FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gezien het lopende debat over de nationaal toegepaste strategieën tijdens de crisis zou een gemeenschappelijke verklaring door de hoofden van de geneesmiddelenbureaus de communicatie met nationale parlementen en organen kunnen helpen.
Slovak: Spoločné vyhlásenie predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky by mohlo pomôcť komunikácii s vnútroštátnymi parlamentmi a orgánmi v rámci prebiehajúcich diskusií o vnútroštátnych stratégiách uplatňovaných počas krízy.
Dutch: • De voortgang met betrekking tot de farmaceutische verpakking (wetsvoorstellen inzake geneesmiddelenbewaking, vervalste geneesmiddelen en het voorstel inzake informatievoorziening aan patiënten).
Slovak: • pokroku týkajúceho sa farmaceutického balíčka (návrhov právnych predpisov o dohľade nad liekmi,
Dutch: Voor nieuwe werkzame stoffen was het negatieve resultaat in het afgelopen jaar 40%.
Slovak: V prípade nových účinných látok bola minulý rok miera negatívnych výsledkov 40 %. Údaje naznačujú, že v prípade malých spoločností je miera negatívnych výsledkov vyššia.
Dutch: Waarschijnlijk hadden sommige producten die een negatief advies kregen wel goedgekeurd kunnen worden als de dossiers van betere kwaliteit waren geweest.
Slovak: Správna rada tiež poznamenala, že kvalita predkladanej dokumentácie môže byť významným faktorom a je pravdepodobné, že niekoľko výrobkov, pri ktorých bolo vydané záporné stanovisko, mohlo byť schválených, ak by bola kvalita predloženej dokumentácie vyššia.
Dutch: De nieuwe website van het Geneesmiddelenbureau, die in ontwikkeling is, wordt aan de raad van bestuur getoond.
Slovak: Správnej rade bola predstavená nová webová stránka agentúry, ktorá sa práve pripravuje.
Dutch: b) Mandaat
Slovak: b)
Dutch: Het baart de raad van bestuur zorgen dat er in veel lidstaten weinig aanvragen bij nationaal bevoegde instanties worden ingediend, gezien de naderende deadline voor registratie van kruidengeneesmiddelen in lidstaten (april 2011).1 De raad van bestuur merkt ook op dat er op het gebied van registratie van traditionele kruidengeneesmiddelen problemen zijn, die ertoe kunnen leiden dat de producten in een andere categorie op de markt worden gebracht, bv. als voedingssupplement.
Slovak: Správna rada vyjadrila znepokojenie nad tým, že vzhľadom na blížiaci sa konečný termín registrácie rastlinných liekov v členských štátoch (apríl 2011) sa príslušným vnútroštátnym orgánom v mnohých členských štátoch predkladá málo žiadostí1.
Dutch: Verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus
Slovak: 15. Správa predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky
Dutch: Documenten ter informatie:
Slovak: Informačné dokumenty
Dutch: Hierbij werden beste praktijken gedeeld en gezamenlijke kwesties en uitdagingen besproken.
Slovak: Uskutočnilo sa prvé stretnutie predsedov správnych rád agentúr EÚ, na ktorom sa podelili o skúsenosti s najlepšími postupmi a diskutovali o problémoch a výzvach.
Dutch: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] De raad van bestuur keurt het voorlopige werkprogramma, de voorlopige ontwerpbegroting (PDB) en het ontwerppersoneelsbeleidsplan voor 2011 goed.
Slovak: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201;
Dutch: [EMA/78873/2010] Onderzoek 2009 voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik;
Slovak: [EMA/78873/2010]
Dutch: [EMA/MB/3790/2010] De agenda wordt vastgesteld.
Slovak: [EMA/MB/3790/2010]
Dutch: • [EMA/61092/2010] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het Geneesmiddelenbureau van de EU-telematicastrategie.
Slovak: Aktualizovaná správa o realizácii stratégie pre telematiku na úrovni EÚ
Dutch: • [EMEA/MB/617640/2009] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2009.
Slovak: [EMEA/MB/617640/2009]
Dutch: [EMA/MB/117221/2010] Nota over diergeneesmiddelen.
Slovak: [EMA/MB/117221/2010]
Dutch: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] De raad van bestuur keurt de herziene procedure goed.
Slovak: [EMA/MB/281553/2007Rev.2]
Dutch: De gewijzigde uitvoeringsvoorschriften worden van kracht op 1 april 2010.
Slovak: Revidované vykonávacie pravidlá nadobudnú účinnosť
Dutch: • [EMA/MB/121058/2010] Notulen van de eerste vergadering van het MBTC van 9 december 2009,
Slovak: Zápisnica z prvého zasadnutia MBTC konaného 9. decembra 2009, ktorá bola schválená dňa 9. februára 2010.
Dutch: • [EMEA/MB/115245/2010] Jaarverslag 2009 van het Audit-adviescomité van het
Slovak: [EMEA/MB/115245/2010]
Dutch: [EMA/MB/806136/2009] De raad van bestuur keurt de notulen goed, met de volgende wijzigingen onder punt 12 (systeem voor betaling aan de lidstaten): De raad van bestuur maakt duidelijk dat alleen de landen die aan het proefproject deelnamen, konden laten zien dat zij in staat zijn hun uurtarieven voor verleende diensten te berekenen en te registreren hoeveel uren zij aan gecentraliseerde aanvragen besteden.
Slovak: Správna rada vysvetlila, že len tie krajiny, ktoré sa zúčastnili na pilotnom projekte, preukázali schopnosť určiť hodinové sadzby za poskytované služby a zaznamenávať čas venovaný centralizovaným žiadostiam.
Dutch: • [EMA/MB/84539/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 21 november
Slovak: [EMA/MB/84539/2010]
Dutch: De voorstellen zullen stapsgewijs worden ingevoerd.
Slovak: Návrhy sa budú realizovať postupne.
Dutch: Het eerste verslag wordt begin 2011 verwacht.
Slovak: Prvá správa sa očakáva začiatkom roku 2011.
Dutch: Het huidige vergoedingensysteem omvat ongeveer 130 verschillende vergoedingen.
Slovak: Súčasný systém poplatkov pozostáva z približne 130 rozličných poplatkov.
Dutch: De data voor 2011 zijn als volgt: 16-17 maart, 9 juni, 6 oktober and 15 december.
Slovak: Dátumy na rok 2011 sú: 16. - 17. marca, 9. júna, 6. októbra a 15. decembra.
Dutch: Dit punt is bij aanvang van de vergadering door de vicevoorzitster behandeld.
Slovak: Týmto bodom sa zaoberala podpredsedníčka na začiatku zasadnutia.
Dutch: In het onderzoek van de Europese Commissie wordt geschat dat er 5-7 voltijdsequivalenten voor deze taak nodig zullen zijn.
Slovak: V štúdii Európskej komisie sa odhaduje, že na túto úlohu bude potrebných 5 až 7 pracovných miest na plný úväzok.
Dutch: Er zal een afzonderlijke discussie met het ECDC worden georganiseerd.
Slovak: S agentúrou ECDC sa uskutoční osobitná diskusia.
Dutch: Het systeem is ingewikkeld en moet dus vereenvoudigd worden, terwijl de duurzaamheid verzekerd wordt en de nodige flexibiliteit wordt geboden.
Slovak: Systém je zložitý, a preto je potrebné ho zjednodušiť a súčasne zabezpečiť udržateľnosť a potrebnú flexibilitu.
Dutch: Het Bureau maakt momenteel gebruik van televergaderen voor vergaderingen met een klein aantal deelnemers.
Slovak: V súčasnosti agentúra využíva telekonferencie na zasadnutia týkajúce sa malého počtu účastníkov.
Dutch: Initiatief van de Europese Commissie tot een bewakingssysteem voor stoffen van menselijke oorsprong: cellen, weefsels, bloed
Slovak: Iniciatíva Európskej komisie v oblasti systému dohľadu nad látkami humánneho pôvodu: bunkami, tkanivami, krvou
Dutch: 32 uitgebrachte stemmen
Slovak: 32 odovzdaných hlasov
Dutch: Verzocht wordt schriftelijke opmerkingen binnen 2 weken na de vergadering in te dienen.
Slovak: Členovia boli vyzvaní, aby písomné pripomienky predložili do dvoch týždňov po zasadnutí.
Dutch: Ook is het van belang dat er een verband bestaat tussen het werkvolume en de middelen die beschikbaar worden gemaakt om het vereiste werk uit te voeren.
Slovak: Je dôležité, aby existovalo prepojenie medzi objemom práce a zdrojmi, ktoré sú k dispozícii na vykonávanie potrebnej práce.
Dutch: De discussienota is vrijgegeven voor een openbare raadpleging tot 30 september 2010.
Slovak: Diskusný dokument bol predložený na verejnú konzultáciu do 30. septembra 2010.
Dutch: Er moeten gemeenschappelijke systemen worden ontwikkeld voor het proactief vrijgeven van informatie.
Slovak: Je potrebné vypracovať spoločné systémy pre poskytovanie informácií proaktívne.
Dutch: Het aantal gegevensvelden dat moet worden verwijderd, varieert in de uiteenlopende gevallen.
Slovak: Počet údajov, ktoré je potrebné odstrániť, sa v jednotlivých prípadoch líšia.
Dutch: De nationale bevoegde instanties kunnen anders grote moeilijkheden ondervinden door bij te dragen aan activiteiten die belangrijk zijn voor de volksgezondheid.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány môžu mať významné problémy s prispievaním na činnosti, ktoré sú dôležité pre verejné zdravie.
Dutch: Contractuele overeenkomsten: toezicht op belangrijke prestatie-indicatoren
Slovak: Zmluvné dojednania: monitorovanie hlavných ukazovateľov výkonnosti
Dutch: Ombudsman en toegang tot EMA-documenten
Slovak: Ombudsman a prístup k dokumentom agentúry EMA
Dutch: 10bis Aanstelling van een tijdelijk rekenplichtige
Slovak: 10bis Vymenovanie dočasného účtovníka
Dutch: Transparantie is het belangrijkste aspect van de nieuwe voorstellen.
Slovak: Hlavným aspektom nových návrhov je transparentnosť:
Dutch: Belangrijke feiten Lessen die zijn geleerd tijdens de vulkaanuitbarsting
Slovak: Skúsenosti získané počas výbuchu sopky
Dutch: • Het politieke akkoord over de richtlijn inzake grensoverschrijdende gezondheidszorg.
Slovak: • politickej dohody o smernici o cezhraničnej spolupráci;
Dutch: De uit de discussies voortvloeiende voorstellen zullen worden ingedeeld in voorstellen die wetgevingswijzigingen vereisen en voorstellen die kunnen worden uitgevoerd zonder de wetgeving te wijzigen.
Slovak: Návrhy, ktoré vyplynú z diskusií, sa rozdelia na tie, ktoré si vyžiadajú zmeny právnych predpisov, a na tie, ktoré sa môžu vykonať bez zmien právnych predpisov.
Dutch: De vicevoorzitster zit de vergadering voor tijdens de verkiezing van de voorzitter van de raad van bestuur.
Slovak: Podpredsedníčka viedla zasadnutie počas voľby predsedu správnej rady.
Dutch: De procedure voor de benoeming van de directeur zal in oktober worden besproken.
Slovak: Postup pri vymenovávaní výkonného riaditeľa sa prediskutuje v októbri.
Dutch: Na de goedkeuring zullen het advies van de raad van bestuur en de definitieve rekeningen naar de betreffende EU-instellingen worden gezonden.
Slovak: Po schválení sa stanovisko správnej rady a účtovná závierka pošlú príslušným inštitúciám EÚ.
Dutch: Herziening van de aan het EMA te betalen vergoedingen (vergoedingenverordening)
Slovak: Prehodnotenie poplatkov splatných agentúre EMA (nariadenie o poplatkoch)
Dutch: De ervaringen van de voorzitter en de leden van het comité waren grotendeels positief.
Slovak: Tento spôsob do značnej miery uvítali predseda a členovia výboru.
Dutch: In totaal worden er 32 stemmen uitgebracht.
Slovak: Celkovo bolo odovzdaných 35 hlasov.
Dutch: Voor het geval dat er geen directeur kan worden benoemd vóór eind 2010 of de directeur zijn ambt niet per 1 januari 2011 kan opnemen, vraagt de raad van bestuur aan de directeur om de raad van bestuur te informeren over de regeling voor de benoeming van een directeur ad interim, zodat hierover kan worden gediscussieerd tijdens de vergadering van oktober.
Slovak: V prípade, že výkonného riaditeľa nebude možné vymenovať do konca roku 2010, alebo ak nebude môcť nastúpiť do funkcie od 1. januára 2011, správna rada požiadala výkonného riaditeľa, aby informoval správnu radu o opatreniach na vymenovanie dočasného riaditeľa, ktoré sa prediskutujú na októbrovom zasadnutí.
Dutch: Het Comité voor telematica van de raad van bestuur zal een overzicht opstellen van de beschikbare opties.
Slovak: Výbor správnej rady pre telematiku pripraví prehľad dostupných možností.
Dutch: 4 augustus 2010 EMA/440555/2011
Slovak: 4. augusta 2010 EMA/440559/2011
Dutch: Het volledige verslag is te vinden op de website van de Commissie: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf De Europese Commissie en het Bureau organiseren op 30 juni 2010 een conferentie om met belanghebbenden over de resultaten van de evaluatie te discussiëren.
Slovak: Úplné znenie správy sa nachádza na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Európska komisia a agentúry zorganizujú dňa 30. júna 2010 konferenciu s cieľom rokovať o výsledkoch hodnotenia s hlavnými zainteresovanými stranami.
Dutch: Mogelijk moet er dit jaar een beslissing over deze opties worden genomen, zodat er voldoende tijd is om relevante EU-instellingen erbij te betrekken en het Bureau zo nodig op veranderingen voor te bereiden.
Slovak: Rozhodnutie o vhodnej možnosti možno bude potrebné prijať tento rok, aby mali príslušné inštitúcie a agentúra dostatok času pripraviť sa v prípade potreby na tieto zmeny.
Dutch: De HMA steunt de oprichting van een permanente groep van bevoegde autoriteiten voor medische hulpmiddelen.
Slovak: HMA podporili zriadenie stálej skupiny príslušných orgánov pre zdravotnícke pomôcky.
Dutch: Het verslag bevat de verklaring van betrouwbaarheid van de directeur.
Slovak: Správa obsahuje vyhlásenie generálneho riaditeľa o vierohodnosti.
Dutch: De HMA streeft ernaar de nota eind dit jaar af te ronden.
Slovak: Cieľom HMA je dokončiť dokument do konca tohto roka;
Dutch: Het nieuw voorgestelde lid heeft nooit als lid van het CHMP gewerkt en heeft geen ervaring als medewerker van een nationaal geneesmiddelenbureau.
Slovak: Novo navrhnutý člen nikdy nepracoval ako člen výboru CHMP a nemá žiadne osobitné skúsenosti ako zamestnanec vnútroštátnej agentúry pre lieky.
Dutch: De heropening van de vacature zal uiterlijk op 26 juni worden aangekondigd, met een termijn van vier weken voor de indiening van sollicitaties.
Slovak: Oznámenie o voľnom pracovnom mieste sa opätovne uverejní 26. júna so štvortýždňovou lehotou na podanie žiadostí.
Dutch: De raad van bestuur erkent dat de regelingen voor de aanpak van belangenconflicten in de uiteenlopende lidstaten verschillen en dit gegeven moet in het memorandum worden weergegeven.
Slovak: Správna rada uznala, že opatrenia na riešenie konfliktov záujmov sa v jednotlivých členských štátoch líšia a to sa musí premietnuť v memorande.
Dutch: Een overeenkomst over welke informatie als vertrouwelijk moet worden beschouwd, is echter op handen.
Slovak: Stále sa však nedosiahla dohoda o tom, aké informácie by sa mali považovať za dôverné.
Dutch: Naar verwachting wordt het bijgewerkte beleid in oktober 2010 definitief goedgekeurd.
Slovak: Konečné schválenie aktualizovanej politiky sa očakáva v októbri 2010.
Dutch: Het verlenen van toegang tot dergelijke informatie vergt aanzienlijke middelen van het Bureau.
Slovak: Poskytnutie tohto prístupu si vyžaduje značné zdroje agentúry.
Dutch: Raadpleging over voordrachten voor het CVMP en het CHMP
Slovak: Konzultácie o nomináciách do výborov CVMP a CHMP
Dutch: De vertegenwoordigster van de Europese Commissie deelt echter mee dat de Commissie geen aanvullende middelen zal kunnen toewijzen en dat de taken zullen moeten worden verricht met de huidige personele en financiële middelen bij elk van beide agentschappen.
Slovak: Zástupca Európskej komisie však uviedol, že Komisia nebude schopná vyčleniť dodatočné zdroje a úlohy bude musieť splniť ktorákoľvek z týchto agentúr za pomoci existujúcich ľudských a finančných zdrojov.
Dutch: De tweede vergadering van de voorzitters had plaats op 31 mei 2010.
Slovak: Druhé zasadnutie predsedov úradov a riaditeľov sa uskutočnilo 31. mája 2010.
Dutch: De vicevoorzitster, mevrouw Lisette Tiddens-Engwirda, opent de vergadering door de deelnemers aan de vergadering welkom te heten en de leden te verzoeken melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Slovak: Podpredsedníčka Lisette Tiddens-Engwirdaová, otvorila zasadnutie, privítala účastníkov a požiadala ich, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Dutch: Nadere bestudering op het niveau van de HMA kan misschien nodig zijn, aangezien het nuttig zou zijn om overeenstemming te bereiken over een minimumaantal normen voor de aanpak van belangenconflicten dat in de nationale regelingen kan worden gebruikt.
Slovak: Na úrovni HMA možno budú potrebné ďalšie úvahy o tom, či by bolo užitočné dohodnúť sa na minimálnom súbore noriem na riešenie konfliktov záujmov, ktoré by sa mali používať pri vnútroštátnych opatreniach.
Dutch: De waarnemers uit Liechtenstein en Noorwegen worden als tellers aangewezen.
Slovak: Sčítaním hlasov boli poverení pozorovatelia z Lichtenštajnska a Nórska.
Dutch: • De voortgang met wetgevingsvoorstellen over geneesmiddelenbewaking, namaakgeneesmiddelen en patiënteninformatie.
Slovak: • pokroku dosiahnutého pri návrhoch právnych predpisov o dohľade nad liekmi, o falšovaných liekoch a o informáciách pre pacientov);
Dutch: De activiteiten van het nieuw voorgestelde lid in zijn hoedanigheid als chirurg staan slechts in zeer marginaal verband met de doelstellingen van het CHMP.
Slovak: Činnosť nového navrhovaného člena ako chirurga len veľmi okrajovo súvisí s cieľmi výboru CHMP.
Dutch: • De verbetering tussen de band tussen de HMA en bevoegde autoriteiten voor medische hulpmiddelen.
Slovak: • zlepšovanie prepojenia medzi HMA a príslušnými orgánmi pre zdravotnícke pomôcky.
Dutch: De raad van bestuur bekijkt ook de analyse van de gevolgen van de voorgestelde wijzigingen voor het huidige lidmaatschap van de comités en de wetenschappelijke adviesgroepen.
Slovak: Správna rada posudzovala aj analýzu vplyvu navrhovaných zmien na súčasné členstvo výborov a vedeckých poradných skupín.
Dutch: Daarom moet het juiste evenwicht worden gevonden tussen het beperken van de betrokkenheid van deskundigen met belangenconflicten bij de activiteiten van het Bureau en het verzekeren van de beschikbaarheid van de beste wetenschappelijke deskundigheid om de wetenschappelijke adviezen van het Bureau te ondersteunen.
Slovak: Bude preto potrebné zabezpečiť správnu rovnováhu medzi obmedzovaním účasti expertov s konfliktom záujmov na činnostiach agentúry a zabezpečenie najlepších vedeckých odborníkov na podporu vedeckých stanovísk agentúry.
Dutch: Om al deze voornoemde redenen steunt Prof. Nisticò de voordracht van de nieuwe kandidaat uit Polen als CHMP-lid niet".
Slovak: Profesor Prof. Nisticò preto z uvedených dôvodov nepotvrdil nomináciu nového nominanta z Poľska za člena výboru CHMP."
Dutch: Het Bureau is begonnen met het vaststellen en bestuderen van opties voor de toekomstige huisvesting, rekening houdend met financiële en functionele vereisten, zoals de bereikbaarheid van het Bureau voor deskundigen.
Slovak: Agentúra začala hľadať a skúmať možností budúceho sídla berúc s prihliadnutím na finančné a funkčné požiadavky vrátane dostupnosti agentúry pre odborníkov.
Dutch: Veertien agentschappen namen aan de vergadering deel en verkozen de heer Pat O'Mahony tot voorzitter van de groep.
Slovak: Na zasadnutí sa zúčastnilo štrnásť agentúr a za predsedu skupiny zvolili Pata O'Mahonyho.
Dutch: Memorandum van overeenstemming tussen het EMA en de nationale bevoegde autoriteiten over het toezicht op het wetenschappelijke niveau en de onafhankelijkheid van beoordelingen
Slovak: Memorandum o porozumení medzi agentúrou EMA a príslušnými vnútroštátnymi orgánmi o monitorovaní vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotení
Dutch: Bijgevolg vergt het inwilligen van één afzonderlijk verzoek momenteel onevenredig veel middelen.
Slovak: V dôsledku toho sú v súčasnosti zdroje potrebné na vyhovenie jednej žiadosti neprimerané.
Dutch: • Voortgang van de HMA-strategienota.
Slovak: • postup prác na strategickom dokumente HMA.
Dutch: De Europese Commissie zal contact opnemen met de kandidaten en met de sollicitanten die laat waren met het inzenden van hun sollicitatie, om de procedure uit te leggen.
Slovak: Európska komisia sa obráti na záujemcov a tých uchádzačov, ktorí poslali svoje žiadosti neskoro, aby im vysvetlila postup.
Dutch: In reactie op deze opmerking benadrukt de Poolse vertegenwoordiger in de raad van bestuur: "Het besluit om een kandidaat voor het CHMP voor te dragen is een soevereine beslissing van een lidstaat en Polen baseert zijn besluit op de wetenschappelijke achtergrond en beroepservaring van de kandidaat."
Slovak: V reakcii na túto pripomienku zástupca Poľska v správnej rade zdôraznil, že: „Rozhodnutie nominovať kandidáta do výboru CHMP je zvrchovaným rozhodnutím členského štátu a Poľsko vychádzalo pri rozhodovaní z odborného vzdelania a odborných skúseností."
Dutch: Het verslag van de directeur behandelt de op belangrijke beleidsterreinen bereikte resultaten en beschrijft het managementsysteem dat redelijke zekerheid moet bieden over het doeltreffende en efficiënte gebruik van middelen voor de verwezenlijking van de beleidsdoelstellingen.
Slovak: Správa výkonného riaditeľa obsahuje výsledky hlavných oblastí politiky, opisuje systém riadenia na účely poskytovania primeranej záruky efektívneho a účinného využívania zdrojov na dosiahnutie cieľov politiky.
Dutch: Het aantal indicatoren zal in de toekomst worden uitgebreid, zodra er ervaring is opgedaan met de overeengekomen indicatoren en er systemen voor de rapportering over andere indicatoren zijn vastgesteld.
Slovak: V budúcnosti, po získaní skúseností so schválenými ukazovateľmi, sa počet ukazovateľov rozšíri a zavedú sa systémy na podávanie správ o ostatných ukazovateľoch.
Dutch: Naast de informatie die al werd verstrekt, wordt er in het verslag nu ook ingegaan op de manier waarop EudraVigilance een bijdrage levert aan de uitvoering van geneesmiddelenbewaking in de EU.
Slovak: Okrem informácií, ktoré sa používali predtým, sa v správe opisuje, ako systém EudraVigilance prispieva k vykonávaniu dohľadu v EÚ.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat het voor de nationale bevoegde instanties van essentieel belang is dat zij de kosten volledig terugkrijgen.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že je nevyhnutné, aby sa príslušných vnútroštátnym orgánom vrátili všetky náklady v plnom rozsahu.
Dutch: Het onderwerp zal ook worden behandeld tijdens de conferentie van de Europese Commissie en het EMA over de resultaten van de evaluatie van het Bureau.
Slovak: Touto témou sa bude zaoberať aj konferencia ES/EMA o výsledkoch hodnotenia agentúry.
Dutch: Het inzetten van andere vergadertechnologieën, mits gecombineerd met fysieke vergaderingen van de wetenschappelijke comités, zou het gebruik van wetenschappelijke middelen echter doeltreffender kunnen maken.
Slovak: Avšak v kombinácii s fyzickými zasadnutiami vedeckých výborov sa použitím iných spôsobov zasadnutí zvýši efektívnosť používania vedeckých zdrojov.
Dutch: • Een strategische discussie over de voordelen van e-gereedheid en de verschillende systemen die door geneesmiddelenbureaus worden gebruikt om in een elektronische omgeving te werken.
Slovak: • strategická diskusia o výhodách využívania elektronickej pripravenosti (e-readiness) a rozličných systémov používaných agentúrami pre lieky na prácu výlučne v elektronickom prostredí;
Dutch: • Overzicht van de toelaatbare belangenconflicten voor de verschillende EMA-activiteiten.
Slovak: Prehľad povolených konfliktov záujmov pre jednotlivé činnosti agentúry EMA.
Dutch: Nieuwe benoemingen
Slovak: Nové menovania
Dutch: Wegens de verstoring van het verkeer na de vulkaanuitbarsting in IJsland heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Bureau uitgebreid gewerkt met tools voor televergaderen.
Slovak: V dôsledku prerušenia dopravy po výbuchu sopky na Islande pacoval Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie výlučne prostredníctvom telekonferencií.
Dutch: Een van de andere maatregelen voor het vergroten van de transparantie is dat alle door de deskundigen ingediende belangenverklaringen stelselmatig op de website zullen worden bekendgemaakt.
Slovak: Popri ďalších opatreniach na zvýšenie transparentnosti sa budú všetky vyhlásenia expertov o konflikte záujmov uverejňovať na webovej stránke.
Dutch: Het bijgewerkte document zal aan de vergadering van de HMA in juli worden voorgelegd en bij de raad van bestuur ter goedkeuring via de schriftelijke procedure worden ingediend.
Slovak: Aktualizovaný dokument sa v júli predloží na zasadnutí HMA a v rámci písomného postupu sa predloží správnej rade na schválenie.
Dutch: Situatieverslag over EudraVigilance 2009
Slovak: Správa o stave systému EudraVigilance za rok 2009
Dutch: Resultaten van de evaluatie van het Bureau
Slovak: Výsledok hodnotenia agentúry