FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Verkazia 1 mg/mL eye drops, emulsion ciclosporin
Bulgarian: Verkazia 1 mg/ml капки за очи, емулсия циклоспорин (ciclosporin)
English: Gently squeeze one drop of the medicine onto your eye. Make sure that the tip of the single-dose container does not touch your eye
Bulgarian: Уверете се, че не докосвате окото си с върха на еднодозовата опаковка.
English: Santen Oy Sími: +358 (0) 3 284 8111
Bulgarian: Sími: +358 (0) 3 284 8111
English: Uncommon Blepharitis, conjunctival oedema.
Bulgarian: Блефарит, конюнктивален оток
English: Cetalkonium chloride may cause eye irritation.
Bulgarian: Verkazia съдържа цеталкониев хлорид Цеталкониев хлорид може да предизвика дразнене на окото.
English: Verkazia, 1 mg/mL eye drops, emulsion ciclosporin
Bulgarian: Verkazia 1 mg/ml капки за очи, емулсия циклоспорин
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Verkazia:
English: Cough.
Bulgarian: Кашлица
English: verkazia
Bulgarian: ДАННИ
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Verkazia: - if you have had an eye infection or if you suspect you have an eye infection - if you have any other kind of eye disease - if you wear contact lenses (the use of Verkazia is not recommended with contact lenses).
Bulgarian: - ако носите контактни лещи (употребата на Verkazia не се препоръчва с контактни лещи).
English: Liechtenstein
Bulgarian: Liechtenstein anten Oy
English: Verkazia is a milky white eye drops emulsion.
Bulgarian: Как изглежда Verkazia и какво съдържа опаковката Verkazia е млечнобели капки за очи, емулсия.
English: Therefore, caution should be exercised when corticosteroids are administered concomitantly with Verkazia.
Bulgarian: Поради това трябва да се подхожда с повишено внимание при съпътстващо приложение на кортикостероиди с Verkazia (вж. точка 4.5).
English: Medium-chain triglycerides Cetalkonium chloride Glycerol
Bulgarian: - Другите съставки са средноверижни триглицериди, цеталкониев хлорид, глицерол,
English: Eye disorders
Bulgarian: Главоболие Нарушения на очите
English: Tel: +34 914 142 485
Bulgarian: Santen Pharmaceutical Spain S.L. Tel: +34 914 142 485
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8 (BTV-8), strain BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relative potency measured by ELISA in relation to a reference vaccine whose efficacy has been demonstrated by challenge in the target species.
Bulgarian: *Относителна ефикасност, измерена чрез ELISA във връзка с референтна ваксина, чиято ефикасност е доказана чрез провокация при видовете животни, за които е предназначен ВМП.
English: --1 Inactivated bluetongue virus, serotype 1 (BTV-1), strain ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1
Bulgarian: --1 Инактивиран вирус на син език, серотип 1 (BTV-1), щам ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Инактивиран вирус на син език, серотип 4 (BTV-4), щам BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Инактивиран вирус на син език, серотип 8 (BTV-8), щам BEL2006/01 RP* ≥ 1
English: The Reference Member State was Netherlands and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain and Sweden.
Bulgarian: Референтната държава-членка е Нидерландия, а засегнатите държави-членки са Австрия, Белгия, Кипър, Чешката република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Норвегия, Полша, Португалия, Словакия, Словения, Испания и Швеция.
English: London, 17 June 2008 EMEA/CHMP/332403/2008
Bulgarian: Лондон, 17 юни 2008 г. EMEA/340375/2008
English: During their December 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Yasminelle and associated names, that the objections raised by Hungary should not prevent the approval of the variation applied for and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Bulgarian: По време на заседанието си през декември 2007 г., в светлината на цялата предоставена информация и на научното обсъждане в рамките на Комитета, CHMP изразява становището, че съотношението полза/риск е благоприятно за и сродни имена, че повдигнатите от Унгария възражения не би следвало да попречат на одобряването на заявеното изменение и че Кратката характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката на референтната държава-членка трябва да отразяват окончателния текст, постигнат по време на процедурата на Координационната група.
English: The proposed package concept, the so-called wallet with the product and package leaflet wrapped in transparent cellophane was considered to be a serious public concern.
Bulgarian: Предложеният проект на опаковката, тъй нареченият „портфейл“ с продукта и листовката, опаковани в прозрачен целофан, се счита за сериозно опасение за общественото здраве.
English: Belanette and associated names, is a combined oral contraceptive containing 0.02 mg of ethinylestradiol and 3 mg of drospirenone.
Bulgarian: Belanette и сродни имена представлява комбиниран перорален контрацептив, съдържащ 0,02 mg етинилестрадиол и 3 mg дроспиренон.
English: International Non-Proprietary Name (INN): Drospirenone + Ethinylestradiol
Bulgarian: Международно непатентовано име (INN): дроспиренон + етиниестрадиол
English: The cellophane wrapping could not be accepted as an outer packaging due to the risk that during usage the product (wallets) would get separated from the package leaflet.
Bulgarian: Целофанената опаковка не може да се приеме за вторична опаковка поради риска, че в периода на употреба продуктът (портфейлите) би могъл да се отдели от листовката.
English: Belanette and associated names (see Annex I)
Bulgarian: Приложение І)
English: This summary was last updated in 08-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2008.
English: It is available as white tablets (round: 2.5, 5, 7.5 and 10 mg; oval: 15 and 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели таблетки (кръгли: 2,5, 5, 7,5 и 10 mg; овални: 15 mg и 20 mg).
English: The dose is adjusted depending on how well the patient responds to and tolerates the treatment.
Bulgarian: Дозата се коригира в зависимост от това как се повлиява пациентът и доколко понася лечението.
English: Olanzapine Mylan is not recommended for use in patients below 18 years of age because of a lack on information on safety and effectiveness in this age group.
Bulgarian: Olanzapine Mylan не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години поради липсата на данни за безопасност и ефективност в тази възрастова група.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Olanzapine Mylan to Generics [UK] Ltd. on 7 October 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Olanzapine Mylan на Generics [UK] Ltd. на 7 октомври 2008 г.
English: It can also be used to prevent the recurrence (when symptoms come back) of these episodes in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидиви (повторна поява на симптомите) на тези епизоди при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори“ тук.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съгласие с изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa.
English: Olanzapine Mylan is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Bulgarian: Olanzapine Mylan е ефективен също така за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
English: Because Olanzapine Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (i.e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви количества активно вещество в организма).
English: The recommended starting dose of Olanzapine Mylan tablets depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Bulgarian: 10 mg/дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg/дневно - за лечение на манийни епизоди, освен в случаите на комбинирано лечение, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
English: The full EPAR for Olanzapine Mylan can be found here.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Olanzapine Mylan може да се намери тук.
English: Because Olanzapine Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтните лекарства, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтните лекарства.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR summary for the public
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Резюме на EPAR за обществено ползване
English: Olanzapine Mylan is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Bulgarian: Olanzapine Mylan се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
English: Olanzapine Mylan is used to treat adults with schizophrenia.
Bulgarian: Olanzapine Mylan се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
English: Other information about Olanzapine Mylan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Olanzapine Mylan:
English: The active substance in Olanzapine Mylan, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Mylan, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
English: The Committee recommended that Olanzapine Mylan be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Olanzapine Mylan да бъде издадено разрешение за употреба.
English: Olanzapine Mylan is a medicine containing the active substance olanzapine.
Bulgarian: Olanzapine Mylan представлява лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин.
English: Olanzapine Mylan is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Olanzapine Mylan е „генерично лекарство“.
English: What is the risk associated with Olanzapine Mylan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Olanzapine Mylan?
English: This means that Olanzapine Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
Bulgarian: Zyprexa, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
English: What is Olanzapine Mylan?
Bulgarian: Какво представлява Olanzapine Mylan?
English: How has Olanzapine Mylan been studied?
Bulgarian: Как е проучен Olanzapine Mylan?
English: What is Olanzapine Mylan used for?
Bulgarian: За какво се използва Olanzapine Mylan?
English: How does Olanzapine Mylan work?
Bulgarian: Как действа Olanzapine Mylan?
English: Why has Olanzapine Mylan been approved?
Bulgarian: Основания за одобряване на Olanzapine Mylan?
English: How is Olanzapine Mylan used?
Bulgarian: Как да използвате Olanzapine Mylan?
English: EMA/684024/2011 EMEA/H/C/002309
Bulgarian: EMA/684024/2011 ЕМЕА/Н/С/002309
English: The recommended starting dose of Paglitaz is 15 or 30 mg once a day.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Paglitaz е 15 или 30 mg веднъж дневно.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Paglitaz on 21 March 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Paglitaz на 21 март 2012 г.
English: For more information about treatment with Paglitaz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Paglitaz - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Treatment with Paglitaz should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Bulgarian: Лечението с Paglitaz трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не получават достатъчна полза.
English: At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
Bulgarian: При последващи преразглеждания на лечението предписващите лекари трябва да потвърдят, че ползите за пациентите продължават да са налице.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Paglitaz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Paglitaz.
English: This means that Paglitaz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Bulgarian: Това означава, че Paglitaz е подобно на „референтното лекарство“ Actos, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
English: What are the benefits and risks of Paglitaz?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Paglitaz?
English: Paglitaz is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Paglitaz е „генерично лекарство“.
English: Paglitaz is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Bulgarian: Paglitaz се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), поспециално при възрастни с наднормено тегло.
English: The active substance in Paglitaz, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Bulgarian: Активното вещество в Paglitaz, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
English: Paglitaz is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Bulgarian: Paglitaz е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Paglitaz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Bulgarian: СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Paglitaz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Paglitaz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да достигне положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Paglitaz.
English: The Committee recommended that Paglitaz be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Paglitaz да бъде издадено разрешение за употреба.
English: Because Paglitaz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Paglitaz е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: The full EPAR for Paglitaz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Paglitaz
Bulgarian: Допълнителна информация за Paglitaz:
English: Paglitaz should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
Bulgarian: Paglitaz не трябва да се прилага при пациенти на диализа (техника за пречистване на кръвта, използвана при пациенти с бъбречни заболявания).
English: Because Paglitaz is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Bulgarian: Тъй като Paglitaz е генерично лекарство, направените проучвания при пациентите целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
English: Paglitaz is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Bulgarian: Paglitaz се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
English: Paglitaz can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Bulgarian: Paglitaz може да се използва заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
English: Paglitaz can also be used together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
Bulgarian: Paglitaz може да се използва също в комбинация с метформин и сулфонилурейно производно при пациенти с незадоволителен контрол на болестта въпреки двойната терапия през устата (тройна терапия).
English: What is Paglitaz?
Bulgarian: Какво представлява Paglitaz?
English: Paglitaz can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Bulgarian: Paglitaz може да се използва в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно или сулфонилурейно производно (друг вид лекарство срещу диабет), когато метформин не е подходящ (двойна терапия).
English: How has Paglitaz been studied?
Bulgarian: Как е проучен Paglitaz?
English: What is Paglitaz used for?
Bulgarian: За какво се използва Paglitaz?
English: How is Paglitaz used?
Bulgarian: Как се използва Paglitaz?
English: Why has Paglitaz been approved?
Bulgarian: Защо Paglitaz е разрешен за употреба?
English: How does Paglitaz work?
Bulgarian: Как действа Paglitaz?
English: A course of treatment usually lasts for 8 weeks.
Bulgarian: Един курс на лечение обикновено продължава 8 седмици.
English: This is extremely important because using more than one medicine at the same time may strengthen or weaken the effect of the medicines you are taking.
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като приемането на повече от едно лекарство по едно и също време може да усили или да отслаби ефекта на лекарствата, които приемате.
English: From a microbiological point of view, however, the diluted product should be used immediately.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка обаче разреденият продукт трябва да се използва веднага.
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употребата му са отговорност на потребителя.
English: It may be given via a peripheral or central vein.
Bulgarian: Може да се приложи през периферна или централна вена.
English: This is attributable to the humanisation of the protein.
Bulgarian: Това се отдава на хуманизирането на протеина.
English: Please read the section below on breast-feeding.
Bulgarian: Моля, прочетете по-долу раздела за кърмене.
English: This first three months, is the most critical period post-transplantation.
Bulgarian: Първите три месеца след трансплантацията са най-критичният период.
English: However, the data show considerable inter-animal variation and were within the historical control range for this species.
Bulgarian: Данните показват обаче значителна интериндивидуална вариабилност при животните, като те са били в рамките на историческата контрола за този вид.
English: These side effects can be serious and you may need urgent medical attention.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да бъдат сериозни и може да се нуждаете от спешна лекарска помощ.
English: Other drug/substances should not be added or infused simultaneously through the same intravenous line.
Bulgarian: Други лекарства/субстанции не трябва да се добавят или вливат едновременно през същата интравенозна система.
English: In the event that you do develop an allergic reaction, your doctor will treat you with appropriate medication.
Bulgarian: В случай, че Вие развиете алергична реакция, Вашият лекуващ лекар ще проведе необходимото лечение.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.eu.int/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.eu.int/
English: The product is not intended to be stored after dilution unless the dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Bulgarian: Продуктът не е предназначен да се съхранява след разреждане, освен ако разреждането не се извърши при контролирани и валидирани асептични условия.
English: The overall prenatal losses for the entire gestational period ranged from 20% to 45%.
Bulgarian: Общите пренатални загуби за целия гестационен период варират от 20% до 45%.
English: ● OTHER CONDITIONS
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
English: You may receive subsequent infusions within a day before or after the scheduled administration.
Bulgarian: Всяка следваща инфузия може да бъде направена един ден преди или след заплануваната дата.
English: Zenapax should not be used in pregnant women unless it is clearly necessary.
Bulgarian: Zenapax не трябва да се използва при бременни жени, освен в случай на категорична необходимост.
English: Like all medicines, Zenapax can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, Zenapax може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
English: Therefore, Zenapax should not be used with other drugs without your doctor's consent.
Bulgarian: Поради това, Zenapax не трябва да се приема с други лекарства без съгласието на Вашия лекар.
English: Most of these high values occurred either on the first day post-transplant when patients received high doses of corticosteroids or in patients with diabetes.
Bulgarian: Повечето от тези високи стойности са наблюдавани или на първия ден след трансплантацията, когато пациентите са получавали високи дози кортикостероиди или при пациенти с диабет.
English: Instructions for the preparation of Zenapax infusions are described in section 6.6.
Bulgarian: Инструкциите за приготвянето на инфузиите на Zenapax са описани в точка 6.6.
English: D-79639 Grenzach-Wyhlen GERMANY
Bulgarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen ГЕРМАНИЯ
English: Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressive agents ATC code: L04A A08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективни имуносупресивни лекарствени продукти, ATC код: L04A A08