FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Préparez et nettoyez votre site d'injection.
Lithuanian: Paruoškite ir nuvalykite injekcijos vietą.
French: Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes de type grippal.
Lithuanian: Prieš šį sunkų odos išbėrimą dažnai būna karščiavimas ir (arba) į peršalimą panašūs simptomai.
French: Les symptômes peuvent être une fatigue, une faiblesse et un essouflement.
Lithuanian: Galimi jos simptomai: nuovargis, silpnumas ir dusulys.
French: • Tenez le stylo prérempli et tous les medicaments hors de la portée des enfants.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
French: Etape 3 : Injectez G Maintenez l'étirement ou le pincement.
Lithuanian: Atlikite injekciją G Laikykite odą ištemptą arba sugnybtą.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Aranesp.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Aranesp.
French: Vous pouvez utiliser :
Lithuanian: Galite rinktis:
French: Une carence en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminue l'efficacité des ASE et doit alors être corrigée.
Lithuanian: ESP veiksmingumą mažina geležies, folio rūgšties ar vitamino B12 stoka, todėl jų trūkumą reikia pašalinti.
French: Tout produit restant dans la seringue préremplie doit être jeté.
Lithuanian: Švirkšte likusius vaisinio preparato likučius būtina sunaikinti.
French: Des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux (yeux rouges et gonflés) peuvent également apparaître.
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti opų burnoje, gerklėje, nosyje, ant genitalijų ir akių (raudonos ir patinusios akys).
French: Retirez avec précaution le stylo prérempli de la boîte.
Lithuanian: Atsargiai išimkite užpildytą švirkštiklį tiesiai iš dėžutės.
French: Le capuchon de la seringue préremplie contient un dérivé du latex pouvant entrainer des réactions allergiques sévères.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos gaubtelyje yra latekso darinių, kurie gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
French: Traitement de l'anémie symptomatique induite par la chimiothérapie chez les patients cancéreux
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų chemoterapijos sukeltos simptominės anemijos gydymas
French: Dans le groupe administration une fois toutes les trois semaines, 72 % des patients ont nécessité une réduction de dose.
Lithuanian: Grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per tris savaites, 72 % pacientų reikėjo sumažinti dozę.
French: Une fois l'objectif thérapeutique individuel atteint, la dose doit être réduite de 25 à 50 % afin de s'assurer que la dose minimale adéquate d'Aranesp est utilisée pour maintenir le taux d'hémoglobine permettant de contrôler les symptômes de l'anémie.
Lithuanian: Kai kiekvienam pacientui pasiekiamas gydymo tikslas, dozę reikia sumažinti 25 %-50 %, tam, kad būtų garantuotas mažiausios patvirtintos Aranesp dozės vartojimas tokiai hemoglobino koncentracijai palaikyti, kurios pakanka anemijos simptomų kontrolei.
French: Le capuchon gris retiré, placez le stylo prérempli à 90 degrés sur votre peau.
Lithuanian: Nuėmus pilką dangtelį, uždėkite užpildytą švirkštiklį ant odos 90 laipsnių kampu.
French: Dans tous les cas, contactez votre médecin ou un professionnel de santé.
Lithuanian: Visais atvejais susisiekite su savo gydytoju ar sveikatos priežiūros specialistu.
French: Important : Une fois le stylo prérempli retiré, si la fenêtre n'est pas devenue jaune, ou si le stylo continue d'injecter, cela signifie que vous n'avez pas reçu la dose complète.
Lithuanian: Jei atitraukus užpildytą švirkštiklį langas netampa geltonas arba atrodo, kad vaisto injekcija tebevyksta, tai reiškia, kad suleidote ne visą dozę.
French: - Veuillez prendre des précautions particulières avec les autres produits qui stimulent la production de globules rouges : Aranesp fait partie d'un groupe de produits qui stimulent la production de globules rouges comme l'érythropoïétine humaine.
Lithuanian: - Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant kitus preparatus, skatinančius raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, nes Aranesp priklauso preparatų grupei, kurie skatina raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, kaip ir žmogaus baltymas eritropoetinas.
French: • Difficultés respiratoires (bronchospasme allergique)
Lithuanian: • Dusulys (alerginis bronchospazmas)
French: Le taux cible d'hémoglobine dans deux études était supérieur à 13 g/dL ; dans les 3 autres études, ce taux cible était de 12-14 g/dL.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu tikslinė hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl, kitų trijų tyrimų metu - 12 - 14 g/dl.
French: L'absence de réponse au traitement par Aranesp doit conduire rapidement à en rechercher les causes.
Lithuanian: Jei reakcijos į Aranesp nėra, reikia skubiai nustatyti galimas to priežastis.
French: • 2,25 microgrammes d'Aranesp par kilogramme de poids corporel (une fois par semaine).
Lithuanian: • 2,25 mikrogramai Aranesp kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
French: Pincez fermement votre peau entre votre pouce et vos doigts, créant ainsi une zone d'environ 5 cm de large.
Lithuanian: Odą suimkite tvirtai tarp nykščio ir pirštų, kad susidarytų apie 5 cm pločio raukšlė.
French: Puis RETIREZ la seringue de la peau.
Lithuanian: Tuomet PATRAUKITE švirkštą nuo odos.
French: Une analyse des données de plus de 13 900 patients atteints de cancer (chimiothérapie, radiothérapie, chimioradiothérapie, ou aucun traitement) issus de 53 essais cliniques contrôlés impliquant plusieurs époétines a été effectuée.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta duomenų analizė daugiau kaip 13 900 vėžiu sergančių pacientų (kuriems buvo taikyta chemoterapija, spindulinis gydymas, chemoterapijos kartu su spinduliniu gydymu ar minėti gydymo būdai buvo netaikyti), dalyvavusių 53 kontroliuojamuose klinikiniuose epoetinų tyrimuose.
French: Les données sont présentées séparément pour les patients atteints d'IRC et pour les patients cancéreux en raison des profils d'effets indésirables différents dans ces populations.
Lithuanian: Pacientų, sergančių LIN ir vėžiu, duomenys pateikti atskirai ir atspindi skirtingas nepageidaujamas reakcijas šiose populiacijose.
French: • Douleur autour du point d'injection
Lithuanian: • Skausmas aplink injekcijos vietą
French: Comme tout facteur de croissance, les époétines seraient susceptibles de stimuler la croissance des tumeurs.
Lithuanian: Yra nerimaujama, kad epoetinai, kaip ir visi kiti augimo faktoriai, gali skatinti navikų augimą.
French: Avant d'utiliser le stylo prérempli Aranesp SureClick, veuillez lire attentivement les informations suivantes : Conservation de vos stylos préremplis Aranesp SureClick
Lithuanian: Prieš vartojant Aranesp SureClick užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią svarbią informaciją: Aranesp SureClick užpildytų švirkštiklių laikymas
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
French: Avant utilisation
Lithuanian: Prieš naudojimą
French: Les époétines sont des facteurs de croissance qui stimulent essentiellement la production des globules rouges.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo faktoriai, kurie visų pirma stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą.
French: Important : Vous devez maintenir la pression, mais ne touchez pas au bouton rouge tant que vous n'êtes pas prêt à injecter.
Lithuanian: Jūs turite visą laiką spausti švirkštiklį žemyn, tačiau raudono pradžios mygtuko nelieskite, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
French: Les convulsions ont été fréquentes dans les groupes placebo.
Lithuanian: Traukuliai buvo dažni placebo grupėse.
French: B Inspectez le stylo pré-rempli.
Lithuanian: B Apžiūrėkite užpildytą švirkštiklį.
French: Excipients à effet notoire :
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
French: Deux de ces études ont inclus des patients traités par chimiothérapie.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose dalyvavo chemoterapija gydomi pacientai.
French: N'essayez pas de réchauffer le stylo prérempli en utilisant une source de chaleur tels que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes.
Lithuanian: Nebandykite šildyti užpildyto švirkštiklio kitais šilumos šaltiniais, tokiais kaip karštas vanduo arba mikrobangų krosnelė.
French: Dans plusieurs études contrôlées au cours desquelles des époétines ont été administrées, il n'a pas été observé une amélioration de la survie globale ou une diminution du risque de progression tumorale chez les patients atteints d'une anémie associée à un cancer.
Lithuanian: Keliais kontroliuojamais tyrimais neįrodyta, kad epoetinai gerintų bendrą išgyvenamumą ar mažintų navikų progresavimo riziką pacientams, kuriems yra su vėžiu susijusi anemija.
French: • Evitez d'injecter sur des zones comportant des cicatrices ou des vergetures.
Lithuanian: • Venkite atlikti injekcijas į sritis, kuriose yra randų arba strijų.
French: Dans une étude pharmacocinétique de phase 1, après administration intraveineuse, une différence d'environ 25 % a été observée concernant l'aire sous la courbe du temps 0 à l'infini (AUC[0-∞]) entre l'enfant et l'adulte ; toutefois, cette différence était moins de deux fois inférieure à l'AUC (0-∞) observée chez l'enfant.
Lithuanian: I fazės farmakokinetiniame tyrime po injekcijos į veną nustatyta, kad plotas po kreive, kai laikas yra nuo 0 iki begalybės (AUC[0-∞]), vaikams ir suaugusiesiems skiriasi maždaug 25 %, bet šis skirtumas yra mažesnis už tarp vaikų nustatytą skirtumą AUC(0-∞), kai rodiklio vertė skyrėsi du kartus.
French: Le traitement des enfants de moins de 1 an n'a pas été étudié dans les essais cliniques randomisés (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Jaunesnių nei 1 metų vaikų gydymas nėra tirtas atsitiktinių imčių klinikiniuose tyrimuose (žr.
French: En fonction de votre situation personnelle, une transfusion peut être préférable.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų individualios situacijos, kraujo perpylimas gali būti tinkamesnis gydymo būdas.
French: Au vu des informations ci-dessus, dans certaines situations cliniques, la transfusion sanguine doit être le traitement privilégié de l'anémie des patients cancéreux.
Lithuanian: Atsižvelgiant į aukščiau pateiktą informaciją, kai kuriais atvejais vėžiu sergantiems pacientams kraujo perpylimas turėtų būti tinkamesnis anemijos gydymo būdas.
French: Les réactions d'hypersensibilité ont également été très fréquentes dans les groupes placebo.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos taip pat buvo labai dažnos placebo grupėse.
French: Phase d'entretien :
Lithuanian: Palaikomoji fazė:
French: Aranesp peut être administré par voie sous-cutanée par le patient lui-même ou par un aidant/soignant après avoir été formé par un médecin, un(e) infirmier(ère) ou un pharmacien.
Lithuanian: Aranesp po oda gali suleisti pats pacientas arba jo globėjas, kurie prieš tai buvo apmokyti gydytojo, slaugytojo arba vaistininko.
French: • Le ventre, à l'exception d'une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril
Lithuanian: • Pilvą, išskyrus 5 cm sritį apie bambą
French: • Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées, vous pourriez accidentellement vous piquer.
Lithuanian: • Ant naudotų adatų apsauginių dangtelių nedėkite, nes netyčia galite įsidurti.
French: En raison des variabilités individuelles, la recherche de la dose thérapeutique optimale doit être effectuée pour chaque patient.
Lithuanian: Kadangi žmonių reakcija į preparatą skiriasi, kiekvienam pacientui optimalią terapinę dozę reikia nustatyti atskirai.
French: L'incidence des effets indésirables au travers des études cliniques contrôlées et de l'expérience après commercialisation est :
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra toks:
French: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 microgrammes solution injectable en flacon Aranesp est administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse tel que décrit à la rubrique Posologie.
Lithuanian: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogramai injekcinis tirpalas flakone Aranesp vartojamas po oda arba į veną, kaip aprašyta dozavimo skyriuje.
French: Afin de corriger votre anémie, la dose initiale d'Aranesp calculée par kilogramme de votre poids corporel sera soit de :
Lithuanian: Mažakraujystei gydyti pradinė Aranesp dozė kilogramui kūno svorio yra:
French: Les études cliniques ont montré une même efficacité de la darbepoetin alfa qu'elle soit administrée en une seule injection une fois toutes les trois semaines, une fois toutes les deux semaines ou une fois par semaine, sans augmenter la quantité totale de produit.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys atskleidė, kad darbepoetino alfa veiksmingumas yra panašus, kai viena dozė injekuojama vieną kartą kas tris savaites, vieną kartą kas dvi savaites ar kas savaitę, nedidėjant bendros dozės poreikiui.
French: Dans toutes les études cliniques chez les enfants atteints d'IRC, aucun effet indésirable supplémentaire n'a été identifié chez les enfants par rapport à ceux rapportés précédemment chez les adultes (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Visuose tyrimuose su LIN sergančiais vaikais nenustatyta jokių papildomų nepageidaujamų reakcijų nei tos, kurios anksčiau registruotos suaugusiems pacientams (žr.
French: Retirez l'aiguille et relâchez la peau.
Lithuanian: Ištraukite adatą ir paleiskite odą.
French: La fréquence est estimée d'après les données des essais cliniques comme fréquente chez les patients cancéreux et était également fréquente dans les groupes placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, vėžiu sergantiems pacientams ji pasireiškė dažnai, taip pat dažnai ji registruota ir placebo grupėse.
French: Le traitement par Aranesp doit être instauré par des médecins ayant l'expérience des indications mentionnées ci-dessus.
Lithuanian: Gydymą Aranesp turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydyti aukščiau išvardytas būkles.
French: • 0,75 microgramme une fois toutes les deux semaines, soit de
Lithuanian: • 0,75 mikrogramai vieną kartą per dvi savaites arba
French: Dans tous les cas, utilisez un nouveau stylo prérempli et contactez votre professionnel de santé.
Lithuanian: Visais atvejais naudokite naują užpildytą švirkštiklį ir kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
French: Des cas ont été rapportés chez des patients atteints d'hépatite C et traités par interféron et ribavirine, lorsque les époétines sont utilisées de façon concomitante.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie atvejus hepatitu C sergantiems pacientams, kurie gydymo interferonu ir ribavirinu metu kartu vartojo epoetinų.
French: L'érythropoïétine est un facteur de croissance qui stimule essentiellement la production des globules rouges.
Lithuanian: Eritropoetinas yra augimo faktorius, kuris visų pirma stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą.
French: L'organisme va mettre un certain temps pour produire des globules rouges, il faudra environ quatre semaines avant d'en ressentir les effets.
Lithuanian: Praeis šiek tiek laiko, kol organizmas pagamins daugiau eritrocitų, todėl geriau pasijusite maždaug po keturių gydymo savaičių.
French: Evènements thromboemboliquesb y compris embolie pulmonaire
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniaib, įskaitant plaučių emboliją
French: - Si vous êtes un patient atteint d'insuffisance rénale chronique, et particulièrement si vous ne répondez pas correctement au traitement par Aranesp, votre médecin vérifiera votre dose d'Aranesp, car l'augmentation répétée de votre dose d'Aranesp alors que vous ne répondez pas au traitement pourrait vous exposer à un risque de problème cardiaque ou vasculaire et pourrait augmenter le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès.
Lithuanian: - Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, ypač jei Jūsų atsakas į gydymą Aranesp netinkamas, gydytojas patikrins skiriamą Aranesp dozę, nes pakartotinai didinant Aranesp dozę ir Jums nereaguojant į gydymą, gali padidėti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo rizika bei miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
French: Si vous ne répondez pas suffisament au traitement par Aranesp, votre médecin vérifiera votre dose et vous informera si vous avez besoin de changer la posologie de votre traitement par Aranesp.
Lithuanian: Jei Jūsų atsakas į gydymą Aranesp nepakankamas, gydytojas peržiūrės paskirtą dozę ir informuos Jus, jei reikės keisti Aranesp dozę.
French: La darbepoetin alfa stimule l'érythropoïèse selon le même mécanisme que celui de l'hormone endogène.
Lithuanian: Darbepoetinas alfa stimuliuoja eritropoezę tokiu pat būdu kaip ir endogeninis hormonas.
French: Avant d'utiliser une seringue préremplie d'Aranesp avec système de sécurité automatique de l'aiguille, veuillez lire attentivement les instructions suivantes :
Lithuanian: Prieš naudodami Aranesp su automatine adatos apsauga, perskaitykite šią svarbią informaciją:
French: La décision d'administrer des époétines recombinantes doit être déterminée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque prenant en compte l'avis du patient dans son contexte clinique spécifique.
Lithuanian: Ar skirti rekombinantinius eritropoetinus, reikia spręsti įvertinus rizikos ir naudos santykį, dalyvaujant pačiam pacientui, kad būtų galima atsižvelgti į specifinę klinikinę situaciją.
French: EPO-ANE-3010, une étude randomisée, multicentrique, en ouvert, a été conduite chez 2 098 femmes anémiques présentant un cancer du sein métastatique, ayant reçu une chimiothérapie en première ou seconde ligne.
Lithuanian: Randomizuotas nekoduotas daugiacentris tyrimas EPO-ANE-3010, kuriame dalyvavo 2 098 anemiškos moterys, sergančios metastazavusiu krūties vėžiu, kurioms pirmą arba antrą kartą buvo atliekama chemoterapija.
French: • Conservez le stylo prérempli au réfrigérateur (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį laikykite šaldytuve (nuo 2 ºC iki 8 ºC).
French: Après utilisation
Lithuanian: Po naudojimo
French: Les médicaments doivent être éliminés conformément à la règlementation en vigueur.
Lithuanian: Vaistai turi būti išmetami laikantis vietinių reikalavimų.
French: Une tendance à l'augmentation du risque de mortalité toutes causes confondues, des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, a été observée en association avec des doses cumulatives d'ASE élevées mais indépendamment du fait que les patients soient dialysés ou diabétiques (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Lithuanian: Pastebėta visų priežasčių mirtingumo, širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujotakos reiškinių apskaičiuotos rizikos didėjimo tendencija, susijusi su didesnėmis kumuliacinėmis ESP dozėmis ir nepriklausanti nuo to, ar pacientai sirgo cukriniu diabetu ir ar jiems taikyta dializė (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
French: Source : comprend 8 études randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo (980291-schéma posologique 1 et 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 et 20070782) a Les événements d'hypersensibilité comprennent tous les événements sous le SMQ (Question MedDRA Normalisée) hypersensibilité.
Lithuanian: Šaltinis: apima 8 atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus tyrimus (980291 1 ir 2 grafiko, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 ir 20070782) a Padidinto jautrumo atvejai apima visus atvejus pagal padidinto jautrumo standartines MedDRA užklausas (SMU).
French: Si votre médecin décide de remplacer votre traitement de r-HuEPO (érythropoïétine produite par la technique de l'ADN recombinant) par Aranesp, il décidera si vous devez être traité par Aranesp une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines.
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendžia gydymą r-HuEPO (eritropoetinu, gaminamu genų inžinerijos metodu) keisti gydymu Aranesp, bus sprendžiama, ar Aranesp reikės vartoti vieną kartą per savaitę, ar vieną kartą per dvi savaites.
French: Aranesp est administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse tel que décrit à la rubrique Posologie.
Lithuanian: Aranesp vartojamas po oda arba į veną, kaip aprašyta dozavimo skyriuje.
French: Il s'agissait d'une étude de non infériorité conçue pour exclure une augmentation du risque de progression tumorale ou de décès de 15 % avec l'époétine alfa associée au traitement standard par rapport à une prise en charge uniquement avec le traitement standard.
Lithuanian: Tai buvo neblogėjimo tyrimas, skirtas atmesti 15 % navikų progresavimo arba mirties riziką vartojant epoetiną alfa ir gaunant standartinę priežiūrą (SP), lyginant su vien tik gaunama SP.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entrainer des difficultés de déglutition ou de respiration (œdème de Quincke)
Lithuanian: • Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimas, dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti
French: Aranesp devra être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'épilepsie.
Lithuanian: Aranesp reikia atsargiai skirti epilepsija sergantiems pacientams.
French: INTRODUISEZ l'aiguille dans la peau.
Lithuanian: ĮBESKITE adatą į odą.
French: Il doit être limpide et incolore.
Lithuanian: Tai turi būti skaidrus ir bespalvis skystis.
French: N'oubliez pas : Si vous rencontrez des difficultés, n'hésitez pas à demander aide et conseil à votre médecin ou à l'infirmier/ère.
Lithuanian: Įsidėmėkite: Jei kiltų neaiškumų, nedvejodami kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją pagalbos ir patarimo.
French: Votre injection doit se faire sous la peau (sous-cutanée), vous pouvez donc utiliser le stylo prérempli Aranesp.
Lithuanian: Vaistas bus švirkščiamas po oda (poodinė injekcija), todėl galima naudoti Aranesp užpildytą švirkštiklį.
French: • 500 microgrammes une fois toutes les trois semaines, (6,75 microgrammes d'Aranesp par kilogramme de poids corporel), soit de
Lithuanian: • 500 mikrogramų vieną kartą per tris savaites (6,75 mikrogramai Aranesp vienam kilogramui kūno svorio) arba
French: Les conséquences de ces résultats, quant à l'administration d'érythropoïétine humaine recombinante chez les patients atteints de cancer, traités par chimiothérapie, afin d'atteindre des taux cibles d'hémoglobine inférieurs à 13 g/dL sont mal définies, car peu de patients répondant à ces caractéristiques ont été inclus dans les données analysées.
Lithuanian: Kiek šie duomenys galėtų tikti vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, gydymui rekombinantiniu eritropoetinu, kad hemoglobino koncentracija būtų mažesnė nei 13 g/dl, yra neaišku, nes tyrimuose, kurių duomenys buvo vertinti, dalyvavo nedaug tokių pacientų.
French: La voie d'injection restera la même que celle de la r-HuEPO mais votre médecin vous précisera la dose à administrer, quand l'administrer, et pourra ajuster votre posologie si nécessaire.
Lithuanian: Vartojimo būdas yra toks pats, kaip ir r-HuEPO atveju, bet gydytojas Jums pasakys, kiek ir kada vaisto vartoti, prireikus jis gali koreguoti dozę.
French: Les résultats cliniques disponibles à ce jour n'ont pas mis en évidence d'interaction entre la darbepoetin alfa et d'autres substances.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys nerodo, kad darbepoetinas alfa sąveikauja su kitomis medžiagomis.
French: Fréquence non connue : les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence
Lithuanian: Nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
French: Dans ces études, il n'a pas été identifié de différence significative entre le profil de sécurité chez les enfants et celui précédemment établi chez les adultes (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nebuvo nustatyta reikšmingų skirtumų tarp saugumo pobūdžio pacientams vaikams ir tarp anksčiau pateikto saugumo pobūdžio suaugusiems pacientams (žr.
French: • soupçonnez d'être enceinte ; ou
Lithuanian: • manote, kad galite būti nėščia;
French: Patients cancéreux
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai
French: • Zone extérieure du haut des bras (seulement si c'est une autre personne qui pratique l'injection pour vous) Nettoyez le site d'injection avec un coton imbibé d'alcool.
Lithuanian: • Išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo) Spiritine servetėle nuvalykite injekcijos vietą.
French: Lors des études de toxicité chronique, aucune réaction tumorigène ou mitogène inattendue n'a été observée quel que soit le type de tissu.
Lithuanian: Lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu nė vienos rūšies audiniams tumorigeninio ar nenumatyto poveikio mitozei preparatas nesukėlė.