FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Otezla fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja s lijekom Otezla, potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Otezla, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Otezla pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hos hvem behandlingen virkede efter 16 uger.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u oba ispitivanja bio je omjer bolesnika koji su „odgovorili" na liječenje nakon 16 tjedana.
Danish: Behandlingen fandtes at være til fordel både for de patienter, der fik Otezla alene, og dem, der også fik andre DMARD.
Croatian: Korist je uočena u bolesnika koji su primali monoterapiju lijekom Otezla i onih koji su uzimali druge DMARD-ove.
Danish: CHMP fandt det påvist, at Otezla har en positiv virkning ved psoriasis og psoriasisgigt.
Croatian: CHMP je zaključio da su koristi dokazane u slučaju psorijaze i psorijatično artritisa.
Danish: PUVA er en behandling, hvor patienten får medicin indeholdende stoffet psoralen, efterfulgt af behandling med ultraviolet lys,
Croatian: PUVA je tip terapije tijekom koje bolesnik prima lijek koji sadrži spoj naziva „psoralen" prije nego što se izloži ultraljubičastom
Danish: Hvordan anvendes Otezla?
Croatian: Kako se Otezla koristi?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Otezla bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Otezla.
Danish: Ved at blokere PDE4 nedsætter apremilast indholdet af disse cytokiner i kroppen.
Croatian: Inhibirajući PDE4, apremilast smanjuje koncentraciju ovih citokina u tijelu, te na ovaj način smanjuje upalu kao i druge simptome psorijaze ili psorijatičnog artritisa.
Danish: Ved svært nedsat nyrefunktion bør anvendes lavere doser.
Croatian: Manje doze treba davati bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Otezla?
Croatian: Koje su koristi lijeka Otezla utvrđene u ispitivanjima?
Danish: Dette enzym spiller en rolle ved at udløse produktion af signalmolekyler (cytokiner) fra immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Croatian: Ovaj enzim igra ulogu u aktiviranju stvaranja glasničkih molekula u imunosnom sustavu (prirodnoj obrani tijela) naziva citokini, koje su uključene u upalu i druge procese koji uzrokuju psorijazu i psorijatični artritis.
Danish: • Din astma kan forværres.
Croatian: • astma Vam se može pogoršati.
Danish: Din læge afgør, hvor meget medicin, du skal tage, og hvor ofte.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko lijeka ćete uzimati i koliko često.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2018.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibanj 2018.
Danish: Benzylalkohol kan medføre allergiske reaktioner.
Croatian: Benzilni alkohol može izazvati alergijske reakcije.
Danish: Forskellen mellem de 2 grupper var statistisk signifikant (p < 0,05) for alle anførte kriterier.
Croatian: Razlike između 2 skupine bile su statistički značajne (p < 0,05) za sva navedena mjerila.
Danish: Forværring eller første tegn på denne tilstand kan kræve ophør af behandlingen.
Croatian: Pogoršanje ili prvi znakovi tog stanja mogu zahtijevati prestanak liječenja.
Danish: • Dette lægemiddel gives normalt dagligt.
Croatian: • Ovaj lijek se obično daje svaki dan.
Danish: Dette lægemiddel er normalt ikke effektivt, hvis du har dette problem.
Croatian: Ovaj lijek obično ne djeluje ako imate takav problem.
Danish: Den første injektion skal udføres under direkte medicinsk overvågning.
Croatian: Prvu injekciju treba dati pod izravnim medicinskim nadzorom.
Danish: OHSS kan tiltage hurtigt (inden for 24 timer) eller over flere dage og udvikle sig til en alvorlig medicinsk tilstand.
Croatian: OHSS može brzo napredovati (u roku od 24 sata) ili u roku od nekoliko dana postati ozbiljan medicinski problem.
Danish: • Behandlingen fortsættes, indtil dine æg har udviklet sig til et ønsket punkt.
Croatian: • Liječenje se nastavlja sve dok se jajašca ne razviju do željene točke.
Danish: Efter subkutan anvendelse er den absolutte biotilgængelighed ca. 70 %.
Croatian: Nakon supkutane primjene, apsolutna bioraspoloživost je oko 70%.
Danish: Hvis du er en mand, kan for meget naturligt FSH i blodet være et tegn på beskadigede testikler.
Croatian: Ako ste muškarac, previše prirodnog FSH u Vašoj krvi može biti znak oštećenja testisa.
Danish: En korrekt behandling af din sygdom kræver imidlertid nøje og konstant samarbejde med lægen.
Croatian: Ispravno liječenje Vašeg stanja, međutim, zahtjeva blisku i neprekidnu suradnju s liječnikom.
Danish: Doserne, der er beskrevet herunder, er anført i internationale enheder (IE).
Croatian: Doze opisane u nastavku izražene su u međunarodnim jedinicama (IU).
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel er ikke indiceret til børn og unge under 18 år.
Croatian: Ovaj lijek nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Danish: Det kan accepteres at forlænge stimulationstiden i en cyklus op til 5 uger.
Croatian: Prihvatljivo je produljiti trajanje stimulacije u bilo kojem ciklusu do najviše 5 tjedana.
Danish: • primær testikelinsufficiens.
Croatian: • primarne testikularne insuficijencije.
Danish: Fortæl det straks til lægen hvis:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako:
Danish: Fortæl det straks til lægen:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika:
Danish: • du har åndedrætsbesvær.
Croatian: • otežano dišete.
Danish: Let eller moderat OHSS forsvinder sædvanligvist spontant.
Croatian: Blagi ili umjereni OHSS obično spontano nestaje.
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 10 dage, men kan tage fra 5 og op til 20 dage.
Croatian: Za to je obično potrebno oko 10 dana, ali može biti potrebno od 5 do 20 dana.
Danish: Kontakt din læge så snart, du opdager, at du har glemt en dosis.
Croatian: Molimo obratite se liječniku čim shvatite da ste zaboravili dozu.
Danish: • Du skal tage disse to lægemidler hver dag i op til 5 uger.
Croatian: • Primjenjivat ćete ta dva lijeka svakog dana do najviše 5 tjedana.
Danish: • hvis du har smerter i mave, arme eller ben
Croatian: • ako imate bol u trbuhu, ruci ili nozi.
Danish: • hvis du er mand: - med beskadigede testikler, som ikke kan kureres.
Croatian: • ako ste muškarac koji ima: - zatajenje testisa koje se ne može izliječiti.
Danish: Hvis du er kvinde, vil denne medicin øge risikoen for at udvikle OHSS.
Croatian: Ako ste žena, ovaj Vam lijek povećava rizik od razvoja OHSS.
Danish: Benzylalkohol-indhold
Croatian: Sadržaj benzilnog alkohola
Danish: Ovaleap må ikke anvendes når effektivt respons ikke kan opnås, som for eksempel:
Croatian: Ovaleap se ne smije primjenjivati kad se ne može dobiti učinkovit odgovor, kao kod:
Danish: Det er en sygdom, der kan nedarves fra forældre til børn, hvilket betyder, at du ikke er i stand til at nedbryde porfyriner (organiske stoffer).
Croatian: To je stanje koje dijete može naslijediti od roditelja, a znači da ne možete razgraditi porfirine (organske spojeve).
Danish: Erfaringen med IVF viser at frekvensen for vellykket behandling sædvanligvis er stabil under de fire første forsøg og derefter gradvist aftager.
Croatian: Cjelokupno iskustvo s IVF pokazuje da stopa uspješnog liječenja općenito ostaje stabilna tijekom prva četiri pokušaja, a nakon toga postupno opada.
Danish: Eftersom Ovaleap ikke er indiceret under graviditet, er disse data dog af begrænset klinisk relevans.
Croatian: Međutim, budući da Ovaleap nije indiciran u trudnoći, ovi podaci imaju ograničenu kliničku važnost.
Danish: Imidlertid skal man tage hensyn til mulige variationer af LH niveaumålinger foretaget i forskellige laboratorier.
Croatian: Međutim, potrebno je uzeti u obzir da postoje razlike između mjerenja LH provedenih u različitim laboratorijima.
Danish: Hver cylinderampul må kun anvendes af en enkelt patient.
Croatian: Jedan uložak smije koristiti samo jedan pacijent.
Danish: Flerfoldsgraviditet kan medføre medicinske komplikationer for dig selv og dine spædbørn.
Croatian: Višeplodne trudnoće mogu dovesti do medicinskih komplikacija kod Vas i Vaše djece.
Danish: Det sker oftest efter hormonbehandlingen er seponeret, og når sit maksimum ca. 7 til 10 dage efter behandling.
Croatian: Najčešće nastaje nakon što se prekine hormonsko liječenje i postiže vrhunac oko 7 do 10 dana nakon liječenja.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 450 IE.
Croatian: Najviša dnevna doza je 450 IU.
Danish: • Du skal bruge disse to lægemidler tre gange om ugen i mindst 4 måneder.
Croatian: • Primjenjivat ćete ova dva lijeka tri puta tjedno tijekom najmanje 4 mjeseca.
Danish: Størstedelen af flerfoldsfødsler er tvillinger.
Croatian: Većina višeplodnih trudnoća su blizanačke trudnoće.
Danish: Det anbefales, at man holder fast ved den anbefalede startdosis, som er angivet nedenfor.
Croatian: Savjetuje se pridržavati se niže navedenih preporučenih početnih doza.
Danish: FSH er en gonadotropin, en type hormon, som spiller en vigtig rolle i human fertilitet og reproduktion.
Croatian: FSH je gonadotropin, vrsta hormona koja igra važnu ulogu u plodnosti i reprodukciji kod ljudi.
Danish: Da disse patienter er amenorréiske og har lav endogen østrogen sekretion, kan behandling påbegyndes når som helst.
Croatian: Budući da ove pacijentice imaju amenoreju i nisko lučenje endogenog estrogena, liječenje može započeti u bilo kojem trenutku.
Danish: • Dosis kan øges, afhængigt af den virkning, du opnår.
Croatian: • Doza se može povisiti ovisno o Vašem odgovoru.
Danish: Alle styrkerne anført ovenfor indeholder de andre indholdsstoffer.
Croatian: Sve gore navedene jačine sadrže ove druge sastojke.
Danish: Hvis du har behov for at udvikle flere æg til udtagning inden assisteret befrugtning
Croatian: Ako trebate razviti nekoliko jajašaca za prikupljanje prije neke metode potpomognute oplodnje
Danish: Follitropin alfa må ikke anvendes, når der ikke kan opnås et effektivt respons.
Croatian: Folitropin alfa ne smije se primjenjivati kad se ne može dobiti učinkoviti odgovor.
Danish: Der er ikke observeret teratogen effekt i dyrestudier (se pkt.
Croatian: Nije opažen teratogeni učinak u ispitivanjima na životinjama (vidjeti dio 5.3).
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Ovaleap påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Ovaleap ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: • hvis din hud bliver skrøbelig og let får blærer, specielt på steder, som ofte udsættes for sollys,
Croatian: • ako Vam koža postane krhka i lako nastaju mjehurići, osobito na koži koja je često izložena suncu, i/ili
Danish: Derfor skal patienten følges i mindst 2 uger efter hCG administration.
Croatian: Stoga je pacijentice potrebno pratiti najmanje 2 tjedna nakon primjene hCG.
Danish: Komplikationer ved svær OHSS
Croatian: rijetko komplikacije teškog OHSS
Danish: Hvis du giver dig selv lægemidlet, skal du læse og følge "Brugsanvisning" for pennen
Croatian: Ako lijek dajete sami sebi, pažljivo pročitajte i slijedite „Upute za uporabu" brizgalice.
Danish: Da flerdosis cylinderampullen er beregnet til flere injektioner, bør patienten modtage klar instruktion, for at undgå forkert brug af lægemidlet.
Croatian: Budući da je uložak za više doza namijenjen za nekoliko injekcija, pacijentima treba dati jasne upute kako da izbjegnu krivu uporabu višedoznog oblika lijeka.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovaleap
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ovaleap
Danish: Der er ingen indikation for anvendelse af Ovaleap under graviditeten.
Croatian: Nema indikacije za primjenu Ovaleapa tijekom trudnoće.
Danish: Hvis du mener, at du har denne type reaktion, skal du stoppe injektionen med Ovaleap og øjeblikkeligt søge lægehjælp.
Croatian: Ako mislite da imate ovu vrstu reakcije, morate prekinuti primjenu injekcija Ovaleapa i odmah zatražiti medicinsku pomoć.
Danish: Sædanalyse anbefales 4-6 måneder efter behandlingens start som en del af vurderingen af behandlingsrespons.
Croatian: Analiza sjemena preporučuje se 4 do 6 mjeseci nakon početka liječenja u sklopu procjene odgovora.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil vise dig, hvordan du skal injicere lægemidlet.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako da ubrizgate lijek.
Danish: Dernæst startes Ovaleap ca. 2 uger efter start af agonistbehandling.
Croatian: Potom se Ovaleap daje približno 2 tjedna nakon početka liječenja agonistom.
Danish: Det skal noteres, at graviditet i sig selv såvel som OHSS også øger risikoen for en tromboembolisk hændelse.
Croatian: Međutim, treba naglasiti da sama trudnoća, kao i OHSS, također nose povišeni rizik od trombo-embolijskih događaja.
Danish: Til forskel fra ukompliceret forstørrede ovarier, er OHSS er en tilstand, som manifesteres i stigende grader af alvorlighed.
Croatian: Za razliku od nekompliciranog povećanja jajnika, OHSS je stanje koje se može manifestirati sve većim stupnjem težine.
Danish: • Hvis du ikke har haft nogen virkning af behandlingen efter 4 måneder, kan din læge foreslå at fortsætte med disse to lægemidler i mindst 18 måneder.
Croatian: • Ako niste odgovorili na liječenje nakon 4 mjeseca, liječnik Vam može predložiti da nastavite primjenjivati ova dva lijeka najmanje 18 mjeseci.
Danish: Hos kvinder med menstruation bør behandlingen påbegyndes inden for de første 7 dage af menstruationscyklus.
Croatian: U žena s menstruacijom liječenje treba započeti unutar prvih 7 dana menstrualnog ciklusa.
Danish: Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis af dette lægemiddel på de rette tidspunkter.
Croatian: Taj rizik od višeplodnih trudnoća možete smanjiti primjenom odgovarajuće doze ovog lijeka u odgovarajuće vrijeme.
Danish: Den allerførste injektion af dette lægemiddel bør kun gives, når der er en læge eller sundhedspersonale til stede.
Croatian: Prvu injekciju ovog lijeka treba dati samo u prisutnosti liječnika ili medicinske sestre.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkelte og gentagne doser og genotoksicitet, ud over det, der allerede er beskrevet i andre afsnit i dette produktresumé.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti i genotoksičnosti jednokratne i ponovljenih doza uz onu već opisanu u drugim dijelovima ovog Sažetka opisa svojstava lijeka.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af det genitale system, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, gonadotropini, ATK oznaka: G03GA05.
Danish: Hvis patienten efter denne periode ikke har responderet, kan kombinationsbehandling fortsættes; nuværende klinisk erfaring indikerer, at behandling i mindst 18 måneder kan være nødvendigt for at fremme spermatogenesen.
Croatian: Ako nakon tog razdoblja kod pacijenta nema odgovora, može se nastaviti s kombiniranim liječenjem; suvremeno kliničko iskustvo pokazuje da može biti potrebno najmanje 18 mjeseci liječenja da bi se postigla spermatogeneza.
Danish: Patienter med porfyri eller med porfyri i familieanamnesen skal monitoreres nøje under behandlingen med follitropin alfa.
Croatian: Pacijente s porfirijom ili obiteljskom anamnezom porfirije treba pažljivo pratiti tijekom liječenja folitropinom alfa.
Danish: • du føler dig utilpas eller kaster op
Croatian: • imate mučninu ili povraćate,
Danish: Hvis du ikke har menstruation, kan du starte med at tage medicinen på en dag, som passer dig.
Croatian: Ako nemate menstruaciju, možete početi uzimati ovaj lijek bilo kojeg dana kad Vam je to prikladno.
Danish: Der er evidens, som antyder, at hCG spiller en vigtig rolle i udløsning af OHSS, og at syndromet kan være mere alvorligt og længerevarende, hvis graviditet opstår.
Croatian: Postoje dokazi koji pokazuju da hCG igra ključnu ulogu u poticanju nastanka OHSS i da taj sindrom može biti teži i trajati dulje ako nastupi trudnoća.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning og ikke får menstruationer, og du er blevet diagnosticeret med meget lave niveauer af FSH- og LH-hormoner
Croatian: Ako nemate ovulaciju, nemate menstruaciju i dijagnosticirane su Vam vrlo niske razine hormona FSH i LH
Danish: Din læge eller sundhedspersonalet vil give dig anvisninger i hvordan det gøres, og du kan også finde anvisningerne i den separate brugsanvisning for pennen.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra dat će Vam upute kako da to učinite, a upute možete pronaći i u zasebnim Uputama za uporabu brizgalice.
Danish: Forhøjede endogene FSH-niveauer er tegn på primært testikelsvigt.
Croatian: Povišene razine endogenog FSH indikativne su za primarno zatajenje testisa.
Danish: Ovaleap er et biosimilært lægemiddel.
Croatian: Ovaleap je biosličan lijek.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter hyppighed ved brug af den følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema učestalosti sukladno sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko
Danish: Sædvanligvis opnås tilstrækkelig follikeludvikling i gennemsnit på den tiende behandlingsdag (interval 5-20 dage).
Croatian: Općenito se odgovarajući razvoj folikula prosječno postiže do desetog dana liječenja (raspon, 5 do 20 dana).
Danish: • Når dine æg er klar, vil du få hCG eller r-hCG.
Croatian: • Kad jajašca budu spremna, dobit ćete hCG ili r-hCG.
Danish: Dette gør æggene klar til udtagning.
Croatian: Vaša jajašca postaju spremna za prikupljanje.
Danish: • Den sædvanlige dosis af dette lægemiddel er 150 IE i kombination med hCG.
Croatian: • Uobičajena doza ovog lijeka je 150 IU zajedno s hCG.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og du har uregelmæssig eller ingen menstruation
Croatian: Ako nemate ovulaciju, imate neredovite menstruacije ili uopće nemate menstruaciju
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Croatian: ● prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Danish: Brugsanvisningen for pennen skal følges nøje.
Croatian: Upute za uporabu brizgalice moraju se pažljivo slijediti.
Danish: Det er ikke fastslået om behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse typer af tumorer hos infertile kvinder.
Croatian: Još nije ustanovljeno povećava li liječenje gonadotropinima rizik od takvih tumora u neplodnih žena.
Danish: Anbefalet dosis
Croatian: Koja je preporučena doza
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og behandlingsplan bliver overholdt, er forekomsten af OHSS mindre sandsynlig.
Croatian: Ako ne ovulirate i ako se pridržavate preporučene doze i rasporeda primjene, manja je vjerojatnost nastanka OHSS.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof follitropin alfa, FSH eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar folitropin alfa, FSH ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1;
Danish: Hos mænd er FSH nødvendigt for sædproduktionen.
Croatian: U muškaraca, FSH je potreban za stvaranje sperme.
Danish: • Smerter i nederste del af maven i kombination med kvalme eller opkastning kan være symptomer på ovarielt hyper-stimulationssyndrom (OHSS).
Croatian: • bol u donjem dijelu trbuha zajedno s mučninom ili povraćanjem mogu biti simptomi sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Danish: • Hvis du har uregelmæssig menstruation, skal du starte med at bruge dette lægemiddel inden for de første 7 dage af din menstruationscyklus.
Croatian: • Ako imate neredovite menstruacije, počnite uzimati ovaj lijek unutar prvih 7 dana menstrualnog ciklusa.
Danish: Hvis din læge beslutter at prøve behandling med Ovaleap, vil du eventuelt blive bedt om at afgive sæd til analyse 4-6 måneder efter start af behandlingen for at overvåge behandlingen.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči pokušati s liječenjem Ovaleapom, može pratiti liječenje tako što će od Vas tražiti da date uzorak sjemena za analizu 4 do 6 mjeseci nakon početka liječenja.
Danish: Tabel 3: Resultaterne af studie GF 8407 (randomiseret parallelgruppestudie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af follitropin alfa versus FSH udvundet fra urin ved ART).
Croatian: Tablica 3: Rezultati ispitivanja GF 8407 (randomizirano ispitivanje na usporednim skupinama u kojem su se uspoređivale djelotvornost i sigurnost folitropina alfa s urinarnim FSH kod MPO)
Danish: Det ses hyppigere hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom og aftager sædvanligvis uden behandling.
Croatian: Češće se opaža u žena sa sindromom policističnih jajnika i obično nestaje bez liječenja.
Danish: Brug ikke Ovaleap:
Croatian: Nemojte primjenjivati Ovaleap:
Danish: Tromboemboli kan forekomme meget sjældent (se pkt.
Croatian: Tromboembolija može nastati vrlo rijetko (vidjeti dio 4.4).
Danish: Din læge kan foreslå, at du selv lærer at injicere dig med dette lægemiddel.
Croatian: Liječnik Vam može predložiti da naučite kako da sami sebi date ovaj lijek.
Danish: • Den maksimale daglige dosis af dette lægemiddel er sædvanligvis ikke højere end 225 IE.
Croatian: • Najviša dnevna doza ovog lijeka obično nije viša od 225 IU.
Danish: Derfor anses det for hensigtmæssigt at give en lavere total dosis af follitropin alfa end normalt anvendt ved u-FSH, ikke kun med henblik på at optimere follikeludviklingen, men også for at minimere risikoen for uønsket ovariehyperstimulation (se pkt 5.1).
Croatian: Stoga se smatra prikladnim dati nižu ukupnu dozu folitropina alfa od one u kojoj se općenito primjenjuje urinarni FSH, ne samo radi optimiziranja razvoja folikula, nego i radi umanjivanja rizika od neželjene hiperstimulacije jajnika (vidjeti dio 5.1).
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller i familieanamnesen, kan behandling med gonadotropiner øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Croatian: U žena s nedavnom ili postojećom tromboembolijskom bolešću ili u žena s općepoznatim čimbenicima rizika za tromboembolijske događaje, kao što su trombo-embolijski događaji u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi, liječenje gonadotropinima može dodatno povećati rizik od pogoršanja ili nastanka takvih događaja.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovaleap
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ovaleap
Danish: *Follitropin alfa (rekombinant humant follikel-stimulerende hormon [r-hFSH]) er produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO DHFR-) ved rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: *Folitropin alfa (rekombinantni ljudski folikulostimulirajući hormon [r-hFSH]) proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO DHFR-).
Danish: Tabel 2: Bivirkninger hos mænd Systemorganklasse
Croatian: Liječenje muškaraca Tablica 2: Nuspojave u muškaraca Klasifikacija organskih sustava