FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Icelandic: Hjálparefnin, þ.m.t. ónæmisglæðar, sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Spanish: Las sustancias activas siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Icelandic: Virku efnin sem eru lífefni að uppruna og ætluð til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Spanish: En raras ocasiones, la tumefacción puede alcanzar un diámetro de hasta 15-20 cm por un tiempo de hasta 2-3 semanas, que puede requerir tratamiento sintomático.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þrotinn orðið allt að 15-20 cm í þvermáli og varað í allt að 2-3 vikur, sem gæti krafist meðferðar við einkennum.
Spanish: Excepcionalmente puede observarse apatía y disminución del apetito al día siguiente de la vacunación.
Icelandic: Stöku sinnum, geta slen og minnkuð lyst komið fram daginn eftir bólusetningu.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu á umbúðum.
Spanish: Después de la inoculación, los virus expresan las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el caballo.
Icelandic: Eftir bólusetningu fjölgar veiran sér ekki í hestinum, en hún tjáir verndandi próteinin.
Spanish: En raras ocasiones, se puede observar dolor, hipertermia local y rigidez muscular.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta verkir, staðbundinn hiti og stífleiki í vöðvum komið fram.
Spanish: Excepcionalmente puede producirse una reacción de hipersensibilidad que requiera un tratamiento sintomático apropiado.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi og nauðsynlegt getur verið að veita viðeigandi meðferð í samræmi við einkenni.
Spanish: Inmunización activa de los caballos de 4 meses o más contra la influenza equina para la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección.
Icelandic: Virk ónæming hjá hestum, fjögurra mánaða og eldri, gegn hestainflúensu, til þess að draga úr klínískum einkennum og útskiljun veirunnar eftir að sýking hefur átt sér stað.
Spanish: Caja de 10 viales de 1 dosis.
Icelandic: Askja með 10 hettuglösum með 1 skammti.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día pero no mezclada ni en el mismo punto de inyección que la vacuna inactivada contra la rabia de Merial.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og óvirkjað bóluefni frá MERIAL gegn hundaæði en á öðrum stungustað og ekki má blanda lyfjunum saman.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior para la presentación de 10 dosis: 10 viales de 1 dosis
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir fyrir 10 skammta:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Spanish: Vial de vidrio tipo I. Tapón elastómero de butilo con cápsula de aluminio.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I. Tappi úr teygjanlegu bútýlgúmmíi, með álhettu.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - n muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después informes anuales los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Spanish: PROSPECTO PARA: ProteqFlu suspensión inyectable para caballos
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: ProteqFlu stungulyf, dreifa handa hestum
Spanish: Grupo farmacoterpéutico: Código ATCvet: QI05AD02.
Icelandic: QI05AD02.
Spanish: - Revacunación:
Icelandic: - Endurnýjun bólusetningar:
Spanish: ≥ 5,3 log10 DIIF50* *Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
Icelandic: *vCP innihald og hlutfall vCP mælt með alþjóðlegu FAID50 (Fluorescent assay infectious dose 50 %) og qPCR.
Spanish: La duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal es de 5 meses después de la primovacunación y de un año después de la tercera vacunación.
Icelandic: 5 mánuðir eftir grunnbólusetningu og 1 ár eftir þriðju bólusetningu.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Spanish: Las cepas vacunales vCP2242 y vCP3011 son virus canaripox recombinantes que expresan el gen de la hemaglutinina (HA) de las cepas víricas de la influenza equina, A/eq/Ohio/03 (cepa americana, sublinaje Florida clado 1) y A/eq/Richmond/1/07 (cepa americana, sublinaje Florida clado 2), respectivamente.
Icelandic: HA erfðavísi inflúensuveirustofnanna A/eq/Ohio/03 (amerískur stofn, Flórída undirættleggur grein 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerískur stofn, Flórída undirættleggur grein 2) í hestum.
Spanish: En caso de riesgo epidemiológico o de toma insuficiente de calostro, se puede administrar una inyección inicial adicional de ProteqFlu a los 4 meses seguida del programa vacunal completo (primovacunación a los 5-6 meses y a las 4-6 semanas después, seguida de una revacunación).
Icelandic: Við aukna smithættu eða ófullnægjandi inntöku broddmjólkur, má veita aukalega upphafsbólusetningu með ProteqFlu-Te við 4 mánaða aldur og halda síðan áfram samkvæmt heildaráætlun (grunnbólusetning við 5-6 mánaða aldur og 4-6 vikum síðar og eftir það endurnýjun bólusetningar).
Spanish: o contra la influenza equina: inyección de 1 dosis cada año, alternativamente con ProteqFlu o con ProteqFlu-Te, respetando un intervalo máximo de 2 años para el componente tétanos.
Icelandic: 1 skammtur með inndælingu árlega, til skiptis með ProteqFlu og ProteqFlu-Te, að teknu tilliti til að hámark tvö ára skulu líða milli inndælinga gegn stífkrampa.
Spanish: Para administrar la vacuna se debe utilizar material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o desinfectante.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið skal nota sæfð áhöld sem eru án sæfiefna/sótthreinsiefna.
Spanish: Vía intramuscular.
Icelandic: Lyfseðilsskylt dýralyf.
Spanish: No se ha observado ningún otro efecto adverso, aparte de los descritos en la sección 4.6, después de la administración de una sobredosis de la vacuna.
Icelandic: Eftir gjöf of stórra skammta af bóluefninu hafa engar aðrar aukaverkanir komið fram en þær sem getið er um í kafla 4.6.
Spanish: Puede aparecer una tumefacción transitoria en el punto de inyección, que generalmente experimenta una regresión a los 4 días.
Icelandic: Tímabundinn þroti, sem yfirleitt gengur til baka innan 4 daga, getur komið fram á stungustað.
Spanish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242).
Icelandic: Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .......................
Spanish: 1,5 ºC) puede ser observada durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
Icelandic: Væg hækkun getur orðið á líkamshita (mest 1,5 °C) í einn sólarhring, í undantekningartilvikum í tvo sólarhringa.
Spanish: No se ha observado ningún otro efecto adverso, aparte de los descritos en "Reacciones adversas" después de la administración de una sobredosis de la vacuna.
Icelandic: Eftir gjöf of stórra skammta af bóluefninu hafa engar aðrar aukaverkanir komið fram en þær sem getið er um í kaflanum „Aukaverkanir".
Spanish: 2ª Pauta vacunal - vacunación contra la influenza equina y el tétanos:
Icelandic: Önnur áætlun - bólusetning gegn hestainflúensu og stífkrampa:
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
Icelandic: Notið strax eftir að pakkning hefur verið rofin.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio Hidrogenofosfato de potasio anhidro Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: Vatnsfrítt monokalíumfosfat
Spanish: Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............. ≥ 5,3 log10 DIIF50* Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .
Icelandic: FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] raðbrigða canarypox veira (vCP3011).
Spanish: 1ª Pauta vacunal - vacunación contra la influenza equina:
Icelandic: Fyrsta áætlun - bólusetning gegn hestainflúensu:
Spanish: 1 dosis.
Icelandic: 1 skammtur
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Spanish: ** título de anticuerpos antitoxoide inducidos en suero de cobaya después de vacunación repetida de conformidad con la F. Eur.
Icelandic: ** Antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
Spanish: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te --1
Icelandic: EU/2/03/038/005
Spanish: Envase Contenido Tamaño de envase
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Spanish: --1 Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 H3N8 (vCP2242)  5,3 log10 DIIF50* / ml Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 H3N8 (vCP3011)  5,3 log10 DIIF50* / ml Toxoide Clostridium tetani: ≥ 30 UI** / ml * Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
Icelandic: FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] raðbrigða canarypox veira (vCP3011):
Spanish: Vía intramuscular
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Spanish: Carbómero ....................................................................................................................................... 4 mg.
Icelandic: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu)
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Icelandic: Blandið ekki við nein önnur dýralyf.
Spanish: Carbómero ....................................................................................................................................... 4 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Icelandic: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Spanish: Componente del tétanos: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31507 Toulouse Cedex FRANCIA
Icelandic: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frakkland
Spanish: En caso de riesgo epidemiológico o de toma insuficiente de calostro, se puede administrar una inyección inicial adicional de ProteqFlu-Te a los 4 meses seguida del programa vacunal completo (primo-vacunación a los 5-6 meses y 4-6 semanas después, seguida de una revacunación).
Icelandic: Við aukna smithættu eða ófullnægjandi inntöku broddmjólkur, má veita aukalega upphafsbólusetningu með ProteqFlu-Te við 4 mánaða aldur og halda síðan áfram samkvæmt heildaráætlun (grunnbólusetning við 5-6 mánaða aldur og 4-6 vikum síðar og eftir það endurnýjun bólusetningar).
Spanish: Las sustancias activas siendo un principio activo biológico indicado para producir inmunidad activa no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Icelandic: Virku efnin sem eru lífefni að uppruna og ætluð til að vekja virkt ónæmi falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Spanish: • En raras ocasiones se puede observar dolor, hipertermia local y rigidez muscular.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta verkir, staðbundinn hiti og stífleiki í vöðvum komið fram.
Spanish: Inmunización activa de los caballos de 4 meses o más contra la influenza equina para la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección y contra el tétanos para prevenir la mortalidad.
Icelandic: Virk ónæming hjá hestum, fjögurra mánaða og eldri, gegn hestainflúensu, til þess að draga úr klínískum einkennum og útskiljun veirunnar eftir að sýking hefur átt sér stað og gegn stífkrampa til að koma í veg fyrir að hestarnir drepist.
Spanish: Grupo farmacoterpéutico: Código ATCvet: QI05AI01.
Icelandic: QI05AI01.
Spanish: *Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
Icelandic: * vCP innihald og hlutfall vCP mælt með alþjóðlegu FAID50 (Fluorescent assay infectious dose 50 %) og qPCR.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior para la presentación 10 dosis: 10 viales de 1 dosis
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir fyrir 10 skammta:
Spanish: • Excepcionalmente puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que requiera un tratamiento sintomático apropiado.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi og nauðsynlegt getur verið að veita viðeigandi meðferð í samræmi við einkenni.
Spanish: Vial de vidrio tipo I. Tapón de elastómero de butilo con cápsula de aluminio.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I. Tappi úr teygjanlegu bútýlgúmmíi, með álhettu.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada ni en el mismo punto de inyección que la vacuna inactivada contra la rabia de Merial
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og óvirkjað bóluefni frá MERIAL gegn hundaæði en á öðrum stungustað og ekki má blanda lyfjunum saman.
Spanish: • Excepcionalmente puede observarse apatía y disminución del apetito al día siguiente de la vacunación.
Icelandic: Stöku sinnum, geta slen og minnkuð lyst komið fram daginn eftir bólusetningu.
Spanish: • No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu á umbúðum.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con su médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o de la etiqueta.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Spanish: ** título de anticuerpos antitoxoide inducidos en suero de cobaya después de vacunación repetida de conformidad con la F.Eur.
Icelandic: ** móteitursmótefnatítri virkjaður í blóðvökva naggrísa eftir endurteknar bólusetningar í samræmi við ákvæði í Ph. Eur.
Spanish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ................................................................. ≥ 5,3 log10 DIIF50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ...................................................... ≥ 5,3 log10 DIIF50 Toxoide Clostridium tetani ........................................................................................................... ≥ 30 UI
Icelandic: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................... ≥ 5,3 log10
Spanish: 1,5 °C) puede ser observada durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
Icelandic: Væg hækkun getur orðið á líkamshita (mest 1,5 °C) í einn sólarhring, í undantekningartilvikum í tvo sólarhringa.
Spanish: CAD Una vez abierto el envase: uso inmediato.
Icelandic: Notið strax eftir að pakkning hefur verið rofin.
Spanish: ο contra la influenza equina: inyección de 1 dosis cada año, alternativamente con ProteqFlu o ProteqFlu-Te, respetando un intervalo máximo de 2 años para el componente tétanos.
Icelandic: 1 skammtur með inndælingu árlega, til skiptis með ProteqFlu og ProteqFlu-Te, að teknu tilliti til að hámark tvö ár skulu líða milli inndælinga gegn stífkrampa.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Spanish: No se ha observado ningún otro efecto adverso, aparte de los efectos descritos en la sección 4.6, después de la administración de una sobredosis de la vacuna.
Icelandic: Eftir gjöf of stórra skammta af bóluefninu hafa engar aðrar aukaverkanir komið fram en þær sem getið er um í kafla 4.6.
Spanish: PROSPECTO PARA: ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: ProteqFlu-Te stungulyf, dreifa handa hestum
Spanish: En raras ocasiones, la tumefacción puede alcanzar un diámetro de hasta 15-20 cm por un tiempo de hasta 2-3 semanas, que puede requerir tratamiento sintomático.
Icelandic: mjög sjaldgæfum tilvikum getur þrotinn orðið allt að 15-20 cm í þvermáli og varað í allt að
Spanish: • Puede aparecer una tumefacción transitoria en el punto de inyección, que generalmente experimenta una regresión a los 4 días.
Icelandic: Tímabundinn þroti, sem yfirleitt gengur til baka innan 4 daga, getur komið fram á stungustað.
Spanish: Administrar una dosis (1 ml), mediante inyección intramuscular, preferentemente en el cuello, según la pauta de vacunación siguiente: - Primo-vacunación con ProteqFlu-Te: primera inyección a partir de los 5-6 meses, segunda inyección 4 a 6 semanas después.
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml), með inndælingu í vöðva, helst á hálsi, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Spanish: • Seguida de: ο contra el tétanos: inyección de 1 dosis con un intervalo máximo de 2 años con ProteqFlu-Te.
Icelandic: 1 skammtur af ProteqFlu-Te með inndælingu með að hámarki tveggja ára millibili.
Spanish: ProteqFlu-Te Suspensión inyectable para caballos
Icelandic: ProteqFlu-Te stungulyf, dreifa handa hestum.
Spanish: ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos
Icelandic: ProteqFlu-Te Stungulyf, dreifa handa hestum.
Spanish: • Periodo de validez después de abierto el envase, uso inmediato.
Icelandic: Notið bóluefnið strax og pakkning hefur verið rofin.
Spanish: County Kerry Irlanda
Icelandic: County Kerry Írland
Spanish: Niños, 2-15 años
Icelandic: Börn, 2-15 ára
Spanish: No intente provocar el vómito.
Icelandic: Reynið ekki að framkalla uppköst.
Spanish: Por favor, consulte con su médico.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
Spanish: Su médico decidirá qué concentración es la más adecuada para usted.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvor styrkleikinn sé betri fyrir þig.
Spanish: Se presentan en este documento los datos de los seis principales estudios.
Icelandic: Gögn úr sex megin rannsóknum eru kynnt hér.
Spanish: • aumento de la sensibilidad de la piel (especialmente al calor y frío)
Icelandic: • aukið húðnæmi (einkum gagnvart hita og kulda)
Spanish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dinamarca
Icelandic: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup
Spanish: Adultos, ≥ 16 años
Icelandic: Fullorðnir, ≥ 16 ára
Spanish: La duración del tratamiento fue de un máximo de 3 semanas.
Icelandic: Meðferðartími var allt að 3 vikur.
Spanish: La eliminación total media del organismo es de 2,25 l/h.
Icelandic: Meðaltals heildarúthreinsun er um það bil 2,25 l/klst.
Spanish: Si usted olvida aplicar la pomada en el momento previsto, hágalo tan pronto como se acuerde y luego continúe como antes.
Icelandic: Ef gleymist að bera smyrslið á á tilsettum tíma, skal gera það um leið og eftir því er munað og halda síðan áfram eins og áður.
Spanish: El tratamiento no debe ser continuado a largo plazo.
Icelandic: Meðferðin á ekki að vera samfelld til langs tíma.
Spanish: Las tasas de respuesta en el mes 6 fueron comparables con los resultados a 3 meses.
Icelandic: Svörunarhlutfallið í 6. mánuði var sambærilegt við niðurstöður frá 3. mánuði.
Spanish: Aumento del nivel del fármaco* (ver sección 4.4)
Icelandic: Aukinn lyfjastyrkur* (sjá kafla 4.4)
Spanish: • Si tiene lesiones infectadas.
Icelandic: ef þú ert með sýkt sár.
Spanish: Niños (2 años de edad y mayores)
Icelandic: Börn (2 ára og eldri)
Spanish: Por lo tanto, no se debe utilizar en este grupo de edad.
Icelandic: Því á ekki að nota það handa þessum aldurshópi.
Spanish: Uso de Protopic con alcohol
Icelandic: Notkun Protopic með áfengi
Spanish: Se presenta en tubos con 10, 30 ó 60 gramos de pomada.
Icelandic: Það fæst í túpum sem innihalda 10, 30 eða 60 grömm af smyrsli.
Spanish: Ante los primeros signos de recurrencia (brotes) de los síntomas de la enfermedad, se debe reiniciar el tratamiento.
Icelandic: Við fyrstu merki um endurkomu einkenna sjúkdómsins (ertiroða) skal hefja meðferð á ný.
Spanish: * La reacción adversa fue notificada durante la experiencia post-comercialización
Icelandic: *Tilkynnt var um þessa aukaverkun eftir markaðssetningu
Spanish: • Evite el empleo de la pomada en el interior de la nariz o de la boca, o en sus ojos.
Icelandic: Forðast á að nota smyrslið í nef, munn eða augu.
Spanish: El análisis de la tasa de respuesta en la semana 5 mostró una equivalencia entre los grupos de tratamiento (hidrocortisona 98,3%, pomada de tacrolimus 95,4%; 7-11 años: 100% en ambos brazos).
Icelandic: Greining á svörunarhlutfalli í 5. viku sýnir samsvörun milli meðferðarhópanna (hýdrókortísón 98,3%, takrólímus smyrsli 95,4%; 7-11 ára: 100% í báðum hópum).
Spanish: Sin embargo, la experiencia clínica disponible en esta población de pacientes no ha indicado la necesidad de un ajuste de dosis.
Icelandic: Hins vegar hefur klínísk reynsla sem liggur fyrir hjá þessum hópi sjúklinga ekki sýnt fram á neina þörf á skammtaaðlögun.
Spanish: A partir de entonces, los pacientes son considerados apropiados para el tratamiento de mantenimiento (ver a continuación).
Icelandic: Eftir það er talið að sjúklingum nægi viðhaldsmeðferð (sjá hér á eftir).
Spanish: Como sucede con cualquier medicamento tópico, los pacientes deben lavarse las manos después de la aplicación si éstas no necesitan tratamiento.
Icelandic: Eins og á við um alla staðbundna notkun eiga sjúklingar að þvo hendurnar eftir að hafa borið smyrslið á, ef ekki er ætlunin að meðhöndla hendurnar.
Spanish: Se suele observar mejoría en el plazo de una semana.
Icelandic: Batamerki sjást yfirleitt innan einnar viku.