FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par des médicaments antirétroviraux présentent un risque plus élevé d'effets indésirables sévères et potentiellement fatals et des tests sanguins peuvent être nécessaires afin de contrôler la fonction hépatique.
Icelandic: B eða C sem eru á meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á alvarlegum og mögulega banvænum aukaverkunum frá lifur, og það getur þurft blóðprufur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
French: • Sildénafil (pour obtenir ou conserver une érection)
Icelandic: Síldenafíl (til að fá eða halda stinningu)
French: L'administration concomitante de nelfinavir avec la simvastatine ou la lovastatine peut augmenter significativement les concentrations plasmatiques de simvastatine et de lovastatine et est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf nelfínavírs og simvastatíns eða lóvastatíns gæti leitt til marktækrar aukningar á plasmaþéttni simvastatíns og lóvastatíns og er hún ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
French: Le traitement par Viracept ne réduit pas le risque de transmission du VIH aux autres personnes par voie sexuelle ou sanguine.
Icelandic: Meðferð með Viracept kemur ekki í veg fyrir að þú sýkir aðra af HIV með snertingu við blóð eða við samfarir.
French: (Très fréquentes : ≥ 10% ; fréquentes : ≥ 1 %
Icelandic: (Mjög algengar (≥ 10 %); algengar (≥ 1 % og < 10 %))
French: Il n'existe pas de données suffisantes chez les patients insuffisants hépatiques, par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être donnée (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Ekki liggja fyrir næg gögn um sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi og því eru sértækar skammtaráðleggingar ekki mögulegar (sjá kafla 5.2).
French: Le prescripteur doit également expliquer au soignant qu'il est important de respecter les instructions posologiques et que le nombre approprié de comprimés doit être administré lors de chaque prise au cours d'un repas.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu skal einnig ráðleggja umönnunaraðila um mikilvægi þess að fylgja leiðbeiningum um skammta og að taka skuli viðeigandi fjölda taflna í hverjum skammti með máltíð.
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour exécuter certains mouvements.
Icelandic: Merki um beindrep eru stirðleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
French: Il est recommandé de ne pas utiliser VIRACEPT en association avec des jus ou aliments acides (tels que jus d'orange, jus de pomme ou compote de pomme) car cette association peut entraîner un goût amer.
Icelandic: Ekki er mælt með því að taka Viracept ásamt súrum mat eða drykk (svo sem appelsínusafa, eplasafa eða eplamauki), þar sem bragð getur verið beiskt ef þetta er tekið saman.
French: • Vous avez des problèmes aux reins
Icelandic: • þú ert með nýrnakvilla.
French: • Warfarine (pour réduire le risque de formation de caillots sanguins dans vos vaisseaux)
Icelandic: Warfarín (til að draga úr líkum á kekkjun blóðs)
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque reconnus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli beindreps, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir langtíma notkun samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)).
French: Les événements indésirables suivants pouvant être imputés au nelfinavir (càd réactions indésirables) ont été rapportés le plus fréquemment : diarrhées, nausées et rash.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir með að minnsta kosti möguleg tengsl við nelfínavír voru oftast tilkynntar: Niðurgangur, ógleði og útbrot.
French: Quelle quantité vous devez donner chaque fois (en grammes)
Icelandic: Hve mikið skal gefa í einu (í grömmum)
French: De nombreux patients avaient des pathologies associées, dont certaines ont nécessité un traitement pouvant entraîner la survenue d'un diabète ou d'une hyperglycémie.
Icelandic: Margir sjúklinganna voru með alvarlega sjúkdóma og þurfti að meðhöndla nokkra þeirra með lyfjum sem tengjast myndun á sykursýki eða blóðsykurshækkun.
French: 6.2 Incompatibilités Ce médicament ne doit pas être mélangé à des substances acides compte tenu du goût (voir rubrique
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi með súrum efnum vegna bragðsins (sjá kafla 4.2).
French: Un flacon contient 144 grammes de poudre et est fourni avec une cuillère-mesure de 1 gramme (blanche) et une cuillère-mesure de 5 grammes (bleue).
Icelandic: Hver flaska inniheldur 144 grömm af dufti og með fylgir 1 gramms (hvít) mæliskeið og 5 gramma (blá) mæliskeið.
French: Peu fréquents (chez moins d'un patient sur 100)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100):
French: Prenez la boîte de médicament avec vous.
Icelandic: Hafðu lyfjapakkninguna meðferðis.
French: Des précautions sont nécessaires lorsque VIRACEPT est administré à des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef VIRACEPT er gefið sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
French: Viracept en 2 prises par jour
Icelandic: Viracept tvisvar á dag (%)
French: Deux études ont comparé la tolérance et l'efficacité du nelfinavir (non boosté) et d'inhibiteurs de protéase boostés par le ritonavir, chacun en association avec d'autres molécules antirétrovirales.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa borið saman öryggi og virkni nelfínavírs (án örvunar) við rítónavír- örvaða próteasahemla, hvert gefið með öðrum andretróveirulyfjum.
French: La résistance croisée entre nelfinavir et les inhibiteurs de la transcriptase inverse est peu probable car des cibles enzymatiques différentes sont impliquées.
Icelandic: Krossónæmi milli nelfínavírs og bakritahemla er ólíklegt þar sem um er að ræða mismunandi markensím.
French: Les conséquences cliniques de cette observation n'ont pas été établies.
Icelandic: Klínískt gildi þessarar vitneskju hefur ekki verið ákvarðað.
French: Pour les enfants capables de prendre des comprimés, la poudre orale peut être remplacée par VIRACEPT comprimés (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de VIRACEPT comprimés).
Icelandic: Börnum sem geta tekið inn töflur má gefa VIRACEPT töflur í stað dufts til inntöku (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir VIRACEPT töflur).
French: Le métabolite d'oxydation principal, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) présente in vitro, une activité antivirale équivalente à celle de la molécule mère et sa formation est catalysée par le cytochrome polymorphe CYP2C19.
Icelandic: Helsta oxaða umbrotsefnið, M8 (tert-bútýl hýdroxý nelfínavír), hefur sömu andveiruvirkni in vitro og móðurefnið og margbreytilega cýtókrómið CYP2C19 er hvati á myndun þess.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur VIRACEPT comprimés pelliculés se présente en flacon plastique (PEHD) contenant 270 ou 300 comprimés, muni d'une fermeture de sécurité enfant en PEHD contenant un joint en polyéthylène.
Icelandic: VIRACEPT filmuhúðaðar töflur fást í HDPE plastglösum sem innihalda annaðhvort 270 eða 300 töflur, lokað með HDPE barnaöryggisloki með pólýetýlen klæðningu.
French: • La substance active contenue dans Viracept est le nelfinavir.
Icelandic: Virka efnið í Viracept er nelfínavír.
French: • Rifabutine, érythromycine ou clarithromycine (pour les infections dues à des bactéries)
Icelandic: Rífabútín, erýtrómýcín eða klaritrómýcín (við bakteríusýkingum)
French: Les volumes de distribution estimés chez l'animal comme chez l'homme vont de 2 à 7 l/kg ce qui dépasse le volume total d'eau corporelle et indique une large pénétration du nelfinavir dans les tissus.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál í bæði dýrum og mönnum er 2-7 l/kg sem fór fram yfir heildarvatnsmagn líkamans og bendir til umtalsverðar
French: Viracept est fourni dans des flacons en plastique munis d'une fermeture de sécurité enfant en plastique.
Icelandic: Það fæst í plastflöskum með barnaöryggislokum úr plasti.
French: La diarrhée a été l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté chez l'enfant.
Icelandic: Niðurgangur var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um hjá börnum.
French: La posologie en deux prises par jour a entraîné des concentrations plasmatiques maximales significativement plus élevées que celles obtenues avec la posologie en trois prises par jour.
Icelandic: Með lyfjagjöf tvisvar á dag fengust tölfræðilega marktækt hærri hámarksgildi nelfínavírs í plasma samanborið við lyfjagjöf þrisvar á dag.
French: Ceci conduit à une augmentation du risque de contracter
Icelandic: Samsetningin getur leitt til aukinnar hættu á aukaverkunum
French: Une fois mélangée, la totalité doit être consommée afin d'obtenir une dose complète.
Icelandic: Eftir blöndun verður að neyta alls innihaldsins til þess að fá allan skammtinn.
French: Vous donnerez le médicament à votre enfant, soit deux fois par jour, soit trois fois
Icelandic: Lyfið er annaðhvort gefið barninu tvisvar eða þrisvar sinnum á dag með máltíð.
French: Aucun ajustement posologique nécessaire lorsque névirapine est administré avec nelfinavir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar nevírapín er gefið ásamt nelfínavíri.
French: Ostéonécrose : Bien que la cause soit considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant une longue période d'exposition à un traitement par association d'antirétroviraux.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
French: Viracept comprimés peut être pris soit deux fois par jour, soit trois fois par jour, au cours d'un repas.
Icelandic: Viracept töflur má taka annaðhvort tvisvar eða þrisvar á dag með máltíð.
French: Co-administration avec des médicaments à marge thérapeutique étroite et qui sont substrats du CYP3A4 [par exemple : terfénadine, astémizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5), dérivés de l'ergot de seigle, lovastatine et simvastatine, alfuzosine et sildénafil lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (concernant l'utilisation de sildénafil et des autres inhibiteurs de la PDE-5 chez les patients ayant des troubles érectiles, voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf með lyfjum með þröngt meðferðarbil og sem eru ensímhvarfefni fyrir CYP3A4 [t.d. terfenadín, astemízól, cisapríð, amíódarón, kínidín, pímózíð, tríazólam, mídazólam til inntöku (sjá kafla 4.5 varðandi varúð við gjöf mídazólams á formi stungulyfs), ergotafleiður, lóvastatín og simvastatín, alfúzósín og síldenafíl þegar það er notað til meðhöndlunar lungnaslagæðaháþrýstings (varðandi notkun síldenafíls og annarra PDE5 hemla hjá sjúklingum með ristruflanir, sjá kafla 4.5)].
French: Résistance croisée in vitro : des isolats de VIH issus de 5 patients traités par nelfinavir ont montré une réduction de leur sensibilité in vitro au nelfinavir de 5 à 93 fois par rapport à la valeur à l'inclusion, mais n'ont pas montré une diminution concordante de leur sensibilité in vitro à l'indinavir, au ritonavir, au saquinavir ou à l'amprénavir.
Icelandic: HIV stofnar sem fengnar voru úr 5 sjúklingum á nelfínavír meðferð sýndu 5- til 93-falt minnkað nelfínavír næmi in vitro þegar bornar saman við samsvarandi einangraða grunnlínu stofna, en sýndu ekki samsvarandi minnkun í næmni fyrir indínavíri, rítónavíri, saquinavíri eða aprenavíri in vitro.
French: Distribution : le nelfinavir est fortement lié aux protéines plasmatiques (≥ 98 %).
Icelandic: Nelfínavír í sermi er mjög próteinbundið (≥98 %).
French: Interaction non étudiée.
Icelandic: Ekki rannsakað.
French: Bien que l'étude 542 ne montrait aucune différence statistiquement significative entre les deux posologies en terme d'efficacité dans une population de patients essentiellement naïfs d'antirétroviraux, la pertinence de ces résultats chez les patients pré-traités par des antirétroviraux n'est pas connue.
Icelandic: 542 sýndi engan tölfræðilega marktækan mun á lyfjagjöfunum tveimur hvað varðar virkni hjá sjúklingahópi sem að stórum hluta hafði ekki notað andretróveirulyf, er ekki vitað hvaða gildi þessar niðurstöður hafa fyrir sjúklinga sem hafa notað
French: La diminution moyenne du taux d'ARN viral mesurée à la 24ème semaine par PCR (< 400 copies/ml) était de 2,33 log10 chez les patients recevant l'association thérapeutique avec 750 mg de nelfinavir trois fois par jour, comparé à 1,34 log10 chez les patients recevant seulement la zidovudine et la lamivudine.
Icelandic: Meðalfall HIV RNA í plasma með því að nota PCR magngreiningu (< 400 eintök/ml) eftir 24 vikur var 2,33 log10 hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með 750 mg af nelfínavíri þrisvar á dag samanborið við 1,34 log10 hjá sjúklingum sem fengu eingöngu zídóvúdín og lamívúdín.
French: L'efficacité de la posologie en deux prises par jour a été évaluée par rapport à celle de la posologie en trois prises par jour, essentiellement chez des patients naïfs d'IP (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Virkni lyfjagjafar tvisvar á dag hefur verið metin samanborið við lyfjagjöf þrisvar á dag, aðallega hjá sjúklingum sem ekki hafa notað próteasahemla áður (sjá kafla 5.1).
French: Cela garantira que vous avez pris la dose exacte de votre médicament.
Icelandic: Það tryggir að rétt magn af lyfinu sé gefið.
French: VIRACEPT est administré par voie orale et doit toujours être ingéré avec des aliments (voir rubrique
Icelandic: VIRACEPT er gefið til inntöku og á ávallt að taka með mat (sjá kafla 5.2).
French: • Tadalafil (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou pour obtenir ou conserver une
Icelandic: Tadalafíl (við lungnaslagæðaháþrýstingi eða til að fá eða halda stinningu)
French: Les surdosages de nelfinavir pourraient théoriquement être associés à une prolongation de l'intervalle QT de l'ECG (voir également la rubrique 5.3).
Icelandic: Ofskömmtun nelfínavírs væri fræðilega séð hægt að tengja við lengingu á QT-bili hjartalínurits (sjá kafla 5.3).
French: Dans une étude, 297 patients séropositifs pour le VIH-1 ont reçu la zidovudine et la lamivudine plus le nelfinavir (2 doses différentes) ou seulement la zidovudine et la lamivudine, le nombre moyen initial de cellules CD4 était de 288 cellules/mm3 et le taux moyen initial de l'ARN plasmatique du VIH était de 5,21 log10 copies/ml (160 394 copies/ml).
Icelandic: Í rannsókn á 297 sjúklingum með jákvætt HIV-1 í sermi sem fengu zídóvúdín og lamívúdín ásamt nelfínavíri (í tveim mismunandi skömmtum) eða eingöngu zídóvúdín og lamívúdín var meðal grunnlína meðalfrumufjölda CD4 288 frumur/mm3 og meðal grunnlína HIV RNA í plasma 5,21 log10 eintök/ml (160,394 eintök/ml).
French: Ces cellules sont appelées globules blancs CD4.
Icelandic: CD4 hvít blóðkorn.
French: Si un patient prend déjà du millepertuis, arrêtez la prise de millepertuis, contrôlez la charge virale et si possible les concentrations de nelfinavir.
Icelandic: Sé sjúklingur að taka Jóhannesarjurt skal stöðva inntöku jurtarinnar, kanna veirufjölda og nelfínavír styrk sé það mögulegt.
French: Cette modification n'est pas considérée comme cliniquement significative et aucune adaptation posologique n'est nécessaire quand le kétoconazole et le nelfinavir sont administrés conjointement.
Icelandic: Breytingarnar á styrk nelfínavírs eru ekki taldar klínískt marktækar og ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar ketókonazól og nelfínavír eru gefin samtímis.
French: Aucun des sujets dans cette étude n'a ressenti des symptômes de manque; cependant du fait des modifications pharmacocinétiques, il pourrait arriver que certains patients recevant cette association médicamenteuse ressentent des symptômes de sevrage, nécessitant une augmentation de la posologie de méthadone.
Icelandic: Vegna breytinga á lyfjahvörfum má þó búast við að einhverjir sjúklingar sem fá þessa samsetningu geti fengið fráhvarfseinkenni og þurfi aðlögun með hækkun metadón skammts.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du nelfinavir après administration de plusieurs doses n'ont pas été étudiés chez les patients séropositifs pour le VIH avec une insuffisance hépatique.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs eftir marga skammta hafa ekki verið rannsökuð í HIV-sýktum sjúklingum með lifrarbilun.
French: On peut s'attendre chez les métaboliseurs lents du CYP2C19 ou chez des patients recevant conjointement de puissants inhibiteurs du CYP2C19 (voir rubrique 4.5) à une élévation des concentrations plasmatiques du nelfinavir alors que les concentrations de tert-butyl hydroxy nelfinavir devraient être négligeables ou
Icelandic: Gert er ráð fyrir að hjá þeim einstaklingum þar sem umbrot CYP2C19 er lítið eða hjá sjúklingum sem fá samhliða sterka CYP2C19 hemla (sjá kafla 4.5) séu plasmagildi nelfínavírs hækkuð, en gildi tert-bútýl hýdroxý nelfínavírs hverfandi eða ekki mælanleg.
French: Vous pouvez utiliser le manche de la seconde cuillère-mesure pour enlever la poudre en excès (voir l'image ci-dessous).
Icelandic: Hægt er að nota hald síðari mæliskeiðarinnar til þess að skafa aukaduft af þannig að skeiðin verði sléttfull (sjá myndina fyrir neðan).
French: La majeure partie (87 %) d'une dose orale de 750 mg de nelfinavir marqué au carbone 14 a été retrouvée dans les fèces; La radioactivité fécale totale provenait du nelfinavir (22 %) et de nombreux métabolites hydroxylés (78 %).
Icelandic: Meirihluti (87 %) af 750 mg 14C-nelfínavírskammti til inntöku kom fram í saur; heildargeislavirkni í saur innihélt nelfínavír (22 %)
French: Il a été montré que l'administration chronique de nelfinavir chez le rat produisait des effets compatibles avec une induction enzymatique, prédisposant le rat, mais pas l'homme, aux néoplasmes thyroïdiens.
Icelandic: Langvarandi meðferð með nelfínavíri hjá rottum hefur reynst valda áhrifum í samræmi við ensímörvun sem gerði rottur, en ekki menn, móttækilegar fyrir skjaldkirtilsæxlum.
French: COMPOSITIONS EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 292,25 mg de mésylate de nelfinavir, correspondant à 250 mg de
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 292,25 mg af nelfínavírmesilati, sem samsvarar 250 mg af
French: Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum í samsettri andretróveirumeðferð getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
French: L'exposition au nelfinavir augmente lorsque la teneur en calories ou en lipides des repas pris avec VIRACEPT est augmentée.
Icelandic: Útsetning fyrir nelfínavíri eykst með aukningu á hitaeininga- eða fituinnihaldi máltíða sem neytt er
French: Par conséquent, aucune précaution particulière ou adaptation de posologie ne sont requises chez ces
Icelandic: Því þarf hvorki að gera sérstakar varúðarráðstafanir né aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
French: Une perte de poids et un dépérissement physique général, ainsi que des signes généraux de toxicité gastro-intestinale ont été observés chez le
Icelandic: Hjá öpum kom fram þyngdartap og almenn líkamleg veiklun auk almennra merkja um eituráhrif á meltingarveg.
French: Poudre avec du lait, du lait maternisé, du flan ou de l'eau lors d'un repas léger ou prise d'un comprimé avec un repas léger Avec des aliments
Icelandic: Duft með mjólk, barnaþurrmjólkurdufti, graut eða vatni, sem hluti af léttri máltíð eða tafla tekin með léttri máltíð
French: Ceci peut conduire à une perte de la réponse virologique et à une possible résistance à VIRACEPT (voir
Icelandic: Þetta getur dregið úr veirufræðilegri svörun og hugsanlega valdið ónæmi gegn Viracept (sjá kafla 4.5).
French: • Ne mélangez pas la poudre avec du jus d'orange, de la compote de pomme ou d'autres liquides ou aliments acides.
Icelandic: Blandaðu ekki duftinu í appelsínusafa, eplagraut eða aðra súra fæðu, fasta eða fljótandi.
French: Si vous remarquez un des effets indiqués ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef vart verður við eitthvað af þessu á strax að hafa samband við lækninn.
French: Le midazolam est très largement métabolisé par le CYP3A4.
Icelandic: Mídazólam er að stórum hluta umbrotið af CYP3A4.
French: Tableau 2 : Incidences des réactions indésirables et des anomalies biologiques importantes lors des études de phase II et de phase III.
Icelandic: Tíðni aukaverkana og greinilega óeðlilegra rannsóknaniðurstaðna úr II. stigs og III. stigs rannsóknum.
French: Le prescripteur doit s'assurer que le soignant comprend l'importance de respecter les posologies recommandées et la méthode appropriée de préparation et d'administration des comprimés Viracept en fonction du poids de l'enfant.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu skal tryggja að umönnunaraðili skilji mikilvægi þess að réttri lyfjagjöf sé fylgt og hvernig rétt sé að undirbúa og gefa börnum í hverjum þyngdarflokki Viracept töflur.
French: Voir les rubriques 2 et 6.1 pour plus d'informations concernant les excipients.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um hjálparefni í kafla 2 og 6.1.
French: Après administration répétée de 750 mg de nelfinavir toutes les 8 heures pendant 28 jours (état d'équilibre), les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) se situaient en moyenne entre 3 et 4 µg/ml, et les concentrations plasmatiques précédant immédiatement la dose suivante (minimum) se situaient entre 1 et 3 µg/ml.
Icelandic: Eftir samfellda meðferð með 750 mg á 8 klst. fresti í 28 daga (við jafnvægi), var hámarksplasmaþéttni (Cmax) að meðaltali 3-4 míkróg/ml og plasmaþéttni fyrir næsta skammt (í lágmarki) var 1-3 míkróg/ml. Hækkun á plasmaþéttni nelfínavírs eftir staka skammta var hlutfallslega meiri en skammtaaukning.
French: Le verre doit être rincé avec un demi-verre d'eau qui doit ensuite être avalée afin de s'assurer que la totalité de la
Icelandic: Hreinsa ætti glasið með vatni og drekka það vatn einnig til að tryggja að allur skammturinn hafi verið tekinn.
French: 11 g 13 g 15 g
Icelandic: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
French: • Résultats anormaux de tests sanguins mesurant l'activité du foie ou l'activité des muscles.
Icelandic: Óeðlileg útkoma úr blóðrannsóknum þar sem mælt er hversu vel lifrin eða vöðvar starfa.
French: Les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique ne doivent pas être traités avec de la colchicine et du nelfinavir en même temps (voir section 4.4).
Icelandic: Ekki á að gefa sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi colchicine samtímis nelfínavíri (sjá kafla 4.4).
French: Comparé aux sujets avec une fonction hépatique normale, l'ASC et la Cmax du nelfinavir n'étaient pas significativement différentes chez les sujets avec une insuffisance hépatique légère mais étaient augmentées de 62% et de 22%
Icelandic: Miðað við einstaklinga í samanburðarhópi með eðlilega lifrarstarfsemi voru AUC og Cmax fyrir nelfínavír ekki marktækt frábrugðin hjá einstaklingum með væga skerðingu en hjá einstaklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi jókst AUC um 62% og Cmax um 22%.
French: Les comprimés de Viracept doivent être pris par la bouche.
Icelandic: Viracept töflur eru til inntöku.
French: Les métabolismes de la pravastatine etde la fluvastatine ne sont pas dépendants de l'isoforme CYP3A4, et des interactions avec le nelfinavir ne sont pas attendues.
Icelandic: Umbrot pravastatíns og flúvastatíns eru ekki háð CYP3A4 og ekki er búist við milliverkunum við nelfínavír.
French: L'association n'est pas recommandée.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM TEXTI Á YTRI UMBÚÐIR