FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die anzuwendende Dosis wird erhalten, indem der Kolben bis zur Skalenmarkierung zurückgezogen wird, die der für das jeweilige Kind bestimmten Dosis entspricht.
Hungarian: A beadandó mennyiséget a dugattyúnak a gyermek számára meghatározott mennyiségnek megfelelő jelölésig való visszahúzásával lehet elérni.
German: Es wurde gezeigt, dass Glibenclamid bei Patienten mit Mutationen in der genetischen Codierung für den ATP-sensitiven Kaliumkanal der β-Zelle und durch das Chromosom 6q24 bedingtem transientem neonatalem Diabetes mellitus wirksam ist.
Hungarian: A glibenklamid hatékonynak bizonyult a β-sejt ATP-érzékeny kálium csatornákat kódoló génmutációt és a 6q24-gyel összefüggő kromoszómamutációt hordozó, transiens neonatalis diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
German: Bei leichtem Erbrechen sollte ein Antiemetikum gegeben werden, und die Behandlung mit AMGLIDIA kann fortgesetzt werden.
Hungarian: Kisebb hányás esetén hányáscsillapító gyógyszert kell adni, és folytatni lehet az AMGLIDIA-kezelést.
German: Nach Anbruch die Flasche nach jedem Gebrauch fest verschlossen halten und maximal 30 Tage aufbewahren.
Hungarian: Felnyitás után, tartsa a palackot szorosan lezárva minden használat után, és maximum 30 napig tárolja.
German: Arzneimittel mit hoher Proteinbindung, welche außerdem die blutzuckersenkende Wirkung von Glibenclamid aufgrund einer Verdrängung von Glibenclamid von Plasmaproteinen verstärken können, sind z. B. orale Antikoagulanzien, Phenytoin, Salicylate und andere nichtsteroidale Entzündungshemmer.
Hungarian: Az erős proteinkötésű gyógyszerek, mint például az orális antikoagulánsok, a fenitoin, a szalicilátok és más nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok a glibenklamid plazmaproteinekből való elmozdítása következtében elősegíthetik a glibenklamid hypoglykaemiás működését.
German: Bitte lesen Sie die Informationen zur Dosierung und Art der Anwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die diesem Leitfaden für verschreibende Ärzte beigefügt ist.
Hungarian: Olvassa el az adagolási útmutatót és az alkalmazás módját a jelen felírói útmutatóhoz mellékelt alkalmazási előírásban.
German: Suspension zum Einnehmen.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
German: Tetracyclin-Antibiotika (wie Doxycyclin und Minocyclin) zur Behandlung von Infektionen
Hungarian: Tetraciklin antibiotikumok (pl. doxiciklin és minociklin) fertőzések kezelésére
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis" bzw. „Verw.
Hungarian: A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő („EXP:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
German: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankreich
Hungarian: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Párizs Franciaország
German: Wenn Übelkeit auftritt, kommt es in der Regel nicht zu einer Störung der Blutzuckereinstellung, und die Behandlung mit Insulin muss nicht eingeleitet werden, bis der Patient die GlibenclamidSuspension einnehmen kann.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy hányinger esetén megmarad a glykaemia, és az inzulint nem szükséges újra bevezetni addig, amíg a beteg képes bevenni a glibenklamid szuszpenziót.
German: Clarithromycin ist ein Antibiotikum zur Behandlung bestimmter Infektionen
Hungarian: Klaritromicin bizonyos fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum
German: Öffnen Sie die Flasche, indem Sie den kindergesicherten Verschluss nach unten drücken und abschrauben.
Hungarian: Nyissa ki a palackot a gyermekbiztos zárókupak lenyomásával és azzal egyidejű lecsavarásával.
German: Informationen zu schwerer Leberfunktionsstörung, siehe Abschnitt 4.3.
Hungarian: Súlyos vesekárosodás esetén lásd 4.3 pont.
German: Die 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist dünn und klein, währenddie 5-mlSpritze dick und lang ist.
Hungarian: Az 1 ml-es szájfecskendő keskeny és kicsi, míg az 5 ml-es fecskendő vastag és hosszú.
German: Bei leichtem Erbrechen wird von Ihrem Arzt ein Arzneimittel gegen Erbrechen verschrieben, und die Behandlung mit AMGLIDIA kann fortgesetzt werden.
Hungarian: Kisebb hányás esetén a kezelőorvos hányáscsillapító gyógyszert ír fel, és az AMGLIDIA-kezelés folytatható.
German: Sowohl akuter als auch chronischer Alkoholkonsum kann zu einer Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung von Glibenclamid oder zu einer gefährlichen Verstärkung dieser Wirkung durch Verzögerung seiner metabolischen Inaktivierung führen.
Hungarian: Az akut és a krónikus alkoholbevitel egyaránt gyengítheti a glibenklamid vércukorszint-csökkentő hatását, illetve veszélyesen növelheti a vércukorszint-csökkentő hatást a glibenklamid metabolikus inaktiválásának késleltetésével.
German: Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn Glibenclamid mindestens 4 Stunden vor Colesevelam eingenommen wurde.
Hungarian: Nem figyeltek meg kölcsönhatást, amikor a glibenklamidot legalább
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigt ist, dass es andere Arzneimittel einnimmt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről.
German: Es sollte ausschließlich die im Karton enthaltene Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen verwendet werden.
Hungarian: Kizárólag a dobozban található szájfecskendő használható.
German: Die geeignete Spritze (1 ml bzw. 5 ml), die in einer bestimmten AMGLIDIA-Darreichungsform enthalten ist, wird vom Arzt basierend auf dem für jede Dosis anzuwendenden Volumen verschrieben.
Hungarian: csomagolásban mellékelt, megfelelő fecskendőt (1 ml vagy 5 ml) az orvos az egyes dózisokban beadandó mennyiség alapján fogja felírni.
German: AMGLIDIA und (zerstoßene) Tabletten, die die gleiche Menge an Glibenclamid enthalten, sind nicht bioäquivalent.
Hungarian: Az AMGLIDIA nem bioekvivalens az azonos mennyiségű glibenkamidot tartalmazó (összetört)
German: Tritoqualin
Hungarian: Tritokalin
German: Bei der Insulinreduzierung sollte der Glucosewert vor den Mahlzeiten herangezogen werden.
Hungarian: Az inzulin adagjának csökkentését az étkezés előtti vércukorszint szerint kell végezni.
German: Ifosfamid
Hungarian: Ifoszfamid
German: Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Hungarian: Fogproblémák (gyakori: 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
German: Chinolon-Antibiotika Verstärkung der blutzuckersenkenden Wirkung
Hungarian: Kinolon antibiotikumok A vércukorszint-csökkentő hatás erősítése
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió glibenklamid
German: − bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung;
Hungarian: − súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél,
German: Erhöhte Blutglucosespiegel
Hungarian: Emelkedett vércukorszint
German: Verschließen Sie die Flasche, indem Sie den Schraubdeckel auf dem Adapter fest zudrehen.
Hungarian: Zárja vissza a palackot a csavaros kupak adapterre való visszahelyezésével.
German: Je nach dem berechneten Volumen pro Gabe: Wenn das Volumen pro Gabe 1 ml oder weniger beträgt, ist die 1-ml-Spritze zu verschreiben.
Hungarian: Amennyiben a beadásonkénti mennyiség 1 ml vagy az alatti, akkor az 1 ml-es fecskendőt kell felírni;
German: Von Tag 2 bis zum Ende der Titrationsphase ist die AMGLIDIA-Dosis um 0,2 mg/kg/Tag zu erhöhen, wenn die Glucose im Kapillarblut ≥7 mmol/l ist.
Hungarian: A 2. naptól a titrálási fázis végéig, ha a kapillárisvérből mért vércukorszint ≥ 7 mmol/l, emelje az AMGLIDIA adagját napi 0,2 ml/kg-mal.
German: Gemäß den allgemeinen Empfehlungen für solche Situationen kann eine neue Dosis gegeben werden, wenn das Erbrechen weniger als 30 Minuten nach der Gabe von AMGLIDIA stattfindet.
Hungarian: Ilyen helyzetekre általános javaslat, hogy ha a hányás a beadást követő kevesebb, mint 30 percen belül jelentkezik, új adagot kell beadni.
German: Einem derartigen Fall von niedrigem Blutzucker ist zu begegnen, indem Zucker über den Mund gefolgt von einer (Zwischen-)Mahlzeit eingenommen wird.
Hungarian: Az ilyen alacsony vércukorszint úgy kezelhető, hogy cukrot eszik, majd ezt egy pár falat étel elfogyasztása vagy étkezés követi.
German: Braune Glasflasche (Typ III) mit kindergesichertem Verschluss (Schraubdeckel aus Polypropylen mit Polyethylen-Kapsel im Inneren) in einem Karton, der eine graduierte 1-ml- oder 5-mlApplikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen aus LDPE und Polypropylen je nach verschriebener Darreichungsform sowie einen Adapter (LDPE) zum Aufstecken auf die Flasche nach Anbruch enthält.
Hungarian: Barna üveg palack (III. típus) gyermekbiztos zárókupakkal (polipropilén csavaros kupak, polietilén kapszula belsővel) karton dobozban, amely a felírt kiszereléstől függően egy 1 ml-es vagy 5 ml-es,
German: Es wurden Maßnahmen zur symptomatischen Behandlung eingeleitet; das Arzneimittel wurde weiter gegeben.
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, folytatták a gyógyszerrel végzett kezelést, és a helyzet mindkét esetben megoldódott.
German: - eine 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (dünn und klein) oder eine 5ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (dick und lang), je nach der verschriebenen Dosis und dem anzuwendenden Volumen.
Hungarian: - 1 palack 30 ml-es belsőleges szuszpenzió - egy 1 ml-es szájfecskendő (keskeny és kicsi) vagy egy 5 ml-es szájfecskendő (vastag és hosszú), az előírt adagtól és a beadandó mennyiségtől függően.
German: Die Flasche muss nach jeder Verwendung verschlossen werden und darf höchstens 30 Tage aufbewahrt werden.
Hungarian: Minden használat után zárja vissza a palackot, és maximum 30 napig tárolja.
German: Nach Anbruch
Hungarian: Első felbontás után
German: Phenytoin
Hungarian: Fenitoin
German: Dieses Arzneimittel ist eine gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen, die mit einer mit Markierungen versehenen Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zu geben ist.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy alkalmazásra kész belsőleges szuszpenzió, amely egy beosztással ellátott szájfecskendővel adandó be.
German: Jeder ml enthält 6 mg Glibenclamid.
Hungarian: Milliliterenként 6 mg glibenklamidot tartalmaz.
German: Der Adapter ist fest in die Flasche einzusetzen; die Flasche ist dabei aufrecht zu halten.
Hungarian: Az adaptert szorosan a palackba kell nyomni, a palackot megfelelően felfelé tartva.
German: Bauchspeicheldrüse bei Ratten in Dosen von ≥ 30 mg/kg/Tag sowie Beta-Zell-Erschöpfung, die an einer Depletion der Insulin-enthaltenden Granula erkennbar ist, bei Kaninchen in Dosen von > 100 mg/kg/Tag).
Hungarian: Az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban magas dózisú glibenklamid belsőleges alkalmazása során, a hasnyálmirigy béta sejtjeire gyakorolt hatást figyeltek meg (a Langerhans szigetek megnagyobbodása szabálytalanul konfigurált szigetekkel és a hasnyálmirigy β-sejt granuláció csökkenése patkányoknál napi ≥ 30 mg/kg dózisnál, béta-sejt kimerülés, ahogyan azt az inzulint tartalmazó granulák kiürítése jelzi nyulaknál napi > 100 mg/kg dózisnál).
German: Für Volumina von mehr als 1 ml muss die 5-ml-Spritze verwendet werden.
Hungarian: Az 5 ml-es fecskendőt a 1 ml feletti dózisokhoz kell használni.
German: Verstärkung oder Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatás erősítése vagy gyengítése
German: Neonataler Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper des Kindes nicht genügend Insulin freisetzt, um den Blutzuckerspiegel zu regulieren; AMGLIDIA wird nur bei Patienten angewendet, die noch zu einem gewissen Grad Insulin produzieren können.
Hungarian: Az újszülöttkori diabétesz egy olyan betegség, amikor a gyermek szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint kontrollálására;
German: Die Ausscheidung der Metaboliten über die Galle ist bei Nierenversagen erhöht, und zwar proportional zur Schwere der Veränderung der Nierenfunktion.
Hungarian: Az anyagcseretermékek epe általi kiválasztása megnő veseelégtelenség esetén, a vesefunkciók elváltozásával arányos mértékben.
German: Progestogene (wie Desogestrel, Dydrogesteron) zur hormonellen Behandlung
Hungarian: Progesztogének (pl. dezogesztrel, didrogeszteron) hormonális kezelésekhez
German: Derzeit wird eine groß angelegte, internationale Langzeitstudie zur Behandlung des durch KCNJ11Mutationen bedingten neonatalen Diabetes mellitus durchgeführt, und es wurden Ergebnisse zu 81 der 90 ursprünglich eingeschlossenen Patienten veröffentlicht.
Hungarian: A KCNJ11 mutációk következtében kialakult neonatalis diabetes kezelésére vonatkozóan folyik egy nagy, nemzetközi, hosszú távú vizsgálat, amelyből a 90 alkalmas beteg közül 81 beteg esetében érhetők el eredmények; az átlagos [interkvartilis terjedelem] utánkövetési időtartam 10,2 év [9,3 és 10,8 év között] volt.
German: Jeder ml enthält 0,6 mg Glibenclamid.
Hungarian: Milliliterenként 0,6 mg glibenklamidot tartalmaz.
German: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen mit 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen)
Hungarian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 1 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 1 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5 ml-es szájfecskendővel)
German: Zehn Patienten wurden auf Glibenclamid-Suspension zum Einnehmen umgestellt, und die Behandlung mit der Suspension zum Einnehmen wurde 3 Monate lang fortgesetzt.
Hungarian: Tíz beteget átállítottak glibenklamid belsőleges szuszpenzióra és a belsőleges szuszpenzióval történő kezelés 3
German: Setzen Sie den Adapter fest in die Flasche ein; die Flasche ist dabei aufrecht zu halten.
Hungarian: 2. Az adaptert szorosan helyezze be a palackba, miközben a palackot megfelelően felfelé tartja.
German: Bei jeder Anwendung
Hungarian: Az egyes beadások alkalmával
German: Östrogene
Hungarian: Ösztrogének
German: Chloramphenicol (zur Einnahme) ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen.
Hungarian: Klóramfenikol (belsőleges alkalmazás esetén) egy antibiotikum a fertőzések kezelésére
German: Einleitung der Behandlung als ambulanter Patient Die Behandlung mit AMGLIDIA sollte mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben eingeleitet und schrittweise jede Woche um 0,2 mg/kg/Tag erhöht werden.
Hungarian: Az AMGLIDIA adását kétfelé osztott, napi 0,2 mg/kg dózissal kell megkezdeni, majd minden héten, progresszíven kell emelni napi 0,2 mg/kg mennyiséggel.
German: Miconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen
Hungarian: Fenitoin az epilepszia kezelésére
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó utasítások
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Enyhe/közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítására van szükség (lásd 4.2 pont).
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
German: Erhöhte Blutzuckerspiegel
Hungarian: Megnövekedett vércukorszint
German: Insulin zur Senkung des Blutzuckerspiegels Zu niedrige Blutzuckerspiegel Isoniazid zur Behandlung von Tuberkulose Erhöhte Blutzuckerspiegel Hohe Dosen von Abführmitteln (wie
Hungarian: Ifoszfamid különféle ráktípusok kezelésére A vércukorszint túl alacsony Inzulin a vércukorszint csökkentésére
German: bis
Hungarian: A
German: Unter anderem sind nach der gleichzeitigen Anwendung von Alkohol und Glibenclamid Übelkeit, Erbrechen, Hitzewallungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Beschwerden in Brust und Unterleib und allgemeine katerähnliche Symptome aufgetreten.
Hungarian: Hányinger, hányás, pirosodás, szédülés, fejfájás, mellkasi és hasi diszkomfort, és általános másnaposság szerű tünetek jelentkeznek többek között az alkohol és a glibenklamid együttes bevételét követően.
German: Nierenfunktionsstörung:
Hungarian: Vesekárosodás:
German: EU Number Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
German: Siehe Abschnitt 4.
Hungarian: Lásd 4. Pont.
German: Sie müssen diese Diät sorgfältig einhalten.
Hungarian: Figyelmesen tartsa be ezt a diétát.
German: Es ist von Bedeutung, dass die Diagnose frühzeitig gestellt und die Behandlung sofort begonnen wird, um die Überlebenschancen und das klinische Ergebnis zu verbessern.
Hungarian: Fontos, hogy a diagnózis mielőbb felállításra kerüljön és a kezelés azonnal megkezdődjön, hogy javuljanak a túlélési esélyek és a klinikai eredmények.
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollten.
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy hány tablettát kell szednie.
German: Zwischen zwei Einnahmen müssen mindestens 3 Stunden liegen.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy két adag bevétele között legalább 3 óra elteljen.
German: Nicht bekannt:
Hungarian: Nem ismert:
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
German: Der Glutaminspiegel im Plasma sollte unter 1000 µmol/l gehalten werden.
Hungarian: A glutamin plazmaszintje 1000 µmol/l alatt kell legyen.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Schweden
Hungarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svédország
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel, ATC-Code: A16A X03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, ATC kód: A16A X03.
German: Die Tabletten sollen mit reichlich Wasser geschluckt werden.
Hungarian: A tablettákat nagy mennyiségű vízzel kell lenyelni.
German: AMMONAPS darf nicht eingenommen werden:
Hungarian: Ne szedje az AMMONAPS-ot:
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wieviel Granulat Sie einnehmen sollten.
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy milyen mennyiségű granulátumot kell szednie.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Hungarian: A gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból,
German: Die Eliminationshalbwertzeit wurde auf 0,8 Stunden geschätzt.
Hungarian: A felezési időt 0,8 órára becsülik.
German: Es werden drei Löffel (ein kleiner weißer Löffel, ein mittelgroßer gelber Löffel und ein großer blauer Löffel) zur Abmessung der Tagesdosis mitgeliefert.
Hungarian: Három mérőkanál (egy kis fehér kanál, egy közepes sárga kanál és egy nagy kék kanál) található benne, a napi dózis kiméréséhez.
German: Wenn bei Ihnen Laboruntersuchungen vorgenommen werden, müssen Sie dem Arzt mitteilen, dass Sie AMMONAPS einnehmen, da Natriumphenylbutyrat die Ergebnisse bestimmter Laboruntersuchungen beeinflussen kann.
Hungarian: Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatok elvégzése válik szükségessé, akkor emlékeztesse orvosát arra, hogy Ön AMMONAPS-ot szed, hiszen a nátrium-fenil-butirát befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen von Phenylbutyrat beträgt 0,2 l/kg.
Hungarian: A fenil-butirát megoszlási térfogata: 0,2 l/kg.
German: Die Häufigkeit wird wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (>1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Die Reifung von zerebralen Synapsen war verzögert und die Anzahl funktionsfähiger Nervenendigungen im Gehirn reduziert , was zu einem beeinträchtigten Hirnwachstums führte.
Hungarian: Az agyi szinapszisok maturációja gátlódott, és az agy működőképes idegvégződéseinek száma csökkent, ami az agy csökkent növekedését idézte elő.
German: Wie ist AMMONAPS aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell az AMMONAPS-ot tárolni?
German: Mischen Sie das Granulat mit Wasser, bis kein trockenes Granulat mehr sichtbar ist (durch Umrühren lässt sich das Granulat besser lösen).
Hungarian: A granulátumot addig kevergesse vízzel, amíg minden granulátum nedves nem lesz (a feloldást elősegítheti az oldat keverése).
German: Diese Arzneimittel können die Wirkung von AMMONAPS verändern, so dass Sie sich in kürzeren Abständen Blutuntersuchungen unterziehen müssen.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek megváltoztathatják az AMMONAPS hatását, és Önnek gyakori vérvizsgálatokra lesz szüksége.
German: Drei Messlöffel mit verschiedenen Maßen werden mitgeliefert.
Hungarian: A készítményekhez három különböző méretű mérőkanál jár.
German: Bei den an einer frühmanifesten Form der Erkrankung leidenden Patienten zeigte sich jedoch eine hohe Inzidenz von geistiger Retardierung.
Hungarian: Az újszülöttkori formában szenvedő betegeknél nagy arányban fordult elő mentális retardatio.
German: Das Granulat ist von weißlicher Farbe
Hungarian: A granulátum törtfehér színű.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag sind nicht nachgewiesen.
Hungarian: A naponta 20 g-ot meghaladó adag biztonságosságát és hatékonyságát nem erősítették meg.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag (40 Tabletten) sind nicht nachgewiesen.
Hungarian: A naponta 20 g-ot (40 tabletta) meghaladó adag biztonságosságát és hatékonyságát nem erősítették meg.
German: AMMONAPS muss mit einer proteinreduzierten Diät kombiniert werden.
Hungarian: Az AMMONAPS-ot speciális, csökkentett fehérjetartalmú diétával kell együtt szedni.
German: Dies ist möglicherweise durch die Lipophilie von Natriumphenylbutyrat und die dadurch bedingten Unterschiede im Verteilungsvolumen zu erklären.
Hungarian: Ez valószínűleg a nátrium-fenil-butirát lipofil tulajdonságával, és a megoszlási térfogatban lévő különbségekkel magyarázható.
German: Wenn ein Patient das Medikament über eine Sonde erhalten muss, kann AMMONAPS vor dem Gebrauch auch in Wasser aufgelöst werden (die Löslichkeit von Natriumphenylbutyrat beträgt bis zu 5 g in 10 ml Wasser).
Hungarian: Amennyiben a páciensnek szondán át kell beadni a készítményt, akkor a kezelés előtt az AMMONAPS-ot fel kell oldani vízben (a nátrium-fenil-butirát vízben történő feloldásakor 5 g-ot kell tenni 10 ml vízbe).
German: Therapeutische Überwachung: Die Konzentration von Ammoniak, Arginin, essentiellen Aminosäuren (insbesondere verzweigtkettigen Aminosäuren), Carnitin und Serumproteinen im Plasma sollte innerhalb des Normalbereichs gehalten werden.
Hungarian: Terápiás ellenőrzés: Az ammónia, az arginin, az esszenciális aminosavak (különösen az elágazó láncú aminosavak), a karnitin és a szérumfehérjék plazmakoncentrációi a normál méréshatáron belül kell legyenek.
German: Die passende tägliche Dosis AMMONAPS wird auf der Basis Ihrer Proteintoleranz, Ernährung und Körpergewicht bzw. Körperoberfläche berechnet.
Hungarian: Az AMMONAPS napi adagját az Ön fehérje-toleranciája, diétája és testsúlya vagy testfelülete alapján számolják ki.
German: Führen Sie die Lösung sofort nach dem Mischen zu.
Hungarian: Az összekeverést követően azonnal fogyassza el az oldatot.
German: Die Tabletten sind von weißlicher Farbe und ovaler Form und mit der Prägung "UCY 500" versehen.
Hungarian: A tabletta csaknem fehér színű, ovális és "UCY 500"kódjelzéssel van ellátva.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08/12/1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08/12/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. december 8
German: Die Bedeutung dieser Ergebnisse fürschwangere Frauen ist nicht bekannt; die Verwendung von AMMONAPS ist deshalb in der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe 4.3).
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a jelentősége terhes nőkben nem ismert; ezért az AMMONAPS szedése terhesség során ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
German: Bei wiederholter Gabe von Phenylacetat ergaben sich Hinweise auf eine Clearance-Induktion.
Hungarian: Ismételt fenil-acetát adagolás a clearance indukcióját mutatta.