FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak je stále príliš nízka (<4 mmol/l) alebo sa opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
Polish: Jeżeli stężenie glukozy we krwi dalej będzie za małe (<4 mmol/l) lub hipoglikemia pojawi się ponownie, należy spożyć kolejne 15-20 gramów cukru.
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu a proteolýzu a zvyšuje syntézu proteínov.
Polish: Insulina hamuje lipolizę i proteolizę oraz nasila syntezę białek.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť jeho čas/profil účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
Polish: Mieszanie lub rozcieńczanie może spowodować zmianę czasu/profilu działania, ponadto mieszanie insulin może spowodować wytrącanie się osadu.
Slovak: Lekárnici musia taktiež skontrolovať, či sú pacienti poučení, ako majú pero používať.
Polish: Farmaceuci powinni również ocenić czy pacjenci zostali przeszkoleni jak należy stosować wstrzykiwacz.
Slovak: Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi
Polish: Warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe
Slovak: Musíte byť opatrný aj vtedy, ak prestanete užívať nejaký liek.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas odstawiania tego leku.
Slovak: K ďalším prejavom patrí: bolesť hlavy, pálčivý hlad, nevoľnosť (nauzea), vracanie, únava, ospalosť, nepokoj, poruchy spánku, agresívne správanie, poruchy sústredenosti, zhoršené reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči (niekedy úplná strata reči), poruchy zraku, triaška, neschopnosť pohybu (ochrnutie), pocity tŕpnutia v rukách alebo ramenách, znížená citlivosť a pocity tŕpnutia často v oblasti úst, závrat, strata sebaovládania, neschopnosť postarať sa o seba, kŕče, strata vedomia.
Polish: Do innych objawów należą: bóle głowy, odczuwanie intensywnego głodu, nudności (mdłości) lub wymioty, uczucie zmęczenia, senności, niepokoju, zaburzenia snu, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, wydłużenie czasu reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, uczucie splątania, trudności w mówieniu (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenia, niezdolność do poruszania się (paraliż), uczucie mrowienia rąk i ramion, częste drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, niezdolność do zatroszczenia się o siebie, drgawki, utrata przytomności.
Slovak: • V lieku môžete spozorovať vzduchové bubliny.
Polish: • Pacjent może zauważyć pęcherzyki powietrza w leku.
Slovak: • kontrola pera a ihly, či správne fungujú
Polish: • sprawdzenia, czy wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo
Slovak: Ako čítať okienko
Polish: Jak odczytać wartość w okienku dawki
Slovak: Dosiahnutie nižšej hladiny HbA1c a väčšej redukcie HbA1c nezvýšilo výskyt hypoglykémie pri liečbe kombináciou oproti liečbe inzulínom glargín samotným (pozri časť 4.8).
Polish: Osiągnięcie niższych wartości stężenia HbA1c i uzyskanie większego obniżenia wartości HbA1c nie powodowało zwiększenia częstości występowania hipoglikemii w leczeniu skojarzonym w porównaniu z insuliną glargine w monoterapii (patrz punkt 4.8).
Slovak: Táto populácia s diabetom 2.typu mala nasledujúce charakteristiky: priemerný vek bol 60,0 rokov s prevahou (56,3%) veku od 50 do 64 rokov a 53,3 percent boli ženy.
Polish: Ta populacja pacjentów z cukrzycą typu 2 miała następujące cechy: średni wiek pacjentów wynosił 60,0 lat, przy czym większość z nich (56,3%) była w wieku od 50 do 64 lat, a 53,3 procent było płci żeńskiej.
Slovak: • máte stres - napríklad emocionálne vypätie alebo vzrušenie.
Polish: • Pacjent jest narażony na stres - na przykład niepokój lub pobudzenie.
Slovak: Ihly sa nesmú používať opakovane.
Polish: Igieł nie należy używać ponownie.
Slovak: Pred uvedením lieku Suliqua na trh v každom členskom štáte musí dať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) odsúhlasiť obsah a formát edukačných materiálov pre liek Suliqua národnou kompetentnou autoritou, vrátane komunikačného plánu, distribúcie a akýchkoľvek iných aspektov programu.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego Suliqua, w każdym kraju członkowskim podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format materiałów edukacyjnych dla produktu leczniczego Suliqua, w tym także środki komunikacji, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty dotyczące programu edukacyjnego z Krajowym Organem Właściwym.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený výskyt dokumentovanej symptomatickej hypoglykémie (≤3,9 mmol/l) a ťažkej hypoglykémie pre liek Suliqua a komparátor.
Polish: W poniższej tabeli podano wskaźniki częstości występowania udokumentowanej objawowej hipoglikemii (≤3,9 mmol/l) i ciężkiej hipoglikemii po stosowaniu produktu Suliqua i leku porównawczego.
Slovak: KROK 2: Nasaďte novú ihlu
Polish: KROK 2.: Zakładanie nowej igły
Slovak: • pero nefunguje správne.
Polish: • Wstrzykiwacz nie działa prawidłowo.
Slovak: Použitú ihlu dajte do odpadovej nádoby zabezpečenej proti prepichnutiu (pozri "Likvidácia pera" na konci tohoto Návodu na používanie).
Polish: C. Wyrzucić zużytą igłę do pojemnika odpornego na przebicie (patrz „Wyrzucanie wstrzykiwacza" na końcu niniejszej „Instrukcji użycia").
Slovak: [-0,420 až 0,038]
Polish: [-0,420 do 0,038]
Slovak: • sympatomimetiká ako je epinefrín (adrenalín), salbutamol a terbutalín, na liečbu astmy.
Polish: leki sympatykomimetyczne takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol, terbutalina, stosowane w leczeniu astmy.
Slovak: Aby sa predišlo chybám v dávkovaní a potenciálnemu predávkovaniu, ani pacienti ani zdravotnícki pracovníci nikdy nesmú natiahnuť do injekčnej striekačky liek z náplne v naplnenom pere.
Polish: W celu uniknięcia błędów w dawkowaniu i potencjalnego przedawkowania, ani pacjenci ani personel medyczny nie powinni nigdy pobierać produktu leczniczego z wkładu wstrzykiwacza do strzykawki.
Slovak: • izoniazid, na liečbu tuberkulózy.
Polish: izoniazyd, stosowany w leczeniu gruźlicy.
Slovak: Suliqua sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne (podkožné) použitie alebo "s.c.").
Polish: Lek Suliqua należy wstrzykiwać pod skórę (podanie podskórne lub sc.).
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie boli vo svojej podstate prevažne mierne a prechodné.
Polish: Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego miały w większości charakter łagodny i przemijający.
Slovak: (-0,21 až 0,43)
Polish: (-0,21 do 0,43)
Slovak: Po použití ihlu vždy bezpečne zlikvidujte.
Polish: Po każdym użyciu igłę należy usunąć w sposób bezpieczny.
Slovak: Vezmite si novú ihlu a odstráňte ochranné tesnenie.
Polish: A. Wziąć nową igłę i ściągnąć osłonkę zabezpieczającą.
Slovak: Suliqua v dvoch fázach 3 klinických štúdií bol výskyt tvorby protilátok proti inzulínu glargín 21,0% a 26,2%.
Polish: Po 30 tygodniach leczenia produktem lecznicznym Suliqua w dwóch badaniach fazy III częstość powstawania przeciwciał przeciwko insulinie glargine wynosiła 21,0% i 26,2%.
Slovak: U niektorých (1,7%) pacientov, ktorí sa liečili inzulínom vrátane lieku Suliqua, sa vyskytol v mieste podania injekcie erytém, lokálny edém a pruritus.
Polish: U niektórych pacjentów (1,7%) stosujących leczenie zawierające insulinę, w tym produkt leczniczy Suliqua, występował rumień, miejscowy obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovak: Nápoj alebo jedlo obsahujúce umelé sladidlá (ako sú diétne nápoje) pri liečbe nízkej hladiny cukru v krvi nepomáhajú.
Polish: Nie należy spożywać napojów lub jedzenia, które zawierają sztuczne substancje słodzące (takie jak napoje dietetyczne), ponieważ nie nadają się one do leczenia małego stężenia cukru we krwi.
Slovak: Skontrolujte názov lieku a dátum exspirácie na štítku pera.
Polish: A. Sprawdzić nazwę leku i datę ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
Slovak: • Nepoužívajte pero, ak je liek zakalený, sfarbený alebo obsahuje nejaké častice.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli lek będzie mętny, zmieni barwę lub będą w nim widoczne cząstki.
Slovak: Srdcový rytmus
Polish: Częstość rytmu serca
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
Polish: Zastosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie stwierdza się w nim żadnych cząstek stałych, a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez toho, aby ste to povedali svojmu lekárovi.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Slovak: V šúdiách in vitro lixisenatid neovplyvňoval aktivitu izoenzýmu cytochrómu P450 ani testovaných humánnych transportérov.
Polish: W badaniach in vitro liksysenatyd nie wpływał na aktywność izoenzymów cytochromu P450 ani ludzkich białek transportowych.
Slovak: Liek nemusí dobre účinkovať.
Polish: Lek może wówczas nie działać prawidłowo.
Slovak: Suliqua je číry a bezfarebný injekčný roztok (injekcia) naplnený v sklenenej náplni vloženej v naplnenom pere SoloStar.
Polish: Lek Suliqua jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań, którym jest napełniony szklany wkład zamontowany we wstrzykiwaczu SoloStar.
Slovak: 2. typu podávanie dávok 5 až 20 mcg lixisenatidu malo za následok štatisticky významný pokles postprandiálnej glykémie po raňajkách, obede a večeri.
Polish: podawanie liksysenatydu w dawce od 5 do 20 mikrogramów prowadziło do istotnego statystycznie zmniejszenia poposiłkowego stężenia glukozy we krwi po śniadaniu, obiedzie i kolacji.
Slovak: • nedávno ste mali príliš nízku hladinu cukru v krvi (napríklad včera).
Polish: • pacjentów, u których niedawno wystąpiło małe stężenie cukru we krwi (na przykład poprzedniego dnia).
Slovak: Gastrorezistentné formy liekov obsahujúce látky citlivé na degradáciu v žalúdku sa majú podať 1 hodinu pred podaním injekcie lixisenatidu alebo 4 hodiny po ňom.
Polish: Dojelitowe postacie leków, zawierające substancje czynne wrażliwe na rozpad w żołądku, należy podawać 1 godzinę przed wstrzyknięciem lub 4 godziny po wstrzyknięciu liksysenatydu.
Slovak: Aby sa zabránilo infekcii, ktorá sa prenáša z jedného človeka na iných ľudí, to isté pero nesmie používať viacero osôb a to ani vtedy, ak sa vymení ihla.
Polish: • Aby zapobiec przenoszeniu się zakażenia pomiędzy różnymi osobami, wstrzykiwacze nigdy nie mogą być używane przez więcej niż jedną osobę, nawet po zmianie igły.
Slovak: • glukagón, na liečenie veľmi nízkej hladiny cukru v krvi.
Polish: glukagon, stosowany w leczeniu bardzo małego stężenia cukru we krwi.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách s inzulínom glargín (100 jednotiek/ml) u dospelých sa analýzou podskupín na základe veku, rasy a pohlavia nezistili žiadne rozdiely týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących osoby dorosłe otrzymujące insulinę glargine (100 jednostek/ml) analizy w podgrupach wyodrębnionych według wieku, rasy i płci nie wykazały różnic w bezpieczeństwie i skuteczności.
Slovak: Lixisenatid je peptid a ako taký sa eliminuje glomerulárnou filtráciou, potom podlieha tubulárnej reabsorpcii a následnej metabolickej degradácii, pričom vznikajú menšie peptidy a aminokyseliny, ktoré sa opäť stávajú súčasťou metabolizmu proteínov.
Polish: Jako peptyd, liksysenatyd jest wydalany na drodze filtracji kłębuszkowej, następnie podlega reabsorpcji cewkowej i kolejno degradacji metabolicznej z wytworzeniem mniejszych peptydów i aminokwasów, które ponownie wchodzą w szlaki przemian metabolicznych białek.
Slovak: • fibráty, na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi.
Polish: fibraty, stosowane w celu zmniejszenia wysokiego stężenia tłuszczów we krwi.
Slovak: Suliqua sa neodporúča u žien vo fertilnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua nie jest zalecany u kobiet w okresie rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Slovak: Budete potrebovať, aby ste dostali injekciu glukózy alebo glukagón (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Polish: Należy podać we wstrzyknięciu glukozę lub glukagon (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
Slovak: Infekcie a nákazy nazofaryngitída infekcie horných dýchacích ciest
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie jamy nosowo gardłowej zakażenie górnych dróg oddechowych
Slovak: Na základe týchto výsledkov sa dá zhrnúť, že pre paracetamol sa nevyžaduje žiadna úprava dávky, ale v prípadoch, kedy je na dosiahnutie požadovanej účinnosti nutný rýchly nástup účinku, je potrebné vziať do úvahy predĺženie tmax pozorované pri podaní paracetamolu 1-4 hodiny po lixisenatide.
Polish: Na podstawie tych wyników nie jest wymagane dostosowanie dawki paracetamolu, ale gdy wymagane jest szybkie pojawienie się działania, należy wziąć pod uwagę obserwowane opóźnienie tmax, gdy paracetamol podawano 1-4 godziny po zastosowaniu liksysenatydu.
Slovak: Zníženie hodnoty Cmax má obmedzenú klinickú relevanciu a úprava dávok perorálnej antikoncepcie sa nevyžaduje.
Polish: Zmniejszenie wartości Cmax ma ograniczone znaczenie kliniczne i dlatego nie jest wymagane dostosowanie dawki doustnych środków antykoncepcyjnych.
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien (viac ako 1 000 gravidít) nepreukázali žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargín na graviditu a žiadne špecifické malformácie ani toxicitu inzulínu glargín pre plod/novorodenca.
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w ciąży wskazują, że insulina glargine nie wywiera swoistych działań niepożądanych na ciążę oraz nie wywołuje swoistych wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód czy noworodka.
Slovak: Nižšie uvedené informácie vychádzajú zo štúdií s monokomponentami.
Polish: Informacje podane poniżej wynikają z badań przeprowadzonych z użyciem składników produktu podawanych pojedynczo.
Slovak: U približne 93% pacientov sa preukázala skrížená reaktivita protilátok proti inzulínu glargín na ľudský inzulín.
Polish: U około 93% pacjentów przeciwciała przeciwko insulinie glargine wykazywały reakcję krzyżową z insuliną ludzką.
Slovak: Primárny účinok inzulínov, vrátane inzulínu glargín, je regulácia glukózového metabolizmu.
Polish: Podstawowe działanie insuliny, w tym insuliny glargine, polega na regulowaniu metabolizmu glukozy.
Slovak: Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Polish: Ten lek zawiera metakrezol, który może wywoływać reakcje alergiczne.
Slovak: V dvojročnej štúdii karcinogenity pri subkutánnom podávaní u myší sa zaznamenali 3 prípady adenokarcinómu endometria v skupine liečenej strednou dávkou so štatisticky významným zvýšením, čo zodpovedá 97-násobnej expozícii.
Polish: W dwuletnim badaniu dotyczącym działania rakotwórczego przy podawaniu podskórnym zaobserwowano 3 przypadki gruczolakoraka endometrium w grupie stosującej średnią dawkę; wzrost był istotny statystycznie, opowiadając 97-krotnie większemu współczynnikowi narażenia.
Slovak: U subjektov s miernou (klírens kreatinínu počítaný podľa Cockcroft-Gaultovho vzorca 60-90 ml/min), stredne ťažkou (klírens kreatinínu 30-60 ml/min) a ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15-30 ml/min) bola AUC lixisenatidu zvýšená o 46%, 51% a 87%, v uvedenom poradí.
Polish: U osób z łagodnymi (klirens kreatyniny obliczony ze wzoru Cockcrofta-Gaulta 60-90 ml/min), umiarkowanymi (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) wartość AUC liksysenatydu była zwiększona odpowiednio o 46%, 51% i 87%.
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok inzulínu glargín podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Polish: Wyniki badań farmakokinetycznych i farmakodynamiczych wskazują, że działanie podskórnego wstrzyknięcia insuliny glargine zależy głównie od ekspozycji na metabolit M1.
Slovak: • pri akomkoľvek inom bazálnom inzulíne platí to isté pravidlo ako pre inzulín glargín (100 jednotiek/ml)
Polish: • W przypadku każdej innej insuliny bazalnej należy zastosować tę samą zasadę, jak w odniesieniu do insuliny glargine (100 jednostek/ml).
Slovak: • vynecháte jedlo alebo sa s jedlom oneskoríte.
Polish: • Posiłek nie został spożyty lub przyjęto go zbyt późno.
Slovak: V predšpecifikovanej analýze tohto primárneho koncového ukazovateľa boli pozorované rozdiely konzistentné, pokiaľ ide o východiskovú hodnotu HbA1c (<8% alebo ≥8%) alebo užívanie východiskového OAD (metformín samotný alebo metformín plus druhé OAD).
Polish: W zdefiniowanej z góry analizie tego pierwszorzędowego punktu końcowego, zaobserwowano zgodne różnice pod względem wyjściowego stężenia HbA1c (<8% lub ≥8%) lub wyjściowego stosowania DLP (metformina w monoterapii lub metformina z drugim DLP).
Slovak: Po zjedení cukru si skontrolujte hladinu cukru v krvi po 10-15 minútach.
Polish: Zbadać stężenie glukozy we krwi 10-15 minut po spożyciu cukru.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť v každom členskom štáte, kde je liek Suliqua uvedený na trh, že všetci zdravotnícki pracovníci oprávnení predpisovať alebo vydávať tento liek a pacienti, ktorí ho budú používať, majú prístup/dostanú nasledujúce edukačné materiály:
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, że w każdym kraju członkowskim, w którym produkt leczniczy Suliqua jest dostępny, fachowy personel medyczny, który będzie przepisywać lub wydawać produkt leczniczy oraz pacjenci, którzy będą stosować lek Suliqua mają dostęp do/otrzymają następujące materiały edukacyjne:
Slovak: Poruchy nervového systému závrat bolesť hlavy
Polish: Zaburzenia układu nerwowego zawroty głowy ból głowy
Slovak: [12,2 až 24,0]
Polish: [12,2 do 24,0]
Slovak: • inhibítory proteázy, na liečbu HIV.
Polish: inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Slovak: Pacientom majú byť odporučené také opatrenia, aby sa počas vedenia vozidla vyhli hypoglykémii.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu i obsługiwania maszyn.
Slovak: V prípade perorálnych liekov, ktorých účinok obzvlášť závisí od prahu koncentrácie, ako sú napríklad antibiotiká, treba pacientov poučiť, aby ich užívali najmenej 1hodinu pred podaním injekcie lixisenatidu alebo 4 hodiny po ňom.
Polish: W przypadku doustnych produktów leczniczych, których skuteczność szczególnie zależy od stężeń progowych, takich jak antybiotyki, należy poinformować pacjentów, aby przyjmowali te produkty lecznicze przynajmniej na 1 godzinę przed lub 4 godziny po wstrzyknięciu liksysenatydu.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami počas liečby liekom Suliqua boli hypoglykémia a gastrointestinálne nežiaduce reakcie (pozri časť 'Opis vybraných nežiaducich reakcií' nižšie).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie leczenia produktem leczniczym Suliqua były hipoglikemia oraz działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych" poniżej).
Slovak: V prípade výskytu gastrointestinálnych nežiaducich reakcií je potrebné začať príslušnú podpornú liečbu podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Polish: W przypadku działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy podjąć odpowiednie leczenie wspomagające, zależnie od klinicznych objawów podmiotowych i przedmiotowych u pacjenta.
Slovak: * zdokumentovaná symptomatická hypoglykémia bola príhoda, počas ktorej sa pri typických príznakoch hypoglykémie namerala koncentrácia plazmatickej glukózy ≤3,9 mmol/l.
Polish: * Za udokumentowaną objawową hipoglikemię uznawano zdarzenie, w trakcie którego typowym objawom hipoglikemii towarzyszyło stężenie glukozy oznaczone w osoczu ≤3,9 mmol/l.
Slovak: - lixisenatid a/alebo inzulín v kombinácii so sulfonylureou môže spôsobiť zvýšené riziko hypoglykémie.
Polish: − skojarzenie liksysenatydu i (lub) insuliny z pochodną sulfonylomocznika może powodować zwiększone ryzyko hipoglikemii.
Slovak: Miesto podávania injekcie treba pri každej injekcii striedať v rámci tej istej časti (brucho, deltový sval alebo stehno), aby sa znížilo riziko lipodystrofie (pozri časť 4.8).
Polish: Kolejne miejsca wstrzyknięcia należy zmieniać każdego dnia w obrębie określonego pola wstrzykiwania leku (brzuch, mięsień naramienny lub udo), co zmniejszy ryzyko lipodystrofii (patrz punkt 4.8).
Slovak: Dávka lixisenatidu sa zvyšuje alebo znižuje spolu s dávkou inzulínu glargín a taktiež závisí od pera, ktoré sa použije.
Polish: Dawka liksysenatydu jest zwiększana lub zmniejszana łącznie z dawką insuliny glargine i zależy również od tego, który wstrzykiwacz jest stosowany.
Slovak: • cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
Polish: • Wykonano większy niż zwykle lub inny nietypowy wysiłek fizyczny.
Slovak: Po podaní viacerých dávok pacientom s diabetom 2.typu bol priemerný terminálny polčas približne 3 hodiny a priemerný zdanlivý klírens
Polish: Po podaniu wielokrotnych dawek pacjentom z cukrzycą typu 2, średni końcowy czas półtrwania wynosił około
Slovak: Nezdieľajte toto pero s nikým iným - je určené len pre vás.
Polish: • Nigdy nie należy dzielić się wstrzykiwaczem z innymi osobami - jest on przeznaczony tylko dla jednej osoby.
Slovak: V štúdii ORIGIN bol výskyt MACE pri Lantuse a štandardnej liečbe podobný [Hazard Ratio (95%
Polish: W badaniu ORIGIN częstość występowania MACE była podobna pomiędzy produktem LANTUS a standardowym leczeniem [współczynnik ryzyka dla
Slovak: Výskyt primárneho koncového ukazovateľa bol podobný v skupine s lixisenatidom (13,4%) a v skupine s placebom (13,2%): hazard ratio (HR) pre lixisenatid oproti placebo bol 1,017 s pridruženým 2-stranným 95% intervalom spoľahlivosti (CI) od 0,886 do 1,168.
Polish: Częstość występowania pierwszorzędowego punktu końcowego była podobna w grupach otrzymujących liksysenatyd (13,4%) i placebo (13,2%): współczynnik ryzyka (HR) dla liksysenatydu vs placebo wynosił 1,017, a odpowiedni 2-stronny 95% przedział ufności (CI) wynosił od 0,886 do
Slovak: Niektoré lieky, ako sú antibiotiká, perorálna antikoncepcia, statíny (lieky ako atorvastatín na zníženie hladiny cholesterolu v krvi), gastrorezistentné tablety alebo kapsuly, ktoré nemôžu zostať príliš dlho v žalúdku, sa budú možno musieť užiť aspoň jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po podaní injekcie Suliqua.
Polish: W przypadku niektórych leków, np. antybiotyków, doustnych leków antykoncepcyjnych, statyn (leków takich jak atorwastatyna, obniżających stężenie cholesterolu), tabletek lub kapsułek odpornych na działanie soku żołądkowego, które nie powinny znajdować się zbyt długo w żołądku, konieczne może być ich przyjmowanie co najmniej godzinę przed wstrzyknięciem lub cztery godziny po wstrzyknięciu leku
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v dávke, preto tento liek v podstate „neobsahuje sodík"
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu".
Slovak: Ak máte závažnú hyperglykémiu alebo ketoacidózu, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka hiperglikemia lub kwasica ketonowa, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovak: U 0,3% pacientov boli hlásené alergické reakcie (žihľavka), ktoré pravdepodobne súviseli s liekom Suliqua.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego U 0,3% pacjentów opisywano reakcje alergiczne (pokrzywkę), które mogły być związane z podawaniem produktu Suliqua.
Slovak: Niektoré lieky môžu meniť hladinu cukru v krvi.
Polish: Niektóre leki mogą powodować zmianę stężenia cukru we krwi.
Slovak: Vonkajšok pera môžete čistiť vlhkou handričkou (iba vodou).
Polish: • Wstrzykiwacz można wycierać z zewnątrz wilgotną szmatką (zwilżoną tylko wodą).
Slovak: Informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Polish: Więcej informacji na temat leczenia hiperglikemii znajduje się w ramce w końcowej części tej ulotki.
Slovak: U myší sa tieto účinky vyskytovali pri expozícii viac ako 9,3 násobne prevyšujúcej expozíciu humánnych terapeutických dávok.
Polish: U myszy te działania występowały przy współczynniku narażenia 9,3- krotnie większym od narażenia obserwowanego u ludzi po podaniu dawki leczniczej.
Slovak: Ako vyzerá Suliqua a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek Suliqua i co zawiera opakowanie