FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die übliche Vorgehensweise beim Umgang mit zytotoxischen antineoplastischen Arzneimitteln und ihrer Entsorgung ist zu beachten:
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Musia sa dodržiavať bežné postupy pre náležité zaobchádzanie s cytotoxickými protinádorovými liekmi a ich likvidáciu, konkrétne:
German: • Der Wirkstoff von Atriance ist: Nelarabin.
Slovak: Liečivo Atriance je nelarabín.
German: (Rhabdomyolyse), Anstieg der Kreatininphosphokinase im Blut.
Slovak: zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Atriance wird für Schwangere nicht empfohlen.
Slovak: Atriance sa neodporúča pre tehotné ženy.
German: Kinder und Jugendliche (21 Jahre und jünger) Die empfohlene Dosis an Nelarabin für Kinder und Jugendliche (21 Jahre und jünger) beträgt 650 mg/m2, intravenös gegeben über eine Stunde an 5 aufeinanderfolgenden Tagen alle 21 Tage.
Slovak: Odporúčaná dávka nelarabínu pre deti a dospievajúcich (vo veku 21 rokov a mladší) je 650 mg/m podávaných intravenózne v priebehu jednej hodiny denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní a jej podanie sa zopakuje každých 21 dní.
German: Zur Einteilung der Nebenwirkungen wurde folgende Konvention zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
German: Es gab Berichte mitunter tödlich verlaufender opportunistischer Infektionen bei Patienten unter einer Nelarabin-Therapie.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali liečbu nelarabínom, sa vyskytli hlásenia o oportúnnych infekciách, ktoré boli niekedy fatálne.
German: Jede Durchstechflasche enthält 250 mg Nelarabin.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 250 mg nelarabínu.
German: 6 x 50 ml Durchstechflaschen 250 mg/50 ml
Slovak: 6 x 50 ml injekčné liekovky 250 mg/50 ml 1 x 50 ml injekčná liekovka 250 mg/50 ml
German: Während der Behandlung mit Atriance dürfen Sie nicht stillen.
Slovak: Počas liečby s Atriance musíte prerušiť dojčenie.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Pleuraerguss k. A.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Pleurálny výpotok
German: 6 x 50 ml Durchstechflaschen
Slovak: 6 x 50 ml injekčné liekovky
German: In den klinischen Studien wurden Erwachsene und Kinder in drei Gruppen eingestuft: normale Nierenfunktion mit einer CLcr größer als 80 ml/min (n = 56), leichte Nierenfunktionsstörung mit einer CLcr im Bereich von 50 bis 80 ml/min (n = 12) und mäßige Nierenfunktionsstörung mit einer CLcr von weniger als 50 ml/min (n = 2).
Slovak: Dospelí a deti boli v klinických štúdiách kategorizovaní do troch skupín podľa funkcie obličiek: s normálnou funkciou obličiek s Clcr vyšším ako 80 ml/min (n =
German: Nach Gabe einer Dosis, die ungefähr dem 2-Fachen der Dosis für Erwachsene entsprach, waren bei Kaninchen maternale Gewichtszunahme und fötale Körpergewichte reduziert.
Slovak: Prírastok telesnej hmotnosti matky a telesná hmotnosť plodu boli znížené u králikov, ktorým bola podávaná dávka približne 2-násobne vyššia ako dávka pre dospelého človeka.
German: Wie Atriance aussieht und Inhalt der Packung Die Atriance Infusionslösung ist eine klare, farblose Lösung.
Slovak: Infúzny intravenózny roztok Atriance je číry, bezfarebný roztok.
German: 28 von 39 erwachsenen Patienten im Alter von 16 bis 65 Jahren (im Mittel 34 Jahre) erlitten ein Rezidiv nach mindestens zwei vorangegangenen Induktionsschemata oder waren gegen diese refraktär.
Slovak: Dvadsiatiôsmi z 39 dospelých mali recidívu alebo boli refraktérni na najmenej dva predchádzajúce indukčné režimy a boli vo veku 16 až 65 rokov (priemer 34 rokov).
German: Die empfohlene Dosis an Nelarabin für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahre beträgt 1.500 mg/m intravenös gegeben über zwei Stunden an den Tagen 1, 3 und 5 alle 21 Tage.
Slovak: Odporúčaná dávka nelarabínu pre dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a starších je 1 500 mg/m podávaných intravenózne v priebehu dvoch hodín v 1., 3. a 5. deň a jej podanie sa zopakuje každých 21 dní.
German: Das Geschlecht hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Nelarabin oder ara-G im Plasma.
Slovak: Pohlavie nemá žiadny vplyv na plazmatickú farmakokinetiku nelarabínu alebo ara-G.
German: Im Vergleich zur Kontrolle verursachte Nelarabin bei Kaninchen in Dosen, die ungefähr 24 % der humantherapeutischen Dosis auf einer mg/m2-Basis entsprachen, während der Organogenese eine erhöhte Häufigkeit von fötalen Missbildungen, Anomalien und Veränderungen.
Slovak: V porovnaní s kontrolnými skupinami nelarabín spôsobil zvýšený výskyt fetálnych malformácií, anomálií a zmien u králikov, keď bol podávaný v dávkach rovnajúcich sa približne 24 % dávky pre dospelého človeka na základe mg/m počas obdobia organogenézy.
German: Dosismodifikation
Slovak: Úprava dávky
German: 24 Stunden nach der NelarabinInfusion am Tag 1 betrug bei 28 erwachsenen Patienten die mittlere Urinexkretion von Nelarabin bzw. ara-G 5,3 % bzw. 23,2 % der verwendeten Dosis.
Slovak: Priemerná urinárna exkrécia nelarabínu bola 5,3 % podanej dávky a priemerná urinárna exkrécia ara-G bola 23,2 % podanej dávky, a to u 28 dospelých pacientov v priebehu 24 hodín po infúzii nelarabínu v 1. deň.
German: niedrige Blutzuckerspiegel, die Übelkeit, Schwitzen, Schwäche, Mattigkeit, Verwirrtheit oder Wahnvorstellungen verursachen können.
Slovak: nízke hladiny draslíka, čo môže spôsobiť pocit slabosti nízke hladiny glukózy, čo môže spôsobiť pocit na vracanie, potenie, slabosť, mdlobu, zmätenosť alebo halucinácie.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Erhöhte Kreatininwerte im Blut
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínu v krvi
German: Jeder ml der Lösung enthält 1,725 mg (75 µmol) Natrium.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jeden ml roztoku obsahuje 1,725 mg (75 mikromólov) sodíka.
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Atriance unterbrochen werden.
Slovak: Počas liečby s Atriance sa má prerušiť dojčenie.
German: Über schwere Nebenwirkungen des Nervensystems wurde bei Anwendung von Nelarabin berichtet.
Slovak: Pri používaní Atriance boli hlásené závažné vedľajšie účinky na nervový systém.
German: Eine Akkumulation von ara-GTP in leukämischen Blasten ermöglicht den bevorzugten Einbau von ara-GTP in die Desoxyribonukleinsäure (DNA) und führt in der Folge zur Hemmung der DNA-Synthese.
Slovak: Monofosfátový metabolit je následne konvertovaný na aktívnu 5'-trifosfátovú formu, ara-GTP. Kumulácia ara-GTP v leukemických blastoch umožňuje preferenčnú inkorporáciu ara-GTP do kyseliny deoxyribonukleovej (DNA), ktorá vedie k inhibícii syntézy DNA.
German: • Schwellungen an Körperteilen als Folge einer krankhaften Flüssigkeitsansammlung (Ödem).
Slovak: Opuch častí tela spôsobený nahromadením abnormálneho množstva tekutiny (edém).
German: Wie ist Atriance aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Atriance
German: Bei 5 von den 28 mit Nelarabin behandelten Patienten (18 %) [95 % KI: 6 %-37 %] wurde eine komplette Remission (Blastenzahl im Knochenmark ≤5 %, keine weiteren Anzeichen der Krankheit, vollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbilds) erzielt.
Slovak: %) [95 % IS: 6 % - 37 %] liečených nelarabínom dosiahli úplnú odpoveď (počet blastov v kostnej dreni ≤
German: Leberfunktionsstörungen
Slovak: Porucha funkcie pečene
German: Jeder ml der Lösung enthält 5 mg Nelarabin.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg nelarabínu.
German: Parästhesie
Slovak: Parestézia
German: k. A.
Slovak: A.E.
German: Nicht immer führte das Absetzen von Nelarabin zu einer vollständigen Rückbildung dieser Nebenwirkungen.
Slovak: Nie vždy došlo k úplnému zotaveniu sa z týchto reakcií po ukončení liečby nelarabínom.
German: Erhöhte Aspartataminotransferasewerte k. A.
Slovak: Zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy
German: Psychiatrische Erkrankungen Verwirrtheitszustand
Slovak: Psychické poruchy
German: DURCHSTECHFLASCHENETIKETT
Slovak: OZNAČENIE OBALU
German: • ob Sie (oder Ihr Kind, falls es behandelt werden soll) an irgendwelchen Nieren- oder Leberproblemen leiden (leidet).
Slovak: • keď máte (alebo keď vaše dieťa má, ak je tento liek určený jemu) akékoľvek problémy s obličkami alebo pečeňou.
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
German: Myoglobin (einem Zerfallsprodukt von Muskelzellen) im Urin gekennzeichnet ist
Slovak: Závažné ochorenie, pri ktorom dochádza k zničeniu kostrového svalstva, a ktoré sa vyznačuje prítomnosťou myoglobínu (produkt rozkladu svalových buniek) v moči (rabdomyolýza),
German: Jede Durchstechflasche enthält 50 ml Lösung.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 50 ml roztoku.
German: Jeder ml der Atriance Infusionslösung enthält 5 mg
Slovak: Jeden ml infúzneho intravenózneho roztoku Atriance obsahuje
German: Für ara-G betrugen die mittleren (Variationskoeffizient in %) Vss-Werte 44,8 l/m
Slovak: U ara-G bola priemerná hodnota VSS/F 44,8 l/m u dospelých pacientov a 32,1 l/m
German: Auf Basis der kombinierten Pharmakokinetik-Daten aus der Phase I mit Nelarabin-Dosen von 104 bis 2.900 mg/m zeigen Nelarabin und ara-G ein beträchtliches Verteilungsvolumen.
Slovak: Kombinované farmakokinetické údaje z fázy I s nelarabínom v dávkach 104 až 2 900 mg/m svedčia o tom, že v 1. deň je priemerná
German: Neurotoxizität ist die dosislimitierende Toxizität von Nelarabin.
Slovak: Neurotoxicita je toxickým účinkom nelarabínu obmedzujúcim dávku.
German: In klinischen Studien wurde sowohl die 650 mg/m
Slovak: V klinických štúdiách sa u pacientov vo vekovom rozmedzí 16 až 21 rokov používala dávka 650 mg/m aj dávka 1 500 mg/m2.
German: Die am häufigsten auftretenden unerwünschten Ereignisse waren Müdigkeit, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, hämatologische Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Nervensystems (Somnolenz, periphere neurologische Störungen [sensorisch und motorisch], Schwindel, Hypoästhesie, Parästhesie, Kopfschmerzen) und Fieber.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce udalosti boli únava; gastrointestinálne poruchy; hematologické poruchy; respiračné poruchy; poruchy nervového systému
German: Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten mit Atriance betreffen.
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb liečených s Atriance.
German: 1 x 50 ml Durchstechflasche
Slovak: x 50 ml injekčná liekovka
German: NEUROLOGISCHE NEBENWIRKUNGEN
Slovak: NEUROLOGICKÉ NEŽIADUCE REAKCIE
German: Die mittleren Cmaxund AUCinf-Werte von ara-G im Plasma betrugen 115 µM (16 %) bzw. 571 µM.h (30 %).
Slovak: %) a priemerná hodnota AUCinf ara-G bola 571 µM.h
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Ödem k. A.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Edém
German: Infusionslösung.
Slovak: Infúzny intravenózny roztok.
German: SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Slovak: Tel: +371 67 887 070
German: • Flüssigkeitsansammlung im Lungenbereich, die zu Brustschmerzen und Atembeschwerden führen kann (Pleuraerguss); Keuchen.
Slovak: Nahromadenie tekutiny v okolí pľúc vedúce k bolesti na hrudníku a ťažkostiam s dýchaním
German: Diese können bis zu 1 von 1.000 Behandelten mit Atriance betreffen:
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb liečených s Atriance:
German: Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy, ak ste na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
German: * Efavirenz / Emtricitabin / Tenofovir Disoproxil (als Fumarat)
Slovak: * efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil (as fumarate)
German: Flasche (HDPE/Alu) 3 x 30 Filmtabletten
Slovak: 600 mg/200 mg/245 mg* filmom obalená tableta perorálne použitie fľaša (HDPE/hliník) 3 x 30 filmom obalených tabliet
German: Flasche (HDPE/Alu) 30 Filmtabletten
Slovak: 600 mg/200 mg/245 mg* filmom obalená tableta perorálne použitie fľaša (HDPE/hliník) 30 filmom obalených tabliet
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Slovak: Cesta podania Obal
German: Atripla erhielt am 13. Dezember 2007 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Lieku Atripla bolo dňa 13. decembra 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
German: • Arzneimittel, die eine Verlängerung des QT-Intervalls bewirken;
Slovak: • lieky, ktoré spôsobujú predĺženie intervalu QT,
German: EMA/177233/2018 EMEA/H/C/000797
Slovak: EMA/177233/2018
German: Die Patienten sollten das Arzneimittel regelmäßig einnehmen und keine Dosen auslassen.
Slovak: Pacienti majú liek užívať pravidelne a nemajú vynechávať dávky.
German: Weitere Informationen über Atripla finden Sie auf der Website der Agentur ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Slovak: Atripla sa nachádzajú na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
German: In der Europäischen Union (EU) ist Efavirenz seit 1999, Emtricitabin seit 2003 und Tenofovirdisoproxil seit 2002 zugelassen.
Slovak: V Európskej únii (EÚ) je efavirenz povolený od roku 1999, emtricitabín je povolený od roku 2003 a tenofovir dizoproxil je povolený od roku 2002.
German: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Fax +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our websitewww.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, Montag, 26. November 2018 17:13:56.
Slovak: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact©
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Atripla kontinuierlich überwacht.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Atripla sa neustále kontrolujú.
German: Warum wurde Atripla in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Atripla povolený v EÚ?
German: Das Informationspaket enthält auch Empfehlungen zur Überwachung der Nierenfunktion bei Patienten, die das Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Vzdelávací balík obsahuje aj odporúčania na sledovanie funkcie obličiek u pacientov užívajúcich tento liek.
German: Weitere Informationen über Atripla
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atripla
German: Es kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, aber es verzögert den Schaden am Immunsystem und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
German: Was ist Atripla und wofür wird es angewendet?
Slovak: Atripla a na čo sa používa?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass Atripla auf nüchternen Magen angewendet werden muss, um bestimmte Nebenwirkungen eines seiner Bestandteile, Efavirenz, zu verhindern.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že liek Atripla sa musí užívať nalačno, aby sa predišlo určitým vedľajším účinkom jednej z jeho zložiek, efavirenzu.
German: Alle drei Wirkstoffe blockieren die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Zellen zu infizieren und mehr Viren herzustellen.
Slovak: Všetky tri liečivá blokujú účinok reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý vytvára vírus HIV a ktorý vírusu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Atripla gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Atripla sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, deren Viruslast nach 48 Wochen bei unter 200 Kopien/ml lag.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, ktorých vírusová záťaž bola po 48 týždňoch nižšia ako 200 kópií/ml.
German: Nukleosidische wie auch nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer werden üblicherweise als NRTI bezeichnet.
Slovak: Nukleozidové aj nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy sú všeobecne známe ako NRTI.
German: Atripla hält die Konzentration von HIV im Blut niedrig.
Slovak: Liek Atripla udržiava množstvo vírusu HIV v krvi na nízkej úrovni.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Atripla (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Hautausschlag, Asthenie (Schwäche), Hypophosphatämie (verminderte Phosphatspiegel im Blut) und erhöhte Kreatinkinasespiegel (Kreatinkinase ist ein Enzym, das in Muskeln vorkommt).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Atripla (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty, bolesť hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, vyrážka, asténia (slabosť), hypofosfatémia (nízka hladina fosfátov v krvi) a zvýšená hladina kreatínkinázy (enzýmu, ktorý sa nachádza vo svaloch).
German: Tenofovir ist ein nukleotidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer.
Slovak: Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy.
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen);
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie),
German: Die drei Wirkstoffe in Atripla sind: Efavirenz (600 mg), Emtricitabin (200 mg) und Tenofovirdisoproxil (245 mg).
Slovak: Tieto tri liečivá lieku Atripla sú: efavirenz (600 mg), emtricitabín (200 mg) a tenofovir dizoproxil (245 mg).
German: Es wird nur bei Patienten angewendet, deren HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) unter ihrer derzeitigen HIV-Kombinationstherapie seit mehr als drei Monaten unter 50 Kopien/ml liegt.
Slovak: Používa sa len v prípade pacientov, ktorých hladina HIV v krvi (vírusová záťaž) je počas viac ako troch mesiacov prebiehajúcej kombinovanej liečby na HIV infekciu nižšia než 50 kópií/ml.
German: Atripla (Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil)
Slovak: Atripla (efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil)
German: Nach 48 Wochen wiesen 89 % der Patienten unter Atripla (181 von 203) und 88 % der Patienten, die die vorangegangene Behandlung fortsetzten (85 von 97), Viruslasten von unter 200 Kopien/ml auf.
Slovak: Po 48 týždňoch liečby dosiahlo vírusovú záťaž nižšiu ako 200 kópií/ml 89 % pacientov užívajúcich liek Atripla (181 z 203) a 88 % pacientov (85 z 97), ktorí pokračovali v predchádzajúcej liečbe.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Atripla ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Atripla?
German: Atripla ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Slovak: Atripla je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen frühere HIV-Kombinationsbehandlungen versagt oder nicht mehr angeschlagen haben.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, v prípade ktorých neboli účinné alebo prestali účinkovať predchádzajúce kombinované liečby na HIV infekciu.
German: Die empfohlene Dosis von Atripla beträgt eine Tablette einmal täglich.
Slovak: Atripla je jedna tableta jedenkrát denne.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Atripla werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Slovak: Atripla sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
German: Atripla darf außerdem nicht bei Patienten angewendet werden, die Folgendes einnehmen:
Slovak: Atripla sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
German: • Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Slovak: • vorikonazol (používa sa na liečbu mykotických infekcií).
German: In einer weiteren Studie, in der untersucht wurde, wie die kombinierte Tablette im Körper resorbiert wurde, wurde gezeigt, dass die Kombinationstablette auf dieselbe Weise wie die separat auf nüchternen Magen eingenommenen Arzneimittel resorbiert wurde.
Slovak: V ďalšej štúdii, v ktorej sa skúmalo, ako sa kombinovaná tableta absorbuje v tele, sa preukázalo, že kombinovaná tableta sa absorbuje rovnakým spôsobom ako samostatné lieky užívané nalačno.
German: Da die Einnahme des Arzneimittels auf nüchternen Magen dazu führen könnte, dass der Bestandteil Tenofovir weniger wirksam ist, konnte die Agentur Atripla nicht für die allgemeine Verwendung bei Patienten mit HIV und hohen Viruslasten empfehlen.
Slovak: Vzhľadom na to, že užitím lieku nalačno by mohlo dôjsť k zníženiu účinnosti tenofoviru, agentúra nemohla odporučiť všeobecné používanie lieku Atripla u pacientov s HIV a vysokou vírusovou záťažou.
German: Atripla ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) auslöst.
Slovak: Atripla je protivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu -1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
German: Es wird empfohlen, dass Atripla auf nüchternen Magen eingenommen wird, vorzugsweise vor dem Schlafengehen.
Slovak: Liek Atripla sa odporúča užívať nalačno, najlepšie večer pred spaním.
German: Atripla darf nicht bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung und bei Patienten mit einem Familienangehörigen angewendet werden, der eine Verlängerung der QT-Aktivität (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens) hatte oder unerwartet verstorben ist.
Slovak: Atripla sa nesmie používať u pacientov so závažným ochorením pečene ani u pacientov, ktorých rodinný príslušník trpel predĺžením intervalu QT (zmenou elektrickej činnosti srdca) alebo náhle zomrel.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Atripla entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Atripla si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
German: An der Hauptstudie mit Atripla nahmen 300 Patienten teil, deren HIV-Infektion bereits mit verschiedenen Kombinationen antiviraler Arzneimittel erfolgreich behandelt wurde.
Slovak: Hlavná štúdia lieku Atripla zahŕňala 300 pacientov, ktorí už boli úspešne liečení na HIV infekciu rôznymi kombináciami protivírusových liekov.
German: Das Unternehmen, das Atripla in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben, Informationsmaterial erhalten, in dem darauf hingewiesen wird, dass bei Arzneimitteln wie Atripla, die Tenofovirdisoproxil enthalten, ein erhöhtes Risiko für eine Nierenerkrankung besteht.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Atripla na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí pravdepodobne budú predpisovať tento liek, dostali vzdelávací balíček obsahujúci informácie o zvýšenom riziku ochorenia obličiek pri používaní liekov obsahujúcich tenofovir dizoproxil, ako je liek Atripla.
German: Es darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine Arrhythmie (unregelmäßiger Herzschlag) aufgetreten ist, und bei Patienten mit anomalen Elektrolytspiegeln im Blut (z. B. Kalium oder Magnesium).
Slovak: Takisto sa liek nesmie používať u pacientov s arytmiou (abnormálnym srdcovým pulzom) ani u pacientov s abnormálnymi hladinami elektrolytov v krvi (napríklad draslíka alebo horčíka).
German: Weitere Informationen und die vollständige Auflistung der Einschränkungen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Viac informácií a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: In der Studie wurde die Wirksamkeit einer Umstellung auf Atripla-Tabletten mit der Wirksamkeit bei Fortsetzung der erfolgreichen HIV-Kombinationsbehandlung verglichen.
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť prechodu na tablety lieku Atripla s účinnosťou pokračovania v úspešnej kombinácii na liečbu HIV infekcie.