FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer reproduktionstoxikologischen Studie an Kaninchen waren keinerlei toxische Anzeichen zu beobachten.
Icelandic: Engar eiturverkanir á æxlun komu í ljós í rannsókn sem gerð var á kanínum.
German: In einer Folienverpackung befinden sich fünf Einzeldosisbehältnisse.
Icelandic: Fimm stakskammtaílátum er pakkað saman í poka.
German: Wie andere topisch verabreichte Wirkstoffe von Arzneimitteln wird auch Emedastin systemisch resorbiert.
Icelandic: Emedastín frásogast almennt eins og önnur lyf, sem notuð eru staðbundið.
German: Belgien
Icelandic: Belgíu
German: Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion Da EMADINE bei diesen Patientengruppen nicht untersucht wurde, ist die Anwendung bei diesen Patienten nicht zu empfehlen.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingum og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
German: • Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, beachten Sie bitte den Abschnitt "EMADINE enthält
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur lesið vinsamlegast „EMADINE inniheldur benzalkónklóríð" hér fyrir neðan.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Substanz nach topischer Anwendung beim Menschen in einem Umfang systemisch resorbiert wird, der zu nachweisbaren Konzentrationen in der Muttermilch führen könnte.
Icelandic: Ekki er vitað hvort staðbundin notkun hjá mönnum geti valdið það miklu almennu frásogi að lyfið mælist í brjóstamjólk.
German: ETIKETT 5 ml und 10 ml
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI 5 ml & 10 ml
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Emedastin beträgt beim Menschen etwa 50%, wobei maximale Plasmakonzentrationen innerhalb ein bis zwei Stunden nach der Einnahme erreicht werden.
Icelandic: Aðgengi hjá mönnum eftir inntöku emedastíns er u.þ.b. 50% og hámarksblóðþéttni næst innan einnar til tveggja klst.
German: EMADINE kann unter Berücksichtigung der Dosierungsempfehlungen in Abschnitt 4.2 trotzdem während der Schwangerschaft verwendet werden, da Emedastin keine Wirkung auf adrenerge, dopaminerge oder serotoninerge Rezeptoren aufweist.
Icelandic: Með tilliti til þess að emedastín hefur ekki áhrif á adrenerga, dópamínerga og serótónín viðtaka má nota EMADINE á meðgöngu ef farið er eftir ráðlögðum skömmtum í kafla 4.2.
German: Klinische Prüfungen zu EMADINE über einen Behandlungszeitraum von mehr als sechs Wochen liegen nicht vor.
Icelandic: á EMADINE hafa ekki staðið lengur en í sex vikur.
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen Daumen und Mittelfinger.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu því á milli þumalfingurs og löngutangar.
German: Zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen Konjunktivitis.
Icelandic: Til meðferðar á einkennum árstíðabundins augnangurs (conjunctivitis) af völdum ofnæmis.
German: Das Einzeldosisbehältnis ist unmittelbar nach dem Gebrauch zu verwerfen.
Icelandic: Allri afgangslausn á að fleygja strax eftir notkun.
German: • EMADINE wird nicht zur Behandlung von Patienten mit Nieren- oder Leberbeschwerden empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóma.
German: Außerdem kann Benzalkoniumchlorid Irritationen am Auge hervorrufen kann und ist dafür bekannt, weiche Kontaktlinsen zu verfärben.
Icelandic: Inniheldur einnig benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í augum og vitað er að efnið mislitar mjúkar augnlinsur.
German: • Nehmen Sie die Flasche und schrauben Sie die Kappe ab.Nach dem ersten Öffnen der
Icelandic: Taktu glasið og skrúfaðu tappann af.
German: Einzeldosisbehältnis
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
German: Emedastin 0,5 mg/ml als Difumarat.
Icelandic: Emedastín 0,5 mg/ml sem tvífúmarat.
German: Hornhautinfiltrate, Hornhautfärbung, Sehen verschwommen, Augenreizung, trockenes Auge, Fremdkörpergefühl im Auge, Tränensekretion verstärkt, Asthenopie, okuläre Hyperämie
Icelandic: Sjaldgæfar íferð í hornhimnu, litabreyting á hornhimnu, þokusýn, erting í auga, augnþurrkur, tilfinning um aðskotahlut í augum, aukin táramyndun, augnþreyta, aukin blóðsókn til augna
German: Die mittleren Höchstkonzentrationen im Plasma lagen bei 1 ng/ml für die Dosierung mit 0,5 mg/ml und bei 2 ng/ml für das 1,0 mg/ml Präparat.
Icelandic: Hámarks blóðgildi voru að meðaltali um 1 ng/ml þegar 0,5 mg/ml voru notuð og um 2 ng/ml þegar 1,0 mg/ml voru notuð.
German: Nicht über 25ºC lagern.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25C.
German: Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens zehn Minuten auseinander liegen.
Icelandic: önnur augnlyf á að nota lyfin með að minnsta kosti 10 mínútna millibili.
German: Nicht über 30ºC lagern.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C.
German: Mononukleäre Zellinfiltrate in der Sklera wurden bei 1 von 4 männlichen und 1 von 4 weiblichen Affen nachgewiesen, die mit 0,5 mg/ml behandelt worden waren und ließen sich bei 2 von 4 männlichen sowie 1 von 4 weiblichen Tieren erkennen, denen die 1,0 mg/ml Lösung appliziert worden war.
Icelandic: Íferð einkyrndra frumna í augnhvítu sást hjá einum af fjórum karlöpum og einum af fjórum kvenöpum, sem meðhöndlaðir voru með 0,5 mg/ml og hjá 2 af fjórum karlöpum og einum af fjórum kvenöpum sem meðhöndlaðir voru með 1,0 mg/ml.
German: • Auswirkungen auf den Körper: Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Schmerzen der Stirnnebenhöhlen, schlechter Geschmack im Mund, Ausschlag.
Icelandic: Höfuðverkur, svefnerfiðleikar, skútahöfuðverkur, vont bragð, útbrot.
German: EMADINE 0,5 mg/ml Augentropfen Emedastin
Icelandic: EMADINE 0,5 mg/ml augndropar emedastin
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Icelandic: EU - númer
German: 1 Durchstechflasche
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
German: Ethanol (96 %)
Icelandic: Etanól (96%)
German: Muskeln Leber Niere
Icelandic: Vöðvar Lifur Nýru
German: Der Metabolismus bei Pferden wurde nicht untersucht.
Icelandic: Umbrot hjá hestum hafa ekki verið rannsökuð.
German: 15 µg/kg Milch
Icelandic: 15 µg/kg Mjólk
German: Über 98 % von Meloxicam werden an Plasmaproteine gebunden.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
German: - Ethanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Salzsäure - Meglumin - Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 300 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf
German: 150 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Icelandic: 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
German: Die in Abschnitt 6.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufgeführten Hilfsstoffe sind entweder zulässige Stoffe, für die Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 angibt, dass keine Rückstandshöchstmengen erforderlich sind, oder die, wie in diesem Produkt verwendet, nicht in den Geltungsbereich der Verordnung (EC) Nr. 470/2009 fallen.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
German: 150 mg Klare, gelbe Injektionslösung.
Icelandic: 150 mg Tær gul lausn til inndælingar.
German: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande
Icelandic: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland.
German: Fatro Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
German: Die Durchstechflasche nicht häufiger als 50 Mal durchstechen.
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í hettuglasið.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, soweit erforderlich
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
German: Rinder: s.c., i.v.
Icelandic: Nautgripir: s.c., i.v.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers: Produlab Pharma bv
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Produlab Pharma bv
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
German: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Icelandic: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
German: Rinder, Schweine und Pferde
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar
German: Rinder, Ziegen
Icelandic: Nautgripir, geitur
German: Pferde
Icelandic: Hestar
German: Meloxicam in Emdocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Icelandic: Meloxicam í Emdocam 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, svínum og hestum, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen, die schwerwiegend (auch tödlich) sein können, auftreten und sollten symptomatisch behandelt werden.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
German: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage.
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, anti-exsudativ, analgetisch und antipyretisch wirkt.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
German: Datum der Erstzulassung: 18.08.2011 Datum der letzten Verlängerung: 21.06.2016
Icelandic: 18.08.2011 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion in Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
German: Wartezeit:
Icelandic: Biðtími:
German: Die Behandlung von Kälbern mit Emdocam 20 Minuten vor dem Enthornen lindert postoperative Schmerzen.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Emdocam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
German: Etwa 50 % der verabreichten Dosis werden über den Urin und der Rest über den Kot ausgeschieden.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50 % af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
German: ATCvet-Code: QM 01AC06
Icelandic: QM01AC06.
German: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Icelandic: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den direkten Kontakt mit dem Produkt vermeiden.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
German: Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern, nicht anwenden bei Tieren mit einem Alter unter einer Woche.
Icelandic: Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
German: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Icelandic: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
German: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Icelandic: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna
German: Die höchsten MeloxicamKonzentrationen werden in der Leber und Niere gefunden.
Icelandic: Mest þéttni meloxicams næst í lifur og nýrum.
German: 4.11 Wartezeit(en) Rinder:
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
German: Nach zwei intramuskulären Dosen von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen Cmax-Werte von 1,9 µg/ml nach 1 Stunde erreicht.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
German: Emdocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
Icelandic: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
German: Bei Schweinen beträgt die mittlere Plasma-Eliminations-Halbwertszeit nach intramuskulärer Verabreichung 2,5 Stunden.
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUN
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
German: Emdocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
German: In klinischen Studien wurde lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung bei weniger als 10 % der behandelten Rinder beobachtet.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
German: Die alleinige Anwendung von Emdocam lindert die Schmerzen während des Enthornens nicht ausreichend.
Icelandic: Emdocam eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
German: Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion von Lahmheits- und Entzündungssymptomen.
Icelandic: Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu.
German: Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen, die von selbst verschwindet.
Icelandic: Hjá hestum getur komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
German: UMKARTON - Durchstechflaschen mit 50, 100 oder 250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - 50, 100 eða 250 ml hettuglös
German: Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulantien verabreichen.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
German: Injektionslösung Klare, gelbe Lösung.
Icelandic: Tær, gul lausn.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf ulcerogene gastrointestinale Läsionen vorliegen.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 µg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 µg/ml eftir 7,7 klst.
German: EXP {MM/JJJJ} Nach Anbrechen verwendbar bis ...
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota fyrir...
German: Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum.
German: Rinder, Ziegen, Schweine, Kaninchen , Equiden
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
German: Trächtigkeit und Laktation:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Rinder
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Pappschachtel und der Durchstechflasche nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett für Durchstechflasche mit 100 oder 250 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á hettuglasi fyrir 100 ml og 250 ml
German: Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie zur Verringerung der klinischen Symptome bei Rindern.
Icelandic: Bráð öndunarfærasýking, samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun, til að draga úr klínískum einkennum hjá nautgripum.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
German: Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Icelandic: Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi.
German: Rinder:
Icelandic: Mjólk:
German: 1 Kapsel (125 mg) + 2 Kapseln (80 mg)
Icelandic: 125 mg + 80 mg Hylki, hart Til inntöku þynnupakkning (ál) 1 hylki (125 mg) + 2 hylki (80 mg)
German: 2 Kapseln
Icelandic: 1 hylki
German: 1 Schutzkappe +
Icelandic: 1 skammtapoki + inntökusprautur
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/Alu) 1 Kapsel
Icelandic: Skammtapoki (PET/ál/LLDPE)
German: WANN und WIE ist EMEND einzunehmen?
Icelandic: HVENÆR og HVERNIG á að taka EMEND
German: Die folgende Information ist nur für das medizinische Fachpersonal vorgesehen:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
German: ENDPUNKTE*
Icelandic: ENDAPUNKTAR*
German: Das ist normal und das Arzneimittel kann verwendet werden.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og það er í lagi að nota lyfið.
German: Die Mehrheit der Erwachsenen waren Frauen (>90 %), die sich vor allem gynäkologischen Operationen unterzogen.
Icelandic: Meirihluti fullorðinna voru konur (> 90%), sem aðallega voru að gangast undir kvensjúkdómaaðgerðir.
German: WANN:
Icelandic: HVENÆR:
German: Es ergaben sich keine neuen Sicherheitsbedenken.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi.
German: Die mittlere tmax betrug 3,0 Stunden.
Icelandic: Miðgildi tmax var 3,0 klukkustundir.
German: Aprepitant geht in die Milch säugender Ratten über.
Icelandic: Aprepitant skilst út í mjólk hjá rottum.
German: Für Kinder von 6 Monaten bis unter 12 Jahren
Icelandic: Fyrir börn 6 mánaða til yngri en 12 ára
German: Nicht alle Kapseln auf einmal entnehmen.
Icelandic: Ekki taka öll hylkin úr í einu.
German: Vergewissern Sie sich, dass keine Luft in der oralen Dosierspritze ist (gegebenenfalls entfernen Sie die Luft).
Icelandic: Gangið úr skugga um að ekkert loft sé í munngjafarsprautunni (fjarlægið loftið ef það er til staðar).
German: EMEND wird einmal am Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
Icelandic: EMEND er tekið aðeins einu sinni á dag 3 daga í röð.
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Handel.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
German: WIE:
Icelandic: HVERNIG:
German: Die Plasma-AUC von Midazolam wurde 1,5fach erhöht.
Icelandic: Plasma AUC mídazólams jókst 1,5 sinnum.
German: Die Lagerungshinweise, falls Sie diese benötigen sollten, sind wie folgt:
Icelandic: Geymsluaðstæður lyfsins, ef þörf er á, eru eftirfarandi:
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra..
German: Dexamethason sollte an den Tagen 3 und 4 zudem auch abends gegeben werden.
Icelandic: Einnig skal gefa dexametasón að kvöldi á degi 3 og 4.
German: - Platzieren Sie die Spitze der oralen Dosierspritze im Mund des Kindes entlang der rechten oder linken Innenbacke.
Icelandic: - Setjið enda munngjafarsprautunnar í munn barnsins og beinið honum að innanverðri kinn þess, annaðhvort hægra eða vinstra megin.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel innerhalb von 2 Tagen nachdem es Ihnen vom medizinischen Fachpersonal ausgehändigt wurde.
Icelandic: Notið lyfið innan 2 daga frá því að þú færð lyfið í hendurnar frá heilbrigðisstarfsmanni.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die Unbedenklichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen untersucht.
Icelandic: á öryggi Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum.
German: - Hat sich Schaum gebildet, so warten Sie bis der Schaum verschwunden ist, bevor Sie mit Schritt 9 fortfahren.
Icelandic: - Ef froða er til staðar, bíddu þar til froðan hverfur áður en haldið er áfram í þrep 9.
German: Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert.
Icelandic: Í heilanum er sérstakt svæði sem stjórnar ógleði og uppköstum.
German: Üblicherweise wird EMEND beim medizinischen Fachpersonal gelagert.
Icelandic: Venjulega er EMEND geymt hjá heilbrigðisstarfsfólki.
German: Bewahren Sie die Dosierspritze im Kühlschrank (zwischen 2 °C und 8 °C) auf, bis Sie das Arzneimittel dem Kind geben.
Icelandic: Geymið munngjafarsprautuna í kæli (milli 2°C og 8°C) þar til barninu er gefið lyfið.
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Icelandic: Aldraðir (65 ára)
German: Andere Darreichungsformen/Stärken können für die Anwendung in diesen Populationen besser geeignet sein.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur hjá þessum hópi.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
German: Aus den Daten dieser kleinen Studie lassen sich jedoch keine Schlussfolgerungen bezüglich des optimalen Dosierungsregimes ableiten.
Icelandic: Upplýsingar úr þessari litlu rannsókn studdu þó ekki niðurstöðu um ákjósanlegustu skömmtunina.
German: Deshalb können mögliche Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit der Rattenmännchen nicht angemessen beurteilt werden.
Icelandic: Því er ekki hægt að meta hugsanleg frjósemisáhrif hjá karlrottum á viðeigandi hátt.
German: Wann es einzunehmen ist
Icelandic: Hve mikið á að taka
German: Zur Entnahme Kapseln von dieser Seite durchdrücken.
Icelandic: Til að taka hylkin úr, þrýstið þeim í gegn frá þessari hlið.
German: Die Halbwertszeit von Aprepitant ist bei Frauen ca. 25 % kürzer als bei Männern und tmax tritt in etwa gleichzeitig ein.
Icelandic: Helmingunartími aprepitants er 25% styttri hjá konum en körlum og tmax kemur fram á svipuðum tíma.
German: Wenn Sie die Einnahme von EMEND vergessen haben:
Icelandic: Ef gleymist að taka EMEND
German: Jugendliche (12 bis 17 Jahre)
Icelandic: Unglingar (12 ára til og með 17 ára)
German: Falls an den Tagen 2 und 3 keine Chemotherapie gegeben wird, sollte EMEND morgens angewendet werden.
Icelandic: Ef krabbameinslyf er ekki gefið á 2. og 3. degi, á að gefa EMEND að morgni.
German: Die Unbedenklichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen in mehr als 50 Studien sowie in 2 pivotalen pädiatrischen klinischen Studien an 184 Kindern und Jugendlichen untersucht.
Icelandic: Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum í meira en 50 rannsóknum og 184 börnum og unglingum í 2 klínískum lykilrannsóknum með börnum.
German: Wie EMEND aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti EMEND og pakkningastærðir
German: Schwindel und Abgeschlagenheit können nach der Einnahme von EMEND auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Sundl og þreyta geta komið fram eftir notkun EMEND (sjá kafla 4.8).
German: - Ändern Sie nicht die Dosis oder beenden Sie nicht die Behandlung ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Icelandic: - Ekki á að breyta skammtinum eða stöðva meðferðina án þess að tala við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
German: Die Ergebnisse wurden für jede Studie einzeln und für beide Studien kombiniert ausgewertet.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru metnar fyrir hvora rannsókn fyrir sig og báðar rannsóknirnar sameinaðar.
German: 25-120 Stunden
Icelandic: 25-120 klst.
German: Die antiemetische Wirkung von Aprepitant wurde in einem Zeitraum zwischen 0 und 48 Stunden nach Ende der Operation bewertet.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif aprepitants voru metin yfir tímabilið 0 til 48 klukkustundir eftir lok skurðaðgerðar.
German: Ondansetron 4 mg intravenös (N = 526)
Icelandic: Ondansetrón 4 mg í æð (N=526)