FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opløs aseptisk lyofilisatet i 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
Norwegian Bokmål: Med aseptisk teknikk rekonstitueres lyofilisatet med 0,3 ml av den medfølgende sterile oppløsningsvæsken.
Danish: INDIKATION Levende vaccine mod infektion i de øvre luftveje hos katte forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Levende vaksine til katter mot infeksjon i de øvre luftveier forårsaket av Bordetella bronchiseptica.
Danish: ANNEX III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Danish: Solvens: klar farveløs opløsning
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: klar, fargeløs oppløsning
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til solvens hætteglas:
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til oppløsningsvæske hetteglasset:
Danish: Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: klar farveløs opløsning
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white eller kremfarget pellet Oppløsningsvæske: klar, fargeløs oppløsning
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Danish: 106,3 - 108,3 koloni dannende enheder (CFU) af levende Bordetella bronchiseptica bakterie stamme B-C2 Solvens:
Norwegian Bokmål: 106,3 - 108,3 colony forming units (CFU) levende Bordetella bronchiseptica bakterier stamme B-C2 Oppløsningsvæske:
Danish: Selvom risikoen for at personer med svækket immunforsvar bliver smittet med Bordetella bronchiseptica er ekstrem lille, bør sådanne personer dog være opmærksomme på, at katte kan sprede organismen i op til 1 år efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Selv om risikoen for at immunsupprimerte mennesker kan bli infisert med Bordetella bronchiseptica er ekstremt lav, bør slike individer vite at katter kan spre bakterier i inntil 1 år etter vaksinasjon.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/02/034/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/02/034/001-002/NO
Danish: Hvis man ved et uheld injicerer sig selv søges straks læge, som forevises indlægsseddel eller etiket.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egenadministrering, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Placér sprøjten foran det ene næsebor og indgiv omhyggeligt sprøjtens indhold i næsehulen via næseboret.
Norwegian Bokmål: Plasser sprøyten foran ett av neseborene, og administrer forsiktig alt innholdet i sprøyten inn i neseboret.
Danish: Vaccinerede dyr kan sprede vaccinestammen Bordetella bronchiseptica i op til 6 uger, og der kan forekomme periodisk spredning i mindst 1 år.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan spre vaksinens Bordetella bronchiseptica-stamme i 6 uker, og det kan være intermitterende spredning i minst ett år.
Danish: Vaccinationsprogram: 1 dosis af 0,2 ml opløst vaccine gives mindst 72 timer før forventet risikoperiode.
Norwegian Bokmål: En dose, 0,2 ml rekonstituert vaksine, gis minst 72 timer før forventet risiko.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Lægemiddelovervågningssystem
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Legemiddelovervåkningssystem.
Danish: Til aktiv immunisering af katte i alderen 1 måned eller ældre for reduktion af de kliniske symptomer på infektion i de øvre luftveje forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter eldre enn 1 måned for å redusere kliniske symptomer av Bordetella bronchiseptica assosiert infeksjon i de øvre luftveier.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb til kat
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb til katter
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederland
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparatet.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis (0,2 ml) rekonstitueret suspension indeholder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose (0,2 ml) av rekonstituert suspensjon inneholder:
Danish: BATCHNUMMER Batch/Lot {nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til nasal anvendelse.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til nasal bruk.
Danish: Efter administration kan lejlighedsvis forekomme nysen, hosten, let og forbigående flåd fra øjne og næse.
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Etter administrering kan det av og til oppstå nysing, hoste, mild og forbigående flod fra øyne eller nese.
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvens til Nobivac Bb
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Oppløsningsvæske til Nobivac Bb
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens, suspension.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon.
Danish: Immuniteten indtræder allerede 72 timer efter vaccination af 8 uger gamle katte.
Norwegian Bokmål: Hos 8 uker gamle katter ble begynnende immunitet etablert allerede 72 timer etter vaksinasjon.
Danish: Vaccinen gives fra sprøjtens studs ind i næseborsåbningen og når næsehulen, når katten trækker vejret ind.
Norwegian Bokmål: Vaksinen administreres direkte fra sprøyteenden inn i neseboret og kommer inn i nesehulen ved innånding.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk for spesielle advarsler for immunsupprimerte personer.
Danish: PRODUKTRESUMÉ
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 5 én-dosis hætteglas med lyofilisat og 5 hætteglas med solvens.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 5 endose-hetteglass med lyofilisat og 5 hetteglass oppløsningsvæske
Danish: Gelatine
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Danish: Plastikæske indeholdende 5 hætteglas af 1 dosis lyofilisat og 5 hætteglas med solvens.
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5 hetteglass med 1 dose av lyofilisat og 5 hetteglass med oppløsningsvæske.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb lyofilisat og solvens, suspension til kat.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon til katter
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Danish: Særnavn Styrke
Norwegian Bokmål: Tenkt navn
Danish: (stamme Gr-01-005) 1 Antigen masse ELISA-enheder.
Norwegian Bokmål: ELISA antigen masseenhet.
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
Norwegian Bokmål: Inaktiverte Leptospira stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland vere (stamme Ca-12-000)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/143/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/12/143/001-005
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16/07/2012.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16.07.2012
Danish: ATCvet-kode:QI07AB01
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07A B01.
Danish: Eksempelvis kan lokal hævelse på injektionsstedet blive op til 5 cm i diameter og være mere end 5 uger om at forsvinde helt.
Norwegian Bokmål: På injeksjonsstedet kan det for eksempel observeres en lokal hevelse som kan bli opptil 5 cm i diameter og som kan bruke mer enn 5 uker på å forsvinne fullstendig.
Danish: CVMP har på deres møde den 17-19. januar 2017 besluttet at en yderligere 5-årig genregistrering er nødvendig, set i lyset af udestående betænkeligheder vedrørende alvorlige bivirkninger som på tidspunktet for genregistreringsproceduren stadig var under validering.
Norwegian Bokmål: CVMP bestemte på sitt møte 17.-19. januar 2017 at ytterligere en fem-års fornyelse var nødvendig i forhold til utestående pharmacovigilance bekymringer angående alvorlige bivirkningshendelser.
Danish: BILAG IV ÅRSAG TIL EN YDERLIGERE FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: ANNEX IV GRUNNER TIL YTTERLIGERE EN FORNYELSE
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Vacciner kun raske dyr.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Vaksinér kun friske dyr.
Danish: Type I hætteglas af 1 ml (1 dosis) eller 10 ml (10 doser) lukket med halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass (av glass) på 1 ml (1 dose) eller 10 ml (10 doser) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Danish: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1 ml (1 dosis) 50x 1 ml (1 dosis) 1x 10 ml (10 doser)
Norwegian Bokmål: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doser)
Danish: (*) I tilfælde af højt niveau af maternelt deriverede antistoffer, anbefales første vaccination ved 9ugers alderen.
Norwegian Bokmål: (*) I tilfeller med høye nivåer av maternelle antistoffer er første vaksinering anbefalt fra 9 ukers alder.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac L4
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac L4
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end de ovenfor nævnte vacciner.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Vaksinen skal ikke blandes med andre veterinærpreparater utenom vaksinene nevnt ovenfor.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering af Nobivac vacciner: 45 min.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon av Nobivac vaksiner ifølge bruksanvisningen: 45 min.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/03/2017.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13.03.2017
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Ikke relevant
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Danish: Når Nobivac L4 blandes med disse Nobivac vacciner er oplysningerne om sikkerhed og effekt ikke forskellig fra dem beskrevet ved at anvende Nobivac L4 alene.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med disse Nobivac-vaksinene er ikke den demonstrerte sikkerhet og effekt for Nobivac L4 forskjellig fra det som er beskrevet for Nobivac L4 gitt alene.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk inaktiverede bakterielle vacciner til canidae.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund, bakterievaksiner, inaktivert.
Danish: Når Nobivac L4 blandes med Nobivac vacciner som indeholder hundeparainfluenzavirus ved årlig revaccination, er det påvist, at der ingen interferens er med det anamnestiske respons induceret ved injektion med hundeparainfluenzavirus komponenten.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med Nobivac-vaksiner som inneholder hundens parainfluensavirus ved årlig revaksinering, er det bekreftet at det ikke er noen interferens på den anamnestiske responsen indusert av den injiserte hundeparainfluensavirus komponenten.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det skal sikres at vaccinen har rumtemperatur (15°C - 25°C) før brug.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Sørg for at vaksinen er ved romtemperatur (15 °C - 25°C) før bruk.
Danish: In vitro og in vivo data fra andre dyrearter end hunde antyder at vaccinen kan give nogen grad af krydsbeskyttelse mod L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo data i andre dyrearter enn hund foreslår at vaksinen kan gi et visst nivå av kryssbeskyttelse mot L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Danish: Læs indlægssedlerne til de relevante Nobivac vacciner inden anvendelse af blandet produkt.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen til de relevante Nobivac-vaksinene før administrering av det blandede preparatet.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Nobivac-vacciner indeholdende Bordetella bronchiseptica og/eller parainfluenzavirus komponenter til intranasal administration.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan administreres samme dag, men ikke blandes med vaksiner i Nobivac-serien som inneholder Bordetella bronchiseptica og/eller parainfluensavirus komponenter for intranasal administrering.
Danish: Plastikæske med 5, 10, 25 eller 50 hætteglas af 1 ml (1 dosis).
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5, 10, 25 eller 50 hetteglass á 1 ml (1 dose).
Danish: INDLÆGSSEDDEL Nobivac L4, injektionsvæske, suspension til hunde
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Nobivac L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Danish: De opblandede vacciner skal opnå rumtemperatur (15°C - 25°C) inden de administreres ved subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Den blandede vaksinen skal være ved romtemperatur (15°C - 25°C) før den administreres ved subkutan injeksjon.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac L4, injektionsvæske, suspension til hunde
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Danish: Ved samtidig anvendelse af 1 dosis Nobivac vaccine indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter, skal den rekonstitueres med 1 dosis (1 ml) Nobivac L4.
Norwegian Bokmål: For samtidig bruk kan 1 dose av en Nobivac-vaksine som inneholder hundens valpesykevirus-, hundens adenovirus type 2-, hundens parvovirus- og/eller hundens parainfluensaviruskomponenter rekonstitueres med 1 dose (1 ml) med Nobivac L4.
Danish: 1 ml og 10 ml hætteglas
Norwegian Bokmål: 1 ml eller 10 ml hetteglass
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes og anvendes med Nobivac-vacciner indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter til subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og administreres med vaksiner i Nobivac-serien som er beregnet for subkutan administrering og inneholder følgende komponenter: hundens valpesykevirus, hundens adenovirus type 2, hundens parvovirus og/eller hundens parainfluensavirus.
Danish: Plastikæske med 5, 10, 25 eller 50 hætteglas af 1 ml Karton med1 hætteglas af 10 ml
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5, 10, 25 eller 50 hetteglass á 1 ml.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt i afsnit 4.8.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de veterinærpreparater som er nevnt i punkt
Danish: Hjælpestof: Thiomersal
Norwegian Bokmål: Tiomersal
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: 0,1 mg Farveløs suspension.
Norwegian Bokmål: Tiomersal 0,1 mg.
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
Norwegian Bokmål: Inaktiverte Leptospirosa stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000) 3550-7100 U1 - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni
Danish: Basisvaccination: Den første vaccination kan gives fra 6-9(*) ugers alderen og den anden fra 10-13 ugers alderen.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema: Grunnimmunisering: Den første vaksineringen kan administreres fra 6 til 9(*) ukers alder og den andre vaksinen fra 10 til 13 ukers alder. Revaksinering: Hunder må revaksineres årlig med én dose (1 ml) vaksine.
Danish: Til hunde på 6 uger eller ældre gives to vaccinationer af en dosis (1 ml ) med et interval af 4 uger.
Norwegian Bokmål: Administrer 2 vaksineringer á 1 dose (1 ml) vaksine med et intervall på 4 uker til hunder fra 6 ukers alder og eldre.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Læs indlægssedlen inden brug.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Danish: Anafylaktiske reaktioner er rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Danish: Dato for første tilladelse: 06/11/2017.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/11/2017.
Danish: Efter den anden og efterfølgende injektioner, reduceres denne reaktion markant.
Norwegian Bokmål: Etter den andre injeksjonen, og påfølgende administreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart.
Danish: En moderat og forbigående lokal reaktion (<2 cm) er almindeligt forekommende efter den første injektion.
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (< 2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Danish: PSUR'er for Nobivac LeuFel skal synkroniseres og indsendes med samme hyppighed som for LEUCOGEN.
Norwegian Bokmål: PSURs for Nobivac LeuFel skal synkroniseres og sendes inn med samme hyppighet som for LEUCOGEN.
Danish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrig
Norwegian Bokmål: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion: 3 til 4 uger senere.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon gis til kattunger fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
Danish: Forbigående symptomer, såsom: hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 4 dage), apati og fordøjelsesforstyrrelser efter vaccination, kan også almindeligvis observeres.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet kan observeres i vanlige tilfeller etter vaksinering.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu)
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ormebehandling anbefales mindst 10 dage før vaccination.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Behandling med ormekur minst 10 dager før vaksinering anbefales.
Danish: Det anbefales derfor at udføre en test for FeLV forud for vaccination.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utføres en FeLV-test før vaksinering.
Danish: Hætteglas af type I glas indeholdende 1 dosis (1 ml) vaccine, lukket med en 13 mm-diameter butylelastomer prop, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter, forseglet med aluminiumshette.
Danish: Denne lokale reaktion kan være i form af ødem, hævelse eller knudedannelse, som forsvinder spontant inden for 3 til 4 uger.
Norwegian Bokmål: Denne lokale reaksjonen kan være hevelse, ødem eller kul, og reaksjonen går spontant tilbake i løpet av 3 til maksimum 4 uker.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr : I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: ÆSKE MED 10 ELLER 50 HÆTTEGLAS
Norwegian Bokmål: Eske med 10 eller 50 hetteglass
Danish: Holdbarhed efter anbrud: Skal anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Danish: Hjælpestoffer: Isotonisk bufferopløsning
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Bufret isoton oppløsning til
Danish: Adjuvanser : 3 % aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Danish: 102 mikrog
Norwegian Bokmål: 102 mikrogram
Danish: HÆTTEGLAS ETIKET
Norwegian Bokmål: Etikett på hetteglass
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse :
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Danish: Adjuvanser: 3% aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Norwegian Bokmål: Adjuvans(er): 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Danish: Plast- eller kartonæske med 10 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 10 hetteglass.
Danish: 10 mikrog
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram
Danish: Hætteglasset rystes let, og en dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) av veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som påviser, at vaccinen kan blandes med og anvendes samtidig med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og gis sammen med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Danish: Plast- eller kartonæske med 50 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Danish: Det anbefales derfor at udføre en test for FeLV forud før vaccination.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor tas en FeLVtest før vaksinering.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Aktivt stof : Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum
Danish: Nobivac LeuFel injektionsvæske, suspension til katte
Norwegian Bokmål: Nobivac LeuFel injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Danish: Nobivac LeuFel injektionsvæske, suspension til katte.
Norwegian Bokmål: Nobivac LeuFel injeksjonsvæske, suspensjon til katt.