FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'AMM devra mener une étude de sécurité après autorisation (PASS) non interventionnelle pour évaluer la sécurité de Targocid chez les adultes souffrant d'infections à bactéries Gram-positives, qui sont exposés à la dose de charge plus élevée de 12 mg/kg deux fois par jour (24 mg/kg/jour).
Polish: Badanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu (PASS) Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi nieinterwencyjne badanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu (PASS), mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania leku u dorosłych pacjentów z zakażeniami wywołanymi przez bakterie Gram-dodatnie, narażonych na podwyższoną dawkę nasycającą 12 mg/kg dwa razy na dobę (24 mg/kg/dobę).
French: Le protocole de cette PASS non interventionnelle devra être soumis dans un délai de 2 mois après la décision de la Commission.
Polish: Protokół z tego nieinterwencyjnego badania PASS należy złożyć w ciągu dwóch miesięcy od decyzji Komisji.
French: Le protocole de l'étude devra être entré dans le registre électronique de l'UE des études après autorisation (registre UE des PASS) avant le début de la collecte de données.
Polish: Przed rozpoczęciem zbierania danych protokół badania zostanie wprowadzony do elektronicznego rejestru UE dotyczącego badań po dopuszczeniu do obrotu (EU PAS Register).
French: Le titulaire de l'AMM devra soumettre un PGR dans un délai de 6 mois après la décision de la Commission.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem Podmiot odpowiedzialny dostarczy RMP w ciągu 6 miesięcy od decyzji Komisji.
French: Lysaker, Norvège
Polish: Lysaker, Norwegia
French: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovénie
Polish: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Słowenia
French: 00351 Helsinki, Finlande
Polish: 00351 Helsinki, Finlandia
French: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, République Tchèque
Polish: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Republika Czeska
French: fl.8., Bulgarie
Polish: fl.8., Bułgaria
French: 167 14 Bromma, Suède
Polish: 167 14 Bromma, Szwecja
French: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Pays-Bas
Polish: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, Holandia
French: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Polish: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
French: 1831 Diegem, Belgique
Polish: 1831 Diegem, Belgia
French: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grèce
Polish: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grecja
French: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Espagne
Polish: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Hiszpania
French: Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Polish: Niemcy sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
French: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Royaume-Uni
Polish: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Wielka Brytania
French: Norvège sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Polish: Norwegia sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
French: Bulgarie sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Polish: Bułgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
French: Finlande sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Polish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
French: France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Polish: Francja sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francja
French: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Polish: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Dania
French: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malte
Polish: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
French: Danemark sanofi-aventis Denmark A/S
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S
French: Pays-Bas sanofi-aventis Netherlands BV.
Polish: Holandia sanofi-aventis Netherlands BV.
French: Luxembourg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Polish: Luksemburg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
French: Slovaquie sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovaquie
Polish: Republika Słowacka sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Republika Słowacka
French: Belgique sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgique
Polish: Belgia sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgia
French: Autriche sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Autriche
Polish: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
French: Irlande sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande
Polish: Irlandia sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlandia
French: Italie sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italie
Polish: Włochy sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Włochy
French: Tó u., 1045 Budapest, Hongrie
Polish: Tó u., 1045
French: Trading as sanofi-aventis or Sanofi
Polish: Aventis Pharma Ltd. Trading as sanofi-aventis or Sanofi
French: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Allemagne solution pour perfusion / injectable ou solution buvable intramusculaire/voie intraveineuse, voie orale
Polish: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Niemcy
French: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Danemark
Polish: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Dania sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylne
French: 75mg Capsule molle
Polish: 75mg Kapsułka, elastyczna Podanie doustne Butelka (HDPE)
French: EU/1/01/178/001 Targretin
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania EU/1/01/178/001 Targretin
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réponse au traitement après 16 semaines.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była odpowiedź na leczenie po 16 tygodniach.
French: Le traitement doit se poursuivre aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Polish: Leczenie należy kontynuować tak długo, jak pacjent odnosi z niego korzyści.
French: Des informations sur Targretin sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Targretin znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Targretin est disponible sous forme de capsules (75 mg).
Polish: Targretin jest dostępny w postaci kapsułek (75 mg).
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Targretin sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Targretin są stale monitorowane.
French: Targretin n'a pas été comparé à un autre médicament.
Polish: Leku Targretin nie porównywano z żadnym innym lekiem.
French: Les taux de réponse mesurés par les 5 scores cutanés étaient respectivement de 36 % et de 27 %.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi na leczenie określane na podstawie 5 objawów skórnych wynosiły odpowiednio 36% i 27%.
French: La dose est ajustée en fonction de la réponse au traitement ou des effets indésirables observés chez le patient.
Polish: Dawkę tę koryguje się w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz od działań niepożądanych.
French: Targretin (bexarotène)
Polish: Targretin (beksaroten)
French: Soixante et un (61) patients ont été traités avec la dose de départ de 300 mg/m²/jour.
Polish: 61 pacjentów leczono dawką początkową 300 mg/m2/dobę.
French: Quatre-vingt-treize (93) de ces patients étaient atteints d'un stade avancé de la maladie qui n'avait pas répondu à un autre traitement.
Polish: U 93 pacjentów występowała zaawansowana choroba, która nie odpowiadała na inne leczenie.
French: La dose initiale recommandée est de 300 mg/m2/jour, en une seule prise au cours d'un repas.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 300 mg/m2/dobę, przyjmowana w postaci pojedynczej dawki raz na dobę, z posiłkiem.
French: L'Agence a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Targretin.
Polish: Agencja zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Targretin do obrotu.
French: Les effets secondaires rapportés avec Targretin sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Targretin są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
French: La substance active de Targretin, le bexarotène, appartient au groupe des rétinoïdes, substances dérivées de la vitamine A. Le mécanisme d'action exact du bexarotène dans le LTC n'est pas connu.
Polish: Substancja czynna leku Targretin, beksaroten, należy do grupy retinoidów, czyli pochodnych witaminy A. Dokładny mechanizm działania beksarotenu w CTCL jest nieznany.
French: Targretin ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent, ou chez les femmes chez qui une grossesse est possible et qui n'utilisent pas de contraception efficace; les patients ayant souffert de pancréatite (inflammation du pancréas); les patients ayant une hypercholestérolémie (taux élevé de cholestérol dans le sang) non contrôlée, une hypertriglycéridémie [taux élevé de triglycérides (graisses)] dans le sang non contrôlée ou une maladie de la thyroïde non contrôlée; les patients ayant une hypervitaminose A (taux élevés de vitamine A); les patients ayant une maladie du foie; les patients ayant une infection de l'organisme active.
Polish: Leku Targretin nie wolno stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u kobiet mogących zajść w ciążę i niestosujących skutecznej antykoncepcji; u pacjentów z zapaleniem trzustki; u pacjentów z niekontrolowaną hipercholesterolemią (wysoki poziom cholesterolu we krwi), hipertriglicerydemią (wysoki poziom triglicerydów [tłuszczów] we krwi) lub z chorobą tarczycy; u pacjentów z hiperwitaminozą A (wysoki poziom witaminy A); u pacjentów z chorobą wątroby; u pacjentów z bieżącym zakażeniem ogólnoustrojowym.
French: L'efficacité de Targretin a été étudiée dans le cadre de deux études portant sur un total de 193 patients atteints de LTC qui avaient reçu au moins deux traitements antérieurs.
Polish: Skuteczność leku Targretin oceniano w dwóch badaniach z udziałem łącznie 193 pacjentów z CTCL, którzy otrzymywali wcześniej co najmniej dwa inne rodzaje leczenia.
French: La dose de Targretin est calculée en fonction de la surface corporelle de chaque patient exprimée en mètres carrés (m2).
Polish: Dawka leku Targretin jest uzależniona od powierzchni ciała pacjenta w metrach kwadratowych (m2).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Targretin?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Targretin
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Targretin (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont la leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), l'hypothyroïdie (baisse de l'activité de la glande thyroïde), l'hyperlipémie (taux élevés de graisses dans le sang), l'hypercholestérolémie (taux élevé de cholestérol dans le sang), la dermatite exfoliative (peau qui pèle), le prurit (démangeaisons), les éruptions cutanées, la douleur, les maux de tête et la faiblesse physique.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Targretin (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: leukopenia (obniżona liczba krwinek białych), niedoczynność tarczycy, hiperlipidemia (wysoki poziom tłuszczów we krwi), hipercholesterolemia (wysoki poziom cholesterolu we krwi), złuszczające zapalenie skóry, świąd (swędzenie), wysypka, bóle, ból głowy i osłabienie.
French: Autres informations relatives à Targretin:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Targretin
French: Celle-ci a été mesurée grâce à l'évaluation des améliorations observées par le médecin, ainsi que par un score de 5 signes cliniques: surface de la peau touchée, rougeurs, augmentation des plaques, présence de squames (peau écailleuse) et couleur de la peau.
Polish: Była ona oceniana na podstawie stopnia poprawy określanego przez lekarza, jak również na podstawie oceny punktowej 5 objawów klinicznych (powierzchnia zajętej skóry, zaczerwienienie, uniesienie zmian, złuszczanie skóry i przebarwienia).
French: Pour l'ensemble des deux études, parmi les patients ayant reçu la dose de 300 mg/m², environ la moitié a répondu au traitement, d'après l'évaluation du médecin.
Polish: W obydwu badaniach odpowiedź na leczenie, w ocenie lekarza, wystąpiła u około połowy pacjentów, którzy otrzymywali dawkę 300 mg/m2.
French: Qu'est-ce que Targretin et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Targretin i w jakim celu się go stosuje
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Targretin sont supérieurs à ses risques pour le traitement des manifestations cutanées du LTC au stade avancé chez les patients réfractaires à au moins un traitement.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Targretin przewyższają ryzyko w leczeniu objawów skórnych u pacjentów z chłoniakiem skórnym T-komórkowym w zaawansowanym stadium, opornym na co najmniej jedno leczenie.
French: Targretin est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des signes visibles sur la peau du lymphome T cutané (LTC).
Polish: Targretin to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu widocznych na skórze objawów chłoniaka skórnego T-komórkowego (ang. Cutaneous T-cell Lymphoma = CTCL).
French: Targretin est utilisé chez les patients qui présentent un stade avancé de la maladie et qui ont déjà reçu au moins un autre traitement.
Polish: Lek Targretin stosuje się u pacjentów z zaawansowaną chorobą, którzy otrzymywali co najmniej jedno inne leczenie.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Targretin, le 29 mars
Polish: Lek Targretin otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 29 marca 2001 r.
French: Targretin n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être mis en place et suivi que par un médecin ayant acquis une expérience suffisante dans le traitement des patients atteints de LTC.
Polish: Lek Targretin jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać i kontynuować wyłącznie lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z CTCL.
French: Quels sont les bénéfices de Targretin démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Targretin wykazane w badaniach
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Targretin, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Targretin znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Le lymphome T cutané est un type rare de lymphome (cancer du tissu lymphatique) dans lequel certains globules blancs (les lymphocytes T) se développent dans la peau.
Polish: CTCL jest rzadkim typem chłoniaka (nowotworu tkanki limfatycznej), w przypadku którego w skórze dochodzi do namnażania pewnego typu krwinek białych (komórek T).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Targretin?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Targretin
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Targretin, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Targretin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Targretin ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Targretin w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Aperçu de Targretin et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Targretin i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Comment Targretin agit-il?
Polish: Jak działa lek Targretin
French: Comment Targretin est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Targretin
French: Zone de surface corporelle (m
Polish: Pole powierzchni ciała (m
French: Date de première autorisation : 29 mars 2001 Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 24 avril 2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 marca 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 kwietnia 2006.
French: Les valeurs de la demi-vie d'élimination finale étaient généralement comprises entre une et trois heures.
Polish: Wartości końcowego okresu półtrwania eliminacji na ogół wynosiły od jednej do trzech godzin.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 C.
French: L'étiologie de ce phénomène est inconnue.
Polish: Nie jest znana etiologia tego zjawiska.
French: La fréquence des effets indésirables est classée comme étant très fréquente (>1/10), fréquente (>1/100, <1/10), peu fréquente (>1/1000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1000) et très rare (<1/10 000).
Polish: Częstość działań niepożądanych sklasyfikowano jako bardzo częste (>1/10), częste (>1/100, <1/10), niezbyt częste (>1/1000, <1/100), rzadkie (>1/10 000, <1/1000) oraz bardzo rzadkie (<1/10 000).
French: Ce fait est important car l'utilisation de plus d'un médicament simultanément peut renforcer ou atténuer l'effet des médicaments.
Polish: Jest to istotne, ponieważ równoczesne stosowanie więcej niż jednego leku może wzmocnić lub osłabić działanie każdego z leków.
French: Interactions de tests de laboratoire
Polish: Interakcje z testami laboratoryjnymi
French: Des effets sur la fertilité ne peuvent être exclus.
Polish: Nie można wykluczyć wpływu na płodność.
French: L'hypothyroïdie apparaît généralement 4 à 8 semaines après le début du traitement.
Polish: Niedoczynność tarczycy zazwyczaj pojawia się po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Polish: Należy zapytać farmaceutę,jak usunąć leki, których się już nie używa.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Eisai Manufacturing Limited
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Eisai Manufacturing Limited
French: Interactions alimentaires
Polish: Interakcje z żywnością
French: Ils pourraient remarquer ces changements et vous aider à identifier des éventuels problèmes, dont vous devrez parler à votre médecin.
Polish: Osoby te mogą zauważyć te zmiany i pomóc pacjentowi zidentyfikować wszelkie problemy, o których powinien porozmawiać z lekarzem.
French: Le mécanisme de cette interaction est inconnu.
Polish: Mechanizm tych oddziaływań nie jest znany.
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Polish: Brak specjalnychwymagań dotyczących usuwania.
French: Certains effets ont été documentés chez des chiens mâles (voir rubrique 5.3).
Polish: Niektóre efekty działania udokumentowano u samców psa (patrz punkt 5.3).
French: Le calcul de la dose initiale est fait d'après la surface corporelle du patient :
Polish: Obliczenie dawki początkowej zgodnie z polem powierzchni ciała wykonuje się następująco:
French: Il est parfois nécessaire d'adapter la dose ou d'interrompre le traitement.
Polish: Czasami istnieje konieczność dopasowania dawki lub przerwania leczenia.
French: Bien que certains patients éprouvent une amélioration au cours des premières semaines du traitement, la plupart des patients ont besoin de plusieurs mois de traitement voire davantage, avant d'en bénéficier.
Polish: Chociaż u niektórych pacjentów poprawa następuje w przeciągu pierwszych kilku tygodni, jednak u większości pacjentów potrzeba kilku miesięcy lub więcej, aby osiągnąć poprawę.
French: Liaison aux protéines / distribution : le bexarotène est fortement lié (>99 %) aux protéines plasmatiques.
Polish: Wiązanie z białkami i dystrybucja: beksaroten jest w znacznym stopniu (>99%) wiązany z białkami osocza.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance afin de détecter des signes éventuels de dépression et mettre en œuvre un traitement approprié si nécessaire.
Polish: Pacjentów należy monitorować pod względem objawów depresji i w razie konieczności kierować na odpowiednie leczenie.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques - code ATC : L01XX25
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne środki przeciwnowotworowe, kod ATC: L01XX25
French: La dose recommandée est généralement de 4 à 10 capsules molles à prendre une fois par jour.
Polish: Zalecana dawka tozazwyczaj 4 do 10 kapsułek do przyjęcia raz na dobę.
French: Aucun surdosage avec Targretin n'a été rapporté.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Targretin.
French: Hypervitaminose A
Polish: Hiperwitaminoza A
French: Le bexarotène n'est pas génotoxique.
Polish: Beksaroten nie jest genotoksyczny.
French: Enfants et adolescents Les capsules molles de Targretin ne doivent pas être utilisées chez les enfants ou les adolescents.
Polish: Dzieci i młodzież Kapsułek Targretin nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
French: Les capsules molles peuvent être prises immédiatement avant, pendant ou immédiatement après un repas, selon la préférence.
Polish: Kapsułki można przyjmować bezpośrednio przed posiłkiem, podczas posiłku lub zaraz po posiłku, według uznania.
French: L'utilisation de certains rétinoïdes a été associée à la photosensibilité.
Polish: Zastosowanie niektórych retynoidów było połączone z wrażliwością na światło.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez votre dose quotidienne avec votre repas suivant, le même jour, prenez ensuite votre dose normale, comme d'habitude, le jour suivant.
Polish: W przypadku pominięcia jednej dawki, dzienną dawkę należy przyjąć do kolejnego posiłku tego samego dnia, a kolejną dawkę jak zwykle następnego dnia.
French: Supplément en vitamine A
Polish: Uzupełnianie witaminy A
French: Dans l'ensemble, il n'y avait pas de différence de tolérance entre les patients de 70 ans ou plus et les patients plus jeunes mais une plus grande sensibilité au bexarotène chez des personnes plus âgées ne put être exclue.
Polish: Nie zaobserwowano ogólnych różnic w bezpieczeństwie pomiędzy pacjentami w wieku 70 lat i więcej, a młodszymi, jednak nie wyklucza się większej wrażliwości na działanie beksarotenu u niektórych osób starszych.
French: Métabolisme : parmi les métabolites plasmatiques du bexarotène, on note le 6- et 7-hydroxybexarotène et le 6- et 7-oxo-bexarotène.
Polish: Metabolizm: do metabolitów beksarotenu występujących w osoczu należą 6- i 7-hydroksy-beksaroten oraz 6- i 7-okso-beksaroten.
French: Il est recommandé d'utiliser en même temps deux méthodes fiables de contraception.
Polish: Zaleca się równoczesne stosowanie dwóch pewnych środków antykoncepcyjnych.
French: 100 capsules molles
Polish: 100 kapsułek miękkich
French: Aucune accumulation prolongée n'a été observée.
Polish: Nie obserwowano oznak wydłużonej kumulacji.
French: Aucun signe clinique de réactivité croisée n'a été noté.
Polish: Nie odnotowano klinicznych przypadków reakcji krzyżowych.
French: Il devrait être maintenu en dessous de 4,52 mmol/l afin de réduire le risque de séquelles cliniques.
Polish: Należy wykorzystać wszystkie metody aby utrzymać stężenia trójglicerydów poniżej 4,52 mmol/l, w celu zmniejszenia ryzyka następstw klinicznych.
French: Ne prenez pas de dose double en un jour pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre le jour avant.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w ciągu jednego dnia, w celu uzupełnienia pominiętej dawki z poprzedniego dnia.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
French: Lorsque la contraception est nécessaire, il est recommandé d'utiliser simultanément deux méthodes fiables de contraception.
Polish: Zawsze, gdy wymagana jest antykoncepcja, zaleca się równoczesne stosowanie dwóch skutecznych metod antykoncepcyjnych.
French: Targretin peut être nocif pour un fœtus en développement.
Polish: Targretin może spowodować uszkodzenie rozwijającego się płodu.