FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Viracept is ook onderzocht bij 37 kinderen.
Slovenian: Zdravilo Viracept so raziskovali tudi pri 37 otrocih.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za cepivo odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Het volledige EPAR voor Viracept is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viracept je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het is verkrijgbaar als poeder voor oraal gebruik (50 mg per gram) en als tabletten (250 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralnega praška (50 mg na gram) in tablet (250 mg).
Dutch: • rifampicine (voor de behandeling van tuberculose);
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze);
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet op de normale wijze vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Slovenian: Ko je encim blokiran, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar upočasni širjenje okužbe.
Dutch: Viracept mag niet worden gebruikt bij patiënten die een van de volgende geneesmiddelen gebruiken:
Slovenian: Zdravilo Viracept se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo katero koli od naslednjih zdravil:
Dutch: Voor patiënten ouder dan dertien jaar is de aanbevolen dosis Viracept 1 250 mg tweemaal daags of 750 mg driemaal daags, in te nemen met voedsel.
Slovenian: Za bolnike, ki so starejši od 13 let, znaša priporočeni odmerek zdravila Viracept 1 250 mg dvakrat na dan ali 750 mg trikrat na dan s hrano.
Dutch: Het aantal getelde CD4-cellen steeg met 150, respectievelijk 95 cellen/mm³.
Slovenian: Pri obeh skupinah bolnikov se je povečalo tudi število celic CD4, in sicer za 150 oziroma 95 celic/mm3.
Dutch: CD4-Tcellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden gedood.
Slovenian: T-celice CD4 so bele krvničke, ki so pomembne za obrambo pred okužbami, vendar pa jih virus HIV uničuje.
Dutch: In het tweede onderzoek was de virale last bij de patiënten die de hogere dosis Viracept gebruikten met meer dan 99% gedaald tegenover 95% bij degenen die de vergelijkingsgeneesmiddelen gebruikten.
Slovenian: V drugi študiji se je virusna obremenitev bolnikov, ki so jemali višje odmerke zdravila Viracept, znižala za več kot 99 %, v primerjavi s 95 % pri tistih, ki so jemali primerjalna zdravila.
Dutch: • Sint-janskruid (een kruidenpreparaat voor de behandeling van depressie);
Slovenian: • šentjanževko (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije);
Dutch: • geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Viracept en schadelijk zijn bij hoge spiegels in het bloed.
Slovenian: • zdravila, ki se presnavljajo na enak način kot zdravilo Viracept in so pri visokih ravneh v krvi škodljiva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Viracept.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viracept.
Dutch: Viracept mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nelfinavir of voor een van de andere bestanddelen.
Slovenian: Zdravila Viracept ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nelfinavir ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de verandering van het aantal hiv-deeltjes (virale last) en de verandering van het aantal CD4-T-cellen in het bloed (de CD4-celtelling).
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili sprememba ravni virusa HIV (virusne obremenitve) v krvi in sprememba števila T-celic CD4 v krvi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Viracept (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is diarree.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri jemanju zdravila Viracept (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je driska.
Dutch: Behandeling met Viracept moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viracept lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan drie jaar die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1), het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od 3 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Dutch: Uit het onderzoek met kinderen bleek dat het geneesmiddel vergelijkbare bloedspiegels van de werkzame stof bij kinderen en volwassenen bereikte, met vergelijkbare bijwerkingen en werkzaamheid.
Slovenian: Študija pri otrocih je pokazala, da je zdravilo povzročilo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi otrok in odraslih ter podobne neželene učinke in učinkovitost.
Dutch: Bij patiënten die Viracept nemen moeten artsen een alternatief overwegen voor geneesmiddelen die de afbraak van Viracept versnellen zoals fenobarbital en carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo Viracept, morajo zdravniki razmisliti o uporabi alternativnih zdravil namesto zdravil, ki pospešujejo razgradnjo zdravila Viracept, kot sta fenobarbital ali karbamazepin (ki se uporabljata za zdravljenje epilepsije).
Dutch: Voor patiënten die de tabletten niet kunnen slikken, kunnen Viracept-tabletten in water worden opgelost of kan het poeder worden voorgeschreven.
Slovenian: Pri bolnikih, ki tablet ne morejo pogoltniti, se lahko tablete zdravila Viracept raztopijo v vodi ali pa se namesto tega uporabi peroralni prašek.
Dutch: Viracept is een antiviraal geneesmiddel.
Slovenian: Viracept je protivirusno zdravilo.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Viracept vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Viracept, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen verlaagt Viracept het aantal hiv-deeltjes in het bloed en houdt dit op een laag niveau.
Slovenian: Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen de twee Viracept-doses.
Slovenian: Med obema načinoma odmerjanja zdravila Viracept ni bilo razlik.
Dutch: In drie onderzoeken is bij 635 patiënten de werkzaamheid vergeleken van de toediening van Viracept tweemaal en driemaal daags in combinatie met stavudine en lamivudine.
Slovenian: V treh študijah so pri 635 bolnikih primerjali učinkovitost odmerjanja zdravila Viracept v kombinaciji s stavudinom in lamivudinom dvakrat oziroma trikrat na dan.
Dutch: Viracept leidt niet tot genezing van de hiv-infectie of aids, maar het kan wel de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
Slovenian: Zdravilo Viracept ne zdravi okužbe z virusom HIV ali AIDS-a, lahko pa podaljša čas do pojava okvar imunskega sistema ter razvoja okužb in bolezni, ki so povezane z AIDS-om.
Dutch: Welke voordelen bleek Viracept tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viracept izkazalo med študijami?
Dutch: Overige informatie over Viracept:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Viracept
Dutch: Na 24 weken waren met Viracept grotere afnamen van de virale last en stijgingen van de CD4-celtelling bereikt dan met de vergelijkingsgeneesmiddelen.
Slovenian: Po 24 tednih je zdravilo Viracept bolj znižalo virusno obremenitev in povečalo število celic CD4 kot primerjalna zdravila.
Dutch: Artsen mogen Viracept alleen voorschrijven aan patiënten die al eerder middelen hebben gebruikt uit dezelfde groep als Viracept (proteaseremmers) nadat ze hebben nagegaan welke antivirale geneesmiddelen de patiënt eerder heeft gebruikt en de kans hebben beoordeeld dat het virus op het geneesmiddel zal reageren.
Slovenian: Zdravniki lahko zdravilo Viracept predpišejo le bolnikom, ki so že jemali zdravila iz istega razreda kot zdravilo Viracept (zaviralci proteaz), ko se seznanijo s protivirusnimi zdravili, ki jih je posameznik prejemal v preteklosti, in ocenijo verjetnost, da se bo virus odzval na zdravilo.
Dutch: In het tweede onderzoek werd Viracept in combinatie met zidovudine en lamivudine (andere antivirale geneesmiddelen) vergeleken met de combinatie van zidovudine en lamivudine bij 297 patiënten die nog niet eerder antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van hun hiv-infectie hadden gebruikt.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Viracept v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom (drugima protivirusnima zdraviloma) primerjali s kombinacijo zidovudina in lamivudina pri 297 bolnikih, ki se pred tem še niso zdravili zaradi okužbe s HIV.
Dutch: Viracept is in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen onderzocht in twee belangrijke studies onder 605 patiënten vanaf 13 jaar die met hiv geïnfecteerd waren.
Slovenian: Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 605 bolnikov, starih 13 let in več, ki so bili okuženi z virusom HIV.
Dutch: Viracept is een geneesmiddel dat de werkzame stof nelfinavir bevat.
Slovenian: Viracept je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nelfinavir.
Dutch: In het eerste onderzoek werd Viracept in combinatie met stavudine (een ander antiviraal geneesmiddel) vergeleken met enkel stavudine bij 308 patiënten die eerder nog geen stavudine of een proteaseremmer hadden gebruikt.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Viracept v kombinaciji s stavudinom (drugim protivirusnim zdravilom) primerjali s stavudinom kot samostojnim zdravilom pri 308 bolnikih, ki v preteklosti še niso jemali stavudina ali zaviralcev proteaz.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Viracept tegelijk met andere geneesmiddelen wordt gebruikt.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Viracept z drugimi zdravili je potrebna previdnost.
Dutch: In beide grote onderzoeken was Viracept in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen werkzamer dan de vergelijkingsgeneesmiddelen.
Slovenian: Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili je bilo v obeh glavnih študijah učinkovitejše od primerjalnih zdravil.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost nelfinavir
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viracept in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viracept?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viracept groter zijn dan de risico's ervan bij toepassing in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan drie jaar.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Viracept pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju odraslih, mladostnikov in otrok, starih 3 leta ali več, okuženih z virusom HIV-1, večje od z njim povezanih tveganj.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Viracept, nelfinavir, is een proteaseremmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Viracept je nelfinavir, ki spada med zaviralce proteaz.
Dutch: Waarom is Viracept goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Viracept odobreno?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Viracept.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Viracept preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: De verlaging van de virale last was gelijk ongeacht of Viracept tweemaal of driemaal daags werd ingenomen.
Slovenian: Zdravilo Viracept je povzročilo podobna znižanja virusne obremenitve pri dvakratnem ali trikratnem jemanju na dan.
Dutch: • omeprazol (voor het afbreken van een teveel aan maagzuur);
Slovenian: • omeprazol (uporablja se za znižanje ravni želodčne kisline),
Dutch: Hoe is Viracept onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Viracept raziskano?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle waargenomen bijwerkingen van Viracept.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Viracept, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Hoe werkt Viracept?
Slovenian: Kako zdravilo Viracept deluje?
Dutch: Wat is Viracept?
Slovenian: Kaj je zdravilo Viracept?
Dutch: Viracept moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met lever- of nierproblemen.
Slovenian: Bolniki s težavami z jetri ali ledvicami morajo zdravilo Viracept uporabljati previdno.
Dutch: 2 injectieset = injectiespuit + injectienaald + reinigingsdoekje 3 injectieset = injectienaald + reinigingsdoekje 4 injectieset = injectiespuit + injectienaald + 2 reinigingsdoekjes
Slovenian: Injekcijski set = injekcijska brizga + 2 injekcijski igli + čistilni tampon 2 Injekcijski set = injekcijska brizga + injekcijska igla + čistilni tampon
Dutch: 10 injectieflacons + 10 ampullen + 10 injectiesets
Slovenian: 10 vial + 10 ampul + 10 injekcijskih setov
Dutch: *Aantal (%) patiënten
Slovenian: * Število (%) bolnikov
Dutch: Nog eens 4 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Slovenian: Dodatnih 4 % je imelo prehodno zmanjšanje pod spodnjo mejo normale.
Dutch: Na reconstitutie: onmiddellijk gebruik wordt aanbevolen.
Slovenian: Po rekonstituciji: priporočena je takojšnja uporaba.
Dutch: De behandeling moet bij deze patiënten stopgezet worden.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravljenje prekiniti.
Dutch: De belangrijkste onderdelen zijn de volgende:
Slovenian: Najpomembnejši deli so naslednji:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van langetermijneffecten op de groei en ontwikkeling, en op de seksuele ontwikkeling.
Slovenian: Ni podatkov o dolgoročnih učinkih na rast in razvoj ter spolno dozorevanje bolnikov.
Dutch: Lees deze aanwijzingen aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Slovenian: Natančno jih preberite in upoštevajte, korak za korakom.
Dutch: Voor alle patiënten:
Slovenian: Za vse bolnike:
Dutch: *4 volledige draaien komen overeen met de maximaal toe te dienen dosis in één injectie.
Slovenian: *4 polni obrati ustrezajo največjemu odmerku za dajanje v eni injekciji.
Dutch: In vitro blijkt het een aanzienlijke immunomodulerende werking te hebben.
Slovenian: In vitro je pokazal znatno imunomodulacijsko delovanje.
Dutch: Koorts en vermoeidheid bleken vaak reversibel te zijn binnen 72 uur na de onderbreking of de stopzetting van de behandeling.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura in utrujenost sta pogosto izginila v roku 72 ur po prekinitvi ali ustavitvi zdravljenja.
Dutch: Volwassen patiënten:
Slovenian: Odrasli bolniki:
Dutch: als u een ernstige hartaandoening heeft.
Slovenian: - če imate hudo srčno bolezen.
Dutch: Effect op de vruchtbaarheid: Interferon kan de vruchtbaarheid verminderen (zie rubrieken 4.6 en 5.3).
Slovenian: Vpliv na plodnost: Interferon lahko zmanjša plodnost (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Dutch: Onderzoeken met andere interferonen hebben soortspecificiteit aangetoond.
Slovenian: Tudi raziskave na drugih interferonih so pokazale vrstno specifičnost.
Dutch: Laboratoriumbepalingen:
Slovenian: Laboratorijske preiskave:
Dutch: Genotype 1: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt één jaar.
Slovenian: Genotip 1: Priporočena dolžina zdravljenja je 1 leto.
Dutch: Gevallen van beroerte (cerebrovasculaire gevallen) werden gemeld.
Slovenian: Poročali so o primerih možganske kapi (cerebrovaskularni pojavi).
Dutch: De Kaplan-Meier schatting voor constante aanhoudende respons over 5 jaar voor alle patiënten is 97 % met een 95 % betrouwbaarheidsinterval van [95 %, 99 %].
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena ohranjanja stalnega virološkega odziva v obdobju 5 let za vse bolnike znaša 97 %, s 95 % intervalom zaupanja [95 %, 99 %].
Dutch: Ze zijn selectief voor humane interferonen, maar niet voor interferonen van muizen, wat op soortspecificiteit wijst.
Slovenian: Selektivni so za človeške, ne pa tudi za mišje interferone, kar kaže na vrstno specifičnost.
Dutch: Viraferon wordt driemaal per week, om de andere dag toegediend, bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag.
Slovenian: Zdravilo Viraferon se daje 3-krat na teden vsak drugi dan, na primer v ponedeljek, sredo in petek.
Dutch: Sommige of al deze activiteiten kunnen bijdragen tot de therapeutische effecten van interferon.
Slovenian: Katerikoli ali vsi od teh učinkov lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
Dutch: als u een schildklieraandoening heeft die niet goed onder controle is.
Slovenian: - če imate ščitnično bolezen, ki ni dobro nadzorovana.
Dutch: Genotype 2/3: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 24 weken.
Slovenian: Genotip 2 or 3: Priporočena dolžina zdravljenja je 24 tednov.
Dutch: Andere bijwerkingen die kunnen optreden omvatten:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, so:
Dutch: Multi-dosis verpakkingen zijn alleen voor individueel gebruik.
Slovenian: Večodmerna pakiranja so namenjena le za posamezne bolnike.
Dutch: Dit veroorzaakt ernstige bloedarmoede (anemie), waarvan de symptomen ongewone vermoeidheid en een gebrek aan energie zijn.
Slovenian: Ta motnja povzroči hudo anemijo, med njene simptome pa sodijo neobičajna utrujenost in pomanjkanje energije.
Dutch: Hoewel algemeen aangenomen wordt dat interferon soortspecifiek is, werden toxicologische onderzoeken uitgevoerd bij dieren.
Slovenian: Četudi interferon na splošno šteje za vrstno specifičnega, so bile opravljene predklinične raziskave toksičnosti na živalih.
Dutch: Interacties van Viraferon met andere geneesmiddelen zijn niet volledig onderzocht.
Slovenian: Interakcij med zdravilom Viraferon in drugimi zdravili še niso v celoti ovrednotili.
Dutch: Als de oplossing koud is, verwarm de spuit dan in uw handpalmen.
Slovenian: Če je raztopina hladna, ogrejte brizgo v dlaneh.
Dutch: Zelden gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten): pneumonie
Slovenian: Redko opisani neželeni učinki (pri najmanj 1 na vsakih 10.000 bolnikov, vendar manj kot 1 na vsakih 1.000 bolnikov): pljučnica
Dutch: Viraferon in combinatie met ribavirine:
Slovenian: Viraferon v kombinaciji z ribavirinom:
Dutch: Voor de veiligheid met betrekking tot overdraagbare agentia, zie rubriek 4.4.
Slovenian: Za varnost glede prenosljivih povzročiteljev glejte poglavje 4.4.
Dutch: De optimale duur van behandeling met Viraferon alleen is nog niet volledig vastgesteld, maar een therapie van 12 tot 18 maanden wordt geadviseerd.
Slovenian: Optimalna dolžina monoterapije z zdravilom Viraferon še ni bila dokončno ugotovljena, vendar svetujemo, naj zdravljenje traja od 12 do 18 mesecev.
Dutch: Water voor injecties q.s.
Slovenian: Voda za injekcije q.s.
Dutch: Ook andere bijwerkingen die niet hierboven vermeld worden kunnen bij sommige patiënten voorkomen.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, ki niso navedeni zgoraj.
Dutch: Ze worden geproduceerd en afgescheiden door cellen, als reactie op virale infecties of diverse synthetische en biologische inductoren.
Slovenian: Izdelujejo in izločajo jih telesne celice v odziv na virusno okužbo ali različne sintetične ali biološke induktorje.
Dutch: Injecteert u zichzelf niet tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en de vereisten van een zelfinjectie begrepen heeft.
Slovenian: Zdravila pa si ne skušajte injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve za samoinjiciranje.
Dutch: Bewustzijnsverlies kwam zeer zelden voor, voornamelijk bij bejaarden die hoge doses toegediend kregen.
Slovenian: Izguba zavesti je nastopila zelo redko, večinoma pri starejših bolnikih, zdravljenih z velikimi odmerki.
Dutch: Als u uitzonderlijk mager bent, gebruik dan alleen de dij of de buitenkant van de bovenarm voor de injectie.
Slovenian: Če ste izjemno suhi, uporabite le stegno ali zunanjo površino roke za injiciranje.
Dutch: Virologische respons na 1 jaar behandeling en 6 maanden follow-up bedroeg 36 % voor genotype 1 en 81 % voor genotype 2/3/4.
Slovenian: Virološki odziv je po enem letu zdravljenja in 6 mesecih spremljanja 36 % za genotip 1 in 81 % za genotipe 2/3/4.
Dutch: Opmerking: er kan nog wat lucht overblijven in de pen, maar dit is niet belangrijk aangezien u de lucht uit de injectienaald heeft verwijderd en de dosis accuraat zal zijn.
Slovenian: Opomba: V peresniku lahko ostane nekaj zraka, vendar to ni pomembno, saj ste odstranili zrak iz injekcijske igle in bo odmerek torej pravilen.
Dutch: Als u die heeft, is het mogelijk dat u een ernstige allergische reactie op Viraferon heeft gehad.
Slovenian: Če jih imate, je možno, da imate resno alergijsko reakcijo na zdravilo Viraferon.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat humaan albumineoplossing als hulpstof.
Slovenian: To zdravilo vsebuje raztopino humanega albumina kot pomožno snov.
Dutch: De respons op de behandeling in beide onderzoeken wordt weergegeven in Tabel 4.
Slovenian: Odzivi na zdravljenje v obeh opravljenih študijah so podani v Preglednici 4.
Dutch: Dit is ook van toepassing op onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Slovenian: To velja tudi za morebitne še neznane ali nove viruse in druge vrste okužb.
Dutch: Druk de piston langzaam terug in tot aan de juiste dosis.
Slovenian: Potisnite bat počasi nazaj do pravilnega odmerka.
Dutch: Het verwachte voordeel van de behandeling moet worden afgewogen tegen de bevindingen over de veiligheid die werden vastgesteld bij pediatrische patiënten in klinische studies (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
Slovenian: Pri tem morate pretehtati pričakovano korist zdravljenja v primerjavi z izsledki o varnosti zdravila pri pediatričnih bolnikih v kliničnih preskušanjih (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Dutch: Alle patiënten in deze onderzoeken kregen 3 MIE Viraferon driemaal per week.
Slovenian: Vsi bolniki v teh preskušanjih so prejemali 3 milijone i.e. zdravila Viraferon trikrat na teden.
Dutch: Trek de naald uit de huid.
Slovenian: Iglo potegnite naravnost iz kože.
Dutch: Als deze reactie optreedt, moeten ze worden geadviseerd hun mond nadien grondig te spoelen.
Slovenian: Če pride do te reakcije, jim svetujte, naj si potem temeljito sperejo usta.
Dutch: De oplossing moet onmiddellijk na reconstitutie gebruikt worden.
Slovenian: Raztopino morate uporabiti takoj po rekonstituciji.
Dutch: In totaal waren 118 patiënten betrokken: 57 % mannen, 80 % blanken, en 78 % van het genotype 1, 64 % ≤ 12 jaar.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 118 bolnikov; od tega je bilo 57 % moških, 80 % bolnikov bele rase, 78 % bolnikov z genotipom 1 in 64 % otrok, starih ≤ 12 let.
Dutch: Alle patiënten werden nog 6 maanden na het einde van de behandeling gevolgd om de aanhoudende virologische respons te bepalen.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali še nadaljnjih 6 mesecev po koncu zdravljenja, da so ugotavljali ohranjen virološki odziv.
Dutch: Hierdoor kan de drukknop vrij bewegen en wordt de correcte dosisinstelling gegarandeerd.
Slovenian: Tako se bo lahko pritisni gumb prosto premikal, s čimer zagotovite nastavitev pravilnega odmerka.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Viraferon als u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te worden (zie Zwangerschap en borstvoeding).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Viraferon - če ste noseči ali načrtujete nosečnost (glejte poglavje Nosečnost).