FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súčasné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvňuje inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú klopidogrelom.
Latvian: Vienlaikus heparīna lietošana neietekmēja klopidogrela izraisīto trombocītu agregācijas inhibēšanu.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli získané okrem klinických štúdií aj zo spontánnych hlásení.
Latvian: Papildus klīnisko pētījumu pieredzei saņemti spontāni ziņojumi par blakusparādībām
Slovak: Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia), bol v skupine liečenej klopidogrelom plus ASA 1 035 (16,5
Latvian: Pacientu skaits, kam radās ko-primārais rezultāts (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1 035 (16,5%) klopidogrela un ASS grupā un 1 187 (18,8 %)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na blistre
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE BLISTERIEM
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov, ktorí sa dostavili k lekárovi do 24 hodín od vzniku príznakov suspektného IM, na ktorý poukazoval aj abnormálny nález na EKG (t.j.
Latvian: Ar 2x2 koeficientu modelētā COMMIT pētījumā tika iekļauti 45 852 pacienti ar MI simptomiem vai aizdomām par to ar EKG novirzēm (piemēram, ST pacēlums, ST depresija vai kūlīša kreisā zara blokāde) 24 stundas pēc rašanās.
Slovak: Gastrointestinálne a retroperitoneálne krvácanie s fatálnymi následkami, pankreatitída, gastroduodenálny vred/perforácie*, kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytovej kolitídy), symptómy ochorenia horného gastrointestinálneho traktu* ako napr. gastralgia (pozri časť 4.4), stomatitída.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta un retroperitoneāla asiņošana ar letālu iznākumu, pankreatīts, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla/perforācija)*, kolīts (tai skaitā čūlains vai limfocitārs kolīts), simptomi kuņģa-zarnu trakta augšējā daļā*, piemēram, gastralģija (skatīt 4.4. apakšpunktu), stomatīts.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj.
Latvian: 500 mg dienā un lielākas devas: prostaglandīnu sintēzes inhibēšana var nevēlami ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību.
Slovak: Genotoxicita klopidogrelu bola testovaná v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
Latvian: Klopidogrels pārbaudīts vairākos in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos un tam nav konstatēta genotoksiska iedarbība.
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly, žltý oxid železitý (E172), karmín (E120), červený oxid
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze, polidekstroze, titāna dioksīds (E171), talks, maltodekstrīns, vidēja ķēdes garuma triglicerīdi, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), karmīns (E120), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Slovak: Kyselina acetylsalicylová inhibuje zrážanie krvných doštičiek ireverzibilnou inhibíciou prostaglandínovej cyklooxygenázy, a tak inhibuje syntetázu tromboxánu A2, induktora zrážania krvných doštičiek a vazokonstrikcie.
Latvian: Acetilsalicilskābe inhibē trombocītu agregāciju, neatgriezeniski nomācot prostaglandīnu ciklooksigenāzes aktivitāti un tādējādi inhibējot trombocītu agregāciju un asinsvadu sašaurināšanos ierosinošā tromboksāna A2 veidošanos.
Slovak: U pacientov sa musí zhodnotiť anamnéza hypersenzitivity na tienopyridíny (ako napr. klopidogrel, tiklopidín, prasugrel), pretože medzi tienopyridínmi bola hlásená skrížená reaktivita (pozri časť 4.8).
Latvian: Jānoskaidro pacienta anamnēze attiecībā uz paaugstinātu jutību pret tiēnpiridīna grupas zālēm (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu), jo ziņots par krusteniskām reakcijām saistībā ar tiēnpiridīnu lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA je kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej kontraindikovaná počas tretieho trimestra gravidity.
Latvian: ASS dēļ klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošana ir kontrindicēta grūtniecības trešā trimestra laikā.
Slovak: Teva vám bol predpísaný namiesto dvoch samostatných liekov, klopidogrelu a ASA, ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín, pretože: ste mali závažný typ bolestí na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali srdcový záchvat (infarkt myokardu).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Jums parakstītas divu atsevišķu zāļu - klopidogrela un ASS vietā, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos, jo Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai sirdslēkmi (miokarda infarktu).
Slovak: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: Neužívajte Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva grūtniecības trešā trimestra laikā.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa má podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou peptického vredu alebo gastroduodenálneho krvácania alebo s nevýraznými symptómami ochorenia horného GI traktu, ktoré môžu byť spôsobené žalúdočnými vredmi a môžu viesť ku krvácaniu do žalúdka.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai viegli simptomi KZT augšējā daļā, jo tos var izraisīt kuņģa čūla, sakarā ar ko ir iespējama kuņģa asiņošana.
Slovak: • zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída)
Latvian: • mutes dobuma gļotādas iekaisums (stomatīts),
Slovak: NL-2031
Latvian: NL-2031 GA Haarlem Nīderlande
Slovak: Biele HDPE fľašky a zelené polypropylénové (PP) detské bezpečnostné uzávery s vysúšadlom.
Latvian: Baltas ABPE pudelītes ar zaļiem polipropilēna (PP), bērniem neatveramiem vāciņiem ar desikantu.
Slovak: • nadmerná plynatosť v žalúdku alebo v črevách
Latvian: • pārlieka gāzu uzkrāšanās kuņģī vai zarnās,
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Latvian: Ja esat lietojis Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vairāk nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce reakcie pozorované v štyroch veľkých štúdiách, štúdia CAPRIE (štúdia porovnávajúca klopidogrel v monoterapii oproti ASA) a štúdie CURE, CLARITY a COMMIT (štúdie porovnávajúce kombináciu klopidogrelu s ASA oproti monoterapii ASA) sú uvedené ďalej.
Latvian: Tālāk aprakstītas četros lielos - CAPRIE (pētījums, kura laikā tika salīdzināta klopidogrela monoterapija un ASS lietošana), CURE, CLARITY un COMMIT (pētījumi, kuru laikā klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija tika salīdzināta ar ASS monoterapiju) - pētījumos novērotās klīniski nozīmīgās blakusparādības.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Slovak: Pravdepodobne kvôli vysokej citlivosti psov na ulcerogénne účinky NSAIDs sú psy na tieto dávky citlivejšie.
Latvian: Suņi ir jutīgāki - iespējams, ka sakarā ar suņu dzimtas dzīvnieku augsto jutību pret NPL čūlas izraisošo iedarbību.
Slovak: Ak trpíte závažným ochorením pečene.
Latvian: • Ja Jums ir smaga nieru slimība.
Slovak: VÝDAJA 15. POKYNY
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému užívaniu omeprazolu alebo ezomeprazolu (pozri časť 4.4).
Latvian: Piesardzības dēļ vienlaicīga omeprazola vai esomeprazola lietošana nav vēlama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Ak trpíte závažným ochorením obličiek.
Latvian: • Ja Jums ir smaga aknu slimība.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: Súčasné užívanie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Neutropénia, aj závažná
Latvian: Neitropēnija, arī smaga neitropēnija
Slovak: Zároveň boli zaznamenané interakcie nasledovných liekov s vyššími (protizápalovými) dávkami ASA: inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), acetazolamid, antikonvulzíva (fenytoín a kyselina valproová), betablokátory, diuretiká a perorálne hypoglykemiká.
Latvian: Aprakstīts, ka ar ASS, lietojot to lielākās (pretiekaisuma) devās, mijiedarbojas šādas zāles: angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, acetazolamīds, pretkrampju līdzekļi (fenitoīns un valproiskābe), bēta blokatori, diurētiskie līdzekļi un perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi.
Slovak: Teva sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín, ktoré sa formujú v skôrnatených cievach, čo môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lieto pieaugušiem cilvēkiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos sacietējušās artērijās, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Slovak: 0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5 % a 0,9 %. Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pri oboch pohlaviach a pri podávaní alebo nepodávaní fibrinolytík a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Latvian: fibrinolītisku līdzekļu lietošanas vai nelietošanas un tika novērots jau pēc 24 stundām.
Slovak: Predávkovanie sa prejavuje nasledovnými príznakmi: závraty, bolesti hlavy, tinnitus, stavy zmätenosti a gastrointestinálne poruchy (nauzea, vracanie a bolesti žalúdka).
Latvian: Šādi simptomi saistīti ar vidēji smagu pārdozēšanu: reibonis, galvassāpes, troksnis ausīs, apjukums un kuņģa-zarnu trakta simptomi (slikta dūša, vemšana un sāpes kuņģī).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Latvian: To sastopamības biežums noteikts, izmantojot šādas definīcijas: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe EKG zmien spôsobených novou ischémiou alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu
Latvian: Pacientiem bija jābūt jaunai išēmijai atbilstošām EKG pārmaiņām vai palielinātam sirds enzīmu, vai troponīna I vai T līmenim vismaz 2 reizes virs augšējās normas robežas.
Slovak: Ak ste tehotná alebo máte podozrenie, že ste tehotná, musíte na to upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov s implantovaným stentom
Latvian: • akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), tai skaitā pacientiem, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koronāras intervences;
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití kombinácie klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej z hľadiska fertility.
Latvian: Nav datu par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas ietekmi uz fertilitāti.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN
Slovak: • poruchy chuti
Latvian: • garšas sajūtas traucējumi,
Slovak: Veľkosti balenia obsahujúce 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 14, 28 vai 30 apvalkotās tabletes.
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza 100cP, krospovidón (typ A), kyselina stearová, sodná soľ kroskarmelózy, hydrogenovaný
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir - Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze 100 cP, krospovidons (A tips), stearīnskābe, kroskarmelozes nātrija sāls, hidrogenēta augu eļļa un nātrija laurilsulfāts.
Slovak: Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva Ako užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas Kā lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Iespējamās blakusparādības
Slovak: Kyselina acetylsalicylová: Štúdie s jednorazovou dávkou preukázali, že perorálna toxicita ASA je nízka.
Latvian: Atsevišķu devu pētījumos ir pierādīts, ka perorāli lietotas ASS toksicitāte ir zema.
Slovak: % žien a 29,2
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7% sieviešu un 29,2% pacientu ≥65 gadu vecuma.
Slovak: 1 739), (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1 752) un ASS vai tikai ASS (n=1 739) (150-325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75-162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Slovak: Súčasné podávanie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju un perorālos antikoagulantus, jo tie var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Latvian: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Slovak: Poruchy chuti
Latvian: Garšas sajūtas pārmaiņas
Slovak: V skupine liečenej klopidogrelom plus ASA sa znížilo relatívne riziko o 14
Latvian: ASS grupā, klopidogrela un ASS grupā relatīvais risks samazinājās par 14% (95%;
Slovak: • so závažným poškodením funkcie obličiek.
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi;
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Slovak: Teva balený v blistroch sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 10, 14, 28, 30, 50, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva pieejamas blisteriepakojumos pa 10, 14, 28, 30, 50, 90 vai 100 apvalkotajām tabletēm, vai pudelītēs ar 30 apvalkotajām tabletēm.
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolínovej žlti (E104), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly a žltý oxid železitý
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze, polidekstroze, titāna dioksīds (E171), hinolīndzeltenā alumīnija laka (E104), talks, maltodekstrīns, vidēja ķēdes garuma triglicerīdi, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Slovak: Poland Sp. z o.o.
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Slovak: • ochorenie obličiek
Latvian: • nieru slimība,
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme gastritída, erozívna duodenitída, gastroduodenálny vred/perforácie)*; ochorenia dolnej časti gastrointestinálneho traktu (vredy v tenkom [jejunum a ileum] a hrubom [kolon a rektum] čreve, kolitída a črevné perforácie)*; symptómy ochorenia horného gastrointestinálneho traktu* ako napr. gastralgia (pozri časť 4.4); tieto GI reakcie súvisiace s ASA môžu alebo nemusia byť spojené s hemorágiou a môžu sa objaviť pri akejkoľvek dávke kyseliny acetylsalicylovej a u pacientov s varovnými príznakmi alebo bez nich, či s predchádzajúcimi závažnými príhodami postihujúcimi GI trakt*.
Latvian: Bojājumi kuņģa-zarnu trakta augšdaļā (ezofagīts, barības vada čūla, perforācija, erozīvs gastrīts, erozīvs duodenīts; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla/perforācija)*; bojājumi kuņģa-zarnu trakta apakšējā daļā (tievās [jejunum un ileum] un resnās [colon un rectum] zarnas čūla, kolīts un zarnas plīsums; šīs ar ASS lietošanu saistītās KZT reakcijas var būt ar asiņošanu vai bez tās un var rasties, lietojot
Slovak: Tel: +4021 230 6524
Latvian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Slovak: % (CI: -31,6; 44,2).
Latvian: TI 6-21%; p=0,0005).
Slovak: % v skupine liečenej iba ASA dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24, 47
Latvian: Piecpadsmit procenti (15%) pacientu klopidogrela un ASS grupā un 21,7% tikai ASS grupā sasniedza primāro vērtēto raksturlielumu, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7% un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36% par labu klopidogrelam (95% TI: 24-47%; p<0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
Slovak: Teva je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov užívajúcich klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir indicētas aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto gan klopidogrelu, gan acetilsalicilskābi (ASS).
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu):
Latvian: - Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu bez ST segmenta pacēluma (nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu bez Q zoba): optimālais ārstēšanas ilgums nav formāli noteikts.
Slovak: Klopidogrel je neaktívna forma, jeden z jeho metabolitov je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Latvian: Klopidogrels ir pirmszāles, kuru viens metabolīts inhibē trombocītu agregāciju.
Slovak: Pri dávkovacom režime 600 mg/150 mg bola u pomalých metabolizérov expozícia aktívnemu metabolitu vyššia ako pri dávkovacom režime 300 mg/75 mg. Okrem toho, IPA bola 32 % (24 hodín) a 61 % (piaty deň), čo je vyššie ako u pomalých metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg a bola rovnaká ako u ostatných skupín CYP2C19 metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg. Vhodný dávkovací režim pre túto populáciu pacientov zatiaľ nebol potvrdený výsledkami klinických štúdií.
Latvian: Turklāt TAI bija 32% (pēc 24 stundām) un 61% (5. dienā), kas bija izteiktāka nekā vājajiem metabolizētājiem, kas saņēma 300 mg/75 mg shēmu, un bija līdzīga tai, ko novēroja citās CYP2C19 metabolizētāju grupās, kas saņēma 300 mg/75 mg shēmu.
Slovak: • zápal malých ciev
Latvian: • sīko asinsvadu iekaisums.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p =
Latvian: Klopidogrels un ASS nozīmīgi samazināja jebkāda cēloņa nāves relatīvo risku par 7% (p=0,029) un atkārtota infarkta, insulta vai nāves kombinēto relatīvo risku par 9% (p=0,002), kas izteikts kā absolūta samazināšanās attiecīgi par 0,5% un 0,9%.
Slovak: Farmakogenetika
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne osobám s ťažkým ochorením obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia agregácie trombocytov indukovanej ADP nižšia (25
Latvian: Pēc atkārtotas 75 mg klopidogrela devas lietošanas katru dienu pacientiem ar smagu nieru slimību (kreatinīna klīrenss no 5 līdz 15 ml/min) ADF ierosinātas trombocītu agregācijas inhibīcija bija vājāka (25%) nekā veseliem cilvēkiem novērota, tomēr asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā, novērotai.
Slovak: Môžu sa objaviť nežiaduce GI účinky, vrátane bolesti žalúdka, pálenia záhy, nauzey, vracania a GI krvácania.
Latvian: Ir iespējamas nevēlamas blakusparādības KZT, tostarp arī sāpes kuņģī, grēmas, slikta dūša un vemšana.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa neodporúča u tejto populácie.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošana šai pacientu grupai nav ieteicama.
Slovak: Teva sa dodáva v blistroch vo veľkostiach balenia obsahujúcich 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet alebo vo fľaškách s veľkosťou balenia obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva pieejamas blisteriepakojumos pa 14, 28 vai 30 apvalkotajām tabletēm, vai pudelītēs ar 30 apvalkotajām tabletēm.
Slovak: Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Latvian: • Ārsts var likt veikt asinsanalīzes.
Slovak: Pacientom, ktorí sú liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, sa musí kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija uzmanīgi jālieto pacientiem, kuri vienlaikus lieto glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Filmom obalená tableta
Latvian: Apvalkotā tablete
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) dostupné niekoľko rokov.
Latvian: Abas aktīvās vielas ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) vairākus gadus.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu
Slovak: EMEA/H/C/002272
Latvian: EMA/558752/2014 EMEA/H/C/002272
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2014
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada septembrī.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová je dostupná viac ako 100 rokov.
Latvian: Acetilsalicilskābe ir bijusi pieejama vairāk nekā 100 gadu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výbor tiež usúdil, že kombinácia obidvoch účinných látok v jednej tablete zjednoduší liečbu pre pacientov, ktorí budú môcť užívať menej tabliet.
Latvian: Komiteja vēl secināja, ka abu aktīvo vielu apvienošana vienā tabletē vienkāršo ārstēšanu pacientiem, jo viņiem būs jālieto mazāk tablešu.
Slovak: • pacienti liečení na srdcový infarkt s eleváciou segmentu ST, keď lekár predpokladá, že by pre nich bola prínosom liečba na rozpustenie krvných zrazenín.
Latvian: • pacientiem, kuriem tiek ārstēta sirdslēkme ar ST segmentu pacēlumu, un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas, kuras laikā tiek izšķīdināti asins recekļi, varētu gūt uzlabojumu.
Slovak: Liek sa môže použiť v týchto skupinách pacientov, ktorí majú stav známy ako akútny koronárny syndróm:
Latvian: Tās var lietot, tālāk norādītajām pacientu grupām, kam ir slimība, ko dēvē par "akūtu koronāro sindromu":
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sa nesmie používať počas posledných troch mesiacov gravidity.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nedrīkst lietot pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Slovak: Liek sa užíva ako jedna tableta denne namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré pacient už užíva samostatne.
Latvian: Zāles tiek lietotas kā viena tablete vienu reizi dienā klopidogrela un acetilsalicilskābes tablešu vietā, kuras pacients pirms tam ir lietojis atsevišķi.
Slovak: Klopidogrel bol povolený v roku 1998 na zníženie zhlukovania krvných doštičiek a často sa používa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Latvian: Klopidogrels ir reģistrētas kopš 1998. gada trombocītu agregācijas mazināšanai, un tās bieži lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi.