FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 13/2011 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Δανίας, Merete Blixenkrone-Moller, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 8 Δεκεμβρίου 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 13/2011 dwar il-ħatra ta' Merete Blixenkrone-Moller bħala supplent tas-CVMP, proposta mid-Danimarka, iffinalizzata fit-8 ta' Diċembru 2011.
Greek: • την πρόταση της ΕΕ περί αναμόρφωσης της Διεθνούς Διάσκεψης Εναρμόνισης (ICH) όσον αφορά τις πτυχές της διακυβέρνησης, της παγκόσμιας εμβέλειας και της ενίσχυσης της διαφάνειάς της.
Maltese: • Il-proposta tal-UE għal riforma tal-ICH fir-rigward tal-governanza, il-komunikazzjoni globali u ttrasparenza ikbar tagħha.
Greek: • [EMA/MB/2671/2012] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 25ης Νοεμβρίου 2010 και 29ης Φεβρουαρίου 2012.
Maltese: • [EMA/MB/2671/2012] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il-25 ta' Novembru 2010 u d-29 ta' Frar 2012.
Greek: [EMA/MB/33634/2012] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκε μέσω γραπτής διαδικασίας την 9η Φεβρουαρίου 2012.
Maltese: [EMA/MB/33634/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fid-9 ta' Frar 2012.
Greek: • διευκρινίσεις σχετικά με τη συμμετοχή σε ακαδημαϊκές δοκιμές και σε πρωτοβουλίες έρευνας/ανάπτυξης που χρηματοδοτούνται από δημόσιους φορείς
Maltese: • kjarifika dwar l-involviment fil-provi akkademiċi u f'inizjattivi ta' riċerka/żvilupp iffinanzjati b'mod pubbliku;
Greek: Αν και αναγνωρίζουν ότι δεν είναι δυνατόν να καλυφθούν όλοι οι κλινικοί τομείς στους κόλπους της επιτροπής, τα μέλη θεωρούν σκόπιμη τη συμμετοχή περισσότερων κλινικών εμπειρογνωμόνων, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι στις συστάσεις που διατυπώνει η PRAC λαμβάνονται δεόντως υπόψη τα οφέλη των φαρμακευτικών προϊόντων.
Maltese: Għad li fehmu li mhuwiex possibbli li jiġu koperti l-oqsma kliniċi kollha fi ħdan il-kumitat, il-membri qiesu li iktar esperti kliniċi jkunu ta' ġid sabiex jiġi żgurat li rrakkomandazzjonijiet tal-PRAC jieħdu f'kunsiderazzjoni dovuta l-benefiċċji tal-prodotti mediċinali.
Greek: • [EMA/177625/2012 Ανάθ.1] Πρακτικά της τελευταίας συνεδρίασης της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου στις 14 Φεβρουαρίου 2012.
Maltese: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Minuti mil-laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fl-14 ta' Frar 2012.
Greek: [EMA/112052/2012] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση σχετικά με ένα δείγμα βασικών δεικτών επιδόσεων οι οποίοι προβλέπονται στις συμβατικές ρυθμίσεις με τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Maltese: [EMA/112052/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport dwar kampjun ta' indikaturi talprestazzjoni ewlenin inklużi f'arranġamenti kuntrattwali ma' awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι, κατόπιν της παραλαβής της απόφασης της Επιτροπής της 23ης Ιανουαρίου 2012 με την οποία επιβεβαιώνεται η έγκριση των κανόνων του Οργανισμού σύμφωνα με το άρθρο 110 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης, ο πρόεδρος υπέγραψε την 1η Φεβρουαρίου 2012 την «Απόφαση επί των κανόνων σχετικά με τη διαχείριση των δηλωθέντων συμφερόντων των υπαλλήλων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σύμφωνα με τα άρθρα 11α και 13 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης».
Maltese: Il-Bord ġie mgħarraf li, wara r-riċevuta tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-23 ta' Jannar 2012 li tikkonferma l-qbil dwar ir-regoli tal-Aġenzija skont l-Artikolu 110 tar-Regolamenti dwar il-Persunal, fl-1 ta' Frar 2012 il-President iffirma d-‘Deċiżjoni dwar ir-regoli relatati mal-Artikoli 11a u 13 tarRegolamenti dwar il-Persunal li tikkonċerna l-ġestjoni tal-interessi ddikjarati tal-impjegati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini' ('Decision on rules relating to Articles 11a and 13 of the Staff Regulations concerning the handling of declared interests of employees of the European Medicines Agency').
Greek: Ο Οργανισμός ζητά επίσης τη δημιουργία 21 συμπληρωματικών θέσεων, οι οποίες θα χρηματοδοτηθούν από τα έσοδα των τελών, σκοπεύει δε να μειώσει τις θέσεις συμβασιούχων υπαλλήλων αντικαθιστώντας τες με 7 θέσεις προσωπικού πλήρους απασχόλησης.
Maltese: L-Aġenzija talbet ukoll 21 impjieg addizzjonali, li sejrin jiġu ffinanzjati mid-dħul mit-tariffi, u għandha l-pjan li tnaqqas in-numru ta' aġenti kuntrattwali b'7 ekwivalenti għal full-time (FTEs).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συνεχίζει τη συζήτηση που ξεκίνησε στο πλαίσιο της συνεδρίασης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Φεβρουάριο του 2012.
Maltese: Il-Bord kompla bid-diskussjonijiet li saru fil-laqgħa tal-Kapijiet tal-Aġenziji għall-Mediċini li saret fi Frar 2012.
Greek: Ο Pat O'Mahony συμμετείχε την Πέμπτη, 22 Μαρτίου 2012.
Maltese: Pat O'Mahony ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012 Salvatore D'acunto ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 14/2011 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Λιθουανίας, Ugne Zymantaite, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 19 Δεκεμβρίου 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 14/2011 dwar il-ħatra ta' Ugne Zymantaite bħala supplent tas-CVMP, proposta mil-Litwanja, iffinalizzata fid-19 December 2011.
Greek: [EMA/513078/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στην αναθεωρημένη πολιτική για τη σύγκρουση των συμφερόντων των μελών και των εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών.
Maltese: [EMA/513078/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-emendi għall-politika riveduta dwar il-kunflitti ta' interessi għall-membri u l-esperti tal-Kumitat.
Greek: • [EMA/MB/137391/2012] Επισκόπηση των κανόνων εφαρμογής του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης που υπογράφηκαν από τον πρόεδρο του διοικητικού συμβουλίου κατά την περίοδο από 7 Οκτωβρίου 2011 έως 29 Φεβρουαρίου 2012.
Maltese: • [EMA/MB/137391/2012] Ħarsa ġenerali lejn ir-regoli implimentattivi għar-Regolamenti tal-Persunal iffirmati mill-President tal-MB matul il-perjodu ta' bejn is-7 ta' Ottubru 2011 u d-29 ta' Frar 2012.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξαίρει την παρουσίαση του Hans-Georg Eichler, ανώτερου ιατρικού συμβούλου του Οργανισμού, και παρέχει ανατροφοδότηση σχετικά με την έννοια και τα συναφή ζητήματα που ανακύπτουν.
Maltese: Il-Bord laqa' l-preżentazzjoni minn Hans-Georg Eichler, l-Uffiċjal Mediku Superjuri tal-Aġenzija, u pprovda kummenti ta' appoġġ dwar il-kunċett u l-kwistjonijiet imqajma.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 02/2012 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Φινλανδίας, Outi Maki-Ikola, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 26 Ιανουαρίου 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 02/2012 dwar il-ħatra ta' Outi Maki-Ikola bħala membru tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Greek: Συντονιστές θέματος
Maltese: Koordinaturi tas-suġġetti
Greek: [EMA/MB/82882/2012] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο στο οποίο περιγράφεται ο προκαταρκτικός προϋπολογισμός για την ανάπτυξη έργων και τη συντήρηση συστημάτων ΤΠΕ το 2013.
Maltese: [EMA/MB/82882/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tad-dokument li jispjega l-baġit preliminari għalliżvilupp tal-proġetti tal-ICT u l-manutenzjoni tas-sistemi fl-2013.
Greek: 12. Διορισμός του Michael Lenihan στη θέση του υπολόγου του Οργανισμού
Maltese: Il-ħatra ta' Michael Lenihan bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija
Greek: [EMA/154547/2012] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την ανάλυση σχετικά με την εφαρμογή της αναθεωρημένης πολιτικής για τη σύγκρουση συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών.
Maltese: [EMA/154547/2012] Il-Bord ħa nota tal-analiżi dwar l-implimentazzjoni tal-kunflitti riveduti tal-politika tal-interessi għall-membri u l-esperti tal-Kumitat.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι, μέχρι στιγμής, ο Οργανισμός έχει αναθεωρήσει την πολιτική του για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων, έχει θεσπίσει κανόνες για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μελών του προσωπικού, έχει επεξεργαστεί την πολιτική για τη διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων μελών του διοικητικού συμβουλίου και την έχει υποβάλει στην παρούσα συνεδρίαση για έγκριση, έχει καταρτίσει το σχέδιο της διαδικασίας σε περιπτώσεις κατάχρησης εμπιστοσύνης, θεσπίζει εκ των υστέρων ελέγχους, έχει δημοσιεύσει αξιολογήσεις των μελών των επιτροπών ως προς τον βαθμό στον οποίο τα συμφέροντά τους επηρεάζουν το έργο του Οργανισμού και έχει επίσης δημοσιεύσει τα βιογραφικά σημειώματα των διοικητικών στελεχών, των μελών των επιτροπών και των μελών του διοικητικού συμβουλίου του Οργανισμού.
Maltese: Il-Bord ġie mgħarraf li, sa dak in-nhar, l-Aġenzija kienet introduċiet politika riveduta dwar ilġestjoni ta' kunflitti ta' interessi ta' esperti, adottat regoli dwar il-ġestjoni tal-kunflitti ta' interess talpersunal, iddiskutiet il-politika tal-Bord ta' Tmexxija u ppreżentatha għall-addozzjoni f'din il-laqgħa, abbozzat il-proċedura dwar ksur tal-fiduċja, qiegħda tintroduċi kontrolli ex post, ippubblikat gradi tarriskju għall-membri tal-kumitat, u ppubblikat profili professjonali tal-maniġers u l-membri tal-kumitat tal-Aġenzija u tal-membri tal-Bord ta' Tmexxija.
Greek: Η αιτούμενη κοινοτική συνδρομή των 46 εκατομμυρίων ευρώ θα μειωθεί στα 37 εκατομμύρια ευρώ.
Maltese: Il-kontribuzzjoni ta' €46m mitluba lill-Komunità sejra titnaqqas għal €37m.
Greek: Arielle North Nerimantas Steikūnas
Maltese: Arielle North Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν)
Maltese: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Greek: Πανδημικά εμβόλια
Maltese: Vaċċini tal-pandemija
Greek: Mike O'Donovan (εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών).
Maltese: Mike O'Donovan (rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti).
Greek: Thomas Lönngren Hans-Georg Wagner.
Maltese: Hans-Georg Wagner.
Greek: Ρυθμιστικό σχέδιο τηλεματικής 2009-2013
Maltese: Il-pjan prinċipali tat-Telematika 2009-2013
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις ακόλουθες προτεινόμενες ημερομηνίες για το 2011: 16 και 17 Μαρτίου, 16 Ιουνίου, 6 Οκτωβρίου και 15 Δεκεμβρίου.
Maltese: Il-Bord ħa nota tad-dati proposti għall-2011 kif ġej: 16 u 17 ta' Marzu, 16 ta' Ġunju, 6 ta' Ottubru u 15 ta' Diċembru.
Greek: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεώρηση των κανόνων εφαρμογής τελών.
Maltese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjonijiet tar-regoli talimplimentazzjoni tal-miżati.
Greek: CVMP
Maltese: Ċipru
Greek: Γενικά, το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει την εφαρμογή ποσοτικών δεικτών.
Maltese: Il-Bord appoġġa b'mod ġenerali l-introduzzjoni ta' indikaturi kwantitattivi.
Greek: Η επιστολή ενημέρωνε το διοικητικό συμβούλιο, μεταξύ άλλων, ότι τα εν λόγω άτομα ήταν μέλη συντακτικής ομάδας βιβλίου υπό τη χρηματοδότηση μιας φαρμακευτικής εταιρείας.
Maltese: L-ittra informat lill-Bord, inter alia, li dawn il-persuni kienu membri ta' tim editorjali għal ktieb, li kien sponsorjat minn kumpanija farmaċewtika.
Greek: Σημαντική πρόοδος πραγματοποιήθηκε στον τομέα της διεθνούς συνεργασίας για τις επιθεωρήσεις.
Maltese: Sar progress tajjeb fil-qasam ta' kollaborazzjoni internazzjonali dwar lispezzjonijiet.
Greek: Διαβούλευση για τον διορισμό των μελών της CVMP
Maltese: Konsultazzjoni dwar il-ħatra ta' membru tas-CVMP
Greek: Η Lisette Tiddens-Engwirda ορίστηκε πρόεδρος της επιτροπής.
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda ġiet innominata bħala l-president tal-kumitat.
Greek: Οι συντονιστές του θέματος, Jean Marimbert και Marcus Müllner, εξέτασαν την πρόταση και διατύπωσαν θετικά σχόλια.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett, Jean Marimbert u Marcus Müllner, irrivedew il-proposta u taw rispons pożittiv.
Greek: [EXT/548688/2009] Πέρα από την απόφαση σχετικά με τη συντονιστική επιτροπή τηλεματικής και την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση για τη δημιουργία Επιτροπής Τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου του EMEA (MBTC) ως υποομάδας του διοικητικού συμβουλίου.
Maltese: [EXT/548688/2009] Wara d-deċiżjoni tal-kumitat ta' tmexxija tat-Telematika u l-proposta talKummissjoni Ewropea, il-Bord ta' Tmexxija adotta d-deċiżjoni li joħloq il-Kumitat tat-Telematika talBord ta' Tmexxija tal-EMEA (MBTC) bħala sottogrupp tal-Bord ta' Tmexxija.
Greek: Σημαντικοί πόροι κατανεμήθηκαν στο έργο που αφορά την πανδημία του H1N1.
Maltese: Ammont sinifikanti ta' riżorsi ġie allokat għal xogħol relatat malpandemija tal-H1N1.
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Gro Ramsten Wesenberg
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (LIżlanda)
Greek: [EMEA/ΜΒ/472819/2009*, EMEA/MB/569756/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης [EMEA/MB/517930/2009] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών σχετικά με: - τη διαβούλευση για τις αλλαγές στα μέλη των επιστημονικών επιτροπών της CHMP και της
Maltese: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni tal
Greek: Συμμετέχοντες στην εξηκοστή τέταρτη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου Λονδίνο, 1 Οκτωβρίου 2009
Maltese: Minuti tal-erbgħa u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 1 ta' Ottubru 2009
Greek: [EMEA/433259/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκβαση της γραπτής διαδικασίας σχετικά με τη διαβούλευση για τον διορισμό των μελών της CVMP και θεωρεί ότι η διαδικασία υποβολής υποψηφιοτήτων είναι ανεπαρκής.
Maltese: [EMEA/433259/2009] Il-Bord ħa nota tal-eżitu tal-proċedura bil-miktub dwar il-konsultazzjoni dwar in-nomina għas-CVMP u qies in-nomina bħala insuffiċjenti.
Greek: Σημαντική αύξηση παρατηρείται στις αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς παρελήφθησαν 31 αιτήσεις.
Maltese: Hemm żieda sinifikanti fl-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta' prodotti mediċinali ġeneriċi, bilwasla ta' 31 applikazzjoni.
Greek: [EMEA/69619/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το τμήμα του ρυθμιστικού σχεδίου τηλεματικής για το 2009.
Maltese: [EMEA/69619/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-parti tal-2009 tal-pjan prinċipali tat-telematika.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα αποστείλει περίληψη της εν λόγω συζήτησης στον Γενικό Διευθυντή της ΓΔ Επιχειρήσεις και Βιομηχανία.
Maltese: Il-Bord sejjer jibgħat sommarju ta' din id-diskussjoni lid-Direttur Ġenerali tad-DĠ għall-Intrapriża u lIndustrija.
Greek: Έκθεση της ειδικής ομάδας για τα επιστημονικά προσόντα των μελών της CHMP και της CVMP
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Greek: Η μακροχρόνια στρατηγική του Οργανισμού θα συντονίζεται από το έγγραφο στρατηγικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA).
Maltese: L-istrateġija fit-tul tal-Aġenzja sejra tkun ikkoordinata mad-dokument ta' strateġija tal-Kapijiet talAġenziji tal-Mediċini (HMA).
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την ενημερωμένη έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων η ανάπτυξη νέου εγγράφου στρατηγικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, που αναμένεται να ολοκληρωθεί μέχρι το τέλος του 2010, η εν εξελίξει συζήτηση σχετικά με ζητήματα διαφάνειας, με επίκεντρο τις πληροφορίες που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο, και ο προβληματισμός σχετικά με το μέλλον της νομοθεσίας για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inkluż: l-iżvilupp tad-dokument tal-istrateġija l-ġdida tal-HMA, li mistenni li jkun lest sal-aħħar tal-2010; id-diskussjoni li għaddejja dwar kwistjonijiet ta' trasparenza, b'attenzjoni speċjali lejn l-informazzjoni li hija kummerċjalment kunfidenzjali; u r-riflessjoni dwar il-futur talleġiżlazzjoni tal-mediċini veterinarji.
Greek: [EMEA/MB/366757/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έγκριση των πρακτικών μέσω γραπτής διαδικασίας της 28ης Ιουλίου 2009.
Maltese: [EMEA/MB/366757/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-adozzjoni tal-minuti permezz ta' proċedura bil-miktub fit-28 ta' Lulju 2009.
Greek: [EMEA/MB/320040/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό 2009.
Maltese: [EMEA/MB/320040/2009] Sommarju tat-trasferiment tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Greek: Απλοποίηση των συμβατικών ρυθμίσεων μεταξύ του ΕΜΕΑ και των εθνικών αρμόδιων αρχών των κρατών μελών: ανάπτυξη συμφωνίας συνεργασίας
Maltese: Simplifikazzjoni tal-arranġament kuntrattwali bejn l-EMEA u l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali tal-Istati Membri: żvilupp ta' ftehim ta' kooperazzjoni
Greek: Πολιτική διαφάνειας
Maltese: Politika ta' trasparenza
Greek: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
Maltese: European Medicines Agency
Greek: Βασίλης Κοντοζαμάνης
Maltese: Vassilis Kontozamanis
Greek: 9 Απριλίου 2009
Maltese: 9 ta' April 2009
Greek: 4 Μαρτίου 2009
Maltese: 4 ta' Marzu 2009
Greek: Mike O'Donovan
Maltese: Mike O'Donovan Mary G.
Greek: Το ΔΣ συζήτησε το θέμα και παρουσίασε αποκλίνουσες απόψεις.
Maltese: Il-Bord iddiskuta s-suġġett u offra opinjonijiet diverġenti.
Greek: Lisette Tiddens-Engwirda
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda tobba
Greek: Gro Ramsten Wesenberg
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Greek: [EMEA/MB/632200/2008, EMEA/MB/502942/2008, EMEA/MB/94586/2009, EMEA/MB/579221/
Maltese: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz preliminari ta' programm ta' ħidma, ta' baġit u ta' pjan ta' politika tal-persunal għall-2010.
Greek: Το ΔΣ υποστηρίζει τις τροποποιήσεις που προτάθηκαν από τις αντιπροσωπείες για το άρθρο 2 παράγραφος 2 (Αρμοδιότητες του προέδρου και του αντιπροέδρου) και το άρθρο 5 παράγραφος 4 ((συν)εισηγητές και ομάδα αξιολόγησης της ΕΠΘ).
Maltese: Il-Bord appoġġa l-emendi proposti mid-delegazzjonijiet għall-Artikoli 2(2) (Responsabbiltajiet talpresident u tal-viċi-president) u 5(4) ((ko)rapporteur u l-grupp ta' valutazzjoni tas-CAT).
Greek: Το προσχέδιο προϋπολογισμού που εγκρίθηκε για το 2010 ανέρχεται σε 211,8 εκατομμύρια ευρώ, εκ των οποίων τα 158,3 εκατομμύρια ευρώ από εκτιμώμενα έσοδα από τέλη και 46 εκατομμύρια ευρώ από την αιτούμενη κοινοτική συνδρομή.
Maltese: Dan jinkludi dħul stmat mill-miżati ta' €158.3 miljun u kontribuzzjoni Komunitarja mitluba ta' €46 miljun.
Greek: Αναθεώρηση του συστήματος αποδοχών
Maltese: Reviżjoni tas-sistema ta' remunerazzjoni
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων κτηνιάτρων
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet talveterinarji
Greek: Η διήμερη συνεδρίαση άρχεται την Τετάρτη 4 Μαρτίου 2009, με την παρουσίαση και συζήτηση επί των ακόλουθων θεμάτων: μελλοντικές παγκόσμιες προκλήσεις και κατευθύνσεις για τις ρυθμιστικές αρχές, προκλήσεις που συνδέονται με την παγκοσμιοποίηση των κλινικών δοκιμών, ιεράρχηση πόρων βάσει κινδύνου.
Maltese: Il-laqgħa ta' jumejn bdiet l-Erbgħa, 4 ta' Marzu 2009, bi preżentazzjonijiet u diskussjonijiet dwar: sfidi dinjija u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi; sfidi marbuta mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi; prijoritizzazzjoni tar-riżorsi bbażata fuq ir-riskji.
Greek: Αναθεωρημένη οργανωτική δομή του ΕΜΕΑ
Maltese: Stuttura organizzattiva riveduta tal-EMEA
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο όρισε ως ομάδα συντονιστών για το συγκεκριμένο πρόγραμμα τους Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens και Gro Ramsten Wesenberg.
Maltese: Il-Bord ħatar lil Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens u Gro Ramsten Wesenberg bħala koordinaturi tematiċi għal dan il-proġett.
Greek: [EMEA/67287/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις προτεινόμενες τροποποιήσεις δυνάμει της παραγράφου 4.1.4 (αιτήσεις ΑΟΚ, περιλαμβανομένων των παρεκτάσεων) για τις διαδικαστικές συμβουλές κατάταξης και παροχής κινήτρων για φαρμακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης τα οποία ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη (MUMS)/περιορισμένες αγορές.
Maltese: [EMEA/MB/67287/2009] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-emenda proposta skont il-paragrafu 4.1.4 (applikazzjonijiet MRL, inklużi l-estrapolazzjonijiet) tal-parir proċedurali għall-klassifikazzjoni u linċentivi għal prodotti mediċinali veterinarji indikati għal użu minuri u speċi minuri (MUMS)/swieq limitati.
Greek: Λονδίνο, 4-5 Μαρτίου 2009
Maltese: Londra, 4-5 ta' Marzu2009
Greek: [EMEA/MB/673201/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προτεινόμενη εντολή της ειδικής ομάδας, με διαγραφή του θέματος 4 σχετικά με τις μελλοντικές νομοθετικές αλλαγές.
Maltese: [EMEA/MB/673201/2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-mandat propost tat-task force, bi tneħħija talPunt 4, relatat mal-bidliet leġiżlattivi futuri.
Greek: Σχέδια παιδιατρικών ερευνών
Maltese: Pjanijiet ta' investigazzjoni pedjatrika
Greek: Τον Φεβρουάριο του 2009, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) εξέδωσε θετική γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας με τη διαδικασία «εξαιρετικών περιστάσεων» στο BTVPUR Alsap 8, για την ενεργή ανοσοποίηση προβάτων και βοοειδών, για την πρόληψη ιαιμίας και τη μείωση κλινικών ενδείξεων που προκαλούνται από τον ορότυπο 8 του ιού του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου.
Maltese: L-ewwel vaċċin ċentralizzat kontra l-marda tal-bluetongue Fi Frar 2009, il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) adotta opinjoni pożittiva li tirrakkomanda awtorizzazzjoni ta' tqegħid fis-suq taħt ċirkostanzi eċċezzjonali għal BTVPUR Alsap 8, li huwa intenzjonat għall-immunizzazzjoni attiva tan-nagħaġ u tal-frat, għallprevenzjoni tal-viremija u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi kkawżati mill-virus tal-bluetongue serotip 8.
Greek: Σημαντικό έργο έχει πραγματοποιηθεί στους τομείς παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρμάκων (προγράμματα EudraVigilance και ENCePP), επικοινωνίας και διαφάνειας, υποστήριξης και καινοτομίας καθώς και στις διεθνείς δραστηριότητες.
Maltese: Sar xogħol sinifikanti fl-oqsma talmonitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini (proġetti EudraVigilance, ENCePP), tal-komunikazzjoni u t trasparenza, tal-appoġġ għall-innovazzjoni u tal-attivitajiet internazzjonali.
Greek: [EMEA/86607/2009, EMEA/MB/45112/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και φάρμακα για κτηνιατρική χρήση [EMEA/MB/81661/2009] Αποτελέσματα της γραπτής διαδικασίας σχετικά με τις διαβουλεύσεις για τις αλλαγές μελών των επιτροπών CHMP και CVMP [EMEA/MB/649766/2008] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό 2008 και 2009.
Maltese: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni talEudraVigilance għall-mediċini għall-bniedem u għall-mediċini għall-użu veterinarju.
Greek: [EMEA/MB/58755/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει επίσης τις ενδεχόμενες χρηματοοικονομικές και δημοσιονομικές επιπτώσεις των προτεινόμενων κινήτρων για τα τέλη των προϊόντων που ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη (MUMS)/περιορισμένες αγορές.
Maltese: [EMEA/MB/58755/2009] Il-Bord ta' Tmexxija kkunsidra wkoll l-impatt finanzjarju u baġitarju potenzjali tal-inċentivi tal-miżati proposti taħt MUMS/swieq limitati.
Greek: Συμμετέχοντες στην εξηκοστή δεύτερη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου Λονδίνο, 4-5 Μαρτίου 2009
Maltese: Parteċipanti fit-tnejn u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 4-5 ta' Marzu 2009 President: Pat O'Mahony
Greek: Οι ψήφοι των εκπροσώπων της Γαλλίας και του Λουξεμβούργου δόθηκαν μέσω πληρεξουσίου στο Βέλγιο, η Μάλτα έδωσε την ψήφο της μέσω πληρεξουσίου στην Κύπρο και το Ηνωμένο Βασίλειο έδωσε την ψήφο του μέσω πληρεξουσίου στη Δανία.
Maltese: Voti awtorizzati bi prokura ngħataw mir-rappreżentanti ta' Franza u tal-Lussemburgu lill-Belġju, Malta tat il-vot tagħha bi prokura lil Ċipru u r-Renju Unit ta l-vot tiegħu bi prokura lid-Danimarka.
Greek: Πρόταση για συμμετοχή εκπροσώπων ασθενών/καταναλωτών στις συνεδριάσεις της ομάδας εργασίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση της CHMP
Maltese: Proposta għall-involviment u l-parteċipazzjoni tar-rappreżentanti talpazjenti/konsumaturi fil-laqgħat tal-Grupp ta' Ħidma għall-Farmakoviġilanza tasCHMP
Greek: [EMEA/CHMP/89672/2009] Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει τις προτεινόμενες τροποποιήσεις του εσωτερικού κανονισμού της CHMP.
Maltese: [EMEA/CHMP/89672/2009] Il-Bord ta' Tmexxija appoġġa l-emendi proposti għar-regoli talproċeduri tas-CHMP.
Greek: Fernando Manuel d'Almeida Bernardo
Maltese: Fernanco Manuel d'Almeida Bernardo
Greek: Johannes Löwer (Ομάδα των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων)*
Maltese: Johannes Löwer (Grupp HMA)*
Greek: 1η Οκτωβρίου 2009
Maltese: 1 ta' Ottubru 2009
Greek: Λονδίνο, 11 Ιουνίου 2009
Maltese: Londra, 11 ta' Ġunju 2009