FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η φλουοξετίνη απορροφάται καλά μετά τη χορήγηση από του στόματος (περίπου 72%) και η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από το φαγητό.
Romanian: Fluoxetina este bine absorbită după administrarea orală (aproximativ 72%), absorbţia sa nefiind afectată de alimentaţie.
Greek: Για το λόγο αυτό, η φλουοξετίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: Prin urmare, fluoxetina trebuie utilizată cu precauţie în asociere cu alte produse medicinale veterinare.
Greek: Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Romanian: Siliciu anhidru coloidal Calciu hidrogen fosfat dihidrat Stearat de magneziu
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα αντιμετωπίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ) - - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα την αντιμετωπίζουν)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Greek: Η φλουοξετίνη μεταβολίζεται ευρέως από το ενζυμικό σύστημα P-450, αν και η ακριβής ισομορφή σε σκύλους δεν είναι γνωστή.
Romanian: Fluoxetina este metabolizată în mare parte de sistemul enzimatic P-450, deşi izoforma valabilă în cazul câinilor nu se cunoaşte cu exactitate.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis pentru a se proteja de umiditate.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο και
Romanian: Regatul Unit
Greek: Ως αποτέλεσμα της αναστολής της πρόσληψης σεροτονίνης, η φλουοξετίνη ενισχύει τη σεροτονινεργική νευρομετάδοση και προκαλεί λειτουργικές επιδράσεις που προκύπτουν από την αυξημένη ενεργοποίηση των σεροτονινεργικών υποδοχέων.
Romanian: Ca urmare a inhibării recaptării serotoninei, fluoxetina amplifică neurotransmisia serotoninergică şi produce efecte funcţionale datorate activării sporite a receptorilor de serotonină.
Greek: Το Reconcile δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που χαμηλώνουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων (π.χ. φαινοθειαζίνες όπως acepromazine ή chlorpromazine).
Romanian: Reconcile nu trebuie administrat concomitent cu produsele medicinale veterinare care scad pragul de declanşare a crizelor epileptice (de exemplu, fenotiazine precum acepromazina sau clorpromazina).
Greek: Στον άνθρωπο, τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση περιλαμβάνουν επιληπτικές κρίσεις, υπνηλία, ναυτία, ταχυκαρδία και έμετο.
Romanian: La om, simptomele cele mai frecvente asociate cu supradozajul includ crizele epileptice, somnolenţa, greaţa, tahicardia şi vărsăturile.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες όπως περιγράφονται παραπάνω, συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων, είναι πιο συχνές μετά από υπερδοσολογία.
Romanian: Reacțiile adverse, ca cele descrise mai sus, inclusiv convulsii, sunt mai frecvente după supradoze.
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που απομένουν 30 ημέρες μετά το άνοιγμα
Romanian: Aruncați orice comprimate rămase după 30 de zile de la deschidere.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας και επομένως δεν συνιστάται η χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei, prin urmare nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Greek: Η Cmax της νορφλουοξετίνης και η AUC ήταν γενικά ανάλογες με τη δόση αλλά αυτές οι τιμές ήταν 3 έως 4 φορές υψηλότερες κατά την ημέρα 21 από ό,τι κατά την ημέρα 1.
Romanian: Valorile Cmax şi AUC au fost, în general, proporţionale cu doza, dar au fost de 3 - 4 ori mai mari în ziua 21 decât în ziua 1.
Greek: Μία φιάλη ανά χαρτοκιβώτιο
Romanian: Un flacon per cutie.
Greek: Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται από το στόμα με ή χωρίς τροφή και είναι αρωματισμένα έτσι ώστε τα περισσότερα σκυλιά να καταναλώνουν το δισκίο όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Comprimatele trebuie administrate oral, cu sau fără alimente și sunt aromate, astfel încât majoritatea câinilor le consumă de bunăvoie atunci când le primesc din partea stăpânului.
Greek: Το προϊόν είναι αρωματισμένο και οι περισσότεροι σκύλοι θα πάρουν το δισκίο όταν τους προσφερθεί από τον ιδιοκτήτη.
Romanian: Comprimatele sunt aromate şi majoritatea câinilor consumă comprimatul de bunăvoie atunci când îl primeşte din partea stăpânului.
Greek: Μελέτες απομάκρυνσης σε σκύλους έδειξαν ότι το 29,8% και 44% της δόσης αποβλήθηκαν τόσο με τα ούρα όσο και με τα κόπρανα αντίστοιχα σε 14 ημέρες μετά τη δόση.
Romanian: Studiile referitoare la eliminare efectuate la câini au arătat că 29,8% şi 44% din doză a fost excretată prin urină şi, respectiv, prin fecale, în primele 14 zile după administrare.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας υπερβολικής δόσης θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως τον κτηνίατρό σας και θα πρέπει να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία.
Romanian: În caz de supradozaj accidental trebuie să consultaţi imediat medicul dumneavoastră veterinar şi să se instituie un tratament simptomatic.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που παραμένουν στον περιέκτη μετά τη λήξη της διάρκειας ζωής.
Romanian: Eliminaţi orice cantitate de comprimate rămasă în container după expirarea perioadei de valabilitate.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας που θα πρέπει να αξιολογήσει εκ νέου τη θεραπεία του σκύλου.
Romanian: Dacă nu apare nicio îmbunătăţire în decurs de 4 săptămâni, consultaţi medicul dumneavoastră veterinar, care va trebui să re-evalueze tratamentul.
Greek: Μην αφαιρείτε το ξηραντικό υλικό.
Romanian: Nu îndepărtaţi elementul desicant.
Greek: Στο τέλος της θεραπείας δεν είναι αναγκαία η κλιμάκωση ή μείωση των δόσεων λόγω του μεγάλου χρόνου ημιζωής του κτηνιατρικού αυτού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Nu este nevoie de o reducere treptată a dozelor la sfârşitul tratamentului, datorită timpului de înjumătăţire lung pe care îl are acest produs medicinal veterinar.
Greek: Η φλουοξετίνη μεταβολίζεται σε νορφλουοξετίνη, έναν ισοδυναμικό SSRI που συμβάλλει στην αποτελεσματικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Fluoxetina este metabolizată la norfluoxetină, un SSRI echipotent care contribuie la eficacitatea acţiunii produsului medicinal veterinar.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, η αντιμετώπιση του περιστατικού θα πρέπει να εκτιμηθεί εκ νέου.
Romanian: Dacă nu se înregistrează ameliorări în decurs de 4 săptămâni, tratamentul respectivului animal trebuie reevaluat.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 30 ημέρες.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 30 zile.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με το προϊόν .
Romanian: Deşi rare, crizele epileptice pot apărea la câinii trataţi cu produsul.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe şobolani şi iepuri nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice sau materno-toxice.
Greek: Η φλουοξετίνη αναστέλλει την πρόσληψη κατεχολαμίνης μόνο σε υψηλές συγκεντρώσεις in vitro και δεν έχει επίδραση στην πρόσληψη κατεχολαμίνης in vivo σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την αναστολή της πρόσληψης σεροτονίνης.
Romanian: Fluoxetina inhibă recaptarea catecolaminelor numai la concentraţii mari, in vitro, şi nu are niciun efect asupra recaptării catecolaminelor in vivo la doze care sunt utilizate pentru a inhiba recaptarea serotoninei.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με Reconcile.
Romanian: Deşi rare, crizele epileptice pot apărea la câinii trataţi cu Reconcile.
Greek: Σε κλινικές μελέτες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες σταμάτησαν αμέσως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μιας συνήθους δόσης διαζεπάμης.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, aceste reacţii adverse au fost oprite imediat prin administrarea intravenoasă a unei doze standard de diazepam.
Greek: Η φλουοξετίνη δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους υποδοχείς νευρομετάδοσης, συμπεριλαμβανομένου του μουσκαρινικού χολινεργικού υποδοχέα, των αδρενεργικών υποδοχέων ή των ισταμινεργικών υποδοχέων H1 και δεν έχει άμεσες επιδράσεις στην καρδιά.
Romanian: Fluoxetina nu are o activitate semnificativă asupra receptorilor neurotransmiţătorilor, incluzând receptorul muscarinic colinergic, receptorii α adrenergici şi receptorii histaminergici H1, după cum nu are nici efecte cardiace directe.
Greek: Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar) Crospovidone
Romanian: Celuloză microcristalină Zahăr (sub formă de zahăr compresibil) Crospovidonă
Greek: Επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή/και ούρηση) και μόνο σε συνδυασμό με τεχνικές αλλαγής της συμπεριφοράς.
Romanian: Tratament adjuvant al tulburărilor legate de separare la câini, manifestate prin comportament distructiv sau inadecvat (vocalizare şi defecare şi/sau urinare în mod inadecvat), numai în combinaţie cu tehnici de modificare a comportamentului.
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας).
Romanian: - Scăderea apetitului (inclusiv anorexie); letargie (foarte frecvente).
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης
Romanian: Eliminarea: citiţi prospectul produsului
Greek: Τα επίπεδα πλάσματος έφθιναν χωρίς καθυστέρηση με μέσες τιμές t½ που κυμαίνονταν από 4,6 έως 5,7 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 5,1 έως 10,1 ώρες κατά την ημέρα 21.
Romanian: Nivelurile plasmatice au scăzut rapid, prezentând valori medii ale t½ situate între 4,6 şi 5,7 ore în ziua 1 şi între 5,1 şi 10,1 ore în ziua 21.
Greek: Μετά τη χορήγηση της τελευταίας δόσης, τα επίπεδα φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης στο πλάσμα έφθιναν σταθερά με λογαριθμογραμικό (loglinear) τρόπο.
Romanian: După administrarea ultimei doze, nivelurile plasmatice ale fluoxetinei şi norfluoxetinei au cunoscut o scădere stabilă, după un model log-linear.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30 de comprimate.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Romanian: Orice produs neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Greek: Συσσώρευση φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης προέκυψε μετά από πολλαπλές δόσεις και σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης εντός 10 ημερών περίπου.
Romanian: Acumularea de fluoxetină şi norfluoxetină a intervenit după administrarea a mai multe doze, starea de stabilitate fiind atinsă în decurs de aproximativ 10 zile.
Greek: Σε μια μελέτη 21 ημερών, η φλουοξετίνη χορηγήθηκε ημερησίως σε δόση 0,75, 1,5 και 3,0 mg/kg, ανάλογα με το σωματικό βάρος, στα πειραματόζωα Beagles.
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de 21 de zile, fluoxetina a fost administrată într-o doză zilnică de 0,75, 1,5 şi 3,0 mg/kg greutate corporală la câini de laborator din rasa Beagle.
Greek: Τα επίπεδα της νορφλουοξετίνης στο πλάσμα εμφανίστηκαν αργά και απομακρύνθηκαν αργά με τιμές t½ που κυμαίνονταν από 44,2 έως 48,9 ώρες κατά την ημέρα 21.
Romanian: Norfluoxetina a apărut lent în plasmă, iar eliminarea sa a fost, de asemenea, lentă, cu valori ale t½ situate între 44,2 şi 48,9 ore în ziua 21.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη.
Romanian: A nu se utiliza după acest produs medicinal veterinar data expirării marcată pe flacon.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) και η περιοχή υπό της καμπύλης συγκέντρωσης πλάσματος χρόνου (AUC) για τη φλουοξετίνη ήταν σχεδόν ανάλογη με τη δόση μεταξύ 0,75 και 1,5 mg/kg, με μεγαλύτερη από την αναλογική με τη δόση αύξηση σε 3 mg/kg.
Romanian: Pentru fluoxetină, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) şi aria de sub curba concentraţiei în funcţie de timp (ASC) au fost, în mod aproximativ, proporţionale cu doza în intervalul 0,75 - 1,5 mg/kg, cunoscând o creştere mai mare decât cea proporţională cu doza la 3 mg/kg.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων.
Romanian: Nu a fost observat niciun efect asupra capacităţii reproductive la şobolani, masculi şi femele.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται το προϊόν σε συνδυασμό με άλλους σεροτονινεργικούς παράγοντες (π.χ. sertraline) και αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (MAOIs) [π.χ. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] ή τρικυκλικές αμίνες (TCA) (π.χ. amitriptyline και clomipramine).
Romanian: Nu utilizaţi produsul în combinaţie cu alţi agenţi serotoninergici (de exemplu, sertralina) şi inhibitorii de monoamin-oxidază (IMAO) [de exemplu, clorhidratul de selegilină (L-deprenil), amitraz] sau amine triciclice (ATC) (de exemplu, amitriptilina şi clomipramina).
Greek: Η φλουοξετίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, η νορ-φλουοξετίνη έχουν αποδειχθεί ιδιαίτερα επιλεκτικοί αναστολείς της πρόσληψης της σεροτονίνης τόσο in vitro όσο και in vivo.
Romanian: S-a constatat că fluoxetina şi metabolitul său, norfluoxetina, sunt inhibitori înalt selectivi de recaptare a serotoninei, atât in vitro cât şi in vivo.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 30 ημέρες.
Romanian: Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 30 de zile.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η φλουοξετίνη εμφανίστηκε χωρίς καθυστέρηση στο πλάσμα με μέσες τιμές Tmax που κυμαίνονταν από 1,25 έως 1,75 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 2,5 έως 2,75 ώρες την ημέρα 21.
Romanian: După administrare fluoxetina a apărut rapid în plasmă, cu valori medii ale Tmax situate între 1,25 şi 1,75 ore în ziua 1 şi între 2,5 şi 2,75 ore în ziua 21.
Greek: Στικτό, στρογγυλό, μασώμενο δισκίο, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
Romanian: Comprimate rotunde, masticabile, pestrițe, de culoarea bronzului până la maro, cu un număr gravat pe o parte (după cum urmează mai jos):
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή με βάρος μικρότερο από 4 kg.
Romanian: Siguranţa produsului nu a fost stabilită în cazul câinilor cu vârsta mai mică de 6 luni şi cu greutate corporală mai mică de 4 kg.
Greek: Ισχύς δισκίου (mg)
Romanian: Doza comprimatului (mg)
Greek: - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, μυδρίαση (όχι συχνή).
Romanian: - Scădere în greutate/pierderea condiţiei fizice; midriază (mai puţin frecvente).
Greek: Θα πρέπει να υπάρξει ένα διάστημα 6 εβδομάδων χωρίς λήψη φαρμάκων από τη διακοπή της θεραπείας με το προϊόν πριν τη χορήγηση οποιουδήποτε κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που μπορεί να έχει ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση με τη φλουοξετίνη ή τον μεταβολίτη της, τη νορφλουοξετίνη.
Romanian: Trebuie respectată o perioadă de eliminare de 6 săptămâni de la întreruperea tratamentului cu produsul înainte de a administra orice produs medicinal veterinar care ar putea interacţiona în mod negativ cu fluoxetina sau metabolitul său, norfluoxetina.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με βάρος μικρότερο από 4 Kg.
Romanian: Nu se utilizează pentru câinii cu greutate corporală mai mică de 4 kg.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος πάρετε εσείς ο ίδιος το φαρμακευτικό προϊόν, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Greek: Μόλις ανοιχτεί πρέπει να καταναλωθεί εντός 30 ημερών
Romanian: După deschidere utilizați în decurs de 30 de zile.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας μίας φιάλης
Romanian: Dimensiunea ambalajului flaconului.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε φλουοξετίνη ή άλλους εκλεκτικούς αναστολείς πρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la fluoxetină sau la alţi inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (SSRI) sau la oricare dintre excipienţi.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία με μία διάταξη περιέλιξης βάμβακος και ένα δοχείο ξηραντικού υλικού.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate într-un flacon din HDPE, fiecare flacon conţinând 30 de comprimate, cu o rolă de bumbac şi un recipient cu element desicant.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 30 δισκία.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Greek: { Ετικέτα φιάλης 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg}
Romanian: Eticheta flaconului - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Greek: Το Reconcile θα πρέπει να χορηγείται από το στόμα άπαξ ημερησίως σε δόση 1 έως 2 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα δοσολογίας:
Romanian: Reconcile trebuie administrat pe cale orală, într-o doză zilnică unică de 1 - 2 mg/kg de greutate corporală, conform tabelului de dozare de mai jos:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ { Εξωτερικό κουτί των 8 mg, 16 mg, 32 mg και 64 mg }
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie de carton ,8 mg, 16 mg, 32 mg şi 64 mg
Greek: Η φλουοξετίνη δεν δρα ως υπνωτικό.
Romanian: Fluoxetina nu are acţiune sedativă.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Reconcile δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή βάρους μικρότερου των 4 kg.
Romanian: Siguranţa Reconcile nu a fost stabilită în cazul câinilor cu vârsta mai mică de 6 luni sau cu greutate corporală mai mică de 4 kg.
Greek: Κωδικός ATCvet: QN06AB03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (SSRI) Codul veterinar ATC: QN06AB03
Greek: Σε δόσεις που υπερβαίνουν τη συνιστώμενη δόση, υπάρχει έξαρση των παρατηρούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεραπευτική δόση, συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz La doze mai mari decât doza recomandată, reacţiile adverse observate la doza terapeutică, inclusiv crizele epileptice, devin exacerbate.
Greek: 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας), λήθαργος (συμπεριλαμβανομένης της ηρεμίας και του αυξημένου ύπνου) (πολύ συχνά) - διαταραχές της ουροφόρου οδού (όπως λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης, ακανόνιστη ούρηση, δυσφορία στα ούρα), σημάδια του κεντρικού νευρικού συστήματος (έλλειψη συντονισμού, αποπροσανατολισμός) (κοινό) - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, διαστολή των ματιών του οφθαλμού (όχι συχνά) - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος.
Romanian: - Tulburări de tract urinar (cum sunt infecţiile urinare, urinarea neregulată, disconfortul la urinare); semne ale sistemului nervos central (lipsă de coordonare, dezorientare) (frecvente).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Romanian: Substanţă activă:
Greek: Δισκίο Reconcile 16 mg:4205 Δισκίο Reconcile 32 mg: 4207 Δισκίο Reconcile 64 mg: 4209
Romanian: Reconcile 8 mg comprimate: 4203 Reconcile 16 mg comprimate: 4205 Reconcile 32 mg comprimate: 4207 Reconcile 64 mg comprimate: 4209
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε σκύλους με επιληψία ή με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Romanian: Comprimatele nu trebuie utilizate pentru câinii cu epilepsie şi cei cu crize epileptice în antecedente.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος σας παίρνει ή έχει πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή, καθώς το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με πολλά άλλα φάρμακα.
Romanian: inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală, întrucât produsul nu poate fi administrat concomitent cu multe alte medicamente.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Greek: Χρησιμοποιούνται ως επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή και ούρηση).
Romanian: Pentru tratamentul adjuvant al tulburărilor legate de separare la câini, cum sunt comportamentul distructiv şi vocalizarea sau defecarea şi/sau urinarea în mod inadecvat.
Greek: Λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά, βαμβακερή στεφάνη, και δοχείο από ξηραντικό υλικό.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon alb din polietilenă de densitate înaltă (HDPE) cu un mecanism de închidere care nu poate fi deschis de copii, o rolă din bumbac şi un recipient cu un element desicant.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με επιληψία ή σκύλους με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Romanian: Nu se utilizează pentru câinii cu epilepsie şi la cei cu crize epileptice în antecedente.
Greek: - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος (σπάνιες).
Romanian: - Respiraţie greoaie, crize epileptice (rare).
Greek: Το Reconcile θα πρέπει να χορηγείται από του στόματος άπαξ ημερησίως σε δόση 1 έως 2 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα δοσολογίας:
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Reconcile trebuie administrat pe cale orală, într-o doză zilnică unică de 1 - 2 mg/kg de greutate corporală, conform tabelului de dozare de mai jos:
Greek: Δισκία Reconcile 8 mg Δισκία Reconcile 16 mg Δισκία Reconcile 32 mg Δισκία Reconcile 64 mg
Romanian: Reconcile 8 mg comprimate Reconcile 16 mg comprimate Reconcile 32 mg comprimate Reconcile 64 mg comprimate
Greek: Αναμένεται βελτίωση των συμπτωμάτων εντός 1 έως 2 εβδομάδων.
Romanian: Se estimează că simptomele se ameliorează în decursul a 1 până la 2 săptămâni.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρξει βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, ο κτηνίατρος πρέπει να επαναξιολογήσει τη θεραπεία.
Romanian: În cazul în care nu există nicio ameliorare în decursul a 4 săptămâni, veterinarul trebuie să reevalueze tratamentul.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται μία φορά την ημέρα.
Romanian: Comprimatele se administrează o dată pe zi.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Reconcile.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Reconcile.
Greek: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Romanian: EMEA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Reconcile ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την κλομιπραμίνη.
Romanian: Studiul a arătat că Reconcile a fost la fel de eficace ca clomipramina.