FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 6.6).
German: Insuman Implantable darf nicht mit anderen Pumpen (externen oder implantierbaren) als der Medtronic MiniMed Implantable Pump von Medtronic MiniMed und auch nicht mit anderen Medizinprodukten, einschließlich Spritzen (siehe Abschnitt 6.6), angewendet werden.
English: You must closely monitor your blood sugar level on refill days.
German: Sie müssen Ihren Blutzuckerspiegel an den Nachfülltagen engmaschig kontrollieren.
English: if you live permanently at heights above 2439 meters (8000 feet).
German: - wenn Sie sich dauerhaft in einer Höhe von über 2.439 Metern aufhalten.
English: You should practice good diabetes care and test your own blood sugar levels at least four times daily to check your blood sugar levels and determine insulin doses.
German: Sie sollten eine gute Diabetesbehandlung durchführen und Ihren Blutzuckerwert mindestens viermal täglich überprüfen, um die Insulindosen festzulegen.
English: Before use of the needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
German: Bevor Sie die Nadel verwenden, lesen Sie aufmerksam die den Nadeln beigelegten Hinweise zur Anwendung.
English: Insuman Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
German: Insuman Infusat gibt es in Patronen mit 3,15 ml Lösung (315 I.
English: Insuman Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
German: Insuman Infusat ist in Patronen gefüllt, die für den Einsatz im Hoechst Infusor und H-Tron bestimmt sind.
English: The pen containing a cartridge or pens in-use must not be stored in the refrigerator.
German: Den Pen mit eingelegter Patrone oder in Gebrauch befindliche Pens nicht im Kühlschrank aufbewahren.
English: Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
German: Vor der ersten Entnahme von Insulin wird die Sicherheits-Plastikkappe der Durchstechflasche entfernt.
English: Insuman Basal must never be injected intravenously.
German: Insuman Basal darf niemals intravenös injiziert werden.
English: Continuous infusion via the intraperitoneal and intravenous routes (combined data) resulted in higher plasma free insulin Cmax values than multiple daily subcutaneous injections and continuous subcutaneous insulin infusion via an external pump (combined data) in patients with type 1 diabetes mellitus.
German: Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus führte die kontinuierliche Infusion bei intraperitonealer und intravenöser Anwendung (kombinierte Daten) zu höheren Cmax-Werten von freiem Insulin im Plasma als mehrfache tägliche subkutane Injektionen und kontinuierliche subkutane Infusionen von Insulin über eine externe Pumpe (kombinierte Daten).
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present,
German: Dazu zählen Patienten, - bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat, - bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt, - die älter sind, - die von tierischem Insulin auf Humaninsulin umgestellt worden sind, - bei denen eine autonome Neuropathie vorliegt,
English: These medicines are used for mental problems that affect how you think, feel or act.
German: wie Sie denken, fühlen oder handeln, beeinflussen.
English: In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
German: Vor allem bei der Behandlung einer schweren Hyperglykämie oder Ketoazidose ist die Insulinverabreichung Teil eines komplexen Therapieschemas, das Maßnahmen zum Schutz der
English: Do not administer insulin.
German: Verabreichen Sie sich kein Insulin.
English: • The important patient information leaflets for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system.
German: • Die wichtigen Packungsbeilagen für das implantierbare Insulinpumpensystem Medtronic MiniMed.
English: Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 4.2).
German: Insuman Implantable darf nicht mit anderen (extern tragbaren oder implantierbaren) Pumpen als der Medtronic MiniMed Implantable Pump oder anderen Medizinprodukten, einschließlich Spritzen, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: Insuman Basal can be used during breast-feeding.
German: Insuman Basal kann während der Stillzeit verwendet werden.
English: The package leaflet is available in your national language on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittelagentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
English: However, there is no experience with the use of Insuman Basal in pregnant women.
German: Allerdings liegen noch keine Erfahrungen mit der Anwendung von Insuman Basal in der Schwangerschaft vor.
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
German: Zu den Substanzen, die eine verstärkte Blutzuckersenkung und Hypoglykämieneigung verursachen können, gehören z. B. orale Antidiabetika, Angiotensin-Converting-Enzym-(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate und Sulfonamid-Antibiotika.
English: o Running a diagnostic test of your pump system is needed if you think the pump may have been damaged by water, a sporting incident, electrotherapy (cardiac defibrillator), diagnostic ultrasound or radiation (X-ray).
German: o Entsteht der Eindruck, dass die Pumpe durch Wasser, einen Vorfall während sportlicher Betätigung, durch Elektrotherapie (Defibrillator), eine diagnostische Ultraschalluntersuchung oder durch elektromagnetische Strahlung (Röntgen) beschädigt wurde, muss eine Prüfung des Pumpensystems durchgeführt werden.
English: 5 cartridges of 3.15 ml
German: 5 Patronen zu je 3,15 ml
English: Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin suspension.
German: Es ist darauf zu achten, dass weder Alkohol noch andere Desinfektionsmittel in die Insulinsuspension gelangen.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in themuscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
German: − steigert den Glukosetransport in die Zellen sowie die Glykogenbildung in Muskulatur und Leber und verbessert die Pyruvatutilisation;
English: Nervous system disorders
German: Erkrankungen des Nervensystems hypoglykämisches Koma
English: Insuman Implantable can be used during breast-feeding.
German: Insuman Implantable kann während der Stillzeit verwendet werden.
English: What Insuman Implantable looks like and contents of the pack Insuman Implantable is a clear, colourless or almost colourless solution for infusion, practically free from visible particles, and of a water-like consistency.
German: Wie Insuman Implantable aussieht und Inhalt der Packung Insuman Implantable ist eine klare, farblose oder nahezu farblose Infusionslösung, die praktisch frei von sichtbaren Teilchen ist und eine wässrige Konsistenz aufweist.
English: The vials of insulin should be withdrawn from the refrigerator and stored at room temperature in the outer carton in order to protect from light for a minimum of 4 hours and no longer than 24 hours before use.
German: Die Durchstechflaschen für Insulin sollten vor der Anwendung aus dem Kühlschrank genommen und mindestens 4 Stunden und maximal 24 Stunden lang bei Raumtemperatur im Umkarton aufbewahrt werden, um sie vor Licht zu schützen.
English: If the pump does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
German: Wenn die Insulinpumpe ausfällt, können Sie das Insulin auch aus der Patrone in eine Spritze aufziehen und injizieren.
English: One ml of solution contains 400 IU insulin human* (equivalent to 14 mg).
German: Ein ml Lösung enthält 400 I. E. Insulin human* (entsprechend 14 mg).
English: What Insuman Basal is and what it is used for.
German: Was ist Insuman Basal und wofür wird es angewendet?
English: Insuman Basal SoloStar
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Insuman Basal SoloStar
English: Before insertion into the pen, Insuman Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
German: Vor dem Einsetzen in den Pen muss Insuman Rapid 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
English: In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transition under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
German: Bei Patienten, die aufgrund von Insulin-Antikörpern hohe Insulindosen benötigen, ist zu erwägen, die Umstellung unter ärztlicher Überwachung und stationären oder vergleichbaren Bedingungen vorzunehmen.
English: However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women.
German: Allerdings liegen noch keine Erfahrungen mit der Anwendung von Insuman Rapid in der Schwangerschaft vor.
English: Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
German: Die meisten leichteren Reaktionen bilden sich gewöhnlich innerhalb von wenigen Tagen bzw.
English: • in whom glycaemic control is markedly improved,
German: • bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat,
English: o The system does not check your blood glucose; therefore you need to check your blood glucose at least 4 times a day according to the method and frequency recommended by your physician;
German: daher muss der Blutzucker mindestens 4-mal täglich überprüft werden, entsprechend der vom Arzt empfohlenen Methode und Häufigkeit.
English: Detailed instructions on the side port catheter flush procedure is contained in the Physician's Manual.
German: Eine ausführliche Anleitung zum Spülen des Sideport-Katheters ist im Arzthandbuch enthalten.
English: How to use Insuman Rapid
German: Wie ist Insuman Rapid anzuwenden?
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
German: Ursachen können z. B. sein: - Sie haben sich zu viel Insulin verabreicht, - Sie lassen Mahlzeiten ausfallen oder nehmen sie zu spät ein, - Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Kohlenhydraten (Zucker oder zuckerähnliche Nährstoffe, Achtung: Zuckeraustauschstoffe oder „Süßstoff“ sind KEINE
English: What Insuman Infusat is and what it is used for
German: Was ist Insuman Infusat und wofür wird es angewendet?
English: What Insuman Rapid is and what it is used for
German: Was ist Insuman Rapid und wofür wird es angewendet?
English: What you need to know before you use Insuman Basal
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Insuman Basal beachten?
English: For details on safety precautions in the use of insulin pumps see the operating manual.
German: Zu den Kontraindikationen für den Einsatz von Insulinpumpen siehe Gerätehandbuch.
English: In case of malfunction of the pump, patients should always have available injection devices (syringe or pen) and insulin suitable for subcutaneous injection.
German: Im Falle einer Fehlfunktion der Pumpe sollten die Patienten immer Injektionshilfen (Spritze oder Pen) und Insulin zur Verfügung haben, das zur subkutanen Injektion geeignet ist.
English: Packs of 3 vials are available.
German: Es sind Packungen mit 3 Durchstechflaschen verfügbar.
English: Insuman Implantable is supplied in vials containing 10 ml solution (4,000 IU).
German: Insuman Implantable gibt es in Durchstechflaschen mit 10 ml Lösung (4.000 I.
English: ► Side effects reported with the insulin
German: ► Unter Insulin aufgetretene Nebenwirkungen
English: Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
German: Jeder ml enthält 100 I. E. Insulin human (entsprechend 3,5 mg).
English: Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin solution.
German: Es ist darauf zu achten, dass weder Alkohol noch andere Desinfektionsmittel in die Insulinlösung gelangen.
English: Side effects reporting with a frequency not known
German: Mit nicht bekannter Häufigkeit auftretende Nebenwirkungen
English: Insulin treatment by continuous infusion in the body is likely to cause your body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
German: Die Insulintherapie mittels kontinuierlicher Infusion in den Körper kann bewirken, dass der Körper Antikörper gegen Insulin (Substanzen, die gegen Insulin wirken) bildet.
English: One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin*.
German: (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Insulin human*.
English: Insuman rapid SoloStar 100 IU/ml in a pre-filled pen The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
German: Insuman Rapid SoloStar 100 I. E./ml in einem Fertigpen Der in Gebrauch befindliche oder als Vorrat mitgeführte Pen kann maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C, vor direkter Hitzeeinwirkung und Licht geschützt, aufbewahrt werden.
English: During a refill procedure, a very small amount of Insuman Implantable may be deposited subcutaneously, which might result in low blood sugar levels.
German: Bei einem Nachfüllvorgang kann eventuell eine kleine Menge Insuman Implantable subkutan eingelagert werden, was möglicherweise zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel führen könnte.
English: Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge.
German: Der Pen muss vorsichtig gekippt werden (nicht schütteln), um Schaumbildung in der Patrone zu vermeiden.
English: However, there is no experience with the use of Insuman Infusat in pregnant women.
German: Allerdings liegen noch keine Erfahrungen mit der Anwendung von Insuman Infusat in der Schwangerschaft vor.
English: Driving and using machines Your ability to concentrate or react may be reduced if: you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), you have problems with your sight.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn - Sie eine Hypoglykämie (zu niedrigen Blutzuckerspiegel) haben, - Sie eine Hyperglykämie (zu hohen Blutzuckerspiegel) haben, - Sie an Sehstörungen leiden.
English: Talk with your doctor, pharmacist or nurse about proper injection technique before using SoloStar.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vor der Anwendung von SoloStar über eine geeignete Injektionsmethode.
English: Insuman Implantable is a neutral insulin solution (regular insulin).
German: Insuman Implantable ist eine neutrale Insulinlösung (Normalinsulin).
English: • receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
German: • die gleichzeitige Gabe bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.5).
English: Low blood sugar levels (hypoglycaemia) may occur if you administer too much insulin.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann auftreten, wenn Sie zu viel Insulin verabreichen.
English: *Insulin human is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
German: *Insulin human wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli hergestellt.
English: Insuman Basal (an isophane insulin suspension) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
German: Insuman Basal (eine Isophan-Insulinsuspension) ist ein Insulin mit allmählichem Wirkungseintritt und langer Wirkdauer.
English: Packs of 1 and 5 vials.
German: Packungen mit 1 und 5 Durchstechflaschen.
English: Before use, Insuman Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
German: Vor der Verwendung muss Insuman Infusat 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
English: Insuman Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
German: Insuman Rapid ist eine neutrale Insulinlösung (Normalinsulin).
English: What you need to know before you use Insuman Rapid
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Insuman Rapid beachten?
English: For further information on the side effects of low blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
German: Weitere Informationen zu den Nebenwirkungen des zu niedrigen Blutzuckers entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
English: Insuman Infusat is a neutral insulin solution (regular insulin).
German: Insuman Infusat ist eine neutrale Insulinlösung (Normalinsulin).
English: Patients may require more frequent refill procedures based on their insulin needs.
German: Entsprechend ihrem Insulinbedarf benötigen Patienten eventuell häufigere Nachfüllvorgänge.
English: Side effects reported commonly (may affect up to 1 in 10 people)
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
English: Insuman Rapid 100 IU/ml in a cartridge or Insuman rapid SoloStar 100 IU/ml in a pre-filled pen must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
German: Insuman Rapid 100 I. E./ml in einer Patrone oder Insuman Rapid SoloStar 100 I. E./ml in einem Fertigpen dürfen nicht mit anderen Insulinen oder mit Insulinanaloga gemischt werden.
English: Insuman Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing.
German: Insuman Infusat darf nicht in Peristaltikpumpen mit Silikonschläuchen eingesetzt werden.
English: Each cartridge contains 3.15 ml of solution for injection, equivalent to 315 IU insulin.
German: Jede Patrone enthält 3,15 ml Injektionslösung, entsprechend 315 I. E. Insulin.
English: How to store Insuman Rapid.
German: Wie ist Insuman Rapid aufzubewahren?
English: Insuman Rapid 100
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Insuman Rapid 100
English: It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, - increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis, - promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis,
German: es hemmt Glykogenolyse und Glukoneogenese, - steigert die Lipogenese in Leber und Fettgewebe und hemmt die Lipolyse, - steigert die Aminosäurenaufnahme in Zellen und fördert die Proteinsynthese,
English: Colourless glass vial (type I) closed with flanged cap made of aluminium with tear-off lid and inserted sealing disk made of chlorobutyl rubber.
German: Durchstechflasche aus farblosem Glas (Typ 1) mit einer Bördelkappe aus Aluminium mit Abreißdeckel und eingesetzter Dichtscheibe aus Chlorbutylgummi.
English: Only refill kit, refill needles, port locating template, 0.1 M sodium hydroxide sterile solution supplied by Medtronic MiniMed and sterile rinse buffer solution manufactured by Sanofi-Aventis Deutschland GmbH should be used with Insuman Implantable to rinse the pump.
German: Zum Spülen der Pumpe dürfen nur das Nachfüllkit, Nachfüllnadeln, Pumpenschablone zur Lokalisierung des Ports, sterile 0,1 M Natriumhydroxid-Lösung, die von Medtronic MiniMed geliefert werden, und sterile Spülpufferlösung, die von Sanofi-Aventis Deutschland GmbH hergestellt wird, mit Insuman Implantable verwendet werden.
English: Insuman Infusat 100 IU/ml in a vial 2 years.
German: Insuman Infusat 100 I. E./ml in einer Durchstechflasche 2 Jahre.
English: Use specific pens: see leaflet.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Geeignete Pens anwenden: Siehe Packungsbeilage.
English: Device occlusion; Catheter site pain
German: Verschluss des Geräts, Schmerzen an der Katheterstelle
English: If you are allergic to this medicine or to animal insulins talk to your doctor.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie allergisch auf dieses Arzneimittel oder auf tierische Insuline sind.
English: How to use Insuman Infusat
German: Wie ist Insuman Infusat anzuwenden?
English: Hyperglycaemia, ketoacidosis or coma may develop within hours in case of malfunction of the pump system.
German: Bei einer Fehlfunktion des Pumpensystems können sich Hyperglykämie, Ketoazidose oder Koma innerhalb von Stunden entwickeln.
English: Pharmacodynamic effects Insuman Implantable is an insulin with rapid onset and short duration of action.
German: Pharmakodynamische Wirkungen Insuman Implantable ist ein Insulin mit raschem Wirkungseintritt und kurzer Wirkdauer.
English: For further information on side effects of high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
German: Weitere Informationen zu den Nebenwirkungen des zu hohen Blutzuckers entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
German: Die ersten Zeichen, die Sie auf eine drohende Unterzuckerung aufmerksam machen („Warnzeichen“), können verändert sein, abgeschwächt sein oder insgesamt fehlen, wenn - Sie älter sind, die Zuckerkrankheit schon lange besteht oder wenn Sie eine bestimmte
English: What you need to know before you use Insuman Implantable
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Insuman Implantable beachten?
English: OUTER CARTONS / FOR 100 IU/ml: 5 ml and 10 ml VIAL
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON / Für 100 I. E./ml: 5-ml- und 10-ml-Durchstechflasche
English: * Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
German: *Humaninsulin wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli hergestellt.
English: Use of other insulin medicinal products with the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
German: Die Anwendung von anderen Insulinzubereitungen zusammen mit der Medtronic MiniMed Implantable Pump.
English: Insuman Basal 100
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Insuman Basal 100
English: In addition, use of Insuman Implantable in continuous intraperitoneal infusion resulted in stable glycaemic control in patients with type 1 diabetes mellitus (per protocol population: mean reduction: -0.25 ± 0.67; [95% CI: -0.36; 0.11]) without increasing the risk of severe hypoglycaemia compared to semi-synthetic human insulin (14.3% versus 13.1%).
German: Außerdem führte die Anwendung von Insuman Implantable als kontinuierliche intraperitoneale Infusion zu einer stabilen glykämischen Kontrolle bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (Per-Protokoll-Population: mittlere Reduktion: -0,25 ± 0,67;