FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šādas zāles arī turpmāk tiek kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ mazāks par 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjonen for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon vil forbli (GFR under 30 ml/min.
Latvian: Pie [indikācija*]
Norwegian Bokmål: Ved [indikasjon*]
Latvian: Pacienta kartītes teksts
Norwegian Bokmål: Tekst i pasientkortet
Latvian: Lietot tikai vienu reizi nedēļā
Norwegian Bokmål: Bruk kun én gang i uken
Latvian: Ja domājat, ka esat lietojis lielāku devu nekā nozīmēts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har tatt mer enn den foreskrevne dosen, må du kontakte lege umiddelbart.
Latvian: Metotreksāts drīkst parakstīt tikai ārsti, kuriem ir pieredze metotreksāta lietošanā un pilnīga izpratne par metotreksāta terapijas riskiem.
Norwegian Bokmål: Metotreksat bør kun forskrives av leger med ekspertise innen bruk av metotreksat og grundig forståelse av risikoene ved behandling med metotreksat.
Latvian: Svarīgs brīdinājums par <zāļu nosaukums> (metotreksāta) devu:
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel om dosering av <legemidlets navn> (metotreksat):
Latvian: Vienmēr uzrādiet šo kartīti veselības aprūpes speciālistiem, kas nezina par Jūsu ārstēšanu ar Metotreksāts, lai brīdinātu viņus par to, ka lietojat zāles vienu reizi nedēļā (piemēram, iestājoties slimnīcā, mainot aprūpi).
Norwegian Bokmål: Vis alltid dette kortet til helsepersonell som ikke er kjent med din behandling med metotreksat for å varsle dem om din bruk én gang i uken (f.eks. ved sykehusinnleggelse eller bytte av lege/omsorgsperson).
Latvian: Saskaņojot ar atsauces dalībvalsti, dalībvalstu kompetentās iestādes zāļu informāciju vēlāk pēc vajadzības var atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III paragrāfa 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemslandets kompetente myndighet, i samarbeid med referanselandet, hvis hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene fastsatt i kapittel 4, avsnitt III i Direktiv 2001/83/EC.
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
Norwegian Bokmål: Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen
Latvian: Pārāk lielas <zāļu nosaukums> (metotreksāta) devas [lietošana] var būt nāvējoša.
Norwegian Bokmål: [Bruk av] for mye <produktnavn> (metotreksat) kan være dødelig.
Latvian: Uz blisteriem formulējums ir jāatkārto vienā vai vairākās rindās (piemēram, uz daudzvalodu iepakojumiem), atkarībā no salasāmības.
Norwegian Bokmål: På blisterpakninger skal formuleringen trykkes flere ganger på i én eller flere (f.eks. på flerspråklige pakninger) rader, avhengig av leselighet.
Latvian: JA JŪS LIETOJAT METOTREKSĀTS VIENAI NO IEPRIEKŠ MINĒTAJĀM INDIKĀCIJĀM, JUMS JĀLIETO METOTREKSĀTS TIKAI VIENU REIZI NEDĒĻĀ.
Norwegian Bokmål: HVIS DU BRUKER METOTREKSAT FOR EN AV INDIKASJONENE OVENFOR, SKAL DU KUN TA METOTREKSAT ÉN GANG I UKEN
Latvian: Personai, kura izraksta zāles, ir jāpārliecinās, ka pacienti vai viņu aprūpētāji spēs ievērot lietošanas shēmu vienu reizi nedēļā.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør påse at pasientene eller omsorgspersonene deres er i stand til å overholde behandlingsplanen med ukentlig dosering.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt nopietnas nevēlamas blakusparādības, kas var būt nāvējošas.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til alvorlige bivirkinger og kan være dødelig.
Latvian: Kā lietot <zāļu nosaukums>
Norwegian Bokmål: Avsnitt 3: Hvordan du bruker <produktnavn>
Latvian: Devas kļūda, lietojot <zāļu nosaukums> (Metotreksāts), var izraisīt nopietnas nevēlamas blakusparādības, tai skaitā nāvi.
Norwegian Bokmål: Feildosering av <produktnavn> (metotreksat) kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Latvian: Brīdinājumam jābūt šādam:
Norwegian Bokmål: Advarselen skal være som følger:
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, lūdzu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms šo zāļu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du har noen spørsmål.
Latvian: Lūdzu, ļoti uzmanīgi izlasiet šīs lietošanas instrukcijas 3. punktu.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget svært nøye.
Latvian: Uz cita tiešā iepakojuma tas ir jānorāda tikai vienu reizi labi redzamā vietā.}
Norwegian Bokmål: På den indre emballasjen skal den kun inkluderes én gang på et fremtredende sted.}
Latvian: Brīdinājumam jābūt sekojošam:}
Norwegian Bokmål: Advarselen skal være som følger:}
Latvian: Grozījumi zāļu informācijas attiecīgajos apakšpunktos {Visām zālēm, kas minētas I pielikumā, jāgroza esošā zāļu informācija (teksta ievietošana, aizstāšana vai dzēšana, ja nepieciešams), lai atspoguļotu saskaņoto formulējumu, kā norādīts tālāk} Zāļu apraksts
Norwegian Bokmål: {For alle produkter i Vedlegg I skal den eksisterende produktinformasjon endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst ved behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen nedenfor.}
Latvian: Šie grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos ir pārvērtēšanas procedūras rezultāts.
Norwegian Bokmål: Endringene i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av en referralprosedyre.
Latvian: Lai iegūtu plašāku informāciju, lūdzu, izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon kan du lese pakningsvedlegget som følger med i pakningen.
Latvian: {Parenterālām zāļu formām (šķīdums injekcijām pilnšļircēs vai pildspalvveida pilnšļircēs), ja vieta ļauj, brīdinājums jānorāda vienu reizi labi redzamā vietā uz tiešā iepakojuma.}
Norwegian Bokmål: {For parenterale formuleringer (injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte eller penn) skal advarselen inkluderes én gang på et fremtredende sted på den indre emballasjen hvis det er nok plass.}
Latvian: Lietot [atkarībā no zāļu formas] tikai vienu reizi nedēļā
Norwegian Bokmål: Ta/bruk [avhengig av formulering] kun én gang i uken
Latvian: • Metotreksāts saturošu zāļu parenterālās formas ar vismaz vienu indikāciju, kurai nepieciešama lietošana vienu reizi nedēļā (piemēram, reimatoloģiskas/dermatoloģiskas slimības vai Krona slimība)
Norwegian Bokmål: • Parenterale formuleringer av metotreksatholdige produkter med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken (f.eks. revmatologiske/dermatologiske sykdommer eller Crohns sykdom)
Latvian: • Visas Metotreksāts saturošas zāles ar vismaz vienu indikāciju, kurai nepieciešama ārstēšana vienu reizi nedēļā (piemēram, reimatoloģiskas/dermatoloģiskas slimības vai Krona slimība): {Jebkura norāde par devas dalīšanu indikācijām, kas jāārstē vienu reizi nedēļā, ir jāsvītro no lietošanas instrukcijas.}
Norwegian Bokmål: • Alle metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken (f.eks. revmatologiske/dermatologiske sykdommer eller Crohns sykdom): {Enhver referanse til deling av dosen for indiksjoner som krever behandling én gang i uken, skal fjernes fra pakningsvedlegget.}
Latvian: • Visas Metotreksāts saturošas zāles ar vismaz vienu indikāciju, kuras jālieto vienu reizi nedēļā: {Šo apakšpunktu jāgroza šādi (jaunais teksts pasvītrots, izdzēstais teksts pārsvītrots):} Metotreksāts var nozīmēt tikai ārsti, kuri pārzina šo zāļu dažādās īpašības un to iedarbības veidu.
Norwegian Bokmål: • Alle metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever dosering én gang i uken: {Dette avsnittet skal oppdateres som følger (ny tekst understreket, slettet tekst gjennomstreket):} Kun leger med erfaring i legemidlets ulike egenskaper og dets virkningsmekanisme skal forskrive metotreksat.
Latvian: {Šajā apakšpunktā jāiekļauj šāds formulējums:}
Norwegian Bokmål: {En innrammet advarsel skal inkluderes i dette avsnittet som følger:}
Latvian: Lūdzu, ļoti uzmanīgi izlasiet šo zāļu apraksta apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet i preparatomtalen svært nøye.
Latvian: • Metotreksāts saturošas zāles ar vismaz vienu indikāciju, kurai lietošana nepieciešama vienu reizi nedēļā: [Indikācija*] lietošanai tikai vienu reizi nedēļā *[Indikācija] RAĪ jāiekļauj grupēti, piemēram, kolīts, psoriātisks artrīts, kur piemērojams.
Norwegian Bokmål: • Metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken: For [indikasjon*], bruk kun én gang i uken *[Indikasjon] skal settes inn av innehaverne av markedsføringstillatelsen med grupperte betegnelser, f.eks. kolitt, artritt, psoriasis, hvis relevant.
Latvian: Piezīme.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Latvian: Ierakstiet šeit zāļu lietošanas pilnu nedēļas dienas nosaukumu: ______________
Norwegian Bokmål: Skriv ukedagen for inntaket fullt ut her: ______________ Ikke ta mer enn den forskrevne dosen.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE 7.
Latvian: • Metotreksāts saturošo zāļu parenterālās formas vismaz vienu indikācijai, kurai zāles jālieto vienu reizi nedēļā un onkoloģiskajai indikācijai:
Norwegian Bokmål: • Parenterale formuleringer av metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken og onkologisk indikasjon:
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS {Parenterālām zāļu formām brīdinājums, piemēram, sarkanā krāsā, ir jānorāda labi redzamā vietā vienu reizi uz tiešā iepakojuma.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER {For parenterale formuleringer skal en advarsel, f.eks. i rødt, inkluderes én gang på et fremtredende sted på den indre emballasjen.
Latvian: • Metotreksāts saturošo zāļu iekšķīgi lietojamās zāļu formas indikācijām, kurām zāles jālieto vienu reizi nedēļā: {Uz ārējā iepakojuma jābūt šādam formulējumam}
Norwegian Bokmål: • Orale formuleringer av metotreksatholdige legemidler utelukkende med indikasjoner som krever behandling én gang i uken: {Følgende formulering skal inkluderes på ytteremballasjen}
Latvian: …………………………………………………………… (norādīt zāļu lietošanas dienas pilnu nosaukumu) *[Indikācija] RAĪ jāiekļauj grupēti, piemēram, kolīts, psoriātisks artrīts, kur piemērojams.
Norwegian Bokmål: Ta kun én gang i uken på …………………………………………………….. (skriv ukedagen for inntak fullt ut) *[Indikasjon] skal settes inn av innehaverne av markedsføringstillatelsen med grupperte betegnelser, f.eks. kolitt, artritt, psoriasis, hvis relevant.
Latvian: Cipla (Eu) Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Cipla (Eu) Limited
Latvian: Actavis Group Ptc Ehf.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Group Ptc Ehf.
Latvian: Luksemburga Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Norwegian Bokmål: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Latvian: Tablete
Norwegian Bokmål: Tablet
Latvian: Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited
Latvian: Rompharm Company S.R.L.
Norwegian Bokmål: S.C. Rompharm Company S.R.L.
Latvian: Metotreksāts Sodium 1.097g/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 1.097g/10ml
Latvian: Astron Research Limited
Norwegian Bokmål: Astron Research Limited Metotrexat
Latvian: Metotreksāts Sodium 2.742mg Tablete
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 2.742mg Tablet
Latvian: Metotreksāts Sodium 1.097g flakons
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 1.097g Vial
Latvian: Metotreksāts 5g/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 5g/50ml
Latvian: Nacionāli reģistrēto zāļu saraksts
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt autoriserte legemidler
Latvian: Metotreksāts Sodium 8.226mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 8.226mg/Ml
Latvian: Metotreksāts nātrija sāls 1096.8mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096.8mg
Latvian: Metotreksāts 1g/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/10ml
Latvian: Metotreksāts Sodium 10.968mg/1.33ml
Norwegian Bokmål: 10.968mg/1.33ml
Latvian: Metotreksāts Sodium 16.452mg/2ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 16.452mg/2ml
Latvian: Metotreksāts 100ml/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 100ml/Ml
Latvian: Metotreksāts 0.4ml/20mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.4ml/20mg
Latvian: Metotreksāts 1g/40ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/40ml
Latvian: Metotreksāts 0.6ml/30mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.6ml/30mg
Latvian: Metotreksāts 0.2ml/10mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.2ml/10mg
Latvian: Luksemburga Pfizer S.A.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Pfizer S.A. (Belgium)
Latvian: Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Teva Pharma B.V.
Latvian: Metotreksāts Sodium 5.484g/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 5.484g/50ml
Latvian: Metotreksāts 0.3ml/15mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.3ml/15mg
Latvian: Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Norwegian Bokmål: Morningside Healthcare Ltd
Latvian: Metotreksāts nātrija sāls 27.41mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 27.41mg/Ml
Latvian: Methotrexaat Cf
Norwegian Bokmål: Methotrexaat Pch
Latvian: Metotreksāts 0.35ml/17.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.35ml/17.5mg
Latvian: Metotreksāts 0.45ml/22.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.45ml/22.5mg
Latvian: Metotreksāts Sodium 548.4mg/20ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 548.4mg/20ml
Latvian: Intraarteriālai lietošanai | Intravenozai lietošanai
Norwegian Bokmål: Intraarteriell bruk | Intravenøs bruk
Latvian: Metotreksāts 20mg pilnšļirce
Norwegian Bokmål: Metotreksat 20mg Syringe
Latvian: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare France Methotrexate Metotreksat
Latvian: Metotreksāts 22.5mg pilnšļirce
Norwegian Bokmål: Metotreksat 22.5mg Syringe
Latvian: Metotreksāts nātrija sāls 16.44mg Tablete
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg Tablet
Latvian: Metotreksāts nātrija sāls 10.96mg/0.4ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.96mg/0.4ml
Latvian: Pielikums III
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu atbildīgās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti atjauninās informāciju par preparātu, ja tas nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Latvian: Spēkā esošais zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir galīgie varianti, kas sasniegti koordinācijas grupas procedūrā.
Norwegian Bokmål: Gjeldende preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er de endelige versjonene som ble godkjent via Coordination Group prosedyren.
Latvian: Tādēļ šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija var atšķirties no esošā teksta.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sikkert at denne SmPC, merking og pakningsvedlegg representerer den gjeldende tekst.
Latvian: Piezīme: sis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir redakcija, kas ir spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas laikā.
Norwegian Bokmål: NB: Denne SmPC, merking og pakningsvedlegg er gyldig versjon fra Kommisjonsvedtak.
Latvian: Saraksts ar zāļu nosaukumiem, zāļu formām, stiprumiem, lietošanas veidiem, pieteikuma iesniedzējiem un reģistrācijas apliecības īpašniekiem dalībvalstīs
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Latvian: Pielikums I
Norwegian Bokmål: Vedlegg I
Latvian: Islande
Norwegian Bokmål: Ísland
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Latvian: Biežums ir nezināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelig data).
Latvian: Šādas zāles ietver:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler omfatter:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011.gada 6.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016.gada 8.februāris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 mai 2011 Dato for siste fornyelse: 8 februar 2016
Latvian: Jāapsver alternatīvas ārstēšanas iespējas.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmetoder bør vurderes.
Latvian: Parasti šie simptomi izzūd 2-12 stundu laikā pēc injekcijas.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene gir seg vanligvis innen 2-12 timer etter injeksjonen.
Latvian: EU/1/11/682/001 EU/1/11/682/002
Norwegian Bokmål: EU/1/11/682/001 EU/1/11/682/002 EU/1/11/682/003
Latvian: Ziņots tikai zīdaiņiem
Norwegian Bokmål: Bare rapportert hos spedbarn
Latvian: Otro devu var ievadīt pēc vienas stundas, ja nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Det kan gis en ny dose etter én time dersom dette er nødvendig.
Latvian: Var būt nepieciešamas mazākas devas (< 1 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser (<1 mg/kg).
Latvian: Parasti ārstēšanas ilgums nepārsniedz vienu dienu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen tar normalt kun én dag.
Latvian: Uzglabāt ampulu oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Latvian: Viena mēneša atkārtotas devas toksicitātes pētījumi suņiem neuzrādīja makroskopisku toksisku iedarbību.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatt dosering til hund i én måned viste ingen makroskopiske toksiske effekter.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: visi pārējie terapeitiskie līdzekļi, antidoti, ATĶ kods: V03AB17
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler mot forgiftninger, ATC-kode: V03AB17
Latvian: Pierrel S.p.A. s.s.
Norwegian Bokmål: Pierrel S.p.A.
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjon.
Latvian: • NADPH (nikotīnamīda adenīna dinukleotīdfosfāta) reduktāzes deficīts.
Norwegian Bokmål: • Mangel på NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotid-fosfat)-reduktase.
Latvian: Šādas krāsas izmaiņas ir sagaidāmas un pāries pēc ārstēšanas beigām.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen er forventet og vil forsvinne igjen når behandlingen avsluttes.
Latvian: Taču risks ir ierobežots, jo zāles paredzētas akūtai ievadīšanai tikai neatliekamos gadījumos slimnīcā.
Norwegian Bokmål: Risikoen er imidlertid begrenset fordi legemidlet kun er beregnet på akutt administrasjon i nødssituasjoner ved sykehus.
Latvian: Fototoksicitāte/ fotosensibilizācija
Norwegian Bokmål: Fototoksisitet/fotosensitivitet
Latvian: Jāveic aizsargpasākumi pret gaismas iedarbību.
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes beskyttende tiltak mot eksponering for lys.
Latvian: Nav pieejami pietiekami dati par metiltionīnija hlorīda lietošanu grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data om bruk av metyltioniniumklorid hos gravide kvinner.
Latvian: Efektivitātes gadījumu ziņojumi ir pieejami arī literatūrā.
Norwegian Bokmål: Kasusrapporter angående effekt er også tilgjengelig.
Latvian: Metiltionīnija hlorīds (saukts arī par metilēnzilo) pieder zāļu grupai, ko sauc par antidotiem.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid (også kalt metylenblått) tilhører en gruppe legemidler som kalles antidoter.
Latvian: • Pacienti ar glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes (G6PD) deficītu, jo pastāv hemolītiskas anēmijas risks.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) på grunn av risikoen for hemolytisk anemi
Latvian: Zīdaiņi vecāki par 3 mēnešiem, bērni un pusaudži: tādas pašas devas kā pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 3 måneder, barn og ungdom: Samme dosering som for voksne.
Latvian: Metiltionīnija hlorīda efektivitāte, ārstējot methemoglobinēmiju pediatriskai populācijai, tika apliecināta divos retrospektīvos pētījumos un vienā atklātā randomizētā klīniskā pētījumā.
Norwegian Bokmål: Effekten av metyltioniniumklorid ved behandling av methemoglobinemi hos den pediatriske populasjonen, ble påvist i to retrospektive studier og ett åpent, randomisert klinisk forsøk.
Latvian: Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Itālija
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italia
Latvian: Abiem zīdaiņiem bija sarežģīti medicīniskie apstākļi, un metiltionīnija hlorīds tikai daļēji bija šo nāves gadījumu izraisītājs.
Norwegian Bokmål: Begge spedbarna hadde komplekse medisinske tilstander og metyltioniniumklorid var bare delvis ansvarlig.
Latvian: Pacienti ar hiperglikēmiju vai cukura diabētu
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperglykemi eller diabetes mellitus
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir tādas pašas kā pieaugušajiem (izņemot hiperbilirubīnēmiju, par kuru ziņots tikai zīdaiņiem).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er de samme som for voksne (med unntak av hyperbilirubinemi som bare er rapportert hos spedbarn).
Latvian: Pirms ievadīšanas ir ieteicams pārbaudīt parenterālos šķīdumus, lai pārliecinātos, vai tie nesatur daļiņas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å kontrollere at de parenterale oppløsningene ikke inneholder partikler før administrasjon.
Latvian: Svarīgu drošuma informāciju skatīt 4.4. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.4 for viktig sikkerhetsinformasjon.
Latvian: Metiltionīnija hlorīda aprēķinātais terminālais eliminācijas pusperiods ir 26,7 stundas.
Norwegian Bokmål: Estimert terminal halveringstid for metyltioniniumklorid etter intravenøs administrasjon er 26,7 timer.
Latvian: Tikai intravenozai lietošanai Lēnai intravenozai injekcijai
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk Til langsom, intravenøs injeksjon
Latvian: Šīs blakusparādības ir vienādas pieaugušajiem un bērniem, izņemot dzelti, par kuru ziņots tikai zīdaiņiem.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er de samme hos voksne og barn, med unntak av gulsott som bare har blitt rapportert hos spedbarn.
Latvian: 3 mēnešus veci vai jaunāki zīdaiņi
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 3 måneder eller yngre samt nyfødte:
Latvian: Pacienti jānovēro, jākontrolē viņu methemoglobīna līmenis un, ja nepieciešams, jāveic atbilstoši atbalsta pasākumi.
Norwegian Bokmål: Methemoglobinnivået skal overvåkes og passende støttetiltak må iverksettes ved behov.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 5 ampulas pa 2 ml 20 ampulas pa 2 ml 10 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: 5 ampuller á 2 ml 20 ampuller á 2 ml 10 mg/2 ml
Latvian: Tomēr klīniskās sekas tiek uzskatītas par minimālām, jo Methylthioninium chloride Proveblue bieži tiek lietots tikai vienreiz akūtā ārkārtas situācijā.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene blir imidlertid vurdert som minimale siden Methylthioninium chloride Proveblue ofte bare blir brukt én gang og i akutte nødssituasjoner.
Latvian: Dažkārt intravenoza metiltionīnija hlorīda injekcija izraisīja hipotensiju un sirds aritmijas, un šādi traucējumi retos gadījumos var būt fatāli.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av metyltioniniumklorid har i enkelte tilfeller forårsaket hypertensjon og hjertearytmi, og slike tilstander kan i sjeldne tilfeller vise seg å være fatale.
Latvian: Par hemolītisku anēmiju ziņots arī smagas pārdozēšanas gadījumā (20-30 mg/kg) zīdaiņiem un pieaugušajiem ar anilīna vai hlorātu izraisītu methemoglobinēmiju.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi har også blitt rapportert ved tilfeller av alvorlig overdosering (20-30 mg/kg) hos spedbarn og voksne med methemoglobinemi indusert av anilin eller klor.
Latvian: • klomipramīnu,
Norwegian Bokmål: • klomipramin
Latvian: To nedrīkst ievadīt subkutānas vai intratekālas injekcijas veidā.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke administreres som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Latvian: Pēc atvēršanas vai atšķaidīšanas: no mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties, ja vien atvēršanas/atšķaidīšanas laikā tiek novērsts bakteriāls piesārņojums.
Norwegian Bokmål: Etter åpning eller fortynning: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes umiddelbart etter åpning/fortynning, med mindre åpningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Latvian: Methemoglobinēmijas gadījumā Jūsu asinīs ir pārāk daudz methemoglobīna (patoloģisks hemoglobīna veids, kas nespēj efektīvi pārnēsāt skābekli Jūsu organismā).
Norwegian Bokmål: Ved methemoglobinemi inneholder blodet for mye methemoglobin (en unormal form av hemoglobin som ikke klarer å transportere oksygen effektivt rundt i kroppen).