FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Seringa pega colarinho da seringa êmbolo rolha do frasco (com a cápsula retirada)
Lithuanian: Švirkštas rankenėlė švirkšto kaklelis stūmoklio kotelis flakono kamštis (pašalinus flakono dangtelį)
Portuguese: Superiores a 3 x LSN
Lithuanian: Daugiau kaip 3 kartus didesni nei VNR
Portuguese: os TFH devem ser monitorizados semanalmente para determinar se ocorrem novos aumentos (consulte abaixo).
Lithuanian: • Galima tęsti gydymą SOMAVERT, tačiau reikia kas savaitę stebėti KFT, siekiant nustatyti, ar rodmenys toliau nedidėja (žr.
Portuguese: • Prisão de ventre, sensação de doença, mal-estar, sensação de inchaço, sensação de enfartamento, gases.
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, išsipūtimo pojūtis, nevirškinimas, dujos;
Portuguese: Isto tornaria o medicamento inutilizável.
Lithuanian: Suputojęs vaistas netinkamas vartoti.
Portuguese: • Vire o frasco de modo a conseguir ver a abertura da rolha, conforme ilustrado.
Lithuanian: • Pasukite flakoną, kad matytumėte angą kamštyje, kaip parodyta.
Portuguese: Cuidado: não deixe a extremidade da seringa tocar em nada após ter retirado a respetiva tampa.
Lithuanian: Atsargiai: kai švirkšto dangtelis pašalintas stebėkite, kad švirkšto viršugalis niekur neprisiliestų.
Portuguese: a, síndrome tipo gripal, fadiga, astenia, pirexia sensação de mal estar, dificuldade de cicatrização, fome a
Lithuanian: a, į gripą panašus negalavimas, nuovargis, astenija, karščiavimas bloga savijauta, pablogėjęs gijimas, alkis žr.
Portuguese: Se detetar ar na seringa, bater levemente no cilindro para que as bolhas se desloquem até ao topo e, em seguida, empurrar suavemente as bolhas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
Lithuanian: Lėtai traukite švirkšto stūmoklį siurbdami iš flakono vaistą. Jeigu švirkšte matote oro, pabarbenkite cilindrą, kad burbuliukai pakiltų į švirkšto viršugalį, tada atsargiai išstumkite juos iš švirkšto į flakoną.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver qualquer um destes sintomas.
Lithuanian: Jeigu atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: SOMAVERT apresenta-se como um pó e solvente para solução injetável (com 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant num frasco para injetáveis e 1 ml de solvente numa seringa précheia).
Lithuanian: Flakone (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg arba 30 mg pegvisomanto) ir 1 ml tirpiklio užpildytas švirkštas.
Portuguese: • Tonturas, sonolência, tremor descontrolado, diminuição da sensibilidade ao toque.
Lithuanian: • galvos svaigimas, mieguistumas, nevalingas drebulys, lytėjimo pojūčio susilpnėjimas;
Portuguese: Após administração subcutânea única de pegvisomant, não se observou linearidade com doses crescentes de 10, 15 ou 20 mg. Observa-se uma farmacocinética próxima do linear no estado estacionário em estudos populacionais farmacocinéticos.
Lithuanian: Po vienkartinio pegvisomanto suleidimo po oda, linijiškumo didinant dozes (vartojant 10, 15 arba 20 mg) nepastebėta.
Portuguese: Antes de começar:
Lithuanian: Prieš pradedant procedūrą
Portuguese: Listagem tabulada das reações adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Portuguese: A depuração corporal sistémica total média do pegvisomant após doses múltiplas foi estimada como sendo 28 ml/h para doses subcutâneas entre 10 e 20 mg/dia.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant kartotines vaistinio preparato dozes, vidutinis pegvisomanto bendrasis sisteminis klirensas iš organizmo yra 28 ml/val.
Portuguese: • Rodopie suavemente o líquido, fazendo o frasco deslizar com um movimento circular numa superfície plana.
Lithuanian: • Atsargiai pasukiokite skystį, judindami flakoną sukamaisiais judesiais ant lygaus paviršiaus.
Portuguese: • Segure a seringa enquanto está inserida na rolha do frasco para evitar dobrar a agulha.
Lithuanian: • Įbedę adatą į flakono kamštį, prilaikykite švirkštą, kad adata nesulinktų.
Portuguese: Após esta dose inicial, a dose diária usual de pegvisomant é de 10 mg, administrada por injeção subcutânea (debaixo da pele).
Lithuanian: Po to įprastinė pegvisomanto paros dozė, kuri suleidžiama po oda, yra 10 mg.
Portuguese: • Espete a agulha através do centro da rolha do frasco para injetáveis, conforme ilustrado.
Lithuanian: • Įbeskite adatą į flakono kamščio vidurį, kaip parodyta.
Portuguese: Não deve amamentar enquanto está em tratamento com SOMAVERT, a menos que o seu médico lhe tenha dito o contrário.
Lithuanian: Vartojant SOMAVERT, žindyti negalima, kol nepasitarėte su gydytoju.
Portuguese: Deve continuar com as administrações deste medicamento de acordo com as instruções do seu médico.
Lithuanian: Šį vaistą reikia vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos hiperidrose, contusão, prurido b, erupção cutânea edema facial, pele seca, tendência para hematomas, sudação noturna, eritema b,
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai prakaitavimas, sumušimas, niežulys b, išbėrimas veido edema, odos sausumas, polinkis mėlynėms atsirasti, naktinis prakaitavimas, eritema b, dilgėlinė angioneurozinė edema
Portuguese: Frequentes (1/100 a <1/10)
Lithuanian: Dažni: nuo  1/100 iki
Portuguese: • Empurre o êmbolo lentamente até ter esvaziado todo o líquido para dentro do frasco.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklio kotelį žemyn, kol visas skystis subėgs į flakoną.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas elaboradas pelo PRAC.
Lithuanian: CHMP sutinka su PRAC priimtomis mokslinėmis išvadomis.
Portuguese: Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: Abuso do álcool e medicamentos
Lithuanian: Piktnaudžiavimas alkoholiu ir vaistiniais preparatais
Portuguese: Pode ocorrer dependência psíquica.
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti psichinė priklausomybė.
Portuguese: Sonata com alimentos, bebidas e álcool
Lithuanian: Sonata vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Portuguese: Se tal ocorrer, o uso deste medicamento deve ser interrompido.
Lithuanian: Tokiu atveju medikamento vartojimą reikia nutraukti.
Portuguese: Pode ser necessária estabilização da função circulatória e monitorização intensiva.
Lithuanian: Vėliau gali prireikti kraujotakos funkcijos stabilizavimo ir intensyvaus stebėjimo.
Portuguese: • Usar com extrema precaução se alguma vez teve dependência de medicamentos ou álcool.
Lithuanian: • Vaistą vartokite ypač atsargiai, jei kada nors piktnaudžiavote vaistais arba alkoholiu.
Portuguese: Nestes estudos os doentes foram diagnosticados com insónia (psicofisiológica) primária.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo diagnozuojama pirminė (psichofiziologinė) nemiga.
Portuguese: Al. Jana Pawła II nr 15
Lithuanian: Al. Jana Pawla II/15
Portuguese: O Sonata irá ajuda-lo a dormir.
Lithuanian: Sonata padės jums užmigti.
Portuguese: Não se recomenda a toma concomitante com álcool.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su alkoholiu.
Portuguese: Cesta 24. junija 23
Lithuanian: junija 23
Portuguese: Tolerância
Lithuanian: Tolerancija
Portuguese: Altas doses conduzem provavelmente a coma.
Lithuanian: Didelės dozės gali sukelti komą.
Portuguese: O que é Sonata e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Sonata ir kam jis vartojamas
Portuguese: Outros medicamentos e Sonata
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sonata
Portuguese: Os problemas com o sono normalmente não se prolongam por muito tempo, e na maior parte dos casos é necessário apenas um tratamento curto.
Lithuanian: Miegas paprastai sutrinka neilgam, todėl daugumai žmonių reikalingas tik trumpas gydymo kursas.
Portuguese: • Não use o Sonata ou qualquer outro medicamento para dormir durante mais tempo do que o indicado pelo seu médico.
Lithuanian: • Nevartokite Sonata ar kitų migdomųjų vaistų ilgiau nei liepė gydytojas.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas até estar demonstrado que o seu desempenho não está diminuído.
Lithuanian: Pacientams turi būti patarta nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol jie neįsitikins, jog jų įgūdžiai nėra sutrikę.
Portuguese: Pelo menos 71% da dose administrada oralmente é absorvida.
Lithuanian: Mažiausiai 71% geriamosios dozės yra rezorbuojama.
Portuguese: Em casos ligeiros os doentes devem dormir com controlo das funções respiratória e circulatória.
Lithuanian: Lengvais atvejais pacientai gali miegoti, kontroliuojant jų kvėpavimo ir kraujotakos funkcijas.
Portuguese: Crianças e adolescentes (menos de 18 anos de idade)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų).
Portuguese: Engula a cápsula com um pequeno copo de água.
Lithuanian: Prarykite kapsulę(-es) užsigerdami nepilna stikline vandens.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos Relacionados com as Benzodiazepinas, Código ATC N05CF03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: į benzodiazepinus panašūs vaistai, ATC kodas: N05CF03
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado pode ser útil informar o doente que o mesmo terá uma duração limitada.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, vertėtų įspėti pacientą, kad gydymas bus ribotos trukmės.
Portuguese: Qualquer novo sinal ou sintoma de alterações do comportamento requer uma avaliação cuidada e imediata.
Lithuanian: Bet kurį naują simptomą ar elgsenos pakitimą reikia nedelsiant kruopščiai išanalizuoti.
Portuguese: • Não utilize uma segunda dose de Sonata na mesma noite.
Lithuanian: • Negerkite antros Sonata dozės tą pačią naktį.
Portuguese: A dose usual para adultos é de 10mg imediatamente antes de deitar, ou após se ter deitado e ter dificuldade em adormecer.
Lithuanian: Įprasta suaugusiųjų dozė yra 10 mg prieš pat einant miegoti ar jau atsigulus, jei niekaip nepavyksta užmigti.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá submeter relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com as exigências da lista da União de referência de datas (EURD list) fornecida de acordo com o Artigo 107c(7) da Directiva 2001/83/EC e publicada no portal web de medicamentos Europeus.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Portuguese: Se for ingerida uma sobredosagem pode sentir-se muito sonolento muito rapidamente.
Lithuanian: Jei pavartosite per didelę dozę, galite labai greitai pajusti mieguistumą.
Portuguese: • Existe a possibilidade de ter episódios de sonambulismo (andar durante o sono), incluindo comer ou conduzir enquanto não está completamente acordado, sem se lembrar do acontecimento.
Lithuanian: • Gali pasireikšti nakvišumas (vaikščiojimas miegant), įskaitant valgymą ar vairavimą nevisiškai prabudus ir neprisimenant įvykio.
Portuguese: Nos adultos, a dose recomendada é de 10mg.
Lithuanian: Rekomenduojama suaugusiųjų dozė yra 10 mg.
Portuguese: Sonata tem uma influência importante na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Sonata gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Portuguese: Reacções psiquiátricas e "paradoxais"
Lithuanian: Psichinė ir „paradoksinė" reakcija
Portuguese: Grupos de doentes específicos
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Portuguese: • Foram notificados casos raros de reações alérgicas graves.
Lithuanian: • Retais atvejais pasireiškė sunkios alerginės reakcijos.
Portuguese: O uso de Sonata não é recomendado durante a gravidez.
Lithuanian: Sonata negalima vartoti nėštumo metu.
Portuguese: O CHMP recomenda que os termos da Autorização de Introdução no Mercado devem ser alterados.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros teisės sąlygas.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sonata
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sonata.
Portuguese: s r.o.. Trnavská cesta 50
Lithuanian: Trnavská cesta 50
Portuguese: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suécia
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 73 Solna Švedija
Portuguese: 51063 Colónia
Lithuanian: 51063 Kelnas
Portuguese: Ver também abaixo em amnésia
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite žemiau poskyryje „Amnezija".
Portuguese: A exposição ao zaleplon foi idêntica entre todos os grupos.
Lithuanian: Ekspozicija zaleplonui buvo panaši visose pacientų grupėse.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Sonata é sobretudo de suporte.
Lithuanian: Sonata perdozavimo gydymas daugiausia yra palaikomasis.
Portuguese: A restante recuperação urinária consiste de metabolitos menores.
Lithuanian: Likusiąją dalį sudaro mažiau reikšmingi metabolitai.
Portuguese: A dose total diária de sonata não deve exceder 10mg em nenhum doente.
Lithuanian: Sonata paros dozė bet kuriam pacientui neturi viršyti 10 mg.
Portuguese: O álcool pode aumentar os efeitos indesejáveis de qualquer medicamento destinado a ajudá-lo a dormir.
Lithuanian: Alkoholis gali sustiprinti nepageidaujamą bet kurio migdomojo vaisto poveikį.
Portuguese: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível (ver secção 4.2) e não deverá exceder as duas semanas.
Lithuanian: 4.2 skyrių), jo trukmė neturi būti ilgesnė nei dvi savaitės.
Portuguese: A eficácia do Sonata foi demonstrada em estudos efetuados em laboratório de sono, utilizando medidas polissonográficas (PSG) objectivas do sono, e em estudos efetuados em doentes no ambulatório, utilizando questionários para doentes para avaliação do sono.
Lithuanian: Sonata veiksmingumas buvo patvirtintas, tiek atliekant objektyvų miego tyrimą - polisomnografiją (PSG) miego tyrimų laboratorijose, tiek vykdant ambulatorinių ligonių apklausas raštu, siekiant įvertinti jų miegą.
Portuguese: O zaleplon é rápida e quase completamente absorvido após administração oral, e as concentrações máximas são atingidas ao fim de aproximadamente 1 hora.
Lithuanian: Absorbcija Išgertas zaleplonas yra greitai ir beveik visiškai rezorbuojamas, didžiausia jo koncentracija susidaro maždaug per 1 valandą.
Portuguese: Reações anafiláticas/anafilactóides
Lithuanian: anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos.
Portuguese: Hepatotoxicidade (maioritariamente descritas como aumento das transaminases)
Lithuanian: toksinis poveikis kepenims (dažniausiai apibūdinamas transaminazių aktyvumo padidėjimu)
Portuguese: Alguns podem causar sonolência e não devem ser tomados durante o tratamento com Sonata.
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali sukelti mieguistumą, todėl negalima jų vartoti, kol tęsiamas gydymas Sonata.
Portuguese: • Se tem dificuldade respiratória grave ou problemas no peito
Lithuanian: • jeigu yra sunkus kvėpavimo sutrikimas arba sergate plaučių ligomis.
Portuguese: • Nunca tome bebidas alcoólicas durante o tratamento com Sonata.
Lithuanian: • Niekada negerkite alkoholio, kol vartojate Sonata.
Portuguese: O tratamento deve ser tão curto quanto possível com uma duração máxima de duas semanas.
Lithuanian: Gydymas turi būti kiek galima trumpesnis.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
Portuguese: Quando o Sonata é tomado com outros medicamentos que atuam no cérebro, a associação pode provocar-lhe maior sonolência do que deveria.
Lithuanian: Jeigu Sonata vartojamas kartu su kitais medikamentais, kurie veikia smegenis, vaistų derinys gali sukelti didesnį mieguistumą negu reikėtų.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Portuguese: Não se recomenda que tome Sonata conjuntamente ou logo após ter ingerido uma refeição abundante, porque o seu efeito pode ser retardado.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Sonata valgant arba iš karto po gausaus valgio, nes dėl to gali sulėtėti vaisto veikimas.
Portuguese: Sonata foi concebido de modo que, ao dissolver-se o conteúdo da cápsula num líquido, o líquido muda de cor e torna-se turvo.
Lithuanian: Sonata sukurtas taip, kad jei kapsulės turinį ištirpinus skystyje, jis pakeičia spalvą ir pasidaro drumstas.
Portuguese: • Se sofre do síndroma de apneia do sono (parar de respirar, por curtos períodos,
Lithuanian: • esant miego apnėjos sindromui (trumpalaikis kvėpavimo sustojimas miegant);
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.
Portuguese: Dr. Franje Tudmana 3 10431 Sveta Nedelja Tel: +385 1 3374 010
Lithuanian: Franje Tudmana 3 10431 Sveta Nedelja Tel: +385 1 3374 010
Portuguese: Além disso, não ocorreu interação farmacocinética entre o zaleplon e a venlafaxina (libertação prolongada).
Lithuanian: Be to, nėra farmakokinetinės sąveikos tarp zaleplono ir venlafaksino (atpalaiduojamo lėtai).
Portuguese: • Se a insónia persistir ou se agravar após um curto período de tratamento com Sonata, consulte o seu médico.
Lithuanian: • Jei Jūsų nemiga tęsiasi ar sunkėja po trumpo Sonata gydymo kurso, pasakykite apie tai gydytojui.
Portuguese: Recomenda-se precaução em indivíduos que desempenham tarefas diferenciadas.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai atlikti darbus, kuriems reikalingas įgudimas.
Portuguese: A importância da diálise forçada ou tratamento hemodinâmico da sobredosagem não foram determinados.
Lithuanian: Forsuotos dializės arba hemodializės reikšmė šio preparato perdozavimo gydymui nėra nustatyta.
Portuguese: Na globalidade, os resultados de estudos pré-clínicos não sugerem qualquer risco significativo de segurança devido ao uso do Sonata nas doses recomendadas no homem.
Lithuanian: Apskritai, ikiklinikiniais tyrimais nenustatyta jokio reikšmingo pavojaus, kurį žmogui sukeltų Sonata vartojimas rekomenduojamomis dozėmis.
Portuguese: Consequentemente, considerando os dados disponíveis acerca dos efeitos de dia seguinte na condução e capacidade mental, o PRAC considera que se justificam as alterações às informações do produto.
Lithuanian: Taigi, atsižvelgdamas į esamus duomenis apie preparato poveikį vairavimui ir protiniam budrumui kitą dieną, PRAC nutarė, kad reikalingi preparato informacijos pakeitimai.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas são amnésia, parestesia, sonolência e dismenorreia.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra amnezija, parastezija, mieguistumas ir dismenorėja.
Portuguese: Beber álcool enquanto está a ser tratado com Sonata também pode fazer com que se sinta sonolento no dia seguinte.
Lithuanian: Gydymosi Sonata metu kartu vartodami alkoholio, galite jaustis mieguisti kitą dieną.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefíciorisco.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Portuguese: Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar Sonata.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, Sonata vartoti negalima.
Portuguese: Como no caso da condução de um veículo durante o sono, os doentes geralmente não se lembram destes acontecimentos.
Lithuanian: Šių įvykių, kaip ir vairavimo miegant, pacientai paprastai neprisimena.
Portuguese: A semivida de eliminação do zaleplon é de aproximadamente 1 hora.
Lithuanian: Zaleplono pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 valanda.
Portuguese: • Se está a tomar medicamentos que pertencem ao grupo dos indutores do sono, incluindo Sonata, existe a possibilidade de se tornar dependente destes medicamentos.
Lithuanian: • Jeigu vartojate bet kokį migdomąjį vaistą, įskaitant Sonata, gali pasireikšti priklausomybė nuo jo.
Portuguese: Embora os estudos em animais não tenham demonstrado efeitos teratogénicos ou embriotóxicos, os dados clínicos disponíveis sobre o Sonata são insuficientes para avaliar a sua segurança durante a gravidez e aleitamento.
Lithuanian: Nors gyvūnų tyrimų metu teratogeninio arba embriotoksinio poveikio nenustatyta, nėra pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima įvertinti Sonata saugumą, vartojant šį preparatą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Portuguese: Cinquenta e sete por cento (57%) da dose é recuperada na urina na forma de 5-oxo-zaleplon e seu metabolito glucurónico, e outros 9% são recuperados como 5oxo-desetilzaleplon e seu metabolito glucurónico.
Lithuanian: 57% suvartotos vaisto dozės pašalinama su šlapimu 5-okso-zaleplono ir jo metabolito gliukuronido pavidalu, dar 9% - 5-okso-desetilzaleplono ir jo metabolito gliukuronido pavidalu.
Portuguese: O Sonata pode provocar-lhe sonolência, perda de concentração ou memória ou fraqueza muscular.
Lithuanian: Sonata gali Jums sukelti mieguistumą, negebėjimą susikaupti, atminties netekimą ar raumenų silpnumą.
Portuguese: No entanto, e com base na informação disponível, o PRAC considera prudente reforçar o RCM e o Folheto Informativo de forma a assegurar que está disponível, para doentes e profissionais de saúde, informação clara tendo em conta as consequências potencialmente graves da insuficiência psicomotora no dia seguinte.
Lithuanian: Preparato informacijoje apie zaleploną jau yra pateikti įspėjimai, tačiau, remdamasis esama informacija, PRAC nutarė, kad būtų verta šia procedūra sustiprinti PCS ir PL pateiktą informaciją, siekiant užtikrinti, kad pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai gautų aiškią informaciją apie galimai sunkias su preparato vartojimu susijusias pasekme psichomotorinei veiklai kitą dieną.
Portuguese: Sonata está contraindicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.3).
Lithuanian: Vaikų populiacija Sonata negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: Se por razões médicas imprescindíveis, o medicamento for administrado durante a última fase da gravidez ou durante o trabalho de parto em doses elevadas, podem esperar-se efeitos nos recém-nascidos, tais como hipotermia, hipotonia e depressão respiratória moderada, devido à ação farmacológica da substância.
Lithuanian: Jeigu dėl svarbių medicininių priežasčių didelės preparato dozės yra skiriamos vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu arba gimdymo metu, galima tikėtis naujagimio hipotermijos, hipotonijos ir kvėpavimo slopinimo, kurie pasireiškia dėl farmakologinio vaisto poveikio.
Portuguese: O zaleplon sofre também metabolismo pré-sistémico, de que resulta uma biodisponibilidade absoluta de aproximadamente 30%.
Lithuanian: Vyksta presisteminis zaleplono metabolizmas, dėl to absoliutus vaisto bioprieinamumas yra maždaug 30 proc.
Portuguese: Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar cimetidina (um medicamento para o estômago) ou eritromicina (um antibiótico).
Lithuanian: Būinai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate cimetidiną (vaistą skrandžio ligoms gydyti) arba eritromiciną (antibiotiką).
Portuguese: O uso concomitante de zaleplom com estes medicamentos pode aumentar o risco de sonolência no dia seguinte, incluindo capacidade de conduzir diminuída (ver secção
Lithuanian: Kartu su šiais vaistiniais preparatais vartojamas zaleplonas kitą dieną gali didinti mieguistumo riziką, įskaitant sutrikusį gebėjimą vairuoti (žr.