FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Miesto aplikácie majte zakryté aj ďalších 10 dní po odstránení transdermálnej náplasti.
Icelandic: Haltu áfram að hylja staðinn þar sem plásturinn var í 10 daga eftir að forðaplásturinn hefur verið tekinn af.
Slovak: Transdermálna náplasť sa nemá strihať na kúsky.
Icelandic: Ekki má klippa forðaplásturinn í sundur.
Slovak: Transdermálnu náplasť nestrihajte na menšie kúsky.
Icelandic: - Ekki klippa forðaplásturinn niður í minni einingar.
Slovak: - zvýšenie pečeňových transamináz - vyrážka - asténia
Icelandic: - Hækkun lifrartransamínasa - Útbrot - Þróttleysi.
Slovak: Vyberte transdermálnu náplasť z vrecka.
Icelandic: Taktu forðaplásturinn úr skammtapokanum.
Slovak: SSRIs (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu) používané na liečbu depresie a/alebo úzkosti, zahrňujúce fluoxetín, paroxetín, sertralín, fluvoxamín, citalopram, escitalopram.
Icelandic: þ.m.t. flúoxetín, paroxetín, sertralín, flúvoxamín, cítalópram, escítalópram.
Slovak: Transdermálnu náplasť aplikujte minimálne 1 deň (24 hodín) pred vašou plánovanou chemoterapeutickou liečbou.
Icelandic: Settu forðaplásturinn á húðina að minnsta kosti 1 degi (24 klst.) áður en áætlað er að þú fáir krabbameinslyfjameðferðina.
Slovak: Odstráňte si to jemným umytím tejto oblasti mydlom a vodou.
Icelandic: Þvoðu svæðið varlega með vatni og sápu til þess að fjarlægja það.
Slovak: Farmakologické štúdie preukázali, že granisetron je účinný proti nauzey a vracaniu, čo sú dôsledky cytostatickej liečby.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hafa sýnt að granísetrón er virkt gegn ógleði og uppköstum af völdum frumuhemjandi lyfjameðferðar.
Slovak: Známy farmakokinetický profil transdermálnej náplasti počas nosenia náplasti (7 dní) nebol ovplyvnený.
Icelandic: Þekkt lyfjahvörf lyfsins við notkun forðaplástursins yfir það tímabil sem hann er hafður á húðinni (7 daga) voru óbreytt.
Slovak: SANCUSO 3,1 mg/24 hodín transdermálna náplasť granisetron
Icelandic: SANCUSO 3,1 mg/24 klst. forðaplástur granísetrón
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - Lepiaca transdermálna náplasť: kopolymér akrylát-vinylacetátu - Podkladová vrstva: polyester - Pevný film z plastickej hmoty: silikonizovaný polyester
Icelandic: - Viðloðunarlag á forðaplástrinum: akrýlat-vínýlasetat samfjölliða - Hlífðarhimna: pólýester
Slovak: - Liečivo je granisetron.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Slovak: Úvodné maximum plazmatických koncentrácií granisetronu pripísateľné intravenóznej dávke sa dosiahlo 10 minút po podaní dávky.
Icelandic: Hámarksþéttni granísetróns sem rekja má til þess skammts sem gefinn var í bláæð náðist 10 mínútum eftir lyfjagjöfina.
Slovak: Vzhľadom na postupné zvyšovanie plazmatických hladín granisetronu po aplikácii transdermálnej náplasti sa môže na začiatku chemoterapie pozorovať pomalší nástup účinnosti v porovnaní s 2 mg perorálneho granisetronu; náplasť sa má aplikovať 24-48 hodín pred chemoterapiou.
Icelandic: Plasmaþéttni granísetróns eykst smám saman eftir að forðaplásturinn er settur á og því tekur lengri tíma að ná fullri verkun samanborið við 2 mg af granísetróni til inntöku við upphaf krabbameinslyfjameðferðar og því skal setja plásturinn á 24-48 klukkustundum áður en krabbameinslyfjameðferð hefst.
Slovak: Transdermálnu náplasť odstráňte minimálne 1 deň (24 hodín) po ukončení vašej chemoterapie.
Icelandic: Fjarlægðu forðaplásturinn þegar að minnsta kosti 1 dagur (24 klst.) er liðinn frá því að krabbameinslyfjameðferðinni lauk.
Slovak: Ďalšie zložky: kopolymér akrylát-vinylacetátu, polyester, silikonizovaný polyester.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: akrýlat-vínýlasetat samfjölliða, pólýester, kísilerað pólýester.
Slovak: Okrem toho sa nepozorovali žiadne interakcie medzi granisetronom a emetogénnymi protirakovinovými chemoterapiami.
Icelandic: Enn fremur hafa engar milliverkanir komið fram milli granísetróns og annarra krabbameinslyfjameðferða.
Slovak: Pri testovaní potenciálu fotogenotoxicity in vitro na bunkových líniách ovárií čínskych škrečkov zvýšil granisetron percento buniek s poškodením chromozómov po fotopodráždení.
Icelandic: Þegar granísetrón var prófað m.t.t. mögulegra eiturverkana á erfðaefni vegna útsetningar fyrir ljósi (photogenotoxicity) á frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra in vitro jók það hlutfall frumna með litningaskemmdir eftir ljósgeislun.
Slovak: SANCUSO 3,1 mg/24 hodín transdermálna náplasť
Icelandic: SANCUSO 3,1 mg/24 klst. forðaplástur
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 1 transdermálnu náplasť.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 forðaplástur.
Slovak: Transdermálna náplasť sa môže nosiť až 7 dní v závislosti od trvania vašej chemoterapeutickej liečby.
Icelandic: Forðaplásturinn má hafa á húðinni í allt að 7 daga, en það fer eftir því hve lengi krabbameinslyfjameðferðin stendur.
Slovak: Transdermálna náplasť sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú zdravú kožu na vonkajšiu časť nadlaktia.
Icelandic: Forðaplásturinn skal setja á hreina, þurra, heila og heilbrigða húð utanvert á upphandlegg.
Slovak: Po bežnom hematologickom vyšetrení sa má transdermálna náplasť aplikovať len pacientom, u ktorých je nepravdepodobné, že sa chemoterapia oneskorí, aby sa znížila možnosť zbytočnej expozície granisetronom.
Icelandic: Eftir venjubundið eftirlit með blóðmynd á eingöngu að setja forðaplásturinn á hjá þeim sjúklingum þar sem ólíklegt er að krabbameinslyfjameðferð verði frestað, til þess að draga úr líkum á ónauðsynlegri útsetningu fyrir granísetróni.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 65 %. Granisetron sa voľne distribuuje medzi plazmou a červenými krvinkami.
Icelandic: Granísetrón dreifist óhindrað milli plasma og rauðra blóðkorna.
Slovak: Po intravenóznom podaní granisetronu viedla indukcia pečeňových enzýmov fenobarbitalom u ľudí k zvýšeniu celkového plazmatického klírensu (približne o 25 %).
Icelandic: Hjá mönnum hefur örvun lifrarensíma af völdum fenóbarbítals leitt til aukinnar heildarúthreinsunar úr plasma (um það bil 25%) eftir gjöf granísetróns í bláæð.
Slovak: Tenká, priesvitná transdermálna náplasť matricového typu obdĺžnikového tvaru so zaoblenými rohmi.
Icelandic: Þunnur, glær forðaplástur af stoðlagsgerð (e. matrix-type), ferkantaður með bogadregnum hornum.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti z klinických skúšaní so SANCUSOM a u pacientov na chemoterapii menej ako 3 po sebe nasledujúce dni alebo na viacerých cykloch chemoterapie alebo na vysoko dávkovej chemoterapii pred transplantáciou kmeňových buniek.
Icelandic: Engin reynsla er fyrir hendi úr klínískum rannsóknum af notkun SANCUSO hjá sjúklingum á krabbameinslyfjameðferð sem stóð styttra en í 3 daga samfleytt, sjúklingum sem fengu endurteknar meðferðarlotur krabbameinslyfja eða sjúklingum sem fengu háskammtameðferð með krabbameinslyfjum fyrir stofnfrumugjöf.
Slovak: Pre granisetron neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til fyrir granísetrón.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití granisetronu u gravidných žien.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun granísetróns á meðgöngu.
Slovak: V prípade úplného alebo čiastočného odlepenia náplasti sa má pôvodná náplasť prelepiť na rovnakom mieste leukoplastom (ak je to nevyhnutné).
Icelandic: Ef svo vill til að forðaplásturinn losni að hluta til eða alveg af skal setja sama forðaplásturinn aftur á og líma hann með heftiplástri (ef nauðsyn krefur).
Slovak: Granisetron
Icelandic: Granísetrón
Slovak: Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, antagonisty sérotonínu (5HT3)
Icelandic: Lyf við uppköstum og lyf við ógleði, serótónín 5-HT3-viðtakablokkar, ATC-flokkur:
Slovak: − ak budete vystavený slnečnému žiareniu alebo budete v blízkosti horského slnka, vrátane solárií,
Icelandic: - á meðan þú ert með forðaplásturinn á þér á hann að vera hulinn af klæðnaði ef þú ert í sólskini eða nálægt sólarlampa, þ.m.t. ljósabekkjum
Slovak: Transdermálnu náplasť môže ovplyvňovať priame slnečné žiarenie alebo vystavenie horskému slnku.
Icelandic: - Sólarljós og sólarlampar geta haft áhrif á forðaplásturinn.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Slovak: − ketokonazol, používaný na liečbu hubových infekcií.
Icelandic: - Ketókónazól, sem er lyf við sveppasýkingum.
Slovak: ktoré uvoľňujú 3,1 mg granisetronu za 24 hodín.
Icelandic: 3,1 mg af granísetróni á 24 klst.
Slovak: Týmto činnostiam sa vyhýbajte počas nosenia tejto transdermálnej náplasti.
Icelandic: Forðastu slíkar athafnir á meðan þú ert með forðaplásturinn.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu SANCUSA počas gravidity.
Icelandic: Til öryggis á að forðast notkun SANCUSO á meðgöngu.
Slovak: Počas nosenia náplasti prestaňte dojčiť.
Icelandic: Hafðu ekki barn á brjósti á meðan þú notar plásturinn.
Slovak: Po aplikácii transdermálnej náplasti si umyte ruky.
Icelandic: Þvoðu hendurnar eftir að þú hefur sett forðaplásturinn á húðina.
Slovak: U starších pacientov alebo pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða eða sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Slovak: Pretože granisetron môže znižovať motilitu v hrubom čreve, po jeho podaní sa majú sledovať pacienti s prejavmi subakútnej intestinálnej obštrukcie.
Icelandic: Þar sem granísetrón getur dregið úr ristilhreyfingum skal hafa eftirlit með sjúklingum sem hafa vísbendingar um tiltölulega skyndilega fyrirstöðu í meltingarvegi, eftir að plásturinn er settur á.
Slovak: Použitú transdermálnu náplasť zložte na polovicu lepiacou stranou dovnútra a bezpečne ju zlikvidujte, mimo dosahu detí.
Icelandic: Brjóta á forðaplásturinn í tvennt með límhliðinna inn á við og farga honum á öruggan hátt, þar sem börn ná ekki til.
Slovak: Bezpečnostný profil SANCUSA je odvodený z kontrolovaných klinických skúšaní a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi notkunar lyfsins Upplýsingar um öryggi notkunar SANCUSO eru fengnar úr klínískum samanburðarrannsóknum og af reynslu eftir markaðssetningu.
Slovak: Nie je známe, ako činnosti, ako je plávanie, namáhavé cvičenie alebo používanie sauny alebo vírivky, môžu ovplyvňovať tento liek.
Icelandic: Ekki er þekkt hvaða áhrif athafnir svo sem sund, erfiðar líkamsæfingar og notkun gufubaða eða heitra potta hafa á lyfið.
Slovak: Ak prestanete používať SANCUSO
Icelandic: Ef hætt er að nota SANCUSO
Slovak: Neinferiorita SANCUSA v porovnaní s perorálnym granisetronom sa potvrdila, pričom úplná kontrola (complete control - CC) sa dosiahla u 60,2 % pacientov v skupine so SANCUSOM a 64,8
Icelandic: Staðfest var að SANCUSO er ekki síðra en granísetrón til inntöku, en fullkomin stjórn (complete control (CC)) náðist hjá 60,2% sjúklinga í SANCUSO armi rannsóknarinnar og hjá 64,8% þeirra sjúklinga sem fengu granísetrón til inntöku samkvæmt rannsóknaráætluninni (mismunur -4,89%; 95% öryggismörk -12,91% til +3,13%; n=284 fyrir forðaplástur, n=298 fyrir lyf til inntöku).
Slovak: Po aplikácii transdermálnej náplasti je zdanlivý plazmatický polčas granisetronu u zdravých osôb predĺžený na približne 36 hodín z dôvodu pomalej rýchlosti absorpcie granisetronu cez kožu.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn var settur á lengdist sýnilegur helmingunartími granísetróns í plasma hjá heilbrigðum einstaklingum um hér um bil 36 klst.
Slovak: Srdcové poruchy
Icelandic: Hjartasjúkdómar
Slovak: Model FK populácie potvrdil chýbajúci vplyv pohlavia na farmakokinetiku SANCUSA.
Icelandic: Lyfjahvarfalíkön hafa staðfest að ekki sé um kynjabundin áhrif á lyfjahvörf SANCUSO að ræða.
Slovak: V klinických interakčných štúdiách nemal aprepitant klinicky významné účinky na farmakokinetiku granisetronu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á milliverkunum hafði aprepitant engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf granísetróns.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi, kde sa SANCUSO aplikovalo na dobu 7 dní, bola priemerná celková expozícia (AUC0-nekonečno) 416 ng•h/ml (rozmedzie 55-1 192 ng•h/ml), s variabilitou medzi jednotlivcami 89 %. Priemerné Cmax bolo 3,9 ng/ml (rozmedzie 0,7-9,5 ng/ml), s variabilitou medzi jednotlivcami 77 %. Táto variabilita je rovnaká ako známa vysoká variabilita farmakokinetiky granisetronu po perorálnom alebo intravenóznom podaní.
Icelandic: Heildarútsetning (AUC0-óendanlegt) var að meðaltali 416 ng klst./ml (á bilinu 55-1192 ng klst./ml), með 89% breytileika milli einstaklinga.
Slovak: V súlade s týmito údajmi sa v klinických štúdiách so SANCUSOM nezaznamenali žiadne klinicky významné interakcie.
Icelandic: Í samræmi við þessar niðurstöður hefur ekki verið greint frá neinum klínískt mikilvægum lyfjamilliverkunum í klínískum rannsóknum á SANCUSO.
Slovak: V klinických štúdiách so SANCUSOM sa nepozorovali žiadne zodpovedajúce účinky pohlavia na farmakokinetiku, pričom u oboch pohlaví sa zaznamenala široká interindividuálna variabilita.
Icelandic: á SANCUSO og var einstaklingsbundinn breytileiki mikill hjá báðum kynjum.
Slovak: Kam aplikovať transdermálnu náplasť
Icelandic: Hvar setja á forðaplásturinn
Slovak: Štúdie väzby rádioligandu preukázali, že granisetron má zanedbateľnú afinitu k iným typom receptora, vrátane 5HT1, 5HT2, 5HT4 a väzobných miest dopamínu D2.
Icelandic: 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 og dópamín D2 bindistaði.
Slovak: SSRI a SNRI) boli po súbežnom použití antagonistov 5-HT3 a iných sérotonergných liekov (vrátane SSRI a SNRI) hlásené prípady sérotonínového syndrómu.
Icelandic: Fyrir serótónvirk lyf (t.d. SSRI- og SNRI-lyf) hefur verið tilkynnt um serótónínheilkenni eftir samtímis notkun 5-HT3-viðtakablokka og annarra serótónvirkra lyfja (þ.m.t. sérhæfðra serótónín endurupptökuhemla (SSRI-lyfja) og sérhæfðra noradrenalín endurupptökuhemla (SNRI-lyfja)).
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna jednorazová transdermálna náplasť.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn forðaplástur.
Slovak: u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun SANCUSO hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Slovak: V klinických skúšaniach so SANCUSOM boli hlásené reakcie v mieste aplikácie, ktoré boli zvyčajne miernej intenzity a neviedli k ukončeniu používania.
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum í húð vegna plástursins í klínskum rannsóknum á SANCUSO, en þau voru almennt væg og leiddu ekki til þess að notkun plástursins væri hætt.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky: Menej časté vedľajšie účinky sú:
Icelandic: Aðrar mögulegar aukaverkanir:
Slovak: Po 2 mesiacoch použite novú fľašku.
Icelandic: Eftir 2 mánuði skaltu nota nýja flösku.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať:
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með:
Slovak: Po rozhodnutí Komisie budú národné kompetentné autority aktualizovať informáciu o lieku podľa potreby.
Icelandic: After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Slovak: Môže to mať účinok na vaše dieťa.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á barnið.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Icelandic: Þú gætir þurft læknishjálp.
Slovak: Pri otvorení blistra je cítiť charakteristický zápach.
Icelandic: Þegar þynna er opnuð finnst einkennandi lykt.
Slovak: Je to normálne a neznamená to, že s kapsulami niečo nie je v poriadku.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og þýðir ekki að það sé eitthvað að hylkjunum.
Slovak: • ak máte alebo ste mali ťažkosti súvisiace s alkoholom.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með áfengisvandamál.
Slovak: Môže byť škodlivý, aj ak sa liek podáva deťom.
Icelandic: Það getur einnig verið skaðlegt ef þetta lyf er gefið börnum.
Slovak: Liečba ťažkého ekzému obvykle trvá 8 týždňov.
Icelandic: Við alvarlegum útbrotum stendur meðferðin yfirleitt yfir í 8 vikur.
Slovak: Obsah fľašky je stabilný 2 mesiace od jej otvorenia.
Icelandic: Innihald flöskunnar er stöðugt í 2 mánuði eftir að hún er opnuð.
Slovak: U dospelých:
Icelandic: Hjá fullorðnum:
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov je verzia platná v čase rozhodnutia Komisie.
Icelandic: This summary of product characteristics, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Slovak: ATC kód: L04AD01
Icelandic: L04AD01
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (65 ára og eldri)
Slovak: Tieto odporúčania platia aj v prípade, že sú hodnoty pacienta stále v normálnom rozmedzí laboratória.
Icelandic: Þessar ráðleggingar eiga við jafnvel þótt gildi sjúklingsins séu enn innan eðlilegra viðmiðunarmarka.
Slovak: Pokračujte v užívaní Sandimmunu, aj keď sa budete cítiť dobre.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun jafnvel þótt þér líði vel.
Slovak: U detí:
Icelandic: Hjá börnum:
Slovak: Možno bude potrebné zmeniť vašu dávku.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skammtinum.
Slovak: Neuchovávajte kapsuly na teplom mieste (maximálna teplota 30°C).
Icelandic: Ekki skal geyma hylkin á heitum stað (hámarkshiti er 30°C)
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar Segðu lækninum strax frá því ef þú finnur fyrir einhverri af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
Slovak: Starší ľudia (vo veku 65 rokov a viac)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Slovak: Užívajte liek presne podľa pokynov vášho lekára a nikdy si svojvoľne nemeňte dávkovanie, aj keď sa budete cítiť dobre.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins og breyttu aldrei skammtinum sjálf/sjálfur, jafnvel þótt þér líði vel.
Slovak: Váš lekár vám povie aj to, ako často máte liek užívať.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hversu oft þú átt að taka lyfið.
Slovak: Vyberte čiernu zátku a zahoďte ju.
Icelandic: Fjarlægðu svarta gúmmítappann og fleygðu honum.
Slovak: Nifedipín.
Icelandic: Nifedipin.
Slovak: Niekoľkokrát stlačte piest nadol a potiahnite nahor.
Icelandic: Þrýstu stimplinum niður og dragðu hann til baka nokkrum sinnum.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára.
Icelandic: Fylgdu vandlega öllum leiðbeiningum læknisins.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť potrebná nepretržitá udržiavacia liečba.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum kann að vera þörf fyrir samfellda viðhaldsmeðferð.
Slovak: Je potrebné si uvedomiť, že koncentrácia cyklosporínu v krvi, plazme alebo sére je len jedným z mnohých faktorov, ktoré ovplyvňujú klinický stav pacienta.
Icelandic: Hafa skal í huga að þéttni ciclosporins í blóði, plasma eða sermi er einungis einn af mörgum þáttum sem hafa áhrif á klínískt ástand sjúklingsins.
Slovak: Po prvom otvorení fľašky sa obsah musí použiť do 2 mesiacov.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð skal nota innihaldið innan 2 mánaða.
Slovak: Priložená je aj dávkovacia súprava.
Icelandic: Skammtabúnaður fylgir einnig með.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}{mesiac RRRR}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ} í {mánuður ÁÁÁÁ}
Slovak: Dávku to nijako neovplyvní.
Icelandic: Það hefur engin áhrif á skammtinn.
Slovak: Uchovávajte pri izbovej teplote (15°C až 30°C).
Icelandic: Geymið við stofuhita (15°C til 30°C).
Slovak: Ak sa to stane, povedzte o tom svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Icelandic: Ef það gerist skaltu segja lækninum eða lyfjafræðingi frá því.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ [Má byť vyplnené národne]
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Slovak: Everolimus a sirolimus mali len malý vplyv na farmakokinetiku cyklosporínu.
Icelandic: Everolimus og sirolimus höfðu óveruleg áhrif á lyfjahvörf ciclosporins.
Slovak: Táto interakcia sa môže objaviť aj dlho po vysadení amiodarónu vzhľadom na jeho veľmi dlhý polčas (približne 50 dní).
Icelandic: Þessi milliverkun getur komið fram í langan tíma eftir að meðferð með amiodaroni er hætt vegna mjög langs helmingunartíma þess (um 50 dagar).
Slovak: Preto je potrebné vyhnúť sa simultánnej kombinácii cyklosporínu a lerkanidipínu.
Icelandic: Því skal forðast að nota samtímis ciclosporin og lercanidipin.
Slovak: Potom vyberte striekačku z fľašky.
Icelandic: Taktu síðan sprautuna úr flöskunni.
Slovak: Je rozdelená na dve dávky.
Icelandic: Þessu er skipt í tvo skammta.
Slovak: Nikdy si dávku nemeňte svojvoľne,
Icelandic: Þú mátt aldrei breyta skammtinn sjálf/sjálfur,
Slovak: Metotrexát.
Icelandic: Metotrexat.
Slovak: Funkcia obličiek a krvný tlak u týchto detí boli normálne.
Icelandic: Hjá þessum börnum voru nýrnastarfsemi og blóðþrýstingur eðlilegur.
Slovak: • váš krvný tlak pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby,
Icelandic: blóðþrýstingi áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferðinni stendur,
Slovak: pokiaľ vám to neodporučí lekár.
Icelandic: nema læknirinn hafi gefið fyrirmæli um það.
Slovak: Nevadí, ak v striekačke je niekoľko malých bubliniek.
Icelandic: Ekki skiptir máli þótt nokkrar litlar loftbólur séu í sprautunni.
Slovak: Ak zabudnete užiť Sandimmun
Icelandic: Ef gleymist að nota Sandimmun
Slovak: Budete tak mať možnosť porozprávať sa s lekárom o vašej liečbe a o akýchkoľvek problémoch, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť.
Icelandic: Þetta gefur þér tækifæri til að ræða við lækninn um meðferðina og ræða öll vandamál sem geta komið upp.
Slovak: Lekár vás bude pozorne sledovať, ak ste starší a liečite sa pre psoriázu alebo atopickú dermatitídu.
Icelandic: Læknirinn mun hafa náið eftirlit með þér ef þú ert öldruð/aldraður og ert á meðferð við psoriasis eða ofnæmishúðbólgu.
Slovak: Ak je ale už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, neužite vynechanú dávku.
Icelandic: Ef það er hinsvegar næstum kominn tími á næsta skammt, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Slovak: Opuch v zadnej časti oka.
Icelandic: Þroti aftast í auganu.
Slovak: Nízky počet červených krviniek alebo krvných doštičiek.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna eða blóðflagna.
Slovak: Tieto nálezy sa nepreukázali u iných živočíšnych druhov a ich významnosť pre ľudí nie je známa.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á þetta hjá öðrum dýrategundum og ekki er þekkt hvort þetta skiptir máli fyrir menn.
Slovak: Ďalej pokračujte v obvyklom užívaní.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram eins og áður.
Slovak: Striekačka sa nesmie vyplachovať, ale len zvonka utrieť suchou servítkou, aby sa odstránili zvyšné kvapky roztoku (pozri časť 6.6).
Icelandic: Ekki skal þvo mælisprautuna heldur þerra hana að utanverðu með þurri bréfþurrku til að fjarlægja dropa af lausninni sem eru á henni (sjá kafla 6.6).
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a máte psoriázu alebo atopickú dermatitídu, máte sa liečiť Sandimmunom len v mimoriadne závažných prípadoch.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og ert með psoriasis eða ofnæmishúðbólgu, átt þú einungis að fá meðferð með Sandimmun ef sjúkdómurinn er mjög alvarlegur.
Slovak: Ak zníženie dávky nepostačuje na zlepšenie eGFR do jedného mesiaca, liečba Sandimmunom sa musí ukončiť (pozri časť 4.4).
Icelandic: Ef skammtaminnkun dugir ekki til að auka eGFR innan eins mánaðar, skal stöðva meðferð með Sandimmun (sjá kafla 4.4).
Slovak: Možno ho tiež použiť na udržanie remisie navodenej steroidmi, čo umožňuje ukončenie ich užívania.
Icelandic: Einnig er hægt að nota það til að viðhalda stera-hvötuðu sjúkdómshléi, þannig að hægt sé að hætta meðferð með sterum.
Slovak: Účinky cyklosporínu na iné lieky
Icelandic: Áhrif ciclosporins á önnur lyf
Slovak: Niektoré malignity môžu viesť k úmrtiu.
Icelandic: Sumir illkynja sjúkdómar geta verið banvænir.
Slovak: LD50 cyklosporínu pri perorálnom podaní je 2 329 mg/kg u myší, 1 480 mg/kg u potkanov a >1 000 mg/kg u králikov.
Icelandic: LD50 eftir inntöku ciclosporins er 2.329 mg/kg hjá músum, 1.480 mg/kg hjá rottum og >1.000 mg/kg hjá kanínum.
Slovak: Rosuvastatín 5-40 mg Pitavastatín
Icelandic: Rosuvastatín 5-40 mg
Slovak: Bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti a od dôvodu, pre ktorý liek dostávate.
Icelandic: Þetta er háð líkamsþyngd þinni og við hverju þú ert að fá lyfið.
Slovak: V blízkosti lôžka musí byť dostupný vodný roztok adrenalínu v pomere 1:1000 a zdroj kyslíka.
Icelandic: Adrenalínvatnslausn 1:1000 og súrefni skal vera aðgengilegt við rúmið.