wordt hieronder besproken.
Estonian: Allpool on esitatud kriitiline hinnang müügiloa hoidja kavandatud ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte kohta.
Dutch: Tevens werd in rubriek 4.3 de formulering met betrekking tot de contra-indicatie voor het cardiotoxisch risico van haloperidol opgenomen.
Estonian: Muudeti ka lõiku 4.3, lisades haloperidooliga seostatava kardiotoksilisuse riski vastunäidustuse kirjelduse.
Dutch: Op basis van de bestudering van alle beschikbare gegevens, het overleg met de HCPO's (Healthcare Professional Organisations, medische beroepsorganisaties) en de wetenschappelijke adviesgroep (SAG) voor psychiatrie adviseerde het CHMP de volgende wijzigingen om de productinformatie voor de orale en injecteerbare formuleringen van Haldol te harmoniseren.
Estonian: Inimravimite komitee teadusliku hindamise üldkokkuvõte Arvestades kõigi kättesaadavate andmete läbivaatamist ning konsulteerimist tervishoiutöötajate organisatsioonidega ja antipsühhootikumide teadusnõuanderühmaga, soovitas inimravimite komitee Haldoli suukaudsete ja süstitavate ravimvormide ravimiteabe ühtlustamiseks järgmisi muudatusi.
Dutch: heeft het CHMP, gezien het bovenstaande, geconcludeerd dat de baten-risicoverhouding van Haldol en verwante namen gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden aangebracht.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas komitee, et Haldoli ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Dutch: • het CHMP heeft de geïdentificeerde verschillen in de kennisgeving voor Haldol en verwante namen in aanmerking genomen, evenals de overige rubrieken van de productinformatie;
Estonian: • komitee arutas Haldoli ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud erinevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike;
Dutch: Het CHMP doet daarom de aanbeveling tot de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de productinformatie is weergegeven in bijlage III voor Haldol en verwante namen (zie bijlage I).
Estonian: Seetõttu soovitab inimravimite komitee muuta Haldoli ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte on esitatud III lisas.
Dutch: De informatie onder het kopje extrapiramidale symptomen werd verder aangevuld met de symptomen en de tijd tot het ontstaan van acute dystonie en acathisie.
Estonian: Ekstrapüramidaalsete sümptomite punkti teksti täiendati, lisades ägeda düstoonia ja akatiisia sümptomid ning nende sümptomite avaldumisaja.
Dutch: - behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij patiënten met matige tot ernstige dementie door de ziekte van Alzheimer en vasculaire dementie wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald en wanneer er een risico bestaat dat patiënten zichzelf of anderen letsel toebrengen;
Estonian: - Püsiva agressiooni ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvest tingitud dementsuse ja vaskulaarse dementsusega patsientidel, kelle mittefarmakoloogiline ravi on ebaõnnestunud ja kes on ohtlikud endale või teistele.
Dutch: Wat betreft de dosering, rubriek 4.2 van de SPC, werden de aanvangs- en maximale doses verduidelijkt en vermeld voor iedere indicatie, voor alle patiëntenpopulaties - volwassenen, ouderen en pediatrische patiënten.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.2 („Annustamine ja manustamisviis") loetleti koos selgitustega iga näidustuse korral alg- ja maksimumannused kõigi patsiendirühmade jaoks (täiskasvanud, eakad ja lapsed).
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis moet mogelijk ook een lagere aanvangsdosis worden toegediend, met daaropvolgende dosisaanpassingen.
Estonian: Algannust võib olla vaja vähendada ka raske neerukahjustusega patsientidel, kohandades seda hiljem.
Dutch: - schizofrenie bij adolescenten van 13 tot 17 jaar oud wanneer andere farmacologische behandelingen hebben gefaald of niet worden verdragen;
Estonian: - Skisofreenia 13-17-aastastel noorukitel, kui muu farmakoloogiline ravi on ebaõnnestunud või patsient neid ei talu.
Dutch: In rubriek 4.8 Bijwerkingen werd angio-oedeem toegevoegd en in rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen werd aanvullende informatie opgenomen over de werkingsplaats van injecteerbare haloperidol bij de behandeling en profylaxe van misselijkheid en braken.
Estonian: Lõiku 4.8 („Kõrvaltoimed") lisati angioödeem ning lõiku 5.1 („Farmakodünaamilised omadused") iivelduse ja oksendamise ravis ja ennetamisel süstitava haloperidooli toimekoha lisateave.
Dutch: Rubriek 4.6 is geharmoniseerd en de informatie wordt overeenkomstig de SPC-richtsnoer gepresenteerd onder de afzonderlijke kopjes Zwangerschap, Borstvoeding en Vruchtbaarheid.
Estonian: Lõiku 4.6 ühtlustati ning raseduse, imetamise ja fertiilsuse punktide teave ühtlustati ravimi omaduste kokkuvõtte suunise järgi.
Dutch: - ticstoornissen, waaronder gilles-de-la-tourettesyndroom, bij kinderen en adolescenten van 10 tot 17 jaar oud met ernstige stoornis nadat educatieve, psychologische en andere farmacologische behandelingen hebben gefaald.
Estonian: - Tikihäired, sh Tourette'i sündroom, 10-17-aastastel raske haigusvormiga lastel ja noorukitel, kui koolitusteraapia, psühholoogiline ravi ja muu farmakoloogiline ravi on ebaõnnestunud.
Dutch: • het CHMP heeft ingestemd met de geharmoniseerde productinformatie voor Haldol en verwante namen;
Estonian: • komitee leppis kokku Haldoli ja sarnaste nimetuste ühtlustatud ravimiteabe.
Dutch: - aanhoudende ernstige agressie bij kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar oud met autisme of pervasieve ontwikkelingsstoornissen, wanneer andere behandelingen hebben gefaald of niet worden verdragen;
Estonian: - Püsiv raske agressioon 6-17-aastastel autistlikel või pervasiivsete arenguhäiretega lastel ja noorukitel, kui muu ravi on ebaõnnestunud või kui patsient neid ei talu.
Dutch: Het is een krachtige centrale dopamine-type-2-receptorantagonist, die bij de aanbevolen doseringen geen antihistaminerge of anticholinerge activiteit en minimale alfa-1adrenerge activiteit heeft.
Estonian: Soovitatavate annuste korral puudub sellel antihistamiinne ja antikolinergiline toime ning alfa-1adrenergiline toime on minimaalne.
Dutch: Op verzoek van het CHMP werden tijdens deze procedure een SAG en HCPO's geraadpleegd.
Estonian: Inimravimite komitee soovil konsulteeriti menetluse jooksul teadusnõuanderühma ja tervishoiutöötajate organisatsioonidega.
Dutch: - ticstoornissen waaronder gilles-de-la-tourettesyndroom;
Estonian: - tikihäired, sealhulgas Tourette'i sündroom;
Dutch: - behandeling van ticstoornissen, waaronder gilles-de-la-tourettesyndroom, bij patiënten met ernstige stoornis nadat educatieve, psychologische en andere farmacologische behandelingen hebben gefaald;
Estonian: - Tikihäirete, sh Tourette'i sündroomi ravi raske haigusvormiga patsientidel, kui koolitusteraapia, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi on ebaõnnestunud.
Dutch: De vragen aan de HCPO's hadden voornamelijk betrekking op de klinische waarde van de indicaties (rubriek 4.1) en de doseringsaanbevelingen in de klinische praktijk (rubriek 4.2), alsook op de contra-indicaties voor haloperidol vanwege depressie van het centrale zenuwstelsel.
Estonian: Küsimused tervishoiutöötajate organisatsioonidele olid peamiselt seotud näidustuste (lõik 4.1) kliinilise väärtusega ja annustamissoovituste (lõik 4.2) järgimisega kliinilises praktikas, samuti haloperidooli vastunäidustusega kesknärvisüsteemi depressiooni korral ning sellega, kas alkoholitarbimisest või teiste antidepressantide kasutamisest tingitud kesknärvisüsteemi depressiooni korral on võimalik määratleda selle raskust ning kas on konkreetseid juhtumeid, kus haloperidooli kasutamine peab olema vastunäidustatud.
Dutch: - het snel onder controle krijgen van acute psychomotorische agitatie die wordt geassocieerd met psychotische stoornis of manische episodes van type I-bipolaire stoornis wanneer orale therapie niet passend is;
Estonian: Süstitavad ravimvormid: - Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire korral esinevate maaniaepisoodidega seotud raske ägeda psühhomotoorse agitatsiooni kiire ohjamine, kui suukaudne ravi ei sobi.
Dutch: - combinatiebehandeling van misselijkheid en braken na operatieve ingrepen, wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen.
Estonian: - Kombinatsioonravi operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise korral, kui muud ravimid on ebaefektiivsed või kui patsient neid ei talu.
Dutch: De veranderingen in de SPC, die door het CHMP werden onderschreven, werden ook weergegeven in de bijsluiter, voor zover ze relevant waren voor de gebruiker.
Estonian: Kasutajale asjakohased ravimi omaduste kokkuvõtte muudatused kajastuvad ka pakendi infolehel ja inimravimite komitee peab neid vastuvõetavaks.
Dutch: - behandeling van lichte tot matige chorea bij de ziekte van Huntington, wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen en orale therapie niet passend is;
Estonian: - Kerge kuni mõõduka korea ravi Huntingtoni tõvega patsientidel, kellel muud ravimid on ebaefektiivsed või kes neid ei talu ning kui suukaudne ravi ei sobi.
Dutch: - behandeling van schizofrenie bij pediatrische patiënten;
Estonian: - skisofreenia ravi lastel;
Dutch: - behandeling van matige tot ernstige manische episodes in verband met type I-bipolaire stoornis;
Estonian: - I tüüpi bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide ravi.
Dutch: - enkelvoudige of gecombineerde profylaxe bij patiënten met een matig tot hoog risico op misselijkheid en braken na operatieve ingrepen, wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen;
Estonian: - Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamine ainu- või kombinatsioonravimina sellistel selle seisundi mõõduka kuni suure riskiga patsientidel, kellel muud ravimid on ebaefektiivsed või kes neid ei talu.
Dutch: - behandeling van acute psychomotorische agitatie die wordt geassocieerd met psychotische stoornis of manische episodes van type I-bipolaire stoornis;
Estonian: - Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire korral esinevate maaniaepisoodidega seotud ägeda psühhomotoorse agitatsiooni ravi.
Dutch: - behandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis;
Estonian: Muudetud näidustused Suukaudsed ravimvormid: - Skisofreenia ja skisoafektiivse häire ravi.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Dutch: Beerse, België
Estonian: Beerse, Belgia
Dutch: 16904 Solna Zweden
Estonian: 16904 Solna Rootsi
Dutch: 5026 RH Tilburg Nederland
Estonian: 5026 RH Tilburg Holland
Dutch: 41470 Neuss Duitsland
Estonian: 41470 Neuss Saksamaa
Dutch: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italië
Estonian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI Itaalia
Dutch: Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Estonian: Ühendkuningriik Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Dutch: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Wenen Oostenrijk
Estonian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Dutch: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denemarken
Estonian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Taani
Dutch: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse België
Estonian: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgia
Dutch: 56 Eirinis Ave, Pefki Athene GR-151 21 Griekenland
Estonian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Kreeka
Dutch: Intraveneus gebruik
Estonian: Intramuskulaarne; intravenoosne
Dutch: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse België
Estonian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgia
Dutch: 2 mg/ml in flessen van 15 ml, 30 ml, 100 ml en 195 ml
Estonian: 2 mg/ml 15 ml, 30 ml, 100 ml ja 195 ml pudelites
Dutch: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in flessen van 30 ml en 100 ml)
Estonian: Haldol-Janssen 2 mg/ml 30 ml ja 100 ml pudelites
Dutch: Druppels voor oraal gebruik, oplossing
Estonian: Suukaudsed tilgad, lahus
Dutch: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Frankrijk
Estonian: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Prantsusmaa
Dutch: Cyprus, Ierland, Malta, Verenigd Koninkrijk:
Estonian: Küpros, Iirimaa, Malta, Ühendkuningriik:
Dutch: IJsland, Noorwegen, Zweden:
Estonian: Island, Norra, Rootsi:
Dutch: • Andere geneesmiddelen die u inneemt
Estonian: • Teised ravimid, mida te võtate.
Dutch: Uw arts beslist hoe dit wordt behandeld;
Estonian: Teie arst otsustab, kuidas seda ravida
Dutch: België, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Nederland:
Estonian: Belgia, Prantsusmaa, Itaalia, Luksemburg, Holland:
Dutch: In tabel 3 staan de bijwerkingen als volgt vermeld:
Estonian: Tabelis 3 on loetletud kõrvaltoimed järgnevalt:
Dutch: 25 tot 150 mg.
Estonian: 150 mg.
Dutch: Aangezien de toediening van hoeveelheden van meer dan 3 ml oncomfortabel is voor de patiënt, worden dergelijke grote hoeveelheden niet aanbevolen.
Estonian: Kuna suuremate kui 3 ml koguste manustamine on patsiendile ebamugav, ei ole nii suuri koguseid soovitatav kasutada.
Dutch: • U krijgt nooit meer dan 300 mg elke 4 weken.
Estonian: • Teile ei manustata rohkem kui 300 mg iga 4 nädala järel.
Dutch: Het wordt gebruikt voor ziekten die van invloed zijn op de manier waarop u denkt, zich voelt of zich gedraagt.
Estonian: Seda kasutatakse selliste haiguste korral, mis mõjutavad mõtlemist, tundeid või käitumist.
Dutch: • Hoe u in het verleden op haloperidol heeft gereageerd.
Estonian: • Kuidas te olete reageerinud haloperidoolile minevikus
Dutch: Hiertoe behoren geestelijke gezondheidsproblemen (zoals schizofrenie).
Estonian: Siia kuuluvad vaimse tervise probleemid (nt skisofreenia).
Dutch: • Tegen ernstige allergische reacties (adrenaline);
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid (adrenaliin)
Dutch: Zie 'Let op ernstige bijwerkingen' in rubriek 4.
Estonian: Vt „Olge tähelepanelik tõsiste kõrvaltoimete suhtes" lõigus 4.
Dutch: • Moeite met het krijgen en in stand houden van een erectie (impotentie);
Estonian: • Raskused erektsiooni saavutamisel ja säilitamisel (impotentsus)
Dutch: • Niet kunnen bewegen;
Estonian: • Võimetus liigutada
Dutch: Voor instructies voor hantering van HALDOL Decanoas, zie rubriek 6.6.
Estonian: HALDOL Decanoate käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Dutch: Ernstige allergische reactie met onder meer de volgende verschijnselen:
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid, mille hulka võivad kuuluda:
Dutch: Volwassenen van 18 jaar en ouder
Estonian: 18-aastased ja vanemad täiskasvanud
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van HALDOL Decanoas bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: HALDOL Decanoate ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Dutch: • Epilepsie of u heeft ooit toevallen (convulsies) gehad;
Estonian: • Epilepsia või kui teil on kunagi olnud tõmblused (krambid)
Dutch: Uw arts beslist hoeveel Haldol Decanoas u nodig heeft en voor hoe lang.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju Haldol Decanoate't te vajate ja kui kaua.
Dutch: Deze behoort tot een groep geneesmiddelen die 'antipsychotica' worden genoemd.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Dutch: Gemiddeld worden concentraties in dit bereik verkregen bij een dagelijkse dosis van 1 tot 4 mg.
Estonian: Keskmiselt saavutatakse selle vahemiku kontsentratsioonid annustega 1 kuni 4 mg ööpäevas.
Dutch: • Abnormaal hartritme - hierdoor werkt het hart niet langer normaal en kunt u bewusteloos raken;
Estonian: • Südame rütmihäired - süda ei saa normaalselt töötada ja võite kaotada teadvuse
Dutch: • U heeft ooit een bloeding in uw hersenen gehad of uw arts heeft tegen u gezegd dat u een grotere kans dan anderen heeft op een beroerte;
Estonian: • Teil on kunagi olnud ajuverejooks või kui arst on teile öelnud, et teil on teistest inimestest suurem risk insuldi tekkeks
Dutch: • U zal enkel een hogere dosis dan 75 mg elke 4 weken krijgen als uw arts beslist dat dit veilig is.
Estonian: • Teile manustatakse suurem annus kui 75 mg iga 4 nädala järel ainult juhul kui teie arst leiab, et see on teile ohutu.
Dutch: Bij pasgeboren baby's van moeders die in de laatste 3 maanden van hun zwangerschap (het laatste trimester) Haldol Decanoas gebruiken, kunnen zich de volgende problemen voordoen:
Estonian: Vastsündinutel, kelle emad kasutasid Haldol Decanoate't viimasel 3 raseduskuul (viimasel trimestril), võib esineda järgmisi probleeme:
Dutch: • Ongewoon achterdochtig zijn (paranoia);
Estonian: • Tavalisest kahtlustavam olek (paranoia)
Dutch: Uw arts past de dosis volgens uw behoefte aan en kan u ook een vorm van haloperidol geven die u via de mond inneemt.
Estonian: Teie arst kohandab annuseid vastavalt teie vajadusele ning võib teile määrata ka teist tüüpi haloperidooli, mida te võtate suukaudselt.
Dutch: Een enkele dosis van Haldol Decanoas werkt gewoonlijk 4 weken.
Estonian: Haldol Decanoate ühekordse annuse mõju kestab tavaliselt 4 nädalat.
Dutch: • Lage bloeddruk;
Estonian: • Madal vererõhk
Dutch: • Een maximale dosis van 300 mg elke 4 weken dient niet te worden overschreden, omdat zorgen over de veiligheid zwaarder wegen dan de klinische voordelen van de behandeling.
Estonian: • Maksimaalset annust 300 mg iga 4 nädala järel ei tohi ületada, sest ohutuskaalutlused kaaluvad üles ravist saadava kliinilise kasu.
Dutch: De plasmaconcentraties nemen geleidelijk toe, waarbij doorgaans de piekwaarde binnen 3 tot 9 dagen na injectie wordt bereikt.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid suurenevad järk-järgult, saavutades maksimaalse taseme 3 kuni 9 päeva pärast süstet.
Dutch: • Een langzame hartslag, hartziekte of als een naast familielid plotseling is overleden als gevolg van hartproblemen;
Estonian: • Aeglane südamerütm, südamehaigus või kui keegi teie lähisugulastest on surnud äkki südamehaiguse tõttu
Dutch: • Zeer opgewonden, geagiteerd, enthousiast, impulsief of hyperactief zijn;
Estonian: • Väga erutatud, rahutu, entusiastlik, impulsiivne või hüperaktiivne olek
Dutch: • U heeft progressieve supranucleaire verlamming (PSP).
Estonian: • kui teil on progresseeruv supranukleaarne paralüüs (PSP)
Dutch: • Een hoog gehalte aan het hormoon 'prolactine' in uw bloed, of kanker die veroorzaakt kan zijn door een hoog prolactinegehalte (zoals borstkanker);
Estonian: • Hormoon prolaktiini kõrge tase veres või vähktõbi, mis võib olla põhjustatud kõrgest prolaktiini tasemest veres (nt rinnavähk)
Dutch: Op basis van de samengevoegde veiligheidsgegevens uit deze klinische studies waren de meest gemelde bijwerkingen: extrapiramidale stoornis (14%), tremor (8%), parkinsonisme (7%), spierrigiditeit (6%) en somnolentie (5%).
Estonian: Nende kliiniliste uuringute koondandmete alusel olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks ekstrapüramidaalhäire (14%), treemor (8%), parkinsonism (7%), lihasrigiidsus (6%) ja somnolentsus
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van Haldol Decanoas beïnvloeden of de kans op hartproblemen vergroten
Estonian: Teatud ravimid võivad mõjutada Haldol Decanoate toimet või suurendada südamehaiguste tõenäosust
Dutch: Speciale controle kan noodzakelijk zijn als u tegelijk lithium en Haldol Decanoas gebruikt.
Estonian: Te võite vajada erijälgimist, kui te kasutate samaaegselt liitiumi ja Haldol Decanoate't.