FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Amplios estudios de mutagenia utilizando diversos sistemas de ensayo no han mostrado signo alguno de que el ramipril posea propiedades mutagénicas o genotóxicas.
Italian: Il test di mutagenicità, condotto utilizzando vari sistemi di prova, non ha fornito prove che il ramipril possieda proprietà mutagene o genotossiche.
Spanish: Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas en los riñones
Italian: Trattamento per ridurre o prevenire l'aggravamento dei problemi renali
Spanish: Algunos efectos adversos (por ejemplo, síntomas derivados de la disminución de la presión arterial, como mareo) pueden reducir la capacidad de concentración y reacción de los pacientes y, en consecuencia, suponer un riesgo en situaciones en las que dichas capacidades son especialmente importantes (por ejemplo, conduciendo un vehículo o utilizando máquinas).
Italian: Alcuni effetti indesiderati (per es. sintomi del calo pressorio quali capogiri) possono interferire con la capacità di concentrazione e di reazione del paziente e perciò rappresentano un rischio in situazioni in cui queste capacità siano particolarmente importanti (per es. manovra di macchinari o guida di veicoli).
Spanish: Otros efectos adversos comunicados:
Italian: Altri effetti indesiderati riscontrati:
Spanish: Agentes antidiabéticos, incluida la insulina: Pueden producirse reacciones de hipoglucemia.
Italian: Antidiabetici inclusa insulina: Possono verificarsi reazioni ipoglicemiche.
Spanish: Por lo general, se recomienda corregir la deshidratación, la hipovolemia o la depleción salina antes de iniciar el tratamiento (no obstante, en los pacientes con insuficiencia cardíaca se recomienda sopesar cuidadosamente dicha medida correctora frente al riesgo de sobrecarga de volumen).
Italian: In genere si raccomanda di correggere la disidratazione, l'ipovolemia o la deplezione di sali prima di iniziare il trattamento (tuttavia nei pazienti con insufficienza cardiaca tale azione correttiva deve essere attentamente valutata contro il rischio di un sovraccarico).
Spanish: El CHMP aprobó la indicación armonizada: «Tratamiento de la hipertensión».
Italian: Il CHMP ha adottato la seguente indicazione armonizzata: "Trattamento dell'ipertensione".
Spanish: • Si ya está tomando diuréticos, su médico puede interrumpir o reducir la cantidad del diurético que tomaba previamente antes de empezar el tratamiento con TRITACE.
Italian: • Se sta già prendendo dei diuretici, il medico potrebbe interromperli o ridurne il quantitativo prima di farle iniziare il trattamento con TRITACE.
Spanish: La administración de ramipril provoca una marcada reducción de la resistencia arterial periférica.
Italian: La somministrazione di ramipril determina una marcata riduzione delle resistenze arteriose periferiche.
Spanish: Si no está usted seguro, hable con su médico antes de tomar TRITACE.
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico prima di assumere TRITACE.
Spanish: Toma de TRITACE con los alimentos y bebidas:
Italian: Assunzione di TRITACE con cibi e alcool
Spanish: Pacientes en tratamiento con diuréticos
Italian: Pazienti in trattamento con un diuretico
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III de la documentación de Tritace y nombres asociados (véase Anexo I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Tritace e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Spanish: • Rojeces en su piel y extremidades frías
Italian: • Macchie sulla pelle ed estremità fredde
Spanish: Control de la función renal
Italian: • Monitoraggio della funzione renale
Spanish: Tritace se incluyó en la lista de medicamentos afectados por una armonización del resumen de las características del producto (RCP), redactada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, ya que el RCP del citado medicamento no es igual en los Estados miembros de la UE, Islandia y Noruega.
Italian: Tritace è stato inserito nell'elenco dei prodotti, stilato dal CMD(h), di cui è prevista l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), conformemente all'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, dato che le versioni dell'RCP del succitato medicinale presenti negli Stati membri dell'UE, in Islanda e in Norvegia si differenziano.
Spanish: • Si tiene grandes cantidades de potasio en su sangre (mostrado en resultados de análisis de sangre)
Italian: • Se ha un elevato quantitativo di potassio nel sangue (evidenziato da un esame del sangue)
Spanish: • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial baja, shock, insuficiencia cardiaca, asma, o alergias tales como efedrina, noradrenalina o adrenalina.
Italian: • Medicinali utilizzati per il trattamento della pressione bassa, dello shock, dell'insufficienza cardiaca, dell'asma o delle allergie come efedrina, noradrenalina o adrenalina.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de problemas del hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado.
Italian: Questi possono essere segni di problemi al fegato come l'epatite (infiammazione del fegato) o danno al fegato.
Spanish: Debe mantenerse al paciente bajo observación durante 12-24 horas como mínimo, siendo dado de alta una vez resueltos completamente los síntomas.
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per almeno 12-24 ore e dimessi solo dopo la completa risoluzione della sintomatologia.
Spanish: No se afectó la fertilidad en la rata macho o hembra.
Italian: La fertilità non è stata modificata nei ratti maschi o femmine.
Spanish: Se ha demostrado que el efecto antihipertensivo se mantiene en el tratamiento a largo plazo de dos años de duración.
Italian: È stato dimostrato che l'effetto antipertensivo si mantiene per terapie protratte fino a 2 anni.
Spanish: Como consecuencia de su unión potente y saturable a la ECA y de su lenta disociación de la enzima, el ramiprilato muestra una fase de eliminación terminal prolongada a concentraciones plasmáticas muy bajas.
Italian: A causa del suo potente e saturabile legame all'ACE e della lenta dissociazione dall'enzima, il ramiprilato mostra una fase terminale di eliminazione prolungata a concentrazioni plasmatiche molto basse.
Spanish: • Hinchazón de la boca
Italian: • Gonfiore alla bocca
Spanish: Así su médico sabrá lo que ha tomado.
Italian: Questo perché il medico deve sapere che cosa ha assunto.
Spanish: • Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (p.e.
Italian: • Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad es.
Spanish: • Alopurinol (utilizado para disminuir el ácido úrico en su sangre)
Italian: • Allopurinolo (usato per abbassare il contenuto di acido urico nel sangue)
Spanish: La eliminación de los metabolitos es fundamentalmente renal.
Italian: L'escrezione dei metaboliti è principalmente per via renale.
Spanish: En caso de angioedema, se debe suspender el tratamiento con TRITACE.
Italian: In caso di angioedema, TRITACE deve essere interrotto.
Spanish: - que se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité;
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Spanish: • Su médico puede decidir aumentar la cantidad que toma
Italian: • Il medico potrebbe decidere di aumentare il dosaggio che assume
Spanish: • Informe a su médico si esta usted embarazada (o pudiera estarlo).
Italian: • Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare).
Spanish: • Dolor en sus articulaciones
Italian: • Dolore alle articolazioni
Spanish: La reducción de la formación de angiotensina II y la inhibición de la degradación de la bradiquinina resultan en vasodilatación.
Italian: La ridotta formazione di angiotensina II e l'inibizione della degradazione della bradichinina portano a vasodilatazione.
Spanish: Ajuste de la dosis y dosis de mantenimiento
Italian: Titolazione e dose di mantenimento
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.
Italian: Assunzione di TRITACE con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica (inclusi i medicinali a base di piante medicinali).
Spanish: Exantema, en particular maculopapular
Italian: Rash in particolare maculopapulare
Spanish: • Aumento del número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia) encontrado durante un análisis de sangre.
Italian: • Aumento nel numero delle cellule bianche del sangue (eosinofilia) riscontrato durante gli esami del sangue
Spanish: Esto puede ser síntoma de una pancreatitis aguda (inflamación del páncreas)
Italian: Questo può essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas)
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con TRITACE puede producirse hipotensión, que es más probable en los pacientes que estén recibiendo diuréticos de manera concomitante.
Italian: Dopo l'inizio del trattamento con TRITACE si può verificare ipotensione; questa è più probabile in pazienti trattati contemporaneamente con un diuretico.
Spanish: Impotencia eréctil pasajera, disminución de la libido
Italian: Impotenza erettile transitoria, diminuzione della libido
Spanish: Si se produce una exposición al inhibidor de la ECA a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
Italian: Se dovesse verificarsi un'esposizione ad un ACE inibitore dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio.
Spanish: • No machaque ni mastique los comprimidos.
Italian: • Non rompa le compresse e non le mastichi.
Spanish: • Sensación de inseguridad o confusión
Italian: • Sensazione di mancamento o confusione
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo El CHMP aprobó el texto siguiente para esta sección: - «Insuficiencia renal: la advertencia debe ampliarse para incluir no sólo el tratamiento de los pacientes con insuficiencia renal, sino también el riesgo de insuficiencia renal posterior, los factores de riesgo y la necesidad de interrupción precoz del tratamiento.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego Il CHMP ha adottato il testo seguente da inserire in questo paragrafo: - "Compromissione della funzionalità renale: l'avvertenza va estesa in modo da comprendere non solo il trattamento nei pazienti con compromissione renale ma anche il rischio di compromissione renale successiva, fattori di rischio e necessità di interruzione anticipata.
Spanish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
Italian: Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
Spanish: La biodisponibilidad del metabolito activo, ramiprilato, tras la administración oral de 2,5 mg y 5 mg de ramipril es del 45%.
Italian: La biodisponibilità del metabolita attivo ramiprilato, dopo somministrazione orale di 2,5 mg e 5 mg di ramipril, è del 45%.
Spanish: Por el momento, no se dispone de experiencia suficiente en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca severa (clase IV de la NYHA) inmediatamente después del infarto de miocardio.
Italian: Non esiste ancora un'esperienza sufficiente nel trattamento di pazienti con un'insufficienza cardiaca grave (NYHA IV) immediatamente dopo infarto del miocardio.
Spanish: Como expresión de la actividad farmacodinámica del ramipril, se ha observado un marcado aumento del aparato yuxtaglomerular en el perro y el mono a partir de dosis diarias de 250 mg/kg/día.
Italian: Come espressione dell'attività farmacodinamica del ramipril, è stato evidenziato un ingrandimento pronunciato dell'apparato juxtaglomerulare nel cane e nella scimmia a partire da dosi giornaliere di 250 mg/kg.
Spanish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holanda
Italian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Olanda
Spanish: • Sudar más de lo normal
Italian: • Maggiore sudorazione rispetto al solito
Spanish: TRITACE puede aumentar la cantidad de litio en su sangre.
Italian: TRITACE può aumentare il quantitativo di litio nel sangue.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros TRITACE con líquido.
Italian: • Inghiotta le compresse intere con del liquido.
Spanish: Este efecto adverso puede tener lugar especialmente al comienzo del tratamiento o al cambiar desde otro medicamento.
Italian: Questo può verificarsi in modo particolare all'inizio del trattamento o quando si sta sostituendo un'altra terapia.
Spanish: • Nariz atascada, dificultad para respirar o empeoramiento del asma.
Italian: • Naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell'asma
Spanish: Deberá considerarse una dosis inicial reducida, de 1,25 mg de ramipril.
Italian: Deve essere presa in considerazione una dose iniziale ridotta di ramipril di 1,25 mg.
Spanish: Las dosis iniciales deben ser más bajas y su ajuste posterior más gradual, dada la mayor probabilidad de efectos secundarios, en especial en los pacientes de edad muy avanzada y de estado delicado.
Italian: La dose iniziale deve essere la più bassa e la successiva titolazione deve essere molto graduale a causa della maggiore probabilità di effetti indesiderati in particolare in pazienti molto anziani o debilitati.
Spanish: El CHMP, teniendo en cuenta remisiones anteriores cuyo ámbito era la armonización de los RCP de enalapril, perindopril y lisinopril, aprobó la siguiente indicación armonizada: «Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática».
Italian: Il CHMP, tenuto conto dei precedenti deferimenti per l'armonizzazione di enalapril, perindopril e lisinopril, ha adottato la seguente indicazione armonizzata: "Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica".
Spanish: • Problema en las uñas (p. e. pérdida o separación de una uña de su lecho)
Italian: • Problemi alle unghie (come perdita o separazione dell'unghia dalla sua sede)
Spanish: Marca de fantasía Nombre
Italian: Nome (di fantasia)
Spanish: • Los dedos de las manos y de los pies cambian de color cuando hace frío y siente un hormigueo o dolor cuando se calientan (Fenómeno de Raynaud)
Italian: • Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore quando si raffreddano e che formicolano o fanno male quando vengono riscaldate (fenomeno di Raynaud)
Spanish: • Si tiene usted problemas en su corazón hígado o riñones.
Italian: • Se ha problemi di cuore, fegato o reni
Spanish: Prevención cardiovascular/Nefroprotección
Italian: Prevenzione cardiovascolare/nefroprotezione:
Spanish: • Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de miocardio) complicado con una insuficiencia cardiaca.
Italian: • Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio) se associato ad insufficienza cardiaca.
Spanish: • Diuréticos tales como furosemida.
Italian: • Diuretici come la furosemide
Spanish: - Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
Italian: - Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica.
Spanish: Si se precisara un tratamiento de esta clase, deberá considerarse la posibilidad de utilizar un tipo diferente de membrana de diálisis o una familia diferente de agentes antihipertensivos.
Italian: Se è richiesto questo tipo di trattamento, deve essere considerato l'uso di membrane per dialisi differenti o una classe di antipertensivi differente.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a ramipril, a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA o a cualquiera de los demás componentes de TRITACE enumerados en la sección 6.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) al ramipril, ad altri farmaci ACE inibitori o uno qualsiasi degli altri eccipienti di TRITACE elencati al paragrafo 6.
Spanish: Si se considera apropiado el uso concomitante de cualquiera de los agentes mencionados, se recomienda la determinación periódica del potasio sérico (ver sección 4.5).
Italian: Se l'uso di una delle sopraccitate sostanze è ritenuto necessario è raccomandato un regolare monitoraggio del potassio sierico (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Si se decidiera tratar a estos pacientes, se recomienda el comienzo del tratamiento a una dosis de 1,25 mg una vez al día y con especial precaución en todo aumento de la dosis.
Italian: Se si decide di trattare questi pazienti si raccomanda di iniziare la terapia con una dose da 1,25 mg una volta al giorno e di esercitare particolare cautela in ogni incremento di dose.
Spanish: Se recomienda la suspensión del tratamiento con los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina tales como ramipril en cuanto sea posible o al menos un día antes de la cirugía.
Italian: Se possibile, si raccomanda di interrompere il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina come ramipril un giorno prima dell'intervento chirurgico.
Spanish: En raros casos, se han notificado casos raros de neutropenia/agranulocitosis, así como trombocitopenia y anemia, y también se ha notificado depresión de médula ósea.
Italian: Sono state osservate raramente neutropenia/agranulocitosi, così come trombocitopenia e anemia, ed è stata inoltre riportata depressione del midollo osseo.
Spanish: Tratamiento de la presión arterial alta
Italian: Trattamento della pressione alta
Spanish: Tras su administración oral, el ramipril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal: las concentraciones plasmáticas máximas del ramipril se alcanzan en el plazo de una hora.
Italian: Dopo somministrazione orale ramipril è rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale: il picco della concentrazione plasmatica di ramipril viene raggiunto entro un'ora.
Spanish: En dichos pacientes se recomienda una dosis inicial de 1,25 mg así como la supervisión médica al comienzo de su tratamiento (ver sección 4.4).
Italian: Per questi pazienti si raccomanda una dose iniziale di 1,25 mg, e che l'inizio del trattamento avvenga sotto il controllo del medico (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: • Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en los riñones (tanto si padece usted diabetes como si no)
Italian: • Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (in presenza o meno di diabete)
Spanish: - Agranulocitosis: la advertencia debe ampliarse para incluir la depresión de la actividad de la médula ósea y otros efectos en la sangre.
Italian: - Agranulocitosi: l'avvertenza va estesa in modo da comprendere mielodepressione e altri effetti ematici.
Spanish: El texto acordado por el PhVWP para esta advertencia no recomienda ni propone el empleo de IECA durante el primer trimestre del embarazo, sino todo lo contrario, cuando se detecta el embarazo, el médico ha de suspender el uso del IECA y sustituirlo en caso necesario por otro antihipertensivo lo antes posible.
Italian: Il testo deciso dal PhVWP per questa avvertenza non sostiene o propone l'uso degli ACE-inibitori nel primo trimestre di gravidanza; al contrario, una volta confermata la gravidanza, il medico che prescrive il farmaco deve interrompere l'uso degli ACE-inibitori passando quanto prima, se necessario, ad un altro antiipertensivo.
Spanish: Tratamiento de enfermedades renales
Italian: Trattamento delle patologie renali
Spanish: P.O. Box 2043
Italian: Box 2043
Spanish: Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar el modo en que TRITACE actúa.
Italian: Inoltre alcuni medicinali possono influenzare il meccanismo d'azione di TRITACE.
Spanish: Combinaciones contraindicadas
Italian: Associazioni controindicate
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos, cápsulas duras [Para completar a nivel nacional]
Italian: Descrizione dell'aspetto di TRITACE e contenuto della confezione Compresse, capsule rigide [Completare con i dati nazionali]
Spanish: Antiinflamatorios no esteroideos y ácido acetilsalicílico: Cabe esperar una disminución del efecto antihipertensivo de TRITACE.
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei ed acido acetilsalicilico: deve essere prevista una possibile riduzione dell'effetto antipertensivo di TRITACE.
Spanish: La tos es característicamente no productiva, persistente y se resuelve espontáneamente al interrumpir el tratamiento.
Italian: La tosse è caratteristicamente non produttiva, persistente e si risolve interrompendo la terapia.
Spanish: Si es posible, debe suspenderse el tratamiento con diuréticos entre dos y tres días antes del comienzo del tratamiento con TRITACE (ver sección 4.4).
Italian: Il diuretico dovrebbe essere sospeso, se possibile, 2 o 3 giorni prima dell'inizio della terapia con TRITACE (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: - 2º y 3er trimestre del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6)
Italian: − Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Spanish: Espasmos musculares, mialgias
Italian: Spasmi muscolari, mialgia
Spanish: En cuanto a la indicación terapéutica para la insuficiencia cardiaca, el titular de la autorización de comercialización (TAC) propuso el texto siguiente: «Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva».
Italian: Quanto alle indicazioni terapeutiche per l'insufficienza cardiaca, il titolare dell'AIC ha proposto il testo seguente: "Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia".
Spanish: Dado que la información acerca del uso del ramipril durante el periodo de lactancia no es suficiente (ver sección 5.2), no se recomienda este medicamento en esa situación, siendo preferibles tratamientos alternativos con unos perfiles de seguridad durante el periodo de lactancia mejor demostrados, en especial si se trata de un recién nacido o un prematuro.
Italian: Poiché le informazioni sull'uso di ramipril durante l'allattamento sono insufficienti (vedere paragrafo 5.2), ramipril non è raccomandato ed è preferibile ricorrere a trattamenti alternativi con profilo di sicurezza meglio stabilito durante l'allattamento, specialmente quando si allatta un neonato o un neonato pretermine.
Spanish: Elevación de las enzimas hepáticas y/o de la bilirrubina conjugada
Italian: Aumento degli enzimi epatici e/o della bilirubina coniugata
Spanish: Sales de litio: Los inhibidores de la ECA pueden reducir la excreción de litio, por lo que puede aumentar la toxicidad de este.
Italian: Sali di litio: l'escrezione di litio può essere ridotta dagli ACE inibitori e quindi la tossicità del litio può essere aumentata.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del ramiprilato en estado estacionario tras la administración una vez al día de las dosis habituales de ramipril se alcanzan aproximadamente el cuarto día de tratamiento.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del ramiprilato allo stato stazionario dopo somministrazione una volta al giorno delle consuete dosi giornaliere di ramipril vengono raggiunte entro il quarto giorno di trattamento circa.
Spanish: En resumen, la sección sobre embarazo y lactancia debe modificarse siguiendo las recomendaciones del PhVWP sobre los IECA.
Italian: In sintesi occorre modificare le sezioni su gravidanza e allattamento conformemente alle raccomandazioni del PhVWP sugli ACEinibitori.
Spanish: NL-2800 BD Gouda Holanda
Italian: NL-2800 BD Gouda Olanda
Spanish: Reacción de fotosensibilid ad
Italian: Fotosensibilizz azione
Spanish: • Relajando y ensanchando sus vasos sanguíneos.
Italian: • Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Italian: Chieda al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Spanish: Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón
Italian: Trattamento dopo un attacco cardiaco