FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sicherheit des Produkts wurde bei Hunden unter einem Alter von 6 Monaten oder mit einem Gewicht von unter 4 kg nicht untersucht.
Slovak: Bezpečnosť výrobku sa nezisťovala u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4
German: Zur Unterstützung bei der Behandlung von trennungsbedingten Verhaltensauffälligkeiten bei Hunden, wie zum Beispiel destruktives Verhalten, Lautäußerungen und unangemessener Kot- und/oder Harnabsatz.
Slovak: Ako pomoc pri liečbe porúch spojených so separáciou u psov, ako napríklad deštrukcia a hlasové prejavy a nevhodná defekácia a/alebo močenie.
German: Obwohl diese selten vorkommen, können bei Hunden, die mit dem Produkt behandelt werden, Anfälle auftreten.
Slovak: V zriedkavych prípadoch sa môžu u psov liečených výrobkom vyskytnúť záchvaty.
German: Nicht über 30°C lagern.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Epilepsie oder Hunden, die in der Vergangenheit Anfälle hatten.
Slovak: Nepoužívajte u psov trpiacich epilepsiou alebo u psov, ktorí mali v minulosti záchvaty.
German: Fluoxetin und sein aktiver Metabolit Norfluoxetin sind nachweislich sowohl in vitro als auch in vivo hochselektive Serotoninaufnahmehemmer.
Slovak: Fluoxetín a jeho aktívny metabolit norfluoxetín sa ukázali in vitro aj in vivo ako vysoko selektívne inhibítory vychytávania serotonínu.
German: Fluoxetin hemmt die Katecholaminaufnahme nur in hohen Konzentrationen in vitro und hat in vivo in Dosen, die zur Hemmung der Serotoninaufnahme verwendet werden, keine Wirkung auf die Katecholaminaufnahme.
Slovak: Fluoxetín inhibuje vychytávanie katecholamínov iba vo vysokých koncentráciách in vitro a pri dávkach používaných na inhibíciu vychytávania serotonínu nemá in vivo účinok na vychytávanie katecholamínov.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 4 kg.
Slovak: Nepoužívajte u psov s hmotnosťou nižšou ako 4 kg.
German: Reconcile sollte in einer täglichen Einzeldosis von 1 bis 2 mg/kg Körpergewicht gemäß nachstehender Dosierungstabelle oral verabreicht werden:
Slovak: Reconcile sa podáva perorálne, v jednej dennej dávke od 1 do 2 mg/kg živej hmotnosti podľa nižšie uvedenej dávkovacej tabuľky:
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 30 Tage.
Slovak: Doba použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 30 dní.
German: Verwerfen Sie die restlichen Tabletten 30 Tage nach dem Öffnen.
Slovak: Zlikvidovať všetky tablety, ktoré neboli spotrebované do 30 dní od prvého otvorenia.
German: Cmax und AUC für Norfluoxetin waren im Allgemeinen dosisproportional, aber diese Werte waren an Tag 21 3bis 4-mal höher als an Tag 1.
Slovak: norfluoxetínu boli celkovo úmerné dávke, ale boli 3-krát až 4-krát vyššie v deň 21 ako v deň 1.
German: Beim Menschen gehören Anfälle, Schläfrigkeit, Übelkeit, Tachykardie und Erbrechen zu den häufigsten Symptomen bei Überdosierung.
Slovak: U ľudí patria medzi najčastejšie príznaky predávkovania záchvaty, ospalosť, nauzea, tachykardia a vracanie.
German: Nach Verabreichung von mehreren Dosen kam es zur Akkumulation von Fluoxetin und Norfluoxetin, bis innerhalb von ca. 10 Tagen ein Steady-State erreicht wurde.
Slovak: Akumulácia fluoxetínu a norfluoxetínu sa vyskytuje po viacnásobných dávkach pred dosiahnutím ustáleného stavu približne do 10 dní.
German: Die Tabletten dürfen bei Hunden mit Epilepsie oder Hunden, die in der Vergangenheit Anfälle hatten, nicht angewendet werden.
Slovak: Tablety sa nesmú podávať psom s epilepsiou ani psom, ktorí mali v minulosti záchvaty.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
German: Anorexie); Lethargie (sehr häufig).
Slovak: - Znížená chuť k jedlu (vrátanie anorexie); letargia (veľmi časté).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI).
Slovak: Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI).
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluoxetin oder anderen selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern (SSRI) oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na fluoxetín alebo iné selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRIs) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
German: Reconcile 8 mg Tablette Reconcile 16 mg Tablette Reconcile 32 mg Tablette Reconcile 64 mg Tablette
Slovak: Reconcile 8 mg tableta Reconcile 16 mg tableta Reconcile 32 mg tableta Reconcile 64 mg tableta
German: Die Sicherheit von Reconcile wurde bei Hunden im Alter von unter 6 Monaten oder mit einem Gewicht von unter 4 kg nicht ermittelt.
Slovak: Reconcile sa nezisťovala u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4 kg.
German: Nach dem Absetzen der Therapie mit dem Produkt sollte vor Verabreichung anderer Tierarzneimittel, die unerwünschte Wechselwirkungen mit Fluoxetin oder dessen Metaboliten, Norfluoxetin, hervorrufen könnten, eine 6-wöchige Auswaschzeit eingehalten werden.
Slovak: Pred podaním akéhokoľvek iného veterinárneho lieku, ktorý by mohol nežiaducim spôsobom interagovať s fluoxetínom alebo jeho metabolitom, norfluoxetínom, je nutné dodržať 6-týždňové očistné obdobie po ukončení liečby výrobkom.
German: Ist innerhalb von 4 Wochen keine Besserung zu beobachten, sollte die Behandlung neu beurteilt werden.
Slovak: týždňov, mal by sa spôsob liečby opätovne prehodnotiť.
German: EU/2/08/080/001 EU/2/08/080/002 EU/2/08/080/003 EU/2/08/080/004
Slovak: EU/2/08/080/002
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie, preto sa neodporúča používať počas gravidity a laktácie.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
German: Nicht über 30oC lagern.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30oC.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äusserer Karton 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Slovak: Vonkajšia škatuľa 8 mg, 16 mg, 32 mg a 64 mg
German: Bei mit Reconcile behandelten Hunden können, wenn dies auch selten vorkommt, Anfälle auftreten.
Slovak: V zriedkavych prípadoch sa môžu u psov liečených liekom Reconcile vyskytnúť záchvaty.
German: Nach Verabreichung der letzten Dosis nahmen die Plasmaspiegel von Fluoxetin und Norfluoxetin stetig und log-linear ab. Eliminationsstudien bei Hunden haben gezeigt, dass 14 Tage nach der Verabreichung 29,8 % und 44 % der Dosis im Urin bzw. in den Fäzes ausgeschieden waren.
Slovak: Eliminačné štúdie u psov preukázali, že 29,8% a 44% dávky sa vylučuje močom a stolicou a vylučovanie pretrváva asi 14 dní po ukončení podávaní.
German: Reconcile 8 mg Kautabletten für Hunde Reconcile 16 mg Kautabletten für Hunde Reconcile 32 mg Kautabletten für Hunde Reconcile 64 mg Kautabletten für Hunde
Slovak: Reconcile 8 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 16 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 32 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 64 mg žuvacie tablety pre psov
German: Das Produkt nicht in Verbindung mit anderen serotonergen Substanzen (z. B. Sertralin) und Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) [z. B. Selegilinhydrochlorid (L-Deprenyl), Amitraz] oder trizyklischen Aminen (TCAs) (z. B. Amitriptylin und Clomipramin) anwenden.
Slovak: Nepoužívať výrobok súbežne s inými serotonergnými liekmi (napr. sertralín) a inhibítormi monoaminoxidázy (IMAO)
German: Fleisch-Aroma
Slovak: Umelá príchuť hovädzieho mäsa
German: Zur Unterstützung bei der Behandlung von trennungsbedingten Verhaltensauffälligkeiten bei Hunden, die sich durch destruktives Verhalten und andere unangemessene Verhaltensweisen wie Lautäußerungen und unangemessener Kot- und oder Harnabsatz bemerkbar machen.
Slovak: Ako pomoc pri liečbe porúch spojených so separáciou u psov, ktoré sa prejavujú deštrukciou a nevhodným správaním (hlasové prejavy a nevhodná defekácia a/alebo močenie) a iba v kombinácii s technikami ovplyvňujúcimi správanie.
German: - Gewichtsabnahme/Konditionsverlust; Pupillenerweiterung (gelegentlich).
Slovak: - Strata hmotnosti/strata kondície; rozšírenie zornice v oku (menej časté).
German: 8 mg Fluoxetin (entspricht 9,04 mg Fluoxetinhydrochlorid) 16 mg Fluoxetin (entspricht 18,08 mg Fluoxetinhydrochlorid) 32 mg Fluoxetin (entspricht 36,16 mg Fluoxetinhydrochlorid) 64 mg Fluoxetin (entspricht 72,34 mg Fluoxetinhydrochlorid)
Slovak: 8 mg fluoxetínu (vo forme 9,04 mg fluoxetín hydrochloridu) 16 mg fluoxetínu (vo forme 18,08 mg fluoxetín hydrochloridu) 32 mg fluoxetínu (vo forme 36,16 mg fluoxetín hydrochloridu) 64 mg fluoxetínu (vo forme 72,34 mg fluoxetín hydrochloridu)
German: Tabletten, die nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums noch im Behältnis verbleiben, sind zu entsorgen.
Slovak: Zlikvidujte všetky zvyšné tablety v obale po uplynutí dátumu exspirácie.
German: County Cork
Slovak: County
German: Bei versehentlicher Überdosierung sollte unverzüglich der behandelnde Tierarzt konsultiert und eine symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá : V prípade náhodného predávkovania okamžite kontaktujte vášho veterinárneho lekára a malo by sa začať so symptomatickou liečbou.
German: Das Tierarzneimittel darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluoxetin oder andere selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) oder sonstige Bestandteile des Arzneimittels nicht angewendet werden.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na fluoxetín alebo na iné selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRIs) alebo na niektorú pomocnú látku (látky).
German: Jede Tablette enthält: Reconcile 8 mg: Fluoxetin 8 mg (entspricht 9,04 mg Fluoxetinhydrochlorid)
Slovak: Reconcile 8 mg: fluoxetín 8 mg (čo zodpovedá 9,04 mg fluoxetín hydrochloridu)
German: Nach der Verabreichung war Fluoxetin leicht im Plasma nachweisbar, wobei die mittleren Tmax-Werte im Bereich zwischen 1,25 und 1,75 Stunden an Tag 1 und zwischen 2,5 und 2,75 Stunden an Tag 21 lagen.
Slovak: Po podaní sa fluoxetín dostáva rýchlo do plazmy s priemernou hodnotou Tmax v rozmedzí 1,25 až 1,75 hodín v deň 1 a v rozmedzí 2,5 až 2,75 hodiny v deň 21. Plazmatické hladiny rýchlo klesajú s priemernou hodnotou t½ v rozmedzí 4,6 až 5,7 hodín v deň 1 a v rozmedzí 5,1 až 10,1 hodín v deň 21. Plazmatické hladiny norfluoxetínu nastupujú pomaly a pomaly sa eliminujú s hodnotami t½ v rozmedzí 44,2 až 48,9 hodín v deň 21. Hodnoty Cmax and AUC
German: Fortpflanzungsfähigkeit, Trächtigkeit und Laktation:
Slovak: Gravidita a laktácia:
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flaschenetikett 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Slovak: Označenie fľaše - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
German: Die Tabletten werden einmal pro Tag gegeben.
Slovak: Tablety sa podávajú jedenkrát denne.
German: Die Stärke der Tablette sollte je nach Gewicht des Hundes ausgewählt werden.
Slovak: Sila tablety sa má zvoliť podľa hmotnosti psa.
German: Nach ein bis zwei Wochen sollten sich die Symptome bessern.
Slovak: Symptómy by sa mali zlepšiť v priebehu jedného až dvoch týždňov.
German: Es wirkt, indem es die Konzentrationen des Neurotransmitters Serotonin im zentralen Nervensystem erhöht.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje hladinu neurotransmitera serotonínu v centrálnom nervovom systéme.
German: Wenn nach vier Wochen noch keine Besserung eingetreten ist, sollte der Tierarzt die Behandlung neu bewerten.
Slovak: Ak do štyroch týždňov nenastane zlepšenie, veterinár má prehodnotiť liečbu.
German: Fluoxetin ist ein Antidepressivum.
Slovak: Fluoxetín je antidepresívum.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reconcile finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Reconcile sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Studie zeigte, dass Reconcile genauso wirksam war wie Clomipramine.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Reconcile je rovnako účinný ako klomipramín.
German: Was ist Reconcile und wofür wird es angewendet?
Slovak: Reconcile a na čo sa používa?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reconcile.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Reconcile.
German: Es enthält den Wirkstoff Fluoxetin.
Slovak: Obsahuje účinnú látku fluoxetín.
German: In zwei europäischen Ländern wurde eine umfangreiche Feldstudie mit einer großen Zahl Hunden durchgeführt, die wegen Trennungsangst behandelt wurden.
Slovak: V dvoch európskych krajinách sa uskutočnila terénna štúdia s veľkým počtom psov, ktoré boli liečené na separačnú úzkosť.
German: Reconcile ist als Tabletten (8 mg, 16 mg, 32 mg und 64 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Reconcile je dostupný vo forme tabliet (8, 16, 32 a 64 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reconcile gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Reconcile sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war eine Veränderung bei jedem der neun verschiedenen Verhaltensweisen, die bei Hunden als charakteristische Indikatoren für Trennungsangst erkannt wurden.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v každom z deviatich aspektov správania, ktoré boli určené ako charakteristické ukazovatele separačnej úzkosti u psov.
German: Warum wurde Reconcile zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Reconcile povolený?
German: Da niedrige Konzentrationen dieser Neurotransmitter mit Depression und Angst verbunden sein können, kann ihre Erhöhung dazu führen, dass die Hunde ruhiger werden und sich die Verhaltenssymptome bei Hunden mit trennungsbezogenen Problemen bessern.
Slovak: Keďže nízka hladina serotonínu môže súvisieť s depresiou a úzkosťou, jej zvýšenie môže pomôcť psom cítiť sa pokojnejšie, čím sa zlepší správanie psov s poruchami v dôsledku odlúčenia.
German: Andere häufige Nebenwirkungen von Reconcile (die mehr als 1 von 10 Hunde betreffen können) sind Probleme beim Harnabsatz (Blasenentzündung, unkontrolliertes Wasserlassen, Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren, sowie Schmerzen und Schwierigkeiten beim Wasserlassen) sowie Koordinierungsmangel und Desorientierung.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky lieku Reconcile (ktoré môžu postihnúť až 1 psa z 10) sú problémy s močením (zápal močového mechúra, chýbajúca kontrola močenia, neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr a bolesť a problémy pri močení) a nedostatok koordinácie a dezorientácia.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Reconcile zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Reconcile.
German: Welche Risiken sind mit Reconcile verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reconcile?
German: Am 8. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Reconcile in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Reconcile na trh platné v celej Európskej únii.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Reconcile (die mehr als 1 von 10 Hunde betreffen können) sind Appetitlosigkeit und Lethargie (Energiemangel).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Reconcile (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 psa z 10) sú strata chuti do jedla a letargia (nedostatok energie).
German: Reconcile darf nicht bei Hunden angewendet werden, die unter 4 kg wiegen oder Hunden, die an Epilepsie leiden bzw. bei denen Anfälle bekannt sind.
Slovak: Liek Reconcile nesmie podávať psom s hmotnosťou menej ako 4 kg alebo psom s epilepsiou, resp. psom, ktoré mávajú kŕče.
German: Alle Hunde erhielten Verhaltenstherapie und wurden entweder mit Reconcile oder mit Clomipramine (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Hunden mit trennungsbezogenen Störungen) behandelt.
Slovak: Všetky psy mali behaviorálnu terapiu a boli liečené buď liekom Reconcile alebo klomipramínom (iným liekom používaným na liečbu psov s poruchami v dôsledku odlúčenia).
German: Reconcile sollte nur bei gleichzeitiger Verhaltenstherapie angewendet werden.
Slovak: Reconcile sa má podávať len v kombinácii s behaviorálnou terapiou.
German: Reconcile darf auch nicht bei Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff bzw. anderen Inhaltsstoffen oder Arzneimitteln in derselben Klasse wie Fluoxetin (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) sind.
Slovak: Nesmie sa podávať psom, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku, iné zložky lieku alebo na lieky z rovnakej triedy ako fluoxetín (inhibítory spätného vychytávania serotonínu).
German: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Slovak: EMEA/V/C/000133
German: Reconcile ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Hunden mit Verhaltensstörungen durch die Trennung von ihren Besitzern, ihrem Zuhause oder anderen Hunden (Trennungsangst).
Slovak: Reconcile je veterinárny liek, ktorý sa používa na pomoc pri liečbe psov s problematických správaním v dôsledku odlúčenia od majiteľa alebo od domova alebo od iných psov (separačná úzkosť).
German: Diese Verhaltensauffälligkeiten können sich beispielsweise durch die Zerstörung von Eigentum, übermäßiges Bellen oder Jaulen, oder unangemessenen Kot- und Harnabsatz im Haus äußern.
Slovak: Tieto problémy sa môžu prejavovať deštruktívnym správaním, nadmerným štekaním alebo zavýjaním a nevhodnou defekáciou a močením v dome.
German: Fluoxetin
Slovak: Reconcile fluoxetín
German: Nach achtwöchiger Behandlung hatten sich in der Reconcile-Gruppe zwei Verhaltensweisen bei Trennungsangst deutlich verbessert (unangemessener Kotabsatz und Zerstörung).
Slovak: Reconcile podstatne zlepšili dva aspekty správania (nevhodná defekácia a deštruktívne správanie).
German: Welchen Nutzen hat Reconcile in den Studien gezeigt?
Slovak: Reconcile boli preukázané v štúdiách?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Reconcile benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Reconcile, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
German: Wie wird Reconcile angewendet?
Slovak: Ako sa liek Reconcile používa?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Reconcile berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Reconcile a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Wie wirkt Reconcile?
Slovak: Reconcile účinkuje?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Reconcile benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Reconcile majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
German: Weitere Informationen über Reconcile?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
German: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
Slovak: EU/2/11/127/001
German: Ampulle (Glas) 10 ml
Slovak: 10 ml
German: Spritzen + 15
Slovak: + 1 nástavec + 15 injekčných striekačiek
German: Adapter + 15
Slovak: + 15 aplikačných špičiek
German: Applikatorspitzen
Slovak: Obchodný názov podávania
German: 1 Ampulle + 1
Slovak: 1 liekovka
German: Sofern erforderlich, Naloxon nochmals verabreichen.
Slovak: V prípade potreby znovu podať naloxón.
German: Ihr Tierarzt kann Ihnen diese am besten beschreiben.
Slovak: Váš veterinár Vám ich môže najlepšie opísať.
German: Diese Daten sollten zusammen mit regelmäßigen, aktualisierten Sicherheitsberichten an die Agentur übersandt werden.
Slovak: Tieto údaje by mali byť predložené agentúre spolu s pravidelnými aktualizovanými správami o bezpečnosti.
German: 3,0 bis 4,2 4,3 bis 6,1 6,2 bis 8,0 8,1 bis 9,9 10,0 bis 11,7 11,8 bis 13,6 13,7 bis 15,5 15,6 bis 17,4 17,5 bis 19,3 19,4 bis 21,2 21,3 bis 23,1 23,2 bis 25,0 25,1 bis 26,9 27,0 bis 28,8 28,9 bis 30,6 30,7 bis 32,5 32,6 bis 34,4 34,5 bis 36,3 36,4 bis 38,2 38,3 bis 40,1 40,2 bis 42,0 42,1 bis 43,9 44,0 bis 45,8 45,9 bis 47,7 47,8 bis 49,6 49,7 bis 51,4 51,5 bis 53,3 53,4 bis 55,2 55,3 bis 57,0
Slovak: 3,0 až 4,2 4,3 až 6,1 6,2 až 8,0 8,1 až 9,9 10,0 až 11,7 11,8 až 13,6 13,7 až 15,5 15,6 až 17,4 17,5 až 19,3 19,4 až 21,2 21,3 až 23,1 23,2 až 25,0 25,1 až 26,9 27,0 až 28,8 28,9 až 30,6 30,7 až 32,5 32,6 až 34,4 34,5 až 36,3 36,4 až 38,2 38,3 až 40,1 40,2 až 42,0 42,1 až 43,9 44,0 až 45,8 45,9 až 47,7 47,8 až 49,6 49,7 až 51,4 51,5 až 53,3 53,4 až 55,2 55,3 až 57,0
German: Es kann hervorrufen:
Slovak: Môže vyvolať:
German: Dieser Hund wurde behandelt am:
Slovak: Tento pes bol liečený na:
German: Die Aufhebung sollte schnell innerhalb von 1-2 Minuten erfolgen.
Slovak: K reverzii by malo dôjsť rýchlo do 1-2 minút.
German: Es ist wichtig, dass beide Spitzen direkten Kontakt zur Haut haben.
Slovak: Dôležité je, aby obe špičky mali priamy kontakt s pokožkou.
German: • Ihr Hund kann sich bei Berührung kalt anfühlen (beispielsweise die Ohren).
Slovak: Váš pes sa zdá byť pri dotyku studený (napríklad uši);
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/127/001
Slovak: EU/2/11/127/001
German: Bewahren Sie diese Gebrauchsinformation an einem sicheren Ort auf.
Slovak: Uchovajte túto písomnú informáciu pre používateľov na bezpečnom mieste.
German: Siehe Abschnitt 4.10.
Slovak: Pozri bod 4.10.
German: Wenn die Gefahr eines Kontaktes mit der Applikationsstelle besteht, müssen geeignete Schutzhandschuhe getragen werden.
Slovak: Ak existuje riziko kontaktu s aplikovaným miestom, je nutné nosiť vhodné ochranné rukavice.
German: • Appetitverlust oder das Trinken von weniger Wasser.
Slovak: • stratu chuti do príjmu potravy alebo pitie menšieho množstva vody;
German: 1500 - 392 LISBOA Portugal
Slovak: 1500 - 392 LISBOA
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetikum, Opioid, Phenylpiperiden-Derivat.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: analgetikum, opioid, phenylpiperidínový derivát.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte RECUVYRA nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden.
Slovak: Ako preventívne opatrenie by liek RECUVYRA nemali podávať tehotné ženy.
German: Der Schwankungsbereich (90%-Intervall) der pharmakokinetischen Parameter bei Hunden sind nachstehend angegeben:
Slovak: Rozsahy (90% interval) farmakokinetických parametrov u psov sú uvedené nižšie:
German: Die unangebrochene Durchstechflasche erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Slovak: Neotvorená liekovka nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
German: • Verringerung der Herz- und Atemfrequenz.
Slovak: • zníženie srdcovej a dychovej frekvencie;
German: An Ratten durchgeführte Laborstudien ergaben keinen Nachweis für eine teratogene Wirkung oder unerwünschte Wirkungen auf die Fruchtbarkeit oder die embryo-fetale Entwicklung.
Slovak: Laboratórne štúdie vykonané na potkanoch nepreukázali žiadny teratogénny účinok ani žiadny nežiaduci účinok na fertilitu alebo embryo-fetálny vývoj.
German: Die systemische Bioverfügbarkeit des Tierarzneimittels liegt bei ungefähr 40%.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť veterinárneho lieku je približne 40%.