FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I mangel af svar fra sundhedspersonerne har patienterne måttet forlade sig på oplysninger på internettet for at forstå de symptomer, de oplevede.
Slovenian: Bolniki, ki od zdravstvenih delavcev niso dobili odgovorov, so se za pojasnitev svojih simptomov morali zateči k informacijam na internetu.
Danish: I mange tilfælde var quinoloner og fluoroquinoloner blevet ordineret for mindre infektioner eller anvendt til at forebygge infektioner.
Slovenian: V številnih primerih so bili kinoloni in fluorokinoloni predpisani za zdravljenje blagih okužb ali so se uporabljali samo za preprečevanje okužb.
Danish: Patienter og sundhedspersoner bemærkede, at der var behov for at forbedre behandlingen af patienter med bivirkninger og sammenbringe ekspertise på forskellige områder til at behandle den brede række af symptomer.
Slovenian: Bolniki in zdravstveni delavci opozarjajo na potrebo po učinkovitejši obravnavi bolnikov, ki imajo neželene učinke, in po združitvi strokovnega znanja z različnih področij, ki bi pomagala pri spoprijemu z raznolikimi simptomi.
Danish: • Hvad er din opfattelse af quinoloners og fluoroquinoloners rolle i behandlingen af infektioner?
Slovenian: • Kakšno je vaše mnenje o vlogi kinolonov in fluorokinolonov pri zdravljenju okužb?
Danish: Nogle patienter beskrev også, at symptomerne forværredes, da de senere fik smertestillende NSAID'er eller steroider.
Slovenian: Nekateri bolniki so poročali tudi o poslabšanju simptomov, ko so se pozneje zdravili z nesteroidnimi antirevmatiki (NSAID) za lajšanje bolečin ali s steroidi.
Danish: Et tilbagevendende emne var lægernes manglende viden om de mulige bivirkninger.
Slovenian: Rdeča nit pri teh primerih je bila nevednost zdravnikov glede možnih neželenih učinkov.
Danish: Mange patienter blev ikke orienteret om risiciene og sagde, at de ikke følte, at der blev lyttet til dem, da de beskrev en mulig sammenhæng med deres behandling.
Slovenian: Številni bolniki niso bili obveščeni o tveganjih in pravijo, da jim ni nihče prisluhnil, ko so poskusili opozoriti na možno povezavo s predpisanimi zdravili.
Danish: Nogle patienter beskrev forværring af symptomerne efter at have spist visse fødevarer, herunder kød og fisk, og patienterne var bekymrede for kunne have været blevet udsat for quinoloner og fluoroquinoloner, som var anvendt til at behandle husdyr.
Slovenian: Nekateri bolniki so opisali poslabšanje simptomov po uživanju nekaterih živil, vključno z mesom in ribami, in so zaskrbljeni zaradi možne izpostavljenosti kinolonom in fluorokinolonom, ki se uporabljajo za zdravljenje rejnih živali.
Danish: Richard Cooknell, Det Forenede Kongerige Taler 4:
Slovenian: Richard Cooknell, Združeno kraljestvo
Danish: Ber Oomen, European Specialist Nurses Organisations (ESNO) Taler 20:
Slovenian: Ber Oomen, Evropsko združenje specialistov zdravstvene nege (ESNO) 20. govornik:
Danish: Seneproblemerne gjaldt sædvanligvis flere sener, modsat mange andre senelidelser, der normalt kun omfatter en enkelt sene.
Slovenian: Težave s kitami na splošno zadevajo več kit, kar je v nasprotju s številnimi drugimi boleznimi, ki običajno prizadenejo posamezno kito.
Danish: • Hvilke yderligere foranstaltninger kan der efter din mening træffes for at optimere sikkerheden ved anvendelse af quinoloner og fluoroquinoloner?
Slovenian: • Kakšne dodatne ukrepe predlagate za izboljšanje varnosti uporabe kinolonov in fluorokinolonov?
Danish: Patienter beskrev livsforandrende symptomer efter behandling med antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen, herunder smerter og handicap af flere års varighed, og hvor nogle patienter kun oplevede begrænset bedring med tiden.
Slovenian: Bolniki so po zdravljenju s kinolonskimi in fluorokinolonskimi antibiotiki opisali življenje spreminjajoče simptome, vključno z bolečinami in invalidnostjo, ki so trajali več let, pri čemer so samo nekateri bolniki sčasoma dosegli delno izboljšanje.
Danish: Høringen blev ledet af June Raine, formand for PRAC, med en introduktion til emnet af Eva Jirsová, PRAC-rapportør (ledende bedømmer) og supplerende vejledning fra Juan Garcia-Burgos, EMA's chef for offentlig inddragelse.
Slovenian: Uvod v temo je pripravila poročevalka in glavna ocenjevalka odbora PRAC Eva Jirsová, medtem ko je vodja javnega udejstvovanja Evropske agencije za zdravila Juan Garcia-Burgos poskrbel za dodatna navodila.
Danish: Graham Bothamley, European Respiratory Society (ERS) Taler 17:
Slovenian: Graham Bothamley, Evropsko združenje pulmologov (ERS) 17. govornik:
Danish: Fremsatte hovedpunkter
Slovenian: Glavne obravnavane težave
Danish: • Hvad er din opfattelse af de risici, der forbindes med anvendelse af quinoloner og fluoroquinoloner?
Slovenian: • Kakšen je vaš pogled na tveganja, povezana z uporabo kinolonov in fluorokinolonov?
Danish: Nogle læger var opmærksomme på symptomer fra akillessenen, men der var mange, som ikke havde kendskab til, anerkendte eller indberettede andre bivirkninger med mulig sammenhæng med quinoloner og fluoroquinoloner.
Slovenian: Čeprav so bili nekateri zdravniki seznanjeni s simptomi, ki prizadenejo Ahilovo kito, pa mnogi niso vedeli za druge neželene učinke, ki bi lahko bili povezani s kinoloni in fluorokinoloni, ali jih prepoznali ali poročali o njih.
Danish: Mary McCarthy, European Union of General Practioners (UEMO) Taler 18:
Slovenian: Mary McCarthy, Evropska zveza splošnih zdravnikov (UEMO) 18. govornik:
Danish: Joshua Sutton, Det Forenede Kongerige Taler 11:
Slovenian: Joshua Sutton, Združeno kraljestvo
Danish: • Tag højde for, hvordan visse fødevarer påvirker patienternes symptomer, især kød fra dyr behandlet med quinoloner og fluoroquinoloner.
Slovenian: • Obravnava vpliva določenih živil, zlasti mesa živali, zdravljenih s kinoloni in fluorokinoloni, na simptome pri bolnikih.
Danish: Disse bivirkninger blev indberettet af patienter, der tog lægemidlerne gennem munden eller ved injektion.
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali bolniki, ki so zadevna zdravila jemali peroralno ali z injiciranjem, za povzročitelje naštetih učinkov pa veljajo tudi zdravila, ki se dajejo v obliki kapljic v ušesa in oči.
Danish: En dedikeret webside indeholder flere oplysninger om den igangværende gennemgang af antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen.
Slovenian: Več informacij o tekočem pregledu kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov je na voljo na ustrezni spletni strani.
Danish: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe Taler 6:
Slovenian: Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK (spletno mesto za podporo v zvezi s toksičnostjo kinolonov)
Danish: Noter
Slovenian: Opombe
Danish: Det grundlæggende system er på plads.
Slovenian: Temeljni sistem je vzpostavljen.
Danish: I alt Tilbagekaldelser Klasse 1 Klasse 2 Klasse 3
Slovenian: Skupaj Umiki Razred 1 Razred 2 Razred 3
Danish: EMEA/230189/2007/DA/ENDELIG
Slovenian: EMEA/230199/2007/SL/KONČ.
Danish: Flere procedurer afsluttet - på kortere tid
Slovenian: Več dokončanih postopkov v krajšem času
Danish: 6.3 Personale
Slovenian: 6.3 Osebje
Danish: Stor interesse fra patient- og forbrugerorganisationer
Slovenian: Velik interes organizacij bolnikov in potrošnikov
Danish: Videnskabelige udtalelser til markeder uden for EU
Slovenian: Znanstvena mnenja za trge zunaj EU
Danish: Særlig finansiel støtte fra EU-budgettet
Slovenian: Posebna finančna podpora iz proračuna EU
Danish: Jeg vil gerne indlede med at lykønske den administrerende direktør, personalet, de videnskabelige udvalg og alle arbejdsgrupper for deres fremragende indsats i 2006.
Slovenian: Dovolite mi, da na začetku čestitam izvršnemu direktorju, njegovemu osebju, znanstvenim odborom in vsem delovnim skupinam za njihovo izjemno uspešnost v letu 2006.
Danish: 2.4 Aktiviteter efter godkendelse Antallet af ansøgninger om ændringer steg med næsten en tredjedel
Slovenian: 2.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja Število vlog za spremembe naraslo skoraj za tretjino
Danish: Inden jeg afslutter, vil jeg gerne benytte mig af lejligheden til at mindes vores kære ven og bestyrelseskollega, professor Gianmartino Benzi, som døde i november 2006.
Slovenian: Preden zaključim, želim počastiti spomin na našega dragega prijatelja in kolega iz upravnega odbora, profesorja Gianmartina Benzija, ki je umrl novembra 2006.
Danish: 2.8 Paralleldistribution
Slovenian: 2.8 Vzporedna distribucija
Danish: Dette førte i det ene af tilfældene til tilbagekaldelse af produktet.
Slovenian: V enem primeru je to povzročilo umik serije izdelka.
Danish: Der blev foretaget en årlig ledelsesrevision, som har til formål at sikre, at ledelsesværktøjerne er effektive og hensigtsmæssige.
Slovenian: Opravil se je letni pregled upravljanja, katerega cilj je zagotoviti, da so orodja upravljanja učinkovita in primerna.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf.: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00 Faks: (44-20) 74 18 84 09 E-pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Danish: Forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug.
Slovenian: Uredba (ES) št. 1901/2006 o zdravilih za pediatrično uporabo.
Danish: Antallet af tilbagekaldte ansøgninger (20) var det laveste i de seneste seks år.
Slovenian: Število umaknjenih vlog (20) je bilo najnižje v zadnjih šestih letih.
Danish: Kortere gennemsnitlig vurderingstid end i 2005
Slovenian: Povprečni čas ocenjevanja krajši kot v letu 2005
Danish: Øvrige initiativer til forbedring af veterinærlægemidlers sikkerhed omfattede:
Slovenian: Druge pobude za izboljšanje varnosti veterinarskih zdravil vključujejo:
Danish: Der blev med succes indført og gennemført et nyt faktureringssystem.
Slovenian: Uveden in uspešno izveden je bil nov sistem prihodkov (fakturiranja).
Danish: De beslutninger og handlinger, som følger af ledelsesrevisionen, er indføjet i planlægningsdirektiverne, det årlige arbejdsprogram og budgettet.
Slovenian: Sklepi in ukrepi, ki izhajajo iz pregleda upravljanja, so vključeni v načrtovalne direktive, letni program dela in proračun.
Danish: Gennemførelse og videreudvikling af risikostyringsplaner
Slovenian: Izvajanje in nadaljnji razvoj načrtov za obvladovanje tveganja
Danish: 6.2 Agenturets integrerede kvalitetsstyring
Slovenian: 6.2 Integrirano upravljanje kakovosti v Agenciji
Danish: De vigtigste initiativer i disse nye rammebestemmelser er:
Slovenian: Glavne pobude tega novega okvira:
Danish: Agenturet er ansvarligt for at gennemføre EU's telematikstrategi, som er aftalt mellem EuropaKommissionen, medlemsstaterne og EMEA.
Slovenian: Agencija je odgovorna za izvajanje telematske strategije EU, o kateri so se dogovorile Evropska komisija, države članice in EMEA.
Danish: Europa-Kommissionen træffer de endelige afgørelser i samråd med et stående udvalg sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne.
Slovenian: Evropska komisija sprejme odločitev s pomočjo stalnega odbora, ki ga sestavljajo predstavniki držav članic.
Danish: Agenturet modtog 80 % af de risikostyringsplaner, som blev indgivet som del af de nye ansøgninger.
Slovenian: Agencija je preučila 80 % načrtov za obvladovanje tveganja, ki so bili predloženi kot del novih vlog.
Danish: Første procedure i henhold til artikel 78
Slovenian: Prvi postopek na podlagi člena 78
Danish: De gode fremskridt, der i 2005 blev gjort i forbindelse med gennemførelsen af EudraVigilance, fortsatte i 2006.
Slovenian: Dober napredek, opažen leta 2005 pri izvajanju EudraVigilance, se je leta 2006 nadaljeval.
Danish: Netværket er på plads og forbinder tilsynsmyndighederne i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, herunder de to nye EU-medlemsstater Bulgarien og Rumænien.
Slovenian: Mreža je vzpostavljena in povezuje regulativne organe v evropskem gospodarskem prostoru, vključno z dvema novima državama članicama EU, Bolgarijo in Romunijo;
Danish: Agenturet havde ved udgangen af 2006 497 medarbejdere.
Slovenian: Konec leta 2006 je Agencija zaposlovala skupaj 497 članov osebja.
Danish: Resultaterne af afprøvningerne viste, at hovedparten af lægemidlerne var af høj kvalitet.
Slovenian: Rezultati preizkušanja so pokazali, da je bila večina izdelkov visoke kakovosti.
Danish: Der blev ved udgangen af 2006 vedtaget en ny europæisk lovgivning, som har til formål at fremme udviklingen af lægemidler til børn.
Slovenian: Konec leta 2006 je bila sprejeta nova evropska zakonodaja, usmerjena k spodbujanju razvoja zdravil za otroke.
Danish: Disse lægemidler kan hjælpe omkring 1,6 millioner patienter i EU, som lider af 24 forskellige sjældne sygdomme.
Slovenian: Od teh proizvodov ima potencialne koristi okoli 1,6 milijona evropskih bolnikov, ki bolehajo za 24 redkimi boleznimi.
Danish: Overvågning af de nye retlige redskaber vedrørende risikostyring, navnlig risikostyringsplaner.
Slovenian: Spremljanje novih zakonskih orodij, povezanih z obvladovanjem tveganja, zlasti načrtov za obvladovanje tveganja.
Danish: Agenturet fortsatte sit arbejde med at fremme forskning og udvikling i Europa.
Slovenian: Agencija še naprej spodbuja raziskave in razvoj v Evropi.
Danish: Derudover har der også kørt et projekt vedrørende forberedelsen af sådanne sammendrag for produkter, der er godkendt inden 2006.
Slovenian: Poleg tega poteka projekt za pripravo takih povzetkov za proizvode, ki so bili odobreni pred letom 2006.
Danish: De ændringer, som følger af den reviderede lægemiddellovgivning, havde en afgørende indvirkning på bestyrelsens struktur og organisation.
Slovenian: Spremembe, ki jih je povzročila revidirana farmacevtska zakonodaja, so bistveno vplivale na sestavo in organizacijo upravnega odbora.
Danish: Ud af disse 681 vedtagne udtalelser vedrørte 60 % sikkerhed og effektivitet, og 40 % var kvalitetsændringer.
Slovenian: Izmed sprejetih 681 tovrstnih mnenj se jih je 60 % nanašalo na varnost in učinkovitost, 40 % pa na spremembe kakovosti.
Danish: Den videnskabelige rådgivningsprocedure er blevet forbedret og benyttes i stigende grad af sponsorer af lægemidler.
Slovenian: Postopek znanstvenega svetovanja je bil izboljšan, vse bolj pa ga uporabljajo tudi sponzorji zdravil.
Danish: Det første driftsår for EMEA's SMV-kontor: Støtte til innovation blandt Europas SMV'er
Slovenian: Prvo leto Urada za mala in srednje velika podjetja EMEA: podpiranje inovativnosti med evropskimi malimi in srednje velikimi podjetji
Danish: i direktiv 2001/83/EF
Slovenian: Direktive 2001/83/ES
Danish: i forordning (EF) nr. 726/2004
Slovenian: Uredbe (ES) št. 726/2004
Danish: Dette dokument indeholder et sammendrag af EMEA's årsberetning for 2006.
Slovenian: Ta dokument je povzetek letnega poročila EMEA za leto 2006.
Danish: HMPC fremlagde i december 2006 en omfattende oversigt over dets aktiviteter og resultater siden oprettelsen i september 2004 for Europa-Kommissionen.
Slovenian: Decembra 2006 je HMPC Evropski komisiji predstavil celovit pregled svojih dejavnosti in dosežkov od njegove ustanovitve septembra 2004.
Danish: Det grundlæggende system blev afprøvet i slutningen af 2006.
Slovenian: Temeljni sistem je bil konec leta 2006 v postopku preizkušanja.
Danish: Selv om disse generiske lægemidler ikke er innovative, betragtes de alligevel som et vigtigt bidrag til folkesundheden i EU.
Slovenian: Čeprav ta generična zdravila niso inovativna, se jih obravnava kot zdravila, ki bistveno prispevajo k javnemu zdravju v EU.
Danish: Jeg har nok engang fornøjelsen af at præsentere vores årsberetning om Det Europæiske Lægemiddelagenturs aktiviteter og resultater i det forgangne år.
Slovenian: Z veseljem vam ponovno predstavljam poročilo o dejavnostih in dosežkih Evropske agencije za zdravila v lanskem letu.
Danish: Disse gode resultater har opnået anerkendelse fra alle agenturets partnere.
Slovenian: Ta uspeh priznavajo vse interesne skupine Agencije.
Danish: EMEA's bestyrelse mødtes fire gange i løbet af 2006 under ledelse af formand Hannes Wahlroos fra Finland og næstformand Jytte Lyngvig fra Danmark.
Slovenian: Upravni odbor EMEA je leta 2006 zasedal štirikrat, predsedoval mu je Hannes Wahlroos iz Finske, podpredsednica pa je bila Jytte Lyngvig iz Danske.
Danish: Der blev fortsat arbejdet på at forbedre programmet for stikprøveudtagning og afprøvning.
Slovenian: Nadaljevalo se je delo za izboljšanje delovanja programa vzorčenja in preizkušanja.
Danish: I alt:
Slovenian: Skupaj:
Danish: I juli 2006 gennemførte agenturet nye rammebestemmelser for videnskabelig rådgivning.
Slovenian: Julija 2006 je Agencija uvedla nov okvir za zagotavljanje znanstvenega svetovanja.
Danish: 1.4 Det europæiske lægemiddelnetværk Udveksling af ekspertise og kompetenceudvikling i netværket
Slovenian: 1.4 Evropska mreža zdravil Izmenjava strokovnega znanja in izkušenj ter razvoj pristojnosti znotraj mreže
Danish: Der blev i 2006 offentliggjort 14 tilbagekaldelser og 7 afslag.
Slovenian: V letu 2006 so bile objavljene informacije o štirinajstih umikih in sedmih zavrnitvah.
Danish: Dokumenter med skriftlige spørgsmål og svar offentliggøres nu systematisk for at formidle relevante oplysninger i forbindelse med tilbagekaldelse af eller afslag på ansøgninger.
Slovenian: Dokumenti z vprašanji in odgovori se zdaj sistematično objavljajo tako, da so ustrezne informacije zagotovljene ob umiku ali zavrnitvi vlog.
Danish: Ekstrapoleringen krævede ingen gebyrer eller formelle ansøgninger, forudsat de videnskabelige kriterier, der gør det muligt at foretage sådanne ekstrapoleringer, blev opfyldt.
Slovenian: Za to niso bile potrebne nobene pristojbine ali formalne vloge, če so bila izpolnjena znanstvena merila, ki omogočajo take ekstrapolacije.
Danish: Den decentraliserede procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure gælder for størsteparten af de traditionelle lægemidler.
Slovenian: Decentralizirani postopek in postopek medsebojnega priznavanja se uporabljata za večino konvencionalnih zdravil.
Danish: EMEA fortsatte sin indsats for at forbedre adgangen til lægemidler.
Slovenian: EMEA je nadaljevala z delom za izboljšanje razpoložljivosti zdravil.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) vedtog 81 positive udtalelser.
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP) je sprejel 81 pozitivnih mnenj.
Danish: Disse vedtagne udtalelser omfattede også de første "udtalelser om videnskabelige spørgsmål" i henhold til artikel 5, stk. 3, i forordning (EF) nr. 726/2004.
Slovenian: Ta so vključevala prva „mnenja o katerikoli znanstveni zadevi" na podlagi člena 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004.
Danish: Denne oversigt har til formål at hjælpe Kommissionen med udarbejdelsen af Kommissionens rapport til Europa-Parlamentet og Rådet vedrørende anvendelsen af de relevante lovbestemmelser vedrørende traditionelle plantelægemidler.
Slovenian: Ta pregled je namenjen zagotavljanju podpore Komisiji pri pripravi njenega poročila Evropskemu parlamentu in Svetu glede uporabe ustreznih zakonskih določb, povezanih s tradicionalnimi zdravili rastlinskega izvora.
Danish: Støtte til den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed
Slovenian: Prispevek k Evropski tehnološki platformi za globalno zdravje živali
Danish: Budgetmidlerne til uddannelse blev væsentligt forøget (med 150 000 euro), mulighederne for erhvervsuddannelse blev udvidet, og der blev udarbejdet en "uddannelsesprofil" for hver enkelt medarbejder, som skal danne grundlag for en vejledning i kompetenceudvikling i de kommende år.
Slovenian: Proračun za usposabljanje se je bistveno povečal (za 150.000 EUR), obseg možnosti za strokovno usposabljanje je bil razširjen in za vsakega člana osebja je bil razvit „profil usposabljanja", ki bo služil kot smernica razvoja pristojnosti v prihodnjih letih.
Danish: På trods af de operationelle udfordringer og den øgede arbejdsbyrde, som dette medførte, opfyldte agenturet alle de vigtigste mål, det havde sat for året, og formåede nok engang at skabe gode resultater inden for alle dets aktivitetsområder.
Slovenian: Čeprav je to prineslo operativne izzive in večjo delovno obremenitev, je Agencija dosegla vse glavne cilje, ki si jih je zastavila za zadevno leto, in ponovno dosegla dobre rezultate na vseh področjih svojega delovanja.
Danish: Begrebet risikostyringsplaner (RMP) blev fuldt gennemført i 2006 som del af de nye lovbestemmelser i forordning (EF) nr. 726/2004.
Slovenian: Koncept načrtov za obvladovanje tveganja je bil kot del novih zakonskih določb Uredbe (ES) št. 726/2004 leta 2006 izveden v celoti.
Danish: Til dato er der blevet indsendt 53 642 ICRS til EVCTM, hvilket svarer til 26 997 individuelle sager.
Slovenian: Do sedaj je bilo v modul EVCTM posredovanih skupaj 53.642 ICSR-jev, kar ustreza 26.997 posameznim primerom.
Danish: EMEA's personale repræsenterer et afbalanceret geografisk udsnit af EU-medlemsstaternes nationaliteter, og agenturet har i de seneste år haft fokus på at rekruttere medarbejdere fra de nye EUmedlemsstater.
Slovenian: V osebju EMEA so uravnoteženo geografsko zastopana državljanstva držav članic EU, v zadnjih letih pa je poudarek na zaposlovanju osebja iz novih držav pristopnic EU.
Danish: Denne var den første procedure, der blev gennemført under den nye bestemmelse om lægemiddelovervågning i artikel 78 i direktiv 2001/82/EF, som ændret.
Slovenian: To je bil prvi postopek, izveden v skladu z novo določbo farmakovigilance iz člena 78 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena.
Danish: Ordningen er en del af agenturets strategi til at forbedre adgangen til denne form for lægemidler.
Slovenian: Program je del strategije Agencije za izboljšanje razpoložljivosti takih zdravil.
Danish: Procedurerne for indberetning til EudraVigilance Veterinary blev forbedret væsentligt i løbet af året.
Slovenian: Postopki za poročanje v EudraVigilance za veterinarstvo so se med letom bistveno okrepili.
Danish: Der blev udarbejdet og offentliggjort en analyse af indberettede fejl i løbet af 2005.
Slovenian: Zaključena in objavljena je bila analiza vseh pomanjkljivosti, prijavljenih leta 2005.
Danish: Takket være den nye strømlinede procedure kunne SAWP afslutte procedurerne for videnskabelig rådgivning hurtigere end i de foregående år.
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje (SAWP) je zaradi nedavno racionaliziranega postopka zaključila zadevne postopke znanstvenega svetovanja hitreje kot v prejšnjih letih.
Danish: På et møde med agenturets partnere i starten af året bekræftedes den vellykkede afskaffelse af det trin, som tidligere var blevet gennemført af Europa-Kommissionens repræsentation i Det Forenede Kongerige.
Slovenian: Srečanje z zainteresiranimi stranmi, organizirano na začetku leta, je potrdilo uspešno odstranitev zakonodajnega koraka, ki ga je predhodno opravljalo predstavništvo Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Danish: Alle indledende vurderinger blev udført inden for den foreskrevne frist på 210 dage.
Slovenian: Vsa začetna vrednotenja so bila opravljena v 210-dnevnem regulativnem roku.
Danish: Produktfejl og afvigelser
Slovenian: Pomanjkljivosti in odstopanja pri proizvodih
Danish: Kontraindikationer, klassificering og advarsler
Slovenian: Kontraindikacije, označevanje razreda in opozorila
Danish: Der blev i løbet af 2006 gjort meget for udviklingen af kompetencer.
Slovenian: V letu 2006 je bilo veliko prizadevanj posvečenih razvoju pristojnosti.
Danish: Jeg vil i samme åndedrag benytte mig af lejligheden til at takke alle bestyrelsesmedlemmerne for deres bidrag til bestyrelsens arbejde.
Slovenian: Ob tej priložnosti bi se rad zahvalil tudi članom upravnega odbora za njihove prispevke k delu odbora.
Danish: Agenturet deltog endvidere i møder med Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Forskning med henblik på at forberede finansieringen af forskning i ikke-patenterede lægemidler.
Slovenian: Agencija se je udeležila tudi srečanj z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije za pripravo financiranja raziskav o zdravilih brez patenta.
Danish: 3.4 Aktiviteter efter godkendelse
Slovenian: 3.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Danish: Alle inspektioner blev gennemført inden for de fastsatte tidsfrister og i henhold til agenturets standarder for kvalitetsstyring.
Slovenian: Vsi inšpekcijski pregledi so bili zaključeni v zakonskih rokih in v skladu s standardi, ki jih zahteva sistem upravljanja kakovosti Agencije.