FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para imagiologia cintigráfica de tumores malignos suspeitos no pulmão após detecção inicial, em combinação com exame TC ou raios-X toráxico, em doentes com nódulos pulmonares solitários.
Bulgarian: За сцинтиграфско изследване на суспектни за малигненост белодробни тумори, установени с други методи, в комбинация с КТ или рентгенография на гръден кош при пациенти със солитарни
Portuguese: Armazenar a solução injectável reconstituída na posição vertical, a 15 °C - 25 °C, e utilizar durante as 5 horas após a preparação.
Bulgarian: Реконституираният разтвор за инжекционно приложение следва да се съхранява изправен при температура 15 °C - 25 °C и да се използва до 5 часа след приготвянето му.
Portuguese: As instruções para reconstituição, manipulação e eliminação são descritas na secção 12.
Bulgarian: Инструкциите за реконституиране на медикамента, работа с него и изхвърлянето му са дадени в
Portuguese: Colocar os tanques de desenvolvimento atrás dos protectores de chumbo.
Bulgarian: Поставете хроматографските контейнери зад оловен екран.
Portuguese: Não se deve usar se a solução não estiver clara ou se contiver partículas visíveis de matéria.
Bulgarian: Ако разтворът не е бистър ли ако съдържа частици
Portuguese: Como os demais medicamentos, NeoSpect pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарства, NeoSpect може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
Portuguese: O cloreto de sódio sólido deve permanece no fundo do tanque; se não existirem resíduos, adicionar mais cloreto de sódio sólido e agitar novamente durante 10 a 15 minutos.
Bulgarian: Ако няма остатък, добавете още натриев хлорид и отново разклатете за 10-15 минути.
Portuguese: Permitir que a frente do solvente se desloque até ao topo da tira.
Bulgarian: Изчакайте, докато мократа граница достигне до горния край на лентата.
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДА
Portuguese: Deve ser utilizada uma cânula separada.
Bulgarian: Използвайте отделна инжекционна игла.
Portuguese: Preparar um banho de água em ebulição contendo um suporte para frascos com protecção interna de chumbo e equilibrado no banho de água a ferver.
Bulgarian: Пригответе вряща водна баня и поставете в нея екраниран с олово статив за флакони, докато температурата му се изравни с тази на водната баня.
Portuguese: Continuar até que os resíduos sólidos permaneçam.
Bulgarian: Продължете по същия начин, докато на дъното остане сух остатък.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interacções com outros produtos medicinais e existem poucos dados disponíveis sobre estas interacções.
Bulgarian: Не се провеждани насочени проучвания за взаимодействието с други лекарствени продукти и
Portuguese: Cloreto de estanho di-hidratado 50 microgramas (excipiente principal) α-D-gluco-heptonato de sódio di-hidratado
Bulgarian: Калаев хлорид дихидрат 50 микрограма (основно помощно вещество)
Portuguese: Os produtos medicinais para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente, no que se refere a matérias particulares e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o seu contentor o permitam: inspecção visual da solução reconstituída a uma distância de segurança através do vidro de chumbo.
Bulgarian: Преди да бъдат приложени лекарствените средства за парентерално приложение следва да се проверят визуално за наличие на частици и промени в цвета ако характера на разтвора и материала на флакона го позволяват.
Portuguese: A solução pode ser diluída com solução injectável de cloreto de sódio 0.9% p/v de forma a facilitar a injecção.
Bulgarian: За улесняване на инжектирането разтворът може да се разреди с 0.9% разтвор на натриев хлорид.
Portuguese: A terapêutica com acetato de octreotido pode produzir hipoglicémia grave em pacientes com insulinomas, enquanto que outros análogos dos receptores da somatostatina são conhecidos por gerar tolerância à glucose.
Bulgarian: Лечението с октреотид ацетат може да доведе до тежка хипогликемия при пациенти с инсулином.
Portuguese: É essencial que o utilizador siga cuidadosamente as instruções assim como procedimentos de assépcia durante a preparação do radiofármaco.
Bulgarian: От особена важност е при приготвянето на радиофармацевтика да се спазват внимателно инструкциите и да се спазва асептичност.
Portuguese: O NeoSpect não é recomendado para utilizar em crianças com idade inferior a 18 anos pois não existem dados disponíveis para este grupo etário.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на NeoSpect при деца под 18 години поради липсата на данни за тази
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Agente de diagnóstico para cintigrafia.
Bulgarian: Диагностично средство за сцинтиграфска образна диагностика.
Portuguese: Transfira imediatamente o frasco de reacção para o recipiente com protecção de chumbo no interior do banho de água fervente, mantendo o frasco para injectáveis em posição vertical.
Bulgarian: Веднага след това поставете флакона в екранирания с олово статив на водната баня, като флаконът трябва да стои изправен.
Portuguese: Utilizando uma seringa protegida, injecte a radioactividade requerida até 1,8 GBq com solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio, (diluído como apropriado com solução injectável de cloreto de sódio 0,9% p/v para um total de 1 ml) para o interior do frasco protegido.
Bulgarian: Tc) за инжектиране, (разреден до общ обем 1 ml с 0.9% разтвор на натриев хлорид w/v) в екранирания флакон.
Portuguese: Após a marcação com a solução injectável de pertecnetato (99mTc ) de sódio, o NeoSpect radiomarcado será injectado antes de se obter A obtenção de scans pode começar 2 - 4 horas após a injecção de NeoSpect.
Bulgarian: Tc) за инжектиране, радиоактивният NeoSpect се инжектира преди да бъдат направено сканирането.
Portuguese: O NeoSpect é administrado como injecção única por via intravenosa.
Bulgarian: Радиоактивно-маркираният NeoSpect се прилага като една венозна инжекция.
Portuguese: Radioactividade no topo da tira de ITLC-SG SSCS (Rf 0,75 -1,0) B = 100 x -------------------------------------------------------------------------------------Total de radioactividade em ambas as secções da tira de ITLC-SG SSCS
Bulgarian: Радиоактивност на горния отрязък от ITLC-SG лентата в НРНХ (Rf 0.75-1.0)
Portuguese: Reconstituir com solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio
Bulgarian: Да се реконституира с натриев пертехнитат (99mTc) за инжекции.
Portuguese: Pode ser preparada por adição de cerca de cinco gramas de cloreto de sódio no fundo do tanque de cromatografia; adicionar aproximadamente 10 mililitros de água destilada ao cloreto de sódio sólido e agitar periodicamente durante 10 a 15 minutos.
Bulgarian: Добавете около 10 милилитра дестилирана вода и разклащайте периодично в продължение на 10- 15 минути.
Portuguese: Para cada paciente, a exposição a radiação ionizante deve ser justificável tendo como base o possível beneficio.
Bulgarian: За всеки отделен пациент трябва да се прецени очакваната полза и дали тя оправдава излагането на
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém 47 microgramas de depreotida na forma de trifluoroacetato de depreotida.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 47 микрограма depreotide под формата на depreotide trifluoroacetate.
Portuguese: 4.3 Contra-indicações
Bulgarian: Кратка характеристика
Portuguese: B.P.
Bulgarian: Tc
Portuguese: Radioactividade no fundo da tira de ITLC-SG MAM (Rf 0-0,40) A = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------------Total de radioactividade em ambas as secções da tira de ITLC-SG MAM
Bulgarian: Обща радиоактивност на двата отрязъка от ITLC-SG лентата в НРНХ Tc-депреотид: 100 - (A + B).
Portuguese: Rotular a solução
Bulgarian: Резултатите сочат
Portuguese: Função renal diminuída
Bulgarian: Бъбречна дисфункция
Portuguese: 99mTc-depreotida é administrado por via intravenosa em dose única.
Bulgarian: Tc-depreotide се прилага венозно като една доза.
Portuguese: Os dados in vitro e os estudos com animais de laboratório indicam que o 99mTc-depreotida se liga com elevada afinidade aos receptores de somatostatina (SSTR) subtipos 2, 3 e 5.
Bulgarian: Tc-depreotide се свързва с висок афинитет към соматостатиновите рецептори (ССТР) от подтипове 2, 3 и 5.
Portuguese: Tc) de sódio
Bulgarian: Tc) депреотид.
Portuguese: O 99mTc-depreotida é indicado para utilização única.
Bulgarian: Tc-depreotide е за еднократно приложение.
Portuguese: Tapar os tanques para que se gere o equilíbrio de vapores no seu interior.
Bulgarian: Покрийте контейнерите с капаци и изчакайте да се стабилизара парното равновесие.
Portuguese: • Se sofrer de diabetes ou outras condições relacionadas.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при прилагане на NeoSpect - ако боледувате от захарен диабет или подобни състояния
Portuguese: Qualquer 99mTc-depreotida que permaneça no seu corpo, perderá naturalmente a sua radioactividade Porque existem leis especificas sobre a utilização, manipulação e eliminação de radioactividade, o NeoSpect será sempre utilizado num hospital ou num local similar.
Bulgarian: Наличието на строги законови изисквания по отношение работата с радиоактивни материали и изхвърлянето им налага NeoSpect винаги да се прилага единствено в болници или аналогични институции.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada a 29 de Novembro de 2005.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 29 ноември 2005 г.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado é a CIS bio international.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е CIS bio international.
Portuguese: Isto significa que actua como a somatostatina e que se liga aos mesmos receptores do organismo.
Bulgarian: Това означава, че действа като соматостатина и се свързва със същите рецептори в организма.
Portuguese: Normalmente, não deverá ser utilizado mais do que uma vez em cada
Bulgarian: Обикновено лекарството не трябва да се използва повече от
Portuguese: O principal critério de avaliação da sua eficácia foi a precisão no diagnóstico de um tumor maligno (positivo) ou benigno (negativo).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е точността при диагностицирането на злокачествен (положителен) или доброкачествен тумор (отрицателен).
Portuguese: Quando o NeoSpect é radiomarcado, o elemento radioactivo tecnécio-99m (99mTc) liga-se à depreotida.
Bulgarian: След като NeoSpect се радиомаркира, радиоактивният елемент технеций-99m (99mTc) се прикрепва към депреотида.
Portuguese: Em 29 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento NeoSpect.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за NeoSpect на 29 ноември 2000 г.
Portuguese: O NeoSpect foi estudado em dois ensaios principais que envolveram 258 doentes com suspeita de cancro do pulmão.
Bulgarian: NeoSpect е поручен в рамките на две основни изпитвания, обхващащи 258 пациенти с подозрения за белодробен рак.
Portuguese: O EPAR completo sobre o NeoSpect pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно NeoSpect може да се намери тук.
Portuguese: O NeoSpect não se destina a ser utilizado isoladamente e tem de ser radiomarcado antes da utilização.
Bulgarian: NeoSpect не се използва самостоятелно - преди употреба той трябва да бъде радиомаркиран.
Portuguese: O NeoSpect só deverá ser manuseado e administrado por pessoal especializado com experiência no manuseamento seguro de material radioactivo.
Bulgarian: NeoSpect се приготвя и прилага само от специализиран персонал с опит в безопасната работа с радиоактивни вещества.
Portuguese: Estes receptores são altamente expressos nalguns tumores malignos, como os tumores pulmonares.
Bulgarian: Тези рецептори се срещат в големи количества по повърхността на някои злокачествени тумори, например по туморите на белия дроб.
Portuguese: Como foi estudado o NeoSpect?
Bulgarian: Как е проучен NeoSpect?
Portuguese: Não ocorrem habitualmente efeitos secundários com o NeoSpect, mas os mais comuns (verificados em entre 1 e 10 doentes em cada 1000) são dores de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos, diarreia, dores abdominais (de barriga), tonturas, rubores e fadiga (cansaço).
Bulgarian: Нежеланите реакции при NeoSpect са редки, като най-честите (наблюдавани между 1 и 10 на 1000 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, коремни
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NeoSpect durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от NeoSpect са установени в проучванията?
Portuguese: Este radiofármaco destina-se a uso diagnóstico.
Bulgarian: Радиомаркираното лекарство е за диагностична употреба.
Portuguese: O NeoSpect não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar.
Bulgarian: NeoSpect е противопоказен при бременни жени или кърмачки.
Portuguese: Quando se liga aos receptores, a depreotida transporta a radioactividade, a qual pode ser detectada através de equipamento especial de imagiologia, como a cintigrafia ou a SPECT (single photon emission computed tomography).
Bulgarian: Свързвайки се с рецепторите, депреотидът пренася радиоактивността и това може да се види с помощта на специално оборудване за образна диагностика, например сцинтиграфия или еднофотонна емисионна компютърна томография (SPECT).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do NeoSpect são superiores aos seus riscos em exames de imagiologia cintigráfica de tumores malignos suspeitos no pulmão após detecção inicial, em combinação com exame TC ou raios-X torácico, em doentes com nódulos pulmonares solitários.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от NeoSpect са по-големи от рисковете за сцинтиграфско изследване на предполагаеми злокачествени белодробни тумори след първоначалното им установяване в комбинация с KT или рентгенография на гръдния кош при пациенти с единични белодробни възли.
Portuguese: Se o nódulo pulmonar solitário for radiomarcado com NeoSpect, é provável que seja maligno.
Bulgarian: Ако единичният белодробен възел е белязан с NeoSpect, вероятно е злокачествен.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите
Portuguese: A substância activa do NeoSpect, a depreotida, é um análogo da somatostatina.
Bulgarian: Активното вещество в NeoSpect, депреотид, е аналог на соматостатина.
Portuguese: O resultado do exame com NeoSpect foi comparado com o diagnóstico efectivo, com base na histologia do nódulo (quando o tecido do nódulo é analisado ao microscópio após a sua remoção cirúrgica).
Bulgarian: Резултатът от изследването с NeoSpect е сравнен с актуалната диагноза, поставена въз основа на хистологичното изследване на възела (тъканта на възела се анализира под микроскоп след оперативно отстраняване).
Portuguese: O NeoSpect inclui um pó branco para solução injectável, cuja substância activa é a depreotida.
Bulgarian: NeoSpect представлява бял прах за инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество депреотид.
Portuguese: Após a preparação da solução radiomarcada, o NeoSpect é administrado por via intravenosa (introduzido numa veia) e as imagens são obtidas duas a quatro horas após a injecção.
Bulgarian: След като се смеси в радиомаркиран разтвор, NeoSpect се прилага под формата на венозни инжекции, а изследването се прави от два до четири часа след инжектирането на разтвора.
Portuguese: O NeoSpect não deve ser administrado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à depreotida, ao pertecnetato de sódio ou a qualquer um dos restantes componentes.
Bulgarian: NeoSpect е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към депреотид, натриев пертехнетат или някоя от другите съставки.
Portuguese: A adição de um exame com NeoSpect ao exame TC aumentou a sua especificidade, pelo que o médico teve maior facilidade em identificar um nódulo como sendo maligno.
Bulgarian: Добавянето на NeoSpect към КТ увеличава точността на изследването и помага на лекаря да идентифицира възела като злокачествен.
Portuguese: A radiomarcação é uma técnica que consiste em marcar uma substância com um composto radioactivo.
Bulgarian: Радиомаркирането е техника, при която веществото се маркира (бележи) с радиоактивно съединение.
Portuguese: Os doentes foram submetidos a exames de raios-X torácico ou TC, bem como uma SPECT, utilizando NeoSpect radiomarcado.
Bulgarian: Пациентите са подложени на рентгеново или КТ изследване на гръдния кош, а също на SPECT с радиомаркиран NeoSpect.
Portuguese: O resultado do exame com NeoSpect correspondeu ao resultado histológico em 80 a 90 % dos casos.
Bulgarian: В 80-90% от случаите резултатите от изследването с NeoSpect и от хистологичните изследвания съвпадат.
Portuguese: O NeoSpect é um conjunto para preparação de fármacos radiomarcados.
Bulgarian: NeoSpect е кит за приготвяне на радиомаркирано лекарство.
Portuguese: O NeoSpect é utilizado em doentes com nódulos pulmonares solitários (pequena lesão redonda nos pulmões) detectados através de raios-X torácico ou exame TC (tomografia computadorizada), a fim de averiguar se o nódulo é maligno (canceroso).
Bulgarian: NeoSpect се прилага при пациенти с единичен белодробен възел (малко кръгло поражение в белите дробове), установен с рентгенография или компютърна томография (КТ) на гръдния кош, определящи дали възелът е
Portuguese: O NeoSpect é radiomarcado através da sua mistura com uma solução de tecnécio
Bulgarian: NeoSpect се радиомаркира при смесване с разтвор на радиоактивен технеций
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NEOSPECT Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEOSPECT
Portuguese: Caso contrário, será provavelmente benigno (não maligno).
Bulgarian: Ако не е белязан, вероятно е доброкачествен.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no
Bulgarian: Комитетът препоръчва на NeoSpect да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: O que é Neparvis e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Neparvis и за какво се използва
Portuguese: A segurança e eficácia de Neparvis em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neparvis при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Portuguese: Não tome Neparvis:
Bulgarian: Не приемайте Neparvis:
Portuguese: Não utilize nenhuma embalagem de Neparvis que esteja danificada ou apresente sinais de violação.
Bulgarian: Не използвайте опаковка Neparvis, която е повредена или показва признаци на фалшификация.
Portuguese: Neparvis pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Neparvis може да се прилага със или без храна (вж. точка 5.2).
Portuguese: Neparvis não é recomendado em mães que estão a amamentar.
Bulgarian: Neparvis не се препоръчва при майки кърмачки.
Portuguese: O que é Neparvis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Neparvis Como tomar Neparvis
Bulgarian: Какво представлява Neparvis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Neparvis Как да приемате Neparvis
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Neparvis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Neparvis
Portuguese: Pode tomar Neparvis com ou sem alimentos.
Bulgarian: Можете да приемате Neparvis със или без храна.
Portuguese: "Não tome Neparvis").
Bulgarian: „Не приемайте Neparvis");
Portuguese: 90429 Nuremberga
Bulgarian: 90429 Nürnberg
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Neparvis em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da insuficiência cardíaca (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Neparvis в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se inicia Neparvis em doentes com classificação funcional IV da NYHA devido à limitada experiência clínica nesta população.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при започване на Neparvis при пациенти с IV функционален клас според класификация на NYHA поради ограничения клиничен опит в тази популация.
Portuguese: A utilização de Neparvis não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez e é contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.3).
Bulgarian: Употреба на Neparvis не се препоръчва през първия триместър на бременността и е противопоказана през втория и третия триместър на бременността (вж. точка 4.3).
Portuguese: N.º em risco Neparvis
Bulgarian: № в риск Neparvis
Portuguese: Neparvis é utilizado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração em adultos.
Bulgarian: Neparvis се използва за лечение на определен вид хронична сърдечна недостатъчност при възрастни.
Portuguese: O seu médico irá normalmente aconselhá-la a que pare de tomar este medicamento antes de engravidar ou logo que saiba que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de Neparvis.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на това лекарство, преди да забременеете или възможно най-скоро, след като разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Neparvis.
Portuguese: Neparvis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Neparvis може да се прилага със или без храна.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o grupo de Neparvis receberam tratamento com uma duração de exposição média de 24 meses; 3.271 doentes foram tratados durante mais de um ano.
Bulgarian: При пациентите, рандомизирани в групата на Neparvis, медианата на продължителност на експозицията е 24 месеца; 3 271 пациенти са лекувани в продължение на повече от една година.
Portuguese: Neparvis não deve ser tomado por crianças ou adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Bulgarian: Това лекарство не бива да се прилага при деца (на възраст под 18 години).
Portuguese: • Pare de tomar Neparvis e procure atendimento médico imediatamente se notar inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldades em respirar ou engolir.
Bulgarian: Спрете приема на Neparvis и потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми: оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да предизвикат затруднено дишане или преглъщане.
Portuguese: Não foram investigadas interações entre Neparvis e lítio.
Bulgarian: Взаимодействията между Neparvis и литий не са проучвани.
Portuguese: Como poderão ter maior risco de angioedema, recomenda-se precaução se Neparvis for utilizado nestes doentes.
Bulgarian: Тъй като е възможно при тях да съществува по-голям риск от развитие на ангиоедем, се препоръчва повишено внимание, при прилагане на Neparvis при такива пациенти.
Portuguese: Enalapril (N=4212) Neparvis (N=4187)
Bulgarian: Eналаприл (N=4212) Neparvis (N=4187)
Portuguese: Os dados não clínicos (incluindo estudos com sacubitril e valsartan e/ou Neparvis) não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e fertilidade.
Bulgarian: Неклиничните данни (включително проучванията със съставките сакубитрил и валсартан и/или Neparvis) не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал и фертилитет.
Portuguese: Se acha que pode ser alérgico a qualquer componente deste medicamento, fale com o seu médico antes de tomar Neparvis.
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте алергични към някоя съставка на това лекарство, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Neparvis;