FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Entre los pacientes con candidemia, los índices de respuesta favorable al final del tratamiento de estudio IV fueron comparables para caspofungina (72 % [66/92]) y amfotericina B (63 % [59/94]) en el análisis primario de eficacia (análisis MITT) [diferencia de % de 10,0 (IC del 95,0 % -4,5, 24,5)].
Dutch: Bij de patiënten met candidemie waren gunstige responspercentages aan het einde van de intraveneuze studietherapie bij de primaire werkzaamheidsanalyse (MITT-analyse) vergelijkbaar voor caspofungine (72 % [66/92]) en amfotericine B (63 % [59/94]) [% verschil 10,0 (95,0 % BI - 4,5; 24,5)].
Spanish: Inspeccionar visualmente la solución reconstituida para ver si aparecen partículas sólidas o cambia de color durante la reconstitución y antes de la perfusión.
Dutch: Controleer de gereconstitueerde oplossing tijdens reconstitutie en vóór infusie visueel op deeltjes of verkleuring.
Spanish: Cuando se coadministran inductores de enzimas metabólicas, se debe considerar un aumento en la dosis diaria de caspofungina a 70 mg en pacientes adultos, tras la dosis de carga de 70 mg (ver sección 4.2).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met inductoren van metabole enzymen moet een verhoging van de dagelijkse dosis caspofungine naar 70 mg, volgend op de oplaaddosis van 70 mg, worden overwogen bij volwassen patiënten (zie rubriek 4.2).
Spanish: Los niveles mínimos de caspofungina disminuyeron gradualmente después de la administración repetida.
Dutch: Bij herhaalde toediening namen de dalconcentraties van caspofungine geleidelijk af.
Spanish: • Malestar torácico, dolor torácico, sensación de cambio de la temperatura corporal, sentirse generalmente indispuesto, dolor general, hinchazón de la cara, hinchazón de los tobillos, las manos o los pies, hinchazón, dolor a la palpación, sensación de cansancio.
Dutch: • onaangenaam gevoel op de borst, pijn op de borst, gevoel dat uw lichaamstemperatuur verandert, algeheel niet lekker voelen, algehele pijn, zwelling van het gezicht, zwelling van de enkels, handen of voeten, zwelling, gevoeligheid, vermoeidheid.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Cancidas si:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend als:
Spanish: Todos los estudios de interacción de medicamentos en adultos descritos anteriormente fueron realizados a dosis diarias de 50 ó 70 mg de caspofungina.
Dutch: Alle bovengenoemde onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties bij volwassenen werden verricht met een dagelijkse dosis caspofungine van 50 of 70 mg. Interacties van hogere doses caspofungine met andere geneesmiddelen zijn niet formeel onderzocht.
Spanish: No hay experiencia clínica en adultos con insuficiencia hepática grave ni en pacientes pediátricos con cualquier grado de insuficiencia hepática.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij volwassenen met een ernstige leverfunctiestoornis of bij kinderen met elke mate van leverfunctiestoornis.
Spanish: Dos productos intermedios, formados durante la degradación de caspofungina a este compuesto con un anillo abierto, forman aductos covalentes con proteínas plasmáticas lo que resulta en una unión irreversible a proteínas plasmáticas de menor nivel.
Dutch: Bij voortgaand metabolisme treedt peptidehydrolyse en N-acetylering op. Twee tussenproducten, die ontstaan bij de afbraak van caspofungine naar deze openringverbinding, vormen covalente adducten aan plasmaeiwitten die in geringe mate tot een onomkeerbare binding aan plasmaeiwitten leiden.
Spanish: CANCIDAS está formulado para proporcionar la dosis completa del vial que aparece en la ficha técnica (50 mg) cuando se extraen 10 ml del vial.
Dutch: Cancidas levert de volledige dosis op het flaconetiket (50 mg) als er 10 ml uit de flacon wordt opgetrokken.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar su medicamento.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend.
Spanish: CANCIDAS está formulado para proporcionar la dosis completa del vial que aparece en la ficha técnica (70 mg) cuando se extraen 10 ml del vial.
Dutch: Cancidas levert de volledige dosis op het flaconetiket (70 mg) als er 10 ml uit de flacon wordt opgetrokken.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Cancidas es un polvo compacto, estéril, de color blanco a blanquecino.
Dutch: Cancidas is een steriel, wit tot gebroken wit compact poeder.
Spanish: Tratamiento empírico de pacientes adultos neutropénicos y con fiebre: Se incluyó en un estudio clínico a un total de 1.111 pacientes con fiebre persistente y neutropenia, que recibieron tratamiento con 50 mg de caspofungina una vez al día tras una dosis de carga de 70 mg o con 3,0 mg/kg/día de amfotericina B liposomal.
Dutch: Empirische therapie bij volwassen patiënten met koorts en neutropenie: In totaal namen 1111 patiënten met aanhoudende koorts en neutropenie aan een klinisch onderzoek deel en werden behandeld hetzij met 50 mg caspofungine eenmaal per dag na een oplaaddosis van 70 mg, hetzij met 3,0 mg/kg/dag liposomale amfotericine B. De in aanmerking komende patiënten hadden wegens een maligniteit chemotherapie gekregen of hadden een transplantatie met hematopoëtische stamcellen ondergaan en vertoonden neutropenie (< 500 cellen/mm
Spanish: Para reconstituir el polvo, llevar el vial a temperatura ambiente y añadir asépticamente 10,5 ml de agua para preparaciones inyectables.
Dutch: Stap 1 Reconstitutie van conventionele injectieflacons Om het poeder te reconstitueren, moet de injectieflacon eerst op kamertemperatuur worden gebracht, waarna aseptisch 10,5 ml water voor injecties wordt toegevoegd.
Spanish: c de CANCIDAS reconstituido se puede añadir a un volumen reducido de solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %, 0,45 %, ó 0,225 %, o solución de Ringer lactada, sin superar una concentración final de 0,5 mg/ml.
Dutch: c gereconstitueerde Cancidas worden toegevoegd aan een verminderde hoeveelheid 0,9 %, 0,45 % of 0,225 % natriumchloride voor injectie of Ringerlactaat voor injectie, waarbij de uiteindelijke concentratie niet hoger mag zijn dan 0,5 mg/ml.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipocaliemia sobrecarga de líquido, hipomagnesemia, anorexia, desequilibrio electrolítico, hiperglucemia, hipocalcemia, acidosis metabólica
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypokaliëmie vochtophoping, hypomagnesiëmie, anorexia, gestoorde elektrolytenbalans, hyperglykemie, hypocalciëmie, metabole acidose
Spanish: a Esta solución reconstituida se puede conservar hasta 24 horas a una temperatura igual o inferior a 25 °C.
Dutch: Deze gereconstitueerde oplossing mag tot 24 uur bij of onder 25 °C worden bewaard.
Spanish: Trastornos oculares ictericia ocular, visión borrosa, edema palpebral, lagrimeo aumentado
Dutch: Oogaandoeningen oculaire icterus, wazig zien, oedeem van het ooglid, verhoogde traanvorming
Spanish: Exploraciones complementarias potasio disminuido en sangre, albúmina disminuida en sangre creatinina elevada en sangre, hematíes en orina positivos, proteínas totales disminuidas, presencia de proteína en orina, tiempo prolongado de protrombina, tiempo de protrombina disminuido, sodio disminuido en sangre, sodio elevado en sangre, calcio en sangre disminuido, calcio elevado en sangre, cloruro disminuido en sangre, glucosa elevada en sangre, magnesio disminuido en sangre, fósforo disminuido en sangre, elevación del fósforo en sangre, urea elevada en sangre, tiempo prolongado de tromboplastina parcial activada, bicarbonato disminuido en sangre, cloruro elevado en sangre, potasio elevado en sangre, presión arterial aumentada, ácido úrico disminuido en sangre, presencia de hematuria, auscultación pulmonar anormal, dióxido de carbono disminuido, aumento del nivel del medicamento inmunosupresor, proporción normalizada internacional aumentada, cilindros en orina, leucocitos positivos en orina y pH urinario elevado.
Dutch: verlaagd magnesium in bloed, verlaagd fosfor in bloed, verhoogd fosfor in bloed, verhoogd ureum in bloed, verlengde geactiveerde partiële tromboplastinetijd, verlaagd bicarbonaat in bloed, verhoogd chloride in bloed, verhoogd kalium in bloed, verhoogde bloeddruk, verlaagd urinezuur in bloed, bloed in urine, afwijkende ademgeluiden, verlaagd kooldioxide, verhoogde concentratie immunosuppressivum, verhoogde INR, urinesediment, positief op witte bloedcellen in urine en verhoogde pH van urine.
Spanish: La solución reconstituida puede conservarse durante un máximo de 24 horas a una temperatura igual o inferior a 25 °C.
Dutch: a Deze gereconstitueerde oplossing kan maximaal 24 uur worden bewaard bij of onder 25 °C.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Dutch: Zeer vaak: treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers: • koorts
Spanish: • Visión borrosa, aumento de las lágrimas, párpado hinchado, coloración amarilla de la parte blanca de los ojos
Dutch: • wazig zien, meer traanvorming, gezwollen ooglid, geel worden van het oogwit
Spanish: Presentados en formato de 1 vial.
Dutch: Beschikbaar in verpakkingen met 1 injectieflacon.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea mareo, disgeusia, parestesia, somnolencia, temblor, hipoestesia
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn duizeligheid, dysgeusie, paresthesie, slaperigheid, tremor, hypo-esthesie
Spanish: Trastornos renales y urinarios fallo renal, insuficiencia renal aguda
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen nierfalen, acuut nierfalen
Spanish: colestasis, hepatomegalia, hiperbilirrubinemia, ictericia, función hepática anormal, hepatotoxicidad, trastorno hepático, glutamiltransferasa gamma elevada
Dutch: cholestase, hepatomegalie, hyperbilirubinemie, geelzucht, gestoorde leverfunctie, hepatotoxiciteit, leveraandoening, gammaglutamyltransferase verhoogd
Spanish: Trastornos hepatobiliares niveles elevados de enzimas hepáticas (AST, ALT)
Dutch: Lever- en galaandoeningen verhoogde leverenzymen (ASAT, ALAT)
Spanish: Los datos farmacocinéticos de un niño de 10 meses que recibió una dosis de 50 mg/m2 al día mostraron un AUC0-24hr dentro del mismo rango al observado en niños mayores y adultos a las dosis de 50 mg/m2 y 50 mg respectivamente, mientras que en un niño de 6 meses recibiendo una dosis de 50 mg/m2 el AUC0-24hr fue algo superior.
Dutch: Op grond van farmacokinetische gegevens bij een 10 maanden oud kind dat 50 mg/m2 per dag kreeg, viel de AUC0-24u binnen hetzelfde bereik als is gezien bij oudere kinderen en volwassenen die de dosis 50 mg/m2 resp. 50 mg kregen, terwijl bij een
Spanish: El polvo compacto liofilizado de color blanco a blanquecino se disolverá completamente.
Dutch: Het witte tot gebroken witte, compacte, gevriesdroogde poeder zal geheel oplossen.
Spanish: Cálculo de la superficie corporal (SC) para la dosificación pediátrica Antes de preparar la perfusión, calcular la superficie corporal (SC) del paciente utilizando la siguiente fórmula: (Fórmula de Mosteller)
Dutch: Berekening van lichaamsoppervlak (Body Surface Area - BSA) voor toediening aan kinderen Bereken vóór de bereiding van de infusie het lichaamsoppervlak (BSA) van de patiënt aan de hand van de volgende formule (Mosteller-formule):
Spanish: 35 mg para insuficiencia hepática moderada (de un vial de 50 mg) en volumen reducido
Dutch: 35 mg voor matige leverfunctiestoornis (uit een injectieflacon van 50 mg) bij lager volume
Spanish: Se incluyeron doscientos veinticuatro pacientes en el análisis primario de eficacia (análisis MITT) de la respuesta al final del tratamiento de estudio IV; los índices de respuesta favorable para el tratamiento de la candidiasis invasora fueron comparables para caspofungina (73 % [80/109]) y para amfotericina B (62 % [71/115] [diferencia de % de 12,7 (IC del 95,6 % -0,7, 26,0)]).
Dutch: Een gunstige respons hield zowel een verdwijning van de symptomen als een microbiologische klaring van de Candidainfectie in. Aan het einde van de intraveneuze studietherapie werden 224 patiënten opgenomen in de primaire werkzaamheidsanalyse (MITT-analyse) van de respons; caspofungine en amfotericine B vertoonden een vergelijkbaar gunstig responspercentage voor de behandeling van invasieve candidiasis (73 % [80/109]) respectievelijk 62 % [71/115]) [% verschil 12,7 (95,6 % BI - 0,7; 26,0)].
Spanish: En estudios con animales se ha demostrado que caspofungina atraviesa la barrera placentaria.
Dutch: Caspofungine bleek in dierstudies de placentabarrière te passeren.
Spanish: Cálculo de la superficie corporal (SC) para la dosificación pediátrica Antes de preparar la perfusión, calcular la superficie corporal (SC) del paciente utilizando la siguiente fórmula: (Fórmula de Mosteller
Dutch: Berekening van lichaamsoppervlak (Body Surface Area - BSA) voor toediening aan kinderen Bereken vóór de bereiding van de infusie het lichaamsoppervlak (BSA) van de patiënt aan de hand van de volgende formule (Mosteller2-formule):
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea congestión nasal, dolor faringolaríngeo, taquipnea, broncoespasmo, tos, disnea paroxística nocturna, hipoxia, estertores, sibilancia
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen dyspneu verstopte neus, faryngolaryngeale pijn, tachypneu, bronchospasmen, hoest, paroxysmale dyspneu 's nachts, hypoxie, ratelgeluiden, piepende ademhaling
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend.
Spanish: 35 mg para insuficiencia hepática moderada (de un vial de 70 mg)
Dutch: 35 mg voor matige leverfunctiestoornis (uit één injectieflacon van 70 mg)
Spanish: 35 mg para insuficiencia hepática moderada (de un vial de 50 mg)
Dutch: 35 mg voor matige leverfunctiestoornis (uit een injectieflacon van 50 mg)
Spanish: CANCIDAS 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato).
Dutch: CANCIDAS 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Elke injectieflacon bevat 50 mg caspofungine (als acetaat).
Spanish: Pacientes pediátricos: En adolescentes (de 12 a 17 años) que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg/m2 al día (máximo 70 mg al día), el AUC0-24hr de caspofungina en plasma fue comparable por lo general al que se observó en adultos que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg al día.
Dutch: Pediatrische patiënten: Bij adolescenten (leeftijd 12-17 jaar) die caspofungine kregen als 50 mg/m2 per dag (maximaal 70 mg per dag) was de plasma-AUC0-24u van caspofungine over het algemeen vergelijkbaar met die welke werd gezien bij volwassenen die caspofungine 50 mg/dag kregen.
Spanish: En recién nacidos y lactantes (<3 meses) que recibieron caspofungina a una dosis de 25 mg/m2 al día (que se corresponde a una media de 2,1 mg/kg al día), la concentración máxima de caspofungina (C1 hr) y la concentración mínima de caspofungina (C24 hr) después de múltiples dosis fue comparable a la que se observó en adultos que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg al día.
Dutch: Bij pasgeborenen en zuigelingen (< 3 maanden) die caspofungine als 25 mg/m2 per dag kregen (corresponderende gemiddelde dagelijkse dosis van 2,1 mg/kg), waren de piekconcentratie (C1u) en dalconcentratie (C24u) van caspofungine na meervoudige doses vergelijkbaar met die welke werden gezien bij volwassenen die caspofungine als 50 mg/dag kregen.
Spanish: CANCIDAS 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato).
Dutch: CANCIDAS 70 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Elke injectieflacon bevat 70 mg caspofungine (als acetaat).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia dolor de espalda, dolor en una extremidad, dolor óseo, pérdida de fuerza muscular, mialgia
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen artralgie rugpijn, pijn in extremiteiten, botpijn, spierzwakte, myalgie
Spanish: Hubo elevaciones transitorias de ALT y AST hepáticas de menos de o igual a 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) cuando se administraron concomitantemente caspofungina y ciclosporina, que se resolvieron con la discontinuación de las especialidades farmacéuticas.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van caspofungine en ciclosporine traden er voorbijgaande verhogingen van de leverenzymen ALAT en ASAT op van minder dan of gelijk aan driemaal de bovenste waarde van normaal (upper limit of normal, ULN), die verdwenen na stopzetting van de geneesmiddelen.
Spanish: Coadministración con inductores de enzimas metabólicas Los pocos datos sugieren que, cuando se coadministra caspofungina en pacientes adultos con ciertos inductores de enzimas metabólicas, se debe considerar la posibilidad de aumentar la dosis diaria de caspofungina hasta 70 mg, después de la dosis de carga de 70 mg (ver sección 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met inductoren van metabole enzymen Beperkte gegevens maken aannemelijk dat een verhoging van de dagelijkse dosis van caspofungine naar 70 mg, volgend op de oplaaddosis van 70 mg, moet worden overwogen bij gelijktijdige toediening van caspofungine bij volwassen patiënten met bepaalde inductoren van metabole enzymen (zie rubriek 4.5).
Spanish: La concentración del vial reconstituido será de 5,2 mg/ml.
Dutch: De concentratie van de gereconstitueerde injectieflacon wordt dan 5,2 mg/ml.
Spanish: Trastornos hepatobiliares elevación de los valores hepáticos (alanina aminotransferasa , aspartato aminotransferasa , fosfatasa alcalina en sangre, bilirrubina conjugada, bilirrubina en sangre)
Dutch: Lever- en galaandoeningen verhoogde leverwaarden (ASAT, ALAT, bloed alkalische fosfatase, bilirubine geconjugeerd en bloedbilirubine)
Spanish: • Inflamación de la vena
Dutch: • aderontsteking
Spanish: Preparación de la perfusión de 50 mg/m2 para pacientes pediátricos de >3 meses (utilizando un vial de 70 mg) Determinar la dosis diaria de mantenimiento real a utilizar en el paciente pediátrico utilizando la SC del paciente (tal y como se ha calculado arriba) y la siguiente ecuación: SC (m 2) X 50 mg/m 2 = Dosis diaria de mantenimiento
Dutch: Bereiding van de infusie van 50 mg/m2 voor kinderen > 3 maanden oud (met een flacon van 50 mg) Bepaal de bij het kind te gebruiken dagelijkse onderhoudsdosis aan de hand van de BSA van de patiënt (zoals hierboven berekend) en de volgende vergelijking: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Dagelijkse onderhoudsdosis
Spanish: c de CANCIDAS reconstituido a una bolsa (o frasco) IV que contenga 250 ml de solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %, 0,45 %, ó 0,225 %, o solución de Ringer lactada.
Dutch: c gereconstitueerde Cancidas aseptisch over in een IV-zak (of -fles) met 250 ml 0,9 %, 0,45 % of 0,225 % natriumchloride voor injectie of Ringer-lactaat voor injectie.
Spanish: El primer estudio, en el que participaron 82 pacientes de entre 2 y 17 años, fue un estudio aleatorizado y doble ciego en el que se comparó caspofungina (50 mg/m2 IV una vez al día después de una dosis de carga de 70 mg/m2 en el día 1 [sin superar los 70 mg al día]) con amfotericina B liposomal (3 mg/kg IV al día) según un esquema de tratamiento 2:1 (56 con caspofungina, 26 con amfotericina B liposomal) como tratamiento empírico en pacientes pediátricos con fiebre persistente y neutropenia.
Dutch: Dag 1 [niet hoger dan 70 mg per dag]) werd vergeleken met liposomale amfotericine B (3 mg/kg IV per dag) in een verhouding van 2:1 (56 op caspofungine, 26 op liposomale amfotericine B) als empirische therapie bij kinderen met aanhoudende koorts en neutropenie.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Dutch: Leverfunctiestoornis
Spanish: Si caspofungina y ciclosporina se administran concomitantemente debería considerarse una estrecha monitorización de las enzimas hepáticas.
Dutch: Een zorgvuldige controle van de leverenzymen moet worden overwogen als caspofungine en ciclosporine gelijktijdig worden gebruikt.
Spanish: Trastornos cardiacos palpitaciones, taquicardia, arritmia, fibrilación auricular, insuficiencia cardiaca congestiva
Dutch: Hartaandoeningen palpitaties, tachycardie, aritmieën, atriumfibrilleren, congestief hartfalen
Spanish: En niños de corta edad y niños que comenzaban a andar (de 12 a 23 meses) que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg/m2 al día (máximo 70 mg al día), el AUC0-24hr de caspofungina en plasma después de múltiples dosis fue comparable al que se observó en adultos que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg al día y al que se observó en niños mayores (2 a 11 años) que recibieron una dosis de 50 mg/m al día.
Dutch: Bij jonge kinderen en peuters (leeftijd 12-23 maanden) die caspofungine als 50 mg/m2 per dag (maximaal 70 mg per dag) kregen, was de plasma-AUC0-24u van caspofungine na meervoudige doses vergelijkbaar met die bij volwassenen die caspofungine als 50 mg/dag kregen en met die bij oudere kinderen (2 tot 11 jaar) die de 50 mg/m2 dagelijkse dosis kregen.
Spanish: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Spanish: Se ha demostrado la actividad antifúngica con caspofungina frente a levaduras Candida.
Dutch: Met caspofungine is een fungicide werking tegen Candida-gisten aangetoond.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO EN PACIENTES ADULTOS (vial de 50 mg)
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK BIJ VOLWASSEN PATIËNTEN (50 mg injectieflacon)
Spanish: Los pacientes elegibles habían recibido quimioterapia antineoplásica o se habían sometido a trasplante de células madre hematopoyéticas, y presentaban neutropenia (< 500 células/mm
Dutch: In het onderzoek naar empirische therapie waren de patiënten wegens een maligniteit met chemotherapie behandeld of ze hadden een transplantatie met hematopoëtische stamcellen ondergaan (waaronder 39 allogene transplantaties).
Spanish: Cancidas caspofungina
Dutch: Cancidas caspofungine
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Cancidas el 9 de abril de 2003.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 9 april 2003 gewijzigd in Cancidas.
Spanish: Cancidas se administrará con precaución a niños menores de 12 meses, porque no se ha estudiado suficientemente en este grupo de edad.
Dutch: Cancidas moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 maanden, omdat het in deze leeftijdsgroep niet voldoende onderzocht is.
Spanish: El tratamiento se prolonga hasta dos semanas después de que se haya curado la infección.
Dutch: De behandeling moet na genezing van de infectie nog maximaal twee weken worden voortgezet.
Spanish: El EPAR completo de Cancidas puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cancidas is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2016
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2016.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Caspofungin MSD el 24 de octubre de 2001.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 oktober 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Caspofungin MSD verleend.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cancidas?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cancidas te waarborgen?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cancidas.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cancidas.
Spanish: Se administra una vez al día en perfusión intravenosa lenta a lo largo de una hora aproximadamente.
Dutch: Het wordt eenmaal daags toegediend door een infusie gedurende ongeveer een uur.
Spanish: Es lo que se conoce como "tratamiento empírico", que significa que el doctor inicia el tratamiento basándose en la observación del paciente, antes de confirmar que el paciente presenta la infección.
Dutch: Dit wordt ‘empirische behandeling' genoemd: de arts start de behandeling op basis van observatie van de patiënt voordat bevestiging is verkregen dat de patiënt de ziekte heeft.