FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • alteration in sense of taste
Hungarian: • Ízérzés megváltozása
English: • hearing impaired
Hungarian: • Halláskárosodás
English: The concentrate is supplied in a clear colourless glass vial with a rubber stopper and a plastic flip-off cap.
Hungarian: A koncentrátum gumidugóval és műanyag lepantintható kupakkal ellátott, színtelen, átlátszó injekciós üvegben kerül forgalomba.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml steril koncentrátum docetaxel
English: Infections (G3/4: 5%)
Hungarian: Fertőzés (G3/4: 5,7%)
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Hungarian: Mit tartalmaz a Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Hungarian: Tudnivalók a Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml alkalmazása előtt
English: Docetaxel Mylan is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Hungarian: Docetaxel Mylan előzetes kemoterápiás kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem-kissejtes tüdőcarcinoma kezelésére javallt.
English: Reversibility data are available among 35.3% of patients who developed neurotoxicity following docetaxel treatment at 100 mg/m² as single agent.
Hungarian: 100 mg/m² docetaxel-kezelést követően a neurotoxikus mellékhatások a betegek 35,3%-ában reverzíbilisek voltak.
English: If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Hungarian: Amennyiben a Docetaxel Mylan koncentrátum, vagy oldatos infúzió érintkezésbe kerül a nyálkahártyákkal, akkor azokat vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/001 - 1 vial
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/748/001 - 1 injekciós üveg
English: - For the treatment of head and neck cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Hungarian: - Fej- és nyaki daganat kezelésére, a docetaxel ciszplatin és 5¬fluorouracillal kombinációban alkalmazható.
English: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Hungarian: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
English: • muscle aches and pains; back pain or bone pain
Hungarian: • Izomfájdalmak, hát- ill. csontfájdalmak
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: Patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm
Hungarian: A docetaxel-kezelés során jelentkező súlyos neutropenia (< 500 sejt/mm
English: One vial contains 80 mg of docetaxel.
Hungarian: Egy injekciós üveg 80 mg docetaxelt tartalmaz
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/003 - 1 vial
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/748/003 - 1 injekciós üveg
English: • abdominal pain
Hungarian: • Hasi fájdalom
English: One vial contains 20 mg of docetaxel.
Hungarian: Egy injekciós üveg 20 mg docetaxelt tartalmaz.
English: How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Hungarian: Hogyan kell a Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml-t tárolni?
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Hungarian: A koncentrátum oldatos infúzióhoz milliliterenként 20 mg (vízmentes) docetaxelt tartalmaz.
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/005 - 1 vial
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/748/005 - 1 injekciós üveg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Docetaxel Mylan 20 mg/ml steril koncentrátum docetaxel
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: If Docetaxel Mylan concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Hungarian: Amennyiben a Docetaxel Mylan koncentrátum vagy oldatos infúzió érintkezésbe kerül a bőrrel, akkor azt szappanos vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
English: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Hungarian: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
English: You must not breast-feed while you are treated with Docetaxel Mylan.
Hungarian: A Docetaxel Mylan-kezelés ideje alatt tilos szoptatnia.
English: Syncope (G3/4: 0%) Neurotoxicity (G3/4: Somnolence (G3/4:
Hungarian: Ájulás (G3/4: 0%); Neurotoxicitás (G3/4: 0%);
English: Number
Hungarian: Cél
English: 5 vials of 4 ml
Hungarian: 80 mg /4 ml
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Hungarian: 395 mg vízmentes etanol 1 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegben.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása fej és nyaki carcinomában, ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált Docetaxel 75 mg/m terápia esetén
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Hungarian: Halláskárosodás (G3/4: 1,2%)
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Hungarian: - Áttétet képező gyomordaganat kezelésére, a docetaxel ciszplatin és 5¬fluorouracillal kombinációban alkalmazható.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Hungarian: Fokozott könnytermelés (G3/4: <0,1%);
English: Vascular disorders Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: 0%) Phlebitis (G3/4: 0%)
Hungarian: Hypotonia (G3/4: 0%) Phlebitis (G3/4: 0%)
English: Docetaxel is a substance derived from the needles of yew trees.
Hungarian: A Docetaxel Mylan hatóanyaga a docetaxel, amit a tiszafa leveléből állítanak elő.
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása prosztatacarcinomában prednizonnal vagy prednizolonnal kombinált 75 mg/m dózisú Docetaxel terápia esetén
English: Hypersensitivity (G3/4:0.6%)
Hungarian: Túlérzékenység (G3/4: 0,6%)
English: (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in
Hungarian: csoport), míg a másik csoport 50 mg/m² doxorubicin adását követően 500 mg/m² fluorouracilt és 500 mg/m² ciklofoszfamidot kapott (FAC csoport).
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Hungarian: Tudnivalók a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml alkalmazása előtt
English: If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Hungarian: Amennyiben a Docetaxel Mylan koncentrátum, vagy oldatos infúzió érintkezésbe kerül a bőrrel, akkor azt szappanos vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 3.95 g per vial, equivalent to 100 ml of beer or 40 ml wine per vial.
Hungarian: Ez a készítmény 50 térfogat% etanolt (alkoholt)(legfeljebb 3,95 g injekciós üvegenként, 100 ml sörrel, 40 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%);
Hungarian: Perifériás motoros neuropathia (G3/4:0%);
English: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Hungarian: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
English: This medicine contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial.
Hungarian: Ez a készítmény 50 térfogat% etanolt (alkoholt) (legfeljebb 0,395 g injekciós üvegenként, 10 ml sörrel, 4 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Hungarian: G3/4 emelkedett bilirubinszint a vérben G3/4 emelkedett ALTszint (1,3%);
English: MedDRA system organ classes Very common adverse reactions
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Gyakori mellékhatások
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Hungarian: Hányinger (G3/4: 16%); Stomatitis (G3/4: 23,7%); Hányás (G3/4: 14,3%)
English: - If you have any further questions, ask your doctor or hospital pharmacist.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, kórházi gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Hungarian: Egy milliliter docetaxel oldat 20 mg vízmentes docetaxelt tartalmaz.
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4: 4.0%);
Hungarian: Letargia (G3/4: 4,0%); Láz (G3/4: 3,6%);
English: All 3 regimens were administered in combination with prednisone or prednisolone 5 mg twice daily, continuously.
Hungarian: • Mitoxantron 12 mg/m² háromhetente, 10 alkalommal A docetaxel alkalmazását mindhárom csoportban napi kétszeri 5 mg prednizonnal vagy prednizolonnal kombinálták, folyamatosan.
English: Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level > 1,500 cells/mm and platelets recover to a level > 100,000 cells/mm 3.
Hungarian: Amíg a neutrophil fehérvérsejtek száma nem emelkedik újra 1500 sejt/mm3 fölé és a vérlemezkék száma nem emelkedik újra 100 000
English: How to use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml t?
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása gyomor adenocarcinomában ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált 75 mg/m2 dózisú Docetaxel terápia esetén
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Hungarian: A GEICAM 9805 vizsgálatban a 10 éves követési időszakot követően aTAC-kar 532 betege közül 1 betegnél (0,2%) alakult ki akut leukaemia.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában Docetaxel 100 mg/m² monoterápia esetén
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában doxorubicinnel kombinált,75 mg/m dózisú Docetaxel terápia esetén
English: • change in the colour of your nails, which may detach
Hungarian: • A körmök elszíneződése, majd esetleges leválása
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Hungarian: Perifériás szenzoros neuropathia (G3/4: 0,6%)
English: Dyspnoea (severe: 2.7%)
Hungarian: Székrekedés (súlyos: 0,2%);
English: Hypotension; Hypertension; Haemorrhage
Hungarian: Felhasi fájdalom; Szájszárazság
English: • indigestion
Hungarian: • Orrvérzés
English: G3/4 AST increased G3/4 ALT increased
Hungarian: G3/4 AST-szint emelkedése (<3%); G3/4 ALT-szint emelkedése
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m² administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m² and cyclophosphamide 500 mg/m² (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m² followed by fluorouracil 500 mg/m² and cyclosphosphamide 500 mg/m² (FAC arm).
Hungarian: Az egyik csoport 50 mg/m² doxorubicin és 500 mg/m² ciklofoszfamid adását követően egy órával 75 mg/m² docetaxelt (TAC csoport), míg a másik csoport 50 mg/m² doxorubicin adását követően 500 mg/m² fluorouracilt és 500 mg/m² ciklofoszfamidot kapott (FAC csoport).
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
Hungarian: Letargia (G3/4: 19%); Láz (G3/4: 2,3%);
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Hungarian: Oesophagitis/dysphagia /odynophagia (G3/4: 12,0%);
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása nem-kissejtes tüdőcarcinomában Docetaxel 75 mg/m² monoterápia esetén
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Hungarian: Dysgeusia/parosmia (G3/4: 0,4%); Perifériás szenzoros neuropathia (G3/4: 1,2%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 3.7%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2%)
Hungarian: Szédülés (G3/4: 2,0%); Perifériás motoros neuropathia (G3/4: 0,4%)
English: Docetaxel Mylan monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Hungarian: Docetaxel Mylan monoterápia citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
English: Constipation (G3/4:
Hungarian: Neutropenia (G3/4:
English: Vomiting (G3/4: 0.6%)
Hungarian: Hámlás (G3/4: 0,6%)
English: 1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin
Hungarian: Az egyik csoport 50 mg/m² doxorubicin és 500 mg/m² ciklofoszfamid adását követően egy órával 75 mg/m² docetaxelt (TAC
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4: 7.8%);
Hungarian: Hányinger (G3/4: 3,3%); Stomatitis (G3/4: 1,7%); Hányás (G3/4: 0,8%);
English: • blurred vision due to swelling of the retina within the eye (cystoid macular oedema) • decrease of the sodium in your blood.
Hungarian: • homályos látás, melyet a szemben lévő ideghártya duzzanata (cisztoid makula ödéma) okoz
English: First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Hungarian: Első esemény: 20%-kal csökkentse az 5¬FU adagját Második esemény: ekkor 20%-kal csökkentse a docetaxel adagját.
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Hungarian: • A vékony- vagy a vastagbél gyulladása, bélátfúródás • Vérrögképződés.
English: For cisplatin and 5-fluorouracil dose modifications, see the corresponding summary of product characteristics.
Hungarian: A ciszplatin és az 5¬fluorouracil adagjának módosítására vonatkozóan lásd a megfelelő alkalmazási előírást.
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Hungarian: Hogyan kell a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml-t tárolni?
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Hungarian: Lehetséges mellékhatások emlőcarcinomában Docetaxel 100 mg/m2 monoterápia esetén
English: Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Pszichiátriai kórképek Idegrendszeri betegségek és tünetek
English: TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Hungarian: (26,8-nm) “nm”: nem megbecsülhető vagy még nem érték el teljes analízis csoport („intent-to-treat”) A túlélés becsült középideje
English: Docetaxel Mylan in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Hungarian: Docetaxel Mylan kombinációban kapecitabinnal citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
English: Vomiting (G3/4:
Hungarian: Fertőzések (G3/4:
English: Box of 1 vial, or 5 vials.
Hungarian: 1 db vagy 5 db injekciós üveg dobozonként.
English: • 300 gastric adenocarcinoma patients (221 patients in the phase III part of the study and
Hungarian: • 300, gyomor adenocarcinomában szenvedő (fázis III vizsgálatban 221 beteg és fázis II vizsgálatban 79 beteg) ciszplatinnal és 5¬fluorouracillal kombinált docetaxel-kezelésben részesült beteg (a kezeléssel összefüggő, klinikailag jelentős nemkívánatos események vannak feltüntetve).
English: Dyspnoea; Cough; Rhinorrhoea
Hungarian: Folyadékretenció; Oedema
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Hungarian: Hasmenés (G3/4: 3,4%); Székrekedés (G3/4: 0,5%)
English: Vomiting (G3/4: 5%); Constipation
Hungarian: Anaemia (G3/4: 8.9%); Lázas neutropenia
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában kapecitabinnal kombinált 75 mg/m2 dózisú Docetaxel terápia esetén
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Hungarian: Lehetséges mellékhatások gyomor adenocarcinomában ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált, 75 mg/ m2 dózisú Docetaxel terápia esetén
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Hungarian: Lehetséges mellékhatások emlőcarcinomában Docetaxel 100 mg/m monoterápia esetén
English: Each vial contains 1 ml of concentrate.
Hungarian: 1 ml koncentrátum injekciós üvegenként.
English: 1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m
Hungarian: A betegeket a következő csoportokba randomizálták: docetaxel (T) 75 mg/m² egyórás infúzióban, amit közvetlenül 75 mg/m² dózisú ciszplatin (Cis) követ 30
English: • fainting
Hungarian: • Ájulás
English: Skin exfoliative (G3/4: 0.6%)
Hungarian: Száraz bőr; Hámlás (G3/4: 0,6%)
English: Each vial contains 4 ml of concentrate.
Hungarian: 4 ml koncentrátum injekciós üvegenként.
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Hungarian: Gastrointestinalis fájdalom (G3/4: 1,2%); Gastrointestinalis vérzés (G3/4: 0,4%)
English: EU (MA) Number Invented name
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
English: The full EPAR for Protaphane is available ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Protaphane-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Protaphane is used as safely as possible.
Hungarian: A Protaphane lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protaphane.
Hungarian: Ez a dokumentum a Protaphane-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protaphane?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Protaphane biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protaphane on 7 October 2002.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság a Protaphane-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: This gives Protaphane a longer duration of action.
Hungarian: Ez biztosítja a Protaphane hosszabb hatástartamát.
English: Other information about Protaphane
Hungarian: A Protaphane-nal kapcsolatos egyéb információ
English: Protaphane is used to treat diabetes.
Hungarian: A Protaphane-t cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protaphane.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Protaphane alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: What benefit has Protaphane shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Protaphane alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: For more information about treatment with Protaphane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Protaphane-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: In most patients, Protaphane was compared with other types of human insulin or insulin analogues.
Hungarian: A legtöbb betegnél a Protaphane-t más típusú humán inzulinokkal vagy inzulin analógokkal hasonlították össze.
English: The active substance in Protaphane, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': it is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced which makes them able to produce insulin.
Hungarian: A Protaphane hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Protaphane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján a Protaphane-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: Protaphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Hungarian: A Protaphane a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
English: The CHMP decided that Protaphane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Protaphane alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Protaphane contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘isophane' form which is absorbed much more slowly during the day.
Hungarian: A Protaphane az inzulint egy másik anyaggal, protaminnal összekeverve, „izofán” formában tartalmazza, mely napközben sokkal lassabban szívódik fel.
English: Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Protaphane using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet or FlexPen).
Hungarian: További vizsgálatokat is végeztek 225 beteggel, melyek során a Protaphane fecskendővel vagy előretöltött injekciós toll (InnoLet vagy FlexPen) segítségével történő beadását hasonlították össze.