FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzame stof in ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, behoort tot de groep van de ‘interferonen'.
Czech: Léčivá látka v přípravku ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, náleží do skupiny tzv. interferonů.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken met 1 503 volwassen patiënten met hepatitis C type 1 en gecompenseerde leverziekte werd het effect van ViraferonPeg onderzocht in een drievoudige combinatietherapie met ribavirine en boceprevir vergeleken met ViraferonPeg en alleen ribavirine.
Czech: Dvě hlavní studie zahrnující 1 503 dospělých pacientů s hepatitidou C typu 1 a kompenzovaným onemocněním jater zkoumaly účinek přípravku ViraferonPeg v trojkombinaci s ribavirinem a boceprevirem oproti přípravku ViraferonPeg v kombinaci pouze s ribavirinem.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van ViraferonPeg.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ViraferonPeg je uveden v příbalové informaci.
Dutch: In ViraferonPeg is interferon alfa-2b ‘gepegyleerd' (voorzien van een laagje van de stof polyethyleenglycol).
Czech: V přípravku ViraferonPeg je interferon alfa-2b „pegylovaný" (navázaný na chemické látce zvané polyethylenglykol).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ViraferonPeg in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ViraferonPeg?
Dutch: In de onderzoeken naar drievoudige behandeling bij patiënten met hepatitis C type 1 en gecompenseerde leverziekte bleek ViraferonPeg in combinatie met ribavirine en boceprevir werkzamer dan de tweevoudige combinatie van ViraferonPeg met alleen ribavirine.
Czech: Ve studiích zkoumajících trojkombinaci přípravku ViraferonPeg s ribavirinem a boceprevirem byla u pacientů s hepatitidou C typu 1 a kompenzovaným onemocněním jater prokázána vyšší účinnost než u dvojkombinace přípravku ViraferonPeg se samotným ribavirinem.
Dutch: Hoe is ViraferonPeg onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek ViraferonPeg zkoumán?
Dutch: Waarom is ViraferonPeg goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ViraferonPeg schválen?
Dutch: Ongeveer een kwart van de volwassenen bij wie een eerdere behandeling niet was aangeslagen en ongeveer tweederde van de kinderen en adolescenten reageerde op de behandeling met ViraferonPeg en ribavirine.
Czech: Na léčbu přípravkem ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem reagovala zhruba čtvrtina dospělých, u kterých selhala předchozí léčba, a přibližně dvě třetiny dětí a dospívajících.
Dutch: 50 mg/5 ml
Czech: Viramune 50 mg/5 ml
Dutch: 1 fles + 1 spuit + 1 hulpstuk
Czech: 1 lahvička + 1 stříkačka + 1 adaptér
Dutch: 240 ml (10 mg/ml)
Czech: Lahvička (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Dutch: Een jaar later verliep de ontwikkeling van het betreffende kind nog steeds normaal.
Czech: Rok poté vývoj dítětě zůstával normální.
Dutch: Aantal met respons/totaal aantal (%)
Czech: Počet s odpovědí/celkový počet (%)
Dutch: ** Inclusief Amerikaanse Indianen/oorspronkelijke bewoners van Alaska en bewoners van Hawaï/eilanden in de Grote Oceaan.
Czech: **Zahrnuje americké Indiány/původní obyvatele Aljašky a obyvatele Havaje/Pacifických ostrovů.
Dutch: Verschil in % (95% CI)
Czech: Rozdíl v % (95% CI)
Dutch: 25 en meer
Czech: 25 a více
Dutch: ** Gebaseerd op Cochrane statistiek met continuïteitscorrectie voor de variantieberekening
Czech: **Založeno na statistice podle Cochrana s korekcí kontinuity při výpočtu variance
Dutch: ANTACIDA Cimetidine
Czech: ANTACIDA Cimetidin
Dutch: 43,8 en meer
Czech: 43,8 a více
Dutch: Overige informatie:
Czech: Další informace:
Dutch: ANTITROMBOTICA Warfarine
Czech: ANTITROMBOTIKA Warfarin
Dutch: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Czech: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Dutch: Open de fles.
Czech: Lahvičku otevřete.
Dutch: Patiënten dienen gedurende de eerste 18 weken van de behandeling intensief te worden gecontroleerd.
Czech: Pacienti by měli být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby.
Dutch: Wat is Viramune en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je Viramune a k čemu se používá
Dutch: Vaak huiduitslag (6,7 %)
Czech: Časté vyrážka (6,7%)
Dutch: De gegevens over interacties zijn weergegeven als gemiddelde met een 90% betrouwbaarheidsinterval (90% CI), als deze data beschikbaar waren.
Czech: Údaje o interakcích jsou uvedeny jako hodnoty geometrického průměru s 90% intervalem spolehlivosti (90% CI), pokud jsou tyto údaje k dispozici.
Dutch: NV = niet vastgesteld, ↑ = toegenomen, ↓ = afgenomen,  = geen effect.
Czech: ND = nebylo stanoveno,  = zvýšeno,  = sníženo,  = žádný vliv
Dutch: Deze stoffen kunnen een allergische reactie veroorzaken (wellicht vertraagd).
Czech: Tyto pomocné látky mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Dutch: Reverse transcriptase is een enzym dat hiv nodig heeft om zich te vermeerderen.
Czech: Reverzní transkriptáza je enzym, který virus HIV potřebuje ke svému množení.
Dutch: Tot op heden zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Czech: Dosud nejsou k dispozici žádné relevantní epidemiologické údaje.
Dutch: Geslacht - Man - Vrouw
Czech: Pohlaví - Muži - Ženy
Dutch: Patiënten die deelnamen aan de 2NN studie en die actief deelnamen aan de follow-up toen in week 48 de studie werd gesloten en die nog steeds werden behandeld in de studiekliniek, werden gevraagd deel te nemen aan deze studie.
Czech: Pacienti, kteří se účastnili studie 2NN a byli stále aktivně sledováni ve 48. týdnu, kdy studie skončila, a byli nadále léčeni na klinice provádějící studii, byli požádáni o účast v této následné studii.
Dutch: De waargenomen mutaties bij falen waren zoals verwacht bij een nevirapine-gebaseerd regime.
Czech: Mutace pozorované při selhání byly ty, které jsou očekávány při režimu založeném na nevirapinu.
Dutch: Als u veranderingen in uw lichaamsvet opmerkt, neem dan contact op met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
Czech: Pokud zaznamenáte změny týkající se tělesného tuku, informujte svého lékaře (viz bod 4, „Možné nežádoucí účinky").
Dutch: In deze 48 weken-durende studie deden zich in geen van beide doseringsgroepen onverwachte veiligheidsproblemen voor.
Czech: V této 48týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Dutch: Gegevens over mogelijke symptomen van leveraandoeningen werden prospectief verzameld tijdens de studie.
Czech: Údaje týkající se potenciálních příznaků jaterních příhod byly v této studii shromažďovány prospektivně.
Dutch: Absorptie: Nevirapine wordt gemakkelijk geabsorbeerd (> 90 %) na orale toediening, zowel bij gezonde vrijwilligers als bij volwassenen met een hiv-1-infectie.
Czech: Absorpce: Nevirapin je snadno absorbován (>90%) po perorálním podání u zdravých dobrovolníků i u dospělých s infekcí virem HIV-1.
Dutch: Eenmaal daags
Czech: Užívejte jednou denně
Dutch: Totaal cholesterol/HDL
Czech: Celkový cholesterol/HDL
Dutch: De gebruikelijke dosering is voor alle volwassenen gelijk (20 ml).
Czech: Obvyklá dávka je pro všechny dospělé pacienty stejná (20 ml).
Dutch: Vanwege het risico op verhoogde blootstelling aan Viramune is voorzichtigheid geboden als de geneesmiddelen gelijktijdig worden gegeven en moeten patiënten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Czech: Vzhledem k riziku zvýšené expozice vůči přípravku Viramune je nutná opatrnost, pokud jsou léčivé přípravky podávány současně, a pacienti musí být pečlivě monitorováni.
Dutch: De beschikbare gegevens tot nu toe wijzen erop dat dit geen effect heeft op de therapeutische respons.
Czech: Na základě dosud dostupných údajů to nemá vliv na terapeutickou odpověď.
Dutch: In totaal was er een vergelijkbare incidentie van symptomatische leveraandoeningen tussen mannen en vrouwen in de VERxVE studie.
Czech: Celkově byl výskyt symptomatických jaterních příhod srovnatelný mezi muži a ženami zařazenými do studie VERxVE.
Dutch: Het totale percentage van patiënten dat reageerde op de behandeling in studie 1100.1486 (inclusief de gewenningsperiode), ongeacht het preparaat is 793/1068 = 74,3%.
Czech: Celkové procento pacientů reagujících na léčbu pozorované ve studii 1100.1486 (včetně fáze úvodní periody), bez ohledu na podávanou formu, je 793/1068 = 74,3%.
Dutch: Er waren geen verschillen op basis van het ingenomen preparaat (tweemaal per dag directe afgifte of eenmaal per dag verlengde afgifte).
Czech: Nebyly žádné rozdíly založené na užívané formě (s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo s prodlouženým uvolňováním jednou denně).
Dutch: Als u een hogere dosis nodig heeft, kunt u stap 4 - 5 herhalen.
Czech: Pokud potřebujete větší dávku, je třeba opakovat postup podle bodů 4-5.
Dutch: Patiënten die de behandeling hebben afgebroken tijdens de gewenningsperiode zijn uitgesloten.
Czech: Pacienti, kteří přerušili léčbu během doby úvodní periody, jsou vyloučeni.
Dutch: 3 (11,0% vs. 0,9%).
Czech: 3(11,0% proti 0,9%).
Dutch: Van deze 50 patiënten ontwikkelden er 28 resistentie tegen efavirenz en 39 tegen etravirine (de meest frequent voorkomende resistentiemutatie was Y181C).
Czech: Z těchto 50 pacientů jich 28 vyvinulo rezistenci na efavirenz a 39 rezistenci na etravirin (nejčastěji se objevující rezistentní mutací byla Y181C).
Dutch: Tijdens de eerste 18 weken van de behandeling met Viramune is het zeer belangrijk dat u en uw arts goed letten op verschijnselen van leverschade of huiduitslag.
Czech: Během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Viramune je velmi důležité, abyste Vy a Váš lékař pozorně sledovali možné příznaky jaterních nebo kožních reakcí.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 1998 Datum van laatste verlenging: 20 december 2012
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. února 1998
Dutch: Patiënten van 16 jaar en ouder
Czech: Pacienti ve věku 16 let a starší
Dutch: Nevirapine: vergeleken met historische controlegegevens bleken de spiegels onveranderd te zijn.
Czech: Nevirapin: v porovnání s historickými kontrolami se hladiny jeví jako nezměněné.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de noodzaak om Viramune iedere dag zoals voorgeschreven in te nemen.
Czech: Pacientům je třeba zdůraznit nutnost užívat přípravek Viramune každý den tak, jak je předepsáno.
Dutch: Genotypische analyse toonde Y181C en/of V106A mutaties aan in het hiv-1 RT gen, afhankelijk van de virusstam en de gebruikte cellijn.
Czech: Genotypová analýza prokázala mutace Y181C a/nebo V106A genu HIV-1 RT v závislosti na kmeni viru a použité buněčné linii.
Dutch: Dit is vooral belangrijk gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling (zie voor meer informatie ‘Hoe gebruikt u dit middel?
Czech: To je zvláště důležité během prvních 14 dnů léčby (více informací viz „Jak se Viramune užívá").
Dutch: Indien andere antiretrovirale geneesmiddelen voorhanden zijn, dient het dosisregime van een enkelvoudige dosis Viramune gecombineerd te worden met aanvullende effectieve antiretrovirale geneesmiddelen (zoals aanbevolen in internationaal erkende richtlijnen).
Czech: Pokud jsou k dispozici jiné antiretrovirové léky, je nutno režim jednorázové dávky Viramune kombinovat s jinými účinnými antiretrovirotiky (jak se doporučuje v mezinárodně uznávaných pokynech).
Dutch: Afhankelijk van de resultaten van de resistentietest, zou vervolgens een etravirinekuur kunnen worden gebruikt.
Czech: V závislosti na výsledcích testů rezistence může být následně použit režim obsahující etravirin.
Dutch: ** Inclusief verloren voor follow-up, consent ingetrokken, niet-compliant, gebrek aan werkzaamheid, zwangerschap en overig.
Czech: **Zahrnuje přerušení kontaktu s pacientem pro další sledování, odvolání informovaného souhlasu, nedodržování léčby, neúčinnost medikace, těhotenství a další.
Dutch: De teller, 793, is het aantal patiënten die bij 48 weken op de behandeling reageerden (384 van de behandelgroep met directe afgifte en 409 van de behandelgroep met verlengde afgifte).
Czech: Čitatel 793 je počet pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali na léčbu (384 ve skupině s okamžitým uvolňováním a 409 ve skupině s prodlouženým uvolňováním).
Dutch: Huid en subcutane weefsels
Czech: Kůže a podkožní tkáně
Dutch: De noemer, 1068, is inclusief 55 patiënten die zijn gestopt met de behandeling tijdens de gewenningsperiode en twee patiënten die zijn gerandomiseerd maar nooit behandeld met de gerandomiseerde dosis.
Czech: Jmenovatel 1068 zahrnuje 55 pacientů, kteří ukončili léčbu během fáze úvodní periody a dva pacienty randomizované, ale nikdy neléčené randomizovanou dávkou.
Dutch: Langere termijn effectiviteit blijkt het meest waarschijnlijk bij patiënten wiens nevirapine dal spiegels boven de 3,5 µg/ml liggen.
Czech: Dlouhodobá účinnost je pravděpodobnější u pacientů, u nichž dolní hranice přesáhne 3,5 µg/ml.
Dutch: De aanbevolen dosis bij pediatrische patiënten op basis van het gewicht is afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, met verschillende aanbevolen doses voor kinderen in de leeftijd van 3 tot < 8 jaar en voor kinderen van 8 jaar en ouder.
Czech: Doporučená pediatrická dávka určená na základě tělesné hmotnosti je závislá na věku pacienta, liší se doporučené dávky pro děti ve věku 3 až < 8 let a dávky pro děti ve věku 8 let a starší.
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B EN C Adefovir
Czech: ANTIVIROTIKA K LÉČBĚ CHRONICKÉ HEPATITIDY B A HEPATITIDY C Adefovir
Dutch: De waargenomen plasmaconcentraties van nevirapine lagen binnen het gebied zoals waargenomen bij volwassenen en de rest van de peadiatrische populatie, maar er was meer variatie tussen de patiënten, vooral in de tweede levensmaand.
Czech: Pozorované plazmatické koncentrace nevirapinu byly v rozmezí koncentrací pozorovaných u dospělých a zbytku pediatrické populace, ale byly více varabilní mezi pacienty, zejména ve druhém měsíci života.
Dutch: Deze gewenningsperiode dient te worden gebruikt omdat gebleken is dat dit de incidentie van huiduitslag vermindert.
Czech: Tato úvodní perioda by měla být dodržena, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky.
Dutch: Kinderen jonger dan 3 jaar
Czech: Použití u dětí mladších 3 let
Dutch: De keuze van een vervolgbehandeling na Viramune dient gebaseerd te worden op klinische ervaring en resistentie-onderzoek (zie rubriek 5.1).
Czech: Výběr následné terapie po Viramune by měl být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1).
Dutch: Op de andere kant staat het bedrijfslogo.
Czech: Na straně druhé je logo firmy.
Dutch: De geometrisch gemiddelde Cmin,ss van nevirapine was 2.770 ng/ml.
Czech: Geometrický průměr Cmin,ss nevirapinu činil 2770 ng/ml.
Dutch: Hoe ziet Viramune eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak Viramune vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Nevirapine: blootstelling: 100% vergeleken met historische gegevens waarbij nevirapine alleen werd toegediend.
Czech: Expozice vůči nevirapinu: 100% v porovnání s historickými kontrolami, kdy byl nevirapin podáván samotný.
Dutch: Studies in voorbehandelde patiënten
Czech: Studie u již léčených pacientů
Dutch: De beperkte beschikbare gegevens uit een fase IIa onderzoek bij hivgeïnfecteerde patiënten laten een klinisch niet-significante afname van 20% van tipranavir Cmin zien.
Czech: Omezené údaje dostupné z fáze IIa studie u HIV-infikovaných pacientů ukázaly klinicky nevýznamný 20% pokles Cmin tipranaviru.
Dutch: C-nevirapine gegeven.
Czech: C-nevirapinu.
Dutch: In studie 1100.1526 (TRANxITION) werden geen klinische leveraandoeningen van klasse 3 of 4 waargenomen in beide behandelingsgroepen.
Czech: Ve studii 1100.1526 (TRANxITION) nebyl pozorován žádný případ klinické jaterní příhody stupně 3 nebo 4 v žádné z léčebných skupin.
Dutch: In een paneel van 2923 klinische, voornamelijk subtype B hiv-1, isolaten was de gemiddelde EC50-waarde 90 nM.
Czech: U panelu 2 923 klinických HIV-1 izolátů převážně podtypu B byla průměrná hodnota EC50 90 nmol.
Dutch: Nevirapineconcentraties in humaan cerebrospinaalvocht (n = 6) bedroegen 45 % (± 5 %) van de concentraties in het plasma; deze ratio is ongeveer gelijk aan de fractie die niet gebonden is aan plasma-eiwit.
Czech: Koncentrace nevirapinu v lidském mozkomíšním moku (n=6) byly 45 % (±5 %) koncentrací v plazmě; tento poměr je přibližně roven frakci nevázané na plazmatické proteiny.
Dutch: Uw arts kan dan in de gaten houden of uw andere geneesmiddelen nog steeds het gewenste effect hebben en indien nodig de dosering aanpassen.
Czech: Lékař bude možná muset sledovat, zda ostatní Vaše léky jsou stále účinné a upravit jejich dávkování.
Dutch: Informeer uw arts als u restanten van tabletten in uw ontlasting vindt.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud najdete kousky tablet ve své stolici.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie)
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje laktózu (další informace viz příbalová informace)
Dutch: 3 bij volwassen vrouwen en >400
Czech: 3 u dospělých žen a >400/mm
Dutch: De geselecteerde demografische en baseline ziektekenmerken worden weergegeven in tabel 1.
Czech: Vybrané demografické charakteristiky a výchozí charakteristiky onemocnění jsou uvedeny v tabulce 1.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nevirapine (400 mg) met efavirenz (800 mg) werd in verband gebracht met de hoogste frequentie van klinische bijwerkingen en het hoogste aantal falende behandelingen (53,1%).
Czech: Společné užívání nevirapinu (400 mg) plus efavirenz (800 mg) bylo spojováno s nejvyšší četností klinických nežádoucích příhod a s nejvyšším podílem selhání léčby (53,1%).
Dutch: Er waren geen significante verschillen qua demografie en uitgangswaardes tussen de behandelgroepen.
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyly žádné významné rozdíly v demografických a výchozích charakteristikách.
Dutch: Ras - Blank - Negroïde - Aziatisch - Overig
Czech: Rasa - Bílá - Černá - Asijská - Jiná
Dutch: Deze bijwerkingen treden vooral op in de eerste 18 weken van behandeling met Viramune.
Czech: Tyto reakce se většinou objevují během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Viramune.
Dutch: Zowel het primaire (p = 0,92) als het secundaire eindpunt vertoonden geen statistisch significante verschillen tussen efavirenz en tweemaal daags 200 mg Viramune.
Czech: Jak primární (p = 0,92) tak sekundární koncové ukazatele nevykázaly žádné statisticky významné rozdíly mezi efavirenzem a přípravkem Viramune 200 mg dvakrát denně.
Dutch: 3 en volwassen mannen met een CD4-celaantal groter dan
Czech: 3 a u dospělých mužů s počtem CD4+
Dutch: • een lichaamsoppervlak van 1,17 m2 of meer hebben volgens de formule van Mosteller.
Czech: • jejich tělesný povrch je 1,17 m2 nebo více na základě přepočtu podle Mostellera
Dutch: Dit onderzoek toonde een significante afname in transmissie aan bij een enkelvoudige dosis nevirapine (13,1 % (n = 310) bij de Viramunegroep, tegen 25,1 % (n = 308) bij de ultrakorte zidovudinegroep (p = 0,00063)).
Czech: Tato studie ukázala významné snížení přenosu při použití jednorázové dávky nevirapinu (13,1 % (n = 310) ve skupině Viramune oproti 25,1 % (n = 308) u skupiny s ultrakrátkým podáváním zidovudinu (p = 0,00063)).
Dutch: Anafylactische reactie is gemeld tijdens postmarketinggebruik maar is niet waargenomen tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek.
Czech: Anafylaktická reakce byla zjištěna při sledování po uvedení na trh, ale nebyla pozorována v randomizovaných, kontrolovaných klinických studiích.
Dutch: De gecombineerde analyse van ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) protocollen 245, 356, 366, 377 en 403 maakte evaluatie van paediatrische patiënten jonger dan 3 maanden mogelijk (n=17).
Czech: Společná analýza protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 a 403 vzala v úvahu pro hodnocení pediatrických pacientů mladších 3 měsíců (n=17) zařazených do těchto PACTG studií.
Dutch: Regio - Noord-Amerika - Europa - Latijns-Amerika - Afrika
Czech: Oblast - Severní Amerika
Dutch: Nevirapine is voor ongeveer 60 % gebonden aan plasma-eiwitten in de plasmaconcentratie-range van 1-10 µg/ml.
Czech: Je asi ze 60 % vázán na plazmatické proteiny v rozmezí plazmatických koncentrací 1-10 µg/ml.
Dutch: Saquinavir/ritonavir
Czech: Sachinavir/ritonavir
Dutch: Viramune tabletten zijn geschikt voor: - kinderen van 16 jaar en ouder - kinderen onder de 16 jaar die:
Czech: Tablety Viramune mohou užívat: - děti ve věku 16 let a starší - děti mladší 16 let, které:
Dutch: Witte tot gebroken witte homogene suspensie.
Czech: Bílá až téměř bílá homogenní suspenze.
Dutch: In deze studie werd geen huiduitslag van klasse 3 of 4 waargenomen in beide behandelingsgroepen.
Czech: V této studii nebyl pozorován žádný případ kožní vyrážky stupně 3 nebo 4 v žádné z léčebných skupin.
Dutch: Verder kan, wanneer Viramune in een enkelvoudige dosis wordt gebruikt ter preventie van de verticale transmissie van hiv-1-infecties, het risico van hepatotoxiciteit bij moeder en kind niet worden uitgesloten.
Czech: Navíc v případě podávání Viramune v jedné dávce k prevenci vertikálního přenosu infekce virem HIV-1 nelze vyloučit u matky i dítěte riziko vzniku hepatotoxicity.
Dutch: Als u nierdialyse krijgt, kan uw arts overwegen om de dosis van Viramune aan te passen omdat Viramune gedeeltelijk uit het bloed verwijderd wordt door de dialyse.
Czech: Jestliže podstupujete dialýzu ledvin, lékař může zvážit úpravu dávky přípravku Viramune z důvodu, že Viramune může být z krve dialýzou částečně odstraňován.
Dutch: Deze kunnen soms lijken op hele tabletten, maar het is aangetoond dat dit geen invloed heeft op de werkzaamheid van nevirapine.
Czech: Mohou vypadat jako celé tablety, ale vliv na účinnost nevirapinu nebyl zjištěn.
Dutch: Farmacokinetische gegevens van 33 patiënten (in leeftijd variërend van 0,77 tot 13,7 jaar) in de intensief bemonsterde groep lieten zien dat de klaring van nevirapine toenam met toenemende leeftijd overeenkomend met een toenemend lichaamsoppervlak.
Czech: Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77-13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla.
Dutch: Tijdens de studie werden zes gevallen van het StevensJohnsonsyndroom gemeld; vijf hiervan traden op gedurende de eerste 30 dagen van nevirapinebehandeling.
Czech: Ve studii bylo hlášeno šest případů Stevens-Johnsonova syndromu; až na jeden se vyskytly během 30 dní léčby nevirapinem.
Dutch: Verpakking bevat 6 of 12 strips (60 of 120 tabletten).
Czech: Krabičky obsahující 6 nebo 12 blistrů (60 nebo 120 tablet).
Dutch: Soms pyrexie
Czech: Méně časté pyrexie
Dutch: In klinische onderzoeken is het gebruik van Viramune geassioceerd met een verhoging van HDLcholesterol en een algehele verbetering van de ratio tussen totaal en HDL-cholesterol.
Czech: V klinických studiích byl přípravek Viramune spojen se zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením poměru celkového cholesterolu k HDL-cholesterolu.
Dutch: Combinatietherapie met nevirapine geneest een hiv-1-infectie niet; patiënten kunnen last blijven houden van de ziektesymptomen die in verband staan met een gevorderde hiv-1-infectie, waaronder opportunistische infecties.
Czech: Kombinovaná léčba s nevirapinem nevede k vyléčení HIV-1 infekce; pacienti mohou i nadále trpět onemocněními přidruženými k pokročilé infekci virem HIV-1, včetně oportunních infekcí.
Dutch: Ongeveer 15% van deze patiënten met leverfibrose had echter nevirapine dalspiegels boven 9000 ng/ml (2 maal de gebruikelijke gemiddelde dalspiegel).
Czech: Avšak přibližně u 15% z těchto pacientů s jaterní fibrózou byly minimální koncentrace nevirapinu vyšší než 9 000 ng/ml (dvojnásobek obvyklé průměrné koncentrace).
Dutch: Voor de gelijktijdig toegediende therapieën dient de aanbevolen dosering van de fabrikant te worden gevolgd.
Czech: U současně podávaných léčiv je třeba dodržovat doporučené dávky uvedené výrobcem přípravku.
Dutch: Nevirapinemetabolieten: studies in humane lever-microsomen toonden aan dat de vorming van gehydroxyleerde nevirapine metabolieten niet beïnvloed werd door de aanwezigheid van dapson, rifabutine, rifampicine en trimethoprim/sulfamethoxazol.
Czech: Metabolity nevirapinu: Studie s lidskými jaterními mikrozómy prokázaly, že tvorba hydroxylovaných metabolitů nevirapinu nebyla ovlivněna dapsonem, rifabutinem, rifampicinem a trimethoprim/sulfamethoxazolem.