FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще обмисли внимателно, дали Sprimeo е подходящ за Вас и може да поиска да Ви наблюдава внимателно; - ако получавате ангиоедем (затруднено дишане или преглъщане или подуване на лицето, дланите и ходилата, очите, устните и/или езика).
Latvian: „angiotenzīna II receptoru blokatoriem", piemēram, valsartānu, telmisartānu, irbesartānu utt., - ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts rūpīgi apsvērs, vai Sprimeo Jums ir piemērots, un rūpīgi Jūs uzraudzīs; - ja Jums attīstās angioneirotiskā tūska (apgrūtināta elpošana vai rīšana, sejas, roku un kāju, acu, lūpu un/vai mēles pietūkums); ja tas notiek, pārtrauciet Sprimeo lietošanu un sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: (лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции) или хинидин (лекарство, което се използва за регулиране на сърдечния ритъм); - ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция или се лекувате с някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: "инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим", като еналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.
Latvian: - ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar kādām no šo grupu zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: „angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem", piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu utt.,
Bulgarian: Повишената честота на не-фатални случаи на инсулт е по-силно
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk:
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако едновременното приложение със средства, повлияващи нивата на серумния калий се счита за необходимо.
Latvian: Ja šādu zāļu, kas var ietekmēt kālija līmeni serumā, vienlaikus lietošana ir nepieciešama, ieteicams ievērot piesardzību.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит също има съобщения за случаи на ангиоедем или за симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем (оток на лицето, устните, гърлото и/или езика).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots arī par angioneirotiskās tūskas gadījumiem vai simptomiem (sejas, lūpu, rīkles un/vai mēles tūsku), kas liecina par angioneirotisko tūsku.
Bulgarian: Варфарин
Latvian: Krospovidons
Bulgarian: ангиоедем без известна причина; - през последните 6 месеца от бременността или ако кърмите, вижте точка "Бременнност и кърмене"; - ако приемате циклоспорин (лекарство, което се използва при трансплантация за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган от организма или при някои други състояния, като ревматоиден артрит или атопичен дерматит), итраконазол
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, vaicājiet padomu savam ārstam; - ja Jums kādreiz bijušas sekojošas angioneirotiskās tūskas formas (apgrūtināta elpošana vai rīšana, sejas, roku un kāju, acu, lūpu un/vai mēles pietūkums): angioneirotiskā tūska pēc aliskirēna lietošanas; iedzimtā angioneirotiskā tūska; angioneirotiskā tūska bez jebkāda zināma iemesla; - pēdējos 6 grūtniecības mēnešos vai ja zīdāt bērnu skatiet „Grūtniecība un zīdīšanas periods"; - ja lietojat ciklosporīnu (zāles, ko lieto transplantoloģijā, lai novērstu orgāna atgrūšanu vai citu slimību, piemēram, reimatoīdā artrīta vai atopiska dermatīta ārstēšanā), itrakonazolu (zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai) vai hinidīnu (zāles, ko lieto, lai uzlabotu sirdsdarbības ritmu).
Bulgarian: Как действа Sprimeo?
Latvian: Kā Sprimeo darbojas?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sprimeo.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sprimeo.
Bulgarian: Препоръчваната доза Sprimeo е 150 mg веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā Sprimeo deva ir 150 mg reizi dienā.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Пълният текст на EPAR за Sprimeo може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Sprimeo EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Sprimeo е проучен в 14 основни проучвания, обхващащи над 10 000 пациенти с есенциална хипертония.
Latvian: Sprimeo novērtēja 14 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 10 000 pacientu ar esenciālo hipertensiju.
Bulgarian: При анализ на резултатите от петте проучвания, сравняващи самостоятелния прием на Sprimeo с плацебо, се установява, че пациентите на възраст под 65 години имат среден спад на диастолното кръвно налягане с 9,0 mmHg след осемседмичен прием на 150 mg Sprimeo при средно 99,4 mmHg в началото на проучването.
Latvian: Novērtējot piecu pētījumu rezultātus kopumā, kuros pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem, Sprimeo salīdzināja ar placebo, tika konstatēts, ka pēc astoņas nedēļas ilgas 150 mg Sprimeo lietošanas diastoliskais asinsspiediens pazeminājās vidēji par 9,0 mmHg no vidēji 99,4 mmHg pētījuma sākumā.
Bulgarian: В пет от проучванията ефектите на Sprimeo, приеман самостоятелно, са сравнени с ефектите от плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Piecos no šiem pētījumiem Sprimeo iedarbību, lietojot tās atsevišķi, salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) iedarbību.
Bulgarian: Sprimeo е лекарство, което съдържа активното вещество алискирен (aliskiren).
Latvian: Sprimeo ir zāles, kas satur aktīvo vielu aliskirēnu.
Bulgarian: Sprimeo се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Latvian: Sprimeo lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Поради това CHMP решава, че ползите от Sprimeo са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Sprimeo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Sprimeo (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са световъртеж, диария, артралгия (болки в ставите) и хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта).
Latvian: Visbiežāk novērotās Sprimeo blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, caureja, artralģija (locītavu sāpes) un hiperkaliēmija (augsts kālija līmenis asinīs).
Bulgarian: Проучванията са с продължителност между шест и 52 седмици, а основната мярка за ефективност е промяната на кръвното налягане през фазата на покой („диастолно") или когато сърдечните камери се свиват („систолно").
Latvian: Pētījumi ilga sešas līdz 52 nedēļas, un galvenais iedarbīguma rādītājs bija asinsspiediena izmaiņas sirds muskuļa atslābuma fāzē (diastolē) vai sirds kambaru saraušanās laikā (sistolē).
Bulgarian: Sprimeo, приеман самостоятелно или в комбинация с други лекарства, е сравнен също с други лекарства за хипертония.
Latvian: Sprimeo, lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, salīdzināja arī ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Bulgarian: В две от проучванията ефектите на лекарството се
Latvian: Divos no šiem pētījumiem zāļu iedarbība saglabājās līdz vienam gadam.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Sprimeo.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Sprimeo lietošanu.
Bulgarian: Sprimeo не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към алискирен или някоя от останалите съставки.
Latvian: Sprimeo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Въпреки това, през февруари 2012 г. след преразглеждане на проучване, наречено ALTITUDE, CHMP препоръча Sprimeo да не се използва заедно с ACE инхибитор или ARB при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания поради увеличаването на риска от сърдечносъдови и бъбречни
Latvian: Taču 2012. gada februārī pēc pētījuma „ALTITUDE" pārskata CHMP ieteica zāles Sprimeo nelietot kopā ar ACE inhibitoru un ARB diabēta pacientiem un pacientiem ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem, jo ir palielināts kardiovaskulāro traucējumu un nieru darbības traucējumu risks.
Bulgarian: Активното вещество в Sprimeo, алискирен, е инхибитор на ренина.
Latvian: Sprimeo aktīvā viela aliskirēns ir renīna inhibitors.
Bulgarian: Sprimeo не трябва да се приема с циклоспорин, итраконазол или други лекарства, известни като „мощни P-гликопротеин инхибитори" (например кинидин).
Latvian: Rasilez nedrīkst lietot arī ar ciklosporīnu, itrakonazolu un citām zālēm, kas zināmas kā "iedarbīgi P-glikoproteīna inhibitori" (piemēram, hinidīns).
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sprimeo - прочетете листовката (също част от EPAR) или
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sprimeo pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Комбинираните проучвания разглеждат Sprimeo, използван с инхибитор ACE (рамиприл), ARB (валсартан), с бета-блокер (атенолол), с блокер на калциевите канали (амлодипин) и един диуретик (хидрохлоротиазид).
Latvian: Kombināciju pētījumos Sprimeo tika vērtētas, lietojot tās kopā ar ACE inhibitoru (ramiprilu), ARB (valsartānu), beta blokatoru (atenololu), kalcija kanālu blokatoru (amlodipīnu) un diurētisku līdzekli (hidrohlorotiazīdu).
Bulgarian: Sprimeo може да се приема самостоятелно или в комбинация с други лекарства за хипертония, с изключение на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) или ‘ангиотензин рецепторен блокер (ARB) при пациенти с диабет или умерени до тежки бъбречни увреждания.
Latvian: Sprimeo var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai, izņemot angiotensīna konvertējošā enzīma inhibitoru (ACE) vai angiotensīna receptoru blokatoriem (ARB) diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Проучванията със Sprimeo в комбинация с други лекарства показват допълнително намаляване на кръвното налягане в сравнение с намалението, предизвикано от тези лекарства, приемани
Latvian: Pētījumos arī tika pierādīts, ka Sprimeo, lietoats kombinācijā ar citām zālēm, var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar to pazeminājumu, kādu rada šīs zāles, lietotas vienas pašas.
Bulgarian: Трябва да се приема с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден, като със Sprimeo не трябва да се приема сок от грейпфрут.
Latvian: Tās lieto ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu tajā pašā laikā.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Sprimeo е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото контролните лечения за намаляване на кръвното налягане.
Latvian: Sprimeo, lietojot tās atsevišķi, pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo un tikpat efektīvi kā salīdzināšanai izmantotās zāles.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че Sprimeo, използван самостоятелно или в комбинация, е ефективен за намаляване на кръвното налягане.
Latvian: CHMP nolēma, ka Sprimeo vienas pašas vai kombinācijā ar citam zālēm ir iedarbīgs līdzeklis asinsspiediena mazināšanai.
Bulgarian: В тринадесет от тях са включени пациенти с лека до средна хипертония, а в еднопациенти с тежка хипертония.
Latvian: Trīspadsmit pētījumos tika iekļauti pacienti ar vieglu un vidēju hipertensiju, un vienā pētījumā tika iekļauti pacienti ar smagu hipertensiju.
Bulgarian: На 22 август 2007 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 22. augustā izsniedza Sprimeo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: По-големи спадове се наблюдават при пациенти на възраст 65 или повече години и при пациенти, приемащи по-големи дози Sprimeo. Sprimeo намалява също кръвното налягане при пациенти с диабет и при пациенти с наднормено тегло.
Latvian: Izteiktāku asinsspiediena pazeminājumu novēroja 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem, un tiem, kas lietoja lielākas Sprimeo devas.
Bulgarian: Дозата Sprimeo може да бъде увеличена до 300 mg веднъж дневно при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо.
Latvian: Pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, Sprimeo devu var palielināt līdz 300 mg reizi dienā.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Sprimeo нежелани лекарствени реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Sprimeo izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Sprimeo в комбинация с ACE инхибитор или ARB не трябва да се използва при пациенти с диабет
Latvian: Diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Sprimeo nedrīkst lietot kopā ar ACE inhibitoru un ARB.
Bulgarian: Винаги приемайте Sprimeo HCT точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet Sprimeo HCT tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Sprimeo HCT при деца и юноши на възраст до 18 години.
Latvian: Sprimeo HCT nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Bulgarian: Безопасността на Sprimeo HCT е изследвана в 9 клинични изпитвания с над 3 900 пациенти, включващи над 700 пациенти, лекувани за период над 6 месеца и над 190 пациенти, лекувани за период над 1 година.
Latvian: Sprimeo HCT nekaitīgums novērtēts 9 klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3 900 pacienti, tostarp 700 pacienti, kuri ārstēti ilgāk par 6 mēnešiem, un 190 pacienti, kuri ārstēti ilgāk par 1 gadu.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е широко изписван в продължение на много години, често в по-високи дози от съдържащите се в Sprimeo HCT.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek plaši parakstīts daudzu gadu garumā, bieži lielākās devās nekā tās, kuras satur Razilez HCT.
Bulgarian: Не са провеждани специфични клинични проучвания с комбинацията, поради тази причина Sprimeo HCT не трябва да се използва по време на първия триместър от бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
Latvian: Specifiski pētījumi ar šādu kombināciju nav veikti, tādēļ Sprimeo HCT nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī tā lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.3).
Bulgarian: Както всички лекарства, Sprimeo HCT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Sprimeo HCT var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Sprimeo HCT Sprimeo HCT съдържа лактоза (млечна захар).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Sprimeo HCT sastāvdaļām Sprimeo HCT satur laktozi (piena cukuru).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Sprimeo HCT при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността (вж. точка 5.2).
Latvian: Sprimeo HCT nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti (skatīt apakšpunktu 5.2).
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Sprimeo HCT.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Sprimeo HCT lietošanu.
Bulgarian: Алискирен трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със сериозна застойна сърдечна недостатъчност (функционален клас III-IV според New York Heart Association (NYHA)).
Latvian: Aliskirēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju (Ņujorkas Sirds asociācijas (NYHA) III-IV funkcionālā klase).
Bulgarian: Sprimeo HCT таблетки съдържат две активни вещества наречени алискирен и хидрохлоротиазид.
Latvian: Sprimeo HCT tablete satur divas aktīvās vielas, ko sauc par aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Bulgarian: Малко вероятно е Sprimeo HCT да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Maz ticams, ka Sprimeo HCT varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Няма данни, че Sprimeo HCT би могъл да намали или предотврати диуретик-индуцираната хипонатриемия.
Latvian: Nav pierādījumu, ka Sprimeo HCT varētu mazināt vai novērst diurētiku izraisītu hiponatriēmiju.
Bulgarian: Над 3 900 пациенти с хипертония получават Sprimeo HCT еднократно дневно в клинични
Latvian: Klīniskajos pētījumos vairāk nekā 3 900 pacienti ar hipertensiju saņēma Sprimeo HCT vienu reizi dienā.
Bulgarian: Sprimeo HCT може да Ви е предписан, защото предходното Ви лечение не води до достатъчно понижаване на кръвното Ви налягане.
Latvian: Sprimeo HCT var būt parakstīts Jums, ja iepriekšējā ārstēšana nedeva pietiekamu asinsspiediena pazeminājumu.
Bulgarian: По време на лечението е възможно да коригира дозата Ви в зависимост от повлияването на кръвното Ви
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūsu ārsts var pielāgot zāļu devu atkarībā no asinsspiediena izmaiņām.
Bulgarian: Wimblehurst Road Horsham
Latvian: Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Bulgarian: Препоръчваната доза Sprimeo HCT е една таблетка дневно.
Latvian: Sprimeo HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Bulgarian: Sprimeo HCT се използва за лечение на високо кръвно налягане.
Latvian: Sprimeo HCT izmanto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмици след започване на приема на Sprimeo HCT.
Latvian: Iepriekšminētos simptomus var izraisīt paaugstināts acs spiediens un tie var attīstīties dažu stundu līdz nedēļu laikā pēc Sprimeo HCT lietošanas.
Bulgarian: При развитие на ангиоедем е необходимо незабавно преустановяване на приема на Sprimeo HCT, провеждане на подходяща терапия и проследяване до пълно и трайно отзвучаване на възникналите признаци и симптоми.
Latvian: Ja attīstās angioneirotiskā tūska, Sprimeo HCT lietošanas nekavējoties jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša ārstēšana un uzraudzība līdz pilnīgai un ilgstošai simptomu izzušanai.
Bulgarian: Ако това продължава за дълъг период от време, може да увреди кръвоносните съдове в мозъка, сърцето и бъбреците и може да доведе до удар, сърдечна недостатъчност, инфаркт или бъбречна недостатъчност.
Latvian: Ja tas turpinās ilgāku laiku, var tikt bojāti smadzeņu, sirds un nieru asinsvadi un attīstīties insults, sirds mazspēja, miokarda infarkts vai nieru mazspēja.
Bulgarian: Не използвайте Sprimeo HCT след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Latvian: Nelietot Sprimeo HCT pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Bulgarian: Приемът на Sprimeo HCT трябва да бъде прекратен при развитие на хиперкалциемия по време на лечението.
Latvian: Sprimeo HCT lietošana jāpārtrauc, ja hiperkalciēmija attīstās ārstēšanas laikā.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания честотата на диарията при пациентите, лекувани с Sprimeo HCT е 1,3% в сравнение с 1,4% за алискирен или 1,9% за пациентите, лекувани с
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos caurejas biežums Sprimeo HCT pacientu grupā bija 1,3%, salīdzinot ar 1,4% aliskirēna pacientu grupā vai 1,9% hidrohlortiazīda pacientu grupā.
Bulgarian: Ако 2-4 седмици след започване на терапията не се постигне контрол на артериалното налягане, дозата може да се титрира до максимална доза Sprimeo HCT 300 mg/25 mg дневно.
Latvian: Ja asinsspiedienu neizdodas noregulēt pēc 2-4 nedēļu terapijas, devu var titrēt līdz Sprimeo HCT maksimālajai devai 300 mg/25 mg dienā.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция, наблюдавана при Sprimeo HCT е диария.
Latvian: Biežākā novērotā Sprimeo HCT nevēlamā blakusparādība ir caureja.
Bulgarian: Наблюдавано е леко понижаване на стойностите на хемоглобина и хематокрита (средно понижаване от приблизително 0,05 mmol/l и съответно 0,16 обемни процента).
Latvian: Hemoglobīns un hematokrīts: tika novērota neliela hemoglobīna un hematokrīta līmeņa mazināšanās (vidējā samazināšanās attiecīgi par aptuveni 0,05 mmol/l un 0,16 tilp.%).
Bulgarian: Ако Sprimeo HCT се прилага по време на кърмене, дозите трябва да бъдат колкото се може по-ниски.
Latvian: Ja Sprimeo HCT tiek lietots zīdīšanas laikā, jālieto pēc iespējas mazāka deva.
Bulgarian: В друго клинично проучване, ефикасността и безопасността на Sprimeo HCT са оценени и при 489 пациенти със затлъстяване и хипертония, които не се повлияват от лечение с хидрохлоротиазид 25 mg (изходни систолно/диастолно артериално налягане 149,4/96,8 mmHg).
Latvian: Citā klīniskajā pētījumā Sprimeo HCT iedarbīgums un nekaitīgums tika novērtēts arī 489 pacientiem, kuri cieta no aptaukošanās un kam nebija vērojama atbildreakcija uz ārstēšanu ar hidrohlortiazīdu 25 mg devā (sākotnējais sistoliskais/diastoliskais asinsspiediens 149,4/96,8 mm Hg).
Bulgarian: Чрез инхибиране на ензима ренин, алискирен инхибира РААС на мястото на активиране, като блокира превръщането на ангиотензиноген в ангиотензин I и понижава нивата на ангиотензин I и ангиотензин II.
Latvian: Inhibējot enzīmu renīnu, aliskirēns inhibē RAAS aktivēšanās brīdī, bloķējot angiotenzinogēna pārvēršanos par angiotenzīnu I un samazinot angiotenzīna I un angiotenzīna II līmeņus.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Sprimeo HCT възникне реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на лечението.
Latvian: Ja terapijas ar Sprimeo HCT laikā rodas fotosensibilizācijas reakcija, ieteicams ārstēšanu pārtraukt.
Bulgarian: Sprimeo HCT е ефективен като еднократно дневно антихипертензивно лечение при възрастни пациенти независимо от пола, възрастта, индекса на телесна маса и етническата
Latvian: Ir pierādīts, ka Sprimeo HCT ir efektīva, reizi dienā lietojama antihipertensīva terapija pieaugušiem pacientiem, neatkarīgi no dzimuma, vecuma, ķermeņa masas indeksa un tautības.
Bulgarian: Sprimeo HCT е противопоказен при пациенти с хиперкалциемия и трябва да се прилага само след коригиране на предшестваща хиперкалциемия.
Latvian: Sprimeo HCT ir kontrindicēts pacientiem ar hiperkalciēmiju, un to jālieto tikai pēc iepriekš pastāvošas hiperkalciēmijas korekcijas.
Bulgarian: Трябва да приемате Sprimeo HCT с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Latvian: Sprimeo HCT ieteicams lietot vienu reizi dienā kopā ar vieglu maltīti, vēlams vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Bulgarian: Известите при прилагане на алискирен нежелани лекарствени реакции са представени в таблицата по-долу, като е използвана същата конвенция, както при описването им във фиксираната комбинация.
Latvian: Zināmās aliskirēna nevēlamās blakusparādības uzskaitītas tabulā zemāk, izmantojot tos pašus nosacījumus, kas izmantoti pirms tam fiksētās kombinācijas aprakstā.
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщени за всяка от отделните съставки, могат да се проявят при Sprimeo HCT, дори и да не са наблюдавани в хода на клиничните проучвания.
Latvian: Lietojot Sprimeo HCT, var rasties citas nevēlamās blakusparādības, par ko iepriekš ziņots saistībā ar vienu vai otru sastāvdaļu, pat tad, ja tās nav novērotas klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: Sprimeo HCT се предлага в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки.
Latvian: Sprimeo HCT ir pieejams iepakojumos pa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 vai 98 tabletēm.
Bulgarian: След перорален прием на Sprimeo HCT таблетки, времето за достигане на средна пикова плазмена концентрация е в рамките на 1 час за алискирен и 2,5 часа за хидрохлоротиазид.
Latvian: Pēc Sprimeo HCT tablešu iekšķīgas lietošanas aliskirēna vidējā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 stundas laikā, bet hidrohlortiazīda - 2,5 stundu laikā.
Bulgarian: Не приемайте Sprimeo HCT - ако сте алергични (свръхчувствителни) към алискирен или хидрохлоротиазид, към сулфонамидни производни (лекарствени средства, които се използват за лечение на гръдни инфекции или инфекции на пикочните пътища) или към някоя от останалите съставки на Sprimeo HCT.
Latvian: Nelietojiet Sprimeo HCT šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, sulfonamīda atvasinājumiem (zāles, ko lieto krūškurvja vai urīnceļu infekciju ārstēšanai) vai kādu citu Sprimeo HCT sastāvdaļu.