FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A small number of cases of hepatitis B reactivation, some with fatal outcome, have been reported in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving rituximab in the postmarketing setting.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byl u pacientů s granulomatózou s polyangiitidou a mikroskopickou polyangiitidou léčených rituximabem hlášen malý počet případů reaktivace hepatitidy B, z nichž některé končily fatálně.
English: In CLL, the overall incidence of grade 3 or 4 nervous system disorders was low both in the first-line study (4% R-FC, 4% FC) and in the relapsed/refractory study (3% R-FC, 3% FC).
Czech: (4 % R-FC, 4 % FC), tak ve studii s relabující/refrakterní CLL (R-FC 3 %, FC 3 %).
English: Diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma
Czech: Difúzní velkobuněčný nehodgkinský lymfom z B buněk
English: • reduced platelets number just after the infusion - this can be reversed, but can be fatal in rare cases
Czech: Není známo (nežádoucí účinky vyskytující se s neznámou četností): snížení počtu bílých krvinek, ke kterému dochází se zpožděním okamžité snížení počtu krevních destiček související s infuzí - to může být vratné, ale ve vzácných případech může končit úmrtím ztráta sluchu, ztráta jiných smyslů.
English: 4.06 years
Czech: 2,6 roků
English: Muscle weakness Musculoskeletal pain Pain in extremities
Czech: Svalová slabost Muskuloskeletální bolest
English: Anaphylactic and other hypersensitivity reactions have been reported following the intravenous administration of proteins to patients.
Czech: Po intravenózním podání bílkovin pacientům byly hlášeny anafylaktické nebo jiné hypersenzitivní reakce.
English: Ritemvia 100 mg concentrate for solution for infusion
Czech: Ritemvia 100 mg koncentrát pro infuzní roztok
English: Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)/reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported in autoimmune conditions.
Czech: Neurologické příhody Byly hlášeny případy syndromu posteriorní reverzibilní encefalopatie (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome) / syndromu reverzibilní posteriorní leukoencefalopatie (RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy).
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia prophylaxis was required for all patients with CD4+ T-lymphocyte counts less than 250 per cubic millimeter.
Czech: U všech pacientů s počtem CD4+ T lymfocytů nižším než
English: serious viral infection2 pneumocystis jirovecii
Czech: Pneumocysti s jirovecii
English: In CLL, the overall incidence of grade 3 or 4 cardiac disorders was low both in the first-line study (4% R-FC, 3% FC) and in the relapsed/refractory study (4% R-FC, 4% FC).
Czech: (4 % R-FC, 3 % FC), tak ve studii s relabující/refrakterní CLL (R-FC 4 %, FC 4 %).
English: Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g. epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of rituximab.
Czech: Pro případ rozvoje alergické reakce v průběhu podávání rituximabu, musí být léčiva užívaná k léčbě hypersenzitivní reakce, např. epinefrin (adrenalin), antihistaminika a glukokortikoidy, ihned k dispozici.
English: Ritemvia 500 mg concentrate for solution for infusion
Czech: Ritemvia 500 mg koncentrát pro infuzní roztok
English: The overall rate of infection was approximately 94 per 100 patient years in rituximab treated patients.
Czech: U pacientů léčených rituximabem byla celková četnost výskytu infekcí přibližně 94 na 100 pacientoroků.
English: decreased IgG
Czech: snížení hladin IgG 4
English: Response rate and CR rates analysed using Chi-squared Test. NR: not reached; N/A: not applicable *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR **: only applicable to patients achieving a CR
Czech: *: týká se pouze pacientů, kteří dosáhli CR, nPR, PR **: týká se pouze pacientů, kteří dosáhli CR
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Ritemvia if:
Czech: Upozornění a opatření Předtím, než Vám bude podán přípravek Ritemvia , poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:
English: This compares favourably with the TTP achieved after the prior course of rituximab (12.4 months).
Czech: Srovnání s TTP pacientů léčených rituximabem poprvé (TTP 12,4 měsíce) vychází příznivěji pro opakovanou léčbu.
English: Mean terminal elimination half-life ranged from 15 to 16 days for the 2 × 500 mg dose group and 17 to 21 days for the 2 × 1000 mg dose group.
Czech: Průměrný terminální poločas eliminace se pohyboval v rozmezí od 15. do 16. dne při dávce 2 x 500 mg a 17 až
English: 9.25 years log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction TNLT (median)
Czech: 4,04 roky 9,25 let log-rank p hodnota poměr rizik (95% CI) snížení rizika TNLT (medián)
English: Tell your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Czech: V případě, že zaznamenáte kterýkoliv z těchto příznaků, informujte okamžitě svého lékaře.
English: The recommended dose of Ritemvia in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/ refractory patients with follicular lymphoma is: 375 mg/m2 body surface area per cycle, for up to 8 cycles.
Czech: Kombinovaná léčba Doporučená dávka přípravku Ritemvia v kombinaci s chemoterapií v rámci indukční léčby pacientů s dosud neléčeným nebo relabujícím/refrakterním folikulárním lymfomem je: 375 mg/m2 plochy tělesného povrchu v každém cyklu, až do celkového počtu 8 cyklů.
English: Less frequently, some patients may experience pain at the infusion site, blisters, itching, sickness (nausea), tiredness, headache, breathing difficulties, blood pressure raised, wheezing, throat discomfort, tongue or throat swelling, itchy or runny nose, vomiting, flushing or palpitations, heart attack or low number of platelets.
Czech: nevolnost (nauzea), únava, bolest hlavy, dechové obtíže, zvýšený krevní tlak, sípání, nepříjemný pocit v krku, otok jazyka nebo hrdla, svědění v nose nebo příznaky rýmy, zvracení, návaly horka nebo ne, srdeční příhoda (infarkt) nebo snížení počtu krevních destiček.
English: Muscle spasms Arthralgia
Czech: Svalové spasmy Artralgie
English: Disease‐free survivala Subgroup analysis PFS
Czech: Analýza podskupin PFS
English: Patients received 2 x 1000 mg intravenous infusions of rituximab or placebo in combination with MTX.
Czech: infuzí nebo placebo v kombinaci s MTX.
English: In a randomised, open-label trial, a total of 399 previously untreated elderly patients (age 60 to 80 years) with diffuse large B cell lymphoma received standard CHOP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, doxorubicin 50 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1-5) every 3 weeks for eight cycles, or rituximab 375 mg/m2 plus CHOP (R-CHOP).
Czech: 399 dosud neléčených starších pacientů (věk 60 až 80 let) s diagnostikovaným difúzním velkobuněčným B-nehodgkinským lymfomem bylo v rámci randomizované, otevřené studie léčeno osmi cykly standardní chemoterapie CHOP (cyklofosfamid 750 mg/m2 den 1, doxorubicin 50 mg/m2 den 1, vinkristin 1,4 mg/m2 den 1 do maximální dávky 2 mg a prednisolon 40 mg/m2/den podávaný ve dnech 1-5) aplikované v intervalu 3 týdnů po osm cyklů nebo rituximab s chemoterapií CHOP (R-CHOP).
English: Diarrhoea Dyspepsia Constipation
Czech: Bolesti nadbřišku Srdeční poruchy
English: Bulky disease
Czech: Maligní onemocnění
English: Closely monitor patients with pre-existing cardiac conditions and those who experienced prior cardiopulmonary adverse reactions.
Czech: Pacienty s preexistujícím kardiálním onemocněním a pacienty s anamnézou kardiopulmonálních nežádoucích účinků, je nutné pečlivě sledovat.
English: Rate
Czech: Míra
English: Ritemvia 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Czech: Ritemvia 100 mg koncentrát pro infuzní roztok Rituximabum
English: Risk reduction1)
Czech: R-CHOP Hodnota p Snížení rizika1)
English: Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně svědění,
English: • recurrence of a previous Hepatitis B infection c) If you are being treated for pemphigus vulgaris
Czech: c) Pokud jste léčen(a) z důvodu pemphigus vulgaris
English: Very rare cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) have been reported during post-marketing use of rituximab in NHL and CLL (see section 4.8).
Czech: U pacientů s NHL a CLL byly po uvedení rituximabu na trh velmi vzácně hlášeny případy progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) (viz bod 4.8) Většina z pacientů dostávala rituximab v kombinaci s chemoterapií nebo jako součást transplantace hematopoetických kmenových buněk.
English: Non-Hodgkin's lymphoma
Czech: Nehodgkinské lymfomy
English: The primary objective for the study was complete remission (complete epithelialisation and absence of new and/or established lesions) at month 24 without the use of prednisone therapy for two months or more (CRoff for ≥ 2 months).
Czech: Primárním cílem studie byla úplná remise (úplná epitelizace a absence nových a/nebo stávajících lézí)
English: Dyspnoea Epistaxis Nasal congestion
Czech: Kašel Dušnost Epistaxe
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion was 170 to 175 μg/mL for 2 × 500 mg dose and 317 to 370 μg/mL for 2 × 1000 mg dose.
Czech: Průměrná Cmax sérového rituximabu po první infuzi byla 170 až 175 μg/ml při dávce 2 x 500 mg a 317 až 370 μg/ml při dávce 2 x 1000 mg. Cmax po podání druhé infuze byla 207 μg/ml při dávce 2 x 500 mg a v rozmezí od 377 do 386 μg/ml při dávce
English: Rituximab should not be administered to patients with an active, severe infection (e.g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, see section 4.3).
Czech: Během léčby rituximabem se mohou objevit závažná infekční onemocnění, včetně onemocnění vedoucích k úmrtí (viz bod 4.8) Rituximab se nesmí podávat pacientům s aktivním závažným infekčním onemocněním (např. tuberkulózou, sepsí a oportunními infekcemi, viz bod 4.3).
English: Experience from non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Czech: Zkušenosti u nehodgkinských lymfomů a chronické lymfocytární leukemie
English: Gastrointesti nal disorders nausea vomiting , diarrhoea, abdominal pain, dysphagia, stomatitis, constipation, dyspepsia, anorexia, throat irritation abdominal enlargement gastro-intestin al perforation7
Czech: stomatitida, zácpa, dyspepsie, anorexie, podráždění hrdla zvětšení břicha gastrointestinál ní perforace7
English: log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction Overall response rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI)
Czech: Celkový výskyt odpovědí * p hodnota chi-kvadrát testu poměr šancí (95% CI) Četnost kompletních remisí (CR/CRu)* p hodnota chi-kvadrát testu poměr šancí (95% CI)
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2% in the R-CHOP arm compared to 57.4% in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of 32%.
Czech: Následná analýza trvání celkového přežití, provedená s mediánem doby následného sledování 60 měsíců, potvrdila větší prospěšnost R-CHOP než CHOP (p = 0,0071),
English: Patients could receive 1000 mg IV at the time of relapse (see section 5.1).
Czech: Ve 12. a 18. měsíci byly podány udržovací intravenózní infuze 500 mg. Při relapsu mohli pacienti dostat intravenózní infuzi 1 000 mg (viz bod 5.1).
English: A higher proportion of patients receiving the original rituximab/MTX treatment also had no erosive progression over 56 weeks (Table 13).
Czech: Větší část pacientů léčená od počátku kombinací rituximab/MTX také neměla po
English: Ritemvia 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Czech: Ritemvia 500 mg koncentrát pro infuzní roztok Rituximabum
English: 1 vial contains 500 mg of rituximab.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje rituximabum 500 mg.
English: Ritemvia is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy.
Czech: Přípravek Ritemvia je v kombinaci s chemoterapií CHOP (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin,
English: How Ritemvia is given How it is given
Czech: Jak se přípravek Ritemvia podává
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): allergic reactions that are most likely to occur during an infusion, but can occur up to 24 hours after infusion long lasting depression loss of hair
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10): infekce, jako jsou hrudní infekce, infekce močových cest (bolest při močení), nachlazení a herpetické infekce alergické reakce, které se s větší pravděpodobností objeví v průběhu infuze, ale mohou se objevit během až 24 hodin po podání infuze průjem kašel nebo dušnost krvácení z nosu zvýšení krevního tlaku bolest kloubů nebo zad svalové záškuby nebo chvění pocit závrati třes (chvění, nejčastěji rukou)
English: Overall response rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI)
Czech: (CR/CRu)* p hodnota chi-kvadrát testu poměr šancí (95% CI)
English: The infections were predominately mild to moderate and consisted mostly of upper respiratory tract infections and urinary tract infections.
Czech: Většinou se jednalo o lehké a středně těžké infekce horních dýchacích cest a infekce močových cest.
English: Late neutropenia
Czech: Úplná remise
English: Nervous system disorders headache paraesthesia, migraine, dizziness, sciatica
Czech: Poruchy nervového systému parestézie, hypestézie, agitovanost, insomnie, vasodilatace,
English: Also please tell your doctor if you had a lot of infections in the past or suffer from severe infections.
Czech: Pokud infekcemi trpíte často anebo mají těžký průběh, řekněte to, prosím, rovněž svému lékaři.
English: Rituximab was administered as two IV infusions separated by an interval of 15 days.
Czech: Rituximab byl podán ve formě dvou i.v.
English: Experience from granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis
Czech: Zkušenosti s granulomatózou s polyangiitidou a mikroskopickou polyangiitidou Indukce remise
English: Initial treatment, in combination with chemotherapy In an open-label randomised trial, a total of 322 previously untreated patients with follicular lymphoma were randomised to receive either CVP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1-5) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Czech: Iniciální léčba v kombinaci s chemoterapií V otevřené randomizované studii bylo randomizováno celkem 322 pacientů s dříve neléčeným folikulárním lymfomem do skupiny léčené buď chemoterapií CVP (cyklofosfamid 750 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 do celkové dávky maximálně 2 mg v den 1, prednisolon 40 mg/m2/den ve dnech
English: Progression‐free Survival (PFS)
Czech: Přežití bez progrese (PFS)
English: Table 4 Adverse drug reactions occurring in ≥ 5% of patients receiving rituximab for maintenance treatment of GPA and MPA, and at a higher frequency than the comparator group
Czech: Tabulka 4 Nežádoucí účinky, které se vyskytly u ≥ 5 % pacientů léčených rituximabem k udržení remise GPA a MPA, a to s vyšší četností než u srovnávací skupiny Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek1
English: You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Ritemvia.
Czech: 12 hodin předtím, než Vám bude podán přípravek Ritemvia .
English: Radiographic response Structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified
Czech: Radiologická odpověď Strukturální poškození kloubů bylo hodnoceno radiograficky a bylo vyjádřeno jako změna v modifikovaném celkovém skóre dle Sharpa (mTSS, modified Total Sharp Score) a jeho jednotlivých položkách - ve skóre erozí a skóre zúžení kloubní štěrbiny.
English: Skin and Subcutaneous tissue disorders pruritus, rash, +alopecia urticaria, sweating, night sweats, +skin disorder severe bullous skin reactions, StevensJohnson syndrome toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome)7
Czech: vyrážka, +alopecie kopřivka, pocení, noční pocení, +kožní onemocnění závažné bulózní kožní reakce, Stevens
English: In a multicentre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for eight doses.
Czech: Úvodní terapie 8 dávek, jedna týdně V multicentrické jednoramenné studii bylo celkem 37 pacientů s relabujícím nebo chemoresistentním lymfomem nízkého stupně malignity nebo s folikulárním B buněčným NHL léčeno rituximabem v dávce 375 mg/m2, podávané v intravenózní infuzi jednou týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.
English: Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Ritemvia uchovávat Obsah balení a další informace
English: ACR70 EULAR Response (Good/Moderate)
Czech: ACR70 (%) EULAR reakce (%)
English: Infusion related reactions
Czech: Reakce související s infuzí2
English: Ritemvia is provided in sterile, preservative-free, non-pyrogenic, single use vials.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Přípravek Ritemvia je připravený ve sterilní, nepyrogenní lahvičce pro jedno použití bez přísady konzervačních látek.
English: Hazard Ratio (95% CI)
Czech: Rozdíl (CI 95 %)
English: Hazard ratio (95% CI)
Czech: Rozdíl (CI 95%)
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
English: Observation N=513
Czech: Sledování Rituximab n=513
English: log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Czech: log-rank p hodnota poměr rizik (95% CI) snížení rizika
English: Thrombocytopenia
Czech: Cyklofosfamid
English: OS rates,
Czech: +třesavka,
English: Hypertension Flushing
Czech: Hypertenze Návaly horka
English: R-CVP led to a significant benefit over CVP for the primary endpoint, time to treatment failure (27 months vs. 6.6 months, p < 0.0001, log-rank test).
Czech: Léčba R-CVP vedla proti CVP k signifikantnímu zlepšení primárního cílového parametru studie - doby do selhání léčby (27 měsíců proti 6,6 měsícům,
English: In two open-label randomised trials, a total of 817 previously untreated patients and 552 patients with relapsed/refractory CLL were randomised to receive either FC chemotherapy (fludarabine 25 mg/m2, cyclophosphamide 250 mg/m2, days 1-3) every 4 weeks for 6 cycles or rituximab in combination with FC (R-FC).
Czech: Ve dvou otevřených, randomizovaných studiích bylo celkem 817 dosud neléčených pacientů a 552 pacientů s relabující/refrakterní CLL randomizováno k léčbě buď chemoterapií FC (fludarabin
English: n=98 n=48 n=50
Czech: n = 48
English: Urinary tract infection Bronchitis
Czech: Infekce močových cest
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): infections such as herpes infections and eye infection mood disorders such as irritability and depression skin disorders such as itching, hives, and benign lumps feeling tired or dizzy fever headache pain in the tummy pain in the muscles heart beating faster than normal
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): porucha trávení zácpa kožní vyrážky, včetně akné nebo pupínků návaly horka nebo zarudnutí kůže horečka ucpaný nos nebo rýma ztuhlost nebo bolest svalů bolest ve svalech nebo v rukou nebo nohou nízký počet červených krvinek (anémie) nízký počet krevních destiček zvýšené množství draslíku v krvi změny srdečního rytmu nebo zrychlení srdečního rytmu.
English: Hypogammaglobulinaemia (IgA, IgG or IgM below the lower limit of normal) has been observed in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients treated with rituximab.
Czech: U pacientů s granulomatózou s polyangiitidou a mikroskopickou polyangiitidou, kteří byli léčeni rituximabem, byla pozorována hypogamaglobulinemie (IgA, IgG nebo IgM pod dolní hranicí normálních hodnot).
English: • The other ingredients are sodium chloride, tri-sodium citrate dihydrate, polysorbate 80 and water for injections.
Czech: 100 mg. Jeden ml koncentrátu obsahuje rituximabum 10 mg. • Dalšími složkami jsou chlorid sodný, dihydrát natrium-citrátu, polysorbát 80 a voda na injekci.
English: • If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Cardiac disorders angina pectoris, atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction atrial flutter
Czech: srdeční selhání, infarkt myokardu flutter síní
English: • respiratory failure
Czech: • zrychlení srdečního tepu
English: Patient Alert card
Czech: Informace pro lékaře Informace pro pacienta Karta pro pacienta
English: 3infusion-related reactions (hypertension, nausea, rash, pyrexia, pruritus, urticaria, throat irritation, hot flush, hypotension, rhinitis, rigors, tachycardia, fatigue, oropharyngeal pain, peripheral oedema, erythma)
Czech: kopřivka, podráždění hrdla, návaly horka, hypotenze, rýma, ztuhlost, tachykardie, únava, orofaryngeální bolest, periferní otok, erytém)
English: fungal infections, infections of unknown origin, sinus inflammation, hepatitis B
Czech: neutropenická infekce, infekce močových cest, poruchy čití, horečka.
English: Cases of hepatitis B reactivation, including those with a fatal outcome, have been reported in rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving rituximab.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou, granulomatózou s polyangiitidou a mikroskopickou polyangiitidou léčených rituximabem byly hlášeny případy reaktivace hepatitidy B, včetně těch, které končily fatálně.
English: Ritemvia is indicated for the treatment of previously untreated patients with stage III-IV follicular lymphoma in combination with chemotherapy.
Czech: Přípravek Ritemvia je indikován k léčbě dosud neléčených nemocných s folikulárním lymfomem
English: 1 vial contains 100 mg of rituximab.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje rituximabum 100 mg.
English: • swelling of the stomach.
Czech: • bolest břicha
English: • high blood sugar level, weight loss, swelling in the face and body, high levels of the enzyme “lactate dehydrogenase (LDH)” in the blood, low calcium levels in the blood
Czech: vypadávání vlasů na temeni hlavy, zimnice, bolest hlavy snížená imunita - z důvodu poklesu hladiny protilátek nazývaných „imunoglobuliny“ (IgG) v krvi, které se podílejí na ochraně proti infekci.
English: CHOP
Czech: CLL.
English: • tight or painful muscles
Czech: • bolest svalů
English: At this time, the infusion can be initially resumed at not more than one-half the previous rate.
Czech: Rychlost podání infuze přitom musí být poloviční nebo nižší než původní rychlost infuze.
English: See the Ritemvia package leaflet for more information.
Czech: Více údajů naleznete v příbalové informaci přípravku Ritemvia .
English: Overall, 4% of patients in the rituximab arm experienced adverse events leading to discontinuation.
Czech: Nežádoucí příhody vedoucí k ukončení léčby se vyskytly celkem u 4 % pacientů v ramenu s rituximabem.
English: Initial treatment, bulky disease, weekly for 4 doses In pooled data from three trials, 39 patients with relapsed or chemoresistant, bulky disease (single lesion ≥ 10 cm in diameter), low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
Czech: Byla hodnocena souhrnná data ze tří různých studií, kde bylo léčeno 39 pacientů s relabujícím nebo chemorezistentním objemným onemocněním (rozměr jedné léze ≥ 10 cm v průměru), s nízkomaligními lymfomy nebo s folikulárními B-NHL.
English: 40% of patients with bone marrow involvement responded compared to 59% of patients with no bone marrow involvement (p=0.0186).
Czech: Statisticky signifikantní korelace (p = 0,0186) byla zjištěna u nemocných s infiltrací kostní dřeně - léčebná odpověď u pacientů s postižením kostní dřeně byla zaznamenána ve 40 %, u nemocných bez infiltrace v 59 %.
English: Tabulated list of adverse reactions
Czech: Souhrn nežádoucích účinků tabulce
English: infusion site pain
Czech: bolest v místě infuze