FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de NovoSeven são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka NovoSeven nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren u Europskoj uniji.
Portuguese: NovoSeven só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia ou de distúrbios hemorrágicos.
Croatian: NovoSeven se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje je potrebno započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije ili poremećajâ krvarenja.
Portuguese: Como o fator VII atua diretamente sobre o fator X, independentemente dos fatores VIII e IX, NovoSeven pode ser utilizado em doentes hemofílicos que desenvolveram inibidores aos fatores de coagulação VIII ou IX.
Croatian: Zbog toga što faktor VII izravno djeluje na faktor X, neovisno o faktorima VIII i IX, NovoSeven se može primjenjivati u bolesnika s hemofilijom koji su razvili inhibitore faktora VIII ili IX.
Portuguese: • trombastenia de Glanzmann (distúrbio hemorrágico raro) em doentes que não podem ser tratados com uma transfusão de plaquetas (componentes que promovem a coagulação do sangue).
Croatian: • Glanzmannove trombastenije (rijetkog poremećaja krvarenja) koji se ne može liječiti transfuzijom trombocita (krvnih tjelešaca koja pospješuju zgrušavanje krvi).
Portuguese: Quais são os riscos associados a NovoSeven?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoSeven?
Portuguese: Ativa outro fator de coagulação denominado fator X que dá início ao processo de coagulação.
Croatian: On aktivira drugi faktor zvani faktor X, koji pokreće proces zgrušavanja.
Portuguese: • deficiência congénita do fator de coagulação VII;
Croatian: • prirođenog nedostatka faktora VII;
Portuguese: A eptacog alfa funciona da mesma forma que o fator de coagulação VII.
Croatian: Eptakog alfa djeluje jednako kao faktor VII.
Portuguese: NovoSeven é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias após procedimentos cirúrgicos.
Croatian: NovoSeven je lijek za liječenje i sprečavanje krvarenja nakon kirurških zahvata.
Portuguese: Num estudo que incluiu 61 doentes hemofílicos com inibidores, 84 % dos 57 casos de episódios hemorrágicos graves e 59 % dos 38 casos de hemorragia associada a cirurgia foram controlados eficazmente com NovoSeven.
Croatian: U ispitivanju kojim je obuhvaćen 61 bolesnik koji boluje od hemofilije s inhibitorima, 84 % od 57 teških krvarenja i 59 % od 38 kirurških krvarenja bili su učinkovito kontrolirani lijekom NovoSeven.
Portuguese: Porque está autorizado NovoSeven na UE?
Croatian: Zašto je lijek NovoSeven odobren u EU-u?
Portuguese: NovoSeven é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao eptacog alfa, às proteínas de ratinho, hamster ou bovinas, ou a qualquer outro componente do medicamento.
Croatian: NovoSeven se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na eptakog alfa, proteine miša, hrčka ili krave te na bilo koji drugi sastojak.
Portuguese: Pode ser utilizada uma dose única de 270 microgramas por quilograma de peso corporal em adultos com episódios hemorrágicos ligeiros a moderados.
Croatian: Jednokratna doza od 270 mikrograma/kg može se primijeniti u odraslih osoba s blagom ili umjerenom epizodom krvarenja.
Portuguese: No organismo, o fator VII está envolvido na coagulação sanguínea.
Croatian: Faktor VII u tijelu sudjeluje u procesu zgrušavanja krvi.
Portuguese: Ao ativar o fator X, NovoSeven permite o controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Croatian: Aktivacijom faktora X lijek NovoSeven može privremeno omogućiti kontrolu poremećaja krvarenja.
Portuguese: Um resumo sobre NovoSeven e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku NovoSeven i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: • hemofilia congénita (um distúrbio hemorrágico de nascença) em doentes que desenvolveram ou que se espera venham a desenvolver inibidores (anticorpos) aos fatores de coagulação VIII ou IX;
Croatian: • prirođene hemofilije (poremećaja krvarenja koji je prisutan od rođenja) u bolesnika kod kojih su se razvili ili se očekuje da će se razviti „inhibitori" (protutijela) protiv faktora VIII ili IX;
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de NovoSeven, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka NovoSeven pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por NovoSeven durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka NovoSeven utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: • Na trombastenia de Glanzmann, a dose recomendada é de 90 microgramas por quilograma de peso corporal a intervalos de 2 horas, devendo ser administradas pelo menos 3 doses.
Croatian: • Kod Glanzmannove trombastenije, doza je 90 mikrograma/kg svaka 2 sata, a daju se najmanje tri doze.
Portuguese: Noutro estudo em 60 doentes com episódios hemorrágicos ligeiros a moderados que investigou se o NovoSeven poderia ser utilizado em casa, 90 % dos episódios hemorrágicos foram controlados de forma eficaz.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je obuhvaćeno 60 bolesnika s blagim do umjerenim epizodama krvarenja, u kojem je ispitivano može li se NovoSeven primijeniti u kućnom okruženju, 90 % epizoda krvarenja bilo je učinkovito kontrolirano.
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 1996, NovoSeven recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Croatian: Lijek NovoSeven je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. veljače
Portuguese: • hemofilia adquirida (um distúrbio hemorrágico provocado pelo desenvolvimento de inibidores ao fator de coagulação VIII);
Croatian: • stečene hemofilije (bolesti krvarenja koju uzrokuje razvoj inhibitora faktora VIII);
Portuguese: • Na deficiência de fator de coagulação VII, a dose recomendada é de 15 a 30 microgramas por quilograma de peso corporal a intervalos de 4 a 6 horas até obtenção do controlo da hemorragia.
Croatian: • Kod nedostatka faktora VII, doza iznosi 15 do 30 mikrograma/kg svakih 4 do 6 sati sve dok se krvarenje ne stavi pod kontrolu.
Portuguese: NovoSeven pode ser autoadministrado pelos doentes ou administrado pelos seus cuidadores após receberem formação adequada.
Croatian: Bolesnici ili njegovatelji mogu sami davati NovoSeven nakon što prođu odgovarajuću obuku za to.
Portuguese: NovoSeven pode também ser utilizado para substituir o fator de coagulação VII em falta em doentes com deficiência deste fator.
Croatian: NovoSeven se može primjenjivati i kao nadomjestak faktora VII u bolesnika s nedostatkom faktora VII.
Portuguese: NovoSeven foi estudado em doentes hemofílicos e em doentes com deficiência de fator de coagulação VII.
Croatian: NovoSeven je ispitivan u bolesnika s hemofilijom i u bolesnika s nedostatkom faktora VII.
Portuguese: A substância ativa de NovoSeven, o eptacog alfa, é praticamente idêntica a uma proteína humana denominada fator de coagulação VII.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NovoSeven, eptakog alfa, gotovo je identična ljudskom proteinu faktor VII.
Portuguese: • Na hemofilia, a dose recomendada é de 90 microgramas por quilograma de peso corporal, devendo a dose ser repetida a intervalos de 2 a 3 horas até obtenção do controlo da hemorragia.
Croatian: • Kod hemofilije doza je 90 mikrograma po kilogramu tjelesne težine, što se ponavlja svaka 2 do 3 sata sve dok se krvarenje ne stavi pod kontrolu.
Portuguese: NovoSeven está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável para administração intravenosa (numa veia).
Croatian: Dostupan je u obliku praška i otapala za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a NovoSeven, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NovoSeven potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de NovoSeven.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NovoSeven nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Como se utiliza NovoSeven?
Croatian: Kako se NovoSeven primjenjuje?
Portuguese: NovoSeven contém a substância ativa eptacog alfa.
Croatian: Lijek NovoSeven sadrži djelatnu tvar eptakog alfa.
Portuguese: Poderá ter necessidade de o ler novamente.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Portuguese: É usado em certos grupos de pessoas:
Croatian: Koristi se u određenim skupinama ljudi:
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Croatian: Za sada, nisu dostupni drugi značajni epidemiološki podaci.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose.
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti dozu.
Portuguese: 1 KUI corresponde a 1.000 UI (Unidades Internacionais).
Croatian: 1 KIU odgovara 1000 IU (internacionalnih jedinica).
Portuguese: O que é NovoSeven e para que é utilizado
Croatian: Što je NovoSeven i za što se koristi
Portuguese: Lave sempre as mãos e assegure-se de que a área à sua volta está limpa.
Croatian: Uvijek operite ruke i pobrinite se da je površina oko Vas čista.
Portuguese: Contudo, não há qualquer razão médica para se pensar que a sua capacidade possa ser afetada.
Croatian: Međutim, nema medicinskog razloga zbog kojeg bi se mislilo da ima utjecaj na Vaše sposobnosti.
Portuguese: Isto reduz a necessidade de hospitalização e os dias de ausência no trabalho e na escola.
Croatian: Time se smanjuje potreba za bolničkim liječenjem i izostanak s posla i škole.
Portuguese: Quando deve tratar-se a si próprio
Croatian: Kada se liječiti sam
Portuguese: • Verifique a data de validade.
Croatian: • Provjerite rok valjanosti.
Portuguese: Monitorização do tratamento - testes laboratoriais
Croatian: Praćenje liječenja - laboratorijski testovi
Portuguese: Para alcançar os melhores resultados, siga cuidadosamente a dose que lhe foi receitada.
Croatian: Za postizanje najboljih rezultata, pažljivo se pridržavajte propisane doze.
Portuguese: As tromboembolias podem conduzir a paragem cardíaca.
Croatian: Tromboembolije mogu dovesti do zastoja rada srca.
Portuguese: • Retire o número de embalagens de NovoSeven de que necessita.
Croatian: • Uzmite onoliki broj NovoSeven pakiranja koliko trebate.
Portuguese: Devem ser administradas pelo menos três doses para garantir uma hemostase eficaz.
Croatian: Potrebno je primijeniti najmanje tri doze da se osigura učinkovita hemostaza.
Portuguese: O estado positivo indica, pelo menos, um resultado positivo em qualquer admissão.
Croatian: Pozitivan status ukazuje na najmanje jedan pozitivan test prilikom bilo koje primjene.
Portuguese: Distribuição, eliminação e linearidade
Croatian: Distribucija, eliminacija i linearnost
Portuguese: - Diminuição da resposta terapêutica*
Croatian: - Smanjen terapijski odgovor*
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 1996 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2006.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de administrar esta injeção, pois contém informação importante para si.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego dobijete ovu injekciju jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: A pauta posológica não deve ser intencionalmente aumentada acima das doses recomendadas, devido à ausência de informação sobre o risco adicional que pode estar associado.
Croatian: Doziranje ne treba namjerno povećavati iznad preporučene doze zbog nedostatka informacija o dodatnom riziku koji se može javiti.
Portuguese: A duração da terapêutica no domicílio não deve exceder 24 horas.
Croatian: Kućno liječenje ne smije trajati dulje od 24 sata.
Portuguese: • Injete lentamente durante 2 a 5 minutos.
Croatian: • Injicirajte polako tijekom 2 do 5 minuta.
Portuguese: Os perfis farmacocinéticos indicaram proporcionalidade da dose.
Croatian: Farmakokinetički profili ukazali su na proporcionalnost s obzirom na dozu.
Portuguese: Em caso de choque, deve ser implementado o tratamento padrão para o choque.
Croatian: U slučaju šoka, treba primijeniti uobičajeno liječenje za stanje šoka.
Portuguese: De acordo com a experiência clínica atual, não se justifica uma diferenciação geral da posologia entre crianças e adultos, embora as crianças tenham uma depuração mais rápida que os adultos.
Croatian: Trenutno kliničko iskustvo općenito ne opravdava različito doziranje u djece i odraslih, premda djeca imaju brži klirens od odraslih.
Portuguese: Só após consulta com o centro de tratamento de hemofilia poderá o tratamento continuado no domicílio ser considerado.
Croatian: Tek nakon savjetovanja s centrom za liječenje hemofilije može se razmotriti nastavak kućnog liječenja.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem, o doente deve ser aconselhado a descontinuar imediatamente a utilização do medicamento e a contactar o médico.
Croatian: Ukoliko se ti simptomi pojave, bolesnika treba savjetovati da odmah prekine s primjenom lijeka i kontaktira liječnika.
Portuguese: Eliminar de forma segura os materiais utilizados.
Croatian: Zbrinite iskorištene materijale na siguran način.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de NovoSeven durante a gravidez.
Croatian: Iz opreza, bolje je izbjegavati primjenu lijeka NovoSeven tijekom trudnoće.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO PRAZO DE VALIDADE
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Portuguese: A farmacocinética foi semelhante quer no género quer nos grupos étnicos.
Croatian: Farmakokinetika je bila slična bez obzira na spol i etničku skupinu.
Portuguese: • Se tem alergia às proteínas de rato, hamster ou bovinas (tais como as do leite de vaca).
Croatian: • Ako ste alergični na proteine miša, hrčka ili goveda (primjerice kravlje mlijeko).
Portuguese: Outros medicamentos e NovoSeven
Croatian: Drugi lijekovi i NovoSeven
Portuguese: * Foi comunicada falta de eficácia (diminuição da resposta terapêutica).
Croatian: * Prijavljen je nedostatak djelotvornosti (smanjen terapijski odgovor).
Portuguese: Se não puder utilizá-la imediatamente, veja a secção 5 Como conservar NovoSeven na outra face deste folheto informativo.
Croatian: Ako ga ne možete odmah primijeniti, pogledajte dio 5. Kako čuvati NovoSeven na suprotnoj stranici ove Upute o lijeku.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Portuguese: • Lave as mãos e seque-as adequadamente, utilizando uma toalha limpa ou deixando-as secar ao ar.
Croatian: • Operite ruke i dobro ih osušite čistim ručnikom ili na zraku.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fatores de coagulação do sangue, código ATC: B02BD08 Mecanismo de ação
Croatian: Farmakoterapijska skupina: krvni koagulacijski faktori, ATK oznaka: B02BD08.
Portuguese: Em cada uma destas situações, o potencial benefício do tratamento com NovoSeven deverá ser avaliado face ao risco destas complicações.
Croatian: U svim navedenim situacijama, moguće povoljne učinke lijeka NovoSeven treba procijeniti s obzirom na rizik pojave ovih komplikacija.
Portuguese: Não se trate a si próprio durante mais de 24 horas sem consultar o seu médico.
Croatian: Nemojte se sami liječiti dulje od 24 sata bez konzultacije s liječnikom:
Portuguese: Explique que tem estado a utilizar NovoSeven.
Croatian: Objasnite da ste koristili NovoSeven.
Portuguese: Usar sempre uma técnica assética.
Croatian: Uvijek primjenjujte aseptičku tehniku.
Portuguese: No mesmo registo, 3 em 91 doentes submetidos a cirurgia sofreram tromboembolias.
Croatian: U istom registru kod 3 od 91 kirurškog bolesnika došlo je do tromboembolije.
Portuguese: Se tem trombastenia de Glanzmann:
Croatian: Ako imate Glanzmannovu trombasteniju:
Portuguese: Com base num estudo não clínico (ver secção 5.3), não é recomendado combinar rFVIIa e rFXIII.
Croatian: Na temelju nekliničkih ispitivanja (vidjeti dio 5.3) ne preporučuje se kombiniranje rFVIIa i rFXIII.
Portuguese: Dose para injeção única
Croatian: Za jednokratnu injekciju.
Portuguese: A eficácia e segurança de NovoSeven não foram estabelecidas fora das indicações aprovadas e, portanto, NovoSeven não deve ser utilizado.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka NovoSeven nisu utvrđeni izvan odobrenih indikacija i stoga se tada NovoSeven ne bi trebao koristiti.
Portuguese: A excreção de rFVIIa no leite não foi estudada em animais.
Croatian: Izlučivanje rFVIIa u mlijeko nije ispitivano na životinjama.
Portuguese: • Cada vez que usar NovoSeven informe o seu médico ou o hospital o mais cedo possível.
Croatian: • Kad god primijenite NovoSeven, obavijestite liječnika ili bolnicu što je moguće prije.
Portuguese: • Se tem um risco aumentado de coágulos sanguíneos (trombose)
Croatian: • Ako imate povećan rizik stvaranja krvnih ugrušaka (tromboza)
Portuguese: Raros (≥1/10,000 to
Croatian: Rijetko (≥1/10 000 do
Portuguese: Assim, podem ser necessárias doses de rFVIIa mais elevadas nos doentes pediátricos, de forma a atingirem concentrações plasmáticas semelhantes às dos adultos (ver secção 5.2).
Croatian: Prema tome mogu biti potrebne više doze rFVIIa u pedijatrijskih bolesnika kako bi se postigle slične koncentracije u plazmi kao i u odraslih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: ► Se alguma destas situações se aplicar a si, fale com o seu médico antes de administrar a injeção.
Croatian: Ako se bilo koje od navedenih stanja odnosi na Vas, obratite se svom liječniku prije nego primijenite injekciju.
Portuguese: NovoSeven é um fator de coagulação do sangue.
Croatian: NovoSeven je krvni koagulacijski faktor.
Portuguese: Tromboembolias - arteriais e venosas
Croatian: Tromboembolije - arterijske i venske
Portuguese: A dose deve ser repetida após 2 horas e, posteriormente, em intervalos de 2-3 horas nas primeiras 24-48 horas, dependendo da intervenção realizada e do estado clínico do doente.
Croatian: Dozu treba ponoviti nakon 2 sata, a potom svaka 2 - 3 sata tijekom prvih 24 - 48 sati ovisno o izvedenom zahvatu i kliničkom stanju bolesnika.
Portuguese: A semi-vida média terminal situou-se entre as 3,9 e a 6,0 horas.
Croatian: Srednji terminalni poluvijek kretao se u rasponu od 3,9 do 6,0 sati.
Portuguese: Isto resulta na conversão da protrombina em grandes quantidades de trombina, independentemente do fator tecidular.
Croatian: To rezultira pretvorbom protrombina u velike količine trombina neovisno o tkivnom faktoru.
Portuguese: Geralmente, irá necessitar de tratamento hospitalar.
Croatian: Vam trebati bolničko liječenje.
Portuguese: Qual o aspeto de NovoSeven e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako NovoSeven izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Foram notificados quatro casos de sobredosagem em doentes com hemofilia num período de 16 anos.
Croatian: Tijekom 16 godina prijavljena su četiri slučaja predoziranja u bolesnika s hemofilijom.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais iniciais de reações de hipersensibilidade.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o ranim znakovima preosjetljivosti.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a interação entre rFVIIa e rFXIII.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o interakciji između rFVIIa i rFXIII.
Portuguese: A sua ação é a de coagular o sangue no local da hemorragia quando os fatores de coagulação do corpo não funcionam.
Croatian: Djeluje tako što stvara krvni ugrušak na mjestu krvarenja kad vlastiti koagulacijski faktori tijela ne djeluju.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a proteínas de rato, de hamster ou bovinas.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na proteine miša, hrčka ili goveda.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia e/ou distúrbios hemorrágicos.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju hemofilije i/ili poremećaja krvarenja.
Portuguese: A dose seguinte varia de acordo com o tipo e gravidade da hemorragia.
Croatian: Sljedeća doza varira ovisno o tipu i težini krvarenja.
Portuguese: Podem ser recomendados dois regimes posológicos:
Croatian: Mogu se preporučiti dva načina doziranja:
Portuguese: ► Se sentir algum destes efeitos secundários graves, procure ajuda médica imediatamente.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od ovih ozbiljnih nuspojava, odmah zatražite medicinsku pomoć.
Portuguese: Um registo observacional (F7HAEM-3521) abrangeu 133 indivíduos com trombastenia de Glanzmann tratados com NovoSeven.
Croatian: Opservacijski registar (F7HAEM-3521) uključivao je 133 ispitanika s Glanzmannovom trombastenijom liječenih lijekom NovoSeven.
Portuguese: Siga as instruções para a utilização do conetor sem agulha.
Croatian: Slijedite upute za uporabu konektora za primjenu bez igle.
Portuguese: • Falta de efeito ou diminuição da resposta ao tratamento.
Croatian: • Nedostatak učinka ili smanjen terapijski odgovor.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio
Portuguese: • Coágulos de sangue em artérias no coração (que podem conduzir a um ataque de coração ou a angina), no cérebro (que podem conduzir a uma trombose) ou no intestino e rins.
Croatian: • Krvni ugrušci u arterijama u srcu (što može dovesti do srčanog udara ili angine pektoris), u mozgu (što može dovesti do moždanog udara) ili u crijevima i bubrezima.
Portuguese: É recomendada uma dose inicial de 90 µg por kg de peso corporal, podendo esta ser administrada a caminho do hospital em que o doente é normalmente assistido.
Croatian: Preporučuje se primijeniti početnu dozu od 90 µg po kg tjelesne težine koja se može primijeniti na putu do bolnice gdje se bolesnik uobičajeno liječi.
Portuguese: A recuperação plasmática média in vivo foi de aproximadamente 20%.
Croatian: Srednja vrijednost in vivo povrata plazme bila je otprilike 20%.
Portuguese: A depuração parece estar associada à idade, pelo que nos doentes mais jovens a depuração pode encontrar-se aumentada em mais de 50%.
Croatian: Čini se da je klirens povezan s dobi, tako da u mlađih bolesnika klirens može biti povećan za više od 50%.
Portuguese: • No caso de uma hemorragia grave, deve contactar o seu médico.
Croatian: • U slučaju teškog krvarenja morate se javiti liječniku.
Portuguese: NovoSeven é fornecido sob a forma de um pó.
Croatian: NovoSeven dolazi u obliku praška.
Portuguese: Trombastenia de Glanzmann
Croatian: Glanzmannova trombastenija
Portuguese: • Reações alérgicas, de hipersensibilidade ou anafiláticas.
Croatian: • Alergijske reakcije, reakcije preosjetljivosti ili anafilaktičke reakcije.
Portuguese: A única complicação notificada, relacionada com uma sobredosagem, foi um aumento ligeiro, transitório da pressão arterial num doente com 16 anos de idade a receber 24 mg de rFVIIa em vez de 5,5 mg.
Croatian: Jedina komplikacija prijavljena u vezi s predoziranjem bila je lagano prolazno povećanje krvnog tlaka u bolesnika starog 16 godina koji je primio 24 mg rFVIIa umjesto 5,5 mg.
Portuguese: Se tem deficiência de Fator VII:
Croatian: Ako imate nedostatak faktora VII:
Portuguese: Estas reações são notificadas como pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Croatian: Ove reakcije su prijavljene manje često (≥1/1000, <1/100).
Portuguese: Hemofilia A e B com inibidores
Croatian: Hemofilija A i B s inhibitorima
Portuguese: Conservar ao abrigo da luz
Croatian: Čuvati zaštićeno od svjetlosti.
Portuguese: Cada embalagem de NovoSeven contém:
Croatian: Svako pakiranje lijeka NovoSeven sadrži: