FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Competact fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Competact, вижте листовката.
Danish: Competact må ikke anvendes til patienter, som har svære problemer med deres lever eller nyrer.
Bulgarian: Competact не трябва да се прилага при пациенти, които имат сърдечна недостатъчност или проблеми с черния дроб, или сериозни проблеми с бъбреците.
Danish: Hvorfor blev Competact godkendt?
Bulgarian: Защо Competact е разрешен за употреба?
Danish: Hvad er Competact?
Bulgarian: Какво представлява Competact?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Competact?
Bulgarian: Какви ползи от Competact са установени в проучванията?
Danish: Hvordan blev Competact undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Competact?
Danish: Competact anvendes til voksne (navnlig overvægtige patienter) med type 2-diabetes.
Bulgarian: Competact се използва при възрастни (особено при пациенти с наднормено тегло) с диабет тип 2. Competact се използва при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с метформин (диабетно лекарство), използван самостоятелно и в максимално допустимата доза.
Danish: Hvad anvendes Competact til?
Bulgarian: За какво се използва Competact?
Danish: Hvordan virker Competact?
Bulgarian: Как действа Competact?
Danish: Hvordan anvendes Competact?
Bulgarian: Как се използва Competact?
Danish: I enkelte tilfælde er kun nogle af disse symptomer og/eller fund tilstede.
Bulgarian: В отделните случаи може да се проявят само някои от тези симптоми и/или признаци.
Danish: Resultaterne fremgår af Tabel 2.
Bulgarian: Резултатите са показани в Таблица 2.
Danish: Forskel
Bulgarian: Разлика
Danish: 1 t 20 min
Bulgarian: 1h 20 min
Danish: Vent mindst 2 til 3 timer efter, at du har taget det ene af dem, før du tager det andet.
Bulgarian: След приема на единия продукт изчакайте поне 2 до 3 часа преди да приемете другия.
Danish: INR-værdierne øgedes i gennemsnit med 13% [CI90 6-19%].
Bulgarian: Стойностите на INR се увеличават със средно 13% [CI90 6-19%].
Danish: Se punkt 2 Advarsler og forsigtighedsregler.
Bulgarian: Вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки".
Danish: 4,5% (0 t 35 min) CI95%, 0,93%; 7,97%
Bulgarian: 4,5% (0 h 35 min) CI95% 0,93%, 7,97%
Danish: • Sygelig spilletrang på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Bulgarian: силен импулс към прекомерен хазарт, въпреки сериозните лични или семейни последствия.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra forhåndenværende data):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Danish: • Ukontrolleret og overdreven shopping eller brug af penge
Bulgarian: неконтролируемо пазаруване или харчене на пари.
Danish: (Z)-isomeren og andre metabolitter udgør de resterende 5%.
Bulgarian: (Z)-изомерът и следи от други метаболити представляват останалите 5%.
Danish: Du må ikke tage Comtan under graviditet, eller hvis du ammer.
Bulgarian: Не използвайте Comtan по време на бременност или ако кърмите.
Danish: Det skønnes, at 80-90% af en dosering udskilles i fæces, selvom dette ikke er verificeret i mennesket.
Bulgarian: Изчислено е, че 80-90% от дозата се екскретира с фецеса, въпреки че това не е потвърдено при хора.
Danish: Behandling af en akut overdosis er symptomatisk.
Bulgarian: Лечението на острото предозиране е симптоматично.
Danish: Omkring 10-20% udskilles i urinen.
Bulgarian: Приблизително 10-20% се екскретира чрез урината.
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen til at udføre handlinger, som kan være skadelige, som f.eks.:
Bulgarian: Неспособност да устоите на импулсите да извършвате дейности, които могат да бъдат вредни, в това число:
Danish: Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår
Bulgarian: Препоръчва се преоценка на лечението, при поява на подобни симптоми.
Danish: I studie I blev daglig ON tid (timer) målt udfra hjemmedagbøger og i studie II andelen af daglig ON tid.
Bulgarian: При проучване I е изчислена продължителността на дневното "ON" време (часове) от домашните дневници, а при проучване II - делът на дневните "ON" времена.
Danish: (E)-isomeren udgør ca. 95% af AUC for entacapon.
Bulgarian: (E)-изомерът представлява 95% от AUC за ентакапон.
Danish: Placebo (n=86)
Bulgarian: Плацебо (n=86)
Danish: Brug af Comtan frarådes derfor til børn eller unge.
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата на Comtan при деца или юноши.
Danish: Hvis Comtan gives i større doser:
Bulgarian: При прилагане на Comtan в по-високи дози:
Danish: Karakteristika hos patienter
Bulgarian: Особености при пациенти
Danish: • hvis du er allergisk over for entacapon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Comtan (angivet i punkt 6);
Bulgarian: ако сте алергични към ентакапон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Danish: Reduktion af levodopadosis nedsætter sværhedsgraden og hyppigheden af disse bivirkninger.
Bulgarian: Намаляването на дозата на леводопа понижава тежестта и честотата на тези реакции.
Danish: Du må derfor ikke tage Comtan og jerntilskud på samme tid.
Bulgarian: Поради тази причина не приемайте по едно и също време Comtan и добавки, съдържащи желязо.
Danish: Når du skal åbne beholderen første gang: Åben låget og tryk derefter tommelfingeren nedad på forseglingen indtil den brydes.
Bulgarian: Отворете капачката, след което натиснете с палец върху печата, докато се счупи.
Danish: I humant plasma er den ikke bundne fraktion ca. 2,0% i det terapeutiske koncentrationsområde.
Bulgarian: В човешката плазма несвързаната фракция е около 2,0% в обхвата на терапевтичните концентрации.
Danish: • hallucinationer (se/høre/føle/lugte noget, som i virkeligheden ikke er der), søvnløshed, livlige drømme, forvirring
Bulgarian: халюцинации (виждане/чуване/усещане/подушване на неща, които реално не съществуват), сънливост, ярки сънища и обърканост;
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Comtan:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Comtan:
Danish: Farmakokinetiske interaktioner med benserazid er ikke undersøgt.
Bulgarian: Фармакокинетичните взаимодействия с бензеразид не са проучвани.
Danish: Data efter markedsføring inkluderer isolerede tilfælde af overdosering, hvor den højest rapporterede daglige dosis af entacapon var 16.000 mg.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни показват единични случаи на предозиране, в които най-високата съобщена дневна доза ентакапон е 16 000 mg.
Danish: Ifølge in vitro studier er signifikant forskydning ikke forekommet ved terapeutiske koncentrationer af lægemidlet.
Bulgarian: Според in vitro проучванията, не се предвижда значително изместване при терапевтични концентрации на лекарствените продукти.
Danish: En lille mængde entacapon, (E)-isomeren, omdannes til (Z)-isomeren.
Bulgarian: Малка част от (E)-изомера на ентакапон се преобразува до неговия (Z)-изомер.
Danish: Den totale clearence af entacapon er ca. 800 ml/min.
Bulgarian: Общият клирънс на ентакапон е приблизително 800 ml/min.
Danish: Cirka 92% af en dosis elimineres under betaeliminationsfasen med en eliminationshalveringstid på 30 minutter.
Bulgarian: Приблизително 92% от дозата се елиминира по време на ß-фазата с кратък елиминационен полуживот от 30 минути.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката.
Danish: • hvis du har haft et hjertetilfælde eller andre hjertesygdomme;
Bulgarian: ако някога сте имали коронарен инцидент или някакво друго сърдечно заболяване;
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner (se "Trafik- og arbejdssikkerhed").
Bulgarian: Ако тава се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини (вж. "Шофиране и работа с машини").
Danish: • hvis du har en leversygdom;
Bulgarian: • ако имате чернодробно заболяване;
Danish: EU/1/98/081/001 30 filmovertrukne tabletter (glas) EU/1/98/081/002 60 filmovertrukne tabletter (glas) EU/1/98/081/003 100 filmovertrukne tabletter (glas) EU/1/98/081/005 30 filmovertrukne tabletter (HDPE) EU/1/98/081/006 100 filmovertrukne tabletter (HDPE) EU/1/98/081/007 60 filmovertrukne tabletter (HDPE)
Bulgarian: EU/1/98/081/001 30 филмирани таблетки (стъкло) EU/1/98/081/002 60 филмирани таблетки (стъкло) EU/1/98/081/003
Danish: Generelle karakteristika af det aktive indholdsstof
Bulgarian: Основни характеристики на активното вещество
Danish: Da der ikke er erfaring med administration af entacapon til gravide kvinder, bør entacapon ikke anvendes under graviditet.
Bulgarian: Тъй като липсва опит с употребата при бременни жени, ентакапон не трябва да се използва по време на бременност.
Danish: Comtans sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Comtan при деца на възраст под 18 години не са установени.
Danish: * Bivirkningerne er sat i rækkefølge under overskrifterne efter frekvens, den hyppigst forekomne først, ved anvendelse af følgende konventionelle regler: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data, da ingen valide estimater har kunnet opnås i kliniske og epidemiologiske studier).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка, тъй като не може да бъде изведено валидно изчисление от клинични или епидемиологични проучвания).
Danish: Mængden af tilgængelig levodopa til hjernen øges.
Bulgarian: Увеличава се количеството на леводопа в мозъка.
Danish: Den daglige dosis af levodopa bør eventuelt reduceres med 10-30% ved at forlænge doseringsintervallet og/eller ved at reducere mængden af levodopa pr. dosis, afhængig af patientens kliniske tilstand.
Bulgarian: Дневната доза на леводопа трябва да бъде намалена с около 10-30% чрез увеличаване на дозовите интервали и/или чрез намаляване на количеството на леводопа при всяка доза, според клиничното състояние на пациента.
Danish: Følg den vejledning lægen har givet dig.
Bulgarian: Следвайте указанията точно както са Ви дадени от Вашият лекар.
Danish: FI-02200 Espoo Finland
Bulgarian: FI-02200 Espoo Финландия
Danish: Se figur 1.
Bulgarian: Вижте фигура 1.
Danish: CI95%, 45 min,1 t 56 min
Bulgarian: CI95% 45 min, 1 h 56 Проучване II:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Comtan
Bulgarian: Други лекарства и Comtan
Danish: Dyskinesier (27%), kvalme (11%), diarré (8%), abdominal smerter (7%) og mundtørhed (4,2%) blev rapporteret signifikant hyppigere med entacapon end placebo i poolede data fra kliniske studier, hvor 406 patienter har fået den aktive medicin, og 296 patienter har fået placebo.
Bulgarian: Дискинезии (27%), гадене (11%), диария (8%), коремна болка (7%) и сухота в устата (4,2%) се съобщават значително по-често при ентакапон отколкото при плацебо в обобщените данни от клинични проучвания, включващи 406 пациента, приемали лекарството, и 296 пациента, приемали плацебо.
Danish: I et interaktionsstudie med raske forsøgspersoner sås ingen ændringer af S-warfarin på plasmaniveau, mens AUC for R-warfarin i gennemsnit øgedes med 18% [CI90 11-26%].
Bulgarian: Въпреки това, при едно проучване за взаимодействия при здрави доброволци, ентакапон не променя плазмените нива на S-варфарин, докато AUC на R-варфарин се увеличава със средно 18% [CI90 11-26%].
Danish: Entacapon og jernpræparater bør tages med mindst 2-3 timers mellemrum (se pkt.
Bulgarian: Ентакапон и лекарствени продукти, съдържащи желязо, трябва да бъдат приемани в интервал от поне 2-3 часа между тях (вж.
Danish: Entacapon udviser lav eller ingen hæmning af andre typer af P450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19) (se pkt.
Bulgarian: Ентакапон инхибира слабо или не инхибира останалите типове P450 изоензими (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A и CYP2C19) (вж. точка 4.5).
Danish: Af de metabolitter, der findes i urinen, er kun ca. 1%
Bulgarian: От намерените в урината метаболити, само приблизително 1% са образувани чрез окисление.
Danish: • ukontrollable bevægelser
Bulgarian: неконтролируеми движения;
Danish: • Spiseorgie (spiser store mængder mad på meget kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt eller mere, end der skal til for at gøre dig mæt).
Bulgarian: преяждане (прием на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (прием на по-голямо количество храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване на глада).
Danish: • hvis du tidligere har haft en sjælden muskelsygdom, der kaldes rabdomyolyse, som ikke var udløst af en skade.
Bulgarian: ако някога сте страдали от рядко мускулно заболяване, наречено рабдомиолиза, което не е било причинено от травма.
Danish: På grund af sin virkningsmekanisme kan entacapon indvirke på metabolismen af stoffer, der indeholder en catechol-gruppe og potensere deres virkning.
Bulgarian: Поради механизма си на действие ентакапон може да повлияе върху метаболизма на лекарствени продукти, съдържащи катехолова група, и да потенциира действието им.
Danish: ** Incidensraterne af myokardieinfarkt og andre tilfælde af iskæmisk hjertesygdom (henholdsvis 0,43% og 1,54%) stammer fra en analyse af 13 dobbeltblinde undersøgelser med 2.082 patienter med motoriske end-of-dose fluktuationer, der fik entacapon.
Bulgarian: Честотата на случаите на миокарден инфаркт и други исхемични сърдечно-съдови събития (съответно 0,43% и 1,54%) е получена от анализа на 13 двойно-слепи проучвания, включващи 2 082 пациенти с моторни флуктуации при изчерпване на дозата, приемащи ентакапон.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) opnås ca. 1 time efter indtagelse af en 200 mg entacapon tablet.
Bulgarian: Пиковата плазмена концентрация (Cmax) се достига обичайно около един час след прием на таблетка ентакапон от 200 mg.
Danish: Der kan være behov for, at din læge ændrer din behandling.
Bulgarian: Вашият лекар да направи преоценка на лечението Ви.
Danish: Entacapon kan indtages sammen med eller uden fødeindtagelse (se pkt.
Bulgarian: Ентакапон може да бъде приеман с или без храна (вж. точка 5.2).
Danish: Entacapon bindes til humant albumin - bindingssted II, hvilket også kan binde adskillige andre lægemidler inklusive diazepam og ibuprofen.
Bulgarian: Ентакапон се свързва с мястото за свързване II на човешкия албумин, с което се свързват и редица други лекарствени продукти, включително диазепам и ибупрофен.
Danish: Der findes tre forskellige pakningsstørrelser (beholdere med 30, 60 eller 100 tabletter).
Bulgarian: Съществуват три различни размера опаковки (бутилки, съдържащи 30, 60 или 100 таблетки).
Danish: Hypromellose Polysorbat 80
Bulgarian: Полисорбат 80
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Danish: Efter absorption fra mave-tarmkanalen fordeles entacapon hurtigt til de perifere væv med et fordelingsvolumen på 20 liter ved steady state (Vdss).
Bulgarian: След абсорбция от стомашно-чревния тракт ентакапон се разпределя бързо в периферните тъкани с обем на разпределение 20 литра в стационарно състояние (Vdss).
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Danish: Kun spormængder af entacapon udskilles uændret i urinen.
Bulgarian: Само следи от ентакапон са намерени непроменени в урината.
Danish: Entacapon kan anvendes med selegilin (en selektiv MAO-B hæmmer), men den daglige dosis af selegilin bør ikke overstige 10 mg.
Bulgarian: Ентакапон може да бъде употребяван със селегилин (селективен MAO-B инхибитор), но дневната доза на селегилин не трябва да надвишава 10 mg.
Danish: • Ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, der skaber bekymring for dig eller andre, for eksempel øget sexlyst
Bulgarian: нарушен или повишен сексуален интерес или поведение, което може значително да Ви притеснява или да притеснява околните, например повишено сексуално желание.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for entacapon er de samme både i unge personer og ældre personer.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ентакапон са сходни при младите пациенти и пациентите в старческа възраст.
Danish: Entacapon bør gives med forsigtighed til patienter, der tager andre lægemidler, som forårsager ortostatisk hypotension.
Bulgarian: Ентакапон трябва да се прилага внимателно при пациенти, приемащи други лекарствени продукти, които могат да предизвикат ортостатична хипотония.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Comtan til patienter under 18 år.
Bulgarian: Опитът с Comtan при пациенти на възраст под 18 години е ограничен.
Danish: • tyktarmsbetændelse (colitis), leverbetændelse (hepatitis) med gulfarvning af huden og det hvide i øjnene
Bulgarian: възпаление на дебелото черво (колит), възпаление на черния дроб (хепатит) с пожълтяване на кожата и бялото на очите;
Danish: I tilfælde af længerevarende eller vedvarende diarré bør lægemidlet seponeres og passende behandling og undersøgelser overvejes.
Bulgarian: В случай на продължителна или персистираща диария приемът на лекарствения продукт трябва да се преустанови и да се проведат необходимите изследвания и лечение.
Danish: Visse af disse bivirkninger, som dyskinesier, kvalme og abdominal smerter, kan være hyppigere ved højere doser (1.400-2.000 mg per dag) end ved lavere doser af entacapon.
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции като дискинезия, гадене и коремна болка може да бъдат почести при по-високите дози (1 400 до 2 000 mg дневно), отколкото при по-ниските дози на ентакапон.
Danish: Undersøgelse I: Daglig ON tid (timer) Entacapon (n=85)
Bulgarian: Дневно "On" време (часове) Ентакапон (n=85)
Danish: [kun karton]
Bulgarian: [само картонената кутия]
Danish: • hvis du har en svulst på binyren (kaldet fæokromocytom; det kan øge risikoen for svært forhøjet blodtryk);
Bulgarian: ако имате тумор на надбъбречната жлеза (известен като феохромоцитом; това може да повиши риска от тежка хипертонична реакция);
Danish: Længerevarende eller vedvarende diarré, der optræder ved anvendelse af entacapon, kan være tegn på colitis.
Bulgarian: Продължителната или персистираща диария, появила се по време на употребата на ентакапон, може да е признак на колит.
Danish: Urinen kan blive misfarvet og blive farvet rødbrun af entacapon, men denne bivirkning er harmløs.
Bulgarian: Възможно е урината да придобие червеникаво-кафяв цвят от ентакапон, но това явление е безвредно.
Danish: Leverbetændelse hovedsagelig kolestase (se pkt.4.4)
Bulgarian: Хепатит, главно с признаци на холестаза (вж. точка 4.4)
Danish: Hjerte **
Bulgarian: Сърдечни нарушения**
Danish: Entacapon bindes betydeligt til plasmaproteiner, primært til albumin.
Bulgarian: Ентакапон се свързва в голяма степен с плазмените протеини, главно с албумина.
Danish: Comtan indeholder - Aktivt stof: Entacapon.
Bulgarian: Какво съдържа Comtan - Активното вещество е ентакапон.
Danish: • symptomer på hjerte- eller karsygdom (f.eks. brystsmerter).
Bulgarian: събития, свързани със заболявания на сърцето и съдовете (напр. гръдна болка).
Danish: Mht. studier af reproduktionstoksicitet sås lavere fostervægt og let forsinket knogleudvikling hos kaniner ved systemiske eksponeringsniveauer i det terapeutiske område.
Bulgarian: По отношение на репродуктивна токсичност са забелязани намалено телесно тегло на плода и в лека степен забавено развитие на костите при зайци, изложени на системни нива на експозиция в терапевтичните граници.
Danish: Du kan opleve følgende bivirkninger:
Bulgarian: Може да получите следните нежелани реакции:
Danish: Absorption Der er store intra- og inter-individuelle variationer i absorptionen af entacapon.
Bulgarian: Съществуват големи индивидуални и междувидови разлики в абсорбцията на ентакапон.
Danish: Entacapon tilhører en ny terapeutisk klasse, catechol-O-methyl-transferase (COMT)-hæmmere.
Bulgarian: Ентакапон принадлежи към нов терапевтичен клас, инхибитори на ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT).
Danish: Tag ikke Comtan:
Bulgarian: Не приемайте Comtan
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiparkinsonmidler, andre dopaminerge stoffer, ATC-kode: N04BX02.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други допаминергични средства, ATC код: N04BX02.
Danish: COMT-inhiberingen i de røde blodlegemer følger tæt plasmakoncentrationen, hvilket indikerer den reversible natur af COMThæmningen.
Bulgarian: Инхибирането на COMT в червените кръвни клетки следва строго плазмените концентрации на ентакапон и по този начин ясно показва обратимия характер на инхибирането на COMT.
Danish: • overdrevne bevægelser (hyperkinesier), forværring af symptomer på Parkinsons sygdom,
Bulgarian: прекомерни движения (хиперкинезии), влошаване на симптомите на болестта на
Danish: Hvis du har glemt at tage Comtan
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Comtan
Danish: Comtan taget sammen med levodopa kan nedsætte dit blodtryk, hvilket kan få dig til at føle dig ør i hovedet eller svimmel.
Bulgarian: Comtan, приет заедно с леводопа, може да понижи кръвното Ви налягане, което е възможно да Ви накара да се чувствате отмалели или замаяни.
Danish: Comtan sammen med levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Comtan в комбинация с леводопа повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Hver tablet indeholder 1,82 mg saccharose.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1,82 mg захароза.
Danish: Når det skønnes nødvendigt, skal behandlingsafbrydelse af entacapon og anden dopaminerg behandling ske langsomt, og hvis der opstår tegn og/eller symptomer på MNS eller rabdomyolyse på trods af en langsom nedtrapning af entacapon, kan en øgning i levodopadosis være nødvendigt.
Bulgarian: Когато е необходимо, прекратяването на приема на ентакапон и други допаминергични лекарствени продукти трябва да се извършва постепенно и ако се появявт признаци и/или симптоми, въпреки бавното преустановяване на ентакапон, може да се наложи увеличаване на дозата на леводопа.
Danish: Hvis du har glemt at tage din Comtan-tablet sammen med din levodopadosis, genoptager du behandlingen ved at tage den næste Comtan-tablet sammen med den næste levodopadosis.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката Comtan с дозата леводопа, трябва да продължите лечението чрез приемане на следващата таблетка Comtan със следващата доза леводопа.
Danish: Det er en reversibel, specifik og primært perifert virkende COMT-hæmmer udviklet til samtidig administration med levodopapræparater.
Bulgarian: Представлява обратим, специфичен и главно периферно действащ COMT инхибитор, създаден за едновременно приложение с лекарствени продукти, съдържащи леводопа.
Danish: Comtan kan gøre det sværere at optage jern.
Bulgarian: добавки, съдържащи желязо. Comtan може да затрудни усвояването на желязото.
Danish: Den højeste, anbefalede dosis er 10 tabletter pr. dag, dvs. 2.000 mg Comtan.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 10 таблетки дневно, т.е. 2 000 mg Comtan.
Danish: Din læge kan råde dig til langsomt at stoppe behandlingen med Comtan og andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви посъветва бавно да преустановите лечението с Comtan и другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Danish: • hvis du tidligere har haft en sjælden reaktion på antipsykotisk medicin kaldet malignt neuroleptikasyndrom (MNS).
Bulgarian: ако някога сте страдали от редките реакции спрямо антипсихотични лекарствени продукти, наречени малигнен невролептичен синдром (МНС).
Danish: Entacapon inhiberer primært COMT-enzymet i de perifere væv.
Bulgarian: Ентакапон инхибира ензима COMT главно в периферните тъкани.
Danish: Forværring af Parkinsons sygdom, svimmelhed, dystoni, hyperkinesi
Bulgarian: Влошаване на паркинсонизма, замаяност, дистония, хиперкинезия