FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ProQuadi varasema ravimisegu ühekordse annuse immunogeensus oli võrreldav praegu mõnedes riikides tavaliselt vaktsineerimiseks kasutatavate ProQuadi koostises olevate üksikute vaktsiinide (tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini) ühekordsete annuste immunogeensusega.
Norwegian Bokmål: Immunogeniteten av en dose av en eldre formulering av ProQuad var sammenlignbar med immunogeniteten av en enkeltdose av de enkelte vaksinekomponentene (vaksine mot vannkopper, levende (Oka/Merck) og vaksine mot meslinge-, kusma- røde hunder, levende produsert av Merck & Co) som for tiden brukes ved rutinevaksinasjon i enkelte land.
Estonian: 2 Wistar RA 27/3 tüve (elus, nõrgestatud)...mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50* tuulerõugete viiruse
Norwegian Bokmål: 2 Wistar RA 27/3 stamme (levende svekket) .............. ikke mindre enn 3,00 log10 CCID50* Varicella zoster-virus
Estonian: Punetised (tiiter ≥ 10 RÜ/ml)
Norwegian Bokmål: (titer ≥10 IE/mL)
Estonian: Need tulemused olid sarnased immuunvastuse esinemissagedustega, mida täheldati pärast tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ühekordse annuse samaaegset manustamist erinevatesse süstekohtadesse.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene var lignende den immunresponsen observert etter samtidig vaksinasjon med en enkeltdose vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende og vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder, levende, produsert av Merck & Co gitt ved ulike injeksjonssteder.
Estonian: ProQuad süstlis tarnitava lahustiga:
Norwegian Bokmål: ProQuad med væske for rekonstituering i hetteglass:
Estonian: Süstesuspensioon Subkutaanne Kolbampull (klaas) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 kolbampull
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (glass) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 sylinderampulle
Estonian: Protaphane'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Norwegian Bokmål: Dosering av Protaphane er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.
Estonian: • joote alkoholi, vt Protaphane koos alkoholiga lõigus 2.
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol, se Inntak av Protaphane sammen med alkohol i avsnitt 2.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes under graviditet.
Estonian: Kasutamine erinevatel patsiendirühmadel
Norwegian Bokmål: Bruk av Protaphane hos spesielle pasientgrupper
Estonian: Siiski võib olla vaja korrigeerida Protaphane'i annust.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av Protaphane.
Estonian: Protaphane koos alkoholiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Protaphane sammen med alkohol
Estonian: Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Kuidas Protaphane'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hva Protaphane er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Protaphane Hvordan du bruker Protaphane Mulige bivirkninger
Estonian: Kuidas Protaphane välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Protaphane ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel
Norwegian Bokmål: Bruk av Protaphane hos barn og ungdom
Estonian: ► Iga kord kui kasutate uut Protaphane Penfill'i (enne kui asetate kolbampulli insuliini süstevahendisse):
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny Protaphane Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet).
Estonian: Protaphane'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes av eldre pasienter.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Protaphane'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon overfor Protaphane eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men den kan potensielt være livstruende.
Estonian: Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Ärge kasutage Protaphane'i:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Protaphane Bruk ikke Protaphane
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Protaphane-ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med Protaphane må avsluttes.
Estonian: Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Protaphane er og hva det brukes mot
Estonian: Üleminekul teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatidelt võib olla vajalik Protaphane'i annuse ja manustamisaja kohandamine.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra andre insulinpreparater med middels eller lang virkningstid, kan det være nødvendig å justere Protaphane dosen og tidspunktet for administrasjon.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Protaphane'i kombinatsioonravi.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Protaphane vurderes.
Estonian: Protaphane sisaldab naatriumi
Norwegian Bokmål: Protaphane inneholder natrium
Estonian: Väga harv - Refraktsioonihäired Aeg-ajalt - Diabeetiline retinopaatia
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - Refraksjonsforstyrrelser Mindre vanlige - Diabetisk retinopati
Estonian: Protaphane sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et Protaphane on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Norwegian Bokmål: Protaphane inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, det vil si at Protaphane praktisk talt er "natriumfritt".
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Protaphane sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Protaphane
Estonian: Muud ravimid ja Protaphane
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Protaphane
Estonian: B Enne esimest süstet uue FlexPen'iga tuleb insuliin resuspendeerida
Norwegian Bokmål: B Før din første injeksjon med en ny FlexPen må insulinet blandes godt:
Estonian: Protaphane'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Norwegian Bokmål: Protaphane som har vært frosset, skal ikke brukes.
Estonian: Protaphane'i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel inimestel.
Norwegian Bokmål: Protaphane brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus (diabetes).
Estonian: Protaphane'i toime algab 1½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 4…12 tunni jooksul ning kestab ligikaudu 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Virkningen inntreffer innen 1 ½ time, maksimal effekt oppnås i løpet av 4-12 timer og virkningens totale varighet er ca. 24 timer.
Estonian: ► Kui kasutate üheaegselt Protaphane Penfill'i ja mõnda teist Penfill-kolbampullis olevat insuliini, siis peate kasutama kahte süstevahendit - mõlema insuliinitüübi jaoks eraldi.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med Protaphane Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle, må du bruke to insulininjeksjonssystemer, ett for hver insulintype.
Estonian: Protaphane'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Protaphane med pioglitazon
Estonian: Kuidas Protaphane'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Protaphane Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Protaphane on humaaninsuliin, mille toime tekib järk-järgult ja on pikaajaline.
Norwegian Bokmål: Protaphane er et humant insulin med gradvis innsettende effekt og lang virketid.
Estonian: Patsientidel, kes viiakse üle Protaphane'ile mõnelt teist tüüpi insuliinilt, võib olla vajalik suurendada süstete arvu päevas või kohandada annust võrreldes eelnevalt kasutatud insuliinipreparaadiga.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter til Protaphane fra en annen type insulin kan ha behov for å øke antallet daglige injeksjoner eller å endre dose i forhold til dosen av pasientenes vanlige insulinpreparater.
Estonian: Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi Protaphane'i süstida.
Norwegian Bokmål: Ved hypoglykemi eller ved mistanke om hypoglykemi skal Protaphane ikke injiseres.
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml), Penfill ja FlexPen:
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml), Penfill og FlexPen:
Estonian: Protaphane on isofaanse insuliini (NPH) suspensioon.
Norwegian Bokmål: Protaphane er en suspensjon av isofant (NPH) humant insulin.
Estonian: Kuidas Protaphane'i kasutada Annus ja millal manustada insuliini
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Protaphane Dose og når du skal ta insulin
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane InnoLet'i
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Protaphane InnoLet
Estonian: Süstige õhk Protaphane'i viaali ning tõmmake nõel välja.
Norwegian Bokmål: Injiser luften i hetteglasset med Protaphane og trekk deretter ut nålen.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Protaphane FlexPen'i kasutusjuhendis.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen for Protaphane FlexPen.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada üksikuna või kombineerituna lühitoimeliste insuliinidega.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes alene eller sammen med hurtigvirkende insulin.
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane FlexPen'i
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Protaphane FlexPen
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Protaphane InnoLet'i kasutusjuhendis.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen for Protaphane InnoLet.
Estonian: Soovitatav on lasta külmkapist võetud Protaphane'i viaalil, kolbampullil või pen-süstlil saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Norwegian Bokmål: Etter at Protaphane hetteglass, sylinderampulle eller ferdigfylt penn er tatt ut av kjøleskapet, anbefales det å la Protaphane hetteglasset, sylinderampullen eller den ferdigfylte pennen oppnå romtemperatur før insulinet resuspenderes slik det er instruert for første gangs bruk.
Estonian: Vahetult enne kasutamist rullige Protaphane'i viaali käte vahel, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Norwegian Bokmål: Rett før bruk rulles hetteglasset med Protaphane mellom hendene inntil væsken er jevnt hvit og uklar.
Estonian: ► Kindlasti eemaldage ja visake nõel pärast iga süstimist ära, säilitage Protaphane'i ilma nõelata.
Norwegian Bokmål: ► Fjern og kast nålen etter hver injeksjon, og oppbevar Protaphane uten påsatt nål.
Estonian: Protaphane manustatakse nahaaluse süstena reide, kõhupiirkonda, tuhara- või deltalihase piirkonda.
Norwegian Bokmål: Protaphane administreres subkutant ved injeksjon i låret, abdominalveggen, gluteal- eller deltoidregionen.
Estonian: ► Protaphane Penfill-kolbampullid on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahendite ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Norwegian Bokmål: ► Protaphane Penfill sylinderampuller er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Estonian: Protaphane Penfill on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Protaphane Penfill er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Estonian: Segage alati Protaphane'i ja lühitoimelist insuliini samas järjekorras.
Norwegian Bokmål: Bland alltid Protaphane og hurtigvirkende insulin i denne rekkefølge.
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) ja InnoLet:
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) og InnoLet:
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/234/003
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/234/003
Estonian: Enne Protaphane'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Før du bruker Protaphane
Estonian: Protaphane süstesuspensioon InnoLet'is kasutusjuhend Enne InnoLet'i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Protaphane injeksjonsvæske, suspensjon i InnoLet Les nøye gjennom instruksjonene før du tar i bruk InnoLet.
Estonian: Imetamisperioodil piirangud raviks Protaphane'iga puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen restriksjoner for behandling med Protaphane under amming.
Estonian: Protaphane'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Norwegian Bokmål: Protaphane er beregnet til injeksjon under huden (subkutant).
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 rahvusvahelisele ühikule.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 internasjonale enheter.
Estonian: Protaphane'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass er til bruk sammen med insulinsprøyter med tilsvarende enhetsskala.
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/234/001
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/234/001
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Protaphane FlexPen'i kasutusjuhendit.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Protaphane FlexPen som inngår i dette pakningsvedlegget.
Estonian: Protaphane-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.
Norwegian Bokmål: Behandling med Protaphane hjelper med å forebygge komplikasjoner i forbindelse med din diabetes.
Estonian: ► Nõelu ja Protaphane FlexPen'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Protaphane FlexPen må ikke deles med andre.
Estonian: Protaphane süstesuspensioon FlexPen'is kasutusjuhend Enne FlexPen'i kasutamist lugege alljärgnev juhend tähelepanelikult läbi.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Protaphane injeksjonsvæske, suspensjon i FlexPen Les nøye gjennom følgende instruksjoner før du tar i bruk FlexPen.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge Protaphane'i kasutage.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Protaphane hvis noe av dette forekommer.
Estonian: Proptaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Norwegian Bokmål: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 400 rahvusvahelisele ühikule.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 400 internasjonale enheter.
Estonian: Proptaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Norwegian Bokmål: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Estonian: Protaphane'i veresuhkrut langetav toime algab 1½ tundi pärast süstimist ja kestab ligikaudu 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Protaphane vil begynne å senke blodsukkeret ditt ca. 1½ time etter injeksjon.
Estonian: Lapsed Lapsed ja noorukid võivad kasutada Protaphane'i.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes av barn og ungdom.
Estonian: Protaphane'i määratakse tihti kombinatsioonis lühikese toimeajaga insuliinidega.
Norwegian Bokmål: Protaphane gis ofte i kombinasjon med hurtigvirkende insulinpreparater.
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml)
Estonian: ► Nõelu ja Protaphane Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Protaphane Penfill må ikke deles med andre.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Protaphane InnoLet'i kasutusjuhendit.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Protaphane InnoLet som inngår i dette pakningsvedlegget.
Estonian: Protaphane FlexPen on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks.
Norwegian Bokmål: Protaphane FlexPen er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane'i
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Protaphane
Estonian: Kui arst muudab teie insuliini tüüpi või liiki, võib ta korrigeerida ka annust.
Norwegian Bokmål: Skifte av insulintype ellermerke, kan medføre at legen vil justere dosen.
Estonian: ► Protaphane Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Norwegian Bokmål: ► Protaphane Penfill er kun tilpasset injeksjon under huden ved bruk av en flergangspenn.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Protaphane'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Protaphane og andre insulinpreparater.
Estonian: EU/1/02/234/016 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Norwegian Bokmål: EU/1/02/234/016 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses vajamineva Protaphane'i annusega.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med Protaphane du skal ta.
Estonian: EU/1/02/234/017 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Norwegian Bokmål: EU/1/02/234/017 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Estonian: PROTELOS't on uuritud peaaegu 8000 osavõtjaga kliinilistes uuringutes.
Norwegian Bokmål: PROTELOS er undersøkt i kliniske studier med nesten 8000 deltakere.
Estonian: Lapsed ja noorukid PROTELOS ei ole ette nähtud lastele ja noorukitele kasutamiseks (vanuses alla 18-eluaastat).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom PROTELOS er ikke tiltenkt bruk hos barn og ungdom (under 18 år).
Estonian: PROTELOS´e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 eluaastat pole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PROTELOS hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Tähtis on kasutada PROTELOS't nii kaua, kui arst on teile ravimi määranud.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta PROTELOS så lenge legen foreskriver legemidlet.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta BMD muutuste tõlgendamisel PROTELOS'ega ravimise ajal.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved tolkning av BMD-endringer under behandling med PROTELOS.
Estonian: Arst määrab, kui kaua te peate PROTELOS't kasutama.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle hvor lenge du skal fortsette å ta PROTELOS.
Estonian: EU/1/04/288/001 EU/1/04/288/002 EU/1/04/288/003 EU/1/04/288/004 EU/1/04/288/005 EU/1/04/288/006
Norwegian Bokmål: EU/1/04/288/001/NO EU/1/04/288/002/NO EU/1/04/288/003/NO EU/1/04/288/004/NO EU/1/04/288/005/NO EU/1/04/288/006/NO
Estonian: PROTELOS'el võib tekkida koostoime piima ja piimatoodetega, mistõttu on tähtis segada PROTELOS't ainult veega, et see õigesti toimiks.
Norwegian Bokmål: PROTELOS kan reagere med melk og melkeprodukter, så det er viktig at du bare blander PROTELOS med vann for å være sikker på at det virker riktig.
Estonian: Kui te unustate PROTELOS't kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta PROTELOS
Estonian: Kui te olete katkestanud ravi ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ärge võtke PROTELOS't uuesti.
Norwegian Bokmål: Hvis du har sluttet behandlingen på grunn av overfølsomhetsreaksjoner, skal du ikke ta PROTELOS igjen.
Estonian: Te võite PROTELOS't võtta uuesti pärast nende antibiootikumide tarvitamise lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Du kan ta PROTELOS igjen når du er ferdig med slike antibiotika.
Estonian: Strontsiumi suhteliselt aeglase imendumise tõttu tuleb vältida toidu ja kaltsiumi tarvitamist nii enne kui pärast PROTELOS'e manustamist.
Norwegian Bokmål: På grunn av den relativt langsomme absorpsjonen av strontium bør inntak av mat og kalsium unngås både før og etter administrasjon av PROTELOS.
Estonian: PROTELOS vähendab luude purunemist ja stimuleerib luu uuesti ülesehitamist, seega väheneb luumurdude risk.
Norwegian Bokmål: PROTELOS virker ved å redusere bennedbrytning og stimulere gjenoppbygging av ben og reduserer derfor risikoen for brudd.
Estonian: Kättesaadavad andmed näitavad, et need faktorid käivad ligikaudu 50% mõõdetud BMD muutuste kohta 3 aastase pikkuse ravi jooksul PROTELOS'ega 2 g/päevas.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer at disse faktorene står for ca. 50% av de målte endringene i BMD i løpet av 3 års behandling med PROTELOS 2 g/døgn.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.09.2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21/09/2009
Estonian: Kui PROTELOS't kasutatakse juhuslikult raseduse ajal, tuleb ravi lõpetada.
Norwegian Bokmål: Dersom PROTELOS brukes utilsiktet under graviditet, må behandlingen stoppes.
Estonian: PROTELOS on saadaval 7, 14, 28, 56, 84 või 100 kotti sisaldavate karpidena.
Norwegian Bokmål: PROTELOS leveres i esker med 7, 14, 28, 56, 84 eller 100 doseposer.
Estonian: Mida on vaja teada enne Protelos´e kasutamist Ärge kasutage PROTELOS't - kui te olete strontsiumranelaadi või PROTELOS'e mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PROTELOS Bruk ikke PROTELOS - dersom du er allergisk overfor strontiumranelat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Samuti vähendas PROTELOS nende patsientide arvu, kelle kehapikkus vähenes vähemalt 1 cm, võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: PROTELOS reduserte også antall pasienter med reduksjon av kroppshøyde på minst 1 cm sammenlignet med placebo.
Estonian: Kuidas PROTELOS't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PROTELOS Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Mittesekkuv ohutusuuring hindamaks kohaldatud riski minimiseerimise meetmete efektiivsust, sealhulgas patsientide populatsiooni kirjeldus igapäevases ravipraktikas kasutamise ja kardiovaskulaarsete riskide kohta.
Norwegian Bokmål: Ikke-intervensjonssikkerhetsstudie for å evaluere effekten av anvendte risikominimeringstiltak, herunder en beskrivelse av den behandlede pasientgruppen i daglige kliniske bruksmønstre og kardiovaskulær risiko.
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: - Te peaksite lõpetama PROTELOS'e võtmise, kui teil tuleb suukaudselt võtta tetratsükliine või kinoloone (antibiootikumide kaks liiki).
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta PROTELOS hvis du må ta orale tetracykliner eller kinoloner (to typer antibiotika).
Estonian: S.A. Servier Benelux N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg S.A. Servier Benelux N.V.
Estonian: On soovitatav, et te võtate PROTELOS't toidukordade vahel, eelistatavalt enne magamaminemist, mitte enne kui kaks tundi pärast toidu, piima ja piimatoodete või kaltsiumilisandite tarvitamist.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du tar PROTELOS mellom måltidene, helst ved leggetid og minst to timer etter mat, melk eller melkeprodukter eller kalsiumtilskudd.
Estonian: Mis ravim on Protelos ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva PROTELOS er, og hva det brukes mot
Estonian: • PROTELOS´t tuleb kasutada ettevaatusega: o patsientidel, kellel esinevad olulised riskifaktorid kardiovaskulaarsete haigusjuhtude tekkeks nagu hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet või suitsetamine.
Norwegian Bokmål: • PROTELOS bør kun brukes med forsiktighet hos: o Pasienter med vesentlige risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser, f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus eller røyking.
Estonian: Siiski, kui selline annustamise režiim on ebapraktiline PROTELOS'e soovitatud manustamise tõttu enne magamaminekut, jääb samaaegne sissevõtmine vastuvõetavaks.
Norwegian Bokmål: Dersom slik dosering er upraktisk på grunn av anbefalt administrasjon av PROTELOS ved leggetid, er samtidig inntak likevel akseptabelt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama PROTELOS´ega läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med PROTELOS i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved osteoporose (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).