FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Infanrix hexa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: • polysacharidy (cukry) z baktérie Haemophilus influenzae typu b.
Maltese: • polisakkaridi (zokkor) mill-Haemophilus influenzae tip b.
Slovak: • časti vírusu hepatitídy B,
Maltese: • partijiet mill-virus tal-epatite B;
Slovak: Bordetella pertussis (baktéria B. pertussis spôsobuje čierny kašeľ),
Maltese: • partijiet minn Bordetella pertussis (B. pertussis, batterju li jikkawża sogħla konvulsiva);
Slovak: • toxoidy (chemicky oslabené toxíny) z baktérií spôsobujúcich záškrt a tetanus,
Maltese: • tossojdi (tossini dgħajfa kimikament) mid-difterite u t-tetnu;
Slovak: Infanrix hexa očkovacia látka (adsorbovaná) proti záškrtu (D), tetanu (T), čiernemu kašľu (acelulárna zložka) (PA), hepatitíde B (rDNA)
Maltese: Infanrix hexa difterite (D), tetnu (T), pertussis (aċellolari, komponent) (PA), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV) u Haemophilus influenzae tip b (Hib) vaċċin konjugat (assorbit)
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Infanrix hexa (pozorované u viac než 1 z 10 dávok očkovacej látky) sú opuch, bolesť a začervenanie na mieste vpichu injekcie, strata chuti do jedla, horúčka 38 ºC alebo vyššia, únava, nezvyčajný plač, podráždenosť a nepokoj.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Infanrix hexa (li jidhru f'aktar minn 1 minn kull 10 dożi tal-vaċċin) huma nfiħ, uġigħ u ħmura fil-post tal-injezzjoni, nuqqas ta' aptit, deni ta' 38ºC jew aktar, għeja, biki anormali, irritabbiltà u nuqqas ta' mistrieħ.
Slovak: Očkovacia látka Infanrix hexa sa skúmala v deviatich štúdiách, do ktorých bolo zapojených celkovo takmer 5 000 detí vo veku šesť týždňov až dva roky.
Maltese: Infanrix hexa ġie studjat f'disa' studji, li kienu jinvolvu total ta' madwar 5,000 tifel u tifla li kellhom bejn 6 ġimgħat u sentejn.
Slovak: Ďalšie injekcie sa majú podať na iné miesta.
Maltese: Injezzjonijiet sussegwenti għandhom jingħataw f'postijiet differenti.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Infanrix hexa.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Infanrix hexa.
Slovak: Preukázalo sa, že očkovacia látka Infanrix hexa je účinná pri produkcii ochranných hladín protilátok proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, vírusu hepatitídy B, poliovírusom a baktérii Hib.
Maltese: Infanrix hexa ntwera li kien effettiv biex jipproduċi livelli protettivi ta' antikorpi kontra d-defterite, ittetnu, il-pertussis, l-epatite B jew il-poljovirusijiet, u l-Hib.
Slovak: Vymyslený Názov
Maltese: Isem inventat
Slovak: Pertaktín
Maltese: Kontenut
Slovak: Filamentózny pertusový hemaglutinín
Maltese: Filamentous haemagglutinin, adsorbit
Slovak: B (S proteín) 10 mikrogramov Inaktivovaný poliovírus typ 1
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B (proteina S) manifatturat b'teknoloġija rekombinanti, adsorbit
Slovak: Tetanový toxoid
Maltese: Toxoid tat-tetnu, adsorbit
Slovak: Pertusový toxoid
Maltese: Toxoid tal-pertussis, adsorbit
Slovak: Cesta podania Balenie
Maltese: Numru talproċedura ta' l-EMEA
Slovak: 25 mikrogramov 25 mikrogramov
Maltese: 25 mikrogrammi 25 mikrogrammi
Slovak: 8 mikrogramov 10 mikrogramov
Maltese: 8 mikrogrammi 10 mikrogrammi
Slovak: Médium 199 obsahujúce hlavne aminokyseliny, minerálne soli, vitamíny
Maltese: Medium 199 li fih prinċipalment amino acids, mineral salts, vitamini
Slovak: mesiacov N=884
Maltese: xhur N= 884
Slovak: Veľmi časté: neobvyklý plač, podráždenosť, nepokoj Menej časté: nervozita
Maltese: Komuni ħafna : biki mhux normali, irritabilita', nuqqas ta' sabar Uncommon : nervożita'
Slovak: EU/1/00/153/001 - 1 naplnená injekčná striekačka bez ihly EU/1/00/153/002 - 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel EU/1/00/153/003 - 20 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel EU/1/00/153/004 - 50 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel EU/1/00/153/005 - 1 naplnená injekčná striekačka s 1 ihlou EU/1/00/153/006 - 10 naplnených injekčných striekačiek s 10 ihlami EU/1/00/153/007 - 20 naplnených injekčných striekačiek s 20 ihlami EU/1/00/153/008 - 50 naplnených injekčných striekačiek s 50 ihlami EU/1/00/153/009 - 1 naplnená injekčná striekačka s 2 ihlami EU/1/00/153/010 - 10 naplnených injekčných striekačiek s 20 ihlami
Maltese: EU/1/00/153/001 - 1 siringa mimlija lesta mingħajr labra EU/1/00/153/002 - 10 siringi mimlijin lesti mingħajr labar EU/1/00/153/003 - 20 siringa mimlijin lesti mingħajr labar EU/1/00/153/004 - 50 siringa mimlijin lesti mingħajr labar EU/1/00/153/005 - 1 siringa mimlija lesta b'labra 1
Slovak: mesiacov N=554
Maltese: xhur N=554
Slovak: Vaccines and Diagnostics GmbH
Maltese: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.
Slovak: ND 99,6
Maltese: ND 99.6 ND 97.1 ND 99.6
Slovak: mesiacov N=55
Maltese: xhur N= 55
Slovak: PENTA Infanrix
Maltese: Infanrix Penta
Slovak: 1adsorbovaný na hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Maltese: 1adsorbit fuq aluminium hydroxide idradat (Al(OH)3)
Slovak: mesiacov N=1 146
Maltese: xhur N= 1146)
Slovak: 30 IU ≥
Maltese: ≥ 30 IU ≥ 40 IU
Slovak: nie menej ako 30 IU nie menej ako 40 IU
Maltese: mhux anqas minn 30 IU mhux anqas minn 40 IU
Slovak: Aplikácia booster dávky:
Maltese: Tilqim booster:
Slovak: HIV infekcia nie je považovaná za kontraindikáciu.
Maltese: Infezzjoni ta' HIV m'hiex meqjusa bħala kontraindikazzjoni.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1
Slovak: mesiace N=326
Maltese: xhur N= 326
Slovak: N=362
Maltese: ġimgħat N= 362
Slovak: 3adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (AlPO4)
Maltese: 3adsorbit fuq aluminium phosphate (AlPO4 )
Slovak: Nižšie uvedený bezpečnostný profil vychádza z údajov získaných od viac ako 10 000 jedincov.
Maltese: Il-profil ta' sigurta' ippreżentat hawn taħt huwa bbażat fuq data minn aktar minn 10,000 suġġett.
Slovak: Kombinované bakteriálne a vírusové vakcíny, ATC kód: J07CA12
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: vaċċini batterjali u virali flimkien, ATC kodiċi JO7CA12
Slovak: • svrbenie (dermatitída), vyrážka
Maltese: • ħakk (dermatite), raxx
Slovak: • pocit nervozity.
Maltese: • tħossok nervuż
Slovak: V extrémne zriedkavých prípadoch bola hlásená paralýza, neuropatia, Guillain-Barrého syndróm, encefalopatia, encefalitída a meningitída.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati paraliżi, newropatija, s-sindromu ta' Guillain-Barre, enkefalopatija, enkefalite u meninġite.
Slovak: Klinická ochrana pertusovej zložky Infanrix proti typickej pertussis definovanej WHO (≥ 21 dní paroxyzmatického kašľa) bola preukázaná v:
Maltese: Il-protezzjoni klinika tal-komponent ta' pertussis ta' Infanrix, kontra s-sogħla konvulsiva tipika kif deskritta mill-WHO (≥ 21 ġurnata ta' attakki ta' sola) ġiet osservata fi:
Slovak: 0,2 miligramu Al3+
Maltese: 0.2 milligrammi Al3+
Slovak: 0,5 miligramu Al3+ 0,2 milligramu Al3+
Maltese: 0.5 milligrammi Al3+ 0.2 milligrammi Al3+
Slovak: Poruchy nervového systému: Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda)
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Kollass jew stat bħal ta' xokk (episodju ta' hypotonic-hyporesponsiveness)
Slovak: Klinické štúdie dokázali, že Infanrix Penta sa môže aplikovať simultánne s očkovacími látkami proti Haemophilus influenzae typ b.
Maltese: Studji kliniċi wrew li Infanrix Penta tista tingħata flimkien mal-vaċċini ta' kontra l-Haemophilus influenzae tip b.
Slovak: Infanrix Penta, Injekčná suspenzia
Maltese: Infanrix Penta - Suspensjoni għall-injezzjoni
Slovak: Základná vakcinačná schéma pozostáva z troch 0,5 ml dávok (ako napr. 2, 3, 4 mesiace; 3, 4, 5 mesiacov; 2, 4, 6 mesiacov) alebo dvoch dávok (ako napr. 3, 5 mesiacov).
Maltese: L-iskeda ta' tilqim primarju tikkonsisti fit-tlett dożi ta' 0.5ml (bħal 2, 3, 4 xhur; 3, 4, 5 xhur; 2, 4, 6 xhur) jew żewġ dożi (bħal 3, 5 xhur).
Slovak: 2vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA
Maltese: 2manifatturat fuq ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisae) b'teknoloġija rekombinanti tad-DNA
Slovak: Uchovávajte pri 2 °C - 8 °C (v chladničke).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)
Slovak: • kašeľ
Maltese: • dijarea
Slovak: Infanrix Penta, Injekčná suspenzia Očkovacia látka (adsorbovaná) proti záškrtu (D), tetanu (T), pertussis (acelulárna zložka)
Maltese: Infanrix Penta, Suspensjoni għall-injezzjoni Vaċċin (adsorbit) għad-difterite (D), tetnu (T), sogħla konvulsiva (komponent aċellulari) (Pa), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV).
Slovak: Infanrix Penta je dostupný v baleniach po 1, 10, 20 a 50 ks s ihlami alebo bez nich.
Maltese: • Infanrix Penta jinstab f`pakketti ta' 1, 10, 20 u 50 bil-labar jew mingħajr labar.
Slovak: † Proti tetanu (0,1
Maltese: Anti-tetanus (0.1 IU/ml) †
Slovak: Detská obrna (Poliomyelitída) - vírusová infekcia.
Maltese: • Poljo: infezzjoni virali.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 10, 20 a 50 s ihlami alebo bez nich.
Maltese: Pakketti ta' 1, 10, 20 u 50 bil-labar jew mingħajr labar.
Slovak: D antigénu 32 jednotiek
Maltese: 8 unita' ta' D-antiġen 32 unita' ta' D-antiġen
Slovak: Infanrix Penta nechráni pred ochorením spôsobeným patogénmi inými ako Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, vírus hepatitídy
Maltese: Infanrix Penta ma tipprevjenix mard ikkawżat minn mikrobi ħlief għal Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordatella pertussis, il-vajrus ta' l-epatite B jew il-vajrus tal-polio.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísané vo verzii 3.06 predloženej v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase,
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta fil-verżjoni 3.06 inkluża f' Modulu 1.8.1 tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott ikun fuq is-suq
Slovak: Ďalšie zložky v Infanrix Penta sú: chlorid sodný (NaCl), médium 199 obsahujúce hlavne aminokyseliny, minerálne soli, vitamíny a voda na injekciu.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra f'Infanrix Penta huma: sodium chloride (NaCl), medium 199 li fih prinċipalment amino acids, mineral salts, vitamini u ilma għall-injezzjonijiet
Slovak: mesiacov N=168
Maltese: 3-5 xhur N= 168
Slovak: Psychické poruchy:
Maltese: Disturbi psikjatriċi :
Slovak: (Pertusový toxoid1, Filamentózny pertusový hemaglutinín1, Pertaktín1) 25, 25, 8 mikrogramov 10 mikrogramov 40, 8, 32 DU
Maltese: 25, 25, 8 mikrogrammi 10 mikrogrammi 40, 8, 32 DU
Slovak: Veľmi zriedkavé (tieto sa môžu vyskytnúť najviac u 1 z 10 000 dávok očkovacej látky)
Maltese: Rari ħafna (dawn jistgħu jiġru b'mhux aktar minn doża 1 minn kull 10,000 doża tat-tilqima)
Slovak: Očkovacia látka (adsorbovaná) proti diftérii (D), tetanu (T), pertussis (acelulárna zložka)
Maltese: Vaċċin (adsorbit) għad-difterite (D), tetnu (T), sogħla konvulsiva (partijiet taċ-ċellula, komponent) (Pa), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV).
Slovak: S 10 IHLAMI 20 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK
Maltese: MINGĦAJR LABAR 20 SIRINGA MIMLIJIN LESTI
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. október 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 ta' Ottubru 2005
Slovak: B pretrvávajú minimálne 3,5 roka u viac ako 90 % detí, ktorým sa podali štyri dávky kombinovanej očkovacej látky obsahujúcej rovnaký antigén HBs ako Infanrix Penta.
Maltese: Antikorpi prottettivi kontra l-epatite B dehru li ppersistew mill-anqas 3.5 snin f'aktar minn 90% ta' tfal li ħadu erba' dożi ta' vaċċin kombinat li fih l-istess antiġen HB bħal Infanrix Penta.
Slovak: - prospektívnej slepej domácej kontaktnej štúdii uskutočnenej v Nemecku (schéma 3, 4, 5 mesiacov).
Maltese: - Studju prospettiv u blinded li sar fuq familji fil-Ġermanja (skeda ta' 3,4,5 xhur).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Apnoe [pozri časť 4.4 pre apnoe u veľmi predčasne narodených detí (do a vrátane 28. týždňa
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Apnea [ ara sezzjoni 4.4 għal apnea fit-trabi mwieldin ħafna qabel iż-żmien (≤ 28 ġimgħa ta' tqala)]
Slovak: NA DRŽITEĽA
Maltese: Mhux reżlevanti.
Slovak: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
Maltese: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
Slovak: 4pomnožený na bunkách VERO
Maltese: 4propogati f'ċelloli VERO
Slovak: + 20 ihiel 20 x 1 dávka (0,5 ml)
Maltese: 20 siringi mimlijin lesti + 20 labra 20 x 1 doża (0.5 ml)
Slovak: + 1 ihla 1 dávka (0,5 ml)
Maltese: 1 siringa mimlija lesta + 1 labra 1 doża (0.5 ml)
Slovak: Ak
Maltese: ISEM
Slovak: Proti diftérii (0,1
Maltese: Anti-diphtheria (0.1 IU/ml) †
Slovak: B - je spôsobená vírusom hepatitídy B.
Maltese: • Epatite B: hija kkawżata mill-virus tal-epatite B.
Slovak: 2vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA 3adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (AlPO4)
Maltese: 2manifatturat fuq ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rekombinanti tad-DNA 0.2 milligrammi Al3+
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda
Slovak: GlaxoSmithKline
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma
Slovak: Infanrix
Maltese: • rimettar
Slovak: Infanrix Penta Injekčná suspenzia DTPa-HBV-IPV i.m.
Maltese: X'INHU Infanrix Penta U GĦALXIEX JINTUŻA
Slovak: Tel: + 34 902 202 700
Maltese: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700
Slovak: EMA/439640/2010 EMEA/H/C/295
Maltese: EMA/439640/2010
Slovak: • poliovírusov (typov 1, 2 a 3), ktoré boli inaktivované (usmrtené), a preto nevyvolajú žiadnu
Maltese: • viruses tal-polio (tipi 1, 2 u 3) li ġew inattivati (maqtula) ħalli ma jmarrdux.
Slovak: • povrchového antigénu (proteínov z povrchu) vírusu hepatitídy B;
Maltese: • antiġenu tas-superfiċje (proteina mis-superfiċje) tal-virus tal-epatite B;
Slovak: Bordetella pertussis (B. pertussis spôsobuje čierny kašeľ);
Maltese: • partijiet minn Bordetella pertussis (B. pertussis, batterju li jikkawża sogħla konvulsiva);
Slovak: očkovacia látka (adsorbovaná) proti záškrtu (D), tetanu (T), čiernemu kašľu (acelulárna zložka) (PA), hepatitíde B (rDNA)
Maltese: difterja (D), tetnu (T), pertussis (aċellolari, komponent) (PA), epatite B (rDNA) (HBV), poliomelite (inattivat) (IPV) vaċċin (assorbit)
Slovak: Infanrix Penta je očkovacia látka.
Maltese: Infanrix Penta huwa vaċċin.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Infanrix Penta (pozorované u viac než 1 z 10 dávok očkovacej látky) sú strata chute do jedla, horúčka 38ºC alebo vyššia, lokálny opuch, bolesť a začervenanie na mieste vpichu injekcie, únava, nezvyčajný plač, podráždenosť a nepokoj.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Infanrix Penta (li dehru f'iktar minn doża waħda minn kull 10 talvaċċin) huma t-telf ta' aptit, deni ta' iktar minn 38ºC, nefħa fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ u ħmura fejn tingħata t-tilqima, għejja, biki mhux normali, irritabilità u nuqqas ta' sabar.
Slovak: • toxoidy (chemicky oslabené toxíny) z baktérií spôsobujúcich záškrt a tetanus;
Maltese: • tossojdi (tossini dgħajfa kimikament) mid-difterite u t-tetnu;
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Infanrix Penta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Infanrix.
Slovak: Po jednom mesiaci si 86 % až 100 % dojčiat vybudovalo ochranné hladiny protilátok proti všetkým účinným látkam očkovacej látky Infanrix Penta.
Maltese: Wara xahar, bejn 86 u 100% ta' trabi żviluppaw livelli protettivi ta' antikorpi kontra s
Slovak: Očkovacia látka je adsorbovaná.
Maltese: Il-vaċċin huwa ‘assorbit'.
Slovak: B sa vyrábajú tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ich kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať
Maltese: L-antiġeni tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B jsiru permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': isir minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jagħmilha
Slovak: B boli dostupné v očkovacej látke Infanrix HepB od roku 1997 do roku 2005 a záškrt, tetanus, čierny kašeľ a poliovírusy sú súčasťou
Maltese: Infanrix Penta huwa kumbinazzjoni ta' komponenti li ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewopea (UE) f'vaċċini oħra:. difterite, tetnu, pertussi u epatite B kienu disponibbli f'Infanrix HepB mill-1997 sal-2005, u ddifterite, it-tetnu, il-pertussi, il-viruses tal-polio u l-komponenti Hib jinsabu disponibbli f'vaċċini oħra.
Slovak: Infanrix Penta je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Maltese: Infanrix Penta huwa vaċċin li jinsab disponibbli bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Slovak: Penta sa používa na ochranu dojčiat vo veku do troch rokov proti záškrtu, tetanu, pertusis (čierny kašeľ), hepatitíde
Maltese: Infanrix Penta jintuża għall-protezzjoni ta' trabi taħt it-tliet snin kontra d-difterite, it-tetnu, il-pertussi (sogħla konvulsiva), l-epatite B u l-poljomjelite (poljo).
Slovak: Na štúdiách sa zúčastnilo 10 000 dojčiat, z ktorých približne tri štvrtiny dostávali očkovaciu látku Infanrix Penta v dávkach určených podľa rozličných časových plánov.
Maltese: L-istudji involvew iktar minn 10,000 tarbija u tfal żgħar, fejn madwar tliet kwarti minnhom irċevew Infanrix Penta mogħti skond diversi skedi ta' ħin diversi.
Slovak: Fľaša (HDPE)
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun (HDPE)
Slovak: Goveda, konji in prašiči subkutánna, ntravenózna in intramuskulárna
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Slovak: EMEA/V/C/0002497
Maltese: EMEA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
Slovak: Inflacam (meloxikam)
Maltese: Inflacam (melossikam)
Slovak: Lieku
Maltese: Klieb
Slovak: Inflacam bolo dňa 9. decembra 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Inflacam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Diċembru 2011.
Slovak: V prípade injekčného roztoku 20 mg/ml je ochranná lehota pre mäso päť dní a v prípade granulátu vo vreckách a perorálnej suspenzie 15 mg/ml tri dni.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u tlitt ijiem għall-granuli fil-qratas u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Slovak: U ošípaných sa liek Inflacam používa na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (ochoreniach, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybovať sa), na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkého tkaniva, napr. po kastrácii, a na podpornú liečbu spolu s príslušnou antibiotickou liečbou pri liečbe ochorení, ku ktorým dochádza po vrhu, napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitis-metritis-agalakcia).
Maltese: Fil-ħnieżer, Inflacam, jintuża biex titnaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq), għat-taffija tal-uġigħ li jinħass wara operazzjonijiet assoċjat ma' interventi kirurġiċi fuq it-tessut artab minuri bħall-kastrazzjoni, u bħala terapija ta' appoġġ flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (twelid) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Slovak: Mačky
Maltese: Ħnieżer
Slovak: Inflacam sa používa u hovädzieho dobytka s primeranou antibiotickou liečbou na zmiernenie príznakov akútnej respiratórnej infekcie (zápalu pľúc a dýchacích ciest).
Maltese: Fl-ifrat, Inflacam jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Slovak: Inflacam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Maltese: Inflacam fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).
Slovak: Psy
Maltese: Qtates
Slovak: Ako bol liek Inflacam skúmaný?
Maltese: Kif ġie studjat Inflacam?
Slovak: Inflacam obsahuje liečivo meloxikam a je to generický liek.
Maltese: Inflacam fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Slovak: Inflacam sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Slovak: DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Maltese: VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandsko
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-Olanda
Slovak: Glukóza monohydrát
Maltese: Glukosju monohydrate
Slovak: Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Slovak: 02-819 Warszawa
Maltese: Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovak: , www.virbac.gr
Maltese: E-mail: , www.virbac.gr
Slovak: S.r.l.
Maltese: VIRBAC S.r.l.
Slovak: Kontraindikácie Pozri bod 4.7.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 09/11/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/11/2016
Slovak: {číslo}
Maltese: {GĦAMLA/TIP}
Slovak: Meloxikam 330 mg.
Maltese: Meloxicam 330 mg.
Slovak: rue - LID - BP 27 06517 Carros Cedex
Maltese: VIRBAC France ème rue - LID - BP 27 06517 Carros Cedex
Slovak: meloxikam.
Maltese: Meloxicam.
Slovak: Angel Guimera 179181, 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Maltese: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera 179181, 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
Slovak: avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Maltese: ère avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Slovak: ND-Barneveld Tel: + 31 (0) 342 427 127 info@virbac.nl
Maltese: 342 427 127 info@virbac.nl
Slovak: MRL
Maltese: LMR
Slovak: Jablková aróma (obsahujúca butylhydroxyanizol (E320)
Maltese: Togħma Apple (li fih hydroxyanisole butylated (E320)) Crospovidone
Slovak: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glycín - Dinátriumedetát - Hydroxid sodný - Kyselina chlorovodíková
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide
Slovak: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glycín - Hydroxid sodný - Kyselina chlorovodíková, koncentrovaná - Meglumín - Voda na injekciu
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Disodium edetate - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjoni
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06
Maltese: QM01AC06
Slovak: Papier fóliové vrecká (papier/PE/hliník/PE) obsahujúci 1,5 g granule na sáčku v kartónovej krabici.
Maltese: Qratas tal-paper foil (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun.
Slovak: Terapeutická klasifikácia meloxikam meloxikam
Maltese: Meloxicam Meloxicam Baqar Kaprini
Slovak: Meloxikam je vylučovaný s konečným polčasom 7,7 hodín.
Maltese: Eliminazzjoni Meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Slovak: 20 tabliet 100 tabliet
Maltese: 20 pillola 100 pillola
Slovak: Galway, Írsko.
Maltese: Galway, L-Irlanda.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/12/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/12/2011
Slovak: Benzoan sodný
Maltese: Sodium benzoate
Slovak: Obličky žiadne
Maltese: Ilma ppurifikat
Slovak: Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3-4 dní.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Slovak: Sodná soľ karboxymetylcelulózy Koloidný oxid kremičitý
Maltese: Sodium Carboxyl Methyl Cellulose
Slovak: Meloxikam je metabolizovaný na alkohol, derivát kyseliny a na niekoľko polárnych metabolitov.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Slovak: Cieľové tkanivo
Maltese: Tessuti mmirati