FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.6.6.
Polish: Leczenie lekami przeciwbakteryjnymi zmienia prawidłową florę bakteryjną okrężnicy i może umożliwiać nadmierne namnażanie się C. difficile.
Norwegian Bokmål: Behandling med antibakterielle midler endrer den normale tarmfloraen og kan føre til overvekst av C. difficile.
Polish: Wszystkim pacjentom należy zalecić zgłaszanie objawów zaburzeń widzenia, takich jak zmiany ostrości widzenia, zmiany widzenia kolorów, niewyraźne widzenie lub zaburzenia pola widzenia.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene bør tilrådes å rapportere symptomer på synshemming, som endringer i synsskarphet, endringer i fargesyn, tåkesyn eller defekter i synsfeltet.
Polish: Produktu leczniczego Sivextro nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Norwegian Bokmål: Sivextro skal ikke blandes med andre legemidler.
Polish: Nie badano możliwości wystąpienia interakcji serotoninergicznych ani u pacjentów, ani u zdrowych ochotników (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Potensialet for serotonerge interaksjoner har ikke blitt undersøkt hos pasienter eller friske frivillige (se pkt.
Polish: Minimalne stężenia hamujące (mg/l)
Norwegian Bokmål: Minimal inhiberingskonsentrasjon (MIC, i mg/l)
Polish: W celu zachowania ostrożności jest zalecane unikanie stosowania tedyzolidu fosforanu w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel anbefales det å unngå bruk av tedizolidfosfat under graviditet.
Polish: • Lęk, rozdrażnienie, drżenie
Norwegian Bokmål: • Angst, irritabilitet, risting eller skjelving
Polish: Unikać wstrząsania lub szybkich ruchów, ponieważ mogą powodować powstawanie piany.
Norwegian Bokmål: Unngå risting eller rask bevegelse fordi det kan føre til skumdannelse.
Polish: imipramina, izokarboksazyd, lofepramina, moklobemid, paroksetyna, fenelzyna, selegilina i sertralina (stosowane w leczeniu depresji)
Norwegian Bokmål: isokarboksazid, lofepramin, moklobemid, paroksetin, fenelzin, selegilin og sertralin (til behandling av depresjon)
Polish: W takiej sytuacji antybiotyki nie mogą już powstrzymać namnażania się bakterii i leczyć zakażenia u pacjenta.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at antibiotika ikke klarer å stoppe bakterieveksten og behandle infeksjonen lenger.
Polish: Przepisywanie tedyzolidu fosforanu w przypadku braku potwierdzonego lub zdecydowanie podejrzewanego zakażenia bakteryjnego zwiększa ryzyko rozwoju lekooporności bakterii.
Norwegian Bokmål: Forskriving av tedizolidfosfat når det ikke foreligger en bekreftet eller sterk mistanke om bakteriell infeksjon øker risikoen for utvikling av resistente bakterier.
Polish: W związku z grupą hydroksymetylową w pozycji C5, tedyzolid zachowuje działanie przeciwko szczepom Staphylococcus aureus z ekspresją genu cfr, przy braku mutacji chromosomowych.
Norwegian Bokmål: På grunn av en hydroksymetylgruppe i posisjon C5 beholder tedizolid aktivitet mot Staphylococcus aureus-stammer som uttrykker cfr-genet, selv om det ikke finnes kromosommutasjoner.
Polish: Powstały roztwór jest klarowny, bezbarwny lub jasnożółty i należy go podawać pacjentowi w przybliżeniu przez 1 godzinę.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen er en klar, fargeløs eller lysegul oppløsning, og skal administreres i løpet av ca. 1 time.
Polish: Działania niepożądane zostały podane zgodnie z preferowanym nazewnictwem oraz klasyfikacją układów i narządów, oraz częstością występowania.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert etter foretrukket term og organklassesystem, og etter frekvens.
Polish: Tedyzolidu fosforan w postaci tabletek powlekanych lub proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji można stosować w leczeniu początkowym.
Norwegian Bokmål: Tedizolidfosfat som filmdrasjerte tabletter eller pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, kan brukes som innledende behandling.
Polish: Szklana fiolka z przezroczystego szkła borokrzemionkowego typu I (10 ml) z silikonowanym korkiem z szarego kauczuku chlorobutylowego.
Norwegian Bokmål: Sylinderformet hetteglass av klart Type I-borosilikatglass (10 ml) med silikonert, grå propp av klorbutylgummi.
Polish: Lek należy do grupy leków nazywanych „oksazolidynonami".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles «oksazolidinoner».
Polish: Stosunek AUC/MIC do osiągnięcia bakteriostazy u myszy z neutropenią był co najmniej szesnastokrotnie większy niż u zwierząt z prawidłowo działającym układem immunologicznym (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: AUC/MIC-forholdet for å oppnå bakteriostase hos nøytropene mus var minst 16 ganger høyere enn hos immunkompetente dyr (se pkt.
Polish: Jeśli jest to możliwe, należy rozważyć, przerwanie podawania jednocześnie stosowanego produktu leczniczego będącego substratem BCRP (takiego jak imatynib, lapatynib, metotreksat, pitawastatyna, rosuwastatyna, sulfasalazyna i topotekan) podczas 6 dni leczenia tedyzolidu fosforanem podawanym doustnie.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulig, bør man vurdere å avbryte samtidig behandling med legemidler som er BCRP-substrater (slik som imatinib, lapatinib, metotreksat, pitavastatin, rosuvastatin, sulfasalazin og topotekan) i de 6 dagene den orale behandlingen med tedizolidfosfat pågår.
Polish: Oporność na antybiotyki
Norwegian Bokmål: Antibiotikaresistens
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na tedyzolidu fosforan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tedizolidfosfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: • Obrzęk kostek nóg i (lub) stóp
Norwegian Bokmål: • Hevelse i anklene og/eller føtter
Polish: Tedyzolidu fosforan należy stosować ostrożnie u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na inne oksazolidynony, ponieważ może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa.
Norwegian Bokmål: Tedizolidfosfat skal administreres med forsiktighet hos pasienter som er overfølsomme overfor andre oksazolidinoner ettersom kryssallergi kan forekomme.
Polish: Badania in vitro na mikrosomach ludzkiej wątroby wskazują, że tedyzolidu fosforan i tedyzolid nie hamują w znacznym stopniu metabolizmu przebiegającego z udziałem któregokolwiek z następujących izoenzymów CYP (CYP1A2, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 i CYP3A4).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer tyder på at tedizolidfosfat og tedizolid ikke i signifikant omfang hemmer metabolismen som medieres av noen av følgende CYP isoenzymer (CYP1A2, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 og CYP3A4).
Polish: • amitryptylina, cytalopram, klomipramina, dosulepina, doksepina, fluoksetyna, fluwoksamina,
Norwegian Bokmål: • amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin,
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, jeśli pacjent ma zawroty głowy lub odczuwa zmęczenie po przyjęciu tego leku.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom du er svimmel eller trett etter at du har fått dette legemidlet.
Polish: Nie przeprowadzono długotrwałych badań działania rakotwórczego tedyzolidu fosforanu.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier på karsinogenitet har ikke blitt utført for tedizolidfosfat.
Polish: • topotekan (stosowany w leczeniu raka)
Norwegian Bokmål: • topotekan (brukes til behandling av kreft)
Polish: Podczas przygotowania roztworu do infuzji należy przestrzegać zasad techniki aseptycznej.
Norwegian Bokmål: Aseptiske teknikker skal brukes ved tilberedning av infusjonsoppløsningen.
Polish: Nie określono skuteczności klinicznej przeciwko następującym drobnoustrojom chorobotwórczym, jednak badania in vitro sugerują, że te drobnoustroje będą wrażliwe na tedyzolid przy braku nabytego mechanizmu oporności:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er ikke fastslått mot følgende patogener, selv om in vitro-studier tyder på at de skulle være følsomme for tedizolid uten ervervede resistensmekanismer:
Polish: Nie obserwowano żadnych istotnych zmian ciśnienia krwi ani częstości akcji serca po podaniu pseudoefedryny u zdrowych ochotników oraz nie zaobserwowano klinicznie istotnego zwiększenia wrażliwości na tyraminę.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert relevante endringer i blodtrykk eller hjertefrekvens hos de friske frivillige som samtidig fikk pseudoefedrin, og det ble ikke observert klinisk relevant økning i sensitivitet for tyramin.
Polish: W przeciwnym razie roztwór po rekonstytucji i rozcieńczeniu należy przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, i podać w ciągu 24 godzin po rekonstytucji.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes med en gang, skal den tilberedte og fortynnede oppløsningen oppbevares ved romtemperatur eller i kjøleskap ved 2°C -8 °C, og gis innen 24 timer etter tilberedning.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka 200 mg raz na dobę przez 6 dni.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett à 200 mg en gang daglig i 6 dager.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano skuteczność przeciwko drobnoustrojom chorobotwórczym, wymienionym pod każdym wskazaniem, które były wrażliwe na tedyzolid w warunkach in vitro.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist effekt mot patogenene listet opp under hver indikasjon som var følsomme for tedizolid in vitro.
Polish: Tedyzolid nie zmieniał aktywności wybranych izoenzymów CYP, ale w badaniach in vitro obserwowano indukcję CYP3A4 mRNA w hepatocytach.
Norwegian Bokmål: Tedizolid endret ikke aktiviteten til nevnte CYP isoenzymer, men induksjon av CYP3A4 mRNA ble observert i hepatocytter in vitro.
Polish: • statyny, jak np. pitawastatyna, rosuwastatyna (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi).
Norwegian Bokmål: • statiner som for eksempel pitavastatin, rosuvastatin (brukes til å redusere kolesterol i blod)
Polish: • Senność, nieprawidłowy rytm snu, zaburzenia snu, koszmary senne (nieprzyjemne/zakłócające spokój sny)
Norwegian Bokmål: • Søvnighet, unormalt søvnmønster, søvnproblemer, mareritt (uhyggelige/forstyrrende drømmer)
Polish: • Zmniejszenie lub utrata wrażliwości skóry, wrażenie mrowienia/kłucia skóry
Norwegian Bokmål: • Nedsatt eller tap av følsomhet i huden, kriblende/prikkende følelse i huden
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvilken klinisk relevans dette funnet har.
Polish: Należy unikać wstrząsania lub szybkich ruchów, ponieważ mogą powodować powstawanie piany.
Norwegian Bokmål: Risting eller rask bevegelse bør unngås fordi det kan føre til skumdannelse.
Polish: Kiedy nie stosować leku Sivextro:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sivextro:
Polish: Lek Sivextro zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det er praktisk talt «natriumfritt»
Polish: Tedyzolid podczas inkubacji z pulą mikrosomów ludzkiej wątroby pozostawał stabilny, co sugeruje, że nie jest substratem dla enzymów wątrobowych CYP450.
Norwegian Bokmål: Etter inkubering med samlede humane levermikrosomer var tedizolid stabil, noe som tyder på at tedizolid ikke er et substrat for hepatiske CYP450-enzymer.
Polish: Zmniejszenie siły chwytania Zwiększenie aktywności aminotransferaz Zmniejszenie liczby białych krwinek
Norwegian Bokmål: Redusert gripestyrke Forhøyede transaminaser Redusert antall hvite blodceller
Polish: Najczęściej obserwowane mutacje u gronkowców i enterokoków, będące przyczyną oporności na oksazolidynony, występują w jednej lub kilku kopiach genów 23S rRNA (G2576U i T2500A).
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte mutasjonene i stafylokokker og enterokokker, som fører til resistens mot oksazolidinoner, oppstår i én eller flere kopier av 23S rRNA-genene (G2576U og T2500A).
Polish: Nie przewiduje się jednak interakcji w przypadku porównania wartości IC50 dla hamowania MAO-A i przewidywanego narażenia na tedyzolid znajdujący się w osoczu u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid ingen interaksjon ved sammenligning av IC50 for hemming av MAO-A og den forventede plasmaeksponeringen hos mennesker.
Polish: Tedyzolid powstały po aktywacji metabolicznej z tedyzolidu fosforanu (in vitro i in vivo) badano również pod kątem genotoksyczności.
Norwegian Bokmål: Tedizolid, generert fra tedizolidfosfat etter metabolsk aktivering (in vitro og in vivo), ble også testet på gentoksisitet.
Polish: • Pozostałe składniki to: mannitol, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) i kwas solny (do dostosowania pH).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, natriumhydroksid (til pH-justering) og saltsyre (til pH
Polish: Badania farmakokinetyczne przeprowadzono u zdrowych ochotników, a analizy farmakokinetyczne populacji przeprowadzono u uczestników badań III fazy.
Norwegian Bokmål: Det er utført farmakokinetiske studier hos friske frivillige, og farmakokinetiske populasjonsanalyser ble utført hos pasienter som deltok i fase III-studier.
Polish: Zalecana dawka i czas trwania leczenia Zalecana dawka wynosi 200 mg raz na dobę przez 6 dni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og varighet Den anbefalte dosen er 200 mg en gang daglig i 6 dager.
Polish: Podane poniżej działania niepożądane stwierdzono podczas dwóch głównych badań porównawczych III fazy i jednego badania po dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego Sivextro (Tabela 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i to pivotale sammenligningsstudier i fase III og en studie etter markedsføring med Sivextro (tabell 1).
Polish: Działanie przeciwbakteryjne tedyzolidu jest związane z wiązaniem się z podjednostką 50S rybosomu bakteryjnego, co powoduje zahamowanie syntezy białek.
Norwegian Bokmål: Tedizolids antibakterielle aktivitet medieres av bindingen til subenhet 50S i bakteriens ribosom, noe som resulterer i hemming av proteinsyntesen.
Polish: Jeśli konieczne jest szybkie działanie przeciwbakteryjne, należy rozważyć podanie dożylne.
Norwegian Bokmål: Dersom man trenger rask antibiotisk effekt, bør intravenøs administrering vurderes.
Polish: Nie stosować płynu Ringera z mleczanami do wstrzykiwań ani roztworu Hartmanna.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Ringer-laktatoppløsning eller Hartmann oppløsning.
Polish: Działanie przeciwbakteryjne w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwbakteryjnymi i przeciwgrzybiczymi
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet kombinert med andre antibakterielle og antimykotiske midler
Polish: Badania tedyzolidu fosforanu na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med tedizolidfosfat tyder ikke på skadelige virkninger med hensyn til fertilitet (se pkt.
Polish: Żółte, owalne (o długości 13,8 mm i szerokości 7,4 mm) tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „TZD" po jednej stronie i ‘200' po drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Oval (13,8 mm lang og 7,4 mm bred), gul, filmdrasjert tablett, preget med «TZD» på fremsiden og «200» på baksiden.
Polish: Jak wygląda lek Sivextro i co zawiera opakowanie Lek Sivextro to żółte, owalne tabletki powlekane z napisem „TZD" po jednej stronie i ‘200' po drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sivextro ser ut og innholdet i pakningen Sivextro er en oval, gul, filmdrasjert tablett, preget med «TZD» på den ene siden, og «200» på den andre siden.
Polish: Wraz z upływem czasu bakterie mogą się uodpornić na antybiotykoterapię.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan bli resistente mot behandling med antibiotika over tid.
Polish: Specjalne badanie neuropatologiczne przeprowadzono na szczurach biało-czarnych rasy Long-Evans, którym podawano codziennie tedyzolidu fosforan maksymalnie do 9 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en spesiell nevropatologisk studie med pigmenterte Long-Evans-rotter som fikk daglige administreringer av tedizolidfosfat i opptil 9 måneder.
Polish: Te wyniki wskazują na większą częstość występowania reakcji w miejscu podania infuzji (zapalenie żyły), niż obserwowane we wcześniejszych badaniach klinicznych z zastosowaniem tedyzolidu fosforanu.
Norwegian Bokmål: Disse funnene antyder en høyere frekvens av infusjonsrelaterte reaksjoner (flebitt) enn det som ble observert i foregående kliniske studier med tedizolidfosfat.
Polish: Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Kwas solny (do dostosowania pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering)
Polish: Tedyzolidu fosforan jest prolekiem oksazolidynonu fosforanu.
Norwegian Bokmål: Tedizolidfosfat er et prodrug til oksazolidinonfosfat.
Polish: Wpływ płci na parametry farmakokinetyczne tedyzolidu fosforanu oceniano u zdrowych kobiet i mężczyzn podczas badań klinicznych oraz podczas analizy farmakokinetyki populacji.
Norwegian Bokmål: Kjønnsrelatert effekt på de farmakokinetiske egenskapene til tedizolidfosfat ble evaluert hos friske menn og kvinner i kliniske studier, og i en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Polish: Tabletka powlekana 6 x 1 tabletka powlekana
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 6 x 1 filmdrasjerte tabletter
Polish: 18 NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki jednocześnie stosowanych substratów CYP3A4 podczas leczenia produktem leczniczym Sivextro.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for samtidig administrerte CYP3A4-substrater under behandling med Sivextro.
Polish: Tabela 1 Częstość występowania działań niepożądanych zgodnie z klasyfikacją układów i narządów według zbiorczej analizy porównawczych badań klinicznych III fazy
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkningsfrekvens etter organklassesystem i samlede kliniske sammenligningsstudier i fase III
Polish: Tabela 1 Częstość występowania działań niepożądanych zgodnie z klasyfikacją układów i narządów w porównawczych badaniach klinicznych
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkningsfrekvens etter organklassesystem i kliniske sammenligningsstudier
Polish: Hamowanie monoaminooksydazy
Norwegian Bokmål: Hemming av monoaminoksidase
Polish: Nie przewiduje się, aby odpowiedzią organizmu na podawanie produktu leczniczego Sivextro z pokarmem bogatym w tyraminę (tj. zawierającym tyraminę w stężeniu około 100 mg) było zwiększenie ciśnienia tętniczego.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at administrering av Sivextro sammen med tyraminrike matvarer (f.eks. matvarer som inneholder omtrent 100 mg tyramin) vil fremkalle en pressorrespons.
Polish: 6 fiolek
Norwegian Bokmål: 6 hetteglass
Polish: • utrata czucia w dłoniach lub stopach (np. drętwienie, wrażenie mrowienia/kłucia lub ostry ból)
Norwegian Bokmål: • mister følsomheten i hender eller føtter (som for eksempel nummenhet, kriblende/prikkende følelse eller intense smerter)
Polish: Otoczka tabletki zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk i żelaza tlenek żółty (E172).
Norwegian Bokmål: titandioksid (E171), makrogol, talkum og gult jernoksid (E172).
Polish: W mysim modelu zakażenia uda S. aureus przeciwbakteryjne działanie tedyzolidu było zmniejszone w przypadku braku granulocytów.
Norwegian Bokmål: I en musemodell for lårinfeksjon med S. aureus, var den antibakterielle aktiviteten til tedizolid redusert i fraværet av granulocytter.
Polish: Tedyzolid działa przede wszystkim na bakterie Gram-dodatnie.
Norwegian Bokmål: Tedizolid er hovedsakelig aktiv mot Gram-positive bakterier.
Polish: • sumatryptan, zolmitryptan (stosowane w leczeniu migreny)
Norwegian Bokmål: • sumatriptan, zolmitriptan (til behandling av migrene)
Polish: Badania in vitro dotyczące stosowania tedyzolidu w skojarzeniu z amfoterycyną B, aztreonamem, ceftazydymem, ceftriaksonem, cyprofloksacyną, klindamycyną, kolistyną, daptomycyną, gentamycyną, imipenemem, ketokonazolem, minocykliną, piperacyliną, ryfampicyną, terbinafiną, trymetoprymem/sulfametoksazolem i wankomycyną wskazują, że nie potwierdzono ani synergii, ani antagonizmu.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier av legemiddelkombinasjoner med tedizolid og amfotericin B, aztreonam, ceftazidim, ceftriakson, ciprofloksacin, klindamycin, kolistin, daptomycin, gentamicin, imipenem, ketokonazol, minosyklin, piperacillin, rifampicin, terbinafin, trimetoprim/sulfametoksazol og vankomycin viser verken synergi eller antagonisme.
Polish: Jak wygląda lek Sivextro i co zawiera opakowanie Lek Sivextro to biały lub prawie biały proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, dostarczany w szklanej fiolce.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sivextro ser ut og innholdet i pakningen Sivextro er et hvitt til off-white pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, i et hetteglass laget av glass.
Polish: W przypadku przerwania leczenia tedyzolidu fosforanem, zmienione parametry hematologiczne powracały do wartości z okresu przed rozpoczęciem leczenia.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der tedizolidfosfat ble seponert gikk de nevnte hematologiske parametrene tilbake til nivåene fra før behandlingsstart.
Polish: W badaniu wykorzystano czułą ocenę morfologiczną tkanek obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego utrwalonych za pomocą perfuzji.
Norwegian Bokmål: Denne studien brukte sensitiv morfologisk analyse av perfusjonsfiksert perifert vev og vev fra sentralnervesystemet.
Polish: Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 6 fiolek.
Norwegian Bokmål: Preparatet er tilgjengelig i pakninger med 1 eller 6 hetteglass.
Polish: Nie badano wpływu tedyzolidu fosforanu na płodność u ludzi.
Norwegian Bokmål: Effektene av tedizolidfosfat på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Polish: Drugi mechanizm oporności jest kodowany przez gen kodujący oporność na chloramfenikolflorfenikol (cfr) przenoszony przez plazmid i związany z transpozonem, kodujący oporność w gronkowcach i enterokokach na oksazolidynony, fenikole, linkozamidy, pleuromutyliny, streptograminę A i makrolidy o 16-członowych pierścieniach.
Norwegian Bokmål: En annen resistensmekanisme kodes av et plasmidbåret og transposonrelatert gen for kloramfenikolflorfenikol-resistens (cfr), som overfører resistens i stafylokokker og enterokokker til oksazolidinoner, fenikoler, linkosamider, pleuromutiliner, streptogramin A og 16-leddete makrolider.
Polish: Proszek zostanie rozpuszczony w fiolce w 4 ml wody do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Pulveret løses opp i hetteglasset med 4 ml vann til injeksjonsvæsker.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Sivextro i zastosować ogólne leczenie podtrzymujące.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal behandling med Sivextro seponeres og generell støttebehandling gis.
Polish: Transportery błonowe
Norwegian Bokmål: Membrantransportører
Polish: Enzymy metabolizujące produkty lecznicze
Norwegian Bokmål: Metaboliserende enzymer
Polish: Tedyzolid jest odwracalnym inhibitorem monoaminooksydazy (MAO) w warunkach in vitro, jednak nie przewiduje się żadnych interakcji, porównując wartości IC50 i przewidywane narażenie organizmu na tedyzolid znajdujący się w osoczu u ludzi.
Norwegian Bokmål: Tedizolid er en reversibel hemmer av MAO in vitro.Det forventes imidlertid ingen interaksjon når IC50 og den forventede plasmaeksponeringen hos mennesker sammenlignes.
Polish: Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie leku Sivextro bez porady lekarza, objawy choroby mogą ulec nasileniu.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Sivextro Dersom du avbryter behandling med Sivextro uten at legen har bedt deg om å gjøre dette, kan symptomene blir verre.
Polish: Działanie serotoninergiczne tedyzolidu fosforanu w dawkach będących maksymalnie 30-krotnością odpowiedniej dawki stosowanej u ludzi, nie różniło się od działania serotoninergicznego podłoża produktu leczniczego w modelu mysim, który prognozuje działanie serotoninergiczne na mózg.
Norwegian Bokmål: Serotonerge effekter ved doser av tedizolidfosfat opptil 30 ganger høyere enn tilsvarende dose hos mennesker, skilte seg ikke ut fra hovedkontrollgruppen i en musemodell som beregner serotonerg aktivitet i hjernen.
Polish: • Uderzenia gorąca lub nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej
Norwegian Bokmål: • Hetetokter eller rødming/rødhet i ansiktet, nakken eller øvre delen av brystet