FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De ska sväljas hela, helst med ett glas vatten.
Slovak: Majú sa prehltnúť celé a zapiť pohárom vody, ak je to možné.
Swedish: Det finns som kapslar (4 och 8 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (4 a 8 mg).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Silodyx sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Patienterna fick själva bedöma symtomens svårighetsgrad.
Slovak: Závažnosť symptómov si pacienti hodnotili sami.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Silodyx.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Silodyx.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Silodyx används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Silodyx bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Silodyx (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är en minskning av mängden sperma vid ejakulation.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Silodyx (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je zníženie množstva spermií uvoľnených počas ejakulácie.
Swedish: I den tredje studien låg IPSS på cirka 19 poäng innan behandlingen inleddes och hade efter 12 veckor minskat med 7,0 poäng hos de män som fick Silodyx, 6,7 poäng hos de män som fick tamsulosin och 4,7 poäng hos de män som fick placebo.
Slovak: V tretej štúdii bola hodnota IPSS pred liečbou okolo 19 bodov a po 12 týždňoch klesla o 7,0 bodu u mužov užívajúcich liek Silodyx, o 6,7 bodu u mužov užívajúcich tamsulozín a o 4,7 bodu u mužov, ktorí dostávali placebo.
Swedish: När dessa receptorer aktiveras dras de muskler som reglerar urinflödet ihop.
Slovak: Ak sa tieto receptory aktivujú, spôsobujú sťahovanie svalov riadiacich tok moču.
Swedish: Den verkar genom att blockera de så kallade alfa1A-adrenoreceptorerna i prostatakörteln, urinblåsan och urinröret (det rör som leder från urinblåsan ut ur kroppen).
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, ktoré sa nazývajú adrenoreceptory alfa 1A a nachádzajú sa v prostate, močovom mechúre a močovej rúre (trubica, ktorá vyúsťuje z močového mechúra von z tela).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Silodyx?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Silodyx?
Swedish: Efter 12 veckor hade denna siffra sjunkit med cirka 6,4 poäng hos de män som fick Silodyx och med cirka 3,5 poäng hos de män som fick placebo.
Slovak: Po 12 týždňoch sa toto skóre znížilo asi o 6,4 bodu u mužov užívajúcich Silodyx a asi o 3,5 bodu u tých, ktorí dostávali placebo.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i samtliga tre studier var en förbättring av patienternas IPSS-poäng efter 12 veckors behandling.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých troch štúdiách bolo zlepšenie medzinárodného skóre prostatických symptómov pacientov (ďalej len „IPSS") po 12 týždňoch liečby.
Swedish: I de två studierna där Silodyx endast jämfördes med placebo låg IPSS på cirka 21 poäng när studien inleddes.
Slovak: V dvoch štúdiách, v ktorých sa liek Silodyx porovnával len s placebom, bolo skóre IPSS na začiatku štúdie okolo 21 bodov.
Swedish: Silodyx rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
Slovak: Liek Silodyx sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Silodyx.
Swedish: Den 29 januari 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Silodyx som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Silodyx na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Silodyx är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen silodosin.
Slovak: Silodyx je liek, ktorý obsahuje účinnú látku silodozín.
Swedish: För män med måttliga njurproblem rekommenderas en startdos om 4 mg en gång om dagen.
Slovak: Pre mužov, ktorí majú stredne závažné problémy s obličkami, má byť úvodná dávka 4 mg jedenkrát denne.
Swedish: Effekterna av Silodyx prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Slovak: Účinok lieku Silodyx sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Swedish: Prostatakörteln är ett organ som sitter alldeles nedanför urinblåsan hos män.
Slovak: Prostata je orgán mužov, ktorý sa nachádza tesne pod močovým mechúrom.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Silodyx är större än riskerna och rekommenderade att Silodyx skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Silodyx sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Silodyx silodosin
Slovak: Silodyx silodozín
Swedish: Företaget som tillverkar Silodyx kommer dessutom att se till att ögonkirurger i de medlemsstater där läkemedlet är godkänt för försäljning får information om IFIS.
Slovak: , zabezpečí, aby oční chirurgovia vo všetkých členských štátoch, kde bude liek uvedený na trh, dostali informácie o syndróme IFIS.
Swedish: Silodyx används för behandling av symtom på benign prostatahyperplasi (BPH, förstorad prostatakörtel) hos vuxna.
Slovak: Liek Silodyx sa používa na liečbu symptómov benígnej hyperplázie prostaty (BPH, zväčšená prostata) u dospelých.
Swedish: Den aktiva substansen i Silodyx, silodosin, är en alfa-adrenoreceptorantagonist.
Slovak: Účinná látka lieku Silodyx, silodozín, je antagonista adrenoreceptora alfa.
Swedish: Mer information om Silodyx
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Silodyx
Swedish: Silodyx har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män med BPH.
Slovak: Liek Silodyx sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 800 mužov s benígnou hyperpláziou prostaty.
Swedish: Om den blir förstorad kan det bli svårare för urinen att passera.
Slovak: Ak je zväčšená, môže zapríčiniť problémy s močením.
Swedish: Vilken nytta har Silodyx visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Silodyx v týchto štúdiách?
Swedish: I en av dessa studier jämfördes dessutom Silodyx med tamsulosin (ett annat läkemedel som används mot BPH).
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa liek Silodyx porovnával aj s tamsulozínom (ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu benígnej hyperplázie prostaty).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Silodyx finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich lieku Silodyx sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: IPSS (International Prostate Symptom Score) är ett system för bedömning av patientens symtom, till exempel oförmåga att tömma blåsan och behov att urinera ofta eller behöva anstränga sig för att urinera.
Slovak: V tomto skóre sa hodnotia také symptómy pacienta, ako je neschopnosť vyprázdniť močový mechúr a nutkanie na opakované močenie alebo namáhavé močenie.
Swedish: Genom att blockera receptorerna får silodosin dessa muskler att slappna av, så att urinen lättare kan passera och symtomen på BPH lindras.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov silodozín umožňuje uvoľnenie týchto svalov, ľahší odtok moču a zmiernenie symptómov benígnej hyperplázie prostaty.
Swedish: Varför har Silodyx godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Silodyx povolený?
Swedish: Vilka är riskerna med Silodyx?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Silodyx?
Swedish: Silodyx var effektivare än placebo och lika effektivt som tamsulosin för lindring av symtomen på BPH.
Slovak: Liek Silodyx bol pri zmierňovaní symptómov benígnej hyperplázie prostaty účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako tamsulozín.
Swedish: Hur har Silodyxs effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Silodyx skúmaný?
Swedish: Vad används Silodyx för?
Slovak: Na čo sa liek Silodyx používa?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Silodyx vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Vad är Silodyx?
Slovak: Silodyx?
Swedish: IFIS innebär att irismuskeln blir diffus i konsistensen.
Slovak: Syndróm IFIS je ochorenie, pri ktorom dochádza k poddajnosti dúhovky.
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) har observerats hos vissa patienter som behandlas med alfa-adrenoreceptorantagonister.
Slovak: V prípade niektorých pacientov užívajúcich antagonisty adrenoreceptora alfa sa vyskytuje peroperačný syndróm vlajúcej dúhovky (IFIS), ktorý môže viesť ku komplikáciám pri operácii zákalu šošovky.
Swedish: 3 flaskor
Slovak: 3 fľašky
Swedish: 1 flaska
Slovak: 1 fľaška
Swedish: MT (EU)-nummer (Läkemedlets) namn
Slovak: EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov
Swedish: Använd dropparna vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Používajte v tom istom čase každý deň.
Swedish: Luta huvudet bakåt.
Slovak: Zakloňte hlavu dozadu.
Swedish: Kartong innehållande 1 eller 3 flaskor.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 alebo 3 fľašky.
Swedish: Alla patienter rapporterades ha tillfrisknat helt, oftast inom 6-24 timmar.
Slovak: Bolo hlásené, že všetci subjekti sa úplne zotavili, zvyčajne do 6-24 hodín.
Swedish: Om droppen missar ögat, försök igen.
Slovak: Ak kvapka minie vaše oko, skúste znova.
Swedish: Hos kaniner nåddes maximala okulära koncentrationer på mindre än en timme i de flesta fall.
Slovak: U králikov sa maximálna koncentrácia v oku vo väčšine prípadov dosiahla za menej ako jednu hodinu.
Swedish: 4 veckor efter öppnandet.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Swedish: Plasmakoncentrationerna är mycket låga.
Slovak: Plazmatické koncentrácie v plazme sú veľmi nízke.
Swedish: • Svårt att andas.
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter att du öppnat den, för att förhindra infektioner, och använd en ny flaska.
Slovak: Fľašku zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení, aby ste zabránili infekciám; použite novú fľašku.
Swedish: Vad SIMBRINZA är och vad det används för
Slovak: Čo je SIMBRINZA a na čo sa používa
Swedish: SIMBRINZA kan påverkas av alkohol.
Slovak: SIMBRINZA môže byť ovplyvnený alkoholom.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. február 2019
Swedish: Kläm inte på flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (bild 2).
Slovak: Fľašku nestláčajte príliš silno: je navrhnutá tak, že stačí mierny tlak na dno fľašky (obrázok 2).
Swedish: Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
Slovak: Pridržiavajte fľašku smerom nadol medzi palcom a prstami.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner förrän symtomen har gått över.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým tieto príznaky neodznejú.
Swedish: Mindre vanliga: minskat antal röda blodkroppar
Slovak: Menej časté: znížený počet červených krviniek
Swedish: Om tecken på allvarliga reaktioner eller överkänslighet uppkommer ska användningen av detta läkemedel upphöra.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky závažných reakcií alebo precitlivenosti, používanie tohto lieku sa má ukončiť.
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar ska du sluta att använda läkemedlet och omedelbart söka vård, eftersom det kan vara tecken på en reaktion mot läkemedlet.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte používať tento liek a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, pretože by to mohli byť príznaky reakcie na tento liek.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om dosen för något av dina nuvarande läkemedel ändras.
Slovak: Povedzte tiež vášmu lekárovi ak sa zmenila dávka ktoréhokoľvek lieku, ktorý v súčasnosti užívate.
Swedish: Tvätta händerna innan du börjar.
Slovak: Pred aplikáciou si umyte ruky.
Swedish: SIMBRINZA är avsett för lokal verkan i ögat.
Slovak: SIMBRINZA je určený na lokálny účinok v oku.
Swedish: Bedömning av human okulär exponering vid effektiva doser är inte genomförbar.
Slovak: Posúdenie expozície v ľudskom oku v účinných dávkach nie je možné uskutočniť.
Swedish: Alla behandlingsdifferenser (SIMBRINZA mot enskilda komponenter) var statistiskt signifikanta med p=0,0001 eller lägre.
Slovak: Všetky rozdiely v liečbe (SIMBRINZA v porovnaní s jednotlivými zložkami) boli štatisticky významné s hodnotou p=0,0001 alebo nižšou.
Swedish: Brinzolamid + brimonidin Genomsnitt a
Slovak: Brinzolamid + Brimonidín Priemer a
Swedish: Om du använder dropparna i båda ögonen, upprepa de olika momenten för ditt andra öga.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte kroky aj pre druhé oko.
Swedish: Ta inga fler droppar förrän det är dags för din nästa ordinarie dos.
Slovak: Ďalšie kvapky nepodávajte, pokiaľ nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Swedish: Båda substanserna verkar tillsammans för att sänka ögontrycket.
Slovak: Obidve látky účinkujú spoločne a znižujú tlak v oku.
Swedish: Andra läkemedel och SIMBRINZA
Slovak: Iné lieky a SIMBRINZA
Swedish: För att minska mängden läkemedel som kan komma ut i resten av kroppen när du har använt ögondroppen ska du blunda och trycka lätt med ett finger i ögonvrån vid näsan under minst 2 minuter.
Slovak: Na zníženie množstva lieku, ktoré by sa mohlo dostať do zvyšku tela po aplikácii očnej kvapky, zavrite oko a jemne pritláčajte prst do kútika oka blízko nosa najmenej 2 minúty.
Swedish: Säkerhet och effekt för SIMBRINZA för barn och ungdomar i åldern 2 till 17 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku SIMBRINZA u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 17 rokov neboli stanovené.
Swedish: SIMBRINZA med alkohol
Slovak: SIMBRINZA a alkohol
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe i det påverkade ögat eller ögonen två gånger per dag.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí dvakrát denne.
Swedish: Dra ned det undre ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en "ficka" mellan ögonlocket och ögat.
Slovak: Ťahajte spodné očné viečko nadol čistým prstom, kým sa nevytvorí „vačok" medzi očným viečkom a okom.
Swedish: Det finns inga effekt- och säkerhetsdata för tilläggsterapi längre än 6 veckor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti pri prídavnej liečbe po 6 týždňoch.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser ska undvikas.
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Swedish: Nyfödda och barn under 2 år (se avsnitt 4.4)
Slovak: Novorodenci a deti mladšie ako 2 roky (pozri časť 4.4).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Swedish: Plasmakoncentrationerna minskar med en halveringstid på cirka 2-3 timmar.
Slovak: Plazmatická hladina klesá s polčasom približne 23 hodiny.
Swedish: Det farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållandet hos människor för IOP-sänkning har inte fastställts.
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah zníženia IOP u ľudí nebol stanovený.
Swedish: Om allergiska reaktioner observeras ska behandlingen upphöra.
Slovak: Ak sa vyskytne alergická reakcia, liečba sa má zastaviť.
Swedish: Tryck försiktigt i botten på flaskan för att frigöra en droppe SIMBRINZA.
Slovak: Jemne stlačte fľašku v spodnej časti, aby ste uvoľnili jednu kvapku lieku SIMBRINZA.
Swedish: Vanliga: ögonallergi
Slovak: Časté: očná alergia
Swedish: Brinzolamid binds måttligt (cirka 60 %) till humana plasmaproteiner.
Slovak: Brinzolamid sa viaže stredne (asi 60 %) na ľudské plazmatické proteíny.
Swedish: Hos råttor och apor stod urinära metaboliter för 60 till 75 % av perorala eller intravenösa doser.
Slovak: U potkanov a opíc tvoria metabolity v moči 60 až 75 % perorálnej alebo intravenóznej dávky.
Swedish: Frekvensen för en allergisk reaktion mot läkemedlet är okänd (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Slovak: Frekvencia alergickej reakcie spôsobenej týmto liekom je neznáma (frekvenciu výskytu nie je možné odhadnúť na základe dostupných údajov).
Swedish: Vad SIMBRINZA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder SIMBRINZA Hur du använder SIMBRINZA Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je SIMBRINZA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek SIMBRINZA Ako používať liek SIMBRINZA Možné vedľajšie účinky
Swedish: Effekter i icke-kliniska studier av reproduktions- och utvecklingstoxicitet observerades endast vid exponeringar som ansågs vara tillräckligt mycket högre än den maximala exponeringen för människa, vilket indikerar föga relevans för klinisk användning.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách toxicity pre reprodukciu a vývin sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Swedish: Behandling av barn som är 2 år och äldre (särskilt barn som är 2-7 år och/eller väger < 20 kg) rekommenderas inte på grund av risken för CNS-relaterade biverkningar (se avsnitt 4.9).
Slovak: Liečba detí vo veku 2 roky a starších (najmä detí vo vekovom rozsahu 2 až 7 rokov a/alebo s hmotnosťou < 20 kg) sa neodporúča vzhľadom na potenciálne vedľajšie účinky súvisiace s centrálnym nervovým systémom (pozri časť 4.9).
Swedish: En studie av brinzolamid på japanska jämfört med icke-japanska försökspersoner visade likartad systemisk farmakokinetik mellan de två grupperna.
Slovak: Štúdia skúmajúca používanie brinzolamidu u Japoncov v porovnaní s nejaponskými subjektmi preukázala podobnú systémovú farmakokinetiku u týchto dvoch skupín.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SIMBRINZA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek SIMBRINZA
Swedish: Det kan förorena dropparna.
Slovak: Mohli by sa tým kvapky infikovať.
Swedish: Cmax, AUC och elimineringshalveringstiden för brimonidin är likartade hos äldre (> 65 år) personer jämfört med unga vuxna.
Slovak: Hodnoty Cmax, AUC a polčas rozpadu brimonidínu u starších osôb (> 65 rokov) sú podobné ako v prípade mladých dospelých.
Swedish: Alfaadrenerga agonister (t.ex. brimonidintartrat), som klass, kan reducera puls och blodtryck.
Slovak: Alfa adrenergickí agonisti (napr. brimonidín tartrát) môžu ako trieda znižovať pulz a krvný tlak.
Swedish: Fria luftvägar ska upprätthållas hos patienten.
Slovak: Dýchacie cesty pacienta treba udržiavať priechodné.
Swedish: 2, ökad halt klorid i blod
Slovak: 2, zvýšená hladina chloridu v krvi
Swedish: Substansen absorberas även i den systemiska cirkulationen där den binds starkt till karbanhydras i röda blodceller (RBC).
Slovak: Látka sa absorbuje tiež do systémového obehu, kde sa viaže so silnou afinitou na karboanhydrázu v červených krvinkách (RBC).
Swedish: Om du ammar, kan SIMBRINZA passera över i bröstmjölken.
Slovak: Ak dojčíte, SIMBRINZA môže prejsť do vášho mlieka.
Swedish: Droppen ska hamna i fickan (bild 1).
Slovak: Kvapnite kvapku do tohto miesta (obrázok 1).
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo (liečivá) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Differens Genomsnitt a
Slovak: Rozdiel Priemer a
Swedish: • Allmänna biverkningar: svimning, förhöjt blodtryck.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: mdloby, zvýšený krvný tlak
Swedish: Steady state-exponering ökar inte på dosproportionellt sätt.
Slovak: Expozícia v rovnovážnom stave sa nezvyšuje úmerne k dávke.
Swedish: Den IOP-sänkande effekten av brimonidin kan vara längre.
Slovak: Účinok brimonidínu na zníženie IOP môže trvať dlhšie.
Swedish: Patienter ska instrueras att hålla flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, aby uchovávali fľašku pevne uzatvorenú, ak sa nepoužíva.
Swedish: Retention i ögonvävnader är förlängd på grund av bindning till karbanhydras.
Slovak: Retencia v očných tkanivách je predĺžená v dôsledku väzby na karboanhydrázu.
Swedish: Vit till benvit homogen suspension, pH cirka 6,5.
Slovak: Biela až sivobiela rovnomerná suspenzia, pH 6,5 (približne).
Swedish: SIMBRINZA kan även orsaka yrsel, dåsighet eller trötthet hos vissa patienter.
Slovak: SIMBRINZA môže u niektorých pacientov spôsobiť tiež závrat, ospalosť alebo únavu.
Swedish: Djurstudier med peroralt brimonidin visar inga direkta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Slovak: Štúdie na zvieratách skúmajúce perorálny brimonidín nepoukazujú na priame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Swedish: • Svåra hudreaktioner, inklusive utslag eller rodnad eller klåda på kroppen eller i ögonen.
Slovak: • závažné kožné reakcie vrátane vyrážky alebo začervenania či svrbenia tela alebo očí
Swedish: Med tanke på den låga systemiska exponeringen för brimonidin efter topikal okulär administrering, förväntas inte ändringar i plasmaexponering vara kliniskt relevanta.
Slovak: Vzhľadom na nízku systémovú expozíciu brimonidínu po topickom očnom podaní sa predpokladá, že zmeny v plazmatickej expozícii nebudú klinicky významné.
Swedish: Om mer än ett topikalt ögonläkemedel används måste de administreras med minst fem minuters mellanrum.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden topický očný liek, lieky sa musia podávať najmenej v 5minútovom odstupe.
Swedish: Använd inte SIMBRINZA om inte din läkare tydligt har ordinerat det.
Slovak: Nepoužívajte liek SIMBRINZA, ak to lekár jasne neindikoval.
Swedish: SIMBRINZA kan användas samtidigt med andra topikala ögonläkemedel för att sänka intraokulärt tryck.
Slovak: SIMBRINZA sa môže používať súbežne s ďalšími topickými očnými liekmi na zníženie vnútroočného tlaku.
Swedish: 2, depression
Slovak: 2, depresia
Swedish: Om dimsyn uppträder vid instillationen ska patienten vänta med att framföra fordon eller använda maskiner tills synen klarnat.
Slovak: Ak sa po podaní instilácie vyskytne neostré videnie, pacient musí pred vedením motorového vozidla alebo obsluhovaním strojov počkať, kým sa mu zrak nevyjasní.
Swedish: Brimonidintartrat kan ge upphov till allergiska reaktioner i ögonen.
Slovak: Brimonidín tartrát môže spôsobiť alergickú reakciu očí.
Swedish: Vrid av flasklocket.
Slovak: Odskrutkujte uzáver.
Swedish: SIMBRINZA ska användas med försiktighet till patienter med risk för nedsatt njurfunktion på grund av den möjliga risken för metabolisk acidos.
Slovak: SIMBRINZA sa má používať obozretne u pacientov s rizikom poruchy funkcie obličiek vzhľadom na možné riziko metabolickej acidózy.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a škatuľke po EXP.
Swedish: SIMBRINZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Slovak: Liek SIMBRINZA nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto vekových skupín nebol sledovaný.
Swedish: Varaktigheten av den IOP-sänkande effekten av SIMBRINZA har inte studerats, men den IOP-sänkande effekten av brinzolamid förväntas kvarstå i 5-7 dagar.
Slovak: Aj keď sa neskúmalo trvanie účinku lieku SIMBRINZA na zníženie IOP, predpokladá sa, že účinok brinzolamidu na zníženie IOP bude trvať 5-7 dní.
Swedish: Brinzolamid och N-desetylbrinzolamid hämmar inte cytokrom P450-isoenzymer vid koncentrationer som är minst 100 gånger större än maximala systemiska nivåer.
Slovak: Brinzolamid a N-dezetylbrinzolamid neinhibujú izozýmy cytochrómu P450 v koncentrácii, ktorá je najmenej 100násobne vyššia ako maximálna systémová hladina.
Swedish: Det ska användas med försiktighet hos patienter med torra ögon och hos patienter vars hornhinna kan riskera att skadas.
Slovak: Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov so suchým okom a u pacientov, ktorých rohovka môže byť ohrozená.