FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Starlix est contre-indiqué dans les cas suivants :
Danish: Starlix er kontraindiceret til patienter med:
French: Celle-ci peut être augmentée à 120 mg trois fois par jour.
Danish: Denne dosis kan øges til 120 mg 3 gange daglig før måltiderne.
French: Les patients âgés, dénutris ou atteints d'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire ou d'insuffisance rénale sévère sont plus sensibles aux effets hypoglycémiants de ces traitements.
Danish: Ældre underernærede patienter og patienter med nedsat adrenal- eller hypofysefunktion eller alvorlig nedsat nyrefunktion er mere modtagelige for disse behandlingers glukosenedsættende virkning.
French: • Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : vomissements
Danish: • Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning
French: • Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) : anomalies légères des examens de la fonction hépatique, réactions allergiques (hypersensibilité) sous forme d'éruptions cutanées ou de démangeaisons
Danish: • Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): let unormale prøvesvar ved leverfunktionsprøver, overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) såsom udslæt og kløe
French: Les médicaments suivants peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du natéglinide : diurétiques, corticostéroïdes, bêta 2-agonistes, somatropine, analogues de la somatostatine (ex. lanréotide, octréotide), rifampicine, phénytoïne et millepertuis (Hypericum perforatum).
Danish: Følgende lægemiddelgrupper kan reducere nateglinids hypoglykæmiske virkning: Diuretika, kortikosteroider, β2-agonister, somatropin, somatostatin-analoger (f.eks. lanreotid, octreotid), rifampicin, phenytoin og perikon (Hypericum perforatum).
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sunhedspersonalets anvisning.
French: La dose initiale recommandée de Starlix est de 60 mg trois fois par jour, prise avant chacun des trois principaux repas.
Danish: Den anbefalede startdosis af Starlix er 60 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider.
French: Si vous oubliez de prendre Starlix
Danish: Hvis du har glemt at tage Starlix
French: Ces symptômes sont les suivants : sueurs, tremblements, étourdissements, augmentation de l'appétit, palpitations, nausées, asthénie et faiblesse.
Danish: Disse symptomer omfatter sveden, rysten, svimmelhed, sultfornemmelse, palpitation, kvalme, træthed og svaghed.
French: 12 comprimés pelliculés 24 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 120 comprimés pelliculés 360 comprimés pelliculés
Danish: 12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 360 filmovertrukne tabletter
French: Il est préférable de le prendre juste avant un repas principal mais vous pouvez le prendre jusqu'à 30 minutes avant le repas.
Danish: Det er bedst at tage Starlix umiddelbart før et hovedmåltid, men det kan tages inden for 30 minutter, før et måltid påbegyndes.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes PVC/PE/PVDC/Aluminium recouvertes d'un film aluminium laqué thermosoudé.
Danish: Blisterpakninger: PVC/PE/PVDC blister bagbeklædt med varmeforseglet, lakeret aluminiumsfolie.
French: Un surdosage pourrait toutefois se traduire par un effet hypoglycémiant exagéré et l'apparition de symptômes d'hypoglycémie.
Danish: Overdosering kan dog medføre kraftig glukosenedsættende virkning med udvikling af hypoglykæmisymptomer.
French: La sécrétion d'insuline des cellules bêta-pancréatiques induite par le natéglinide est sensible au glucose, si bien que la quantité d'insuline sécrétée est moindre quand la glycémie diminue.
Danish: Nateglinidinduceret insulinsekretion ved pankreatiske β-celler er glukosesensitiv, således at der udskilles mindre insulin, efterhånden som glukosekoncentrationerne falder.
French: Sujets âgés L'âge n'influence pas les propriétés pharmacocinétiques du natéglinide.
Danish: Ældre Alder havde ingen indflydelse på nateglinids farmakokinetiske egenskaber.
French: Si cela vous arrive, mangez ou buvez quelque chose de sucré, et parlez-en à votre médecin.
Danish: Hvis du oplever nogen af disse symptomer, skal du spise eller drikke noget, der indeholder sukker og kontakte din læge.
French: Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon;
French: Comme tout autre insulinosécrétagogue, le natéglinide peut entraîner des hypoglycémies.
Danish: Som andre insulinsekretionsfremkaldende stoffer kan nateglinid fremkalde hypoglykæmi.
French: • Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : douleurs abdominales, indigestion, diarrhée, nausées
Danish: • Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): mavesmerter, forstoppelse, diarré, kvalme
French: Le natéglinide est indiqué en association avec la metformine chez les patients présentant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la dose maximale tolérée de metformine en monothérapie.
Danish: Nateglinid er indiceret som kombinationsbehandling med metformin til patienter med utilstrækkelig kontrolleret type 2 diabetes på trods af en maksimal tolerabel dosis af metformin alene.
French: Il conviendra, lors de l'administration ou de l'arrêt de ces traitements - qui augmentent ou réduisent l'effet hypoglycémique du natéglinide -, d'instaurer chez les patients sous natéglinide une surveillance étroite afin de déceler des modifications de l'équilibre glycémique.
Danish: Hvis behandling med disse lægemidler, der øger eller reducerer nateglinids hypoglykæmiske virkning, påbegyndes eller seponeres hos patienter i behandling med nateglinid, skal patienten observeres omhyggeligt for ændringer i den glykæmiske kontrol.
French: Bien que son passage dans le lait humain ne soit pas établi, il existe un risque d'hypoglycémie chez l'enfant nourri au sein de mère traitée par le natéglinide.
Danish: Selv om det ikke vides, om nateglinid udskilles i human mælk, kan der være risiko for hypoglykæmi hos det ammede barn, og nateglinid bør derfor ikke gives til ammende kvinder.
French: Les comprimés de Starlix contiennent du lactose monohydraté.
Danish: Starlix tabletter indeholder lactosemonohydrat.
French: L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère qui présentent une potentialisation de l'effet hypoglycémique.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvor øgning af den hypoglykæmiske effekt er til stede.
French: Sexe Aucune différence cliniquement significative liée au sexe n'a été observée au niveau de la pharmacocinétique du natéglinide.
Danish: Der er ikke blevet observeret klinisk signifikante forskelle i nateglinids farmakokinetisk mellem mænd og kvinder.
French: Une prolongation de l'effet du natéglinide, associée à un risque d'hypoglycémie, ne peut être exclue lorsque le natéglinide est co-administré avec des inhibiteurs du CYP2C9.
Danish: En mere langvarig effekt og muligvis risiko for hypoglykæmi kan ikke udelukkes hos patienter når nateglinid administreres sammen med CYP2C9-hæmmere.
French: Rare : réactions d'hypersensibilité telles que éruptions cutanées, démangeaisons et urticaire Troubles du métabolisme et de la nutrition
Danish: Sjældne: Overfølsomhedsreaktioner som udslæt, kløe og urticaria.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité sur la fertilité et le développement post-natal n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Povidone
Danish: Lactosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
French: En l'absence de données chez les patients âgés de moins de 18 ans, l'administration du natéglinide n'est pas recommandée dans ce groupe d'âge.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af nateglinid til patienter under 18 år, og det anbefales derfor ikke til denne aldersgruppe.
French: L'administration de doses répétées de 90 mg une fois par jour pendant 1 à 3 mois à des patients diabétiques ayant une insuffisance rénale terminale a montré une accumulation marquée du métabolite M1 jusqu'à une concentration de 1,2 ng/ml malgré la dose réduite.
Danish: På trods af den reducerede dosis, viste gentagen dosering af 90 mg en gang dagligt i 1 til 3 måneder hos diabetiske patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), udtalt akkumulering af M1-metabolit op til 1,2 ng/ml.
French: Par conséquent, l'arrêt du traitement est recommandé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère et qui présentent une potentialisation de l'effet hypoglycémiant lorsqu'ils sont traités par Starlix.
Danish: Derfor tilrådes dosisafbrydelse hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvor øgning af den hypoglykæmiske effekt er til stede under behandling med Stalix.
French: si vous souffrez d'affections pouvant causer des diminutions de la quantité de sucre dans le sang (par ex. insuffisance de l'hypophyse ou de la glande surrénale).
Danish: - hvis du har andre lidelser, som kan give lavt blodsukker (f.eks. nedsat hypofyse- eller binyrefunktion).
French: - Des inhibiteurs de la monoamine oxydase (utilisés pour traiter la dépression).
Danish: - Monoaminooxidase-hæmmere (bruges til at behandle depression).
French: Insuffisance hépatique sévère, enfants et adolescents Aucun essai clinique n'a été réalisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ni chez les enfants ou les adolescents.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med svært nedsat leverfunktion eller hos børn og unge.
French: Association avec les IEC, AINS, les salicylés, les inhibiteurs de monoamine oxydase, les bêtabloquants non sélectifs et les hormones anabolisantes
Danish: Kombination med ACE-hæmmere, NSAID-præparater, salicylater, monoaminoxidase-hæmmere, nonselektive beta-blokkere og anaboliske hormoner
French: Sur la base de l'expérience avec le natéglinide et les autres agents hypoglycémiants, les effets indésirables suivants ont été observés.
Danish: Følgende bivirkninger baseret på erfaring med nateglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er blevet observeret.
French: La biodisponibilité sytémique et la demi-vie du natéglinide chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 31-50 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine de 15-30 ml/min) et ne subissant pas de dialyse, ne diffèrent pas de manière cliniquement significative de celles des sujets sains.
Danish: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinids systemiske tilgængelighed og halveringstid hos diabetikere med let, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og svært (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsat nyrefunktion (ikke i dialyse) og hos raske personer.
French: La dose maximale recommandée est de 180 mg trois fois par jour, prise avant chacun des trois principaux repas.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 180 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider.
French: Le natéglinide n'ayant pas fait l'objet d'études chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, il est contre indiqué chez ces patients.
Danish: Da patienter med svær leversygdom ikke er undersøgt, er nateglinid kontraindiceret til denne patientgruppe.
French: L'administration après un repas ne modifie pas l'ampleur de l'absorption du natéglinide (AUC).
Danish: Når nateglinid indgives postprandialt, påvirkes absorptionen (AUC) af stoffet ikke.
French: La majorité (83%) de 14Cnatéglinide est excrété par voie urinaire la voie fécale représentant un pourcentage complémentaire de 10%.
Danish: C nateglinid udskilles i urinen (83%), mens yderligere 10% elimineres gennem fæces.
French: - Des diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle).
Danish: - Diuretika (anvendes til at behandle for højt blodtryk).
French: Quand un patient équilibré par un hypoglycémiant oral, est exposé à un stress tel qu'une fièvre, un traumatisme, une infection ou une intervention chirurgicale, le contrôle de la glycémie peut être perturbé.
Danish: Tab af den glykæmiske kontrol kan forekomme, hvis en patient, som er stabiliseret med et hvilket som helst oralt hypoglykæmisk stof, udsættes for stress i form af f.eks. feber, traume, infektion eller operation.
French: Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Oxyde de fer rouge (E 172) Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Talc
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E 172) Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
French: Pris avant un repas, le natéglinide restaure la sécrétion précoce d'insuline, résultant en une diminution de la glycémie post-prandiale et du taux d'HbA1c.
Danish: Når nateglinid indtages før et måltid, genetableres den tidlige eller førstefase insulinsekretion, som ikke eksisterer hos patienter med type 2 diabetes, hvilket medfører reduktion af postprandial glukose og HbA1c.
French: Le natéglinide doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Danish: Nedsat leverfunktion Nateglinid bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
French: Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
French: Excipient à effet notoire Lactose monohydraté : 141,5 mg par comprimé.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 141,5 mg per tablet.
French: - De la rifampicine (utilisée, par exemple, pour traiter la tuberculose).
Danish: - Rifampicin (bruges fx til at behandle tuberkulose).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Starlix
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Starlix
French: La sécrétion précoce d'insuline (ou première phase de la sécrétion d'insuline) est un mécanisme permettant le maintien d'un équilibre glycémique normal, qui est altéré en cas de diabète de type 2.
Danish: Tidlig insulinsekretion er en mekanisme til opretholdelse af normal blodglukosekontrol.
French: Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Oxyde de fer jaune (E 172) Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Talc
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Jernoxid, gul (E 172) Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
French: Données après la mise sur le marché
Danish: Post-marketing erfaring
French: Après l'administration orale, le natéglinide est excrété dans le lait de rates qui allaitaient.
Danish: Efter oral dosering til diegivende rotter udskiltes nateglinid i mælken.
French: Les données obtenues après administration intraveineuse ont permis d'estimer à environ 10 litres le volume de distribution du natéglinide à l'état d'équilibre.
Danish: Nateglinids steady-state distributionsvolumen baseret på intravenøse data vurderes til ca. 10 liter.
French: En association avec la metformine, qui agit essentiellement sur la glycémie à jeun, le natéglinide a induit un effet additif sur le taux d'HbA1c comparativement à chacun des produits administré seul, Efficacité et sécurité cliniques
Danish: I kombination med metformin, som primært påvirker fasteplasmaglukose, var virkningen på HbA1c additiv sammenlignet med begge stoffer hver for sig.
French: Chaque boîte contient 12, 24, 30, 60, 84, 120 et 360 comprimés pelliculés en plaquettes thermoformées.
Danish: Hver blisterpakning indeholder 12, 24, 30, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
French: Le natéglinide est un insulinosécrétagogue d'action rapide et de courte durée.
Danish: Nateglinid er hurtigt, korttidsvirkende oralt insulinsekretionsfremkaldende stof.
French: Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté : 283 mg par comprimé.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 283 mg per tablet.
French: Starlix agit en stimulant le pancréas afin qu'il produise plus rapidement de l'insuline.
Danish: Starlix fungerer ved at stimulere bugspytkirtlen, så den producerer insulin hurtigere, og det bidrager til at holde dit blodsukker under kontrol efter måltiderne.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de natéglinide.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg nateglinid.
French: EU/1/01/174/015 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/016 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/017 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/018 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/019 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/020 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/021 360 comprimés pelliculés
Danish: EU/1/01/174/015 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/016 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/017 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/018 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/019 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/020 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/021 360 filmovertrukne tabletter
French: La dose maximale journalière recommandée est de 180 mg trois fois par jour, à prendre avant les 3 principaux repas.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 180 mg tre gange daglig indtaget før hvert af de tre hovedmåltider.
French: EU/1/01/174/001 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/002 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/003 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/004 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/005 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/006 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/007 360 comprimés pelliculés
Danish: EU/1/01/174/001 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/002 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/004 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/005 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/006 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/007 360 filmovertrukne tabletter
French: EU/1/01/174/008 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/009 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/010 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/011 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/012 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/013 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/014 360 comprimés pelliculés
Danish: EU/1/01/174/008 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/009 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/010 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/011 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/012 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/013 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/014 360 filmovertrukne tabletter
French: Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté : 214 mg par comprimé.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 214 mg per tablet.
French: Les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2) et n'ayant pas été hémodialysé sont plus sensibles aux effets hypoglycémiants de Starlix.
Danish: Starlix har en glukose-sænkende effekt, og patienter med svært nedsat nyrefynktion (se pkt 5.2), som ikke har været i hæmodialyse, er mere følsomme overfor denne effekt.
French: Les métabolites mineurs identifiés sont un diol, un isopropène et un(des) acylglucuronide(s) de natéglinide.
Danish: Mindre identificerede metabolitter var en diol, en isopropen og acylglukuronide(r) af nateglinid; kun den mindre isoprenmetabolit har en aktivitet, der er næsten lige så potent som nateglinid.
French: Les principaux métabolites trouvés chez l'homme proviennent de l'hydroxylation de la chaîne latérale isopropyle, soit sur le carbone méthine, soit sur l'un des radicaux méthyle.
Danish: Hovedmetabolitterne hos mennesker skyldes hydroxylation af isopropylsidekæden enten på methincarbon eller på en af methylgrupperne; hovedmetabolitternes aktivitet er henholdsvis ca. 5-6 og 3 gange mindre potent end nateglinid.
French: Aucun ajustement posologique n'est donc nécessaire en cas de co-administration de Starlix avec la digoxine, la warfarine ou autres molécules, substrats de la CYP2C9 et de la CYP3A4.
Danish: Det er derfor ikke er nødvendigt med dosisjustering af digoxin, warfarin eller andre lægemidler, der er substrater for CYP2C9 eller CYP3A4, ved samtidig indgift af Starlix.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de natéglinide.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 180 mg nateglinid.
French: Le natéglinide est largement métabolisé.
Danish: Nateglinid metaboliseres kraftigt.
French: Ne pas utiliser d'emballage abîmé ou présentant des signes de détérioration.
Danish: Anvend ikke Starlix, hvis emballagen er beskadiget eller brudt.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg de natéglinide.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 120 mg nateglinid.
French: La biodisponibilité systémique et la demi-vie du natéglinide chez les sujets non diabétiques présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ne différent pas de manière cliniquement significative de celles des sujets sains.
Danish: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinids systemiske tilgængelighed og halveringstid hos ikke-diabetikere med let til moderat nedsat leverfunktion og hos raske personer.
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Danish: Starlix indeholder lactosemonohydrat, og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, ne prenez pas Starlix et parlez-en à votre médecin.
Danish: Hvis du oplever noget af ovenstående, må du ikke tage Starlix.
French: Peu fréquent : vomissements.
Danish: Usædvanlig: Opkastning.
French: Affections hépatobiliaires Rare : Augmentations du taux des enzymes hépatiques.
Danish: Sjældne: Stigning i leverenzymer.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 3 avril 2006.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 3. april 2006.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2007.
French: La plupart des patients ont subi un traitement avec Starlix allant jusqu'à six mois; pour 789 d'entre eux, le traitement a été d'au moins six mois et pour 190 d'entre eux, il s'est étendu sur un an.
Danish: De fleste af patienterne modtog behandling i op til 6 måneder, 789 i mindst 6 måneder og 190 fik Starlix i 1 år.
French: La Commission européenne à délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Starlix à Novartis Europharm Limited le 3 avril 2001.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Starlix til Novartis Europharm Limited den 3. april 2001.
French: Son administration n'est pas recommandée pendant la grossesse ou l'allaitement.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke anvendt ved graviditet eller amning.
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Danish: Patientens blodglykose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
French: Starlix est administré une à 30 minutes avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner et la dose est adaptée de manière à obtenir le meilleur équilibre.
Danish: Starlix indtages 1-30 minutter før morgenmad, frokost eller middag, og dosis justeres for at give den bedste kontrol.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) STARLIX Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) STARLIX EPAR - sammendrag for offentligheden