FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alcuni esempi: - ha iniettato troppa insulina, - ha saltato o ritardato i pasti, - non sta mangiando a sufficienza, o il cibo consumato contiene meno carboidrati del solito (lo zucchero e le sostanze simili allo zucchero sono chiamati carboidrati; tuttavia, i dolcificanti artificiali NON sono carboidrati), - ha perso carboidrati in conseguenza di vomito o diarrea, - beve bevande alcoliche, in particolare se sta mangiando poco, - sta praticando più esercizio fisico del solito o un tipo diverso di attività fisica, - si sta riprendendo da una lesione, un intervento chirurgico o un altro stress, - si sta riprendendo da una malattia o dalla febbre,
Danish: Hvis du for eksempel: - har taget for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater; kunstige sødemidler er imidlertid IKKE kulhydrater), - mister kulhydrater på grund af opkastning og diarré, - drikker alkohol, især hvis du ikke spiser ret meget, - får mere motion end normalt eller udøver en anden form for fysisk aktivitet, - er ved at komme dig efter en skade, en operation eller anden form for belastning, - er ved at komme dig efter en sygdom eller feber, - tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen med Lusduna").
Italian: La cartuccia è sigillata in una penna per iniezione usa e getta.
Danish: Cylinderampullen er forseglet i en injektionspen til engangsbrug.
Italian: Come usare Nexvue Nexvue è una penna preriempita usa e getta contenente insulina glargine.
Danish: Håndtering af Nexvue Nexvue er en fyldt engangspen med insulin glargin.
Italian: Cosa contiene LUSDUNA - Il principio attivo è insulina glargine.
Danish: Lusduna indeholder: - Aktivt stof: Insulin glargin.
Italian: Se usa più LUSDUNA di quanto deve - Se si inietta una quantità eccessiva di LUSDUNA, il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo basso (ipoglicemia).
Danish: Hvis du har taget for meget Lusduna - Hvis du har injiceret for meget Lusduna, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Italian: Non utilizzi Nexvue se è danneggiata o se non funziona in maniera corretta; in tal caso la getti e utilizzi una nuova penna.
Danish: Anvend ikke Nexvue, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt.
Italian: Ripetere l'operazione fino a che non si osservi la fuoriuscita di insulina Se il medicinale non fuoriesce, impostare nuovamente 2 unità e premere un'altra volta il pulsante di iniezione.
Danish: Hvis der ikke kommer insulin ud, skal du igen vælge 2 enheder og trykke på dosisknappen.
Italian: Per la salute del bambino è importante effettuare un controllo particolarmente attento del diabete e prevenire l'ipoglicemia.
Danish: En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Italian: Assicurarsi che le penne non siano in prossimità del comparto congelatore o di buste refrigeranti.
Danish: Sørg for, at pennene ikke er i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Italian: Prima di eseguire l'iniezione, ricontrollare sempre di avere selezionato la dose corretta.
Danish: Kontroller en ekstra gang, at du har indstillet den korrekte dosis inden injektionen.
Italian: Disinfettare l'area con un tampone disinfettante.
Danish: Rengør injektionsstedet Rengør området med en spritserviet.
Italian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Danish: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tlf.: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Italian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Danish: Merck Sharp & Dohme, Lda Tlf.: +351 21 4465700 clic@merck.com
Italian: Negli studi clinici, la presenza di anticorpi che mostravano reazioni crociate con l'insulina umana e con l'insulina glargine è stata osservata con la stessa frequenza nei gruppi trattati con insulina NPH e in quelli trattati con insulina glargine.
Danish: Antistoffer med krydsreaktion over for humant insulin og insulin glargin blev observeret i kliniske studier med samme forekomst i både gruppen, der fik NPH-insulin, og gruppen, der fik insulin glargin.
Italian: Impostare una dose di controllo di 2 unità ruotando la manopola fino a portare la linea nera in corrispondenza del "2".
Danish: Vælg en testdosis på 2 enheder Vælg en testdosis på 2 enheder ved at dreje på dosisvælgeren, indtil den sorte markør står ud for tallet
Italian: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Danish: Merck Sharp & Dohme OÜ Tlf.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Italian: Avvitare l'ago Avvitare l'ago sulla penna per fissarlo.
Danish: Skru nålen på Skru nålen på pennen, så den sidder fast.
Italian: IPERGLICEMIA (livelli elevati di zucchero nel sangue)
Danish: HYPERGLYKÆMI (for højt blodsukker)
Italian: Descrizione dell'aspetto di LUSDUNA e contenuto della confezione LUSDUNA 100 unità/mL soluzione iniettabile in una penna preriempita è una soluzione limpida e incolore.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Lusduna 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen, er en klar farveløs opløsning.
Italian: EU/1/16/1162/003 10 (2 confezioni da 5) penne preriempite da 3 mL
Danish: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakninger a 5) fyldte penne a 3 ml
Italian: Se i tentativi falliscono anche con un nuovo ago, chiedere assistenza al medico o all'infermiere.
Danish: Hvis det ikke virker med en ny nål, skal du tale med lægen eller sygeplejersken.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 100 unità di insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Italian: - cambiamento dell'area di iniezione, - miglioramento della sensibilità all'insulina (ad es. con l'eliminazione dei fattori di stress), - esercizio fisico non abituale, aumentato o prolungato, - malattie intercorrenti (ad es. vomito, diarrea), - assunzione inadeguata di cibo, - mancata assunzione dei pasti, - consumo di alcol, - alcuni disordini non compensati del sistema endocrino (ad es. nell'ipotiroidismo e nell'insufficienza corticosurrenale o dell'ipofisi anteriore), - trattamento concomitante con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Danish: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypotyroidisme, hypofyseforlaps- eller
Italian: Controllare che l'insulina fuoriesca dalla penna.
Danish: Kontroller, at der kommer en dråbe insulin til syne på nålens spids.
Italian: Rimuovere i cappucci dell'ago
Danish: Fjern nålehætterne
Italian: I medicinali che possono causare un innalzamento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono: - corticosteroidi (come il "cortisone" usato per trattare le infiammazioni), - danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione), - diazossido (usato per trattare un basso livello di zucchero nel sangue), - diuretici (usati per trattare la pressione sanguigna alta o l'eccessiva ritenzione di liquidi), - glucagone (ormone pancreatico usato per trattare l'ipoglicemia grave), - isoniazide (usata per trattare la tubercolosi), - estrogeni e progestinici (come quelli contenuti nella pillola anticoncezionale usata per il controllo delle nascite), - derivati della fenotiazina (usati per trattare disturbi psichiatrici), - somatotropina (ormone della crescita), - medicinali simpatico-mimetici (come l'epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina usati per trattare l'asma), - ormoni tiroidei (usati per trattare i disturbi della tiroide), - medicinali antipsicotici atipici (come clozapina, olanzapina), - inibitori della proteasi (usati per trattare l'HIV).
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi) omfatter: - kortikosteroider (såsom kortison, der anvendes til behandling af inflammation (en betændelseslignende tilstand)), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af lavt blodsukker), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk eller væskeophobning), - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), - isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), - østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller og anvendes til forebyggelse af svangerskab), - phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykiske sygdomme), - somatropin (væksthormon), - sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, der anvendes til behandling af
Italian: LUSDUNA è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee.
Danish: Lusduna er kun egnet til indsprøjtning lige under huden.
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo.
Danish: For information om behandling af hypoglykæmi, se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Italian: EU/1/16/1162/001 1 penna preriempita da 3 mL EU/1/16/1162/002 5 penne preriempite da 3 mL
Danish: EU/1/16/1162/001 1 fyldt pen a 3 ml EU/1/16/1162/002 5 fyldte penne a 3 ml
Italian: LUSDUNA contiene insulina glargine, un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.
Danish: LUSDUNA indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Italian: (neuropatia autonomica diabetica), - ha recentemente avuto ipoglicemia (per esempio il giorno prima) o se l'ipoglicemia insorge lentamente, - i livelli di zucchero nel sangue sono quasi normali o almeno decisamente migliorati, - è recentemente passato da un'insulina animale a un'insulina umana come LUSDUNA, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2, "Altri medicinali e
Danish: De første symptomer på, at der er ved at opstå hypoglykæmi ("advarselssymptomer"), kan ændre sig, svækkes eller kan helt mangle, hvis: - du er ældre, hvis du har haft diabetes i lang tid, eller hvis du lider af en bestemt form for sygdom i nervesystemet (diabetisk autonom neuropati), - du for nylig har haft hypoglykæmi (f.eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt, - du har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedret blodsukker, - du for nylig har skiftet fra animalsk insulin til human insulin såsom Lusduna, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen
Italian: Prima di eseguire l'iniezione, assicurarsi di riuscire a leggere la finestrella della dose.
Danish: Inden injektionen skal du sikre, at dosisvinduet vender ind mod dig.
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori terapeutici dovuti allo scambio dell'insulina glargine con altre insuline (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
Italian: • Non rimettere la penna in frigorifero o congelarla.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Italian: Ogni penna contiene 3 mL di soluzione iniettabile (equivalenti a 300 unità).
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder).
Italian: Riporre la penna
Danish: Bank let på pennen
Italian: In rari casi l'insulina può causare ritenzione di sodio ed edema, in particolare se uno scarso controllo metabolico pregresso è stato migliorato con una terapia insulinica intensiva.
Danish: Dette ses især, hvis en tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved en intensiveret insulinbehandling.
Italian: Associazione di LUSDUNA con pioglitazone
Danish: Kombinationsbehandling med LUSDUNA og pioglitazon
Italian: La comparsa di mal di stomaco, respirazione accelerata e profonda, sonnolenza o persino perdita di conoscenza può essere segno di una condizione grave (chetoacidosi) derivante da una mancanza di insulina.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på den alvorlige tilstand ketoacidose (syreforgiftning - ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker), som er en følge af mangel på insulin.
Italian: LUSDUNA 100 unità/mL per iniezione Nexvue
Danish: LUSDUNA 100 enheder/ml injektion Nexvue insulin glargin
Italian: EU/1/16/1162/003 5 penne preriempite da 3 mL
Danish: EU/1/16/1162/003 5 fyldte penne a 3 ml
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline e analoghi per iniezione, a lunga durata d'azione.
Danish: Insuliner og analoger til injektion, langtidsvirkende.
Italian: Consulti il medico prima di intraprendere un viaggio.
Danish: Før du skal ud at rejse, bør du tale med din læge.
Italian: Le variazioni di HbA1c rispetto al basale sono state simili nei due gruppi di trattamento; tuttavia i valori glicemici registrati durante la notte sono risultati significativamente maggiori nel gruppo trattato con insulina glargine/lispro rispetto al gruppo trattato con insulina NPH/regolare, con un nadir medio di 5,4 mM versus 4,1 mM. Similmente, l'incidenza dell'ipoglicemia notturna è stata del 32 % nel gruppo insulina glargine/lispro versus 52 % nel gruppo insulina NPH/regolare.
Danish: Dog var blodsukkerværdierne målt over natten signifikant højere i insulin glargin/lispro-gruppen end i NPH/regular-gruppen med en gennemsnitlig nadir på 5,4 mM versus 4,1 mM.
Italian: Vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo.
Danish: Se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Italian: La durata d'azione prolungata di insulina glargine dipende dalla sua iniezione nel tessuto sottocutaneo.
Danish: Injektion af insulin glargin i subkutant væv er en forudsætning for den lange virkningsvarighed.
Italian: • La penna potrà essere utilizzata per 28 giorni dopo essere stata tolta dal frigorifero.
Danish: • Når pennen er taget ud af køleskabet, kan den bruges i op til 28 dage.
Italian: Riposizionare il cappuccio sulla penna dopo l'uso per proteggere il medicinale dalla luce.
Danish: Hætten skal sættes tilbage på pennen for at beskytte mod lys
Italian: LUSDUNA 100 unità/mL soluzione iniettabile in una penna preriempita Insulina glargine
Danish: Lusduna 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen insulin glargin
Italian: Aprire l'ago Rimuovere il sigillo dall'ago, prestando attenzione a non sporcare l'ago.
Danish: Åbn nålen Fjern forseglingen fra nålen.
Italian: 1 penna preriempita da 3 mL 5 penne preriempite da 3 mL
Danish: 5 fyldte penne a 3 ml
Italian: LUSDUNA 100unità/mL soluzione iniettabile in una penna preriempita (Nexvue)
Danish: Lusduna 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen (Nexvue)
Italian: Lusduna deve essere somministrato una volta al giorno alla stessa ora tutti i giorni.
Danish: Lusduna gives én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lusduna consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lusduna findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ciò significa che Lusduna è molto simile a un medicinale biologico (noto anche come "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Danish: Det betyder, at Lusduna svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Italian: Altre informazioni su Lusduna
Danish: Andre oplysninger om Lusduna
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lusduna.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lusduna.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il livello di zucchero nel sangue è alto perché il corpo non può produrre insulina (diabete di tipo 1) oppure perché il corpo non produce abbastanza insulina o non può utilizzarla in modo efficace (diabete di tipo 2).
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor niveauet af blodsukker er forhøjet, enten fordi kroppen ikke kan producere insulin (type 1-diabetes), eller fordi kroppen ikke producerer nok insulin eller ikke kan anvende insulinet effektivt (type 2-diabetes).
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi del diabete e si evitano complicanze.
Danish: Ved at kontrollere blodsukkerniveauet kan man reducere symptomerne på diabetes og forhindre komplikationer.
Italian: Lusduna è un "medicinale biosimilare".
Danish: Lusduna er et "biosimilært" lægemiddel.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lusduna?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lusduna?
Italian: Perché Lusduna è approvato?
Danish: Hvorfor blev Lusduna godkendt?
Italian: Il medicinale di riferimento di Lusduna è Lantus.
Danish: Referencelægemidlet for Lusduna er Lantus.
Italian: Lusduna insulina glargine
Danish: Lusduna insulin glargin
Italian: Contiene il principio attivo insulina glargine.
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin glargin.
Italian: Come si usa Lusduna?
Danish: Hvordan anvendes Lusduna?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Lusduna (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Lusduna (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Italian: Nel primo studio di supporto, che ha coinvolto 506 pazienti con diabete di tipo 1, la percentuale media di HbA1c è diminuita passando da 8,0 a 7,4% sia con Lusduna sia con Lantus.
Danish: I den første understøttende undersøgelse, der omfattede 506 patienter med type 1-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,0 til 7,4 % for både Lusduna og Lantus.
Italian: Nel secondo studio, che ha coinvolto 531 pazienti con diabete di tipo 2, la percentuale media di diminuzione di HbA1c è stata compresa tra 8,3% e 7,2% con Lusduna e tra 8,4% e 7,2% con Lantus.
Danish: I den anden supplerende undersøgelse, der omfattede 531 patienter med type 2-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,3 til 7,2 % for Lusduna og fra 8,4 til 7,2 % for Lantus.
Italian: Lusduna è un medicinale utilizzato nei pazienti di almeno 2 anni di età per il trattamento del diabete.
Danish: Lusduna er et lægemiddel, der anvendes til behandling af diabetes hos patienter i alderen 2 år og derover.
Italian: L'insulina glargine, il principio attivo contenuto in Lusduna, dopo l'iniezione entra nel flusso sanguigno più lentamente rispetto all'insulina umana; pertanto, è efficace più a lungo.
Danish: Insulin glargin, det aktive stof i Lusduna, træder ind i blodbanen efter injektionen, men langsommere end humant insulin, så det virker i længere tid.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Lusduna ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Lusdunas og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Italian: Approfonditi studi di laboratorio che hanno messo a confronto Lusduna con Lantus hanno dimostrato che l'insulina glargine contenuta in Lusduna è molto simile a quella presente in Lantus, in termini di struttura chimica, purezza e attività biologica.
Danish: Omfattende laboratorieundersøgelser, der sammenlignede Lusduna med Lantus, har vist, at det aktive stof (insulin glargin) i Lusduna minder meget om det aktive stof i Lantus, hvad angår kemisk struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Italian: Due studi supplementari hanno dimostrato che Lusduna viene assorbito nel corpo e agisce sul glucosio del sangue allo stesso modo del medicinale di riferimento, Lantus.
Danish: To yderligere undersøgelser har vist, at Lusduna optages i kroppen og indvirker på blodsukkeret på samme måde som referencelægemidlet, Lantus.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lusduna?
Danish: Hvad er Lusduna, og hvad anvendes det til?
Italian: Lusduna è un'insulina di sostituzione che agisce in modo analogo all'insulina prodotta dal corpo e aiuta il glucosio a passare dal sangue alle cellule dell'organismo.
Danish: Lusduna er et erstatningsinsulin, der fungerer på samme måde som kroppens eget insulin og hjælper glukosen (sukkeret) med at komme ind i cellerne fra blodet.
Italian: Lusduna è un medicinale biosimilare, pertanto non sono stati necessari studi sull'efficacia e la sicurezza poiché queste sono già ben note per l'insulina glargine.
Danish: Lusduna er et biosimilært lægemiddel, og derfor har det ikke været nødvendigt at gennemføre undersøgelser af Lusdunas virkning og sikkerhed, da det aktive stof, insulin glargins virkning og sikkerhed er veldokumenteret.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lusduna?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lusduna?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lusduna, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lusduna, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lusduna, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lusduna, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Lusduna.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lusduna bør anvendes.
Italian: Quali benefici di Lusduna sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lusduna?
Italian: In entrambi gli studi, la principale misura dell'efficacia era il cambiamento, dopo 24 settimane di trattamento, del livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) nel sangue, una sostanza che indica quanto efficacemente viene controllato il glucosio nel sangue.
Danish: I disse to undersøgelser blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lusduna.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Lantus.
Italian: Due studi di supporto hanno riscontrato che l'efficacia di una dose giornaliera di Lusduna era comparabile a quella di Lantus.
Danish: To understøttende undersøgelser har vist, at Lusduna taget én gang dagligt har samme virkning som Lantus.
Italian: Viene somministrato per iniezione sottocutanea nella zona addominale, a livello del deltoide o della coscia.
Danish: Lusduna gives som en injektion under huden i maven, låret eller overarmen.
Italian: Lusduna è disponibile in una penna preriempita usa e getta e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Lusduna fås i fyldte engangspenne og udleveres kun efter recept.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lusduna sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lusduna.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lusduna, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved og begrænsninger for Lusduna fremgår af indlægssedlen.