FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'assunzione di una dose giornaliera non è raccomandata nei pazienti con grave disfunzione renale, mentre nei pazienti con insufficienza epatica il medicinale deve essere prescritto solo dopo un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici terapeutici.
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater nebo ledvin by neměli v rámci jedné dávky užívat více než 10 mg. Dávkování jednou denně se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin a u pacientů s poruchou funkce jater může být předepsáno pouze po pečlivém vyhodnocení přínosů a rizik užívání léčivého přípravku.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Tadalafil Mylan.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Tadalafil Mylan používat.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Tadalafil Mylan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Tadalafil Mylan?
Italian: Tuttavia, l'assunzione continua giornaliera di 10 o 20 mg di Tadalafil Mylan è sconsigliata.
Czech: Maximální doporučená četnost užívání je jednou denně, trvalé každodenní užívání denní dávky 10 nebo 20 mg přípravku Tadalafil Mylan se však nedoporučuje.
Italian: Altre informazioni su Tadalafil Mylan
Czech: Další informace o přípravku Tadalafil Mylan
Italian: Tadalafil Mylan può anche essere usato in pazienti maschi per trattare i segni e i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (un aumento di volume della ghiandola prostatica di natura non tumorale), che causa problemi di fuoriuscita dell'urina.
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan lze používat také k léčbě příznaků a symptomů benigní hyperplazie prostaty (nezhoubného zvětšení prostaty), které zahrnují problémy s průtokem moči.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tadalafil Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tadalafil Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Durante la normale stimolazione sessuale, il pene produce cGMP, che provoca il rilassamento della muscolatura del suo tessuto spugnoso (corpi cavernosi), consentendo l'afflusso di sangue nei corpi cavernosi che produce l'erezione.
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Italian: Tadalafil Mylan può essere usato a dosi inferiori una volta al giorno nei pazienti che intendono farne un uso frequente (due volte alla settimana o più), a seconda del giudizio del medico.
Czech: U mužů, kteří přípravek zamýšlejí užívat častěji (dvakrát nebo vícekrát týdně), může být na základě posouzení lékaře užívána nižší dávka přípravku Tadalafil Mylan jednou denně.
Italian: Tadalafil Mylan è un medicinale "generico".
Czech: Tadalafil Mylan je „generikum".
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Cialis, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Tadalafil Mylan nell'UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cialis přínosy přípravku Tadalafil Mylan převyšují zjištěná rizika.
Italian: Tadalafil Mylan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Výdej přípravku Tadalafil Mylan je vázán na lékařský předpis.
Italian: Affinché Tadalafil Mylan sia efficace in questa condizione, è necessaria la stimolazione sessuale.
Czech: K dosažení účinku přípravku Tadalafil Mylan je nezbytná sexuální stimulace.
Italian: Come si usa Tadalafil Mylan?
Czech: Jak se přípravek Tadalafil Mylan používá?
Italian: Come agisce Tadalafil Mylan?
Czech: Jak přípravek Tadalafil Mylan působí?
Italian: Tadalafil Mylan contiene il principio attivo tadalafil.
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan obsahuje léčivou látku tadalafil.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Tadalafil Mylan?
Czech: Co je Tadalafil Mylan a k čemu se používá?
Italian: In presenza di determinati effetti indesiderati può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento o ridurre la dose.
Czech: Při výskytu určitých nežádoucích účinků může být nutné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti con risposta parziale o totale al trattamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl procentní podíl pacientů, kteří úplně nebo částečně reagovali na léčbu.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Tafinlar sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Tafinlar jsou průběžně sledovány.
Italian: Ulteriori informazioni su Tafinlar sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Tafinlar jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Tafinlar ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 26 agosto 2013.
Czech: Přípravek Tafinlar obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. srpna 2013.
Italian: Altre informazioni su Tafinlar
Czech: Další informace o přípravku Tafinlar
Italian: Gli effetti indesiderati di Tafinlar sono stati ritenuti accettabili e gestibili con misure appropriate.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Tafinlar byly považovány za přijatelné a zvládnutelné pomocí vhodných opatření.
Italian: Tafinlar è disponibile in capsule (50 e 75 mg).
Czech: Přípravek Tafinlar je dostupný ve formě tobolek (50 a 75 mg).
Italian: • melanoma avanzato (stadio III) dopo intervento chirurgico.
Czech: • pokročilého melanomu (stadium III) po operaci.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tafinlar?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tafinlar?
Italian: Tafinlar (dabrafenib)
Czech: Tafinlar (dabrafenibum)
Italian: Tale conclusione si è basata su uno studio principale condotto su 250 pazienti, in cui si è misurato il periodo di tempo vissuto prima che la malattia peggiorasse.
Czech: Toto zjištění vychází z jedné hlavní studie, do níž bylo zařazeno 250 pacientů a která měřila dobu, po niž pacienti žili, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Italian: La risposta al trattamento era valutata tramite scansioni del corpo e i dati clinici dei pazienti.
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí vyšetření a klinických údajů pacienta.
Italian: • melanoma (un tumore della pelle) diffuso o non asportabile chirurgicamente.
Czech: • melanomu (nádoru kůže), který se rozšířil nebo nemůže být chirurgicky odstraněn.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Tafinlar sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tafinlar jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Cos'è Tafinlar e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Tafinlar a k čemu se používá?
Italian: Dopo un intervento chirurgico per il melanoma avanzato, generalmente il trattamento viene continuato per 12 mesi tranne in caso di recidiva.
Czech: Po operaci pokročilého melanomu pokračuje léčba obvykle po dobu 12 měsíců, nedojde-li k návratu onemocnění.
Italian: Circa il 40 % dei pazienti trattati con l'associazione dei medicinali è deceduto o ha manifestato una recidiva della malattia dopo una media di circa 3,5 anni, rispetto al 59 % di quelli trattati con placebo.
Czech: Přibližně 40 % pacientů léčených touto kombinací buď zemřelo, nebo se jejich onemocnění po v průměru 3,5 letech vrátilo, ve srovnání s 59 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Tafinlar nei tumori con mutazione BRAF V600 sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tafinlar u nádorů, které vykazují mutaci V600 genu BRAF, převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Il trattamento deve continuare fintanto che il paziente ne trae beneficio.
Czech: V léčbě přípravkem Tafinlar lze pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Italian: Quali benefici di Tafinlar sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Tafinlar byly prokázány v průběhu studií?
Italian: L'Agenzia ha inoltre riscontrato che è di beneficio per pazienti con melanoma avanzato rimosso chirurgicamente.
Czech: Agentura rovněž zjistila, že přípravek Tafinlar je přínosný u pacientů s pokročilým melanomem, který byl chirurgicky odstraněn.
Italian: La dose di Tafinlar, sia utilizzato in monoterapia che in associazione con trametinib, è di 150 mg due volte al giorno da assumere a stomaco vuoto (almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto).
Czech: Dávka přípravku Tafinlar, užívaného samostatně nebo v kombinaci s trametinibem, je 150 mg dvakrát denně a užívá se nalačno (nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle).
Italian: Tafinlar è indicato nel trattamento di:
Czech: Přípravek Tafinlar se používá k léčbě:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tafinlar (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono papilloma (verruche), cefalea, nausea, vomito, ipercheratosi (ispessimento e indurimento della pelle), perdita di capelli, eruzione cutanea, dolore articolare, febbre e stanchezza.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tafinlar (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou papilomy (bradavice), bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, hyperkeratóza (ztluštění a ztvrdnutí pokožky), vypadávání vlasů, vyrážka, bolest kloubů, horečka a únava.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Tafinlar, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Tafinlar naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Quali sono i rischi associati a Tafinlar?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tafinlar?
Italian: Quando Tafinlar è assunto in associazione con trametinib, gli effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono febbre, stanchezza, nausea, brividi, cefalea, diarrea, vomito, dolore articolare ed eruzione cutanea.
Czech: Pokud se přípravek Tafinlar užívá v kombinaci s trametinibem, nejčastějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou horečka, únava, nevolnost, zimnice, bolest hlavy, průjem, zvracení, bolest kloubů a vyrážka.
Italian: Sintesi di Tafinlar e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Tafinlar a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: In uno studio su 870 pazienti con melanoma di stadio III rimosso chirurgicamente, l'associazione di Tafinlar e trametinib somministrata per un anno è stata confrontata con un placebo (un trattamento fittizio).
Czech: Ve studii zahrnující 870 pacientů, u nichž byl melanom stadia III chirurgicky odstraněn, byla kombinace přípravku Tafinlar a trametinibu podávaná po dobu 1 roku porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Italian: Due studi aggiuntivi sul melanoma diffuso ad altre parti del corpo o non asportabile chirurgicamente hanno esaminato l'associazione di Tafinlar con trametinib.
Czech: Dvě další studie u pacientů s melanomem, který se rozšířil do jiných částí těla nebo nemohl být chirurgicky odstraněn, zkoumaly použití kombinace přípravku Tafinlar a trametinibu.
Italian: Tafinlar è un medicinale antitumorale indicato per il trattamento di pazienti adulti le cui cellule tumorali presentano una specifica mutazione (variazione) genetica denominata "BRAF V600".
Czech: Tafinlar je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých, jejichž nádorové buňky vykazují specifickou genetickou mutaci (změnu) nazývanou „mutace V600 genu BRAF".
Italian: I pazienti che hanno assunto Tafinlar sono vissuti in media 6,9 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto ai 2,7 mesi di quelli trattati con dacarbazina.
Czech: Pacienti užívající přípravek Tafinlar žili v průměru 6,9 měsíců, než se onemocnění zhoršilo, ve srovnání s 2,7 měsíce u pacientů, jimž byl podáván dakarbazin.
Italian: Tafinlar è stato studiato nei pazienti il cui tumore presentava la mutazione BRAF V600.
Czech: Přípravek Tafinlar byl zkoumán u pacientů, jejichž nádor vykazoval mutaci V600 genu BRAF.
Italian: I pazienti ai quali è stata somministrata l'associazione hanno vissuto 11 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto agli 8,8 mesi di quelli che hanno assunto Tafinlar in monoterapia.
Czech: Pacienti užívající uvedenou kombinaci, žili bez zhoršení onemocnění po dobu 11 měsíců ve srovnání s 8,8 měsíce u pacientů užívajících přípravek Tafinlar samostatně.
Italian: Nel melanoma e nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con la mutazione BRAF V600, la forma anomala della BRAF è coinvolta nello sviluppo del cancro, permettendo la divisione incontrollata delle cellule tumorali.
Czech: U melanomů a nemalobuněčných karcinomů plic s mutací V600 genu BRAF se vyskytuje abnormální forma BRAF, která přispívá ke vzniku nádoru tím, že umožňuje nekontrolované dělení nádorových buněk.
Italian: Bloccando l'azione della BRAF anomala, Tafinlar contribuisce al rallentamento della crescita e della diffusione del tumore.
Czech: Přípravek Tafinlar blokuje působení abnormální bílkoviny BRAF, čímž napomáhá zpomalení růstu a šíření rakoviny.
Italian: Tafinlar è usato in monoterapia (da solo) o in associazione con un altro medicinale antitumorale, trametinib;
Czech: Přípravek Tafinlar se používá samostatně nebo v kombinaci s jiným protinádorovým léčivým přípravkem, trametinibem,
Italian: Il principio attivo di Tafinlar, dabrafenib, agisce bloccando la BRAF, una proteina che partecipa alla stimolazione della divisione cellulare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tafinlar, dabrafenib, působí tak, že blokuje BRAF, což je bílkovina podílející se na stimulaci dělení buněk.
Italian: Tafinlar contiene il principio attivo dabrafenib.
Czech: Přípravek Tafinlar obsahuje léčivou látku dabrafenib.
Italian: Carcinoma polmonare non a piccole cellule
Czech: Nemalobuněčný karcinom plic
Italian: L'Agenzia ha considerato che Tafinlar (in monoterapia o in associazione con trametinib) aveva mostrato di apportare un beneficio clinicamente rilevante nei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato o da melanoma diffuso o non operabile.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že přípravek Tafinlar užívaný samostatně nebo v kombinaci s trametinibem prokázal klinicky významný přínos u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic nebo melanomem, který se rozšířil nebo nemohl být chirurgicky odstraněn.
Italian: In un secondo studio su 704 pazienti, Tafinlar in associazione con trametinib è stato confrontato con vemurafenib, un altro medicinale usato per il melanoma.
Czech: Ve druhé studii, která zahrnovala 704 pacientů, byla kombinace přípravku Tafinlar s trametinibem porovnávána s jiným léčivým přípravkem k léčbě melanomu, vemurafenibem.
Italian: Il trattamento con Tafinlar deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Czech: Léčba přípravkem Tafinlar musí být zahájena, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a musí probíhat pod jeho dohledem.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Tafinlar sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tafinlar, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Come agisce Tafinlar?
Czech: Jak přípravek Tafinlar působí?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Tafinlar, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tafinlar a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Italian: In uno studio principale, a 171 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule è stato somministrato Tafinlar in associazione con trametinib o Tafinlar in monoterapia.
Czech: V jedné hlavní studii byla 171 pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic podávána buď kombinace přípravku Tafinlar s trametinibem, nebo pouze přípravek Tafinlar.
Italian: Tafinlar è risultato più efficace del medicinale antitumorale dacarbazina nel controllare il melanoma diffuso ad altre parti del corpo o non operabile.
Czech: Přípravek Tafinlar byl při léčbě melanomu, který se rozšířil do jiných části těla nebo nemohl být chirurgicky odstraněn, účinnější než protinádorový léčivý přípravek dakarbazin.
Italian: • carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato.
Czech: • pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic.
Italian: I pazienti cui sono stati somministrati i medicinali in associazione hanno vissuto in media 25,6 mesi, rispetto ai 18 mesi di quelli trattati con vemurafenib.
Czech: Pacienti, jimž byl podáván přípravek Tafinlar v kombinaci s trametinibem, žili v průměru 25,6 měsíce oproti 18 měsícům v případě pacientů užívajících vemurafenib.
Italian: Viene usato in associazione con trametinib.
Czech: Přípravek se používá v kombinaci s trametinibem.
Italian: In uno studio, a 423 pazienti sono stati somministrati l'associazione dei medicinali o Tafinlar in monoterapia.
Czech: V jedné studii byla 423 pacientům podávána buď tato kombinace, nebo pouze přípravek Tafinlar.
Italian: Perché Tafinlar è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tafinlar registrován v EU?
Italian: Come si usa Tafinlar?
Czech: Jak se přípravek Tafinlar používá?
Italian: Oltre il 60 % dei pazienti ha risposto al trattamento con Tafinlar e trametinib, rispetto al 23 % di quelli che hanno assunto Tafinlar in monoterapia.
Czech: Užívání přípravku Tafinlar v kombinaci s trametinibem vedlo k reakci na léčbu u 60 % pacientů, zatímco v případě podávání samotného přípravku Tafinlar se jednalo o 23 % pacientů.
Italian: Tafinlar è usato in associazione con trametinib;
Czech: Přípravek Tafinlar se používá v kombinaci s trametinibem,
Italian: Definita come risposta confermata completa + parziale.
Czech: Definována jako potvrzená kompletní + parciální odpověď.
Italian: Gruppi di medicinali che possono essere interessati includono, ma non sono limitati a:
Czech: Skupiny léčivých přípravků, které mohou být ovlivněné, zahrnují, ale nejsou omezeny pouze na:
Italian: Le descrizioni di questi effetti si possono trovare nei paragrafi 2 e 4.
Czech: Popis těchto účinků naleznete v bodech 2 a 4.
Italian: Il medico la monitorerà periodicamente.
Czech: Lékař Vás bude pravidelně kontrolovat.
Italian: È necessario che il medico sappia se:
Czech: Váš lékař potřebuje vědět, jestli:
Italian: Il medico può decidere di modificare la dose.
Czech: Lékař může rozhodnout o úpravě dávky.
Italian: Nessuna differenza complessiva nell'efficacia è stata osservata tra questi soggetti e i soggetti più giovani.
Czech: Žádné celkové rozdíly v účinnosti nebyly mezi mladšími a staršími jedinci pozorovány.
Italian: Gli effetti di Tafinlar nelle persone di età inferiore ai 18 anni non sono noti.
Czech: Účinky přípravku Tafinlar na osoby mladší 18 let nejsou známy.
Italian: Non ci sono dati clinici disponibili.
Czech: Klinické údaje nejsou k dispozici.
Italian: Dati al 25 Giugno 2012
Czech: Údaje k 25. červnu 2012
Italian: La proteina di trasporto Pgp può essere anche indotta come gli altri trasportatori, ad esempio MRP-2.
Czech: Transportní protein Pgp může být rovněž indukován stejně jako další transportéry, např. MRP-2.
Italian: Potrà anche fare analisi del sangue.
Czech: Může Vám rovněž provádět krevní testy.
Italian: ORR, DoR e PFS sono stati valutati anche da un Comitato di Controllo (Indipendent Review Committee (IRC)) come analisi di sensibilità.
Czech: ORR, DoR a PFS byly také hodnoceny nezávislou komisí (Independent Review Committee; IRC) jako analýza citlivosti.
Italian: Fertilità - uomini e donne
Czech: Plodnost - muži i ženy
Italian: Non nota (la frequenza non può essere valutata dai dati disponibili):
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Italian: Non è noto se i componenti di questo medicinale possano passare nel latte materno.
Czech: Není známo, zda složky tohoto léku mohou procházet do mateřského mléka.
Italian: Una riduzione dell'esposizione è stata osservata con dosi ripetute, probabilmente a causa dell'induzione del proprio metabolismo.
Czech: Snížení expozice bylo pozorováno při opakovaném dávkování, pravděpodobně v důsledku indukce vlastního metabolismu.
Italian: È atteso che il numero dei medicinali interessati sia elevato, sebbene l'entità dell'interazione possa variare.
Czech: Očekává se velký počet ovlivněných léčivých přípravků, i když rozsah interakcí se bude různit.
Italian: Sono attese interazioni con molti medicinali eliminati attraverso il metabolismo e per trasporto attivo.
Czech: Očekávají se interakce s mnoha léčivými přípravky, které jsou eliminovány prostřednictvím metabolismu nebo aktivního transportu.
Italian: 19 Dicembre 2011 DTIC
Czech: 19. prosince 2011 DTIC
Italian: Vi è anche un rischio di aumento della formazione di metaboliti attivi di questi medicinali.
Czech: Existuje rovněž riziko zvýšení tvorby aktivních metabolitů těchto léčivých přípravků.
Italian: • aumentata sensibilità alla luce
Czech: • zvýšení citlivosti na světlo;
Italian: Le caratteristiche al basale erano bilanciate tra i due gruppi di trattamento.
Czech: Základní charakteristiky byly mezi jednotlivými skupinami dobře vyvážené.
Italian: L'assunzione di Tafinlar può causare febbre in più di una persona su 10.
Czech: Užívání přípravku Tafinlar může způsobit horečku u více než 1 osoby z 10.
Italian: La riduzione delle concentrazioni plasmatiche può portare a perdita o riduzione degli effetti clinici di questi medicinali.
Czech: Snížení plazmatických koncentrací může vést ke ztrátě nebo snížení klinického účinku těchto léčivých přípravků.
Italian: La media dell'accumulo dell'AUC nel rapporto Giorno 18/Giorno 1 è stata di 0,73.
Czech: Poměr průměrné akumulace AUC den 18/den 1 byl 0,73.
Italian: Non prenda Tafinlar:
Czech: Neužívejte přípravek Tafinlar:
Italian: Segni che il suo fegato può non lavorare correttamente includono:
Czech: Příznaky toho, že Vaše játra nepracují správně, mohou zahrnovat:
Italian: Poiché molti medicinali sono escreti nel latte materno, non si può escludere un rischio per il bambino allattato al seno.
Czech: Protože se do mateřského mléka vylučuje mnoho léčivých přípravků, nelze riziko pro kojené dítě vyloučit.
Italian: L'uveite può svilupparsi velocemente e i sintomi includono:
Czech: Uveitida se může rozvíjet rychle a příznaky zahrnují:
Italian: La maggior parte di questi casi erano di grado 1 o 2 e non hanno richiesto nessuna interruzione o riduzione della dose.
Czech: Většina těchto případů byla stupně závažnosti 1 nebo 2 a nevyžadovala přerušení léčby nebo snížení dávky.
Italian: È necessario che lei conosca i segni e i sintomi importanti a cui prestare attenzione mentre sta prendendo questo medicinale.
Czech: Musíte vědět o důležitých známkách a příznacích, kterým máte v průběhu užívání tohoto léku věnovat pozornost.
Italian: • macchie che galleggiano davanti agli occhi
Czech: • plovoucí skvrny před očima.
Italian: Cos'è Tafinlar e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Tafinlar a k čemu se používá
Italian: Valutazione in vitro del potenziale di interazione farmaco-farmaco
Czech: In vitro hodnocení potenciálu pro lékové interakce
Italian: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spagna
Czech: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Španělsko
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 agosto 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. srpna 2013