FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Croatian: Prijavljeni su i autoimuni poremećaji (kao što je Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Czech: Antimykobakteriální látky Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi Izoniazid 300 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Czech: Indinavir a flukonazol lze společně podávat bez úpravy dávky.
Croatian: Indinavir i flukonazol mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često nepoznato*
Czech: U 107 nemocných, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s NRTI až 48 týdnů, zůstal tento celkový profil bezpečnosti podobný.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil ostao je sličan u 107 bolesnika liječenih lijekom CRIXIVAN u monoterapiji ili u kombinaciji s jednim ili više NRTI-ja tijekom najviše 48 tjedana.
Czech: Jak přípravek CRIXIVAN uchovávat
Croatian: Kako čuvati CRIXIVAN
Czech: Doporučení týkající se současného podání
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu
Czech: Šedesát dva pacienti pokračovali ve studii do konečného 96. týdne.
Croatian: Ispitivanje u trajanju 96 tjedana su dovršila 62 bolesnika.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek CRIXIVAN Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: Na základě naměřených minimálních hladin cyklosporinu A v krvi je nutno upravit dávku cyklosporinu A
Croatian: A treba prilagoditi izmjerenim vrijednostima ciklosporina A u krvi.
Czech: Během těhotenství bylo prokázáno, že systémová expozice indivaviru se relevantně snížila (PACTG 358, přípravek CRIXIVAN 800 mg každých 8 hodin + zidovudin 200 mg každých 8 hodin a lamivudin 150 mg dvakrát denně).
Croatian: Crixivan, 800 mg svakih 8 sati + zidovudin 200 mg svakih 8 sati i lamivudin 150 mg dvaput na dan).
Czech: Indinavir a sulfamethoxazol/ trimethoprim lze společně podávat bez úpravy dávky.
Croatian: Indinavir i sulfametoksazol/trimetoprim mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Czech: TM
Croatian: U
Czech: Indinavir AUC: ↔ (Vztaženo k historickým kontrolním údajům o indinaviru 800 mg TID) Methadon AUC a Cmin: 
Croatian: AUC indinavira: ↔ (u usporedbi s primjenom indinavira u dozi od 800 mg TID u prethodnim ispitivanjima) AUC i Cmin metadona: 
Czech: U přibližně 10 % (252/2 577) pacientů léčených v klinických studiích přípravkem CRIXIVAN v doporučených dávkách byla hlášena nefrolitiáza, včetně bolesti v boku s hematurií nebo bez ní (včetně mikroskopické hematurie), v porovnání s 2,2 % v kontrolních skupinách.
Croatian: Nefrolitijaza, uključujući bol u slabinama koja može, ali i ne mora biti praćena hematurijom (uključujući mikroskopsku hematuriju), prijavljena je u otprilike 10% (252/2577) bolesnika liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja preporučenom dozom lijeka CRIXIVAN u odnosu na 2,2% ispitanika u kontrolnoj skupini.
Czech: CRIXIVAN 200 mg - balení po 180, 270 a 360 tobolkách - štítek na lahvičce
Croatian: CRIXIVAN 200 mg - pakiranja sa 180, 270 i 360 kapsula - naljepnica bočice
Czech: U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka vardenafilu přesáhnout maximum 2,5 mg za 24 hodin.
Croatian: U bolesnika koji se istodobno liječe indinavirom doza vardenafila ne smije biti viša od maksimalnih 2,5 mg unutar 24-satnog razdoblja.
Czech: Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN s vardenafilem povede ke zvýšení hladiny vardenafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRIXIVAN s vardenafilom vjerojatno će dovesti do povećanja koncentracije vardenafila zbog kompetitivne inhibicije metabolizma.
Czech: Tvrdé tobolky přípravku CRIXIVAN 400 mg se dodávají v lahvičkách z vysokodenzního polyethylenu (HDPE) s uzávěrem z polypropylenu a krytem z ochranné folie o obsahu 90 nebo 180 tobolek.
Croatian: CRIXIVAN 400 mg tvrde kapsule dolaze u bočici od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem i zaštitnom folijom koja sadrži 90 ili 180 kapsula.
Czech: Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN s tadalafilem povede ke zvýšení hladiny tadalafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRIXIVAN s tadalafilom vjerojatno će dovesti do povećanja koncentracije tadalafila zbog kompetitivne inhibicije metabolizma.
Czech: Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN se sildenafilem povede ke zvýšení hladiny sildenafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRIXIVAN sa sildenafilom vjerojatno će dovesti do povećanja koncentracije sildenafila zbog kompetitivne inhibicije metabolizma.
Czech: Tvrdé tobolky přípravku CRIXIVAN 200 mg se dodávají v lahvičkách z vysokodenzního polyethylenu (HDPE) s uzávěrem z polypropylenu a krytem z ochranné folie o obsahu 180, 270 nebo 360 tobolek.
Croatian: CRIXIVAN 200 mg tvrde kapsule dolaze u bočici od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem i zaštitnom folijom koja sadrži 180, 270 ili 360 kapsula.
Czech: CRIXIVAN 400 mg - balení po 90 a 180 tobolkách - štítek na lahvičce
Croatian: CRIXIVAN 400 mg - pakiranja sa 90 i 180 kapsula - naljepnica bočice
Czech: Vyšší než dávce úměrné zvýšení plazmatických hladin indinaviru bylo pozorováno v dávkovém rozmezí 200-800 mg. Při dávkách v rozmezí 800 mg až 1 000 mg je odchylka od úměrného vztahu k dávce méně výrazná.
Croatian: Odstupanje od proporcionalnosti dozi manje je izraženo kod doza između 800 mg i 1000 mg.
Czech: CRIXIVAN 200 mg - balení po 180, 270 a 360 tobolkách - text na krabičce
Croatian: CRIXIVAN 200 mg - pakiranja sa 180, 270 i 360 kapsula - kutija
Czech: Stejná doporučení jako pro indinavir bez potenciace ritonavirem (viz tabulka 1).
Croatian: Vrijede iste preporuke kao i za indinavir koji nije pojačan ritonavirom (vidjeti Tablicu
Czech: Indinavir AUC:  46 % Indinavir Cmin:  57 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Croatian: AUC indinavira:  46% Cmin indinavira:  57% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID)
Czech: Při současném podávání přípravku CRIXIVAN a parenterálního midazolamu je nutno postupovat opatrně.
Croatian: Nužan je oprez pri istodobnoj primjeni lijeka CRIXIVAN i parenteralnog midazolama.
Czech: Tobolky jsou poloprůhledné, bílé a označené modrým nápisem "CRIXIVAN 200 mg".
Croatian: Kapsule su poluprozirne bijele, s oznakom ‘CRIXIVAN ™ 200 mg' plave boje.
Czech: Sachinavir AUC:  500 % Sachinavir Cmin:  190 % (Vztaženo k sachinaviru 600 mg SD (léková forma - tvrdá gelová tobolka) samotnému)
Croatian: AUC sakvinavira:  500% Cmin sakvinavira:  190% (u odnosu na primjenu samo sakvinavira (tvrda želatinozna kapsula) u dozi od 600 mg SD)
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često nepoznato*
Czech: Při současném podávání s kombinací indinavir/ritonavir je nutná modifikace dávky blokátorů vápníkového kanálu, protože současné podávání těchto látek může vést k zesílené odpovědi.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze blokatora kalcijevih kanala kad se primjenjuju istodobno s indinavirom/ritonavirom jer može doći do pojačanog odgovora.
Czech: Indinavir AUC:  28 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg SD samotnému)
Croatian: AUC indinavira:  28% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg SD)
Czech: Kombinace rifampicinu s přípravkem CRIXIVAN podávaná současně s nízkou dávkou ritonaviru i bez něj je kontraindikována (viz bod 4.5).
Croatian: Kontraindicirana je kombinacija rifampicina i lijeka CRIXIVAN uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira ili bez nje (vidjeti dio 4.5).
Czech: Obal tobolky:
Croatian: Osteonekroza:
Czech: Tobolky jsou poloprůhledné, bílé a označené zeleným nápisem "CRIXIVAN 400 mg".
Croatian: Kapsule su poluprozirne bijele, s oznakom ‘CRIXIVAN ™ 400 mg' zelene boje.
Czech: Theofylin AUC a Cmin: ↔
Croatian: AUC i Cmin teofilina: ↔
Czech: Při dávkovém režimu 800 mg každých 8 hodin byly naměřené maximální plasmatické koncentrace (Cmax) po ranní, odpolední a večerní dávce 15 550 nM, 8 720 nM a 8 880 nM.
Croatian: Nakon režima doziranja od 800 mg svakih 8 sati izmjerena vršna koncentracija u plazmi (Cmax) nakon jutarnje doze bila je 15 550 nM, nakon popodnevne doze 8720 nM, a nakon večernje doze 8880 nM. Odgovarajuće koncentracije u plazmi 8 sati nakon primjene doze iznosile su 220 nM (jutarnja doza), 210 nM (popodnevna doza) i 370 nM (večernja doza).
Czech: Interakce nebyla hodnocena
Croatian: Interakcija nije ispitana
Czech: • sucho v ústech
Croatian: • utrnulost usta
Czech: želatina oxid titaničitý (E 171) potiskový inkoust: indigokarmín (E 132)
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171) tinta za označavanje: indigo karmin (E132).
Czech: Interakce s kombinací indinavir/ritonavir nebyla studována.
Croatian: Nije ispitana interakcija s indinavirom/ritonavirom.
Czech: ANTIDEPRESIVA Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Croatian: Venlafaksin 50 mg TID (indinavir 800 mg SD)
Czech: Indinavir a theofylin lze společně podávat bez úpravy dávky.
Croatian: Indinavir i teofilin mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Czech: Enterosolventní didanosin 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Croatian: Didanozin, želučanootporan 400 mg SD (indinavir 800 mg SD)
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Croatian: U bolesnika zaraženih virusom HIV-a s teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Czech: Sachinavir AUC:  360 % Sachinavir Cmin:  450 % (Vztaženo k sachinaviru 1 200 mg (léková forma -měkká gelová tobolka) samotnému)
Croatian: AUC sakvinavira:  360% Cmin sakvinavira:  450% (u odnosu na primjenu samo sakvinavira (meka želatinozna kapsula) u dozi od 1200 mg SD)
Czech: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Croatian: AUC indinavira: ↑ 53% Cmin indinavira ↑ 298% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID)
Czech: Antimykotika Flukonazol 400 mg QD (Indinavir 1 000 mg TID)
Croatian: Antimikotici Flukonazol 400 mg QD (indinavir 1000 mg TID)
Czech: • průjem
Croatian: • svrbež
Czech: Indinavir a methadon lze společně podávat bez úpravy dávky.
Croatian: Indinavir i metadon mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Czech: Objevily se zprávy o zvýšené krvácivosti, včetně spontánní tvorby kožních hematomů a hemartrosů u pacientů s hemofilií typu A a B léčených inhibitory proteázy.
Croatian: A i B liječenih inhibitorima proteaze prijavljeno je pojačano krvarenje, uključujući spontane kožne hematome i hemartroze.
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým uzávěrem a krytem z ochranné folie obsahující 90 nebo 180 tobolek.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem i zalijepljenom zaštitnom folijom koje sadrže 90 ili 180 kapsula.
Czech: To znamená, že celkem budete každý den užívat dvanáct 200mg tobolek (2 400 mg).
Croatian: To znači da ćete svaki dan uzeti ukupno dvanaest kapsula od 200 mg (2400 mg).
Czech: Při současném podávání přípravku CRIXIVAN s ritonavirem a parenterálního midazolamu je nutno postupovat opatrně.
Croatian: Nužan je oprez pri istodobnoj primjeni lijeka CRIXIVAN s ritonavirom i parenteralnog midazolama.
Czech: ANALGETIKA Methadon 20 až 60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Croatian: ANALGETICI Metadon 20-60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Czech: Indinavir Cmin: ↑ 49 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Croatian: Cmin indinavira: ↑ 49% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID)
Czech: Sachinavir AUC:  620 % Sachinavir Cmin:  450 % (Vztaženo k sachinaviru 800 mg SD (léková forma - měkká gelová tobolka) samotnému)
Croatian: AUC sakvinavira:  620% Cmin sakvinavira:  450% (u odnosu na primjenu samo sakvinavira (meka želatinozna kapsula) u dozi od 800 mg SD)
Czech: Indinavir AUC:  92 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Croatian: AUC indinavira:  92% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID)
Czech: Interakce s kombinací indinavir/ritonavir nebyla studována
Croatian: Interakcija s indinavirom/ritonavirom nije ispitivana.
Czech: Pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) kterýkoli z těchto léků, přípravek CRIXIVAN neužívejte.
Croatian: Nemojte uzimati CRIXIVAN ako uzimate ili ste nedavno uzeli neke od tih lijekova.
Czech: To znamená, že celkem budete každý den užívat dvě 400mg tobolky (800 mg).
Croatian: To znači da ćete svaki dan uzeti ukupno dvije kapsule od 400 mg (800 mg).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2016.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u svibnju 2012.
Czech: Aby se zabránilo riziku tvoření ledvinových kamenů, pacienti by měli pít velké množství tekutin (dospělí alespoň 1,5 litru denně).
Croatian: Kako bi se izbjegao rizik od nastanka bubrežnih kamenaca, bolesnici bi trebali piti puno tekućine (barem 1,5 litru dnevno za odrasle osobe).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Crixivan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Crixivan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Crixivan (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvětšení červených krvinek, snížení počtu neutrofilů (což je druh bílých krvinek), bolest hlavy, závratě, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, pálení žáhy, případy vysokých hladin bilirubinu v krvi, které nevyvolávají žádné příznaky, zvýšené hladiny jaterních enzymů (alanin transamináz a aspartát transamináz), vyrážka, suchá pokožka, krev v moči, bílkovina v moči, krystalky v moči, slabost nebo únava, změna ve vnímání chuti a bolest břicha.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Crixivan (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) jesu povećanje srednjeg staničnog volumena (velike crvene krvne stanice), smanjenje broja neutrofila (vrste bijelih krvnih stanica), glavobolja, omaglica, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev, dispepsija (žgaravica), izolirana asimptomatska hiperbilirubinemija (slučajevi visoke razine bilirubina u krvi koja ne uzrokuje nikakve simptome), povišene razine jetrenih enzima (alanin transaminaze i aspartat transaminaze), osip, suha koža, hematurija (krv u mokraći), proteinurija (proteini u mokraći), kristalurija (kristali u mokraći), astenija (slabost), iscrpljenost (umor), promjena osjeta okusa (izmijenjen osjećaj okusa) i abdominalna bol (bol u trbuhu).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Crixivan platné v celé Evropské unii dne 4. října 1996.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Crixivan u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 4. listopada 1996.
Czech: Přípravek Crixivan je k dispozici ve formě tobolek (200 a 400 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku kapsula (200 i 400 mg).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost indinavirum
Croatian: EPAR, sažetak za javnost indinavir
Czech: Další informace o přípravku Crixivan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Crixivan
Czech: Zpomaluje odbourávání indinaviru, čímž napomáhá zvyšovat jeho hladinu v krvi.
Croatian: On usporava brzinu razgradnje indinavira i tako povećava razine indinavira u krvi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Crixivan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Crixivan.
Czech: Přípravek Crixivan infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Croatian: Lijekom Crixivan ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Czech: Užívá se ústy hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po něm, a to s vodou nebo s lehkým, nízkotučným jídlem.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele, bez hrane, ali s vodom jedan sat prije ili dva sata nakon obroka.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Crixivan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Crixivan?
Czech: Léčivá látka v přípravku Crixivan, indinavir, je inhibitor proteázy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Crixivan, indinavir, inhibitor je proteaze.
Czech: Obvyklá dávka je 800 mg každých osm hodin, lze ho však užívat také v dávce 400 mg dvakrát denně, pokud jsou jednotlivé dávky užívány společně se 100 mg ritonaviru (jiného antivirotika).
Croatian: Lijek Crixivan također se može primjenjivati u dozi od 400 mg dvaput dnevno ako se svaka doza uzima sa 100 mg ritonavira (drugi antivirusni lijek).
Czech: Blokováním tohoto enzymu indinavir zabraňuje viru v normálním množení a zpomaluje tak šíření infekce.
Croatian: Kad je taj enzim blokiran, virus se ne može normalno razmnožavati, što usporava širenje infekcije.
Czech: Přípravek Crixivan se používá v kombinaci s jinými antivirotiky.
Croatian: Lijek Crixivan mora se primjenjivati u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Crixivan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Crixivan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Crixivan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Crixivan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Crixivan je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Croatian: Lijek Crixivan primjenjuje se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a u liječenju odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Czech: V jedné studii vykázalo po 24 týdnech léčby 90 % pacientů užívajících přípravek Crixivan v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem virovou zátěž pod 500 kopií/ml ve srovnání se 43 % pacientů užívajících samotný přípravek Crixivan.
Croatian: U jednom ispitivanju 90 % bolesnika koji su uzimali lijek Crixivan u kombinaciji s zidovudinom i lamivudinom imali su virusna opterećenja manja od 500 kopija/ml nakon 24 tjedana, u usporedbi s 43 % u bolesnika koji su uzimali samo lijek Crixivan i nijednog bolesnika koji je uzimao zidovudin i lamivudin bez lijeka Crixivan.
Czech: Přípravek Crixivan by měli předepisovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou HIV.
Croatian: Liječenje lijekom Crixivan trebaju provoditi liječnici s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Croatian: Djeluje tako da blokira enzim koji se naziva proteaza, a koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
Czech: Jaké přínosy přípravku Crixivan byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Crixivan dokazane u ispitivanjima?
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept.
Czech: Jak přípravek Crixivan působí?
Croatian: Kako djeluje Crixivan?
Czech: Ritonavir, další inhibitor proteázy, je někdy používán s přípravkem Crixivan jako „booster" (látka zvyšující účinek léčby).
Croatian: Ritonavir je drugi inhibitor proteaze koji se upotrebljava kao „pojačivač".
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Crixivan.
Czech: Jak se přípravek Crixivan používá?
Croatian: Kako se Crixivan koristi?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Crixivan je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuniji popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Crixivan potražite u uputi o lijeku.
Czech: Obsahuje léčivou látku indinavir.
Croatian: Crixivan je lijek koji sadrži djelatnu tvar indinavir.
Czech: Co je Crixivan a k čemu se používá?
Croatian: Za što se Crixivan koristi?
Czech: Ze studií vyplynulo, že přípravek Crixivan užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky je v rámci snižování hladiny HIV v krvi (virové zátěže) účinný.
Croatian: Lijek Crixivan, kad se primjenjuje u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Crixivan schválen?
Croatian: Zašto je lijek Crixivan odobren?
Czech: o zarudnutí nebo vyrážku,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Pouze pro jednorázové použití.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Czech: Čas (týdny)
Croatian: Vrijeme (tjedan)
Czech: Děti do 1 roku věku
Croatian: Djeca mlađa od 1 godine
Czech: 7 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Croatian: Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Czech: Je to typ léku, který se označuje jako lidská monoklonální protilátka.
Croatian: To je vrsta lijeka koji se naziva ljudsko monoklonsko protutijelo.
Czech: (pozitivní je známkou uzdravování)
Croatian: (pozitivna vrijednost pokazuje stupanj izlječenja)
Czech: Výsledky jsou shrnuty v tabulce 2.
Croatian: Rezultati su sažeti u tablici 2.
Czech: Nebyly prokázány teratogenní účinky.
Croatian: Nisu nađeni dokazi teratogenih učinaka.
Czech: • vyrážka a svědění po celém těle,
Croatian: • osip i svrbež po cijelom tijelu
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (od 2°C do 8°C).
Czech: Bezpečnost a účinnost burosumabu u dětí ve věku do jednoho roku nebyly stanoveny.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost burosumaba u djece mlađe od jedne godine nisu ustanovljene.
Czech: Nežádoucí účinky (velmi časté - mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 dětí)
Croatian: Nuspojave (vrlo česte - mogu se pojaviti u više od 1 na 10 djece)
Czech: 2132NP Hoofddorp Nizozemsko
Croatian: 2132NP Hoofddorp Nizozemska
Czech: Přípravek CRYSVITA se v těhotenství nedoporučuje.
Croatian: CRYSVITA se ne preporučuje u trudnoći.
Czech: Velikost účinku Každé 2 týdny (n = 26) Každé 4 týdny (n = 26)
Croatian: Veličina učinka Svaka 2 tjedna (N=26) Svaka 4 tjedna (N=26)
Czech: V pediatrických studiích byla přibližně u 57 % pacientů zaznamenána reakce v místě injekce.
Croatian: U pedijatrijskim ispitivanjima reakciju na mjestu injekcije imalo je približno 57% bolesnika.
Czech: Příhody byly mírné nebo středně závažné.
Croatian: Događaji su bili blage ili umjerene težine.
Czech: V případě předávkování se doporučuje přerušit podávání burosumabu a sledovat biochemickou odpověď.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se prekinuti primjenu burosumaba i pratiti biokemijski odgovor.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na burosumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Croatian: • ako ste alergični na burosumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Czech: Vyšetření a kontroly
Croatian: Testovi i provjere