FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Italian: All'inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma questa reazione normalmente scompare.
English: Vision problems.
Italian: Disturbi visivi.
English: Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Italian: Variare sempre il sito di iniezione per evitare che si formino noduli (vedere 5 Possibili effetti indesiderati).
English: Never inject your insulin directly into a vein or muscle.
Italian: Non iniettare l'insulina direttamente nella vena o nel muscolo.
English: Methyl parahydroxybenzoate
Italian: Metil para-idrossibenzoato
English: If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Italian: Se il suo medico l'ha trasferita da un tipo o da una marca di insulina ad un'altra potrebbe essere necessario un aggiustamento posologico da parte del medico stesso.
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Italian: L'ipoglicemia grave può determinare perdita di coscienza e/o convulsioni e produrre un deficit transitorio o permanente della funzione cerebrale o persino il decesso.
English: During the period of partial remission, the insulin requirements can be much lower, whereas in insulin resistant states e.g. during puberty or due to obesity, the daily insulin requirement may be substantially higher.
Italian: Durante il periodo di remissione parziale, il fabbisogno di insulina può essere inferiore, mentre, in caso di insulino-resistenza, ad esempio durante la pubertà o in presenza di obesità, il fabbisogno giornaliero di insulina può essere significativamente più alto .
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici gravi, quando il paziente ha perso conoscenza, possono essere trattati con 0,5 o 1 mg di glucagone somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona che ha ricevuto una istruzione appropriata oppure con glucosio endovena somministrato da personale medico.
English: The average range of total daily insulin requirement for maintenance therapy in type 1 diabetic patients lies between 0.5 and 1.0 IU/kg.
Italian: Il fabbisogno medio giornaliero di insulina necessario per la terapia di mantenimento nei pazienti diabetici di tipo 1 oscilla tra 0,5 e 1,0 UI/kg.
English: In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset and slows the progression of late diabetic complications.
Italian: Nei pazienti affetti da diabete mellito, l'ottimizzazione del controllo glicemico ritarda l'insorgenza e rallenta la progressione delle complicanze diabetiche tardive.
English: Ultratard contains methyl parahydroxybenzoate, which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Italian: Ultratard contiene metil-paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (talvolta ritardate).
English: The listings below are all based on post-marketing experience and is subject to underreporting and should be interpreted in that light.
Italian: I disturbi elencati di seguito sono tutti basati su esperienza post-commercializzazione, sono probabilmente sottostimati e dovranno essere pertanto considerati in tale ottica.
English: Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
Italian: L'iniezione sottocutanea nella coscia assicura un assorbimento più lento e meno variabile rispetto agli altri siti di iniezione.
English: This process is influenced by several factors (e.g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Italian: Questo processo è influenzato da diversi fattori (ad esempio il dosaggio dell'insulina, la modalità ed il sito di somministrazione, spessore della plica cutanea, tipo di diabete).
English: For excipients, see Section 6.1 List of excipients.
Italian: Per gli eccipienti vedere Sezione 6.1.
English: Keep the container in the outer carton During use: do not refrigerate or store above 25°C
Italian: Conservare il flaconcino nella confezione esterna Durante l'uso: non raffreddare o conservare a temperatura superiore a 25°C
English: If you have further questions, please ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Italian: Se ha dei dubbi si rivolga al suo medico, all'infermiera di diabetologia o al farmacista.
English: This medicine is prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
English: To inject Ultratard on its own
Italian: Per iniettare Ultratard da solo
English: If you inject yourself too often in the same site, lumps may develop underneath.
Italian: Se ci si inietta da soli l'insulina troppo spesso nello stesso punto possono svilupparsi dei noduli sottocutanei.
English: Treatment of diabetes mellitus.
Italian: Terapia del diabete mellito.
English: • Having forgotten to take your insulin
Italian: • Aver dimenticato di assumere l'insulina
English: Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
Italian: Il livello di zucchero presente nel suo sangue può diventare troppo alto (ciò è definito iperglicemia).
English: A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Italian: Pochi pazienti, interessati da eventi ipoglicemici dopo trasferimento da insulina animale, hanno riferito che i sintomi iniziali della ipoglicemia erano meno pronunciati o diversi rispetto a quelli accusati durante il trattamento precedente.
English: 3 Using Ultratard
Italian: 3 Usando Ultratard
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), species (animal, human or analogue insulin) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a change in dosage.
Italian: Le modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (insulina ad azione rapida, a doppia azione, ad azione prolungata), specie (animale, umana, o analogo dell'insulina) e/o metodo di produzione (da DNA ricombinante o insulina di origine animale) possono rendere necessario un aggiustamento posologico.
English: Very rarely, people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection (local allergic reactions).
Italian: Molto raramente possono comparire arrossamento, gonfiore o prurito intorno al sito di iniezione dell'insulina (reazioni allergiche locali).
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di prendere precauzioni per evitare la comparsa di una crisi ipoglicemica mentre stanno guidando.
English: Octreotide/lanreotide may both decrease and increase insulin requirement.
Italian: L'octreotide/lanreotide può sia ridurre sia aumentare il fabbisogno insulinico.
English: Hypoglycaemia Hypersensitivity to human insulin or to any of the excipients (see section 6.1 List of excipients).
Italian: Ipersensibilità all'insulina umana o ad uno degli eccipienti (vedere sezione 6.1 Elenco degli eccipienti).
English: Always keep the vial in the outer carton when you're not using it in order to protect it from light.
Italian: Conservare sempre il flaconcino nella confezione esterna quando non è in uso per proteggerlo dalla luce.
English: Injection sites should be rotated within an anatomic region in order to avoid lipodystrophy.
Italian: I siti di iniezione devono essere ruotati entro la stessa regione anatomica per evitare la lipodistrofia.
English: Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
Italian: Molti farmaci influenzano il modo in cui il glucosio agisce nel nostro corpo e possono far variare il fabbisogno insulinico.
English: Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Italian: I sintomi della ipoglicemia di norma compaiono all'improvviso.
English: Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
Italian: Insufficienze renali o epatiche possono ridurre il fabbisogno insulinico.
English: Some people are allergic to the ingredient methyl parahydroxy benzoate.
Italian: Alcuni soggetti sono allergici al componente metil-paraidrossibenzoato.
English: Eye disorders Very rare
Italian: Disturbi visivi Molto rari
English: Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from hypoglycaemia.
Italian: Gli agenti beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia e ritardare la ripresa da un evento ipoglicemico.
English: Usually the first symptoms of hyperglycaemia set in gradually, over a period of hours or days.
Italian: I primi sintomi della iperglicemia in genere compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
English: See 4 What to do in an emergency for more about hypos ► If you have ever had an allergic reaction to this insulin product or any of the ingredients (see box, below left).
Italian: Vedere Cosa fare in caso di emergenza (sezione4) per maggiori informazioni sulle crisi ipoglicemiche ► Se in precedenza si sono verificate reazioni allergiche ad un prodotto a base di questo tipo di insulina o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere il riquadro, in basso a sinistra).
English: Pack sizes: 1 and 5 vials x 10 ml.
Italian: Confezioni: 1 e 5 flaconcini x 10 ml..
English: You should always measure your blood glucose regularly.
Italian: È sempre necessario controllare la glicemia regolarmente.
English: METHOD OF ADMINISTRATION SC use
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Somministrazione s.c.
English: • Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure the full dose has been delivered.
Italian: • Tenere l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta la dose.
English: In pre-pubertal children it usually varies from 0.7to 1.0 IU/kg.
Italian: Nei bambini prepuberi, il fabbisogno varia tra 0,7 e 1,0 UI/kg.
English: Ultratard is human insulin to treat diabetes.
Italian: Ultratard è insulina umana usata nel trattamento del diabete.
English: Always mix fast acting and long acting insulin in this order.
Italian: Miscelare sempre l'insulina ad azione rapida e l'insulina ad azione prolungata in questo ordine.
English: • Inject the insulin under the skin.
Italian: • Iniettare l'insulina sotto la cute.
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Conservare il contenitore nella confezione esterna per proteggere il prodotto dalla luce.
English: Protect from excessive heat and sunlight.
Italian: Tenere al riparo dalla luce e dal caldo eccessivo.
English: This means that it will start to lower your blood sugar about 4 hours after you take it, and the effect will last for approximately 28 hours.
Italian: Ciò significa che comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa 4 ore dalla sua somministrazione ed il suo effetto durerà per circa 28 ore. Ultratard è somministrato spesso in associazione ad insuline ad azione rapida.
English: Initial dosages for type 2 diabetic patients are often lower, e.g. 0.3 to 0.6 IU/kg/day.
Italian: La posologia iniziale nei diabetici tipo 2 è spesso più bassa e può oscillare, ad es., tra 0,3 e 0,6 UI/kg/die.
English: Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Italian: Una posologia inadeguata o la interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
English: 2 Before you use Ultratard
Italian: 2 Prima di usare Ultratard
English: Sodium hydroxide or/and hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Italian: Idrossido di sodio o/e Acido cloridrico (per correzioni del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
English: Ultratard is a zinc suspension consisting of crystalline particles.
Italian: Ultratard è una sospensione di zinco che consiste in una miscela di particelle cristalline.
English: If it isn't in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn't been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Ultratard) ► If it's not uniformly white and cloudy after rolling.
Italian: Qualora il tappo non fosse in perfette condizioni al momento dell'acquisto restituire il flaconcino al fornitore ► Se il farmaco non è stato conservato correttamente o è stato congelato (vedere Come conservare Ultratard - sezione 6) ► Se la sospensione non appare uniformemente bianca e lattescente dopo essere stata ruotata.
English: Talk to your doctor if you take or change any other medicines, even those not-prescribed.
Italian: Informi il medico di eventuali altri farmaci assunti o di modifiche ad essi relative, anche nel caso di farmaci da autoprescrizione.
English: If convenient, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Italian: Se opportuno, è possibile effettuare l'iniezione nella parete addominale, nella regione glutea o deltoidea.
English: Keep the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Italian: Tenere l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurare la completa iniezione del farmaco.
English: Blood glucose monitoring is therefore recommended.
Italian: Si raccomanda, quindi, un accurato controllo glicemico.
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Italian: Una volta recuperato lo stato di coscienza si consiglia la somministrazione di carboidrati per bocca al fine di prevenire una ricaduta.
English: In order to be able to take action immediately, patients should carry glucose with them at all times.
Italian: Per garantire un intervento immediato si consiglia ai pazienti di portare sempre con sé del glucosio.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Italian: Conservare lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly (see section 4.8 Undesirable effects).
Italian: I pazienti che hanno avuto un sensibile miglioramento nel controllo della glicemia, ad esempio grazie ad una terapia insulinica intensificata, devono essere informati che possono andare incontro ad una modifica dei comuni sintomi iniziali della ipoglicemia (vedere sezione 4.8 Effetti indesiderati).
English: Mixing of Ultratard with phosphate buffered insulin preparations is not recommended due to the risk of precipitation of zinc-phosphate, leading to an unpredictable timing of such insulin mixtures.
Italian: Si sconsiglia di miscelare Ultratard con preparazioni di insulina tamponate con fosfato in quanto ciò potrebbe comportare la precipitazione del fosfato di zinco con conseguente impossibilità di prevedere i tempi di azione di tali miscele.
English: Taking too much or too little Ultratard may cause respectively hypo or hyperglycaemia.
Italian: L'assunzione di una quantità troppo alta o troppo bassa di Ultratard può indurre, rispettivamente, ipo o iperglicemia.
English: ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Italian: ► Se l'ipoglicemia grave non viene trattata può causare un danno cerebrale (transitorio o permanente) fino al decesso ► Se ha una crisi ipoglicemica che le fa perdere conoscenza o ha ripetuti episodi di ipoglicemia consulti il suo medico.
English: • Just before injecting this insulin, roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy
Italian: • Immediatamente prima dell'iniezione, ruotare il flaconcino tra le mani fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 vials of 10 ml
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 5 flaconcini da 10 ml
English: Ultratard may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Italian: Ultratard può essere usato da solo o in combinazione con insulina ad azione rapida.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: • Roll the vial of Ultratard between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy
Italian: • Ruotare tra le mani il flaconcino di Ultratard finché il contenuto diventa uniformemente bianco e lattescente
English: Do not use Ultratard ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
Italian: Non usi Ultratard ► Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica (la crisi ipoglicemica è un insieme di sintomi che indicano un livello basso di zucchero nel sangue).
English: Pharmacotherapeutic group: antidiabetic agent ATC code: A10A E01.
Italian: Codice ATC: A10A E01.
English: Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the doctor, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Italian: È opportuno consigliare il paziente di consultare il medico nel caso in cui si programmi un viaggio in paesi con un diverso fuso orario in quanto potrebbe essere necessario assumere cibo ed insulina in orari differenti.
English: The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask their patients about any medicinal products they take.
Italian: Il medico deve quindi tenere conto delle possibili interazioni ed effettuare un'approfondita anamnesi farmacologica.
English: Ultratard is an insulin zinc suspension.
Italian: Ultratard è una sospensione di insulina zinco.
English: Oral hypoglycaemic agents (OHA), monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non-selective betablocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates and alcohol.
Italian: Ipoglicemizzanti orali (OHA), inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), agenti beta-bloccanti non selettivi, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), salicilati e alcool.
English: Take special care with Ultratard ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs ► If you are pregnant, or planning a pregnancy: you must be especially careful to control your blood sugar; too much or too little could harm your health and the baby's ► If you are breastfeeding: there's no risk to the baby, but you may need to adjust your insulin and your diet ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Italian: attenzione alla comparsa di eventuali segni premonitori di crisi ipoglicemica ► Se c'è stato un incremento della attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale ► In caso di malattia, è necessario continuare la terapia con insulina ► Se si intende effettuare viaggi all'estero: viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico ► In gravidanza o nel caso in cui si stia programmando una gravidanza: è necessario controllare la glicemia con particolare attenzione, una glicemia troppo alta o troppo bassa può danneggiare la sua salute e quella del bambino ► Durante l'allattamento: la terapia insulinica non costituisce un pericolo per il neonato ma può essere necessario un aggiustamento posologico o una variazione nella dieta abituale ► Se si è alla guida di un veicolo o si azionano strumenti o macchinari: è necessario fare attenzione alla comparsa di segni premonitori di crisi ipoglicemica.
English: • Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger
Italian: • Iniettare l'aria nel flaconcino:spingere l'ago attraverso il tappo di gomma e premere lo stantuffo della siringa
English: You get a hypo if your blood sugar gets too low.
Italian: Può andare incontro ad una crisi ipoglicemica se il livello di zucchero nel suo sangue diventa troppo basso.
English: Don't take any insulin if you feel a hypo coming on.
Italian: Non assuma insulina se avverte i segni di una ipoglicemia.
English: Glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/polyisoprene rubber stopper and a protective tamperproof plastic cap.
Italian: Flaconcino di vetro (tipo 1) da 10 ml chiuso da un tappo di gomma di bromobutile/poli-isoprene e una capsula di plastica a prova di danneggiamento.
English: The following substances may increase insulin requirement: Thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico: Tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e beta-simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
English: Ultratard vials that are not being used are to be stored in the fridge at 2°C - 8°C, away from the freezer compartment.
Italian: Ultratard in flaconcini non in uso deve essere conservato in frigorifero ad una temperatura compresa tra 2°C - 8°C, lontano dal congelatore.
English: When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Italian: All'inizio del trattamento insulinico la ritenzione idrica può provocare gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
English: When mixing Actrapid with Ultratard immediate injection is necessary to avoid blunting of the fast acting effect of Actrapid.
Italian: Quando si miscela Actrapid con Ultratard è necessario iniettare l'insulina immediatamente per non ridurre l'effetto ad azione rapida di Actrapid.
English: Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Italian: Porti sempre con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta, da utilizzarsi in caso di necessità
English: The marketing authorisation holder and manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ed il produttore è Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca.
English: Make sure there is no air left in the syringe, and check the dose • Inject the mixture straight away.
Italian: Accertarsi che nella siringa non ci siano bolle d'aria e controllare che la dose sia corretta
English: 6 How to store Ultratard
Italian: 6 Come conservare Ultratard
English: • Now push the needle into the vial of Ultratard.
Italian: • Ora inserire l'ago nel flaconcino contenente Ultratard.
English: Ultratard should be protected from excessive heat and sunlight.
Italian: Proteggere Ultratard da un eccessivo calore e dalla luce diretta dei raggi solari.
English: Before using Ultratard ► Make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with surgical spirit.
Italian: Prima di usare Ultratard ► Accertarsi che si tratti del tipo giusto di insulina ► Disinfettare la membrana di gomma con alcool.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Italian: Non lo dia mai ad altri: Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
English: If they do not go away, see your doctor.
Italian: Se i sintomi non scompaiono rivolgersi al medico.