FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Box 581, 2003 PC Haarlem
Latvian: Box 581, 2003 PC Haarlem Nīderlande
Portuguese: Doenças do sistema nervoso:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram comunicados com Cozaar:
Latvian: Lietojot COZAAR ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Portuguese: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Latvian: Fabbroni 6, 00191 Rome, Itālija
Portuguese: Com o doseador, o adaptador e o frasco ligados, virar todo o conjunto ao contrário.
Latvian: Visu iekārtu (savienotu dozatoru, adapteri un pudeli) kopumā apgrieziet otrādi, ar augšpusi uz leju.
Portuguese: • Num ensaio clínico controlado em 1513 doentes diabéticos tipo 2, com idade igual ou superior a 31 anos, com proteinúria
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā 1513 pacientiem 31 vecumā un vecākiem ar II tipa cukura diabētu un proteīnūriju.
Portuguese: A dose inicial e de manutenção habitual é de 50 mg uma vez por dia, para a maioria dos doentes.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu parastā sākuma un uzturošā deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Portuguese: Estudo LIFE
Latvian: LIFE-pētījums
Portuguese: Doentes com peso >20 kg até <50 kg receberam 2,5, 25 ou 50 mg de losartan diariamente e doentes com peso >50 kg receberam 5, 50 ou 100 mg de losartan diariamente.
Latvian: Pacienti, kuru ķermeņa masa bija robežās no 20 līdz 50 kg, saņēma 2,5; 25 vai 30 mg losartāna dienā, bet pacienti, kuru ķermeņa masa pārsniedza 50 kg, saņēma 5, 50 vai 100 mg losartāna dienā.
Portuguese: • Num ensaio clínico controlado em 9193 doentes hipertensos, com idade entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda.
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā 9193 pacientiem no 55 līdz 80 gadu vecumam ar hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju.
Portuguese: COZAAR pode ser tomado com ou sem alimentos.
Latvian: Cozaar var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Portuguese: Em doentes hipertensos idosos as concentrações plasmáticas de losartan e do seu metabolito activo não são essencialmente diferentes das encontradas em doentes hipertensos jovens.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju novērotā losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācija būtiski neatšķiras no jaunākiem pacientiem ar hipertensiju novērotās koncentrācijas.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico: Frequentes: hipoglicémia, hipercaliémia
Latvian: Bieži: hipoglikēmija, hiperkaliēmija
Portuguese: O solvente é um líquido turvo e incolor.
Latvian: Šķīdinātājs ir duļķains, bezkrāsains šķidrums.
Portuguese: Cardiopatias: Raras: síncope, fibrilhação auricular, acidente vascular cerebral
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti: ģībonis, sirds kambaru fibrilācija, cerebrovaskulārs notikums
Portuguese: Cada mililitro de suspensão contém 0,296 mg de metil hidroxibenzoato; 0,041 mg propil hidroxibenzoato, 50,6 mg de sorbitol e 1,275 mg de lactose.
Latvian: Katrs ml suspensijas satur 0,296 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,041 mg propilparahidroksibenzoāta, 50,6 mg sorbīta un 1,275 mg laktozes.
Portuguese: No estudo ELITE II, losartan 50 mg uma vez por dia (dose inicial de 12,5 mg titulada para 2 mg e 50 mg uma vez por dia) foi comparado com captopril 50 mg três vezes por dia (dose inicial de 12,5 mg titulada para 25 mg e 50 mg três vezes por dia).
Latvian: Pētījumā ELITE II, lai izpētītu mirstību pacientiem ar sirds mazspēju, salīdzināja losartānu 50 mg vienu reizi dienā (sākuma deva 12,5 mg, pakāpeniski palielinot līdz 25 mg un 50 mg vienu reizi dienā) ar 50 mg kaptoprila trīs reizes dienā (sākuma deva 12,5 mg, pakāpeniski palielinot līdz 25 mg un 50 mg trīs reizes dienā).
Portuguese: • para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em adultos, em crianças e adolescentes dos 6-16 anos de idade.
Latvian: • lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem no 6 līdz 16 gadu vecumam;
Portuguese: Posologia em grupos especiais de doentes
Latvian: Lietošana īpašām pacientu grupām
Portuguese: A depuração plasmática de losartan e do seu metabolito activo é, respectivamente, cerca de 600 ml/min.
Latvian: Losartāna un tā aktīvā metabolīta plazmas klīrenss attiecīgi ir aptuveni 600 ml/min un 50 ml/min.
Portuguese: Geralmente, a dose deve ser aumentada de forma gradual semanalmente (i.e. 12,5 mg por dia durante a primeira semana, 25 mg por dia durante a segunda semana, 50 mg por dia durante a terceira semana) até alcançar a dose de manutenção habitual de 50 mg de losartan (20 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia, de acordo com o seu estado de saúde.
Latvian: Parasti atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa, devu vajadzētu pakāpeniski palielināt ar nedēļas intervālu (t.i., 12,5 mg dienā pirmās nedēļas laikā, 25 mg dienā otrajā nedēļā, 50 mg dienā trešās nedēļas laikā) līdz parastajai uzturošajai 50 mg losartāna devai (20 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Portuguese: Assim sendo, o losartan não pode ser administrado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Latvian: Tādēļ pacienti ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem losartānu lietot nedrīkst (skatīt apakšpunktus 4.2, 4.3 un 5.2).
Portuguese: É normal uma pequena quantidade residual de pó ficar aderente à superfície interior da saqueta.
Latvian: Tas ir normāli, ja uz paciņas iekšējās virsmas paliek pielipis neliels daudzums pulvera atlieku.
Portuguese: (Também é melhor evitar COZAAR no início da gravidez
Latvian: (Labāk izvairīties no COZAAR lietošanas agrīnā grūtniecības periodā - skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un zīdīšanas periods",
Portuguese: • Tratamento da insuficiência cardíaca crónica (em doentes ≥ 60 anos), quando não for considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou contra-indicação.
Latvian: • Hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai (pacientiem ≥ 60 gadu vecumam), ja nesaderības, īpaši klepus, vai kontrindikāciju dēļ ārstēšana ar AKE inhibitoriem nav piemērota.
Portuguese: Utilização em doentes com depleção do volume intravascular:
Latvian: Lietošana pacientiem ar intravaskulāra tilpuma deficītu:
Portuguese: Celulose microcristalina (E460), Lactose monohidratada, Amido de milho pré-gelificado, Estearato de magnésio (E572), Hidroxipropilcelulose (E463), Hipromelose (E464) e Dióxido de titânio (E171)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460), laktozes monohidrāts, preželatinizēta kukurūzas ciete, magnija stearāts (E572), hidroksipropilceluloze (E463), hipromeloze (E464) un titāna dioksīds (E171)
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (20 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia.
Latvian: Ārstēšanu parasti uzsāk ar 50 mg losartāna (20 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Latvian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Lielbritānija
Portuguese: • Uma seringa doseadora para administração oral, de 10 ml, de polipropileno, embalada individualmente com um adaptador de pressão ao colo do frasco de polietileno de baixa densidade num saco.
Latvian: • 10 ml iekšķīgi lietojamu devu dozēšanai paredzēta polipropilēna šļirce, kas atsevišķi no zema blīvuma polietilēna virzuļa pudeles kakliņa adapterī (PIBA) iepakota polietilēna maisiņā.
Portuguese: Celulose microcristalina (E460), carboximetilcelulose sódica, ácido cítrico anidro, água purificada, goma xantana (E415), metil hidroxibenzoato (E218), fosfato monossódico mono-hidratado, sorbato de potássio, fosfato trissódico sulfato de carragenato de cálcio, aroma cítrico doce de bagas silvestres, glicerina, propil hidroxibenzoato (E216), citrato sódico anidro, sacarina sódica, sorbitol (E420) emulsão anti-espuma (contém água, polidimetilsiloxano, C-14-18, mono- e diglicéridos, estearato de polietilenoglicol e polietilenoglicol).
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460), karboksimetilcelulozes nātrijs, bezūdens citronskābe, attīrīts ūdens, ksantāna sveķi (E415), metilparahidroksibenzoāts (E218), nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, kālija sorbāts (E202), karagēna kalcija sulfāts, trinātrija fosfāts, saldā citrusaugļu garšviela, glicerīns, propilparahidroksibenzoāts (E216), bezūdens nātrija citrāts, saharīna nātrijs, sorbīts (E420), pretputu emulsija (satur ūdeni, polidimetilsiloksānu, C-14-18, mono- un di-glicerīdus, polietilēna glucol stearātu un polietilēnglikolu).
Portuguese: Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizada anteriormente a uma gravidez planeada.
Latvian: Plānojot grūtniecību, laicīgi jāveic terapijas maiņa uz piemērotām alternatīvajām zālēm.
Portuguese: • se está a tomar diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de água que passa através dos seus rins) ou está sob uma dieta de restrição de sal levando a uma perda extrema de líquidos e sal do seu corpo (ver secção 3.
Latvian: • Jūs lietojat diurētiskos līdzekļus (urīndzenošas zāles, kas pastiprina ūdens izvadi caur nierēm) vai Jūs ievērojat diētu ar ierobežotu sāls daudzumu, jo rezultātā var rasties pārmērīgs šķidruma un sāls zudums Jūsu organismā (skatīt 3. apakšpunktu "Lietošana īpašām pacientu grupām"),
Portuguese: afectam mais de 1 de 10 doentes
Latvian: novēro vairāk kā 1 no 10 pacientiem,
Portuguese: Se a sua função renal estiver comprometida, a utilização simultânea destes medicamentos pode conduzir a um agravamento da função renal.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, lietošana kopā ar minētajām zālēm nieru darbību var pasliktināt.
Portuguese: Losartan é um antagonista do receptor (tipo AT1) da angiotensina II, sintético, para administração oral.
Latvian: Losartāns ir sintētisks, iekšķīgi lietojams angiotensīna II receptoru (AT1 tipa) antagonists.
Portuguese: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Latvian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austrija
Portuguese: afectam menos de 1 de 10.000 doentes
Latvian: novēro mazāk kā 1 no 10000 pacientiem,
Portuguese: Pó celulose microcristalina (E460) lactose mono-hidratada amido de milho pré-gelificado estearato de magnésio (E572) hidroxipropilcelulose (E463) hipromelose (E464) dióxido de titânio (E171)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Laktozes monohidrāts Preželatinizēta kukurūzas ciete Magnija stearāts (E572) Hidroksipropilceluloze (E463) Hipromeloze (E464) Titāna dioksīds (E171)
Portuguese: COZAAR contém lactose mono-hidratada e sorbitol.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar sastāvdaļām COZAAR satur laktozes monohidrātu un sorbītu.
Portuguese: • se tem compromisso grave da função hepática,
Latvian: • ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi,
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior do estojo
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte ar komplektu
Portuguese: • se sabe que tem estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que levam aos rins, ou se recebeu recentemente um transplante renal,
Latvian: • Jums ir pierādīts nieru artēriju sašaurinājums vai nosprostojums, vai Jums nesen veikta nieru pārstādīšana,
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Frequentes: tonturas
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: reibonis
Portuguese: Voltar a colocar todo o conjunto na posição vertical inicial.
Latvian: Apgrieziet visu iekārtu sāktotnējā vertikālā stāvoklī - ar augšpusi uz augšu.
Portuguese: Perturbações gerias e alterações no local de administração: Não conhecida: sintomas tipo gripe
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nav zināmi: gripai līdzīgi simptomi
Portuguese: A função renal, uma vez que se pode deteriorar, deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento com losartan.
Latvian: Ārstēšanas ar losartānu laikā regulāri jāpārbauda nieru darbība, jo tā var pasliktināties.
Portuguese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Latvian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Skanstes street 13, LV-1013, Rīga, Latvija
Portuguese: Um mililitro de solvente contém 0,296 mg de metil hidroxibenzoato; 0,041 mg propil hidroxibenzoato e 50,6 mg de sorbitol.
Latvian: Katrs ml šķīdinātāja satur 0,296 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,041 mg propilparahidroksibenzoāta un 50,6 mg sorbīta.
Portuguese: Afecções músculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Não conhecida: mialgia, artralgia
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Nav zināmi: mialģija, artralģija
Portuguese: Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Portuguese: Pó e solvente para suspensão oral.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Portuguese: A depuração renal de losartan e do seu metabolito é de cerca de 74 ml/min.
Latvian: Losartāna un tā aktīvā metabolīta nieru klīrenss attiecīgi ir aptuveni 74 ml/min un 26 ml/min.
Portuguese: A utilização concomitante com outras substâncias que podem induzir hipotensão como uma reacção adversa (como os antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno e amifostina) pode aumentar o risco de hipotensão.
Latvian: Citu aktīvo vielu (piemēram, triciklisko antidepresantu, antipsihotisko līdzekļu, baklofēna un amifostīna), kuras var izraisīt hipotensiju kā blausparādību, vienlaikus lietošana var palielināt hipotensijas risku.
Portuguese: Doentes adultos com Pressão Arterial Elevada - O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (20 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia.
Latvian: Pieaugušie pacienti ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa diabētu Ārstēšanu parasti uzsāk ar 50 mg losartāna (20 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Portuguese: Ver folheto informativo para informação adicional.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Portuguese: A não ser que a continuação da terapêutica com antagonistas do receptor da angiotensina II seja considerada essencial, as doentes a planear engravidar devem ser transferidas para terapêuticas antihipertensoras alternativas com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez.
Latvian: Ja vien AIIRI terapijas turpināšana nav uzskatāma par būtisku, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, vajadzētu mainīt ārstēšanu uz alternatīvu antihipertensīvu terapiju ar pieņemamu drošības profilu lietošanai grūtniecības laikā.
Portuguese: • Uma seringa doseadora de 10 ml para administração oral
Latvian: • Viena 10 ml iekšķīgi lietojamu devu dozēšanai paredzēta šļirce
Portuguese: Durante a administração de losartan, a supressão da resposta negativa da angiotensina II na secreção da renina conduz a uma actividade acrescida desta última no plasma.
Latvian: Losartāna lietošanas laikā tiek novērsta angiotensīna II ietekme uz renīna sekrēciju pēc negatīvās atgriezeniskās saiknes principa, kas noved pie plazmas renīna aktivitātes (PRA) paaugstināšanās.
Portuguese: Vasculopatias: Não conhecida: hipotensão ortostática
Latvian: Nav zināmi: ortostātiskā hipotensija
Portuguese: Muito Raros:
Latvian: ļoti reti:
Portuguese: Insuficiência cardíaca crónica
Latvian: Hroniska sirds mazspēja
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia geral, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Portuguese: COZAAR pó é um pó branco a esbranquiçado.
Latvian: COZAAR pulveris ir balts vai pelēkbalts pulveris.
Portuguese: Um frasco de suspensão reconstituída (200 ml) contém 500 mg de losartan de potássio.
Latvian: Viena pudele ar lietošanai gatavu suspensiju (200 ml) satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Portuguese: O losartan pode ser administrado com ou sem alimentos.
Latvian: Losartānu var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Portuguese: COZAAR 2,5 mg/ml pó e solvente para suspensão oral
Latvian: COZAAR 2,5 mg/ml pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Portuguese: • para tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamento com medicamentos específicos chamados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA, medicamentos usados para baixar a pressão arterial elevada) não são considerados apropriados pelo seu médico.
Latvian: • lai ārstētu pacientus ar hronisku sirds mazspēju, ja ārsts noteicis, ka terapija ar specifiskām zālēm, kuras sauc par angiotenzīnu-konvērtējošā-enzīma inhibitoriem (AKE inhibitori) nav piemērota.
Portuguese: O losartan não é recomendado em crianças com taxa de filtração glomerular <30 ml/ min/ 1,73 m2 uma vez que não existem dados disponíveis (ver secção 4.2).
Latvian: Tā kā nav pieejami atbilstoši dati, losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem, kuriem glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par < 30 ml/ min/ 1,73 m2 (skatīt apakšpunktu 4.2).
Portuguese: A dose inicial habitual é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Com base na resposta da pressão arterial, deverá ser adicionada uma dose baixa de hidroclorotiazida e/ou aumentada a dose de losartan para 100 mg uma vez por dia.
Latvian: Atkarībā no asinsspiediena jāpievieno maza hidrohlortiazīda deva un/ vai losartāna deva jāpalielina līdz 100 mg vienu reizi dienā.
Portuguese: • creatinina e potássio séricos em doentes com insuficiência cardíaca,
Latvian: • pacientiem ar sirds mazspēju - paaugstināts kreatinīna un kālija līmenis serumā,
Portuguese: COMO MEDIR E ADMINISTAR UMA DOSE DE SUSPENSÃO ORAL
Latvian: KĀ NOMĒRĪT UZ IZSNIEGT SUSPENSIJAS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI DEVU
Portuguese: Re-colocar a tampa de origem no frasco.
Latvian: Uzlieciet pudelei oriģinālo vāciņu.
Portuguese: O losartan pode ser administrado com outros medicamentos anti-hipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e também com insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados (por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).
Latvian: Losartānu var lietot kopā ar citiem hipotensīvajiem līdzekļiem (piemēram, diurētiskiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa vai beta receptoru blokatoriem un centrālas darbības hipotensīvajiem medikamentiem), kā arī ar insulīnu un citiem plaši lietotiem hipoglikemizējošajiem līdzekļiem (piemēram, sulfonilurīnvielu, glitazoniem un glikozidāzes inhibitoriem).
Portuguese: Tal como com qualquer fármaco antihipertensor, uma diminuição excessiva da pressão arterial em doentes com doença isquémica cardiovascular ou vascular cerebral pode resultar num enfarte do miocárdio ou num acidente vascular cerebral.
Latvian: Koronārā sirds slimība un smadzeņu asinsvadu slimība Tāpat, kā lietojot citus antihipertensīvos līdzekļus, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās pacientiem ar išēmisko kardiovaskulāro vai cerebrovaskulāro slimību var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Portuguese: • sensação de entorpecimento ou formigueiro (parestesia),
Latvian: • nejutīgums vai durstoša sajūta (parestēzija),
Portuguese: Remover o doseador e administrar a medicação.
Latvian: Atvienojiet dozatoru un lietojiet zāles.
Portuguese: • Em ensaios clínicos controlados em cerca de 3300 doentes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para hipertensão essencial.
Latvian: • Kontrolētos klīniskajos esenciālās hipertensijas pētījumos aptuveni 3300 pieaugušiem pacientiem 18 gadu vecumā un vecākiem.
Portuguese: Rejeite o excesso de solvente não utilizado na preparação da suspensão.
Latvian: Iznīciniet suspensijas pagatavošanā pāri palikušo neizmantoto šķīdinātāju.
Portuguese: Vasculopatias: Frequentes: hipotensão
Latvian: Bieži: hipotensija
Portuguese: afectam 1 a 10 de 100 doentes
Latvian: novēro 1 līdz 10 no 100 pacientiem,
Portuguese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Latvian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lietuva
Portuguese: Após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez, a evidência epidemiológica relativamente ao risco de teratogenicidade não foi conclusiva.
Latvian: Epidemioloģiskā pieredze attiecībā uz teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības pirmā trimestra laikā nav pārliecinoša, tādēļ nevar izslēgt nelielu riska palielināšanos.
Portuguese: Os seguintes componentes são embalados num estojo:
Latvian: Komplekts satur sekojošas sastāvdaļas:
Portuguese: Administração da suspensão oral
Latvian: Iekšķīgi lietojamas suspensijas lietošana
Portuguese: Conservar a suspensão preparada no frigorífico a 2-8ºC.
Latvian: Pagatavoto suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Portuguese: Doenças renais e urinárias:
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
Portuguese: Agitar bem antes de usar COZAAR suspensão oral!
Latvian: Pirms lietošanas vienmēr kārtīgi sakratiet <COZAAR>suspensiju iekšķīgai lietošanai!
Portuguese: • dor no peito grave (angina de peito)
Latvian: • stipras sāpes krūtīs (stenokardija),
Portuguese: ANTES DE TOMAR COZAAR
Latvian: PIRMS COZAAR LIETOŠANAS
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em cerca de 3900 doentes, com idade igual ou superior a 20 anos, com insuficiência cardíaca foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Latvian: Kontrolētā klīniskajā pētījumā aptuveni 3900 pacientiem 20 gadu vecumā un vecākiem ar hronisku sirds mazspēju ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Portuguese: Remover a tampa de rosca, colocar o adaptador de pressão ao colo de frasco no frasco, e voltar a colocar a tampa no frasco.
Latvian: Noskrūvējiet vāciņu, ievietojiet virzuli pudeles kakliņa adapterī uz pudeles un noslēdziet pudeli.
Portuguese: Estojo: Não conservar acima de 25ºC.
Latvian: Komplekts: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Portuguese: Frequentes: tonturas, vertigens Pouco frequentes: sonolência, cefaleia, distúrbios do sono
Latvian: Retāk: miegainība, galvassāpes, miega traucējumi
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em 9193 doentes hipertensos, com idade entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju Kontrolētā klīniskajā pētījumā 9193 pacientiem no 55 līdz 80 gadu vecumam ar hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Portuguese: • Num ensaio clínico controlado em 3900 doentes, com idade igual ou superior a 20 anos, com insuficiência cardíaca crónica
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā aptuveni 3900 pacientiem 20 gadu vecumā un vecākiem ar hronisku sirds mazspēju.
Portuguese: Cardiopatias: Não conhecida: sincope, palpitações
Latvian: Nav zināmi: sinkope, sirdsklauves
Portuguese: • Um frasco para misturar a suspensão, de 240 ml, âmbar, de polietileno de terftalato (PET), com fecho de propileno resistente à abertura por crianças.
Latvian: • Dzintarkrāsas polietilēntereftalāta (PET) 240 ml pudele suspensijas sajaukšanai ar polipropilēna vāciņu, kuru nevar atvērt bērni;
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em 1513 doentes diabéticos tipo 2, com idade igual ou superior a 31 anos, com proteinúria (estudo RENAAL, ver secção 5.1) as reacções adversas mais frequentes relacionados com o fármaco que foram notificados com o losartan são os seguintes:
Latvian: Retāk: ziņots par urīnvielas, kreatinīna un kālija līmeņa paaugstināšanos serumā Hipertensija un II tipa cukura diabēts ar nieru slimību Kontrolētā klīniskajā pētījumā 1513 pacientiem 31 vecumā un vecākiem ar II tipa cukura diabētu un proteīnūriju (RENAAL pētījums, skatīt apakšpunktu 5.1) visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar losartāna lietošanu bija šādas:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO AMBAR PARA A SUSPENSÃO ORAL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Uzlīme dzintarkrāsas pudelei ar suspensiju iekšķīgai lietošanai
Portuguese: Qual o aspecto de COZAAR e conteúdo da embalagem
Latvian: COZAAR ārējais izskats un iepakojums