FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Psykiska störningar mardrömmar panikattacker, försämrat korttidsminne, apati, förvirring, sömnstörningar, ökad libido ilska
Romanian: Tulburări psihice vise anormale atac de panică, pierderea memoriei de scurtă durată, apatie, confuzie, tulburare a somnului, creştere a libidoului,
Swedish: • Muntorrhet, ökad salivutsöndring, tandproblem, hemorrojder.
Romanian: • Gură uscată, creştere a cantităţii de salivă, probleme cu dinţii, hemoroizi
Swedish: Förvara kartongen/-erna med injektionsflaskor med pulver i kylskåp vid 2 °C till 8 °C och i skydd mot direkt solljus.
Romanian: Păstrați cutia (cutiile) cu flacoanele cu pulbere în frigider, la o temperatură între 2°C și 8°C şi protejată (protejate) de lumina directă a soarelui.
Swedish: Resultaten visade genomsnittliga serumkoncentrationer av pegvisomant (± SD) på ca 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 respektive 15600 ± 10300 ng/ml.
Romanian: Date din 2 studii pe termen lung, provenind de la 145 pacienţi cărora li s-au administrat doze zilnice de 10, 15 sau 20 mg, evidenţiază valori medii ale concentraţilor plasmatice de pegvisomant de, respectiv, 8800+6300, 13200+8000 şi 15600+10300 ng/ml (+DS).
Swedish: Det bör övervägas huruvida behandling med somatostatinanaloger bör fortsätta eller ej.
Romanian: Trebuie evaluată oportunitatea continuării tratamentului cu analogi de somatostatină.
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri proteinuri, polyuri, nedsatt njurfunktion
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare hematurie proteinurie, poliurie, insuficienţă renală
Swedish: Injicera inte SOMAVERT om det finns skum.
Romanian: Nu injectați Somavert dacă observați prezența spumei.
Swedish: 1 ml vatten för injektion
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 1 ml
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att föra fordon och använda maskiner
Romanian: Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp.
Romanian: A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider.
Swedish: 10 mg eller 15 mg eller 20 mg eller 25 mg eller 30 mg pegvisomant i pulver i en injektionsflaska (typ I flintglas) med propp (klorbutylgummi) och 1ml lösningsmedel (vatten för injektionsvätskor) i en förfylld spruta (typ I borosilikatglas) med en propp (brombutylgummi) och ett spetslock (bromobutylgummi).
Romanian: 10 mg/15 mg/20 mg/25 mg/30 mg pegvisomant sub formă de pulbere în flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic) şi 1 ml solvent (apă pentru preparate injectabile) în seringă preumplută (sticlă borosilicată de tip I) prevăzută cu piston (cauciuc bromobutilic) şi capac la vârf (cauciuc bromobutilic).
Swedish: 10 injektionsflaskor med pulver
Romanian: 10 flacoane cu pulbere
Swedish: • Snurra försiktigt vätskan genom att föra injektionsflaskan i en cirkulär rörelse på en platt yta.
Romanian: • Amestecați lichidul, rotind flaconul prin mișcări circulare lente, pe o suprafață plană.
Swedish: Pegvisomant rekommenderas ej under graviditet (se avsnitt
Romanian: Nu se recomandă administrarea pegvisomant în timpul sarcinii (vezi pct. 4.6).
Swedish: • Sätt ut SOMAVERT omedelbart.
Romanian: • Se întrerupe tratamentul cu SOMAVERT imediat.
Swedish: Det finns inga djurstudier med avseende på utsöndring av pegvisomant i bröstmjölk.
Romanian: La animale, nu a fost studiată excreţia pegvisomant în laptele matern.
Swedish: Metabolism och nutrition hyperkolesterole mi, hyperglykemi, hypoglykemi, viktökning hypertriglyceridemi
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipercolesterolemie, hiperglicemie, hipoglicemie, creştere în greutate hipertrigliceridemie
Swedish: Efter beredning: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Swedish: Systemiska överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner, laryngospasm, angioödem, generella hudreaktioner (utslag, erytem, klåda, urtikaria) har rapporterats efter lansering.
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piaţă au fost raportate reacţii adverse sistemice de hipersensibilitate, incluzând reacţii anafilactice/anafilactoide, laringospasm, angioedem, reacţii cutanate generalizate (erupţii cutanate tranzitorii, eritem, prurit, urticarie).
Swedish: • en injektionsnål med skydd.
Romanian: • un ac cu protecție
Swedish: • Yrsel, sömnighet, ofrivilliga darrningar, minskad beröringskänslighet.
Romanian: • Ameţeli, somnolenţă, tremurături necontrolate, scădere a sensibilităţii la pipăit
Swedish: Ingen dosjustering behövs.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor.
Swedish: Sprutlocket måste tas av från den förfyllda sprutan innan den medföljande nålen med skydd sätts fast.
Romanian: Înainte de a atașa acul cu protecție furnizat, trebuie să se îndepărteze capacul seringii preumplute.
Swedish: Ett sådant beslut bör baseras på en bedömning av nyttan av pegvisomant-behandlingen för modern jämfört med nyttan av amningen för barnet.
Romanian: Totuşi, alăptarea poate fi continuată dacă administrarea acestui medicament a fost întreruptă; această decizie trebuie să ia în considerare beneficiul tratamentului cu pegvisomant pentru mamă şi beneficiul alăptării pentru copil.
Swedish: Vid tillsats av spädningsvätskan från sprutan ska injektionsflaskan och sprutan hållas i en vinkel som visas i bilden nedan.
Romanian: Atunci când se adaugă solventul din seringă, flaconul și seringa trebuie să fie înclinate, după cum este indicat în figura de mai jos.
Swedish: Tabell B: Kliniska rekommendationer vid onormala levervärden under behandling med SOMAVERT
Romanian: Tabelul B. Recomandări clinice pe baza rezultatelor anormale ale analizelor hepatice în timpul tratamentului cu SOMAVERT
Swedish: • Snabb svullnad av hud samt underliggande vävnader och slemhinnor i organen (angioödem).
Romanian: • Umflare rapidă a pielii şi a ţesutului de sub piele, respectiv a căptuşelii (mucoasei)
Swedish: Vänd på injektionsflaskan med sprutan fortfarande införd i injektionsflaskan innan det upplösta SOMAVERT dras in. Säkerställ att mellanrummet i proppen syns enligt bilden nedan:
Romanian: Înainte de extragerea soluției de Somavert dizolvat, se întoarce flaconul, menținând seringa introdusă în el și se va asigura faptul că spațiul din interiorul capacului arată ca în figura de mai jos:
Swedish: Om du ser luft i sprutan ska du knacka på sprutcylindern så att bubblorna stiger uppåt och sedan försiktigt trycka ut bubblorna i injektionsflaskan.
Romanian: Dacă observaţi prezența aerului în seringă, loviți cu degetul corpul seringii până când bulele urcă în partea superioară a seringii și apoi împingeți-le ușor în flacon.
Swedish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg och 30 mg Förpackningsstorlek med 1 och 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
Romanian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg și 30 mg Ambalaje cu 1 flacon și 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Swedish: • Alla frågor ska hanteras av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal som känner till
Romanian: • Toate întrebările trebuie adresate unui medic, unei asistente medicale sau unui farmacist familiarizat(e) cu SOMAVERT.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk somnolens, tremor, yrsel, hypestesi narkolepsi, migrän, dysgeusi
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee somnolenţă, tremor, ameţeli, hipoestezie narcolepsie, migrenă, disgeuzie
Swedish: Leverprover ska dock tas en gång i månaden för kontroll av ev. fortsatta ökningar.
Romanian: Totuși, TH trebuie monitorizate lunar, pentru a stabili dacă apar creșteri suplimentare.
Swedish: • Förändrat smaksinne, migrän.
Romanian: • Senzaţie anormală de gust, migrenă
Swedish: För in nålen
Romanian: Introduceți acul
Swedish: SOMAVERT 10 mg och 15 mg Förpackningsstorlek med 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
Romanian: SOMAVERT 10 mg și 15 mg Ambalaj cu 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Swedish: Tlf: +47 67 52 61 00
Romanian: Pfizer Norge AS Tlf: + 47 67 52 61 00
Swedish: • Tryck långsamt ned sprutkolven tills all vätska har tömts i injektionsflaskan.
Romanian: • Împingeți lent pistonul până când tot lichidul este golit în flacon.
Swedish: • Influensaliknande symtom, trötthetskänsla.
Romanian: • Simptome asemănătoare gripei, oboseală
Swedish: Övervakning av IGF-1 i serum
Romanian: Monitorizarea concentraţiilor plasmatice de IGF-I
Swedish: Därefter ges SOMAVERT 10 mg, upplöst i 1 ml spädningsvätska, dagligen i form av en subkutan injektion.
Romanian: După aceasta, trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent, o dată pe zi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga hypofysframlobens hormoner samt analoger.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alţi hormoni ai lobului hipofizar anterior şi analogi, codul ATC: H01AX01.
Swedish: 30 injektionsflaskor med pulver 30 förfyllda sprutor med vätska 30 injektionsnålar
Romanian: 30 seringi preumplute cu solvent 30 ace pentru injectare
Swedish: • Kasta nålhöljet, det behövs inte igen.
Romanian: • Aruncați capacul seringii, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Swedish: Om luft syns i sprutan ska du knacka på sprutcylindern så att bubblorna stiger uppåt och sedan försiktigt trycka ut bubblorna i injektionsflaskan.
Romanian: Dacă se observă prezența aerului în seringă, se loveşte cu degetul corpul seringii până când bulele urcă în partea superioară a seringii și apoi se elimină ușor în flacon.
Swedish: Förkortningar: ALAT = alaninaminotransferas; ASAT = aspartataminotransferas; ULN = övre normalvärde.
Romanian: AST = aspartat aminotransferază;
Swedish: • Vik bort nålskyddet från nålhöljet.
Romanian: • Îndepărtați capacul seringii.
Swedish: • en förfylld spruta med spädningsvätska
Romanian: • un tampon îmbibat cu alcool
Swedish: Förhöjd ALAT- eller ASAT-nivå
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale ALT sau AST
Swedish: Magtarmkanalen diarré kräkningar, förstoppning, illamående, svullen mage, dyspepsi, gasbildning hemorrojder, ökad salivering, muntorrhet, tandproblem
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree vărsături, constipaţie, greaţă, distensie abdominală, dispepsie, meteorism abdominal hemoroizi, hipersecreţie salivară, xerostomie, tulburări dentare
Swedish: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen och rekommendationer för övervakning av levervärden under behandling med SOMAVERT finns i tabell A.
Romanian: Pentru recomandări cu privire la inițierea tratamentului cu SOMAVERT în funcție de valorile bazale ale testelor hepatice (TH) și la monitorizarea TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT, consultați tabelul A.
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i kylskåp (2 C - 8 C).
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC).
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp (2 C - 8 C).
Romanian: A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Swedish: • Fäst nålen med nålskydd genom att ordentligt skruva fast den på sprutan så långt som det är möjligt.
Romanian: • Răsuciți ferm acul cu protecție, cât se poate de mult, pentru a-l fixa în vârful seringii.
Swedish: INRE KARTONG
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader mot placebo (p<0,05) observerades i den totala tecken- och symptomskalan, jämfört med placebo, i alla dosgrupperna.
Romanian: În ceea ce priveşte ameliorările scorului total al semnelor şi simptomelor, s-au observat diferenţe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo şi cele tratate cu medicamentul studiat, pentru toate dozele utilizate (p<0,05).
Swedish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Romanian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Swedish: Varning: Låt inte nålen vidröra något.
Romanian: Precauție: Dopul flaconului nu trebuie să intre în contact cu nimic.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du utvecklar något av dessa symtom.
Romanian: Dacă apar oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: Flytta om nålen
Romanian: Reatașați acul
Swedish: Fettvävnad kan bildas vid injektionsstället.
Romanian: La locul injectării poate să se acumuleze ţesut gras din piele.
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel: +3705 2514000
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: + 372 666 7500
Swedish: Tel: +44 (0)1304 616161
Romanian: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Swedish: Dra nålen nedåt så att nålspetsen är vid sin lägsta punkt i vätskan.
Romanian: Se trage în jos acul, astfel încât vârful acului să fie situat în punctul cel mai decliv din lichid.
Swedish: • Tryck ned kolven långsamt tills sprutcylindern är tom.
Romanian: • Împingeți lent pistonul în jos până când seringa s-a golit complet.
Swedish: • Kasta locket, det behövs inte igen.
Romanian: • Aruncați capacul, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Swedish: Ta av sprutlocket
Romanian: Scoateți capacul flaconului
Swedish: a, influensaliknand e symtom, trötthet, asteni, feber känsla av att vara onormal, onormal sårläkning, hunger a
Romanian: boală pseudogripală, fatigabilitate, astenie, febră senzaţie de stare anormală, afectarea proceselor de vindecare, senzaţie de foame
Swedish: Tillsätt spädningsvätskan till injektionsflaskan med pulver.
Romanian: Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere.
Swedish: Pfizer S.A./N.V.
Romanian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Swedish: Vätska: Vatten för injektionsvätskor
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Swedish: Injektionsflaska propp mellanrum cylinder utgångsdatum nålskydd sprutlock nålhölje
Romanian: Flacon capacul flaconului spațiu dop corpul seringii data de expirare protecția acului capacul seringii teaca protectoare a acului
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutia de carton după EXP.
Swedish: SOMAVERT pulver i injektionsflaska med vätska i en förfylld spruta pegvisomant för injektion Endast för subkutan injektion Injektionsflaska för engångsbruk
Romanian: Pegvisomant pentru injecţie Numai pentru injecţie subcutanată Flacon cu doză unică
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegvisomant
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
Swedish: SC
Romanian: C.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Swedish: - SOMAVERT 15 mg: En injektionsflaska med pulver innehåller 15 mg pegvisomant.
Romanian: - SOMAVERT 15 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 15 mg.
Swedish: Tel: +46 (0)8 550 520 00
Romanian: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Swedish: Efter enstaka subkutana injektioner av pegvisomant sågs ingen linjäritet med stigande doser på 10, 15 eller 20 mg. Approximativt linjär kinetik observerades vid steady state hos försökspersonerna i farmakokinetikstudierna.
Romanian: După o singură administrare subcutanată de pegvisomant, nu s-a observat o relaţie de liniaritate faţă de doze crescânde, de 10, 15 sau 20 mg.
Swedish: Varning: Låt inte sprutans ände vidröra något när sprutlocket är avlägsnat.
Romanian: Vârful seringii nu trebuie să intre în contact cu nimic cât timp capacul seringii este scos.
Swedish: Se Beskrivning av utvalda biverkningar nedan.
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Swedish: Tillsätt vätska
Romanian: Adăugați lichid
Swedish: • Huvudvärk.
Romanian: • Dureri de articulaţii
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare och berätta hur många kapslar du tagit.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic şi spuneţi-i câte capsule aţi luat.
Swedish: Dessutom kan stabilisering av cirkulationsfunktionen samt intensiv övervakning krävas.
Romanian: Mai mult, poate fi necesară stabilizarea funcției circulatorii și monitorizări intensive.
Swedish: De är förpackade i blister.
Romanian: Ele sunt ambalate în blistere.
Swedish: • Sällsynta fall av svåra allergiska reaktioner har rapporterats.
Romanian: • Au fost raportate cazuri rare de reacţii alergice severe.
Swedish: CHMP instämmer i de vetenskapliga slutsatser som gjorts av PRAC.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice făcute de PRAC.
Swedish: Vissa patienter har behövt medicinsk behandling på akutvårdsavdelningen.
Romanian: Unii pacienţi au necesitat asistenţă medicală în serviciul de urgenţe.
Swedish: Sonata hjälper dig att somna.
Romanian: Sonata vă va ajuta să dormiţi.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Romanian: Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Swedish: Minst 71% av den oralt administrerade dosen absorberas.
Romanian: Este absorbită cel puţin 71% din doza administrată oral.
Swedish: Precis som vid bilkörning i sömnen brukar patienter inte komma ihåg dessa händelser.
Romanian: Asemenea condusului în somn, pacienţii nu îşi amintesc, de obicei, aceste evenimente.
Swedish: Behandlingstidens längd brukar vanligtvis variera mellan ett par dagar och två veckor.
Romanian: De obicei, durata tratamentului variază de la câteva zile la două săptămâni.
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 12 mars 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 martie 2009
Swedish: Detta gäller också mediciner som kan köpas utan recept.
Romanian: Aceasta include şi medicamentele pe care le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală.
Swedish: Denna typ av reaktioner är vanligare hos äldre.
Romanian: Apariţia unor asemenea reacţii este mai probabilă la vârstnici.
Swedish: I dessa studier, har patienterna diagnostiserats med primär (psykofysiologisk) insomnia.
Romanian: În cadrul acestor studii, pacienţii au fost diagnosticaţi cu insomnie primară (psihofiziologică).
Swedish: Svälj kapseln/kapslarna med ett litet glas vatten.
Romanian: Înghiţiţi capsula(capsulele) cu puţină apă.
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 års ålder)
Romanian: Copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani)
Swedish: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Romanian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co.
Swedish: Även psykiskt beroende kan uppstå.
Romanian: Poate să apară dependenţa psihică.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 12 mars 1999
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 martie 1999
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet för försäljning ändras.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă.
Swedish: Ta nästa kapsel vid den samma tidpunkt, som du ursprungligen skulle ha tagit den, fortsätt därefter som vanligt.
Romanian: Pur şi simplu luaţi următoarea capsulă la momentul obişnuit, apoi continuaţi ca mai înainte.
Swedish: Exponering för zaleplon var likartad hos alla grupper.
Romanian: Gradul de expunere la zaleplon a fost acelaşi pentru toate grupurile.
Swedish: Dessa uppträder oftast flera timmar efter intag av läkemedlet.
Romanian: Aceste fenomene apar cel mai adesea în câteva ore după administrarea medicamentului.
Swedish: Det kan vara lämpligt att informera patienten när behandlingen påbörjas, att behandlingen kommer att vara tidsbegränsad.
Romanian: Poate fi util ca pacientul să fie informat, la începerea tratamentului, asupra faptului că acesta va avea o durată limitată.
Swedish: Se även nedan under Amnesi Ögon
Romanian: Deasemenea vezi mai jos sub Amnezie
Swedish: Andra läkemedel och Sonata
Romanian: Alte medicamente și Sonata
Swedish: Toxicitet vid upprepad dosering
Romanian: Toxicitatea la doză repetată
Swedish: Patienter bör informeras om att inte köra bil eller använda maskiner innan de bedömt att deras prestation inte försämrats.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă autovehicule sau să opereze pe utilaje până când se constată că performanțele lor nu sunt afectate.
Swedish: Sonata med mat, dryck och alkohol
Romanian: Sonata cu alimente ,băuturi și alcool
Swedish: Denna behandlingstid bör inte överskridas utan klinisk omvärdering av patienten.
Romanian: Tratamentul nu trebuie prelungit dincolo de această perioadă în lipsa unei reevaluări clinice a pacientului.
Swedish: • Använd inte Sonata eller annat sömnmedel längre än din läkare ordinerat.
Romanian: • Nu utilizaţi Sonata sau orice alt somnifer pe perioade mai lungi decât cele recomandate de medicul dumneavoastră.
Swedish: Inducerad kräkning rekommenderas ej.
Romanian: Vărsături induse nu sunt recomandate.
Swedish: Tolerans
Romanian: Toleranţă
Swedish: • om du är allergisk mot zaleplon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la zaleplon sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct.6)
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Inga biverkningar på embryofetal utveckling observerades hos kaniner.
Romanian: Nu au fost observate efecte adverse asupra dezvoltării embriofetale la iepuri.
Swedish: Behandlingen bör vara så kort som möjligt (se 4.2) och bör inte överstiga två veckor.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă cu putinţă (vezi pct. 4.2), durata maximă fiind de două săptămâni.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för denna produkt i enligthet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för Unionen (EURD listan) som föreskrivs i artikel 107c(7) i direktiv 2001/83/EG och publiceras på den europeiska webbportalen för läkemedel.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Behandling av överdosering av Sonata är för det mesta stödjande.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Sonata este în mare măsură de susținere.
Swedish: Zaleplon är lipofilt med en distributionsvolym på ca 1,4±0,3 liter/kg efter intravenös administrering.
Romanian: Zaleplon este lipofil, cu un volum de distribuţie de aproximativ 1,4±0,3 l/kg în urma administrării intravenoase.
Swedish: Zaleplon utsöndras i form av inaktiva metaboliter huvudsakligen via urinen (71%) och via faeces (17%).
Romanian: Zaleplonul este excretat sub formă de metaboliţi inactivi, în principal în urină (71%) şi fecale (17%).