FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geneesmiddel mag niet met een ander apparaat worden geïnhaleerd.
Danish: Lægemidlet må ikke inhaleres med nogen anden anordning.
Dutch: Systemische formuleringen van levofloxacine (zoals tabletten en oplossingen voor infusie) zijn sinds de jaren negentig van de vorige eeuw goedgekeurd in de EU.
Danish: Systemiske formuleringer af levofloxacin (såsom tabletter og infusionsvæsker) har været godkendt i EU siden 1990'erne.
Dutch: FEV1 is de grootste hoeveelheid lucht die in één seconde door een persoon kan worden uitgeademd.
Danish: FEV1 er den størst mulige mængde luft, som en person kan udånde på ét sekund.
Dutch: Overige informatie over Quinsair
Danish: Andre oplysninger om Quinsair
Dutch: Quinsair levofloxacine
Danish: Quinsair levofloxacin
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Quinsair.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Quinsair.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Quinsair zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Quinsair findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 maart 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Quinsair verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quinsair den 26. marts 2015.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom waarna hij nog een behandeling van 28 dagen start.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Danish: Det må ikke anvendes hos gravide eller ammende kvinder.
Dutch: Na 28 dagen behandeling onderbreekt de patiënt de behandeling gedurende 28 dagen,
Danish: Efter 28 dages behandling holder patienten pause med behandlingen i 28 dage og begynder derefter på et nyt 28-dages behandlingsforløb.
Dutch: Levofloxacine is een bekend antibioticum.
Danish: Levofloxacin er et velkendt antibiotikum.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Quinsair groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Quinsair opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Omdat levofloxacine een potentieel risico op schade aan kraakbeen vertoont, werd het gebruik van het middel bij adolescenten niet gerechtvaardigd.
Danish: Da levofloxacin udgør en mulig risiko for bruskvævet, anses der ikke for berettiget at anvende det hos unge.
Dutch: Alvorens Quinsair te gebruiken, moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik van antibiotica raadplegen.
Danish: Før Quinsair anvendes, bør lægen tage hensyn til de officielle retningslinjer for forsvarlig brug af antibiotika.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Quinsair zijn hoest (waargenomen bij 54% van de patiënten), dysgeusie (verstoorde smaakgewaarwording, 30%) en vermoeidheid/zwakte (25%).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Quinsair er hoste (der optræder hos 54 % af patienterne), smagsforstyrrelser (dysgeusi), der optræder hos 30 %, og træthed/svaghed (25 %).
Dutch: Daarnaast zal de firma die Quinsair in de handel brengt een onderzoek verrichten om de veiligheid van Quinsair op lange termijn te onderzoeken wanneer het middel in de klinische praktijk in de Europese Unie wordt toegepast.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Quinsair, udføre en undersøgelse af den langsigtede sikkerhed af Quinsair ved praktisk klinisk anvendelse i EU.
Dutch: Waarom is Quinsair goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Quinsair godkendt?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Quinsair te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Quinsair?
Dutch: Quinsair bevat de werkzame stof levofloxacine.
Danish: Quinsair indeholder det aktive stof levofloxacin.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Quinsair veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Quinsair, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonaleskal følge.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de bescheiden verbetering in FEV1 die werd waargenomen bij Quinsair betekende dat het middel kan helpen voorzien in de behoefte aan aanvullende geïnhaleerde antibiotica voor de behandeling van langdurige infecties met P. aeruginosa bij cystische fibrose.
Danish: CHMP fandt, at den beskedne forbedring i FEV1 med Quinsair betød, at det kunne medvirke til at opfylde behovet for supplerende antibiotika til inhalation til behandling af langvarig infektion med P. aeruginosa ved cystisk fibrose.
Dutch: Uit het tweede onderzoek bleek dat Quinsair ten minste even werkzaam was als tobramycine bij het verbeteren van FEV1 na één tot drie behandelingscycli.
Danish: Den anden undersøgelse viste, at Quinsair var mindst lige så godt som tobramycin til at forbedre FEV1 efter 1 til 3 behandlingsforløb.
Dutch: Wat betreft de veiligheid: Quinsair werd goed verdragen met bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met die van systemisch (door het gehele lichaam) toegediende levofloxacine.
Danish: Vedrørende sikkerheden var Quinsair veltolereret, og bivirkningerne svarede til bivirkningerne ved at indgive levofloxacin i hele kroppen (systemisk).
Dutch: Op die manier belet de stof de bacteriën die de infectie veroorzaken te groeien en zich te vermeerderen.
Danish: Derved standser det væksten og formeringen af de bakterier, der bevirker infektionen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Quinsair.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quinsair bør anvendes.
Dutch: In het eerste onderzoek bleek Quinsair werkzamer te zijn dan placebo bij het verbeteren van het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) van de patiënt, gecorrigeerd voor de leeftijd, de lengte en het geslacht van de patiënt.
Danish: Den første undersøgelse viste, at Quinsair var bedre end placebo til at forbedre patienternes forcerede udåndingsluftmængde i 1 sekund (FEV1), når man korrigerede for patientens alder, højde og køn.
Dutch: Levofloxacine blokkeert enzymen die de bacterie P. aeruginosa tijdens de celvermeerdering gebruikt om kopieën van haar DNA te maken.
Danish: Det virker ved at blokere enzymer, som bakterien P. aeruginosa anvender til at kopiere sit DNA, når den formerer sig.
Dutch: Quinsair is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van langdurige longinfectie veroorzaakt door de bacterie Pseudomonas aeruginosa bij volwassenen met cystische fibrose.
Danish: Quinsair er et antibiotikum til behandling af langvarig lungeinfektion, som skyldes bakterien Pseudomonas aeruginosa hos voksne med cystisk fibrose.
Dutch: De werkzame stof in Quinsair, levofloxacine, behoort tot de groep van antibiotica die ‘fluorchinolonen' worden genoemd.
Danish: Det aktive stof i Quinsair, levofloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet fluorquinoloner.
Dutch: Hoe werkt Quinsair?
Danish: Hvordan virker Quinsair?
Dutch: Quinsair mag niet worden gebruikt bij patiënten met epilepsie of met een voorgeschiedenis van peesaandoeningen samenhangend met het gebruik van fluorchinolon-antibiotica.
Danish: Quinsair må ikke anvendes hos patienter, der har epilepsi eller tidligere har fået senelidelser ved brug af antibiotika af fluorquinolontypen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quinsair in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quinsair?
Dutch: Wat is Quinsair en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Quinsair, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe wordt Quinsair gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Quinsair?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Quinsair te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Quinsair anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Quinsair.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Quinsair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Quinsair werd in twee hoofdonderzoeken onderzocht bij patiënten met cystische fibrose met een longinfectie veroorzaakt doorP.
Danish: Quinsair er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser hos patienter, der havde cystisk fibrose og lungeinfektion med P. aeruginosa.
Dutch: Welke voordelen bleek Quinsair tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quinsair?
Dutch: Quinsair wordt geïnhaleerd met behulp van een zogenoemde Zirela-vernevelaar, die van de oplossing in de ampul een fijne nevel maakt.
Danish: Quinsair inhaleres med Zirela-nebulisatorsystemet, der omdanner opløsningen i ampullerne til en fin tåge.
Dutch: Na 28 dagen behandeling vertoonden de patiënten die Quinsair gebruikten een verbetering in FEV1 van 1,73%, terwijl de verbetering in FEV1 bij patiënten die placebo toegediend kregen ongeveer 0,43% was Uit het onderzoek bleek echter niet dat Quinsair werkzamer is dan placebo bij het verlengen van de tijd voordat bij de patiënten een exacerbatie (opflakkering) van hun ziekte optrad.
Danish: De patienter, der fik Quinsair, havde forbedret deres FEV1 med 1,73 % efter 28-dages behandling, sammenholdt med en forbedring i FEV1 på ca. 0,43 % hos dem, der fik placebo.
Dutch: In het eerste onderzoek, waarbij 330 patiënten betrokken waren, werd Quinsair vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), terwijl het in het tweede onderzoek, waarbij 282 patiënten betrokken waren, vergeleken werd met een ander geïnhaleerd antibioticum (tobramycine).
Danish: I den anden undersøgelse, hvor der deltog 282 patienter, blev det sammenlignet med et andet antibiotikum til inhalation (tobramycin).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Quinsair.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Quinsair fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Quinsair is verkrijgbaar in de vorm van een verneveloplossing in verpakkingen met een enkelvoudige dosis genaamd ‘ampullen'.
Danish: Quinsair fås som inhalationsvæske til nebulisator i enkeltdosisbeholdere (ampuller).
Dutch: Cystische fibrose is een erfelijke ziekte waarbij sprake is van ophoping van dik slijm in de longen, waardoor bacteriën gemakkelijker kunnen groeien en infecties veroorzaken.
Danish: Cystisk fibrose er en arvelig sygdom, der giver ophobning af tyk slim i lungerne.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Quinsair.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quinsair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Geinactiveerde Bordetella pertussis**
Danish: Inaktiveret stamme af Bordetella pertussis**
Dutch: 1 dosering (0,5 ml) bevat:
Danish: 1 dosis (0,5 ml) indeholder: Difteri toxoid*
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootten
Danish: Pakningsstørrelse
Dutch: Hepatitis B oppervlakteantigeen (rDNA)** (S proteïne)*** 10 microgram Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitolfosfaat) geconjugeerd aan tetanustoxoide als drager geadsorbeerd aan gehydrateerd aluminium hydroxide Totaal: 0,26 milligram Al ** geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat *** geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae gistcellen met recombinante DNA technologie
Danish: Hepatitis B virus overflade antigen rekombinant** (S protein)*** Haemophilus influenzae type b polysaccharid (polyribosylribitolfosfat)
Dutch: Tetanustoxoid*
Danish: Stivkrampe toxoid*
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Dutch: De laatste gebruiksdatum komt overeen met de laatste dag van de vermelde maand.
Danish: Datoen for sidste anvendelse svarer til den sidste dag i den måned, der angives.
Dutch: De hoest kan 1 - 2 maanden of langer duren.
Danish: Hosten kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Dutch: Om deze reden, moet de gevaccineerde onder medische toezicht blijven gedurende tenminste 30 minuten.
Danish: Af denne årsag skal den vaccinerede person forblive under medicinsk tilsyn i mindst 30 minutter.
Dutch: Vaccinatie is de beste manier om zich tegen deze aandoeningen te beschermen.
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod disse sygdomme.
Dutch: Andere testen moeten worden uitgevoerd om een Hib infectie te bevestigen gedurende deze periode.
Danish: Andre tests skal udføres for at bekræfte HIB infektionen i denne periode.
Dutch: De stabiliteit is echter aangetoond gedurende 8 uur bij + 25 °C na reconstitutie.
Danish: Stabiliteten er dog demonstreret for 8 timer ved + 25oC efter rekonstitution.
Dutch: Het 3-5-12 maanden schema is niet geëvalueerd.
Danish: 3 5 12 måneders programmet blev ikke evalueret.
Dutch: Wordt niet ongerust door deze opsomming van mogelijke bijwerkingen.
Danish: Bliv ikke urolig over denne liste med mulige bivirkninger.
Dutch: Soms veroorzaakt het de dood door verstikking.
Danish: Det medfører lejlighedsvis død ved kvælning.
Dutch: Informeer uw arts:
Danish: Fortæl din læge:
Dutch: De meeste volwassenen herstellen volledig van de ziekte.
Danish: De fleste voksne bliver fuldstændig raske efter sygdommen.
Dutch: DATUM VAN EERSTE GOEDKEURING/HERNIEUWING VAN DE GOEDKEURING
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Danish: Følgende information er kun beregnet til medicinal- og sundhedspersonale:
Dutch: Bijwerkingen worden hieronder weergegeven.
Danish: Bivirkninger er opstillet herunder.
Dutch: Uw kind zal in totaal 3 injecties ontvangen met een interval van tenminste één maand tussen elke injectie.
Danish: Dit barn vil modtage i alt 3 injektioner med et interval på mindst én måned mellem hver injektion.
Dutch: Zo niet, kan het zijn dat uw kind niet volledig is beschermd tegen de ziektes.
Danish: Hvis ikke, er dit barn måske ikke fuldstændig beskyttet mod sygdommene.
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren in deze groep kinderen groot is, dient de vaccinatie niet onthouden of uitgesteld te worden.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for denne gruppe børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes
Dutch: Besmetting met HIV wordt niet als contra-indicatie beschouwd.
Danish: HIV infektion betragtes ikke som en kontraindikation.
Dutch: Als uw kind de tweede of de derde afgesproken injectie mist, bespreek dit dan met uw arts en maak zo snel mogelijk een nieuwe afspraak voor een bezoek.
Danish: Hvis dit barn går glip af anden eller tredje injektion, skal du tale med lægen og arrangere et nyt besøg hurtigst muligt.
Dutch: De arts of verpleger zal u zeggen wanneer u terug dient te komen voor de volgende injecties.
Danish: Du vil blive informeret af lægen eller sygeplejersken om hvornår du skal komme tilbage for efterfølgende injektioner.
Dutch: Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge incidentie van pertussis, waarbij de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Danish: Der kan være omstændigheder, såsom en høj hyppighed af kighoste, hvor de potentielle fordele vejer tungere end de mulige risici.
Dutch: DATUM HERZIENING VAN DE SAMENVATTING
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Dutch: - Dit vaccin is voorgeschreven aan uw kind en dient niet aan anderen te worden doorgegeven.
Danish: - Denne vaccine er ordineret til dit barn og må ikke gives videre til andre.
Dutch: In de volgende gevallen kan uw arts het juiste moment en het vaccinatieschema bepalen voor uw kind.
Danish: I følgende tilfælde vil din læge fastlægge det rette tidspunkt og vaccinationsprogram for dit barn.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, doch overleg dit eerst met uw arts
Danish: En mindre infektion såsom en forkølelse bør ikke være et problem, men rådfør dig med lægen først.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins is er een zeer klein risico op allergische reacties.
Danish: Som med alle injicerbare vacciner, er der en ekstremt lille risiko for allergiske reaktioner.
Dutch: • Difterie: Difterie treft hoofdzakelijk de luchtwegen en soms de huid.
Danish: • Difteri: Difteri påvirker hovedsageligt luftvejene og nogen gange huden.
Dutch: Elk vaccin kan sommige bijwerkingen hebben.
Danish: Enhver vaccine kan give bivirkninger.
Dutch: Zulke reacties zullen gewoonlijk optreden vóórdat u de spreekkamer van de arts verlaat.
Danish: Sådanne reaktioner vil opstå før lægens praksis forlades.
Dutch: Maar sommige mensen, in het bijzonder kinderen, ook wanneer er geen verschijnselen zijn opgetreden, kunnen geïnfecteerd blijven.
Danish: Nogle mennesker, særligt børn, som måske ikke har haft symptomer på sygdommen kan forblive smittede.
Dutch: Soms voelen de geïnfecteerde personen zich niet ziek.
Danish: Nogle gange vil personer, som er blevet smittet ikke se syge ud eller føle sig syge.
Dutch: Niet alle verpakkingen worden op de markt gebracht.
Danish: Ikke alle pakkestørrelser er nødvendigvis markedsført.
Dutch: In dit geval moet vaccinatie worden uitgesteld tot uw kind hersteld is.
Danish: I disse tilfælde, vil vaccinationen blive udskudt, indtil dit barn er blevet rask.
Dutch: De spierspasmes kunnen sterk genoeg zijn om botbreuken van de ruggegraat te veroorzaken.
Danish: Muskelspasmerne kan være stærke nok til at medføre brud på rygsøjlen.
Dutch: De werking van het vaccin zorgt er voor dat het lichaam haar eigen bescherming (antistoffen) produceert tegen deze ziektes.
Danish: Vaccinen virker ved at hjælpe kroppen til selv at producere beskyttelse (antistoffer) mod disse infektionssygdomme.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {MM/JJJJ}
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/YYYY}
Dutch: Farmacotherapeutische groep: gecombineerde bacteriële en virale vaccins, ATC-code JO7CA10
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterielle og virale vacciner, kombinerede, ATC kode JO7CA10
Dutch: U dient echter in elk geval onmiddellijk behandeling in te roepen.
Danish: Nødvendig behandling skal iværksættes med det samme.
Dutch: • als uw kind andere geneesmiddelen krijgt of onlangs een ander vaccin ontving.
Danish: • hvis dit barn tager anden medicin eller for nylig har fået andre vacciner.
Dutch: Elke dosis zal worden gegeven tijdens een aparte visite.
Danish: Hver injektion gives ved separate besøg.
Dutch: • toevallen (slapte) of periodes van onbewustzijn of verlies van bewustzijn
Danish: • Kollaps (slaphed) eller perioder med bevidstløshed eller mangel på tilstedeværelse
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive substanser eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: In afwezigheid van compatibiliteitsstudies, mag het gereconstitueerde Quintanrix vaccin niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Danish: I fravær af forligelighedsstudier, må den rekonstituerede Quintanrix vaccine ikke blandes med andre lægemidler.
Dutch: Eenenveertig procent had antilichamen tegen pertussis.
Danish: 41 % havde antistoffer mod kighoste.
Dutch: Beide componenten worden geleverd in een flacon voor 1 dosering en moet gemengd worden voordat uw kind het vaccin krijgt.
Danish: Begge komponenter er præsenteret i et glas hætteglas til 1 dosis og skal blandes sammen før dit barn modtager vaccinen.
Dutch: • Temperatuur van of ≥ 40,0 °C binnen 48 uur, die niet te wijten is aan een andere identificeerbare oorzaak.
Danish: • Temperatur på ≥ 40.0 °C inden for 48 timer, som ikke skyldes en anden infektion.
Dutch: Vloeibare DTPw-HBV component:
Danish: Flydende DTPw-HBV komponent:
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins, dient de juiste medische behandeling en toezicht te allen tijde direct beschikbaar te zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Danish: Som for alle injicerbare vacciner skal passende medicinsk behandling og tilsyn altid være umiddelbart til rådighed i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Dutch: Dragers van het hepatitis B virus kunnen anderen infecteren gedurende hun hele leven.
Danish: Hepatitis B virusbærere kan smitte andre gennem hele livet.
Dutch: Niet gebruiken na de op de verpakking vermelde houdbaarheidsdatum.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på pakningen.
Dutch: Op dat moment was het percentage kinderen met anti-PRP titers van ≥ 0,15 µg/ml > 99% en het percentage met anti-HBs titers ≥ 10 IE/ml was 97,3%.
Danish: På dette tidspunkt, var procentdelen af spædbørn med anti-PRP titre ≥ 0.15 µg/ml,> 99 % og procentdelen med anti-HB titre ≥ 10 mIU/ml var 97,3 %.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie, zoals verkoudheid, vormt geen contra-indicatie voor vaccinatie.
Danish: Tilstedeværelsen af en mindre infektion, som forkølelse, er ikke en kontraindikation for vaccination.
Dutch: Goed schudden voor gebruik
Danish: Omrystes godt før brug
Dutch: Het gebruik van Quintanrix moet worden bepaald op basis van officiële aanbevelingen.
Danish: Brug af Quintanrix bør besluttes på basis af officielle anbefalinger.
Dutch: Thiomersal Natriumchloride Water voor injectie
Danish: Thiomersal Natriumchlorid Vand til injektion
Dutch: De volgende schema's zijn onderzocht in klinische studies: 2-4-6 maanden, 3-4-5 maanden en 6-10-14 weken.
Danish: Følgende programmer er blevet undersøgt i kliniske studier: 2 4 6 måneder, 3 4 5 måneder og 6 10 14 uger.
Dutch: Koortsbestrijdende behandeling moet geïnitieerd worden volgens lokale behandelingsrichtlijnen.
Danish: Antipyretisk behandling skal initieres i overensstemmelse med lokale behandlingsguidelines.
Dutch: • Convulsies met of zonder koorts, optredend binnen 3 dagen.
Danish: • Kramper med eller uden feber, der opstår inden for 3 dage.
Dutch: • als uw kind aan een ernstige infectie lijdt met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med høj feber (over 38o C).
Dutch: Anderen vertonen symptomen van een milde griep, nog anderen kunnen soms ernstig ziek worden.
Danish: Andre får milde influenza-lignende symptomer, mens nogle bliver meget syge.
Dutch: Zoals bekend van andere vaccins, wordt de boosterdosering mogelijk geassocieerd met een toegenomen incidentie van lichte bijwerkingen zoals koorts en lokale reacties
Danish: Som det er vist med andre vacciner, er boosterdosis potentielt associeret med en øget forekomst af mindre alvorlige bivirkninger såsom feber og lokale reaktioner.
Dutch: Apnoe in zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap) (zie rubriek 4.4).
Danish: Apnø hos meget tidligt fødte børn (≤ 28 uger af svangerskabet) (se pkt.
Dutch: Een fijne naald kan worden gebruikt voor de vaccinatie en stevige druk uitgeoefend op de injectieplaats (zonder wrijven) gedurende minimaal twee minuten na toediening.
Danish: En fin nål kan anvendes til vaccinationen og et fast tryk på administrationsstedet (uden at gnide) i mindst 2 minutter efter administration.
Dutch: • Collaps of op een shock gelijkende toestand (hypotoon-hyporesponsieve episode) binnen 48 uur.
Danish: • Kollaps eller shock-lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) inden for 48 timer.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) intramusculair gebruik
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær anvendelse
Dutch: De symptomen van de ziekte verschijnen tussen 6 weken en 6 maanden na de infectie.
Danish: Symptomer på sygdommen ses ikke nødvendigvis før 6 uger til 6 måneder efter infektion.