FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των υπογλυκαιμικών επεισοδίων κατά την οδήγηση.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo ustrezne previdnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med upravljanjem vozila.
Greek: γ) Επιδράσεις από τον διαβήτη
Slovenian: c) Učinki zaradi sladkorne bolezni
Greek: Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται αιφνίδια.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se ponavadi razvijejo nenadoma.
Greek: Τι να κάνετε αν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος, πάρτε δισκία γλυκόζης ή ένα γεύμα μεγάλης περιεκτικότητας σε ζάχαρη (π.χ. γλυκά, μπισκότα, χυμό φρούτων).
Slovenian: Kaj storiti, če se vam pojavi nizek krvni sladkor ► Če se vam pojavi nizek krvni sladkor, zaužijte tablete glukoze ali kakšen drug prigrizek, ki vsebuje veliko sladkorja (npr. bonbone, piškote, sadni sok).
Greek: Τι είναι το Levemir και ποια είναι η χρήση τoυ
Slovenian: Kaj je zdravilo Levemir in za kaj ga uporabljamo
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης εμφανίζονται συχνότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Levemir από ότι με προϊόντα ανθρώπινης ινσουλίνης.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so med zdravljenjem z zdravilom Levemir pogostejše kot med zdravljenjem z zdravili s humanim insulinom.
Greek: Ουσίες οι οποίες προστίθενται στο Levemir ενδέχεται να προκαλέσουν αποδόμηση της ινσουλίνης detemir, π.χ. εάν το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει θειόλες ή θειώδη.
Slovenian: Dodajanje snovi zdravilu Levemir bi lahko povzročilo razgradnjo insulina detemir, npr. če zdravilo vsebuje tiole ali sulfite.
Greek: Οι β-αναστολείς (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης) ενδέχεται να αποδυναμώσουν ή να συγκαλύψουν τα συμπτώματα που σας βοηθούν στο να αναγνωρίσετε το χαμηλό επίπεδο σακχάρου του αίματός σας.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka) lahko oslabijo ali popolnoma preprečijo prve opozorilne znake, ki vam pomagajo prepoznati nizek krvni sladkor.
Greek: Η νεφρική ή η ηπατική βλάβη μπορεί να ελαττώσει τις απαιτήσεις του ασθενούς σε ινσουλίνη.
Slovenian: Ledvična ali jetrna okvara lahko zmanjša bolnikovo potrebo po insulinu.
Greek: Στο διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιμικά συμβάντα που δεν αντιμετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση, η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 1 nezdravljene hiperglikemije končno povzročijo diabetično ketoacidozo, ki je lahko smrtna.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες χρήσης, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za podrobne napotke za uporabo glejte navodilo za uporabo.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ζητά τη συμβουλή του ιατρού προτού ταξιδέψει σε χώρες με διαφορετική τοπική ώρα, αφού αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει στην χορήγηση ινσουλίνης και στην λήψη γευμάτων σε διαφορετικές ώρες.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom, kajti morda bo moral zaradi tega injicirati insulin in uživati obroke ob drugačnih časih.
Greek: Γενικά, συνιστάται εντατικός έλεγχος των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος και παρακολούθηση των εγκύων γυναικών με διαβήτη καθ' όλη την διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το διάστημα προγραμματισμού μίας εγκυμοσύνης.
Slovenian: Na splošno sta pri ženskah s sladkorno boleznijo med celotno nosečnostjo in pred nameravano nosečnostjo priporočljiva intenzivnejša kontrola glukoze v krvi in spremljanje nosečnice.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ινσουλίνης detemir όταν χορηγείται υποδορίως είναι περίπου 60%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost insulina detemir znaša pri subkutani aplikaciji približno 60 %.
Greek: Εάν φυλάσσεται στο ψυγείο, κρατήστε το μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Slovenian: Če ga shranjujete v hladilniku, ne sme biti v bližini hladilnega elementa.
Greek: Ο αριθμός των παιδιών που γεννήθηκαν ζωντανά από μητέρες που έμειναν έγκυες μετά την τυχαιοποίηση ήταν 50 (83%) για το Levemir και 55 (89%) για την NPH.
Slovenian: Število živorojenih otrok je bilo pri ženskah, ki so zanosile po randomizaciji, 50 (83 %) v skupini z zdravilom Levemir in 55 (89 %) v skupini z insulinom NPH.
Greek: Δεν αναμένονται μεταβολικές επιπτώσεις της ινσουλίνης detemir που καταπίνεται στο θηλάζον νεγνό/βρέφος, καθώς η ινσουλίνη detemir, ως πεπτίδιο, διασπάται σε αμινοξέα στον ανθρώπινο γαστρεντερικό σωλήνα.
Slovenian: Presnovnih učinkov zaužitega insulina detemir na dojenega novorojenčka/dojenčka ni pričakovati, ker se insulin detemir kot peptid v človeških prebavilih prebavi v aminokisline.
Greek: Η γρήγορη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης του αίματος μπορεί να σχετίζεται με την κατάσταση που ονομάζεται οξεία επώδυνη νευροπάθεια, η οποία συνήθως είναι αναστρέψιμη.
Slovenian: Hitro izboljšanje urejenosti glukoze v krvi lahko spremlja akutna boleča nevropatija, ki je ponavadi reverzibilna.
Greek: Η δραστικότητα των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης detemir, εκφράζεται σε μονάδες, ενώ η δραστικότητα της ανθρώπινης ινσουλίνης εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες.
Slovenian: Moč insulinskih analogov, tudi insulina detemir, izražamo v enotah, moč humanega insulina pa v mednarodnih enotah.
Greek: • Μετά την ένεση, η βελόνα πρέπει να παραμείνει κάτω από δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε σίγουροι ότι χορηγήσατε την πλήρη δόση.
Slovenian: • Po injiciranju mora igla ostati pod kožo vsaj 6 sekund, da je zanesljivo vbrizgan celotni odmerek.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται από άλλο τύπο ινσουλίνης σε Levemir μπορεί να χρειαστούν μία αλλαγή της δόσης που ελάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Slovenian: Bolniki, ki preidejo na zdravilo Levemir z druge vrste insulina, bodo morda morali spremeniti odmerek, ki so se ga držali pri običajnih insulinskih zdravilih.
Greek: Levemir +
Slovenian: liraglutid +
Greek: Ο επιλογέας δόσης κάνει διαφορετικό κλικ όταν γυρίζει προς τα μπροστά, προς τα πίσω ή αν ξεπεράσει τον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
Slovenian: Izbirnik odmerka pri vrtenju klika drugače, če vrtite naprej, nazaj ali če želite izbrati večji odmerek, kot je število preostalih enot insulina.
Greek: Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (μια ασθένεια των ματιών που σχετίζεται με το διαβήτη και μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης): Εάν έχετε διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας βελτιώνεται πολύ γρήγορα, η αμφιβληστροειδοπάθεια μπορεί να επιδεινωθεί.
Slovenian: Diabetična retinopatija (s sladkorno boleznijo povezana bolezen oči, ki lahko povzroči izgubo vida): če imate diabetično retinopatijo in se vam koncentracija krvnega sladkorja zelo hitro izboljša, se vam lahko retinopatija poslabša.
Greek: Σημάδια αλλεργίας: Μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπας, οίδημα και κνησμός) στη θέση της ένεσης.
Slovenian: Znaki alergije: pojavijo se lahko lokalne alergijske reakcije (bolečina, pordelost, koprivnica, vnetje, podplutba, oteklina in srbenje) na mestu injiciranja.
Greek: Οδηγείστε την βελόνα στο μεγάλο εξωτερικό κάλυμμά της χωρίς να την αγγίζετε.
Slovenian: Konico igle vstavite v veliki zunanji pokrovček igle, ne da bi se ga dotaknili.
Greek: Το Levemir δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Slovenian: Zdravila Levemir se ne sme aplicirati intravensko, ker lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Greek: • Έχετε λοίμωξη και/ή πυρετό.
Slovenian: • se vam pojavi okužba in/ali zvišana telesna temperatura,
Greek: Τι είναι το Levemir και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Levemir Πώς να χρησιμοποιήσετε το Levemir Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Levemir Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Levemir in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Levemir Kako uporabljati zdravilo Levemir Možni neželeni učinki
Greek: • Να βεβαιώνεστε πάντα ότι η κεφαλή του εμβόλου είναι πλήρως πιεσμένη και ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο 0.
Slovenian: • Vedno preverite, da je potisni gumb povsem dol in da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Greek: ► Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο αίματος που σας προκαλεί λιποθυμία, εάν χρειάστηκε να κάνετε ένεση γλυκαγόνης, ή εάν είχατε πολλά περιστατικά χαμηλού σακχάρου αίματος, επικοινωνήστε με έναν γιατρό.
Slovenian: ► Če imate tako nizek krvni sladkor, da se onesvestite, če ste morali dobiti injekcijo glukagona ali če ste velikokrat imeli nizek krvni sladkor, se posvetujte z zdravnikom.
Greek: Πριν από κάθε ένεση κατά τη συνήθη χρήση, μπορεί να συγκεντρωθούν μικρές ποσότητες αέρα μέσα στο φυσίγγιο.
Slovenian: Pri normalni uporabi se lahko pred vsakim injiciranjem v vložku nabere nekaj malega zraka.
Greek: Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν τη χρήση του Levemir στους εφήβους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Slovenian: Rezultati podpirajo uporabo zdravila Levemir pri mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Greek: Ορισμένα φάρμακα επηρεάζουν τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος σας και αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι η δόση της ινσουλίνης σας πρέπει να αλλάξει.
Slovenian: Nekatera zdravila vplivajo na delovanje krvnega sladkorja v telesu in lahko tako vplivajo na vaš odmerek insulina.
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται στο θεραπευτικό σχήμα basal bolus ως βασική ινσουλίνη, θα πρέπει να χορηγείται μία ή δύο φορές ημερησίως, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Slovenian: Če je zdravilo Levemir uporabljeno kot del bazalno-bolusne sheme zdravljenja z insulinom, ga je treba aplicirati enkrat ali dvakrat na dan, odvisno od bolnikovih potreb.
Greek: Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία του 1 έτους (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta (glejte poglavje 5.1).
Greek: Η εμφάνιση των γενικευμένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (περιλαμβανομένων γενικευμένου δερματικού εξανθήματος, κνησμού, εφίδρωσης, γαστρεντερικών ενοχλήσεων, αγγειονευρωτικού οιδήματος, δυσκολιών στην αναπνοή, αισθήματος παλμών και πτώσης της αρτηριακής πίεσης ) είναι πολύ σπάνια, αλλά μπορεί να είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή.
Slovenian: Pojav generaliziranih preobčutljivostnih reakcij (med drugim generalizirani izpuščaj na koži, srbenje, znojenje, prebavne motnje, angionevrotični edem, težko dihanje, palpitacije in znižanje krvnega tlaka) je zelo redek, vendar je lahko smrtno nevaren.
Greek: Κρατήστε το έμβολο τελείως πατημένο, μέχρις ότου η βελόνα αποσυρθεί από το δέρμα.
Slovenian: Držite potisni gumb povsem pritisnjen, dokler igle ne izvlečete iz kože.
Greek: Πάντοτε να έχετε μαζί σας δισκία γλυκόζης ή ένα γεύμα μεγάλης περιεκτικότητας σε ζάχαρη, προληπτικά.
Slovenian: Za vsak primer vedno imejte pri sebi tablete glukoze ali prigrizke z visoko vsebnostjo sladkorja.
Greek: Η δόση του Levemir θα πρέπει να τιτλοποιείται με βάση τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς.
Slovenian: Odmerek zdravila Levemir je treba titrirati glede na potrebe posameznega bolnika.
Greek: Ύστερα από μία αύξηση των αντισωμάτων ινσουλίνης κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους, τα αντισώματα ινσουλίνης μειώθηκαν κατά τη διάρκεια του δεύτερου έτους σε ένα επίπεδο ελαφρώς υψηλότερο σε σχέση με τον τίτλο τους προ της μελέτης.
Slovenian: Po porastu protiteles proti insulinu med prvim letom so ta med drugim letom upadla na raven, rahlo višjo od ravni pred preskušanjem.
Greek: • Κρατήστε το InnoLet με τη βελόνα προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά το φυσίγγιο με το δάχτυλό σας μερικές φορές (εικόνα Β) για να συγκεντρωθούν οποιεσδήποτε φυσαλίδες αέρα στο πάνω άκρο του φυσιγγίου.
Slovenian: • Držite injekcijski peresnik InnoLet tako, da je igla obrnjena navzgor, in s prstom nekajkrat rahlo potrkajte po vložku (slika B), da se bodo zračni mehurčki zbrali na vrhu vložka.
Greek: ► Χρησιμοποιείτε πάντα μία νέα βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε μόλυνση.
Slovenian: ► Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo, da preprečite kontaminacijo.
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να ενίετε το Levemir απευθείας σε φλέβα (ενδοφλεβίως) ή σε μυ (ενδομυϊκά).
Slovenian: Zdravila Levemir si nikoli ne smete injicirati neposredno v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).
Greek: Χορήγηση με ένα σύστημα χορήγησης ινσουλίνης
Slovenian: Apliciranje s sistemom za dajanje insulina
Greek: Β ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση παρατηρείται δοσοεξαρτώμενη φαρμακοδυναμική απάντηση (μέγιστη δράση, διάρκεια δράσης, συνολική επίδραση).
Slovenian: Pri subkutanem apliciranju so farmakodinamične lastnosti (največji učinek, trajanje delovanja, celotni učinek) odvisne od odmerka.
Greek: • Μην επιχειρείτε να επισκευάσετε τη συσκευή σας ή να την ανοίξετε στα δύο.
Slovenian: • Ne poskušajte ga popraviti ali razstaviti.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους.
Slovenian: Občasni neželeni učinki Pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 100 bolnikov.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα την ινσουλίνη σας και να προσαρμόζετε την δόση σας αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovenian: Insulin vedno uporabite in prilagajajte odmerek tako, kot vam je to naročil vaš zdravnik.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε δόσεις σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας, από 1 έως 60 μονάδες.
Slovenian: Izberete lahko odmerke od 1 do 60 enot v koraku po 1 enoto.
Greek: Όχι συχνές - Οίδημα
Slovenian: Občasno - edemi
Greek: • Τοποθετήστε το καπάκι της πένας πίσω στο InnoLet σας για να προστατέψετε την ινσουλίνη από το φως.
Slovenian: • Na injekcijski peresnik InnoLet znova namestite pokrovček, da zaščitite insulin pred svetlobo.
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στο InnoLet σας (εικόνα Α).
Slovenian: • Iglo naravnost in trdno privijte na vaš injekcijski peresnik InnoLet (slika A).
Greek: Η οκτρεοτίδη/λανρεοτίδη μπορεί είτε να αυξήσει ή να μειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Slovenian: Oktreotid/lanreotid lahko potrebo po insulinu zveča ali zmanjša.
Greek: Το Levemir περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το Levemir πρακτικά στερείται νατρίου.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Levemir Zdravilo Levemir vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Greek: • Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα πριν από την ένεση (εικόνα Β).
Slovenian: • Pred injiciranjem vedno preverite, da se je na konici igle pojavila kapljica (slika B).
Greek: Όταν χορηγείται δύο φορές ημερησίως, οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης στον ορό επιτυγχάνονται έπειτα από χορήγηση 2-3 δόσεων.
Slovenian: Če apliciramo dvakrat dnevno, bodo koncentracije v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene po 2-3 odmerkih.
Greek: Οίδημα στις αρθρώσεις: Όταν αρχίσετε τη λήψη ινσουλίνης, η κατακράτηση υγρών μπορεί να προκαλέσει οίδημα γύρω από τους αστραγάλους σας και τις άλλες αρθρώσεις.
Slovenian: Otekli sklepi: ko začnete uporabljati insulin, lahko zastajanje vode povzroči otekline okrog gležnjev in drugih sklepov.
Greek: • Συμπαθητικομιμητικά (όπως η επινεφρίνη [αδρεναλίνη], ή η σαλβουταμόλη, η τερβουταλίνη χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία του άσθματος)
Slovenian: • simpatikomimetike (na primer adrenalin, salbutamol, terbutalin, uporabljajo se za zdravljenje astme),
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Levemir σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Levemir pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Greek: Οι βελόνες, τα φυσίγγια και οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να μοιράζονται.
Slovenian: Igel, vložkov in napolnjenih injekcijskih peresnikov si ne delite z drugimi.
Greek: Τι να κάνετε αν αισθανθείτε υψηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα: ελέγξτε το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα, ελέγξτε τα ούρα σας για κετόνες, αν μπορείτε, και στη συνέχεια αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Slovenian: Kaj narediti, če se vam pojavi visok krvni sladkor ► Če se pojavi kateri od zgoraj omenjenih znakov, si izmerite sladkor v krvi, določite ketone v urinu, če imate to možnost, potem pa takoj poiščite zdravniški nasvet.
Greek: Εικόνα 1 Προφίλ δράσης του Levemir σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1
Slovenian: Slika 1: Potek delovanja zdravila Levemir pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο 0.
Slovenian: Preverite, da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Greek: Αντιδράσεις στη θέση της ένεσης
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, επαναλάβετε τα βήματα Ε έως Ζ όχι περισσότερο από 6 φορές.
Slovenian: Če se kapljica insulina ne pojavi, ponovite korake F do H največ šestkrat.
Greek: • Έχετε πάντα μαζί σας τη συσκευή τύπου πένας.
Slovenian: • Injekcijski peresnik vedno nosite s seboj.
Greek: Το φυσίγγιο δεν πρέπει να επαναπληρώνεται.
Slovenian: Vložka se ne sme znova polniti.
Greek: Μπορεί να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujete lahko tudi v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Greek: Α. Βγάλτε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Slovenian: A. Snemite pokrovček injekcijskega peresnika.
Greek: Το InnoLet σας είναι μία απλή, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που μπορεί να χορηγεί από 1 έως 50 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik InnoLet je preprost, kompakten napolnjen injekcijski peresnik, s katerim je mogoče injicirati odmerke od 1 do 50 enot v koraku po 1 enoto.
Greek: Τα ολικά ποσοστά των ανεπιθύμητων ενεργειών στις μητέρες ήταν παρόμοια για τις ομάδες θεραπείας με Levemir και ινσουλίνη NPH, ωστόσο παρατηρήθηκε αριθμητικά υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών στις μητέρες (61 (40%) έναντι 49 (31%)) και στα νεογέννητα (36 (24%) έναντι 32 (20%)) για το Levemir σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH.
Slovenian: V celoti so bili deleži neželenih učinkov pri materah v terapevtski skupini z zdravilom Levemir in terapevtski skupini z insulinom NPH podobni, vendar so v skupini z zdravilom Levemir tako pri materah kot pri novorojenčkih zabeležili številčno večjo pogostnost resnih neželenih učinkov kot v skupini z insulinom NPH (zdravilo Levemir: matere 61 (40 %), novorojenčki 36 (24 %); insulin NPH: matere 49 (31 %), novorojenčki 32 (20 %)).
Greek: Μέση HbA1c (%) στην GW 36
Slovenian: Povprečni HbA1c (%) v 36.
Greek: Εάν ο αριθμός που εμφανίζεται είναι μικρότερος του 80, ο αριθμός που εμφανίζεται είναι ο αριθμός των μονάδων που έχουν απομείνει στην συσκευή τύπου πένας σας.
Slovenian: Če kaže manj kot 80, prikazano število pomeni število enot, ki so še ostale v injekcijskem peresniku.
Greek: Όταν ρυθμίζεται η δόση έτσι ώστε να βελτιώνεται ο γλυκαιμικός έλεγχος, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για να αναγνωρίζουν τα σημεία της υπογλυκαιμίας.
Slovenian: V primeru prilagajanja odmerka za izboljšanje urejenosti koncentracije glukoze v krvi je bolnike treba opozoriti, da morajo biti pozorni na znake hipoglikemije.
Greek: Σε δοκιμές όπου διερευνήθηκε η χρήση των από του στόματος χορηγούμενων αντιδιαβητικών φαρμακευτικών προϊόντων, ο συνδυασμός της θεραπείας με Levemir κατέληξε σε μείωση του κινδύνου εμφάνισης ήπιας νυκτερινής υπογλυκαιμίας κατά 61-65% σε σχέση με την ινσουλίνη NPH.
Slovenian: V preskušanjih, v katerih so raziskovali uporabo peroralnih antidiabetikov, je bilo kombinirano zdravljenje z zdravilom Levemir povezano z 61-65 % manjšim tveganjem za blage nočne hipoglikemije kot kombinirano zdravljenje z insulinom NPH.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια, στην οποία το σώμα δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri vaše telo ne tvori dovolj insulina, da bi uravnalo koncentracijo sladkorja v krvi.
Greek: Όπως σε κάθε θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και να περιλαμβάνουν πόνο, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμό.
Slovenian: Kot pri vsakem zdravljenju z insulinom se lahko pojavijo reakcije na mestu injiciranja, vključno z bolečinami, pordelostjo, koprivnico, vnetjem, podplutbami, oteklino in srbenjem.
Greek: ► Τα φυσίγγια Levemir Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Slovenian: ► Vložki Levemir Penfill so namenjeni za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Greek: Τα σημεία των ενέσεων θα πρέπει πάντα να εναλλάσσονται κυκλικά εντός της ίδιας περιοχής για να μειωθεί ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Slovenian: Mesta injiciranj je treba na posameznem predelu vedno krožno menjavati, da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo.
Greek: Μία 26 εβδομάδων, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή διεξήχθη για να διερευνηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της προσθήκης λιραγλουτίδης (1,8 mg) έναντι του εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που ρυθμίζονται ανεπαρκώς με βασική ινσουλίνη με ή χωρίς μετφορμίνη.
Slovenian: V 26-tedenskem, dvojno slepem, randomiziranem kliničnem preskušanju so vrednotili učinkovitost in varnost liraglutida (1,8 mg) v primerjavi s placebom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z nezadostno urejeno glikemijo pri zdravljenju z bazalnim insulinom, z metforminom ali brez njega.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Levemir 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (FlexTouch)
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Levemir 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (FlexTouch)
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων στα νεφρά, στο ήπαρ ή στον επινεφρίδιο αδένα, την υπόφυση ή το θυρεοειδή αδένα μπορεί να απαιτεί αλλαγές στη δόση ινσουλίνης.
Slovenian: Sočasne bolezni ledvic, jeter ali nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice lahko zahtevajo spremembo odmerka insulina.
Greek: Μπορεί να επηρεάσει λιγότερους από 1 στους 10000 ανθρώπους.
Slovenian: Pojavi se lahko pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov.
Greek: Τα αποτελέσματα των in vitro και in vivo μελετών δέσμευσης πρωτεϊνών δείχνουν ότι δεν υπάρχει καμία κλινικώς σχετική αλληλεπίδραση μεταξύ της ινσουλίνης detemir και των λιπαρών οξέων ή άλλων δεσμευμένων σε πρωτεΐνες φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Rezultati študij vezave na beljakovine in vitro ter in vivo so pokazali, da med insulinom detemir in maščobnimi kislinami ali drugimi zdravili, ki se vežejo na beljakovine, ni klinično pomembnih interakcij.
Greek: Εάν παρατηρήσετε πως στο δέρμα σας σχηματίζονται ανωμαλίες ή εξογκώνεται στο σημείο της ένεσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Slovenian: Če na mestu injiciranja opazite ugreznjenost ali izbočenost kože, morate to povedati zdravniku ali medicinski sestri.
Greek: ► Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειριστείτε μια μηχανή:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev ► Prosimo posvetujte se z zdravnikom, ali lahko upravljate vozila in stroje, če:
Greek: Δεν υπήρχε καμία κλινικώς ουσιώδης διαφορά στη φαρμακοκινητική του Levemir μεταξύ ασθενών με νεφρική ή ηπατική διαταραχή και υγιών ατόμων.
Slovenian: Klinično pomembne razlike v farmakokinetiki zdravila Levemir med bolniki z ledvično ali jetrno okvaro in zdravimi ljudmi niso bile ugotovljene.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δισκία για το διαβήτη και/ή σε συνδυασμό με ενέσιμα αντιδιαβητικά προϊόντα, εκτός από την ινσουλίνη, το Levemir πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα.
Slovenian: Če je zdravilo Levemir uporabljeno v kombinaciji s tabletami za zdravljenje sladkorne bolezni in/ali v kombinaciji z neinsulinskimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni za injiciranje, je treba zdravilo Levemir uporabljati enkrat na dan.
Greek: Κατά τη μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μέσης ή μακράς δράσης ινσουλίνης ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης και της χρονικής στιγμής χορήγησης (βλ. παράγραφο
Slovenian: Pri prehodu z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinskih zdravil je lahko potrebna prilagoditev odmerka in časa apliciranja (glejte poglavje 4.4).