FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci příslušným vnitrostátním orgánům současně s příští pravidelně aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR) předloží plán řízení rizik (RMP) pro všechny dotčené přípravky za použití schváleného konsolidovaného RMP, verze 2.0 ze dne 21. září 2011, která popisuje obavy spojené s bezpečností tohoto přípravku (zakalená odpadní voda/aseptická peritonitida u roztoků k peritoneální dialýze a systémová zánětlivá reakce vyvolaná endotoxinem u roztoků k hemodialýze) a jim příslušející minimalizaci rizik, která zahrnuje přímá sdělení pracovníkům ve zdravotnictví a opatření týkající se kvality.
Lithuanian: versiją 2.0), kuriame turi būti aprašyti rūpestį dėl preparatų saugumo keliantys klausimai (vartojant peritoninės dializės tirpalus išteka drumstas tirpalas ir (arba) išsivysto aseptinis peritonitas, o vartojant hemodializės tirpalus prasideda endotoksinų sukelta sisteminė uždegiminė reakcija) ir su jais susijusios rizikos mažinimo priemonės, kaip antai tiesioginiai pranešimai sveikatos priežiūros specialistams ir kokybės užtikrinimo veikla.
Czech: Poté, co orgán dozoru (IMB) provede potvrzení způsobilosti výrobního místa v Castlebaru, držitel rozhodnutí o registraci provede 12měsíční sledování.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas 12 mėnesių stebi gamybos vietą Kaslbare po to, kai ją patvirtina priežiūros institucija (IMB).
Czech: Do konce prosince 2011 orgán dozoru (IMB) provede inspekci výrobního místa v Castlebaru před tím, než bude možné znovu uvést dané roztoky na trh.
Lithuanian: Prieš leisdama tirpalus vėl teikti rinkai, nepriklausoma priežiūros institucija (IMB) iki 2011 m.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci provede epidemiologické studie sestávající z klinického auditu, který shromáždí údaje o počtu případů peritonitidy v EU v roce 2010 a 2011 a observační studii ke zhodnocení povahy případů peritonitidy a ostatních případů (včetně případů vedoucích k úmrtí) a jejich výsledku, v souladu s milníky pro hodnocení a hlášení popsanými v konsolidovaném RMP.
Lithuanian: ES nustatytus peritonito atvejus, ir stebimąjį tyrimą, kurio metu turi būti įvertintas peritonito ir ne peritonito atvejų (įskaitant mirtinus atvejus) sunkumas ir jų pasekmės.
Czech: Změny mají být předloženy k posouzení příslušným vnitrostátním orgánům.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nustatytus rinkodaros teisės sąlygų pakeitimus turi pateikti vertinti nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
Czech: 2 roky 12 měsíců (pouze pro přípravky z výrobního místa Aliston a North Cove, USA).
Lithuanian: (12 mėnesių vaistiniam preparatui, pagamintam tiktai Alliston, Kanada ir North Cove, JAV gamyklose).
Czech: Jak příopravek EXTRANEAL uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti EXTRANEAL
Czech: • Přípravek EXTRANEAL zlikvidujte tak, jak jste byli instruováni.
Lithuanian: • Išmeskite nesuvartotą EXTRANEAL tirpalo dalį kaip buvote mokyti.
Czech: Změny jsou vyznačeny jako šedě zarámovaný text.
Lithuanian: Keitimai yra parodyti pilkos spalvos užtemdytu tekstu
Czech: • Přípravek EXTRANEAL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Lithuanian: • Tinkamumo laikui pasibaigus, EXTRANEAL vartoti negalima.
Czech: NUTRINEAL
Lithuanian: Tūris
Czech: Pro přípravky Dianeal a Extraneal jsou dodatky zahrnuty v příslušných bodech souhrnu údajů o přípravcích a příbalových informací , je-li to aplikovatelné.
Lithuanian: Keitimai, kurie turi būti įtraukti į Dianeal ir Extraneal preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamus skyrius.
Czech: Jedná se zejména o:
Lithuanian: Būtent:
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
Lithuanian: IV Priedas Rinkodaros teisės sąlygos
Czech: - dextrózu (glukózu) monohydrát - chlorid sodný - natrium S-laktát
Lithuanian: - dekstrozės monohidratas - natrio chloridas - natrio S-laktatas
Czech: Výbor CHMP považuje za mimořádně důležité, aby se zachovala koordinace při přezkoumávání nyní stanovených podmínek na výrobních místech v Kanadě, Polsku a Turecku.
Lithuanian: CHMP mano, jog koordinuoti Kanadoje, Lenkijoje ir Turkijoje esančioms gamybos vietoms nustatytų sąlygų peržiūrą labai svarbu.
Czech: Také by se měly poskytnout aktualizované doklady o analýze.
Lithuanian: Be to, privaloma pateikti atnaujintus analizės sertifikatus.
Czech: Koordinovaný přezkum podmínek výborem CHMP umožní provést vhodné jednotné úpravy s minimálním dopadem na dodávku roztoků k peritoneální dialýze na trh EU.
Lithuanian: CHMP koordinuojama sąlygų peržiūra leis nustatyti atitinkamus suderintus pakeitimus, turinčius mažiausią poveikį peritoninės dializės tirpalų tiekimui ES rinkai.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl splnit tyto podmínky (stanovené níže pro jednotlivá výrobní místa).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi įvykdyti toliau nurodytas sąlygas (nurodytas kiekvienai gamybos vietai atskirai).
Czech: U přípravků vyráběných v souladu se specifikacemi EU by se měly poskytnout údaje o stabilitě, včetně údajů dlouhodobých a urychlených.
Lithuanian: Turi būti pateikti pagal ES specifikacijas parengti preparatų stabilumo tyrimų duomenys (taip pat ilgalaikio ir pagreitinto stabilumo tyrimo duomenys).
Czech: Proto by měly být předloženy údaje vztahující se k těmto podmínkám a výbor CHMP by je měl přezkoumat.
Lithuanian: Todėl su toliau nustatytomis sąlygomis susiję duomenys turi būti pateikti ir išnagrinėti CHMP.
Czech: Postup sterilizace by se měl znovu ověřit za použití biologických indikátorů, jak to vyžaduje Evropský lékopis.
Lithuanian: Sterilizavimo procesas turi būti iš naujo įvertintas pagal Europos farmakopėjoje nustatytus biologinius rodiklius.
Czech: Sterilizace v konečném obalu musí být vyjádřena jako minimální čas expozice nejmenší teplotě podle Evropského lékopisu a měla by být na všech zúčastněných místech sjednocena.
Lithuanian: Galutinis sterilizavimas turi būti nurodytas kaip minimali poveikio trukmė esant žemiausiai temperatūrai, kaip nustatyta Europos farmakopėjoje, ir šio proceso taikymas turi būti suderintas visose gamybos vietose.
Czech: Pomocné látky, voda na injekce a hydroxid sodný, jsou kontrolovány podle lékopisu Spojených států.
Lithuanian: Injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas, kurie naudojami kaip pagalbinės medžiagos, tikrinami pagal Jungtinių Amerikos Valstijų farmakopėjos reikalavimus.
Czech: Do tří týdnů od přijetí rozhodnutí Komise by se měl předložit příslušný plán řízení změn.
Lithuanian: Per tris savaites nuo Komisijos sprendimo turi būti pateiktas atitinkamas pokyčių valdymo planas.
Czech: Léčivé látky od níže uvedených dodavatelů dosud nebyly používány u přípravku registrovaného v EU a měly by se pro ně předložit základní dokumenty o léčivé látce nebo rovnocenné soubory údajů.
Lithuanian: Toliau nurodytų veikliųjų medžiagų tiekėjai anksčiau netiekė preparatų į ES, todėl būtina pateikti šių tiekėjų veikliosios medžiagos pagrindinės informacijos dokumentus (ASMF) arba lygiaverčius duomenų paketus.
Czech: Měly by se uvést specifikace pro pomocné látky hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovou spolu s výsledky analýzy.
Lithuanian: Kartu su analizės rezultatais turi būti nurodytos pagalbinių medžiagų, natrio hidroksido ir vandenilio chlorido rūgšties, specifikacijos.
Czech: Všechny léčivé látky by měly být podpořeny základními dokumenty o léčivé látce nebo vhodnými údaji a měly by splňovat požadavky Evropského lékopisu.
Lithuanian: Visos vaistinės medžiagos turi būti pagrįstos veikliosios medžiagos pagrindinės informacijos dokumentais (active substance master files, ASMF) arba atitinkamais duomenimis ir atitikti Europos farmakopėjos (Ph.
Czech: Do jednoho týdne od přijetí rozhodnutí Komise by se měl předložit plán řízení změn, včetně časového harmonogramu jejich provádění.
Lithuanian: Per vieną savaitę nuo Komisijos sprendimo pateikimo turi būti pateiktas pokyčių valdymo planas ir jų įgyvendinimo grafikas.
Czech: Měla by se uvést maximální velikost šarže v Lublinu a poskytnout aktuální validační údaje pro tyto velikosti šarže do tří týdnů od přijetí rozhodnutí Komise.
Lithuanian: Per tris savaites nuo Komisijos sprendimo turi būti nurodytas didžiausias Liubline gaminamos serijos dydis ir tikrieji šios serijos dydžio patvirtinimo duomenys.
Czech: Kanadské výrobní místo Držitel rozhodnutí o registraci by se měl věnovat následujícímu:
Lithuanian: Gamybos vieta Kanadoje Rinkodaros teisės turėtojas privalo įvykdyti šiuos reikalavimus:
Czech: Stávající minimální standardy pro kritické parametry postupu a limitní hodnoty, např. pro sterilizaci v konečném obalu, by se měly přezkoumat a zlepšit v souladu s možnostmi postupu a osvědčenými postupy.
Lithuanian: , galutinio sterilizavimo, turi būti peržiūrėti ir patikslinti atsižvelgiant į proceso galimybes ir geriausią praktiką.
Czech: Tyto údaje by se měly předložit před uvolněním roztoků k peritoneální dialýze na trh EU za podmínek rozhodnutí o registraci v EU.
Lithuanian: Šie duomenys turi būti pateikti prieš pateikiant peritoninės dializės tirpalus ES rinkai pagal ES rinkodaros teisės nuostatas.
Czech: Turecké výrobní místo Držitel rozhodnutí o registraci by se měl věnovat následujícímu:
Lithuanian: Gamybos vieta Turkijoje Rinkodaros teisės turėtojas privalo įvykdyti šiuos reikalavimus:
Czech: Polské výrobní místo Držitel rozhodnutí o registraci by se měl věnovat následujícímu:
Lithuanian: Gamybos vieta Lenkijoje Rinkodaros teisės turėtojas privalo įvykdyti šiuos reikalavimus:
Czech: Stávající minimální standardy pro kritické parametry postupu a limitní hodnoty, např. pro sterilizaci v konečném obalu, by se měly přezkoumat a zlepšit v souladu s možnostmi postupu a nejlepší praxí.
Lithuanian: Dabartiniai minimalūs svarbiausių proceso parametrų standartai ir apribojimai, pvz.
Czech: Před uvedením roztoků k peritoneální dialýze na trh EU v rámci rozhodnutí o registraci platného v EU by se tyto látky měly otestovat a měly by se předložit příslušné výsledky prokazující, že tyto látky jsou v souladu s Evropským lékopisem.
Lithuanian: Prieš pradedant tiekti peritoninės dializės tirpalus ES rinkai pagal ES rinkodaros teisę, šios medžiagos turi būti patikrintos ir atitikti Europos farmakopėjos reikalavimus.
Czech: Kvalifikované osoby musí být zejména přesvědčeny, že jsou léčivé látky vyráběny v souladu s požadavky správné výrobní praxe EU.
Lithuanian: Standartinis kvalifikuoto asmens išleidimas turi apimti visus preparatus, išleidžiamus pagal ES rinkodaros teisę; konkrečiai kvalifikuotas asmuo turi patvirtinti, kad veikliosios medžiagos pagamintos laikantis ES geros gamybos praktikos reikalavimų.
Czech: Před uvolněním roztoků k peritoneální dialýze na trh EU za podmínek rozhodnutí o registraci v EU by se mělo poskytnout prohlášení.
Lithuanian: Prieš peritoninės dializės tirpalus patiekiant ES rinkai pagal ES rinkodaros teisę turi būti parengta deklaracija.
Czech: U bezvodé glukózy by se před uvolněním roztoků k peritoneální dialýze na trh EU za podmínek rozhodnutí o registraci v EU měla zpřísnit mezní hodnota testu na přítomnost endotoxinů v léčivé látce.
Lithuanian: Prieš peritoninės dializės tirpalus pradedant tiekti ES rinkai pagal ES rinkodaros teisę, turi būti sugriežtintas gaminamos bevandenės gliukozės veikliosios medžiagos endotoksinų koncentracijos tyrimas.
Czech: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Lithuanian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Czech: Maso 53 dnů
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams 53 dienos
Czech: Velikost balení
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Czech: Intramuskulární injekce
Lithuanian: Injekcinė suspencija
Czech: 100 ml
Lithuanian: 100 ml buteliukas
Czech: Smyšlený název
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
Czech: Síla
Lithuanian: Paršeliai
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v březnu 2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Czech: Po použití léčivého přípravku je třeba si umýt ruce.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Czech: Selatům se podává jednorázovou injekcí do svalu za uchem 48 až 72 hodin po narození.
Lithuanian: Atliekama viena vaisto injekcija į raumenį už ausies 48-72 val.
Czech: Další informace o přípravku Baycox Iron jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Baycox Iron rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Czech: Více informací o používání přípravku Baycox Iron naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Baycox Iron naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Baycox Iron převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Baycox Iron nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
Czech: Pokud k němu dojde, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: Injekce by se neměla opakovat.
Lithuanian: Dar kartą vaisto švirkšti nereikia.
Czech: Železo je zásadní živinou potřebnou k produkci hemoglobinu, který v krvi přenáší kyslík, a určitých důležitých enzymů.
Lithuanian: Geležis yra labai svarbi maistinė medžiaga, reikalinga, kad hemoglobinas perneštų deguonį ir tam tikrus labai svarbius fermentus į kraują.
Czech: Přípravek Baycox Iron nesmí být podáván selatům, u kterých existuje podezření na nedostatek vitaminu E nebo selenu.
Lithuanian: Baycox Iron negalima naudoti paršeliams, kuriems įtariamas vitamino E ir (arba) seleno trūkumas.
Czech: Nakažená selata vylučují ve výkalech spory onemocnění (oocysty), díky čemuž může dojít k šíření infekce.
Lithuanian: Su infekuotų paršelių išmatomis į aplinką patenka ligos sporų (oocistų), kurios gali išplatinti infekciją.
Czech: Přebytečné železo se ukládá zejména v játrech.
Lithuanian: Perteklinė geležis daugiausia kaupiasi kepenyse.
Czech: U selat v intenzivních podmínkách chovu se bez doplnění železa do 10 dnů po narození vyvine anémie.
Lithuanian: Be geležies papildų intensyvaus ūkininkavimo sąlygomis auginamiems paršeliams per 10 dienų nuo gimimo pasireiškia mažakraujystė.
Czech: Baycox Iron je veterinární léčivý přípravek.
Lithuanian: Baycox Iron - tai veterinarinis vaistas.
Czech: V terénní studii, která byla provedena ve třech zemích EU a zahrnovala 968 selat chovaných na farmách, kde se v minulosti vyskytla kokcidióza, bylo podání jednorázové injekce přípravku Baycox Iron do svalu 3. den věku účinné v rámci prevence anémie z nedostatku železa a v rámci omezení vylučování oocyst a průjmu spojeného s kokcidiózou způsobenou kokcidií Cystoisospora suis ve srovnání s podáním pouze železa (ve formě gleptoferonu) 3. den věku.
Lithuanian: Lauko tyrime, atliktame su 968 paršeliais 3 ES šalių ūkiuose, kuriuose buvo kokcidiozės atvejų, viena Baycox Iron injekcija į raumenį 3 dienų paršeliams padėjo išvengti geležies trūkumo sukeliamos mažakraujystės ir sumažinti oocistų išsiskyrimą ir kokcidijų parazito Cystoisospora suis sukeltos kokcidiozės sukeliamą viduriavimą, palyginti su 3 dienų paršeliams skiriama viena geležimi (gleptoferonu).
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na sloučeniny železa nebo na toltrazuril by se měly kontaktu s přípravkem Baycox Iron vyhnout.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) geležies junginiams arba toltrazuriliui turi vengti sąlyčio su Baycox Iron.
Czech: Po injekčním podání do svalu se gleptoferon vstřebává a štěpí, čímž dochází k uvolnění železa pro využití a/nebo jeho uložení v organismu v závislosti na tom, kolik železa sající selata potřebují.
Lithuanian: Sušvirkštas į raumenis gleptoferonas absorbuojamas ir suskaidomas, kad atpalaiduotų geležį naudojimui ir (arba) kaupimui, priklausomai nuo to, koks yra paršelio geležies poreikis.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Baycox Iron (které mohou postihnout až 1 sele z 10) jsou přechodná ztráta barvy tkáně a mírný otok v místě vpichu.
Lithuanian: Dažniausi Baycox Iron šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 paršeliui iš 10) yra laikinas audinio spalvos pakitimas ir (arba) silpnas patinimas injekcijos vietoje.
Czech: Přípravek Baycox Iron se používá také k omezení šíření infekce vylučováním oocyst ve výkalech a současně k prevenci anémie z nedostatku železa v důsledku nedostatku železa u novorozených selat, nízkého obsahu železa v mléce a vysoké rychlosti růstu sajících selat.
Lithuanian: Baycox Iron taip pat naudojamas infekcijos plitimui per oocistas išmatose sumažinti ir profilaktiškai nuo mažakraujystės dėl geležies trūkumo paršeliams, mažo geležies kiekio piene ir didelio žindomų paršelių augimo greičio.
Czech: Kokcidióza je onemocnění střev, které vede k omezení růstu v důsledku průjmu.
Lithuanian: Kokcidiozė - tai žarnyno liga, sukelianti viduriavimą ir taip sulėtinanti augimą.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Baycox Iron je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Baycox Iron sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Czech: Další informace o přípravku Baycox Iron
Lithuanian: Kita informacija apie Baycox Iron
Czech: Co je přípravek Baycox Iron a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Baycox Iron ir kam jis naudojamas?
Czech: Baycox Iron (toltrazurilum/gleptoferronum)
Lithuanian: Baycox Iron (toltrazurilis/gleptoferonas)
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby se zabránilo náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem.
Lithuanian: Reikia vengti atsitiktinio vaisto įsišvirkštimo.
Czech: Přípravek Baycox Iron je k dispozici v injekční formě a je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: Baycox Iron tiekiamas kaip injekcinė suspensija ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Přípravek Baycox Iron obsahuje léčivé látky toltrazuril a gleptoferon (sloučenina obsahující železo).
Lithuanian: Baycox Iron sudėtyje yra veikliųjų medžiagų toltrazurilio ir gleptoferono (junginio, kuriame yra geležies).
Czech: Jaké přínosy přípravku Baycox Iron byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Baycox Iron nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Používá se u mladých selat na farmách, kde se v minulosti vyskytla parazitární infekce kokcidióza, a to k prevenci průjmu způsobeného novým nakažením kokcidiózou.
Lithuanian: Jis naudojamas jauniems paršeliams apsaugoti nuo kokcidiozės sukeliamo viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo kokcidiozės atvejų.
Czech: Kontaktu s přípravkem a zejména náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem by se měly vyvarovat těhotné ženy a ženy, které mají v úmyslu otěhotnět.
Lithuanian: Nėščios moterys ir moterys, ketinančios pastoti, turėtų vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu, ypač atsitiktinio įsišvirkštimo.
Czech: V důsledku toho je toltrazuril schopen hubit parazity ve všech stadiích vývoje a zabraňovat výskytu příznaků kokcidiózy a šíření infekce.
Lithuanian: Toltrazurilis yra antiparazitinis vaistas, trikdantis fermentų, kurie kokcidijoms reikalingi energijai gaminti, veiklą. Jis gali naikinti parazitus visais jų vystymosi etapais ir neleidžia pasireikšti kokcidiozės simptomams ir plisti infekcijai.
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Baycox Iron, gleptoferon, je sloučenina obsahující železo.
Lithuanian: Kita Baycox Iron veiklioji medžiaga gleptoferonas yra junginys, kuriame yra geležies.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Baycox Iron je 53 dnů.
Lithuanian: Išlauka Baycox Iron gydytų paršelių skerdienai yra 53 paros.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Baycox Iron?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Baycox Iron naudojimu?
Czech: Jak přípravek Baycox Iron působí?
Lithuanian: Kaip veikia Baycox Iron?
Czech: Přípravku Baycox Iron bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 20. května
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Baycox Iron registracijos pažymėjimas suteiktas 2019 m.
Czech: Přípravek Baycox Iron může být škodlivý pro nenarozené děti.
Lithuanian: Baycox Iron gali pakenkti vaisiui.
Czech: Přehled informací o přípravku Baycox Iron a proč byl registrován v EU
Lithuanian: Baycox Iron ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Czech: Na základě čeho byl přípravek Baycox Iron registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Baycox Iron buvo patvirtintas ES?
Czech: Jak se přípravek Baycox Iron používá?
Lithuanian: Kaip naudoti Baycox Iron?
Czech: Železo je esenciálním mikroprvkem.
Lithuanian: Geležis yra pagrindinis mikroelementas.
Czech: obrázek níže).
Lithuanian: paveikslėlį žemiau).
Czech: Časté a opakované používání antiprotozoik stejné skupiny může vést ke vzniku rezistence.
Lithuanian: Dažnas ir pakartotinis tos pačios klasės antiprotozoinių vaistų naudojimas gali sukelti atsparumo išsivystymą.
Czech: Vzácně se může vyskytnout anafylaktické reakce.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
Czech: Proto se současně doporučuje zlepšit hygienické podmínky na dané farmě, hlavně zlepšováním podmínek co se týče sucha a čistoty.
Lithuanian: Todėl, rekomenduojama gerinti ūkio higienines sąlygas, ypač didinant sausumą ir švarą.
Czech: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Lithuanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai
Czech: Železo není přímo vylučováno; většinou je opakovaně využíváno a eliminováno je pouze malé množství.
Lithuanian: Geležis nėra lengvai pašalinama; didžioji jos dalis panaudojama dar kartą, o pašalinami tik nedideli kiekiai.
Czech: V případě předávkovaní možno použít podporné prostředky jako např. chelatační látky (např.
Lithuanian: Perdozavimo atveju gali būti naudojamos palaikomosios priemonės kaip chelatai (pvz.
Czech: Toltrazuril sulfon
Lithuanian: Toltrazurilio sulfonas
Czech: V intenzívních podmínkách chovu selata nemají přístup k jiným zdrojům železa, např. půdě.
Lithuanian: Intensyvaus ūkininkavimo sąlygomis paršeliai neturi prieigos prie kitų geležies šaltinių, pvz.
Czech: Účinné látky:
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Czech: ATCvet kód: QP51AJ51
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AJ01
Czech: Produlab Pharma B.V.
Lithuanian: Produlab Pharma B.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Czech: Pro každé sele by měla být použitá jehla 21G.
Lithuanian: Švirkščiant kiekvienam paršeliui turi būti naudojama 21 dydžio adata.
Czech: Proto je selatům potřebné železo dodat.
Lithuanian: Todėl paršeliams reikia skirti geležies papildų.
Czech: Prasata (selata 48 až 72 hodin po narození)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai nuo 48 iki 72 valandų po gimimo)
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Czech: V některých případech (n = 13 z n = 29 zvířat opakovaně ošetřených 3násobkom doporučené dávky) došlo k úhynu zvířat.
Lithuanian: Kai kurie tokie atvejai (n = 13 iš n = 29 gyvūnų, kurie buvo gydomi kelis kartus su 3 kartus didesne nei rekomenduojama dozė) lėmė gyvūnų kritimą.
Czech: Prasata (selata 48 až 72 hodin po narození).
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai nuo 48 iki 72 valandų po gimimo).
Czech: Tmavohnědá, mírně viskózní suspenze.
Lithuanian: Lengvai klampi tamsiai ruda suspensija.
Czech: deferoxamin).
Lithuanian: deferoksaminas).
Czech: Podejte intramuskulárně do krku za ucho.
Lithuanian: Švirkšti į raumenis už ausies kaklo srityje.
Czech: Před použitím důkladně protřepat.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti.
Czech: Od 72 hodin dále následuje velmi pomalé snižování plazmatická koncentrace s vypočítaným poločasem rozpadu 960 h, což ukazuje na rovnovážný stav.
Lithuanian: labai lėtai mažėja koncentracija plazmoje, apskaičiuotas vidutinis pusinės eliminacijos laikas 960 h, rodantis pusiausvyros sąlygas.
Czech: Datum první registrace: 20/05/2019
Lithuanian: Registravimo data 2019/05/20
Czech: Selata se rodí jen se středními zásobami železa a konzumované mléko je slabým zdrojem železa.
Lithuanian: Gimę paršeliai turi tik nedideles geležies atsargas organizme, o jų vartojamas pienas yra menkas geležies šaltinis.
Czech: Riziko kokcidiózy u prasat pomáhají snížit zoohygienická opatření.
Lithuanian: Higienos priemonės gali sumažinti kiaulių kokcidiozės riziką.