FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta beror främst på att den naturliga biologiska variationen och den mer komplexa framställningsmetoden för biologiska läkemedel gör att det oftast inte är möjligt att framställa identiska kopior.
Slovenian: Podobnega biološkega zdravila ne moremo obravnavati kot generik biološkega zdravila, to pa predvsem iz razloga, ker naravna variabilnost in zapletena proizvodnja bioloških zdravil ne omogočata natančne ponovitve molekularne mikroheterogenosti.
Swedish: Utbyte
Slovenian: Zamenljivost
Swedish: Naturliga variationer hos biosimilaren hålls inom strikta gränser
Slovenian: Variabilnost biološko podobnega zdravila je strogo zamejena
Swedish: Immunogenicitet undersöks alltid för biologiska läkemedel
Slovenian: Pri bioloških zdravilih se vedno prouči imunogenost6,7.
Swedish: Dessa skillnader saknar därför klinisk relevans.
Slovenian: Tovrstne razlike zato niso klinično pomembne v smislu varnosti ali učinkovitosti.
Swedish: Jämförande kliniska studier Säkerhet och effekt PK/PD
Slovenian: Primerjalne klinične študije Varnost in učinkovitost Farmakokinetika/farmakodinamika Imunogenost
Swedish: De används under en period av 2 till 4 veckor.
Slovenian: Uporabljajo se dva do štiri tedne.
Swedish: eller hybrider av båda arterna.
Slovenian: oziroma hibridov obeh vrst.
Swedish: Deras frekvens är okänd.
Slovenian: Njihova pogostnost ni znana.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Swedish: Vad är björkblad?
Slovenian: Kaj je list breze?
Swedish: Betula pendula Roth och/eller Betula pubescens Ehrh., folium
Slovenian: Betula pendula Roth in/ali Betula pubescens Ehrh., folium
Swedish: Detta betyder att det inte finns tillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Slovenian: To pomeni, da je kljub nezadostnim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Swedish: Björkblad
Slovenian: List breze
Swedish: Björkblad EMA/482160/2015
Slovenian: List breze EMA/482160/2015
Swedish: Även om det finns ett litet antal kliniska studier, däribland en studie på 15 patienter med urinvägsinfektion som visade på en positiv effekt, är uppgifterna alltför begränsade för att kunna användas som bevis.
Slovenian: Čeprav obstaja nekaj kliničnih študij, vključno s študijo, v katero je bilo vključenih 15 bolnikov z okužbami spodnjih sečil in ki je pokazala pozitiven učinek na okužbo, so podatki nezadostni, da bi jih bilo mogoče uporabiti kot dokaz učinkovitosti.
Swedish: Läkemedel med björkblad ska bara användas till vuxna och ungdomar över 12 års ålder.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo list breze, se lahko uporabljajo samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Swedish: Björkblad är den gängse benämningen på bladen av trädet Betula pendula Roth och/eller Betula pubescens Ehrh.
Slovenian: List breze je splošno ime za liste drevesa Betula pendula Roth in/ali Betula pubescens Ehrh.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller björkblad ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo list breze.
Swedish: Detta är en översättning av den ursprungliga sammanfattningen för allmänheten av HMPC:s utredningsrapport, som har utarbetats av EMA-sekretariatet på engelska.
Slovenian: To je prevod javnega povzetka poročila odbora HMPC o oceni zdravila, ki ga je v angleškem izvirniku pripravil sekretariat agencije EMA.
Swedish: De får heller inte ges till patienter med tillstånd för vilka ett sänkt vätskeintag rekommenderas (såsom allvarlig hjärt- eller njursjukdom).
Slovenian: Poleg tega se ne smejo uporabljati pri bolnikih s stanji, pri katerih je priporočeno zmanjšano uživanje tekočine (kot je huda srčna ali ledvična bolezen).
Swedish: Extrakt bereds genom en teknik för att extrahera substanser ur växtmaterial genom att lösa upp dem i en vätska (t.ex. vatten eller alkohol).
Slovenian: Ekstrakti se pripravljajo z uporabo tehnike, s katero se spojine iz rastlinskega materiala ekstrahirajo tako, da se najprej raztopijo v topilu (npr. vodi ali alkoholu).
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller björkblad, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo list breze, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av björkblad som läkemedel.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo lista breze.
Swedish: Läkemedel som innehåller björkblad får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot björkblad eller björkpollen.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo list breze, se ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi (alergični) na list breze ali cvetni prah breze.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med björkblad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo list breze, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats med läkemedel som innehåller björkblad innefattar diarré, sjukdomskänsla eller illamående samt allergiska reaktioner såsom klåda, utslag och täppt och rinnande näsa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravil, ki vsebujejo list breze, vključujejo drisko, slabost ali bruhanje ter alergične reakcije, kot so srbenje, izpuščaji ter zamašen nos in izcedek iz nosu.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med björkblad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo list breze, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med björkblad för att öka urinproduktionen utgår från deras "traditionella användning" vid mindre urinvägsproblem.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo list breze, za povečanje tvorbe urina temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri blagih težavah s spodnjimi sečili.
Swedish: För att erhålla torra extrakt låter man därefter vätskan avdunsta.
Slovenian: Za pridobivanje suhih ekstraktov se nato topilo izpari.
Swedish: Bladen för medicinskt bruk utvinns antingen från träd som har odlats eller påträffats i naturen.
Slovenian: Listi za medicinsko uporabo se pridobivajo z dreves, ki so bila gojena ali divje rastoča.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller björkblad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo list breze, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med björkblad utgår därför från deras långvariga användning.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo list breze, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller björkblad.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo list breze.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med björkblad i EU?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo list breze, odobrena v EU?
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar med björkblad finns vanligen som örtte eller i fasta och flytande läkemedelsformer som ska tas genom munnen.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo pripravke lista breze, so navadno na voljo kot zdravilni čaj ali v tekočih in trdnih oblikah, ki se zaužijejo peroralno (skozi usta).
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller björkblad?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo list breze?
Swedish: HMPC fann att björkblad på grundval av sin långvariga användning kan användas vid lindriga besvär i urinvägarna genom att att öka urinproduktionen så att urinvägarna spolas igenom.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe lista breze zaključil, da se lahko zdravila, ki vsebujejo list breze, uporabljajo za lajšanje blažjih težav s spodnjimi sečili(organi za odvajanje urina), tako da povečajo tvorbo urina, kar omogoči izpiranje spodnjih sečil.
Swedish: Mer information om läkemedel med björkblad
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo list breze
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om
Slovenian: Če simptomi med zdravljenjem ne pojenjajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med björkblad?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo list breze?
Swedish: Beredningar med björkblad erhålls genom att pulverisera (finfördela) det torkade bladet, eller genom attframställa torra extrakt eller vätskeextrakt.
Slovenian: Pripravki iz lista breze se izdelujejo z drobljenjem posušenih listov v majhne koščke ali prah ter kot suhi ali tekoči ekstrakti.
Swedish: Närmare anvisningar om hur läkemedel med björkblad ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Slovenian: zdravil, ki vsebujejo list breze, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Swedish: • du regelbundet dricker alkohol.
Slovenian: • redno pijete alkohol.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 april 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Slovenian: Datum prve pridobitve: 28. april 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Swedish: Din behandling kan behöva ändras.
Slovenian: Morda bo treba vaše zdravljenje spremeniti.
Swedish: Särskilda patientgrupper:
Slovenian: Posebne skupine bolnikov:
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om:
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom:
Swedish: Försiktighet vid särskilda sjukdomar
Slovenian: Previdnost pri posebnih boleznih
Swedish: • Smakförändringar, t.ex. en obehaglig smak i munnen.
Slovenian: • spremembe okusa, npr. neprijeten okus v ustih,
Swedish: Detta inträffar i regel under det första årets behandling.
Slovenian: Ta se navadno pojavi v prvem letu zdravljenja.
Swedish: Stödjande och symtomatisk behandling kan vara indicerad.
Slovenian: Indicirano je lahko podporno in simptomatsko zdravljenje.
Swedish: Minskning av exacerbationsfrekvens är statistiskt signifikant (P-värde < 0,01) för båda jämförelserna.
Slovenian: Zmanjšanje pogostnosti poslabšanj je statistično značilno (vrednost p < 0,01) za obe primerjavi.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart eftersom du kan behöva få din behandling ändrad.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali spremembo zdravljenja.
Swedish: Din inhalator är nu färdig att användas.
Slovenian: Vaš inhalator je zdaj pripravljen za uporabo.
Swedish: Verkningsmekanismen för de två substanserna beskrivs nedan.
Slovenian: Mehanizma delovanja obeh učinkovin sta opisana v nadaljevanju.
Swedish: Effekterna omfattar:
Slovenian: Med temi učinki so:
Swedish: • dämpad tillväxttakt hos barn och ungdomar
Slovenian: • upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih,
Swedish: Om du ska göra en andra inhalation, upprepa steg 1 till 7.
Slovenian: Če morate narediti še drugi vdih, ponovite korake od 1 do 7.
Swedish: ATC-kod: R03AK07
Slovenian: Oznaka ATC: R03AK07
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Swedish: Specifik behandling bör sättas in för dessa tillstånd.
Slovenian: Za te težave je treba uvesti posebno zdravljenje.
Swedish: Skillnaden anses inte påverka klinisk säkerhet.
Slovenian: Menijo pa, da ta razlika ne vpliva na klinično varnost zdravila.
Swedish: Detta ska beaktas inte bara vid insättande av kombinationsläkemedel utan även när underhållsdosen justeras.
Slovenian: To je treba upoštevati ne le pri uvedbi kombiniranega zdravljenja, ampak tudi pri prilagajanju vzdrževalnega odmerka.
Swedish: Detta kan betyda att du har fått en allergisk reaktion som även kan omfatta utslag och klåda.
Slovenian: To lahko pomeni, da imate alergijsko reakcijo, ki lahko vključuje tudi izpuščaj in srbečico.
Swedish: inhalation och vänta i några minuter.
Slovenian: 1 vdih in počakajte nekaj minut.
Swedish: De resulterande plasmakoncentrationerna fastställdes inte.
Slovenian: Posledičnih plazemskih koncentracij niso ugotavljali.
Swedish: 60 doser
Slovenian: 60 odmerkov
Swedish: Laktos är en typ av sockerart som finns i mjölk.
Slovenian: Laktoza je vrsta sladkorja, ki jo najdemo v mleku.
Swedish: Det finns viss evidens för en ökad risk för pneumoni vid höjningar av steroiddosen, men detta har inte slutgiltigt påvisats i alla studier.
Slovenian: Obstajajo določeni dokazi, da se tveganje za pljučnico povečuje s povečevanjem odmerka steroida, vendar to ni bilo dokončno dokazano v vseh študijah.
Swedish: Mycket sällsynta Depression, beteendeförändringar (främst hos barn)
Slovenian: Zelo redki depresija, vedenjske spremembe (pretežno pri otrocih)
Swedish: Dessa är vanligtvis lindriga och försvinner oftast efter några dagars behandling.
Slovenian: Ti so načeloma blagi in običajno izginejo v nekaj dneh po začetku zdravljenja.
Swedish: Dimsyn (se även avsnitt 4.4)
Slovenian: Občasni zamegljen vid (glejte tudi poglavje 4.4)
Swedish: Efter öppnande av folieomslaget: 6 månader.
Slovenian: 3 leta Po odprtju ovoja iz folije: 6 mesecev.
Swedish: • du känner ett tryck över bröstet på morgonen eller om trycket varar längre tid än vanligt.
Slovenian: • če se vam začne zjutraj pojavljati občutek stiskanja v prsnem košu ali če takšno stiskanje traja dalj časa kot po navadi.
Swedish: Översikt av svåra exacerbationer i kliniska studier Studienr,
Slovenian: Pregled hudih poslabšanj v kliničnih študijah
Swedish: Det fanns inga tecken på en minskad antiastmatisk effekt över tid.
Slovenian: Ni bilo nobenih znakov upadanja antiastmatične učinkovitosti zdravila s časom.
Swedish: Effekterna är troligen beroende på dos, exponeringstid, samtidig och tidigare exponering för steroider samt individuell känslighet.
Slovenian: Učinki so najverjetneje odvisni od odmerka, časa izpostavljenosti, sočasne in predhodne izpostavljenosti steroidom ter posameznikove občutljivosti.
Swedish: Om dina symtom är under kontroll kan din läkare be dig ta läkemedlet en gång dagligen.
Slovenian: Če so simptomi dobro nadzorovani, vam zdravnik lahko naroči, da zdravilo uporabljajte enkrat na dan.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: Andas in så kraftigt och djupt som du kan genom munnen.
Slovenian: Skozi usta vdihnite tako globoko in tako močno, kot morete.
Swedish: I dessa fall kan det ibland vara nödvändigt att tillfälligt öka dosen av orala glukokortikosteroider.
Slovenian: V teh primerih je včasih potrebno začasno povišanje odmerka peroralnih glukokortikosteroidov.
Swedish: Effekten varar under minst 12 timmar efter en engångsdos.
Slovenian: Ta učinek traja vsaj 12 ur po vdihu enega odmerka.
Swedish: Angina pectoris, förlängning av QTc-intervall
Slovenian: Zelo redki angina pektoris podaljšanje intervala QTc
Swedish: Det verkar genom att minska och förebygga svullnad och inflammation i lungorna och hjälper dig att andas lättare.
Slovenian: Deluje tako, da zmanjšuje in preprečuje otekanje in vnetje v pljučih ter vam pomaga olajšati dihanje.
Swedish: Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Swedish: • läkemedel som digoxin som ofta används för att behandla hjärtsvikt
Slovenian: • zdravila, kot je digoksin, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja.
Swedish: 2 inhalationer på kvällen.
Slovenian: 2 vdiha zvečer.
Swedish: Dessa tecken kan betyda att din astma eller KOL inte är tillräckligt under kontroll, och du kan behöva en annan eller ytterligare behandling omedelbart.
Slovenian: Ti znaki lahko pomenijo, da astma ali KOPB ni dobro obvladana in morda boste morali takoj dobiti drugačna ali dodatna zdravila.
Swedish: Innehåller 1 inhalator.
Slovenian: Vsebuje 1 inhalator.
Swedish: Huvudvärk, tremor
Slovenian: Pogosti glavobol, tremor
Swedish: Det hjälper till att förhindra uppkomst av astmasymtom.
Slovenian: To pomaga preprečiti, da bi se pojavili simptomi astme.
Swedish: Det öppnar upp andningsvägarna och hjälper dig att andas lättare.
Slovenian: Tako vam odpre dihalne poti in pomaga olajšati dihanje.
Swedish: Behandlingsgrupper
Slovenian: Skupine zdravljenja
Swedish: Formoterol inaktiveras via konjugeringsreaktioner (aktiva O-demetylerade och deformylerade metaboliter bildas men de förekommer huvudsakligen som inaktiverade konjugat).
Slovenian: Formoterol se deaktivira s konjugacijo (nastajajo aktivni O-demetilirani in deformilirani presnovki, a so predvsem v obliki neaktivnih konjugatov).
Swedish: Hos råttor har små mängder formoterol uppmätts i bröstmjölk.
Slovenian: Pri podganah so našli majhne količine formoterola v mleku samic.
Swedish: • Det är viktigt att använda BiResp Spiromax varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma eller KOL.
Slovenian: • Pomembno je, da zdravilo BiResp Spiromax uporabite vsak dan, tudi če trenutno nimate simptomov astme ali KOPB.
Swedish: Det fanns inga tecken på utveckling av tolerans över tid.
Slovenian: V času zdravljenja ni bilo znakov razvoja tolerance.
Swedish: 120 doser
Slovenian: 120 odmerkov
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av BiResp Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot HIV: ritonavir, kobicistat).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinek zdravila BiResp Spiromax in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljeta ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za HIV: ritonavirjem,
Swedish: • Ta INTE fler än 6 inhalationer vid ett tillfälle.
Slovenian: • NE naredite več kot 6 vdihov naenkrat.
Swedish: Ta bort inhalatorn från munnen.
Slovenian: Vzemite inhalator iz ust.
Swedish: Om den pipande andningen inträffar plötsligt efter användning av läkemedlet ska du sluta att använda det och kontakta läkare omedelbart (se nedan).
Slovenian: Če se piskajoče dihanje pojavi nenadoma po uporabi tega zdravila, prenehajte uporabljati zdravilo in se takoj posvetujte z zdravnikom (glejte spodaj).
Swedish: I en kombination av de 5 studierna använde patienter som fick underhålls- och vidbehovsbehandling med budesonid/formoterol i genomsnitt inga vidbehovsinhalationer under 57 % av behandlingsdagarna.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov vseh petih študij bolniki, ki so prejemali vzdrževalno zdravljenje z budezonidom/formoterolom, v povprečju niso potrebovali olajševalca 57 % dni zdravljenja.
Swedish: Den bronkdilaterande effekten är dosberoende med ett effekttillslag inom 1-3 minuter.
Slovenian: Bronhodilatatorni učinek je odvisen od odmerka in nastopi v 1 do 3 minutah.
Swedish: Svåra exacerbationer a
Slovenian: N Huda poslabšanja a
Swedish: Det är viktigt att du tar dina doser så som din läkare anvisat.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete takšen odmerek, kot vam ga je določil zdravnik.
Swedish: Frontpanel: Ska inte användas av barn och ungdomar.
Slovenian: Sprednja ploskev: Ni za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Swedish: En initial liten men övergående tillväxtminskning (cirka 1 cm) har observerats.
Slovenian: Kljub temu pa so opazili rahlo začetno upočasnitev rasti (približno 1 cm), ki je bila prehodne narave.
Swedish: Kortikosteroider vid hög dos
Slovenian: Kortikosteroidi v visokih odmerkih
Swedish: Denna dos kommer att finnas kvar inuti inhalatorn tills det är dags för nästa inhalation.
Slovenian: Ta odmerek bo varno shranjen v inhalatorju, dokler ne bo čas za vdih naslednjega odmerka.
Swedish: Patienterna ska även uppmanas att skölja munnen med vatten efter inhalation (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Bolnikom svetujte tudi, naj si po inhaliranju sperejo usta z vodo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data om användning av formoterol på gravida kvinnor.
Slovenian: Ustreznih podatkov o uporabi formoterola pri nosečnicah ni.
Swedish: När ketokonazol administrerades 12 timmar efter budesonid ökade koncentrationen i genomsnitt endast tre gånger vilket visar att skilda administreringstidpunkter kan minska ökningen av plasmanivåer.
Slovenian: Ko so ketokonazol dajali 12 ur po budezonidu, se je koncentracija v povprečju povečala le za trikrat, kar dokazuje, da lahko večji razmak med časoma dajanja zmanjša dvig plazemskih koncentracij.
Swedish: Begränsade data från långtidsstudier antyder att de flesta barn och ungdomar som behandlas med inhalerad budesonid slutligen uppnår sin mållängd.
Slovenian: Omejeni podatki iz dolgotrajnih študij nakazujejo, da večina otrok in mladostnikov, zdravljenih z inhalacijskim budezonidom, doseže ciljno telesno višino v odrasli dobi.
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med budesonid/formoterol gav statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla minskningar av svåra exacerbationer för alla jämförelser i alla 5 studierna.
Slovenian: Pri vzdrževalnem in olajševalnem zdravljenju z budezonidom/formoterolom se je pojavilo statistično značilno in klinično pomembno zmanjšanje hudih poslabšanj v vseh primerjavah v vseh petih študijah.
Swedish: Viktig information om dina symtom på astma eller KOL
Slovenian: Pomembne informacije o simptomih astme ali KOPB
Swedish: • Skaka inte inhalatorn före användning.
Slovenian: • Inhalatorja pred uporabo ne stresajte.
Swedish: Skölj munnen med vatten efter varje dos och spotta ut vattnet.
Slovenian: Po vsakem odmerku si usta splaknite z vodo in jo izpljunite.
Swedish: Snabb minskning av steroiddosen kan inducera akut binjurekris.
Slovenian: Hitro zmanjšanje odmerka steroidov lahko povzroči akutno adrenalno krizo.
Swedish: Andas inte ut genom inhalatorn.
Slovenian: Ne izdihnite skozi inhalator.
Swedish: • Plötslig, oväntad och akut pipande andning och/eller andnöd omedelbart efter användning av inhalatorn (kallas också paradoxal bronkospasm).
Slovenian: • nenadno, nepričakovano in akutno piskajoče in/ali težko dihanje nemudoma po uporabi inhalatorja (imenovano tudi »paradoksni bronhospazem«).
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 4 liter/kg för formoterol och 3 liter/kg för budesonid.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 4 l/kg za formoterol in 3 l/kg za budezonid.