FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: H λοσαρτάνη είναι από του στόµατος λαµβανόµενος ενεργός ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ (Ang- II) και δρα στον υποτύπο υποδοχέα AT1, αναστέλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την επίδραση της Ang- II στον καταρράκτη του συστήµατος ρενίνης-αγγειοτενσίνης.
Bulgarian: Лосартан е перорално активен антагонист на рецепторите на ангиотензин II (Ang-II), действащ върху рецепторите от подтип AT1 и по този начин блокиращ ефекта на Ang-II в каскадата на ренин-ангиотензиновата система (RAS).
Greek: Το Cozaar Comp ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Bulgarian: Cozaar Comp е показан за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Greek: Η CHMP έκρινε ότι οι ακόλουθες αντενδείξεις πρέπει να περιληφθούν στην ΠΧΠ όλων των κρατών µελών: Σοβαρή νεφρική βλάβη, διατάραξη ηλεκτρολυτών όπως υπονατριαιµία, υποκαλιαιµία, υπερκαλιαιµία, υπερουριχαιµία, κύηση και γαλουχία, έλλειψη της LAPP λακτόζης, ηπατική ανεπάρκεια, νόσος του Addison.
Bulgarian: CHMP счита за необходимо включването на следните противопоказания в КХП във всички държави-членки: тежко бъбречно увреждане; смущения на електролитния баланс, например хипонатриемия, хипокалиемия, хипокалциемия; хиперурикемия; бременност и кърмене; LAPP лактозна недостатъчност; чернодробна недостатъчност; Адисонова болест.
Greek: Είναι επίσης σηµαντικό για το γιατρό σας να γνωρίζει, εάν λαµβάνετε άλλα φάρµακα για να µειώσετε την αρτηριακή πίεση, στεροειδή φάρµακα, φάρµακα για τη θεραπεία του καρκίνου, αντιφλεγµονώδη, φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιάσεων, ή φάρµακα για την αρθρίτιδα, ρητίνες που χρησιµοποιούνται για την υψηλή χοληστερόλη, όπως η χολεστυραµίνη, φάρµακα που χαλαρώνουν του µυς σας, υπνωτικά δισκία, οποιοειδή φάρµακα όπως η µορφίνη, ' αγγειοσυσπαστικές αµίνες' όπως η αδρεναλίνη ή άλλα φάρµακα της ίδιας κατηγορίας .
Bulgarian: Важно е също Вашият лекар да е информиран, ако приемате други медикаменти, които понижават кръвното налягане, стероиди, медикаменти за лечение на рак, болкоуспокояващи, медикаменти за лечение на гъбични инфекции или артрит, смоли използвани при висок холестерол, като холестирамин, медикаменти за мускулно релаксиране, хапчета за сън, опиати като морфин, „пресорни амини" като адреналин или други лекарства от същата група; (орални продукти за лечение на диабет или инсулини).
Greek: Αυξηµένα επίπεδα καλίου ( που µπορεί να προκαλέσουν µη φυσιολογικό καρδιακό ρυθµό), µειωµένα επίπεδα αιµοσφαιρίνης.
Bulgarian: Повишени нива на калий (което може да причини нарушение на сърдечния ритъм), понижени нива на хемоглобин.
Greek: Στεφανιαία καρδιακή νόσος και αγγειοεγκεφαλική νόσος:
Bulgarian: Коронарно сърдечно заболяване и цереброваскуларна болест
Greek: Η ριφαµπικίνη και η φλουκοναζόλη έχει αναφερθεί ότι µειώνουν τα επίπεδα του ενεργού µεταβολίτη.
Bulgarian: Съобщавано е, че рифампицин и флуконазол намаляват нивата на активния метаболит.
Greek: Η αιτιολόγηση αυτής της ευρύτερης ένδειξης είναι ότι η µελέτη LIFE δεν ήταν µια ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη που εξέταζε µόνο την επίδραση στα εγκεφαλικά επεισόδια σε σύγκριση µε εικονικό φάρµακο, αλλά µια ενεργά ελεγχόµενη µελέτη η οποία συνέκρινε αντιυπερτασικές θεραπείες µε βάση τη λοσαρτάνη και µε βάση την ατενολόλη, µε χρήση σύνθετου πρωτεύοντος τελικού σηµείου καρδιαγγειακών θανάτων, εγκεφαλικών και εµφραγµάτων του µυοκαρδίου.
Bulgarian: Причината за това по-обширно показание е фактът, че проучването LIFE не е плацебо-контролирано проучване, изучаващо ефекта върху инсулта само в сравнение с плацебо, а активно контролирано проучване, сравняващо антихипертензивното лечение на базата на лосартан с антихипертензивното лечение на базата на атенолол с помощта на първична съставна крайна точка, включваща смъртността от сърдечносъдови заболявания, инсулти и инфаркт на миокарда.
Greek: Σε κλινικές µελέτες που διήρκεσαν ένα έτος τουλάχιστον, το αντιϋπερτασικό αποτέλεσµα παρέµεινε σταθερό κατά την διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: При клинични изпитвания, продължили най-малко една година, антихипертензивният ефект се е запазил с продължаване на терапията.
Greek: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxembourg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxembourg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxembourg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxembourg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Bulgarian: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Люксембург COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Люксембург COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Люксембург LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Люксембург LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Малта
Greek: Παρόλα αυτά, εάν παραλείψετε µια δόση, µην πάρετε διπλή δόση.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες περιορίσθηκαν σ΄αυτές που είχαν αναφερθεί προηγουµένως µε καλιούχο άλας λοσαρτάνης και/ ή υδροχλωροθειαζίδη.
Bulgarian: Те са били ограничени до тези, съобщавани преди за лосартан калий и/или хидрохлоротиазид.
Greek: Έρευνες Σπάνιες: Υπεκαλαιµία, αύξηση της ALT
Bulgarian: Изследвания Редки: Хиперкалиемия, повишаване на ALT
Greek: • εάν είστε διαβητικός
Bulgarian: ако сте с диабет
Greek: Παρά τις αυξήσεις αυτές, η αντιϋπερτασική δραστικότητα και καταστολή των συγκεντρώσεων της αλδοστερόνης πλάσµατος διατηρούνται, υποδεικνύοντας αποτελεσµατικό αποκλεισµό των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Bulgarian: Въпреки тези повишения, антихипертензивният ефект и потискането на плазмените концентрации алдостерон се поддържат, показвайки ефективна блокада на ангиотензин ІІ рецептора.
Greek: Η νεφρική κάθαρση τουη λοσαρτάνη και του ενεργού µεταβολίτη είναι περίπου 74 ml/min και 26 ml/min αντιστοίχως.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на лосартан и активния му метаболит е съответно около 74 mL/min и 26 mL/min.
Greek: Σε περίπτωση που παρουσιαστεί συµπτωµατική υπόταση, θα πρέπει να εφαρµοστεί υποστηρικτική θεραπεία.
Bulgarian: Ако се развие симптоматична хипотония, трябва да се започне поддържащо лечение.
Greek: • εάν έχετε σοβαρή ανεπάρκεια της λειτουργίας του ήπατος
Bulgarian: ако сте с тежко увредена чернодробна функция
Greek: Η χρήση του Cozaar Comp αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.4).
Bulgarian: Използването на Cozaar Comp е противопоказано през 2-ри и 3-ти триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Greek: Εάν παρουσιάσετε τα ακόλουθα, σταµατήστε να παίρνετε δισκία Cozaar Comp και να επικοινωνήστε αµέσως µε τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στις πρώτες βοήθειες του πιο κοντινού σας νοσοκοµείου:
Bulgarian: Ако получите подобна реакция, спрете да приемате таблетки лосартан и незабавно уведомете своя лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Greek: Περίπου το 14 % της ενδοφλέβιας ή της από του στόµατος χορηγούµενης δόσης της λοσαρτάνης µετατρέπεται στον ενεργό µεταβολίτη.
Bulgarian: Около 14 % от интравенозно или перорално- приложената доза лосартан, се превръща в активен метаболит.
Greek: Αλληλεπιδράσεις εργαστηριακών ελέγχων
Bulgarian: Повлияване на лабораторните/лекарствените изследвания
Greek: Κατά τη διάρκεια της χορήγησης της λοσαρτάνης, η απώλεια της αρνητικής παλίνδροµης ρύθµισης της αγγειοτενσίνης ΙΙ στην έκκριση ρενίνης, οδηγεί σε αυξηµένη ενεργότητα της ρενίνης στο πλάσµα (PRA).
Bulgarian: По време на приложение на лосартан, премахването на ангиотензин ІІ негативното въздействие върху рениновата секреция води до повишаване на плазмената ренинова активност (PRA).
Greek: • εάν έχετε χαµηλά επίπεδα καλίου, χαµηλά επίπεδα νατρίου, ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου, τα οποία δεν αποκαθίστανται µε τη θεραπεία.
Bulgarian: ако сте с ниско ниво на калий, ниско ниво на натрий, или високи нива на калций, които не могат да бъдат коригирани с лечение
Greek: Το Cozaar Comp δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Използването на Cozaar Comp не се препоръчва през първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Greek: Όπως µε κάθε αντιϋπερτασικό παράγοντα, υπερβολική πτώση της αρτηριακής µείωσης σε ασθενείς µε ισχαιµική καρδιακή και αγγειοεγκεφαλική νόσο µπορεί να έχει σαν αποτέλεσµα έµφραγµα µυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Bulgarian: Както при всеки антихипертензивен продукт, прекомерното понижение на кръвното налягане при пациенти с исхемична сърдечно-съдова болест и мозъчносъдова болест може да причини инфаркт на миокарда или инсулт.
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία µε την χορήγηση του Cozaar Comp σε παιδιά.
Bulgarian: Няма опит с използване на Cozaar Comp при деца.
Greek: Για το λόγο αυτό τα επίπεδα λιθίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σε περίπτωση που άλατα λιθίου πρέπει να συγχορηγηθούν µε ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Bulgarian: Поради това, трябва да се проследяват внимателно нивата на литий в серума ако ще се приемат литиевите соли едновременно с ангиотензин II рецепторен антагонист.
Greek: Η λοσαρτάνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε αµφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας επί µονήρους νεφρού.
Bulgarian: Лосартан трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на артерията на единствен бъбрек.
Greek: • εάν έχετε στένωση των αρτηριών των νεφρών (νεφρική αρτηριακή στένωση) ή λειτουργεί µόνο ο ένας νεφρός, ή πρόσφατα υποβληθήκατε σε µεταµόσχευση νεφρού).
Bulgarian: ако имате стеснение на артериите към Вашите бъбреци (стеноза на бъбречната артерия) или сте само с един функциониращ бъбрек, или неотдавна Ви е бил присаден бъбрек
Greek: Σε κλινικές µελέτες µε καλιούχο άλας λοσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδη, δεν παρατηρήθηκαν ασυνήθιστες ανεπιθύµητες ενέργειες µε αυτόν τον συνδυασµό.
Bulgarian: При клинични изследвания с лосартан калий и хидрохлоротиазид, не са наблюдавани нежелани лекарствени реакции, които да са специфични за тази комбинация.
Greek: Όπως µε άλλα φάρµακα που επηρεάζουν την απέκριση νατρίου, η απέκριση λιθίου µπορεί να µειωθεί.
Bulgarian: Както при други медикаменти, които повлияват отделянето на натрий, отделянето на литий може да бъде намалено.
Greek: Το πρωταρχικό τελικό σηµείο ήταν ο συνδυασµός καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας, όπως µετρήθηκε µε τη µείωση της συνδυασµένης συχνότητας καρδιαγγειακού θανάτου, εγκεφαλικού επεισοδίου και εµφράγµατος µυοκαρδίου.
Bulgarian: Първичен краен показател за проучването е бил съставният от кардиоваскуларната заболеваемост и смъртност, което се измерва чрез понижаване на общата честота на настъпване на сърдечносъдова смърт, инсулт и миокарден инфаркт.
Greek: Tα δισκία λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς µε σοβρή νεφρική δυσλειτουργία (π.χ. κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) (βλέπε παράγραφο 4. ).
Bulgarian: Таблетките лосартан/HCTZ не трябва да се използват при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (т.е. креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точка
Greek: - Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η χορήγηση µονοθεραπείας µε υδροχλωροθειαζίδη ή λοσαρτάνη δεν έχει ως αποτέλεσµα τον επαρκή έλεγχο της πίεσης αίµατος Η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια τεκµηριώθηκαν για την ένδειξη «θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η χορήγηση µονοθεραπείας µε υδροχλωροθειαζίδη ή λοσαρτάνη δεν έχει ως αποτέλεσµα τον επαρκή έλεγχο της πίεσης αίµατος».
Bulgarian: - Лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане е контролирано неподходящо с монотерапия с хидрохлортиазид или лосартан Ефикасността и безопасността са установени за показанието „лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане е контролирано неподходящо с монотерапия с хидрохлортиазид или лосартан".
Greek: Οι συχνότητες καρδιαγγειακού θανάτου και εµφράγµατος του µυοκαρδίου δεν ήταν σηµαντικά διαφορετικές µεταξύ των δύο οµάδων θεραπείας.
Bulgarian: Нивата на сърдечно-съдова смърт и миокарден инфаркт не се различават в лекуваните групи.
Greek: Η αγγειοτενσίνη ΙΙ επίσης διεγείρει τον πολλαπλασιασµό των λείων µυϊκών κυττάρων.
Bulgarian: Също така, ангиотензин II стимулира пролиферацията на клетките на гладката мускулатура.
Greek: Σε ελεγχόµενες µελέτες στην ιδιοπαθή υπέρταση, η ζάλη ήταν η µόνη ανεπιθύµητη ενέργεια που αναφέρθηκε ως σχετιζόµενη µε την ουσία και η οποία παρατηρήθηκε µε συχνότητα µεγαλύτερη του εικονικού φαρµάκου σε 1 % ή περισσότερο των ασθενών που θεραπεύτηκαν µε λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания за есенциална хипертония, световъртеж е единствената съобщена нежелана лекарствена реакция като лекарствено-свързана, която възниква с честота по-голяма от плацебо при 1 % или повече от пациентите, лекувани с лосартан и хидрохлоротиазид.
Greek: Ως συνέπεια της αναστολής του συστήµατος ρενίνης- αγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης, έχουν παρατηρηθεί αλλαγές στη νεφρική λειτουργία συµπεριλαµβανοµένης και της νεφρικής ανεπάρκειας (ιδιαιτέρως, σε ασθενείς στους οποίους η νεφρική λειτουργία εξαρτάται από το σύστηµα ρενίνηςαγγειοτενσίνης -αλδοστερόνης όπως σ΄αυτούς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή προϋπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία).
Bulgarian: Съобщени са промени в бъбречната функция, като следствие от инхибицията на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, включително и за бъбречна недостатъчност (най-вече при пациенти, чиято бъбречна функция зависи от системата ренин-ангиотензин-алдостерон, като такива с тежка сърдечна недостатъчност или предварително съществуващо бъбречно нарушение).
Greek: Δεν πρέπει να λαµβάνετε Cozaar Comp εάν θηλάζετε.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате лосартан, ако кърмите.
Greek: Η συγχορήγηση µιας θειαζίδης µπορεί να αυξήσει τη συχνότητα αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην αλλοπουρινόλη.
Bulgarian: Едновременното приложение с тиазид може да повиши честотата на реакциите на свръхчувствителност към алопуринол.
Greek: Εάν µείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Cozaar Comp, µιλήστε µε το γιατρό σας αµέσως.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате лосартан, незабавно уведомете своя лекар.
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ηνωµένο Βασίλειο
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Великобритания
Greek: Φλεγµονή των αιµοφόρων αγγείων, που συχνά σχετίζεται µε εξάνθηµ απροσώπου ή µόλωπες,
Bulgarian: Възпаление на кръвоносните съдове, често свързано с кожен обрив или натъртване,
Greek: Δεν υπήρξε κλινικά σηµαντική επίδραση στο προφίλ της συγκέντρωσης τουη λοσαρτάνη στο πλάσµα όταν το φάρµακο χορηγήθηκε µε το καθιερωµένο γεύµα.
Bulgarian: Клинично значим ефект върху профила на плазмените концентрации на losartan не се е получил при прилагане на стандартизирани храни.
Greek: Η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης παρεµποδίζεται µε την παρουσία ανιονικών ρητινών ανταλλαγής.
Bulgarian: Абсорбцията на хидрохлоротиазид се нарушава при наличието на аниони обменни смоли.
Greek: • εάν έχετε στένωση 'αορτικής ή µητροειδούς βαλβίδας' ( στένωση των βαλβίδων της καρδιάς) ή 'υπερτροφική καρδιοµυοπάθεια' ( µία νόσος που προκαλεί πάχυνση των µυών της καρδιάς)
Bulgarian: ако сте с „аортна или митрална стеноза" (стеснение на клапите на сърцето) или „хипертрофична кардиомиопатия" (заболяване, причиняващо задебеляване на сърдечния мускул)
Greek: • εάν έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου ή χαµηλά επίπεδα καλίου, ή είστε σε δίαιτα µε χαµηλές ποσότητες καλίου
Bulgarian: ако сте с високи нива на калций и ниски на калий или сте на диета с ограничен прием на калий
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη προσαρµογή δοσολογίας ουρικοζουρικών φαρµακευτικών προϊόντων, δεδοµένου ότι η υδροχλωροθειαζίδη µπορεί να αυξήσει το επίπεδο του ουρικού οξέος του ορού.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозировката на урикозурични лекарствени продукти, тъй като хидрохлоротиазид може да повиши нивото на пикочната киселина.
Greek: Τα διαθέσιµα δεδοµένα δεν καταδεικνύουν ότι η θεραπεία πρώτης γραµµής µε συνδυασµό σταθερής δόσης διαθέτει πλεονέκτηµα εν συγκρίσει µε µια σταδιακή θεραπευτική προσέγγιση στο πλαίσιο της εγκεκριµένης ένδειξης.
Bulgarian: Наличната информация не показва, че в рамките на одобреното показание началната терапия с FDC е по-благоприятна в сравнение с постъпателния подход.
Greek: Έκδοχα:
Bulgarian: Честиn:
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για κλινικά σηµεία διαταραχής υγρών ή ηλεκτρολυτών, π.χ. µείωση του όγκου υγρών, υπονατραιµία, υποχλωραιµική αλκάλωση, υποµαγνησαιµία ή υποκαλαιµία που µπορεί να εµφανισθεί κατά την διάρκεια διαλείπουσας διάρροιας ή εµέτων.
Bulgarian: Пациентите следва да се наблюдават за клинични признаци на електролитен или воден дисбаланс, напр. хиповолемия, хипонатриемия, хипохлоремична алкалоза, хипомагнеземия или хипокалемия, които може да се появят при междувременна диария или повръщане.
Greek: Ο µηχανισµός της αντιϋπερτασικής δράσης των θειαζιδικών διουρητικών είναι άγνωστος.
Bulgarian: Механизмът на антихипертензивния ефект на тиазидните диуретици не е напълно известен.
Greek: Το Cozaar Comp µπορεί να χορηγηθεί µε άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες.
Bulgarian: Cozaar Comp може да се прилага с други антихипертензивни средства.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη µπορεί να µειώσει και τα δύο, τον όγκο του πλάσµατος και την πλακουντιακή αιµατική ροή.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да намали както плазмения обем, така и утероплацентарния кръвен поток.
Greek: Με την διακοπή της λοσαρτάνης, οι τιµές της PRA και της αγγειοτενσίνης επιστρέφουν εντός 3 ηµερών στις αρχικές τιµές.
Bulgarian: След прекъсване на лосартан, PRA стойностите на ангиотензин ІІ спадат до 3 дни до изходните стойности.
Greek: Αν έχει επίσης χορηγηθεί δακτυλίτιδα, η υποκαλιαιµία µπορεί να προκαλέσει καρδιακές αρρυθµίες.
Bulgarian: Ако се приложи и дигиталис, хипокалемията може да предизвика сърдечни аритмии.
Greek: - σκοπός της διαδικασίας παραποµπής ήταν η εναρµόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,
Bulgarian: - процедурата по сезиране има за обхват уеднаквяване на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката.
Greek: Έχουν υπάρξει µεµονωµένες αναφορές αιµολυτικής αναιµίας µε την ταυτόχρονη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης και µεθυλντόπα.
Bulgarian: Има отделни съобщения за хемолитична анемия, развила се при едновременно приложение на хидрохлоротиазид и метилдопа.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν έχει καµία επίδραση στα αυτόνοµα αντανακλαστικά και κανένα παρατεινόµενο αποτέλεσµα στη νορεπινεφρίνη του πλάσµατος.
Bulgarian: Лосартан няма ефект върху автономните рефмекси и няма продължителен ефект върху плазмения норепинефрин.
Greek: Η µελέτη LIFE αξιολογήθηκε στο παρελθόν µε αποτέλεσµα να γίνει αποδεκτή µια πιο εκτεταµένη ένδειξη, ήτοι µείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας (όπως µετρήθηκε από τη συνδυασµένη συχνότητα εµφάνισης καρδιαγγειακών θανάτων, εγκεφαλικών επεισοδίων και εµφράγµατος του µυοκαρδίου) αντί µόνο του εγκεφαλικού επεισοδίου.
Bulgarian: Проучването LIFE е вече оценявано и тази оценка става причина за регистриране на по-обширно показания, т.е. намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност (по данни за комбинираната честота на смъртността от сърдечносъдови заболявания, инсулт и инфаркт на миокарда) вместо само на инсулт.
Greek: Να φυλάσσεται στήν αρχική φιάλη.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната бутилка.
Greek: Η λοσαρτάνη έχει δείξει οτι έχει ήπια και παροδική επίδραση στην αποβολή ουρικού οξέος µέσω των ούρων.
Bulgarian: Losartan е показал, че има временен и лек урикозуричен ефект.
Greek: Ιρλανδία Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road
Greek: Hertfordshire, EN11 9BU, Ηνωµένο Βασίλειο
Bulgarian: Hertfordshire, EN11 9BU, Великобритания
Greek: Αδυναµία, κόπωση
Bulgarian: Анорексия, подагра
Greek: • εάν έχετε σοβαρή ανεπάρκεια της λειτουργίας των νεφρών, ή οι νεφροί σας δεν παράγουν ούρα.
Bulgarian: ако имате тежко увредена бъбречна функция или бъбреците Ви не произвеждат никаква урина.
Greek: Η χορήγηση του συνδυασµού της λοσαρτάνης /υδροχλωροθειαζίδης επήγαγε µείωση των παραµέτερων των ερυθρών αιµοσφαιρίων στο αίµα (ερυθροκύτταρα, αιµοσφαιρίνη, αιµατοκρίτης), αύξηση της ουρίας-Ν στο πλάσµα, µείωση του βάρους της καρδιάς (χωρίς ιστολογική συσχέτιση) και γαστρεντερικές αλλαγές (βλάβες του βλεννογόνου υµένα, έλκη, διαβρώσεις, αιµορραγίες).
Bulgarian: Прилагането на комбинацията лосартан/хидрохлоротиазид предизвиква понижение на параметрите на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит) и повишаване на урея-N в серума, понижаване на теглото на сърцето (без хистологично съответствие) и стомашно-чревни промени (лезии по лигавицата, язви, ерозии, кръвоизливи).
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης, ή δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρµακο (βλέπε παράγραφο 6.1).
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, дефицит на Lapp лактаза или тлюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Greek: Επιπλέον, πέραν του ενεργού µεταβολίτη, δηµιουργούνται και ανενεργοί µεταβολίτες, συµπεριλαµβανοµένων δύο µέγιστους που δηµιουργούνται µέσω της υδροξυλίωσης της πλευρικής βουτυλικής αλυσίδας και ένας ήσσονος σηµασίας µεταβολίτης, ένα N-2 tetrazole glucuronide.
Bulgarian: Освен активния метаболит, се формират и неактивни метаболити, от които 2 се формират чрез хидроксилиране на бутиловата странична верига и един второстепенен метаболит - N-2 тетразол глюкоронид.
Greek: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome Ιταλία
Bulgarian: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, Италия
Greek: Αν πρέπει να συνταγογραφηθούν συµπληρώµατα ασβεστίου, τα επίπεδα ασβεστίου του ορού θα πρέπει να παρακολουθούνται και η δοσολογία του ασβεστίου θα πρέπει να προσαρµόζεται αντιστοίχως.
Bulgarian: Ако трябва да се предпишат калциеви добавки, следва да се контролират нивата на серумния калций и дозата на калций съответно да се коригира.
Greek: - Μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας σε υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία αριστερής κοιλίας.
Bulgarian: - Намаляване на риска от сърдечносъдова заболеваемост и смъртност при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη διαπερνά τον µητρικό φραγµό αλλά όχι τον αιµατοεγκεφαλικό φραγµό, και απεκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид преминава плацентарната, но не и кръвно-мозъчната бариера и се отделя в майчиното мляко.
Greek: Για το λόγο αυτό, η χορήγηση των δισκίων το Cozaar/Comp δε συνιστάται.
Bulgarian: Поради това използването на таблетки Cozaar Comp не се препоръчва.
Greek: Όταν χορηγούνται ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης ΙΙ ταυτόχρονα µε µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (π.χ. εκλεκτικούς COX-2 αναστολείς, ακετυλοσαλικυλικο οξύ (σε αντιφλεγµονώδεις δόσεις) και µη εκλεκτικά µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, µπορεί να παρατηρηθεί εξασθένιση του αντιϋπερτασικού αποτελέσµατος.
Bulgarian: Когато ангиотензинт II антагонисти се прилагат едновременно с НСПВС (т.e. селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози и неселективни НСПВС), може да се настъпи отслабване на антихипертензивния ефект.
Greek: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Βέλγιο
Bulgarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Белгия
Greek: Η λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη δεν θα πρέπει να χορηγείται ως αρχική θεραπεία, αλλά σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς µε καλιούχο λοσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη µόνο.
Bulgarian: Лосартан/хидрохлоротиазид не е предназначен за начална терапия, а само при пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно контролирано чрез лосартан калий или хидрохлоротиазид самостоятелно.
Greek: Το Cozaar Comp ενδείκνυται για την θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς µε λοσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη µόνο.
Bulgarian: Cozaar Comp е показан за лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не е задоволително контролирано с лосартан или хидрохлоротиазид самостоятелно.