FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
Dutch: VP-16 (100 mg/m2/dag, i.v.
English: Dose adjustments do not seem to be necessary when imatinib is co-administrated with CYP2D6 substrates, however caution is advised for CYP2D6 substrates with a narrow therapeutic window such as metoprolol.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden voor CYP2D6 substraten met een nauw therapeutisch venster, zoals metoprolol.
English: The effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival.
Dutch: Klinische studies bij chronische myeloïde leukemie De doeltreffendheid van imatinib is gebaseerd op algemene hematologische en cytogenetische responscijfers en progressievrije overleving.
English: If you forget to take Imatinib medac • If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Dutch: • Als u een dosis vergeten bent, neem deze in zodra u zich dat herinnert.
English: Intensification block 1 (9 weeks)
Dutch: Intensivering blok 1 (9 weken)
English: Newly diagnosed Ph+ ALL: In a controlled study (ADE10) of imatinib versus chemotherapy induction in 55 newly diagnosed patients aged 55 years and over, imatinib used as single agent induced a significantly higher rate of complete haematological response than chemotherapy (96.3 % vs. 50 %; p = 0.0001).
Dutch: Nieuw gediagnosticeerd Ph+ ALL: imatinib, gebruikt als enig middel, induceerde een significant hogere complete hematologische respons dan chemotherapie (96,3 % vs. 50 %; p=0,0001) in een gecontroleerde studie (ADE10) naar imatinib versus chemotherapie inductie bij 55 nieuw gediagnosticeerde patiënten van 55 jaar en ouder.
English: Dose increases from 600 mg to a maximum of 800 mg (given as 400 mg twice daily) in patients with blast crisis may be considered in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
Dutch: Deze dosisverhoging mag enkel gebeuren indien er geen ernstige bijwerkingen, niet-leukemie-gerelateerde neutropenie of trombocytopenie zijn opgetreden, onder de volgende omstandigheden: bij progressie van de ziekte (op elk tijdstip); in geval men er niet in slaagt een voldoende hematologische respons te bereiken na een behandeling van tenminste 3 maanden; in geval men er niet in slaagt een cytogenetische respons te bereiken na een behandeling van 12 maanden; of bij verlies van een eerder bereikte hematologische en/of cytogenetische respons.
English: Colitis, ileus, inflammatory bowel disease
Dutch: Colitis, ileus, chronische darmontstekingen
English: Intensification block 2 (9 weeks)
Dutch: Intensivering blok 2 (9 weken)
English: 2/day, IV): days 1, 8 and 15 2/day bolus, IV): days 1 and 2 2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 2, IM): day 4 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Dutch: ): dagen 1 en 2 2/dosis q12h x 4 doses, iv): dagen 3 en 4 2, IM): dag 4 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 5-14 of tot ANC >1500 post nadir Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dagen 1 en 15 DEX (6 mg/m2/dag, PO): dagen 1-7 en 15-21
English: Packs containing 30 hard capsules.
Dutch: Verpakkingen van 30 harde capsules.
English: Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Dutch: ste dag na het afronden van de craniale 2/week, PO): dagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22
Dutch: Methylprednisolon 40 mg intrathecaal, dag 1, 8, 15, 22
English: The capsule shell for 100 mg capsule is composed of gelatine, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172).
Dutch: De huls van de capsule voor de 100 mg capsule is samengesteld uit gelatine, ijzeroxidegeel (E172), titaandioxide (E171) en ijzeroxiderood (E172).
English: 12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis 18 Gy in 10 fractions for patients that are CNS3 at diagnosis VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
Dutch: 12 Gy in 8 fracties voor alle patiënten die bij diagnose CNS1 en CNS2
English: Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Dutch: Ara-C 40 mg intrathecaal, dag 1, 8, 15, 22;
English: 9/l and/or platelets < 10 x 10
Dutch: 9/l en/of bloedplaatjes <10 x 10
English: Induction therapy II
Dutch: Inductietherapie I
English: Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m
Dutch: Acceleratiefase CML en blastaire crisis bij pediatrische patiënten (startdosis 340 mg/m²)
English: 9/l and/or platelets < 50 x 10
Dutch: 9/l en/of bloedplaatjes <50 x 10
English: The capsule shell for 400 mg capsule is composed of gelatine, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and black iron oxide (E172).
Dutch: De huls van de capsule voor de 400 mg capsule is samengesteld uit gelatine, ijzeroxidegeel (E172), titaandioxide (E171), ijzeroxiderood (E172) en ijzeroxidezwart (E172).
English: The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m daily.
Dutch: Het ging om pasgeborenen en patiënten tot 14 jaar oud en imatinib werd gegeven in een dosering van 50 mg dagelijks of in een dosering van 400 tot 520 mg/m dagelijks.
English: If either is abnormal, follow-up with a cardiology specialist and the prophylactic use of systemic steroids (1-2 mg/kg) for one to two weeks concomitantly with imatinib should be considered at the initiation of therapy.
Dutch: (1-2 mg/kg) gedurende één tot twee weken gelijktijdig met imatinib te worden overwogen bij de start van de behandeling.
English: (1 h), days 28-31, 35-38, 42-45;
Dutch: (1 uur), dag 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m² oraal, dag 26-46
English: Common: Uncommon: Rare:
Dutch: Soms: Zelden:
English: Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia,
Dutch: Trombocytemie, lymfopenie, beenmergdepressie, eosinofilie, lymfadenopathie
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Hemolytische anemie Voedings- en stofwisselingsstoornissen
English: Dizziness, paraesthesia, taste disturbance, hypoaesthesia
Dutch: Duizeligheid, paresthesie, smaakstoornissen, hypo-esthesie
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia
Dutch: Spierspasme en krampen, pijn van de skeletspieren met inbegrip van myalgie
English: Capsule shell
Dutch: Huls van de capsule Gelatine
English: Posology modification
Dutch: Doseringsaanpassing
English: DEX (6 mg/m 2/day, PO): days 1-5; 29-33
Dutch: 2/dag, PO): dagen 1-5; 29-33
English: Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Dutch: Ooglidoedeem, verhoogde tranenvloed, conjunctivale bloeding, conjunctivitis, droge ogen, troebel zicht
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Dutch: IJzeroxidegeel (E172) Titaandioxide (E171) IJzeroxiderood (E172)
English: MTX 15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Dutch: MTX 15 mg intrathecaal, dag 1, 8, 15, 22;
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with imatinib.
Dutch: Voorafgaand aan een behandeling met imatinib, dienen patiënten te worden getest op een HBVinfectie.
English: Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage
Dutch: Stomatitis, zweren in de mond, gastro-intestinale bloeding
English: • Muscle weakness and spasms with an abnormal heart rhythm (signs of changes in the amount of
Dutch: • Spierzwakte en spasmen, met een afwijkend hartritme (verschijnselen van verandering van de hoeveelheid kalium in uw bloed).
English: Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive 3, pulmonary oedema
Dutch: Hartkloppingen, tachycardie, congestief hartfalen 3, longoedeem
English: • Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain).
Dutch: plotseling bewustzijnsverlies (verschijnselen van problemen met het zenuwstelsel zoals bloeding of zwelling in de schedel/hersenen).
English: When and how to take Imatinib medac • Take Imatinib medac with a meal.
Dutch: Wanneer en hoe moet Imatinib medac ingenomen worden
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4
Dutch: ): dagen 1 en 2 CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 doses, i.v.
English: 9/l, then resume treatment at 200 mg/m
Dutch: 9/l en bloedplaatjes ≥20 x 109/l, hervat daarna de behandeling met 200 mg/m².
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29
Dutch: Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dagen 1 en 22 2/dag, i.v.
English: (3 h, q 12 h), days 1-3; i.v.
Dutch: (3 uur, elke 12 uur), dag 1-3;
English: Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5
Dutch: ): dagen 1-5 Ifosfamide (1,8 g/m2/dag, i.v.
English: Imatinib medac is a treatment for adults and children and adolescents for:
Dutch: Imatinib medac is een behandeling voor volwassenen en kinderen en jongeren tot 18 jaar met:
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules PA-Aluminium/PVC//Aluminium blisters.
Dutch: Imatinib medac 100 mg harde capsules Blisterverpakkingen van PA-aluminium/PVC//aluminium Verpakkingen van 60 harde capsules.
English: Renal insufficiency: Patients with renal dysfunction or on dialysis should be given the minimum recommended dose of 400 mg daily as starting dose.
Dutch: Nierinsufficiëntie: De minimale aanbevolen dosis van 400 mg per dag dient als startdosis te worden gegeven aan patiënten met nierfunctiestoornissen of aan patiënten die gedialyseerd worden.
English: 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the 6-10 days of cranial irradiation beginning on day 1 of Cycle 5.
Dutch: ): dagen 1, 29 2/dag, PO): dagen 1-5; 29-33 2/dag, PO): dagen 11-56 (geen 6-MP toedienen gedurende de 6-10 dagen van craniale bestraling, te beginnen op dag 1
English: Consolidation block 2 (3 weeks)
Dutch: Consolidatie blok 2 (3 weken)
English: Consolidation block 1 (3 weeks)
Dutch: Consolidatie blok 1 (3 weken)
English: • Mouth ulcers.
Dutch: • Zweertjes in de mond.
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15; i.v., days 22-25, 29-32
Dutch: (0,5 uur), dag 7, 8, 14, 15;
English: VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; Daunorubicin 45 mg/m i.v., days 6-7, 13-14
Dutch: Daunorubicine 45 mg/m² i.v., dag 6-7, 13-14
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Dutch: Imatinib medac 400 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 400 mg imatinib (als mesilaat).
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Dutch: IJzeroxidegeel (E172) Titaandioxide (E171) IJzeroxiderood (E172) IJzeroxidezwart (E172)
English: Nervous system disorders
Dutch: Toestand van verwarring Zenuwstelselaandoeningen
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP. Do not store above 30 °C.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):
English: A major response combines both complete and partial responses: complete (0 % Ph+ metaphases), partial (1-35 %)
Dutch: BM = beenmerg, PB = perifeer bloed Cytogenetische respons criteria: Een belangrijke respons combineert zowel de complete als de partiële respons: complete (0 % Ph+ metafases), partiële (1-35 %) Complete cytogenetische respons, bevestigd door een tweede cytogenetische beenmerg-evaluatie uitgevoerd tenminste 1 maand na het initiële beenmergonderzoek.
English: The dose is 800 mg per day, to be taken as 1 capsule of 400 mg in the morning and 1 capsule of
Dutch: • Als u wordt behandeld voor DFSP: De dosis is 800 mg per dag, in te nemen als 1 capsule van 400 mg 's morgens en 1 capsule
English: Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema
Dutch: Oogirritatie, oogpijn, orbitaal oedeem, sclerale bloeding, retinale bloeding,
English: Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Dutch: In 3 publicaties werden 3 gevallen van HES en CEL in samenhang met herschikkingen van het PDGFRgen gerapporteerd.
English: Each 400 mg hard capsule of Imatinib medac contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Dutch: Elke harde capsule van 400 mg Imatinib medac bevat 400 mg imatinib (als mesilaat).
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib medac 400 mg hard capsules
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imatinib medac 100 mg harde capsules Imatinib medac 400 mg harde capsules
English: Reinduction block 1 (3 weeks)
Dutch: Reïnductie blok 1 (3 weken)
English: Five (5) patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 4 publications.
Dutch: In 4 publicaties werden 5 gevallen gerapporteerd van MDS/MPD in samenhang met herschikkingen van het PDGFR-gen.
English: Each 100 mg hard capsule of Imatinib medac contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Dutch: Elke harde capsule van 100 mg Imatinib medac bevat 100 mg imatinib (als mesilaat).
English: • paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+)
Dutch: • pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde Philadelphia chromosoom (bcr-abl) positieve (Ph+) chronische myeloïde leukemie (CML), voor wie beenmergtransplantatie niet als eerstelijnsbehandeling wordt beschouwd.
English: Reinduction block 2 (3 weeks)
Dutch: Reïnductie blok 2 (3 weken)
English: Except in newly diagnosed chronic phase CML, there are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken die een klinisch voordeel of een verlengde overleving aantonen voor deze ziekten, behalve bij nieuw gediagnosticeerde CML in de chronische fase.
English: Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Dutch: fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital of Hypericum perforatum, ook bekend als sintjanskruid), kan de blootstelling aan imatinib significant reduceren, met een mogelijke verhoging van het risico op falen van de therapie.
English: DEX (6 mg/m 2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 µM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray
Dutch: Methotrexaat (20 mg/m2/week, PO): dagen 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocytenkoloniestimulerende factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexaat, i.v.
English: CP 1 g/m i.v.
Dutch: Inductietherapie II CP 1 g/m² i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imatinib medac 100 mg harde capsules imatinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 400 mg hard capsules Imatinib
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imatinib medac 400 mg harde capsules imatinib
English: 9/l) and thrombocytopenia (platelet count < 10 x 10
Dutch: 9/l) en trombocytopenie (bloedplaatjes aantal
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m at hour 36, IV; 15 mg/m
Dutch: ): dagen 1 en 15 Leucovorin (75 mg/m na 36 uur, i.v.
English: Liver dysfunction
Dutch: Aantasting van orgaanfuncties
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription (such as paracetamol) and including herbal medicines (such as St. John's Wort).
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft (zoals paracetamol) en voor kruidengeneesmiddelen (zoals sintjanskruid).
English: Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia:
Dutch: Dosisaanpassingen in geval van neutropenie en trombocytopenie: Therapeutische indicatie
English: Pleural effusion
Dutch: BLISTERVERPAKKING
English: When imatinib is co-administered with other medicinal products, there is a potential for drug interactions.
Dutch: Er bestaat een kans op geneesmiddeleninteracties wanneer imatinib wordt toegediend samen met andere geneesmiddelen.
English: Read the package leaflet before use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor gebruik de bijsluiter.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule of 100 mg once a day.
Dutch: • Als u wordt behandeld voor HES/CEL: De startdosis is 100 mg, in te nemen als 1 capsule van 100 mg eenmaal per dag.
English: During treatment with Imatinib medac, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling met Imatinib medac heel snel aankomt in gewicht.
English: These patients received imatinib for a median of 47
Dutch: Deze patiënten kregen imatinib gedurende een mediaan van 47 maanden (bereik 24 dagen-60 maanden).
English: Acute respiratory failure
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
English: Renal failure chronic Reproductive system and breast disorders
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
English: oral, days 1-7, 15-21;
Dutch: Prednison 60 mg/m² oraal, dag 1-7, 15-21;
English: Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness, hypotension, Raynaud's phenomenon
Dutch: Hypertensie, bloeduitstorting, subduraal hematoom, perifeer koudegevoel,
English: Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents for:
Dutch: Imatinib medac is ook een behandeling voor kinderen en jongeren tot 18 jaar met:
English: (1 h), days 1-5; i.v.
Dutch: ): dagen 1 en 15 na 36 uur, i.v.
English: RTC: < 15 % blasts BM and PB, < 30 % blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20 % basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver.
Dutch: Partiële Hematologische respons criteria (elke respons te bevestigen na ≥4 weken): CHR: In studie 0102 [ANC ≥1,5 x 109/l, bloedplaatjes ≥100 x 109/l, geen bloed blasten, BM blasten <5 % en geen extramedullaire ziekte] NEL Zelfde criteria als voor CHR maar ANC ≥1 x 10 9/l en bloedplaatjes ≥20 x 10 9/l RTC <15 % blasten BM en PB, <30 % blasten+promyelocyten in BM en PB, <20 % basofielen in PB, geen andere extramedullaire ziekte dan milt en lever.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Size “3” hard capsules with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules Size “00” hard capsules with caramel body and cap.
Dutch: Imatinib medac 100 mg harde capsules Harde capsules met oranje huls en dop, maat “3”.
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day.
Dutch: • Als u wordt behandeld voor MDS/MPD: De startdosis is 400 mg, in te nemen als 1 capsule van 400 mg eenmaal per dag.
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Dutch: • Misselijkheid, kortademigheid, onregelmatige hartslag, troebele urine, vermoeidheid en/of last van uw gewrichten met afwijkende resultaten van laboratoriumtesten (bv. hoge kalium-, urinezuur- en calciumwaarden en lage fosfaatwaarden in het bloed).
English: Very common: Headache Common:
Dutch: Zeer vaak: Vaak:
English: Blood amylase increased
Dutch: Verhoogde leverenzymen
English: Fluid retention
Dutch: Leverfunctiestoornis
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Imatinib medac 100 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 100 mg imatinib (als mesilaat).
English: However, some of these reactions may be serious or lifethreatening and several patients with blast crisis died with a complex clinical history of pleural effusion, congestive heart failure and renal failure.
Dutch: Enkele patiënten, met een complexe klinische voorgeschiedenis van pleurale effusie, congestief hart- en nierfalen, stierven tijdens een blastaire crisis.
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): days 1 and 15 at hour 36, IV; 15 mg/m
Dutch: Methotrexaat (5 g/m gedurende 24 uur, i.v.
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Dutch: 9/l en/of bloedplaatjes <50 x 109/l, herhaal stap 1 en hervat imatinib met een verminderde dosis van 300 mg.
English: CPM (300 mg/m2, IV): days 29-33
Dutch: CPM (300 mg/m2/dag, i.v.
English: The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for patients with HES/CEL.
Dutch: Dosering voor HES/CEL bij volwassen patiënten De aanbevolen dosis imatinib is 100 mg/dag voor patiënten met HES/CEL.
English: See package leaflet for further information.
Dutch: Bevat lactosemonohydraat Lees de bijsluiter voor verdere informatie.
English: 4) Flushing was most common in GIST patients and bleeding (haematoma, haemorrhage) was most common in patients with GIST and with transformed CML (CML-AP and CML-BC).
Dutch: werden het meest gemeld bij patiënten met GIST en met getransformeerde CML (CML-AP en
English: Induction-consolidation therapy i.v.
Dutch: Inductie-consolidatie therapie
English: Haematological adverse reactions
Dutch: Hematologische bijwerkingen
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
Dutch: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 27-36 of tot ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, i.v.
English: Gastrointestinal disorders Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain
Dutch: Misselijkheid, diarree, braken, dyspepsie, buikpijn
English: Liver function tests
Dutch: Leverfunctietests
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir 2, q12h, IV): days 43, 44 2, IM): day 44
Dutch: ): dagen 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 27-36 of tot ANC >1500 post nadir 2, q12h, i.v.
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Capsule content
Dutch: Imatinib medac 400 mg harde capsules Inhoud van de capsule Crospovidon (type A)
English: Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst General disorders and administration site conditions Very common: Fluid retention and oedema, fatigue
Dutch: Hemorragische corpus luteum/hemorragische ovariumcyste Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
English: Investigations Very common: Weight increased
Dutch: Complete (Bevestigd
English: Weakness, pyrexia, anasarca, chills, rigors
Dutch: Zwakte, koorts, anasarca, koude rillingen, koortsrillingen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 100 mg hard capsules
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Imatinib medac 100 mg harde capsules
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Dutch: Elke harde capsule bevat 100 mg imatinib (als mesilaat).
English: (24 h), day 1; Etoposide 250 mg/m i.v.
Dutch: (24 uur), dag 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
English: What Imatinib medac looks like and contents of the pack Imatinib medac 100 mg hard capsules are gelatin capsules of size “3” with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules are gelatin capsules of size “00” with caramel body and cap. Imatinib medac 100 mg capsules are supplied in packs containing 60 capsules in blisters.
Dutch: Imatinib medac 400 mg harde capsules zijn gelatinecapsules in maat "00" met caramelkleurige huls en dop.