FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Reti ziņots par koronārās artērijas trombozes, koronārā stenta trombozes ar miokarda infarktu un katetra trombozes gadījumiem.
Maltese: Kienu rappurtati rarament trombożi tal-arterja kononarja u trombożi tal-istent koronarja b'infarct mijokardjali, u trombożi tal-kateter.
Latvian: HORIZONS klīniskajā pētījumā tika izmantota tāda paša bivalirudīna deva kā REPLACE-2 pētījumā (0,75 mg/kg bolus ar sekojošu 1,75 mg/kg/stundā infūziju).
Maltese: Id-doża ta' bivalirudin użati f' HORIZONS kienet l-istess bħal dik użata fl-istudju REPLACE-2 (0.75 mg/kg bolus segwit minn infużjoni ta' 1.75 mg/kg piż tal-ġisem/siegħa).
Latvian: REPLACE-2 klīniskais pētījums (pacienti, kuriem tiek veikta PCI)
Maltese: Il-prova REPLACE-2 (Pazjenti sottoposti għal PCI)
Latvian: Šādos gadījumos tika veikta mērķa asinsvada revaskularizācija (MAR) (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Maltese: (TVR) (ara sezzjoni 4.8 u 5.1).
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: HORIZONS klīniskais pētījums (STEMI pacienti, kuriem tiek veikta primāra PCI)
Maltese: Il-prova HORIZONS (Pazjenti b' STEMI sottoposti għal PCI primarju)
Latvian: Angiox satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā flakonā, - būtībā tas ir „nātriju nesaturošs".
Maltese: Angiox fih inqas minn 1mmol sodium (23 mg) f'kull vjala, jiġifieri essenzjalment "mingħajr sodium".
Latvian: Normāla nieru funkcija ( 90 ml/min) Viegli nieru darbības traucējumi (60-89 ml/min)
Maltese: Funzjoni tal-kliewi normali (≥ 90ml/min) Indeboliment ħafif tal-kliewi (60-89 ml/min) Indeboliment moderat tal-kliewi (30-59 ml/min) Indeboliment sever tal-kliewi (10-29 ml/min) Pazjenti dipendenti fuq dijalisi (barra d-dijalisi)
Latvian: Gran Vía Carlos III, 94 08028-Barcelona Tel.: +34 93 600 37 00
Maltese: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028-Barcelona
Latvian: 3, kas veido ≥50 % trombocītu samazinājumu no sākumstāvokļa.
Maltese: 3, li jirrappreżenta tnaqqis ta' ≥50% fil-plejtlits mil-linja bażi.
Latvian: Pētījuma REPLACE-2 rezultāti: raksturlielumi pēc 30 dienām (VPIP un protokola grupas)
Maltese: Riżultati ta' studju REPLACE-2: punti ta' l-aħħar f' jum-30 (popolazzjoni intenzjonata biex tiġi trattata u dawk skont il-protokol)
Latvian: - To atšķaidot, (sajaucot 5 ml sagatavotā šķīduma infūzijas maisā [kopējais tilpums 50 ml] ar glikozes šķīdumu vai nātrija hlorīda šķīdumu) 1 ml šķīduma satur 5 mg bivalirudīna.
Maltese: - Wara dilwizzjoni (tħallat 5 ml ta' soluzzjoni rikonstitwita ġo borża ta' infużjoni [volum totali ta' 50 ml] ta' soluzzjoni ta' glucose jew sodium chloride) 1 ml fih 5 mg bivalirudin.
Latvian: Masīva asiņošana (ACUITY skala)
Maltese: Fsad maġġuri skala
Latvian: • Angiox ir kontrindicēts pacientiem ar smagu nieru mazspēju (glomerulu filtrācijas ātrums (GFĀ) < 30 ml/min) un pacientiem, kuri ir atkarīgi no dialīzes.
Maltese: • Angiox huwa kontraindikat f'pazjenti b' insuffiċenza severa tal-kliewi (rata ta' filtrazzjoni glomerulari(GFR) < 30 ml/min) u f'pazjenti dependenti fuq id-dijaliżi.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju eliminācija pēc pirmās kārtas procesa ir raksturīga ar 25  12 minūtes ilgu terminālo pusperiodu.
Maltese: L-eliminazzjoni ssegwi proċess ta' l-ewwel ordni b'half-life terminali ta' 25  12-il minuta f'pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Latvian: Saderīga koncentrācija
Maltese: Konċentrazzjonijiet kompatibbli
Latvian: Angiox ir kontrindicēts pacientiem ar:
Maltese: Angiox huwa kontra-indikat f'pazjenti bi:
Latvian: Aptuveni 20% bivalirudīna neizmainītā veidā izdalās ar urīnu.
Maltese: Madwar 20% ta' bivalirudin jitneħħa mhux mibdul fl-awrina.
Latvian: • ja lietojat asins šķidrinātājus vai zāles asins trombu veidošanās profilaksei (antikoagulantus vai antitrombotiķus, piemēram, varfarīnu, dabigatrānu, apiksabānu, rivaroksabānu,
Maltese: (anti-koagulanti jew antitrombotiċi eż. warfarin, dabigatran, apixaban, rivaroxaban,
Latvian: • ES klīniskajā praksē reģistrā ImproveR tika novērota bolus dozēšana (bez sekojošas infūzijas).
Maltese: • Fir- reġistrar ta' ImproveR dożaġġbolus (mingħajr infużjoni wara) kien osservat fil- prattika klinika fl-EU.
Latvian: Angiox bivalirudīns
Maltese: Angiox bivalirudin
Latvian: Pilns Angiox EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Angiox.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Angiox.
Latvian: PKI gadījumā Angiox iedarbību salīdzināja ar cita veida antikoagulantu heparīnu divos pētījumos, kopumā iesaistot gandrīz 10 000 pieaugušos.
Maltese: Fil-PCI, Angiox tqabbel ma' tip ieħor ta' antikoagulant, l-eparina, f'żewġ studji li involvew madwar 10,000 adult.
Latvian: Angiox aktīvā viela bivalirudīns ir sintētiska viela, ko iegūst no hirudīna - antikoagulanta, ko ražo dēles.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Angiox, il-bivalirudin, hija sustanza sintetika derivata mill-irudin, l-antikoagulant prodott mis-sangisugi.
Latvian: Angiox lieto, lai novērstu asins recekļu veidošanos pieaugušajiem, kuriem veic perkutānu koronāro intervenci (PKI) - operāciju bez ķirurģiskas iejaukšanās, ko veic, lai atbrīvotu sirds asinsvadus.
Maltese: Angiox jintuża għall-prevenzjoni ta' emboli tad-demm f'adulti sottoposti għal intervenzjoni koronarja perkutanea (PCI), proċedura li ma tinvolvix intervent kirurġiku intenzjonata biex tiżblokka l-vini talqalb.
Latvian: Kāpēc Angiox tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Angiox?
Latvian: Angiox ir zāles, kas satur aktīvo vielu bivalirudīnu.
Maltese: Angiox huwa mediċina li fih is-sustanza attiva bivalirudin.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/412178/2016
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot anīsa ēterisko eļļu saturošas zāles?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iż-żejt tal-anisi?
Latvian: Tos nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir alerģija pret anīsa augļiem vai čemurziežu dzimtas (Apiaceae jeb Umbelliferae) augiem (ķimenēm, seleriju, koriandru, dillēm, fenheli) vai anetolu.
Maltese: Dawn m'għandhomx jintużaw f'pazjenti li huma allerġiċi għall-aniżetta jew għal pjanti tal-familja Apiaceae (Umbelliferae) (karwija, karfus, kosbor, xibt, bużbież) jew anethole.
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Maltese: X'inhuma l-konklużjonijiet tal-HMPC dwar l-użijiet mediċinali tiegħu?
Latvian: Augu izcelsmes zāles: kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: Mediċina tal-ħxejjex: sommarju għall-pubbliku
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur anīsa ēterisko eļļu, tostarp piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-riskji assoċjati ma' dawn il-mediċini li fihom iż-żejt tal-anisi, inklużi lprekawzjonijiet xierqa għall-użu sigur tagħhom, tinsab fil-monografija taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' (‘All Documents') fil-websajt tal-Aġenzija:
Latvian: Kā anīsa ēterisko eļļu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Maltese: Kif jiġu approvati fl-UE l-mediċini li fihom iż-żejt tal-anisi?
Latvian: Kas ir anīsa ēteriskā eļļa?
Maltese: X'inhu ż-żejt tal-anisi?
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/305345/2016
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Settembru 2016
Latvian: Anīsa auglis ir auga Pimpinella anisum L. augļa plaši lietotais nosaukums.
Maltese: Frotta tal-anisi huwa l-isem komuni għall-frotta tal-pjanta Pimpinella anisum L.
Latvian: Anīsa augļus saturošus preparātus nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir alerģija pret anīsa augļiem vai čemurziežu dzimtas (Apiaceae jeb Umbelliferae) augiem (ķimenēm, seleriju, koriandru, dillēm, fenheli) vai anetolu.
Maltese: Il-mediċini tal-frotta tal-anisi m'għandhomx jintużaw f'pazjenti li huma allerġiċi għall-frotta tal-anisi jew għal pjanti tal-familja Apiaceae (Umbelliferae) (karwija, karfus, kosbor, xibt, bużbież) jew anethole.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot anīsa augļus saturošas zāles?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini tal-frotta tal-anisi?
Latvian: Šis ir angļu valodā sagatavotā kopsavilkuma oriģināla tulkojums.
Maltese: Din hija traduzzjoni tas-sommarju oriġinali li tħejja bl-Ingliż.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto anīsa augļus saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Labojums (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Maltese: Rettifika (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Latvian: Drošuma robežvērtībat
Maltese: Limitu tas-sigurtà
Latvian: Ref. EMEA/20962/99
Maltese: EMEA/20962/99
Latvian: Topical, parenteral Nulle
Maltese: Topiku, parenterali
Latvian: rekomendācijas: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Latvian: Dabīgā gumija (latekss)
Maltese: Latex Lastku naturali (Latex)
Latvian: CAS Nr
Maltese: CAS No
Latvian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2cikloheksēn-1-il)-3-butēn-2-ons Amilcinamāls
Maltese: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
Latvian: * 1 mg B (bora) = 5,7 mg borskābes.
Maltese: * 1 mg B (Boron) = 5.7 mg boric acid.
Latvian: EMA/CHMP/302620/2017/LV corr. 1
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT corr.
Latvian: Metilheptīna karbonāts
Maltese: Methyl heptine carbonate
Latvian: Aspartāms (E 951)
Maltese: Aspartame (E 951)
Latvian: Fenildzīvsudraba nitrāts/acetāts/borāts
Maltese: Phenylmercuric nitrate/ acetate/borate
Latvian: 1 mmol nātrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg sāls
Maltese: 1 mmol ta' sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg melħ (NaCl).
Latvian: Laktīts (E 966)
Maltese: Lactitol (E 966)
Latvian: Satur x g laktozes (x/2 g glikozes and x/2 g galaktozes) katrā devā.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose)
Latvian: Glicerīns (E 422)
Maltese: Glycerol (E 422)
Latvian: košenilsarkanais A (E 124) Briljantmelnais BN, melnais PN (E 151)
Maltese: Brilliant black BN, black PN (E 151)
Latvian: 17 mmol (391 mg)
Maltese: 17 mmol (391
Latvian: Neselektīvi metilēts βciklodekstrīns (RM-β-CD)
Maltese: Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Latvian: <Benzoskābe/benzoāta sāls> var izraisīt lokālu kairinājumu.
Maltese: <Benzoic acid/ benzoate salt> jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Latvian: Sulfīti, tajā skaitā metabisulfīti piemēram:
Maltese: Sulphites inklużi metabisulphites
Latvian: "Kviešu ciete".
Maltese: "Wheat starch".
Latvian: Vilnas tauki (lanolīns)
Maltese: Wool Fat (Lanolin)
Latvian: Intravenozi (i.v.) 30 mmol/l
Maltese: 30 mmol/l
Latvian: Liliāls
Maltese: Lilial
Latvian: Benzoskābe (E 210) un benzoāti piemēram:
Maltese: Benzoic acid (E 210) and benzoates
Latvian: Aprotinīns
Maltese: Aprotinin
Latvian: Eugenols
Maltese: Eugenol
Latvian: 3 mg B/dienā < 18 gadi** 7 mg B/dienā ≥ 18 gadi** 10 mg B/dienā
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum
Latvian: Zāļu apraksts: kontrindikācija.
Maltese: Kontra- indikazzjoni.
Latvian: Sorbīts ir fruktozes avots.
Maltese: Sorbitol huwa sors ta' fructose.
Latvian: Sorbīnskābe (E 200) un tās sāļi
Maltese: Sorbic acid (E 200) u mlieħ
Latvian: Citronelols
Maltese: Citronellol
Latvian: Linalols
Maltese: Linalool
Latvian: Parenterāli
Maltese: Parenterali
Latvian: D-limonēns
Maltese: Coumarin d-Limonene
Latvian: Mannīts (E 421)
Maltese: Mannitol (E 421)
Latvian: Lietojot propilēnglikolu lielās devās vai ilgstoši, ziņots par dažādām blakusparādībām, piemēram, hiperosmolalitāti, laktacidozi, nieru disfunkciju (akūta tubulāra nekroze), akūtu nieru mazspēju, kardiotoksicitāti (aritmija, hipotensija), centrālās nervu sistēmas traucējumiem (depresija, koma, krampji); elpošanas nomākumu, aknu disfunkciju, hemolītisku reakciju (intravaskulāra hemolīze) un hemoglobinūriju vai daudzu orgānu disfunkciju.
Maltese: (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta'
Latvian: Previous version: Nātrija laurilsulfāts (E 487)
Maltese: Sodium laurilsulfate (E 487)
Latvian: Nātrija bisulfīts (E 222) Nātrija metabisulfīts (E 223) Kālija metabisulfīts (E 224) Kālija bisulfīts (E 228)
Maltese: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Latvian: Pieejamie ierobežotie dati liecina, ka nepastāv atšķirības blakusparādību profilā bērniem un pieaugušajiem.
Maltese: Mid-data limita li teżisti, m'hemm l-ebda differenza fl- profil ta' effett avvers fit-tfal meta mqabbla ma' adulti.
Latvian: Reti var izraisīt smagas paaugstinātas jutības reakcijas un bronhospazmu.
Maltese: F'każijiet rari jista' jikkawża reazzjonijiet serji ta'sensittività eċċessiva u bronkospażmu.
Latvian: Laktītā kaloriju daudzums 2,1 kkal/g laktīta.
Maltese: Valur kalorifiku 2.1 kcal/g lactitol.
Latvian: Dimetilsulfoksīds
Maltese: Dimethyl sulphoxide
Latvian: Polioksilēta rīcineļļa Polioksilēta rīcineļļa, hidrogenēta
Maltese: Żejt ir-riġnu polyoxyl Żejt ir-riġnu polyoxyl hydrogenated
Latvian: Geraniols
Maltese: Geraniol
Latvian: Nātrija laurilsulfāts
Maltese: Sodium laurilsulfate
Latvian: Maltitol (E 965), Isomalt (E 953), columns "Name" and "Information for the Package Leaflet"
Maltese: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (Isomaltitol)
Latvian: *< >: aromatizētāju alergēni uzskaitīti pielikumā.
Maltese: *< >: fragrance allergens (allerġeni tal-fwieħa) elenkati fl-appendiċi.
Latvian: 5 mg/kg/dienā Sorbīts ir fruktozes avots.
Maltese: 5 mg/kg/jum Sorbitol huwa sors ta' fructose.
Latvian: Kaloriju daudzums 2,4 kkal/g ksilīta.
Maltese: Valur kalorifiku 2.4 kcal/g xylitol.
Latvian: Farnezols
Maltese: Farnesol
Latvian: 100 mg katrā devā
Maltese: 100 mg f'kull doża
Latvian: Parenterāli Inhalāciju veidā
Maltese: Parenterali Respiratorji
Latvian: Fenilalanīns
Maltese: Phenylalanine
Latvian: 17 mmol (391 mg) ir aptuveni 20% no PVO
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor
Latvian: Hidroksimetilpentilcikloheksēnkarboksaldehīds Izoeugenols
Maltese: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Latvian: Nātrija benzoāts (E 211) Kālija benzoāts (E 212)
Maltese: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Latvian: "EMEA Public Statement", 1999.gada
Maltese: Ara Dikjarazzjoni Pubblika ta'l-EMEA, 8 Lulju 1999, Ref.
Latvian: Nav tipiska palīgviela, bet brīdīnājums ir nepieciešams.
Maltese: M'huwiex sustanza mhux attiva tipika, imma twissija hija meqjusa neċessarja.
Latvian: Propilēnglikols (E 1520) un propilēnglikola esteri
Maltese: Propylene glycol (E 1520) u esters ta' propylene glycol
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Farmakopejas monogrāfiju olbaltumvielu limits kviešu cietē ir 0,3% (kopējais olbaltumvielu tests), kas nozīmē, ka kviešu cietē ir ne vairāk kā 100 ppm (μg/g) glutēna.
Maltese: Eur., il-limitu tal-proteina ta' 0.3% fil-wheat starch (test totali tal-proteina), ifisser li m'hemmx aktar minn 100 ppm (μg/g) ta' gluten preżenti fil-wheat starch.
Latvian: Šīs zāles satur…tilp % etilspirta (alkohola), vai <devā> līdz …mg, kas ir līdzvērtīgi …ml alus, … ml
Maltese: Dan il-prodott mediċinal fih … vol % ethanol (alcohol), jiġifieri sa' … mg f'kull <doża>, ekwivalenti għal … ml birra, … ml inbid f'kull <doża>.
Latvian: (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017LV corr. 1
Maltese: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/MT corr. 1
Latvian: Cinamāls
Maltese: Cinnamal
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt lokālu kairinājumu.
Maltese: Benzalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Latvian: Bronopols
Maltese: Bronopol
Latvian: Skat.
Maltese: Minn Fejn
Latvian: Kaloriju daudzums 2,3 kkal/g <maltīta><izomalta>.
Maltese: Valur kalorifiku 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Latvian: 09/10/2017 Intravenozi (i.v.)
Maltese: 09/10/2017 Ġol-vina (IV)
Latvian: Cetostearilspirts, tajā skaitā cetilspirts
Maltese: Cetostearyl alcohol inkluż Cetyl alcohol
Latvian: Šo zāļu iepakojums satur lateksa gumiju.
Maltese: Il-kontenitur ta' dan il-prodott mediċinali fih illastku latex.
Latvian: Formaldehīds
Maltese: Formaldehyde
Latvian: Sorbīts (E 420)
Maltese: Sorbitol (E 420)
Latvian: Amilcinamilspirts
Maltese: Amylcinnamyl alcohol
Latvian: Galaktoze
Maltese: Galactose
Latvian: Bergamotes eļļa (satur bergaptēnu)
Maltese: (bergamot oil) li fih bergapten
Latvian: mg/kg/dienā
Maltese: mg f'kull doża
Latvian: Zāles satur x mmol (vai y mg) kālija katrā <devā>.
Maltese: Din il-mediċina fiha x mmol (jew y mg) ta' potassium f'kull <doża>.
Latvian: Satur x g fruktozes un glikozes maisījuma katrā devā.
Maltese: Fih x g ta' taħlita ta' fructose u glukose f'kull doża.
Latvian: Ksilīts (E 967)
Maltese: Xylitol (E 967)
Latvian: Alfa dekstrīns Bēta dekstrīns (E 459) γ-ciklodekstrīns Sulfobutilētera βciklodekstrīns (SBE-β-CD) Hidroksipropilbēta dekstrīns
Maltese: Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218)
Latvian: Nātrija metilhidroksibenzoāts (E
Maltese: Potassium metabisulphite (E
Latvian: Fosfātu buferi
Maltese: Buffers tal-fosfat
Latvian: (Na Cl).
Maltese: <doża>.
Latvian: Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Maltese: Benzyl alcohol jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Latvian: Benzilspirts ir saistīts ar smagu blakusparādību, tajā skaitā elpošanas traucējumu (ko sauc par smakšanas sindromu - gasping syndrome) risku maziem bērniem.
Maltese: Benzyl alcohol gie marbut mar-riskju ta' effetti sekondarji severi inklużi problemi tan-nifs (imsejħa "gasping syndrome ") fi tfal żgħar.
Latvian: Latekss Dabīgā gumija (latekss)
Maltese: Latex Lastku naturali (Latex)
Latvian: EMA/CHMP/302620/2017/LV Rev. 1
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT Rev.
Latvian: Par tekstu Zāļu aprakstā lūdzu skatīt PRAC rekomendācijas: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Latvian: 1 mmol nātrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg sāls (Na Cl).
Maltese: 1 mmol ta' sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg melħ (NaCl).
Latvian: 3 mg B/dienā < 18 gadi** 7 mg B/dienā ≥ 18 gadi** 10 mg B/dienā
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum ≥ 18-il sena** 10 mg B/jum
Latvian: Satur x g laktozes (x/2 g glikozes and x/2 g galaktozes) katrā devā.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose) f'kull doża.
Latvian: Lietojot propilēnglikolu lielās devās vai ilgstoši, ziņots par dažādām blakusparādībām, piemēram, hiperosmolalitāti, laktacidozi, nieru disfunkciju (akūta tubulāra nekroze), akūtu nieru mazspēju, kardiotoksicitāti (aritmija, hipotensija), centrālās nervu sistēmas traucējumiem (depresija, koma, krampji); elpošanas nomākumu, aknu disfunkciju, hemolītisku reakciju (intravaskulāra hemolīze) un hemoglobinūriju vai daudzu orgānu disfunkciju.
Maltese: Episodji avversi varji, bħal iperosmolalità, aċidożi lattika; disfunzjoni renali (nekrożi tubulari akuta), insuffiċjenza renali akuta; kardjotossiċità (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta' propylene glycol.
Latvian: "EMEA Public Statement", 1999.gada 8.jūlijs.
Maltese: Ara Dikjarazzjoni Pubblika ta'l-EMEA, 8 Lulju 1999, Ref.
Latvian: 17 mmol (391 mg) maksimālajā dienas devā
Maltese: 17 mmol (391 mg) fid-doża massima ta' kuljum
Latvian: Tartrazīns (E 102) Saulrieta dzeltenais FCF (E
Maltese: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Latvian: Butilēts hidroksitoluols (E 321)
Maltese: Butylated hydroxytoluene (E 321)
Latvian: Šo zāļu deva (izvēlēties maksimālo devu) lietota (A gadu vecam bērnam ar ķermeņa masu B kg vai pieaugušajam ar ķermeņa masu 70 kg) izraisīs C mg/kg etilspirta iedarbību, kas var izraisīt alkohola koncentrācijas asinīs pieaugumu par aptuveni D mg/100 ml (skatīt EMA/CHMP/43486/2018 ziņojuma 1 pielikumu).
Maltese: Doża ta' (agħżel doża massima) ta' din il-mediċina mogħtija lil (tifel ta' A età ta' sena u li tiżen B kg jew adult li jiżen 70 kg) tirriżulta f'espożizzjoni għal C mg / kg ta' ethanol li jista' jikkawża żieda fl-alkoħol fid-demm konċentrazzjoni (BAC) ta' madwar D mg / 100 ml (ara lAppendiċi 1 tar-rapport EMA / CHMP / 43486/2018).
Latvian: Amarants (E 123) Kumačs 4R, košenilsarkanais A (E 124) Briljantmelnais BN, melnais PN (E 151)
Maltese: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Latvian: 17 mmol (391 mg) ir aptuveni 20% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem un ir uzskatāmas, ka ir ar "lielu" nātrija daudzumu.
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor 20% talammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed mad-dieta kuljum minn adult u huwa meqjus li jirrappreżenta sodium "għoli".
Latvian: Salīdzinājumam, pieaugušajam, kurš izdzer glāzi vīna vai 500 ml alus, alkohola koncentrācija asinīs būs apmēram 50 mg/100 ml.
Maltese: Għall-paragun, għal adult li jixrob tazza inbid jew 500 ml birra, il-BAC x'aktarx ikun ta' madwar 50 mg / 100 ml.
Latvian: 22/11/2019 Uz ādas
Maltese: 22/11/2019 Użu għall-ġilda Żero
Latvian: Šīs zāles satur aromatizētāju ar <alergēnu(iem)>*.
Maltese: Din il-mediċina fiha fwieħa b '<allergen(s)> *.
Latvian: 75 mg/kg katrā devā
Maltese: 75 mg/kg f'kull doża
Latvian: Sīkākus aprēķinus skatīt Q&A (jautājumu un atbilžu) dokumentā (EMA/CHMP/619104/2013).
Maltese: Ara d-dokument Q & A (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Latvian: Nātrija bisulfīts (E 222) Nātrija metabisulfīts (E
Maltese: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Latvian: Butilēts hidroksianizols (E 320)
Maltese: Butylated hydroxyanisole (E 320)
Latvian: Pieejamie ierobežotie dati liecina, ka nepastāv atšķirības blakusparādību profilā bērniem un pieaugušajiem.
Maltese: Mid-data limita li teżisti, m'hemm l-ebda differenza flprofil ta' effett avvers fit-tfal meta mqabbla ma' adulti.
Latvian: 15 mg/kg katrā devā
Maltese: 15 mg/kg f'kull doża
Latvian: Lai aprēķinātu līdzvērtīgo alus un vīna tilpumu, jāpieņem, ka etilspirta saturs alū ir 5% v/v (alkohols pēc tilpuma), kas ir līdzvērtīgi 4% w/v, un 12,5% v/v vai 10% w/v vīnā (aptuvenais etilspirta īpatnējais svars ir 0,8).
Maltese: Biex tikkalkula l-volum ekwivalenti ta' birra u inbid, assumi li l-kontenut ta' etanol ta' birra huwa ta' 5% v / v (alkoħol skond il-volum, ABV), li huwa ekwivalenti għal 4% w / v, u ta nbid huwa ta' 12.5% v / v jew 10% w / v (il-gravità speċifika ta' l-ethanol ġiet approssimata bħala
Latvian: 1 mmol (23 mg) katrā devā
Maltese: 1 mmol (23 mg) f'kull doża