FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Mirvaso è controindicato nei pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino-ossidasi (MAO) e nei pazienti in terapia con antidepressivi triciclici o tetraciclici che influenzano la trasmissione noradrenergica (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Mirvaso er kontraindiceret til patienter, som er i behandling med monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), og patienter, som får tricykliske eller tetracykliske antidepressiva, der påvirker den noradrenerge transmission (se pkt.
Italian: Pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) (ad esempio la selegilina o il moclobemide) e pazienti in terapia con antidepressivi triciclici (come l'imipramina) o tetraciclici (come la maprotilina, la mianserina o la mirtazapina) che influenzano la trasmissione noradrenergica.
Danish: Patienter, som er i behandling med monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. selegilin eller moclobemid), og patienter, som får tricykliske (f.eks. imipramin) eller tetracykliske (f.eks. maprotilin, mianserin eller mirtazapin) antidepressiva, der påvirker den noradrenerge transmission.
Italian: In caso di peggioramento dell'eritema, il trattamento con Mirvaso gel per uso topico deve essere interrotto.
Danish: I tilfælde af forværringen af erytemet skal Mirvaso topisk gel seponeres.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Mirvaso non altera in modo significativo la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Mirvaso påvirker ikke i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Un grammo di gel contiene 3,3 mg di brimonidina, equivalenti a 5 mg di brimonidina tartrato.
Danish: Et gram gel indeholder 3,3 mg brimonidin svarende til 5 mg brimonidintartrat.
Italian: Tabella 2: Percentuale di soggetti con un miglioramento di 2 gradi sia del punteggio CEA che del punteggio PSA
Danish: Tabel 2: Procentdel af forsøgspersoner med en forbedring på 2 grader af både CEA og PSA
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Mirvaso
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Mirvaso
Italian: Tubo da 2 g
Danish: Tube af 2 g
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin
Italian: Bradicardia*
Danish: Sjælden Bradykardi*
Italian: Come usare Mirvaso Mirvaso è raccomandato per essere applicato sul viso solamente una volta al giorno.
Danish: Sådan skal du bruge Mirvaso Mirvaso bør kun påføres en gang dagligt i ansigtet.
Italian: Eliminazione L'escrezione urinaria è la principale via di eliminazione della brimonidina e dei suoi metaboliti.
Danish: Elimination Brimonidin og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen.
Italian: Mirvaso è indicato per il trattamento sintomatico dell'eritema facciale da rosacea in pazienti adulti.
Danish: Mirvaso er indiceret til symptombehandling af facialt erytem pga. rosacea hos voksne patienter.
Italian: Gel acquoso opaco, di colore da bianco a giallo chiaro.
Danish: Hvid til let gul, uklar, vandig gel.
Italian: - medicinali usati per ridurre la pressione sanguigna quali beta-bloccanti o calcio-antagonisti (ad esempio il propranololo, l'amlodipina)
Danish: - blodtrykssænkende medicin såsom betablokkere eller calciumantagonister (f.eks. propranolol,
Italian: Per informazioni su metil-paraidrossibenzoato e glicole propilenico, vedere la parte finale del paragrafo 2.
Danish: Se sidst i punkt 2 for oplysninger om methylparahydroxybenzoat og propylenglycol.
Italian: É stata segnalata la ricomparsa di eritema o rossore in forma più grave a seguito della ripresa della somministrazione di Mirvaso gel per uso topico.
Danish: Recidiv af forværret erytem og rødme er blevet rapporteret efter genoptagelse af behandling med Mirvaso topisk gel.
Italian: Per applicare Mirvaso gel sul viso, dispensare con la pompa, sulla punta del dito, una quantità di Mirvaso pari alle dimensioni di un pisello.
Danish: Tryk en mængde Mirvaso på størrelse med en ært fra pumpen ud på en fingerspids, når du vil påføre Mirvaso-gel i ansigtet.
Italian: Patologie cardiache
Danish: Nervesystemet
Italian: Mirvaso Gel n=142
Danish: Placebo-gel n=142
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mirvaso 3 mg/g gel
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Mirvaso 3 mg/g gel
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Laboratoires Galderma
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Italian: Tenere Mirvaso gel lontano dai bambini.
Danish: Opbevar Mirvaso gel utilgængeligt for børn.
Italian: Qualora manifestasse un peggioramento del rossore o della sensazione di bruciore, interrompa il trattamento con Mirvaso e si rivolga al medico, se necessario.
Danish: Hvis du oplever forværring af rødme eller brænden, skal du stoppe med at bruge Mirvaso og om nødvendigt kontakte din læge.
Italian: Tabella 3: Percentuale di soggetti con eritema grave al basale Giorno 1 (CEA o PSA di grado 4) con un miglioramento di 2 gradi sia del punteggio CEA che del punteggio PSA Successo al Giorno 29
Danish: Tabel 3: Procentdel af forsøgspersoner med svært erytem ved baseline på dag 1 (CEA- eller PSA-grad 4) med en forbedring på 2 grader af både CEA og PSA
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100): - Acne - Bocca secca - Sensazione di freddo a mani e piedi - Sensazione di calore - Mal di testa - Congestione nasale - Gonfiore delle palpebre - Orticaria - Capogiro
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - rødmen og varmefornemmelse i ansigtet - udtalt bleghed på det sted, hvor gelen er påført - rødme af huden, brændende fornemmelse i huden eller kløe
Italian: Fenossietanolo
Danish: Phenoxyethanol
Italian: L'uso concomitante di Mirvaso con altri medicinali per il trattamento di lesioni infiammatorie da rosacea non è stato studiato in maniera sistematica.
Danish: Der foreligger ingen systematiske undersøgelser af samtidig anvendelse af Mirvaso og andre lægemidler til behandling af inflammatoriske læsioner af rosacea.
Italian: Eccipienti: Carbomer, metil-paraidrossibenzoato (E218), fenossietanolo, glicerolo, titanio diossido, glicole propilenico, sodio idrossido, acqua purificata.
Danish: Hjælpestoffer: Carbomer, methylparahydroxybenzoat (E218), phenoxyethanol, glycerol, titandioxid, propylenglycol, natriumhydroxid, renset vand.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Mirvaso e contenuto della confezione Mirvaso è un gel opaco, di colore da bianco a giallo chiaro.
Danish: Mirvaso er en hvid til let gul, uklar gel.
Italian: - Eccessivo sbiancamento (pallore) nel punto di applicazione del gel - Rossore della pelle, sensazione di bruciore della pelle o prurito
Danish: Forværring af rødme af huden, rødmen og varmefornemmelse i ansigtet eller brændende fornemmelse i huden
Italian: L'uso di Mirvaso non è raccomandato durante la gravidanza, poiché non sono noti i suoi effetti sul nascituro.
Danish: Det skyldes, at medicinens virkning på dit ufødte barn ikke kendes.
Italian: Polipropilene (PP)/poliolefina termoplastica (TPO)/polietilene ad alta densità (HDPE) e chiusura a prova di bambino in polipropilene (PP).
Danish: Polypropylen (PP)/termoplastisk polyolefin (TPO)/højdensitet polyethylen (HDPE) og et børnesikret PP-lukke (polypropylen).
Italian: L'uso di Mirvaso quando si prendono questi medicinali potrebbe provocare una riduzione della pressione sanguigna.
Danish: Der kan forekomme blodtryksfald, når Mirvaso bruges sammen med disse lægemidler.
Italian: Questi prodotti possono essere usati solo quando la dose di Mirvaso applicata è asciugata.
Danish: Du må først bruge disse produkter, når Mirvaso er tørt.
Italian: * Reazioni avverse riportate dall'esperienza post marketing.
Danish: Varmefølelse, perifer kuldefølelse * Bivirkninger rapporteret fra data efter markedsføringen.
Italian: Premere sul tappo e ruotare in senso antiorario (ruotare verso sinistra).
Danish: Tryk hætten ned og drej den mod uret (drej mod venstre).
Italian: - Gli altri componenti sono carbomer, metil-paraidrossibenzoato (E218), fenossietanolo, glicerolo, titanio diossido, glicole propilenico (E1520), sodio idrossido, acqua purificata.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: carbomer, methylparahydroxybenzoat (E218), phenoxyethanol, glycerol, titandioxid, propylenglycol (E1520), natriumhydroxid, renset vand.
Italian: Peggioramento del rossore cutaneo, delle vampate o della sensazione di bruciore della pelle: Fino a 1 paziente su 6 manifesta una ricomparsa del rossore in forma peggiore rispetto all'inizio.
Danish: Op til 1 ud af 6 patienter oplever, at deres rødme vender tilbage og er værre, end den var første gang.
Italian: Vedere sopra il paragrafo "Come usare Mirvasoˮ.
Danish: Se afsnittet 'Sådan skal du bruge Mirvaso' ovenfor.
Italian: Eccipienti: Carbomer, metil-paraidrossibenzoato (E218), fenossietanolo, glicerolo, titanio diossido, glicole propilenico (E1520), sodio idrossido, acqua purificata.
Danish: Hjælpestoffer: Carbomer, methylparahydroxybenzoat (E218), phenoxyethanol, glycerol, titandioxid, propylenglycol (E1520), natriumhydroxid, renset vand.
Italian: Non ingerire.
Danish: Må ikke sluges.
Italian: 12 ore dopo l'applicazione 22,8% p-value al Giorno 29 < 0,001
Danish: 3 timer efter applikation 31,5% 6 timer efter applikation 30,7% 9 timer efter applikation 26,0% 12 timer efter applikation 22,8% Dag 29 p-værdi
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret .
Italian: Mirvaso brimonidina
Danish: Mirvaso brimonidin
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto dei piani di gestione dei rischi di Mirvaso consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Mirvaso findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché Mirvaso è approvato?
Danish: Hvorfor blev Mirvaso godkendt?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Mirvaso sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Mirvaso anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Il 21 febbraio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Mirvaso, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Mirvaso den 21. februar 2014.
Italian: Il trattamento con Mirvaso non è indicato nei bambini o negli adolescenti di età compresa tra i 2 e i 18 anni.
Danish: Mirvaso må ikke anvendes hos børn og unge fra 2 til 18 år.
Italian: Mirvaso non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni o nei pazienti in trattamento con altri medicinali tra cui inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) o taluni antidepressivi.
Danish: Mirvaso må ikke anvendes hos børn under 2 år eller hos patienter, der får andre lægemidler, såsom MAO-hæmmere (monoaminooxidasehæmmere) eller visse antidepressiva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Mirvaso.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Mirvaso.
Italian: Entrambi gli studi hanno messo a confronto Mirvaso con placebo (un gel fittizio) nell'arco di quattro settimane di trattamento.
Danish: I begge undersøgelser blev Mirvaso sammenlignet med placebo (en virkningsløs gel) i en behandlingsperiode på fire uger.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mirvaso?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mirvaso?
Italian: Mirvaso è disponibile sotto forma di gel (3 mg/g) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Mirvaso fås som gel (3 mg/g) og udleveres kun efter recept.
Italian: Mirvaso è un medicinale che contiene il principio attivo brimonidina tartrato.
Danish: Mirvaso er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof brimonidintartrat.
Italian: Mirvaso deve essere applicato soltanto alla cute del viso.
Danish: Mirvaso må kun anvendes på huden i ansigtet.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei r ischi.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Mirvaso sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Mirvaso opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Mirvaso è stato esaminato nell'ambito di due studi principali cui hanno partecipato complessivamente 553 pazienti con arrossamento provocato da rosacea da moderato a grave.
Danish: Mirvaso er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 553 patienter med moderat eller svær ansigtsrødme forårsaget af rosacea.
Italian: Prima di applicare altre creme o cosmetici occorre lasciare asciugare le aree interessate.
Danish: De behandlede områder skal tørre, før der påføres andre cremer eller kosmetik.
Italian: L'effetto durava per 12 ore dopo l'applicazione, pur cominciando a svanire dopo 6 ore.
Danish: Virkningen holdt sig i 12 timer efter påføringen, men begyndte at aftage efter 6 timer.
Italian: Il CHMP ha concluso che Mirvaso migliora l'arrossamento del viso nei pazienti affetti da rosacea.
Danish: CHMP konkluderede, at Mirvaso giver bedring ved ansigtsrødme hos patienter med rosacea.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Mirvaso?
Danish: Hvad er Mirvaso, og hvad anvendes det til?
Italian: In entrambi gli studi Mirvaso, applicato una volta al giorno, è risultato più efficace del placebo nel ridurre l'arrossamento del viso in questi pazienti.
Danish: Begge undersøgelser viste, at Mirvaso ved påføring en gang dagligt var mere effektivt end placebo til at mindske rødme af ansigtet hos disse patienter.
Italian: Quanto alla sicurezza, il CHMP ha riconosciuto che il profilo di sicurezza è accettabile poiché gli eventi avversi segnalati sono disturbi locali, ossia a carico della cute, e sono simili a quelli solitamente osservati con altri medicinali per uso topico usati nel trattamento dell'acne rosacea.
Danish: Vedrørende sikkerheden fandt CHMP sikkerhedsprofilen acceptabel, da størstedelen af de indberettede bivirkninger optræder på huden (lokalt) og svarer til dem, der sædvanligvis ses med andre lægemidler mod rosacea til påføring på huden.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Mirvaso sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Mirvaso, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mirvaso?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mirvaso?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Mirvaso.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Mirvaso bør anvendes.
Italian: È indicato per il trattamento dell'eritema facciale (arrossamento della cute del viso) in adulti affetti da rosacea, un'alterazione patologica di lungo termine della cute, che spesso causa vampate di calore e arrossamento.
Danish: Det anvendes til behandling af rødme af ansigtshuden (facialt erytem) hos voksne med rosacea, en varig hudlidelse, der ofte giver blussen og rødme.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mirvaso (che possono riguardare più di 1 persona 100), di grado solitamente da lieve a moderato, sono eritema (arrossamento), prurito, vampate di calore e sensazione di bruciore alla cute.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mirvaso (som optræder hos mere end 1 ud af 100 patienter) er sædvanligvis lette til moderate og består i rødme af huden (erytem), kløe (pruritus), blussen og en brændende fornemmelse i huden.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la percentuale di pazienti nei quali si osservava una marcata riduzione dell'arrossamento del viso a distanza di 3, 6, 9 e 12 ore dall'applicazione nei giorni 1, 15 e 29 dall'inizio della terapia.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på den procentdel af patienterne, der opnåede markant nedsat rødme af ansigtet på forskellige tidspunkter (3, 6, 9 og 12 timer) på dag 1, 15 og 29 efter påbegyndelse af behandlingen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mirvaso, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mirvaso, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Tra i suoi sintomi si annoverano episodi di arrossamento che sono stati messi in relazione con la dilatazione dei piccoli vasi sanguigni che irrorano la cute del viso, con un conseguente aumento dell'afflusso di sangue nella zona interessata.
Danish: Symptomerne er episoder med rødme, der er blevet sat i forbindelse med udvidelse af de små kar i huden i ansigtet, som øger blodtilførslen til området.
Italian: Il principio attivo di Mirvaso, brimonidina tartrato, agisce legandosi e attivando alcuni recettori, denominati recettori alfa2-adrenergici, presenti sulle cellule dei vasi sanguigni della cute.
Danish: Det aktive stof i Mirvaso, brimonidintartrat, virker ved at bindes til alfa2-adrenoreceptorer på cellerne i blodkarrene i ansigtet og aktivere dem.
Italian: La rosacea è un'alterazione che interessa prevalentemente la cute del viso.
Danish: Rosacea er en hudsygdom, der hovedsagelig angriber ansigtet.
Italian: In questo modo provoca un restringimento dei vasi sanguigni, che riduce l'afflusso di sangue al viso, diminuendo così l'arrossamento.
Danish: Det får blodkarrene til at trække sig sammen, så blodtilførslen, og dermed rødmen, til ansigtet mindskes.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Mirvaso i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Mirvaso, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Come si usa Mirvaso?
Danish: Hvordan anvendes Mirvaso?
Italian: Una piccola quantità di gel, della dimensione di un piccolo pisello, va applicata in strato sottile sulla cute di fronte, mento, naso e guance.
Danish: Der påføres små mængder gel (svarende til en ært) på huden i panden og på hagen, næsen og kinderne én gang dagligt i et tyndt lag.
Italian: Altre informazioni su Mirvaso
Danish: Andre oplysninger om Mirvaso
Italian: Come agisce Mirvaso?
Danish: Hvordan virker Mirvaso?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali rilevati con Mirvaso, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Mirvaso fremgår af indlægssedlen.
Italian: Quali benefici di Mirvaso sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Mirvaso?
Italian: Il giorno 29 il 25,4% (36 su 142) dei pazienti esibiva una riduzione dell'arrossamento del viso a distanza di 3 ore dall'applicazione con Mirvaso rispetto a una risposta del 9,2% (13 su 142) registrata con il placebo.
Danish: På dag 29 oplevede 25,4 % (36 ud af 142) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 9,2 % (13 ud af 142) for placebo.
Italian: Il giorno 29 il 31,5% (40 su 127) dei pazienti esibiva una riduzione dell'arrossamento del viso a distanza di 3 ore dall'applicazione con Mirvaso rispetto a una risposta del 10,9% (14 su 128) registrata con il placebo.
Danish: På dag 29 oplevede 31,5 % (40 ud af 127) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 10,9 % (14 ud af 128) for placebo.
Italian: • Nell'ambito del primo studio, si è osservata una riduzione dell'arrossamento del viso a distanza di 3 ore dalla prima applicazione (giorno 1) nel 16,3% (21 su 129) dei pazienti trattati con Mirvaso rispetto al 3,1% (4 su 131) trattati con placebo.
Danish: • På dag 1 i den første undersøgelse opnåede 16,3 % (21 ud af 129) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 3,1 % (4 ud af 131) for placebo.
Italian: • Nell'ambito del secondo studio, si è osservata una riduzione dell'arrossamento del viso a distanza di 3 ore dalla prima applicazione (giorno 1) nel 19,6% (29 su 148 pazienti) dei pazienti trattati con Mirvaso rispetto allo 0% (nessuno dei 145 pazienti) trattati con placebo.
Danish: • På dag 1 i den anden undersøgelse oplevede 19,6 % (29 ud af 148) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 0 % (ingen ud af 145) for placebo.
Italian: Mixtard che è stato congelato non deve essere usato.
Danish: Mixtard, som har været frosset, må ikke anvendes.
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare la dose di Mixtard.
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis af Mixtard.
Italian: • Assume alcool, vedere Mixtard con alcool nel paragrafo 2.
Danish: • Drikker alkohol, se Brug af Mixtard sammen med alkohol under punkt 2.
Italian: La dose di Mixtard è individuale e va determinata in base alle necessità del paziente.
Danish: Dosering af Mixtard er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Mixtard.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af behandling med Mixtard.
Italian: Mixtard può essere utilizzato durante la gravidanza.
Danish: Mixtard kan anvendes under graviditet.
Italian: Il trattamento con Mixtard aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
Danish: Behandling med Mixtard kan hjælpe med at forhindre komplikationer fra din diabetes.
Italian: Reazione allergica grave a Mixtard o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato raro ma può essere un potenziale pericolo di vita.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for Mixtard eller et af indholdsstofferne (kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, men den kan være livstruende.
Italian: ► Ogni volta che usa un nuovo Mixtard Penfill (prima di inserire la cartuccia nel dispositivo per insulina)
Danish: ► Hver gang du bruger en ny Mixtard Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
Italian: Il produttore può essere indentificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta:
Danish: Fremstilleren kan identificeres ved batchnummeret, som er trykt på kartonens slip og på etiketten:
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Mixtard in associazione.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Mixtard overvejes.
Italian: Mixtard può essere usato in pazienti anziani.
Danish: Mixtard kan anvendes til ældre patienter.
Italian: Mixtard è usato per ridurre l'elevato livello di zucchero nei pazienti con diabete mellito (diabete).
Danish: Mixtard anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus).
Italian: ► Se non è stato conservato correttamente o è stato congelato vedere paragrafo 5.
Danish: ► Hvis insulinet ikke har været opbevaret korrekt, eller hvis det har været frosset, se punkt 5.
Italian: Mixtard contiene sodio
Danish: Mixtard indeholder natrium
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ciascuna iniezione per evitare confusione accidentale tra Mixtard ed altri prodotti a base di insulina.
Danish: Patienter skal informeres om altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion, for at undgå utilsigtet forveksling mellem Mixtard og andre insulinpræparater.
Italian: Mixtard con alcool
Danish: Brug af Mixtard sammen med alkohol