FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Aubagio, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aubagio, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En los estudios, se ha demostrado que Aubagio reduce las recurrencias y retrasa la progresión de la discapacidad en pacientes con EM remitente-recurrente.
Portuguese: Nos estudos efetuados, foi demonstrado que o Aubagio reduz os surtos e atrasa a progressão da incapacidade nos doentes com esclerose múltipla surto-remissão.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aubagio?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Aubagio?
Spanish: En los estudios también se analizó el efecto de Aubagio sobre los cambios en el nivel de discapacidad de los pacientes y se demostró que el riesgo de empeoramiento de la discapacidad se redujo un 30 % frente a placebo al cabo de aproximadamente dos años y medio (132 semanas) de tratamiento.
Portuguese: Os estudos analisaram igualmente o efeito do Aubagio nas alterações do nível de incapacidade dos doentes e demonstraram que o risco de agravamento da incapacidade diminuiu 30 %, em comparação com o placebo, após cerca de dois anos e meio (132 semanas) de tratamento.
Spanish: Aubagio tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas ni durante la lactancia.
Portuguese: O Aubagio é também contraindicado em mulheres grávidas ou durante o período de amamentação.
Spanish: Sin embargo, la tasa de recurrencias fue del 23,4 % con Aubagio frente al 15,4 % con interferón beta-1a.
Portuguese: Contudo, a taxa de surtos foi de 23,4 % com o Aubagio, em comparação com 15,4 % com o interferão beta-1a.
Spanish: En conjunto, no se pudo extraer ninguna conclusión de este estudio sobre las diferencias entre el tratamiento con Aubagio y el tratamiento con interferón beta-1a para la EM.
Portuguese: Globalmente, não foi possível chegar a qualquer conclusão, com base neste estudo, quanto a diferenças entre o Aubagio e o interferão beta-1a para o tratamento da EM.
Spanish: Además, la empresa que fabrica Aubagio debe asegurarse de que todos los profesionales sanitarios que puedan usar Aubagio reciban un paquete de información que contenga información importante sobre seguridad, que incluya las pruebas y los controles que deben realizarse en los pacientes antes y después de iniciar el tratamiento.
Portuguese: Adicionalmente, a empresa responsável pelo fabrico do Aubagio tem de garantir que todos os profissionais de saúde que se prevê venham a utilizar o Aubagio recebem um pacote informativo que contenha informações de segurança importantes, incluindo os testes e a monitorização que devem ser realizados em doentes antes e após o início do tratamento.
Spanish: • insuficiencia de la médula ósea o recuentos bajos de las células sanguíneas (glóbulos rojos,
Portuguese: • funcionamento inadequado da medula óssea ou níveis baixos de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas);
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Aubagio se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aubagio.
Spanish: En el cuarto estudio, en el que participaron 324 pacientes, se compararon los efectos de Aubagio con los del interferón beta-1a (otro tratamiento para la EM) en términos de tasa de fracaso del tratamiento, analizando el tiempo transcurrido hasta que los pacientes sufrieron la primera recurrencia o suspendieron de forma permanente el tratamiento.
Portuguese: Um quarto estudo, que incluiu 324 doentes, comparou os efeitos do Aubagio com o interferão beta-1a (outro tratamento para a EM) na taxa de insucesso do tratamento, ao analisar o período de tempo decorrido até os doentes sofrerem o primeiro surto ou interromperem permanentemente o tratamento.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aubagio, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aubagio, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Aubagio se usa para el tipo de EM que se conoce como remitenterecurrente, en la que el paciente sufre brotes de los síntomas (recurrencias) seguidos de periodos de recuperación (remisión).
Portuguese: O Aubagio é utilizado no tipo de EM conhecido como esclerose múltipla surtoremissão, quando o doente tem crises de sintomas (surtos) seguidas por períodos de recuperação (remissões).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Aubagio la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aubagio, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: En un estudio en el que participaron 179 pacientes se compararon los efectos de Aubagio con un placebo (un tratamiento simulado) en términos del número de lesiones cerebrales activas (áreas con lesiones en crecimiento) detectadas mediante un escáner cerebral.
Portuguese: Um estudo que incluiu 179 doentes comparou os efeitos do Aubagio com um placebo (tratamento simulado) no número de lesões ativas (áreas lesadas em desenvolvimento) no cérebro detetadas por um exame do mesmo.
Spanish: Aubagio se reveló más eficaz que el placebo: al cabo de aproximadamente 9 meses (36 semanas), el número de lesiones activas fue de aproximadamente 1, según las pruebas de escáner, en los pacientes que estaban tomando Aubagio frente a aproximadamente 2,7 en los pacientes que estaban recibiendo un placebo.
Portuguese: Constatou-se que o Aubagio foi mais eficaz do que o placebo: após cerca de 9 meses (36 semanas), o número de lesões ativas correspondeu a cerca de 1 por exame nos doentes a tomarem o Aubagio, em comparação com cerca de 2,7 nos doentes a tomarem o placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Aubagio?
Portuguese: Como se utiliza o Aubagio?
Spanish: Se observó una tasa de suspensión permanente del tratamiento del 12,5 % entre los pacientes que tomaban Aubagio, frente al 24 % de los pacientes que tomaban interferón beta-1a.
Portuguese: Observou-se uma taxa de 13,5 % de interrupção permanente em doentes a tomarem o Aubagio, em comparação com 24 % nos doentes a tomarem o interferão beta-1a.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 2.257 pacientes se compararon los efectos de Aubagio con placebo en términos de reducción del número de recurrencias por paciente y año (lo que se llama «tasa anualizada de recurrencias»).
Portuguese: Dois estudos, que incluíram 2257 doentes, compararam os efeitos do Aubagio com o placebo na redução do número de surtos por doente por ano (a chamada «taxa de surtos anual»).
Spanish: ¿Cómo actúa Aubagio?
Portuguese: Como funciona o Aubagio?
Spanish: en los pacientes que tomaban Aubagio, el número de recurrencias se redujo aproximadamente un 30 % más que en los pacientes que tomaban el placebo (la tasa anualizada de recurrencias fue de 0,35 para Aubagio frente a 0,53 para el placebo).
Portuguese: O Aubagio foi mais eficaz do que o placebo: nos doentes a tomarem o Aubagio, a redução dos surtos foi cerca de 30 % mais elevada do que nos doentes a tomarem o placebo (a taxa de surtos anual correspondeu a 0,35 no caso do Aubagio, em comparação com 0,53 no caso do placebo).
Spanish: Aunque los efectos fueron moderados, se consideró que eran significativos y similares a los de otros tratamientos para la EM, aunque no se disponía de resultados concluyentes de una comparación directa con interferón beta-1a. Aubagio se administra por vía oral, lo que se consideró ventajoso con respecto a otros medicamentos como el interferón beta-1a. Con respecto a su seguridad, los efectos secundarios fueron similares a los del inmunosupresor leflunomida, ya que la leflunomida se convierte en teriflunomida en el organismo.
Portuguese: Apesar de terem sido modestos, os efeitos foram considerados significativos e semelhantes aos de outros tratamentos da EM, embora não tenham sido disponibilizados resultados conclusivos por comparação direta com o interferão beta-1a.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aubagio, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aubagio, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Se debe tener en cuenta la posibilidad de sensibilización.
Portuguese: A possibilidade de sensibilização deve ser tida em consideração.
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Portuguese: Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)
Spanish: Nunca se va a administrar a sí mismo este medicamento.
Portuguese: Nunca administrará este medicamento a si próprio.
Spanish: Son normalmente reversibles.
Portuguese: São normalmente reversíveis.
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión las Autoridades Competentes de los Estados Miembros, junto con el Estado Miembro de Referencia, actualizarán la información del producto cuando se requiera.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em ligação com o Estado Membro de Referência, irá actualizar a informação do produto conforme requerido.
Spanish: Las soluciones reconstituidas son normalmente incoloras o con un color paja pálido.
Portuguese: Soluções reconstituídas normalmente são incolores ou têm uma cor pálida.
Spanish: 3 En el lugar de inyección.
Portuguese: 3 No local da injecção
Spanish: Invertir y agitar bien
Portuguese: Inverter e agitar bem
Spanish: Por tanto, no se pueden hacer recomendaciones en esta población.
Portuguese: Consequentemente, não poderão ser feitas recomendações de dose para esta população.
Spanish: • Cabeza y cuello
Portuguese: • Cabeça e pescoço
Spanish: No se considera necesario un ajuste de dosis.
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
Spanish: Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis adecuada, a las horas indicadas y durante el correcto número de días.
Portuguese: É muito importante que tome o antibiótico na dose certa, na altura certa e pelo número certo de dias.
Spanish: Ambas mitades del comprimido debe tomarlas al mismo tiempo.
Portuguese: As duas metades do comprimido devem ser tomadas ao mesmo tempo.
Spanish: Una persona cualificada, como un médico o una enfermera se lo administrará.
Portuguese: Uma pessoa qualificada, como um médico ou enfermeiro, administrar-lhe-á este medicamento.
Spanish: Mecanismos de resistencia
Portuguese: Mecanismos de resistência
Spanish: Esto no pretende reducir la dosis del medicamente: ambas mitades han de tomarse al mismo tiempo.
Portuguese: Não se destina a permitir a redução da dose do medicamento: as duas metades devem ser tomadas ao mesmo tempo.
Spanish: El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Portuguese: O outro componente activo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Spanish: Ver "Síntomas a los que debe estar atento" en el apartado 4.
Portuguese: Ver "Sinais a que deverá estar atento" na Secção 4.
Spanish: Consejo/educación médica
Portuguese: Aviso/educação médica
Spanish: Por tanto, esta FT, etiquetado y prospecto pueden no representar necesariamente el texto actual.
Portuguese: Deste modo, este RCM, rotulagem e folheto informativo poderão não representar necessariamente o texto mais actual.
Spanish: Dosis recomendadas para el tratamiento de infecciones indicadas en la sección 4.1:
Portuguese: Doses recomendadas para o tratamento de infecções como indicado na secção 4.1:
Spanish: Consulte a su médico lo antes posible.
Portuguese: Fale com o seu médico assim que possível.
Spanish: Formulación
Portuguese: Formulação
Spanish: Éstos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso.
Portuguese: Estes incluem reacções alérgicas, convulsões e inflamação do intestino grosso.
Spanish: Estos efectos se han notificado muy raramente en niños.
Portuguese: Estes eventos foram notificados muito raramente em crianças.
Spanish: Augmentin debe administrarse dentro de los 20 minutos después de la reconstitución.
Portuguese: Augmentin deve ser administrado nos 20 minutos seguintes à reconstituição.
Spanish: Ambos componentes se absorben bien y rápidamente tras la administración por vía oral.
Portuguese: Ambos os componentes são rápida e facilmente absorvidos por via oral.
Spanish: Los efectos adversos pueden ser graves, y en circunstancias extremadamente raras, se han notificado muertes.
Portuguese: Acontecimentos hepáticos podem ser graves e, em circunstâncias extremamente raras, têm sido notificadas mortes.
Spanish: Los estudios en animales no han demostrado efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Spanish: Ambas sustancias se excretan en la leche materna (no se conocen los efectos del ácido clavulánico en lactantes).
Portuguese: Ambas as substâncias são excretadas no leite materno (nada se sabe sobre os efeitos do ácido clavulânico em crianças amamentadas).
Spanish: Una buena higiene oral puede ayudar a prevenir la decoloración de los dientes y normalmente se elimina con el cepillado.
Portuguese: Uma boa higiene oral pode ajudar a prevenir a descoloração dentária uma vez que esta pode normalmente ser removida ao escovar.
Spanish: Augmentin puede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos serios.
Portuguese: Augmentin pode piorar algumas doenças existentes ou provocar efeitos adversos graves.
Spanish: Se puede observar una coloración rosa pálido durante la reconstitución.
Portuguese: Uma coloração rosa transitória pode desenvolver-se ou não durante a reconstituição.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el edio ambiente.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Spanish: • No se le administrará Augmentin durante más de dos semanas sin que el médico le revise el tratamiento.
Portuguese: • Não lhe será administrado Augmentin por mais de 2 semanas sem o médico rever o seu tratamento.
Spanish: Agitar el frasco antes de cada dosis (ver sección 6.6).
Portuguese: Agitar o frasco antes de cada dose (ver secção 6.6).
Spanish: En todas las poblaciones, los signos y síntomas tienen lugar inmediatamente o poco después del tratamiento pero a veces pueden evidenciarse hasta varias semanas después de haber finalizado el tratamiento.
Portuguese: Em todas as populações, os sinais e sintomas ocorrem normalmente durante ou logo após o tratamento mas em alguns casos poderá não se manifestar até várias semanas após o final do tratamento.
Spanish: La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para determinadas especies y es aconsejable consultar la información regional sobre resistencias, especialmente cuando se van a tratar infecciones graves.
Portuguese: A prevalência das resistências poderá variar geograficamente e com o tempo para espécies específicas e a informação local é desejável, particularmente para tratamento de infecções graves.
Spanish: Los efectos descritos abajo pueden aparecer con este medicamento.
Portuguese: Os efeitos secundários descritos abaixo podem ocorrer com este medicamento.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Por favor ver la Ficha técnica para información adicional Administración
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde: Por favor, leia o Resumo das Características do Medicamento para mais informações Administração
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinâmica
Spanish: Otros microorganismos
Portuguese: Outros microrganismos
Spanish: La administración debe ser por perfusión intravenosa.
Portuguese: A administração deve ser feita por perfusão intravenosa.
Spanish: • Asegúrese de beber mucho líquido mientras recibe Augmentin.
Portuguese: • Certifique-se que bebe muitos fluidos enquanto utilizar Augmentin.
Spanish: Niños < 16 años
Portuguese: Crianças < 16 anos
Spanish: Nota: Esta ficha técnica, etiquetado y prospecto son la version válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Portuguese: Nota: Este RCM, rotulagem e folheto informativo são versão válidas à data da Decisão da Comissão
Spanish: Se debe buscar consejo médico cuando la prevalencia local de la resistencia es tal que la utilidad del agente es cuestionable en algunos tipos de infecciones.
Portuguese: Conforme a necessidade, o aconselhamento com peritos deverá ser obtido quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções é questionável.
Spanish: Vía oral.
Portuguese: Uso oral.
Spanish: Pacientes con problemas de riñón e hígado
Portuguese: Doentes com problemas de rins e fígado
Spanish: En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico poderá investigar o tipo de bactéria que está a provocar a infecção.
Spanish: Profilaxis contra las infecciones asociadas a procedimientos de cirugía mayor, tales como:
Portuguese: Profilaxia contra infecções associadas a principais procedimentos cirúrgicos em adultos, tais como:
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEA con los siguientes nombres:
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEA sob os seguintes nomes:
Spanish: • Cavidad pélvica
Portuguese: • Cavidade pélvica
Spanish: Los perfiles plasmáticos de ambos componentes son similares y el tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmax) en cada caso es de aproximadamente 1 hora.
Portuguese: Os perfis plasmáticos de ambos os componentes são similares e o tempo até à concentração plasmática máxima (Tmax) em cada caso é de aproximadamente uma hora.
Spanish: Recuperación urinaria (%, 0 a 6 h )
Portuguese: Recuperação urinária (%, 0 to 6 h )
Spanish: La duración del tratamiento debe ser determinada en función de la respuesta del paciente.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser determinado pela resposta do doente.
Spanish: Volumen de agua a añadir para la reconstitución (ml)
Portuguese: Volume de água a ser adicionado aquando da reconstituição (ml)
Spanish: Los efectos hepáticos se han notificado principalmente en hombres y pacientes de edad avanzada y pueden estar asociados al tratamiento prolongado.
Portuguese: Acontecimentos hepáticos foram notificados predominantemente em homens e idosos e podem estar associados a tratamentos prolongados.
Spanish: Una de las razones más comunes por las que esto ocurre es porque las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando.
Portuguese: Uma das razões mais comuns para tal deve-se ao facto da bactéria que provocou a infecção ser resistente ao antibiótico que está a ser tomado.
Spanish: Síntomas a los que debe estar atento
Portuguese: Sinais a que deverá estar atento
Spanish: Añadir hasta la marca
Portuguese: Encher até à marca
Spanish: Adultos y adolescentes  16 años
Portuguese: Adultos e adolescentes  16 anos
Spanish: • Su médico le aconsejará cuanto Augmentin le debe dar a su bebé o niño.
Portuguese: - O seu médico irá aconselhá-la(o) sobre quanto Augmentin deve dar ao seu bébé ou criança.
Spanish: Probenecid disminuye la secreción tubular renal de amoxicilina.
Portuguese: Probenecida diminui a secreção tubular renal da amoxicilina.
Spanish: Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico.
Portuguese: Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico.
Spanish: Si toma más Augmentin del que debiera
Portuguese: Se tomar mais Augmentin do que deveria
Spanish: Augmentin puede afectar la acción de metotrexato (medicamento empleado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas).
Portuguese: Augmentin pode afectar o modo de acção do metotrexato (medicamento usado no tratamento do cancro ou doenças reumáticas).
Spanish: Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso apropiado de agentes antibacterianos.
Portuguese: Devem ser consideradas as guidelines oficiais para o uso apropriado de agentes antibacterianos.
Spanish: La dosis puede variar dependiendo del tipo de cirugía que se le vaya a realizar.
Portuguese: A dose pode ser diferente dependendo do tipo de cirurgia.
Spanish: QUÉ ES AUGMENTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É AUGMENTIN E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como "penicilinas" que a veces puede perder su eficacia (se inactiva).
Portuguese: A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado "penicilinas" que pode, por vezes, ser impedido de actuar (tornado inactivo).
Spanish: Prestar atención a los siguientes consejos le ayudará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que pueden hacer que el antibiótico no actúe.
Portuguese: Prestar atenção aos conselhos seguintes irá ajudar a prevenir o surgimento de bactérias resistentes que impeçam o antibiótico de funcionar.
Spanish: Este biopolímero es un componente estructural integral de la pared celular bacteriana que sirve para mantener la forma e integridad celular.
Portuguese: Este biopolímero é um componente estrutural da parede celular bacteriana cuja função está relacionada com a manutenção da forma e integridade celular.
Spanish: $ Sensibilidad intermedia natural en ausencia de mecanismo de resistencia adquirido.
Portuguese: $ Susceptibilidade intermédia natural na ausência de mecanismos de resistência adquiridos.
Spanish: Los anticoagulantes orales y las penicilinas se han usado ampliamente en la práctica clínica sin que se hayan notificado interacciones.
Portuguese: Anticoagulantes orais e antibióticos da família da penicilina têm sido amplamente utilizados na práctica clínica sem notificações de interacção.
Spanish: Preparación de soluciones para perfusión intravenosa
Portuguese: Preparação de soluções para perfusão intravenosa
Spanish: Volumen final de la suspensión reconstituida (ml)
Portuguese: Volume final de suspensão oral reconstituída (ml)
Spanish: Vasculitis por hipersensibilidad
Portuguese: Vasculite por hipersensibilidade
Spanish: Niños menores de 16 años Augmentin comprimidos no está recomendado.
Portuguese: Crianças < 16 anos Augmentin comprimidos não é recomendado.
Spanish: Microorganismos anaerobios Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Portuguese: Microrganismos anaeróbios Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Spanish: No tome 2 dosis en 1 hora.
Portuguese: Não tome 2 doses em 1 hora.
Spanish: Tratamiento de intoxicación
Portuguese: Tratamento de intoxicação
Spanish: Añadir 91 ml de agua, invertir y agitar bien.
Portuguese: Adicione 91 ml de água, inverta e agite bem.
Spanish: • La gravedad y el sitio de la infección
Portuguese: • A severidade e local da infecção
Spanish: ND − No determinado * Mediana (rango) ^ para una CMI de 4 mg/l
Portuguese: ND − Não determinada * - Média (intervalo) ^ - para um MIC de 4 mg/l
Spanish: A veces una infección causada por bacterias no responde al tratamiento antibiótico.
Portuguese: Por vezes uma infecção provocada por bactérias não responde ao tratamento com um antibiótico.
Spanish: • Infecciones intra-abdominales
Portuguese: • Infecções intra-abdominais
Spanish: El aclaramiento sérico total de la amoxicilina/ácido clavulánico disminuye proporcionalmente cuando disminuye la función renal.
Portuguese: A depuração sérica total da amoxicilina/ácido clavulânico diminui proporcionalmente com o decréscimo da função renal.