FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 5 Pleuralni izljev je češće zabilježen u bolesnika s GIST-om i u bolesnika s transformiranim KML-om (KML-ubrzana faza i KML-blastična kriza), nego u bolesnika s kroničnim KML-om.
Estonian: 5 Pleura efusioonist teatati sagedamini GIST ja transformeerunud KML (KML-AP ja KML-BC) patsientidel kui kroonilise KML patsientidel.
Croatian: Kako uzimati Glivec
Estonian: Kuidas Glivecit kasutada
Croatian: Istodobna primjena imatiniba i lijekova koji induciraju CYP3A4 (npr. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital ili Hypericum perforatum, poznat također kao gospina trava) može značajno smanjiti izloženost Glivecu, što potencijalno povećava rizik od neuspjeha terapije.
Estonian: Imatiniibi samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis indutseerivad CYP3A4 (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võib oluliselt vähendada Gliveci plasmakontsentratsiooni, mistõttu on oht ravi ebaõnnestumiseks.
Croatian: Studija AAU02 Indukcijska terapija (de novo Ph+ ALL)
Estonian: Induktsioonravi (de novo Ph+ ALL)
Croatian: Biokemija
Estonian: Biokeemia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Vrlo često:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage:
Croatian: Hematološki odgovor Potpuni hematološki odgovor (CHR) Nema dokaza leukemije (NEL)
Estonian: Hematoloogiline vastus Täielik hematoloogiline ravivastus n
Croatian: Ukupni bilirubin: >3-10 GGN AST: bilo koja vrijednost GGN = institucionalna gornja granica normale AST = aspartat-aminotransferaza
Estonian: ULN = normi ülemine piir ASAT = aspartaadi aminotransferaas
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dani 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, i.v.): dani 1, 29
Estonian: Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): päevadel 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): päevadel 1, 29
Croatian: Glivec 100 mg tvrde kapsule Sadržaj kapsule:
Estonian: Glivec 100 mg kõvakapslid Kapsli sisu:
Croatian: Učinak prekida liječenja nakon postizanja odgovora nije ispitivan.
Estonian: Ei ole uuritud kuidas mõjub ravi katkestamine pärast positiivse ravitulemuse saavutamist.
Croatian: • jako smanjeno mokrenje, žeđ (znakovi bubrežnih problema).
Estonian: • Oluliselt vähenenud uriinieritus, janu (neeru häirete tunnused).
Croatian: Doza se može smanjiti ako se ne podnosi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Estonian: Talumatuse korral võib annust vähendada (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Croatian: 1 Upala pluća je najčešće zabilježena u bolesnika s transformiranim KML-om i u bolesnika s GIST-om.
Estonian: 1 Pneumooniast teatati kõige sagedamini transformeerunud KML patsientidel ja GIST patsientidel.
Croatian: Recidivirajući ili refraktorni Ph+ ALL: Kada je imatinib samostalno korišten u bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim Ph+ ALL-om, rezultirao je s odgovorom u 53 od 411 procijenjenih bolesnika, sa stopom hematološkog odgovora od 30% (9% potpuni) i stopom većeg citogenetskog odgovora od 23%.
Estonian: Kui imatiniibi kasutati monoteraapiana retsidiveerunud/refraktaarse Ph+ ALL patsientidel, saavutasid 411 uuritust 53 patsienti hematoloogilise ravivastuse 30% (9% täielik ravivastus) ja 23% olulise tsütogeneetilise ravivastuse.
Croatian: Provedeno je jedno otvoreno, multicentrično kliničko ispitivanje faze II (studija B2225) koje je uključivalo 12 bolesnika s DFSP-om liječenih Glivecom 800 mg na dan.
Estonian: Ühes avatud mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) osales 12 dermatofibrosarcoma protuberans'iga (PDFS) patsienti, kellele manustati 800 mg Glivecit ööpäevas.
Croatian: VCR 1,3 g/m2 i.v., dan 1; Prednizolon 60 mg/m peroralno, dani 1-5
Estonian: VCR 1,3 g/m i.v., päev 1; Prednisoloon 60 mg/m suukaudselt, päevadel 1...5
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od novorođenčadi do 14 godina, a imatinib se primjenjivao u dozi od 50 mg na dan ili u dozama u rasponu od 400 do 520 mg/m na dan.
Estonian: Nende patsientide vanus oli vastsündinust kuni 14 aastani ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 400 kuni 520 mg/m ööpäevas.
Croatian: Za bolesnike s inoperabilnim i/ili metastazirajućim malignim GIST-om preporučena doza Gliveca iznosi 400 mg/dan.
Estonian: Mitteopereeritava ja/või metastaseerunud pahaloomulise GIST täiskasvanud patsientidel on Gliveci soovitatav annus 400 mg/ööpäevas.
Croatian: Ako ste zabunom uzeli previše tableta, odmah se obratite liječniku.
Estonian: Kui te võtate Glivecit rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, võtke viivitamatult ühendust arstiga.
Croatian: Glivec 50 mg tvrde kapsule Sadržaj kapsule:
Estonian: Glivec 50 mg kõvakapslid Kapsli sisu:
Croatian: U jedanaest bolesnika otkrivene su preraspodjele PDGFR gena, od kojih je 9 postiglo CHR, a 1 PHR.
Estonian: Üheteistkümnel patsiendil tuvastati PDGFR geneetiline rekombinatsioon, neist 9 saavutasid täieliku ja 1 osalise hematoloogilise ravivastuse.
Croatian: Za doze od 400 mg i više (vidjeti niže navedenu preporuku doziranja) postoji tableta od 400 mg koja se ne može prepoloviti.
Estonian: Annustele 400 mg ja suuremad (vt soovitused allpool) on saadaval 400 mg tablett.
Croatian: • odraslih i pedijatrijskih bolesnika s novodijagnosticiranom akutnom limfoblastičnom leukemijom s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+ ALL) uz kemoterapiju.
Estonian: • koos kemoteraapiaga täiskasvanud ja lapspatsientide raviks, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoompositiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL).
Croatian: Povećana stopa oportunističkih infekcija zapažena je kod kroničnog liječenja imatinibom.
Estonian: Pikaajalise imatiniibravi korral täheldati oportunistlike infektsioonide suuremat esinemissagedust.
Croatian: Glivec se kod odraslih osoba također koristi za liječenje:
Estonian: Glivecit kasutatakse täiskasvanutel:
Croatian: • odraslih bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim Ph+ ALL-om u obliku monoterapije.
Estonian: • monoteraapiana täiskasvanud patsientidel, kellel on retsidiveerunud või refraktaarne Ph+ ALL.
Croatian: Farmakokinetika u djece
Estonian: Farmakokineetika lastel
Croatian: Glivec 50 mg kapsule su svijetložute do narančastožute, s oznakom „NVR SH".
Estonian: Glivec 50 mg kapslid on helekollased kuni oranžikaskollased tähisega "NVR SH".
Croatian: Slabost mišića, artritis, rabdomioliza/miopatija
Estonian: Lihasnõrkus, artriit, rabdomolüüs/müopaatia
Croatian: Jako tamnožuta do smećkastonarančasta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta ukošenih rubova te s utisnutom oznakom „glivec" na jednoj strani.
Estonian: Tumekollane kuni pruunikasoranž ovaaljas kaksikkumer längus servadega õhukese polümeerikattega tablett, millel pimetrükis "glivec" ühel pool.
Croatian: VCR 2 mg i.v., dani 6, 13, 20; Daunorubicin 45 mg/m i.v., dani 6-7, 13-14
Estonian: VCR 2 mg i.v., päevadel 6, 13, 20; Daunorubitsiin 45 mg/m i.v., päevadel 6...7, 13...14
Croatian: Bolesnici s uznapredovalim stadijima zloćudnih bolesti mogu imati brojna zbunjujuća medicinska stanja koja otežavaju utvrđivanje uzročnosti nuspojava zbog niza simptoma vezanih za osnovnu bolest, njezinu progresiju te istodobnu primjenu mnogobrojnih lijekova.
Estonian: Kõrvaltoimete põhjuslikkust on raske hinnata erinevate sümptomite tõttu, mis on seotud haiguse, selle progresseerumise ja paljude ravimite samaaegse manustamisega.
Croatian: Trajanje liječenja: u kliničkim ispitivanjima se liječenje Glivecom nastavljalo sve do progresije bolesti.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jätkati ravi Gliveciga kuni haiguse progresseerumiseni.
Croatian: U 4 publikacije zabilježeno je pet (5) bolesnika s MDS/MPD-om povezanim s preraspodjelom gena za PDGFR.
Estonian: 4-s publikatsioonis kirjeldati 5 MDS/MPD PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
Croatian: Za bolesnike liječene dozom od 600 mg, trenutne procjene za medijan vrijednosti preživljenja bez progresije te ukupno preživljenje iznose 22,9, odnosno 42,5 mjeseca.
Estonian: Annusega 600 mg ravitud patsientide progressioonivaba elulemus ja üleüldine elulemus olid hinnanguliselt keskmiselt vastavalt 22,9 ja 42,5 kuud.
Croatian: DFSP je rak tkiva ispod kože u kojem neke stanice počinju nekontrolirano rasti.
Estonian: PDFS on nahaaluskoe vähk, mille puhul mõnede rakkude kasv väljub kontrolli alt. Glivec pärsib nende rakkude kasvu.
Croatian: Postoje ograničene informacije o distribuciji imatiniba u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid imatiniibi jaotumise kohta inimese rinnapiima.
Croatian: U ITT analizi, koja uključuje cijelu populaciju ispitivanja, 36-mjesečno liječenje imatinibom bilo je superiornije od 12-mjesečnog liječenja.
Estonian: ITT analüüsis oli 36-kuuline ravi imatiniibiga tõhusam võrreldes 12-kuulise raviga, sealhulgas arvestati kogu uuringu populatsiooni.
Croatian: Teška jetrena toksičnost zapažena je u pasa koji su liječeni 2 tjedna, uz povišene jetrene enzime, hepatocelularnu nekrozu, nekrozu žučnih vodova te hiperplaziju žučnih vodova.
Estonian: Koertel, keda raviti kaks nädalat, ilmnes raske toksiline toime maksale, mis väljendus maksaensüümide aktiivsuse tõusu, hepatotsellulaarse nekroosi, sapiteede nekroosi ja sapiteede hüperplaasiana.
Croatian: To su bolesti krvi u kojima određene krvne stanice (zvane eozinofili) počinju nekontrolirano rasti.
Estonian: Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Glivec nende rakkude kasvu.
Croatian: Trombocitemija, limfopenija, depresija koštane srži, eozinofilija, limfadenopatija
Estonian: Trombotsütopeenia, lümfopeenia, luuüdi depressioon, eosinofiilia, lümfadenopaatia
Croatian: N Događaj Cenzur.
Estonian: Müeloidne blastne kriis.
Croatian: 9/l) i trombocitopenija (broj trombocita <10 x 10
Estonian: 9/l) ja trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv <10x10
Croatian: Palpitacije, tahikardija, kongestivno zatajenje srca
Estonian: Palpitatsioonid, tahhükardia, südame paispuudulikkus
Croatian: Jetra je bila ciljni organ u štakora i pasa.
Estonian: Rottidel ja koertel oli sihtelundiks maks.
Croatian: Doza je 800 mg na dan (2 tablete), koja se uzima kao jedna tableta ujutro i druga tableta navečer.
Estonian: On annuseks 800 mg ööpäevas (2 tabletti), mille saamiseks võetakse üks tablett hommikul ja teine tablett õhtul.
Croatian: Daunorubicin 30 mg/m i.v., dani 1-3, 15-16;
Estonian: Daunorubitsiin 30 mg/m i.v., päevadel 1...3, 15...16;
Croatian: Bolesnici zabrinuti radi svoje plodnosti tijekom liječenja Glivecom moraju se posavjetovati sa svojim liječnikom.
Estonian: Patsiendid, kes on mures oma fertiilsuse pärast Gliveci ravi ajal, peaksid konsulteerima oma arstiga (vt lõik 5.3).
Croatian: Dok je otprilike 96% bolesnika s CCyR-om, odnosno 93% bolesnika s PCyR-om nakon 12 mjeseci bilo bez progresije u ubrzanu fazu/blastičnu krizu nakon 84 mjeseca, samo je 81% bolesnika bez MCyR nakon 12 mjeseci bilo bez progresije u uznapredovali KML nakon 84 mjeseca (p<0,001 ukupno, p=0,25 između CCyR-a i PCyR-a).
Estonian: 84. kuuks ei olnud aktseleratsioonifaasi/blastsesse kriisi progresseerunud 96% (93%) patsientidest, kes olid 12. kuuks saavutanud täieliku (osalise) tsütogeneetilise ravivastuse, ning ainult 81% patsientidest, kellel puudus 84. kuul oluline tsütogeneetiline ravivastus (p<0,001 üldiselt, p=0,25 võrreldes täielikku ja osalist tsütogeneetilist ravivastust).
Croatian: Ti učinci nisu uočeni pri dozama od ≤30 mg/kg.
Estonian: Nimetatud toimed ei ilmnenud annuste ≤30 mg/kg kasutamisel.
Croatian: - Ženama koje mogu zatrudnjeti se savjetuje primjena učinkovite kontracepcije tijekom liječenja.
Estonian: - Viljakas eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala preko 20% bolesnika u dobi od 65 godina i više nisu zapažene značajne farmakokinetičke razlike vezane uz dob kod odraslih bolesnika.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel ei ole täheldatud farmakokineetikas east sõltuvaid erinevusi kliinilistes uuringutes, milles rohkem kui 20% patsientidest olid 65-aastased ja vanemad.
Croatian: Između bolesnika postojala je velika varijabilnost u AUC razinama imatiniba u plazmi nakon jedne oralne doze.
Estonian: Imatiniibi plasma AUC tasemetes esinesid suukaudse annuse järgselt suured patsientidevahelised erinevused.
Croatian: U 3 publikacije zabilježeno je pet (5) bolesnika s DFSP-om i preraspodjelom PDGFR gena.
Estonian: 3-s publikatsioonis kirjeldati 5 PDFS ja PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
Croatian: Bolesnicima koji ne mogu progutati filmom obložene tablete, tablete se mogu dispergirati u čaši obične vode ili soka od jabuke.
Estonian: Kui patsient ei ole võimeline tabletti neelama, võib tableti lahustada klaasitäies vees või õunamahlas.
Croatian: Potpuni odgovor Djelomični odgovor Stabilna bolest
Estonian: Täielik ravivastus Osaline ravivastus Stabiilne haigus Progresseeruv haigus Ei ole hinnatav Ei ole teada
Croatian: - Ovojnica tablete sadrži crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), makrogol, talk i hipromelozu.
Estonian: - Tableti katte koostises on punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), makrogool,
Croatian: Klinička ispitivanja kod Ph+ ALL-a
Estonian: Kliinilised Ph+ ALL uuringud
Croatian: Glivec 50 mg tvrde kapsule Glivec 100 mg tvrde kapsule
Estonian: Glivec 50 mg kõvakapslid Glivec 100 mg kõvakapslid
Croatian: Reindukcijska terapija 2 (3 tjedna)
Estonian: Reinduktsioonirühm 2 (3 nädalat)
Croatian: Flatulencija, abdominalna distenzija, gastroezofagealni refluks, konstipacija, suhoća usta, gastritis
Estonian: Kõhupuhitus, kõhu esilevõlvumine, gastroösofageaalne refluks, kõhukinnisus, suukuivus, gastriit
Croatian: Glivec 100 mg kapsule su narančaste do sivkastonarančaste, s oznakom „NVR SI".
Estonian: Glivec 100 mg kapslid on oranžid kuni hallikasoranžid, tähisega "NVR SI".
Croatian: Svrbež, edem lica, suhoća kože, eritem, alopecija, noćno znojenje, reakcija preosjetljivosti na svjetlo
Estonian: Pruuritus, näo turse, naha kuivus, erüteem, alopeetsia, öine higistamine, fotosensibilisatsioon
Croatian: U Glivec kraku, bolesnici su liječeni dozom od 400 mg na dan.
Estonian: Gliveci rühmas raviti patsiente annusega 400 mg ööpäevas.
Croatian: Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (16 kapsula), trebate uzimati 8 kapsula ujutro i 8 kapsula navečer.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (16 kapslit), peaksite võtma 8 kapslit hommikul ja 8 kapslit õhtul.
Croatian: Avaskularna nekroza/nekroza kuka*, zastoj u rastu kod djece* Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često:
Estonian: Avaskulaarne luunekroos/puusaluu nekroos*, kasvupeetus lastel* Neerude ja kuseteede häired
Croatian: Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (8 tableta), trebate uzimati 4 tablete ujutro i 4 tablete navečer.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (8 tabletti), peaksite võtma 4 tabletti hommikul ja 4 tabletti õhtul.
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dan 1 ARA-C (3 g/m2/doza svakih 12 sati x 4, i.v.): dani 2 i 3
Estonian: Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): 1. päeval ARA-C (3 g/m2/annus q 12 h x 4, IV): päevadel 2 ja 3
Croatian: Konsolidacijska terapija 2 (3 tjedna)
Estonian: Konsolidatsioonirühm 2 (3 nädalat)
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) ili rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st) või harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st):
Croatian: Također ćete redovito provoditi krvne pretrage i mjeriti tjelesnu težinu.
Estonian: Gliveci kasutamise ajal tehakse regulaarselt vereanalüüse ja teie kehakaalu kontrollitakse korrapäraselt.
Croatian: 9/l, treba ponoviti 1. korak i nastaviti primjenu Gliveca u smanjenoj dozi od 260 mg/m
Estonian: 9/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata Gliveci ravi vähendatud annusega 260 mg
Croatian: Mijeloična blastična kriza: u ispitivanje je uključeno 260 bolesnika s mijeloičnom blastičnom krizom.
Estonian: Osales 260 patsienti müeloidse blastse kriisiga.
Croatian: • mučnina uz gubitak apetita, tamno obojenje mokraće, žutilo kože ili očiju (znakovi problema s jetrom).
Estonian: • Iiveldus koos isutusega, tumedat värvi uriin, kollane nahk või silmavalged (maksahäirete tunnused).
Croatian: Funkciju jetre (transaminaze, bilirubin, alkalna fosfataza) treba redovito kontrolirati u bolesnika koji primaju Glivec.
Estonian: Gliveciga ravitavatel patsientidel tuleb korrapäraselt jälgida maksafunktsiooni (transaminaasid, bilirubiin, alkaalne fosfataas).
Croatian: Na to vrijeme-dodogađaja kao cilj ispitivanja je snažno utjecala visoka stopa prelazaka sa INF+Ara-C na Glivec.
Estonian: Tulemusnäitajat - haiguse progresseerumiseni kuluvat aega - mõjutab oluliselt suur IFN+Ara-C ravilt Glivec-ravile üleviimise sagedus.
Croatian: Aritmija, fibrilacija atrija, srčani zastoj, infarkt miokarda, angina pektoris, perikardijalna efuzija
Estonian: Arütmia, kodade fibrillatsioon, südameseiskus, müokardiinfarkt, stenokardia, perikardi efusioon
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dani 1 i 22 VP-16 (100 mg/m2/dan, i.v.): dani 22-26
Estonian: Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): päevadel 1 ja 22 VP-16 (100 mg/m2/ööpäev, IV): päevadel 22…26
Croatian: Tinta za označivanje:
Estonian: Maksapuudulikkuse klassifikatsioon:
Croatian: • osip.
Estonian: • Unetus.
Croatian: Doza od 340 mg/m na dan preporučuju se za djecu s kroničnom fazom KML-a i s uznapredovalom fazom KML-a (ne smije se prekoračiti ukupna doza od 800 mg).
Estonian: KML korral soovitatakse lastele annust 340 mg/m ööpäevas (koguannus ei tohi ületada 800 mg).
Croatian: Konsolidacijska terapija 1 (3 tjedna)
Estonian: Konsolidatsioonirühm 1 (3 nädalat)
Croatian: Tinta za označivanje se sastoji od crvenog željezovog oksida (E172) i šelaka.
Estonian: Trükivärvi koostisse kuuluvad punane raudoksiid (E172) ja šellak.
Croatian: Glivec 100 mg filmom obložene tablete PVC/Al blisteri
Estonian: Glivec 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/alumiinium blister
Croatian: Dublin 4
Estonian: II, IV
Croatian: Reindukcijska terapija 1 (3 tjedan)
Estonian: Reinduktsioonirühm 1 (3 nädalat)
Croatian: DEX 10 mg/m peroralno, dani 1-5; Vindezin 3 mg/m i.v., dan 1;
Estonian: Konsolidatsioonravi DEX 10 mg/m suukaudselt, päevadel 1...5; Vindesiin 3 mg/m i.v., päev 1;
Croatian: Vraćanje na kroničnu fazu (RTC)
Estonian: Kroonilise staadiumi taastumine
Croatian: Glivec 50 mg tvrde kapsule EU/1/01/198/001
Estonian: Glivec 50 mg kõvakapslid EU/1/01/198/001
Croatian: Glivec 400 mg filmom obložene tablete EU/1/01/198/009
Estonian: Glivec 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/01/198/009
Croatian: DEX (6 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dan, p.o.): dani 11-56 (Uskratiti 6-MP tijekom 6-10 dana kranijalne iradijacije dana 1, ciklusa 5. Započeti 6-MP 1-og dana nakon završetka kranijalne iradijacije.)
Estonian: DEX (6 mg/m2/ööpäev, PO): päevadel 1…5; 29…33 6-MP (75 mg/m2/ööpäev, PO): päevadel 11…56 (6-MP ei manustata kraniaalse kiiritusravi päevadel 6…10 alates 5. tsükli 1. päevast.
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dani 1 i 15 DEX (6 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-7 i 15-21
Estonian: Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): päevadel 1 ja 15 DEX (6 mg/m2/ööpäev, PO): päevadel 1...7 ja 15...21
Croatian: Doziranje za DFSP Za odrasle bolesnike s DFSP-om preporučena doza Gliveca iznosi 800 mg/dan.
Estonian: Annustamine PDFS korral Gliveci soovitatav annus PDFS täiskasvanud patsientidel on 800 mg/ööpäevas.
Croatian: • suha usta, suhoća kože ili suho oko.
Estonian: • Suukuivus, nahakuivus või silmade kuivus.
Croatian: MESNA i.v., dani 29-33
Estonian: MESNA IV päevadel 29…33
Croatian: MTX 15 mg intratekalno, dan 1; metilprednizolon 40 mg intratekalno, dan 1
Estonian: MTX 15 mg intratekaalselt, päev 1;
Croatian: Poboljšanja su zabilježena u srčanom, živčanom, koži/potkožnom tkivu, dišnom/prsištu/sredoprsju, mišićno-koštanom/vezivnom tkivu/krvožilnom i probavnom organskom sustavu.
Estonian: Paranemist kirjeldati järgmiste organite/organsüsteemide häirete osas: südame, närvisüsteemi, naha- ja nahaaluskoe, respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi, lihas-skeleti ja sidekoe, vaskulaarsed ja seedetrakti häired.
Croatian: Prema dostupnim podacima o sigurnosti primjene, izgleda da povećanje doze na 800 mg na dan, u bolesnika kod kojih je došlo do progresije pri nižim dozama od 400 mg ili 600 mg na dan, ne utječe na sigurnosni profil Gliveca.
Estonian: Olemasolevate ohutusandmete kohaselt ei mõjuta Gliveci ohutusprofiili annuse suurendamine 400 mg-lt või 600 mg-lt 800 mg-ni haigetel, kellel haigus progresseerub väiksemate annuste kasutamisel.
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dan 8, 15
Estonian: IT metotreksaat (vanusele kohandatud): AINULT 1. päeval Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): päevadel 8, 15
Croatian: • omaglica ili slabost.
Estonian: • Pearinglus, nõrkustunne.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Manje često:
Estonian: Krooniline neerupuudulikkus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt:
Croatian: želatina željezov oksid, žuti (E172) titanijev dioksid (E171)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Croatian: Ovojnica kapsule se sastoji od želatine, žutog željezovog oksida (E172) i titanijevog dioksida (E171).
Estonian: Kapsli kesta koostisse kuuluvad želatiin, kollane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171).
Croatian: Učinak prekida liječenja nakon postizanja potpunog citogenetskog odgovora nije ispitivan.
Estonian: Ei ole uuritud toimet, mis tekib ravi katkestamisel pärast täieliku tsütogeneetilise ravivastuse saavutamist.
Croatian: Bol u prsnom košu, malaksalost
Estonian: Valu rindkeres, halb enesetunne
Croatian: ABN < 1,0 x 10
Estonian: Neutrofiilide absoluutarv on <1,0x10
Croatian: Ara-C 75 mg/m i.v. (1 h), dani 1-5;
Estonian: Ara-C 75 mg/m i.v.
Croatian: VM26 60 mg/m i.v. (1 h), dani 1-5
Estonian: VM26 60 mg/m i.v.
Croatian: Početne karakteristike bile su dobro uravnotežene između oba kraka.
Estonian: Rühmad olid esialgsete näitajate põhjal hästi tasakaalus.
Croatian: 7, podrigivanje, melena, ezofagitis, ascites, želučani ulkus, hematemeza, heilitis, disfagija, pankreatitis
Estonian: 7, röhitsused, veriroe, ösofagiit, astsiit, maohaavand, veriokse, keiliit, düsfaagia, pankreatiit
Croatian: Spazam mišića i grčevi, mišićno-koštana bol uključujući mialgiju
Estonian: Lihasspasmid ja -krambid, lihas-skeleti valu, sh lihasvalu
Croatian: Zbog toga se mora oprezno postupati u bolesnika s poremećenom srčanom funkcijom.
Estonian: Ettevaatus on vajalik neerufunktsiooni raske häirega patsientide ravis.
Croatian: VP-16 (100 mg/m2/dan, i.v.): dani 1-5 Ifosfamid (1,8 g/m2/dan, i.v.): dani 1-5 MESNA (360 mg/m2/doza svaka 3 sata x 8 doza/dan, i.v.): dani 1-5
Estonian: VP-16 (100 mg/m2/ööpäev, IV): päevadel 1…5 Ifosfamiid (1,8 g/m2/ööpäev, IV): päevadel 1…5 MESNA (360 mg/m2/annus q3h, x 8 annust/ööpäevas, IV): päevadel 1…5
Croatian: Bijeli do žuti prašak u svijetložutoj do narančastožutoj neprozirnoj kapsuli, s oznakom „NVR SH".
Estonian: Valge kuni kollakas pulber helekollases kuni oranžikaskollases läbipaistmatus kapslis tähisega "NVR SH".
Croatian: Starost tih bolesnika se kretala od 20 do 72 godine.
Estonian: Patsientide vanus oli 20…72 aastat.
Croatian: Glivec 400 mg filmom obložene tablete PVDC/Al blisteri
Estonian: Glivec 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVDC/alumiinium blister
Croatian: Ovojnica kapsule se sastoji od želatine, crvenog željezovog oksida (E172), žutog željezovog oksida (E172) i titanijevog dioksida (E171).
Estonian: Kapsli kesta koostisse kuuluvad želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171).
Croatian: 9/l i/ili trombociti <50 x 109/l
Estonian: 9/l ja/või trombotsüüte <50x109/l