FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: anbefaler CHMP ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III til CHMP's udtalelse om Prograf og de tilknyttede navne (se bilag I).
Polish: CHMP zalecił dodanie zmiany do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego Charakterystyka produktu leczniczego, etykieta oraz ulotka dla pacjenta zostały zawarte w Aneksie III do opinii CHMP dla preparatu Prograf i preparatów o nazwach pokrewnych (zob.
Danish: Denne doseringsvejledning for lunge-, pancreas- og tarmtransplantation er baseret på begrænsede, prospektive kliniske data.
Polish: Zalecane dawki w przypadku transplantacji płuc, trzustki i jelit oparte są na ograniczonych danych pochodzących z prospektywnych badań klinicznych.
Danish: Afsnittet Bivirkninger (4.8) er bragt i overensstemmelse med retningslinjen for udarbejdelse af produktresuméer.
Polish: Punkt dotyczący działań niepożądanych (4.8) dostosowano do wytycznych dotyczących Charakterystyki produktu leczniczego.
Danish: Ved skift til <[(Sær)navn]>, bør behandlingen indledes med den initiale perorale dosis, der anbefales til primær immunosuppression.
Polish: W przypadku zmiany na stosowanie produktu <Nazwa (własna) produktu>, leczenie należy rozpocząć od doustnej dawki początkowej zalecanej w immunosupresji podstawowej.
Danish: Dosisjustering i perioden efter transplantation hos voksne og børn Doseringen af <[(Sær)navn]> reduceres sædvanligvis i perioden efter transplantationen.
Polish: Dostosowanie dawki w okresie po przeszczepieniu u dorosłych i dzieci Zazwyczaj dawki produktu <Nazwa (własna) produktu> zmniejsza się w okresie po przeszczepieniu.
Danish: blødning, delvis eller fuldstændig blokering af blodkar, nedsat blodtryk
Polish: krwotok, częściowe lub całkowite zablokowanie naczyń krwionośnych, zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi niezbyt często:
Danish: Efter peroral administrering (0,30 mg/kg/dag) til levertransplanterede patienter opnåede flertallet steady-state koncentrationer of <[(Sær)navn]> i løbet af 3 dage.
Polish: Po podaniu doustnym (0,30 mg/kg mc./dobę) pacjentom z przeszczepioną wątrobą, stężenie leku osiąga u większości pacjentów stan stacjonarny w ciągu 3 dni.
Danish: 1-års overlevelsesrater var 73,1% i tacrolimusgruppen versus 79,2% i ciclosporingruppen.
Polish: Po roku współczynnik przeżywalności wynosił 73,1% w grupie otrzymującej takrolimus w porównaniu do 79,2% w grupie otrzymującej cyklosporynę.
Danish: FKBP12-tacrolimus komplekset bindes specifikt, kompetitivt hæmmende til calcineurin, hvilket medfører en calciumafhængig hæmning af T-cellernes signaltransduktion, således at transkriptionen af visse lymfokingener forhindres.
Polish: Kompleks FKBP12takrolimus swoiście i kompetycyjnie wiąże się z kalcyneuryną i ją hamuje, co prowadzi do zależnego od wapnia zahamowania dróg przesyłania sygnału dla komórek T, zapobiegając w ten sposób transkrypcji i aktywacji genów limfokin.
Danish: [(Sær)navn] kan give visuelle og neurologiske forstyrrelser.
Polish: Takrolimus może powodować zaburzenia widzenia i zaburzenia neurologiczne.
Danish: Fravær af akut afstødning var højere i tacrolimusgruppen ved 6 måneder (57,7% versus 45,8%) og 1 år efter lungetransplantationen (50% versus 33,3%) (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
Polish: U większego odsetka pacjentów otrzymujących takrolimus po przeszczepieniu płuca stwierdzono brak epizodów odrzucania o ostrym przebiegu po 6 miesiącach (57,7% vs. 45,8%) i po roku (50% vs. 33,3%) (Treede i wsp., J Heart Lung Transplant 2001; 20:511).
Danish: Tacrolimus tolerabilitet i disse publicerede studier svarer til hvad der blev rapporteret fra store studier, hvor tacrolimus blev benyttet til primær behandling efter lever, nyre og hjerte transplantationer.
Polish: Profil bezpieczeństwa takrolimusu w tych opublikowanych badaniach wydaje się zbliżony do opisywanego w dużych badaniach, gdzie takrolimus stosowano w pierwotnej immunosupresji po przeszczepieniu wątroby, nerek i serca.
Danish: Man så obliterativ bronchiolitis i 21,7% af patienterne i tacrolimus sammenlignet med 38,0% af patienterne i ciclosporingruppen (p=0,025).
Polish: Zarostowe zapalenie oskrzelików wystąpiło u 21,7% pacjentów otrzymujących takrolimus w porównaniu do 38,0% pacjentów otrzymujących cyklosporynę (p = 0,025).
Danish: Kun anekdotiske beskrivelser af enkeltpatienter eller få patienter ved forskellige transplantationsindikationer er blevet forelagt.
Polish: Przytaczano jedynie historie pojedynczych pacjentów lub niewielkich grup pacjentów, podając różnice we wskazaniach przy przeszczepach organów.
Danish: <[(Sær)navn]> nedsætter kroppens egen forsvarsmekanisme for at undgå afstødning af det transplanterede organ.
Polish: <Nazwa (własna) produktu> zmniejsza mechanizm obronny organizmu, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego organu.
Danish: Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Danish: De kliniske forsøg med andre indikationer end lever- og nyretransplantation har været ganske små og synes snarere udført på undersøgerens end på registreringsindehaverens foranledning.
Polish: Badania kliniczne przeprowadzone przy wskazaniach innych niż transplantacja wątroby czy nerek były nieliczne i raczej stymulowane przez badaczy, niż podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Danish: dehydrering, hypoproteinæmi, hyperfosfatæmi, hypoglykæmi
Polish: odwodnienie, hipoproteinemia, hiperfosfatemia, hipoglikemia
Danish: Interimanalysen af et nyligt afsluttet multicenterstudie omfatter 110 patienter der blev randomiseret i forholdet 1:1 til enten tacrolimus eller ciclosporin.
Polish: Wstępna analiza przeprowadzonego niedawno wieloośrodkowego badania dotyczy leczenia 110 pacjentów, których losowo przydzielono w proporcji 1:1 do grupy otrzymującej takrolimus lub do grupy otrzymującej cyklosporynę.
Danish: Ordlyden er ændret i afsnittet Graviditet og amning (4.6) for at gøre teksten klarere og bringe afsnittet i overensstemmelse med retningslinjen for udarbejdelse af produktresuméer.
Polish: W punkcie dotyczącym ciąży i laktacji (4.6) zmieniono brzmienie tekstu w celu przejrzystości oraz dostosowania do wskazówek dotyczących charakterystyki produktu leczniczego.
Danish: Det er vanskeligt at fastslå bivirkningsprofilen ved immunosuppressiv behandling som følge af den tilgrundliggende lidelse og samtidig indtagelse af anden medicin.
Polish: Ustalenie profilu działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leków immunosupresyjnych jest często trudne ze względu na zasadniczą chorobę i równoczesne stosowanie wielu leków.
Danish: I yderligere et 2-center studie, blev 26 patienter randomiseret til tacrolimus versus 24 patienter til ciclosporin.
Polish: W dodatkowym dwuośrodkowym badaniu, 26 pacjentów losowo przydzielono do grupy leczonej takrolimusem, a 24 pacjentów otrzymywało cyklosporynę.
Danish: alvorlig sygdom med blærer i huden, munden, øjnene og kønsorganerne, øget behåring
Polish: poważne schorzenia z występowaniem łuszczących zmian na skórze, ustach, oczach, narządach płciowych, nadmierne owłosienie
Danish: Urtemedicin indeholdende prikbladet hyperikum eller anden urtemedicin bør undgås ved behandling med <[(Sær)navn]> pga. risikoen for inetraktioner, som kan medføre fald i blodkoncentrationen af tacrolimus og nedsat klinisk effekt (se afsnit 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion).
Polish: W czasie przyjmowania produktu <Nazwa (własna) produktu> należy unikać stosowania produktów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) oraz innych produktów ziołowych ze względu na ryzyko wystąpienia interakcji prowadzących do zmniejszenia stężenia takrolimusu we krwi i zmniejszenia działania leczniczego takrolimusu (patrz punkt 4.5 Interakcje z innymi lekami lub inne rodzaje interakcji).
Danish: Kendt overfølsomhed overfor andre indholdsstoffer.
Polish: Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til <[(Sær)navn]>behandling.
Polish: Brak jest swoistego antidotum dla produktu <Nazwa (własna) produktu>.
Danish: Humane data viser at tacrolimus udskilles i modermælk.
Polish: Badania u kobiet wykazują, że takrolimus wydziela się z mlekiem matki.
Danish: Behandling af afstødning - voksne og børn
Polish: Terapia w odrzucaniu przeszczepu - dorośli i dzieci
Danish: Pancreas overlevelse var efter 1 år signifikant bedre med tacrolimus end med ciclosporin : 91,3% versus 74,5% (p< 0,0005) medens overlevelsen af nyretransplantater var ens i de 2 grupper.
Polish: Po roku przeżywalność trzustki była znacznie lepsza w grupie otrzymującej takrolimus: 91,3% vs. 74,5% w grupie otrzymującej cyklosporynę (p<0,0005), podczas gdy przeżywalność przeszczepionych nerek była podobna w obu grupach.
Danish: Efter peroral og efter intravenøs administrering af 14C-mærket tacrolimus blev størstedelen af radioaktiviteten elimineret i fæces.
Polish: Wydalanie Po podaniu dożylnym i doustnym takrolimusu znakowanego 14C większość substancji radioaktywnej została wydalona z kałem.
Danish: Tacrolimus er et almindeligt anerkendt alternativ til cyklosporin til immunosuppression ved hjertetransplantation.
Polish: Badania wykazały, że takrolimus stanowi alternatywę dla cyklosporyny w leczeniu immunosupresyjnym po przeszczepie serca.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Hvad <[(Sær)navn]> indeholder - Det aktive stof er tacrolimus.
Polish: Co zawiera lek <Nazwa (własna) produktu> - Substancją czynną leku jest takrolimus.
Danish: Måling af fuldblodskoncentrationer giver derfor et godt skøn over den systemiske eksponering.
Polish: Monitorowanie stężeń minimalnych w pełnej krwi pozwala zatem na prawidłową ocenę ogólnoustrojowej ekspozycji na lek.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis <[(Sær)navn]> kapsler, skal De vente til det er tid for næste dosis og fortsætte som tidligere.
Polish: Jeżeli zapomni się o przyjęciu kapsułek <Nazwa (własna) produktu> należy poczekać do czasu, w którym zwykle zażywa się kolejną dawkę, a następnie przyjmować kapsułki zgodnie z ustalonym schematem.
Danish: leversvigt, forsnævring af galdevejene
Polish: niewydolność wątroby, zwężenie dróg żółciowych
Danish: Den første perorale dosis bør være 0,30 mg/kg/dag med start 8 - 12 timer efter afslutning af den intravenøse behandling.
Polish: Pierwsza dawka stosowana w leczeniu doustnym powinna wynosić 0,30 mg/kg mc./dobę, a podawanie należy rozpocząć 8 do 12 godzin po zaprzestaniu wlewu dożylnego.
Danish: Faktorer som lav hæmatokrit og lavt serumprotein, der giver en øget ubunden fraktion af tacrolimus, samt kortikoidinduceret øget metabolisme, betragtes som hovedårsagerne til den højere clearance, man finder hos transplanterede.
Polish: Uważa się, że czynniki takie, jak mała wartość hematokrytu i stężenia białek, które powodują zwiększenie niezwiązanej frakcji takrolimusu lub wywołane przez kortykosteroidy zwiększenie metabolizmu mogą być odpowiedzialne za zwiększony klirens obserwowany po przeszczepieniu.
Danish: En alternativ strategi er publiceret hvor oral tacrolimus givet indenfor 12 timer efter transplantationen.
Polish: Opublikowano także inny schemat dawkowania, który polega na włączeniu takrolimusu doustnie w ciągu 12 godzin od zabiegu przeszczepienia.
Danish: Tacrolimus udviser embryoføtal toksicitet hos rotter og kaniner ved doser som var toksiske for moderen (se afsnit 5.3).
Polish: W badaniach prowadzonych na szczurach i królikach wykazano teratogenne działanie takrolimusu stosowanego w dawkach toksycznych dla matek (patrz punkt 5.3).
Danish: Doseringsvejledning - Hjertetransplantationer
Polish: Zalecane dawkowanie - przeszczepienie serca
Danish: Galdeflow påvirker ikke absorption af <[(Sær)navn]>.
Polish: Wydzielanie żółci nie wpływa na wchłanianie produktu <Nazwa (własna) produktu>.
Danish: dehydrering, nedsat protein og sukker i blodet, øget fosfat i blodet
Polish: odwodnienie, zmniejszenie poziomu białek lub cukru we krwi, zwiększenie stężenia fosforanów we krwi
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i <[(Sær)navn]> - <[(Sær)navn]> indeholder polyoxyethylenhydrogeniseret ricinisoliesom hos en lille antal patienter kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku <Nazwa (własna) produktu> - <Nazwa (własna) produktu> zawiera polioksyetylowany uwodorniony olej rycynowy, który może, u niewielkiej liczby pacjentów, powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Danish: I tilfælde af tydelige kliniske tegn på afstødning, bør ændring af det immunosuppressive regime overvejes.
Polish: W razie wystąpienia klinicznych objawów odrzucania, należy rozważyć zmianę leczenia immunosupresyjnego.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende <[(Sær)navn]>: - Det er nødvendigt, at De tager <[(Sær)navn]> hver dag så længe De har brug for immunosuppresion for at forhindre afstødning af det transplanterede organ.
Polish: <Nazwa (własna) produktu> należy przyjmować codziennie, tak długo, jak wymaga tego utrzymanie immunosupresji i zapobieganie odrzuceniu przeszczepionego narządu.
Danish: Foruden en række undersøgelser, som omfattede et lavt antal børn, foreligger der en randomiseret, kontrolleret 6-måneders pædiatrisk forsøg (med cyklosporin mikroemulsion som sammenligningspræparat og i kombination med kortikosteroider og azathioprin).
Polish: W badaniach uczestniczyło niewiele dzieci, przeprowadzono jednakże jedno randomizowane badanie z grupą kontrolną (w porównaniu z cyklosporyną w formie mikroemulsji oraz w skojarzeniu z kortykosterydami i azatiopryną) z udziałem 6-miesięcznych niemowląt.
Danish: Doseringsvejledning - behandling af afstødning, andre allotransplantater Dosisrekommandationerne for lunge-, pankreas- og intestinal transplantationer er baseret på begrænsede prospektive kliniske data.
Polish: Zalecane dawkowanie - terapia w odrzucaniu przeszczepu, inne przeszczepy allogeniczne Dawkowanie zalecane w przeszczepieniach płuc, trzustki i jelit podano w oparciu o ograniczone dane pochodzące z klinicznych badań prospektywnych.
Danish: smertefuld vandladning med blod i urinen
Polish: bolesne oddawanie moczu z zawartością krwi
Danish: Ved tegn på anomalier bør reduktion af <[(Sær)navn]> dosering eller skift til anden immunosuppressiv behandling overvejes.
Polish: W razie wystąpienia nieprawidłowości należy rozważyć zmniejszenie dawki produktu <Nazwa (własna) produktu> lub jego zastąpienie innym lekiem immunosupresyjnym.
Danish: Allergiske og anafylaktoide reaktioner er observeret i patienter, der fik tacrolimus (se afsnit 4.4) Endokrine sygdomme
Polish: U pacjentów otrzymujących takrolimus obserwowano reakcje alergiczne i anafilaktoidalne (patrz punkt 4.4).
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER <[(SÆR)NAVN]> Opbevares utilgængeligt for børn.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK <NAZWA (WŁASNA) PRODUKTU> Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Danish: Sædvanligvis kan doseringen begynde oralt; om nødvendigt ved at administrere indholdet af kapsler suspenderet i vand via nasogastrisk sonde.
Polish: W razie potrzeby zawartość kapsułki można zawiesić w wodzie i podawać przez sondę nosowo-żołądkową.
Danish: Information om skift fra ciclosporin til <[(Sær)navn]> findes i "Dosisjustering i specielle patientgrupper".
Polish: Informacje dotyczące zmiany ze stosowania cyklosporyny na stosowanie produktu <Nazwa (własna) produktu> zawarto poniżej w podpunkcie „Dostosowanie dawki w szczególnych populacjach pacjentów".
Danish: En mangel ved den renale pædiatriske indikation er imidlertid, at der ikke foreligger nogen langsigtede data.
Polish: Jedynym problemem, jeśli chodzi o wskazania do stosowania preparatu u niemowląt, jest brak danych na temat jego długotrwałego stosowania.
Danish: Tacrolimus er kraftigt bundet til erythrocytterne, således at helblod/plasmakvotienten er ca. 20:1.
Polish: W układzie krążenia takrolimus silnie wiąże się z erytrocytami, w wyniku czego stosunek stężenia leku w pełnej krwi do stężenia w osoczu wynosi w przybliżeniu 20:1.
Danish: Efter peroral administrering af <[(Sær)navn]> kapsler ses peak blodkoncentrationer (Cmax) af tacrolimus efter omkring 1-3 timer.
Polish: Po podaniu doustnym produktu <Nazwa (własna) produktu> w kapsułkach, takrolimus osiąga maksymalne stężenie (Cmax) we krwi po około 1 do 3 godzinach.
Danish: Oplysningerne om hjertetransplantation hos børn er sparsomme på grund af det lave årlige antal transplantationer.
Polish: Wskutek niewielkiej liczby transplantacji przeprowadzanych co roku u dzieci, dane dotyczące transplantacji serca u dzieci są skape.
Danish: blindhed
Polish: ślepota
Danish: Patienter i immunosuppressiv behandling har en øget risiko for at få maligne lidelser.
Polish: U pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia nowotworów.
Danish: Profylakse af transplantatafstødning - børn
Polish: Profilaktyka odrzucania przeszczepu - dzieci
Danish: Levertransplanterede børn har en TBC, der er ca. det dobbelte af værdien hos voksne levertransplanterede.
Polish: U dzieci z przeszczepioną wątrobą całkowity klirens jest w przybliżeniu dwa razy większy niż u dorosłych pacjentów z przeszczepioną wątrobą.
Danish: Risikoen for anafylaktiske reaktioner kan reduceres ved langsom infusion af <[(Sær)navn]> 5 mg/ml koncentrat till infusionsvæske, opløsning eller ved forudgående administrering af antihistamin.
Polish: Ryzyko anafilaksji można zmniejszyć przez powolny wlew roztworu przygotowanego z produktu <Nazwa (własna) produktu> 5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji lub przez uprzednie podanie leku przeciwhistaminowego.
Danish: På molekylært niveau synes virkningen af tacrolimus at være medieret af binding til cytosol protein (FKBP12), som også er ansvarlig for den intracellulære akkumulering af præparatet.
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Wydaje się, że na poziomie molekularnym w działaniu takrolimusu pośredniczy wiązanie z białkiem cytozolu (FKPB12), odpowiedzialne za wewnątrzkomórkową kumulację leku.
Danish: Forekommer der klinisk relevante ændringer, skal justering af den immunosuppressive behandling overvejes.
Polish: W razie stwierdzenia istotnych klinicznie zaburzeń należy rozważyć wprowadzenie zmian w stosowanym leczeniu immunosupresyjnym.
Danish: Både hastighed og absorberet mængde tacrolimus er størst i fastende tilstand.
Polish: Stopień i szybkość wchłaniania takrolimusu są największe, jeżeli przyjmuje się go na czczo.
Danish: I klinisk praksis har fuldblods dalkoncentrationerne generelt ligget fra 5 - 20 ng/ml for leverplanterede og fra 10 - 20 ng/ml for nyre- og hjertetransplanterede i den tidlige postoperative periode.
Polish: W praktyce klinicznej najniższe stężenia leku w pełnej krwi na ogół utrzymywały się w zakresie 5 ng/ml do 20 ng/ml u biorców wątroby oraz 10 ng/ml do 20 ng/ml u biorców nerek i serca we wczesnym okresie po przeszczepieniu.
Danish: Patienter, der overgår til behandling med <[(Sær)navn]> bør ikke samtidigt få antilymfocytbehandling.
Polish: U pacjentów, u których nastąpiła zmiana na leczenie produktem <Nazwa (własna) produktu> nie należy jednocześnie stosować terapii antylimfocytarnej.
Danish: De bør være i jævnlig kontakt med din læge.
Polish: Zaleca się pozostanie po stałą kontrolą lekarza.
Danish: Da blodets indhold af tacrolimus kan ændres signifikant efter diarré, anbefales ekstra monitorering af tacrolimuskoncentrationerne i forbindelse med diarré.
Polish: Ponieważ stężenie takrolimusu we krwi może znacząco zmieniać się podczas biegunki, w przypadku wystąpienia biegunki należy dodatkowo monitorować stężenie takrolimusu.
Danish: Behandling af allotransplantat afstødning, der er resistent for behandling med andre immunosupressive lægemidler.
Polish: Leczenie w przypadkach odrzucenia przeszczepu allogenicznego opornego na terapię innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi.
Danish: Lægen vil beregne startdosis udfra din vægt for at undgå afstødning af det transplanterede organ.
Polish: Lekarz ustali początkową dawkę zapobiegającą odrzuceniu przeszczepionego narządu na podstawie masy ciała.
Danish: Resultaterne af mange små og en del lidt større kliniske forsøg viser samstemmende, at tacrolimus er effektivt til immunosuppressiv vedligeholdelsesbehandling, anvendt i kombinationsbehandling.
Polish: Istnieje wiele spójnych dowodów pochodzących z wielu małych i średniej wielkości badań klinicznych wskazujących na skuteczność takrolimusu w immunosupresyjnej terapii podtrzymującej, stosowanego jako część schematu leczenia wieloczynnikowego.
Danish: <[(Sær)navn]> dosis skal primært baseres på klinisk bedømmelse af afstødning og tolerabilitet for hver enkelt patient vejledt af målinger af blodkoncentration (de anbefalede mål for fuldblods dalkoncentrationer er angivet nedenfor).
Polish: Dawkowanie produktu <Nazwa (własna) produktu> należy ustalać indywidualnie na podstawie klinicznej oceny odrzucania i tolerowania przeszczepu oraz monitorowania stężenia leku we krwi (patrz poniżej, zalecane docelowe stężenia najniższe w pełnej krwi).
Danish: AMPUL ETIKET 5 mg/ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Polish: OZNAKOWANIE AMPUŁKI 5 mg/ml KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
Danish: <[(Sær)navn]> kan forårsage mild irritaion hvis det ikke infunderes direkte i en vene.
Polish: Lek <Nazwa (własna) produktu> może spowodować łagodne podrażnienie, jeżeli nie zostanie podany bezpośrednio do żyły.
Danish: Doseringen skal indledes ca. 12 timer efter indgrebet.
Polish: Podawanie leku należy rozpocząć ok. 12 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Danish: Metaboliske inducere
Polish: Induktory metabolizmu
Danish: Høje doser prednisolon eller metylprednisolon givet ved behandling af akut afstødning er i stand til at nedsætte eller øge tacrolimus blodkoncentrationer.
Polish: Duże dawki prednizolonu lub metyloprednizolonu podawane w leczeniu ostrego odrzucenia przeszczepu mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie takrolimusu we krwi.
Danish: Det er også vist gastrointestinal metabolisme via CYP3A4 i den intestinale væg.
Polish: Istnieją również dowody na żołądkowo-jelitowy metabolizm z udziałem CYP3A4 w ścianie jelita.
Danish: sløret syn, øget lysfølsomhed, problemer med øjnene
Polish: niewyraźne widzenie, zwiększona wrażliwość na światło, schorzenia oczu niezbyt często:
Danish: som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de faglige drøftelser i udvalget,
Polish: • Charakterystyka produktu leczniczego, etykieta i ulotka dla pacjenta proponowana przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu została poddana ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet.
Danish: Fujisawa GmbH har på vegne af alle indehavere af markedsføringstilladelser (se bilag I) begæret harmonisering efter artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, som ændret, for produkterne Prograf og tilknyttede navne i form af hårde kapsler, 0,5, 1 og 5 mg (oral anvendelse) samt Prograf og tilknyttede navne i form af koncentrat til infusionsvæske (intravenøs anvendelse), 5 mg/ml.
Polish: Aneks I) złożyła wniosek o harmonizację zgodnie z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE, ze zmianami, preparatu Prograf i preparatów o nazwach pokrewnych 0,5, 1 i 5 mg w postaci twardych kapsułek (podawanych doustnie) oraz preparatu Prograf i preparatów o nazwach pokrewnych 5 mg/ml w postaci koncentratu do sporządzenia roztworu do wlewów dożylnych.
Danish: psykotiske forstyrrelser Sygdomme i nervesystemet Meget almindelige:
Polish: zaburzenia psychotyczne Zaburzenia układu nerwowego bardzo często: