FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Appliquer le médicament directement sur la peau, à la base du cou, en avant des omoplates.
Icelandic: Gefa á lyfið á húð á aftanverðum hálsi fyrir framan herðablöð.
French: Chez les chiens:
Icelandic: Hundar:
French: Chats et chiens d'un poids maximum de 2,5 kg ou moins (Chanhold 15 mg : solution pour spot on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg)
Icelandic: Kettir og hundar sem vega 2,5 kg eða minna (Chanhold 15 mg blettunarlausn fyrir hunda og ketti ≤ 2,5 kg)
French: Après absorption cutanée, la sélamectine se distribue de façon systémique et s'élimine lentement comme le démontre l'existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après l'administration cutanée d'une dose unique de 6 mg / kg.
Icelandic: Eftir frásog frá húð dreifist selamectin um líkamann og útskilst hægt úr blóðvökva eins og staðfestist í greinanlegri plasmaþéttni hjá hundum og köttum 30 dögum eftir gjöf á stökum 6 mg/kg skammti.
French: Autres précautions
Icelandic: Aðrar varúðarráðstafanir
French: Chanhold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg Sélamectine
Icelandic: Chanhold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤ 2,5 kg selamectin
French: CARTON, 45 mg, 60 mg pour chats
Icelandic: ASKJA 45 mg, 60 mg fyrir ketti
French: La sélamectine a été administrée, à 3 fois la dose recommandée, à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Icelandic: Selamectin var gefið köttum og hundum sem voru smituð af fullorðnum hjartaormum í þreföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
French: Sélamectine 45mg Sélamectine 60 mg
Icelandic: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
French: (Ancylostoma tubaeforme)
Icelandic: (Sarcoptes scabiei)
French: Le produit peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, chez les chiens âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des régions géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec le produit et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis.
Icelandic: Lyfið má gefa dýrum sem eru smituð af fullþroska hjartaormum á öruggan hátt, en samkvæmt góðum starfsvenjum dýralækna er mælt með því að öll dýr sem eru 6 mánaða eða eldri og eru í löndum þar sem smitberar eru til staðar, séu prófuð fyrir smiti af fullþroska hjartaormum áður en meðferð hefst með lyfinu.
French: La persistance prolongée de la sélamectine dans le plasma et sa lente élimination se traduisent par des demi-vies d'élimination terminales de 8 et 11 jours respectivement chez le chat et le chien.
Icelandic: Þessi stöðugleiki og hæga brotthvarf úr blóðvökvanum endurspeglast í helmingunartíma brotthvarfs sem er 8 dagar hjá köttum og 11 dagar hjá hundum.
French: Chanhold 45 mg pour chats
Icelandic: Chanhold 45 mg fyrir ketti
French: Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées, les œufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont également tuées.
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið borið á drepast fullþroska flær á dýrinu, engin lífvænleg egg eru framleidd og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast líka.
French: EU/2/19/236/004EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Icelandic: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
French: Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer le produit dans le conduit auditif.
Icelandic: Við meðhöndlun sýkinga af völdum eyrnamaura á ekki að gefa lyfið í eyrnagöng.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
French: Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et les chats.
Icelandic: Eins og eftir notkun annarra stórhringlaga laktóna hafa örsjaldan komið fram afturkræf einkenni frá taugakerfi, þar á meðal flog, eftir notkun dýralyfsins hjá bæði hundum og köttum.
French: CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg pour chiens
Icelandic: ASKJA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg fyrir hunda
French: Eviter tout contact avec les animaux traités jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche.
Icelandic: Forðist beina snertingu við dýrið þar til svæðið sem borið var á hefur þornað.
French: Les débris issus des animaux traités par la sélamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n'ont pas été préalablement exposés à la sélamectine et donc contribuent à gérer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Icelandic: Óhreinindi og húðflögur, sem falla af gæludýrum sem hafa verið meðhöndluð með selamectin, drepa egg og lirfur flóa sem ekki hafa áður komist í snertingu við selamectin og getur þannig stuðlað að því að halda niðri því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
French: Appliquer sur la peau à la base du cou devant les omoplates.
Icelandic: Setjið á húðina neðst á hálsinum framan við herðablöðin.
French: Le cycle de vie des puces est donc interrompu et de nouvelles infestations sont évitées.
Icelandic: Þetta brýtur lífshringrás flóa og kemur í veg fyrir flóasmit.
French: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Icelandic: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing
French: SACHETS, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Icelandic: PÍPETTA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
French: Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d'eau.
Icelandic: Umbúðum og lyfjaleifum skal farga með heimilissorpi til að koma í veg fyrir mengun vatns.
French: Évitez tout contact entre le produit et vos doigts.
Icelandic: Forðist að láta lyfið snerta fingurna.
French: Le produit a été testé, sans signes cliniques indésirables, chez des chiens appartenant à plus de 100 races pures et croisées différentes (y compris chez des chiens de race Colley) et chez des chats de race pure (16 races différentes) ou de race croisée.
Icelandic: Lyfið hefur verið prófað án þessar að frekari aukaverkanir hafi komið fram hjá yfir 100 mismunandi hreinræktuðum og blönduðum tegundum hunda, þ. á m.
French: Solution à 6 % (m/v) Sélamectine
Icelandic: 6% w/v lausn selamectin
French: Solution à 12 % (m/v) Sélamectine
Icelandic: 12% w/v lausn selamectin
French: Autres informations:
Icelandic: Aðrar upplýsingar
French: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
French: Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à gérer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðhöndlun húðofnæmis af völdum flóa og með því að verka deyðandi á egg og lirfur getur það stuðlað að því að halda því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu í skefjum á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substances active ou à l'un des excipients
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
French: taille nominale des pipettes à utiliser (ml)
Icelandic: pípettustærð, ml
French: Bien que cette perte de poils et cette irritation régressent le plus souvent spontanément, elles pourront faire l'objet, dans certaines circonstances, d'un traitement symptomatique.
Icelandic: Í flestum tilfellum hverfa einkennin af sjálfu sér en í sumum tilfellum mætti meðhöndla einkennin.
French: Par conséquent l'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées, d'où paralysie ou mort des parasites.
Icelandic: Þetta hindrar rafvirkni í taugafrumum þráðorma og vöðvafrumum liðdýra sem leiðir til lömunar og/eða dauða þeirra.
French: Chanhold 120 mg pour chiens
Icelandic: Chanhold 120 mg fyrir hunda
French: Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer dans le conduit auditif.
Icelandic: Við meðhöndlun á sýkingum af völdum eyrnamaura á ekki að gefa lyfið í eyrnagöngin.
French: Chanhold 240 mg pour chiens
Icelandic: Chanhold 240 mg fyrir hunda
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir.
French: Groupe pharmacothérapeutique: agent antiparasitaire, insecticide et répulsif, lactones macrocycliques.
Icelandic: Sníklalyf, skordýraeitur og skordýrafælur, makrócýklískir laktónar.
French: Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes:
Icelandic: Hver stakskammtur (pípetta) inniheldur:
French: La sélamectine a aussi été administré, à 3 fois la dose recommandée, chez des mâles et des femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des Colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Icelandic: Dýralyfið var einnig gefið köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, þar á meðal kettlinga-/hvolpafullum dýrum og mjólkandi kvendýrum, í þreföldum ráðlögðum skammti og í Collie hundum sem þola illa ivermectin, í fimmföldum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
French: Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau.
Icelandic: Þetta lyf á eingöngu að bera á yfirborð húðarinnar.
French: Le produit est irritant pour la peau et les yeux.
Icelandic: Lyfið er húð- og augnertandi.
French: Chanhold 60 mg pour chats
Icelandic: Chanhold 60 mg fyrir ketti
French: Pour l'élimination complète des parasites, le médicament vétérinaire doit être administré deux fois, à 1 mois d'intervalle.
Icelandic: Til að útrýma maurnum algjörlega þarf að gefa einn skammt af dýralyfinu einu sinni í mánuði í tvo mánuði í röð.
French: • Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament.
Icelandic: Fyrirbygging hjartaormaveiki af völdum Dirofilaria immitis.
French: Gestation : Peut être utilisé chez les chats et les chiens en gestation.
Icelandic: Meðganga Má nota hjá köttum og hundum á meðgöngu.
French: Chanhold 30 mg pour chiens
Icelandic: Chanhold 30 mg fyrir hunda
French: Chanhold 360 mg pour chiens
Icelandic: Chanhold 360 mg fyrir hunda
French: Lactation Peut être utilisé chez les chiens et les chats en lactation.
Icelandic: Má að nota hjá mjólkandi köttum og hundum.
French: Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament préventif contre la dirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce médicament doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru dýralyfi til fyrirbyggingar hjartaormasmits, verður að gefa fyrsta skammt dýralyfsins innan mánaðar frá því hitt lyfið var notað síðast.
French: Ceci grâce à l'activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament.
Icelandic: Þetta er vegna deyðandi verkunar lyfsins á fullþroska flær, lirfur og egg þeirra.
French: 15 mg de sélamectine 30 mg de sélamectine 45 mg de sélamectine 60 mg de sélamectine 120 mg de sélamectine 240 mg de sélamectine 360 mg de sélamectine
Icelandic: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
French: Chanhold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 - 10,0 kg Sélamectine
Icelandic: Chanhold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 - 10,0 kg selamectin
French: Obligations en matière de pharmacovigilance :
Icelandic: Sérstök skilyrði um lyfjagát:
French: Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à l'animal tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir smit á að gefa dýrinu dýralyfið einu sinni í mánuði á meðan flóatímabilið stendur yfir og byrja mánuði áður en tímabilið hefst.
French: Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir smit á að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á meðan flóatímabilið stendur yfir og byrja mánuði áður en tímabilið hefst.
French: 250 mg Gélule
Icelandic: 250 mg Hart hylki
French: 100 gélules
Icelandic: 100 hylki
French: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Icelandic: EU/1/16/1110/001
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
French: Voie orale
Icelandic: Styrkleiki
French: Plaquette thermoformée (PVC/alu)
Icelandic: Chenodeoxycholic acid Leadiant
French: Téléphone: +49 (0)89 5506675 - 0
Icelandic: Sími: +49 (0)89 5506675 - 0
French: Ne pas la réfrigérer ou la congeler.
Icelandic: Hana má ekki geyma í kæli eða láta frjósa.
French: L'efficacité et la sécurité ont été étudiées dans deux essais rétrospectifs menés dans deux centres en Europe.
Icelandic: Verkun og öryggi var rannsakað í tveimur afturvirkum rannsóknum í tveimur setrum í Evrópu.
French: Les gélules peuvent être prises avec ou sans aliments.
Icelandic: Hylkin má taka með eða án matar.
French: Des données de sécurité limitées sont disponibles (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi (sjá kafla 4.8).
French: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Icelandic: Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
French: Ce médicament est prévu pour une utilisation de longue durée.
Icelandic: Lyfið er til langtímanotkunar.
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament, vos symptômes pourraient s'aggraver.
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið geta einkenni þín versnað.
French: La réabsorption de l'acide chénodésoxycholique est variable (29 à 84 %).
Icelandic: Endurupptaka chenodeoxykólínsýru er breytileg (29-84%).
French: Votre médecin vous indiquera combien de gélules vous devez prendre, et à quel moment les prendre.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mörg hylki þú þarft að taka og hvenær þú átt að taka þau.
French: E-mail : info@leadiantbiosciences.com
Icelandic: Þýskaland netfang: info@leadiantbiosciences.com
French: Aucun de ces effets indésirables n'était grave.
Icelandic: Engin af aukaverkununum þremur var alvarleg.
French: Patients qui ne peuvent pas avaler de gélules
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta kyngt hylkjum
French: *nombre de doses fractionnées défini sur les conseils du médecin.
Icelandic: *fjöldi skiptra skammta fer eftir ráðleggingum læknis.
French: Chez les bébés et les enfants, la dose sera calculée en fonction du poids de l'enfant.
Icelandic: Hjá ungbörnum og börnum er skammturinn reiknaður út frá þyngd barnsins.
French: le 30/11/2017.
Icelandic: Rannsóknaráætlun - eigi síðar en 30/11/2017.
French: Nouveau-nés âgés de moins d'un mois
Icelandic: Nýburar yngri en eins mánaðar
French: Exemple :
Icelandic: Dæmi:
French: 80538 Munich
Icelandic: 80538 München
French: La réabsorption n'est pas complète.
Icelandic: Endurupptaka er ekki alger.
French: Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Icelandic: +49 (0) 89 55 066 75 25 Netfang: info@leadiantbiosciences.com
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette après « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir „EXP".
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}
Icelandic: PC: númer SN: númer NN: númer
French: La fonction hépatique doit également être surveillée.
Icelandic: Einnig þarf að fylgjast með lifrarstarfsemi.
French: 22 80538 Munich Allemagne
Icelandic: 22 80538 München Þýskaland
French: La suspension est facile à préparer et est prête quand il n'y a plus d'agrégat ni de poudre visibles.
Icelandic: Auðvelt er að búa til mixtúruna og hún er tilbúin þegar engir kekkir eða duft sjást lengur.
French: Les événements étaient transitoires et n'ont pas interféré avec le traitement.
Icelandic: Um var að ræða skammvinna atburði sem trufluðu ekki meðferðina.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
French: Les signes et symptômes de la maladie sont restés stables chez la majorité des patients.
Icelandic: Sjúkdómseinkenni voru stöðug hjá flestum sjúklingunum.
French: Aucune étude préclinique formelle de sécurité n'a été menée; cependant, les données de la littérature ne révèlent pas de danger particulier pour l'homme, sur la base d'études conventionnelles évaluant la toxicité à dose unique, la toxicité à doses répétées, la génotoxicité et le potentiel carcinogène.
Icelandic: Engar formlegar forklínískar öryggisrannsóknir hafa verið gerðar en birt gögn benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka skammta, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, og krabbameinsvaldandi áhrifum.
French: Pour de plus amples informations, voir la rubrique 4.5.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.5.
French: Les principaux effets observés sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Icelandic: Helstu aukaverkanir birtast í töflunni að neðan.
French: Les diarrhées se sont améliorées ou ont disparu chez 64,3 % des patients qui présentaient ce symptôme à l'inclusion.
Icelandic: Niðurgangur minnkaði eða hvarf hjá 64,3% þeirra sjúklinga sem höfðu þau einkenni við upphafsgildi.
French: Utilisation chez les enfants (âgés de un mois à 18 ans)
Icelandic: Notkun hjá börnum (frá eins mánaða aldri til 18 ára)
French: Ayez soin de récupérer les restes de poudre laissés sur le côté du bol, de les intégrer à la suspension et de mélanger (pendant environ 5 minutes) pour vous assurer de l'absence de grumeaux.
Icelandic: Gætið þess að skafa allt duft af hliðum skálarinnar ofan í blönduna og hrærið (í um 5 mínútur) til að ganga úr skugga um að engir kekkir séu í henni.
French: Mélangez jusqu'à ce que toute la poudre soit intégrée à la suspension.
Icelandic: Hrærið blönduna þar til allt duftið er orðið að dreifu.
French: La suspension est stable pour une période maximale de 7 jours.
Icelandic: Mixtúran er stöðug í allt að 7 daga.
French: Elle fait partie de la bile, un liquide qui aide à digérer les graisses et les vitamines des aliments.
Icelandic: Það er hluti af galli, vökva sem hjálpar líkamanum að melta fitu og vítamín úr mat.
French: La demi-vie biologique de l'acide chénodésoxycholique est d'environ 4 jours.
Icelandic: Líffræðilegur helmingunartími chenodeoxykólínsýru er um það bil 4 dagar.
French: Les diarrhées ont disparu chez la totalité (23/23 patients) des patients qui présentaient ce symptôme à l'inclusion.
Icelandic: Niðurgangur hvarf hjá 100% (23/23 sjúklingum) þeirra sjúklinga sem höfðu þau einkenni við upphafsgildi.
French: Cette substance est normalement produite dans le foie à partir du cholestérol.
Icelandic: Þetta efni er yfirleitt framleitt í lifur úr kólesteróli.
French: Dans deux études non-interventionnelles portant sur l'acide chénodésoxycholique, un total de 14 patients pédiatriques atteints de XCT ont été traités par l'acide chénodésoxycholique: 1 nourrisson (0 à < 2 ans), 6 enfants (2 à < 12 ans) et 7 adolescents (12 à < 18 ans).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum án inngripa með chenodeoxykólínsýru fengu alls 14 börn með CTX meðferð með Chenodeoxykólínsýru: 1 ungbarn (0 til < 2 ára), 6 börn (2 til < 12 ára) og 7 unglingar (12 til < 18 ára).
French: La suspension doit être conservée dans un flacon en verre.
Icelandic: Geyma skal mixtúruna í glerflösku.
French: Il convient d'apposer une étiquette de pharmacie sur le flacon avec le nom du patient, les directives posologiques, la date de péremption, le nom du médicament et tout autre renseignement requis pour respecter la réglementation locale.
Icelandic: Merkja skal glasið með merkimiða úr apóteki sem á stendur nafn sjúklingsins, skammtaleiðbeiningar, fyrningardagsetning, heiti lyfsins og aðrar nauðsynlegar upplýsingar í samræmi við reglur um sölu lyfja á hverjum stað.
French: Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Sujets âgés (de plus de 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir sjúklingar (≤65 ára) Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg.
French: • ciclosporine et sirolimus (médicaments utilisés pour inhiber le système immunitaire)
Icelandic: • cíklósporín og sírólímus (lyf sem notuð eru til að bæla ónæmiskerfið)
French: Calcul de la dose (Enfants de 1-12 ans, adolescents de 12-18 ans et adultes) suspension d'acide chénodésoxycholique à 10 mg/ml
Icelandic: Útreikningur skammta (börn 1-12 ára, unglingar 12-18 ára og fullorðnir) chenodeoxykólínsýra 10 mg/ml mixtúra
French: Des études de toxicité pour le développement effectuées chez des rats, des hamsters et des primates ont montré une absence d'effets tératogènes.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á þroska hjá rottum, hömstrum og prímötum leiddu ekki í ljós vanskapandi áhrif.
French: Pendant votre traitement, votre médecin effectuera des analyses de sang et d'urine afin de contrôler votre réponse à ce médicament et ajustera votre dose si nécessaire.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur mun læknirinn framkvæma blóð- og þvagprufur til að fylgjast með svörun þinni við lyfinu og aðlaga skammtinn ef þörf krefur.
French: Des analyses complémentaires ou plus fréquentes doivent être réalisées pour surveiller le traitement pendant les périodes de croissance rapide, en cas de pathologie concomitante et pendant la grossesse (voir rubrique 4.6).
Icelandic: Framkvæma skal frekari eða tíðari rannsóknir til að fylgjast með meðhöndlun hjá sjúklingi á hraðvaxtarstigi, ef hann á sama tíma er með undirliggjandi sjúkdóm, eða á meðgöngu (sjá kafla 4.6).
French: Veuillez discuter avec votre médecin des méthodes de contraception appropriées.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn um viðeigandi getnaðarvarnir.
French: Le seul nourrisson recruté a présenté une élévation des tests de la fonction hépatique dans les 6 semaines suivant l'instauration du traitement.
Icelandic: Hjá eina ungbarninu sem tók þátt í rannsókninni komu í ljós hækkuð lifrarpróf innan sex vikna frá byrjun meðferðar.
French: Le médecin doit fournir des informations sur la dose à administrer en fonction du poids de l'enfant.
Icelandic: Læknirinn skal veita upplýsingar um skammtastærð sem er ákveðin með hliðsjón af þyngd barnsins.
French: Quant aux les autres médicaments figurant sur cette liste, prenez-les 2 heures avant ou 2 heures après le Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Icelandic: Um önnur lyf í þessum lista gildir að þau skal taka annaðhvort 2 klukkustundum fyrir eða 2 klukkustundum eftir að Chenodeoxycholic acid Leadiant er tekin.
French: Votre médecin pourra décider d'augmenter votre dose en fonction de la manière dont votre organisme répond au traitement.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að auka skammtinn eftir því hvernig líkaminn bregst við meðferðinni.