FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik geen enkele verpakking die beschadigd is of tekenen van misbruik vertoont.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn på at den har vært
Dutch: Als dit op u van toepassing is, vertel het uw arts dan zonder Imatinib Teva B.V. in te nemen.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, så si ifra til legen din før du bruker Imatinib Teva B.V.
Dutch: Imatinib Teva B.V. remt de groei van deze cellen in een bepaald subtype van deze ziekten.
Norwegian Bokmål: hindrer veksten av disse cellene hos en bestemt undergruppe av disse sykdommene.
Dutch: Colitis, ileus, chronische darmontstekingen Ileus/darmobstructie*, gastro-intestinale perforatie*, diverticulitis*, "gastric antral vascular ectasia" (GAVE)*
Norwegian Bokmål: Kolitt, ileus, inflammatorisk tarmsykdom Ileus/intestinal obstruksjon*, gastrointestinal perforasjon*, divertikulitt*, vaskulær ektasi i antrum (GAVE)*
Dutch: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 27-36 of tot ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, i.v.
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 27-36 eller inntil ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12t, i.v.
Dutch: De verbinding inhibeert op selectieve wijze de proliferatie en induceert apoptose zowel bij Bcr-Abl positieve cellijnen als bij "verse" leukemische cellen van Philadelphia chromosoom positieve CML en acute lymfoblastische leukemie (ALL) patiënten.
Norwegian Bokmål: Legemidlet hemmer proliferasjonen selektivt og induserer apoptose i Bcr-Abl positive cellelinjer så vel som i ferske leukemiceller fra pasienter med Philadelphiakromosom
Dutch: Daarom moet gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A4 inductoren en imatinib worden vermeden
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og sterke CYP3A4-induktorer bør derfor unngås
Dutch: • Bekkenpijn soms met misselijkheid en braken, met onverwachte vaginale bloeding, duizelig voelen of flauwvallen door verlaging van de bloeddruk (verschijnselen van problemen met uw eierstokken of
Norwegian Bokmål: • Smerter i bekkenet, noen ganger fulgt av kvalme og oppkast, uventet blødning fra vagina, svimmelhet eller følelse av å besvime på grunn av lavt blodtrykk (tegn på problemer med
Dutch: Verpakkingsgrootten van 60 of 120 harde capsules in blisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 60 eller 120 harde kapsler i blisterpakninger.
Dutch: Hematologische responscriteria (elke respons te bevestigen na ≥ 4 weken): CHR: Studie 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l, geen blasten in bloed, blasten in BM < 5% en geen extramedullaire ziekte]
Norwegian Bokmål: Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftees etter ≥ 4 uker): CHR: I studie 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombocytter ≥ 100 x 109/l, ingen blastceller i blod,
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30 of 90 harde capsules in blisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 eller 90 harde kapsler i blisterpakninger.
Dutch: • Anorexie, gewichtsverlies of smaakstoornissen.
Norwegian Bokmål: • Anoreksi, vekttap eller smaksforstyrrelser.
Dutch: De aanbevolen Imatinib Teva B.V.-dosis is 400 mg/dag voor de adjuvante behandeling van volwassen patiënten volgend op resectie van GIST.
Norwegian Bokmål: er 400 mg/dag for adjuvant behandling av voksne pasienter etter reseksjon av GIST.
Dutch: 9 Pijn van de skeletspieren gedurende de behandeling met imatinib of na het stoppen van de behandeling
Norwegian Bokmål: 9 Muskel-skjelettsmerter under behandling med imatinib eller etter avsluttet behandling er observert etter markedsføring.
Dutch: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 4-13 of tot ANC >1500 post nadir
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 4-13 eller inntil ANC >1500 post nadir
Dutch: Pediatrische patiënten: In studie I2301 werden in totaal 93 pediatrische, adolescente en jongvolwassen patiënten (van 1 tot 22 jaar oud) met Ph+ ALL geïncludeerd in een open-label, multicentrum, sequentiële cohort-, niet-gerandomiseerde fase III-studie en behandeld met imatinib (340 mg/m2/dag) in combinatie met intensieve chemotherapie na inductietherapie.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: I studie I2301 ble totalt 93 barn, ungdom og unge voksne pasienter (i alderen 1 til 22 år) med Ph+ ALL inkludert i en åpen, multisenter, kohort-sekvensiell, ikke-randomisert fase IIIstudie.
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met niet-reseceerbare en/of gemetastaseerde GIST werden zowel gastrointestinale als intra-tumorale hemorragieën gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: I en studie hos pasienter med inoperabel og/eller metastaserende GIST ble både gastrointestinale og intratumorale blødninger rapportert (se pkt.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, proteïnekinase-inhibitoren, ATC-code:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, protein-kinasehemmer, ATC-kode: L01X E01
Dutch: Oogirritatie, oogpijn, orbitaal oedeem, sclerale bloeding, retinale
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon, øyesmerter, orbitalt ødem, skleral blødning, retinal blødning, blefaritt, makulaødem
Dutch: NEL Zelfde criteria als voor CHR maar ANC ≥ 1 x 109/l en bloedplaatjes ≥ 20 x 109/l RTC < 15% blasten in BM en PB, < 30% blasten+promyelocyten in BM en PB, < 20%
Norwegian Bokmål: blastceller i BM < 5 % og ingen ekstramedullær sykdom] NEL: Samme kriterier som for CHR, men ANC ≥ 1 x 109/l og trombocytter ≥ 20 x 109/l RTC: < 15 % blastceller i BM og PB, < 30 % blastceller + promyelocytter i BM og PB, < 20 %
Dutch: Indien er geen verband is tussen de cytopenie en de leukemie, verminder dan de dosis van imatinib tot 400 mg. 3.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien ikke er relatert til leukopenien, skal imatinibdosen reduseres til 400 mg.
Dutch: Ifosfamide (1,8 g/m2/dag, i.v.
Norwegian Bokmål: Ifosfamid (1,8 g/m2/dag, i.v.
Dutch: Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dagen 1, 29
Norwegian Bokmål: Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 og 22
Dutch: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dagen 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagen 1-56
Norwegian Bokmål: DEX (6 mg/m2/dag PO): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 8-28
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva B.V. is 400 mg/dag voor volwassen patiënten met MDS/MPD.
Norwegian Bokmål: er 400 mg/dag til voksne pasienter med MDS/MPD.
Dutch: De capsules zijn ongeveer 19 mm lang en 7 mm breed.
Norwegian Bokmål: Kapslene er ca. 19 mm lange og 7 mm brede.
Dutch: verheven rode of paarse vlekken op de huid, jeuk, branderig gevoel, huiduitslag samengaand met puisten (verschijnselen van huidproblemen).
Norwegian Bokmål: avskalling av huden, feber, hovne røde eller lilla hudområder, kløe, brennende følelse, utbrudd av kviser (tegn på hudproblemer).
Dutch: Onderzoeken bij patiënten die imatinib krijgen en het effect ervan op vruchtbaarheid en gametogenese zijn niet uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos pasienter som bruker imatinib for å undersøke effekt på fertilitet og spermatogenese.
Dutch: Eén open label, multicentra, fase II klinisch onderzoek (onderzoek B2225) werd uitgevoerd waarin imatinib werd getest bij verschillende patiëntenpopulaties die leden aan levensbedreigende ziekten, geassocieerd met Abl, Kit of PDGFR proteïne-tyrosine kinases.
Norwegian Bokmål: En åpen, multisenter, klinisk fase II-studie (studie B2225) ble utført for å undersøke imatinib hos ulike pasientpopulasjoner med livstruende sykdommer assosiert med Abl, Kit eller PDGFR protein tyrosinkinaser.
Dutch: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza
Norwegian Bokmål: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
Dutch: Doses van 400 mg of 600 mg moeten eenmaal daags worden toegediend, terwijl een dagelijkse dosis van 800 mg moet worden toegediend als 400 mg tweemaal
Norwegian Bokmål: Doser på 400 mg og 600 mg bør gis én gang daglig, mens en daglig dose på 800 mg bør gis som 400 mg to ganger daglig, morgen og kveld.
Dutch: Imatinib Teva B.V. wordt alleen aan u voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met geneesmiddelen ter behandeling van bloedkanker of vaste tumoren.
Norwegian Bokmål: vil kun forskrives til deg av en lege som har erfaring med bruk av legemidler til behandling av blodkreft eller kreftsvulster kalt solide tumorer.
Dutch: Zeer laag
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Dutch: Niet bekend (met de beschikbare gegevens kan niet worden bepaald hoe vaak deze voorkomen):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
Dutch: De patiënten waren 3 maanden tot 4 jaar oud en imatinib werd gegeven in een dosering van 50 mg dagelijks of in een dosering van 92,5 tot 340 mg/m² dagelijks.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 3 måneder til 4 år, og imatinib ble gitt i en dose på 50 mg daglig eller i doser som varierte fra 92,5 til 340 mg/m2 daglig.
Dutch: dag 3-5; MTX 15 mg intrathecaal, dag 1; Methylprednisolon 40 mg intrathecaal, dag 1
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1; Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1
Dutch: De capsules zijn ongeveer 23 mm lang en 9 mm breed.
Norwegian Bokmål: Kapslene er ca. 23 mm lange og 9 mm brede.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor MDS/MPD: De startdosis is 400 mg, in te nemen als 4 tabletten eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for MDS/MPD: Startdosen er 400 mg, som tas som 1 tablett én gang daglig.
Dutch: Daarom wordt voorzichtigheid aangeraden bij gelijktijdige toediening van imatinib en CYP3A4 substraten met een nauw therapeutisch venster (bv. Ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, di-ergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel en kinidine).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor når imatinib gis sammen med CYP3A4-substrater med et smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel og kinidin).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van imatinib en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren (bv. dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital of Hypericum perforatum, ook bekend als sint-janskruid), kan de blootstelling aan imatinib significant reduceren, met een mogelijke verhoging van het risico op falen van de therapie.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og legemidler som induserer CYP3A4 (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, også kjent som johannesurt) kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, noe som gir en potensiell økt risiko for at behandlingen mislykkes.
Dutch: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 doses, i.v.
Norwegian Bokmål: CPM (250 mg/m2/dose q12t x 4 doser, i.v.
Dutch: Methotrexaat (20 mg/m2/week, PO): dagen 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Norwegian Bokmål: MTX (20 mg/m2/uke, PO): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Dutch: 10 Pijn van de skeletspieren en gerelateerde bijwerkingen werden vaker waargenomen bij patiënten met CML dan bij GIST-patiënten.
Norwegian Bokmål: 10 Muskel-skjelettsmerter og relaterte hendelser er observert hyppigere hos pasienter med KML
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpspdato/EXP.
Dutch: Methotrexaat (20 mg/m2/week, PO): dagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Norwegian Bokmål: MTX (20 mg/m2/uke, PO): dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Dutch: Imatinib Teva B.V. is ook een behandeling voor volwassenen en kinderen met: - Philadelphia chromosoom positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph-positieve ALL).
Norwegian Bokmål: brukes også til behandling av voksne og barn med: Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL).
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's van het innemen van Imatinib Teva B.V. tijdens de zwangerschap bespreken.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulig risiko ved bruk av Imatinib Teva B.V.
Dutch: Leucovorin (75 mg/m2 na 36 uur, i.v.
Norwegian Bokmål: Leukovorin (75 mg/m2 ved time 36, i.v.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Dutch: Methylprednisolon 40 mg intrathecaal, dag 1, 8, 15,
Norwegian Bokmål: Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22
Dutch: Imatinib Teva B.V. kan het aantal witte bloedcellen doen dalen, waardoor u gemakkelijker infecties kunt krijgen.
Norwegian Bokmål: kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Dutch: Patiënten met een hartaandoening
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Mindre vanlige
Dutch: - Als u wordt behandeld voor MDS/MPD: De startdosis is 400 mg, in te nemen als 4 capsules eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for MDS/MPD: Startdosen er 400 mg, som tas som 1 kapsel én gang daglig.
Dutch: Imatinib was teratogeen bij ratten indien toegediend tijdens de organogenese in doses ≥100 mg/kg, ongeveer gelijk aan de maximum klinische dosis van 800 mg/dag, gebaseerd op het lichaamsoppervlak.
Norwegian Bokmål: Imatinib var teratogent hos rotter når det ble gitt under organogenesen ved doser på ≥ 100 mg/dag.
Dutch: Imatinib remt de signalering en proliferatie van cellen voortvloeiend uit ontregelde PDGFR en Abl kinase activiteit.
Norwegian Bokmål: Imatinib hemmer signalisering og proliferasjon av celler som styres av feilregulert PDGFR og
Dutch: 44.8 21/140 vs. 51/127 0.29 (0.18; 0.49) 94.8 vs. 64.0 80.7 vs. 46.6
Norwegian Bokmål: 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18;
Dutch: Patiënten moeten nauwkeurig gevolgd worden na een dosisverhoging, gezien de mogelijkheid tot een toegenomen incidentie van bijwerkingen bij hogere doses.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig forhøyet forekomst av bivirkninger ved høyere dosering, bør pasienter følges opp nøye etter doseøkning.
Dutch: (24 uur), dag 1,
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1;
Dutch: Imatinib Teva B.V. 100 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 60 of 120 harde capsules in
Norwegian Bokmål: 100 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 harde kapsler i
Dutch: De behandeling kan gegeven worden als een eenmaal daagse dosis, als alternatief mag de dagelijkse dosis verdeeld worden over twee toedieningenéén 's morgens en één 's avonds.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gis som én daglig dose eller den daglige dosen kan deles i to administrasjoner - én morgen og én kveld.
Dutch: De tablet is aan weerszijden van de breukstreep voorzien van de inscripties ‘IT' en ‘1'.
Norwegian Bokmål: Tabletten er merket med «IT» og «1» på hver side av delestreken.
Dutch: (elke 12 uur), dag 2-3, gedurende
Norwegian Bokmål: (hver 12. time), dag 2-3, i 4 sykluser
Dutch: • Chronisch nierfalen.
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresvikt
Dutch: De leeftijd van de DFSP patiënten varieerde van 23 tot 75 jaar; DFSP was gemetastaseerd, lokaal recidiverend na initiële resectieve chirurgie en ongeschikt geacht voor verdere resectieve ingreep op het moment van deelname aan het onderzoek.
Norwegian Bokmål: DFSP var metastatisk, lokalt tilbakevendende etter innledende kirurgisk reseksjon og ikke vurdert som mottakelig for ytterligere kirurgisk reseksjon ved studiestart.
Dutch: Stoffen die de cytochroom P450 isoenzym CYP3A4 activiteit inhiberen (bv. proteaseremmers zoals indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azoolantimycotica met inbegrip van ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; bepaalde macroliden zoals erytromycine, claritromycine en telitromycine), zouden het metabolisme kunnen verlagen en de imatinib concentraties verhogen.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan øke plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som hemmer aktiviteten av cytokrom P450 isoenzym CYP3A4 (f.eks. proteasehemmere slik som indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, bokeprevir; azol soppmidler inkludert ketokonazol, itrakonazol, posakolazol, vorikonazol, visse makrolider slik som erytromycin, klaritromycin og telitromycin), kan nedsette metabolismen og øke konsentrasjonen av imatinib.
Dutch: • volwassen patiënten met recidiverende of refractaire Ph+ ALL als monotherapie;
Norwegian Bokmål: • voksne pasienter som monoterapi ved tilbakevendende eller refraktær Ph+ ALL.
Dutch: Prednison 60 mg/m2 oraal, dag 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oraal, dag 1-28; MTX 15 mg intrathecaal,
Norwegian Bokmål: Prednison 60 mg/m2 oral, dag 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, dag 1-28;
Dutch: Nog eens 6 DFSP patiënten die werden behandeld met imatinib werden in 5 gepubliceerde case reports gemeld, hun leeftijd varieerde van 18 maanden tot 49 jaar.
Norwegian Bokmål: Det er publisert 5 kasuisrapporter hvor ytterligere 6 DFSP-pasienter i alderen 18 måneder til 49 år ble behandlet med imatinib.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer imatinib wordt ingenomen samen met proteaseremmers, azoolantimycotica, bepaalde macroliden (zie rubriek 4.5), CYP3A4-substraten met een beperkt therapeutisch bereik (bv. Cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, di-ergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, kinidine) of warfarine en andere coumarine
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når imatinib gis sammen med proteasehemmere, azol soppmidler, visse makrolider, CYP3A4substrater med smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfinadin, bortezomib, docetaksel, kinidin) eller warfarin og andre kumarinderivater (se pkt.
Dutch: HBV-dragers voor wie een behandeling met Imatinib Teva B.V. noodzakelijk is, dienen nauwkeurig te worden gevolgd op tekenen en symptomen van een actieve
Norwegian Bokmål: Pasienter med positiv hepatitt B-serologi som trenger behandling med Imatinib Teva B.V., bør overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Dutch: Imatinib Teva B.V. 400 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 30 of 90 harde capsules in
Norwegian Bokmål: 400 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 harde kapsler i
Dutch: Uit de beschikbare veiligheidsgegevens blijkt het verhogen van de dosis tot 800 mg per dag bij patiënten die progressie vertonen op de lagere doses van 400 mg of 600 mg het veiligheidsprofiel van
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige sikkerhetsdata ser det ikke ut til at doseøkning til 800 mg, hos pasienter med progresjon ved doser på 400 mg eller 600 mg daglig, påvirker sikkerhetsprofilen til imatinib.
Dutch: De dosis van 340 mg/m2 per dag wordt aanbevolen voor kinderen in de chronische fase van CML en de gevorderde CML
Norwegian Bokmål: Dosen på 340 mg/m2 daglig anbefales hos barn med KML i kronisk fase og fremskreden fase (total dose på 800 mg skal ikke overskrides).
Dutch: • Onwel voelen (misselijkheid) met diarree en braken, buikpijn of koorts (verschijnselen van
Norwegian Bokmål: • Kvalme med diaré og brekninger, buksmerter eller feber (tegn på tarmproblemer).
Dutch: Bij patiënten die met metoprolol worden behandeld dient klinische controle te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering bør vurderes hos pasienter som behandles
Dutch: De hoeveelheid Imatinib Teva B.V. die u moet geven zal afhangen van de conditie, het lichaamsgewicht en de lengte van uw kind.
Norwegian Bokmål: vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Dutch: • Onwel voelen (misselijkheid), met verlies van eetlust, donkergekleurde urine, gele huid of ogen
Norwegian Bokmål: • Kvalme, tap av appetitt, mørkfarget urin, gulfarget hud eller øyne (tegn på leverproblemer).
Dutch: Er is geen specifieke dosisaanbeveling noodzakelijk voor ouderen.
Norwegian Bokmål: Ingen dosespesifikke anbefalinger er
Dutch: Patiënten voldeden na een chirurgische resectie van GIST aan één van de volgende voorwaarden: tumordiameter >5 cm en mitotische telling >5/50 ‘high power fields' (HPF); of tumordiameter >10 cm en elke mitotische telling; of tumor van elke grootte met mitotische telling >10/50 HPF; of tumoren gescheurd in de peritoneale holte.
Norwegian Bokmål: En annen multisenter, åpen, fase III-studie (SSG XVIII/AIO) sammenlignet 400 mg/døgn 12 måneders imatinibbehandling vs. 36 måneders imatinibbehandling hos pasienter etter kirurgisk reseksjon av GIST, og med en av følgende parametre: tumordiameter > 5 cm og mitotisk tall > 5/50 "high power fields" (HPF); eller tumordiameter >10 cm og et hvilket som helst mitotisk tall eller tumor av enhver størrelse med mitotisk tall > 10/50 HPF eller tumorruptur i bukhulen.
Dutch: De drukinkt bestaat uit schellak, ijzeroxide zwart (E172), en
Norwegian Bokmål: Trykkfargen består av skjellakk, svart jernoksid (E172) og propylenglykol.
Dutch: Dosisaanpassing in geval van bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved bivirkninger
Dutch: Nieuw gediagnosticeerd Ph+ ALL: Imatinib, gebruikt als enig middel, induceerde een significant hogere complete hematologische respons dan chemotherapie (96,3% vs. 50%; p=0,0001) in een gecontroleerd onderzoek (ADE10) naar imatinib versus chemotherapie inductie bij 55 nieuw gediagnosticeerde patiënten van 55 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Nylig diagnostisert Ph+ ALL: I en kontrollert studie (ADE10) på imatinib versus induksjonskjemoterapi hos 55 nylig diagnostiserte pasienter i alderen 55 år og oppover, induserte imatinib, gitt som eneste behandling, en signifikant høyere komplett hematologisk responsrate sammenlignet med kjemoterapi (96,3 % vs. 50 %; p=0,0001).
Dutch: Hypokaliëmie, toegenomen eetlust, hypofosfatemie, verminderde eetlust, dehydratie, jicht, hyperurikemie, hypercalciëmie,
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hypokalemi, økt appetitt, hypofosfatemi, nedsatt appetitt, dehydrering, urinsyregikt, hyperurikemi, hyperkalsemi, hyperglykemi, hyponatremi
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel tabletten van Imatinib Teva B.V. u moet innemen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter Imatinib Teva B.V.
Dutch: DEX 10 mg/m2 oraal, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v.,
Norwegian Bokmål: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dag 3-5;
Dutch: ): dagen 1 en 15 Leucovorin (75 mg/m2 na 36 uur, i.v.
Norwegian Bokmål: ): dag 1 og 15 Leukovorin (75 mg/m2 ved time 36, i.v.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva B.V. is 600 mg/dag voor volwassen patiënten met Ph+ ALL.
Norwegian Bokmål: er 600 mg/dag til voksne pasienter med Ph+ ALL.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor DFSP: De dosis 800 mg per dag (2 tabletten), in te nemen als 1 tablet 's morgens en 1 tablet 's avonds.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for DFSP: Dosen er 800 mg/dag (2 tabletter), som tas som 1 tablett om morgenen og 1 tablett om kvelden.
Dutch: De belangrijkste metaboliet in de bloedcirculatie bij de mens is het N-gedemethyleerd piperazine derivaat, dat in vitro een vergelijkbare potentie laat zien als de moederverbinding.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten hos mennesker er N-demetylerte piperazin-derivat.
Dutch: Stop imatinib tot ANC ≥ 1,5 x 109/l en bloedplaatjes ≥ 75 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Seponer imatinib inntil ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocytter ≥ 75 x 109/l.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30x1 of 90x1 harde capsules in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30x1 eller 90x1 harde kapsler i perforerte endose blisterpakninger.
Dutch: Het ging om pasgeborenen en patiënten tot 14 jaar oud en imatinib werd gegeven in een dosering van 50 mg dagelijks of in een dosering van 400 tot 520 mg/m2 dagelijks.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra nyfødt til 14 år, og imatinib ble gitt i en dose på 50 mg daglig eller i doser som varierte fra 400 til 520 mg/m2 daglig.
Dutch: De capsule-omhulling bestaat uit gelatine, titaandioxide (E171), ijzeroxide geel
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).
Dutch: Behandelingsduur: In klinische onderzoeken bij GIST-patiënten, werd de behandeling met imatinib voortgezet tot progressie van de ziekte.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet: I kliniske studier på pasienter med GIST fortsatte behandling med imatinib inntil sykdomsprogresjon.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel capsules van Imatinib Teva B.V. u moet innemen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler Imatinib Teva B.V.