FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Lithuanian: Vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys su entezitu susijusiu artritu Vaikai nuo 6 metų amžiaus, paaugliai ir suaugusieji, sveriantys 30 kg ir daugiau Rekomenduojama AMGEVITA dozė yra 40 mg kas antrą savaitę Suaugusieji, sergantys plokšteline psoriaze
English: The recommended dose of AMGEVITA for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama AMGEVITA dozė yra pradinė 80 mg dozė, sušvirkščiama po oda, vėliau, praėjus savaitei po pradinės dozės, kas antrą savaitę sušvirkščiama po oda po 40 mg.
English: If you have mild heart failure and you are being treated with AMGEVITA, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra nesunkus širdies nepakankamumas ir Jūs gydotės AMGEVITA, gydytojas atidžiai Jus stebės dėl širdies nepakankamumo. Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu sirgote ar sergate sunkia širdies liga. Jeigu Jums naujai išsivystė ar paūmėjo esamas širdies nepakankamumas (pvz.
English: ***, ** Statistically significant at p < 0.001 and < 0.01, respectively, for all comparisons between adalimumab and placebo.
Lithuanian: * p < 0,05, ***p < 0,001, adalimumabas ir placebas a Tarp visų atsitiktinės atrankos būdu atrinktų pacientų.
English: In subjects treated with adalimumab with no radiographic progression from baseline to week 48 (n = 102), 84% continued to show no radiographic progression through 144 weeks of treatment.
Lithuanian: Iš adalimumabu gydytų asmenų, kurių rentgenograma ligos progresavimo nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės nerodė (n = 102), 84 % rentgenograma progresavimo nerodė ir per 144 gydymo savaites.Adalimumabu gydytiems pacientams, palyginti su vartojusiais placebo, 24 savaitę nustatytas statistiškai reikšmingas fizinės funkcijos pagerėjimas, vertinant pagal HAQ ir Sveikatos klausimyno trumpą formą (SF 36).
English: Low dose 20/10 mg eow
Lithuanian: Maža dozė 20/10 mg kas antrą savaitę
English: Cholecystitis and cholelithiasis, Hepatic steatosis, Bilirubin increased
Lithuanian: Cholecistitas ir tulžies pūslės akmenligė; Kepenų steatozė;
English: • impaired healing.
Lithuanian: Gerybinė neoplazma.
English: Discard the used syringe and the needle cap.
Lithuanian: Išmeskite panaudotą užpildytą švirkštiklį ir geltoną adatos dangtelį.
English: Urinary tract infections (including pyelonephritis), Fungal infections,
Lithuanian: Šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą); Grybelinės infekcijos;
English: Keep pushing down on your skin.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštiklį prispaustą prie odos.
English: Administration of live vaccines (e.g., BCG vaccine) to infants exposed to AMGEVITA in utero is not recommended for 5 months following the mother's last AMGEVITA injection during pregnancy.
Lithuanian: AMGEVITA intrauteriniame laikotarpyje 5 mėnesius nuo paskutinės motinai nėštumo metu skirtos AMGEVITA injekcijos.
English: ● Do not grasp the plunger rod.
Lithuanian: ● Negalima suimti už švirkšto stūmoklio.
English: In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using AMGEVITA.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito atveju, vartodami AMGEVITA, toliau tęskite gydymą metotreksatu. Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksato vartoti nereikia, AMGEVITA galima vartoti vieną.
English: In adolescent patients with inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Lithuanian: Paaugliams, kuriems yra nepakankamas atsakas į gydymą 40 mg AMGEVITA doze kas antrą savaitę, gali būti apsvarstytas dozės padidinimas iki 40 mg kartą per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. Jei reikia, gydymo AMGEVITA metu gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas.
English: Hyperhidrosis,
Lithuanian: Hipofosfatemija;
English: • double vision;
Lithuanian: • Dvejinimąsi akyse;
English: Multiple sclerosis,
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė;
English: Sustained remission
Lithuanian: Vartojimo nutraukimas
English: Subjects had to have failed conventional therapy (including a corticosteroid and/or an immunomodulator) for CD.
Lithuanian: Paediatric Crohn‘s Disease Activity Index - PCDAI) > 30. Atrinkti pacientai, kuriems įprastas Krono ligos gydymas buvo neveiksmingas (įskaitant kortikosteroidus ir / ar imunomoduliatorius).
English: Week 36 a Patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly after 12 weeks of treatment b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as non-responders
Lithuanian: b Pacientams, kurie atitiko protokolui nustatytus kriterijus, vertinant atsako praradimą arba nesant būklės pagerėjimo, buvo nurodyta tyrimų nebetęsti ir jie buvo vertinami kaip pacientai be atsako į gydymą.
English: The usual dose of AMGEVITA is 20 mg every other week with methotrexate.
Lithuanian: Vėliau įprastinė dozė yra 20 mg kas antrą savaitę.
English: AMGEVITA Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight
Lithuanian: AMGEVITA dozavimas vaikams, sergantiems uveitu Paciento svoris
English: c p = 0.031
Lithuanian: palyginti su 9 %, p = 0,019).
English: Thirty-three (18%) patients were treated concomitantly with disease-modifying anti-rheumatic drugs, and 146 (79%) patients with NSAIDs at baseline.
Lithuanian: Pradiniame taške trisdešimt trys pacientai (18 %) buvo gydomi kartu skiriant ligos eigą modifikuojančius antireumatinius vaistus, o 146 pacientai (79 %) gavo NPUV. Po dvigubai aklo laikotarpio sekė atviro tyrimo laikotarpis, kurio metu pacientai dar 144 savaites gavo 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę po oda.
English: Adults with ulcerative colitis
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys opiniu kolitu
English: Adalimumab has not been studied in these patient populations.
Lithuanian: Adalimumabo poveikis šiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų nėra.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename užpildytame švirkšte 0,8 ml tirpalo yra 40 mg adalimumabo.
English: You might get infections more easily while you are receiving AMGEVITA treatment.
Lithuanian: - Vartodami AMGEVITA, galite daug greičiau įgyti infekciją.
English: Adalimumab 40 mg eow N = 80
Lithuanian: Adalimumabas 40 mg kas antrą savaitę N=80
English: Solid organ neoplasm (including breast cancer, lung neoplasm and thyroid neoplasm), Melanoma**
Lithuanian: Dauginė organų neoplazma (įskaitant krūtų vėžį, plaučių vėžį ir skydliaukės neoplazmą);
English: PASI 75 and PGA of clear or minimal response rates in these patients were 74.7% and 59.0%, respectively, after an additional 108 weeks of open-label therapy (total of 160 weeks).
Lithuanian: Po 108-ų papildomų tęstinio tyrimo savaičių (iš viso 160 savaičių) PPSI 75 ir aiškus ar minimalus PGA atsakas buvo stebėtas atitinkamai 74,7 % ir 59,0 % pacientų.
English: Paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks
Lithuanian: Pediatrinis ACR 30 atsakas (n/N) Efektyvumo duomenys Dvigubai aklas, 32 savaitės
English: Inflammation
Lithuanian: Vaisingumas
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.8 mL
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje 0,8 ml tirpalo yra
English: During treatment with AMGEVITA, other concomitant therapies (e.g. corticosteroids and/or immunomodulatory agents) should be optimised.
Lithuanian: , kortikosteroidai ir / ar imunosupresantai) optimaliomis dozėmis.
English: Patients subsequently entered an extension study for a further 96 weeks.
Lithuanian: Vėliau pacientai dalyvavo tęstiniame tyrime dar 96 savaites.
English: Take this starting dose for the first 7 days, then take the regular dose.
Lithuanian: Šią pradinę dozę vartokite pirmąsias 7 dienas, o po to vartokite įprastinę dozę.
English: These events may occur at any time during treatment.
Lithuanian: Šie atvejai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu.
English: Morning Evening Mon.
Lithuanian: Ryte Vakare P.
English: The need for further MRI scanning should be considered in accordance with national and local recommendations.
Lithuanian: Tolesnių MRT skenavimo procedūrų poreikis turi būti svarstomas atsižvelgiant į nacionalines ir vietines rekomendacijas.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: DK - 3400 Hillerød Denmark
Lithuanian: DK - 3400 Hillerød Danija
English: This leaflet was last revised in {MM YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
English: Your doctor may reduce your dose.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamą vaisto dozę.
English: Other medicines and Tecfidera
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tecfidera
English: The Package leaflet should be updated accordingly.
Lithuanian: Atitinkamai turi būti atnaujintas ir pakuotės lapelis.
English: Talk to your doctor about how to manage these side effects.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie tai, kaip išvengti šio šalutinio poveikio.
English: The capsule should be swallowed whole.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą.
English: Sun as a symbol Moon as a symbol
Lithuanian: Simbolis - saulė Simbolis - mėnulis
English: Tecfidera with alcohol
Lithuanian: Tecfidera vartojimas su alkoholiu
English: These symptoms may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain.
Lithuanian: Šie simptomai gali visiškai išnykti praėjus paūmėjimui, tačiau kartais kai kurių jų gali išlikti.
English: However, these changes did not affect fertility or the number of viable fetuses produced.
Lithuanian: Tačiau šie pokyčiai vaisingumui ar gyvybingų embrionų skaičiui įtakos neturėjo.
English: The time to onset can be directly, several weeks or longer.
Lithuanian: Pokyčiai gali pasireikšti iš karto, po kelių savaičių arba vėliau.
English: These events were not life-threatening, but led to hospitalisation.
Lithuanian: Šie reiškiniai nebuvo pavojingi gyvybei, tačiau pacientai buvo hospitalizuoti.
English: If you notice you are passing more urine, are more thirsty and drinking more than normal, your muscles seem weaker, you break a bone, or just have aches and pains, talk to your doctor as soon as possible so that this can be investigated further.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad daugiau šlapinatės, Jus labiau troškina ir geriate daugiau nei įprastai, Jūsų raumenys atrodo silpnesni, Jūs susilaužėte kaulą arba tiesiog jaučiate skausmus, kuo greičiau pasitarkite su gydytoju, kad tai galėtų būti ištirta.
English: then this may represent a severe allergic reaction (anaphylaxis)
Lithuanian: tada tai gali būti sunki alerginė reakcija (anafilaksija).
English: The Tmax of monomethyl fumarate is 2 to 2.5 hours.
Lithuanian: Absorbcija Monometilfumarato Tmax yra nuo 2 iki 2,5 valandų.
English: Tecfidera is not recommended for use in children and adolescents because there is limited experience in the use of Tecfidera in this population.
Lithuanian: Tecfidera nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes Tecfidera vartojimo patirties šioje populiacijoje yra nedaug.
English: Reddening of the face or body (flushing) is a very common side effect.
Lithuanian: Paraudusi veido ar kūno oda (paraudimas) yra labai dažnas šalutinis poveikis.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
English: If a patient misses a dose, a double dose should not be taken.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę, negalima vartoti dvigubos dozės.
English: Do not store above 30ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
English: PML can only occur in the presence of a JCV infection.
Lithuanian: PDL gali išsivystyti tik esant JCV infekcijai.
English: Approximately 1,056 patients have received more than 2 years of treatment with Tecfidera.
Lithuanian: Maždaug 1 056 pacientai buvo gydomi Tecfidera ilgiau nei 2 metus.
English: The safety and efficacy of Tecfidera in children and adolescents aged 10 to 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Tecfidera saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
English: Reactions generally occur after the first dose, but may also occur at any time during treatment, and may be serious and life threatening.
Lithuanian: Reakcijos paprastai pasireiškia po pirmosios dozės vartojimo, tačiau taip pat gali pasireikšti bet kada gydymo metu, ir jos gali būti sunkios bei pavojingos gyvybei.
English: Glatiramer acetate
Lithuanian: Glatiramero acetatas
English: Tecfidera can generally be started immediately after discontinuation of interferon or glatiramer acetate.
Lithuanian: Tecfidera paprastai galima pradėti vartoti iš karto po gydymo interferonu arba glatiramero acetatu nutraukimo.
English: The frequency of severe allergic reactions cannot be estimated from the available data (not known).
Lithuanian: Sunkių alerginių reakcijų dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis (dažnis nežinomas).
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, ATC code: L04AX07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai, ATC kodas - L04AX07.
English: The benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman should be taken into account.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
English: A positive immune response defined as a ≥4-fold increase in antibody titer to the three vaccines, was achieved by fewer subjects in both treatment groups.
Lithuanian: Teigiamas imuninis atsakas, apibrėžiamas kaip antikūnų į tris vakcinas titro padidėjimas ≥ 4 kartus, abiejose gydymo grupėse buvo pasiektas mažiau tiriamųjų.
English: The clinical implications of these changes are unknown.
Lithuanian: Klinikinė šių pokyčių reikšmė nežinoma.
English: Treatment initiation
Lithuanian: Gydymo pradžia
English: Subjects with progressive forms of MS were not included in these studies.
Lithuanian: Asmenys, sergantys progresuojančiomis IS formomis, į šiuos tyrimus nebuvo įtraukiami.
English: Do not reduce your dose unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Nemažinkite vaisto dozės, kol to padaryti nenurodys gydytojas.
English: Mean values for both parameters remained within normal range.
Lithuanian: Vidutinės šių dviejų rodiklių reikšmės išliko normos ribose.
English: This may also help to delay future worsening of your MS.
Lithuanian: Šis procesas taip pat gali padėti pristabdyti IS progresavimą ateityje.
English: Swallow each capsule whole, with some water.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę užgerdami trupučiu vandens.
English: PML is an opportunistic infection caused by John-Cunningham virus (JCV), which may be fatal or result in severe disability.
Lithuanian: Džono-Kaningemo viruso (John-Cunningham virus, JCV) sukeliama oportunistinė infekcija, kuri gali būti mirtina arba sukelti sunkią negalią.
English: There were no effects on fertility in the F1 offspring.
Lithuanian: F1 jauniklių vaisingumui poveikio nepastebėta.
English: - if you are allergic to dimethyl fumarate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija dimetilfumaratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: However, should flushing be accompanied by a red rash or hives and you get any of these symptoms:
Lithuanian: Tačiau, jei paraudimą lydi raudonas išbėrimas arba dilgėlinė, o taip pat Jums pasireiškė bent vienas iš šių simptomų:
English: Live vaccines might carry an increased risk of clinical infection and should not be given to patients treated with Tecfidera unless, in exceptional cases, this potential risk is considered to be outweighed by the risk to the individual of not vaccinating.
Lithuanian: Gyvosios vakcinos gali padidinti klinikinių infekcijų pasireiškimo riziką ir neturėtų būti skiriamos Tecfidera gydomiems pacientams, išskyrus išimtinius atvejus, kai šią galimą riziką nusveria rizika, atsirandanti, jei asmuo nebūtų paskiepytas.
English: Burning sensation
Lithuanian: Deginimo jausmas
English: Upon recovery and in the absence of alternative treatment options, decisions about whether or not to restart Tecfidera after treatment discontinuation should be based on clinical judgement.
Lithuanian: Šiam skaičiui atsistačius ir nesant alternatyvių gydymo galimybių, sprendimai atnaujinti ar neatnaujinti gydymą Tecfidera po to, kai jis buvo nutrauktas, turi remtis klinikiniu sprendimu.
English: Magnetic Resonance imaging (MRI)
Lithuanian: Magnetinio rezonanso tomografija (MRT)
English: The median number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions changed from 2 in the 8 week pre-treatment evaluation period to 0 in the final 8 weeks of the treatment period (median change -2, n=16).
Lithuanian: Naujų ar naujai padidėjusių T2 režime hiperintensinių pakitimų kiekio mediana pakito nuo 2 per 8 savaičių vertinimo iki gydymo laikotarpį iki 0 per paskutiniąsias 8 gydymo laikotarpio savaites (pokyčio mediana -2, n = 16).
English: This could cause inflammation of the stomach (gastritis), especially in people already prone to gastritis.
Lithuanian: Tai gali sukelti skrandžio uždegimą (gastritą), ypač jeigu žmogus linkęs sirgti gastritu.
English: Resolution of the adverse reactions has been observed after treatment was discontinued.
Lithuanian: Pastebėta, kad nepageidaujamos reakcijos išnyko nutraukus gydymą.
English: The terminal half-life of monomethyl fumarate is short (approximately 1 hour) and no circulating monomethyl fumarate is present at 24 hours in the majority of individuals.
Lithuanian: Monometilfumarato pusinės eliminacijos periodas yra trumpas (maždaug 1 valanda), o po 24 valandų daugelio asmenų organizmuose cirkuliuojančio monometilfumarato nebelieka.
English: Renal and faecal elimination are secondary routes of elimination, accounting for 15.5% and 0.9% of the dose respectively.
Lithuanian: Šalinimas per inkstus ir su išmatomis yra antrinis eliminacijos kelias - taip pašalinama atitinkamai 15,5 % ir 0,9 % visos dozės.
English: MS is a long-term condition that affects the central nervous system (CNS), including the brain and the spinal cord.
Lithuanian: IS - tai ilgą laiką trunkanti liga, kuri pažeidžia centrinę nervų sistemą (CNS), įskaitant galvos ir nugaros smegenis.
English: Do not divide, crush, dissolve, suck or chew the capsule as this may increase some side effects.
Lithuanian: Kapsulės nedalinkite, nesmulkinkite, netirpinkite, nečiulpkite ir nekramtykite, nes dėl to gali dažniau pasireikšti kai kurių šalutinių reiškinių.
English: Patients with serious infections should not start treatment with Tecfidera until the infection(s) is resolved.
Lithuanian: Sunkiomis infekcijomis sergantys pacientai neturi būti pradedami gydyti Tecfidera, kol infekcija (-os) nebus išgydyta (-os).
English: During treatment with Tecfidera, simultaneous use of other fumaric acid derivatives (topical or systemic) should be avoided.
Lithuanian: Gydymo Tecfidera metu reikėtų vengti tuo pačiu metu vartoti kitų fumaro rūgšties darinių (išorinio ar sisteminio poveikio).
English: 1171 LP Badhoevedorp The Netherlands
Lithuanian: V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nyderlandai
English: Having a low white blood cell count for a long period of time can increase your risk of infection, including a risk of a rare brain infection called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Lithuanian: Jei baltųjų kraujo ląstelių kiekis ilgai išlieka mažas, gali padidėti infekcijos rizika, įskaitant retos smegenų infekcijos, vadinamos progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), riziką.
English: The incidence of the adverse reactions below are expressed according to the following categories:
Lithuanian: Toliau pateiktų nepageidaujamų reakcijų dažnumas nurodomas remiantis tokiais dažnio apibūdinimais:
English: Progression might involve symptoms such as polyuria, polydipsia and proximal muscle weakness.
Lithuanian: Progresavimas gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip poliurija, polidipsija ir proksimalinių raumenų silpnumas.
English: It should also be noted that a negative anti JCV antibody test (in the presence of normal lymphocyte counts) does not preclude the possibility of subsequent JCV infection.
Lithuanian: Taip pat būtina atminti, kad neigiamas antikūnų prieš JCV tyrimo rezultatas (esant normaliam limfocitų skaičiui) nereiškia, kad nėra galimybės JCV infekcijai atsirasti vėliau.
English: Biogen Netherlands B.V.
Lithuanian: Biogen Netherlands B.
English: What Tecfidera is and what it is used for What Tecfidera is
Lithuanian: Kas yra Tecfidera ir kam jis vartojamas Kas yra Tecfidera
English: Before you start Tecfidera, your doctor will do a blood test to count the number of your white blood cells and will check that your kidneys and liver are working properly.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Tecfidera, Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad nustatytų baltųjų kraujo ląstelių skaičių, ir patikrins Jūsų inkstų bei kepenų veiklą.
English: The pharmacokinetics in patients aged 65 and over has not been studied.
Lithuanian: Farmakokinetika 65 metų ir vyresnių pacientų grupėje nebuvo ištirta.
English: The capsule or its contents should not be crushed, divided, dissolved, sucked or chewed as the enteric-coating of the microtablets prevents irritant effects on the gut.
Lithuanian: Kapsulės ar jos turinio negalima smulkinti, dalyti, tirpinti, čiulpti ar kramtyti, nes enterinė mikrotablečių plėvelė saugo žarnyną nuo sudirginimo.
English: Consumption of moderate amounts of alcohol did not alter exposure to dimethyl fumarate and was not associated with an increase in adverse reactions.
Lithuanian: Vidutinio kiekio alkoholio pavartojimas neturėjo įtakos dimetilfumarato ekspozicijai ir nebuvo susijęs su dažnesnėmis nepageidaujamomis reakcijomis.
English: Mean and median lymphocyte counts remained within normal limits.
Lithuanian: Limfocitų kiekio vidurkis ir mediana išliko normos ribose.
English: Tecfidera is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using appropriate contraception (see section 4.5).
Lithuanian: Tecfidera nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja tinkamų kontraceptinių priemonių (žr. 4.5 skyrių).
English: It is not known whether the active substance of Tecfidera passes into breast milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar Tecfidera sudėtyje esanti veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną.
English: The symptoms described in these cases were consistent with the known adverse reaction profile of Tecfidera.
Lithuanian: Šiais atvejais aprašyti simptomai atitiko žinomas nepageidaujamas reakcijas, kurias sukelia Tecfidera.
English: The lower fetal weight and delayed ossification were considered secondary to maternal toxicity (reduced body weight and food consumption).
Lithuanian: Manoma, kad mažesnis vaisių svoris ir uždelsta osifikacija yra antrinė toksinio poveikio patelės organizmui (sumažėjęs kūno svoris ir suvartojamo maisto kiekis) pasekmė.
English: Exhalation of CO2 is the primary route of dimethyl fumarate elimination accounting for 60% of the dose.
Lithuanian: CO2 iškvėpimas yra pagrindinis dimetilfumarato eliminacijos kelias, kuriuo pašalinama 60 % visos dozės.
English: After starting therapy, complete blood counts, including lymphocytes, must be performed every 3 months.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, bendrąjį kraujo tyrimą, įskaitant limfocitus, privaloma atlikti kas 3 mėnesius.
English: Date of first authorisation: 30 January 2014 Date of latest renewal: 20 September 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
English: Take Tecfidera with food - it may help to reduce some of the very common side effects (listed in section 4).
Lithuanian: Tecfidera vartokite valgio metu - tai gali padėti sumažinti kai kurių labai dažnų šalutinių reiškinių (jie nurodyti 4 skyriuje) pasireiškimo riziką.