FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor paclitaxel is het CHMP van mening dat de batenrisicoverhouding van het (de) geneesmiddel(en) dat (die) paclitaxel bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru paclitaxel, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin paclitaxel este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor paclitaxel, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru paclitaxel, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Dutch: De volgende bijwerkingen dienen te worden toegevoegd onder de Systeem/orgaanklasse Huid- en onderhuidaandoeningen met een frequentie ‘niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)': "Hand-voetsyndroom*" *Zoals gerapporteerd in het postmarketingonderzoek naar paclitaxel.
Romanian: Trebuie adăugată următoarea reacție adversă la categoria de clasificare pe aparate, sisteme și organe (SOC) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat cu frecvența „cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)": „Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară*" *Conform raportărilor din supravegherea ulterioare punerii pe piață pentru paclitaxel.
Dutch: Wijzigingen die opgenomen dienen te worden in de relevante rubrieken van de bijsluiter (nieuwe tekst onderstreept en vetgedrukt, verwijderde tekst doorgehaald)
Romanian: Modificări care trebuie incluse la punctele relevante din Prospect (textul nou este subliniat și îngroșat, iar textul șters este tăiat)
Dutch: Daarom dient de SPC van paclitaxel bijgewerkt te worden om handvoetsyndroom op te nemen als bijwerking in rubriek 4.8 onder Systeem/orgaanklasse ‘Huid- en onderhuidaandoeningen'.
Romanian: Prin urmare, RCP pentru paclitaxel trebuie actualizat cu includerea sindromului de eritrodisestezie palmo-plantară ca RAM la pct. 8, la clasificarea pe aparate, sisteme și organe (SOC) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat.
Dutch: Van de gevallen van handvoetsyndroom en symptomen die werden ontvangen door de vergunninghouders, waren er verschillende gevallen met een positieve ‘dechallenge' en met een positieve ‘rechallenge'.
Romanian: Dintre cazurile de sindrom și simptome de eritrodisestezie palmo-plantară legat de care DAPP au primit raportări, au existat mai multe cazuri de remisiune la oprirea administrării și reapariție la reluarea administrării.
Dutch: De volgende zin dient te worden opgenomen als voetnoot van de bijwerking ‘neuropathie' in de tabel waarin bijwerkingen worden opgenoemd: *Kan langer dan 6 maanden na stopzetting van paclitaxel aanhouden De volgende zin dient te worden opgenomen in de tekst die zenuwstelselaandoeningen beschrijft in rubriek 4.8:
Romanian: *Poate persista după mai mult de 6 luni de la oprirea administrării paclitaxelului Trebuie inclusă propoziția următoare în textul care descrie tulburările ale sistemului nervos, la pct. 4.8: Mai mult, s-a demonstrat că neuropatiile periferice pot persista după mai mult de 6 luni de la oprirea administrării paclitaxelului.
Dutch: Daarnaast dient de inleidende zin voor de tabel waarin bijwerkingen worden opgenoemd aangepast te worden om te reflecteren dat het bijwerkingen omvat uit postmarketingervaring, zoals passend: In Tabel X worden bijwerkingen opgenoemd (…) waargenomen tijdens klinisch(e) onderzoek(en) en bijwerkingen uit postmarketingervaring.
Romanian: În plus, trebuie modificată descrierea introductivă a tabelului care prezintă reacțiile adverse, pentru a reflecta faptul că include reacții adverse provenite din experiența ulterioară punerii pe piață, după caz:
Dutch: Verpakkingsgrootte injectieflacon
Romanian: 1 stilou injector preumplut
Dutch: 1 patroon
Romanian: 1 cartuş
Dutch: <Inhoud (Concentrati e)>
Romanian: (sticlă) (SoloStar)
Dutch: Ze zullen u vertellen wat u moet doen.
Romanian: Aceştia vă vor spune ce trebuie făcut.
Dutch: De sterkte van dit preparaat wordt aangegeven in Eenheden.
Romanian: Potenţa acestui preparat este exprimată în unităţi.
Dutch: Het gebruik met andere oplossingen is niet onderzocht.
Romanian: Utilizarea împreună cu alte soluţii nu a fost studiată.
Dutch: TIME - hour
Romanian: TIMP - oră
Dutch: Kinderen en adolescenten
Romanian: Copii şi adolescenţi
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s dat:
Romanian: Spuneţi rudelor, prietenilor şi colegilor dumneavoastră apropiaţi următoarele:
Dutch: Dit verzekert u van een accurate dosis doordat:
Romanian: Aceasta vă asigură că primiţi doza exactă prin:
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd, zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Dutch: Distributie en eliminatie
Romanian: Distribuţie şi eliminare
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig hebt.
Romanian: Spuneţi întotdeauna persoanelor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
Dutch: Naald (niet bijgevoegd)
Romanian: Acul (nu este inclus)
Dutch: Gebruik het pompsysteem dat door uw arts wordt aanbevolen.
Romanian: Utilizaţi sistemul cu pompă pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dutch: De dosis Apidra moet individueel worden aangepast.
Romanian: Doza de Apidra trebuie ajustată în mod individual.
Dutch: Een dosis van 2 eenheden moet worden geselecteerd.
Romanian: Trebuie selectată o doză de 2 unităţi.
Dutch: • Contaminatie en/of infectie
Romanian: • Contaminării şi/sau a infectării,
Dutch: - in uw hersenen
Romanian: La nivelul creierului dumneavoastră
Dutch: Een bijzonder zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului dumneavoastră zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Dutch: Deze reacties zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen meestal bij aanhoudende behandeling.
Romanian: Aceste reacţii sunt de obicei tranzitorii şi dispar pe parcursul tratamentului.
Dutch: Ras en geslacht
Romanian: Rasă şi sex
Dutch: Informeer uw arts als u van plan bent om zwanger te worden of al zwanger bent.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen, en deze neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.
Romanian: Necesităţile de insulină pot să scadă în primul trimestru şi, în general, cresc în trimestrele doi şi trei.
Dutch: De gemiddelde body mass index (BMI) van de patiënten was 34,55 kg/m2.
Romanian: Indexul de masă corporală (IMC) mediu al pacienţilor a fost de 34,55 kg/m2.
Dutch: Als u twee soorten insuline moet mengen
Romanian: Dacă trebuie să amestecaţi două tipuri de insulină
Dutch: Op de x-as is nul (pijl) het begin van een maaltijd van 15 minuten.
Romanian: Pe axa x, zero (săgeata) corespunde începerii unei mese cu durata de 15 minute.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af.
Romanian: Imediat după naştere, necesităţile de insulină scad rapid.
Dutch: Het zou overwogen moeten worden of het wel raadzaam is om onder deze omstandigheden auto te rijden.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii este posibilă conducerea de vehicule.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide.
Dutch: Wanneer u Apidra gebruikt in het pompsysteem, is het belangrijk dat u altijd deze specifieke instructies volgt.
Romanian: Atunci când utilizaţi Apidra într-un sistem cu pompă, este important să respectaţi întotdeauna aceste instrucţiuni specifice.
Dutch: Behandeling met Apidra niet stoppen zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Apidra fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Dutch: De frequentie van hyperglykemie kan niet worden bepaald.
Romanian: Frecvenţa hiperglicemiei nu poate fi estimată.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Apidra wordt overwogen.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare tratamentul asociat cu pioglitazonă şi Apidra.
Dutch: Eenmaal in gebruik:
Romanian: După prima utilizare:
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de farmacokinetische interacties.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile farmacocinetice.
Dutch: Deze symptomen ontstaan vaak voorafgaand aan de symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale glucozei în creier.
Dutch: Daarom wordt de patiënt aangeraden altijd suikerklontjes, snoepjes, koekjes of suikerhoudend vruchtensap bij zich te hebben.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii diabetici să aibă întotdeauna la ei zahăr cubic, dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.
Dutch: GIR - mg/kg/min
Romanian: GIR - mg/kg şi min
Dutch: Het is zeer belangrijk de glucoseconcentraties zorgvuldig te controleren.
Romanian: Este esenţială monitorizarea atentă a controlului glicemic.
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u Apidra moet injecteren.
Romanian: Medicul vă va arăta în ce regiune cutanată trebuie să vă injectaţi Apidra.
Dutch: Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Dutch: Koude insuline is pijnlijker bij het injecteren.
Romanian: Insulina rece este mai dureroasă la injectare.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dutch: SoloStar is ontworpen op nauwkeurigheid en veiligheid.
Romanian: SoloStar este conceput să funcţioneze cu precizie şi în siguranţă.
Dutch: Na het inleggen van een nieuw patroon:
Romanian: După inserarea unui nou cartuş:
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR HUMANE LEESBARE GEGEVENS
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Dutch: Op basis van empirische gegevens betreffende gelijksoortige geneesmiddelen is het onwaarschijnlijk dat er klinisch relevante farmacokinetische interacties optreden.
Romanian: Pe baza cunoştinţelor empirice despre medicamente similare, este puţin probabil să apară interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic.
Dutch: Belangrijke informatie voor gebruik van de SoloStar:
Romanian: Informaţii importante privind utilizarea SoloStar:
Dutch: Lichaamsbeweging meteen na een maaltijd kan de kans op hypoglykemie verhogen.
Romanian: Exerciţiul fizic întreprins imediat după masă poate creşte riscul de hipoglicemie.
Dutch: Insuline die u op een dergelijke plaats injecteert werkt mogelijk niet goed.
Romanian: Insulina injectată într-un astfel de loc poate să nu acţioneze corespunzător.
Dutch: Deze kunnen zich ook rond de injectieplaats uitbreiden.
Romanian: Acestea se pot întinde şi în jurul locului de injectare.
Dutch: De meeste milde reacties op insuline zijn in het algemeen na een paar dagen tot een paar weken weer voorbij.
Romanian: De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Dutch: Dit zijn ernstige bijwerkingen.
Romanian: Acestea sunt reacţii adverse grave.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.>
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Dutch: Het tijdstip waarop zich een hypoglykemie voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insuline en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Romanian: Momentul apariţiei hipoglicemiei depinde de profilul de acţiune al insulinelor utilizate şi, de aceea, se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic.
Dutch: B. Stel de gewenste dosis in (in het voorbeeld hieronder is een dosis van 30 eenheden ingesteld).
Romanian: Selectaţi doza necesară (în exemplul de mai jos, doza selectată este de 30 de unităţi).
Dutch: Bescherm de SoloStar tegen stof en vuil.
Romanian: Protejaţi SoloStar de praf şi murdărie.
Dutch: • Indien er geen insuline uit de punt van de naald komt, controleer dan op luchtbelletjes en herhaal de veiligheidstest nog tweemaal om deze te verwijderen.
Romanian: • Dacă nu apare insulina, verificaţi dacă există bule de aer şi repetaţi testul de siguranţă de încă două ori pentru a le îndepărta.
Dutch: Wat is Apidra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Apidra şi pentru ce se utilizează
Dutch: Natriumchloride Trometamol
Romanian: Clorură de sodiu Trometamol
Dutch: Stap 1 Controleer de insuline
Romanian: Pasul 1 Verificarea insulinei
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosis, controle (bloedtesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en lichaamsbeweging), zoals met uw arts is besproken.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Dit voorkomt contaminatie en/of infectie, het binnenkomen van lucht in het insulinereservoir en insuline lekkage.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea contaminării şi/sau a infectării, intrării aerului în rezervorul de insulină şi scurgerilor de insulină.
Dutch: • Vóór iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden (zie stap 3).
Romanian: • Înainte de fiecare injectare, întotdeauna efectuaţi un test de siguranţă (vezi Pasul 3).
Dutch: Het kan nodig zijn de veiligheidstest een aantal malen te herhalen voordat u de insuline ziet.
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să faceţi testul de siguranţă de mai multe ori până să apară insulina.
Dutch: Stap 5 Injecteer de dosis
Romanian: Pasul 5 Injectarea dozei
Dutch: Voor iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden om er zeker van te zijn dat pen en naald goed functioneren en om luchtbelletjes te verwijderen.
Romanian: Înainte de fiecare injectare trebuie efectuat un test de siguranţă pentru a se asigura că stiloul injector (pen-ul) şi acul funcţionează corect şi pentru a elimina bulele de aer.
Dutch: Lege pennen moeten nooit hergebruikt worden en moeten netjes weggegooid worden.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate în mod adecvat.
Dutch: De injectie dient meteen na het mengen te worden toegediend.
Romanian: Injecţia trebuie administrată imediat după amestecare.
Dutch: - in uw lichaam
Romanian: La nivelul organismului dumneavoastră
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie "natriumvrij".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Dutch: Hoe de patronen te gebruiken
Romanian: Cum să utilizaţi cartuşele
Dutch: Apidra bevat metacresol, dat allergische reacties kan veroorzaken.
Romanian: Apidra conţine metacrezol, care poate determina reacţii alergice.
Dutch: De zuiger zal het eind van de patroon bereiken als het totaal van 300 eenheden insuline is gebruikt.
Romanian: Pistonul va atinge capătul cartuşului când a fost utilizat un total de 300 de unităţi de insulină.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologische werkzame stof
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) substanţei(lor) biologic active
Dutch: Bovendien moet u ook informatie hebben gekregen over wat u moet doen als u ziek wordt of wanneer uw bloedglucosespiegel te hoog of te laag wordt of wanneer de pomp niet goed werkt.
Romanian: În plus, trebuie să vi se furnizeze informaţii cu privire la ce trebuie să faceţi dacă vă îmbolnăviţi sau dacă valorile zahărului în sânge devin prea mari sau prea mici sau dacă sistemul cu pompă se defectează.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in omstandigheden waarin dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Dutch: Gooi weg
Romanian: Păstraţi Aruncaţi
Dutch: Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedglucosespiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Romanian: O modificare importantă (în bine sau în rău) a controlului glicemiei dumneavoastră poate determina tulburări temporare de vedere.
Dutch: Daarna niet meer gebruiken.
Romanian: Nu mai utilizaţi acest
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar orgaansysteem classificatie en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: 1/10; vaak: 1/100, <1/10; soms: 1/1000, <1/100; zelden: 1/10.000, <1/1000; zeer zelden: <1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare: <1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, bijvoorbeeld glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Romanian: Mâncaţi imediat 10 până la 20 g de zahăr, de exemplu glucoză, zahăr cubic sau beţi o băutură îndulcită cu zahăr.
Dutch: Subcutaan gebruik Afkorting goedgekeurd voor meertalig verpakking
Romanian: Cale subcutanată Abreviere aprobată pentru ambalajul multilingv
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Dutch: De tijd tot 10% van de totale INS concentratie werd ongeveer 5-6 minuten eerder bereikt met insuline glulisine.
Romanian: Timpul până la 10% din expunerea totală la INS a fost atins mai repede cu aproximativ 5-6 min cu insulina glulizin.
Dutch: U dient deze factoren te kennen zodat u in staat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedglucosespiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia.
Dutch: Het mag ook intraveneus toegediend worden door een verpleegkundige onder nauw toezicht van een arts.
Romanian: De asemenea, poate fi administrată intravenos de către personalul medical sub supravegherea unui medic.
Dutch: Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, u een glucose- of glucagon-injectie (een geneesmiddel dat de bloedglucosespiegel verhoogt) nodig heeft.
Romanian: Dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă sunteţi inconştient, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte glicemia).
Dutch: Het effect is iets sneller als de insuline in de buikwand wordt geïnjecteerd.
Romanian: Efectul va fi puţin mai rapid dacă vă injectaţi insulina în peretele abdominal.
Dutch: Als u moeite hebt met het gebruik van de SoloStar of als u de gebruiksaanwijzing niet in zijn geheel begrijpt, gebruik de SoloStar dan alleen met de hulp van iemand die de instructies wel volledig.
Romanian: Dacă nu sunteţi în măsură să utilizaţi SoloStar sau să respectaţi singur toate instrucţiunile, în întregime, trebuie să utilizaţi SoloStar numai dacă vă ajută o persoană care poate respecta instrucţiunile în întregime.
Dutch: Stap 3 Voer een veiligheidstest uit
Romanian: Pasul 3 Efectuarea testului de siguranţă
Dutch: Wat u moet doen als het pompsysteem faalt of wanneer de pomp niet correct wordt gebruikt
Romanian: Ce trebuie făcut dacă sistemul cu pompă se defectează sau atunci când pompa este utilizată incorect
Dutch: Mogelijk betekent dit, dat u niet altijd voldoende insuline krijgt om uw diabetes te behandelen.
Romanian: Înseamnă că este posibil să nu vă administraţi întotdeauna suficientă insulină pentru a trata diabetul zaharat.
Dutch: Deze Eenheden zijn exclusief voor Apidra en zijn niet gelijk aan de IE of de Eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insuline-analogen aan te geven (zie rubriek 5.1).
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Apidra şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor diegenen die de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie niet of niet goed meer herkennen, of die frequente perioden van hypoglykemie hebben.
Romanian: Acest aspect este important îndeosebi pentru pacienţii la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Dutch: Het is niet bekend of insuline glulisine in de moedermelk wordt uitgescheiden, maar in het algemeen komt insuline niet in de moedermelk terecht en wordt de stof na orale toediening niet geabsorbeerd.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina glulizin se excretă în laptele uman, dar, în general, insulina nu se elimină în laptele matern şi nu se absoarbe după administrare orală.
Dutch: De pen moet voorzichtig behandeld worden.
Romanian: Trebuie manipulat cu grijă.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http: //www.ema.europa.eu.
Dutch: Problemen met de pen?
Romanian: Probleme cu stiloul injector (pen-ul)?
Dutch: Aangezien Apidra een oplossing is, hoeft het niet voor gebruik geresuspendeerd te worden.
Romanian: Deoarece Apidra este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Dutch: Uw arts heeft besloten dat de SoloStar geschikt is voor u omdat u met de SoloStar om zult kunnen gaan.
Romanian: Medicul dumneavoastră a decis că SoloStar este adecvat pentru dumneavoastră, pe baza capacităţii dumneavoastră de a manipula SoloStar.
Dutch: Apidra dient kort (0-15 minuten) voor of na de maaltijd te worden gebruikt.
Romanian: Apidra trebuie administrată cu puţin timp (0-15 minute) înainte de masă sau imediat după masă.
Dutch: Als insuline glulisine subcutaan wordt geïnjecteerd begint de glucoseverlagende werking binnen 10 - 20 minuten.
Romanian: Când insulina glulizin este injectată subcutanat, activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute.
Dutch: Het is belangrijk dat patiënten de Apidra specifieke instructies volgen bij het gebruik van Apidra.
Romanian: Este important ca pacienţii să respecte instrucţiunile specifice pentru Apidra, atunci când îşi administrează Apidra.