FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Enyhe- vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelése.
Croatian: Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije.
Hungarian: Ha a kezelés három napnál hosszabb időre megszakad, azt a 4,6 mg/24 órás
Croatian: Ako se liječenje prekida na više od tri dana, treba ga ponovno početi dozom od 4,6 mg/24 h.
Hungarian: A rivasztigmin egy karbamát típusú acetil- és butirilkolinészterá-gátló, a feltevések szerint a funkcionálisan érintetlen kolinerg neuronokból felszabaduló acetilkolin lebomlás lassításával könnyíti meg a kolinerg neurotranszmissziót.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, antikolinesteraze, ATK oznaka: N06DA03 Rivastigmin je inhibitor acetilkolinesteraze i butirilkolinesteraze karbamatnog tipa, za kojeg se smatra da olakšava kolinergičku neurotransmisiju usporavanjem razgradnje acetilkolina kojeg otpuštaju funkcionalno intaktni kolinergički neuroni.
Hungarian: Az életkor nem befolyásolta a rivasztigmin-expozíciót a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt,
Croatian: Dob nije imala utjecaja na izloženost rivastigminu u bolesnika s Alzheimerovom bolešću liječenih transdermalnim flasterima s rivastigminom.
Hungarian: Kiütés
Croatian: Eliminacija
Hungarian: Ha a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz alkalmazása alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja el az orvosnak, hogy ezt a gyógyszert használja, mivel a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének
Croatian: Ako se, tijekom primjene Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalnih flastera, morate podvrgnuti operaciji obavijestite svog liječnika da ih koristite jer oni mogu tijekom anestezije pojačati učinke
Hungarian: Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek kolinészteráz-gátlók - beleértve a rivasztigmint is - szedése alatt veszíthetnek testtömegükből.
Croatian: Moguć je gubitak tjelesne težine u bolesnika s Alzheimerovom bolešću tijekom uzimanja inhibitora kolinesteraze, što uključuje i rivastigmin.
Hungarian: Ugyanarra a bőrterületre
Croatian: Nadražaj kože
Hungarian: 2 A CMH-próba alapján (van Elteren-próba), ország szerint csoportosítva.
Croatian: Pozitivne promjene na 2 Na temelju CMH testa (van Elterenovog testa) blokiranjem za zemlju.
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazása után az elimináció legfőbb útja a metabolitok vesén keresztüli kiválasztása.
Croatian: Nepromijenjeni rivastigmin nalazi se u tragovima u mokraći; glavni put eliminacije je izlučivanje metabolita putem bubrega nakon primjene transdermalnog flastera.
Hungarian: monitorozására van szükség, valamint - ha ilyen mellékhatások kialakulnak - mérlegelni kell a fenntartó dózis 4,6 mg/24 óra transzdermális tapaszra történő csökkentését.
Croatian: Potrebno je pažljivo titrirati i nadzirati te bolesnike zbog nuspojava (npr. prekomjerne mučnine ili povraćanja) i razmotriti smanjivanje doze za održavanje na transdermalni flaster u dozi od 4,6 mg/24 h ako se razviju takve
Hungarian: - A stabilan beállított és jól tolerált, napi 9 mg-os per os dózist szedő betegek a 9,5 mg/24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
Croatian: - Bolesnik na stabilnoj dozi od 9 mg/dan oralnog rivastigmina koju dobro podnosi može prijeći na transdermalni flaster u dozi od 9,5 mg/24 h.
Hungarian: Megközelítőleg 3,5 cm × 2,6 cm méretű, négyszögletes tapasz, lekerekített sarkokkal.
Croatian: Pravokutni flasteri zaobljenih kuteva, približnih dimenzija 3,5 cm s 2,6 cm.
Hungarian: A 4,6 mg/24 órás transzdermális tapaszra történő átállást követően - amennyiben minimum 4 hét elteltével a beteg a kezelést jól tolerálja - a dózist 4,6 mg/24 óráról az ajánlott, hatásos dózisra,
Croatian: Nakon prijelaza na transdermalni flaster u dozi od 4,6 mg/24 h, pod uvjetom da se dobro podnosi nakon najmanje četiri tjedna liječenja, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h, što je
Hungarian: Tépje fel a tasakot a jelölés mentén, és vegye ki belőle a
Croatian: Otvorite vrećicu gdje je naznačeno i izvadite flaster iz vrećice.
Hungarian: Minden tapasz három rétegből áll: a hátlapból, a gyógyszert tartalmazó tapadó rétegből és egy átlátszó, leválasztható rétegből.
Croatian: Jedan transdermalni flaster sastoji se od tri sloja: potpornog sloja, ljepljivog sloja koji sadrži lijek i prozirne zaštitne folije koja se može skinuti.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, szükség lehet arra, hogy orvosa a gyógyszerszedés
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, možda će Vas liječnik pobliže pratiti dok primjenjujete
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. és milyen betegségek esetén Tudnivalók a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. szedése előtt
Croatian: Što je Rivastigmin 3M Health Care Ltd. i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Hungarian: Rivasztigmin kapszula 12 mg/nap N = 256
Croatian: 12 mg/dan N=256
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz felhelyezése közben kerülendő a szem megérintése (lásd 5.3 pont).
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s očima nakon rukovanja Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalnim flasterima (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Egyszerre csak egy tapaszt szabad viselni - A tapaszt a tenyérrel legalább 30 másodpercig erősen a bőrhöz kell nyomni, amíg a szélei jól - Ha a tapasz leesik, a nap hátralevő részére egy újat kell felhelyezni, majd azt másnap a - A tapasz a mindennapi helyzetekben is használható, beleértve a fürdést és a meleg időjárást is.
Croatian: - Ako flaster otpadne, potrebno je primijeniti novi za ostatak dana, a zatim ga treba zamijeniti u - Flaster se može koristiti u svakodnevnim situacijama, uključujući tijekom kupanja i za vrućeg - Flaster ne smije biti izložen nikakvim vanjskim izvorima vrućine (npr. prekomjernoj sunčevoj svjetlosti, saunama, solariju) tijekom duljih vremenskih razdoblja.
Hungarian: Amennyiben a napi 9 mg-os dózist még nem állították be stabilan és a beteg nem jól tolerálja, a 4,6 mg/24 órás transzdermális tapaszra való áttérés
Croatian: Ako oralna doza od 9 mg/dan nije bila stabilna i nije se dobro podnosila, preporučuje se prebacivanje na transdermalni flaster u dozi od
Hungarian: ADCS-ADL nem romlik p-érték versus placebo *p<0,05 versus placebo
Croatian: Srednji rezultat  SD p-vrijednost u odnosu na placebo ADCS-ADL
Hungarian: Ha ezt Ön jól tűri, a kezelőorvos mérlegelheti az adag 13,3 mg/24 óra tapaszra történő emelését (ezt a hatáserősséget az 3M Health Care Ltd. jelenleg nem forgalmazza, de más forgalmazóktól
Croatian: Ako se dobro podnosi, liječnik može razmotriti povećavanje doze na 13,3 mg/24 h (3M Health Care Ltd.
Hungarian: Hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasfájás Gyomorfekély
Croatian: Mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija, bol u abdomenu
Hungarian: Ha az előírtnál több Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t alkalmazott Ha véletlenül egynél több tapaszt ragasztott fel, távolítsa el az összes tapaszt a bőréről és tudassa orvosával, hogy véletlenül több tapaszt alkalmazott.
Croatian: Ako ste zabunom stavili više od jednog flastera, skinite sve flastere sa svoje kože i obavijestite liječnika da ste slučajno stavili više od jednog flastera.
Hungarian: Milyen A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. külleme és mit tartalmaz a csomagolás A transzdermális tapaszok négyszögletesek, megközelítőleg 2,5 cm × 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 óra transzdermális tapasz) vagy 3,5 cm × 2,6 cm méretűek (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz), lekerekített sarkokkal.
Croatian: Kako Rivastigmin 3M Health Care Ltd. izgleda i sadržaj pakiranja Flasteri su pravokutnog oblika, zaobljenih kuteva, približnih dimenzija 2,5 cm s 1,8 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Hungarian: Tünetek
Croatian: Liječenje
Hungarian: - Vesekárosodás: Klinikailag jelentős mértékű vesekárosodásban szenvedő betegeknél több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Croatian: - Oštećenje bubrega: Bolesnici s klinički značajnim oštećenjem bubrega mogli bi osjetiti više nuspojava (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
Hungarian: Valamennyi tapasz eltávolítható, átlátszó, két részre vágott, levehető védőfóliából, a gyógyszert tartalmazó tapadó rétegből (úgynevezett DIA mátrix) és a hátlapból áll.
Croatian: Jedan transdermalni flaster sastoji se od sljedeće kombinacije: odvojive, transparentne zaštitne folije koja se može skinuti, funkcionalnog sloja koji sadrži lijek u adhezivnom matriksu i zaštitnog potpornog sloja.
Hungarian: *A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz jelenleg nem rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel, de ez a hatáserősség hozzáférhető más forgalmazók készítményeként.
Croatian: 13,3 mg/24 h trenutno nije dostupno, iako ova doza može biti dostupna od drugih nositelja odobrenja.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene
Hungarian: - Egyszerre csak egy Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapaszt szabad viselnie, és 24 óra elteltével a transzdermális tapaszt egy újra kell cserélnie.
Croatian: Potrebno je primijeniti samo jedan Rivastigmin 3M Health Care Ltd. flaster koji ćete zamijeniti novim flasterom nakon 24 sata.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Enestia
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Hungarian: Patkányoknál és nyulaknál - az anyára nézve toxikus dózisokat kivéve - nem észleltek a fertilitásra és az embryofoetalis fejlődésre gyakorolt káros hatásokat.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi učinci na plodnost ili embriofetalni razvoj u štakora i zečeva, osim pri dozama
Hungarian: Kapszuláról vagy belsőleges oldatról transzdermális tapaszra történő átállítás Mivel a per os és a transzdermálisan alkalmazott rivasztigmin expozíciója hasonló (lásd 5.2 pont), a rivasztigmin kapszulával vagy belsőleges oldattal kezelt betegek az alábbiak szerint állíthatók át
Croatian: Na temelju usporedive izloženosti oralnom i transdermalnom rivastigminu (vidjeti dio 5.2), bolesnici liječeni kapsulama ili oralnom otopinom s rivastigminom mogu prijeći na Rivastigmin3M Health Care
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kapszula vagy belsőleges oldat alkalmazásakor tapasztalt
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene uz primjenu Rivastigmin 3M Health Care Ltd. kapsula ili oralne
Hungarian: - ha olyan emésztőrendszeri tüneteket tapasztal, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés.
Croatian: - ako imate probavne reakcije poput osjećaja mučnine, povraćanje i proljeva.
Hungarian: Viselhető a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz fürdés, úszás vagy napon
Croatian: Možete li nositi Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalni flaster dok se kupate, plivate ili - Kupanje, plivanje ili tuširanje ne bi trebalo utjecati na flaster.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások nem fordultak elő nagyobb gyakorisággal a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális
Croatian: Međutim, ti se događaji nisu javljali učestalije s transdermalnim flasterima s 13,3 mg/24 h rivastigmina nego s placebom.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. tapasz vékony, átlátszó vagy áttetsző műanyag tapasz, amely a bőrhöz tapad.
Croatian: Kako staviti Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalni flaster Rivastigmin 3M Health Care Ltd. flasteri su prozirni do zamućeni, plastični flasteri koji se lijepe na kožu.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hatóanyaga a rivasztigmin.
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina 3M Health Care Ltd. je rivastigmin.
Hungarian: Távolítsa el a tapaszt és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja, melyek súlyosak is lehetnek:
Croatian: Odmah skinite flaster i obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava.
Hungarian: (például hólyagképződés, fokozódó bőrgyulladás, vizenyő), és ha ez a transzdermális tapasz eltávolítása utáni 48 órán belül nem javul.
Croatian: - ako imate kožnu reakciju koja se širi izvan područja pokrivenog flasterom, ako postoji intenzivnija lokalna reakcija (poput mjehurića, pojačane upale kože, oticanja) te ako se one ne povuku unutar 48 sati od uklanjanja transdermalnog flastera.
Hungarian: A tapasz fürdés közben vagy meleg időben is alkalmazható.
Croatian: Flasteri se mogu nositi tijekom kupanja i toplog vremena.
Hungarian: A tapaszokat nem szabad szétvágni.
Croatian: Flasteri se ne smiju rezati na manje komade.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg az a beteg számára előnyös.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer alkalmazása előnyös, de az adag csökkenthető, illetve a kezelés megszakítható, ha a betegnél mellékhatások jelentkeznek.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist, no doza se može smanjiti ili liječenje treba prekinuti ako se pojave nuspojave u bolesnika.
Hungarian: A tapaszt tiszta, száraz, szőrtelen, ép bőrre kell ragasztani a hátra, a felkarra vagy a mellkasra, és 24 óránként kell cserélni.
Croatian: Flasteri se nanose na čistu, suhu, neoštećenu kožu na leđima, nadlaktici ili prsima, na kojoj nema dlaka, a mijenjaju se svaka 24 sata.
Hungarian: Alzheimer-demenciában az agyban bizonyos idegsejtek elpusztulnak, ezáltal az acetilkolin neurotranszmitter (az idegsejtek egymással történő kommunikációját lehetővé tevő anyag) alacsony
Croatian: U bolesnika koji boluju od Alzheimerove demencije, određene živčane stanice u mozgu umiru, što rezultira niskim razinama neurotransmitera acetilkolina (tvari koja omogućuje živčanim stanicama međusobnu komunikaciju).
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A betegek a rivasztigmin kapszuláról vagy a belsőleges oldatról is átállíthatók a tapaszra.
Croatian: Bolesnici mogu prijeći s terapije rivastigmin kapsulama ili oralnom otopinom na flastere.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalenti ako stvaraju iste razine djelatne tvari u tijelu.
Hungarian: Ne ragasszuk irritált vagy gyulladásos bőrre, a combra vagy a hasra, vagy olyan helyekre, ahonnan a szűk ruházat könnyen ledörzsölheti!
Croatian: Ne smiju se staviti na nadraženu ili crvenu kožu, na bedro ili abdomen (trbuh) ili mjesta gdje dolazi do trenja uskom odjećom.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Rivastigmine 3M Health Care Ltd hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Exelon nevű „referenciagyógyszerhez".
Croatian: To znači da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd sličan „referetnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) naziva Exelon.
Hungarian: Ezen enzimek blokkolása által a Rivastigmine 3M Health Care Ltd lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, és így hozzájárul az Alzheimer-demencia tüneteinek csökkentéséhez.
Croatian: Blokirajući ove enzime, Rivastigmine 3M Health Care Ltd omogućuje povišenje razina acetilkolina u mozgu, pomažući pri smanjivanju simptoma ing to Alzheimerove demencije.
Hungarian: A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell megkezdeni, majd legalább négy hét elteltével a dózist a magasabb, 9,5 mg/24 óra hatáserősségre kell emelni, ha az alacsonyabb dózist a beteg jól tolerálja.
Croatian: Nakon najmanje četiri tjedna liječenja te ako se lijek dobro podnosi, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd hatóanyaga, a rivasztigmin azáltal hat, hogy blokkolja azokat az enzimeket, amelyek lebontják az acetilkolint: az acetilkolin-észterázt és a butirilkolin-észterázt.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmin djeluje blokirajući enzime koji razgrađuju acetilkolin: acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za referenti lijek može se naći na internetskim stranicama Agencije.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd kezelést csak az Alzheimer-demencia diagnózisában és kezelésében jártas orvos kezdheti el és felügyelheti.
Croatian: Liječenje lijekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine 3M Health Care Ltd generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és
Croatian: Budući da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd generički lijek, te je bioekvivalent s referentnim lijekom, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Hungarian: A terv alapján a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Rivastigmine 3M Health Care Ltd minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Exelon-nal.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd dokazano usporediva lijeku Exelon u skladu sa zahtjevima EU.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd olyan gyógyszer, amely hatóanyagként rivasztigmint tartalmaz.
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd je lijek koji sadrži djelatnu tvar rivastigmin.
Hungarian: 2014. április 03-án az Európai Bizottság a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd vrijedi na prostoru Europske unije od 03. travnja 2014.
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét
Croatian: Potpune informacije dostupne su u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine 3M Health Care Ltd generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Exelon nevű referencia-gyógyszerrel.
Croatian: Budući da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd generički lijek, ispitivanja na ljudima ograničena su na testiranja kojima se utvrdila bioekvivaletnost s referentnim lijekom, Exelon.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd „generikus gyógyszer".
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd je „generički lijek".
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll a Rivastigmine 3M Health Care Ltd alkalmazását rendszeresen biztosító és ellenőrző személy.
Croatian: Liječenje treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito davati i pratiti uzimanje lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd od strane bolesnika.
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine 3M Health Care Ltd alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rivastigmine 3M Health Care Ltd alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Hungarian: Transzdermális tapasz formájában van forgalomban, amelyből 24 óra alatt 4,6 vagy 9,5 mg rivasztigmin jut át a bőrön.
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je u obliku transdermalnih flastera, koji otpuštaju 4,6 ili 9,5 mg rivastigmina kroz kožu tijekom 24 sata.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd-vel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rivastigmine 3M Health Care Ltd biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Croatian: Koje su koristi i rizici povezani s lijekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Exelon-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Croatian: Stoga je CHMP mišljenja da, kao i u slučaju lijeka Exelon, koristi od lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd nadmašuju s njim povezane rizike i preporučilo je njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Hungarian: Szájon át buborékfólia
Croatian: Farmaceutski oblik
Hungarian: EU/1/11/693/011 Rivastigmine 4.5 mg Kemény
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Hungarian: (PVC/alu)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Hungarian: Actavis történő alkalmazásra.
Croatian: Veličina pakovanja
Hungarian: • Ne nyissa fel vagy törje össze a kapszulákat.
Croatian: • Nemojte otvarati niti lomiti kapsule.
Hungarian: A fő metabolit, az NAP226-90 sem mutatott genotoxikus potenciált.
Croatian: Glavni metabolit NAP226-90 također nije pokazao genotoksični potencijal.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nők esetében gyakrabban jelentkeznek.
Croatian: Ove se nuspojave češće javljaju u žena.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).