FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ASC du bocéprévir ↔ 5 % Cmax du bocéprévir ↔ 7 % Cmin du bocéprévir ↔ 18 %
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% cmax ta' Boceprevir ↔7% cmin ta' Boceprevir ↔18%
French: Gélule de gélatine de taille 1.
Maltese: Kapsula tal-ġelatina iebsa, ta' daqs nru, 1.
French: Dose de Ritonavir* une fois par jour (mg)
Maltese: Ritonavir Doża* darba kuljum (mg)
French: Distribution : la liaison d'atazanavir aux protéines plasmatiques humaines était d'environ 86% pour une concentration comprise entre 100 et 10.000 ng/ml.
Maltese: Distribuzzjoni: atazanavir jeħel b'rata ta' bejn wieħed u ieħor 86 % mal-proteini tad-demm uman f'konċentrazzjoni li tvarja minn 100 sa 10,000 ng/ml.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite taċ-ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
French: D'autres formulations de ce médicament sont disponibles pour les patients pédiatriques âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit des formes alternatives).
Maltese: Formulazzjonijiet oħra ta' din il-mediċina huwa disponibbli għal pazjenti pedjatriċi li għandhom talinqas 3 xhur u li jiżnu tal-inqas 5 kg (ara s-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott għal formulazzjonijiet alternattivi).
French: Interaction
Maltese: Interazzjoni
French: Cmax de la norbuprénorphine ↑61 % Cmin de la norbuprénorphine ↑101 %
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105 % cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
French: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg deux fois par jour) n=123
Maltese: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg darbtejn kuljum) (n=123)
French: Contenant en PEHD fermé par un bouchon sécurisé en PP avec un dessicant : 30 gélules et 90 (3 x 30) gélules, dans une boîte.
Maltese: Kontenitur tal-pilloli HDPE b'għatu PP reżistenti għall-ftuħ mit-tfal b'dessikant: 30 kapsula iebsa u 90 (3 x 30) kapsula iebsa f'kaxxa.
French: 100 mg a Ritonavir gélules, comprimés ou solution buvable.
Maltese: 100 mg a Kapsuli, pilloli jew soluzzjoni orali ta' ritonavir.
French: ASC de velpatasvir : ↑93% (↑58% Cmax de velpatasvir : ↑29% (↑7%
Maltese: ↑93% (↑58% cmax ta' velpatasvir: ↑29% (↑7%
French: H2.
Maltese: PDE5.
French: Famotidine 40 mg deux fois par jour
Maltese: Famotidine 40 mg darbtejn kuljum
French: ASC d'atazanavir ↑18 % (↑6,5 % Cmax d'atazanavir ↑18 % (↑6,7 % Cmin d'atazanavir ↑24 % (↑10 %
Maltese: Atazanavir AUC ↑18% (↑6.5% cmax ta' Atazanavir ↑18% (↑6.7% cmin ta' Atazanavir ↑24 % (↑10%
French: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg une fois par jour) n=120
Maltese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg darba kuljum) (n=120)
French: ASC du diltiazem ↑125 % (↑109 % Cmax du diltiazem ↑98 % (↑78 % Cmin du diltiazem ↑142 % (↑114 %
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 % (↑109 % cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 % cmin ta' Diltiazem ↑142 % (↑114 %
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, code ATC : J05AE08.
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, inibituri tal-proteasi, kodiċi ATC:
French: Les anomalies de laboratoire les plus fréquemment rapportées chez les patients pédiatriques recevant l'atazanavir poudre orale étaient une élévation de la bilirubine totale (≥ 2,6 fois la LSN, de grade 3-4 ; 16%) et une augmentation de l'amylase (grade 3-4 ; 33%), généralement d'origine non-pancréatique.
Maltese: L-anormalitajiet tal-laboratorju rrapportati liktar ta' spiss fil-pazjenti pedjatriċi li kienu qegħdin jirċievu atazanavir trab orali kienu żieda filbilirubina totali (≥2.6 darbiet ULN, Grad 3-4; 16 %) u żieda fl-amylase (Grad 3-4; 33 %), ġeneralment ta' oriġini mhux pankreatika.
French: L'efficacité d'atazanavir/ritonavir en association avec le fumarate de ténofovir disoproxil a été démontrée chez les patients prétraités dans l'étude clinique 045 et chez les patients naïfs dans l'étude clinique 138 (voir rubriques 4.8. et 5.1).
Maltese: L-effikaċja ta' atazanavir/ritonavir f'kombinazzjoni ma' tenofovir disoproxil fumarate f'pazjenti li kienu diġà ħadu l-kura qabel, ġiet osservata fl-istudju kliniku 045 u f'pazjenti li qatt ma ħadu l-kura qabel fi studju kliniku 138 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
French: Tableau 6: Données d'efficacité à la semaine 48a et à la semaine 96 (Etude 045)
Maltese: Riżultati ta' Effikaċja f'Ġimgħa 48a u f'Ġimgħa 96 (Studju 045)
French: b Cmin est la concentration 24 heures après l'administration.
Maltese: b Cmin hija konċentrazzjoni 24 siegħa wara d-doża.
French: ASC d'atazanavir ↓87 % (↓92 % Cmax d'atazanavir ↓89 % (↓94 % Cmin d'atazanavir ↓84 % (↓90 %
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓87 % (↓92 % cmax ta' Atazanavir ↓89 % (↓94 % cmin ta' Atazanavir ↓84 % (↓90 %
French: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprévir 100 mg en dose unique* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
Maltese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg doża waħda*
French: ANTIMYCOBACTERIENS
Maltese: ANTIMIKOBATTERIĊI
French: Association avec la rifampicine (voir rubrique 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin (ara sezzjoni 4.5).
French: Nouvelles substitutions chez les patients prétraités en échec au traitement comportant atazanavir + ritonavir (Etude 045, 48 semaines) Fréquence
Maltese: Sostituzzjonijiet De novo f'pazjenti li kienu għaddew minn kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studji 045, 48 ġimgħa)
French: peu fréquents : atrophie musculaire, arthralgie, myalgie ; rares : myopathie
Maltese: mhux komuni: atrofija tal-muskoli, artralġja, uġigħ fil muskoli; rari: mijopatija
French: Les autres anomalies biologiques (Grade 3 ou 4) rapportées chez ≥ 2% des patients traités par de l'atazanavir et au moins un INTI incluaient : hyperamylasémie (12%), augmentation de la créatine kinase (7%), élévation des ALAT/SGPT (5%), neutropénie (5%), élévation ASAT/SGOT (3%) et hyperlipasémie (3%).
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥2 % tal-pazjenti li jirċievu lkura b' atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7 %), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5 %), newtrofili baxxi (5 %), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati (3 %).
French: Co-administration avec une dose fixe de glecaprévir/pibrentasvir (voir rubrique 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' doża fissa kombinata ta' glecaprevir/pibrentasvir (ara sezzjoni 4.5).
French: Atazanavir Krka 150 mg gélules Atazanavir Krka 200 mg gélules Atazanavir Krka 300 mg gélules atazanavir
Maltese: Krka 200 mg kapsuli ibsin Atazanavir Krka 300 mg kapsuli ibsin atazanavir
French: ASC d'atazanavir : ↑250 % (↑144 %
Maltese: AUC ta' Atazanavir: ↑250 % (↑144 % cmax ta' Atazanavir:
French: Population pédiatrique Des études d'interaction ont été menées uniquement chez des adultes.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
French: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Maltese: Tel.: + 36 (1) 355 8490
French: Selon l'analyse en per protocol ne prenant pas en compte les valeurs manquantes, les pourcentages de patients avec une charge virale VIH inférieure à 400 copies/ml (< 50 copies/ml) pour atazanavir + ritonavir étaient de 84% (72%) et pour le lopinavir + ritonavir étaient de 82% (72%).
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif trattati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti blHIV RNA <400 kopji/ml (<50 kopji/ml) għal atazanavir+ ritonavir kien ta' 84 % (72 %) u għal lopinavir + ritonavir kien ta' 82 % (72 %).
French: Association avec le sildénafil, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) quand il est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (voir rubrique 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-inibitur PDE5 sildenafil meta użat għall-kura ta' pressjoni għolja arterjali pulmonari (PAH - pulmonary arterial hypertension) biss (ara sezzjoni 4.5).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
French: Cmin de la 25-O-désacétyl-rifabutine
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmax ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmin ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
French: Affections du rein et des voies urinaires : peu fréquents : néphrolithiase a, hématurie, protéinurie, pollakiurie, néphrite interstitielle, insuffisance rénale chroniquea ; rares : douleur rénale
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja: mhux komuni: nefrolitjażia, ematurja, proteinurja, pollakurja; nefrite interstizjali, mard tal-kliewi kronikua;
French: Patients adultes prétraités par un traitement antirétroviral Chez les patients prétraités issus des études 009, 043 et 045, une résistance à l'atazanavir a été décrite sur 100 isolats de patients considérés en échec virologique sous un traitement comprenant soit atazanavir, soit atazanavir + ritonavir, soit atazanavir + saquinavir.
Maltese: F'pazjenti li kienu għaddew minn kura antiretrovirali minn Studji 009, 043, u 045, ġew stabbiliti 100 iżolati minn pazjenti nnominati bħala fallimenti viroloġiċi fuq kura li kienet tinkludi jew atazanavir, atazanavir + ritonavir, jew atazanavir + saquinavir li żviluppaw reżistenza għal atazanavir.
French: Atazanavir Krka 150 mg gélules
Maltese: Krka 150 mg
French: Diltiazem 180 mg une fois par jour (400 mg d'atazanavir une fois par jour)
Maltese: Diltiazem 180 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
French: Quand ils sont disponibles, les intervalles de confiance (IC) à 90% sont présentés entre parenthèses.
Maltese: Jekk ikunu disponibbli, intervalli ta' kunfidenza ta' 90 % (CI) jiġu murija f'parentesi.
French: Tableau 7 : Données d'efficacité (patients pédiatriques âgés de 6 ans à moins de 18 ans) à la semaine 48 (Etude AI424-020)
Maltese: Riżultati tal-Effikaċja (pazjenti pedjatriċi minn 6 snin sa inqas minn 18-il sena) f'Ġimgħa 48 (Studju AI424-020)
French: La pharmacocinétique d'atazanavir a été évaluée chez des volontaires sains adultes et des patients infectés par le VIH; des différences significatives ont été observées entre les deux groupes.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' atazanavir ġiet evalwata f'voluntiera adulti b'saħħithom u f'pazjenti infettati blHIV; ma dehru ebda differenzi sinjifikanti bejn iż-żewġ gruppi.
French: Gélule de gélatine de taille 0.
Maltese: Kapsula tal-ġelatina iebsa (kapsula), ta' daqs nru. 0.
French: ASC d'atazanavir ↑28 % (↑16 % Cmax d'atazanavir ↔6 % (↓7 % Cmin d'atazanavir ↑91 % (↑66 %
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↑28 % (↑16 % cmax ta' Atazanavir ↔6 % (↓7 % cmin ta' Atazanavir ↑91 % (↑66 %
French: Antagonistes des récepteurs H2
Maltese: SUSTANZI LI JNAQQSU L-AĊIDI Antagonisti tar-Riċettur H2
French: Teл.
Maltese: CART.
French: La moyenne géométrique (CV%) de la Cmin et l'ASC pour l'atazanavir était respectivement de 120 (109) ng/ml et 14874 (91) ng•h/ml.
Maltese: AUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
French: c IP majeurs : L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP mineurs : L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
French: 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil équivaut à 245 mg de ténofovir disoproxil.
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil.
French: fréquents : jaunisse ; peu fréquents : hépatite, cholélithiasea, choléstasea ; rares : hépatosplénomégalie, cholécystite a
Maltese: mhux komuni: epatite, kolelitjażia, kolestażia; rari: epatosplenomegalija, koleċistitea
French: Gélule de gélatine de taille 00.
Maltese: Kapsula tal-ġelatina iebsa, ta' daqs nru 00.
French: 30 gélules : EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) gélules : EU/1/19/1353/004
Maltese: EU/1/19/1353/003 30 kapsula iebsa EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kapsula iebsa
French: Phénytoïne, phénobarbital
Maltese: Phenytoin, phenobarbital
French: La co-administration de la rifampicine et de l'atazanavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin u atazanavir hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
French: Quinidine
Maltese: Quetiapine
French: Six femmes sur 20 (30%) recevant atazanavir/ritonavir 300/100 mg et 13 femmes sur 21 (62%) recevant atazanavir/ritonavir 400/100 mg ont présenté une hyperbilirubinémie de grade 3 à 4.
Maltese: Sitta mill-20 (30 %) mara li kienu fuq atazanavir/ritonavir 300/100 mg u 13 mill-21 (62 %) mara li kienu fuq atazanavir/ritonavir 400/100 mg esperjenzaw iperbilirubinemija ta' skala 3 sa 4.
French: Gomme laque
Maltese: Il-pazjenti kollha
French: fréquents : fatigue ; peu fréquents : douleur de poitrine, malaise, pyréxie, asthénie ; rares : démarche anormale aCes effets indésirables ont été identifiés après la mise sur le marché du médicament, cependant, les fréquences ont été estimées à partir d'un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à l'atazanavir lors des essais cliniques randomisés et contrôlés et d'autres essais cliniques disponibles (n = 2321).
Maltese: mhux komuni: uġigħ fis-sider, telqa, deni, astenja; rari: disturbi fil-mixi a Dawn ir-reazzjonijiet avversi ġew identifikati permezz ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq, madankollu l-frekwenzi ġew stmati minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal atazanavir fi provi kliniċi randomizzati u kkontrollati u fi provi kliniċi disponibbli oħrajn (n=2,321).
French: Co-administration avec des médicaments qui sont des substrats du CYP3A4, isoforme du cytochrome P450 et qui ont un indice thérapeutique étroit (ex., quétiapine, lurasidone, alfuzosine, astémizole, terfénadine, cisapride, pimozide, quinidine, bépridil, triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi relatives à l'administration du midazolam par voie parentérale, voir rubrique 4.5) et les dérivés de l'ergot de seigle, notamment ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, méthylergonovine) (voir rubrique 4.5).
Maltese: cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam mogħtija mill-ħalq (għal midazolam parenterali, ara sezzjoni 4.5), u ergot alkaloids, b'mod partikolari ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (ara sezzjoni 4.5).
French: a Nombre de patients ayant des génotypes appariés classés comme échecs virologiques (ARN VIH ≥ 400 copies/ml).
Maltese: a Numru ta' pazjenti b'ġenotipi ffurmati bħala pari kklasifikati bħala fallimenti virloġikali (HIV RNA ≥400 kopji/ml).
French: Une méthode alternative fiable de contraception est recommandée.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta'
French: Ethinyloestradiol 35 µg + noréthindrone
Maltese: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg darba kuljum)
French: Didanosine (avec nourriture)
Maltese: Didanosine (mal-ikel)
French: La sécurité de l'atazanavir en association avec d'autres médicaments antirétroviraux a été évaluée au cours d'essais cliniques contrôlés chez 1806 patients adultes recevant de l'atazanavir 400 mg une fois par jour (1151 patients, sur une durée médiane de 52 semaines, et sur une durée maximale de 152 semaines) ou de l'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour (655 patients, sur une durée médiane de 96 semaines, et sur une durée maximale de 108 semaines)
Maltese: Atazanavir ġie evalwat għas-sigurtà bħala terapija mogħtija flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi provi kliniċi kkontrollati f'1,806 pazjenti adulti li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum (1,151 pazjent, b'tul ta' żmien medjan ta' 52 ġimgħa u b'tul ta' żmien massimu ta' 152 ġimgħa) jew atazanavir 300 mg b'ritonavir 100 mg darba kuljum (655 pazjent, tul ta' żmien medjan ta' 96 ġimgħa u b'tul ta' żmien medjan ta' 108 ġimgħa).
French: ASC d'atazanavir ↓61 % (↓65 % Cmax d'atazanavir ↓66 % (↓62 % Cmin d'atazanavir ↓65 % (↓71 %
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓61% (↓65% cmax ta' Atazanavir ↓66% (↓62% cmin ta' Atazanavir ↓65% (↓71%
French: La fréquence est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
French: Co-administration avec des produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (voir rubrique 4.5).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) (ara sezzjoni 4.5).
French: KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
French: (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
French: Cmax de l'éthinyloestradiol ↑15 % Cmin de l'éthinyloestradiol ↑91 %
Maltese: AUC ta' Ethinyloestradiol ↑48 % cmax ta' Ethinyloestradiol ↑15 % (↓1 % cmin ta' Ethinyloestradiol ↑91 %
French: Deux métabolites mineurs d'atazanavir ont été détectés dans le plasma.
Maltese: Ġew ikkaratterizzati żewġ metaboliti minuri ta' atazanavir fil-plażma.
French: Dose d'Atazanavir Krka une fois par jour (mg)
Maltese: Atazanavir Krka Doża darba kuljum (mg)
French: Poids corporel (kg)
Maltese: Piż tal-Ġisem (kg)
French: Le test de la mutation inverse d'Ames avec l'atazanavir s'est révélé négatif mais l'atazanavir a provoqué des aberrations chromosomiques in vitro en l'absence et en présence d'une activation métabolique.
Maltese: Atazanavir ħareġ negattiv f'analiżi ta' mutazzjoni-riversa ta' Ames iżda kkaġuna aberazzjonijiet kromosomali in vitro fl-assenza u fil-preżenza t'attivazzjoni metabolika.
French: Une surveillance cardiaque est recommandée sur la base des données cliniques disponibles (par exemple, bradycardie).
Maltese: Huwa rrakkomandat monitoraġġ kardijaku skont il-preżenza tar-riżultati kliniċi (eż. bradikardija).
French: b Dix patients avaient une résistance phénotypique à J0 à l'atazanavir + ritonavir (amplitude de modification [FC] > 5,2 fois).
Maltese: b Għaxar pazjenti kellhom reżistenza fenotipika tal-linja bażi għal atazanavir + ritonavir (bidla fit-tiwja [FC]>5.2).
French: Quinze des 120 patients (13%) dans le bras de traitement atazanavir + ritonavir et 17 des 123 patients (14%) dans le bras lopinavir + ritonavir avaient au moins quatre des substitutions aux IP parmi les 6 suivantes : L10, M46, 154, V82, I84 et L90.
Maltese: Ħmistax mill-120 (13 %) pazjent li ħadu atazanavir+ fergħa ta' trattament ta' ritonavir u 17 mill-123 (14 %) pazjent li ħadu fergħa ta' lopinavir + ritonavir kellhom erba' sostituzzjonijiet ta' L10, M46, I54, V82, I84, u L90 jew iżjed.
French: Numéro AMM (U.E.)
Maltese: Numru tal-MA (EU)
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
French: Taille de conditionnement
Maltese: Daqs tal-pakkett
French: Âge/Sexe
Maltese: Età/sess
French: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Pays-Bas
Maltese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten L-Olanda
French: Amiodarone, Lidocaïne systémique, Quinidine
Maltese: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
French: Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Maltese: Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
French: 117 Allée des Parcs
Maltese: 117 Allee des Parcs
French: Affections gastro-intestinales:
Maltese: Disturbi gastro-intestinali:
French: 117 Allée des Parcs Saint-Priest
Maltese: 117 Allee des Parcs Saint-Priest
French: Différence estiméee [95% CI]
Maltese: Stima tad-differenzae [95 %CI]
French: Semaine 48 : -3% [-7,6%, 1,5%]
Maltese: Ġimgħa 48: -3% [-7.6%, 1.5%]
French: Lactose monohydraté Crospovidone Stéarate de magnésium
Maltese: Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
French: Date de première autorisation: 22 août 2016
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 awissu, 2016
French: À conserver à une température inférieure à 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 25ºC.
French: Semaine 48 : 1,7% [-3,8%, 7,1%] Semaine 96 : 6,1% [0,3%, 12,0%] Analyse en per protocole 86 (n=392f)
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Ġimgħa 96: 6.1% [0.3%, 12.0%] Analiżi skont il-protokolle 86 (n=392f)
French: Immunosuppresseurs
Maltese: Immunosuppressanti
French: ANTIPSYCHOTIQUES Quétiapine
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Quetiapine
French: Cmin du norgestimate ↑102%
Maltese: Cmin ta' Norgestimate ↑102%
French: Inhibiteurs des PDE5
Maltese: Inibituri PDE5
French: Une méthode alternative fiable de contraception est recommandée.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta' kontraċezzjoni.
French: La substance active est l'atazanavir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi atazanavir.
French: • hypersensibilité (réaction allergique)
Maltese: • sensittività eċċessiva (reazzjoni allerġika)
French: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlande
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
French: Bleu patenté V (E131)
Maltese: Patent blue V (E131)
French: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France Fabricant
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
French: 4.3 Contre-indications
Maltese: .3. Kontraindikazzjonijiet
French: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande
Maltese: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l-Irlanda
French: Semaine 96 : 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN VIH <50 copies/ml, % en fonction des caractéristiques à J0d
Maltese: Ġimgħa 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 kopja/ml, % skont il-Karattteristika tal-Linjabażid
French: 30 x 1 gélules.
Maltese: 30 x 1 kapsula iebsa.
French: Inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTIs)
Maltese: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)
French: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP mineurs : L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minuri: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
French: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: +49-(0) 6172 888 01
Maltese: Mylan dura GmbH Tel: : +49-(0) 6172 888 01
French: Cmax du diltiazem ↑98% (↑78%
Maltese: Cmax ta' Diltiazem ↑98% (↑78%
French: Affections vasculaires:
Maltese: Disturbi vaskulari:
French: Hydroxyde de potassium
Maltese: Potassium hydroxide
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase
French: Sildénafil
Maltese: Sildenafil
French: 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil équivaut à 245 mg de ténofovir disoproxil.
Maltese: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate huwa ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil.
French: ASC du raltégravir ↑ 41% Cmax du raltégravir ↑ 24% C12hr du raltégravir ↑ 77%
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41% Cmax ta' Raltegravir ↑24% C12hr ta' Raltegravir ↑77%
French: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hongrie
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
French: 300 mg/200 mg comprimés une fois par jour).
Maltese: 300 mg/200 mg darba kuljum).
French: ASC du fumarate de ténofovir disoproxil ↑37% (↑30% ↑45%) Cmax du fumarate de ténofovir disoproxil ↑34% (↑20% ↑51%) Cmin du fumarate de ténofovir disoproxil ↑29% (↑21% ↑36%)
Maltese: AUC ta' Tenofovir disoproxil fumarate ↑37% (↑30% ↑45%) Cmax ta' Tenofovir disoproxil fumarate ↑34% (↑20% ↑51%) Cmin ta' Tenofovir disoproxil fumarate ↑29% (↑21% ↑36%)
French: La fréquence est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna≥1/10), komuni ≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni ≥1/1,000 sa < 1/100), rari ≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
French: ≥ 200 cellules/mm3
Maltese: ≥200 ċellula/mm3
French: Cmin de la didanosine ↑25% (↓8%
Maltese: Cmin ta' Didanosine ↑25% (↓8%
French: Affections du système nerveux:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża:
French: 60 x 1 gélules.
Maltese: 60 x 1 kapsula iebsa.