FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
English: Manufacturers responsible for batch release:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
English: In very rare cases, adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Hungarian: Nagyon ritkán a NSAID szerekre jellemző mellékhatások (enyhe csalánkiütés, hasmenés) jelentkeztek a klinikai kísérletek során.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing one HDPE bottle of 100 or 250 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Papírdobozban 1 db 100 ml-es vagy 250 ml-es HDPE palack, gyermekbiztos zárással, valamint polipropilén adagoló fecskendővel.
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Hungarian: Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 μg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
English: In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlagos plazma eliminációs felezési idő megközelítőleg
English: Common adverse reactions include slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration in cattle and pigs.
Hungarian: Gyakori mellékhatásokhoz tartozik a szarvasmarháknál és sertéseknél szubkután alkalmazás után az enyhe átmeneti duzzanat a beadás helyén.
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Hungarian: A meloxikám nem-szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxicam csoport tagja, mely a prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és exszudációt csökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxikám 20 mg/ml
English: In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), when they occur, they should be treated symptomatically.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat anafilaktoid reakció, ami súlyos is lehet (beleértve a végzetes kimenetelűt is) ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 colourless glass vial containing 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Papírdobozban 1 db, 20 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es színtelen injekciós üveg.
English: Uncommon adverse reactions include transient swelling at the injection site in horses, but resolves without intervention.
Hungarian: Ritkán a lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely megszűnik további kezelés nélkül.
English: Cardboard box containing one HDPE bottle of 100 or 250 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Papírdobozban 1 db 100 ml-es vagy 250 ml-es HDPE palack, gyermekbiztos zárással, valamint polipropilén adagoló fecskendővel.
English: To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
Hungarian: Alkalmazható kis mennyiségű takarmányba keverve az etetés előtt,
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 3 days.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap
English: Meloxicam 20 mg
Hungarian: Meloxikám 20 mg Segédanyag:
English: Excipient: Sodium benzoate
Hungarian: Segédanyag: Nátrium-benzoát 5 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Meloxikám 20 mg/ml
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid introduction of contamination during use.
Hungarian: El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 15 mg/ml
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Meloxikám 15 mg/ml,
English: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anti-coagulant agents.
Hungarian: Nem alkalmazható egyidejűleg glükokortikoidokkal, más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel vagy antikoagulánsokkal.
English: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Clear, yellow solution.
Hungarian: Egy ml tartalmaz: Meloxikám 20 mg Etanol (96%)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Contacera 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak meloxikám
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Hungarian: μg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 μg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
English: PACKAGE LEAFLET: Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Contacera 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
English: Meat and offal: 3 days.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Hungarian: Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
English: PACKAGE LEAFLET: Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
Hungarian: Contacera 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
English: Maximum number of piercings is 14 for the 20 ml, 50 ml and 100 ml stoppers and 20 for the 250 ml stopper.
Hungarian: A 20 ml-es 50 ml-es és 100 ml-es üvegek gumidugói maximálisan 14-szer szúrhatók át, a 250 ml-es üveg gumidugója maximálisan 20-szor szúrható át.
English: Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Contacera 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Contacera 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak meloxikám
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle:
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarha:
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:{number}
Hungarian: 17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot{szám}
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerértékelő honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
English: TARGET SPECIES Horses.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains:
Hungarian: Egy ml tartalmaz: Hatóanyag:
English: Cardboard box containing one colourless glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Papírdobozban 1 db 20 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es színtelen injekciós üveg.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipient(s).
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
English: Meat and offal: 15 days;
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
English: Shelf -life after first opening the immediate packaging: 28 days Once broached, use by…
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap. 6.4 Különleges tárolási előírások
English: INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
English: Antiinflammatory agents/Nonster oidal antiinflammatory agents
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők szerek (NSAID
English: Honey flavoured, off-white to yellow viscous oral suspension.
Hungarian: Csaknem fehér vagy sárga, méz ízesítésű, viszkózus szuszpenzió.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
English: To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Hungarian: Alkalmazható mind a takarmányba keverve, mind önállóan közvetlenül szájon át történő adagolással 0,6
English: Single I.V.
Hungarian: III. sz.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Hungarian: Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
English: You will probably need to lie down until you feel better.
Hungarian: Lehetséges, hogy le kell feküdnie addig, míg jobban nem érzi magát.
English: Do not stop your treatment just because you feel better.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést csak azért, mert jobban érzi magát.
English: Over 75 % of patients were less than 13 years of age.
Hungarian: A betegek több mint 75%-a 13 év alatti volt.
English: • sudden unexplained death,
Hungarian: • hirtelen, megmagyarázhatatlan halál,
English: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italy
Hungarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Olaszország
English: • altered or increased sexual interest,
Hungarian: • megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés,
English: It is ready to use and intended for short-term use only (see section 5.1).
Hungarian: Használatra kész és csak rövid távú kezelésre alkalmazható (lásd 5.1 pont).
English: Up to three injections in 24 hours may be given.
Hungarian: 24 óra alatt legfeljebb három injekció adható be.
English: Photosensitivity reaction Alopecia
Hungarian: Photosensitivitasos reakció Alopecia
English: The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa meg akarja mérni a vérnyomását és pulzusát.
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Hungarian: Amennyiben kihagyott egy adagot, vegye be az elfelejtett adagot amilyen gyorsan csak lehet, de ne vegyen be kétszeres adagot egy nap alatt.
English: 3 years After first opening: 6 months.
Hungarian: Az első felbontás után: 6 hónap
English: The medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Hungarian: Az orvosi megfigyelésnek és nyomon követésnek a beteg felépüléséig kell tartania.
English: Other medicines and ABILIFY
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ABILIFY
English: Blood pressure, pulse, respiratory rate and level of consciousness should be monitored regularly.
Hungarian: Vérnyomást, pulzust, légzésszámot és a tudati szintet rendszeresen ellenőrizni kell.
English: This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberség szükséges, pl. gépjármű vezetésekor vagy gépek kezelésekor.
English: Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Hungarian: Még ha jobban is érzi magát, ne változtassa meg, illetve ne hagyja abba az ABILIFY napi adagjának szedését anélkül, hogy azt előzőleg kezelőorvosával megbeszélte volna.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
English: Patients must be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with aripiprazole.
Hungarian: A betegekkel közölni kell, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha terherbe esnek vagy terhességet terveznek aripiprazollal történő kezelés ideje alatt.
English: A second injection may be administered 2 hours after the first injection, on the basis of individual clinical status and no more than three injections should be given in any 24-hour period.
Hungarian: A második injekció 2 órával az elsőt követően beadható, az egyén klinikai állapotától függően, de 24 órán belül háromnál több injekció nem alkalmazható.
English: Mouth dry
Hungarian: Száraz száj
English: Date of first authorisation: 04 June 2004 Date of latest renewal: 04 June 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. június 04.
English: Blood pressure-lowering medicines: ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Hungarian: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: az ABILIFY növelheti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását.
English: Aspartame is a source of phenylalanine.
Hungarian: Az aszpartám fenilalanin forrás.
English: Therefore cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Hungarian: Ezért azonnal meg kell kezdeni a cardiovascularis ellenőrzést, amelynek a lehetséges arrhythmiák kimutatása céljából folyamatos elektrokardiográfiás vizsgálatot is tartalmaznia kell.
English: Contains fructose, sucrose, E218, and E216.
Hungarian: Fruktózt, szacharózt, E218-at és E216-ot tartalmaz.
English: Tardive dyskinesia Dystonia
Hungarian: Tardiv dyskinesia Dystonia
English: • swelling of hands, ankles or feet,
Hungarian: • a kezek, bokák vagy lábak duzzanata,
English: Rhabdomyolysis Myalgia
Hungarian: Rhabdomyolysis Myalgia Merevség
English: Not known increased
Hungarian: Nem ismert emelkedett
English: 18 months After opening: use product immediately.
Hungarian: 18 hónap A készítmény felbontás után azonnal felhasználandó.
English: Do not push the tablet through the foil because this could damage the tablet.
Hungarian: Ne nyomja át a tablettát a buborékfólián keresztül, mivel így a tabletta sérülhet.
English: Prolactin levels were evaluated in all trials of all doses of aripiprazole (n = 28,242).
Hungarian: A prolaktinszinteket az aripiprazol összes dózisának minden vizsgálatában mérték (n = 28 242).
English: The information below is obtained from studies with oral aripiprazole.
Hungarian: Az alábbi információk az orális aripiprazollal végzett vizsgálatokból származnak.
English: Try to take ABILIFY at the same time each day.
Hungarian: Az ABILIFY-t lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban szedje be.
English: If you miss an injection, you should contact your doctor to arrange your next injection as soon as you can.
Hungarian: Ha kihagy egy injekciót, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy mielőbb gondoskodhasson a következő injekció beadásáról.
English: The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known:
Hungarian: A következő mellékhatásokat a szájon át szedett aripiprazol forgalomba hozatalát követően jelentették, de előfordulási gyakoriságuk nem ismert:
English: Depression Hypersexuality
Hungarian: Depressio Hypersexualitas
English: ABILIFY is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
Hungarian: Az ABILIFY nem javasolt 15 éves kor alatti schizophreniás betegek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.8 és 5.1 pont).
English: ABILIFY is ready to use.
Hungarian: Az ABILIFY használatra kész.
English: It is important not to miss your dose.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja ki a tervezett adagokat.
English: ABILIFY with food, drink and alcohol
Hungarian: Az ABILIFY egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
English: • withdrawal symptoms in newborn babies in case of exposure during pregnancy,
Hungarian: • elvonási tünetek újszülötteknél, a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása esetén,
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód; N05AX12
English: Aripiprazole should be used cautiously in patients at risk for aspiration pneumonia.
Hungarian: Az aripiprazolt óvatosan kell alkalmazni azon betegek esetében, akiknél fennáll az aspirációs tüdőgyulladás veszélye.
English: • fixation of the eyeballs in one position,
Hungarian: • a szemgolyók egy helyben való rögzülése,
English: The maximum daily dose should not exceed 30 mg.
Hungarian: A maximális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot.
English: If you realise you have taken more ABILIFY than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY), contact your doctor right away.
Hungarian: Amennyiben észleli, hogy többet vett be az ABILIFY-ból, mint amennyit kezelőorvosa Önnek előírt (vagy azt, hogy valaki más bevett az Ön ABILIFY-ából), azonnal értesítse kezelőorvosát.
English: No long-term data are available with regard to the efficacy and the safety of aripiprazole in this fluctuating disorder.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre hosszú távú adatok arra vonatkozóan, hogy az aripiprazol mennyire hatásos és biztonságos az ilyen fluktuáló zavarban szenvedő betegeknél.
English: The safety profile included weight gain and changes in prolactin levels.
Hungarian: A biztonságossági profil tartalmazta a testtömeg-növekedést és a prolaktinszint változását.
English: • difficulty sleeping,
Hungarian: • alvási nehézség,
English: Your doctor will decide how much ABILIFY you need and how long you need it for.
Hungarian: Kezelőrvosa határozza meg, hogy az ABILIFY-ra milyen adagban és meddig van szüksége.
English: Less than 1 % of unchanged aripiprazole was excreted in the urine and approximately 18 % was recovered unchanged in the faeces.
Hungarian: Az aripiprazol kevesebb mint 1%-a ürült változatlan formában a vizelettel és megközelítőleg 18%-a ürült változatlan formában a faecesszel.
English: At therapeutic concentrations, aripiprazole and dehydro-aripiprazole are greater than 99 % bound to serum proteins, binding primarily to albumin.
Hungarian: Terápiás koncentrációknál az aripiprazol és a dehidro aripiprazol több mint 99%-ban kötődik szérumfehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
English: Fructose may damage teeth.
Hungarian: A fruktóz károsíthatja a fogakat.
English: The highest nontumorigenic exposure in female rats was 7 times the human exposure at the recommended dose.
Hungarian: A legmagasabb nem-tumorkeltő expozició nőstény patkányokban a javasolt dózis mellett észlelt humán expozíció 7-szerese volt.
English: If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha az ABILIFY hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ ÉS PALACK CÍMKESZÖVEG
English: The treatment duration should be the minimum necessary for symptom control and must not exceed 12 weeks.
Hungarian: A kezelést a tünetek kontrollálásához szükséges minimális ideig kell folytatni, és ez az időtartam nem haladhatja meg a
English: The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the shortterm, placebo-controlled trial.
Hungarian: A vizsgálat nyílt, 26 hetes kiterjesztése során a biztonságossági profil hasonló volt ahhoz, amit a rövid távú, placebokontrollos vizsgálatban tapasztaltak.
English: This medicine can be given regardless of meals.
Hungarian: Ez a gyógyszer étkezéstől függetlenül beadható.
English: • blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
Hungarian: • vérrögök a vénákban, különösen a lábszárban (tünetei közé tartozik a duzzanat, fájdalom és a láb vörössége), amelyek a véredényeken keresztül eljuthatnak a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva (amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz),
English: • serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness,
Hungarian: • szerotonin szindróma (olyan reakció, amely fokozott boldogságérzést, álmosságot,
English: This medicine can be taken regardless of meals.
Hungarian: Ez a gyógyszer étkezéstől függetlenül szedhető.
English: The aripiprazole AUC in the first 2 hours after an intramuscular injection was 90 % greater than the AUC after the same dose as a tablet; systemic exposure was generally similar between the 2 formulations.
Hungarian: Az aripiprazol AUC-je az intramusculárisan alkalmazott injekció beadását követő első 2 órában 90%-kal volt magasabb, mint az azonos dózisban történt tabletta bevételét követő AUC, a két gyógyszerforma szisztémás expozíciója általában hasonló volt.
English: Dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt szédülés és látásproblémák jelentkezhetnek (lásd 4. pont).
English: Extrapyramidal symptoms were mainly reported during the stabilisation phase in 17 % of patients, with tremor accounting for 6.5 %.
Hungarian: Extrapiramidális tüneteket főként a stabilizációs szakaszban, a betegek 17%-ánál jelentettek az esetek 6,5%-ban remegéssel együtt.
English: Care must be taken to avoid inadvertent injection of this medicinal product into a blood vessel.
Hungarian: Gondoskodni kell arról, hogy elkerülhető legyen a gyógyszerkészítményt tartalmazó injekció vérérbe fecskendezése.
English: Diastolic blood pressure increased
Hungarian: Diastolés vérnyomás emelkedett