FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamat-styrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Icelandic: Röskun á þessum viðtökum af völdum sarolaner hindrar upptöku klóríðjóna um GABA- og glútamat-stýrð jónagöng og leiðir þannig til aukinnar taugaörvunar og dauða sníkjudýrsins.
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligand-styrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamat-receptorer).
Icelandic: Helsti verkunarháttur sarolaner hjá skordýrum og mítlum er blokkun á bindilstýrðum (ligand-gated) klóríðgöngum (GABA-viðtakar og glútamat-viðtakar).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA
Danish: MiPet Easecto-tabletter kan tygges og er velsmagende.
Icelandic: MiPet Easecto töflur eru tyggjanlegar og bragðgóðar og hundar éta þær fúslega þegar þeim eru boðnar þær.
Danish: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hunde på > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hunde på > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hunde på > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hunde på > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hunde på > 40-60 kg sarolaner
Icelandic: MiPet Easecto 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg sarolaner
Danish: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hunde på > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hunde på > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hunde på > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hunde på > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hunde på > 40-60 kg
Icelandic: MiPet Easecto 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg
Danish: For lopperne indtrådte virkningen inden for 8 timer, efter loppen havde bidt sig fast, i løbet af 28 dage efter, hunden havde fået produktet.
Icelandic: Hjá flóm kemur virkni fram innan 8 klukkustunda eftir að flóin berst á hundinn, á 28 daga tímabili eftir að lyfið er gefið.
Danish: Om hunden indtog lægemidlet med eller uden mad havde ikke nogen signifikant indvirkning på absorberingen.
Icelandic: Fæðustaða hundsins hefur ekki marktæk áhrif á frásog dýralyfsins.
Danish: For at opnå optimal kontrol over flåt- og loppeangrebet skal veterinærlægemidlet administreres månedligt, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen ud fra lokale epidemiologiske forhold.
Icelandic: Til að ná fullu valdi á blóðmítila- og flóasmiti á að gefa dýralyfið mánaðarlega og halda því áfram allt flóa- og/eða blóðmítlatímabilið, eftir því sem faraldsfræði sníkjudýra á svæðinu gefur tilefni til.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus skal synkroniseres og indsendes i samme tidsplan som for Simparica.
Icelandic: PSUR fyrir MiPet Easecto skal vera samræmd og send inn jafn oft og fyrir Simparica.
Danish: Midlet dræber lopper og forebygger nye angreb i mindst 5 uger.
Icelandic: Dýralyfið drepur flær tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í a.m.k. 5 vikur.
Danish: For flåterne (I. ricinus) indtrådte virkningen inden for 12 timer, efter flåten havde bidt sig fast, i løbet af 28 dage efter hunden havde fået produktet.
Icelandic: Hjá blóðmítlum (I. ricinus) kemur virkni fram innan 12 klukkustunda eftir að blóðmítillinn berst á hundinn, á 28 daga tímabili eftir að lyfið er gefið.
Danish: Majsstivelse
Icelandic: AUKAVERKANIR
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Danish: Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt ,og virker dræbende på flåter i mindst 5 uger.
Icelandic: Dýralyfið drepur blóðmítla tafarlaust og helst virknin í a.m.k. 5 vikur.
Danish: Her er ingen grund til bekymring.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur.
Danish: Du bør fortælle det til din læge, hvis dette sker.
Icelandic: Þú skalt segja lækninum frá því ef þetta hendir þig.
Danish: • Unormale drømme
Icelandic: Óeðlilegir draumar
Danish: I fortsatte, åbne undersøgelser over mere end 3 år var der ikke tegn på aftagende virkning.
Icelandic: Í opnum framhaldsrannsóknum sem stóðu yfir í meira en þrjú ár sáust engin merki um minnkaða verkun.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Icelandic: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Danish: Hvis dette sker, kan det være, at lægen vil justere eller ændre din medicin.
Icelandic: Ef þetta gerist getur verið að læknirinn aðlagi eða breyti lyfjameðferðinni.
Danish: Hyppighedskategorien er formentlig ikke større end "ikke almindelig".
Icelandic: Tíðniflokkunin er líklega ekki hærri en „sjaldgæfar".
Danish: - Uhæmmet madindtagelse (spise store mængder mad i en kort periode) eller overdreven madindtagelse (spise mere mad end sædvanligt og mere end nødvendigt for at dække sulten)*
Icelandic: - Átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)*.
Danish: Hvis problemet varer længere end et par uger, skal din læge muligvis justere din behandling.
Icelandic: Ef vandamálið varir lengur en nokkrar vikur gæti læknirinn þurft að aðlaga meðferðina.
Danish: Symptomerne er blandt andet:
Icelandic: Meðal einkenna eru:
Danish: Tal med din læge.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn.
Danish: Hvis du gør det, er der risiko for overdosering, da medicinen derved kan blive frigivet for hurtigt i kroppen.
Icelandic: Ef þú gerir það er hætta á að þú fáir of stóran skammt því lyfið getur losnað of hratt út í líkamann.
Danish: Denne bivirkning er observeret efter markedsføring.
Icelandic: Þessi aukaverkun hefur komið fram eftir markaðssetningu.
Danish: Tabletterne har delekærv på begge sider og kan deles i to lige store dele.
Icelandic: Töflurnar hafa deiliskoru á báðum hliðum og er hægt að brjóta þær í tvennt.
Danish: Med 95% sikkerhed er frekvenskategorien ikke højere end "ikke almindelig" og kan være lavere.
Icelandic: Tíðniflokkun, með 95% öryggi, er ekki hærri en sjaldgæfar en gæti verið lægri.
Danish: Kropssystem Meget almindelig
Icelandic: Líffærakerfi Mjög algengar
Danish: Hvis patienter indberetter sådan en observation, skal lægen revurdere patientens behandlingsrespons.
Icelandic: Ef sjúklingar tilkynna um slíkt skal læknirinn endurmeta svörun sjúklingsins við meðferðinni.
Danish: Der er ikke set en tilsvarende virkning i patientstudier.
Icelandic: Þessi áhrif sáust ekki í rannsóknum á sjúklingum.
Danish: I så fald skal du kun tage tabletter en eller to gange daglig.
Icelandic: Í þeim tilvikum þarf aðeins að taka töflurnar einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: Virkningen blev bevaret hos 87 ud af 103 patienter, som skiftede til Mirapexin depottabletter.
Icelandic: Verkun var viðvarandi hjá 87 af 103 sjúklingum sem skiptu í MIRAPEXIN forðatöflur.
Danish: Det primære endepunkt var ændring fra baseline i Total Tic Score (TTS) på Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Icelandic: Aðalendapunktur var breyting frá upphafsgildi á TTS (Total Tic Score) á YGTSS (Yale Global Tic Severity Scale).
Danish: • Træthed (udmattelse)
Icelandic: Þreyta (örmögnun)
Danish: Hovedparten af bivirkningerne starter sædvanligvis tidligt i behandlingen, og de fleste har tendens til at forsvinde, også selv ved fortsat behandling.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma fram í byrjun meðferðar og meirihluti þeirra hverfur jafnvel þótt meðferð sé haldið áfram.
Danish: Den justerede gennemsnitsforskel var -4,3 point (CI 95% -6,4; -2,1 procent, p-værdi <0,0001).
Icelandic: Aðlagaður meðaltalsmunur var -4,3 stig (CI 95% -6,4; -2,1 stig, p-gildi <0,0001).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du finder tabletstykker i din afføring.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur töfluhluta í hægðum.
Danish: Derefter kan din dosis sættes gradvis op igen på samme måde, som du gjorde første gang.
Icelandic: Síðan má auka skammtinn aftur eins og gert var í upphafi meðferðar.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til
Danish: Et vægttab på 30 kg viste en Cmax-stigning på 45%.
Icelandic: Minnkun líkamsþyngdar um 30 kg veldur hækkun á Cmax um 45%.
Danish: Ud af disse 87 patienter, fik 82,8% uændret dosis, 13,8% fik forøget dosis og 3,4% fik nedsat dosis.
Icelandic: 87 sjúklingum breyttu 82,8% ekki skömmtum, 13, 8% juku skammta og 3,4% minnkuðu skammta.
Danish: Bivirkningerne er opført efter systemorganklasse og hyppighed (antal patienter, der forventes, at opleve en bivirkning) ved brug af følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp innan líffæraflokka eftir tíðni (fjöldi sjúklinga líklegir til að fá aukaverkun) samkvæmt eftirfarandi skilgreiningu: mjög algengar ( 1/10); algengar ( 1/100 til <1/10); sjaldgæfar ( 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Du kan få følgende bivirkninger:
Icelandic: Þú getur fundið fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Danish: I alt blev 63 patienter randomiseret (43 til pramipexol, 20 til placebo).
Icelandic: Samtals 63 sjúklingum var slemiraðað (43 á pramipexóli, 20 á lyfleysu).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%.
Icelandic: Heildaraðgengið er meira en 90%.
Danish: Hos mennesket er proteinbindingen af pramipexol meget lav (< 20%) og fordelingsvolumet stort (400 l).
Icelandic: Hjá mönnum er próteinbinding pramipexóls mjög lítil (< 20%) og dreifingarrúmmál er stórt (400 l).
Danish: Hvis du holder op med at tage tabletterne i mere end et par dage og ønsker at begynde igen, skal du igen begynde med den laveste dosis.
Icelandic: Ef hætt er að taka töflurnar lengur en í fáeina daga og óskað er eftir að hefja meðferð að nýju, þarf að byrja á minnsta upphafsskammti aftur.
Danish: - Ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, der vækker stor bekymring hos dig eller andre, for eksempel en øget seksualdrift.
Icelandic: - Breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt.
Danish: Den potentielle virkning af pramipexol på den reproduktive funktion er blevet undersøgt i rotter og kaniner.
Icelandic: Hugsanleg áhrif pramipexóls á æxlun hafa verið könnuð hjá rottum og kanínum.
Danish: Almindelig (≥1/100 til
Icelandic: Algengar (≥1/100 til
Danish: Kvalme og træthed blev oftere rapporteret hos kvindelige patienter behandlet med Mirapexin (henholdsvis 20,8% og 10,5%) sammenlignet med mandlige patienter (henholdsvis 6,7% og 7,3%).
Icelandic: Ógleði og þreyta komu oftar fram hjá konum sem meðhöndlaðar voru með MIRAPEXIN (20,8% og 10,5%, talið í sömu röð) samanborið við karla (6,7% og 7,3%, talið í sömu röð).
Danish: Augmentation blev specielt undersøgt i et kontrolleret klinisk forsøg på 26 uger.
Icelandic: Versnun ástands var rannsakað sérstaklega í samanburðarrannsókn sem stóð yfir í 26 vikur.
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/pårørende bemærker, at du er ved at udvikle trang til at opføre dig på måder, der er usædvanlige for dig, og du ikke kan modstå trangen eller fristelsen til at udføre visse aktiviteter, der kan skade dig selv eller andre.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskylda þín/umönnunaraðili taka eftir sterkri og sífelldri löngun hjá þér til þess að hegða þér á þann hátt sem er ólíkt þér og að þú getir ekki staðist þær skyndihvatir eða freistingu til athafna sem gætu skaðað þig eða aðra.
Danish: Patienter, som har oplevet døsighed, somnolens og/eller en episode med pludseligt opstået søvn, må ikke køre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Sjúklingar, sem hafa fundið fyrir svefndrunga og/eða skyndilegum svefni, eiga að forðast að stunda akstur og stjórnun véla.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: hypromellose 2208, majsstivelse, carbomer 941, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hypromellósi 2208, maíssterkja, karbomer 941, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel på pramipexol og placebo for hverken det primære endepunkt eller for nogen af de sekundære endepunkter inklusive YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) eller Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Icelandic: Engin munur sást fyrir pramipexól borið saman við lyfleysu hvorki hvað varðar aðalendapunkt né aðra aukaendapunkta, þar á meðal YGTSS heildarskor, PGI-I (Patient Global Impression ot Improvement), CGI-I (Clinical Global Impression of Improvement) og CGI-S (Clinical Global Impressions of Severity of Illness).
Danish: Din læge vil tale med dig, om du skal fortsætte med at tage MIRAPEXIN.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort ráðlegt sé að halda áfram að taka MIRAPEXIN.
Danish: Hvis du har en nyresygdom, vil din læge eventuelt anbefale dig at tage den sædvanlige startsdosis på 0,26 mg depottablet hveranden dag den første uge.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur læknirinn ráðlagt þér að taka venjulegan byrjunarskammt af 0,26 mg forðatöflum aðeins annan hvern dag fyrstu vikuna.
Danish: Hjerte hjertesvigt
Icelandic: Hjarta hjartabilun
Danish: Plasmaproteinbinding
Icelandic: Binding plasmapróteina
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med massiv overdosering.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af mikilli ofskömmtun.
Danish: Høj koncentration i hjernevæv blev observeret hos rotter (omkring 8 gange sammenlignet med plasma).
Icelandic: Há þéttni sást í heilavef hjá rottum (um 8-föld miðað við plasma).
Danish: Tag MIRAPEXIN depottabletter den næste morgen, og tag så ikke flere almindelige MIRAPEXIN tabletter.
Icelandic: Taktu síðan MIRAPEXIN forðatöfluna næsta morgun og taktu ekki meira af MIRAPEXIN töflum.
Danish: De primære virknings-parametre var gennemsnitsændringen fra baseline af restless legs syndrom Rating Scale (IRLS) og Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I).
Icelandic: Meginmælikvarði á verkun var meðalbreyting frá upphafi á IRLS kvarðanum (Restless Legs Syndrome Rating Scale) og CGI-I (Clinical Global Impression-Improvement).
Danish: Tabletterne bør synkes med vand.
Icelandic: Gleypið töflurnar með vatni.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 10 tabletter.
Icelandic: Í hverju álþynnuspjaldi eru 10 töflur.
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Icelandic: Þýðing þessa fyrir menn er ekki þekkt.
Danish: Augmentation blev observeret hos 11,8% af patienterne i pramipexolgruppen (N = 152) og hos 9,4% af patienterne i placebogruppen (N = 149).
Icelandic: Versnun ástands kom fram hjá 11,8% sjúklinga í hópnum sem fékk pramipexól (N=152) og 9,4% sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu (N=149).
Danish: Brugen af Mirapexin har ikke været undersøgt hos hæmolysepatienter eller hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Notkun MIRAPEXIN hefur hvorki verið rannsökuð hjá sjúklingum í blóðskilun né hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Hvis du har Parkinsons sygdom, kan du få følgende bivirkninger:
Icelandic: Ef þú ert með Parkinsonsveiki getur þú fundið fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Danish: MIRAPEXIN kan enten tages sammen med mad eller alene.
Icelandic: MIRAPEXIN má taka með eða án matar.
Danish: Imidlertid var der ingen signifikant forskel i vedligeholdelsesfasen.
Icelandic: Hins vegar var enginn marktækur munur við viðhaldsmeðferð.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner fandt man et dosisafhængigt fald i prolaktin.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum sást skammtaháð minnkun á prólaktíni.
Danish: Mirapexin bør ikke anvendes til børn og unge med Tourettes sygdom på grund af en negativ balance mellem fordele og ulemper ved denne sygdom (se pkt.
Icelandic: MIRAPEXIN á ekki að nota handa börnum eða unglingum með Tourette sjúkdóm vegna þess að hlutfall ávinnings og áhættu er neikvætt hvað varðar þennan sjúkdóm (sjá kafla 5.1).
Danish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Tyskland
Icelandic: GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Þýskaland
Danish: Følgende bivirkninger var mere almindelige hos de pramipexolbehandlede patienter end hos de placebobehandlede patienter: Hovedpine (27,9%, placebo 25,0%), døsighed (7,0%, placebo 5,0%), kvalme (18,6%, placebo 10,0%), opkastning (11,6%, placebo 0,0%), øvre abdominalsmerter (7,0%, placebo 5,0%), ortostatisk hypotension (9,3%, placebo 5,0%), myalgi (9,3%, placebo 5,0%), søvnforstyrrelser (7,0%, placebo 0,0%), dyspnø (7,0%, placebo 0,0%) og infektion i de øvre luftveje (7,0%, placebo 5,0%).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá að minnsta kosti 5% sjúklinga í pramipexólhópnum og voru algengari hjá sjúklingum á meðferð með pramipexóli en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu voru: höfuðverkur (27,9%, lyfleysa 25, 0%), svefnleysi (7,0%, lyfleysa 5,0%), ógleði (18,6%, lyfleysa 10,0%), uppköst (11,6%, lyfleysa 0,0%), verkir í efri hluta kviðarhols (7,0%, lyfleysa 5,0%), stöðubundin háþrýstingur (9,3%, lyfleysa 5,0%), vöðvaverkir (9,3%, lyfleysa 5,0%), svefnraskanir (7,0%, lyfleysa 0,0%), mæði (7,0%, lyfleysa 0,0%) og sýkingar í efri öndunarvegi (7,0%, lyfleysa 5,0%).
Danish: Nogle patienter har rapporteret om rester i afføringen, der kan ligne intakte Mirapexin depottabletter.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa tilkynnt um leifar í hægðum sem geta líkst heilum MIRAPEXIN forðatöflum.
Danish: Kombination med levodopa
Icelandic: Samsett meðferð með levódópa
Danish: I et farmakoepidemiologisk forsøg var brug af pramipexol associeret med en øget risiko for hjertesvigt sammenlignet med ikke-brug af pramipexol (observeret risikoratio 1,86; 95% CI
Icelandic: Í lyfjafaraldsfræðilegri rannsókn var notkun pramipexóls tengd aukinni hættu á hjartabilun borið saman við þegar pramipexól var ekki notað (áhættuhlutfall 1,86; 95% CI,
Danish: Derefter vil din læge muligvis øge dosis til én 0,26 mg depottablet hver dag.
Icelandic: Eftir það getur læknirinn aukið skammta í eina 0,26 mg forðatöflu daglega.
Danish: Hvis du har glemt at tage en MIRAPEXIN dosis, men kommer i tanke om det indenfor 12 timer fra det sædvanlige tidspunkt, hvor du skulle have taget en dosis, skal du tage den sædvanlige tablet.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af MIRAPEXIN, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum tíma, skaltu taka töfluna þegar í stað og taka síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Danish: Du må ikke holde op med at tage MIRAPEXIN uden at spørge din læge til råds.
Icelandic: Ekki hætta notkun MIRAPEXIN án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Danish: To af studierne blev udført hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom, og det 3. studie blev udført hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom.
Icelandic: Tvær rannsóknir voru á sjúklingum með fyrri stig Parkinsonsveiki og ein rannsókn var á sjúklingum með langt genginn sjúkdóm.
Danish: - Stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser.
Icelandic: - Sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna.
Danish: Dette fund er ikke klinisk relevant for mennesket.
Icelandic: Þessi niðurstaða hefur ekki klíníska þýðingu fyrir menn.
Danish: Tabletterne bør synkes hele med vand og må ikke tygges, deles eller knuses.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni og þær má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
Danish: Hos halvdelen af de 16 patienter, som ikke opfyldte kriteriet for vedvarende virkning i UPDRS del II+III-score, blev ændringen fra baseline betragtet som ikke klinisk relevant.
Icelandic: Hjá helmingi þeirra 16 sjúklinga sem ekki náðu viðmiðinu um viðvarandi verkun í UPDRS stigum úr hluta II+III var breytingin frá upphafsgildi ekki talin hafa klíníska þýðingu.
Danish: Dele af tabletterne kan lejlighedsvis passere gennem systemet og udskilles i afføringen, hvor de kan ligne hele tabletter.
Icelandic: Töfluhlutar geta stundum skilist út og komið fram í hægðum (saur) og geta litið út eins og heilar töflur.
Danish: Mirapexin kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i væsentlig grad.
Icelandic: MIRAPEXIN getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Kun en patient, som skiftede til Mirapexin depottabletter, fik en lægemiddelrelateret bivirkning, der medførte seponering.
Icelandic: Aðeins einn sjúklingur sem skipti í MIRAPEXIN forðatöflur fékk lyfjatengda aukaverkun sem leiddi til stöðvunar á notkun lyfsins.
Danish: Efter 12 ugers behandling var baseline IRLS scoren forbedret fra 23,5 til 14,1 point for placebo og fra 23,4 til 9,4 point for pramipexol (kombinerede doser).
Icelandic: Eftir 12 vikna meðferð hafði upphafsmæligildi IRLS lagast og farið úr 23,5 í 14,1 stig fyrir lyfleysu og úr 23,4 í 9,4 stig fyrir pramipexól (skammtar samanlagðir).
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen eller fristelsen til at udføre en handling, der kan være skadelig for dig selv eller andre, og som kan omfatte:
Icelandic: Erfitt að standast skyndihvatir eða freistingu til athafna sem gætu skaðað þig eða aðra, eins og til dæmis:
Danish: Hvis det er nødvendigt at stoppe behandlingen, nedsætter lægen gradvis din dosis.
Icelandic: Ef þú þarft að hætta töku lyfsins mun læknirinn minnka skammtinn smám saman.
Danish: Ud af disse var ca. 1.000 på mere avancerede stadier, de fik ledsagende levodopaterapi og led af motoriske komplikationer.
Icelandic: Af þeim voru um 1.000 með langt genginn sjúkdóm, fengu levódópameðferð samhliða og þjáðust af hreyfitruflunum.
Danish: I de fase-III-studier, hvor sikkerhed og virkning af Mirapexin depottabletter blev undersøgt, blev patienterne instrueret i at tage studiemedicinen uden hensyntagen til fødeindtagelse.
Icelandic: Í fasa III rannsóknum á öryggi og verkun MIRAPEXIN forðataflna var sjúklingum sagt að taka rannsóknarlyf án tillits til neyslu fæðu.
Danish: Patienterne bør informeres om, at hallucinationer (hyppigst visuelle) kan forekomme.
Icelandic: Sjúklingar skulu upplýstir um að (aðallega sjónrænar) ofskynjanir geti komið fram.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i flere dage, skal den initieres påny med dosistitrering, som ovenfor beskrevet.
Icelandic: Ef meðferð er hætt lengur en í nokkra daga á að hefja meðferð að nýju með skammtaaðlögun eins og lýst er hér að ofan.
Danish: I den første uge er den sædvanlige daglige dosis 0,26 mg pramipexol.
Icelandic: Fyrstu vikuna er venjulegur sólarhringsskammtur 0,26 mg pramipexól.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%, og maksimal plasmakoncentration opnås efter 1-3 timer.
Icelandic: Heildaraðgengið er meira en 90% og hámarksplasmaþéttni sést eftir 1 - 3 klst.
Danish: Eliminationens halveringstid (t½) varierer mellem 8 timer hos yngre og 12 timer hos ældre.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) er breytilegur frá 8 klst. hjá ungum einstaklingum til 12 klst. hjá öldruðum.
Danish: Du må ikke tygge, dele eller knuse depottabletten.
Icelandic: Ekki má tyggja, brjóta eða mylja forðatöflurnar.
Danish: Hvis du har en alvorlig nyresygdom, skal du muligvis behandles med en anden type pramipexolmedicin.
Icelandic: Ef þú átt við alvarleg nýrnavandamál að stríða getur læknirinn þurft að færa þig yfir á annars konar pramipexól meðferð.
Danish: CGI-I svarrater (forbedret, meget forbedret) var henholdsvis 51,2% og 72,0% for placebo og pramipexol (forskel 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p<0,0005).
Icelandic: CGI-I svörunarstig (hefur lagast, hefur lagast mjög mikið) var 51,2% fyrir lyfleysu og 72,0% fyrir pramipexól (mismunur 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p< 0,0005).