FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A leggyakrabban jelentett és/vagy klinikailag releváns, kezeléssel kapcsolatos gyógyszermellékhatások a következők voltak: gastrointestinális betegségek (különösen hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, stomatitis), kéz-láb szindróma (palmo-plantaris erythrodysesthesia), fáradtság, erőtlenség, anorexia, kardiotoxicitás, a veseműködési zavar fokozódása a már eleve beszűkült vesefunkcióval bíró betegeknél, valamint trombózis/embólia.
Icelandic: Algengustu meðferðartengdu aukaverkanirnar og/eða aukaverkanir sem skipta læknisfræðilega miklu máli voru meltingarfæratruflanir (einkum niðurgangur, ógleði, uppköst, kviðverkur og munnbólga), handa-fótaheilkenni (palmar-plantar erythrodysesthesia), þreyta, þróttleysi, lystarleysi, eituráhrif á hjarta, aukin truflun á starfsemi nýrna hjá þeim sem eru með vanstarfsemi nýrna og segamyndun/segarek.
Hungarian: Az összes vizsgálat alapján a következő kovariánsok voltak statisztikilag szignifikáns összefüggésben a kéz-láb szindróma kialakulásának magasabb kockázatával: növekvő kapecitabin kezdő dózis (gramm), csökkenő kumulatív kapecitabin dózis (0,1*kg), növekvő relatív dózis intenzitás az első hat hétben, növekvő vizsgálati kezelési időtartam (hetek), magasabb életkor (10 évnyi növekedésenként), női nem, jó kezdeti ECOG-státusz (0 vs  1).
Icelandic: minnkandi uppsafnaður capecítabín skammtur (0,1*kg), aukið hlutfallslegt skammtamagn á fyrstu 6 vikunum, aukin lengd meðferðar (vikur), aukinn aldur (í 10 ára tímabilum), kvenkyn og gott upphafsástand skv.
Hungarian: Allopurinol Allopurinol és 5-FU között kölcsönhatást figyeltek meg, az 5-FU hatékonysága csökkenhet.
Icelandic: Milliverkanir milli 5-FU og allópúrinóls hafa sést; með mögulegri lækkun á virkni 5-FU.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban összesen 236 beteget kezeltek kapecitabinnal (1250 mg/m2 naponta kétszer 2 hétig, majd 1 hét szünet).
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru í heild meðhöndlaðir 236 sjúklingar með capecítabíni (1250 mg/m tvisvar á dag í 2 vikur fylgt eftir með 1 viku hvíld).
Hungarian: Milyen az Ecansya külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Icelandic: Lýsing á útliti Ecansya og pakkningastærðir
Hungarian: Az összesített objektív válaszarány az összesített randomizált populációban (a vizsgáló értékelése) 41,6% (kapecitabin + docetaxel) és 29,7% (docetaxel önmagában) volt, p = 0,0058. A betegség progressziójáig eltelt idő hosszabb volt a kapecitabin plusz docetaxel csoportban (p  0,0001).
Icelandic: Heildar svörunartíðnin í algjörlega slembiröðuðu þýði (að mati rannsakanda) var 41,6% (capecítabín + dócetaxel) samanborið við 29,7% (dócetaxel eitt sér); p = 0,0058.
Hungarian: A B-karon A XELIRI kezelésben 1000 mg/m kapecitabint alkalmaztak naponta kétszer 14 napon keresztül plusz 250 mg/m irinotekánt az 1. napon.
Icelandic: Í XELIRI-meðferðinni sem hópur B fékk voru gefin 1.000 mg/m2 af capecítabíni tvisvar á dag í 14 daga + 250 mg/m2 af írínótekani á degi 1.
Hungarian: A kapecitabin-kezelést meg kell szakítani, ha a kezelés következtében a bilirubin emelkedése > 3,0-szorosa a normális felső határnak, vagy a kezelés következtében a máj-transzaminázok emelkedése (ALT, AST) > 2,5-szerese a normális felső határnak.
Icelandic: Stöðva skal gjöf capecítabíns ef meðferðartengd hækkun verður á bílírúbíni >3,0 x efri viðmiðunarmörk eða á meðferðartengd hækkun á lifraramínótransferösum (ALT, AST) >2,5 x efri viðmiðunarmörk.
Hungarian: 7. táblázat A legfontosabb hatásossági eredmények az NO16966 vizsgálat összehasonlító analízisében
Icelandic: Tafla 7 Helstu niðurstöður um virkni fyrir greiningu sem kanna átti jafngildi tveggja meðferða (non-inferiority) í rannsókn NO16966
Hungarian: Toxikus leukoencephalo pathia (nagyon ritka)
Icelandic: Eitrunarhvítvefsheilakvill i (toxic leukoencephalopathy) (kemur örsjaldan fyrir)
Hungarian: Steven-Johnson szindróma és toxikus epidermalis necrolysis (nagyon ritka) (lásd 4.4 pont)
Icelandic: Húðhelluroði (Cutaneous lupus erythematosus) (mjög sjaldgæf), alvarleg húðviðbrögð svo sem Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis) (kemur örsjaldan fyrir) (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Az 1. fokozatú kéz-láb szindróma definíciója: zsibbadás, disaesthesia/paraesthesia, bizsergés, a kezek és/vagy lábak fájdalommentes duzzadása vagy erythemája, és/vagy diszkomfort érzés, mely nem akadályozza a beteg normális tevékenységét.
Icelandic: Handafótaheilkenni af gráðu 1 einkennist af dofa, tilfinningatruflun/skyntruflun, náladofa, sársaukalausri bólgu eða húðroða á höndum og/eða fótum og/eða óþægindum sem ekki hafa áhrif á dagleg störf sjúklingsins.
Hungarian: Kéz-láb szindróma
Icelandic: Handa-fótaheilkenni.
Hungarian: Kéz-láb szindróma (egyéb elnevezései: kéz-láb bőrreakció vagy palmo-plantaris erythrodisaesthesia vagy kemoterápia által kiváltott acralis erythema).
Icelandic: Handa-fótaheilkenni er einnig þekkt sem handa-fótahúðviðbrögð eða palmarplantar erythrodysesthesia eða útlimahörundroði vegna krabbameinslyfjameðferðar.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 25 mg vízmentes laktóz filmtablettánként.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 25 mg af vatnsfríum laktósa.
Hungarian: Vastagbélrák, colorectalis rák és gyomorrák Kombinációs kezelés esetén a kapecitabin javasolt kezdő adagját vagy 800 - 1000 mg/m2-re kell csökkenteni, ha 14 napig naponta kétszer adják, utána 7 napos szünet, vagy 625 mg/m2-re kell csökkenteni, ha naponta kétszer, folyamatosan adják (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Þegar um samsetta meðferð er að ræða á að minnka ráðlagðan byrjunarskammt capecítabíns í 800 - 1000 mg/m² þegar gefið er tvisvar á dag í 14 daga og síðan 7 daga hvíld, eða í 625 mg/m² tvisvar á dag þegar gefið er samfellt (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Az alumínium-hidroxid és magnézium-hidroxid tartalmú antacidok hatását vizsgálták a kapecitabin farmakokinetikájára.
Icelandic: Sýrubindandi lyf:Könnuð voru áhrif sýrubindandi lyfs sem innihélt álhýdroxíð og magnesíumhýdroxíð á lyfjahvörf capecítabíns.
Hungarian: A brivudint tehát tilos egyidejűleg kapecitabinnal alkalmazni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Icelandic: Því má ekki gefa brívúdín samhliða capecítabíni (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Hungarian: Egy meta-analízis, amely 14 klinikai vizsgálatban résztvevő több mint 4700, kapecitabinnal kezelt beteg adatai alapján készült, azt mutatta, hogy minden vizsgálatban a magasabb életkor (10 évnyi növekedésenként) statisztikailag szignifikánsan összefügg a kéz-láb szindróma és a hasmenés kialakulásának magasabb kockázatával, valamint a neutropenia kialakulásának alacsonyabb kockázatával.
Icelandic: Niðurstöður safngreiningar 14 klínískra rannsókna með gögnum yfir 4700 sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með capecítabíni sýndu þegar allar rannsóknirnar voru teknar saman að með auknum aldri (í 10 ára tímabilum) voru tölfræðilega marktæk tengsl milli aukinnar hættu á að fá handa-fótaheilkenni og niðurgang og minni hætta á daufkyrningafæð.
Hungarian: A kapecitabint csak olyan orvos rendelheti, aki megfelelő képzettséggel és gyakorlattal rendelkezik a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában.
Icelandic: Capecítabín á eingöngu að gefast af sérfræðingum með reynslu af notkun æxlishemjandi lyfja.
Hungarian: ha fluoropirimidin-terápiával (a fluorouracilhoz hasonló daganatellenes szerek egy csoportja) kapcsolatban korábban súlyos reakciók alakultak ki Önnél, ha terhes vagy szoptat, ha Önnél súlyosan alacsony a fehérvérsejtek vagy vérlemezkék száma (leukopénia, neutropénia vagy trombocitopénia), ha súlyos májbetegsége vagy vesebetegsége van, ha tudja, hogy Önnél egyáltalán nincs dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzim aktivitás, ha jelenleg brivudin, herpesz zoszter (bárányhimlő vagy övsömör) elleni kezelés alatt áll, vagy az elmúlt négy hét során ilyet kapott.
Icelandic: daufkyrningafæð eða blóðflagnafæð), - ef þú ert með alvarleg lifrar- eða nýrnavandamál, - ef þú veist að þú ert með algeran skort á ensíminu dihydropyrimidín dehydrogenasa (DPD), - ef þú tekur eða hefur tekið brívúdín á síðustu 4 vikum sem hluta af meðferð við herpes zoster
Hungarian: Eritémás kiütés, Urticaria, Éjszakai izzadás
Icelandic: Aukin svitamyndun, Útbrot með roða, Ofsakláði, Nætursviti
Hungarian: A szokásos és a csökkentett adagok kiszámítása a testfelszín alapján az Ecansya 1250 mg/m2 és 1000 mg/m kezdő dózisaira vonatkozóan az 1. illetve a 2. táblázatban találhatók.
Icelandic: 1 má sjá útreikning á hefðbundnum og minnkuðum skammti eftir líkamsyfirborði miðað við 1250 mg/m2 byrjunarskammt af Ecansya og í töflu 2 sambærilegan útreikning fyrir 1.000 mg/m byrjunarskammt.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 15 mg vízmentes laktóz filmtablettánként.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg af vatnsfríum laktósa.
Hungarian: 9. táblázat A legfontosabb hatásossági eredmények a NO16967 vizsgálat összehasonlító analízisében
Icelandic: Tafla 9 Helstu niðurstöður um virkni fyrir greiningu sem kanna átti jafngildi tveggja meðferða (non-inferiority) í rannsókn NO16967
Hungarian: 3. fokozatú kéz-láb szindróma: a kezek és/vagy lábak nedves desquamatiója, ulcerációja, hólyagosodása és súlyos fájdalmai, és/vagy súlyos diszkomfort érzés, mely a beteget munkaképtelenné teszi és a napi tevékenységeket is képtelen elvégezni.
Icelandic: 3 einkennist af vessandi flögnun, sármyndun, blöðrumyndun og slæmum verkjum í höndum og/eða fótum og/eða verulegum óþægindum sem valda því að sjúklingurinn er ekki fær um að stunda vinnu sína og er ófær um að sinna daglegum störfum.
Hungarian: Májmetasztázis miatt enyhe vagy közepes májkárosodásban szenvedő betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálat szerint a kapecitabin biológiai hasznosulása és az 5-FU vérszintje növekedhet a májkárosodás nélküli betegekhez képest.
Icelandic: Samkvæmt rannsókn á lyfjahvörfum krabbameinssjúklinga sem voru með væga eða miðlungi mikið skerta lifrarstarfsemi vegna meinvarpa í lifur, var aðgengi capecítabíns og útsetning fyrir 5-FU aukin miðað við sjúklinga með enga skerðingu á lifrarstarfsemi.
Hungarian: 2. táblázat A szokásos és csökkentett dózisok kiszámítása a testfelszín alapján a kapecitabin 1000 mg/m 2 kezdő adagjára vonatkozóan
Icelandic: Tafla 2 Útreikningur á hefðbundnum og minnkuðum skammti eftir líkamsyfirborði miðað við 1.000 mg/m 2 byrjunarskammt af capecítabíni Skammtur 1.000 mg/m
Hungarian: Az összesített objektív válaszarány a teljes, randomizált populációban (vizsgáló értékelése) 25,7% volt a kapecitabin, és 16,7% a Mayo kezelési csoportban; p < 0,0002. A progresszióig eltelt medián idő 140 nap volt kapecitabin esetén, és 144 nap a Mayo kezelés esetén.
Icelandic: Heildarmarkmiða svörunarhraðinn sem stefnt var að í slembiröðuðu þýði (að mati rannsakanda) var 25,7% (capecítabín) miðað við 16,7% (Mayo meðferðaráform); p 0,0002.
Hungarian: A kapecitabin monoterápiával végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a kapecitabin hatásos előrehaladott gyomorrákban.
Icelandic: Rannsóknir á einlyfja meðferð með capecítabíni gefa til kynna að capecítabín sé virkt gegn langt gengnu magakrabbameini.
Hungarian: Az Ecansya 500 mg filmtabletta (tabletta) barackszínű, hosszúkás, bikonvex tabletta, hossza 15,9 mm, szélessége 8,4 mm, „500" felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül.
Icelandic: Ecansya 500 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru ferskjulitaðar, ílangar, tvíkúptar töflur, 15,9 mm að lengd og 8,4 mm að breidd, ígrafnar með ‘500' á annarri hliðinni og sléttar á hinni.
Hungarian: A fenti 7 klinikai vizsgálat biztonságossági adatainak összesített analízise alapján a 4. és 5. táblázatban feltüntetett mellékhatásokon kívül encephalopathia is előfordult a kapecitabin monoterápia alkalmazásával összefüggésben, kevesebb mint 0,1% incidenciával.
Icelandic: öryggisupplýsinga úr 7 klínískum rannsóknum, hefur heilakvilli einnig verið tengdur notkun einlyfja meðferðar með capecítabíni með tíðni undir 0,1%.
Hungarian: Az Ecansya dózis kiszámítása
Icelandic: Ecansya skammtaútreikningur
Hungarian: 10 % Belsőleges por.
Icelandic: 10% Duft til inntöku
Hungarian: Csomagolás Kiszerelési egység
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Pakkningastærð
Hungarian: Sertés Szájon át alkalmazandó.
Icelandic: Svín Til inntöku
Hungarian: Alkalmazási mód
Icelandic: Dýrategund
Hungarian: Alumíniummal bélelt műanyag tasakok.
Icelandic: Álfóðraðir plastpoki
Hungarian: Nyulak: Lásd 4.4 szakasz.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Hungarian: 2 hétig vagy a betegség tüneteinek megszűnéséig.
Icelandic: 2 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Hungarian: Nyulak:
Icelandic: Kanínur:
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Hungarian: 21 nap.
Icelandic: 21 dagur
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðsettar.
Hungarian: A Clostridium perfringens, mely szerepet játszhat az ERE kialakulásában, ERE tüneteit mutató nyulakból izolálták, 0,125 µg/ml MIC90 értéket mutatott (izolátumok Magyarországról, Olaszországból, Spanyolországból 2013-2017).
Icelandic: Clostridium perfringens, baktería sem gæti átt þátt í framgangi þarmakvillafaraldurs hjá kanínum, einangruð úr kanínum með þarmakvilla sýndi MIC90 gildi upp á 0,125 µg/ml (stofnar frá Ungverjalandi, Ítalíu, Spáni 2013-2017).
Hungarian: Sertés és nyúl.
Icelandic: Svín og kanínur.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Hungarian: NINCS ADAT
Icelandic: Engar upplýsingar
Hungarian: A plazma felezési ideje 1,3-2,7 óra volt és a beadott teljes radioaktív anyag többsége kiválasztódott 3 nappal az utolsó beadás után.
Icelandic: Helmingunartími í plasma var 1,3-2,7 klst. og meirihluti þeirrar heildargeislavirkni sem gefin var, skildist út innan 3 daga frá síðustu lyfjagjöf.
Hungarian: Azonban, mivel a felszívódás, elosztás és kiürítés nagyon hasonló volt patkányoknál, kutyáknál és sertéseknél, ésszerű feltételezni, hogy a nyulaknál is hasonló lenne.
Icelandic: Samt voru frásog, dreifing og útskilnaður mjög svipuð hjá rottum, hundum og svínum og því er eðlilegt að álykta að þau séu svipuð hjá kanínum.
Hungarian: Minimum 7 nap és egészen 4 hétig.
Icelandic: Að minnsta kosti 7 sólarhringar og í allt að 4 vikur.
Hungarian: Ismételt adagolás után enyhe akkumuláció fordult elő, de 5 napon belül elérhető volt az egyensúlyi állapot.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta átti sér stað lítils háttar uppsöfnun, en jafnvægi (steady state) náðist innan 5 daga.
Hungarian: 4 hét.
Icelandic: 4 vikur
Hungarian: Egy mezei vizsgálatban a kezelt nyulak körében az obstipáció és hasmenés előfordulási gyakorisága kisebb volt, mint a nem kezelt nyulaknál (4 % és 12 %, illetőleg 9 % és 13
Icelandic: Í vettvangsrannsókn sýndu kanínur sem voru meðhöndlaðar með lyfinu lægri tíðni garnastíflu og niðurgangs en kanínur sem ekki voru meðhöndlaðar (4% og 12% á mót 9% og 13%, í sömu röð).
Hungarian: Műanyag mérőkanál: 50 % HIPS (ütésálló polisztirol) és 50 % GPPS (általános polisztirol).
Icelandic: 50% HIPS (höggþolið pólýstýren) og 50% GPPS (almennt pólýstýren).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Hungarian: Lásd „Különleges figyelmeztetés(ek)" szakasz.
Icelandic: Sjá "Sérstök varnaðarorð"
Hungarian: Econor 10 % gyógypremix és Econor 10 % belsőleges por Elanco France S.A.S.
Icelandic: Econor 10% forblanda og Econor 10% duft til inntöku Elanco France S.A.S
Hungarian: A valnemulin csekély aktivitással rendelkezik az Enterobacteriaceae család, úgy mint Salmonella fajok és az Escherichia coli ellen.
Icelandic: Valnemulin hefur litla verkun gegn Enterobacteriaceae, svo sem Salmonella spp. og Escherichia coli.
Hungarian: Ha a kezelésre 5 napon belül sincs javulás, a diagnózist felül kell bírálni.
Icelandic: Ef meðferð skilar engum árangri innan 5 daga skal endurmeta sjúkdómsgreininguna.
Hungarian: Valnemulinnal szembeni rezisztencia M. hyopneumoniae és L. intracellularis esetében még nem alakult ki.
Icelandic: Svo virðist sem myndun ónæmis fyrir valnemulini hafi ekki átt sér stað hjá M. hyopneumoniae og L. intracellularis.
Hungarian: A valnemulin nagymértékben hatékony a Mycoplasma fajok, a spirochéták, úgymint a Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, és Lawsonia intracellularis ellen.
Icelandic: Valnemulin hefur mikla verkun gegn Mycoplasma spp. og spirochaetum á borð við Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli og Lawsonia intracellularis.
Hungarian: A helyes adag elérése érdekében az Econor koncentrációját be kell állítani.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun þarf að gera viðeigandi breytingar á styrk Econor.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapon belül felhasználandó.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið innan 6 mánaða.
Hungarian: Sertések:
Icelandic: Svín:
Hungarian: Ezt a feltételezést egy ex-vivo vizsgálat eredményei támasztják alá, amely a sertés és a nyúl májának metabolikus profilját hasonlította össze.
Icelandic: Þessi ályktun er studd niðurstöðum ex-vivo rannsóknar sem bar saman upplýsingar um lifrarumbrot svína og kanína.
Hungarian: Sertések egyedi kezelésére abban az esetben, ha a sertéstelepen csak kis létszámú állatot kell kezelésben részesíteni.
Icelandic: Til notkunar handa einstökum svínum á búum þar sem einungis lítill hluti svína á að fá dýralyfið.
Hungarian: Az ajánlott 10-12 mg/ttkg adag mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzöttség nem szűnik meg.
Icelandic: Við ráðlagða skammta upp á 10-12 mg/kg líkamsþunga dregur úr lungnaskemmdum og þyngdartapi en sýking af völdum Mycoplasma hyopneumoniae er ekki upprætt.
Hungarian: Az ilyen sertések bizonyos százaléka ödémás és eritémás lehet (hátsó testfélen) és szemhéj ödéma is jelentkezhet.
Icelandic: Sum þessara svína geta einnig fengið bjúg eða roðaþot (á aftari hluta líkamans) og bjúg á augnlok.
Hungarian: A valnemulin B. hyodysenteriae-re és kisebb mértékben a B. pilosicoli-ra adott MIC értékei némiképp emelkedtek, mely rezisztencia kialakulására enged következtetni.
Icelandic: Hækkun á MIC fyrir valnemulin hefur komið fram hjá B. hyodysenteriae og í minna mæli hjá B. pilosicoli, en sumar þeirra virðast hafa myndað ónæmi.
Hungarian: A klinikai diagnózist boncolással kell megerősíteni.
Icelandic: Klínísk greining skal vera staðfest með krufningu.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {hónap/év}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Hungarian: 2 órával a premix tápban történő napi kétszeri adagolása után 4 héten keresztül 15 mg/ttkg/nap adagban a májban a koncentráció 1,58 µg/g volt, a tüdőben pedig 0,23 µg/g, miközben a plazmában a koncentráció nem érte el a kimutathatóság szintjét.
Icelandic: eftir að hætt var gjöf forblöndu í fóður, í 15 mg/kg líkamsþunga/sólarhring skammti tvisvar sinnum á sólarhring í 4 vikur, var þéttni í lifur 1,58 μg/g og þéttni í lungum var 0,23 μg/g, en þéttni í plasma var hins vegar undir mælanlegum mörkum.
Hungarian: Sertések Mycoplasma hyopneumoniae okozta enzootiás pneumoniájának kezelésére.
Icelandic: Til meðferðar við einlendri (enzootic) svínalungnabólgu af völdum Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések nyulakra vonatkozóan:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá kanínum:
Hungarian: Brachyspira hyodysenteriae okozta sertésdizentéria kezelésére.
Icelandic: Til meðferðar við svínablóðskitu (swine dysentery) af völdum Brachyspira hyodysenteriae.
Hungarian: Vad típusú populáció MIC értéke (µg/ml)
Icelandic: MIC þéttin af villigerð (µg/ml)
Hungarian: Az érintett telepeken a kezelt sertések egyharmada mutatott reakciót, 1 % elhullással.
Icelandic: Á svínabúunum sem um ræðir varð þriðjungur meðhöndlaðra svína fyrir aukaverkunum og dánartíðni var 1%.
Hungarian: Econor 50 % gyógypremix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Icelandic: Econor 50% forblanda Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Hungarian: A jelentős „first pass" hatás miatt a plazmakoncentrációt befolyásolja a beadás módja, de a valnemulin nagymértékben koncentrálódik a szövetekben, különösen a tüdőben és a májban, a plazmához viszonyítva.
Icelandic: Vegna umtalsverðra umbrota við fyrstu umferð um lifur, hefur það áhrif á plasmaþéttni með hvaða hætti lyfið er gefið, en valnemulin nær mikilli þéttni í vefjum, einkum í lungum og lifur, samanborið við plasma.
Hungarian: A valnemulin számos baktérium ellen hatékony, ezen belül a sertéseknél emésztő- és légzőszervi megbetegedéseket okozók ellen is.
Icelandic: Valnemulin er virkt gegn mörgum bakteríum, þar á meðal þeim sem valda meltingarfæra- og öndunarfærasjúkdómum í svínum.
Hungarian: 13. Különleges tárolási előírások
Icelandic: 13. Sérstök geymsluskilyrði
Hungarian: A hasi puffadást gyakrabban jelentették a készítménnyel kezelt, mint a nem kezelt nyulaknál (27 % illetőleg 16 %).
Icelandic: Algengara er að tilkynnt sé um belging hjá kanínum sem eru meðhöndlaðar með lyfinu en hjá kanínum sem ekki eru meðhöndlaðar (27% á móti 16%).
Hungarian: Rezisztencia elsősorban az összekapcsolódás helyén a riboszóma DNS génjeinek mutációjával összefüggő változás miatt alakul ki.
Icelandic: Myndun ónæmis verður fyrst og fremst vegna breytinga á bindistaðnum í tengslum við stökkbreytingar á erfðaefni ríbósómanna.
Hungarian: Ilyen esetben a súlygyarapodás erőteljes visszaesése, ataxia, paralízis vagy elhullás fordulhat elő.
Icelandic: Af slíku gæti hlotist alvarleg vaxtarbæling, slingur, lömun eða dauði.
Hungarian: A csak részben felhasznált tartályokat szorosan zárjuk le a következő felhasználásig.
Icelandic: Pakkningar sem hafa verið teknar í notkun skal geyma þétt lokaðar.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur er fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í útprentuðum fylgiseðli.
Hungarian: A kezelést a járvány elején el kell kezdeni, amikor a betegséget az első nyúlnál klinikailag megállapítják.
Icelandic: Meðferðina skal hefja snemma í faraldrinum, þegar fyrsta kanínan hefur verið klínískt greind með sjúkdóminn.
Hungarian: Adagolás (mg/testtömeg kg)
Icelandic: Skammtur (mg virks efnis/kg)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás felhasználású fertőzés elleni szerek, pleuromutilinok.
Icelandic: Sýklalyf til altækrar notkunar (antibacterials for systemic use), pleuromutilín.
Hungarian: 5 nappal 15 adag beadása után sertésekben a radioaktív valnemulin koncentrációja a májban 6-szor volt magasabb, mint a plazmában.
Icelandic: Fimm dögum eftir að svínum var gefinn síðasti skammtur geislamerkts valnemulins af 15 skömmtum, var þéttni í lifur > 6-föld samanborið við plasma.
Hungarian: Ne adagolja túl a nyulaknál - a megnövelt dózis felboríthatja a gyomor- és bélflóra egyensúlyát és enterotoxaemia kialakulásához vezethet (lásd 4.3 szakasz).
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Fehéres halványsárga por.
Icelandic: Hvítt til fölgult duft.