FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca should not be used in infants below 12 months of age because of safety concerns regarding increased rates of hospitalisation and wheezing in this population (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca bør ikke gis til spedbarn under 12 måneder av sikkerhetshensyn, pga. økte nivåer av sykehusinnleggelse og pustebesvær i denne populasjonen (se pkt.
English: (See also How Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is given, in section 3).
Norwegian Bokmål: (Se også Hvordan Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca gis, i avsnitt 3).
English: Shedding of the H5N1 vaccine virus in adults was extremely limited.
Norwegian Bokmål: Frigjøring av nye viruspartikler av H5N1-vaksinevirus hos voksne var svært begrenset.
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS) in order to further investigate the tolerability of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca and estimate the incidence of adverse reactions of special interest in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudie av sikkerhet etter markedsføring for å undersøke tolerabiliteten av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca og estimere forekomst av bivirkninger av spesiell interesse hos barn og ungdom.
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is similar to Fluenz Tetra (a nasal influenza vaccine containing four strains), except Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca provides protection against a single influenza strain in an officially declared pandemic.
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ligner Fluenza Tetra (en nasal influensavaksine som inneholder fire stammer), bortsett fra at Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca gir beskyttelse mot en spesifikk influensastamme ved en offisielt erklært pandemi.
English: P/LAIV H5N1-primed subjects developed vigorous antibody responses to wild-type H5N1 virus upon subsequent exposure to the inactivated H5N1 vaccine, although such antibody responses were not detectable after the primary 2 doses in the majority of the subjects.
Norwegian Bokmål: Personer primet med P/LAIV H5N1-utviklet kraftig antistoffrespons mot villtype H5N1-virus ved påfølgende eksponering for den inaktiverte H5N1-vaksinen, selv om slik antistoffrespons ikke kunne påvises etter de 2 primære dosene hos majoriteten av personene.
English: In clinical study CIR 217, the safety, infectivity and immunogenicity of a live attenuated vaccine derived from A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) influenza isolate were evaluated in 21 subjects who received one 10
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien CIR 217 ble sikkerhet, smittsomhet og immunogenisitet av en levende, svekket vaksine som stammer fra A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) influensaisolat evaluert hos 21 personer som fikk en 10
English: Position the applicator With the patient in an upright position, place the tip just inside the nostril to ensure Pandemic influenza vaccine H5N1
Norwegian Bokmål: Plassering av applikatoren Mens pasienten sitter rett, plasser spissen rett innenfor neseboret for å sikre at Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca leveres i nesen.
English: The rate of hospitalisations was not increased in T/LAIV recipients 12 months and older and the rates for infants and toddlers 12-23 months of age were 3.2% T/LAIV versus 3.5% injectable influenza vaccine.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av sykehusinnleggelser var ikke økt hos de som fikk T/LAIV og som var 12 måneder eller eldre, og hyppigheten hos spedbarn og småbarn i alderen 12-23 måneder var 3,2 % for T/LAIV mot 3,5 % for injisert influensavaksine.
English: • Do not use Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca if the expiry date has passed or if the sprayer appears damaged, for example, if the plunger is loose or displaced from the sprayer or if there are any signs of leakage.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca dersom utløpsdatoen er passert eller applikatoren virker skadet, for eksempel dersom stempelet er løst eller forskjøvet i forhold til applikatoren, eller ved tegn på lekkasje.
English: In order to further investigate the safety and reactogenicity of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, the MAH should conduct an open-label single arm interventional study to evaluate the safety and immunogenicity of P/LAIV in children and adolescents from 12 months to less than 18 years of age during the next declared pandemic.
Norwegian Bokmål: For ytterligere å undersøke sikkerheten og reaktogenisitet av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen i løpet av neste erklærte pandemi, gjennomføre en åpen, enkeltarmet, intervensjonsstudie for å evaluere sikkerhet og immunogenisitet av P/LAIV hos barn og ungdom fra 12 måneder og opp til 18 år.
English: median tissue culture infectious dose (TCID50) , with 18 of those subjects receiving a second dose 4-8 weeks later.
Norwegian Bokmål: median TCID50 (tissue culture infectious dose), der 18 personer fikk en andre dose 48 uker senere.
English: No data exist regarding the safety of intranasal administration of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca in children with unrepaired craniofacial malformations.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data om sikkerheten ved intranasal administrasjon av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca til barn med ubehandlede kraniofasciale misdannelser.
English: He or she will decide if Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is suitable for you.
Norwegian Bokmål: Han eller hun vil bestemme om Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca passer for deg.
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)
English: D153-P515 Europe
Norwegian Bokmål: D153-P515 Europa
English: Peak incidence of vaccine virus recovery occurred 1-2 days post-vaccination in clinical studies with Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Norwegian Bokmål: Den høyeste forekomsten av påvist vaksinevirus er 1-2 dager etter vaksinasjonen i kliniske studier med Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
English: In clinical study CIR 239, the safety, infectivity, and immunogenicity of a live attenuated vaccine derived from A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) influenza isolate were evaluated in 17 subjects who received one dose of 10
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien CIR 239 ble sikkerhet, smittsomhet og immunogenisitet av en levende, svekket vaksine som stammer fra A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) influensaisolat evaluert hos 17 personer som fikk en dose på 10
English: Healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca to these individuals.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell må vurdere nytte mot potensiell risiko ved administrering av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca til disse personene.
English: You can breathe normally while you are given Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Norwegian Bokmål: Du kan puste normalt mens du får Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is a vaccine to prevent influenza (flu) in an officially declared pandemic.
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca er en vaksine for å forbygge influensa ved en offisielt erklært pandemi.
English: After 1 or 2 doses of 10 TCID50 vaccine, HAI and IgA seroresponses were each detected in 10% and 52% of subjects and nasal IgA responses were detected in 19% of subjects.
Norwegian Bokmål: TCID50, ble både HAI- og IgA- serorespons påvist hos 10 % og 52 % av personene, og «nasal wash» IgA-respons ble påvist hos 19 % av personene.
English: Vaccine recipients should attempt to avoid, whenever possible, close association with severely immunocompromised individuals (e.g. bone marrow transplant recipients requiring isolation) for 1-2 weeks following vaccination.
Norwegian Bokmål: (f.eks. de som har fått beinmargstransplantasjon som krever isolering) i 1-2 uker etter vaksinasjon.
English: There are no data with Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca in children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data på å gi Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca til barn og unge under 18 år som får salisylatbehandling.
English: In order to further corroborate the efficacy of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, the MAH should conduct an observational effectiveness study in community dwelling children and adolescents from 12 months to less than 18 years of age against laboratory confirmed influenza during the next declared pandemic.
Norwegian Bokmål: For ytterligere å bekrefte effekten av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen i løpet av neste erklærte pandemi, gjennomføre en observasjonsstudie av effekt hos hjemmeboende barn og ungdom fra 12 måneder og opp til 18 år med henblikk på laboratoriepåvist influensa.
English: No data exist regarding the possible effects of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca on male and female fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data angående mulig effekter av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
English: In clinical studies, the safety profile of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca was comparable to the safety profile of the seasonal vaccines T/LAIV and Fluenz Tetra (see section 5.1 for more information).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var sikkerhetsprofilen til Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca sammenlignbar med sikkerhetsprofilen til sesongvaksinen T/LAIV og Fluenz Tetra (se pkt.
English: Subjects with 4-fold antibody rise (percentage)
Norwegian Bokmål: Personer med 4gangs økning i antistoff
English: In a pandemic situation, the use of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca in mildly to moderately immunosuppressed individuals may be considered after weighing the anticipated benefits against the potential risks for the individual.
Norwegian Bokmål: Ved en pandemisk situasjon kan bruk av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca vurderes til personer med mild til moderat immunsuppresjon, etter en evaluering av nytte/risiko for personen.
English: Dibasic potassium phosphate Monobasic potassium phosphate Gelatin (porcine, Type A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Water for injections
Norwegian Bokmål: Dikaliumfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Gelatin (fra svin, type A) Argininhydroklorid Natriumglutamatmonohydrat Vann til injeksjonsvæsker
English: Corresponding rates for infants and toddlers 12-23 months of age were 5.4% and 3.6% for T/LAIV and injectable influenza vaccine, respectively.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende hyppighet for spedbarn og småbarn i alderen 12-23 måneder var 5,4 % ved T/LAIV mot 3,6 % ved injisert influensavaksine.
English: Healthcare providers need to assess the benefit and potential risks of administering Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca to pregnant women.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell må vurdere nytte mot potensiell risiko ved administrering av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca til gravide kvinner.
English: Immunocompromised
Norwegian Bokmål: Immunkomprimerte
English: If influenza antiviral agents and Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca are administered concomitantly, timing and the need for revaccination should be considered based on clinical judgement.
Norwegian Bokmål: Dersom antivirale influensamidler og Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca gis samtidig, bør det foretas en klinisk vurdering av om revaksinering skal gjennomføres, og når denne evt. skal gjøres.
English: Efficacy (95% CI) all strains regardless of match
Norwegian Bokmål: Effekt (95% KI) alle stammer uansett match
English: There are no data available on the use of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig data på bruk av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca til gravide kvinner.
English: The other ingredients are sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sukrose, dikaliumfosfat, kaliumdihydrogenfosfat, gelatin (fra svin, type A), argininhydroklorid, natriumglutamatmonohydrat, vann til injeksjonsvæsker.
English: Other possible side effects of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca:
English: In order to define the shelf life of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca on a strain-specific basis, the MAH should generate strain-specific stability data for the actual pandemic strain.
Norwegian Bokmål: For å definere holdbarheten for hver spesifikke stamme i Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen gjennomføre spesifikke stabilitetsdata i den stammen som er relevant for den aktuelle pandemien.
English: What you need to know before you are given Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
English: • Refer to the Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca administration diagram (Figure 1) for step-by-step administration instructions.
Norwegian Bokmål: • Se Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca bruksanvisning (figur 1) for trinnvis instruksjon.
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is not indicated for use in infants younger than 12 months of age (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca er ikke indisert til spedbarn under 12 måneder (se pkt.
English: Improved efficacy (95% CI) all strains regardless of match
Norwegian Bokmål: Bedret effekt (95 % KI) alle stammer uansett match
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca vaccine virus is grown in chicken eggs.
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca vaksinevirus dyrkes i hønseegg.
English: • if you have previously had a serious allergic reaction (i.e. life-threatening) to eggs, egg proteins, gentamicin, or gelatin or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca: - dersom du tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon (dvs. livstruende) overfor egg, eggeproteiner, gentamycin eller gelatin, eller noen av de andre innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6 ”Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon”).
English: The active substance is: Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strain**:
Norwegian Bokmål: Virkestoff er: Influensavirus-reassortanter* (levende, svekket) av følgende stamme**:
English: Read all of this leaflet carefully before the vaccine is given because it contains important information for you or your child.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg eller ditt barn.
English: Efficacy (95% CI) matched strains
Norwegian Bokmål: Bedret effekt (95 % KI) matchede stammer
English: Similarly from the VAERS, in 113 reports of pregnant women who had received AstraZeneca's (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Live, Intranasal, no unusual patterns of pregnancy complications or foetal outcomes were observed.
Norwegian Bokmål: Det ble heller ikke observert noen uvanlige mønstre i svangerskapskomplikasjoner eller utfall hos fosteret i 113 rapporter fra VAERS om administrering av AstraZeneca (H1N1) 2009 monovalent, levende vaksine til gravide kvinner.
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (e.g. gelatin), or to gentamicin (a possible trace residue), to eggs or to egg proteins (e.g. ovalbumin).
Norwegian Bokmål: 6.1 (f.eks. gelatin), eller overfor gentamycin (som kan finnes i spormengder), eller for egg eller eggeproteiner (f.eks. ovalbumin).
English: What Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca er og hva det brukes mot
English: Reassortant influenza virus (live attenuated) of the following strain:
Norwegian Bokmål: Influensavirus-reassortanter* (levende, svekket) av følgende stammer:
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca will be given as a spray in each nostril.
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca vil bli gitt som en spray i hvert nesebor.
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca must not be injected.
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca skal ikke injiseres.
English: The MAH should conduct an observational prospective cohort safety study in a large sample of children and adolescents from 12 months to less than 18 years of age during the next declared pandemic.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal i løpet av neste erklærte pandemi, gjennomføre en prospektiv kohort observasjonsstudie hos et større antall barn og ungdom fra 12 måneder og opp til 18 år.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant, or plan to become pregnant soon, tell your doctor, nurse or pharmacist before vaccination.
Norwegian Bokmål: tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Excipients: sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Sukrose, dikaliumfosfat, kaliumdihydrogenfosfat, gelatin (fra svin, type A), argininhydroklorid, natriumglutamatmonohydrat, vann til injeksjonsvæsker
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Pandemic influenza vaccine
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Pandemisk influensavaksine
English: Caution is needed when administering this vaccine to individuals with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, or to any of the excipients listed in section 6.1, or to trace residues (gentamicin, eggs or egg proteins, ovalbumin).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når vaksinen administreres til personer med kjent overfølsomhet (annen enn anafylaktisk reaksjon) overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: It is not known whether Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca skilles ut i morsmelken hos mennesker.
English: • Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is administered as a divided dose in both nostrils as described below.
Norwegian Bokmål: • Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca administreres som en delt dose i begge nesebor som beskrevet under.
English: How to store Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca nasal spray, suspension Pandemic influenza vaccine (H5N1) (live attenuated, nasal)
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca nesespray, suspensjon Vaksine mot pandemisk influensa (H5N1) (levende, svekket, nasal)
English: For administration in the other nostril, pinch and remove the dose-divider clip from plunger.
Norwegian Bokmål: Fjern dosedelerklypen For adminisistrasjon i det andre neseboret, klem og fjern dosedelerklypen fra stempelet.
English: Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. I kliniske studier med vaksinen var de fleste bivirkningene milde og kortvarige.
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is supplied as a 0.2 ml suspension in a single-use nasal applicator (Type 1 glass), with nozzle (polypropylene with polyethylene transfer valve), nozzle tip-protector cap (synthetic rubber), plunger rod, plunger-stopper (butyl rubber), and a dose-divider clip.
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca leveres som 0,2 ml suspensjon i en engangs neseapplikator (Type 1 glass) med dyse (polypropylen med polyetylen overføringsventil),
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, nasal spray suspension Pandemic influenza vaccine (H5N1) (live attenuated, nasal)
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, nesespray, suspensjon Vaksine mot pandemisk influensa (H5N1) (levende, svekket, nasal)
English: What Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ser ut og innholdet i pakningen
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before vaccination:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller, apotek eller sykepleier før vaksinering: - dersom barnet er under 12 måneder gammelt.
English: Vaccine recipients under treatment with influenza antiviral agents should not receive Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca until 48 hours after the cessation of influenza antiviral therapy.
Norwegian Bokmål: Vaksinemottakere som får behandling med antivirale midler mot influensa skal vente 48 timer etter at denne behandlingen seponeres før Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca administreres.
English: Children less than 12 months of age
Norwegian Bokmål: Barn og unge under 12 måneder:
English: Twenty-one additional subjects received one dose of the vaccine virus at TCID50, with 19 of those subjects receiving a second dose 4-8 weeks later.
Norwegian Bokmål: TCID50, og 19 av disse personene fikk en andre dose 4-8 uker senere.
English: • Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is administered as a divided dose in both nostrils.
Norwegian Bokmål: • Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca administreres som en delt dose i begge nesebor.
English: After 1 or 2 doses of TCID50 vaccine, haemagglutination inhibition (HAI) and IgA seroresponses were each detected in 10% subjects, and nasal wash IgA responses were detected in 24% subjects.
Norwegian Bokmål: IgA- serorespons påvist hos 10 % av personene, og nasal wash IgA-respons ble påvist hos 24 % av personene.
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca IS FOR NASAL USE ONLY.
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ER KUN TIL NASAL BRUK
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is administered as a divided dose in both nostrils.
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca administreres som en delt dose i begge nesebor.
English: This medicine has been given “conditional approval”.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er blitt godkjent på særskilt grunnlag.
English: Figure 1 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Administration
Norwegian Bokmål: Figur 1 Administrering av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
English: Region Age range
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 personer): - feber - muskelsmerter
English: This medicinal product has been authorised under a so-called ‘conditional approval' scheme.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er gitt betinget godkjenning, i påvente av ytterligere dokumentasjon for legemidlet.
English: Children and adolescents from 12 months to less than 18 years of age 0.2 ml (administered as 0.1 ml per nostril).
Norwegian Bokmål: 0,2 ml (administrert som 0,1 ml i hvert nesebor).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opp til 1 av 100 personer): - utslett - neseblødning - allergiske reaksjoner