FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Senkung des diastolischen Blutdrucks < 90 mmHg wurde bei 71,6 %, 74,8 %, 82,1 % bzw. 85,3 % der Patienten erzielt.
Swedish: Sänkningen i diastoliskt blodtryck <90 mmHg nåddes hos 71,6%, 74,8%, 82,1% respektive 85,3% av patienterna.
German: • Diltiazem (ein Herzmedikament);
Swedish: • Diltiazem (hjärtläkemedel)
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Swedish: Datum for den senaste förnyelsen:
German: Telmisartan hemmt weder humanes Plasmarenin noch blockiert es Ionenkanäle.
Swedish: Telmisartan hämmar inte humant plasmarenin eller blockerar jonkanaler.
German: Das häufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch für Onduarp nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Ökad förekomst av sepsis har observerats med enbart telmisartan, men kan dock inte uteslutas för Onduarp.
German: Die maximale Blutdrucksenkung wird im Allgemeinen 4-8 Wochen nach Therapiebeginn erreicht und bei Langzeittherapie aufrechterhalten.
Swedish: Den maximala sänkningen av blodtrycket uppnås vanligtvis 4 till 8 veckor efter behandlingsstart och den bibehålls under långtidsbehandling.
German: extrapyramidales Syndrom
Swedish: Extrapyramidalt syndrom
German: Eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen bei
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
German: • Erythromycin (ein Antibiotikum);
Swedish: • Erytromycin (antibiotika)
German: Telmisartan ist ein oral wirksamer und spezifischer Angiotensin-II-Rezeptor(Typ AT1)-Antagonist.
Swedish: Telmisartan är en oralt aktiv och specifik angiotensin II-receptor-(Typ AT1)-antagonist.
German: Die Unbedenklichkeit und Verträglichkeit von Onduarp wurde in 5 kontrollierten klinischen Studien mit über 3.500 Patienten, von denen mehr als 2.500 Telmisartan in Kombination mit Amlodipin erhielten, gezeigt.
Swedish: Säkerhet och tolerabilitet hos Onduarp har utvärderats i fem kontrollerade kliniska studier med över 3500 patienter, varav över 2500 fick telmisartan i kombination med amlodipin.
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Onduarp eingenommen werden:
Swedish: Detta gäller särskilt om läkemedlen som anges nedan tas samtidigt som Onduarp :
German: Amlodipin weist eine lineare Pharmakokinetik auf.
Swedish: Amlodipin uppvisar linjär farmakokinetik.
German: Wechselwirkungen in Zusammenhang mit Telmisartan
Swedish: Interaktioner förknippade med telmisartan
German: Wenn Sie die Einnahme von Onduarp vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att ta Onduarp
German: In präklinischen Studien mit Telmisartan wurden keine Effekte auf die männliche und weibliche Fertilität beobachtet.
Swedish: I prekliniska studier har inga effekter av telmisartan på manlig eller kvinnlig fertilitet observerats.
German: Bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkungen.
Swedish: Japanska patienter har högre sannolikhet att få dessa biverkningar.
German: Wenn Sie die Tablette an einem Tag vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie am nächsten Tag die übliche Dosis.
Swedish: Om du inte tar din tablett en dag, ta din vanliga dos dagen därpå.
German: Für Amlodipin wurden gleichermaßen keine Effekte auf die männliche und weibliche Fertilität berichtet (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Likaledes har inga effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet rapporterats för amlodipin (se avsnitt 5.3).
German: Bei beiden Spezies wurde eine erhöhte Plasma-Renin-Aktivität und eine Hypertrophie/Hyperplasie der renalen juxtaglomerulären Zellen beobachtet.
Swedish: Hos båda arterna observerades ökad reninaktivitet i plasma och hypertrofi/hyperplasi i de renala juxtaglomerulära cellerna.
German: Es besteht keine lineare Beziehung zwischen Dosis und Plasmaspiegel.
Swedish: Det finns inget linjärt samband mellan dos och plasmanivå.
German: Bei diesen Patienten ist bei Anwendung von Onduarp Vorsicht geboten, da Amlodipin und Telmisartan nicht dialysierbar sind (siehe auch Abschnitt 4.4).
Swedish: Iakttag försiktighet vid användning av Onduarp hos dessa patienter eftersom amlodipin och telmisartan inte är dialyserbara (se även avsnitt 4.4).
German: Es liegen keine Daten zur Wirkung von CYP3A4-Induktoren auf Amlodipin vor.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data beträffande effekten av CYP3A4-inducerare på amlodipin.
German: Amlodipin wird in hohem Maße (ca. 90 %) in der Leber zu inaktiven Metaboliten abgebaut.
Swedish: Amlodipin metaboliseras i hög grad (cirka 90%) till inaktiva metaboliter i levern.
German: • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit Rasilez behandelt werden.
Swedish: • om du har diabetes mellitus eller nedsatt njufunktion och du behandlas med Rasilez.
German: Experimentelle Daten weisen darauf hin, dass Amlodipin sowohl an Dihydropyridin- als auch an Nicht-Dihydropyridin-Bindungsstellen bindet.
Swedish: Experimentella data tyder på att amlodipin binder till både dihydropyridina och icke-dihydropyridina bindningsställen.
German: Verfügbare präklinische Daten für die Bestandteile dieser fixen Dosiskombination sind nachfolgend beschrieben.
Swedish: Prekliniska data som finns tillgängliga för komponenterna av denna fasta doskombination finns rapporterade nedan.
German: • Rifampicin, Johanniskraut;
Swedish: • Rifampicin, Johannesört.
German: Telmisartan ist durch eine biexponentielle Abbaukinetik charakterisiert, mit einer terminalen Eliminationshalbwertszeit > 20 Stunden.
Swedish: Telmisartan karaktäriseras av en farmakokinetik med bioexponentiell nedbrytning med en terminal eliminationshalveringstid på > 20 timmar.
German: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen
Swedish: Överkänslighet, anafylaktisk reaktion
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
Swedish: Berätta för din läkare om du har haft eller lider av något av följande tillstånd eller sjukdomar:
German: Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen Onduarp abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als Onduarp einzunehmen.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Onduarp före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
German: Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Amlodipin-Plasmakonzentrationen ist bei jungen und älteren Patienten vergleichbar.
Swedish: Tiden till maximala plasmakoncentrationer av amlodipin är likvärdig hos äldre och yngre patienter.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen im Steady State (Vdss) beträgt etwa 500 l.
Swedish: Distributionsvolymen för telmisartan vid steady state (Vdss) är ungefär 500 liter
German: Onduarp wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Swedish: Onduarp rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
German: Wenn bei Patienten diese Nebenwirkungen auftreten, sind potentiell gefährliche Tätigkeiten wie die Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen zu vermeiden.
Swedish: Om patienter upplever dessa biverkningar bör de undvika möjliga farliga uppgifter såsom att framföra fordon eller använda maskiner.
German: Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II.
Swedish: Telmisartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II.
German: Telmisartan wird schnell resorbiert, obwohl die resorbierte Menge variiert.
Swedish: Absorptionen av telmisartan är snabb men den absorberade mängden varierar.
German: Alternative Behandlungen mit in der Stillzeit besser etablierten Sicherheitsprofilen sind, insbesondere während des Stillens von Neugeborenen oder Frühgeborenen, zu bevorzugen.
Swedish: Alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil är att föredra under amning, särskilt vid amning av nyfödd eller prematurt barn.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Onduarp bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhielten.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av Onduarp till patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
German: Es liegen keine Hinweise auf Mutagenität und relevante Chromosomenbrüche aus In-vitro-Studien und keine Hinweise auf Karzinogenität bei Ratten und Mäusen vor.
Swedish: Det finns inga tecken på mutagenicitet och relevant klastogen aktivitet i in vitro-studier och inga tecken på carcinogenicitet hos råtta och mus.
German: • Simvastatin zur Behandlung eines erhöhten Cholesterinspiegels;
Swedish: • Simvastatin för behandling av förhöjda kolesterolnivåer.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Telmisartan beträgt etwa 50 %.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för temisartan är omkring 50%.
German: Daher ist keine Verstärkung der Bradykininvermittelten unerwünschten Wirkungen zu erwarten.
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av bradykininmedierade negativa reaktioner.
German: Niedriger Blutdruck und schneller Herzschlag können auftreten.
Swedish: Du kan uppleva lågt blodtryck och snabb hjärtrytm.
German: Insgesamt lag im klinischen Studienprogramm die Inzidenz von Nebenwirkungen von Onduarp bei lediglich 12,7 % der behandelten Patienten.
Swedish: Den totala förekomsten av biverkningar med Onduarp i det kliniska prövningsprogrammet var låg där endast 12,7% av de behandlade patienterna upplevde biverkningar.
German: Wechselwirkungen in Zusammenhang mit Amlodipin
Swedish: Interaktioner förknippade med amlodipin
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Nebenwirkungen wie Synkope, Somnolenz, Schwindelgefühl oder Vertigo während der Behandlung auftreten können (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Patienter bör upplysas om att de kan uppleva biverkningar såsom synkope, somnolens, yrsel, eller vertigo under behandlingen (se avsnitt 4.8).
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Onduarp war unabhängig von Alter und Geschlecht sowie bei Patienten mit und ohne Diabetes gleich.
Swedish: Den antihypertensiva effekten av Onduarp var likartad oavsett ålder och kön, och var likartad hos patienter med och utan diabetes.
German: Die erwarteten Symptome einer Überdosierung entsprechen denen einer verstärkten pharmakologischen Wirkung.
Swedish: Tecken och symtom vid överdos förväntas vara i linje med förstärkta farmakologiska effekter.
German: Amlodipin wurde bei Patienten mit chronischer stabiler Angina, vasospastischer Angina und angiografisch dokumentierter koronarer Herzkrankheit untersucht.
Swedish: Amlodipin har studerats på patienter med kronisk stabil angina, vasospastisk angina och angiografiskt dokumenterad kranskärlssjukdom.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen waren periphere Ödeme und Schwindelgefühl (siehe auch Abschnitt 4.8).
Swedish: De vanligaste biverkningarna var perifert ödem och yrsel, se även avsnitt 4.8.
German: Amlodipin wurde nicht mit unerwünschten metabolischen Wirkungen oder der Veränderung von Plasmalipiden in Verbindung gebracht und ist für Patienten mit Asthma, Diabetes und Gicht geeignet.
Swedish: Amlodipin har inte associerats med några negativa metaboliska effekter eller förändringar i plasmalipider och är lämpligt för användning hos patienter med astma, diabetes och gikt.
German: Separate Studien zur Reproduktionstoxizität mit der Kombination Telmisartan und Amlodipin wurden nicht durchgeführt.
Swedish: Separata reproduktionstoxiska studier med kombinationen telmisartan och amlodipin har inte utförts.
German: Eine klinische Relevanz wurde nicht festgestellt.
Swedish: Ingen klinisk relevans har fastställts.
German: Bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen ist daher Vorsicht geboten.
Swedish: Således rekommenderas försiktighet vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Onduarp bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Onduarp till barn under 18 år har inte fastställts.
German: Bradykardie, Palpitationen
Swedish: Hjärtat bradykardi, palpitationer
German: Eine schwerwiegende Synkope kann selten auftreten (bei weniger als 1 von 1.000 Patienten).
Swedish: Allvarlig synkope kan sällsynt förekomma (färre än 1 fall per 1 000 patiwenter).
German: Pharmakokinetische Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zeigten einen Anstieg der absoluten Bioverfügbarkeit von Telmisartan bis nahezu 100 %.
Swedish: I farmakokinetiska studier av patienter med nedsatt leverfunktion sågs en ökning av absolut biotillgänglighet upp till nästan 100 %.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 28 Tabletten
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 tabletter
German: Wenn Sie eine größere Menge von Onduarp eingenommen haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Onduarp
German: • wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es ist jedoch besser, Onduarp auch in der Frühschwangerschaft zu meiden - siehe Abschnitte „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und „Schwangerschaft und Stillzeit");
Swedish: • om du är gravid senare än tredje månaden (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Onduarp , se Graviditet och amning)
German: Hyperkaliämie Hypoglykämie (bei Patienten mit Diabetes mellitus)
Swedish: Hyperkalemi Hypoglykemi (hos patienter med diabetes)
German: Ereignisse mit Ödemen (peripheres Ödem, generalisiertes Ödem und Ödem) waren bei Patienten, die Onduarp erhielten, durchwegs seltener als bei Patienten, die Amlodipin 10 mg erhielten.
Swedish: Symtomen relaterade till ödem (perifert ödem, generaliserat ödem och ödem) var genomgående lägre hos patienter som fick Onduarp i jämförelse med patienter som fick amlodipin 10 mg.
German: Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) Für Kinder und Jugendliche sind keine pharmakokinetischen Daten verfügbar.
Swedish: Pediatrisk population (under 18 års ålder) Inga farmakokinetiska data är tillgängliga för barn.
German: Reversible biochemische Veränderungen im Spermienkopf, die eine Befruchtung beeinträchtigen können, wurden bei Calciumkanalblockern in präklinischen und In-vitro-Studien festgestellt.
Swedish: Reversibla biokemiska förändringar i spermiens huvud som kan försämra befruktningen har observerats för kalciumkanalblockerare i prekliniska och in vitro studier.
German: Telmisartan verdrängt Angiotensin II mit sehr hoher Affinität von seiner Bindungsstelle am AT1-Rezeptor-Subtyp, der für die bekannten Wirkungen von Angiotensin II verantwortlich ist.
Swedish: Telmisartan tränger med mycket hög affinitet bort angiotensin II från dess bindningsställe på AT1-receptorns subtyp, som svarar för de kända effekterna av angiotensin II.
German: Patienten mit Diabetes mellitus, die mit Insulin oder Antidiabetika behandelt werden Bei diesen Patienten kann unter einer Behandlung mit Telmisartan eine Hypoglykämie auftreten.
Swedish: Diabetespatienter som behandlas med insulin eller diabetesläkemedel Hos dessa patienter kan hypoglykemi inträffa under telmisartanbehandling.
German: Onduarp hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Onduarp har måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Es bestehen in der Pharmakokinetik von Telmisartan keine Unterschiede zwischen jüngeren und älteren Patienten.
Swedish: Farmakokinetiken för telmisartan skiljer sig inte åt hos äldre och yngre patienter.
German: Die duale Blockade des Renin-Angiotensin-AldosteronSystems (z. B. gleichzeitige Anwendung von Telmisartan und anderen Hemmern des ReninAngiotensin-Aldosteron-Systems) wird daher nicht empfohlen.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (t.ex. genom administrering av telmisartan tillsammans med andra blockerare av renin-angiotensin-aldosteron-systemet) rekommenderas därför inte.
German: Telmisartan wird nach oraler (und intravenöser) Gabe fast ausschließlich mit den Faeces ausgeschieden, vorwiegend als unveränderte Verbindung.
Swedish: Efter oral (och intravenös) tillförsel elimineras telmisartan nästan uteslutande via faeces, huvudsakligen som oförändrad substans.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Onduarp einnehmen:
Swedish: Tala med läkare innan du tar Micardis:
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit dem CYP3A4-Inhibitor Erythromycin bei jungen Patienten bzw. mit Diltiazem bei älteren Patienten erhöhten sich die Plasmaspiegel von Amlodipin um 22 % bzw. 50 %.
Swedish: Vid samtidig användning med CYP3A4-hämmaren erytromycin hos unga patienter respektive diltiazem hos äldre patienter ökar plasmakoncentrationen av amlodipin med 22% respektive 50%.
German: - Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumkanalblocker bezeichnet werden.
Swedish: -Amlodipin tillhör en grupp läkemedel som kallas för "kalciumflödeshämmare".
German: Eine Überdosierung mit Amlodipin kann zu einer übermäßigen peripheren Vasodilatation und möglicherweise zu einer Reflex-Tachykardie führen.
Swedish: Överdosering av amlodipin kan resultera i kraftig perifer vasodilatation och eventuellt reflektonisk takykardi.
German: Die gleichzeitige Einnahme von 240 ml Grapefruitsaft mit einer oralen Einzeldosis von 10 mg Amlodipin zeigte bei 20 Probanden keine signifikante Auswirkung auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Amlodipin.
Swedish: Samtidig administrering av 240 ml grapefruktjuice och en oral engångsdos med 10 mg amlodipin hos 20 friska frivilliga visade inte någon signifikant effekt på de farmakokinetiska egenskaperna hos amlodipin.
German: Die geringe Abnahme der AUC von Telmisartan lässt keine Reduktion der therapeutischen Wirksamkeit erwarten.
Swedish: Minskningen i AUC är liten för telmisartan och förväntas inte leda till en minskad terapeutisk effekt.
German: Häufige Wechselwirkungen der Wirkstoffkombination
Swedish: Vanliga interaktioner med kombinationen
German: Onduarp wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend schädigen könnte.
Swedish: Onduarp bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas efter de 3 första månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka allvarliga skador.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan ONDUARP orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
German: Die funktionelle Bedeutung dieser Rezeptoren ist ebenso wenig bekannt wie die Wirkung ihrer möglichen Überstimulierung durch Angiotensin II, dessen Spiegel durch Telmisartan erhöht wird.
Swedish: Den funktionella rollen för dessa receptorer är inte känd, inte heller effekten av eventuell överstimulering av angiotensin II, vars nivåer ökar av telmisartan.
German: • Verengung der zu einer oder beiden Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstenose);
Swedish: - Förträngning av blodkärlen i en eller båda njurarna (njurartärstenos).
German: Durch die Kombination dieser Substanzen wird eine additive antihypertensive Wirkung erzielt und der Blutdruck stärker gesenkt als durch Gabe der Einzelwirkstoffe alleine.
Swedish: Kombinationen av dessa substanser har en additativ antihypertensiv effekt som sänker blodtrycket i högre grad än en av komponenterna enbart.
German: Die Anwendung von Aktivkohle kann bei der Behandlung einer Überdosierung sowohl von Telmisartan als auch Amlodipin nützlich sein.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart vid behandling av överdosering av både telmisartan och amlodipin.
German: Dies kann bei Ihnen zu einem Schwindelgefühl beim Aufstehen führen.
Swedish: Du kan känna av detta som yrsel vid stående.
German: • wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel aus der Gruppe der Dihydropyridine sind (bestimmte Calciumkanalblocker);
Swedish: • om du är allergisk mot andra läkemedel av dihydropyridintyp (en typ av kalciumflödeshämmare)
German: Bei Hunden wurden tubuläre Dilatation und Atrophie beobachtet.
Swedish: Hos hundar observerades renal tubulär dilatation och atrofi.
German: Die gleichzeitige Mehrfachgabe von Amlodipin mit 80 mg Simvastatin führte, im Vergleich zur alleinigen Gabe von Simvastatin, zu einer Erhöhung der Simvastatin-Exposition um bis zu 77 %.
Swedish: Samtidig administrering av multipla doser av amlodipin och simvastatin 80 mg resulterade i en ökning av exponeringen för simvastatin med 77% jämfört med enbart simvastatin.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
German: • Rasilez, ein Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck;
Swedish: • Rasilez, ett läkemedel som används för att behandla högt blodtryck.
German: In einer Studie führte die gleichzeitige Gabe von Telmisartan und Ramipril zu einer bis zu 2,5fachen Erhöhung der AUC0-24 und Cmax von Ramipril und Ramiprilat.
Swedish: I en studie ökade AUC0-24 och Cmax av ramipril och ramiprilat upp till 2,5 gånger vid samtidig användning av telmisartan och ramipril.
German: Die gemeinsame Anwendung von Amlodipin und CYP3A4-Inhibitoren sollte daher mit Vorsicht erfolgen.
Swedish: Amlodipin i kombination med CYP3A4-hämmare ska därför användas med försiktighet.
German: Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur Reproduktionstoxizität mit Onduarp durchgeführt.
Swedish: Djurstudier avseende reproduktionstoxicitet med Onduarp har inte utförts.
German: Infektion der oberen Atemwege einschließlich Pharyngitis und Sinusitis, Harnwegsinfektion einschließlich Zystitis Sepsis einschließlich tödlichen Ausgangs1
Swedish: Övre luftvägsinfektion inklusive faryngit och sinuit, urinvägsinfektion inklusive cystit Sepsis inklusive sepsis dödlig utgång 1
German: Onduarp wird stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Frühgeborenen.
Swedish: Onduarp rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
German: Leukozytopenie, Thrombozytopenie
Swedish: Leukocytopeni, trombocytopeni
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass bei hypertensiven Patienten ca. 97,5 % des zirkulierenden Amlodipin an Plasmaproteine gebunden werden.
Swedish: In vitro-studier har visat att ungefär 97,5% av cirkulerande amlodipin är bundet till plasmaproteiner hos patienter med högt blodtryck.
German: Daten aus kontrollierten klinischen Studien mit der fixen Dosiskombination oder den Monopräparaten liegen nicht vor.
Swedish: Data från kontrollerade kliniska studier med den fasta kombinationen eller de individuella komponenterna saknas.
German: Telmisartan als Ausgangssubstanz wird durch Konjugation zum Glucuronid metabolisiert.
Swedish: Telmisartan metaboliseras genom konjugering till glukuroniden av modersubstansen.
German: Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Amlodipin oder anderen Calcium-Rezeptor-Antagonisten auf die Gesundheit des Fetus schließen.
Swedish: Data från ett begränsat antal exponerade graviditeter visar inte på att amlodipin eller andra kalciumreceptorantagonister har skadlig effekt på fostrets hälsa.
German: Die Anwendung von Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, kann eine Hyperkaliämie verursachen.
Swedish: Användning av läkemedel som påverkar renin-angiontensin-aldosteron-systemet kan orsaka hyperkalemi.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat Onduarp von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Gruppierungen in Hypertonie freigestellt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Swedish: Den Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har avstått från kravet på att skicka in studieresultaten för Onduarp för alla undergrupper av pediatriska populationer vid högt blodtryck (se avsnitt 4.2 för information om användning hos barn).