FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tretinoin 250µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetate 50µg/Ml
Greek: Atrederm 0.025% Tretinoin 250µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetate 50µg/Ml
English: Tazarotene 0.5mg G Gel
Greek: Tazarotene 0.5mg G Γέλη
English: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
English: Isotretinoin 0.05g/100 G Gel
Greek: Isotretinoin 0.05g/100 G Γέλη
English: Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp Z O.O.
Greek: Produkcji Leków Sp Z O.O.
English: Alliance Pharmaceuticals Ltd
Greek: Pharmaceuticals Ltd
English: Cheplapharm
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Cheplapharm
English: Adapalene Teva Adapalene 0.1g G
Greek: Adapalene 0.1g G
English: Galderma Laboratorium Gmbh Differin
Greek: Galderma Laboratorium Gmbh
English: Cutaneous Solution Cutaneous Use
Greek: Δερματικό Διάλυμα Δερματική χρήση
English: Isotretinoin 0.5mg G Cream
Greek: Isotretinoin 0.5mg G Κρέμα
English: Tazarotene 1mg G Gel
Greek: Tazarotene 1mg G
English: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Rotren
Greek: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
English: Tretinoin 0.05% Cream
Greek: Tretinoin 0.05%
English: Tazarotene 0.1mg/100 Gel
Greek: Tazarotene 0.1mg/100 Mg Γέλη
English: Glaxosmithkline (Cyprus) Limited Isotrexin
Greek: Glaxosmithkline (Cyprus) Limited
English: Pharmathen Hellas S.A.
Greek: Pharmathen Hellas S.A. A-Cnotren
English: Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Greek: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
English: Adapalene 0.1g/100 G Cream
Greek: Adapalene 0.1g/100 G Κρέμα
English: Tazarotene 0.05g/100 G Gel
Greek: Tazarotene 0.05g/100 G Γέλη
English: Erythromycin 20mgg, Isotretinoin 0.5mgg Gel
Greek: Erythromycin 20mgg, Isotretinoin 0.5mgg
English: N.V. Roche S.A.
Greek: Roche S.A.
English: B.V.
Greek: N.V.
English: Isotretinoin Puren
Greek: Isotretinoina Stiefel
English: Hydrocortisone 10mg G, Tretinoin 1mg G,
Greek: Hydrocortisone 10mg G, Tretinoin 1mg G, Hydroquinone 50mg G
English: Tretinoin 0.025g/100 G Cream
Greek: Tretinoin 0.025g/100 G Κρέμα
English: Isotretinoin Actavis Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft
Greek: Isotretinoin Actavis Isotretinoin 5mg Καψάκιο Καψάκιο, Μαλακό Από στόματος χρήση
English: Tazarotene 0.1g/100 G Gel
Greek: Tazarotene 0.1g/100 G Γέλη
English: Adapalène Zentiva Adapalene 0.1g/100 G Gel
Greek: Sanofi-Aventis France Adapalène Zentiva Adapalene 0.1g/100 G Γέλη
English: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Isotrexin
Greek: Glaxosmithkline (Ireland) Limited
English: Actavis Group Ptc Acnenor
Greek: Actavis Group Ptc Ehf.
English: Meda Pharmaceuticals Ltd Atralin
Greek: Meda Pharmaceuticals Ltd
English: Acitretin 10mg Piece
Greek: Acitretin 10mg Καψάκιο Καψάκιο
English: Adapalene 0.1g/100 G Gel
Greek: Adapalene 0.1g/100 G Γέλη
English: Isotretinoin Teva
Greek: Adapalene Teva
English: Isotretinoin Jenson Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft
Greek: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 5mg Καψάκιο Καψάκιο, Μαλακό Από στόματος χρήση
English: Bulgaria неотигазон
Greek: неотигазон
English: Carbamid + Vas Creme
Greek: Ureotop + Vas
English: Acitretin 25mg Tablet
Greek: Acitretine Aurobindo Acitretin 25mg Piece
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for Retinoids containing medicinal products
Greek: Παράρτημα I Κατάλογος των εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων
English: Erythromycin 20mg G, Isotretinoin 0.05mg G Gel
Greek: Erythromycin 20mg G, Isotretinoin 0.05mg G
English: Tretinoin 0.05g/100 G Cream
Greek: Tretinoin 0.05g/100 G Κρέμα
English: Erythromycin 20mg G, Isotretinoin 0.5mg G Gel
Greek: Erythromycin 20mg G, Isotretinoin 0.5mg G
English: Generics [uk] Limited
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Generics [uk] Limited Isotretinoin Generics [uk]
English: Clindamycin 10mg G, Tretinoin 0.025mg G Gel
Greek: Clindamycin 10mg G, Tretinoin 0.025mg G
English: Isosupra Lidose Isotretinoin 8mg Capsule Capsule, Hard
Greek: Isotretinoin 8mg Καψάκιο Καψάκιο, Σκληρό Από στόματος χρήση
English: Isotretinoin Sandoz Isotretinoin 20mg
Greek: Isotretinoin Sandoz Ltd Isotretinoin 20mg Καψάκιο Καψάκιο, Μαλακό Από στόματος χρήση
English: Capsule, Hard
Greek: Καψάκιο, Σκληρό Από στόματος χρήση
English: Tretinoin 0.25mg/Mg Cream
Greek: Tretinoin 0.25mg/Mg
English: Tretinoin 10mg Capsule Capsule, Soft
Greek: Tretinoin 10mg Καψάκιο Καψάκιο, Μαλακό Από στόματος χρήση
English: Meda Pharma Sia Treclinac
Greek: Meda Pharma Sia
English: Clindamycin 10mg G, Tretinoin 0.25mg G Gel
Greek: Clindamycin 10mg G, Tretinoin 0.25mg G
English: Tretinoin 0.5mg/Mg Cream
Greek: Tretinoin 0.5mg/Mg
English: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch
Greek: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 10mg Καψάκιο Καψάκιο
English: Adapalene 0.1g/100g Gel
Greek: Adapalene 0.1g/100g
English: Isotretinoin 0.05mg G Gel
Greek: Isotretinoin 0.05mg G Γέλη
English: Laboratoires Smb S.A.
Greek: Laboratoires Smb S.A. Isosupra Lidose
English: Aebe
Greek: Zanea
English: Sweden
Greek: Ισπανία
English: Isotretinoin 1mg G Cream
Greek: Isotretinoin 1mg G
English: Isotretinoin 0.5mg G
Greek: Isotretinoin 0.5mg G Γέλη
English: Arzneimittel Gmbh Tretinoin 10mg Capsule Capsule, Soft
Greek: Isotretinoïne Mylan Isotretinoin 10mg Καψάκιο Καψάκιο, Μαλακό Από στόματος χρήση
English: Cutaneous Use | Oral Use
Greek: Καψάκιο, Μαλακό Από στόματος χρήση
English: Panretin
Greek: Atralin
English: Regiomedica Gmbh Regioderm Acitretin 10mg Capsule Capsule, Hard
Greek: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 10mg Καψάκιο Καψάκιο, Μαλακό Από στόματος χρήση
English: Stiefel Laboratories Toctino
Greek: Laboratoires Bailleul Sa Contracne
English: Acitretin Genus Pharmaceuticals Acitretin 25mg Capsule Capsule, Hard
Greek: Acitretin 25mg Καψάκιο Καψάκιο, Σκληρό Από στόματος χρήση
English: A-Cnotren
Greek: Neotigason
English: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg акнатак 10 Acnatac 10
Greek: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg акнатак 10 Acnatac 10 Clindamycin Phosphate 10mg G, Tretinoin 0.25mg G
English: Adapalene Zentiva Adapalene 0.1% Cream
Greek: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalene 0.1%
English: Tretinoin 0.03g/100 G, Urea 12g/100 G
Greek: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0.03g/100 G, Urea 12g/100 G
English: Meda Pharmaceuticals S.A. Acnatac
Greek: Meda Pharmaceuticals S.A.
English: Gmbh
Greek: Arzneimittel Gmbh
English: Acitretin Genus Pharmaceuticals Acitretin 10mg Capsule Capsule, Hard
Greek: Isotretinoin Actavis Isotretinoin 10mg Καψάκιο Καψάκιο, Μαλακό Από στόματος χρήση
English: It is available as capsules and sachets (250 and 500 mg).
Greek: Διατίθεται σε καψάκια και φακελίσκους (250 και 500 mg).
English: EPAR summary for the public stiripentol
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό στιριπεντόλη
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Diacomit.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Diacomit.
English: Diacomit was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine, in particular regarding its short-term and long-term effectiveness and safety.
Greek: Στο Diacomite χορηγήθηκε αρχικά «έγκριση υπό όρους» επειδή αναμένονταν περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φάρμακο, ειδικά σχετικά με τη βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα και ασφάλειά του.
English: The dose of valproate does not normally need to be adjusted.
Greek: Η δόση βαλπροϊκού οξέος δεν χρειάζεται συνήθως προσαρμογή.
English: This was switched to a full marketing authorisation on 8 January 2014.
Greek: Η πλήρης άδειας κυκλοφορίας χορηγήθηκε στις 8 Ιανουαρίου 2014.
English: GABA is the main substance in nerve cells responsible for reducing the electrical activity of the brain.
Greek: Το GABA είναι μια ουσία των νευρικών κυττάρων που ευθύνεται για τη μείωση της ηλεκτρικής δραστηριότητας στον εγκέφαλο.
English: This type of epilepsy first appears in young children during the first year of life.
Greek: Αυτή η μορφή επιληψίας εκδηλώνεται για πρώτη φορά σε μικρά παιδιά κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους της ζωής τους.
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Diacomit on 4 January 2007.
Greek: Στις 4 Ιανουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Diacomit.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘responded' to treatment.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία.
English: After starting Diacomit, the dose of clobazam may need to be reduced.
Greek: Μετά την έναρξη της θεραπείας με Diacomit, ενδέχεται να χρειαστεί μείωση της δόσης κλοβαζάμης.
English: The CHMP concluded that Diacomit had shown its effectiveness in SMEI, albeit studies were limited and did not last as long as the Committee expected.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αποτελεσματικότητα του Diacomit στη SMEI έχει καταδειχθεί, παρόλο που οι μελέτες ήταν περιορισμένες και διήρκεσαν λιγότερο απ' όσο προσδοκούσε η επιτροπή.
English: Treatment starts with a dose of 20 mg per kg bodyweight, which is gradually increased to the recommended dose over a number of weeks depending on the patient's age.
Greek: Η θεραπεία ξεκινά με τη χορήγηση δόσης 20 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, η οποία αυξάνεται σταδιακά έως ότου επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση σε διάστημα μερικών εβδομάδων ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς.
English: The main studies of Diacomit were in children over three years of age.
Greek: Οι βασικές μελέτες του Diacomit διεξήχθησαν σε παιδιά ηλικίας άνω των τριών ετών.
English: For more information about treatment with Diacomit, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Diacomit, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Care must be taken when Diacomit is used at the same time as other medicines.
Greek: Συνίσταται προσοχή κατά την ταυτόχρονη χορήγηση του Diacomit μαζί με άλλα φάρμακα.
English: The recommended dose is 50 mg per kilogram bodyweight, divided into two or three doses during the day.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη σε δύο ή τρεις επιμέρους δόσεις ημερησίως.
English: Diacomit should be given at the same time as food, but not with dairy products, carbonated drinks, fruit juice, or food or drinks that contain caffeine or theophylline (a substance found in black and green tea, among other products).
Greek: Το Diacomit πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή, αλλά όχι μαζί με γαλακτοκομικά προϊόντα, ανθρακούχα ποτά, χυμούς φρούτων ή τροφές και ποτά που περιέχουν καφεΐνη ή θεοφυλλίνη (ουσία που περιέχεται, μεταξύ άλλων προϊόντων, στο μαύρο και το πράσινο τσάι).
English: Because the number of patients with SMEI is low, the disease is considered ‘rare', and Diacomit was designated as an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με SMEI και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Diacomit χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 5 Δεκεμβρίου 2001.
English: The exact way in which stiripentol, the active substance in Diacomit, acts as an anti-epileptic medicine is not fully known.
Greek: Ο επακριβής τρόπος δράσης της στιριπεντόλης, της δραστικής ουσίας του Diacomit, ως αντιεπιληπτικού φαρμάκου δεν είναι πλήρως γνωστός.
English: Diacomit has been studied in two main studies involving 65 children between three and 18 years of age.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν δύο κύριες μελέτες για το Diacomit, στις οποίες μετείχαν 65 παιδιά ηλικίας τριών έως 18 ετών.
English: What is the risk associated with Diacomit?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Diacomit;
English: The full EPAR for Diacomit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Diacomit διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Decisions regarding the use of Diacomit in younger children should be made on a patient-by-patient basis: it can only be given to younger children if the diagnosis of SMEI has been confirmed.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση Diacomit σε μικρότερα παιδιά πρέπει να λαμβάνεται με βάση τον εκάστοτε ασθενή: μπορεί να χορηγείται σε μικρότερα παιδιά μόνο εφόσον η διάγνωση της SMEI είναι επιβεβαιωμένη.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Diacomit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της Επιτροπής Ορφανών Φαρμάκων για το Diacomit διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Diacomit.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Diacomit.
English: What is Diacomit?
Greek: Τι είναι το Diacomit;
English: It is also known to amplify the effects of other anti-epileptic medicines and to slow down the rate at which they are broken down by the liver.
Greek: Είναι επίσης γνωστό ότι αυξάνει τη δραστικότητα άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων και επιβραδύνει τον ρυθμό μεταβολισμού τους από το ήπαρ.
English: Diacomit is an anti-epileptic medicine that contains the active substance stiripentol.
Greek: Το Diacomit είναι αντιεπιληπτικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία στιριπεντόλη.
English: Similar results were seen in the second study, with 67% responding to Diacomit (8 out of 12) and 9% to placebo (1 out of 9).
Greek: Παρόμοια ήταν τα αποτελέσματα της δεύτερης μελέτης, στην οποία παρατηρήθηκε 67% απόκριση στο Diacomit (8 στους 12 ασθενείς) και 9% απόκριση στο εικονικό φάρμακο (1 στους 9).
English: The most common side effects with Diacomit (seen in more than 1 in 10 patients) are loss of appetite, weight loss, insomnia (difficulty sleeping), drowsiness, ataxia (inability to co-ordinate muscle movements), hypotonia (low muscle strength) and dystonia (muscle disorders).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι απώλεια της όρεξης, απώλεια βάρους, αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), νωθρότητα, αταξία (ανικανότητα συντονισμού μυϊκών κινήσεων), υποτονία (μειωμένη μυϊκή δύναμη) και δυστονία (μυϊκές διαταραχές).
English: It decided that Diacomit's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Diacomit υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: It has been shown in experimental models to increase the levels of a ‘neurotransmitter' called gamma aminobutyric acid (GABA) in the brain.
Greek: Αποδείχθηκε σε πειραματικά μοντέλα ότι αυξάνει τις συγκεντρώσεις ενός «νευροδιαβιβαστή» που ονομάζεται γ-αµινοβουτυρικό οξύ (GABA) στον εγκέφαλο.
English: A patient was classified as a ‘responder' if the number of seizures in the second month of treatment was at least 50% lower than the number in the month before treatment was started.
Greek: Ως ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία χαρακτηρίστηκαν όσοι εμφάνισαν 50 % λιγότερους σπασμούς κατά τον δεύτερο μήνα της θεραπείας με Diacomit απ' ό,τι κατά τον μήνα που προηγήθηκε της έναρξης της θεραπείας.
English: See the package leaflet for the full list of restrictions.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: What benefit has Diacomit shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Diacomit σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Other information about Diacomit
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Diacomit;
English: In the first study, 71% of the patients taking Diacomit responded to treatment (15 out of 21), compared with 5% of the placebo group (1 out of 20).
Greek: Στην πρώτη μελέτη, στη θεραπεία ανταποκρίθηκε το 71 % των ασθενών (15 στους 21) που έλαβαν Diacomit, έναντι 5 % των ασθενών (1 στους 20) της ομάδας στην οποία χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο.
English: Diacomit is used in children with a very rare type of epilepsy called ‘severe myoclonic epilepsy in infancy' (SMEI), also known as Dravet's syndrome.
Greek: Το Diacomit χορηγείται σε παιδιά που πάσχουν από μια πολύ σπάνια μορφή επιληψίας που ονομάζεται «σοβαρή μυοκλονική επιληψία της βρεφικής ηλικίας» (SMEI), γνωστή επίσης ως σύνδρομο Dravet.
English: Diacomit must not be used in patients who have had psychoses (a serious mental state with a distorted sense of reality) with attacks of delirium (a mental state with confusion, excitement, restlessness and hallucinations).
Greek: Το Diacomit δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν ψυχώσεις (σοβαρή νοητική κατάσταση που έγκειται σε διαστρεβλωμένη αντίληψη της πραγματικότητας) με επεισόδια παραληρήματος (νοητική κατάσταση που περιλαμβάνει σύγχυση, διέγερση, ανησυχία και παραισθήσεις).
English: Treatment with Diacomit should only be given under the supervision of a doctor who specialises in the diagnosis and management of epilepsy in children (a paediatrician or paediatric neurologist).
Greek: Η θεραπεία με Diacomit πρέπει να πραγματοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη γιατρού εξειδικευμένου στη διάγνωση και την αντιμετώπιση της επιληψίας σε παιδιά (παιδιάτρου ή παιδονευρολόγου).
English: The sachets contain a powder that is used to make up an oral suspension (a liquid with solid particles in it).
Greek: Οι φακελίσκοι περιέχουν σκόνη που χρησιμοποιείται για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος (υγρού που περιέχει στερεά σωματίδια).
English: Diacomit is used as an add-on to clobazam and valproate (other anti-epileptic medicines) to treat generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) when these are not adequately controlled with clobazam and valproate.
Greek: Το Diacomit χορηγείται συμπληρωματικά στην αγωγή με κλοβαζάμη και βαλπροϊκό οξύ (άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα) για τη θεραπεία γενικευμένων τονικοκλονικών σπασμών (σοβαρές κρίσεις στις οποίες περιλαμβάνεται η απώλεια συνείδησης) όταν οι σπασμοί δεν μπορούν να ελεγχθούν επαρκώς με κλοβαζάμη και βαλπροϊκό οξύ .
English: More patients responded to treatment with Diacomit than to placebo.
Greek: Στη θεραπεία με Diacomit ανταποκρίθηκαν περισσότεροι ασθενείς απ' ό,τι στη θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
English: The studies compared Diacomit capsules or sachets with placebo (a dummy treatment), when they were added to the children's existing treatment with clobazam and valproate.
Greek: Στις μελέτες συγκρίθηκαν τα καψάκια και οι φακελίσκοι Diacomit με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), ως θεραπεία συμπληρωματική της υφιστάμενης αγωγής των παιδιών με κλοβαζάμη και βαλπροϊκό οξύ.
English: How is Diacomit used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Diacomit;
English: For the full list of all side effects reported with Diacomit, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Diacomit περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Why has Diacomit been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Diacomit;
English: What is Diacomit used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Diacomit;
English: How has Diacomit been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Diacomit;
English: How does Diacomit work?
Greek: Πώς δρα το Diacomit;
English: 150 (3x50) tablets multipack
Greek: 150 (3x50) δισκία Πολυσυσκευασία
English: 500 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Greek: 500 mg Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Powder for oral suspension bottle (HDPE)
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα φιάλη (HDPE)
English: Packaging Content (concentration)
Greek: Περιεχόμενο(συ γκέντρωση)
English: This will usually take about two minutes.
Greek: Αυτό συνήθως θα διαρκέσει περίπου δύο λεπτά.
English: In particular:
Greek: Ιδιαίτερα:
English: The frequency of these events is currently not known:
Greek: Η συχνότητα αυτών των συμβάντων είναι επί του παρόντος μη γνωστή:
English: This will ensure that your medicine works properly.
Greek: Αυτό θα διασφαλίσει ότι το φάρμακό σας λειτουργεί σωστά.
English: Plasma protein binding is on average 85-90%.
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι κατά μέσο όρο 85-90%.
English: The effects of these illnesses can be much more severe during treatment with this medicine.
Greek: Οι επιπτώσεις αυτών των ασθενειών μπορεί να είναι πολύ πιο βαριές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
English: Jorveza with food and drink
Greek: Το Jorveza με τροφή και ποτό
English: The usual duration of treatment is 6 weeks.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 6 εβδομάδες.
English: Do not take a smaller amount.
Greek: Μην πάρετε μικρότερη δόση.
English: Please also report your vaccination status to your doctor.
Greek: Παρακαλούμε να αναφέρετε επίσης την κατάσταση εμβολιασμού σας στον γιατρό σας.
English: The use of this medicine in children younger than 18 years of age has not yet been studied.
Greek: Η χρήση αυτού του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει ακόμα μελετηθεί.
English: Other medicines and Jorveza
Greek: Άλλα φάρμακα και Jorveza
English: Press it gently against the roof of your mouth with your tongue until it has dissolved completely (this usually takes about two minutes).
Greek: Πιέστε το απαλά επάνω στον ουρανίσκο σας με τη γλώσσα σας μέχρι να διαλυθεί τελείως (αυτό συνήθως διαρκεί περίπου δύο λεπτά).
English: In case your symptoms do not get better in the first 6 weeks of treatment, you may need to take this medicine for up to 6 more weeks.
Greek: Σε περίπτωση που τα συμπτώματά σας δεν βελτιώνονται στις πρώτες 6 εβδομάδες θεραπείας, μπορεί να χρειαστεί να πάρετε αυτό το φάρμακο για έως και 6 επιπλέον εβδομάδες.
English: Subsequent treatment should be symptomatic and supportive.
Greek: Η επακόλουθη θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
English: − decreased amount of the hormone cortisol in your blood.
Greek: − μειωμένη ποσότητα της ορμόνης κορτιζόλης στο αίμα σας.
English: Your treatment should last about 6 to 12 weeks.
Greek: Η θεραπεία σας πρέπει να διαρκέσει περίπου 6 έως 12 εβδομάδες.
English: However, no systematic data are available.
Greek: Ωστόσο, δεν υπάρχουν διαθέσιμα συστηματικά δεδομένα.
English: For patients who are not appropriately responding during 6 weeks the treatment can be extended to up to 12 weeks.
Greek: Για ασθενείς οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται ικανοποιητικά κατά τη διάρκεια των 6 εβδομάδων, η θεραπεία μπορεί να επεκταθεί σε έως και 12 εβδομάδες.
English: The antibody response to other vaccines may be diminished.
Greek: Η αντισωματική απόκριση σε άλλα εμβόλια μπορεί να μειωθεί.
English: Some of these medicines may increase the effects of Jorveza and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Jorveza και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα.
English: − slowed growth in children
Greek: − καθυστερημένη ανάπτυξη στα παιδιά
English: Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop, even if you feel better.
Greek: Συνεχίστε να λαμβάνετε το φάρμακό σας έως ότου ο γιατρός σας σας συμβουλέψει να σταματήσετε, ακόμη και εάν αισθάνεστε καλύτερα.
English: In patients who have not had these diseases, the vaccination status should be checked, and particular care should be taken to avoid exposure.
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν περάσει αυτές τις ασθένειες, θα πρέπει να ελέγχεται η κατάσταση εμβολιασμού, και απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή για να αποφευχθεί η έκθεση.
English: (osteonecrosis)
Greek: (οστεονέκρωση)