FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi tyto léčivé přípravky patří: - antiarytmika tříd IA a III, - neuroleptika, antidepresiva, - určitá antibiotika včetně některých látek z následujících tříd: makrolidy, fluorochinoliny,
Lithuanian: Tai yra: - IA ir III grupių klasių vaistiniai preparatai nuo aritmijos; - neuroleptikai ir antidepresantai; - tam tikri antibiotikai, įskaitant kai kuriuos makrolidus, fluorochinolonus, imidazolų ir triazolų grupės priešgrybelinius vaistinius preparatus; - tam tikri sedacijos nesukeliantys antihistamininiai vaistiniai preparatai (terfenadinas,
Czech: Biologická dostupnost jednorázové dávky 600 mg efavirenzu v tvrdých tobolkách podaného neinfikovaným dobrovolníkům se zvýšila o 22% při současném požití jídla s vysokým obsahem tuku a o 17% při současném požití jídla s normálním obsahem tuku ve srovnání s biologickou dostupností dávky 600 mg podané bez jídla (viz bod 4.4).
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams efavirenzo kietosios kapsulės vienkartinės 600 mg dozės biologinis įsisavinimas padidėjo atitinkamai 22% ir 17%, kai vaisto buvo vartojama su riebiu ar įprastos sudėties maistu lyginant su jo vartojimu nevalgius (žr.
Czech: Pokud si přesto zapomenete vzít pravidelnou dávku, vezměte si další dávku co nejdříve, ale nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku..
Lithuanian: Stenkitės nepraleisti dozės. Jei ją praleidote, kitą išgerkite kuo greičiau, bet nevartokite dvigubos dozės tam, kad kompensuoti praleistąją dozę. Jei Jums reikia padėti pasirinkti tinkamiausią laiką vaistui vartoti, klauskite gydytojo ar vaistininko.
Czech: efavirenz se u pacientů, kteří během užívání jiného léčiva ze skupiny NNRTI měli život ohrožující kožní reakce (např. Stevens-Johnsonův syndrom), nedoporučuje.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę gyvybei pavojingų odos reakcijų (pvz., Stevens-Johnson sindromas), kitų NNATI grupės vaistinių preparatų vartojimo metu efavirenzo skirti nerekomenduojama.
Czech: Vyšší než 100-násobná ztráta vnímavosti byla pozorována vůči variantám HIV s expresí K103N navíc k náhradě dalších aminokyselin v RT.
Lithuanian: ŽIV variantų, ekspresuojančių K103N kartu su kita pakitusia AT aminorūgštimi, jautrumas sumažėjo daugiau kaip 100 kartų.
Czech: 300 mg/ritonavirem 100 mg jednou denně večer bez efavirenzu.
Lithuanian: * Palyginus su 300 mg atazanaviro kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą vakare vartojimu be efavirenzo.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU SUSTIVA 600 mg potahované tablety
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SUSTIVA 600 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Jste-li těhotná, můžete přípravek SUSTIVA užívat pouze v případě, že spolu s lékařem dospějete k závěru, že přípravek SUSTIVA je pro Vás naprosto nutný.
Lithuanian: Nėščioji SUSTIVA gali vartoti tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neišvengiama.
Czech: pokud Vám Váš lékař řekl, že máte vysoké nebo nízké hladiny elektrolytů např. draslíku nebo hořčíku v krvi.
Lithuanian: jeigu gydytojas Jums sakė, kad padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Czech: Pokud se přípravek SUSTIVAzačne užívat proto, že Vaše nynější léčba nezabránila množení viru, je nutno začít současně užívat další přípravek, který jste předtím neužíval/a.
Lithuanian: SUSTIVA būtina vartoti kartu su kitais ŽIV slopinančiais vaistais. Jei paskirtas gydymas neapsaugojo nuo viruso dauginimosi ir pradedama gydyti SUSTIVA, kartu pradėti vartoti ir kitokį ŽIV slopinantį anksčiau dar nevartotą vaistą.
Czech: U 35 pacientů, kteří dostávali efavirenz v dávce 600 mg jednou denně, byly v ustáleném stavu hodnoty Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29%) [průměr ± S.D. (% C.V.
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo kartą per parą, pasiekus pastovią koncentraciją, Cmax buvo 12,9 ± 3,7 μM (29%), Cmin - 5,6 ± 3,2 μM (57%) ir AUC - 184 ± 73 μM⋅h (40%) [vidurkiai ± S.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci velpatasviru/sofosbuviru/voxila previru.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite velpatasviro / sofosbuviro / voksilapreviro skyrimo informacijoje.
Czech: Laktóza: pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózo-galaktózy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Czech: jestliže trpíte závažným onemocněním jater jestliže trpíte onemocnění srdce, jako jsou změny rytmu nebo rychlosti srdečního tepu, pomalý srdeční tep nebo závažné srdeční onemocnění.
Lithuanian: jeigu Jūsų širdis nesveika, pvz., pakitęs jos ritmas arba susitraukimų dažnis, širdies susitraukimai yra reti arba sergate sunkia širdies liga;
Czech: Potahované tablety SUSTIVA nejsou vhodné pro děti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg.
Lithuanian: SUSTIVA plėvele dengtos tabletės netinkamos mažiau nei 40 kg sveriantiems vaikams.
Czech: Neurologické symptomy:
Lithuanian: Nervų sistemos simptomai
Czech: EFV+IDV+NRTI IDV+NRTI
Lithuanian: EFV + IDV + NATI IDV + NATI
Czech: Potah tablety obsahuje: hypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
Lithuanian: Dengiančiojoje plėvelėje yra šių medžiagų: hipromeliozės (E464), titano dioksido (E171), makrogolio 400, geltonojo geležies oksido (E172) ir karnaubo vaško.
Czech: Maximální koncentrace efavirenzu v plazmě 1,6-9,1 µM byly dosaženy za 5 hodin po podání jednorázové perorální dávky 100 mg až 1600 mg neinfikovaným dobrovolníkům.
Lithuanian: Po vienkartinės geriamosios 100 - 1600 mg dozės neinfekuotiems savanoriams didžiausia efavirenzo 1,6-9,1 μM koncentracija buvo pasiekta po 5 valandų.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů se záchvaty v anamnéze.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę traukulių, vaistinį preparatą skirti atsargiai.
Czech: tři 100 mg tobolky
Lithuanian: trys 100 mg kapsulės
Czech: SUSTIVA 200 mg tvrdé tobolky Tmavě žlutá, potištěná "SUSTIVA" na těle a "200 mg" na víčku.
Lithuanian: Tamsiai geltonos spalvos; kapsulės korpusas paženklintas užrašu "Sustiva", dangtelis - "200 mg".
Czech: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 až ↑ 13) * Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 až ↑ 53) *
Lithuanian: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 iki ↑ 13) * Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 iki ↑ 53) * Efavirenzo:
Czech: Pokud se efavirenz má podávat s léky se známým rizikem výskytu torsade de pointes nebo pacientům s vyšším rizikem výskytu torsade de pointes, zvažte k němu alternativní léčbu.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja vaistinių preparatų, keliančių Torsade de Pointes riziką, arba Torsade de Pointes rizika, padidėjusi dėl kitos priežasties, reikia įvertinti galimybę vietoje efavirenzo skirti kitą vaistinį preparatą.
Czech: Inhibitory zpětného příjmu noradrenalinu a dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jednorázová dávka (prodloužené uvolňování)/600 mg jednou denně]
Lithuanian: Norepinefrino ir dopamino atgalinio įsiurbimo inhibitoriai Bupropionas ir efavirenzas (150 mg vienkartinė dozė (pailginto atpalaidavimo) ir
Czech: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 až ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatin:
Lithuanian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 iki ↓ 23) 4-hidroksiatorvastatino:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/110/008 - lahvička EU/1/99/110/009 - blistr EU/1/99/110/010 - blistr
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/99/110/008 - buteliukas EU/1/99/110/009 - lizdinė plokštelė EU/1/99/110/010 - lizdinė plokštelė
Czech: Jak přípravek SUSTIVA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek SUSTIVA 200 mg tobolky se dodávají v lahvičkách s 90 tobolkami a v baleních obsahujících 42 x 1 tobolek v hliníkových/PVC perforovaných jednodávkových blistrech.
Lithuanian: SUSTIVA 200 mg kietosios kapsulės išleidžiamos buteliukuose po 90 kapsulių ir perforuotose dalomosiose aliuminio/PVC lizdinėse plokštelėse po 42 x 1 kapsules.
Czech: CD4+ činil 5 %.
Lithuanian: 3, o vidutinis CD4+ procentinės dalies padidėjimas - 5 %.
Czech: Přípravek SUSTIVA dosud nebyl dostatečně hodnocen u pacientů v pokročilém stádiu onemocnění HIV, tedy u pacientů s počtem buněk CD4 < 50 buněk/mm nebo po selhání léčebných režimů využívajících inhibitory proteáz (PI).
Lithuanian: SUSTIVA poveikis pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga, t. y. tiems, kuriems CD4 < 50 ląstelių/mm arba kurių gydymas pagal schemas su proteazės inhibitoriais (PI) buvo nesėkmingas, adekvačiai netirtas.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje efavirenzum 100 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg efavirenzo.
Czech: ANTIINFEKTIVA HIV antivirotika Inhibitory proteázy (PI) Atazanavir/ritonavir/efaviren z (400 mg jednou denně/100 mg jednou denně/600 mg jednou denně, všechny podávané s jídlem)
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI Priešvirusiniai nuo ŽIV Proteazių inhibitoriai (PI) Atazanaviras, ritonaviras ir efavirenzas (400 mg vieną kartą per parą, 100 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą, visi vartojami valgio metu)
Czech: Depo−medroxyprogesteronacetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m. jednorázová dávka DMPA)
Lithuanian: Injekciniai: Depomedroksiprogesterono acetatas (DMPA)/efavirenzas (150 mg vienkartinė DMPA dozė į raumenis)
Czech: HYPOLIPIDEMIKA Inhibitory HMG Co-A reduktázy Atorvastatin/efavirenz (10 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Lithuanian: LIPIDŲ KIEKĮ MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI HMG Ko-A reduktazės inhibitoriai Atorvastatinas ir efavirenzas (10 mg vieną kartą per parą ir
Czech: Jak přípravek SUSTIVA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek SUSTIVA 50 mg tvrdé tobolky se dodávají v lahvičkách s 30 tobolkami.
Lithuanian: SUSTIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje SUSTIVA 50 mg kietosios kapsulės išleidžiamos buteliukuose po 30.
Czech: Zvýšení hladin GGT na více než pětinásobek ULN bylo zjištěno u 4 % všech pacientů léčených efavirenzem v dávce 600 mg a u 1,5 - 2 % nemocných léčených kontrolními režimy (7 % pacientů léčených efavirenzem a 3 % pacientů s kontrolní terapií po dlouhodobé léčbě).
Lithuanian: 4 % visų 600 mg efavirenzo vartojusių pacientų ir 1,5 - 2 % kontrolinės grupės pacientų (7 % efavirenzu gydytų pacientų ir 3 % kontrolinės grupės pacientų po ilgalaikio gydymo) GGT daugiau kaip 5 kartus viršijo viršutinę normos ribą.
Czech: Perorální podání.
Lithuanian: − pozakonazolas.
Czech: Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 77 % (33/43) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 70 % (30/43) pacientů s < 50 kopií/ml.
Lithuanian: Taikant ITT analizę nustatyta, kad bendra dalis pacientų, kurių ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml ir < 50 kopijų/ml 48 savaitę atitinkamai buvo 77 % (33/43) ir 70 % (30/43).
Czech: Jak přípravek SUSTIVA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Sustiva 100 mg tvrdé tobolky se dodávají v lahvičkách s 30 tobolkami.
Lithuanian: SUSTIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje SUSTIVA 100 mg kietosios kapsulės išleidžiamos buteliukuose po 30.
Czech: SUSTIVA 50 mg tvrdé tobolky Tmavožluto-bílá, potištěná "SUSTIVA" na tmavožlutém víčku a "50 mg" na bílém těle.
Lithuanian: Tamsiai geltonos ir baltos spalvos; tamsiai geltonas kapsulės dangtelis paženklintas užrašu "Sustiva", baltas kapsulės korpusas - "50 mg".
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek SUSTIVA obsahuje efavirenz a může způsobovat závrať, zhoršenou schopnost soustředění a ospalost.
Lithuanian: SUSTIVA sudėtyje yra efavirenzo, kuris gali sukelti galvos svaigimą, pablogėjusį dėmesingumą arba mieguistumą.
Czech: Methadon/efavirenz (stabilní udržovací, 35100 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Lithuanian: Metadonas ir efavirenzas (pastovi palaikomoji dozė, 35100 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
Czech: Jak přípravek SUSTIVA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek SUSTIVA 600 mg potahované tablety se dodávají v lahvičkách po 30 tabletách.
Lithuanian: SUSTIVA 600 mg plėvele dengtos tabletės išleidžiamos buteliukuose po 30 tablečių.
Czech: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 až ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 až ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 až ↑ 46) (inhibice oxidačního metabolismu zprostředkovaného CYP)
Lithuanian: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 iki ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 iki ↑ 46) b
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000) nervozita, zapomnětlivost, zmatenost, záchvaty křečí, abnormální myšlenky rozostřené vidění pocit otáčení nebo naklánění (závrať) bolest v břiše (žaludku) způsobená zánětem slinivky břišní alergická reakce (přecitlivělost), která může způsobit těžké kožní reakce (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom) žlutá kůže nebo bělmo očí, svědění nebo bolest břicha (žaludku) způsobené zánětem jater zvětšení prsů u mužů zlobné chování, ovlivnění nálady, vidiny nebo slyšení neexistujících podnětů (halucinace), mánie (duševní stav vyznačující se obdobími nadměrné aktivity, povznesené nálady nebo podrážděnosti), stihomam, sebevražedné myšlenky, katatonie (stav, kdy pacient na nějakou dobu znehybní a zmlkne) pískání, zvonění nebo jiné trvalé zvuky v uších třes (chvění) zrudnutí Testy mohou ukázat: zvýšení cholesterolu v krvi
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų) nervingumas, užmaršumas, sumišimas, traukuliai, nenormalus mąstymas; neryškus matymas; sukimosi ar svyravimo pojūtis (svaigulys); kasos uždegimo sukeltas pilvo (skrandžio) skausmas; alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas), kuri gali sukelti sunkias odos reakcijas (daugiaformę eritemą, Stevens-Johnson sindromą); kepenų uždegimo sukeltas odos arba akių pageltimas, niežulys arba pilvo (skrandžio) skausmas; krūtų padidėjimas vyrams; piktas elgesys, bloga nuotaika, matymas ar girdėjimas dalykų, kurių iš tikrųjų nėra (haliucinacijos), manija (psichikos būklė, apibūdinama per didelio aktyvumo, pakilios nuotaikos arba dirglumo epizodais), paranoja, mintys apie savižudybę, katatonija (būklė, kai pacientas tam tikrą laiką negali judėti ir kalbėti); zvimbimas ar skambėjimas ar kitoks pastovus triukšmas ausyse; drebulys; kraujo priplūdimas į kaklą ir veidą.
Czech: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 až ↓ 35) 14-hydroxymetabolit klarithromycinu:
Lithuanian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 iki ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 iki ↓ 35) Klaritromicino 14hidroksimetabolito:
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SUSTIVA 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sustiva 50 mg
Czech: tři 100 mg tobolky + jedna 50 mg tobolka
Lithuanian: trys 100 mg kapsulės + viena 50 mg kapsulė
Czech: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 až ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 až ↓ 26) 2-hydroxyatorvastatin:
Lithuanian: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 iki ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 iki ↓ 26) 2-hidroksiatorvastatino:
Czech: Časté pruritus méně časté erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom*
Lithuanian: dažni niežėjimas nedažni daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas reti fotoalerginis dermatitas‡
Czech: HIV, tedy u pacientů s počtem buněk CD4 < 50 buněk/mm3 nebo po selhání léčebných režimů využívajících inhibitory proteáz (PI).
Lithuanian: SUSTIVA poveikis pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga, t. y. tiems, kuriems CD4 < 50 ląstelių/mm3 arba kurių gydymas pagal schemas su proteazės inhibitoriais (PI) buvo nesėkmingas, adekvačiai netirtas.
Czech: Přípravek SUSTIVA může snížit nebo zvýšit množství antiepileptika v krvi.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti arba padidinti prieštraukulinio vaisto kiekį kraujyje.
Czech: − cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy)
Lithuanian: −cisapridą (vartojamas rėmeniui gydyti);
Czech: −cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy)
Lithuanian: − cisapridą (vartojamas rėmeniui gydyti);
Czech: Tablety jsou potištěny inkousty, obsahujícími hypromelosu (E464), propylenglykol, kyselinu karmínovou (E120), indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
Lithuanian: Tabletės pažymėtos rašalu, kurį sudaro hipromeliozė (E464), propilenglikolis, košenilio karmino rūgštis (E120), indigokarminas (E132) ir titano dioksidas (E171).
Czech: jedna 200 mg tobolka
Lithuanian: viena 200 mg kapsulė
Czech: Inkoust na potisk: kyselina karmínová (E120), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171) SUSTIVA 100 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: Užrašo rašalas: košenilio karmino rūgštis (E120), indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171) SUSTIVA 100 mg kietosios kapsulės
Czech: Proto musíte výše uvedenou antikoncepci používat dále po dobu 12 týdnů po vysazení přípravku SUSTIVA.
Lithuanian: Baigus gydymą efavirenzas kuriam laikui gali išlikti kraujyje, todėl, kaip aprašyta aukščiau, turite ir toliau vartoti kontraceptines priemones dar 12 savaičių baigus vartoti SUSTIVA.
Czech: Plazmatické hladiny efavirenzu mohou být současným podáváním třezalky tečkované sníženy v důsledku indukce enzymů metabolizujících léčivo a/nebo transportních proteinů třezalkou tečkovanou.
Lithuanian: Taip esti dėl to, kad jonažolė sužadina vaistinius preparatus metabolizuojančius fermentus ir (arba) trasportinius baltymus.
Czech: U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci (infekce, které se organismus za normálních okolností dokáže bránit), se mohou brzy po zahájení anti−HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 600 mg. Pomocnými látkami jádra tablety jsou: sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, natrium-lauryl-sulfát, hyprolóza, monohydrát laktózy a magnesium-stearát.
Lithuanian: Tablečių šerdyje taip pat yra šių medžiagų: kroskarmeliozės natrio druskos, mikrokristalinės celiuliozės, natrio laurilsulfato, hidroksipropilceliuliozės, laktozės monohidrato ir magnio stearato.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SUSTIVA užívat 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SUSTIVA 3.
Czech: Podle analýzy populace podle léčebného záměru (intent to treat, ITT) bylo ve 48. týdnu celkem 57 % (21/37) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 46 % (17/37) pacientů s < 50 kopií/ml.
Lithuanian: Taikant ITT analizę nustatyta, kad bendra dalis pacientų, kurių ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml ir < 50 kopijų/ml 48 savaitę atitinkamai buvo 57 % (21/37) ir 46 % (17/37).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Souhrn bezpečnostního profilu
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Czech: U potkanů indukoval efavirenz resorpci plodů.
Lithuanian: Šis vaistas sukėlė žiurkių vaisių rezorbciją.
Czech: V souboru dlouhodobých údajů ze studie 006 bylo séropozitivních při vyšetření na přítomnost hepatitidy typu B (pozitivní na povrchový antigen) a/nebo hepatitidu typu C (pozitivní na protilátky proti hepatitidě typu C) 137 pacientů léčených režimy s efavirenzem (medián trvání terapie 68 týdnů)
Lithuanian: Remiantis ilgalaikiais tyrimo 006 duomenimis, 137 pacientai, kurių gydymo schemose buvo efavirenzo (vidutinė gydymo trukmė 68 savaitės), ir 84 pacientai, gydyti kontroline schema (vidutinė gydymo trukmė 56 savaitės), atrankos metu buvo serologiškai teigiami hepatitui B (teigiamas paviršinis antigenas) ir (arba) hepatitui C (rasti antikūnai prieš hepatito C virusą).
Czech: Antivirotika proti hepatitidě C Boceprevir/efavirenz (800 mg 3krát denně/600 mg jednou denně)
Lithuanian: Priešvirusiniai nuo hepatito C Bocepreviras ir efavirenzas (po 800 mg 3 kartus per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
Czech: Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,8 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 367 buněk/mm a medián podílu CD4+ činil 18 %.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu ŽIV-1 RNR plazmoje vidutiniškai buvo 4,8 log10 kopijų/ml, vidutinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 367 ląstelės/mm3, o vidutinė CD4+ procentinė dalis - 18 %.
Czech: Jádro tobolky: natrium-lauryl-sulfát, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu
Lithuanian: Kapsulės turinys: natrio laurilsulfatas, laktozė monohidratas, magnio stearatas, karboksimetilkrakmolo natrio druska
Czech: Obal tobolky: želatina, natrium-lauryl-sulfát, oxid titaničitý (E171), srážený oxid křemičitý (E551) Inkoust na potisk: kyselina karmínová (E120), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171) SUSTIVA 200 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, natrio laurilsulfatas, titano dioksidas (E171), silicio dioksidas (E551) Užrašo rašalas: košenilio karmino rūgštis (E120), indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171) SUSTIVA 200 mg kietosios kapsulės
Czech: Přípravek SUSTIVA 50 mg tvrdé tobolky mohou užívat děti a dospívající ve věku 3 měsíce a starší o tělesné hmotnosti alespoň 3,5 kg, kteří jsou schopni polykat tvrdé tobolky.
Lithuanian: SUSTIVA 50 mg kietąsias kapsules gali vartoti 3 mėnesių ir vyresni vaikai, sveriantys mažiausiai 3,5 kg ir gebantys nuryti kapsules.
Czech: Přípravek SUSTIVA 200 mg tvrdé tobolky mohou užívat děti a dospívající ve věku 3 měsíce a starší o tělesné hmotnosti alespoň 3,5 kg, kteří jsou schopni polykat tvrdé tobolky.
Lithuanian: SUSTIVA 200 mg kietąsias kapsules gali vartoti 3 mėnesių ir vyresni vaikai, sveriantys mažiausiai 3,5 kg ir gebantys nuryti kapsules.
Czech: Podávání přípravku efavirenz spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Lithuanian: Efavirenzą vartojant su maistu gali padidėti efavirenzo kiekis organizme, ir dėl to gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Sustiva efavirenzum
Lithuanian: Sustiva efavirenzas
Czech: Doporučená dávka přípravku Sustiva pro dospělé činí 600 mg jednou denně.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama Sustiva dozė yra 600 mg kartą per parą.
Czech: Co je Sustiva a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Sustiva ir kam jis vartojamas?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Sustiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sustiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: U pacientů od 3 měsíců věku do 17 let dávka závisí na tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki 17 metų amžiaus pacientams skiriama dozė priklauso nuo jų kūno svorio.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Sustiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sustiva vartojimą?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Sustiva používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Sustiva.
Czech: Další informace o přípravku Sustiva
Lithuanian: Kita informacija apie Sustiva
Czech: Přínos přípravku Sustiva z hlediska kontroly HIV infekce byl prokázán ve třech hlavních studiích zahrnujících více než 1 100 dospělých.
Lithuanian: Sustiva nauda siekiant kontroliuoti ŽIV infekciją įrodyta atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 1 100 suaugusiųjų.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány ve studiích zahrnujících 182 pacientů (z nichž 177 bylo dětí od 3 měsíců věku do 18 let), a to v kombinaci s nelfinavirem a dalšími antivirotiky.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti iš tyrimų, kuriuose dalyvavo 182 pacientai (iš jų 177 buvo vaikai nuo 3 mėnesių iki 18 metų), Sustiva vartoję kartu su nelfinaviru ir kitais antivirusiniais vaistais.
Czech: Pacientům, kteří nejsou schopni polykat, lze obsah tobolek smíchat s malým množstvím jídla (jednou nebo dvěma čajovými lžičkami).
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti kapsulės, jos turinį galima sumaišyti su nedideliu kiekiu (vienu ar dviem šaukšteliais) maisto.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali přípravek Sustiva nalačno a bez jídla, nejlépe večer před spaním.
Lithuanian: Sustiva rekomenduojama vartoti nevalgius ir ne valgio metu, geriau prieš einant miegoti.