FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tome SPRYCEL diariamente até que o seu médico lhe diga para parar.
Norwegian Bokmål: Ta SPRYCEL daglig inntil legen din ber deg stoppe.
Portuguese: Este procedimento deve ser executado numa superfície limpa.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren bør utføres på en ren overflate.
Portuguese: • Verifique se o doente engoliu toda a dose.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at pasienten har svelget hele dosen.
Portuguese: Todos os graus Grau 3/4 Todos os graus Grau 3/4 Todos os graus Grau 3/4
Norwegian Bokmål: Alle grader Grad 3/4 Alle grader Grad 3/4 Alle grader Grad 3/4
Portuguese: embalagem calendário: Segunda-feira Terça-feira
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning: Mandag
Portuguese: Após a reconstituição: Conservar no frigorífico.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppbevares i kjøleskap.
Portuguese: A seguinte informação destina-se somente a profissionais de saúde:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Portuguese: Lave as mãos antes de iniciar a constituição.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du begynner rekonstitueringen.
Portuguese: No entanto, a ocorrência de citopenias foi também claramente dependente da fase da doença.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cytopeni var imidlertid også tydelig avhengig av stadiet av sykdommen.
Portuguese: Estas são taxas cumulativas que representam o acompanhamento mínimo para o período de tempo especificado.
Norwegian Bokmål: Dette er kumulative rater som representerer minimum oppfølging for den spesifiserte tidsperioden.
Portuguese: Estes resultados são consistentes com os observados aos 12, 24 e 36 meses.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene stemmer overens med resultatene ved 12, 24 og 36 måneder.
Portuguese: Doentes em risco
Norwegian Bokmål: Pasienter i risiko
Portuguese: Tome os comprimidos sempre à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til samme tid hver dag.
Portuguese: • Lave as mãos antes e depois de cada utilização.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før og etter bruk.
Portuguese: Estes glóbulos brancos geralmente ajudam o organismo a combater infeções.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe infeksjoner.
Portuguese: Instruções para administração ao doente
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering til pasient
Portuguese: • Segure o êmbolo de forma a evitar que se mova.
Norwegian Bokmål: • Hold på stempelet for å forhindre at det beveger seg.
Portuguese: 2 Retomar o tratamento com a dose inicial original.
Norwegian Bokmål: 2 Gjenoppta behandlingen med den opprinnelige startdosen.
Portuguese: Percentagem (%) de doentes
Norwegian Bokmål: Prosent (%) av pasientene
Portuguese: O objetivo principal foi a MCyR às 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var MCyR ved 12 uker.
Portuguese: Este caso foi uma osteopenia de Grau 1.
Norwegian Bokmål: Dette tilfellet var osteopeni av grad 1.
Portuguese: • Uma toalha de papel
Norwegian Bokmål: • Papirhåndkle
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2006 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Portuguese: SPRYCEL deve ser tomado à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL bør tas på samme tid hver dag.
Portuguese: • Verifique qual é a dose total prescrita e determine o número de mililitros (ml) de que vai precisar.
Norwegian Bokmål: • Se på total forskrevet dose og finn antall milliliter (ml) du har behov for.
Portuguese: Os doentes que continuem o tratamento devem ser monitorizados periodicamente.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsetter behandlingen bør monitoreres jevnlig.
Portuguese: No entanto, E255K e F317L também foram detetadas antes do tratamento.
Norwegian Bokmål: E255K og F317L ble imidlertid også oppdaget før oppstart av behandlingen.
Portuguese: Tome a próxima dose à hora prevista.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til vanlig tid.
Portuguese: • Agite bem antes de cada utilização.
Norwegian Bokmål: • Rist godt før hver bruk.
Portuguese: Tenha em consideração que as marcas na seringa estão em ml.
Norwegian Bokmål: Merk at markeringene på sprøyten er i ml.
Portuguese: O derrame pleural não impediu a capacidade dos doentes obterem resposta.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon påvirket ikke pasientenes mulighet til å oppnå respons.
Portuguese: Os comprimidos de SPRYCEL podem ser tomados com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL tabletter kan tas med eller uten mat.
Portuguese: Os efeitos dos alimentos observados não representam alterações clinicamente relevantes na exposição.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene av måltid representerer ikke klinisk relevante endringer i eksponeringen.
Portuguese: Lave o exterior e o interior da seringa com água e deixe secar ao ar após cada utilização para a voltar a utilizar no dia seguinte.
Norwegian Bokmål: Vask utsiden og innsiden av sprøyten med vann og la lufttørke etter hver bruk for å brukes på nytt neste dag.
Portuguese: MESES
Norwegian Bokmål: MÅNEDER
Portuguese: *Ajustado para pontuação de Hasford e indica significado estatístico num nível de confiança pré-definido.
Norwegian Bokmål: *Tilpasset Hasford Score og indikerte statistisk signifikans ved et predefinert nominalnivå av signifikans.
Portuguese: Dióxido de enxofre (E220)
Norwegian Bokmål: Svoveldioksid (E220)
Portuguese: Estes resultados são difíceis de interpretar no contexto de doenças crónicas, como a LMC, e exigem acompanhamento a longo prazo.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er vanskelige å tolke i kontekst av kroniske sykdommer som KML, og krever langsiktig oppfølging.
Portuguese: O requisito para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv
Portuguese: Todos os doentes n=167
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n=167
Portuguese: • Um pequeno recipiente com água para lavar a seringa.
Norwegian Bokmål: • En liten beholder med vann for å rense sprøyten.
Portuguese: 2 anos n/a
Norwegian Bokmål: 2 år n/a
Portuguese: • Volte a colocar o fecho no frasco e feche bem.
Norwegian Bokmål: • Sett lokket tilbake på flasken og lukk godt.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Portuguese: Consequentemente, deverá recomendar-se precaução na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Portuguese: Se ainda houver grumos visíveis, continue a agitar até que não seja visível nenhum grumo.
Norwegian Bokmål: Hvis det fortsatt er synlige klumper, fortsett å riste til klumpene ikke lenger er synlige.
Portuguese: O seu médico verificará alguns destes efeitos durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke deg for noen av disse reaksjonene under behandlingen din.
Portuguese: O que é SPRYCEL e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot
Portuguese: • Se for necessária uma segunda dose para completar a dose total prescrita, repita os passos de 3 a 10.
Norwegian Bokmål: • Hvis en ytterligere dose er nødvendig for å få total forskrevet dose, gjenta steg 3-10.
Portuguese: f No período de pós-comercialização, foram notificados casos individuais de Síndrome de Stevens-Johnson.
Norwegian Bokmål: f Etter markedsføring er det rapportert om enkelte tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Portuguese: GRUPO
Norwegian Bokmål: GRUPPE
Portuguese: Todos os doentes foram extensivamente pré-tratados.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tungt behandlet på forhånd.
Portuguese: Há setas a indicar o comprimido seguinte a ser tomado conforme o esquema de tratamento.
Norwegian Bokmål: Det er piler som viser neste tablett som skal tas i henhold til din behandlingsplan.
Portuguese: Houve 45 mutações BCR-ABL diferentes em 38% dos doentes envolvidos neste estudo.
Norwegian Bokmål: Det var 45 forskjellige BCR-ABL-mutasjoner hos 38 % av pasientene som ble innrullert i denne studien.
Portuguese: • Não lavar numa máquina de lavar louça.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke vaskes i oppvaskmaskin.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Dependendo de como responder ao tratamento, o seu médico poderá sugerir uma dose superior ou inferior, ou mesmo interromper o tratamento por pouco tempo.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvor godt behandlingen virker på deg, kan legen din foreslå en høyere eller lavere dose, eller til og med å stoppe behandlingen en kort periode.
Portuguese: SPRYCEL tem de ser administrado por via oral.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL må administreres oralt.
Portuguese: Isto deve ser tomado em consideração no caso de doentes com diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente a sua situação para confirmar se SPRYCEL está a ter o efeito desejado.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din, for å sjekke at SPRYCEL har den ønskede effekten.
Portuguese: # MORTES / # Doentes
Norwegian Bokmål: # DØDSFALL / # Land Pasient
Portuguese: É importante ressalvar que o derrame pleural foi notificado em 7 (5,6%) doentes nesse grupo e, portanto, não está incluído no quadro.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at pleuraeffusjon ble rapportert hos 7 (5,6 %) av pasientene i denne gruppen, og er derfor ikke inkludert i tabellen.
Portuguese: 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: Retire o fecho do frasco.
Norwegian Bokmål: Fjern lokket fra flasken.
Portuguese: A leucemia é um cancro dos glóbulos brancos do sangue.
Norwegian Bokmål: Leukemi er kreft i de hvite blodcellene.
Portuguese: A maioria dos doentes (53%) tinha recebido tratamento prévio com imatinib durante mais de 3 anos.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av pasientene (53 %) hadde tidligere vært behandlet med imatinib i mer enn 3 år.
Portuguese: Ácido benzóico e benzoatos
Norwegian Bokmål: Benzosyre og benzoater
Portuguese: O objetivo principal de eficácia foi a sobrevivência livre de acontecimentos a 3 anos (SLA), que foi 65,5% (55,5; 73,7).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var 3-års hendelsesfri overlevelse (EFS), som var på 65,5 % (55,5, 73,7).
Portuguese: São blisters, indicando os dias da semana.
Norwegian Bokmål: Dette er blisterpakninger som viser ukedagene.
Portuguese: O que é SPRYCEL e para que é utilizado 2.
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot 2.
Portuguese: Efeitos no crescimento e desenvolvimento em doentes pediátricos
Norwegian Bokmål: Effekt på vekst og utvikling hos pediatriske pasienter
Portuguese: Adicione 77,0 ml de água purificada de uma vez para ao frasco e feche bem com o fecho.
Norwegian Bokmål: Tilsett 77,0 ml renset vann på én gang i flasken og lukk lokket tett.
Portuguese: Não se pode excluir que o efeito seja maior após doses múltiplas de dasatinib.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at effekten er større ved gjentatte doser dasatinib.
Portuguese: Dose inicial original
Norwegian Bokmål: Original dose
Portuguese: A depuração aparente oral média é de 363,8 l/h (CV% 81,3%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende peroral clearance er 363,8 l/t (CV% 81,3 %).
Portuguese: Em doentes que recebem um transplante de células germinais subsequente, SPRYCEL pode ser administrado por mais um ano após o transplante.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får en påfølgende stamcelletransplantasjon, kan SPRYCEL administreres i ytterligere ett år etter transplantasjonen.
Portuguese: Quando esta taxa se baseou nos 85 doentes com testes Ig/TCR avaliáveis, a estimativa foi de 89,4%.
Norwegian Bokmål: Når denne raten ble basert på de 85 pasientene med evaluerbare Ig/TCR-vurderinger, var estimatet 89,4 %.
Portuguese: Certifique-se de que lê e entende estas instruções antes de usar a suspensão oral.
Norwegian Bokmål: Les og forstå disse instruksjonene før du bruker mikstur, suspensjon.
Portuguese: Não foi possível determinar se estas reações adversas mucocutâneas estavam diretamente relacionadas com SPRYCEL ou com medicamentos concomitantes.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært mulig å fastslå om disse mukokutane bivirkningene var direkte relatert til SPRYCEL eller til samtidige legemidler.
Portuguese: Ver secção 4.2 para a dose inicial recomendada.
Norwegian Bokmål: 4.2 for anbefalt startdose.
Portuguese: É desconhecida a relevância dos achados do estudo de carcinogenicidade em ratos para o ser humano.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om funnene i karsinogenitetsstudier av rotter har relevans for mennesker.
Portuguese: O crescimento e desenvolvimento ósseo serão cuidadosamente monitorizados em crianças que estejam a tomar SPRYCEL.
Norwegian Bokmål: Beinvekst og utvikling vil nøye overvåkes hos barn som bruker SPRYCEL.
Portuguese: Não é necessária recomendação posológica específica em idosos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med spesielle doseanbefalinger til eldre.
Portuguese: O seu médico analisará consigo o risco potencial de tomar SPRYCEL durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere den potensielle risikoen ved å ta SPRYCEL under graviditet med deg.
Portuguese: Para uso oral após a reconstituição.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk etter rekonstituering.
Portuguese: A experiência com a sobredosagem de SPRYCEL em estudos clínicos é limitada a casos isolados.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering av SPRYCEL i kliniske studier er begrenset til enkelttilfeller.
Portuguese: Os doentes foram tratados até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Portuguese: Foi avaliado um total de 2.712 doentes em estudos clínicos; destes 23% tinham ≥ 65 anos de idade e 5% tinham ≥ 75 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Totalt 2712 pasienter ble evaluert i kliniske studier, av disse var 23 % ≥ 65 år og 5 % var ≥ 75 år.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo para baixo até que toda a dose tenha sido administrada.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet sakte ned til hele dosen er gitt.
Portuguese: Passo 2: Inverta imediatamente o frasco para injetáveis e agite vigorosamente durante pelo menos 60 segundos para obter uma suspensão homogénea.
Norwegian Bokmål: Steg 2: Snu umiddelbart flasken og rist kraftig i minst 60 sekunder for å få en jevn suspensjon.
Portuguese: Se SPRYCEL for utilizado durante a gravidez, a doente deve ser avisada do potencial risco para o feto.
Norwegian Bokmål: Hvis SPRYCEL brukes under graviditet, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Portuguese: dasatinib inalterado representou 29% da radioatividade circulante no plasma.
Norwegian Bokmål: representerte uforandret dasatinib 29 % av sirkulerende radioaktivitet i plasma.
Portuguese: 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses p=0,0021
Norwegian Bokmål: 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder p=0,0021
Portuguese: a Os números em bold são os valores dos resultados principais.
Norwegian Bokmål: a De uthevede tallene er resultatene for primære endepunkt.
Portuguese: Este pode ser um sinal de danos nos vasos sanguíneos conhecido como microangiopatia trombótica (MAT).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en type skade i blodårene som kalles trombotisk mikroangiopati (TMA).
Portuguese: * Para detalhes adicionais, ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas".
Norwegian Bokmål: * For ytterligere informasjon se avsnittet "Selekterte bivirkninger".
Portuguese: A média de Tmáx foi observada entre 0,5 e 6 horas e a semivida média variou de 2 a 5 horas em todos os níveis de dose e grupos etários.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tmax ble observert mellom 0,5 og 6 timer, og gjennomsnittlig halveringstid varierte fra 2 til 5 timer på tvers av alle dosenivåer og aldersgrupper.
Portuguese: Embalagem exterior: PC:
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: PC:
Portuguese: A sobredosagem mais elevada com 280 mg por dia durante uma semana foi verificada em dois doentes, tendo ambos desenvolvido uma diminuição significativa na contagem plaquetária.
Norwegian Bokmål: Den høyeste overdosen på 280 mg per dag i en uke er rapportert hos to pasienter, og begge utviklet en signifikant nedgang i antall blodplater.
Portuguese: Descarte a suspensão não utilizada 60 dias após a reconstituição.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt mikstur 60 dager etter rekonstituering.
Portuguese: Um regime com uma dose de 70 mg duas vezes por dia foi também estudado.
Norwegian Bokmål: Et doseringsregime på 70 mg to ganger daglig ble også undersøkt.
Portuguese: Lembre o doente ou o prestador de cuidados que deve agitar o frasco vigorosamente antes de cada utilização.
Norwegian Bokmål: Informer pasient eller omsorgsperson om å riste flasken kraftig før hver bruk.
Portuguese: SPRYCEL é degradado principalmente pelo fígado.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL håndteres hovedsakelig av leveren.
Portuguese: Durante quanto tempo tomar SPRYCEL
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta SPRYCEL
Portuguese: As alterações renais em macacos tratados até 9 meses foram limitadas a um aumento na ocorrência de mineralização renal.
Norwegian Bokmål: Forandringer i nyrefunksjon hos aper som ble behandlet i 9 måneder, var begrenset til økt mineralisering.
Portuguese: O regime terapêutico com 140 mg uma vez por dia mostrou um perfil de eficácia comparável ao de 70 mg duas vezes por dia, mas um perfil de segurança mais favorável.
Norwegian Bokmål: Doseringsregime 140 mg én gang daglig viste sammenlignbar effektprofil som 70 mg to ganger daglig, men en mer gunstig sikkerhetsprofil.
Portuguese: Quadro 16: Como dividir uma dose de suspensão oral superior a 11 ml
Norwegian Bokmål: Tabell 16: Hvordan du deler en dose mikstur, suspensjon som er over 11 ml
Portuguese: A dose deve ser recalculada a cada 3 meses com base nas alterações do peso corporal ou, mais frequentemente, se necessário.
Norwegian Bokmål: Dosen bør beregnes på nytt hver 3. måned ut fra endringer i kroppsvekt, eller oftere ved behov.
Portuguese: Dado que a depuração renal de dasatinib e dos seus metabolitos é < 4%, não se espera uma diminuição na depuração corporal total em doentes com insuficiência renal.
Norwegian Bokmål: Fordi clearance av dasatinib og dets metabolitter gjennom nyrer er < 4 %, er det ikke forventet noen reduksjon i total clearance hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E06
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se notar alguma das situações acima referidas.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart om du merker noen av tegnene ovenfor.
Portuguese: Os dados in vitro indicam um potencial risco de interação com os substratos da CYP2C8, como as glitazonas.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer en potensiell risiko for interaksjon med CYP2C8-substrater, som for eksempel glitazoner.
Portuguese: NÃO UTILIZE UMA MÁQUINA DE LAVAR LOUÇA
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE OPPVASKMASKIN
Portuguese: Nestes doentes não foram observadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes relacionadas com a idade.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller relatert til alder hos disse pasientene.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar SPRYCEL 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker SPRYCEL 3.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar a interação de dasatinib com outros medicamentos que se ligam às proteínas.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført for å evaluere dasatinibs interaksjon med andre proteinbundne legemidler.
Portuguese: O intervalo QT foi corrigido para a frequência cardíaca pelo método de Fridericia.
Norwegian Bokmål: QT-intervallet ble korrigert for hjerterytme etter Fridericia metode.
Portuguese: Não é certo que administre a dose correcta se esmagar, cortar, mastigar ou dispersar os comprimidos.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke være sikker på at du får riktig dose dersom du knuser, deler, tygger eller løser opp tablettene.
Portuguese: A 1 ano 5%, p<0,2394
Norwegian Bokmål: Ved 1 år 5 %, p<,2394
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade de dois anos, em ratos, foram administradas doses orais de dasatinib de 0,3, 1 e 3 mg/kg/dia.
Norwegian Bokmål: I en to-årig karsinogenitetsstudie fikk rotter administrert orale doser dasatinib på 0,3, 1 og 3 mg/kg/dag.
Portuguese: A taxa de negatividade da doença residual mínima (DRM) avaliada pelo rearranjo de Ig/TCR foi de 71,7% no final da consolidação em todos os doentes tratados.
Norwegian Bokmål: Negativitetsraten for minimal restsykdom (MRD) vurdert med Ig/TCR-omleiring var på 71,7 % etter avsluttet konsolidering hos alle behandlede pasienter.
Portuguese: As reduções temporárias de dose para graus intermediários de citopenia e resposta a doenças devem ser implementadas conforme necessário.
Norwegian Bokmål: Midlertidige dosereduksjoner for intermediære grader av cytopeni og sykdomsrespons bør implementeres ved behov.
Portuguese: # COM RESPOSTA/ # ALEATORIZADOS
Norwegian Bokmål: # RESPONDERE / # RANDOMISERT
Portuguese: Os resultados descritos de seguida são baseados num mínimo de 2 anos e 7 anos de acompanhamento após o início da terapêutica com dasatinib.
Norwegian Bokmål: Resultatene som beskrives nedenfor er basert på minimum 2 års og 7 års oppfølging etter oppstart av dasatinibbehandlingen.
Portuguese: Dasatinib inalterado representou cerca de 0,1% e 19% da dose na urina e nas fezes, respetivamente, estando o restante da dose na forma de metabolitos.
Norwegian Bokmål: Uforandret dasatinib utgjorde 0,1 % og 19 % av dosen i henholdsvis urin og feces, med resten av dosen som metabolitter.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película não devem ser dispersos, uma vez que a exposição em doentes que recebem um comprimido disperso é inferior à dos que engolem um comprimido inteiro.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter skal ikke dispergeres, ettersom eksponeringen hos pasienter som får dispergerte tabletter er lavere enn hos de som svelger hele tabletter.
Portuguese: SPRYCEL tem uma inflência mínima na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Taxa de risco (Hazard Ratio, HR) em 12 meses (99,99% IC)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (HR) innenfor 12 måneder (99,99 % KI)
Portuguese: Os doentes que atingiram uma resposta molecular precoce tiveram um risco mais baixo de transformação, uma taxa mais elevada de sobrevida sem progressão da doença (SSP) e uma taxa mais elevada de sobrevida global (SG), como mostrado no Quadro 10.
Norwegian Bokmål: Pasientene som oppnådde tidlig molekylær respons hadde en lavere risiko for transformasjon, høyere rate av progresjonsfri overlevelse (PFS) og høyere rate av total overlevelse (OS), som vist i tabell 10.
Portuguese: Dasatinib é rapidamente absorvido pelos doentes após a administração oral, com um pico de concentração entre as 0,5-3 horas.
Norwegian Bokmål: Dasatinib absorberes raskt etter oral administrering, med maksimal konsentrasjon etter 0,5-3 timer.
Portuguese: 140 mg uma vez por dia n = 304
Norwegian Bokmål: 140 mg én gang daglig n=304 Alle grader