FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las lesiones leves remitieron en un 99,1 % frente a un 49,2 % y las lesiones moderadas remitieron en un 91,7 % frente a un 24,1 % con el tratamiento con Ameluz y con el placebo, respectivamente.
Danish: Læsioner af let sværhedsgrad helede med 99,1 % vs. 49,2 %; læsioner af moderat sværhedsgrad med 91,7 % vs. 24,1 % for hhv. Ameluz og placebo.
Spanish: En un ensayo clínico diseñado para investigar el potencial de sensibilización del ácido aminolevulínico con 216 sujetos sanos, 13 sujetos (6 %) presentaron dermatitis alérgica de contacto tras la exposición continua durante 21 días con dosis de ácido aminolevulínico superiores a las dosis utilizadas habitualmente en el tratamiento de la queratosis actínica.
Danish: 13 personer (6 %) udviklede allergisk kontaktdermatitis efter kontinuerlig eksponering i 21 dage med doser af ALA, der var højere end de doser, der normalt bliver anvendt i behandlingen af AK. Der er ikke blevet observeret allergisk kontaktdermatitis under normale behandlingsbetingelser.
Spanish: Los efectos más intensos se correlacionan con la tasa de remisión más alta de las lámparas de espectro reducido (ver sección 5.1).
Danish: Den øgede virkning korrelerer med de smalspektrede lampers større evne til at hele læsionerne (se pkt.
Spanish: Límite inferior del intervalo de confianza del
Danish: Nedre 97,5 % konfidensgrænse
Spanish: En la tabla siguiente se indican la eficacia y las reacciones adversas de dolor transitorio y eritema en el lugar de aplicación durante la terapia fotodinámica con diferentes fuentes de luz.
Danish: Nedenstående skema viser virkning og bivirkninger, forbigående smerter og erytem på applikationsstedet, under fotodynamisk behandling med forskellige lyskilder:
Spanish: Antes de decidir emprender una terapia fotodinámica, deberá tenerse en cuenta que la probabilidad de que el paciente consiguiera la remisión total de las lesiones 12 meses después de la última sesión fue del 67,5 % o el 46,8 % cuando el tratamiento con Ameluz se administró con lámparas de espectro reducido o con todos los tipos de lámpara, respectivamente.
Danish: Inden der blev truffet beslutning om en fotodynamisk behandling, blev det taget i betragtning, at sandsynligheden, for at alle læsionerne var fuldstændig helet hos patienten 12 måneder efter den sidste behandling, var 67,5 % eller 46,8 % ved henholdsvis behandling med smalspektrede lamper og alle lampetyper.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Spanish: Tabla 2b: Eficacia y reacciones adversas (dolor transitorio y eritema) ocurridas en el lugar de aplicación durante la terapia fotodinámica con diferentes fuentes de luz para el tratamiento de la queratosis actínica
Danish: Tabel 2b: Virkning og bivirkninger på applikationsstedet (forbigående smerte og erytem) under fotodynamisk behandling af AK med forskellige lyskilder Lyskilde
Spanish: Uso cutáneo
Danish: Kutan anvendelse
Spanish: Grupo por protocolo - no inferioridad Grupo de análisis completosuperioridad
Danish: Studiet udviste non-inferioritet af
Spanish: Otros (incluidos los carcinomas basocelulares superficiales/nodulares mixtos)
Danish: Superficiel (udelukkende) Nodulær (udelukkende) Andre (inklusive blandede s/n
Spanish: Tabla 2a: Eficacia y reacciones adversas (dolor transitorio y eritema) ocurridas en el lugar de aplicación durante la terapia fotodinámica con diferentes fuentes de luz para el tratamiento de la queratosis actínica
Danish: Tabel 2a: Virkning og bivirkninger på applikationsstedet (forbigående smerte og erytem) under fotodynamisk behandling af AK med forskellige lyskilder Lyskilde Lægemiddel
Spanish: No es necesario colocar un vendaje opaco.
Danish: En lukkende forbinding er ikke nødvendig.
Spanish: Photodyn 505 o 750).
Danish: 4.8 og 5.1).
Spanish: Se investigó la no inferioridad de Ameluz frente a una crema que contiene un 16 % de metil-aminolevulinato (MAL, metil-[5-amino-4-oxopentanoato]) comercializada para la terapia fotodinámica con luz de día.
Danish: Ameluz blev testet for non-inferioritet sammenlignet med en creme, der var registreret på markedet til fotodynamisk behandling i dagslys, og som indeholdt 16 % methylaminolevulinat (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoat]).
Spanish: Las tasas de respuesta y la tolerabilidad dependieron de la fuente de luz.
Danish: Helingsprocent og tolerabilitet afhang af lyskilden.
Spanish: • supuración de la herida
Danish: • væskende sår
Spanish: Ameluz se aplica formando una película de cerca de 1 mm de grosor que cubra todas las lesiones o campos y aproximadamente 5 mm de la zona circundante, con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Danish: Ameluz påføres, så det danner en ca. 1 mm tyk film over hele læsionen eller områderne og ca. 5 mm af det omgivende område med handskebeklædte fingerspidser eller med en spatel.
Spanish: El gel debe cubrir las lesiones o campos enteros y 5 mm de la zona circundante, de forma aproximada.
Danish: Gelen skal dække læsionerne eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område.
Spanish: Frecuencia Reacción adversa
Danish: Hyppighed Bivirkning
Spanish: c) Aplicación del gel: Se aplica una fina capa de Ameluz sobre la superficie de la lesión o sobre campos cancerizados enteros con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Danish: c) Påsmøring af gelen: Et tyndt lag Ameluz skal appliceres på læsionsområdet eller hele det angrebne område med handskebeklædte fingerspidser eller med en spatel.
Spanish: Antes de la terapia fotodinámica
Danish: Før behandling af læsioner
Spanish: En el lugar de aplicación: Eritema, dolor (incluido dolor urente), irritación, prurito, edema, costra, descamación, induración, parestesia
Danish: brændende smerter), irritation, pruritus, ødem, skorper, eksfoliering, induration, paræstesi
Spanish: Aplique una fina capa de Ameluz sobre las lesiones o campos enteros y aproximadamente 5 mm de la zona circundante con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Danish: Påfør et tyndt lag Ameluz på alle læsioner eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område med handskebeklædte fingre eller en spatel.
Spanish: Si no se toleran fuentes de luz de espectro reducido, se puede utilizar un espectro más amplio y continuo (ver secciones 4.8 y 5.1).
Danish: En lyskilde med et bredere og mere kontinuerligt spektrum kan anvendes, hvis smalspektret lys ikke tåles (se pkt.
Spanish: La eficacia clínica se reevaluó en las visitas de seguimiento realizadas 6 y 12 meses después de la última terapia fotodinámica.
Danish: Den kliniske virkning blev revurderet ved opfølgningsbesøg 6 og 12 måneder efter den sidste fotodynamiske behandling.
Spanish: - hinchazón
Danish: Xanthangummi
Spanish: Reacciones en lugares distintos al de la aplicación: Escalofríos, sensación de calor, fiebre, dolor, cansancio, úlcera
Danish: Generelle: kuldegysninger, følelse af varme, pyreksi, smerter, træthed, ulcus
Spanish: Pacientes con más de 1 carcinoma basocelular no procede no procede
Danish: Undergrupper: Patienter med mere end 1 BCC
Spanish: En la tabla siguiente se indica el porcentaje de pacientes con afectación cutánea antes y 12 meses después de la terapia fotodinámica.
Danish: Procenten af patienter med hudlidelser før PDT og 12 måneder efter PDT er angivet i tabellen nedenfor.
Spanish: Responsable de la fabricación Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Danish: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Spanish: Existe una dispensa de clase para el carcinoma basocelular (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Danish: Der eksisterer en klassedispensation for basalcellekarcinom (se pkt.
Spanish: Ameluz no se debe usar en la población pediátrica.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Ameluz hos en pædiatrisk population.
Spanish: Retire cuidadosamente las escamas y costras y raspe suavemente la superficie de todas las lesiones.
Danish: Fjern omhyggeligt skæl og skorper og skrab forsigtigt alle læsionsoverflader, så de bliver ru.
Spanish: Las tasas de remisión y la tolerabilidad dependieron de la fuente de luz, siendo mayores con las lámparas de espectro reducido.
Danish: Helingprocent og tolerabilitet afhang af lyskilden, til fordel for det smalspektrede lys.
Spanish: Ameluz Remisión completa de los pacientes n (%)
Danish: Ameluz Patienter med fuldstændig heling n (%)
Spanish: AMGEVITA
Danish: Pakningsstørrelse
Spanish: pluma precargada (vidrio) (SureClick)
Danish: fyldt pen (glas) (SureClick) fyldt pen (glas) (SureClick) fyldt pen (glas) (SureClick) fyldt pen (glas) (SureClick)
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Danish: 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Spanish: 40 mg Solución inyectable jeringa precargada (vidrio) jeringa precargada (vidrio)
Danish: 1 fyldt pen fyldt injektionssprøjte (glas) fyldt injektionsprøjte (glas) fyldt injektionssprøjte (glas) fyldt injektionssprøjte (glas) fyldt injektionssprøjte (glas)
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) jeringas precargadas (envase múltiple)
Danish: 6 (3 x 2) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Spanish: Thousand Oaks, California
Danish: Thousand Oaks, Californien
Spanish: Desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Spanish: Coja por aquí
Danish: Tag fat her
Spanish: Ver Vacunas arriba.
Danish: Se vaccinationer ovenfor.
Spanish: Sin embargo, la incidencia fue rara.
Danish: Forekomsten var imidlertid sjælden.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fire måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Danish: Kontakt straks din læge.
Spanish: Importante: La aguja está en el interior
Danish: Vigtigt: Kanylen er indeni
Spanish: Absorción y distribución
Danish: Absorption og distribution
Spanish: "Click"
Danish: "Klik"
Spanish: También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.
Danish: Der kan også forekomme ar i de berørte områder.
Spanish: Deje que la piel se seque.
Danish: Lad huden tørre.
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Danish: Denne vurdering bør omfatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale anbefalinger.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
Danish: Cirka halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Spanish: La inyección podría tardar unos 10 segundos en completarse.
Danish: Injektionen tager cirka 10 sekunder.
Spanish: Dosis de mantenimiento empezando en la semana 4
Danish: Vedligeholdelses-dosis med start i uge 4
Spanish: La decisión de dejar de usar AMGEVITA debe ser discutida con su médico.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge AMGEVITA skal diskuteres med din læge.
Spanish: ASDAS Enfermedad inactiva hs-CRPd,f,g
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Spanish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Danish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Spanish: Siga empujando sobre la piel.
Danish: Bliv ved med at trykke ned på huden.
Spanish: TIEMPO (SEMANAS)
Danish: Tiden (UGER)
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (tabla 13).
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Spanish: Algunos de estos pacientes fueron sometidos a tratamiento durante un máximo de 120 meses.
Danish: Nogle patienter blev behandlet i op til 120 måneder.
Spanish: Por motivos de seguridad:
Danish: Af hensyn til din sikkerhed:
Spanish: Paso 2: Prepárese
Danish: Trin 2: Vær parat
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si usted ha recibido el tratamiento preventivo para la tuberculosis.
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Spanish: Semanas 8 y 52
Danish: Uge 8 og 52
Spanish: Recudecimiento de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Danish: Opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Spanish: La mejora en la calidad de vida se midió hasta la semana 156 (36 meses) manteniéndose a lo largo de este periodo de tiempo.
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder), og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
Spanish: Puede utilizar:
Danish: Du kan bruge:
Spanish: Las tarjetas de información para el Paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave:
Danish: Patientkortet (voksne og børn) indeholder følgende hovedelementer
Spanish: Semana 52 Abierto
Danish: Uge 52 Åbent
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Paso 4: Terminar
Danish: Trin 4: Afslut
Spanish: AMGEVITA en combinación con metotrexato, está indicado para:
Danish: AMGEVITA i kombination med methotrexat er indiceret til:
Spanish: Puede ser necesario la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen, for eksempel før operation, eller hvis der forekommer alvorlige infektioner.
Spanish: La BCVA fue mejorada o mantenida (< 5 letras de deteriodo) en el 88,4% de los ojos a la semana 78.
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (< 5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4 % af øjnene i uge 78.
Spanish: Código ATC: L04AB04
Danish: ATCkode: L04AB04
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento de la dosis:
Danish: Patienter, som oplever utilstrækkeligt respons, kan have fordel af at øge dosis til:
Spanish: Además previamente los sujetos podían haber perido respuesta o sido intolerantes a infliximab.
Danish: Patienterne kunne også tidligere have mistet respons eller have været intolerante over for infliximab.
Spanish: Se debe prestar una atención particular en relación al riesgo de infecciones cuando se trate a pacientes de edad avanzada.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed på risiko for infektioner ved behandling af ældre patienter.
Spanish: Otras infecciones oportunistas
Danish: Andre opportunistiske infektioner
Spanish: En total, 20 sujetos fueron tratados durante 60 semanas o más.
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
Spanish: ● Abdomen, excepto la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo
Danish: ● Maven - bortset fra et område på 5 cm omkring navlen
Spanish: Un total de 347 respondedores estables participaron en una evaluación de retirada y re-tratamiento en un estudio de extensión abierto.
Danish: I alt 347 stabile respondenter deltog i en evaluering af behandlingsafbrydelse og genbehandling i et åbent forlængelsesstudie.
Spanish: • sensación de debilidad o cansancio;
Danish: • følelse af svaghed eller træthed,
Spanish: Como consecuencia, estos niños pueden tener un riesgo incrementado de infecciones.
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektion.
Spanish: si padece insuficiencia cardiaca moderada o grave.
Danish: - Hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Spanish: Se mantuvo la respuesta clínica (CR-100) en 102 y 233 pacientes respectivamente.
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdvis 102 og 233 patienter.
Spanish: >32 semanas
Danish: > 32 uger
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento.
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
Spanish: PGA: Aclaramiento total/mínimo
Danish: PGA: Clear/minimal
Spanish: 6 meses 12 meses
Danish: 6 måneder 12 måneder
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: Semana 52 Remisión de fistulas3
Danish: Uge 52 Remission af fistler3
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con AMGEVITA durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con AMGEVITA.
Danish: • Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået AMGEVITA under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået AMGEVITA.
Spanish: Importante: No toque el botón azul de inicio todavía.
Danish: Vigtigt: Rør ikke ved den blå startknap endnu.
Spanish: ● Si quiere volver a usar la misma zona de inyección, asegúrese de no aplicar la inyección en el mismo punto que la última vez.
Danish: ● Hvis du ønsker at bruge samme injektionssted, så sørg for, at det ikke er nøjagtigt samme sted som ved sidste injektion.
Spanish: Había tres grupos en este ensayo.
Danish: Der var tre grupper i dettestudie.
Spanish: Adalimumab Δ Censurado
Danish: Adalimumab Δ Censoreret
Spanish: Botón azul de inicio
Danish: Blå startknap
Spanish: Los pacientes mejoraron tras interrumpir el tratamiento.
Danish: Patienternes tilstand forbedredes efter ophør med behandlingen.
Spanish: La respuesta a las dos monoterapias fue similar (p = 0,447).
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Spanish: La interpretación de los datos puede verse afectada debido a las limitaciones metodológicas del estudio, incluyendo el pequeño tamaño de la muestra y el diseño no aleatorizado.
Danish: Fortolkningen af data af kan være påvirket af studiet metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Spanish: Hay poca experiencia en la re-administración transcurridas más de 8 semanas desde la dosis previa.
Danish: Der er begrænset erfaring med gentagen administration efter mere end 8 uger efter den foregående dosis.
Spanish: La reducción de la dosis de corticoesteroides se permitió después de la semana 8.
Danish: Nedtrapning af kortikosteroid var tilladt efter uge 8.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer al menos hasta 4 meses después de la última inyección de AMGEVITA.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder efter den sidste AMGEVITA injektion.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la tabla 28.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 28.
Spanish: Aplique una tirita si es necesario.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Spanish: Todos los pacientes preentaban antecedentes de tabaquismo importante.
Danish: Alle patienterne havde en fortid med massiv rygning.
Spanish: No se permitió el uso concomitante de antibiótico durante el estudio.
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
Spanish: Resultados de eficacia a la semana 12, Estudios HS-I y II
Danish: Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II
Spanish: Se evaluaron los resultados clínicos de la inducción de la remisión en la semana 8 y el mantenimiento de la remisión en la semana 52.
Danish: De kliniske resultater blev vurderet for induktion af remission i uge 8 og for vedligeholdelse af remission i uge 52.
Spanish: AMGEVITA es un medicamento biosimilar.
Danish: AMGEVITA er et biosimilært lægemiddel.
Spanish: ASASa Remisión parcial
Danish: ASASa Delvis Remission
Spanish: Las frecuencias incluidas son las más altas observadas en las diferentes indicaciones.
Danish: Den højeste frekvens, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer er, anført.
Spanish: La exposición media en toda la población con adalimumab fue de 762 días.
Danish: Den gennemsnitlige eksponering i hele adalimumabpopulationen var 762 dage.
Spanish: De estos, 88 y 189 pacientes respectivamente continuaron en remisión clínica.
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
Spanish: Exploraciones complementarias*
Danish: Undersøgelser*
Spanish: Ensayo Ps IV Resultados de eficacia a las semanas 16, 26 y 52
Danish: Ps-studie IV - effektresultater ved uge 16, 26 og 52
Spanish: En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación del VHB puede poner en peligro su vida.
Danish: I sjældne tilfælde, specielt hvis du tager anden medicin, der undertrykker immun-systemet, kan reaktivering af HBV blive livstruende.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Spanish: En raras ocasiones el tratamiento con AMGEVITA podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
Danish: - I sjældne tilfælde kan behandling med AMGEVITA resultere i lupus-lignende syndrom.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuaron con adalimumab tras resolverse la infección.
Danish: De fleste patienter fortsatte med adalimumab, efter infektionen var overstået.
Spanish: Los pacientes en HS-I y HS-II estaban en un estadio de la enfermedad Hurley II o Hurley III con al menos tres abscesos o nódulos inflamatorios.
Danish: Patienterne i HS-I og HS-II havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
Spanish: Ningún paciente desarrolló lupus, nefritis o síntomas a nivel del sistema nervioso central.
Danish: Ingen patienter udviklede lupus nefrit eller symptomer i centralnervesystemet.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento, dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Spanish: Los antagonistas del TNF, como AMGEVITA, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Danish: TNF-antagonister, så som AMGEVITA påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Spanish: AMGEVITA está indicado en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias que se describen a continuación:
Danish: AMGEVITA er beregnet til behandlingen af de inflammatoriske sygdomme beskrevet nedenfor:
Spanish: Hidroxido sódico (para ajuste de pH)
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH)
Spanish: 13 a 17 años
Danish: 13-17 år
Spanish: Algunos efectos adversos observados con adalimumab no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Spanish: No use AMGEVITA:
Danish: Tag ikke AMGEVITA:
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse AMGEVITA si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere AMGEVITA, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Spanish: • reacción alérgica grave con shock;
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock,