FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλέπε παράγραφο 6.6.
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (tartályban) A gyógyszer bevétel előtti elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Greek: Τα διασπειρόμενα δισκία Amoxil 750 mg είναι λευκού προς υπόλευκου χρώματος, οβάλ δισκία με εγκοπές που φέρουν χαραγμένο το "SB 2333" στη μία όψη και το "750 mg" στην άλλη.
Hungarian: Az Amoxil 750 mg diszpergálódó tabletták fehér vagy törtfehér színű, ellipszis alakú tabletták, mindkét oldalon bemetszéssel, valamint egyik oldalon „SB 2333", másik oldalon pedig „750 mg" mélynyomásos jelzéssel ellátva.
Greek: Αυτό μπορεί να το παρατηρήσετε εάν έχετε ρινορραγία ή εάν κοπείτε.
Hungarian: Ezt esetleg akkor veszi észre, ha vérzik az orra vagy megvágja magát Mellékhatások bejelentése
Greek: Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil 250 mg περιέχει νάτριο • Το Amoxil περιέχει 16 mg (0,68 mmol) νατρίου και είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Hungarian: Az Amoxil 250 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz nátriumot tartalmaz • Az Amoxil 16 mg (0,68 mmol) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Greek: Περιέχει 1,7 g μονοϋδρικής λακτόζης ανά φακελίσκο.
Hungarian: 1,7 laktóz-monohidrát tasakonként.
Greek: 500 mg ανά 8 ώρες, 750 mg έως 1 g ανά 12 ώρες
Hungarian: 500 mg 8 óránként, 750 mg - 1 g 12 óránként
Greek: • Οξεία κυστίτιδα
Hungarian: • bőrkiütés
Greek: Παιδιά < 40 kg
Hungarian: - Gyermekek <40 kg
Greek: Bolus ενδοφλέβια ένεση Δόση που χορηγήθηκε
Hungarian: Bolus intravénás injekció Beadott dózis
Greek: Βήτα-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι (Ομάδες A, B, C και G)
Hungarian: Enterococcus faecalis - Beta-hemolizáló streptococcusok (A, B, C és G) - Listeria monocytogenes
Greek: - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Κροσποβιδόνη, Ασπαρτάμη (Ε951), Μίνθης πιπερώδους ξηρό βελτιωτικό γεύσης, Στεατικό μαγνήσιο.
Hungarian: - Egyéb összetevők: kroszpovidon, aszpartám (E951), borsmenta száraz aroma, magnézium-sztearát.
Greek: Συσκευασίες των 1, 10 ή 30 φιαλιδίων
Hungarian: 1, 10, illetve 30 injekciós üveget tartalmazó csomagolás.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Hungarian: Nem adhatja át az Önnek felírt antibiotikumot másoknak.
Greek: 250 mg έως 500 mg ανά 8 ώρες ή 750 mg έως 1 g ανά 12 ώρες
Hungarian: 250 mg - 500 mg 8 óránként, vagy 750 mg1 g 12 óránként.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)
Hungarian: Az alábbi mellékhatások nagyon ritkák (10.000 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhatnak ki):
Greek: Η προβενεσίδη μειώνει τη νεφρική σωληναριακή απέκκριση της αμοξυκιλλίνης.
Hungarian: A probenicid csökkenti az amoxicillin renalis tubularis szekrécióját.
Greek: • Ουρολοίμωξη: 3 g δύο φο΄ρες την ημέρα για μία ημέρα.
Hungarian: • Húgyúti fertőzés: két 3 g-os adag egyetlen napig.
Greek: Κρυσταλλουρία
Hungarian: Kroszpovidon
Greek: Ξανθάνης κόμμι (E415)
Hungarian: Nátrium-benzoát (E211) Xantángumi (E415)
Greek: Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae
Hungarian: Koaguláz-negatív staphylococcus Staphylococcus aureus£
Greek: • Εξωνοσοκομειακή πνευμονία
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia
Greek: 2,5 ml διαλύματος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης
Hungarian: 2,5 ml lidocain-hidroklorid oldat
Greek: Τα διασπειρόμενα δισκία Amoxil 1 g δ περιέχουν ασπαρτάμη
Hungarian: Az Amoxil 1 g diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz
Greek: Αν έχετε οτιδήποτε από αυτά, ενημερώστε τον γιατρό σας, διότι θα χρειαστεί να διακοπεί το Amoxil.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike előfordul, beszéljen kezelőorvosával, mert az Amoxil kezelést abba kell hagyni.
Greek: Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Greek: Μπορεί να συσχετίζεται με πόνο στις αρθρώσεις (αρθρίτιδα) και προβλήματα στους νεφρούς
Hungarian: Szövődhet ízületi fájdalommal (artritisz, azaz ízületi gyulladás) és veseproblémákkal.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης και τη διάρκεια ζωής του ανασυσταμένου/διαλυθέντος προϊόντος, βλέπε φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ A tárolási körülményeket és a feloldott/hígított készítmény tárolási időtartamát lásd a betegtájékoztatóban.
Greek: Συνιστώμενες δόσεις:
Hungarian: Elkészített szuszpenzió:
Greek: Για την ταξινόμηση της εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών, χρησιμοποιήθηκαν οι παρακάτω όροι: Πολύ συχνές (≥1/10)
Hungarian: A nemkívánatos hatások előfordulási gyakoriság szerinti osztályozására a következő terminológiát alkalmaztuk:
Greek: Λετονία - Amoxil 500 mg kapsulas
Hungarian: Lettország - Amoxil 500 mg kapsulas Litvánia - Amoxil
Greek: • φλεγμονή του παχέος εντέρου (κόλον) με διάρροια (η οποία μερικές φορές περιέχει αίμα), πόνος και πυρετός
Hungarian: • vastagbélgyulladás (esetenként véres) hasmenéssel, fájdalom és láz, valamint májat érintő súlyos mellékhatások alakulhatnak ki.
Greek: AUC (μg.h/ml)
Hungarian: t1/2 (ó) AUC (mikrog.ó/ml
Greek: Ωστόσο, στη βιβλιογραφία υπάρχουν αναφορές αύξησης του διεθνούς κανονικοποιημένου λόγου σε ασθενείς που εξακολουθούν να λαμβάνουν ασενοκουμαρόλη ή βαρφαρίνη και τους χορηγήθηκε ένα σχήμα αμοξυκιλλίνης.
Hungarian: A szakirodalomban azonban leírtak az INR megemelkedésével járó eseteket olyan betegeknél, akiknek acenokumarol- vagy warfarin fenntartó kezelés mellett amoxicillin-kúrát írtak fel.
Greek: Πυριτικό υδρόφοβο κολλοειδές στεατικού μαγνησίου
Hungarian: Borsmenta száraz aroma Magnézium-sztearát
Greek: Περιέχει 2 mg βενζοϊκού νατρίου ανά 1,25 ml (1,6 mg ανά ml).
Hungarian: 2 mg nátrium-benzoát 1,25 ml (1,6 mg/ml) belsőleges szuszpenzióban.
Greek: 3 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 6 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 12 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 20 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 24 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 30 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 500 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
Hungarian: 3 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 6 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 12 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 20 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 24 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 30 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 500 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Greek: 500 mg στο τέλος, στη συνέχεια 500 mg ανά 24 ώρες
Hungarian: - 500 mg a dialízis során, 500 mg a végén, majd 500 mg 24 óránként.
Greek: Η αμοξυκιλλίνη θα πρέπει να αποφεύγεται εάν υπάρχει υπόνοια λοιμώδους μονοπυρήνωσης, καθώς η εκδήλωση ενός ιλαροειδούς εξανθήματος έχει σχετιστεί με αυτήν την πάθηση μετά από χρήση αμοξυκιλλίνης.
Hungarian: Mononucleosis infectiosa gyanúja esetén az amoxicillin/klavulánsav szedése kerülendő, mivel ilyen betegségben szenvedőknél az amoxicillin adása után morbilliform kiütések jelentkeztek.
Greek: Διασπειρόμενα δισκία 750 mg
Hungarian: 750 mg diszpergálódó tabletta
Greek: 250 mg 500 mg 1 g
Hungarian: - 250 mg - 500 mg - 1 g - 2 g
Greek: • άλλες σοβαρές δερματικές αντιδράσεις μπορεί να είναι: αλλαγές του χρώματος του δέρματος, εξογκώματα κάτω από το δέρμα, φουσκάλες, φλύκταινες, απολέπιση του δέρματος, κοκκίνισμα, πόνος, φαγούρα, αποφολίδωση του δέρματος Αυτά μπορεί να συσχετίζονται με πυρετό, πονοκεφάλους και σωματικούς πόνους
Hungarian: • egyéb súlyos bőrreakciók, amelyek az alábbiakat foglalhatják magukban: a bőr színének változásai, bőr alatti csomók, hólyagképződés, gennyes hólyagok megjelenése, hámlás, bőrpír, fájdalom, viszketés, pikkelyes hámlás.
Greek: Αν σας χορηγηθεί Amoxil για μεγάλο χρονικό διάστημα, ο γιατρός σας μπορεί να πραγματοποιήσει πρόσθετες εξετάσεις για να ελεγχθεί ότι οι νεφροί, το ήπαρ και το αίμα σας λειτουργούν κανονικά.
Hungarian: Ha hosszú időn át szedi az Amoxilt, kezelőorvosa további vizsgálatokat végeztethet vese- és májműködésének, valamint vérképének ellenőrzésére.
Greek: 1 g stat, στη συνέχεια 500 mg/ημέρα
Hungarian: - 1 g kezdő dózis, majd 500 mg/nap
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια:
Hungarian: Gram-negatív aerobok:
Greek: Ενήλικες, ηλικιωμένοι ασθενείς και παιδιά με βάρος 40 kg και άνω
Hungarian: Felnőttek, idősek és 40 kilogrammos vagy nagyobb testtömegű gyermekek
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Amoxil
Hungarian: Tudnivalók az Amoxil szedése előtt
Greek: (πολλά στελέχη Bacteroides fragilis είναι ανθεκτικά).
Hungarian: Bacteroides spp. (a Bacteroides sok törzse rezisztens).
Greek: Επιφανειακός αποχρωματισμός των οδόντων έχει αναφερθεί σε παιδιά.
Hungarian: - Gyermekeknél felszíni fogelszíneződést jelentettek.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Greek: Τα απομονωμένα στελέχη που παράγουν βήτα-λακταμάση θα πρέπει να αναφέρονται ως ανθεκτικά.
Hungarian: 7A béta-laktamázt termelő fajokat rezisztensként kell jelenteni.
Greek: 63 mg νατρίου (2,74 mmol) ανά φιαλίδιο.
Hungarian: 63 mg (2,74 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Greek: Αρνητικά κατά Gram αναερόβια:
Hungarian: Gram-negative anaerobok:
Greek: Καψάκια κίτρινου και κόκκινου χρώματος με τυπωμένα τα διακριτικά 'GS JVL'.
Hungarian: Sárga és vöröskapszulák, „GS JVL" nyomtatott jelzéssel.
Greek: Η ευαισθησία συνάγεται από τη MIC της αμπικιλλίνης.
Hungarian: A fogékonyság az ampicillin MIC értékéből következik.
Greek: Τα σημεία ενδέχεται να είναι στομαχική διαταραχή (τάση προς έμετο, έμετος ή διάρροια) ή κρύσταλλοι στα ούρα, που μπορεί να παρατηρηθούν ως θολά ούρα ή προβλήματα στην ούρηση.
Hungarian: A túladagolás jelei lehetnek a gyomorpanaszok (hányinger, hányás vagy hasmenés), kristályszemcsék megjelenése a vizeletben, amely a vizelet zavarosságaként mutatkozik, valamint vizeletürítési nehézségek.
Greek: • διάρροια
Hungarian: • szédülés
Greek: Ενήλικες και παιδιά ≥ 40 kg
Hungarian: Felnőttek és gyermekek >40 kg
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Πολύ σπάνιες
Hungarian: - Máj- és epebetegségek illetve tünetek Nagyon ritka
Greek: Παρεντερικά σκευάσματα: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Κόνις σε φιαλίδια: 3 χρόνια
Hungarian: Parenterális gyógyszerformák: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por injekciós üvegben: 3 év.
Greek: 1 g έως 2 g ανά 4, 6 ώρες ή 8 ώρες, μέγιστη δόση 12 g/ημέρα
Hungarian: 1 g - 2 g 4, 6 vagy 8 óránként,maximum
Greek: Βακτηριακή μηνιγγίτιδα
Hungarian: Bacteriális meningitis
Greek: Διατίθενται συσκευασίες των 10 φιαλιδίων.
Hungarian: 10 injekciós üveget tartalmazó csomagolás.
Greek: • υπερδραστηριότητα
Hungarian: • hiperaktivitás
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhat ki):
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη, οι ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη ή προβλήματα απορρόφησης της γλυκόζης ή της γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, laktózintoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítnény nem szedhető.
Greek: Συσκευασίες των 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 και 50.000 καψακίων.
Hungarian: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 vagy 50.000 kapszula.
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
Hungarian: esetében alakulhat ki).
Greek: Επιφανειακός αποχρωματισμός των οδόντων.
Hungarian: - Felszíni fogelszíneződést jelentettek#.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Amoxil 125 mg/1,25 ml είναι μια λευκού χρώματος σκόνη με κιτρινωπούς κόκκους, η οποία περιέχεται σε διαφανείς, γυάλινες φιάλες με ονομαστικό όγκο 45 ml (για τη μορφή των 20 ml).
Hungarian: Az Amoxil 125 mg/1,25 ml por belsőleges szuszpenzióhoz fehér por sárgás szemcsékkel, 45 ml-es nominális térfogatú tiszta tartályba töltve (20 ml-es kiszerelés esetén).
Greek: Ξηρά κόνις: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Hungarian: Száraz por: Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
Greek: 150 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις
Hungarian: 150 mg/kg/nap három osztott dózisban
Greek: • Τυφοειδής και παρατυφοειδής πυρετός
Hungarian: • Typhoid és paratyphoid láz
Greek: 16 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 20 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 24 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 30 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 100 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 500 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
Hungarian: 16 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 20 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 24 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 30 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 100 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 500 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz
Greek: Περίπου 60-70% της αμοξυκιλλίνης απεκκρίνεται αναλλοίωτη από τα ούρα κατά τις πρώτες 6 ώρες μετά τη χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 250 mg ή 500 mg αμοξυκιλλίνης.
Hungarian: Egyetlen 250 mg-os, illetve 500 mg-os amoxicillin dózis beadása után az első 6 órában az amoxicillinnek körülbelül 60-70%-a választódik ki a vizelettel változatlan formában.
Greek: 126 mg νατρίου (5,47 mmol) ανά φιαλίδιο.
Hungarian: 126 mg (5,47 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Greek: Εφάπαξ δόση 2 g 30έως 60 λεπτά πριν από τη διαδικασία
Hungarian: 2 g egyszeri dózis 30-60 perccel a beavatkozás előtt
Greek: Κυψέλη αλουμινίου PVC.
Hungarian: Alumínium PVC buborékcsomagolás.
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φιάλες):
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (palack):
Greek: Τα διασπειρόμενα δισκία Amoxil 1 g είναι λευκού προς υπόλευκου χρώματος, οβάλ δισκία με εγκοπή που φέρουν χαραγμένο το "1 g".
Hungarian: Az Amoxil 1 g diszpergálódó tabletták fehér vagy törtfehér színű, ellipszis alakú tabletták, egyik oldalon bemetszéssel és „1 g" mélynyomásos jelzéssel ellátva.
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Σακχαρίνη νατριούχος (αποξηραμένη), Ξανθάνης κόμμι (E415), Ξηρό βελτιωτικό γεύσης λεμονιού, ξηρό βελτιωτικό γεύσης ροδάκινου, ξηρό βελτιωτικό γεύσης φράουλας, Σορβιτόλη (E420)
Hungarian: - Egyéb összetevők: szacharin-nátrium (száraz), xantángumi (E415), citrom százar aroma, őszibarack száraz aroma, eper száraz aroma, szorbit (E420) Milyen az Amoxil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Greek: 2 g από το στόμα, εφάπαξ δόση 30-60 λεπτά πριν από τη διαδικασία
Hungarian: 2 g per os, egyszeri dózis, 30-60 perccel a beavatkozás előtt
Greek: Κύπρος - Amoxil
Hungarian: Ciprus - Amoxil
Greek: +Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία για κάθε ένδειξη *Τα δις ημερησίως δοσολογικά σχήματα θα πρέπει να εξετάζονται μόνο όταν η δόση είναι ανώτερης κλίμακας.
Hungarian: *A napi kétszeri adagolási rend csak akkor mérlegelendő, ha az adag a dózistartomány felső részében van.
Greek: Για τη μέτρηση του σακχάρου στα ούρα κατά τη διάρκεια θεραπείας με αμοξυκιλλίνη, συνιστάται η χρησιμοποίηση ενζυμικών μεθόδων οξειδάσης της γλυκόζης.
Hungarian: Amoxicillin-kezelés során a vizeletben található glükóz mennyiségének vizsgálatára enzimatikus glükózoxidációs módszereket ajánlott alkalmazni.
Greek: Στα σημεία συμπεριλαμβάνονται: κούραση, πονοκέφαλοι, λαχάνιασμα, ζάλη, χλωμή όψη και κιτρίνισμα του δέρματος και του άσπρου τμήματος των ματιών
Hungarian: Tünetei: fáradtság, fejfájások, légszomj, szédülés, sápadtság, a bőr és a szemfehérjék besárgulása
Greek: Μάλτα - Amoxil
Hungarian: Málta - Amoxil
Greek: Πώς να πάρετε το Amoxil
Hungarian: Hogyan kell szedni az Amoxilt?
Greek: - Η δραστική ουσία σε κάθε εναιώρημα είναι 125 mg, 250 mg ή 500 mg αμοξυκιλλίνης.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 125 mg, 250 mg, vagy 500 mg amoxicillin.
Greek: Αυτές οι κύριες συσκευασίες τοποθετούνται σε κουτί με δοσιμετρικό κουτάλι.
Hungarian: Ez a közvetlen csomagolás az adagoló fecskendővel kartondobozban kerül forgalomba.
Greek: • Ενδοφλέβια μέγιστη εφάπαξ δόση: 2 g με έγχυση ή 1 g με bolus ένεση.
Hungarian: • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb napi adag: naponta 12 g. • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb egyszeri adag: 2 g infúzióban, vagy 1 g egyszerre beadott (bólusz) injekcióban.
Greek: Περιέχει μαλτοδεξτρίνη (γλυκόζη).
Hungarian: Maltodextrin (glükóz)
Greek: Η αμοξυκιλλίνη μπορεί να απομακρυνθεί από την κυκλοφορία με αιμοδιύλιση.
Hungarian: Az amoxicillin haemolízissel eltávolítható a vérkeringésből.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις, τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν: φαγούρα ή εξάνθημα στο δέρμα, οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, του σώματος ή δυσκολία στην αναπνοή.
Hungarian: • allergiás reakciók, amelynek tünetei lehetnek: bőrviszketés vagy bőrkiütés, az arc-, az ajkak-, a nyelv vizenyős duzzanata, a testén kialakuló ödéma, illetve légzési nehézségek.
Greek: • Ενδομυϊκή μέγιστη ημερήσια δόση: 4 g ημερησίως.
Hungarian: • Izomba történő (intramuszkuláris) beadásnál a legnagyobb napi adag: 4 g naponta.
Greek: Όρια ευαισθησίας MIC (mg/L) Ευαίσθητος ≤
Hungarian: Minimális gátlókoncentráció (MIC) határértékek (mg/l)
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Amoxil 500 mg/5 ml είναι μια λευκού χρώματος σκόνη με κιτρινωπούς κόκκους, η οποία περιέχεται σε διαφανείς, γυάλινες φιάλες με ονομαστικό όγκο 107 ml (για τη μορφή των 60 ml) ή 147 ml (για τη μορφή των 80 ml ή 100 ml).
Hungarian: Az Amoxil 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz fehér por sárgás szemcsékkel, 107 ml-es (60 ml-es kiszerelés esetén) vagy 147 ml-es (80 m-es és 100 ml-es kiszerelés esetén) nominális térfogatú tiszta tartályba töltve.
Greek: Σοβαρές λοιμώξεις ωτός, ρινός και λαιμού (π.χ., μαστοειδίτιδα, περιαμυγδαλικές λοιμώξεις, επιγλωττίτιδα και παραρρινοκολπίτιδα συνοδευόμενη από βαρέα συστηματικά σημεία και συμπτώματα)
Hungarian: Súlyos fül-, orr- és torokfertőzések (pl. mastoiditis, peritonsillaris fertőzések, epiglottitis és sinusitis, ha súlyos szisztémás jelek és tünetek kísérik)
Greek: Διατίθενται συσκευασίες των 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 και 50.000 καψακίων.
Hungarian: Forgalmazott kiszerelések: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 és 50 000 kapszula.
Greek: Περιέχει 4 mg ασπαρτάμης ανά 1,25 ml (3,2 mg ανά ml).
Hungarian: 4 mg aszpartám (E951) 1,25 ml (3,2 mg/ml) belsőleges szuszpenzióban.
Greek: Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «πενικιλλίνες».
Hungarian: Ez a hatóanyag a „penicillin származékok" közé tartozik.
Greek: Αποβολή
Hungarian: Eloszlás
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο - Amoxil
Hungarian: Nagy-Britannia - Amoxil
Greek: Θεραπεία ενδοκαρδίτιδας
Hungarian: Endocarditis kezelése
Greek: Επί του παρόντος είναι εγκεκριμένο σε 12 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Hungarian: Jelenleg az Európai Unió 12 tagállamában engedélyezett.
Greek: Οι παράγραφοι 1, 6.3 και 6.4 εναρμονίστηκαν εν μέρει, καθώς κρίθηκε ότι πρέπει να προσαρμοστούν σε εθνικό επίπεδο.
Hungarian: Az 1., 6.3 és 6.4 pontokat csupán részben harmonizálták, mivel úgy vélték, hogy ezeket nemzeti szinten szükséges adaptálni.
Greek: Εναρμονίστηκε επίσης ο μηχανισμός αντοχής.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusát szintén harmonizálták.
Greek: • Η επιτροπή εξέτασε την παραπομπή σύμφωνα με το άρθρο 30 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
Greek: Κατά συνέπεια, κρίθηκε αποδεκτή η διαγραφή αυτής της διατύπωσης.
Hungarian: Ezért elfogadhatónak tartották ennek a kijelentésnek a törlését.
Greek: Η ποιότητα του προϊόντος κρίνεται ικανοποιητική.
Hungarian: A készítmény minőségét kielégítőnek tartják.
Greek: Άλλες λοιμώξεις
Hungarian: Egyéb fertőzések
Greek: Από τα διαθέσιμα δεδομένα για ζώα και ανθρώπους δεν προκύπτει τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Hungarian: Az állatokkal és emberel kapcsolatosan rendelkezésre álló adatok nem utalnak reproduktív toxicitásra.
Greek: Επίσης, η επιτροπή έλαβε υπόψη τις συστάσεις της ομάδας εργασίας για τις λοιμώδεις νόσους.
Hungarian: Ezenfelül a bizottság megvizsgálta a fertőző betegségek munkacsoportjának tanácsát.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Amoxil και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλέπε Παράρτημα I)
Hungarian: Az Amoxil és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Greek: Αν και το περιεχόμενο αυτής της παραγράφου ήταν το ίδιο στα κράτη μέλη, η διατύπωση παρουσίαζε μικρές διαφορές.
Hungarian: A tagállamokban ennek a pontnak a tartalma ugyanaz volt, bár a használt szöveg enyhe eltéréseket mutatott.
Greek: Κλινικές πτυχές
Hungarian: Klinikai szempontok
Greek: Κατόπιν της συγκεκριμένης διαδικασίας εναρμόνισης, η ενότητα 3 επικαιροποιήθηκε και αναθεωρήθηκε σε μεγάλο βαθμό προκειμένου να συμπεριληφθούν δεδομένα τα οποία προέκυψαν μετά τη χορήγηση της πρώτης άδειας κυκλοφορίας.
Hungarian: A harmonizációs eljárás eredményeképpen a 3. modult jelentősen frissítették és felülvizsgálták, hogy az első forgalomba hozatali engedély óta eltelt évek során felmerült adatokat foglaljanak bele.
Greek: Παράρτημα ΙΙ Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων της άδειας κυκλοφορίας
Hungarian: II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő változtatások indoklása
Greek: Στη συνέχεια συνοψίζονται τα βασικά σημεία που εξετάστηκαν στο πλαίσιο της εναρμόνισης των διαφόρων παραγράφων της ΠΧΠ.
Hungarian: Az alábbiakban az alkalmazási előírás különböző pontjainak harmonizálása kapcsán tárgyalt főbb pontok összefoglalása következik.
Greek: Το Amoxil έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη υπό μορφή 17 διαφορετικών σκευασμάτων: καψάκια σε δύο περιεκτικότητες (250 mg και 500 mg), δισκία για διασπορά σε δύο περιεκτικότητες (750 mg και 1 g), κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε τέσσερις περιεκτικότητες (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), κόνις σε σακουλάκια για πόσιμο εναιώρημα σε τέσσερις περιεκτικότητες (250, 500, 1 g και 3 g) και κόνις 125 mg/1,25 ml για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση διά της ενδοφλέβιας ή της ενδομυικής οδού (IV/IM) σε τέσσερις περιεκτικότητες ή μέσω και των δύο οδών (250 mg (ενδοφλέβια ή ενδομυική, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM και IM) και 2 g (IV)).
Hungarian: Az Amoxil forgalmazása Európában 17 különböző készítmény formájában engedélyezett: kétféle hatáserősségű kapszula (250 mg és 500 mg), kétféle hatáserősségű diszpergálódó tabletta (750 mg és 1 g), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz tasakokban (250 mg, 500 mg, 1 g és 3 g), valamint négyféle hatáserősségű 125 mg/1,25 ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz intravénásan vagy intramuszkulárisan (iv./im.) vagy mindkét módon (250 mg (intravénás vagy intramuszkuláris, iv./im.), 500 mg (iv./im.), 1 g (iv./im. és im.) és 2 g (iv.)
Greek: Λόγω των αποκλινουσών εθνικών αποφάσεων που έλαβαν τα κράτη μέλη σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τα προαναφερθέντα προϊόντα (και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους), η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κοινοποίησε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων την κίνηση επίσημης διαδικασίας παραπομπής, βάσει του άρθρου 30 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, με σκοπό να διευθετήσει τις αποκλίσεις μεταξύ των εθνικά εγκεκριμένων πληροφοριών προϊόντος και, κατ' επέκταση, να εναρμονίσει τις αποκλίνουσες πληροφορίες προϊόντος σε ολόκληρη την ΕΕ.
Hungarian: A fent említett készítmények (és kapcsolódó nevek) engedélyezése vonatkozásában a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra tekintettel az Európai Bizottság értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget egy, a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről annak érdekében, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett terméktájékoztatók közötti eltéréseket, és így harmonizálják azokat az Európai Unió területén.
Greek: Εναρμονίστηκε η διατύπωση σχετικά με τη φαρμακοθεραπευτική ομάδα, τον μηχανισμό δράσης και τον κωδικό ATC.
Hungarian: A farmakoterápiás csoport, a hatásmechanizmus és az ATC kód szövegét harmonizálták.
Greek: Επιπλέον, η αμοξυκιλλίνη συνιστάται από αρκετές κατευθυντήριες γραμμές (π.χ. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence), σε συνδυασμό με την κλαριθρομυκίνη και έναν αποκλειστή αντλίας πρωτονίων.
Hungarian: Ezenfelül az amoxicillint számos iránymutatás javasolja (például American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) protonpumpa gátlóval és klaritromicinnel kombinálva.