FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: M06-802 oli satunnaistettu avoin tutkimus, jossa verrattiin lopinaviiri/ritonaviiri -tablettien kerran päivässä ja kahdesti päivässä toteutetun annostelun turvallisuutta, siedettävyyttä ja antiviraalista aktiivisuutta.
Norwegian Bokmål: M06-802 var en randomisert, åpen studie som sammenliknet sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet mellom dosering én gang daglig og to ganger daglig med lopinavir/ritonavir tabletter hos 599 pasienter med målbar viral belastning mens de mottok vanlig antiviral behandling.
Finnish: Monipakkaus:120 (3 laatikkoa à 40) kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: Multipakning: 120 (3 pakninger x 40) filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Kaletraa ei saa antaa näille potilaille (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke gis til disse pasientene (se pkt.
Finnish: • fusidiinihappo käytettynä pitkäaikaisten luu- ja nivelinfektioiden hoitoon (esim. luumätä)
Norwegian Bokmål: • fusidinsyre brukt til behandling av langvarige infeksjoner i bein og ledd (f.eks. osteomyelitt),
Finnish: Avanafiili:
Norwegian Bokmål: Avanafil:
Finnish: Kaletra-tableteilla todettu farmakokineettinen vaihtelu on erilaisten aterioiden yhteydessä pienempää kuin Kaletra pehmeillä kapseleilla.
Norwegian Bokmål: Derfor kan Kaletra tabletter tas med eller uten mat. Kaletra tabletter har også vist mindre farmakokinetiske forandringer under all slags måltider sammenlignet med Kaletra myke kapsler.
Finnish: Annettaessa Kaletraa annoksella 400/100 mg kahdesti päivässä 2 viikon ajan ilman ruokailurajoitusta, keskimääräinen lopinaviirin huippupitoisuus plasmassa (Cmax) ± SD oli 12,3 ± 5,4 mikrog/ml, ja se saavutettiin noin 4 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 400/100 mg Kaletra to ganger daglig i 2 uker uten måltidsrestriksjoner ga en gjennomsnittlig ± SD maksimal lopinavirplasmakonsentrasjon (Cmax) på 12,3 ± 5,4 mikrog/ml som inntraff ca. 4 timer etter administrering.
Finnish: Haimatulehdusta on esiintynyt Kaletraa saavilla potilailla, myös niillä, joille kehittyi hypertriglyseridemia.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om tilfeller av pankreatitt hos pasienter som får Kaletra, også hos dem som utviklet hypertriglyseridemi.
Finnish: Rivaroksabaani (Ritonaviiri 600 mg x 2)
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban (Ritonavir 600 mg to ganger daglig)
Finnish: Kaletraa ei tule käyttää samanaikaisesti suun kautta otettavan midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Kaletra skal ikke gis samtidig med oralt midazolam (se pkt.
Finnish: 300 ml (5 x 60 ml pulloa) oraaliliuosta ja viisi 5 ml:n mittaruiskua annosteluun.
Norwegian Bokmål: 300 ml (5 flasker x 60 ml) mikstur, oppløsning med fem 5 ml orale doseringssprøyter.
Finnish: Ergotalkaloidit
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider
Finnish: Abakaviiri, tsidovudiini Abakaviiri, tsidovudiini: lopinaviiri/ritonaviiri tehostaa glukuronidaatiota ja voi siten pienentää lääkepitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: Konsentrasjon kan reduseres da lopinavir/ritonavir gir økt glukuronidering.
Finnish: P1030 oli avoin annoshakututkimus, jossa arvioitiin Kaletra-oraaliliuoksen farmakokineettistä profiilia, siedettävyyttä, turvallisuutta ja tehoa annoksella 300 mg lopinaviiria/75 mg ritonaviiria/m2 kahdesti vuorokaudessa yhdessä kahden NRTI-lääkkeen kanssa HIV-1-positiivisilla imeväisillä, joiden ikä oli ≥ 14 vrk ja < 6 kk. Tutkimukseenottovaiheessa HIV-1-RNA:n mediaani (vaihteluväli) oli 6,0 (4,7-7,2) log10 kopiota/ml ja CD4+-T-solujen prosenttiosuuden mediaani (vaihteluväli) 41 (16
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml* Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3) *Intent-to-treat analysen hvor pasienter med manglende verdier ansees for å ha virologisk svikt Studie P1030 var en åpen, doseberegnende studie som evaluerte den farmakokinetiske profilen, toleransen, sikkerheten og effekten av Kaletra mikstur, oppløsning ved en dose på 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 gitt to ganger daglig pluss 2 NRTIer til HIV-1-infiserte nyfødte ≥ 14 dager gammel og < 6 måneders alder. Ved start var median (variasjon) HIV-1 RNA 6,0 (4,77,2) log10 kopier/ml og median (variasjon) CD4+ T-celle-prosentdelen var 41 (16-59).
Finnish: Kaletra sisältää lopinaviiria ja ritonaviiria, jotka molemmat ovat P450:n CYP3A-entsyymin estäjiä in vitro.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder lopinavir og ritonavir, som begge hemmer P450 isoform CYP3A in vitro.
Finnish: • pahoinvointi
Norwegian Bokmål: • kvalme,
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen minimipitoisuus ennen aamuannosta oli 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon før morgendose (trough-konsentrasjon) var 5,5 ± 5,4 mikrog/ml.
Finnish: Kaletran ja atorvastatiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Kaletra og atorvastatin anbefales ikke.
Finnish: Kaletran ja tadalafiilin yhtäaikaista käyttöä ei suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og tadalafil er ikke anbefalt.
Finnish: Tutkimus M05-730 oli avoin, satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa kerran vuorokaudessa 800/200 mg:n annoksena käytettävän Kaletran, tenofoviiridisoproksiilifumaraatin ja emtrisitabiinin yhdistelmää verrattiin kahdesti vuorokaudessa 400/100 mg:n annoksena käytettävän Kaletran, tenofoviiridisoproksiilifumaraatin ja emtrisitabiinin yhdistelmään 664 potilaalla, jotka eivät olleet saaneet aiempia antiretroviraalisia hoitoja.
Norwegian Bokmål: M05-730-studien var en randomisert, åpen, multisenter studie som sammenlignet behandling med Kaletra 800/200 mg en gang daglig pluss tenofovirdisoproksil-fumarat og emtricitabin mot Kaletra 400/100 mg to ganger daglig pluss tenofovirdisoproksil-fumarat og emtricitabin hos 664 antiretroviral behandlingsnaive pasienter.
Finnish: Käytä annoksen valmisteluun 5 ml mittaruiskua.
Norwegian Bokmål: Bruk doseringssprøyten på 5 ml for å tilberede dosen.
Finnish: Fosamprenaviiri/ ritonaviiri (700/100 mg x 2)
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
Finnish: Yleisesti ottaen rebound-isolaatit säilyivät merkitsevästi ristiresistentteinä indinaviirille, sakinaviirille ja atatsanaviirille (jos ristiresistenssiä oli ollut jo lähtötilanteessa) tai niihin kehittyi tällainen ristiresistenssi rebound-ajankohtaan mennessä.
Norwegian Bokmål: Vanligvis hadde tilbakefallskulturene beholdt (hvis kryssresistens ved baseline) eller utviklet signifikant kryssresistens mot indinavir, sakinavir og atazanavir.
Finnish: Fosamprenaviiri:
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir:
Finnish: Resistenssianalyysi potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa Kliinisissä tutkimuksissa, joissa analysoitiin rajallinen määrä virusisolaatteja, lopinaviiriresistenssin valikoitumista ei ole todettu potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa ja joilla ei ole lähtötilanteessa merkitsevää resistenssiä proteaasinestäjille.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med begrenset antall analyserte kulturer er seleksjonen av resistens mot lopinavir ikke observert hos naive pasienter uten signifikant resistens mot proteasehemmere ved behandlingsstart.
Finnish: Nukleosidi-/nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet) Stavudiini, lamivudiini
Norwegian Bokmål: Nukleosid/Nukleotid reverstranskriptasehemmere (NRTI) Stavudin, lamivudin Lopinavir: ↔
Finnish: Lopinaviiri metaboloituu käytännössä täysin CYP3A-isoentsyymin vaikutuksesta.
Norwegian Bokmål: Lopinavir blir i all vesentlighet fullstendig metabolisert av CYP3A.
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri (500/100 mg x 2)
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Finnish: Resistenssianalyysi potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet proteaasinestäjähoitoa Lopinaviiriresistenssin valikoitumista potilailla, joiden aiempi proteaasinestäjähoito oli epäonnistunut, tutkittiin analysoimalla eri ajankohtina otettuja virusisolaatteja 19 potilaalta, jotka olivat aiemmin saaneet proteaasinestäjähoitoa.
Norwegian Bokmål: Seleksjonen av resistens mot lopinavir hos pasienter som ikke hadde lyktes med proteasehemmerbehandling ble karakterisert ved analyse av longitudinalkulturer fra 19 pasienter behandlet tidligere med proteasehemmer i to fase II og en fase III studie.
Finnish: Näiden lääkkeiden ja Kaletran samanaikainen käyttö suurentaa todennäköisesti huomattavasti PDE5-estäjäpitoisuuksia ja voi siten aiheuttaa näihin lääkkeisiin liittyviä haittatapahtumia, joita voivat olla hypotensio, pyörtyminen, näköhäiriöt ja pitkäkestoinen erektio (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og disse legemidlene forventes å øke deres konsentrasjon betydelig, og kan medføre bivirkninger som hypotensjon, synkope, synsforandringer og langvarig ereksjon (se pkt.
Finnish: Lapsilla tehdyn tutkimuksen perusteella nuorilla, 14 vuorokauden - 3 kuukauden ikäisillä lapsilla altistus voi olla suboptimaalinen (havaitut altistukset olivat noin 35 % AUC12 ja 75 % matalampi Cmin kuin aikuisilla).
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene i en pediatrisk studie (observerte eksponeringer var ca. 35 % AUC12 og 75 % lavere Cmin enn hos voksne), kan spedbarn i alderen 14 dager til 3 måneder ha en suboptimal eksponering som medfører potensiell risiko for uttilstrekkelig virologisk suppresjon og utvikling av resistens (se pkt.
Finnish: • lovastatiini, simvastatiini (kolesteroliarvoja alentavia lääkkeitä)
Norwegian Bokmål: • lovastatin, simvastatin (brukt til å senke kolesterol i blodet),
Finnish: Lopinaviirin EC50 56:ta lähtötilanteen virusisolaattia vastaan oli 0,6 - 96 kertaa suurempi kuin villiä HIV-muotoa vastaan.
Norwegian Bokmål: EC50 for lopinavir mot 56 baseline viruskulturer varierte fra 0,6 til 96 ganger høyere i forhold til EC50 mot HIV-villtype.
Finnish: * n = 18 (Cmax) ** n = 16 (Cennen annosta)
Norwegian Bokmål: Cpre-dose mikrog /ml * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cpre-dose
Finnish: Kaletran ja ergotalkaloidien samanaikainen käyttö on vastaaiheista, koska se voi johtaa akuuttiin ergotismiin sisältäen verisuonispasmin ja iskemian (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og ergotalkaloider er kontraindisert ettersom det kan føre til akutt toksisitet, ergotisme, inkludert vasospasmer og iskemi (se pkt.
Finnish: Niitä voivat olla esim. hypotensio, pyörtyminen, näköhäiriöt ja pitkäkestoinen erektio (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Bivirkninger må overvåkes ekstra nøye, inklusive hypotensjon, synkope, synsforandringer og langvarig ereksjon (se pkt.
Finnish: AUC: ↑ 5,7-kertaiseksi
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger
Finnish: Kaletra-oraaliliuoksen farmakokinetiikkaa annoksella 300/75 mg/m2 kahdesti päivässä ja 230/57,5 mg/m2 kahdesti päivässä on tutkittu kaikkiaan 53 lapsipotilaalla, joiden ikä vaihteli 6 kuukaudesta 12 vuoteen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Kaletra 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin og 230/57,5 mg/m2 gitt alene to ganger daglig har blitt undersøkt hos 53 pediatriske pasienter i alderen 6 måneder til 12 år.
Finnish: Rifampisiini yhdessä Kaletran kanssa aiheuttaa voimakasta lopinaviiripitoisuuden alenemista, mikä voi puolestaan heikentää lopinaviirin hoitovaikutusta.
Norwegian Bokmål: Rifampicin i kombinasjon med Kaletra kan medføre store reduksjoner i konsentrasjonene av lopinavir, som igjen kan redusere den terapeutiske effekten av lopinavir i betydelig grad.
Finnish: Ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) Efavirentsi, 600 mg x 1 Lopinaviiri:
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTI) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Finnish: • suun kautta otettava midatsolaami, triatsolaami (ahdistuneisuuden ja/tai univaikeuksien hoitoon)
Norwegian Bokmål: • midazolam tatt oralt (tatt via munnen), triazolam (angstdempende og/eller mot søvnproblemer),
Finnish: Enkorafenibin ja Kaletran yhteiskäyttöä on vältettävä.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av enkorafenib og Kaletra bør unngås.
Finnish: Useimmat tyrosiinikinaasin estäjät kuten dasatinibi ja nilotinibi, myös vinkristiini ja vinblastiini:
Norwegian Bokmål: venetoklaks, de fleste tyrosinkinasehemmere slik som dasatinib og nilotinib, og også vinkristin og vinblastin),
Finnish: Lopinaviirin kokonaispitoisuuksissa havaittiin rajallista suurenemista (noin 30%), mutta tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: En begrenset økning i total lopinavirkonsentrasjon på omtrent 30 % ble sett, men er ikke forventet å ha klinisk betydning (se pkt.
Finnish: Ehkäisy
Norwegian Bokmål: Prevensjonsmidler
Finnish: 48 viikkoa kestävän seurannan aikana virusmäärä nousi vahvistetusti uudelleen (> 50 kopiota/ml) useammin niillä pediatrisilla potilailla, jotka saivat lopinaviiri/ritonaviiritabletteja kerran vuorokaudessa (12 %) verrattuna kahdesti vuorokaudessa tabletteja saaneisiin potilaisiin (8 %, p=0,19).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med bekreftet virustilbakefall > 50 kopier/ml i løpet av 48 ukers oppfølging var høyere hos de pediatriske pasientene som fikk lopinavir/ritonavir tabletter én gang daglig (12 %) enn hos pasientene som fikk dosering to ganger daglig (8 %, p = 0,19), hovedsakelig på grunn av lavere etterlevelse i gruppen som fikk dosering én gang daglig.
Finnish: CYP3A4-toiminnan estyminen lopinaviirin/ritonaviirin vuoksi on todennäköistä.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemming sannsynligvis pga. lopinavir/ritonavir.
Finnish: • Jos et pysty ottamaan Kaletraa ohjeiden mukaan jonkin haittavaikutuksen vuoksi, kerro siitä heti lääkärillesi.
Norwegian Bokmål: • Hvis en bivirkning hindrer deg til å ta Kaletra slik den er foreskrevet, kontakt legen umiddelbart.
Finnish: Jos delamanidin samanaikainen käyttö lopinaviirin/ritonaviirin kanssa katsotaan tarpeelliseksi, suositellaan hyvin tiheää EKG-seurantaa koko delamanidihoitojakson ajan (ks. kohta 4.5 sekä delamanidin valmisteyhteenveto).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering av delamanid og lopinavir/ritonavir er ansett som nødvendig, anbefales hyppig EKG monitorering gjennom hele behandlingsperioden med delamanid (se pkt.
Finnish: • elimistön sokeritasapainon heikkeneminen (myös diabetes), painon lasku
Norwegian Bokmål: • redusert evne i kroppen til å håndtere sukker, inkludert diabetes mellitus, vekttap,
Finnish: • sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot sopp (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol),
Finnish: Kaletraa tulee antaa varoen tällaisille potilaille (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Kaletra bør brukes med forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
Finnish: Ihmisen seerumin puuttuessa lopinaviirin IC50-keskiarvo viittä eri HIV-1-laboratoriokantaa vastaan oli 19 nM.
Norwegian Bokmål: I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot fem forskjellige HIV-1-laboratoriestammer 19 nM. I fravær og tilstedeværelse av 50% humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot HIV-1IIIB i
Finnish: Sairauden kehittymisriskiä suurentavia tekijöitä voivat olla esimerkiksi retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon pituus, kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttö, vaikea immuunipuutteisuus (immuunijärjestelmän toiminnan heikkeneminen) ja suuri painoindeksi.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (reduksjon i aktivitetene til kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Finnish: Melko harvinaiset Alentunut kreatiniinipuhdistuma, nefriitti, hematuria
Norwegian Bokmål: Redusert kreatinin-clearence, nefritt, hematuri
Finnish: Kaletran ja lomitapidin samanaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. lomitapidin valmisteyhteenveto) (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og lomitapid er kontraindisert (se preparatomtale for lomitapid) (se pkt.
Finnish: Yleisyysluokitus kattaa kaikki ilmoitetut keskivaikeat tai vaikeat tapahtumat riippumatta siitä, arvioitiinko kyseisen tapahtuman olleen syyyhteydessä hoitoon vai ei. Haittavaikutukset on ryhmitelty elinjärjestelmittäin.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene inkluderer alle rapporterte hendelser av moderat til sterk grad, uavhengig av individuell vurdering av sammenheng med behandlingen.
Finnish: Dihydroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini, metyyliergonoviini
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Finnish: Annosmuutokseen voi kuitenkin liittyä ALAT-/ASATarvojen suurenemista ja ruoansulatuskanavan vaivojen lisääntymistä.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan en slik dosejustering være forbundet med ALAT/ASATøkning og økte gastrointestinale forstyrrelser.
Finnish: • masennuslääkkeet (esim. tratsodoni, bupropioni)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon (f.eks. trazodon, bupropion),
Finnish: Sovita annos afatinibin valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Norwegian Bokmål: For anbefalinger om dosejusteringer henvises det til preparatomtale for afatinib.
Finnish: Nämä lopinaviiri/ritonaviiripitoisuudet eivät kuitenkaan viivästyttäneet repolarisaatiota Purkinjen säikeissä koiralla.
Norwegian Bokmål: I motsetning til dette viste tilsvarende konsentrasjoner av lopinavir/ritonavir ingen repolariseringsforsinkelse i kaninhjerte-Purkinjefibre.
Finnish: Tiedot on tarkistettava kunkin valmisteen valmisteyhteenvedosta.
Norwegian Bokmål: Det henvises til individuelle preparatomtaler.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa ja annoksen pienentämistä tulee harkita, jos Kaletraa ja rosuvastatiinia käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og reduserte doser bør vurderes når Kaletra gis samtidig med rosuvastatin (se pkt.
Finnish: • Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio ja taustallaan opportunistisia infektioita, voi näiden edellisten infektioiden oireita ja merkkejä ilmetä pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon og en historie med opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner oppstå kort tid etter at anti-HIV-behandling er startet opp. Man tror disse symptomene kommer av en forbedring av kroppens immunforsvar som og gjør at kroppen bekjemper infeksjoner som har vært til stede uten tydelige symptomer.
Finnish: Kaletraa ei saa annostella kerran vuorokaudessa kun käytetään samanaikaisesti nevirapiinia.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med nevirapin.
Finnish: CD4+-T-soluarvojen suureneminen lähtötilanteesta keskimäärin (solua/mm3) * hoitoaikomusanalyysi, jossa tietojen puuttuminen on laskettu hoidon virologiseksi epäonnistumiseksi † p < 0,001
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3) * intent-to-treat analysen hvor pasienter med manglende verdier betraktes som virologisk svikt † p < 0,001
Finnish: • proteaasinestäjät (esim. fosamprenaviiri, indinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, tipranaviiri)
Norwegian Bokmål: • proteasehemmere (f.eks. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sakinavir, tipranavir),
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin pitoisuudet plasmassa saattavat laskea, sillä bosentaani indusoi CYP3A4-toimintaa
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av lopinavir/ritonavir kan minke pga. CYP3A4-induksjon forårsaket av bosentan.
Finnish: Tratsodoni: AUC: ↑ 2,4-kertaiseksi
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,4 ganger
Finnish: • Jos annos on enintään 2 ml, annos valmistellaan 2 ml:n mittaruiskulla.
Norwegian Bokmål: • Dersom dosen er på opptil 2 ml - bruk den orale doseringssprøyten på 2 ml for å gjøre i stand en dose.
Finnish: Kaletra on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa HI-virus (HIV-1) -tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten ja yli 2-vuotiaiden lasten hoitoon.
Norwegian Bokmål: Kaletra er indisert til behandling av humant immunsviktvirus (HIV-1) infeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler hos voksne, ungdommer og barn over 2 år.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos afatinibia ja Kaletraa käytetään
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved administrering av afatinib med Kaletra.
Finnish: HIV-RNA < 400 kopiota/ml* CD4+-T-soluarvon mediaanimuutos lähtötasosta (solua/mm3)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml* Median endring fra baseline i CD4+ T-celletall (cells/mm3)
Finnish: Kohonneita transaminaasitasoja yksin tai yhdessä kohonneen bilirubiinitason kanssa on raportoitu HIV-1 monoinfektoituneilla potilailla ja yksilöillä, jotka ovat saaneet HIV-altistuksen jälkeistä estohoitoa.
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser med eller uten forhøyet bilirubinnivå har blitt rapportert i HIV-1 monoinfiserte og hos personer som har blitt behandlet for post-eksponeringsprofylakse så tidlig som 7 dager etter oppstart av lopinavir/ritonavir i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Finnish: 1 ml Kaletra oraaliliuosta sisältää 80 mg lopinaviiria ja lisäksi 20 mg ritonaviiria farmakokinetiikan tehostajana.
Norwegian Bokmål: 1 ml Kaletra mikstur, oppløsning inneholder 80 mg lopinavir i kombinasjon med 20 mg ritonavir som farmakokinetisk forsterker.
Finnish: HIV-RNA < 50 kopiota/ml*†
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier /ml*†
Finnish: Saatavilla on myös 120 tabletin läpipainopakkauksia (yksi 120 tabletin pakkaus tai kolme 40 tabletin pakkausta).
Norwegian Bokmål: Gjennomtrykks multipakninger med 120 tabletter (1 pakning x 120 tabletter eller 3 pakninger x 40 tabletter) er også tilgjengelige.
Finnish: Suurella lopinaviiri/ritonaviiriannoksella (800/200 mg kahdesti vuorokaudessa) indusoitu QRS-välin piteneminen tasolta 6 ms tasolle 9,5 ms vaikutti QT-väliä pidentävästi.
Norwegian Bokmål: Den induserte forlengelsen av QRS-intervallet fra 6 msek til 9,5 msek med høy dose lopinavir/ritonavir (800/200 mg to ganger daglig) bidrar til QT-forlengelsen.
Finnish: Aikuisilla ja lapsilla kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring hos voksne og pediatriske pasienter:
Finnish: AUC: ↑ 5,9-kertaiseksi Cmax: ↑ 4,7-kertaiseksi lopinaviirin/ritonaviirin CYP3Atoimintaa estävän vaikutuksen takia.
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger Cmax: ↑ 4,7 ganger pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Finnish: Lähtötason CD4+-T-soluarvon keskiarvo oli 838 solua/mm3 ja plasman HIV-1 RNA:n 4,7 log10 kopiota/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline CD4+ T-celletall var 838 celler/mm3 og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1-RNA var 4,7 log10 kopier/ml.
Finnish: Tupakoinnin lopettamista helpottavat valmisteet Bupropioni
Norwegian Bokmål: Røykeavvenningsmidler Bupropion
Finnish: Vain HIV-infektioiden hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tulee määrätä Kaletraa.
Norwegian Bokmål: Kaletra må foreskrives av leger som har erfaring med behandling av HIV-infeksjoner.
Finnish: Kohonnut tuumorilyysioireyhtymän riski venetoklaksihoidon alussa sekä titrausvaiheen aikana (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Økt risiko for tumorlysesyndrom ved doseinitiering og under opptrappingsfasen (se pkt.
Finnish: Plasman pimotsidipitoisuuden nousu lisää vakavien hematologisten poikkeavuuksien tai muiden tälle lääkeaineelle tyypillisten vakavien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av pimozid, og dermed økt risiko for alvorlige hematologiske abnormaliteter eller andre andre alvorlige bivirkninger forårsaket av dette legemidlet (se pkt 4.5).
Finnish: Vaaleankeltainen tabletti, jossa merkintänä [Abbott logo] ja "KC".
Norwegian Bokmål: Svak gul stemplet med [Abbott logo] og «KC».
Finnish: Kaletraa ei saa annostella kerran vuorokaudessa kun käytetään samanaikaisesti amprenaviiria.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med amprenavir.
Finnish: Kaletra-tabletit annetaan suun kautta ja ne täytyy niellä kokonaisina, niitä ei saa pureskella, jakaa tai murskata.
Norwegian Bokmål: Kaletra tabletter administreres oralt og må svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Oraaliliuoksen laatikko - 300 ml oraaliliuosta (5 x 60 ml pulloa)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MIKSTUR, OPPLØSNING - ESKE SOM INNEHOLDER 300 ML (5 FLASKER X 60 ML) MIKSTUR, OPPLØSNING