FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i pazienti che ricevono canagliflozin, in caso di condizioni intercorrenti che possono portare a deplezione di volume (come le malattie gastrointestinali), è raccomandato un attento monitoraggio dello stato del volume (ad es. esame fisico, misurazioni della pressione arteriosa, test di laboratorio compresi i test di funzionalità renale), e degli elettroliti nel siero.
Lithuanian: Tuo atveju, kai kanaglifloziną vartojantiems pacientams yra gretutinių būklių, kurios gali lemti skysčių trūkumą organizme (pvz., virškinimo trakto sutrikimas), rekomenduojama atidžiai stebėti skysčių būklę (pvz.
Italian: Mūkusalas iela 101
Lithuanian: Mūkusalas iela 101 Rīga, LV-1004
Italian: e Frattura ossea è stata riportata in 0,7% e 0,6% per canagliflozin 100 mg e 300 mg, rispettivamente, rispetto a 0,3% per il placebo.
Lithuanian: e Kaulų lūžis nustatytas 0,7 % ir 0,6 % vartojusių atitinkamai 100 mg ir 300 mg kanagliflozino, palyginus su 0,3 % vartojusių placebą.
Italian: Canagliflozin non deve essere iniziato nei pazienti con un eGFR < 60 mL/min/1,73 m2 o
Lithuanian: Kanagliflozino negalima pradėti vartoti pacientams, kurių aGFG < 60 ml/min.
Italian: Diminuzioni di eGFR (-3,6% e -5,2%) sono state riportate rispettivamente con canagliflozin 100 mg e 300 mg, rispetto al gruppo di controllo (-3,0%) (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Buvo pranešta apie aGFG sumažėjimą -3,6 % ir -5,2 %, vartojant 100 mg kanagliflozino ir 300 mg kanagliflozino, palyginti su kontroline grupe (-3,0 %) (žr.
Italian: I possibili segni di disidratazione sono: sensazione di intontimento o capogiri perdere i sensi (svenimento) o avere capogiro o svenire quando si alza bocca molto secca o impastata, avere molta sete sentirsi molto deboli o stanchi produrre una quantità di urina scarsa o nulla battiti del cuore rapidi.
Lithuanian: apalpimas (alpimas) arba galvos svaigimas arba nualpimas atsistojant; labai stiprus burnos džiūvimas arba lipnumas burnoje, labai didelis troškulys; labai didelio silpnumo ar nuovargio jutimas; mažas išskiriamo šlapimo kiekis arba visiškas šlapimo neišsiskyrimas; dažnas širdies plakimas.
Italian: Smetta di prendere Invokana e consulti un medico appena possibile se ha uno dei seguenti effetti gravi: Disidratazione (non comune, può riguardare fino ad una persona su 100)
Lithuanian: Nutraukite Invokana vartojimą ir kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškia kuris nors toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Italian: Negli studi di interazione, canagliflozin allo steady-state non ha avuto alcun effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di metformina, contraccettivi orali (etinilestradiolo e levonorgestrol), glibenclamide, paracetamolo, idroclorotiazide o warfarina.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų duomenimis, kanagliflozinas pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai reikšmingo poveikio metformino, geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrolio),
Italian: • infezioni del tratto urinario
Lithuanian: • šlapimo takų infekcijos;
Italian: Non ci sono state variazioni degne di nota della densità ossea nelle regioni trabecolari e corticali.
Lithuanian: Reikšmingų kaulų tankio pokyčių šlaunikaulio gumburo ar kaklelio srityse nebuvo.
Italian: g Candidosi vulvovaginale include i termini candidosi vulvovaginale, infezione micotica vulvovaginale,
Lithuanian: g Vulvos ir makšties kandidamikozė apima vulvos ir makšties kandidamikozės, grybelių sukeltos vulvos ir makšties infekcijos, vulvovaginito, makšties infekcijos, vulvito ir grybelių sukeltos lytinių organų infekcijos sąvokas.
Italian: Lo studio includeva 8 soggetti con funzione renale normale (CrCl ≥80 mL/min), 8 soggetti con insufficienza renale lieve (CrCl da 50 mL/min a < 80 mL/min), 8 soggetti con insufficienza renale moderata (CrCl da 30 a < 50 mL/min), 8 soggetti con insufficienza renale grave (CrCl < 30 mL/min) e anche 8 soggetti con ESRD in emodialisi.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 8 tiriamieji, kurių inkstų funkcija yra normali (KlKr ≥ 80 ml per min.), 8 tiriamieji,
Italian: Deve essere usata cautela nei pazienti per i quali un calo della pressione sanguigna indotto da canagliflozin potrebbe rappresentare un rischio, come pazienti con malattie cardiovascolari note, pazienti con eGFR < 60 mL/min/1,73 m2, pazienti in terapia anti-ipertensiva con una storia di ipotensione, pazienti in terapia con diuretici o pazienti anziani (≥ 65 anni di età) (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, skiriant vaistinį preparatą pacientams, kuriems gali būti pavojingas kanagliflozino sukeltas kraujospūdžio sumažėjimas, pvz., širdies ir kraujagyslių liga sergantiems pacientams, pacientams, kurių aGFG yra < 60 ml/min.
Italian: Latvija Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Latvija Janssen-Cilag Polska Sp.
Italian: La clearance renale di canagliflozin 100 e 300 mg va da 1,30 mL/min a 1,55 mL/min.
Lithuanian: Vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino dozes, klirenso per inkstus kitimo sritis buvo nuo 1,30 ml per min.
Italian: I tumori renali tubulari e i feocromocitomi indotti da canagliflozin nei ratti sembrano essere causati da malassorbimento dei carboidrati in conseguenza dell'attività inibitoria intestinale su SGLT1 da parte di canagliflozin nell'intestino dei ratti; gli studi clinici meccanicistici non hanno dimostrato malassorbimento dei carboidrati nell'uomo a dosi di canagliflozin fino a 2 volte la dose massima clinicamente raccomandata.
Lithuanian: Pasirodė, kad kanagliflozino sukelti inkstų kanalėlių navikai ir feochromacitomos žiurkėms pasireiškė dėl angliavandenių malabsorbcijos, susijusios su kanagliflozino slopinamuoju poveikiu žarnų SGLT1 žiurkių žarnose.
Italian: Uso nei pazienti a rischio di reazioni avverse correlate a deplezione di volume A causa del suo meccanismo d'azione, canagliflozin, aumentando l'escrezione urinaria di glucosio (UGE) induce una diuresi osmotica che può ridurre il volume intravascolare e diminuire la pressione arteriosa (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Kanagliflozinas, dėl savo veikimo mechanizmo didindamas gliukozės šalinimą su šlapimu (GEŠ), sukelia osmosinę diurezę, dėl kurios gali sumažėti intravaskulinis kraujo tūris ir sumažėti kraujospūdis (žr.
Italian: Duplice terapia con metformina (26 settimane) Canagliflozin + metformina
Lithuanian: Gydymas dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu (26 savaitės) Kanagliflozinas + metforminas
Italian: CrCl ≥ 60 mL/min e che necessitano di un controllo glicemico più stretto, la dose può essere aumentata a 300 mg per via orale una volta al giorno (vedere di seguito e al paragrafo 4.4).
Lithuanian: ir kuriems reikia griežtesnės glikemijos kontrolės, dozę galima padidinti iki 300 mg per burną vartojamo kanagliflozino vieną kartą per parą (žr.
Italian: • infezione vaginale da lieviti.
Lithuanian: • mieliagrybių sukelta makšties infekcija.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di canagliflozin nei pazienti con diabete di tipo 1 non sono state accertate e canagliflozin non deve essere utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 1.
Lithuanian: Kanagliflozino saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu, nenustatytas ir kanagliflozino turi nevartoti pacientai, sergantys I tipo cukriniu diabetu. Riboti klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad I tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus gydant
Italian: Lo 0,9% dei pazienti maschi trattati con canagliflozin ha avuto più di una infezione.
Lithuanian: Daugiau kaip viena infekcinė liga buvo diagnozuota 0,9 % kanaglifloziną vartojusių vyriškos lyties pacientų.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene canagliflozin emiidrato, equivalente a 300 mg di canagliflozin.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra toks kanagliflozino hemihidrato kiekis, kuris atitinka 300 mg kanagliflozino.
Italian: Una percentuale minore di pazienti trattati con canagliflozin 100 mg (5,6%) e canagliflozin 300 mg (4,9%) ha avuto almeno un evento di ipoglicemia nelle 52 settimane di trattamento, rispetto al gruppo trattato con glimepiride (34,2%).
Lithuanian: Mažesnei daliai pacientų, gydytų 100 mg kanagliflozinu (5,6 %) ir 300 mg kanagliflozinu (4,9 %), pasireiškė bent vienas hipoglikemijos epizodas / atvejis per
Italian: Siccome le concentrazioni di dabigatran possono aumentare in presenza di canagliflozin, deve essere effettuato un monitoraggio (per segni di sanguinamento o anemia) quando dabigatran è associato a canagliflozin.
Lithuanian: Vartojant kartu kanaglifloziną, gali padidėti dabigatrano koncentracijos, todėl dabigatraną skiriant vartoti kartu su kanagliflozinu, pacientą reikia stebėti (stebėti, ar neatsiranda kraujavimo arba anemijos požymių).
Italian: Coerentemente all'aumento di ipoglicemia atteso quando un medicinale non associato a ipoglicemia viene aggiunto a insulina e/o sulfonilurea, è stato osservato un aumento di episodi/eventi di ipoglicemia quando canagliflozin è stato aggiunto a insulina e/o una sulfonilurea (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Kaip ir numatytas hipoglikemijos padidėjimas papildomai vartojant vaistinius preparatus, kurie nėra susiję su hipoglikemija, kartu su insulinu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu, buvo stebėtas hipoglikemijos epizodų / atvejų padaugėjimas,
Italian: ALTRO
Lithuanian: Dėl
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Invokana 100 mg compresse Invokana 300 mg compresse canagliflozin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Invokana 100 mg tabletės Invokana 300 mg tabletės canagliflozinum
Italian: -1,9 mmol/L e -2,4 mmol/L per canagliflozin 300 mg, rispettivamente.
Lithuanian: -2,4 mmol/l, vartojant 300 mg kanagliflozino.
Italian: Scad.
Lithuanian: Digoksinas.
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia)
Lithuanian: EMA procedūros numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Italian: Tempo (Settimane)
Lithuanian: Laikas (savaitėmis)
Italian: Mortalità per tutte le cause
Lithuanian: Mirštamumas dėl visų priežasčių
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Italian: L'età media era di 63 anni e il 64% era di sesso maschile.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 63 metai ir 64 % buvo vyrai.
Italian: Maggiori informazioni sono fornite più avanti nel paragrafo "Altri medicinali e Invokana".
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pateikta toliau skyrelyje „Kiti vaistai ir Invokana";
Italian: Lo squilibrio si è verificato già nelle prime 26 settimane di terapia.
Lithuanian: Disbalansas pasireiškė jau per pirmąsias 26 gydymo savaites.
Italian: Alcuni pazienti hanno subito più di un'amputazione.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams buvo atlikta daugiau nei viena amputacija.
Italian: • respirazione veloce e profonda
Lithuanian: • greitas ir gilus kvėpavimas;
Italian: Il 58% dei pazienti era di sesso maschile.
Lithuanian: 58 % pacientų buvo vyrai.
Italian: Per ulteriori dettagli, può essere consigliabile contattare il produttore specifico dei test di 1,5 AG.
Lithuanian: Dėl papildomos informacijos gali būti patartina kreiptis į konkretų 1,5AG tyrimo gamintoją.
Italian: Poiché non è stato stabilito un meccanismo alla base di tali eventi, i fattori di rischio per l'amputazione, oltre ai fattori di rischio generali, sono sconosciuti.
Lithuanian: Kadangi pagrindinis mechanizmas nenustatytas, amputaciją lemiantys rizikos veiksniai, išskyrus bendruosius rizikos veiksnius, yra nežinomi.
Italian: Lo stato vitale è stato verificato per il 99,6% dei soggetti partecipanti agli studi.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvybinės funkcijos buvo įvertintos 99,6 % tiriamųjų.
Italian: Il follow-up del paziente viene calcolato dal Giorno 1 alla data del primo evento di amputazione.
Lithuanian: Tolesnis pacientų stebėjimas skaičiuojamas nuo 1 dienos iki pirmos amputacijos dienos.
Italian: La gangrena di Fournier deve essere trattata immediatamente.
Lithuanian: Fornjė gangreną būtina nedelsiant gydyti.
Italian: Vedere paragrafo 3 "Come prendere Invokana".
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Invokana";
Italian: Nota: L'incidenza si basa sul numero di pazienti con almeno un'amputazione e non sul numero totale di eventi di amputazione.
Lithuanian: Pastaba: dažnis paremtas pacientų, kuriems buvo atlikta mažiausiai viena amputacija, skaičiumi, o ne bendru amputacijų skaičiumi.
Italian: Balanite o balanopostite b,l
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas b,l
Italian: La distribuzione razziale era: 72% Bianchi, 16% Asiatici, 5% Neri e 8% altri gruppi.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 5 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
Italian: Amputazioni multiple (alcune delle quali hanno interessato entrambi gli arti inferiori) sono state osservate di rado e in proporzioni simili in entrambi i gruppi di trattamento.
Lithuanian: Dauginės amputacijos (kai kurios jų apima abi apatines galūnes) buvo stebėtos retai ir panašiomis proporcijomis abiejose gydymo grupėse.
Italian: La percentuale di amputazioni minori e maggiori si basa sul livello più elevato di ampuntazioni per ciascun paziente.
Lithuanian: Mažų ir didelių amputacijų procentas paremtas didžiausio masto amputacija kiekvienam pacientui.
Italian: L'HbA1c media al basale era pari all'8,2% e la durata media del diabete era di 13,5 anni.
Lithuanian: Pradinis vidutinis HbA1c buvo 8,2 % ir vidutinė diabeto trukmė buvo 13,5 metų.
Italian: Il 17% dei pazienti era ispanico.
Lithuanian: 17 % pacientų buvo Lotynų Amerikos kilmės.
Italian: In generale, gli innalzamenti sono stati transitori e non hanno richiesto trattamento specifico.
Lithuanian: Padidėjimas dažniausiai buvo laikinas ir specialaus gydymo neprireikė.
Italian: I risultati relativi alle amputazioni nel Programma Integrato CANVAS sono riportati nella Tabella 2.
Lithuanian: Integruotos CANVAS programos amputacijos rezultatai pateikti 2 lentelėje.
Italian: Il medico le dirà come trattare i bassi livelli di zucchero nel sangue e come comportarsi se ha i segni descritti qui sopra.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti sumažėjusią cukraus koncentraciją kraujyje ir kaip elgtis, jeigu yra kuris nors pirmiau nurodytas požymis.
Italian: Che cos'è Invokana e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Invokana Come prendere Invokana Possibili effetti indesiderati Come conservare Invokana Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Invokana ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Invokana Kaip vartoti Invokana Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Invokana Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: • se ha il diabete di tipo 1 perchè Invokana non deve essere usato per trattare questa condizione.
Lithuanian: • jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu, nes Invokana negalima vartoti šiai būklei gydyti.
Italian: • Ingoi la compressa intera con acqua
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
Italian: Ogni componente MACE ha contribuito positivamente all'endpoint composito complessivo, come mostrato nella Figura 2.
Lithuanian: Kiekvienas SNŠKR komponentas įnešė teigiamą indėlį į bendrą sudėtinį rodiklį, kaip parodyta 2 pav.
Italian: In questo modo si riduce il livello di zucchero nel sangue, contribuendo a prevenire le malattie cardiache.
Lithuanian: Jis mažina cukraus kiekį kraujyje ir gali padėti apsisaugoti nuo širdies ligos.
Italian: Placebo (n= 4347) Partecipanti Per 100 pazienti/anno
Lithuanian: Placebas (n=4347) Dalyviams per100 paciento metų
Italian: Infezioni ed infestazioni non noto
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažnis nežinomas
Italian: I pazienti partecipanti agli studi CANVAS e CANVAS -R sono stati seguiti, rispettivamente, per una media di 5,7 e 2,1 anni.
Lithuanian: Pacientai tyrimuose CANVAS ir CANVAS-R buvo stebimi, atitinkamai, maždaug 5,7 ir 2,1 metus.
Italian: I pazienti avevano un'età media complessiva di 59,5 anni (range 21-96 anni); 3.135 pazienti avevano età ≥ 65 anni e 513 pazienti ≥ 75 anni.
Lithuanian: Pacientai buvo vidutiniškai 59,5 metų (kitimo sritis nuo 21 metų iki 96 metų), tarp jų 3135 pacientai buvo 65 metų ar vyresni ir 513 pacientų buvo 75 metų ar vyresni.
Italian: Procedure mediche e chirurgiche non comune
Lithuanian: Chirurginės ir terapinės procedūros Nedažni
Italian: Il sessantasei percento dei soggetti presentava un'anamnesi di malattia cardiovascolare accertata, di cui il 56% con anamnesi di malattia coronarica, il 19% di malattia cerebrovascolare e il 21% di malattia vascolare periferica; il 14% presentava un'anamnesi di insufficienza cardiaca.
Lithuanian: Šešiasdešimt šešiems procentams tiriamųjų buvo nustatytos širdies ir kraujagyslių ligos, 56 % buvo koronarinė širdies liga, 19 % smegenų kraujagyslių liga ir 21 % periferinių kraujagyslių liga, 14 % buvo širdies nepakankamumas.
Italian: Al basale, i pazienti sono stati trattati con uno o più medicinali antidiabetici tra cui metformina (77%), insulina (50%) e sulfonilurea (43%).
Lithuanian: Pradžioje pacientai buvo gydyti vienu ar daugiau vaistinių preparatų nuo diabeto, įskaitant metforminą (77 %), insuliną (50 %) ir sulfonilurėją (43 %).
Italian: Come misure precauzionali, occorre considerare un attento monitoraggio dei pazienti con un rischio più elevato di casi di amputazione e la raccomandazione ai pazienti circa l'importanza preventiva della cura routinaria del piede e del mantenimento di un'adeguata idratazione.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonę, reikia apsvarstyti atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra didelė amputacijos reiškinių rizika, ir informuoti pacientus apie įprastinės prevencinės pėdos priežiūros svarbą bei pakankamos hidratacijos palaikymą.
Italian: L'eGFR media al basale era 62,5, 64,7 e 63,5 ml/
Lithuanian: Vidutinis pradinis aGFG buvo 62,5, 64,7 ir 63,5 ml/min.
Italian: • fimosi - difficoltà a retrarre il prepuzio attorno alla punta del pene.
Lithuanian: • fimozė - sunkumas atitraukti apyvarpę nuo varpos galo.
Italian: Prima di iniziare Invokana, tenere in considerazione i fattori nell'anamnesi del paziente che possono aumentare il rischio di amputazione.
Lithuanian: Prieš skiriant Invokana, reikia apsvarstyti paciento medicininės istorijos veiksnius, galinčius padidinti amputacijos riziką.
Italian: Invokana non deve essere usato per trattare questa condizione.
Lithuanian: Invokana negalima vartoti šiai būklei gydyti.
Italian: Insufficienza cardiaca che richiede il ricovero
Lithuanian: Širdies nepakankamumas, reikalaujantis hospitalizacijos
Italian: * Dita dei piedi e metatarso † Caviglia, sotto il ginocchio e sopra il ginocchio
Lithuanian: * Pirštų ir vidurinės pėdos dalies † Kulkšnies, žemiau kelio ir virš kelio
Italian: canagliflozin N = 5790
Lithuanian: kanagliflozinas N = 5 790
Italian: Smetta di prendere Invokana e consulti un medico o si rechi immediatamente presso l'ospedale più vicino se ha uno dei seguenti effetti gravi:
Lithuanian: Nutraukite Invokana vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškia kuris nors toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Italian: Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa Croscarmellosa sodica Magnesio stearato
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Italian: Ipotensione a, Ipotensione ortostatica
Lithuanian: Hipotenzija a, ortostatinė hipotenzija
Italian: Questi studi erano multicentrici, multinazionali, randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con criteri di inclusione ed esclusione e popolazioni di pazienti simili.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo daugiacentriai daugiataučiai atsitiktinių imčių dvigubai koduoti paralelinių grupių, su panašiais įtraukimo bei atmetimo kriterijais bei pacientų populiacijomis.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di assumere Invokanae durante il trattamento:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Invokana ir gydymo juo metu:
Italian: Tabella 2: Analisi integrata delle amputazioni negli studi CANVAS AND CANVAS-R Placebo N = 4344
Lithuanian: 2 lentelė: Integruotos amputacijų analizės CANVAS IR CANVAS-R tyrimuose Placebas N = 4 344
Italian: Grave reazione allergica (rara, può interessare fino a 1 persona su 1.000) I possibili segni di grave reazione allergica possono includere:
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija (retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių) Galimi sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti:
Italian: • se ha mai avuto una malattia cardiaca grave o ha avuto un ictus.
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo diagnozuota sunki širdies liga arba esate patyrę insultą.
Italian: Per i risultati degli studi relativi all'associazione di terapie, agli effetti sul controllo glicemico e sugli eventi cardiovascolari e alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Lithuanian: Apie gydymo derinių, poveikio glikemijos kontrolei ir širdies bei kraujagyslių reiškiniams tyrimų rezultatus ir tirtas populiacijas žiūrėti 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuje.
Italian: Se si sospetta la gangrena di Fournier, Invokana deve essere sospeso e deve essere avviato un trattamento tempestivo (inclusi antibiotici e rimozione chirurgica).
Lithuanian: Įtarus Fornjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Invokana ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Italian: Fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier)
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Fornjė gangrena)
Italian: Chetoacidosi diabetica b,h
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė b,h
Italian: - come monoterapia quando la metformina è considerata inappropriata a causa di intolleranza o controindicazioni - in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete.
Lithuanian: - kaip monoterapija, kai manoma, kad metforminas netinka dėl netoleravimo ar yra kontraindikuotinas; - kaip papildomas vaistinis preparatas kartu su kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Invokana
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Invokana
Italian: Invokana è indicato per il trattamento di pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 non sufficientemente controllato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico:
Lithuanian: Invokana skirtas gydyti suaugusiesiems, kuriems nepakankamai kontroliuojamas 2 tipo cukrinis diabetas, kaip papildomas gydymas kartu su dieta ir fiziniais pratimais:
Italian: Parametro di efficacia
Lithuanian: Veiksmingum o parametras
Italian: • rapida perdita di peso
Lithuanian: • greitas svorio kritimas;
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pasitarkite su juo prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Italian: Sia il miglioramento del controllo glicemico sia la riduzione della morbilità e della mortalità cardiovascolare sono parte integrante del trattamento del diabete di tipo 2.
Lithuanian: Glikemijos kontrolės pagerėjimas ir sergamumo bei mirtingumo nuo širdies ir kraujagyslių ligų sumažėjimas yra neatskiriama 2 tipo cukrinio diabeto gydymo dalis.
Italian: L'esperienza in soggetti con insufficienza cardiaca di classe III New York Heart Association (NYHA) è limitata, e non c'è esperienza di studi clinici con canagliflozin nella classe IV NYHA.
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) atveju patirtis yra ribota, ir nėra kanagliflozino klinikinių tyrimų patirties IV klasės pagal NYHA atveju.