FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 0 till <6 år (N=20) Medel (CV%) Median (Min, Max)
Icelandic: 0 til <6 ára (N=20) Meðaltal (CV%) Miðgildi (lággildi, hágildi)
Swedish: Efter filtrering/uppdragning (se nedan) ska lösningen kontrolleras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning innan den administreras.
Icelandic: Eftir að lausnin hefur verið síuð/dregin upp (sjá hér fyrir neðan) á að skoða hana áður en hún er notuð með tilliti til agna og mislitunar áður en hún er gefin.
Swedish: Om detta inträffar, sluta omedelbart använda läkemedlet och kontakta läkare.
Icelandic: Í slíkum tilfellum á að hætta notkun lyfsins tafarlaust og hafa samband við lækninn.
Swedish: Resultat från kromogen analys reflekterar den kliniska hemostatiska potentialen hos AFSTYLA mest korrekt och är att föredra.
Icelandic: Litmyndunarpróf endurspeglar nákvæmast klíníska blæðingastemmandi virkni AFSTYLA og er fyrsti kostur.
Swedish: Medan sprutkolven hålls intryckt, vänd flaskan upp och ned och dra in lösningen i sprutan genom att långsamt föra tillbaka kolven.
Icelandic: Haldið stimpli sprautunnar inni meðan öllu er snúið á hvolf og dragið síðan lausnina upp í sprautuna með því að draga stimpilinn hægt út.
Swedish: Ta Mix2Vial med blisterförpackningen och tryck ner spetsen på den blå adapterdelen rakt ner genom spädningsvätskans propp.
Icelandic: Takið Mix2Vial búnaðinn ásamt þynnupakkningunni og þrýstið oddinum á bláa endanum á millistykkinu beint niður í gegnum tappa hettuglassins með leysinum.
Swedish: MRT (h)
Icelandic: MRT (klst)
Swedish: Antalet faktor VIII-enheter som administreras anges i Internationella Enheter (IE), vilket är relaterat till aktuell WHO-koncentratstandard för faktor VIII-produkter.
Icelandic: Fjöldi eininga sem gefnar eru af storkuþætti VIII eru gefnar upp í alþjóðlegum einingum (a.e.) sem er í samræmi við núgildandi WHO-staðal fyrir þykkni sem inniheldur storkuþátt VIII.
Swedish: Faktor VIII-nivåer i plasma kan övervakas med hjälp av antingen kromogen substratanalys eller enstegs koagulationstest.
Icelandic: Hægt er að fylgjast með þéttni storkuþáttar VIII í plasma með litmyndunarprófi eða storknunarprófi í einu skrefi.
Swedish: Hur kliniskt relevant utvecklingen av inhibitorer är beror på inhibitorns titer, där låg titer utgör en lägre risk för otillräckligt kliniskt svar än hög titer.
Icelandic: Klínískt mikilvægi mótefnamyndunar fer eftir títra mótefnisins, þar sem mótefni með lágan títra veldur minni hættu á ófullnægjandi klínískri svörun en mótefni með háan títra.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Icelandic: Sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
Swedish: Neutraliserande antikroppar (inhibitorer) kan utvecklas hos patienter med hemofili A som behandlas med faktor VIII, inklusive AFSTYLA.
Icelandic: Myndun hlutleysandi mótefna (hemla) getur komið fram hjá sjúklingum með dreyrasýki A sem fá meðferð með storkuþætti VIII, þar á meðal með AFSTYLA.
Swedish: Anteckna datumet på ytterkartongen då du börjar förvara AFSTYLA
Icelandic: Skráið dagsetninguna sem byrjað er að geyma AFSTYLA við herbergishita á öskjuna.
Swedish: Jämförelse av farmakokinetiska parametrar efter ålderskategori efter en enstaka injektion av 50 IE/kg AFSTYLA - kromogen analys:
Icelandic: Samanburður á lyfjahvarfabreytum milli aldurshópa eftir inndælingu staks 50 a.e./kg skammts af AFSTYLA - litmyndunarpróf:
Swedish: Utsätt inte injektionsflaskorna för direkt värme.
Icelandic: Ekki hita hettuglösin upp með hitagjafa.
Swedish: IR och Cmax baslinjekorrigerades medan de övriga parametrarna inte baslinjekorrigerades.
Icelandic: IR og Cmax voru leiðrétt miðað við upphafsgildi, en ekki aðrar breytur.
Swedish: AFSTYLA (INN: lonoktokog alfa) är ett rekombinant humant protein som ersätter den saknade koagulationsfaktor VIII som är nödvändig för effektiv hemostas.
Icelandic: AFSTYLA (INN: lonoktókóg alfa) er prótein úr mönnum, sem framleitt er með raðbrigðaerfðatækni og er notað til að bæta upp fyrir skort á storkuþætti VIII, sem er nauðsynlegur fyrir storknun blóðs.
Swedish: AFSTYLA 2500 IU
Icelandic: AFSTYLA 2500 a.e.
Swedish: Låt injektionsflaskorna torka innan Mix2Vial-förpackningen (som innehåller överföringssetet med filter) öppnas.
Icelandic: Látið tappana þorna áður en Mix2Vial pakkningin er opnuð (sem inniheldur síu-/flutningsbúnaðinn) og fylgið síðan leiðbeiningunum hér fyrir neðan.
Swedish: 6 till <12 år (N=19) Medel (CV%) Median (Min, Max)
Icelandic: 6 til <12 ára (N=19) Meðaltal (CV%) Miðgildi (lággildi, hágildi)
Swedish: Spädningsvätska: Vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Lonoktokog alfa 1500 IU
Icelandic: Lonoktókóg alfa 1500 a.e.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska namn och batchnummer på den administrerade produkten tydligt noteras.
Icelandic: Til að auka rekjanleika líffræðilegra lyfja á að skrá greinilega heiti og lotunúmer þess lyfs sem gefið er.
Swedish: • Klåda
Icelandic: • kláði
Swedish: I synnerhet när det gäller större kirurgiska ingrepp är en noggrann övervakning av substitutionsbehandlingen genom koagulationsanalys (faktor VIII-aktivitet i plasma) absolut nödvändig.
Icelandic: Við meiri háttar skurðaðgerðir er ómissandi að nákvæmt eftirlit sé viðhaft með uppbótarmeðferðinni með storkumælingum (virkni storkuþáttar VIII í plasma).
Swedish: CSL Behring GmBH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Tyskland
Icelandic: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Þýskaland
Swedish: Om enstegs koagulationstest används, multiplicera resultatet med omvandlingsfaktorn 2 för att bestämma patientens faktor VIII-aktivitetsnivå.
Icelandic: Ef storknunarpróf í einu skrefi er notað á að margfalda niðurstöðuna með 2 til að ákvarða virkni storkuþáttar VIII í blóði sjúklingsins.
Swedish: Aktiverad AFSTYLA har en aminosyrasekvens som är identisk med endogen FVIIIa.
Icelandic: Virkjað AFSTYLA hefur sömu amínósýruröð og FVIIIa sem líkaminn framleiðir sjálfur.
Swedish: Fatta med ena handen tag i den del av Mix2Vial-setet där pulverflaskan sitter och fatta med den andra handen tag i den del där vätskeflaskan sitter och skruva försiktigt isär setet moturs i 2 delar.
Icelandic: Takið með hinni hendinni um þann hluta Mix2Vial búnaðarins sem tengist hettuglasinu undan leysinum og skrúfið búnaðinn varlega í sundur rangsælis í tvo hluta.
Swedish: Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Icelandic: Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
Swedish: 12 till <18 år (N=10) Medel (CV%) Median (Min, Max)
Icelandic: 12 til <18 ára (N=10) Meðaltal (CV%) Miðgildi (lággildi, hágildi)
Swedish: 1 icke-sterilt plåster
Icelandic: 1 ósæfðan plástur
Swedish: AFSTYLA 250, 500 och 1000 IE (2,5 ml vätska) Varje injektionsflaska innehåller 17,5 mg (0,76 mmol) natrium.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 17,5 mg (0,76 mmól) af natríum.
Swedish: • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Swedish: AFSTYLA är en enkelkedjig rekombinant human faktor VIII som framställs i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO).
Icelandic: AFSTYLA er einkeðja (single-chain) storkuþáttur VIII úr mönnum, sem framleiddur er með raðbrigðaerfðatækni í CHO-frumum (single-chain recombinant factor VIII, produced in
Swedish: Lonoktokog alfa 2500 IU
Icelandic: Lonoktókóg alfa 2500 a.e.
Swedish: • Den färdigberedda produkten ska företrädesvis användas omedelbart.
Icelandic: Best er að nota blandað lyf tafarlaust.
Swedish: Följande formel kan användas för att beräkna lämplig dos:
Icelandic: Nauðsynlegur skammtur er ákvarðaður með eftirfarandi formúlu:
Swedish: Inga åldersspecifika skillnader i biverkningsreaktioner observerades mellan pediatriska och vuxna patienter.
Icelandic: Börn Enginn aldurstengdur munur sást á aukaverkunum hjá börnum og fullorðnum.
Swedish: Lonoktokog alfa 3000 IU
Icelandic: Lonoktókóg alfa 3000 a.e.
Swedish: • Allergiska överkänslighetsreaktioner kan uppkomma.
Icelandic: Hugsanlegt er að ofnæmisviðbrögð komi fram.
Swedish: Injektionsflaska med pulver 250 IU
Icelandic: Hettuglas með stungulyfsstofni 250 a.e.
Swedish: 2500 IE
Icelandic: Askja 2500 a.e.
Swedish: • Yrsel
Icelandic: • náladofi
Swedish: Rotera försiktigt injektionsflaskan med produkten med den fastsatta transparenta adaptern tills pulvret löst sig fullständigt.
Icelandic: Sveiflið hettuglasinu með lyfinu varlega í hringi með gegnsæja millistykkinu áföstu þar til lyfið er að fullu leyst upp.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER>
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Swedish: Pruritus
Icelandic: útbrot
Swedish: • Hudutslag
Icelandic: • kuldahrollur
Swedish: AFSTYLA 1000 IU
Icelandic: AFSTYLA 1000 a.e.
Swedish: Behandlingsregimen kan justeras baserat på patientens svar.
Icelandic: Breyta má skömmtun með tilliti til svörunar sjúklingsins.
Swedish: (pre- och postoperativt)
Icelandic: Eðlisvirkni (specific activity)
Swedish: 500 IE
Icelandic: Askja 500 a.e.
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem
Icelandic: MedDRA líffæraflokkur
Swedish: * PD50 - 50% skyddande dos hos nötkreatur enligt Europafarmakopéns monografi 0063.
Icelandic: 50% verndandi skammtur fyrir nautgripi eins og er lýst í gæðalýsingu 0063 í Ph. Eur.
Swedish: A Turkey 14/98 och Asia 1
Icelandic: A Turkey 14/98 og Asia 1
Swedish: O Taiwan 3/97 och A Turkey
Icelandic: O Taiwan 3/97 og A Turkey
Swedish: A24 Cruzeiro och A Turkey
Icelandic: A24 Cruzeiro og A Turkey
Swedish: A24 Cruzeiro och Asia 1
Icelandic: A24 Cruzeiro og Asia 1
Swedish: A22 Iraq och A24 Cruzeiro och Asia1
Icelandic: A22 Iraq og A24 Cruzeiro og Asia1
Swedish: O1 BFS och O Taiwan 3/97 och A Turkey
Icelandic: O1 BFS og O Taiwan 3/97 og A Turkey
Swedish: O1 BFS och A24 Cruzeiro och A Turkey
Icelandic: O1 BFS og A24 Cruzeiro og A Turkey
Swedish: O1 BFS och A24 Cruzeiro och Asia1
Icelandic: O1 BFS og A24 Cruzeiro og Asia1
Swedish: O Taiwan 3/97 och A24
Icelandic: O Taiwan 3/97, A22
Swedish: A24 Cruzeiro och A Turkey 14/98 och Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Icelandic: A24 Cruzeiro og A Turkey 14/98 og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Swedish: A22 Iraq och Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Icelandic: A22 Iraq og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Swedish: O Taiwan 3/97 och A Turkey 14/98 och Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Icelandic: O Taiwan 3/97 og A Turkey 14/98 og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Swedish: A22 Iraq och A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Icelandic: A22 Iraq og A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Swedish: O1 BFS och A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Icelandic: O1 BFS og A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Swedish: Lot {nummer}
Icelandic: Lot {number}
Swedish: ATCvet-kod: QI02AA04.
Icelandic: QI02AA04.
Swedish: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'aviation
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C - 8 °C).
Swedish: Revaccinering: var 6:e månad.
Icelandic: Endurbólusetning: á 6 mánaða fresti.
Swedish: Svin: i.m.
Icelandic: s.c. Svín: i.m.
Swedish: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Icelandic: ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 PD50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ..........................................................................................................................
Swedish: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Icelandic: INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Swedish: Värm inte upp vaccinet före användning.
Icelandic: Ekki hita lyfið fyrir notkun.
Swedish: Svin från 2 veckors ålder:
Icelandic: Svín frá 2 vikna aldri:
Swedish: Inga antikroppar mot NSP detekterades med PrioCHECK FMDV NS test:
Icelandic: Engin mótefni fyrir próteinum sem eru ekki byggingarefni, komu fram við greiningu með PrioCHECK FMDV NS prófi:
Swedish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frakkland
Swedish: I vissa fall kan sår uppstå vid injektionsstället.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur myndast sár á stungustað.
Swedish: 10 doser 25 doser 50 doser 100 doser 150 doser 10 x 10 doser 10 x 25 doser 10 x 50 doser 10 x 100 doser 10 x 150 doser
Icelandic: 10 skammtar 25 skammtar 50 skammtar 100 skammtar 150 skammtar 10 x 10 skammtar 10 x 25 skammtar 10 x 50 skammtar 10 x 100 skammtar 10 x 150 skammtar
Swedish: 10 doser 25 doser
Icelandic: 10 skammtar 25 skammtar
Swedish: Vaccinering av nötkreatur med stammarna O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir och SAT2 Saudi Arabia resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
Icelandic: O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Swedish: EXP {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Icelandic: EXP {month/year} Rofna pakkningu skal nota strax.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Swedish: FRANKRIKE
Icelandic: Frakkland
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Swedish: Vaccineringsschemat ska justeras i enlighet med detta (se avsnitt 4.9).
Icelandic: Aðlaga skal bólusetningaráætlun eins og við á (sjá kafla 4.9).
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Icelandic: Eingöngu má bólusetja heilbrigð dýr.
Swedish: Dessa lokala reaktioner hävs normalt 4 veckor efter vaccinering, men kan vara kvar längre hos ett mindre antal djur.
Icelandic: Yfirleitt ganga þessi staðbundnu viðbrögð til baka á 4 vikum eftir bólusetningu, en geta verið þrálát hjá örfáum dýrum.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Swedish: I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Swedish: Varje dos om 2 ml emulsion innehåller:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur af fleyti inniheldur:
Swedish: Svullnad (med en diameter upp till 12 cm hos idisslare och 4 cm hos svin) är mycket vanligt förekommande hos de flesta djur efter administrering av en dos av vaccinet.
Icelandic: Bólga (þvermál allt að 12 cm hjá jórturdýrum og 4 cm hjá grísum) er mjög algeng hjá flestum dýrum eftir gjöf bóluefnis.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Swedish: Noll dygn.
Icelandic: Núll dagar.
Swedish: Antikroppar från modern kan påverka vaccineringen.
Icelandic: Mótefni frá móður geta truflað bólusetningu.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns under avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en dubbel dos till kalvar, lamm och smågrisar.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 komu í ljós eftir gjöf tvöfalds skammts hjá kálfum, lömbum og grísum.
Swedish: Paraffin, flytande………………………………………………………………………………..537 mg.
Icelandic: Paraffínolía ....................................................................................................................................537 mg
Swedish: * PD50 - 50% skyddande dos hos nötkreatur enligt Europafarmakopéns monografi 0063.
Icelandic: * PD50 - 50% verndandi skammtur fyrir nautgripi eins og er lýst í gæðalýsingu 0063 í Ph. Eur.
Swedish: En mindre höjning av rektaltemperaturen (upp till 1,2 °C) utan några andra generella kliniska symptom är vanligt förekommande i 4 dagar efter vaccinering.
Icelandic: Örlítil hækkun allt að 1,2 °C á endaþarmshita í 4 daga eftir bólusetningu án annarra almennra klínískra einkenna er algeng.
Swedish: Får från 2 veckors ålder:
Icelandic: Nautgripir frá 2 vikna aldri:
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning för läkemedlet inte innehållande stam Asia 1 Shamir: 6 månader.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur ekki Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 6 mánuðir.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Swedish: NEDERLÄNDERNA
Icelandic: HOLLAND
Swedish: Förvaras och transporteras kallt.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli Má ekki frjósa.
Swedish: Dinatriumfosfat, vattenfri Kaliumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Kalíumklóríð Vatnsfrítt tvínatríumfosfat Kalíumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf
Swedish: Användandet av detta läkemedel är enbart tillåten under de särskilda förhållanden som fastställts av Europeiska Gemenskapens lagstiftning om kontroll av mul- och klövsjuka.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs er eingöngu leyfð við ákveðin skilyrði sem eru ákvörðuð af löggjöf Evrópusambandsins um stjórnun á gin- og klaufaveiki.
Swedish: Antalet och typ av stam i den finala produkten anpassas efter rådande epidemiologiska situation vid formulering av den finala produkten och kommer att framgå i märkningen.
Icelandic: Fjöldi og tegund stofna sem verða í lokaafurðinni verður aðlagað að faraldsfræðilegum aðstæðum á þeim tíma sem lyfið er framleitt og mun koma fram á umbúðunum.
Swedish: Paraffin, flytande Mannidmonooleat Polysorbat 80
Icelandic: Mannide mónó-óleat Pólýsorbat 80
Swedish: 50 doser 100 doser 150 doser
Icelandic: 50-skammtar 100-skammtar 150-skammtar
Swedish: Blanda inte vaccinet genomkraftig skakning eftersom det leder till bildning av luftbubblor.
Icelandic: Ekki hrista glasið kröftuglega þar sem það getur valdið froðumyndun.
Swedish: Vaccinering av svin med stammarna O Taiwan 3/97 and A22 Iraq resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
Icelandic: Bólusetning svína með stofnunum Q Taiwan 3/97 og A22 Iraq dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: använd omedelbart.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns under avsnitt "Biverkningar" observerades efter administrering av en dubbel dos till kalvar, lamm och smågrisar.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kaflanum „aukaverkanir" komu í ljós eftir gjöf tvöfalds skammts hjá kálfum, lömbum og grísum.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning för läkemedlet innehållande stam Asia 1 Shamir: 2 månader.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 2 mánuðir.
Swedish: Svin: intramuskulär användning.
Icelandic: Svín: til notkunar í vöðva.
Swedish: Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
Swedish: Nötkreatur och får: s.c.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé: s.c. Svín: i.m.
Swedish: Digivning:
Icelandic: Biðtími:
Swedish: Vid vaccinering av mycket unga svin (2 veckor gamla) rekommenderas revaccinering vid 8-10 veckors ålder.
Icelandic: Þegar bólusetja þarf mjög unga grísi (við 2 vikna aldur) er mælt með endurbólusetningu á 8-10. viku.
Swedish: Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Icelandic: Notið hefðbundnar smitgátaraðferðir.
Swedish: Ljuskänsligt.
Icelandic: Dýralyf.