FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16.06.2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 juni 2011 Dato for siste fornyelse: 15. februar 2016
Czech: • Horečka
Norwegian Bokmål: Feber
Czech: Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell p-verdi versus placebo
Czech: Pacienti s vizuálními halucinacemi
Norwegian Bokmål: Pasienter med visuelle
Czech: Není známo, zda se rivastigmin vylučuje do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om rivastigmin utskilles i morsmelk hos mennesker.
Czech: Léčivou látkou přípravku Rivastigmin Actavis je rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Rivastigmin Actavis er rivastigmin.
Czech: • Tento lék je nutné brát denně, aby účinkoval.
Norwegian Bokmål: For å få nytte av legemidlet, må du ta det hver dag.
Czech: Ačkoli rivastigmin může inhibovat metabolismus jiných látek, zprostředkovaný butyrylcholinesterázou, jeví se metabolické interakce s jinými léčivými přípravky podle způsobu metabolismu rivastigminu jako nepravděpodobné.
Norwegian Bokmål: I henhold til rivastigmins metabolisme er det lite sannsynlig at metabolske interaksjoner med andre legemidler vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre substanser.
Czech: • V závislosti na tom, jak budete na léčbu reagovat, bude Váš lékař dávku pomalu zvyšovat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gradvis øke dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Czech: Úvodní dávka 1,5 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: 1,5 mg to ganger daglig.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (forekommer 1 av 10 000 pasienter)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 250 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 250 harde kapsler
Czech: Měřítko odpovědi
Norwegian Bokmål: Responsmåling
Czech: Zvýšení jaterních testů
Norwegian Bokmål: Økning i leverfunksjonstester Hepatitt
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Actavis Group PTC ehf.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis Group PTC ehf.
Czech: Nezměněný rivastigmin se v moči nenachází; vylučování metabolitů močí představuje hlavní cestu eliminace.
Norwegian Bokmål: Uendret rivastigmin er ikke funnet i urin; utskilles hovedsakelig som metabolitter via nyrene.
Czech: Tvrdé tobolky (tobolky)
Norwegian Bokmål: Hard kapsel (Kapsel).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre karbamatderivativer eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt et aktivt magesår.
Czech: Po perorálním podání březím samicím potkanů a králíků nebyl prokázán teratogenní účinek rivastigminu.
Norwegian Bokmål: Orale studier hos drektige rotter og kaniner ga ingen indikasjoner på teratogent potensial av rivastigmin.
Czech: Vzhledem k citlivosti použitých zvířecích modelů nebylo dosaženo žádné hranice toxicity, která by byla adekvátní použití tohoto léku u lidí.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen human sikkerhetsmargin i dyreforsøkene pga. følsomheten av de anvendte dyremodellene.
Czech: V peri/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.
Norwegian Bokmål: Det ble observert forlenget drektighetsperiode i peri- og postnatale studier hos rotter.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více jak 1 z 10 lidí) • Závrať
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 pasienter) Skjelving
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24týdenní klinické studie s rivastigminem, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonssymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med rivastigmin.
Czech: Jak se přípravek Rivastigmin Actavis užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmin Actavis
Czech: Symptomatická léčba mírné až středně těžké demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlig grad. Symptomatisk behandling av demens av mild til moderat alvorlig grad hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom.
Czech: Žaludeční a duodenální vředy
Norwegian Bokmål: Mage- og duodenalsår
Czech: Může se také objevit snížení frekvence srdečního.
Norwegian Bokmål: Langsom hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Czech: • Úzkost
Norwegian Bokmål: • Rastløshet
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Hypromelosa
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Silika, kollodial vannfri Hypromellose Cellulose, mikrokrystallinsk
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER
Czech: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a želatina.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler: Rød jernoksid (E172), titandioksid (E171), gul jernoksid (E172) og gelatine.
Czech: Pacienti s mírnou demencí (MMSE 18-24)
Norwegian Bokmål: (MMSE 18-24)
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky: oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a želatina.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde kapsler:Titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) og gelatin.
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Norwegian Bokmål: 6-12 mg
Czech: Svědění, alergická dermatitida (diseminovaná) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Norwegian Bokmål: Klöe, allergisk dermatitt (disseminert)
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 3 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 6 mg harde kapsler rivastigmin
Czech: Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6-12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos respondere i 6-12 mg-gruppen i henhold til denne definisjonen var 9,3 mg.
Czech: V ostatních případech byla léčba rivastigminem zastavena (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller har rivastigmin blitt seponert (se pkt.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) obtíže při močení.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt vannlatingsbesvær.
Czech: Pokud již dále není přítomen terapeutický účinek, mělo by také být zváženo ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Seponering bør også vurderes når det ikke er noen tegn på behandlingseffekt lenger.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 6 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 3 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 6 mg harde kapsler
Czech: Zvýšené vylučování slin
Norwegian Bokmål: Økt spyttsekresjon
Czech: ITT + RDO populace
Norwegian Bokmål: ITT + RDO-populasjon (n=329)
Czech: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé tobolky Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler Rød jernoksid (E172)
Czech: Svalová rigidita
Norwegian Bokmål: Muskelrigiditet
Czech: Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT TIL KAPSELBEHOLDER
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 4,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin Actavis 4,5 mg
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA LAHVIČKU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL KAPSELBEHOLDER
Czech: Jedna tobolka Rivastigmin Actavis 6 mg obsahuje 6 mg rivastigminu.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin Actavis 6 mg kapsel inneholder 6 mg rivastigmin.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmin Actavis 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigminu.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin Actavis 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmin Actavis 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigminu.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin Actavis 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Czech: Porucha hybnosti
Norwegian Bokmål: Bevegelsesforstyrrelser
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rivastigmin Actavis Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: • Infekce močových cest
Norwegian Bokmål: • Urinveisinfeksjon
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 3 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin Actavis 3 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 6 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin Actavis 6 mg
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler
Czech: Agresivita, neklid
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon, rastløshet
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 1,5 mg rivastigminu.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler 1 kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 1,5 mg rivastigmin.
Czech: Placebo N=444
Norwegian Bokmål: N=444
Czech: • Nechutenství • Žaludeční potíže jako nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, průjem
Norwegian Bokmål: • dersom du har reaksjoner i mage-tarmsystemet som sykdomsfølelse (kvalme), brekninger
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BLISTERPAKNING
Czech: Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 4,5 mg rivastigminu.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler 1 kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 4,5 mg rivastigmin.
Czech: název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Czech: Není známo, zda k tomu dochází i u lidí.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette skjer hos mennesker.
Czech: • Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Czech: Datum první registrace:11/12/2009 Datum prvního prodloužení: 11/07/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/12/2009 Dato for siste fornyelse: 11/07/2014
Czech: Pouze pro krabičku: PC:
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: PC:
Czech: 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí coby faktory a s výchozí hodnotou ADAS-Cog coby kovariátem.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som en kovariat.
Czech: ADAS-Cog: zlepšení nejméně o 4 body
Norwegian Bokmål: ADAS-Cog: minst 4 poeng forbedring
Czech: Po podání 14C-Rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90 %)
Norwegian Bokmål: Etter inntak av 14C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (> 90 %) innen 24 timer.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmine HEXAL budete užívat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Rivastigmin HEXAL du skal ha.
Czech: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Norwegian Bokmål: E-08210 Barbéra del Vallès Barcelona Spania
Czech: Pouze pro krabičku:
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske:
Czech: Pokud jste těhotná, je třeba zvážit prospěšnost užití přípravku Rivastigmine HEXAL v porovnání s možnými účinky na Vaše nenarozené dítě.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, må fordeler med å bruke Rivastigmin HEXAL vurderes opp mot mulige bivirkninger for det ufødte barnet.
Czech: Nepoužívejte Rivastigmine HEXAL po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmine HEXAL etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Czech: - jestliže jste alergický/á na Rivastigmin (léčivou látku obsaženou v přípravku Rivastigmine HEXAL) nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Rivastigmin HEXAL) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmine HEXAL, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Rivastigmin HEXAL, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Czech: Rivastigmine HEXAL perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin HEXAL mikstur, oppløsning skal anvendes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
Czech: Proto je třeba dbát opatrnosti při kombinování Rivastigminu s beta-blokátory a také s jinými látkami způsobujícími bradykardii (např. antiarytmika třídy III, antagonisté kalciových kanálů, digitalisové glykosidy, pilokarpin).
Norwegian Bokmål: Derfor skal det utøves forsiktighet når rivastigmin kombineres med betablokkere og også andre bradykardimidler (f.eks. klasse III antiarytmiske midler, kalsiumkanalantagonister, digitalis glykosid, pilokarpin).
Czech: Rivastigmine HEXAL se používá k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, progresivní poruchou mozku, která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine HEXAL brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens, en progressiv hjernesykdom som gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og atferd.
Czech: ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Norwegian Bokmål: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Czech: Blokováním těchto enzymů Rivastigmine HEXAL umožňuje zvýšit hladiny acetylcholinu v mozku, čímž napomáhá redukovat příznaky Alzheimerovy nemoci a demence spojené s Parkinsonovou nemocí.
Norwegian Bokmål: Når disse enzymene blokkeres, sørger rivastigmin HEXAL for at acetylkolinnivåene økes i hjernen, og bidrar på den måten til å redusere symptomer for Alzheimers sykdom og demens knyttet til Parkinsons sykdom.
Czech: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Norwegian Bokmål: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmine HEXAL
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rivastigmin HEXAL
Czech: Jak Rivastigmine HEXAL uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmin HEXAL Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Jak Rivastigmine HEXAL vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmin HEXAL ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Následkem interakce Rivastigminu cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi 1,5krát větší, než by se očekávalo ze zvýšení dávky.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av rivastigmins interaksjon med målenzymet er økningen i biotilgjengelighet ca 1,5 ganger større enn forventet i forhold til dosen ved doseøkning.
Czech: že kardiovaskulární beta-blokátory jsou spojeny s nejvyšším rizikem, existují však také hlášení u pacientů užívajících jiné beta-blokátory.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære betablokkere forventes å være tilknyttet den største risikoen, men rapporter har også blitt mottatt fra pasienter som bruker andre betablokkere.
Czech: Co je Rivastigmine HEXAL a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin HEXAL er og hva det brukes mot
Czech: U pacientů s Alzheimerovou demencí či demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí dochází v mozku k odumírání některých nervových buněk, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers demens eller demens grunnet Parkinsons sykdom dør enkelte nerveceller i hjernen pga. lave nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (et stoff som muliggjør nervecellekommunikasjon).
Czech: Rivastigmine HEXAL by neměl být v době těhotenství používán, pokud to není nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin HEXAL bør ikke brukes under graviditet, unntatt i tilfeller hvor det er absolutt nødvendig.
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere doseavhengige bivirkninger.
Czech: Obsah balení a další informace Co Rivastigmine HEXAL obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rivastigmin HEXAL
Czech: Není známo (z dostupných údajů četnost výskytu nelze odhadnout) - Alergická reakce v místě použití náplasti, např. puchýře, zanícení kůže
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) Allergiske reaksjoner der plasteret ble brukt, som blemmer eller hudbetennelse)
Czech: Protože bradykardie je rizikovým faktorem pro vznik arytmie torsades de pointes, při použití kombinace Rivastigminu s léčivými přípravky, které mohou vyvolat arytmii torsades de pointes, jako jsou antipsychotika, např. některé fenothiaziny (chlorpromazin, levomepromazin), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin podávaný i.v., halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin a moxifloxacin, je nutno pacienta pečlivě sledovat a někdy je nezbytné také klinické monitorování
Norwegian Bokmål: Siden bradykardi utgjør en risikofaktur for forekomsten av torsades de pointes, skal kombinasjonen av rivastigmin med torsades de pointes-induserende legemidler, slik som antipsykotika, dvs. noen fenotiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moksifloksacin observeres med stor forsiktighet, og det kan være nødvendig med klinisk overvåkning (EKG).
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmine HEXAL neužívejte.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Rivastigmin HEXAL.
Czech: - Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmine HEXAL.
Norwegian Bokmål: Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmin HEXAL.
Czech: Rivastigmin by mohl ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků (např. oxybutynin, tolterodin).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan interferere med antikolinerge preparaters aktivitet (f.eks. oksybutynin, tolterodin).
Czech: Časté (až 1 člověk z 10) - Horečka
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 personer) Feber
Czech: - Nejvyšší dávka, kterou byste měl(a) užívat, je 6 mg (odpovídá 3 ml) dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6 mg (tilsvarer 3 ml) to ganger daglig.
Czech: - Užívejte přípravek Rivastigmine HEXAL dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Norwegian Bokmål: Ta Rivastigmin HEXAL to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání Rivastigminu během těhotenství.V peri
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Czech: Klinicky relevantní zlepšení v těchto studiích bylo definováno jako zlepšení nejméně o 4 body v porovnání s dřívějším stavem dle ADAS-Cog, zlepšení dle CIBIC-Plus, nebo nejméně 10%
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble i disse undersøkelsene på forhånd definert som en minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, forbedring av CIBIC-Plus eller en forbedring på minst 10 % av PDS.
Czech: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin HEXAL 3 mg harde kapsler Rivastigmin HEXAL 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin HEXAL 6 mg harde kapsler rivastigmin
Czech: - Abnormálně pomalé nebo nekontrolované pohyby Zhoršení Parkinsonovy nemoci nebo rozvoj podobných příznaků (svalová ztuhlost, potíže s provedením pohybů a svalová slabost)
Norwegian Bokmål: Unormalt langsomme eller ukontrollerte bevegelser Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser og muskelsvakhet
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med depotplaster og som kan oppstå med harde kapsler:
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmine HEXAL, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Rivastigmin HEXAL har opplevd kvalme, brekninger, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Czech: (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, celkové hodnocení pacienta lékařem při zohlednění názoru ošetřovatele) a PDS (Progressive Deterioration Scale, hodnocení činností každodenního života, provedené ošetřovatelem, zahrnující osobní hygienu, příjem potravy, oblékání, domácí práce, jako je nakupování, zachování schopnosti orientovat se v okolí a zapojení se do činností souvisících s penězi atd.
Norwegian Bokmål: Metodene omfattet ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - kognitiv del, et prestasjonsbasert mål for kognisjon), CIBICPlus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattende global vurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og PDS (Progressive Deterioration Scale, omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, kle på seg selv, husarbeid som f.eks å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene samt involvering i aktiviteter relatert til personlig økonomi osv.).
Czech: IE - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Norwegian Bokmål: Cork Tel: + 353 27 50077
Czech: Rivastigmine HEXAL patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin HEXAL tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere.