FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le ticagrélor provoque des cycles irréguliers (surtout allongés) chez les rats femelles mais n'affecte pas la fertilité globale des rats mâles et femelles.
Dutch: Ticagrelor veroorzaakte onregelmatige cycli (voornamelijk verlengde cycli) bij vrouwtjesratten, maar had geen invloed op de algehele vruchtbaarheid van mannetjes- en vrouwtjesratten.
French: Il est déconseillé de prendre Brilique si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir.
Dutch: Het wordt afgeraden om Brilique te gebruiken als u zwanger bent, of als u probeert zwanger te worden.
French: Définitions des catégories de saignements :
Dutch: Bloedingscategorie definities:
French: Si l'association ne peut être évitée, leur administration concomitante doit être réalisée avec prudence.
Dutch: Wanneer gelijktijdig gebruik niet kan worden voorkomen, dient dit met de nodige voorzichtigheid te gebeuren.
French: Le ticagrélor augmente également les niveaux d'adénosine endogène locale en inhibant le transporteur équilibrant de type 1 de nucléosides (ENT-1).
Dutch: Ticagrelor verhoogt ook de lokale endogene adenosineconcentratie door remming van equilibrerende nucleoside transporter-1 (ENT-1).
French: • un angor instable (angine de poitrine ou douleur thoracique mal contrôlée).
Dutch: • last heeft van instabiele angina (pijn op de borst die niet goed onder controle is).
French: Il doit être conseillé aux patients d'avertir leurs médecins et leurs dentistes qu'ils prennent du ticagrélor avant de prévoir une intervention chirurgicale et avant de prendre tout nouveau médicament.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd dat zij (tand-)artsen informeren dat zij ticagrelor gebruiken, voordat enige chirurgische ingreep wordt ingeroosterd of voordat een nieuw geneesmiddel wordt gebruikt.
French: Un traitement antifibrinolytique (acide aminocaproïque ou acide tranexamique) et/ou par le facteur VIIa recombinant peuvent améliorer l'hémostase.
Dutch: Behandeling met antifibrinolytica (aminocapronzuur of tranexaminezuur) en/of behandeling met recombinant factor VIIa kan de hemostase mogelijk verbeteren.
French: • Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans nourriture.
Dutch: • U kunt de tablet innemen met of zonder eten.
French: Il n'y pas eu de différence sur la totalité des hémorragies fatales.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in het totale aantal fatale bloedingen.
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors des études ou ont été rapportés lors de l'utilisation post-commercialisation du ticagrélor (Tableau 1).
Dutch: De volgende bijwerkingen werden waargenomen met ticagrelor na studies of zijn gemeld na het in de handel brengen (tabel 1).
French: Les études chez le rat et le lapin ont montré une toxicité sur la reproduction, avec une prise de poids maternelle légère, une viabilité néonatale retardée et un faible poids de naissance avec un retard de croissance.
Dutch: Studies bij ratten en konijnen laten reproductietoxiciteit zien, met een licht verminderde gewichtstoename van de moeder en een gereduceerde neonatale levensvatbaarheid met een lager geboortegewicht en vertraagde groei.
French: Tableau 1 - Effets indésirables par fréquence et classe de système d'organes (SOC)
Dutch: Tabel 1 - Bijwerkingen gerangschikt naar frequentie en Systeem Orgaan Klasse (SOK).
French: Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
French: Enfants et adolescents Brilique n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Brilique wordt afgeraden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
French: • la morphine et d'autres opioïdes (utilisés pour traiter la douleur intense).
Dutch: • morfine en andere opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen).
French: IC = Intervalle de confiance ; CV = cardiovasculaire ; RR = Risque relatif ; KM = Kaplan-Meier ; IdM = Infarctus du myocarde ; N = Nombre de patients.
Dutch: CI = betrouwbaarheidsinterval; CV= Cardiovasculair; HR= Hazard ratio; KM= Kaplan-Meier; MI= Myocardinfarct; N = aantal patiënten.
French: En effet, Brilique peut interférer sur le mode d'action de certains médicaments et, réciproquement, certains médicaments peuvent avoir un effet sur Brilique.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Brilique de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en andere medicijnen kunnen een invloed hebben op Brilique.
French: Pourcentage de Kaplan-Meier
Dutch: Kaplan-Meier Percentage (%)
French: Le t1/2 moyen a été d'environ 7 heures pour le ticagrélor et de 8,5 heures pour le métabolite actif.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd is circa 7 uur voor ticagrelor en circa 8,5 uur voor de actieve metaboliet.
French: • Vous devez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) pendant votre traitement par Brilique.
Dutch: • u tijdens uw behandeling met Brilique moet worden geopereerd (ook aan uw gebit).
French: • Antécédent d'hémorragie intracrânienne (voir rubrique 4.8)
Dutch: • Voorgeschiedenis van intracraniale bloedingen (zie rubriek 4.8).
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité du ticagrélor chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ticagrelor zijn niet vastgesteld bij kinderen onder de 18 jaar.
French: N'arrêtez pas Brilique avant d'en avoir parlé au préalable avec votre médecin.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Brilique zonder eerst met uw arts te hebben gesproken.
French: • Saignement qui est plus abondant que la normale après une chirurgie ou au niveau d'une coupure ou d'une plaie (par exemple, pendant le rasage)
Dutch: • Meer dan normaal bloeden na een chirurgische ingreep of een verwonding (bijv. bij het scheren)
French: Signalez également à votre médecin qu'en raison de votre prise de Brilique, vous pouvez avoir une augmentation du risque de saignement s'il vous donne des fibrinolytiques, souvent appelés « dissolvants » de caillots, tels que la streptokinase ou l'alteplase.
Dutch: Vertel uw arts ook dat u een verhoogd risico hebt op bloeden, omdat u Brilique gebruikt als uw arts u fibrinolytica geeft, deze worden vaak ‘bloedprop-oplossers' genoemd, zoals streptokinase of alteplase.
French: Patients avec événements
Dutch: Patiënten met voorvallen
French: Le mélange peut également être administré via une sonde naso-gastrique (CH8 ou plus).
Dutch: Het mengsel kan ook worden toegediend via een nasogastrische sonde (CH8 of groter).
French: Si un patient développe une dyspnée nouvelle, prolongée ou aggravée, une exploration complète est nécessaire et si celle-ci est mal tolérée, le traitement par ticagrélor doit être interrompu.
Dutch: Wanneer een patiënt nieuwe, verlengde of verslechterende dyspneu ontwikkelt, dient dit uitvoerig te worden onderzocht en indien nodig moet de behandeling met ticagrelor worden gestopt.
French: • Insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2)
Dutch: • Ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.2).
French: Décès CV 174 (2,5 %) 2,9 % 0,83
Dutch: CV overlijden 174 (2,5%)
French: Étude PEGASUS (antécédents d'infarctus du myocarde)
Dutch: PEGASUS studie (voorgeschiedenis van myocardinfarct)
French: Ces faibles modifications sont considérées comme ayant une signification clinique minime, ainsi le ticagrélor peut être administré avec ou sans aliments.
Dutch: Deze kleine veranderingen worden niet klinisch significant geacht en ticagrelor mag worden ingenomen met of zonder voedsel.
French: L'augmentation observée du risque de saignements majeurs TIMI avec le ticagrélor 60 mg a été principalement due à une fréquence plus élevée des autres saignements majeurs TIMI, liés à des événements gastro-intestinaux.
Dutch: Het waargenomen verhoogde risico van TIMI Major bloedingen bij ticagrelor 60 mg werd hoofdzakelijk veroorzaakt door een hogere frequentie van Other TIMI Major bloedingen, veroorzaakt door voorvallen in de gastro-intestinale SOK.
French: RRA (%/an)
Dutch: ARR (%/jr)
French: Il n'a pas été observé d'interactions cliniquement significatives avec ces divers médicaments.
Dutch: Er werd geen bewijs gevonden voor klinisch relevante interacties met deze geneesmiddelen.
French: Les données cliniques relatives à l'efficacité et à la sécurité clinique du ticagrélor proviennent de deux essais de phase 3 :
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Het klinische bewijs voor de werkzaamheid en veiligheid van ticagrelor werd afgeleid uit twee fase 3 studies:
French: Si vous êtes à l'hôpital, ce médicament peut vous être donné mélangé avec de l'eau et administré à travers un tube passant par le nez (sonde naso-gastrique).
Dutch: Als u in het ziekenhuis bent dan kunt u deze tablet gemengd met water krijgen en kan deze gegeven worden door een slang door uw neus (nasogastrische sonde).
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire maximale est de 89 %, 2 à 4 heures après l'administration du traitement et se maintient pendant 2 à 8 heures.
Dutch: Het maximale IPA effect van 89 %, wordt 2 tot 4 uur na de dosis bereikt en duurt 2-8 uur.
French: La formation du métabolite principal, l'AR-C124910XX (également actif), à partir du ticagrélor est rapide, avec un tmax médian d'environ 2,5 heures.
Dutch: De vorming van de voornaamste metaboliet AR-C124910XX (eveneens actief) uit ticagrelor is snel, met een mediane tmax van circa 2,5 uur.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (voir rubrique 4.8)
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen (zie rubriek 4.8).
French: D'autres mesures appropriées de soutien devront être prises si des saignements apparaissent.
Dutch: Wanneer bloedingen optreden, dienen andere geschikte ondersteunende maatregelen te worden genomen.
French: Brilique affecte la coagulation du sang, la plupart des effets indésirables sont donc en relation avec des saignements.
Dutch: Brilique werkt op de bloedstolling, dus de meeste bijwerkingen zijn gerelateerd aan bloedverlies.
French: En cas de surdosage, les effets indésirables potentiels mentionnés ci-dessus peuvent apparaître et une surveillance électrocardiographique devra être envisagée.
Dutch: In geval van een overdosering kunnen de bovenstaande potentiële bijwerkingen optreden en dient ECG-monitoring te worden overwogen.
French: • Pour sortir le comprimé, déchirer le film en aluminium de la plaquette - ne pas le pousser au travers du film car le comprimé pourrait se casser.
Dutch: • Trek de blister folie open om de tablet eruit te nemen - druk de tablet niet door de folie omdat de tablet dan kan breken.
French: Brilique en association avec l'acide acétylsalicylique (un autre agent antiplaquettaire) doit être utilisé chez les adultes uniquement.
Dutch: Brilique gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere plaatjesaggregatieremmer) mag alleen door volwassenen worden gebruikt.
French: Thrombose de stent confirmée a : RRA = Réduction du Risque Absolu ; RRR= Réduction du Risque Relatif = (1- Hazard Ratio) x 100 %.
Dutch: ARR = absolute risicoreductie; RRR = relatieve risicoreductie = (1-Hazard ratio) x 100 %.
French: Mortalité toutes causes
Dutch: Overlijden ongeacht oorzaak
French: • Une augmentation d'un facteur 2 de l'exposition au ticagrélor a été observée après une consommation quotidienne de quantités importantes de jus de pamplemousse (3 x 200mL).
Dutch: • Een tweevoudige toename in blootstelling aan ticagrelor werd waargenomen na dagelijks gebruik van grote hoeveelheden grapefruitsap (3 x 200 ml).
French: L'exposition initiale (0,5 et 1 heure après la prise) de comprimés de ticagrélor écrasés et mélangés dans de l'eau est augmentée par rapport aux comprimés entiers, avec un profil général identique de concentration par la suite (2 à 48 heures).
Dutch: De initiële blootstelling (0,5 en 1 uur post-dosering) van verpulverde ticagrelortabletten gemengd met water was hoger dan die van hele tabletten, met in het algemeen een identiek concentratieprofiel in de periode daarna (2-48 uur).
French: Des résultats faux négatifs à un test de fonction plaquettaire (incluant, mais non limité au test de HIPA) pour la TIH ont été rapportés chez des patients traités par ticagrélor.
Dutch: Valsnegatieve resultaten zijn gemeld in een bloedplaatjesfunctietest (inclusief, maar mogelijk niet beperkt tot, de HIPA-test) voor HIT bij patiënten die ticagrelor hebben gekregen.
French: • Votre médecin peut demander un échantillon de votre sang pour des tests de diagnostic s'il soupçonne la présence d'un trouble rare des plaquettes provoqué par l'héparine.
Dutch: • Uw arts heeft mogelijk een bloedmonster nodig voor diagnostische tests als hij of zij vermoedt dat u een zeldzame aandoening van de bloedplaatjes heeft die wordt veroorzaakt door heparine.
French: Brilique agit sur des cellules appelées « plaquettes » (aussi appelées thrombocytes).
Dutch: Brilique werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd.
French: C'est une substance présente dans de nombreux médicaments pour prévenir la coagulation sanguine.
Dutch: Dit is een stof die veel voorkomt in geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen.
French: • La dose quotidienne est de un comprimé de 60 mg deux fois par jour.
Dutch: • De gebruikelijke dosering is twee keer per dag één tablet van 60 mg.
French: Si un changement de traitement est nécessaire, la première dose de Brilique doit être administrée dans les 24 heures suivant la dernière dose de l'autre antiagrégant plaquettaire.
Dutch: Wanneer het nodig is om een patiënt om te zetten naar Brilique dan dient de eerste dosis Brilique 24 uur na de laatste dosis van een andere plaatjesaggregatieremmer te worden toegediend.
French: INDICATIONS D' UTILISATION
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
French: Les RRR pour le critère composite de 1 à 360 jours (RRR 17 %) et à partir de 361 jours (RRR 16 %) ont été similaires.
Dutch: De relatieve risico reductie van het samengestelde eindpunt van 1 tot 360 dagen (17% RRR) en van 361 dagen en verder (16% RRR) was vergelijkbaar.
French: Le ticagrélor n'a aucun ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Ticagrelor heeft geen, of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
French: • le caillot peut complètement bloquer la circulation du sang - cela peut provoquer une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou une attaque cérébrale, ou
Dutch: • het bloedpropje de bloedtoevoer helemaal kan afsluiten - dit kan een hartaanval (myocardinfarct) of een beroerte veroorzaken.
French: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Royaume-Uni
Dutch: AstraZeneca UK Limited Silk Road business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Verenigd Koninkrijk
French: De très rares cas de purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) ont été rapportés lors de l'utilisation de ticagrélor.
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) is zeer zelden gemeld bij het gebruik van ticagrelor.
French: • Saignement dans vos oreilles
Dutch: • Bloed uit uw oor
French: • Vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Dutch: • U heeft een ernstige leveraandoening.
French: • Patients à risque accru de saignement (en raison, par exemple, d'un traumatisme récent, d'une intervention chirurgicale récente, de troubles de la coagulation, d'un saignement gastro-intestinal en cours ou récent).
Dutch: • patiënten met een verhoogd risico op bloedingen (bijvoorbeeld ten gevolge van recent trauma, recente chirurgie, stollingsstoornissen, bestaande of recente gastro-intestinale bloeding).
French: Aucune augmentation du risque hémorragique n'a été observée pour les saignements fatals, et seule une augmentation mineure a été observée pour les hémorragies intracrâniennes comparativement à l'AAS en monothérapie.
Dutch: Er werd geen verhoogd risico waargenomen voor fatale bloedingen en er werd alleen een kleine toename waargenomen in intracraniale bloedingen ten opzichte van een behandeling met alleen ASA.
French: • Sensation vertigineuse ou de rotation de la pièce
Dutch: • Duizeligheid of een gevoel alsof de kamer ronddraait
French: Si un patient doit avoir une intervention chirurgicale planifiée et que l'effet antiplaquettaire n'est pas souhaité, le ticagrélor doit être arrêté 5 jours avant la chirurgie (voir rubrique 5.1).
Dutch: Wanneer een patiënt electieve chirurgie moet ondergaan, waarbij het plaatjesaggregatieremmend effect niet gewenst is, dan dient de behandeling met ticagrelor 5 dagen voorafgaand aan de chirurgische ingreep te worden gestopt (zie rubriek 5.1).
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Dutch: Dierproeven hebben reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
French: Chez le rat, des anomalies mineures du développement ont été observées pour une exposition maternelle à des doses toxiques (marge de sécurité de 5.1).
Dutch: Bij ratten werden kleine afwijkingen in de ontwikkeling gevonden bij toxische dosering van de moeder (veiligheidsmarge van 5,1).
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
French: Bien que les profils d'efficacité du 90 mg et du 60 mg soient similaires, des données indiquent que le profil de tolérance et de sécurité de la plus faible dose est meilleur au regard du risque de saignements et de dyspnée.
Dutch: Hoewel het werkzaamheidsprofiel van 90 mg en 60 mg vergelijkbaar was, is er bewijs dat de lagere dosering een betere verdraagbaarheid en veiligheidsprofiel heeft ten aanzien van het risico op bloedingen en dyspneu.
French: • Douleurs intenses et gonflements de vos articulations - ces signes sont les symptômes de la goutte
Dutch: • Ernstige pijn en zwelling in uw gewrichten - dit zijn tekenen van jicht
French: Le PTT se caractérise par une thrombocytopénie et une anémie hémolytique microangiopathique associées soit à des signes neurologiques, soit à un dysfonctionnement rénal ou à de la fièvre.
Dutch: Het wordt gekenmerkt door trombocytopenie en microangiopathische hemolytische anemie geassocieerd met ofwel neurologische bevindingen, renale dysfunctie of koorts.
French: Pendant le traitement par ticagrélor, des sensations vertigineuses et des confusions ont été rapportées.
Dutch: Tijdens de behandeling met ticagrelor, werd duizeligheid en verwardheid waargenomen.
French: La fonction rénale doit être évaluée selon les pratiques médicales de routine.
Dutch: De nierfunctie dient routinematig te worden gecontroleerd.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Dutch: Niet alle verpakkingsvormen worden in de handel gebracht.
French: Si vous ressentez des sensations vertigineuses ou si vous vous sentez confus pendant la prise de ce médicament, soyez prudent lors de la conduite ou l'utilisation de machines.
Dutch: Indien u zich duizelig of verward voelt gedurende het gebruik van dit geneesmiddel, wees dan voorzichtig tijdens het rijden of bij het gebruik van machines.
French: • Saignements causés par des troubles sanguins
Dutch: • Bloedverlies veroorzaakt door bloedstoornissen
French: • Patients recevant de manière concomitante des médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement (par exemple, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), anticoagulants oraux et/ou fibrinolytiques) dans les 24 heures autour de l'administration du ticagrélor.
Dutch: • patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen (bijvoorbeeld niet steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAIDs), orale anticoagulantia en/of fibrinolytica) 24 uur voorafgaand aan de toediening van ticagrelor.
French: Le traitement peut également être initié jusqu'à 2 ans après l'infarctus du myocarde ou dans l'année suivant l'arrêt du traitement précédent par un inhibiteur de l'ADP.
Dutch: De behandeling mag ook worden gestart tot 2 jaar na het doorgemaakte myocardinfarct, of binnen 1 jaar nadat is gestopt is met een eerdere behandeling met een ADPreceptorblokker.
French: Des saignements fatals liés à un pontage aorto-coronaire sont survenus chez 6 patients dans chaque groupe de traitement (voir rubrique 4.4).
Dutch: Een fatale CABG-gerelateerde bloeding vond plaats bij 6 patiënten in iedere behandelgroep (zie rubriek 4.4).
French: Le comprimé orodispersible de 60 mg n'est pas disponible.
Dutch: Een 60 mg orodispergeerbare tablet is niet beschikbaar.
French: Tableau 5 - Analyse du critère principal et des critères secondaires d'efficacité (étude PEGASUS)
Dutch: Tabel 5 - Analyse van primaire en secundaire werkzaamheidseindpunten (PEGASUS)
French: • Taux élevé d'acide urique dans votre sang (comme observé lors des tests)
Dutch: • Een verhoogd gehalte aan urinezuur in uw bloed (uitgewezen door tests)
French: Ce résultat est apparu rapidement (avec une réduction du risque absolu [RRA] de 0,6 % et une réduction du risque relatif [RRR] de 12 % à trente jours), avec un effet constant du traitement pendant toute la période de 12 mois de l'étude, aboutissant à un RRA de 1,9 % et un RRR de 16 % à un an.
Dutch: Het resultaat wordt vroeg bereikt (absolute risicoreductie [ARR] 0,6% en relatieve risicoreductie [RRR] van 12 % na 30 dagen), met een constant behandeleffect over de gehele periode van 12 maanden met een ARR van 1,9 % per jaar en een RRR van 16%.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERESD'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL YA LIEU
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
French: Les patients avec un risque accru de bradycardie (par exemple, patients ayant un syndrome de dysfonctionnement sinusal ne portant pas de pacemaker, un bloc auriculoventriculaire du ème ou du 3
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico op bradycardie (bijvoorbeeld patiënten zonder pacemaker met sick sinus syndroom, 2
French: L'exposition au ticagrélor a été inférieure d'environ 20 % et l'exposition à son métabolite actif a été supérieure d'environ 17 % chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) comparativement aux patients ayant une fonction rénale normale.
Dutch: De blootstelling aan ticagrelor was circa 20% lager en de blootstelling aan de actieve metaboliet was circa 17% hoger bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min), ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
French: Par conséquent, en l'absence de données, la prolongation du traitement au-delà d'un an n'est pas recommandée chez ces patients.
Dutch: Daarom, wordt een behandeling langer dan een jaar voor deze patiënten afgeraden.
French: Créatinine sanguine augmentée
Dutch: Verhoogd creatinine in bloed
French: Une exposition plus élevée au ticagrélor et au métabolite actif a été observée chez la femme par rapport à l'homme.
Dutch: Bij vrouwen werd een hogere blootstelling aan zowel ticagrelor als de actieve metaboliet waargenomen, ten opzichte van mannen.
French: ème degré ou une syncope liée à une bradycardie) ont été exclus des études principales évaluant l'efficacité et la tolérance du ticagrélor.
Dutch: e graad AV-block of bradycardie gerelateerde syncope) zijn uitgesloten van de hoofdstudies naar de veiligheid en werkzaamheid van ticagrelor.
French: Les doses chroniques journalières d'AAS pour accompagner le ticagrélor doivent être de 75-150 mg (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Dutch: In combinatie met ticagrelor zou het langdurig dagelijks gebruik van ASA in het doseringsbereik van 75-150 mg moeten liggen (zie rubrieken 4.2 en 4.4).