FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oxyglobin exceed the risks for the provision of oxygen-carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition, and recommended that Oxyglobin be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Oxyglobin siano superiori ai rischi come supporto per il trasporto di ossigeno nei cani, determinando un miglioramento dei sintomi dell'anemia per almeno 24 ore, indipendentemente dall'affezione che la provoca.
English: The medicine also increased levels of haemoglobin in the blood and improved the dogs' physical condition.
Italian: Il farmaco ha anche contribuito ad accrescere il tasso di emoglobina nel sangue e a migliorare le condizioni fisiche dei soggetti riceventi.
English: They include discoloration of the skin, mucous membranes (lining of body cavities) and sclera (whites of the eyes), dark faeces and discoloured or turbid (opaque) urine.
Italian: Tra gli effetti indesiderati vi è uno scolorimento della cute, delle mucose (le membrane che ricoprono gli organi cavi dell'organismo) e della sclera (parte bianca dell'occhio), feci scure e urina torbida o scolorita.
English: Oxyglobin is used to increase the oxygen content of the blood in dogs with anaemia (low red blood cell count).
Italian: Oxyglobin è usato per aumentare il contenuto di ossigeno nel sangue nei cani affetti da anemia (diminuzione del numero di globuli rossi nel sangue).
English: Oxyglobin should not be used in animals that have received Oxyglobin in the past, or in dogs that are at an increased risk of circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria (infrequent or no urination) or advanced heart disease.
Italian: Oxyglobin non deve essere utilizzato in animali che sono stati trattati con Oxyglobin in precedenza o in cani predisposti al sovraccarico circolatorio con fenomeni di oliguria o anuria (produzione ed escrezione di urina ridotta o interruzione della secrezione di urina) o che presentano affezioni cardiache avanzate.
English: Why has Oxyglobin been approved?
Italian: Perché è stato approvato Oxyglobin?
English: This increases the amount of oxygen carried in the blood in the arteries, helping to reduce the symptoms of anaemia.
Italian: Di conseguenza, aumenta anche la quantità di ossigeno trasportato nelle arterie, inducendo un miglioramento dei sintomi dell'anemia.
English: The side effects seen with Oxyglobin are caused both by the medicine and by the underlying cause of the anaemia.
Italian: Gli effetti indesiderati di Oxyglobin sono ascrivibili sia al medicinale sia alla malattia all'origine dell'anemia.
English: A common side effect is ‘circulatory overload' (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
Italian: Un effetto indesiderato ricorrente è il sovraccarico circolatorio (quando cioè il sangue fuoriesce dai vasi sanguigni), con conseguente polipnea (aumento della frequenza o dell'intensità dei movimenti respiratori), dispnea (difficoltà della respirazione), rumori polmonari aspri ed edema polmonare (accumulo di liquido nei polmoni).
English: When Oxyglobin is given to dogs, it increases the amount of haemoglobin in the blood, as well as increasing the volume of blood in the body.
Italian: Nei cani Oxyglobin aumenta la quantità di emoglobina nel sangue e determina un aumento del volume di sangue in circolazione nell'organismo.
English: What is Oxyglobin?
Italian: Che cos'è Oxyglobin?
English: Oxyglobin does not need to be matched to the dog's blood type.
Italian: Oxyglobin non richiede prove di compatibilità del sangue del soggetto ricevente.
English: Oxyglobin is first warmed to 37°C, then given to the dog as 30 ml per kilogram body weight, administered at a rate of up to 10 ml/kg per hour.
Italian: Il medicinale deve quindi essere somministrato alla dose di 30 ml per chilogrammo di peso corporeo, a una velocità non superiore a 10 ml/kg all'ora.
English: The study compared the effects of Oxyglobin with no treatment.
Italian: Nello studio l'efficacia di Oxyglobin non è stata confrontata con quella di altri farmaci.
English: What is Oxyglobin used for?
Italian: Per che cosa si usa Oxyglobin?
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen-carrying solution.
Italian: Oxyglobin è una soluzione a base di emoglobina di supporto per il trasporto di ossigeno nei cani.
English: How does Oxyglobin work?
Italian: Come agisce Oxyglobin?
English: Oxyglobin should be used for at least 24 hours.
Italian: Oxyglobin deve essere utilizzato entro 24 ore. Prima della somministrazione è opportuno riscaldare Oxyglobin a 37°C.
English: How has Oxyglobin been studied?
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Oxyglobin?
English: It took longer until additional treatment was needed in dogs treated with Oxyglobin.
Italian: Inoltre, nei cani trattati con Oxyglobin il tempo trascorso prima che fosse necessario instaurare una nuova terapia è stato maggiore rispetto ai cani non trattati.
English: What is the risk associated with Oxyglobin?
Italian: Quali sono gli effetti indesiderati di Oxyglobin?
English: 1 vial l t o r
Italian: 1 fiala e n ù
English: The recommended dose is 0.25 mg given every 24 hours, either in the morning or in the evening.
Italian: La dose raccomandata è 0,25 mg ogni 24 ore, al mattino o alla sera.
English: Other information about Cetrotide
Italian: Altre informazioni su Cetrotide
English: Further information on Cetrotide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Italian: Ulteriori informazioni su Cetrotide sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
English: As for all medicines, data on the use of Cetrotide are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Cetrotide sono costantemente monitorati.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cetrotide?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cetrotide?
English: What is Cetrotide and what is it used for?
Italian: Cos'è Cetrotide e per cosa si usa?
English: Why is Cetrotide authorised in the EU?
Italian: Perché Cetrotide è autorizzato nell'UE?
English: Cetrotide received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 1999.
Italian: Cetrotide ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 aprile
English: The European Medicines Agency therefore decided that Cetrotide's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Cetrotide sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
English: What are the risks associated with Cetrotide?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cetrotide?
English: The medicine should be injected slowly at different places on the abdomen every day.
Italian: Il medicinale deve essere iniettato lentamente ogni giorno in punti diversi dell'addome.
English: Once the assisted-reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide became pregnant, compared with 32% in the comparator groups.
Italian: Una volta completata la procedura di riproduzione assistita, nel 23 % delle pazienti trattate con Cetrotide si è instaurata una gravidanza, contro il 32 % dei gruppi di confronto.
English: For more information about using Cetrotide, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cetrotide, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: What benefits of Cetrotide have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Cetrotide sono stati evidenziati negli studi?
English: Because of the risk of severe allergic reactions, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient closely watched for 30 minutes.
Italian: In considerazione del rischio di gravi reazioni allergiche, la prima iniezione deve essere supervisionata da un medico e la paziente deve essere tenuta sotto controllo per i 30 minuti successivi.
English: It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding, or in patients with severe kidney disease.
Italian: Non deve essere utilizzato in donne in gravidanza o allattamento, o in pazienti che soffrono di una grave malattia renale.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cetrotide have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cetrotide sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Side effects reported with Cetrotide are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Cetrotide sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: Results showed that between 95 and 97% of the patients receiving Cetrotide had no LH surge, compared with 98% for buserelin and 97% for triptorelin.
Italian: I risultati hanno dimostrato che per il 95-97 % delle pazienti trattate con Cetrotide non si è verificato alcun picco di LH, rispetto al 98 % per buserelina e al 97 % per triptorelina.
English: Cetrotide can only be obtained with a prescription and treatment should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
Italian: Cetrotide può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto in questo tipo di trattamento per la fertilità.
English: The studies involved 814 women and compared Cetrotide with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection.
Italian: Gli studi hanno coinvolto 814 donne e hanno confrontato Cetrotide con lo spray nasale buserelina e l'iniezione di deposito triptorelina.
English: In three main studies, Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge in the production of LH.
Italian: In tre studi principali, Cetrotide è risultato efficace quanto i trattamenti di confronto nel prevenire un improvviso aumento della produzione di LH.
English: For the full list of side effects and restrictions with Cetrotide, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Cetrotide, vedere il foglio illustrativo.
English: Cetrotide is given by injection under the skin of the lower abdomen (belly).
Italian: Cetrotide è somministrato per iniezione sotto la pelle dell'addome inferiore (pancia).
English: Treatment starts usually on day 5 or 6 of ovarian stimulation, continued throughout the ovarian stimulation period, until the evening before or the morning of the day when the induction of ovulation (the release of eggs) is planned.
Italian: Il trattamento ha inizio di solito il giorno 5 o 6 della stimolazione ovarica e prosegue per tutto il periodo di stimolazione ovarica fino alla sera prima o al mattino del giorno in cui è prevista l'induzione dell'ovulazione (rilascio degli ovuli).
English: An overview of Cetrotide and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Cetrotide e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: Cetrotide is an effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation and its side effects are manageable.
Italian: Cetrotide è un'alternativa efficace ai trattamenti esistenti per la prevenzione dell'ovulazione prematura e i suoi effetti indesiderati sono gestibili.
English: Cetrotide contains the active substance cetrorelix.
Italian: Cetrotide contiene il principio attivo cetrorelix.
English: Further injections may be given by the patient herself, as long as she is made aware of the signs of allergic reaction and what to do if they appear.
Italian: Le iniezioni successive possono essere auto-somministrate, a condizione che la paziente venga adeguatamente istruita sui segni di una reazione allergica e su cosa fare in tal caso.
English: Cetrotide is a medicine used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary).
Italian: Cetrotide è un medicinale utilizzato per prevenire un'ovulazione prematura (rilascio prematuro di ovuli da parte dall'ovaio).
English: How does Cetrotide work?
Italian: Come agisce Cetrotide?
English: The most common side effects with Cetrotide (which may affect between 1 and 10 patients in 100) are mild to moderate overstimulation of the ovaries (which can occur as a side effect of the ovarian stimulation procedure itself) and reactions at the injection site, such as redness, swelling and itching.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cetrotide (che possono riguardare tra 1-10 pazienti su 100) sono sovrastimolazione ovarica da lieve a moderata (che può manifestarsi come un effetto indesiderato della procedura di stimolazione ovarica stessa) e reazioni in sede di iniezione, quali arrossamento, tumefazione e sensazione di prurito.
English: Cetrotide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any hormones that are chemically similar to gonadotropin-releasing hormone, or to extrinsic peptide hormones (hormone medicines similar to Cetrotide).
Italian: Cetrotide non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a uno qualsiasi degli ormoni simili da un punto di vista chimico all'ormone di rilascio delle gonadotropine, o a ormoni peptidici estrinseci (medicinali a base di ormoni simili a Cetrotide).
English: These medicines also act on the secretion of LH, but work by overstimulating the production of LHRH, so that the body in response reduces and stops making LH.
Italian: Si tratta di medicinali che agiscono anche sulla secrezione di LH, ma funzionano sovrastimolando la produzione dell'LHRH al punto che l'organismo in risposta riduce e smette di produrre LH.
English: Sudden, severe allergic reactions have been reported with Cetrotide and may affect between 1 and 10 patients in 1,000.
Italian: Reazioni allergiche gravi e improvvise, che possono riguardare tra 1-10 pazienti su 1 000, sono state segnalate con Cetrotide.
English: The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) in the body.
Italian: Il principio attivo di Cetrotide, cetrorelix, blocca gli effetti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) nell'organismo.
English: By blocking the effect of LHRH, Cetrotide stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, which can result in the release of eggs that are immature and unsuitable for use in techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Italian: Cetrotide, bloccando l'effetto dell'LHRH, interrompe la produzione di LH e previene quindi un'ovulazione prematura, che può provocare il rilascio di ovuli che sono immaturi e non adatti in tecniche come la fecondazione in vitro (FIV).
English: During fertility treatment, ovarian stimulation is used to make the ovaries produce more eggs.
Italian: Durante il trattamento per la fertilità si ricorre alla stimolazione ovarica per indurre le ovaie a produrre più ovuli.
English: How is Cetrotide used?
Italian: Come si usa Cetrotide?
English: It is given to women having ovarian stimulation (fertility treatment where the ovaries are stimulated to produce more eggs).
Italian: È somministrato a donne sottoposte a stimolazione ovarica (trattamento per la fertilità in cui le ovaie sono stimolate a produrre più ovuli).
English: LHRH controls the production and release of another hormone called luteinising hormone (LH), which causes ovulation.
Italian: L'LHRH regola la produzione e la secrezione di un altro ormone, detto ormone luteinizzante (LH), che induce l'ovulazione.
English: Date of latest renewal: 14 May 2007
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 Maggio 2007
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2002
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Aprile 2002
English: You can take PritorPlus with or without food.
Italian: Può prendere PritorPlus con o senza cibo.
English: It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Italian: È importante prendere PritorPlus ogni giorno fino a quando il medico non le dirà altrimenti.
English: If you take more PritorPlus than you should
Italian: Se prende più PritorPlus di quanto deve
English: The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
Italian: Le compresse devono essere deglutite con un po' d'acqua o altra bevanda non alcolica.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a PritorPlus:
English: What PritorPlus is and what it is used for
Italian: Cos'è PritorPlus e a cosa serve
English: The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di PritorPlus nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking PritorPlus.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di un aumento della pressione nel suo occhio e possono verificarsi da ore a settimane dopo aver assunto PritorPlus.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking PritorPlus.
Italian: Protegga la sua pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di PritorPlus.
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere PritorPlus:
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere PritorPlus se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:
English: If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Italian: Se PritorPlus viene utilizzato durante l'allattamento, si devono mantenere le dosi più basse possibili.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of PritorPlus.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di PritorPlus prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di PritorPlus.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with PritorPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con PritorPlus in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
English: There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di PritorPlus in donne in gravidanza.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
Italian: Esacerbazione o attivazione di lupus eritematoso sistemico
English: PritorPlus with food and alcohol
Italian: PritorPlus con cibi e alcol
English: PritorPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Italian: Le compresse di PritorPlus sono per somministrazione orale, singola giornaliera e devono essere assunte con del liquido, con o senza cibo.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take PritorPlus” and “Warnings and precautions”).
Italian: - Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: “Non prenda PritorPlus” e “Avvertenze e precauzioni”).
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
Italian: Se lei è intollerante a qualche zucchero, consulti il medico prima di assumere PritorPlus.
English: See also information under the heading “Do not take PritorPlus”.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda PritorPlus”.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
Italian: Consulti il medico se ha la necessità di modificare la dose degli altri medicinali mentre assume PritorPlus.
English: Co-administration of lithium and PritorPlus is not recommended (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di litio e PritorPlus non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
English: PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Italian: PritorPlus può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: PritorPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Italian: PritorPlus non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare.
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for PritorPlus.
Italian: L'aumento dell'incidenza di sepsi è stato osservato con telmisartan da solo, tuttavia non può essere escluso per PritorPlus.
English: PritorPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Italian: PritorPlus può essere meno efficace nel ridurre la pressione del sangue nei pazienti di etnia africana.
English: Possible side effects of PritorPlus:
Italian: Possibili effetti indesiderati di PritorPlus:
English: If you forget to take PritorPlus
Italian: Se dimentica di prendere PritorPlus
English: Other medicines and PritorPlus:
Italian: Altri medicinali e PritorPlus
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/215/015-021
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/215/015-021
English: Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
Italian: Quindi, si sconsiglia l'utilizzo di PritorPlus.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including PritorPlus).
Italian: Sono stati riportati casi rari anche con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (incluso PritorPlus).
English: PritorPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Italian: PritorPlus contiene lo zucchero del latte (lattosio) e sorbitolo.
English: *The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Italian: *L'evento può essersi verificato per caso o potrebbe essere correlato ad un meccanismo attualmente sconosciuto.
English: Because no information is available regarding the use of PritorPlus during breast-feeding, PritorPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di PritorPlus durante l'allattamento, PritorPlus non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.