FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacons non ouverts 3 ans.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor 3 år
French: JEVTANA contient de l'éthanol (alcool)
Swedish: JEVTANA innehåller etanol (alkohol)
French: Contient un surremplissage.
Swedish: Innehåller överfyllnad.
French: Date de première autorisation : 17 mars 2011 Date du dernier renouvellement : 19 novembre 2015
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
French: • fièvre (température élevée).
Swedish: - feber (hög temperatur).
French: Nombre médian de cycles / durée médiane de traitement
Swedish: Median antal cykler/ median behandlingstid
French: Les patients doivent recevoir un traitement par G-CSF dès que possible après découverte du surdosage.
Swedish: Patienterna bör erhålla terapeutiskt G-CSF så snart som möjligt efter att överdoseringen upptäckts.
French: • vous avez déjà eu des allergies.
Swedish: - du har eller har haft några allergier.
French: • vous observez une augmentation ou diminution significative du volume urinaire quotidien.
Swedish: - du erfar en signifikant ökning eller minskning i volymen av daglig urin.
French: Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines avant de vous sentir mieux.
Swedish: Om det händer, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
French: Cependant, les données d'efficacité disponibles à cette dose sont limitées.
Swedish: Det finns dock endast begränsade effektdata för denna dos.
French: Dans ce cas, la solution ne doit pas être utilisée et doit être détruite.
Swedish: I dessa fall ska lösningen inte användas och ska kasseras.
French: Une déshydratation est plus fréquente chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Swedish: Uttorkning är mer vanligt hos patienter från 65 år och uppåt.
French: • JEVTANA vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
Swedish: - JEVTANA kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
French: Les vaccins tués ou inactifs peuvent être administrés : cependant la réponse de tels vaccins pourra être diminuée.
Swedish: Avdödat eller inaktiverat vaccin kan ges men svaret på en sådan vaccinering kan vara försvagat.
French: Éthanol 96%
Swedish: Spädningsvätska Etanol 96%
French: • vous avez une sensation d'engourdissement, de picotement, de brûlure ou de diminution de la sensation dans vos mains ou pieds.
Swedish: - du har en känsla av domningar, stickningar, brännande eller minskad känsel i dina händer och fötter.
French: Après ouverture
Swedish: Efter öppnandet
French: • Nombre de neutrophiles inférieur à 1500/mm3.
Swedish: • Neutrofilantal lägre än 1500/mm3.
French: 13,4 (12,19 à 14,88)
Swedish: 13,4 (12,19 till 14,88)
French: Le nom de votre médicament est JEVTANA.
Swedish: Ditt läkemedel heter JEVTANA.
French: Le nombre de cycles médian était de 6 dans le groupe JEVTANA et de 4 dans le groupe mitoxantrone.
Swedish: Medianantalet cykler var 6 i JEVTANA-gruppen och 4 i mitoxantron-gruppen.
French: 1HR estimé selon le modèle de Cox ; un hazard ratio inférieur à 1 est en faveur de JEVTANA
Swedish: 1HR uppskattat genom användandet av Cox modell; ett hazard ratio på mindre än 1 ger fördel till JEVTANA
French: • Vaccination concomitante avec le vaccin contre la fièvre jaune (voir rubrique 4.5).
Swedish: • Samtidig vaccination med vaccin mot gula febern (se avsnitt 4.5).
French: Le traitement doit être retardé jusqu'à amélioration des symptômes.
Swedish: Avvakta med behandlingen tills symtomen förbättrats.
French: Les fréquences sont basées sur tous les grades et définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10); pas fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10000 à <1/1000); très rare (<1/10000); inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Swedish: Frekvenserna baseras på alla grader och är definierade som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Avant chaque traitement par JEVTANA, vous aurez des examens sanguins pour vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines et une fonction du foie et des reins suffisante pour recevoir JEVTANA.
Swedish: Innan varje behandling med JEVTANA kommer du att göra blodtester för att kontrollera att du har tillräckligt med blodceller och tillräcklig lever- och njurfunktion för att erhålla JEVTANA.
French: Les données démographiques, incluant l'âge, ethnie et état général selon l'ECOG (0 à 2) étaient équilibrés dans les bras de traitement.
Swedish: Demografi, inklusive ålder, ras och ECOG utförandestatus (0 till 2) var balanserad mellan behandlingsarmarna.
French: Neutropénie prolongée de grade ≥3 (de plus d'une semaine) malgré un traitement approprié incluant du G-CSF
Swedish: Förlängd grad ≥3 neutropeni (mer än en vecka) trots adekvat behandling inklusive G-CSF
French: Figure 1 : Courbes de Survie Globale de Kaplan Meier (EFC6193)
Swedish: Bild 1: Kaplan Meier kurvor över total överlevnad (EFC6193)
French: Cet effet est très fréquent (pouvant survenir chez plus d'1 personne sur 10).
Swedish: Detta är mycket vanligt (kan inträffa hos fler än 1 av 10 personer).
French: 14,5 (13,47 à 15,28)
Swedish: 14.5 (13,47 till 15,28)
French: Le patient doit être informé de la nécessité de signaler immédiatement tout changement de diurèse quotidienne.
Swedish: Patienten ska uppmärksammas på att omedelbart rapportera betydande ändringar av mängden daglig urin.
French: Des réactions allergiques sévères peuvent apparaître pendant le traitement avec JEVTANA.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner kan inträffa under behandling med JEVTANA.
French: Demandez à votre médecin qu'il vous donne des informations concernant cet autre médicament.
Swedish: Be din läkare informera dig om denna medicin också.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, taxanes, ATC code : L01CD04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska ämnen, Taxaner ATC-kod: L01CD04
French: Une prophylaxie antiémétique est recommandée et peut être donnée oralement ou par voie intraveineuse si besoin.
Swedish: Antiemetisk profylax rekommenderas och kan ges peroralt eller intravenöst efter behov.
French: L'interruption de traitement par cabazitaxel est recommandée jusqu'à ce que le diagnostic soit établi.
Swedish: Avbrytande av cabazitaxelbehandlingen rekommenderas tills diagnos fastställts.
French: 1,5 ml 10 mg/ml après première dilution.
Swedish: 1,5 ml 10 mg/ml efter första spädning
French: Consulter un médecin immédiatement si vous notez un de ces effets indésirables :
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare om du märker någon av följande biverkningar:
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de JEVTANA dans la population pédiatrique.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av JEVTANA för en pediatrisk population.
French: Il est normal que la mousse persiste après cette première étape.
Swedish: Det är normalt att skummet kvarstår efter denna tidsperiod.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés selon un ordre décroissant de gravité.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp är biverkningar presenterade i fallande ordning efter allvarlighetsgrad.
French: Pendant le traitement avec JEVTANA, il est probable que votre taux de globules blancs diminue.
Swedish: Under behandlingen med JEVTANA är det troligt att dina vita blodceller reduceras.
French: La sécurité et l'efficacité de JEVTANA chez les enfants et chez les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.1).
Swedish: Säkerhet och effekt av JEVTANA hos barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
French: La notice imprimée du médicament doit faire état du nom et de l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
French: Votre médecin pourra vous prescrire un traitement.
Swedish: Din läkare kan behöva ge dig vård.
French: Il n'y a pas eu de différence statistique entre les deux bras de traitement concernant la progression de la douleur et la réponse à la douleur.
Swedish: Det fanns ingen statistisk skillnad mellan behandlingsarmarna vad gäller smärtprogression och smärtsvar.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pour les réactions d'hypersensibilité, essentiellement pendant la première et la seconde perfusion.
Swedish: Patienter ska observeras noga med avseende på överkänslighetsreaktioner, särskilt under första och andra infusionen.
French: Des insuffisances rénales incluant des cas avec une issue fatale ont été observées.
Swedish: Njursvikt med fall av fatal utgång har observerats.
French: D'un point de vue microbiologique, la procédure de dilution en 2 étapes doit être réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées (voir ci-dessous « Précautions pour la préparation et l'administration »).
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel måste 2-stegs spädningsprocessen ske under kontrollerade och aseptiska förhållanden (se nedan "Försiktighetsåtgärder vid förberedelse och administrering").
French: JEVTANA requiert DEUX dilutions avant administration.
Swedish: JEVTANA behöver TVÅ spädningar innan administrering.
French: Vous ne devez pas prendre du JEVTANA si l'un de ces cas ci-dessus s'applique à vous.
Swedish: Du ska inte använda JEVTANA om något av detta gäller för dig.
French: ATTENTION: Dilution en deux étapes.
Swedish: FÖRSIKTIGHET: Spädning i två steg krävs.
French: Le suivi de la numération formule sanguine hebdomadaire est essentiel pendant le cycle 1 et ensuite avant chaque cycle de traitement, afin d'ajuster la dose si besoin.
Swedish: Veckovis monitorering av komplett blodstatus är väsentlig under cykel 1 och därefter innan varje behandlingscykel så att dosen kan justeras om det behövs.
French: Si le saignement ou la douleur est sévère, votre médecin arrêtera le traitement par JEVTANA.
Swedish: Om blödningen eller smärtan är allvarlig, kommer din läkare att avsluta din behandling med JEVTANA.
French: • vous avez des problèmes rénaux.
Swedish: - du har njurproblem.
French: Au cours du traitement, une hydratation adéquate du patient doit être garantie, pour prévenir des complications comme une insuffisance rénale.
Swedish: Under hela behandlingen ska adekvat hydrering av patienten säkerställas för att förebygga komplikationer som njursvikt.
French: Les médecins doivent évaluer la présence ou l'aggravation de la neuropathie avant chaque traitement.
Swedish: Läkaren ska utvärdera möjlig försämring av neuropatin innan varje behandling.
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du cabazitaxel chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns ingen information beträffande användningen av cabazitaxel hos gravida kvinnor.
French: Il est important que vous lisiez la totalité de cette procédure avant la préparation de la solution pour perfusion.
Swedish: Det är viktigt att du läser igenom hela denna text innan du påbörjar beredningen av infusionslösningen.
French: Il est déconseillé de concevoir un enfant pendant et jusqu'à 6 mois après le traitement et de prendre conseil pour la conservation du sperme avant le traitement car JEVTANA peut altérer la fertilité masculine.
Swedish: Du kommer att ges råd om att inte göra någon gravid under och upp till 6 månader efter behandlingen och att söka rådgivning om bevarande av sperma före behandling eftersom JEVTANA kan påverka den manliga fertiliteten
French: Population pédiatrique Voir la rubrique 4.2
Swedish: Pediatrisk population (Se avsnitt 4.2)
French: Si de nouveaux symptômes pulmonaires apparaissent ou des symptômes pulmonaires s'aggravent, les patients doivent être surveillés de façon rapprochée, rapidement examinés, et traités de façon appropriée.
Swedish: Om nya eller försämrade lungsymtom utvecklas ska patienten noga övervakas, snabbt undersökas och behandlas på lämpligt sätt.
French: Une prise en charge précoce peut aider à améliorer l'état du patient.
Swedish: Tidig användning av understödjande åtgärder kan hjälpa till att förbättra tillståndet.
French: Précautions pour la préparation et l'administration
Swedish: Försiktighetsåtgärder vid förberedelse och administrering
French: Les critères secondaires PSA étaient positifs dans le bras JEVTANA.
Swedish: Sekundära endpoints med avseende på PSA var positiva i JEVTANA-armen.
French: JEVTANA peut être présent dans votre sperme et pourrait affecter le fœtus.
Swedish: JEVTANA kan finnas i sperman och kan påverka fostret.
French: Le rapport des concentrations in vitro sang-plasma dans le sang humain varie entre 0,90 et 0,99, indiquant que le cabazitaxel était distribué de façon égale entre le sang et le plasma.
Swedish: Blod-till-plasma koncentrationsförhållandet i humant blod in vitro sträckte sig från 0,90 till 0,99 vilket indikerar att cabazitaxel var likvärdigt distribuerat mellan blod och plasma.
French: Car JEVTANA peut augmenter le risque de saignement ou de développer des trous dans la paroi intestinale.
Swedish: Detta för att JEVTANA kan öka risken för blödning eller att utveckla hål i tarmväggen.
French: L'incidence des neutropénies de grade ≥3, basée sur les données de laboratoire était de 81,7%.
Swedish: Incidensen av grad ≥3 neutropeni baserad på laboratoriedata var 81,7%.
French: L'AUC moyenne (aire sous la courbe) était de 991 ng.h/ml (CV : 34%).
Swedish: Medelvärdet för AUC var 991 ng.h/ml (CV: 34%).
French: La vaccination avec des vaccins vivants doit être évitée chez les patients recevant du cabazitaxel.
Swedish: Vaccination med levande försvagade vacciner ska undvikas hos patienter som får cabazitaxel.
French: Le cabazitaxel passe la barrière placentaire chez le rat.
Swedish: Cabaxitaxel passerade placentabarriären hos råtta.
French: • vous avez des problèmes de foie pendant le traitement.
Swedish: - leverproblem inträffar under behandlingen.
French: Les résultats des études d'évaluation du risque environnemental ont indiqué que l'utilisation de JEVTANA n'aura pas de risque significatif sur l'environnement aquatique (voir rubrique 6.6 élimination des produits non utilisés).
Swedish: Resultat av riskbedömningsstudier med avseende på miljön indikerar att JEVTANA inte orsakar någon signifikant risk på vattenmiljön (se avsnitt 6.6 angående avfall av oanvänd produkt).
French: • antagoniste H2 (ranitidine ou équivalent) (cf. rubrique 4.4).
Swedish: • H2-antagonist (ranitidin eller liknande) (se avsnitt 4.4).
French: In vitro, la liaison du cabazitaxel aux protéines sériques humaines était de 89-92% et n'était pas saturable jusqu'à 50 000 ng/ml, ce qui couvre les concentrations maximales observées dans les études cliniques.
Swedish: In vitro är bindningen av cabazitaxel till humana serumproteiner 89-92% och var inte mättnadsbar upp till 50,000 ng/ml, vilket täcker den maximala koncentrationen man sett i kliniska studier.
French: Des mesures appropriées doivent être prises pour réhydrater les patients, les suivre et corriger leur taux sérique d'électrolytes notamment le potassium.
Swedish: Lämpliga åtgärder ska vidtas för att rehydrera patienterna samt övervaka och korrigera serumelektrolytnivåerna, främst kalium.
French: Votre médecin pourra réduire la dose de JEVTANA ou arrêter le traitement.
Swedish: Läkaren kanske minskar dosen av JEVTANA eller avlutar behandlingen.
French: Un patient dans le groupe cabazitaxel est décédé d'une insuffisance cardiaque.
Swedish: En patient i cabazitaxelgruppen avled på grund av hjärtsvikt.
French: Comme la solution pour perfusion est hypersaturée, elle peut parfois cristalliser avec le temps.
Swedish: Eftersom infusionslösningen är övermättad kan den kristalliseras över tiden.
French: L'intensité des effets indésirables est gradée selon le CTCAE 4.0 (grade ≥3 = G≥3).
Swedish: Allvarlighetsgraden hos biverkningarna är graderade enligt CTCAE 4.0 (grad ≥3 = G≥3).
French: Ces évènements peuvent provoquer une déshydratation sévère.
Swedish: Vart och ett av dessa tillstånd kan orsaka allvarlig uttorkning.
French: Les hommes traités par cabazitaxel sont invités à demander des conseils sur la conservation du sperme avant le traitement.
Swedish: Män som behandlas med cabazitaxel bör söka rådgivning om att spara sperma innan behandling.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Swedish: Om de inte används på en gång, är förvaringstid och förvaringsförhållanden användarens ansvar.
French: Le bénéfice de la reprise du traitement par cabazitaxel doit être évalué avec attention.
Swedish: Nyttan med att återuppta cabazitaxelbehandlingen måste noga övervägas.
French: • corticostéroïde (dexaméthasone 8 mg ou équivalent), et
Swedish: • kortikosteroid (dexametason 8 mg eller liknande), och
French: Nombre de patients avec réduction de dose n (%)
Swedish: Antal patienter med dosreduktion n (%)
French: Toutefois, considérant l'activité pharmacologique des taxanes, le potentiel génotoxique et l'effet de plusieurs composés de cette classe sur la fertilité dans les études animales, l'effet sur la fertilité masculine ne peut être exclu chez l'homme.
Swedish: Med tanke på de farmakologiska effekterna av taxaner, deras genotoxiska potential och klasseffekt på fertilitet i djurstudier kan påverkan på manlig fertilitet inte uteslutas hos människa.
French: L'utilisation de G-CSF a montré qu'elle limitait l'incidence et la sévérité des neutropénies.
Swedish: Användning av G-CSF har visat sig begränsa förekomsten och svårighetsgraden av neutropeni.
French: Comme tous les médicaments administrés par voie parentérale, la solution pour perfusion obtenue doit être contrôlée visuellement avant utilisation.
Swedish: Som med alla parenterala produkter ska den färdiga infusionslösningen inspekteras visuellt innan användning.
French: Diarrhée de grade ≥3 ou diarrhées persistantes malgré un traitement approprié, incluant solutés et électrolytes de substitution
Swedish: Grad ≥3 diarré eller ihållande diarré trots adekvat behandling, inklusive vätske- och elektrolytersättning
French: EXP Lire la notice pour la durée de conservation de la solution diluée.
Swedish: EXP Läs bipacksedeln för hållbarhet av utspädd lösning.
French: Les patients ont reçu une durée médiane de 6 cycles de cabazitaxel.
Swedish: Patienterna fick i medeltal 6 cykler med cabazitaxel.
French: Une attention particulière est recommandée chez les patients ayant une hémoglobine <10 g/dl et des mesures appropriées devront être prises en fonction de la clinique.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter med hemoglobin <10 g/dl och nödvändiga åtgärder bör vidtas om kliniskt behov finns.
French: La seconde dilution doit être effectuée immédiatement (dans l'heure) comme détaillé dans l'étape 2.
Swedish: Den andra spädningen bör göras omedelbart (inom 1 timme) såsom beskrivs i steg 2.
French: L'administration de vaccins vivants ou atténués chez des patients immunodéprimés par des agents de chimiothérapie peut entrainer des infections sévères ou fatales.
Swedish: Administrering av levande eller försvagade vacciner till patienter immunosupprimerade genom kemoterapi, kan resultera i fatala infektioner.
French: L'Agence européenne des médicaments a renoncé à l'obligation de soumettre les résultats des études de JEVTANA dans tous les sous-ensembles de la population pédiatrique dans l'indication du cancer de la prostate (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för JEVTANA för alla grupper av den pediatriska populationen för indikationen prostatacancer (se avsnitt 4.2 för information angående pediatrisk användning).
French: Des mesures appropriées doivent être prises pour réhydrater ces patients.
Swedish: Åtgärder ska vidtas för att rehydrera patienten.
French: Comme tous les autres produits cytotoxiques, le cabazitaxel peut nuire au fœtus chez les femmes enceintes exposées.
Swedish: Som med andra cytotoxiska läkemedel kan cabazitaxel orsaka fosterskador hos gravida kvinnor som exponerats.
French: Il est recommandé de respecter un intervalle de 12 heures avant la perfusion et d'au moins 3 heures après la fin de la perfusion avant d'administrer des substrats des OATP1B1.
Swedish: Ett tidsintervall på 12 timmar innan infusion och minst tre timmar efter avslutad infusion rekommenderas innan administrering av OATP1B1 substrat.
French: Une hydratation adéquate doit être assurée tout au long du traitement par cabazitaxel.
Swedish: Tillräcklig vätsketillförsel måste säkerställas under hela behandlingen med cabazitaxel.
French: EU/1/11/676/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU1/11/676/001
French: Pas de déviation majeure proportionnelle à la dose n'a été observée de 10 à 30 mg/m² chez des patients avec des tumeurs solides avancées (n=126).
Swedish: Ingen större avvikelse i dosproportionaliteten observerades från 10 till 30 mg/m2 hos patienter med avancerade solida tumörer (n=126).
French: Pour les instructions de préparation et d'administration du produit, voir la rubrique 6.6.
Swedish: För instruktioner om beredning och administrering av läkemedlet, se avsnitt 6.6.
French: Cabazitaxel n'a pas induit de mutations dans le test de mutation reverse bactérienne (Ames).
Swedish: Cabazitaxel inducerar inte mutationer i Ames test (bacterial reverese mutation).
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Allemagne
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
French: A prendre en compte, si vous appartenez à un groupe à haut-risque tels que les patients avec des maladies hépatiques ou épileptiques.
Swedish: Detta ska tas i beräkningen om du tillhör en högriskgrupp som patienter med leversjukdom eller epilepsi.
French: Ces patients ont reçu du cabazitaxel à des doses de 10 à 30 mg/m² une fois par semaine ou toutes les 3 semaines.
Swedish: Dessa patienter erhöll cabazitaxel i doser mellan 10 och 30 mg/m2 veckovis eller var tredje vecka.
French: De plus, les patients doivent aussi s'abstenir de prendre du millepertuis.
Swedish: Vidare ska patienterna avstå från att ta Johannesört.
French: Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin avant de prendre JEVTANA.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare innan behandling med JEVTANA.
French: La créatinine plasmatique devra être mesurée à l'initiation, à chaque bilan sanguin, et chaque fois que le patient rapporte une modification de sa diurèse.
Swedish: Serumkreatinin ska mätas från start, vid varje räkning av blodceller och närhelst patienten rapporterar om en förändring i urinmängden.
French: Prémédication La prémédication recommandée doit être faite au moins 30 minutes avant chaque administration de JEVTANA avec les médicaments injectés par voie intraveineuse suivants afin de diminuer le risque et la sévérité de l'hypersensibilité :
Swedish: Premedicinering Rekommenderad premedicinering ska ges senast 30 minuter före varje administration av JEVTANA med följande intravenösa läkemedel för att minska risken och allvarlighetsgraden av överkänslighet:
French: Le cabazitaxel n'a pas inhibé in vitro la principale voie de biotransformation de la warfarine en 7-hydroxywarfarine qui est médiée par le CYP2C9.
Swedish: Cabazitaxel hindrade inte den huvudsakliga biotransformationsvägen av warfarin till 7-hydroxiwarfarin in vitro, vilken medieras via CYP2C9.
French: Des symptômes tels que des douleurs et une sensibilité abdominales, fièvre, constipation persistante, diarrhée, avec ou sans neutropénie, peuvent être des manifestations précoces d'une toxicité gastrointestinale et doivent être évalués et traités rapidement.
Swedish: Symtom som magsmärta och ömhet, feber, långvarig förstoppning, diarré med eller utan neutropeni, kan vara tidiga tecken på allvarlig gastrointestinal toxicitet och ska undersökas och behandlas snabbt.
French: Qu'est-ce que JEVTANA et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad JEVTANA är och vad det används för
French: Ce volume de remplissage a été établi pendant le développement de JEVTANA afin de compenser la perte de liquide survenant au cours de la préparation du prémélange.
Swedish: Denna fyllnadsvolym har fastställts under utvecklingen av JEVTANA för att kompensera för vätskeförlusten under hanteringen av första spädningen.