FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kardiovaskulær system
Czech: Kardiovaskulární systém
Danish: Farmakokinetiske data blev vurderet hos 113 pædiatriske patienter i 5 forsøg; 2 enkeltdosisforsøg, 2 flerdosisforsøg samt 1 forsøg med præmature nyfødte.
Czech: Farmakokinetické údaje byly hodnoceny u 113 pediatrických pacientů z 5 studií; 2 studie s jednorázovou dávkou, 2 studie s opakovanými dávkami a studie u nedonošených novorozenců.
Danish: Anbefaling
Czech: Doporučení
Danish: Hos patienter (inklusive børn) med nedsat nyrefunktion, der skal i flerdosisbehandling med fluconazol, gives initialt 50-400 mg under hensyntagen til anbefalet daglig dosis for den pågældende indikation.
Czech: Pacientům (včetně dětí) s poruchou renální funkce léčeným opakovanými dávkami podáváme iniciální dávku 50 - 400 mg flukonazolu, na základě doporučené denní dávky pro indikaci.
Danish: I visse tilfælde kan dosis øges til højst 800 mg
Czech: Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg
Danish: Azithromycin: I et åbent, randomiseret, trevejs-crossover forsøg med 18 raske forsøgspersoner blev det vurderet, om en enkelt oral dosis på 1.200 mg azithromycin havde effekt på farmakokinetikken af en enkelt oral dosis på 800 mg fluconazol såvel som fluconazols effekt på azithromycins farmakokinetik.
Czech: Azithromycin: V otevřené, randomizované, trojitě zkřížené studii s 18 zdravými dobrovolníky byl hodnocen účinek jednorázově podané dávky azithromycinu 1200 mg perorálně na farmakokinetiku jednorázově podané dávky flukonazolu 800 mg perorálně a stejně tak účinek flukonazolu na farmakokinetiku azithromycinu.
Danish: Ændringen i fluconazols fordeling hos ældre synes derfor at være relateret til nedsat nyrefunktion, som er karakteristisk hos denne patientgruppe.
Czech: Proto se zdá, že změny v dispozici flukonazolu u starších pacientů souvisejí se sníženými renálními funkčními charakteristikami této skupiny pacientů.
Danish: Brugsanvisning: Ryst den lukkede flaske med den rekonstituerede suspension inden brug.
Czech: Pokyny pro použití: Před každým použitím protřepejte zavřenou lahvičku s rekonstituovanou suspenzí.
Danish: Selvom der ikke er set specifikke uforligeligheder, anbefales det ikke at blande det med andre lægemidler inden infusion.
Czech: Ačkoli nebyla popsána žádná specifická inkompatibilita, nedoporučuje se před infúzí mísit flukonazol s jinými léky.
Danish: Fluconazol kunne stadig måles i negleprøver 6 måneder efter behandlingsophør.
Czech: Hladina flukonazolu byla v nehtech měřitelná ještě 6 měsíců po ukončení léčby.
Danish: Nogle azoler, herunder fluconazol, er blevet forbundet med forlængelse af QT-intervallet i ekg.
Czech: Některé azoly, včetně flukonazolu, bývají spojovány s prodloužením QT intervalu na elektrokardiogramu.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Danish: Immunsuppressiva (f.eks. ciclosporin, everolimus, sirolimus og tacrolimus):
Czech: Imunosupresiva (t.j. cyklosporin, everolimus, sirolimus a takrolimus):
Danish: Hyppig monitorering for NSAID-relaterede bivirkninger og toksicitet anbefales.
Czech: Doporučuje se časté sledování pro možný výskyt nežádoucích účinků a toxicity souvisejících s NSAID.
Danish: Hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi, hypokaliæmi
Czech: Hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hypokalemie
Danish: Gennemsnitligt AUC var 76,4 ± 20,3 µg·t/ml, og den gennemsnitlige halveringstid var 46,2 timer.
Czech: Průměrná AUC byla 76,420,3 µg.h/ml a průměrný konečný poločas eliminace byl 46,2 hodin.
Danish: Efter rekonstitution er volumen af suspensionen 110 ml, der giver en brugbar volumen på 100 ml.
Czech: Po rekonstituci je objem suspenze 110 ml, využitelný objem 100 ml.
Danish: Kombinationen kan anvendes med dosisjustering af sirolimus afhængigt af effekt/koncentrationsmålinger.
Czech: Tuto kombinaci lze podávat při úpravě dávky sirolimu v závislosti na míře účinku/koncentrace.
Danish: IE = Der er utilstrækkelig evidens for, at den pågældende art er et godt mål for terapi med lægemidlet.
Czech: IE = není jednoznačně určeno, zda druh bude dobře odpovídat na léčbu tímto antimykotikem.
Danish: Farmakokinetik hos ældre
Czech: Farmakokinetika u starších pacientů
Danish: Unge (mellem 12-17 år):
Czech: Mladiství (ve věku od 12 do 17 let):
Danish: Rekonstitution/fortynding skal foretages under aseptiske forhold.
Czech: Ředění se provádí za aseptických podmínek.
Danish: Theophyllin: I et placebokontrolleret interaktionsforsøg resulterede administration af fluconazol 200 mg i 14 dage i et 18% fald i gennemsnitlig plasmaclearance af theophyllin.
Czech: Theofylin: V placebem kontrolované studii vzájemných interakcí vedlo podávání 200 mg flukonazolu po 14 dní k 18 % poklesu střední plazmatické clearance theofylinu.
Danish: Det er ikke afklaret, om der er en sammenhæng mellem fluconazol og disse hændelser.
Czech: Vztah mezi užíváním flukonazolu a těmito příhodami není jasný.
Danish: Efter anbrud skal al ikke anvendt infusionsvæske kasseres.
Czech: Po otevření musí být všechen nepoužitý infuzní roztok zlikvidován.
Danish: Efter rekonstitution er volumen af suspensionen 40 ml, der giver en brugbar volumen på 35 ml.
Czech: Po rekonstituci je objem suspenze 40 ml, využitelný objem 35 ml.
Danish: Der blev maksimalt givet 5 intravenøse infusioner à 6 mg fluconazol/kg hver 72. time.
Czech: Bylo podáno maximálně pět intravenózních infuzí v dávce 6mg/kg každých 72 hodin.
Danish: Plastificerede PVC poser: 18 måneder.
Czech: Skleněné lahvičky: 5 let Plastové PVC vaky: 18 měsíců
Danish: Samtidig administration af diuretika ændrede ikke AUC eller Cmax signifikant.
Czech: Souběžné podávání diuretik neovlivnilo významně AUC nebo Cmax.
Danish: 2-4 uger
Czech: 2 až 4 týdny
Danish: Tilsæt en lille mængde almindeligt vand og ryst flasken kraftigt.
Czech: Přidejte malé množství převařené vody a důkladně protřepejte.
Danish: Fluconazol går over i modermælk og opnår en koncentration, der er lavere end i plasma.
Czech: Flukonazol proniká do mateřského mléka v koncentracích nižších než jsou koncentrace plazmatické.
Danish: Ubegrænset periode hos patienter med kronisk immunsuppression.
Czech: Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar og uden partikler.
Czech: Smí být použit pouze pokud je roztok čirý a bez viditelných částic.
Danish: Kryptokokkose
Czech: Kryptokokóza
Danish: Seponeringen af fluconazol forårsagede formentlig en øget CYP3A4-aktivitet, som førte til øget metabolisering af prednison.
Czech: Ukončení podávaní flukonazolu pravděpodobně způsobilo zvýšení aktivity CYP3A4, což následně vedlo ke zvýšení metabolismus prednisonu.
Danish: Doser på 10 ml indeholder 5,6 g sukker eller mere.
Czech: - dávka 10 ml obsahuje 5,6 g cukru.
Danish: Der har været rapporter om tilfælde af superinfektion med andre Candida-arter end C. albicans, som ofte ifølge deres natur ikke er følsomme for fluconazol (f.eks. Candida krusei).
Czech: Byly hlášeny případy superinfekce způsobené jinými druhy kandid než Candida albicans, které jsou většinou přirozeně necitlivé k flukonazolu (např. Candida krusei).
Danish: Samtidig anvendelse af følgende lægemidler medfører forsigtighedsregler og dosisjustering:
Czech: Současné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky vede k opatřením a úpravám dávky:
Danish: Rifabutin: Fluconazol øger serumkoncentrationen af rifabutin, hvilket fører til en stigning i AUC for rifabutin med op til 80%.
Czech: Rifabutin: Flukonazol zvyšuje koncentraci rifabutinu v séru vedoucí ke zvýšení AUC rifabutinu až o 80 %.
Danish: Hvis Deres svampeinfektion ikke aftager i løbet af et par dage, skal De kontakte lægen igen.
Czech: Pokud se Váš stav nezlepší během několika dní, běžte zpět k lékaři.
Danish: Kombinationen bør undgås (se pkt.
Czech: Této kombinaci je třeba se vyhnout (viz bod 4.4.
Danish: Agranulocytose, leukopeni, trombocytopeni, neutropeni
Czech: Agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie a neutropenie
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Anvend ikke lægemidlet, hvis der er tegn på nedbrydning som unormal lugt, misfarvning, synlige partikler eller udkrystallisering.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Léčivý přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete známek poškození jako jsou neobvyklý zápach, zabarvení roztoku, vididtelné částice nebo krystalizace.
Danish: Skønt det ikke specifikt er undersøgt, kan fluconazol muligvis øge den systemiske eksponering af andre NSAID, som metaboliseres af CYP2C9 (f.eks. naproxen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac).
Czech: Ačkoli to nebylo specificky studováno, flukonazol může zvýšit systémovou expozici NSAID, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP2C9 (např. naproxen, lornoxikam, meloxikam, diklofenak).
Danish: Sådanne tilfælde kan kræve behandling med et andet svampemiddel.
Czech: Takové případy mohou vyžadovat alternativní antimykotickou léčbu.
Danish: Der har været rapporter om uveitis hos patienter, som blev behandlet med fluconazol og rifabutin samtidig.
Czech: Objevily se zprávy o výskytu uveitidy u pacientů, kteří souběžně užívali flukonazol a rifabutin.
Danish: Baseret på analyser af farmakokinetiske/farmakodynamiske data (PK/PD), følsomheden in vitro og klinsk respons har EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testingsubcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) fastlagt breakpoints for fluconazol for Candidaarter (EUCAST fluconazol rational document (2007)-version 2).
Czech: Na základě analýzy farmakokinetických a farmakodynamických dat (PK/PD), citlivosti in vitro a klinické odpovědi EUCAST-AFST (Evropský výbor pro testování antimikrobiální citlivostisubkomise pro testování citlivosti k antimykotikům) určil hraniční hodnoty flukonazolu pro Candida spp.
Danish: Diflucan gives som én enkelt daglig dosis.
Czech: Diflucan se podává v jedné denní dávce každý den.
Danish: De kan have fået denne medicin af lægen til at behandle svampeinfektioner i skeden eller penis.
Czech: Tento lék Vám může lékař dát na léčbu moučnivky, infekcí pochvy nebo penisu.
Danish: Fluconazols farmakokinetiske egenskaber er ens efter intravenøs og oral indgift.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti flukonazolu jsou obdobné při intravenózním i perorálním podání.
Danish: Efter den initiale støddosis bør daglig dosis (under hensyntagen til indikation) baseres på følgende tabel:
Czech: Následující denní dávka (v závislosti na indikaci) má být upravena podle následující tabulky:
Danish: Behandlingen skal fortsættes, indtil den inficerede negl er erstattet (ikke inficeret negl groet ud).
Czech: Léčba by měla pokračovat až do té doby, kdy jnehet poškozený infekcí je nahrazen nehtem novým.
Danish: • Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis mundhygiejnen eller lokalbehandling er utilstrækkelig.
Czech: • Chronické orální atrofické kandidózy (záněty vzniklé pod umělým chrupem), pokud dentální hygiena nebo topická léčba není dostatečná.
Danish: Fluconazol kan indgives via et eksisterende drop med en af ovennævnte væsker.
Czech: Flukonazol se podává zavedenou kanylou naředěný v jednom z výše uvedených roztoků.
Danish: Yderligere data var tilgængelige fra et specielt klinisk program ("compassionate use").
Czech: Dodatečná data byla dostupná ze studie ze soucitu.
Danish: Plastificeret PVC pose
Czech: Platový PVC vak .
Danish: Benzodiazepiner (korttidsvirkende), f.eks. midazolam, triazolam: Efter oral administration af midazolam medførte fluconazol en væsentlig stigning i midazolams koncentration og en væsentligt øget psykomotorisk påvirkning.
Czech: Krátkodobě působící benzodiazepiny, např. midazolam, triazolam: Po perorálním podávání midazolamu způsoboval flukonazol významné zvýšení koncentrace midazolamu s následnými psychomotorickými účinky.
Danish: Disse er blevet delt i ikkeartsrelaterede breakpoints, som primært er fastlagt på baggrund af PK/PD-data og er uafhængige af MIC-fordelingen hos specifikke arter, og i arts-relaterede breakpoints for de arter, som hyppigst er forbundet med infektion hos mennesker.
Czech: Tyto hodnoty byly rozděleny na hraniční hodnoty na druhu kandid nezávislé; které byly určeny hlavně na základě dat PK/PD a jsou nezávislé na distribuci MIC jednotlivých druhů, a na hraniční hodnoty závislé na druhu kandid pro druhy nejčastěji vyvolávající klinické infekce.
Danish: Vand til injektionsvæsker Natriumhhydroxid (til pH-justering).
Czech: Voda na injekci Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Danish: Dosisjustering af carbamazepin kan blive nødvendig afhængigt af koncentrationsmålinger/effekt.
Czech: Úprava dávky karbamazepinu může být nezbytná v závislosti na koncnetraci/účinku.
Danish: Ved livstruende infektioner kan den daglige dosis øges til 800 mg.
Czech: U život ohrožujících infekcí může být dávka zvýšena až na 800 mg 1x denně.
Danish: Ældre
Czech: Starší
Danish: Hvis De snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Czech: Pokud je již doba na následující dávku, neberte si zapomenutou dávku.
Danish: BIVIRKNINGER Diflucan kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Diflucan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Hvis patienter med invasive/systemiske svampeinfektioner udvikler udslæt, skal de monitoreres tæt og fluconazol seponeres, hvis der udvikles bulløse læsioner eller erythema multiforme.
Czech: Jestliže se u pacientů s invazivní nebo systémovou mykózou objeví vyrážka, je třeba je pečlivě sledovat a terapii flukonazolem přerušit, pokud se objeví bulózní léze nebo erythema multiforme.
Danish: Dyb endemisk mykose
Czech: Systémové endemické mykózy
Danish: Ligeledes kureres i mindre grad infektioner forårsaget af stammer med en højere fluconazol-MIC.
Czech: Podobně je méně pravděpodobná úspěšná klinická odpověď na léčbu infekcí vyvolaných kmeny s vyššími MIC flukonazolu.
Danish: 50 mg hårde kapsler: gelatine; titandioxid (E171); patent blue V (E131) 100 mg hårde kapsler: gelatine; titandioxid (E171); erythrosin (E127); patent blue V (E131) 150 mg hårde kapsler: gelatine; titandioxid (E171); patent blue V (E131) 200 mg hårde kapsler: gelatine; titandioxid (E171); erythrosin (E127); indigotin I (E132)
Czech: 50mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131) 100mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), erythrosin (127), patentní modř V (E131) 150mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131) 200mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), erythrosin (127), indigokarmín (E132)
Danish: Fluconazol påvirkede ikke fertiliteten hos han- eller hunrotter behandlet med daglige doser på 5, 10 eller 20 mg/kg oralt eller 5, 25 eller 75 mg/kg parenteralt.
Czech: Flukonazol neovlivňoval fertilitu samců a samic potkanů léčených perorálními denními dávkami 5, 10 nebo 20 mg/kg nebo parenterálními dávkami 5, 25 nebo 75 mg/kg.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er: saccharose, glycerol 85%, renset vand, citronsyremonohydrat,
Czech: - Pomocnými látkami jsou sacharóza, glycerol 85 %, čištěná voda, monohydrát kyseliny citronové,
Danish: 1-3 uger
Czech: 1 až 3 týdny
Danish: Fluconazol
Czech: Fluconazolum
Danish: Der var ingen føtale virkninger ved 5 eller 10 mg/kg; stigning i føtale anatomiske varianter (overtallige ribben, dilatation af pelvis renalis) og forsinket ossifikation er set ved 25 og 50 mg/kg og højere doser.
Czech: Nebyly popsány žádné účinky na plod při dávkách 5 nebo 10 mg/kg; zvýšená četnost anatomických abnormalit u plodu (nadpočetná žebra, dilatace ledvinové pánvičky) a opožděná osifikace byly pozorovány při dávkách 25 a 50 mg/kg a vyšších.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fruktoseintolerans, glukose-galaktosemalabsorption eller sucrase-isomaltase-insufficiens bør ikke tage dette lægemiddel.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami typu nesnášenlivosti fruktózy, glukózo-galaktózové malabsorpce nebo sacharózoizomaltázové deficience by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Danish: - Akut vaginal candidiasis - Candidal balanitis
Czech: - Akutní vaginální kandidóza - Kandidové balanitida
Danish: Patienter, der bliver behandlet med denne kombination, bør monitoreres for udvikling af zidovudinrelaterede bivirkninger.
Czech: U pacientů užívajících tuto kombinaci je nutné sledovat rozvoj nežádoucích účinků souvisejících s podáním zidovudinu.
Danish: Fluconazol bør kun anvendes i høje doser og/eller i længerevarende behandling til gravide med potentielt livstruende infektioner.
Czech: Flukonazol ve vysokých dávkách a/nebo v prodlouženém režimu léčby se nesmí podávat těhotným s výjimkou u potenciálně život ohrožujících infekcí.
Danish: Hanrotter behandlet med 5 og 10 mg/kg/dag havde en øget hyppighed af hepatocellulære adenomer.
Czech: U samců potkanů, léčených dávkami 5 a 10 mg/kg/den, byla zaznamenána zvýšená incidence hepatocelulárního adenomu.
Danish: Den skal ikke fortyndes yderligere.
Czech: Dálle se již neředí.
Danish: På ubestemt tid med en daglig dosis på 200 mg
Czech: Po dobu neurčitou v denní dávce 200 mg.
Danish: Vitamin A: Baseret på en caserapport på en patient, der fik kombinationsbehandling med all-transretinoidsyre (en syreform af vitamin A) og fluconazol, blev der set udvikling af CNS-bivirkninger i form af pseudotumor cerebri, som forsvandt efter seponering af fluconazol.
Czech: Vitamin A: Na základě hlášeného případu u jednoho pacienta užívajícího kombinovanou léčbu s alltrans-retinovou kyselinou (kyselou formou vitaminu A) a flukonazolem, došlo k rozvoji nežádoucích účinku souvisejících s CNS ve formě pseudotumoru mozku, které odezněly po ukončení léčby flukonazolem.
Danish: Børn og unge (fra 0-17 år)
Czech: Děti a adolescenti (0 - 17 let)
Danish: 150 mg som 1 enkeltdosis
Czech: 150 mg jako jednorázová dávka
Danish: Hyppig monitorering for bivirkninger anbefales.
Czech: Doporučuje se časté sledování možného výskytu nežádoucích účinků.
Danish: Spædbørn, småbørn og børn (fra 28 dage til 11 år):
Czech: Kojenci, batolata a dětí (ve věku od 28 dní do 11 let
Danish: Noter udløbsdatoen for den rekonstituerede suspension på flaskeetiketten (holdbarheden for den rekonstituerede suspension er 28 dage).
Czech: Napište datum použitelnosti naředěné suspenze na štítek lahvičky (použitelnost naředěné suspenze je 28 dnů).
Danish: Følg den dosis, som lægen har ordineret (enten voksen- eller børnedosering).
Czech: Dodržujte dávku, kterou Vám předepsal lékař (ať dávkování pro děti nebo pro dospělé).
Danish: Tilstand
Czech: Stav
Danish: Profylakse ved candidainfektioner hos patienter med langvarig neutropeni
Czech: Profylaxe kandidových infekcí u pacientů s prolongovanou neutropenií
Danish: Glycerol kan give hovedpine, mavebesvær og diarré (se pkt.
Czech: Glycerol může způsobit bolest hlavy, žaludeční nevolnost a průjem (viz bod 4.8).
Danish: Calciumantagonister: Visse calciumantagonister (nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil og felodipin) metaboliseres via CYP3A4.
Czech: Blokátory kalciového kanálu: Některé blokátory kalciového kanálu (nifedipin, isradipine, amlodipin, verapamil a felodipin) jsou metabolizovány CYP3A4.
Danish: Plasmakoncentrationen (og den systemiske biotilgængelighed) er over 90% af de niveauer, som nås efter intravenøs indgift.
Czech: Perorálně podaný flukonazol se dobře vstřebává a plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnost) dosahují více jak 90 % hladin po intravenózní aplikaci.
Danish: Aids-patienter er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlige hudreaktioner i forbindelse med mange lægemidler.
Czech: K závažným kožním reakcím na mnohá léčiva jsou náchylnější pacienti s AIDS.
Danish: Diflucan er indiceret til voksne til behandling af:
Czech: Diflucan je indikován u dospělých k léčbě:
Danish: Alfentanil: Ved samtidig behandling med fluconazol (400 mg) og intravenøs alfentanil (20 μg/kg) hos raske forsøgspersoner steg AUC10 for alfentanil til det dobbelte, sandsynligvis på grund af hæmning af CYP3A4.
Czech: Alfentanil: Při současné léčbě flukonazolem (400 mg) a intravenózním alfentanilem (20 g/kg) došlo u zdravých dobrovolníků ke zvýšení AUC 10 alfentanilu na dvojnásobek, pravděpodobně v důsledku inhibice CYP3A4.
Danish: Diflucan indeholder også glycerol.
Czech: Přípravek Diflucan obsahuje také glycerol.
Danish: Kapslerne skal synkes hele og kan tages uafhængigt af måltider.
Czech: Tobolky se polykají celé nezávisle na jídle.
Danish: 150 mg hver 3. dag i alt 3 gange (dag 1, 4 og 7) efterfulgt af 150 mg én gang ugentligt som vedligeholdelsesdosis
Czech: 150 mg každý třetí den v celkovém množství 3 dávky (den 1, 4, a 7) následovaná udržovací dávkou 150 mg jednou týdně
Danish: Diflucan tilhører en gruppe lægemidler, der hedder antimykotika, og som bruges mod svampeinfektioner.
Czech: Diflucan patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika".
Danish: 50-400 mg 1 gang dagligt i 7-30 dage, indtil De får besked på at stoppe behandlingen
Czech: 50 až 400 mg jednou denně po 7 až 30 dní, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončili
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er ansvaret for i-brug-opbevaringstid og opbevaringsbetingelser forud for anvendelse brugerens og bør normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8°C, medmindre rekonstitution/fortynding er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Czech: Není-li přípravek spotřebován okamžitě, je délka a způsob uchovávání na odpovědnosti uživatele a nemá být delší než 24 hodin při 2-8°C, pokud neproběhlo rozpouštění za kontrolovaných a platných aseptických podmínek.
Danish: For 175 ml flasken:
Czech: Pro 175ml lahvičku:
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er ansvaret for i-brug-opbevaringstid og opbevaringsbetingelser forud for anvendelse brugerens og bør normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 ° C, medmindre rekonstitution/fortynding er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Czech: Není-li přípravek spotřebován okamžitě, je délka a způsob skladování na odpovědnosti uživatele a neměla by být delší než 24 hodin při 2-8°C, pokud neproběhlo rozpouštění za kontrolovaných a platných aseptických podmínek.
Danish: Der er indberettet multiple, kongenitale anormaliteter (inklusive brakycefali, øredysplasi, stor forreste fontanelle, femoral bøjning og radial-humeral synostose) hos spædbørn, hvis mødre var blevet behandlet i mindst tre eller flere måneder med høje doser fluconazol (400-800 mg dagligt) for kokcidioidomykose.
Czech: Vyskytly se zprávy o mnohočetných vrozených vadách u novorozenců (včetně brachycefalie, ušní dysplazie, velké fontanely, deformity femuru tvaru pastýřské hole a radiohumerální synostóza), jejichž matky byly léčeny pro kokcidioidomykózu po 3 a více měsíců vysokými dávkami flukonazolu (400 - 800 mg/den).
Danish: Ved samtidig behandling med fluconazol og warfarin var protrombintiden forlænget til op til det dobbelte, sandsynligvis på grund af hæmning af warfarin-metabolismen via CYP2C9.
Czech: Během současné léčby flukonazolem a warfarinem se prodloužil protrombinový čas až na dvojnásobek, pravděpodobně díky inhibici metabolismu warfarinu prostřednictvím CYP2C9.
Danish: En 60 ml eller en 175 ml højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med enten børnesikret plastiklåg eller et aluminiumskruelåg, der indeholder et hvidt til off-white pulver til oral suspension, der efter rekonstitution giver en hvid til off-white suspension med appelsinsmag.
Czech: 60 ml a 175 ml polyethylenová (HDPE) lahvička buď s bezpečnostním plastovým uzávěrem nebo se šroubovacím hliníkovým uzávěrem obsahuje bílý až skoro bílý prášek pro přípravu perorální suspenze, ze kterého vznikne po rekonstituci bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou příchutí.
Danish: Hvilken dosisreduktion og/eller ændring i doseringsfrekvens af voriconazol og fluconazol, der vil elimenere denne virkning, er ikke fastlagt.
Czech: Snížení dávky a/nebo frekvence podání vorikonazolu a flukonazolu, které by vedlo k odstranění tohoto jevu, nebylo stanoveno.
Danish: Potenseret og forlænget virkning af triazolam er set ved samtidig behandling med fluconazol.
Czech: Zvýšené a prodloužené účinyk triazolamu byly pozorovány při současné léčbě s flukonazolem.
Danish: Pædiatrisk population Til børn bør en maksimaldosis på 400 mg dagligt ikke overskrides.
Czech: Pediatrická populace Maximální dávka 400mg denně nesmí být u dětí překročena.