FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Każijiet ta' tossiċità severa tal-fwied/insuffiċjenza akuta tal-fwied, inkluż każijiet b'riżultat fatali, f'pazjenti bis-sindrome ta' Cockayne ġew irrapportati bi prodotti li fihom metronidazole.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av alvorlig leverpåvirkning/akutt leversvikt, inkludert tilfeller med dødelig utgang hos pasienter med Cockayne syndrom (en arvelig sykdom i nervesystemet) etter bruk av produkter som inneholder metronidazol.
Maltese: Doża fi tfal li għandhom 6 xhur u aktar li jiżnu anqas minn 50 kg Doża fit-trabi (6 sa 23 xahar), tfal (2 sa 11-il sena) u adolexxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu anqas minn 50 kg: It-tabib tiegħek ser jagħtik b'riċetta l-aktar forma farmaċewtika xierqa ta' Keppra skont l-età, il-piż u d-doża.
Norwegian Bokmål: Doser til barn fra 6 måneder og eldre som veier mindre enn 50 kg. Doser til spedbarn (6 til 23 måneder), barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg:
Maltese: 3 - Kif għandek tieħu Keppra
Norwegian Bokmål: 3 - Hvordan du bruker Keppra
Maltese: Sindrome ta' Kounis
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent: Kounis syndrom
Maltese: Sukrożju tal-ħadid; karbossimaltożju tal-ħadid; isomaltoside tal-ħadid; dekstran tal-ħadid; glukonat ferriku tas-sodju - Arterjospasma koronarja (EPITT nru 19408)
Norwegian Bokmål: Jernsukrose; jernkarboksymaltose; jernisomaltosid; jerndekstran; natriumjernglukonat - Koronar arteriespasme (EPITT nr. 19408)
Maltese: Preparazzjonijiet li fihom ħadid li jingħataw b'mod parenterali jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż reazzjonijiet anafilattiċi/anafilattojdi serji u potenzjalment fatali.
Norwegian Bokmål: Parenteralt administrerte jernpreparater kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige og potensielt fatale anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner.
Maltese: U wġigħ fis-sider li jista' jkun sinjal ta' reazzjoni allerġika potenzjalment serja msejħa sindrome ta' Kounis.
Norwegian Bokmål: Det gjelder også brystsmerter, som kan være et tegn på en potensielt alvorlig allergisk reaksjon kalt Kounis syndrom.
Maltese: Formulazzjoni ġdida tal-kliem tal-informazzjoni dwar prodott - Siltiet mirrakkomandazzjonijiet tal-PRAC dwar is-sinjali EMA/PRAC/601860/2019
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/627743/2019
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li wasslu għas-sindrome ta' Kounis (arterjospasma koronarja allerġika akuta li tista' tirriżulta f'infart mijokardijaku, ara sezzjoni 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert overfølsomhetsreaksjoner som har utviklet seg til Kounis syndrom (akutt allergisk koronar arteriespasme som kan resultere i hjerteinfarkt, se pkt.
Maltese: 4 - Effetti sekondarji possibbli
Norwegian Bokmål: 4 - Mulige bivirkninger
Maltese: 2. Methylphenidate - Priapism (EPITT nru 18719)
Norwegian Bokmål: Metylfenidat - priapisme (EPITT no 18719)
Maltese: Adottat mill-PRAC bejn it-28 ta' Novembru u l-1 ta' Diċembru 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 28 November-1 December 2016 PRAC
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Polipi gastriċi (EPITT nru 18725)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPIs): dekslansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Polypper i magesekken (EPITT no 18725)
Maltese: Prijapiżmu.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (acenocoumarol, phenprocoumon)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (akenokumarol, fenprokumon)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (fluindione, phenindione)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (fluindion, fenindion)
Maltese: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Kalċifilassi (EPITT nru 18710)
Norwegian Bokmål: Akenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalsifylaksi (EPITT nr. 18710)
Maltese: Vildagliptina;
Norwegian Bokmål: Priapisme.
Maltese: Polipi tal-glandoli fundiċi (beninni) Frekwenza: komuni
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Kjertelpolypper i ventrikkelen (benigne) Frekvens: vanlig
Maltese: Leżjonijiet fil-ġilda bl-infafet jew esfoljattivi Esfoljattivi u bl-infafet, inkluż pemphigoid bl-infafet Frekwenza: mhux magħrufa
Norwegian Bokmål: Bulløse eller eksfoliative hudlesjoner Eksfoliative og bulløse hudlesjoner, inkludert bulløs pemfigoid Frekvens: ikke kjent
Maltese: 1. Formulazzjoni sistemika ta' Tacrolimus - infezzjoni talEpatite E (EPITT nru 19246)
Norwegian Bokmål: Takrolimus systemisk formulering - Hepatitt E-infeksjon (EPITT nr. 19246)
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-29-31 ta' Ottubru 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 29.-31. oktober 2018 PRAC
Maltese: Xylometazoline - Aritmija ventrikolari serja f'pazjenti bissindromu ta' QT twila (EPITT nru 19242)
Norwegian Bokmål: Xylometazolin - Alvorlig ventrikulær arytmi hos pasienter med lang QT-tid-syndrom (EPITT nr. 19242)
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Maltese: Il-Pazjenti huma wkoll f'riskju akbar ta' infezzjonijiet b'epatite virali (pereżempju, ir-riattivazzjoni tal-epatite B u C u infezzjoni de novo, kif ukoll l-epatite E, li jistgħu jsiru kroniċi).
Norwegian Bokmål: Pasienter har også økt risiko for å få infeksjoner med viral hepatitt (for eksempel reaktivering av hepatitt B og C og de novo-infeksjon, i tillegg til hepatitt E, som kan bli kronisk).
Maltese: Il-pazjenti bis-sindromu ta' QT twila kkurati bi xylometazoline jistgħu jkunu f'riskju akbar ta' aritmiji ventrikolari serji.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lang QT-tid-syndrom og som behandles med xylometazolin, kan ha økt risiko for alvorlig ventrikulær arytmi.
Maltese: Pazjenti kkurati b'immunosuppressanti, inklużi tacrolimus huma f'riskju akbar għal infezzjonijiet inklużi infezzjonijiet opportunistiċi (batterjali, fungali, virali u protozoali) . Fost dawn il-kundizzjonijiet humabħal vajrus BK assoċjat man-nefropatija u l-vajrus JC assoċjat mal-lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med immunsuppressiva, inkludert takrolimus, har økt risiko for å få infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner (bakterie-, sopp-, virus- og protozoinfeksjon).
Maltese: Pramipexole - Distonja (EPITT nru 18866)
Norwegian Bokmål: Pramipeksol - Dystoni (EPITT no 18866)
Maltese: Effetti sekondarji rari:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger
Maltese: Mesalazine - Riskju ta' reazzjonijiet ta' fotosensittività (EPITT nru 18869)
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Risiko for overfølsomhetsreaksjoner mot lys (EPITT no 18869)
Maltese: Distonja axjali, inkluż l-antecollis, il-camptocormia u l-pleurothotonus (il-Marda ta' Pisa) xi kultanti ġiet irrappurtata f'pazjenti bil-marda tal-Parkinson, wara inizjazzjoni jew żieda fid-doża inkrimentali ta' pramipexole.
Norwegian Bokmål: Aksial dystoni inkludert antecollis, kamptokormi og pleurototonus (Pisa-syndrom) har av og til blitt rapportert hos pasienter med Parkinsons sykdom ved oppstart eller gradvis økning av pramipeksoldosen.
Maltese: Distonja
Norwegian Bokmål: Dystoni
Maltese: Fotosensittività
Norwegian Bokmål: Lysoverfølsomhet
Maltese: • Żieda fis-sensittività tal-ġilda tiegħek għax-xemx u d-dawl ultravjola (fotosensittività).
Norwegian Bokmål: • Økt følsomhet i huden for sol og ultrafiolett lys (lysoverfølsomhet)
Maltese: Ġabra fil-qosor tal-karatteristiċi tal-prodott 4.8. Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Fotosensittività* *ara t-taqsima c)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Frekvens ‘sjeldne': Lysoverfølsomhet* *se pkt.
Maltese: - Diskinesja
Norwegian Bokmål: - Dyskinesi
Maltese: - Distonja2 (L-inabbiltà li żżomm ġismek u għonqok dritti u wieqfa (distonja assjali)).
Norwegian Bokmål: - Dystoni2 (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Maltese: Deidrazzjoni
Norwegian Bokmål: Dehydrering
Maltese: Fuljett ta' tagħrif 4 - Effetti sekondarji possibbli Effetti sekondarji oħra:
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4 - Mulige bivirkninger Andre bivirkninger:
Maltese: Albiglutid - Ħsara akuta fil-kliewi (EPITT nru 18778)
Norwegian Bokmål: Albiglutid - Akutt nyreskade (EPITT no 18778)
Maltese: 2. Leflunomid; teriflunomid - Tnaqqis falz fil-livelli ta ' kalċju jonizzat (EPITT nru 18787)
Norwegian Bokmål: Leflunomid; teriflunomid - Feilaktig nedsatt ionisert kalsiumnivå (EPITT no 18787)
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Meningoenċefalite ħerpetika (inklużi każijiet b'eżitu fatali)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘mindre vanlig': Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller)
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-3 u l-6 ta' April 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.-6. april 2017 PRAC
Maltese: 3. Temozolomid - Meningoenċefalite ħerpetika (EPITT nru
Norwegian Bokmål: Temozolomid - Herpetisk meningoencefalitt (EPITT nr.
Maltese: Deidrazzjoni, li xi drabi twassal għal indeboliment tal-kliewi u insuffiċjenza tal-kliewi akuta, kienet irrapportata f'pazjenti kkurati b'albiglutide u seħħet f'pazjenti mingħajr effetti sekondarji gastrointestinali.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som noen ganger fører til nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt, har blitt rapportert hos pasienter som behandles med albiglutid og har oppstått hos pasienter uten gastrointestinale bivirkninger.
Maltese: F'każ ta' kejl dubjuż, huwa rakkomandat li tiġi determinata l-konċentrazzjoni totali tal-kalċju fis-serum aġġustat għall-albumina.
Norwegian Bokmål: Ved tvilsomme verdier anbefales det å måle total albuminjustert serum kalsiumkonsentrasjon.
Maltese: Il-kejl tal-livelli ta' kalċju jonizzat jista' juri tnaqqis falz fil-valuri taħt il-kura b'leflunomid u/jew teriflunomid (il-metabolit attiv ta' leflunomid) skont it-tip ta' analizzatur ta' kalċju jonizzat użat (pereżempju analizzatur bil-gass tad-demm).
Norwegian Bokmål: Avhengig av analysemetode som brukes (f.eks. blodgassanalyse), kan måling av ionisert kalsiumnivå feilaktig vise nedsatte verdier ved behandling med leflunomid og/eller teriflunomid (den aktive metabolitten av leflunomid).
Maltese: 4.8 - Effetti mhux mixtieqa
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger
Maltese: Meta tibda l-kura b'albiglutid, tista' tesperjenza telf ta' fluwidu permezz ta' remettar, nawżja, dijarea jew deidrazzjoni.
Norwegian Bokmål: Når du starter behandling med albiglutid, kan du få væsketap fra oppkast, kvalme, diaré eller dehydrering.
Maltese: Huwa importanti li tevita deidrazzjoni billi tixrob ħafna fluwidi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke rikelig med væske.
Maltese: Interferenza b'determinazzjoni ta' livelli ta' kalċju jonizzat
Norwegian Bokmål: Innvirkning på målt ionisert kalsiumnivå
Maltese: F'każijiet ta' wara t-tqegħid fis-suq, kienet osservata meningoenċefalite ħerpetika (inklużi każijiet fatali) f'pazjenti li kienu qed jingħataw TMZ f'kombinazzjoni ma' radjuterapija, inklużi każijiet ta' għoti konkomitanti ta' sterojdi.
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller) har blitt observert etter markedsføring hos pasienter som får temozolomid (TMZ) i kombinasjon med strålebehandling, inkludert tilfeller av samtidig administrerte sterioder.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20
Norwegian Bokmål: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 July 2017
Maltese: Għal darbepoetin alfa:
Norwegian Bokmål: For darbepoetin alfa:
Maltese: July 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.-6. juli 2017 PRAC
Maltese: Amoksiċillina
Norwegian Bokmål: Amoksicillin
Maltese: Għall-epoetini kollha - 4.4.
Norwegian Bokmål: For alle epoetiner - 4.4.
Maltese: Amoksiċillina + aċidu klavulaniku
Norwegian Bokmål: Amoksicillin + klavulansyre
Maltese: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Norwegian Bokmål: Klorpropamid, NSAIDs, cyklofosfamid
Maltese: - Reazzjoni anafilattika (EPITT nru 18832)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant - Anafylaktisk reaksjon (EPITT nr. 18832)
Maltese: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin
Norwegian Bokmål: • Vasopressinanaloger, f.eks.: Desmopressin, oksytocin, vasopressin, terlipressin
Maltese: 3. Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - Reazzjonijiet avversi serji tal-ġilda (SCARs) fosthom is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) u nekroliżi epidermali tossika (TEN) (EPITT nru 18846)
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; metoksypolyetylenglykol-epoetin betaAlvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert StevensJohnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (EPITT nr. 18846)
Maltese: L-aktar riskju baxx kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika limitata (2%) u bi sklerożi sistemika li tiżviluppa fit-tfulija (1%)
Norwegian Bokmål: Den laveste risikoen har blitt rapportert hos pasienter med begrenset systemisk sklerose (2 %) og juvenil systemisk sklerose (1 %).
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 2.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4.
Maltese: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid tas serotonina, 3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsikotiċi, narkotiċi
Norwegian Bokmål: Klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektive serotonin reopptakshemmere, 3.4metylenedioksy-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsykotika, narkotika
Maltese: Iponatremija
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Maltese: L-okkorrenza ta' kriżi ta' skleroderma tal-kliewi tvarja fost is-subpopolazzjonijiet differenti.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nyrekrise hos pasienter med sklerodermi varierer mellom de forskjellige subpopulasjonene.
Maltese: Prednisolone; prednisone - Kriżi indotta ta' skleroderma tal-kliewi (EPITT nru 18888)
Norwegian Bokmål: Prednisolon; prednison - Risiko for indusert nyrekrise hos pasienter med sklerodermi (systemisk sklerose) (EPITT nr. 18888)
Maltese: Frekwenza ‘Komuni': Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva Frekwenza ‘Mhux komuni': Reazzjonijiet anafilattiċi
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘Mindre vanlige': Anafylaktiske reaksjoner Pakningsvedlegg
Maltese: Amoksiċillina; amoksiċillina, aċidu klavulaniku- Reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 18802)
Norwegian Bokmål: Amoksicillin, amoksicillin + klavulansyrelegemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 18802)
Maltese: L-ogħla riskju kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika diffuża.
Norwegian Bokmål: Den høyeste risikoen har blitt rapportert hos pasienter med diffus systemisk sklerose.
Maltese: Kriżi ta' skleroderma tal-kliewi* *ara sezzjoni c)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': nyrekrise ved sklerodermi * *se avsnitt c)
Maltese: Inkompatibbiltajiet
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda - (frekwenza mhux magħrufa) - SJS/TEN, eritema multiforme, infafet, tqaxxir tal-ġilda*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer - (frekvens ikke kjent) - SJS/TEN, erythema multiforme, blemmer, hudavskalling*
Maltese: Prodotti mediċinali kkonċernati: formulazzjonijiet sistemiċi ta' prodotti mediċinali li fihom prednisolone u prodotti mediċinali li fihom prednisone f'dożi li jipprovdu konċentrazzjoni sistemika ekwivalenti għal aktar minn 15 mg ta' prednisolone kuljum
Norwegian Bokmål: Oppdateringen gjelder følgende legemidler: systemiske formuleringer av legemidler som inneholder prednisolon eller prednison i doser som fører til en systemisk konsentrasjon tilsvarende mer enn 15 mg prednisolon daglig.
Maltese: • Analogi ta' vasopressin, eż.:
Norwegian Bokmål: • Legemidler som forsterker vasopressineffekten, f.eks.:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Maltese: Frekwenza ‘rari ħafna': Reazzjonijiet tal-ġilda bħal eritema multiforme, is-sindrome ta' StevensJohnson, nekroliżi epidermali tossika, dermatite bulluża u esfoljattiva, u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) (ara sezzjoni 4.4) u reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS).
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘svært sjeldne': Hudreaksjoner slik som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs og eksfoliativ dermatitt, og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Maltese: Għalhekk, għal prodotti oħra f'din il-kategorija li fihom il-glukożju (jiġifieri B05BA03 (karboidrati) u B05BB02 (elettroliti b'karboidrati)), l-aġġustamenti għall-SmPC jista' jkollhom bżonn jiġu adattati u amalgamati fl-SmPC attwali għall-prodott partikolari - b'tali mod li tiġi ppreservata l-essenza talaġġustamenti meħtieġa.
Norwegian Bokmål: For andre glukoseholdige produkter i denne kategorien (dvs. B05BA03 (karbohydrater) og B05BB02 (elektrolytter)), kan det hende justeringene i SmPC må tilpasses og slås sammen i selve SmPC for det aktuelle produktet.
Maltese: • reazzjonijiet serji oħra tal-ġilda jistgħu jinkludu: tibdil fil-kulur tal-ġilda, boċċi taħt il-ġilda, infafet, pustuli, tqaxxir, ħmura, uġigħ, ħakk, skalar.
Norwegian Bokmål: • andre alvorlige hudreaksjoner kan være: forandringer i hudfarge, ujevnheter under huden, blemmer, puss, avskalling, rødhet, smerte, kløe og flassing.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa - subsezzjoni ‘Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula':
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - underavsnitt ‘Beskrivelse av utvalgte bivirkninger':
Maltese: Ċiprofloksaċina; meropenem - Inkompatibilità li twassal għall-possibilità ta' preċipitazzjoni meta jingħataw flimkien ġol-vini (EPITT nru 18790)
Norwegian Bokmål: Ciprofloksacin; meropenem - Uforlikelighet som fører til mulig utfelling ved samtidig intravenøs administrering (EPITT nr. 18790)
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Enċefalopatija iponatremika**
Norwegian Bokmål: Hyponatremisk encefalopati**
Maltese: L-inkompatibilità tidher bis-soluzzjonijiet għall-infużjoni/mediċini kollha li huma fiżikament jew kimikament instabbli fil-pH tas-soluzzjonijiet (eż. peniċillini, soluzzjonijiet tal-eparina), speċjalment flimkien ma' soluzzjonijiet aġġustati għal pH alkalin (pH ta' soluzzjonijiet ta' ċiprofloksaċina: 3.9 - 4.5).
Norwegian Bokmål: Uforlikelighet oppstår med alle infusjonsvæsker som er fysisk eller kjemisk ustabile ved løsningens pH (f.eks. penicilliner, heparinløsninger), særlig i kombinasjon med løsninger som er justert til alkalisk pH (pH for ciprofloksacinløsninger: 3,9 - 4,5).
Maltese: Fluwidi li jingħataw ġol-vini (IV) li fihom l-elettroliti u/jew karboidrati - Iponatremija (EPITT nru 18631)
Norwegian Bokmål: væsker som inneholder elektrolytter og/eller karbohydrater - Hyponatremi (EPITT nr. 18631)
Maltese: Rari ħafna
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Maltese: Ġeneralment infużjonijiet ta' glukożju ġol-vini huma soluzzjonijiet isotoniċi.
Norwegian Bokmål: Intravenøse glukoseinfusjoner er vanligvis isotoniske løsninger.
Maltese: Reazzjoni għall-Mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘Ikke kjent': legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Maltese: 2 An inaccurate figure was corrected on 22 November 2018 in the Maltese translation of the hydrochlorothiazide product information (see page 5).
Norwegian Bokmål: 2 The Norwegian translation of the hydrochlorothiazide product information was amended on 22 November 2018 (see pages
Maltese: Użu kbir ta' HCTZ (≥50,000 mg kumulattiva) ġie assoċjat ma' OR aġġustata ta' 1.29 (95 % CI: 1.23-1.35) għal BCC u 3.98 (95 % CI: 3.68-4.31) għal SCC.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31)6 for SCC.
Maltese: Ipilimumab - Infezzjoni gastrointestinali cytomegalovirus (EPITT nru 19207)
Norwegian Bokmål: Ipilimumab - Gastrointestinal cytomegalovirusinfeksjon (EPITT nr. 19207)
Maltese: Ciprofloxacin; flumequine; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin.
Norwegian Bokmål: 1 Ciprofloksacillin: flumekin, levoplksacin, lomefloxacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloxacin, rufloxacin.
Maltese: Alemtuzumab - Infezzjoni Cytomegalovirus (EPITT nru
Norwegian Bokmål: Alemtuzumab - Cytomegalovirus infeksjon (EPITT nr.
Maltese: 4. Fluoroquinolones għal użu sistemiku u mit-teħid man-nifs3 - Anewriżma aortika u dissezzjoni (EPITT nru 18651)
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner til systemisk bruk og til inhalasjon3Aortaaneurisme og disseksjon (EPITT nr. 18651)
Maltese: Dimethyl fumarate (Tecfidera) - Purpura tromboċitopenika immuni u tromboċitopenija (EPITT nru
Norwegian Bokmål: Dimetylfumarat - immunmediert trombocytopenisk purpura og trombocytopeni (EPITT nr. 19192)
Maltese: Studju ieħor wera assoċjazzjoni possibbli bejn il-kanċer tax-xoffa (SCC) u lesponiment għal HCTZ: 633 każ ta' kanċer tax-xoffa tqabblu ma' 63,067 kontroll tal-popolazzjoni, blużu ta' strateġija ta' teħid ta' kampjuni b'riskju ssettjat Intweriet relazzjoni għar-rispons tad-doża kumulattiva b'OR aġġustata ta' 2.1 (95 % CI: 1.7-2.6) li tiżdied għal OR 3.9 (3.0-4.9) għal użu kbir (~25,000 mg) u OR 7.7 (5.7-10.5) għall-ogħla doża kumulattiva (~100,000 mg) (ara wkoll issezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,710,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
Maltese: Infezzjonijiet ta' Cytomegalovirus (CMV) inkluż każijiet ta' riattivazzjoni ta' CMV ġew irrappurtati f'pazjenti ttrattati b'LEMTRADA.
Norwegian Bokmål: Cytomegalovirus (CMV)-infeksjoner inkludert tilfeller med reaktivering av CMV er rapportert hos pasienter som blir behandlet med Lemtrada.
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-3 u 6 ta' Settembru 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.- 6. september 2018 PRAC
Maltese: Madankollu, Għandha tiġi kkunsidrata Iż-żieda ta' aġent immunosuppressiv alternattiv għar-reġim ta' kortikosterojde tista' għandha tiġi kkunsidrata f'kolite relatata mal-immunità refrattarja għal kortikosterojde jekk ikunu esklużi kawżi oħrajn (inkluż infezzjoni/riattivazzjoni b'Cytomegalovirus (CMV) evalwata b'PCR virali fuq bijopsija, u etjoloġija virali, batterika u parassitika oħra).
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan tTilleggsbehandling med av et annet immunsuppressivt middel til kortikosteroidregimet vurderes.bør vurderes ved kortikosteroid-refraktær immunrelatert kolitt dersom andre årsaker er utelukket (inkludert cytomegalovirus (CMV)-infeksjon/reaktivering vurdert med viral PCR av biopsi, og annen viral, bakteriell eller parasittær etiologi).
Maltese: Wara t-tqegħid fis-suq, ġew irrapportati każijiet ta' infezzjoni/riattivazzjoni ta' cytomegalovirus (CMV) f'pazjenti b'kolite relatata mal-immunità b'kortikosterojde refrattorja.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om tilfeller av cytomegalovirus (CMV)-infeksjoner/reaktivering hos pasienter med kortikosteroid-refraktær immunrelatert kolitt.
Maltese: Hydrochlorothiazide - Kanċer tal-ġilda (EPITT nru 19138)
Norwegian Bokmål: Hydroklorotiazid - Hudkreft (EPITT nr. 19138)
Maltese: Studju wieħed kien jinkludi popolazzjoni li kienet tikkonsisti minn 71,533 każ ta' BCC u 8,629 każ ta' SCC imqabbla ma' 1,430,8334 u għal 172,462 kontroll tal-popolazzjoni rispettivament.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene ble sammenlignet med henholdsvis 1 430 833 og 172 462 befolkningskontroller.
Maltese: Figure corrected on 22 November 2018 (in line with the English original text).
Norwegian Bokmål: 7 Missing sentence in the translation initially published on 1 October 2018.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sinjali u sintomi gastrointestinali li jistgħu jkunu indikattivi ta' kolite relatata mal-immunità jew tiċrita gastrointestinali.
Norwegian Bokmål: gastrointestinale tegn og symptomer som kan indikere immunrelatert kolitt eller gastrointestinal perforasjon.