FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Text for the immediate packaging of 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Texti á innri pakkningu með 15 ml, 20 ml og 30 ml áfylltum sprautum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml and 20 ml vials
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Texti á ytri pakkningu með 10 ml,15 ml og 20 ml hettuglösum.
English: 1 x 10 ml: EU/1/07/398/001 10 x 10 ml: EU/1/07/398/002 1 x 15 ml: EU/1/07/398/003 10 x 15 ml: EU/1/07/398/004 1 x 20 ml: EU/1/07/398/005 10 x 20 ml: EU/1/07/398/006
Icelandic: 1 x 10 ml: EU/1/07/398/001 10 x 10 ml: EU/1/07/398/002 1 x 15 ml: EU/1/07/398/003 10 x 15 ml: EU/1/07/398/004 1 x 20 ml:
English: The most common adverse reactions were dysgeusia, feeling hot, headache and dizziness.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru truflað bragðskyn, hitatilfinning, höfuðverkur og svimi.
English: Hypoaesthesia, Paraesthesia, Parosmia
Icelandic: Sundl, tilfinningardoði, náladofi, lyktarglöp
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 ml inniheldur 330,9 mg gadoversetamíð, sem jafngildir 500 míkrómólum.
English: As a result, these agents have been referred to as markers for sites of abnormal BBB breakdown.
Icelandic: Þar af leiðandi er litið á þessi efni sem markefni fyrir óeðlilega bilun blóð-heila þröskuldar.
English: 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
Icelandic: 1 ml inniheldur 330,9 mg gadoversetamíð, sem jafngildir 500 míkrómólum.
English: Gadoversetamide plasma levels increase linearly with decreasing renal function; in patients with severe renal impairment (CrCl<30 ml/min) this even leads to a six-fold decreased gadoversetamide clearance and a corresponding six-fold increased extent of exposure AUC and t½.
Icelandic: Blóðvökvastyrkur gadoversetamíðs eykst línulega í samræmi við skerðingu nýrnastarfsemi; hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CrCl<30 ml/mín.)
English: Blood creatinine increased, Haematuria
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði, blóðmiga
English: Solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Vomiting
Icelandic: Taugakerfi
English: Frequency Common (may affect up to 1 in 10 people)
Icelandic: Algengar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
English: Pre-filled syringe 1 x 10 ml: EU/1/07/398/007 10 x 10 ml: EU/1/07/398/008 1 x 15 ml: EU/1/07/398/009 10 x 15 ml: EU/1/07/398/010 1 x 20 ml: EU/1/07/398/011 10 x 20 ml: EU/1/07/398/012
Icelandic: 1 x 10 ml: EU/1/07/398/007 10 x 10 ml: EU/1/07/398/008 1 x 15 ml: EU/1/07/398/009 10 x 15 ml: EU/1/07/398/010 1 x 20 ml:
English: Most of the adverse reactions were of mild to moderate intensity and transient in nature.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru vægar eða miðlungs að vægi og skammvinnar.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Subject to medical prescription.
Icelandic: Líma skal afrífanlega rekjanlega miðann á gögn sjúklings.
English: Effect of Renal Impairment
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: Erythema of eyelid, Eye pain, Vision blurred, Conjunctivitis,
Icelandic: Roði á augnloki, augnverkur, þokusýn, tárubólga, blóðríki í auga
English: See section 4.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf í lágmark 24 klst.
English: Vial
Icelandic: Umbrot
English: Pre-filled syringe 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
Icelandic: Áfyllt sprauta 1 ml inniheldur 330,9 mg gadoversetamíð, sem jafngildir 500 míkrómólum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Text for the immediate packaging of 15 ml and 20 ml vials
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Texti á innri pakkningu með 15 ml og 20 ml hettuglösum
English: Effect of Gender:
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
English: Palpitations, AV block first Tachycardia, Arrhythmia
Icelandic: Hjartsláttarónot, gáttasleglarof af fyrstu gráðu, aukaslög, hraðtaktur,
English: Insertion of a flexible in-dwelling venous catheter is recommended.
Icelandic: Mælt er með að setja upp bláæðalegg.
English: Vial 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
Icelandic: Hettuglas 1 ml inniheldur 330,9 mg gadoversetamíð, sem jafngildir 500 míkrómólum.
English: Serum iron and zinc
Icelandic: Magn járns og sinks í sermi
English: Pregnancy
Icelandic: Frábendingar
English: Fertility, pregnancy and lactation
Icelandic: Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun.
English: sachets
Icelandic: Styrkleiki
English: Oral use sachet , , , , , , , , , , (Paper/LDPE/alu/ n n n LDPE)
Icelandic: Smápokarnir pappír/eðlisléttu pólýetýleni/álfilmu/eðlisléttu pólýetýleni
English: Gastro-resistant v granules
Icelandic: Sýruþolin korn Gleypist
English: Pack size
Icelandic: 30 smápokar
English: Package size
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
English: Avoid contact with eyes.
Icelandic: Forðist snertingu við augu.
English: ATC vet code: QD07AC16.
Icelandic: QD07AC16.
English: Do not store above 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Icelandic: Leyfið áburðarstaðnum að þorna áður en snerting við slík efni er leyfð.
English: Cardboard box containing 1 bottle of 76 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eitt 76 ml glas.
English: Care should be taken to avoid spraying into the eyes of the animal.
Icelandic: Gætið þess að sprauta lyfinu ekki í augu dýrsins.
English: Do not smoke while handling the product.
Icelandic: Reykið ekki á meðan dýralyfið er notað.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/230/001
Icelandic: EU/2/18/230/001
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ.}>
English: The diesters are transformed inside the skin structures.
Icelandic: Díesterarnir umbreytast í húðvefnum.
English: In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir er mælt með að ekkert annað staðbundið lyf sé notað samtímis á sömu sár.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains:
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur:
English: Wash hands after use.
Icelandic: Eftir hverja notkun skal þvo sér um hendur.
English: The solvent in this product may stain certain materials including painted, varnished or other household surfaces or furnishings.
Icelandic: Leysiefnið í þessu dýralyfi getur blettað tiltekin efni, þ.m.t. máluð, lökkuð eða annarskonar innanhússyfirborð eða húsgögn.
English: Do not spray on naked flame or any incandescent material.
Icelandic: Úðið ekki á logandi eld eða á eldfimt efni.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations.
Icelandic: Notið annars eingöngu eftir samanburð á áhættu og ávinningi og að dýralæknir skoði hundinn reglulega.
English: Flammable.
Icelandic: Dýralyf.
English: Propylene glycol methyl ether.
Icelandic: Barksterar húðlyf.
English: This veterinary medicinal product is flammable.
Icelandic: Þetta dýralyf er eldfimt
English: Before administration, screw the pump spray on the bottle.
Icelandic: Skrúfið úðadæluna á flöskuna fyrir notkun.
English: This dosage can be achieved with two pump spray activations over a surface to be treated equivalent to a square of 10 cm x 10 cm. Repeat the treatment daily for 7 consecutive days.
Icelandic: Þessi skammtur samsvarar því að lyfinu sé úðað tvisvar yfir svæðið sem á að meðhöndla á flöt sem nemur 10 cm x 10 cm. Endurtakið meðferðina daglega 7 daga í röð.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
Icelandic: EXP Notið innan 6 mánaða frá opnun.
English: If signs fail to improve within 7 days, treatment should be re-evaluated by the veterinarian.
Icelandic: Ef enginn bati er sjáanlegur eftir 7 daga á dýralæknirinn að endurmeta meðferðina.
English: This particularity will increase the ratio between the desired local antiinflammatory effect in the skin and the undesirable systemic effects.
Icelandic: Þessi eiginleiki lyfsins víkkar bilið á milli hinna æskilegu bólgueyðandi áhrifa í húðinni og óæskilegra almennra áhrifa.
English: Hydrocortisone aceponate thus accumulates in the dog's skin allowing local efficacy at low dosage.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat safnast þannig fyrir í húð hundsins, sem þýðir að lyfið virkar staðbundið í smáum skömmtum.
English: After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed.
Icelandic: Eftir staðbundna meðferð á húð í ráðlögðum skömmtum, í tvöfaldan meðferðartíma á húðfleti sem náði yfir báðar síður hundsins, frá mjóhrygg til nára ásamt herðablöðum og lærum, komu engin almenn (systemic) áhrif í ljós.
English: This transformation is responsible for the potency of the therapeutic class.
Icelandic: Þessi umbreyting veldur virkni þessa lyfjaflokks.
English: Hydrocortisone aceponate administered topically accumulates and is metabolised in skin, as suggested by radioactivity distribution studies and pharmacokinetic data.
Icelandic: Þegar hýdrókortisónacepónat er notað staðbundið, safnast það fyrir og umbreytist í húðinni, samkvæmt niðurstöðum rannsókna á dreifingu geislavirkni og samkvæmt lyfjahvarfafræðilegum gögnum.
English: The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/cm2 of affected skin per day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1,52 míkrógrömm af hýdrókortisónacepónati á cm2 af sýktri húð á dag.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
English: White polyethylene terephthalate (PET) bottle closed with a white polypropylene screw cap with bore seal and supplied with a spray pump.
Icelandic: Hvítt pólýetýlen tereftalat (PET) glas lokað með hvítu pólýprópýlen skrúfloki með innsigluðu gati og með úðadælu.
English: In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
Icelandic: Í tilraunadýrum er brotthvarf hýdrókortisónacepónat með sama hætti og hýdrókortisón (sem er annað nafn á kortísóli líkamans) með þvagi og saur.
English: Hydrocortisone aceponate 0.584 mg Equivalent to 0.460 mg of hydrocortisone For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Jafngildir 0,460 mg af hýdrókortisóni Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Icelandic: Til meðferðar á bólgu og kláða vegna húðsjúkdóma í hundum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE (PET)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLAS (PET)
English: Systemic absorption of hydrocortisone aceponate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic, maternotoxic effects to happen at the recommended dosage in dogs.
Icelandic: Þar sem frásog hýdrókortisónacepónats er óverulegt er ósennilegt að dýralyfið valdi fósturskemmdum eða eiturverkunum á fóstur eða móður miðað við þá skammta sem mælt er með fyrir hunda.
English: Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the riskbenefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Icelandic: Þar sem vitað er að sykursterar hægja á vexti á að fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á ungum dýrum (undir 7 mánaða) og dýralæknir skal skoða þau með reglulegu millibili.
English: Manufacturer responsible for batch release: Bioglan AB
Icelandic: Bioglan AB
English: Hydrocortisone aceponate applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects.
Icelandic: Notkun hýdrókortisónacepónats á sár á húð dregur fljótt úr roða, kláða og klóri en almenn áhrif eru í lágmarki.
English: Bioglan AB Borrgatan 31 211 24 Malmo Sweden
Icelandic: Bioglan AB Borrgatan 31
English: Shelf-life after first opening the container: 6 months
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
English: In case of accidental skin contact, wash thoroughly with water.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo vandlega með vatni.
English: The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated to a low plasma availability.
Icelandic: Díesterar eru fitusæknir þættir sem tryggja bætta gegnferð (penetration) um húð og um leið berst lítið í blóðvökva.
English: In case of accidental eye contact, rinse with abundant quantities of water.
Icelandic: Ef lyfið hefur fyrir slysni komist í snertingu við augu, skal skola augun með miklu vatni.
English: Tolerance studies using 3 and 5 times the recommended dosage for twice the recommended duration of treatment resulted in a reduced capacity for production of cortisol that is fully reversible within 7 to 9 weeks after the end of treatment.
Icelandic: Þolpróf þar sem gefinn var þrefaldur- og fimmfaldur ráðlagður skammtur í tvöfalt lengri tíma en mælt er með leiddi til samdráttar í framleiðslu kortísóls.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains 0.584 mg of hydrocortisone aceponate.
Icelandic: Hver ml inniheldur 0,584 mg af hýdrókortisónasepónati.
English: Clear colourless to slightly yellow solution.
Icelandic: Tær litlaus eða ljósgul lausn.
English: PHARMACEUTICAL FORM Cutaneous spray, solution.
Icelandic: Húðúði, lausn.
English: Hydrocortisone aceponate is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat er barksteri fyrir húð með mikla sykursteravirkni sem dregur úr bæði bólgu og kláða og veldur því skjótum bata á meiðslum á húð sem hafa í för með sér bólgu og kláða.
English: Transient local reactions at the application site (erythema and/or pruritus) can occur in very rare cases.
Icelandic: Skammvinn staðbundin viðbrögð (roðaþot og/eða kláði) geta, í mjög sjaldgæfum tilfellum, komið fram á svæðinu sem borið er á.
English: This results in minimal amounts to reach the blood stream.
Icelandic: Afleiðing þessa er að einungis óverulegt magn lyfsins berst út í blóðrásina.
English: In 12 dogs suffering from atopic dermatitis, after topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage for 28 to 70 consecutive days, no noticeable effect on the systemic cortisol level was observed.
Icelandic: Engar merkjanlegar breytingar á kortisóli í blóðrás sáust eftir að ráðlagður meðferðarskammtur var borinn á 12 hunda með ofnæmishúðbólgu í 28 til 70 daga í röð.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing's syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
Icelandic: Ef ekki liggja fyrir sérstakar upplýsingar skal fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á dýri með Cushing sjúkdóm.
English: Spray preferably in a well ventilated area.
Icelandic: Úðið efninu í vel loftræstu rými.
English: In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment.
Icelandic: Ef lengri meðferð reynist vera nauðsynleg, á dýralæknirinn að gera ávinnings-/áhættumat vegna notkunar dýralyfsins.
English: In the case of concurrent microbial disease or parasitic infestation, the dog should receive appropriate treatment for such condition.
Icelandic: Ef hundurinn er einnig með sýkingu af völdum örvera eða sníkjudýra skal meðhöndla það á viðeigandi hátt.
English: The veterinary medicinal product contains the active substance hydrocortisone aceponate.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur virka efnið hýdrókortisónacepónat.
English: Do not use on cutaneous ulcers.
Icelandic: Notið ekki á opin sár.
English: Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Icelandic: Yfirborð húðar sem meðhöndluð er á ekki að vera stærra en sem nemur t.d. báðum síðum frá hrygglengju að nára að herðablöðum og lærum meðtöldum.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Icelandic: 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
English: Incompatibilities:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
English: INDICATION(S) For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
English: Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat er sykursteri af flokki própýlenglýkólestera úr fitusýrum (díesterar).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Cortacare 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs.
Icelandic: FYLGISEÐILL Cortacare 0,584 mg/ml húðúði fyrir hunda.
English: PACKAGE LEAFLET: Cortacare 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
Icelandic: Cortacare 0,584 mg/ml húðúði, lausn fyrir hunda.
English: The veterinary medicinal product is then applied by activating the pump spray, from a distance of about 10 cm of the area to be treated.
Icelandic: Úðið dýralyfinu því næst á líkamshlutann sem meðhöndla skal úr u.þ.b. 10 cm fjarlægð.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml.
Icelandic: Hýdrókortisónaceponat 0,584 mg/ml
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: A FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Marketing authorisation holder: Ecuphar NV
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
English: Active substance
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI
English: Presented as a volatile spray, this veterinary medicinal product does not require any massage.
Icelandic: Þar sem dýralyfið er í rokgjörnu úðaformi er óþarft að nudda því í húðina.
English: PSUR submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Icelandic: Leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins (PSUR) með sömu tíðni og fyrir viðmiðunarlyfið.
English: Pregnancy and lactation:
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Icelandic: Til notkunar á húð Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
English: Cutaneous use.
Icelandic: hýdrókortisónaceponat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA
English: Use it as soon as you remember.
Icelandic: Notaðu það um leið og þú manst eftir því.
English: Tell your doctor immediately
Icelandic: Látið lækninn vita tafarlaust
English: You should clean your inhaler once a week.
Icelandic: Þú skalt þrífa innöndunartækið einu sinni í viku.
English: It is important to use Riarify every day.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Riarify á hverjum degi.
English: Do not double the dose.
Icelandic: Ekki má tvöfalda skammtinn.
English: See also section 4, “Possible side effects”.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir“.
English: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor France
Icelandic: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frakkland
English: If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, but just take the next dose at the correct time.
Icelandic: Ef næstum er komið að næsta skammti skaltu ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur taka næsta skammt á réttum tíma.
English: IMPORTANT: Do not perform steps 2 to 5 too quickly.
Icelandic: MIKILVÆGT: ekki má framkvæma skref 2 til 5 of hratt.
English: • sleep disorders (sleeping too little or too long)
Icelandic: • svefnraskanir (of lítill eða of langur svefn)
English: If your breathing gets worse:
Icelandic: Ef öndunin versnar:
English: ATC code: R03AL09.
Icelandic: R03AL09.
English: See section 4.4 and section 5.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og kafla 5.2.
English: The recommended dose is two puffs in the morning and two puffs in the evening.
Icelandic: Ráðlagður skammtur eru tvö púst að morgni og tvö púst að kvöldi.
English: (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Icelandic: (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: It is important that you take your dose as advised by your doctor.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir skammtinn eins og læknirinn hefur ráðlagt.
English: These events are more likely to occur in children.
Icelandic: Líklegra er að þessar aukaverkanir komi fram hjá börnum.
English: Your doctor may wish to carry out some blood tests.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji gera einhverjar blóðrannsóknir.
English: Ask your doctor or pharmacist about this device.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing um þennan búnað.
English: These improvements were statistically significant (p < 0.001).
Icelandic: Þessar framfarir voru tölfræðilega marktækar (p < 0,001).
English: Do not stop using Riarify or lower the dose, even if you are feeling better or you have no symptoms.
Icelandic: Ekki hætta að nota Riarify eða minnka skammtinn, jafnvel þótt þér líði betur eða þú hafir engin einkenni.
English: Date of first authorisation: 23 April 2018
Icelandic: 23. apríl 2018
English: The number of puffs remaining is displayed in intervals of 20.
Icelandic: Fjöldi úða sem eru eftir er sýndur sem margfeldi af 20.
English: There is no experience with or evidence of safety issues on the use of the propellant norflurane (HFA134a) during human pregnancy or lactation.
Icelandic: Engin reynsla eða vísbendingar liggja fyrir um vandamál tengd öryggi við notkun norflúran drifefnisins (HFA134a) á meðgöngu eða við brjóstagjöf hjá mönnum.
English: • stomach discomfort after meals
Icelandic: • óþægindi í maga eftir máltíðir
English: Riarify contains a small amount of ethanol.
Icelandic: Riarify inniheldur lítið magn af etanóli.
English: The two studies included approximately 20% of patients who used the AeroChamber Plus spacer.
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt um 20% sjúklinga sem notuðu AeroChamber Plus úðabelg.
English: Do not exceed your prescribed dose without talking to your doctor.
Icelandic: Ekki taka meira en ávísaðan skammt án þess að ræða við lækninn.
English: If you want to do this, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú vilt gera það skaltu leita ráða hjá lækninum.
English: Elderly No dosage adjustment is required in elderly patients (65 years of age and older).
Icelandic: Aldraðir Engin þörf er á aðlögun skammta hjá öldruðum (65 ára og eldri).
English: See also section 4.4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4.
English: Take another puff, following the instructions starting again from step 2.
Icelandic: Taktu annað púst og fylgdu leiðbeiningunum á ný frá skrefi 2.