FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Triušiams nuo 5 sav.
Croatian: NAZIV OTAPALA Nobivac Myxo-RHD Otapalo
Lithuanian: SKIEDIKLIO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD Skiediklis
Croatian: Rekonstituirani koncentrat cjepiva izvući iz bočice(a) i vratiti u bočicu s Nobivac Myxo RHD
Lithuanian: Ištraukti atskiestą vakcinos koncentratą iš buteliuko (-ų) ir sušvirkšti atgal į Nobivac Myxo-RHD skiediklio buteliuką.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD
Croatian: Staklena bočica od 1 ml ili 10 ml, ili plastična bočica od polietilen tereftalata (PET) od 50 ml s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Lithuanian: Stiklinis 1 ml ar 10 ml buteliukas arba polietileno tereftalato (PET) 50 ml buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko medicinskim proizvodu.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Myho-RHD mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja,
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobivac Myxo-RHD,
Croatian: SADRŽAJ, IZRAŽEN MASOM, VOLUMENOM ILI BROJEM DOZA
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Croatian: Kartonska kutija s 10 x 50 dozom cjepiva
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 x 50 vakcinos dozių
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥103,0 i ≤106,1 FFU*
Lithuanian: veikliosios medžiagos: gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: ≥ 103,0 ir ≤ 106,1 ŽSV*; *Židinius sudarantys vienetai pagalbinių medžiagų.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim otapalom, koje je priloženo za primjenu s cjepivom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Croatian: Kartonska kutija sa 10x10 ml (staklenih) bočica otapala
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 x 10 ml stiklinių skiediklio buteliukų
Croatian: otapalom
Lithuanian: Liofilizatas
Croatian: Liofilizat: Staklena bočica od 1 ili 50 doza s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Lithuanian: Stiklinis 1 ar 50 dozių buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Croatian: Količina otapala
Lithuanian: Skiediklio kiekis
Croatian: Kartonska kutija sa 1x50 ml (PET) bočica otapala
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 x 50 ml PET skiediklio buteliuku
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze 3 tjedna nakon cijepljenja.
Lithuanian: po vakcinacijos gali pasireikšti lengvi miksomatozės klinikiniai požymiai.
Croatian: Kraste obično nestanu dva tjedna nakon pojave oteklina.
Lithuanian: Šašai dažniausiai išnyksta per 2 sav.
Croatian: - 1 ml i 10 ml staklene bočice: 4 godine.
Lithuanian: - 1 ml ir 10 ml stiklinių buteliukų - 4 metai; - 50 ml PET buteliukų - 2 metai.
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009, ≥103,0 FFU*/doza.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: ≥ 103,0 ŽSV/dozėje.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića uzrokovana klasičnim sojem RHD virusa.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti gaištamumą ir miksomatozės klinikinius požymius bei išvengti gaišimo nuo hemoraginės triušių ligos (RHD), sukeliamos klasikinių RHD viruso padermių.
Croatian: Za poticanje imunosti protiv miksoma virusa i protiv virusa hemoragične bolesti kunića.
Lithuanian: Skirta imunitetui miksomos virusui ir hemoraginės triušių ligos virusui skatinti.
Croatian: bočica sa 1 ml ili 10 ml
Lithuanian: 1 ml ir 10 ml buteliukas
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Croatian: 25 x 1 doza cjepiva i otapala 10 x 50 doza cjepiva ; 10 ml staklena bočica s otapalom 10 x 50 doza cjepiva -;50 ml PET bočica s otapalom
Lithuanian: 5 x 1 vakcinos dozė, įskaitant skiediklį 25 x 1 vakcinos dozė, įskaitant skiediklį 10 x 50 vakcinos dozių + 10 x 10 ml stiklinių skiediklio buteliukų 10 x 50 vakcinos dozių + 2 x 50 ml PET skiediklio buteliukų
Croatian: Broj kunića koje možemo cijepiti
Lithuanian: Bendras triušių, kurie gali būti vakcinuoti, skaičius
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Atskiedus triušiams nuo 5 sav.
Croatian: Plastična kutija s 5 x 1 dozom cjepiva i 5x1 ml (staklenih) bočica otapala Plastična kutija s 25 x 1 dozom cjepiva i 25x1 ml (staklenih) bočica otapala
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 5 x 1 vakcinos dozę, įskaitant 5 x 1 ml skiediklį stikliniuose buteliukuose Plastikinė dėžutė su 25 x 1 vakcinos dozę, įskaitant 25 x 1ml skiediklį stikliniuose buteliukuose
Croatian: Plodnost: Ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.
Lithuanian: Vaisingumas Nėra atlikta saugumo tyrimų naudojant vakciną veisiamiems triušių patinams.
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakirano za prodaju:
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės:
Croatian: Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti 3 dana nakon cijepljenja s prekomjernom dozom.
Lithuanian: Vakcinavus didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, per pirmas 3 dienas po vakcinacijos, be simptomų, pastebimų vakcinavus viena vakcinos doze, gali lengvai patinti vietiniai limfmazgiai.
Croatian: Kartonska kutija s bočicom od 10 x 50 doza cjepiva; 2 x kartonske kutije od koje svaka po 50 ml otapala.
Lithuanian: - Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 vakcinos buteliukų po 50 dozių; 2 kartoninės dėžutės, kurių kiekvienoje yra 50 ml skiediklio buteliukas.
Croatian: - 50 ml plastične PET boce: 2 godine.
Lithuanian: - PET buteliukas (50 ml).
Croatian: Za pravilnu rekonstituciju višedozne bočice, koristiti sljedeći postupak: 1. Dodati 1 - 2 ml Nobivac Myxo RHD otapala u bočicu(e) s 50 doza cjepiva i paziti da se liofilizat potpuno otopi.
Lithuanian: Įšvirkšti 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD skiediklio į 50 dozių vakcinos buteliuką (-us) ir įsitikinti, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata i Kartonska kutija s 10 bočica otapala
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje: liofilizatas: 10 buteliukų, Kartoninėje dėžutėje: skiediklis: 10 buteliukų
Croatian: --1 Živi miksoma virus, vektorski RHD: soj 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* soj MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Lithuanian: --1 Gyvo miksomos viruso su hemoraginės triušių ligos (RHD) viruso vektoriumi: 009 padermė: ≥ 103,0 ir ≤ 105,8 ŽSV*
Croatian: Način primjene
Lithuanian: Naudojim o būdas
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Lithuanian: Vaisto forma
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u rujnu 2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Croatian: Kuniće treba ponovo cijepiti svake godine.
Lithuanian: Triušiai revakcinuojami kasmet.
Croatian: Zaštita započinje u trećem tjednu i traje godinu dana.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per tris savaites ir trunka vienus metus.
Croatian: Kada je kunić izložen ovim ili sličnim virusima, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti viruse i pomoći u zaštiti protiv bolesti.
Lithuanian: Į triušio organizmą patekus šiems arba panašiems virusams, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais geba sunaikinti šiuos virusus ir padeda apsisaugoti nuo ligos.
Croatian: Daje se kunićima starijima od pet tjedana tako da im se ubrizga jednokratna injekcija pod kožu.
Lithuanian: Vakcinuojami triušiai nuo 5 savaičių sušvirkščiant vieną injekciją po oda.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus (mogu se javiti u manje od 1 na 10 životinja) su prolazni porast temperature od 1 do 2 °C i mala oteklina na mjestu iniciranja koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm) u prva dva tjedna nakon cijepljenja.
Lithuanian: Dažniausi Nobivac Myxo-RHD Plus šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra trumpalaikis temperatūros padidėjimas 1-2 °C ir nežymus, neskausmingas (ne didesnis kaip 2 cm skersmens) patinimas injekcijos vietoje pirmas dvi savaites po vakcinacijos.
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Lithuanian: Tinimas galutinai išnyksta praėjus 3 savaitėms nuo vakcinacijos.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nobivac Myxo-RHD Plus Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Croatian: Razine antitijela povećale su se do šestog tjedna nakon cijepljenja i ostale na toj razini 12 mjeseci.
Lithuanian: Antikūnų koncentracija didėjo šešias savaites po vakcinacijos ir išliko tokia pati 12 mėnesių.
Croatian: Ti su virusi modificirani tako da proizvode i proteine iz vanjske ovojnice virusa RHDV1 (soj 009) ili virusa RHDV2 (soj MK1899).
Lithuanian: Šie virusai modifikuoti taip, kad baltymus gamintų ir iš THLV1 (padermė 009) arba THLV2 (padermė MK1899) išorinio sluoksnio.
Croatian: Miksomatozu uzrokuje miksoma virus koji se među kunićima širi bliskim kontaktom i ugrizima insekata poput buha i komaraca.
Lithuanian: Miksomatozė, kurią sukelia miksomos virusas, tarp triušių plinta per artimą sąlytį ir per vabzdžių, pvz., blusų ir uodų, įkandimus.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus yra vakcina.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži male količine oslabljenih oblika miksoma virusa koji uzrokuje miksomatozu.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus yra nedidelis susilpnintos formos miksomos virusų, sukeliančių miksomatozę, kiekis.
Croatian: Osim toga, tvrtka je dostavila terenska ispitivanja u vezi s već odobrenim cjepivom Nobivac Myxo-RHD koje sadrži samo živi miksoma virus vektorskog RHD soja 009.
Lithuanian: Be to, bendrovė taip pat pateikė lauko tyrimus, kuriuose naudota jau registruota vakcina Nobivac Myxo-RHD, kurios sudėtyje yra tik gyvų 009 padermės miksomos virusų su THL viruso vektoriumi.
Croatian: Tim se ispitivanjima utvrdilo da su kunići koji su bili cijepljeni VMP-om Nobivac MyxoRHD imali manje znakova miksomatoze, više antitijela protiv virusa RHDV1 u krvi i manju stopu smrtnosti od kunića koji nisu cijepljeni.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad triušiams, vakcinuotiems Nobivac Myxo-RHD, pasireiškė mažiau miksomatozės požymių, jų kraujyje buvo daugiau antikūnų prieš THLV1 virusus, ir jų gaištamumas buvo mažesnis nei nevakcinuotų triušių.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nobivac Myxo-RHD Plus nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Croatian: Hemoragična bolest kunića koju uzrokuje klasični RHD virus (RHDV1) i RHD virus tipa 2 (RHDV2) rezultira stvaranjem krvnih ugrušaka u glavnim organima poput srca, pluća i bubrega što izaziva zatajenje srca i respiratorno zatajenje kada srce i pluća ne rade pravilno.
Lithuanian: Dėl THL, kurią sukėlė klasikinis THL virusas (THLV1) ir THL 2 tipo virusas (THLV2), susidaro kraujo krešuliai pagrindiniuose organuose, kaip antai širdyje, plaučiuose ir inkstuose.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nobivac Myxo-RHD Plus naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Za Nobivac Myxo-RHD Plus izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19/11/2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nobivac Myxo-RHD Plus registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-11-19.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo koje se daje kunićima kako bi se smanjila smrtnost i klinički znakovi uslijed miksomatoze i hemoragične bolesti kunića (RHD).
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus yra vakcina padedanti sumažinti miksomatoze ir triušių hemoragine liga (THL) užsikrėtusių triušių gaištamumą ir ligų klinikinius požymius.
Croatian: Kad kunić primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene viruse u cjepivu kao strano tijelo i proizvodi protutijela i protiv miksoma virusa i protiv proteina RHD virusa.
Lithuanian: Vakcinuoto triušio imuninė sistema atpažįsta joje esančius susilpnintus virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti miksomos virusus ir THL virusų baltymus veikiančius antikūnus.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac Myxo-RHD Plus
Croatian: Zašto je VMP Nobivac Myxo-RHD Plus odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Nobivac Myxo-RHD Plus patvirtintas ES?
Croatian: Što je Nobivac Myxo-RHD Plus i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Nobivac Myxo-RHD Plus ir kam jis naudojamas?
Croatian: Kada je riječ o miksoma virusu kunići su testirani samo na antitijela.
Lithuanian: Vertinant apsauginį poveikį nuo miksomos virusų, buvo tik tiriama, ar triušių organizme atsirado antikūnų.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži živi miksoma virus vektorskih RHD sojeva 009 i MK1899.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus sudėtyje yra gyvų 009 ir MK1899 padermių miksomos virusų su THL viruso vektoriumi.
Croatian: Provedena su četiri laboratorijska ispitivanja na mladim kunićima kojima se utvrdilo da je zaštita od virusa RHDV1 i RHDV2 započela tri tjedna nakon cijepljenja i trajala 12 mjeseci.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nustatyta, kad imunitetas nuo THLV1 ir THLV2 susidaro per tris savaites nuo vakcinacijos ir išlieka 12 mėnesių.
Croatian: Kako djeluje Nobivac Myxo-RHD Plus?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac Myxo-RHD Plus?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Nobivac Myxo-RHD Plus nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac Myxo-RHD Plus naudojimu?
Croatian: Pregled VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Croatian: Kako se Nobivac Myxo-RHD Plus koristi?
Lithuanian: Kaip naudoti Nobivac Myxo-RHD Plus?
Croatian: Trajanje imunosti: 1 godina.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai.
Croatian: ATCvet kod: QI08AD
Lithuanian: ATCvet kodas: QI08AD.
Croatian: Može doći do prolaznog porasta temperature od 1 - 2 °C.
Lithuanian: Dažnai gali laikinai 1-2 °C pakilti temperatūra.
Croatian: Hidrolizirana želatina
Lithuanian: hidrolizuota želatina,
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu biti fatalne.
Lithuanian: Labai retais atvejais po vakcinavimo gali pasireikšti sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti mirtinos.
Croatian: Kraste obično nestanu nakon dva tjedna.
Lithuanian: Šie šašai dažniausiai išnyksta per 2 sav.
Croatian: Kraste se uočavaju u životinja s aktivnim imunitetom i nemaju utjecaj na opće zdravstveno stanje, apetit ili ponašanje kunića.
Lithuanian: Šašai pastebimi tik aktyviai imunizuotiems gyvūnams ir neturi įtakos triušio bendrai sveikatos būklei, apetitui ar elgesiui.
Croatian: Visoka razina stečenih antitijela od majke protiv miksoma virusa i/ili RHD virusa, može potencijalno smanjiti učinkovitost proizvoda.
Lithuanian: Didelis motininių antikūnų kiekis prieš miksomos virusą ir (arba) RHD virusą gali potencialiai sumažinti vaisto veiksmingumą.
Croatian: Može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo metu.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Vaikingumas
Croatian: Živi miksoma vektorski RHD virusi
Lithuanian: Gyvi miksomos virusai su RHD viruso vektoriumi
Croatian: Svaka doza (0,2 ml ili 0,5 ml) rekonstituirane vakcine sadržava:
Lithuanian: Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (0,2 ml arba 0,5 ml) yra:
Croatian: Nije primijenjivo.
Lithuanian: Netaikytinos.
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim divljim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Lithuanian: Užsikrėtus virulentišku miksomos lauko virusu, kai kuriems vakcinuotiems gyvūnams gali atsirasti keletas labai mažų tynių, ypač beplaukėse kūno vietose, kurių vietoje greitai susidaro šašai.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ SKIEDIKLIO ETIKETĖ
Croatian: Otapalo za Nobivac Myxo-RHD PLUS
Lithuanian: Skiediklis skirtas Nobivac Myxo-RHD PLUS
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/244/001-003
Lithuanian: EU/2/19/244/001-003
Croatian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za kuniće
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD PLUS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
Croatian: Kartonska kutija s 10 x 10 ml otapala (staklena bočica)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 x 10 ml skiediklio flakonų (stiklinių)
Croatian: Prije primjene liofilizat se mora potpuno rekonstituirati.
Lithuanian: Prieš naudojimą įsitikinkite, kad liofilizatas visiškai ištirpintas.
Croatian: Liofilizat: peleta bjelkaste ili krem boje.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos peletė.
Croatian: Rekostituirani liofilizat: suspenzija roskaste ili ružičaste boje.
Lithuanian: Atskiestas vaistas: beveik rožinės arba rožinės spalvos suspensija.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravak za Leporidae, živo virusno cjepivo za kuniće.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiškiniams, gyva virusinė vakcina triušiams.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, kod kućnih kunića mogu se javiti lokalne reakcije kao što je nekroza, krasta, kora ili gubitak dlake.
Lithuanian: Dekoratyviniams triušiams labai retais atvejais sušvirkštimo vietoje gali pasireikšti vietinės reakcijos, pvz., nekrozė, šašai arba plaukų slinkimas.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti unutar 3 dana nakon cijepljenja s deseterostrukom dozom.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Suvakcinavus dešimt kartų didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, per pirmas 3 dienas po vakcinavimo, be nepalankių reakcijų, pastebimų suvakcinavus viena vakcinos doze, gali lengvai patinti vietiniai limfmazgiai.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Croatian: U prva dva tjedna nakon cijepljenja, na mjestu injiciranja, često nastaje mala oteklina koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm).
Lithuanian: Dažnai per pirmas dvi savaites po vakcinavimo sušvirkštimo vietoje pastebimas nedidelis neskausmingas tynis (daugiausia 2 cm skersmens).
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 1 doza
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė
Croatian: Ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Croatian: 0,5 ml
Lithuanian: 0,5 ml 10 ml
Croatian: Čini se da u tome do određene mjere imaju ulogu nedavne ili latentne infekcije divljim miksoma virusom.
Lithuanian: Manoma, kad prie to tam tikru mastu prisideda neseniai prasidėjusi arba latentinė miksomos lauko viruso sukelta infekcija.
Croatian: UVJETI ČUVANJA Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Lithuanian: LAIKYMO SĄLYGOS Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Croatian: Dodati 1 - 2 ml otapala u bočicu s 50 doza cjepiva i paziti da se liofilizat potpuno otopi.
Lithuanian: Sušvirkškite 1-2 ml skiediklio į 50 dozių vakcinos flakoną ir įsitikinkite, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
Croatian: 3. Paziti da se nastala suspenzija cjepiva u bočici s otapalom dobro promiješa.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad skiediklio flakone gauta vakcinos suspensija yra gerai sumaišyta.
Croatian: 10 ml
Lithuanian: 10 x 10 ml
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s otapalom koje je priloženo za primjenu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Croatian: *(Focus Forming Units)
Lithuanian: *Židinius sudarantys vienetai.
Croatian: Savjetuje se cijepljenje kunića od 7 tjedna starosti kako bi se osiguralo potpuno trajanje imuniteta.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti pilną imuniteto trukmę, šiuo atveju vakcinavimas rekomenduojamas nuo 7 sav.
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 4 metai.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (OTAPALO)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (TIK SKIEDIKLIS)
Croatian: Prije upotrebe pročitajte uputu na pakiranju.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Croatian: Suspenziju cjepiva primijeniti u roku od 4 sata nakon rekonstitucije.
Lithuanian: Sunaudokite vakcinos suspensiją per 4 val.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Lithuanian: pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Croatian: Cjepni soj su miksoma virusi, koji u kapsidisadrže proteinski gen virusa hemoragične bolesti kunića ili tip 2 RHD virusa.
Lithuanian: Vakcinos padermės yra miksomos virusai, turintys klasikinio arba RHD 2 tipo virusų kapsidės baltymo geną.
Croatian: Pakovanja:
Lithuanian: Pakuotės