FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aby sa minimalizovala možná bolesť v mieste podania, odporúča sa počas podávania pomalá intravenózna aplikácia (nie menej ako 15 - 20 sekúnd) cez žilu hornej končatiny.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia bólu w miejscu iniekcji podczas podawania leku, zalecane jest podawanie w formie powolnej iniekcji dożylnej (w czasie co najmniej 15 do 20 sekund) do żyły kończyny górnej.
Slovak: Tak ako všetky lieky, DaTSCAN môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, DaTSCAN może powodować działania niepożądane, lecz nie u każdego pacjenta.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny rozhodne o dávke, ktorá je pre Vás najvhodnejšia.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej dobierze odpowiednią dawkę.
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú amfetamíny, benzatropín, bupropión, kokaín, mazindol, metylfenidát, fentermin a sertralín.
Polish: Dotyczy to takich leków i substancji jak: amfetamina, benzatropina, bupropion, kokaina, mazyndol, metylfenidat, fentermina i sertralina.
Slovak: Ak sa DaTSCAN podá injekčne dospelému, dostáva sa krvou do celého tela.
Polish: Po podaniu do organizmu osoby dorosłej, DaTSCAN transportowany jest w obrębie ciała przez krew.
Slovak: (Stena dolnej časti hrubého čreva Srdcová stena
Polish: (Ściana dolnego odcinka jelita grubego Ściana serca
Slovak: Experimentálne štúdie spojené so striatálnym fantómom odporúčajú, aby sa optimálne snímky získavali pri takom výbere veľkosti matice a transfokačných faktorov, ktorý poskytuje veľkosť pixelov v rozmedzí 3,5 - 4,5 mm pre práve používané systémy.
Polish: Badania doświadczalne wykonane za pomocą fantomu prążkowia sugerują, że w przypadku obecnie używanych systemów, najlepsze obrazy uzyskuje się przy dobraniu rozmiaru macierzy oraz współczynnika zbliżenia tak, aby rozmiar piksela wynosił 3,5-4,5 mm.
Slovak: Snímanie sa má vykoná zvyčajne 3 až 6 hodín po podaní injekcie DaTSCAN.
Polish: Prześwietlenie specjalną kamerą zwykle wykonuje się po 3-6 godzinach po wstrzyknięciu preparatu DaTSCAN.
Slovak: I) prestupuje do materského mlieka.
Polish: I) przenika do mleka karmiących matek.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že joflupán sa viaže vysokou afinitou na presynaptický dopamínový nosič a tak sa rádioaktívne označený joflupán (
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że joflupan wiąże się z wysokim powinowactwem z presynaptycznym transporterem dopaminy i wobec tego znakowany radioaktywnie joflupan (
Slovak: Lekár Vás môže požiadať, aby ste ich na krátky čas pred podaním DaTSCANU vysadili.
Polish: Lekarz może poprosić pacjenta o przerwanie stosowania leków na krótko przed podaniem preparatu DaTSCAN.
Slovak: Pre normálne snímky sú charakteristické dve symetrické plochy tvaru polmesiaca s rovnakou intenzitou.
Polish: Prawidłowe obrazy cechują się obecnością dwóch symetrycznych, sierpowatych obszarów o jednakowej intensywności.
Slovak: Vám bude podaný injekčne zvyčajne do žily v ramene.
Polish: DaTSCAN podaje się we wstrzyknięciach, zazwyczaj do żyły na ramieniu.
Slovak: To preto, že je možné, že Vaše dieťa dostane dávku rádioaktivity.
Polish: W przeciwnym wypadku dziecko może otrzymać pewną dawkę radioaktywności.
Slovak: Literatúra: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals:
Polish: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Slovak: Účinná dávka (E) pochádzajúca z aplikácie 185 MBq injekcie DaTSCANu je 4,63 mSv (na 70 kg jedinca).
Polish: Dawka skuteczna wynikająca z podania 185 MBq DaTSCAN w postaci iniekcji wynosi 4,63 mSv (u osoby o masie ciała 70 kg).
Slovak: Pred podaním rádioaktívneho lieku dojčiacej matke sa musí zvážiť, či môže byť vyšetrenie odôvodnene odložené na dobu, keď matka ukončí dojčenie, a či bolo vybraté najvhodnejšie rádiofarmakum, vzhľadom na sekréciu rádioaktivity do materského mlieka.
Polish: Przed podaniem radioaktywnego produktu leczniczego kobiecie karmiącej piersią należy rozpatrzyć możliwość odroczenia badania do zakończenia okresu laktacji oraz ponownie rozważyć wybór najbardziej odpowiedniego radiofarmaceutyku z uwzględnieniem wydzielania związków aktywnych promieniotwórczo z mlekiem.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami..
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Slovak: Treba dbať na to, aby sa predišlo kontaminácii rádioaktivitou vylučovanou pacientom pri použití týchto metód.
Polish: Należy uważać, aby podczas stosowania tych metod nie doszło do zanieczyszczenia przez substancje radioaktywne wydalane przez pacjenta.
Slovak: To je normálny postup pri používaní liekov ako je DaTSCAN.
Polish: Jest to standardowe postępowanie przy stosowaniu substancji podobnych do preparatu DaTSCAN.
Slovak: Niektoré lieky a látky môžu ovplyvňovať mechanizmus účinku DaTSCANU.
Polish: Niektóre leki lub substancje mogą wpływać na działanie preparatu DaTSCAN.
Slovak: Parkinsonizmus (vrátane Parkinsonovej choroby) a • demencia s Lewyho telieskami.
Polish: parkinsonizm (w tym choroba Parkinsona) oraz demencja z ciałkami Lewy'ego.
Slovak: Vaše dieťa nesmiete dojčiť 3 dni po podaní DaTSCANU.
Polish: Nie należy karmić piersią przez 3 dni po podaniu preparatu DaTSCAN.
Slovak: DaTSCAN sa má používať bez riedenia.
Polish: Produkt DaTSCAN powinien być stosowany bez rozcieńczania.
Slovak: V tomto musíte pokračovať 3 dni, kým rádioaktivita z Vášho tela vymizne.
Polish: Tak odciągnięty pokarm należy wylewać przez 3 dni, do czasu gdy radioaktywność zostanie usunięta z organizmu.
Slovak: Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny usúdili, že klinický prínos tohto vyšetrenia pomocou rádiofarmaka prevyšuje riziká v dôsledku vystavenia týmto malým množstvám žiarenia.
Polish: Lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści związane z zastosowaniem produktu radiofarmaceutycznego przeważają nad ryzykiem ekspozycji na promieniowanie jonizujące.
Slovak: Pravidelné správy o bezpečnostných aktualizáciách
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté:
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często: zwiększony apetyt
Slovak: • Ďalšie zložky sú kyselina octová, octan sodný, etanol, voda na injekciu.
Polish: • Inne składniki leku to kwas octowy, octan sodu, etanol oraz woda do wstrzykiwań.
Slovak: Používa sa len na identifikáciu ochorenia.
Polish: Produkt jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki, tylko w celu rozpoznania choroby.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na injekčnej liekovke po
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz fiolce po: EXP.
Slovak: 2,5 ml injekčná liekovka: 7 hodín od referenčného času aktivity uvedeného na etikete.
Polish: Fiolka 2,5 ml: 7 godzin od czasu aktywności referencyjnej podanego na etykiecie.
Slovak: 5,0 ml injekčná liekovka: 20 hodín od referenčného času aktivity uvedeného na etikete.
Polish: Fiolka 5,0 ml: 20 godzin od czasu aktywności referencyjnej podanego na etykiecie.
Slovak: Pred podaním lieku sa má zabezbečiť vhodné resuscitačné vybavenie.
Polish: Przed podaniem należy upewnić się, że dostępny jest zestaw reanimacyjny.
Slovak: 2,5 alebo 5 ml roztoku v samostatnej bezfarebnej 10 ml sklenenej injekčnej liekovke uzatvorenej gumenou zátkou a kovovým pertlom.
Polish: 2,5 lub 5 ml roztworu w pojedynczych, bezbarwnych szklanych fiolkach po 10 ml, zamkniętych gumową zatyczką i metalową osłonką.
Slovak: Tieto snímky ukážu, kde presne sa v orgáne alebo tele nachádza rádioaktivita.
Polish: Skan pokazuje dokładnie radioaktywność w obrębie narządu i organizmu.
Slovak: (0,07 až 0,13 μg/ml joflupánu).
Polish: 0,13 μg/ml joflupanu).
Slovak: Údaje uvedené vyššie sú platné pri bežnom farmakokinetickom režime.
Polish: Powyższe dane dotyczą sytuacji, kiedy farmakokinetyka leku jest prawidłowa.
Slovak: V prípade predávkovania rádioaktivitou sa odporúča časté močenie a defekácia, aby sa minimalizovala radiačná dávka u pacienta.
Polish: W razie przedawkowania radioaktywności należy zalecić częste oddawanie moczu i stolca w celu zminimalizowania dawki promieniowania dla pacjenta.
Slovak: Expozícia ionizačnému žiareniu sa spája s vyvolaním nádorových ochorení a možnosťou vzniku dedičných chýb.
Polish: Narażenie na promieniowanie jonizujące ma potencjalne działanie rakotwórcze i wiąże się z ryzykiem powstania wad genetycznych.
Slovak: Musia Vám povedať všetko, čo pre bezpečné použitie tohto lieku potrebujete vedieť.
Polish: Przeszkolone osoby powiedzą pacjentowi o wszystkim, czego potrzeba do bezpiecznego stosowania tego produktu.
Slovak: DaTSCAN sa má používať len u pacientov, ktorým toto vyšetrenie určili lekári so skúsenosťami v terapii motorických porúch a/alebo demencie.
Polish: Produkt DaTSCAN należy stosować wyłącznie u pacjentów skierowanych przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń ruchowych i (lub) demencji.
Slovak: Formálne štúdie u pacientov so závažným poškodením obličiek alebo pečene neboli vykonané.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Slovak: DaTSCAN má používať len kvalifikovaný personál s príslušným štátnym oprávnením pre používanie a zaobchádzanie s rádionuklidmi v rámci určeného klinického zariadenia.
Polish: Produkt DaTSCAN powinien być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel, posiadający odpowiednie uprawnienia do wykonywania badań z zastosowaniem produktów radiofarmaceutycznych, w wyznaczonej jednostce klinicznej.
Slovak: NÁZOV LIEKU DaTSCAN 74 MBq/ml injekčný roztok
Polish: DaTSCAN 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań
Slovak: Octan sodný Etanol
Polish: Kwas octowy, Octan sodu, Etanol,
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne metódy, ktoré nezahŕňajú ionizujúce žiarenie.
Polish: Należy rozważyć wykorzystanie alternatywnych technik, niewykorzystujących promieniowania jonizującego.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky k použitiu tohto lieku, poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego badanie.
Slovak: U dospelých pacientov s klinicky nejasnými Parkinsonovými syndrómami, napríklad u pacientov s počiatočnými syndrómami, so zámerom pomôcť pri odlíšení esenciálneho tremoru od Parkinsonových syndrómov spojených s idiopatickou
Polish: u dorosłych pacjentów z klinicznie niejasnymi zespołami parkinsonowskimi, na przykład tych na wczesnym etapie, w celu odróżnienia drżenia samoistnego od zespołów parkinsonowskich powiązanych z idiopatyczną chorobą Parkinsona, zanikiem wieloukładowym i postępującym porażeniem nadjądrowym.
Slovak: Ak sa podávanie lieku považuje za nevyhnutné, dojčenie sa musí prerušiť na dobu 3 dní a substituovať podávaním náhradného materského mlieka (umelá výživa).
Polish: Jeżeli uzna się, że podanie preparatu jest konieczne, kobieta powinna na 3 dni przerwać karmienie piersią i zastosować sztuczne żywienie.
Slovak: DaTSCAN nie je schopný rozlíšiť demenciu s Lewyho telieskami od demencie súvisiacej s Parkinsonovou chorobou.
Polish: DaTSCAN nie pozwala na różnicowanie demencji z obecnością ciałek Lewy'ego oraz demencji w przebiegu choroby Parkinsona.
Slovak: Rádionuklidové postupy vykonané u gravidných žien zahŕňajú aj radiačné dávky na plod.
Polish: Poddanie kobiety ciężarnej badaniom z użyciem radionuklidów powoduje również napromieniowanie płodu.
Slovak: Pozitívna prediktívna hodnota sa pohybovala v rozmedzí od 78,9% do 84,4% a negatívna prediktívna hodnota v rozmedzí od 86,1% do 88,7%.
Polish: Wartość zwiastunowa dodatnia zawierała się w przedziale 78,9-84,4%, natomiast wartość zwiastunowa ujemna odpowiednio 86,1-88,7%.
Slovak: Medzi lieky, u ktorých sa počas klinických skúšok nepreukázala interferencia s DaTSCANom, patrí amantadín, benzhexol, budipín, levodopa, metoprolol, primidón, propranolol a selegilín.
Polish: Dla następujących leków przeprowadzone badania kliniczne wykazały brak wpływu na obrazowanie z użyciem DaTSCAN: amantadyna, triheksyfenidyl, budypina, lewodopa, metoprolol, prymidon, propranolol i selegilina.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity u zvierat neboli vykonané pre tento produkt.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję.
Slovak: Ref. čas: 185 MBq/2,5 ml o 12:00 SEČ DD/MM/RRRR.
Polish: Aktywność referencyjna: 185 MBq/2,5 ml o 12:00 według czasu środkowoeuropejskiego (CET) dnia DD/MM/RRRR.
Slovak: Vášmu lekárovi môžu informácie získané z takejto snímky pomôcť zistiť viac o Vašom stave a rozhodnúťo možnej liečbe.
Polish: Lekarz może stwierdzić, że wykonanie skanu ułatwi uzyskanie dodatkowych informacji o chorobie pacjenta i decyzję na temat ewentualnego leczenia.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Neznáme: Dyspnoe
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana: duszność
Slovak: Stena žalúdka
Polish: Ściana żołądka
Slovak: Odhadované absorbované radiačné dávky pre priemerného pacienta (70 kg) pri intravenóznej injekčnej aplikácii joflupánu (
Polish: Szacowane dawki promieniowania absorbowanego przez przeciętnego dorosłego pacjenta (70 kg) po dożylnym podaniu joflupanu (
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity a karcinogénneho potenciálu ioflupanu neboli vykonané.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej ani oceny działania rakotwórczego joflupanu.
Slovak: United Kingdom GE Healthcare Limited Tel:
Polish: GE Healthcare Limited UK
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných "rádiofarmaká" a obsahuje malé množstvo rádioaktivity.
Polish: Preparat należy do grupy substancji o niewielkiej radioaktywności, określanych jako radiofarmaceutyki.
Slovak: Analýzy, v ktorých sa pacienti s možnou a pravdepodobnou DLB porovnali s pacientmi bez DLB, ukázali hodnoty citlivosti DaTSCANU v rozmedzí od 75,0% do 80,2% a hodnoty špecificity od 81,3% do 83,9%, keď sa pacienti s možnou DLB zahrnuli k pacientom bez DLB.
Polish: W badaniach porównujących pacjentów z podejrzewaniem lub prawdopodobnym rozpoznaniem DLB oraz pacjentów dotkniętych demencją niewywołaną DLB wykazano, że czułość diagnostyczna preparatu DaTSCAN wynosiła 75,0-80,2%, a swoistość 81,383,9%, gdy pacjentów z podejrzewaniem DLB zakwalifikowano do grupy pacjentów bez DLB.
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme: Precitlivenosť
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: nadwrażliwość
Slovak: Môžu s ním zaobchádzať a podávať Vám ho iba osoby školené a kvalifikované na bezpečné zaobchádzanie s rádioaktívnym materiálom.
Polish: Lek mogą przygotowywać i podawać wyłącznie osoby z odpowiednim przeszkoleniem i kwalifikacjami w zakresie bezpieczeństwa stosowania.
Slovak: Červená kostná dreň
Polish: Czerwony szpik kostny Ślinianki
Slovak: Ak je zhoršená renálna alebo hepatálna funkcia, účinná dávka a radiačná dávka aplikované jednotlivým orgánom sa môžu zvýšiť.
Polish: W przypadku niewydolności nerek lub wątroby, dawka łączna oraz dawka dostarczana do pojedynczych narządów może być większa.
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku je zodpovedný špecialista, ktorý ho uchováva v priestoroch, ktoré sú na tento účel určené.
Polish: Ten lek jest przechowywany przez specjalistów w odpowiednich pomieszczeniach.
Slovak: Čo je DaTSCAN a na čo sa používa DaTSCAN obsahuje liečivo joflupán (
Polish: Co to jest lek DaTSCAN i w jakim celu się go stosuje Preparat DaTSCAN zawiera substancję czynną joflupan (
Slovak: MBq má za následok absorpciu dávky o veľkosti 3,0 mGy maternicou.
Polish: I) powoduje pochłonięcie przez macicę dawki 3,0 mGy.
Slovak: Ak dojčíte, lekár nukleárnej medicíny môže použitie DaTSCANU odložiť alebo Vás požiadať, aby ste pozastavili dojčenie.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz medycyny nuklearnej może opóźnić podanie preparatu DaTSCAN lub poprosić o przerwanie karmienia piersią.
Slovak: V pivotných klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 288 osôb trpiacich demenciou s Lewyho telieskami (Dementia with Lewy Bodies, DLB) (144 osôb), Alzheimerovou chorobou (124 osôb), vaskulárnou demenciou (9 osôb) a iným ochorením (11 osôb), sa výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálneho hodnotenia snímok s DaTSCANOM porovnali s klinickou diagnózou stanovenou lekármi skúsenými v oblasti zvládnutia a diagnostiky demencií.
Polish: W głównym badaniu klinicznym obejmującym 288 uczestników, u 144 osób rozpoznano DLB, u 124 - chorobę Alzheimera, u 9 - demencję pochodzenia naczyniowego, a u 11 - inne choroby.
Slovak: Tento liek nebudete musieť uchovávať.
Polish: Pacjent nie jest odpowiedzialny za przechowywanie leku.
Slovak: Pokožka
Polish: Skóra
Slovak: (Stena hornej časti hrubého čreva
Polish: (Ściana górnego odcinka jelita grubego
Slovak: Česká republika M.G.P. spol. s r.o.
Polish: Česká republika M.G.P.
Slovak: DaTSCAN je 2,5 ml alebo 5 ml bezfarebný injekčný roztok, dodáva sa v samostatnej bezfarebnej 10 ml sklenenej injekčnej liekovke uzatvorenej gumenou zátkou a kovovým pertlom.
Polish: Jak wygląda lek DaTSCAN i co zawiera opakowanie Lek DaTSCAN dostarczany jest w postaci 2,5 lub 5 ml bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, w pojedynczych, bezbarwnych szklanych fiolkach po 10 ml, zamkniętych gumową zatyczką i metalową osłonką.
Slovak: Ref. čas: 370 MBq/5 ml o 23:00 SEČ DD/MM/RRRR
Polish: Aktywność referencyjna: 370 MBq/5 ml o 23:00 według czasu środkowoeuropejskiego (CET) dnia DD/MM/RRRR.
Slovak: Namiesto toho použite na kŕmenie dieťaťa náhradné materské mlieko (umelá výživa).
Polish: W tym okresie należy karmić dziecko sztucznym pokarmem.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Slovak: - Ak máte akékoľvek otázky, spýtajte sa lekára nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował badanie.
Slovak: Vám navrhne piť veľa tekutín, aby to napomohlo odstráneniu rádiofarmaka z Vášho tela.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej zaleci wypicie dużych ilości płynów, aby ułatwić wydalenie leku z organizmu.
Slovak: Keďže DaTSCAN je podávaný lekárom za prísne kontrolovaných podmienok, nie je pravdepodobné, že nastane predávkovanie.
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku DaTSCAN Z uwagi na to że DaTSCAN jest przeznaczony do podawania pod ścisłym nadzorem lekarza, nie powinno dojść do przedawkowania leku.
Slovak: Eliminácia
Polish: Usuwanie
Slovak: DaTSCAN 74 MBq/ml injekčný roztok Joflupán (
Polish: DaTSCAN 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań Joflupan (
Slovak: Menej časté: Bolesť v mieste podania injekcie (intenzívna bolesť alebo pocit pálenia po podaní lieku do malých žíl)
Polish: Zaburzenia ogólne i odczyny w miejscu podania Niezbyt często: ból w miejscu podania (silny ból lub uczucie pieczenia po podaniu do drobnych żył) Częstość nieznana: uczucie gorąca
Slovak: Ak pretrváva neistota, je dôležité, aby vystavenie radiácii bolo čo najnižšie a dosiahlo sa uspokojivé zobrazenie.
Polish: Jeżeli kwestia ta nie zostanie rozstrzygnięta, narażenie na promieniowanie należy ograniczyć do minimum niezbędnego dla uzyskania satysfakcjonującego obrazowania.
Slovak: I) 74 MBq v referenčnom čase (0,07 až 0,13 µg/ml joflupánu).
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 74 MBq joflupanu I) w czasie aktywności referencyjnej (0,07 do 0,13 μg/ml joflupanu).
Slovak: Je možné urobiť obrázok, nazývaný aj snímok.
Polish: Zostanie wykonane specjalne prześwietlenie określane jako „skan".
Slovak: I) o 12:00 SEČ DD/MM/RRRR.
Polish: I) o 12:00 według czasu środkowoeuropejskiego (CET) dnia DD/MM/RRRR.
Slovak: Klinické štúdie s pacientmi s demenciou s Lewyho telieskami
Polish: Badania kliniczne obejmujące pacjentów, u których rozpoznano demencję z ciałkami Lewy'ego (DLB)
Slovak: I) o 23:00 SEČ DD/MM/RRRR.
Polish: I) o 23:00 według czasu środkowoeuropejskiego (CET) dnia DD/MM/RRRR.
Slovak: 5% etanol (pozri Písomnú informáciu pre používateľov), kyselina octová, octan sodný, voda na injekciu.
Polish: 5% etanol (w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki), kwas octowy, octan sodu, woda do wstrzykiwań.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 2,5 ml balenie
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH opakowanie 2,5 ml
Slovak: Medzi lieky, u ktorých nebola preukázaná interferencia s diagnostikom DaTSCAN pri štúdiách na zvieratách, patrí pergolid.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że do produktów leczniczych, które nie wpływają na obrazowanie z wykorzystaniem DaTSCAN, należy również pergolid.
Slovak: I) s aktivitou 74 MBq/ml v referenčnom čase (0,07 až 0,13
Polish: I) w czasie aktywności referencyjnej (0,07 do
Slovak: Nie je známe, či joflupán (
Polish: Nie wiadomo czy joflupan (
Slovak: SA BEZPEČNOSTI A EFEKTÍVNEHO POUŽÍVANIA LIEKU
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: Poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny predtým, ako Vám bude podaný DaTSCAN, ak patríte k ľuďom s miernymi alebo závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku DaTSCAN należy omówić to z lekarzem medycyny nuklearnej, jeśli u pacjenta występujeumiarkowana lub ciężka choroba nerek bądź wątroby.
Slovak: Hodnoty citlivosti DaTSCANU pri rozlišovaní pravdepodobnej DLB od stavov nesúvisiacich s DLB sa pohybovali v rozmedzí od 75,0% do 80,2% a hodnoty špecificity od 88,6% do 91,4%.
Polish: Czułość różnicowania prawdopodobnego rozpoznania DLB lub braku DLB z zastosowaniem preparatu DaTSCAN wynosiła 75,0-80,2%, a swoistość 88,6-91,4%.
Slovak: Τηλ: +30 210 8930600
Polish: GE Healthcare A.E. Τηλ: +30 210 8930600
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov) - precitlivenosť (alergia) - dýchavičnosť - sčervenanie kože - svrbenie - vyrážka - žihľavka (urtikária) - nadmerné potenie - vracanie
Polish: - nadwrażliwość (uczulenie) - spłycony oddech - zaczerwienienie skóry - świąd - wysypka - pokrzywka - nadmierne pocenie się - wymioty - obniżone ciśnienie krwi - uczucie gorąca
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Neznáme: Erytém, pruritus, vyrážka, urtikária, hyperhidróza
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, nadmierne pocenie się
Slovak: To je škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom a je to potrebné vziať do úvahy u vysokorizikových skupín osôb, akými sú pacienti s chorobami pečene a epilepsiou.
Polish: Należy to uwzględnić w przypadku pacjentów z grup wysokiego ryzyka na przykład z chorobami wątroby lub u chorych na padaczkę.
Slovak: U každého pacienta musí prínos vyšetrenia prevažovať nad rizikami z vystavenia ionizujúcemu žiareniu.
Polish: U każdego pacjenta narażenie na promieniowanie jonizujące powinno być uzasadnione spodziewanymi korzyściami.
Slovak: Preto u liekov s vysokou afinitou k dopamínovému nosičovi môže dôjsť k interferencii pri používaní diagnostiky DaTSCANom.
Polish: Leki wiążące się z dużym powinowactwem do transportera dopaminy, mogą więc wpływać na diagnostykę przeprowadzaną za pomocą DaTSCAN.
Slovak: Skúsenosti s iným typov tremoru ako esenciálnym tremorom neexistujú.
Polish: Nie ma danych dotyczących drżenia innego typu niż drżenie samoistne.
Slovak: Distribúcia Joflupán (
Polish: Dystrybucja Joflupan (
Slovak: To je približne také množstvo ako 5 ml piva alebo 2 ml vína.
Polish: Jedna dawka zawiera 197 mg alkoholu, co odpowiada 5 ml piwa lub 2 ml wina.
Slovak: Pľúca
Polish: Płuca
Slovak: Ako sa DaTSCAN uchováva
Polish: Jak przechowywać lek DaTSCAN
Slovak: Menej časté: Závraty, mravčenie (parestézia), dysgeuzia
Polish: Niezbyt często: zawroty głowy, mrowienie (parestezje), zaburzenia smaku
Slovak: Prsia
Polish: Pierś
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Neaplikovateľné.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Slovak: EXP: 7 hod. od ref. času.
Polish: EXP: 7 godzin od czasu aktywności referencyjnej.
Slovak: Mozog
Polish: Mózg
Slovak: Písomná informácia pre používateľa DaTSCAN 74 MBq/ml injekčný roztok Joflupán (
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: Informacje dla pacjenta DaTSCAN 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań Joflupan (