FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • kronične mieloidne levkemije (KML), raka belih krvnih celic, pri katerem začnejo granulociti (vrsta belih krvnih celic) nenormalno rasti.
Lithuanian: • lėtinei mieloleukemijai (LML) - baltųjų kraujo ląstelių vėžiui, kai granulocitai (tam tikra baltųjų kraujo ląstelių rūšis) pradeda nekontroliuojami augti.
Slovenian: Kako se zdravilo Imatinib Teva uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Imatinib Teva?
Slovenian: Kako zdravilo Imatinib Teva deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Imatinib Teva?
Slovenian: Uporablja se tudi samostojno pri odraslih za zdravljenje Ph+ ALL, ki se je po predhodnih zdravljenjih ponovno pojavila ali se ne odziva na druga zdravljenja;
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio suaugusiesiems ir vaikams, kuriems neseniai buvo diagnozuota Ph+ ŪLL. Jis taip pat skiriamas vienas suaugusiesiems po ankstesnio gydymo atsinaujinusiai Ph+ ŪLL gydyti arba kai kitoks šios ligos gydymas yra neveiksmingas;
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Imatinib Teva.
Slovenian: Povprečno trajanje odziva na zdravljenje je bilo 17,5 meseca.
Lithuanian: Gydymo poveikis vidutiniškai truko 17,5 mėnesio.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Imbruvica so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imbruvica rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Slovenian: Imbruvica (ibrutinib)
Lithuanian: Imbruvica (ibrutinibas)
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Imbruvica?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imbruvica vartojimą?
Slovenian: Zdravilo Imbruvica je na voljo v obliki kapsul (140 mg) in tablet (140 mg, 280 mg, 420 mg in 560 mg).
Lithuanian: Gaminamos Imbruvica kapsulės (140 mg) ir tabletės (140, 280, 420 ir 560 mg).
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Imbruvica stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Imbruvica vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Pregled zdravila Imbruvica in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Imbruvica apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Imbruvica večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Imbruvica teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką ir jis gali būti registruojamas vartoti ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imbruvica
Lithuanian: Kita informacija apie Imbruvica
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so nevtropenija, pljučnica (okužba pljuč) in trombocitopenija.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra neutropenija, pneumonija (plaučių infekcija) ir trombocitopenija.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Imbruvica?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Imbruvica vartojimu?
Slovenian: Kaj je zdravilo Imbruvica in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Imbruvica ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Imbruvica je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Slovenian: • Waldenströmovo makroglobulinemijo (znano tudi kot limfoplazmatični limfom).
Lithuanian: • Valdenstromo makroglobulinemija (limfoplazmocitinė limfoma).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Imbruvica (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 5 bolnikov) so driska, nevtropenija (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic) mišično-skeletne bolečine (bolečine v mišicah in kosteh), krvavitve, podplutbe, izpuščaj, navzeja (siljenje na bruhanje) in trombocitopenija (nizko število trombocitov).
Lithuanian: Dažniausias Imbruvica šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra viduriavimas, neutropenija (sumažėjusi neutrofilų, baltųjų kraujo ląstelių, koncentracija), kaulų ir raumenų skausmas, hemoragija (kraujavimas), kraujosruvos, išbėrimas, pykinimas ir trombocitopenija (žema trombocitų koncentracija).
Slovenian: Zdravilo Imbruvica se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi vrstami krvnega raka:
Lithuanian: Imbruvica yra vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, segantys šių formų kraujo vėžiu:
Slovenian: Waldenströmova makroglobulinemija
Lithuanian: Valdenstromo makroglobulinemija
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imbruvica odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Imbruvica buvo registruotas ES?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Imbruvica glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imbruvica vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Če bolnik jemlje določena druga zdravila, ki lahko vplivajo na delovanje zdravila Imbruvica ali če se pri njem pojavijo resni neželeni učinki, se odmerek lahko po potrebi zmanjša ali zdravljenje prekine.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja kitus vaistus ir galima šių vaistų sąveika su Imbruvica arba jam pasireiškia sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai, dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Imbruvica so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Imbruvica nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Ibrutinib z zaviranjem encima Btk zmanjša stopnjo preživetja in preselitve limfocitov B, s čimer zadržuje napredovanje raka.
Lithuanian: Stabdydamas Btk veikimą, ibrutinibas mažina B limfocitų išlikimą ir migraciją ir taip stabdo vėžio progresavimą.
Slovenian: V drugi študiji pri 280 bolnikih so zdravilo Imbruvica primerjali z drugim zdravilom za zdravljenje raka, temsirolimusom.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 280 tokių pacientų, Imbruvica buvo lyginamas su kitu vaistu nuo vėžio temsirolimuzu.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Imbruvica, mora posredovati dodatne podatke o koristih zdravila Imbruvica pri zdravljenju kronične limfocitne levkemije na podlagi spremljanja predhodno zdravljenih bolnikov iz prve študije.
Lithuanian: Imbruvica prekiaujanti bendrovė turi pateikti tolesnius duomenis apie Imbruvica naudą gydant lėtinę limfocitinę leukemiją, gautus per anksčiau gydytų pacientų stebėsenos laikotarpį.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Imbruvica, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Imbruvica šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Zdravilo Imbruvica vsebuje učinkovino ibrutinib.
Lithuanian: Imbruvica sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibrutinibo.
Slovenian: Za bolnike z limfomom plaščnih celic je odmerek 560 mg enkrat na dan, za bolnike s kronično limfocitno levkemijo ali Waldenströmovo makroglobulinemijo pa 420 mg enkrat na dan.
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfoma sergantiems pacientams kartą per parą skiriama 560 mg dozė, lėtine limfocitine leukemija arba Valdenstromo makroglobulinemija sergantiems pacientams įprasta Imbruvica paros dozė420 mg.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Imbruvica se lahko nadaljuje, dokler se bolezen izboljšuje oziroma ostaja stabilna, neželeni učinki pa so znosni.
Lithuanian: Gydymą Imbruvica galima tęsti, kol ligos simptomai veiksmingai malšinami arba išlieka stabilūs, o šalutinis vaisto poveikis toleruojamas.
Slovenian: Za zdravilo Imbruvica je bilo 21. oktobra 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Lithuanian: Imbruvica buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Imbruvica upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Imbruvica vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: • kronično limfocitno levkemijo (KLL) pri predhodno zdravljenih in predhodno nezdravljenih bolnikih;
Lithuanian: • lėtine limfocitine leukemija (LLL) - tiek anksčiau gydyti, tiek negydyti pacientai;
Slovenian: Zdravilo Imbruvica se lahko jemlje samostojno ali v kombinaciji z bendamustinom in rituksmabom ali obinutuzumabom pri nekaterih bolnikih s KLL in z rituksimabom pri bolnikih z Waldenströmovo makroglobulinemijo.
Lithuanian: Imbruvica gali būti vartojamas vienas, tačiau kai kurie LLL sergantys pacientai jį gali vartoti ir su bendamustinu ir rituksimabu arba su obinutuzumabu, o Valdenstromo makroglobulinemija sergantys pacientai - su rituksimabu.
Slovenian: V študiji pri 578 bolnikih, pri katerih se bolezen ni odzvala na predhodno zdravljenje ali se je po njem ponovila, je prišlo do smrti ali znakov napredovanja raka pri 19 % (56 od 289) bolnikov, ki so zdravilo Imbruvica jemali skupaj z zdraviloma za zdravljenje raka bendamustinom in rituksimabom, v primerjavi s 63 % (183 od 289) bolnikov, ki so jemali bendamustin in rituksimab brez zdravila Imbruvica.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 578 pacientai, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas arba po jo liga atsinaujino, 19 proc. (56 iš 289) Imbruvica kartu su bendamustinu ir rituksimabu vartojusių pacientų mirė arba jiems atsirado vėžio progresavimo požymių, palyginti su 63 proc.
Slovenian: To doseže z zaviranjem encima, imenovanega Brutonova tirozinska kinaza (Btk), ki spodbuja preživetje limfocitov B in njihovo preselitev v organe, v katerih se te celice običajno delijo.
Lithuanian: Imbruvica veiklioji medžiaga ibrutinibas naikina vėžinius B limfocitus - baltąsias kraujo ląsteles. Jis slopina Brutono tirozino kinaze (Btk) vadinamą fermentą, skatinantį B limfocitų išlikimą ir jų migraciją į organus, kuriuose šios ląstelės paprastai dalijasi.
Slovenian: Zdravilo Imbruvica se je izkazalo kot učinkovito pri upočasnitvi napredovanja kronične limfocitne levkemije pri predhodno nezdravljenih in tudi predhodno zdravljenih bolnikih.
Lithuanian: Imbruvica veiksmingai stabdė lėtinės limfocitinės leukemijos progresavimą tiek anksčiau negydytiems, tiek jau nuo šios ligos gydytiems pacientams.
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala 63 bolnikov, ki so se predhodno zdravili z drugim zdravilom za zdravljenje Waldenströmove makroglobulinemije, se je 87 % bolnikov odzvalo na zdravljenje z zdravilom Imbruvica.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 63 pacientais, kuriems anksčiau buvo taikomas kitoks Valdenstromo makroglobulinemijos gydymas, 87 proc.
Slovenian: Kako se zdravilo Imbruvica uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Imbruvica?
Slovenian: Merilo odziva na zdravljenje je bilo znižanje v krvi ravni beljakovine IgM, ki je v visoki koncentraciji prisotna pri bolnikih z Waldenströmovo makroglobulinemijo.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumo rodiklis buvo IgM baltymo kiekio sumažėjimas kraujyje, kadangi Valdenstromo liga sergančių pacientų kraujyje gausu šio baltymo.
Slovenian: Povprečen čas do smrti bolnikov ali poslabšanja bolezni je bil 15 mesecev pri jemanju zdravila Imbruvica v primerjali s šestimi meseci pri jemanju temsirolimusa.
Lithuanian: Imbruvica vartojantys pacientai išgyveno arba jų liga neprogresavo vidutiniškai 15 mėnesių, o vartojusieji temsirolimuzą - 6 mėnesius.
Slovenian: Kako zdravilo Imbruvica deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Imbruvica?
Slovenian: Zdravilo Imbruvica je izkazalo učinkovitost tudi pri bolnikih z Waldenströmovo makroglobulinemijo.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad Imbruvica veiksmingas Valdenstromo makroglobulinemija sergantiems pacientams.
Slovenian: • limfomom plaščnih celic pri bolnikih, pri katerih se bolezen ne odziva ali se je ponovila po predhodnem zdravljenju;
Lithuanian: • mantijos ląstelių limfoma, kai ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba po jo liga atsinaujino;
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih 150 bolnikov z Waldenströmovo makroglobulinemijo, je po 26 mesecih prišlo do smrti ali znakov, da je rak napredoval pri 19 % bolnikov, ki so zdravilo Imbruvica jemali skupaj z rituksimabom, v primerjavi s 56 % bolnikov, ki so jemali samo rituksimab.
Lithuanian: Tyrime su 150 Valdenstromo makroglobulinemija sergančių pacientų po 26 mėnesių mirtis ištiko ar vėžio progresavimo požymių pasireiškė 19 proc.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila so šteli za znosne in obvladljive.
Lithuanian: Vaisto šalutinis poveikis laikytas priimtinu.
Slovenian: V študiji pri 391 bolnikih, pri katerih se bolezen ni odzvala na predhodno zdravljenje ali se je po njem ponovila, je bilo 66 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Imbruvica, po enem letu še živih in brez napredovanja bolezni, v primerjavi s 6 % bolnikov, ki so prejemali drugo zdravilo za zdravljenje raka, ofatumumab.
Lithuanian: Viename tyrime su 391 pacientu, kuriam ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba liga po jo atsinaujino, ligai neprogresuojant vienus metus išgyveno 66 proc.
Slovenian: Šentjanževka (zeliščni pripravek, ki se uporablja proti depresiji in tesnobi) se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Imbruvica.
Lithuanian: Imbruvica gydomiems pacientams negalima vartoti paprastosios jonažolės (augalinio vaisto, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti).
Slovenian: Te bolezni so redke, zato je bilo zdravilo Imbruvica določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni), in sicer za kronično limfocitno levkemijo 26. aprila 2012, za limfom plaščnih celic 12. marca 2013 in za Waldenströmovo makroglobulinemijo 29. aprila 2014.
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Imbruvica buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai: 2012 m.
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 269 predhodno nezdravljenih bolnikov, je bilo približno 90 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Imbruvica, po letu in pol še živih in brez napredovanja bolezni, v primerjavi s približno 52 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo za zdravljenje raka, imenovano klorambucil.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 269 anksčiau negydyti pacientai, ligai neprogresuojant 1,5 metų po gydymo laikotarpį išgyveno apie 90 proc.
Slovenian: V študiji pri 229 predhodno nezdravljenih bolnikih je bilo po 31 mesecih približno 79 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Imbruvica in obinutuzumab še živih, njihova bolezen pa ni napredovala, v primerjavi s 36 % bolnikov, ki so jemali klorambucil in obinutuzumab.
Lithuanian: Tyrime su 229 anksčiau negydytais pacientais po 31 mėnesio ligai neprogresuojant išgyveno 79 proc.
Slovenian: To je pričakovano in lahko traja nekaj mesecev.
Lithuanian: Tai yra tikėtina ir gali tęstis kelis mėnesius.
Slovenian: ponedeljek torek sreda četrtek petek sobota nedelja peroralna uporaba
Lithuanian: Pirmadienis Antradienis Trečiadienis Ketvirtadienis Penktadienis Šeštadienis Sekmadienis
Slovenian: To ne pomeni nujno, da se vaš krvni rak slabša.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad Jūsų kraujo vėžys blogėja.
Slovenian: 48-mesečno spremljanje
Lithuanian: 48 mėnesių trukmės stebėjimas
Slovenian: Pogostnost (vse stopnje)
Lithuanian: Dažnis (visi laipsniai)
Slovenian: Incidenca v 5-letnem obdobju je bila 11%.
Lithuanian: 5 metų laikotarpiu dažnis buvo 11 %.
Slovenian: Mehanizem dogodkov v povezavi s krvavitvami, ni popolnoma jasen.
Lithuanian: Su kraujavimu susijusių įvykių mechanizmas nėra visiškai suprantamas.
Slovenian: To pomeni, da morate zdravniku povedati, če jemljete druga zdravila, ki povečujejo tveganje za krvavitev.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūs turite pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo riziką.
Slovenian: Sočasna uporaba s substrati CYP
Lithuanian: Kartu vartojami CYP substratai
Slovenian: skupaj (N = 63)
Lithuanian: Iš viso (N = 63)
Slovenian: ni dosežena (1,9+; 36,4+)
Lithuanian: Nepasiekta (1,9+, 36,4+)
Slovenian: Kliničnih podatkov o tem medsebojnem delovanju ni.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šią sąveiką nėra.
Slovenian: Karcinogenost/genotoksičnost
Lithuanian: Kancerogeniškumas ar genotoksiškumas
Slovenian: Končna analiza po 65-mesečnem spremljanju
Lithuanian: 65 mėnesių trukmės stebėjimo galutinė analizė
Slovenian: Stadij Rai
Lithuanian: Rai stadija
Slovenian: Petinštirideset odstotkov bolnikov je bilo predhodno nezdravljenih, 55% bolnikov pa je predhodno že prejemalo zdravljenje.
Lithuanian: Keturiasdešimt penki procentai pacientų buvo anksčiau negydyti, o 55 % pacientų jau buvo gydyti anksčiau.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja ibrutiniba je 4 do 13 ur.
Lithuanian: Ibrutinibo pusinis eliminacijos laikas yra nuo 4 iki 13 valandų.
Slovenian: (mesec)
Lithuanian: (Mėnuo)
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o tem, kaj pomenijo izvidi vaših preiskav.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju apie savo tyrimų rezultatus.
Slovenian: Zdravnik vam lahko spremeni odmerek.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali koreguoti dozę.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Slovenian: Vzdrževati je treba ustrezno hidracijo in periodično spremljati serumske koncentracije kreatinina.
Lithuanian: Turi būti palaikoma hidracija ir periodiškai stebima kreatinino koncentracija serume.
Slovenian: Celotno krvno sliko je treba določati enkrat mesečno.
Lithuanian: Reikia kas mėnesį atlikti bendrąjį kraujo tyrimą.
Slovenian: Večina bolnikov z okužbami, ki so privedle do smrti, je imela tudi nevtropenijo.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems buvo mirtinos infekcijos, taip pat buvo neutropenija.
Slovenian: Spodaj navedene neželene učinke so opažali v 13-tedenskih študijah na podganah in psih.
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami poveikiai buvo stebėti 13 savaičių trukmės tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis.
Slovenian: Uporabljajte po navodilu zdravnika.
Lithuanian: Vartokite, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Delež dolgotrajnega izboljšanja koncentracije hemoglobina b, c
Lithuanian: Ilgalaikio hemoglobino kiekio pagerėjimo dažnis b, c
Slovenian: Mediana celokupnega preživetja ni bila dosežena pri nobeni od obeh skupin.
Lithuanian: BI mediana nebuvo pasiekta abiejose grupėse.
Slovenian: Veliko število cirkulirajočih limfocitov (> 400.000/mikroliter) lahko pomeni povečano tveganje.
Lithuanian: Didelis cirkuliuojančių limfocitų skaičius (> 400 000/mkl) gali rodyti padidintą riziką.
Slovenian: Ko vzamete tableto, v okence vpišite dan v tednu ali datum.
Lithuanian: Kai suvartojate tabletę, įrašykite savaitės dieną arba datą nurodytoje vietoje.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 269 bolnikov s KLL.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 269 pacientai, sergantys LLL.
Slovenian: Reaktivacija virusa
Lithuanian: Virusų reaktyvacija
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in v vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Vsi bolniki so prejeli BR največ šest 28-dnevnih krogov zdravljenja.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo BR daugiausiai šešis 28 dienų ciklus.
Slovenian: Tovrstna limfocitoza je farmakodinamični učinek in se je ne sme obravnavati kot napredovanje bolezni, če ni drugih kliničnih znakov.
Lithuanian: Ši stebėta limfocitozė yra farmakodinaminis poveikis ir neturėtų būti laikoma ligos progresavimu, kai nėra kitų klinikinių radinių.
Slovenian: Srčne aritmije
Lithuanian: Širdies aritmija
Slovenian: Varnost pri dolgotrajni uporabi
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas
Slovenian: Bolnike, ki zaužijejo večji odmerek od priporočenega, je treba skrbno spremljati in uvesti ustrezno podporno zdravljenje.
Lithuanian: Pacientai, nuriję didesnę nei rekomenduojama dozę, turi būti atidžiai stebimi ir skiriamas tinkamas palaikomasis gydymas.
Slovenian: Trenutno še ni znano ali lahko ibrutinib zmanjša učinkovitost hormonskih kontraceptivov, zato morajo uporabnice hormonskih kontracepcijskih sredstev dodatno uporabljati še pregradno metodo.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar ibrutinibas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų efektyvumą, ir todėl moterys, naudojančios hormoninius kontraceptikus, turėtų papildomai taikyti barjerinį metodą.
Slovenian: Limfocitoza: V prvih nekaj tednih zdravljenja lahko izvidi laboratorijskih preiskav pokažejo zvečano število belih krvnih celic (imenovanih "limfociti") v vaši krvi.
Lithuanian: Limfocitozė: kelių pirmų gydymo savaičių metu laboratoriniai tyrimai gali rodyti baltųjų kraujo ląstelių (vadinamų „limfocitais") kiekio padidėjimą Jūsų kraujyje.
Slovenian: ND (0,03+, 18,8+)
Lithuanian: NP (0,03+, 18,8+)
Slovenian: ni dosežena
Lithuanian: Nepasiektas
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bil navidezni volumen porazdelitve (Vd,ss/F) približno 10.000 l.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis (Vd,ss/F) buvo maždaug 10 000 l.
Slovenian: Dogodki v povezavi s krvavitvami
Lithuanian: Su kraujavimu susiję atvejai
Slovenian: Razmerje ogroženosti temelji na nestratificirani analizi.
Lithuanian: Santykinė rizika apskaičiuota, remiantis nestratifikuotos analizės duomenimis.
Slovenian: Zdravila IMBRUVICA se ne sme jemati najmanj 3 do 7 dni pred kirurškim posegom in po njem, pri čemer je dolžina tega obdobja odvisna od vrste kirurškega posega in tveganja za krvavitev.
Lithuanian: IMBRUVICA reikėtų nevartoti mažiausiai 3-7 dienas prieš operaciją ir po jos, priklausomai nuo operacijos rūšies ir kraujavimo rizikos.
Slovenian: Število predhodnih terapij
Lithuanian: Ankstesnių gydymo būdų skaičius
Slovenian: Podatkov o vplivu ibrutiniba na plodnost pri ljudeh ni na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie ibrutinibo poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - zelo povečano število belih krvnih celic, kar lahko povzroči zlepljanje teh celic
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) • labai padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, dėl kurio ląstelės gali sulipti.
Slovenian: Kaj je zdravilo IMBRUVICA in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra IMBRUVICA ir kam jis vartojamas
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno plastenko.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas.
Slovenian: Ni znano, ali se ibrutinib ali njegovi presnovki izločajo v mleko pri ljudeh.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ibrutinibas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: 18,1 (11,1; NE)
Lithuanian: 18,1 (11,1, NV)
Slovenian: Navidezni očistek (CL/F) znaša približno 1.000 l/h.
Lithuanian: Menamas klirensas (CL/F) yra maždaug 1 000 l/val.
Slovenian: Agregacija trombocitov in vitro
Lithuanian: Trombocitų agregacija in vitro
Slovenian: občasni kriptokokna okužba* pnevmocistična okužba* okužba z aspergilusom* reaktivacija hepatitisa B
Lithuanian: Nedažnas Kriptokokinės infekcijos* Pneumocistinės infekcijos* Aspergillus infekcijos* Hepatito B reaktyvacija
Slovenian: Varfarina in drugih antagonistov vitamina K se ne sme jemati sočasno z zdravilom IMBRUVICA.
Lithuanian: Varfarinas ar kiti vitamino K antagonistai neturi būti skiriami kartu su IMBRUVICA.
Slovenian: Bolnikov s prirojeno hemoragično diatezo niso preučevali.
Lithuanian: Pacientai su įgimta hemoragine diateze nebuvo tirti.
Slovenian: Razprite zgibanko.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę.
Slovenian: ,a neznana pogostnost
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Slovenian: • Učinkovina je ibrutinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra yra ibrutinibas.
Slovenian: Med 1.200 bolniki, zdravljenimi z zdravilom IMBRUVICA, jih je bilo 64% starih 65 let ali več.
Lithuanian: Iš 1200 pacientų, gydytų IMBRUVICA, 64 % buvo 65 metų amžiaus ar vyresni.
Slovenian: Te bolnike je treba skrbno spremljati in upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe.
Lithuanian: Atidžiai stebėkite šiuos pacientus ir taikykite tinkamas atsargumo priemones.