FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In drei Studien wurde bei fast 4 000 Frauen zwischen 24 und 45 Jahren die Fähigkeit von Silgard, angewendet in drei Dosen, untersucht, Infektionen mit den HPV-Typen 6, 11, 16 und 18 und durch diese HPV-Typen verursachten Genitalläsionen vorzubeugen, und bei etwa 1 700 Mädchen und Jungen zwischen neun und 15 Jahren wurde die Entwicklung von Antikörpern gegen diese HPV-Typen untersucht.
Hungarian: A Silgard három adagban történő alkalmazására vonatkozó három vizsgálatban megközelítőleg 4 ezer, 24-45 év közötti nő bevonásával azt tanulmányozták, hogy a Silgard milyen mértékben képes megelőzni a 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusú HPV által okozott fertőzéseket, illetve az ezen HPV típusok által okozott genitális elváltozásokat, valamint körülbelül 1700, 9-15 év közötti lány és fiú bevonásával az ezen HPV típusok elleni antitestek képződését tanulmányozták.
German: wenn die zu impfende Person an einer schweren fieberhaften Erkrankung leidet.
Hungarian: Magas lázzal járó betegség esetén a beteg oltását el kell halasztani.
German: In den vier Studien mit 21 000 Frauen, von denen etwa 8 000 mit Silgard geimpft wurden, die noch nie zuvor eine HPV-Infektion der Typen 6, 11, 16 oder 18 hatten, entwickelte eine dieser Frauen eine Krebsvorstufe im Gebärmutterhals, die vom HPV-Typ 16 oder 18 ausgelöst worden sein könnte.
Hungarian: A 21 ezer nő bevonásával végzett négy vizsgálat során azon nők közül, akik korábban nem fertőződtek meg a HPV 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusával, és akiknél a teljes oltást szabályosan elvégezték, a Silgard-dal beoltott 8 ezer nő közül egynél alakult ki a HPV 16-os vagy 18-as típusa által okozott rákos megbetegedést megelőző méhnyakelváltozás.
German: In den drei Studien zu Genitialläsionen war festzustellen, dass zwei von fast 8 000 Frauen in der Silgard-Gruppe Genitalwarzen entwickelten und keine Fälle von Krebsvorstufen der Vulva oder Vagina vorkamen.
Hungarian: A genitális elváltozásokra irányuló három vizsgálat során a Silgard-csoportban 8 ezer nő közül összesen kettőnél alakultak ki szemölcsök, míg a külső nemi szervek és a hüvely rákos megbetegedést megelőző állapotú elváltozásai nem fordultak elő.
German: Bei Personen im Alter zwischen neun und 13 Jahren kann Silgard in zwei Dosen im Abstand von sechs Monaten angewendet werden.
Hungarian: A 9-13 éves személyek hat hónapos eltéréssel két Silgard adagot kapnak.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Silgard berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Silgard alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a
German: Der Impfstoff enthält zudem ein sogenanntes Adjuvans (einen Zusatzstoff zur Unterstützung der Wirkung, in diesem Falle eine Aluminiumverbindung), um eine stärkere Immunreaktion auszulösen.
Hungarian: A vakcina a jobb immunválasz elősegítése érdekében „adjuvánst" (alumíniumot tartalmazó vegyületet)
German: Der Impfstoff ist in Durchstechflaschen
Hungarian: Injekciós üvegben vagy előretöltött
German: Es wird jedoch angenommen, dass der Schutz vor präkanzerösen Analläsionen auch ein Schutz vor Krebs ist.
Hungarian: A vizsgálat során nem észleltetek végbélrákot, de a várakozások szerint a rákot megelőző végbélelváltozások elleni
German: EU-Zulassungsnummer Name Phantasiebezeichnung
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
German: Behältnis
Hungarian: Kereskedelmi név
German: Das Arzneimittel ist mit Urorec identisch, das seit dem 29. Januar 2010 in der EU zugelassen ist.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) 2010. január 29. óta engedélyezett Urorec nevű készítménnyel.
German: Die Kapseln sollten mit einer Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit eingenommen werden.
Hungarian: A kapszulát étkezés közben, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
German: In zwei der Studien lag der IPSS zu Beginn der Studie bei rund 21 Punkten.
Hungarian: Két vizsgálatban az IPSS értéke 21 pont körül volt a vizsgálat kezdetén.
German: Silodosin Recordati (Silodosin) EMA/815843/2018
Hungarian: Silodosin Recordati (szilodoszin) EMA/815843/2018
German: Weitere Informationen zu Silodosin Recordati finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Hungarian: További információ a Silodosin Recordati gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
German: Die Symptome wurden mit Hilfe des internationalen Symptom-Scores (IPSS) gemessen.
Hungarian: A tüneteket a nemzetközi prosztata tünetpontszám (IPSS) alapján pontozták.
German: Dieses Dosis kann nach einer Woche auf 8 mg einmal täglich erhöht werden.
Hungarian: Az adagot egy hét elteltével napi 8 mg-ra lehet emelni.
German: Die empfohlene Dosis ist eine 8 mg-Kapsel einmal täglich.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer egy 8 mg-os kapszula.
German: Bei Männern mit moderaten Nierenproblemen sollte die Anfangsdosis einmal täglich 4 mg betragen.
Hungarian: Közepesen súlyos vesebetegségben szenvedő férfiaknál a kezdő adag naponta egyszer 4 mg.
German: Der Wirkstoff in Silodosin Recordati, Silodosin, ist ein Alpha-Adrenorezeptor-Antagonist.
Hungarian: A Silodosin Recordati hatóanyaga, a szilodoszin, egy alfa adrenoreceptor antagonista.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Silodosin Recordati (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist eine Verringerung der Menge an Samen, die bei der Ejakulation freigesetzt wird.
Hungarian: A Silodosin Recordati leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az ejakuláció során felszabaduló sperma mennyiségének csökkenése.
German: Drei Hauptstudien mit über 1 800 Männern haben gezeigt, dass Silodosin Recordati Symptome der BPH, wie z. B. Probleme beim Urinieren, wirksam reduzierte.
Hungarian: Több mint 1800 férfi bevonásával végzett három fő vizsgálat bebizonyította, hogy a Silodosin Recordati hatékonyan enyhítette a BPH tüneteit, például a vizeletürítéssel járó problémákat.
German: Bei einigen Patienten, die Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten einnehmen, tritt das intraoperative Floppy-IrisSyndrom (IFIS) auf, das während der Kataraktoperation zu Komplikationen führen kann.
Hungarian: Néhány alfa-adrenoreceptor antagonistát alkalmazó betegnél intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS) jelentkezik, ami a szürkehályog műtét során komplikációkhoz vezethet.
German: Silodosin Recordati wird nicht für Patienten mit schweren Nierenproblemen empfohlen.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazása nem ajánlott súlyos veseproblémákkal küzdő betegeknél.
German: Werden diese Rezeptoren aktiviert, führen sie zur Kontraktion der Muskeln, die den Harnfluss steuern.
Hungarian: Ha ezek a receptorok aktiválódnak, a vizeletürítést szabályozó izmok összehúzódnak.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Silodosin Recordati gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Silodosin Recordati alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
German: In der dritten Studie lag der IPSS vor der Behandlung bei etwa 19 Punkten und ging mit Silodosin Recordati um 7 Punkte zurück, verglichen mit 6,7 Punkten bei Männern, die Tamsulosin (ein anderes Arzneimittel gegen BPH) eingenommen hatten, und 4,7 Punkten bei Placebo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a kezelés előtti IPSS érték 19 pont körül volt, és a Silodosin Recordati hatására 7 ponttal csökkent, míg a tamszulozint (a BPH elleni másik gyógyszer) szedő férfiaknál ez az érték 6,7 pont, a placebót kapó csoportban pedig 4,7 pont volt.
German: Silodosin Recordati (Silodosin)
Hungarian: Silodosin Recordati (szilodoszin)
German: Die Prostata ist ein Organ an der Unterseite der Blase bei Männern.
Hungarian: A prosztata a húgyhólyag alapjánál a férfiakban található szerv.
German: Eine Vergrößerung der Prostata kann zu Problemen beim Harnfluss führen.
Hungarian: Megnagyobbodása vizeletürítési problémákkal járhat.
German: Silodosin Recordati verringert wirksam Probleme beim Urinieren bei Männern mit BHP, und seine Nebenwirkungen sind mit denen vergleichbar, die bei anderen Arzneimitteln derselben Klasse beobachtet werden.
Hungarian: A Silodosin Recordati hatékonyan enyhíti a BPH-ban szenvedő férfiak vizeletürítési problémáit, mellékhatásai pedig hasonlóak az ebbe a csoportba tartozó más gyógyszerekéhez.
German: Silodosin Recordati ist nur auf ärztliche Verschreibung und als Kapseln (4 mg und 8 mg) erhältlich.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (4 és 8 mg) formájában forgalmazzák.
German: Durch das Blockieren dieser Rezeptoren ermöglicht es Silodosin diesen Muskeln, sich zu entspannen, sodass der Harnfluss erleichtert wird und die Symptome der BPH gelindert werden.
Hungarian: Ezen receptorok gátlása révén a szilodoszinnak köszönhetően ezek az izmok elernyednek, ami megkönnyíti a vizeletürítést és enyhíti a BPH tüneteit.
German: Nach 12 Wochen ging der IPSS um 6,4 Punkte bei den Männern zurück, die Silodosin Recordati eingenommen hatten, gegenüber 3,5 Punkten bei den Männern, die Placebo (ein Scheinmedikament) eingenommen hatten.
Hungarian: 12 hét elteltével az IPSS 6,4 ponttal csökkent Silodosin Recordati-t szedő férfiaknál, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó csoportban ez az érték 3,5 pont volt.
German: Silodosin Recordati ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH, eine vergrößerte Prostata) bei Erwachsenen angewendet wird.
Hungarian: A Silodosin Recordati a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (BPH) tüneteinek kezelésére szolgál felnőtteknél.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Silodosin Recordati ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Silodosin Recordati biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Silodosin Recordati entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: További információért a Silodosin Recordati alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
German: IFIS ist eine Erkrankung, bei der es zu einer „wogenden" Iris kommt.
Hungarian: Az IFIS olyan megbetegedés, amelynek következtében a szivárványhártya petyhüdtté válik.
German: Übersicht über Silodosin Recordati und Begründung für die Zulassung in der EU
Hungarian: A Silodosin Recordati nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Silodosin Recordati, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: A Silodosin Recordati biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Warum wurde Silodosin Recordati in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Silodosin Recordati forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Weitere Informationen über Silodosin Recordati
Hungarian: A Silodosin Recordati-val kapcsolatos egyéb információ
German: Er wirkt, indem er Rezeptoren (Ziele), die sogenannten Alpha1A-Adrenorezeptoren in der Prostata, der Blase und der Harnröhre (die Röhre, die von der Blase nach außen führt) blockiert.
Hungarian: A prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben (a húgyhólyagból kivezető cső) található alfa1A adrenoreceptor elnevezésű receptorok (célpontok) gátlása révén fejti ki hatását.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Silodosin Recordati kontinuierlich überwacht.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
German: Wie wird Silodosin Recordati angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Silodosin Recordati-t?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Silodosin Recordati werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
German: Welche Risiken sind mit Silodosin Recordati verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Silodosin Recordati alkalmazása?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Silodosin Recordati berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Welchen Nutzen hat Silodosin Recordati in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Silodosin Recordati alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Ausgangswert (± SD)
Hungarian: Kiindulási érték (± SD)
German: 20148 Mailand
Hungarian: 20148 Milan
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beläuft sich auf ca. 32%.
Hungarian: Az abszolút biológiai hasznosulás hozzávetőlegesen 32%.
German: • häufigerer Harndrang, auch nachts.
Hungarian: • gyakoribb vizelési inger, még éjszaka is.
German: 03410 Saint Victor Frankreich
Hungarian: 03410 Saint Victor Franciaország
German: Verminderte Libido
Hungarian: Csökkent libido
German: Der beobachtete Effekt erwies sich als reversibel.
Hungarian: Az észlelt hatás reverzíbilis volt.
German: Die möglichen Nebenwirkungen werden im Nachfolgenden aufgeführt:
Hungarian: A lehetséges mellékhatások alább kerülnek felsorolásra:
German: • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten
Hungarian: • Nehézségek az erekció kialakulásában és fenntartásában
German: • Vermindertes sexuelles Verlangen
Hungarian: • Csökkent szexuális érdeklődés
German: Dennoch kann es bei einzelnen Patienten zu einer Blutdrucksenkung kommen, die in seltenen Fällen zu einer Synkope führen kann.
Hungarian: Ugyanakkor egyes betegek esetében vérnyomáscsökkenés léphet fel, amely ritkán ájuláshoz vezethet.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten, ATC-Code: G04CA04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: urológiai készítmények, alfa-adrenoreceptor antagonisták, ATC kód: G04CA04.
German: Unterschied (95%-KI) versus Placebo
Hungarian: Különbség (95%-os KI) vs placebo
German: Veränderung gegenüber Studienbeginn
Hungarian: Változás a kiindulási értékhez képest
German: Diese Veränderung besitzt keine klinische Relevanz und eine Dosisanpassung ist nicht nötig.
Hungarian: Ez a változás klinikailag nem releváns, ezért az adag módosítása nem szükséges.
German: * p < 0,001 versus Placebo; ° p = 0,002 versus Placebo
Hungarian: Placebo * p < 0,001 vs Placebo; ° p = 0,002 vs Placebo
German: Insgesamt wurden 1.581 Patienten mit 8 mg Silodosin einmal täglich behandelt, davon 961 Patienten über mindestens 6 Monate und 384 Patienten über einen Zeitraum von 1 Jahr.
Hungarian: Összesen 1581 beteg kapott napi 8 mg szilodoszint, beleértve 961 beteget, akiket legalább 6 hónapig és 384 beteget, akiket 1 évig kezeltek.
German: • Ohnmachtsanfall / Verlust des Bewusstseins
Hungarian: • Ájulás / eszméletvesztés
German: Ejakulationsstörung, einschließlich retrograder Ejakulation, Anejakulation
Hungarian: Ejakulációs rendellenességek, többek között retrográd ejakuláció, anejakuláció
German: Wenn der nächste Einnahmezeitpunkt jedoch unmittelbar bevorsteht, lassen Sie die versäumte Dosis einfach aus.
Hungarian: Ha már a következő adag lenne esedékes, akkor hagyja ki az elmulasztott adagot.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da das Anwendungsgebiet für diese Altersgruppe nicht von Bedeutung ist.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nincsen javallat.
German: In vitro konnte gezeigt werden, dass das α1A:α1B-Bindungsverhältnis von Silodosin (162:1) äußerst hoch ist.
Hungarian: In vitro körülmények között kimutatták, hogy a szilodoszin α1A:α1B kötődési aránya (162:1) rendkívül magas.
German: Silodosin Placebo
Hungarian: Szilodoszin Placebo
German: So kann der Augenspezialist geeignete Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der verwendeten Arzneimittel und Operationstechniken treffen.
Hungarian: A szakorvos így a gyógyszernek és a használni kívánt sebészeti technikának megfelelő óvintézkedéseket tud alkalmazni.
German: Die terminale Halbwertszeit der Muttersubstanz bzw. ihres Glucuronids beläuft sich auf rund 11 bzw. 18 Stunden.
Hungarian: Az alapvegyület és glükuronidjának terminális felezési ideje hozzávetőlegesen 11, illetve 18 óra.
German: Vor der Behandlung und anschließend in regelmäßigen Abständen sollten eine digitale rektale Untersuchung und falls notwendig eine Bestimmung des prostataspezifischen Antigens (PSA) erfolgen.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeres időközönként rectalis digitalis vizsgálatot kell végezni, és amennyiben szükséges, meg kell határozni a prosztataspecifikus antigént (PSA).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Packung ist beschädigt oder weist Zeichen einer Manipulation auf.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a doboz sérült, vagy azon manipuláció jelei látszódnak.
German: Vor Beginn der Behandlung sollten Patienten daher über eine mögliche vorübergehende Beeinträchtigung der männlichen Fertilität informiert werden.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a beteget tájékoztatni kell ezen, a férfiak termékenységét átmenetileg befolyásoló hatás lehetséges fellépéséről.
German: Nahrungsaufnahme führt zu einer Verminderung der Cmax um rund 30%, einer Erhöhung der tmax um etwa 1 Stunde und hat nur eine geringe Wirkung auf die AUC.
Hungarian: A táplálék hozzávetőlegesen 30%-kal csökkenti a Cmax-értéket, hozzávetőlegesen 1 órával meghosszabítja a tmax-értéket és csak kis mértékben befolyásolja az AUC-értéket.
German: Die Proteinbindung des Silodosin-Glucuronids liegt bei 91%.
Hungarian: A szilodoszin-glükuronid fehérjekötődése 91%-os.
German: • Gefühl einer unvollständigen Blasenentleerung,
Hungarian: • a húgyhólyag nem teljes kiürülésének érzete,
German: Wenn die Einnahme noch nicht lange zurück liegt, kann ein Einleiten von Erbrechen oder eine Magenspülung erwogen werden.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer bevétele nem régen történt, a hánytatás vagy a gyomormosás megfontolandó.
German: Da bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung nur begrenzte Erfahrungen vorliegen (n = 35), wird in solchen Fällen eine niedrigere Anfangsdosis von 4 mg empfohlen.
Hungarian: Mivel csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban (n = 35), ezért az alacsonyabb, 4 mg-os kezdőadag ajánlott ilyen esetben.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Kinderwunsch haben.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben gyermeknemzést tervez.
German: Die Exposition gegenüber Silodosin und seinen Hauptmetaboliten verändert sich mit zunehmendem Alter nicht, auch nicht bei Patienten über 75 Jahren.
Hungarian: Idősek A szilodoszinnal és fő metabolitjaival kapcsolatos expozíció nem változik jelentősen az életkor függvényében, még 75 éves életkor feletti betegekben sem.
German: Dies kann während der Operation zu einer erhöhten Komplikationsrate führen.
Hungarian: Ez az eljárási szövődmények fokozott előfordulásához vezethet a műtét során.
German: Intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS)
Hungarian: Intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS)
German: Eine Dialyse bringt vermutlich keinen signifikanten Nutzen, da Silodosin in hohem Maß (96,6%) an Proteine gebunden wird.
Hungarian: Valószínűtlen, hogy a dialízis jelentős előnnyel járna, mivel a szilodoszin fehérjekötődése jelentős (96,6%).
German: • Schwindel, auch Schwindel beim Aufstehen (siehe auch oben in diesem Abschnitt)
Hungarian: • Szédülés, beleértve a felálláskor tapasztalható szédülést (lásd fent, ugyanebben a pontban)
German: PDE-5-Hemmer
Hungarian: PDE-5 gátlók
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können Ihre Beschwerden wieder auftreten.
Hungarian: Ha abbahagyja a kezelést, tünetei visszatérhetnek.
German: bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Im Folgenden sind die in den jeweiligen Studien in der Intent-to-treat-Population erhobenen Daten aufgeführt:
Hungarian: A vizsgálatok beválasztás szerinti (Intent-to-treat) populációjában észlelt adatai az alábbi táblázatban láthatók:
German: Eine Blockade dieser α1A-Adrenorezeptoren bewirkt eine Entspannung der glatten Muskulatur in diesen Geweben und damit eine Verminderung des Blasenauslasswiderstands, ohne dabei die Kontraktilität des glatten Detrusormuskels zu beeinträchtigen.
Hungarian: Ezen α1A-adrenoreceptorok gátlása a szövetekben található simaizmok elernyedéséhez vezet, ezáltal csökken a húgyhólyag kimeneti ellenállása anélkül, hogy a detruzor simaizomzatának kontraktilitása megváltozna.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass das Arzneimittel Ihr Sexualleben beeinflusst, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Hungarian: Amennyiben úgy érzi, hogy a kezelés a szexuális életére kihatással van, kérjük, keresse fel kezelőorvosát.
German: Silodosin hat ein Verteilungsvolumen von 0,81 l/kg und wird zu 96,6% an Plasmaproteine gebunden.
Hungarian: A szilodoszin eloszlási térfogata 0,81 l/kg, és 96,6%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
German: Falls die Überdosis von Silodosin zu einer Hypotonie führt, muss für eine kardiovaskuläre Unterstützung gesorgt werden.
Hungarian: Amennyiben a szilodoszin túladagolása hipotóniához vezet, kardiovaszkuláris rendszert támogató kezelést kell biztosítani.
German: Die Clearance von Silodosin lag bei etwa 0,28 l/h/kg.
Hungarian: A szilodoszin test-clearance-e körülbelül 0,28 l/óra/kg volt.
German: Die Kapsel sollte zu einer Mahlzeit eingenommen werden, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit.
Hungarian: A kapszulát étkezés közben, lehetőség szerint minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül az észlelt mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
German: IPSS Irritative Symptome
Hungarian: IPSS Irritatív tünetek
German: Bei der Interpretation der Ergebnisse dieser Studie ist Vorsicht angebracht, da die Patienten normale biochemische Werte aufwiesen, was auf eine normale metabolische Funktion schließen lässt, und ihre Leberfunktionsstörung nach Maßgabe von Aszites und hepatischer Enzephalopathie als mittelschwer eingestuft wurde.
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból származó eredményeket elővigyázatossággal kell értékelni, mivel a bevont betegek normális biokémiai értékekkel rendelkeztek, amelyek normális metabolikus működésre utalnak, és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegként való osztályozásuk az ascites és a hepaticus encephalopathia megléte alapján történt.
German: Falls derartige Beschwerden auftreten, setzen oder legen Sie sich bitte sofort hin, bis die Beschwerden wieder abgeklungen sind, und informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt (siehe auch Abschnitt „Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen").
Hungarian: Amennyiben ez történik, azonnal üljön vagy feküdjön le addig, amíg a tünetek el nem múlnak, és mihelyt lehetséges értesítse kezelőorvosát (lásd a „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre" pontot is).
German: Packungen mit 10, 20, 30, 50, 90, 100 Kapseln.
Hungarian: A dobozok 10, 20, 30, 50, 90, 100 db kapszulát tartalmaznak.
German: Es verteilt sich nicht in den Blutzellen.
Hungarian: A szer nem kerül be a vérsejtekbe.