FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De behandeling met Protelos/Osseor dient te worden stopgezet als bij de patiënt ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte of cerebrovasculaire ziekte ontstaat, of als de hypertensie niet onder controle is gebracht.
Hungarian: • Fel kell függeszteni a Protelos/Osseor kezelést, ha a betegnél iszkémiás szívbetegség, perifériás artériás betegség vagy cerebrovaszkuláris betegség alakul ki, illetve ha a hipertenzió nem kontrollált.
Dutch: Protelos/Osseor (strontiumranelaat) is in de EU goedgekeurd voor de behandeling van ernstige osteoporose (een ziekte die de botten breekbaar maakt) bij vrouwen die de menopauze achter de rug hebben en die een hoog risico lopen op botbreuken om het risico op fracturen van de wervelkolom en de heup te verminderen.
Hungarian: A Protelos/Osseor (stroncium-ranelát) az Európai Unióban a súlyos oszteoporózis (egy, a csontok törékenységét előidéző betegség) kezelésére engedélyezett a gerinc- és csípőtörések kockázatának csökkentésére azoknál a nőknél, akik átestek a menopauzán, és akiknél magas a törések kockázata.
Dutch: • U mag Protelos/Osseor niet gebruiken als u hart- of circulatieproblemen hebt of hebt gehad, zoals een beroerte, hartaanval, of obstructie van de bloedstroom in de slagaders.
Hungarian: • Nem szedheti a Protelos-t/Osseor-t, ha jelenleg vagy korábban szív- vagy keringési problémái voltak, például stroke, szívinfarktus vagy az artériák véráramlásának elzáródása.
Dutch: Daarnaast leveren de beschikbare gegevens geen bewijzen voor een verhoogd cardiovasculair risico bij gebruik van Protelos/Osseor bij patiënten zonder voorgeschiedenis van hart- of circulatieproblemen.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok továbbá nem bizonyítottak fokozott kardiovaszkuláris kockázatot a Protelos/Osseor vonatkozásában azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt szívvagy keringési probléma.
Dutch: Het comité concludeerde dat, gezien de voordelen bij het voorkomen van fracturen bij patiënten met een hoog risico, Protelos/Osseor een optie dient te blijven voor patiënten zonder voorgeschiedenis van cardiovasculaire ziekte die geen andere geneesmiddelen kunnen gebruiken.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy, tekintettel a magas kockázatnak kitett betegek esetében a törések megelőzésében mutatott előnyökre, a Protelos/Osseor maradjon lehetőség azon betegek számára, akiknek a kórelőzményében nem szerepel kardiovaszkuláris betegség, és nem szedhetnek egyéb gyógyszereket.
Dutch: Het risico van de patiënt op het ontstaan van cardiovasculaire ziekte dient te worden beoordeeld voordat de behandeling wordt gestart en daarna regelmatig, over het algemeen elke 6 tot 12 maanden.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és azt követően rendszeresen, általában 6-12 havonta értékelni kell a beteg kardiovaszkuláris betegség kialakulási kockázatának való kitettségét.
Dutch: • Protelos/Osseor mag alleen worden gebruikt voor het behandelen van ernstige osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een hoog risico op botbreuken, voor wie behandeling met andere geneesmiddelen die voor de behandeling van osteoporose zijn goedgekeurd niet mogelijk is, bijvoorbeeld wegens contra-indicaties of intolerantie;
Hungarian: • A Protelos/Osseor kizárólag olyan, magas törési kockázatnak kitett férfiaknál és posztmenopauzális nőknél alkalmazható, akik esetében egyéb, az oszteoporózis kezelésére jóváhagyott gyógyszeres kezelés, például ellenjavallatok vagy intolerancia miatt, nem lehetséges.
Dutch: Zoals bij een eerdere beoordeling aanbevolen, mogen patiënten met een voorgeschiedenis van bepaalde hart- of circulatieproblemen, zoals een beroerte of hartaanval, het geneesmiddel niet gebruiken.
Hungarian: Egy korábbi felülvizsgálatban szereplő ajánlásnak megfelelően nem alkalmazható a gyógyszer olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében bizonyos szív- vagy keringési problémák, például stroke és szívinfarktus szerepel.
Dutch: • Protelos/Osseor zal alleen worden voorgeschreven ter preventie van fracturen bij vrouwen na de menopauze en bij mannen met ernstige osteoporose met een hoog risico op botbreuken die niet kunnen worden behandeld met andere geneesmiddelen die voor osteoporose zijn goedgekeurd.
Hungarian: • A Protelos-t/Osseor-t kizárólag a törések megelőzésére fogják felírni olyan, súlyos csontritkulásban szenvedő férfiaknál és menopauzán átesett nőknél, akiknél a törések kockázata magas, és akik nem kezelhetők egyéb, csontritkulás tekintetében jóváhagyott gyógyszerekkel.
Dutch: Het CHMP was van mening dat het cardiovasculaire risico bij patiënten die Protelos/Osseor gebruiken kan worden beheerst door het gebruik ervan te beperken tot patiënten zonder voorgeschiedenis van hart- en circulatieproblemen en het gebruik ervan te beperken tot degenen die geen andere geneesmiddelen voor de behandeling van osteoporose kunnen gebruiken.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Protelos-t/Osseor-t szedő betegeknél a kardiovaszkuláris kockázat kezelhető azáltal, hogy a gyógyszer alkalmazását azokra a betegekre korlátozzák, akiknek a kórelőzményében nem szerepel szív- és keringési probléma, valamint azokra, akik nem szedhetnek más, az oszteoporózis kezelésére jóváhagyott gyógyszert.
Dutch: • Uw behandeling met Protelos/Osseor zal worden stopgezet als bij u tijdens de behandeling hart- of circulatieproblemen ontstaan.
Hungarian: • Ha Önnél szív- vagy keringési problémák alakulnak ki a kezelés során, a Protelos/Osseor kezelést leállítják.
Dutch: Het middel wordt ook gebruikt voor de behandeling van ernstige osteoporose bij mannen die een hoog risico lopen op botbreuken.
Hungarian: Továbbá alkalmazzák súlyos oszteoporózisban szenvedő, magas törési kockázatnak kitett férfiaknál is.
Dutch: • Protelos/Osseor mag niet worden gebruikt bij patiënten met een vastgestelde voorgeschiedenis in het heden of verleden van ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte, of bij patiënten met hypertensie die niet onder controle is gebracht;
Hungarian: • Nem alkalmazható a Protelos/Osseor igazolt, fennálló vagy korábbi iszkémiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és/vagy cerebrovaszkuláris betegség vagy kontrollálatlan hipertenzió esetén.
Dutch: Deze bevindingen worden als omkeerbaar beschouwd.
Hungarian: Ezek az eredmények reverzibilisnek tekinthetők.
Dutch: EU/2/14/170/0001 (2 tubes) EU/2/14/170/0002 (12 tubes) EU/2/14/170/0003 (20 tubes) EU/2/14/170/0004 (40 tubes)
Hungarian: EU/2/14/170/0001 (2 tubus) EU/2/14/170/0002 (12 tubus) EU/2/14/170/0003 (20 tubus) EU/2/14/170/0004 (40 tubus)
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 oC - 8 oC).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Dutch: Open de tube door de zachte punt te draaien.
Hungarian: Nyissa ki a tubust a puha vég elfordításával.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 31/07/2014 Datum van laatste verlenging:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014/07/31
Dutch: De formulering lost op in oorsmeer en wordt langzaam mechanisch uit het oor geëlimineerd.
Hungarian: A készítmény feloldódik a fülzsírban és mechanikus úton lassan kiürül a fülből.
Dutch: ATCvet-code: QS02CA90.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QS02CA90
Dutch: De toediening na 7 dagen herhalen.
Hungarian: A kezelést 7 nap után meg kell ismételni.
Dutch: Absorptie vond primair plaats tijdens de eerste twee tot vier dagen na toediening, met lage plasmaconcentraties (1 tot 42 ng/ml) van actieve bestanddelen.
Hungarian: A felszívódás elsődlegesen az első két -négy nap során következett be, a hatóanyagok alacsony plazmakoncentrációi mellett (1-42 ng/ml).
Dutch: Deze bevindingen waren niet geassocieerd met klinische tekenen.
Hungarian: Ezekhez az eredményekhez nem társultak klinikai jelek.
Dutch: Deze bevindingen zijn niet van invloed op het horen en zijn omkeerbaar.
Hungarian: Ezek az eredmények nem befolyásolják a hallást és reverzibilisek.
Dutch: 2 tubes 12 tubes 20 tubes 40 tubes
Hungarian: 2 tubus 12 tubus 20 tubus 40 tubus
Dutch: Accidentele blootstelling aan de ogen kan optreden wanneer de hond zijn hoofd schudt tijdens of juist na toediening.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés fordulhat elő, amikor a kutya megrázza a fejét kezelés közben vagy közvetlenül utána.
Dutch: Waar mogelijk moet het gebruik van het diergeneesmiddel zijn gebaseerd op identificatie van de infecterende organismen en gevoeligheidstesten.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásának lehetőség szerint a fertőző kórokozók azonosításán és az érzékenységi vizsgálaton kell alapulnia.
Dutch: De systemische absorptie van alle actieve bestanddelen werd bepaald bij multiple-dosestudies nadat het diergeneesmiddel in beide gehoorgangen van gezonde honden van gemengd ras was aangebracht.
Hungarian: Az összes aktív hatóanyag szisztémás felszívódása többszörös adagolású vizsgálatokban volt meghatározva, az állatgyógyászati készítmény egészséges keverék kutyák mindkét hallójáratába történő becsepegtetése után.
Dutch: Kartonnen doos met 2, 12, 20 of 40 tubes (elke tube bevat 2,05 g diergeneesmiddel van waaruit een enkele dosis van 1,2 g kan worden getrokken).
Hungarian: Kartondoboz tartalma: 2, 12, 20 vagy 40 tubus (mindegyik 2,05 g-készítményt tartalmaz, melyből egy adagnyi, 1,2 g nyomható ki).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Indien overgevoeligheid voor één van de componenten optreedt, moet het oor grondig worden gewassen.
Hungarian: A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén a fület alaposan meg kell mosni.
Dutch: Bovendien toonden honden een licht verhoogd(e) rode-bloedceltelling, hematocriet, totaal-eiwit, albumine en alanine-aminotransferase.
Hungarian: Emellett a kutyáknál a vörösvérsejtszám, a hematokrit, a totál protein, az albumin és az alanin-aminotranszferáz enyhe emelkedését figyelték meg.
Dutch: Een aanvullende behandeling met corticosteroïden moet worden vermeden.
Hungarian: A további kortikoszteroidos kezelések kerülendők.
Dutch: 1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Hungarian: 1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakaszt.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling aan het oog, spoel de ogen grondig met water gedurende 10 tot 15 minuten.
Hungarian: Véletlenszerű szem expozíció esetén alaposan ki kell a szemet öblíteni 10-15 percen keresztül.
Dutch: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrijk
Hungarian: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franciaország
Dutch: In geval van accidentele aanraking met de huid, de blootgestelde huid grondig wassen met water.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén az érintett bőrfelületet vízzel alaposan le kell mosni.
Dutch: Deze bevinding staat niet in onderling verband met pathologische of klinische tekenen en was omkeerbaar.
Hungarian: A folyamat nem járt patológiás vagy klinikai tünetekkel és reverzibilis volt.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met gegeneraliseerde demodicose.
Hungarian: Nem alkalmazható generalizált demodikózisban szenvedő kutyáknál.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden jonger dan 2 maanden of bij honden die minder dan 1,4 kg wegen.
Hungarian: A készítmény biztonságossága nem igazolt 2 hónapnál fiatalabb vagy 1,4 kg-nál könnyebb kutyák esetén.
Dutch: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Egyesült Királyság
Dutch: Lecithine
Hungarian: Lecitin
Dutch: De mate van percutane absorptie van topicale geneesmiddelen wordt bepaald door een groot aantal factoren, waaronder de integriteit van de epidermale barrière.
Hungarian: A helyi gyógyszerek bőrön keresztüli felszívódásának mértékét több tényező határozza meg, többek között az epidermális barrier épsége.
Dutch: Florfenicol (florfenicol):
Hungarian: Florfenikol (florfenicolum)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Dutch: Voorbijgaande natheid in het binnenoor en de oorschelp kan worden waargenomen.
Hungarian: A fülkagyló belső és külső oldalának átmeneti nedvessége figyelhető meg.
Dutch: Passende maatregelen (bijvoorbeeld het dragen van een veiligheidsbril tijdens toediening, het goed masseren van de gehoorgang na toediening om een gelijkmatige verdeling van het diergeneesmiddel te garanderen, de hond in bedwang te houden na toediening) zijn nodig om blootstelling aan de ogen te voorkomen.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedések (úgy, mint védőszemüveg viselése kezeléskor, a hallójárat alapos masszírozása kezelés után a készítmény eloszlásának biztosítására, az állat visszatartása a kezelés után) szükségesek a szembe kerülés elkerülése érdekében.
Dutch: Door de hoge antimicrobiële concentraties die worden bereikt in de gehoorgang en de multifactoriële aard van otitis externa, is het mogelijk dat de in vitro gevoeligheid niet direct is gecorreleerd aan klinisch succes.
Hungarian: A hallójáratban elért magas antimikrobiális koncentráció és a külső hallójárat-gyulladás multifaktoriális jellege miatt előfordulhat, hogy az in vitro érzékenység nincs közvetlen összefüggésben a klinikai sikerrel.
Dutch: Hoewel een oorzakelijk verband met het diergeneesmiddel niet definitief werd vastgesteld, moeten eigenaren worden aangeraden oculaire symptomen (zoals knijpen met de ogen, roodheid en uitvloeiing) te monitoren in de uren en dagen na toediening van het diergeneesmiddel en om snel een dierenarts te raadplegen wanneer deze symptomen optreden.
Hungarian: Bár okozati összefüggés az állatgyógyászati készítménnyel nem volt határozottan megállapítható, a tulajdonosnak javasolni kell a szemtünetek rendszeres megfigyelését (úgy, mint hunyorgás, kivörösödés, váladékozás) a kezelést követő órákban és napokban, és ilyen tünetek jeletkezése esetén azonnal állatorvossal kell konzultálni.
Dutch: Het spectrum van activiteit van florfenicol bestaat uit Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën inclusief Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 of 8 μg/ml).
Hungarian: Hatásspektruma magába foglalja a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumokat, köztük a Staphylococcus pseudintermedius-t (MIC90 8 µg/ml).
Dutch: Het is een selectieve remmer van de vroege synthese van ergosterol, een essentiële component van het membraan van gisten en schimmels waaronder Malassezia pachydermatis (MIC90 of 2 μg/ml).
Hungarian: Szelektíven gátolja az ergoszterol korai szintézisét, ami lényeges összetevője az élesztők és gombák membránjának, többek között a Malassezia pachydermatis (MIC90 2 µg/ml) összetevőjének.
Dutch: Gebroken witte tot lichtgele doorschijnende gel.
Hungarian: Szürkésfehér, enyhén sárga átlátszó gél.
Dutch: Betamethasonacetaat behoort tot de klasse van de di-esters van de glucocorticosteroïden, met een krachtige intrinsieke glucocorticoïde-activiteit die zowel ontsteking als pruritis verlicht, wat leidt tot een verbetering van klinische tekenen waargenomen bij otitis externa.
Hungarian: A betametazon-acetát a glükokortikoszteroidok diészter-osztályához tartozik, erős intrinsic glükokortikoid hatással rendelkezik, azaz egyaránt csökkenti a gyulladást és a viszketést, így a külső hallójárat-gyulladás klinikai jeleinek javulása következik be.
Dutch: Om risico voor de eigenaren te voorkomen, wordt aanbevolen dit diergeneesmiddel alleen door dierenartsen of onder hun nauw toezicht toe te dienen.
Hungarian: A tulajdonos veszélyeztetésének elkerülésére javasolt ezen állatgyógyászati készítménnyel kizárólag az állatorvos általi kezelés, vagy az állatorvos szoros felügyelete mellett történő kezelés.
Dutch: Bacteriële en fungale otitis is vaak secundair aan andere aandoeningen.
Hungarian: A bakteriális és gombás hallójárat-gyulladás gyakran szövődménye egyéb kórformáknak.
Dutch: Terbinafine (terbinafine):
Hungarian: Terbinafin (terbinafinum)
Dutch: Oliezuur
Hungarian: Olajsav
Dutch: Bij dieren met een geschiedenis van chronische of terugkerende otitis externa kan de werkzaamheid van het diergeneesmiddel worden beïnvloed als de onderliggende oorzaak van de aandoening, zoals allergie of anatomische bouw van het oor, niet wordt aangepakt.
Hungarian: Krónikus, visszatérő külső hallójárat gyulladás kórelőzményével bíró állatoknál az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát befolyásolhatják a bántalom alapjául szolgáló okok, mint például az allergia vagy az anatómiai felépítés, amennyiben ezek nem kerülnek kiküszöbölésre.
Dutch: Als er zich klinische verschijnselen ontwikkelen, dient u een dierenarts te raadplegen.
Hungarian: Klinikai tünetek jelentkezése esetén állatorvoshoz kell fordulni.
Dutch: Indien de behandeling met dit diergeneesmiddel wordt gestaakt, moeten de gehoorgangen worden gereinigd voordat behandeling met een ander diergeneesmiddel wordt gestart.
Hungarian: Ha a készítménnyel történő kezelés megszakításra kerül, egy másik készítménnyel történő kezelés alkalmazása előtt a hallójáratokat meg kell tisztítani.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie actieve bestanddelen (corticosteroïde, antischimmelmiddel en antibioticum):
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény három hatóanyag fix kombinációja (kortikoszteroid, gombaellenes szer és antibiotikum):
Dutch: Breng deze flexibele zachte punt in de gehoorgang.
Hungarian: Vezesse be a hajlékony puha véget a hallójáratba.
Dutch: Voordat het diergeneesmiddel wordt toegepast, moet de externe gehoorgang grondig worden onderzocht om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet is geperforeerd.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása előtt a külső hallójáratot alaposan meg kell vizsgálni, és meg kell győződni arról, hogy a dobhártya nincs perforálódva.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan irriterend zijn voor de ogen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szemirritációt okozhat.
Dutch: Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Duitsland
Hungarian: 4 27472 Cuxhaven Németország
Dutch: Reversibiliteit van blaarvorming op het trommelvliesepitheel is ook waarschijnlijk via epitheelmigratie, een natuurlijk zelfreinigend en zelfreparerend mechanisme voor het trommelvlies en de gehoorgang.
Hungarian: A dobhártya hámjának átmeneti felhólyagzása is valószínű az epiteliális migráción keresztül, amely a dobhártya és a hallójárat egy természetes öntisztító és önjavító mechanizmusa.
Dutch: Deze waarneming kan worden toegeschreven aan de aanwezigheid van diergeneesmiddel en is geen reden tot klinische zorg.
Hungarian: Ez a megfigyelés a készítmény jelenlétének tulajdonítható, klinikai szempontból nincs jelentősége.
Dutch: Ontsteking kan de percutane absorptie van diergeneesmiddelen verhogen.
Hungarian: A gyulladás fokozhatja az állatgyógyászati készítmények bőrön keresztüli felszívódását.
Dutch: Doofheid of gehoorverlies, meestal tijdelijk, is in zeer zeldzame gevallen gemeld na gebruik bij honden, meestal bij oudere dieren, volgens ervaring na registratie.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során nagyon ritkán átmenetileg fellépő süketséget vagy csökkent hallóképességet jelentettek főként idősebb kutyákban.
Dutch: Eén tube toedienen per geïnfecteerd oor.
Hungarian: Fertőzött fülenként egy tubus készítmény alkalmazandó.
Dutch: In klinische onderzoeken werd alleen zoutoplossing gebruikt voor oorreiniging.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a fül tisztításához kizárólag fiziológiás sóoldatot használtak.
Dutch: Hulpstof: Butylhydroxytolueen (E321)
Hungarian: Segédanyag: Butilhidroxitoluol (E321)
Dutch: 1 mg equivalent aan betamethason base
Hungarian: 1 mg egyenértékű betametazon bázissal
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uitertste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Dutch: Bij tolerantie onderzoeken werden verminderde cortisol niveaus waargenomen na het inbrengen van het diergeneesmiddel (voor en na ACTH-stimulatie), wat aangeeft dat betamethason wordt geabsorbeerd en opgaat in de systemische circulatie.
Hungarian: A kezelés megkezdése után a tolerancia vizsgálatokban csökkent kortizol szinteket figyeltek meg (az ACTH stimulálás előtt és után), mely jelezte, hogy a betametazon felszívódik és belép a keringési rendszerbe.
Dutch: Florfenicol is een bacteriostatisch antibioticum dat werkt door remming van de eiwitsynthese.
Hungarian: A florfenikol egy bakteriosztatikus antibiotikum, amely a fehérjeszintézist gátolja.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL OSURNIA oorgel voor honden terbinafine/florfenicol/betamethasonacetaat
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE OSURNIA fülgél kutyáknak Terbinafin/florfenikol/betametazon-acetát
Dutch: Behandeling van acute otitis externa en acute verergering van terugkerende otitis externa geassocieerd met Staphylococcus pseudintermedius en Malassezia pachydermatis.
Hungarian: Az akut külső hallójárat-gyulladás (otitisz externa) és kiújuló hallójárat-gyulladás akut fellobbanásának kezelésére, amit Staphylococcus pseudintermedius és Malassezia pachydermatis okoz.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie.
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején nem alkalmazható.
Dutch: Na toepassing kan de basis van het oor kort en zachtjes worden gemasseerd om een gelijkmatige verdeling van het diergeneesmiddel in de gehoorgang te vergemakkelijken.
Hungarian: Alkalmazás után a fül tövének enyhe, rövid masszírozása elősegíti az állatgyógyászati készítmény egyenletes eloszlását a hallójáratban.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL OSURNIA oorgel voor honden
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE OSURNIA fülgél kutyáknak
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel anders dan volgens de instructies gegeven in de SPC kan de prevalentie verhogen van bacteriën die resistent zijn voor florfenicol en schimmels die resistent zijn voor terbinafine en kan de effectiviteit van de behandeling met andere antibiotica en antischimmelmiddelen verminderen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménynek a használati utasításában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása növelheti a florfenikolra rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát és a terbinafinra rezisztens gombák gyakoriságát, valamint csökkentheti az egyéb antibiotikumokkal és gombaellenes szerekkel végzett kezelés hatékonyságát.
Dutch: Er werden geen klinische verschijnselen in verband gebracht met unilaterale blaasjesvorming binnen het trommelvliesepitheel (ook waargenomen na zes toedieningen, met een tussentijd van één week, van 1 tube per oor of 2 tubes per hond), unilaterale mucosale ulceratie in de bekleding van de middenoorholte of vermindering van de serumcortisolrespons onder het normale referentiebereik bij ACTH-stimulatietests.
Hungarian: Egyoldalú hólyagképződésnek a dobhártya hámján (fülönként 1 tubus vagy kutyánként 2 tubus hat, egymás után egy hét elteltével történő alkalmazása után is megfigyelték), a nyálkahártya egyoldalú fekélyesedésének a középfül felszínén vagy a szérum kortizol szintjének a normál referenciatartomány alá csökkenésének az adrenokortikotróp hormon stimulációt követően nem voltak klinikai jelei.