FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Parafina líquida: 18,2 mg
Croatian: 18,2 mg Pomoćna tvar:
Spanish: ** RED80: Dosis efectiva en conejos en el 80 % de los animales (serología).
Croatian: ** RED80: djelotvorna doza u kunića, u 80% životinja (serološki nalaz).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu)
Spanish: CAD Una vez abierto el envase, utilizar en un periodo de 10 horas, conservado entre 15ºC y 25 ºC.
Croatian: Jednom otvoreno pakovanje, primijeniti u roku od 10 sati, čuvano između 15-25 ºC.
Spanish: - Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 25 dosis - Caja de cartón con 10 viales de vidrio de 25 dosis
Croatian: - Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom, s 25 doza - Kartonska kutija s 10 staklenih bočica s 25 doza
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre 15ºC y 25ºC antes de su administración.
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne temperaturu od 15 °C do 25 °C.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Spanish: STARTVAC emulsión inyectable para bovino.
Croatian: STARTVAC emulzija za injekciju za goveda.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I de 3, 10 y 50 ml.
Croatian: I od 3, 10 i 50 ml.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales PET (10 ml, 50 ml) y viales de vidrio (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Croatian: PET ampule (10 ml, 50 ml) i staklene ampule (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu 4.6.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP,
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) España
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300,
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPAÑA
Croatian: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona)
Spanish: No se observaron reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración de una dosis doble de vacuna.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu "Nuspojave".
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Spanish: S. aureus (CP8) inactivada (cepa SP140), expresando complejo antigénico asociado a exopolisacárido (SAAC) > 50 RED80 (En el 80 % de los animales).
Croatian: S. aureus (CP8) soj SP 140 inaktiviran, koji izražava kompleks antigena pridružen sluzi (SAAC) > 50 RED80 (u 80% životinja). parafin, tekući: 18,2 mg benzilni alkohol: 21 mg
Spanish: STARTVAC es una emulsión inyectable homogénea de color marfil
Croatian: STARTVAC je homogena emulzija za injekciju boje slonovače.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días
Croatian: KARENCIJE Karencija: nula dana.
Spanish: Parafina líquida.............................................................................. 18,2 mg
Croatian: Escherichia coli (J5) inaktivirana ........................................................................ > 50 RED60 *
Spanish: Tel: (+48) 22 642 33 06
Croatian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel: (+48) 22 642 33 06
Spanish: PROSPECTO: STARTVAC emulsión inyectable para bovino.
Croatian: UPUTA O VMP: STARTVAC emulzija za injekciju za goveda.
Spanish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: (+44) 0115 912 4320
Croatian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Spanish: Hrvatska
Croatian: KARENCIJE
Spanish: - Caja de cartón con 1 vial PET de 125 dosis.
Croatian: - Kartonska kutija s 1 PET bočicom s 125 doza.
Spanish: Número de autorización de comercializació n de la UE
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Spanish: Se toma por la mañana y por la noche.
Croatian: Uzima se ujutro i uvečer.
Spanish: La HAP puede ser:
Croatian: PAH može biti:
Spanish: Los resultados fueron similares en el segundo estudio después de 24 semanas.
Croatian: Slične rezultate pokazalo je drugo ispitivanje nakon 24 tjedna.
Spanish: Stayveer (bosentán)
Croatian: Stayveer (bosentan)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Stayveer en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Stayveer dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En el estudio más extenso, los pacientes pudieron caminar 44 metros más.
Croatian: U većem ispitivanju bolesnici su uspjeli prehodati 44 metra više.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Tracleer, ya autorizado en la UE.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao i Tracleer, koji je već odobren u EU-u.
Spanish: Tratamiento de la HAP
Croatian: Liječenje PAH-a
Spanish: • primaria (en la que no se identifica la causa o hereditaria);
Croatian: • primaran (bez identificiranog uzroka ili nasljedan);
Spanish: ¿Qué es Stayveer y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Stayveer i za što se koristi?
Spanish: La compañía que fabrica Tracleer ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Stayveer («consentimiento informado»).
Croatian: Tvrtka koja proizvodi Tracleer pristala je da se njezini znanstveni podatci koriste za lijek Stayveer (tzv. „informirani pristanak").
Spanish: En adultos, la dosis inicial es de 62,5 mg dos veces al día durante cuatro semanas, que posteriormente se aumenta a la dosis normal de 125 mg dos veces al día.
Croatian: Terapiju u odraslih osoba treba započeti s dozom od 62,5 mg dvaput dnevno tijekom četiri tjedna te zatim povećati na uobičajenu dozu od 125 mg dvaput dnevno.
Spanish: Stayveer recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 24 de junio de 2013.
Croatian: Lijek Stayveer dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 24. lipnja 2013.
Spanish: El número de pacientes con enfermedad de clase IV fue insuficiente para respaldar el uso del medicamento en este grupo.
Croatian: Nije bilo dovoljno bolesnika s bolesti IV. stupnja kako bi se potvrdilo korištenje lijeka u toj skupini.
Spanish: Tratamiento de la esclerosis sistémica con úlceras digitales
Croatian: Liječenje sistemske skleroze s digitalnim ulceracijama
Spanish: Al dilatar estos vasos sanguíneos, la presión se reduce y los síntomas mejoran.
Croatian: Širenjem tih krvnih žila krvni tlak se snižava, a simptomi se ublažavaju.
Spanish: Stayveer e presenta en comprimidos recubiertos con película (62,5 mg y 125 mg).
Croatian: Lijek Stayveer dostupan je u obliku filmom obloženih tableta (62,5 mg i 125 mg).
Spanish: Esto se basa en dos estudios en los que participaron un total de 245 adultos con enfermedad de clase III o IV primaria o secundaria a esclerodermia.
Croatian: To se temelji na dvama ispitivanjima koja su obuhvaćala ukupno 245 odraslih osoba s bolesti III. ili IV. stupnja koja je bila primarna ili uzrokovana sklerodermom.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Stayveer son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Stayveer pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 10-2019.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10. 2019.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Stayveer se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Stayveer kontinuirano se prate.
Spanish: El bosentán mejora la circulación sanguínea, impidiendo que se formen más úlceras digitales.
Croatian: Bosentan poboljšava cirkulaciju krvi i time sprječava razvoj novih digitalnih ulceracija.
Spanish: El principio activo de Stayveer, el bosentán, bloquea una hormona natural llamada endotelina-1 (ET-1) que provoca un estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Stayveer, bosentan, inhibira prirodni hormon endotelin-1 (ET-1), koji uzrokuje sužavanje krvnih žila.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Stayveer?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Stayveer?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Stayveer (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, retención de líquidos, anemia (niveles bajos de hemoglobina, la proteína de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno por todo el organismo) y resultados anormales de los análisis de sangre que comprueban el hígado.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Stayveer (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, zadržavanje tekućine, anemija (niska razina hemoglobina, bjelančevine u crvenim krvnim stanicama koje prenose kisik kroz tijelo) i abnormalni rezultati krvnih pretraga za provjeru funkcije jetre.
Spanish: En el segundo estudio, en el que también se analizó el efecto de Stayveer sobre la curación de las úlceras digitales en 190 pacientes, no se observó ningún efecto.
Croatian: U drugom ispitivanju, u kojem se promatrao i učinak lijeka Stayveer na zacjeljivanje digitalnih ulceracija u 190 bolesnika, nije utvrđen učinak.
Spanish: • causada por escleroderma (también llamada esclerosis sistémica, enfermedad en la que hay un crecimiento anormal del tejido conectivo que forma el soporte de la piel y otros órganos);
Croatian: • uzrokovan sklerodermom (naziva se i sistemska skleroza, bolest u slučaju koje postoji abnormalan rast vezivnoga tkiva koje podržava kožu i ostale organe);
Spanish: Stayveer se utiliza en el tratamiento de pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) de clase III para mejorar la capacidad de ejercicio (capacidad para desarrollar actividad física) y aliviar los síntomas.
Croatian: Stayveer se koristi za liječenje bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH) III. stupnja kako bi se poboljšao kapacitet fizičkog opterećenja (sposobnost izvođenja fizičke aktivnosti) i ublažili simptomi.
Spanish: Stayveer no se debe administrar a pacientes con ciertos problemas hepáticos, a mujeres que estén embarazadas o que se puedan quedar embarazadas y no estén utilizando métodos anticonceptivos fiables ni a pacientes que estén tomando ciclosporina A (un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario).
Croatian: Stayveer se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju određene probleme s jetrom, u trudnica ili žena reproduktivne dobi koje ne koriste pouzdane kontracepcijske metode ili koje uzimaju ciklosporin (lijek koji djeluje na imunosni sustav).
Spanish: En el primero de ellos, al cabo de 16 semanas los pacientes tratados con Stayveer mostraron un promedio de 1,4 nuevas úlceras digitales, en comparación con 2,7 en los pacientes que recibieron el placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju bolesnici koji su uzimali Stayveer imali su prosječno 1,4 nove digitalne ulceracije nakon 16 tjedana, u usporedbi s 2,7 u bolesnika koji su uzimali placebo.
Spanish: Otra información sobre Stayveer
Croatian: Ostale informacije o lijeku Stayveer
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Stayveer se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Stayveer nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Stayveer en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Stayveer odobren u EU-u?
Spanish: No obstante, Stayveer redujo la resistencia al flujo sanguíneo en un 23 % en comparación con el placebo, lo que indica un ensanchamiento de los vasos sanguíneos, después de 6 meses de tratamiento.
Croatian: Međutim, lijek Stayveer je smanjio otpor protjecanju krvi za 23 %, što ukazuje na proširenje krvnih žila, u usporedbi s placebom nakon šest mjeseci liječenja.
Spanish: En un estudio de 185 pacientes con enfermedad de clase II, la distancia que pudieron caminar los pacientes en 6 minutos fue similar en los grupos de Stayveer y del placebo.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 185 bolesnika s bolesti II. stupnja udaljenost koju su uspjeli prehodati u šest minuta bila je slična u skupini koja je primala lijek Stayveer i u skupini koja je primala placebo.
Spanish: De esta forma, Stayveer impide el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Croatian: Stayveer stoga sprječava sužavanje krvnih žila.
Spanish: Stayveer solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP o de la esclerosis sistémica.
Croatian: Stayveer se izdaje samo na liječnički recept, a terapiju treba započeti i pratiti isključivo liječnik s iskustvom u liječenju PAH-a ili sistemske skleroze.
Spanish: Los pacientes con esclerosis sistémica y enfermedad ulcerosa digital presentan un estrechamiento de los vasos sanguíneos de los dedos de las manos y de los pies que da lugar a la formación de úlceras.
Croatian: U bolesnika sa sistemskom sklerozom i digitalnim ulceracijama dolazi do sužavanja krvnih žila u prstima na rukama i nogama, što dovodi do nastanka ulceracija.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Stayveer?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Stayveer?
Spanish: • causada por defectos congénitos del corazón (de nacimiento) con cortocircuitos (comunicaciones anormales) que causan un flujo anormal de sangre entre el corazón y los pulmones.
Croatian: • uzrokovan kongenitalnim (urođenim) srčanim manama sa šantovima (abnormalnim prolazima) koji uzrokuju nenormalno protjecanje krvi kroz srce i pluća.
Spanish: Stayveer contiene el principio activo bosentán.
Croatian: Stayveer sadrži djelatnu tvar bosentan.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Stayveer son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Stayveer nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: En la HAP, un estrechamiento importante de los vasos sanguíneos de los pulmones aumenta la presión arterial y reduce la cantidad de sangre que entra en los pulmones.
Croatian: U slučaju PAH-a jako suženje krvnih žila u plućima povećava krvni tlak i smanjuje količinu krvi koja ulazi u pluća.
Spanish: La empresa que fabrica Stayveer entregará una tarjeta de alerta para el paciente para recordarles la necesidad de realizar análisis de sangre periódicos para comprobar la función hepática y de utilizar métodos anticonceptivos eficaces para evitar el embarazo.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Stayveer osigurat će karticu s upozorenjima za bolesnike kojom se bolesnike upozorava na potrebu redovitih krvnih pretraga funkcije jetre i primjene pouzdanih kontracepcijskih sredstava radi izbjegavanja trudnoće.
Spanish: Stayveer puede utilizarse asimismo en adultos con esclerosis sistémica que, debido a la mala circulación sanguínea causada por la enfermedad, han desarrollado «úlceras digitales» (llagas en los dedos de las manos y de los pies).
Croatian: Stayveer se može koristiti i u odraslih osoba sa sistemskom sklerozom, u kojih je slaba cirkulacija uzrokovana bolešću dovela do stvaranja digitalnih ulceracija (rana na prstima ruku i nogu).
Spanish: Se observaron unos resultados similares en un estudio en el que participaron 54 adultos con HAP de clase III asociada a defectos cardíacos congénitos.
Croatian: Slični su rezultati zabilježeni u ispitivanju provedenom na 54 odrasle osobe s PAH-om III. stupnja koji je bio povezan s kongenitalnom srčanom manom.
Spanish: En la HAP, la adición de Stayveer al tratamiento habitual del paciente fue más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) para mejorar la distancia caminada por los pacientes en 6 minutos (una prueba que mide la capacidad para realizar esfuerzos físicos) después de 16 semanas de tratamiento.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Stayveer dodan postojećoj terapiji bolesnika s PAH-om učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) u pogledu povećanja udaljenosti koju su bolesnici mogli prehodati u šest minuta (način mjerenja kapaciteta fizičkog opterećenja) nakon 16 tjedana liječenja.
Spanish: ¿Cómo actúa Stayveer?
Croatian: Kako djeluje Stayveer?
Spanish: Información general sobre Stayveer y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Stayveer i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Stayveer se administra para reducir el número de nuevas úlceras digitales.
Croatian: Lijek Stayveer daje se radi smanjenja broja novih digitalnih ulceracija.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Stayveer, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Stayveer pogledajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: También se puede lograr cierta mejora con Stayveer en pacientes con HAP de clase II, que supone una ligera limitación de la actividad física.
Croatian: Određena poboljšanja uz primjenu lijeka Stayveer utvrđena su i u bolesnika s PAH-om II. stupnja. „Stupanj II." podrazumijeva blaga ograničenja fizičke aktivnosti.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Stayveer en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Stayveer utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: La «clase» refleja la gravedad de la enfermedad: la «clase III» supone una importante limitación de la actividad física.
Croatian: PAH je abnormalno visok krvni tlak u plućnim arterijama. „Stupanj" odnosi se na težinu bolesti: „III. stupanj" podrazumijeva značajno ograničenje fizičke aktivnosti.
Spanish: ¿Cómo se usa Stayveer?
Croatian: Kako se Stayveer primjenjuje?
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Stayveer se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Stayveer potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Stayveer fue más eficaz que el placebo para reducir la aparición de nuevas úlceras digitales según dos estudios realizados en un total de 312 adultos.
Croatian: Na temelju dvaju ispitivanja provedenih na ukupno 312 odraslih osoba pokazalo se da je lijek Stayveer učinkovitiji od placeba u pogledu smanjenja nastanka novih digitalnih ulceracija.
Spanish: No En caso afirmativo, escriba los nombres aquí:
Croatian: Ne Ako koristite, napišite nazive ovdje:
Spanish: Utiliza o toma anticonceptivos actualmente?
Croatian: Da li trenutno koristite kontraceptive?
Spanish: El riesgo potencial para el ser humano sigue siendo desconocido.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude još uvijek nije poznat.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si toma:
Croatian: Naročito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate:
Spanish: No hay datos sobre la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años.
Croatian: Nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Spanish: No se observó ningún descenso por debajo de 8 g/dL.
Croatian: Nije bilo smanjenja ispod 8 g/dl.
Spanish: Los resultados no mostraron un beneficio adicional de bosentan en esta población:
Croatian: Rezultati nisu upućivali na dodatnu korist od bosentana u ovoj populaciji:
Spanish: EXP {MM/AAAA}
Croatian: EXP {MM/GGGG}
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 semanas.
Croatian: Prosječno trajanje liječenja iznosilo je 45 tjedana.
Spanish: Se recomienda pedir consejo a un hepatólogo.
Croatian: Preporučuje se savjet hepatologa.
Spanish: STAYVEER con comida y bebida
Croatian: STAYVEER s hranom i pićem
Spanish: > 8 × LSN
Croatian: > 8 × GGN
Spanish: No es posible excluir una reducción clínicamente significativa de la eficacia.
Croatian: Ne može se isključiti klinički značajno smanjenje djelotvornosti.
Spanish: • warfarina (anticoagulante);
Croatian: • varfarin (antikoagulans);
Spanish: La ‘clase II' implica ligera limitación de la actividad física.
Croatian: „II. stupanj" uključuje lagano ograničenje fizičke aktivnosti.
Spanish: Se recomienda una valoración adecuada del tratamiento del VIH.
Croatian: Preporučeno je prikladno praćenje HIV liječenja.
Spanish: Qué es STAYVEER y para qué se utiliza
Croatian: Što je STAYVEER i za što se koristi
Spanish: Si es una mujer en edad de tener hijos lea detenidamente esta página Embarazo
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi pažljivo pročitajte ovu stranicu Trudnoća
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de junio de 2013 Fecha de la última renovación: 08 de enero de 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 08. siječnja 2018.
Spanish: Anafilaxis y/o angioedema1
Croatian: Anafilaksija i/ili angioedem1
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: • si tiene problemas de hígado (pregunte a su médico)
Croatian: • ako imate problema s jetrom (pitajte svog liječnika)
Spanish: No se recomienda esta combinación.
Croatian: Kombinacija se ne preporučuje.
Spanish: La vida media de eliminación terminal (t1/2) es de 5,4 horas.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije (t1/2) je 5,4 sati.
Spanish: Se obtuvieron parámetros hemodinámicos en 17 pacientes.
Croatian: Hemodinamički parametri određeni su u 17 bolesnika.
Spanish: Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91) Bosentan (n=86)
Croatian: Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91)
Spanish: Sólo se evaluaron parámetros hemodinámicos invasivos en el primer estudio.
Croatian: Invazivni hemodinamički parametri određeni su samo u prvoj studiji.
Spanish: Su médico puede indicarle que reduzca la dosis durante algunos días antes de dejar de tomarlo por completo.
Croatian: Liječnik će Vam vjerojatno reći da postupno smanjite dozu tijekom nekoliko dana prije potpunog prestanka uzimanja lijeka.
Spanish: Recomendaciones en caso de elevaciones de la ALT / AST
Croatian: Preporuke u slučaju povećanja vrijednosti ALT/AST
Spanish: Si olvidó tomar STAYVEER, tome la dosis en cuanto se acuerde y después continúe tomándolo en su horario habitual.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti STAYVEER, uzmite dozu čim se sjetite i zatim nastavite s uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme.
Spanish: El objetivo principal fue demostrar que bosentan no empeora la hipoxemia.
Croatian: Glavni cilj bio je pokazati da bosentan nije pogoršao hipoksemiju.
Spanish: • si es alérgico al bosentan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Croatian: • ako ste alergični na bosentan ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Spanish: LSN = Límite Superior de la Normalidad)
Croatian: GGN = gornja granica normale
Spanish: Solo se registró un fallecimiento en cada grupo de tratamiento durante el periodo del estudio a doble ciego de 6 meses, no pudiéndose por lo tanto llegar a ninguna conclusión sobre la supervivencia.
Croatian: Došlo je do jednog smrtnog slučaja u svakoj skupini tijekom šestomjesečne dvostruko slijepe studije pa se ne može donijeti zaključak o utjecaju na preživljenje.
Spanish: El paciente se recuperó dentro de los 60 días del periodo de seguimiento.
Croatian: Taj bolesnik se oporavio unutar razdoblja praćenja od 60 dana.