FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Studie betrachtete danach die Anzahl an Blutungsepisoden und bewertete die Wirksamkeit von Advate beim Stillen von Blutungen auf einer Skala von „keine" bis „hervorragend" bei 107 Patienten, die alle Advate erhalten hatten.
Slovak: Štúdia pokračovala sledovaním počtu epizód krvácania a hodnotením účinnosti lieku Advate pri zastavení krvácania na stupnici od žiadnej účinnosti až po výbornú účinnosť u 107 pacientov, pričom všetci užívali liek Advate.
German: Nach entsprechender Schulung können Patienten bzw. ihre Pflegekräfte sich bzw. ihren Patienten Advate zu Hause selbst verabreichen.
Slovak: Pacienti si môžu po primeranom zaškolení podávať liek Advate sami v domácom prostredí, alebo im ho môžu podávať ich opatrovatelia.
German: Advate wird zur Korrektur des Faktor-VIII-Mangels angewendet, indem fehlender Faktor VIII ersetzt und somit eine vorübergehende Kontrolle der Blutungsstörung erreicht wird.
Slovak: Liek Advate sa používa na nápravu nedostatku faktora VIII tak, že nahradí chýbajúci faktor VIII, čo poskytne dočasnú kontrolu nad poruchou zrážanlivosti krvi.
German: Welche Risiken sind mit Advate verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Advate?
German: Der Wirkstoff von Advate, Octocog alfa (humaner Gerinnungsfaktor VIII), ist ein Stoff, der die Blutgerinnung unterstützt.
Slovak: Účinná látka lieku Advate, oktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII), je látka, ktorá pomáha pri zrážaní krvi.
German: Patienten mit Hämophilie A leiden an einem Faktor VIII-Mangel, was Blutgerinnungsprobleme wie Blutungen in den Gelenken, Muskeln oder inneren Organen verursacht.
Slovak: A majú nedostatok faktora VIII, čo spôsobuje problémy so zrážanlivosťou krvi, ako je napríklad krvácanie v kĺboch, svaloch alebo vnútorných orgánoch.
German: Es enthält den Wirkstoff Octocog alfa (humaner Gerinnungsfaktor VIII).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku oktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII).
German: Advate ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer intravenösen Injektionslösung miteinander vermischt werden.
Slovak: Advate je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok, ktorý sa podáva do žily.
German: Advate in hohen Dosen wurde untersucht, um festzustellen, ob es bei der Beseitigung von Antikörpern gegen Faktor VIII aus dem Blut (ein Prozess, der als Immuntoleranzinduktion bezeichnet wird) wirksam ist, um die Wirksamkeit der Behandlung mit Faktor VIII aufrecht zu erhalten.
Slovak: Skúmalo sa podávanie lieku Advate vo vysokej dávke s cieľom zistiť, či je liek účinný pri odstraňovaní protilátok proti faktoru VIII z krvi (postup známy ako indukcia imunitnej tolerancie), aby sa zachovala účinnosť liečby faktorom VIII.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Advate, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Advate boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Advate ist ein Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten jeden Alters mit Hämophilie A (einer durch den Mangel an Faktor VIII bedingten, angeborenen Blutungsstörung).
Slovak: Advate sa používa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov každého veku s hemofíliou A (dedičnou poruchou zrážanlivosti krvi zapríčinenou nedostatkom faktora VIII).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Advate berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Advate sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Welchen Nutzen hat Advate in den Studien gezeigt?
Slovak: Advate boli preukázané v štúdiách?
German: Advate darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen humanen Gerinnungsfaktor VIII, Maus- oder Hamsterproteine oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: Liek Advate nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský koagulačný faktor VIII, na bielkoviny pochádzajúce z myší alebo škrečkov, alebo na iné zložky lieku.
German: Wie wird Advate angewendet?
Slovak: Ako sa liek Advate používa?
German: Daher wurde Advate mit Recombinate in einer Hauptstudie unter Beteiligung von 111 Patienten mit Hämophilie A verglichen, um nachzuweisen, dass die zwei Arzneimittel äquivalent sind.
Slovak: Advate porovnával s liekom Recombinate v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 111 pacientov s hemofíliou
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Advate benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Advate, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Es wird jedoch anders zubereitet, so dass das Arzneimittel keine vom Menschen oder Tier stammenden Proteine enthält.
Slovak: Advate sa podobá inému lieku, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Recombinate, vyrába sa však iným spôsobom, takže neobsahuje proteíny odvodené z človeka alebo zvieraťa.
German: Dies sind Antikörper (Proteine), die das körpereigene Immunsystem gegen Faktor VIII herstellt und die dann dafür sorgen können, dass das Arzneimittel nicht mehr wirkt und demzufolge auch keine Blutungskontrolle mehr stattfindet.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť inhibítory faktora VIII, čo sú protilátky (proteíny) vytvorené imunitným systémom tela proti faktoru VIII, ktoré môžu spôsobiť, že liek prestane účinkovať, čo vedie k strate kontroly nad krvácaním.
German: Vollständige Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Hämophilie eingeleitet werden.
Slovak: Advate je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie, pričom má byť v prípade závažnej alergickej reakcie (anafylaxie) k dispozícii resuscitačné vybavenie.
German: Es besteht im Zusammenhang mit Faktor VIII-Arzneimitteln das Risiko, dass einige Patienten Antikörper (Hemmstoffe) gegen Faktor VIII entwickeln.
Slovak: V prípade liekov obsahujúcich faktor VIII existuje riziko, že u niektorých pacientov sa vytvoria inhibítory (protilátky) proti faktoru VIII, čo spôsobí, že liek prestane účinkovať a vedie to k strate kontroly nad krvácaním.
German: Wie wirkt Advate?
Slovak: Akým spôsobom liek Advate účinkuje?
German: Weitere Informationen über Advocate finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Slovak: Advocate sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
German: Am 2. April 2003 erhielt Advocate eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Dňa 2. apríla 2003 liek Advocate získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
German: Obgleich bei Frettchen keine Nebenwirkungen bestätigt wurden, können in seltenen Fällen ähnliche Nebenwirkungen auftreten.
Slovak: Napriek tomu, že u fretiek sa nepotvrdili žiadne vedľajšie účinky, zriedkavo sa môžu objaviť podobné vedľajšie účinky.
German: Advocate (Imidacloprid/Moxidectin)
Slovak: Advocate (imidakloprid/moxidektín)
German: Weitere Informationen über Advocate
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Advocate
German: Hunde und Katzen mit einem Körpergewicht von unter 1 kg und Frettchen mit einem Körpergewicht von unter 0,8 kg sollten nur nach sorgfältiger Abwägung durch den Tierarzt behandelt werden.
Slovak: Psy a mačky s hmotnosťou nižšou ako 1 kg a fretky s hmotnosťou nižšou ako 0,8 kg sa majú liečiť len po osobitnom uvážení veterinára.
German: Advocate darf nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.
Slovak: Liek Advocate sa nemá používať u iných druhov zvierat.
German: Warum wurde Advocate in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Advocate povolený v EÚ?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Advocate gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Advocate sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
German: Was ist Advocate und wofür wird es angewendet?
Slovak: Advocate a na čo sa používa?
German: Bei der Verabreichung von Advocate darf weder geraucht noch gegessen oder getrunken werden, und nach Anwendung des Arzneimittels müssen die Hände gründlich gewaschen werden.
Slovak: Advocate používateľ nemá fajčiť, jesť ani piť a po aplikácii lieku si má dôkladne umyť ruky.
German: Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Benzylalkohol, Imidacloprid oder Moxidectin sollten das Arzneimittel mit Vorsicht anwenden.
Slovak: Osoby so známou citlivosťou na benzylalkohol, imidakloprid alebo moxidektín majú liek aplikovať opatrne.
German: Es ist sehr wichtig, dass die für Katzen bestimmten Präparate nur bei Katzen und die Präparate für Hunde nur bei Hunden angewendet werden.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby sa lieky pre mačky používali len pre mačky a lieky určené pre psov len pre psov.
German: Der gesamte Inhalt einer vollen Pipette wird nach Scheiteln des Fells auf die Haut des Tieres aufgetragen.
Slovak: Obsah naplnenej pipety sa po odhrnutí srsti aplikuje na kožu zvieraťa.
German: Moxidectin führt zur Lähmung und zum Absterben von Parasiten, indem die Signalübertragung zwischen den Nervenzellen (Neurotransmission) im Nervensystem der Parasiten gestört wird.
Slovak: Moxidektín spôsobuje paralýzu a usmrtenie týchto parazitov tak, že narúša spôsob prenosu signálov medzi nervovými bunkami (neurotransmisiu) v nervovom systéme parazitov.
German: Feldstudien zu Herzwürmern bei Hunden wurden sowohl in den USA als auch in Europa durchgeführt.
Slovak: Terénne štúdie skúmajúce srdcového červa v prípade psov sa uskutočnili v USA aj v Európe.
German: Auch Erbrechen trat vereinzelt auf.
Slovak: Zriedkavo sa pozorovalo aj vracanie.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit dem Arzneimittel sollten die Augen mit Wasser ausgespült bzw. die Haut mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia si treba oči vypláchnuť vodou a kožu umyť mydlom a vodou.
German: Anschließend wurde die Wirksamkeit in mehreren Feldstudien mit Katzen und Hunden bestätigt, die an verschiedenen Orten in Europa durchgeführt wurden.
Slovak: Účinnosť sa potom potvrdila v niekoľkých terénnych štúdiách v prípade mačiek a psov, ktoré sa uskutočnili na rôznych geografických miestach v Európe.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei Katzen und Hunden sind lokale Reaktionen an der Anwendungsstelle, wie z. B. vorübergehender Juckreiz, und in seltenen Fällen fettiges Fell und Hautrötung.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku u mačiek aj psov sú miestne reakcie v mieste aplikácie lieku, napríklad dočasné svrbenie a v zriedkavých prípadoch mastná srsť a sčervenanie kože.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Juni 2019 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2019
German: Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde anhand der Anzahl der lebenden Parasiten oder der in den Fäkalien festgestellten Eier zu unterschiedlichen Zeitpunkten nach der Behandlung gemessen.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala počtom živých parazitov alebo vajíčok vo výkaloch v rôznych fázach liečby.
German: Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipetten sollte vermieden werden, und behandelte Tiere sollten nicht gestreichelt oder gebürstet werden, bis die Applikationsstelle getrocknet ist.
Slovak: Má sa zabrániť kontaktu kože s obsahom pipety a zvieratá sa nemajú hladiť ani česať, kým miesto aplikácie nevyschne.
German: Es enthält zwei Wirkstoffe, Imidacloprid und Moxidectin.
Slovak: Liek obsahuje dve liečivá, imidakloprid a moxidektín.
German: Die Wirksamkeit von Advocate gegen die angegebenen Parasiten wurde in Laborstudien mit Katzen, Frettchen und Hunden untersucht.
Slovak: Účinnosť lieku Advocate proti uvedeným parazitom sa skúmala v laboratórnych štúdiách na mačkách, fretkách a psoch.
German: Übersicht über Advocate und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovak: Prehľad o lieku Advocate a prečo bol povolený v EÚ
German: Imidacloprid beeinträchtigt bestimmte Rezeptoren (nikotinerge Acetylcholinrezeptoren) im Nervensystem von Läusen und Flöhen, was zu deren Lähmung und Absterben führt.
Slovak: Imidakloprid interferuje s určitými špecifickými receptormi (nikotínergickými acetylcholínovými receptormi) v nervovom systéme srstiarok a bĺch, čo spôsobuje ich následnú paralýzu a usmrtenie.
German: Jungen Katzen unter neun Wochen oder Welpen unter sieben Wochen darf Advocate nicht verabreicht werden.
Slovak: Advocate sa nemá používať u mačiatok mladších ako 9 týždňov ani u šteniatok mladších ako 7 týždňov.
German: Welche Risiken sind mit Advocate verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Advocate?
German: Falls eine Katze oder ein Hund an der Applikationsstelle leckt, kann das Tier für kurze Zeit speicheln, und es können Erscheinungen wie mangelnde Muskelkoordination, Zittern, anormale Atmung und/oder Erbrechen auftreten.
Slovak: Ak si mačka alebo pes olizujú miesto aplikácie lieku, môže sa stať, že budú krátky čas veľa sliniť a môžu sa u nich vyskytnúť určité príznaky, napríklad nedostatočná svalová koordinácia, triaška, abnormálne dýchanie a/alebo vracanie.
German: Es wurden Katzen, Frettchen und Hunde verschiedener Rassen und Altersgruppen sowie unterschiedlichen Gewichts behandelt.
Slovak: Boli liečené mačky, fretky a psy rôznych plemien, vekových a hmotnostných skupín.
German: Advocate ist ein Arzneimittel, das bei Katzen, Frettchen und Hunden mit bestehender parasitärer Mischinfektion (verursacht durch verschiedene Parasitenarten) oder entsprechender Infektionsgefährdung angewendet wird:
Slovak: Advocate sa používa u mačiek, fretiek a psov, ktoré sú napadnuté zmiešanými parazitárnymi infekciami (zapríčinenými niekoľkými rôznymi typmi parazitov) alebo ktoré sú ohrozené týmito infekciami:
German: Bei Frettchen darf nur das Präparat mit der Bezeichnung „Advocate Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und Frettchen" (Advocate spot-on solution for small cats and ferrets) angewendet werden.
Slovak: V prípade fretiek sa má použiť jedine liek s názvom „Advocate roztok na určené miesto na koži pre malé mačky a fretky."
German: bei Hunden;
Slovak: Dirofilaria repens) u psov,
German: Die Ergebnisse der Laborstudien und Feldversuche mit Katzen, Frettchen und Hunden zeigten, dass Advocate wirksam ist, wenn es gemäß den Anweisungen in der Packungsbeilage angewendet wird (siehe oben „Was ist Advocate und wofür wird es angewendet?"
Slovak: Výsledkami laboratórnych a terénnych testov na mačkách, fretkách a psoch sa preukázalo, že liek Advocate je účinný, ak sa používa podľa pokynov v písomnej informácii pre používateľa (pozri uvedenú časť „Na čo sa liek Advocate používa?", alebo ak potrebujete viac informácií, pozrite si písomnú informáciu pre používateľa).
German: Advocate darf bei Hunden mit Herzwurmerkrankung der Klasse 4 nicht angewendet werden.
Slovak: Advocate sa nemá používať u psov zaradených do triedy 4 pri napadnutí srdcovým červom.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Advocate ist in verschiedenen Stärken und Pipettengrößen erhältlich, je nachdem, ob es für Katzen, Frettchen oder Hunde bestimmt ist.
Slovak: Advocate je dostupný v rôznych silách a v pipetách rôznych veľkostí v závislosti od toho, či sa použije u mačiek, fretiek alebo psov.
German: Advocate ist als Lösung zum Auftropfen in Fertigpipetten (kleine Kunststofftropfer) und in verschiedenen Stärken und Packungsgrößen erhältlich, je nachdem, ob es zur Anwendung bei Katzen, Frettchen oder Hunden bestimmt ist, und je nach Größe des zu behandelnden Tieres.
Slovak: Advocate je dostupný ako roztok na určené miesto na koži V naplnených pipetách (malých plastových kvapkadlách) a existuje v rôznych silách a veľkostiach balenia v závislosti od toho, či sa použije u mačiek, fretiek alebo psov, a v závislosti od veľkosti liečeného zvieraťa.
German: Welchen Nutzen hat Advocate in den Studien gezeigt?
Slovak: Advocate boli preukázané v štúdiách?
German: Wie wird Advocate angewendet?
Slovak: Ako sa liek Advocate používa?
German: Das in Advocate enthaltene Lösungsmittel kann auf bestimmten Materialien wie z. B. Leder, Textilien, Kunststoffen und lackierten Oberflächen Flecken verursachen oder sie beschädigen.
Slovak: Rozpúšťadlo v lieku Advocate môže zanechať škvrny na niektorých materiáloch vrátane kože, textilu, plastov a upravených povrchov, alebo ich poškodiť, a preto sa treba vyhnúť kontaktu lieku s takýmito materiálmi.
German: • zur Behandlung von Infektionen mit bestimmten gastrointestinalen Rundwürmern, Hakenwürmern und Peitschenwürmern bei Katzen und Hunden.
Slovak: • na liečbu infekcií zapríčinených určitými gastrointestinálnymi machovami, škrkavkami a tenkhlavcami u mačiek a psov.
German: • als Teil der Behandlungsstrategien gegen die allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion auf Flohbisse) bei Katzen und Hunden;
Slovak: • ako súčasť liečby alergickej dermatitídy po blšom pohryzení (alergická reakcia na uhryznutie blchami) u mačiek a psov,
German: • zur Vorbeugung der Spirozerkose (eine Wurminfektion, die die Speiseröhre betrifft) bei Hunden;
Slovak: • na prevenciu spirocerkózy (infekcie červom postihujúcej pažerák) u psov,
German: • zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (Infektion mit Dirofilaria immitis) bei Katzen, Frettchen und Hunden;
Slovak: • na prevenciu choroby zapríčinenej srdcovými červami (infekcie zapríčinenej červami Dirofilaria immitis) u mačiek, fretiek a psov,
German: • zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls bei Katzen, Frettchen und Hunden;
Slovak: • na liečbu a prevenciu napadnutia blchami u mačiek, fretiek a psov,
German: • zur Behandlung der Kopfräude bei Katzen;
Slovak: • na liečbu hlavového svrabu u mačiek,
German: Wie wirkt Advocate?
Slovak: Akým spôsobom liek Advocate účinkuje?
German: • zur Vorbeugung und Behandlung des Befalls mit dem Hautwurm (Infektion mit Dirofilaria repens)
Slovak: • na prevenciu a liečbu chorôb zapríčinených podkožnými červami (infekcie zapríčinenej červami
German: • zur Vorbeugung und Behandlung des Befalls mit dem Lungenwurm bei Katzen und Hunden;
Slovak: • na prevenciu a liečbu napadnutia pľúcnym červom u mačiek a psov,
German: Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
Slovak: Nie je známe špecifické antidotum.
German: Nach Gebrauch Hände sorgfältig waschen.
Slovak: Po aplikácii si dôkladne umyť ruky.
German: EXP {month/year}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
German: Die Verabreichung von Aktivkohle kann günstig sein.
Slovak: Aplikácia aktívneho uhlia môže byť prospešná.
German: Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Slovak: Nejesť, nepiť a nefajčiť počas aplikácie.
German: Imidacloprid ist giftig für Vögel, insbesondere für Kanarienvögel.
Slovak: Imidacloprid je toxický pre vtáky, predovšetkým pre kanáriky.
German: Av. Baix Llobregat, 3-5
Slovak: Baix Llobregat, 3-5
German: Diese Symptome verschwinden ohne weitere Behandlung.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú bez ďalšej liečby.
German: Nicht bei Kanarienvögeln anwenden.
Slovak: Nepoužívajte u kanárikov.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
German: Eine alternative Behandlung wird empfohlen.
Slovak: Odporúča sa alternatívna terapia.
German: Mikrofilarien
Slovak: Mikrofilárie
German: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Slovak: 1A, sector 1
German: Nur zur äußerlichen Anwendung.
Slovak: Len na vonkajšie použitie.
German: Es wirkt auch gegen gastrointestinale Nematoden.
Slovak: Pôsobí aj proti gastrointestinálnym nematódam.
German: Die durchschnittliche Halbwertzeit (T ½) beträgt bei Katzen 18,7 bis 25,7 Tagen.
Slovak: T ½ u mačiek je v rozmedzí 18,7 až 25,7 dní.
German: Dies kann zu einer schnelleren Reduktion der Flohpopulation im Haushalt führen.
Slovak: Táto kombinácia môže urýchliť redukciu blšej populácie v domácnosti.
German: Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súade s ochranou životného prostredia.
German: Siehe Abschnitte 4.5. und 6.6.
Slovak: Pozri časti 4.5 a 6.6
German: Kontakt mit Haut, Augen und Mundschleimhaut vermeiden.
Slovak: Zabrániť kontaktu s kožou, očami a ústami.
German: Der gesamte Pipetteninhalt sollte gleichmäßig auf 3 oder 4 Stellen entlang der Rückenlinie zwischen Schulter und Schwanzansatz aufgetragen werden.
Slovak: Celkový obsah pipety by mal byť aplikovaný na 3 až 4 miesta v chrbtovej línii, medzi kohútikom a bázou chvosta.
German: ATCvet Code: QP54AB52
Slovak: ATCvet kód: QP54AB52
German: Weiße Polypropylen-Einzeldosispipette mit Schraubdeckel
Slovak: Biela polypropylénová jednodávková pipeta so skrutkovacím uzáverom
German: In dieser Studie sind die beschriebenen Reaktionen häufig (in 2 von 106 behandelten Hunden) aufgetreten.
Slovak: V štúdii boli tieto účinky časté (pozorované u 2 zo 106 liečených psov).
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ALEBO POUŽÍVANIA
German: Die Verabreichung einer Einzel-Dosis im Abstand von 4 Wochen über einen Zeitraum von 2 bis 4 Monaten, ist gegenüber Demodex canis wirksam und führt zur deutlichen Verbesserung der klinischen Symptome insbesondere in leichten bis mittelschweren Fällen.
Slovak: Aplikácia jednej dávky každé 4 týždne po dobu 2 až 4 mesiacov je účinná proti Demodex canis a vedie k výraznému zlepšeniu klinických príznakov, hlavne pri stredných a miernych stavoch.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
German: Die Halbwertzeit (T ½) beim Hund beträgt etwa 28,4 Tage.
Slovak: T½ u psov je približne 28,4 dní.
German: Zu benutzende Pipettengröße Volumen [ml]
Slovak: Použitá veľkosť pipety Objem [ml]
German: Laborstudien mit Imidacloprid oder Moxidectin bei Ratten und Kaninchen ergaben keinen Hinweis auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen.
Slovak: Laboratórne štúdie s imidaklopridom alebo moxidektínom u potkanov a králikov nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
German: In einer Feldstudie wurde gezeigt, dass bei Herzwurm-positiven Hunden mit bestehender Mikrofilariämie ein Risiko für schwere respiratorische Symptome (Husten, Tachypnoe und Dyspnoe) besteht, die eine umgehende tierärztliche Behandlung erforderlich machen können.
Slovak: V terénnej štúdii sa preukázalo, že psom s pozitívnym nálezom srdcových červov a prítomnou mikrofilariémiou hrozí riziko vážnych respiračných príznakov (kašeľ, tachypnoe a dyspnoe), ktoré môžu vyžadovať okamžitú veterinárnu starostlivosť.
German: Da Demodikose eine multifaktorielle Erkrankung darstellt, ist es ratsam, möglichst auch die Grunderkrankung entsprechend zu behandeln.
Slovak: Pretože demodikóza je multifaktoriálne ochorenie, kde je to možné, odporúča sa tiež náležite liečiť akékoľvek základné ochorenie.
German: Advocate darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Slovak: Advocate nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en)
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy
German: Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden.
Slovak: Neprekračujte odporučené dávkovanie.