FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following side effects occuring during combination treatment with other medicines: - chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; fainting - confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, thoughts about threatening the life of others - feelings of numbness or tingling - trouble sleeping, thinking or concentrating - severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; lower back or side pain - painful or difficult urination - severe bleeding from your nose - fever or chills beginning after a few weeks of treatment - problems with your eyesight or hearing - severe skin rash or redness.
Swedish: Meddela omedelbart din läkare om någon av följande biverkningar uppstår vid kombinationsbehandling med Ribavirin Teva och andra läkemedel: - bröstsmärta eller ihållande hosta, förändringar av hur ditt hjärta slår, svimning - förvirring, depression, självmordstankar eller aggressivt beteende, självmordsförsök, tankar på att hota andra till livet - domningar eller stickande känsla - svårigheter med sömn, tankeförmåga eller koncentration - svår buksmärta, svart eller tjärliknande avföring, blod i avföringen eller urinen, smärta i nedre delen av ryggen eller i sidan - smärtsam eller besvärlig urinering - svåra blödningar från näsan - feber eller frossa som uppstår efter ett par veckors behandling - problem med din syn eller hörsel - svåra hudutslag eller svår rodnad
English: HCV/HIV co-infected patients receiving peginterferon alfa-2b/ribavirin treatment and cART maybe at increased risk to develop haematological abnormalities (as neutropenia, thrombocytopenia andanaemia) compared to HCV mono-infected patients.
Swedish: Patienter med samtidig HCV/HIV-infektion och som får behandling med peginterferon alfa-2b/ribavirin och cART kan ha en ökad risk för att utveckla onormala hematologiska värden (som neutropeni, trombocytopeni och anemi) jämfört med patienter som enbart har HCV-infektion.
English: The recommended dose and duration of Ribavirin Teva depends on how much the patient weighs and the medicines that are used in combination.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ribavirin Teva och behandlingens varaktighet beror på patientens vikt och på de läkemedel som används i kombination.
English: The combination of Ribavirin Teva with interferon alfa-2b is used to treat adult patients with chronic hepatitis C, who have previously responded to treatment with an alha interferon alone, but whose condition has recurred.
Swedish: Kombinationen Ribavirin Teva och interferon alfa-2b används för att behandla vuxna patienter med kronisk hepatit C som tidigare har svarat på behandling med enbart alfainterferon, men vars sjukdom har kommit tillbaka.
English: Table 8 Sustained virological response based on genotype after ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b in HCV/HIV co-infected patients
Swedish: Bestående virologiskt behandlingssvar baserat på genotyp efter behandling med ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b hos patienter med samtidig HCV/HIV-infektion
English: The capsule shell imprint contains shellac, titanium dioxide (E171) and indigo carmine
Swedish: Kapseltrycket innehåller shellack, titandioxid (E171) och indigokarmin
English: Genotype 1 ≤ 600,000
Swedish: Genotyp 1 ≤ 600 000 IE/ml
English: uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known.
Swedish: Inom organsystemen redovisas biverkningarna under frekvensrubriker uppdelade i följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data).
English: Reminder: Please read the “Warnings and precautions” section of the Package leaflet for the other medicines used in combination with Ribavirin Teva before you begin combination treatment.
Swedish: Påminnelse: Läs avsnittet ”Varningar och försiktighet” i bipacksedlarna för de andra läkemedlen som används i kombination med Ribavirin Teva innan du påbörjar kombinationsbehandlingen.
English: Please refer to the corresponding Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with ribavirin in combination with other medicinal products.
Swedish: Se motsvarande produktresuméer för de antiretrovirala läkemedel som ska tas samtidigt med HCV-behandlingen för att uppmärksamma och behandla toxicitet, som är specifik för varje läkemedel samt risken för överlappande toxicitet med ribavirin i kombination med andra läkemedel.
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva for contraindications specific to these products.
Swedish: Se motsvarande produktresuméer för de läkemedel som används i kombination med Ribavirin Teva avseende kontraindikationer specifika för de produkterna.
English: Haemoglobin levels dropped below 10 g/dL in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with either peginterferon alfa-2b or interferon alfa2b.
Swedish: Hemoglobinnivåerna sjönk under 10 g/dl hos upp till 14 % av vuxna patienter och hos 7 % av barn och ungdomar behandlade med ribavirin i kombination med antingen peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b.
English: Teva is by an additional 200 mg/day.
Swedish: Om det behövs görs en andra dosreduktion med ytterligare 200 mg/dag.
English: Please refer to the corresponding SmPC of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with ribavirin.
Swedish: Se motsvarande produktresuméer för de antiretrovirala läkemedel som ska tas samtidigt med HCV-behandlingen för att uppmärksamma och behandla toxicitet, som är specifik för varje läkemedel samt risken för överlappande toxicitet med ribavirin.
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva .
Swedish: Se motsvarande produktresuméer för de läkemedel som används i kombination med Ribavirin Teva.
English: Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Ribavirin Teva before you begin combination treatment with this medicine.
Swedish: Påminnelse: Läs avsnittet ”Andra läkemedel” i bipacksedlarna för de andra läkemedlen som används i kombination med Ribavirin Teva innan du påbörjar kombinationsbehandling med detta läkemedel.
English: Also, refer to peginterferon alfa2b and interferon alfa-2b SPCs for adverse reactions that may be attributable to interferon monotherapy.
Swedish: Se även produktresuméerna för peginterferon alfa-2b och interferon alfa-2b avseende biverkningar som kan bero på monoterapi med interferon.
English: Please refer to the corresponding Summary of Product Characteristics (SmPC) of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva for prescribing information particular to that product and for further dosage recommendations on co-administration with Ribavirin Teva.
Swedish: Se motsvarande produktresuméer för de läkemedel som används i kombination med Ribavirin Teva avseende ytterligare förskrivningsinformation för den produkten och för ytterligare doseringsrekommendationer avseende kombinationsbehandling med Ribavirin Teva.
English: SVR after treatment of chronic HCV with interferon alfa-2b (pegylated and nonpegylated,with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
Swedish: Kvarstående virologiskt svar efter behandling av kronisk HCV med interferon alfa-2b (pegylerat och icke-pegylerat, med eller utan ribavirin) resulterar i långtidseliminering av viruset vilket medför resolution av leverinfektionen och en klinisk bild som vid utläkning av den kroniska HCV-infektionen.
English: Psoriasis, aggravated psoriasis, eczema, photosensitivity reaction, maculopapular rash, erythematous rash, night sweats, hyperhidrosis, dermatitis, acne, furuncule*, erythema, urticaria, skin disorder, bruise, sweating increased, abnormal hair texture, nail disorder*
Swedish: Psoriasis, förvärrad psoriasis, eksem, fotosensitivitetsreaktion, makulopapulösa utslag, erytematösa utslag, nattsvettningar, hyperhidros, dermatit, akne, furunkler*, erytem, urtikaria, hudbesvär, blåmärken, ökad svettning, onormal hårstruktur, nagelbesvär*
English: • Ribavirin (1,000/1,200 mg/day) + peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for 11 months) (n = 514).
Swedish: • Ribavirin (1 000/1 200 mg/dag) + peginterferon alfa-2b (1,5 μg/kg/vecka i en månad följt av 0,5 μg/kg/vecka i 11 månader) (n = 514).
English: Adult patients: Ribavirin Teva is indicated, in combination with interferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have previously responded (with normalisation of ALT at the end of treatment) to interferon alpha monotherapy but who have subsequently relapsed.
Swedish: Vuxna patienter: Ribavirin Teva är indicerat i kombination med interferon alfa-2b för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C som tidigare svarat på interferon alfa monoterapi (med normalisering av ALAT vid behandlingens slut) men som därefter recidiverat (se avsnitt 5.1).
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva for discontinuation or dose modification recommendations.
Swedish: Se motsvarande produktresuméer för de läkemedel som används i kombination med Ribavirin Teva för rekommendationer avseende avbruten behandling eller doseringsändringar.
English: Ribavirin Teva 200 mg hard capsules ribavirin
Swedish: Ribavirin Teva 200 mg hårda kapslar ribavirin
English: Suicidal ideation, psychosis, aggressive behaviour, confusion, agitation, anger, mood altered, abnormal behaviour, nervousness, sleep disorder, decreased libido apathy, abnormal dreams, crying
Swedish: Självmordstankar, psykos, aggressivt beteende, förvirring, agitation, ilska, humörförändring, onormalt beteende, nervositet, sömnstörningar, minskad libido, apati, onormalt drömmande, gråtmildhet
English: Co-infected patients with advanced liver disease receiving cART may be at increased risk of worsening liver function.
Swedish: o För patienter som är samtidigt infekterad med HCV/HIV, får cART och har långt framskriden leversjukdom finns risken att leverfunktionen försämras.
English: Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura
Swedish: Ren erytrocytaplasi, idiopatisk trombocytopen purpura,
English: This medicine must not be used without interferon alfa2b, i.e.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas utan interferon alfa-2b vilket innebär att Ribavirin Teva inte ska användas ensamt.
English: Table 4 Dosage Modification for Renal Impairment in Adult Patients
Swedish: Dosjustering för nedsatt njurfunktion hos vuxna patienter
English: − aplastic anaemia, pure red cell aplasia (a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells); this causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy,
Swedish: Detta läkemedel i kombination med en alfainterferon-produkt kan även orsaka: - aplastisk anemi, brist på röda blodkroppar (ett tillstånd där kroppen upphör med eller minskar produktionen av röda blodkroppar); detta kan ge svår blodbrist med symtom som kan omfatta ovanlig trötthet och orkeslöshet - vanföreställningar - övre och nedre luftvägsinfektion - inflammation i bukspottkörteln
English: This medicine does not effect your ability to drive or use machines; however, other medicines used in combination with Ribavirin Teva may cause sleepiness, tiredness or confusion.
Swedish: Andra läkemedel som används i kombination med Ribavirin Teva kan emellertid orsaka sömnighet, trötthet eller förvirring.
English: Daily ribavirin dose
Swedish: Vanlig daglig Ribavirin Teva-dos
English: − pericarditis (inflammation of the lining of the heart), pericardial effusion [a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself,
Swedish: - tankar på att hota andra till livet - mani (överdriven eller ogrundad entusiasm) - perikardit (inflammation i hjärtsäcken), hjärtsäcksutgjutning (vätskeansamling som utvecklas mellan hjärtsäcken och själva hjärtat)
English: Rarely reported side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Swedish: Sällan rapporterade biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
English: Very commonly reported side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Swedish: Mycket vanliga rapporterade biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
English: Table 3 Management of Adverse Reactions Laboratory values
Swedish: Tabell 3 Hantering av biverkningar
English: Very rarely reported side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Swedish: Mycket sällan rapporterade biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton 84, 112, 140, 168 hard capsules
Swedish: Kartong 84, 112, 140, 168 hårda kapslar
English: Ribavirin (800 mg/day) + interferon alfa2b (3 MIU TIW)
Swedish: Ribavirin mg/dag)d interferon alfa-2b (3 MIE TIW)
English: How to store Ribavirin Teva
Swedish: Hur Ribavirin Teva ska förvaras
English: - anti-Human Immunodeficiency Virus (HIV) medicines - [nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI), and/or combined anti-retroviral therapy (cART)]: Taking this medicine in combination with an alpha interferon and an anti-HIV medicine may increase the risk of lactic acidosis, liver failure, and blood abnormalities development (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller det barn som du har ansvar för tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta: - azatioprin, ett läkemedel som dämpar ditt immunförsvar, som i kombination med ribavirin kan öka risken att utveckla allvarliga blodrubbningar - anti-humant immunbristvirus (HIV)-läkemedel-[omvänt transkriptas av nukleosidanalogtyp (NRTI) och/eller kombinerad antiretroviral behandling (cART)] o Att ta detta läkemedel i kombination med alfainterferon och anti-HIV läkemedel kan öka risken för mjölksyraacidos, leversvikt och utveckling av blodrubbningar (minskat antal röda blodkroppar som transporterar syre, vissa vita blodkroppar som bekämpar infektioner och blodplättar som koagulerar blodet).
English: In combination with peginterferon alfa-2b
Swedish: Kombinationsbehandling med peginterferon alfa-2b
English: Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, dysmenorrhea, breast pain, ovarian disorder, vaginal disorder.
Swedish: Kvinnor: amenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, dysmenorré, bröstsmärtor, äggstocksbesvär, vaginala besvär Män: impotens, prostatit, erektil dysfunktion Sexuell dysfunktion (ospecificerad)*
English: − vasculitis.
Swedish: - Amning.
English: EU/1/09/509/001 - 84 capsules EU/1/09/509/002 - 112 capsules EU/1/09/509/003 - 140 capsules EU/1/09/509/004 - 168 capsules
Swedish: EU/1/09/509/004
English: Tabulated list of adverse reactions in paediatric population Reported adverse reactions listed in Table 6 are based on experience from the two multicentre children and adolescents clinical trials using ribavirin with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
Swedish: De biverkningar som listas i tabell 6 grundar sig på erfarenhet från de två multicenterstudierna på barn och ungdomar där ribavirin kombinerats med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
English: Patients were randomized to receive either ribavirin (800 mg/day) plus peginterferon alfa-2b (1.5 µg/kg/week) or ribavirin (800 mg/day) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Swedish: (1,5 μg/kg/vecka) eller ribavirin (800 mg/dag) plus interferon alfa-2b (3 MIE tre gånger i veckan) i 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
English: − abnormal liver function,
Swedish: Nedsatt njurfunktion
English: Packs of 84, 112, 140 and 168 capsules Not all pack sizes may be marketed.
Swedish: Förpackningar med 84, 112, 140 och 168 kapslar.
English: weeks after the administration of a peginterferon and ribavirin concomitantly with azathioprine.
Swedish: Pancytopeni och benmärgssuppression har i litteraturen rapporterats inträffa inom 3 till 7 veckor efter administrering av peginterferon och ribavirin samtidigt med azatioprin.
English: Uncommonly reported side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Swedish: Mindre vanliga rapporterade biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
English: Tabulated list of adverse reactions for adults
Swedish: Dosjustering vid biverkningar Dosjustering hos vuxna
English: − dry skin, irritation, hair loss, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Swedish: kräkningar, svaghet - nedsatt aptit, viktminskning, buksmärta - torr hud, irritation, håravfall, klåda, muskelsmärta, muskelvärk, smärta i leder och muskler,
English: − abnormal hair texture, acne, arthritis, bruising, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), hives, increased or decreased sensitivity to touch, nail disorder, muscle spasms, numbness or tingling feeling, limb pain, pain in joints, shaky hands, psoriasis, puffy or swollen hands and ankles, sensitivity to sunlight, rash with raised spotted lesions, redness of skin or skin disorder, swollen face, swollen glands (swollen lymph nodes), tense muscles, tumour (unspecified), unsteady when walking, water impairment.
Swedish: - uppblåsthet, förstoppning, magbesvär, tarmgaser (flatulens), ökad aptit, tarmirritation, irritation i prostatakörteln, gulsot (gulaktig hud), lös avföring, smärta på höger sida av revbenen, förstorad lever, orolig mage, frekvent behov att urinera, urinera mer än vanligt, urinvägsinfektion, onormal urin - svår, oregelbunden eller utebliven menstruation, onormalt kraftiga och långa menstruationsperioder, smärtsam menstruation, besvär från äggstockarna eller slidan, bröstsmärta, erektionsproblem - onormal hårstruktur, akne, artrit, blåmärken, eksem (inflammerad, röd, kliande och torr hud möjligen med vätskande sår), nässelfeber, ökad eller minskad känslighet för beröring, nagelbesvär, muskelryckningar, domningar eller stickande känsla, smärta i en arm eller ett ben, smärta i leder, darrande händer, psoriasis, svullna händer och anklar, känslighet för solljus, upphöjda hudutslag, hudrodnad eller hudbesvär, ansiktssvullnad, svullna körtlar (svullna lymfkörtlar), spända muskler, tumör (ospecificerad), ostadig gång, vätskebrist
English: 3 capsulesa
Swedish: 3 kapslar a
English: Hard capsule.
Swedish: 84 hårda kapslar
English: Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b A five-year long-term, observational, follow-up study enrolled 94 paediatric chronic hepatitis C patients after treatment in a multicentre trial.
Swedish: En fem år lång uppföljande observationsstudie inkluderade 94 barn med kronisk hepatit C efter behandling i en multicenterstudie.
English: Ribavirin (1,000/1,200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 to 0.5 microgram/kg)
Swedish: P1,5/R Ribavirin (800 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 μg/kg) P0,5/R Ribavirin (1 000/1 200 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 till 0,5 μg/kg) I/R
English: nd dose reduction of Ribavirin
Swedish: Daglig dos ribavirin
English: Commonly reported side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Swedish: Vanliga rapporterade biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
English: − acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Swedish: - kramper - lunginflammation - reumatoid artrit, njurproblem - mörk eller blodig avföring, intensiv buksmärta - sarkoidos (en sjukdom som kännetecknas av ihållande feber, viktminskning, värkande och svullna leder, hudförändringar och svullna körtlar) - inflammation i kärlvägg
English: In HCV/HIV co-infected patients receiving cART, the following other side effects have occurred with the combination of ribavirin hard capsules and peginterferon alfa-2b (not listed above in adults side effects):
Swedish: För patienter med samtidig HCV/HIV-infektion som får ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b, har andra biverkningar (som inte rapporterats hos patienter med monoinfektion) rapporterats i studier med en frekvens på > 5 %.
English: The following side effects have been reported with children and adolescents taking ribavirin and interferon alfa-2b
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats vid kombinationsbehandling med ribavirin och en interferon alfa-2b-produkt hos barn och ungdomar:
English: − loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation,
Swedish: smärta i käken - medvetandeförlust - förlorad förmåga till användning av ansiktsmuskler, hängande eller försvagade ansiktsmuskler,
English: Posology
Swedish: utslag
English: − decrease in blood clotting cells called platelets that may result in easy bruising and spontaneous bleeding, decrease in certain white blood cells called lymphocytes that help fight infection, decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), excess of sugar or uric acid (as in gout) in the blood, low calcium level in the blood, severe anaemia,
Swedish: - minskat antal röda blodkroppar (vilket kan orsaka trötthet, andfåddhet och yrsel), minskning av vissa vita blodkroppar (vilket gör dig mer mottaglig för olika infektioner) - koncentrationssvårigheter, känsla av oro eller nervositet, humörsvängningar, depression eller irritabilitet, trötthetskänsla, svårigheter att somna eller att sova - hosta, muntorrhet, inflammation i svalget (halsont) - diarré, yrsel, feber, influensaliknande symtom, huvudvärk, illamående, frossa, virusinfektion,