FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Lonsurf en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf
Finnish: Lisää tietoa Lonsurf-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf
Spanish: Se deberán tomar durante la hora posterior al desayuno y a la cena.
Finnish: Tabletit otetaan tunnin kuluessa aamu- ja iltaruokailun jälkeen.
Spanish: Lonsurf recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 25 de abril de
Finnish: Lonsurf sai koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. huhtikuuta 2016.
Spanish: Otra información sobre Lonsurf
Finnish: Muita tietoja Lonsurfista
Spanish: Es posible que el médico tenga que reducir la dosis o interrumpir el tratamiento si se desarrollan ciertos afectos adversos.
Finnish: Lääkäri voi päättää pienentää annosta tai keskeyttää hoidon, jos tiettyjä haittavaikutuksia ilmenee.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Lonsurf se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lonsurfin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Lonsurf en la UE?
Finnish: Miksi Lonsurf on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Lonsurf está disponible en forma de comprimidos (15 mg de trifluridina y 6,14 mg de tipiracilo; 20 mg de trifluridina y 8,19 mg de tipiracilo) y se administra en ciclos de tratamiento de 28 días.
Finnish: Lonsurfia on saatavana tabletteina (15 mg trifluridiinia ja 6,14 mg tipirasiilia; 20 mg trifluridiinia ja 8,19 mg tipirasiilia), ja sitä annetaan 28 päivän hoitojaksoissa.
Spanish: Lonsurf (trifluridina / tipiracilo)
Finnish: Lonsurf (trifluridiini/tipirasiili)
Spanish: ¿Qué es Lonsurf y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Lonsurf on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Se utiliza cuando el cáncer es metastásico (se ha extendido a otras partes del organismo) en pacientes que ya han sido tratados o a los que no es posible administrar otros tratamientos contra el cáncer.
Finnish: Sitä käytetään, kun syöpä on metastoitunut (levinnyt kehon muihin osiin) potilailla, joille on jo annettu syöpähoitoa tai joille ei voida antaa muita syöpähoitoja.
Spanish: El tipiracilo aumenta el nivel de trifluridina en la sangre al retrasar su descomposición.
Finnish: Tipirasiili lisää trifluridiinin pitoisuutta veressä hidastamalla sen hajoamista.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lonsurf?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lonsurfin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Así se potencia el efecto de trifluridina.
Finnish: Se siis tehostaa trifluridiinin vaikutusta.
Spanish: Como consecuencia, la trifluridina interfiere con la función del ADN y evita que las células se dividan y se multipliquen.
Finnish: Näin ollen trifluridiini häiritsee DNA:n toimintaa ja estää solujen jakautumista ja monistumista.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lonsurf se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lonsurfin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Lonsurf son evaluados cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Lonsurfista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Lonsurf son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lonsurfin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: La dosis se calcula en función de la altura y el peso del paciente Los comprimidos se toman dos veces al día en determinados días de cada ciclo de tratamiento.
Finnish: Tabletteja otetaan kahdesti päivässä kunkin käsittelyjakson tiettyinä päivinä.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lonsurf en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Lonsurfista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Lonsurf?
Finnish: Mitä riskejä Lonsurfiin liittyy?
Spanish: El tratamiento con Lonsurf debe administrarlo un médico experimentado en la utilización de los medicamentos contra el cáncer.
Finnish: Lonsurf-hoitoa saa määrätä syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri.
Spanish: Lonsurf es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células en proceso de división, como es el caso de las células cancerosas).
Finnish: Lonsurf on solunsalpaaja (lääke, joka tuhoaa jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja).
Spanish: Contiene dos principios activos: trifluridina y tipiracilo.
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: trifluridiinia ja tipirasiilia.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Lonsurf (que pueden afectar a más de 3 de cada 10 pacientes) son neutropenia (bajos niveles de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate la infección), náuseas, cansancio y anemia (bajo recuento de glóbulos rojos).
Finnish: Lonsurfin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin kolmelle potilaalle kymmenestä) ovat neutropenia (neutrofiilien eli eräiden infektioita torjuvien valkosolujen vähyys), pahoinvointi, väsymys ja anemia (punasolujen vähyys).
Spanish: De este modo se retrasa el desarrollo de las células cancerosas, mientras que las células normales solo se ven ligeramente afectadas.
Finnish: Tällöin syöpäsolujen kasvu vähenee, kun taas terveissä soluissa ilmenee vain lieviä vaikutuksia.
Spanish: En un estudio en el que participaron 507 adultos con cáncer gástrico metastásico, los pacientes tratados con Lonsurf vivieron un promedio de 5,7 meses en comparación con 3,6 meses en el caso de los pacientes que recibieron placebo.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 507 metastasoitunutta mahasyöpää sairastavaa aikuista, Lonsurfhoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 5,7 kuukautta, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava aika oli 3,6 kuukautta.
Spanish: En el organismo, la trifluridina se convierte en una forma activa que se incorpora al ADN, el material genético de las células.
Finnish: Trifluridiini muuntuu elimistössä aktiiviseen muotoon, joka siirtyy solujen DNA:han (solujen perintöaines).
Spanish: El tratamiento con Lonsurf deberá prolongarse mientras se aprecien beneficios y los efectos adversos sean tolerables.
Finnish: Lonsurf-hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin potilaan tila paranee ja haittavaikutukset ovat siedettäviä.
Spanish: Con respecto a su seguridad, aunque los efectos adversos de Lonsurf pueden ser graves, concuerdan con lo que cabe esperar de un medicamento citotóxico.
Finnish: Turvallisuudesta todettakoon, että Lonsurfin haittavaikutukset voivat olla vakavia, mutta ne vastaavat solunsalpaajahoidoista odotettavissa olevia haittavaikutuksia.
Spanish: Información general sobre Lonsurf y sobre los motivos por los que se autoriza
Finnish: Yleistiedot Lonsurf-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: Lonsurf es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos con cáncer colorrectal (cáncer del intestino grueso) y gástrico (de estómago).
Finnish: Lonsurf on lääke, jolla hoidetaan aikuisten kolorektaalisyöpää (paksusuolen syöpä) ja mahasyöpiä.
Spanish: Cáncer colorrectal
Finnish: Kolorektaalisyöpä
Spanish: Los efectos adversos más graves son la supresión de la médula ósea (cuando la médula ósea produce menos células sanguíneas de lo normal) y los efectos en el intestino (diarrea y malestar).
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia ovat luuydinlama (luuytimen heikentynyt kyky tuottaa verisoluja) ja vaikutukset suolistoon (ripuli ja pahoinvointi).
Spanish: Lonsurf prolongó la supervivencia global de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han recibido anteriormente otros tratamientos.
Finnish: Lonsurf pidensi sellaisten metastoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavien potilaiden kokonaiselinaikaa, jotka ovat saaneet aiemmin muuta hoitoa.
Spanish: ¿Cómo se usa Lonsurf?
Finnish: Miten Lonsurfia käytetään?
Spanish: ¿Cómo actúa Lonsurf?
Finnish: Miten Lonsurf vaikuttaa?
Spanish: Para más información sobre el uso de Lonsurf, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Lonsurfin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 800 pacientes, los pacientes tratados con Lonsurf vivieron un promedio de 7,1 meses en comparación con 5,3 meses en el caso de los pacientes que recibieron tratamiento con placebo (un tratamiento ficticio).
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 800 potilasta, Lonsurf-hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 7,1 kuukautta ja lumelääkettä saaneet potilaat keskimäärin 5,3 kuukautta.
Spanish: La Agencia consideró que el beneficio de Lonsurf a la hora de prolongar la supervivencia en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y cáncer gástrico metastásico que han recibido tratamiento anterior era clínicamente relevante.
Finnish: Lääkevirasto katsoi, että Lonsurfin hyöty elinajan pidentämisessä metastoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavilla potilailla, joita on hoidettu aikaisemmin, on tärkeä.
Spanish: La transformación de la trifluridina en su forma activa se produce con más facilidad en las células cancerosas que en las células normales, lo que lleva a unos mayores niveles de la forma activa del medicamento y a una duración de acción más prolongada en las células cancerosas.
Finnish: Trifluridiini muuntuu syöpäsoluissa nopeammin aktiiviseen muotoon kuin terveissä soluissa.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Lonsurf se puede consultar en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lonsurfin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: Lonsurf contiene los principios activos trifluridina y tipiracilo.
Finnish: Lonsurfin vaikuttavat aineet ovat trifluridiini ja tipirasiili.
Spanish: 36 meses
Finnish: 36 kuukautta.
Spanish: b. Los casos mortales han sido notificados.
Finnish: b. Kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu.
Spanish: Alguno de estos efectos adversos graves puede provocar la muerte.
Finnish: Osa näistä vakavista haittavaikutuksista voi johtaa kuolemaan.
Spanish: • Protección de la comercialización durante un año
Finnish: • yhden vuoden markkinointisuoja
Spanish: Qué es Lonsurf y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Lonsurf on ja mihin sitä käytetään
Spanish: • Se utiliza cuando el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Finnish: • Valmistetta käytetään, kun syöpä on levinnyt muualle elimistöön.
Spanish: Los datos de seguridad y eficacia en pacientes mayores de 75 años son escasos.
Finnish: Tehosta ja turvallisuudesta yli 75-vuotiaille potilaille on vähän tietoja.
Spanish: Este periodo de 4 semanas se llama un "ciclo".
Finnish: Tätä neljän viikon jaksoa kutsutaan hoitosykliksi.
Spanish: Puede requerirse un ajuste de dosis basado en la seguridad y tolerabilidad individual.
Finnish: Annostusta saattaa olla tarpeen muuttaa yksilöllisen turvallisuuden ja siedettävyyden mukaan.
Spanish: • Tome este medicamento por la boca.
Finnish: • Ota tämä lääke suun kautta.
Spanish: • Lave sus manos después de manipular este medicamento.
Finnish: • Pese kädet tämän lääkkeen käsittelyn jälkeen.
Spanish: Comienza un nuevo ciclo cada 4 semanas.
Finnish: Aloitat uuden hoitosyklin neljän viikon välein.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA SOLICITUD DE PROTECCIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN DURANTE UN AÑO PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Finnish: LIITE IV EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON PÄÄTELMÄT YHDEN VUODEN MARKKINOINTISUOJAA KOSKEVASTA PYYNNÖSTÄ
Spanish: No conduzca ni use herramientas o máquinas si presenta síntomas que afecten a su capacidad para concentrarse y reaccionar.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita, jos sinulla on keskittymis- ja reaktiokykyyn vaikuttavia oireita.
Spanish: El tratamiento puede causar los siguientes efectos adversos (ver sección 4):
Finnish: Hoidosta saattaa aiheutua seuraavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4):
Spanish: Si se queda embarazada, usted y su médico deben decidir si los beneficios de Lonsurf son mayores que el riesgo de dañar al feto.
Finnish: Jos tulet raskaaksi, sinun ja lääkärin on arvioitava, ovatko Lonsurf-hoidon hyödyt suuremmat kuin lapsen vahingoittumisen riski.
Spanish: • Anemia (muy frecuente).
Finnish: • anemia (hyvin yleinen).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Deben lavarse las manos después de manipular los comprimidos.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kädet on pestävä tablettien käsittelyn jälkeen.
Spanish: Por tanto, se requiere precaución cuando se utilicen medicamentos que interactúen con estos transportadores.
Finnish: Siksi sellaisten lääkevalmisteiden käytössä, joilla on yhteisvaikutuksia näiden kuljettajien kanssa, on tarpeen noudattaa varovaisuutta.
Spanish: • Se utiliza cuando otros tratamientos no han funcionado - o cuando otros tratamientos no son adecuados para usted.
Finnish: • Valmistetta käytetään, kun muu hoito ei ole tehonnut tai ei sovi sinulle.
Spanish: No está permitido un aumento de dosis después de que se haya reducido.
Finnish: Annosta ei saa enää suurentaa sen jälkeen, kun sitä on pienennetty.
Spanish: Niños y adolescentes.
Finnish: Lapset ja nuoret
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos (MedDRA)
Finnish: Elinjärjestelmä (MedDRA)
Spanish: Usted y su pareja deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras tome este medicamento.
Finnish: Sinun ja kumppanisi pitää käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää tämän lääkkeen käytön aikana.
Spanish: • Trifluridina impide el crecimiento de las células cancerígenas.
Finnish: • Trifluridiini pysäyttää syöpäsolujen kasvun.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Finnish: • Niele tabletit kokonaisina ja juo sen yhteydessä lasillinen vettä.
Spanish: Su médico puede recetarle ambas dosis para llegar a su dosis prescrita.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle kumpaakin vahvuutta, jotta voit ottaa sinulle määrätyn annoksen.
Spanish: Los 2 grupos de tratamiento fueron comparables respecto a las características demográficas y basales de la enfermedad.
Finnish: Nämä kaksi hoitoryhmää olivat demografisten ja taudin lähtötilanteen ominaisuuksien suhteen samankaltaiset.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, antimetabolitos, código ATC: L01BC59
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, antimetaboliitit, ATC-koodi: L01BC59
Spanish: • si es alérgico a trifluridina o tipiracilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Finnish: • jos olet allerginen trifluridiinille tai tipirasiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Spanish: Estudios de interacción in vitro
Finnish: In vitro -yhteisvaikutustutkimukset
Spanish: • dolor, incluyendo dolor asociado al cáncer
Finnish: • kipu, syöpäkipu mukaan lukien
Spanish: Pacientes en riesgo: Lonsurf
Finnish: Riskipotilaiden lkm: Lonsurf
Spanish: El efecto de Lonsurf sobre la supervivencia global fue similar en los pacientes <65 años y ≥65 años de edad.
Finnish: Lonsurf-hoidon vaikutus kokonaiselossaoloon oli samankaltainen < 65-vuotiailla ja ≥ 65-vuotiailla potilailla.
Spanish: Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener.
Finnish: Voit auttaa ilmoittamalla kaikista sinulla mahdollisesti esiintyvistä haittavaikutuksista.
Spanish: Se deben obtener recuentos hematológicos completos antes del inicio del tratamiento y cuando sea necesario para controlar la toxicidad, pero como mínimo, antes de cada ciclo de tratamiento.
Finnish: Potilaan täydellinen verenkuva pitää määrittää ennen hoidon aloittamista ja tarvittaessa toksisuuden seuraamiseksi, mutta kuitenkin vähintään ennen jokaista hoitosykliä.
Spanish: • Tomará una dosis 2 veces al día.
Finnish: • Sinun pitää ottaa annos kaksi kertaa päivässä.
Spanish: Todos los grupos de AUC obtuvieron mejores resultados que el grupo placebo durante el periodo de seguimiento.
Finnish: Kaikki AUC-ryhmät hyötyivät hoidosta seurantajakson aikana enemmän kuin lumeryhmä.
Spanish: Si se olvidan dosis o se posponen, el paciente no debe compensar las dosis olvidadas.
Finnish: Jos annoksia jää tai jätetään ottamatta, potilas ei saa korvata ottamatta jääneitä annoksia.
Spanish: Los pacientes continuaron la terapia hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable (ver sección 4.2).
Finnish: Potilaat jatkoivat hoitoa taudin etenemiseen saakka tai kunnes heille ilmaantui toksisuutta, joka ei ollut hyväksyttävissä (ks. kohta 4.2).
Spanish: Por tanto, las mujeres que utilicen anticonceptivos hormonales deben utilizar también un método anticonceptivo barrera.
Finnish: Hormonaalista ehkäisyä käyttävien naisten on siksi käytettävä ehkäisynä myös estemenetelmää.
Spanish: Lonsurf puede dañar al feto.
Finnish: Lonsurf saattaa vahingoittaa sikiötä.
Spanish: Existen escasos datos de Lonsurf en pacientes de raza Negra/Afroamericana pero no hay una base biológica para suponer diferencias entre este subgrupo y la población general.
Finnish: Lonsurfvalmisteen käytöstä mustaihoisten/afroamerikkalaisten potilaiden hoitoon on vähän tietoja, mutta sellaisia biologisia perusteita ei ole, että tämän potilasjoukon ja koko potilasjoukon välillä voisi olettaa olevan eroja.
Spanish: • sensación de mareo, dolor de cabeza
Finnish: • huimauksen tunne, päänsärky
Spanish: No se han realizado estudios de desarrollo de toxicidad peri/post-natal.
Finnish: Peri- ja postnataalista kehitystoksisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1096/001-006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1096/001-006
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el blister después de "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa tai läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: Como consecuencia de la neutropenia, puede aparecer fiebre (neutropenia febril) e infección de la sangre (shock séptico).
Finnish: Neutropenian seurauksena saattaa esiintyä kuumetta (kuumeinen neutropenia) ja veren infektio (septinen sokki).
Spanish: Consulte a su médico si debe cambiar a otro medicamento diferente para el VIH.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, pitääkö sinun siirtyä jonkin toisen HIV-lääkkeen käyttöön.
Spanish: Tomar este medicamento
Finnish: Tämän lääkkeen ottaminen
Spanish: Hematocrito disminuido a. Diferentes términos preferidos de MedDRA que se consideraron clínicamente similares han sido agrupados en un único término.
Finnish: Pienentynyt hematokriitti a. Kliinisesti samankaltaisiksi katsotut eri MedDRA preferred terms -termit on ryhmitelty yhdeksi termiksi.
Spanish: El CHMP ha revisado los datos presentados por el titular de la autorización de comercialización, teniendo en cuenta lo dispuesto en el artículo 14, apartado 11, del Reglamento (CE) nº 726/2004, y considera que la nueva indicación terapéutica aporta un beneficio clínico significativo en comparación con los tratamientos existentes, tal como se explica de forma más completa en el informe público europeo de evaluación.
Finnish: Lääkevalmistekomitea on arvioinut myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 11 kohdan määräykset ja katsoo, että uudesta terapeuttisesta käyttöaiheesta koituu merkitsevää kliinistä etua aiempiin hoitoihin verrattuna.
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); y poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100).
Spanish: Las pruebas son necesarias porque Lonsurf puede en ocasiones afectar a sus células sanguíneas.
Finnish: Kokeita on otettava, koska Lonsurf-hoito voi toisinaan vaikuttaa verisoluihin.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Lonsurf en mujeres embarazadas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Lonsurf-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Spanish: La unión a proteínas de trifluridina en plasma humano fue de aproximadamente un 96% y trifluridina se unió principalmente a albumina sérica humana.
Finnish: Trifluridiinista sitoutui ihmisen plasman proteiineihin yli 96 %, ja trifluridiini sitoutui pääasiassa ihmisen seerumin albumiiniin.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves (muchos de estos efectos adversos se detectan en pruebas analíticas - por ejemplo aquellos que afectan a sus células sanguíneas):
Finnish: Vakavat haittavaikutukset Kerro heti lääkärille, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista (monet haittavaikutuksista todetaan laboratoriokokeissa, kuten verisoluihin vaikuttavat haittavaikutukset):
Spanish: • Se ha notificado enfermedad pulmonar intersticial en pacientes que reciben el medicamento.
Finnish: • interstitiaalinen keuhkosairaus, jota on raportoitu lääkettä käyttäneillä potilailla.
Spanish: Proteínas totales disminuidas
Finnish: Pienentynyt kokonaisproteiinipitoisuus
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Lonsurf.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava Lonsurf-hoidon ajaksi.
Spanish: El control médico de una sobredosis debe incluir una atención médica de apoyo y terapia personalizada encaminadas a corregir las manifestaciones clínicas que se presenten y a prevenir sus posibles complicaciones.
Finnish: Yliannoksen lääkehoidon pitää koostua tavanomaisista hoito- ja tukitoimista, joilla pyritään korjaamaan kliiniset oireet ja estämään niiden mahdolliset komplikaatiot.
Spanish: Si olvidó tomar Lonsurf
Finnish: Jos unohdat ottaa Lonsurf-tabletteja
Spanish: La mediana del número de líneas previas de tratamiento para enfermedad metastásica fue de 3.
Finnish: Metastasoituneeseen tautiin aiemmin annettujen hoitojen lukumäärän mediaani oli 3.
Spanish: • Una disminución del número de células rojas de la sangre (anemia).
Finnish: • vähentynyt veren punasolujen määrä (anemia)
Spanish: Lonsurf no se debe utilizar durante el embarazo a menos que las condiciones clínicas de la mujer requieran tratamiento con Lonsurf.
Finnish: Lonsurf-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä Lonsurfhoitoa.
Spanish: • Su médico le dirá cuántos comprimidos debe tomar cada vez.
Finnish: • Lääkäri kertoo kullakin lääkkeenottokerralla otettavien tablettien määrän.
Spanish: <0,0001 (unilateral y bilateral)
Finnish: < 0,0001 (yksitahoinen ja kaksitahoinen)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 abril 2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. huhtikuuta 2016
Spanish: • niveles bajos de albumina o proteínas totales en sangre
Finnish: • pieni veren albumiini- tai kokonaisproteiinipitoisuus
Spanish: La dosis no debe exceder de 80 mg/dosis.
Finnish: Annostusta 80 mg/annos ei saa ylittää.
Spanish: En la actualidad se desconoce si Lonsurf puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, y por tanto las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales deben utilizar también un método anticonceptivo barrera.
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, heikentääkö Lonsurf hormonaalisten ehkäisymenetelmien tehoa, joten hormonaalista ehkäisyä käyttävien naisten pitää sen lisäksi käyttää ehkäisynä estemenetelmää.
Spanish: La mayoría de la radioactividad recuperada fue eliminada en la orina (55% de la dosis) en 24 horas, y la excreción en heces y en aire espirado fue menor al 3% para ambos.
Finnish: Suurin osa havaitusta radioaktiivisuudesta eliminoitui virtsaan (55 % annoksesta) 24 tunnin kuluessa, ja ulosteisiin ja uloshengitysilmaan erittyi kumpaankin alle 3 %.
Spanish: Pacientes en riesgo:
Finnish: Riskipotilaiden lkm: