FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на Memantine Merz, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %), сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1 % срещу 2,8 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Memantine Merz milli filgrupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Bulgarian: Другите съставки на Memantine Merz 5/10/15 и 20 mg филмирани таблетки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и допълнително в Memantine Merz 10 mg филмирани таблетки железен оксид жълт (Е 172)
Maltese: Is-sustanzi l-oħra f'Memantine Merz 5/10/15 u 20 mg microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Memantine Merz 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Memantine Merz 15 mg u Memantine Merz 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Bulgarian: Замаяност Нарушение на равновесието
Maltese: Komuni disturbi tal-bilanċ
Bulgarian: EU/1/12/799/013 14 филмирани таблетки EU/1/12/799/014 28 филмирани таблетки EU/1/12/799/015 42 филмирани таблетки EU/1/12/799/016 56 филмирани таблетки EU/1/12/799/017 98 филмирани таблетки EU/1/12/799/019 14 филмирани таблетки EU/1/12/799/020 28 филмирани таблетки EU/1/12/799/021 42 филмирани таблетки EU/1/12/799/022 56 филмирани таблетки EU/1/12/799/023 98 филмирани таблетки
Maltese: EU/1/12/799/013 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/014 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/015 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/016 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/017 98 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/019 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/020 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/021 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/022 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/023 98 pilloli miksijin b'rita
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 10,000 utenta):
Bulgarian: Активното вещество е мемантин хидрохлорид.
Maltese: Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
Bulgarian: Другите съставки са, микрокристалинна целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, и магнезиев стеарат - в ядрото на таблетката;,хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), железен оксид жълт (Е 172)- в обвивката на таблетката.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc u magnesium stearate, kollha fil-qalbha tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow u red (E 172), kollha fil-kisja tal-pillola.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Memantine Merz (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са сомнолентност (сънливост), замаяност, нарушения на равновесието, хипертония (високо кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), запек и главоболие и свръхчувствителост към лекарствения продукт (алергия към лекарството).
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni bl-użu ta' Memantine Merz (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma somnolenza, sturdament, disturbi fil-bilanċ, ipertensjoni (pressjoni għolja tad-demm), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), stitikezza, uġigħ ta' ras, riżultati ogħla waqt it-testijiet tal-fwied u ipersensittività għall-mediċina.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg). Memantine Merz huwa disponibbli wkoll bħala soluzzjoni orali, mogħtija permezz ta' pompa li tagħti 5 mg ta' memantina idroklorika ma' kull attivazzjoni.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ноември 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2012.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine Merz.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Merz.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine Merz, мемантин хидрохлорид, е лекарство срещу деменция.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine Merz, il-memantina idroklorika, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Bulgarian: Memantine Merz е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид
Maltese: Memantine Merz huwa mediċina li fih is-sustanza attiva memantina kloridrat.
Bulgarian: Memantine Merz е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите на болестта на Алцхаймер.
Maltese: Memantine Merz kien iktar effikaċi mill-plaċebo fil-kontroll tas-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
Bulgarian: В първото проучване участват 252 пациенти с умерено до тежко заболяване, а в другите двеобщо 873 пациенти с леко до умерено заболяване.
Maltese: L-ewwel studju involva 252 pazjent bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, mentri t-tnejn l-oħra b'kollox involvew 873 pazjent bil-marda fi stadju minn ħafif sa moderat. Memantine Merz tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) tul 24 sa 28 ġimgħa.
Bulgarian: Memantine Merz е проучен също в три допълнителни проучвания, обхващащи общо 1186 пациенти с леко до тежко заболяване.
Maltese: Memantine Merz ġie studjat ukoll fi tliet studji supplimentari li b'kollox fihom ħadu sehem 1,186 pazjent bil-marda fi stadju ħafif jew gravi.
Bulgarian: Memantine Merz се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Maltese: Memantine Merz jintuża fil-kura ta' pazjenti morda bl-Alzheimer minn stat moderat sa gravi.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване memantine hydrochloride
Maltese: Memantine Merz memantina idroklorika
Bulgarian: За перорално Блистер от приложение (PVC/PVDC/Alu)
Maltese: (PVC/PVDC/ALU)
Bulgarian: Вид опаковка
Maltese: Il-pakkett taddaqsijiet
Bulgarian: Филмирана таблетка
Maltese: Pillola miksija folja b'rita
Bulgarian: Макрогол 400 (E1521) Макрогол 8000 (E1521)
Maltese: Macrogol 400 (E1521) Macrogol 8000 (E1521)
Bulgarian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Maltese: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Bulgarian: Панкреатит2
Maltese: Pankrejatite2
Bulgarian: ДРУГО пн → вт → ср → чт → пт → сб → нд
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 януари 2018 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08 ta' Jannar 2018
Bulgarian: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Великобритания.
Maltese: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Ir-Renju Unit.
Bulgarian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Maltese: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Bulgarian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия.
Maltese: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, L-Irlanda.
Bulgarian: Полидекстроза (Е1200)
Maltese: Polydextrose (E1200)
Bulgarian: Психотични реакции 2
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi2
Bulgarian: Венозна тромбоза/ тромбоемболизъм
Maltese: Trombożi fil-vini/trombo- emboliżmu
Bulgarian: H-2900 Komárom, Mylan utca.
Maltese: Komárom, Mylan utca.
Bulgarian: Възможният риск при хора не е известен.
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Bulgarian: Психоаналептици, други лекарства против деменция, ATC код:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Psikoalattetiċi, mediċini oħrajn kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълвнителна информация
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Bulgarian: 1, Унгария.
Maltese: 1, L-Ungerija.
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на мемантин, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % спрямо 5,6 %), главоболие (5,2 % спрямо 3,9 %), запек (4,6 % спрямо 2,6 %) и сънливост (3,4 % спрямо 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1% спрямо 2,8%).
Maltese: L-aktar każijiet reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Bulgarian: Главните метаболити при човека са N-3,5-диметил-глудантан, изомерната смес на 4- и 6-хидроксимемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан.
Maltese: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7 до 9 пъти (вж. Точка 4.4).
Maltese: Ir-rata ta' eliminazzjoni renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Халюцинации 1
Maltese: Alluċinazzjonijiet1
Bulgarian: H-2900 Komárom Mylan utca.
Maltese: Komárom Mylan utca.
Bulgarian: Около 45 % от количеството мемантин е свързано с плазмените протеини.
Maltese: Madwar 45% ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Bulgarian: Мемантин Mylan съдържа активното вещество мемантин.
Maltese: Memantine Mylan fih is-sustanza attiva memantine.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органни класове, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi bl-użu talkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: При доброволци с нормална бъбречна функция общият клирънс (Cltot) достига до 170 ml/min/1,73 m² и част от общия бъбречен клирънс се осъществява чрез тубулна секреция.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb b'sekrezzjoni tubulari.
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, жълт (Е172) Индигокармин алуминиев лак (E132) 6.2 Несъвместимости
Maltese: Bħala żieda mal-pilloli miksijin b'rita ta' 10 mg: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Bulgarian: Умора, инфекции, причинени от гъбички, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и съсипек във вена (тромбоза/ тромбоемболизъм)
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali, Insufiċjenza kardijaka u trombożi/tromboemboliżmu
Bulgarian: Седмица 3 (ден 15-21):
Maltese: It-3 ġimgħa (jum 15-21):
Bulgarian: - Другите съставки са: в ядро на таблетката - целулоза микрокристална, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк и колоиден безводен силициев диоксид; а обвивка на таблетката съдържа полидекстроза (Е1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза 3сР (E464), хипромелоза 6сР (E464), хипромелоза 50сР (E464), железен оксид, жълт (Е 172), макрогол 400 (E1521), макрогол 8000, индигокармин алуминиев лак (E132), железен оксид, червен (Е 172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc u colloidal anyhdrous silica, kollha fil-qalba tal-pillola; polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide isfar (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide red (E172), kollha fil-kisja tal-pillola.
Bulgarian: Други лекарства и Мемантин Mylan
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Mylan
Bulgarian: scale, ADAS-cog) (p = 0,003) и CIBIC-plus
Maltese: Skala ta' assessjar tal-marda ta' Alzheimer ADAS-cog (p=0.003) u CIBIC-plus (p=0.004) f'Ġimgħa 24 bl-aħħar osservazzjoni miġjuba 'l quddiem (LOCF).
Bulgarian: Други източници за информация
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Bulgarian: При проучване с перорално прилаган 14C-белязан мемантин, средно 84 % от дозата се открива в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира през бъбреците.
Maltese: Fi studju b'14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Bulgarian: 98 х 1 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 100 х 1 филмирани таблетки 112 филмирани таблетки
Maltese: 98 × 1 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 100 × 1 pillola miksija b'rita 112-il pillola miksija b'rita
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Maltese: Kura ta' pazjenti adulti bil-marda ta' Alzheimer moderata għal severa.
Bulgarian: Нарушение на равновесието
Maltese: Disturbi tal-bilanċ
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Франция.
Maltese: Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69800
Bulgarian: Много редки( може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuna):
Bulgarian: Мемантин Mylan принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA-рецепторите.
Maltese: Memantine Mylan jagħmel parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu antagonisti tar-riċettur-NMDA.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на мемантин и амантадин трябва да се избягва поради риск от фармакотоксична психоза.
Maltese: L-użu ta' memantine u amantadine għandu jkun evitat, minħabba r-riskju ta' psikożi farmakotossika.
Bulgarian: Таблетна обвивка за 10/20 mg филмирани таблетки:
Maltese: Kisja tal-pillola għal 10/20 mg pilloli miksijin b'rita:
Bulgarian: Опаковките 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери от прозрачно РVС-PVdC фолио, запечатани с алуминиево фолио.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti ta' 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 u 100 × 1 pillola miksija b'rita huma ppreżentati f'rita ċara tal-PVC-PVdC b'folji tad-doża tal-unità b'lidding foil tal-aluminju li tista' timbuttah perforati.
Bulgarian: Други активни вещества, като циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, използващи същата бъбречна система за катионен транспорт както амантадин, е възможно да взаимодействат с мемантин, което води до потенциален риск от повишени стойности в плазмата.
Maltese: Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
Maltese: Mhux Komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna):
Bulgarian: Ефектите на барбитуратите и невролептиците може да бъдат намалени.
Maltese: L-effetti ta' barbiturati u newrolettiċi jistgħu jiddgħajjfu.
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от 10 до
Maltese: Linearità Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linejari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Bulgarian: При клинични проучвания при лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с мемантин и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при мемантин не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti b'dimenzja ħafifa għal moderata, b'1,784 pazjent ikkurat b'memantine Mylan u 1,595 pazjent ikkurat bi plaċebo, ir-rata globali ta' reazzjonijiet avversi li seħħew b'memantine ma kinitx differenti min dik tal-plaċebo; ir-reazzjoniiet avversi ġeneralment kienu ħfief għal moderati fil-qawwa.
Bulgarian: Дневните дози от 20 mg водят до концентрации на мемантин в плазмата в стационарно състояние, които варират от 70 до 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) с големи интериндивидуални различия.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/ml (0.5 - 1µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
Bulgarian: При пациенти с увреждане на функцията на бъбреците в тежка степен (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever renali (tneħħija tal-kreatinina 5-29 ml/min) id-doża ta' kuljum għandha tkun 10 mg kuljum.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: половин таблетка от 10 mg седмица 2
Maltese: nofs pillola ta' 10 mg ġimgħa 2
Bulgarian: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009
Maltese: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004
Bulgarian: Хипромелоза 50сР (E464)
Maltese: Hypromellose 3cP (E464) Hypromellose 6cP (E464) Hypromellose 50cP (E464)
Bulgarian: И двете съединения са химично сродни антагонисти на NMDA.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi huma antagonsiti-NMDA kimikament relatati.
Bulgarian: 28, 28 х 1, 30, 42, 50, 56, 56 х 1, 60, 70, 84, 98, 98 х 1, 100, 100 х 1 или 112 филмирани таблетки в блистер.
Maltese: Memantine Mylan pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 jew 112-il pillola miksija b'rita.
Bulgarian: Вашият лекар да корегира дозата им: - амантадин, кетамин, декстраметорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични лекарства (лекарства, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (лекарства, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (лекарства, които обикновено се използват като приспивателно) - допаминергични агонисти (лекарства като L-допа, бромокриптин) - невролептици (лекарства, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти.
Maltese: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) - antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) - mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l aċċessjonijiet) - barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) - agonisti dopaminerġiċi ( sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) - newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) - mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Bulgarian: В случаи на предозиране с доза под 140 mg или при неизвестна доза при пациентите се проявяват симптоми, свързани с ЦНС (обърканост, сънливост, сомнолентност, световъртеж, възбуда, агресивност, халюцинации и нарушена походка) и/или с гастроинтестинален произход (повръщане и диария).
Maltese: Fil-każijiet ta' doża eċċessiva taħt il-140 mg jew doża mhux magħrufa il-pazjenti wrew sintomi li kienu ġejjin mis- sistema nervuża ċentrali (konfużjoni, tħeddil, ngħas, vertiġini, aġitazzjoni, imġieba aggressiva, alluċinazzjoni, u disturbi fil-qagħda tal-mixi) u/jew ta' natura gastro-intestinali (rimettar u dijarea).
Bulgarian: На 22 април 2013 г.
Maltese: April 2013.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Mylan.
Maltese: xulxin.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine Mylan, мемантин, е лекарство срещу деменция.
Maltese: Is-sustanza attiva Memantine Mylan, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Bulgarian: Memantine Mylan се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Maltese: Memantine Mylan jiġi f'pilloli ta' 10 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine Mylan.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Mylan.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества в нервната система, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Maltese: In-newrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi fis-sistema nervuża li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw ma'
Bulgarian: Memantine Mylan memantine
Maltese: Tagħrif ieħor fuq Memantine Mylan
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine Mylan се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Maltese: Biex jiġu evitati effetti sekondarji, id-doża ta' Memantine Mylan tiżdied b'mod gradwali matul l-ewwel tliet ġimgħat tat-trattament: fl-ewwel ġimgħa d-doża tkun 5 mg; fit-tieni ġimgħa titla' għal 10 mg; u fittielet ġimgħa ssir 15 mg.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (is-CHMP) ikkonkluda li, skont ir rekwiżiti tal-UE, intwera li Memantine Mylan għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Ebixa.
Bulgarian: Memantine Mylan е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Maltese: Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Memantine Mylan?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Memantine Mylan?
Bulgarian: EU/1/13/836/023 Мемантин ratiopharm 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg блистер (PVC/PVDC-Alu)
Maltese: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Bulgarian: 28 таблетки (7 х 5 mg +
Maltese: 15 mg + 7 x
Bulgarian: Талк (Е 553b)
Maltese: Talc (E 553b)
Bulgarian: SL-03680 Martin
Maltese: SL-03680
Bulgarian: Полисорбат 80 (E 433)
Maltese: Polysorbate 80 (E 433)
Bulgarian: Соев лецитин (E 322)
Maltese: Soya lecithin (E 322)
Bulgarian: Други лекарства против деменция, ATC код:
Maltese: Mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Bulgarian: HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30
Maltese: HBM Pharma s.r.o.
Bulgarian: Latvija UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
Bulgarian: Седмица 3 (ден 15-21):
Maltese: (jum 15-21):
Bulgarian: 40 mg.
Maltese: 6 xhur.
Bulgarian: Мемантин не инхибира in vitro CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавин-съдържащата монооксигеназа, епоксид-хидролазата или сулфонирането.
Maltese: Memantine ma fixkelx CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Bulgarian: Ксантанова гума (E 415)
Maltese: Xanthan gum (E 415)
Bulgarian: Пациентът се е възстановил без дълготрайни последствия.
Maltese: Il-pazjent irkupra mingħajr ma kellu effetti permanenti.
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Il-Ġermanja
Bulgarian: Седмица 2 (ден 8-14):
Maltese: Ġimgħa 2 (jum 8-14)