FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Megfigyelték, hogy az obesitás (meghatározása szerint a BMI ≥ 30 kg/m2) csökkenti a hepatitis A vakcinákra adott immunválaszt.
Romanian: S-a observat că obezitatea (IMC ≥ 30 kg/m2) reduce răspunsul imunitar la vaccinurile hepatitice A.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy neomicinnel szembeni túlérzékenység.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la neomicină.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a vakcina beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: A 0, 7 és 21 napos alapimmunizálási séma és a 12. hónapban beadott negyedik adag felnőtteknél csak kivételes körülmények között alkalmazható.
Romanian: Schema de vaccinare primară la 0, 7 şi 21 zile plus o a patra doză la 12 luni se utilizează în circumstanţe excepţionale la adulţi.
Hungarian: Az oltást nem szabad (mélyen) bőr alá vagy a fenékizomba adni, mivel ilyenkor kevésbé alakul ki a védettség.
Romanian: Vaccinul nu trebuie administrat sub piele (profund) sau în muşchiul fesier pentru că protecţia ar putea fi mai slabă.
Hungarian: • karok és lábak zsibbadása és gyengesége (neuropátia), bénulás
Romanian: • Amorţeala sau slăbiciunea braţelor şi picioarelor (neuropatie), paralizie
Hungarian: A tárolás során finom, fehér üledék és tiszta, színtelen felső réteg figyelhető meg.
Romanian: În timpul păstrării, se poate observa un depozit alb, fin, având deasupra un strat limpede, incolor.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt vakcina nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Romanian: Twinrix Adult nu are sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: A másik két adagot 7 illetve 21 nappal az első oltás beadását követően.
Romanian: Celelalte două doze vor fi administrate la 7 zile şi la 21 zile după prima doză.
Hungarian: Hepatitisz A vírus (inaktivált)1,2
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)1,2
Hungarian: Az emlékeztető oltással kapcsolatos irányelvek azon a feltevésen alapulnak, hogy ellenanyagok szükségesek a védelemhez; a hepatitis A ellenes ellenanyagok számítások alapján legalább 10 éven át kimutathatók a szervezetben.
Romanian: Recomandările pentru rapel se bazează pe presupunerea că anticorpii sunt necesari pentru protecţie; se presupune că anticorpii anti-VHA persistă cel puţin 10 ani.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt 1, 10 vagy 25 darabos csomagolásban kapható, injekciós tűvel vagy anélkül.
Romanian: Twinrix Adult este ambalat în cutii a câte 1, 10 sau 25 de seringi, cu sau fără ace.
Hungarian: Az alanyok ugyanabból az oltás(ok)ból 48 hónappal az alapimmunizálás első adagja után egy emlékeztető adagot kaptak.
Romanian: Subiecţilor li s-a administrat o doză suplimentară a aceluiaşi vaccin(uri) la 48 de luni de la prima doză administrată în cursul vaccinării primare.
Hungarian: Negyedik adag beadása is ajánlott 12 hónap elteltével.
Romanian: O a patra doză este recomandată la 12 luni.
Hungarian: Az emlékeztető oltásokra vonatkozó általános ajánlásokat így a monovalens vakcinákkal kapott tapasztalatok alapján lehet megadni.
Romanian: Prin urmare, recomandările generale pentru rapel pot fi extrase din experienţa cu vaccinurile monovalente.
Hungarian: Hypaesthesia, paraesthesia
Romanian: Hipoestezie, parestezie
Hungarian: A Twinrix Felnőtt alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást folytatják/függesztik fel, vagy folytatják/megszakítják a Twinrix Felnőtt kezelést figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a Twinrix Felnőtt terápia előnyét a nőre nézve.
Romanian: Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul cu Twinrix Adult trebuie luată evaluând atent beneficiul alăptării copilului şi beneficiul terapiei cu Twinrix Adult la femeia care alăptează.
Hungarian: Nem feltétlenül minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Hungarian: Mindamellett ez a beadási mód az optimálisnál kisebb immunválaszt eredményezhet (lásd 4.4 pont).
Romanian: Totuşi, această cale de administrare poate determina un răspuns imun sub optim la vaccin (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A 12. hónapban beadott negyedik adag után a szisztémás és helyi mellékhatások incidenciája hasonló volt a 0., 7., 21. napon történt beadáskor tapasztaltakéval.
Romanian: După o a patra doză administrată în luna a 12-a, incidenţa reacţiilor adverse sistemice şi locale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea la 0, 7, 21 zile.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Twinrix Felnőtt
Romanian: Alte medicamente şi Twinrix Adult
Hungarian: • Első oltás:
Romanian: • Prima doză:
Hungarian: • az idegek átmeneti gyulladása, amely fájdalmat, gyengeséget és végtagbénulást okozhat,
Romanian: • O inflamare temporară a nervilor, cauzând durere, slăbiciune şi paralizie a extremităţilor,
Hungarian: • Hepatitisz A: a hepatitisz A egy fertőző betegség, mely megtámadhatja a májat (májgyulladás).
Romanian: • Hepatita A: Hepatita A este o boală infecţioasă, care poate afecta ficatul.
Hungarian: Sclerosis multiplex, myelitis, facialis paresis, polyneuritis, mint például Guillain-Barré szindróma (felszálló paralysissel), látóideg-gyulladás
Romanian: Scleroză multiplă, mielită, paralizie facială, polinevrite cum sunt sindromul Guillain-Barré (cu paralizie ascendentă), nevrită optică
Hungarian: Egy hónappal ezután az adag után a Twinrix Felnőtt-tel oltottak 95%-ánál az anti-HBV antitest szeroprotektív szintet (≥ 10 mNE/ml) ért el, és a geometriai átlagkoncentráció (Geometric Mean Concentrations [GMC]) a 179-szeresére (a GMC 7234 mNE/ml-re) nőtt, amely az immunmemória kialakulását bizonyítja.
Romanian: La o lună după această doză, 95% dintre subiecţii vaccinaţi cu Twinrix Adult au atins niveluri seroprotectoare de anticorpi anti-VHB (≥ 10 mUI/ml) şi media geometrică a concentraţiilor (MGC) a crescut de 179 de ori (MGC de 7234 mUI/ml) indicând un răspuns al memoriei imunitare.
Hungarian: HBV fertőzésnek kitett egyének vagy betegek néhány csoportjában (pl. hemodializált vagy károsodott immunrendszerű betegek), elővigyázatosságból megfontolandó a védelmet biztosító ≥ 10 NE/l antitestszint biztosítása.
Romanian: Pentru anumite categorii de subiecţi sau pacienţi expuşi la VHB (cum sunt: pacienţii hemodializaţi sau cei imunocompromişi) trebuie luate în considerare măsuri de precauţie, astfel încât să se asigure un nivel de anticorpi ≥ 10 UI/l.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt fehér, enyhén tejszerű folyadék injekciós üvegben (1 ml).
Romanian: Twinrix Adult este un lichid alb, uşor lăptos, ambalat în seringi de sticlă preumplute (1 ml).
Hungarian: - neomicinre.
Romanian: - neomicină
Hungarian: Kóros majfunkciós vizsgálati eredmények * a gyermekeknek szánt készítménnyel végzett klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatásokra vonatkozik
Romanian: Valori anormale ale testelor funcţiei hepatice * se referă la reacţiile adverse observate în studiile clinice realizate cu formularea pediatrică
Hungarian: Szúró és égető érzés
Romanian: Senzaţie de înţepătură şi arsură
Hungarian: A vakcinált nők körében limitált számban előforduló terhesség kimenetelére vonatkozó adatok alapján a Twinrix Felnőtt nem gyakorol nemkívánatos hatást sem a terhességre, sem a magzat/újszülött egészségi állapotára.
Romanian: Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide, vaccinate cu Twinrix Adult, nu indică nicio reacţie adversă asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului.
Hungarian: Hemodializált betegekben és immunkárosodott egyéneknél nem alakul ki a védettséget biztosító anti-HAV és anti-HBs ellenanyagmennyiség az alapimmunizálás során, ezért ezeknek a betegeknek további oltóanyag-adagokra lehet szükségük.
Romanian: La pacienţii hemodializaţi şi la persoanele cu sistem imunitar afectat, este posibil să nu poată fi obţinute titrurile adecvate de anticorpi anti-VHA şi anti-HBs după imunizarea primară, ca urmare, aceşti pacienţi pot necesita doze suplimentare de vaccin.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban hepatitis A elleni specifikus keringő ellenanyagok a felnőttek megközelítőleg 94%-ában kialakultak 1 hónappal az első adag beadása után, míg 1 hónappal a harmadik adag beadása után (azaz a 7. hónapban) az oltottak 100%-ában volt kimutatható ellenanyag.
Romanian: În studiile clinice, au fost observaţi anticorpi specifici împotriva hepatitei A la aproximativ 94% din adulţi, la o lună după prima doză şi la aproximativ 100%, la o lună după a treia doză (adică luna 7).
Hungarian: Zavaros, fehér szuszpenzió.
Romanian: Suspensie albă lăptoasă.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi orice alte medicamente.
Hungarian: Összehasonlító vizsgálatokban megállapították, hogy a Twinrix Felnőtt vakcina beadását követő jelentett, nem kívánt mellékhatások gyakorisága nem különbözött a monovalens vakcina beadását követő jelentett nem kívánt mellékhatások gyakoriságától.
Romanian: În studii comparative s-a observat că frecvenţa evenimentelor adverse urmărite după administrarea Twinrix Adult nu diferă de frecvenţa evenimentelor adverse urmărite după administrarea vaccinurilor monovalente.
Hungarian: • Hepatitisz B: a hepatitisz B megbetegedést a hepatitisz B vírus okozza, hatására májgyulladás alakul ki.
Romanian: • Hepatita B: Hepatita B este determinată de virusul hepatitic B.
Hungarian: A hepatitisz A vírus emberről emberre terjed étellel és itallal, vagy csatornából szennyezett víz útján.
Romanian: Această afecţiune este determinată de virusul hepatitic A. Virusul hepatitic A poate fi transmis de la o persoană la alta prin alimente sau băuturi sau prin înotul în apă contaminată cu reziduuri din canalizare.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt 0, 1, 6 hónapos standard séma szerinti beadása után a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fájdalom és bőrpír, amely adagonként 37,6%-os, valamint 17,0%-os gyakorisággal fordul elő.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse după administrarea Twinrix Adult, conform schemei standard la 0, 1, 6 luni sunt durere şi eritem cu o frecvenţă de înregistrare per doză de 37,6% şi, respectiv, 17%.
Hungarian: Mint ahogy a 2. pontban említésre került, az oltást követő nem megfelelő hatás, valószínűleg a hepatitisz B elleni nem megfelelő védelem, sokkal gyakrabban fordul elő idős korban, férfiaknál gyakrabban mint nőknél, dohányosoknál, elhízottaknál, fekvő betegeknél vagy bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél.
Romanian: Aşa cum s-a indicat la punctul 2, un răspuns slab la vaccin, posibil fără să se atingă protecţia împotriva hepatitei B, este mai frecvent la persoanele în vârstă, la bărbaţi mai mult decât la femei, la fumători, la persoanele obeze, la persoanele cu boli de lungă durată sau la persoane care urmează un anumit tip de tratament.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Romanian: Alte surse de informaţii Informaţii detaliate cu privire la acest medicament se găsesc pe web-site-ul Agenţiei Europene a
Hungarian: Lehetséges, hogy egyes egyének a hepatitis A vagy hepatitis B fertőzés inkubációs periódusában vannak a vakcina beadásakor.
Romanian: Este posibil ca subiecţii să fie în perioada de incubaţie a hepatitei A sau B la momentul vaccinării.
Hungarian: A negyedik adag beadása után egy hónappal az összes oltottnál kialakult az anti-HBs antitest szeroprotekció és az anti-HAV szeropozitívitás.
Romanian: La o lună după cea de-a patra doză, toate persoanele vaccinate au demonstrat niveluri seroprotectoare de anticorpi anti-HBs şi au fost seropozitivi pentru anticorpii anti-VHA.
Hungarian: Az általános biztonságossági vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Romanian: Datele non-clinice de siguranţă nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei.
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók tünetei lehetnek kiütések, melyek viszkethetnek és felhólyagosodhatnak, a szem és az arc duzzanata, légzési és nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Romanian: Semnele de reacţii alergice grave pot fi erupţii pe piele care pot fi însoţite de mâncărime sau vezicule cu lichid, umflarea ochilor şi a feţei, dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
Hungarian: Az ellenanyagok hosszútávú perzisztálását igazoló adatok a Twinrix Felnőtt vakcina beadása után legfeljebb 15 évre vonatkoznak.
Romanian: Sunt disponibile date cu privire la persistenţa anticorpilor pe termen lung după vaccinarea cu TWINRIX Adult, pe o perioadă de până la 15 ani după vaccinare.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Twinrix Felnőtt kiválasztódik-e az anyatejbe, ugyanakkor nem várható, hogy problémát okozna a szoptatott csecsemőknek.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Twinrix Adult trece în lapte, totuşi nu se aşteaptă ca vaccinul să determine probleme copiilor alăptaţi la sân.
Hungarian: Az anti-HAV szeropozitivitás aránya mindkét vizsgálatban 100% volt, míg az anti-HBs szeroprotekciós arány sorrendben 89,3%, illetve 92,9% volt.
Romanian: Twinrix Adult; ratele de seropozivitate în ceea ce priveşte anticorpii anti-VHA au fost de 100% în cadrul ambelor studii şi ratele de seroprotecţie în ceea ce priveşte anticorpii anti-HBs au fost de 89,3% respectiv 92,9%.
Hungarian: • duzzanat, bevérzés vagy viszketés a beadás helyén
Romanian: • Umflătură, vânătaie sau mâncărime la locul injectării
Hungarian: • bizsergés (paresztézia)
Romanian: • Senzaţie de înţepături (parestezie)
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a vakcina alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dacă aveţi alte întrebări privind utilizarea acestui vaccin, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Hungarian: Mint minden oltásnál, nem minden oltott esetében alakul ki a kellő immunválasz.
Romanian: Ca în cazul tuturor vaccinurilor, este posibil să nu se obţină un răspuns imun la toate persoanele vaccinate.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt semmilyen esetben sem adható intravascularisan!
Romanian: În nicio circumstanţă Twinrix Adult nu trebuie administrat intravascular.
Hungarian: Kisgyerekeknél lehet, hogy nem alakul ki sárgaság.
Romanian: Copiii mici pot să nu dezvolte icter.
Hungarian: 1 hónapig távol maradjon.
Romanian: o lună mai târziu
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Romanian: Deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă şi producător:
Hungarian: Az allergiás reakciók jelei között előfordulhat viszkető bőrkiütés, szapora lélegzetvétel és az arc vagy a nyelv duzzanata.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot fi erupţie trecătoare pe piele, care provoacă mâncărime, scurtarea respiraţiei şi umflarea feţei sau a limbii.
Hungarian: Minthogy az intradermálisan vagy a glutealis régióba intramusculárisan adott injekció esetleg nem eredményezi az optimális immunválasz kialakulását, ezen beadási módoktól tartózkodni kell.
Romanian: Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în muşchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin, aceste căi de administrare trebuie evitate.
Hungarian: Duzzanat a beadás helyén, helyi reakciók a beadás helyén (mint például haematoma, viszketés és bőrbevérzés),
Romanian: Edem la locul injectării, reacţii la locul injectării (cum ar fi hematom, prurit şi echimoză), stare generală de rău
Hungarian: Hepatitisz B felületi antigén3,4
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B3,4
Hungarian: • Önnek a korábbiakban valamilyen hepatitisz A és hepatitisz B elleni oltás allergiás reakciót okozott.
Romanian: • aţi avut anterior o reacţie alergică la orice vaccin împotriva hepatitei A şi hepatitei B.
Hungarian: • hányás, gyomorfájdalom
Romanian: • Vărsături, dureri de stomac
Hungarian: A Twinrix Felnőtt nem ajánlott posztexpozíciós prophylaxis (pl. injekciós tű okozta sérülés) céljára.
Romanian: Twinrix Adult nu este recomandat pentru profilaxia postexpunere (de exemplu înţepături de ac).
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓJA
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Hungarian: Nem ismert, hogy ilyen esetekben a Twinrix Felnőtt kivédi-e a hepatitis A és hepatitis B megbetegedést.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Twinrix Adult va preveni apariţia hepatitei A sau B în aceste cazuri.
Hungarian: Abban a két klinikai vizsgálatban, amelyekben a 0, 7, 21 napos séma szerint oltottak, az oltással összefüggésbe hozható összes általános és helyi reakciót az alábbiakban meghatározott gyakorisági kategóriák szerint jelentették.
Romanian: În două studii clinice în care Twinrix Adult a fost administrat la 0, 7, 21 zile, simptomele generale şi locale urmărite global au fost raportate cu aceleaşi categorii de frecvenţă ca cele definite mai jos.
Hungarian: Még nem alakult ki egységes állásfoglalás arról, hogy egészséges immunitású egyéneknél, akik a hepatitis A oltásra reagáltak, szükséges-e emlékeztető oltások adása, mivel a védelmet, kimutatható ellenanyagok hiányában az immunmemória biztosíthatja.
Romanian: Nu a fost încă complet stabilit dacă persoanele imunocompetente care au răspuns la vaccinarea hepatitică A necesită doze de rapel, deoarece, în absenţa anticorpilor detectabili, protecţia poate fi asigurată de memoria imunologică.
Hungarian: • a bőr fájdalom- vagy tapintásérzésének kiesése (hipesztézia)
Romanian: • Pierderea sensibilităţii pielii la durere sau atingere (hipoestezie)
Hungarian: Ha a vakcina még mindig nem egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg - ismételten fordítsa fejjel lefele, majd vissza legalább további 15 másodpercen keresztül - majd ismét nézze meg.
Romanian: b. Dacă vaccinul nu are aspectul unei suspensii omogene, de culoare alb-tulbure - se repetă mişcarea de răsucire cu vârful în jos/sus, timp de încă cel puţin 15 secunde apoi se verifică din nou.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt intramuscularis injekció, célszerű a deltoid régióba beadni.
Romanian: Twinrix Adult este destinat injectării intramusculare, preferabil în regiunea deltoidiană.
Hungarian: 25 előretöltött fecskendő + 25 tű
Romanian: 25 seringi preumplute + 25 ace
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Nátrium-klorid,
Romanian: 6 PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista de excipienţi Clorură de sodiu
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Anafilaxia, allergiás reakciók, beleértve az anafilaktoid reakciókat és a szérumbetegséget utánzó megbetegedéseket is
Romanian: Anafilaxie, reacţii alergice incluzând reacţii anafilactoide şi afecţiuni asemănătoare bolii serului
Hungarian: Hányás, hasi fájdalom*
Romanian: Vărsături, durere abdominală*
Hungarian: A Twinrix Felnőtt HAV és HBV fertőzések elleni védettséget vált ki specifikus anti-HAV és anti-HBs ellenanyagok képződésének indukálása révén.
Romanian: Twinrix Adult conferă imunitate împotriva infecţiei cu VHA şi VHB prin inducerea anticorpilor specifici anti-VHA şi anti-HBs.
Hungarian: 25 előretöltött fecskendő
Romanian: 25 seringi preumplute
Hungarian: - A Twinrix Felnőtt egyéb összetevői: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Romanian: - Alte componente ale vaccinului sunt: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: • Második oltás:
Romanian: • A doua doză:
Hungarian: • agyhártyagyulladás amely súlyos fejfájással, tarkókötöttséggel és fényérzékenységgel járhat (meningitisz)
Romanian: • Infecţie în jurul creierului care poate cauza dureri de cap severe, cu înţepenirea gâtului şi sensibilitate la lumină (meningită)
Hungarian: Az oltásra adott gyenge választ, akár a hepatitisz B elleni védelem elmaradását is megfigyelték idős korban, férfiaknál gyakrabban mint nőknél, dohányosoknál, elhízottaknál, fekvő betegeknél vagy bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél.
Romanian: Un răspuns slab la vaccin, posibil fără a obţine protecţie împotriva hepatitei B, se întâlneşte de asemenea, în cazul persoanelor în vârstă, la bărbaţi mai mult decât la femei, la fumători, la persoanele obeze, la persoanele cu boli de lungă durată sau la persoane care urmează un anumit tip de tratament.
Hungarian: • lila vagy lilás-vörös dudorok a bőrön (lihen plánusz), súlyos bőrkiütések (eritéma multiforme), csalánkiütés
Romanian: • Ridicături la nivelul pielii de culoare violacee sau violacee-roşiatică (lichen plan), erupţie gravă pe piele (eritem polimorf), urticarie
Hungarian: A Twinrix Felnőtt vakcina mindhárom adagja beadható egy hónap alatt is.
Romanian: Twinrix Adult poate fi administrat şi în decursul unei luni - trei doze.
Hungarian: • ízületi fájdalom
Romanian: • Durere de cap
Hungarian: 1 adag (1 ml)
Romanian: 1 doză (1 ml)
Hungarian: • lila vagy barnás-vörös foltok a bőrön (trombocitopéniás purpura)
Romanian: • Pete de culoare violacee sau roşu-maronie vizibile prin piele (purpură trombocitopenică)
Hungarian: • lógó szemhéjak és petyhüdt izmok az arc egyik oldalán (arcidegbénulás)
Romanian: • Căderea pleopei şi lăsarea muşchilor pe o parte a feţei (paralizie facială)
Hungarian: A monovalens hepatitis A és/vagy hepatitis B vakcinák széleskörű alkalmazását követően ezeken kívül a következő nemkívánatos eseményeket jelentették az oltással időbeli összefüggésben: Idegrendszeri betegségek és tünetek
Romanian: Ca urmare a utilizării pe scară largă a vaccinurilor monovalente hepatitic A şi/sau hepatitic B, au fost raportate în plus următoarele evenimente adverse în asociere temporală cu vaccinarea:
Hungarian: A HAV és anti-HBs ellenanyag csökkenés kinetikája hasonló volt a monovalens vakcinákéval.
Romanian: Cinetica scăderii titrului de anticorpi este similară cu aceea a vaccinurilor monovalente.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 adag (1 ml):
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 doză (1 ml) conţine:
Hungarian: A hepatitisz A vírus a fertőzéstől számított 3-6
Romanian: Simptomele de hepatită A încep la 3 până la 6 săptămâni de la contactul cu virusul.
Hungarian: A fennmaradó két oltást 1, illetve 6 hónappal az első oltás beadását követően kapja.
Romanian: Cele două doze rămase vor fi administrate la o lună şi la şase luni după prima doză.
Hungarian: A hepatitis B elleni specifikus keringő ellenanyagot az első adag beadása után a felnőttek 70%-ában, míg a harmadik adag beadása után kb.
Romanian: Anticorpi umorali specifici împotriva hepatitei B au fost observaţi la 70% dintre adulţi după prima doză şi la aproximativ 99% după a treia doză.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt embrionális/magzati, perinatális és posztnatális túlélésre és fejlődésre gyakorolt hatását patkányokon tanulmányozták.
Romanian: Efectul Twinrix Adult asupra dezvoltării embrio-fetale, peri-natale şi post-natale a fost evaluat la şobolani.
Hungarian: Két hosszútávú, 17 és 43 év közötti felnőtteken végzett klinikai vizsgálatban a Twinrix Felnőtt vakcinával történő alapimmunizálást követően 15 év múlva 56 betegnek volt értékelhető vizsgálati eredménye.
Romanian: În două studii clinice pe termen lung efectuate la adulţi cu vârsta între 17 şi 43 de ani, 56 de subiecţi au prezentat teste care au putut fi evaluate la 15 ani după încheierea schemei de vaccinare primară cu
Hungarian: Azon esetekben, amikor mind hepatitis A, mind hepatitis B emlékeztető oltásra szükség van, Twinrix
Romanian: În situaţia când sunt necesare doze de rapel de vaccin hepatitic A şi hepatitic B, se poate administra Twinrix Adult.