FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: πολύμορφο ερύθημα, αγγειοοίδημα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, κνίδωση (βλ. παράγραφο 4.4)
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, erythema multiforme, angioedēma, eksfoliatīvs dermatīts, nātrene (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Greek: Τα υπεύθυνα ένζυμα είναι μια νέα συντεθειμένη D-lactate dehydrogenase ή ligase.
Latvian: To nodrošina tādi enzīmi kā no jauna sintezēta D-laktāta dehidrogenāze vai ligāze;
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja pamanāt kādu no šīm nopietnajām blakusparādībām - Jums steidzami var būt nepieciešama medicīniska palīdzība:
Greek: • Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 mL/min) και σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση: η δόση πρέπει να μειώνεται στο ένα τρίτο της συνηθισμένης, είτε με τη χορήγηση της αρχικής μονάδας δόσης κάθε τρίτη ημέρα ή με τη χορήγηση του ενός τρίτου αυτής της δόσης μία φορά την ημέρα.
Latvian: smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) un pacientiem, kuriem veic hemodialīzi: devai jābūt vienai trešdaļai no parastās devas, vai nu lietojot sākotnējo devu reizi trīs dienās, vai trešdaļu šīs devas vienreiz dienā.
Greek: (≥1/1.000 έως
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz
Greek: Επιλοίμωξη (υπερανάπτυξη ανθεκτικών μικροοργανισμών)
Latvian: Superinfekcija (nejūtīgu mikroorganismu savairošanās)
Greek: Η τεϊκοπλανίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και κεφαλαλγία.
Latvian: Teikoplanīns var izraisīt reiboni un galvassāpes.
Greek: • ζαλάδα ή πονοκέφαλος
Latvian: • reibonis vai galvassāpes.
Greek: Αν κάποια από αυτά σας αφορούν (ή αν δεν είσαστε σίγουροι), απευθυνθείτε στον γιατρό, στον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Targocid.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat par to pārliecināts), pirms Targocid lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Greek: Στοχευόμενες ελάχιστες συγκεντρώσεις στη συντήρηση
Latvian: Mērķa minimālā koncentrācija balstterapijas laikā
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να παρακολουθούνται όταν η τεϊκοπλανίνη χορηγείται σε δόσεις 12 mg/kg βάρους σώματος 2 φορές την ημέρα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Lietojot teikoplanīnu devā pa 12 mg/kg ķermeņa masas divreiz dienā, jākontrolē nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο χλωριούχο και υδροξείδιο του νατρίου.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds un nātrija hidroksīds.
Greek: • περιτονίτιδα συσχετιζόμενη με συνεχή φορητή περιτοναϊκή κάθαρση,
Latvian: • ar nepārtrauktu ambulatoru peritoneālo dialīzi (NAPD) saistīts peritonīts;
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν τεϊκοπλανίνη με ταυτόχρονη ή επακόλουθη χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων με γνωστές νευροτοξικές/ωτοτοξικές ιδιότητες (αμινογλυκοσίδες, κυκλοσπορίνη, σισπλατίνη, φουροσεμίδη και εθακρυνικό οξύ) θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά με αξιολόγηση του οφέλους της τεϊκοπλανίνης σε περίπτωση επιδείνωσης της ακουστικής λειτουργίας.
Latvian: Pacienti, kuri saņem teikoplanīnu secīgi vai kopā ar citām zālēm ar zināmu neirotoksicitāti/ototoksicitāti (aminoglikozīdi, ciklosporīns, cisplatīns, furosemīds un etakrīnskābe), rūpīgi jāuzrauga un, ja dzirde pasliktinās, jānovērtē teikoplanīna sniegtais ieguvums.
Greek: Έχουν αναφερθεί απειλητικές για τη ζωή ακόμα και θανατηφόρες δερματικές αντιδράσεις συνδρόμου Stevens-Johnson (ΣSJ) και Τοξικής Επιδερμικής Νεκρόλυσης (ΤΕΝ) με τη χρήση της τεϊκοπλανίνης.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par dzīvībai bīstamām vai pat letālām ādas reakcijām - Stīvensa-Džonsona sindromu (SDžS) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN).
Greek: Ενδοφλέβια μπορεί να χορηγηθεί είτε με γρήγορη ένεση (bolus) σε 3-5 λεπτά ή με έγχυση σε 30 λεπτά.
Latvian: Intravenozo injekciju var veikt vai nu bolus veidā 3 - 5 minūšu laikā vai 30 minūtes ilgas infūzijas veidā.
Greek: • Σε ήπια και μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-80 mL/min): η δόση συντήρησης πρέπει να μειώνεται στο ήμισυ είτε με τη χορήγηση της δόσης κάθε 2 ημέρες ή με τη χορήγηση του ημίσεως αυτής της δόσης μία φορά την ημέρα.
Latvian: vieglas un vidēji smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss 30 - 80 ml/min): balstdeva jāsamazina uz pusi, vai nu lietojot devu reizi pārdienās, vai lietojot pusi šīs devas vienreiz dienā;
Greek: Η τεϊκοπλανίνη χορηγείται παρεντερικά (ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά).
Latvian: Teikoplanīnu ievada parenterāli (intravenozi vai intramuskulāri).
Greek: Έχει αναφερθεί νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς που χορηγήθηκε θεραπεία με τεϊκοπλανίνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Latvian: Ar teikoplanīnu ārstētiem pacientiem ziņots par nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Greek: Στα νεογέννητα χορηγείται μόνο με ενδοφλέβια έγχυση.
Latvian: Jaundzimušajiem drīkst veikt tikai infūziju.
Greek: Μια περιγεννητική και μεταγεννητική μελέτη σε αρουραίους δεν έδειξε επίδραση στην γονιμότητα της F1 γενεάς ή στην επιβίωση και ανάπτυξη της F2 γενεάς έπειτα από υποδόρια χορήγηση έως και 40
Latvian: Peri- un postnatālā pētījumā pēc subkutānas līdz 40 mg/kg lielas dienas devas ievadīšanas žurkām nekonstatēja ietekmi uz F1 paaudzes fertilitāti vai uz F2 paaudzes dzīvildzi un attīstību.
Greek: Ονομαστικό περιεχόμενο του φιαλιδίου σε τεϊκοπλανίνη
Latvian: Nominālais teikoplanīna daudzums flakonā
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Latvian: 5.2.` Farmakokinētiskās īpašības
Greek: • μειωμένα λευκά αιμοσφαίρια - τα συμπώματα μπορεί να είναι: πυρετός, έντονα ρίγη, πονόλαιμος ή στοματικά έλκη (ακοκκιοκυτταραιμία)
Latvian: • Balto asins šūnu trūkums - pazīmes var būt šādas: drudzis, stipri drebuļi, rīkles iekaisums vai čūlas mutes dobumā (agranulocitoze);
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, και/ή εκείνοι που λαμβάνουν τεϊκοπλανίνη με ταυτόχρονη ή επακόλουθη χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων με γνωστές νεφροτοξικές ιδιότητες (αμινογλυκοσίδες, κολιστίνη, αμφοτερικίνη Β, κυκλοσπορίνη και σισπλατίνη) θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να ελέγχονται για την ακουστική τους λειτουργία.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju un/vai tie, kas saņem teikoplanīnu secīgi vai kopā ar citām zālēm ar zināmu nefrotoksicitāti (aminoglikozīdi, kolistīns, amfotericīns B, ciklosporīns un cisplatīns), rūpīgi jāuzrauga un viņiem jāveic dzirdes pārbaude.
Greek: Είδη Enterococcus
Latvian: Enterococcus sugas
Greek: Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα επίσης περιέχει: νάτριο χλωριούχο, υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH).
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur arī nātrija hlorīdu, nātrija hidroksīdu (pH pielāgošanai).
Greek: Είναι απαραίτητη η συμβουλή εμπειρογνωμόνων όταν ο τοπικός επιπολασμός της αντοχής είναι τέτοιος ώστε η χρήση του φαρμάκου να είναι αμφίβολη τουλάχιστον σε κάποιους τύπους λοιμώξεων.
Latvian: Ja nepieciešams, gadījumos, kad lokālā rezistences sastopamība ir tāda, ka līdzekļa pielietojamība vismaz dažu veidu infekciju gadījumā ir diskutabla, jākonsultējas ar speciālistu.
Greek: Τι είναι το Targocid και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Targocid Πώς να πάρετε το Targocid Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Targocid Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Latvian: Kas ir Targocid un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Targocid lietošanas 3. Kā lietot Targocid
Greek: Παράρτημα ΙII Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλο οδηγιώνν χρήσης
Latvian: Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Greek: Μετά από μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση εφόδου των 6 mg/kg βάρους σώματος, χορηγούνται 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα της κάθαρσης την πρώτη εβδομάδα και έπειτα 20 mg/L σε διαφορετικούς σάκους τη δεύτερη εβδομάδα και έπειτα 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα της νυκτός την τρίτη εβδομάδα.
Latvian: Pacienti, kuriem veic nepārtrauktu ambulatoru peritoneālo dialīzi (NAPD) Pēc vienreizējas intravenozas piesātinošās devas 6 mg/kg ķermeņa masas pirmajā nedēļā dialīzes šķīduma maisā ievada 20 mg/l, otrajā nedēļā ievada 20 mg/l dažādos maisos, bet trešajā nedēļā - 20 mg/l pa nakti izmantotā maisā.
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση (αναφυλαξία) (βλέπε παράγραφο 4.4)
Latvian: Anafilaktiska reakcija (anafilakse) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Greek: Υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος προβλήματος του έσω ωτός και των νεφρών.
Latvian: Iespējams iekšējās auss un nieru bojājumu risks.
Greek: 800 mg ενδοφλέβια (αυτό αντιστοιχεί σε περίπου 12 mg/kg βάρους σώματος) κάθε 12 ώρες για 3 έως 5 χορηγήσεις
Latvian: 800 mg intravenozi (tas atbilst aptuveni 12 mg/kg ķermeņa masas) ik pēc 12 stundām 3 - 5 reizes
Greek: Λευκοπενία, θρομβοπενία, ηωσινοφιλία
Latvian: Leikopēnija, trombocitopēnija, eozinofīlija
Greek: Σπάνιες έως
Latvian: Derīgs līdz
Greek: Διάρροια οφειλόμενη σε Clostridium difficile και κολίτιδα Η συνιστώμενη δόση είναι 100-200 mg, από του στόματος, 2 φορές την ημέρα για 7 έως 14 ημέρες.
Latvian: Ar Clostridium difficile infekciju saistīta caureja un kolīts Ieteicamā deva ir 100 - 200 mg iekšķīgi divreiz dienā 7 - 14 dienas.
Greek: Προετοιμασία του αραιωμένου διαλύματος πριν την έγχυση Το Targocid μπορεί να χορηγηθεί στα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/mL (0,9%) διάλυμα Ringer γαλακτικό διάλυμα Ringer
Latvian: Šķīduma atšķaidīšana pirms infūzijas Targocid var ievadīt, atšķaidot ar šādiem infūziju šķīdumiem: nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdums;
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η τεϊκοπλανίνη δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, teikoplanīns neuzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Greek: • λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα,
Latvian: • infekciozs endokardīts;
Greek: Η κόνις είναι συσκευασμένη σε:
Latvian: Pulveris ir iepakots:
Greek: Η υποδόρια χορήγηση της τεϊκοπλανίνης έως και 40 mg/kg/ημέρα δεν προκαλεί διαταραχές στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων.
Latvian: Subkutāna teikoplanīna ievadīšana devā līdz 40 mg/kg dienā neietekmēja žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Greek: Σύνδρομο
Latvian: Simptomi
Greek: Ωτοτοξικότητα
Latvian: Ototoksicitāte
Greek: Έπειτα από ενδοφλέβια δόση εφόδου 6 mg/kg κάθε 12 ώρες για 3 έως 5 χορηγήσεις, οι τιμές Cmax ποικίλλουν από 60 έως 70 mg/L και οι τιμές Ctrough είναι συνήθως πάνω από 10 mg/L.
Latvian: Pēc piesātinošās devas 6 mg/kg intravenozas ievadīšanas ik pēc 12 stundām 3 - 5 reizes, Cmax vērtības ir robežās no 60 līdz 70 mg/l un Ctrough parasti pārsniedz 10 mg/l.
Greek: Σε μελέτες εμβρυϊκής ανάπτυξης, δεν παρατηρήθηκαν ανωμαλίες έπειτα από υποδόρια χορήγηση έως και 200 mg/kg/ημέρα σε αρουραίους και ενδομυϊκή χορήγηση έως και 15 mg/kg/ημέρα σε κουνέλια.
Latvian: Embrija/augļa attīstības pētījumos pēc subkutānu līdz 200 mg/kg lielu dienas devu ievadīšanas žurkām un līdz 15 mg/kg lielas dienas devas intramuskulāras ievadīšanas trušiem anomālijas nekonstatēja.
Greek: Πρασινίζοντες στρεπτόκοκκοι b
Latvian: Viridans grupas streptokoki b
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Greek: Όπου κρίνεται κατάλληλο, η τεϊκοπλανίνη μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες.
Latvian: Ja nepieciešams, teikoplanīns jālieto kombinācijā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem.
Greek: Κατηγορία/ Οργανικό σύστημα
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έδειξαν διαταραχές στη γονιμότητα.
Latvian: Dzīvnieku reprodukcijas pētījumos nav iegūti pierādījumi par fertilitātes traucējumiem.
Greek: Έπειτα από χορήγηση εφάπαξ ημερήσιας δόσης συντήρησης 6 mg/kg οι τιμές Cmax και Ctrough είναι περίπου 70 mg/L και 15 mg/L, αντίστοιχα.
Latvian: Pēc 6 mg/kg balstdevas ievadīšanas vienreiz dienā Cmax un Ctrough vērtības ir attiecīgi aptuveni 70 mg/l un 15 mg/l.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν απομακρύνεται με την αιμοκάθαρση και μόνο αργά με περιτοναιοδιύλιση.
Latvian: Teikoplanīnu nav iespējams izvadīt ar hemodialīzi, un iespējama tikai lēna izvadīšana ar peritoneālo dialīzi.
Greek: Πρασινίζοντες στρεπτόκοκκοι a b Gram-θετικά αναερόβια βακτήρια
Latvian: Viridans grupas streptokoki a b Anaerobas grampozitīvas baktērijas Clostridium difficile a
Greek: Συνιστάται προσεκτικός έλεγχος και παρακολούθηση των ασθενών που εμφανίζουν σημεία και συμπτώματα μειωμένης ακουστικής λειτουργίας ή διαταραχές του έσω ωτός κατά τη διάρκεια θεραπείας με τεϊκοπλανίνη, ειδικά σε περίπτωση παρατεταμένης αγωγής και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: Pacienti, kuriem ārstēšanas laikā ar teikoplanīnu rodas dzirdes traucējumu pazīmes vai iekšējās auss bojājums, rūpīgi jānovērtē un jāuzrauga, īpaši ilgstošas ārstēšanas un nieru mazspējas gadījumā.
Greek: • φλύκταινες στο δέρμα, στο στόμα, στα μάτια και στα γεννητικά όργανα - αυτά ενδέχεται να είναι συμπτώματα ‘τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης' ή ‘σύνδρομο Stevens-Johnson' Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: • Pūšļu veidošanās uz ādas, mutē, uz acīm vai dzimumorgāniem - tie var liecināt par toksisku epidermas nekrolīzi vai Stīvensa-Džonsona sindromu.
Greek: • Εβδομάδα 3: 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα νυκτός.
Latvian: trešajā nedēļā: 20 mg/ml pa nakti izmantotajā dialīzes maisā.
Greek: 12 mg/kg βάρους σώματος ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά μία φορά την ημέρα
Latvian: 12 mg/kg ķermeņa masas intravenozi vai intramuskulāri vienreiz dienā
Greek: • Εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός
Latvian: • Izsitumi, eritēma, nieze;
Greek: 5% ενέσιμη δεξτρόζη
Latvian: 5% dekstrozes šķīdums injekcijām;
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, εάν πρώτα δεν συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Targocid Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Greek: Τα ανασυσταμένα διαλύματα θα περιέχουν 100 mg τεϊκοπλανίνης σε 1,5 mL, 200 mg σε 3,0 mL και
Latvian: Pagatavotajā šķīdumā būs 100 mg teikoplanīna 1,5 ml, 200 mg 3,0 ml un 400 mg 3,0 ml šķīduma.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, pastāstiet ārstam pirms šo zāļu ievadīšanas.
Greek: • Χορηγείται με ένεση σε φλέβα (ενδοφλέβια χρήση) ή στο μυ (ενδομυϊκή χρήση).
Latvian: • Tās ievadīs injekcijas veidā vēnā (intravenozi) vai muskulī (intramuskulāri).
Greek: • παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να δημιουργήσουν προβλήματα ακοής και/ή στα νεφρά.
Latvian: Jūs lietojat citas zāles, kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus.
Greek: 6 mg/kg βάρους σώματος ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά μία φορά την ημέρα
Latvian: 6 mg/kg ķermeņa masas intravenozi vai intramuskulāri vienreiz dienā
Greek: Μία εφάπαξ δόση 10 mg/kg βάρους σώματος χορηγούμενη ενδοφλέβια ανά 12 ώρες, που επαναλαμβάνεται μέχρι 3 φορές.
Latvian: Viena vienreizēja deva 10 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi ik pēc 12 stundām trīs reizes.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι λιγότερες από 100.000 IU Μετά από την ανασύσταση, τα διαλύματα θα περιέχουν 100 mg τεϊκοπλανίνης σε 1,5 mL
Latvian: Katrā flakonā ir 100 mg teikoplanīna (teicoplaninum), kas atbilst ne mazāk kā 100 000 SV Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 100 mg teikoplanīna 1,5 ml šķīduma
Greek: Corynebacterium jeikeium a Enterococcus faecalis
Latvian: Enterococcus faecalis
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι1 στους 1.000 ανθρώπους) • έξαψη στο πάνω μέρος του σώματος
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) • Ķermeņa augšdaļas pietūkums.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά.
Latvian: Teikoplanīns jāievada intravenozi vai intramuskulāri.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Greek: Έπειτα από ενδοφλέβια δόση εφόδου 12 mg/kg κάθε 12 ώρες για 3 χορηγήσεις, οι μέσες τιμές Cmax και Ctrough υπολογίζονται περίπου 100 mg/L και 20 mg/L, αντίστοιχα.
Latvian: Aprēķināts, ka pēc 12 mg/kg lielas intravenozas piesātinošās devas, ko ievada ik pēc 12 stundām trīs reizes, vidējās Cmax un Ctrough vērtības ir attiecīgi aptuveni 100 mg/l un 20 mg/l.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις όταν χορηγείται τεϊκοπλανίνη σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία με ωτοτοξικά και/ή νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα για τους οποίους συνιστάται τακτικός έλεγχος του αιματολογικού τύπου καθώς και της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu pacientiem, kuriem vienlaikus jāveic ārstēšana ar ototoksiskām un/vai nefrotoksiskām zālēm, kuru lietošanas laikā ieteicams veikt regulāras hematoloģiskas, aknu un nieru darbības pārbaudes, jāveic īpaši piesardzības pasākumi.
Greek: Πρωτογενής συσκευασία:
Latvian: Iepakojuma lielums:
Greek: Εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός
Latvian: Izsitumi, eritēma, nieze
Greek: Μέτρηση των συγκεντρώσεων του πλάσματος
Latvian: Koncentrācijas serumā noteikšana
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη ανθεκτικότητα μπορεί να αποτέλεσει πρόβλημα Gram-θετικά αερόβια βακτήρια
Latvian: Sugas, kurām problēmas var radīt iegūtā rezistence Aerobas grampozitīvas baktērijas Enterococcus faecium
Greek: Μία εφάπαξ δόση 16 mg/kg βάρους σώματος, με ενδοφλέβια έγχυση την πρώτη ημέρα.
Latvian: Viena vienreizēja deva 16 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi infūzijas veidā pirmajā dienā.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα μπορεί να ενεθεί απευθείας ή εναλλακτικά περαιτέρω αραιωμένο ή να χορηγηθεί από του στόματος.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var injicēt tieši vai arī atšķaidīt vai lietot iekšķīgi.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο χλωριούχο, υδροξείδιο του νατρίου στην κόνι και ύδωρ για ενέσιμα στο διαλύτη.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds un pulverveida nātrija hidroksīds, kā arī ūdens injekcijām šķīdinātāja sastāvā.
Greek: • Αμφοτερικίνη B - χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων και ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
Latvian: • amfotericīns B - zāles, ar kurām ārstē sēnīšu infekcijas un kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Greek: 10% ενέσιμη δεξτρόζη διάλυμα 0,18% χλωριούχου νατρίου και 4% γλυκόζης διάλυμα 0,45% χλωριούχου νατρίου και 5% γλυκόζης διάλυμα περιτοναϊκής κάθαρσης με 1,36% ή 3,86% διάλυμα γλυκόζης
Latvian: 0,18 % nātrija hlorīda un 4 % glikozes šķīdums;
Greek: Μετά από την ανασύσταση, το διάλυμα θα περιέχει 100 mg τεϊκοπλανίνης σε 1,5 mL.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 100 mg teikoplanīna 1,5 ml šķīduma.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη και η αμινογλυκοσίδη είναι ασύμβατες όταν αναμειγνύονται κατευθείαν και δεν πρέπει να αναμειγνύονται πριν την ένεση.
Latvian: Sajaucot tiešā veidā, teikoplanīns ir nesaderīgs ar aminoglikozīdu grupas līdzekļiem un tādēļ tos nedrīkst samaisīt pirms injicēšanas.
Greek: 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φύσιγγα διαλύτη 5 φιαλίδια κόνεως και 5 φύσιγγες διαλύτη 10 φιαλίδια κόνεως και 10 φύσιγγες διαλύτη 25 φιαλίδια κόνεως και 25 φύσιγγες διαλύτη
Latvian: 1 pulvera flakons un 1 šķīdinātāja ampula 5 pulvera flakoni un 5 šķīdinātāja ampulas 10 pulvera flakoni un 10 šķīdinātāja ampulas 25 pulvera flakoni un 25 šķīdinātāja ampulas
Greek: • Για τις περισσότερες Gram-θετικές λοιμώξεις, τα ελάχιστα θεραπευτικά επίπεδα τεϊκοπλανίνης είναι τουλάχιστον 10 mg/L όταν μετρούνται με High Performance Liquid Chromatography
Latvian: • pret lielāko daļu grampozitīvo infekciju teikoplanīna minimālais līmenis ir vismaz 10 mg/l, nosakot ar augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju (AIŠH), vai vismaz 15 mg/l, nosakot ar fluorescences polarizācijas imūntestu (FPIT);
Greek: Σοβαρές πομφολυγώδεις αντιδράσεις
Latvian: Būtiskas blakusparādības
Greek: Πώς χορηγείται το Targocid
Latvian: Kā Targocid ievada
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι λιγότερες από 200.000 IU Μετά από την ανασύσταση, τα διαλύματα θα περιέχουν 200 mg τεϊκοπλανίνης σε 3,0 mL
Latvian: Katrā flakonā ir 200 mg teikoplanīna (teicoplaninum), kas atbilst ne mazāk kā 200 000 SV Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 200 mg teikoplanīna 3,0 ml šķīduma
Greek: • Αρχική δόση (για τις τρεις πρώτες δόσεις): 10 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, κάθε 12 ώρες, με ενδοφλέβια ένεση.
Latvian: Sākumdeva (pirmās trīs devas): 10 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas, ievadot ik pēc 12 stundām injekcijas veidā vēnā;
Greek: • Κυκλοσπορίνη - έχει επίδραση στο ανοσοποιητικό σύστημα που ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
Latvian: • ciklosporīns - zāles, kas ietekmē imūno sistēmu un var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Greek: • Αρχική δόση (για τις πρώτες τρεις έως πέντε δόσεις): 800 mg (ισοδυναμεί με 12 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος), κάθε 12 ώρες, με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση
Latvian: Kaulu, locītavu un sirds infekcijas Sākumdeva (pirmās trīs līdz piecas devas): 800 mg (tas atbilst 12 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot ik pēc 12 stundām injekcijas veidā vēnā vai muskulī;
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 mg τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι λιγότερες από 400.000 IU Μετά από την ανασύσταση, τα διαλύματα θα περιέχουν 400 mg τεϊκοπλανίνης σε 3,0 mL.
Latvian: Katrā flakonā ir 400 mg teikoplanīna (teicoplaninum), kas atbilst ne mazāk kā 400 000 SV Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 400 mg teikoplanīna 3,0 ml šķīduma
Greek: • Σε ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια ή σε αιμοκάθαρση - η δόση συντήρησης χορηγείται κάθε τρεις ημέρες ή χορηγείται το ένα τρίτο της δόσης την ημέρα.
Latvian: • cilvēkiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai tiem, kam veic hemodialīzi, balstdevu ievadīs reizi trijās dienās vai trešdaļu balstdevas ievadīs vienreiz dienā.
Greek: Αναφυλακτικό σοκ (βλέπε παράγραφο 4.4)
Latvian: Anafilaktisks šoks (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Greek: ΦΚ/ΦΔ (Μη σχετιζόμενα με είδη) οριακά σημείαc,d
Latvian: Grampozitīvi anaerobi mikroorganismi, izņemot Clostridium difficile FK/FD (ar sugām nesaistītas) robežvērtības c,d
Greek: • λοιμώξεις των οστών και αρθρώσεων,
Latvian: • kaulu un locītavu infekcijas;
Greek: Μετά από την ανασύσταση, το διάλυμα θα περιέχει 400 mg τεϊκοπλανίνης σε 3 mL.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 400 mg teikoplanīna 3 ml šķīduma.
Greek: 12 mg/kg οι τιμές Ctrough κυμαίνονται από 18 ως 30 mg/L.
Latvian: Pēc 12 mg/kg balstdevas ievadīšanas vienreiz dienā Ctrough vērtības ir robežās no 18 līdz 30 mg/l.
Greek: Διάρκεια ζωής της συσκευασμένης κόνεως προς πώληση:
Latvian: Pulvera uzglabāšanas laiks tirdzniecības iepakojumā: 3 gadi
Greek: Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο
Latvian: Toksiska epidermas nekrolīze,
Greek: Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Latvian: Streptococcus pyogenes
Greek: • επιληπτικές κρίσεις Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja pamanāt kādu no iepriekš minētajām blakusparādībām.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 mg τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι λιγότερες από 400.000 IU.
Latvian: Katrā flakonā ir 400 mg teikoplanīna, kas atbilst ne mazāk kā 400 000 SV.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα μπορεί να ενεθεί απευθείας ή εναλλακτικά αραιώνεται περαιτέρω.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var injicēt tieši vai pēc turpmākas atšķaidīšanas.
Greek: Πώς να πάρετε το Targocid
Latvian: Kā lietot Targocid
Greek: Μετά από την ανασύσταση, το διάλυμα θα περιέχει 200 mg τεϊκοπλανίνης σε 3 mL.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 200 mg teikoplanīna 3 ml šķīduma.
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα: σπογγώδης, ομογενής μάζα κρεμ (ιβουάρ) χρώματος.
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai: ziloņkaula krāsas poraina homogēna masa
Greek: • Δόση συντήρησης: 400 mg (ισοδυναμεί με 6 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος), μία φορά την ημέρα, με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση
Latvian: Balstdeva: 400 mg (tas atbilst 6 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā vai muskulī.
Greek: - Λοιμώξεις των οστών και αρθρώσεων
Latvian: - Kaulu un locītavu infekcijas