FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pauta posológica de tratamiento Rocuronio y sugammadex (2 mg/kg)
Dutch: Behandelingsregime Rocuronium en sugammadex (2 mg/kg)
Spanish: Esto puede ser necesario si el paciente tiene que poder empezar a respirar por si mismo durante la operación.
Dutch: Dit kan nodig zijn als patiënten nog tijdens de operatie weer op eigen kracht moeten kunnen beginnen te ademen.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2015.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2015.
Spanish: Otras informaciones sobre Bridion
Dutch: Overige informatie over Bridion
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bridion el 25 de julio de 2008.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bridion verleend.
Spanish: El EPAR completo de Bridion puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bridion is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bridion?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bridion te waarborgen?
Spanish: Fueron muy pocos los niños menores de dos años estudiados para determinar la seguridad y eficacia de Bridion en este grupo de edad.
Dutch: Er waren te weinig kinderen jonger dan twee jaar om de veiligheid en werkzaamheid van Bridion in deze leeftijdsgroep vast te stellen.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Bridion.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bridion.
Spanish: Esta dosis debe utilizarse sólo en un número limitado de tratamientos (menos del
Dutch: Deze dosis wordt naar verwachting slechts in een beperkt aantal gevallen gebruikt (minder dan 1% van de behandelingen).
Spanish: En niños y adolescentes de dos a 17 años de edad, la dosis recomendada es de 2 mg/kg de peso corporal.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten tussen 2 en 17 jaar is de aanbevolen dosis 2 mg/kg lichaamsgewicht.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Bridion son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bridion groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Bridion la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Bridion veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de juiste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: Bridion sólo puede ser administrado por o bajo la supervisión de un anestesiólogo (médico especializado en anestesia).
Dutch: Bridion mag uitsluitend worden toegediend door of onder toezicht van een anesthesist (een arts die specialist is op het gebied van de anesthesie).
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de eficacia fue el tiempo que necesitaron los músculos para recuperarse.
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de hoeveelheid tijd die verstreek tot de spieren zich hadden hersteld.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Bridion durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Bridion tijdens de studies te hebben?
Spanish: ¿Qué es Bridion?
Dutch: Wat is Bridion?
Spanish: El efecto de Bidrion en adultos fué similar al de los adolescentes y niños mayores de dos años.
Dutch: De werking van Bridion die werd waargenomen bij volwassenen, was vergelijkbaar met die bij adolescenten en kinderen ouder dan twee jaar.
Spanish: Bridion es una solución inyectable que contiene el principio activo sugammadex (100 mg/ml).
Dutch: Bridion is een oplossing voor injectie die als werkzame stof sugammadex (100 mg/ml) bevat.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Bidrion (observados entre uno y diez pacientes de cada 100) son tos, problemas de vías respiratorias por la desaparición de la anestesia, reducción de la presión arterial y otras complicaciones como cambios del pulso.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bridion (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoesten, luchtwegproblemen door het uitgewerkt raken van de anesthesie, verlaagde bloeddruk en andere complicaties zoals veranderingen in het hartritme.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Bridion vast te stellen.
Spanish: Bridion no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a sugammadex o cualquiera de los demás componentes.
Dutch: Bridion mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor sugammadex of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bridion?
Dutch: Waarom is Bridion goedgekeurd?
Spanish: Bridion se ha examinado en cuatro estudios fundamentales en un total de 579 adultos sometidos a una intervención quirúrgica con relajantes musculares.
Dutch: Bridion is onderzocht in vier hoofdonderzoeken bij in totaal 579 volwassenen die een operatie ondergingen waarbij spierverslappers werden gebruikt.
Spanish: La dosis normal de Bridion es de entre 2 a 4 mg por kilogramo de peso corporal, dependiendo del grado en que el relajante muscular afecte a los músculos.
Dutch: De standaarddosis Bridion is tussen 2 en 4 mg per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de mate waarin de spierverslapper een uitwerking heeft op de spieren.
Spanish: Los relajantes musculares facilitan la intervención quirúrgica al cirujano.
Dutch: Spierverslappers maken het voor de chirurg gemakkelijker de operatie uit te voeren.
Spanish: Bridion puede utilizarse en adultos que hayan recibido rocuronio o vecuronio, y en niños y adolescentes que hayan recibido rocuronio.
Dutch: Bridion kan gebruikt worden bij volwassenen aan wie rocuronium en vecuronium zijn toegediend, en bij kinderen en adolescenten aan wie rocuronium is toegediend.
Spanish: Se administra mediante una única inyección intravenosa en "embolada" (practicada en vena de una sola vez).
Dutch: Het wordt toegediend als enkelvoudige intraveneuze ‘bolusinjectie' (in één keer toegediend in een ader).
Spanish: Como resultado, se revierte el efecto de bloqueo muscular producido por rocuronio y vecuronio y se recupera el funcionamiento normal de los músculos, entre ellos los que ayudan al paciente a respirar.
Dutch: Hierdoor wordt de spierverslappende werking van rocuronium of vecuronium opgeheven en beginnen de spieren weer normaal te werken, met inbegrip van de spieren die de patiënt helpen ademhalen.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Bridion se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Bridion te waarborgen is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: Los relajantes musculares son medicamentos que se utilizan en ciertos tipos de intervenciones quirúrgicas para lograr que los músculos se relajen, en particular los músculos que ayudan a los pacientes a respirar.
Dutch: Spierverslappers zijn middelen die tijdens bepaalde operaties worden gebruikt om de spieren te verslappen, waaronder de spieren die de patiënt nodig heeft om te ademen.
Spanish: Este efecto de inversión se comparó con la recuperación espontánea después de una relajación muscular inducida con succinilcolina (otro relajante muscular).
Dutch: Dit werd vergeleken met spontaan herstel na spierverslapping als gevolg van succinylcholine (een andere spierverslapper).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bridion?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bridion in?
Spanish: Después de una relajación muscular moderada, el tiempo medio de recuperación varió entre 1,4 y 2,1 minutos para Bridion en 2 mg/kg, frente a 17,6 y 18,9 minutos para neostigmina.
Dutch: Na matige spierverslapping lag de gemiddelde hersteltijd tussen 1,4 en 2,1 minuten voor 2 mg Bridion/kg lichaamsgewicht, tegenover 17,6 tot 18,9 minuten voor neostigmine.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bridion, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bridion.
Spanish: Bridion se comparó con la neostigmina (otro medicamento utilizado para detener el efecto de los relajantes musculares) administrada después del rocuronio o vecuronio en el primer estudio, y después del cisatracurio (otro relajante muscular) en el segundo.
Dutch: Bridion werd vergeleken met neostigmine (een ander middel dat wordt gebruikt om het effect van spierverslappers ongedaan te maken), dat in het eerste onderzoek werd toegediend na rocuronium of vecuronium en in het tweede onderzoek na cisatracurium (een andere spierverslapper).
Spanish: ¿Cómo actúa Bridion?
Dutch: Hoe werkt Bridion?
Spanish: Después de una relajación muscular profunda, se tardó una media de aproximadamente 3,0 minutos en la recuperación con 4 mg/kg de Bridion, frente a cerca de 49,5 minutos con neostigmina.
Dutch: Na sterke spierverslapping kostte het herstel gemiddeld circa 3,0 minuten bij 4 mg Bridion/kg lichaamsgewicht, tegenover circa 49,5 minuten voor neostigmine.
Spanish: En el cuarto estudio, realizado en 115 pacientes, se examinó la eficacia de 16 mg/kg de Bridion para conseguir una anulación rápida de la relajación muscular inducida con rocuronio.
Dutch: In het vierde onderzoek, waarbij 115 patiënten betrokken waren, werd de werkzaamheid van 16 mg Bridion/kg lichaamsgewicht onderzocht voor het snel opheffen van spierverslapping als gevolg van rocuronium.
Spanish: El principio activo de Bridion, sugammadex, es un 'agente selectivo de unión a los relajantes musculares', lo que significa que se une a los relajantes musculares rocuronio y vecuronio para formar un «complejo» que inactiva y bloquea el efecto de los relajantes musculares.
Dutch: De werkzame stof in Bridion, sugammadex, is een stof die zich selectief aan spierverslappers hecht, namelijk aan de spierverslappers rocuronium en vecuronium, waarmee Bridion een ‘complex' vormt dat de spierverslappers deactiveert en de werking ervan tenietdoet.
Spanish: No se recomienda el empleo de Bridion en niños y adolescentes para una anulación del efecto de vecuronio, ni para una rápida recuperación después de cualquier relajante muscular.
Dutch: Bridion wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten voor herstel na vecuronium of voor een snel herstel na willekeurig welke spierverslapper.
Spanish: En dos de los estudios, realizados en un total de 282 pacientes, se examinó la eficacia de 2 mg/kg de Bridion en la reversión de la relajación muscular moderada causada por rocuronio o vecuronio.
Dutch: In twee van de onderzoeken, waarbij in totaal 282 patiënten betrokken waren, werd de werkzaamheid van 2 mg Bridion/kg lichaamsgewicht onderzocht voor het opheffen van matige verslapping van de spieren door rocuronium of vecuronium.
Spanish: Bridion se utiliza para revertir el efecto de los relajantes musculares rocuronio y vecuronio.
Dutch: Bridion wordt gebruikt om de werking van de spierverslappers rocuronium en vecuronium op te heffen.
Spanish: Bridion fue más eficaz que la neostigmina en la reducción del tiempo de recuperación de los músculos después de la inducción de una relajación muscular moderada o profunda con rocuronio o vecuronio.
Dutch: Bridion was werkzamer dan neostigmine wat betreft het verkorten van de tijd die de spieren nodig hebben om zich te herstellen, zowel na matige als na sterke spierverslapping met rocuronium of vecuronium.
Spanish: Cuando se utilizó para la recuperación rápida, los pacientes que recibieron 16 mg/kg de Bridion se recuperaron a los 4,2 minutos.
Dutch: Wanneer Bridion werd gebruikt voor een versneld herstel, herstelden patiënten die 16 mg Bridion/kg lichaamsgewicht kregen, na 4,2 minuten, terwijl spontaan herstel 7,1 minuten duurde.
Spanish: Bridion se utiliza para acelerar la recuperación del relajante muscular utilizado, generalmente al término de la intervención.
Dutch: Bridion wordt gebruikt om, meestal aan het einde van de operatie, de werking van de spierverslapper versneld ongedaan te maken.
Spanish: En otro estudio se examinó la eficacia de administrar Bridion después de rocuronio en 90 niños y adolescentes.
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd de werkzaamheid van Bridion onderzocht bij 90 kinderen en adolescenten, bij wie Bridion werd toegediend na rocuronium.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bridion?
Dutch: Hoe wordt Bridion gebruikt?
Spanish: En el tercer estudio se comparó la eficacia de 4 mg/kg de Bridion con la de la neostigmina tras la relajación profunda de los músculos utilizando rocuronio o vecuronio en 182 pacientes.
Dutch: In het derde onderzoek werd bij 182 patiënten de werkzaamheid van 4 mg Bridion/kg lichaamsgewicht vergeleken met die van neostigmine na sterke verslapping van de spieren door rocuronium of vecuronium.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bridion, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Bridion.
Spanish: Si se precisa una rápida recuperación de la relajación muscular, puede utilizarse una dosis de 16 mg/kg.
Dutch: Een dosis van 16 mg/kg lichaamsgewicht kan worden gebruikt indien een snel herstel van de spierverslapping noodzakelijk is.
Spanish: blíster (PVC/PVDC/alu) 100 x 1 comprimidos (dosis unitarias)
Dutch: EAG blister (PVC/PVDC/alu)
Spanish: Aparece un sol (para la mañana) y una luna (para la noche).
Dutch: Er staat een zonnetje (voor 's ochtends) en een maantje (voor 's avonds) afgebeeld.
Spanish: Cuánto debe tomar
Dutch: Hoeveel moet u innemen?
Spanish: Brilique está disponible en:
Dutch: Brilique is beschikbaar in:
Spanish: Eso puede ser muy peligroso porque:
Dutch: Dit kan zeer gevaarlijk zijn omdat:
Spanish: Porcentaje de KM calculado a 36 meses.
Dutch: KM percentage berekend na 36 maanden.
Spanish: • Remueva y beba inmediatamente
Dutch: • Roer dit en drink het meteen op
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
Spanish: • Tome este medicamento a la misma hora todos los días (por ejemplo, un comprimido por la mañana y uno por la noche).
Dutch: • Neem dit geneesmiddel iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's ochtends en eentje 's avonds).
Spanish: Muerte CV 174 (2,5%)
Dutch: CV overlijden 174 (2,5%)
Spanish: Esta dosis se le administrará normalmente en el hospital.
Dutch: Deze dosering krijgt u normaalgesproken in het ziekenhuis.
Spanish: Mortal: Acontecimiento hemorrágico que conduce directamente a la muerte en el plazo de 7 días.
Dutch: Fatal: Een bloedingsvoorval dat direct heeft geleid tot overlijden binnen 7 dagen.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para neonatos/lactantes.
Dutch: Een mogelijk risico voor de pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Spanish: Si apareciera hemorragia, deben tomarse otras medidas de apoyo oportunas.
Dutch: Wanneer bloedingen optreden, dienen andere geschikte ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Spanish: Valor nominal de significación; todos los demás son formalmente de significación estadística según un análisis jerárquico predefinido.
Dutch: nominale significantiewaarde; alle andere waarden zijn formeel significant door vooraf gedefinieerde hiërarchische tests.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 diciembre 2010 Fecha de la última renovación: 17 julio 2015
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar la interrupción prematura del tratamiento.
Dutch: Daarom dient vroegtijdige beëindiging van de behandeling vermeden te worden.
Spanish: Eso le indicará si ha tomado su dosis.
Dutch: Hieraan kunt u zien of u uw dosis heeft ingenomen.
Spanish: No se ha determinado el mecanismo.
Dutch: Het mechanisme is nog niet opgehelderd.
Spanish: En términos absolutos, este riesgo fue mayor en la población global de PLATO.
Dutch: In absolute getallen is het risico groter dan voor de totale PLATO populatie.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Dutch: Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Spanish: Si está tomando Brilique y heparina:
Dutch: Als u zowel Brilique als heparine gebruikt:
Spanish: Entonces se puede tragar con o sin agua (ver sección 5.2).
Dutch: Dan kan deze met of zonder water worden doorgeslikt (zie rubriek 5.2).
Spanish: Es importante que informe a su médico de que está tomando Brilique y heparina, ya que Brilique puede afectar a la prueba diagnóstica.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u zowel Brilique als heparine gebruikt, omdat Brilique de diagnostische test kan beïnvloeden.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe realizarse conforme a la práctica médica habitual local.
Dutch: De behandeling van een overdosis dient te geschieden volgens de locale medische standaarden.
Spanish: Aumento de la creatinina >50% desde valor basal.)
Dutch: Creatinine verhogingen > 50% ten opzichte van baseline).
Spanish: Se le ha recetado este medicamento porque ha tenido:
Dutch: U heeft dit geneesmiddel gekregen omdat u:
Spanish: Efectos de medicamentos y otros productos sobre ticagrelor
Dutch: Effecten van geneesmiddelen en andere producten op ticagrelor
Spanish: No se observó ninguna evidencia de interacciones adversas clínicamente significativas con estos medicamentos.
Dutch: Er werd geen bewijs gevonden voor klinisch relevante interacties met deze geneesmiddelen.
Spanish: Södertälje Suecia
Dutch: Södertälje Zweden
Spanish: • Puede tragarlo entonces con o sin agua.
Dutch: • U kunt deze dan doorslikken met of zonder water.
Spanish: Si tiene dificultad para tragar el comprimido Si tiene dificultad para tragar el comprimido puede triturarlo y mezclar con agua de la siguiente manera:
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet door te slikken Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, kunt u deze fijnmaken en mengen met water op de volgende manier:
Spanish: Pueden aparecer hemorragias en cualquier parte del cuerpo.
Dutch: Bloedverlies kan voorkomen in elk gedeelte van het lichaam.
Spanish: El comprimido se debe colocar en la lengua, donde se dispersa rápidamente con la saliva.
Dutch: De tablet dient op de tong te worden geplaatst, waar deze snel zal dispergeren in het speeksel.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define mediante la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a<1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Símbolo de Sol/Luna
Dutch: Zon/Maan symbool
Spanish: • Vierta el polvo en medio vaso de agua
Dutch: • Vermeng het poeder met een half glas water
Spanish: y no de la mera frecuencia de notificación de acontecimientos adversos.
Dutch: en niet de onbewerkte frequentie van bijwerkingenrapportage.
Spanish: • Su ritmo cardíaco es anormalmente lento (normalmente menos de 60 latidos por minuto) y no tiene ya implantado un dispositivo que regule su corazón (marcapasos).
Dutch: • uw hartslag abnormaal laag is (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media del ticagrelor se estimó en un 36%.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van ticagrelor werd geschat op 36 %.
Spanish: Mortalidad por todas las causas
Dutch: Overlijden ongeacht oorzaak
Spanish: Esto es debido a que Brilique puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Brilique.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Brilique de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en andere medicijnen kunnen een invloed hebben op Brilique.
Spanish: El tratamiento con ticagrelor puede reanudarse después de haber identificado y controlado la causa de la hemorragia.
Dutch: De behandeling met ticagrelor kan worden hervat nadat de oorzaak van de bloeding is geïdentificeerd en onder controle is.
Spanish: El vaso se debe enjuagar con medio vaso de agua adicional y beber el contenido.
Dutch: Het glas moet gespoeld worden met nog een half glas water en de inhoud moet ook worden opgedronken.
Spanish: • Si se olvida de tomar una dosis, limítese a tomar su siguiente dosis a la hora habitual.
Dutch: • Bent u vergeten om een dosis in te nemen, neemt u dan de volgende dosering op het normale tijdstip.
Spanish: Brilique puede administrarse con o sin alimentos.
Dutch: Brilique kan worden ingenomen met of zonder voedsel.
Spanish: Para qué se utiliza Brilique
Dutch: Waarvoor wordt Brilique gebruikt?
Spanish: Esta interacción puede estar relacionada con la reducción de la motilidad gastrointestinal y aplica a otros opioides.
Dutch: Deze interactie kan gerelateerd zijn aan een verminderde gastro-intestinale motiliteit en van toepassing zijn op andere opioïden.
Spanish: PTT es una condición potencialmente mortal que requiere un tratamiento inmediato que incluya plasmaféresis.
Dutch: TTP is een mogelijk fatale toestand, die snelle behandeling, inclusief plasmaferese, vereist.
Spanish: • Para extraer el comprimido, abra la lámina del blíster - no lo empuje a través de la lámina porque el comprimido se podría romper.
Dutch: • Trek de blister folie open om de tablet eruit te nemen - druk de tablet niet door de folie omdat de tablet dan kan breken.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Spanish: Se caracteriza por trombocitopenia y anemia hemolítica microangiopática asociada con hallazgos neurológicos, disfunción renal o fiebre.
Dutch: Het wordt gekenmerkt door trombocytopenie en microangiopathische hemolytische anemie geassocieerd met ofwel neurologische bevindingen, renale dysfunctie of koorts.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Dutch: Dit behoort tot een groep medicijnen die plaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Spanish: Si la asociación no puede evitarse, su uso concomitante debe realizarse con precaución.
Dutch: Wanneer gelijktijdig gebruik niet kan worden voorkomen, dient dit met de nodige voorzichtigheid te gebeuren.
Spanish: %KM valor p
Dutch: KM % p-waarde
Spanish: En caso de una sobredosis, pueden ocurrir las posibles reacciones adversas descritas anteriormente y se debe considerar la monitorización ECG.
Dutch: In geval van een overdosering kunnen de bovenstaande potentiële bijwerkingen optreden en dient ECG-monitoring te worden overwogen.
Spanish: Qué es Brilique y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Brilique en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Eficacia clínica y seguridad La evidencia clínica de la eficacia y seguridad de ticagrelor se deriva de dos ensayos de fase 3:
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Het klinische bewijs voor de werkzaamheid en veiligheid van ticagrelor werd afgeleid uit twee fase 3 studies: