FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakokinetički profil maropitanta, kada je primijenjen u pasa kao jednokratna supkutana doza od 1 mg/kg tjelesne težine, karakterizira maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi od otprilike 92 ng/ml, koja se postiže unutar 0,75 sati nakon primjene doze (Tmax).
Estonian: Koertele subkutaanselt manustatud maropitandi ühekordse annuse 1 mg/kg farmakokineetilist profiili iseloomustab maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 92 ng/ml, mis tekkis 0,75 tunni jooksul pärast ravimi manustamist (Tmax).
Croatian: Nakon jedne intravenske doze od 1 mg/kg, početna koncentracija u plazmi iznosila je 1040 ng/ml.
Estonian: Ühekordse intravenoosse annuse 1 mg/kg manustamise järel oli algne plasmakontsentratsioon 1040 ng/ml.
Croatian: Prevomax treba upotrebljavati s oprezom u životinja koje boluju od srčane bolesti ili imaju predispozicije za tu bolest.
Estonian: Prevomaxi peab südamehaigustega või nende eelsoodumusega loomadel kasutama ettevaatlikult.
Croatian: • Za liječenje i sprječavanje mučnine prouzročene kemoterapijom.
Estonian: • Keemiaravist tingitud iivelduse raviks ja ennetamiseks.
Croatian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Estonian: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba koristiti s oprezom kod jedinki koje imaju srčane bolesti ili onih koje imaju predispoziciju za te bolesti, jer maropitant ima afinitet prema kanalima iona kalcija i kalija.
Estonian: Veterinaarravimit peab südamehaigustega või nende eelsoodumusega loomadel kasutama ettevaatlikult, sest maropitant on Ca- ja K-ioonikanalite suhtes afiinne.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 10 mg/ml maropitant
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 10 mg/ml maropitant
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod, otopinu za injekciju treba primjenjivati supkutano ili intravenski jednom dnevno u dozi od 1 mg maropitanta po kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine) do 5 uzastopnih dana.
Estonian: Veterinaarravimi süstelahust tuleb süstida subkutaanselt või intravenoosselt üks kord ööpäevas annuses 1 mg maropitanti kehamassi kg kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta) kuni 5 järjestikusel päeval.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se davati istodobno s antagonistima kalcijevih kanala zbog afiniteta maropitanta prema kalcijevim kanalima.
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi kasutada koos Ca-kanali antagonistidega, sest maropitant on Ca-kanalite suhtes afiinne.
Croatian: Ne preporučuje se upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću kretanja.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei soovitata kasutada kinetoosist tingitud oksendamise vastu.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba intravenski primijeniti kao jednu bolus injekciju bez miješanja s bilo kakvim drugim tekućinama.
Estonian: Veterinaarravimi intravenoosne manustamine peab toimuma ühe boolussüstina, segamata ravimit muude vedelikega.
Croatian: Izlučivanje putem bubrega manje je značajan put eliminacije, pa se pri supkutanoj dozi od 1 mg/kg u urinu pojavi manje od 1 % maropitanta ili njegova glavnog metabolita.
Estonian: Neerukliirensi osa eliminatsioonist on väike - uriiniga eritub maropitandi või selle peamise metaboliidina vähem kui 1% 1 mg/kg subkutaanselt manustatud annusest.
Croatian: Procijenjeno je da vezanje maropitanta za proteine plazme iznosi u mačaka 99,1 %.
Estonian: Kassidel seondub maropitant 99,1% ulatuses plasmavalkudega.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja, Prevomax otopinu za injekciju treba davati 1 sat unaprijed.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb Prevomaxi süstelahust manustada rohkem kui 1 tund enne soovitud toime algust.
Croatian: Dechra Veterinary Products Ltd.
Estonian: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Croatian: CYP2D15 i CYP3A12 identificirani su kao pseći izooblici uključeni u biotransformaciju maropitanta u jetri.
Estonian: Koertel osalevad maropitandi biotransformatsioonil maksas CYP2D15 ja CYP3A12 isovormid.
Croatian: Osim prolaznih reakcija na mjestu supkutane primjene, psi i mlade mačke dobro podnose maropitant u dnevnoj dozi do 5 mg/kg (peterostruka preporučena doza) tijekom 15 uzastopnih dana (trostruka preporučena duljina trajanja primjene).
Estonian: Välja arvatud mööduvad süstekoha reaktsioonid subkutaansel manustamisel, oli maropitant koertel ja noortel kassidel, kellele manustati kuni 5 mg/kg (5 korda rohkem kui soovitatav annus) 15 järjestikusel päeval (3 korda kauem kui soovitatav manustamiskestus), hästi talutav.
Croatian: Maropitant se metabolizira u jetri pa je stoga potreban oprez kad se daje životinjama s bolešću jetre.
Estonian: Maropitant metaboliseerub maksas ja seega tuleb ravimit maksahaigusega loomadel kasutada ettevaatlikult.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doza od 1 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom pet uzastopnih dana, akumulacija je iznosila 146 %.
Estonian: Annuse 1 mg/kg korduval subkutaansel manustamisel 5 järjestikusel akumuleerus ravim 146%.
Croatian: Osobe preosjetljive na maropitant trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kellel on tegemist teadaoleva ülitundlikkusega maropitandi suhtes, peavad veterinaarravimit manustama ettevaatusega.
Croatian: • Za sprječavanje povraćanja i smanjenje mučnine, osim kad je uzrok bolest kretanja.
Estonian: • Oksendamise ennetamiseks ja iivelduse vähendamiseks, välja arvatud kinetoosist tingitud probleemide korral.
Croatian: Količine koje se primjenjuju i put primjene
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Croatian: Prevomax otopinu za injekciju treba primjenjivati supkutano ili intravenski, jednom dnevno u dozi od 1 mg maropitanta / kg tjelesne težine (1 ml / 10 kg tjelesne težine) do 5 uzastopnih dana.
Estonian: Prevomaxi süstelahust tuleb süstida subkutaanselt (naha alla) või intraventoosselt (veeni) üks kord ööpäevas annuses 1 mg maropitanti kehamassi kilogrammi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod izdaje se na veterinarski recept.
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke
Estonian: LOOMALIIGID Koerad ja kassid.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA 1 ml sadrži: Djelatna tvar: maropitant
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Maropitant
Croatian: Izlučivanje putem bubrega i fecesa manje je značajan put eliminacije maropitanta pa se pri supkutanoj dozi od 1 mg/kg u urinu ili fecesu pojavi manje od 1 % maropitanta.
Estonian: Neeru- ja roojakliirensi osa eliminatsioonist on väike - uriini või roojaga eritub maropitandi või selle peamise metaboliidina vähem kui 1% 1 mg/kg subkutaanselt manustatud annusest.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrijebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Croatian: Prevomax 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke maropitant
Estonian: Prevomax 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele Maropitant
Croatian: Enzimi povezani s CYP1A i CYP3A identificirani su kao mačji izooblici uključeni u biotransformaciju maropitanta u jetri.
Estonian: Kassidel osalevad maropitandi biotransformatsioonil maksas CYP1A- ja CYP3A-sarnased ensüümid.
Croatian: Farmakokinetički podaci
Estonian: Farmakokineetilised omadused
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene dozea od 1 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno, tijekom pet uzastopnih dana, akumulacija je iznosila 250 %.
Estonian: Annuse 1 mg/kg korduval subkutaansel manustamisel 5 järjestikusel akumuleerus ravim 250%.
Croatian: • Za sprječavanje povraćanja osim onoga izazvanog bolešću kretanja.
Estonian: • Oksendamise, välja arvatud kinetoosist tingitud oksendamise ennetamiseks.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prevomax 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prevomax 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Croatian: Prevomax 10 mg/ml injekcija maropitant
Estonian: Prevomax 10 mg/ml süstelahus
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prevomax 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke maropitant
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prevomax 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele maropitant
Croatian: Ne preporučuje se upotreba Prevomax otopine za injekciju za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću putovanja.
Estonian: Prevomaxi süstelahust ei soovitata kasutada kinetoosist (liikumisest) tingitud oksendamise vastu.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja Prevomax treba dati više od jednog sata prije događaja koji može prouzročiti povraćanje.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb Prevomaxi manustada rohkem kui 1 tund enne sündmust, mis võib oksendamise esile kutsuda.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 04.2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
Croatian: Što je Prevomax i za što se koristi?
Estonian: Mis on Prevomax ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Prevomax se primjenjuje jedanput dnevno pod kožu ili u venu (1 mg/kg tjelesne težine) do pet uzastopnih dana.
Estonian: Prevomaxi süstitakse naha alla või veeni (1 mg kehamassi 1 kg kohta) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Prevomax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevomaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Prevomax.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Prevomaxi kvaliteedi kohta.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Prevomax
Estonian: Muu teave Prevomaxi kohta
Croatian: Blokiranjem dotičnih receptora maropitant može spriječiti mučninu i povraćanje.
Estonian: Retseptoreid blokeerides suudab maropitant ennetada iiveldust ja oksendamist.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Prevomax, maropitant, sprječava vezivanje kemikalije prisutne u tijelu (tvar P) na određene ciljne tvari pod nazivom receptori neurokinina 1 (NK1) koje se nalaze na površini stanica u dijelu mozga koji upravlja mučninom i povraćanjem.
Estonian: Prevomaxi toimeaine maropitant takistab organismis leiduva kemikaali (P-aine) kinnitumist neurokiin-1 (NK1) retseptoritele, mida leidub teatud rakkude pinnal iiveldust ja oksendamist reguleerivas ajuosas.
Croatian: U pasa se Prevomax može isto tako primjenjivati za sprječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon operacije te za poboljšanje u oporavku od opće anestezije nakon upotrebe morfija.
Estonian: Koertel kasutatakse Prevomaxi iivelduse ja oksendamise ennetamiseks enne ja pärast operatsiooni ning üldnarkoosist toibumise kiirendamiseks pärast morfiini kasutamist.
Croatian: Prevomax sadržava djelatnu tvar maropitant.
Estonian: Prevomax sisaldab toimeainena maropitanti.
Croatian: Prevomax je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u pasa i mačaka za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim mjerama potpore ili za sprječavanje povraćanja (osim kad je uzrok bolest kretanja).
Estonian: Prevomax on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel ja kassidel oksendamise raviks koos teiste toetavate meetmetega või oksendamise (v.a kinetoosist ehk merehaigusest tingitud oksendamise) ennetamiseks.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Prevomax.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Prevomaxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Zašto je VMP Prevomax odobren?
Estonian: Miks Prevomax heaks kiideti?
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Prevomax posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s VMP-om Cerenia, otopinom za injekciju.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Prevomax võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cerenia (süstelahus).
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Cerenia koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Cerenia korral, ületab kasulikkus kaasnevad riskid.
Croatian: To znači da Prevomax sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Cerenia.
Estonian: See tähendab, et Prevomax sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Cerenia, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Prevomax u EU-u.
Estonian: Komitee soovitas Prevomaxi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim VMP-om Cerenia i ne treba ih ponavljati za VMP Prevomax.
Estonian: Võrdlusravimiga Cerenia on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Prevomax korrata.
Croatian: Kako djeluje Prevomax?
Estonian: Kuidas Prevomax toimib?
Croatian: Prevomax je „generički VMP".
Estonian: Prevomax on geneeriline ravim.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Estonian: Et Prevomax on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Prevomax se primjenjuje i za sprječavanje i liječenje mučnine u pasa prouzročene kemoterapijom.
Estonian: Prevomaxi kasutatakse koertel ka keemiaravist tingitud iivelduse ennetamiseks ja raviks.
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Prevomax?
Estonian: Milles seisneb Prevomaxi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije da bi se istražilo apsorbira li se Prevomax na sličan način kao referentni VMP Cerenia u obliku otopine za injekciju radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Estonian: Samas ei uuritud ravimi bioekvivalentsust, st kas Prevomax imendub organismis samamoodi nagu võrdlusravim Cerenia (süstelahus), et saavutada sama toimeainesisaldus veres.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Prevomax.
Estonian: See on ravimi Prevomax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: To je iz razloga što se injekcijom u venu djelatna tvar u VMP-u Prevomax isporučuje izravno u krvotok.
Estonian: See polnud vajalik, sest Prevomaxi süstimisel veeni satub toimeaine otse vereringesse.
Croatian: U mačaka se Prevomax isto tako primjenjuje za smanjenje mučnine (znakovi osjećaja slabosti).
Estonian: Kassidel kasutatakse Prevomaxi ka iivelduse vähendamiseks.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Prevomax, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Prevomaxi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Prevomaxi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Croatian: VMP Prevomax izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Estonian: Prevomax on retseptiravim ja seda turustatakse süstelahusena.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
Estonian: Et Prevomax on geneeriline ravim, siis on meetmed samad mis võrdlusravimi korral.
Croatian: Kako je VMP Prevomax ispitivan?
Estonian: Kuidas Prevomaxi uuriti?
Croatian: Očekuje se da će se primjenom injekcijom pod kožu djelatna tvar u VMP-u Prevomax apsorbirati na isti način kao i referentni VMP.
Estonian: Nahaalusel süstimisel imendub Prevomaxi toimeaine organismis eeldatavalt samamoodi nagu võrdlusravimi toimeaine.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Prevomax na snazi u Europskoj uniji od 19/06/2017.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prevomaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Croatian: Kako se Prevomax koristi?
Estonian: Kuidas Prevomaxi kasutatakse?
Croatian: • Možete ga uzeti s hranom ili bez nje.
Estonian: • Võtke seda koos toiduga või ilma.
Croatian: CMV je virus koji mnogi ljudi imaju, a da toga nisu ni svjesni.
Estonian: CMV on viirus, mis on paljudel inimestel, ilma et nad seda teaksid.
Croatian: Medijan (90%-tni interval predviđanja)*
Estonian: Mediaan (90% usaldusintervall)*
Croatian: • amfotericin B (lipidni kompleks)
Estonian: • Amfoteritsiin B (lipiidide kompleks)
Croatian: # (vidjeti dio 4.4).
Estonian: # (vt lõik 4.4).
Croatian: Parametar n (%)
Estonian: Parameeter n (%)
Croatian: Za utvrđivanje statističke značajnosti koristila se jednostrana p-vrijednost ≤ 0,0249.
Estonian: Statistilise olulisuse kinnitamiseks kasutati ühepoolset p-väärtust ≤0,0249.
Croatian: Svaka je bočica pakirana u kutiju.
Estonian: Iga viaal on pakendatud karpi.
Croatian: U plazmi nisu pronađeni značajniji metaboliti.
Estonian: Plasmas ei ole leitud peamisi metaboliite.
Croatian: Opće informacije
Estonian: Üldine teave
Croatian: Općenita toksičnost
Estonian: Üldine toksilisus
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti PREVYMIS
Estonian: Kui te unustate PREVYMIS't võtta
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od tih učinaka, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se ti učinci ne povuku.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni need toimed on möödunud.
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIJA
Estonian: 2220 Heist-op-den-Berg
Croatian: Nije bilo učinaka na plodnost ženki štakora.
Estonian: Puudus mõju emaste rottide viljakusele.
Croatian: Vrijednosti EC50 za te mutacije su 13 do 8262 puta veće od onih za referentni virus divljeg tipa.
Estonian: Nende mutatsioonide EC50 väärtused on 13 kuni 8262 korda suuremad võrreldes metsikut tüüpi referentsviirusega.
Croatian: • Uzmite PREVYMIS svakoga dana u isto vrijeme.
Estonian: • Võtke PREVYMIS't iga päev samal kellaajal.
Croatian: Ova razlika nije klinički značajna.
Estonian: See erinevus ei ole kliiniliselt oluline.
Croatian: CMV se obično samo zadržava u tijelu i ne uzrokuje nikakvu štetu.
Estonian: Tavaliselt püsib CMV inimese organismis ega kahjusta neid.
Croatian: Možda će biti potrebne dodatne krvne pretrage za praćenje razina sljedećih lijekova:
Estonian: Võite vajada täiendavaid vereanalüüse järgmiste ravimite kontsentratsioonide jälgimiseks:
Croatian: Relativna važnost tih putova nije poznata.
Estonian: Nende radade suhteline tähtsus on teadmata.
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost klirensa iznosi 24,6%.
Estonian: Üksikisikutevaheline kliirensite erinevus on hinnanguliselt 24,6%.
Croatian: Značaj ovoga za ljude nije poznat.
Estonian: Selle leiu tähendus inimestele on teadmata.
Croatian: Dvanaest posto (12%) ispitanika bilo je pozitivno na CMV DNK na početku ispitivanja.
Estonian: Kaksteist protsenti (12%) patsientidest olid uuringu algul CMV DNA suhtes positiivsed.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu, a može se uzeti s hranom ili bez nje.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt, selle võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Detaljnije informacije nalaze se u nastavku.
Estonian: Täpsem teave on esitatud allpool.
Croatian: Visok rizik (n=102, 45) Nizak rizik (n=223, 125)
Estonian: Kõrge risk (n=102, 45) Madal risk (n=223, 125)
Croatian: Geni CMV-a UL56 i UL89 kodiraju podjedinice terminaze CMV DNK.
Estonian: CMV geenid UL56 ja UL89 kodeerivad CMV DNA terminaasi alaühikuid.
Croatian: • ako ste alergični na letermovir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Estonian: • kui olete letermoviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Opioidni agonisti Primjeri: alfentanil, fentanil
Estonian: Opioidi agonistid Näited: alfentaniil, fentanüül
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka tijekom 48 sati na temperaturi od 25°C te tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 8°C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuril 25°C ja 48 tunni jooksul temperatuuril 2°C…8°C.
Croatian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Estonian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Croatian: Praćenje CMV DNK
Estonian: CMV DNA jälgimine
Croatian: Medijan vremena do početka liječenja letermovirom bio je 9 dana nakon transplantacije.
Estonian: Aja mediaan letermoviiri manustamise alguseni oli 9 päeva pärast transplantatsiooni.
Croatian: Tablete treba progutati cijele, s malo vode.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt, vähese veega.
Croatian: Upute za pripremu i primjenu jednake su za obje doze.
Estonian: Ettevalmistamise ja manustamise juhised on mõlema annuse puhul ühesugused.
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost bioraspoloživosti iznosila je približno 37%.
Estonian: Üksikisikutevaheline biosaadavuste erinevus oli hinnanguliselt ligikaudu 37%.
Croatian: Puni indukcijski učinak može se očekivati nakon 10 - 14 dana liječenja letermovirom.
Estonian: Täielikku indutseerivat toimet on oodata pärast 10- kuni 14-päevast ravi letermoviiriga.
Croatian: Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti/privremeno prekinuti primjena lijeka PREVYMIS, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Estonian: Tuleb langetada otsus, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/loobuda ravist PREVYMIS'ega, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Croatian: Postoji teoretski rizik od smanjene izloženosti zbog indukcijskog učinka, no veličina tog učinka trenutno nije poznata, a time ni njegov klinički značaj.
Estonian: Esineb teoreetiline risk ekspositsioonide vähenemiseks indutseerimise tagajärjel, kuid selle mõju ulatus ja seega ka kliiniline tähendus on praegu teadmata.
Croatian: Procijenjena razlika (95% CI za razliku) iznosila je -26,1% (-45,9%, -6,3%), uz nominalnu jednostranu p-vrijednost < 0,0048.
Estonian: Hinnanguline erinevus (erinevuse 95% CI) oli -26,1% (-45,9%, -6,3%), nominaalse ühepoolse p-väärtusega <0,0048.
Croatian: Da (n=49, 17)
Estonian: Jah (n=49, 17)
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni< 1000) või väga harv (< 1/10 000).
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini. n (%) = broj (postotak) ispitanika u svakoj podskupini.
Estonian: n (%) = patsientide arv (protsent) igas alamkategoorias.