FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): Glavobolja; omaglica; proljev; mučnina, povraćanje; nadutost i vjetrovi; zatvor; suha usta; bol i nelagoda u trbuhu; kožni osip ili koprivnjača; svrbež; osjećaj slabosti; iscrpljenost ili opće loše osjećanje; poremećaji sna; povišenje jetrenih enzima u krvnim pretragama; prijelom kuka, zapešća ili kralježnice.
Icelandic: Höfuðverkur; sundl; niðurgangur; ógleði, uppköst; uppþemba og vindgangur; hægðatregða; þurrkur í munni; verkur í kvið og óþægindi; húðútbrot eða ofsakláði; kláði; slappleiki, þreyta eða almenn vanlíðan; svefntruflanir; aukin lifrarensím við blóðpróf; beinbrot í mjöðm, úlnlið eða hrygg.
Croatian: SOMAC Control se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, vraćanje kiseline iz želuca u usta) u odraslih.
Icelandic: SOMAC Control er notað til styttri meðhöndlunar á einkennum bakflæðis (til dæmis brjóstsviða, sýruuppvellu) hjá fullorðnum.
Croatian: Naročito lijekova koji sadrže sljedeće djelatne tvari: - inhibitore HIV proteaze, kao što su atazanavir i nelfinavir (za liječenje infekcije HIV-om).
Icelandic: HIV próteasahemlar, svo sem atazanavír eða nelfínavír (notað til meðferðar við HIV-sýkingu).
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Ef ekkier ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Croatian: StevensJohnsonov sindrom; Lyellov sindrom; erythema multiforme; fotoosjetljivost; subakutni kožni lupus eritematodes (pogledajte dio
Icelandic: StevensJohnson heilkenni; Lyell heilkenni; Regnbogaroðasótt;
Croatian: Nemojte uzimati SOMAC Control tablete dulje od 4 tjedna bez savjetovanja s liječnikom.
Icelandic: SOMAC Control töflur lengur en í 4 vikur án þess að ráðfæra sig við lækni.
Croatian: povišenje bilirubina oštećenje jetre; žutica; hepatocelularno zatajenje
Icelandic: Hækkaður líkamshiti; Útlimabjúgur
Croatian: Set za pripravu radiofarmaceutika.
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf
Croatian: mikrogram a
Icelandic: 1 ml
Croatian: Prašak: bočica (staklena); reakcijski pufer: bočica (COP)
Icelandic: Duft: hettuglas (gler);
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju: 40 mikrograma; reakcijski pufer: 1 ml
Icelandic: 40 míkrógrömm; Efnahvarfajafni:
Croatian: Nećete morati čuvati ovaj lijek.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið.
Croatian: Ne smije se koristiti staklena štrcaljka.
Icelandic: Ekki má nota glersprautu.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo specijalistima.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar sérfræðingum.
Croatian: Preporučeno vrijeme oslikavanja je 40 do 90 minuta nakon injekcije.
Icelandic: Ráðlagður tími til myndatöku er 40 til 90 mínútum eftir lyfjagjöf.
Croatian: Ovaj lijek ne preporučuje se bolesnicima mlađima od 18 godina jer njegova sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljeni za ovu populaciju bolesnika.
Icelandic: Lyfið er ekki ráðlagt sjúklingum yngri en 18 ára af því að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun fyrir þennan sjúklingahóp.
Croatian: Ako uzimate somatostatinske analoge, možda ćete biti zamoljeni da nakratko prekinete terapiju.
Icelandic: Ef þú tekur sómatóstatín-hliðstæður gætir þú hugsanlega verið beðin/n um að stöðva meðferð í stuttan tíma.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/12/2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/12/2016
Croatian: Ovaj lijek sadržava 1,5 mmol (ili 32,5 mg) natrija po dozi.
Icelandic: Lyfið inniheldur 1,5 mmól (eða 32,5 mg) af natríum í skammti.
Croatian: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, generator radionuklida (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Icelandic: GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, geislageit (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Croatian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italija
Icelandic: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Ítalía
Croatian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
Icelandic: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Ítalía
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: To će biti najmanja količina koja je potrebna da bi se dobila željena informacija.
Icelandic: Það verður minnsta nauðsynlega magn til að ná æskilegum upplýsingum.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1141/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1141/001
Croatian: Slobodni galij-68 = 0,9 do 1
Icelandic: Laust Gallíum-68 = 0,9 til 1
Croatian: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, generator radionuklida (IRE-Elit).
Icelandic: Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, geislageit (IRE-Elit).
Croatian: Moglo bi biti korisno procijeniti efektivnu dozu koja je primijenjena.
Icelandic: Það gæti hjálpað að áætla virkan skammt sem gefinn var.
Croatian: Ukupni volumen: ________ml
Icelandic: Heildarrúmmál ________ml
Croatian: Mravlja kiselina Natrijev hidroksid (E524) Voda za injekcije
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) Vatn fyrir stungulyf
Croatian: 1,10-fenantrolin Gentizinska kiselina Manitol (E421)
Icelandic: 1,10-fenantrólín Díhýdroxýbensósýra Mannitol (E421)
Croatian: Okrenite gumb za 90° u položaj za punjenje, potom pričekajte 10 sekundi prije no što vratite gumb u početni položaj sukladno uputama za uporabu generatora.
Icelandic: Snúið hnappinum um 90° í hleðslustöðu og bíðið í 10 sekúndur áður en hnappinum er snúið aftur í upprunalegu stöðu, í samræmi við leiðbeiningarnar með geislageitinni.
Croatian: Također bi trebalo zabilježiti podatke o primjeni lijeka.
Icelandic: Einnig skal skrá lyfjagjafarupplýsingar.
Croatian: Gipharma S. r.l.
Icelandic: Framleiðandi Gipharma S. r.l.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Icelandic: Geymið í upphaflegum pakkningum til varnar gegn ljósi.
Croatian: Budući da je brzina eliminacije znatno sporija nego fizikalni poluvijek galija(68Ga) (68 min), biološki poluvijek neće puno utjecati na efektivni poluvijek lijeka, koji bi očekivano iznosio nešto manje od 68
Icelandic: Að því tilskildu að brotthvarfshraðinn sé verulega hægari en helmingunartími Gallíum (68Ga) (68 mín.) hefur líffræðilegur helmingunartími lítil áhrif á virkan helmingunartíma lyfsins sem þá mætti búast við að væri nokkru minni en 68 mínútur.
Croatian: Što je SomaKit TOC i za što se koristi 2.
Icelandic: Upplýsingar um SomaKit TOC og við hverju það er notað 2.
Croatian: c. Postavite ITLC traku u spremnik za razvijanje i ostavite da se razvija na udaljenosti od 9 cm od mjesta nanošenja.
Icelandic: c. Látið ITLC pappírsræmuna í framköllunargeyminn og látið hana framkallast í 9 cm fjarlægð frá notkunarstað.
Croatian: Pokrijte spremnik i dopustite da se dovede u ravnotežu.
Icelandic: Lokið geyminum og látið jafna sig.
Croatian: Uobičajena preporučena količina koja se primjenjuje za odrasle u rasponu je od 100 MBq do 200 MBq (megabecquerel je jedinica kojom se izražava radioaktivnost).
Icelandic: Lyfjagjöf sem venjulega er ráðlögð fyrir fullorðna er á bilinu 100 MBq til 200 MBq (megabecquerel, eining sem notuð er til að gefa til kynna geislavirkni).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti, embriološka ispitivanja, ispitivanja mutagenosti ili dugoročne kancerogenosti.
Icelandic: Ekki hafa farið fram neinar rannsóknir á frjósemi, fósturfræði, áhrifum á stökkbreytingar eða langtíma krabbameinsvaldandi verkun.
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Gabriel i sur.
Icelandic: Í rannsókn Gabriel et al.
Croatian: • Mobilna faza: 77 g/L otopine amonijevog acetata u vodi /metanolu 50:50 V/V
Icelandic: 77 g/l lausn af ammoníakasetati í vatni /metanóli 50:50 rúmmál/rúmmál
Croatian: In vitro ovaj se radiofarmaceutik veže s visokim afinitetom uglavnom za SSTR2, ali i za SSTR5 u manjoj mjeri.
Icelandic: Bindisækni þessa geislavirka lyfs in vitro er afar sterk, einkum við SSTR2 og einnig en í minna mæli við SSTR5.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili na bilo koju komponentu obilježenog radiofarmaceutika.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða einhverjum þáttum merkta geislavirka lyfsins.
Croatian: Specifikacije faktora zadržavanja (Rf) su sljedeće:
Icelandic: Tæknilýsing heldniþáttar (Rf) er eftirfarandi:
Croatian: - Djelatna tvar je edotreotid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er edótreótíð.
Croatian: Apsorbirana doza u određenim organima mGy/MBq
Icelandic: Frásogaður skammtur í völdum líffærum mGy/MBq
Croatian: Nakon ubrizgavanja u venu može dijelove tijela učiniti vidljivima liječnicima za vrijeme postupka medicinskog oslikavanja pod nazivom pozitronska emisijska tomografija (PET).
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð getur það gert hluta líkamans sýnilegan fyrir læknum með myndatöku sem nefnist jáeindaskönnun (PET: positron emission tomography).
Croatian: Galijev [68Ga] edotreotid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Djelotvornost obilježavanja računa se integracijom vršne vrijednosti s faktorom Rf = 0 do 0,1 koja mora biti ≤ 3 %.
Icelandic: Merkiskilvirkni er reiknuð með tegrun toppsins með Rf = 0 til 0,1 sem verður að vera ≤ 3%.
Croatian: Pogledajte sažetak opisa svojstva lijeka.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfsins.
Croatian: Jedna je injekcija dovoljna kako bi vaš liječnik proveo potrebnu pretragu.
Icelandic: Ein inndæling nægir til að framkvæma prófunina sem læknirinn biður um.
Croatian: Pitajte liječnika specijalista nuklearne medicine kada možete nastaviti dojiti.
Icelandic: Spyrðu geislalækninn hvenær þú getir hafið brjóstagjöf á ný.
Croatian: Stopa otkrivanja tumora od 100 % (40/40) u usporedbi s 85 %
Icelandic: Greiningarhlutfall skemmda 100 % (40/40) samanborið við
Croatian: Ostavite bočicu na temperaturi od 95°C najmanje sedam minuta (nemojte dopustiti da zagrijavanje traje dulje od 10 minuta) bez mućkanja ili miješanja.
Icelandic: Látið hettuglasið vera við 95°C í a.m.k. 7 mínútur (ekki fara fram úr 10 mínútna hitun) án þess að hrista eða hræra í.
Croatian: Ako dojite, liječnik specijalist nuklearne medicine mogao bi odgoditi medicinski postupak dok ne prestanete dojiti ili vas zamoliti da prekinete dojenje i bacite izdojeno mlijeko sve dok radioaktivnost ne bude uklonjena iz vašeg organizma (8 sati nakon primjene lijeka SomaKit TOC).
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti getur verið að geislalæknirinn kunni annað hvort að fresta læknismeðferðinni þar til þú er ekki lengur með barn á brjósti eða biðja þig að stöðva brjóstagjöf og henda mjólkinni þar til engin geislavirkni er í líkama þínum (8 klst. eftir að SomaKit TOC er gefið).
Croatian: Nisu dostupne informacije o sigurnosti i djelotvornosti primjene ovog lijeka u trudnoći.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun lyfsins á meðgöngu.
Croatian: ITLC2: Materijal
Icelandic: ITLC2:
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika s ograničenim unosom natrija u prehrani.
Icelandic: Þetta þarf að taka með í reikninginn hjá sjúklingum sem eru á natríumsnauðu mataræði.
Croatian: Izvedite kontrolu kvalitete u skladu s preporučenim metodama kako biste provjerili sukladnost sa specifikacijama (vidjeti dio „Kontrola kvalitete").
Icelandic: Framkvæmið gæðaeftirlit samkvæmt ráðlögðum aðferðum til að kanna hvort farið hafi verið eftir verklýsingum (sjá kafla, "Gæðaeftirlit").
Croatian: Aktivnost će biti prilagođena fizičkim karakteristikama bolesnika, vrsti PET kamere koju se koristi i metodi dobivanja slike.
Icelandic: Geislunin verður löguð að sérkennum sjúklinga, tegund PET-myndavélarinnar sem er notuð og móttökuham.
Croatian: Prije početka pretrage trebali biste popiti dovoljnu količinu vode kako biste prvih nekoliko sati nakon postupka učestalo mokrili te kako bi se SomaKit TOC što prije uklonio iz tijela.
Icelandic: Ráðlegt er að drekka nóg af vatni fyrir upphaf rannsóknarinnar til að geta kastað af sér vatni sem oftast á fyrstu klukkustundunum eftir ferlið til að tryggja að SomaKit TOC fari sem fyrst úr líkamanum.
Croatian: Djelotvornost obilježavanja % slobodni galij-68
Icelandic: Merkingarskilvirkni % laust Gallíum-68
Croatian: Mjere opreza u vezi s opasnostima za okoliš dostupne su u dijelu 6.6.
Icelandic: Ráðstafanir með tilliti til umhverfishættu má finna í kafla 6.6.
Croatian: Za informacije o primjeni u pedijatrijskoj populaciji vidjeti dio 4.2.
Icelandic: Varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum, sjá kafla 4.2.
Croatian: Pričekajte odgovarajuću razinu raspada radioaktivnosti prije nego što bacite radioaktivne proizvode.
Icelandic: Bíðið eftir að geislavirku efnin brotni nægilega niður áður en geislavirkum lyfjum er fargað.
Croatian: ITLC1: Materijal
Icelandic: ITLC1:
Croatian: TLC spremnik za razvijanje priprema se ulijevanjem mobilne faze na dubinu od 3 do 4 mm.
Icelandic: Sýnisgreining a. TLC framköllunargeymirinn er undirbúinn með því að hella skriðvökvanum með 3 til 4 mm dýpt.
Croatian: Eluirajte generator izravno u bočicu 1 (kroz iglu).
Icelandic: Skolið út úr geislageitinni beint í hettuglas 1 (gegnum nálina).
Croatian: Te će osobe biti posebno oprezne kako bi lijek primijenile na siguran način i govorit će vam što u pojedinom trenutku rade.
Icelandic: Þessir einstaklingar munu leggja sig fram um að nota lyfið örugglega og upplýsa þig um aðgerðir sínar.
Croatian: Pozitivni rezultati zahtijevaju procjenu moguće prisutnosti neke druge bolesti za koju su karakteristične visoke lokalne koncentracije somatostatinskih receptora.
Icelandic: Jákvæðar niðurstöður krefjast þess að metinn sé möguleiki á að annar sjúkdómur, sem einkennist af miklum, staðbundnum styrk sómatóstatín-viðtaka, geti verið til staðar.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Set za pripravu radiofarmaceutika Kutija sadržava:
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf Kassinn inniheldur:
Croatian: nekompleksirani galij [68Ga] = 0 do 0,1 Galijev [68Ga] edotreotid = 0,8 do 1
Icelandic: Ekki flókið gallíum (68Ga) = 0 til 0,1, gallíum (68Ga)-edótreótíð = 0,8 til 1
Croatian: SomaKit TOC se primjenjuje samo u posebno kontroliranim prostorima.
Icelandic: SomaKit TOC má aðeins nota á sérstökum svæðum undir eftirliti.
Croatian: Radioaktivna tvar nije dio seta i potrebno ju je dodati tijekom koraka pripreme prije injekcije.
Icelandic: Geislavirka efnið er ekki hluti af samstæðunni og skal bætt við í undirbúningi fyrir inndælingu.
Croatian: Plodnost Nisu provedena ispitivanja za procjenu utjecaja na plodnost.
Icelandic: Frjósemi Engar rannsóknir hafa farið fram á áhrifum á frjósemi.
Croatian: Izgled
Icelandic: Útlit
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijest će vas ako morate poduzeti bilo kakve mjere opreza nakon primanja ovog lijeka.
Icelandic: Geislalæknirinn upplýsir þig um hvort þú þurfir að grípa til sérstakra ráðstafana eftir að hafa fengið lyfið.
Croatian: Na primjer, povećanje gustoće somatostatinskih receptora može se pojaviti u sljedećim patološkim stanjima: subakutnim upalama (područja koncentracije limfocita), tiroidnim bolestima (npr. tiroidna autonomija i Hashimotova bolest), tumorima hipofize, karcinomu pluća (karcinomu malih stanica), meningeomima, karcinomima dojke, limfoproliferativnim bolestima (npr. Hodgkinovoj bolesti i non-Hodgkinovim limfomima) i tumorima koji nastaju iz tkiva koja embriološki potječu od neuralnog grebena (npr. paragangliomima, medularnim karcinomima štitne žlijezde, neuroblastomima, feokromocitomima).
Icelandic: Meðalbráðar bólgur (svæði þar sem mikið er um eitilfrumur), skjaldkirtilssjúkdóma (t.d. sjálfvirkni í skjaldkirtli og Hashimoto-sjúkdómur), heiladingulsæxli; lungnaæxli (smáfrumukrabbamein); heilahimnuæxli; brjóstakrabbamein; eitilfrumukrabbamein (t.d. Hodgkins sjúkdóm og eitilæxli sem ekki eru Hodgkins sjúkdómur) og æxli sem spretta úr vef sem fósturfræðilega á upptök sín í taugakambi (t.d. paraganglioma, C-frumu krabbamein í skjaldkirtli (medullary thyroid cancer, MTC), taugakímfrumuæxli, krómfíklaæxli).
Croatian: Ovim medicinskim postupkom dobivaju se slike vaših organa, kako bi se olakšalo pronalaženje abnormalnih stanica ili tumora, čime se dobivaju dragocjene informacije o vašoj bolesti.
Icelandic: Þetta læknisfræðilega ferli er til að ná myndum af líffærunum og hjálpar við að staðsetja óeðlilegar frumur eða æxli sem veitir verðmætar upplýsingar um sjúkdóminn.
Croatian: Potrebno je pažljivo razmotriti omjer koristi i rizika u tih bolesnika s obzirom na to da je moguće pojačano izlaganje zračenju.
Icelandic: Nauðsynlegt er að meta hlutfall ávinnings á móti áhættu hjá þeim sjúklingum því að aukin geislun er möguleg.
Croatian: Nema podataka o primjeni ovog lijeka u trudnoći.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi notkun lyfsins á meðgöngu.
Croatian: SomaKit TOC sadržava natrij (pogledajte dio 2.).
Icelandic: SomaKit TOC inniheldur natríum (sjá kafla 2).
Croatian: Za čuvanje ovog lijeka u za to namijenjenom prostoru odgovoran je specijalist.
Icelandic: Lyfið er geymt á ábyrgð sérfræðinga á viðkomandi stað.
Croatian: Smatra se kako nije vjerojatno da će Somakit TOC utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima.
Icelandic: Ólíklegt er talið að SomaKit TOC hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Obavijestite liječnika specijalista nuklearne medicine ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzimati bilo koje druge lijekove, uključujući somatostatinske analoge, glukortikoide (također se zovu kortikosteroidi), s obzirom na to da oni mogu ometati tumačenje slika.
Icelandic: Látið geislalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þ.á.m. sómatóstatín-hliðstæður, sykurstera (einnig kallaðir barksterar), því að þau geta truflað túlkun myndanna.
Croatian: Povećana apsorpcija galijevog [68Ga] edotreotida nije specifična za GEP-NET.
Icelandic: Aukin upptaka Gallíum (68Ga)-edótreótíðs er ekki sértæk fyrir GEP-NET.
Croatian: Preporučena metoda za određivanje djelotvornosti obilježavanja galijevim [68Ga] edotreotidom:
Icelandic: Ráðlögð aðferð til að ákvarða merkingarskilvirkni Gallíum (68Ga)-edótreótíðs:
Croatian: Neklinički podaci nisu otkrili nikakvu posebnu opasnost od galijevog [68Ga] edotreotida u ljudi.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu af Gallíum (68Ga)-edótreótíði hjá mönnum.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti provedena na 1,10-fenantrolinu dostupna u literaturi pokazuju negativne rezultate pri testiranju mutacija na bakteriji (Amesov test), a pri testiranju limfoma u miševa otkrivena je moguća genotoksičnost pri koncentracijama koje su 750 puta više od maksimalne koncentracije 1,10-fenantrolina koju je moguće postići u krvotoku bolesnika.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum 1,10-fenantrólíns á erfðaefni í birtum ritum sýna neikvæðar niðurstöður við stökkbreytingar sýkla (Ames test), en jafnframt gaf próf á eitlaæxlum í músum til kynna að hugsanlegar eiturverkanir á erfðaefni hefðu náðst við styrk sem var 750 sinnum meiri en hámarks blóðþéttni 1,10-fenantrólíns sem mögulegt var að ná hjá sjúklingum.
Croatian: Ga] edotreotid brzo se eliminira iz krvi uslijed bieksponencijalne eliminacije aktivnosti uz poluvijek od 2,0 ± 0,3 min i 48 ± 7 min.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíðs í bláæð skilst það hratt úr blóðinu með meðfylgjandi brotthvarf geislavirkni samkvæmt veldisfalli með helmingunartíma 2,0 ± 0,3 mínútur og 48 ± 7 mínútur í þeirri röð.
Croatian: Iako nisu zabilježene nuspojave, s lijekom SomaKit TOC povezana je potencijalna opasnost od alergijskih reakcija (preosjetljivost).
Icelandic: Þótt ekki hafi verið tilkynnt um neinar aukaverkanir er hugsanlega hætta á ofnæmisviðbrögðum (ofnæmi) af SomaKit TOC.
Croatian: Nakon injekcije bit će vam ponuđeno piće te ćete biti upućeni na mokrenje neposredno prije pretrage.
Icelandic: Eftir inndælingu verður þér boðið eitthvað að drekka og þú beðin/n að kasta af þér vatni rétt fyrir prófun.
Croatian: Što se tiče nove pomoćne tvari (1,10-fenantrolina), za vrijeme ispitivanja toksičnosti provedenog sa setom za pripravu SomaKit TOC koji je uključivao 1,10-fenantrolin u 400 puta većoj dozi od one za ljudsku primjenu, nisu zabilježeni znakovi toksičnosti.
Icelandic: Varðandi nýja hjálparefnið (1,10-fenantrólín) varð ekki vart við nein eiturhrif á meðan eitrunarrannsókn var framkvæmd með samstæðunni fyrir SomaKit TOC auk 1,10-fenantrólíns í 400 sinnum stærri skammti en skammtur manna er.
Croatian: edotreotid otkrio je 35/35 (100%) tumora u usporedbi s 19/35=54% za SPECT/CT sliku dobivenu primjenom indijevog (111In) pentetreotida.
Icelandic: Gallíum (68Ga) edótreótíð greindi 35/35 (100 %) skemmdir samanborið við 19/35=54% með indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT.
Croatian: U slučaju ekstravazacije ubrizgavanje se mora prekinuti i promijeniti mjesto ubrizgavanja, a zahvaćeno područje isprati otopinom natrijevog klorida.
Icelandic: Ef utanæðablæðing verður skal stöðva inndælingu þegar í stað, skipta um stungustað og úða viðkomandi svæði með natríumklóríðlausn.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar edotreotid.
Icelandic: Það inniheldur virka efnið edótreótíð.
Croatian: 2015. na 13 bolesnika s GEP-NET-om, otkriveno je ukupno 35 pozitivnih tumora kod 10 bolesnika na PET/CT slici dobivenoj primjenom galijevog [68Ga] edotreotida ili SPECT/CT slici dobivenoj primjenom indijevog (111In) pentetreotida, dok u 3 bolesnika niti jednom metodom snimanja nisu prikazani pozitivni tumori.
Icelandic: 2015 hjá 13 GEP-NET sjúklingum, greindust alls 35 jákvæðar skemmdir hjá 10 sjúklingum með ýmist Gallíum (68Ga) edótreótíði PET/CT eða indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT en 3 sjúklingar sýndu engin merki um jákvæðar skemmdir með hvorri myndaaðferðinni sem notuð var.
Croatian: Prije nego što se može upotrijebiti, prašak u bočici miješa se s radioaktivnom tvari koja se naziva galijev [68Ga] klorid kako bi nastao galijev [68Ga] edotreotid (taj se postupak naziva radioaktivno obilježavanje).
Icelandic: Áður en hægt er að nota það er duftinu blandað við geislavirkt efni sem nefnist gallíum (68Ga)-klóríð til að búa til gallíum (68Ga)-edótreótíð (þetta ferli nefnist geislamerking).
Croatian: Za radioaktivno obilježavanje reakcijskim puferom i otopinom galija-68 [68Ga] u HCl koja se dobiva germanij [68Ga]/galij [68Ga] generatorom.
Icelandic: Til merkingar með efnahvarfajafna og lausn af Gallíum-68 (68Ga) í HCl sem kemur úr germaníum (68Ge)/gallíum (68Ga) geislageitinni.
Croatian: Zbog toga se tijekom trudnoće smiju provoditi samo neophodne pretrage, pri kojima vjerojatna korist od primjene uvelike premašuje rizik za majku i fetus.
Icelandic: Þess vegna skulu aðeins fara fram bráðnauðsynlegar rannsóknir á meðgöngu, þegar líklegur ávinningur er mun meiri en áhættan fyrir móður og fóstur.
Croatian: Radiofarmaceutike smiju primjenjivati ili njihovu primjenu nadgledati samo kvalificirani zdravstveni radnici sa specifičnom obukom i iskustvom u sigurnoj primjeni i rukovanju radionuklidima, i čije su iskustvo i obuku odobrile odgovarajuće vladine agencije koje izdaju dozvole za primjenu radionuklida.
Icelandic: Geislavirk lyf skal nota af eða undir umsjón heilbrigðisstarfsfólks sem er hæft vegna sérþjálfunar og reynslu í öruggri notkun og meðferð geislavirkra efna og sem hefur fengið löggildingu á reynslu sína og þjálfun af þar til bærum yfirvöldum sem veita leyfi til notkunar á geislavirkum efnum.
Croatian: U bolesnika s Cushingovim sindromom potrebno je normalizirati razinu kortizola prije izvođenja PET-a uz primjenu lijeka SomaKit TOC.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Cushing heilkenni skal íhuga að lagfært sé of mikið magn kortisóls áður en PET er framkvæmd með SomaKit TOC.
Croatian: Radionuklid nije dio seta.
Icelandic: Geislavirka efnið er ekki hluti af samstæðunni.
Croatian: Smiju se koristiti samo bistre otopine bez vidljivih čestica.
Icelandic: Eingöngu skal nota tærar lausnir sem eru lausar við sýnilegar agnir.