FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez le lapin, une augmentation de l'incidence de résorption a été observée à un niveau d'exposition 9 fois supérieur à l'exposition chez l'homme après administration d'une dose de 200 mg.
Italian: L'incidenza del riassorbimento è aumentata nei conigli a circa 9 volte l'esposizione umana che si raggiunge dopo una dose di 200 mg.
French: Par conséquent, le lumiracoxib ne devra pas être utilisé au cours des deux premiers trimestres de la grossesse, à moins que le bénéfice attendu pour la patiente ne justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Italian: L'uso di lumiracoxib nelle donne in gravidanza non è stato studiato in studi clinici adeguati e ben controllati e pertanto non deve essere impiegato nel corso dei primi due trimestri di gravidanza, a meno che il potenziale beneficio per la paziente non sia superiore al potenziale rischio per il feto.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio negli anziani.
French: Métaboliseurs lents (CYP2C9) : aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents pour les voies impliquant le cytochrome CYP2C9 (voir rubrique 5.2).
Italian: Metabolizzatori lenti del CYP2C9: non è necessario un adeguamento della dose nei pazienti noti come metabolizzatori lenti del CYP2C9 (vedere paragrafo 5.2).
French: Au cours des études cliniques, le lumiracoxib 400 mg a permis de soulager la douleur dans les modèles d'analgésie aiguë tels que les douleurs dentaires postopératoires, les douleurs post-chirurgie orthopédique et la dysménorrhée primaire.
Italian: Negli studi clinici, lumiracoxib 400 mg ha attenuato il dolore in modelli analgesici acuti di dolore dentale post-operatorio, dolore dopo chirurgia ortopedica e dismenorrea primaria.
French: Comme avec les autres médicaments connus pour inhiber la synthèse des prostaglandines, une rétention liquidienne et des œdèmes ont été observés chez des patients traités par le lumiracoxib au cours des essais cliniques.
Italian: Come nel caso di altri farmaci noti per inibire la sintesi delle prostaglandine, in pazienti che negli studi clinici assumevano lumiracoxib sono state osservate ritenzione idrica ed edema.
French: Affections vasculaires Peu fréquent : insuffisance veineuse, hypotension, accident vasculaire cérébral*.
Italian: Non comuni: insufficienza venosa, ipotensione, accidente cerebrovascolare*
French: La pharmacocinétique du lumiracoxib n'a pas été étudiée chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh ≥ 9).
Italian: La farmacocinetica di lumiracoxib non è stata studiata nei pazienti con compromissione epatica grave (punteggio Child-Pugh
French: Il est peu probable que l'hémodialyse soit un moyen efficace d'élimination du lumiracoxib en raison de sa forte liaison aux protéines plasmatiques.
Italian: E' probabile che l'emodialisi non si riveli un metodo efficiente per la rimozione del farmaco a causa dell'elevato legame con le proteine.
French: La pharmacocinétique du lumiracoxib est comparable chez les personnes de race noire, d'origine asiatique ou d'origine caucasienne.
Italian: Razza: La farmacocinetica di lumiracoxib è simile negli asiatici, nei neri e nei caucasici.
French: Le lumiracoxib est un inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) actif par voie orale aux doses utilisées en clinique.
Italian: Lumiracoxib è un inibitore selettivo della ciclossigenasi 2 (COX-2) entro il range di dosaggio clinico, per somministrazione orale.
French: Ulcère peptidique évolutif ou saignement gastro-intestinal.
Italian: Pazienti con ulcera peptica in fase attiva o sanguinamento gastrointestinale in fase attiva.
French: Peu fréquent : élévation des ALAT, élévation des ASAT, élévation de la créatininémie, élévation de l'urée sanguine, élévation des gamma-GT, prise de poids.
Italian: Non comuni: aumento dell'alanina amminotransferasi, aumento dell'aspartato amminotransferasi, aumento della creatinina ematica, aumento dell'urea ematica, aumento della gammaglutamiltransferasi, aumento del peso corporeo.
French: Chez l'homme, le lumiracoxib subit un métabolisme hépatique important.
Italian: Nell'uomo lumiracoxib è soggetto ad un esteso metabolismo epatico.
French: Insuffisance hépatique : aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5 à 6) à modérée (score de Child-Pugh de 7 à 8).
Italian: Alterata funzionalità epatica: non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione epatica da lieve (punteggio Child-Pugh 5-6) a moderata (punteggio Child-Pugh 7-8).
French: Rare : élévation de la bilirubinémie, élévation de la glycémie.
Italian: Rari: aumento della bilirubina ematica, aumento della glicemia
French: Aspects cliniques 6 Soumission immédiate des effets indésirables graves prédéfinis dans une liste.
Italian: Segnalare tempestivamente una serie concordata di effetti indesiderati gravi.
French: Aucune adaptation posologique n'est donc nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Italian: Pertanto non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione renale.
French: Comme pour tout médicament inhibiteur de la COX-2, l'utilisation du lumiracoxib n'est pas recommandée chez les femmes désirant débuter une grossesse (voir rubrique 4.6).
Italian: L'uso di lumiracoxib, analogamente per gli altri farmaci noti per inibire la COX-2, non è raccomandato nelle donne che intendono avere una gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents pour les voies médiées par le CYP2C9.
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio in pazienti noti come metabolizzatori lenti del CYP2C9.
French: En raison de l'augmentation possible des risques cardiovasculaires du lumiracoxib avec la dose et la durée du traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale journalière efficace pendant la période la plus courte possible.
Italian: Poichè i rischi cardiovascolari di lumiracoxib possono aumentare con il dosaggio e con la durata dell'esposizione, la durata del trattamento deve essere la più breve possible e deve essere utilizzato il dosaggio giornaliero minimo efficace.
French: La prise de nourriture n'a entraîné aucune modification significative de la Cmax ou de l'ASC du lumiracoxib lors de l'administration concomitante de comprimés pelliculés de 200 mg ou de 400 mg avec un repas riche en graisses.
Italian: Il cibo non ha avuto effetti significativi sulla Cmax o sull'AUC di lumiracoxib quando le compresse rivestite con film di {Nome di fantasia} da 200 mg o 400 mg sono state assunte con un pasto ad alto contenuto di grassi.
French: Effets d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du lumiracoxib Fluconazole : l'administration concomitante de lumiracoxib et de fluconazole, inhibiteur puissant du CYP2C9, n'a entraîné aucune modification cliniquement significative de la pharmacocinétique du lumiracoxib ou de sa sélectivité vis-à-vis de la COX-2.
Italian: Effetti di altri farmaci sulla farmacocinetica di lumiracoxib Fluconazolo: la somministrazione contemporanea di lumiracoxib con il fluconazolo, potente inibitore del CYP2C9, non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica o sulla selettività per la COX-2 di lumiracoxib.
French: Affections musculo-squelettiques Peu fréquent : gonflement des articulations, crampes musculaires, arthralgies.
Italian: Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico Non comuni: gonfiore articolare, crampi muscolari, artralgia
French: Traitement symptomatique à court terme des douleurs aiguës modérées à sévères associées à la dysménorrhée primaire, la chirurgie dentaire et à la chirurgie orthopédique.
Italian: Per il sollievo a breve termine del dolore acuto da moderato a grave associato a: dismenorrea primaria, chirurgia dentale, chirurgia ortopedica.
French: Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, povidone, dioxyde de titane, stéarate de magnésium
Italian: Cellulosa microcristallina, sodio croscaramelloso, lattosio monoidrato, povidone, diossido di titanio, magnesio stearato
French: Par rapport à des sujets sains, l'exposition au lumiracoxib n'a pas été modifiée chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 8).
Italian: Rispetto ai volontari sani, l'esposizione a lumiracoxib non ha subito variazioni in pazienti con compromissione epatica moderata (punteggio Child-Pugh 7-8).
French: Les patients les plus exposés sont ceux présentant une altération préexistante de la fonction rénale, une insuffisance cardiaque non compensée ou une cirrhose, ainsi que les patients traités par des diurétiques ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC).
Italian: I pazienti che presentano un maggior rischio per quest'effetto sono quelli con insufficienza renale preesistente, insufficienza cardiaca non compensata o cirrosi e quelli trattati con diuretici o ACE inibitori.
French: - des nouvelles données fournies sur le rofécoxib par l'étude clinique APPROVe, qui ont révélé un risque d'événements cardiovasculaires thrombotiques, - des données concernant le célécoxib présentées dans l'étude APC, qui ont suggéré une augmentation des risques d'événements cardiovasculaires graves liée à la dose, - des données sur le valdécoxib et le parécoxib présentées dans les études CABG (Coronary Artery Bypass Graft, pontage aortocoronaire) et CABG II, qui mettent en évidence un taux plus élevé d'événements cardiovasculaires thrombo-emboliques graves dans le groupe traité par le parécoxib/valdécoxib par rapport au groupe de patients recevant le placebo,
Italian: - nuovi dati forniti su rofecoxib dallo studio clinico APPROVe, che hanno rivelato un rischio di eventi cardiovascolari trombotici, - dati su celecoxib presentati nello studio APC, che suggerisce un aumentato rischio dose correlato di eventi cardiovascolari seri, - dati su valdecoxib e parecoxib presentati negli studi CABG (Coronary Artery Bypass Graft) e CABG II, che mostrano un'incidenza più elevata di eventi cardiovascolari tromboembolici gravi nel ramo trattato con parecoxib/valdecoxib in confronto al gruppo di pazienti trattati con placebo, - dati su etoricoxib nello studio EDGE e in analisi combinate di altri studi clinici, che suggeriscono una corrispondenza con un rischio trombotico più elevato rispetto a naprossene,
French: Peu fréquent : ulcère gastro-duodénal, gastro-duodénite, œsophagite, distension abdominale, ulcérations buccales, sécheresse de la bouche, dysphagie, gêne épigastrique, éructation, reflux gastroœsophagien, gingivite, hyperacidité, douleurs dentaires.
Italian: Comuni: dolore addominale, costipazione, diarrea, dispepsia, nausea, vomito, flatulenza Non comuni: ulcera gastroduodenale, gastroduodenite, esofagite, distensione addominale, stomatite aftosa, secchezza delle fauci, disfagia, disturbi epigastrici, eruttazione, riflusso gastroesofageo, gengivite, iperacidità, mal di denti
French: Le lumiracoxib n'a pas affecté le contrôle de la pression artérielle chez des patients hypertendus et n'a pas montré de différence par rapport au placebo concernant la survenue d'une hypertension artérielle de novo au cours des essais cliniques.
Italian: Negli studi clinici lumiracoxib non ha influito sul controllo della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi e non si è differenziato dal placebo rispetto all'insorgenza di nuovi casi di ipertensione.
French: Effet du lumiracoxib sur la pharmacocinétique d'autres médicaments Warfarine : dans une étude avec la warfarine, considérée comme un substrat du CYP2C9 sensible aux interactions, la co-administration de 400 mg de lumiracoxib et de warfarine n'a entraîné aucune modification de l'ASC plasmatique, de la Cmax ou du Tmax des isomères (R) ou (S) de la warfarine.
Italian: L'effetto di lumiracoxib sulla farmacocinetica di altri farmaci Warfarin: in uno studio con warfarin, considerato un substrato del CYP2C9 sensibile alle interazioni con altri farmaci, la somministrazione contemporanea con lumiracoxib 400 mg non ha avuto effetti sui valori plasmatici AUC, Cmax o Tmax di R-warfarin o S-warfarin.
French: Etat Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
Italian: Stato Membro Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
French: Aspects cliniques 5 Mener une étude de type base de données sur l'utilisation de lumiracoxib ainsi que d'autres AINS et inhibiteurs de la COX-2 commercialisés.
Italian: Realizzare uno studio, basato su un'analisi delle banche dati, in relazione all'uso di lumiracoxib e altri FANS e inibitori della COX-2 in commercio.
French: Effets cardiovasculaires dans l'étude TARGET (résultats à 12 mois) Le critère primaire d'évaluation cardiovasculaire était le critère « APTC » (Antiplatelet Trialists' Collaboration), à savoir : cas confirmé ou probable d'infarctus du myocarde (clinique ou silencieux), accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique) ou décès cardiovasculaire.
Italian: Effetto cardiovascolare nello studio TARGET (studio della durata di 12 mesi) L'obiettivo primario cardiovascolare (CV) studiato era rappresentato dall'obiettivo APTC (Antiplatelet Trialists' Collaboration): infarto del miocardio confermato o probabile (clinico o silente), ictus (ischemico o emorragico) e morte CV.
French: Soulagement des douleurs aiguës dues à une chirurgie orthopédique : la durée maximale de traitement dans les études cliniques a été de 5 jours.
Italian: Sollievo del dolore acuto dovuto a chirurgia ortopedica: la durata massima del trattamento nel corso di studi clinici è stata di 5 giorni.
French: Soulagement des douleurs aiguës dues à une chirurgie dentaire : la durée maximale de traitement dans les études cliniques a été de 24 heures.
Italian: Sollievo del dolore acuto dovuto a chirurgia dentale: la durata massima del trattamento nel corso di studi clinici è stata di 24 ore.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Rare : dysfonction érectile.
Italian: Disordini del sistema riproduttivo Rari: disfunzione erettile
French: Le lumiracoxib est excrété dans le lait de rates allaitantes.
Italian: Lumiracoxib è escreto nel latte delle ratte che allattano.
French: Cas d'infarctus du myocarde (IDM) dans l'étude TARGET (résultats à 12 mois) Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative entre le lumiracoxib et les AINS en ce qui concerne l'incidence d'infarctus du myocarde (IDM clinique et IDM silencieux).
Italian: Infarti del miocardio (MI) nello studio TARGET (studio della durata di 12 mesi) Non c'era differenza clinicamente significativa tra lumiracoxib e i FANS nell'incidenza di MI (MI clinico e MI silente).
French: L'exposition systémique sans effet embryo-fœtal a été 8,6 fois (rat) et 2,2 fois (lapin) supérieure à l'exposition systémique thérapeutique chez l'homme à la dose de 200 mg.
Italian: Non si è verificato alcun effetto embrionale/fetale quando l'esposizione sistemica era 8,6 (ratto) e 2,2 (coniglio) volte quella nell'uomo dopo una dose terapeutica di 200 mg.
French: Oméprazole : l'oméprazole n'a entraîné aucune modification des paramètres pharmacocinétiques du lumiracoxib.
Italian: Omeprazolo: l'omeprazolo non ha mostrato effetti sulla farmacocinetica di lumiracoxib.
French: Si l'insuffisance rénale n'entraîne pas de modifications significatives de la pharmacocinétique du lumiracoxib et de son métabolite actif, l'utilisation du lumiracoxib chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère est en revanche contre-indiquée en raison du risque de détérioration accrue de la fonction rénale, lié à l'inhibition de la cyclo-oxygénase (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Italian: Sebbene l'insufficienza renale non influisca significativamente sulla farmacocinetica di lumiracoxib e del suo metabolita attivo, l'uso di lumiracoxib nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave è controindicato a causa del potenziale ulteriore deterioramento della funzionalità renale in seguito all'inibizione della cicloossigenasi.
French: Antiacides : l'administration d'antiacides (hydroxyde d'aluminium/hydroxyde de magnésium) n'a entraîné aucune modification cliniquement pertinente des paramètres pharmacocinétiques du lumiracoxib.
Italian: Antiacidi: (idrossido di alluminio/idrossido di magnesio) non hanno mostrato effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lumiracoxib.
French: Au cours des études cliniques, de rares cas (< 0,3%) de perforations, d'obstructions ou d'hémorragies (POH) ont été rapportés chez les patients traités par lumiracoxib.
Italian: Negli studi clinici, pochi pazienti (<0,3%) trattati con lumiracoxib hanno sviluppato perforazioni, ostruzioni o sanguinamenti (POBs).
French: Antécédents d'asthme, de rhinite aiguë, de polypes nasaux, d'œdème de Quincke, d'urticaire ou d'autres réactions de type allergique déclenchées par la prise d'acide acétylsalicylique ou d'antiinflammatoires non-stéroïdiens (AINS).
Italian: Pazienti che hanno sviluppato accessi asmatici, rinite acuta, polipi nasali, angioedema, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o FANS.
French: Dans le cadre de la surveillance post-marketing, de très rares cas de réactions cutanées graves, parfois d'issue fatale, incluant la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS et de certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2.
Italian: Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, tra cui dermatiti esfoliative, sindrome di StevensJohnson, e necrolisi epidermica tossica sono state segnalate molto raramente in associazione all'uso dei FANS e di alcuni inibitori selettivi della COX-2, nella fase di farmacovigilanza post-marketing.
French: Soulagement des douleurs dues à une dysménorrhée primaire : la durée maximale de traitement dans les études cliniques a été de 3 jours.
Italian: Sollievo del dolore dovuto a dismenorrea primaria: la durata massima del trattamento nel corso di studi clinici è stata di 3 giorni.
French: DONNEES CLINIQUES
Italian: Clinico 2
French: Le nombre de sorties d'étude pour œdème n'a pas été significativement différent entre lumiracoxib (43) et AINS (55).
Italian: Il numero di interruzioni del trattamento nello studio TARGET dovute a edema non era significativamente diverso tra lumiracoxib (43) e i FANS (55).
French: Contraceptifs oraux : la co-administration de lumiracoxib n'a entraîné aucune modification de la pharmacocinétique à l'état d'équilibre ou de l'efficacité de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel.
Italian: Contraccettivi orali: la somministrazione contemporanea di lumiracoxib non ha influito sulla farmacocinetica allo stato stazionario o sull'efficacia dell'etinilestradiolo e del levonorgestrel.
French: Comme pour tout médicament connu pour inhiber la COX-2, l'utilisation du lumiracoxib n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent débuter une grossesse.
Italian: L'uso di lumiracoxib, analogamente a qualsiasi altro farmaco inibitore della COX-2, non è raccomandato nelle donne che intendono avere una gravidanza.
French: Aspects cliniques 1 Préparer et diffuser auprès des médecins prescripteurs de lumiracoxib un guide d'aide à la prise de décision par rapport au traitement.
Italian: Mettere a punto e distribuire una guida medica del trattamento per i medici prescrittori di lumiracoxib.
French: Sur la base de ces études, le lumiracoxib semble présenter un faible potentiel d'interaction avec les médicaments métabolisés par le cytochrome P450, à l'exception de ceux métabolisés par la CYP2C9.
Italian: Sulla base di questi studi, lumiracoxib sembra presentare un basso potenziale di interazioni con i composti metabolizzati dal citocromo P450 ad eccezione di CYP2C9, dove esiste la possibilità di un ridotta clearance di substrati del CYP2C9 somministrati in concomitanza.
French: L'excrétion du lumiracoxib dans le lait maternel humain n'est pas connue.
Italian: Non è noto se lumiracoxib sia escreto nel latte umano.
French: Chaque comprimé pelliculé de 200 mg contient 200 mg de lumiracoxib.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 200 mg contiene 200 mg di lumiracoxib.
French: Chaque comprimé pelliculé de 400 mg contient 400 mg de lumiracoxib.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 400 mg contiene 400 mg di lumiracoxib.
French: Une augmentation de la dose à 400 mg par jour n'a apporté aucun bénéfice supplémentaire.
Italian: Non si sono avuti ulteriori benefici aumentando la dose a 400 mg/die.
French: Chaque comprimé pelliculé de 100 mg contient 100 mg de lumiracoxib.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 100 mg di lumiracoxib.
French: Peu fréquent : syncope, hypoesthésie, migraine, paresthésie, dysgueusie, vertiges, acouphènes.
Italian: Non comuni: sincope, ipoestesia, emicrania, parestesia, disgeusia, vertigini, tinnito
French: Enfants et adolescents : Les paramètres pharmacocinétiques du lumiracoxib n'ont pas été étudiés chez l'enfant et l'adolescent.
Italian: Pazienti pediatrici: La farmacocinetica di lumiracoxib nei pazienti pediatrici non è stata studiata.
French: Le lumiracoxib ne s'est pas avéré tératogène dans les études de toxicité sur la reproduction réalisées chez le rat et le lapin à des doses représentant une exposition systémique 10,4 fois (rat) et 38 fois (lapin) supérieure aux niveaux d'exposition observés chez l'homme à la dose de 200 mg.
Italian: Lumiracoxib non è risultato teratogeno in studi sulla tossicità riproduttiva condotti in ratti e conigli con dosi rappresentanti una esposizione sistemica di 10,4 (ratto) e 38 (coniglio) volte superiore al livello terapeutico umano che si raggiunge dopo una dose di 200 mg. Nei ratti, l'incidenza della perdita pre-impianto è risultata aumentata ad una dose di 100 mg/kg/die (10,4 volte l'esposizione terapeutica umana dopo una dose di 200 mg), che ha provocato tossicità materna.
French: Des patients recevant de l'aspirine à faible dose (75 mg à 100 mg / jour) dans le cadre de la prévention primaire ou secondaire de la maladie coronarienne ont été inclus dans l'étude.
Italian: Lo studio TARGET comprendeva pazienti in terapia con ASA a basso dosaggio (75100 mg/die) per la prevenzione primaria o secondaria di coronaropatie.
French: Une différence significative au niveau de la tolérance gastro-intestinale entre l'association inhibiteurs sélectifs de la COX-2 et acide acétylsalicylique comparée à l'association AINS et acide acétylsalicylique n'a pas été démontrée dans les essais cliniques à long terme (voir rubrique 5.1).
Italian: Negli studi clinici a lungo termine non è stata dimostrata una differenza significativa nella sicurezza gastrointestinale tra inibitori selettivi della COX-2 + acido acetilsalicilico rispetto ai FANS + acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 5.1).
French: Comprimé pelliculé 400 mg :
Italian: Compresse rivestite con film 400 mg:
French: Effets gastro-intestinaux dans l'étude TARGET (résultats à 12 mois) Le critère primaire d'évaluation était le délai de survenue des complications d'ulcère (POH) avérées ou probables de la partie haute du tractus gastro-intestinal.
Italian: Effetti gastrointestinali nello studio TARGET (studio della durata di 12 mesi) L'obiettivo primario dello studio era la distribuzione nel tempo del verificarsi di complicanze sicure o probabili (emorragie, perforazioni, ostruzioni - POBs) di ulcere del tratto gastrointestinale superiore (UGIT).
French: Comprimé pelliculé 200 mg :
Italian: Compresse rivestite con film 200 mg:
French: Peu fréquent : dyspnée, épistaxis, rhinite, congestion des sinus, asthme.
Italian: Non comuni: dispnea, epistassi, rinite, congestione dei seni, asma
French: Comprimé pelliculé 100 mg : comprimé rouge, de forme ovale, portant les mentions «NVR» sur une face et «OB» sur l'autre face.
Italian: 100 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OB" sull'altro lato.