FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent toujours utiliser une aiguille neuve.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să folosească întotdeauna un ac nou.
French: Aucune différence liée au sexe n'a été observée au niveau des propriétés pharmacocinétiques de Ryzodeg.
Romanian: Sex Nu există diferenţe între sexe în ceea ce priveşte proprietăţile farmacocinetice ale Ryzodeg.
French: N'utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée.
Romanian: Nu folosiţi niciodată un ac îndoit sau deteriorat.
French: Il ne doit pas être rerempli.
Romanian: Acesta nu trebuie reumplut.
French: Nocturne confirmée 3
Romanian: Nocturnă confirmată 3
French: Vous pouvez sélectionner jusqu'à 80 unités par dose.
Romanian: Puteţi selecta până la 80 de unităţi per doză.
French: • Avalez des comprimés de glucose ou un autre aliment riche en sucre, comme des bonbons, des biscuits ou du jus de fruit (vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose ou un aliment riche en sucre, si nécessaire).
Romanian: • Mâncaţi tablete de glucoză sau o altă gustare bogată în zahăr, cum ar fi dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe (să aveţi mereu la dumneavoastră tablete de glucoză sau o gustare bogată în zahăr, pentru orice eventualitate).
French: L'exposition totale et le pic de concentration d'insuline asparte étaient plus élevés chez les enfants que chez les adultes et étaient similaires chez les adolescents et chez les adultes.
Romanian: Expunerea totală şi concentraţia maximă a insulinei aspart au fost mai mari la copii decât la adulţi şi au fost similare pentru adolescenţi şi adulţi.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les pompes à perfusion d'insuline.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat în pompe de perfuzare a insulinei.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après la première utilisation, voir la rubrique 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
French: • Si vous avez besoin de plus d'insuline que le nombre d'unités qui reste dans votre stylo, vous pouvez diviser votre dose en utilisant deux stylos.
Romanian: • Dacă aveţi nevoie de mai multă insulină decât unităţile rămase în stiloul injector, puteţi diviza doza între două stilouri injectoare.
French: Ryzodeg doit être utilisé avec précaution chez les enfants de 2 à 5 ans car les données d'un essai clinique indiquent qu'il peut y avoir une augmentation du risque d'hypoglycémie sévère chez les enfants de cette tranche d'âge (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Romanian: Ryzodeg trebuie utilizat cu precauţie la copii în vârsta între 2-5 ani pentru că datele provenite din studiul clinic indică faptul că ar putea exista un risc mai mare de hipoglicemie severă la copiii din această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
French: Octréotide et lanréotide : utilisés pour traiter une affection rare au cours de laquelle l'hormone de croissance est en excès (acromégalie).
Romanian: Octreotida şi lanreotida: utilizate pentru tratarea unei afecţiuni rare, cu valori crescute de hormon de creştere (acromegalie).
French: Une aiguille neuve doit toujours être fixée avant chaque utilisation.
Romanian: Întotdeauna trebuie utilizat un ac nou înainte de fiecare utilizare.
French: Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l'écoulement de l'insuline.
Romanian: Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificaţi curgerea de insulină.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'autres aliments sucrés.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau alte produse care conţin zahăr.
French: 1 Schéma d'administration en une fois par jour + metformine
Romanian: 1 Regim de administrare o dată pe zi + metformina
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 2 unités.
Romanian: • Rotiţi selectorul de doză pentru a selecta 2 unităţi.
French: Le risque d'un très faible taux de sucre dans le sang peut être augmenté dans cette tranche d'âge.
Romanian: Riscul pentru o concentraţie foarte scăzută a zahărului în sânge poate fi mai mare la această grupă de vârstă.
French: • des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), contre certains problèmes cardiaques ou l'hypertension artérielle.
Romanian: • inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), pentru anumite probleme cardiace sau pentru tensiune arterială mare.
French: Un certain nombre de médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du glucose.
Romanian: Este cunoscut faptul că unele medicamente interacţionează cu metabolismul glucozei.
French: Bouton de dose avec 3 traits
Romanian: Buton de dozare cu 3 linii
French: Les propriétés pharmacocinétiques à l'état d'équilibre de l'insuline dégludec, composant du Ryzodeg, ont été étudiées en utilisant l'analyse pharmacocinétique de population chez des enfants âgés d'au moins un an.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice la starea de echilibru ale componentei insulină degludec din Ryzodeg au fost investigate într-o analiză farmacocinetică populaţională la copii cu vârsta sub 1 an.
French: Prenez soin de votre stylo.
Romanian: Utilizaţi stiloul dumneavoastră cu grijă.
French: Insulines et analogues pour injection, combinaison d'un analogue à action intermédiaire ou lente et d'un analogue à action rapide, code ATC : A10AD06.
Romanian: Insuline și analogi insulinici cu acțiune intermediară sau cu lungă durată de acţiune combinată cu acțiune rapidă, injectabile, codul ATC: A10AD06.
French: Si vous faites une réaction allergique grave (rarement observée) à l'insuline ou à l'un des composants de Ryzodeg, arrêtez d'utiliser ce médicament et consultez immédiatement un médecin.
Romanian: Dacă aveţi o reacţie alergică gravă (ce apare rareori) la insulină sau oricare dintre componentele Ryzodeg, încetaţi utilizarea acestui medicament şi adresați-vă imediat unui medic.
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins en insuline du patient (voir rubriques 4.5, 4.8 et 4.9).
Romanian: Hipoglicemia poate să apară dacă doza de insulină este prea mare faţă de necesarul de insulină (vezi pct. 4.5, 4.8 şi 4.9).
French: Informez votre médecin immédiatement si vous avez des signes d'une insuffisance cardiaque tels qu'une difficulté à respirer inhabituelle, une augmentation rapide du poids ou un gonflement localisé (œdème).
Romanian: Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt scurtarea neobişnuită a respiraţiei, creşterea rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
French: Cela pourrait entraîner des infections croisées.
Romanian: Acest lucru poate conduce la transmiterea infecţiilor.
French: Confirmée 3
Romanian: Confirmată 3
French: • Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner la dose dont vous avez besoin, selon les consignes de votre médecin ou votre infirmier/ère.
Romanian: • Rotiţi selectorul de doză pentru a selecta doza de care aveţi nevoie, conform indicaţiilor medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
French: Jetez l'aiguille de manière sécuritaire après chaque utilisation.
Romanian: Aruncați acul în condiții de siguranță după fiecare utilizare.
French: • des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), contre la dépression
Romanian: • inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), pentru depresie
French: Solution injectable (FlexTouch)
Romanian: Soluţie injectabilă (FlexTouch)
French: En faveur de l'insuline dégludec
Romanian: În favoarea insulină degludec
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli FlexTouch.
Romanian: Citiţi aceste instrucţiuni cu atenţie înainte de a utiliza stiloul injector Ryzodeg FlexTouch.
French: • Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger l'insuline de la lumière.
Romanian: • Acoperiţi stiloul injector cu capacul după fiecare utilizare pentru a proteja insulina de lumină.
French: Les caractéristiques d'absorption rapide de l'insuline asparte, bien connue, sont maintenues avec Ryzodeg.
Romanian: Caracteristicile de absorbţie rapidă bine cunoscute ale insulinei aspart sunt păstrate de către Ryzodeg.
French: Les patients sous insulinothérapie de type basal/bolus qui passent à un traitement par Ryzodeg devront convertir leur dose en fonction de leurs besoins individuels.
Romanian: Pacienţii care trec de la tratamentul cu insulină bazală/bolus la tratamentul cu Ryzodeg trebuie să-şi ajusteze doza în funcţie de necesităţile individuale.
French: En général, les patients commencent avec le même nombre d'unités basales.
Romanian: În general, pacienţii încep tratamentul cu acelaşi număr de unităţi folosit pentru insulina bazală.
French: Si une telle association est instaurée, il sera nécessaire de surveiller, chez ces patients, la survenue de signes et de symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids et d'œdème.
Romanian: În cazul în care această asociere este utilizată, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, surplus ponderal şi edeme.
French: • les nouveau-nés et les nourrissons, de la naissance jusqu'à moins de 12 mois, qui présentent un diabète de type 1.
Romanian: • Nou-născuţi şi sugari cu vârsta de la naştere şi până la sub 12 luni, cu diabet zaharat de tip 1.
French: On ne sait pas si l'insuline dégludec/insuline asparte est excrétée dans le lait maternel.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina degludec / insulina aspart se excretă în laptele uman.
French: * Produites dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Romanian: *Produsă prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae.
French: • Si vous souhaitez modifier votre régime alimentaire habituel, parlez-en d'abord à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère car un changement dans le régime alimentaire peut modifier vos besoins en insuline.
Romanian: • Dacă doriţi să modificaţi regimul alimentar obişnuit, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale deoarece o modificare a regimului alimentar poate modifica necesarul de insulină.
French: Cependant, les capacités de concentration et les réflexes du patient peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie.
Romanian: Cu toate acestea, capacitatea de concentrare şi capacitatea de reacţie a pacientului pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei.
French: Figure 1 : Pharmacodynamique, dose unique - Profil de la vitesse moyenne de perfusion de glucose - Patients diabétiques de type 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Essai 3539
Romanian: Figura 1: Caracteristici farmacodinamice, doză unică - Profilul ratei medii de perfuzare a glucozei - Pacienți cu diabet de tip 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Studiu 3539
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Ryzodeg est envisagé.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonă cu Ryzodeg.
French: Ryzodeg peut être utilisé chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques.
Romanian: Ryzodeg poate fi utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
French: Réactions locales : des réactions locales à l'endroit où vous faites l'injection peuvent se produire.
Romanian: Pot apărea reacţii locale la nivelul locului în care faceți injecţia.
French: Dans tous les essais portant sur le diabète de type 2, les antidiabétiques oraux (ADO) étaient autorisés.
Romanian: În toate studiile clinice pentru diabet zaharat de tip 2, au fost permise medicamentele antidiabetice orale (ADO).
French: • Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Romanian: • Ţineţi stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
French: La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris Ryzodeg, est exprimée en unités.
Romanian: Potenţa analogilor de insulină, inclusiv a Ryzodeg, este exprimată în unităţi.
French: Une (1) unité de cette insuline correspond à 1 unité internationale d'insuline humaine, à 1 unité d'insuline glargine, à 1 unité d'insuline détémir ou à 1 unité d'insuline asparte biphasique.
Romanian: O (1) unitate din această insulină corespunde la 1 unitate internaţională de insulină umană, 1 unitate de insulină glargin, 1 unitate de insulină detemir sau 1 unitate de insulină aspart bifazică.
French: Ce médicament peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de l'âge de 2 ans (voir rubrique 5.1).
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat la adolescenţi şi copii de la vârsta de 2 ani (vezi pct. 5.1).
French: À la 16ème semaine, la dose d'insuline quotidienne totale moyenne était de 0,88 vs 1,01 unités/kg dans les bras Ryzodeg et insuline détémir, respectivement.
Romanian: La 16 săptămâni, doza medie totală zilnică de insulină a fost de 0,88 față de 1,01 unităţi/kg în braţul de tratament cu Ryzodeg şi respectiv insulină detemir.
French: Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l'autre, ou lorsque vous dépassez le nombre d'unités restantes.
Romanian: Selectorul de doză emite clicurile diferit când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de unităţi rămase.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, au cours desquels le patient n'est pas capable de s'autotraiter, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par les professionnels de santé.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, când pacientul nu se poate trata singur, pot fi tratate fie prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon (0,5 până la 1 mg) de către o persoană instruită adecvat, fie prin administrarea intravenoasă de glucoză de către personal medical.
French: Les résultats des analyses en sous-groupe (par exemple : le sexe, l'ancienneté du diabète, le niveau de risque cardiovasculaire et le traitement d'insuline précédent) étaient alignés avec l'analyse primaire.
Romanian: Rezultatele din analizele efectuate la subgrupuri ( de exemplu în funcție de sex, durata diabetului zaharat, grup cu risc cardiovascular și tratament anterior cu insulină) au fost aliniate cu criteriul principal de evaluare.
French: • Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de réduire le risque de blessure avec l'aiguille et le risque d'infection croisée.
Romanian: • Personalul de asistenţă trebuie să fie foarte atent atunci când manipulează ace utilizate pentru a scădea riscul de rănire prin înţepare sau infectare încrucişată.
French: Après 26 semaines, la dose de Ryzodeg pouvait être fractionnée en deux administrations par jour dans le bras Ryzodeg et des doses supplémentaires d'IAsp pouvaient être administrées au moment des autres repas (jusqu'à 3 fois par jour) dans le bras IGlar.
Romanian: După 26 de săptămâni, doza de Ryzodeg a putut fi împărțită și administrată de două ori pe zi în brațul cu Ryzodeg și dozele suplimentare de IAsp au putut fi administrate la alte mese (până la 3 ori pe zi) în brațul cu IGlar.
French: La marge de non-infériorité pré-spécifiée de 0,4 % [0,18 (-0,04 ; 0,41)] n'a pas été atteinte.
Romanian: Aceasta nu a atins marja de non-inferioritate prespecifică de 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
French: Si votre stylo contient moins de 80 unités, le compteur de dose se bloque au nombre d'unités restantes.
Romanian: Când stiloul dumneavoastră injector conţine mai puţin de 80 de unităţi, contorul de doză se opreşte la numărul de unităţi rămase.
French: • N'essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.
Romanian: • Nu încercaţi să reparaţi stiloul injector sau să îl demontaţi.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ryzodeg 100 unités/ml, puis regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Romanian: Începeţi prin a verifica stiloul injector pentru a vă asigura că acesta conţine Ryzodeg 100 unităţi/ml, apoi consultaţi ilustraţiile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector şi cu acul.
French: • dans une pompe à perfusion d'insuline.
Romanian: • în pompe de infuzie cu insulină.
French: Il peut être nécessaire de modifier votre dose d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Romanian: Este posibil ca doza de insulină să se modifice în timpul sarcinii şi după naştere.
French: Vitesse de perfusion du glucose (mg/(kg*min))
Romanian: Rata de perfuzie a glucozei (mg/(kg*min.)
French: Les taux (évènements par patient-année d'exposition) d'hypoglycémie confirmée (définition ISPAD 2009 : 46,23 vs 49,55) et d'hypoglycémie nocturne confirmée (5,77 vs 5,40) étaient comparables entre Ryzodeg et l'insuline détémir tandis que le taux d'hypoglycémie sévère (0,26 vs 0,07) était supérieur dans le bras Ryzodeg bien que la différence n'était pas statistiquement significative.
Romanian: Incidenţa (evenimente per pacient-an de expunere) hipoglicemiei confirmate (definiţie ISPAD 2009: 46,23 faţă de 49,55) şi hipoglicemia nocturnă confirmată (5,77 faţă de 5,40) a fost comparabilă cu Ryzodeg faţă de insulina detemir în timp ce incidenţa hipoglicemiei severe (0,26 faţă de 0,07) a fost mai mare în braţul de tratament cu Ryzodeg deşi diferenţa nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
French: Figure 2 Graphique en foret de l'analyses du critère composite MACE en 3 points et des critères d'évaluation cardiovasculaires individuels dans DEVOTE
Romanian: Figura 2 Analiza criteriului compus EACM cu 3 componente și a rezultatelor cardiovasculare individuale în studiul DEVOTE
French: Le compteur de dose indiquera le nombre exact d'unités.
Romanian: Contorul de doză va indica numărul exact de unităţi.
French: Adressez-vous à votre médecin si :
Romanian: Adresaţi-vă medicului dacă:
French: La sécurité cardiovasculaire de l'insuline dégludec en comparaison à l'insuline glargine a été confirmée (Hazard Ratio 0,91 [0,78 ; 1,06]) (Figure 2).
Romanian: Siguranța cardiovasculară a insulinei degludec, comparativ cu insulină glargin a fost confirmată (RR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figura 2).
French: • des glucocorticoïdes, tels que la « cortisone », contre l'inflammation
Romanian: • glucocorticoizi, cum este „cortizonul", pentru inflamaţii
French: Les patients aveugles ou malvoyants doivent avoir pour consigne de toujours demander l'aide d'une autre personne ayant une bonne vue et formée à l'utilisation du dispositif injecteur d'insuline.
Romanian: Pacienţii nevăzători sau cu deficienţe de vedere trebuie instruiţi să ceară întotdeauna ajutor/ asistenţă de la o altă persoană cu vederea bună şi care este instruită în utilizarea dispozitivelor de administrare a insulinei.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et présentés selon la classe de systèmes d'organes MedDRA.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos se bazează pe datele provenite din studiile clinice şi sunt prezentate în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
French: L'analyse primaire était le délai de survenue, depuis la randomisation, du premier évènement cardiovasculaire majeur (MACE) composé de 3 points définis par mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou accident vasculaire cérébral non fatal.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a fost intervalul de timp de la randomizare până la apariția primului eveniment advers cardiovascular major (EACM) cu 3 componente definit prin deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic non-letal sau accident vascular cerebral non-letal.
French: Avant d'utiliser Ryzodeg pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser le stylo prérempli.
Romanian: Înainte de a utiliza Ryzodeg pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va indica modul de utilizare al stiloului injector preumplut.
French: Tournez jusqu'à ce qu'elle soit solidement fixée.
Romanian: Înşurubaţi acul până când acesta este bine fixat.
French: • Vérifiez le nom et la concentration sur l'étiquette du stylo pour vous assurer qu'il s'agit bien de
Romanian: • Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe eticheta stiloului injector pentru a vă asigura că este
French: Un ajustement de la dose peut être nécessaire si les patients augmentent leur activité physique, modifient leur régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei în cazul în care pacienţii depun efort fizic crescut, îşi schimbă dieta uzuală sau în timpul bolilor concomitente.
French: Il n'y a pas de différence dans l'effet pharmacodynamique de ce médicament entre les sujets âgés et les patients plus jeunes.
Romanian: Nu există diferenţe între farmacodinamica acestui medicament la vârstnici şi cea la pacienţii mai tineri.
French: Si le compteur de dose s'arrête avant de revenir à 0, la dose n'a pas été totalement délivrée, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé.
Romanian: Dacă contorul de doză se opreşte înainte de a se întoarce la 0, nu va fi injectată întreaga doză ceea ce va conduce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu".
French: Si vous n'avez pas sélectionné la bonne dose, vous pouvez tourner le sélecteur de dose dans un sens ou dans l'autre pour sélectionner la dose correcte.
Romanian: Dacă selectaţi o doză incorectă, puteţi roti selectorul de doză înainte sau înapoi pentru a selecta doza corectă.
French: La sécurité et l'efficacité ont été démontrées lors d'un essai chez des enfants âgés de 2 ans jusqu'à moins de 18 ans.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea au fost demonstrate într-un studiu clinic efectuat la copii cu vârsta între 2 ani şi sub 18 ani.
French: • Vérifiez que l'insuline présente dans votre stylo est limpide et incolore.
Romanian: • Verificaţi dacă insulina din stiloul injector este limpede şi incoloră.
French: L'administration d'insuline peut induire la formation d'anticorps.
Romanian: Administrarea insulinei poate determina formarea anticorpilor anti-insulină.
French: Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire un véhicule si :
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a afla dacă puteţi conduce în cazul în care:
French: Il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de Ryzodeg pendant l'allaitement.
Romanian: Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte utilizarea de Ryzodeg în perioada de alăptare.
French: Les instructions détaillées d'utilisation figurent au verso de cette notice.
Romanian: Instrucţiunile detaliate cu privire la utilizare sunt disponibile pe cealaltă parte a acestui prospect.
French: Il aide votre corps à réduire votre taux de sucre dans le sang.
Romanian: Acest medicament ajută corpul dumneavoastră să scadă concentrația de zahăr din sânge.
French: Quelques épisodes d'hypoglycémie sévère ont été rapportés dans chaque groupe ; le taux observé d'hypoglycémie sévère au niveau du bras Ryzodeg était supérieur chez les sujets âgés de 2 à 5 ans par rapport aux sujets âgés de 6 à 11 ans ou de 12 à 17 ans (0,42 vs 0,21 et 0,21 respectivement).
Romanian: Au fost raportate puţine episoade hipoglicemice severe în fiecare grup; incidenţa observată a hipoglicemiei severe în braţul de tratament cu Ryzodeg a fost mai mare pentru subiecţii cu vârste între 2-5 ani comparativ cu cei cu vârste între 6-11 ani sau 12-17 ani (0,42 faţă de 0,21 şi respectiv 0,21).
French: En cas d'obstruction des aiguilles, les patients doivent suivre les instructions décrites dans les instructions d'utilisation accompagnant la notice (voir rubrique 6.6).
Romanian: În cazul blocării acelor, pacienții trebuie să respecte indicațiile descrise în instrucțiunile de utilizare care însoțesc prospectul (vezi pct. 6.6).
French: • N'exposez pas votre stylo à la poussière, à la saleté ou à un liquide.
Romanian: • Nu expuneţi stiloul injector la praf, mizerie sau lichide.