FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung sollte die Dosierung mit Vorsicht erfolgen, da keine Daten für diese Patientenpopulation vorliegen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Slovak: Porucha funkcie pečene alebo renálna nedostatočnosť Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo s renálnou nedostatočnosťou musia byť primerane sledovaní; u pacientov s poruchou funkcie pečene musí byť starostlivo zvolené dávkovanie, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje o tejto skupine pacientov (pozri časti 4.4 a 5.2).
German: Eine Behandlung mit diesem Arzneimittel kann eine zentrale seröse Chrioretinopathie verursachen, eine Augenerkrankung, die zu verschwommenem oder verzerrtem Sehen führen kann.
Slovak: Liečba týmto liekom môže zapríčiniť centrálnu seróznu chorioretinopatiu, ochorenie oka, ktoré spôsobuje rozmazané alebo skreslené videnie.
German: Die Dosierung der Antidiabetika muss während und nach der Behandlung mit Dexamethason eventuell angepasst werden.
Slovak: Dávkovanie antidiabetických liekov sa možno bude musieť upraviť počas liečby a po liečbe dexametazónom,
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Neofordex beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neofordex
German: Jede Tablette enthält Dexamethasonacetat, entsprechend 40 mg Dexamethason.
Slovak: Každá tableta obsahuje dexametazón acetát zodpovedajúci 40 mg dexametazónu.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Magnesiumstearat Hochdisperses Siliciumdioxid
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza magnéziumstearát bezvodý koloidný oxid kremičitý.
German: Patienten, die einer solchen Exposition unterlagen, sollte geraten werden, unverzüglich einen Arzt aufzusuchen.
Slovak: Vystaveným pacientom sa odporúča, aby bezodkladne vyhľadali lekársku pomoc.
German: Die bekannten Nebenwirkungen systemischer Kortikosteroide können im Alter mit schwerwiegenderen Konsequenzen assoziiert sein, insbesondere Osteoporose, Hypertonie, Hypokaliämie, Diabetes, Infektionsanfälligkeit und Verdünnung der Haut.
Slovak: Časté nežiaduce reakcie na systémové kortikosteroidy môžu byť spojené so závažnejšími následkami v staršom veku, najmä s osteoporózou, hypertenziou, hypokalémiou, cukrovkou, náchylnosťou na infekciu a stenčením kože.
German: In reproduktionstoxikologischen Studien an Mäusen, Ratten, Hamstern, Kaninchen und Hunden führte Dexamethason zu embryo-fetalen Missbildungen, wie einem Anstieg bei Gaumenspalten und Skelettdefekten, Gewichtsabnahmen bei Thymus, Milz und Nebennieren, Lungen-, Leber- und Nierenanomalien sowie Wachstumshemmungen.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity na myšiach, potkanoch, škrečkoch, králikoch a psoch dexametazón viedol k embryofetálnym malformáciám, ako je zvýšený výskyt rázštepu podnebia a poruchy kostí; znížená hmotnosť týmusu, sleziny a nadobličiek; abnormalita pľúc, pečene a obličiek a inhibícia rastu.
German: Sie müssen während der Behandlung mit Neofordex eine Schwangerschaft vermeiden.
Slovak: Počas liečby Neofordexom musíte zabrániť otehotneniu.
German: Einzelne Tabletten in intakter Verpackung können mithilfe der Perforation vom Rest der Blisterpackung abgetrennt werden, z. B. zur Anwendung in mehrkammerigen Tablettenboxen.
Slovak: Jednotlivé tablety sa vyberajú z neporušeného blistra perforáciou, napr. na použitie v dávkovači liekov s viacerými priehradkami.
German: Die Rate der Inzidenz bestimmter Nebenwirkungen variiert je nach angewendeter Kombination.
Slovak: Miera výskytu určitých nežiaducich reakcií závisí od použitej kombinovanej liečby.
German: Aufgrund möglicher Stabilitätsprobleme der halbierten Tabletten sollten halbe Tabletten, die nicht sofort eingenommen werden, in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften zum Umweltschutz entsorgt werden (siehe auch Abschnitt 6.4).
Slovak: Tablety sa môžu rozdeliť na dve rovnaké polovice pomocou deliacej ryhy, čím sa dosiahne dávka 20 mg. Vzhľadom na možné problémy so stabilitou v prípade rozdelených tabliet uchovávaných po rozdelení treba rozdelené tablety, ktoré nie sú užité ihneď, zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami na ochranu životného prostredia (pozri tiež časť 6.4).
German: Nach der Marktzulassung wurde bei Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen nach der Anwendung von Dexamethason allein oder in Kombination mit anderen chemotherapeutischen Mitteln das Tumorlyse-Syndrom (TLS) beobachtet.
Slovak: V rámci skúseností po uvedení lieku na trh bol u pacientov s hematologickými malignitami po použití dexametazónu samotného alebo v kombinácii s inými chemoterapeutickými liekmi hlásený syndróm nádorovej lýzy (TLS).
German: − Häufiges Wasserlassen;
Slovak: − časté močenie,
German: • Erythromycin, aufgrund des erhöhten Metabolismus von Erythromycin bei Nicht-Trägern des CYP3A5*1-Allels nach Dexamethason-Behandlung.
Slovak: • erytromycín z dôvodu zvýšeného metabolizmu erytromycínu po liečbe dexametazónom u osôb, ktoré nemajú alelu CYP3A5*1,
German: Bei allen wurde der Schweregrad 3 oder 4 gemeldet.
Slovak: FN dosiahla vo všetkých prípadoch 3. alebo 4. stupeň.
German: Falls Sie bei sich über mehrere Tage verschwommenes oder verzerrtes Sehen feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Slovak: Ak zbadáte rozmazané alebo skreslené videnie, ktoré trvá niekoľko dní, vyhľadajte lekára.
German: Patienten sollten engmaschig auf hämatologische Nebenwirkungen, insbesondere eine Neutropenie, überwacht werden.
Slovak: Pacienti musia byť sledovaní na hematologické nežiaduce reakcie, najmä na neutropéniu.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Neofordex müssen Sie die Packungsbeilagen aller Arzneimittel, die in Kombination mit Neofordex eingenommen werden, im Hinblick auf Informationen zu diesen Arzneimitteln lesen.
Slovak: Skôr ako začnete liečbu Neofordexom, musíte si prečítať písomné informácie pre používateľa pre všetky lieky, ktoré sa budú užívať v kombinácii s Neofordexom, kde sú uvedené informácie týkajúce sa týchto liekov.
German: − Ausdünnung der Knochen mit einem erhöhten Risiko für Knochenbrüche, Knochenerkrankungen,
Slovak: rednutie kostí so zvýšeným rizikom fraktúry, ochorenie kostí, ruptúra šľachy.
German: Häufig: Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie, Lymphopenie, Leukopenie, Leukozytose;
Slovak: Časté: neutropénia, anémia, trombocytopénia, lymfopénia, leukopénia, leukocytóza
German: Die Tabletten sind weiß und länglich mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Slovak: Každá tableta je biela, podlhovastého tvaru, na jednej strane s deliacou ryhou.
German: Betroffene Patienten sollten angewiesen werden, weder Fahrzeuge zu führen, noch Maschinen zu bedienen oder gefährliche Tätigkeiten auszuführen, solange sie mit Dexamethason behandelt werden.
Slovak: Ak majú pacienti takéto príznaky, majú byť poučení, aby počas liečby dexametazónom neviedli vozidlo, neobsluhovali stroje a nevykonávali nebezpečné úlohy.
German: Die Nebenwirkungen, die bei mit Dexamethason behandelten Patienten beobachtet wurden, sind nachfolgend nach Organsystem und Häufigkeit aufgelistet.
Slovak: Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované u pacientov liečených dexametazónom podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
German: Häufig: Pneumonie, Herpes zoster, Infektionen der oberen Atemwege, Infektionen der unteren Atemwege, orale Candidose, orale Pilzinfektion, Harnwegsinfektion, Herpes simplex, Candidainfektion;
Slovak: Časté: pneumónia, herpes zoster, infekcia horných dýchacích ciest, infekcia dolných dýchacích ciest, orálna kandidóza, orálna plesňová infekcia, infekcia močových ciest, herpes simplex, kandidózna infekcia
German: • Isoniazid, da Glukokortikoide die Isoniazid-Plasmaspiegel senken, wahrscheinlich aufgrund einer Stimulation des hepatischen Metabolismus von Isoniazid und einer Senkung des GlukokortikoidMetabolismus.
Slovak: • izoniazid, keďže glukokortikoidy môžu znížiť plazmatickú koncentráciu izoniazidu, pravdepodobne stimuláciou metabolizmu izoniazidu v pečeni a znížením metabolizmu glukokortikoidov,
German: Häufig: Vorhofflimmern, supraventrikuläre Extrasystolen, Tachykardie, Palpitationen;
Slovak: Časté: fibrilácia predsiení, supraventrikulárne extrasystoly, tachykardia, palpitácie
German: Sehr häufig: Müdigkeit, Asthenie, Ödeme (einschließlich peripherer Ödeme und Ödeme des Gesichts);
Slovak: Veľmi časté: únava, asténia, edém (vrátane periférneho a tvárového edému)
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastina
German: Bei 45,3 % der Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die eine geringe Dosis Dexamethason plus Pomalidomid (Pom + LD-Dex) erhalten hatten, und bei 19,5 % der Patienten, die eine hohe Dosis Dexamethason (DH-Dex) erhalten hatten, trat eine Neutropenie auf.
Slovak: % pacientov s recidivujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostávali nízku dávku dexametazónu a pomalidomid (Pom + LD-Dex), a u 19,5 % pacientov, ktorí dostávali vysokú dávku dexametazónu (HD-Dex).
German: Die gleichzeitige Gabe von Erythropoetin-haltigen Arzneimitteln oder eine tiefe Venenthrombose in der Anamnese können das Thromboserisiko bei diesen Patienten auch erhöhen.
Slovak: Súbežné podávanie erytropoetických liekov alebo predchádzajúca anamnéza trombózy hlbokých žíl môžu zvýšiť trombotické riziko u týchto pacientov.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Neofordex einnehmen: - wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankungen leiden, - wenn Sie an einer Herzkrankheit leiden oder vor Kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben, - wenn Sie hohen Blutdruck oder hohe Cholesterinwerte haben oder rauchen, - wenn Sie Diabetes haben oder in Ihrer Familienvorgeschichte Fälle von Diabetes aufgetreten sind, - wenn Sie an Osteoporose leiden, vor allem wenn Sie eine Frau sind und die Wechseljahre bereits abgeschlossen haben,
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Neofordex, informujte lekára - ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, - ak máte ochorenie srdca alebo nedávno ste mali srdcový infarkt, - ak máte vysoký krvný tlak, vysokú hladinu cholesterolu alebo fajčíte, - ak máte cukrovku alebo rodinnú anamnézu cukrovky, - ak máte osteoporózu, najmä ak ste žena v menopauze, - ak máte glaukóm (zvýšený očný tlak) alebo rodinnú anamnézu glaukómu, - ak máte myasténiu gravis (ochorenie postihujúce svaly), - ak máte peptický vred (vred v žalúdku alebo dvanástniku) alebo anamnézu peptických vredov,
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis/EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
German: Immungeschwächte Patienten, die nicht zuvor schon einmal Windpocken oder Masern hatten, sind besonders gefährdet.
Slovak: Mimoriadne riziko hrozí pacientom s poškodeným imunitným systémom, ktorí ešte v minulosti nemali ovčie kiahne alebo osýpky.
German: − Aggression, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Nervosität, Unruhe, Stimmungsschwankungen;
Slovak: − agresivita, zmätenosť, podráždenosť, nervozita, nepokoj, zmena nálady,
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1 000 bis <1/100), selten (≥1/10 000 bis <1/1 000), sehr selten (<1/10 000, einschließlich Einzelfälle), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
German: − Nesselsucht;
Slovak: − žihľavka,
German: − Unfähigkeit des Körpers, aufgrund einer unzureichenden Funktion der Nebennieren auf schweren Stress wie Unfälle, Operationen oder Krankheiten normal zu reagieren, schwere ungewöhnliche
Slovak: − neschopnosť tela normálne reagovať na silný stres, ako sú nehody, operácia alebo ochorenie zapríčinené nedostatočnou funkciou nadobličiek, závažná nezvyčajná bolesť hlavy s poruchami zraku súvisiace s vysadením liečby, nepravidelný menštruačný cyklus u žien,
German: Frauen sollten während der Behandlung mit Neofordex eine Schwangerschaft vermeiden.
Slovak: Ženy majú počas liečby Neofordexom zabrániť gravidite.
German: Andere Cytochrom P450Isoenzyme spielen eventuell ebenfalls eine Rolle bei der Biotransformation von Dexamethason.
Slovak: Na biotransformácii dexametazónu sa môžu podieľať aj ďalšie izoenzýmy cytochrómu P450.
German: Wassereinlagerungen;
Slovak: zadržiavanie vody,
German: − Katarakt (Linsentrübung), verschwommenes Sehen;
Slovak: − katarakta, neostré videnie,
German: Bei Patienten mit multiplem Myelom ist die Kombination von Dexamethason mit Thalidomid und seinen Analoga mit einem erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien (überwiegend tiefe Venenthrombose und Lungenembolie) sowie arteriellen Thromboembolien (vor allem Herzinfarkt und zerebrovaskuläre Ereignisse) verbunden (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Slovak: U pacientov s mnohopočetným myelómom je kombinácia dexametazónu s talidomidom a jeho analógmi spojená so zvýšeným rizikom venózneho tromboembolizmu (hlavne s trombózou hlbokých žíl a pľúcnou embóliou) a arteriálneho tromboembolizmu (prevažne s infarktom myokardu a cerebrovaskulárnou udalosťou) (pozri časti 4.5 a 4.8).
German: − Arzneimittel, die den Plasmaspiegel von Dexamethason senken können:
Slovak: Lieky, ktoré môžu znížiť plazmatickú koncentráciu dexametazónu:
German: − Erhöhter Augeninnendruck, u. a. Glaukom, choroide und retinale Erkrankungen (Chorioretinopathie);
Slovak: − zvýšený tlak v oku vrátane glaukómu, poruchy cievovky a sietnice (chorioretinopatia),
German: • Topische Magen-Darm-Arzneimittel, Antazida und Aktivkohle sowie Colestyramin, aufgrund einer verminderten intestinalen Resorption von Dexamethason.
Slovak: • lokálne gastrointestinálne lieky, antacidá a aktívne uhlie a tiež kolestyramín z dôvodu zníženia absorpcie dexametazónu v čreve.
German: Die Dosis der blutdrucksenkenden Behandlung muss während der Behandlung mit Dexamethason eventuell angepasst werden.
Slovak: Dávka antihypertenzného lieku sa možno bude musieť upraviť počas liečby dexametazónom,
German: − Arzneimittel, die den Plasmaspiegel von Dexamethason erhöhen können:
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvýšiť plazmatickú koncentráciu dexametazónu:
German: Neofordex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Dexamethason enthält.
Slovak: Neofordex je liek, ktorý obsahuje liečivo dexametazón.
German: • Cyclosporin, aufgrund einer Senkung der Bioverfügbarkeit und der Plasmaspiegel von Cyclosporin.
Slovak: • cyklosporín z dôvodu zníženej biologickej dostupnosti a plazmatických hladín cyklosporínu.
German: Gelegentlich: Dehydration, Hypokalzämie, Hypomagnesiämie; Nicht bekannt: Eingeschränkte Glukosetoleranz, Natriumretention, metabolische Alkalose.
Slovak: Menej časté: dehydratácia, hypokalcémia, hypomagnezémia Neznáme: porucha tolerancie glukózy, zadržiavanie sodíka, metabolická alkalóza
German: Sehr häufig: Obstipation;
Slovak: Veľmi časté: zápcha
German: • Lapatinib, aufgrund der erhöhten Hepatotoxizität, die wahrscheinlich auf die Induktion des CYP3A4-Metabolismus durch Lapatinib zurückzuführen ist.
Slovak: • lapatinib z dôvodu zvýšenej hepatotoxicite lapatinibu, pravdepodobne v dôsledku indukcie metabolizmu CYP3A4,
German: Die Kaliumspiegel sollten während der Behandlung überwacht werden.
Slovak: Počas liečby sa má sledovať hladina draslíka.
German: Was Neofordex enthält - Der Wirkstoff ist Dexamethason.
Slovak: Čo Neofordex obsahuje - Liečivo je dexametazón.
German: Lassen Sie die Tabletten bis zur Einnahme in der Blisterpackung.
Slovak: Uchovávajte tablety v blistri až do použitia.
German: Sehr häufig: Muskelschwäche, Muskelkrämpfe; Häufig: Myopathie, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Arthralgie, Schmerzen in einer Extremität;
Slovak: Veľmi časté: svalová slabosť, svalové kŕče Časté: myopatia, muskuloskeletálna bolesť, artralgia, bolesť v končatine
German: Häufig: Venöse thromboembolische Reaktionen, vor allem tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, Hypertonie, Hypotonie, Hitzegefühl, erhöhter Blutdruck, erniedrigter diastolischer Blutdruck;
Slovak: Časté: venózne tromboembolické reakcie, prevažne trombóza hlbokých žíl a pľúcna embólia, hypertenzia, hypotenzia, návaly tepla, zvýšený krvný tlak, znížený diastolický krvný tlak Neznáme: purpura, modriny
German: − Husten, Atembeschwerden, Sprachschwierigkeiten, Schmerzen in Hals oder Mund, Heiserkeit, trockener
Slovak: − kašeľ, dýchacie ťažkosti, rečové problémy, boľavé hrdlo alebo ústa, zachrípnutosť, sucho v ústach,
German: Von einer ähnlichen Inzidenz für eine hochgradige Neutropenie wurde bei neu diagnostizierten Patienten, die mit der Kombination Lenalidomid/Dexamethason behandelt wurden, berichtet.
Slovak: Podobný výskyt neutropénie vysokého stupňa bol hlásený u novodiagnostikovaných pacientov liečených kombináciou lenalidomidu a dexametazónu.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Slovak: Časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb
German: Patienten und Ärzten wird deshalb geraten, auf Anzeichen und Symptome von Blutungen zu achten, einschließlich Petechien und
Slovak: Pacientom a lekárom sa odporúča, aby si všímali prejavy a príznaky krvácania vrátane petechie a epistaxy, najmä v prípade súbežnej liečby, ktorá môže vyvolať krvácanie.
German: Häufig: Pollakisurie; Gelegentlich: Nierenversagen.
Slovak: Časté: polakiúria Menej časté: zlyhávanie obličiek
German: Hierzu zählen Kopfschmerzen, Sehstörungen (einschließlich Schmerzen oder Schwellungen im Auge), Übelkeitsgefühl oder Übelkeit, Fieber, Schmerzen in den Muskeln und Gelenken, Schwellungen im Inneren der Nase, Gewichtsverlust, juckende Haut und Bindehautentzündung.
Slovak: Môžete mať tiež abstinenčný symptóm, ktorý sa môže prejavovať ako bolesť hlavy, problémy so zrakom (vrátane bolesti alebo opuchu oka), pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, horúčka, bolesť svalov a kĺbov, opuch v nose, úbytok hmotnosti, svrbenie kože a konjuktivitída.
German: Wenn Sie die Einnahme von Neofordex abbrechen
Slovak: Ak prestanete užívať Neofordex
German: Tumorlyse-Syndrom
Slovak: Syndróm nádorovej lýzy
German: In Kombination mit Thalidomid oder seinen Analoga waren die schwersten Nebenwirkungen venöse thromboembolische Ereignisse, vor allem tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, sowie Myelosuppression, insbesondere Neutropenie und Thrombozytopenie (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie v kombinácii s talidomidom alebo jeho analógmi boli venózne tromboembolické udalosti, prevažne trombóza hlbokých žíl a pľúcna embólia a myelosupresia, najmä neutropénia a trombocytopénia (pozri časť 4.4).
German: Wie ist Neofordex aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Neofordex
German: Von einer ähnlichen Inzidenz für eine hochgradige Thrombozytopenie wurde bei neu diagnostizierten Patienten, die mit der Kombination Lenalidomid/Dexamethason behandelt wurden, berichtet.
Slovak: Podobný výskyt trombocytopénie vysokého stupňa bol hlásený u novodiagnostikovaných pacientov liečených kombináciou lenalidomidu a dexametazónu.
German: − Erhöhter Bedarf an Diabetes-Arzneimitteln, Salz-Ungleichgewicht, Kaliumverlust durch niedrige
Slovak: − zvýšená potreba lieku na cukrovku, nerovnováha solí, úbytok draslíka v dôsledku nízkej hladiny oxidu uhličitého (stav, ktorý sa nazýva metabolická alkalóza),
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Neofordex verzichtet werden soll/die Behandlung mit Neofordex zu unterbrechen ist.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Neofordexom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
German: Neofordex 40 mg Tabletten Dexamethason
Slovak: Neofordex 40 mg tableta dexametazón
German: - Cyclosporin (zur Behandlung von Psoriasis, atopischer Dermatitis, rheumatoider Arthritis oder nephrotischem Syndrom und zur Unterdrückung von Immunreaktionen nach Organ- oder Knochenmarkstransplantationen) - Ephedrin (zur Behandlung von Asthmaanfällen oder zur Linderung von Nasenverstopfung).
Slovak: Metotrexát sa používa aj na liečbu reumatizmu alebo psoriázy, - erytropoetín (EPO, na liečbu anémie), - cyklosporín (na liečbu psoriázy, atopickej dermatitídy, reumatoidnej artritídy alebo nefrotického syndrómu a na supresiu imunitných reakcií po transplantácii orgánu alebo kostnej drene), - efedrín (na liečbu atakov astmy alebo na uvoľnenie zdurenej nosovej sliznice).
German: Eine Neutropenie vom Grad 3 bzw. 4 war die häufigste hämatologische Nebenwirkung bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom, die mit einer Kombination aus Dexamethason und Pomalidomid behandelt wurden.
Slovak: Najčastejšie hlásená hematologická nežiaduca reakcia 3. alebo 4. stupňa u pacientov s recidivujúcim/refraktérnym mnohopočetným myelómom liečených kombináciou dexametazónu s pomalidomidom bola neutropénia.
German: Episoden febriler Neutropenie 4.
Slovak: Zriedkavo sa pozorovali epizódy febrilnej neutropénie 4. stupňa (0,6
German: Weiße, längliche Tablette (11 mm x 5,5 mm) mit einseitiger Bruchkerbe.
Slovak: 5,5 mm) tableta s deliacou ryhou na jednej strane.
German: Die Gabe von Neofordex sollte den Anweisungen für die Anwendung von Dexamethason folgen, wenn dies in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der Begleitbehandlung(en) beschrieben ist.
Slovak: Pri podávaní Neofordexu treba dodržiavať pokyny na podávanie dexametazónu, ako sú opísané v súhrne charakteristických vlastností lieku pre súvisiacu liečbu.
German: Die Tabletten sollten bis zur Einnahme in der Blisterpackung in der Verpackung verbleiben.
Slovak: Tablety majú ostať v blistroch až do podania.
German: Häufig: Ausschlag, Erythem, Hyperhidrose, Pruritus, trockene Haut, Alopezie;
Slovak: Časté: vyrážka, erytém, hyperhidróza, pruritus, suchá koža, alopécia
German: • Midazolam, aufgrund einer Senkung der Midazolam-Plasmaspiegel durch die CYP3A4-Induktion.
Slovak: • midazolam z dôvodu zníženia plazmatických hladín midazolamu indukciou CYP3A4.
German: Häufig: Erbrechen, Diarrhö, Übelkeit, Dyspepsie, Stomatitis, Gastritis, Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, aufgetriebener Bauch, Flatulenz;
Slovak: Časté: vracanie, hnačka, nauzea, dyspepsia, stomatitída, gastritída, abdominálna bolesť, sucho v ústach, abdominálna distenzia, flatulencia
German: Neofordex ist ein hochdosiertes Glukokortikoid.
Slovak: Neofordex je glukokortikoid vo vysokých dávkach.
German: Vor der Anwendung von Neofordex in Kombination mit anderen Arzneimitteln sollte die jeweilige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beachtet werden.
Slovak: Pred použitím Neofordexu v kombinácii s akýmkoľvek iným liekom si treba prečítať súhrn charakteristických vlastností lieku pre tento liek.
German: Neofordex enthält Lactose
Slovak: Neofordex obsahuje laktózu
German: Ein großes Blutbild, einschließlich der Zahl der weißen Blutkörperchen mit Differentialblutbild, Thrombozytenzahl, Hämoglobin und Hämatokrit, sollte zur Überwachung in Hinblick auf Zytopenien zu Beginn, jede Woche in den ersten 8 Wochen der Dexamethason/Lenalidomid-Behandlung und danach monatlich durchgeführt werden.
Slovak: Na začiatku liečby dexametazónom/lenalidomidom sa každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby, a potom raz za mesiac, má uskutočniť vyšetrenie úplného krvného obrazu vrátane počtu bielych krviniek s diferenciálnym počtom, počtu krvných doštičiek, hladiny hemoglobínu a hematokrit na sledovanie cytopénií.
German: Die gleichzeitige Gabe von Dexamethason mit Substanzen, die über CYP3A4 metabolisiert oder von P-gp transportiert werden, könnte zu einer erhöhten Clearance und verminderten Plasmakonzentrationen dieser Stoffe führen:
Slovak: Dexametazón je stredne silný induktor CYP3A4 a P-gp. Súbežné podávanie dexametazónu s látkami, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 alebo transportujú pomocou P-gp, by mohlo viesť k zvýšenému klírensu a zníženým plazmatickým koncentráciám týchto látok:
German: • Praziquantel, aufgrund der Senkung der Praziquantel-Plasmaspiegel infolge einer Erhöhung seines hepatischen Metabolismus durch Dexamethason; es besteht das Risiko eines Behandlungsversagens.
Slovak: • prazikvantel z dôvodu zníženia plazmatických koncentrácií prazikvantelu v dôsledku zvýšenia jeho metabolizmu v pečeni prostredníctvom dexametazónu s rizikom neúspešnosti liečby.
German: Nicht bekannt: Hautatrophie, Akne.
Slovak: Neznáme: atrofia kože, akné