FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en undersøgelse med 288 forsøgspersoner med nyligt diagnosticeret multiform glioblastom forekom Grad 4neutropeni hos 3 % af de kvindelige vs. 0 % af de mandlige forsøgspersoner og Grad 4thrombocytopeni hos 1 % af de kvindelige vs. 0 % af de mandlige forsøgspersoner i det første terapiforløb.
Romanian: Într-un studiu care a inclus 288 subiecţi cu diagnostic recent de glioblastom multiform, neutropenia de Grad 4 s-a înregistrat la 3% dintre subiecţii de sex feminin comparativ cu 0% dintre cei de sex masculin, iar trombocitopenia de Grad 4 s-a înregistrat la 1% dintre subiecţii de sex feminin, comparativ cu 0% dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament.
Danish: Under monoterapifasen kan dosis og den måde, du tager Temozolomide SUN, variere.
Romanian: Pe durata fazei de monoterapie, doza şi modul de administrare a Temozolomide SUN pot varia.
Danish: Brilliant Blue FCF aluminium lake (E 133)
Romanian: Albastru strălucitor FCF lac de aluminiu (E133)
Danish: • dosistrin -1 (100 mg/m2) fortsat resulterer i uacceptabel toksicitet.
Romanian: • nivelul de reducere a dozei de-1 (100 mg/m2) determină toxicitate
Danish: Indgift af TMZ kan fortsættes under den konkomitante periode på 42 dage (i op til 49 dage), hvis alle de følgende betingelser er opfyldt: - absolut antal neutrofile (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
Romanian: Administrarea TMZ poate fi continuată pe durata fazei concomitente de 42 zile (până la 49 zile) dacă sunt îndeplinite simultan toate condiţiile următoare: - număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 109/l
Danish: Supplement med konkomitant TMZ til strålebehandling, efterfulgt af TMZ monoterapi i behandlingen af patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme viste en statistisk signifikant forbedret total overlevelse sammenlignet med strålebehandling alene (Figur 1).
Romanian: Adăugarea concomitentă a TMZ la RT, urmată de TMZ în monoterapie la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă statistic a supravieţuirii globale (SG) comparativ cu RT singură (Figura 1)
Danish: Du bør stoppe amning, mens du bliver behandlet med Temozolomide SUN.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi alăptarea pe durata tratamentului cu Temozolomide SUN.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerstoffer, skal De kontakte Deres læge, før De tager dette lægemiddel.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca orice alt medicament, acest medicament poate produce reacţii adverse, deşi acestea nu apar în toate cazurile.
Danish: Cytotoksiske læsioner, der udvikles efterfølgende, synes at involvere aberrant reparation af methyladduktet.
Romanian: Se presupune că leziunile citotoxice care se dezvoltă ulterior implică o reparare aberantă ca urmare a includerii grupării metil.
Danish: De hårde kapsler forefindes i blisterpakninger, som indeholder 5 kapsler.
Romanian: Capsulele sunt disponibile în ambalaje de tip blister conţinând 5 capsule.
Danish: Det endokrine system Ikke almindelig:
Romanian: Tulburări endocrine Mai puţin frecvente:
Danish: Lægemidler må ikke smides i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Danish: Forud for dosering skal følgende laboratorieparametre være opfyldte: ANC ≥ 1.5 x 109/l og trombocyttal ≥ 100 x 109/l.
Romanian: Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valori ale parametrilor de laborator: NAN ≥ 1,5 x 109/l şi număr de trombocite ≥ 100 x 109/l.
Danish: Forhøjede leverenzymtal, forhøjet gamma GT, forhøjet
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice a enzimelor hepatice, creşterea Gamma GT, creşterea
Danish: 929 & 140 mg
Romanian: 929 şi 140 mg
Danish: Uro, apati, ændret opførsel, depression, hallucination
Romanian: Agitaţie, apatie, tulburări de comportament, depresie, halucinaţii
Danish: Til patienter, som ikke tidligere er behandlet med kemoterapi, indgives TMZ oralt i en dosis på 200 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage efterfulgt af en 23dages behandlingspause (i alt 28 dage).
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu chimioterapie, TMZ se administrează pe cale orală în doză de 200 mg/m2, o dată pe zi, în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere a tratamentului (total 28 zile).
Danish: Til patienter, som tidligere er behandlet med kemoterapeutika, er den initiale dosis 150 mg/m2 én gang dagligt stigende i den anden serie til 200 mg/m2 én gang dagligt i 5 dage, såfremt der ikke er hæmatologisk toksicitet (se pkt.
Romanian: La pacienţii trataţi anterior prin chimioterapie, doza iniţială este de 150 mg/m2, o dată pe zi, şi este crescută la 200 mg/m2 pe zi în cel de-al doilea ciclu, pe o perioadă de 5 zile, dacă nu apare toxicitate hematologică (vezi pct. 4.4).
Danish: - hos børn i alderen 3 år og ældre og voksne patienter med malignant (ondartet) glioma, f.eks. glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom.
Romanian: - la pacienţii copii cu vârsta de 3 ani şi peste, adolescenţi şi la adulţi cu glioame maligne, cum ar fi glioblastom multiform sau astrocitom anaplastic.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffels og anden håndtering
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Danish: Opportunistiske infektioner og reaktivering af infektioner Der er set opportunistiske infektioner (såsom Pneumocystis jirovecii lungebetændelse) og reaktivering af infektioner (såsom HBV, CMV) under behandling med TMZ (se pkt.
Romanian: Infecții oportuniste (cum este pneumonia cu Pneumocystis jirovecii) și reactivarea infecțiilor (cum sunt cele cu VHB, CMV) au fost observate în timpul tratamentului cu TMZ (vezi pct. 4.8).
Danish: Hvis du tidligere har været i kemoterapi, vil din første dosis af Temozolomide SUN være 150 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage.
Romanian: Dacă anterior aţi fost tratat cu chimioterapie, prima dumneavoastră doză de Temozolomide SUN va fi de 150 mg/m2 o dată pe zi pentru primele 5 zile.
Danish: 930 & 180 mg
Romanian: 930 şi 180 mg
Danish: Hvis du ikke tidligere har været i kemoterapi, vil din første dosis af Temozolomide SUN være 200 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage.
Romanian: Dacă anterior nu aţi fost tratat cu chimioterapie, prima dumneavoastră doză de Temozolomide SUN va fi de 200 mg/m2 o dată pe zi pentru primele 5 zile.
Danish: Hvis en kapsel beskadiges, skal du undgå kontakt med hud, øjne og næse.
Romanian: Dacă o capsulă este deteriorată, a se evita contactul cu pielea, ochii sau nasul.
Danish: Hvis du kommer til at tage flere Temozolomide SUN-kapsler, end du har fået besked på, skal du straks kontakte din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Temozolomide SUN Dacă, în mod accidental, luaţi mai multe capsule de Temozolomide SUN decât vi s-a spus, contactaţi imediat medicul dumneavoastră,farmacistul sau asistenta medicală.
Danish: Opsvulmet abdomen, fækal inkontinens, gastrointestinal lidelse (NOS), gastroenteritis, hæmorroider
Romanian: Distensie abdominală, incontinenţă de materii fecale, tulburări gastro-intestinale (NOS), gastro-enterită,
Danish: Konkomitant fase TMZ indgives oralt i en dosis på 75 mg/m2 dagligt i 42 dage konkomitant med fokal strålebehandling (60 Gy indgivet i 30 fraktioner).
Romanian: TMZ se administrează oral, 75 mg/m2, zilnic, timp de 42 zile concomitent cu radioterapia focală (60 Gy administrat în 30 fracţiuni).
Danish: Interstitiel pneumonitis/pneumonitis, lungefibrose, respirationsinsufficiens†
Romanian: pneumonită interstiţială/pneumonită, fibroză pulmonară, insuficienţă respiratorie†
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Romanian: Temozolomide SUN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Danish: Hætten er påtrykt med '930'.
Romanian: Capacul are imprimat „930".
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hårde kapsel indeholder 127,121 mg lactose.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine lactoză 127,121 mg.
Danish: Tilfælde af hjerneinfektioner forårsaget af herpesvirus (meningoencephalitis herpetica), herunder tilfælde med dødelig udgang, er indberettet som ikke almindelige.
Romanian: În cazuri rare au fost raportate infectii cerebrale cauzate de virusul herpes (meningoencefalita herpetică), inclusiv cazuri letale.
Danish: Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona España tel. +34 93 342 78 90
Romanian: Sun Pharma Laboratorios, S.L. Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hårde kapsel indeholder 163,441 mg lactose.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine lactoză 163,441 mg.
Danish: Hætten er påtrykt med '929'.
Romanian: Capacul are imprimat „929".
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100): reduceret antal blodlegemer (pancytopeni, anæmi,
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): valori scăzute la nivelul celulelor sanguine (pancitopenie, anemie, leucopenie).
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Almindelige:
Romanian: Infecţii şi infestări Frecvente:
Danish: Patienter, der får Temozolomide SUN i kombination med strålebehandling, kan få andre bivirkninger end patienter, der kun tager Temozolomide SUN. Følgende bivirkninger kan forekomme og kan kræve medicinsk behandling.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Temozolomide SUN în asociere cu radioterapia pot prezenta reacţii adversediferite faţă de pacienţii care iau numai Temozolomide SUN.
Danish: 890 & 5 mg
Romanian: 890 şi 5 mg
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest produs sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Danish: 893 & 250 mg
Romanian: 893 şi 250 mg
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hårde kapsel indeholder 90,801 mg lactose.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine 90,801 mg lactoză.
Danish: Titaniumdioxid (E171) Natriumlaurilsulfat
Romanian: Dioxid de titan (E171) Lauril sulfat de sodiu
Danish: hyperbilirubinæmi, kolestase, hepatitis, leverskade, leversvigt†
Romanian: hiperbilirubinemie, colestază, hepatită, leziuni hepatice, insuficienţă hepatică†
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hårde kapsel indeholder 18,16 mg lactose.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine lactoză 18,16 mg.
Danish: Febril neutropeni, trombocytopeni, anæmi, leukopeni
Romanian: Neutropenie febrilă, trombocitopenie, anemie, leucopenie
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hårde kapsel indeholder 30,97 mg lactose.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine lactoză 30,97 mg.
Danish: Hvis en kapsel bliver ødelagt, skal De undgå, at pulveret kommer i kontakt med hud, øjne og næse.
Romanian: Dacă o capsulă este deteriorată evitaţi contactul pulberii cu pielea, ochii sau nasul.
Danish: 892 & 100 mg
Romanian: 892 şi 100 mg
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10): reduceret antal blodlegemer (neutropeni eller lymfopeni, trombocytopeni), manglende appetit, hovedpine, opkastning, kvalme (utilpashed), forstoppelse (afføringsbesvær), træthed.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): reducerea numărului celulelor sanguine (neutropenie sau limfopenie, trombocitopenie), pierderea poftei de mâncare, dureri de cap, vărsături, greţuri (senzaţie de greaţă), constipaţie (dificultate la defecaţie), oboseală.
Danish: Patienter med nyligt diagnosticerede glioblastoma multiforme
Romanian: Pacienţi cu glioblastom multiform recent diagnosticat
Danish: Hemianopi, nedsat synsskarphed, synslidelse, synsfeltdefekt, øjensmerte
Romanian: Hemianopsie, reducerea acuităţii vizuale, tulburări de vedere, tulburări de câmp vizual, durere oculară
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100): influenza-lignende symptomer, røde pletter under huden, lavt kalium-indhold i blodet, vægtforøgelse, humørsvingninger, hallucination og hukommelsessvækkelse, delvis lammelse, koordinationsbesvær, nedsat sanseopfattelse, delvist synstab, tørre eller smertende øjne, døvhed, mellemørebetændelse, tinnitus, ørepine, hjertebanken, blodprop i lungerne, forhøjet blodtryk, lungebetændelse, bihulebetændelse, bronkitis, forkølelse eller inluenza, hævet mave, afføringsbesvær, hæmorroider, hudafskalning, øget overfølsomhed for sollys i huden, ændret hudfarve, forøget svedafsondring, muskelskade, rygsmerter, vandladningsbesvær, vaginalblødning, impotens, fraværende eller kraftig menstruation, vaginalirritation, brystsmerter, hedeture, kulderystelser, misfarvning af tungen, ændret lugtesans, tørst, tandproblemer.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): simptome de gripă, pete roşii sub piele, valoare scăzută a potasiului în sânge, creştere în greutate, modificări de dispoziţie, halucinaţii şi pierderi de memorie, paralizie parţială, pierdere de coordonare, senzaţii diminuate, pierdere parţială a vederii, ochi uscaţi sau dureroşi, surditate, infecţie la nivelul urechii mijlocii, ţiuituri în urechi, dureri de urechi, palpitaţii (când se pot simţi bătăile inimii), cheag de sânge la plămâni, hipertensiune arterială, pneumonie, inflamaţia sinusurilor, bronşită, o răceală sau gripă, stomac umflat, dificultate în controlarea defecaţiei, hemoroizi, cojirea pielii, sensibilitate crescută a pielii la soare, schimbarea culorii pielii, transpiraţie mărită, deteriorare musculară, durere de spate, dificultăţi la urinare, sângerări vaginale, impotenţă sexuală, menstre absente sau abundente, iritaţii vaginale, dureri de sân, bufeuri de căldură, tremurături, decolorare a limbii, modificări ale mirosului, sete, tulburări dentare.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10): infektioner i munden, sårinfektion, reduceret antal blodlegemer (neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni), forøget blodsukker, vægttab, ændring i mentaltilstand eller årvågenhed, angst/depression, søvnighed, talebesvær, forringe balanceevne, svimmelhed, forvirring, glemsomhed, koncentrationsbesvær, søvnproblemer, prikkende fornemmelse, blå mærker, rystelser, unormal eller sløret syn, dobbeltsyn, høretab, kortåndethed, hoste, blodpropper i benene, væskeretention, opsvulmede ben, diarré, smerter i mave eller underliv, halsbrand, mavetilfælde, synkebesvær, tør mund, hudirritation eller rødme, tør hud, kløe, muskelsvækkelse, ledsmerter, muskelsmerter, hyppig vandladning, problemer med at holde på vandet, allergisk reaktion, feber, stråleskade, hævelse i ansigtet, smerter, unormal smagssans, unormale test af leverfunktionen.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): infecţii la nivelul gurii, infectarea rănilor, scăderea numărului celulelor sanguine (neutropenie, trombocitopenie, limfopenie, leucopenia), creşterea concentraţiei de glucoză din sânge, pierdere în greutate, schimbarea stării mintale sau a a stării de vigilenţă, anxietate/depresie, somnolenţă, dificultăţi de vorbire, echilibru afectat, ameţeală, stare de confuzie, uitare, dificultăţi de concentrare, inabilitate de a adormi sau de a rămâne adormit, senzaţii de furnicături, apariţia de vânătăi, tremurături, vedere anormală sau înceţoşată, vedere dublă, afectarea auzului, dificultăţi de respiraţie, tuse, cheag de sânge la picior, retenţie de lichide, picioare umflate, diaree, durere abdominală sau de stomac, arsuri la stomac, indigestie, dificultăţi de înghiţire, gură uscată, iritaţii sau roşeaţă la nivelul pielii, piele uscată, mâncărime, slăbiciuni musculare, dureri articulare, crampe şi dureri musculare, urinare frecventă, dificultăţi de reţinere a urinei, reacţii alergice, febră, leziuni în urma radiaţiilor, umflarea feţei, durere, gust anormal, teste hepatice funcţionale anormale.
Danish: Seponer TMZ
Romanian: Întrerupere definitivă TMZ
Danish: Propylenglycol Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Titaniumdioxid (E171)
Romanian: Propilenglicol Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
Danish: Natriumstivelsesglycolat (type B) Vinsyre
Romanian: Amidon glicolat de sodiu (Tip B) Acid tartric
Danish: a: Behandling med konkomitant TMZ kan fortsættes, når alle de følgende betingelser er opfyldt: Absolut antal neutrofile ≥ 1,5 x 109/l; trombocyttal ≥ 100 x 109/l; CTC ikke hæmatologisk toksicitet ≤ Grad 1 (undtagen for alopeci, kvalme, opkastning).
Romanian: Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condiţiile următoare sunt îndeplinite: număr absolut de neutrofile ≥ 1,5 x 109/l; număr de trombocite ≥ 100 x 109/l; toxicitate nonhematologică conform CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături) ≤ Grad 1.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hårde kapsel indeholder 227,001 mg lactose.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine lactoză 227,001 mg.
Danish: Hvis en kapsel bliver beskadiget, skal kontakt mellem pulverindholdet og hud eller slimhinder undgås.
Romanian: Dacă o capsulă este deteriorată, a se evita contactul pulberei din interior cu pielea sau cu mucoasele.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu folosiţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 891 & 20 mg
Romanian: 891 şi 20 mg
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Romanian: A se citi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Danish: Længerevarende pancytopeni, aplastisk anæmi†
Romanian: pancitopenie prelungită, anemie aplastică †
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn, helst i et låst skab.
Romanian: A nu se păstra la îndemâna şi vederea copiilor, ci de preferat într-un dulap încuiat.
Danish: Hyperglycæmi, vægtøgning vægtøgning
Romanian: Hiperglicemie, creştere în greutate
Danish: Indhold af kapsel: lactose, natriumstivelsesglycolat (type B), vinsyre, stearinsyre (se pkt.
Romanian: conţinutul capsulei: lactoză, amidon glicolat de sodiu (Tip B), acid tartric, acid stearic (vezi punctul 2 „Temozolomide SUN conţine lactoză").
Danish: TMZ-doseringsafbrydelse eller seponering under konkomitant strålebehandling og TMZ Toksicitet
Romanian: Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie şi TMZ
Danish: Ikke anvendt lægemiddel eller affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Toate medicamente neutilizate sau deşeurile vor fi eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Danish: Sådan skal du tage Temozolomide SUN
Romanian: Cum să luaţi Temozolomide SUN
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at standse behandlingen med Temozolomide SUN. - du kan have en lille risiko for andre ændringer i blodlegemer, inklusive leukæmi.
Romanian: - este posibil să aveţi un risc minor de alte modificări ale celulelor sanguine, inclusiv leucemie.
Danish: Status epilepticus, ekstrapyramidal lidelse, hemiparese, ataksi, nedsat cognition, dysfasi, unormal gang, hyperesthesia, hypoesthesia, neurologisk lidelse (NOS), perifer neuropati
Romanian: Status epilepticus, tulburări extrapiramidale, hemipareză, ataxie, tulburări ale stării de veghe, disfazie, tulburări de mers, hiperestezie, hipoestezie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie periferică
Danish: Feber, asteni, rigor, alment ubehag, smerte, smagsforstyrrelser
Romanian: Febră, astenie, frison, stare generală de rău, durere, pervertirea gustului
Danish: Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000): rødme i huden, urticaria (nældefeber),
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): roşeaţă a pielii, urticarie, erupţii pe piele, reacţii alergice.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10): vægttab, søvnighed, svimmelhed, prikkende fornemmelse, kortåndethed, diarré, mavesmerter, mavetilfælde, udslæt, kløe, hårtab, feber, mathed, kulderystelser, utilpashed, smerter, ændret smagssans.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): pierdere în greutate, somnolenţă, ameţeală, senzaţii de furnicături, dificultăţi de respiraţie, diaree, dureri abdominale, deranjament la stomac, erupţie pe piele, mâncărimi, căderea părului, febră, slăbiciune, tremurături, senzaţie generală de rău, durere, schimbarea gustului.
Danish: Hætten er påtrykt med '892'.
Romanian: Capacul are imprimat „892".
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BLISTER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Danish: Hætten er påtrykt med '890'.
Romanian: Capacul are imprimat „890".
Danish: Tryksværte Shellak
Romanian: Cerneală de inscripţionare Şelac
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Danish: Myopati, rygsmerte, muskuloskeletal smerte, myalgi
Romanian: Miopatie, dorsalgie, durere musculo-scheletică, mialgie
Danish: Asteni, rødmen, hedestigninger, forværret tilstand, rigor, misfarvet tunge, parosmi, tørst
Romanian: Astenie, hiperemie facială, bufeuri, agravarea stării actuale, frison, decolorarea limbii, parosmie, sete
Danish: Hætten er påtrykt med '891'.
Romanian: Capacul are imprimat „891".
Danish: Stomatitis, diarré, dyspepsi, dysfagi, mundtørhed
Romanian: Stomatită, diaree, dispepsie, disfagie, xerorostomie
Danish: L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Romanian: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Danish: På baggrund af en analyse af populationsfarmakokinetikken for patienter mellem 19-78 år er TMZclearance ikke afhængig af alder. Ældre patienter (> 70 år) ser dog ud til at have øget risiko for udviklingen af neutropeni og trombocytopeni (se pkt.
Romanian: Conform unei analize farmacocinetice populaţionale la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 19 şi 78 de ani, clearance-ul TMZ nu este afectat de vârsta pacienţilor.
Danish: Sammendrag af bivirkninger i tabelform
Romanian: Forma de prezentare în flacon
Danish: Hætten er påtrykt med '893'.
Romanian: Capacul are imprimat „893".
Danish: (inklusive mærket) - de dage, der er dine doseringsdage.
Romanian: Cereţi medicului dumneavoastră sau farmacistului să vi-l noteze (inclusiv inscripţia) - care sunt zilele dumneavoastră de tratament.
Danish: Dosering Voksne med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme Temozolomide SUN anvendes konkomitant med fokal strålebehandling (konkomitant fase) efterfulgt af op til 6 serier af temozolomid (TMZ) monoterapi (monoterapi-fase).
Romanian: Temozolomide SUN se administrează în asociere cu radioterapia focală (faza concomitentă), urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida (TMZ) se administrează în monoterapie (faza de monoterapie).
Danish: TMZ dosistrin for monoterapi-behandling
Romanian: Tabel 2.Nivelul dozelor de TMZ în faza de monoterapie
Danish: Tilbagevendende eller progressivt malignt gliom
Romanian: Glioame maligne recurente sau progresive
Danish: Hver hårde kapsel indeholder 5 mg temozolomid.
Romanian: Fiecare capsulă tare conţine temozolomidă 5 mg.