FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes que tomaram previamente outros aglutinantes de fosfato e que mudaram para BindRen devem iniciar com uma dose de 6-9 g por dia (2-3 g três vezes ao dia).
Dutch: Patiënten die eerder andere fosfaatbinders hebben gebruikt en die zijn overgestapt op BindRen dienen met 6-9 g per dag te beginnen (2-3 g driemaal daags).
Portuguese: Apresentações: 30, 60 ou 90 saquetas por embalagem.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 30, 60 of 90 sachets per doos.
Portuguese: Uso oral
Dutch: Oraal gebruik
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Portuguese: A população de segurança é constituída pelos estudos clínicos de Fase II e III que envolveram 1.410 doentes com DRC Estádio 5 submetidos a diálise e concomitantemente tratados com BindRen durante, no máximo, um ano.
Dutch: De veiligheidspopulatie werd verkregen uit klinische onderzoeken in fase II en III waarin 1410 patiënten met CKD stadium 5 die dialyse ondergingen, gedurende maximaal één jaar werden behandeld met BindRen.
Portuguese: O colestilan demonstrou igualmente reduções significativas a partir da linha de base em 35,3 e 30,1% na semana 12 em dois estudos de dose flexível e em 25,8% após um ano em estudos de longo prazo.
Dutch: Colestilan zorgde ook voor significante dalingen ten opzichte van baseline met 35,3 en 30,1% in week 12 in twee onderzoeken met flexibele doses, en met 25,8% na één jaar in langetermijnonderzoeken.
Portuguese: O colestilan é um polímero aglutinante de fosfato não absorvido, sem cálcio e não metálico.
Dutch: Colestilan is een niet-absorbeerbare, calciumvrije, metaalvrije, fosfaatbindende polymeer.
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu 12 ou 15 g/dia de colestilan nos estudos de longo prazo.
Dutch: Het merendeel van de patiënten in de langetermijnonderzoeken kreeg 12 of 15 g colestilan per dag.
Portuguese: Frascos
Dutch: Fles
Portuguese: A obstipação é frequente e se sofrer de obstipação persistente ou experienciar um agravamento da mesma, informe o seu médico ou farmacêutico uma vez que pode tratar-se do primeiro sinal de bloqueio dos intestinos.
Dutch: Constipatie (verstopping) komt vaak voor en als u aanhoudende of erger wordende constipatie heeft, vertel dit dan aan uw arts of apotheker, aangezien dit het eerste teken kan zijn van een darmafsluiting.
Portuguese: Os doentes com obstipação devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com BindRen.
Dutch: Patiënten met constipatie dienen tijdens de behandeling met BindRen nauwgezet te worden gemonitord.
Portuguese: Comprimido revestido por película de cor branca, forma oval, com aproximadamente 20,2 mm de comprimento e 10,7 mm de largura com a inscrição "BINDREN" (a tinta azul) num dos lados.
Dutch: Witte, ovale, filmomhulde tablet van ongeveer 20,2 mm lang en 10,7 mm breed, waarop aan één zijde "BINDREN" is gedrukt (met blauwe inkt).
Portuguese: Os doentes receberam doses de, no máximo, 15 g por dia, em três doses divididas de 5 g.
Dutch: De patiënten kregen doses tot 15 g per dag, verdeeld over drie gelijke doses van 5 g.
Portuguese: No entanto, a absorção intestinal de folato pode ser prejudicada durante o tratamento a longo prazo de BindRen.
Dutch: De absorptie van folaat in de darmen kan echter verslechteren tijdens langdurige behandeling met BindRen.
Portuguese: Os locais de ligação ficam parcialmente protonados no estômago e interagem através de uma ligação iónica e de hidrogénio com os aniões de fosfato dietético e ácidos biliares no duodeno.
Dutch: De bindingsplaatsen worden gedeeltelijk geprotoneerd in de maag en interageren door ionbinding en waterstofbruggen met zowel fosfaatanionen in de voeding als galzuur in het duodenum.
Portuguese: • Obstrução biliar
Dutch: • obstructie van het galkanaal
Portuguese: Os doentes com compromisso renal podem desenvolver hipocalcemia ou hipercalcemia.
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornis kunnen hypercalciëmie of hypercalciëmie ontwikkelen.
Portuguese: Hipocalcemia/hipercalcemia
Dutch: Hypocalciëmie/hypercalciëmie
Portuguese: Se não for alcançada uma concentração sérica de fósforo aceitável, a dose pode ser aumentada em 3 g por dia (1 g três vezes ao dia) em intervalos de 2-3 semanas.
Dutch: Indien er geen aanvaardbaar fosforgehalte in serum wordt bereikt, kan de dosis met 3 g per dag (1 g driemaal daags) worden verhoogd met 2-3 wekelijkse intervallen.
Portuguese: BindRen, quando administrado isoladamente, não trata esta patologia, devendo ser-lhe prescritos outros medicamentos.
Dutch: BindRen alleen is niet genoeg om deze aandoening te behandelen en u moet andere geneesmiddelen voorgeschreven krijgen.
Portuguese: No entanto, deverá ter-se precaução aquando do tratamento de doentes com uma suscetibilidade à vitamina K ou deficiências de vitaminas lipossolúveis, tais como doentes com síndromes de malabsorção e doentes tratados com anticoagulantes derivados da cumarina (por ex., a varfarina).
Dutch: Er dient echter voorzichtigheid te worden betracht bij behandeling van patiënten die vatbaar zijn voor deficiëntie van vitamine K of vetoplosbare vitamines, zoals patiënten met een malabsorptiesyndroom en patiënten die worden behandeld met coumarine-anticoagulantia (bijv. warfarine).
Portuguese: O colestilan foi também associado a uma redução dependente da dose nos níveis séricos de ácido úrico, com uma redução média de 43 micromol/l após um ano de tratamento.
Dutch: Colestilan stond ook in verband met een dosisafhankelijke afname van het urinezuurgehalte in serum, met een gemiddelde afname na één jaar behandeling van 43 µmol/l.
Portuguese: BindRen não é absorvido do trato gastrointestinal, mas pode afetar a biodisponibilidade ou taxa de absorção de outros medicamentos.
Dutch: BindRen wordt niet in het maag-darmkanaal geabsorbeerd, maar kan de biologische beschikbaarheid of absorptiesnelheid van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Portuguese: BindRen foi administrado a doentes submetidos a diálise em doses máximas de 15 g/dia continuamente durante, no máximo, um ano sem relatados de casos de sobredosagem.
Dutch: BindRen werd in doses tot 15 g/dag gedurende maximaal één heel jaar toegediend bij dialysepatiënten zonder gevallen van overdosering.
Portuguese: Nestes doentes, recomenda-se a monitorização das concentrações das vitaminas A, D e E ou a avaliação do estado da vitamina K através da medição dos parâmetros de coagulação e a utilização de suplementos vitamínicos, se necessário.
Dutch: Het is aanbevolen om bij deze patiënten de gehaltes van vitamine A, D en E in het bloed te monitoren of de vitamine K-status te beoordelen door middel van meting van stollingsparameters.
Portuguese: - se tiver níveis sanguíneos anormalmente baixos de cálcio.
Dutch: - U heeft een abnormaal laag calciumgehalte in het bloed.
Portuguese: O granulado deve ser tomado como um todo enquanto uma dose da saqueta.
Dutch: Het granulaat dient als één dosis uit het sachet in zijn geheel te worden ingenomen.
Portuguese: A redução média quadrada mínima a partir da linha de base até à semana 12, conforme comparada com o placebo, foi de 0,16, 0,21, 0,19 e 0,37 mmol/l a 6, 9, 12 e 15 g/dia respetivamente.
Dutch: De afname van het kleinste-kwadratengemiddelde van de baseline tot week 12, vergeleken met placebo, was 0,16, 0,21, 0,19 en 0,37 mmol/l bij respectievelijk 6, 9, 12 en 15 g/dag.
Portuguese: O tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita requer uma monitorização de perto das concentrações de fármaco ou reações adversas, ao iniciar ou proceder ao ajuste posológico de BindRen ou do medicamento concomitante.
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen met een smal therapeutisch venster dienen de geneesmiddelconcentraties of bijwerkingen nauwgezet te worden gecontroleerd, zowel na initiatie of dosiswijziging van BindRen als van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel.
Portuguese: Em casos muito raros, foi observada obstrução intestinal e íleo/subíleo em doentes durante o tratamento com BindRen.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd er darmobstructie en ileus/subileus waargenomen bij patiënten die werden behandeld met BindRen.
Portuguese: Blister de alumínio/policlorotrifluoroetileno/PVC.
Dutch: Aluminium/polychlorotrifluoretheen/PVC blisterverpakking.
Portuguese: frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Deverá ter-se precaução ao tratar doentes com condições com predisposição para hemorragia gastrointestinal, tais como história recente de hemorragia gastrointestinal, úlceras gastrointestinais, gastrite, diverticulose, colite e hemorróides.
Dutch: Er moet voorzichtigheid worden betracht bij de behandeling van patiënten met aandoeningen die predisponeren voor maag-darmbloeding, zoals recente voorgeschiedenis van maag-darmbloeding, maag-darmzweren, gastritis, diverticulose, colitis en hemorroïden.
Portuguese: Carência de folato, hipertrigliceridemia, polidipsia
Dutch: Folaatdeficiëntie, hypertriglyceridemie, polydipsie
Portuguese: Granulado revestido por película, de cor branca e forma cilíndrica, com aproximadamente 3,5 mm de comprimento e 3 mm de diâmetro.
Dutch: Wit, cilindrisch, filmomhuld granulaat, elke korrel is ongeveer 3,5 mm lang en heeft een diameter van 3 mm.
Portuguese: O colestilan reduziu o produto dos iões de cálcio e fósforo em 0,90 mmol2/l2 após um ano.
Dutch: Colestilan reduceerde het calcium-fosforproduct met 0,90 mmol2/l2
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo a tomar suplementos de cálcio, vitamina D ou outras vitaminas ou medicamentos para além de BindRen.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om naast BindRen ook calcium- en vitamine D-supplementen en andere vitamines of geneesmiddelen te nemen.
Portuguese: Os doentes com crises epiléticas foram excluídos dos ensaios clínicos com BindRen.
Dutch: Patiënten met epileptische aanvallen werden uitgesloten van deelname aan klinische onderzoeken naar BindRen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são hemorragia no estômago ou intestino grosso (pouco frequente).
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn bloedingen in de maag of dikke darm (komt soms voor).
Portuguese: O tratamento de níveis sanguíneos elevados de fósforo é, normalmente, necessário por longos períodos de tempo.
Dutch: Behandeling van hoge fosfaatgehaltes is normaal gesproken langdurig.
Portuguese: Recomenda-se que tome os comprimidos como um todo junto com as refeições e uma pequena quantidade de água.
Dutch: Het is aanbevolen dat u de tabletten in hun geheel tijdens de maaltijd met wat water inneemt.
Portuguese: Esta lista de frequências foi definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar BindRen se tiver qualquer um dos seguintes problemas: - problemas em engolir (deglutição) - problemas graves com os movimentos intestinais ou do estômago, tais como prisão de ventre
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u één van de volgende problemen ondervindt: - problemen met slikken - ernstige problemen met de maag of stoelgang, zoals verstopping (constipatie), zweren in de maag of darmen of aambeien.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas foram náuseas, dispepsia e vómitos (todos frequentes).
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren misselijkheid, dyspepsie en braken (alle vaak voorkomend).
Portuguese: Não existem antídotos conhecidos do BindRen.
Dutch: Er zijn geen antidota voor BindRen bekend.
Portuguese: Granulado.
Dutch: Granulaat.
Portuguese: Apresentações de 45, 99, 198, 270 ou 297 comprimidos por embalagem.
Dutch: Verpakkingsgrootten 45, 99, 198, 270 of 297 tabletten per doos.
Portuguese: Não estão disponíveis dados acerca da segurança e eficácia de BindRen em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en effectiviteit van BindRen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: - se tiver níveis sanguíneos anormalmente elevados de cálcio devido a uma atividade excessiva das glândulas paratiroides.
Dutch: - U heeft een abnormaal hoog calciumgehalte in het bloed vanwege een overactiviteit van de bijschildklier.
Portuguese: 69 Old Broad Street London
Dutch: 69 Old Broad Street Londen
Portuguese: As concentrações séricas de fósforo devem ser monitorizadas.
Dutch: Het fosforgehalte in serum dient te worden gecontroleerd.
Portuguese: A dose inicial recomendada é 6-9 g por dia administrando 2 g ou 3 g três vezes ao dia com as refeições.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 6-9 g per dag, ingenomen als 2 g of 3 g driemaal daags tijdens de maaltijd.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais diretos para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico ou toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij enkelvoudige en herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie-en ontwikkelingstoxiciteit.
Portuguese: Vitaminas lipossolúveis
Dutch: Vetoplosbare vitamines
Portuguese: Adicionalmente, foi relatada uma biodisponibilidade reduzida de outros medicamentos devido a alterações na circulação enterohepática, por exemplo, hormonas esteróides com possível insuficiência da eficácia dos contracetivos orais, em medicamentos com um mecanismo de ação similar ao BindRen.
Dutch: Bovendien werd er door veranderingen in de enterohepatische kringloop een verminderde biologische beschikbaarheid gemeld van andere geneesmiddelen met een soortgelijk werkingsmechanisme als dat van BindRen, bijvoorbeeld steroïde hormonen die de effectiviteit van orale anticonceptiemiddelen kunnen verlagen.
Portuguese: BindRen liga-se ao fosfato e ao ácido biliar com a libertação de cloreto que está disponível para absorção sistémica.
Dutch: BindRen bindt fosfaat en galzuur, waarbij chloride wordt afgegeven dat beschikbaar wordt voor systemische absorptie.
Portuguese: As concentrações séricas de cálcio devem ser monitorizadas enquanto seguimento normal de um doente em diálise.
Dutch: Het calciumgehalte in serum dient te worden gemonitord zoals bij normale controles van dialysepatiënten.
Portuguese: 69, Old Broad Street London
Dutch: 69, Old Broad Street Londen
Portuguese: Doença da artéria coronária
Dutch: Coronaire hartziekte
Portuguese: Saquetas de folha de alumínio (politereftalato de etileno/polietileno/folha de alumínio/policloreto de vinilideno).
Dutch: Sachets uit folielaminaat (polyetheentereftalaat/polyetheen/aluminiumfolie/polyetheen/polyvinylideenchloride).
Portuguese: Num estudo de dose fixa, com dupla ocultação, com duração de 12 semanas e que inclui cinco grupos de colestilan (3, 6, 9, 12 e 15 g/dia) e placebo, a dose de colestilan iguais ou superiores a 6 g/dia demonstraram uma redução no nível de fósforo sérico independente da dose.
Dutch: In een dubbelblind vaste-dosisonderzoek over 12 weken met vijf colestilan-groepen (3, 6, 9, 12 en 15 g/dag) en een placebogroep, werd aangetoond dat colestilan bij een dosis van 6 g/dag en meer tot een dosisafhankelijke afname van het fosforgehalte in serum leidde.
Portuguese: Isto inclui medicamentos medicamentos para o ritmo do coração (cardíaco) irregular (como a digoxina), para tratar a tensão arterial alta (como o maleato de enalapril), anticonvulsivantes (como o ácido valpróico, fenitoína, carbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, gabapentina, vigabatrina, zonisamida e levetiracetam), levotiroxina (utilizada para tratar a carência da hormona da tiróide), medicação contracetiva oral (estrogénio, progestrona ou combinação de comprimidos), medicamentos imunossupressores (como a ciclosporina, micofenolato de mofetil, tacrolimus).
Dutch: Hieronder vallen geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen (zoals digoxine), tegen hoge bloeddruk (zoals enalaprilmaleaat), anti-epileptica (zoals valproïnezuur, fenytoïne, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramaat, gabapentine, vigabatrine, zonisamide en levetiracetam), levothyroxine (wordt gebruikt om tekort aan schildklierhormoon te behandelen), orale anticonceptiemiddelen (oestrogeen, progestageen, of combinatiepillen), immunosuppressieve geneesmiddelen (zoals cyclosporine, mycofenolaatmofetil, tacrolimus).
Portuguese: BindRen contém a substância ativa colestilan.
Dutch: BindRen bevat het werkzame bestanddeel colestilan.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN
Portuguese: No entanto, BindRen não induziu quaisquer alterações clinicamente relevantes nos níveis de cloreto e bicarbonato num tratamento com duração máxima de um ano.
Dutch: BindRen heeft echter niet geleid tot een klinisch relevante verandering in chloride en bicarbonaat bij een behandeling van tot één jaar lang.
Portuguese: Ao ligar o fosfato presente nos alimentos no trato digestivo, o colestilan diminui a concentração sérica de fósforo.
Dutch: Door zich in het spijsverteringskanaal te binden aan fosfaat in de voeding verlaagt colestilan het fosfaatgehalte in serum.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o seu médico poder querer monitorizar a sua saúde, alterar a dose de BindRen ou de outro medicamento que esteja a tomar ou informá-lo para não tomar BindRen e outro medicamento ao mesmo tempo.
Dutch: Deze informatie heeft uw arts nodig om eventueel uw gezondheid te controleren, de dosis te wijzigen van BindRen of de andere geneesmiddelen die u gebruikt, of u te vertellen dat u BindRen niet samen met de andere geneesmiddelen moet gebruiken.
Portuguese: O produto de iões de cálcio e fósforo foi reduzido em pelo menos 0,48 mmol2/l2 na semana 12 em comparação com o placebo a doses ≥9 g/dia num estudo de dose fixa e em 1,05 e 0,86 mmol2/l2 na semana 12 em dois estudos de dose flexível.
Dutch: Het calcium-fosforproduct in week 12 was met ten minste 0,48 mmol2/l2 gereduceerd vergeleken met placebo bij doses ≥ 9 g/dag in het vaste-dosisonderzoek en met 1,05 en 0,86 mmol2/l2 in week 12 in twee flexibele-dosisonderzoeken.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE BindRen 1 g comprimidos
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE BindRen 1 g tabletten
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): tensão arterial baixa, fraqueza, sede, cefaleia, tonturas, estremecimento, boca seca, dificuldades de deglutição, alteração do sabor, azia, endurecimento das fezes, inflamação ou dor de estômago ou intestinal, alterações nos hábitos intestinais, insónia, comichão (prurido), pele seca (xerose cutânea), erupção da pele, urticária, manchas vermelhas com prurido, acumulação de sangue (hematoma), por exemplo, sob a pele, dor nas articulações, dor nas costas (dorsalgia), dor nos membros, dor ou espasmos dos músculos, aumento dos níveis sanguíneos de hormona paratiróide (uma proteína), determinados lípidos e enzimas hepáticas e um baixo nível de folato (uma vitamina).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 patiënten): lage bloeddruk, zwakte, dorst, hoofdpijn, duizeligheid, beven, droge mond, moeite met slikken, veranderde smaak, brandend maagzuur, hardere ontlasting, ontsteking of pijn in de maag of darm, veranderde stoelgang, slapeloosheid, jeuk, droge huid, huiduitslag, netelroos, jeukende rode vlekjes, ophoping van bloed (hematoom of bloeduitstorting) bijv. onder de huid, gewrichtspijn, rugpijn, pijn in de ledematen, spierpijn of -krampen, verhoogde gehaltes in het bloed van bijschildklierhormoon (een eiwit), bepaalde lipiden en leverenzymen en een laag folaatgehalte (een vitamine).
Portuguese: Se parar de tomar BindRen
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Portuguese: Hiperparatireoidismo A administração isolada de BinRen não é indicada para o controlo do hiperparatireoidismo.
Dutch: Hyperparathyreoïdie BindRen als monobehandeling is niet geïndiceerd voor de behandeling van hyperparathyreoïdie.
Portuguese: Informe o seu médico se não fizer regularmente três refeições por dia.
Dutch: Als u niet regelmatig drie maaltijden op één dag eet, vertel dit dan aan uw arts.
Portuguese: Qual o aspeto de BindRen e conteúdo da embalagem Os comprimidos BindRen são comprimidos revestidos por película de cor branca e com forma oval com a inscrição "BINDREN" a tinta azul num dos lados.
Dutch: BindRen-tabletten zijn witte, ovale, filmomhulde tabletten, waarop aan één zijde met blauwe inkt "BINDREN" is gedrukt.
Portuguese: Obstipação, dor abdominal, vómitos, distensão abdominal, náuseas, gastrite, dispepsia, diarreia, flatulência, mal-estar abdominal
Dutch: Constipatie, buikpijn, braken, abdominale zwelling, misselijkheid, gastritis, dyspepsie, diarree, winderigheid, buikklachten
Portuguese: Índigo carmim; laca de alumínio (E132) Cera de carnaúba
Dutch: Indigotine (E132) Carnaubawas
Portuguese: Posologia A dose inicial recomendada é de 6-9 g por dia (2-3 g três vezes ao dia).
Dutch: Dosering De aanbevolen aanvangsdosis is 6-9 g per dag (2-3 g driemaal daags).
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET
Portuguese: BindRen é indicado para o tratamento de hiperfosfatemia em doentes adultos com Doença Renal Crónica (DRC) Estádio 5, que se encontram a receber hemodiálise ou diálise peritoneal.
Dutch: BindRen is geïndiceerd voor de behandeling van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CNI) stadium 5, die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): bloqueio dos intestinos, um baixo nível de vitamina K, obstrução dos vasos sanguíneos que irrigam o músculo cardíaco e inchaço dos tornozelos ou extremidades.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten): darmafsluiting, een laag vitamine K-gehalte, verstopping van de bloedvaten naar de hartspier en zwelling van enkels of armen en benen.
Portuguese: A dose diária de BindRen granulado deve ser administrada em três doses igualmente divididas com ou imediatamente após as refeições, com uma quantidade suficiente de água para ajudar a deglutição.
Dutch: De dagelijkse dosering BindRen-granulaat dient in drie gelijke doses te worden verdeeld en samen met, of meteen na een maaltijd te worden ingenomen met genoeg water om het granulaat door te slikken.
Portuguese: As doentes que engravidarem e cuja avaliação benefício/risco confirmar a continuação do tratamento com BindRen poderão necessitar de um suplemento vitamínico, ver secção 4.4.
Dutch: Patiënten die zwanger worden en voor wie door middel van een risico/baten-analyse wordt vastgesteld dat de behandeling met BindRen kan worden voortgezet, kunnen vitaminesupplementen nodig hebben, zie rubriek 4.4.
Portuguese: BindRen é indicado para utilização em doentes com Doença Renal Crónica (DRC) Estádio 5, que se encontram a receber hemodiálise ou diálise peritoneal.
Dutch: BindRen is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CNI) stadium 5, die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
Portuguese: Ésteres acéticos de mono e diglicéridos de ácidos gordos Polissorbato 80
Dutch: Azijnzuuresters van mono- en diglyceriden van vetzuren Polysorbaat 80