FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke foretaget evaluering af organers eller vævs optagelse af bexaroten.
Norwegian Bokmål: Opptaket av beksaroten i organer eller vev har ikke vært evaluert.
Danish: Enhver bexaroten-behandlet patient, som får synsproblemer, bør få foretaget en behørig oftalmologisk undersøgelse.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med beksaroten, og som får problemer med synet, må undersøkes av øyelege.
Danish: Linseopacitet
Norwegian Bokmål: Linseopasitet
Danish: Skjoldbruskkirtelforstyrrelse.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold:
Danish: Der bør indhentes en bestemmelse af udgangsværdien for antallet af hvide blodceller med differentialtælling, ugentligt i den første måned og derefter månedligt.
Norwegian Bokmål: Måling av leukocyttantall med differensialtelling bør foretas ved baseline, ukentlig i løpet av den første måneden og deretter hver måned.
Danish: Blandt disse blev det senere fastslået, at leversvigt ikke var forbundet med bexaroten.
Norwegian Bokmål: Av disse var leversvikt, som senere ble påvist å ikke være forbundet med beksaroten, den eneste bivirkningen som oppstod hos en CTCL-pasient.
Danish: Hududtørring, hudlidelse, hårtab, sårdannelse på huden, filipenser, fortykkelse af huden, hudknude, øget svedning.
Norwegian Bokmål: Tørr hud, hudlidelser, hårtap, hudsår, akne, fortykkelser av huden, hudnoduler, økt svette.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Kapselskal: gelatine sorbitol-special-glycerinblanding (glycerin, sorbitol, sorbitolanhydrider (1,4-sorbitan), mannitol og vand) titandioxid (E171) trykfarve (SDA 35A alkohol (ethanol og ætylacetat), propylenglykol (E1520), sort jernoxid (E172), polyvinylacetatphthalat, renset vand, isopropylalkohol, macrogol 400, ammoniumhydroxid 28%)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge (SDA-35A-alkohol (etanol & etylacetat), propylenglykol (E1520), jernoksid svart (E172), polyvinylacetatftalat, renset vann, isopropanol, makrogol 400, ammoniumhydroksid 28 %)
Danish: Fasteniveauet af blodlipider (triglycerider og kolesterol) bør fastslås, før bexaroten-terapi indledes og med ugentlige intervaller, indtil blodlipidernes reaktion over for bexaroten er fastslået.
Norwegian Bokmål: Fastende blodlipidbestemmelse (triglyserider og kolesterol) bør utføres før behandling med beksaroten innledes, og ukentlig til lipidresponsen på beksaroten er fastslått, noe som vanligvis forekommer innen to til fire uker, og deretter med intervaller på høyst en måned.
Danish: Antal 75 mg Targretinkapsler
Norwegian Bokmål: Antall Targretin-kapsler på 75 mg
Danish: Vægtøgning Forhøjet ASAT Forhøjet ALAT Forhøjet laktatdehydrogenase Forhøjet kreatinin Hypoproteinæmi
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetin gede sykdommer hyperlipemi hyperkolesterolemi vektøkning økt ASAT økt ALAT økt laktisk dehydrogenase økt kreatinin hypoproteinemi podagra bilirubinemi økt BUN redusert HDL (lipoprotein med høy tetthet)
Danish: Kliniske undersøgelser har meldt om leukopeni i forbindelse med bexaroten-terapi.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om leukopeni forbundet med beksarotenbehandling i kliniske studier.
Danish: Øre og labyrint
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint døvhet ørelidelserr
Danish: - Aktivt stof: Hver Targretin-kapsel indeholder 75 mg af det virksomme stof, bexaroten.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel med Targretin inneholder 75 mg av virkestoffet beksaroten.
Danish: Sådan skal du tage Targretin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Targretin
Danish: Ændringer ved thyroideafunktionstestning
Norwegian Bokmål: Endrede resultater fra tyreoidfunksjonstest
Danish: TARGRETIN 75 mg kapsler, bløde Bexaroten
Norwegian Bokmål: TARGRETIN 75 mg kapsler, myke beksaroten
Danish: Mave-tarmforstyrrelse, leversvigt, betændelsestilstand af bugspytkirtlen.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser, leversvikt, betennelse i bukspyttkjertelen.
Danish: Kliniske undersøgelser har meldt om anæmi i forbindelse med bexaroten-terapi.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om anemi forbundet med beksarotenbehandling i kliniske studier.
Danish: Ataksi Neuropati Vertigo Hyperæstesi Depression Agitation
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hyperestesi depresjon uro
Danish: Til oral anvendelse HDPEtabletbeholder
Norwegian Bokmål: Til oral bruk
Danish: 800 mg Filmovertrukket tablet
Norwegian Bokmål: 800 mg Filmdrasjert tablett
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse EU/1/14/953/001 Tasermity
Norwegian Bokmål: EU/1/14/953/001 Tasermity
Danish: 180 filmovertrukne tabletter t r
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 180 tabletter t
Danish: Dette blev ikke bekræftet ved studier på hunde eller ved kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke sett i en studie hos hunder eller i kliniske studier.
Danish: ATC-kode: V03A E02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: V03AE02.
Danish: Sevelamerhydrochlorid skal tages tre gange dagligt i forbindelse med måltider.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid skal tas tre ganger daglig i forbindelse med måltid.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
Danish: • Hvis du har lavt fosfatindhold i blodet (din læge vil måle det for dig)
Norwegian Bokmål: • dersom du har lave fosfatnivåer i blodet (legen vil sjekke dette for deg).
Danish: Indberetningsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Rapporteringsfrekvensen klassifiseres som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: • Hvis du ikke er i dialyse
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke behandles med dialyse
Danish: *post-marketing erfaring
Norwegian Bokmål: *erfaring etter markedsføring
Danish: Den anbefalede startdosis af Tasermity for voksne og ældre personer (> 65 år) er en eller to tabletter sammen med hvert måltid 3 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av Tasermity hos voksne og eldre (> 65 år), er én eller to tabletter 3 ganger daglig i forbindelse med hvert måltid.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. februar 2015
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26. februar 2015
Danish: Ved kliniske studier blev middel total og LDL kolesterol reduceret med 15-31 %.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier sank gjennomsnittlig total og LDL kolesterol med 15-31 %.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Tabletterne skal synkes hele.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Tablettene skal svelges hele.
Danish: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Storbritannien.
Norwegian Bokmål: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Storbritannia
Danish: Dog har in vitro og in vivo studier antydet, at sevelamer ikke har noget genotoksisk potentiale.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har studier in vitro og in vivo indikert at sevelamer ikke har genotoksisk potensial.
Danish: Bivirkninger fra disse studier (299 patienter) og fra ukontrollerede kliniske studier (384 patienter) og fra spontane indberetninger post-marketing, er anført efter hyppighed i nedenstående tabel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra disse studiene (299 pasienter), fra ukontrollerte kliniske studier (384 pasienter), og spontanrapporter etter markedsføring er listet opp etter frekvens i tabellen nedenfor.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret hos patienter, der tager Tasermity: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer): kvalme, opkastning
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos pasienter som tar Tasermity: Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer): kvalme, oppkast.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET med blå boks- 1 FLASKE MED 180 TABLETTER 800 mg UDEN YDRE PAKNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT med Blue Box - 1 FLASKE MED 180 TABLETTER 800 mg UTEN YTRE KARTONG
Danish: Derfor anbefales en nøje monitorering af bicarbonatniveau i serum.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor nøye overvåking av serumnivået av bikarbonat.
Danish: • Tasermity må ikke tages samtidig med ciprofloxacin (et antibiotikum).
Norwegian Bokmål: • Tasermity skal ikke tas samtidig som ciprofloksacin (et antibiotikum).
Danish: Pakningsstørrelse: 1 flaske med 180 tabletter
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske à 180 tabletter
Danish: Disse aminer bliver delvist protoneret i tarmen og reagerer med phosphatmolekyler gennem ion- og hydrogenbinding.
Norwegian Bokmål: Disse aminene blir delvis protonert i tarmen og reagerer med fosfatmolekyler gjennom ione- og hydrogenbinding.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/953/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/953/001
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
Danish: Hvis du har glemt at tage Tasermity
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tasermity
Danish: Den anbefalede startdosis af sevelamerhydrochlorid er 2,4 g eller 4,8 g dagligt baseret på klinisk behov og serumphosphatniveau.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med sevelamerhydroklorid er 2,4 g eller 4,8 g per dag basert på kliniske behov og serumfosfornivå.
Danish: Øget serumfosfat kan også medføre hudkløe, røde øjne og smerter i eller brud på knogler.
Norwegian Bokmål: Økt serumfosfor kan også føre til kløe i huden, røde øyne, smerter i benene og benbrudd.
Danish: Hvis du har taget for mange Tasermity I tilfælde af en eventuel overdosis, skal du straks søge læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tasermity I tilfelle en mulig overdose må du ta kontakt med legen din umiddelbart.
Danish: Den gennemsnitlige, faktiske daglige dosis i den kroniske fase i et klinisk studie over 1 år var 7 g sevelamerhydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig faktisk daglig dose som ble brukt i den kroniske fasen av en ett års klinisk studie, var 7 gram sevelamerhydroklorid.
Danish: Lægen vil jævnligt kontrollere for interaktioner mellem Tasermity og anden medicin.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig sjekke om det foreligger interaksjoner mellom Tasermity og andre legemidler.
Danish: Hver flaske indeholder 180 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 180 filmdrasjerte tabletter
Danish: Hypromellose (E464) Diacetylerede monoglycerider
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglycerider
Danish: Der er i øjeblikket utilstrækkelige data til at udelukke muligheden for folatmangel ved langtidsbehandling med sevelamerhydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke tilstrekkelige data til å kunne utelukke muligheten for folatmangel under langvarig behandling med sevelamerhydroklorid.
Danish: Serumphosphat bør testes hver anden eller tredje uge, indtil der er opnået et stabilt serumphosphatniveau, og derefter jævnligt.
Norwegian Bokmål: Serumfosfat skal testes hver andre til tredje uke til man har oppnådd et stabilt serumfosfatnivå, og deretter med jevne mellomrom.
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger (≥ 5 % af patienterne) var alle i systemorganklassen mavetarm-kanalen.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 5 % av pasientene) var alle innenfor gastrointestinale sykdommer i organklassesystemet.
Danish: Patienter, der tager Tasermity, skal holde sig til deres foreskrevne diæt og væskeindtagelse.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Tasermity bør overholde sin foreskrevne diett og væskeinntak.
Danish: Da Tasermity ikke indeholder calcium, kan lægen ordinere supplerende calciumtabletter.
Norwegian Bokmål: Siden Tasermity ikke inneholder kalsium, kan legen din forskrive ekstra kalsiumtabletter.
Danish: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holland
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland
Danish: Tasermity indeholder sevelamer, en ikke-absorberet phosphatbindende poly (allylaminhydrochlorid) polymer, der er fri for metal og calcium.
Norwegian Bokmål: Tasermity inneholder sevelamer, en ikke-absorberbar fosfatbindende poly(allylamine hydroklorid) polymer, uten metall og kalsium.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 180 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 180 filmdrasjerte tabletter
Danish: I reproduktionsstudier var der intet tegn på, at sevelamer medførte fosterdødelighed, foster-toksicitet eller teratogenitet ved de testede doser (op til 1 g/kg/dag hos kaniner og op til 4,5 g/kg/dag hos rotter).
Norwegian Bokmål: I forplantningsstudier var det intet som tilsa at sevelamer forårsaket embryodødelighet, fostertoksisitet eller teratogenitet ved de doser som ble testet (opptil 1 g/kg/dag hos kaniner og opptil 4,5 g/kg/dag hos rotter).
Danish: Et gram sevelamerhydrochlorid indeholder cirka 180 mg (5,1 mEq) chlorid.
Norwegian Bokmål: Ett gram sevelamerhydroklorid inneholder cirka 180 mg (5,1 mEq) klorid.
Danish: Da der ikke foreligger data om kronisk anvendelse af sevelamerhydrochlorid i over et år, kan potentiel absorption og akkumulation af sevelamer under langvarig kronisk behandling ikke helt udelukkes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Siden data om kronisk bruk av sevelamerhydroklorid i mer enn ett år ennå ikke er tilgjengelig, kan potensiell absorpsjon og akkumulasjon av sevelamer under langvarig, kronisk behandling ikke helt utelukkes (se pkt.
Danish: Peritonitis er en kendt komplikation hos patienter i peritonealdialyse (PD), og i et klinisk studie med sevelamerhydrochlorid blev et antal peritonitistilfælde rapporteret.
Norwegian Bokmål: Peritonitt er en kjent komplikasjon hos pasienter som får peritonealdialyse (PD), og i en klinisk studie med sevelamerhydroklorid ble det rapportert om en rekke tilfeller av peritonitt.
Danish: Tilfælde af alvorlige inflammatoriske sygdomme i forskellige dele af mave-tarmkanalen (herunder alvorlige komplikationer såsom blødning, perforation, ulceration, nekrose, colitis, ...) forbundet med tilstedeværelsen af sevelamer krystaller er blevet rapporteret i litteraturen.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig inflammatorisk sykdom i forskjellige deler av gastrointestinaltrakten (inkludert alvorlige komplikasjoner som blødning, perforasjon, ulcerasjon, nekrose, kolitt) i tilknytning til tilstedeværelse av sevelamerkrystaller har blitt rapportert i litteraturen.
Danish: • Effekten af medicin såsom ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus (medicin, som anvendes til transplantationspatienter) kan reduceres af Tasermity.
Norwegian Bokmål: • Virkningen av medisiner som ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus (medisiner som brukes av transplantasjonspasienter) kan reduseres av Tasermity.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Dialyse
Danish: Derfor bør sevelamerhydrochlorid ikke tages samtidig med ciprofloxacin.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid skal derfor ikke tas samtidig med ciprofloksacin.
Danish: Sevelamerhydrochlorid er blevet givet til almindelige, raske frivillige i doser på op til 14 gram, hvilket svarer til 17 tabletter af 800 mg pr. dag i otte dage uden bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid ble gitt til normalt friske frivillige i doser opp til 14 gram, som tilsvarer sytten tabletter på 800 mg, daglig i åtte dager uten bivirkninger.
Danish: Dialyse Der er ikke gennemført interaktionsstudier hos patienter i dialyse.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har ikke blitt utført med dialysepasienter.
Danish: Sevelamerhydrochlorid absorberes ikke, men kan påvirke biotilgængeligheden af andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid absorberes ikke og kan påvirke biotilgjengeligheten til andre legemidler.
Danish: Sevelamerhydrochlorid indeholder ikke calcium.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid inneholder ikke kalsium.
Danish: Sevelamer nedsætter forekomsten af hypercalcæmi-tilfælde sammenlignet med patienter, der alene indtager calcium-baserede phosphatbindemidler, formentlig fordi selve præparatet ikke indeholder calcium.
Norwegian Bokmål: Sevelamer reduserer forekomsten av tilfeller av hyperkalsemi sammenlignet med pasienter som bruker kun kalsiumbaserte fosfatbindere, sannsynligvis fordi selve produktet ikke inneholder kalsium.
Danish: Patienterne bør indtage sevelamerhydrochlorid sammen med måltider og holde sig til deres foreskrevne diæter.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ta sevelamerhydroklorid sammen med måltider og følge sine foreskrevne dietter.
Danish: 1411 DD Naarden Holland
Norwegian Bokmål: 1411 DD Naarden Nederland
Danish: Galdesyrebinding ved ionbytter-resiner er en anerkendt måde at sænke blodets kolesteroltal på.
Norwegian Bokmål: Gallesyrebinding gjennom ionebytteresiner er en veletablert metode for reduksjon av blodkolesterol.
Danish: Tasermity må kun gives til gravide eller ammende kvinder, hvis der er et klart behov.
Norwegian Bokmål: Tasermity skal kun gis til kvinner som er gravide eller ammer hvis det er strengt nødvendig.
Danish: Ved skift fra en anden fosfatbinder til Tasermity vil lægen måske overveje at overvåge bicarbonatniveauet i dit blod nøjere, fordi Tasermity kan reducere bicarbonatniveauerne.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra et annet fosfatbindemiddel til Tasermity kan legen vurdere å kontrollere nivået av bikarbonat i blodet ditt hyppigere, fordi Tasermity kan redusere bikarbonatnivået.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): diaré, fordøjelsesproblemer, mavesmerter, forstoppelse, luftafgang fra tarmen.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer): diaré, fordøyelsesbesvær, magesmerter, forstoppelse, flatulens.
Danish: Der er udført parallel designede kliniske studier, der omfattede 244 patienter i hæmodialyse, som var i behandling i op til 54 uger og 97 patienter i peritonealdialyse med en 12 uger lang behandlingstid.
Norwegian Bokmål: Parallelldesignstudier med 244 pasienter som ble behandlet med hemodialyse i opptil 54 uker og 97 pasienter som ble behandlet med peritoneal dialyse i 12 uker har blitt utført.
Danish: Serumphosphatniveauerne bør nøje monitoreres, og dosen af sevelamerhydrochlorid titreres med 0,8 g forøgelse tre gange dagligt (2,4 g/dag) med det formål at sænke serumphosphatet til 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) eller derunder.
Norwegian Bokmål: Serumfosfatverdiene må følges nøye og dosen med sevelamerhydroklorid titreres med doseøkninger på 0,8 g 3 ganger daglig (2,4 g/dag) inntil serumfosfatnivået er senket til 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) eller lavere.
Danish: Selv om der ikke er observeret nogen klinisk signifikant forøgelse af serumchlorid i de kliniske studier bør serumchlorid monitoreres, som det sker ved rutinemæssig opfølgning hos en dialysepatient.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er observert noen klinisk signifikant serumkloridøkning i de kliniske studiene, bør serumklorid overvåkes slik det gjøres i rutinemessig oppfølging av en dialysepasient.
Danish: • Hos visse personer, der tager levothyroxin (et thyroideahormon) og Tasermity, kan forhøjede niveauer af thyroidea stimulerende hormon (TSH, et stof i blodet, som medvirker til at kontrollere kroppens kemiske funktion) forekomme i yderst sjældne tilfælde.
Norwegian Bokmål: • Hos enkelte personer som tar levotyroksin (et skjoldbruskkjertelhormon) og Tasermity kan det i svært sjeldne tilfeller observeres økte nivåer av skjoldbruskkjertel-stimulerende hormon (TSH, et stoff i blodet som bidrar til å kontrollere kroppens kjemiske funksjoner).
Danish: Ved indgivelse af et lægemiddel, hvor en reduktion af biotilgængeligheden kan have en klinisk signifikant effekt på sikkerheden og virkningen, skal det pågældende lægemiddel indgives mindst en time inden eller tre timer efter sevelamerhydrochlorid, eller lægen bør overveje at måle blodkoncentrationerne.
Norwegian Bokmål: Når det gis et legemiddel der en reduksjon i biotilgjengeligheten kan ha en klinisk signifikant effekt på sikkerhet eller effekt, må legemidlet gis minst én time før eller tre timer etter sevelamerhydroklorid, eller legen må vurdere å overvåke blodnivåer.
Danish: Ekstra monitorering af vitaminer og folat anbefales hos patienter i peritonealdialyse, eftersom niveauet af A-, D-, E- og Kvitamin ikke blev målt i kliniske studier hos sådanne patienter.
Norwegian Bokmål: Ekstra overvåkning av vitaminer og folinsyre anbefales hos pasienter som får peritonealdialyse, da nivåene av vitamin A, D, E og K ikke ble målt hos disse pasientene i den kliniske studien.
Danish: • Hvis du tager medicin til behandling af halsbrand, gastroøsofageal reflukssygdom (GØRS) eller mavesår, såsom omeprazol, pantoprazol, eller lansoprazol, skal du konsultere din læge, når du tager Tasermity.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar legemidler mot halsbrann, sure oppstøt (gastroøsofagal reflukssykdom) eller magesår, som f.eks. omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, bør du rådføre deg med lege når du tar Renagel.
Danish: Sevelamerhydrochlorids sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos patienter med:
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sevelamerhydroklorid er ikke fastslått hos pasienter med:
Danish: Desuden skal du forvente at blive overvåget nøjere for problemer med lave niveauer af vitamin A, D, E, K og folat.
Norwegian Bokmål: Du kan forvente å bli enda tettere fulgt opp for problemer med lave nivåer av vitamin A, D, E, K og folinsyre.
Danish: Hvis du ikke tager multivitamintilskud, kan du også udvikle lave niveauer af vitamin A, E, K og folat i blodet, og lægen kan derfor holde øje med disse niveauer og ordinere vitamintilskud
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tar multivitamintilskudd kan du også få lave nivåer av vitamin A, E og K og av folinsyre i blodet, og legen kan derfor også kontrollere disse nivåene og forskrive vitamintilskudd etter behov.
Danish: I et klinisk studie af et års varighed viste sevelamerhydrochlorid ingen negativ påvirkning af knogleomsætning eller mineralisering sammenlignet med calciumcarbonat.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av ett års varighet hadde sevelamerhydroklorid ingen negativ virkning på benfornying eller mineralisering sammenlignet med kalsiumkarbonat.
Danish: Tag ikke Tasermity:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tasermity
Danish: I prækliniske studier på rotter og hunde nedsatte sevelamer optagelsen af de fedtopløselige vitaminer, D, E og K og folat i en dosis på 10 gange de maksimale humane doser.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier av rotter og hunder, reduserte Tasermity absorpsjonen av de fettoppløselige vitaminene D, E og K samt folinsyre ved en dose på 10 ganger de maksimale doser brukt hos mennesker.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica og stearinsyre, hypromellose (E464), diacetylerede monoglycerider, sort jernoxid (E172) og propylenglycol.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er kolloidal vannfri silika og stearinsyre, hypromellose (E464), diacetylerte monoglycerider, sort jernoksid (E172) og propylenglykol.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): kløe, udslæt, mavesmerter, nedsat bevægelse i tarmene (tarmmotilitet), forstoppelse, betændelse i udposninger (kaldet divertikler) af tyktarmen og perforering af tarmvæggen er blevet rapporteret.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): tilfeller av kløe, utslett, magesmerter, langsom tarmmotilitet (bevegelse), blokkeringer i tarmen, betennelse i unormale små poser (kalt divertikler) i tykktarmen og perforering av tarmveggen har blitt rapportert.