FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zastavenie krvácania (IU/dl)/(IU/kg)
Croatian: Prirast po jedinici doze (IU/dl)/(IU/kg)
Slovak: Liečbu liekom NovoEight začne lekár, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s hemofíliou A.
Croatian: Liječenje lijekom NovoEight započet će liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s hemofilijom A. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovak: Začínajúca hemartróza, krvácanie do svalov alebo do ústnej dutiny
Croatian: Rana hemartroza, krvarenje u mišiću ili krvarenje u usnoj šupljini
Slovak: Vyberte injekčnú liekovku, adaptér injekčnej liekovky a naplnenú injekčnú striekačku z krabičky.
Croatian: Izvadite bočicu, nastavak za bočicu i napunjenu štrcaljku iz kutije.
Slovak: Liek je dostupný ako:
Croatian: Dostupan je kao:
Slovak: EMA/398562/2019
Croatian: EMA/398562/2019 EMEA/H/C/000308
Slovak: Lieky sa zvyčajne podávajú krátko pred jedlom, podľa potreby je však možné ich podať hneď po jedle.
Croatian: Lijekovi se obično daju neposredno prije obroka, ali se mogu dati i nakon obroka ako je potrebno.
Slovak: NovoMix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Croatian: Više informacija o lijeku NovoMix dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Slovak: NovoMix (inzulín aspartát)
Croatian: NovoMix (aspart inzulin)
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NovoMix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka NovoMix nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovak: Lieky sa podávajú formou injekcie pod kožu do brucha, stehna, ramena alebo sedacieho svalu.
Croatian: Lijekovi se daju injekcijom pod kožu abdomena (trbuha), bedra, nadlaktice ili stražnjice.
Slovak: Lieku NovoMix bolo dňa 1. augusta 2000 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Lijek NovoMix dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 1. kolovoza 2000.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatok inzulínu alebo ho nedokáže účinne využívať, v dôsledku čoho sa zvyšuje hladina glukózy v krvi.
Croatian: Šećerna bolest je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može učinkovito koristiti što rezultira povišenom razinom glukoze u krvi.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoMix
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoMix
Slovak: Prehľad o lieku NovoMix a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku NovoMix i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Lieky NovoMix 50 a NovoMix 70 sa môžu používať len u dospelých (starších ako 18 rokov).
Croatian: NovoMix 50 i NovoMix 70 smiju se koristiti samo u odraslih osoba (od 18 godina i više).
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku NovoMix sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka NovoMix kontinuirano se prate.
Slovak: Čo je liek NovoMix a na čo sa používa?
Croatian: Što je NovoMix i za što se koristi?
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku NovoMix (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka NovoMix (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Slovak: V prípade cukrovky 2. typu sa liek NovoMix môže podávať samostatne alebo spolu s inými liekmi proti cukrovke.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 lijek NovoMix se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv šećerne bolesti.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku NovoMix?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoMix?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku NovoMix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka NovoMix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: NovoMix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek NovoMix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Liek NovoMix 30 dosiahol takmer rovnaké výsledky ako bifázický ľudský inzulín 30 (kombinácia 30 % rýchlo účinkujúceho a strednodobo účinkujúceho 70 % ľudského inzulínu) v prípade 294 dospelých s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže tvoriť inzulín) alebo cukrovkou 2. typu (ak telo nedokáže inzulín účinne využívať), a u 167 pacientov vo veku od 10 do 17 rokov s cukrovkou 1. typu.
Croatian: Lijek NovoMix imao je skoro identične rezultate kao bifazični humani inzulin 30 (kombinacija 30 % brzodjelujućeg i 70 % srednjedugodjelujućeg humanog inzulina) u 294 odrasle osobe sa šećernom bolešću tipa 1 (kada gušterača ne može proizvesti inzulin) ili šećernom bolešću tipa 2 (kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin) i u 167 bolesnika u dobi od 10 do 17 godina sa šećernom bolešću tipa 1.
Slovak: Pacienti si po náležitom zaškolení môžu liek NovoMix vpichovať sami.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek NovoMix nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Slovak: Obnovením účinkov inzulínu sa lepšie kontroluje hladina glukózy v krvi a zmierňujú príznaky a komplikácie.
Croatian: Ponovnim postizanjem učinka inzulina razina glukoze u krvi bolje se kontrolira, a simptomi i komplikacije šećerne bolesti se smanjuju.
Slovak: Liečivo lieku NovoMix, inzulín-aspartát, sa v tele vstrebáva rýchlejšie ako prirodzený inzulín a začína účinkovať rýchlo po injekčnom podaní.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NovoMix, aspart inzulin, brže se apsorbira u tijelu od prirodnog inzulina i počinje djelovati ubrzo nakon ubrizgavanja lijeka.
Slovak: V piatich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo približne 1 350 pacientov s cukrovkou 2. typu, sa pridaním lieku NovoMix k iným liekom proti cukrovke (metformínu, sulfonylmočovine, pioglitazónu a liraglutidu) takisto dosiahla lepšia kontrola glukózy v krvi ako pri iných liekoch alebo lieku NovoMix používanom samostatne.
Croatian: U 5 ispitivanja koja su obuhvaćala otprilike 1 350 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 uvođenje lijeka NovoMix u kombinaciji s drugim lijekovima za šećernu bolest (metformin, sulfonilureja, pioglitazon i liraglutid) rezultiralo je boljom kontrolom glukoze u krvi nego kada su se NovoMix i ostali lijekovi primjenjivali zasebno.
Slovak: Prečo bol liek NovoMix povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek NovoMix odobren u EU-u?
Slovak: Lieky NovoMix obsahujú liečivo inzulín aspartát (100 jednotiek/ml) skombinovaný s protamínom na predĺženie jeho účinku.
Croatian: Lijekovi NovoMix sadrže djelatnu tvar aspart inzulin (100 jedinica/ml) u kombinaciji s protaminom za duže djelovanje.
Slovak: NovoMix závisí od hladiny glukózy v krvi pacienta, ktorá sa má pravidelne kontrolovať, aby sa zistila účinná dávka.
Croatian: Doza lijeka NovoMix ovisi o razini glukoze u krvi bolesnika koju redovito treba pratiti kako bi se odredila učinkovita doza.
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa zistilo, že liek NovoMix je účinný buď pri znižovaní glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c, látky, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi počas 12 až 28 týždňov) alebo znižovaní hladiny glukózy v krvi po jedle.
Croatian: U nekoliko ispitivanja utvrđeno je da lijek NovoMix djeluje na smanjenje glikoziliranog hemoglobina (HbA1c, tvari koja pokazuje koliko dobro se glukoza u krvi kontrolira tijekom razdoblja od 12 do 28 tjedana) i na smanjenje razina glukoze u krvi nakon obroka.
Slovak: Liekmi NovoMix 50 a NovoMix 70 sa dosiahla lepšia celková kontrola glukózy v krvi ako pri bifázickom ľudskom inzulíne 30 v prípade 664 pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
Croatian: Lijekovima NovoMix 50 i NovoMix 70 moglo se bolje kontrolirati razinu glukoze u krvi nego bifazičnim humanim inzulinom 30 u 664 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ili 2.
Slovak: Liek NovoMix 30 sa môže používať len u pacientov starších ako 10 rokov.
Croatian: NovoMix 30 smije se koristiti u bolesnika u dobi od deset i više godina.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NovoMix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoMix?
Slovak: Výdaj liekov NovoMix je viazaný na lekársky predpis a lieky sú dostupné vo forme náplní a naplnených pier.
Croatian: Lijekovi NovoMix izdaju se samo na recept i dostupni su u ulošcima i napunjenim brizgalicama.
Slovak: NovoMix je rad inzulínových liekov na liečbu pacientov s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Croatian: NovoMix je niz inzulinskih lijekova koji se koriste za liječenje dijabetesa (šećerne bolesti) kada je bolesnicima potreban inzulin kako bi držali razinu glukoze (šećera) u krvi pod kontrolom.
Slovak: Aké prínosy lieku NovoMix boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka NovoMix utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Liek NovoMix je náhrada inzulínu.
Croatian: NovoMix je zamjenski inzulin.
Slovak: Liek NovoMix účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený inzulín a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Croatian: NovoMix djeluje na isti način kao i prirodno proizvedeni inzulin te pomaže da glukoza iz krvi dospije u stanice.
Slovak: Liek NovoMix obsahuje inzulín aspartát a dlhšie účinkujúcu formu nazývanú protamínom kryštalizovaný inzulín aspartát, ktorý sa vstrebáva pomalšie a účinkuje dlhšie.
Croatian: NovoMix sadrži aspart inzulin i njegov oblik produljenog djelovanja, aspart inzulin s protaminom, koji se apsorbira sporije i dulje djeluje.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku NovoMix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NovoMix nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku NovoMix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom NovoMix potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Akým spôsobom liek NovoMix účinkuje?
Croatian: Kako djeluje NovoMix?
Slovak: Ako sa liek NovoMix používa?
Croatian: Kako se NovoMix primjenjuje?
Slovak: Váš liek môže poškodiť ich zdravie.
Croatian: Vaš lijek mogao bi naškoditi njihovu zdravlju.
Slovak: ATC kód: A10AD05.
Croatian: ATK oznaka: A10AD05.
Slovak: Pred otvorením: 2 roky.
Croatian: Prije otvaranja: 2 godine.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Staršie osoby (≥65 rokov)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Slovak: Nesmú vám podať žiadne jedlo alebo nápoj, kvôli riziku udusenia.
Croatian: Oni Vam ne smiju davati nikakvu hranu ni piće zbog rizika od gušenja.
Slovak: Spýtajte sa lekárnika ako zlikvidovať liek, ktorý už nepoužívate.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať už pri prvej dávke alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Croatian: Ako je prilagodba potrebna, može se provesti već pri prvoj dozi ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medikačným chybám
Croatian: Izbjegavanje slučajnih zamjena/medikacijskih pogrešaka
Slovak: Keď je potrebné,
Croatian: Ako je to prikladno,
Slovak: Vždy, keď používate nové pero
Croatian: Svaki puta kada koristite novu brizgalicu
Slovak: Úprava dávky sa môže uskutočniť raz týždenne, až do dosiahnutia cieľovej hodnoty HbA1c.
Croatian: Doza se može prilagođavati jednom tjedno dok se ne postigne ciljna vrijednost HbA1c.
Slovak: Aktualizovaný RMP: je potrebné predložiť:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Slovak: • Ak sa prejavy alergie rozšíria na iné časti tela.
Croatian: • ako se znakovi alergije prošire na druge dijelove tijela.
Slovak: Celková doba trvania účinku je do 24 hodín (obrázok 1).
Croatian: Djelovanje traje do 24 sata (Slika 1).
Slovak: ► Nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Croatian: Zadržite iglu pod kožom najmanje 6 sekundi.
Slovak: Absorpcia, distribúcia a eliminácia
Croatian: Apsorpcija, distribucija i eliminacija
Slovak: ► Ak pero FlexPen spadlo, je poškodené alebo prasknuté.
Croatian: ► ako je FlexPen pao, ako je oštećen ili razbijen.
Slovak: Dávka nesmie byť zvýšená, ak sa objaví hypoglykémia počas týchto dní.
Croatian: Doza se ne smije povećavati ako se tih dana pojavila hipoglikemija.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. august 2000.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 1. kolovoza 2000.
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov.
Croatian: Tijekom uporabe: upotrijebiti unutar 4 tjedna.
Slovak: Zoberte si novú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Croatian: Uzmite novu iglu i otrgnite papirnatu naljepnicu.
Slovak: Intramuskulárnemu podávaniu sa treba vyhnúť.
Croatian: Treba izbjegavati intramuskularnu primjenu.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovak: Inzulín aspartát bol rýchlo absorbovaný u obidvoch skupín s podobným tmax ako u dospelých.
Croatian: Aspart inzulin se brzo apsorbirao u obje dobne skupine, sa sličnim tmax kao i u odraslih.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku NovoMix.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka NovoMix.
Slovak: Nikdy si nepodávajte inzulín priamo do žily (vnútrožilovo) alebo svalu (vnútrosvalovo).
Croatian: Nemojte nikada injicirati inzulin izravno u venu (intravenski) ili mišić (intramuskularno).
Slovak: 12 jednotiek je vyznačených na stupnici zvyšného inzulínu.
Croatian: 12 jedinica je označeno na skali preostalog inzulina.
Slovak: To sa nazýva akútna bolestivá neuropatia a zvyčajne je prechodná.
Croatian: To se naziva akutna bolna neuropatija i obično je prolazna.
Slovak: Keď spadne, poškodí sa, alebo praskne, je tu riziko vytekania inzulínu.
Croatian: Ako padne, ošteti se ili razbije, postoji opasnost od istjecanja inzulina.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu zvyšného inzulínu, tá len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Croatian: Nemojte se koristiti skalom preostalog inzulina, ona samo pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u brizgalici.
Slovak: Kombinácia lieku NovoMix s pioglitazónom
Croatian: Kombinacija lijeka NovoMix s pioglitazonom
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšie, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do takéhoto miesta.
Croatian: Te reakcije mogu postati teže ili mogu promijeniti apsorpciju inzulina ako ga injicirate na to mjesto.
Slovak: Oktreotid a lanreotid (používaný na liečbu akromegálie, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa zvyčajne objaví v strednom veku u dospelých, spôsobená nadmernou produkciou rastového hormónu hypofýzou) môžu zvyšovať alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
Croatian: Oktreotid i lanreotid (koriste se za liječenje akromegalije, rijetkog hormonskog poremećaja koji se obično javlja u odraslih u srednjim godinama, a koji je uzrokovan prevelikom proizvodnjom hormona rasta u hipofizi) mogu ili povećati ili smanjiti razinu šećera u krvi.
Slovak: Uchovávajte do 30°C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môže zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
Croatian: Oktreotid/lanreotid mogu ili smanjiti ili povećati potrebu za inzulinom.
Slovak: To uľahčí premiešanie.
Croatian: Tako će se lakše izmiješati.
Slovak: Ako zabrániť podávaniu vzduchu a zaistiť správne dávkovanie:
Croatian: Kako biste izbjegli injiciranje zraka i osigurali ispravno doziranje:
Slovak: Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF výrobcom je Novo Nordisk A/S,
Croatian: • Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Croatian: Uvijek čuvajte svoju brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata drugih osoba, naročito djece.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia späť na hladiny pred graviditou.
Croatian: Nakon poroda potrebe za inzulinom obično se brzo vraćaju na one prije trudnoće.
Slovak: Pozri veľký obrázok na začiatku tohto návodu.
Croatian: Vidjeti veliku sliku na vrhu ovih uputa za uporabu.
Slovak: ► Ak ste chorý pokračujte v inzulínovej liečbe a poraďte sa so svojím lekárom.
Croatian: ► ako ste bolesni, nastavite primjenjivati inzulin i posavjetujte se s liječnikom.
Slovak: Následne sa má dávkovanie upraviť individuálne.
Croatian: Posljedično, bolesnicima dozu treba individualno prilagoditi.
Slovak: Potom titrujte podľa individuálnych potrieb (pozri titračné pravidlá v tabuľke hore).
Croatian: Nakon toga dozu prilagodite individualnim potrebama bolesnika (vidjeti smjernice za titraciju u gornjoj tablici).
Slovak: Pozri návod na použitie.
Croatian: Vidjeti Upute za uporabu.
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Croatian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na pere, aby ste sa uistili, že obsahuje správny typ inzulínu.
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice na Vašoj brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajuću vrstu inzulina.
Slovak: Sila inzulínových analógov, vrátane inzulínu aspartátu, je vyjadrená v jednotkách, zatiaľ čo sila ľudského inzulínu je vyjadrená v medzinárodných jednotkách.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući aspart inzulin, izražava se u jedinicama, dok se potentnost humanog inzulina izražava u internacionalnim jedinicama.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili svoje obvyklé stravovanie alebo počas súbežného ochorenia.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost, promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom popratne bolesti.
Slovak: Obmedzené klinické údaje existujú pre deti vo veku 6-9 rokov.
Croatian: Ograničeni klinički podaci postoje za djecu u dobi od 6-9 godina.
Slovak: Ak už nezostáva dosť inzulínu, použite novú náplň.
Croatian: Ako nije ostalo dovoljno inzulina, upotrijebite novi uložak.
Slovak: Držte FlexPen ihlou smerom nahor a jemne poklepávajte niekoľkokrát prstom po náplni tak, aby sa vzduchové bubliny nahromadili v hornej časti náplne.
Croatian: FlexPen držite iglom okrenutom prema gore te nekoliko puta lagano kucnite prstom po ulošku kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu uloška.
Slovak: Moderné inzulínové lieky sú zlepšené verzie ľudského inzulínu.
Croatian: Moderni inzulinski pripravci poboljšane su verzije humanog inzulina.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. júla 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. srpnja 2010.
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môže sa vyskytnúť v mieste podávania injekcie.
Croatian: Lipodistrofija (uključujući lipohipertrofiju, lipoatrofiju) može nastati na mjestu injiciranja.
Slovak: Vždy noste pri sebe rezervnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že FlexPen stratíte alebo poškodíte.
Croatian: Uvijek sa sobom nosite rezervno pomagalo za primjenu inzulina, u slučaju da se Vaš FlexPen izgubi ili ošteti.
Slovak: Počas prechodu a potom prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy (pozri časť 4.4).
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno pratiti razine glukoze (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Po 28. týždňoch liečby podľa pravidiel na stanovenie dávky, ktoré sú naznačené v časti 4.2, priemerné zníženie HbA1c bolo 2,8% liekom NovoMix 30 (priemerná počiatočná hodnota = 9,7%).
Croatian: Nakon 28 tjedana liječenja prema preporukama za doziranje navedenima u dijelu 4.2, prosječno sniženje vrijednosti HbA1c s lijekom NovoMix 30 iznosilo je 2,8% (prosječna početna vrijednost = 9,7%).
Slovak: Informujte svojho lekára čo najskôr, ak spozorujete príznaky srdcového zlyhávania, ako sú neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Croatian: Obavijestite liječnika, što je prije moguće, ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što su neuobičajeni nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Slovak: Cmax bolo odlišné medzi vekovými skupinami, čo podčiarklo dôležitosť individuálnej titrácie inzulínu aspartátu.
Croatian: Međutim, Cmax se razlikovao po dobnim skupinama, što naglašava važnost individualne titracije aspart inzulina.
Slovak: ► Vždy skontrolujte náplň, vrátane gumového piestu v spodnej časti náplne.
Croatian: ► Uvijek provjerite uložak, uključujući i gumeni klip na dnu uloška.
Slovak: Potreba inzulínu obvykle poklesne v prvom trimestri a zvyšuje sa počas druhého a tretieho trimestra.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a postupno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé telesné cvičenie môže viesť k hypoglykémii.
Croatian: Izostavljanje obroka ili neplanirana naporna tjelovježba mogu dovesti do hipoglikemije.
Slovak: NovoMix 30 sa môže tiež podávať v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami a/alebo agonistami GLP-1 receptora.
Croatian: NovoMix 30 može se primjenjivati i u kombinaciji s oralnim antidijabeticima i/ili agonistima GLP-1 receptora.
Slovak: Náplň obsahuje sklenenú guľôčku na uľahčenie resuspendovania.
Croatian: U ulošku je staklena kuglica koja olakšava resuspenziju.
Slovak: Anafylaktické reakcie:
Croatian: Anafilaktičke reakcije:
Slovak: Premiešajte podľa návodu.
Croatian: Izmiješati prema uputama.
Slovak: Maximálny účinok sa dosiahne medzi 1. až 4. hodinou po podaní.
Croatian: Maksimalni učinak postiže se između 1 i 4 sata nakon injiciranja.
Slovak: Nepočítajte kliknutia pera.
Croatian: Nemojte brojati „klikove" brizgalice.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže byť ovplyvnená koncentrácia a schopnosť reagovať a v dôsledku toho môže byť ovplyvnená aj schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka, to može utjecati na koncentraciju i sposobnost reagiranja pa time i na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem.
Slovak: Určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Croatian: Za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Slovak: NovoMix 30 môže úplne alebo čiastočne spĺňať túto požiadavku.
Croatian: NovoMix 30 može u potpunosti ili djelomično nadoknaditi tu potrebu.
Slovak: Prechod pacientov na iný typ alebo značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Croatian: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov).
Croatian: rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní, aby sa znížilo riziko poranenia ihlou a prenosu infekcie.
Croatian: Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti vrlo oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od uboda iglom i prijenosa infekcije.
Slovak: vykonajte test na ketóny v moči, potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: provjerite ketone u mokraći, a zatim odmah potražite medicinski savjet.