FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon Teva Pharma die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm insuliny.
German: България Актавис ЕАД
Polish: Актавис ЕАД Teл.
German: Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Pioglitazon Teva Pharma einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erhöht sein.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma może zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę ponieważ może wystąpić ponowna owulacja.
German: Herzerkrankungen Herzinsuffizienz3
Polish: Zaburzenia serca niewydolność serca 3
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Pioglitazon Teva Pharma die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Polish: Zazwyczaj można przyjmowac inne leki podczas stosowania leku Pioglitazone Teva Pharma.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pioglitazon Teva Pharma 15 mg Tabletten Pioglitazon Teva Pharma 30 mg Tabletten Pioglitazon Teva Pharma 45 mg Tabletten
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletki Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletki Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletki
German: ul.
Polish: śr.
German: Was Pioglitazon Teva Pharma enthält - Der Wirkstoff ist Pioglitazon.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Pioglitazone Teva Pharma - Substancją czynną leku jest pioglitazon.
German: - wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania Pioglitazone Teva Pharma należy omówic to z lekarzem lub farmaceutą (patrz również punkt 4) - jeśli występuje zatrzymanie wody (retencja płynów) lub występują problemy niewydolności serca szczególnie u pacjentów powyżej 75 roku życia.
German: Augenerkrankungen Sehstörungen2
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku 2
German: INHABER DER ZULASSUNG Teva B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Teva B.V.
German: - Pioglitazon Teva Pharma 45 mg Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt mit der Zahl ‘45' auf einer Seite und der Aufschrift ‘TEVA' auf der anderen Seite.
Polish: - Tabletki Pioglitazone Teva Pharma 45 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe z wytłoczoną liczbą „45" na jednej stronie i „TEVA" na drugiej.
German: Bestandteile - Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Anamnese (NYHA I bis IV) - eingeschränkter Leberfunktion - diabetischer Ketoazidose - bestehendem Blasenkrebs oder Blasenkrebs in der medizinischen Vorgeschichte - ungeklärter Makrohämaturie
Polish: NYHA) - z zaburzoną czynnością wątroby - z kwasicą ketonową - z rakiem pęcherza moczowego występujacym aktualnie lub rakiem pęcherza moczowego w wywiadzie - z niezbadanym krwiomoczem.
German: - Pioglitazon Teva Pharma 30 mg Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt mit der Zahl ‘30' auf einer Seite und der Aufschrift ‘TEVA' auf der anderen Seite.
Polish: - Tabletki Pioglitazone Teva Pharma 30 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe z wytłoczoną liczbą „30" na jednej stronie i „TEVA" na drugiej.
German: Normbereichs hinaus gleich häufig auf wie unter Placebo , jedoch seltener als in Vergleichsgruppen unter Metformin oder Sulfonylharnstoff.
Polish: W badaniach klinicznych częstość występowania aktywności AlAT powyżej trzykrotnej górnej granicy wartości prawidłowych była taka sama jak w grupie placebo, ale mniejsza niż w grupach porównawczych, w których stosowano metforminę lub lek z grupy pochodnych sulofonylomocznika.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
German: Herzinsuffizienz ist häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon in Kombination mit Insulin aufgetreten.
Polish: Niewydolność serca występowała dość często (może dotyczyć 1 na 10 na 100 osób) u pacjentów stosujących pioglitazon w skojarzeniu z insuliną.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Hämaturie häufig
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwisość często
German: Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel wird Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.
Polish: Lek ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, jednak należy być ostrożnym jeśli występują zaburzenia wzroku.
German: Die Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden.
Polish: Tabletki należy połykać popijając je wodą.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pioglitazone Teva Pharma finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pioglitazone Teva Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 26. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazone Teva Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 26 marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva Pharma do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Pioglitazone Teva Pharma beträgt 15 oder 30 mg einmal täglich.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Pioglitazone Teva Pharma wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę.
German: Pioglitazone Teva Pharma wird zur Behandlung von Typ 2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u osób z nadwagą.
German: Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazone Teva Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pioglitazone Teva Pharma.
German: Dies bedeutet, dass Pioglitazone Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Polish: Oznacza to, że lek Pioglitazone Teva Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pioglitazone Teva Pharma zu gelangen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Pioglitazone Teva Pharma obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
German: Weitere Informationen über Pioglitazone Teva Pharma
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pioglitazone Teva Pharma
German: Pioglitazone Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma to lek zawierający substancję czynną pioglitazon.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pioglitazone Teva Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Actos vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Pioglitazone Teva Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.
German: Da Pioglitazone Teva Pharma ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Polish: Ponieważ Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
German: Die Behandlung mit Pioglitazone Teva Pharma sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft werden; bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, sollte sie abgesetzt werden.
Polish: Po 3 do 6 miesiącach należy dokonać oceny leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma i u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści, leczenie należy przerwać.
German: Pioglitazone Teva Pharma ist ein „Generikum".
Polish: Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym.
German: Pioglitazone Teva Pharma kann auch zusammen mit Insulin bei Patienten angewendet werden, die mit Insulin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind und die Metformin nicht einnehmen können.
Polish: Lek Pioglitazone Teva Pharma można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pioglitazone Teva Pharma verbunden?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Pioglitazone Teva Pharma?
German: Pioglitazone Teva Pharma darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Blutreinigung bei Personen mit Nierenerkrankung) unterziehen müssen.
Polish: Leku Pioglitazone Teva Pharma nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorymi nerkami).
German: Da es sich bei Pioglitazone Teva Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
Polish: Ponieważ lek Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
German: Pioglitazon Teva Pharma wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w monoterapii w leczeniu pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
German: Der Wirkstoff in Pioglitazone Teva Pharma, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Polish: Substancja czynna leku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
German: Erwachsene und ältere Patienten:
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
German: Sie dürfen unter keinen Umständen die Dosis ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Polish: W żadnych okolicznościach nie wolno zmieniać dawki bez uprzedniego porozumienia się z lekarzem.
German: N-1324 Lysaker Norwegen
Polish: N-1324 Lysaker Norwegia
German: Wirksamkeit und Verträglichkeit sollten innerhalb von 14 Tagen überprüft werden.
Polish: Korzyści z leczenia i jego tolerancja powinny być zweryfikowane w ciągu 14 dni.
German: 2300 Ak Leiden Niederlande
Polish: 2300 Ak Leiden Holandia
German: Der Text zu den in Abschnitt 4.1 angeführten Anwendungsgebieten sollte wie folgt lauten:
Polish: Dawkowanie związane z wskazaniami wymienionymi w punkcie 4.1 powinno brzmieć następująco:
German: Das höchste Risiko für derartige Reaktionen dürfte zu Beginn der Therapie bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Polish: Wydaje się, że pacjenci są narażeni na najwyższe ryzyko tych reakcji na początku leczenia, przy czym w większości przypadków reakcje te pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Polish: W gestii kompetentnych władz w poszczególnych państwach leży zapewnienie, że podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dopełnią następujących warunków:
German: 4042 Debrecen Ungarn
Polish: 4042 Debrecen Węgry
German: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
German: Daher gab der Ausschuss eine Reihe von Empfehlungen, die im Folgenden dargelegt sind.
Polish: W związku z powyższym Komitet wystosował zalecenia, których treść zamieszczono poniżej.
German: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Polish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
German: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Niederlande
Polish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holandia
German: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Polish: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
German: Die Dosis darf nicht verdoppelt werden.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki leku.
German: Sector 2, Bucuresti Rumänien
Polish: Sector 2, Bucuresti Rumunia
German: 1070-325 Lisboa
Polish: 1070-325 Lisbona
German: Diese Empfehlungen stützen sich auf die früheren Schlüsselelemente, die im September 2006 für Piroxicam veröffentlicht wurden, und müssen in die Produktinformation aufgenommen werden.
Polish: Niniejsze zalecenia zostały sporządzone na podstawie elementów kluczowych opublikowanych na temat piroksykamu we wrześniu 2006 r. i muszą zostać obowiązkowo wprowadzone do informacji o produktach leczniczych.
German: Si-8501 Novo Mesto Slowenien
Polish: Si-8501 Novo Mesto Słowenia
German: Aus diesem Grunde kann es sein, dass diese Fassung nicht dem endgültigen Text entspricht.
Polish: Tak więc sformułowanie to niekoniecznie musi przedstawiać obecnie obowiązujący tekst.
German: Bei der Anwendung von [{Name(Phantasiebezeichnung)}] ist besondere Vorsicht geboten; informieren Sie daher vor der Anwendung von [{Name(Phantasiebezeichnung)}] immer Ihren Arzt.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu [nazwa handlowa]: przed zażyciem [nazwa handlowa], należy zawsze poinformować lekarza.
German: 16147 Genova Italien
Polish: 16147 Genova Włochy
German: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Polish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
German: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Polish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Węgry
German: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Polish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Rzym
German: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumänien
Polish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunia
German: 48 81379, München
Polish: 48 81379, Monachium
German: 4870 Ag Etten Leur Niederlande
Polish: 4870 Ag Etten Leur Holandia
German: Eine Anwendung bei Patienten im Alter von über 80 Jahren sollte vermieden werden.
Polish: Należy unikać podawania leku pacjentom w wieku powyżej 80 lat.
German: 1504 Lefkosia Zypern
Polish: 1504 Lefkosia Cypr
German: 00-895 Warszawa Polen
Polish: 00-895 Warszawa Polska
German: Falls jedoch fast die Zeit für die nächste Dosis erreicht ist, nehmen Sie bitte die versäumte Dosis nicht ein, sondern setzen Sie die Behandlung einfach mit der nächsten Dosis zur vorgesehenen Zeit fort.
Polish: Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej, tylko należy przyjąć następną dawkę o właściwej godzinie.
German: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Polish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN UND STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL SOWIE DER ART DER ANWENDUNG UND DER INHABER DER ZULASSUNG IN DEN MITGLIEDSSTAATEN UND NORWEGEN UND ISLAND
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA I PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, NORWEGII I ISLANDII
German: 89143 Blaubeuren Deutschland
Polish: 89143 Blaubeuren Niemcy
German: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Polish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hiszpania
German: Ihr Arzt wird bei Ihnen regelmäßige Kontrollen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie die optimale Dosis von Piroxicam erhalten.
Polish: Lekarz zleci regularne wizyty kontrolne w celu upewnienia się, że stosowana jest optymalna dawka piroksykamu.
German: B-2610 Wilrijk Belgien
Polish: B-2610 Wilrijk Belgia
German: 25125 Brescia Italien
Polish: 25125 Brescia Włochy
German: Diese Schlüsselelemente wurden auf der Website der EMEA veröffentlicht (Dokument-Nr. EMEA/CHMP/343456/2005).
Polish: Wspomniane elementy kluczowe zostały opublikowane na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/343456/2005).
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE PIROXICAM ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROKSYKAM (patrz Aneks I)
German: Arzneimittel können sich in manchen Fällen gegenseitig beeinflussen.
Polish: Leki mogą czasem wchodzić ze sobą w interakcje.
German: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griechenland
Polish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecja
German: 2800 Bd Gouda Niederlande
Polish: 2800 Bd Gouda Holandia
German: Maramures Rumänien
Polish: Maramures Rumunia
German: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Polish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Włochy
German: Piroxicam ist in der Europäischen Union nach einzelstaatlichen Verfahren zugelassen.
Polish: Piroksykam jest dopuszczony do obrotu na terytorium Unii Europejskiej na podstawie procedur rejestracyjnych obowiązujących w poszczególnych państwach.
German: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Vereinigtes Königreich
Polish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Wielka Brytania
German: 1180 Wien
Polish: 1180 Wiedeń
German: Beverley, E Yorks HU17 0LD Vereinigtes Königreich
Polish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Wielka Brytania
German: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Polish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Hiszpania
German: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumänien
Polish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunia
German: 75012 Paris
Polish: 75012 Paryż
German: 3508 Limassol Zypern
Polish: 3508 Limassol Cypr
German: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Polish: Areta 31620 Huarte Pamplona Hiszpania
German: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumänien
Polish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunia
German: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Polish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapeszt Węgry
German: − Piroxicam sollte aufgrund der langen Halbwertszeit von 50 Stunden und des Sicherheitsprofils nicht zur Behandlung akuter Erkrankungen angewendet werden, weil gleichermaßen wirksame und sicherere Therapien zur Verfügung stehen;
Polish: − piroksykam, ze względu na długi okres biologicznego półtrwania (50 godzin) oraz profil bezpieczeństwa, nie powinien być stosowany w leczeniu jakichkolwiek ostrych stanów, ponieważ dostępne są porównywalnie skuteczne i bezpieczniejsze formy terapii;
German: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Polish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Włochy
German: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Polish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
German: Untersuchungen am Menschen haben gezeigt, dass eine gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und Acetylsalicylsäure die Plasmakonzentrationen von Piroxicam auf etwa 80% der üblichen Werte reduziert.
Polish: Badania u ludzi wykazały, że jednoczesne stosowanie piroksykamu i kwasu acetylosalicylowego prowadziło do obniżenia stężenia piroksykamu w osoczu do około 80% oczekiwanej wartości.
German: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Polish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
German: Der CHMP prüfte die von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten aus klinischen Prüfungen, epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen unerwünschter Arzneimittelreaktionen.
Polish: CHMP dokonał przeglądu danych dostarczonych przez podmioty posiadające zezwolenie na dopuszczenie na obrotu, pochodzących z badań klinicznych i epidemiologicznych oraz treści spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych leków.
German: Isleworth, Middx TW7 4QJ Vereinigtes Königreich
Polish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Wielka Brytania
German: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Polish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Włochy
German: Text bezüglich der folgenden Anwendungsgebiete muss in diesem Abschnitt in Übereinstimmung mit Abschnitt 4.1 gestrichen werden.
Polish: Dawkowanie związane z następującymi wskazaniami powinno być wykreślone z tego punktu, aby pozostać w zgodzie z punktem 4.1:
German: 08007 Barcelona Spanien
Polish: 08007 Barcelona Hiszpania
German: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dänemark
Polish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dania
German: Agios Dimitrios 17341 Griechenland
Polish: Agios Dimitrios 17341 Grecja
German: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Polish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Włochy
German: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumänien
Polish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunia
German: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Polish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
German: 1500 Gb Zaandam Niederlande
Polish: 1500 Gb Zaandam Holandia
German: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griechenland
Polish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecja
German: Diese Empfehlungen wurden im September 2006 auf der Website der EMEA veröffentlicht (Dokument-Nr. EMEA/CHMP/381615/2006).
Polish: Niniejsze zalecenia opublikowano na stronie internetowej EMEA we wrześniu 2006 r. (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/381615/2006).
German: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Polish: Via Di Scandicci, 37 50143 Florencja Włochy
German: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Niederlande
Polish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandia
German: − Der CHMP befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung für Arzneimittel, die Piroxicam enthalten.
Polish: − CHMP uwzględnił postępowanie arbitrażowe przeprowadzone w oparciu o art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi poprawkami, dotyczące produktów leczniczych zawierających piroksykam.
German: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Polish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlandia
German: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Vereinigtes Königreich
Polish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Wielka Brytania
German: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Polish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
German: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Polish: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
German: Außerdem gab der CHMP Empfehlungen für Änderungen, so genannte "Schlüsselelemente", die in die Produktinformation von Piroxicam und einiger anderer nichtselektiver NSAID aufgenommen werden sollten.
Polish: CHMP przedstawił także zalecenia modyfikacji, zwane także „kluczowymi elementami", które powinny zostać wprowadzone do informacji o produkcie leczniczym dotyczących piroksykamu oraz niektórych innych nieselektywnych NLPZ.
German: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankreich
Polish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francja
German: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Polish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruksela Belgia