FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La gravedad del problema ha llevado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a elaborar un plan de acción global para la resistencia a los antibióticos, en el que se destaca que se trata de una crisis sanitaria global de importancia similar a la pandemia de una enfermedad infecciosa.
Estonian: Selle probleemi tõsidust möönab ka Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) oma antimikroobset resistentsust käsitleva ülemaailmse tegevuskava väljatöötamisega, rõhutades seega antimikroobset resistentsust kui üleilmset tervisekriisi, mis on sama tähtis kui nakkushaiguste pandeemiad.
Spanish: Para abordar estos desarrollos, la Agencia sigue consolidando y mejorando su respaldo a las ANC y su colaboración con ellas mediante cierto número de iniciativas, incluyendo un programa revisado de formación y desarrollo de competencias en cooperación con las autoridades nacionales, promoviendo el programa de expertos nacionales y dando prioridad a su programa de desarrollo de la tecnología de la información con proyectos que respalden el trabajo, la eficacia y la eficiencia de las ANC.
Estonian: Nende arengutega tegelemiseks tugevdab ja edendab amet jätkuvalt oma koostööd riiklike pädevate asutustega ja jätkab nende toetamist mitmete algatuste abil, sealhulgas läbivaadatud koolitus- ja pädevuse arendamise programmi kaudu koostöös riiklike ametiasutustega, edendades riiklike ekspertide programmi ning seades esikohale oma infotehnoloogia arendamise programmi koos projektidega, mis toetavad riiklike pädevate asutuste tööd, tõhusust ja tulemuslikkust.
Spanish: Esto se traduce en una creciente necesidad de gestionar y compartir datos fiables, en especial, para respaldar la toma de decisiones reguladoras basadas en pruebas con fundamento científico, mejorar el uso de los medicamentos y satisfacer la demanda de una mayor transparencia y amplitud de miras.
Estonian: See tähendab, et aina enam on vaja hallata ja jagada usaldusväärseid andmeid, eelkõige selleks, et toetada teaduslikel tõenditel põhinevat reguleerimisotsuste tegemist, täiustada ravimite kasutamist ning vastata suurema läbipaistvuse ja avatuse nõudlusele.
Spanish: Todos los aspectos del trabajo de la Agencia, desde la evaluación inicial hasta el seguimiento posterior a la autorización, estarán por tanto sujetos a un mayor escrutinio por las partes interesadas y la ciudadanía en su conjunto y repercutirán sobre la confianza del público en el trabajo de la Agencia.
Estonian: Seega satuvad kõik ameti töö aspektid, alates esialgsest hindamisest müügiloajärgse järelevalveni, sidusrühmade ja tervikuna kogukonna intensiivsema tähelepanu alla ning see mõjutab üldsuse usaldust ameti vastu.
Spanish: La creciente necesidad de la industria y el mundo universitario de abordar los asuntos reguladores en las primeras etapas de sus proyectos potencia el papel de la Agencia a la hora de facilitar los contactos y garantizar que los conocimientos se compartan lo antes posible.
Estonian: Tööstuse ja akadeemiliste ringkondade järjest suurem vajadus kaasata reguleerivaid asutusi oma tegevuse varases etapis suurendab ameti rolli selliste kontaktide hõlbustamisel ning teadmiste jagamise tagamisel varases etapis.
Spanish: Además de las pymes, las asociaciones público-privadas y universitarias están adquiriendo una importancia cada vez mayor como fuentes de medicamentos innovadores.
Estonian: VKEde kõrval muutuvad üha olulisemaks ravimialase innovatsiooni allikaks ka akadeemilised ringkonnad ning avaliku ja erasektori partnerlused.
Spanish: • Aplicar la legislación sobre farmacovigilancia y la legislación sobre ensayos clínicos.
Estonian: • rakendada ravimiohutuse järelevalvet käsitlevaid õigusakte ja kliinilisi uuringuid käsitlevaid õigusakte;
Spanish: Por tanto, la creciente necesidad de garantizar que los medicamentos sometidos a ensayo y fabricados fuera de la UE cumplan los requisitos de la UE requerirá esfuerzos para desarrollar y reforzar la colaboración con los socios internacionales por lo que se refiere a las inspecciones colaborativas, el intercambio de información, el aumento de la capacidad y una mayor confianza mutua.
Estonian: Seetõttu tuleb veel rohkem keskenduda selle tagamisele, et väljaspool ELi katsetatud ja toodetud ravimid vastaksid ELi nõuetele, ning selleks tuleb arendada ja tugevdada koostööd rahvusvaheliste partneritega nii koostöös toimuvate inspektsioonide, teabevahetuse, suutlikkuse suurendamise kui ka suurema vastastikuse usalduseväärsuse valdkonnas.
Spanish: Las expectativas cada vez mayores de los pacientes y profesionales sanitarios de tener a su alcance medicamentos para tratar diversas enfermedades, junto con la necesidad continua de una reacción flexible y rápida frente a las nuevas amenazas para la salud pública, subrayan la importancia de garantizar a los pacientes un acceso más rápido a medicamentos comercializados, a la vez que se mantiene la calidad de la evaluación científica.
Estonian: Patsientide ja tervishoiutöötajate üha suurenevad ootused, et oleks saadaval ravimeid eri haiguste ravimiseks, koos pideva vajadusega paindlikumalt ja kiiremini reageerida kujunevatele rahvatervise ohtudele rõhutab veelgi, kui oluline on tagada patsientidele kiirem juurdepääs turustatavatele ravimitele, säilitades samas teadusliku hindamise kvaliteedi.
Spanish: Por tanto, la Agencia continuará ofreciendo apoyo técnico a la Comisión Europea (la «Comisión» o la CE) con respecto al debate en el Parlamento Europeo y en el Consejo, en su propuesta de revisión de la legislación veterinaria, incluyendo las enmiendas en el marco de la autorización de los medicamentos veterinarios innovadores, la simplificación del mantenimientos posterior a la autorización de los productos veterinarios, la farmacovigilancia y otros aspectos.
Estonian: Seega jätkab amet tehnilise toe pakkumist Euroopa Komisjonile aruteludes Euroopa Parlamendi ja nõukoguga nende ettepaneku üle vaadata läbi veterinaariaalased õigusaktid, sealhulgas innovatiivsetele veterinaarravimitele loa andmise raamistiku muudatused ning veterinaarravimite müügiloajärgse järelevalve, ravimiohutuse ja muude aspektide lihtsustamine.
Spanish: La creciente complejidad y globalización de las cadenas de suministro de medicamentos exigirá también mejorar el intercambio de información y una colaboración más estrecha y fluida entre las autoridades para garantizar la integridad de los productos y los datos y la continuidad de la cadena de suministro de medicamentos.
Estonian: Ravimite tarneahelate järjest keerulisemaks ja üleilmsemaks muutumine nõuab ka paremat teabevahetust ning tihedamat ja kooskõlastatumat koostööd ametiasutuste vahel, et tagada toodete ja andmete terviklikkus ja ravimite tarneahela järjepidevus.
Spanish: La puesta en marcha del programa de integración de datos es la actividad clave de la Agencia en este campo.
Estonian: Ameti põhitegevus selles valdkonnas on andmete integreerimise programmi rakendamine.
Spanish: Circunstancias principales
Estonian: Peamised mõjurid
Spanish: La transparencia en el proceso de toma de decisiones a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos sigue siendo un factor clave.
Estonian: Peamiseks ajendiks on jätkuvalt otsustusprotsessi läbipaistvus ravimite kogu olelusringi jooksul.
Spanish: En los próximos años, la Agencia espera un aumento significativo de sus actividades, tanto en volumen (p. ej., asesoramiento científico y farmacovigilancia) como en complejidad de los productos, los temas científicos y los procedimientos, debido al desarrollo científico.
Estonian: Eelolevatel aastatel ootab amet oma tegevuse olulist laienemist nii mahtude (nt teaduslik nõustamine ja ravimiohutuse järelevalve) kui ka teaduse arengust tulenevalt toodete keerukuse ning teadusküsimuste ja menetluste poolest.
Spanish: El papel siempre creciente de la tecnología de la información en las cuestiones relacionadas con la salud, incluyendo el uso de registros sanitarios y bases de datos electrónicos, comunicaciones móviles y redes sociales por parte de los consumidores y los profesionales sanitarios, exige también que los métodos de vigilancia evolucionen para tener en cuenta estos desarrollos.
Estonian: Infotehnoloogia üha suurenev roll terviseküsimustes, sealhulgas patsientide- ja tervishoiutöötajatepoolne e-tervise registrite ja andmebaaside, mobiilside ja sotsiaalmeedia kasutamine, nõuab ka seda, et järelevalve meetodeid muudetakse nendest arengutest lähtuvalt.
Spanish: • Facilitar las etapas iniciales del desarrollo farmacológico, tanto en el área de los medicamentos humanos como veterinarios.
Estonian: • lihtsustada ravimite arendamist varastes etappides nii inim- kui ka veterinaarravimite valdkonnas;
Spanish: En un esfuerzo continuo por satisfacer las demandas de una mayor eficacia de las operaciones, aumentando a la vez el nivel de servicio que facilita la Agencia, la gestión de los datos se ha convertido en una actividad vital para crear un entorno integrado y compartido que aporte una fuente de datos única, exacta y coherente para la Agencia, sus socios y las partes interesadas.
Estonian: Pidevas töös toimingute suurema tõhususe nõudmistele vastamiseks, tõstes samas ameti pakutavate teenuste taset, on ametile, tema partneritele ja sidusrühmadele ühtset, täpset ja järjepidevat andmeallikat pakkuva lõimitud, ühise keskkonna loomisel muutunud põhitegevuseks andmehaldus.
Spanish: Legislación sobre farmacovigilancia y ensayos clínicos
Estonian: Ravimiohutuse ja kliiniliste uuringute õigusaktid
Spanish: Como la EMA está aumentando sus esfuerzos para compartir conocimientos e información con las ANC, los pacientes, los profesionales sanitarios, los medios de comunicación y otras partes interesadas, se espera que aumente la demanda de datos y que el papel de coordinación central de la Agencia, junto con las mejoras en la integración de los datos, sea cada vez más importante.
Estonian: Samal ajal kui EMA tugevdab oma pingutusi teadmiste ja teabe jagamisel riiklike pädevate asutuste, patsientide, tervishoiutöötajate, meedia ja muude sidusrühmadega, suureneb eeldatavasti nõudlus andmete järele ning olulisemaks muutub ameti keskne koordineeriv roll, millega kaasneb andmete integreerimise parandamine.
Spanish: La tendencia hacia el desarrollo de medicamentos más específicos e individualizados, el continuo desarrollo y la utilización de conocimientos y tecnologías punta en el desarrollo de fármacos y la integración del desarrollo y uso de medicamentos y productos sanitarios contribuyen a aumentar la complejidad del asesoramiento científico y de otras muchas actividades de la Agencia.
Estonian: Liikumine rohkem sihtrühmale suunatud ja individuaalsemate ravimite arendamise poole, tipptasemel teadmiste ja tehnoloogiate pidev arendamine ja kasutamine ravimite väljatöötamises ning ravimite arendamise ja kasutamise ning meditsiiniseadmete integreerimine muudavad teadusliku nõustamise ja ameti muu tegevuse üha keerulisemaks.
Spanish: Introducción al programa de trabajo de la Agencia para
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2015. aasta tööprogrammi sissejuhatus
Spanish: La creciente tendencia de los pacientes y los profesionales sanitarios a utilizar Internet, las comunicaciones móviles y las redes sociales para buscar información relacionada con los medicamentos aumenta la importancia de ampliar el uso de estos canales de comunicación, a fin de garantizar un acceso sencillo, coherente y puntual a información contrastada, fiable y comprensible sobre los medicamentos.
Estonian: Nii patsientide kui ka tervishoiutöötajate hulgas kasvav suundumus kasutada internetti, mobiilsidet ja sotsiaalmeediat ravimitega seotud teabe otsimiseks suurendab nende sidekanalite laiema kasutamise olulisust kerge, järjepideva ja kiire juurdepääsu tagamisel autoriteetsele, usaldusväärsele ja arusaadavale teabele ravimite kohta.
Spanish: En los próximos años asistiremos a una creciente exigencia de que se tomen en consideración aspectos como los valores y preferencias de los pacientes, las necesidades de otras partes interesadas (p. ej., los organismos responsables de la evaluación de las tecnologías sanitarias o HTA [health-technology assessment]) al planificar programas de investigación clínica y medidas posteriores a la autorización, la repercusión de los datos y pruebas en la «vida real», etc.
Estonian: Eelolevatel aastatel suureneb vajadus arvestada kliiniliste uuringute programmide ja müügiloajärgsete meetmete kavandamisel selliseid aspekte nagu patsientide väärtused ja eelistused, teiste sidusrühmade (nt tervisetehnoloogia hindamise asutuste) vajadused, tegelikust elust saadud tõendusandmete mõju jne.
Spanish: Las crecientes interdependencias entre comités y disciplinas científicas en la toma de decisiones pone el énfasis en la necesidad de simplificar y alinear procesos de forma continuada, mejorar la garantía de calidad y el control de calidad, aumentar la solidez de los procesos y lograr una mayor eficacia de los procedimientos de evaluación.
Estonian: Kuna komiteed ja teadusharud sõltuvad otsuste tegemisel järjest enam üksteisest, suurendab see vajadust protsesside pideva lihtsustamise ja kooskõlastamise, kvaliteedi tagamise ja kvaliteedikontrolli täiustamise, protsesside töökindluse parandamise ning hindamismenetluste suurema tõhususe saavutamise järele.
Spanish: Esta creciente carga de trabajo exigirá una mayor implicación de las ANC.
Estonian: Suurema töökoormuse tõttu tuleb rohkem kaasata riiklikke pädevaid asutusi.
Spanish: El aumento tanto del número de centros de fabricación extracomunitarios como de los ensayos clínicos realizados también fuera de la UE continúa siendo una tendencia.
Estonian: Jätkuva suundumusena paigutatakse üha enam tootmisrajatisi ja tehakse üha enam kliinilisi uuringuid väljaspool ELi.
Spanish: Los avances en el desarrollo de medicamentos y su creciente complejidad, la globalización, el papel cada vez más importante de las redes sociales como fuente de información, las crecientes expectativas de transparencia, los cambios legislativos clave y los continuos esfuerzos para aumentar la eficacia son todos ellos factores que influyen en el trabajo de la Agencia.
Estonian: Ameti tööd mõjutavad kõik sellised tegurid nagu edusammud ravimite väljatöötamises ja selle üha suurem keerukus, sotsiaalmeedia kui teabeallika kasvav roll, üha suuremad ootused läbipaistvusele, olulisemate õigusaktide muudatused ning järjepidev püüd suurema tõhususe poole.
Spanish: La aplicación de la política de acceso a los datos clínicos será también un aspecto importante de las iniciativas de transparencia de la Agencia.
Estonian: Ameti läbipaistvusalgatuste oluline aspekt on kliinilistele andmetele juurdepääsu põhimõtete rakendamine.
Spanish: Por tanto, el desarrollo de la base de datos y el portal de ensayos clínicos de la UE, así como otros sistemas asociados, será uno de los principales ámbitos de actuación de la Agencia en los años venideros.
Estonian: Selle tulemusel on ameti eelolevate aastate põhilised töövaldkonnad ELi kliiniliste uuringute portaali ja andmebaasi ning muude seonduvate süsteemide väljatöötamine.
Spanish: La eficacia es clave para que la Agencia desempeñe con éxito sus actividades y haga frente al número cada vez mayor de responsabilidades y al aumento de la complejidad de los procedimientos reguladores.
Estonian: Ameti tegevuse edukuse ja aina enamate kohustuste ning üha keerukamate reguleerimismenetlustega toimetuleku seisukohast on otsustavaks teguriks tõhusus.
Spanish: 1 Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo.
Estonian: 1 Komisjoni teatis Euroopa Parlamendile ja nõukogule.
Spanish: Hay varias tareas que acaban de empezar en 2015 o que todavía están por comenzar.
Estonian: Mitmed uued ülesanded algasid alles 2015. aastal või seisavad veel ees.
Spanish: Por lo tanto, la transparencia es una de las principales prioridades de la Agencia.
Estonian: Seega on läbipaistvus ameti üks peamisi prioriteete.
Spanish: Acceso oportuno a medicamentos prometedores
Estonian: Õigeaegne juurdepääs paljulubavatele ravimitele
Spanish: 8 de febrero de 2016 EMA/171279/2016
Estonian: 8. veebruar 2016 EMA/171280/2016 Tegevdirektor
Spanish: Al mismo tiempo, los cambios legislativos están ampliando las responsabilidades de los reguladores de medicamentos en Europa.
Estonian: Samal ajal laiendavad seadusandlikud muudatused Euroopa ravimijärelevalveasutuste kohustusi.
Spanish: A la EMA, como a otras agencias de la UE, se le ha exigido que en el periodo 2014-2020 reduzca sus puestos en un 10 %1.
Estonian: Euroopa Ravimiamet nagu teisedki ELi ametid peab aastatel 20142020 vähendama töökohtade arvu 10%1.
Spanish: Implicación de las partes interesadas y transparencia
Estonian: Huvirühmade kaasamine ja läbipaistvus
Spanish: Mejora de la calidad y la eficiencia de las tareas reguladoras
Estonian: Regulatiivse töö kvaliteedi ja tõhususe parandamine
Spanish: Abordar prioridades de salud pública
Estonian: Rahvatervise prioriteetidega tegelemine
Spanish: El Reglamento (UE) 536/2014 sobre los ensayos clínicos se publicó en mayo de 2014 y exige que la Agencia, en colaboración con la Comisión Europea (CE) y los Estados miembros, desarrolle los sistemas necesarios para su aplicación.
Estonian: 2014. aasta mais avaldati kliiniliste uuringute määrus (EL) 536/2014, mis nõuab ametilt koostöös Euroopa Komisjoni ja liikmesriikidega selle rakendamiseks vajalike süsteemide väljatöötamist.
Spanish: La Agencia prevé que el volumen de PSUSA seguirá aumentando en los próximos años.
Estonian: Amet ootab PSUSA menetluste arvu jätkuvat suurenemist järgmise paari aasta jooksul.
Spanish: Esto es especialmente importante cuando los Estados miembros están bajo continuas presiones económicas y se exige a las autoridades reguladoras que reduzcan gastos en el ejercicio de sus responsabilidades.
Estonian: See on eriti oluline liikmesriikides jätkuva majandusliku surve olukorras, kus reguleerivad asutused peavad vähendama kulutusi, jätkates samas oma kohustuste täitmist.
Spanish: Los pacientes, los consumidores y los profesionales sanitarios demandan elevados niveles de transparencia y más y mejor información para respaldar su toma de decisiones.
Estonian: Patsiendid, tarbijad ja tervishoiutöötajad nõuavad suurt läbipaistvust ja paremat teavet oma otsuste tegemise toetamiseks.
Spanish: Hasta ese momento, la Agencia se centrará en garantizar que el actual marco legal se usa de la forma más eficaz posible y llevará a cabo los preparativos necesarios para la entrada en vigor de la legislación revisada.
Estonian: Selle ajani püüab amet tagada, et olemasolevat õigusraamistikku kasutataks nii efektiivselt kui võimalik, ja teeb vajalikud ettevalmistused parandatud õigusaktide jõustamiseks.
Spanish: Una carga de trabajo cambiante
Estonian: Üha suurenev töökoormus
Spanish: Programación de los recursos humanos y financieros de las agencias descentralizadas para 2014-2020; http://eur-lex.europa.eu/legal-content/ENES/TXT/?uri=CELEX:52013DC0519&from=EN
Estonian: Detsentraliseeritud ametite inim- ja finantsressursside programm aastateks 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Spanish: Dicha red tiene acceso a miles de expertos en los Estados miembros de toda Europa, lo que le permite acceder a la mejor experiencia para la regulación de medicamentos en la Unión Europea (UE).
Estonian: Võrgustikul on juurdepääs tuhandetele liikmesriikide ekspertidele kogu Euroopas, kellelt hangitakse parimaid võimalikke eriteadmisi ravimite reguleerimiseks Euroopa Liidus.
Spanish: Avances científicos y cambios en el panorama del desarrollo de medicamentos
Estonian: Teaduslikud edusammud ja ravimite väljatöötamise muutuv keskkond
Spanish: La Agencia pondrá en práctica su estrategia geriátrica, identificará áreas prioritarias de investigación en pediatría y se involucrará en una serie de actividades relacionadas con la demencia y la enfermedad de Alzheimer.
Estonian: Amet rakendab oma geriaatria strateegiat, tuvastab prioriteetseid uurimisvaldkondi pediaatrias ja osaleb mitmetes dementsuse ja Alzheimeri tõvega seotud algatustes.
Spanish: Garantizar la disponibilidad suficiente de un amplio número de medicamentos de uso veterinario de gran calidad, seguros y eficaces, sigue siendo la principal prioridad de las autoridades reguladoras dentro de la Unión Europea.
Estonian: Kvaliteetsete, ohutute ja efektiivsete veterinaarravimite piisava kättesaadavuse tagamine on Euroopa Liidu reguleerivate asutuste jaoks kõrgeim prioriteet.
Spanish: La sociedad espera ver los resultados de los ensayos clínicos, el proceso de farmacovigilancia y otras etapas del ciclo de vida de los medicamentos.
Estonian: Ühiskond tahab näha kliinilistel uuringute tulemusi, ravimiohutuse järelevalvet ja ravimite elutsükli muid etappe.
Spanish: La Agencia actúa en un entorno que cambia y evoluciona constantemente.
Estonian: Euroopa Ravimiamet töötab pidevalt muutuvas ja arenevas keskkonnas.
Spanish: En el ámbito global, los reguladores de todo el mundo también reconocen cada vez más el potencial y la necesidad de crear sinergias, evitar duplicidades y usar los recursos reguladores globales de forma más eficiente.
Estonian: Kogu maailma reguleerivad asutused mõistavad üha enam sünergia loomise, dubleerimise vältimise ja ülemaailmsete regulatiivsete ressursside efektiivsema kasutamise potentsiaali ja vajadust.
Spanish: Junto con los problemas clásicos, como la resistencia a los antibióticos, surgen nuevas enfermedades y nuevos problemas.
Estonian: Peale seniste probleemide, nagu antimikroobne resistentsus, kerkivad esile uued haigused ja probleemid.
Spanish: La resistencia a los antibióticos (RA) es un problema cada vez mayor tanto en personas como en animales.
Estonian: Antimikroobne resistentsus on üha suurenev probleem nii inim- kui ka loomatervishoius.
Spanish: La globalización del sector farmacéutico genera un número cada vez mayor de procesos de fabricación y ensayos clínicos que se llevan a cabo fuera de la UE.
Estonian: Ravimitööstuse üleilmastumine põhjustab seda, et üha suurem osa tootmistegevusest ja kliinilistest uuringutest toimub väljaspool ELi.
Spanish: Se espera que las discusiones para la revisión de la legislación de la UE sobre medicamentos de uso veterinario continúen en los próximos años, de forma que la nueva legislación no tendrá vigencia antes de 2019.
Estonian: Järgmistel aastatel oodatakse ELi veterinaarravimite õigustiku läbivaatamist käsitleva arutelu jätkumist, kusjuures neid õigusakte ei rakendata enne 2019. aastat.
Spanish: La EMA seguirá facilitando también el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras e identificará áreas en las que es necesaria una mayor investigación.
Estonian: Samuti edendab amet jätkuvalt harvaesinevate haiguste ravimite väljatöötamist ja püüab kindlaks teha valdkonnad, mis vajavad edasist uurimist.
Spanish: La Agencia observa una tendencia estable hacia el crecimiento en estas actividades.
Estonian: Euroopa Ravimiamet prognoosib nende tegevuste stabiilset suurenemist.
Spanish: Las solicitudes de asesoramiento científico y su seguimiento muestran una tendencia positiva en los últimos años.
Estonian: Viimastel aastatel on positiivseid suundumusi näidanud teaduslike nõuannete taotlused ja järelkontroll.
Spanish: Todos los aspectos del trabajo de la Agencia, desde la evaluación inicial hasta el seguimiento posterior a la autorización, están cada vez más sujetos al escrutinio por parte de las partes interesadas y de la comunidad en su conjunto.
Estonian: Kõik ameti töö aspektid alates esialgsest hindamisest kuni müügiloajärgse järelevalveni on huvirühmade ja terve kogukonna intensiivsema tähelepanu all.
Spanish: La red europea reguladora de medicamentos se basa en una red de alrededor de 50 autoridades reguladoras de medicamentos de uso humano y veterinario (las «autoridades nacionales competentes» o ANC) de los 31 Estados miembros del Espacio Económico Europeo junto con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Estonian: Euroopa ravimite reguleerimissüsteem põhineb 31 Euroopa Majanduspiirkonna riigi ligikaudu 50 inimja veterinaarravimite regulatiivasutusest („riiklikud pädevad asutused") koosneval võrgustikul ja Euroopa Ravimiametil.