FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjentów leczonych produktem Rebif należy poinformować, aby natychmiast zgłaszali wszelkie objawy depresji i (lub) myśli samobójcze lekarzowi prowadzącemu.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Rebif, трябва да бъдат посъветвани да се обърнат към лекуващия си лекар веднага щом се появят някакви симптоми на депресия и/или склонност към самоубийство.
Polish: • Wstrzykiwacz RebiDose jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за еднократна употреба.
Polish: Rebif jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Bulgarian: Rebif се използва за лечение на множествена склероза.
Polish: W razie wystąpienia rozległych uszkodzeń skóry, należy przerwać leczenie produktem Rebif aż do momentu wygojenia skóry.
Bulgarian: Ако пациентът има множествени лезии, лечението с Rebif трябва да бъде преустановено, докато не настъпи заздравяване.
Polish: W pierwszych 6-ciu miesiącach terapii u około 70% pacjentów przyjmujących produkt Rebif występuje typowy dla terapii interferonem zespół objawów grypopodobnych.
Bulgarian: При приблизително 70% от пациентите, лекувани Rebif, може да се прояви типичния за интерфероните грипоподобен синдром през първите шест месеца от началото на лечението.
Polish: incydenty zakrzepowo-zatorowe*.
Bulgarian: Тромбоемболични събития*
Polish: • Lekarz przepisał pacjentowi wstrzykiwacz RebiSmart lub RebiSlide.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви е предписал устройство RebiSmart или RebiSlide.
Polish: Rebif 22 mikrogramy jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 12 lub 36 strzykawek.
Bulgarian: Rebif 22 микрограма се предлага в опаковки от 1, 3, 12 или 36 спринцовки.
Polish: 12 wkładów
Bulgarian: 12 патрона
Polish: • świąd, wysypka (wykwity skórne),
Bulgarian: Сърбеж, обрив (кожни обриви)
Polish: Oznacza to koniec wstrzyknięcia.
Bulgarian: Това Ви показва, че инжектирането е приключило.
Polish: Wykazano, że Rebif 22 mikrogramy w zalecanym dawkowaniu zmniejszał częstość występowania (o około 30% przez 2 lata) i nasilenie rzutów klinicznych u pacjentów, u których wystąpiły co najmniej dwa rzuty w ciągu ostatnich dwóch lat i u których początkowa wartość EDSS wynosiła 0-5,0.
Bulgarian: 22 микрограма се наблюдава намаляване на честотата (приблизително 30% за 2 години) и тежестта на клиничните пристъпи при пациенти с най-малко 2 обостряния за последните 2 години и EDSS в границите между 0-5,0 при започване на лечението.
Polish: B. Przezroczyste okienko C. Tłok
Bulgarian: Прозрачна контролна зона C. Бутало
Polish: Nie badano wpływu produktu Rebif na płodność.
Bulgarian: Ефектите на Rebif върху фертилитета не са изследвани.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu Rebif pacjentom z napadami drgawkowymi występującymi w przeszłości, oraz pacjentom z padaczką, u których w wywiadzie napady padaczkowe były niewystarczająco kontrolowane przez leczenie (patrz punkt 4.5 i 4.8).
Bulgarian: Rebif трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за предшестваща гърчова симптоматика, пациенти, които провеждат антиконвулсивно лечение, особено в случай, че епилепсията не е добре овладяна с антиконвулсивни лекарствени средства (вж. точки 4.5 и 4.8).
Polish: • Delikatnie rozmasować miejsce wstrzyknięcia suchym wacikiem lub gazikiem.
Bulgarian: Внимателно масажирайте инжектираното място със сух памучен тампон или марля.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia, takie jak zmętnienie roztworu lub widoczne cząstki.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството, например ако разтворът вече не е бистър или ако съдържа частици.
Polish: Rebif 44 mikrogramy jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 12 lub 36 strzykawek.
Bulgarian: Rebif 44 микрограма се предлага в опаковки от 1, 3, 12 или 36 спринцовки.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu Rebif pacjentom cierpiącym na zaburzenia depresyjne w przeszłości lub obecnie, szczególnie tym, którzy mieli myśli samobójcze (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Rebif трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с депресивно разстройство към момента на лечение, и предимно при пациенти с предшестваща склонност към самоубийство (вж. точка 4.3).
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne Niezbyt często:
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система Нечести:
Polish: U pacjentów z poważnymi chorobami wątroby w wywiadzie, z klinicznymi objawami czynnej choroby wątroby, uzależnionych od alkoholu lub ze zwiększoną aktywnością AlAT (>2,5 x GGN), należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia produktem Rebif.
Bulgarian: Лечението с Rebif трябва да се започва внимателно при пациенти с данни за значимо чернодробно заболяване, клинични показания за активно чернодробно заболяване, злоупотреба с алкохол или увеличен серумен АЛАТ (>2,5 пъти над ГГН).
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych momentach leczenia, w tym kilka lat po rozpoczęciu leczenia interferonem beta.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, включително до няколко години след началото на лечението с интерферон бета.
Polish: Lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi i czynności nerek;
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да установи промени в кръвта и функцията на бъбреците Ви.
Polish: Badania wykonane na małpach nie wykazały toksycznego wpływu na zarodek i płód.
Bulgarian: Проучване върху ембрио/феталната токсичност при маймуни не показва наличие на репродуктивни нарушения.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A rebif 44
Bulgarian: АЗБУКА rebif 44
Polish: Jak wygląda lek Rebif i co zawiera opakowanie Rebif 8,8 mikrograma jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach z igłą i jest przeznaczony do samodzielnego podawania.
Bulgarian: Как изглежда Rebif и какво съдържа опаковката Rebif 8,8 микрограма се предлага като инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка, с прикрепена игла за самостоятелно приложение.
Polish: Docisnąć wstrzykiwacz do skóry do oporu.
Bulgarian: Натиснете писалката надолу към кожата докато усетите съпротивление.
Polish: Zalecane dawkowanie produktu Rebif to 44 mikrogramy podawane trzy razy w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка за Rebif е 44 микрограма, прилагани подкожно три пъти седмично.
Polish: Wstrzykiwacz zawierający wkład Rebif należy przechowywać w lodówce (2°C-8°C) w pojemniku do przechowywania.
Bulgarian: Устройството, съдържащо патрон с Rebif трябва да се държи в кутията за съхранение на устройството в хладилник (2°C - 8°C).
Polish: Objawy te są zwykle najsilniej wyrażone na początku leczenia, jednakże częstość ich występowania i intensywność zmniejsza się w dalszym toku leczenia.
Bulgarian: Тези симптоми са най-изразени в началото на терапията и намаляват по честота и тежест при продължително лечение.
Polish: Lekarz przepisał pacjentowi mniejszą dawkę 22 mikrogramy (6 milionów j.m.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал по-ниска доза от 22 микрограма (6 милиона IU), прилагани три пъти седмично.
Polish: Zwiększanie dawki dla Rebif 44 mikrogramy trzy razy na tydzień (3x tydzień)
Bulgarian: Титрираща доза за Rebif 44 микрограма три пъти седмично (tiw)
Polish: Często badania laboratoryjne wykazują również bezobjawowe zaburzenia czynności wątroby i zmniejszenie liczby leukocytów.
Bulgarian: Асимптоматично повишаване на лабораторните показатели на чернодробните функции и понижение на белите кръвни клетки също се съобщава често.
Polish: Jak stosować lek Rebif
Bulgarian: Как да използвате Rebif
Polish: Należy zachować ostrożność i rozważyć ścisłe monitorowanie podczas podawania interferonu beta-1a pacjentom z ciężką niewydolnością nerek i wątroby oraz pacjentom z ciężkim zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
Bulgarian: Интерферон бета -1а трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност или при пациенти с тежка миелосупресия, като лечението следва да се мониторира внимателно.
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że dawka wyświetlana na ekranie wstrzykiwacza odpowiada przepisanej dawce 22 mikrogramów.
Bulgarian: Моля, преди инжектиране проверете дали дозата, показана на екрана на устройството съответства на предписаната доза от 22 микрограма.
Polish: neutropenia, limfopenia, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość.
Bulgarian: Неутропения, лимфопения, левкопения, тромбоцитопения, анемия
Polish: • stosowania aseptycznej techniki wstrzyknięcia,
Bulgarian: да използват техниките за асептично инжектиране
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 2,5 mg alkoholu benzylowego.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 2,5 mg бензилов алкохол
Polish: Wkłady (ze szkła typu I) z korkiem (z gumy) i karbowanym wieczkiem (z aluminium i gumy halobutylowej), zawierające 1,5 ml roztwór do wstrzykiwań.
Bulgarian: Патрони (от стъкло тип 1), със запушалка на буталото (от гума) и обкатка (от алуминий и халобутилова гума), съдържащи 1,5 ml инжекционен разтвор.
Polish: • nerwowość,
Bulgarian: Нервност
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в патрон.
Polish: • Pozostałe składniki to: mannitol, poloksamer 188, L-metionina, alkohol benzylowy, octan sodu, kwas octowy, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.
Bulgarian: Другите съставки са манитол, полксамер 188, L-метионин, бензилов алкохол, натриев ацетат, оцетна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Polish: 22 mikrogramów do 44 mikrogramów.
Bulgarian: 22 микрограма.
Polish: Wyniki tego badania wskazują, że bezpieczeństwo stosowania produktu Rebif 22 mikrogramy lub 44 mikrogramy po podaniu podskórnym trzy razy w tygodniu u dzieci (od 2 do 11 lat) i młodzieży (od 12 do 17 lat) jest podobne, jak u osób dorosłych.
Bulgarian: Резултатите от това проучване предполагат, че профилът на безопасността при деца (на възраст 2 до 11 години) и при юноши (на възраст 12 до 17 години), получаващи Rebif 22 микрограма или 44 микрограма подкожно три пъти седмично, е сходен с този, наблюдаван при възрастни.
Polish: *) interferonu beta-1a** w 0,2 ml roztworu.
Bulgarian: (Interferon beta-1a**) в 0,2 ml разтвор.
Polish: Powyżej 4 lat, obserwowano zmniejszenie średniego wskaźnika zaostrzeń choroby o 22% u pacjentów leczonych produktem Rebif 22 mikrogramy i o 29% u pacjentów leczonych produktem Rebif 44 mikrogramy w porównaniu z grupą pacjentów leczonych placebo przez 2 lata, a następnie produktem Rebif 22 lub Rebif 44 mikrogramy przez kolejne 2 lata.
Bulgarian: 22 микрограма, и 29% при пациенти, лекувани с Rebif 44 микрограма, в сравнение с групата пациенти, приемали плацебо за период от 2 години, след което лекувани с Rebif
Polish: Dzieląc pacjentów na dwie podgrupy (na tych, u których wystąpił rzut w ciągu dwóch lat przed rozpoczęciem badania i na tych, u których nie wystąpił rzut choroby w podanym okresie), nie stwierdzono żadnego wpływu na niesprawność ruchową u pacjentów bez rzutów choroby, ale u pacjentów cierpiących na rzutową postać choroby, stopień postępu niesprawności ruchowej zmniejszył się pod koniec badania z 70% (grupa placebo) do 57% (kuracja łączona Rebif 22 mikrogramy i Rebif 44 mikrogramy).
Bulgarian: Ако популацията на пациентите се раздели на 2 подгрупи (такива с и такива без пристъпи в период от 2 години преди началото на проучването), се установява, че няма ефект върху инвалидизацията при пациентите без пристъпи, но при пациентите с пристъпи, делът на такива с прогресия в инвалидизацията в края на проучването е намалял от 70% (с плацебо) на 57% (с Rebif 22 микрограма и Rebif 44 микрограма в комбинация).
Polish: • Pełna instrukcja obsługi jest dołączona do wstrzykiwacza.
Bulgarian: Пълни инструкции за употреба са предоставени с Вашето устройство.
Polish: 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych.
Bulgarian: 12 предварително напълнени спринцовки.
Polish: Rebif zawiera 2,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę.
Bulgarian: Rebif съдържа 2,5 mg бензилов алкохол на доза.
Polish: • pokrzywka,
Bulgarian: • щитовидната жлеза,
Polish: 8,8 mikrograma 3x tydzień
Bulgarian: С 6 x 8,8 микрограма
Polish: • rzekomy nawrót SM (częstość nieznana).
Bulgarian: Псевдорецидив на множествена склероза (с неизвестна честота):
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że dawka wyświetlana na ekranie wstrzykiwacza odpowiada przepisanej dawce 44 mikrogramów.
Bulgarian: Моля, преди инжектиране проверете дали дозата, показана на екрана на устройството съответства на предписаната доза от 44 микрограма.
Polish: • Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
Bulgarian: Изберете място за инжектиране.
Polish: mikroangiopatia zakrzepowa, w tym zakrzepowa plamica małopłytkowa i zespół hemolityczno-mocznicowy* (dotyczy klasy produktów zawierających interferon beta; patrz punkt 4.4), pancytopenia*.
Bulgarian: (информация за клас продукти, съдържащи интерферон бета; вж. точка 4.4), панцитопения*
Polish: Na początku leczenia produktem Rebif, w celu umożliwienia rozwoju tachyfilaksji i zmniejszenia w ten sposób działań niepożądanych, zaleca się dawkę podskórną 8,8 mikrograma i zwiększanie jej przez okres 4 tygodni, aż do dawki docelowej, zgodnie z poniższym schematem:
Bulgarian: При първоначално започване на лечение с Rebif, за да се развие тахифилаксия и така да се намалят нежеланите реакции, се препоръчва пациентите да започнат с доза 8,8 микрограма подкожно и дозата да се увеличава за период от 4 седмици, до достигане на таргетната доза в съответствие със следната схема:
Polish: *) interferonu beta-1a** w 0,5 ml roztworu.
Bulgarian: (Interferon beta-1a**) в 0,5 ml разтвор.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy poradzić się lekarza;
Bulgarian: Ако получите някой от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар за съвет.
Polish: Dla pacjentów rozpoczynających leczenie dostępne są produkty Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrogramy w opakowaniu zawierającym dawkę wymaganą dla pacjenta podczas pierwszego miesiąca terapii.
Bulgarian: За пациенти, които започват лечение с Rebif, се предлага Rebif 8,8 микрограма и Rebif 22 микрограма в опаковка, която съответства на нуждите на пациента през първия месец на лечение.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne może wystąpić w różnych punktach czasowych w czasie trwania leczenia, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia produktem Rebif;
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония е наблюдавана в моменти по време на лечение, включително няколко години след началото на лечението с Rebif.
Polish: Opakowanie zawiera ulotkę dla pacjenta z kompletną instrukcją dotyczącą stosowania i przygotowania leku do użytku.
Bulgarian: Инжекционният разтвор в предварително напълнена писалка е готов за употреба.Картонената опаковка съдържа листовка с пълни указания за употреба и работа.
Polish: Rebif 22 mikrogramy jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach z igłą i jest przeznaczony do samodzielnego podawania.
Bulgarian: Rebif 22 микрограма се предлага като инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка, с прикрепена игла за самостоятелно приложение.
Polish: • Trzymając pewnie RebiSlide, należy przesunąć przycisk zwalniania, znajdujący się z boku wstrzykiwacza.
Bulgarian: Задръжте RebiSlide здраво и плъзнете бутона за освобождаване, който се намира отстрани на устройството.
Polish: Nieliczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania wskazują, że bezpieczeństwo stosowania produktu Rebif 22 mikrogramy lub 44 mikrogramy trzy razy w tygodniu u dzieci i młodzieży (od 2 do 17 lat) jest podobne, jak u osób dorosłych.
Bulgarian: Ограничените данни за безопасност предполагат, че профилът на безопасността при деца и юноши (на възраст 2 до 17 години), получаващи Rebif 22 микрограма или 44 микрограма три пъти седмично, е сходен с този, наблюдаван при възрастни.
Polish: 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych RebiDose
Bulgarian: (ДОЛНО КАПАЧЕ) 6 предварително напълнени писалки RebiDose
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia, takie jak zmętnienie roztworu we wkładzie, zabarwienie, widoczne cząstki.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството, например ако разтворът в патрона вече не е бистър и безцветен или ако съдържа частици.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A: rebif 22
Bulgarian: АЗБУКА: rebif 22
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), należy unikać przechowywania leku w pobliżu komory zamrażalnika.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C), далеч от охлаждащата камера.
Polish: interferonu beta-1a.
Bulgarian: интерферон бета-1а
Polish: Sprzęt
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Polish: Rebif dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (RebiDose).
Bulgarian: Rebif се предлага в опаковки по 1, 3 и 12 предварително напълнени писалки (RebiDose).
Polish: W razie wątpliwości dotyczących sposobu wstrzykiwania, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty w celu uzyskania pomocy.
Bulgarian: Ако имате въпроси за това как да извършвате инжектирането, потърсете помощ от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Polish: Każdy wkład zawiera 132 mikrogramy, co odpowiada 36 milionom jednostek międzynarodowych (j.m.)
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 132 микрограма, което съответства на 36 милиона международни единици (IU) интерферон бета-1a.
Polish: Dzieląc pacjentów na dwie podgrupy (na tych, u których wystąpił rzut w ciągu dwóch lat przed rozpoczęciem badania i na tych, u których nie wystąpił rzut choroby w podanym okresie), nie stwierdzono żadnego wpływu na niesprawność ruchową u pacjentów bez rzutów choroby, ale u pacjentów cierpiących na rzutową postać choroby, stopień postępu niesprawności ruchowej zmniejszył się pod koniec badania z 70% (grupa placebo) do 57% (kuracja łączona Rebif
Bulgarian: Ако популацията на пациентите се раздели на 2 подгрупи (такива с и такива без пристъпи в период от 2 години преди началото на проучването), се установява, че няма ефект върху инвалидизацията при пациентите без пристъпи, но при пациентите с пристъпи, делът на такива с прогресия в инвалидизацията в края на проучването е намалял от 70% (с плацебо) на 57% (с
Polish: tętnicze nadciśnienie płucne* (oznaczenie grupy produktów zawierających interferon, patrz punkt „Tętnicze nadciśnienie płucne").
Bulgarian: (присъща на класа продукти, съдържащи интерферон, вижте Белодробна артериална хипертония)
Polish: Dla pacjentów rozpoczynających terapię, produkt Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrogramy dostępny jest w zestawach startowych.
Bulgarian: За пациенти, които започват лечение с Rebif, се предлагат Rebif 8,8 микрограма и Rebif 22 микрограма в опаковка за започване на лечението.
Polish: • Należy wyjąć ampułko-strzykawkę z lekiem Rebif z opakowania odrywając plastikową folię.
Bulgarian: Извадете спринцовката с Rebif от опаковката, като отлепите пластмасовата обвивка.
Polish: Pierwotnie postępujaca postać stwardnienia rozsianego
Bulgarian: Първично прогресираща мултиплена склероза
Polish: Jeżeli aktywność AlAT zwiększy się ponad 5-ciokrotnie w stosunku do górnej granicy normy, należy zmniejszyć dawkę produktu Rebif, a następnie, po unormowaniu aktywności AlAT, stopniowo zwiększać dawkę.
Bulgarian: Трябва да се обсъди намаляване на дозата на Rebif, ако АЛАТ се повиши 5 пъти над ГГН и постепенно отново да се увеличи, след като ензимните нива са се нормализирали.
Polish: • Rebif jest podawany we wstrzyknięciach pod skórę (podskórnie).
Bulgarian: Rebif е предназначен за подкожно (под кожата) приложение.
Polish: zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez żółtaczki*.
Bulgarian: Хепатит, със или без иктер*
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка.
Polish: Wkład należy stosować z elektronicznym wstrzykiwaczem RebiSmart lub ręcznym wstrzykiwaczem RebiSlide.
Bulgarian: Патронът трябва да се използва или с електронното устройство за инжектиране RebiSmart, или с писалката за ръчно инжектиране RebiSlide.
Polish: Jak wygląda lek Rebif i co zawiera opakowanie Rebif jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu i jest przeznaczony do samodzielnego podawania.
Bulgarian: Как изглежда Rebif и какво съдържа опаковката Rebif се предлага като инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка за самостоятелно приложение.
Polish: Zestaw zawiera sześć pojedynczych dawek po 0,2 ml produktu Rebif 8,8 mikrograma roztwór do wstrzykiwań w strzykawce ze szkła typu I, o pojemności 1 ml wraz z igłą wykonaną ze stali nierdzewnej i sześć pojedynczych dawek po 0,5 ml produktu Rebif 22 mikrogramy roztwór do wstrzykiwań w strzykawce ze szkła typu I, o pojemności 1 ml wraz z igłą wykonaną ze stali nierdzewnej.
Bulgarian: Опаковката съдържа 6 индивидуални дози от 0,2 ml Rebif 8,8 микрограма инжекционен разтвор в една спринцовка от 1 ml (стъкло тип I), с игла от неръждаема стомана и, 6 индивидуални дози от 0,5 ml Rebif
Polish: Jednomiesięczne opakowanie z zestawem rozpoczynającym leczenie zawiera sześć ampułkostrzykawek z lekiem Rebif 8,8 mikrograma i sześć ampułko-strzykawek z lekiem Rebif 22 mikrogramy.
Bulgarian: Една едномесечна опаковка за започване на лечение съдържа шест предварително напълнени писалки Rebif 8,8 микрограма и шест предварително напълнени писалки Rebif 22 микрограма.
Polish: Zmiany wyników badań laboratoryjnych
Bulgarian: Лабораторни отклонения
Polish: Opakowania po 1, 3 lub 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3 или 12 предварително напълнени писалки.
Polish: - Każda 8,8 mikrogramowa strzykawka zawiera 8,8 mikrograma interferonu beta-1a (2.4 miliona j.m.).
Bulgarian: Всяка спринцовка с 8,8 микрограма съдържа 8,8 микрограма интерферон бета-1a (2,4 милиона IU).
Polish: Poniżej znajduje się ilustracja przedstawiająca wstrzykiwacz RebiDose.
Bulgarian: Изображенията по-долу показват как изглежда RebiDose.
Polish: UWAGA: nie należy wstrzykiwać leku w miejsca gdzie są wyczuwalne guzki, zgrubienia lub występuje ból; należy poinformować lekarza w przypadku stwierdzenia jakiejkolwiek zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Bulgarian: Не инжектирайте в области, където напипвате бучки, твърди участъци или изпитвате болка; обсъдете това с Вашия лекар или с медицински специалист.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży (od 2 do 17 lat) Nie prowadzono żadnych formalnych badań klinicznych z udziałem dzieci lub młodzieży.
Bulgarian: Не са провеждани официални клинични проучвания при деца или юноши.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 2,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę 0,5 ml.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 2,5 mg бензилов алкохол на доза от 0,5 ml.
Polish: Produkt Rebif jest wskazany w leczeniu postaci stwardnienia rozsianego przebiegającej z rzutami.
Bulgarian: Rebif е предназначен за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна форма на мултиплена склероза.
Polish: • Odsunąć RebiSlide od skóry.
Bulgarian: Изтеглете иглата от кожната повърхност.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Bulgarian: Пациенти с единично клинично събитие
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 44 mikrogramy/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Bulgarian: ПРОДУКТ Rebif 44 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор в патрон
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
Bulgarian: Нарушения на функцията на щитовидната жлеза
Polish: - Każda 22 mikrogramowa strzykawka zawiera 22 mikrogramy interferonu beta-1a (6 milionów j.m.
Bulgarian: Всяка спринцовка с 22 микрограма съдържа 22 микрограма интерферон бета-1a (6 милиона IU).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 22 mikrogramy/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Bulgarian: ПРОДУКТ Rebif 22 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор в патрон
Polish: Przed rozpoczęciem piątego tygodnia leczenia należy dokładnie przeczytać ulotkę leku Rebif 22 mikrogramy/0,5 ml lub Rebif 44 mikrogramy/0,5 ml.
Bulgarian: 22 микрограма/0,5 ml или Rebif 44 микрограма/0,5 ml преди да започнете петата седмица от лечението.
Polish: Bydło: wstrzyknięcie podskórne lub dożylne Świnie: wstrzyknięcie domięśniowe Konie: wstrzyknięcie dożylne
Bulgarian: Говеда: подкожно или интравенозно инжектиране Свине: интрамускулно
Polish: Nie nakłuwać korka więcej niż 50 razy.
Bulgarian: Да не се пробива запушалката повече от 50 пъти.
Polish: Etanol 99,9%
Bulgarian: Етанол 99,9%
Polish: Ciąża i laktacji:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, po 24 godzinach można powtórnie podać meloksykam.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа.