FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik (Fantasienaam®) capsule niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na "exp.".
Latvian: • Nelietot (Piešķirtais nosaukums)® pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Dutch: Houdbaarheid
Latvian: EFEKTIVITĀTE
Dutch: • De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: maïszetmeel, dimeticon.
Latvian: Citas sastāvdaļas kapsulā ir šķidrā ciete un dimetikons.
Dutch: Dezelfde voorzorgsmaatregelen die in acht worden genomen bij de behandeling van patiënten met ernstige depressieve stoornis moeten daarom in acht worden genomen bij de behandeling van patiënten met andere psychiatrische aandoeningen.
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem, jāievēro tāda pat piesardzība, kā ārstējot pacientus ar smagu depresiju.
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking <[nationaal te implementeren]>
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs <[jāaizpilda vietēji]>
Dutch: De klinische ervaring bij acute hartstoornissen is echter beperkt.
Latvian: Tomēr ir nepietiekama klīniskā pieredze akūtu sirds slimību gadījumā, tādēļ ieteicams ievērot piesardzību.
Dutch: Groei en puberteit ontwikkeling (lengte, gewicht en TANNER stadium) dient daarom gevolgd te worden tijdens en na behandeling met fluoxetine.
Latvian: Tādēļ fluoksetīna terapijas laikā un pēc tās jākontrolē augšana un dzimumattīstība (augums, ķermeņa masa un atbilstība TANNER skalai).
Dutch: Patentblauw V (E131) Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide Gelatine
Latvian: Zilā laka V (E 131) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Titāna dioksīds (E 171) Želatīns
Dutch: • het CHMP zich op het standpunt gesteld heeft dat fluoxetine effectief is bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 jaar en ouder voor de indicatie ‘matige tot ernstige depressieve episoden', als de patiënt na 4-6 sessies niet reageert op psychotherapie; antidepressiva dienen uitsluitend in combinatie met gelijktijdige psychotherapie te worden aangeboden aan een kind dat of jongere die aan matige tot ernstige depressie lijdt,
Latvian: • CHMP atzina, ka fluoksetīns ir efektīvs, ārstējot bērnus un pusaudžus no 8 gadu vecuma ar mērenām vai smagām klīniskās depresijas epizodēm, ja depresija pēc 4-6 seansiem nav pakļāvusies psihoterapijai.
Dutch: Fluctin Loesung
Latvian: Fluctin
Dutch: Meet de juiste hoeveelheid van het geneesmiddel af door middel van gebruik van bijgevoegde maatlepel, spuit of maatbekertje.
Latvian: • Nomēriet pareizu zāļu daudzumu, lietojot mērkausiņu, mēršļirci vai mērkaroti, un tad ieņemiet to.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[nationaal te implementeren]>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) <[aizpildīt vietēji]>
Dutch: Fluoxetine wordt na orale toediening goed vanuit het maagdarmkanaal geabsorbeerd.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas fluoksetīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Dutch: Lithium en tryptofaan: Er zijn meldingen geweest van serotoninesyndroom bij het gelijktijdig gebruik van SSRI's met lithium of tryptofaan.
Latvian: Litijs un triptofāns: lietojot SSAI kopā ar litiju un triptofānu, ziņots par serotonīna sindromu, tādēļ fluoksetīns vienlaikus ar šīm zālēm jālieto piesardzīgi.
Dutch: Ouderen: Bij verhoging van de dosis is omzichtigheid geboden en de dagelijkse dosis dient in het algemeen de 40 mg niet te overschrijden.
Latvian: Gados veciem cilvēkiem: ieteicama piesardzība, palielinot devu, un dienas deva parasti nedrīkst pārsniegt 40 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 60 mg dienā.
Dutch: Dosisaanpassingen dienen voorzichtig te gebeuren, op individuele basis, om de laagst effectieve dosering voor de patiënt te behouden.
Latvian: Devas pielāgošana jāveic piesardzīgi un atbilstoši individuālai pacienta atbildes reakcijai, lai uzturētu ārstēšanu ar mazāko efektīvo devu.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden, met name in het latere stadium van de zwangerschap of wanneer gegeven vlak voor de geboorte aangezien de volgende effecten gemeld zijn bij pasgeborenen: geïrriteerdheid, trillen, spierzwakte, aanhoudend huilen, moeite met zuigen of met slapen.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, lietojot zāles grūtniecības laikā, īpaši pēdējo mēnešu laikā vai neilgi pirms dzemdībām, jo jaundzimušiem novērotas šādas blakusparādības: uzbudināmība, trīce, muskuļu vājums, ilgstoša raudāšana, zīšanas un gulēšanas grūtības.
Dutch: Zenuwstelsel: Hoofdpijn, slaapstoornissen (bijv. abnormale dromen, insomnia), duizeligheid, anorexia, vermoeidheid (bijv. slaperigheid, doezeligheid), euforie, kortstondige abnormale bewegingen (bijv. zenuwtrekken, ataxie, tremor, myoclonus), convulsies en zelden psychomotorische rusteloosheid/acathisie (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Latvian: Nervu sistēma: galvassāpes, miega traucējumi (piemēram, patoloģiski sapņi, bezmiegs), reibonis, ēstgribas zudums, nespēks (piemēram, miegainība), eiforija, pārejošas patoloģiskas kustības (piemēram, raustīšanās, ataksija, trīce, mioklonuss), krampji un retos gadījumos psihomotorisks nemiers/akatīzija (skatīt apakšpunktu 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Dutch: De aanvangsdosis is 10 mg/dag (gegeven als 2,5 ml van de (Fantasienaam®) drank).
Latvian: Sākumdeva ir 10 mg dienā, ko lieto 2,5 ml (Piešķirtais nosaukums)® šķidrās zāļu formas veidā.
Dutch: U kunt de volgende symptomen waarnemen wanneer u stopt met inname van (Fantasienaam®): duizeligheid, tintelende gevoelens zoals pinnen en naalden, slaapstoornissen (levendige dromen, nachtmerries, onmogelijkheid om te slapen); rusteloos gevoel of opgewonden; ongebruikelijke moeheid of zwakte; kwaad voelen; misselijkheid/overgeven (ziek voelen of ziek zijn); tremor (trillen); hoofdpijnen.
Latvian: Pārtraucot (Piešķirtais nosaukums)® lietošanu, Jums var rasties šādas izpausmes: reibonis, durstošām un dzelošām sajūtām līdzīga tirpšana, miega traucējumi (spilgti sapņi, murgi, nespēja aizmigt), nemiera vai uzbudinājuma sajūta, neparasts nogurums vai vājums, trauksmes sajūta, slikta dūša/vemšana, trīce (drebuļi) un galvassāpes.
Dutch: • Flecaïnide of encaïnide (voor hartstoornissen), carbamazepine (voor epilepsie), tricyclische antidepressiva (bijvoorbeeld imipramine, desipramine en amitriptyline); aangezien (Fantasienaam®) mogelijk de bloedconcentratie van deze middelen beïnvloedt.
Latvian: • flekainīdu vai enkainīdu (zāles sirdsdarbības traucējumiem), karbamazepīnu (epilepsijai) un tricikliskiem antidepresantiem (piemēram, imipramīnu, dezipramīnu vai amitriptilīnu): tā kā (Piešķirtais nosaukums)® var iespējami mainīt šo zāļu koncentrāciju asinīs, ārstam varbūt vajadzēs mazināt to devu, lietojot vienlaikus ar (Piešķirtais nosaukums)®;
Dutch: Het kan zijn dat u zich niet meteen beter voelt na aanvang van uw geneesmiddel voor depressie.
Latvian: Sākot lietot zāles depresijas ārstēšanai jūsu pašsajūta var uzreiz neuzlaboties.
Dutch: • Lithium, tryptofaan; er is een verhoogd risico op het serotonine syndroom wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig toegediend worden met (Fantasienaam®).
Latvian: • litiju, triptofānu: lietojot šīs zāles kopā ar (Piešķirtais nosaukums)®, rodas palielināts serotonīna sindroma risks.
Dutch: Enkele symptomen van medicinale interactie met een MAOI zijn: hyperthermie, stijfheid, myoclonus, autonome instabiliteit, soms met snelle fluctuatie van vitale functies, veranderingen in de mentale gesteldheid, zoals verwardheid, geïrriteerdheid en extreme agitatie die zich kan ontwikkelen tot delirium en coma.
Latvian: Zāļu mijiedarbības ar MAOI simptomi ietver: hipertermiju, rigiditāti, mioklonusu, autonomās sistēmas nestabilitāti ar iespējamām straujām dzīvībai svarīgo pazīmju svārstībām, psihiskā stāvokļa svārstības, kas ietver apjukumu, aizkaitināmību un izteiktu uzbudinājumu, kas progresē līdz delīrijam un komai.
Dutch: Aangezien deze syndromen kunnen leiden tot mogelijk levensbedreigende aandoeningen, dient men de behandeling met fluoxetine te staken indien dergelijke reacties optreden (deze worden gekenmerkt door samenvallende symptomen zoals hyperthermie, stijfheid, myoclonus, autonome instabiliteit met snelle fluctuatie van levensfuncties, veranderingen in de mentale gesteldheid, zoals verwardheid, geïrriteerdheid en extreme agitatie die zich kan ontwikkelen tot delirium en coma).
Latvian: Tā kā šie sindromi var radīt iespējami dzīvībai bīstamus stāvokļus, šajos gadījumos (kam raksturīgs simptomu kopums - hipertermija, rigiditāte, mioklonuss, autonomās sistēmas nestabilitāte ar straujām dzīvībai svarīgo pazīmju svārstībām, psihiskā stāvokļa pārmaiņas, tostarp apjukums, aizkaitināmība, izteikts uzbudinājums, kas progresē līdz delīrijam un komai) fluoksetīna terapija jāpārtrauc un jāuzsāk uzturoša simptomātiska ārstēšana.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING <[nationaal te implementeren]>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <[aizpildīt vietēji]>
Dutch: Voor orale toediening.
Latvian: Perorālai lietošanai.
Dutch: (bevat 0,23% alcohol) en gezuiverd water.
Latvian: Piparmētru garšas piedeva (satur 0,23% spirta)
Dutch: Oraal gebruik
Latvian: LIETOŠANAS
Dutch: Benzoëzuur
Latvian: Sojas lecitīns
Dutch: Elektroconvulsieve therapie (ECT): Er zijn sporadisch meldingen geweest van langdurige convulsies bij met fluoxetine behandelde patiënten die aan ECT werden onderworpen.
Latvian: Elektrošoka terapija (EŠT): retos gadījumos pacientiem, kas lietoja fluoksetīnu, tika ziņots par paildzinātām krampju lēkmēm pēc EŠT, tādēļ ieteicama piesardzība.
Dutch: 92158 Suresnes Cedex France
Latvian: Lilly France S.A.S. 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francija
Dutch: De gebruikelijke dosering is:
Latvian: Ieteicamā deva ir:
Dutch: Fluoxetine ‘Lilly'
Latvian: Fluoxetine ‘Lilly' 20 mg
Dutch: 92158 Suresnes Cedex, FRANCE
Latvian: Lilly France S.A.S 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex, Francija
Dutch: Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de individuele patiënt worden afgestemd, zodat de patiënt op een zo laag mogelijke effectieve dosering kan worden gehouden.
Latvian: Deva jākoriģē piesardzīgi, ņemot vērā katra indivīda stāvokli, lai pacients varētu turpināt lietot iespējami mazāko efektīvo devu.
Dutch: • Een combinatie van symptomen (bekend als serotonine syndroom) waaronder onverklaarbare koorts met snellere ademhaling of hartslag, zweten, spierstijfheid of trillen, verwardheid,
Latvian: • sekojošu simptomu kopums (serotonīna sindroms)- neizskaidrojams drudzis ar paātrinātu elpošanu vai sirdsdarbību, svīšanu, muskuļu stīvumu vai trīci, apjukumu, izteiktu uzbudinājumu vai miegainību (ļoti reti);
Dutch: Na één tot twee weken kan de dosering verhoogd worden naar 20 mg/dag.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 20 mg dienā.
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE (Fantasienaam®) drank 20 mg/5 ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg/5 ml
Dutch: In paediatrisch onderzoek is fluoxetine geassocieerd met een afname in alkaline fosfaat spiegels.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar bērniem fluoksetīna terapija bija saistīta ar sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pazemināšanos.
Dutch: • als gebleken is dat u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel fluoxetine of één van de hulpstoffen.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret fluoksetīnu vai kādu citu (Piešķirtais nosaukums)® sastāvdaļu.
Dutch: Indien uw arts (Fantasienaam®) heeft voorgeschreven voor een patiënt jonger dan 18 jaar en u wilt hier over praten, ga dan terug naar uw arts. U dient uw arts te informeren indien één van bovenstaande symptomen zich ontwikkelen of verergeren bij een patiënt jonger dan 18 jaar die (Fantasienaam®) gebruikt.
Latvian: Jums jāpaziņo ārstam, ja rodas kāds no iepriekš uzskaitītiem simptomiem vai tie pastiprinās, kad pacients līdz 18 g.v lieto (Piešķirtais nosaukums)®.
Dutch: - Toekomstige placebogecontroleerde studie van het National Institute of Mental Health (NIMH): De vergunninghouders hebben zich ertoe verbonden te bekijken of het mogelijk is de beoordeling van het effect van fluoxetine op de seksuele rijping van kinderen in de leeftijd van 8
Latvian: - Nākotnē paredzēts NIMH placebo kontrolēts pētījums: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās izvērtēt iespēju Amerikas Savienotajās Valstīs esošā Nacionālā garīgās veselības institūta (NIMH) aizbildniecībā izstrādājamā protokolā iekļaut vērtējumu par fluoksetīna ietekmi uz 8-12 gadus vecu bērnu dzimumnobriešanu, kā arī apspriest ar pētniekiem iespēju uzlabot pētījuma shēmu, paildzinot apsekošanu un paaugstinot šajā pētījumā iekļauto pacientu maksimālo vecumu.
Dutch: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Latvian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Beļģija
Dutch: Sterfgevallen als gevolg van overdosering van uitsluitend fluoxetine hebben zich uiterst sporadisch voorgedaan.
Latvian: Letāls iznākums sakarā ar fluoksetīna viena paša pārdozēšanu novērots ārkārtīgi reti.
Dutch: Spijsverteringsstelsel: Gastro-intestinale stoornissen (bijv. diarree, misselijkheid, braken, dyspepsie, dysfagie, veranderde smaaksensatie), droge mond.
Latvian: Gremošanas trakts: kuņģa-zarnu darbības traucējumi (piemēram, caureja, slikta dūša, vemšana, dispepsija, rīšanas traucējumi, garšas sajūtas pārmaiņas), sausums mutē.
Dutch: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Belgium
Latvian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Beļģija
Dutch: Zwart ijzeroxide E172
Latvian: Pretputu līdzeklis DC 1510 Melnais dzelzs oksīds E172
Dutch: Wees extra voorzichtig met (Fantasienaam®) capsule en informeer uw arts of apotheker:
Latvian: Ievērojiet īpašu piesardzību, lietojot (Piešķirtais nosaukums)®, un paziņojiet ārstam vai farmaceitam šādos gadījumos:
Dutch: De dosering dient 3-4 weken na aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te worden.
Latvian: Ja nepieciešams, devu jāpārvērtē un jāpielāgo 3 - 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas un vēlāk - pēc klīniskās nepieciešamības.
Dutch: Indien u tot de ouderen behoort, zal uw arts de dosering voorzichtiger verhogen en over het algemeen niet meer dan twee capsules (40 mg) per dag voorschrijven.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks, ārsts palielinās devu piesardzīgāk un dienas deva parasti nedrīkst nepārsniegt 40 mg.
Dutch: Uw arts zal de dosering volgen en zo nodig de dosering aanpassen binnen 3 tot 4 weken na de behandeling.
Latvian: Ārsts pārskatīs un pielāgos Jums devu 3 - 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas, ja tas būs nepieciešams.
Dutch: Katten en honden
Latvian: Kaķi un suni
Dutch: Honden
Latvian: Suni
Dutch: De juiste dosis wordt voor elk dier apart bepaald afhankelijk van het gewicht van het dier, en moet worden aangepast naargelang van de respons op de behandeling.
Latvian: Pareizo devu nosaka individuāli katram dzīvniekam atkarībā no tā svara, un tā ir jāpielāgo atkarībā no atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Dutch: Overige informatie over ProZinc
Latvian: Cita informācija par ProZinc
Dutch: Het bevat de werkzame stof humane insuline.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Dutch: Na twaalf weken waren 113 van de 134 met ProZinc behandelde honden (84%) succesvol behandeld, vergeleken met 91 van de 111 honden in de controlegroep (82%).
Latvian: Pēc 12 nedēļām 113 no 134 ar ProZinc ārstētajiem suņiem (84 %) ārstēšana bija veiksmīga salīdzinājumā ar 91 no 111 suņiem (82 %) kontroles grupā.
Dutch: Op 12 juli 2013 is een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProZinc verleend.
Latvian: ProZinc 2013. gada 12. jūlijā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Dutch: Deze hypoglykemische voorvallen zijn over het algemeen mild van aard.
Latvian: Parasti šīs hipoglikēmijas pazīmes pēc sava rakstura ir vāji izteiktas.
Dutch: Bij katten wordt het tweemaal daags toegediend via een onderhuidse injectie en bij honden eenmaal daags, tegelijk met of vlak na een maaltijd.
Latvian: Tās tiek ievadītas kā zemādas injekcija divreiz dienā kaķiem un vienreiz dienā suņiem vai nu ēdienreizes laikā, vai tūlīt pēc tās.
Dutch: ProZinc is een diergeneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van katten en honden met diabetes.
Latvian: ProZinc ir veterināras zāles diabēta ārstēšanai kaķiem un suņiem.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prozinc (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucosewaarden), wat kan leiden tot verschijnselen als honger, angst, onvaste bewegingen, spiertrekkingen, struikelen of door de achterpoten zakken en desoriëntatie.
Latvian: Visbiežākā ProZinc blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs), kuras rezultātā var iestāties izsalkums, nemiers, nestabilas kustības, muskuļu krampji, pakaļkāju ļodzīšanās vai ļimšana un dezorientācija.
Dutch: Meer informatie over ProZinc is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2019.
Latvian: Sīkāka informācija par ProZinc ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Dutch: Vanwege de langdurige werking mag het ook niet gebruikt worden voor de kortetermijnbehandeling van diabetische ketoacidose (een ernstige complicatie van diabetes met hoge ketongehaltes in het bloed).
Latvian: Turklāt sakarā ar ilgstošu iedarbību šīs zāles nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes (smagas diabēta komplikācijas, kuras gadījumā asinīs ir augsts ketonu līmenis) īstermiņa ārstēšanai.
Dutch: Dit resulteert in verhoogde bloedglucosewaarden en bijbehorende klinische symptomen zoals polyurie (toename van het urinevolume), polydipsie (toename van de wateropname) en gewichtsverlies.
Latvian: Rezultātā asinīs palielinās glikozes līmenis, kā arī rodas ar to saistītās klīniskās pazīmes, piemēram, poliūrija (urīna tilpuma palielināšanās), polidipsija (uzņemtā ūdens daudzuma pieaugums) un svara zudums.
Dutch: ProZinc is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie (40 IE/ml).
Latvian: ProZinc var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā suspensija injekcijām (40 SV/ml).
Dutch: ProZinc is een insuline waaraan protamine en zink zijn toegevoegd om kristallen te vormen.
Latvian: ProZinc ir insulīns, kam pievienots protamīns un cinks, lai veidotos kristāli.
Dutch: Waarom is ProZinc in de EU toegelaten?
Latvian: Kāpēc ProZinc tika reģistrētas ES?
Dutch: Er bestaat een geringe kans op een allergische reactie bij gesensibiliseerde personen.
Latvian: Alerģiskas reakcijas varbūtība cilvēkiem ar paaugstinātu jutību ir zema.
Dutch: Deze worden na injectie langzamer geabsorbeerd en doen er langer over om hun doel in het lichaam te bereiken dan natuurlijk geproduceerde insuline.
Latvian: Pēc injekcijas šādas zāles tiek absorbētas lēnāk, kā arī vajadzīgs ilgāks laiks mērķorgāna sasniegšanai organismā nekā dabīgi sintezēta insulīna gadījumā.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel (suiker) te reguleren, en/of waarbij het lichaam niet in staat is om de insuline effectief te gebruiken.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Dutch: Bij honden kan de dosis en/of frequentie worden gewijzigd als er na vier tot zes weken onvoldoende respons op de behandeling is.
Latvian: Ja suņiem pēc 4-6 nedēļām ir nepietiekama atbildes reakcija uz ārstēšanu, var mainīt devu un/vai tās biežumu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prozinc groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot ProZinc, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProZinc in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ProZinc?
Dutch: ProZinc werkt op dezelfde manier als natuurlijk geproduceerde insuline, heeft een langere werkingsduur en helpt bij de opname van glucose uit het bloed in de cellen.
Latvian: ProZinc darbojas tāpat kā dabīgi sintezēts insulīns ar ilgāku iedarbības laiku un palīdz glikozei iekļūt asins šūnās.
Dutch: In een EU-veldstudie onder honden met diabetes was ProZinc even effectief als een toegelaten diergeneeskundige insuline, met verbetering van ten minste één bloedsuikermeting en ten minste één van de drie klinische symptomen: lichaamsgewicht, polyurie en polydipsie.
Latvian: Iesaistot vienā ES lauka pētījumā suņus ar diabētu, ProZinc bija tikpat efektīvas kā reģistrēts veterinārais insulīns, uzlabojot vismaz vienu cukura asinīs mērījumu un vismaz vienu no trim klīniskām pazīmēm, t.
Dutch: ProZinc mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor insuline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: ProZinc nedrīkst lietot kaķiem un suņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Een overzicht van ProZinc en de reden(en) van toelating in de EU
Latvian: ProZinc pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: In een veldstudie onder 139 diabetische katten van verschillende leeftijden en rassen was na zes weken behandeling met ProZinc de gemiddelde bloedglucosespiegel gedaald en was er een verbetering in de klinische symptomen, zoals toename van het gemiddelde lichaamsgewicht; 116 van de 139 katten (84%) werden als succesvol behandeld beschouwd.
Latvian: Lauka pētījumā iesaistot 139 dažāda vecuma un sugu kaķus ar diabētu, pēc 6 ārstēšanas nedēļām ar ProZinc samazinājās vidējais cukura līmenis asinīs un uzlabojās klīniskie simptomi, piemēram, pieauga vidējais ķermeņa svars.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van ProZinc.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot ProZinc, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan leiden tot klinische symptomen van een lage bloedglucosespiegel, die behandeld kan worden door inname van suiker via de mond.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā var iestāties pazīmes, kas raksturīgas zemam cukura līmenim asinīs un ko var perorāli kupēt ar cukuru.
Dutch: ProZinc (humane insuline) EMA/300817/2013
Latvian: EMA/300817/2013
Dutch: Een glucosehoudende oplossing of gel en/of voedsel moet onmiddellijk aan het dier worden toegediend.
Latvian: Dzīvniekam tūlīt ir jādod šķīdums vai gēls, kas satur glikozi, un/vai barība.
Dutch: Hoe werkt ProZinc?
Latvian: Kā ProZinc darbojas?
Dutch: Welke voordelen bleek ProZinc tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi ProZinc ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Hoe wordt ProZinc gebruikt?
Latvian: Kā lieto ProZinc?
Dutch: Wat is ProZinc en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir ProZinc un kāpēc tās lieto?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met ProZinc.
Latvian: Papildu informāciju par ProZinc lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Dutch: De werkzame stof van ProZinc, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat deze insuline kunnen aanmaken.
Latvian: ProZinc aktīvo sastāvdaļu cilvēka insulīnu ražo pēc "rekombinanto DNS tehnoloģijas" metodes.
Dutch: Deze reacties waren over het algemeen van milde aard.
Latvian: Šo reakciju izpausme lielākoties bija viegla.
Dutch: Wijziging van de periodieke veiligheidsrapportage (PSUR) cyclus is noodzakelijk, zoals beschreven in het beoordelingsrapport van de CVMP.
Latvian: Ir nepieciešamas periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikla izmaiņas, kā noteikts CVMP izvērtēšanas ziņojumā.
Dutch: Stress en onregelmatige beweging moeten worden vermeden.
Latvian: Jāizvairās no stresa un neregulārām fiziskām aktivitātēm.
Dutch: Er dient bijzondere aandacht te worden besteed aan nauwkeurige dosering.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš devu precizitātei.