FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is eveneens mogelijk dat de reactie op een ACTH stimulatietest wordt onderdrukt gedurende enkele weken na de toediening van osateron.
Slovenian: Tudi odgovor na test stimulacije adrenokortikotropnega hormona (ACTH) je lahko zmanjšan še nekaj tednov po zaužitju osaterona.
Dutch: Lactosemonohydraat Voorgegelatiniseerd zetmeel Carmellosecalcium Maiszetmeel
Slovenian: Laktoza monohidrat Škrob, predgelirani Kalcijev karmelozat Koruzni škrob Smukec
Dutch: Osateron is een anti-androgeen steroïd, dat de effecten remt die ontstaan door een overmatige productie van het mannelijk hormoon (testosteron).
Slovenian: Osateron je steroidni antiandrogen, ki inhibira učinke presežne proizvodnje moškega hormona (testosterona).
Dutch: De beslissing om op dat moment of op een later tijdstip de behandeling te herhalen, moet gebaseerd zijn op dit onderzoek en een baten/risicobeoordeling.
Slovenian: Odločitev o ponovnem zdravljenju v tem ali kasnejšem trenutku mora temeljiti na veterinarskem pregledu upoštevajoč tveganje in koristi zdravila.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de blisterverpakking na THT.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za "EXP"
Dutch: Elk tablet bevat 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg of 15 mg osateronacetaat.
Slovenian: Vsaka tablete vsebuje 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ali 15 mg osateronijevega acetata
Dutch: Aantal tabletten per dag
Slovenian: Število tablet na dan Trajanje zdravljenja
Dutch: Farmacotherapeutische groep: geneesmiddelen voor goedaardige prostaathypertrofie.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila, ki se uporabljajo pri benigni hipertrofiji prostate.
Dutch: Hond (reu).
Slovenian: Psi (samci)
Dutch: Tijdelijke bijwerkingen die betrekking hebben op de vacht, zoals haarverlies or haarverandering, zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen na toediening van Ypozane.
Slovenian: Prehodni stranski učinki v spremembi dlake, kot so izguba ali sprememba dlake so bili po uporabi Ypozane opaženi le zelo redko.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovenian: Če kdo nenamerno zaužije zdravilo, mora takoj poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali oznako na ovojnini.
Dutch: 15 mg tablet
Slovenian: 15 mg tablete
Dutch: Bij honden met een leverstoornis moet behoedzaam worden opgetreden.
Slovenian: Pri psih s podatki o bolezni jeter uporabljajte previdno.
Dutch: Daarom dienen vrouwen op een vruchtbare leeftijd dit product niet aan te raken of dienen zij wegwerphandschoenen te dragen wanneer zij dit product toedienen.
Slovenian: Ženske v plodni dobi naj se torej pri dajanju zdravila izogibajo stiku z njim, oziroma nosijo rokavice za enkratno uporabo.
Dutch: Een éénmalige orale toediening van 40 mg osateronacetaat bij mannen leidde tot een sporadische afname van FSH, LH en testosteron.
Slovenian: Enkraten peroralno zaužiti odmerek 40 mg osateronijevega acetata pri moških je v posameznih primerih povzročil znižanje koncentracije FSH, LH in testosterona, ki se je vrnila v običajno po 16
Dutch: 06516 Carros cedex
Slovenian: 06516 Carros
Dutch: De meest voorkomende bijwerking is een tijdelijke verandering van de eetlust, hetzij een toename (zeer vaak) hetzij een afname (zeer zeldzaam).
Slovenian: Najpogosteje opaženi neželeni učinki so blaga in prehodna sprememba apetita, bodisi povečanega (zelo pogosto) ali zmanjšanega (zelo redko).
Dutch: 1,875 mg tablet
Slovenian: 1,875 mg tablete
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Dutch: - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Dutch: Ypozane 1,875 mg tabletten voor honden Ypozane 3,75 mg tabletten voor honden Ypozane 7,5 mg tabletten voor honden Ypozane 15 mg tabletten voor honden
Slovenian: YPOZANE 1,875 mg tablete za pse YPOZANE 3,75 mg tablete za pse YPOZANE 7,5 mg tablete za pse YPOZANE 15 mg tablete za pse
Dutch: 7,5 mg tablet
Slovenian: 7,5 mg tablete
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM THT {maand/jaar}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Dutch: Een éénmalige orale toediening van 40 mg osateronacetaat bij mannen leidde tot een sporadische afname van de sexuele hormonen.
Slovenian: Enkraten peroralno zaužiti odmerek 40 mg osateronijevega acetata pri moških je v posameznih primerih povzročil znižanje koncentracije spolnih hormonov, ki se je vrnila v običajno po 16 dneh.
Dutch: Via diverse mechanismen remt osateronacetaat de effecten die ontstaan door een overmatige hoeveelheid aan mannelijk hormoon (testosteron).
Slovenian: Osateronijev acetat inhibira učinke presežka moškega hormona (testosterona) preko več mehanizmov.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet van toepassing.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Navedba ni smiselna.
Dutch: HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA ODGOVOREN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - 15 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - 15 mg
Dutch: Ter behandeling van goedaardige prostaathypertrofie (BPH) bij reuen.
Slovenian: Zdravljenje benigne hipertrofije prostate (BHP) pri psih samcih.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - 1,875 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - 1,875 mg
Dutch: 3,75 mg tablet
Slovenian: 3,75 mg tablete
Dutch: Behandelingsduur
Slovenian: ZDRAVILA
Dutch: Andere negatieve reacties zoals tijdelijk braken en/of diarree, flinke dorst of lusteloosheid treden niet vaak op. Vergroting van de melkklieren komt niet vaak voor en kan in zeer zeldzame gevallen samengaan met lactatie.
Slovenian: Drugi neželeni učinki kot so prehodno bruhanje in/ali driska, povečana žeja, otrplost ali povečane mlečne žleze se pojavljajo redko.
Dutch: INDICATIE(S) Ter behandeling van goedaardige prostaathypertrofie bij reuen.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje benigne hipertrofije prostate pri psih samcih.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - 7,5 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - 7,5 mg
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Virbac S.A.
Dutch: Bij honden met stress (b.v. na een operatie) of met hypoadrenocorticisme dient goed toezicht te worden gehouden.
Slovenian: Pojavi se lahko prehodno znižanje koncentracije kortizola v plazmi, ki se lahko nadaljuje še nekaj tednov po zaužitju zdravila Psi pod stresom (npr. po operaciji) ali tisti s hipoadrenokorticizmom morajo biti pod ustreznim nadzorom.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ypozane 1,875 mg tabletten voor honden
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ypozane 1,875 mg tablete za pse
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - 3,75 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - 3,75 mg
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Dutch: 3 tot 7,5 kg
Slovenian: 3 do 7,5 kg
Dutch: 15 tot 30 kg
Slovenian: 15 do 30 kg
Dutch: Andere negatieve reacties, inclusief tijdelijk braken en/of diarree, polyurie/polydipsie of lethargie treden niet vaak op. Hyperplasie van de melkklieren komt niet vaak voor en kan in zeer zeldzame gevallen samengaan met lactatie.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, kot so prehodno bruhanje in/ali driska, poliurija/polidipsija ali letargija se pojavljajo redko.
Dutch: Bij honden met een leverstoornis moet behoedzaam worden opgetreden aangezien de veiligheid van het product bij deze honden niet grondig is onderzocht en aangezien tijdens klinisch onderzoek de behandeling van een aantal honden met een leverstoornis tot een omkeerbare toename van ALT en ALP heeft geleid.
Slovenian: Pri nekaterih psih z boleznijo jeter je v kliničnih preizkusih zdravljenje povzročilo reverzibilno povišanje ALT in ALP.
Dutch: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Slovenian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Dutch: 30 tot 60 kg
Slovenian: 30 do 60 kg
Dutch: GEHALTE AAN <WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)> Elk tablet bevat 1,875 mg osateronacetaat.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsaka tablete vsebuje 1,875 mg osateronijevega acetata.
Dutch: 7,5 tot 15 kg
Slovenian: 7,5 do 15 kg
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ypozane 15 mg tabletten voor honden
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ypozane 15 mg tablete za pse
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte VIRBAC S.A.
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije Virbac S.A.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ypozane 7,5 mg tabletten voor honden
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ypozane 7,5 mg tablete za pse
Dutch: GEHALTE AAN <WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)> Elk tablet bevat 15 mg osateronacetaat.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsaka tablete vsebuje 15 mg osateronijevega acetata.
Dutch: VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros cedex Frankrijk
Slovenian: VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Francija
Dutch: Een tijdelijke afname van cortisol in het plasma doet zich bij de meeste behandelde dieren voor.
Slovenian: Pri večini zdravljenih živali pride zaradi reverzibilnega antiglukokortikoidnega učinka osaterona do prehodnega zmanjšanja plazemskega kortizola.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/01/2007
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na veterinarski recept
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 11.01.2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 11.01.2007.
Dutch: Na toediening de handen wassen.
Slovenian: Po dajanju si umijte roke.
Dutch: Al deze effecten verdwijnen na enige tijd zonder specifieke behandeling.
Slovenian: Vsi ti učinki po določenem času izzvenijo brez posebnega zdravljenja.
Dutch: Het effect kan binnen ongeveer 2 weken worden waargenomen en houdt 5 maanden aan.
Slovenian: Njegov učinek je mogoče opaziti v 2 tednih, traja pa 5 mesecev.
Dutch: Na deze periode moet de hond opnieuw door een dierenarts worden onderzocht en kan de behandeling worden herhaald.
Slovenian: Po tem času mora psa ponovno pregledati veterinar in zdravljenje je mogoče ponoviti.
Dutch: Een klinische respons op behandeling (afname van het prostaatvolume) werd binnen 14 dagen waargenomen en deze hield gedurende ten minste 5 maanden aan.
Slovenian: Klinični odgovor na zdravljenje (zmanjšanje prostornine prostate) je bil opažen v 14 dneh, trajal pa je najmanj 5 mesecev.
Dutch: Ypozane wordt dagelijks gedurende 7 dagen toegediend.
Slovenian: Zdravilo Ypozane se daje dnevno v obdobju 7 dni.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn een tijdelijke toename van de eetlust en gedragsveranderingen bij de hond (veranderingen in het activiteitsniveau, een socialer gedrag).
Slovenian: Najpogostejši neželeni stranski učinki so prehodno povečanje apetita ter spremembe v vedenju psa (sprememba v ravni aktivnosti, bolj družabno vedenje).
Dutch: Dit geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik is speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor toepassing bij de mens.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo je bilo razvito posebej za pse in ni namenjeno za uporabo pri ljudeh.
Dutch: Sommige honden moeten mogelijk ook braken, hebben diarree of meer dorst of kunnen een 'feminisatiesyndroom' ontwikkelen.
Slovenian: Pri nekaterih psih lahko pride tudi do bruhanja, driske ali povečane žeje oziroma utegnejo razviti »sindrom feminizacije«.
Dutch: Honden met een vergrote prostaat van diverse rassen, leeftijdsgroepen en gewicht kregen een behandeling met Ypozane of met een ander product dat al in de EU voor deze indicatie is goedgekeurd.
Slovenian: Psi s povečano prostato različnih pasem, starostnih skupin in mase so bili zdravljeni bodisi z zdravilom Ypozane bodisi z drugim zdravilom, ki je že odobren v EU za to indikacijo.
Dutch: De honden kregen eenmaal daags gedurende 7 dagen één tablet Ypozane toegediend, passend bij hun afmeting en overeenkomend met een dagelijkse dosis van 0,25 - 0,5 mg osateronacetaat per kilogram lichaamsgewicht.
Slovenian: Psi so enkrat dnevno v obdobju 7 dni prejemali eno tableto zdravila Ypozane take velikosti, da je dnevni odmerek znašal 0,250,5 mg osateronijevega acetata na kilogram telesne mase.
Dutch: Bij vrouwelijke laboratoriumdieren veroorzaakt osateronacetaat ernstige negatieve effecten op voortplantingsfuncties.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih ženskega spola je imel osateronijev acetat resne neželene učinke na razmnoževalne funkcije.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in hoofdstuk 6 van dit EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Dutch: Daarom dienen vrouwen van vruchtbare leeftijd aanraking met de tabletten te vermijden of wegwerphandschoenen te dragen bij toediening ervan.
Slovenian: Ženske v plodni dobi naj se zato izogibajo stiku z njim oziroma pri rokovanju s tabletami nosijo rokavice za enkratno uporabo.
Dutch: De werking van osateronacetaat werd onderzocht in een grootschalig onderzoek in een aantal diergeneeskundige praktijken in heel Europa.
Slovenian: Učinkovitost osateronijevega acetata so preučevali v okviru velike raziskave, v kateri so sodelovale številne veterinarske ambulante po celi Evropi.
Dutch: Er zijn gegevens verstrekt over de farmaceutische kwaliteit van het product, de verdraagbaarheid van Ypozane bij honden en de veiligheid van de tabletten wanneer mensen ermee in aanraking komen.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti izdelka, kako psi zdravilo Ypozane prenašajo ter o varnosti tablet za ljudi, ki rokujejo z njimi.
Dutch: Indien iemand per ongeluk het geneesmiddel inneemt, moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen en moet de bijsluiter of het etiket aan een arts worden getoond.
Slovenian: V primeru nenamerne uporabe zdravila pri ljudeh je treba nemudoma poiskati medicinsko pomoč in pokazati zdravniku Navodila za uporabo ali nalepko.
Dutch: Overige informatie over Ypozane:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ypozane:
Dutch: Hiervan is sprake wanneer reuen plotseling aantrekkelijk worden voor andere reuen of wanneer hun borstklieren in omvang toenemen.
Slovenian: O njem govorimo, če postanejo psi samci nenadoma privlačni za druge pse samce ali če se poveča velikost njihovih mlečnih žlez.
Dutch: Ypozane moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij honden bij wie zich leverproblemen hebben voorgedaan.
Slovenian: Zdravilo Ypozane je treba pri psih, ki so imeli težave z jetri, uporabljati previdno.
Dutch: Waarom is Ypozane goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ypozane odobreno?
Dutch: Bij reuen blokkeert osateronacetaat het transport van het mannelijke hormoon testosteron naar de prostaat.
Slovenian: Pri psih samcih zavira prenos moškega hormona testosterona v prostato.
Dutch: Welke voordelen bleek Ypozane tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ypozane izkazalo med raziskavami?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Ypozane groter zijn dan de risico's voor de behandeling van goedaardige prostaathypertrofie (BHP) bij reuen en het heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ypozane.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Ypozane pri zdravljenju benigne hipertrofije prostate (BPH) pri psih samcih večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se za zdravilo Ypozane podeli dovoljenje za promet.
Dutch: Door remming van het testosteron draagt Ypozane ertoe bij dat de prostaat weer zijn normale afmeting krijgt.
Slovenian: Z zaviranjem testosterona zdravilo prispeva h krčenju prostate na njeno normalno velikost.
Dutch: Ypozane heeft geen negatieve effecten op de spermakwaliteit.
Slovenian: Zdravilo Ypozane nima negativnih vplivov na kakovost semena.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ypozane in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ypozane?
Dutch: De prostaat produceert vocht dat een bestanddeel is van het sperma.
Slovenian: Prostata je žleza, ki tvori tekočino, ki je sestavina semena.
Dutch: Hoe is Ypozane onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ypozane raziskano?
Dutch: Een vergrote prostaat kan buikpijn, obstipatie en plasproblemen veroorzaken.
Slovenian: Če je povečana, utegne povzročiti bolečino v trebuhu, zaprtje in težave pri uriniranju pri prizadetih psih.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11.01.2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ypozane verleend aan Virbac S.A. Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ypozane, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 11.01.2007.
Dutch: Osateronacetaat is een hormoon dat chemisch verwant is aan progesteron.
Slovenian: Osateronijev acetat je hormon, ki je kemično soroden s progesteronom in ima kot tak protiandrogeno in progestagensko delovanje.
Dutch: Behandeling met Ypozane was werkzaam bij de behandeling van goedaardige prostaathypertrofie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ypozane je bilo pri zdravljenju benigne hipertrofije prostate učinkovito.
Dutch: Wat is Ypozane?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ypozane?
Dutch: Ypozane is beschikbaar als ronde, witte tabletten met 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg of 15 mg osateronacetaat als het werkzame bestanddeel.
Slovenian: Zdravilo je na voljo kot 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ali 15 mg tablete, ki se lahko uporabljajo za pse različne mase (majhne, srednje velike, velike ali zelo velike pse).
Dutch: Hoe werkt Ypozane?
Slovenian: Kako zdravilo Ypozane deluje?
Dutch: Ypozane wordt gebruikt bij reuen voor de behandeling van 'goedaardige prostaathypertrofie'.
Slovenian: Zdravilo Ypozane se uporablja pri psih samcih za zdravljenje »benigne hipertrofije prostate«, kar pomeni povečanje velikosti prostate, ki ni povezano z rakom (benigno).
Dutch: Radiofarmaceutische precursor
Slovenian: Radiofarmacevtski predhodnik
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootten
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija) Velikost pakiranje
Dutch: 2 ml
Slovenian: Viala (steklo) 2ml
Dutch: Volwassen man
Slovenian: Odrasel moški
Dutch: Intraveneuze toediening mag niet langer dan 2 uur duren.
Slovenian: Intravenska aplikacija ne sme trajati več kot 2 uri.
Dutch: 7 dagen vanaf de datum/het tijdstip van productie.
Slovenian: 7 dni od datuma/ure izdelave.
Dutch: De tijdstippen voor de metingen waren na 5 minuten, 1 uur, 6 uur, 1 dag, 4 dagen en 15 dagen.
Slovenian: Časovni intervali opravljanja meritev so bili: 5 minut, 1 ura, 6 ur, 1 dan, 4 dni in 15 dni.
Dutch: De eliminatie via feces en urine geschiedt langzaam: ongeveer 13% van de toegediende activiteit wordt binnen 15 dagen geëlimineerd.
Slovenian: Izločanje preko blata in urina je počasno: približno 13 % aplicirane aktivnosti se izloči v 15 dneh.
Dutch: A. ETIKETTERING
Slovenian: A.OZNAČEVANJE
Dutch: De flacon mag nooit worden opengemaakt en moet in de loden bescherming blijven.
Slovenian: Viale ne smemo nikoli odpirati in mora ostati shranjena v svinčeni zaščiti.
Dutch: Datum van de laatste hernieuwing: 24/03/2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 24/03/2008
Dutch: YTRACIS mag alleen worden gebruikt door specialisten die over de benodigde ervaring beschikken.
Slovenian: YTRACIS smejo uporabljati le specialisti z ustreznimi izkušnjami.
Dutch: 90Y-yttrium heeft een halfwaardetijd van 2,67 dagen (64,1 uur).
Slovenian: 90Y-itrij ima razpolovno dobo 2,67 dneva (64,1 ure).
Dutch: Dosering Uw arts bepaalt welke hoeveelheid YTRACIS in uw geval moet worden gebruikt.
Slovenian: Odmerjanje Vaš zdravnik bo odločil, kolikšna količina YTRACISa naj se uporabi v vašem primeru.
Dutch: In alle gevallen is het noodzakelijk ervoor te zorgen dat de stralingsrisico's kleiner zijn dan de risico's van de ziekte zelf.
Slovenian: V vseh primerih je potrebno zagotoviti, da je tveganje zaradi sevanja manj ogrožajoče kot bolezen sama.
Dutch: Deze complexen worden snel door de nieren geëlimineerd.
Slovenian: Ti kompleksi se hitro izločijo preko ledvic.
Dutch: Orgaan Volwassen man 70 kg
Slovenian: Odrasel moški 70 kg
Dutch: - als u zwanger bent of als de kans bestaat dat u zwanger bent (zie hieronder).
Slovenian: - če ste noseči ali če obstaja možnost, da bi lahko bili noseči (glejte spodaj).
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in ().
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne ().
Dutch: In bot neemt het percentage geïnjecteerde activiteit toe van 3,1% na 5 minuten tot 18% na 6 uur en neemt dan met de tijd af.
Slovenian: V kosteh odstotek injicirane aktivnosti naraste od 3,1 % po 5 minutah na 18% po 6 urah, nato pa v času zopet upada.
Dutch: PARTIJNUMMER Chargenummer: {XXXXX}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Batch: {XXXXX}
Dutch: Na 1 en na 24 uur was de radioactiviteit van het bloed afgenomen van 11,00% tot 0,14% van de toegediende activiteit.
Slovenian: Po 1 in 24 urah radioaktivnost v krvi pade od 11% na 0,14 % aplicirane aktivnosti.
Dutch: Elke vrouw die een menstruatieperiode heeft overgeslagen wordt geacht zwanger te zijn tot het tegendeel bewezen is.
Slovenian: Vsako žensko, ki ji je izostala menstruacija, moramo obravnavati kot da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Dutch: Radiofarmaceutische precursor - Niet bedoeld voor rechtstreekse toediening aan patiënten.
Slovenian: Radiofarmacevtski predhodnik - ni namenjen za neposredno aplikacijo pri bolnikih.
Dutch: Voor dit product is de effectieve dosis van een intraveneus geïnjecteerde activiteit van 1 GBq voor een volwassen vrouw van 57 kg 700 mSv en voor een volwassen man van 70 kg 650 mSv.
Slovenian: Pri tem zdravilu je efektivna doza po intravensko injicirani aktivnosti 1 GBq 700 mSv za 57 kg težko odraslo žensko in 650 mSv za 70 kg težkega odraslega moškega.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in versie 7, opgenomen in Module 1.8.1. van de aanvraag voor de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 7 in predložen v modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila..
Dutch: In de lever is 5 minuten na de injectie 18% van de geïnjecteerde activiteit opgenomen.
Slovenian: Pet minut po aplikaciji se v jetrih nakopiči 15 % injicirane aktivnosti.