FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: In vitro, sitagliptina no inhibió OAT3 (CI50=160 M), ni el transporte mediado por la glucoproteína p (hasta 250 M) a concentraciones plasmáticas terapéuticamente relevantes.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer ikke sitagliptin OAT3 (IC50=160 µM) eller p-glykoprotein (opptil 250 µM) mediert transport ved terapeutisk relevante plasmakonsentrasjoner.
Spanish: Asimismo, tomar este medicamento junto con los medicamentos llamados sulfonilureas o con insulina puede producir hipoglucemia, que puede afectar a su capacidad para conducir y usar máquinas o trabajar sin un punto de apoyo seguro.
Norwegian Bokmål: Tas dette legemidlet sammen med legemidler som kalles sulfonylurea eller med insulin kan det føre til hypoglykemi, noe som kan påvirke evnen din til å kjøre og bruke maskiner eller arbeide uten sikkert fotfeste.
Spanish: Además, se debe avisar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa Ristaben en combinación con una sulfonilurea o con insulina.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter informeres om risikoen for hypoglykemi, når Ristaben er brukt i kombinasjon med sulfonylurea eller med insulin.
Spanish: Qué es Ristaben y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ristaben Cómo tomar Ristaben
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ristaben er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ristaben Hvordan du bruker Ristaben Mulige bivirkninger
Spanish: No se precisa un ajuste de la dosis de Ristaben en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (puntuación de Child-Pugh  9).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Ristaben er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh-score  9).
Spanish: Tabla 2: Resultados de HbA1c en ensayos en monoterapia y con tratamiento de combinación controlados con placebo*
Norwegian Bokmål: HbA1c resultater fra placebokontrollerte monoterapi- og kombinasjonsterapistudier
Spanish: Han sido comunicados casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) en pacientes tratados con Ristaben (ver sección 4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert hos pasienter som tar Ristaben (se avsnitt 4).
Spanish: Después de la administración concomitante de 0,25 mg de digoxina con 100 mg de sitagliptina al día durante 10 días, el AUC plasmático de digoxina aumentó una media de 11 % y la Cmax plasmática una media de 18 %.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 0,25 mg digoksin sammen med 100 mg Ristaben daglig i 10 dager økte AUC for digoksin i plasma med gjennomsnittlig 11 %, og Cmax i plasma med gjennomsnittlig 18 %.
Spanish: En un ensayo clínico, sitagliptina tuvo poco efecto sobre las concentraciones plasmáticas de digoxina, lo que indica que sitagliptina puede ser un ligero inhibidor de la glucoproteína p.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hadde sitagliptin en liten effekt på plasmadigoksinkonsentrasjoner, noe som indikerer at sitagliptin kan være en mild hemmer av p-glykoprotein.
Spanish: En otro ensayo clínico realizado en 91 pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina <50 ml/min), la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento con sitagliptina a dosis de 25 o 50 mg una vez al día fueron generalmente similares a placebo.
Norwegian Bokmål: I en annen studie som involverte 91 pasienter med type 2-diabetes og kronisk redusert nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min) var sikkerheten og tolerabiliteten ved behandling med sitagliptin 25 eller 50 mg én gang daglig generelt lik placebo.
Spanish: Si las concentraciones de glucosa son normales o elevadas, el GLP-1 y el GIP aumentan la síntesis y liberación de insulina de las células β pancreáticas mediante vías de señalización intracelulares en las que interviene el AMP cíclico.
Norwegian Bokmål: Når blodglukosekonsentrasjonen er normal eller forhøyet, øker GLP-1 og GIP-syntesen og frigjøringen av insulin fra betaceller i bukspyttkjertelen via intracellulære signalbaner som involverer syklisk AMP.
Spanish: Cuando se usa en combinación con metformina y un agonista PPAR debe mantenerse la dosis de metformina y/o del agonista PPAR y Ristaben administrarse de forma concomitante.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med metformin og/eller en PPAR-agonist, bør dosen av metformin og/eller PPAR-agonisten opprettholdes, og Ristaben bør gis samtidig.
Spanish: Puesto que la coadministración de sitagliptina con una comida rica en grasa no tuvo efectos sobre la farmacocinética, Ristaben puede administrarse con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er blitt gitt sammen med svært fettholdige måltider uten at dette hadde noen effekt på farmakokinetikken, og Ristaben kan derfor gis med eller uten mat.
Spanish: No se ha estudiado Ristaben en pacientes con insuficiencia hepática grave y se debe tener cuidado (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Ristaben er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig redusert leverfunksjon, og det bør utvises forsiktighet (se pkt.
Spanish: Composición de Ristaben
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ristaben
Spanish: Ristaben contiene el principio activo sitagliptina el cual pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Norwegian Bokmål: Ristaben inneholder virkestoffet sitagliptin, som tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere), og som senker blodsukkernivåene hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Spanish: Si hay sospecha de una reacción de hipersensibilidad, se debe interrumpir el tratamiento con Ristaben.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, skal behandlingen med Ristaben avsluttes.
Spanish: Niños No se han realizado ensayos con Ristaben en pacientes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke utført studier med Ristaben gitt til barn.
Spanish: Se desconoce si sitagliptina se excreta en la leche materna humana.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sitagliptin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Spanish: Cuando Ristaben se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina, puede considerarse dar una dosis más baja de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4)
Norwegian Bokmål: Når Ristaben brukes i kombinasjon med sulfonylurea eller med insulin, kan en lavere dose av sulfonylurea eller insulin vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (TFG ≥ 15 a < 30 ml/min) o con enfermedad renal terminal (ERT) (TFG < 15 ml/min), incluidos aquellos que requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal, la dosis de Ristaben es 25 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig redusert nyrefunksjon (GFR ≥ 15 til < 30 ml/min) eller med terminal nyresykdom (ESRD) (GFR < 15 ml/min), inkludert dem som krever hemodialyse eller peritonealdialyse, er dosen av Ristaben 25 mg en gang daglig.
Spanish: La reducción en la HbA1c, frente al valor basal medio de 7,2 %, fue de -0,43 % para sitagliptina y de -0,57 % para metformina (análisis Por Protocolo).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c for gjennomsnitts baselineverdier på 7,2 % var - 0,43 % for sitagliptin og -0,57 % for metformin (per protokoll-analyse).
Spanish: Ristaben está además indicado como terapia adicional a insulina (con o sin metformina) en los casos en los que la dieta y el ejercicio más una dosis estable de insulina, no proporcionen un control glucémico adecuado.
Norwegian Bokmål: Ristaben er også indisert i tillegg til insulin (med eller uten metformin) når diett og fysisk aktivitet sammen med stabil dose insulin ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Spanish: - Los demás componentes son: En el núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), hidrogenofosfato de calcio anhidro (E341), croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E470b) y fumarato de estearilo y sodio.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: I tablettkjernen: mikrokrystallinsk cellulose (E460), kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt (E341), krysskarmellosenatrium (E468), magnesiumstearat (E470b) og natriumstearylfumarat.
Spanish: Ristaben pertenece a una clase de antihiperglucemiantes orales que se denominan inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP-4).
Norwegian Bokmål: Ristaben tilhører en klasse orale antihyperglykemiske midler som kalles dipeptidylpeptidase 4-hemmere (DPP-4).
Spanish: Es importante que siga la dieta y el ejercicio recomendado por su médico mientras toma Ristaben.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Ristaben, er det viktig at du følger kosthold og mosjon som legen din har anbefalt.
Spanish: Ensayos en monoterapia Sitagliptina 100 mg una vez al día (N= 193)
Norwegian Bokmål: Monoterapistudier Sitagliptin 100 mg én gang daglig (N=193)
Spanish: Se ha observado toxicidad renal y hepática en roedores con valores de exposición sistémica correspondientes a 58 veces la exposición humana, mientras que el nivel sin efecto corresponde a 19 veces la exposición humana.
Norwegian Bokmål: Nyre- og levertoksisitet er observert hos gnagere ved systemiske eksponeringsnivåer som var 58 ganger høyere enn eksponeringsnivået for mennesker, mens "ingen-effekt"-nivået ble funnet å være 19 ganger høyere enn eksponeringsnivået for mennesker.
Spanish: Estas condiciones médicas pueden incrementar su probabilidad de desarrollar pancreatitis (ver sección 4) - diabetes tipo 1 - cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce elevados niveles de azúcar en sangre, rápida pérdida de peso, naúseas o vómitos) - cualquier problema de riñón que tenga en la actualidad o haya tenido en el pasado - una reacción alérgica a Ristaben (ver sección 4).
Norwegian Bokmål: - type 1-diabetes - diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som fører til høyt blodsukker, raskt tap av vekt, kvalme eller oppkast) - tidligere eller nåværende nyreproblemer.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (TFG  30 a < 45 ml/min) la dosis de Ristaben es 50 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat redusert nyrefunksjon (GFR ≥ 30 til < 45 ml/min) er dosen av Ristaben 50 mg en gang daglig.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Ristaben en los diferentes grupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har fraveket kravet om å sende inn resultatene fra studier med Ristaben i en eller flere undergrupper hos barnepopulasjonen med diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Spanish: Después de 54 semanas, la reducción media a partir del valor basal en la HbA1c fue del -0,72 % con sitagliptina y -0,87 % con glipizida.
Norwegian Bokmål: Etter 54 uker var gjennomsnittsreduksjon fra baseline i HbA1c -0,72 % med sitagliptin og -0,87 % med glipizid.
Spanish: Después de 54 semanas, la reducción media a partir del valor basal en la HbA1c fue de -0,76 % con sitagliptina y -0,64 % con glipizida (análisis por protocolo).
Norwegian Bokmål: Etter 54 uker var gjennomsnittsreduksjon fra baseline i HbA1c -0,76 % med sitagliptin og -0,64 % med glipizid (per protokoll-analyser).
Spanish: Se observaron anomalías de los incisivos en ratas con valores de exposición correspondientes a 67 veces la exposición clínica; en base a un ensayo de 14 semanas en ratas, el valor sin efecto para este hallazgo correspondió a una exposición de 58 veces la exposición humana.
Norwegian Bokmål: Abnormiteter i fortennene ble sett hos rotter ved eksponeringsnivåer som var 67 ganger høyere enn det kliniske eksponeringsnivået, mens "ingeneffekt"-nivået var 58 ganger høyere basert på en studie med rotter over 14 uker.
Spanish: Ensayos con tratamiento en combinación Sitagliptina 100 mg una vez al día añadida al tratamiento en curso con metformina (N=453)
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapistudier Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående metformin-behandling (N=453)
Spanish: Tratamiento inicial (dos veces al día) Sitagliptina 50 mg + metformina 1.000 mg (N=178)
Norwegian Bokmål: : Sitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg (N=178)
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460) hidrogenofosfato de calcio anhidro (E341) croscarmelosa sódica (E468) estearato de magnesio (E470b) fumarato de estearilo y sodio
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt (E341) Krysskarmellosenatrium (E468) Magnesiumstearat (E470b) Natriumstearylfumarat
Spanish: Cómo tomar Ristaben
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ristaben
Spanish: Sitagliptina 100 mg una vez al día a añadida al tratamiento en curso con pioglitazona (N=163)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående pioglitazon-behandling (N=163)
Spanish: Sitagliptina 100 mg una vez al día añadida al tratamiento en curso de insulina (+/-metformina)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående behandling med insulin (+/metformin)
Spanish: Tratamiento inicial (dos veces al día) Sitagliptina 50 mg + metformina 500 mg (N=183)
Norwegian Bokmål: : Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183)
Spanish: Para lograr concentraciones de sitagliptina en plasma similares a las de los pacientes con función renal normal, se recomiendan dosis menores en pacientes con TFG < 45 ml/min, así como en pacientes con ERT que requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Norwegian Bokmål: For å oppnå plasma konsentrasjon av sitagliptin lik den hos pasienter med normal nyrefunksjon, er lavere dose anbefalt hos pasienter med GFR < 45 ml/min og hos ESRD-pasienter som krever hemodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
Spanish: Debido a que hay un ajuste de dosis basado en la función renal, se recomienda una evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento con Ristaben y posteriormente de forma periódica.
Norwegian Bokmål: Vurdering av nyrefunksjonen er anbefalt før Ristaben initieres og deretter periodisk, da dosejustering er basert på nyrefunksjonen.
Spanish: Sitagliptina 100 mg una vez al día añadida al tratamiento en curso con glimepirida (N=102)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående glimepirid-behandling (N=102)
Spanish: La influencia de Ristaben sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Norwegian Bokmål: Ristaben har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, tanto la administración de Ristaben como la de otros medicamentos potencialmente sospechosos debe ser interrumpida; si se confirma la pancreatitis aguda, no se debe reiniciar el tratamiento con Ristaben.
Norwegian Bokmål: Hvis pankreatitt mistenkes, må behandling med Ristaben og andre potensielle mistenkte legemidler avsluttes.
Spanish: Algunos pacientes presentaron diferentes tipos de malestar estomacal cuando iniciaron la combinación de sitagliptina y metformina de forma conjunta (frecuencia clasificada como frecuente).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har erfart ulike problemer med magen etter å tatt sitagliptin og metformin sammen (frekvens vanlig).
Spanish: No debe utilizarse Ristaben durante la lactancia.
Norwegian Bokmål: Ristaben bør ikke brukes av kvinner som ammer.
Spanish: Informe a su médico si padece o ha padecido: - una enfermedad del páncreas (como pancreatitis) - cálculos biliares, adicción al alcohol o los niveles muy altos en sangre de triglicéridos (un tipo de grasa).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har eller har hatt: - sykdom i bukspyttkjertelen (som pankreatitt).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan Ristaben ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: Ristaben 25 mg comprimidos Sitagliptina
Norwegian Bokmål: Ristaben 25 mg tabletter sitagliptin
Spanish: Media basal de HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt baseline HbA1c
Spanish: Hipoglucemia cuando se usa en combinación con otros medicamentos antihiperglucemiantes En los ensayos clínicos de Ristaben en monoterapia y en terapia combinada con medicamentos con un efecto hipoglucemiante no conocido (p.ej., metformina y/o un agonista PPAR), los índices de hipoglucemia notificados con sitagliptina fueron similares a los índices de los pacientes tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi ved kombinasjonsbehandling med andre antihyperglykemiske legemidler I kliniske studier hvor Ristaben ble gitt som monoterapi og som en del av kombinasjonsbehandling med legemidler som ikke er kjent for å forårsake hypoglykemi (f. eks.
Spanish: Ristaben 100 mg comprimidos Sitagliptina
Norwegian Bokmål: Ristaben 100 mg tabletter sitagliptin
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve (tasa de filtración glomerular [TFG]  60 a < 90 ml/min), no se requiere un ajuste de dosis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett redusert nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet [GFR]  60 til <90 ml/min) er det ikke nødvendig å justere dosen.
Spanish: Lea el otro lado primero
Norwegian Bokmål: Les den andre siden først
Spanish: Tire hacia fuera como se indica en las figuras 1 y 2.
Norwegian Bokmål: Dra rett som vist på figur 1 og 2.
Spanish: La experiencia en niños es limitada.
Norwegian Bokmål: Erfaringene med barn er begrenset.
Spanish: Fecha de la primera autorización: Abril 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: April 2015
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se interpreten resultados de imágenes óseas.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktningen når man tolker røntgenbilder.
Spanish: Antes de inyectarse Ristempa, debe hacer lo siguiente:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Ristempa må du gjøre følgende:
Spanish: Qué es Ristempa y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Ristempa er og hva det brukes mot
Spanish: Compruebe el aspecto de Ristempa.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet til Ristempa.
Spanish: La potencia de este producto no debe compararse con la potencia de otras proteínas pegiladas o no pegiladas de la misma clase terapéutica.
Norwegian Bokmål: Produktets potens bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutisk klasse.
Spanish: Se ha estimado la frecuencia de la categoria de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1576 pacientes que recibieron Ristempa en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk Ristempa i ni randomiserte kliniske forsøk.
Spanish: El tratamiento con Ristempa debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en oncología y/o hematología.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ristempa bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Spanish: Si olvidó usar Ristempa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ristempa
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea, necesitará:
Norwegian Bokmål: For å foreta en subkutan injeksjon trenger du:
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado y coloque todo lo que precise a su alcance.
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt belyst plass og sett alle tingene du kan komme til å behøve slik at du kan nå dem.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno o una combinación de los siguientes efectos adversos:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din øyeblikkelig dersom du har noen av følgende eller en kombinasjon av følgende bivirkninger:
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor visse sukkerarter, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Spanish: No caliente Ristempa de ninguna otra forma (por ejemplo no lo ponga en el microondas, ni en agua caliente).
Norwegian Bokmål: Ristempa skal ikke varmes på noen annen måte (f.eks. skal den ikke varmes i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Spanish: • pueden tener lugar algunos cambios en su sangre, que serán detectados mediante análisis de sangre periódicos.
Norwegian Bokmål: • det kan oppstå en del endringer i blodverdier, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación durante un único periodo inferior a 24 horas no afecta la estabilidad de Ristempa.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Ristempa.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ristempa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ristempa
Spanish: Si la inyección se la pone otra persona, también se la puede poner en la parte posterior de los brazos.
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre setter injeksjonen på deg, kan også baksiden av armene dine benyttes.
Spanish: La mediana del tiempo de recuperación de la neutropenia grave fue de aproximadamente 22 días en ambos grupos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Median tid til bedring fra alvorlig neutropeni ble beregnet til 22 dager for begge gruppene.
Spanish: Esto puede ser un signo de un problema con el bazo (esplenomegalia)
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på et problem med milten (splenomegali)
Spanish: No agite fuertemente Ristempa ya que podría afectar a su actividad.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Ristempa kraftig da dette kan påvirke aktiviteten av legemidlet.
Spanish: No existen o los datos sobre la utilización de pegfilgrastim en mujeres embarazadas son limitados.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data på bruk av pegfilgrastim hos gravide kvinner.
Spanish: Si ha olvidado administrarse una dosis de Ristempa, contacte con su médico para decidir cuándo debe inyectarse la próxima dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose Ristempa, bør du kontakte legen din for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Spanish: Ristempa no se ha usado en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Ristempa har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Spanish: "CLIC"
Norwegian Bokmål: "KNEPP"
Spanish: Se ha notificado hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas, que ocurrieron durante el tratamiento inicial o subsecuente en pacientes tratados con Ristempa.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert overfølsomhet, herunder anafylaktiske reaksjoner, som har inntruffet ved innledende eller påfølgende behandling hos pasienter behandlet med Ristempa.
Spanish: • el abdomen, excepto la zona alrededor del ombligo.
Norwegian Bokmål: • magen, unntatt området rundt navlen.
Spanish: Su médico puede considerar más conveniente que se inyecte Ristempa usted mismo.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at det er best for deg å injisere Ristempa selv.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ristempa en niños.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ristempa hos barn har ennå ikke blitt fastslått.
Spanish: Ristempa contiene sorbitol.
Norwegian Bokmål: Ristempa inneholder sorbitol.
Spanish: Información adicional por separado:
Norwegian Bokmål: Separat ekstra innstikk:
Spanish: No lo use si ve partículas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke den hvis det er partikler i den.
Spanish: No use Ristempa
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ristempa
Spanish: Lea esta información importante antes de usar la jeringa precargada de Ristempa con protector automático de la aguja:
Norwegian Bokmål: Les disse viktige opplysningene før du bruker en Ristempa ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse:
Spanish: 1 Ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" abajo.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor.
Spanish: No se han realizados estudios específicos de interacción o metabolismo, sin embargo los ensayos clínicos no han indicado ninguna interacción entre Ristempa y cualquier otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjons- og metabolismestudier er ikke utført, men kliniske forsøk har imidlertid ikke indikert noen interaksjon mellom Ristempa og andre legemidler.