FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se la dose di nitisinone è stata adeguatamente titolata, il succinilacetone non deve essere rilevabile nell'urina né nel plasma.
Norwegian Bokmål: Succinylaceton skal ikke være påviselig i urin eller plasma når nitisinondosen er riktig tilpasset.
Italian: Ogni capsula contiene 2 mg di nitisinone.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 2 mg nitisinon.
Italian: Nitisinone MDK 5 mg: ogni capsula contiene 5 mg di nitisinone.
Norwegian Bokmål: Nitisinone MDK 5 mg: Hver kapsel inneholder 5 mg nitisinon.
Italian: Ogni capsula contiene 5 mg di nitisinone.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 5 mg nitisinon.
Italian: Ogni capsula contiene 10 mg di nitisinone.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 10 mg nitisinon.
Italian: Pertanto, se il nitisinone, in forma di Nitisinone MDK capsule rigide, viene somministrato inizialmente a stomaco pieno, si raccomanda di proseguire con questa modalità di somministrazione, vedere paragrafo 4.2.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at dersom nitisinonbehandling med Nitisinone MDK harde kapsler innledes med mat, skal det opprettholdes på rutinemessig basis (se pkt.
Italian: Nitisinone MDK può interferire con l'effetto di altri medicinali, quali: - Medicinali per l'epilessia (come la fenitoina) - Medicinali anticoagulanti (come il warfarin)
Norwegian Bokmål: Nitisinone MDK kan forstyrre effekten av andre legemidler, for eksempel:
Italian: EU/1/18/1290/001 Nityr
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Paknings-størrelse EU/1/18/1290/001 Nityr
Italian: 10 mg
Norwegian Bokmål: 10 mg Tablett
Italian: Contenitore primario
Norwegian Bokmål: Høydensitetspolyetylenflaske
Italian: Studio NTBC (N=250)
Norwegian Bokmål: NTBC-studie (N=250)
Italian: È stato condotto uno studio sull'effetto del cibo con Nityr.
Norwegian Bokmål: Det er foretatt en studie om effekt av mat med Nityr.
Italian: Ogni scatola di cartone contiene 1 flacone.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Italian: La frequenza è definita come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensene defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) svært sjeldne (≥1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1290/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1290/001
Italian: Per i pazienti che necessitano di un dosaggio aggiuntivo (ovverosia multipli di 10 mg o meno di 10 mg) sono disponibili altri medicinali a dosaggio inferiore.
Norwegian Bokmål: For pasienter som krever økte doser (dvs. mellom multipler av 10 g eller lavere enn 10 mg) er andre legemidler med lavere styrke tilgjengelige.
Italian: Conservare nel flacone originale per proteggere dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot lys.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone dopo "EXP" e "Scad."
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP".
Italian: Questo medicinale non richiede condizioni speciali di conservazione legate alla temperatura.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Italian: Età all'esordio dei sintomi 1 anno 2 anni <2 mesi >2-6 mesi >6 mesi
Norwegian Bokmål: Alder ved starten av symptomer 1 år 2 år < 2 måneder > 2-6 måneder > 6 måneder
Italian: Probabilità che non si presenti un HCC (intervallo di confidenza al 95%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for ingen HCC (95 % konfidensintervall) ved star t år år år
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 2 mesi Data di apertura:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning - 2 måneder Åpningsdato:
Italian: Età all'inizio del trattamento 2 anni 4 anni 6 anni ≤2 mesi ≤6 mesi >6 mesi
Norwegian Bokmål: Alder ved starten av behandling 2 år 4 år 6 år ≤ 2 måneder ≤ 6 måneder > 6 måneder
Italian: Nityr non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con nitisinone.
Norwegian Bokmål: Nityr skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med nitisinon nødvendig.
Italian: 70 Sir John Rogerson's Quay
Norwegian Bokmål: 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Italian: Cos'è Nityr e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Nityr er og hva det brukes mot
Italian: In base agli studi in vitro, si ritiene che il nitisinone non debba inibire il metabolismo mediato dal CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av in vitro-studier forventes det ikke at nitisinon vil hemme CYP 1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- eller 3A4-mediert metabolisme.
Italian: Ciascun flacone contiene 60 compresse.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 60 tabletter.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Cycle Pharmaceuticals (Europe) Limited
Norwegian Bokmål: Cycle Pharmaceuticals (Europe) Limited
Italian: Tuttavia, se sperimenta reazioni avverse che influenzano la vista, non guidi e non utilizzi macchinari fino a che non abbia recuperato la normale capacità visiva (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Norwegian Bokmål: Men dersom du opplever bivirkninger som påvirker synet, skal du unngå å kjøre bil eller bruke maskiner til synet ditt er normalt igjen (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Italian: Monitoraggio dei livelli di tirosina plasmatica
Norwegian Bokmål: Overvåking av tyrosinnivåer i plasma
Italian: In 23 volontari sani, dopo la somministrazione di una singola dose di Nityr compresse (10 mg), l'emivita terminale mediana del nitisinone nel plasma era di 59 ore (in un intervallo compreso tra 41 e 74 ore).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en enkeltdose med Nityr tabletter (10 mg) til 23 friske frivillige, var den endelige halveringstiden (median) for nitisinon i plasma 59 timer (fra 41 til 74 timer).
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio; vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Italian: Se interrompe il trattamento con Nityr
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nityr
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari d'intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento glucosio-lattosio non devono assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Italian: Nityr blocca la degradazione della tirosina, impedendo così la formazione delle sostanze dannose.
Norwegian Bokmål: Nityr blokkerer nedbrytingen av tyrosin, slik at de skadelige substansene ikke kan dannes.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nityr, - se gli occhi si arrossano o nota altri effetti agli occhi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Nityr, - dersom du blir rød i øynene eller merker andre tegn eller symptomer fra øynene.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter første åpning av legemidlet, se pkt.
Italian: Ai pazienti che hanno problemi nel deglutire le compresse di Nityr intere, si raccomanda di assumere formulazioni alternative di nitisinone.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har vanskelig for å svelge Nityr tabletter hele, anbefales å bruke alternative nitisonformuleringer.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Nityr e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Nityr ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Altri medicinali e Nityr
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nityr
Italian: Tale studio ha dimostrato che Nityr può essere somministrato a stomaco pieno o vuoto senza conseguenze per la biodisponibilità.
Norwegian Bokmål: Studien viste at Nityr kan administreres med eller uten mat uten at biotilgjengeligheten påvirkes.
Italian: Una volta aperto il flacone, il medicinale può essere conservato per un periodo di 2 mesi, trascorso il quale dovrà essere smaltito.
Norwegian Bokmål: Etter at flasken er åpnet kan legemidlet oppbevares i en periode på 2 måneder.
Italian: Il trattamento con nitisinone deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nel trattamento dei pazienti affetti da HT-1.
Norwegian Bokmål: Nitisinonbehandling bør innledes og overvåkes av lege med erfaring i behandling av HT-1pasienter.
Italian: Non prenda Nityr - se è allergico al nitisinone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nityr: - dersom du er allergisk overfor nitisinon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1290/001 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 Luglio 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26. juli 2018
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere
Italian: Questo medicinale viene utilizzato nel trattamento di una malattia rara chiamata tirosinemia ereditaria di tipo 1 negli adulti, negli adolescenti e nei bambini (di qualsiasi fascia d'età).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes ved behandling av en sjelden sykdom som kalles hereditær tyrosinemi type 1 hos voksne, ungdommer og barn .
Italian: Se dopo un mese dall'inizio del trattamento con nitisinone il succinilacetone è ancora rilevabile nell'urina, la dose di nitisinone deve essere aumentata a 1,5 mg/kg peso corporeo/die.
Norwegian Bokmål: Hvis succinylaceton i urinen fortsatt kan påvises én måned etter at behandlingen med nitisinon startet, bør nitisinondosen økes til 1,5 mg/kgkroppsvekt/dag.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci dell'apparato gastro intestinale e del metabolismo, prodotti vari dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo, codice ATC: A16A X04.
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16A X04
Italian: Se dimentica di prendere Nityr
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nityr
Italian: Cos'è Nityr e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Nityr Come prendere Nityr
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Nityr er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nityr Hvordan du bruker Nityr
Italian: Numero di pazienti
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Italian: Contiene lattosio.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose
Italian: Le compresse sono da bianco a beige, rotonde, piatte; possono recare macchioline da giallo chiaro a marrone, contrassegnate con "L" su di un lato e "10" sull'altro lato.
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til beige, runde og flate og kan ha lysegule til brune flekker, merket med «10» på den ene siden og «L» på den andre siden.
Italian: Nityr altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Nityr har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Glyseroldibehenat
Italian: La dose iniziale raccomandata nella popolazione pediatrica e adulta è di 1 mg/kg peso corporeo, somministrata per via orale.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte innledende dosen for barn og voksne er 1 mg/kg kroppsvekt administrert oralt.
Italian: Come conservare Nityr
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nityr
Italian: Entro il periodo di validità, dopo la prima apertura, i pazienti possono conservare il flacone per un periodo di 2 mesi, trascorso il quale il medicinale dovrà essere smaltito.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan, innen holdbarhetstiden, oppbevare flasken etter første åpning i en periode på 2 måneder.
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi di plastica quadrati, con chiusure antimanomissione a prova di bambino.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i firkantede plastflasker med forseglet og barnesikret lokk.
Italian: Le reazioni avverse riguardanti la classe per sistemi e organi secondo MedDRA "Patologie del sistema emolinfopoietico" si sono attenuate con la prosecuzione del trattamento con nitisinone.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i forbindelse med "Sykdommer i blod og lymfatiske organer" under MedDRAorganklassesystemet avtok ved fortsatt behandling med nitisinon.
Italian: Compresse piatte e rotonde (7 x 2,3 mm), da bianco a beige, che possono recare macchioline da giallo chiaro a marrone, contrassegnate con "10" su di un lato e con "L" sull'altro lato.
Norwegian Bokmål: Hvite til beige, runde (7 x 2,3 mm), flate tabletter som kan ha lysegule til brune flekker, merket med «10» på den ene siden og «L» på den andre siden.
Italian: Nityr con cibi Nityr può essere assunto a stomaco pieno o vuoto nel corso del trattamento.
Norwegian Bokmål: Inntak av Nityr sammen med mat Nityr kan tas med eller uten mat gjennom hele behandlingen.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico per un esame oculistico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart som mulig for å få en øyeundersøkelse.
Italian: La restrizione dell'apporto di tirosina e fenilalanina con la dieta ha lo scopo di limitare la tossicità associata a questo tipo di tirosinemia mediante una riduzione dei livelli di tirosina (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Restriksjon av tyrosin og fenylalanin i dietten bør begrense toksisiteten som forbindes med denne type tyrosinemi, ved at tyrosinverdiene reduseres (se pkt.
Italian: Le compresse possono essere assunte a stomaco pieno oppure vuoto.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas med eller uten mat.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione con altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Italian: Se durante il trattamento con nitisinone il paziente presenta disturbi della vista, è necessario procedere immediatamente a una visita oftalmologica.
Norwegian Bokmål: En pasient som utvikler øyelidelser under behandling med nitisinon, skal undersøkes omgående av oftalmolog.
Italian: Il principio attivo contenuto in Nityr è il nitisinone.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Nityr er nitisinon.
Italian: Se prende più Nityr di quanto deve Se assume più medicinale del dovuto, si rivolga al medico o al farmacista al più presto.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mye av denne medisinen enn hva som er anbefalt, må du kontakte legen din eller apotek så raskt som mulig.
Italian: Non è opportuno rompere le compresse al fine di ottenere un dosaggio aggiuntivo.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan ikke deles eller knuses for å oppnå økte doser.
Italian: Per i pazienti pediatrici che hanno difficoltà nel deglutire compresse, sono disponibili altre forme farmaceutiche.
Norwegian Bokmål: Det finnes andre legemiddelformer for pediatriske pasienter som har problemer med å svelge tabletter.
Italian: Ogni compressa contiene meno di 120 mg di lattosio (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 120 mg laktose (som monohydrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Nityr
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA FLACONE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKEETIKETT
Italian: Nityr contiene lattosio
Norwegian Bokmål: Nityr inneholder laktose
Italian: Flaconi quadrati di polietilene ad alta densità (HDPE) da 75 ml, con tappo di polipropilene (PP) antimanomissione a prova di bambino.
Norwegian Bokmål: Firkantet 75 ml høydensitetspolyetylen-flaske med forseglet og barnesikret polypropylenlokk.
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di nitisinone.
Norwegian Bokmål: - Hver tablett inneholder 10 mg nitisinon.
Italian: Come prendere Nityr
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nityr
Italian: Leucocitosi
Norwegian Bokmål: Laktose
Italian: Gli altri ingredienti sono glicerolo dibeenato e lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2, punto "Nityr contiene lattosio")
Norwegian Bokmål: - Andre ingredienser er glyseroldibehenat og laktose monohydrat (se pkt.
Italian: Dublin 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nityr compresse 10 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Nityr 10 mg tabletter
Italian: Ogni capsula contiene 10 mg di nitisinone
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg nitisinon
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nityr 10 mg
Norwegian Bokmål: Nityr 10 mg
Italian: Le donne che assumono il nitisinone non devono allattare al seno (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
Norwegian Bokmål: Mødre som får nitisinon, må ikke amme (se pkt.
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei Pakning Innhold (konsentrasjon)
Italian: Numero AIC (UE) Nome Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Italian: Pertanto, è difficile raccomandare un metodo ottimale.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vanskelig å anbefale en optimal metode.
Italian: Il significato di questi cambiamenti è sconosciuto.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse forandringene er ikke kjent.
Italian: Per questo saranno richiesti 15-30 minuti.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 15-30 minutter.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart.
Italian: Tali cellule possono essere prelevate da lei o da un donatore.
Norwegian Bokmål: Disse kan tas fra deg eller fra en donor.
Italian: Generalmente questi sintomi si manifestano rapidamente.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 giugno 2010 Data del rinnovo più recente: 27 maggio 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 27. mai 2015
Italian: La dose usuale varia a seconda della sua malattia e del suo peso.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av sykdommen din og vekten din.
Italian: Studio Retrospettivo Europeo (2004) Studio Retrospettivo Internazionale (2006)
Norwegian Bokmål: Retrospektiv internasjonal studie (2006)
Italian: LE INFORMAZIONI SEGUENTI SONO DESTINATE ESCLUSIVAMENTE AI MEDICI O AGLI OPERATORI SANITARI:
Norwegian Bokmål: FØLGENDE INFORMASJON ER KUN BEREGNET PÅ MEDISINSK PERSONELL ELLER HELSEPERSONELL:
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, c'è un rischio potenziale di immunogenicità.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
Italian: Questi eventi verranno monitorati dal medico.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli overvåket av legen din.
Italian: Meta-Analisi (2003)
Norwegian Bokmål: Metaanalyse (2003)
Italian: Le sedi più adatte per l'iniezione sono:
Norwegian Bokmål: De mest egnede stedene å sette injeksjonene er:
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere più messo in frigorifero e va eliminato.
Norwegian Bokmål: Etter denne tid skal produktet ikke legges i kjøleskap igjen, men kasseres.
Italian: Deve parlare con il medico in merito ai rischi di sviluppare tumori del sangue e su quali esami devono essere eseguiti.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og om hvilke tester som må tas.
Italian: Non deve rimuovere la bolla d'aria prima dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
Italian: Per quanto tempo dovrò prendere Nivestim?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge må jeg ta Nivestim?
Italian: La siringa è adesso pronta per l'uso.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til bruk.
Italian: Non cerchi di riposizionare il cappuccio protettivo.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å sette på beskyttelseshetten igjen.
Italian: Non aumenti la dose che il medico le ha prescritto.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen du har fått av legen din.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Nivestim
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nivestim
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento con Nivestim, informi il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Nivestim, må du informere legen din.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet.
Italian: Si raccomanda di attendere e osservare come si sente dopo aver assunto Nivestim e prima di guidare o usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du venter og ser hvordan du føler deg etter at du har tatt Nivestim før du kjører eller bruker maskiner.
Italian: L'operatore sanitario deve sempre registrare l'esatto medicinale che sta utilizzando.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemiddel du bruker.
Italian: Se è un donatore di cellule staminali, deve avere un'età compresa tra 16 e 60 anni.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: La scelta del metodo di mobilizzazione dovrebbe essere valutata in relazione agli obiettivi del trattamento per singolo paziente.
Norwegian Bokmål: Valg av mobiliseringsmetode bør vurderes i sammenheng med målene for behandlingen for den enkelte pasient.
Italian: Si raccomanda che il centro di aferesi esegua una sistematica registrazione e un controllo dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni per assicuare il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret gjennomfører en systematisk registrering og sporing av stamcelledonorer i minimum 10 år, for å sikre monitorering av langtidssikkerhet.
Italian: Complessivamente, le segnalazioni erano più frequenti dopo somministrazione EV.
Norwegian Bokmål: Generelt var slike rapporter mer vanlig etter i.v.-administrasjon.
Italian: La soluzione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal inspiseres visuelt før bruk.
Italian: Tra questi, sono stati descritti due casi con piastrine < 50 x 10
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapportert om to tilfeller med platetall < 50 x 10
Italian: • appetito ridotto
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
Italian: 9/L, con una frequenza mediana di somministrazione di 3 giorni alla settimana.
Norwegian Bokmål: 9/l, med en median dosehyppighet på 3 dager per uke.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere eliminati conformemente alle disposizioni locali.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: Cerchi di farsi l'autoiniezione all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Forsøk å injisere på omtrent samme tid hver dag.
Italian: Successivamente, si consiglia di determinare l'ANC almeno due volte alla settimana durante le prime 2 settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første to ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandling.