FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vyskytly se časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) případy selhání srdce u pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s inzulínem.
Slovenian: Odpoved srca je bila pogosto (pojavljajo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) ugotovljena pri bolnikih, ki so jemali Paglitaz v kombinaciji z insulinom.
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s jinými antidiabetickými léky
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Paglitaz skupaj z drugimi antidiabetičnimi zdravili, so se pojavili naslednji drugi neželeni učinki:
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin mají nižší plazmatické hladiny pioglitazonu a jeho metabolitů než osoby s normální funkcí ledvin, i když hodnota clearance výchozí nemetabolizované látky po orálním podání je podobná u obou skupin.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro so plazemske koncentracije pioglitazona in njegovih presnovkov nižjekot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic, vendar je peroralni očistek izvorne učinkovinepodoben.
Czech: Přípravek Paglitaz může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je metformin, sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Zdravilo Paglitaz lahko uporabljamo samo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja.
Czech: Pravidelně sledujte svoji váhu, v případě jejího zvýšení to sdělte lékaři.
Slovenian: Če se vam telesna masa znatno poveča, o tem obvestite svojega zdravnika.
Czech: Jak Paglitaz vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
Slovenian: Izgled zdravila Paglitaz in vsebina pakiranja Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi (premer 8,0 mm).
Czech: typu s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých není možné použít metformin z důvodu kontraindikace nebo intolerance (viz bod 4.4).
Slovenian: - Pioglitazon je indiciran tudi za kombinacijo z insulinom pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z nezadostnim nadzorom glikemije, ki se zdravijo z insulinom, za katere je metformin, zaradi kontraindikacij ali neprenašanja, neprimeren (glejte poglavje 4.4).
Czech: V kombinaci s inzulínem je možné podávat dosavadní dávky inzulínu i po zahájení léčby pioglitazonem V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulínu.
Slovenian: V kombinaciji z insulinom lahko ob uvedbi zdravljenja s pioglitazonom nadaljujemo z dotedanjim odmerkom insulina.
Czech: v perorální terapii v dvojkombinaci - s metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii - se sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci;
Slovenian: - s sulfonilsečnino, le pri odraslih bolnikih, ki ne prenašajo metformina ali je metformin pri njih kontraindiciran, z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu toleriranemu odmerku kot trojno peroralno zdravljenje v kombinaciji: - z metforminom in s sulfonilsečnino pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostnim nadzorom glikemije kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju.
Czech: Podávání pioglitazonu vedlo k signifikantnímu zvýšení tělesné hmotnosti, přičemž množství viscerálního tuku bylo významně nižší, zatímco objem extraabdominálního tuku vzrostl.
Slovenian: Količina visceralnega maščevja se je značilno zmanjšala, medtem ko se je masa ekstraabdominalnega maščevja zvečala.
Czech: - jestliže máte krev v moči a Váš lékař tento stav ještě nevyšetřil.
Slovenian: - če imate ali ste imeli rak mehurja; - če imate kri v urinu, ki ga zdravnik ni preiskal.
Czech: V aktivních srovnávacích kontrolovaných studiích bylo u pacientů s monoterapií pioglitazonem průměrné zvýšení tělesné hmotnosti 2-3 kg za rok, podobně jako v aktivní srovnávací skupině léčených sulfonylureou.
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih s primerjalnim zdravilom je bilo povprečno povečanje telesne mase pri pioglitazonu, dajanemu kot monoterapija, 2-3 kg v enem letu.
Czech: Bílá až téměř bílá, kulatá, se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
Slovenian: Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi (premer 8,0 mm).
Czech: v perorální terapii v trojkombinaci - s metforminem a sulfonylureou, u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou při perorální terapii v dvojkombinaci.
Slovenian: kot dvojno peroralno zdravljenje v kombinaciji: - z metforminom pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu toleriranemu odmerku monoterapije z
Czech: Bílá až téměř bílá, kulatá, se zkosenými okraji a s označením „45" na jedné straně tablety (průměr 10,0 mm).
Slovenian: Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi in z oznako ‘45' na eni strani (premer 10,0 mm).
Czech: Současné podávání pioglitazonu s gemfibrozilem má za následek trojnásobné zvýšení AUC pioglitazonu.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z gemfibrozilom (zaviralec citokroma P450 2C8) povzroči 3-kratno povečanje AUC pioglitazona.
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin únava méně časté
Slovenian: Kombinacija s sulfonilsečnino z metforminom in sulfonilsečnino z insulinom
Czech: Při srovnání s placebem, metforminem nebo gliklazidem v klinických studiích trvajících až dva roky pioglitazon redukoval celkové plazmatické hladiny triglyceridů a volných mastných kyselin a zvyšoval hladinu HDL cholesterolu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do dve leti, je pioglitazon znižal skupne plazemske trigliceride in proste maščobne kisline ter povišal ravni HDL holesterola v primerjavi s placebom, metforminom ali gliklazidom.
Czech: Bílá až téměř bílá, kulatá, se zkosenými okraji a s označením „15" na jedné straně tablety (průměr 7,0 mm).
Slovenian: Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi in z oznako ‘15' na eni strani (premer 7,0 mm).
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (jako hydrochlorid).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 30 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida).
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) - infekce dýchacích cest - porucha zraku - zvýšení tělesné hmotnosti - pocit necitlivosti
Slovenian: pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - okužba dihal - motnje vida - povečanje telesne mase - otopelost občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - vnetje sinusov (sinusitis) - težave s spanjem (nespečnost)
Czech: Užívejte příslušnou antikoncepci tak, abyste se vyhnula neplánovanému těhotenství.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, vzemite primerno kontracepcijo, da preprečite možnost nenačrtovane nosečnosti; - če imate težave z jetri ali s srcem.
Czech: Jak Paglitaz vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými okraji a s označením „45" na jedné straně tablety (průměr 10,0 mm).
Slovenian: Izgled zdravila Paglitaz in vsebina pakiranja Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi in z oznako ‘45' na eni strani (premer 10,0 mm).
Czech: Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, informuje o tom co nejdříve svého lékaře.
Slovenian: Če opazite kar koli od naštetega, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Czech: Zvýšení četnosti výskytu zlomenin nebylo pozorováno u mužů léčených pioglitazonem (1,3%) oproti komparátoru (1,5%).
Slovenian: Pri moških, zdravljenih s pioglitazonom, niso opazili povečane stopnje zlomov (1,3 %) v primerjavi s primerjalnim zdravilom (1,5 %).
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin poruchy zraku méně časté makulární edém
Slovenian: Kombinacija z metforminom s sulfonilsečnino z metforminom in sulfonilsečnino z insulinom edem zelo pogosti utrujenost občasni
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg (jako hydrochlorid).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 45 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (15, 30 in 45 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Paglitaz platné v celé Evropské unii dne 21. března 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Paglitaz, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. marca 2012.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Paglitaz činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Paglitaz je 15 ali 30 mg enkrat dnevno.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Paglitaz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Paglitaz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Používá se v kombinaci s dietní stravou a cvičením.
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k ustrezni prehrani in telesni vadbi.
Czech: Léčba přípravkem Paglitaz by měla být přehodnocena po každých třech až šesti měsících a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Paglitaz je treba po treh do šestih mesecih proučiti in prekiniti pri bolnikih, pri katerih ni zadostne koristi.
Czech: Při následných kontrolách by měl předepisující lékař ověřit, zda je léčba pro pacienta stále přínosná.
Slovenian: Pri nadaljnjih pregledih morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, preveriti, ali se koristi za bolnike ohranjajo.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Paglitaz?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Paglitaz?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Paglitaz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Paglitaz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Léčivá látka v přípravku Paglitaz, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Paglitaz, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Czech: To znamená, že přípravek Paglitaz je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
Czech: Paglitaz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Slovenian: Paglitaz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Paglitaz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Paglitaz, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Přípravek Paglitaz se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Slovenian: Zdravilo Paglitaz se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Czech: Další informace o přípravku Paglitaz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Paglitaz:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Paglitaz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Paglitaz.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more učinkovito izrabljati insulina.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Paglitaz bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Paglitaz odobri dovoljenje za promet.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost pioglitazonum
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Paglitaz je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Paglitaz primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Jelikož přípravek Paglitaz je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Paglitaz generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Paglitaz je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Paglitaz generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Czech: Pokud je třeba dosáhnout lepší kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi, může být zapotřebí tuto dávku po jednom nebo dvou týdnech léčby zvýšit až na 45 mg jednou denně.
Slovenian: Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Paglitaz převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri referenčnem zdravilu Actos, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Přípravek Paglitaz by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Slovenian: Zdravilo Paglitaz se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehniki čiščenja krvi, uporabljeni pri bolnikih z obolenjem ledvic).
Czech: Přípravek Paglitaz se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Slovenian: Zdravilo Paglitaz se uporablja samostojno pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primerno.
Czech: Přípravek Paglitaz je „generikum".
Slovenian: Zdravilo Paglitaz je generično zdravilo.
Czech: Přípravek Paglitaz může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Slovenian: Zdravilo Paglitaz se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana z insulinom samim in za katere metformin ni primeren.
Czech: Jak byl přípravek Paglitaz zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Paglitaz raziskano?
Czech: Přípravek Paglitaz může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (dalším antidiabetikem) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
Slovenian: Zdravilo Paglitaz se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega nadzora, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila proti sladkorni bolezni), če metformin ni primeren (dvojno zdravljenje).
Czech: Co je Paglitaz?
Slovenian: Kaj je zdravilo Paglitaz?
Czech: Jak přípravek Paglitaz působí?
Slovenian: Kako zdravilo Paglitaz deluje?
Czech: K čemu se přípravek Paglitaz používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Paglitaz uporablja?
Czech: Přípravek Paglitaz může být také používán spolu s metforminem i se sulfonylureou u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno ani při použití kombinované léčby dvěma přípravky najednou podávanými ústně (kombinovaná léčba třemi přípravky najednou).
Slovenian: Zdravilo Paglitaz se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom in sulfonilsečnino hkrati pri bolnikih, pri katerih nadzor ni zadosten kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju (trojno zdravljenje).
Czech: Jak se přípravek Paglitaz používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Paglitaz uporablja?
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Czech: Číslo EU Obchodní název Síla Léková formaCílový druh Způsob podání Balení
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Czech: Viz bod 4.4, 4.5 a 4.9 pro pokyny na úpravu dávky.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4, 4.5 in 4.9 za navodila za prilagajanje odmerka.
Czech: Délka léčby závisí na odpovědi na léčbu.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od odgovora na zdravljenje.
Czech: Březosti, laktace a plodnost:
Slovenian: Brejost, laktacija in plodnost:
Czech: Hmotnost psa (kg)
Slovenian: Telesna teža psa (kg)
Czech: Tablety jsou dostupné ve třech různých silách.
Slovenian: Tablete so dosegljive v treh različnih jakostih.
Czech: ≤1000/ µl nebo neutropenická horečka nebo infekce
Slovenian: ≤1000/ µl ali nevtropenična vročina ali infekcija
Czech: • Hematokryt >25%
Slovenian: • Hematokrit > 25%
Czech: Datum posledního prodloužení: 31/07/2014
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 31/07/2014
Czech: Úprava dávky/snížení:
Slovenian: Prilagajanje odmerka/znižanje:
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Neuplatňuje se.
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Czech: Druhý pes uhynul následkem perforace žaludku.
Slovenian: Drugi pes je umrl po perforaciji želodca.
Czech: Anémie (hematokryt)
Slovenian: Anemija (hematokrit)
Czech: Pozření přípravku Palladia může být škodlivé pro děti.
Slovenian: Zaužitje zdravila Palladia je lahko škodljivo za otroke.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 23/09/2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/09/2009
Czech: Anorexie <50% příjem potravy ≥2 dny
Slovenian: Anoreksija <50% zaužite hrane ≥2 dni
Czech: Každá tableta je označená sílou (10, 15 nebo 50) na jedné straně, druhá strana je bez označení.
Slovenian: Vsaka tableta je označena na eni strani z jakostjo (10, 15 ali 50), druga stran je prazna.
Czech: Hodnocení by mělo zahrnovat posouzení klinických příznaků oznámených majitelem zvířete.
Slovenian: Vrednotenje naj vključuje oceno kliničnih znakov, ki jih poroča lastnik živali.
Czech: Dávka by neměla být < 2,2 mg/kg.
Slovenian: Odmerek ne sme biti < 2.2 mg/kg.
Czech: ATCvet kód: QL01XE91
Slovenian: Oznaka ATC vet QL01XE91
Czech: Mírné až střední:
Slovenian: Blagi do srednji:
Czech: Psy pozorně sledovat.
Slovenian: Pse je potrebno skrbno nadzorovati.
Czech: Tokeranib je silně vázán na proteiny mezi 91% a 93%.
Slovenian: Toceranib se v visoki meri med 91% in 93% veže na proteine.
Czech: Aby se dosáhlo správné dávkování, může být potřeba kombinovat tablety různé síly („barvy") jak je uvedeno v tabulce.
Slovenian: Za dosego pravilnega odmerjanja bo potrebno kombinirati različne jakosti (»barve«), kot je opisano v tabeli.
Czech: • Děti by se neměli dostat do kontaktu s přípravkem Palladia.
Slovenian: • Otroci ne smejo priti v stik s Palladia-o.
Czech: Hypoalbuminemie (albumin) Albumin <1,5 g/dl
Slovenian: Hipoalbuminemija (albumin) Albumin <1.5 g/dl
Czech: 63100 Ascoli Piceno (AP) ITÁLIE
Slovenian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIJA
Czech: Vážné:
Slovenian: Resni:
Czech: Po 6 týdnech léčby byla kompletní odpověď zjištěna u 8,1% a částečná odpověď u 29,1% psů léčených Palladia.
Slovenian: V šestih tednih zdravljenja je bil popoln odgovor dosežen pri 8,1% in delni odgovor pri 29,1% psov zdravljenih z zdravilom Palladia.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 2 roky nebo vážících méně než 3 kg.
Slovenian: Ne uporabite pri psih mlajših od 2 let ali lažjih od 3 kg telesne teže.
Czech: Nepoužívat u psů s gastrointestinálním krvácením.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z gastrointestinalnimi krvavitvami.
Czech: Úprava dávky na základě klinických příznaků / Patologie Klinické příznaky / patologie
Slovenian: Prilagajanje odmerkov na osnovi kliničnih znakov / patologije klinični znaki / patologija
Czech: Pravidelné sledování laboratorních parametrů by mělo být dokončeno v souvislosti s klinickými příznaky a stavem zvířete a výsledky laboratorních parametrů při předchozí návštěvě.
Slovenian: Periodično spremljanje laboratorijskih spremenljivk naj se zaključi v smislu kliničnih znakov in stanja živali ter rezultatov laboratorijskih spremenljivk pri predhodnih obiskih.
Czech: Bezpečnost přípravku Palladia byla hodnocena u psů trpících mastocytomem s následujícími parametry:
Slovenian: Varnost zdravila Palladia je bila ocenjena pri psih z mastocitomom s sledečim:
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Pro perorální podání.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Za peroralno uporabo.
Czech: Neutropenie (počet neutrofilů) >1000/µl
Slovenian: Nevtropenija (število neutrofilcev) >1000/µl
Czech: V případě progrese nádoru je pravděpodobné, že léčba nebude úspěšná a měla by se přehodnotit.
Slovenian: V primeru napredovanja tumorja, je malo verjetno, da bo zdravljenje uspešno zato naj se ponovno oceni.
Czech: V případě podání většího množství tablet než je předepsáno, kontaktujte vašeho veterinárního lékaře.
Slovenian: Če ste dali več tablet, kot je predpisano, se posvetujte s svojim veterinarjem.
Czech: Palladia může poškodit plodnost mužů a žen a embryo/fetální vývoj.
Slovenian: Palladija lahko škoduje moški in ženski plodnosti in razvoju embrija/fetusa.
Czech: Nejsou dostupné informace týkající se možné zkřížené rezistence s jinými cytostatiky.
Slovenian: Podatki o morebitni navzkrižni rezistenci z drugimi citostatičnimi produkti niso na voljo.
Czech: • Každý, kdo ve vaší domácnosti podává přípravek Palladia psovi, by si měl vždy po manipulaci s tabletami umýt ruce.
Slovenian: • Kdorkoli daje zdravilo Palladia vašemu psu, si naj po rokovanju s tabletami vedno umije roke.
Czech: Řekněte vašemu veterinárnímu lékaři o všech lécích, včetně volněprodejných přípravků, které máte v úmyslu psovi podat.
Slovenian: Vašemu veterinarju povejte o vseh zdravilih, vključno z zdravili brez recepta, ki jih nameravate dati vašemu psu.
Czech: Není známé, v jakém rozsahu může tokeranib ovlivnit eliminaci jiných látek.
Slovenian: Ni podatkov o tem do kakšne mere toceranib lahko vpliva na eliminacijo drugih substanc.
Czech: Lineární farmakokinetika byla viditelná bez ohledu na způsob podání u dávek do 5 mg/kg podávaných dvakrát denně.
Slovenian: Linearna farmakokinetika je bila opažena ne glede na odmerjanje pri odmerkih do 5 mg/kg danih dvakrat dnevno.
Czech: Je důležité ukázat lékaři tuto příbalovou informaci.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku pokažete to navodilo za uporabo.
Czech: Úprava dávky*
Slovenian: Prilagajanje odmerka*
Czech: Dávku nezvyšovat ani nezdvojnásobit.
Slovenian: odmerka ne povečujte ali podvajajte.
Czech: Psi léčeni přípravkem Palladia měli výrazně vyšší míru objektivní odpovědi (37,2%) v porovnání se psy léčenými placebem (7,9%).
Slovenian: Pri psih zdravljenih z zdravilom Palladia je bil objektivni odgovor statistično značilno boljši (37,2%) v primerjavi s psi zdravljenih s placebo (7,9%).
Czech: 10 mg (modrá)
Slovenian: 10 mg (modra)
Czech: 15 mg (oranžová)
Slovenian: 15 mg (oranžna)