FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εµβόλια
Slovak: PODANIA
Greek: Αυτοάνοσες διεργασίες
Slovak: Autoimúnne procesy
Greek: Σπάνιες ζάλη (συµπεριλαµβανοµένου ιλίγγου), κεφαλαλγία, νευρολογικές αισθητικές διαταραχές (συµπεριλαµβανοµένων παραισθησιών)
Slovak: Zriedkavé závrat (vrátane vertiga), bolesť hlavy, neurologické poruchy vnímania (vrátane parestézie)
Greek: Εάν δεν ανταποκριθείτε αρκετά καλά σε αυτά, θα σας χορηγηθεί Trudexa ώστε να µειωθούν τα σηµεία και τα συµπτώµατα της νόσου σας.
Slovak: Ak u Vás tieto lieky nevyvolajú uspokojivú odpovedať, na zmiernenie znakov a príznakov Vášho ochorenia dostanete Trudexu.
Greek: Στην περίπτωση που υπάρχει η αναγκαιότητα για µια πιο γρήγορη ανταπόκριση στη θεραπεία, µπορεί να χορηγηθεί δόση 160 mg την εβδοµάδα 0 (η δόση µπορεί να χορηγηθεί ως τέσσερεις ενέσεις σε µία µέρα ή ως δύο ενέσεις ηµερησίως για δύο συνεχείς ηµέρες), 80 mg την εβδοµάδα 2, γνωρίζοντας ότι ο κίνδυνος εκδήλωσης ανεπιθύµητων ενεργειών είναι µεγαλύτερος κατά τη διάρκεια της επαγωγής.
Slovak: V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu, môže sa s vedomím možnosti výskytu vyššieho rizika nežiaducich účinkov na začiatku liečby použiť režim 160 mg v týždni 0 a 80 mg v týždni 2 (dávka môže byť podaná ako štyri injekcie v jeden deň alebo ako dve injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní).
Greek: Μην τρίβετε την περιοχή της ένεσης.
Slovak: Nemasírujte miesto vpichu.
Greek: Εάν πάσχετε από ρευµατοειδή αρθρίτιδα και δε λαµβάνετε µεθοτρεξάτη µαζί µε το Trudexa, o γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας χορηγήσει 40 mg κάθε εβδοµάδα.
Slovak: Ak máte reumatoidnú artritídu a nedostávate spoločne s Trudexou metotrexát, lekár môže rozhodnúť, že budete dostávať 40 mg adalimumabu každý týždeň.
Greek: Οδηγίες για την προετοιµασία της ένεσης και για την ένεση του Trudexa
Slovak: Pokyny na prípravu a injekčné podanie Trudexy:
Greek: H δραστική ουσία είναι adalimumab.
Slovak: Liečivo je adalimumab.
Greek: Νεοπλάσµατα καλοήθη, κακοήθη και µη καθοριζόµενα (περιλαµβάνονται κύστεις και πολύποδες)
Slovak: Benígne a malígne nádory (vrátane cýst a polypov)
Greek: Ενέσιµο διάλυµα Trudexa 40 mg σε µίας χρήσης προγεµισµένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) µε προστατευτικό κάλυµµα βελόνης για νοσοκοµειακή χορήγηση ή χορήγηση από το γιατρό:
Slovak: Trudexa 40 mg injekčný roztok naplnený v striekačke na jednorazové použitie (sklo typu I) s ochranným krytom ihly pre použitie v nemocnici a poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.
Greek: To Trudexa σε συνδυασµό µε τη µεθοτρεξάτη, ενδείκνυται για:
Slovak: Trudexa je indikovaná v kombinácii s metotrexátom na:
Greek: απώλεια ακοής
Slovak: strata sluchu
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή, τα σαλικυλικά, τα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, ή τα αναλγητικά µπορούν να συνεχισθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το Trudexa.
Slovak: Počas liečby Trudexou sa môže pokračovať v podávaní glukokortikoidov, salicylátov, nesteroidových antiflogistík alebo analgetík.
Greek: • Εάν παρουσιάσετε συµπτώµατα λοίµωξης όπως πυρετό, επίµονο βήχα, απώλεια βάρους ή νωθρότητα, συµβουλευθείτε αµέσως το γιατρό σας.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytnú príznaky, naznačujúce infekcie, ako je horúčka, pretrvávajúci kašeľ, úbytok hmotnosti alebo ochabnutosť, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Greek: Abbott Biotechnology Ltd. Road No. 2, Km.
Slovak: Abbott Biotechnology Ltd.
Greek: Τραβήξτε το βυσσινί καπάκι (µε την ένδειξη 2) κατευθείαν ώστε να εµφανιστεί το βυσσινί κουµπί ενεργοποίησης στην κορυφή.
Slovak: Odtrhnite bordové ochranné viečko (označené „2") a odkryte bordové aktivačné tlačidlo na vrchnej časti pera.
Greek: Πίνακας 7: ACR Απαντήσεις σε Ελεγχόµενες µε Εικονικό Φάρµακο Μελέτες Ψωριασικής Αρθρίτιδας (% Ασθενών)
Slovak: Tabuľka 7: ACR odpoveď v placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov s psoriatickou artritídou (percento pacientov)
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ TRUDEXA
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ TRUDEXU
Greek: • Αδυναµία χεριών ή ποδιών.
Slovak: Slabosť v rukách alebo nohách
Greek: Η περίοδος τυφλοποίησης ακολουθήθηκε από µία ανοιχτή µελέτη κατά τη διάρκεια της οποίας ασθενείς έλαβαν Trudexa 40 mg κάθε δεύτερη εβδοµάδα υποδορίως για επιπλέον 28 εβδοµάδες.
Slovak: Po zaslepenej časti štúdie nasledovala otvorená fáza štúdie, počas ktorej sa pacientom podávala Trudexa 40 mg subkutánne každý druhý týždeň ďalších 28 týždňov.
Greek: Όχι συχνές διαταραχές του καταµήνιου κύκλου και αιµορραγία µήτρας
Slovak: Menej časté poruchy menštruačného cyklu a poruchy krvácania z maternice
Greek: Η προγεµισµένη σύριγγα Trudexa είναι µία γυάλινη σύριγγα µε προστατευτικό κάλυµµα βελόνης, η οποία περιέχει διάλυµα adalimumab.
Slovak: Trudexa naplnená injekčná striekačka je sklenená striekačka s ochranným krytom ihly obsahujúca roztok adalimumabu.
Greek: • Μην τοποθετείτε οποιοδήποτε απο το καπάκια ξανά στην προγεµισµένη σύριγγα τύπου πένας
Slovak: Nedávajte ani jedno viečko opäť na naplnené pero.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν οδηγίες να καταφύγουν σε ιατρική συµβουλή εάν προκύψουν ενδείξεις/συµπτώµατα (π.χ. επίµονος βήχας, φυσική αδυναµία/απώλεια βάρους, χαµηλός πυρετός) που µπορεί να υποδηλώνουν λοίµωξη από φυµατίωση κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία µε Trudexa.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o tom, aby vyhľadali lekára, ak sa počas liečby Trudexou alebo po jej ukončení objavia znaky/príznaky, ktoré poukazujú na tuberkulóznu infekciu (napríklad pretrvávajúci kašeľ, chradnutie/úbytok telesnej hmotnosti, mierna horúčka).
Greek: Σπάνιες συστηµατικός ερυθηµατώδης λύκος, αγγειοίδηµα, υπερευαισθησία στο φάρµακο, εποχική αλλεργία ορονοσία
Slovak: Zriedkavé systémový lupus erythematosus, angioedém, lieková hypersenzitivita, sezónna alergia sérová choroba
Greek: • ναυτία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, εξέλκωση του στόµατος
Slovak: • vyrážka, svrbenie, vypadávanie vlasov;
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία µε Trudexa αφού υποχώρησε η λοίµωξη.
Slovak: Po odznení infekcie väčšina pacientov pokračovala v liečbe Trudexou.
Greek: Το κάλυµµα της λευκής βελόνας βρίσκεται εκεί για να σας προστατεύσει.
Slovak: Biele puzdro ihly Vás ochráni pred dotykom s ihlou.
Greek: Είναι σηµαντικό να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε συµπτώµατα όπως πυρετό, πληγές, αίσθηµα κόπωσης ή οδοντικά προβλήµατα
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali lekára, ak sa u Vás vyskytnú príznaky, ako je horúčka, rany, pocit únavy alebo problémy so zubami.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ TRUDEXA ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ TRUDEXU V NAPLNENOM PERE
Greek: Yπάρχουν αναφορές για σοβαρές ευκαιριακές λοιµώξεις, οι οποίες σχετίζονται µε τη θεραπεία µε Trudexa, για παράδειγµα πνευµονία από pneumonocystis carinii, διάχυτη ιστοπλάσµωση, λιστερίωση και ασπεργίλλωση.
Slovak: V súvislosti s liečbou Trudexou sa vyskytli hlásenia vážnych a ťažkých oportúnnych infekcií, napríklad pneumónia spôsobená Pneumocystis carinii, diseminovaná histoplazmóza, listerióza a aspergilóza.
Greek: Ενέσιµο διάλυµα Trudexa 40 mg σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας µίας χρήσης για χρήση από τον ασθενή.
Slovak: Trudexa 40 mg injekčný roztok v jednorazovom naplnenom pere na použitie pacientom.
Greek: Πίνακας 3: ACR Απαντήσεις σε Μελέτες Ελεγχόµενες µε Εικονικό Φάρµακο (Ποσοστό Ασθενών)
Slovak: Tabuľka 3: ACR odpovede v placebom kontrolovaných štúdiách (percento pacientov)
Greek: Μην τρίψετε το σηµείο της ένεσης.
Slovak: Injekčnou striekačkou NETRASTE.
Greek: Η θεραπεία µε το Trudexa θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που αναπτύσσουν νέα συµπτώµατα ή εµφανίζουν επιδείνωση συµπτωµάτων συµφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinuli nové, alebo sa zhoršili príznaky kongestívneho srdcového zlyhania, sa musí liečba Trudexou prerušiť.
Greek: • Φυλάξτε αυτόν τον περιέκτη σε θέση που δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Slovak: Uchovávajte túto nádobu mimo dosahu a dohľadu detí.
Greek: • Με τη βελόνα ακόµη µέσα στο φιαλίδιο, αναποδογυρίστε το φιαλίδιο φέρνοντάς το στο επίπεδο των µατιών.
Slovak: S ihlou stále vsunutou do liekovky otočte liekovku dnom nahor a umiestnite do úrovne očí.
Greek: Placebo/ MTXc n=60
Slovak: MTXc n=60
Greek: Η συνηθισµένη δοσολογία για ενήλικες µε ρευµατοειδή αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα και αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι 40 mg adalimumab ανά δεύτερη εβδοµάδα ως εφάπαξ δόση.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých s reumatoidnou artritídou, psoriatickou artritídou a ankylozujúcou spondylitídou je 40 mg adalimumabu v jednorazovej dávke, podávanej každý druhý týždeň.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Trudexa Aυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, σχεδόν ελεύθερο νατρίου.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate je bez sodíka.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 03-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03 - 2007.
Greek: Χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τις ακόλουθες νόσους:
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Trudexa.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Trudexu povolenie na uvedenie na trh.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Trudexa: Την 1η Σεπτεµβρίου 2003, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Abbott Laboratories Ltd για το Trudexa.
Slovak: Európska komisia udelila pre Trudexu povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Abbott Laboratories Ltd.
Greek: Στους ασθενείς που λαµβάνουν Trudexa πρέπει να χορηγείται η ειδική ενηµερωτική κάρτα η οποία περιλαµβάνει συνοπτικά τις πληροφορίες ασφαλείας σχετικά µε το σκεύασµα.
Slovak: Pacienti, ktorí Trudexu používajú, musia dostať špeciálnu informačnú kartičku, ktorá zhŕňa bezpečnostné informácie o lieku.
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Trudexa διατίθεται εδώ.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Trudexe sa nachádza tu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Trudexa;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Trudexy?
Greek: Το µονοκλωνικό αντίσωµα είναι ένα αντίσωµα (τύπος πρωτεΐνης) που µπορεί να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε µια συγκεκριµένη δοµή (αποκαλούµενη αντιγόνο) που υπάρχει στον οργανισµό.
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (typ proteínu), vyrobená kvôli rozpoznaniu a naviazaniu sa na osobitnú štruktúru (zvanú antigén), ktorá sa nachádza v tele.
Greek: [φαγούρα]).
Slovak: TRUDEXA
Greek: Και στις δύο αυτές νόσους, οι ασθενείς είχαν παρουσιάσει ανεπαρκή απόκριση σε προηγούµενη θεραπεία και ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η αλλαγή στα συµπτώµατα µετά από 12 εβδοµάδες θεραπείας.
Slovak: Pri oboch ochoreniach pacienti mali neprimeranú odpoveď na predchádzajúcu terapiu a hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov po 12 týždňoch liečby.
Greek: Τι είναι το Trudexa;
Slovak: Čo je Trudexa?
Greek: • ρευµατοειδή αρθρίτιδα (µία νόσο του ανοσοποιητικού συστήµατος που προκαλεί φλεγµονή των αρθρώσεων).
Slovak: • reumatoidná artritída (ochorenie imunitného systému spôsobujúce zápal kĺbov).
Greek: Στις µελέτες που διεξήχθησαν για το Trudexa, οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες (εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) ήταν λοιµώξεις του άνω αναπνευστικού (κρυολογήµατα) και αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης (όπου περιλαµβάνονται πόνος, οίδηµα, ερυθρότητα ή κνησµός
Slovak: V štúdiách s Trudexou najčastejšími vedľajšími účinkami (pozorovanými u viac ako 1 pacienta z 10) boli infekcia horného dýchacieho traktu (prechladnutie) a reakcie v mieste vpichu (včítane bolesti, opuchu, začervenania alebo pruritu (svrbenie)).
Greek: Στην ψωριασική αρθρίτιδα, το Trudexa συγκρίθηκε µε εικονικό φάρµακο σε δύο µελέτες στις οποίες συµµετείχαν 413 ασθενείς.
Slovak: Pokiaľ ide o psoriatickú artritídu, Trudexa bola porovnávaná s placebom v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 413 pacientov.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Trudexa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό στη θεραπεία της µέτριας έως βαριάς µορφής ρευµατοειδούς αρθρίτιδας, ψωριασικής αρθρίτιδας και αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικους ασθενείς όταν οι άλλες θεραπείες κρίνονται ανεπαρκείς.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy Trudexy sú vyššie ako riziká pri liečbe stredne ťažkej alebo ťažkej reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy dospelých, ak iné liečby nepriniesli dostatočné výsledky.
Greek: Οι σηµαντικότερες µειώσεις παρατηρήθηκαν στις µελέτες στις οποίες εξετάστηκε το Trudexa ως πρόσθετη θεραπεία στη µεθοτρεξάτη: εξετάζοντας τα αποτελέσµατα και των δύο µελετών µαζί, περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών που λάµβαναν πρόσθετα 40 mg Trudexa κάθε 2 εβδοµάδες παρουσίασαν µείωση των συµπτωµάτων κατά τουλάχιστον 20% µετά από 6 µήνες, σε σύγκριση µε το ένα τέταρτο όσων λάµβαναν εικονικό φάρµακο ως πρόσθετη θεραπεία.
Slovak: Najvyššie zníženia boli pozorované v štúdiách skúmajúcich Trudexu ako doplnkovú liečbu k metotrexátu: ak dve štúdie vezmeme dohromady, asi dve tretiny pacientov pridávajúcich 40 mg Trudexy každé 2 týždne malo po 6 mesiacoch najmenej 20 % zníženie symptómov, v porovnaní so štvrtinou z tých, ktorí užívali placebo.
Greek: Το Trudexa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην αδαλιµουµάµπη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου.
Slovak: Trudexu by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na adalimumab alebo na iné zložky lieku.
Greek: Το Trudexa δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς µε φυµατίωση, άλλες σοβαρές λοιµώξεις ή µε µέτρια ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Slovak: Trudexu nemajú používať pacienti s tuberkulózou, inými vážnymi infekciami alebo zlyhaním srdca strednej alebo ťažkej závažnosti.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Trudexa περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Trudexy sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Σε όλες τις µελέτες, ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η αλλαγή στα συµπτώµατα µετά από 6 µήνες έως ένα χρόνο θεραπείας.
Slovak: Vo všetkých piatich štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena symptómov po 6 mesiacoch až roku liečby.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας µε Trudexa πρέπει να πραγµατοποιείται από ιατρό έµπειρο στη θεραπεία νόσων για την αντιµετώπιση των οποίων χρησιµοποιείται το Trudexa.
Slovak: Liečbu Trudexou má začať a sledovať lekár so skúsenosťami v liečbe chorôb, na liečbu ktorých sa Trudexa používa.
Greek: Η πέµπτη µελέτη, στην οποία συµµετείχαν 799 ασθενείς, κανένας εκ των οποίων δεν είχε λάβει µεθοτρεξάτη στο παρελθόν, σύγκρινε την αποτελεσµατικότητα του συνδυασµού Trudexa και µεθοτρεξάτης µε τη χορήγηση αποκλειστικά µεθοτρεξάτης ή αποκλειστικά Trudexa.
Slovak: Piata štúdia zahŕňala 799 pacientov (žiadny z nich v minulosti metotrexát neužíval) a porovnávala kombináciu Trudexy a metotrexátu s metotrexátom alebo Trudexou samotnými.
Greek: Το Trudexa είναι αντιφλεγµονώδες φάρµακο.
Slovak: Trudexa je protizápalový liek.
Greek: Διεξήχθησαν πέντε µελέτες για το Trudexa, στις οποίες συµµετείχαν 2.900 ασθενείς µε µέτρια έως βαριάς µορφής ρευµατοειδή αρθρίτιδα.
Slovak: Trudexa bola skúmaná v piatich štúdiách zahŕňajúcich skoro 2900 pacientov so stredne závažnou až ťažkou reumatoidnou artritídou.
Greek: Ορισµένοι ασθενείς που πάσχουν από ρευµατοειδή αρθρίτιδα και λαµβάνουν Trudexa χωρίς µεθοτρεξάτη, ενδέχεται να µπορούν να λαµβάνουν την εν λόγω δόση ανά εβδοµάδα.
Slovak: Pre niektorých pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí užívajú Trudexu bez metotrexátu, môže byť prínosom používanie tejto dávky každý týždeň.
Greek: • ψωριασική αρθρίτιδα (νόσος που προκαλεί την απολέπιση ερυθρών, ξηρών περιοχών του δέρµατος και φλεγµονή των αρθρώσεων) σε ασθενείς που δεν αποκρίθηκαν επαρκώς σε άλλες θεραπείες,
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené šupinovité škvrny na koži a zápal kĺbov) u pacientov, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu,
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) TRUDEXA Περίληψη EPAR για το κοινό
Slovak: EPAR pre verejnosť
Greek: Η συνιστώµενη δόση του Trudexa είναι 40 mg χορηγούµενα µε µία υποδόρια (κάτω από το δέρµα) ένεση κάθε 2 εβδοµάδες.
Slovak: Odporúčaná dávka Trudexy je 40 mg podávaná každé 2 týždne ako jedna subkutánna injekcia (injekcia pod kožu).
Greek: • οξεία αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (νόσος που προκαλεί φλεγµονή και πόνο στις αρθρώσεις της σπονδυλικής στήλης) σε ασθενείς που δεν αποκρίθηκαν επαρκώς σε άλλες θεραπείες.
Slovak: • ťažká ankylozujúca spondylitída (ochorenie spôsobujúce zápal a bolesť kĺbov chrbtice) u pacientov, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu.
Greek: Η αδαλιµουµάµπη µπορεί να προσκολλάται σε έναν χηµικό νευροδιαβιβαστή στο σώµα, ο οποίος αποκαλείται παράγοντας νέκρωσης όγκων (TNF).
Slovak: Adalimumab bol navrhnutý kvôli naviazaniu sa na chemického posla v tele nazývaného tumorový nekrotický faktor (TNF).
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του παράγοντα νέκρωσης όγκων, η αδαλιµουµάµπη βελτιώνει τη φλεγµονή και τα λοιπά συµπτώµατα των νόσων.
Slovak: Adalimumab blokovaním TNF zlepšuje zápal a ďalšie symptómy ochorení.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Trudexa;
Slovak: Prečo bola Trudexa schválená?
Greek: Στη ρευµατοειδή αρθρίτιδα καταδείχθηκε ότι το Trudexa όταν χορηγείται σε συνδυασµό µε µεθοτρεξάτη, µειώνει το ρυθµό επιδείνωσης της βλάβης των αρθρώσεων και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία.
Slovak: Trudexa pri podávaní lieku v kombinácii s metotrexátom preukázala zníženie miery zhoršenia poškodenia kĺbov a zlepšenie fyzickej funkcie.
Greek: Διατίθεται υπό µορφή ενέσιµου διαλύµατος σε φιαλίδιο, σε προγεµισµένη σύριγγα ή προγεµισµένη σύριγγα τύπου πένας και περιέχει 40 mg της ουσίας αδαλιµουµάµπης.
Slovak: Dodáva sa ako injekčný roztok v liekovke, vopred naplnenej injekčnej striekačke alebo vopred naplnenom pere, všetko s obsahom 40 mg adalimumabu.
Greek: Το Trudexa χορηγείται σε συνδυασµό µε µεθοτρεξάτη (ένα φάρµακο που επιδρά στο ανοσοποιητικό σύστηµα) σε ασθενείς µε ήπια ή βαριά µορφή της νόσου οι οποίοι δεν αποκρίθηκαν επαρκώς σε άλλες θεραπείες, ή σε ασθενείς µε βαριά µορφή της νόσου που κατά το παρελθόν δεν είχαν λάβει µεθοτρεξάτη.
Slovak: Trudexa sa používa v kombinácii s metotrexátom (liek, ktorý pôsobí na imunitný systém) u pacientov so stredne závažným alebo ťažkým ochorením, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu, alebo pacientov ťažkým ochorením, ktorí predtým neužívali metotrexát.
Greek: Σε τέσσερις από αυτές τις µελέτες (όπου συµµετείχαν 2.000 ασθενείς), η αποτελεσµατικότητα του Trudexa, ως µονοθεραπείας ή ως πρόσθετης θεραπείας σε άλλα αντιφλεγµονώδη φάρµακα, περιλαµβανοµένης και της µεθοτρεξάτης, συγκρίθηκε µε αυτήν εικονικού φαρµάκου (εικονική θεραπεία) σε ασθενείς που, εν γένει, κατά το παρελθόν είχαν λάβει φάρµακα κατά της αρθρίτιδας.
Slovak: V štyroch z týchto štúdií (zahŕňajúcich viac ako 2000 pacientov) účinnosť Trudexy, ako monoterapie alebo ako doplnku k iným protizápalovým liekom, vrátane metotrexátu, bola porovnávaná s účinnosťou placeba (zdanlivý liek)
Greek: Το Trudexa µπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του (ως µονοθεραπεία) εάν ο ασθενής δεν µπορεί να λάβει µεθοτρεξάτη.
Slovak: Trudexa sa môže používať samotná, ak pacient nemôže užívať metotrexát.
Greek: Το Trudexa αποδείχτηκε αποτελεσµατικότερο από το εικονικό φάρµακο στη µείωση των συµπτωµάτων της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας.
Slovak: Trudexa bola pri znižovaní príznakov reumatoidnej artritídy účinnejšia ako placebo.
Greek: Το φάρµακο λαµβανόταν µόνο του ή σε συνδυασµό µε άλλο αντιφλεγµονώδες φάρµακο, όπως η µεθοτρεξάτη.
Slovak: Lieky boli používané ako monoterapia alebo v kombinácii s iným protizápalovým liekom, ako napr. metotrexátom.
Greek: Μετά από έναν χρόνο θεραπείας, οι ασθενείς που λάµβαναν Trudexa ως πρόσθετη θεραπεία εµφάνιζαν λιγότερες βλάβες των αρθρώσεων και παρουσίαζαν µικρότερη µείωση στη φυσική δραστηριότητα σε σύγκριση µε όσους λάµβαναν εικονικό φάρµακο ως πρόσθετη θεραπεία.
Slovak: Pacienti, ktorí si pridávali Trudexu, mali po roku liečby aj menšie poškodenie kĺbov a zaznamenali menšie zníženie fyzickej funkcie, ako pacienti, ktorí si pridávali placebo.
Greek: Στους ασθενείς που δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν µεθοτρεξάτη, σε έναν χρόνο θεραπείας παρατηρήθηκε ότι οι ασθενείς που λάµβαναν Trudexa και µεθοτρεξάτη και που παρουσίασαν µείωση στα συµπτώµατα κατά 50% ήταν περισσότεροι σε σύγκριση µε όσους λάµβαναν µόνο µεθοτρεξάτη (62% και 46%, αντίστοιχα).
Slovak: U pacientov, ktorí predtým neužívali metotrexát, 50 % zníženie symptómov počas roku liečby malo viac pacientov užívajúcich Trudexu a metotrexát, ako pacientov užívajúcich metotrexát samotný (62
Greek: Η δραστική ουσία στο Trudexa, η αδαλιµουµάµπη, είναι µονοκλωνικό αντίσωµα.
Slovak: Liečivo v Trudexe, adalimumab, je monoklonálna protilátka.
Greek: Στις δύο άλλες νόσους που µελετήθηκαν, το Trudexa είχε σηµαντικότερη βελτίωση των συµπτωµάτων σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο.
Slovak: Pre ďalšie dve ochorenia sa pri Trudexe symptómy viac zlepšili ako pri placebe.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς µπορούν να κάνουν µόνοι τους την ένεση Trudexa, εφόσον συµφωνεί ο ιατρός τους.
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára si pacienti môžu Trudexu vpichovať sami.
Greek: Λόγω του αυξηµένου κινδύνου λοίµωξης, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τυχόν λοιµώξεις, περιλαµβανοµένης της φυµατίωσης, κατά τη διάρκεια αλλά και έως και 5 µήνες µετά από τη θεραπεία µε Trudexa.
Slovak: Kvôli zvýšenému riziku infekcie počas liečby Trudexou a 5 mesiacov po nej treba pacientov starostlivejšie sledovať z hľadiska infekcií, vrátane tuberkulózy.
Greek: Πώς χρησιµοποιείται το Trudexa;
Slovak: Na čo sa Trudexa používa?
Greek: Για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα διεξήχθησαν δύο µελέτες µε τη συµµετοχή 397 ασθενών, οι οποίες σύγκριναν το Trudexa και το εικονικό φάρµακο ως πρόσθετες σε ήδη υπάρχουσες θεραπείες.
Slovak: Pri ankylozujúcej spondylitíde, Trudexa a placebo ako doplnková liečba k existujúcej, boli porovnávané v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 397 pacientov.
Greek: Συσκευσία
Slovak: Vnútorný obal
Greek: ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΗΣΕΤΕ Πάρτε
Slovak: SKÔR AKO ZAČNETE
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η πένα είναι κλειδωμένη.
Slovak: Ubezpečte sa, že je pero zamknuté.
Greek: πλένοντας τα χέρια σας.
Slovak: umyte si ruky.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί η ύπαρξη κινδύνου για τα νεογέννητα/βρέφη.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko u novorodencov/dojčiat.
Greek: Εάν θέλετε, μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματός σας κάθε εβδομάδα.
Slovak: Ak chcete, môžete použiť každý týždeň rovnakú oblasť svojho tela.
Greek: Έχω αμφιβολίες για το κατά πόσον η πένα μου λειτούργησε σωστά.
Slovak: Nie som si istý, či moje pero fungovalo správne.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Αυγούστου 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. augusta 2019
Greek: Κάτι τέτοιο δεν είναι απαραίτητο, αλλά μπορεί να σας βοηθήσει να κρατάτε την πένα σταθερή και ακίνητη πάνω στο δέρμα σας.
Slovak: Nie je to nevyhnutné, ale môže vám to pomôcť držať pero na koži nerušene a pevne.
Greek: Παρακαλείστε να το έχετε αυτό υπόψη σε κάθε περίσταση κατά την οποία θα μπορούσατε να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας και άλλους (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Slovak: Majte to na zreteli vo všetkých situáciách, kedy by ste mohli vystaviť seba alebo iných riziku (napr. pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov).
Greek: Τι γίνεται εάν δεν μπορώ να πιέσω το έμβολο;
Slovak: Čo ak sa mi nepodarí stlačiť piest?
Greek: Από αυτούς, οι 1.206 ήταν ηλικίας ≥ 65 ετών, από τους οποίους οι 119 ήταν ηλικίας ≥ 75 ετών.
Slovak: Z nich 1 206 bolo vo veku ≥ 65 rokov, z ktorých 119 malo ≥ 75 rokov.
Greek: Η δόση σας έχει χορηγηθεί σωστά εάν το γκρι μέρος είναι ορατό (βλ. βήμα 3.)
Slovak: Dávku ste si podali správne, ak vidno šedú časť (pozri krok č. 3).
Greek: Θα πρέπει να επισκεφθείτε γιατρό άμεσα, εάν παρουσιάσετε τέτοια συμπτώματα.
Slovak: Ihneď navštívte lekára, ak máte podobné príznaky.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος παρακολούθησης στη μελέτη ήταν 5,4 έτη.
Slovak: Medián času následného sledovania bol 5,4 roka.
Greek: Εάν σας πέσει σε μία σκληρή επιφάνεια, μην τη χρησιμοποιήσετε.
Slovak: Ak padne na tvrdý povrch, už ho nepoužívajte.
Greek: Εβδομάδα 1 Εβδομάδα 2 Εβδομάδα 3 Εβδομάδα 4
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2 Týždeň 3 Týždeň 4
Greek: ΠΟΥ ΜΠΟΡΕΙΤΕ ΝΑ ΜΑΘΕΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ
Slovak: Kde sa dozviete viac