FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • medicin, der bruges til at forebygge afstødning af transplantater (immunsuppressiva)
Finnish: • immuunivastetta heikentävät lääkkeet (käytetään siirretyn elimen hyljinnän estoon)
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Finnish: Sisältö Pakkauskoko
Danish: Vask hænderne grundigt.
Finnish: Pese kädet hyvin.
Danish: De følgende bivirkninger kan forekomme:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä:
Danish: Yderligere opfølgning og undersøgelser kan være nødvendige, hvis der ikke kan stilles en alternativ diagnose.
Finnish: Lisäseuranta ja -arviointi voivat olla tarpeen, jos vaihtoehtoista diagnoosia ei voida vahvistaa.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2004 Dato for seneste fornyelse: 27/03/2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14/04/2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27/03/2009
Danish: (myelosuppression).
Finnish: (myelosuppressio).
Danish: Der findes ingen speciel antidot.
Finnish: Spesifistä antidoottia ei ole.
Danish: De må ikke bruge LITAK, hvis De er gravid.
Finnish: Älä käytä LITAKia, jos olet raskaana.
Danish: For øjeblikket er der ingen erfaring med mulige langvarige konsekvenser af denne immunsuppression.
Finnish: Nykyisellään ei ole kokemuksia siitä, millaiset mahdolliset pitkäaikaiset seuraukset tällaisesta immunosuppressiosta saattaisi olla.
Danish: Resumé over sikkerhedsprofilen
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Danish: Hvis De har glemt at bruge LITAK
Finnish: Jos unohdat käyttää LITAKia
Danish: Størstedelen af lægemiddel-relaterede dødsfald skyldes komplikationer med infektioner.
Finnish: Valtaosa lääkevalmisteeseen liittyvistä kuolemantapauksista johtuu infektiokomplikaatioista.
Danish: Det betyder, at risikoen for, at De udvikler en ondartet sygdom i fremtiden, er lidt højere end for raske mennesker.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että pahanlaatuisen sairauden kehittymisriski on sinulla hieman korkeampi kuin terveillä henkilöillä.
Danish: Den største risiko findes 2 år efter diagnose med en median mellem 40 og 66 måneder.
Finnish: Vaara on suurimmillaan 2 vuoden kuluttua diagnosoimisesta mediaanin ollessa 40 ja 66 kuukauden välillä.
Danish: * se beskrivelse nedenfor.
Finnish: * katso alapuolen kuvaus
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Danish: Alle patienter blev behandlet med kortikosteroider med succes.
Finnish: Kaikkia potilaita hoidettiin menestyksellisesti kortikosteroideilla.
Danish: Patienter skal have relevant instruktion og træning.
Finnish: Potilaille tulee antaa asianmukainen ohjeistus ja opastus.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Lipomed GmbH
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Lipomed GmbH
Danish: LITAK må ikke blandes med andre lægemidler.
Finnish: LITAK-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Hyppigheden af disse varierer meget, lige fra 2% til 21%.
Finnish: Esiintymistiheys vaihtelee huomattavasti, yltäen 2%:sta 21%:iin.
Danish: Under en tredjedel af febertilfælde er forbundet med en dokumenteret infektion.
Finnish: Alle kolmasosaan kaikista kuumetapahtumista liittyy dokumentoitavissa oleva infektio.
Danish: Patienter under 18 år.
Finnish: Alle 18-vuotiaat potilaat.
Danish: Deres læge fortæller Dem, hvor meget LITAK, De skal bruge, og hvor ofte og hvornår De skal have en indsprøjtning.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon LITAKia tarvitset ja kuinka useasti ja milloin injektio on annettava.
Danish: Samtidig brug af andre myelosuppressive lægemidler.
Finnish: Muiden myelosuppressiivisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö.
Danish: Hjertet kan ikke opretholde tilstrækkelig blodcirkulation.
Finnish: Sydämen kyvyttömyys ylläpitää riittävää verenkiertoa.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Purinanaloger, ATC-kode: L01BB04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: puriinianalogit, ATC-koodi: L01BB04
Danish: D-79576 Weil/Rhein
Finnish: D-79576 Weil/Rhein Saksa
Danish: Komplikationer forårsaget af cancerbehandling på grund af nedbrydning af cancerceller.
Finnish: Syöpähoidon aiheuttamat komplikaatiot syöpäsolujen tuhoutumisen vuoksi.
Danish: Hvis det ikke bruges med det samme, er opbevaringstid og betingelser under brug brugerens ansvar.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, säilytysaika ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at den ondartede (cancer)-sygdom kommer igen.
Finnish: Pahanlaatuisen (syöpäisen) sairauden uusiutumista ei voida poissulkea.
Danish: LITAK anvendes til behandling af denne sygdom.
Finnish: LITAKia käytetään tämän sairauden hoitoon.
Danish: 9/l).
Finnish: 9/l) vaiheita.
Danish: Hyppighederne er defineret således: Meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Esiintymistiheys on määritelty seuraavalla tavalla: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Sjældne alvorlige bivirkninger
Finnish: Harvinaiset vakavat haittavaikutukset
Danish: Årsagen til febertilfælde bør undersøges med relevante laboratorie- og røntgentest.
Finnish: Kuumeen syy on tutkittava asianmukaisin laboratorio- ja röntgentutkimuksin.
Danish: Sprøjt væsken langsomt og jævnt ind i løbet af cirka et minut, mens du holder huden trykket sammen.
Finnish: Ruiskuta neste hitaasti ja tasaisesti noin minuutin ajan samalla ihoa yhteen puristaen.
Danish: Put kanylen helt ind i huden i en vinkel på omkring 45°, som vist på billedet.
Finnish: Paina neula täysin ihoon noin 45° kulmassa kuvan esittämällä tavalla.
Danish: Procedurer for korrekt håndtering og destruktion af antineoplastiske lægemidler skal anvendes.
Finnish: On syytä noudattaa asianmukaisia menettelytapoja antineoplastisten lääkevalmisteiden käsittelystä ja hävittämisestä.
Danish: Den samlede responsrate var 97% med langvarig remission, hvor 73% af patienterne stadig havde komplet remission efter fire års opfølgningstid.
Finnish: Kokonaisvaste oli 97% pitkäaikaisella elpymällä, ja 73%:lla potilaista täydellinen elpymä jatkui neljä vuotta kestäneen seuranta-ajan.
Danish: Træk den rigtige mængde LITAK ned i sprøjten ved at trække stemplet ud (din læge vil oplyse dig om hvor mange ml LITAK du skal indsprøjte).
Finnish: Vedä oikea määrä LITAKia injektioruiskuun mäntää vetämällä (lääkäri antaa ohjeet siitä, kuinka monta ml LITAKia tarvitset.)
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De bruger LITAK.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät LITAKia.
Danish: Cytotoksiske lægemidler skal omgås med forsigtighed.
Finnish: Sytotoksisia lääkkeitä on käsiteltävä varoen.
Danish: Gravide kvinder skal undgå kontakt med LITAK.
Finnish: Raskaana olevien naisten tulee välttää kosketusta LITAKin kanssa.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion (Stevens-Johnson-syndrom eller Lyell-syndrom).
Finnish: Vakava allerginen ihoreaktio (Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai Lyellin oireyhtymä).
Danish: Reduktion af dosis og regelmæssig overvågning af patienter er påkrævet i sådanne tilfælde.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa tarvitaan lääkeannoksen pienentämistä ja potilaan säännöllistä seurantaa.
Danish: Læger bør overveje PML ved differentialdiagnostik hos patienter med nye eller forværrede neurologiske, kognitive eller adfærdsmæssige tegn eller symptomer.
Finnish: Lääkäreiden on otettava PML huomioon tehdessään erotusdiagnoosia potilaille, joilla on uusia tai pahenevia neurologisia, kognitiivisia tai käyttäytymiseen liittyviä merkkejä tai oireita.
Danish: Middelvolumenet af fordeling af cladribin er 9,2 l/kg.
Finnish: Kladribiinin keskimääräinen jakautumistilavuus on 9,2 l/kg.
Danish: Alle disse reaktioner kan være symptomer på en alvorlig og potentielt dødelig hjernelidelse, der kaldes progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Finnish: Nämä kaikki voivat olla oireita vakavasta ja mahdollisesti kuolemaan johtavasta aivosairaudesta, jonka nimi on progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Danish: Carcinogenese/mutagenese
Finnish: Karsinogeenisuus/mutageenisuus
Danish: Hududslæt (2-31%) er hovedsageligt beskrevet hos patienter med andre samtidigt administrerede lægemidler, der vides at forårsage udslæt (antibiotika og/eller allopurinol).
Finnish: Ihottumaa (2-31%) on todettu pääasiassa potilailla, jotka saavat samanaikaisesti muita tunnetusti ihottumia aiheuttavia lääkevalmisteita (antibiootteja ja/tai allopurinolia).
Danish: De må IKKE bruge LITAK sammen med andre lægemider, som påvirker produktionen af blodlegemer i knoglemarven (myelosuppression).
Finnish: Älä käytä LITAKia sellaisten muiden lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat verisolujen tuotantoon luuytimessä (myelosuppressio).
Danish: Cladribin medfører alvorlige medfødte misdannelser, når det anvendes under graviditeten.
Finnish: Kladribiini aiheuttaa vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Danish: Denne let forhøjede risiko kan skyldes hårcelleleukæmi eller behandlinger, som anvendes til behandling af sygdommen, inklusive LITAK.
Finnish: Tämä hieman korkeampi riski saattaa johtua karvasoluleukemiasta tai sairauden hoitoon käytetyistä hoidoista mukaan lukien LITAK.
Danish: En negativ JCV-PCR udelukker ikke PML.
Finnish: Kielteinen tulos JCV:n PCR-tutkimuksesta ei sulje PML:ää pois.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke prøver at give Dem selv en indsprøjtning, medmindre De er blevet instrueret i dette af Deres læge eller sygeplejerske.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää injektiota itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä tai hoitajalta.
Danish: En tredjedel af disse infektioner skal betragtes som alvorlige (fx septikæmi, pneumoni).
Finnish: Näistä kolmanneksen on katsottava olleen vakava (esim. septikemia, pneumonia).
Danish: Deres læge beslutter måske, at De skal have blodtransfusioner for at forbedre niveauet af blodlegemer.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää sinulle tarpeellisesta verensiirrosta verisolujen määrän parantamiseksi.
Danish: Medmindre de var fatale, var indikationerne, at de fleste eller alle af disse virkninger ville være langsomt reversible efter ophør af eksponering.
Finnish: Jolleivät altistukset johtaneet kuolemaan, osoitettiin, että useimmat vaikutukset ovat altistuksen päätyttyä hitaasti palautuvia.
Danish: Træk lidt i stemplet for at kontrollere at der ikke er gået hul på et blodkar.
Finnish: Vedä mäntää kevyesti nähdäksesi, ettet ole pistänyt verisuoneen.
Danish: Pancytopeni er normalt reversibelt, og intensiteten af knoglemarvsaplasi afhænger af dosis.
Finnish: Pansytopenia on yleensä palautuvaa ja luuydinaplasian intensiteetti riippuu lääkkeen annoksesta.
Danish: Deres læge vil udregne den dosis, De skal have, efter Deres legemsvægt og forklare behandlingsplanen i detaljer.
Finnish: Lääkäri laskee annoksesi painosi mukaan, ja hän selvittää sinulle hoitosuunnitelman yksityiskohtaisesti.
Danish: Den kumulative hyppighed af sekundære maligniteter er 5%, 10 - 12% og 13-14% henholdsvis 5, 10 og 15 år efter diagnosen hårcelleleukæmi.
Finnish: Sekundaarikasvaimien kumulatiiviset esiintymistiheydet ovat 5%, 10-12% ja 13-14% vastaavasti 5, 10, ja 15 vuotta karvasoluleukemian diagnosoimisesta.
Danish: De må ikke indsprøjte en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Danish: Brugen af hæmatopoietiske vækstfaktorer hverken forbedrer regeneration af neutrofiltællinger eller nedsætter incidensen af feber.
Finnish: Hematopoieettisten kasvutekijöiden käyttö ei paranna neutrofiiliarvon korjautumista eikä vähennä kuumeiluvaiheiden ilmaantuvuutta.
Danish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Tyskland
Finnish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Saksa
Danish: Da patienter med aktiv hårcelleleukæmi oftest har lave blodtællinger, især lave neutrofiltællinger, har mere end 90% af tilfældene kortvarige alvorlige neutropenier (< 1,0 x 10
Finnish: Koska useimmilla akuuttia karvasoluleukemiaa sairastavilla potilailla on taudin alussa sytopeniaa, etenkin neutropeniaa, on yli 90%:lla tapauksista ohimeneviä vaikean neutropenian (< 1,0 x 10
Danish: Hvis du ser blod i sprøjten, tag kanylen ud og stik den ind et andet sted.
Finnish: Jos näet verta ruiskussa, vedä neula ulos ja anna injektio toiseen paikkaan.
Danish: Risikoen gør, at der er behov for vurdering fra sag til sag (se pkt.
Finnish: Riski on tarkoin arvioitava tapauksittain (ks. kohta 4.4).
Danish: Særlige forholdsregler ved håndtering (se indlægsseddel)
Finnish: Erityiset käsittelyohjeet (ks. pakkausseloste)
Danish: Det påvirker væksten af ondartede (kankrøse) hvide blodlegemer, som spiller en rolle ved hårcelleleukæmi.
Finnish: Se vaikuttaa pahanlaatuisten (syöpäisten) valkoisten verisolujen kasvuun, joilla on tärkeä merkitys karvasoluleukemiassa.
Danish: En fuldstændig regeneration af T-hjælperceller og B-lymfocytter er forsinket i op til 2 år.
Finnish: Tauttajasolujen ja B-lymfosyyttien täydellinen korjautuminen kestää jopa 2 vuotta.
Danish: Patienter, der har fået en overdosis cladribin, bør overvåges hæmatologisk i mindst fire uger.
Finnish: Kladribiinin yliannoksen saaneita potilaita on seurattava hematologisesti ainakin neljän viikon ajan.
Danish: Hvis De havde disse symptomer før behandlingen med cladribin, skal De fortælle det til lægen, hvis De oplever en ændring af dem.
Finnish: Jos sinulla on ollut näitä oireita ennen kladribiinihoitoa, kerro lääkärille, jos näissä oireissa tapahtuu muutoksia.
Danish: En sammenhæng med langvarig lymfopeni er rapporteret i adskillige af disse tilfælde.
Finnish: Useissa näistä tapauksista on ilmoitettu myös yhteys pitkittyneeseen lymfopeniaan.
Danish: Undgå at smide brugte sprøjter i det almindelige husholdningsaffald.
Finnish: Älä hävitä käytettyjä ruiskuja normaalien kotitalousjätteiden mukana.
Danish: Hvis der opstår alvorlig toksicitet, bør lægen overveje at udsætte eller afbryde behandlingen med lægemidlet indtil alvorlige komplikationer forsvinder.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu vakavia merkkejä toksisuudesta, on lääkärin syytä harkita lääkevalmisteen annon siirtämistä tai lopettamista, kunnes vakavat komplikaatiot ovat väistyneet.
Danish: Beholderen bortskaffes efter lægens, sygeplejersken eller apotekspersonalets instrukser.
Finnish: Hävitä pistonkestävä astia lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan antamien ohjeiden mukaisesti.
Danish: Hvis andre foretager indsprøjtningen, kan de også bruge den ydre del af overarmene eller ballerne.
Finnish: Jos joku muu antaa injektion, hän voi antaa sen myös olkavarsien ulkopintaan tai pakaroihin.
Danish: Kontroller at du har den rigtige mængde.
Finnish: Tarkasta, että ruiskussa on oikea määrä lääkettä.
Danish: Inden De starter på behandlingen med LITAK, og under selve behandlingen, vil De regelmæssigt få taget blodprøver for at kontrollere, om det er sikkert for Dem at fortsætte med behandlingen.
Finnish: Ennen LITAK-hoitoa ja sen aikana sinulta otetaan säännöllisin välein verikokeita, joilla tarkastetaan, onko lääkkeen annon jatkaminen turvallista.
Danish: Øget antal af hvide hvide blodlegemer (eosinofiler).
Finnish: Tiettyjen valkosolujen lisääntynyt määrä (eosinofiilit).
Danish: LITAK er et celledræbende (cytotoksisk) middel og skal derfor håndteres med forsigtighed.
Finnish: LITAK on sytotoksinen aine ja sitä on sen vuoksi käsiteltävä varoen.
Danish: I tilfælde af graviditet under behandling med cladribin skal kvinden informeres om den potentielle fare for fostret.
Finnish: Jos raskaus alkaa kladribiinihoidon aikana, on naiselle kerrottava sikiölle mahdollisesti aiheutuvasta vaarasta.
Danish: Meget almindelige: infektioner * (fx pneumoni *, septikæmi *)
Finnish: Hyvin yleinen: infektiot * (esim. pneumonia *, septikemia *)
Danish: Erfaring med patienter over 65 år er begrænset.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidosta on kokemusta rajoitetusti.
Danish: LITAK skal indsprøjtes under huden (subkutan injektion) på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Finnish: LITAK on annettava injektiona ihon alle (subkutaaninen ruiske) joka päivä samaan aikaan.
Danish: Der er rapporteret mindst 10 tilfælde med akut autoimmun hæmolytisk anæmi.
Finnish: Ainakin 10 tapausta, joissa potilas on saanut akuutin autoimmuunihemolyyttisen anemian, on raportoitu.
Danish: Disse var i gennemsnit mere alvorlige end de infektioner, der var manifest hos 27 % af alle patienter, der modtager en reduceret dosis på 0,5 mg/kg legemsvægt pr. cyklus.
Finnish: Nämä infektiot olivat keskimäärin vakavampia kuin ne, jotka ilmaantuivat 27%:lle niistä potilaista, joita hoidettiin pienennetyllä 0,5 mg/painokilon annoksella hoitojaksoa kohden.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge LITAK
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LITAKia
Danish: Brug altid LITAK nøjagtigt efter lægens anvisning.
Finnish: Käytä LITAKia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Danish: På baggrund af tilgængelige data kan der ikke laves nogen vurdering af cladribins carcinogene risiko hos mennesker.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen perusteella ei kladribiinin karsinogeenisuutta ihmisellä voi arvioida.
Danish: Meget almindelige bivirkninger, som er iagttaget under de tre mest relevante kliniske forsøg med cladribin hos 279 patienter, som blev behandlet for forskellige indikationer, og hos 62 patienter med hårcelleleukæmi (HCL) var myelosuppression, specielt alvorlig neutropeni (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), alvorlig trombocytopeni (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) og alvorlig anæmi (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), såvel som alvorlig immunsuppression/lymfopeni (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infektioner (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) og feber (op til 64%).
Finnish: Seuraavat hyvin yleiset haittavaikutukset on todettu kladribiinilla tehdyissä kolmessa tärkeimmässä kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli 279 eri aiheista hoidettua potilasta sekä 62 karvasoluleukemian (hairy cell leukaemia = HCL) vuoksi hoidettua potilasta: myelosuppressio, etenkin vaikea neutropenia (41%:lla (113/279), HCL 98%:lla (61/62)), vaikea trombosytopenia (21%:lla (58/279), HCL 50%:lla (31/62)) ja vaikea anemia (14%:lla (21/150), HCL 55%:lla (34/62)) sekä vaikea immunosuppressio/lymfopenia (63%:lla (176/279), HCL 95%:lla (59/62)), infektioita (39%:lla (110/279), HCL 58%:lla (36/62)) ja kuume (jopa 64%:lla).
Danish: Negative reaktioner, som er rapporteret, er angivet i tabellen nedenfor efter hyppighed og systemorganklasse.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset esitetään seuraavassa taulukossa esiintymisluokkineen ja elinjärjestelmineen.
Danish: Plasmaproteinbinding af cladribin udgør gennemsnitligt 25% med en bred interindividuel variation (5-50%).
Finnish: Kladribiini sitoutuu plasman proteiineihin keskimäärin 25-prosenttisesti, mutta yksilöiden välillä on melkoista vaihtelua (5-50 %).
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN TAI KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Danish: De skal i særdeleshed fortælle det til Deres læge, hvis de bruger medicin, som indeholder: - kortikosteroider, som er almindelige ved behandling af betændelse - antivirale midler, som anvendes til behandling af virusinfektioner
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät: - kortikosteroideja, joita käytetään yleisesti tulehdusten hoitoon - virusten kasvua estäviä aineita, joita käytetään virusinfektioiden hoitoon.
Danish: Regeneration af cytotoksiske T-lymfocytter og naturlige dræberceller forekommer inden for 3 til 12 måneder.
Finnish: Sytotoksisten T-lymfosyyttien ja luonnollisten tappajasolujen (natural killer cells) määrät korjautuvat 3-12 kuukauden kuluessa.
Danish: Lavt antal af visse hvide blodceller (neutrofiler og lymfocytter) og blodplader i blodprøver.
Finnish: Tiettyjen valkoisten verisolujen (neutrofiilien ja lymfosyyttien) ja verihiutaleiden alhainen määrä veressä.
Danish: Cladribin inducerer en alvorlig og forlænget reduktion af CD4+ og CD8+ T-lymfocytter.
Finnish: Kladribiini vähentää huomattavasti ja pitkään T-lymfosyyttien CD4+ ja CD8+ määrää.
Danish: Akut, irreversibel neuro- og nefrotoksicitet er beskrevet hos individuelle patienter, der er behandlet med en dosis, som var ≥ 4 gange højere end det anbefalede regime for hårcelleleukæmi.
Finnish: Akuuttia, palautumatonta neuro- ja nefrotoksisuutta on todettu yksittäisillä potilailla, joita on hoidettu  4 kertaa karvasoluleukemian suositusannosta suuremmalla annoksella.
Danish: Meget sjældne: amyloidose
Finnish: Hyvin harvinainen: amyloidoosi
Danish: Efter cladribin varierer forekomsten af sekundære maligniteter fra 0% til 9.5% efter en gennemsnitlig observationsperiode på 2,8 til 8,5 år.
Finnish: Kladribiinihoidon jälkeen sekundaarikasvainten esiintyminen ylti 0%:sta 9,5%:in kun tarkkailuajan mediaani oli 2,8-8,5 vuotta.
Danish: Ikke almindelige: conjunctivitis Meget sjældne: blefaritis
Finnish: Melko harvinainen: sidekalvontulehdus Hyvin harvinainen: blefariitti
Danish: Klinisk erfaring er meget begrænset og sikkerheden ved brug af LITAK til disse patienter er ikke veletableret.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia on hyvin rajoitetusti ja LITAK-valmisteen turvallista käyttöä näillä potilailla ei ole vielä näytetty toteen.
Danish: Derfor skal patienter som er blevet behandlet med cladribin, kontrolleres regelmæssigt.
Finnish: Sen tähden kladribiinilla hoidettavia potilaita tulee tarkkailla säännöllisesti.
Danish: Ved denne dosis blev der iagttaget alvorlig anomalier på lemmer såvel som et signifikant fald i den gennemsnitlige fostervægt.
Finnish: Tällä annoksella todettiin sekä vaikeita raajojen epämuodostumia että huomattava sikiön keskiarvopainon aleneminen.
Danish: Behandling af kvalme med antiemetika er normalt ikke nødvendigt.
Finnish: Pahoinvointilääkettä ei yleensä tarvita.
Danish: Desuden hæmmer CdATP reduktasen af ribonukleotid, det enzym, der er ansvarlig for omdannelsen af ribonukleotider til deoxyriboneukleotider.
Finnish: CdATP estää myös ribonukleotidireduktaasia, entsyymiä, joka huolehtii ribonukleotidien muuntumisesta deoksiribonukleotideiksi.
Danish: Udsættelse for cladribin forårsager dna-fragmentation og celledød i forskellige normale og leukæmiske celler og cellelinier ved koncentrationer på 5 nM til 20 µM.
Finnish: Kladribiinialtistus aiheuttaa DNA:n fragmentoitumista ja solukuolemaa erilaisissa normaaleissa ja leukeemisissa soluissa ja solulinjoissa pitoisuusvälilla 5 nM-20 µM.
Danish: PML blev rapporteret fra 6 måneder til adskillige år efter behandling med cladribin.
Finnish: PML:stä on ilmoitettu kuuden kuukauden tai jopa usean vuoden kuluttua kladribiinihoidon jälkeen.
Danish: Hvis De ønsker at blive far til et barn, skal De fortælle det til Deres læge, inden behandlingen med LITAK begynder.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen siittämistä, kerro siitä lääkärille ennen LITAK-lääkityksen aloittamista.
Danish: Forøgede resorptioner, formindsket kuldstørrelse, formindsket fostervægt og forøgede misdannelser af fostrets hoved, krop og vedhæng blev iagttaget ved 3,0 mg/kg/dag.
Finnish: Lisääntyneet resorptiot, pienentyneet elävät poikueet, sikiön painon aleneminen ja lisääntyneitä pään, kehon, raajojen epämuodostumia todettiin 3,0 mg/kg/vrk annoksilla.
Danish: I tilfælde med ophobning af serumurinsyre over det normale område kan dosis allopurinol øges til 300 mg/dag.
Finnish: Jos seerumin virtsahappopitoisuus ylittää viitearvon, voidaan allopurinolin päivittäinen annos suurentaa 300 mg:an.
Danish: LITAK kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös LITAK voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Danish: Vær sikker på at der ikke er noget luft i sprøjten; vend kanylen opad og tryk luften ud.
Finnish: Varmista, ettei injektioruiskussa ole ilmaa: pidä neulaa ylöspäin ja paina ilma ulos.