FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di Agopton non è raccomandato nei bambini perché i dati clinici sono limitati (vedere anche paragrafo 5.2).
Latvian: Agopton lietošana bērniem nav ieteicama, jo klīniskie dati ir ierobežoti (skatīt arī apakšpunktu 5.2).
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 97%.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās apmēram 97% vielas.
Italian: Le frequenze vengono definite come comune (> di 1/100, < 1/10); non comune (> 1/1.000, < 1/100); raro (> 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Latvian: Parādības ir definētas kā bieži sastopamas (> 1/100, <1/10); retāk sastopamas (> 1/1000, <1/100); reti sastopamas (> 1/10000, < 1/1000); ļoti reti sastopamas (<1/10000).
Italian: Come tutti i medicinali, Agopton può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Agopton var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Italian: Contiene anche lattosio e aspartame.
Latvian: Satur arī laktozi un aspartāmu.
Italian: Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Italian: Il picco dei livelli plasmatici si manifesta entro 1.5-2.0 ore.
Latvian: Maksimālais līmenis plazmā tiek sasniegts 1,5-2,0 stundu laikā.
Italian: La dose deve essere aggiustata individualmente e il trattamento deve esere prolungato per il tempo necessario.
Latvian: Deva ir individuāli jākoriģē, un terapija ir jāturpina tik ilgi, cik nepieciešams.
Italian: Le sarà effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).
Latvian: Jums veiks asins analīzi, lai varētu noteikt iespējamo balto asinsķermenīšu skaita samazināšanos (agranulocitozi).
Italian: Metabolismo ed eliminazione:
Latvian: Metabolisms un eliminācija
Italian: Il sollievo dei sintomi si ottiene rapidamente.
Latvian: Simptomi mazinās ļoti strauji.
Italian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italia
Latvian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itālija
Italian: Si tratta di:
Latvian: Tās ir:
Italian: A 4 settimane, tuttavia, l'efficacia della dose di 15 mg era inferiore a quella del farmaco di confronto a 8 settimane.
Latvian: Tomēr, pēc 4 nedēļām 15 mg devas efektivitāte bija mazāka par salīdzinājuma zāļu efektivitāti pēc 8 nedēļām.
Italian: Assunzione di Agopton con cibo e bevande
Latvian: Agopton lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Italian: In due degli studi il lansoprazolo (formulazione) è stato somministrato immediatamente dopo un pasto.
Latvian: Divos pētījumos lansoprazolu (kompozīciju) deva tūlīt pēc maltītes.
Italian: In caso di sospetto sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pārdozēšanu, pacients ir jānovēro.
Italian: Una restrizione relativamente all'assunzione di alimenti si è resa necessaria in quanto sono stati osservati effetti del cibo sul profilo farmacocinetico.
Latvian: Ierobežojums attiecībā uz ēdiena lietošanu ir nepieciešams, jo tika novērota ēdiena lietošanas ietekme uz farmakokinētisko profilu.
Italian: La durata del trattamento è 7 giorni nella maggior parte dei casi, ma a volte può essere estesa a 14 giorni.
Latvian: Visbiežāk ārstēšanas ilgums ir 7 dienas, bet dažreiz līdz 14 dienām.
Italian: In letteratura, tuttavia, sono disponibili dati farmacocinetici e farmacodinamici insieme a dati clinici sull'utilizzo di lansoprazolo nei bambini.
Latvian: Tomēr, literatūrā ir pieejami farmakokinētiskie un farmakodinamiskie dati, kā arī klīniskie dati par lansoprazola lietošanu bērniem.
Italian: - Se i suoi sintmi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni , deve contattare il medico.
Latvian: - Ja Jūs veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 14 dienām, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Italian: Riduzioni ulteriori praticamente non sono possibili e i dati non consentono simulazioni farmacocinetiche o farmacodinamiche per quanto riguarda l'aumento dell'intervallo di somministrazione.
Latvian: Tālāka samazināšana praktiski nav iespējama un dati var nedot iespēju veikt farmakokinētikas un farmakodinamikas simulāciju attiecībā uz devu-intervālu.
Italian: • il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Latvian: • zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta Komitejai un tur zinātniskai apspriesta,
Italian: Nei diversi Stati europei esistono concezioni diverse riguardo alla "malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica" e altre "malattie funzionali" (per esempio, la "dispepsia") e queste si riflettono in una diversa etichettatura.
Latvian: Eiropā ir izveidojušās atšķirīgas koncepcijas par "simptomātisko gastroezofageālā atviļņa slimību" un citām "funkcionālām slimībām", piem., "dispepsiju", kas atspoguļojas atšķirīgā marķējumā.
Italian: È stato presentato uno studio sull'interazione con fenitoina.
Latvian: Ir iesniegti viena pētījuma dati par mijiedarbību ar fenitoīnu.
Italian: Dopo aver preparato la sospensione o la mistura, il farmaco deve essere somministrato immediatamente.
Latvian: Pēc suspensijas vai maisījuma sagatavošanas zāles ir jāievada nekavējoties.
Italian: Mescoli bene e beva immediatamente.
Latvian: Rūpīgi samaisiet un nekavējoties izdzeriet.
Italian: • Interazione con gli alimenti
Latvian: • Mijiedarbība ar ēdienu
Italian: Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas bez receptes.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo ravvicinata alla dose successiva.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert devu, iedzeriet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien tas nav noticis īsi pirms laika, kad ir jāieņem nākamā deva.
Italian: Se prende Agopton a lungo termine (per più di 1 anno) il medico probabilemte la terrà sotto regolare osservazione.
Latvian: Lietojot Agopton ilgstoši (vairāk par 1 gadu), ārsts Jūs, iespējams, pakļaus regulārai apsekošanai.
Italian: Se la dose giornaliera richiesta supera 120 mg, questa deve essere somministrata in due dosi frazionate.
Latvian: Ja nepieciešamā dienas deva pārsniedz 120 mg, tā ir jāsadala divās daļās.
Italian: Se prende più Agopton di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis Agopton vairāk, nekā noteikts
Italian: Il richiedente ha risposto alla domanda sui dati pediatrici raccogliendo un dossier pediatrico completo.
Latvian: Pieteicējs atbildēja uz pediatrisko datu problēmu, iesniedzot pilnīgu pediatrisko datu komplektu.
Italian: Il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per diagnosticare la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt vai arī jau ir veicis papildu izmeklēšanu, tā saukto endoskopiju, lai diagnosticētu Jūsu stāvokli un pārliecinātos, ka Jūs neslimojat ar ļaundabīgu slimību.
Italian: Uno studio con lansoprazolo marcato 14C ha indicato che circa un terzo della radiattività somministrata è stata escreta nelle urine e due terzi è stata ritrovata nelle feci.
Latvian: Pētījums ar 14C iezīmētu lansoprazolu atklāja, ka apmēram viena trešdaļa no ievadītā radioaktīvā materiāla izdalījās ar urīnu, bet divas trešdaļas tika konstatētas izkārnījumos.
Italian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francia
Latvian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francija
Italian: È stata valutata la riduzione globale dei sintomi principali (dolore epigastrico e bruciore retrosternale).
Latvian: Tika vērtēts kopējais primāro simptomu (epigastrālas sāpes un grēmas) atvieglojums.
Italian: • scopo del deferimento era l'armonizzazione del Riassunto delle caratteristiche del prodotto;
Latvian: • pārskatīšanas uzdevums bija zāļu apraksta saskaņošana,
Italian: Sei mesi dopo il trattamento di successo dell'eradicazione, il rischio di reinfezione è basso e la recidiva è quindi improbabile.
Latvian: Sešus mēnešus pēc veiksmīgas eradikācijas atkārtotas infekcijas risks ir neliels, tādēļ recidīvs ir maz ticams.
Italian: Il picco dei livelli plasmatici non è aumentato negli anziani.
Latvian: Maksimālais līmenis plazmā gados vecākiem pacientiem nepalielinājās.
Italian: Considerato che
Latvian: Ievērojot to, ka
Italian: • Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica (4.1 e 4.2)
Latvian: • Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība (4.1. un 4.2.)
Italian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francia
Latvian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francija
Italian: Nell'Unione europea il lansoprazolo non è stato messo in commercio per l'utilizzo in bambini o adolescenti.
Latvian: ES lansoprazols nav laists tirgū lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Italian: La valutazione dei sintomi ha portato a risultati meno chiari per quanto riguarda la guarigione dell'ulcera; inoltre, i risultati non concordano con i diversi parametri sintomatologici e con i metodi utilizzati per valutare i sintomi stessi.
Latvian: Simptomu novērtēšana deva mazāk skaidrus rezultātus nekā čūlu dziedēšana, un rezultāti nav saskanīgi dažādiem simptomiem/parametriem un simptomu novērtēšanā izmantotajām metodēm.
Italian: Portogallo Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portogallo
Latvian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugāle
Italian: Si sono osservate ulcere duodenali solo in un'esigua minoranza di pazienti.
Latvian: Duodenālās čūlas izveidojās tikai nelielam mazākumam pacientu.
Italian: Prenda esattamente il medcinale come le ha detto il medico.
Latvian: Lietojiet zāles tieši tā, kā to ir licis Jūsu ārsts.
Italian: Dica al medico se ha una grave malattia del fegato.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jūs slimojat ar smagu aknu slimību.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIPS BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERA FOLIJA
Italian: Mentre i risultati per le due dosi di lansoprazolo e misoprostol sono molto simili, tutti e tre i trattamenti sono risultati nettamente migliori del placebo e ciò è confermato dall'analisi statistica (p<0.001 per ciascun trattamento attivo rispetto al placebo).
Latvian: Kamēr rezultāti divām lansoprazola devām un mizoprostolam ir ļoti līdzīgi, visi trīs ārstēšanas veidi ir redzami labāki par placebo, un to apstiprina statistiskā analīze (p<0,001 abām aktīvajām vielām salīdzinājumā ar placebo).
Italian: L'assunzione di cibo rallenta il tasso di assorbimento di lansoprazolo e riduce la biodisponibilità di circa il 50%.
Latvian: Pārtika palēnina lansoprazola absorbciju un samazina bioloģisko pieejamību par apmēram 50%.
Italian: Il trattamento sarà ogni giorno per 7 giorni.
Latvian: Zāles parasti ir jālieto katru dienu 7 dienas.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Italian: La terapia preventiva, tuttavia, va consigliata soltanto ai pazienti ad alto rischio; si veda a tale riguardo la proposta dettagliata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Latvian: Tomēr, profilaktisku ārstēšanu drīkst ieteikt tikai augsta riska pacientiem, sīkāk par priekšlikumu skatīt zāļu aprakstā.
Italian: Nel plasma sono stati identificati sulfone, sulfide e 5-idrossil derivati di lansoprazolo.
Latvian: Plazmā ir identificēti lansoprazola sulfons, sulfīds un 5hidroksilatvasinājumi.
Italian: Il disegno e i risultati degli studi, tuttavia, non erano sufficienti per permettere di raccomandare l'utilizzo di lansoprazolo per la terapia dell'esofagite nei bambini.
Latvian: Tomēr, šo pētījumu plānojums un pētījumu rezultāti nebija adekvāti, lai ieteiktu lansoprazola lietošanu ezofagīta ārstēšanai bērniem.
Italian: Tuttavia, deve prenderlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
Latvian: Tomēr Jums jālieto Agopton rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
Italian: Se il trattamento non ha successo si deve utilizzare la dose da 30 mg una volta al giorno.
Latvian: Ja terapija ir nesekmīga, ir jālieto 30 mg vienu reizi dienā.
Italian: Lansoprazolo mostra alta biodisponibilità (80-90%) con una dose singola.
Latvian: Lansoprazola vienai devai ir augsta (80-90%) bioloģiskā pieejamība.
Italian: Il produttore è: <{Nome e indirizzo}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Ražotājs ir: <{Nosaukums un adrese}> <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Italian: Si devono monitorare regolarmente i pazienti con malattia epatica moderata o severa e si raccomanda una riduzione del 50% della dose giornaliera (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Latvian: Pacienti ar mēreni smagām vai smagām aknu slimībām ir regulāri jāapseko, un dienas devu ir ieteicams samazināt par 50% (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Italian: Lei solo è responsabile di decidere se è in condizione adatta di guidare un veicolo a motore o di effettuare altri compiti che richiedano una aumentata concentrazione.
Latvian: Lēmums par to, vai Jūs spējat vadīt motorizētu transportlīdzekli vai arī veikt citus uzdevumus, kas prasa lielāku uzmanību, ir jāpieņem Jums pašam.
Italian: Inoltre, in entrambi i riferimenti temporali si è osservata una tendenza verso una maggiore efficacia della dose di 30 mg.
Latvian: Bez tam, pēc abiem laika posmiem, 30 mg devai bija vērojama augstākas efektivitātes tendence.
Italian: Sulla base della documentazione presentata dal titolare dell'AIC e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato, il CHMP ritiene che il rapporto rischi/benefici di Agopton e denominazioni associate sia favorevole per:
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā, CHMP uzskatīja, ka ieguvuma/riska attiecība ir labvēlīga Agopton un saistīto radniecīgo nosaukumu zāļu lietošanai šādos gadījumos:
Italian: Gravidanza:
Latvian: Grūtniecība:
Italian: I dati presentati per l'indicazione "malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica" sostengono questa indicazione.
Latvian: Iesniegtie dati indikācijai "simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība" atbalsta šo indikāciju.
Italian: La Germania (Stato membro di riferimento) ha individuato i seguenti problemi, ciascuno riferibile a più sezioni del riassunto delle caratteristiche dle prodotto.
Latvian: Vācija (pārskatīšanu ierosinošā dalībvalsts) noteica šādas problēmas, kas katra ietekmē vairākas zāļu apraksta nodaļas.
Italian: Si è concordato che l'indicazione debba citare soltanto la "malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica".
Latvian: Tika panākta vienošanās, ka indikācijā ir jānorāda tikai "simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība".
Italian: Sono stati effettuati studi per valutare l'effetto del mescolamento dei granuli di lansoprazolo con il cibo.
Latvian: Tika veikti pētījumi par efektu, kāds ir lansoprazola granulu sajaukšanai ar ēdienu.
Italian: L'AUC è risultata ridotta del 50% circa.
Latvian: Zemlīknes laukums samazinājās par apmēram 50 %.
Italian: Non si deve superare una dose giornaliera di 30 mg negli anziani a meno che non ci siano indicazioni cliniche impellenti.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nevajadzētu lietot vairāk par 30 mg preparāta dienā, ja vien neeksistē nenovēršamas klīniskas indikācijas.
Italian: Il CHMP ha convenuto che nel riassunto delle caratteristiche del prodotto non è necessaria alcuna informazione relativa agli effetti di lansoprazolo su fenitoina o carbamazepina.
Latvian: CHMP piekrīt, ka zāļu aprakstā nav nepieciešams iekļaut informāciju par lansoprazola ietekmi uz fenitoīnu vai karbamazepīnu.
Italian: Quando si seleziona l'appropriata terapia di combinazione, si devono considerare le linee guida ufficiali locali relative alla resistenza batterica, durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni), e l'uso appropriato di agenti antibatterici.
Latvian: Izvēloties atbilstošo kombinēto ārstēšanu, jāņem vērā oficiālie vietējie norādījumi par baktēriju rezistenci, terapijas ilgumu (visbiežāk 7 dienas, taču dažreiz līdz 14 dienām) un par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu.
Italian: Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica
Latvian: Stīvena-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze
Italian: Assorbimento e distribuzione:
Latvian: Absorbcija un distribūcija
Italian: Pertanto, il presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo possono non corrispondere al testo attuale.
Latvian: Tādēļ minētais zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība var atšķirties no pašreizējā teksta.
Italian: A causa dei limitati dati di sicurezza per i pazienti in trattamento di mantenimento per più di 1 anno, si deve effettuare regolarmente in questi pazienti una regolare revisione del trattamento e la valutazione completa del rischio/beneficio.
Latvian: Tā kā šobrīd ir iegūti tikai ierobežoti dati par preparāta nekaitīgumu pacientiem, kuri lansoprazolu uzturošā terapijā lieto ilgāk par vienu gadu, ir regulāri jāizvērtē šo pacientu ārstēšanai izmantotā terapija un regulāri jāanalizē, kāds ir šo zāļu lietošanas riska/ieguvuma samērs.
Italian: Se trova difficile inghiottire le capsule, il medico può consigliarle una via alternativa per prendere il medicinale.
Latvian: Ja Jums ir grūti norīt kapsulu, Jūsu ārsts var ieteikt citus veidus, kā lietot šīs zāles.
Italian: Bambini:
Latvian: Bērni:
Italian: Non frantumi o mastichi queste capsule o il contenuto delle capsule svuoatte, perché il medicinale non funzionerebbe correttamente.
Latvian: Kapsulas, kā arī iztukšotu kapsulu saturu nedrīkst drupināt vai košļāt, jo tas neļaus zālēm pareizi iedarboties.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza a qualche zucchero, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Latvian: Ja Jūsu ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, sazinieties ar savu ārstu.
Italian: Sucralfato/antiacidi possono diminuire la biodisponibilità di lansoprazolo.
Latvian: Sukralfāts/antacīdi var samazināt lansoprazola bioloģisko pieejamību.
Italian: CYP2C19 è soggetto ad un poliformismo genetico e il 2-6% dei soggetti, chiamati scarsi metabolizzatori (PMs), sono omozigoti per l'allele mutante CYP2C19 e quindi perdono l' enzima funzionale CYP2C19.
Latvian: CYP2C19 ir pakļauts ģenētiskam polimorfismam un 2-6% populācijas, tā saucamajiem vājajiem metabolizētājiem, ir raksturīgas mutācijas abās CYP2C19 gēna alēlēs un līdz ar to trūkst darbotiesspējīga CYP2C19 enzīma.
Italian: In conclusione i dati di efficacia sono stati considerati troppo deboli per sostenere l'indicazione del trattamento dell'esofagite in bambini e adolescenti.
Latvian: Jāsecina, ka efektivitātes dati ir uzskatāmi par vājiem, lai atbalstītu pediatrisko indikāciju ezofagīta ārstēšanai bērniem un pusaudžiem.
Italian: 15 mg una volta al giorno.
Latvian: 15 mg vienu reizi dienā.
Italian: Dopo 8 giorni di somministrazione ripetuta la riduzione è di circa l'85%.
Latvian: Zāļu ievadīšana katru dienu astoņas dienas pēc kārtas ļauj sasniegt apmēram 85% samazinājumu.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula dimenticata.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto kapsulu.
Italian: Nefrite interstiziale
Latvian: Intersticiāls nefrīts
Italian: Il trattamento con lansoprazolo può lievemente aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali sostenute da salmonella e campylobacter.
Latvian: Lansoprazola terapija var nedaudz palielināt iespēju saslimt ar gremošanas trakta infekcijām, piemēram, Salmonella un Campylobacter.
Italian: <Prescrizione>
Latvian: <Recepte>
Italian: Alterazioni del sistema nervoso
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Italian: Lansoprazolo si concentra nelle cellule parietali e diventa attivo nel loro ambiente acido, laddove reagisce con il gruppo sulfidrilico di H+/K+ATPasi causando l'inibizione dell'attività enzimatica.
Latvian: Lansoprazols koncentrējas parietālajās šūnās un kļūst aktīvs to skābajā vidē, lai reaģētu ar H+/K+ATPāzes sēra hidroksīda grupu, inhibējot enzīma aktivitāti.
Italian: Il CHMP ha richiesto al titolare dell'AIC di presentare una revisione completa dei dati pediatrici e di avanzare una proposta adeguata per il trattamento dei bambini nelle sezioni pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Latvian: CHMP pieprasīja, lai RAĪ iesniedz pilnu atskaiti par pediatriskiem datiem un sagatavo adekvātu priekšlikumu par bērnu ārstēšanu būtiskajām zāļu apraksta nodaļām.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO DI CARTONE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA
Italian: La decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con lansoprazolo deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con lansoprazolo per la donna.
Latvian: Lēmumu par barošanas ar krūti turpināšanu/pārtraukšanu vai arī lansoprazola terapijas turpināšanu/pārtraukšanu ir jāpieņem, ņemot vērā barošanas ar krūti pozitīvo ietekmi uz bērnu un lansoprazola terapijas pozitīvo ietekmi uz sievieti.
Italian: Anche questo dato si riflette nel riassunto di lansoprazolo.
Latvian: Tas ir atspoguļots arī lansoprazola zāļu aprakstā.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati è sconosciuta.
Latvian: Šī fakta klīniskā nozīme nav zināma.
Italian: Sono stati presentati due studi a sostegno dell'indicazione "prevenzione delle ulcere duodenali".
Latvian: Tika iesniegti divi pētījumi, lai atbalstītu indikāciju duodenālo čūlu profilakse.
Italian: Uno studio ha mostrato che la co-somministrazione di lansoprazolo (60 mg una volta al giorno) con atazanavir 400 mg a volontari sani ha causato una sostanziale diminuzione all'esposizione ad atazanavir (approssimativamente la diminuzione del 90% dell'AUC e della Cmax).
Latvian: Pētījums atklāja, ka lansoprazola (60 mg vienu reizi dienā) ievadīšana veseliem brīvprātīgajiem vienlaikus ar 400 mg atazanavira, būtiski samazināja atazanavira iedarbību (AUC un Cmax samazinājās par apmēram 90%).
Italian: Se i sintomi non si risolvono entro 4 settimane con una dose giornaliera di 30 mg, si raccomandano ulteriori esami.
Latvian: Ja simptomi četru nedēļu laikā, ik dienas lietojot 30 mg, nav mazinājušies, ieteicams veikt papildu izmeklēšanu.
Italian: I dati relativi alle indicazioni "terapia sintomatica" e "trattamento delle erosioni gastroduodenali" sono scarsi e non sufficienti per approvare questa indicazione.
Latvian: Dati, kas attiecas uz indikācijām "simptomu atvieglošana" un "gastroduodenālo eroziju dziedēšana", ir trūcīgi un nepietiekami šo indikāciju apstiprināšanai.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (si manifestano in meno di 1 su 10.000 pazienti) - gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock.
Latvian: Šīs blakusparādības ir ļoti reti sastopamas (mazāk nekā vienam no katriem 10000 pacientiem): - smagas ar paaugstinātu jutību saistītas reakcijas, ieskaitot šoku.
Italian: Se i sintomi persistono lo deve dire al medico.
Latvian: Ja simptomi saglabājas, informējiet savu ārstu.