FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak máte počas užívania Emtrivy pocit závratu, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Emtrive imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
Croatian: To je iz razloga da budete sigurni da je lijek koji uzimate potpuno djelotvoran te da smanjite rizik od razvoja otpornosti na liječenje.
Slovak: Bolo preukázané, že sa emtricitabín vylučuje do materského mlieka.
Croatian: Dojenje Pokazalo se da se emtricitabin izlučuje u majčino mlijeko.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky emtricitabínu na fertilitu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetan učinak emtricitabina na plodnost.
Slovak: bolesť, asténia
Croatian: bol, astenija
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť emtricitabínu z Emtrivy 200 mg tvrdé kapsuly sa odhadla na 93% a absolútna biologická dostupnosť emtricitabínu z Emtrivy 10 mg/ml perorálneho roztoku sa odhadla na 75%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost emtricitabina iz Emtriva 200 mg tvrdih kapsula procijenjena je na 93%, a apsolutna biološka dostupnost iz Emtriva 10 mg/mL oralne otopine procijenjena je na 75%.
Slovak: Emtricitabín je syntetický nukleozidový analóg cytidínu so špecifickou aktivitou voči HIV-1, HIV-2 a HBV.
Croatian: Emtricitabin je sintetski nukleozidni analog citidina s aktivnošću koja je specifična za viruse HIV-1, HIV-2 i HBV.
Slovak: Najnižší bod ustáleného stavu plazmatických koncentrácií dosiahol hladiny približne štvornásobne vyššie ako in vitro hodnoty IC90 pre anti-HIV aktivitu.
Croatian: Najniže koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dostigle su razine koje su otprilike četverostruko iznad in vitro vrijednosti IK90 djelovanja protiv HIV-a.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Croatian: Između ostalih, neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj te bolesti mogu biti duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, viši indeks tjelesne mase.
Slovak: Pacienti s poslednou fázou renálneho ochorenia (end-stage renal disease, ESRD), ktorí sú liečení inými formami dialýzy ako je ambulantná peritoneálna dialýza sa neskúmali a nemôže sa odporučiť dávkovanie.
Croatian: Pacijenti s bubrežnom bolešću u završnoj fazi (ESRD, end-stage renal disease) koji se liječe drugim vrstama dijalize, npr. ambulantnom peritonejskom dijalizom, nisu ispitani pa se za njih ne mogu preporučiti doze.
Slovak: YMDD mutácia vyvolala rezistenciu voči obom, emtricitabínu a lamivudínu.
Croatian: Mutacija YMDD motiva potiče rezistenciju i na emtricitabin i na lamivudin.
Slovak: 0,002 µmol/l až 0,08 µmol/l).
Croatian: (IK50 = 0,002 µmol/L do 0,08 µmol/L).
Slovak: Ak prestanete užívať Emtrivu
Croatian: Ako prestanete uzimati Emtrivu
Slovak: Tento liek obsahuje 36 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v 24 ml dávke.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 36 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj dozi od 24 mL.
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu tiolovej skupiny na formu 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9% dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou na formu 2'-O-glukuronidu (približne 4% dávky).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (oko 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (oko 4% doze).
Slovak: Emtriva sa nesmie užívať so žiadnymi inými liekmi obsahujúcimi emtricitabín ani s liekmi obsahujúcimi lamivudín.
Croatian: Emtriva se ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže emtricitabin ni s lijekovima koji sadrže lamivudin.
Slovak: Perorálny roztok Emtriva je číry, oranžový až tmavooranžový roztok dodávaný vo fľašiach obsahujúcich 170 ml spolu s odmerkou.
Croatian: Oralna otopina Emtriva bistra je otopina narančaste do tamnonarančaste boje i isporučuje se u bocama koje sadrže 170 mL te uz odmjernu čašicu.
Slovak: Dospelí: váš lekár vám odporučí správne množstvo perorálneho roztoku Emtriva.
Croatian: • Odrasli: liječnik će Vas obavijestiti o tome koliko točno oralne otopine Emtriva morate uzimati.
Slovak: Emtriva je vhodný najmä pre ľudí, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tvrdých kapsúl Emtriva.
Croatian: Oralna otopina Emtriva posebno je prikladna za osobe koje imaju poteškoća s gutanjem tvrdih kapsula Emtriva.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú emtricitabín alebo inú antiretrovírusovú terapiu sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcií a preto musia ostať dôkladne klinicky pozorovaní lekárom skúseným s liečbou pacientov s HIV pridruženými chorobami.
Croatian: U pacijenata koji primaju emtricitabin ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa zbog toga trebaju ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju pacijenata s bolestima povezanih s HIV-om.
Slovak: Emtricitabín sa primárne vylučuje obličkami s kompletným výťažkom dávky získaným v moči (približne 86%) a stolici (približne 14%).
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno izlučuje putem bubrega pri čemu se čitava doza izolira iz mokraće (oko 86%) i stolice (oko 14%).
Slovak: U niektorých z týchto pacientov bola reaktivácia HBV spojená so závažnejším ochorením pečene vrátane dekompenzácie a zlyhania pečene.
Croatian: U nekih je pacijenata ponovna aktivacija HBV-a povezana s težom bolešću jetre, uključujući dekompenzaciju i zatajenje jetre.
Slovak: Ak by ste radi prešli z užívania perorálneho roztoku Emtriva na tvrdé kapsuly Emtriva, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: Ako se želite prebaciti s uzimanja oralne otopine Emtriva na uzimanje tvrdih kapsula Emtriva, obratite se liječniku.
Slovak: Emtricitabín neinhiboval enzým zodpovedný za glukuronidáciu.
Croatian: Emtricitabin nije inhibirao enzim odgovoran za glukuronidaciju.
Slovak: Pre dojčatá od 4 mesiacov, deti a pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tvrdé kapsuly a pacientov s problémami s obličkami je dostupná Emtriva ako tekutina (perorálny roztok).
Croatian: Za dojenčad od 4 mjeseca starosti, djecu i pacijente koji ne mogu progutati tvrde kapsule te pacijente s bubrežnim tegobama Emtriva je dostupna kao tekućina (oralna otopina).
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov spojených s emtricitabínom založený na skúsenostiach z klinických štúdií a na skúsenostiach po uvedení lieku na trh
Croatian: Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava povezanih s emtricitabinom na temelju kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja u promet.
Slovak: Emtricitabín taktiež neinhiboval uridín-5'-difosfoglukuronyl transferázu, enzým zodpovedný za glukuronidáciu.
Croatian: Također, emtricitabin nije inhibirao uridin-5'-difosfoglukuronil transferazu, enzim koji je odgovoran za glukuronidaciju.
Slovak: Gilead Sciences Netherlands B.V.
Croatian: Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V.
Slovak: Antivírusová in vitro aktivita: Hodnota 50% inhibičnej koncentrácie (IC50) pre emtricitabín pre laboratórne a klinicky izolovaný HIV-1 bola v rozmedzí od 0,0013 do 0,5 µmol/l.
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro: Vrijednost inhibitorne koncentracije pri 50% (IK50) emtricitabina na laboratorijske i kliničke izolate virusa HIV-1 u rasponu je od 0,0013 do 0,5 µmol/L.
Slovak: Ak máte pokročilé ochorenie HIV (AIDS) a ďalšiu infekciu, môže sa pri zahájení liečby Emtrivou rozvinúť zápal alebo zhoršenie príznakov infekcie.
Croatian: Ako imate uznapredovalu bolest HIV-a (SIDA) i drugu infekciju, u Vas se mogu nakon započinjanja liječenja Emtrivom razviti upale ili pogoršanje simptoma infekcije.
Slovak: Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy pre každé dieťa vystavené nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
Croatian: Te nalaze treba uzeti u obzir u svakog djeteta koje je in utero bilo izloženo nukleozidnim i nukleotidnim analozima, a ima tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u
Slovak: Podávanie emtricitabínu do 1 200 mg je spojené s vedľajšími účinkami uvedenými vyššie (pozri časť 4.8).
Croatian: Primjena emtricitabina u dozi do 1200 mg povezana je s gore navedenim nuspojavama (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Ak ste Emtrivu užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Croatian: Ako ste Emtrivu uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Slovak: 2 Anémia bola častá a zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia) boli veľmi časté, keď sa emtricitabín podával deťom a dospievajúcim (pozri časť 4.8, Pediatrická populácia).
Croatian: 2 Anemija je bila česta, a promjena boje kože (povećana pigmentacija) vrlo česta kad se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih pacijenata (vidjeti dio 4.8, Pedijatrijska populacija).
Slovak: Fľaša obsahuje 170 ml roztoku.
Croatian: Boca sadrži 170 mL otopine.
Slovak: Úprava dávky alebo dávkovacieho intervalu sa vyžaduje u všetkých pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Croatian: Prilagođavanje doze ili intervala doziranja obavezno je za sve pacijente s klirensom kreatinina < 30 mL/min (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Slovak: Koľko roztoku 10 mg/ml treba užiť (ml)
Croatian: Koliko otopine od 10 mg/mL uzeti (mL)
Slovak: Nesmiete užívať Emtrivu, ak už užívate iné lieky, ktoré obsahujú emtricitabín alebo lamivudín, ktoré sa tiež používajú na liečbu HIV infekcie, iba ak to nariadi váš lekár.
Croatian: Emtrivu ne smijete uzimati ako već uzimate druge lijekove koji sadrže emtricitabin ili lamivudin, koji se također koriste za liječenje infekcije HIV-om, osim ako Vam liječnik nije dao drugačije upute.
Slovak: Hladiny intracelulárneho trifosfátu sa zvyšovali s dávkou, ale plató dosiahli v dávkach 200 mg alebo väčších.
Croatian: Unutarstanične razine trifosfata povećale su se s povećanjem doze, ali su pri dozama od 200 mg ili većima dostigle gornju granicu.
Slovak: Medzi relevantné príklady patria cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Croatian: Relevantni primjeri obuhvaćaju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća uzrokovana s Pneumocystis jirovecii.
Slovak: U detí, ktorým bol podaný emtricitabín, sa tiež veľmi často vyskytli zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože a často anémia (nízky počet červených krviniek).
Croatian: Djeca kojoj je davan emtricitabin također su vrlo često imala promjene boje kože, uključujući mjestimično tamnjenje kože te često anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Slovak: zvýšené amylázy vrátane zvýšených pankreatických amyláz, zvýšené sérové lipázy, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia
Croatian: povišena amilaza uključujući povišenu amilazu gušterače, povišena serumska lipaza, povraćanje, bolovi u trbuhu, dispepsija
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Emtrivy u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Croatian: Postoje tek ograničeni klinički podaci o uporabi Emtrive u trudnica, pa se lijek ne primjenjuje ako to nije apsolutno potrebno.
Slovak: Iné možné účinky
Croatian: Druge moguće nuspojave
Slovak: • zvýšené triglyceridy (mastné kyseliny), žlč alebo cukor v krvi
Croatian: • povišene trigliceride (masne kiseline), bilirubin (žučna boja) ili šećer u krvi • poteškoće s jetrom i gušteračom
Slovak: Úprava dennej odporúčanej dávky pre dospelých sa však nevyžaduje, iba ak je potvrdená renálna insuficiencia.
Croatian: No, za odrasle ne bi trebalo prilagođavati preporučenu dnevnu dozu, osim ako ne postoji dokaz insuficijencije bubrega.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti).
Croatian: U nekih se pacijenata, koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može razviti koštana bolest koja se naziva osteonekrozom (odumiranje koštanog tkiva uzrokovano gubitkom dovoda krvi u kost).
Slovak: Veľkosť balenia: 30 tvrdých kapsúl.
Croatian: Veličina pakiranja: 30 tvrdih kapsula.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Croatian: Osteonekroza: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u pacijenata s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Slovak: Ak si nie ste istí, aké množstvo Emtrivy máte užiť, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Ako niste sigurni koliko Emtrive uzeti, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Emtriva sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
Croatian: Emtriva se nije ispitivala u pacijenata starijih od 65 godina.
Slovak: Keď sa testovala aktivita oproti laboratórnym kmeňom HBV, hodnota IC50 pre emtricitabín bola v rozmedzí od 0,01 do 0,04 µmol/l.
Croatian: Prilikom ispitivanja aktivnosti na laboratorijskim sojevima HBV-a vrijednost IK50 emtricitabina bila je u rasponu od 0,01 do 0,04 µmol/L.
Slovak: Doteraz nie sú známe klinické skúsenosti so súbežným podávaním s cytidínovými analógmi.
Croatian: Još ne postoje klinička iskustva s istovremenom primjenom analoga citidina.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je dužan informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za gotov lijek ovlašten ovom odlukom.
Slovak: Na základe výsledkov týchto in vitro experimentov a známej cesty eliminácie emtricitabínu je potenciál pre CYP450 sprostredkované interakcie emtricitabínu s inými liekmi nízky.
Croatian: Na temelju rezultata tih ispitivanja in vitro i poznatih puteva eliminacije emtricitabina smatra se kako je potencijal za interakciju emtricitabina s drugim lijekovima, posredstvom CYP450, malen.
Slovak: angioedém3
Croatian: angioedem3
Slovak: Obsahuje E110, E216, E218, sodík a propylénglykol, ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži E110, E216, E218, natrij i propilenglikol, dodatne informacije potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Vírusy rezistentné voči zidovudínu, didanozínu a NNRTIs si zachovali citlivosť voči emtricitabínu (IC50 =
Croatian: Virusi rezistentni na zidovudin, didanozin i NNRTI zadržali su osjetljivost na emtricitabin
Slovak: Expozícia emtricitabínu v plazme (AUC) u dojčiat vo veku do 3 mesiacov, ktoré dostávali 3 mg/kg emtricitabínu jedenkrát denne, bola podobná, ako expozícia pozorovaná pri použití dávok 6 mg/kg denne u dospelých a detí vo veku 4 mesiace a starších infikovaných HIV.
Croatian: Izloženost emtricitabinu u plazmi (AUC) u dojenčadi do 3 mjeseca starosti koja su primala 3 mg/kg emtricitabina jedanput na dan bila je slična izloženosti zabilježenoj pri dozama od 6 mg/kg jedanput na dan u HIV-om inficiranih odraslih i djece od 4 mjeseca i starije.
Slovak: Uistite sa, že rozumiete ako odmerať a podať správne množstvo perorálneho roztoku podľa hmotnosti liečenej osoby.
Croatian: Svakako se upoznajte s načinom mjerenja i primjene odgovarajuće količine oralne otopine prema tjelesnoj masi osobe koja se liječi.
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov na stanovenie toho, či opätovné zahájenie liečby emtricitabínom zmení priebeh poliečebných exacerbácií hepatitídy.
Croatian: Ne postoji dovoljno dokaza da bi se utvrdilo mijenja li ponovno uvođenje liječenja emtricitabinom tijek egzacerbacije hepatitisa nakon liječenja.
Slovak: Tento liek tiež obsahuje 480 mg propylénglykolu v 24 ml (maximálna jednorazová dávka), čo zodpovedá maximu 12 mg/kg/deň.
Croatian: Ovaj lijek sadrži i 480 mg propilenglikola u 24 mL (maksimalna pojedinačna doza) što odgovara maksimalnom iznosu od 12 mg/kg/dan.
Slovak: Emtricitabín sa fosforyluje celulárnymi enzýmami na emtricitabín 5'-trifosfát, ktorý kompetitívne inhibuje HIV-1 reverznú transkriptázu a spôsobuje prerušenie DNA reťazca.
Croatian: Stanični enzimi fosforiliraju emtricitabin u emtricitabin 5'-trifosfat koji kompetitivno inhibira HIV-1 reverznu transkriptazu, što rezultira prekidom lanca DNK.
Slovak: Každá dávka (24 ml) obsahuje 36 mg metylparabénu (E218), 3,6 mg propylparabénu (E216), 1,2 mg pomarančovožltej S (E110), 480 mg propylénglykolu a 36 mg sodíka.
Croatian: Svaka doza (24 mL) sadrži 36 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 3,6 mg propilparahidroksibenzoata (E216), 1,2 mg boje sunset yellow (E110), 480 mg propilenglikola te
Slovak: Funkcia pečene
Croatian: Funkcija bubrega
Slovak: Ak máte ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, informujte o tom svojho lekára.
Croatian: Ako ne možete progutati kapsule, obavijestite o tome svog liječnika.
Slovak: Ak zostal po 45 dňoch vo fľaši zvyšný roztok, má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátený do lekárne.
Croatian: Neiskorištenu otopinu koja preostane u boci nakon 45 dana valja zbrinuti sukladno s lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Slovak: Emtricitabín v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami, vrátane nukleozidových analógov, nenukleozidových analógov a PI sa ukázal byť účinným v liečbe HIV infekcie u predtým neliečených pacientov a už liečených pacientov so stálou virologickou kontrolou.
Croatian: Emtricitabin se u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, uključujući nukleozidne analoge, nenukleozidne analoge i inhibitore proteaze, pokazao djelotvornim pri liječenju infekcije HIV-a i u pacijenata koji nisu bili prethodno liječeni te u pacijenata koji su već liječeni, a u kojih je virološka kontrola stabilna.
Slovak: Nemeňte dávkovanie pokiaľ tak nenariadi váš lekár.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu, osim ako Vam liječnik ne kaže da to učinite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť týchto dávok sa klinicky nehodnotila.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza nisu klinički analizirane.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV/HBV: Profil vedľajších účinkov u pacientov súbežne infikovaných HBV je podobný, ako sa pozoroval u pacientov infikovaných HIV bez súbežnej infekcie HBV.
Croatian: Pacijenti istovremeno inficirani HIV-om i HBV-om: Profil nuspojava u pacijenata s istovremenom infekcijom HBV-om sličan je profilu koji je zapažen u pacijenata zaraženih virusom HIV-a bez istovremene infekcije HBV-om.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov starších ako 65 rokov.
Croatian: Starije osobe: Ne postoje podaci o sigurnosti i djelotvornosti primjene u pacijenata starijih od 65 godina.
Slovak: Keď sa rozhoduje o novom režime pre pacientov, u ktorých zlyhal antiretrovírusový režim, je nutné starostlivo uvážiť charakter mutácií spojených s rôznymi liekmi a história liečby jednotlivého pacienta.
Croatian: Prilikom odlučivanja o novom režimu liječenja pacijenata u kojih antiretrovirusni režim liječenja nije bio uspješan, nužno je pozorno razmotriti uzorke mutacija povezanih s drugim lijekovima i prijašnjim liječenjima pojedinog pacijenta.
Slovak: Balenie taktiež obsahuje aj 30 ml polypropylénovú odmerku s 1,0 ml stupnicou.
Croatian: Pakiranje sadrži i polipropilensku odmjernu čašicu od 30 mL graduiranu svakih 1,0 mL.
Slovak: Nie sú skúsenosti s použitím Emtrivy u pacientov, u ktorých došlo k zlyhaniu súčasného režimu alebo u ktorých zlyhali viaceré režimy (pozri časť 5.1).
Croatian: Nema iskustva primjene Emtrive u pacijenata u kojih trenutno liječenje nije uspješno ili u kojih višestruki režimi liječenja nisu bili uspješni (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Počas tehotenstva nesmiete užívať Emtrivu, pokiaľ vám to výslovne nenariadi váš lekár.
Croatian: • Emtrivu ne smijete uzimati tijekom trudnoće, osim ako za to ne dobijete izričite upute liječnika.
Slovak: Ak zabudnete užiť Emtrivu
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Emtrivu
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť redukovaných dávok stanovených v časti 4.2 je založená na farmakokinetických údajoch jednorazovej dávky a modeloch a tieto sa klinicky nehodnotili.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost smanjenih doza, navedenih u dijelu 4.2, temelje se na farmakokinetičkim podacima i modeliranju za jednu dozu i nisu klinički analizirane.
Slovak: Každé pretlačovacie balenie obsahuje 30 tvrdých kapsúl.
Croatian: Svako blister pakiranje sadrži 30 tvrdih kapsula.
Slovak: Spojte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať perorálny roztok Emtriva.
Croatian: Obratite se liječniku prije nego što ponovno počnete uzimati oralnu otopinu Emtriva.
Slovak: S výnimkou famcikloviru a tenofovir-dizoproxilfumarátu, sa účinok súbežného podávania emtricitabínu s liekmi, ktoré sa vylučujú renálnou cestou, alebo inými liekmi známymi ovplyvnením renálnej funkcie nehodnotil.
Croatian: Izuzev famciklovira i tenofovirdizoproksil fumarata, nije procijenjen učinak istovremene primjene emtricitabina i drugih lijekova koji se luče bubrežnim putem, ili drugih lijekova za koje je poznato da utječu na bubrežnu funkciju.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku etnického pôvodu.
Croatian: Etnička pripadnost Nisu ustanovljene klinički važne razlike u farmakokinetici vezane uz etničku pripadnost.
Slovak: Ak je už aj tak takmer čas (menej ako 12 hodín) na užitie nasledujúcej dávky, neužívajte vynechanú dávku.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme da uzmete sljedeću dozu (preostalo je manje od 12 sati), zanemarite dozu koju ste propustili.
Slovak: Ak je u takýchto pacientov potvrdená exacerbácia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Croatian: Ako u tih pacijenata nastupe znakovi egzacerbacije bolesti jetre, mora se uzeti u obzir privremen ili trajan prekid liječenja.
Slovak: Táto indikácia sa zakladá na štúdiách u predtým neliečených pacientov a už liečených pacientov so stálou virologickou kontrolou.
Croatian: Ova je indikacija utemeljena na ispitivanjima provedenima na pacijentima koji nisu bili prethodno liječeni te pacijentima koji su bili liječeni, a u kojih je virološka kontrola bila stabilna.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pravidiel úpravy dávkovacieho intervalu poskytnutých v časti 4.2 je založená na farmakokinetických údajoch jednorazovej dávky a modeloch a tieto sa klinicky nehodnotili.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost smjernica za prilagođavanje intervala doziranja navedenih u dijelu 4.2, temelje se na farmakokinetičkim podacima i modeliranju za jednu dozu i nisu klinički analizirane.
Slovak: Zvýšenie AST a ALT sa v tejto populácii pacientov predsa len vyskytlo podľa očakávania častejšie ako u bežnej populácie infikovaných HIV.
Croatian: No, kao što se u toj populaciji pacijenata i očekuje, porast vrijednosti AST i ALT bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Slovak: Súbežné podávanie emtricitabínu s liekmi, ktoré sa eliminujú aktívnou tubulárnou sekréciou, môže viesť k zvýšeniu sérových koncentrácií buď emtricitabínu alebo súbežne podávaného lieku v dôsledku konkurencie o túto cestu eliminácie.
Croatian: Istovremena primjena emtricitabina i lijekova koji se eliminiraju aktivnom tubularnom sekrecijom može uzrokovati povećanje serumske koncentracije emtricitabina, ili lijeka koji se istovremeno primjenjuje, zbog kompetitivnosti za taj put eliminacije.