FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du er i behandling med eller for nylig har taget:
Croatian: Osobito je važno obavijestiti liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali:
Danish: Der findes ingen fyldestgørende, gennemkontrollerede studier, hvori der indgår gravide .
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja trudnica.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 26. kolovoz 2014.
Danish: Æsker, der indeholder 14 tabletter (kalenderpakning).
Croatian: Kutije sa 14 tableta (kalendarsko pakovanje).
Danish: Den ene side er præget med "N", en delekærv og "200".
Croatian: Jedna strana ima utisnutu oznaku „N", s razdjelnom crtom i oznakom „200".
Danish: Denne forskel anses ikke for at være klinisk relevant.
Croatian: Razlika se ne smatra klinički značajnom.
Danish: Tilfælde af gulsot er blevet rapporteret.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi žutice.
Danish: Ingen kliniske data er tilgængelige.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci.
Danish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Croatian: East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Danish: Køn og ældre personer
Croatian: Spol i starije osobe
Danish: Ethinyl estradiol (EE) 0,035 mg
Croatian: Etinil estradiol (EE) 0,035 mg
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder/Prævention til mænd og kvinder
Croatian: Žene reproduktivne dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena
Danish: Hvide, ovale, bikonvekse tabletter.
Croatian: Bijele, ovalne, bikonveksne tablete.
Danish: - hvis du er allergisk over for nevirapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Croatian: - ako ste alergični na nevirapin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Danish: Derfor vil du muligvis fortsat få infektioner og andre sygdomme fremkaldt af hiv-infektionen.
Croatian: Kod Vas se i dalje mogu javljati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Danish: Den kliniske relevans af disse data i den europæiske population er ikke klarlagt.
Croatian: Klinički značaj ovih podataka u europskim populacijama nije utvrđen.
Danish: Revers transkriptase er et enzym, som hiv har brug for for at kunne formere sig.
Croatian: Reverzna transkriptaza je enzim koji koji je HIV-u potreban da bi se umnažao.
Danish: Interferoner har ingen kendt effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Croatian: Interferoni nemaju poznat učinak na CYP 3A4 ili 2B6.
Danish: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Croatian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L i M230L.
Danish: Af denne grund og for at reducere risikoen for hiv-smitte så bør barrierekontraception (f.eks. kondom) anbefales.
Croatian: Iz tog razloga i radi smanjenja rizika od prijenosa HIV-a, preporučuje se barijerna kontracepcija (npr. kondomi).
Danish: Indeholder lactose: se indlægssedlen for mere information
Croatian: Sadrži laktozu: vidjeti uputu za dodatne informacije.
Danish: Æsker, der indeholder 60 eller 120 tabletter.
Croatian: Kutije sa 60 ili 120 tableta.
Danish: Hvide, uigennemsigtige PVC/PE/PVdC - aluminiumblistere eller OPA/Alu/PVC - aluminiumblistere.
Croatian: Bijeli neprozirni PVC/PE/PVdC - aluminijski blisteri ili OPA/Alu/PVC - aluminijski blisteri.
Danish: Disse reaktioner opstår primært i de første 18 uger af behandlingen med Nevirapin Teva.
Croatian: Ove reakcije događaju se uglavnom u prvih 18 tjedana liječenja Nevirapinom Teva.
Danish: Patienter bør monitoreres intensivt de første 18 uger af behandlingen.
Croatian: Bolesnici moraju biti intenzivno praćeni tijekom prvih 18 tjedana liječenja.
Danish: Tabletterne må ikke tygges.
Croatian: Ne žvačite tablete.
Danish: Hovedparten af alvorlige udslæt opstod indenfor de første 6 ugers behandling, hvoraf nogle krævede hospitalsindlæggelse og en enkelt patient krævede kirurgisk intervention (se pkt.
Croatian: Većina teških osipa dogodila se unutar prvih 6 tjedana liječenja i pojedini slučajevi su zahtijevali hospitalizaciju, a jedan bolesnik je bio podvrgnut kirurškoj intervenciji (vidjeti dio 4.4.).
Danish: ANALGETIKA/OPIOIDER
Croatian: ANALGETICI/OPIOIDI
Danish: Hyppighed er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); Meget sjælden (<1/10.000).
Croatian: Učestalost nuspojava klasificirana je prema sljedećim definicijama: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko
Danish: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Croatian: Táncsics Mihály út 82
Danish: Granulocytopeni sås oftere hos børn.
Croatian: Granulocitopenija je bila češće opažena u djece.
Danish: Kontakt din læge, hvis du opdager ændringer i kropsfedt (se under punkt 4 "Bivirkninger").
Croatian: Javite se liječniku ako primijetite promjene u tjelesnim masnoćama (vidjeti dio 4 "Moguće nuspojave").
Danish: Distribution: Nevirapin er lipofilt og er essentielt ikke-ioniseret ved fysiologisk pH.
Croatian: Distribucija: Nevirapin je lipofilan i u osnovi nije ioniziran pri fiziološkom pH.
Danish: Mere end 80 % af radioaktiviteten i urinen består af glucuronidkonjugater af hydroxylerede metabolitter.
Croatian: Više od 80% radioaktivnosti u urinu otpadalo je na konjugate glukuronida hidroksiliranih metabolita.
Danish: Genotypisk analyse viste mutationer i hiv-1-RT-genet Y181C og/eller i genet V106A afhængigt af virusstammen og af selve cellelinjen.
Croatian: Genotipska analiza pokazala je mutacije u HIV-1-RT genu Y181C i/ili V106A ovisno o virusnom soju i staničnoj liniji.
Danish: Lægen vil holde øje med disse forandringer.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti na testiranja za ove promjene.
Danish: Nevirapinkoncentrationen i human cerebrospinalvæske (n=6) er 45 % (±5 %) af koncentrationen i plasma; denne ratio er tilnærmelsesvis lig med fraktionen, som ikke er bundet til plasmaprotein.
Croatian: Koncentracije nevirapina u cerebrospinalnom likvoru ljudi (n=6) bile su 45% (± 5%) plazmatskih koncetracija; ovaj omjer otprilike je jednak frakciji koja nije vezana na proteine plazme.
Danish: Asymptomatiske GGT-elevationer er ikke en kontraindikation for fortsættelse af behandling.
Croatian: Asimptomatska povišenja GGT-a nije kontraindikacija za nastavak terapije.
Danish: I disse tilfælde er oftere levermonitorering påkrævet.
Croatian: U ovakvim slučajevima potrebno je češće praćenje jetrenih funkcija.
Danish: Boceprevir metaboliseres delvist af CYP3A4/5.
Croatian: Boceprevir se djelomično metabolizira putem CYP3A4/5.
Danish: Nevirapin Teva tabletter leveres i blisterpakninger med 14 (kalenderpakning), 60 eller 120 tabletter pr. æske.
Croatian: Nevirapin Teva tablete dostupne su u blisterima, sa 14 (kalendarsko pakiranje), 60 ili 120 tableta po kutiji.
Danish: Hvis der er bevis for forværring af leversygdom hos disse patienter bør afbrydelse af eller ophør med behandlingen overvejes.
Croatian: Ako postoje dokazi pogoršanja bolesti jetre u ovih bolesnika, nužno je razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Danish: Et tilfælde af massiv overdosis hos et nyfødt barn er rapporteret.
Croatian: Prijavljen je jedan slučaj teškog slučajnog predoziranja novorođenčeta.
Danish: Tabletterne skal tages med væske og må ikke knuses eller tygges.
Croatian: Način primjene Tablete se uzimaju s tekućinom, i ne smiju se drobiti ili žvakati.
Danish: Nevirapinfarmakokinetikken hos hiv-1-smittede voksne synes ikke at ændre sig med alderen (interval 19-68 år) eller race (farvede, latinamerikanere eller hvide).
Croatian: Smatra se da se farmakokinetika nevirapina u odraslih osoba s HIV-1 infekcijom ne mijenja ovisno o dobi (između 19-68 godina) ili rasi (crnci, Hispanci ili bijelci).
Danish: Tæt monitorering af antikoagulationsniveauer er nødvendig.
Croatian: Mora se osigurati pomno praćenje antikoagulacijskih razina.
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Danish: Det er især vigtigt i den første 14 dages periode (se flere informationer under Sådan skal du tage Nevirapin Teva.)
Croatian: Ovo je osobito važno unutar prvih 14 dana liječenja (za više informacija vidjeti dio "Kako uzimati Nevirapin Teva").
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma, osposobljavajući organizam za borbu protiv infekcija koje bi mogle biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Danish: Der tilrådes således forsigtighed ved samtidig anvendelse.
Croatian: Stoga je nužan oprez pri istodobnoj primjeni.
Danish: Nevirapin er ca. 60 % bundet til plasmaproteiner i plasmakoncentrationsområdet 1-10 µg/ml.
Croatian: Nevirapin je oko 60% vezan na proteine plazme pri plazmatskim koncetracijama u rasponu 110 µg/ml.
Danish: Patienterne bør underrettes om, at leverreaktioner er en alvorlig toksicitet ved nevirapin som kræver en tæt monitorering i de første 18 uger.
Croatian: Bolesnici moraju biti obaviješteni da su jetrene reakcije važan oblik toksičnosti nevirapina, što zahtijeva pomno praćenje tijekom prvih 18 tjedana.
Danish: Den indtagne dosis var 40 gange større end den anbefalede dosis på 2 mg/kg/dag.
Croatian: Unešena doza bila je 40 puta viša od preporučene doze od 2 mg/kg/dan.
Danish: Hvis Nevirapin Teva er blevet ordineret til dit barn, så bemærk venligst, at denne information er beregnet til dit barn, og du skal i dette tilfælde erstatte "du" med "dit barn".
Croatian: Ako je Nevirapin Teva propisan Vašem djetetu, imajte na umu da se svi podaci u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u ovom slučaju, molimo, čitajte "Vaše dijete" umjesto "Vi")
Danish: Fulminant hepatitis (som kan være letal)
Croatian: Rijetko fulminantni hepatitis (koji može biti fatalan)
Danish: Nedsat phosphat i blodet, forhøjet blodtryk
Croatian: - snižena razina fosfora u krvi - povišeni krvni tlak
Danish: Interaktion
Croatian: Interakcije
Danish: Den inducerede virkning kan fortsætte i mindst 2 uger efter ophør af behandling med perikon.
Croatian: Inducirajući učinak se može održati najmanje 2 tjedna nakon prekida liječenja ospinom travom.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du regelmæssigt kommer til kontrol hos din læge.
Croatian: Stoga je važno da ostanete u kontaktu s Vašim liječnikom.
Danish: Eftersom hverken kropsvægt eller body mass index (BMI) havde indflydelse på clearance af nevirapin, kan forskellen mellem kønnene ikke forklares med kropsstørrelse.
Croatian: S obzirom da ni tjelesna težina niti indeks tjelesne mase (BMI) nisu utjecali na klirens nevirapina, učinak spola ne može se objasniti veličinom tijela.
Danish: Anafylaktisk reaktion er blevet identificeret gennem postmarketing overvågning, men er ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier.
Croatian: Anafilaktičke reakcije zabilježene su tijekom post-marketinškog praćenja, ali ne i tijekom randomiziranih, kontroliranih kliničkih ispitivanja.
Danish: Samtidig brug af nevirapin (400 mg) og efavirenz (800 mg) var forbundet med den højeste forekomst af kliniske bivirkninger og med den højeste forekomst af behandlingssvigt (53,1 %).
Croatian: Istodobna primjena nevirapina (400 mg) i efavirenza (800 mg) bila je povezana s najvišom učestalošću kliničkih nuspojava i najvišom stopom terapijskog neuspjeha (53,1%).
Danish: Monitorering af levertests bør foretages hver anden uge i løbet af de første 2 måneder af behandlingen, efter 3 måneders behandling og derefter regelmæssigt.
Croatian: Jetrene testove treba ponavljati svaka dva tjedna tijekom prva 2 mjeseca liječenja, u trećem mjesecu i zatim redovito nakon toga.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje treba poduzeti kako bi se izbjegao prijenos na druge osobe.
Danish: Nevirapin-koncentrationer er ikke blevet målt.
Croatian: Koncentracije nevirapina nisu mjerene,
Danish: Der er ikke foretaget specifikke undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Croatian: Ne postoje specifična ispitivanja o sposobnosti upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Danish: Vægt og metaboliske parametre:
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri
Danish: Nevirapin inducerer CYP3A og potentielt CYP2B6 med maksimal induktion indenfor 2-4 uger efter flerdosisbehandling er startet.
Croatian: Nevirapin je induktor CYP3A i potencijalno CYP2B6, s maksimalnom indukcijom koja se događa unutar 2-4 tjedna nakon početka terapije višestrukom dozom.
Danish: betydning af denne observerede reduktion af trough-koncentrationen af boceprevir er ikke blevet direkte vurderet.
Croatian: Klinički ishod ovog primijećenog smanjenja najnižih koncentracija boceprevira nije direktno ocjenjivan.
Danish: Interaktionsdata er angivet som en geometrisk gennemsnitsværdi med et 90 % konfidensinterval (90 % CI) når disse data er tilgængelige.
Croatian: Podaci o interakcijama prikazani su, ako su dostupni, kao geometrijska srednja vrijednost s 90%-tnim intervalom pouzdanosti (90% CI),
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Croatian: I dalje možete prenijeti HIV tijekom uzimanja ovog lijeka, iako se rizik smanjuje učinkovitim antiretrovirusnim liječenjem.
Danish: Nevirapin er en nonkompetitiv inhibitor af hiv-1 revers transkriptase, men har ikke nogen signifikant biologisk hæmmende effekt på hiv-2 revers transkriptase eller på eukaryotisk DNA-polymeraser α, β, γ, eller δ.
Croatian: Nevirapin je nekompetitivan inhibitor HIV-1 reverzne transkriptaze, ali nema biološki značajan inhibitorni učinak na HIV-2 reverznu transkriptazu ili na eukariotske DNKpolimeraze α, β, γ, ili δ.
Danish: Du skal tage det med mindst to andre slags antiretrovirale lægemidler.
Croatian: Potrebno ga je uzimati uz najmanje dva druga antiretrovirusna lijeka.
Danish: Dosisøgning af itraconazol bør overvejes, når disse to stoffer anvendes sammen.
Croatian: Povišenje doze itrakonazola mora se razmotriti kada se istodobno primjenjuju ova dva lijeka.
Danish: Din læge vil ordinere de lægemidler, som er bedst for dig.
Croatian: Liječnik će utvrditi koji su lijekovi najbolji za Vas.
Danish: I et panel med 2.923 altovervejende undergruppe B hiv-1 kliniske isolater var den gennemsnitlige EC50-værdi 90 nM.
Croatian: U skupini od 2923 kliničkih izolata u kojima je dominirao podtip B HIV-1, srednja vrijednost EC50 bila je 90 nM.
Danish: KONTRACEPTIVA
Croatian: KONTRACEPTIVI
Danish: Cytokrom P450-metabolismen, glucuronidkonjugater og den urinære ekskretion af glucuronidmetabolitter repræsenterer således den primære rute for nevirapins biotransformation og elimination hos mennesket.
Croatian: Stoga, metabolizam citokroma P450, konjugacija s glukuronidom i izlučivanje glukuronidnih metabolita urinom predstavljaju primarni put biotransformacije i eliminacije nevirapina u ljudi.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse (som kan være letal) (0,2 %), angioødem, urticaria
Croatian: Manje često Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza (koji mogu biti fatalni) (0,2%), angioedem, urtikarija
Danish: Cimetidin: Ingen signifikant virkning på cimetidin PK-parametre er observeret.
Croatian: Cimetidin: nije viđen značajan učinak na PK-parametre cimetidina.
Danish: Samtidig administration af boceprevir og medicin, der inducerer eller hæmmer CYP3A4/5, kan reducere eller øge eksponeringen.
Croatian: Istodobna primjena boceprevira s lijekovima koji induciraju ili inhibiraju CYP3A4/5 može povećati ili smanjiti izloženost.
Danish: Der var ingen signifikante forskelle i demografiske og baseline karakteristika mellem behandlingsgrupperne.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u demografiji i početnim vrijednostima između liječenih skupina.
Danish: Depotmedroxyprogesteronacetat (DMPA) 150 mg hver 3. måned
Croatian: Depomedroksiprogesteron acetat (DMPA) 150 mg svaka 3 mjeseca
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 168 mg lactose (som monohydrat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 168 mg laktoze (u obliku hidrata).
Danish: Som forklaret under "Advarsler og forsigtighedsregler" så vil din læge følge dig ved at få undersøgt leverfunktionen eller undersøge dig for bivirkninger såsom hududslæt.
Croatian: Kao što je objašnjeno u dijelu "Upozorenja i mjere opreza" liječnik će Vas pratiti, odnosno uputiti na jetrene probe ili pratiti je li došlo do razvoja nuspojava poput osipa.
Danish: Sådanne reaktioner kan blive alvorlige og endog livstruende.
Croatian: One mogu postati teške i čak opasne po život.
Danish: Den samlede analyse af Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)-protokoller 245, 356, 366, 377 og 403 tillod evaluering af pædiatriske patienter yngre end 3 måneder (n=17) i disse PACTGstudier.
Croatian: Skupna analiza studija iz programa pedijatrijskih kliničkih isptivanja AIDS-a (PACTG) protokoli 245, 356, 366, 377, i 403 omogućila je i procjenu pedijatrijskih bolesnika u dobi mlađoj od 3 mjeseca
Danish: Plasmakoncentrationen af nevirapin var inden for det område, som er set hos voksne og den resterende pædiatriske population, men var mere variable blandt patienterne, især dem på to måneder.
Croatian: Opažene koncentracije nevirapina u plazmi bile su unutar raspona opaženih u odraslih i u preostalom dijelu pedijatrijske populacije, ali su više varirale između bolesnika, pogotovo u drugom mjesecu života.
Danish: Overholdelse af doseringen er obligat, specielt i den 14 dages optrapningsperiode (se pkt.
Croatian: Nužno je strogo se pridržavati doze, osobito tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja (vidjeti dio
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita supresija virusa antiretrovirusnim liječenjem značajno smanjuje rizik prijenosa bolesti spolnim putem, preostali rizik se ne može isključiti.
Danish: Hvis du afbryder behandlingen med Nevirapin Teva i mere end 7 dage, vil din læge råde dig til at starte igen med en 14 dages "optrapningsfase" (som beskrevet ovenfor), før du igen går over til behandling 2 gange daglig.
Croatian: Ako prekinete uzimanje Nevirapina Teva na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na dozu dvaput dnevno.
Danish: Undgå at springe en dosis over.
Croatian: Pokušajte ne propustiti dozu.
Danish: Den reduktion i antallet af hvide blodlegemer (granulocytopeni), der kan forekomme, ses oftere hos børn.
Croatian: Može doći do smanjenja broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija), što je češće u djece.
Danish: Dog kan nogle patienter på grund af stor interviduel variation opleve store stigninger i rifabutineksponering og kan derfor have øget risiko for rifabutintoksicitet.
Croatian: Međutim, zbog velike interindividualne varijabilnosti neki bolesnici imaju veliko povećanje izlaganja rifibutinu pa rizik toksičnosti rifabutina može biti povećan.
Danish: Hiv-1-isolater med reduceret følsomhed (100-250 gange) over for nevirapin forekommer i cellekultur.
Croatian: Izolati HIV-a-1 sa smanjenom osjetljivošću (100-250 puta) na nevirapin uočeni su u staničnim kulturama.
Danish: Der var også akkumulering af nevirapin-hydroxy-metabolitter i plasmaet.
Croatian: Došlo je do akumulacije hidroksi metabolita nevirapina u plazmi.
Danish: Hvor andre antiretrovirale lægemidler er tilgængelige, bør enkeltdosis-nevirapin-regime kombineres med supplerende effektive antiretrovirale lægemidler (som anbefalet i internationalt anerkendte retningslinjer).
Croatian: Kada su dostupni drugi antiretrovirusni lijekovi, režim liječenja s jednokratnom dozom Nevirapina Teva se mora kombinirati s dodatnim učinkovitim antiretrovirusnim lijekovima (u skladu s preporukama međunarodno priznatih smjernica).
Danish: ANTITROMBOTIKA
Croatian: ANTITROMBOTICI
Danish: I kliniske studier er nevirapin blevet forbundet med en stigning i HDL-kolesterol og en overordnet forbedring af forholdet mellem total-kolesterol og HDL-kolesterol.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nevirapin je bio povezan s porastom HDL-kolesterola i ukupnim poboljšanjem omjera ukupnog i HDL-kolesterola.
Danish: Se punkt 4.
Croatian: Vidjeti dio 4
Danish: På baggrund af erfaring fra kliniske studier med 361 pædiatriske patienter, hvor hovedparten fik kombinationsbehandling med ZDV og/eller ddl, er de bivirkninger, som hyppigst er relateret til nevirapin tilsvarende dem, som er observeret hos voksne.
Croatian: Na temelju iskustva kliničkog ispitivanja s 361 pedijatrijskim bolesnikom, od kojih je većina primala kombinirano liječenje sa zidovudinom i/ili didanozinom, najčešće prijavljene nuspojave povezane s nevirapinom bile su slične onima opaženih u odraslih osoba.
Danish: Leverfunktionstests uden for normalområdet (forhøjet alanin aminotransferase; forhøjede transaminaser; forhøjet aspartat aminotransferase; forhøjet gammaglutamyltransferase; forhøjet hepatisk enzym; hypertransaminasaemi)
Croatian: Često abnormalni testovi jetrene funkcije (povišena alanin-aminotransferaza, povišene transaminaze; povišena aspartat-aminotransferaza; povišena gamaglutamiltransferaza; povišeni jetreni enzimi; hipertransaminazemija)
Danish: Farmakokinetiske data fra 33 patienter (aldersfordeling 0,77-13,7 år) i den intensive prøvegruppe viste, at nevirapins clearance øgedes ved stigende alder i overensstemmelse med større legemsoverfladeareal.
Croatian: Farmakokinetički podaci za 33 bolesnika (dob 0,77-13,7 godina) u skupini u kojoj se intenzivno uzimalo uzorke, pokazali se da se klirens nevirapina povećava s dobi sukladno povećanju površine tijela.
Danish: Absolut biotilgængelighed hos 12 raske voksne efter en enkelt dosis var 93 ± 9 % (gennemsnitlig SD) efter en 50 mg tablet og 91 ± 8 % efter peroral opløsning.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u 12 zdravih odraslih osoba nakon jednokratne doze bila je 93 ± 9% (srednja vrijednost SD) za tabletu od 50 mg i 91 ± 8% za oralnu otopinu.
Danish: I dette 48-ugers studie var der ingen uventede bivirkninger i nogen af doseringsgrupperne.
Croatian: U ovom 48- tjednom ispitivanju nisu opaženi neočekivani sigurnosni problemi.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt hvis et isoleret tilfælde af udslæt opstår.
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti u slučaju pojave izoliranog osipa.
Danish: Det primære endepunkt var død, progression af det erhvervede immundefektsyndrom eller en stigning i hiv-1 RNA-niveau til 200 kopier eller mere pr. ml.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bila je smrt, progresija u sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili porast razina HIV1 RNK do 200 kopija ili više po ml.
Danish: I et åbent, klinisk studie (ACTG 180) blev granulocytopeni vurderet som lægemiddelrelateret hos 5/37 (13,5 %) af patienterne.
Croatian: U otvorenom kliničkom ispitivanju (ACTG 180) granulocitopenija povezana s lijekom opažena je u 5/37 (13,5%) bolesnika.
Danish: Medianalderen var 34 år og omkring 64 % af patienterne var mænd, median CD4-celletallet var 170 og 190 celler pr mm3 i henholdsvis "nevirapin to gange daglig"-gruppen og i efavirenzgruppen.
Croatian: Medijan dobi bio je 34 godine, a oko 64% bolesnika bili su muškarci, medijan broja CD4 stanica bio je 170 i 190 stanica po mm3 u skupini na nevirapinu dvaput dnevno i skupini na efavirenzu.
Danish: 2NN-studiet
Croatian: Studija 2NN
Danish: Nevirapin Teva bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Croatian: Nevirapin Teva moraju primjenjivati liječnici s iskustvom u liječenju HIV-infekcije.
Danish: Derfor skal patienterne monitoreres omhyggeligt for opståen af udslæt i denne periode.
Croatian: Stoga,bolesnici moraju biti pomno praćeni zbog pojave osipa tijekom tog perioda.
Danish: Plasmakoncentrationen af clarithromycin var signifikant reduceret, og plasmakoncentrationen af 14-OH metabolit var øget.
Croatian: Izloženost klaritromicinu bila je značajno smanjena, a izloženost 14OH metabolitu povećana.