FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Monoterapia no tratamento da crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes com mais de 16 anos de idade e com epilepsia diagnosticada recentemente
Romanian: Monoterapia crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți cu epilepsie nou diagnosticați, începând cu vârsta de 16 ani.
Portuguese: OUTROS
Romanian: A
Portuguese: Dosagem e frequência(1) Lactentes a partir de 1 mês e até menos de 6 meses de idade
Romanian: La sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și sub 4 ani,
Portuguese: Após administração de doses orais repetidas (20 a 60 mg/Kg/dia) a crianças epilépticas (4 aos 12 anos), o levetiracetam foi rapidamente absorvido.
Romanian: După administrarea de doze repetate (20 până la 60 mg/kg și zi) la copii cu epilepsie (între 4 și 12 ani)
Portuguese: Foram notificados suicídio, tentativa de suicídio e ideação e comportamento suicidas em doentes tratados com medicamentos anti-epilépticos (incluindo levetiracetam).
Romanian: La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice (inclusiv levetiracetam) s-au raportat cazuri de suicid, tentativă de suicid, ideație suicidară și comportament suicidar.
Portuguese: • no tratamento de crises generalizadas tónico-clónicas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada.
Romanian: • în tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate, la pacienți diagnosticaţi cu Epilepsie Generalizată Idiopatică, adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.
Portuguese: Teva GmbH
Romanian: Galben amurg
Portuguese: Doentes em fase final de doença renal sujeitos a diálise (1)
Romanian: Funcţie renală normală Insuficienţă renală ușoară Insuficienţă renală moderată Insuficienţă renală severă Pacienți cu boală renală în stadiu terminal care efectuează ședințe de dializă (1)
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Romanian: Stearat de magneziu
Portuguese: Gravados com "7286" na outra face do comprimido.
Romanian: Pe cealaltă față comprimatul este marcat cu „7286".
Portuguese: Tel: +(421) 2 5726 7911
Romanian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
Portuguese: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de levetiracetam.
Romanian: Levetiracetam Teva 250 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 250 mg.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade e com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Romanian: Terapia adăugată în crizele mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis de uma sobredosagem com Levetiracetam Teva são sonolência, agitação, agressão, diminuição do estado alerta, inibição da respiração e coma.
Romanian: Simptome În cazul supradozajului cu levetiracetam s-au observat stare de somnolență, agitație, agresivitate,
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de levetiracetam.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 750 mg.
Portuguese: • no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Romanian: • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți diagnosticaţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă, adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.
Portuguese: Embora o mecanismo de ação exato do levetiracetam ainda não seja claro, sabe-se que se liga a uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Romanian: Modul exact de acțiune al levetiracetamului este încă neclar, dar acesta se leagă de o proteină, numită proteina 2A din veziculele sinaptice, care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Teva
Romanian: Alte informații despre Levetiracetam Teva
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam Teva.
Portuguese: Utilizam-se doses inferiores em doentes com problemas nos rins (nomeadamente doentes idosos).
Romanian: Dozele mai mici se utilizează la pacienți cu probleme la rinichi (cum ar fi pacienții în vârstă).
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Levetiracetam Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Levetiracetam Teva?
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mișcări bruște, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, mirosului sau văzului, amorțeală sau atacuri bruște de panică.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levetiracetam Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Levetiracetam Teva.
Portuguese: Os doemtes que não possam engolir devem receber uma solução contendo levetiracetam.
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți trebuie să ia o soluție care conține levetiracetam.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Teva?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Levetiracetam Teva?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Levetiracetam Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Levetiracetam Teva.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Teva.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Levetiracetam Teva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: O Levetiracetam Teva é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam.
Romanian: Levetiracetam Teva este un medicament care conține substanța activă levetiracetam.
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperatividade elétrica no cérebro.
Romanian: Epilepsia este cauzată de activitatea electrică excesivă a creierului.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Levetiracetam Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Keppra.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Întrucât Levetiracetam Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ser hereditária).
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoștinței), la pacienți începând cu vârsta de 12 ani, diagnosticați cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie considerată ereditară).
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Romanian: Aceasta permite Levetiracetam Teva să stabilizeze activitatea electrică a creierului și să prevină crizele convulsive.
Portuguese: Em 26 de agosto de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levetiracetam Teva.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Levetiracetam Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2011.
Portuguese: O Levetiracetam Teva também pode ser utilizado como adjuvante de outros medicamentos da epilepsia para tratar:
Romanian: Levetiracetam Teva se poate utiliza și în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Portuguese: O Levetiracetam Teva pode ser utilizado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento) em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Romanian: Levetiracetam Teva se poate utiliza în monoterapie la pacienți epileptici în vârstă de cel puțin 16 ani, recent diagnosticați, pentru tratarea crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară.
Portuguese: O Levetiracetam Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Teva este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Keppra.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Teva é utilizado em associação com outro tratamento da epilepsia, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Teva se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza inițială la pacienții cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg de două ori pe zi.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Teva é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
Romanian: Dat fiind că Levetiracetam Teva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Keppra.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A substância ativa do Levetiracetam Teva, o levetiracetam, é um medicamento contra a epilepsia.
Romanian: Substanța activă din Levetiracetam Teva, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Teva é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Teva se utilizează în monoterapie, doza inițială este de 250 mg de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Portuguese: Por que foi aprovado o Levetiracetam Teva?
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam Teva?
Portuguese: O que é o Levetiracetam Teva?
Romanian: Ce este Levetiracetam Teva?
Portuguese: Os comprimidos de Levetiracetam Teva devem ser engolidos com um líquido.
Romanian: Comprimatele Levetiracetam Teva se înghit cu lichide.
Portuguese: Como foi estudado o Levetiracetam Teva?
Romanian: Cum a fost studiat Levetiracetam Teva?
Portuguese: Para que é utilizado o Levetiracetam Teva?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levetiracetam Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Levetiracetam Teva?
Romanian: Cum se utilizează Levetiracetam Teva?
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Nos doentes que pesem menos de 50 kg, a dose depende do peso corporal.
Romanian: La pacienții cu greutatea sub 50 kg, doza recomandată depinde de greutatea corporală.
Portuguese: Como funciona o Levetiracetam Teva?
Romanian: Cum acționează Levetiracetam Teva?
Portuguese: 1 x 1 comprimido (dose unitária)
Romanian: 1 x 1 comprimat (unitate dozată)
Portuguese: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Romanian: (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: Não tome Levitra mais de uma vez ao dia.
Romanian: Nu luaţi Levitra mai mult de o dată pe zi.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta média é de 15%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută medie este de 15%.
Portuguese: Pode interferir com o efeito usual do medicamento.
Romanian: Poate să interfere cu efectul obişnuit al medicamentului.
Portuguese: Podem existir causas físicas ou psicológicas ou uma mistura de ambas.
Romanian: Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele.
Portuguese: Por este motivo, a utilização deste tipo de associações não é recomendada.
Romanian: Ca urmare, nu este recomandată folosirea acestor asocieri.
Portuguese: O que é Levitra e para que é utilizado
Romanian: Ce este Levitra şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Utilização em homens adultos
Romanian: Utilizare la bărbaţi adulţi
Portuguese: Em casos de sobredosagem, devem ser adotadas as medidas de apoio necessárias usuais.
Romanian: În caz de supradozaj, dacă este necesar, trebuie instituite măsurile standard de susţinere.
Portuguese: Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades em obter ou manter uma ereção.
Romanian: Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment.
Portuguese: São fornecidos em embalagens de:
Romanian: Acestea sunt disponibile în ambalaje a câte:
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Não existem dados de fertilidade disponíveis.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la fertilitate.
Portuguese: - Os outros componentes dos comprimidos são:
Romanian: - Celelalte componente ale comprimatelor sunt:
Portuguese: Este facto não foi associado com qualquer toxicidade muscular ou neurológica.
Romanian: Acestea nu au fost asociate cu toxicitate musculară sau neurologică.
Portuguese: Foi descrita diminuição ou perda súbita da audição.
Romanian: A fost raportată o scădere sau o pierdere bruscă a auzului.
Portuguese: A maioria dos doentes nos quais estes eventos foram notificados apresentavam fatores de risco cardiovascular pré-existentes.
Romanian: Majoritatea pacienților la care au fost semnalate aceste evenimente aveau factori de risc cardiovascular preexistenți.
Portuguese: A segurança e eficácia de vardenafil foi mantida no decurso dos estudos de longa duração.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea vardenafilului s-au menţinut în studiile pe termen lung.
Portuguese: A maior parte dos efeitos são ligeiros ou moderados.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare sau moderate.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver a impressão de que Levitra é demasiado forte ou demasiado fraco.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că efectul Levitra este prea slab sau prea puternic.
Portuguese: Se tomar mais Levitra do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Levitra decât trebuie
Portuguese: A maioria dos homens que experienciaram estes efeitos indesejáveis tiveram problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
Romanian: Majoritatea bărbaților care au experimentat aceste reacții adverse aveau probleme cu inima înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: Para que Levitra seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.
Romanian: Pentru ca Levitra să fie eficace, este necesară stimulare sexuală.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com o vardenafil.
Romanian: Nu se poate determina dacă aceste evenimente au fost în relație directă cu vardenafil.
Portuguese: Data da primeira autorização: 6 março 2003 Data da última renovação : 6 março 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 6 martie 2008
Portuguese: Esta associação deve ser evitada (ver secção 4.5).
Romanian: Această asociere trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Ao usar a fórmula de correção individual, nenhum dos valores se encontrou fora do limite.
Romanian: Când se utilizează formule de corecţie individuală, nici o valoare nu este în afara limitei.
Portuguese: Utilização concomitante de bloqueadores-alfa
Romanian: Utilizarea concomitentă a alfa-blocantelor
Portuguese: A ereção do pénis é um processo hemodinâmico.
Romanian: Erecţia penisului este un proces hemodinamic.
Portuguese: Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Romanian: Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi adulţi.
Portuguese: Por esta razão, a informação atual da seção 4.8 deve ser revista para realçar a associação temporal com vardenafil.
Romanian: Așadar, informațiile actuale ale pct. 4.8 trebuie revizuite pentru a evidenția asocierea temporală cu vardenafil.
Portuguese: Levitra apenas funcionará quando for sexualmente estimulado.
Romanian: Levitra va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual.
Portuguese: - As bebidas alcoólicas podem agravar as dificuldades de ereção.
Romanian: - Alcoolul etilic poate face ca dificultăţile de erecţie să se agraveze.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram perda ou diminuição parcial, súbita, temporária ou permanente da visão, num ou em ambos os olhos.
Romanian: La unii pacienţi au apărut scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii.
Portuguese: - Se estiver a tomar riociguat.
Romanian: - dacă luaţi riociguat.
Portuguese: Não existem estudos com vardenafil em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există studii cu vardenafil la gravide.
Portuguese: Durante a estimulação sexual o óxido nítrico é libertado.
Romanian: În timpul stimulării sexuale este eliberat oxid nitric.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) para o vardenafil, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru vardenafil, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Portuguese: Em algumas pessoas Levitra pode provocar tonturas ou afetar a visão.
Romanian: La unele persoane, Levitra poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea.
Portuguese: Estes são usados para o tratamento da disfunção erétil em homens adultos, uma condição que implica dificuldades em obter ou manter uma ereção.
Romanian: Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei.
Portuguese: No entanto, não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes fatores de risco, com vardenafil, com a atividade sexual ou com uma combinação destes ou de outros fatores.
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate stabili definitiv dacă aceste evenimente sunt relaționate cu acești factori de risc, cu vardenafil, cu activitatea sexuală sau cu o combinație a acestor factori.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerinţele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa acestui medicament sunt stabilite din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice modificare ulterioară publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: A reação adversa medicamentosa notificada mais frequentemente, ocorrendo em ≥ 10% dos doentes, consiste em cefaleias.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată, care apare la ≥ 10% dintre pacienţi, este cefaleea.
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com a convenção de frequências MedDRA: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate în funcţie de convenţia MedDRA legată de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Com as mãos secas, pressione delicadamente para libertar o comprimido na sua mão.
Romanian: Cu mâinile uscate apăsaţi uşor eliberând comprimatul în mâna dumneavoastră.
Portuguese: Disfunção erétil é a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Romanian: Disfuncţia erectilă reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie a penisului suficientă pentru o performanţă sexuală satisfăcătoare.
Portuguese: - Não remova o comprimido orodispersível do blister até ao momento em que o for tomar.
Romanian: Nu scoateţi comprimatul orodispersabil din blister până în momentul în care urmează să îl luaţi.
Portuguese: Além disso, de acordo com a informação do medicamento de outros PDE5s, também deverá ser incluída uma advertência na seção 4.4 para salientar estes acontecimentos e refletir que não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados a quaisquer fatores de risco, ao vardenafil, à atividade sexual ou a uma combinação destes ou de outros fatores.
Romanian: Suplimentar, în concordanță cu informațiile referitoare la medicament ale altor PDE5, trebuie inclus la pct. 4.4 un avertisment pentru a evidenția aceste evenimente și pentru a reflecta faptul că nu este posibilă concluzionarea definitivă dacă aceste evenimente sunt direct corelate cu orice factori de risc, cu vardenafil, cu activitatea sexuală sau cu o combinație a acestor factori.
Portuguese: De uma forma geral, a incidência de reações adversas (especialmente "tonturas") mostrou ser ligeiramente mais elevada em doentes com história de hipertensão.
Romanian: În general, incidenţa reacţiilor adverse (în special „ameţeli") s-a dovedit a fi uşor mai mare la pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială.
Portuguese: Reação de fotossensibilidade
Romanian: Reacţie de fotosensibilitate
Portuguese: A estimulação sexual é pois requerida para que o vardenafil exerça os seus efeitos terapêuticos benéficos.
Romanian: Astfel, este necesară stimulare sexuală pentru ca vardenafilul să aibă efecte terapeutice benefice.