FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor patiënten met nierinsufficiëntie dient de Samenvatting van de Productkenmerken voor claritromycine te worden geraadpleegd voor de
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba nahlédnou do souhrnu údajů o přípravku pro klarithtomycin doporučenou dávku.
Dutch: ART-voorbehandelde volwassen patiënten De aanbevolen doseringsschema's zijn als volgt: - Voor ART-voorbehandelde volwassenen die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* hebben en die in het plasma
Czech: Dospělí pacienti již dříve léčení antiretrovirotiky Doporučené dávkování je následující: - U již dříve antiretrovirotiky léčených pacientů, kde neexistují mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000
Dutch: Cobicistat en ritonavir inhiberen CYP3A, waardoor de plasmaconcentraties van darunavir aanzienlijk stijgen.
Czech: Kobicistat a ritonavir inhibují CYP3A, a tím značně zvyšují plazmatické koncentrace darunaviru.
Dutch: Dit nam toe tot 131 ± 49,9 l (gemiddelde ± SD) in aanwezigheid van 100 mg ritonavir 2x per dag.
Czech: Po intravenózním podání činil distribuční objem darunaviru samotného 88,1 ± 59,0 l (průměr ± SD) a byl zvýšen na 131 ± 49,9 l (průměr ± SD) za přítomnosti 100 mg ritonaviru 2x denně.
Dutch: Nevirapine 200 mg tweemaal daags nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: de concentraties kwamen overeen met eerdere gegevens (↑ nevirapine door remming van CYP3A)
Czech: AUC nevirapinu ↑ 27 % Cmin nevirapinu ↑ 47 % Cmax nevirapinu ↑ 18 % darunavir: koncentrace byly konzistentní s historickými údaji (↑ nevirapinu na základě inhibice CYP3A)
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir met dapoxetine is gecontra-indiceerd.
Czech: Současné podávání s potencovaným darunavirem s dapoxetinem je kontraindikováno.
Dutch: Bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie die een behandeling nodig hebben met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt aanbevolen de dosering van colchicine te verlagen of de behandeling met colchicine te onderbreken.
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je nutná léčba darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru, se doporučuje snížit dávku kolchicinu nebo
Dutch: Geboost darunavir en didanosine, kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Czech: Potencovaný darunavir a didanosin lze použít bez úpravy dávkování.
Dutch: Daarom is gelijktijdige toediening van geboost darunavir en sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Czech: Proto je současné podávání potencovaného darunaviru a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: (geneesmiddel)overgevoeligheid soms immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom
Czech: (léková) hypersenzitivita méně časté imunorestituční zánětlivý syndrom
Dutch: 600 mg eenmaal daags efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz door remming van CYP3A) (↓ darunavir door inductie van CYP3A)
Czech: AUC efavirenzu ↑ 21 % Cmin efavirenzu ↑ 17 % Cmax efavirenzu ↑ 15 % AUC darunaviru ↓ 13 % Cmin darunaviru ↓ 31 % Cmax darunaviru ↓ 15 % (↑ efavirenzu na základě inhibice CYP3A) (↓ darunaviru na základě indukce CYP3A)
Dutch: Gezien de nauwe therapeutische index van digoxine, wordt aanbevolen aan patiënten die worden behandeld met darunavir/ritonavir, in eerste instantie de laagst mogelijke dosis digoxine voor te schrijven.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni darunavirem/ritonavirem, se doporučuje, aby v případě užívání digoxinu byly na začátku předepisovány co nejnižší možné dávky digoxinu vzhledem k úzkému terapeutickému indexu digoxinu.
Dutch: Darunavir moet altijd oraal worden gegeven in combinatie met een lage dosis ritonavir als farmacokinetische versterker en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.2).
Czech: Darunavir se vždy musí podávat perorálně s nízkou dávkou ritonaviru za účelem farmakokinetického zvýšení účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky (viz bod 5.2).
Dutch: - Het kind moet de juiste dosis Darunavir Krka d.d.
Czech: - Dítě musí užívat stanovené dávky přípravku Darunavir Krka d.d.
Dutch: - Neem 's ochtends één tablet van 600 milligram Darunavir Krka d.d.
Czech: - Ráno užívejte jednu 600miligramovou tabletu přípravku Darunavir Krka d.d.
Dutch: Laat het uw arts weten als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - fenobarbital, fenytoïne (tegen epilepsie) - dexamethason(ontstekingsremmend geneesmiddel of corticosteroïd) - efavirenz(hiv-infectie) - boceprevir (hepatitis C-infectie) - rifapentine, rifabutine (geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose) - saquinavir (hiv-infectie).
Czech: Informujte lékaře, jestliže užíváte: - Fenobarbital, fenytoin(proti křečím) - Dexamethason(kortikosteroid) - Efavirenz(proti infekciHIV) - Boceprevir(proti infekciviremhepatitidy C) - Rifapentin, rifabutin(přípravky k léčběněkterých infekčních onemocnění, jako je tuberkulóza) - Sachinavir(proti infekciHIV).
Dutch: Als combinatie van atorvastatine en darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gewenst is, wordt aanbevolen te beginnen met een dosis atorvastatine van 10 mg eenmaal daags.
Czech: Pokud je žádoucí současné užívání atorvastatinu a darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru, doporučuje se zahájit léčbu atrovastatinem v dávce 10 mg jednou denně.
Dutch: De interactiestudie liet een vergelijkbare dagelijkse systemische blootstelling aan rifabutine zien tussen behandeling met alleen 300 mg eenmaal daags en bij behandeling met 150 mg om de andere dag in combinatie met darunavir/ritonavir (600/100 mg tweemaal daags),
Czech: Studie interakcí ukázala srovnatelnou denní systémovou expozici rifabutinu při léčbě 300 mg jednou denně a léčbě 150 mg obden společně s kombinací darunavir/ritonavir (600/100 mg dvakrát denně) s přibližně 10násobným zvýšením denní expozice aktivnímu metabolitu 25-O-desacetylrifabutinu.
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met darunavir, dient het schema darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt.
Czech: Je-li nutno podat efavirenz společně s kombinací darunaviru, musí se použít režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně.
Dutch: en cobicistat of ritonavir zonder daarover uw arts te raadplegen.
Czech: a kobicistatu nebo ritonaviru bez porady s lékařem.
Dutch: nemen, kunnen huiduitslag krijgen.
Czech: To lze zjistit z rozborůkrve.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gelijktijdig wordt toegediend met deze antidepressiva en een dosisaanpassing van het antidepressivum kan nodig zijn.
Czech: Je doporučeno klinické sledování, pokud se současně podává darunavir s nízkou dávkou ritonaviru a s těmito antidepresivy a může být třeba úprava dávkování antidepresiv.
Dutch: Gelijktijdige toediening van domperidon met geboost darunavir is gecontra-indiceerd
Czech: Současné podávání domperidonu s potencovaným darunavirem je kontraindikováno.
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg eenmaal daags tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir door effect op transport van MDR-1 in de niertubuli)
Czech: AUC tenofoviru ↑ 22 % Cmin tenofoviru ↑ 37 % Cmax tenofoviru ↑ 24 % AUC darunaviru ↑ 21 % Cmin darunaviru ↑ 24 % Cmax darunaviru ↑ 16 % (↑ tenofovir vzhledem k účinku na MDR-1 transport v tubulech ledvin)
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -VOOR MENSEN LEESBARE
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Dutch: Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie is colchicine met geboost darunavir gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je použití potencovaného darunaviru s kolchicinem kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Dutch: Geboost darunavir kan de blootstelling aan grazoprevir verhogen.
Czech: Potencovanýdarunavir může zvýšit expozici grazopreviru.
Dutch: alfuzosine - amiodaron, bepridil, dronedaron,ivabradine,kinidine, ranolazine astemizol, terfenadine - colchicine indien gebruikt bij patiënten met nier-en/of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.5)
Czech: K těmto léčivým látkám patří např.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, chinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolchicin, pokud je užíván u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (viz bod
Dutch: Darunavir moet altijd oraal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als versterker van de farmacokinetiek en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Czech: Darunavir musí být vždy podáván perorálně s nízkou dávkou ritonaviru za účelem zlepšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen soms vertigo
Czech: Poruchy ucha a labyrintu méně časté vertigo
Dutch: Boceprevir 800 mg driemaal daags boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Czech: AUC bocepreviru ↓ 32 % Cmin bocepreviru ↓ 35 % Cmax bocepreviru ↓ 25 % AUC darunaviru ↓ 44 % Cmin darunaviru ↓ 59 % Cmax darunaviru ↓ 36 %
Dutch: Indien gelijktijdig toegediend met darunavir en een lage dosis ritonavir, dient de verdraagbaarheid van de patiënt voor bosentan te worden gemonitord.
Czech: Při současném podávání s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru je nutno monitorovat toleranci pacienta k bosentanu.
Dutch: Derde zwangerschap strimester (n=15)
Czech: Třetí trimestr těhotenství (n=15)
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir en amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Czech: Současné podávání potencovaného darunaviru a amiodaronu, bepridilu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu, nebo ranolazinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Na 48 weken bleek de virologische respons, uitgedrukt in het percentage patiënten met <50 hiv-1-RNA-kopieën per ml plasma, bij een behandeling met darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags niet inferieur te zijn (bij de vooraf vastgestelde 12%-grens voor niet-inferioriteit) in vergelijking met darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags, zowel voor de ITT- als voor de OP-populaties.
Czech: Ve 48. týdnu se virologická odpověď definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA < 50 kopií/ml u léčby darunavirem/ritonavirem 800/100 mg jednou denně ukázala jako non-inferioritní (v rozmezí 12 %, předem definovaném jako non-inferioritní) ve srovnání s darunavirem/ritonavirem 600/100 mg dvakrát denně jak u ITT populace, tak i u OP populace.
Dutch: historische farmacokinetische gegevens.
Czech: Na základě farmakokinetického
Dutch: Etravirine 100 mg tweemaal daags etravirine AUC ↓ 37% etravirine Cmin ↓ 49% etravirine Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Czech: AUC etravirinu ↓ 37 % Cmin etravirinu ↓ 49 % Cmax etravirinu ↓ 32 % AUC darunaviru ↑ 15 % Cmin darunaviru ↔ Cmax darunaviru ↔
Dutch: Gelijktijdige toediening van tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie met darunavir en een lage dosis ritonavir wordt niet aanbevolen.
Czech: Současné podávání tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Dutch: 800 mg filmomhulde tabletten (tabletten):
Czech: 800 mg potahované tablety(tablety):
Dutch: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir tweemaal daags
Czech: 375 mg darunaviru/50 mg ritonaviru dvakrát denně
Dutch: (6-12 weken) (n=16)
Czech: Období po porodu (6-12 týdnů) (n=16)
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak diarree, nausea vaak braken, abdominale pijn, abdominale distensie, dyspepsie, flatulentie, pancreasenzymen verhoogd soms acute pancreatitis
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem, nauzea časté zvracení, bolest břicha, abdominální distenze, dyspepsie, flatulence, zvýšená hladina pankreatických enzymů méně časté akutní pankreatitida
Dutch: CYP450-enzymen)
Czech: (inhibice enzymů CYP450)
Dutch: Darunavir mag dan ook alleen maar worden gebruikt in combinatie met een farmacokinetische versterker (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Czech: Z tohoto důvodu musí být darunavir užíván pouze v kombinaci s přípravkem, který optimalizuje farmakokinetiku (viz bod 4.4 a 5.2).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak vermoeidheid soms asthenie
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté únava méně časté astenie
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist voor darunavir/ritonavir bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování darunaviru/ritonaviru (viz body 4.4 a 5.2).
Dutch: Laat het uw arts weten, indien u de volgende producten gebruikt: - amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecaïnide, lidocaïne, metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenon, timolol, verapamil (voor hartaandoeningen) omdat het effect of de bijwerkingen van deze middelen kunnen worden versterkt; - apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarine(voor vermindering van de bloedstolling) omdat het effect of de bijwerkingen kunnen worden veranderd; het kan zijn dat uw arts uw bloed moet controleren; - hormonale anticonceptiva en hormonale middelen tegen overgangsklachten op basis van oestrogeen.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, karvediol, felodipin, lidokain, flekainid, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (na srdeční onemocnění), protože léčebný účinek nebo nežádoucí účinky těchto léků mohou být zvýšeny.
Dutch: samen met 100 milligram ritonavir, eenmaal per dag.
Czech: společně se 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
Dutch: trazodon (voor de behandeling van depressie en angst) - maraviroc (om hiv-infectie te behandelen) - methadon(voor de behandeling van een verslaving aan opioïden) - carbamazepine, clonazepam(tegen epilepsie of om sommige soorten zenuwpijn te behandelen) - colchicine(voor de behandeling van jicht of familiaire Middellandse Zeekoorts) - bosentan (voor de behandeling van een hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen) - buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam als dat via een injectie wordt gebruikt, zolpidem (kalmerende middelen) - perfenazine, risperidon, thioridazine (voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen).
Czech: (na léčbu deprese a úzkosti) - Maravirok(na léčbu infekceHIV) - Methadon(k léčbězávislosti na opiátech) - Karbamazepin, klonazepam(určenýk prevenci záchvatů(např. epilepsie) nebo k léčbě některých typů nervové bolesti) - Kolchicin(k léčbědny nebo familárnístředomořskéhorečky) - Bosentan(přípravek na léčbu vysokého tlaku krve v plicním oběhu) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, pokud se podává injekčně, zolpidem (uklidňující látky) - Perfenazin, risperidon, thioridazin(k léčběpsychotických stavů).
Dutch: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Czech: AUC simepreviru ↑ 159 % Cmin simepreviru ↑ 358 % Cmax simepreviru ↑ 79 % AUC darunaviru ↑ 18 % Cmin darunaviru ↑ 31 % Cmax darunaviru 
Dutch: noodzakelijk zijn als geboost darunavir gecombineerd wordt met tenofovirdisoproxil, vooral bij patiënten met een onderliggende systemische of nieraandoening of bij patiënten behandeld met nefrotoxische middelen.
Czech: Pokud je užíván potencovaný darunavir podávaný v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat darunavir de plasmaconcentraties van alfuzosine verhoogt.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že darunavir zvýší koncentraci alfuzosinu v plazmě.
Dutch: trazodon (voor de behandeling van depressie en angst) - maraviroc(om hiv-infectie te behandelen) - methadon(voor de behandeling van een verslaving aan opioïden) - carbamazepine, clonazepam(tegen epilepsie of om sommige soorten zenuwpijn te behandelen) - colchicine(voor de behandeling van jicht of familiaire Middellandse Zeekoorts) - bosentan (voor de behandeling van een hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen) - buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam als dat via een injectie wordt gebruikt, zolpidem (kalmerende middelen) - perfenazine, risperidon, thioridazine (voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen) - metformine(voor de behandeling van type 2 diabetes).
Czech: (na léčbu deprese a úzkosti) - Maravirok(na léčbu infekceHIV) - Methadon(k léčbězávislosti na opiátech) - Karbamazepin, klonazepam(určenýk prevenci záchvatů(např. epilepsie) nebo k léčbě některých typů nervové bolesti) - Kolchicin(k léčbědny nebo familiárnístředomořskéhorečky) - Bosentan(přípravek na léčbu vysokého tlaku krve v plicním oběhu) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, pokud se podává injekčně, zolpidem (uklidňující látky) - Perfenazin, risperidon, thioridazin(k léčběpsychotických stavů) - Metformin(k léčběcukrovky typu 2).
Dutch: Er werd echter duizeligheid gemeld bij enkele patiënten die een behandeling kregen waarbij darunavir samen toegediend werd met cobicistat of een lage dosis ritonavir.
Czech: U některých pacientů však byly během léčby darunavirem podávaným s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru hlášeny závratě.
Dutch: Als u dit na meer dan 6 uur opmerkt, dan slaat u de inname over en neemt u de volgende dosis zoals gewoonlijk.
Czech: Pokud si vzpomenete až po 6 hodinách, zapomenutou dávku vynechejte a další dávku užijte jako obvykle.
Dutch: De uitslag is doorgaans licht tot matig.
Czech: Vyrážka je obvykle mírná nebo středně závažná.
Dutch: Rifapentine
Czech: Rifapentin
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft.
Czech: Pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte, informujte neprodleně svého lékaře.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als een van deze cytostatica wordt gecombineerd met geboost darunavir.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při kombinaci některého z těchto antineoplastik s potencovaným darunavirem.
Dutch: 400 mg en 800 mg tabletten kunnen worden gebruikt om het schema van eenmaal daags 800 mg op te stellen.
Czech: 400 mg a 800 mg tablety lze použít k zajištění dávkovacího režimu 800 mg jednou denně.
Dutch: Als antidepressiva gecombineerd worden met geboost darunavir is de aanbevolen benadering een dosistitratie van het antidepressivum op basis van een klinische evaluatie van de respons op het antidepressivum.
Czech: Pokud jsou antidepresiva současně podávána s potencovaným darunavirem, je doporučeno titrovat dávku antidepresiv na základě zhodnocení klinické odpovědina antidepresiva.
Dutch: Als u dit na meer dan 12 uur opmerkt, dan slaat u de inname over en neemt u de volgende dosis zoals gewoonlijk.
Czech: Pokud si vzpomenete až po 12 hodinách, zapomenutou dávku vynechejte a další dávku užijte jako obvykle.
Dutch: 400 mg filmomhulde tabletten (tabletten):
Czech: 400 mg potahované tablety (tablety):
Dutch: Daarnaast moeten patiënten op een vaste dosis van deze antidepressiva bij het begin van een behandeling met geboost darunavir gecontroleerd worden op de respons op het antidepressivum.
Czech: Navíc pacienti, léčení stabilní dávkou těchto antidepresiv, u nichž byla zahájena léčba potencovanýmdarunavirem, mají být sledováni pro adekvátní terapeutickou odpověď na antidepresiva.
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met darunavir, dient het schema darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Czech: Je-li nutno podat efavirenz v kombinaci s darunavirem, musí se použít režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir met clonazepam kan de concentraties van clonazepam verhogen.
Czech: Současné podávání potencovaného darunaviru s klonazepamem může zvýšit koncentrace klonazepamu.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen soms immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom, overgevoeligheid (voor het geneesmiddel)
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté imunorestituční zánětlivý syndrom, (léková) hypersenzitivita
Dutch: Aanwijzingen voor volwassenen - Neem twee tabletten van 400 mg of één tablet van 800milligram, eenmaal per dag, iedere dag, op hetzelfde tijdstip.
Czech: Pokyny pro dospělé - Užijte dvě400miligramovétabletynebo jednu 800miligramovou tabletujednou denně ve stejnou dobu každý den. - Přípravek Darunavir Krka d.d.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen geboost darunavir gelijktijdig toe te dienen met simeprevir.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání potencovaného darunaviru se simeprevirem.
Dutch: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir tweemaal daags
Czech: 450 mg darunaviru/60 mg ritonaviru dvakrát denně
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met darunavir/ritonavir, dient het schema darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Czech: Je-li nutno podat efavirenz společně s kombinací darunavir/ritonavir, musí se použít režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.4).
Dutch: darunavir, samen met een lage dosis ritonavir en quetiapine is gecontra-indiceerd aangezien het quetiapinegerelateerde toxiciteit kan verhogen.
Czech: Souběžné podávání kombinace darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Dutch: Rilpivirine 150 mg eenmaal daags rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Czech: AUC rilpivirinu ↑ 130 % Cmin rilpivirinu ↑ 178 % Cmax rilpivirinu ↑ 79 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↓ 11 % Cmax darunaviru ↔
Dutch: Bij vrouwen die darunavir/cobicistat kregen tijdens het tweede zwangerschapstrimester, waren de gemiddelde intra-individuele waarden voor de Cmax, AUC24h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 49%, 56% en 92% lager dan postpartum; tijdens het derde zwangerschapstrimester waren de waarden voor de Cmax, AUC24h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 37%, 50% en 89% lager dan postpartum.
Czech: U žen, které darunavir/kobicistat dostávaly během druhého trimestru těhotenství, byly v porovnání se stavem po porodu průměrné intraindividuální hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 49 %, 56 %, respektive o 92 % nižší; během třetího trimestru těhotenství byly v porovnání se stavem po porodu hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru nižší o 37 %,
Dutch: 30 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1248/005 60 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1248/006 90 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1248/007 180 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1248/008
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/005 60 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/006 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/007 180 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/008
Dutch: tablet van 800 milligram) eenmaal per dag.
Czech: 800 miligramů jednou denně.
Dutch: Geneesmiddelen met een invloed op de blootstelling aan darunavir (ritonavir als farmacokinetische versterker)
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují expozici darunaviru (ritonavir k optimalizaci farmakokinetiky)
Dutch: Fles (HDPE), kindveilige PP sluiting met een droogmiddel: - 30 tabletten: 1 fles van 30 filmomhulde tabletten, - 60 tabletten: 2 flessen met 30 filmomhulde tabletten, - 90 tabletten: 3 flessen met 30 filmomhulde tabletten, - 180 tabletten: 6 flessen met 30 filmomhulde tabletten.
Czech: HDPE lahvička s dětským bezpečnostním PP uzávěrem a vysoušedlem: - 30 tablet: 1 lahvička s 30 potahovanýmitabletami - 60 tablet: 2lahvičky po 30 potahovanýchtabletách - 90 tablet: 3 lahvičky po30 potahovaných tabletách - 180 tablet: 6 lahviček po30 potahovaných tabletách
Dutch: De blootstelling aan deze immunosuppressiva zal verhoogd zijn bij combinatie met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Czech: Expozice těmito imunosupresivy bude při současném užívání darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru zvýšena.