FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos azucarados.
Lithuanian: • lengvi hipoglikemijos epizodai gali būti gydomi skiriant geriamosios gliukozės arba kitų produktų, kurių sudėtyje yra cukraus.
Spanish: Liraglutida estimula la secreción de insulina y disminuye la secreción de glucagón inadecuadamente elevada, de un modo dependiente de la glucosa.
Lithuanian: Liragliutidas stimuliuoja insulino sekreciją ir sumažina per didelę gliukagono sekreciją nuo gliukozės priklausomu būdu.
Spanish: • sufre una infección o fiebre;
Lithuanian: • susergate infekcija ar pradedate karščiuoti;
Spanish: No se debe utilizar Xultophy en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Lithuanian: Xultophy neturi būti skiriamas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba diabetinei ketoacidozei gydyti.
Spanish: • Para saber cuánta solución queda exactamente, utilice el contador de dosis:
Lithuanian: • Jei norite sužinoti, kiek tiksliai liko tirpalo, naudokite dozės langelį.
Spanish: No hay experiencia clínica con Xultophy en relación con la fertilidad.
Lithuanian: Klinikinės patirties apie Xultophy poveikį susijusį su vaisingumu nėra.
Spanish: El programa de desarrollo no clínico de insulina degludec/liraglutida incluyó estudios pivotales de combinación de toxicidad, de hasta 90 días de duración en una sola especie relevante (ratas Wistar), para sustentar el programa de desarrollo clínico.
Lithuanian: Insulino degludeko ir liragliutido derinio ikiklinikinės plėtros programos metu atliktas iki 90 dienų trukmės pagrindžiamasis derinio toksiškumo tyrimas su viena tinkama rūšimi (Wistar žiurkėms) klinikinės plėtros programai patvirtinti.
Spanish: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) plumas precargadas
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/14/947/004 - 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal con insulina degludec no han revelado diferencia alguna entre la insulina degludec y la insulina humana por lo que respecta a la embriotoxicidad y la teratogenicidad.
Lithuanian: Atliekant gyvūnų reprodukcijos tyrimus, skiriant insuliną degludeką, nepastebėta jokio skirtumo tarp embriotoksinio ir teratogeninio insulino degludeko ir žmogaus insulino poveikio.
Spanish: Algunos medicamentos afectan al nivel de azúcar en sangre, con la consiguiente necesidad de cambiar su dosis de Xultophy.
Lithuanian: Kai kurie vaistai veikia cukraus kiekį Jūsų kraujyje - tai gali reikšti, kad reikia pakeisti Xultophy dozę.
Spanish: Las curvas son tasas medias de hipoglucemia desde un modelo binomial negativo con trayectorias de tratamiento único, y los símbolos son tasas de hipoglucemia observadas en comparación con HbA1c media por cuantiles.
Lithuanian: Kreivės nurodo vidutinį hipoglikemijos atvejų dažnį pagal neigiamą dvinarį modelį (specifinio gydymo trajektorijos), o simboliai - nustatytą hipoglikemijos atvejų dažnį, palyginti su vidutiniu HbA1c (kvantiliai).
Spanish: • Los principios activos son insulina degludec y liraglutida.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra insulinas degludekas ir liragliutidas.
Spanish: Hable con su médico si:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu:
Spanish: ► Nivel de azúcar en sangre bajo (hipoglucemia)
Lithuanian: ► Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)
Spanish: La intensificación del tratamiento con insulina, un componente de Xultophy, con una mejora brusca del control glucémico, se puede asociar a un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, mientras que un control glucémico mejorado a largo plazo reduce el riesgo del avance de dicha enfermedad.
Lithuanian: Staigus gliukozės kiekio kraujyje sureguliavimas taikant intensyvesnį gydymą insulinu, kuris yra Xultophy sudedamoji dalis, gali būti siejamas su laikinu diabetinės retinopatijos suintensyvėjimu, nors ilgalaikis gliukozės kiekio kraujyje kontrolės pagerėjimas diabetinės retinopatijos progresavimo pavojų sumažina.
Spanish: Valor de referencia→Final del ensayo
Lithuanian: Atskaitos momentas→tyrimo pabaiga
Spanish: Compruebe siempre la etiqueta de la pluma antes de inyectarse el medicamento para asegurarse de que utiliza la pluma adecuada.
Lithuanian: Visada prieš leisdamiesi vaistą patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, ar naudojate tinkamą švirkštiklį.
Spanish: El cambio desde un agonista del receptor GLP-1 a Xultophy en comparación con el tratamiento con agonista del receptor de GLP-1 sin cambios (dosificado según ficha técnica), se estudió en un ensayo de 26 semanas, aleatorizado y abierto, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlados adecuadamente con tratamiento de agonista del receptor de GLP-1 y metformina sola (74,2%) o en combinación con pioglitazona (2,5%), sulfonilurea (21,2%) o ambos (2,1%).
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo GLP-1 receptoriaus agonistu prie Xultophy, lyginant su gydymu nepakeistu GLP-1 receptoriaus agonistu (skirtos patvirtintos dozės), ištirtas 26 savaičių trukmės atsitiktinių imčių, atvirame tyrime, kuriame dalyvavusiems 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams šios ligos kontrolė GLP-1 receptoriaus agonistu ir vien metforminu (74,2 %) arba derinyje su pioglitazonu (2,5 %), sulfonilkarbamidu (21,2 %) arba abiem (2,1 %), buvo nepakankama.
Spanish: • Las mejores zonas para la inyección son la parte frontal del muslo, la parte superior del brazo y la parte frontal de la cintura (abdomen).
Lithuanian: • Geriausios vietos atlikti injekciją yra šlaunų, išorinė žasto arba priekinė juosmens (pilvo) sritis.
Spanish: • si tiene un dolor de estómago intenso que no desaparece, comuníqueselo a su médico, ya que podría ser un síntoma de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Lithuanian: • Jeigu skundžiatės nepraeinančiu stipriu skausmu pilvo srityje, pasakykite gydytojui - tai gali būti kasos uždegimo (ūminio pankreatito) požymis.
Spanish: Selector de dosis Botón de dosis
Lithuanian: Dozės parinkiklis Dozavimo mygtukas
Spanish: No lo inyecte en una vena o músculo.
Lithuanian: Negalima leisti jo į veną arba į raumenis.
Spanish: Xultophy redujo la fluctuación postprandial de la glucosa plasmática (media durante 4 horas) significativamente más que la insulina degludec.
Lithuanian: Vartojant Xultophy, gliukozės kiekis plazmoje sumažėjo (vidutiniškai per 4 valandas) reikšmingai labiau, negu vartojant insuliną degludeką.
Spanish: Se puede producir hipoglucemia si la dosis de Xultophy es superior a la necesaria.
Lithuanian: Hipoglikemija gali pasireikšti skiriant didesnę Xultophy dozę nei būtina.
Spanish: Atorvastatina Liraglutida no modificó la exposición general de atorvastatina hasta un grado clínicamente significativo tras la administración de una dosis única de 40 mg de atorvastatina.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendrosios atorvastatino ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, pavartojus vienkartinę 40 mg dozę.
Spanish: El TAC deberá distribuir materiales informativos, antes del lanzamiento, a todos los médicos y enfermeros que se prevé puedan estar involucrados en el tratamiento y cuidado de pacientes con diabetes y a todos los farmacéuticos que se prevé vayan a dispensar Xultophy.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistą į rinką registruotojas įsipareigoja suteikti mokomąją medžiagą visiems gydytojams ir slaugytojams, kurie gali dalyvauti diabetu sergančių pacientų gydyme ir priežiūroje, bei visiems vaistininkams, kurie gali parduoti (išduoti) Xultophy.
Spanish: Cuando se utiliza Xultophy en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis.
Lithuanian: Jeigu Xultophy skiriamas pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, turi būti dažniau tiriamas gliukozės kiekis kraujyje ir individualiai koreguojama dozė.
Spanish: En general, las propiedades farmacocinéticas de la insulina degludec y liraglutida no se vieron afectadas de un modo clínicamente relevante al administrarse como Xultophy, en comparación con inyecciones independientes de insulina degludec y liraglutida.
Lithuanian: Apskritai insulino degludeko ir liragliutido farmakokinetinės savybės kliniškai nepakito skiriant juos kaip Xultophy, palyginti su atskiromis insulino degludeko ar liragliutido injekcijomis.
Spanish: La dosis diaria media de insulina al final del ensayo fue de 36 unidades en pacientes tratados con Xultophy y 54 unidades en pacientes tratados con insulina glargina.
Lithuanian: Vidutinė paros insulino dozė tyrimo pabaigoje buvo 36 vienetai pacientams, gydytiems Xultophy, ir 54 vienetai pacientams, gydytiems insulinu glarginu.
Spanish: Tras la administración de una única dosis de un medicamento anticonceptivo oral, liraglutida disminuyó la Cmax de etinilestradiol y levonorgestrel un 12% y un 13% respectivamente.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę geriamjo kontraceptinio preparato dozę, dėl liragliutido didžiausia etinilestradiolio ir levonorgestrelio koncentracija (Cmax) sumažėjo atitinkamai 12 % ir 13 %.
Spanish: La proporción fue significativamente superior a la observada con insulina degludec (40,9%, odds ratio 2,28, p<0,0001) y similar a la observada con liraglutida (57,7%, odds ratio 1,13, p=0,3184).
Lithuanian: Ši dalis buvo gerokai didesnė, nei insuliną degludeką vartojusių pacientų grupėje (40,9 %, galimybių santykis 2,28, p < 0,0001), ir panaši, kaip liragliutidą vartojusių pacientų grupėje (57,7 %, galimybių santykis 1,13, p=0,3184).
Spanish: Contiene 3 ml de solución Xultophy.
Lithuanian: Viename švirkštiklyje yra 3 ml Xultophy tirpalo.
Spanish: Observe siempre el contador de dosis para saber cuántas unidades de dosis inyecta.
Lithuanian: Visada stebėkite dozės langelį, kad žinotumėte, kiek dozės dalių suleidote.
Spanish: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulina glargina
Lithuanian: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulinas glarginas
Spanish: En combinación con sulfonilurea, es posible disminuir el riesgo de hipoglucemia reduciendo la dosis de sulfonilurea.
Lithuanian: Jeigu skiriant Xultophy kartu gydoma sulfonilkarbamidu, hipoglikemijos atsiradimo pavojų galima sumažinti, sumažinus sulfonilkarbamido dozę.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la pluma antes de cada inyección para evitar confusiones entre Xultophy y otros medicamentos inyectables para la diabetes.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad visada prieš kiekvieną injekciją patikrintų švirkštiklio etiketę, kad netyčia nesupainiotų Xultophy su kitais leidžiamaisiais vaistiniais preparatais, skirtais cukriniam diabetui gydyti.
Spanish: Antes de inyectarse el medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades de dosis ha seleccionado.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami vaistą pažiūrėkite į dozės langelį ir dozės rodyklę, kad žinotumėte, kiek dozės dalių pasirinkote.
Spanish: Lea atentamente las "Instrucciones de uso" que figuran en la otra cara de este prospecto y utilice la pluma como se indica.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ir laikykitės kitoje šio lapelio pusėje pateikiamų nurodymų, kaip naudoti švirkštiklį.
Spanish: Esto podría conllevar un aumento del nivel de azúcar en sangre.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.
Spanish: Xultophy se puede utilizar en pacientes de edad avanzada, pero si usted tiene una edad avanzada, es posible que tenga que comprobar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams (65 metų ar vyresniems) Xultophy gali būti skiriamas senyviems pacientams, tačiau gali reikėti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Spanish: Se han notificado reacciones en la zona de inyección (como hematoma, dolor, hemorragia, eritema, nódulos, hinchazón, cambio de color, prurito, calor y abultamiento en el lugar de inyección) en el 2,6% de los pacientes tratados con Xultophy.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijų (įskaitant hematomą, skausmą, eritemą, mazgelius, patinimą, pakitusią spalvą, niežulį, šilumą ir gumbus) pasitaikė 2,6 % Xultophy gydomų pacientų.
Spanish: • diuréticos llamados "tiazidas", para tratar la tensión arterial alta o si su cuerpo retiene demasiado líquido (retención de líquidos).
Lithuanian: • šlapimą varančius vaistus, vadinamus „tiazidus" - nuo aukšto kraujo spaudimo arba jeigu organizme yra per daug vandens (vandens susikaupimas).
Spanish: Si ha seleccionado una dosis incorrecta, puede girar el selector de dosis hacia adelante o hacia atrás hasta seleccionar la dosis correcta.
Lithuanian: Pasirinkę netinkamą dozę, galite ją pakoreguoti sukdami dozės parinkiklį pirmyn arba atgal.
Spanish: Para más instrucciones sobre la administración, ver sección 6.6.
Lithuanian: Išsamesni vartojimo nurodymai pateikiami 6.6 skyriuje.
Spanish: Información importante que debe conocer antes de usar este medicamento:
Lithuanian: Ką svarbu žinoti prieš vartojant šį vaistą
Spanish: En tres ensayos con pacientes no controlados adecuadamente con insulina basal, la presión arterial sistólica se redujo en 5,4 mmHg con Xultophy y 1,7 mmHg con insulina degludec, con una diferencia de tratamiento estimada estadísticamente significativa de3,71 mmHg (p=0,0028), se redujo en 3,7 mmHg con Xultophy frente a 0,2 mmHg con insulina glargina, con una diferencia de tratamiento estimada estadísticamente significativa de -3,57 mmHg (p<0,001) y se redujo en 4,5 mmHg con Xultophy frente a 1,16 mmHg con insulina glargina 100U más insulina asparta, con una diferencia de tratamiento estimada estadísticamente significativa de3,70 mmHg (p=0,0003).
Lithuanian: Trijuose tyrimuose su pacientais, kuriems taikomas gydymas baziniu insulinu yra nepakankamas, sistolinis kraujo spaudimas sumažėjo 5,4 mmHg Xultophy grupėje ir 1, mmHg insulino degludeko grupėje (apskaičiuotas statistiškai reikšmingas gydymo skirtumas yra 3,71 mmHg (p=0,0028)) ir Xultophy grupėje sumažėjo 3,7 mmHg ir 0,2 mmHg insulino glargino grupėje (apskaičiuotas statistiškai reikšmingas gydymo skirtumas yra 3,57 mmHg (p < 0,001)) ir sumažėjo 4,5 mmHg Xultophy grupėje ir 1,16 mmHg insulino glargino 100 vienetų derinyje su insulinu aspartu grupėje, apskaičiuotas statistiškai reikšmingas gydymo skirtumas yra -3,70 mmHg (p=0,0003).
Spanish: EU/1/14/947/001 1 pluma precargada EU/1/14/947/002 3 plumas precargadas EU/1/14/947/003 5 plumas precargadas
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/14/947/001 - 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/14/947/002 - 3 užpildyti švirkštikliai EU/1/14/947/003 - 5 užpildyti švirkštikliai
Spanish: Población pediátrica No se han llevado a cabo estudios con Xultophy en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Lithuanian: Vaikų populiacija Xultophy tyrimų su vaikais ir paaugliais iki 18 metų neatlikta.
Spanish: La reducción en la HbA1c desde el nivel basal a las 52 semanas fue del 1,84% con Xultophy con una diferencia de tratamiento estimada de -0,65% comparado con liraglutida (p<0,0001) y -0,46% comparado con insulina degludec (p<0,0001).
Lithuanian: HbA1c rodiklis per 52 savaites nuo atskaitos momento sumažėjo 1,84 % vartojant Xultophy; apytikris skirtumas palyginti su gydymu skiriant liragliutido buvo -0,65 % (p < 0,0001) ir -0,46 % palyginti su gydymu skiriant insulino degludeko (p < 0,0001).
Spanish: • Inserte la aguja bajo la piel tal como le ha enseñado su médico o enfermero.
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip rodė gydytojas ar slaugytoja.
Spanish: Xultophy está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no han sido controlados adecuadamente para mejorar el control glucémico, como complemento de la dieta y el ejercicio, añadido a otros medicamentos orales para el tratamiento de la diabetes.
Lithuanian: Xultophy skirtas nepakankamai kontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti siekiant pagerinti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, derinant su dieta ir fiziniu aktyvumu, vartojant kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto.
Spanish: DEVOTE fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado por eventos, con una duración media de 2 años que comparaba la seguridad cardiovascular de insulina degludec versus insulina glargina (100 unidades/ml) en 7.637 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con alto riesgo de episodios cardiovasculares.
Lithuanian: DEVOTE buvo atsitiktinių imčių dvigubai koduotas įvykiais pagrįstas klinikinis tyrimas, kurio vidutinė trukmė 2 metai, kuriame insulino degliudeko saugumas širdies ir kraujagyslių reiškinių atžvilgiu buvo lyginamas su insulinu glarginu (100 vienetų/ml). Jame dalyvavo 7 637 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems būdinga didelė širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika.
Spanish: • Los demás componentes son glicerol, fenol, acetato de zinc, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, fenolis, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas (skirti pH sureguliuoti) ir injekcinis vanduo.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes en tratamiento con Xultophy de que existe un riesgo potencial de deshidratación relacionado con los efectos adversos gastrointestinales y de que tomen precauciones para evitar la pérdida de líquidos.
Lithuanian: Xultophy gydomi pacientai turi būti informuoti apie galimą dehidratacijos, atsirandančios dėl Xultophy nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui, pavojų ir imtis priemonių, kad išvengtų skysčio netekimo.
Spanish: Durante la comercialización de liraglutida, se han notificado pocos casos de reacciones anafilácticas con síntomas adicionales tales como hipotensión, palpitaciones, disnea y edema.
Lithuanian: Išleidus liragliutidą į rinką, pranešta apie keletą anafilaksinės reakcijos atvejų su papildomais simptomais, tokiais, kaip sumažėjęs kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, dusulys ir edema.
Spanish: Reacción en la zona de inyección
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos
Spanish: Desechar la aguja después de cada inyección
Lithuanian: Adatą po kiekvienos injekcijos išmesti.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios con la combinación de insulina degludec/liraglutida para evaluar la carcinogénesis, mutagénesis o disminución de la fertilidad.
Lithuanian: Degludeko ir liragliutido derinio kancerogeninio, mutageninio poveikio ar vaisingumo pakenkimo įvertinimo tyrimų neatlikta.
Spanish: • Disminución del apetito, náuseas o vómitos, diarrea, estreñimiento, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dolor de estómago, ardor de estómago o hinchazón; suelen desaparecer tras pocos días o semanas.
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas, prasta savijauta (pykinimas arba vėmimas), viduriavimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas (dispepsija), skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), skrandžio skausmas, rėmuo ar vidurių pūtimas - paprastai išnyksta po kelių dienų ar savaičių;
Spanish: HbA1c (%) Valor de referencia→Final del ensayo
Lithuanian: HbA1c (%) Atskaitos momentas→tyrimo pabaiga
Spanish: • No use Xultophy si tiene diabetes mellitus tipo 1 o si tiene "cetoacidosis" (una enfermedad consistente en la acumulación de ácido en la sangre).
Lithuanian: • Nevartokite Xultophy, jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu arba ketoacidoze (būklė, kai kraujyje kaupiasi rūgštis).
Spanish: • hace más ejercicio de lo habitual;
Lithuanian: • valgote daugiau, nei įprasta;
Spanish: Si divide la dosis de forma incorrecta, se inyectará una cantidad de medicamento excesiva o insuficiente.
Lithuanian: Netinkamai apskaičiavę dozę, susileisite per mažai arba per daug vaisto.
Spanish: Más información importante • Guarde siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas, en caso de pérdida o rotura.
Lithuanian: • Visada turėkite atsarginį švirkštiklį ir naujų adatų, jei netyčia pamestumėte ar sugadintumėte.
Spanish: A continuación se indican las propiedades farmacocinéticas de Xultophy, a menos que se especifique que los datos presentados se refieren a la administración de insulina degludec o liraglutida solas.
Lithuanian: Toliau pateikiamos Xultophy farmakokinetinės savybės (jeigu nenurodyta, kad pateikti duomenys gauti skiriant tik insuliną degludeką arba liragliutidą).
Spanish: Si tiene problemas renales o hepáticos, puede que necesite controlar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų ar kepenų ligomis, gali reikėti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Spanish: Durante 24 horas tras la administración de una única dosis radiomarcada de [3H]-liraglutida a sujetos sanos, el componente mayoritario en plasma fue liraglutida intacta.
Lithuanian: Suleidus vieną radioaktyviai žymėto [3H] liragliutido dozę sveikiems tiriamiesiems, pagrindinis komponentas plazmoje per 24 valandų laikotarpį buvo nepakitęs liragliutidas.
Spanish: ► Nivel de azúcar en sangre alto (hiperglucemia)
Lithuanian: ► Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
Spanish: • Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado según le haya indicado su médico o enfermero.
Lithuanian: • Tada atsukite adatą ir išmeskite ją, kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Spanish: • ha recibido una inyección de glucagón;
Lithuanian: • Jums buvo suleista gliukagono;
Spanish: La tasa de acontecimientos hipoglucémicos nocturnos fue significativamente inferior con Xultophy en comparación con insulina glargina (tasa de tratamiento estimado 0,17, p< 0,001).
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos atvejų reikšmė buvo žymiai mažesnė Xultophy gydytų pacientų grupėje, nei insulinu glarginu gydytų pacientų grupėje (apskaičiuotas gydymo santykis 0,17, p < 0,001).
Spanish: • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como sarpullido, picor e hinchazón de la cara.
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidintas jautrumas), pvz., veido išbėrimas, niežėjimas ir patinimas;
Spanish: Esto se puede deber al aumento más lento en la dosis del componente liraglutida al inicio del tratamiento con Xultophy en comparación con el uso de liraglutida solo.
Lithuanian: Taip galėjo būti todėl, kad gydymo pradžioje liragliutido, kaip sudedamosios Xultophy dalies, dozė buvo didinama lėčiau, palyginti su vieno liragliutido vartojimu.
Spanish: Náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dispepsia, gastritis, dolor abdominal, enfermedad de reflujo gastroesofágico, distensión abdominal
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, gastritas, skausmas pilvo srityje, gastroezofaginio refliukso liga, vidurių pūtimas
Spanish: Dosis al final del ensayo Insulina degludec (unidades) Liraglutida (mg)
Lithuanian: Dozė tyrimo pabaigoje Insulinas degludekas (vienetai) Liragliutidas (mg)
Spanish: Indique a su médico si:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu:
Spanish: Una mejora brusca del control del nivel de azúcar en sangre puede provocar un empeoramiento temporal de los problemas de visión debidos a la diabetes.
Lithuanian: Greitai sureguliavus cukraus kiekį kraujyje, trumpam gali sustiprėti diabeto sukeliamos akių problemos.
Spanish: Liraglutida no modificó la exposición general de griseofulvina tras la administración de una dosis única de 500 mg de griseofulvina.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendrosios grizeofulvino ekspozicijos, pavartojus vienkartinę 500 mg dozę.
Spanish: Si selecciona una dosis incorrecta y se la inyecta, su nivel de azúcar en sangre puede subir o bajar.
Lithuanian: Pasirinkus ir suleidus netinkamą dozę, gali padidėti arba sumažėti cukraus kiekis kraujyje.
Spanish: IM: Infarto de miocardio.
Lithuanian: Nemirtinas miokardo infarktas
Spanish: La tasa de episodios de hipoglucemia nocturnos fue similar en los casos de tratamiento con Xultophy e insulina degludec.
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos atvejų dažnis buvo panašus gydant tiek Xultophy, tiek insulinu degludeku.
Spanish: La administración de Xultophy puede provocar la formación de anticuerpos contra la insulina degludec y/o liraglutida.
Lithuanian: Vartojant Xultophy gali susidaryti insulino degludeko ir (arba) liragliutido antikūnų.
Spanish: • hace menos ejercicio de lo habitual;
Lithuanian: • mankštinatės mažiau, nei įprasta;
Spanish: Se observaron tumores no letales en células C de tiroides en estudios de carcinogenicidad de dos años en ratas y ratones.
Lithuanian: Atliekant 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis buvo nustatyti nemirtini skydliaukės C ląstelių navikai.