FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Fokozott könnyezés és homályos látás a szemcsepp alkalmazásakor.
Lithuanian: Padidėjęs akių ašarojimas arba neryškus regėjimas sulašinus lašų į akį.
Hungarian: Az egyadagos tartályok lezárt alumínium tasakba vannak csomagolva.
Lithuanian: Vienadozės talpyklės yra įdėtos į sandarų aliuminio maišelį.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) A szemhéj és a kötőhártya (a szem elülső részét borító, vékony hártya) duzzanata.
Lithuanian: Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių) Akies voko ir junginės (plono dangalo, dengiančio priekinę akies dalį) patinimas.
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Santen Oy
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Santen Oy
Hungarian: A Verkazia cetalkónium-kloridot tartalmaz, amely szemirritációt okozhat.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga Verkazia sudėtyje yra cetalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Verkazia alkalmazása előtt: - ha valamilyen szemfertőzésben szenved, vagy azt gyanítja, hogy szemfertőzésben szenved,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Verkazia: - jei anksčiau sirgote akių infekcine liga arba jei įtariate, kad sergate akių infekcine liga; - jei sergate kita akių liga; - jei nešiojate kontaktinius lęšius (vartoti Verkazia nerekomenduojama pacientams, nešiojantiems kontaktinius lęšius).
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy ne érintse az egyadagos tartály hegyét a szeméhez.
Lithuanian: Nelieskite savo akies vienadozės talpyklės galiuku.
Hungarian: mint női beteget [n = 36 (21,4%)] vizsgáltak.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo daugiau berniukų [n=132 (78,6 %)] nei mergaičių [n=36 (21,4 %)].
Hungarian: - ha allergiás a ciklosporinra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Verkazia vartoti negalima: - jeigu yra alergija ciklosporinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Hungarian: Egy tasak 5 darab egyadagos tartályt tartalmaz.
Lithuanian: Viename maišelyje yra penkios vienadozės talpyklės.
Hungarian: 9. Pislogjon néhányszor, hogy a csepp eloszoljon a szeme felszínén.
Lithuanian: Kelis kartus sumirksėkite, kad vaistas padengtų akį.
Hungarian: A külső dobozon, az alumínium tasak címkéjén és az egyadagos tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant išorinės pakuotės, aliuminio maišelio ir vienadozės talpyklės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Verkazia alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Verkazia 3.
Hungarian: kellemetlen érzés a szemben, idegentest-érzés a szemben, fokozott könnytermelés, homályos látás, szemhéj-erythema, szemhéjvizenyő.
Lithuanian: Akių niežėjimas, akių hiperemija, akių sudirginimas, akių diskomfortas, svetimkūnio akyse jausmas, padidėjęs ašarojimas, neryškus regėjimas, akių vokų paraudimas, akių vokų edema.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe EXCELVISION
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Hungarian: A segédanyag-csoportba randomizált betegeket a 4. hónaptól a 12. hónapig Verkazia-ra állították át (naponta négyszer vagy kétszer) (2. időszak).
Lithuanian: Nuo 4 iki 12 mėnesio (2 periodas) pacientams, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo priskirti placebo grupei, pradėtas lašinti Verkazia (keturis kartus arba du kartus per parą).
Hungarian: Ha egy adag kimarad, a kezelést a következő cseppentés időpontjában, a szokásos módon kell folytatni.
Lithuanian: Praleidus dozę, gydymą reikia tęsti kitą dozę vartojant suplanuotu laiku.
Hungarian: Kövesse pontosan az alábbi utasításokat, és ha bármit nem ért, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Kruopščiai laikykitės šių instrukcijų ir klauskite gydytojo ar vaistininko, jeigu ko nors nesuprantate.
Hungarian: FINNORSZÁG Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) A szemet érintő gyakori mellékhatások:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, susiję su akimi
Hungarian: Az alkalmazás módja Szemészeti alkalmazás
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Vartoti ant akių
Hungarian: verkazia
Lithuanian: Dozavimas
Hungarian: Tlf: +47 21939612
Lithuanian: SantenPharma AB Tlf: +47 21939612
Hungarian: Egyadagos tartályonként 0,3 milliliter emulziós szemcseppet tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 0,3 ml akių lašų (emulsijos).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti gyógyszerek és egyéb szemészeti készítmények, ATC kód:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai akių ligoms gydyti, kiti vaistiniai preparatai akių ligoms gydyti.
Hungarian: 48 betegnél nem mértek ciklosporinémiát.
Lithuanian: 8 pacientams ciklosporinemija nebuvo tiriama.
Hungarian: E pont lenyomásával elzárja az elvezető csatorna nyílását.
Lithuanian: Spausdami šią vietą, užspaudžiate šio latako angą.
Hungarian: A Verkazia hatását károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Verkazia poveikis nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi.
Hungarian: 5 beteg esetében 0,336 ng/ml-t nem meghaladó számszerűsíthető értéket mértek, ez az érték elhanyagolhatónak tekinthető.
Lithuanian: 5 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo 0,336 ng/ml ir laikomos nereikšmingomis.
Hungarian: A Verkazia-t a szem elülső részének áttetsző rétegét és a szem elülső részének vékony hártyáját érintő, leginkább tavasszal előforduló, súlyos allergiás megbetegedésében (ún.
Lithuanian: Verkazia vartojamas gydyti vaikams ir paaugliams nuo 4 iki 18 metų amžiaus, sergantiems sunkiu pavasariniu keratokonjuktyvitu (alergine akių liga, dažniau pasireiškiančia pavasarį ir pažeidžiančia skaidrų sluoksnį priekinėje akies dalyje bei priekinę akies dalį dengiantį ploną dangalą).
Hungarian: Az egyadagos tartályban lévő, 0,3 ml szemcsepp emulzió 0,3 mg ciklosporint tartalmaz.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienadozėje talpyklėje, kurioje yra 0,3 ml akių lašų (emulsijos), yra 0,3 mg ciklosporino.
Hungarian: hónap A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 12 beteg esetén voltak mérhetőek az értékek (legfeljebb 0,291 ng/ml), ám az értékek minden esetben elhanyagolhatóak voltak.
Lithuanian: 12 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo (didžiausia - 0,291 ng/ml) ir laikomos nereikšmingomis.
Hungarian: Tel: +372 5067559
Lithuanian: Santen Oy Tel: +372 5067559
Hungarian: - ha valamilyen szemfertőzésben szenved.
Lithuanian: - jeigu sergate akies infekcine liga.
Hungarian: A VKC tüneteinek átlagát tekintve a legkisebb négyzetek módszerével nyert középérték eltérése a segédanyaghoz képest a magas dózisú csoportban minden időpontban statisztikailag szignifikáns volt:
Lithuanian: Vertinant PKK simptomų vidurkį, mažiausių kvadratų vidurkio skirtumas tarp placebo ir didesnę dozę vaistinio preparato vartojusių pacientų grupėje buvo visuomet statistiškai reikšmingas, palyginti su placebu -19,4 mm (p<0,05).
Hungarian: Tlf: +45 78737843
Lithuanian: Danmark SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Hungarian: havonta rendszeres szemvizsgálat ajánlott, amikor a Verkazia-t 12 hónapnál hosszabb ideig alkalmazzák.
Lithuanian: kas 3-6 mėnesius, tirti akies (-ių) būklę, jei Verkazia vartojamas ilgiau nei 12 mėnesių.
Hungarian: Kíméletesen rázza meg az egyadagos tartályt.
Lithuanian: Švelniai supurtykite vienadozę talpyklę.
Hungarian: A Verkazia és kortikoszteroidokat tartalmazó szemcseppek egyidejű alkalmazása fokozhatja a
Lithuanian: Verkazia vartojant kartu su akių lašais, kuriuose yra kortikosteroidų, gali sustiprėti Verkazia poveikis imuninei sistemai.
Hungarian: hatásosságot a 4 hónapos kezelési időszak alatt minden hónapban megvizsgálták és összehasonlították a kiindulási értékkel egy keratosis-alapú összetett kritérium használatával, amelyet a módosított Oxford-skála segítségével, illetve az alapján értékeltek ki, hogy szükség volt-e kisegítő gyógyszerre (helyi szteroidok használatára), és kialakult-e szaruhártyafekély.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas kiekvieną mėnesį per 4 mėnesių trukmės gydymo laikotarpį ir lyginamas su rezultatais gydymo pradžioje, taikant sudėtinius kriterijus, t.y.
Hungarian: Santen Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Lithuanian: Tel: +33 (0) 1 70 75 26 84
Hungarian: A 12 hónapos, kettős-vak, vivőanyag-kontrollos, pivotális klinikai vizsgálatban (VEKTIS vizsgálat) 169, súlyos VKC-ban és súlyos (a módosított Oxford-skálán 4-es vagy 5-ös pontszámot elért)
Lithuanian: Atliekant 12 mėnesių trukmės, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą pagrindinį klinikinį tyrimą (VEKTIS), 169 pacientams, kuriems nustatytas sunkus PKK ir sunkus keratitas (pagal pakoreguotą Oksfordo skalę apibūdinamas kaip 4 arba 5 laipsnio), pirmuosius 4 mėnesius (1 periodas) atsitiktinių imčių būdu buvo lašinami 4 lašai Verkazia (didesnė dozė) arba 2 lašai Verkazia (mažesnė dozė) ir 2 lašai placebo arba 4 lašai placebo.
Hungarian: Verkazia 1 mg/ml szemcsepp, emulzió ciklosporin
Lithuanian: Verkazia 1 mg/ml akių lašai (emulsija) Ciklosporinas (ciclosporin)
Hungarian: A cetalkónium-klorid szemirritációt okozhat.
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra cetalkonio chlorido Cetalkonio chloridas gali sudirginti akis.
Hungarian: 5. Csavarja le a kupakot (1. ábra).
Lithuanian: Nusukite dangtelį (1 pav.).
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha bármilyen rákos megbetegedése volt a szemében vagy a szeme környékén,
Lithuanian: - jei anksčiau sirgote arba sergate akių ar greta akies esančių audinių vėžiu.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az alább felsorolt mellékhatásokat figyelték meg a klinikai vizsgálatokban.
Lithuanian: Buvo užregistruoti toliau nurodyti Verkazia šalutinio poveikio reiškiniai.
Hungarian: Jelentősen magasabb volt a CFS-reagálók száma mindkét hatóanyagcsoportban, mint a segédanyag-csoportban (p = 0,005 a magas dózisú, és p = 0,010 az alacsony dózisú csoport esetén), ahol a magas dózisú csoportban 55,4%, az alacsony dózisú csoportban 50,0% és a segédanyag-csoportban 27,6% volt a reagálók aránya.
Lithuanian: Abiejose vaistinį preparatą vartojusių pacientų grupėse su CFS susijęs atsakas pasireiškė daug didesniam skaičiui pacientų, palyginti su placebu (p=0,005 didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir p=0,010 mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje), t. y.
Hungarian: A Verkazia-t utolsóként kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Verkazia turi būti lašinamas paskutinis (žr.
Hungarian: 4 évesnél fiatalabb gyermekek súlyos vernális keratoconjunctivitisének kezelésében nincs releváns alkalmazása a Verkazia-nak.
Lithuanian: Jaunesni nei 4 metų vaikai Verkazia nėra skirtas jaunesniems nei 4 metų vaikams gydant sunkų vernalinį keratokonjuktyvitą.
Hungarian: Franciaország Santen Oy
Lithuanian: Magyarország Santen Oy
Hungarian: Egy milliliter emulzió 1 mg ciklosporint tartalmaz (ciclosporin).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml emulsijos yra 1 mg ciklosporino (ciclosporin).
Hungarian: Emiatt a Verkazia kontaktlencsével együtt történő alkalmazása nem ajánlott.
Lithuanian: Todėl kontaktinius lęšius nešiojantiems pacientams nerekomenduojama vartoti Verkazia.
Hungarian: Verkazia ciklosporin
Lithuanian: Verkazia ciklosporinas
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Verkazia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Verkazia vartojimą?
Hungarian: A Verkazia-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Verkazia
Hungarian: Egyes betegeket további 8 hónapon keresztül kezeltek; ez a kiterjesztett vizsgálat igazolta a Verkazia előnyeinek fennmaradását akár 12 hónapig a folyamatos alkalmazás mellett is.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo papildomai gydomi dar 8 mėnesius; šio pratęsto tyrimo metu nustatyta, kad Verkazia išliko veiksmingas tęsiant jo vartojimą iki 12 mėnesių.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Verkazia alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Verkazia.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Verkazia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Verkazia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: A Verkazia hatékonynak bizonyult a szaruhártya állapotának javítása és a betegség tüneteinek csökkentése terén.
Lithuanian: Įrodyta, kad Verkazia veiksmingai gerina ragenos būklę ir mažina ligos simptomus.
Hungarian: A Verkazia hatóanyaga, a ciklosporin az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) azon sejtjeit blokkolja, amelyek részt vesznek a VKC-ban szenvedő betegeknél az allergiás reakciókat és gyulladást folyamatokban.
Lithuanian: Verkazia veiklioji medžiaga ciklosporinas blokuoja imuninės sistemos ląsteles (organizmo natūralią apsaugą), kurios dalyvauja alerginę reakciją ir uždegimą PKK sergantiems pacientams sukeliančiuose procesuose.
Hungarian: A Verkazia csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a szemészetben jártas egészségügyi szakember kezdheti meg.
Lithuanian: Verkazia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik oftalmologijos (akių ligų gydymo) srityje kvalifikaciją turintis sveikatos priežiūros specialistas.
Hungarian: A Verkazia hatóanyaga a ciklosporin.
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino.
Hungarian: A Verkazia nem alkalmazható a szem vagy a szem környékének aktív fertőzésében, vagy a fertőzés gyanújakor.
Lithuanian: Verkazia negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyviomis akių ar aplink akis pasireiškiančiomis infekcijomis arba įtariant tokias infekcijas.
Hungarian: A gyógyszert gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák 4-18 éves korig.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas 4-18 m.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Verkazia-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Verkazia santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a szezon után is fennállnak, a Verkazia adása a tünetek csillapításának eléréséig folytatható az ajánlott dózisban, illetve ezt követően csökkentett dózisban (naponta kétszer egy csepp).
Lithuanian: Jei simptomai išlieka sezonui pasibaigus, galima ir toliau vartoti rekomenduojamą Verkazia dozę, kol simptomai tampa kontroliuojami, o vėliau reikėtų vartoti mažesnę dozę (1 lašas du kartus per parą).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Verkazia alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Verkazia vartojimu?
Hungarian: A Verkazia alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų Verkazia šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Verkazia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Verkazia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Verkazia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Verkazia nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: A KKC egy a szemet érintő és főként szezonálisan jelentkező allergiás megbetegedés, ugyanakkor egyes betegeknél a tünetek egész évben fennállhatnak vagy visszatérhetnek.
Lithuanian: Verkazia - tai vaistas, kuriuo gydomas sunkus pavasarinis keratokonjuktyvitas (PKK), akis pažeidžianti alerginė liga, kuri dažniausiai pasireiškia sezoniškai, nors kai kuriems pacientams simptomai gali kartotis arba nuolat pasireikšti visus metus.
Hungarian: A Verkazia szemcsepp formájában kerül forgalomba.
Lithuanian: Verkazia tiekiamas akių lašų forma.
Hungarian: A mellékhatások nagyrészt enyhék és röviddel a gyógyszer alkalmazását követően elmúlnak.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai daugiausia būna nežymūs ir išnyksta per trumpą laikotarpį po vaisto pavartojimo.
Hungarian: Ezek a tünetek általában akkor jelentkeznek, amikor a cseppek a szembe kerülnek, és röviddel ezt követően elmúlnak.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai pasireiškia, kai, sulašinus lašus į akis, jie netrukus išteka.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 169, súlyos VKC-ben szenvedő gyermek és serdülő bevonásával a Verkazia-val kezelt betegek 55%-ánál érték el négy hónap után a CSF 50%-os vagy ennél nagyobb mértékű javulását egyéb gyógyszerek nélkül, szemben a hatóanyag nélküli kezelést kapó betegeknél megfigyelt körülbelül 28%-kal.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 169 vaikais ir suaugusiaisiais, kuriems pasireiškė sunkus PKK, po 4 mėnesių gydymo Verkazia 55 proc.
Hungarian: Miért engedélyezték a Verkazia forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Verkazia buvo patvirtintas?
Hungarian: Amennyiben a Verkazia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Verkazia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Verkazia?
Lithuanian: Kaip veikia Verkazia?
Hungarian: Az ajánlott adag naponta négyszer egy csepp mindkét érintett szembe a VKC-szezon ideje alatt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - po 1 lašą į kiekvieną pažeistą akį 4 kartus per parą viso pavasarinio keratokonjuktyvito sezono metu.
Hungarian: Amennyiben a Verkazia alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Verkazia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A Verkazia csökkenti a szaruhártya (a szem elülső részének rétege) károsodását a VKC-ben szenvedő betegek többségénél, amit a „szaruhártya fluoreszcein festés" (corneal fluorescence staining, CFS) eredményeinek javulása mutat.
Lithuanian: Daugeliui Verkazia vartojančių pacientų, kuriems pasireiškė PKK, sumažėja ragenos (sluoksnio priekinėje akies dalyje) pažeidimas; tai įrodo pagerėję dažymo naudojant ragenos fluoresceino dažus (CFS) laipsnio (standartinis ragenos būklės vertinimo matas) rezultatai.
Hungarian: A Verkazia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Verkazia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Mivel a vernális keratokonjunktivitiszben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Verkazia-t 2006. április 6-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Lithuanian: Kadangi pavasariniu keratokonjuktyvitu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2006 m.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalombahozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Verkazia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: A tünetek, például a viszketés, a folyékony vagy nyálkás váladékozás és a fényérzékenység szintén nagyobb mértékben javultak a Verkazia-val kezelt betegeknél, mint a hatóanyag nélkül kezelteknél.
Lithuanian: Verkazia gydytiems pacientams taip pat labiau nei placebą vartojusiems pacientams palengvėjo tokie simptomai, kaip niežulys, skysčio ar gleivių išsiskyrimas ir nedidelis jautrumas.
Hungarian: A Verkazia leggyakoribb mellékhatásai a szemfájdalom és -viszketés, amelyek 10 beteg közül körülbelül egyet érintenek.
Lithuanian: Dažniausias Verkazia šalutinis poveikis (galintis pasireikšti maždaug 1 žmogui iš 10) yra akių skausmas ir niežulys.
Hungarian: Közvetlenül a szemben alkalmazva mérsékli az ott kialakult gyulladást, de korlátozza annak hatásait máshol a szervezetben.
Lithuanian: Lašinant šį vaistą tiesiai į akį, slopinamas akies uždegimas, tačiau vaisto poveikis kitoms organizmo dalims yra nedidelis.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Verkazia?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Verkazia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Verkazia ir kam jis vartojamas?
Hungarian: *Szövettenyészet fertőző adag 50%
Lithuanian: *50 % audinių kultūros užkrečianti dozė
Hungarian: --1 Liofilizátum (élő, attenuált) Kutya szopornyica vírus, CDV Bio 11/A törzs
Lithuanian: --1 Liofilizate (gyvų nusilpnintų) CDV Bio 11/A padermės šunų maro virusų
Hungarian: 2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b-Bio 12/B törzs
Lithuanian: 2 tipo CAV-2 Bio 13 padermės šunų adenovirusų 103,6-105,3 TCID50* 2b tipo CPV-2b Bio 12/B padermės šunų parvovirusų 104,3-106,6TCID50*
Hungarian: 2 típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2-Bio 15 törzs
Lithuanian: CPiV Bio 15 padermės šunų paragripo virusų
Hungarian: EU/2/14/169/002
Lithuanian: EU/2/14/169/001 EU/2/14/169/002
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AD04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AD04.
Hungarian: Liofilizátum Trometamol
Lithuanian: Liofilizatas Trometamolis,
Hungarian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Lithuanian: 683 23 Ivanovice na Hané,
Hungarian: Alaposan rázza össze, majd a föloldott vakcina teljes mennyiségét (1 ml) azonnal alkalmazza.
Lithuanian: Gerai suplakti ir nedelsiant sušvirkšti visą paruoštos vakcinos kiekį (1 ml).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek, élő vírust tartalmazó vakcinák.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams, gyvos virusinės vakcinos.
Hungarian: Ugyanakkor gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatok szerint, a szeronegatív kutyák körülbelül 10%-a nem mutatott szerológiai áthangolódást (> 0,1 NE/ml) 3-4
Lithuanian: Tačiau lauko tyrimų metu 10 % serologiškai neigiamų šunų serokonversija (> 0,1 TV/ml) nepasireiškė, praėjus 3 arba 4 sav.
Hungarian: * Szövettenyészet fertőző adag 50%.
Lithuanian: * 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
Hungarian: CSEHORSZÁG
Lithuanian: ČEKIJOS RESPUBLIKA
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, a Versiguard Rabies és a Versican Plus L4 vakcinák kivételével.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Versiguard Rabies ir Versican Plus L4.
Hungarian: Ne keverje más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8. szakaszban felsoroltakat.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus nurodytus 4.8 p.
Hungarian: Víz injekciós célra (Aqua ad iniectabilia)
Lithuanian: Injekcinio vandens (Aqua ad iniectabilia)
Hungarian: Az immunitás kezdete:
Lithuanian: Imuniteto pradžia