FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det samlede natriumindhold i rekombinant humant hyaluronidase er 4,03 mg/ml.
Swedish: • Natrium (som klorid och som fosfat) Det totala natriuminnehållet i rekombinant humant hyaluronidas är 4,03 mg/ml.
Danish: Skematisk liste over bivirkninger
Swedish: Tabell med biverkningar
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme ved op til 1 ud af 100 infusioner): Kuldegysninger, migræne, forhøjet blodtryk, svimmelhed, oppustet mave, hududslæt/allergisk udslæt/rødme, kløe, smerter i bryst, arme og/eller ben, hævelse omkring kønsorganerne (som følge af, at hævelsen har spredt sig fra infusionsstedet), hævelse i ben, fødder og ankler, antistoffer i blodprøver.
Swedish: Frossa, migrän, förhöjt blodtryck, yrsel, utspänd buk, hudutslag/allergiskt utslag/rodnad, klåda, smärta i bröstet, armarna och/eller benen, svullna genitalier (ett resultat av att svullnaden sprider sig från infusionsstället), svullna ben, fötter och vrister, positivt blodprov för antikroppar.
Danish: Bortskaf eventuel ikke anvendt opløsning i hætteglassene efter åbning.
Swedish: Oanvänd lösning i öppnade injektionsflaskor ska kasseras.
Danish: • Når du bruger HyQvia hjemme, skal du udføre infusionen, når der er en person til stede, som er udpeget som hjælper, og som hjælper dig med at holde øje med allergiske reaktioner, stoppe infusionen og skaffe hjælp, hvis der er behov for det.
Swedish: • När du använder HyQvia hemma måste du utföra infusionen i närvaro av en tillsynsperson som är utsedd för ändamålet.
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Overfølsomhed, influenzalignende sygdom og utæthed ved infusionsstedet, betændelse i hjernehinden (aseptisk meningitis).
Swedish: Överkänslighet, influensaliknande sjukdom och läckage vid infusionsstället, hjärnhinneinflammation (aseptisk meningit).
Danish: Hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase: humant hyaluronidase.
Swedish: Rekombinant humant hyaluronidas, injektionsflaska: humant hyaluronidas.
Danish: Undersøgelsen viste, at HyQvia var i stand til at nedsætte dette antal til 0,03 pr. år.
Swedish: Studien visade att HyQvia kunde minska detta antal till 0,03 per år.
Danish: Den fuldstændige EPAR for HyQvia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Normalt humant immunglobulin har været anvendt til behandling af disse sygdomme i mange år.
Swedish: Humant normalt immunglobulin har använts i många år för att behandla dessa sjukdomar.
Danish: HyQvia må ikke indgives i et blodkar eller en muskel.
Swedish: HyQvia får inte ges i ett blodkärl eller en muskel.
Danish: Hvad er HyQvia, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är HyQvia och vad används det för?
Danish: Andre oplysninger om HyQvia
Swedish: Mer information om HyQvia
Danish: Normalt humant immunglobulin
Swedish: HyQvia humant normalt immunglobulin
Danish: Denne undersøgelse blev udvidet til næsten fire år og bekræftede den positive langtidsvirkning og sikkerhed ved HyQvia.
Swedish: Denna studie utvidgades till att omfatta nästan fyra år och bekräftade HyQvias långsiktiga nytta och säkerhet.
Danish: IgG har været anvendt som lægemiddel siden 1950'erne og virker bredt mod en række organismer, der kan forårsage infektioner.
Swedish: IgG har använts som läkemedel sedan 1950-talet och påverkar organismer som kan orsaka infektioner på en mängd olika sätt.
Danish: De almindeligste bivirkninger af HyQvia (som kan optræde hos flere end 1 ud af 10 personer) er lokale reaktioner såsom hævelse og ubehag på infusionsstedet.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av HyQvia (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är lokala reaktioner såsom svullnad och obehag på infusionsstället.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for HyQvia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för HyQvia.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af alvorlige bakterielle infektioner i løbet af et års behandling.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet allvarliga bakterieinfektioner som utvecklades under ett års behandling.
Danish: Muligheden for, at patienten eller dennes omsorgsgiver selv indgiver lægemidlet derhjemme, kan desuden gøre produktet mere bekvemt at anvende.
Swedish: Möjligheten för patienter eller deras vårdare att själva ge läkemedlet hemma kan också göra produkten lättare att hantera.
Danish: HyQvia fås som to opløsninger til infusion (med drop) under huden.
Swedish: HyQvia finns som två lösningar för infusion (dropp) under huden.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af HyQvia?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av HyQvia?
Danish: Patienten eller dennes omsorgsgiver har mulighed for selv at give HyQvia efter at have fået tilstrækkelig instruktion.
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva ge HyQvia när de väl har fått lämplig utbildning.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for HyQvia den 16. maj 2013.
Swedish: Den 16 maj 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av HyQvia som gäller i hela EU.
Danish: Selv om der har været betænkelighed ved, at de antistoffer, der udvikles imod rekombinant hyaluronidase, kunne forårsage bivirkninger ved at påvirke den naturlige version af enzymet, har resultaterne været beroligende.
Swedish: Även om det har funnits farhågor om att antikroppar som utvecklas mot rekombinant hyaluronidas kan orsaka biverkningar genom att påverka den naturliga versionen av enzymet var resultaten av studierna lugnande.
Danish: I overensstemmelse med gældende retningslinjer for sådanne lægemidler blev HyQvia undersøgt i én hovedundersøgelse, der varede over et år og omfattede 89 patienter, som havde primære immundefektsyndromer (PID) og i forvejen var blevet behandlet med normalt humant immunglobulin i mindst tre måneder.
Swedish: I enlighet med de aktuella riktlinjerna för dessa läkemedel undersöktes HyQvia i en huvudstudie som varade i över ett år och i vilken ingick 89 patienter med PID som redan hade behandlats med humant normalt immunglobulin i minst tre månader.
Danish: Hvordan virker HyQvia?
Swedish: Hur verkar HyQvia?
Danish: Dosis og hyppighed af infusionerne afhænger af den enkelte patient, og det kan være nødvendigt at ændre doserne, afhængigt af behandlingens virkning.
Swedish: Dosen och frekvensen av infusioner (hur ofta de ges) beror på den enskilda patienten och kan behöva justeras beroende på deras svar på behandlingen.
Danish: HyQvia anvendes til "erstatningsbehandling" af:
Swedish: HyQvia används som substitutionsterapi för att behandla följande:
Danish: HyQvia fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge eller sygeplejerske med erfaring i at behandle immundefektsyndromer.
Swedish: HyQvia är receptbelagt och behandling ska sättas in och övervakas av läkare eller sjuksköterska med erfarenhet av behandling av immunbristsyndrom.
Danish: Udvalget afgjorde derfor, at fordelene ved HyQvia overstiger risiciene og anbefalede, at lægemidlet blev godkendt til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med HyQvia är större än riskerna och rekommenderade att HyQvia skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: HyQvia må hverken anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for normalt humant immunglobulin eller andre af indholdsstofferne, eller hos patienter med allergi over for andre typer immunglobulin, navnlig hvis de har et meget lavt indhold af immunglobulin A (IgA) og danner antistoffer mod IgA.
Swedish: HyQvia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot normalt humant immunglobulin eller hyaluronidas eller mot något annat innehållsämne, eller till patienter som är allergiska mot andra typer av immunglobuliner, särskilt vid underskott (mycket låga nivåer) av immunglobulin A (IgA) och om de har antikroppar mot IgA.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med HyQvia?
Swedish: Vilka är riskerna med HyQvia?
Danish: Hvorfor er HyQvia blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns HyQvia?
Danish: HyQvia indeholder desuden rekombinant humant hyaluronidase.
Swedish: HyQvia innehåller också rekombinant humant hyaluronidas.
Danish: Hvordan anvendes HyQvia?
Swedish: Hur används HyQvia?
Danish: Dette var under det fastlagte maksimale antal til påvisning af effektivitet (som er én infektion årligt) og svarede til virkningen af andre godkendte produkter indeholdende normalt humant immunglobulin.
Swedish: Detta var mindre än det fördefinierade antal som behövs för bevisad effekt (som är en infektion per år), och liknade det som ses med andra licensierade produkter som innehåller humant normalt immunglobulin.
Danish: Det aktive stof i HyQvia, normalt humant immunglobulin, er et højtrenset protein, der er udvundet af blodet.
Swedish: Den aktiva substansen i HyQvia, humant normalt immunglobulin, är ett höggradigt renat protein som utvunnits ur blod.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konstaterede, at HyQvia giver samme reduktion i antallet af alvorlige bakterielle infektioner som andre immunglobulinprodukter, og at anvendelsen af rekombinant hyaluronidase giver mulighed for meget længere mellemrum mellem infusionerne under huden, dog optræder lokale reaktioner lidt oftere.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att reduceringen av antalet allvarliga bakterieinfektioner med HyQvia liknar den som ses med andra immunglobulinprodukter, samt att användningen av rekombinant hyaluronidas gör att subkutana infusioner kan ges med mycket längre intervall, även om lokala reaktioner är något vanligare.
Danish: • primære immundefektsyndromer (PID) dvs. medfødt utilstrækkelig evne til at producere antistoffer
Swedish: • Primära immunbristsyndrom (PID, när patienter föds med en oförmåga att producera tillräckligt med antikroppar).
Danish: Denne syre findes i vævene i de små mellemrum mellem cellerne og bevirker, at området mellem cellerne midlertidigt bliver mere flydende.
Swedish: På så vis blir området mellan cellerna tillfälligt mer flytande.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan HyQvia bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur HyQvia ska användas.
Danish: Det indeholder det aktive stof normalt humant immunglobulin.
Swedish: HyQvia innehåller den aktiva substansen humant normalt immunglobulin.
Danish: HyQvias virkning består i, at det bringer et unormalt lavt IgG-indhold i blodet tilbage til det normale niveau.
Swedish: HyQvia verkar genom att återställa onormalt låga nivåer av IgG till deras normala intervall i blodet.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved HyQvia fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för HyQvia finns i bipacksedeln.
Danish: Når hyaluronidase gives under huden før det normale humane immunglobulin, øger det tilførslen af det aktive stof til underhuden og medvirker til, at det optages i kroppen.
Swedish: När det ges under huden före det normala humana immunglobulinet hjälper det till att tillföra den aktiva substansen under huden och förbättra dess absorption i kroppen.
Danish: Produktet indeholder desuden rekombinant humant hyaluronidase, der er et enzym, som har til formål at forbedre tilførslen af normalt humant immunglobulin under huden og øge dets optagelse i kroppen.
Swedish: Läkemedlet innehåller också rekombinant humant hyaluronidas, ett enzym som används för att hjälpa till att tillföra humant normalt immunglobulin under huden och förbättra dess absorption i kroppen.
Danish: HyQvia anvendes til at behandle patienter med immundefektsyndromer.
Swedish: HyQvia ges till vuxna med immunbristsyndrom.
Danish: • lavt indhold af antistoffer i blodet hos patienter, der har kronisk lymfocytær leukæmi eller myelom (to kræfttyper, der udgår fra forskellige typer hvide blodlegemer), og som ofte får infektioner
Swedish: • Låga nivåer av antikroppar i blodet hos patienter som har kronisk lymfatisk leukemi eller myelom
Danish: Derefter gives på samme sted en infusion af en opløsning af normalt humant immunglobulin (100 mg/ml).
Swedish: Först ges en lösning som innehåller rekombinant humant hyaluronidas och därefter en lösning som innehåller humant normalt immunglobulin (100 mg/ml) genom infusion på samma ställe.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af HyQvia.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av HyQvia har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Dette er en form af det naturlige humane enzym hyaluronidase, der nedbryder hyaluronsyren.
Swedish: Detta är en form av naturligt humant enzym, hyaluronidas, som bryter ner en substans som kallas hyaluronsyra, vilken finns i vävnaderna i de små utrymmena mellan cellerna.
Danish: Hos disse patienter indeholder blodet ikke tilstrækkeligt med antistoffer, der også kaldes immunglobuliner.
Swedish: Dessa är patienter vars blod inte innehåller tillräckligt med antikroppar (proteiner som hjälper kroppen att bekämpa infektioner och andra sjukdomar), eller så kallade immunglobuliner.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med HyQvia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med HyQvia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved HyQvia?
Swedish: Vilken nytta med HyQvia har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af HyQvia, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Yderligere information om Hyrimoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Hyrimoz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette informationsmateriale skal indeholde oplysninger om lægemidlets sikkerhed.
Swedish: Paketen ska även innehålla information om läkemedlets säkerhet.
Danish: Efter 16 ugers behandling var andelen af patienter med mindst 75 % reduktion i symptomerne 68 % med Hyrimoz, og 63 % med Humira.
Swedish: Andelen patienter som hade en minst 75-procentig minskning av symtomen efter 16 veckors behandling var 68 procent med Hyrimoz och 63 procent med Humira.
Danish: Da Hyrimoz kun fås i doser på 40 mg, egner det sig ikke til børn, når de behøver en dosis under 40 mg.
Swedish: Eftersom Hyrimoz endast finns i doser på 40 mg är det inte lämpligt för barn som behöver mindre än en dos på 40 mg.
Danish: Derudover var Hyrimoz lige så effektivt som Humira i et studie med deltagelse af 465 patienter med moderat eller svær plaque-psoriasis.
Swedish: Dessutom var Hyrimoz lika effektivt som Humira i en studie på 465 patienter med måttlig eller svår plackpsoriasis.
Danish: En oversigt over Hyrimoz og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Hyrimoz och varför det är godkänt inom EU
Danish: Referencelægemidlet for Hyrimoz er Humira.
Swedish: Referensläkemedlet för Hyrimoz är Humira.
Danish: Ligesom andre lægemidler i samme klasse kan Hyrimoz nedsætte immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft, og der har været tilfælde af alvorlige infektioner og blodkræft hos patienter, der får adalimumab.
Swedish: Liksom andra läkemedel i samma klass kan Hyrimoz påverka immunsystemets förmåga att bekämpa infektioner och cancer, och det har förekommit vissa fall av allvarliga infektioner och blodcancer hos patienter som använt adalimumab.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hyrimoz?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hyrimoz?
Danish: Hvorfor blev Hyrimoz godkendt i EU?
Swedish: Varför är Hyrimoz godkänt i EU?
Danish: Hyrimoz er et lægemiddel, der virker på immunsystemet og anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Swedish: Hyrimoz är ett läkemedel som verkar på immunsystemet och används för att behandla följande tillstånd:
Danish: Andre oplysninger om Hyrimoz
Swedish: Mer information om Hyrimoz
Danish: Bivirkninger rapporteret for Hyrimoz vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Hyrimoz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: Hyrimoz anvendes hovedsageligt hos voksne, når sygdommen er svær, moderat svær eller i forværring, eller når patienten ikke kan behandles på anden måde.
Swedish: Hyrimoz ges främst till vuxna när deras sjukdom är allvarlig, måttligt allvarlig eller förvärras, eller när patienter inte kan ta andra behandlingar.
Danish: Hvad er Hyrimoz, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Hyrimoz och vad används det för?
Danish: Efter opøvning kan patienten eller dennes omsorgsgiver selv foretage indsprøjtningen af Hyrimoz, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Swedish: Efter instruktion kan patienterna eller deras vårdare injicera Hyrimoz om läkaren anser att det är lämpligt.
Danish: Derudover har et studie i forbindelse med psoriasis vist, at lægemidlets virkninger svarer til virkningerne af Humira ved denne sygdom.
Swedish: Dessutom har en studie av psoriasis visat att läkemedlets effekter motsvarar Humiras vid detta tillstånd.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Hyrimoz fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hyrimoz finns i bipacksedeln.
Danish: Ved at bindes til TNF blokerer adalimumab dettes aktivitet og mindsker dermed betændelsen og de andre symptomer på sygdommen.
Swedish: Genom att binda till TNF blockerar adalimumab TNF:s aktivitet och lindrar på så sätt inflammationen och andra sjukdomssymtom.
Danish: Patienterne skal derudover have udleveret et patientkort.
Swedish: Ett varningskort kommer också att ges till patienterna.
Danish: Hyrimoz må ikke anvendes hos patienter med aktiv tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svært hjertesvigt (manglende evne af hjertet til at pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen).
Swedish: Hyrimoz får inte ges till patienter med aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner, eller till patienter med måttlig till allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte förmår pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Danish: Virksomheden, der markedsfører Hyrimoz, skal udlevere informationsmateriale til de læger, som ordinerer lægemidlet.
Swedish: Företaget som marknadsför Hyrimoz måste tillhandahålla utbildningspaket till läkare som förskriver läkemedlet.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Hyrimoz løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: Alle disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Hyrimoz vil have de samme egenskaber som Humira hvad angår virkningen og sikkerheden ved de godkendte anvendelser.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Hyrimoz kommer att verka på samma sätt som Humira vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved adalimumab (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner (herunder i næse, hals og bihuler), reaktioner på injektionsstedet (rødme, kløe, blødning, smerter eller hævelse), hovedpine og muskel- og knoglesmerter.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av adalimumab (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner (inräknat i näsa, hals och bihålor), reaktioner på injektionsstället (rodnad, klåda, blödning, smärta eller svullnad), huvudvärk och muskel- och skelettsmärta.
Danish: Det aktive stof i Hyrimoz, adalimumab, er et protein af typen monoklonalt antistof, der er fremstillet således, at det genkender og bindes til et stof i kroppen, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
Swedish: Den aktiva substansen i Hyrimoz, adalimumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en substans i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Danish: Øjenlæger, der behandler uveitis, bør også søge rådgivning fra læger med erfaring i anvendelse af Hyrimoz.
Swedish: Ögonspecialister som behandlar uveit ska även rådfråga läkare som har erfarenhet av att använda Hyrimoz.
Danish: Da Hyrimoz er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af virkningen og sikkerheden af adalimumab, der er udført for Humira, ikke alle gentages for Hyrimoz.
Swedish: Eftersom Hyrimoz är en biosimilar behöver inte studierna om adalimumabs effekt och säkerhet som utförts med Humira utföras på nytt med Hyrimoz.
Danish: Laboratoriestudier, hvor Hyrimoz sammenlignes med Humira, har vist, at det aktive stof i Hyrimoz i meget høj grad svarer til Humira hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Hyrimoz med Humira har visat att den aktiva substansen i Hyrimoz är mycket lik den i Humira vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Danish: For mere information om brug af Hyrimoz, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Hyrimoz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 personer) er knoglemarvens svigtende evne af til at danne blodceller, nervesygdomme, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens egne væv, med betændelse og organskader til følge) og den alvorlige hudsygdom Stevens-Johnsons syndrom.
Swedish: Andra sällsynta och allvarliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 personer) är bland annat oförmåga hos benmärgen att bilda blodkroppar, nervsjukdom, lupus och lupusliknande tillstånd (där immunsystemet angriper patientens egna vävnader och orsakar inflammation och organskador) samt Stevens-Johnsons syndrom (en allvarlig hudsjukdom).
Danish: Hvordan virker Hyrimoz?
Swedish: Hur verkar Hyrimoz?
Danish: Hyrimoz udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, som Hyrimoz anvendes til.
Swedish: Hyrimoz är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla de sjukdomar som Hyrimoz används för.
Danish: TNF er en medvirkende årsag til inflammation og findes i høj koncentration hos patienter med de sygdomme, der behandles med Hyrimoz.
Swedish: TNF deltar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Hyrimoz används för att behandla.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Hyrimoz's og Humiras struktur, renhed og biologiske aktivitet svarer nøje til hinanden, og at de fordeles i kroppen på samme måde.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Hyrimoz i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som är mycket lik Humiras och att Hyrimoz fördelas i kroppen på samma sätt.
Danish: Hvordan anvendes Hyrimoz?
Swedish: Hur används Hyrimoz?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Hyrimoz?
Swedish: Vilka är riskerna med Hyrimoz?
Danish: • svedkirtelbetændelse (hidradenitis suppurativa) (acne inversa), en varig hudsygdom, der forårsager knuder, pusansamlinger (abscesser) og ar i huden
Swedish: • Hidradenitis suppurativa (acne inversa), en kronisk hudsjukdom som orsakar knölar, abscesser (varbölder) och ärrbildning på huden.