FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Granpidam au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Granpidam skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Pourquoi Granpidam est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Granpidam?
French: L'efficacité et la sécurité du sildénafil étant déjà bien établies dans le cas de l'HTAP, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent à un autre comprimé autorisé contenant du sildénafil.
Swedish: Eftersom sildenafils effekt och säkerhet vid PAH redan är väletablerad har studierna på människor begränsats till tester som visar att läkemedlet är bioekvivalent med en annan godkänd tablett som innehåller sildenafil.
French: Lorsqu'elle est bloquée, une substance appelée «guanosine monophosphate cyclique (GMPc)» ne peut pas être dégradée, de sorte qu'elle reste dans les vaisseaux où elle induit un relâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins.
Swedish: När det blockeras kan en substans som kallas "cykliskt guaninmonofosfat" (cGMP) inte brytas ned, utan det stannar kvar i kärlen där det gör att blodkärlen slappnar av och vidgas.
French: Elle provoque une pression sanguine élevée dans les vaisseaux acheminant le sang du cœur vers les poumons et diminue la quantité d'oxygène pouvant pénétrer dans le sang dans les poumons, ce qui rend l'activité physique plus difficile.
Swedish: Detta leder till högt blodtryck i kärlen som för blod från hjärtat till lungorna och mängden syre som kan nå ut i blodet i lungorna reduceras, vilket försvårar fysisk aktivitet.
French: Granpidam contient le principe actif sildénafil.
Swedish: Granpidam innehåller den aktiva substansen sildenafil.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, Granpidam est considéré comme étant comparable à Revatio.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Granpidam i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Revatio.
French: Chez les adultes, Granpidam est pris à la dose de 20 mg trois fois par jour.
Swedish: För vuxna tas Granpidam i en dos på 20 mg tre gånger dagligen.
French: Granpidam n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et contrôlé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'HTAP.
Swedish: Granpidam är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla PAH.
French: Chez les patients atteints d'HTAP, le sildénafil provoque un élargissement des vaisseaux sanguins des poumons, diminuant ainsi la pression sanguine et atténuant les symptômes.
Swedish: Hos patienter med PAH vidgar sildenafil blodkärlen i lungorna, vilket sänker blodtrycket och förbättrar symtomen.
French: Granpidam est un médicament destiné au traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons) chez les adultes et les enfants à partir d'un an.
Swedish: Granpidam är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn från 1 års ålder med pulmonell arteriell hypertension (PAH, onormalt högt blodtryck i artärerna i lungorna).
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom chez les patients prenant des médicaments qui ont une influence sur la dégradation de Granpidam dans le corps.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom rekommenderade dosen 10 mg tre gånger dagligen men Granpidam kan bara användas när en dos på 20 mg ska ges.
French: Chez les enfants âgés d'un an à 17 ans et pesant plus de 20 kg, la dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour.
Swedish: För barn i åldern 1-17 år är den rekommenderade dosen 20 mg tre gånger dagligen för barn som väger över 20 kg.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Revatio, le bénéfice de Granpidam est supérieur au risque identifié.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Revatio.
French: Cela signifie que Granpidam est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Revatio.
Swedish: Granpidam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Granpidam liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
French: Comment Granpidam est-il utilisé?
Swedish: Hur används Granpidam?
French: Qu'est-ce que Granpidam et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Granpidam och vad används det för?
French: L'HTAP est une maladie débilitante qui se traduit par une constriction (un rétrécissement) grave des vaisseaux sanguins des poumons.
Swedish: PAH är en försvagande sjukdom med allvarlig förträngning av blodkärlen i lungorna.
French: Quelles études ont été menées sur Granpidam?
Swedish: Hur har Granpidams effekt undersökts?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Granpidam et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Granpidam?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Granpidam, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Granpidam finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Granpidam agit-il?
Swedish: Hur verkar Granpidam?
French: Sachet (papier / polyéthylène basse densité / feuille d'aluminium / polyéthylène basse densité)
Swedish: Dospåse (Papper/LDPE/alu/LDPE)
French: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/13/896/001 GRANUPAS
French: Granulés gastrorésistants
Swedish: 4 g Enterogranulat
French: Date du dernier renouvellement: 18 décembre 2018.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 december 2018.
French: Ne prenez pas plus de 3 sachets par jour.
Swedish: Ta inte mer än 3 dospåsar varje dag.
French: La durée du traitement est généralement de 2 ans (24 mois).
Swedish: Behandlingen ges vanligtvis under två år (24 månader).
French: • si vous êtes infecté par le VIH
Swedish: • om du är infekterad med HIV
French: Date de première autorisation: 07 avril 2014.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 07 april 2014.
French: • cristaux dans les urines,
Swedish: • kristaller i urinen,
French: 4 g (un sachet) 3 fois par jour.
Swedish: 4 g (en dospåse) tre gånger om dagen.
French: • Médicaments antituberculeux ou éthionamide (autres traitements de la tuberculose)
Swedish: • Läkemedel mot tuberkulos eller etionamid (andra behandlingar mot tuberkulos)
French: Effets indésirables fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • hépatite
Swedish: Ingen känd frekvens biverkningar (kan inte beräknas från tillgängliga data): • hepatit
French: La fréquence est définie comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 to <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 to <1/100), rare (≥1/10 000 to <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvens definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: • troubles de la marche et de l'équilibre.
Swedish: • störning på gången och balansen.
French: La posologie optimale chez l'enfant est incertaine.
Swedish: Den optimala doseringen för barn är osäker.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer avseende användning av antibakteriella medel.
French: Autres médicaments et GRANUPAS
Swedish: Andra läkemedel och GRANUPAS
French: Ensemble, ils représentent plus de 90% des métabolites du PAS retrouvés dans les urines.
Swedish: Tillsammans utgör de över 90 procent av de samlade metaboliterna av PAS som påträffas i urinen.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för läkaren om du tar något av följande:
French: Les données pharmacocinétiques, limitées, suggèrent qu'il n'existe pas de différence significative entre adultes et enfants.
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data påvisar ingen betydande skillnad mellan vuxna och barn.
French: Voir rubrique 4.2 pour les ajustements de dose dans le cadre de la désensibilisation.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för doseringsjusteringar för desensibilisering.
French: 1244 RL Ankeveen les Pays-Bas
Swedish: 1244 RL Ankeveen Nederländerna
French: • goût métallique,
Swedish: • metallisk smak,
French: • lésions au niveau des nerfs dans les mains et les pieds,
Swedish: • nervskada i händer och fötter,
French: L'utilisation de GRANUPAS est déconseillée chez le nouveau-né (âgé de moins de 28 jours).
Swedish: Användning av GRANUPAS rekommenderas ej till nyfödda barn (under 28 dagars ålder).
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Swedish: Detta möjliggör en kontinuerlig kontroll av läkemedlets nytta-riskförhållande.
French: • si vous êtes allergique à l'acide para-aminosalicylique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Swedish: • om du är allergisk mot para-aminosalicylsyra eller något annat ämne i detta läkemedel (listas i avsnitt 6)
French: Il est possible que votre médecin débute le traitement avec une dose plus faible afin de prévenir d'éventuels effets indésirables.
Swedish: Läkaren kan behöva inleda behandlingen med en lägre dos för att förhindra eventuella biverkningar.
French: Cette dose quotidienne est divisée en 2 prises, à répartir sur la journée.
Swedish: Denna dagliga mängd delas upp i två doser som sprids ut under dagen.
French: Avaler les granulés en entier.
Swedish: Svälj granulaten hela.
French: Chaque boîte contient 30 sachets.
Swedish: Varje ask innehåller 30 dospåsar.
French: Une cuillère-mesure est fournie afin de mesurer de faibles doses, inférieures à 4 g, pour le jeune enfant.
Swedish: En doseringssked medföljer för att mäta små doser under 4 g för små barn.
French: 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Swedish: 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
French: • points rouges sur la peau,
Swedish: • röda fläckar på huden,
French: La dose quotidienne totale recommandée est de 150 mg par kg de poids corporel.
Swedish: Rekommenderad total dos per dag är 150 mg per kg kroppsvikt.
French: La demi-vie plasmatique de cet agent est d'environ 1 heure, la concentration n'étant pas significativement modifiée en cas de dysfonctionnement hépatique.
Swedish: Halveringstiden i plasma för detta ämne är cirka 1 timma, och koncentrationen ändras inte väsentligt vid hepatisk dysfunktion.
French: Ce type de réactions est rare au-delà d'une dose totale de 1,5 g.
Swedish: Reaktioner är sällsynta efter en total dos på 1,5 g.
French: Vitamine B12
Swedish: Vitamin B12
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre behövs.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS
French: Qu'est-ce que GRANUPAS et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad GRANUPAS är och vad det används för
French: • Vitamine B12
Swedish: • Vitamin B12
French: Des anomalies osseuses ont été observées uniquement à 77 mg / kg, et une augmentation du poids du fœtus a été notée avec les autres doses.
Swedish: Skelettdefekter iakttogs endast vid 77 mg/kg och ökad fetal vikt noterades vid de andra doserna.
French: Attendez la prochaine prise et prenez une dose normale.
Swedish: Vänta tills det är tid för nästa dos, och ta då din normala dos.
French: • Vous pouvez retrouver dans vos selles l'enveloppe des granulés, ceci est normal.
Swedish: • Du kanske ser granulat i avföringen, vilket är normalt.
French: • Utiliser la cuillère fournie dans la boîte pour mesurer la dose.
Swedish: • Använd skeden som följer med läkemedlet för att mäta upp dosen.
French: La posologie recommandée est de 4 g toutes les 8 heures.
Swedish: Den rekommenderade doseringen är 4 g var 8:e timme.
French: • Pour mesurer la dose : o Les graduations sur la cuillère indiquent la quantité (en milligrammes d'acide paraaminosalicylique).
Swedish: • För att mäta upp dosen: o Linjerna på skeden visar mängden (i milligram para-aminosalicylsyra).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Swedish: Prekliniska data från gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och allmäntoxicitet visade inte några specifika risker för människa.
French: Il est primordial de ne pas dissoudre, croquer ou mâcher les granulés car ils pourraient ne pas être absorbés correctement et provoquer des douleurs ou des saignements d'estomac.
Swedish: Det är viktigt att du inte löser upp, krossar eller tuggar granulaten eftersom det är möjligt att de då inte absorberas på rätt sätt och kan orsaka magont eller blödning.
French: Puis cette dose est doublée tous les 2 jours jusqu'à atteindre 1 gramme, la posologie étant ensuite fractionnée selon le schéma habituel d'administration.
Swedish: Dosen fördubblas varannan dag tills sammanlagt 1 gram uppnåtts, och därefter delas dosen enligt det reguljära administreringsschemat.
French: • capacité réduite à absorber des nutriments,
Swedish: • nedsatt upptagningsförmåga av näring från föda,
French: Il convient de surveiller avec attention le patient pendant les trois premiers mois de traitement, et d'interrompre immédiatement ce dernier dès les premiers signes de rash, de fièvre ou d'autres signes précurseurs d'intolérance.
Swedish: Patienten måste noga monitoreras under de tre första behandlingsmånaderna och behandlingen måste avbrytas omedelbart vid det första tecknet på hudutslag, feber eller andra begynnande tecken på intolerans.
French: Les mêmes niveaux de fréquence, de type et de sévérité des effets indésirables observés chez l'adulte sont attendus chez l'enfant.
Swedish: Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna.
French: Les résultats indiquent que l'acide para-aminosalicylique est considéré comme n'ayant pas d'effet clastogène chez les souris traitées à des doses non toxiques (24 heures après 2 administrations quotidiennes de 312,5 à 1250 mg / kg).
Swedish: Resultaten indikerar att para-aminosalicylsyra inte ansågs ha framkallat någon klastogen effekt hos möss som behandlats på icke-toxiska dosnivåer (undersökta 24 timmar efter 2 dagliga administreringar om 312,5 till 1250 mg/kg).
French: L'aminosalicylate de sodium n'était pas mutagène dans le test d'Ames souche TA 100.
Swedish: Natriumaminosalicylat var inte mutagent i Ames teststam TA 100.
French: Vertiges, syndrome vestibulaire
Swedish: Svindel, vestibulärt syndrom
French: Chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, la posologie doit être adaptée au poids du patient : 150 mg/kg par jour, répartis en 2 prises.
Swedish: Hos spädbarn, barn och ungdomar anpassas dosen efter patientens vikt med 150 mg/kg per dag, uppdelat på två intagstillfällen.
French: • Si des granulés restent dans le verre, rajouter un peu plus de jus, et avaler immédiatement.
Swedish: • Om några granulat finns kvar i glaset tillsätter du mer juice och dricker det omedelbart.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 à 60%, la demi-vie de distribution est de 0,94 heures et le volume de distribution de 1,001 L/kg.
Swedish: Plasmaproteinbindningen ligger på cirka 50 till 60 procent, medan den kinetiska distributionen har en halveringstid på 0,94 timmar och en distributionsvolym på 1,001 l/kg.
French: Qu'est-ce que GRANUPAS et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANUPAS Comment prendre GRANUPAS
Swedish: Vad GRANUPAS är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar GRANUPAS Hur du tar GRANUPAS
French: L'excrétion cumulative de l'acide para-aminosalicylique après 24 heures est de 84% pour une dose orale de 4 g, 21% sous forme d'acide para-aminosalicylique et 63% sous forme acétylée.
Swedish: Den kumulativa utsöndringen av para-aminosalicyl efter 24 timmar är 84 procent av en oral dos på 4 g, 21 procent som para-aminosalicylsyra och 63 procent som den acetylerade formen.
French: Le médicament doit être avalé immédiatement après mélange avec du jus d'orange ou de tomate, de la compote de pommes ou un yaourt, tant que les granulés sont intacts.
Swedish: Läkemedlet ska sväljas direkt efter att det blandats med apelsinjuice, tomatjuice, äppelpuré eller yoghurt medan granulaten är intakta.
French: Il est peu probable que GRANUPAS ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Det är osannolikt att GRANUPAS påverkar förmågan att framför något fordon och använda maskiner.
French: L'absorption des triglycérides reste normale.
Swedish: Triglyceridabsorptionen är alltid normal.
French: Dans les cultures de lymphocytes humains des effets clastogènes in vitro de cassures achromatiques, isochromatiques ou de chromatides, ou des translocations de chromatides n'ont pas été observés à 153 ou 600 µg/mL, cependant à 1500 et à 3000 µg/mL il a été observé une augmentation dose-dépendante des aberrations de chromatides.
Swedish: I mänskliga lymfocytkulturer sågs inga in-vitro klastogena effekter av akromatiska, kromatida, isokroma brott eller kromatida translokationer vid 153 eller 600 µg/ml, men vid 1500 och 3000 µg/ml fanns en dosrelaterad ökning av kromatida aberrationer.
French: Les métabolites de l'acide para-aminosalicylique étant en majorité excrétés par filtration glomérulaire, la prudence s'impose chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (voir aussi rubrique 4.3).
Swedish: Med tanke på att metaboliterna av para-aminosalicylsyra till största delen utsöndras genom glomerulär filtration bör försiktighet iakttas hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion (se även avsnitt 4.3).
French: Classe pharmacothérapeutique: Antimycobactériens, Antituberculeux Code ATC: J04AA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykobakteriella medel, läkemedel för behandling av tuberkulos ATCkod: J04AA01
French: o Tapoter une fois la cuillère sur une table pour obtenir un niveau de granulés horizontal et continuer de la remplir si nécessaire.
Swedish: o Knacka skeden en gång mot ett bord så att granulaten ligger vågrätt och fortsätt fylla på om så behövs.
French: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Swedish: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
French: L'absence d'une relation dose-réponse suggère que les résultats ne sont pas cliniquement pertinents, mais il est à noter que ces résultats ont été observés à des doses inférieures à celles proposées en clinique.
Swedish: Bristen på ett dos-responsförhållande tyder på att fynden inte är kliniskt relevanta, men det noteras att fynden iakttogs vid doser som underskred de doser som föreslagits kliniskt.
French: • si vous souffrez d'une maladie du foie ou d'insuffisance rénale légère à modérée
Swedish: • om du har leverproblem eller lindrig eller måttlig njursjukdom
French: Le traitement par éthionamide doit être arrêté si ces effets sont importants.
Swedish: Etionamid bör sättas ut om dessa biverkningar är uttalade.
French: Les patients doivent être informés que l'enveloppe des granulés peut se retrouver dans les selles.
Swedish: Patienterna bör informeras om att granulatens matris kan vara synliga i avföringen.
French: Les données d'une étude de développement embryo-foetal, dans laquelle il a été administré de l'aminosalicylate de sodium (3,85 à 385 mg / kg) chez le rat sont limitées.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna från en embryofetal utvecklingsstudie på råtta, där djuren fick natriumaminosalicylat (3,85 till 385 mg/kg), var begränsade.
French: • Administrer ce mélange immédiatement à votre enfant.
Swedish: • Se till att ditt barn äter det omedelbart.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller l'apparition de signes ou de symptômes d'un quelconque effet indésirable et de mettre immédiatement en place un traitement symptomatique approprié.
Swedish: Vid en överdos rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken eller symtom på biverkningar och lämplig symtombehandling inledas omedelbart.
French: Les premiers symptômes apparaissent généralement dans les trois mois suivant le début du traitement, le plus fréquent étant un rash, suivi de fièvre, et beaucoup plus rarement, de troubles gastro-intestinaux tels qu'anorexie, nausées ou diarrhée.
Swedish: De första symtomen uppträder vanligtvis inom tre månader efter att behandlingen inletts där hudutslag är den vanligaste biverkningen, följt av feber och mer sällan av gastrointestinala störningar som anorexi, illamående eller diarré.
French: Si de tels symptômes apparaissent, il convient d'interrompre immédiatement le traitement.
Swedish: Behandlingen ska då omedelbart avbrytas.
French: L'acide para-aminosalicylique a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Para-aminosalicylsyra har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Utilisation chez les nourrissons, enfants et adolescents La dose chez les nourrissons, les enfants et les adolescents sera calculée par votre médecin en fonction du poids du patient.
Swedish: Dosen hos spädbarn, barn och ungdomar beräknas av läkaren utifrån patientens kroppsvikt.
French: Les taux plasmatiques de digoxine doivent être surveillés chez les patients recevant un traitement concomitant.
Swedish: Digoxinnivåerna i serum bör monitoreras hos patienter som får samtidig behandling.
French: Durant les 3 premiers mois de traitement avec GRANUPAS, vous devez être attentif(ve) à tout signe de réaction allergique (par exemple, éruption cutanée, rougeurs de la peau avec démangeaisons, démangeaisons, rash, larmoiement ou démangeaisons oculaires, nez congestionné) ou d'hépatite (par exemple, fièvre, fatigue, urines foncées, selles décolorées, douleurs abdominales, jaunissement de la peau et des yeux).
Swedish: De första 3 månaderna av din behandling med GRANUPAS måste du vara uppmärksam på alla tecken på allergiska reaktioner (t.ex. hudutslag, röda kliande fläckar på huden, klåda, utslag, ögon som vattnas eller kliar eller täppt näsa) eller hepatit (t.ex. feber, trötthet, mörk urin, ljus avföring, buksmärta, gulaktig hud och gulaktiga ögon).
French: Les sachets peuvent être conservés en-dessous de 25°C jusqu'à 24 heures après ouverture.
Swedish: Dospåsarna kan förvaras under 25°C i upp till 24 timmar efter att de öppnats.
French: Chez le lapin, l'aminosalicylate de sodium n'a eu aucun effet sur le développement embryo-foetal, mais les doses évaluées étaient inférieures à celles proposées en clinique.
Swedish: Hos kanin hade natriumaminosalicylat inga effekter på embryofetal utveckling; men de utvärderade doserna underskred de som föreslagits kliniskt.
French: La dose recommandée chez les adultes est d'1 sachet 3 fois par jour, en prenant 1 sachet toutes les 8 heures.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är 1 dospåse tre gånger om dagen; 1 dospåse var 8:e timme.
French: GRANUPAS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Swedish: GRANUPAS ska inte användas under amning.