FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O axitinib inalterado, contabilizando 12% da dose, foi o maior componente identificado nas fezes.
Hungarian: INLYTA (N=126) Medián: 12 hónap székletben azonosított fő összetevő a dózis 12%-át kitevő, változatlan axitinib volt.
Portuguese: • Redução do número de glóbulos vermelhos (pode observar-se nas suas análises sanguíneas)
Hungarian: • a vörösvértestek számának csökkenése (vérvizsgálat mutathatja ki),
Portuguese: Inlyta 1 mg comprimidos revestidos por película Inlyta 3 mg comprimidos revestidos por película Inlyta 5 mg comprimidos revestidos por película Inlyta 7 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: Inlyta 1 mg filmtabletta Inlyta 3 mg filmtabletta Inlyta 5 mg filmtabletta Inlyta 7 mg filmtabletta
Portuguese: Indutores do CYP3A4/5
Hungarian: CYP3A4/5-induktorok
Portuguese: Observou-se displasia fiseal reversível em ratinhos e cães aos quais foi administrado axitinib durante pelo menos 1 mês a níveis de exposição aproximadamente 6 vezes superiores aos esperados na exposição humana.
Hungarian: Az axitinibet a várható humán expozíciót megközelítőleg 6-szorosan meghaladó expozíciós szint mellett legalább 1 hónapig adva egereknél és kutyáknál reverzíbilis epiphysis fuga dysplasiát figyeltek meg.
Portuguese: Inlyta 1 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: Inlyta 1 mg filmtabletta
Portuguese: Curva de Kaplan-Meier para a sobrevivência livre de progressão por avaliação independente para o subgrupo de citocina anterior
Hungarian: 3. ábra A progresszió-mentes túlélés Kaplan-Meier-féle görbéje, a korábbi citokin-kezeléses alcsoport független értékelése alapján
Portuguese: Foi notificada insuficiência cardíaca fatal em 0,6% dos doentes a receber axitinib.
Hungarian: Halálos szívelégtelenségről számoltak be az axitinibet kapó betegek 0,6%-ánál.
Portuguese: O tratamento de algumas reações adversas pode requerer a interrupção temporária ou permanente e/ou uma redução da dose da terapêutica com axitinib (ver secção 4.4).
Hungarian: Lehet, hogy bizonyos mellékhatások kezeléséhez az axitinib-kezelés átmeneti vagy végleges abbahagyása és/vagy a dózis csökkentése szükséges (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Não existe tratamento específico para a sobredosagem com axitinib.
Hungarian: Az axitinib túladagolásnak nincs specifikus kezelése.
Portuguese: • Aumento no número de glóbulos vermelhos (pode observar-se nas suas análises sanguíneas)
Hungarian: • a vörösvértestek számának növekedése (vérvizsgálat mutathatja ki),
Portuguese: Em estudos clínicos com axitinib, foram notificados acontecimentos embólicos e trombóticos arteriais (incluindo acidente isquémico transitório, enfarte do miocárdio, acidente cerebrovascular e oclusão da artéria da retina) (ver secção 4.8).
Hungarian: Az axitinibbel végzett klinikai vizsgálatokban artériás emboliás és thromboticus eseményekről (köztük transiens ischaemiás attackról, myocardialis infarctusról, cerebrovascularis történésről és retinalis arteria occlusióról) számoltak be (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Para os doentes que desenvolvam proteinúria moderada a grave, deve reduzir-se a dose ou interromper temporariamente o tratamento com axitinib (ver secção 4.2).
Hungarian: Az axitinib-kezelés elkezdése előtt és a kezelés egész ideje alatt, rendszeres időközönként javasolt a proteinuria monitorozása . Azoknál a betegeknél, akiknél közepesen súlyos, súlyos proteinuria alakul ki, a dózist csökkenteni kell, vagy az axitinib-kezelést átmenetileg fel kell függeszteni (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Foram notificados acontecimentos embólicos e trombóticos venosos de Grau 3 em 0,9% dos doentes.
Hungarian: 3. fokozatú vénás emboliás és thromboticus eseményekről számoltak be a betegek 0,9%-ánál.
Portuguese: Hemorragia Em estudos clínicos com axitinib foram notificados acontecimentos hemorrágicos (ver secção 4.8).
Hungarian: Vérzés Az axitinibbel végzett klinikai vizsgálatokban vérzéses eseményekről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Em estudos clínicos com axitinib foram notificadas situações de perfuração gastrointestinal e fístulas (ver secção 4.8).
Hungarian: Az axitinibbel végzett klinikai vizsgálatokban gastrointestinalis perforatióval és fistulaképződéssel járó eseményekről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Portuguese: A hemoglobina ou o hematócrito devem ser monitorizados antes do início e, periodicamente, durante o tratamento com axitinib.
Hungarian: A haemoglobinszintet vagy a haematocritértéket az axitinib-kezelés elkezdése előtt és a kezelés ideje alatt mindvégig, rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Portuguese: Reações adversas notificadas em estudos CCR em doentes que receberam axitinib (N = 672)
Hungarian: 1. táblázat A vesesejtes carcinoma miatt végzett vizsgálatokban az axitinibet kapó betegeknél jelentett mellékhatások (N = 672)
Portuguese: Os sinais ou sintomas associados a insuficiência cardíaca devem ser periodicamente monitorizados ao longo do tratamento com axitinib.
Hungarian: Az axitinib-kezelés alatt a szívelégtelenségre utaló panaszokat és tüneteket rendszeresen ellenőrizni kell.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (1, 3, 5 e 7 mg).
Hungarian: Tabletta (1, 3, 5 és 7 mg) formájában kapható.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom efeitos secundários.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: No que respeita à sua segurança, os efeitos secundários são semelhantes aos de outros medicamentos da mesma classe e são considerados aceitáveis e controláveis.
Hungarian: A biztonságosságot tekintve a gyógyszer mellékhatásai hasonlóak az ugyanebbe a gyógyszercsoportba tartozó más gyógyszerekéhez, és azok elfogadhatónak és kezelhetőnek tekinthetők.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Inlyta.
Hungarian: Ez a dokumentum az Inlyta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 3 de setembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Inlyta.
Hungarian: 2012. szeptember 3-án az Európai Bizottság az Inlyta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: A dose inicial recomendada é 5 mg duas vezes por dia, tomada aproximadamente de 12 em 12 horas.
Hungarian: A javasolt kezdő adag naponta kétszer 5 mg, körülbelül 12 óránként bevéve.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Inlyta (observados em mais de 20 % dos doentes) são diarreia, hipertensão (tensão alta), fadiga (cansaço), disfonia (perturbações da fala), náuseas (enjoo), vómitos, redução do apetite, perda de peso, síndrome da eritrodisestesia palmarplantar (erupção cutânea e dormência nas palmas das mãos e plantas dos pés), hemorragia (sangramento), hipotiroidismo (glândula tiroide pouco ativa), proteína na urina, tosse e obstipação (prisão de ventre).
Hungarian: Az Inlyta leggyakoribb mellékhatásai (a betegek több mint 20%-ánál jelentkezik) a hasmenés, magas vérnyomás, fáradtság, beszédzavar, hányinger, hányás, csökkent étvágy, súlycsökkenés, a tenyereken és a talpakon kialakuló kiütés és zsibbadás (palmo-plantáris eritrodizesztézia szindróma), vérzés, pajzsmirigy-alulműködés, fehérje a vizeletben, köhögés és a székrekedés.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Inlyta?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Inlyta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Inlyta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Inlyta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Az Inlyta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Amennyiben a Inlyta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Outras informações sobre o Inlyta
Hungarian: Az Inlyta-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Os doentes que tomaram o Inlyta viveram em média 6,7 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 4,7 meses nos doentes que tomaram sorafenib.
Hungarian: Az Inlyta-t szedő betegek átlagosan 6,7 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a szorafenibet szedő betegeknél mért 4,7 hónappal.
Portuguese: Em doentes que tolerem bem a dose de 5 mg, que não tenham tensão alta e não estejam a receber medicamentos anti-hipertensivos, a dose pode ser aumentada, primeiro para 7 mg e depois para um máximo de 10 mg duas vezes por dia.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az 5 mg-os adagot jól tűrik, akiknek nincs magas vérnyomásuk és nem szednek vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, az adag először naponta kétszer 7 mg-ra, majd legfeljebb naponta kétszer 10 mg-ra emelhető.
Portuguese: Em doentes que estejam a receber determinados medicamentos, o médico poderá ter de ajustar a dose de Inlyta.
Hungarian: Előfordulhat, hogy bizonyos egyéb gyógyszereket szedő betegeknél az orvosnak módosítania kell az Inlyta adagját.
Portuguese: A dose pode ser ajustada de acordo com a resposta do doente.
Hungarian: Az adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható.
Portuguese: Poderá revelar-se necessário reduzir a dose ou interromper o tratamento para tratar determinados
Hungarian: Bizonyos mellékhatások kezeléséhez az adag csökkentésére vagy a kezelés megszakítására lehet szükség.
Portuguese: O Inlyta não deve ser utilizado em doentes com função hepática gravemente reduzida.
Hungarian: Az Inlyta nem alkalmazható a súlyos mértékben csökkent májfunkciójú betegeknél.
Portuguese: O Inlyta é um medicamento que contém a substância ativa axitinib.
Hungarian: Az Inlyta egy axitinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Os doentes com função hepática moderadamente reduzida devem receber uma dose inicial de 2 mg duas vezes por dia.
Hungarian: A közepes mértékben csökkent májfunkciójú betegeknek naponta kétszer 2 mg-os kezdő adagot kell kapniuk.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Inlyta.
Hungarian: Az Inlyta lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Inlyta.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Inlyta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: «Avançado» significa que o cancro começou a disseminar-se para outras partes do corpo.
Hungarian: Az „előrehaladott" azt jelenti, hogy a daganat elkezdett terjedni.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Inlyta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Inlyta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: A substância ativa do Inlyta, o axitinib, atua bloqueando algumas enzimas, conhecidas como tirosina cinases, que se encontram nos recetores do «fator de crescimento endotelial vascular» (VEGF) à superfície das células cancerosas.
Hungarian: Az Inlyta hatóanyaga, az axitinib, a tirozin-kináz nevű enzimek gátlásával fejti ki hatását, amelyek a daganatsejtek felszínén lévő „vaszkuláris endoteliális növekedési faktor" (VEGF) receptorokban találhatók.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Inlyta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján az Inlyta-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo de sobrevivência dos doentes sem que o tumor piorasse.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a betegség súlyosbodásáig eltelt idő volt.
Portuguese: O Inlyta foi comparado com o sorafenib (outro medicamento contra o cancro) num estudo principal que incluiu 723 doentes com carcinoma de células renais avançado cujo tratamento anterior com outros medicamentos contra o cancro, como o sunitinib ou citocinas, tinha falhado.
Hungarian: Az Inlyta-t szorafenibbel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) hasonlították össze egy fő vizsgálatban, amelyben 723 olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a korábbi, daganatellenes gyógyszerekkel, például a szunitinibbel vagy citokinekkel végzett kezelés sikertelen volt.
Portuguese: O tratamento com o Inlyta deve ser iniciado por médicos com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Hungarian: Az Inlyta-kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie, aki jártas a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában.
Portuguese: O CHMP concluiu que foi demonstrada a eficácia do Inlyta no tratamento de doentes com carcinoma de células renais avançado nos quais o tratamento anterior com Sutent ou uma citocina tenha falhado.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Inlyta hatásossága bizonyított az olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegek kezelése során, akiknél a Sutent-tel vagy egy citokinnel végzett kezelés sikertelen volt.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Inlyta durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inlyta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Inlyta, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Inlyta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, o Inlyta ajuda a reduzir o crescimento e a propagação do cancro, bem como a limitar a irrigação sanguínea que promove o crescimento das células cancerosas.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a gátlásával az Inlyta csökkenti a daganat növekedését és terjedését, és megszünteti a daganatsejtek növekedését biztosító vérellátást.
Portuguese: O Inlyta é utilizado quando a terapêutica anterior com Sutent (sunitinib) ou «citocinas» (outros medicamentos conta o cancro) tenha falhado.
Hungarian: Az Inlyta-t akkor alkalmazzák, ha a Sutent-tel (szunitinib) vagy „citokinek"-kel (más daganatellenes gyógyszerekkel) végzett kezelés hatástalan volt.
Portuguese: Nos doentes que tinham sido tratados anteriormente com citocinas, os efeitos foram melhores do que nos doentes tratados anteriormente com sunitinib.
Hungarian: A hatás jobb volt azoknál a betegeknél, akiket korábban citokinekkel kezeltek, mint azoknál, akik szunitinibet kaptak.
Portuguese: Os recetores VEGF estão implicados no crescimento e na propagação das células cancerosas e no desenvolvimento de vasos sanguíneos que alimentam os tumores.
Hungarian: A VEGF-receptorok szerepet játszanak a daganatsejtek növekedésében és terjedésében, valamint a daganatokat ellátó erek kialakulásában.
Portuguese: O Inlyta foi mais eficaz do que o sorafenib no tratamento do carcinoma de células renais avançado.
Hungarian: Az Inlyta hatékonyabb volt az előrehaladott vesesejtes karcinóma kezelésében, mint a szorafenib.
Portuguese: O Inlyta é utilizado no tratamento de adultos com carcinoma de células renais avançado, um tipo de cancro do rim.
Hungarian: Az Inlyta-t előrehaladott vesesejtes karcinómában, a vesedaganat egyik típusában, szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Como se utiliza o Inlyta?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inlyta-t?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Inlyta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inlyta alkalmazása?
Portuguese: Como foi estudado o Inlyta?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Inlyta-t?
Portuguese: Como funciona o Inlyta?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inlyta?
Portuguese: --1 Herpesvírus do peru recombinante vivo (estirpe HVT/ILT-138) que expressa as glicoproteínas gD e gI do vírus da laringotraqueíte infecciosa 103,1 - 104,1 UFP*.
Hungarian: --1 Élő, rekombináns pulyka herpeszvírus (HVT/ILT-138-as törzs), amely kifejezi a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI glikoproteinjeit: 103,1 - 104,1 PFU* *PFU: plakk formáló egység
Portuguese: EU/2/15/182/002
Hungarian: EU/2/15/182/001 EU/2/15/182/002
Portuguese: A vacina está agora pronta a usar.
Hungarian: A vakcina most már felhasználásra kész.
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD.
Portuguese: Preparação da vacina:
Hungarian: A vakcina elkészítése:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 03/07/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 03/07/2015
Portuguese: Não usar desinfetantes químicos.
Hungarian: Tilos kémiai fertőtlenítőszereket használni.
Portuguese: 1 UFP: unidade formadoras de placas
Hungarian: 1PFU: plakk formáló egység
Portuguese: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Hungarian: AMERIKAI EGYESÜLT ÁLLAMOK
Portuguese: Conservar e transportar congelado em azoto líquido (-196 °C).
Hungarian: Folyékony nitrogénben fagyasztva tárolandó és szállítandó (-196°C).
Portuguese: Não descongelar em água quente ou água gelada.
Hungarian: Tilos a felolvasztást forró vagy jéghideg vízben végezni.
Portuguese: É recomendado manusear um máximo de 5 ampolas (de uma cânula apenas) ao mesmo tempo.
Hungarian: Javasoljuk, hogy egyszerre legfeljebb 5 ampullát (egy fém tartónyi mennyiséget) vegyünk ki.
Portuguese: 800 ml
Hungarian: 400 ml, 800 ml,
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
Portuguese: Remover a seringa e inverter o saco (6-8 vezes) para misturar a vacina.
Hungarian: A fecskendő eltávolítása után a zsákot (6-8 alkalommal) át kell forgatni, hogy a vakcina összekeveredjen.
Portuguese: Duração da imunidade: ILT: 60 semanas, MD: todo o período de risco.
Hungarian: Immunitástartósság: ILT: 60 hét.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aqueles já referidos.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent leírtakat.
Portuguese: Desinfetar o equipamento de vacinação por ebulição em água durante 20 minutos ou por autoclavagem (15 minutos a 121 ºC).
Hungarian: A vakcinázó készüléket 20 perces forralással vagy autoklávozással (15 percig 121°C-on) kell fertőtleníteni.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológico para Aves, vacina viral viva para aves domésticas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok madarak számára, élő vírus vakcinák házimadarak számára.
Portuguese: Em caso de autoinjeção, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Portuguese: Se a suspensão congelada estiver situada na extremidade da ampola, isto indica que a suspensão foi descongelada e não deve ser utilizada.
Hungarian: Amennyiben a megfagyott szuszpenzió az ampulla hegyében helyezkedik el, akkor az azt jelzi, hogy a szuszpenzió egyszer már felovadt, ezért tilos azt felhasználni.
Portuguese: Deve ter-se cuidado para prevenir a contaminação das mãos, olhos e roupa pela suspensão.
Hungarian: Figyelmet kell fordítani arra, hogy megelőzzük a kéz, a szem és a ruházat szupenzióval történő szennyeződését.
Portuguese: Contentor:
Hungarian: Konténer:
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Vacinar apenas pintos com um dia de idade saudáveis.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges naposcsirkék vakcinázhatók.
Portuguese: CUIDADO: as ampolas podem explodir com alterações repentinas de temperatura.
Hungarian: FIGYELEM: az ampullákról ismert, hogy hirtelen hőmérsékletváltozás hatására felrobbannak.
Portuguese: O fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização de Innovax-ILT é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Hungarian: Az Innovax-ILT gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Portuguese: Contudo, devem ser tomadas medidas de precaução a fim de evitar qualquer contato direto e indireto entre galinhas vacinadas e perus.
Hungarian: Mindemellett, megelőző intézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy elkerüljük a vakcinázott csirkék és pulykák közvetlen vagy közvetett érintkezését.
Portuguese: Soro bovino Meio basal Dimetilsulfóxido
Hungarian: Szarvasmarha savó Alap-tápfolyadék Dimetil-szulfoxid
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, tem em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Innovax-ILT deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Hungarian: Mindenkinek, aki az Innovax-ILT gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és/vagy felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Portuguese: O saco da vacina deve ser agitado suavemente com frequência durante a vacinação para garantir que a vacina em suspensão permanece homogénea e o correto título de vírus vacinal é administrado (por exemplo durante longas sessões de vacinação).
Hungarian: A vakcinát tartalmazó zsákot a vakcinázás ideje alatt gyakran óvatosan át kell forgatni, annak érdekében, hogy a vakcina szuszpenzió homogenitásának fennmaradása és a megfelelő adagszám beadása (pl. hosszú ideig tartó vakcinázás ideje alatt)
Portuguese: Não foram observados sintomas após a administração de 10 vezes a dose da vacina.
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolásakor sem figyeltek meg tüneteket.
Portuguese: Quando a Innovax-ILT é misturada com a Nobilis Rismavac o desenvolvimento da imunidade para ILT pode ser atrasado em animais com anticorpos de origem materna.
Hungarian: Ha az Innovax-ILT-t a Nobilis Rismavac-kal keverjük, az ILT-vel szembeni immunitás kialakulása elhúzódhat azokban az állatokban, amelyek az ILT-vel szemben maternális immunitással rendelkeznek.