FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bovendien waren de vereiste farmacokinetische gegevens (terminale eliminatiehalfwaardetijd) voor de berekening van de benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk niet beschikbaar.
Greek: Επιπλέον, τα αναγκαία φαρμακοκινητικά δεδομένα (ημιζωή τελικής αποβολής) για τον υπολογισμό του χρόνου που απαιτείται ώστε να διασφαλιστεί συνολική επιβάρυνση λόγω καταλοίπων ίση με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος δεν ήταν διαθέσιμα.
Dutch: Rundvee Schapen
Greek: Από το στόμα Βοοειδή Πρόβατα
Dutch: Na de beoordeling wordt geconcludeerd dat het gebruik van deze stoffen tijdens de niet-lacterende periode kan leiden tot residuconcentraties in melk die hoog genoeg zijn om te resulteren in een hogere blootstelling van de consument dan de ADI.
Greek: Από την αξιολόγηση προκύπτει ότι η χρήση αυτών των ουσιών εκτός της γαλακτικής περιόδου μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την παρουσία στο γάλα καταλοίπων σε ποσότητα ικανή να προκαλέσει αύξηση της έκθεσης των καταναλωτών σε επίπεδα άνω της αποδεκτής ημερήσιας δόσης.
Dutch: Residuen van nitroxinil in melk na subcutane toediening aan rundvee
Greek: Κατάλοιπα νιτροξινίλης στο γάλα κατόπιν υποδόριας χορήγησης στα βοοειδή
Dutch: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectine
Greek: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin
Dutch: Voor de beide formuleringen waarvoor gegevens werden gepresenteerd in onderzoek 3 werd met behulp van de tijd-tot-veilige-concentratiemethode (Time-To-Safe-Concentration, TTSC) het tijdstip berekend waarop het 95e percentiel van de behandelde populatie closantelconcentraties in plasma van minder dan 2250 μg/l zou hebben, met 95% betrouwbaarheid.
Greek: Βάσει της μεθόδου υπολογισμού του χρόνου για την ασφαλή συγκέντρωση (TTSC), για κάθε ένα από τα δύο σκευάσματα για τα οποία υποβλήθηκαν δεδομένα στη μελέτη 3 υπολογίστηκε το χρονικό σημείο στο οποίο η συγκέντρωση κλοσαντέλης στο πλάσμα του 95ου εκατοστημορίου του υπό θεραπεία πληθυσμού είναι μικρότερη από 2250 μg/l με διάστημα εμπιστοσύνης 95%.
Dutch: Onderzoek 2.
Greek: Μελέτη 2.
Dutch: Onderzoek 4.
Greek: Μελέτη 4.
Dutch: Gedurende maximaal 1488 uur na toediening werden de closantelconcentraties in plasma geregistreerd (onderzoek conform GLP).
Greek: Τα επίπεδα κλοσαντέλης στο πλάσμα παρακολουθήθηκαν επί έως και 1488 ώρες μετά τη χορήγηση (μελέτη σύμφωνα με ορθή εργαστηριακή πρακτική).
Dutch: Triclabendazol Abamectine
Greek: Triclabendazole Abamectin
Dutch: Triclabendazol Moxidectine
Greek: Triclabendazole Moxidectin
Dutch: Er waren geen radiogelabelde gegevens beschikbaar die konden worden gebruikt bij de bepaling van een geschikt markerresidu voor gebruik in melk en waarop een verhouding van marker tot totaal aan residuen kan worden gebaseerd.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα ραδιοσήμανσης για τον προσδιορισμό κατάλληλου καταλοίπου-δείκτη στο γάλα βάσει του οποίου να είναι εφικτός ο προσδιορισμός της αναλογίας καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα.
Dutch: De SCLR-methode (safe concentrations based on linear regression, veilige concentraties op basis van lineaire regressie)4 werd gebruikt voor de extrapolatie van de gecombineerde plasmadepletiegegevens die beschikbaar zijn voor de twee in onderzoek 2 gebruikte formuleringen.
Greek: Για τη χρήση, με τη μέθοδο της παρεκβολής, των συνδυασμένων δεδομένων σχετικά με τη μείωση στο πλάσμα των δύο σκευασμάτων που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη 2, εφαρμόστηκε η μέθοδος SCLR (ασφαλείς συγκεντρώσεις βάσει γραμμικής παλινδρόμησης)4.
Dutch: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazol
Greek: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Dutch: Op grond van gegevens van onderzoek 1 werd een verhouding van marker tot totaal aan residuen van 0,6 voor rundermelk vastgesteld op het tijdstip van 21 dagen na orale toediening van 14Ctriclabendazol.
Greek: Βάσει των δεδομένων της μελέτης 1, 21 ημέρες μετά τη διά του στόματος χορήγηση τρικλαβενδαζόλης σημασμένης με άνθρακα-14 (14C) προσδιορίστηκε αναλογία καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα στο βόειο γάλα ίση με 0,6.
Dutch: SPANJE
Greek: Ισπανία
Dutch: Er zijn geen geschikte gegevens beschikbaar over residuen in melk van tijdens de droogstand behandelde ooien, en evenmin zijn er gegevens beschikbaar op basis waarvan een melk-totplasmaverhouding bij schapen kan worden vastgesteld.
Greek: Δεν υπάρχουν κατάλληλα δεδομένα για τα κατάλοιπα στο γάλα θηλυκών προβάτων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία κατά την ξηρά περίοδο, ούτε δεδομένα για τον προσδιορισμό της αναλογίας συγκέντρωσης στο γάλα προς συγκέντρωση στο πλάσμα των προβάτων.
Dutch: Rundvee, schapen
Greek: Βοοειδή, Πρόβατα
Dutch: Triclabendazol
Greek: Τρικλαβενδαζόλη
Dutch: Onderzoek 6.
Greek: Μελέτη 6.
Dutch: Nederland Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142
Greek: Κάτω Χώρες Novartis Consumer Health B.V.
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 48% van de ADI (CVMP, 2008).
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που προσδιορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί στο 48% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2008).
Dutch: Cevamec D Clorsulon Ivermectine
Greek: Cevamec D Clorsulon Ivermectin
Dutch: Gedurende maximaal 1848 uur na toediening werden de closantelconcentraties in plasma geregistreerd (onderzoek conform GLP).
Greek: Οι συγκεντρώσεις κλοσαντέλης στο πλάσμα παρακολουθήθηκαν επί έως και 1848 ώρες μετά τη χορήγηση (μελέτη σύμφωνα με ορθή εργαστηριακή πρακτική).
Dutch: Gedurende maximaal 42 dagen na toediening werden de radioactiviteit in plasma en de closantelconcentraties geregistreerd (niet conform GLP).
Greek: Η ραδιενέργεια και τα επίπεδα κλοσαντέλης στο πλάσμα παρακολουθήθηκαν επί έως και 42 ημέρες μετά τη χορήγηση (δεν εφαρμόστηκε ορθή εργαστηριακή πρακτική).
Dutch: Daarom wordt er geconcludeerd dat alleen lagere concentraties van residuen in melk dan 10 µg/l kunnen worden verwacht als wordt voorkomen dat dieren andere (behandelde) dieren likken.
Greek: Κατά συνέπεια, συνάγεται το συμπέρασμα ότι, εφόσον ληφθεί μέριμνα ώστε τα (υπό θεραπεία) ζώα να μην γλείφουν το ένα το άλλο, η αναμενόμενη συγκέντρωση των καταλοίπων στο γάλα πρέπει να είναι μικρότερη από 10 µg/l.
Dutch: Closantel bevattende diergeneesmiddelen voor toediening als pour-on die zijn goedgekeurd in de lidstaten (EU/EER) zijn echter allemaal combinatiemiddelen die ivermectine als tweede werkzame stof bevatten.
Greek: Παρ' όλα αυτά, τα εγκεκριμένα στα κράτη μέλη (ΕΕ/ΕΟΧ) κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κλοσαντέλη χορηγούμενη μέσω επίχυσης είναι στο σύνολό τους προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν ως δεύτερη δραστική ουσία ιβερμεκτίνη, για την οποία δεν έχει καθοριστεί ΑΟΚ στο γάλα.
Dutch: Het werd daarom passend geacht de verhouding van marker tot totaal aan residuen van 0,7, vastgesteld voor rundervet, voor melk te gebruiken vanwege het hoge vetgehalte en de beperkte metabole activiteit ervan (de vastgestelde verhoudingen van marker tot totaal aan residuen voor runderlever, -nier en -spieren zijn respectievelijk 0,10, 0,80 en
Greek: Επομένως, δεδομένου ότι το γάλα έχει υψηλό λιπιδικό περιεχόμενο και περιορισμένη μεταβολική δραστηριότητα, θεωρήθηκε σκόπιμο να χρησιμοποιηθεί για το γάλα η αναλογία καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα που προσδιορίστηκε για το βόειο λίπος, η οποία είναι ίση με 0,7 (οι αναλογίες καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα που προσδιορίστηκαν για το ήπαρ, τους νεφρούς και τους μυς των βοοειδών είναι 0,10, 0,80 και 1,00 αντιστοίχως).
Dutch: Onderzoek 3.
Greek: Μελέτη 3.
Dutch: Triclabendazol Ivermectine
Greek: Triclabendazole Ivermectin
Dutch: Fascinex 240 Triclabendazol
Greek: Fascinex 240 Triclabendazole 240 mg/ml
Dutch: Nederland Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142
Greek: Κάτω Χώρες Pfizer Animal Health B.V.
Dutch: Zowel de onvolwassen als de volwassen botten zijn schadelijk voor de doeldiersoort, en de werkzaamheid van elk flukicide varieert per leeftijd van de bot.
Greek: Κατ' επέκταση, η αποτελεσματικότητα των διστομοκτόνων ποικίλλει ανάλογα με τα διάφορα στάδια της ηλικίας των διστόμων.
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 75% van de ADI (CVMP, 2001).
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 75 % της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2001).
Dutch: Aangezien MRL's in melk ontbreken, zijn deze geneesmiddelen niet goedgekeurd voor gebruik bij lacterende dieren.
Greek: Λόγω της έλλειψης καθορισμένου ανώτατου ορίου καταλοίπων στο γάλα, δεν επιτρέπεται η χορήγηση των συγκεκριμένων προϊόντων σε ζώα κατά τη γαλακτική περίοδο.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de tweede helft van de zwangerschap bij vaarzen die zijn bestemd voor de productie van melk voor menselijke consumptie.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά το δεύτερο ήμισυ της κύησης σε δαμάλες που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Dutch: Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazol
Greek: Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Dutch: Niet gebruiken bij rundvee van alle leeftijden dat is bestemd voor de productie van melk voor menselijke consumptie.
Greek: Απαγορεύεται η χρήση σε ζώα κάθε ηλικίας τα οποία παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over residuen in melk na subcutane toediening van closantel aan melkvee in de droogstand.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τα κατάλοιπα στο γάλα κατόπιν υποδόριας χορήγησης κλοσαντέλης σε γαλακτοπαραγωγά ζώα κατά την ξηρά περίοδο.
Dutch: Proefschrift.
Greek: Thesis.
Dutch: Vanwege het ontbreken van deze gegevens werd de benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk berekend.
Greek: Ελλείψει αυτών των δεδομένων, υπολογίστηκε ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος.
Dutch: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazol
Greek: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Dutch: Berekenen van de benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk.
Greek: Υπολογισμός του χρόνου που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος
Dutch: Duitsland Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Greek: Γερμανία Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Dutch: Bepalen van een veilige concentratie voor clorsulon in melk - rundvee
Greek: Καθορισμός ασφαλούς συγκέντρωσης κλορσουλόνης στο γάλα - βοοειδή
Dutch: Behandelingsduren langer dan drie weken
Greek: Διάρκεια θεραπείας πέραν των τριών εβδομάδων
Dutch: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Greek: Πορτογαλία REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Dutch: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polen
Greek: 66-400 Gorzów Wielkopolski Πολωνία
Dutch: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Dutch: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Greek: 2665-507 Venda do Pinheiro Πορτογαλία
Dutch: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spanje
Greek: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Ισπανία
Dutch: De oorzaak voor de hoge mate van resistentie kan gelegen zijn in de mechanismen die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van niet-horizontale overdraagbare resistentie.
Greek: Η αιτία για το υψηλό ποσοστό αντοχής εντοπίζεται στους μηχανισμούς που διέπουν την ανάπτυξη της μη οριζόντιας μεταφερόμενης αντοχής.
Dutch: 53000 LAVAL Frankrijk
Greek: 53000 LAVAL Γαλλία
Dutch: Ter beperking van de selectiedruk voor bacteriën dient onnodig gebruik te worden vermeden.
Greek: Για τον περιορισμό του εύρους επιλογής βακτηρίων πρέπει να αποφεύγεται η περιττή χρήση.
Dutch: 92521 Neuilly sur Seine cedex
Greek: 92521 Neuilly sur Seine cedex Γαλλία
Dutch: 17170 Amer (Girona) Spanje
Greek: 17170 Amer (Girona) Ισπανία
Dutch: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanje
Greek: 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
Dutch: 42010 Rio Saliceto (RE) Italië
Greek: 42010 Rio Saliceto (RE) Ιταλία
Dutch: Roemenië Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6
Greek: Ρουμανία Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Dutch: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italië
Greek: 12030 Cavallermaggiore (CN) Ιταλία
Dutch: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italië
Greek: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Ιταλία
Dutch: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Frankrijk
Greek: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Γαλλία
Dutch: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italië
Greek: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Ιταλία
Dutch: Pharmagal spol.
Greek: Σλοβακία Pharmagal spol.
Dutch: Kalinovica, 10436 Rakov Potok
Greek: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Κροατία
Dutch: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italië
Greek: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Ιταλία
Dutch: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italië
Greek: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Ιταλία
Dutch: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Greek: Βουλγαρία Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Dutch: Oraal tylosine wordt beschouwd als een effectief geneesmiddel tegen diverse ziekten bij varkens.
Greek: Η πόσιμη τυλοσίνη θεωρείται αποτελεσματικό φάρμακο έναντι διαφόρων ασθενειών στους χοίρους.
Dutch: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Greek: Σλοβενία IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Dutch: Medical Intertrade d.o.o.
Greek: Κροατία Medical Intertrade d.o.o.
Dutch: Om soortgelijke redenen zijn aanbevelingen om de aanvangsdosis voor een langere behandeltijd te verlagen niet aanvaardbaar.
Greek: Για τους ίδιους λόγους, οι συστάσεις περί μείωσης της αρχικής δόσης με σκοπό την παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας δεν είναι αποδεκτές.
Dutch: en Hidalgo et al. (2009) gesteld dat 90-100% van de Brachyspira-isolaten in-vitroresistentie demonstreert.
Greek: και Hidalgo et al. (2009) ότι το 90-100% των απομονωθέντων στελεχών του Brachyspira παρουσιάζουν αντοχή in vitro.
Dutch: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Verenigd Koninkrijk
Greek: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ηνωμένο Βασίλειο
Dutch: D-61352 Bad Homburg Duitsland
Greek: D-61352 Bad Homburg Γερμανία
Dutch: Denemarken ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Greek: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Dutch: Roemenië SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Greek: Ρουμανία SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Dutch: D-30625 Hannover Duitsland
Greek: D-30625 Hannover Γερμανία
Dutch: Oostenrijk Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Greek: Αυστρία Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Dutch: Het potentiële risico op ontwikkeling van resistentie blijkt wel uit de huidige situatie van resistentie tegen B. hyodysenteriae.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής αποδεικνύεται από την τρέχουσα κατάσταση αντοχής του B. Hyodysenteriae.
Dutch: DK-7100 Vejle
Greek: DK-7100 Vejle Δανία
Dutch: In een recent rapport uit Spanje (Alvarez et al. (2013))
Greek: 7. Μια πρόσφατη έκθεση της Ισπανίας (Alvarez et al.
Dutch: Roemenië S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Greek: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Dutch: Mogelijk mede als gevolg hiervan bestaan er momenteel tussen producten met dezelfde indicatie en dezelfde orale formulering belangrijke verschillen wat betreft de aanbevolen behandelingsduur voor varkens.
Greek: Εν μέρει εξαιτίας τούτου, σήμερα, για την ίδια ένδειξη και το ίδιο πόσιμο σκεύασμα υπάρχουν σημαντικές διαφορές μεταξύ των προϊόντων όσον αφορά τη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας σε χοίρους.
Dutch: luidt de aanbeveling van het CVMP over macroliden dat ‘het nodig kan zijn bepaalde SPC's te herzien om de goedgekeurde behandelingsduur te verkorten in gevallen waar geconstateerd is dat deze onnodig lang is in verhouding tot de ernst van de ziekte'.
Greek: 1, σύμφωνα με τις συστάσεις της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων «ενδέχεται να χρειάζεται επανεξέταση ορισμένων ΠΧΠ προκειμένου να μειωθεί η εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας στις περιπτώσεις όπου θεωρείται αδικαιολόγητα μεγάλη σε σχέση με τη σοβαρότητα της νόσου».
Dutch: 949 01 Nitra Slowakije
Greek: 949 01 Nitra
Dutch: 1000 Brussel België
Greek: 1000 Brussel Βέλγιο
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten en houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Dutch: Voor producten waarvoor een specifieke behandelingsduur korter dan drie weken wordt aanbevolen, moet deze aanbeveling in de productinformatie blijven staan.
Greek: Για τα προϊόντα για τα οποία συνιστάται διάρκεια θεραπείας μικρότερη από 3 εβδομάδες, η σχετική διατύπωση πρέπει να διατηρηθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
Dutch: DK-3480 Fredensborg Denemarken
Greek: DK-3480 Fredensborg Δανία
Dutch: Resistentie wordt veroorzaakt door puntmutaties van 23S-rDNA.
Greek: Η αντοχή προκαλείται από σημειακές μεταλλάξεις του 23S rDNA.
Dutch: Oostenrijk AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Greek: Αυστρία AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Dutch: 43206 Reus (Tarragona) Spanje
Greek: 43206 Reus (Tarragona) Ισπανία
Dutch: 3, Vyt en Hommez (2006)
Greek: 3, Vyt and Hommez (2006)
Dutch: Tylosine en de fosfaat- en tartraatzouten ervan worden gebruikt bij voedselproducerende diersoorten voor de behandeling van aandoeningen die worden veroorzaakt door daarvoor gevoelige organismen.
Greek: Η τυλοσίνη, καθώς και τα φωσφορικά και τρυγικά της άλατα, χρησιμοποιούνται σε ζωικά είδη που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων με σκοπό τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από ευαίσθητους σε αυτά τα προϊόντα μικροοργανισμούς.
Dutch: Op 30 oktober 2013 heeft Zweden daarom uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG aan het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving overgelegd voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens.
Greek: Κατά συνέπεια, στις 30 Οκτωβρίου 2013, η Σουηδία απέστειλε στον Οργανισμό κοινοποίηση παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με αντικείμενο τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη και χορηγούνται από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους.
Dutch: De algemene aanvaarding van het feit dat antimicrobiële behandeling altijd moet worden gecombineerd met passende beheers- en sanitaire maatregelen op de boerderij om verdere verspreiding van een bepaald microbe te vermijden en aldus het risico op nieuwe klinische gevallen te verlagen, maakt de noodzaak van zeer lange behandelperioden moeilijk verdedigbaar.
Greek: Η γενική αποδοχή του ότι η αντιμικροβιακή θεραπεία πρέπει πάντοτε να συνδυάζεται με τα κατάλληλα μέτρα διαχείρισης και υγιεινής στα εκτροφεία με στόχο την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης οιουδήποτε μικροβίου και, κατά συνέπεια, τη μείωση του κινδύνου νέων κλινικών περιστατικών, καθιστά δύσκολη την επιλογή θεραπείας πολύ μεγάλης διάρκειας.
Dutch: Met betrekking tot luchtwegaandoeningen bij varkens worden tylosine-bevattende premixformuleringen momenteel vaak goedgekeurd voor behandeling met een hogere dosis in de eerste twee tot drie weken van behandeling, gevolgd door een lagere dosis (doorgaans 40% van de aanvangsdosis) gedurende langere tijd, die vaak wordt aangeduid als de ‘volledige risicoperiode'.
Greek: Τα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης που κυκλοφορούν επί του παρόντος για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου σε χοίρους χορηγούνται συνήθως σε υψηλότερη δόση κατά τις πρώτες δύο έως τρεις εβδομάδες θεραπείας και, εν συνεχεία, σε χαμηλότερη δόση (συνήθως 40% της αρχικής δόσης) για παρατεταμένη χρονική περίοδο, συχνά αποκαλούμενης ως «συνολική χρονική περίοδος κινδύνου».
Dutch: 18-421 Kownaty Polen
Greek: 18-421 Kownaty
Dutch: Gabrofam OOD 7002 Russe
Greek: Βουλγαρία Gabrofam OOD 7002 Russe
Dutch: Hoewel in Zweedse stammen verzameld in de periode 19902010 een enigszins lagere mate van resistentie werd geconstateerd, demonstreerde meer dan 75% van de isolaten een minimale remmende concentratie (MIC) die ver boven de voorgestelde epidemiologische drempelwaarde van >16 μg/ml lag (Pringle et al. (2012))
Greek: Παρόλο που στα σουηδικά στελέχη που συλλέχθηκαν κατά τα έτη 1990-2010 παρατηρήθηκε χαμηλότερο ποσοστό αντοχής, πάνω από το 75% των απομονωθέντων στελεχών παρουσιάζει ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC), κατά πολύ μεγαλύτερης της προτεινόμενης επιδημιολογικής τιμής διαχωρισμού, ήτοι >16 μg/ml (Pringle et al (2012))
Dutch: Er wordt erkend dat veel orale tylosineformuleringen voor varkens die momenteel binnen de EU in de handel verkrijgbaar al vele jaren geleden zijn goedgekeurd conform normen voor doseringsrechtvaardiging die op dat moment aanvaardbaar werden geacht en in de context van wat toen werd beschouwd als aanvaardbare strategieën voor de toediening van antimicrobiële middelen.
Greek: Είναι γνωστό ότι πολλά πόσιμα σκευάσματα τυλοσίνης για χοίρους που διατίθενται επί του παρόντος στην αγορά της ΕΕ έλαβαν άδεια κυκλοφορίας προ πολλών ετών, σύμφωνα με τα δοσολογικά πρότυπα της εποχής και στο πλαίσιο των στρατηγικών που θεωρούνταν τότε αποδεκτές όσον αφορά τη χορήγηση αντιμικροβιακών.
Dutch: Verwijder waar van toepassing eventuele aanbevelingen voor dosisverlaging na een aanvankelijke behandelperiode met een hogere dosis.
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, οποιασδήποτε σύστασης περί μείωσης της δόσης μετά από αρχική περίοδο θεραπείας με υψηλότερη δόση.
Dutch: Er wordt erkend dat voor bepaalde bedrijven waar nog steeds sprake is van gevoeligheid van B. hyodysenteriae voor tylosine verwijdering van deze indicatie de beschikbaarheid van behandelmogelijkheden zou beperken.
Greek: Είναι αποδεκτό ότι σε ορισμένες εκμεταλλεύσεις όπου η ευαισθησία του B. hyodysenteriae στην τυλοσίνη είναι ακόμα εμφανής, τυχόν διαγραφή της εν λόγω ένδειξης θα περιόριζε τη διαθεσιμότητα των θεραπευτικών επιλογών.
Dutch: Deze producten zijn werkzame geneesmiddelen voor de behandeling van diverse ziekten zoals luchtwegaandoening en ileïtis/intestinale adenopathie bij varkens (veroorzaakt door Lawsonia intracellularis).
Greek: Τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία διάφορων νόσων, όπως η αναπνευστική νόσος και η ειλεΐτιδα/εντερική αδενοπάθεια χοίρων (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis).
Dutch: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italië
Greek: 1854 - 47020 Longiano (FC) Ιταλία
Dutch: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42
Greek: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Βουλγαρία
Dutch: wordt deze situatie bevestigd met de rapportage van een 100% in-vitroresistentie van 78 isolaten uit varkens met diarree.
Greek: επιβεβαιώνει την εν λόγω κατάσταση αναφέροντας 100% αντοχή in vitro σε 78 απομονωθέντα στελέχη χοίρων με διάρροια.
Dutch: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Verenigd Koninkrijk
Greek: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
Dutch: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarije
Greek: Βουλγαρία Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Βουλγαρία
Dutch: P.F.H.U.
Greek: Πολωνία P.F.H.U.
Dutch: Beperking van de toediening van oraal tylosine aan varkens tot maximaal drie weken zou het risico op selectie van resistentie verlagen zonder het effectieve gebruik van deze producten in op dit moment goedgekeurde en gerechtvaardigde indicaties te belemmeren.
Greek: Ο περιορισμός της χορήγησης πόσιμης τυλοσίνης στους χοίρους στις τρεις εβδομάδες κατ' ανώτατο όριο, θα μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής χωρίς να παρεμποδίζεται η αποτελεσματική χρήση των εν λόγω προϊόντων στο πλαίσιο των επί του παρόντος εγκεκριμένων και αιτιολογημένων ενδείξεων.
Dutch: Daarnaast gaat langdurige blootstelling aan lage doses tylosine gepaard met een toename van het aantal resistente Campylobacter coli en is groepsgewijze medicatie met antibiotica een risicofactor voor verspreiding van meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) bij varkens.
Greek: Επιπλέον, η μακρόχρονη έκθεση σε χαμηλές δόσεις τυλοσίνης σχετίζεται με αύξηση του αριθμού ανθεκτικών Campylobacter coli, η δε ομαδική θεραπεία με αντιβιοτικά αποτελεί παράγοντα κινδύνου για τη μετάδοση ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) στους χοίρους.