FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad er Mayzent, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Mayzent i za što se koristi?
Danish: Mayzent må heller ikke anvendes hos patienter, der har arvet genet CYP2C9*3 fra begge forældre, da det gør, at de ikke kan optage lægemidlet hurtigt nok.
Croatian: Mayzent se ne smije koristiti ni u bolesnika koji su naslijedili gen CYP2C9*3 od oba roditelja, zbog čega nisu sposobni dovoljno brzo preraditi lijek.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Mayzent vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Mayzent pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Andre oplysninger om Mayzent
Croatian: Ostale informacije o lijeku Mayzent
Danish: Mayzent fås som tabletter og bør tages én gang dagligt.
Croatian: Lijek Mayzent dostupan je u obliku tableta i uzima se jedanput na dan.
Danish: Dette afgøres ved hjælp af en blod- eller spytprøve, der viser aktiviteten af patientens CYP2C9-leverenzym.
Croatian: To se određuje uzimanjem uzorka krvi ili sline bolesnika kako bi se izmjerila aktivnost jetrenog enzima CYP2C9.
Danish: Mayzent indeholder det aktive stof siponimod.
Croatian: Mayzent sadrži djelatnu tvar siponimod.
Danish: Hvordan virker Mayzent?
Croatian: Kako djeluje Mayzent?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Mayzent løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Mayzent kontinuirano se prate.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at Mayzent kun bør anvendes hos patienter, hvis sygdom er aktiv med tegn på inflammation.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je odlučila da se Mayzent treba koristiti samo u bolesnika čija je bolest aktivna sa znakovima upale.
Danish: En oversigt over Mayzent, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Mayzent i zašto je odobren u EU-u
Danish: Ved at binde til disse receptorer forhindrer siponimod lymfocytterne i at bevæge sig fra lymfeknuderne mod hjernen og rygmarven og begrænser dermed den skade, som de forårsager ved multipel sklerose.
Croatian: Vezivanjem na te receptore siponimod zaustavlja kretanje limfocita od limfnih čvorova prema mozgu i leđnoj moždini, čime ograničava oštećenja koja oni uzrokuju u slučaju multiple skleroze.
Danish: Hvorfor er Mayzent godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Mayzent odobren u EU-u?
Danish: Ved multipel sklerose angriber og beskadiger immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) den beskyttende skede omkring nerverne i hjernen og rygmarven.
Croatian: Kod multiple skleroze imunosni sustav (obrambeni sustav tijela) napada i oštećuje zaštitnu ovojnicu živaca u mozgu i leđnoj moždini.
Danish: Mayzent må heller ikke anvendes hos patienter med kræft og visse immunforstyrrelser på grund af dets indvirkning på immunsystemet.
Croatian: Mayzent se ne smije koristiti ni u osoba oboljelih od raka ili osoba s određenim poremećajima imunosnog sustava zbog njegova učinka na imunosni sustav.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mayzent?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mayzent?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mayzent?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mayzent?
Danish: Lægemidlet må heller ikke anvendes hos patienter, der tidligere har haft visse alvorlige infektioner (progressiv multifokal leukoencefalopati eller kryptokokmeningitis).
Croatian: Lijek se ne smije koristiti ni u bolesnika koji su preboljeli određene teške infekcije (kao što su progresivna multifokalna leukoencefalopatija ili kriptokokni meningitis).
Danish: Mayzent fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Croatian: Mayzent se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju multiple skleroze.
Danish: I studiet sås sygdomsprogression hos 25 % af de patienter med aktiv sekundær progressiv multipel sklerose, der tog Mayzent, sammenholdt med 35 % af de patienter, der tog placebo (et uvirksomt stof).
Croatian: Tijekom ispitivanja napredovanje bolesti zabilježeno je u 25 % bolesnika s aktivnim SPMS-om koji su primali lijek Mayzent, u usporedbi s 35 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Danish: Mayzent må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for det aktive stof (siponimod), jordnødder, soja eller andre af indholdsstofferne.
Croatian: Mayzent se ne smije davati bolesnicima koji su preosjetljivi (alergični) na siponimod, kikiriki, soju ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Mayzent opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Mayzent nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Danish: Bivirkningerne ved Mayzent svarer til bivirkningerne ved et andet lægemiddel (fingolimod) mod multipel sklerose, der virker på lignende måde, og anses som acceptable.
Croatian: Nuspojave lijeka Mayzent slične su onima drugog lijeka (fingolimoda) protiv multiple skleroze koji djeluje na sličan način i smatraju se prihvatljivima.
Danish: Det må heller ikke bruges hos patienter, der for nylig har haft et slagtilfælde, patienter med visse hjertesygdomme (på grund af indvirkningen på hjerterytmen og blodtrykket), patienter med alvorlige leversygdomme, gravide kvinder eller kvinder, som kan blive gravide og ikke bruger sikker prævention.
Croatian: Ne smije se koristiti ni u osoba koje su nedavno imale moždani udar ili imaju određene srčane poremećaje (zbog njegovih učinaka na srčani ritam i krvni tlak), ozbiljne poremećaje jetrene funkcije kao ni u trudnica ili žena reproduktivne dobi koje ne upotrebljavaju pouzdanu kontracepciju.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Mayzent, skal sørge for, at de læger, der forventes at ordinere lægemidlet, modtager oplysningsmateriale, herunder en tjekliste, der omfatter den nødvendige screening, forbehandling og langtidsovervågning af patienterne.
Croatian: Tvrtka koja stavlja u promet lijek Mayzent osigurat će da liječnici za koje se očekuje da će propisivati lijek dobiju edukacijske materijale, koji obuhvaćaju i kontrolni popis za potreban probir, prethodno liječenje i dugoročno praćenje bolesnika.
Danish: Det aktive stof i Mayzent, siponimod, blokerer aktiviteten af visse cellereceptorer (mål), der kaldes sphingosin-1-fosfatreceptorer, som er med til at regulere lymfocytters (immune cellers) bevægelse i kroppen.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Mayzent, siponimod, onemogućuje djelovanje određenih receptora (meta) na stanicama koji se nazivaju receptori sfingozin 1-fosfata i utječu na kretanje limfocita (imunosnih stanica) kroz tijelo.
Danish: Sygdomsprogression blev defineret som en forværring af sygdommen, uafhængigt af attakker, der vedvarer i mindst 3 måneder som vurderet på den såkaldte EDSS-standardskala.
Croatian: Ono se definira kao pogoršanje bolesti, neovisno o relapsu, u trajanju od barem tri mjeseca, što se ocjenjuje uz pomoć standardne proširene ljestvice za ocjenu stupnja onesposobljenosti (EDSS).
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Mayzent, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Mayzent pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Mayzent er et lægemiddel til behandling af voksne med en fremskreden form for multipel sklerose, der kaldes sekundær progressiv multipel sklerose.
Croatian: Mayzent je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba s uznapredovalim oblikom multiple skleroze (MS) poznatim pod nazivom sekundarna progresivna multipla skleroza (SPMS).
Danish: Materialerne skal omfatte en vejledning til patienter med vigtig sikkerhedsinformation om Mayzent samt et påmindelseskort til kvinder, der kan blive gravide.
Croatian: Materijali će obuhvaćati i priručnik za bolesnike s najvažnijim informacijama o sigurnoj primjeni lijeka Mayzent i karticu s podsjetnikom o trudnoći za žene reproduktivne dobi.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mayzent fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Mayzent potražite u uputi o lijeku.
Danish: Det anvendes hos patienter med aktiv sygdom, dvs. patienter, der stadig får attakter, eller hos hvem scanninger viser tegn på inflammation.
Croatian: Koristi se u bolesnika u kojih je bolest aktivna, što znači da još uvijek dolazi do relapsa (ponovne pojave bolesti) ili da se znakovi upale mogu vidjeti na snimkama.
Danish: Mayzent blev påvist at være effektivt til at udskyde sygdomsprogression i et 3-årigt hovedstudie, der omfattede 1.651 patienter med sekundær progressiv multipel sklerose, hvoraf 779 havde aktiv sygdom med et attak inden for 2 år eller andre tegn på inflammation i henhold til scanninger.
Croatian: Tijekom trogodišnjeg glavnog ispitivanja kojim je bio obuhvaćen 1 651 bolesnik sa SPMS-om, od čega je njih 779 imalo aktivan oblik bolesti s relapsom unutar dvije godine ili drugim znakovima upale na snimkama, utvrđeno je da se lijekom Mayzent uspješno usporava napredovanje bolesti.
Danish: Behandlingen påbegyndes med en dosis på 0,25 mg dagligt i to dage, som derefter øges gradvist, indtil vedligeholdelsesdosen nås på den 6. dag.
Croatian: Liječenje započinje dozom od 0,25 mg dnevno tijekom dva dana.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mayzent.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mayzent nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes Mayzent?
Croatian: Kako se Mayzent primjenjuje?
Danish: Mayzent er effektivt til at forsinke progressionen af sekundær progressiv multipel sklerose hos patienter med aktiv sygdom.
Croatian: Lijek Mayzent pokazao se učinkovitim u usporavanju napredovanja SPMS-a u bolesnika s aktivnom bolešću; međutim pozitivni učinci lijeka nisu dokazani u bolesnika u kojih bolest nije aktivna.
Danish: Dette skal gentages med passende intervaller.
Croatian: Mora se ponavljati u odgovarajućim intervalima.
Danish: Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Uzmite tabletu(e) svaki dan u isto vrijeme.
Danish: Du skal starte forfra ved dag 1.
Croatian: Morat ćete ponovno početi od 1. dana.
Danish: Mayzent skal tages en gang dagligt.
Croatian: Mayzent se uzima jedanput na dan.
Danish: • smerter i hænder eller fødder
Croatian: • bol u rukama ili nogama
Danish: Karakteristika i bestemte grupper eller særlige populationer
Croatian: Karakteristike u specifičnim skupinama ili specijalnim populacijama
Danish: Følg instruktionerne på pakningen (se også tabellen "Titreringspakning").
Croatian: Slijedite upute na pakiranju (vidjeti i tablicu „Pakiranje za titraciju").
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige
Croatian: Neke bi nuspojave mogle biti ozbiljne
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år, da det endnu ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer on još nije bio ispitivan u toj dobnoj skupini.
Danish: Særlige forholdsregler er også inkluderet i uddannelsesmaterialet til læger.
Croatian: Specifične mjere su također uključene u edukacijski paket za liječnika.
Danish: Ældre patienter (65 år og derover)
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi od 65 i više godina)
Danish: 78 % af patienterne var tidligere blevet behandlet for deres MS.
Croatian: Ukupno 78% bolesnika prethodno se liječilo terapijom za svoj MS.
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke kan kontrolleres med medicin.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak koji se ne može kontrolirati lijekovima.
Danish: Prøver før og under behandling
Croatian: Pretrage prije i tijekom liječenja
Danish: • Mayzent anbefales ikke til:
Croatian: • Mayzent se ne preporučuje u:
Danish: Du skal begrænse udsættelsen for sol og UV-stråler ved at:
Croatian: Trebate ograničiti svoju izloženost suncu i UV zrakama tako što ćete:
Danish: Glemte doser efter dag 6
Croatian: Propuštena doza nakon 6. dana
Danish: Siponimod kan tages med eller uden mad.
Croatian: Siponimod se uzima s hranom ili bez nje nje.
Danish: Nyopstået AV-blok af 3. grad på et hvilket som helst tidspunkt b.
Croatian: Novonastali AV blok trećeg stupnja koji se pojavi u bilo kojem trenutku b.
Danish: Uventede neurologiske eller psykiske symptomer/tegn
Croatian: Neočekivani neurološki ili psihijatrijski simptomi/znakovi
Danish: Mayzent svækker dit immunsystem.
Croatian: Mayzent oslabljuje Vaš imunološki sustav.
Danish: • hvis du har en infektion.
Croatian: • ako imate infekciju.
Danish: Siponimodfraktionen fundet i plasma er 68 % i mennesker.
Croatian: Frakcija siponimoda koja se nalazi u plazmi je 68% u ljudi.
Danish: Tag tabletten sammen med vand.
Croatian: Uzmite tabletu s vodom.
Danish: Estimeret CL/F (l/t)
Croatian: Procijenjeni CL/F (L/h)
Danish: Siponimods sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost siponimoda u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Danish: Forlænget monitorering mindst natten over anbefales.
Croatian: Preporučuje se praćenje barem preko noći.
Danish: • svaghed (asteni)
Croatian: • slabost (astenija)
Danish: Ophold i solen og solbeskyttelse
Croatian: Izloženost suncu i zaštita od sunca
Danish: • hvis du synes, at din MS bliver værre, eller hvis du bemærker nye eller usædvanlige symptomer.
Croatian: • ako mislite da se Vaša multipla skleroza (MS) pogoršava ili ako primijetite bilo kakve nove ili neuobičajene simptome.
Danish: • Bradyarytmi (herunder overledningsforstyrrelser) ved initiering af behandling:
Croatian: • Bradiaritmija (uključujući smetnje provođenja) tijekom početka liječenja:
Danish: Hos begge arter var den prænatale mortalitet forhøjet.
Croatian: U obje je vrste bio povećan prenatalni mortalitet.
Danish: Gennemsnit af måned 12 og måned 24
Croatian: Prosjek tijekom 12. i 24. mjeseca
Danish: Studiets varighed var forskellig for de enkelte patienter (median varighed af studiet var 21 måneder, interval: 1 dag til 37 måneder).
Croatian: Trajanje ispitivanja bilo je različito za pojedinačne bolesnike (medijan trajanja ispitivanja bio je 21 mjesec, raspon: 1 dan do 37 mjeseci).
Danish: • Andre påmindelser:
Croatian: • Ostali podsjetnici:
Danish: Der er ikke rapporteret sådanne hændelser for siponimod i udviklingsprogrammet.
Croatian: Takvi događaji nisu bili prijavljeni za siponimod u programu razvoja.
Danish: Andre bivirkninger omfatter dem, der er anført nedenfor.
Croatian: Druge nuspojave uključuju one navedene u nastavku.
Danish: • ufrivillige rystelser af kroppen (tremor)
Croatian: • nevoljno drhtanje tijela (tremor)
Danish: Mayzent kan passere over i modermælken, og der er risiko for alvorlige bivirkninger for barnet.
Croatian: Mayzent može prijeći u majčino mlijeko i postoji rizik od ozbiljnih nuspojava za dijete.
Danish: Faldene efter administration på de efterfølgende dage er mindre udtalte.
Croatian: Smanjenja nakon doze u narednim danima manje su izražena.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Mayzent til ældre patienter.
Croatian: Nema iskustva s Mayzentom u starijih bolesnika.
Danish: På dag 6 overgår du til den sædvanlige behandlingsdosis.
Croatian: 6. dana ćete prijeći na Vašu redovitu dozu liječenja.
Danish: Størstedelen af tilfældene forekom i de første 3-4 måneder af behandlingen.
Croatian: Većina slučajeva dogodila se u prva 3-4 mjeseca terapije.
Danish: Yderligere eksponering for 0,25 mg på dag 5 har ingen betydning for patientsikkerheden.
Croatian: Dodatna izloženost od 0,25 mg 5. dana ne ugrožava sigurnost bolesnika.
Danish: Siponimod passerer let blod-hjernebarrieren.
Croatian: Siponimod lako prelazi krvno-moždanu barijeru.
Danish: (Primært endepunkt)
Croatian: (mjera primarnog ishoda)
Danish: Du vil få udleveret en titreringspakning, hvor din dosis øges gradvist i løbet af 5 dage.
Croatian: Dobit ćete pakiranje za titraciju, uz koje će se Vaša doza postupno povećavati tijekom 5 dana.
Danish: Tal med lægen, hvis du er bekymret om noget.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste oko bilo čega zabrinuti.
Danish: Risiko for infektioner
Croatian: Rizik od infekcija
Danish: • Reproduktionstoksicitet:
Croatian: • Reproduktivna toksičnost:
Danish: - hvis blodprøver viser, at din krop ikke kan nedbryde dette lægemiddel godt nok, bør du ikke tage det (se "Prøver før og under behandlingen" nedenfor).
Croatian: - ako krvne pretrage pokazuju da Vaše tijelo ne može dovoljno dobro razgrađivati ovaj lijek, ne biste ga smjeli uzimati (vidjeti dio „Krvne pretrage prije i tijekom liječenja" u nastavku).
Danish: Op til måned 24
Croatian: Do 24. mjeseca
Danish: Bradyarytmi Atrioventrikulært blok (1. og 2. grad)
Croatian: Bradikardija Atrioventrikularni blok (prvog i drugog stupnja)
Danish: Hvor hurtigt dette lægemiddel nedbrydes i kroppen (metaboliseres) er forskelligt fra patient til patient, og forskellige patienter skal derfor have forskellige doser.
Croatian: Koliko brzo se ovaj lijek razgrađuje (metabolizira) u tijelu varira od bolesnika do bolesnika pa različitim ljudima stoga trebaju različite doze.
Danish: Reduktion af lymfocytter i perifert blod
Croatian: Smanjenje limfocita u perifernoj krvi
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager eller får nogen af følgende lægemidler eller behandlinger:
Croatian: Svakako obavijestite svog liječnika ako uzimate ili dobivate bilo koji od sljedećih lijekova ili terapija:
Danish: Disse infektioner kan være alvorlige og endda livstruende.
Croatian: To bi moglo biti ozbiljno i možda čak opasno po život.
Danish: Din læge vil rådgive dig om dette.
Croatian: Vaš liječnik će Vas savjetovati o ovome.
Danish: Studie A2304 (EXPAND) med SPMS
Croatian: Ispitivanje A2304 (EXPAND) za SPMS
Danish: - hvis du har en aktiv kræftsygdom.
Croatian: - ako imate aktivni rak.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om din sygdom gør dig i stand til sikkert at føre motorkøretøj og bruge maskiner.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest da sigurno upravljate vozilima i strojevima.
Danish: • Infektioner, herunder reaktivering af varicella zoster, reaktivering af de øvrige virusinfektioner, PML og andre sjældne opportunistiske infektioner:
Croatian: • Infekcije, uključujući reaktivaciju varicella zoster virusa, reaktivaciju drugih virusnih infekcija, PML i druge rijetke oportunističke infekcije:
Danish: De mest almindelige bivirkninger er hovedpine (15 %) og hypertension (12,6 %).
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće nuspojave su glavobolja (15%) i hipertenzija (12,6%).
Danish: Andre lægemidlers potentiale for at påvirke siponimods farmakokinetik
Croatian: Potencijal drugih lijekova da utječu na farmakokinetiku siponimoda
Danish: De filmovertrukne tabletter skal synkes hele sammen med vand.
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati cijele s vodom.
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (atrioventrikulært blok)
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca (atrioventrikularni blok)
Danish: I starten af behandlingen kan du af og til føle dig svimmel.
Croatian: Na početku liječenja možda ćete povremeno osjećati omaglicu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Mayzent
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Mayzent
Danish: Siponimods absolutte orale biotilgængelighed er ca. 84 %.
Croatian: Apsolutna oralna bioraspoloživost siponimoda iznosi otprilike 84%.
Danish: Lægen vil muligvis bede dig om at stoppe med at tage disse for at undgå en øget virkning på immunsystemet.
Croatian: Liječnik Vas može zamoliti da prestanete uzimati te lijekove kako bi se izbjegao povećani učinak na imunološki sustav.
Danish: Din læge vil rådgive dig om dette (se "Brug af anden medicin sammen med Mayzent").
Croatian: Vaš će Vas liječnik savjetovati u vezi toga (vidjeti „Drugi lijekovi i Mayzent").
Danish: Patienter, som oplevede bradyarytmi, var generelt asymptomatiske.
Croatian: Bolesnici koji su imali bradikardiju općenito su bili asimptomatski.
Danish: Siponimod fordeles til kropsvæv med et moderat middelfordelingsvolumen på 124 liter.
Croatian: Siponimod se distribuira u tkiva s umjerenim srednjim volumenom distribucije od 124 litre.
Danish: Siponimod absorberes ekstensivt (≥70 %, baseret på mængden af radioaktivitet udskilt i urin og mængden af metabolitter i fæces ekstrapoleret til uendelighed).
Croatian: Apsorpcija siponimoda je ekstenzivna (≥70%, na temelju količine radioaktivnosti izlučene u urinu i količine metabolita u stolici ekstrapolirane u beskonačnost).
Danish: Det kan øge din risiko for at få hudkræft.
Croatian: To može kod Vas povećati rizik od razvoja raka kože.
Danish: Information om, at monitoreringen kan blive forlænget til natten over, hvis patienten oplever symptomer i løbet af de første 6 timer.
Croatian: Informacija da će praćenje možda trebati produžiti preko noći, ako bolesnik iskusi simptome tijekom prvih 6 sati.
Danish: Desuden er de tilsvarende kategorier for hyppigheden af bivirkninger baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Danish: • Patient-/omsorgspersonskort, som skal udleveres til alle patienter;
Croatian: • Vodič za bolesnika/skrbnika koji će se dati svim bolesnicima;
Danish: • hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer under søvn (søvnapnø).
Croatian: • ako imate teških problema s disanjem u snu (apneja u snu).
Danish: En test kræver en DNA-prøve fra blod eller spyt (kindskrab).
Croatian: Za test je potreban uzorak DNK dobiven iz krvi ili sline (bukalni bris).
Danish: Den øvre grænse for etsidet 95 % CI for ΔΔQTcF på alle tidspunkter forblev under 10 ms.
Croatian: Gornja granica jednostranog 95% CI za ΔΔQTcF u svim vremenskim točkama ostala je ispod 10 ms.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunosuppressiva, selektive immunosuppressiva, ATC-kode: L04AA42
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA42
Danish: Kontakt lægen, før du tager Mayzent:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Mayzent:
Danish: Respiratoriske virkninger
Croatian: Respiratorni učinci
Danish: Hverken dialyse eller plasmaudskiftning medfører betydningsfuld fjernelse af siponimod fra kroppen.
Croatian: Ni dijaliza ni izmjena plazme ne bi rezultirali znatnim uklanjanjem siponimoda iz tijela.
Danish: Hos aber blev der desuden observeret virkninger på muskler og hud.
Croatian: U majmuna je dodatno uočen učinak na mišiće i kožu.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, imens du får den sædvanlige behandlingsdosis (dag 7 og herefter), skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Croatian: Ako propustite dozu kada ste na redovitoj dozi liječenja (7. dan i nadalje), uzmite je čim se sjetite.
Danish: Resultater fra farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at det ikke er nødvendigt at justere dosis til ældre patienter (i alderen 65 år og derover).
Croatian: Rezultati populacijske farmakokinetike ukazuju na to da nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (u dobi od 65 i više godina).
Danish: I sjældne tilfælde kan resultaterne af prøven vise, at du ikke må tage Mayzent.
Croatian: U rijetkim slučajevima nalazi pretraga mogu ukazivati na to da ne biste smjeli uzimati Mayzent.
Danish: • Kontaktoplysninger til den læge, der har ordineret siponimod.
Croatian: • Kontakt podaci liječnika koji je propisao siponimod.