FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako bol liek Fosavance skúmaný?
Croatian: Kako je Fosavance ispitivan?
Slovak: Akým spôsobom liek Fosavance účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Fosavance?
Slovak: Veľkosť balenia
Croatian: Sastav (koncentracija) Veličina pakiranja
Slovak: Cesta podania Obal
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Pakiranje
Slovak: Obsah
Croatian: ime
Slovak: Môžete pozerať televíziu.
Croatian: Možete gledati televiziju.
Slovak: Váš lekár vám tiež povie, čo robiť.
Croatian: Liječnik će Vam također dati savjet što učiniti.
Slovak: Potom môžete test zopakovať.
Croatian: Potom možete ponoviti test.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je 85-87%.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi 85-87%.
Slovak: Vystavovanie sa slnku môžete zvyšovať každý deň o ďalších 15 minút, to znamená druhý deň 30 minút, tretí deň 45 minút, štvrtý 60 minút a tak ďalej.
Croatian: Svaki dan možete produljiti izlaganje za još 15 minuta, tj. drugog dana 30 minuta, trećeg dana 45 minuta, četvrtog dana 60 minuta i tako dalje.
Slovak: Oblečenie, ktoré si musíte obliecť je:
Croatian: Vrsta odjeće koju morate nositi uključuje:
Slovak: Namiesto toho sa odporúča použitie čelových lámp.
Croatian: Umjesto toga preporučuje se uporaba naglavnih svjetiljki.
Slovak: Je potrebné zvážiť profylaktickú liečbu kortikosteroidmi.
Croatian: Treba razmotriti profilaktičko liječenje kortikosteroidima.
Slovak: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Croatian: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Slovak: Iné interakcie sa nepozorovali.
Croatian: Nisu opažene druge interakcije.
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (1/1 000 až <1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme ( z dostupných údajov).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Deň 1 (0-24 hodín)
Croatian: 1. dan (0-24 sata)
Slovak: Laserové svetlo nie je horúce a nepáli.
Croatian: Laserska svjetlost nije vruća i ne žari.
Slovak: Chirurgický zákrok plánovaný počas nasledujúcich 30 dní.
Croatian: • Kirurški postupak planiran u sljedećih 30 dana.
Slovak: Pre liečbu iných typov bolesti uvedených v tejto časti, pozri, prosím, časť 4.4.
Croatian: Za liječenje drugih vrsta bola navedenih u ovom dijelu, molimo vidjeti dio 4.4.
Slovak: Tieto inštrukcie musíte starostlivo dodržiavať.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati ovih uputa.
Slovak: Liečba má byť podporná.
Croatian: Liječenje treba biti potporno.
Slovak: Ak ste dostali viac Foscanu, ako ste mali
Croatian: Ako dobijete više Foscana nego što ste trebali
Slovak: Foscan obsahuje etanol (alkohol):
Croatian: Foscan sadrži etanol (alkohol)
Slovak: Po 2 až 4 dňoch liečená oblasť sčernie.
Croatian: Nakon 2 do 4 dana, liječeno područje postaje crno.
Slovak: Bolesť sa objavuje deň po ožiarení a trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.
Croatian: Bol se javlja dan nakon obasjavanja i obično traje 2 do 4 tjedna.
Slovak: Bolo hlásené zvýšené poškodenie tkaniva.
Croatian: Zabilježeno je povećano oštećenje tkiva.
Slovak: Dávka je 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Croatian: Doza iznosi 0,15 mg/kg tjelesne težine.
Slovak: Na 8. deň začnite s vychádzaním von na 10-15 minút.
Croatian: Započnite 8. dana s 10-15 minuta boravka na otvorenom.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. september 2011
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. rujna 2011.
Slovak: Neobliekajte si veľmi tenké oblečenie, pretože vás dostatočne neochráni pred svetlom.
Croatian: • Nemojte nositi jako tanku odjeću, zato što Vas neće zaštititi od jake svjetlosti.
Slovak: Proaktívne sledovanie lokálnych účinkov a znižovanie fotoaktivácie v netumoróznych oblastiach je dôležité pre zvládnutie rizík.
Croatian: Proaktivno upravljanje lokalnim učincima i smanjenje fotoaktivacije u netumorskim područjima važno je za upravljanje rizicima.
Slovak: Jednorazová dávka.
Croatian: Jednokratna doza.
Slovak: Iné lieky a Foscan
Croatian: Drugi lijekovi i Foscan
Slovak: Po prvý raz nezostávajte na slnku dlhšie ako 15 minút.
Croatian: Nemojte se prvi put zadržati na sunčevoj svjetlosti dulje od 15 minuta.
Slovak: Zdržujte sa v zatienených priestoroch alebo choďte von vtedy, keď je oblačno.
Croatian: Zadržavajte se u sjeni ili izlazite van kad je oblačno.
Slovak: Veľmi rýchle podávanie spôsobilo smrť u psov a králikov.
Croatian: Velike brzine primjene izazvale su smrt u pasa i kunića.
Slovak: Teraz môžete začať vychádzať von počas hodín denného svetla.
Croatian: Sada možete početi izlaziti za vrijeme dnevnog svjetla.
Slovak: Čo mám robiť, aby som predišiel vzniku popálenín?
Croatian: Što moram učiniti da spriječim opekotine?
Slovak: Tepelná popálenina, spálenina od slnka
Croatian: Toplinska opekotina, opekotina od sunca
Slovak: Foscan môže tiež poškodiť tkanivo obklopujúce nádor.
Croatian: Foscan može također oštetiti tkivo koje okružuje tumor.
Slovak: Prvý deň po kožnom teste môžete zostať na priamom slnečnom svetle 15 minút.
Croatian: Prvog dana nakon kožnog testa možete ostati na izravnoj sunčevoj svjetlosti 15 minuta.
Slovak: Časté: Anémia
Croatian: Često: Anemija
Slovak: Pre viac informácií sa poraďte so svojím lekárom.
Croatian: Obratite se svom liječniku za više informacija.
Slovak: Medián pozorovanej dĺžky trvania nádorovej odpovede bol u všetkých pacientov 57 dní - celková odpoveď a 84 dní - úplná odpoveď.
Croatian: Medijan opaženog trajanja odgovora tumora u svih bolesnika iznosio je 57 dana za ukupni odgovor i 84 dana za potpuni odgovor.
Slovak: Zvyšný liek po použití zlikvidujte.
Croatian: Preostali lijek nakon primjene bacite.
Slovak: Tieto príznaky vám môžu sťažiť pitie a jedenie.
Croatian: Ovi učinci mogu otežati uzimanje hrane i pića.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 3 mesiacov po liečbe.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i do 3 mjeseca nakon liječenja.
Slovak: Citlivosť na svetlo
Croatian: • Osjetljivost na svjetlost.
Slovak: Môžete byť citlivý na svetlo dlhšie ako 15 dní.
Croatian: • Možete biti osjetljivi na svjetlost dulje od 15 dana.
Slovak: Postupne budete na svetlo menej citliví.
Croatian: • Postupno ćete postati manje osjetljivi na svjetlost.
Slovak: Udalosti vyskytujúce sa s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Croatian: Događaji koji se javljaju nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovak: Navyše môžete pozorovať opuch a sčervenanie okolo oblasti, ktorá bola liečená.
Croatian: Nadalje, vjerojatno ćete opaziti oticanje i crvenilo oko područja koje je liječeno.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. október 2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. listopada 2001.
Slovak: Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Croatian: Štetno je za osobe koje boluju od alkoholizma.
Slovak: Foscan sa uchováva v nemocničnej lekárni.
Croatian: Foscan će se čuvati u bolničkoj ljekarni.
Slovak: Foscan sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu temoporfínom.
Croatian: Foscan se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje temoporfinom.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinke drugih lijekova.
Slovak: Počas tohto týždňa môžu byť vaše oči veľmi citlivé na jasné svetlo.
Croatian: Oči Vam mogu biti jako osjetljive na jaku svjetlost tijekom ovog tjedna.
Slovak: Počkajte 24 hodín a pozrite sa, či tam máte nejaké začervenanie.
Croatian: Pričekajte 24 sata da vidite pojavljuje li se crvenilo.
Slovak: Budete pravdepodobne dostávať lieky na zmenšenie opuchu.
Croatian: Možda ćete dobiti neke lijekove za smanjenje oticanja.
Slovak: V systémovej cirkulácii sa žiadne metabolity nenachádzajú.
Croatian: U sistemskoj cirkulaciji nisu opaženi nikakvi metaboliti.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu je prechodná a môže sa znížiť spomalením rýchlosti injekcie.
Croatian: Bol na mjestu injekcije prolazna je i može se ublažiti sporijim davanjem injekcije.
Slovak: Ako vyzerá Foscan a obsah balenia
Croatian: Kako Foscan izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Foscan
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Foscan
Slovak: Ak je úplne nevyhnutné ísť von za denného svetla, musíte si dať pozor, aby ste mali zakrytú celú kožu, vrátane vašej tváre a rúk, a noste slnečné okuliare.
Croatian: Ako svakako morate izaći za vrijeme dnevnog svjetla, pazite da Vam sva koža bude pokrivena, uključujući lice i šake, i da nosite naočale s tamnim staklima.
Slovak: Tento liek je tiež škodlivý pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Croatian: Ovaj je lijek također štetan za osobe koje boluju od alkoholizma.
Slovak: Takéto reakcie boli hlásené pri podávaní súbežne s lokálnym 5-fluorouracilom.
Croatian: Takva je reakcija zabilježena s lokalno primijenjenim 5-fluorouracilom.
Slovak: Ak je potrebný neplánovaný alebo naliehavý chirurgický zákrok a Foscan sa aplikoval počas predchádzajúcich 30 dní, tento zákrok sa má vykonať iba vtedy, ak je to absolútne nevyhnutné a ak potenciálny prospech preváži možné riziko pre pacienta.
Croatian: Neplanirani ili hitni kirurški postupci kad se Foscan primijenio u prethodnih 30 dana smiju se provesti samo ako je to apsolutno neophodno i ako su moguće koristi veće od rizika za bolesnika.
Slovak: Je potrebné predvídať výsledné komplikácie (t.j. dyspnoe alebo dokonca obštrukcie dýchacích ciest vedúce napríklad k intubácii alebo tracheotómii).
Croatian: Treba predvidjeti rezultirajuće komplikacije (primjerice dispneju ili čak opstrukciju dišnih puteva koja može zahtijevati intubaciju ili traheotomiju).
Slovak: Záclony majte zatiahnuté a používajte 60 W alebo slabšiu žiarovku.
Croatian: Neka zastori budu navučeni i koristite žarulje snage 60 W ili manje.
Slovak: Ak máte takýto problém, noste tmavé okuliare.
Croatian: Ako imate takav problem, nosite naočale s tamnim staklima.
Slovak: Slnečné okuliare s bočnými nástavcami: kvôli očiam a pokožke okolo očí.
Croatian: • Sunčane naočale sa štitnicima sa strane: za oči i kožu oko očiju.
Slovak: Zatlačte piest injekčnej striekačky tak, aby sa naplnil celý prázdny priestor vnútri filtra.
Croatian: Pritisnite klip štrcaljke tako da se ispuni sav mrtvi prostor unutar filtra.
Slovak: Väčšina ľudí je schopná vrátiť sa k normálnemu životu na 22.
Croatian: Većina osoba može se vratiti svojim uobičajenim navikama izlaženja 22. dana.
Slovak: Lokálne infekcie v oblasti fotoaktivácie, napr. faryngitída, stomatitída Neznáme:
Croatian: Lokalizirana infekcija u području fotoaktivacije, npr. faringitis, stomatitis Nepoznato:
Slovak: Popáleniny zo slnka
Croatian: • Opekotine od sunca.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Croatian: Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Slovak: Pred injekčným podaním sa má skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly.
Croatian: Prije injiciranja potrebno je provjeriti prohodnost trajne kanile.
Slovak: Skúšky na zvieratách ukázali, že temoporfín sa eliminuje výlučne pečeňou do žlče a vylučuje sa stolicou.
Croatian: Podaci na životinjama pokazuju da se temoporfin eliminira isključivo putem jetre u žuč i izlučuje stolicom.
Slovak: Publikované informácie z klinického skúšania ukázali, že dĺžka a intenzita fotosenzitivity pri odporúčanej dávke 0,15 mg/kg bola redukovaná o jednu tretinu vo vzťahu k dávke 0,3 mg/kg.
Croatian: Objavljena klinička istraživanja pokazala su da su trajanje i jačina fotoosjetljivosti kod preporučene doze od 0,15 mg/kg bili smanjeni za trećinu u odnosu na dozu od 0,3 mg/kg.
Slovak: Pľuzgier, erytém, hyperpigmentácia kože, fotosenzitívna reakcia, nekróza kože
Croatian: Mjehurići, eritem, hiperpigmentacije kože, reakcija fotoosjetljivosti, nekroza kože
Slovak: Táto odpoveď je zvyčajne spojená s edémom a bolesťou, ktoré sú nasledované nekrózou.
Croatian: Ovaj je odgovor često povezan s edemom i boli, nakon koje slijedi nekroza.
Slovak: Je dôležité, aby pacienti vychádzali po liečbe na slnko postupne (pozri pokyny pre pacientov na ochranu pred svetlom na konci tejto časti).
Croatian: Važno je da se bolesnici počnu postupno ponovno izlagati normalnoj svjetlosti (vidjeti smjernice za bolesnike za zaštitu od svjetlosti na kraju ovog dijela).
Slovak: Precitlivenosť na porfyríny.
Croatian: • Preosjetljivost na porfirine.
Slovak: Krémy na ochranu pred slnkom tejto citlivosti nezabránia.
Croatian: • Kreme za sunčanje sa zaštitnim faktorima neće spriječiti tu osjetljivost.
Slovak: Genotoxicita temoporfínu sa vyšetrovala iba v obmedzenom rozsahu.
Croatian: Genotoksičnost temoporfina ispitana je u ograničenom opsegu.
Slovak: Pri skúškach na zvieratách sa pozorovali hematologické zmeny a zmeny vo výsledkoch biochemických vyšetrení krvi (zníženie počtu krvných doštičiek, erytrocytov a hemoglobínu, zvýšenie počtu neutrofilov, zvýšenie hladín fibrinogénu, bilirubínu, triglyceridov a cholestrerolu).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su neke hematološke promjene i promjene u biokemijskom sastavu krvi (sniženje trombocita, eritrocita i hemoglobina, povišenje neutrofila, fibrinogena, bilirubina, triglicerida i kolesterola).
Slovak: Šál: kvôli hlave a krku.
Croatian: • Šal: za glavu i vrat.
Slovak: Klobúk so širokou strechou: kvôli hlave, krku, nosu a ušiam.
Croatian: • Šešir širokog oboda: za glavu, vrat, nos i uši.
Slovak: Temoporfín sa v krvi viaže na plazmatické lipoproteíny a proteíny s vysokou hustotou, ako je albumín.
Croatian: Temoporfin se veže za lipoproteine plazme i proteine visoke gustoće, kao što je albumin u krvi.
Slovak: Zoznam pomocných látok bezvodý etanol (E1510) propylénglykol (E1520)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari etanol, bezvodni (E1510) propilenglikol (E1520)
Slovak: Vrcholové plazmatické koncentrácie sa objavujú 2 - 4 hodiny po injekcii, potom tieto hladiny klesajú biexponenciálnym spôsobom.
Croatian: Vršne razine u plazmi nastaju 2-4 sata nakon injekcije, a poslije toga se razine u plazmi snižavaju na bieksponencijalni način.
Slovak: Musíte okamžite ísť preč, mimo dosahu svetla.
Croatian: Odmah se morate skloniti sa svjetla.
Slovak: 15 07745 Jena Nemecko
Croatian: Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Njemačka
Slovak: Porfýria alebo iné ochorenie, ktoré je možné exacerbovať svetlom.
Croatian: • Porfirija ili druge bolesti koje pogoršava svjetlost.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, iné cytostatiká, ATC kód: L01XD05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastička sredstva, druga antineoplastička sredstva, ATK oznaka: L01XD05.
Slovak: Požadovanú dávku Foscanu vypočítajte podľa pacientovej telesnej hmotnosti.
Croatian: Izračunajte potrebnu dozu Foscana prema tjelesnoj težini bolesnika.
Slovak: Váš lekár zakryje normálne tkanivo obklopujúce nádor a potom nasvieti laserové svetlo priamo na nádor po dobu približne 5 minút.
Croatian: Liječnik će pokriti normalno tkivo koje okružuje karcinom i potom usmjeriti lasersku svjetlost izravno na karcinom na otprilike 5 minuta.
Slovak: Na 15. deň po infúzii klesajú plazmatické koncentrácie temoporfínu k pôvodným hladinám natoľko, že pacienti sú všeobecne schopní začať postupný návrat k normálnym vonkajším svetelným podmienkam.
Croatian: Do 15. dana nakon infuzije, koncentracije temoporfina u plazmi snizile su se na osnovne, tako da su se bolesnici općenito mogli početi postupno vraćati uobičajenim uvjetima vanjskog osvjetljenja.
Slovak: Tento liek obsahuje 48 obj % etanolu (alkohol), t.j. až do 4,2 g na dávku, čo zodpovedá 84 ml piva, 35 ml vína na dávku.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 48 vol % etanola (alkohola), tj. do 4,2 g po dozi, što odgovara 84 ml piva, 35 ml vina po dozi.
Slovak: Temoporfín sa nekoncentruje v tkanivách.
Croatian: Temoporfin se ne nakuplja u tkivima.
Slovak: OBSAH BALENIA
Croatian: SADRŽAJ PAKIRANJA
Slovak: Natiahnite celý obsah injekčnej liekovky obsahujúcej Foscan do injekčnej striekačky a vytlačte vzduch (obrázok 1).
Croatian: Izvucite cijeli sadržaj bočice koja sadrži Foscan u štrcaljku i istisnite zrak (slika 1).
Slovak: V klinických štúdiách so 147 pacientmi s pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku bola po jednej liečbe zaznamenaná nádorová odpoveď, definovaná ako zmenšenie nádorovej hmoty o minimálne 50 % počas najmenej 4 týždňov, u 25 % pacientov.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na 147 bolesnika s uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata, odgovor tumora definiran kao smanjenje tumorske mase za najmanje 50% u roku od najmanje četiri tjedna bio je opažen u 25% bolesnika nakon jednog liječenja.
Slovak: Ožiarenie dýchacích ciest môže viesť k lokálnemu zápalu a edému.
Croatian: Obasjavanje dišnih puteva može uzrokovati lokalnu upalu ili edem.
Slovak: Dni 2-7
Croatian: 2.-7. dan
Slovak: Zápcha, nekrotizujúca stomatitída, dysfágia Časté:
Croatian: Konstipacija, nekrotizirajući stomatitis, disfagija Često:
Slovak: Uzatvorené topánky: kvôli chodidlám.
Croatian: • Zatvorene cipele: za stopala.
Slovak: Z týchto pacientov 6 dosiahlo úplnú miestnu nádorovú odpoveď podľa kritérií WHO.
Croatian: Od njih, 6 je imalo potpuni lokalni odgovor prema kriterijima SZO-a.
Slovak: Pamätajte na to, že musíte zabrániť kontaktu s priamym slnečným svetlom vnikajúcim cez okno alebo s priamym svetlom zo zariadenia v domácnosti, ako sú stolové lampy.
Croatian: Ne zaboravite izbjegavati izravnu sunčevu svjetlost koja dopire kroz prozore ili izravno svjetlo iz električnih uređaja, kao što su radne svjetiljke.
Slovak: Aj keď sa nepozorovali žiadne iné účinky na vývoj plodu, použité dávky neboli dostatočne vyššie ako ľudské terapeutické dávky, aby bolo možné stanoviť dostatočné rozpätie bezpečnosti.
Croatian: Iako nisu opaženi drugi učinci na razvoj, primijenjene doze nisu bile dovoljno više od terapijske doze za ljude da bi omogućile odgovarajući raspon sigurnosti.
Slovak: Ak nezbadáte počas nasledujúcich 24 hodín na pokožke žiadne začervenanie, môžete postupne počas tohto týždňa predlžovať čas, ktorý ste vonku.
Croatian: Ako ne primijetite nikakvo crvenilo kože u sljedeća 24 sata, tijekom ovog tjedna možete postupno produljiti vrijeme boravka na otvorenom.
Slovak: Môžu sa objaviť fotosenzitívne reakcie, avšak dodržiavanie pokynov na ochranu pred svetlom (pozri vyššie časť 4.4) a vyhýbanie sa zbytočnému vnútornému svetlu počas ožiarenia, znižujú toto riziko.
Croatian: Reakcije fotoosjetljivosti mogu se javiti i usprkos pridržavanju smjernica za zaštitu od svjetlosti (vidjeti prethodno dio 4.4), a izbjegavanje nepotrebne sobne svjetlosti tijekom obasjavanja smanjuje rizik.
Slovak: Toto riziko sa môže v klinickej situácii kontrolovať minimalizáciou priamej expozície svetlu (pozri časť 4.4).
Croatian: Taj se rizik može kontrolirati u kliničkoj situaciji smanjenim izlaganjem izravnom svjetlu (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Zablokovanie dýchacích ciest ako dôsledok opuchu v liečenej oblasti
Croatian: • Blokada dišnih puteva kao posljedica oticanja liječenog područja.
Slovak: Fotodynamický účinok môže tiež viesť k poškodeniu okolitého tkaniva, čo môže spôsobiť fistulu, perforáciu alebo cievnu ruptúru, ako aj infekciu a následnú sepsu.
Croatian: Fotodinamski učinak može također uzrokovati oštećenje okolnog tkiva koje za posljedicu može imati nastanak fistule, perforaciju ili rupturu stijenke krvne žile kao i infekciju i posljedičnu sepsu.
Slovak: Noste tmavé, husto tkané oblečenie.
Croatian: Nosite tamnu, gusto tkanu odjeću.
Slovak: Úplná miestna odpoveď podľa kritérií WHO sa pozorovala u 14
Croatian: Potpuni lokalni odgovor prema kriterijima Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) bio je opažen u 14% bolesnika.
Slovak: Štyri dni po injekcii bude váš lekár liečiť vašu rakovinu laserovým svetlom.
Croatian: • Četiri dana nakon injekcije, liječnik će Vam obasjati karcinom laserskom svjetlošću.
Slovak: Ožiarenie nádoru sa má vykonať iba v prípade, že potenciálny prospech preváži potenciálne riziko vzniku nadmerných nekróz.
Croatian: Obasjavanje tumora smije se provesti samo ako moguća korist opravdava mogući rizik od pretjerane nekroze.
Slovak: Foscan sa nesmie riediť vodnými roztokmi.
Croatian: Foscan se ne smije razrjeđivati vodenim otopinama.
Slovak: Fotoaktivácia spôsobuje lokálne poškodenie tkaniva vedúce k akútnej zápalovej odpovedi.
Croatian: Fotoaktivacija inducira oštećenje lokalnog tkiva što uzrokuje akutni upalni odgovor.
Slovak: Pozorovaný rozsiahly distribučný objem je prechodom medzi celkovou a extracelulárnou telesnou tekutinou.
Croatian: Opažen je veliki volumen distribucije koji je na sredini između ukupne i izvanstanične tjelesne tekućine.
Slovak: Bolesť, iná ako bolesť v mieste vpichu, uvedená v časti 4.8 môže vyžadovať použitie NSA alebo opiátových analgetík na krátke obdobie po liečbe.
Croatian: Zbog boli navedene u dijelu 4.8, osim na mjestu primjene injekcije, može biti potrebna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) ili opioidnih analgetika tijekom kratkog razdoblja nakon liječenja.
Slovak: Lokálne nežiaduce reakcie sú charakterizované ako akútna zápalová odpoveď tkaniva indukovaná fotoaktiváciou a zahŕňajú zvyčajne edém a bolesť, ktoré sú nasledované nekrózou (pozri časť 4.4).
Croatian: Lokalne nuspojave svojstvene su akutnom upalnom odgovoru tkiva izazvanom fotoaktivacijom i obično uključuju edem i bol nakon čega slijedi nekroza (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Pred injekčným podaním je potrebné skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly a urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo vzniku extravazácie (pozri časť 4.4).
Croatian: Prije injiciranja potrebno je provjeriti prohodnost uvedene kanile i poduzeti sve mjere opreza da ne dođe do ekstravazacije (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Kvôli tvorbe reaktívnych kyslíkových zlúčenín, temoporfín predstavuje malé riziko mutagenicity.
Croatian: Zbog stvaranja reaktivnih radikala kisika, temoporfin nosi manji rizik od mutagenosti.
Slovak: Každý ml obsahuje 376 mg bezvodého etanolu a 560 mg propylénglykolu.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedan ml sadrži 376 mg bezvodnog etanola i 560 mg propilenglikola.
Slovak: To znamená, že normálne denné svetlo alebo jasné vnútorné osvetlenie, by vám mohlo spôsobiť kožné popáleniny.
Croatian: To znači da obično dnevno svjetlo ili jaka umjetna rasvjeta zatvorenih prostora mogu izazvati opekotine na koži.
Slovak: Normálne sú ľudia schopní začať návrat k bežnému vonkajšiemu svetlu 15 dní po liečbe.
Croatian: Obično se osobe mogu početi vraćati uobičajenom vanjskom osvjetljenju nakon 15 dana.
Slovak: Nádorové odpovede sú výraznejšie u pacientov s úplne ožiareným ložiskom do hĺbky 10 mm alebo menej.
Croatian: Odgovori tumora bili su značajniji u bolesnika s potpuno obasjanim lezijama dubine 10 mm ili manje.
Slovak: Pripojte filter na injekčnú striekačku (obrázok 2).
Croatian: Spojite filtar na štrcaljku (slika 2).
Slovak: INFORMÁCIA O BEZPEČNOSTI
Croatian: SIGURNOSNE INFORMACIJE
Slovak: Je potrebné prísne sledovať redukciu svetelného režimu.
Croatian: Zahtijeva se strogo pridržavanje režima malog izlaganja svjetlosti.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek ako ste trudni.
Slovak: Po liečbe laserom môžete pociťovať bolesti liečenej oblasti, napr. bolesť tváre alebo bolesť hlavy.
Croatian: • Nakon laserskog liječenja možete osjetiti bol u liječenom području, primjerice bol u licu ili glavobolju.
Slovak: Ak extravazácia vznikne, táto oblasť sa má najmenej 3 mesiace chrániť pred svetlom.
Croatian: U slučaju ekstravazacije, zaštitite to područje od svjetlosti najmanje 3 mjeseca.