FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In both trials, the primary endpoint was progression-free survival (PFS) defined by MRI scans or neurological worsening.
Portuguese: Em qualquer um destes ensaios, foi utilizada, como parâmetro de avaliação final primário, a sobrevida sem progressão (PFS), definida com base em RMN ou no agravamento neurológico.
English: Additional information for Temomedac 20 mg hard capsules The excipient sunset yellow FCF (E110) included in the capsules shell may cause allergic reactions.
Portuguese: Informação adicional sobre Temomedac 20 mg cápsulas O excipiente amarelo sunset FCF (E 110) presente nas cápsulas pode provocar reacções alérgicas.
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma
Portuguese: Doentes adultos e pediátricos com 3 anos de idade ou mais, com glioma maligno recorrente ou progressivo
English: You will again receive Temomedac once daily for 5 days, followed by 23 days without Temomedac.
Portuguese: Irá receber Temomedac novamente uma vez por dia durante 5 dias, seguindo-se 23 dias sem Temomedac.
English: Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3 - 18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
Portuguese: A TMZ oral foi estudada em doentes pediátricos (idade entre os 3 e os 18 anos) com glioma recorrente do tronco cerebral ou astrocitoma de grau alto recorrente, num regime de administração diária durante 5 dias a cada 28 dias.
English: You will take Temomedac alone once daily for the first 5 days.
Portuguese: Irá tomar apenas Temomedac uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
English: Hypokalaemia, alkaline phosphatase increased, weight increased
Portuguese: Hipocaliemia, aumento da fosfatase alcalina, aumento de peso
English: Then, you will have 23 days without Temomedac.
Portuguese: Seguidamente terá 23 dias sem Temomedac.
English: You will again take Temomedac once daily for 5 days followed by 23 days without Temomedac.
Portuguese: Irá tomar Temomedac novamente uma vez por dia durante 5 dias seguindo-se 23 dias sem Temomedac.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, sunset yellow FCF (E110).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose, amarelo sunset FCF (E 110).
English: In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m² once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Portuguese: Em doentes não submetidos, anteriormente, a quimioterapia, a TMZ é administrada por via oral numa dose de 200 mg/m², uma vez por dia, durante os 5 dias iniciais, seguindo-se uma interrupção do tratamento durante 23 dias (total de 28 dias).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Temomedac 5 mg hard capsules
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Temomedac 5 mg cápsulas
English: Temomedac may make you feel tired or sleepy.
Portuguese: Enquanto tomar Temomedac poderá sentir fadiga ou sonolência.
English: Then you will have 23 days without Temomedac.
Portuguese: De seguida terá 23 dias sem Temomedac.
English: PET studies in humans and preclinical data suggest that TMZ crosses the blood-brain barrier rapidly and is present in the CSF.
Portuguese: Os estudos PET realizados no ser humano e os dados pré-clínicos sugerem que a TMZ atravessa rapidamente a barreira hemato-encefálica e é detectada no líquido cefalorraquidiano (LCR).
English: Each hard capsule contains 72 mg of anhydrous lactose and sunset yellow FCF (E110).
Portuguese: Cada cápsula contém 72 mg de lactose anidra e amarelo sunset FCF (E 110).
English: The objective response rate (ORR) based on MRI scans was 8 %.
Portuguese: A taxa de resposta objectiva (ORR) com base em RMN ascendeu a
English: Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and 23 %, respectively.
Portuguese: A exposição à MTIC e à AIC é, respectivamente, de ~2,4 % e 23 %, em relação à AUC da temozolomida.
English: This is because Temomedac could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Portuguese: - se alguma vez teve ou tem agora uma infeção por hepatite B. Isto porque o Temomedac pode causar que a hepatite B fique novamente ativa, o que pode ser fatal em alguns casos.
English: Table 4: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Portuguese: Tabela 4: Acontecimentos emergentes com o tratamento durante as fases de tratamento concomitante e em monoterapia Fases em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado Classe de sistema de órgãos
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): redução do número de células do sangue (pancitopenia, anemia, leucopenia).
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temomedac will be 150 mg/m² once daily for the first 5 days.
Portuguese: Se tiver sido previamente tratado com quimioterapia, a sua primeira dose de Temomedac será de 150 mg/m² uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
English: Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Portuguese: Foram notificadas muito frequentemente convulsões em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado em monoterapia, e foi notificada muito frequentemente erupção cutânea em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado tratados com TMZ em associação com RT e também em monoterapia e, frequentemente, no glioma recorrente.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, porque não poderá ser tratada com Temomedac durante a gravidez a não ser que tal tenha sido expressamente indicado pelo seu médico.
English: You should make sure you fully understand and remember the following: - how many capsules you need to take every dosing day.
Portuguese: Deve assegurar-se que compreende na totalidade e se recorda do seguinte:
English: What Temomedac is and what it is used for What you need to know before you take Temomedac How to take Temomedac
Portuguese: O que é Temomedac e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Temomedac Como tomar Temomedac Efeitos secundários possíveis Como conservar Temomedac Conteúdo da embalagem e outras informações
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temomedac will be 200 mg/m² once daily for the first 5 days.
Portuguese: Se não tiver sido previamente tratado com quimioterapia, a sua primeira dose de Temomedac será de 200 mg/m² uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
Portuguese: Muito raras (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): vermelhidão da pele, urticária (pápulas na pele, com comichão), erupção da pele, reacções alérgicas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 January 2010
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: If ANC falls to < 1.0 x 109/l or the platelet count is < 50 x 109/l during any cycle,
Portuguese: Se o ANC descer para < 1,0 x 109/l ou o número de plaquetas for < 50 x 109/l, durante qualquer ciclo, deve reduzir-se um nível posológico no ciclo seguinte (ver secção 4.2).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release medac
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(is) pela libertação do lote medac
English: Temomedac 5 mg hard capsules Temomedac 20 mg hard capsules Temomedac 100 mg hard capsules Temomedac 140 mg hard capsules Temomedac 180 mg hard capsules Temomedac 250 mg hard capsules
Portuguese: Temomedac 5 mg cápsulas Temomedac 20 mg cápsulas Temomedac 100 mg cápsulas Temomedac 140 mg cápsulas Temomedac 180 mg cápsulas Temomedac 250 mg cápsulas
English: How to take Temomedac
Portuguese: Como tomar Temomedac
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): sintomas tipo gripe, manchas vermelhas por baixo da pele, baixos níveis de potássio no sangue, aumento de peso, alterações de humor, alucinações e perda de memória, paralisia parcial, dificuldade de coordenação, alterações dos sentidos, perda parcial de visão, olhos secos ou dolorosos, surdez, infecção no ouvido médio, zumbidos, dor de ouvidos, palpitações (quando consegue sentir o seu ritmo cardíaco), coagulação de sangue nos pulmões, pressão arterial elevada, pneumonia, inflamação dos seios (cavidades) nasais, bronquite, constipação ou gripe, estômago inchado, dificuldades em controlar os movimentos do intestino, hemorróidas, escamação da pele, aumento da sensibilidade da pele ao sol, alteração da cor da pele, aumento da sudação, danos nos músculos, dor nas costas, dificuldade em urinar, hemorragia vaginal, impotência sexual, períodos menstruais ausentes ou abundantes, irritação na vagina, dores na mama, afrontamentos, calafrios, alteração da coloração da língua, alterações no cheiro, sede, alterações nos dentes.
English: Temomedac 5 mg hard capsules Temomedac 20 mg hard capsules Temomedac 100 mg hard capsules Temomedac 140 mg hard capsules Temomedac 180 mg hard capsules Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: Temomedac 5 mg cápsulas Temomedac 20 mg cápsulas Temomedac 100 mg cápsulas Temomedac 140 mg cápsulas Temomedac 180 mg cápsulas Temomedac 250 mg cápsulas temozolomida (temozolomide)
English: How to store Temomedac
Portuguese: Como conservar Temomedac
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Portuguese: contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/l; número de plaquetas ≥ 100 x 109/l; CCT - toxicidade não hematológica ≤ Grau 1 (excepto para alopecia, náuseas, vómitos).
English: ≥ 10 and < 100 x 109/l < 10 x 109/l
Portuguese: ≥ 10 e < 100 x 109/l
English: CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Portuguese: CCT - toxicidade não hematológica (excepto para alopecia, náuseas, vómitos)
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l < 0.5 x 109/l
Portuguese: ≥ 0,5 e < 1,5 x 109/l
English: Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171)
Portuguese: Cápsula gelatina, dióxido de titânio (E 171)
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paraesthesia, speech disorder, tremor
Portuguese: Convulsões, estado de consciência diminuída, sonolência, afasia, equilíbrio alterado, tonturas, confusão, alteração da memória, concentração alterada, neuropatia, parestesia, perturbação da fala, tremores
English: Temomedac is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Portuguese: Doentes adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado Temomedac é administrado em conjunto com radioterapia focal (fase concomitante), seguindo-se até 6 ciclos de temozolomida (TMZ) em monoterapia (fase de monoterapia).
English: Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Portuguese: Fraqueza muscular, artralgia Fraqueza muscular, artralgia, dor musculosquelética, mialgia
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paraesthesia, speech disorder, tremor
Portuguese: Hemiparesia, afasia, equilíbrio alterado, sonolência, confusão, tonturas, alteração da memória, concentração alterada, disfasia, lesão neurológica (NE), neuropatia, neuropatia periférica, parestesia, perturbação da fala, tremores
English: Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Portuguese: Miopatia, dor nas costas, dor musculo squelética, mialgia
English: Hepatic enzymes increased, Gamma
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas, aumento da Gama GT, aumento da ASAT
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, sleepiness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): perda de peso, sonolência, tonturas, sensação de formigueiro, dificuldade em respirar, diarreia, dor no abdómen, distúrbios no estômago, erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, febre, fraqueza, calafrios, mal-estar, dor, alteração do paladar.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Portuguese: ansiedade/depressão, sonolência, dificuldade em falar, dificuldade em manter o equilíbrio, tonturas, confusão, falhas de memória, dificuldade em manter a concentração, dificuldade em adormecer ou manter-se adormecido, sensação de formigueiro, hematomas (nódoas negras), tremores, visão turva ou alterada, visão dupla, dificuldade de audição, dificuldade em respirar, tosse, coagulação de sangue nas pernas, retenção de líquidos, pernas inchadas, diarreia, dores no estômago ou no abdómen, azia, distúrbios do estômago, dificuldade em engolir, boca seca, irritação ou vermelhidão na pele, pele seca, comichão, fraqueza nos músculos, articulações dolorosas, dores nos músculos, continuas ou intermitentes, urinar frequentemente, dificuldade em conter a urina, reacção alérgica, febre, danos causados pela radiação, inchaço na cara, dor, alteração no paladar, alterações nos testes da função do fígado.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools), tiredness.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): redução do número de células do sangue (neutropenia ou linfopenia, trombocitopenia), perda de apetite, dor de cabeça, vómitos, náuseas (indisposição no estômago), prisão de ventre (dificuldade em defecar), cansaço.
English: Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis
Portuguese: Pneumonia, infecção do tracto Pneumonia, sinusite, infecção do respiratório superior, congestão nasal tracto respiratório superior, bronquite
English: Each hard capsule contains 209 mg of anhydrous lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 209 mg de lactose anidra.
English: Each hard capsule contains 117 mg of anhydrous lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 117 mg de lactose anidra.
English: Temomedac 250 mg hard capsules shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol
Portuguese: Temomedac 250 mg cápsulas shellac, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Portuguese: Doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticados:
English: Temomedac 5 mg hard capsules
Portuguese: Temomedac 5 mg cápsulas
English: Temomedac 250 mg hard capsules
Portuguese: Temomedac 250 mg cápsulas
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): perda de apetite, dores de cabeça, prisão de ventre (dificuldade em defecar), náuseas (indisposição do estômago), vómitos, erupção cutânea, perda de cabelo, cansaço.
English: Temomedac 5 mg two stripes in green ink on the cap and “T 5 mg” in green ink on the body
Portuguese: Temomedac 5 mg duas riscas de tinta verde na tampa e com “T 5 mg” de tinta verde no corpo
English: Temomedac 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Portuguese: Temomedac 5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
English: Temomedac 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Portuguese: Temomedac 250 mg cápsulas: Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 250 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Temomedac 250 mg
English: Each hard capsule contains 150 mg of anhydrous lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 150 mg de lactose anidra.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Temomedac 5 mg
English: Temomedac 250 mg two stripes in black ink on the cap and “T 250 mg” in black ink on the body
Portuguese: Temomedac 250 mg duas riscas de tinta preta na tampa e com “T 250 mg” em tinta preta no corpo
English: Somnolence, dizziness, paraesthesia
Portuguese: Sonolência, tonturas, parestesia
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Temomedac 20 mg
English: Temomedac 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Portuguese: Temomedac 140 mg cápsulas: Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida.
English: Temomedac 20 mg hard capsules
Portuguese: Temomedac 20 mg cápsulas
English: Temomedac 140 mg hard capsules
Portuguese: Temomedac 140 mg cápsulas
English: Temomedac 180 mg hard capsules
Portuguese: Temomedac 180 mg cápsulas
English: Temomedac 180 mg hard capsules shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172)
Portuguese: Temomedac 180 mg cápsulas shellac, propilenoglicol, óxido de ferro vermelho (E 172)
English: Temomedac 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Portuguese: Temomedac 20 mg cápsulas: Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida.
English: Temomedac 140 mg hard capsules shellac, propylene glycol, indigo carmine (E132) aluminium lake
Portuguese: Temomedac 140 mg cápsulas shellac, propilenoglicol, laca de alumínio de indigotina (E 132)
English: Each hard capsule contains 87 mg of anhydrous lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 87 mg de lactose anidra.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 140 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Temomedac 140 mg
English: Temomedac 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Portuguese: Temomedac 180 mg cápsulas: Cada cápsula contém 180 mg de temozolomida.
English: Temomedac 140 mg two stripes in blue ink on the cap and “T 140 mg” in blue ink on the body
Portuguese: Temomedac 140 mg duas riscas de tinta azul na tampa e com “T 140 mg” em tinta azul no corpo
English: Temomedac is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Portuguese: − doentes adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, concomitantemente com radioterapia (RT) e, subsequentemente, como tratamento em monoterapia
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 180 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Temomedac 180 mg
English: Each hard capsule contains 84 mg of anhydrous lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 84 mg de lactose anidra.
English: Temomedac 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
Portuguese: Temomedac 5 mg cápsulas têm um corpo e a tampa branco opaco com duas riscas de tinta verde na tampa e com “T 5 mg” de tinta verde no corpo.
English: Temomedac 20 mg two stripes in orange ink on the cap and “T 20 mg” in orange ink on the body
Portuguese: Temomedac 20 mg riscas de tinta laranja na tampa e com “T 20 mg” em tinta laranja no corpo
English: Temomedac 180 mg two stripes in red ink on the cap and “T 180 mg” in red ink on the body
Portuguese: Temomedac 180 mg duas riscas de tinta vermelha na tampa e com “T 180 mg” em tinta vermelha no corpo
English: Temomedac 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Portuguese: Temomedac 250 mg cápsulas têm corpo e a tampa branco opaco com duas riscas de tinta preta na tampa e com “T 250 mg” em tinta preta no corpo.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 100 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Temomedac 100 mg
English: - as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Temomedac, - se deve ser acompanhado de perto quanto à possibilidade de desenvolvimento de uma forma grave de infeção no peito, denominada pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP).
English: Temomedac 100 mg two stripes in pink ink on the cap and “T 100 mg” in pink ink on the body
Portuguese: Temomedac 100 mg duas riscas de tinta rosa na tampa e com “T 100 mg” em tinta rosa no corpo
English: Temomedac 100 mg hard capsules
Portuguese: Temomedac 100 mg cápsulas
English: Temomedac 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
Portuguese: Temomedac 20 mg cápsulas têm corpo e a tampa branco opaco com duas riscas de tinta laranja na tampa e com “T 20 mg” em tinta laranja no corpo.
English: Visual acuity reduced, eye pain,
Portuguese: Redução da acuidade visual, dor ocular, secura ocular
English: Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Portuguese: Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida (temozolomide).
English: Temomedac 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Portuguese: Temomedac 100 mg cápsulas: Cada cápsula contém 100 mg de temozolomida.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 5 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Temomedac 5 mg cápsulas temozolomida
English: Hemianopia, visual acuity reduced,
Portuguese: Hemianopia, redução da acuidade visual, afecções visuais, defeito do campo visual, dor ocular