FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bodové odhady vo všetkých deviatich skúšaniach uprednostnili cilostazol 100 mg dvakrát denne pred placebom a analýza preukázala štatistickú nadradenosť cilostazolu nad placebom v šiestich z deviatich skúšaní.
Hungarian: A pontbecslések mind a kilenc vizsgálatban a napi kétszer 100 mg cilostazol előnyét mutatta a placebóhoz képest; az elemzés a kilenc vizsgálat közül hatban kimutatta a cilostazol statisztikai szuperioritását a placebóval összehasonlítva.
Slovak: Opatrenia dohľadu nad liekmi sa majú zintenzívniť predkladaním správ PSUR každých 6 mesiacov, a to vrátane správ o bezpečnosti zameraných na kardiovaskulárne nežiaduce udalosti, hemoragické nežiaduce udalosti a neschválené použitie.
Hungarian: A farmakovigilanciai intézkedéseket fokozni kell 6 hónapos időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) benyújtása útján, ideértve a kardiovaszkuláris mellékhatásokra, vérzéses mellékhatásokra és a javallaton túli alkalmazásra összpontosító biztonsági jelentéseket is.
Slovak: Schválenou terapeutickou indikáciou pre lieky s obsahom cilostazolu v Európe je zlepšenie maximálnej vzdialenosti, ktorú dokážu prejsť a vzdialenosti, ktorú dokážu prejsť bez bolesti, pacienti s intermitentnou klaudikáciou (IK), u ktorých sa nevyskytujú pokojové bolesti a neexistujú dôkazy nekrózy periférneho tkaniva (periférne artériové ochorenie (PAO), štádium Fontaine II).
Hungarian: A cilostazol-tartalmú termékek esetében az Európában jóváhagyott terápiás javallat a maximális fájdalommentes járástávolság javítása időszakos sántításban (claudicatio intermittens, CI) szenvedő betegeknél, akiknél nyugalmi állapotban fájdalom nem jelentkezik, és nincsenek perifériás szövetnekrózisra (perifériás artériás betegség (peripheral arterial disease - PAD, Fontaine II. stádium)) utaló jelek.
Slovak: Výbor CHMP schválil dve štúdie o používaní lieku (DUS), v ktorých sa bude zisťovať účinnosť uvedených opatrení.
Hungarian: A fenti intézkedések hatásosságának mérése érdekében a CHMP beleegyezését adta két gyógyszerhasználati vizsgálathoz (drug utilisation studies, DUS).
Slovak: Štúdia sa zameria aj na kvantifikáciu neschváleného použitia, opis vzorov dávkovania a identifikáciu lekárskych špecializácií lekárov predpisujúcich cilostazol.
Hungarian: A vizsgálat további céljai közé tartozik a javallaton kívüli használat számszerűsítése, az adagolási minták leírása, valamint a cilostazolt felíró orvosok szakterületének azonosítása.
Slovak: OPC-13015 (dehydrocilostazol, 3-krát až 7-krát silnejší ak cilostazol) a OPC-13213 (trans-hydroxycilostazol, 2-krát až 5-krát slabší ako cilostazol).
Hungarian: A cilostazol nagyobbrészt a CYP3A4 és a CYP2C19 útján metabolizálódik, és két fő aktív metabolitja van, az OPC-13015 (dehidro-cilostazol, 3-7-szer hatásosabb, mint a cilostazol), valamint a OPC-13213 (transzhidroxi-cilostazol, 2-5-szer gyengébb hatású, mint a cilostazol).
Slovak: Výbor nakoniec schválil uskutočnenie štúdií o používaní lieku zameraných na opis charakteristík nových používateľov cilostazolu, trvania užívania cilostazolu a vzorov predčasného ukončenia liečby s cieľom vyhodnotiť účinnosť realizovaných opatrení na minimalizovanie rizika,
Hungarian: Végül a Bizottság gyógyszerhasználati vizsgálatokat fogadott el az újonnan cilostazollal kezelt betegek jellemzői, valamint a cilostazol alkalmazási időtartamának és a kezelés megszakítása mintázatának leírásának, illetve a bevezetett kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságának értékelése céljából;
Slovak: Výsledky klinických skúšaní nepriniesli žiadne signály závažných srdcových arytmických udalostí, ale zo spontánnych zdrojov a neintervenčných štúdií bol hlásený malý počet závažných udalostí (ventrikulárna tachykardia, predĺženie intervalu QT na elektrokardiograme (vrátane arytmie typu torsade de pointes)), pričom niektoré z týchto udalostí sa považovali za kompatibilné s chronotropnými účinkami cilostazolu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei nem utaltak súlyos szívritmuszavarokra, de a spontán esetekre vonatkozó jelentésekben/a beavatkozással nem járó klinikai vizsgálatokban (ventrikuláris tachycardia, QT megnyúlása az elektrokardiogramon (beleértve a Torsade de Pointes-at is)) néhány súlyos mellékhatást jelentettek, amelyek közül néhány esetében megállapítást nyert, hogy összhangban vannak a cilostazol kronotróp hatásaival.
Slovak: Primárna analýza, ktorá bola vopred špecifikovaná v protokoloch, preukázala štatisticky významne dlhšiu vzdialenosť, ktorú dokážu prejsť pacienti dostávajúcich cilostazol 100 mg dvakrát denne v porovnaní s placebom.
Hungarian: A protokollokban előre meghatározott elsődleges elemzések kimutatták, hogy a napi kétszer 100 mg cilostazollal kezelt betegek szignifikánsan hosszabb távolságot tettek meg, mint a placebóval kezelt betegek.
Slovak: Počas strednodobých klinických skúšaní týkajúcich sa účinnosti boli identifikované aj ďalšie nežiaduce udalosti, na ktoré sa zameriava pozornosť, ako napríklad ischémia myokardu (infarkt myokardu, angína pectoris a koronárnym cievnym ochorením), kongestívne zlyhanie srdca a hypotenzia, pričom v skupine s cilostazolom bola vyššia incidencia ako v skupine s placebom.
Hungarian: A középtávú hatásossági klinikai vizsgálatokban egyéb jelentős mellékhatásokat is azonosítottak, így például szívizom ischaemia (szívinfarktus, angina pectoris, koszorúér-betegség), pangásos szívelégtelenség és hipotónia, amelyek nagyobb gyakorisággal fordultak elő a cilostazollal kezelt betegeknél, mint a placebóval kezelteknél.
Slovak: Tento liek takisto inhibuje proliferáciu buniek hladkého svalstva ciev, znižuje hladinu triglyceridov a zvyšuje hladinu HDL cholesterolu.
Hungarian: A vaszkuláris simaizomsejt proliferációt is gátolja, illetve csökkenti a trigliceridszintet, és növeli a HDL-koleszterinszintet.
Slovak: %), pričom „reagujúci" pacienti boli definovaní ako pacienti, u ktorých sa prejdená vzdialenosť v porovnaní so začiatkom liečby predĺžila o 50 % alebo viac.
Hungarian: 26,3% ); a „reagálók" azok a betegek, akik esetében a járástávolság több mint 50%-kal javult a kiindulási értékhez képest.
Slovak: Patrilo medzi ne osem dvojito zaslepených kontrolovaných skúšaní fázy III, z ktorých dve porovnávali účinnosť cilostazolu s účinným porovnávacím liekom (pentoxifylín) a placebom počas 24 týždňov.
Hungarian: fázisú vizsgálat, amelyből kettőben a cilostazol hatásosságát egy aktív összehasonlító anyaggal (pentoxifillin) és placebóval hasonlították össze 24 héten keresztül.
Slovak: Skupina privítala návrh držiteľov povolení na uvedenie na trh odporučiť zníženie dávky na 50 mg dvakrát denne v niektorých podskupinách pacientov.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak azon javaslata, hogy a néhány beteg alcsoport esetében a napi kétszeri 50 mg-ra történő csökkentés ajánlását a szaktanácsadó csoport kívánatosnak találta.
Slovak: Výhrady týkajúce sa liekových interakcií (najmä s inhibítormi enzýmov CYP3A4 a CYP2C19) a možnosti zvýšeného rizika nežiaducich účinkov sa vyriešili odporúčaním zníženia dávky na 50 mg dvakrát denne u pacientov súbežne užívajúcich lieky, ktoré inhibujú tieto enzýmy.
Hungarian: Az egyéb gyógyszerkészítményekkel (különösen a CYP3A4 és a CYP2C19 inhibitorok) való kölcsönhatásokkal, illetve a mellékhatások nagyobb kockázatával kapcsolatos aggályokat sikerült rendezni az egyidejűleg az említett enzimeket gátló gyógyszereket szedő betegek esetében megfogalmazott ajánlással, amely a dózis napi kétszeri 50 mg-ra történő csökkentését javasolja.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika liekov s obsahom cilostazolu určených na zlepšenie maximálnej vzdialenosti, ktorú dokážu prejsť a maximálnej vzdialenosti, ktorú dokážu prejsť bez bolesti pacienti s intermitentnou klaudikáciou (IK), u ktorých sa nevyskytujú pokojové bolesti a neexistujú dôkazy nekrózy periférneho tkaniva (periférne artériové ochorenie, štádium Fontaine II), zostáva za normálnych podmienok používania pozitívny pod podmienkou splnenia dohodnutých požiadaviek v súvislosti s obmedzeniami, upozorneniami, zmenami v informáciách o lieku a opatreniami na minimalizovanie rizika.
Hungarian: A Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a cilostazol-tartalmú termékek haszon-kockázat aránya a maximális járástávolság, illetve a maximális fájdalommentes járástávolság javításában normál alkalmazás mellett pozitív marad az időszakos sántításban szenvedő betegeknél, akiknél nyugalmi állapotban fájdalom nem jelentkezik, és nincsenek perifériás szövetnekrózisra (perifériás artériás betegség (peripheral arterial disease - PAD, Fontaine II. stádium) utaló jelek, amennyiben a terméktájékoztatóba belefoglalják a megszorításokat, a figyelmeztetéseket, elvégzik a módosításokat, illetve végrehajtják a kockázatminimalizáló intézkedéseket.
Slovak: Metaanalýza rozdielu vážených priemerov (WMD) naprieč deviatimi skúšaniami takisto preukázala konzistentnú účinnosť cilostazolu vo všetkých skúšaniach.
Hungarian: A kilenc vizsgálatban kapott súlyozott átlagos különbség metaanalízise kimutatta, hogy a cilostazol hasonló hatásossággal rendelkezett a különböző vizsgálatokban.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich cilostazol (pozri prílohu I) Cilostazol je dihydrochinolinónový derivát, ktorý patrí do farmakoterapeutickej skupiny „antitrombotík, inhibítorov agregácie trombocytov okrem heparínu".
Hungarian: A cilostazol dihidro-kinolinon származék, amely az antitrombotikus gyógyszerek farmakoterápiás csoportjába, a trombocita aggregáció-gátlók (kivéve a heparint) közé tartozik.
Slovak: Obavy v súvislosti s hemoragickými udalosťami vyvolali aj účinky cilostazolu proti trombocytom.
Hungarian: A cilostazol trombocita aggregáció-gátló hatása szintén aggályokat vett fel a hemorrágiás eseményekkel kapcsolatban.
Slovak: 0,0001) s priemernou vzdialenosťou, ktorú pacienti dokážu prejsť, na začiatku liečby približne 133 m (zlepšenie o 66 % s cilostazolom).
Hungarian: 133 m volt (a cilostazollal 66%-os javulást tapasztaltak).
Slovak: • vzhľadom na uvedené bezpečnostné riziká výbor schválil viacero opatrení na minimalizovanie rizika vrátane zmien v informáciách o lieku, ktoré rozširujú text s cieľom znížiť riziko hemoragických udalostí, srdcových udalostí a potenciálnych liekových interakcií
Hungarian: • A fentiekben leírt biztonsági aggályok fényében a Bizottság több kockázatminimalizáló intézkedést jóváhagyott, beleértve a terméktájékoztató módosítását is, amely a szöveg szigorítását feltételezi a vérzéses események, a kardiális mellékhatások és a lehetséges gyógyszerkölcsönhatások kockázatának csökkentése céljából (ellenjavallat a kockázattal élő betegek esetében, a dózismódosítás ajánlása, a figyelmeztetése szigorítása a cilostazol-kezelés alkalmasságának biztosítása érdekében).
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že predĺženie vzdialenosti, ktorú pacienti dokážu prejsť, na rovnom povrchu by bolo pravdepodobne väčšie ako predĺženie namerané na trenažéri chôdze, na ktorom bol nastavený sklon.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a sík terepen mért járástávolság növekedése valószínűleg nagyobb, mint a terheléses vizsgálattal mért növekedés, amely futópadon, lejtőre állítva történik.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, údaje z klinických skúšaní preukázali, že väčšina najčastejšie hlásených nežiaducich udalostí sú bolesti hlavy, hnačka, závraty, palpitácie, periférny edém a tachykardia, pričom tieto nežiaduce udalosti boli uvedené v informáciách o lieku.
Hungarian: A biztonságosság szempontjából a klinikai vizsgálatok eredményei szerint a leggyakrabban jelzett mellékhatások közé tartozott a fejfájás, hasmenés, szédülés, palpitációk, perifériás ödéma és tachycardia; ezeket a mellékhatásokat a terméktájékoztató is tartalmazta.
Slovak: Cilostazol je spojený s miernym, ale štatisticky významným predĺžením vzdialenosti, ktorú pacient s IK dokáže prejsť v porovnaní s placebom, čo sa potvrdilo aj s použitím mier kvality života.
Hungarian: Az időszakos sántításban szenvedő betegeknél a cilostazol alkalmazása a járástávolság mérsékelt, de statisztikailag jelentős növekedéséhez vezet a placebóhoz képest, amit az életminőség felmérések alapján is sikerült kimutatni.
Slovak: V prvej DUS sa získajú východiskové údaje s cieľom opísať charakteristiky nových používateľov cilostazolu, trvanie užívania cilostazolu a vzory predčasného ukončenia liečby.
Hungarian: Az első gyógyszerhasználati vizsgálatban kiindulási adatokat gyűjtenek az újonnan cilostazollal kezelt betegek, valamint a cilostazol alkalmazási időtartamának és a kezelés megszakítása mintázatának leírásának céljából.
Slovak: • výbor konštatuje, že prínos cilostazolu je mierny, ale že u pacientov s intermitentnou klaudikáciou sa preukázal štatisticky významný nárast vzdialenosti, ktorú dokážu prejsť, v porovnaní s placebom,
Hungarian: • A Bizottság véleménye szerint a cilostazol az időszakos sántításban szenvedő betegeknél a járástávolság mérsékelt, de statisztikailag jelentős növekedéséhez vezet a placebóhoz képest;
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov užívajúcich inhibítory enzýmov CYP3A4 a CYP2C19 sa preukázalo, že táto znížená dávka je klinicky účinná.
Hungarian: Ez a csökkentett dózis klinikailag hatásosnak bizonyult a CYP3A4 vagy CYP2C19 inhibitorokat szedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban.
Slovak: Tento prínos bol dostatočný na obnovenie nezávislosti niektorých pacientov, ktorým poskytol podnet, aby začali s rehabilitačným programom.
Hungarian: A szakértők elismerték, hogy a cilostazol-tartalmú termékek kedvező hatása csekély ugyan, de statisztikailag jelentős, és ahhoz elegendő volt, hogy néhány betegnek visszaadja önállóságát, és így megkezdje rehabilitációs programját.
Slovak: 100 mg dvakrát denne a 43,7 m pre placebo (p <
Hungarian: A súlyozott átlagos különbség a járástávolság kiinduláshoz viszonyított átlagos javulása a napi kétszeri 100 mg cilostazol esetében 87,4 m, míg a placebo esetében 43,7 m (p<0,0001) volt, figyelembe véve,
Slovak: Dôkladne sa má zvážiť vhodnosť liečby cilostazolom, ako aj iné možnosti liečby, napríklad revaskularizácia.
Hungarian: A cilostazol-kezelés alkalmasságát egyéb kezelési lehetőségek mellett (pl.
Slovak: Výbor zastáva stanovisko, že vzhľadom na metabolizmus cilostazolu existuje potenciál interakcií,
Hungarian: Figyelembe véve a cilostazol metabolizmusát, a Bizottság véleménye szerint fennáll a gyógyszerkölcsönhatások kockázata, ami növelheti a cilostazollal együtt járó kockázatokat.
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Hungarian: Emberben a potenciális kockázat nem ismert.
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi názvami: Francúzsko
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Franciaország
Slovak: Tieto reakcie mali zvyčajne slabú až miernu intenzitu a niekedy sa zmiernili znížením dávky.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhe vagy közepes intenzitásúak voltak és esetenként az adag csökkentésével enyhültek.
Slovak: Pyrexia, bolesť
Hungarian: Pyrexia, fájdalom
Slovak: • nezvyčajné sny
Hungarian: • szokatlan álmok
Slovak: Tablety vždy zapite vodou.
Hungarian: A tablettákat mindig egy pohár vízzel kell bevenni.
Slovak: Nezabudnite si so sebou vziať balenie, aby bolo jasné, aký liek ste užili.
Hungarian: Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát, hogy egyértelmű legyen, milyen gyógyszert vett be.
Slovak: To zodpovedá relatívnemu zlepšeniu o 100 % v porovnaní s placebom.
Hungarian: Ez a placebóhoz viszonyítva 100%-os javulásnak felel meg.
Slovak: Frekvencie reakcií pozorovaných počas obdobia po uvedení na trh sú považované za neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő időszakban megfigyelt reakciók gyakorisága ismeretlennek tekintendő (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: NEUŽÍVAJTE dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Slovak: Pacienti musia byť pod dohľadom a dostať podpornú liečbu.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani és szupportív kezelésben kell részesíteni.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára:
Hungarian: A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát:
Slovak: Možno bude potrebné uskutočniť niektoré krvné testy a váš lekár rozhodne o vašej ďalšej liečbe.
Hungarian: Lehetséges, hogy vérvizsgálatra lesz szüksége, és kezelőorvosa fog dönteni a további kezeléséről.
Slovak: • celková slabosť
Hungarian: • általános gyengeség
Slovak: Medzi ďalšie časté príčiny ukončenia liečby patrili palpitácia a hnačka (v oboch prípadoch 1,1
Hungarian: A terápia abbahagyásának egyéb gyakori okai a palpitatio és a hasmenés (mindkettő 1,1%).
Slovak: Ak váš krvný tlak klesne priveľmi, môže to spôsobiť rýchle búšenie srdca.
Hungarian: Ha vérnyomása túlságosan lecsökken, ez a szívverés lelassulását okozhatja.
Slovak: Zjavný polčas eliminácie cilostazolu je 10,5 hodín.
Hungarian: A cilosztazol látszólagos eliminációs felezési ideje 10,5 óra.
Slovak: Medzi tieto lieky patria:
Hungarian: Ilyen gyógyszerek például:
Slovak: Hyperglykémia, diabetes mellitus
Hungarian: Hyperglykaemia, diabetes mellitus
Slovak: Iné potenciálne interakcie
Hungarian: Egyéb lehetséges kölcsönhatások
Slovak: Väčšina pacientov sa po vysadení cilostazolu zotavila.
Hungarian: Ez a betegek többségénél helyreállt a cilosztazol abbahagyása után.
Slovak: 95 - 98 % cilostazolu je viazaných na proteíny, predovšetkým na albumín.
Hungarian: A cilosztazol 95-98%-ban fehérjéhez, elsősorban albuminhoz kötődik.
Slovak: • clopidogrel
Hungarian: • klopidogrél
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10,000), neznáme (z dostupných údajov)
Hungarian: (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovak: V súvislosti s užívaním <lieku obsahujúceho cilostazol> boli nahlásené nasledujúce vedľajšie účinky, nie je však známe, ako často sa môžu vyskytnúť:
Hungarian: A következő mellékhatásokat a Cilosztazol tartalmú gyógyszer alkalmazása során jelentették, de nem ismert, hogy milyen gyakorisággal fordulhatnak elő:
Slovak: Dlhodobá liečba pomocou cilostazolu neviedla k vzniku obáv týkajúcich sa bezpečnosti.
Hungarian: Hosszú távú cilosztazol-kezelés mellett nem merültek fel biztonságossági aggályok.
Slovak: Intersticiálna pneumónia
Hungarian: Interstitialis pneumonia
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA)
Hungarian: Acetil-szalicilsav (ASA)
Slovak: • zmeny krvného tlaku
Hungarian: • vérnyomásváltozások
Slovak: • diltiazem (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo proti bolesti v hrudníku),
Hungarian: • diltiazem (magas vérnyomás vagy mellkasi fájdalom kezelésére)
Slovak: Cilostazol nie je náhradou takejto liečby.
Hungarian: A cilosztazol nemhelyettesíti ezeket a kezeléseket.
Slovak: Ak užívate takéto lieky súbežne s liekom obsahujúcim cilostazol, váš lekár môže vykonať niektoré rutinné krvné testy.
Hungarian: Ha ilyen gyógyszereket szed a Cilosztazol tartalmú gyógyszerrel egyidejűleg, kezelőorvosa rutin vérvizsgálatokat végezhet Önnél.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené počas klinických skúšaní a obdobia po uvedení na trh sú zhrnuté v nižšie uvedenej tabuľke.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő időszakban bejelentett mellékhatások az alábbi táblázatban találhatók.
Slovak: Niektoré prípady pancytopénie a aplastickej anémie však mali fatálne následky.
Hungarian: Egyes esetekben azonban a pancytopenia és az aplasticus anaemia halálos kimenetelű volt.
Slovak: Po 24 - týždňovej liečbe cilostazolom 100 mg 2 x denne sa nárasty priemerného ACD pohybovali medzi 60,4 a 129,1 m, zatiaľ čo priemerné nárasty ICD sa pohybovali medzi 47,3 a 93,6 m.
Hungarian: 24 hetes, naponta kétszer 100 mg cilosztazol-kezelést követően az átlagos ACD növekedés 60,4129,1 méter tartományban, míg az átlagos ICD növekedés 47,3 - 93,6 méter tartományban volt.
Slovak: Tento účinok bol nižší u diabetikov než u pacientov, ktorí týmto ochorením netrpia.
Hungarian: Ez a hatás gyengébbnek mutatkozott cukorbetegeknél, mint cukorbetegségben nem szenvedőknél.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára aj v prípade horúčky alebo bolestí v hrdle.
Hungarian: Azonnal tájékoztatni kell kezelőorvosát akkor is, ha lázas vagy fáj a torka.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o pacientoch so stredne ťažkým alebo závažným poškodením pečene.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nincsenek adatok.
Slovak: • ťažkosti s pohybom
Hungarian: • mozgási nehézség
Slovak: Takéto lézie sa neobjavili u potkanov ani opíc a sú považované za špecifické pre živočíšny druh.
Hungarian: Patkányokban vagy majmokban hasonló elváltozásokat nem figyeltek meg, így ezek fajspecifikusnak tekinthetők.
Slovak: Kvôli možnému škodlivému účinku na novonarodené dieťa dojčené liečenou matkou sa užívanie <lieku obsahujúceho cilostazol> počas laktácie neodporúča.
Hungarian: A kezelt anya által szoptatott újszülött csecsemővel kapcsolatos potenciális káros hatás miatt a <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Slovak: Užívanie cilostazolu má byť ukončené okamžite v prípade klinických alebo laboratórnych dôkazov hematologických anomálií.
Hungarian: A cilosztazol alkalmazását azonnal abba kell hagyni hematológiai rendellenességek klinikai vagy laboratóriumi igazolása esetén.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> nie je vhodný pre deti.
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> gyermekek számára nem alkalmas.
Slovak: Túto dávku nie je potrebné meniť v prípade starších ľudí.
Hungarian: Ezt az adagot időskorúaknál sem kell módosítani.
Slovak: Podľa týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Hungarian: Ezen adatoknak megfelelően az adag módosítása nem szükséges.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: 20 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 100 tabliet 112 tabliet 168 tabliet
Hungarian: 20 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 100 tabletta 112 tabletta 168 tabletta
Slovak: Antitrombotiká, antiagreganciá trombocytov okrem heparínu ATC kód: B01AC
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Thrombosis elleni szerek, thrombocytaaggregáció-gátlók, kivéve a heparint ATC kód: B01AC
Slovak: V prípade retinálneho krvácania je potrebné podávanie cilostazolu ukončiť.
Hungarian: Retinavérzés esetén a cilosztazol alkalmazását le kell állítani.
Slovak: Ak vynecháte dávku, netrápte sa; počkajte a užite nasledujúcu dávku a potom pokračujte ako zvyčajne.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cilosztazol tartalmú gyógyszert Ha kihagyott egy adagot, ne aggódjon; várja meg a következő adag bevételének időpontját és vegye be a következő tablettát, majd folytassa a kezelést a szokásos módon.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> sa nesmie užívať počas gravidity (pozri časť 4.3).
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> a terhesség alatt nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Slovak: Edém (periférny, tvár), anorexia
Hungarian: Oedema (perifériás, arc), anorexia
Slovak: Štúdie týkajúce sa mutagenicity boli negatívne čo sa týka mutácii génov baktérií, opravy bakteriálnej DNA, mutácii génov buniek cicavcov a chromozomálnych aberácií kostnej drene myší in vivo.
Hungarian: A mutagenitási vizsgálatok negatívak voltak a bakteriális génmutáció, a bakteriális DNS repair, az emlőssejt génmutáció és in vivo egér csontvelő kromoszómaaberrációk tekintetében.
Slovak: Známa precitlivenosť na cilostazol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Hungarian: • Ismert túlérzékenység a cilosztazollal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben
Slovak: Insomnia, nezvyčajné sny
Hungarian: Insomnia, kóros álmok
Slovak: • erytromycín, klaritromycín alebo rifampicín (antibiotiká),
Hungarian: • eritromicin, klaritromicin vagy rifampicin (antibiotikumok)
Slovak: Môžu buď zvýšiť vedľajšie účinky <lieku obsahujúceho cilostazol> alebo znížiť jeho účinnosť.
Hungarian: Ezek felerősíthetik a Cilosztazol tartalmú gyógyszer mellékhatásait, illetve csökkenthetik a hatásait.
Slovak: Starší ľudia
Hungarian: Idős betegek
Slovak: Fertilita Cilostazol v štúdiách na zvieratách nemal vplyv na fertilitu.
Hungarian: A cilosztazol állatkísérletes vizsgálatokban nem befolyásolta a termékenységet.