FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ProQuadia voidaan myös antaa 9 kuukautta täyttäneille lapsille erityistapauksissa (esim. kansallinen rokotusohjelma, epidemia tai matkustus alueelle, jossa tuhkarokkoa esiintyy yleisesti).
Norwegian Bokmål: ProQuad kan gis fra 9 måneders alder under spesielle omstendigheter (f.eks. for å etterkomme nasjonale vaksinasjonsprogrammer, utbruddssituasjoner eller ved reise til områder med høy forekomst av meslinger).
Finnish: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, pannikuliitti, purppura, ihon kovettumat, StevensJohnsonin oireyhtymä, auringon polttama iho
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, pannikulitt, purpura, hudindurasjon, Stevens-Johnson syndrom, solbrenthet
Finnish: Tilanteissa, joissa tämä on mahdotonta, mahdollista riskiä rokotteen vesirokkoviruksen leviämisestä tulee verrata villityypin vesirokkoviruksen tartuntariskiin.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der slik kontakt er uungålig, bør mulig risiko for overføring av vaksinevirus veies opp mot risikoen for smitte eller å bli smittet med vilt virus som forårsaker vannkopper.
Finnish: Krooninen artriitti on liitetty villiin vihurirokkoinfektioon ja sen aiheuttajaksi on nimetty sitkeä kehon kudoksista eristetty virus ja/tai viraaliantigeeni.
Norwegian Bokmål: Kronisk artritt er assossiert med villtype rubellavirus-infeksjoner og har vært relatert til vedvarende virus og/eller viralt antigen isolert fra kroppsvev.
Finnish: Rokotteen sisältämän viruskannan aiheuttamia vesirokkotapauksia on havaittu markkinoille tulon jälkeisen seurannan yhteydessä käytettäessä elävää vesirokkorokotetta (Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: Vannkopper forårsaket av vaksinestamme ble observert ved bruk etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (levende, Oka/Merck)).
Finnish: Raskaaksi tulemista on vältettävä yhden (1) kuukauden ajan rokotteen saannin jälkeen.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 1 måned etter vaksinering.
Finnish: Pistoskohdasta ilmoitetut vaivat (lyhytkestoinen polttelu ja/tai pistely, ekseema, ödeema/turvotus, nokkosihottuman kaltainen ihottuma, hematooma, kovettuma, kyhmyt, rakkulat, paukamat ja punoitus), tulehdus, huulten epänormaalius, papilliitti, karkeus/kuivuus, jäykkyys, trauma, vesirokon kaltainen ihottuma, verenvuoto laskimopistoskohdassa, lämmön tunne, lämmin kosketettaessa
Norwegian Bokmål: Plager på injeksjonsstedet (brennende og/eller stikkende smerte av kort varighet, eksem, ødem/hevelse, elveblestlignende utslett, hematom, indurasjon, kul, vesikler, insektstikk-lignende utslett), inflammasjon, leppeforandring, papillitt, grov/tørr hud, stivhet, traume, utslett som ligner vannkopper, blødning på venepunksjonssted, varmefølelse, varm ved berøring
Finnish: Aseptinen meningiitti*, epätyypillinen tuhkarokko, enkefaliitti*, epididymiitti, herpes zoster*, infektio, tuhkarokko, orkiitti, parotiitti
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt*, atypiske meslinger, encefalitt*, epididymitt, herpes zoster*, infeksjoner, meslinger, orkitt, parotitt.
Finnish: Sikotauti (titteri ≥10 ELISA Ab yksikköä/ml)
Norwegian Bokmål: Kusma (titer ≥10 ELISA Ab enh./ml)
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia tutkijat raportoivat rokotteeseen liittyvinä haittoina ensimmäisen ProQuad-kerta-annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert av forsøkslegen som relatert til vaksinen etter en enkeltdose ProQuad.
Finnish: (titteri ≥255 mIU/ml)
Norwegian Bokmål: (titer ≥10 IE/mL)
Finnish: Ks. kohta 4.3.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.4
Finnish: • raskaana olevat naiset, joilla ei ole ollut vesirokkoa tai joita ei ole rokotettu vesirokkoa vastaan
Norwegian Bokmål: • gravide kvinner som ikke har hatt vannkopper eller som ikke har vært vaksinert mot vannkopper
Finnish: Lääkäri päättää, voiko ProQuadia käyttää.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om vaksinasjon med ProQuad bør gis.
Finnish: Veri ja imukudos Leukosytoosi, lymfadenopatia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Leukocytose, lymfadenopati
Finnish: Kuume (≥ 39,4 °C rektaalinen ekvivalentti tai epänormaali) ja tuhkarokkotyyppinen ihottuma olivat ainoat rokotteeseen liittyvät systeemiset haittavaikutukset, joita raportoitiin merkittävästi yleisemmin ProQuad-rokotteen aiempaa koostumusta saaneilla verrattuna Merck & Co. Inc. -yhtiön valmistamaa tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotetta ja elävää vesirokkorokotetta (Oka/Merck) saaneisiin.
Norwegian Bokmål: Feber (39,4C rektal ekvivalent, eller febril) og utslett som lignet meslinger var de eneste vaksine-relaterte systemiske bivirkningene som ble rapportert med signifikant høyere frekvens hos barn som fikk den gamle formuleringen av ProQuad sammenlignet med individer som fikk vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder, levende, produsert av Merck & Co. Inc., og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
Finnish: ProQuad-rokotteen kahden eri koostumuksen turvallisuusprofiilit kertaannoksen jälkeen olivat verrattavia.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til de to forskjellige formuleringene var sammenlignbare etter en enkeltdose.
Finnish: Jos tällaisia muutoksia havaitaan, rokote on hävitettävä.
Norwegian Bokmål: I tilfelle noe av dette oppdages skal vaksinen kastes.
Finnish: Ennen sekoittamista liuottimen kanssa jauhemainen rokote on valkoinen tai kellertävä, kiinteä kiteinen kakku.
Norwegian Bokmål: Før blanding med væsken er vaksinepulveret en hvit til svakt gul kompakt krystallinsk kake.
Finnish: Miten ProQuadia käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ProQuad
Finnish: ‡ pistoskohdassa,
Norwegian Bokmål: Akne,
Finnish: Tällöin henkilöiden on saatava toinen ProQuad-annos vähintään 3 kuukauden kuluttua, jotta rokote suojaisi optimaalisesti tuhkarokolta ja vesirokolta (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør barn få en andre dose ProQuad minst 3 måneder etter den første dosen for å sikre optimal beskyttelse mot meslinger og vannkopper (se pkt.
Finnish: • Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä): pistoskohdan reaktiot, kuten kipu/kosketusarkuus/aristus, punoitus, kuume (38,9 °C tai korkeampi);
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): plager ved injeksjonsstedet som omfatter smerte/ømhet/sårhet, rødhet og feber (38,9 °C eller mer).
Finnish: * annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä (50 % cell culture infectious dose) ** pesäkettä muodostava yksikkö
Norwegian Bokmål: * 50% cell culture infectious dose ** Plaque-forming units
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on huolehdittava raskauden ehkäisystä yhden (1) kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder bør ta de nødvendige forholdsregler for å unngå graviditet den neste måneden etter vaksinasjon.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset kokemukset elävistä tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteista ovat kuitenkin osoittaneet, että trombosytopeniaa sairastavien henkilöiden trombosytopenia voi edelleen pahentua rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring med levende vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder indikerer at personer med eksisterende trombocytopeni kan utvikle mer alvorlig trombocytopeni etter vaksinasjon.
Finnish: Katso myös kohta 3: Miten ProQuadia käytetään
Norwegian Bokmål: 3 Hvordan du bruker ProQuad.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin kuumekouristusten esiintymistä 30 päivän kuluessa ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen (ks. kohta 4.8) ja sen lisäksi myös ProQuadin yleistä turvallisuutta 30 päivän ajanjaksolla ensimmäisen tai toisen annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: 4.8), undersøkte studien også den generelle sikkerheten til ProQuad i 30-dagers perioden etter første eller andre dose.
Finnish: Ennen lääkevalmisteen käsittelyä tai antoa huomioitavat varotoimet: katso kohta 6.6.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet: se pkt.
Finnish: • Melko harvinaiset (korkeintaan 1 potilaalla sadasta): yskä.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): hoste.
Finnish: Rokote on injektiokuiva-aine suspensiota varten kerta-annospullossa ja se on sekoitettava kuivaainepullon mukana tulevan liuottimen kanssa.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er et pulver til injeksjonsvæske, suspensjon i et endose hetteglass, som skal blandes med den medfølgende væsken som medfølger hetteglasset med pulver.
Finnish: • vastasyntyneet, joiden äidit eivät ole sairastaneet vesirokkoa tai joita ei ole rokotettu vesirokkoa vastaan
Norwegian Bokmål: • nyfødte hvis mødre ikke har hatt vannkopper eller ikke har vært vaksinert mot vannkopper
Finnish: Näissä tutkimuksissa serokonversio, vasteena tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotuksille, oli yhteneväinen näiltä taudeilta suojaavaan vaikutukseen.
Norwegian Bokmål: Serokonversjon etter vaksinasjon mot meslinger, kusma og røde hunder ble påvist parallelt med beskyttelse mot disse sykdommene.
Finnish: Kun henkilö saa rokotuksen, hänen immuunijärjestelmänsä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) muodostaa vasta-aineita tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkoviruksia vastaan.
Norwegian Bokmål: Når en person blir vaksinert vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) danne antistoffer mot meslinge-, parotitt-, rubellavirus og varicella zoster-virus.
Finnish: Jotta se suojaisi vesirokkoa ja tuhkarokkoa vastaan ihanteellisesti, ProQuadia on annettava kaksi annosta vähintään 3 kuukauden välein.
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal beskyttelse mot vannkopper og meslinger skal det gis 2 doser med ProQuad med minst 3 måneders mellomrom.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että ProQuadia voidaan antaa samanaikaisesti (mutta eri pistoskohtiin) kaikkien seuraavien rokotteiden kanssa: Prevenar ja/tai hepatiitti A -rokote tai difteria-, tetanus-, pertussis (soluton komponentti)-, Haemophilus influenzae tyyppi b-, inaktivoitu polio- tai hepatiitti B -rokote, joko monovalentteina tai yhdistelmärokotteina.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at ProQuad kan gis samtidig med (men på forskjellige injeksjonssteder) Prevenar og/eller vaksine mot hepatitt A, eller med monovalent eller kombinasjonsvaksiner inneholdende difteri, tetanus, pertussis (acellulær), Haemophilus influenzae type b, poliomyelitt (inaktivert) eller hepatitt B antigen.
Finnish: • immuunivajavuudesta kärsivät henkilöt (ks. kohta 4.3),
Norwegian Bokmål: • immunkompromitterte personer (se pkt.
Finnish: Virus (seropro tektiotaso)
Norwegian Bokmål: Valens (seroproteksjonsnivå)
Finnish: Tuberkuloosin vuoksi hoidettavilla lapsilla ei ole havaittu taudin pahenemista elävän tuhkarokkovirusrokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Barn under behandling for tuberkulose har ikke vist forverring av sykdommen ved immunisering med en vaksine som inneholder levende meslingevirus.
Finnish: Kokemukset elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) markkinoille tulon jälkeen osoittavat, että rokotteen vesirokkovirus voi harvinaisissa tapauksissa siirtyä terveestä rokotteen saajasta (jolle kehittyy tai ei kehity vesirokkotyyppistä ihottumaa) henkilöön, jolla ei ole vastustuskykyä vesirokolle, sekä riskiryhmään kuuluvaan henkilöön, jolla ei ole vastustuskykyä vesirokolle (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck ), levende, antyder at vaksinevirus i sjeldne tilfeller kan overføres fra friske vaksinerte personer (som enten utvikler eller ikke utvikler et utslett som ligner vannkopper) og kontakter som er mottakelige for vannkopper, så vel som mottakelige personer i høyrisikogruppen for vannkopper (se pkt.
Finnish: ProQuadia voidaan käyttää toisena annoksena henkilöillä, jotka ovat aikaisemmin saaneet tuhkarokko, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen ja vesirokkorokotteen.
Norwegian Bokmål: ProQuad kan brukes som andre dose hos individer som tidligere har fått vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder eller vaksine mot vannkopper.
Finnish: ProQuad on saatavana 1, 10 ja 20 annoksen pakkauksissa.
Norwegian Bokmål: ProQuad er tilgjengelig i pakninger med 1, 10 og 20 med eller uten nåler.
Finnish: Kussakin tutkimuksessa otantana oli satunnainen, noin 8000 519 vuotiaan lapsen ja nuoren joukko vuodesta 1995 (ennen rokotteen olemassaoloa) vuoteen 2009.
Norwegian Bokmål: I en annen langtids- overvåkingsstudie som gikk over 15 år, ble det utført fem tverrsnittsstudier av insidensen av vannkopper, hver av dem fra et tilfeldig utvalg på ca. 8000 barn og unge i alderen 5 til 19 år, fra 1995 (før vaksinen) til og med 2009.
Finnish: Vesirokkorokotteen vaikutusta vyöruusun ilmaantuvuuteen ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige virkningen av vaksinering mot vannkopper på insidensen av herpes zoster er imidlertid foreløpig ukjent.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinä saat tai lapsesi saa rokotuksen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt blir vaksinert.
Finnish: Ataksia, kouristukset, päänsärky, kimeä itku, hyperkinesia, poikkeava uneliaisuus, letargia, vapina
Norwegian Bokmål: Ataksi, kramper, hodepine, høylydt gråting, hyperkinesi, hypersomnia, letargi, skjelving
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ProQuad saa aikaan samanlaisen vastaainetuotannon vesirokkovirusta vastaan (≥ 5 gpELISA yks./ml) kuin on todettu elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at vaksinasjon med ProQuad gir en antistoffrespons mot varicella zoster-virus  5 gpELISA enheter/ml, lik det som er observert etter vaksinasjon med vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
Finnish: Lisäksi geometriset keskiarvotitterit tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan olivat samanlaisia kuin toisen Merck & Co. Inc -rokoteannoksen jälkeen, joka oli annettu samanaikaisesti lumelääkkeen kanssa (ks. turvallisuustiedot kohdasta 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg var GMTs for meslinge-, parotitt- og rubellavirus lik de GMTs etter en andre dose av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co som ble gitt samtidig med placebo (for sikkerhetsinformasjon, se pkt 4.8).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui terveitä henkilöitä, jotka saivat yhden annoksen elävää vesirokkorokotetta (Oka/Merck), vesirokkovasta-aineita voitiin havaita useimmilla henkilöillä vielä 10 vuoden kuluttua rokotuksesta.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med friske personer som fikk en dose vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, var påvisbare nivåer av antistoff mot varicella zoster-virus til stede hos de fleste personene i opp til 10 år etter vaksinasjon.
Finnish: Lisäksi henkilöillä, joilla esiintyi trombosytopeniaa ensimmäisen, eläviä viruksia sisältävien tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokoteannoksen jälkeen, voi esiintyä trombosytopeniaa myös seuraavien annosten jälkeen.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan personer som får trombocytopeni etter første dose av levende vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, utvikle trombocytopeni etter gjentatte doser.
Finnish: ProQuad annetaan pistoksina seuraavasti: - 9-12 kuukauden ikäiset lapset:
Norwegian Bokmål: • Barn mellom 9 og 12 måneder: ProQuad kan gis til barn over 9 måneder.
Finnish: ProQuad-rokote voidaan antaa 9 kuukauden ikäisille tai vanhemmille henkilöille erityistapauksissa (esim. kansallisissa rokotusohjelmissa, epidemian puhjetessa tai matkustettaessa alueille, jossa tuhkarokkoa esiintyy laaja-alaisesti, ks. kohdat 4.2, 4.4, ja 5.1).
Norwegian Bokmål: ProQuad kan gis fra 9 måneders alder under spesielle omstendigheter (f.eks. for å etterkomme nasjonale vaksinasjonsprogrammer, utbruddssituasjoner eller ved reise til områder med høy prevalens av meslinger, se pkt.
Finnish: Valmis rokoteannos (0,5 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet ovat:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) av den rekonstituerte vaksinen inneholder: Virkestoffer er:
Finnish: Rokote ei välttämättä anna riittävää vastetta immuunivajavaisille potilaille joilla ei ole tämän rokotteen vasta-aiheita (ks. kohta 4.3), yhtä hyvin kuin immunokompetenteille henkilöille.
Norwegian Bokmål: 4.3) responderer muligens ikke like godt som immunkompetente pasienter.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Norwegian Bokmål: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Finnish: • jos rokotteen saajan suvussa on ollut synnynnäistä tai perinnöllistä immuunivajavuustilaa, ellei lapsellasi ole todettu olevan immuunikompetenssiä.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har en sykehistorie i familien med medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det påvises immunkompetanse hos denne personen.
Finnish: • Harvinaiset: ihoinfektiot; vesirokko (varicella).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: hudinfeksjon, vannkopper.
Finnish: Liuotin Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: Væske Vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Valmis rokoteannos (0,5 ml) sisältää:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) av den rekonstituerte vaksinen inneholder:
Finnish: Myyntiin tulon jälkeisten satunnaisten tapausselostusten perusteella koskien elävää vesirokkorokotetta (Oka/Merck) on olemassa mahdollisuus, että rokotteen vesirokkovirus voi harvinaisissa tapauksissa tarttua henkilöön, joka on kosketuksissa ProQuadin saajan kanssa, jolle kehittyy tai ei kehity vesirokkotyyppinen ihottuma (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på isolerte rapporter fra overvåking etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, er det en mulighet for at virus fra vaksine mot vannkopper i sjeldne tilfeller kan overføres til personer som er i kontakt med vaksinerte, som utvikler eller ikke utvikler et utslett som ligner vannkopper (se pkt.
Finnish: Krooninen artriitti
Norwegian Bokmål: Kronisk artritt
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että rokotuksen saajan kanssa kosketuksissa oleva vastustuskyvytön henkilö olisi saanut tartunnan tällaisesta viruksesta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bekreftede bevis som indikerer at slike virus overføres til mottakelige personer som er i kontakt med vaksinerte individer.
Finnish: ‡ tai kipu/kosketusarkuus/aristus pistoskohdassa
Norwegian Bokmål: ‡, erytem ‡ eller smerte/ømhet/sårhet på injeksjonsstedet
Finnish: Tuhkarokkovirusta Enderin Edmonston kanta
Norwegian Bokmål: Meslingvirus Enders' Edmonston stamme .......
Finnish: Havainto itse asiassa viittaa siihen, että vesirokkorokotuksen saaneilla lapsilla vyöruusuriski saattaa olla pienempi.
Norwegian Bokmål: Disse overvåkingsdataene antyder at barn vaksinert mot vannkopper kan ha en lavere risiko for herpes zoster.
Finnish: • Harvinaiset (korkeintaan 1 potilaalla tuhannesta): keuhkoputken tulehdukset (hengitysvaikeuksia yskän kanssa tai ilman yskää); epävarma kävely
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): bronkiolitt (pustevansker med eller uten hoste) og ustødig gange.
Finnish: Rokotteen vesirokkoviruksen ei ole todettu erittyvän rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for at vaksinevirus fra vaksine mot vannkopper utskilles i morsmelk.
Finnish: • jos rokotteen saajalla on sairaus, jossa kuume on yli 38,5 °C, mutta alhainen kuume sinänsä ei ole syy rokotuksen lykkäämiseen.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har sykdom med feber over 38,5 C.
Finnish: Vihurirokkovirusta Wistar RA 27/3 kanta
Norwegian Bokmål: Rubellavirus Wistar RA 27/3 stamme ..............
Finnish: Vaikeasta immuunivajavuudesta kärsivillä henkilöillä, jotka on epähuomiossa rokotettu tuhkarokkorokotteella, on raportoitu tuhkarokon aiheuttamaa enkefaliittia (measles inclusion body encephalitis, MIBE), pneumoniittia ja kuolemantapauksia suorana seurauksena laajalle levinneestä tuhkarokkorokotteen aiheuttamasta virusinfektiosta.
Norwegian Bokmål: Hos personer med alvorlig nedsatt immunforsvar som feilaktig har blitt vaksinert med meslingvirusholdig vaksine, er det rapportert om meslinger-inklusjonslegeme-encefalitt, pneumonitt og fatalt utfall som en direkte følge av vaksineoverført meslingvirusinfeksjon (se pkt.
Finnish: Trombosytopeniaa tai veren hyytymishäiriötä sairastaville rokote on annettava ihon alle, sillä lihakseen annettu injektio saattaa näillä henkilöillä aiheuttaa verenvuotoa.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen bør gis subkutant til personer med trombocytopeni eller noen form for koagulasjonsforstyrrelser fordi det kan forekomme blødninger etter intramuskulær administrasjon hos disse personene.
Finnish: Akne, nihkeä iho, äkillinen lääkeihottuma, lääkeaineen aiheuttama vihoittuma, eksanteema, Henoch-Schönleinin purppura, livedo reticularis, papulaarinen ihottuma, kutina, ihon värimuutos, iholeesiot, vyöruusumainen ihottuma
Norwegian Bokmål: eksfoliativ dermatitt, legemiddelutslett, eksantem, Henoch-Schönleins purpura, livedo reticularis, papuløs utslett, kløe, hudmisfarging, hudlesjoner, zosteriformt utslett
Finnish: - Tämä rokote on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut til ditt barn.
Finnish: Ekkymoosi tai turvotus
Norwegian Bokmål: Ekkymose eller hevelse
Finnish: Käyttövalmis rokote on käytettävä välittömästi.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal vaksinen brukes umiddelbart.
Finnish: Ravistele pulloa kevyesti, jotta kuivaaine liukenee kokonaan.
Norwegian Bokmål: Ryst hetteglasset forsiktig til alt pulveret er fullstendig oppløst.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän rokotteen ottamista.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar denne vaksinen hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å få barn..
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos tunnet jonkun edellä olevassa listassa mainitun henkilön ja jos on odotettavissa, että tämä henkilö on tekemisissä rokotteen saajan kanssa rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen/helsesøster hvis du forventer at den vaksinerte personen kommer til å ha tett kontakt med individer i kategoriene nevnt over etter vaksinasjonen.
Finnish: Astenia/uupumus, pistoskohdan verenvuoto, kovettuma tai lämmöntunne pistoskohdassa, pistoskohdan turvotus, sairaudentunne
Norwegian Bokmål: Asteni/tretthet, blødning på injeksjonsstedet, indurasjon eller varme på injeksjonsstedet, kul på injeksjonsstede, uvelhet
Finnish: Vammat ja myrkytykset sekä toimenpidekomplikaatiot Kontuusio, myrkytön pistovaurio
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Blått merke, ikke-giftig bitt/stikk
Finnish: Henkilöillä rokotuksesta huolimatta ilmenneet vesirokko- ja vyöruusutapaukset olivat yleensä lieviä.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddstilfeller av vannkopper og herpes zoster var vanligvis milde.
Finnish: 2 vuoden ikäisiä ja sitä vanhempia henkilöitä, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotetta, ei ole tutkittu erikseen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier med individer fra 2 års alder som ikke hadde fått vaksiner mot meslinger, kusma, røde hunder og vaksine mot vannkopper tidligere.
Finnish: Lisäksi ProQuadin myyntiin tulon jälkeen ja/tai kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiin tulon jälkeen on raportoitu muita haittavaikutuksia joko Merck & Co. Inc:n valmistamasta tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteesta, Merck & Co. Inc:n valmistamista monovalenteista tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteista tai elävästä vesirokkorokotteesta (Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: I tillegg er andre bivirkninger rapportert etter markedsføring av ProQuad og/eller i kliniske studier og etter markedsføring ved bruk av enten vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., enkeltkomponentvaksinene mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., eller vaksine mot vannkopper, levende (Oka/Merck).
Finnish: Elävien heikennettyjen tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkovirusrokotteiden annon yksinään on raportoitu heikentäneen ohimenevästi ihon tuberkuliiniherkkyyttä.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at vaksiner med levende svekkede meslinge-, parotitt- eller rubellavirus gitt individuelt kan resultere i midlertidig reduksjon av hud sensitiviteten for tuberkulin.