FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diarrhoeaa, e Vomitinga,e Nauseaa
Icelandic: Öndunarfæ ri, brjósthol og miðmæti
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Icelandic: Aukaverkanir settar upp í töflu
English: Graft versus Host
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum
English: Special precautions in recipients of allogeneic PBPCs mobilised with filgrastim
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur hvað varðar þá sem fá ósamgena stofnfrumur blóðmyndandi frumna sem voru losaðar með filgrastim
English: Complete blood cell counts with differential and platelet counts and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin á að gera heildstæða talningu á blóðfrumum með deiliog blóðflagnatalningu, auk þess sem leggja skal mat á formgerð beinmergs og litningagerð (karyotype).
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5) áfylltar sprautur með 0,8 ml.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Slembaðar, einblindar eins-skammts samanburðarrannsóknir
English: Splenomegaly and Splenic rupture
Icelandic: Illkynja frumuvöxtur
English: Acute myeloid leukaemia
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: For the mobilisation of PBPCs in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation
Icelandic: Til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið, hjá sjúklingum sem undirgangast mergbælandi eða mergeyðandi meðferð, sem síðan gangast undir ígræðslu samgena (autologous) stofnfrumna blóðmyndandi frumna
English: Respirator y, thoracic and mediastinal disorders
Icelandic: Miltisstækkun og miltisrof
English: Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/ infusion Filgrastim
Icelandic: 48 milljón a.e./0,8 ml lausn, stungulyf/innrennslislyf.
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Ratiograstim
Icelandic: Þú verður að hætta brjóstagjöf ef þú notar Ratiograstim, nema læknirinn gefi þér önnur fyrirmæli.
English: Hepatomeg aly
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Pulmonary haemorrhag e
Icelandic: Lungnabjúg ura
English: Blood glucose decreased Pseudogouta
Icelandic: Lækkaður glúkósi í blóði
English: Mucosal inflammatio na
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Paina
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Solution for injection/infusion Clear, colourless solution.
Icelandic: Stungulyf/innrennslislyf, lausn.
English: Bottle (HDPE) 225 ml
Icelandic: Glas (HDPE) 225 ml
English: 1 bottle + 10 ml dosing syringe
Icelandic: 1 glas + 10 ml sprauta til skömmtunar
English: 50 mg/ml Oral suspension
Icelandic: 50 mg/ml
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: EU number
Icelandic: Til inntöku
English: 700 mg Film-coated tablets
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
English: EMEA Number
Icelandic: Umbúðir
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size l t o r
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
English: (Invented) name Strength
Icelandic: Styrkur
English: 10 vials Zero days
Icelandic: Núll dagar
English: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
Icelandic: * vCP innihald athugað samkvæmt FAID50 (Fluorescent assay infectious dose 50 %) og qPCR í hlutfalli við vCP.
English: Target Species
Icelandic: Hestar
English: Horses Intramuscular use Vial (glass) 1 ml
Icelandic: Hettuglas (gler)
English: Packaging Content Package Size
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími
English: 1 cartridge
Icelandic: (Sér)heiti
English: EU number
Icelandic: 1 rörlykja
English: Blister (aluminium/PVC/PVDC)
Icelandic: Til inntöku Þynnur (ál/PVC/PVDC)
English: Oral use
Icelandic: Styrkleiki
English: 500 mg Film-coated tablet
Icelandic: 500 mg
English: Immediate packaging
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
English: <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ.}>
English: EU/2/14/170/0001 (2 tubes) EU/2/14/170/0002 (12 tubes) EU/2/14/170/0003 (20 tubes) EU/2/14/170/0004 (40 tubes)
Icelandic: EU/2/14/170/0001 (2 túpur) EU/2/14/170/0002 (12 túpur) EU/2/14/170/0003 (20 túpur) EU/2/14/170/0004 (40 túpur)
English: Repeat the administration after 7 days.
Icelandic: Endurtakið gjöf eftir 7 daga.
English: 2 tubes 12 tubes 20 tubes 40 tubes
Icelandic: 2 túpur 12 túpur 20 túpur 40 túpur
English: ATC-vet code: QS02CA90.
Icelandic: QS02CA90.
English: Instructions for proper use:
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta notkun:
English: Propylene carbonate Glycerol formal
Icelandic: Própýlen karbónat Glýceról formal
English: The safety of the product has not been established in dogs less than 2 months of age or weighing less than 1.4 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi lyfsins hjá hundum yngri en 2 mánaða eða sem vega minna en 1,4 kg.
English: Cardboard box containing 2, 12, 20 or 40 tubes (each tube containing 2.05 g of product of which a single dose of 1.2 g can be extracted).
Icelandic: 2, 12, 20 eða 40 túpur (hver túpa inniheldur 2,05 g af lyfi þar sem hægt er að draga út einn 1,2 g skammt).
English: Dogs.
Icelandic: Hundar
English: Open the tube by twisting the soft tip.
Icelandic: Opnið túpuna með því að snúa mjúka endanum.
English: Florfenicol:
Icelandic: Florfenicol (Florfenicolum):
English: Apply the product into the ear canal by pressing it between two fingers.
Icelandic: Gefið lyfið inn í eyrnagöngin með því að þrýsta á túpuna á milli tveggja fingra.
English: 1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: Marketing authorisation holder: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germany
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
English: Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria including Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 of 8 µg/ml).
Icelandic: Það er virkt gegn Gramjákvæðum og Gram-neikvæðum bakteríum meðal annars Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 af 8 µg/ml).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 skammtur
English: If accidental ocular exposure does occur, the eyes should be flushed thoroughly with water for 10 to 15 minutes.
Icelandic: Ef útsetning í augu á sér stað fyrir slysni skal skola augun vel með vatni í 10 til 15 mínútur.
English: To avoid this risk for the owners, it is recommended that this veterinary product is administered only by veterinarians or under their close supervision.
Icelandic: Til að forðast áhættu fyrir eigendur er mælt með því að dýralyfið sé aðeins gefið af dýralækni eða undir nánu eftirliti dýralæknis.
English: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France
Icelandic: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frakkland
English: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, UNITED KINGDOM
Icelandic: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Bretland
English: These findings were not associated with clinical signs.
Icelandic: Þetta var ekki talið tengjast klínískum einkennum.
English: Absorption occurred primarily during the first two to four days after administration, with low plasma concentrations (1 to 42 ng/ml) of active substances.
Icelandic: Frásog varð aðallega á fyrstu tveimur til fjórum dögum eftir gjöf, þar sem plasmaþéttni virkra efna var lág (1 til 42 ng/ml).
English: It is recommended to clean and dry the external ear canal before the first administration of the product.
Icelandic: Ráðlagt er að hreinsa og þurrka ytri eyrnagöng fyrir fyrstu gjöf lyfsins.
English: Accidental eye exposure may occur when the dog shakes its head during or just after administration.
Icelandic: Útsetning í augu fyrir slysni getur átt sér stað þegar hundurinn hristir hausinn við lyfjagjöf eða rétt eftir lyfjagjöf.
English: Betamethasone acetate:
Icelandic: Betametasonacetat (Betamethasoni acetas):
English: Florfenicol is a bacteriostatic antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis.
Icelandic: Florfenicol er bakteríuhamlandi sýklalyf sem hindrar myndun próteina.
English: Auricular administration of five times the recommended dose, one week apart, for 5 consecutive weeks (a total six administrations of 5 tubes per ear or 10 tubes per dog) to mixed breed dogs weighing 10 to 14 kg resulted in clinical signs of wetness of the inner and outer pinna (attributed to presence of the product).
Icelandic: Þegar fimmfaldur ráðlagður skammtur var gefinn með einnar viku millibili í 5 vikur samfellt (alls 5 túpur í hvort eyra eða 10 túpur fyrir hvern hund) í eyru blendingshunda sem vógu 10 til 14 kg olli það bleytu í ytra eyra og hlust (vegna þess að lyfið var til staðar).
English: There were no clinical signs associated with unilateral vesicle formation within the epithelium of the tympanic membrane (also observed after six administrations, one week apart, of 1 tube per ear or 2 tubes per dog), unilateral mucosal ulceration in the lining of the middle ear cavity, or decrease in serum cortisol response below normal reference range in ACTH stimulation testing.
Icelandic: Engin klínísk einkenni komu fram sem tengdust einhliða blöðrumyndun í þekjuvef hljóðhimnunnar (kom einnig fram eftir sex gjafir með einnar viku millibili, 1 túpa í hvort eyra eða 2 túpur fyrir hund), einhliða sáramyndun í slímhúð í innanverðu holrými miðeyra eða minnkuð kortisól svörun í sermi undir eðlilegum viðmiðunargildum í ACTH örvunarprófi.
English: Introduce this flexible soft tip into the ear canal.
Icelandic: Leiðið sveigjanlegan mjúkan oddinn inn í eyrnagöngin.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant and lactating bitches.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hvolpafullum og mjólkandi tíkum.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014
Icelandic: 31/07/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Administer one tube per infected ear.
Icelandic: Gefið eina túpu í sýkt eyra.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Icelandic: FRAMLEIÐANDA Lot
English: Clean the ears before the initial treatment is applied.
Icelandic: Hreinsa skal eyru fyrir upphaf meðferðar.
English: Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated.
Icelandic: Áður en dýralyfið er notað verður að skoða hlustina vandlega til að tryggja að hljóðhimnan sé ekki sprungin.
English: Appropriate measures (e.g. wearing safety glasses during administration, massaging the ear canal well after administration to ensure even distribution of product, restraining the dog after administration) are needed to avoid exposure to the eyes.
Icelandic: Viðeigandi ráðstafanir (t.d. notkun öryggisgleraugna við lyfjagjöf, nudda ytri hlustina til að tryggja jafna dreifingu lyfsins, hafa hundinn í haldi eftir lyfjagjöf) eru nauðsynlegar til að forðast útsetningu í augu.
English: Additionally, dogs showed slightly elevated red blood cell count, hematocrit, total protein, albumin and alanine aminotransferase.
Icelandic: Auk þess jókst magn rauðra blóðkorna, blóðkornahlutfall, heildarmagn próteins, albúmíns og alanín amínótransferasa lítillega hjá hundum.
English: Although a causal relationship with the veterinary medicinal product was not definitively established, owners should be recommended to monitor ocular signs (such as squinting, redness and discharge) in the hours and days following the product application, and to promptly consult a veterinarian in case such signs appear.
Icelandic: Þó að ekki hafi verið sýnt fram á orsakatengsl við dýralyfið, ætti að ráðleggja eigendum að fylgjast með augneinkennum (svo sem pírðum augum, roða og útferð) á klukkustundunum og dögunum eftir lyfjagjöf og að hafa tafarlaust samband við dýralækni ef slík einkenni koma fram.
English: If treatment with this product is discontinued, the ear canals should be cleaned before treatment with an alternative product is initiated.
Icelandic: Ef meðferð með lyfinu er hætt skal hreinsa eyrnagöng áður en meðferð með öðru lyfi hefst.
English: Terbinafine has a different mode of action than azole antifungals, therefore there is no cross resistance with azole antifungals.
Icelandic: Terbínafín verkar á annan hátt en azól sveppalyf og því er ekkert krossónæmi við azól sveppalyf.
English: These findings don't affect hearing and are reversible.
Icelandic: Þetta ástand hefur ekki áhrif á heyrn og er afturkræft.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Whenever possible the use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing.
Icelandic: Þegar mögulegt er ætti notkun dýralyfsins að byggja á greiningu sýkils og næmisprófi.
English: In case of accidental skin contact, wash exposed skin thoroughly with water.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni, skal þvo húðina vandlega með vatni.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.2 g) contains:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING 1 skammtur (1,2 g) inniheldur:
English: Single-use multi-layered aluminium and polyethylene tube with a polypropylene thermoplastic elastomer tip.
Icelandic: Einnota fjöllaga ál- og pólýetýlen túpa með oddi úr hitaþolnu pólýprópýlen gúmmílíki (elastomer).
English: Excipient: Butylhydroxytoluene (E321):
Icelandic: Bútýlhydroxítólúen (E321)
English: The formulation dissolves in ear wax and is slowly eliminated from the ear mechanically.
Icelandic: Samsetningin leysist upp í eyrnamerg og berst hægt úr eyranu við hreinsun.
English: Compatibility with ear cleaners, other than saline, has not been demonstrated.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á samrýmanleika annarra hreinsiefna í eyru en saltvatnslausnar.
English: Systemic absorption of all active substances was determined in multiple-dose studies after placing the veterinary medicinal product into both ear canals of healthy mixed breed dogs.
Icelandic: Altækt frásog allra virku efnanna var ákvarðað í rannsóknum með endurteknum skömmtum eftir að dýralyfið var gefið í bæði eyrnagögn heilbrigðra blendingshunda.
English: Due to the high antimicrobial concentrations achieved in the ear canal and the multifactorial nature of otitis externa, in vitro susceptibility may not be directly correlated with clinical success.
Icelandic: Vegna hárrar þéttni sýkingalyfja sem næst í eyrnagöngum og margþætts eðlis hlustarbólgu er ekki hægt að bera næmi in vitro beint saman við klínískan árangur.
English: In clinical trials, saline only was used for ear cleaning.
Icelandic: Eingöngu saltvatnslausn var notuð til hreinsunar eyrna í klínískum rannsóknum.
English: Use with precaution in dogs with suspected or confirmed endocrine disorder (i.e. diabetes mellitus; hypo- or hyper-thyroid disease, etc.).
Icelandic: Notist af varúð handa hundum með grun um eða staðfestan innkirtlasjúkdóm (þ.e. sykursýki; van- eða ofseytingu skjaldkirtils o.s.frv.).
English: It selectively inhibits the early synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis (MIC90 of 2 µg/ml).
Icelandic: Það hindrar sértækt frummyndun á ergósteróli sem er nauðsynlegur þáttur í frumuvegg gersveppa og sveppa, þ.m.t. gersveppsins Malassezia pachydermatis (MIC90 af 2 µg/ml).
English: These findings are considered reversible.
Icelandic: Talið er að einkennin gangi til baka.
English: Treatment of acute otitis externa and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with Staphylococcus pseudintermedius and Malassezia pachydermatis.
Icelandic: Meðferð við bráðahlustarbólgu og bráðri versnun vegna endurkomu hlustarbólgu tengdri Staphylococcus pseudintermedius og Malassezia pachydermatis.
English: Do not use in dogs with generalised demodicosis (demodectic mange).
Icelandic: Má ekki nota ef sýking af völdum hársekkjamaurs er útbreidd (demodicosis).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate (EN or Latin)
Icelandic: HEITI DÝRALYFS OSURNIA eyrnahlaup handa hundum terbinafinum, florfenicolum, betamethasoni acetas (Latin)
English: Additional corticosteroid treatments should be avoided.
Icelandic: Forðast ætti frekari meðferð með barksterum.
English: It is recommended not to repeat ear cleaning until 21 days after the second administration of the product.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að endurtaka hreinsun fyrr en 21 dögum eftir seinni gjöf lyfsins.
English: Appropriate diagnosis should be used and therapy of causative conditions should be investigated before antimicrobial treatment is considered.
Icelandic: Gera skal viðeigandi sjúkdómsgreiningu og íhuga skal meðferð við undirliggjandi sjúkdómi áður en meðferð með örverulyfi kemur til álita.
English: The decreased adrenal and thymus weights accompanied by atrophy of the adrenal cortex and lymphoid depletion of the thymus correlated with the decreased cortisol levels, and were consistent with the pharmacologic effects of betamethasone.
Icelandic: Minnkun nýrnahetta og hóstakirtils sem fylgdi rýrnun nýrnahettubarkar og fækkun eitilfrumna í hóstakirtli var í samræmi við minnkuð kortisólgildi og voru í samræmi við lyfjafræðilega verkun betametasons.
English: Ask your veterinary surgeon, pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni, í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: If clinical signs develop, seek veterinary advice.
Icelandic: Ef klínísk einkenni koma fram, leitið ráðlegginga hjá dýralækni.
English: Fertility Do not use in breeding animals (see section 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa dýrum sem notuð eru til undaneldis(sjá kafla 4.3).
English: Terbinafine:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
English: This product is a fixed combination of three active substances: antibiotic, antifungal and corticosteroid.
Icelandic: Þetta lyf er föst samsetning þriggja virkra efna; sýklalyfs, sveppalyfs og barkstera.
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary to other conditions.
Icelandic: Eyrnabólga af völdum baktería eða sveppa er oft afleiðing annarra sjúkdóma.
English: The veterinary medicinal product may be irritating to eyes.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið ertingu í augum.
English: The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic):
Icelandic: Dýralyfið er föst samsetning þriggja virkra efna (barkstera, sveppalyfs og sýklalyfs):
English: Butylhydroxytoluene (E 321) Hypromellose
Icelandic: Bútýlhydroxítólúen (E321) Hýprómellósi Lesitín
English: Betamethasone acetate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which relieves both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
Icelandic: Betametasonacetat tilheyrir flokki tvíestera sykurstera með öfluga eðlislæga verkun sykurstera sem dregur úr bólgum og kláða sem veldur bata klínískra einkenna vegna hlustarbólgu.
English: Do not use if the eardrum is perforated.
Icelandic: Má ekki nota ef hljóðhimnan er sprungin.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Tube
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section 4.10).
Icelandic: Þekkt er að langvarandi og kröftug staðbundin meðferð með barksterum getur valdið altækri verkun, þ.m.t. bælingu á starfsemi nýrnahetta (sjá kafla 4.10).
English: If hypersensitivity to any of the components occurs, the ear should be thoroughly washed.
Icelandic: Ef vart verður við ofnæmi af völdum einhvers innihaldsefnis skal þvo eyrað vandlega.
English: Do not use in pregnant or breeding animals (see section 4.7).
Icelandic: Má ekki nota á meðgöngu eða við undaneldi dýra (sjá kafla 4.7).
English: Avoid accidental contact to the dog's eyes.
Icelandic: Forðist að lyfið berist í augu hundsins fyrir slysni.
English: In animals with a history of chronic or recurrent otitis externa, efficacy of the product may be affected if the underlying causes of the condition such as allergy or anatomical conformation of the ear are not addressed.
Icelandic: Virkni lyfsins getur orðið fyrir áhrifum hjá dýrum með sögu um langvinna eða endurkomna hlustarbólgu ef ekki er brugðist við undirliggjandi orsökum sjúkdómsins eins og ofnæmi eða líffræðilegri byggingu.
English: In very rare cases, eye disorders such as keratoconjunctivitis sicca and corneal ulcers have been reported in treated dogs, in absence of eye contact with the product.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá augnsjúkdómum eins og glæru- og tárusiggi og sárum á hornhimnu hjá meðhöndluðum hundum, þar sem lyfið barst ekki í augu.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to other corticosteroids, or to any of the excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, fyrir öðrum sterum eða einhverju hjálparefnanna.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: If symptoms develop, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef einkenni koma fram, skal leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
English: Betamethasone is known to be teratogenic in laboratory species.
Icelandic: Þekkt er að betametason valdi vansköpun í rannsóknartegundum.
English: Prolonged or intensive use of the product may cause blistering of the tympanic membrane epithelium or mucosal ulceration in the lining of the middle ear cavity.
Icelandic: Langvarandi eða kröftug notkun lyfsins getur valdið blöðrumyndun í þekjuvef hljóðhimnu eða sáramyndun í slímhúð í holrými miðeyra.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the package leaflet may increase the prevalence of bacteria resistant to florfenicol and fungi resistant to terbinafine, and may decrease the effectiveness of treatment with other antibiotics and antifungal agents.
Icelandic: Notkun dýralyfsins sem víkur frá leiðbeiningum í fylgiseðlinum getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir florfenicoli og sveppa sem eru ónæmir fyrir terbínafíni og getur dregið úr virkni annarra sýkla- og sveppalyfja.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances, to other corticosteroids or to any of the excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, öðrum barksterum eða einhverju hjálparefnanna.
English: In case of accidental ingestion by humans, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn af manneskju fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate
Icelandic: 10 mg terbínafín, 10 mg florfenicol, 1 mg betametasonacetat
English: Lecithin
Icelandic: FRÁBENDINGAR
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to facilitate even distribution of the veterinary medicinal product into the ear canal.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf má nudda rót ytra eyrans varlega í stutta stund til að auðvelda jafna dreifingu dýralyfsins um eyrnagöngin.