FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Atazanavir, saquinavir (anvendes til behandling af hiv-infektion).
Swedish: • atazanavir, sakvinavir (används för behandling av hiv-infektion).
Danish: • Methotrexat (anvendes til behandling af cancer og gigtlidelser)
Swedish: • metotrexat (används för behandling av cancer och reumatiska sjukdomar)
Danish: Enterokapsler, hårde.
Swedish: Hårda enterokapslar (enterokapslar).
Danish: • Methotrexat (anvendes til behandling af cancer og gigtlidelser).
Swedish: • metotrexat (används för behandling av cancer och reumatiska sjukdomar).
Danish: • Phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi).
Swedish: • fenytoin (används för behandling av epilepsi).
Danish: Nervesystemet hovedpine svimmelhed, paræstesi, søvnighed smagsforstyrrelser
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel, parestesier, somnolens smakförändringar
Danish: Mave-tarmkanalen abdominale smerter, forstoppelse, diarré, flatulens, kvalme/ opkastning, benigne gastriske polypper mundtørhed stomatitis, gastrointestinal candidiasis mikroskopisk kolit
Swedish: Magtarmkanalen buksmärtor, förstoppning, diarré, flatulens, illamående/ kräkningar, funduskört elpolyper (godartade)
Danish: • hvis du er allergisk over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Swedish: • Om du är allergisk mot esomeprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Danish: • Du skal straks kontakte lægen, hvis du får smerter i brystet og samtidig er ør, hvis du oplever svimmelhed, har øget svedtendens, eller hvis du får smerter i skulderen og samtidig har åndenød.
Swedish: • Sök vård omedelbart om du upplever bröstsmärtor tillsammans med yrsel och svettningar eller smärta i en axel tillsammans med andfåddhet.
Danish: EU/1/13/860/003 14 hårde enterokapsler
Swedish: EU/1/13/860/003 14 enterokapslar, hårda
Danish: Sådan skal du tage Nexium Control
Swedish: Hur du tar Nexium Control
Danish: • Phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi)
Swedish: • fenytoin (används för behandling av epilepsi)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium Control Sådan skal du tage Nexium Control Bivirkninger
Swedish: Vad Nexium Control är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nexium Control Hur du tar Nexium Control Eventuella biverkningar
Danish: En anden måde at tage medicinen på
Swedish: Hur du använder läkemedlet
Danish: Det reproduktive system og mammae gynækomasti
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Danish: Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Danish: • Rødmen af huden med blæredannelse eller afskalning.
Swedish: • hudrodnad med blåsor eller fjällning.
Danish: • Vorinazol (anvendes til behandling af svampeinfektion) og clarithromycin (anvendes til behandling af infektioner).
Swedish: • vorikonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp) och klaritromycin
Danish: • Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2 eller 3 dage i træk, inden dine reflukssymptomer.
Swedish: • Du kan behöva ta kapslarna 2 eller 3 dagar i rad innan dina refluxsymtom (till exempel halsbränna och sura uppstötningar) blir bättre.
Danish: • Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2 eller 3 dage i træk, inden dine reflukssymptomer.
Swedish: • Du kan behöva ta tabletterna 2 eller 3 dagar i rad innan dina refluxsymtom (till exempel halsbränna och sura uppstötningar) blir bättre.
Danish: Dette resulterer i en fordobling af arealet under plasmakoncentrationstidskurven for esomeprazol.
Swedish: Metabolismen minskar hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, vilket resulterar i en fördubbling av ytan under plasmakoncentration-tidskurvan för esomeprazol.
Danish: Samtidig behandling med esomeprazol og clopidogrel bør frarådes (se pkt.
Swedish: Användning av esomeprazol tillsammans med klopidogrel ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Danish: Hos patienter med let til moderat leverinsufficiens kan esomeprazols metabolisme være nedsat.
Swedish: Esomeprazols metabolism hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion kan vara försämrad.
Danish: Kapslerne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Swedish: Administreringssätt Kapslarna ska sväljas hela med ett halvt glas vatten.
Danish: Nyrer og urinveje
Swedish: Njurar och urinvägar interstitiell nefrit
Danish: Nexium Control 20 mg enterokapsler, hårde
Swedish: Nexium Control 20 mg enterokapslar, hårda
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08/2013.
Danish: Patienterne blev behandlet i 4 uger.
Swedish: Patienterna behandlades i 4 veckor.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer efter 2 uger, bør patienten søge læge.
Swedish: Om symtom kvarstår efter 2 veckor bör patienten söka läkare.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt i op til 2 uger, indtil symptomerne er svundet.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett per dag i upp till 2 veckor tills symtomen lindrats.
Danish: Udvalget konkluderede, at patienterne uden risiko kunne behandle sig selv med lægemidlet i op til 2 uger.
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att patienter på ett säkert sätt kan behandla sig själva med läkemedlet i upp till 2 veckor.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nexium Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hovedpine, mavesmerter, diarré og kvalme er blandt de hyppigste bivirkninger ved Nexium Control (kan forekomme hos op til en ud af 10 behandlede).
Swedish: Huvudvärk, buksmärta, diarré och illamående är bland de vanligaste biverkningarna som orsakas av Nexium Control (kan drabba upp till 1 av 10 patienter).
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlets virkninger allerede var velkendte, da lægemidler indeholdende esomeprazol har været godkendt i EU siden 2000, og da dets fordele ved kortvarig behandling et påvist i undersøgelser, hvor symptomerne hos størstedelen af patienterne svandt i løbet af 2 uger.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel drog slutsatsen att läkemedlets effekter redan var väl etablerade, eftersom läkemedel som innehåller esomeprazol har varit godkända i EU-länder sedan år 2000, och att dess nytta på kort sikt hade påvisats i studier där de flesta patienter blivit symtomfria på 2 veckor.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nexium Control.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nexium Control.
Danish: Nexium Control blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser med 718 voksne patienter med reflukssymptomer, herunder halsbrand.
Swedish: Nexium Control har jämförts med placebo (en verkningslös behandling) i två huvudstudier med 718 vuxna patienter med refluxsymtom, inklusive halsbränna.
Danish: Det virker ved at blokere "protonpumperne", som er proteiner i de specialiserede celler i maveslimhinden, der pumper syre ind i mavesækken.
Swedish: Det verkar genom att blockera "protonpumparna", proteiner som finns i specialiserade celler på magsäckens insida, vilka pumpar in syra i magsäcken.
Danish: Ved at blokere pumperne nedsætter esomeprazol syreproduktionen, så symptomerne på syretilbageløb svinder.
Swedish: Genom att blockera pumparna sänker esomeprazol syraproduktionen och lindrar på så sätt symtomen på syrareflux.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Nexium Control anvendes så risikofrit som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Nexium Control används så säkert som möjligt.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Nexium Control er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Nexium Control är större än riskerna och rekommenderade att Nexium Control skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: I begge undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den procentdel af patienterne, hos hvem symptomerne på halsbrand var svundet helt ved undersøgelsens slutning.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet i båda studierna var procentandelen patienter vars halsbränna hade gått över helt vid studiens slut.
Danish: Det aktive stof i Nexium Control, esomeprazol, er en protonpumpehæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Nexium Control, esomeprazol, är en protonpumpshämmare.
Danish: Nexium Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof esomeprazol.
Swedish: Nexium Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen esomeprazol.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nexium Control den 26. august 2013.
Swedish: Den 26 augusti 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nexium Control som gäller i hela EU.
Danish: Nexium Control må ikke anvendes sammen med lægemidlet nelfinavir, der anvendes til behandling af hiv-infektion.
Swedish: Nexium Control får inte användas tillsammans med ett annat läkemedel som kallas nelfinavir (används för att behandla HIV-infektion).
Danish: Referencelægemidlet fås kun på recept, hvorimod Nexium Control er beregnet til korttidsanvendelse uden recept.
Swedish: Referensläkemedlet är receptbelagt, men Nexium Control är avsett för kortvarig användning och är receptfritt.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Nexium Control bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nexium Control ska användas.
Danish: Hvad er Nexium Control, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Nexium Control och vad används det för?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nexium Control?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nexium Control?
Danish: Det anvendes til korttidsbehandling af symptomer på refluks (tilbageløb af syre) såsom halsbrand og sure opstød hos voksne.
Swedish: Det ges till vuxna för kortvarig behandling av refluxsymtom (ibland kallat syrareflux), till exempel halsbränna och sura uppstötningar.
Danish: I den anden undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 42 % af de patienter, der fik Nexium Control (47 ud af 113), sammenholdt med ca. 12 % af dem, der fik placebo (14 ud af 118).
Swedish: I den andra studien hade cirka 42 procent av patienterna som tog Nexium Control (47 av 113) ingen mer halsbränna, jämfört med cirka 12 procent av patienterna som tog placebo (14 av 118).
Danish: Nexium Control udleveres uden recept.
Swedish: Nexium Control är receptfritt.
Danish: I den første undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 34 % af de patienter, der fik en dosis af Nexium Control på 20 mg (41 ud af 121), sammenholdt med ca. 14 % af dem, der fik placebo (17 ud af 124).
Swedish: I den första studien hade cirka 34 procent av patienterna som tog en dos på 20 mg av Nexium Control (41 av 121) ingen mer halsbränna, jämfört med cirka 14 % av patienterna som tog placebo (17 av 124).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Nexium Control fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Nexium Control finns i bipacksedeln.
Danish: Nexium Control svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Nexium.
Swedish: Nexium Control liknar ett "referensläkemedel", kallat Nexium, som redan godkänts i EU och innehåller samma aktiva substans.
Danish: Andre oplysninger om Nexium Control:
Swedish: Mer information om Nexium Control
Danish: Enterotabletter er tabletter, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før de når frem til tarmen.
Swedish: Det finns som enterotabletter (20 mg) (innehållet passerar genom magsäcken utan att brytas ned förrän det når tarmen).
Danish: Hvorfor blev Nexium Control godkendt?
Swedish: Varför godkänns Nexium Control?
Danish: Hvordan virker Nexium Control?
Swedish: Hur verkar Nexium Control?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nexium Control?
Swedish: Vilka är riskerna med Nexium Control?
Danish: Hvordan anvendes Nexium Control?
Swedish: Hur används Nexium Control?
Danish: Hos dem, hvis symptomer ikke svandt fuldstændigt på to uger, var der ingen bedring ved fortsat behandling.
Swedish: I båda studierna hade de flesta av de symtomfria patienterna uppnått detta redan under de första 2 veckorna, medan patienterna som inte blivit helt symtomfria på 2 veckor visade föga ytterligare förbättring med fortsatt behandling.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nexium Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Nexium Control finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Nexium Control?
Swedish: Vilken nytta med Nexium Control har visats i studierna?
Danish: (gennemsnit ±
Swedish: (genomsnitt ±
Danish: Sådanne virkninger kunne stadig ses efter rekonvalescensperioden på 2 uger.
Swedish: Sådana effekter kan fortfarande ses efter återhämtningsperioden på 2 veckor.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18 December 2012 Dato for seneste fornyelse: 10. November 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 December 2012 Datum för det senaste förnyandet: 10 November 2017
Danish: Uddannelsespakken skal indeholde det følgende:
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla följande:
Danish: De specifikke komponenter, der er ansvarlige for denne virkning, er ikke blevet identificeret.
Swedish: De specifika beståndsdelar som ansvarar för denna effekt har inte identifierats.
Danish: Forbrændinger, hvor der er begrænset eller ingen erfaring
Swedish: Brännskador för vilka det finns begränsad eller ingen erfarenhet
Danish: Du kan blive kontrolleret regelmæssigt for disse reaktioner.
Swedish: Du kan kontrolleras regelbundet för dessa tillstånd.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Feber
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - Feber
Danish: Alle sår (ITT
Swedish: Alla sår (ITT
Danish: - Tegn på lokale eller systemiske allergiske reaktioner.
Swedish: - Tecken på lokala eller systemiska allergiska reaktioner.
Danish: Du kan få medicin for at forebygge og behandle infektioner.
Swedish: Du kan få läkemedel för att förebygga eller behandla infektioner.
Danish: Pyreksi/hypertermi
Swedish: Pyrexi/hypertermi
Danish: • Informationspakken til sundhedspersonale
Swedish: • Informationspaket till hälso- och sjukvårdspersonal
Danish: • Behovet for smertebehandling
Swedish: •Behovet av smärtbehandling
Danish: Erfaring med NexoBrid hos ældre patienter (>65 år) er begrænset.
Swedish: Erfarenheten av NexoBrid hos äldre patienter (>65 år) är begränsad.
Danish: Det vil forberedes umiddelbart før brug og appliceres af en læge eller andet sundhedspersonale.
Swedish: Det kommer att beredas omedelbart före användning och appliceras av läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal.
Danish: *Disse sammenligninger bør fortolkes med forsigtighed, da der er baseret på grupper, som ikke er helt randomiserede.
Swedish: *Dessa jämförelser ska tolkas med försiktighet eftersom de bygger på grupper som inte är helt randomiserade.
Danish: Allergiske reaktioner kan være svære og kræve medicinsk behandling.
Swedish: Allergiska reaktioner kan vara allvarliga och kräva läkarvård.
Danish: Informationspakken til sundhedspersonale er en trinvis behandlingsguide, der indeholder information om de følgende nøgleelementer:
Swedish: Informationspaketet till hälso- och sjukvårdspersonal ska vara en stegvis behandlingsguide som omfattar information om följande nyckelelement:
Danish: Den følgende tabel viser resultater for blandede sår.
Swedish: Följande tabell visar resultatet vid blandade sår.
Danish: En anden og efterfølgende applikation anbefales ikke.
Swedish: En andra och efterföljande applicering rekommenderas inte.
Danish: Dette er i tillæg til det uddannelsesmateriale, som alle potentielle brugere bør få udleveret.
Swedish: Denna utbildning är i tillägg till det utbildningsmaterial som alla potentiella användare får.
Danish: ** Informeret samtykkeerklæring
Swedish: ** Informerat samtycke
Danish: De følgende definitioner gælder for hyppighedsterminologien, som herefter anvendes: Meget almindelig (≥ 1/10)
Swedish: Följande definitioner gäller den frekvensterminologi som används nedan: Mycket vanliga (≥1/10)
Danish: • Risikoen for øget mortalitet hos patienter med hjerte-lunge-sygdomme
Swedish: • Risken för ökad dödlighet hos patienter med hjärt-lungsjukdomar
Danish: I gennemsnit var TBSA 10 %.
Swedish: Genomsnittlig TBSA var 10 %.
Danish: 6.6 for instruktioner i forberedelse af NexoBrid gel.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för anvisningar om beredning av NexoBrid gel.
Danish: • Passende analgetiske lægemidler skal administreres.
Swedish: • Lämpliga förebyggande analgetiska läkemedel måste administreras.
Danish: Tid til fuldstændig sårlukning (tid fra ICF**) Antal patienter
Swedish: Tid till fullständig sårslutning (tid från ICF**) Antal patienter
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data hos patienter med et TBSA på over 15 %.
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data från patienter med TBSA på mer än 15 %.
Danish: Såret skal holdes fugtigt i løbet af applikationsproceduren.
Swedish: Såret måste hållas fuktigt under appliceringen.
Danish: Dette er for at gøre det mindre sandsynligt, at du udvikler en allergisk reaktion over for NexoBrid.
Swedish: Detta för att göra det mindre troligt att du utvecklar en allergisk reaktion mot NexoBrid.
Danish: Disse patienter skal overvåges nøje.
Swedish: Dessa patienter ska noga övervakas.
Danish: En dosisjustering er ikke nødvendig.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig.
Danish: En vurdering af risk/benefitforholdet skal tage den større hyppighed af samtidig sygdom eller anden lægemiddelbehandling hos ældre i betragtning.
Swedish: Bedömningen av nytta/risk ska ta hänsyn till den högre frekvensen av samtidiga sjukdomar och annan läkemedelsbehandling hos äldre.
Danish: Lokale smerter*
Swedish: Lokal smärta*
Danish: Den følgende tabel viser tiden til fuldstændig sårlukning fra debrideringen påbegyndes.
Swedish: I följande tabell visas tiden för fullständig sårslutning från början av debridering.
Danish: Da NexoBrid blev tolereret dårligt af parentaldyrene, anses disse studier ikke for at være relevante for human risikovurdering.
Swedish: Eftersom NexoBrid tolererades dåligt hos moderdjuren anses dessa studier inte vara relevanta för bedömning av risken för människa.
Danish: Pulveret må ikke indåndes.
Swedish: Pulvret ska inte inhaleras.
Danish: Alle randomiserede patienter, hvor der er tilgængelige data om fuldstændig sårlukning.
Swedish: Alla randomiserade patienter för vilka data om fullständig sårslutning fanns tillgängliga.
Danish: 4.8 og 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Danish: Størrelse: % gennemsnit TBSA
Swedish: Storlek: % genomsnittlig TBSA
Danish: Tmax for 10 ud af de 15 patienter var 2 timer og hos 5 patienter var Tmax 4 timer.
Swedish: Tmax för 10 av de 15 patienterna var 2 timmar och hos 5 patient var Tmax 4 timmar.
Danish: Der er kun begrænsede sikkerhedsdata fra brugen i den pædiatriske population.
Swedish: Det finns endast begränsade säkerhetsdata från användning till den pediatriska populationen.
Danish: Hvis der er en risiko for øjenkontakt, skal patientens øjne beskyttes med en fedtet øjensalve.
Swedish: Om det finns risk för ögonkontakt, ska patientens ögon skyddas med en fet ögonsalva.
Danish: Blodtrykket skal overvåges hos patienter, der får ACE-hæmmere.
Swedish: Blodtrycket ska övervakas hos patienter som får ACE-hämmare.
Danish: Dybde:
Swedish: Djup:
Danish: NexoBrid bør anvendes med forsigtighed hos sådanne patienter.
Swedish: NexoBrid måste användas med försiktighet till sådana patienter.
Danish: Patienterne bør overvåges for mulige tegn på koagulationsforstyrrelser.
Swedish: Patienterna bör kontrolleras för eventuella tecken på koagulationsrubbningar.
Danish: - Mulig påvirkning af hæmostasen (se ovenfor).
Swedish: - Potentiella effekter på hemostasen (se ovan).
Danish: Opbevares lodret.
Swedish: Förvaras upprättstående.
Danish: En stjerne (*) indikerer, at yderligere information om de respektive bivirkninger gives nedenunder listen over bivirkninger.
Swedish: En asterisk (*) anger att mer information om den aktuella biverkningen lämnas nedanför förteckningen över biverkningar.
Danish: Pædiatrisk population Farmakokinetiske parametre og absorptionsgraden er ikke blevet undersøgt hos børn.
Swedish: Pediatrisk population Farmakokinetiska parametrar och absorptionens omfattning har inte studerats hos barn.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, om du tager nogle af de ovenfor nævnte lægemidler, skal du spørge lægen, før NexoBrid bruges.
Swedish: Om du inte är säker på om du tar något av de ovan nämnda läkemedlen, fråga din läkare innan NexoBrid används.
Danish: Anbefalinger til sikker håndtering
Swedish: Rekommendationer för säker hantering
Danish: Fra disse data forventes det, at den samlede sikkerhedsprofil hos børn i alderen 4 år og derover og hos unge er sammenlignelig med profilen hos voksne.
Swedish: Av dessa data förväntas att den övergripande säkerhetsprofilen hos barn från 4 års ålder och hos ungdomar liknar den hos vuxna.
Danish: Patienterne skal overvåges for øget toksicitet.
Swedish: Patienter ska övervakas avseende ökad toxicitet.
Danish: Før markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) nå til enighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet med den nationale kompetente myndighed.
Swedish: Före lansering i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och format tillsammans med nationell behörig myndighet.
Danish: I flere tilfælde opstod der ikke tilstrækkelig heling, og en autotransplantation var nødvendig på et senere tidspunkt, hvilket førte til betydelige forsinkelser i sårlukning, som forbindes med en øget risiko for sårrelaterede komplikationer.
Swedish: I flera fall inträffande inte adekvat läkning och krävde autotransplantation vid senare tidpunkt, vilket ledde till signifikant fördröjning i sårslutning vilket är associerat med ökad risk för sårrelaterade komplikationer.
Danish: Hos 4 patienter, der fik en dosis på hhv. 5, 9, 12 og 17 g, var der indikationer for markant højere systemisk absorption.
Swedish: Hos 4 patienter som fick en dos på 5, 9, 12 respektive 17 g fanns indikationer på påtagligt högre systemisk absorption.
Danish: • Vurdering af såret og advarsel mod gentagen behandling
Swedish: • Sårbedömning och varning om upprepad behandling
Danish: 60 % af det behandlede sårområde var af delvis tykkelse og/eller af fuld tykkelse.
Swedish: 60 % av behandlade sårområdena var delhudsskador och/eller fullhudsskador.
Danish: Dage (gennemsnit ± SD) fra samtykke
Swedish: Dagar (genomsnitt ± SD) från samtycke
Danish: Disse resultater for Cmax og AUClast indikerer, at systemisk absorption både kan afhænge af den applicerede NexoBrid-dosis (proportional med det dækkede sårområde) og andre patientspecifikke faktorer.
Swedish: Dessa resultat för Cmax och AUClast tyder på att systemisk absorption kan bero både på den applicerade dosen NexoBrid (proportionell till den täckta sårytan) och andra, patientspecifika faktorer.
Danish: - Tilstande, der kan forårsages eller forværres af analgetisk præmedicinering (f. eks.
Swedish: - Tillstånd som kan utlösas eller förvärras av analgetisk premedicinering (t. ex.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, hudeksponering
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, hudexponering
Danish: NexoBrid kan - Øge virkningen af visse lægemidler, som inaktiveres af et leverenzym, der kaldes CYP2C8 og CYP2C9.
Swedish: NexoBrid kan: - förstärka effekterna av vissa läkemedel som inaktiveras av ett leverenzym som kallas CYP2C8 och CYP2C9.