FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Paina kevyesti pulloa sivuilta, kunnes silmään tippuu yksi tippa (kuva 2).
Slovak: Jemne stlačte strany fľaštičky, až kým sa neuvoľní jedna kvapka do vášho oka (obrázok 2).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Finnish: • Älä kosketa tippakärjellä silmää, silmäluomia äläkä silmän ympäristöä tai muita pintoja.
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitých oblastí ani iných povrchov.
Finnish: Myös paikallisesti käytettävistä kortikosteroideista tiedetään, että ne hidastavat tai viivästyttävät paranemista.
Slovak: Je taktiež známe, že topické kortikosteroidy spomaľujú alebo odďaľujú hojenie.
Finnish: Koska NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia, on tarkka seuranta aiheellinen, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
Slovak: Pretože NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, pri častom alebo predĺženom používaní je potrebný dôsledný monitoring.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että nepafenaakkia erittyy rotan maitoon.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali exkréciu nepafenaku do mlieka potkanov.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, suositellaan käyttävän tehokasta ehkäisyä NEVANAC-hoidon ajan.
Slovak: Ženám, ktoré môžu otehotnieť, sa odporúča počas liečby NEVANACOM používať účinnú antikoncepciu.
Finnish: Siksi on suositeltavaa toimia varoen, jos NEVANAC-valmistetta käytetään samanaikaisesti kortikosteroidien kanssa; tämä koskee erityisesti potilaita, joilla on suuri riski saada jäljempänä kuvattuja sarveiskalvoon kohdistuvia haittavaikutuksia.
Slovak: Odporúča sa preto opatrnosť, ak sa NEVANAC podáva súbežne s kortikosteroidmi, najmä u pacientov s vysokým rizikom nežiaducich účinkov na rohovku, ktoré sú opísané nižšie.
Finnish: Ottaen huomioon näiden lääkkeiden toimintamekanismin niitä ei ole suositeltavaa käyttää samanaikaisesti.
Slovak: Pri zvážení ich spôsobov účinku sa súbežné používanie týchto liečiv neodporúča.
Finnish: Sarveiskalvoon kohdistuvien haittavaikutusten (silmän pinnan ongelmien) vaara saattaa olla suurentunut seuraavissa tilanteissa:
Slovak: Riziko vedľajších účinkov na rohovku (problémy na povrchu oka) môže byť vyššie, ak máte:
Finnish: Älä käytä NEVANAC-valmistetta - jos olet allerginen nepafenaakille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet allerginen jollekin muulle tulehduskipulääkkeelle - jos sinulle on ilmaantunut astma, ihoyliherkkyys tai voimakas nenän tulehdus, kun olet käyttänyt muita tulehduskipulääkkeitä.
Slovak: Nepoužívajte NEVANAC - ak ste alergický na nepafenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), - ak ste mali astmu, alergiu kože alebo intenzívny zápal nosa pri užívaní iných NSAID.
Finnish: Harvinainen: yliherkkyys
Slovak: Zriedkavé: precitlivenosť
Finnish: Koska systeeminen altistuminen naisilla, jotka eivät ole raskaana, on häviävän pientä NEVANAC-annon jälkeen, voidaan arvella, että käytettäessä lääkettä raskauden aikana vaara on vähäinen.
Slovak: Keďže sa očakáva, že systémová expozícia u negravidných žien je po liečbe NEVANACOM zanedbateľná, riziko počas gravidity by sa mohlo považovať za nízke.
Finnish: Keskimääräiset lääkeainepitoisuudet kammionesteessä olivat suurimmillaan 1 tunnin kohdalla (nepafenaakki 177 ng/ml, amfenaakki 44,8 ng/ml).
Slovak: Maximálne stredné koncentrácie komorovej vody sa pozorovali v časovom bode 1 hodiny (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Finnish: 25 kaihileikkauspotilaalle annetun NEVANAC-valmisteen kerta-annoksen jälkeen mitattiin kammionesteen lääkepitoisuudet 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin.
Slovak: Po jednorázovej dávke NEVANACU, podanej 25 pacientom po operácii katarakty, sa koncentrácie komorovej vody merali po 15, 30, 45 a 60 minútach po podaní dávky.
Finnish: Jos unohdat käyttää NEVANAC-valmistetta
Slovak: Ak zabudnete použiť NEVANAC
Finnish: Radiokromatografisesti on viitteitä siitä, että ennen ja jälkeen β-glukuronidaasihydrolyysin kaikki aineenvaihduntatuotteet ovat glukuronidikonjugaatteja amfenaakkia lukuun ottamatta.
Slovak: Rádiochromatografická analýza pred a po hydrolýze β-glukuronidázy naznačuje, že všetky metabolity boli vo forme glukuronidových konjugátov, s výnimkou amfenaku.
Finnish: Jos annos jää väliin, silmään tiputetaan yksi tippa mahdollisimman pian, minkä jälkeen palataan normaaliin hoitoaikatauluun.
Slovak: Ak dávka nebola podaná, treba čo najskôr aplikovať jednu kvapku a potom sa vrátiť k pravidelnému režimu.
Finnish: Käytä lääkettä tämän jälkeen niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovak: Potom používajte tak dlho, ako vám to určí lekár.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (Nämä voivat koskea korkeintaan yhtä ihmistä 100:sta)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 ľudí)
Finnish: Silmään kohdistuvat vaikutukset
Slovak: Účinky na oko
Finnish: Nepafenaakilla ei ole tehty pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia.
Slovak: Nepafenak sa nehodnotil v dlhodobých štúdiách karcinogenicity.
Finnish: Harvinainen: kimmoton iho (cutis laxa eli dermatochalasis), allerginen ihotulehdus
Slovak: Zriedkavé: cutis laxa (dermatochaláza), alergická dermatitída
Finnish: Hoitoa voidaan pidentää kolmeen viikkoon leikkauksen jälkeen lääkärin arvion mukaan.
Slovak: Liečba sa môže predĺžiť na prvé 3 týždne pooperačného obdobia, podľa usmernenia ošetrujúceho lekára.
Finnish: Sitä ei saa niellä tai antaa ruiskeena.
Slovak: Neprehĺtajte ho ani si ho nepodávajte injekčne.
Finnish: NEVANAC-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla tiedetään olevan verenvuototaipumus tai jotka käyttävät muita mahdollisesti vuotoaikaa pidentäviä lääkevalmisteita.
Slovak: NEVANAC sa má používať opatrne u pacientov so známymi sklonmi ku krvácaniu alebo u tých, ktorí dostávajú ďalšie liečivá, ktoré môžu predlžovať dobu krvácania.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Finnish: Harvinainen: pahoinvointi Tuntematon: oksentelu.
Slovak: Zriedkavé: nauzea Neznáme: vracanie
Finnish: Haittavaikutuksia ilmeni 0,4-0,1 %:lla potilaista.
Slovak: % až 0,2 % pacientov.
Finnish: NEVANACin ja vuotoaikaa pidentävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö voi lisätä verenvuodon riskiä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Súbežné používanie lieku NEVANAC s liekmi, ktoré predlžujú čas krvácania, môže zvýšiť riziko hemorágie (pozri časť 4.4).
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että yhteisvaikutusten mahdollisuus muiden lääkevalmisteiden kanssa on hyvin pieni, ja sama koskee proteiineihin sitoutumiseen liittyviä yhteisvaikutuksia (ks. kohta 5.2).
Slovak: Štúdie in vitro poukázali na veľmi nízky potenciál pre interakcie s ďalšími liečivami a interakcie väzby proteínu (pozri časť 5.2).
Finnish: Annoksen säätö näille potilaille ei ole tarpeen.
Slovak: U týchto pacientov nie je dôvod na úpravu dávky.
Finnish: Kartonkipakkaus sisältää 1 pullon.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 fľašu.
Finnish: Vältä auringonvaloa NEVANAC-hoidon aikana.
Slovak: Vyvarujte sa slnečného svetla počas liečby NEVANACOM.
Finnish: Elinjärjestelmäluokitus
Slovak: Klasifikácia orgánových systémov
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa NEVANAC poisti tulehduksen 14. leikkauksen jälkeiseen päivään mennessä 65 %:lta ja 68 %:lta potilaista, kun taas vehikkeliryhmässä vastaavat osuudet olivat vain 25 % ja 35 %.
Slovak: V dvoch štúdiách NEVANAC odstránil zápal v 14. dni po operácii u 65 % a 68 % pacientov v porovnaní s 25 % a 35 % pacientov, ktorí sa liečili nosičom.
Finnish: • Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: oksentelu, kohonnut verenpaine.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: vracanie, zvýšený krvný tlak.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin pohjautuvaa tietoa NEVANACin pitkäaikaiskäytöstä diabetesta sairastavien potilaiden kaihileikkauksen jälkeisen makulaturvotuksen estämiseen on saatavana rajoitetusti.
Slovak: Skúsenosti z klinických štúdií týkajúce sa dlhodobého používania NEVANACU na prevenciu makulárneho edému po operácii katarakty u diabetických pacientov sú obmedzené.
Finnish: Diabetesta sairastavat potilaat
Slovak: Pacienti s diabetom
Finnish: NEVANAC-valmistetta tulee käyttää vain silmiin.
Slovak: Používajte NEVANAC len do očí.
Finnish: • Taivuta päätäsi takakenoon.
Slovak: Zakloňte hlavu.
Finnish: Kaneilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että paikallisesti annettu nepafenaakki jakautuu paikallisesti silmän etuosasta silmän takaosiin (verkkokalvoon ja suonikalvoon).
Slovak: Štúdie na králikoch preukázali, že lokálne podávaný nepafenak sa distribuuje lokálne z prednej časti oka do zadných segmentov oka (sietnica a cievovka).
Finnish: • Älä purista pulloa, sillä se on tehty sellaiseksi, että kevyt painallus pullon pohjasta riittää
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
Finnish: Älä käytä yhtä tippaa enempää sairaaseen silmään / sairaisiin silmiin 3 kertaa päivässä.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) 3-krát denne.
Finnish: • Paina kevyesti pulloa pohjasta ja tiputa yksi tippa NEVANAC-valmistetta kerrallaan.
Slovak: Jemne pritlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku NEVANACU.
Finnish: Yksittäinen, silmään paikallisesti annettu nepafenaakkiannos ex vivo inhiboi prostaglandiinien tuottoa värikalvossa/sädekehässä (85 %-95 %) 6 tunniksi ja verkkokalvossa/suonikalvossa (55 %) 4 tunniksi.
Slovak: Ex vivo ukázalo, že jednorázová topická očná dávka nepafenaku inhibuje syntézu prostaglandínu v dúhovkovo-vráskovcovom teliesku (85%-95%) počas 6 hodín a v sietnici/cievovke (55
Finnish: • Tuo pullon tippakärki lähelle silmää.
Slovak: Priblížte hrot kvapkadla fľaše k oku.
Finnish: Jos hoidon aikana on käytettävä piilolinssejä, potilaita tulee kehottaa ottamaan piilolinssit pois ennen silmätippojen ottamista ja laittamaan ne takaisin aikaisintaan 15 minuutin kuluttua tippojen ottamisesta.
Slovak: Ak je počas liečby potrebné použiť kontaktné šošovky, pacienti majú byť informovaní, aby kontaktné šošovky pred aplikáciou vybrali a počkali najmenej 15 minút pred opakovaným vložením do oka.
Finnish: Voi olla mahdollista, että näkösi sumenee hetkeksi sen jälkeen, kun olet ottanut NEVANAC-valmistetta.
Slovak: Možno zistíte, že vaše videnie je rozmazané v čase bezprostredne po použití NEVANACU.
Finnish: Pulloa ei tarvitse sulkea ja ravistella ennen tipan tiputtamista toiseen silmään.
Slovak: Nie je potrebné zavrieť fľaštičku a potriasť ňou medzi podaniami do obidvoch očí.
Finnish: Prostaglandiinianalogit
Slovak: Analógy prostaglandínu
Finnish: Pieniä määriä natriumhydroksidia ja/tai suolahappoa lisätään, jotta valmisteen happamuus (pH-taso) pysyy normaalina.
Slovak: Malé množstvá hydroxidu sodného a/alebo kyseliny chlorovodíkovej sa pridávajú na udržanie normálnych hladín kyslosti (hladiny pH).
Finnish: Potilaat, joille asetyylisalisyylihappo tai muut tulehduskipulääkkeet aiheuttavat astma- tai nokkosrokkokohtauksia tai akuutteja nuhakohtauksia.
Slovak: Pacienti, u ktorých kyselina acetylsalicylová alebo iné NSAID vyvolávajú záchvaty astmy, urtikáriu alebo akútnu rinitídu.
Finnish: Natriumhydroksidi ja/tai kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) Puhdistettu vesi
Slovak: Hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Čistená voda
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten ei tule käyttää NEVANAC-valmistetta, mikäli he eivät käytä ehkäisyä.
Slovak: NEVANAC nemajú používať ženy v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Finnish: Tietoa NEVANAC-valmisteen ja prostaglandiinianalogien samanaikaisesta käytöstä on hyvin rajoitetusti.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o súbežnom používaní analógov prostaglandínu a NEVANACU.
Finnish: Jos imetät, saattaa NEVANAC-valmistetta joutua äidinmaitoon.
Slovak: Ak dojčíte, NEVANAC môže prechádzať do vášho materského mlieka.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa nepafenaakin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje týkajúce sa použitia nepafenaku u gravidných žien.
Finnish: Yksi tippa sairaaseen silmään tai kumpaankin sairaaseen silmään kerran päivässä.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, raz denne.
Finnish: Tippapullon kärjen ja nesteen kontaminoitumisen estämiseksi on lääkettä annosteltaessa varottava koskettamasta silmäluomia, silmäluomia ympäröiviä alueita ja muita pintoja lääkepullon tippakärjellä.
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a roztoku, je potrebné dbať na to, aby sa špička kvapkadla fľaše nedostala do kontaktu s očnými viečkami, okolitými oblasťami alebo inými povrchmi.
Finnish: Vaaleankeltainen tai vaaleanoranssi tasainen suspensio, (noin) pH 7,4.
Slovak: Svetložltá až svetlooranžová homogénna suspenzia, pH 7,4 (približne).
Finnish: Tämän jälkeen amfenaakki metaboloituu laajasti ja muuttuu polaarisemmiksi aineenvaihduntayhdisteiksi aineenvaihduntatapahtumassa, jossa aromaattinen rengas hydroksyloituu, mikä johtaa glukuronidikonjugaattien muodostumiseen.
Slovak: Následne, amfenak podlieha rozsiahlemu metabolizmu na viaceré polárne metabolity zahŕňajúce hydroxyláciu aromatického kruhu, čo vedie k tvorbe glukuronidového konjugátu.
Finnish: Aloita hoito päivää ennen kaihileikkausta.
Slovak: Začnite 1 deň pre operáciou katarakty.
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on pian, jätä unohtunut annos kokonaan väliin ja jatka seuraavalla annoksella normaalisti.
Slovak: Ak je už čas na nasledujúcu dávku, vynechajte zmeškanú dávku a pokračujte nasledujúcou dávkou vášho pravidelného režimu.
Finnish: Nepafenaakki poistuu elimistöstä ensisijaisesti metaboloitumalla, ja sen systeeminen altistus on hyvin vähäistä silmään paikallisesti annostellun lääkeannoksen jälkeen.
Slovak: Nepafenak sa primárne eliminuje prostredníctvom biotransformácie a systémová expozícia je po topickom očnom podaní veľmi nízka.
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että NEVANAC-silmätipat eivät vaikuta merkitsevästi silmän sisäiseen paineeseen.
Slovak: Výsledky z klinických štúdií naznačujú, že NEVANAC, očná instilácia, nemá signifikantný účinok na vnútroočný tlak.
Finnish: Voit tehdä tämän tarvittaessa peilin edessä, jos siitä on apua.
Slovak: Na pomoc si zoberte zrkadlo.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa (joista kaksi tehtiin diabeetikoilla ja kaksi ei-diabeetikoilla) on arvioitu NEVANAC-valmisteen turvallisuutta ja tehoa kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen ehkäisyssä.
Slovak: Vykonali sa štyri štúdie (dve u diabetických pacientov a dve u nediabetických pacientov) na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti NEVANACU pri prevencii pooperačného makulárneho edému v súvislosti s operáciou katarakty.
Finnish: Siksi potilaita tulee kehottaa olemaan käyttämättä piilolinssejä, ellei hoitava lääkäri nimenomaisesti toisin ohjeista.
Slovak: Pacientom preto treba odporučiť, aby nenosili kontaktné šošovky, ak to neurčí lekár.
Finnish: Kirjoita avaamispäivämäärä pullon ja pakkauksen etikettiin sille varattuun kohtaan.
Slovak: Poznačte si dátum otvorenia na fľaši a na vonkajšom obale do voľného miesta, ktorý je na to určený.
Finnish: NEVANAC-valmistetta ei suositella käytettävän raskauden aikana.
Slovak: Použitie NEVANACU počas tehotenstva sa neodporúča.
Finnish: Kaneissa nepafenaakin on osoitettu estävän veri-verkkokalvoesteen hajoamista samalla kun PGE2-synteesi lähes pysähtyy.
Slovak: Ukázalo sa, že nepafenak u králikov inhibuje narušenie hemato-sietnicovej bariéry, súčasne so supresiou PGE2 syntézy.
Finnish: Vastaavat prosenttiosuudet näiden kahden tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä olivat 15,9 % vehikkeliryhmässä ja 4,1 % NEVANAC-ryhmässä (p < 0,001).
Slovak: Zodpovedajúce percentá v integrovanej analýze 2 štúdií boli 15,9 % v skupine liečenej nosičom a 4,1
Finnish: Jos lopetat NEVANAC-valmisteen käytön
Slovak: Ak prestanete používať NEVANAC
Finnish: NEVANACin markkinoille tulon jälkeen on raportoitu sarveiskalvon epiteelin defektejä/sairauksia.
Slovak: Zo skúseností s NEVANACOM po uvedení na trh boli identifikované prípady hlásenia defektov/porúch epitelu rohovky.
Finnish: Tämä aika voi olla enintään kolme viikkoa (silmäkivun ja tulehduksen ehkäisyyn ja hoitoon) tai 60 päivää (makulaturvotuksen ehkäisyyn ja näön parantamiseen) leikkauksen jälkeen.
Slovak: Môže to trvať až do 3 týždňov (na predchádzanie a zmiernenie bolesti a zápalu oka) alebo 60 dní (na predchádzanie vzniku makulárneho edému a zlepšenie videnia) po operácii.
Finnish: Toiseksi yleisin aineenvaihduntatuote plasmassa oli 5-hydroksinepafenaakki, jonka osuus kokonaisradioaktiivisuudesta oli n. 9 % maksimipitoisuudessa (Cmax).
Slovak: Druhý najpočetnejší metabolit v plazme bol identifikovaný ako 5-hydroxy-nepafenak, predstavujúci približne 9% z celkovej rádioaktivity pri Cmax.
Finnish: NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia, joka saattaa ärsyttää silmää ja jonka tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä.
Slovak: NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie očí a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Finnish: Kivuttomien potilaiden osuudet olivat NEVANACsuspensiota käyttäneillä 89 % ja 91 %, ja vastaavat osuudet lumelääkettä käyttäneillä olivat 40 % ja
Slovak: Miera liečby bez výskytu bolesti bola v skupine s NEVANACOM 89 % a 91 % v porovnaní so 40 % a 50 % pacientov, ktorí sa liečili nosičom.
Finnish: Näiden tapausten vakavuus vaihtelee ei-vakavista sarveiskalvoepiteelin epiteeliosan muutoksista vakavampiin tapahtumiin, jotka vaativat leikkaus- ja/tai lääkehoitoa näön palautumiseksi normaaliksi.
Slovak: Závažnosť týchto prípadov siaha od nezávažných účinkov na integritu epitelu rohovky po závažnejšie udalosti, kedy sú potrebné chirurgické zákroky alebo medicínska liečba na obnovenie jasného zraku.
Finnish: Tämä lääkeNEVANACvalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,15 mg per 3 ml, joka vastaa 0,05 mg/ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,15 mg benzalkóniumchloridu v každých 3 ml, čo zodpovedá 0,05 mg/ml.
Finnish: NEVANAC-valmisteen käyttöä ei saa lopettaa neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Slovak: Neprestávajte používať NEVANAC bez toho, aby ste sa o tom najskôr poradili s lekárom.
Finnish: Jos näkö sumenee silmätipoista, on potilaan odotettava, kunnes näkö kirkastuu ennen autolla ajamista tai koneiden käyttämistä.
Slovak: Ak sa po instilácii vyskytne rozmazané videnie, pacient musí počkať s vedením vozidla alebo s obsluhovaním strojov, pokým sa mu zrak nevyjasní.
Finnish: Tämä voi aiheutua silmän pinnan tulehduksesta, johon saattaa liittyä silmässä olevien solujen tuhoutuminen tai vaurioituminen, tai silmän värillisen osan tulehduksesta (iriitistä).
Slovak: Môže to byť v dôsledku zápalu na povrchu oka so stratou alebo poškodením buniek alebo bez nich alebo so zápalom sfarbenej časti oka (iritída).
Finnish: NEVANAC-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole mitään tietoja.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku NEVANACU na fertilitu u ľudí.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Finnish: Lisäksi NEVANAC ei ollut huonompi kuin ketorolaakkivalmiste (5 mg/ml), kun seurattiin tulehduksen lievenemistä ja silmäkipua, mutta lisäksi NEVANAC oli vertailuvalmistetta hieman miellyttävämpi annosteltaessa.
Slovak: Navyše, NEVANAC nebol menej kvalitný než ketorolac, 5 mg/ml, pri znižovaní zápalu a očnej bolesti, a bol po instilácii trocha príjemnejší.
Finnish: NEVANAC sisältää vaikuttavana aineena nepafenaakkia ja kuuluu tulehduskipulääkkeiden lääkeryhmään.
Slovak: NEVANAC obsahuje liečivo nepafenak a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Finnish: C-nepafenaakkiannoksen jälkeen todettiin, että poistuminen virtsan mukana on tärkein radioaktiivisuuden poistumisreitti ja vastasi n. 85 % kokonaispoistumasta, ja poistuminen ulosteiden mukana vastasi n. 6 % annoksesta.
Slovak: C-nepafenaku zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že urinárna exkrécia bola hlavnou cestou rádioaktívnych exkrécií, ktoré predstavovali približne 85%, zatiaľ čo fekálna exkrécia predstavovala približne 6% z dávky.
Finnish: Kirjoita avaamispäivämäärä pakkauksen etikettiin sille varattuun kohtaan.
Slovak: Poznačte si dátum otvorenia na vonkajšom obale do voľného miesta, ktorý je na to určený.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö nepafenaakki äidinmaitoon.
Slovak: Nie je známe, či sa nepafenak vylučuje do materského mlieka.
Finnish: Tämä lääkevalmiste NEVANACsisältää bentsalkoniumkloridia 0,25 mg per 5 ml, joka vastaa 0,05 mg/ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,25 mg benzalkóniumchloridu v každých 5 ml, čo zodpovedá 0,05 mg/ml.
Finnish: Kahteen kliiniseen tutkimukseen osallistui 209 diabetespotilasta, joita hoidettiin 60 päivää tai pidempään NEVANAC-valmisteella kaihileikkauksen jälkeisen makulaturvotuksen estämiseksi.
Slovak: V dvoch klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 209 pacientov, boli diabetickí pacienti vystavení liečbe NEVANACOM počas 60 dní alebo dlhšie na prevenciu makulárneho edému po operácii katarakty.
Finnish: Sulje korkki tiiviisti heti käytön jälkeen.
Slovak: Bezprostredne po použití pevne nasaďte uzáver fľaše naspäť.
Finnish: Kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen ehkäisy ja hoito NEVANACin 3 mg/ml -suspension teho ja turvallisuus kaihileikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen ehkäisyssä ja hoidossa on osoitettu kahdessa peitetyssä, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 339 potilasta.
Slovak: Prevencia a liečba pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty Účinnosť a bezpečnosť NEVANACU 3 mg/ml pri prevencii a liečbe pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty sa preukázala v dvoch maskovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách s celkovým počtom 1 339 pacientov.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, vehikkelikontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui diabetesta sairastavia retinopatiapotilaita, prosentuaalisesti merkittävästi suuremmalla osalla vehikkeliryhmän potilaista esiintyi makulaturvotusta (16,7 %) kuin NEVANAC-valmistetta saavilla potilailla (3,2 %).
Slovak: V 1 dvojnásobne maskovanej, randomizovanej, nosičom kontrolovanej štúdii vykonávanej u pacientov s diabetickou retinopatiou sa rozvinul makulárny edém u výrazne väčšieho percenta pacientov v skupine s nosičom (16,7%) v porovnaní s pacientmi liečenými NEVANACOM (3,2%).
Finnish: On raportoitu, että silmään käytettävät tulehduskipulääkkeet voivat lisätä silmän kudosten verenvuotoja (mukaan lukien vuotoja etukammioon) silmäkirurgian yhteydessä.
Slovak: Jestvujú záznamy, že oftalmologické NSAID môžu spôsobovať zvýšené krvácanie očných tkanív (vrátane hyfémov) v spojitosti s očným chirurgickým zákrokom.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaita hoidettiin enintään 21 vuorokauden ajan NEVANAC 3 mg/ml silmätipat, suspensio -lääkevalmisteella (ks. kohta 5.1).
Slovak: V klinických štúdiách boli pacienti liečení NEVANACOM 3 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, až 21 dní (pozri časť 5.1).
Finnish: Mitä NEVANAC sisältää - Vaikuttava aine on nepafenaakki.
Slovak: Čo NEVANAC obsahuje - Liečivo je nepafenak.