FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prior PI-based regimen (N=34)
Italian: Regime precedente a base di PI (N=34)
English: The mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 ng•h/ml (12%) in patients with normal renal function, to 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) and 15,985 ng•h/ml (45%) in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Italian: L'esposizione media (% CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 ng•h/ml (12%) in pazienti con funzionalità renale normale a 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) e 15.985 ng•h/ml (45%) in pazienti con compromissione renale lieve, moderata e grave, rispettivamente.
English: Forty-eight week data showed that high levels of virologic suppression, comparable to the original treatment regimen, were maintained in patients who were randomised to change to Atripla (see Table 4).
Italian: I dati a 48 settimane hanno mostrato che, nei pazienti randomizzati al passaggio ad Atripla, sono stati mantenuti alti livelli di soppressione virologica, paragonabili al regime iniziale (vedere Tabella 4).
English: - if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
Italian: se in passato ha avuto crisi convulsive o se viene trattato con anticonvulsivi come ad es. carbamazepina, fenobarbital e fenitoina.
English: Non-sustained convulsions were observed in some monkeys receiving efavirenz for ≥ 1 year, at doses yielding plasma AUC values 4- to 13-fold greater than those in humans given the recommended dose.
Italian: Sono state osservate convulsioni non ripetitive in alcune scimmie trattate con efavirenz per periodi ≥ a 1 anno con dosaggi che hanno determinato valori plasmatici di AUC da 4 a 13 volte maggiori rispetto a quelli ottenuti nell'uomo con la dose raccomandata.
English: Interaction with didanosine: Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Italian: Interazioni con didanosina: la co-somministrazione di Atripla e didanosina non è raccomandata in quanto determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina e può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse didanosina-correlate (vedere paragrafo 4.5).
English: General disorders and administration site conditions: Very common asthenia
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto comune astenia
English: Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.5).
Italian: L'uso concomitante di estratti di Ginkgo biloba non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
English: Atripla can reduce the amount of statins in your blood.
Italian: Atripla può ridurre la quantità di statine nel sangue.
English: Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
Italian: Vigabatrin/Emtricitabina Gabapentin/Emtricitabina
English: 0% (-2.4% to 4.2%)
Italian: 0% (da -2,4% a 4,2%)
English: - triazole antifungal agents - certain antimalarial agents
Italian: antifungini triazolici alcuni agenti antimalarici metadone (usato per trattare la dipendenza da oppiacei)
English: Interaction not studied with efavirenz, emtricitabine, or tenofovir disoproxil.
Italian: Interazione non studiata con efavirenz, emtricitabina o tenofovir disoproxil.
English: Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil and with risk factors for renal dysfunction.
Italian: Dopo l'inizio della somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) multipli o a dosi elevate, sono stati segnalati casi di insufficienza renale acuta in pazienti trattati con tenofovir disoproxil che presentavano fattori di rischio di disfunzioni renale.
English: Where discontinuation of therapy with one of the components of Atripla is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil are available.
Italian: Nel caso in cui fosse indicata l'interruzione della terapia per uno dei componenti di Atripla, o nel caso in cui fosse necessario un adattamento di dose, sono disponibili formulazioni separate di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
English: Itraconazole:
Italian: Itraconazolo:
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon tinnitus, vertigo
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto: Non comune tinnitus, vertigini
English: Rare events of renal impairment, renal failure and uncommon events of proximal renal tubulopathy (including Fanconi syndrome) sometimes leading to bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) have also been reported.
Italian: Sono anche stati riportati, quali eventi rari, compromissione renale, insufficienza renale ed eventi non comuni di tubulopatia renale prossimale (inclusa la sindrome di Fanconi), che talvolta hanno indotto alterazioni delle ossa (e raramente fratture).
English: Croscarmellose sodium Hyprolose
Italian: Nucleo della compressa Croscarmellosa sodica Iprolosa
English: Atripla must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and is not recommended for patients with moderate hepatic impairment.
Italian: Atripla non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3) e non è raccomandato nei pazienti con moderata compromissione epatica.
English: Elderly Atripla should be administered with caution to elderly patients (see section 4.4).
Italian: Anziani Atripla deve essere somministrato con cautela ai pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4).
English: Also, Atripla should not be taken with any other medicines that contain efavirenz (unless recommended by your doctor), emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or lamivudine or adefovir dipivoxil.
Italian: Inoltre, Atripla non deve essere assunto insieme ad altri medicinali che contengano efavirenz (a meno che non sia stato consigliato dal medico), emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, lamivudina o adefovir dipivoxil.
English: Efavirenz levels may increase on stopping St. John's wort.
Italian: I livelli di efavirenz possono aumentare quando si interrompe l'assunzione dell'erba di S. Giovanni.
English: In a 144-week open-label randomised clinical study (GS-01-934) antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients received either a once-daily regimen of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil or a fixed combination of lamivudine and zidovudine (Combivir) administered twice daily and efavirenz once daily (please refer to the Summary of Product Characteristics for Truvada).
Italian: In uno studio clinico (GS-01-934) randomizzato, in aperto, della durata di 144 settimane, i pazienti con infezione da HIV-1, non pretrattati con antiretrovirali, hanno ricevuto un regime con una somministrazione giornaliera di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, oppure una combinazione a dose fissa di lamivudina e zidovudina (Combivir) somministrata due volte al giorno ed efavirenz una volta al giorno (si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Truvada).
English: The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as Atripla have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
Italian: La farmacocinetica di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil dopo la co-somministrazione delle formulazioni separate o come Atripla non è stata studiata in pazienti infetti da HIV e con compromissione renale.
English: How to store Atripla
Italian: Come conservare Atripla
English: Atripla has not been studied in patients over the age of 65.
Italian: Atripla non è stato studiato nei pazienti di età superiore a 65 anni.
English: What Atripla looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Atripla e contenuto della confezione
English: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets
Italian: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film
English: - Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): When you start taking
Italian: - Diltiazem o medicinali simili (chiamati calcio-antagonisti): quando inizia a prendere Atripla,
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when emtricitabine was administered with stavudine, zidovudine or famciclovir.
Italian: Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando emtricitabina è stata somministrata con stavudina, zidovudina o famciclovir.
English: Due to similarities with emtricitabine, Atripla should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine.
Italian: A causa dell'analogia con emtricitabina, Atripla non deve essere somministrato in concomitanza con altri analoghi della citidina, come lamivudina.
English: (CYP2B6 induction)
Italian: (induzione di CYP2B6)
English: Atripla must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Italian: Atripla non deve essere somministrato contemporaneamente a terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, o agli alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) in quanto l'inibizione del loro metabolismo può portare ad eventi gravi che mettono in pericolo la vita del paziente (vedere paragrafo 4.3).
English: Atripla should not be co-administered with products containing efavirenz unless needed for dose adjustment e.g. with rifampicin (see section 4.2).
Italian: Atripla non deve essere co-somministrato con medicinali contenenti efavirenz a meno che non sia necessario per l'adattamento della dose, ad esempio con rifampicina (vedere paragrafo 4.2).
English: Parameters Test Reference
Italian: Test Riferimento
English: If you have severe liver disease, do not take
Italian: Se è affetto da grave malattia del fegato, non prenda Atripla (vedere sopra, paragrafo 2, Non prenda
English: Co-administration of Atripla with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir.
Italian: La co-somministrazione di Atripla ed elbasvir/grazoprevir è controindicata in quanto può determinare la perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir.
English: - Hormonal contraceptive, such as birth control pills, an injected contraceptive (for example, Depo-Provera), or a contraceptive implant (for example, Implanon): You must also use a reliable barrier method of contraception (see Pregnancy and breast-feeding).
Italian: - Contraccettivi ormonali, quali la pillola per il controllo delle nascite, un contraccettivo per iniezione (per esempio, Depo-Provera), o un impianto contraccettivo (per esempio,
English: Skin reactions
Italian: Reazioni cutanee
English: Recommendation concerning co-administration with Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Italian: Raccomandazione relativa alla cosomministrazione di Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
English: Since Atripla is a fixeddose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered.
Italian: Dal momento che Atripla è un medicinale a combinazione e dose fissa, la dose di efavirenz non può essere modificata; pertanto, voriconazolo e Atripla non devono essere co-somministrati.
English: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Italian: Depomedrossiprogesterone acetato (DMPA)/Efavirenz (150 mg im dose singola DMPA)
English: Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di Atripla e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
English: Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.4).
Italian: L'uso concomitante di estratti di Ginkgo biloba non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
English: Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping emtricitabine or tenofovir disoproxil (two of the three components of Atripla).
Italian: Alcuni pazienti hanno riscontrato un peggioramento della loro epatite dopo aver interrotto l'assunzione di emtricitabina o tenofovir disoproxil (due dei tre componenti di Atripla), come indicato dai sintomi o dalle analisi del sangue.
English: Eye disorders: Uncommon vision blurred
Italian: Patologie dell'occhio: Non comune visione offuscata
English: Diltiazem/Emtricitabine
Italian: Diltiazem/Emtricitabina
English: However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in peri-postnatal toxicity studies at maternally toxic doses.
Italian: Tuttavia, negli studi di tossicità peri e postnatale, tenofovir disoproxil ha ridotto l'indice di vitalità e il peso dei cuccioli a dosi materne tossiche.
English: If a patient misses a dose of Atripla within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Atripla as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Atripla entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, deve assumere Atripla al più presto e proseguire con lo schema di dosaggio abituale.
English: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Italian: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
English: The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal impairment.
Italian: La farmacocinetica di efavirenz non è stata studiata in pazienti con compromissione renale.
English: However, dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Italian: Tuttavia, sono stati riportati episodi di capogiri durante il trattamento con efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
English: Posaconazole:
Italian: Posaconazolo:
English: As a fixed combination, Atripla should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the same active components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Italian: In quanto medicinale a combinazione fissa, Atripla non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti gli stessi principi attivi, emtricitabina o tenofovir disoproxil.
English: (CYP3A4 induction) For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
Italian: (induzione del CYP3A4) Per la co-somministrazione di efavirenz con bassi dosaggi di ritonavir in combinazione con un inibitore delle proteasi, vedere il paragrafo seguente relativo a ritonavir.
English: (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction)
Italian: (riduzione delle concentrazioni di itraconazolo: induzione del CYP3A4)
English: Some examples include, but are not limited to, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin-2 (see section 4.4).
Italian: Questi comprendono, tra l'altro: aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleukina-2 (vedere paragrafo 4.4).
English: Dizziness was also seen in clinical studies with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Italian: La comparsa di capogiri è stata osservata anche in studi clinici condotti con emtricitabina e tenofovir disoproxil.
English: When efavirenz is co-administered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma concentrations of the calcium channel blocker.
Italian: Quando efavirenz viene co-somministrato con un calcio-antagonista che sia un substrato dell'enzima CYP3A4, è possibile che si verifichi una riduzione delle concentrazioni plasmatiche del calcio-antagonista.
English: A third subject had pre-existing NNRTI resistance-associated substitutions to efavirenz and the M184V reverse transcriptase resistance-associated substitution to emtricitabine at entry into the Atripla extension phase and experienced a suboptimal virologic response, and developed K65K/R, S68N and K70K/E NRTI resistance-associated substitutions at week 180 (36 weeks on Atripla).
Italian: Un terzo paziente, al momento dell'ingresso nella fase successiva dello studio con Atripla, presentava sostituzioni preesistenti associate alla resistenza ad efavirenz (NNRTI) e la sostituzione M184V della transcrittasi inversa associata alla resistenza a emtricitabina; alla settimana 180 (36 settimane di trattamento con Atripla) ha presentato una risposta virologica subottimale e ha sviluppato le sostituzioni K65K/R, S68N e K70K/E associate alla resistenza agli NRTI.
English: Atripla is a fixed-dose combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Italian: Atripla è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
English: Pregnancy should be avoided in women receiving Atripla.
Italian: Le donne in trattamento con Atripla devono evitare la gravidanza.
English: Reproductive system and breast disorders: Uncommon gynaecomastia
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: Non comune ginecomastia
English: Co-administration of Atripla with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di Atripla con sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
English: • rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
Italian: • eruzioni cutanee (incluse macchie rosse o pustole talvolta con vesciche e rigonfiamento della pelle) che possono essere una reazione allergica
English: Common hypertriglyceridaemia3
Italian: Comune ipertrigliceridemia3
English: (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Italian: (induzione di CYP3A4 e CYP2B6)
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Atripla, another tablet should be taken.
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Atripla, deve assumere un'altra compressa.
English: - any signs of skin rash.
Italian: qualunque segno di eruzione cutanea.
English: Bupropion:
Italian: Bupropione:
English: Women should not get pregnant during treatment with Atripla and for 12 weeks thereafter.
Italian: Le donne non devono avere una gravidanza durante il trattamento con Atripla e nelle
English: Co-administration of simeprevir with Atripla is not recommended.
Italian: La co-somministrazione di simeprevir e Atripla non è raccomandata.
English: Dihydroartemisinin (active metabolite):
Italian: Diidroartemisinina (metabolita attivo):
English: If Atripla is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Italian: Se la terapia con Atripla viene interrotta in pazienti co-infetti da HIV e HBV, questi pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo per rilevare esacerbazioni dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
English: Co-administration with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine).
Italian: Co-somministrazione con terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil o con gli alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina).
English: simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Italian: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
English: Decreased exposure of etonogestrel may be expected (CYP3A4 induction).
Italian: Può verificarsi una diminuzione dell'esposizione di etonogestrel (induzione CYP3A4).
English: Convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of a known medical history of seizures.
Italian: Nei pazienti trattati con efavirenz sono state osservate convulsioni, in genere in soggetti che già presentavano una storia pregressa di crisi convulsive.
English: * p-value < 0.05, Fisher's Exact test comparing efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group to efavirenz
Italian: * valore p < 0,05, test Fisher's Exact, per confrontare il gruppo efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil con il gruppo efavirenz + lamivudina/zidovudina in tutti i pazienti.
English: *lower than recommended doses; similar findings are expected with recommended doses.
Italian: si prevedono risultati simili con le dosi raccomandate.
English: Due to similarities with emtricitabine, Atripla should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
Italian: A causa delle analogie con emtricitabina, Atripla non deve essere somministrato in concomitanza con altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.5).
English: • feeling weak
Italian: • sensazione di debolezza
English: There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP isozymes with efavirenz.
Italian: Se cosomministrati con efavirenz, è possibile che si verifichi una riduzione o un incremento delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina, fenobarbital e altri anticonvulsivi che sono substrati degli isozimi CYP.
English: Atripla should be administered with caution to patients with mild hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Italian: Atripla deve essere somministrato con cautela a pazienti con lieve compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
English: Atripla can reduce the amount of itraconazole or posaconazole in your blood.
Italian: Atripla può ridurre i livelli di itraconazolo o di posaconazolo nel sangue.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with Atripla.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per fornire raccomandazioni per il dosaggio di indinavir con Atripla.
English: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/-)
Italian: Inibitori dello strand transfer dell'integrasi Raltegravir/Efavirenz (400 mg dose singola/-)
English: Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1% of patients treated with efavirenz (see section 4.8).
Italian: In meno dell'1% dei pazienti trattati con efavirenz sono stati segnalati rash grave associato a vescicole, desquamazione umida o ulcerazione (vedere paragrafo 4.8).
English: Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Italian: Atripla non è raccomandato in pazienti con moderata o grave compromissione renale (clearance della creatinina < 50 ml/min).
English: Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/Efavirenz
Italian: Lopinavir/ritonavir capsule molli o soluzione orale/Efavirenz
English: Hepatitis C antivirals Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Italian: Agenti antivirali del virus dell'epatite C (HCV) Elbasvir/Grazoprevir +
English: Since Atripla is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered (see section 4.3 and Table 1).
Italian: Dal momento che Atripla è un prodotto di combinazione a dose fissa, la dose di efavirenz non può essere modificata; pertanto, voriconazolo e Atripla non devono essere co-somministrati (vedere paragrafo 4.3 e Tabella 1).
English: If you stop taking Atripla Don't stop taking Atripla without talking to your doctor.
Italian: Se interrompe il trattamento con Atripla Non interrompa il trattamento con Atripla senza aver contattato prima il medico.