FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lenalidomide Accord.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lenalidomide Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: • i kombination med dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) til behandling af voksne med myelomatose, som ikke tidligere er blevet behandlet (nydiagnosticeret), og som ikke kan få stamcelletransplantation
Lithuanian: • kartu su deksametazonu (vaistu nuo uždegimo) - gydant anksčiau nuo dauginės mielomos negydytus suaugusiuosius (liga diagnozuota pirmą kartą), kuriems negalima persodinti kamieninių ląstelių;
Danish: Hvordan virker Lenalidomide Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Lenalidomide Accord?
Danish: Hvordan anvendes Lenalidomide Accord?
Lithuanian: Kaip vartoti Lenalidomide Accord?
Danish: Dette kaldes et 'respons'.
Lithuanian: Tai vadinama „atsaku".
Danish: • mindst hver måned derefter.
Lithuanian: • po to -mažiausiai vieną kartą per mėnesį.
Danish: Medianf (min., maks.
Lithuanian: Medianaf (min., maks.
Danish: ), måneder: alle overlevende patienter
Lithuanian: ), mėnesiai: visi išgyvenę pacientai
Danish: Det anbefales at overvåge synsevnen regelmæssigt.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti regėjimą.
Danish: • Patienten har anerkendt ovennævnte betingelser
Lithuanian: • Pacientė patvirtina anksčiau minėtas sąlygas
Danish: Yderligere opfølgning og evaluering kan være relevant, hvis der ikke kan stilles en alternativ diagnose.
Lithuanian: Papildomas stebėjimas ir įvertinimas gali būti užtikrinti, jei negalima atlikti alternatyvios diagnostikos.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Danish: Lægen vil bede dig om at få taget en blodprøve:
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprašys atlikti kraujo tyrimą:
Danish: • At patienten ikke må donere blod
Lithuanian: • Kad pacientas negali būti kraujo donoru
Danish: • hver uge de første 8 uger af behandlingen
Lithuanian: • vieną kartą per savaitę pirmąsias 8 gydymo savaites,
Danish: Systemorganklasse / foretrukken term
Lithuanian: Organų sistemos klasė / pageidautinas terminas
Danish: Samlet respons [N, %] Fuldstændig respons [N, %]
Lithuanian: Bendras atsakas [n, %] Pilnas atsakas [n, %]
Danish: • Hver cyklus af 28 dage kaldes en 'behandlingscyklus'.
Lithuanian: • Kiekvienas 28 dienų ciklas vadinamas „gydymo ciklu".
Danish: Hvis dosis er øget (15 mg) a
Lithuanian: Jei dozė padidinta (15 mg)a
Danish: • Datoerne for og resultaterne af graviditetstest
Lithuanian: • Nėštumo testų datos ir rezultatai
Danish: Følgende kan betragtes som eksempler på velegnede præventionsmetoder:
Lithuanian: Gali būti apsvarstomi šie tinkamos kontracepcijos metodų pavyzdžiai:
Danish: Nøgleelementer, der skal implementeres
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kurie privalo būti
Danish: • At patienten ikke må give Lenalidomide Accord til andre personer
Lithuanian: • Kad pacientas negali duoti Lenalidomide Accord jokiam kitam asmeniui
Danish: Begge patientpopulationer havde en gennemsnitsalder på 63 år, og der var lige fordeling mellem mænd og kvinder.
Lithuanian: Abiejose pacientų populiacijose vidutinis amžius buvo 63 metai su panašiu vyrų ir moterų santykiu.
Danish: På nogle af dagene tager du imidlertid ikke nogen af lægemidlerne.
Lithuanian: Tačiau kai kuriomis dienomis nevartosite nė vieno vaisto.
Danish: En udvidet opfølgningsanalyse af effekten blev gennemført med en median opfølgning på 130,7 uger.
Lithuanian: Buvo atlikta išplėstinė veiksmingumo stebėjimo analizė, stebėjimo trukmės mediana buvo 130,7 savaitės.
Danish: En kvindelig patient eller en kvindelig partner til en mandlig patient betragtes som værende fertil, medmindre hun opfylder mindst et af følgende kriterier:
Lithuanian: Pacientė moteris ar paciento vyro partnerė laikoma vaisinga, nebent ji atitinka bent vieną iš toliau nurodytų kriterijų:
Danish: Selvom denne risiko endnu ikke er fuldt beskrevet, skal man huske på den, når man overvejer at bruge lenalidomid i denne situation.
Lithuanian: Nors kol kas ši rizika nėra išsamiai apibūdinta, į ją derėtų atsižvelgti svarstant skirti lenalidomido ar jį vartojant tokiomis aplinkybėmis.
Danish: Din læge kan kontrollere, om du har en høj total tumormængde i hele kroppen, inklusive din knoglemarv.
Lithuanian: Gydytojas gali patikrinti, ar didelis bendras navikų kiekis Jūsų visame organizme, įskaitant ir kaulų čiulpus.
Danish: Infektioner af grad ≥ 3 forekom i sammenhæng med neutropeni hos under en tredjedel af patienterne.
Lithuanian: ≥ 3 laipsnio infekcijos pasireiškė esant neutropenijai mažiau nei trečdaliui pacientų.
Danish: Lenalidomid tages på visse dage i løbet af 4 uger (28 dage).
Lithuanian: Lenalidomide Accord vartojamas tam tikromis dienomis 4 savaites (28 dienas).
Danish: Lenalidomide Accord tages sammen med andre lægemidler:
Lithuanian: Lenalidomide Accord vartojamas kartu su kitais vaistais:
Danish: ECOG-(Eastern Cooperative Oncology Group)performance-status var næsten ens for begge grupper, hvilket også gjaldt for antallet og typen af tidligere behandlinger.
Lithuanian: Eastern Cooperative Oncology Group) abiejose grupėse buvo panaši, kaip ir ankstesnių gydymų tipai bei skaičius.
Danish: • Afhængig af hvilken dag det er i cyklussen, vil du tage et eller flere af lægemidlerne.
Lithuanian: • Priklausomai nuo ciklo dienos, vartosite vieną arba kelis vaistus.
Danish: Lenalidomid produceres som en racemisk blanding.
Lithuanian: Lenalidomidas gaminamas kaip raceminis mišinys.
Danish: Lenalidomid har et asymmetrisk kulstofatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive former S(-) and R(+).
Lithuanian: Lenalidomidas turi asimetrišką anglies atomą, todėl gali būti optiškai aktyvių S(-) ir R(+) formų.
Danish: Der er tidligere blevet gennemført udviklingsmæssige toksicitetsstudier med kaniner.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimai buvo prieš tai atlikti su triušiais.
Danish: Må ikke bruges under graviditet eller amning.
Lithuanian: Negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu.
Danish: Tag den næste kapsel på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Lithuanian: Kitą dieną įprastu metu išgerkite kitą kapsulę.
Danish: e Eksplorativt endepunkt (PFS2) f Medianen er den univariate statistik uden justering for censurering.
Lithuanian: e Žvalgomoji vertinamoji baigtis (IBLP2) f Mediana yra vienamatė statistika be koregavimo cenzūravimo tikslu.
Danish: • Alle slags infektioner
Lithuanian: • Visų tipų infekcija;
Danish: Det virker på flere forskellige måder:
Lithuanian: Vaistas veikia įvairiai:
Danish: Hvis du har glemt at tage lenalidomid på det normale tidspunkt og
Lithuanian: Pamiršus pavartoti lenalidomido įprastu laiku ir
Danish: • Efter du gennemfører hver 28-dages cyklus, skal du starte en ny 'cyklus' i løbet af de næste
Lithuanian: • Pabaigę kiekvieną 28 dienų ciklą, per kitas 28 dienas turite pradėti naują „ciklą".
Danish: • Sterilisation af æggeleder
Lithuanian: • Kiaušintakių sterilizacija
Danish: Hvis du tager lenalidomid i kombination med andre lægemidler, bør du læse indlægssedlerne for disse lægemidler for yderligere information om deres anvendelse og virkning.
Lithuanian: Jeigu vartojate lenalidomidą kartu su kitais vaistais, turite perskaityti šių vaistų pakuotės lapelius dėl išsamesnės informacijos apie jų vartojimą ir poveikį.
Danish: Dette skyldes, at lenalidomid kan påvirke den måde, nogle af de andre lægemidler virker på.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad lenalidomidas gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui.
Danish: Derfor kan lenalidomid indgives sammen med eller uden mad.
Lithuanian: Taigi lenalidomidą galima vartoti kartu su maistu ar be jo.
Danish: • Anæmi (5,3 %)
Lithuanian: • anemija (5,3 %).
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, skal du fortælle det til lægen før behandlingen påbegyndes.
Lithuanian: Jei kurios nors iš šių sąlygų tinka Jums, pasakykite apie tai gydytojui prieš pradedant gydymą.
Danish: Du skal tage disse andre lægemidler i begyndelsen af behandlingen og derefter fortsætte med kun at tage lenalidomid.
Lithuanian: Šiuos vaistus vartosite gydymo pradžioje, po to vartosite vien lenalidomido.
Danish: Børn og unge Lenalidomid anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Lenalidomide Accord nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Danish: I tilfælde af overdosis tilrådes en understøttende behandling.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama skirti palaikomąjį gydymą.
Danish: I begge studier skulle behandlingen fortsætte indtil sygdomsprogression.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose gydymas buvo tęsiamas iki ligos progresavimo pradžios.
Danish: Sådan tages dette lægemiddel
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą
Danish: • der er gået mindre end 12 timer: tag kapslen omgående.
Lithuanian: • praėjus mažiau kaip 12 valandų nuo praleistos dozės - nedelsiant išgerkite kapsulę.
Danish: De følgende informationer skal også findes i de tilsvarende brochurer:
Lithuanian: Ši informacija taip pat turi būti pateikiama atitinkamoje brošiūroje:
Danish: Dette kan beskadige knogler og nyrer.
Lithuanian: Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus.
Danish: Graviditet, amning og prævention - information til kvinder og mænd
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir kontracepcija - informacija moterims ir vyrams
Danish: • Lungebetændelse (9,8 %)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (9,8 %);
Danish: Gentagne doseringer forårsager ingen udpræget akkumulering af lægemidlet.
Lithuanian: Kartotinės dozės nesukelia žymios vaistinio preparato akumuliacijos.
Danish: • Bekræftelse på at der er gennemført en passende rådgivning
Lithuanian: • Patvirtinimas, kad tinkamas konsultavimas buvo įvykdytas
Danish: • Bortskaffelse af uønsket medicin
Lithuanian: • Nebereikalingų vaistų sunaikinimas
Danish: Før du begynder på behandlingen, skal du spørge lægen, om du er i stand til at blive gravid, selv hvis du mener, det er usandsynligt.
Lithuanian: Prieš pradėdama gydymą pasiklauskite gydytojo, ar Jūs galite pastoti, net jei Jūs galvojate, kad tai yra neįmanoma.
Danish: Behandlingscyklus
Lithuanian: Gydymo ciklas
Danish: Betingelserne i "Programmet til svangerskabsforebyggelse" skal overholdes af alle patienter, medmindre der er pålidelige beviser for, at patienten ikke er fertil.
Lithuanian: Nėštumo prevencijos programos sąlygos turi būti įgyvendintos visoms pacientėms, nebent yra akivaizdus įrodymas, kad pacientė yra nevaisinga.
Danish: • Febril neutropeni (6,0 %)
Lithuanian: • febrilinė neutropenija (6,0 %);
Danish: I begge studier var dosisjusteringer baseret på kliniske og laboratoriemæssige parametre tilladt.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose dozės koregavimai buvo leidžiami remiantis klinikiniais ir laboratoriniais radiniais.
Danish: Patienter med kendte risikofaktorer for infektioner bør overvåges nøje.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra žinomų rizikos veiksnių, reikia atidžiai stebėti.
Danish: • Selv hvis en kvinde i den fertile alder har amenorre, skal hun følge alle rådene om effektiv prævention
Lithuanian: • Net jei vaisingai moteriai yra amenorėja, ji turi atsižvelgti į visus patarimus dėl veiksmingos kontracepcijos
Danish: 4.4), medmindre der er pålidelig evidens for, at patienten ikke er fertil.
Lithuanian: 4.4 skyrių), nebent yra akivaizdus įrodymas, kad pacientė yra nevaisinga.
Danish: Patienter og læger rådes til at holde øje med tegn og symptomer på tromboemboli.
Lithuanian: Pacientas ir gydytojas įspėjami stebėti tromboembolijos požymius ir simptomus.
Danish: • Tumorlysesyndrom - metaboliske komplikationer, der kan forekomme under cancerbehandling og nogle gange endda uden behandling.
Lithuanian: • naviko irimo sindromas - metabolizmo komplikacijos, kurios gali pasireikšti vėžio gydymo metu ir kartais net netaikant gydymo.
Danish: På dialysedage skal dosis administreres efter dialysen.
Lithuanian: Dializės dienomis dozė turi būti skiriama po dializės.
Danish: • Tab af appetit
Lithuanian: • Apetito netekimas;
Danish: • nogle lægemidler, der anvendes til at forhindre graviditet, såsom orale præventionsmidler, da de kan holde op med at virke
Lithuanian: • kai kurie vaistai, vartojami nėštumui išvengti, pvz., geriamieji kontraceptikai, nes jie gali nebeveikti;
Danish: Hvis du er nydiagnosticeret, kan din læge også vurdere din behandling på basis af din alder samt andre sygdomme, som du måske allerede har.
Lithuanian: Jeigu Jums liga buvo naujai diagnozuota, gydytojas taip pat gali įvertinti Jūsų gydymą, atsižvelgdamas į amžių ir kitas jau esamas būkles.
Danish: Medianalderen var 73 i de 3 arme.
Lithuanian: Amžiaus mediana trijose grupėse buvo 73 metai.
Danish: Læger bør monitorere patienter regelmæssigt og bør overveje PML i differentialdiagnosen hos patienter med nye eller forværrede neurologiske symptomer, kognitive eller adfærdsmæssige tegn eller symptomer.
Lithuanian: Gydytojai turi reguliariai stebėti pacientus ir įvertinti PDL pacientams su skirtinga diagnoze ir naujais ar suprastėjusiais neurologiniais simptomais, kognityviniais ar elgesio požymiais ar simptomais.
Danish: Ved ordination bør lægen nøje evaluere, hvilken dosis dexamethason der skal anvendes, under hensyntagen til patientens tilstand og sygdom.
Lithuanian: Vaistą skiriantys gydytojai turi atidžiai įvertinti, kokią deksametazono dozę reikia vartoti, atsižvelgdami į paciento būklę ir ligos eigą.
Danish: a Medianen er baseret på Kaplan-Meier-estimatet.
Lithuanian: a Mediana pagrįsta Kaplano-Mejerio įverčiu.
Danish: Lenalidomide Accord virker ved at påvirke kroppens immunsystem og direkte angribe kræften.
Lithuanian: Lenalidomide Accord veikia organizmo imuninę sistemą ir tiesiogiai kovoja su vėžiu.
Danish: Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker den måde, dit immunsystem virker på.
Lithuanian: Šis vaistas priklauso vaistų, kurie veikia imuninės sistemos darbą, grupei.
Danish: Som følge deraf bør patienter med kendte risikofaktorer, herunder tidligere trombose, monitoreres nøje.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems yra žinomų tromboembolijos rizikos veiksnių, įskaitant ankstesnę trombozę, reikia atidžiai stebėti.
Danish: • tryk ikke midt på kapslen, da det kan forårsage, at den knækker.
Lithuanian: • nespauskite kapsulės per vidurį, nes kapsulė gali lūžti.
Danish: b 95 % CI om medianen.
Lithuanian: b 95 % PI apie medianą.
Danish: Selvom det blev observeret ved maternotoksiske niveauer, kan det skyldes en direkte effekt.
Lithuanian: Nors tai buvo stebima esant dozėms, toksinėms vaikingoms patelėms, tai gali būti priskiriama tiesioginiam poveikiui.
Danish: Der er i litteraturen rapporteret om en mulig krydsreaktion mellem lenalidomid og thalidomid.
Lithuanian: Literatūroje nurodyta galima kryžminė reakcija tarp lenalidomido ir talidomido.
Danish: • Smerter i brystet eller benene
Lithuanian: • Skausmas krūtinėje ar kojoje,
Danish: Lægen bør kontrollere, om du tidligere har haft en hepatitis B-infektion
Lithuanian: Gydytojas turi patikrinti, ar esate sirgę hepatito B infekcija;
Danish: Ca. 30% af lægemidlet i kroppen blev elimineret under en enkelt 4-timers dialysesession.
Lithuanian: Maždaug 30 % vaistinio preparato iš organizmo buvo pašalinta per vieną 4 valandų trukmės hemodializės procedūrą.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba slaugytojui, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
Danish: Almindelig Sepsis◊, sinuitis◊
Lithuanian: Dažnos Sepsis◊, sinusitas◊
Danish: • Patienten overholder betingelserne i "Programmet til svangerskabsforebyggelse", herunder bekræftelse af, at patienten har et passende forståelsesniveau
Lithuanian: • Pacientė laikysis Nėštumo prevencijos programos sąlygų, įskaitant patvirtinimą, kad ji gerai suprato šias sąlygas
Danish: Behandling med lenalidomid kan føre til, at virus igen bliver aktiv hos patienter, der er bærere af virus, og dermed få infektionen til at vende tilbage.
Lithuanian: Gydymas lenalidomidu gali sukelti pakartotinį viruso suaktyvėjimą virusą nešiojantiems pacientams, dėl to gali atsinaujinti infekcija.
Danish: Patienter bør rådes til at oplyse deres partner eller omsorgspersoner om behandlingen, da partneren/omsorgspersonerne måske bemærker symptomer, som patienten ikke er opmærksom på.
Lithuanian: Pacientams taip pat turi būti patarta informuoti savo partnerį ar slaugytoją apie jiems taikomą gydymą, nes jie gali pastebėti simptomus, apie kuriuos pacientas nežino.
Danish: Tid til hændelse
Lithuanian: Laikas iki reiškinio
Danish: Du bør fortsætte med behandlingscyklusserne, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Lithuanian: anksčiau „Gydymo ciklas"). Jūs turite tęsti gydymo ciklus, kol Jūsų gydytojas lieps Jums nutraukti gydymą.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal give samtykke til implementering af patientkortsystemet i hvert enkelt medlemsland.
Lithuanian: Registruotojas turi suderinti paciento kortelės sistemos įgyvendinimą kiekvienoje šalyje narėje.
Danish: Tag kapslen ud af blisteren:
Lithuanian: Norėdami išimti kapsulę iš lizdinės plokštelės:
Danish: Ikke relevant ª Dosereduktion for begge lægemidler kan håndteres uafhængigt
Lithuanian: Netaikoma a Abiejų vaistinių preparatų dozes galima mažinti atskirai
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med lenalidomid.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrimai su lenalidomidu atlikti nebuvo.
Danish: • Blødning inde i kraniet
Lithuanian: • Kraujavimas kaukolės viduje;
Danish: Der blev ikke observeret nogen generel forskel i sikkerhed og virkning imellem patienter på 65 år og ældre og yngre patienter, men en større prædisposition hos ældre personer kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Vaisto saugumo ir veiksmingumo bendro skirtumo lyginant šiuos ir jaunesnius pacientus nebuvo, tačiau negalima atmesti didesnės predispozicijos vyresnio amžiaus pacientams.
Danish: • Lavt kaliumindhold i blodet
Lithuanian: • Mažas kalio kiekis kraujyje;
Danish: • Nødvendigheden af effektiv prævention og definition af effektiv prævention
Lithuanian: • Tinkamos kontracepcijos poreikis ir tinkamos kontracepcijos apibrėžimas
Danish: Ikke kendt Interstitiel pneumonitis
Lithuanian: Dažnis nežinomas Intersticinis pneumonitas
Danish: Dette krav omfatter kvinder i den fertile alder, som praktiserer absolut og vedvarende seksuel afholdenhed.
Lithuanian: Tai taikytina ir toms vaisingoms moterims, kurios praktikuoja visišką ir nuolatinį susilaikymą nuo lytinių santykių.
Danish: • hvis du tidligere har haft blodpropper - du har en øget risiko for at udvikle blodpropper i dine vener og arterier under behandlingen
Lithuanian: • jeigu anksčiau Jums buvo susidarę kraujo krešulių - gydymo metu Jums yra padidėjusi kraujo krešulių susidarymo venose ir arterijose rizika;
Danish: Den relative eksponering af lenalidomids S- og R-enantiomerer i plasma er ca. henholdsvis 56 % og 44 %.
Lithuanian: Plazmoje santykinė lenalidomido S- ir R- enantiomero ekspozicija yra atitinkamai maždaug 56 % ir 44 %.
Danish: • I tilfælde af neutropeni bør det overvejes at anvende vækstfaktorer til at behandle patienterne.
Lithuanian: • Neutropenijos atveju reikia spręsti dėl augimo faktorių skyrimo pacientui gydyti.
Danish: 4.8 Blødningsforstyrrelser).
Lithuanian: 4.8 skyrių „Kraujavimo sutrikimai").
Danish: • hvis du har infektionstegn, såsom hoste eller feber
Lithuanian: • jeigu yra bet kokių infekcijos požymių, tokių kaip kosulys ar karščiavimas;
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke den måde, lenalidomid virker på.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos lenalidomido veikimui.
Danish: Undersøgelser og kontroller
Lithuanian: Tyrimai ir patikros
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager lenalidomid:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti lenalidomido,
Danish: • Pneumoni (10,6 %; kombineret term) fra IFM 2005-02
Lithuanian: • plaučių uždegimas (10,6 %; apjungtas terminas) tyrimo IFM 2005-02 metu;
Danish: Patienterne bør rådes til straks at rapportere febrile episoder.
Lithuanian: Pacientas turi būti įspėtas, kad skubiai praneštų apie karščiavimo epizodus.
Danish: f Median opfølgning efter ASCT for alle overlevende patienter.
Lithuanian: f Stebėjimo laiko po AKLT mediana visiems išgyvenusiems tiriamiesiems.
Danish: Lenalidomid er generelt mere opløselig i organiske opløsningsmidler, men udviser den største opløselighed i 0,1N HCl-buffer.
Lithuanian: Lenalidomidas paprastai geriau tirpsta organiniuose tirpikliuose, bet geriausiai tirpsta 0,1N HCl tirpale.
Danish: Lenalidomid (N = 231)
Lithuanian: Lenalidomidas (N = 231)
Danish: • Forhøjet blodtryk eller blodtryksfald, langsom eller hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis arba kraujospūdžio kritimas, lėtas, dažnas ar nereguliarus širdies plakimas;
Danish: Startdosis (10 mg)
Lithuanian: Pradinė dozė (10 mg)
Danish: b: Two-tailed kontinuitetskorrigeret chi i anden test.
Lithuanian: b: Dvipusis nuoseklumu koreguotas chi kvadrato testas.
Danish: Meget almindelig Pneumoni◊,a, neutropenisk infektion
Lithuanian: Labai dažnos Pneumonija◊,a, neutropeninė infekcija
Danish: • et kræftlægemiddel, der kaldes melphalan, og
Lithuanian: • chemoterapijos vaistu, vadinamu melfalanu, ir
Danish: Hvis der er mistanke om PML, skal yderligere dosering suspenderes, indtil PML er blevet udelukket.
Lithuanian: Jei įtariama PDL, dozės vartojimas turi būti laikinai nutrauktas, kol bus atmesta PDL tikimybė.
Danish: • At Lenalidomide Accord kan forårsage neutropeni og trombocytopeni og behovet for regelmæssige blodprøver
Lithuanian: • Lenalidomide Accord gali sukelti neutropeniją ir trombocitopeniją bei poreikį reguliariai tirtis kraują
Danish: Der er ingen specifik erfaring med håndtering af overdosis af lenalidomid hos patienter, selvom nogle patienter i dosisstudier blev udsat for op til 150 mg, og i enkeltdosisstudier blev nogle patienter eksponeret for op til 400 mg.
Lithuanian: Nėra jokios specifinės lenalidomido perdozavimo gydymo patirties pacientams, nors dozės diapazono tyrimuose kai kurie pacientai vartojo iki 150 mg preparato, o vienkartinės dozės tyrimuose kai kurie pacientai vartojo iki 400 mg.
Danish: Indledende dosis og program for Rd og Rd18 blev justeret i henhold til alder og nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Pradinė dozė ir Rd bei Rd18 vartojimo režimas buvo koreguojami pagal amžių ir inkstų funkciją (žr.
Danish: Det kontrollerede distributionssystem omfatter anvendelse af et patientkort og/eller tilsvarende redskab for kontrol af ordination og udlevering samt indsamling af detaljerede data i relation til indikationen for nøje at monitorere off label-anvendelse i det pågældende land.
Lithuanian: Į nacionalinę kontroliuojamo platinimo sistemą įeina paciento kortelės ir (arba) lygiavertės priemonės naudojimas išrašymo ir (arba) išdavimo kontrolei užtikrinti bei su indikacija susijusių išsamių duomenų rinkimas, siekiant atidžiai stebėti vartojimą ne pagal indikaciją (off-label use) kiekvienoje nacionalinėje teritorijoje.
Danish: Opfølgning og afslutning af behandling
Lithuanian: Stebėjimas ir gydymo nutraukimas
Danish: Stop lenalidomiddosis i resten af cyklussenª
Lithuanian: Nutraukti lenalidomido vartojimą likusio ciklo metuª
Danish: • hvis du har nyreproblemer - din læge kan justere din dosis af lenalidomid
Lithuanian: • jeigu yra inkstų sutrikimų - gydytojas gali Jums koreguoti lenalidomido dozę;
Danish: • Balanceproblemer, bevægelsesbesvær
Lithuanian: • Sutrikusi pusiausvyra, judėjimo sunkumas;
Danish: PML blev rapporteret adskillige måneder til adskillige år efter påbegyndelse af behandlingen med lenalidomid.
Lithuanian: PDL pasireiškė praėjus keliems mėnesiams ir keliems metams po gydymo lenalidomidu pradžios.
Danish: Ideelt bør graviditetstest, ordination og udlevering foregå samme dag.
Lithuanian: Idealiu atveju nėštumo testas turi būti atliktas ir vaistas turi būti paskirtas ir išduotas tą pačią dieną.