FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi CVMP suosittelee, että päivittäisannos pidettäisiin 1 X 30 mg:ssa painokiloa kohden, ja lääkevalmistetta annettaisiin korkeintaan viiden päivän ajan.
Czech: Proto výbor CVMP doporučil zachování dávky 1 X 30 mg/kg živé hmotnosti denně, která má být podávána v průběhu maximálně 5 dnů.
Finnish: Näitä mikroorganismeja ovat: Escherichia coli
Czech: Escherichia coli
Finnish: Yksi ruiskullinen on tarkoitettu 600 painokilolle, ja ruiskuun on merkitty 12 mittayksikköä.
Czech: Jedna stříkačka je určena pro 600 kg živé hmotnosti a má stupnici o 12 dílcích.
Finnish: Olisi hyväksi, jos hevoselle annettaisiin aluksi Tribrissen 48%injektio tai Trivetrin-injektio ja päivittäinen Tribassen Oral Pastehoito aloitettaisiin tämän jälkeen.
Czech: Koně by měli být léčeni přednostně zpočátku počáteční injekcí přípravku Tribrissen injekce 48 % nebo Trivetrin injekce následovanou denním podáváním přípravku Tribrissen perorální pasta.
Finnish: - salmonelloosi - antibakteerisena lääkityksenä leikkaustapauksissa, joissa aseptisia olosuhteita ei voida taata.
Czech: - salmonelóza; - antibakteriální léčba při chirurgických zákrocích, jestliže nemůže být zajištěna asepse.
Finnish: 5 mg trimetopriimia ja 25 mg sulfadiatsiinia yhtä painokiloa kohden päivittäin korkeintaan viiden päivän ajan.
Czech: 5 mg trimethoprimu a 25 mg sulfadiazinu na kg živé hmotnosti denně, po dobu maximálně 5 dnů.
Finnish: Lisää seuraava lause: "Tuotteen käytön tulee perustua lääkeherkkyyskokeisiin, ja hoidossa on otettava huomioon viralliset ja paikalliset mikrobilääkkeitä koskevat toimintalinjat."
Czech: Připojte tuto standardní větu: „Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a místní antibiotickou politiku".
Finnish: 30 mg:n yhteisannos vaikuttavia aineita painokiloa kohden 1 - 2 kertaa päivässä, mikä vastaa 37,5 grammaa (yhtä tuubia) pastaa annettuna suun kautta 500 kg:n painoiselle hevoselle 1 - 2 kertaa päivässä.
Czech: 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti 12krát denně, což odpovídá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálně na 500 kg hmotnosti koně 1-2krát denně.
Finnish: CVMP pyysi kunkin tuotteen myyntiluvan haltijaa 1. toimittamaan seuraavat asiakirjat myyntilupa-aineistosta kunkin Euroopan talousalueen (ETA) maan osalta, joissa tuotteella on myyntilupa: a. Osa I, yhteenveto-osa, joka sisältää valmisteyhteenvedon (SPC), asiantuntijaraportit sekä kuvauksen tuotteen laadullisesta ja määrällisestä koostumuksesta.
Czech: Výbor CVMP požádal držitele rozhodnutí o registraci každého přípravku, aby: 1. poskytl pro každou zemi Evropského hospodářského prostoru (EHP), kde je přípravek registrován, z předložené dokumentace: a. část I Souhrn dokumentace včetně souhrnu údajů o přípravku, zpráv odborníků a kvantitativního a kvalitativního složení přípravku; b. část IV Informace o účinnosti, včetně informací o farmakokinetice, farmakodynamice a údaje o antimikrobiální rezistenci, je-li to vhodné.
Finnish: hevonen Norodine Equine Pasteoraalipastaa käytetään vaikuttaville aineille herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon hevosilla.
Czech: Trimethoprim koně Norodine Equine Paste je indikována k léčbě bakteriálních infekcí koní, které jsou způsobeny citlivými
Finnish: - hevosten patogeenien alttiudesta ja resistenssistä ei ole olemassa ajantasaista tietoa
Czech: - chybí nové údaje o citlivosti a rezistenci koňských cílových patogenů;
Finnish: Annostus ja antotapa Jos tarpeellista, poista 2 X 15 mg painokiloa kohden päivässä -annostus.
Czech: Podávané množství a způsob podání Kde je to na místě, odstraňte dávku 2 X 15 mg/kg živé hmotnosti denně.
Finnish: Haluttu annos
Czech: Hippotrim Vet
Finnish: Koska menettely koskee kokonaista tuotesarjaa, arviointi on rajoitettu koskemaan tiettyjä myyntiluvan osia muutetun direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Czech: Jelikož se postup týká více přípravků, zhodnocení bylo omezeno na specifické části registrace v souladu s čl.
Finnish: Hoidettavalla eläimellä tulee olla
Czech: Léčba by měla
Finnish: − Ruoansulatuskanavan infektiot: 30 mg/kg/päivä joko yhtenä annoksena tai kahtena 15mg:n/kg annoksena vähintään viiden päivän ajan tai kunnes kaksi päivää on kulunut oireiden häviämisestä.
Czech: − gastrointestinální infekce: 30 mg/kg/den ve 2 dávkách 15 mg/kg živé hmotnosti/den nebo v 1 dávce 30 mg/kg/den, po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků.
Finnish: Ranska pyysi CVMP:tä myös ottamaan kantaa niihin mahdollisiin vaikutuksiin, joita valmisteiden annostusohjelman muuttaminen (annostusta tai antokertoja lisäämällä) aiheuttaisi varoajan pituudelle tai valmisteen ekotoksisuudelle.
Czech: Francie rovněž požádala výbor CVMP o zvážení následků pro ochrannou lhůtu a zhodnocení ekotoxicity v případě, že bude léčebné schéma modifikováno a dávkování nebo četnost podávání zvýšena.
Finnish: 100 grammaa kohden:
Czech: Perorální pasta Na 100 g:
Finnish: Lisäksi patogeeneista ainoastaan salmonellaa on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa päiväannos on ollut 2 X 30 mg/painokilo.
Czech: Mimo to neexistují klinické studie u patogenů kromě salmonely s použitím denní dávky 2 X 30 mg/kg živé hmotnosti.
Finnish: Turvallisuusraporteissa ei myöskään ole ilmoituksia lääkityksen tehottomuudesta tai resistenssin kehittymisestä TMP/SDZ:n käytön jälkeen hevosilla.
Czech: Bylo zjištěno, že neexistují hlášení (pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti) o nedostatečné účinnosti nebo vzniku rezistence následně po použití TMP/SDZ u koní.
Finnish: Corynebacterium equi Staphylococcus-lajit Streptococcus-lajit.
Czech: Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Finnish: Vaikuttavat aineet grammaa kohden:
Czech: Perorální pasta Léčivé látky na gram:
Finnish: Suositeltu annostus
Czech: Doporučená dávka
Finnish: Lääke voidaan antaa yksittäisenä päiväannoksena tai se voidaan jakaa kahdeksi 12 tunnin välein annettavaksi annokseksi.
Czech: Dávka může být podána jednou denně nebo může být denní dávka rozdělena a podána ve 12hodinových intervalech po dobu 5 dnů nebo do dvou dnů
Finnish: Olisi hyväksi, jos hevonen saisi aluksi Tribrissen-injektion, minkä jälkeen sille annettaisiin oraalipastaa viiden päivän ajan tai kunnes kaksi päivää on kulunut oireiden häviämisestä.
Czech: Koně by měli být přednostně léčeni úvodní injekcí přípravku Tribrissen injekce následovanou podáváním perorální pasty po dobu 5 dnů nebo dokud nebudou po dobu nejméně 2 dnů patrné žádné příznaky.
Finnish: 45g/500 painokiloa tai 52g / 600 painokiloa (vastaa 30 mg:n yhteismäärää vaikuttavia
Czech: 45 g / 500 kg hmotnosti koně nebo 52 g / 600 kg (odpovídá 30 mg/kg kombinovaných léčivých látek) 1-2krát denně.
Finnish: Valmisteiden käytön sopivuutta salmonelloosin hoitoon ei näin ollen ole näytetty toteen.
Czech: Indikace salmonelózy nebyla proto podložena.
Finnish: Yhteenvetona todetaan, että ottaen huomioon yllä mainitut syyt ja suositukset 1 X 30 mg/painokilon päiväannoksen käyttö korkeintaan viiden päivän ajan on perusteltua.
Czech: Závěrem lze říci, že po zvážení výše uvedených důvodů a doporučení bylo přijato rozhodnutí ve prospěch dávky 1 X 30 mg/kg ž.hm.
Finnish: Yksi 4,31 g:n annos sisältää:
Czech: Perorální pasta Každá dávka 4,31g obsahuje:
Finnish: Annos on jaettava annettavaksi kahdesti päivässä.
Czech: Dávka by měla být podána ve dvou stejně rozdělených dávkách denně.
Finnish: 2. toimittamaan yksityiskohtaisen selvityksen tuotteen myyntilupa-asiakirjojen eroista yllä mainittujen tietojen osalta, jos tuotteella on myyntilupa useammassa kuin yhdessä EU:n jäsenvaltiossa.
Czech: Tam, kde je přípravek registrován ve více než jednom členském státě, poskytl podrobný popis rozdílů, které se vyskytují mezi jednotlivými dokumenty s ohledem na požadované informace.
Finnish: Suositeltu annostus lääkityksenä leikkaustapauksissa, joissa aseptisia olosuhteita ei voida taata.
Czech: - antibakteriální léčba při chirurgických zákrocích, jestliže nemůže být zajištěna asepse.
Finnish: Trimetopriimia 58,00 mg, sulfadiatsiinia 288,30 mg hevonen Trimetopriimille ja sulfonamidille herkkien mikroorganismien aiheuttamien infektioiden hoitoon hevosilla.
Czech: Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazin 288,30 mg koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid
Finnish: 30 mg:aa kohden:
Czech: Perorální pasta Na pastu 30 mg:
Finnish: Komitea suosittaa, että kaikkien tuotteiden valmisteyhteenvedon osaan 4.5 lisättäisiin lause: "Tuotteen käytön tulee perustua lääkeherkkyyskokeisiin, ja hoidossa on otettava huomioon viralliset ja paikalliset mikrobilääkkeitä koskevat toimintalinjat."
Czech: Doporučuje se postupovat podle standardní věty „Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a lokální antimikrobiální postupy" v části 4.5 daného souhrnu údajů o přípravku.
Finnish: N.V./S.A.
Czech: Schering Plough N.V./S.A.
Finnish: On huomattava, että päivittäistä 2 X 15 mg/painokilo -annosta suositellaan useissa valmisteyhteenvedoissa.
Czech: Bylo zjištěno, že v některých souhrnech údajů o přípravku je doporučena denní dávka 2 X 15 mg/kg ž.hm.
Finnish: Jos elimistössä on vaikuttaville aineille herkkiä mikroorganismeja, lääkeaineyhdistelmä voi olla tehokas seuraavien infektioiden hoidossa: ruoansulatuskanavan infektiot, kuten ripuli, hengitystieinfektiot, kuten keuhkokuume, keuhkopussintulehdus ja pääntauti, sekä haavatulehdukset, verenmyrkytys ja yleisinfektiot.
Czech: Doporučená dávka organismy, může být kombinace účinná v léčbě infekcí zažívacího traktu včetně průjmu; infekcí dýchacích cest včetně pneumonie, pleuritidy a hříběcího; ran; septikémie a celkových infekcí.
Finnish: Trimetopriimia 2 mg hevonen - Streptococcus-lajien jaStaphylococcus aureuksen aiheuttamat hengitystieinfektiot; - E. colin aiheuttamat ruoansulatuskanavan infektiot - Beetahemolyyttisten streptokokkien aiheuttamat virtsatie- tai synnytyselinten infektiot
Czech: Trimethoprim 2 mg koně - respirační infekce způsobené bakterií Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastrointestinální infekce způsobené E. coli; - urogenitální infekce způsobené beta-hemolytickými streptokoky; - rány a abscesy způsobené bakterií Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Finnish: Trimetopriimia 5,78 paino-% Sulfadiatsiinia 28,89 paino-%
Czech: Perorální pasta Trimethoprim 5,78 %w/w
Finnish: 25 mg sulfadiatsiinia ja 5 mg trimetopriimia painokiloa kohden vuorokaudessa korkeintaan viiden päivän ajan.
Czech: 25 mg sulfadiazinu a 5 mg trimethoprimu na kg ž.hm.
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Czech: Léková forma Cílové druhy
Finnish: Ei saa käyttää alle 14 viikon ikäisille koirille.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 14 týdnů.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/09/2013
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/09/2013
Finnish: Biologisen hyötyosuuden on osoitettu olevan suuri.
Czech: Byla prokázána vysoká biologická dostupnost.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausik/vuosi}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Finnish: Lisätietoja määräävälle eläinlääkärille:
Czech: Další informace pro ordinujícího veterináře:
Finnish: Tarkka annostelu alle 3,9 kg painaville koirille ei ole mahdollinen.
Czech: Přesné dávkování není možné u psů s hmotností nižší než 3,9 kg.
Finnish: ATCvet-koodi: QP54AB51 (milbemysiiniyhdistelmät).
Czech: ATCvet kód: QP54AB51 (kombinace milbemycinu).
Finnish: Nämä vaikutukset aiheutuvat pääasiassa nikotiiniasetyylikoliini- (nAChRs-) reseptorien aktivaatiosta.
Czech: Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinových acetylcholinových receptorů (nAChR).
Finnish: Kaikki haittavaikutukset olivat ohimeneviä eivätkä vaatineet hoitoa.
Czech: Všechny nežádoucí příhody byly přechodné a nevyžadovaly léčbu.
Finnish: Samanaikainen hoito muilla P-gp:n substraateilla voi siksi aiheuttaa toksisuuden lisääntymistä.
Czech: Souběžná léčba dalšími substráty pro P-gp by mohla vést ke zvýšené toxicitě.
Finnish: Sitoutumisprosentti plasman proteiineihin on suuri (> 98 %).
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká (> 98 %).
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese kädet käytön jälkeen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po použití si umyjte ruce.
Finnish: Annettavien tablettien vahvuus ja määrä:
Czech: Síla a počet podávaných tablet:
Finnish: Kyseisenä ajankohtana systeeminen altistus (AUC) oli samanlaista nuorilla ja aikuisilla yksilöillä.
Czech: V tomto okamžiku byla systémová expozice (AUC) u nedospělých srovnatelná s dospělými.
Finnish: Tämän valmisteen turvallisuutta avermektiinille herkille koirille, joilla on MDR-1-mutaatio, ei ole varmistettu riittävästi.
Czech: Bezpečnost tohoto přípravku u psů citlivých na avermektin / psů s mutací genu MDR-1 nebyla dostatečně prokázána.
Finnish: Sitoutumisprosentti plasman proteiineihin on suuri (> 96 %).
Czech: Vazba na bílkoviny v plazmě je vysoká (> 96 %).
Finnish: Oksentelu oli useimmiten ohimenevää ja lievää eikä vaatinut oireenmukaista hoitoa.
Czech: Ve většině případů bylo zvracení přechodné a mírné a nevyžadovalo symptomatickou léčbu.
Finnish: Spinosadista poiketen yksittäisten tekijöiden suhde ei pysynyt farmakokineettisissä tutkimuksissa muuttumattomana.
Czech: Na rozdíl od spinosadu není stálý poměr jednotlivých faktorů ve farmakokinetických studiích udržován.
Finnish: Spinosyynien A ja D keskimääräinen Tmax-arvo oli 4 tuntia, ja keskimääräiset eliminaation puoliintumisajat olivat 131 ja 135 tuntia.
Czech: Průměrný Tmax pro spinosyny A a D byl 4 hodiny a průměrný poločas eliminace byl v rozmezí 131 až 135 hodin.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Finnish: Milbemysiinioksiimin pitoisuudet plasmassa ja tietyt farmakokineettiset parametrit suurenevat spinosadin läsnä ollessa.
Czech: Plazmatické koncentrace milbemycinoximu a některých farmakokinetických parametrů se zvyšují v přítomnosti spinosadu.
Finnish: Milbemysiinioksiimi on systeeminen makrosyklinen laktoni, joka sisältää kaksi päätekijää, A3 ja A4 (A3:A4-suhde on 20:80).
Czech: Milbemycinoxim je systémový makrocyklický lakton obsahující dva hlavní faktory, A3 a A4 (poměr A3:A4 je 20:80).
Finnish: Suositeltua annostusta pitää noudattaa eikä sitä saa ylittää (ks. kohta 4.10).
Czech: Je třeba dodržovat a nepřekračovat doporučený režim dávkování (viz bod 4.10).
Finnish: Jos kirppuja on paljon, nämä paikat pitää käsitellä hoidon alussa sopivalla hyönteismyrkyllä ja myös imuroida säännöllisesti.
Czech: V případě masivního zablešení a na začátku léčby by měla být tato místa ošetřena vhodným insekticidem a pak pravidelně vysávána.
Finnish: Lemmikkieläinten kirput leviävät usein eläimen makuupaikkaan, vuodevaatteisiin ja tavanomaisiin oleskelupaikkoihin, esimerkiksi mattoihin ja tekstiileihin.
Czech: Blechy domácích zvířat často zamořují zvířecí koše, podložky a pravidelná místa odpočinku, jako jsou koberce a bytový textil.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření), - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat), - výjimečné (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat), - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat), - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Finnish: Kirppuja saattaa esiintyä vielä jonkin aikaa eläinlääkevalmisteen antamisen jälkeen, kun ympäristössä jo olevista koteloista kuoriutuu aikuisia kirppuja.
Czech: Výskyt blech může přetrvávat po určitou dobu po podání veterinárního léčivého přípravku, a to z důvodu líhnutí dospělců blech z kukel již přítomných v okolním prostředí.
Finnish: Tämän jälkeen kuukausittaisen annostelun laskenta aloitetaan uudelleen kyseisestä päivästä.
Czech: Pak začněte nový plán měsíčního dávkování od toho dne.
Finnish: ISO-BRITANNIA
Czech: SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Finnish: Yleisesti havaittu haittavaikutus on oksentelu, jota ilmenee ensimmäisten 48 tunnin aikana annostelusta.
Czech: Běžně pozorovaným nežádoucím účinkem je zvracení, ke kterému nejčastěji dochází během prvních 48 hodin po podání.
Finnish: Suositeltua annostusta pitää noudattaa eikä sitä saa ylittää.
Czech: Je třeba dodržovat a nepřekračovat doporučený režim dávkování.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tämän valmisteen käytön pitää perustua samanaikaisen sekatartunnan varmistettuun diagnoosiin (tai tartunnan vaaraan, jos ennaltaehkäisy on aiheellinen) (ks. myös kohta 4.2).
Czech: Použití přípravku by mělo vycházet z potvrzené diagnózy smíšené nákazy (nebo rizika nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz také bod 4.2).
Finnish: Erillisessä tutkimuksessa kolmena peräkkäisenä kuukautena annettuna ei havaittu Cmax- tai AUC-arvojen tai eliminaation puoliintumisajan kasvua verrattaessa kolmannen kuukauden arvoja ensimmäisen kuukauden arvoihin.
Czech: V samostatné studii s měsíčním podáním po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců nebylo zaznamenáno zvýšení Cmax, AUC ani poločasu eliminace při srovnání hodnot z třetího a prvního měsíce.
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 purutabletti 3 purutablettia 6 purutablettia
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 žvýkací tableta 3 žvýkací tablety 6 žvýkacích tablet
Finnish: Eläinlääkevalmisteen anto pitää aloittaa 1 kuukausi ennen ensimmäisten hyttysten odotettua ilmaantumista.
Czech: Veterinární léčivý přípravek musí být podán 1 měsíc před očekávaným výskytem komárů.
Finnish: Oksentelun syy on todennäköisesti paikallinen vaikutus ohutsuolessa.
Czech: Zvracení je pravděpodobně způsobeno místním účinkem na tenké střevo.
Finnish: Tämän valmisteen käytön pitää siksi perustua tapauskohtaiseen arvioon ja paikallisiin epidemiologisiin tietoihin kohdelajin senhetkisestä herkkyydestä valmisteelle, jotta vastustuskykyisten kantojen kehittymistä tulevaisuudessa voidaan rajoittaa.
Czech: Použití tohoto přípravku by tedy mělo vycházet z posouzení každého individuálního případu a místních epidemiologických informací o aktuální citlivosti cílových druhů, pro omezení možnosti vytvoření rezistence do budoucna.
Finnish: Kaikki saman talouden koirat pitää hoitaa.
Czech: Ošetřeni by měli být všichni psi chovaní v domácnosti.
Finnish: Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Náhodné pozření může způsobit nežádoucí účinky.
Finnish: Vaaleanruskea-ruskeatäplikäs, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu koodi ja toiselle kuoppia.
Czech: Mramorované žlutohnědé až hnědé, kulaté, oboustranně vypouklé tablety s vyraženým kódem na jedné straně a důlky na druhé straně.
Finnish: Lieviä plasman maksaentsyymien ja hemoglobiinijakauman (HDW) kohoamisia havaittiin tutkimuksen aikana, mutta näihin muutoksiin ei yhdistetty kliinisesti merkittäviä oireita.
Czech: Během studie byly pozorovány mírně zvýšené hodnoty jaterních enzymů a distribuční šíře hemoglobinu (HDW) v plazmě, avšak těmto změnám nebyly připisovány žádné klinicky relevantní příznaky.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei siksi suositella näille koirille.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku se u těchto psů proto nedoporučuje.
Finnish: Jos koira oksentaa tunnin kuluessa annon jälkeen ja tabletti on havaittavissa, anna koiralle uusi kokonainen annos.
Czech: Pokud dojde do hodiny po podání ke zvracení a tableta je viditelná, opakujte podání plné dávky.
Finnish: Milbemysiinioksiimi eristetään käymistuotteena Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosuksesta.
Czech: Milbemycinoxim je izolován při fermentaci bakterií Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisissä spinosadia koskevissa ilmoituksissa on ilmennyt, että hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu sokeutta, heikentynyttä näköä ja muita silmävaivoja.
Czech: Postmarketingové zprávy o spinosadu ukazují, že ve velmi vzácných případech byla pozorována slepota, zhoršený zrak a jiné oční poruchy.
Finnish: Spinosadin pienimmät pitoisuudet plasmassa kaksinkertaistuivat kuukausittain kuukauteen 5 asti.
Czech: Minimální koncentrace spinosadu se každý měsíc zdvojnásobovala až do 5. měsíce.
Finnish: Keskimääräinen Tmax-arvo milbemysiini A3- ja A4 5 -oksiimeille oli tyypillisesti 4 tuntia ja eliminaation puoliintumisaikojen keskiarvot olivat 33,9 ja 77,2 tuntia.
Czech: pro milbemycin A3 a A4 5-oxim byl obvykle 4 hodiny a průměrné biologické poločasy byly 33,9 a 77,2 hodin.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Käytettävä varoen, jos koiralla tiedetään olevan epilepsia.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Podávejte s opatrností u psů se stávající epilepsií.
Finnish: Läpipainopakkaukset on muotoiltu laminoidusta alumiinista, joka on kuumasaumattu PVC-pohjaisella pinnoitteella (kosketuspinta lääkevalmisteeseen on PVC:tä).
Czech: Blistry tvoří hliníkové fólie tepelně spojené s PVC vrstvou (povrch v kontaktu s přípravkem je z PVC).
Finnish: Kohdassa 4.5 annettu ohjeistus pitää huomioida ennen Trifexis-hoidon aloittamista.
Czech: Před léčbou Trifexisem je nutno zvážit doporučení v bodě 4.5.
Finnish: Läpipainopakkaukset (1, 3 tai 6 purutablettia) pahvipakkauksessa.
Czech: Blistry (1, 3 nebo 6 žvýkacích tablet) v krabičce.
Finnish: Jos haitallisia kliinisiä vaikutuksia ilmenee, ne pitää hoitaa oireenmukaisesti.
Czech: Nežádoucí klinické příznaky je třeba léčit symptomaticky.
Finnish: Plasman pitoisuuden suureneminen korreloi hyvin valmisteen terminaalisen eliminaation puoliintumisajan pidentymisen kanssa.
Czech: Tento nárůst plazmatických koncentrací silně koreloval se zvýšením terminálních poločasů eliminace.
Finnish: Erittyminen tapahtuu pääasiallisesti ulosteeseen ja vähemmässä määrin virtsaan.
Czech: K vyloučení dochází primárně stolicí a v menší míře močí.
Finnish: Trifexis-tabletteja tulee käyttää vain kun eläinlääkäri on varmistanut diagnoosin samanaikaisesta sekatartunnasta (tai tartunnan vaarasta, jos ennaltaehkäisy on aiheellinen) (ks. kohta 4).
Czech: Tablety Trifexisu by se měly používat pouze poté, co veterinární lékař potvrdí diagnózu smíšené nákazy (nebo riziko nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz bod 4).
Finnish: Suositeltuun enimmäisannokseen nähden kolminkertaisella annoksella havaittiin mahdollisesti hermoperäisiä haittavaikutuksia, esim. toiminnan vähentyminen (8 %), liiallinen syljeneritys (17 %) tai kompastelu (8 %).
Czech: Při trojnásobku maximální doporučené dávky byly pozorovány nežádoucí reakce potenciálně neurologického původu, např. snížená aktivita (8 %), nadměrné slinění (17 %) nebo klopýtání (8 %).
Finnish: Kysy eläinlääkäriltäsi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkeaineiden hävittämisestä.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se svým veterinárním lékařem.
Finnish: Milbemysiini A4 5 -oksiimi eliminoituu yleensä hitaammin, minkä seurauksena altistus on 10-kertainen verrattuna milbemysiini A3 5 -oksiimiin.
Czech: Milbemycin A4 5-oxim má tendenci k pomalejší eliminaci, což vede přibližně k 10krát vyšší expozici než u milbemycinu A3 5-oximu.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteys eläinlääkäriin.
Czech: V případě nežádoucích účinků se poraďte s veterinárním lékařem.
Finnish: Koirilla suurin osa metaboliiteista poistuu ulosteiden mukana.
Czech: Většina metabolitů je u psů vylučována stolicí.