FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following once-daily administration of DuoTrav PQ in healthy subjects (N=22) for 5 days, travoprost free acid was not quantifiable in plasma samples from the majority of subjects (94.4%) and generally was not detectable one hour after dosing.
Swedish: Efter en daglig dos av DuoTrav PQ till friska frivilliga (N=22) under fem dagar var den fria syran inte kvantifierbar i plasmaprover från en majoritet av frivilliga (94,4 %) och var i allmänhet inte detekterbar en timme efter tillförseln.
English: If you get any severe allergic reaction (skin rash, redness and itching of the eye) while using DuoTrav, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion (hudutslag, rodnad eller klåda i ögat) när du använder DuoTrav, oavsett orsak, så är det möjligt att adrenalinbehandling inte hjälper som vanligt.
English: If you use more DuoTrav than you should, rinse it all out with warm water.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av DuoTrav, så skölj ut allt med varmt vatten.
English: Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Swedish: Timolol är en icke-selektiv betablockerare utan signifikant sympatomimetisk, direkt myokardial depressiv eller membranstabiliserande effekt.
English: Use in adults, including the elderly
Swedish: Vuxna och äldre
English: Hypersensitivity to other beta blockers.
Swedish: Överkänslighet mot andra betablockerare.
English: What DuoTrav is and what it is used for What you need to know before you use DuoTrav How to use DuoTrav
Swedish: Vad DuoTrav är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder DuoTrav Hur du använder DuoTrav Eventuella biverkningar
English: The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes once a day in the morning or in the evening.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe i det påverkade ögat eller ögonen, en gång dagligen på morgonen eller kvällen.
English: Epidemiological studies have not revealed malformative effects but show a risk for intrauterine growth retardation when beta blockers are administered by the oral route.
Swedish: Epidemiologiska studier har inte avslöjat missbildningseffekter men visar en risk för intrauterin tillväxtretardation när betablockerare administreras peroralt.
English: However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta blockade in the infant.
Swedish: Vid terapeutiska doser av timolol i ögondroppar är det dock inte sannolikt att tillräckliga mängder skulle finnas i bröstmjölken för att ge kliniska symtom på betablockad hos spädbarnet.
English: Use DuoTrav for as long as your doctor has told you to.
Swedish: Använd DuoTrav så länge din läkare har sagt till dig att göra det.
English: Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) should be treated with caution.
Swedish: Patienter med svår störning/svåra sjukdomar i den perifera blodcirkulationen (dvs. svåra former av Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom) bör behandlas med försiktighet.
English: - The active substances are travoprost and timolol.
Swedish: - De aktiva substanserna är travoprost och timolol.
English: Pack sizes of 1, 3 or 6 bottles.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 6 flaskor.
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta blockers.
Swedish: Respiratoriska reaktioner, inklusive dödsfall till följd av bronkialspasm hos patienter med astma, har rapporteras efter administrering av vissa oftalmiska betablockerare.
English: Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicines including quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria), medicines to treat diabetes or the antidepressants fluoxetine or paroxetine.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder eller tänker använda läkemedel mot högt blodtryck, hjärtläkemedel som t.ex. kinidin (används för att behandla hjärttillstånd och vissa typer av malaria), läkemedel mot diabetes eller antidepressiva medlen fluoxetin eller paroxetin.
English: Beta blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Swedish: Betablockerare kan maskera tecken och symtom på hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
English: In clinical studies involving 2,170 patients treated with DuoTrav the most frequently reported treatment-related adverse reaction was ocular hyperaemia (12.0%).
Swedish: I kliniska studier involverande 2 170 patienter som behandlades med DuoTrav var den mest frekvent rapporterade behandlingsrelaterade biverkningen okulär hyperemi (12,0 %).
English: Travoprost has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 mL/min).
Swedish: Travoprost har studerats på patienter med mild till svår leverfunktionsnedsättning och på patienter med mild till svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance ner till 14 ml/min).
English: Travoprost and timolol are absorbed through the cornea.
Swedish: Travoprost och timolol absorberas genom kornea.
English: EXP Discard 4 weeks after first opening.
Swedish: EXP Kasseras 4 veckor efter öppnandet.
English: Nervous system and general disorders: difficulty sleeping (insomnia), nightmares, memory loss, loss of strength and energy, anxiety (excessive emotional distress).
Swedish: Nervsystemet och allmänna symtom: sömnsvårigheter (insomni), mardrömmar, minnesförlust, förlust av styrka och energi, ångest (överdriven känslomässig oro).
English: The use of two topical beta-adrenergic blocking agents is not recommended (see section 4.5).
Swedish: Samtidig användning av två topikala betareceptorblockerare rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
English: Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss and foetotoxicity.
Swedish: Fynden är relaterade till FP-receptoragonistaktivitet i uterus med tidig embryoletalitet, postimplantationsförluster och fetal toxicitet.
English: Tiny amounts of sodium hydroxide or hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Swedish: Små mängder natriumhydroxid eller saltsyra tillsätts för att hålla surhetsgraden (pH-värdet) normal.
English: There are no or limited amount of data from the use of DuoTrav or the individual components in pregnant women.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av timolol i gravida kvinnor.
English: Due to their negative effect on conduction time, beta blockers should only be given with caution to patients with first-degree heart block.
Swedish: Eftersom betablockerare har negativ effekt på överledningstiden bör de endast ges med försiktighet till patienter med hjärtblock grad I.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Swedish: Om fler än ett ögondroppspreparat används skall läkemedlen tillföras med åtminstone 5 minuters mellanrum (se avsnitt 4.5).
English: Additional adverse reactions that have been seen with one of the active substances and may potentially occur with DuoTrav:
Swedish: Följande biverkningar har uppträtt med en av de aktiva substanserna och kan därför även uppstå med DuoTrav:
English: Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
Swedish: Mydriasis som ett resultat av samtidig användning av oftalmiska betablockerare och adrenalin (epinefrin) har rapporterats ibland.
English: Discard 4 weeks after first opening.
Swedish: Kasseras 4 veckor efter första öppnandet.
English: In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, and in patients with active intraocular inflammation, DuoTrav can be used with caution.
Swedish: Vid behandling av patienter med kända riskfaktorer för irit/uveit, och patienter med aktiv intraokulär inflammation, bör DuoTrav användas med försiktighet.
English: Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Swedish: Natriumhydroxid och/eller saltsyra (för att justera pH) Renat vatten
English: Travoprost free acid can be measured in the aqueous humour during the first few hours in animals and in human plasma only during the first hour after ocular administration of DuoTrav.
Swedish: Travoprost fri syra kan uppmätas i kammarvatten under de första timmarna på djur och i human plasma endast under den första timmen efter okulär tillförsel av DuoTrav.
English: • diabetes (as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar).
Swedish: • diabetes (eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på lågt blodsocker).
English: Macular oedema has been reported during treatment with prostaglandin F2 analogues.
Swedish: Makulaödem har rapporterats under behandling med prostaglandin F2α-analoger.
English: Travoprost, a prostaglandin F2α analogue, is a full agonist which is highly selective and has a high affinity for the prostaglandin FP receptor, and reduces the intraocular pressure by increasing the outflow of aqueous humour via trabecular meshwork and uveoscleral pathways.
Swedish: Travoprost, en prostaglandin-F2α-analog, är en full agonist som är höggradigt selektiv och har en hög affinitet för prostaglandin FP-receptorn och sänker det intraokulära trycket genom att öka utflödet av kammarvatten via trabekelverket och uveosklerala vägar.
English: The adverse reactions listed in the table below were observed in clinical studies or with post-marketing experience.
Swedish: Biverkningarna i tabellen nedan observerades i kliniska prövningar eller efter marknadsföringen.
English: Eye drops, solution (eye drops).
Swedish: Ögondroppar, lösning (ögondroppar)
English: Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/mL and 30 pg/mL plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/mL).
Swedish: Reproduktions- och utvecklingsstudier har visat en potent missfallseffekt med en hög andel observerat hos råtta och mus (plasmakoncentrationer på 180 pg/ml respektive 30 pg/ml) vid exposition 1,2-6 gånger den kliniska expositionen (upp till 25 pg/ml).
English: • breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Swedish: • andningsproblem, astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom.
English: Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms once daily).
Swedish: Travoprost ökade signifikant blodflödet i synnervshuvudet på kanin efter 7 dagars topikal okulär tillförsel (1,4 mikrogram 1 gång dagligen).
English: In patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and hypotension, therapy with beta blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Swedish: Hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar (t.ex. kranskärlssjukdom, Prinzmetals angina och hjärtsvikt) och hypotoni bör behandling med betablockerare bedömas kritiskt och behandling med andra aktiva substanser bör övervägas.
English: DuoTrav should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Swedish: DuoTrav bör användas med försiktighet till patienter med lindrig/måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och endast om den potentiella fördelen överväger den potentiella risken.
English: Metabolism: low blood sugar levels, increase in prostate cancer marker.
Swedish: Metabolism: låga blodsockernivåer, förhöjt prostataspecifikt antigen.
English: Uncommon Bradycardia Rare
Swedish: Mindre vanliga Bradykardi Sällsynta
English: Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Swedish: Alaninaminotransferasökning, aspartataminotransferasökning
English: Patients with hepatic or renal impairment are unlikely to require dose adjustment with DuoTrav (see section 5.2).
Swedish: Det är inte troligt att patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion behöver någon dosjustering med DuoTrav (se avsnitt 5.2).
English: Beta blockers should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or in patients with labile diabetes, as beta blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
Swedish: Betablockerare bör administreras med försiktighet till patienter som kan drabbas av spontan hypoglykemi eller hos patienter med labil diabetes, eftersom betablockerare kan maskera tecken och symtom på akut hypoglykemi.
English: • if you have severe hay fever.
Swedish: • om du har allvarlig hösnuva
English: Uncommon Hypersensitivity
Swedish: Mindre vanliga Överkänslighet
English: Animal studies have shown excretion of travoprost and metabolites in breast milk.
Swedish: Djurstudier har visat att travoprost och dess metaboliter passerar över i bröstmjölk.
English: When measurable (0.01 ng/mL, the assay limit of quantitation), concentrations ranged from 0.01 to 0.03 ng/mL.
Swedish: I de fall mätbara resultat uppnåddes (≥ 0,01 ng/ml-detektionsgränsen) uppmättes koncentrationer på 0,01-0,03 ng/ml.
English: These two components lower intraocular pressure by complementary mechanisms of action and the combined effect results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
Swedish: Båda komponenterna sänker det intraokulära trycket men genom olika verkningsmekanismer och det sammanlagda resultatet blir ytterligare sänkning av det intraokulära trycket jämfört med substanserna var för sig.
English: Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, including sino-atrial block, second- or third-degree atrioventricular block not controlled with pacemaker.
Swedish: Sinusbradykardi, sjuka sinus-syndrom, inklusive sinoatriellt block, atrioventrikulärt block (grad II eller III) som inte kontrolleras med pacemaker.
English: The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Swedish: Förekomsten av systemiska biverkningar efter topikal oftalmisk administrering är lägre än för systemisk administrering.
English: This may cause undesirable effects similar to those seen with systemic beta-blocking agents.
Swedish: Detta kan ge biverkningar liknande de som ses med systemiska betablockerande medel.
English: The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta blockers.
Swedish: Den hypertensiva reaktionen på plötsligt utsättande av klonidin kan förstärkas av betablockerare.
English: CARTON FOR SINGLE BOTTLE 2.5 mL + CARTON FOR 3 x 2.5 mL BOTTLES + CARTON FOR 6 x 2.5 mL BOTTLES
Swedish: KARTONG FÖR ENSTAKA FLASKA 2,5 ml + KARTONG FÖR 3 x 2,5 ml FLASKOR + KARTONG FÖR 6 x 2,5 ml FLASKOR
English: Timolol should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Swedish: Timolol skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
English: While taking beta blockers, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be more reactive to repeated challenge with such allergens and unresponsive to the usual dose of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
Swedish: Under behandling med betablockerare kan patienter med atopi eller svåra anafylaktiska reaktioner mot en rad allergener i anamnesen svara kraftigare på upprepad stimulering med sådana allergener och svara dåligt på den normaldos av adrenalin som används vid behandling av anafylaktiska reaktioner.
English: This may cause side effects similar to those seen when beta-blocking medicines that are administered by mouth or by injection.
Swedish: Detta kan ge liknande biverkningar som iakttas när betablockerande läkemedel administreras genom munnen eller via injektion.
English: When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with DuoTrav, the other medicinal product should be discontinued and DuoTrav should be started the following day.
Swedish: När DuoTrav ersätter ett annat glaukomläkemedel bör det första preparatet utsättas och behandling med DuoTrav insättas dagen därpå.
English: No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/mL eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Swedish: Inga studier med DuoTrav eller timolol 5 mg/ml har utförts på patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
English: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spain
Swedish: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanien
English: Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses up to 75 times the maximum recommended human ocular dose, whereas no relevant effect of timolol was noted at this dose level.
Swedish: Djurstudier visade ingen effekt av travoprost på fertiliteten vid doser upp till 75 gånger den maximala rekommenderade okulära dosen till människa.
English: Eye drops, solution.
Swedish: Ögondroppar, lösning
English: Timolol is a beta blocker which works by reducing the production of fluid within the eye.
Swedish: Timolol är en betablockerare, som verkar genom att produktionen av vätska i ögat minskar.
English: The non-inferiority of DuoTrav as compared to latanoprost 50 micrograms/mL + timolol 5 mg/mL in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
Swedish: Att DuoTrav inte var sämre än latanoprost 50 mikrogram/ml + timolol 5 mg/ml vad avser medeltrycksänkning visades vid alla tider vid samtliga besök.
English: • coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, low blood pressure.
Swedish: • kranskärlssjukdom (symtomen kan omfatta smärta eller trånghet i bröstet, andfåddhet eller kvävning), hjärtsvikt, lågt blodtryck.
English: DuoTrav must not be used in women of child-bearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Swedish: DuoTrav skall ej användas av kvinnor i fertil ålder om inte tillfredsställande antikonception används (se avsnitt 5.3).
English: 2.5 mL oval polypropylene (PP) or low-density polyethylene (LDPE) bottle and PP or LDPE dispensing plug with PP screw cap, presented in an overwrap.
Swedish: 2,5 ml oval flaska av polypropylen (PP) eller polyetylen med låg densitet (LDPE) med droppspets av PP eller LDPE och skruvlock av PP.
English: Like other medicines administered to the eyes, travoprost and timolol (a beta blocker) are absorbed into the blood.
Swedish: Liksom andra läkemedel som administreras (ges) i ögonen absorberas travoprost och timolol (en betablockerare) i blodet.
English: The plasma t1/2 of timolol is 4 hours after ocular administration of DuoTrav.
Swedish: t1/2 i plasma för timolol är 4 timmar efter okulär tillförsel av DuoTrav.
English: Only use DuoTrav in both eyes if your doctor told you to do so.
Swedish: Använd DuoTrav i båda ögonen endast om din läkare har ordinerat det.
English: There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, beta-adrenergic blocking agents, antiarrhythmics (including amiodarone), digitalis glycosides, parasympathomimetics or guanethidine.
Swedish: Det föreligger en risk för potentierande effekter på hypotoni och/eller uttalad bradykardi när oftalmisk lösning med betablockerare används tillsammans med orala kalciumkanalblockerare, betareceptorblockerare, antiarytmika (inklusive amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanetidin.
English: Very common Ocular hyperaemia Common
Swedish: Mycket vanliga Okulär hyperemi Vanliga
English: The dose should not exceed one drop daily in the affected eye(s).
Swedish: Dosen bör inte överstiga 1 droppe per dag i det påverkade ögat (ögonen).
English: Beta blockers may mask the signs of hyperthyroidism.
Swedish: Betablockerare kan maskera tecken på hypertyreoidism.
English: Prostatic specific antigen increased
Swedish: Förhöjning av prostataspecifikt antigen
English: Blood pressure diastolic decreased, blood pressure systolic increased
Swedish: Diastolisk blodtryckssänkning, systolisk blodtrycksökning
English: The use of DuoTrav by breast-feeding women is not recommended.
Swedish: Användning av DuoTrav under amning rekommenderas inte.
English: Travoprost is a prostaglandin analogue which works by increasing the outflow of aqueous fluid from the eye, which lowers its pressure.
Swedish: Travoprost är en prostaglandinanalog, som verkar genom att öka utflödet av vätska i ögat, vilket sänker trycket i ögat.
English: As with any eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may occur.
Swedish: Som för andra ögondroppar kan övergående dimsyn eller andra synstörningar uppkomma.
English: Uncommon Hypertension, hypotension Not known Oedema peripheral
Swedish: Mindre vanliga Hypertension, hypotension Ingen känd frekvens
English: The dose is one drop of DuoTrav in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily, in the morning or evening.
Swedish: Dosen är 1 droppe DuoTrav i konjunktivalsäcken i det påverkade ögat/ögonen 1 gång dagligen (morgon eller kväll).
English: Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Swedish: Reproduktionsstudier med timolol uppvisade försenad embryonal förbening hos råtta under den postnatala utvecklingen (7 000 gånger den kliniska dosen) och ökat antal fosterresorptioner hos kanin (14 000 gånger den kliniska dosen).
English: The mean timolol steady-state Cmax was 1.34 ng/ml and Tmax was approximately 0.69 hours after once-daily administration of DuoTrav.
Swedish: Medelvärdet för steady-state Cmax för timolol var 1,34 ng/ml och Tmax för timolol uppträdde ungefär 0,69 timmar efter tillförsel av en daglig dos DuoTrav.
English: Do not use DuoTrav
Swedish: Använd inte DuoTrav
English: Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
Swedish: Avlossning av åderhinnan har rapporterats i samband med administrering av terapi som dämpar produktionen av kammarvatten (t.ex. timolol, acetazolamid) efter filtrationsprocedurer.
English: Signs and symptoms of ocular irritation (e.g. burning, stinging, itching, tearing, redness), choroidal detachment following filtration surgery (see section 4.4), decreased corneal sensitivity, diplopia
Swedish: Tecken och symtom på ögonirritation (t.ex. sveda, smärta, klåda, tårbildning, rodnad), koroidal avlossning efter filtrationskirurgi (se avsnitt 4.4), nedsatt korneal känslighet, diplopi
English: Significant lowering of intraocular pressure can be maintained for periods exceeding 24 hours with a single dose.
Swedish: Signifikant trycksänkning bibehålls under minst 24 timmar efter en enda dos.
English: Overt cardiac failure, cardiogenic shock.
Swedish: Icke kompenserad hjärtinsufficiens, kardiogen chock.
English: The mechanism of eyelash changes and their long-term consequences are currently unknown.
Swedish: Mekanismerna bakom förändringarna av ögonfransarna liksom långtidseffekterna är inte kända.
English: If you forget to use DuoTrav
Swedish: Om du har glömt att använda DuoTrav
English: Each mL of solution contains polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgram, propylene glycol 5 mg and polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 1 mg (see section 4.4).
Swedish: En ml lösning innehåller polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogram, propylenglykol 5 mg och makrogolglycerolhydroxistearat 1 mg (se avsnitt 4.4).
English: Additional listed adverse reactions include reactions seen within the class of ophthalmic beta blockers.
Swedish: Ytterligare angivna biverkningar inkluderar reaktioner som ses inom klassen oftalmiska betablockerare.