FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες, η χορήγηση της λοσαρτάνης από το στόµα µία φορά ηµερησίως σε ασθενείς µε ήπια έως µέτριου βαθµού ιδιοπαθή υπέρταση προκάλεσε στατιστικώς σηµαντικές µειώσεις στη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση.
Bulgarian: При клинични изпитвания върху пациенти с лека до средна есенциална хипертония, прилагането на лосартан един път дневно, е предизвикало статистически значимо понижение на систоличното и диастоличното кръвно налягане.
Greek: Όχι συχνές: άγχος, αγχώδης διαταραχή, διαταραχή πανικού, σύγχυση, κατάθλιψη, παράξενα όνειρα, διαταραχή ύπνου, υπνηλία, δυσλειτουργία µνήµης
Bulgarian: Тревожност, тревожностни нарушения, паническо разстройство, объркване, депресия, абнормни сънища, нарушен сън, сънливост, увредена памет
Greek: Οπως και µε άλλα φάρµακα που επηρεάζουν το σύστηµα ρενίνης -αγγειοτενσίνης -αλδοστερόνης, έχουν αναφερθεί επίσης αυξήσεις της ουρίας του αίµατος και της κρεατινίνης του ορού σε ασθενείς µε αµφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας επί µονήρους νεφρού.
Bulgarian: Подобно на други лекарства, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, е съобщено повишение на кръвната урея и серумния креатинин при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на артерията на единствен бъбрек; тези промени на бъбречната функция може да са обратими при прекратяване на лечението.
Greek: • Άλλα (π.χ. µπεπριδίλη, σισαπρίδη, διφεµανίλη, ερυθροµυκίνη IV, αλοφαντρίνη, µιζολαστίνη,
Bulgarian: Други (напр. бепридил, цисаприд, дифеманил, еритромицин і.v., халофантрин,
Greek: Τα δισκία Cozaar Comp µπορούν να ληφθούν µε ή χωρίς τροφή.
Bulgarian: Таблетки Cozaar Comp могат да се вземат по време или извън хранене.
Greek: Η θεραπεία θειαζίδη µπορεί να επηρεάσει την ανοχή στη γλυκόζη.
Bulgarian: Тиазидната терапия може да наруши глюкозния толеранс.
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση Δεν είναι απαραίτητη η αρχική προσαρµογή της δοσολογίας σε ασθενείς µε µέτρια νεφρική δυσλειτουργία (π.χ. κάθαρση κρεατινίνης 30-50 ml/min).
Bulgarian: Не е необходима промяна на началната доза при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (т.е. креатининов клирънс 30-50 ml/min).
Greek: Χρήση σε ηλικιωµένους ασθενείς
Bulgarian: Използване при пациенти в напреднала възраст
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο.
Bulgarian: Употреба при пациенти с намален интраваскуларен обем:
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне /и работа
Greek: Η διουρητική δράση της υδροχλωροθειαζίδης µειώνει τον όγκο του πλάσµατος, αυξάνει την ενεργότητα της ρενίνης του πλάσµατος και αυξάνει την έκκριση αλδοστερόνης, µε επακόλουθες αυξήσεις του καλίου και των διττανθρακικών που χάνονται από τα ούρα, και αυξήσεις του καλίου του ορού.
Bulgarian: Дуретичното действие на хидрохлоротиазид намалява плазмения обем, повишава плазмената ренинова активност и повишава секрецията на алдостерон с последващо повишаване на калия в урината и загубата на бикарбонати и намаляване на серучния калий.
Greek: Όχι συχνές: υπόταση, ορθοστατική υπόταση, πόνος στο στέρνο, στηθάγχη, αποκλεισµός βαθµού ΙΙΑV, καρδιαγγειακό επεισόδιο, έµφραγµα µυοκαρδίου, αίσθηµα παλµών, αρρυθµίες, (κολπική µαρµαρυγή, κολπιµή βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, κοιλιακή ταχυκαρδία, κοιλιακή µαρµαρυγή)
Bulgarian: Хипотензия, ортостатична хипотензия, стерналгия, стенокардия, АV блок ІІ степен, цереброваскуларно събитие, инфаркт на миокарда, палпитация, аритмии (предсърдно трептене, синусова брадикардия, тахикардия, камерна тахикардия, камерно мъждене)
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Cozaar Comp από την κανονική
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Cozaar Comp
Greek: Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 25 mg hydrochlorothiazide ως ενεργά συστατικά
Bulgarian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg съдържа 100 mg лосартан калий и 25 mg хидрохлоротиазидкато като активни вещества.
Greek: Ηπατίτιδα( φλεγµονή του ήπατος).
Bulgarian: халоперидол, дроперидол).
Greek: Nα φυλάσσεται το blister στο εξωτερικό κουτί .
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената кутия.
Greek: Η λοσαρτάνη είναι ένας από του στόµατος χορηγούµενος συνθετικά παραγόµενος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΤ1).
Bulgarian: Лосартан e синтетичен перорален антагонист на ангиотензин II рецептор (тип АТ1).
Greek: Φινλανδία Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Финландия Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg : 3 χρόνια
Bulgarian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести:
Greek: Μετά από θεραπεία µητέρων µε θειαζίδες αναφέρθηκαν περιπτώσεις θροµβοπενίας σε νεογνά και εµβρυϊκός ή νεογνικός ίκτερος.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на тромбоцитопения при новородени и жълтеница на плода или новороденото след лечение на майките с тиазиди.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρός σας ώστε να σας δώσουν ιατρική βοήθεια αµέσως.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Cozaar Compнезабавно уведомете своя лекар или незабавно отидете в болница, за да получите нужната медицинска помощ своевременно.
Greek: και τις συναφείς ονοµασίες την τροποποίηση της(ων) άδειας(ών) κυκλοφορίας της(ων) οποίας(ων) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο Παράρτηµα ΙΙΙ (βλέπε Παράρτηµα Ι).
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна в разрешението(ята) за употреба, за които в Приложение III са помесетни кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовката за Cozaar Comp.
Greek: Βιοµετατροπή
Bulgarian: Биотрансформация
Greek: Συχνές: αϋπνία
Bulgarian: Помощни вещества:
Greek: Cozaar Comp 100 mg / 12.5 mg Κάθε δισκίο περιέχει 88.40 mg µονοϋδρική λακτόζη.
Bulgarian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Всяка таблетка съдържа 88,40 mg лактоза монохидрат.
Greek: κυαµεµαζίνη, σουλπιρίδη, σουλτοπρίδη, αµισουλπρίδη, τιαπρίδη, πιµοζίδη, αλλοπεριδόλη,
Bulgarian: трифлуоперазин, циамемазин, сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид,
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg περιέχει 4.24 mg (0.108 mEq) κάλιο.
Bulgarian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg съдържа 4,24 mg (0,108 mEq) калий.
Greek: Φιάλες HDPE των 100 δισκίων.
Bulgarian: HDPE бутилки от 100 таблетки.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι-Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] []
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Виж Приложение I - Да се попълни във всяка страна] [За реферативна процедура]
Greek: Κορτικοστεροειδή, ACTH Επιτεινόµενη µείωση των ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα υποκαλαιµία.
Bulgarian: Ускорено отделянето на електролитите, най-често хипокалемия.
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία
Bulgarian: Употреба при пациенти с чернодробно увреждане Лосартан/
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετεCozaar Comp
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Cozaar Comp
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από διαταραχές του καλίου του ορού Συνιστάται να γίνονται περιοδικός έλεγχος του καλίου του ορού και ηλεκτροκαρδιογράφηµα όταν η λοσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη χορηγείται µε φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από διαταραχές του καλίου του ορού (π.χ. γλυκοσίδες δακτυλίτιδας και αντιαρρυθµικά) και µε τα ακόλουθα φαρµακευτικά προϊόντα (περιλαµβανοµένων κάποιων αντιαρρυθµικών) που προκαλούν torsades de pointes (κοιλιακή ταχυκαρδία), υποκαλιαιµία ως προδιαθεσικό παράγοντα για torsades de pointes (κοιλιακή ταχυκαρδία):
Bulgarian: При приложение на лосартан/хидрохлоротиазид с лекарствени продукти повлиявани от смущения в серумния калий (напр. дигиталисови гликозиди и противоаритмични средства) и със следните torsades de pointes (камерна тахикардия) - индуциращи лекарствени продукти (включително някои противоаритмични), се препоръчва периодично мониториране на серумния калий и ЕКГ, тъй като хипокалиемията е фактор предразполагащ към torsades de pointes (камерна тахикардия):
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία µε κυκλοσπορίνη µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπερουριχαιµίας και επιπλοκών τύπου ουρικής αρθρίτιδας.
Bulgarian: Съпровождащо лечение с циклоспорин може да повиши риска от хиперурикемия и подобни на подагра усложнения.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CΟZAAR COMP
Bulgarian: Как да приемате Cozaar Comp
Greek: Αγγειοσυσπαστικές αµίνες (π.χ αδρεναλίνη)
Bulgarian: Антихолинергични продукти (напр. атропин, бипериден)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Credelio διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Credelio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το βάρος του ζώου.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на животното.
Greek: Ανασκόπηση του Credelio και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Bulgarian: Преглед на Credelio и причини за лицензирането му ЕС
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Credelio
Bulgarian: Допълнителна информация за Credelio:
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Bulgarian: Той блокира нормалното движение на заредените частици в нервните клетки и извън тях, особено на свързаните с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат - две субстанции, които предават съобщения между нервните клетки (невротрансмитери).
Greek: Το Credelio έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 25 Απριλίου 2017.
Bulgarian: На 25 април 2017 г. Credelio получава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на настоящия преглед 04-2018.
Greek: Γάτες
Bulgarian: Котки
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Credelio υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Credelio са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Σε όλες τις παρακάτω μελέτες τα ζώα είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
Bulgarian: Във всички проучвания, описани по-долу, животните са били естествено опаразитени.
Greek: Η lotilaner σκοτώνει τους ψύλλους προτού γεννήσουν τα αβγά τους και, ως εκ τούτου, βοηθάει να περιοριστεί η μόλυνση του περιβάλλοντος του ζώου.
Bulgarian: Лотиланер убива бълхите, преди да могат да снесат яйца, и по този начин помага да се намали замърсяването на средата на животното.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως ψύλλους και κρότωνες.
Bulgarian: Това означава, че убива паразитите, които живеят по кожата или в козината на животните, например бълхи и кърлежи.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Credelio, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Credelio прочетете листовката или се свържете със своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Για να εκτεθούν στη δραστική ουσία, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να έχουν προσκολληθεί στο δέρμα και να έχουν αρχίσει να τρέφονται με το αίμα του ζώου.
Bulgarian: За да бъдат изложени на действието на активната субстанция, бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на животното.
Greek: Η αναστολή αυτή έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, καθώς και την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Bulgarian: Това води до безконтролна дейност на нервната система и до парализа и смърт на паразитите.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Credelio σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Credelio са установени в проучванията?
Greek: Επειδή οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από το ζώο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης των νόσων που ενδεχομένως μεταφέρουν.
Bulgarian: За да бъдат убити от лекарството, кърлежите трябва да започнат да се хранят от животното и не е изключен риск от предаване на болести, с които може да са заразени.
Greek: Το Credelio είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους και γάτες.
Bulgarian: Credelio е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета и котки.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία lotilaner.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция лотиланер (lotilaner).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Credelio;
Bulgarian: Как се използва Credelio?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Credelio;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Credelio?
Greek: Τι είναι το Credelio και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Credelio и за какво се използва?
Greek: Το Credelio μείωσε τον αριθμό των ψύλλων κατά 97% σε διάστημα ενός μήνα και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο.
Bulgarian: Credelio намалява броя на бълхите с 97 % в продължение на един месец и е също толкова ефективен, колкото другото лекарство.
Greek: Το Credelio μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Bulgarian: Credelio може да се използва като част от лечението на алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Credelio στην ΕΕ;
Bulgarian: Защо Credelio е лицензиран в ЕС?
Greek: Μετά τη χορήγηση σε σκύλους, το Credelio σκοτώνει τους ψύλλους εντός 4 ωρών και τους κρότωνες εντός 48 ωρών από την προσκόλληση.
Bulgarian: След прилагане при кучета Credelio убива бълхите до 4 часа, а кърлежите до 48 часа след прикрепването им.
Greek: Το Credelio διατίθεται σε μορφή μασώμενων δισκίων σε επτά διαφορετικές περιεκτικότητες (οι δύο μικρότερες περιεκτικότητες προορίζονται για γάτες, οι υπόλοιπες για σκύλους).
Bulgarian: Credelio се предлага под формата на таблетки за дъвчене в седем различни концентрации (двете по-ниски концентрации са за котки, останалите - за кучета), които се дават на животните с храна или в рамките на 30 минути след хранене.
Greek: Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου συνιστάται το πλύσιμο των χεριών.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след работа с продукта.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Credelio, η lotilaner, δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο.
Bulgarian: Активната субстанция в Credelio, лотиланер, действа като „ектопаразитицид".
Greek: Η δραστική ουσία lotilaner, δρώντας στο νευρικό σύστημα του ζώου, σκοτώνει τα παράσιτα που έχουν τραφεί με το αίμα.
Bulgarian: Лотиланер убива паразитите, погълнали кръвта на животното, като действа върху нервната им система.
Greek: Σε μια μικρή μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες σε σκύλους με παρασίτωση από κρότωνες, 47 σκύλοι έλαβαν μία φορά θεραπεία με Credelio και 35 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και μια άλλη δραστική ουσία, την (s)-μεθοπρένη.
Bulgarian: В малко практическо проучване при кучета, опаразитени с кърлежи, 47 кучета са третирани веднъж с Credelio, а 35 кучета - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и друга активна субстанция, (s)-метопрен.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Credelio ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο όσον αφορά τη μείωση του αριθμού των κροτώνων κατά τη διάρκεια των τεσσάρων εβδομάδων και ο αριθμός των κροτώνων μειώθηκε κατά 100% στους σκύλους που έλαβαν θεραπεία με Credelio.
Bulgarian: В проучването е установено, че Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на кърлежите за период от четири седмици, като броят на кърлежите намалява със 100 % при третираните с Credelio кучета.
Greek: Το Credelio αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο στη μείωση του αριθμού των κροτώνων και μείωσε τον αριθμό των κροτώνων κατά 99 % κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Bulgarian: Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на кърлежите, като намалява кърлежите с 99 % по време на проучването.
Greek: Σε μια μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες διάρκειας 12 εβδομάδων σε σκύλους με παρασίτωση από ψύλλους, 128 σκύλοι λάμβαναν θεραπεία με Credelio κάθε τέσσερις εβδομάδες και 64 σκύλοι λάμβαναν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο, το οποίο περιέχει φιπρονίλη, ένα άλλο φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψύλλους.
Bulgarian: В 12-седмично практическо проучване при кучета, опаразитени с бълхи, 128 кучета са третирани с Credelio на всеки четири седмици, а 64 кучета - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил, друго лекарство за третиране на опаразитяване с бълхи.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη διάρκειας τριών μηνών σε γάτες με παρασίτωση από κρότωνες, 112 γάτες λάμβαναν θεραπεία με Credelio κάθε μήνα και 57 γάτες λάμβαναν το φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη.
Bulgarian: В допълнително тримесечно проучване при котки, опаразитени с кърлежи, 112 котки са третирани с Credelio всеки месец, а 57 котки - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Credelio ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο στη μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά τη διάρκεια των 12 εβδομάδων και οι σκύλοι που έλαβαν Credelio παρουσίασαν μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά
Bulgarian: В проучването е установено, че Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на бълхите за период от 12 седмици, като при кучетата, третирани с Credelio, броят на бълхите намалява с 99 %.
Greek: Σε μια μελέτη διάρκειας ενός μήνα σε γάτες με παρασίτωση από κρότωνες, 121 γάτες έλαβαν θεραπεία με Credelio και 61 γάτες έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και (s)-μεθοπρένη.
Bulgarian: В едномесечно практическо проучване при котки, опаразитени с бълхи, 121 котки са третирани с Credelio, а 61 котки - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и (s)-метопрен.
Greek: Πώς δρα το Credelio;
Bulgarian: Как действа Credelio?
Greek: Μετά τη χορήγηση σε γάτες, το Credelio σκοτώνει τους ψύλλους εντός 12 ωρών και τους κρότωνες εντός 24 ωρών από την προσκόλληση.
Bulgarian: След прилагане при котки Credelio убива бълхите до 12 часа, а кърлежите до 24 часа след прикрепването им. Credelio е ефективен в продължение на един месец, а лечението може да се повтаря всеки месец.
Greek: Σε μια δεύτερη, μεγαλύτερης κλίμακας μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες σε σκύλους με παρασίτωση από κρότωνες, 127 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με Credelio για 3 μήνες και 68 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και (s)-μεθοπρένη.
Bulgarian: Във второ, по-голямо практическо проучване на кучета, опаразитени с кърлежи, са обхванати 127 кучета, третирани ежемесечно с Credelio за 3 месеца, като същевременно 68 кучета са третирани с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и (s)-метопрен.
Greek: Ποβιδόνη Κ30
Bulgarian: Повидон K30
Greek: Η τροφή ενισχύει την απορρόφηση.
Bulgarian: Храната подобрява резорбирането.
Greek: Να πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό του προϊόντος.
Bulgarian: След работа с продукта, измийте ръцете си.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα τυπικά υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Bulgarian: Тези признаци обикновено преминават без лечение.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 4 εβδομάδες.
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително 4 седмици.
Greek: Αποδεκτά επίπεδα αποτελεσματικότητας μπορεί να μην επιτευχθούν, εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν χορηγηθεί με το φαγητό ή εντός 30 λεπτών μετά το φαγητό.
Bulgarian: Достатъчни нива на ефикасност може да не бъдат постигнати, ако ветеринарномедицинският продукт не е приложен по време на хранене или до 30 минути след хранене.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στα μασώμενα δισκία Credelio και τα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: При клиничното изпитване не са наблюдавани взаимодействия между Credelio таблетки за дъвчене и рутинно използваните ветеринарномедицински продукти.
Greek: I. hexagonus και Dermacentor reticulatus) για 1 μήνα.
Bulgarian: Hexagonus и Dermacentor reticulatus) в продължение на 1 месец.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 4 εβδομάδες (αρμονική διάμεσος).
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително 4 седмици (средна хармонична стойност).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του lotilaner αυξάνεται περίπου κατά 10 φορές όταν χορηγείται με το φαγητό.
Bulgarian: Лотиланер е приблизително 10 пъти по-бионаличен, когато се приема по време на хранене.
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
Greek: Συγκεκριμένες απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Bulgarian: Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Greek: Λόγω ανεπαρκών δεδομένων για να υποστηριχθεί η αποτελεσματικότητα κατά των κροτώνων σε νεαρές γάτες, αυτό το προϊόν δεν συνιστάται για τη θεραπεία των κροτώνων σε γατάκια ηλικίας 5 μηνών ή νεαρώτερα.
Bulgarian: Поради недостатъчно данни в подкрепа на ефикасността против кърлежи при млади котки, този продукт не се препоръчва за лечение срещу кърлежи при котенца на 5-месечна възраст или помалки.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο χάρτινο κουτί και στη συσκευασία blister μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и блистера след „EXP".
Greek: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Bulgarian: lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Greek: Ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές επιδράσεις όπως έμετος και διάρροια έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια με βάση την εμπειρία για την ασφάλεια μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Bulgarian: Леки и преходни стомашно-чревни ефекти като повръщане и диария са съобщавани много рядко след пускането на продукта на пазара.
Greek: Ο κύκλος Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (PSUR) θα πρέπει να ξαναξεκινήσει για υποβολή 6μηνιαίων αναφορών (που καλύπτουν όλες τις εξουσιοδοτημένες παρουσιάσεις του προϊόντος) για τα επόμενα δύο χρόνια και ακολουθούν ετήσιες αναφορές για τα επόμενα δύο χρόνια και εφεξής σε 3 ετήσια διαστήματα.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53BE04
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE04