FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati disponibili per valutare gli effetti del testosterone sull'endometrio non sono sufficienti per trarre conclusioni né rassicurare riguardo all'incidenza del carcinoma endometriale.
Bulgarian: Ограничените данни, оценяващи ефекта на тестостерона върху ендометриума не позволяват нито заключения за, нито потвърждаване на връзка с честотата на рак на ендометриума.
Italian: Con le dita premere sui bordi, per assicurarsi che questi risultino ben aderenti alla pelle.
Bulgarian: Притиснете с пръст ръбовете, за да залепнат добре към кожата.
Italian: Se una parte del cerotto si dovesse sollevare, premere sulla parte interessata.
Bulgarian: Ако някоя част от пластира се надигне, трябва да се притисне.
Italian: Le concentrazioni di testosterone nel siero raggiungono lo stadio stazionario con l'applicazione del secondo cerotto, seguendo un regime di "due cerotti a settimana".
Bulgarian: Серумните концентрации на тестостерона достигат стационарна концентрация със залепването на втория пластир при схема с двукратно седмично приложение.
Italian: Il trattamento con Intrinsa è sconsigliato nelle pazienti trattate con estrogeni coniugati equini (Conjugated Equine Estrogen, CEE), perché la sua efficacia non è stata dimostrata (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Не се препоръчва използването на Intrinsa от пациенти, лекувани с конюгирани конски естрогени (ККЕ), тъй като не е демонстрирана ефикасност (вж. точки 4.4 и 5.1).
Italian: Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Intrinsa nella popolazione pediatrica.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Intrinsa в педиатричната популация.
Italian: Continui con lo schema abituale di cambi del cerotto, anche se questo significa gettare via un cerotto che è stato usato per meno di 3-4 giorni.
Bulgarian: След това продължете със смяната на пластира в дните по обичайната схема, дори ако това означава да свалите пластира без да сте го носили 3-4 дни.
Italian: Se interrompe la terapia estrogenica deve anche interrompere il trattamento con Intrinsa.
Bulgarian: Ако спрете естрогенното лечение, трябва да престанете да използвате и Intrinsa.
Italian: - ansietà - disturbo dell'attenzione - disgeusia (alterazione del senso del gusto) - alterazione dell'equilibrio - iperestesia (aumento anomalo della sensibilità agli stimoli sensoriali) - parestesia orale (formicolio o sensazione di intorpidimento in bocca) - attacco ischemico transitorio (mini ictus) - diplopia (visione doppia) - arrossamento degli occhi - palpitazioni (battito cardiaco rapido e irregolare) - congestione nasale - sensazione di costrizione alla gola - diarrea - bocca secca - nausea - eczema - aumento della sudorazione - rosacea (arrossamento del volto) - artrite - cisti mammaria - congestione del clitoride - prurito genitale (sensazione di prurito ai genitali) - sensazione di bruciore vaginale - anasarca (gonfiore diffuso della pelle) - astenia (mancanza di energia e di forza) - costrizione al petto - fastidio al petto - anomalie del fibrinogeno nel sangue (anomalie della coagulazione del sangue) - aumento della frequenza cardiaca - aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della bilirubina nel sangue, anomalie dei test di funzionalità del fegato, aumento dei trigliceridi nel sangue (tutte misure della funzionalità del fegato)
Bulgarian: (зачервяване на лицето) - артрит - кисти в гърдите - кръвонапълване на клитора - генитален прурит (сърбеж по гениталиите) - усещане за парене във влагалището - аназарка (генерализиран оток на кожата) - астения (недостиг на енергия и сила) - стягане в гърдите - дискомфорт в гърдите - променени нива на фибриногена в кръвта (променено кръвосъсирване) - ускорен пулс - повишена аланин-аминотрансфераза, повишена аспартат-аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, отклонения в чернодробните функционални показатели, повишени триглицериди в кръвта (всичките показатели на чернодробната функция)
Italian: Come applicare il cerotto Fase 1 Aprire la bustina strappandola.
Bulgarian: Как да залепите пластира Стъпка 1
Italian: Carcinoma mammario accertato, sospetto o nell'anamnesi, o neoplasia estrogeno-dipendente accertata o sospetta, o qualunque altra condizione che renda controindicato l'uso degli estrogeni.
Bulgarian: Известен рак на гърдата, съмнение за наличие или такъв в миналото или наличие или съмнение за друга зависима от естроген неоплазия или друго състояние, отговарящо на противопоказанията за прилагане на естроген.
Italian: 24 cerotti transdermici
Bulgarian: 24 трансдермални пластира
Italian: Se dimentica di cambiare il cerotto
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате един пластир Ако сте забравили да смените пластира
Italian: Pellicola protettiva da rimuovere Pellicola in poliestere rivestito di silicone
Bulgarian: Защитно отстраняващо се покритие силиконизиран полиестерен филм
Italian: Premere con decisione sulla parte adesiva del cerotto per circa 10 secondi.
Bulgarian: Притиснете силно залепващата повърхност за около 10 секунди.
Italian: Se ha dubbi riguardo alle istruzioni per l'uso o se desidera ulteriori informazioni consulti il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за инструкциите или ако искате повече информация, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Bulgarian: Име и адрес на производителя/производителите, отговорен/отговорни за освобождаване на партидите
Italian: Diplopia, occhi arrossati
Bulgarian: Диплопия, зачервяване на очите
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
Italian: Dopo la rimozione del cerotto Intrinsa, a seguito della breve emivita terminale esponenziale (approssimativamente 2 ore), le concentrazioni di testosterone nel siero ritornano in prossimità dei valori basali entro 12 ore.
Bulgarian: След сваляне на пластира Intrinsa серумните концентрации на тестостерона се връщат до стойности, близки до изходните, в рамките на 12 часа поради краткия му терминален експоненциален полуживот (около 2 часа).
Italian: Tuttavia, non ci si attende la comparsa di edema con la bassa dose di testosterone rilasciata dal cerotto Intrinsa.
Bulgarian: Въпреки това, те не се очакват при ниските дози тестостерон, отделяни от пластирите Intrinsa.
Italian: • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza,
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Italian: Intrinsa è disponibile nelle seguenti confezioni: 2, 8 e 24 cerotti.
Bulgarian: Предлагат се следните видове опаковки: 2, 8 и 24 пластира.
Italian: La frazione legata all'albumina e la frazione non legata costituiscono il cosiddetto testosterone "biodisponibile".
Bulgarian: Свързаната с албумина фракция и свободната фракция се наричат общо "бионаличен" тестостерон.
Italian: 8 cerotti transdermici
Bulgarian: 8 трансдермални пластира
Italian: Il testosterone viene escreto soprattutto nelle urine in forma di acidi glucuronici e solforici coniugati del testosterone e dei suoi metaboliti.
Bulgarian: Тестостеронът основно се екскретира с урината като конюгати на тестостерона и негови метаболити с глюкуронова и сярна киселина.
Italian: Esistono pochi dati sull'uso del medicinale nelle donne sopra i 60 anni.
Bulgarian: Данните за приложение при жени над 60-годишна възраст са ограничени.
Italian: Intrinsa è una terapia transdermica indicata per l'HSDD che migliora il desiderio sessuale riportando le concentrazioni di testosterone ai livelli del periodo premenopausale.
Bulgarian: Intrinsa представлява трансдермална терапия за НЖПО, която подобрява сексуалното влечение и едновременно постига концентрации на тестостерона, съпоставими с тези преди менопаузата.
Italian: Non applicare il cerotto sul seno o sui glutei.
Bulgarian: Не залепвайте пластира на гърдите или на задните части.
Italian: La maggior parte di tali reazioni avverse era rappresentata da eritema lieve e prurito, e non è stata motivo di interruzione del trattamento.
Bulgarian: Мнозинството от тези случаи на нежелани реакции са включвали лек еритем и сърбеж и не са довели до отказване на пациентите.
Italian: Pellicola protettiva da rimuovere pellicola in poliestere rivestito di silicone.
Bulgarian: Защитно отстраняващо се покритие силиконизиран полиестерен филм.
Italian: La parte adesiva del cerotto deve essere applicata sulla cute pulita e asciutta della parte inferiore dell'addome, al di sotto del punto vita.
Bulgarian: Залепващата се повърхност на пластира трябва да се залепи върху чиста, суха област от кожата в долната част на корема под кръста.
Italian: Altri ingredienti: sorbitano oleato, copolimero 2-etilesilacrilato-1-vinil-2-pirrolidone, E110, E180, ftalocianina di rame come pigmento blu, polietilene, pellicola in poliestere rivestito di silicone.
Bulgarian: Съдържа още: сорбитан олеат, 2-етилхексилакрилат - 1-винил-2-пиролидон кополимер, E110, E180, син пигмент меден фталоцианин, полиетилен, силиконизиран полиестерен филм.
Italian: Nella maggior parte delle pazienti l'irsutismo è stato reversibile.
Bulgarian: При повечето пациенти хирзутизмът е обратим.
Italian: COME CONSERVARE INTRINSA
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ INTRINSA
Italian: COME USARE INTRINSA
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INTRINSA
Italian: Non sono stati condotti studi su pazienti con diabete mellito.
Bulgarian: Няма проучвания при пациенти с диабет мелитус.
Italian: Ormone
Bulgarian: Хормон
Italian: - Piegare a metà il cerotto usato, con la parte adesiva rivolta verso l'interno, e smaltirlo in modo sicuro per tenerlo fuori dalla portata dei bambini (ad esempio, in un contenitore per rifiuti).
Bulgarian: Сгънете използвания пластир на две така, че двете половинки да залепнат една към друга, и го изхвърлете по безопасен начин, за да бъде недостъпен за деца (напр. в кошчето за боклук).
Italian: Intrinsa non deve essere usato nelle donne in menopausa naturale Non sono state determinate l'efficacia e la sicurezza di Intrinsa nelle donne in menopausa naturale con HSDD e terapia estrogenica concomitante, con o senza progesterone.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Intrinsa при жени с естествена менопауза с НЖПО, приемащи едновременно естроген с или без прогестерон, не е оценена.
Italian: Tuttavia, evitare di sfregare eccessivamente l'area di applicazione del cerotto.
Bulgarian: Въпреки това не търкайте прекалено силно мястото, където е залепен пластирът.
Italian: Durante il trattamento con Intrinsa le concentrazioni del DHT aumentano parallelamente alle concentrazioni di testosterone.
Bulgarian: Концентрациите на ДХТ се повишават успоредно с тези на тестостерон при лечение с Intrinsa.
Italian: Strato di rivestimento pellicola di rivestimento trasparente in polietilene, riportante una scritta in inchiostro contenente FCF giallo tramonto (E110), litolrubina BK (E180) e ftalocianina di rame come pigmento blu.
Bulgarian: Поддържащ слой прозрачен полиетиленов поддържащ филм Печатно мастило сънсет жълто FCF (E110) латолрубин BK (E180) син пигмент меден фталоцианин.
Italian: Premere con decisione con il palmo della mano sul cerotto per circa 10 secondi in modo da farlo aderire sulla pelle.
Bulgarian: Притиснете целия пластир силно към кожата с дланта на ръката за около 10 секунди.
Italian: Cisti mammaria, congestione clitoridea, ipertrofia clitoridea, prurito genitale, sensazione di bruciore vaginale
Bulgarian: Кисти в гърдите, повишено кръвонапълване на клитора, уголемяване на клитора, сърбеж по гениталиите, усещане за парене във влагалището
Italian: Ciascun cerotto contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia 300 microgrammi di testosterone in 24 ore.
Bulgarian: Всеки пластир съдържа 8,4 mg тестостерон и отделя по 300 микрограма тестостерон за 24 часа.
Italian: Fase 3 Applicare la parte adesiva del cerotto sull'area prescelta.
Bulgarian: Поставете залепващата повърхност на пластира върху избраната област от кожата.
Italian: Copolimero acrilico adesivo contenente copolimero 2-etilesilacrilato-1-vinil-2-pirrolidone.
Bulgarian: Самозалепващ се матричен слой с лекарството сорбитан олеат акрилно кополимерно лепило, съдържащо 2-етилхексилакрилат - 1-винил-2-пиролидон кополимер.
Italian: Non sono stati condotti studi su pazienti con malattie cardiovascolari note.
Bulgarian: Няма проучвания при пациенти с известно сърдечно-съдово заболяване.
Italian: Coerentemente con la prevalenza dell'HSDD esistono pochi dati sulle donne di età superiore ai 60 anni.
Bulgarian: Данните за жени над 60-годишна възраст са ограничени, което отговаря на честотата на НЖПО.
Italian: 1 cerotto di 28 cm2 contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia 300 microgrammi in 24 ore.
Bulgarian: 1 пластир от 28 cm2 съдържа 8,4 mg тестостерон и осигурява 300 микрограма за 24 часа.
Italian: Usi Intrinsa seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Bulgarian: Винаги използвайте Intrinsa точно както Ви е казал
Italian: Interrompere il trattamento in caso di reazione grave in corrispondenza del sito di applicazione.
Bulgarian: В случай на тежки реакции на мястото на приложение лечението трябва да се прекрати.
Italian: Come e quando cambiare il cerotto - Deve cambiare il cerotto ogni 3-4 giorni; pertanto, dovrà usare due cerotti alla settimana.
Bulgarian: - Ще трябва да сменяте пластира на всеки 3 до 4 дни, което означава да използвате по два пластира на седмица.
Italian: Diarrea, secchezza del cavo orale, nausea
Bulgarian: Диария, сухота в устата, гадене
Italian: Intrinsa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico Testosterone
Bulgarian: Intrinsa 300 микрограма/24 часа трансдермален пластир Тестостерон
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Intrinsa, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Fase 2 Tenere il cerotto in mano e togliere la metà della pellicola protettiva che ricopre la parte adesiva del cerotto.
Bulgarian: Докато държите пластира, отлепете половината от защитнното покритие върху залепващата повърхност на пластира.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 2 cerotti transdermici
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 2 трансдермални пластира
Italian: - Applicare un solo cerotto alla volta.
Bulgarian: - Трябва да се носи само един пластир.
Italian: Intrinsa non deve essere usato nelle donne trattate con terapia CEE concomitante Benché Intrinsa sia indicato nei casi di concomitante terapia estrogenica, nel sottogruppo di pazienti trattate per via orale con estrogeni coniugati equini (Conjugated Equine Estrogen, CEE) non sono stati riscontrati miglioramenti significativi delle funzioni sessuali.
Bulgarian: Въпреки че Intrinsa е показан за едновременно приложение с естрогенна терапия, не е демонстрирано значимо подобрение на сексуалната функция при подгрупата пациенти, получаващи перорално ККЕ.
Italian: Acne, alopecia Eczema, aumento della sudorazione, rosacea
Bulgarian: Екзема, засилено потене, розацея
Italian: Patologie gastrointestinali
Bulgarian: Общ тестостерон
Italian: La definizione medica di questa condizione è disturbo da desiderio sessuale ipoattivo, noto anche con la sigla HSDD.
Bulgarian: Намалено желание за полово общуване - също известно като НЖПО.
Italian: - Tenere Intrinsa fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Bulgarian: - Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид
Italian: Anasarca, astenia, costrizione toracica, sensazione di fastidio al torace
Bulgarian: Аназарка, астения, стягане в гърдите, дискомфорт в гърдите
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Warner Chilcott UK Ltd.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Warner Chilcott UK Ltd.
Italian: Fornirà inoltre un piano di istruzioni ai medici e alle pazienti.
Bulgarian: Компанията ще предостави и план за обучение на лекарите и пациентките.
Italian: Il 28 luglio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Intrinsa, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Intrinsa на 28 юли 2006 г.
Italian: Evitare la riapplicazione nello stesso punto per almeno sette giorni.
Bulgarian: Едно и също място не трябва да се използва отново най-малко седем дни.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Intrinsa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Intrinsa.
Italian: Il cerotto rilascia 300 microgrammi del principio attivo testosterone nelle 24 ore.
Bulgarian: Пластирът освобождава 300 микрограма от активното вещество тестостерон за 24 часа.
Italian: Intrinsa è risultato più efficace del placebo.
Bulgarian: Intrinsa е по-ефективен от плацебо.
Italian: Intrinsa viene utilizzato come trattamento continuativo, applicando un cerotto due volte alla settimana.
Bulgarian: Intrinsa се използва като продължително лечение, по един пластир два пъти седмично.
Italian: Qualora le pazienti non riscontrino alcun miglioramento dall'uso del medicinale dopo tre-sei mesi, devono contattare il proprio medico per modificare la terapia.
Bulgarian: Ако пациентката не почувства подобрение след три до шест месеца лечение, тя трябва да се свърже със своя лекар и лечението да се преразгледа.
Italian: È indicato in pazienti che fanno già uso di estrogeno (ormone sessuale femminile).
Bulgarian: Използва се при пациентки, които вече приемат естроген (женски полов хормон).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Intrinsa, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Intrinsa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Nelle donne a cui sono stati asportati utero e ovaie, la quantità di testosterone prodotta è dimezzata.
Bulgarian: При жени с отстранени матка и яйчници количеството на произвеждания тестостерон се намалява наполовина.
Italian: Negli studi è stato utilizzato un questionario creato appositamente per misurare l'interesse e l'attività sessuale, attraverso la registrazione del numero di episodi sessuali soddisfacenti nell'arco di quattro settimane.
Bulgarian: При проучванията е използван специално разработен въпросник за измерване на половия интерес и активност посредством отбелязване на броя на задоволителни сексуални епизоди за период от четири седмици.
Italian: Ai due studi principali sull'efficacia di Intrinsa hanno partecipato 1 095 donne, con un'età media di 49 anni, cui è stato somministrato Intrinsa per un anno al massimo.
Bulgarian: Двете основни проучвания включват 1095 жени със средна възраст 49 години, които получават Intrinsa до една година.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Intrinsa sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Intrinsa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: La misura principale dell'efficacia del medicinale era data dalle variazioni dei punteggi attribuiti prima dell'inizio dello studio e dopo sei mesi di trattamento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на промяната в резултата от въпросника преди започването на проучването и шест месеца след лечението.
Italian: Altre informazioni su Intrinsa
Bulgarian: Допълнителна информация за Intrinsa:
Italian: Il cerotto rimane a contatto con la cute per tre o quattro giorni e viene successivamente sostituito da un cerotto nuovo, posizionato in un sito di applicazione diverso.
Bulgarian: Пластирът остава върху кожата три или четири дни, след което се заменя от нов пластир на различно място.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Intrinsa?
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Intrinsa?
Italian: Gli eventi indesiderati più comuni con Intrisa (osservati in più di 1 paziente su 10) sono irsutismo (aumento dei peli, specialmente sul mento e sul labbro superiore) e reazioni nella zona di applicazione del cerotto (rossore e prurito).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Intrinsa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хирзутизъм (повишено окосмяване, особено по брадичката и горната устна) и реакции на мястото на приложение на пластира (зачервяване и сърбеж).
Italian: È possibile che sia necessario più di un mese perché la paziente possa avvertire dei miglioramenti.
Bulgarian: За да се отчете подобрение от пациентката, може да е необходим повече от месец.
Italian: Il principio attivo di Intrinsa, il testosterone, è un ormone sessuale naturale prodotto nell'uomo e, in misura minore, nella donna.
Bulgarian: Активното вещество в Intrinsa, тестостерон, е естествен полов хормон, произвеждан от мъжете и в по-малка степен от жените.
Italian: Intrinsa è stato confrontato con un placebo (un cerotto che non conteneva alcun principio attivo).
Bulgarian: Intrinsa е сравняван с плацебо (пластир, който не съдържа активно вещество).
Italian: Livelli bassi di testosterone sono stati associati a minor desiderio sessuale e a libido ed eccitamento ridotti.
Bulgarian: Ниското ниво на тестостерона се свързва със слабо сексуално желание и с намаляване на сексуалните мисли и възбуда.
Italian: L'azienda effettuerà una revisione degli studi in corso di Intrinsa per osservare i potenziali rischi a lungo termine, compresi il cancro al seno, il cancro dell'endometrio (il tessuto di rivestimento della cavità uterina) e gli effetti indesiderati sul cuore e i vasi sanguigni.
Bulgarian: Компанията ще направи преглед на всички текущи проучвания с Intrinsa, за да разгледа възможните дългосрочни рискове, включително рак на гърдата, ендометриален рак (рак на тялото на матката) и нежеланите реакции, засягащи сърцето и кръвоносните съдове.
Italian: Il testosterone è un principio attivo ben noto e già utilizzato in altri medicinali; per questo la società produttrice, oltre a svolgere degli studi propri, ha utilizzato dati provenienti dalla letteratura pubblicata.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е добре познато вещество, което вече се използва в други лекарства, компанията използва данни от публикуваната литература и провежда свои собствени проучвания.
Italian: Invece, le donne cui era stato somministrato il placebo, hanno registrato circa quatto episodi nell'arco di quattro settimane dopo sei mesi.
Bulgarian: В сравнение с това жените, които използват плацебо, след шест месеца имат около четири епизода за период от четири седмици.
Italian: Non deve essere utilizzato da donne affette, o che sono state affette, da cancro al seno o da altre forme di tumore maligno indotto da estrogeno o da altre patologie che impediscano loro di assumere medicinali contenenti estrogeno.
Bulgarian: Не трябва да се използва и при жени, които имат или са имали рак на гърдата или друг естроген-зависим рак, или които имат други заболявания, заради които не могат да приемат естроген-съдържащи лекарства.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Intrinsa.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Intrinsa.
Italian: Intrinsa non deve essere somministrato a persone ipersensibili (allergiche) al testosterone o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Bulgarian: Intrinsa е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тестостерон или някоя от другите съставки.