FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hence, Tavanic was included in the list of products for PI harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Slovak: Liek Tavanic bol teda zaradený do zoznamu liekov na harmonizáciu informácií o lieku zostaveným Koordinačnou skupinou pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy - humánne lieky, CMD(h), v súlade s článkom 30 ods.
English: Acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed according to national and/or local guidelines on the treatment of respiratory tract infections) in patients with severe underlying COPD and/or other risk factors, or in case of known or suspected bacterial resistance to commonly used classes of anti-infectives (according to history of patients or national and /or regional resistance data), or if previous anti-infective treatment has failed.
Slovak: Akútne bakteriálne exacerbácie chronickej bronchitídy (dostatočne diagnostikované podľa vnútroštátnych a/alebo lokálnych usmernení k liečbe infekcií dýchacieho traktu) u pacientov so závažnou základnou COPD a/alebo inými rizikovými faktormi, alebo v prípade známej či suspektnej bakteriálnej rezistencie voči bežne používaným triedam protiinfekčných liekov (podľa anamnézy pacientov alebo vnútroštátnych prípadne regionálnych údajov o rezistencii), alebo ak zlyhala predchádzajúca protiinfekčná liečba antibiotikami.
English: • Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4).
Slovak: • inhalačný antrax: profylaxia po expozícii a kuratívna liečba (pozri časť 4.4)
English: Due to the combination of the MRP and National granted MAs some divergent information has been identified in the product information (PI) for Tavanic.
Slovak: Kvôli kombinácii postupu vzájomného uznávania a vnútroštátne udelených povolení na uvedenie na trh boli v informácii o lieku Tavanic zistené rozdielne informácie.
English: For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Slovak: Na uvedené infekcie sa liek Tavanic má použiť len vtedy, keď sa považuje za nevhodné použiť antibakteriálne lieky, ktoré sa bežne odporúčajú na počiatočnú liečbu týchto infekcií.
English: • AECB (tablets only): 250 - 500 mg once daily for 7 - 10 days;
Slovak: (len tablety): 250 - 500 mg raz denne počas 7 - 10 dní;
English: the CHMP has recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Tavanic and associated names (see Annex I).
Slovak: • výbor súhlasil s harmonizáciou súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informácií pre používateľov navrhnutou držiteľmi povolenia na uvedenie na trh; výbor CHMP odporučil zmenu podmienok v povoleniach na uvedenie lieku Tavanic a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh, pre ktoré sú v prílohe III uvedené súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov.
English: This indication has been approved for levofloxacin tablets in all MS identified above via nationally or MRP.
Slovak: Táto indikácia bola schválená pre tablety levofloxacínu vo všetkých už uvedených členských štátoch vnútroštátnym postupom alebo postupom vzájomného uznávania.
English: • Chronic bacterial prostatitis (tablets and IV solution): 500 mg for 28 days;
Slovak: • chronická bakteriálna prostatitída (tablety a IV roztok):
English: Tavanic film coated tablets is indicated for the treatment of AECB in adults only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Slovak: Filmom obalené tablety lieku Tavanic sú indikované na liečbu AECB u dospelých len vtedy, keď sa považuje za nevhodné použiť antibakteriálne lieky, ktoré sa bežne odporúčajú na počiatočnú liečbu týchto infekcií.
English: The most important pathogens in these indications are S. pneumoniae, H. influenzae with the addition of intracellular/atypical bacteria for CAP. Hospital-acquired pneumonia (HAP) is also a RTI for which levofloxacin was approved for in two MS and for which the MAH is not pursuing its maintenance as summarised below.
Slovak: Pneumónia získaná v nemocničnom prostredí (HAP) je tiež infekcia dýchacej sústavy, pre ktorú bol levofloxacín schválený v dvoch členských štátoch a pre ktorú sa držiteľ povolenia na uvedenie na trh nesnaží o zachovanie povolenia, ako je ďalej zhrnuté.
English: Therefore, it was agreed to reflect in the SmPCs for both tablets and IV that Tavanic is indicated for the treatment of CAP in adults only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Slovak: Bolo preto odsúhlasené, aby súhrny charakteristických vlastností pre tablety aj pre IV formu zohľadňovali, že liek Tavanic je indikovaný na liečbu komunitne získanej pneumónie (CAP) u dospelých len vtedy, keď sa považuje za nevhodné použiť antibakteriálne lieky, ktoré sa bežne odporúčajú na počiatočnú liečbu týchto infekcií.
English: The MAH agreed that Tavanic film coated tablets is indicated for the treatment of ABS in adults only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh súhlasil s tým, že filmom obalené tablety lieku Tavanic sú indikované na liečbu ABS u dospelých len vtedy, keď sa považuje za nevhodné použiť antibakteriálne lieky, ktoré sa bežne odporúčajú na počiatočnú liečbu týchto infekcií.
English: Urinary tract infections (UTIs)
Slovak: Infekcie močových ciest (UTI)
English: The CSP was considered when harmonising the listed adverse reactions between national SmPCs of Tavanic.
Slovak: Pri harmonizovaní uvedených nežiaducich reakcií medzi vnútroštátnymi súhrnmi charakteristických vlastností lieku lieku Tavanic bol zvážená základný bezpečnostný profil.
English: • cSSTIs (tablets): 250mg once daily or 500 mg once or twice daily for 7 to 14 days;
Slovak: 500 mg raz alebo dva razy denne počas 7 - 14 dní;
English: • cSSTIs (IV solution): 500 mg twice daily;
Slovak: 500 mg dva razy denne;
English: Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Slovak: Vnútorné použitie blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
English: 56 (4x14) tablets (multipack)
Slovak: 56 (4x14) tabliet (multibalenie)
English: EU/1/99/104/001 Procomvax
Slovak: EU/1/99/104/001
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Obal
English: Polyribosylribitol phosphate (PRP) from Haemophilus influenzae type b as PRP-OMPC -7.5 µg Neisseria meningitidis OMPC (outer membrane protein complex of the B11 strain of Neisseria meningitidis subgroup B) - 125 µg Adsorbed hepatitis B surface antigen produced in recombinant yeast cells(Saccharomyces cerevisiae)
Slovak: Polyribozylribitolfosát (PRP) z Haemophilus influenzae typu b ako PRP-OMPC -7,5 µg Neisseria meningitidis OMPC (komplex bielkovín vonkajšej membrány kmeňa B11
English: Content
Slovak: Procomvax
English: Suspension for injection Intramuscular use vial (glass)
Slovak: Injekčná suspenzia Intramusuulárne použitie
English: 0.5 ml
Slovak: Injekčná liekovka (sklo) 0,5 ml
English: - 5.0 µg in 0.5 ml.
Slovak: B produkovaný v rekombinantných kvasinkových bunkách (Saccharomyces cerevisiae) - 5,0 µg v 0,5 ml.
English: Each pack contains 1 bottle.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 fľašu.
English: This schedule is repeated in cycles of 4 weeks.
Slovak: Táto schéma sa opakuje v 4 týždňových cykloch.
English: The following terms have been combined:
Slovak: Boli kombinované nasledujúce pojmy:
English: • Both you and your partner must use effective contraception.
Slovak: Vy a váš partner musíte používať účinnú antikoncepciu.
English: It was reported as serious in one patient.
Slovak: Ako závažná bola hlásená u jedného pacienta.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhadzovať lieky, ktoré už nepoužívate.
English: There was no effect of food on the overall exposure (AUC).
Slovak: Nebol žiadny vplyv jedla na celkovú expozíciu (AUC).
English: In the ITT population there was a small numerical difference between the two arms in terms of overall survival.
Slovak: V populácii ITT bol medzi oboma skupinami malý numerický rozdiel z hľadiska celkového prežitia.
English: 7 days (1 week)
Slovak: 7 dní (1 týždeň)
English: See also Section 4 “Possible side effects”.
Slovak: Pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“.
English: This includes herbal medicines and other medicines you have bought without a prescription.
Slovak: To zahŕňa aj rastlinné lieky a iné lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
English: • Tiredness and lack of energy.
Slovak: • Únava a nedostatok energie
English: Do not take Fotivda:
Slovak: Neužívajte Fotivdu:
English: If you stop taking the capsules your condition may get worse.
Slovak: Ak prestanete užívať kapsuly, môže sa váš stav zhoršiť.
English: What Fotivda is and what it is used for
Slovak: Čo je Fotivda a na čo sa používa
English: 21 days (three weeks)
Slovak: 21 dní (tri týždne)
English: Tell your doctor immediately if you think you have high blood pressure.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že máte vysoký krvný tlak.
English: Tell your doctor right away as these may be symptoms of heart failure.
Slovak: Okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože to môžu byť príznaky srdcového zlyhania.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Slovak: Uchovávajte fľašu tesne uzavretú na ochranu pred vlhkosťou.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Slovak: 2 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
English: This treatment schedule should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Slovak: Tento plán liečby má pokračovať až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
English: Continue to take your next dose at the usual time.
Slovak: Pokračujte v užívaní ďalšej dávky v obvyklom čase.
English: It is used where other treatments such as interferon-alpha or interleukin-2 have either not yet been used or have not helped to stop your disease.
Slovak: Používa sa vtedy, keď sa iné liečby, ako napríklad interferón-alfa alebo interleukín-2, ešte nepoužili alebo vám nepomohli zastaviť ochorenie.
English: No capsules are taken
Slovak: Neužívajú sa žiadne kapsuly
English: Treatment with Fotivda may need to be temporarily stopped.
Slovak: Liečbu Fotivdou možno bude potrebné dočasne zastaviť.
English: One Fotivda capsule taken once daily
Slovak: Jedna kapsula Fotivdy užívaná jedenkrát denne
English: • Difficulty speaking
Slovak: Ťažkosti pri rozprávaní
English: • Taste changes or loss of taste.
Slovak: Zmeny chuti alebo strata chuti
English: The most important serious adverse reaction is hypertension.
Slovak: Najdôležitejšou závažnou nežiaducou reakciou je hypertenzia.
English: The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened.
Slovak: Kapsuly sa musia prehltnúť celé a zapiť pohárom vody, nesmú sa otvoriť.
English: The majority of AST and ALT elevations were not accompanied with concomitant elevations of bilirubin.
Slovak: Väčšina zvýšení AST a ALT nebola sprevádzaná súbežným zvýšením bilirubínu.
English: Within each SOC, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci každej SOC sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
English: High blood pressure is the most serious and a very common side effect (see also in section 2 “Warnings and Precautions”).
Slovak: Vysoký krvný tlak je najzávažnejším a veľmi častým vedľajším účinkom (pozri tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).
English: Tell your doctor who will discuss with you the risks of taking Fotivda to you and your child.
Slovak: Porozprávajte sa so svojim lekárom, ktorý bude s vami diskutovať o rizikách užívania Fotivdy pre vás a vaše dieťa.
English: In approximately one-third of the patients, hypertension developed within the first 2 months of treatment.
Slovak: U približne jednej tretiny pacientov sa hypertenzia vyvinula počas prvých 2 mesiacov liečby.
English: Taking with food and drink
Slovak: Užívanie s jedlom a nápojmi
English: It is unknown whether tivozanib is excreted in human milk, but the potential exists.
Slovak: Nie je známe, či sa tivozanib vylučuje do ľudského mlieka, ale existuje taká možnosť.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Môžete tiež hlásiť vedľajšie účinky priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: There is no specific treatment or antidote for tivozanib overdose.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická liečba alebo antidotum na predávkovanie tivozanibom.
English: • Do not take Fotivda if you are pregnant.
Slovak: Neužívajte Fotivdu, ak ste tehotná.
English: Do not give Fotivda to children and adolescents under 18 years of age.
Slovak: Nepodávajte Fotivdu deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
English: The safety and efficacy of tivozanib in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tivozanibu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
English: Healthcare professions should be aware that elderly patients may be at increased risk of adverse reactions.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci si majú byť vedomí, že starší pacienti môžu mať zvýšené riziko nežiaducich reakcií.
English: Avoid driving or using machines if you feel weak, tired, or dizzy.
Slovak: Vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov, ak sa cítite slabý, unavený alebo máte závraty.
English: What Fotivda is and what it is used for What you need to know before you take Fotivda How to take Fotivda
Slovak: Čo je Fotivda a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fotivdu Ako užívať Fotivdu
English: Swallow the capsule whole.
Slovak: Prehltnite kapsulu celú.
English: Other medicines and Fotivda
Slovak: Iné lieky a Fotivda
English: • Talk to your doctor when planning a baby, as Fotivda may affect the fertility of men and women.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom pri plánovaní dieťaťa, pretože Fotivda môže ovplyvniť plodnosť mužov a žien.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, pokiaľ vám to lekár nepovie.
English: Fotivda can increase your blood pressure.
Slovak: Fotivda môže zvýšiť váš krvný tlak.
English: Contains tartrazine.
Slovak: Obsahuje tartrazín.
English: This medicine has not been studied in children and adolescents.
Slovak: Tento liek nebol skúmaný u detí a dospievajúcich.
English: What you need to know before you take Fotivda
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fotivdu
English: If you or your partner are taking hormonal contraceptives (the pill, an implant or patch) you must use an additional barrier method throughout treatment and for another month after completing treatment.
Slovak: Ak vy alebo váš partner užívate hormonálnu antikoncepciu (tabletu, implantát alebo náplasť), musíte počas celej liečby a ďalší mesiac po ukončení liečby použiť aj ďalšiu bariérovú metódu.
English: The next dose should be taken at the next scheduled time.
Slovak: Ďalšia dávka sa má užiť v nasledujúcom plánovanom čase.
English: P-value (Log rank test)
Slovak: (Log rank test)
English: These are all symptoms of high blood pressure.
Slovak: To sú všetko príznaky vysokého krvného tlaku.
English: QT/QTc interval prolongation may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias.
Slovak: Predĺženie intervalu QT / QTc môže viesť k zvýšenému riziku ventrikulárnych arytmií.
English: • Increase in number of red blood cells.
Slovak: Zvýšenie počtu červených krviniek.
English: Tivozanib should not be used during pregnancy.
Slovak: Tivozanib sa nesmie používať počas tehotenstva.
English: Study AV-951-09-301
Slovak: Štúdia AV-951-09-301
English: • nafcillin, rifampicin, rifabutin, rifapentin (antibiotics);
Slovak: • nafcilín, rifampicín, rifabutín, rifapentín (antibiotiká);
English: Fotivda must be taken with a glass of water and can be taken either with or without food.
Slovak: Fotivda sa musí užívať s pohárom vody a môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: No more than one dose of Fotivda must be taken per day.
Slovak: Nesmie sa užiť viac ako jedna dávka Fotivdy za deň.
English: One patient died as a result of uncontrolled hypertension in the setting of a suspected overdose.
Slovak: Jeden pacient zomrel v dôsledku nekontrolovanej hypertenzie pri podozrení na predávkovanie.
English: Fotivda can have side effects that may affect your ability to drive or use machines.
Slovak: Fotivda môže mať vedľajšie účinky, ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: CYP and UGT in vitro studies
Slovak: CYP a UGT in vitro štúdie
English: • If you are allergic to tivozanib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Slovak: Ak ste alergický na tivozanib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené v časti 6);
English: The efficacy of tivozanib in the treatment of advanced RCC was studied in the following randomised clinical study.
Slovak: Účinnosť tivozanibu pri liečbe pokročilého RCC bola skúmaná v nasledujúcej randomizovanej klinickej štúdii.
English: White HDPE bottle with a child resistant closure containing 21 hard capsules.
Slovak: Biela HDPE fľaša s detským bezpečnostným uzáverom obsahujúca 21 tvrdých kapsúl.
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat v expozičných hladinách podobných klinickým expozičným hladinám a s možným významom pre klinické použitie boli nasledovné.
English: AST, ALT, bilirubin, and AP should be monitored before initiation of and periodically throughout treatment with tivozanib because of the potential risk of hepatotoxicity (see section 4.2).
Slovak: AST, ALT, bilirubín a AP sa majú monitorovať pred začatím a periodicky počas celého trvania liečby tivozanibom kvôli potenciálnemu riziku hepatotoxicity (pozri časť 4.2).
English: • if laboratory tests show that there is protein in your urine Your doctor will monitor this at the beginning and during your treatment.
Slovak: Ak laboratórne testy ukážu, že máte vo vašom moči bielkovinu, Váš lekár to bude sledovať na začiatku liečby a počas liečby.
English: Taking too much Fotivda makes side effects more likely or to become more severe, especially high blood pressure.
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva Fotivdy vedie k väčšej pravdepodobnosti vzniku vedľajších účinkov alebo k tomu, že vedľajšie účinky budú závažnejšie, najmä vysoký krvný tlak.
English: Tell your doctor straightaway if you have taken more than your prescribed dose of 1 capsule per day.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak ste užili viac ako predpísanú dávku 1 kapsulu denne.
English: Hypothyroidism should be treated according to standard medical practice.
Slovak: Hypotyreóza sa má liečiť podľa štandardnej lekárskej praxe.
English: In studies that evaluated the terminal elimination phase, tivozanib had a mean t½ of 4.5 - 5.1 days.
Slovak: V štúdiách, ktoré hodnotili konečnú eliminačnú fázu, mal tivozanib priemerný t½ 4,5 - 5,1 dní.
English: • Temporary reduced blood flow to the brain.
Slovak: Dočasne znížený prietok krvi do mozgu
English: Urticaria Dermatitis26
Slovak: Urtikária Dermatitída26
English: Adverse reactions from clinical studies are presented using frequencies for all-causality adverse events.
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinických štúdií sú uvedené pomocou frekvencií pre nežiaduce udalosti zo všetkých príčin.
English: These may be symptoms of a condition called hand foot skin reaction.
Slovak: Môžu to byť príznaky stavu nazývaného kožná reakcia ruky-nohy.
English: Carcinogenesis Carcinogenicity studies have not been performed with tivozanib.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa pri tivozanibe nevykonali.
English: Risk factors for hypothyroidism include prior history of hypothyroidism and use of anti-thyroid medications.
Slovak: Rizikové faktory pre hypotyreózu zahŕňajú anamnézu hypotyreózy a používanie antityroidných liekov.
English: • Abnormal electrocardiogram (ECG), rapid and/or irregular heart beat.
Slovak: Nezvyčajný elektrokardiogram (EKG), rýchly a/alebo nepravidelný srdcový tep
English: Treatment decision, especially in patients who are at risk for VTEs, should be based on individual patient benefit/risk assessment.
Slovak: Rozhodnutie o liečbe, najmä u pacientov, u ktorých je riziko VTE, má byť založené na individuálnom posúdení prínosu a rizika pre pacienta.
English: Before initiating Fotivda, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Slovak: Pred začatím liečby Fotivda je potrebné toto riziko dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
English: Both events were CTC Grade 3 (see section 4.4).
Slovak: Oba prípady boli 3. stupňa CTC (pozri časť 4.4).
English: Clearance is similar between acute and chronic dosing indicating no time dependent changes in PK.
Slovak: Klírens je podobný medzi akútnym a chronickým dávkovaním, čo naznačuje, že v PK nedochádza k žiadnym časovo závislým zmenám.
English: • if you have high blood pressure.
Slovak: Ak máte vysoký krvný tlak.
English: Risk factors for proteinuria include high blood pressure.
Slovak: Medzi rizikové faktory pre proteinúriu patrí vysoký krvný tlak.
English: Based on the population pharmacokinetic analysis, there is no clinically relevant effect of age, gender or race on the pharmacokinetics of tivozanib.
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy neexistuje klinicky významný vplyv veku, pohlavia alebo rasy na farmakokinetiku tivozanibu.
English: Unchanged tivozanib is the major circulating form of the molecule, and there were no major metabolites detected in serum at exposure equal to or greater than 10% of the total radioactivity exposure.
Slovak: Nezmenený tivozanib je hlavnou cirkulujúcou formou molekuly a v sére neboli žiadne hlavné metabolity detekované pri expozícii rovnajúcej sa alebo väčšej ako 10% celkovej expozície rádioaktivity.
English: • Do not breast-feed during treatment with Fotivda, as it is not known whether the active ingredient in Fotivda passes into breast-milk.
Slovak: Počas liečby Fotivdou nedojčite, pretože nie je známe, či účinná látka Fotivdy neprechádza do materského mlieka.
English: • rosuvastatin (a medicine used to help lower cholesterol levels in your blood);
Slovak: • rosuvastatín (liek používaný na zníženie hladiny cholesterolu v krvi);
English: Tivozanib reduces the supply of blood to the cancer, which slows down the growth and spread of cancer cells.
Slovak: Tivozanib znižuje zásobovanie krvi do rakoviny, čo spomaľuje rast a šírenie rakovinových buniek.
English: Table 1: Tabulated list of adverse reactions (presented using frequencies for all-causality adverse events)
Slovak: Tabuľka 1: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií (uvedené podľa frekvencií pre nežiaduce udalosti zo všetkých príčin)