FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Augenschmerzen und Unbehagen, Lichtempfindlichkeit - Klingeln in den Ohren, Schwindel - Schneller Herzschlag oder Herzklopfen - Atemnot - Verstopfte Nase - Säurerückfluss, Magenschleimhautentzündung, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen;
Slovenian: občutljivost za svetlobo - zvonjenje v ušesih, vrtoglavica - pospešeno ali močno bitje srca - zasoplost - poln nos - zatekanje kisle želodčne vsebine v požiralnik, vnetje želodčne sluznice, bolečina v trebuhu,
German: Die Ansprechrate für die Fähigkeit, eine Erektion zu erlangen und aufrechtzuerhalten, betrug bei Patienten nach dreimonatiger Behandlungsdauer für die 10 mg Vardenafil-Dosis 61 % bzw. 49 % und für die 20 mg Vardenafil-Dosis 64 % bzw. 54 %, verglichen mit 36 % bzw. 23 % unter Placebo.
Slovenian: Po tromesečnem zdravljenju je bila odzivnost bolnikov glede zmožnosti doseganja in ohranjanja erekcije 61- oz. 49-odstotna pri bolnikih, ki so jemali po 10 mg, in 64- oz. 54-odstotna pri tistih, ki so jemali po 20 mg vardenafila, ter 36- oz. 23-odstotna pri tistih, ki so dobivali placebo.
German: - Trinken Sie keinen Grapefruitsaft wenn Sie Levitra einnehmen.
Slovenian: - Ko jemljete zdravilo Levitra, ne pijte grenivkinega soka, ker lahko vpliva na učinek zdravila.
German: Die schrittweise Erhöhung der Alpha-Rezeptorenblocker-Dosis kann bei Patienten, die Vardenafil einnehmen, mit einer weiteren Blutdrucksenkung einhergehen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo vardenafil, utegne biti postopno zvečanje odmerka zaviralca receptorja alfa povezano z dodatnim znižanjem krvnega tlaka.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol (200 mg), einem starken CYP3A4-Inhibitor, mit Vardenafil (5 mg) bewirkte eine 10-fache Steigerung der Vardenafil-AUC und eine 4-fache Steigerung der Vardenafil-Cmax (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Med sočasnim jemanjem ketokonazola (200 mg), ki je močan zaviralec CYP3A4, in vardenafila (5 mg) je bila vrednost AUC vardenafila 10-krat večja, Cmax pa 4-krat večja (glejte poglavje 4.4).
German: Wenden Sie Levitra Schmelztabletten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion an, auch nicht mit Levitra Filmtabletten.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Levitra orodisperzibilne tablete hkrati s katerim koli zdravilom za zdravljenje erektilne disfunkcije, niti z zdravilom Levitra filmsko obložene tablete.
German: Daher sollte Vardenafil von diesen Patienten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
Slovenian: Podatkov o varnosti uporabe vardenafila pri bolnikih z motnjami krvavitve ali aktivno peptično razjedo ni. Tem bolnikom je treba zato vardenafil predpisovati le po skrbnem pretehtanju koristi in tveganja.
German: Wenn als Reaktion auf sexuelle Stimulation Stickstoffmonoxid freigesetzt wird, bewirkt die PDE5-Hemmung durch Vardenafil erhöhte cGMP-Spiegel im Corpus cavernosum.
Slovenian: Ko se dušikov oksid zaradi spolnega vzburjenja sprosti, vardenafil zavira PDE5 in povzroči zvišanje ravni cGMP v kavernoznem tkivu.
German: Die Ansprechrate für die Fähigkeit, eine Erektion zu erlangen und aufrechtzuerhalten, betrug bei Patienten nach dreimonatiger Behandlungsdauer für die 10 mg Vardenafil-Dosis 47 % bzw. 37 % und für die 20 mg Vardenafil-Dosis 48 % bzw. 34 %, verglichen mit 22 % bzw. 10 % unter Placebo.
Slovenian: Po tromesečnem zdravljenju je bila odzivnost bolnikov glede zmožnosti doseganja in ohranjanja erekcije 47- oz. 37-odstotna pri tistih, ki so jemali po 10 mg, in 48- oz. 34-odstotna pri onih, ki so jemali po 20 mg vardenafila, ter 22- oz. 10-odstotna pri tistih, ki so dobivali placebo.
German: Gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-Inhibitoren Die gleichzeitige Anwendung von Vardenafil mit starken CYP3A4-Inhibitoren wie zum Beispiel Itraconazol und Ketoconazol (orale Darreichungsform) sollte vermieden werden, da bei Kombination dieser Arzneimittel sehr hohe Plasmakonzentrationen von Vardenafil erreicht werden (siehe Abschnitte 4.5 und 4.3).
Slovenian: Sočasni uporabi vardenafila in močnih zaviralcev CYP3A4, kot sta ketokonazol in itrakonazol (za peroralno uporabo), se je treba izogibati, saj se pri kombiniranju zdravil plazemske koncentracije vardenafila zelo zvečajo (glejte poglavji 4.5 in 4.3).
German: Es liegen keine Studien zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Levitra Schmelztabletten in Kombination mit Levitra Filmtabletten oder anderen Behandlungen einer erektilen Dysfunktion vor.
Slovenian: Študij o varnosti in učinkovitosti zdravljenja z zdravilom Levitra orodisperzibilne tablete v kombinaciji z zdravilom Levitra filmsko obložene tablete ali drugimi zdravili za erektilno disfunkcijo niso izvedli.
German: Anwendung bei Patienten, die andere Arzneimittel anwenden Gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-Inhibitoren Bei gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4-Inhibitoren wie Erythromycin oder Clarithromycin sollte die Vardenafil-Dosis 5 mg nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Največji odmerek vardenafila za bolnike, ki sočasno jemljejo zdravila, ki zavirajo delovanje CYP3A4 (npr. eritromicin ali klaritromicin), je 5 mg (glejte poglavje 4.5).
German: Vardenafil in Vardenafil Filmtabletten wird schnell resorbiert - bei einigen Männern wurden bereits 15 Minuten nach Einnahme maximale Plasmaspiegel beobachtet.
Slovenian: Največje plazemske koncentracije so pri nekaterih moških dosežene že v 15 minutah po zaužitju peroralnega odmerka.
German: Damit Levitra wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
Slovenian: Za delovanje vardenafila je potrebno spolno vzburjenje.
German: - Der Wirkstoff ist: Vardenafil.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Levitra - Učinkovina je vardenafil.
German: Wie ist Levitra einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Levitra
German: Wenden Sie Levitra Filmtabletten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion an, auch nicht mit Levitra Schmelztabletten.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Levitra filmsko obložene tablete hkrati s katerim koli zdravilom za zdravljenje erektilne disfunkcije, niti z zdravilom Levitra orodisperzibilne tablete.
German: Bayer plc Tel: +44 (0) 118 206 3000
Slovenian: Tel: +44 (0) 118 206 3000
German: Vardenafil wird hauptsächlich in der Leber durch das Cytochrom P450 (CYP)-Isoenzym 3A4 mit geringer Beteiligung der CYP3A5- und CYP2C-Isoenzyme metabolisiert.
Slovenian: Vardenafil se v glavnem presnavlja s pomočjo jetrnih encimov prek citokroma P450 (CYP), izooblike 3A4; sodelujeta tudi izoobliki CYP3A5 in CYP2C.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir (2-mal täglich 600 mg) und Vardenafil 5 mg führte zu einem 13-fachen Anstieg der Vardenafil-Cmax und einer 49-fachen Steigerung der Vardenafil-AUC0-24.
Slovenian: Med sočasnim jemanjem vardenafila (5 mg) in ritonavira (600 mg dvakrat na dan) je največja koncentracija vardenafila (Cmax) 13-krat večja, površina pod krivuljo plazemskih koncentracij vardenafila (AUC0-24) pa je 49-krat večja.
German: Es liegen keine Studien zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Levitra Filmtabletten in Kombination mit Levitra Schmelztabletten oder anderen Behandlungen einer erektilen Dysfunktion vor.
Slovenian: Študij o varnosti in učinkovitosti zdravljenja z zdravilom Levitra filmsko obložene tablete v kombinaciji z zdravilom Levitra orodisperzibilne tablete ali drugimi zdravili za erektilno disfunkcijo niso izvedli.
German: In Bezug auf eine Aufrechterhaltung der Erektion waren unter Vardenafil 10 mg Schmelztabletten etwa 63 % aller angegebenen Koitus-Versuche erfolgreich im Vergleich zu etwa 26 % aller Versuche in der Placebokontrollgruppe.
Slovenian: Erekcijo je med spolnim odnosom uspešno ohranilo približno 63 % moških, ki so jemali orodisperzibilne tablete po 10 mg vardenafila in le 26 % tistih moških, ki so jemali placebo.
German: Die mittlere VardenafilAUC war unter den 10 mg Schmelztabletten wegen der lokalen Resorption einer geringen Arzneimittelmenge in der Mundhöhle gegenüber den Filmtabletten um 21 bis 29 % (Patienten mit erektiler Dysfunktion mittleren und höheren Alters) oder um 44 % (junge gesunde Probanden) erhöht.
Slovenian: Povprečna vrednost AUC za vardenafil je povečana za 21 do 29 % (pri bolnikih v srednjih letih ali starejših bolnikih z erektilno disfunkcijo) ali 44 % (pri mlajših bolnikih), pri bolnikih, ki jemljejo 10-miligramske orodisperzibilne tablete v primerjavi z jemanjem filmsko obloženih tablet.
German: Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 400
Slovenian: Tel: +386 (0)1 58 14 400
German: Levitra enthält Aspartam und Sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete vsebuje aspartam in sorbitol.
German: Levitra 10 mg Schmelztabletten sollten von Patienten, die mit Alpha-Blockern behandelt werden, nicht als Anfangsdosis eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa, ne smejo uporabiti zdravila Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete kot začetni odmerek (glejte poglavje 4.4).
German: Bei den Patienten, die stabil auf Alpha-Rezeptorenblocker-Therapie eingestellt sind, sollte Vardenafil mit der niedrigsten empfohlenen Anfangsdosis von 5 mg Filmtabletten begonnen werden.
Slovenian: Za bolnike, ki se zdravijo z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa in katerih zdravstveno stanje je stabilno, je zdravljenje z vardenafilom priporočljivo začeti z najmanjšim začetnim odmerkom - 5 mg filmsko obloženimi tabletami.
German: Bayer s.r.o.
Slovenian: Česká republika Bayer s.r.o.
German: Er kann Ihnen stattdessen eine andere Levitra Formulierung mit einer für Sie geeigneteren Wirkstoffdosis verordnen.
Slovenian: Lahko vam bo predlagal zamenjavo z drugo obliko ali jakostjo zdravila Levitra, odvisno od tega kako zdravilo Levitra učinkuje pri vas.
German: Anwendung bei Patienten, die andere Arzneimittel anwenden Gleichzeitige Anwendung mäßig starker oder starker CYP3A4-Inhibitoren Eine Dosisanpassung von Vardenafil ist erforderlich, wenn mäßig starke oder starke CYP3A4-Inhibitoren gleichzeitig gegebenen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila Sočasna uporaba zmernih ali močnih zaviralcev CYP3A4
German: Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion dürfen generell nicht von Männern angewendet werden, denen von sexuellen Aktivitäten abzuraten ist (z. B. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie instabiler Angina pectoris oder schwerer Herzinsuffizienz [New York Heart Association III oder IV]).
Slovenian: Moški, ki se jim spolna aktivnost odsvetuje (npr. s hudimi boleznimi srca in ožilja, kot sta nestabilna angina pektoris ali hudo srčno popuščanje (III. ali IV. razred po lestvici združenja za bolezni srca - New York Heart Association)), ne smejo jemati zdravil za zdravljenje erektilne disfunkcije.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Levitra enthält
Slovenian: Shranjevanje zdravila Levitra Vsebina pakiranja in dodatne informacije
German: Levitra Schmelztabletten sind nicht für die Anwendung bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz geeignet (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Zdravilo Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete ni primerno za uporabo pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (glejte poglavje 4.3).
German: Gastritis, gastrointestinale und abdominelle Schmerzen, Diarrhö, Erbrechen, Übelkeit, Mundtrockenheit
Slovenian: Bolezni prebavil dispepsija gastroezofagealna refluksna bolezen gastritis bolečina v želodcu in trebuhu driska bruhanje navzea suha usta
German: Nach einmal täglicher Einnahme von Vardenafil 10 mg Schmelztabletten über 10 Tage wurde bei Patienten im Alter von 45 Jahren und darunter oder 65 Jahren und darüber keine Akkumulation von Vardenafil im Plasma beobachtet.
Slovenian: Vardenafil se ne kopiči v plazmi pri bolnikih starih 45 let in manj ali 65 let in več, če so deset dni enkrat na dan jemali orodisperzibilne tablete po 10 mg vardenafila.
German: Arzneimittel, die das QTc-Intervall verlängern können, einschließlich Vardenafil, sollten bei Patienten mit relevanten Risikofaktoren, zum Beispiel Hypokaliämie, angeborener QT-Verlängerung, gleichzeitiger Anwendung von Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Procainamid) oder der Klasse III (z. B. Amiodaron, Sotalol) möglichst vermieden werden.
Slovenian: Za bolnike s pomembnimi dejavniki tveganja, na primer hipokaliemijo, prirojenim podaljšanjem dobe QT, za tiste, ki sočasno jemljejo antiaritmike razreda IA (npr. kinidin, prokainamid) ali razreda III (npr. amiodaron, sotalol), je najbolje, da se jemanju zdravil, ki podaljšajo dobo QTc, tudi vardenafilu, izognejo.
German: Ritonavir verlängert die Halbwertszeit von Vardenafil signifikant auf 25,7 Stunden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Ritonavir je zelo močan zaviralec CYP3A4, ki zavira tudi CYP2C9 in pomembno podaljša razpolovno dobo vardenafila na 25,7 ur (glejte poglavje 4.3).
German: Levitra 20 mg Filmtabletten sind orangefarbene Tabletten, die mit dem „Bayer-Kreuz" auf einer Seite und mit der Tablettenstärke (20) auf der anderen Seite gekennzeichnet sind.
Slovenian: Levitra 20 mg filmsko obložene tablete so oranžne barve, na eni strani imajo oznako BAYER, na drugi pa oznako jakosti (20).
German: (≥1/1.000 bis
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do
German: Eisenoxidhydrat (E172).
Slovenian: hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
German: Rückenschmerzen, Anstieg der Kreatinphosphokinase, Muskelschmerzen, verstärkter Muskeltonus und Krämpfe
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu povečane vrednosti kreatinfosfokinaze mialgija povečan mišični tonus in krči
German: Levitra 10 mg Schmelztabletten Vardenafil
Slovenian: Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete vardenafil
German: Levitra 5 mg Filmtabletten sind orangefarbene Tabletten, die mit dem „Bayer-Kreuz" auf einer Seite und mit der Tablettenstärke (5) auf der anderen Seite gekennzeichnet sind.
Slovenian: Levitra 5 mg filmsko obložene tablete so oranžne barve, na eni strani imajo oznako BAYER, na drugi pa oznako jakosti (5).
German: Icepharma hf. Sími: +354-540 8000
Slovenian: Sími: +354-540 8000
German: Jedoch sollte bei ihnen eine Dosissteigerung bis zu einer Maximaldosis von 20 mg sorgfältig unter Berücksichtigung der individuellen Verträglichkeit abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Slovenian: Pri povečanju odmerka na največji odmerek 20 mg je potrebna previdnost; pri tem je treba upoštevati dejstvo, kako ga bolnik prenaša (glejte poglavji 4.4 in
German: Die Studien dauerten 12 Wochen.
Slovenian: Študije so trajale 12 tednov.
German: Vardenafil
Slovenian: Levitra vardenafil
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levitra in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levitra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. marca 2003.
German: • Patienten mit Hypotonie (niedrigem Blutdruck);
Slovenian: • bolniki s hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom);
German: Da Levitra nicht bei den folgenden Patientengruppen untersucht wurde, dürfen diese das Arzneimittel nicht einnehmen:
Slovenian: Ker zdravilo Levitra pri naslednjih skupinah bolnikov ni bilo raziskano, zdravila ne smejo jemati:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levitra ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levitra?
German: In sämtlichen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Fähigkeit, eine Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila sposobnost doseči in obdržati erekcijo.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levitra finden Sie auf der Website der Agentur unter: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levitra je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: • Patienten, die in den vergangenen sechs Monaten einen Schlaganfall oder Herzinfarkt hatten;
Slovenian: • bolniki, ki so v zadnjih šestih mesecih doživeli možgansko kap ali srčni napad;
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Levitra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Levitra (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je glavobol.
German: Die empfohlene Dosis von Levitra beträgt 10 mg und wird ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Levitra je 10 mg, ki se vzame približno od 25 do 60 minut pred spolnim odnosom.
German: Die empfohlene Höchstdosierung ist eine Filmtablette bzw. eine Schmelztablette pro Tag.
Slovenian: Največja priporočena pogostnost odmerjanja je ena filmsko obložena tableta ali orodisperzibilna tableta na dan.
German: Weitere Informationen über Levitra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levitra
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levitra.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levitra.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, denen von sexuellen Aktivitäten abzuraten ist, z. B. bei Männern mit schwerer Herzerkrankung.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki jim je spolna dejavnost odsvetovana, na primer moški s hudimi obolenji srca.
German: Die Schmelztabletten sind ohne Flüssigkeit einzunehmen.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete je treba vzeti brez tekočine.
German: Levitra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Vardenafil enthält.
Slovenian: Levitra je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vardenafil.
German: Welches Risiko ist mit Levitra verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Levitra?
German: Levitra Tabletten und Schmelztabletten waren bei allen Messungen in sämtlichen Studien deutlich wirksamer als Placebo.
Slovenian: Zdravilo Levitra je bilo v obliki tablet in orodisperzibilnih tablet v vseh študijah in ob vseh uporabljenih merilih znatno učinkovitejše od placeba.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Levitra so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levitra je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levitra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levitra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Die Dosis der Filmtabletten kann in Abhängigkeit von der Wirksamkeit der Behandlung und von etwaigen Nebenwirkungen auf maximal 20 mg erhöht bzw. auf 5 mg herabgesetzt werden.
Slovenian: Odmerek filmsko obloženih tablet se lahko glede na učinkovitost zdravljenja in morebitne neželene učinke poveča na 20 mg ali zmanjša na 5 mg.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levitra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levitra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Es ist als Filmtabletten (5 mg, 10 mg und 20 mg) und als Schmelztabletten (10 mg) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki filmsko obloženih (5, 10 in 20 mg) in orodisperzibilnih tablet (10 mg).
German: Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP stellt Levitra die Erektionsfunktion wieder her.
Slovenian: Zdravilo Levitra z zaviranjem razgradnje cGMP ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
German: Welchen Nutzen hat Levitra in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Levitra izkazalo med študijami?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Levitra aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: Der Wirkstoff in Levitra, Vardenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Levitra, vardenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
German: Levitra darf nicht zusammen mit Nitraten (Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris) eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Levitra se ne sme jemati skupaj z nitrati (zdravili za zdravljenje angine pektoris).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levitra zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: In zwei zusätzlichen Hauptstudien mit 701 Männern im Alter von 21 bis 84 Jahren wurden die Schmelztabletten mit Placebo verglichen.
Slovenian: V dveh dodatnih glavnih študijah so orodisperzibilne tablete pri 701 moškem, starem od 21 do 84 let, primerjali s placebom.
German: Levitra darf nicht gleichzeitig mit Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) von Männern über 75 Jahren oder mit Arzneimitteln eingenommen werden, die als „HIV-Proteasehemmer" bezeichnet werden, wie Ritonavir oder Indinavir (Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion).
Slovenian: Zdravilo Levitra se ne sme jemati s ketokonazolom in itrakonazolom (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb) pri moških, starejših od 75 let, ali zdravili, imenovanimi „zaviralci proteaz HIV", kot na primer ritonavir ali indinavir (zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
German: • Patienten mit instabiler Angina oder erblichen Augenerkrankungen, den sogenannten retinalen Degenerationserkrankungen.
Slovenian: • bolniki z nestabilno angino pektoris in dednimi očesnimi težavami, znanimi kot „retinalna degenerativna obolenja".
German: Levitra darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Vardenafil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Levitra ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) vardenafil ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: Eine dieser Studien wurde bei männlichen Diabetikern durchgeführt und eine weitere bei Männern, denen die Vorsteherdrüse entfernt worden war.
Slovenian: V eno študijo so bili vključeni moški s sladkorno boleznijo, v drugo pa bolniki, ki jim je bila odstranjena prostata.
German: Warum wurde Levitra zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levitra odobreno?
German: Er wirkt durch Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine Substanz, das sogenannte zyklische Guanosinmonophosphat (cGMP), abbaut.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, znano kot ciklični gvanozin monofosfat (cGMP).
German: Schmelztabletten lösen sich im Mund auf.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete so tablete, ki se raztopijo v ustih.
German: Levitra wird zur Behandlung von erwachsenen Männern (ab 18 Jahren) mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, die eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Slovenian: Zdravilo Levitra se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških (starejših od 18 let), kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti takšne erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno dejavnost.
German: Eine sexuelle Stimulation ist dennoch erforderlich, um eine Erektion herbeizuführen.
Slovenian: Za samo erekcijo pa je vseeno potrebno spolno vzburjenje.