FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EXP {month/year} Käytä avattu pakkaus 10 päivän sisällä.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 päeva.
Finnish: Annostele yksi annos (1 ml) valmistetta sairaaseen korvaan.
Estonian: Selleks, et manustada haigesse kõrva üks annus (1 ml):
Finnish: Mikonatsolinitraatti on synteettinen imidatsolin johdannainen, jolla on voimakas sieniin tehoava antifungaalinen vaikutus.
Estonian: Mikonasoolnitraat on sünteetiline imidasooli derivaat, avaldab seentevastast toimet.
Finnish: Koska hydrokortisoniaseponaatin, gentamisiinisulfaatin ja mikonatsolinitraarin systeeminen imeytyminen on vähäistä, on epätodennäköistä, että valmisteella olisi teratogeenisiä, sikiötoksisia tai emälle toksisia vaikutuksia suositellulla annostelulla.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaadi, gentamütsiinsulfaadi ja mikonasoolnitraadi süsteemne imendumine on vähene ja teratogeenseid, lootetoksilisi või toksilisi toimeid emale ei ole koertel soovitatud annuses täheldatud.
Finnish: 1 annos x 10
Estonian: 1 annus x 10
Finnish: • Työnnä atraumaattinen kanyyli ulkokorvakäytävään.Paina pipettin keskikohtaa kevyesti mutta tukevasti.
Estonian: • vajutage ühtlaselt ja tugevalt pipeti keskosale.
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN MÄÄRÄ Hydrokortisoniaseponaatti
Estonian: TOIMEAINE KOGUS Hüdrokortisoonatseponaat
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen/-vaikutuksia) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Finnish: Työnnä atraumaattinen kanyyli ulkokorvakäytävään.
Estonian: Sisestada atraumaatiline kanüül kuulmekäiku.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti muiden ototoksisuutta aiheuttavien aineiden kanssa.
Estonian: Mitte kasutada koos ototoksiliste ainetega.
Finnish: Tähän liittyy pumppumekanismin spesifisyydestä riippuen resistenssiä β-laktaameille, kinoloneille ja tetrasykliineille..Eri lääkeaineryhmiin kuuluville aineille aiheutuvaa resistenssiä (co-resistance) on kuvattu, t.s.
Estonian: Ristuv resistentsus on seotud peamiselt efflukspumpadega, mis vahendavad resistentsust ka βlaktaamidele, kinoloonidele ja tetratsükliinidele, sõltuvalt pumba spetsiifikast konkreetse aine suhtes.
Finnish: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Estonian: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Easotic korvatipat suspensio, koiralle Hydrokortisoniaseponaatti - Mikonatsoli - Gentamisiini
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Easotic kõrvatilgad, suspensioon koertele Hydrocortisoni aceponas/ Miconazolum/ Gentamicinum
Finnish: Akuutin ulkokorvatulehduksen ja akuutisti pahentuneen toistuvan ulkokorvantulehduksen hoito, kun aiheuttajina ovat gentamysiinille herkät bakteerit ja mikonatsoliinille herkät hiivat, erityisesti Malassezia pachydermatis.
Estonian: Ägeda väliskõrva põletiku ning gentamütsiinile tundlike bakterite ja mikonasoolile tundlike seente, eriti Malassezia pachydermatis'e põhjustatud krooniliste põletike ägenemise ravi.
Finnish: Tämä annos saavutetaan yhdellä pumppauksella.
Estonian: Vajalikuks annuseks piisab ühest pihustusest.
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID (MLR)
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Finnish: Käyttöön liittyvät varotoimet
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD
Finnish: MERKINTÄ " ELÄIMILLE" Eläimille.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön tulee perustua infektion aiheuttavien organismien tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen, ottaen huomioon viralliset ja paikalliset antimikrobista hoitoa koskevat määräykset.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb määrata haigustekitaja tundlikkus toimeaine suhtes ning võtta arvesse kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Korvatautien lääkkeet - kortikosteroidien (hydrokortisoniaseponaatti) ja mikrobilääkkeiden yhdistelmävalmisteet.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõrvatilgad, kombinatsioonis kortikosteroidid ja infektsioonivastane preparaat
Finnish: Mikonatsoli estää selektiivisesti ergosterolin biosynteesiä, joka on olennainen komponentti hiivojen ja sienien solukalvossa, Malassezia pachydermatis mukaan lukien.
Estonian: Mikonasool inhibeerib selektiivselt ergosterooli sünteesi, mis on seente ja pärmseente, k.a.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET Hydrokortisoniaseponaatti
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE LOETELU Hüdrokortisoonatseponaat
Finnish: Annostellaan ulkoisesti korvakäytävään.
Estonian: Manustada kuulmekäiku.
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Finnish: MONIANNOSPAKKAUKSEN ETIKETTI
Estonian: MITMEANNUSELINE PAKEND
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Easotic korvatipat suspensio koiralle
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Easotic kõrvatilgad, suspensioon koertele
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu seda veterinaarravimit mitte kasutada.
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, Retseptiravim.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on kolmen tehoaineen yhdistelmä: antibiootti, sienilääke ja kortikosteroidi.
Estonian: Veterinaarravim on kolme toimeaine fikseeritud kombinatsioon (kortikosteroid, antifungaalne ravim ja antibiootikum).
Finnish: Paraffiini, nestemäinen.
Estonian: Vedel parafiin.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa iholle, huuhtele alue huolellisesti runsaalla määrällä vettä.
Estonian: Ravimi kogemata nahale sattumisel soovitatakse loputada rohke veega.
Finnish: Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Estonian: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja VIRBAC
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: VIRBAC
Finnish: Sivu 2/2
Estonian: Lehekülg 2/2
Finnish: Sitä annetaan kerran päivässä viiden päivän ajan.
Estonian: Easoticit antakse üks kord päevas viie päeva jooksul.
Finnish: Yksi laaja kenttätutkimus tehtiin eri keskuksissa eri puolilla Eurooppaa.
Estonian: Viidi läbi üks suur väliuuring eri keskustes üle kogu Euroopa.
Finnish: Se on saatavana 10 ml:n pullossa.
Estonian: Seda turustatakse 10 ml pudelis.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa suoraa keskustelua eläinlääkärisi kanssa.
Estonian: See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
Finnish: Tavallisesti ne ovat ohimeneviä ja esiintyvät lähinnä vanhemmilla koirilla.
Estonian: See on tavaliselt ajutine ja esineb eelkõige vanematel koertel.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virbac S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Easoticia varten 20.11.2008.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Easotici müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac S.A. 20. november 2008.
Finnish: Koirat sietivät lääkettä hyvin.
Estonian: Ravimit taluti hästi.
Finnish: Easoticia on tutkittu koirilla sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Estonian: Easoticit uuriti koertel nii laboratooriumi- kui väliuuringutes.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2008.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) EASOTIC Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EASOTIC Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitean (CVMP) arviointi, jonka komitea suoritti käytössään olleiden asiakirjojen perusteella, johti käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Finnish: Muita tietoja Easoticista
Estonian: Muu teave Easotici kohta
Finnish: Koirien korvainfektioita voivat aiheuttaa bakteerit tai sienet.
Estonian: Koertel võivad kõrvainfektsiooni põhjustada bakterid või seened.
Finnish: Korvan lievää punoitusta havaittiin noin 2 prosentilla koirista.
Estonian: Ligikaudu 2%-l koertest on täheldatud kerget nahapunetust kõrval.
Finnish: Jos ihminen ottaa valmistetta vahingossa tai hänellä esiintyy silmien ärsytystä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Estonian: Kui inimene peaks seda ravimit juhuslikult alla neelama või kui tekib silmaärritus, tuleb pöörduda kohe arsti poole ning näidata pakendi infolehte või etiketti.
Finnish: Ilman ergosterolia sieni kuolee tai sen leviäminen estyy.
Estonian: Ilma ergosteroolita seen hävib või ei saa levida.
Finnish: Gentamisiinisulfaatti on aminoglykosidien ryhmään kuuluva antibiootti.
Estonian: Gentamütsiinsulfaat on aminoglükosiidide rühma kuuluv antibiootikum.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPARarviointilausuntoon).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Finnish: Annos on 1 ml, joka annetaan suoraan korvaan pullon mukana olevan pumpun yhdellä painalluksella.
Estonian: Ravimi annus on 1 ml, mis manustatakse pudeliga turustatava pumba ühekordse aktiveerimise abil vahetult kõrva.
Finnish: Mitä Easotic on?
Estonian: Mis on Easotic?
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän julkisen EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Finnish: Kumpaankin ryhmään kuului yhtä paljon koiria, jotka olivat erirotuisia, eri-ikäisiä ja eripainoisia ja edustivat kumpaakin sukupuolta.
Estonian: Igas grupis oli võrdne arv eri tõugu, vanuses, eri soost ja kaaluga koeri.
Finnish: Nämä infektiot aiheuttavat usein korvan/korvien tulehtumista (punoitusta, turvotusta ja kutinaa).
Estonian: Infektsiooniga kaasneb sageli põletik (mõlemas) kõrvas (kõrv on punane, tursunud ja sügeleb).
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle tai silmiin, ne on huuhdeltava heti runsaalla vedellä.
Estonian: Juhuslikul nahale või silma sattumisel tuleb seda kohta kohe loputada rohke veega.
Finnish: Easoticia käytetään akuuttien tai toistuvien korvainfektioiden (otitis externa) hoitoon koirilla.
Estonian: Easoticit kasutatakse koertel ägeda või korduva kõrvainfektsiooni (otitis externa) raviks.
Finnish: Korvan sisäosa on puhdistettava ja kuivattava ja mahdolliset liialliset karvat on leikattava pois ennen hoidon antamista.
Estonian: Enne ravi peab kõrva sisemus olema puhas ja kuiv ning liigsed karvad peab eemaldama.
Finnish: Easotic sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: hydrokortisoniaseponaatti, mikonatsolinitraatti ja gentamisiinisulfaatti.
Estonian: Easotic sisaldab kolme toimeainet: hüdrokortisoonatseponaati, mikonasoolnitraati ja gentamütsiinsulfaati.
Finnish: Se on valkoinen korvatippasuspensio koirille.
Estonian: Easotic on valget värvi kõrva manustatav suspensioon koertele.
Finnish: Miksi Easotic on hyväksytty?
Estonian: Miks Easotic heaks kiideti?
Finnish: Mitä riskejä Easoticiin liittyy?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Easotociga?
Finnish: Mikonatsolinitraatti on sienilääke, joka vaikuttaa estämällä sienisolujen seinien tärkeän osan, ergosterolin, muodostumista.
Estonian: Mikonasoolnitraat on seenevastane ravim, mille toime seisneb seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli moodustumise pärssimises.
Finnish: Easoticia ei saa käyttää koirilla, jotka voivat olla allergisia vaikuttaville aineille tai lääkkeen muille ainesosille, eikä koirilla, joiden rumpukalvo on puhkaistu, sitä ei saa käyttää yhdessä muiden mahdollisesti korvaa vaurioittavien lääkkeiden kanssa eikä koirilla, joilla on loisinfektio nimeltä yleistynyt demodekoosi (syyhy).
Estonian: Easoticit ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla ravimi toimeainete või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes allergilised ega koertel, kelle trummikile on perforeeritud või kellel on parasiitnakkus generaliseerunud demodekoos.
Finnish: Korvavalmisteiden käyttöön saattaa liittyä kuulovaurioita.
Estonian: Kõrvapreparaatide kasutamisega võib kaasneda kuulmiskahjustus.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä / ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Finnish: Miten Easoticia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Easoticit uuriti?
Finnish: Se vaikuttaa estämällä bakteereja tuottamasta proteiineja.
Estonian: Ta pärsib valkude teket bakterites.
Finnish: Tällöin bakteerien kasvu estyy ja ne kuolevat.
Estonian: Ta peatab bakterite kasvu, mille tulemusena bakterid hävivad.
Finnish: Tutkimuksissa Easoticin tehoa verrattiin akuuttien tai toistuvien, bakteereista tai sienistä aiheutuvien korvainfektioiden hoidossa sellaisten korvatippojen tehoon, jotka sisälsivät kolmea samanlaista vaikuttavaa ainetta.
Estonian: Uuringus võrreldi Easotici efektiivsust kolme samalaadset toimeainet sisaldavate kõrvatilkade efektiivsusega ägeda või korduva kõrva bakteriaalse või seeninfektsiooniga koertel.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti on eräs glukokortikosteroidi, joka auttaa vähentämään tulehdusta ja kutinaa.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat on glükokortikosteroid, millel on põletikuvastane ja sügelust vähendav toime.
Finnish: Miten Easotic vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Easotic toimib?
Finnish: Mitä hyötyä Easoticista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Easotici kasulikkus?
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Easotic-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi akuutin otitis externan ja toistuvan otitis externan akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa koirilla, kun nämä korvainfektiot ovat gentamisiinille herkkien bakteerien tai mikonatsolille herkkien sienien, erityisesti Malassezia pachydermatis -sienen aiheuttamia.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Easotici kasulikkus gentamütsiinile tundlike bakterite ja mikonasoolile eelkõige poolt põhjustatud ägeda otitis externa ja otitis externa korduvate ägenemiste ravis ületab ravimiga seotud ohud, ning soovitas anda Easoticile müügloa.
Finnish: Kaksi Easoticin vaikuttavista aineista, mikonatsolinitraatti ja gentamisiinisulfaatti, vaikuttavat infektion syyhyn, kun taas kolmas, hydrokortisoniaseponaatti, vaikuttaa tulehdukseen.
Estonian: Kaks Easotici toimeainet, mikonasoolnitraat ja gentamütsiinsulfaat, võitlevad infektsiooniga.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Easotic-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Easotici kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Finnish: Mihin Easotic-valmistetta käytetään?
Estonian: Milleks Easoticit kasutatakse?
Finnish: Anna lapselle juotavaa.
Estonian: Andke lapsele midagi juua.
Finnish: Seuraavat lääkkeet ovat erityisen tärkeitä:
Estonian: Eriti tähtsad on järgmised ravimid:
Finnish: • jos sinä tai lapsesi olette usein huonovointisia tai
Estonian: • kui teil või teie lapsel esineb sageli iiveldust või
Finnish: Kuitenkin,
Estonian: Siiski,
Finnish: • jos olet allerginen muille lääkkeille
Estonian: • kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes
Finnish: 6 vuotta.
Estonian: 6 aastat.
Finnish: Ole varovainen jauheen kanssa, koska se voi ärsyttää ihoa ja silmiä.
Estonian: Olge pulbriga ettevaatlik, sest see võib ärritada teie nahka ja silmi.
Finnish: Sekoita seos kunnolla.
Estonian: Segage segu korralikult läbi.
Finnish: On parasta ottaa annos aamiaisen yhteydessä.
Estonian: Kõige parem on annus sisse võtta hommikusöögi ajal.
Finnish: Ei suositella (tutkimustietoa ei ole)
Estonian: Ei soovitata (andmed puuduvad)
Finnish: Yleensä on miellyttävintä ottaa yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
Estonian: Tavaliselt on sobiv võtta üks annus hommikul ja teine õhtul.
Finnish: Tietoa käyttäjälle
Estonian: Teave kasutajale
Finnish: Seos on nieltävä heti valmistuksen jälkeen.
Estonian: Segu tuleb alla neelata kohe pärast valmistamist.
Finnish: Varmista, että sinulla on oikeankokoinen ruisku.
Estonian: Veenduge, et teil on õige suurusega süstal.
Finnish: Sulje pullo lapsiturvallisella korkilla.
Estonian: Sulgege pudel lastekindla turvakorgiga.
Finnish: Geno- ja fenotyypitys*
Estonian: Geno- ja fenotüpiseerimine*
Finnish: (lähin)
Estonian: (lähim)
Finnish: Näitä oireita voivat aiheuttaa myös muut tulehdustaudit.
Estonian: Neid sümptomeid võivad põhjustada ka teised nakkushaigused.
Finnish: On tärkeää käyttää koko 5 päivän kuuri loppuun, vaikka tuntisit olosi paremmaksi jo aikaisemmin.
Estonian: Tähtis on 5-päevane ravikuur lõpuni viia, isegi kui teie enesetunne kiiresti paraneb.
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Estonian: [Ainult välispakendil:] Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Finnish: * käytettävästä vahvuudesta riippuen
Estonian: *Sõltuvalt kasutatud kapsli tugevusest.
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on harvoin raportoitu oseltamiviirin markkinoilletulon jälkeen:
Estonian: Järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest on oseltamiviiri turuletulejärgselt teatatud harva:
Finnish: Valmistus kotona
Estonian: Valmistamine kodus
Finnish: Tämän havainnon kliininen merkitys ei ole selvä, koska tutkimuksen osoitusvoima oli heikko.
Estonian: Selle avastuse kliiniline tähendus ei ole selge, kuna uuringul oli piiratud võimsus.
Finnish: Käytä sen sijaan tarkoituksenmukaista kapselia.
Estonian: Selle asemel kasutage sobiva suurusega kapslit.
Finnish: Älä huolestu, jos kaikki jauhe ei liukene täysin.
Estonian: Ärge muretsege, kui kogu pulber ei lahustu.
Finnish: Anna astian koko sisältö heti potilaalle.
Estonian: Andke kogu kausi sisu kohe patsiendile.
Finnish: Lisätiedot
Estonian: Täiendav informatsioon
Finnish: • jos huomaat muutoksia käyttäytymisessäsi tai mielialassasi (neuropsykiatriset tapahtumat), erityisesti lapsilla tai nuorilla.
Estonian: • kui märkate käitumise või meeleolu muutusi (neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed), eriti lastel ja noorukitel.
Finnish: Apteekissa valmistetun suspension säilytysolosuhteet ks. kohta 6.3.
Estonian: Apteegis valmistatud suspensiooni säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22 mai 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Finnish: • jos sinulla on vaikea rinnakkaissairaus, joka saattaa vaatia sairaalahoitoa.
Estonian: • kui teil on raske haigusseisund, mis võib vajada kohest haiglaravi
Finnish: Nämä saattavat olla harvinaisen, mutta vakavan, haittavaikutuksen oireita.
Estonian: Need võivad olla harvaesinevate, kuid raskete kõrvaltoimete sümptomid.
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] PC: {numero}
Estonian: [Ainult välispakendil:] PC:
Finnish: • jos olet allerginen oseltamiviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: - kui olete oseltamiviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Oseltamiviiriprofylaksia kesti 10 vuorokauden ajan.
Estonian: Oseltamiviiri profülaktika kestis 10 päeva.
Finnish: Fulminantti hepatiitti, Maksan vajaatoiminta, Hepatiitti
Estonian: Fulminantne hepatiit, maksapuudulikkus, hepatiit
Finnish: Vedä seos ruiskuun varovasti, ettei siihen muodostu ilmakuplia.
Estonian: Tõmmake see süstlasse ettevaatlikult, et ei tekiks õhumulle.
Finnish: Tilastollisia analyysejä esitetään siksi ainoastaan influenssaviruksen infektoimista henkilöistä.
Estonian: Seetõttu on statistiline analüüs esitatud ainult grippi nakatunud isikute kohta.
Finnish: Näistä 851 lasta sai hoidoksi oseltamiviirisuspensiota.
Estonian: Nendest 851 last said ravi oseltamiviiri suspensiooniga.
Finnish: Oseltamiviirin farmakokinetiikka 12-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla on samanlaista kuin aikuisilla.
Estonian: Oseltamiviiri farmakokineetika 12-aastastel või vanematel lastel ja noorukitel on sarnane täiskasvanutega.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, neuraminidaasin estäjät, ATC-koodi: J05AH02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, neuraminidaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AH02
Finnish: • jos sinulla on munuaisoireita.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Finnish: Hafnarfjörður Islanti
Estonian: Hafnarfjörður Island
Finnish: Valmistus apteekissa
Estonian: Valmistamine apteegis
Finnish: (Huom. Sekoitetun suspension ravistaminen ennen käyttöä on tehtävä varovasti, jotta vältetään ilmakuplien muodostuminen.)
Estonian: (Märkus: Valmis suspensiooni tuleb enne manustamist ettevaatlikult loksutada, et õhumulle tekiks võimalikult vähe.)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ebilfumin
Estonian: Muud ravimid ja Ebilfumin
Finnish: Toista nämä toimenpiteet aina, kun annat lääkettä.
Estonian: Korrake seda protseduuri iga kord, kui on vaja ravimit manustada.
Finnish: Tai voit valmistaa sokerivettä sekoittamalla teelusikallisen vettä ja kolme neljäsosaa (3/4) teelusikallista sokeria.
Estonian: Samuti võib valmistada suhkruvee: segage teelusikatäis vett kolme-neljandiku (3/4) teelusikatäie suhkruga.
Finnish: Vaihe 2: Lisää vesi lääkkeen liuottamiseksi
Estonian: 2. samm: Lisage ravimi lahjendamiseks vett
Finnish: Lopeta Ebifulminin käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Estonian: Lõpetage Ebilfumin'i võtmine ja kontakteeruge koheselt arsti või apteekriga.
Finnish: Influenssan hoitoon käytetään kaksi annosta vuorokaudessa.
Estonian: Gripi raviks võetakse kaks annust ööpäevas.
Finnish: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Islanti
Estonian: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Island
Finnish: Aseta pullon päälle "Ravistettava kevyesti ennen käyttöä" -etiketti.
Estonian: Pange pudelile etikett kirjaga „Enne kasutamist ettevaatlikult loksutada".
Finnish: Erityistä vastalääkettä ei ole.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Finnish: Vähintään 75 % suun kautta otetusta annoksesta siirtyy systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa.
Estonian: Vähemalt 75% suukaudsest annusest jõuab süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidina.
Finnish: Oseltamiviirille resistenttien virusten kehittyminen hoidon aikana oli lapsilla yleisempää kuin aikuisilla, sillä esiintyvyys vaihteli alle 1 %:sta aikuisilla 18 %:iin alle 1-vuotiailla lapsilla.
Estonian: Oseltamiviiri suhtes resistentse viiruse tekkesagedus ravi ajal oli suurem lastel kui täiskasvanutel, jäädes vahemikku alla 1% täiskasvanutel kuni 18% alla 1-aastastel imikutel.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmeni, ne olivat samanlaisia kuin normaaliannoksilla, kuten kohdassa 4 on lueteltu.
Estonian: Kui kõrvaltoimetest teatati, olid need sarnased tavaliste annuste puhul kirjeldatuga, nagu on loetletud lõigus 4.
Finnish: Potilaiden käytösmuutoksia on seurattava huolella, ja hoidon jatkamisen hyödyt ja haitat on arvioitava huolella tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb hoolega jälgida käitumise muutuste suhtes ning iga patsiendi puhul tuleb hoolikalt hinnata ravi jätkamisest saadavat kasu ja sellega seotud riske (vt lõik 4.8).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Ebilfuminia Älä ota Ebilfuminia:
Estonian: Mida on vaja teada enne Ebilfumin'i võtmist Ärge võtke Ebilfumin'i:
Finnish: Influenssa B:lle havaittiin julkaistuissa tutkimuksissa korkeampia IC50-arvoja (mediaani jopa 8,5 nM).
Estonian: Avaldatud uuringutes on täheldatud kõrgemaid IC50 väärtusi B-gripi puhul (kuni keskmiselt 8,5 nM).
Finnish: Mitä Ebilfumin on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Ebilfumin ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Tarvittava vehikkelin määrä
Estonian: Vajalik vehiikli kogus