FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S ohledem na bakterii Escherichia coli převyšovala individuální hladina amoxicilinu v mléce hodnotu MIC90 (16 µg/ml) po dobu odpovídající prvním 2 infuzím.
Romanian: Pentru Escherichia coli, MIC90 (16 µg/ml), concentraţiile individuale de amoxicilină în lapte au fost mai mari decât MIC90 pe perioada primelor 2 perfuzii.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před léčbou očistěte konec strukového kanálku vhodným dezinfekčním prostředkem.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Tamponati varful mamelonului cu un dezinfectant corespunzator inainte de tratament.
Czech: S ohledem na přípravek Synulox Lactating Cow a související názvy byly předloženy dvě klinické studie:
Romanian: Au fost prezentate două studii clinice pentru Synulox Lactating Cow şi denumirile asociate:
Czech: Souhrn údajů o přípravku, Označení na obalu a příbalová informace
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, Etichetare si ambalaj
Czech: Nakládejte s přípravkem s velkou obezřetností tak, aby nedošlo k vystavení vlivu přípravku.
Romanian: Se va manipula acest produs cu mare atenţie pentru a se preveni expunerea prin luarea tuturor măsurilor de precauţie.
Czech: „Přípravek by měl být používán pouze pro léčbu klinické mastitidy.
Romanian: „Produsul trebuie utilizat doar pentru tratamentul mastitei clinice.
Czech: V druhé studii byl 20 zdravým laktujícím dojnicím 3krát podán zkoumaný léčivý přípravek do vemene v dávce 1 injektoru do cecíku každého kvadrantu bezprostředně po 3 po sobě následujících dojeních.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, 20 de vaci de lapte sănătoase aflate în perioada de lactaţie au fost tratate de 3 ori pe cale intramamară cu produsul de test la doza de 1 seringă perfuzată în fiecare sfert prin canalul mamelonar, imediat după mulgere, timp de 3 mulgeri consecutive.
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 60 hodin nebo 5 dojení
Romanian: Bovine Carne: 7 zile Lapte: 60 ore sau 5 mulsori
Czech: Maso: 7 dní.
Romanian: Carne : 7 zile
Czech: Použití přípravku by mělo být založeno, pokud možno, na výsledcích testu citlivosti.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze, de preferinţă, pe analize de susceptibilitate.
Czech: Amoxicilin je širokospektré baktericidní β-laktamové antibiotikum.
Romanian: Amoxicilina este un antibiotic -lactamic cu spectru larg bactericid.
Czech: Mléko: 14 dní.
Romanian: Lapte : 14 zile
Czech: Maso: 6 dní Mléko: 5 dní
Romanian: Bovine Carne: 6 zile Lapte: 5 zile
Czech: Sjednocení dávkování
Romanian: Armonizarea dozelor
Czech: Přípravek Synulox Lactating Cow a související názvy je světle krémová/žlutohnědá olejová suspenze obsahující amoxicilin, kyselinu klavulanovou a prednisolon ve formě, která se rychle rozpouští v mléce.
Romanian: Synulox Lactating Cow şi denumirile asociate se prezintă sub forma unei suspensii uleioase de culoare crem/galben deschis care conţine amoxicilină, acid clavulanic şi prednisolon într-o bază concepută să se disperseze rapid în lapte.
Czech: Přípravek Synulox Lactating Cow a související názvy je světle krémová/žlutohnědá olejovitá suspenze obsahující kyselinu klavulanovou, amoxicilin a prednisolon ve formě, která se rychle rozpouští v mléce.
Romanian: Synulox Lactating Cow şi denumirile asociate se prezintă sub forma unei suspensii uleioase de culoare crem/galben deschis care conţine acid clavulanic, amoxicilină şi prednisolon într-o bază concepută să se disperseze rapid în lapte.
Czech: Zdá se, že výskyt stanovených izolovaných kmenů tvořících ESBL (širokospektré beta-laktamázy), především patogenů izolovaných od krav postižených mastitidou, nenarůstá tak, aby vyvolával výrazné obavy.
Romanian: Izolaţii identificaţi de tulpini purtătoare de BLSE, în special de la agenţi patogeni cauzatori de mastită, nu par să crească într-un ritm care să dea naştere unui motiv de îngrijorare major.
Czech: Mléko: 60 hodin
Romanian: Lapte 60 ore
Czech: Výbor CVMP proto doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Synulox Lactating Cow a souvisejících názvů (viz příloha I).
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Synulox Lactating Cow şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Czech: Maso : 4 dny Mléko : 108 hodin
Romanian: Bovine Carne: 4 zile Lapte 108 ore
Czech: V případě infekcí způsobených Staphylococcus aureus může být vyžadována delší doba antibakteriální terapie.
Romanian: „În cazul infecţiilor cauzate de Staphylococcus aureus, poate fi necesar un ciclu mai lung de terapie antibacteriană.
Czech: Nevhodné použití přípravku může zvýšit výskyt bakterií odolných na β-laktamová antibiotika a může snížit účinnost léčby β-laktamovými antibiotiky kvůli možné zkřížené rezistenci.
Romanian: Folosirea nepotrivita a produsului poate mari incidenta bateriilor resiztente la antibiotice beta-lactamice si poate scadea eficacitatea tratamentului cu antibiotice beta-lactamice, datorita potentialului de rezistenta incrucisata.
Czech: Přípravek je účinný s ohledem na navržené indikace, léčbu bovinní klinické mastitidy u laktujících krav včetně případů infekcí vyvolaných těmito patogeny:
Romanian: Produsul prezintă eficacitate în indicaţiile solicitate, tratamentul mastitei clinice bovine la vacile aflate în perioada de lactaţie, incluzând cazuri de infecţii asociate cu următorii agenţi patogeni:
Czech: • streptokoky (včetně S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis),
Romanian: • Streptococi (inclusiv S. agalactiae, S. dysgalactiae şi S. uberis);
Czech: Mléko: 60 hodin Maso: 7 dní Mléko (krávy dojené dvakrát denně): 60 hodin (tj.. 5. dojení) po posledním ošetření.
Romanian: Bovine Carne: 7 zile Lapte (vacile mulse de 2 ori pe zi) : 60 de ore (exemplu la a 5a mulsoare) dupa ultimul tratament.
Czech: Z přehledu literatury vyplývá, že současná míra rezistence na amoxicilin/kyselinu klavulanovou je u patogenů vyvolávajících klinicky významnou mastitidu nízká.
Romanian: Evaluarea literaturii de specialitate cu privire la nivelul actual de rezistenţă la amoxicilină/acid clavulanic în rândul agenţilor patogeni clinic semnificativi ai mastitei indică faptul că rezistenţa rămâne scăzută.
Czech: Maďarsko Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
Romanian: Alkotás u. 53.
Czech: Španělsko PFIZER, S.A. Avd.
Romanian: PFIZER, S.A.
Czech: Rumunsko Pfizer Animal Health MA EEIG
Romanian: România Pfizer Animal Health MA EEIG
Czech: Maso: 3 dny Mléko: 72 hodin
Romanian: Bovine Carne: 3 zile Lapte: 72 ore
Czech: „Pro použití při léčbě klinických případů mastitidy včetně případů spojených s infekcí, která je vyvolána těmito patogeny: stafylokoky (včetně kmenů tvořících beta-laktamázu) streptokoky (včetně S.agalactiae, S.dysgalactiae a S.uberis) Escherichia coli (včetně kmenů tvořících beta-laktamázu)"
Romanian: „Pentru utilizare în cazuri clinice de mastită, inclusiv în cazuri asociate cu infecţii cu următorii agenţi patogeni: stafilococi (inclusiv tulpini producătoare de -lactamază) streptococi (inclusiv S.agalactiae, S.dysgalactiae şi S.uberis) Escherichia coli (inclusiv tulpini producătoare de -lactamază)"
Czech: Staphylococcus aureus a Escherichia coli, s ohledem na případy bovinní mastitidy považovat v některých oblastech za vysokou.
Romanian: Pe baza datelor anterioare şi a celor recente, incidenţa agenţilor patogeni care produc β-lactamază, respectiv, Staphylococcus aureus şi Escherichia coli, din cazurile de mastită bovină, poate fi considerată ridicată în anumite regiuni.
Czech: Výbor upozornil na to, že s ohledem na případy nákazy bakterií Escherichia coli nebyl vzat v úvahu samoléčebný účinek.
Romanian: Cu toate acestea, s-a observat că efectul de autovindecare nu a fost luat în considerare în ceea ce priveşte cazurile de Escherichia coli.
Czech: Žlutá olejová suspenze.
Romanian: Suspensie uleioasa de culoare crem pal.
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 84 hodin (7 dojení)
Romanian: Bovine Carne: 7 zile Lapte: 84 ore (7 mulsori)
Czech: EXP
Romanian: Avd.
Czech: Léková forma Druh zvířete
Romanian: Speciile Animale
Czech: Mléko: 80 hodin.
Romanian: Lapte 80 ore
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 60 hodin V kombinaci se SYNULOXem RTU: Maso: 42 dní.
Romanian: Bovine Carne: 7 zile Lapte: 60 ore In combinatie cu Synulox RTU:
Czech: Přípravek je určen k léčbě bovinní klinické mastitidy u laktujících krav včetně infekcí vyvolaných těmito patogeny:
Romanian: Produsul este destinat pentru tratamentul mastitei clinice bovine la vacile aflate în perioada de lactaţie, incluzând cazuri de infecţii asociate cu următorii agenţi patogeni:
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 4 dny
Romanian: Bovine Carne: 7 zile Lapte: 4 zile
Czech: Ve stávajících souhrnech údajů o přípravku se lišily zejména tyto body:
Romanian: Principalele secţiuni de dezacord din RCP-urile existente s-au referit la:
Czech: Intramamární podání.
Romanian: Administrare intramamara.
Czech: Při náhodném předávkování nelze předpokládat žádné nežádoucí účinky.
Romanian: Nu se aşteaptă apariţia de reacţii adverse în cazul supradozarii accidentale.
Czech: Intramamární suspenze.
Romanian: Suspensie intramamară.
Czech: Přípravek by měl být pokud možno používán pouze na základě testů citlivosti.
Romanian: Este de preferat ca folosirea produsului sa se bazeze pe testele de susceptibilitate.
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 2 dny
Romanian: Bovine Carne: 7 zile Lapte: 2 zile
Czech: Polyetylenový aplikátor
Romanian: Seringă din polietilenă
Czech: Přípravek by měl být používán pouze k léčbě klinických mastitid.
Romanian: Produsul trebuie folosit numai pentru tratamentul mastitei clinice.
Czech: Stafylokoky (včetně kmenů produkujících -laktamázu) Streptokoky (včetně S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis) Arcanobacteria (včetně A. pyogenes)
Romanian: Staphylococci (inclusiv tulpinile producătoare de β-lactamaze) Streptococci (inclusiv S. agalactiae, S. dysgalactiae şi S. uberis) Arcanobacterium spp. (inclusiv A.pyogenes)
Czech: Síly
Romanian: Amoxicilină
Czech: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Romanian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Czech: 7 dojení při dvou dojeních denně nebo 11 dojení při třech dojeních denně.
Romanian: Lapte : 84 ore, ex. a 7-a mulsoare la mulsori de două ori pe zi sau la a 11-a mulsoare, la mulsori de 3 ori pe zi .
Czech: • Escherichia coli (včetně kmenů tvořících beta-laktamázu).
Romanian: • Escherichia coli (inclusiv tulpinile producătoare de β-lactamază).
Czech: --1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 1 (BTV-1), kmen ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 4 (BTV-4), kmen BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 8 (BTV-8), kmen BEL2006/01 RP* ≥ 1 * Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (challenge) cílových druhů.
Romanian: --1 Virus inactivat al bolii limbii albastre, serotip 1 (BTV-1), tulpina ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Virus inactivat al bolii limbii albastre, serotip 4 (BTV-4), tulpina BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Virus inactivat al bolii limbii albastre, serotip 8, tulpina BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Potența relativă măsurată prin testul ELISA în comparație cu un vaccin de referință a cărui eficacitate a fost demonstrată prin expunerea speciilor țintă.
Czech: Skot
Romanian: Oi
Czech: Další informace o přípravku Syvazul BTV jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Romanian: Mai multe informații despre Syvazul BTV se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Czech: Pokud se v budoucnu zvířata dostanou do kontaktu s virem katarální horečky ovcí, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la virusul limbii albastre, sistemul lor imunitar va putea produce anticorpi mai repede.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na hydroxid hlinitý, thiomersal nebo saponiny by se měly kontaktu s přípravkem Syvazul BTV vyhnout.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la hidroxid de aluminiu, tiomersal sau saponină trebuie să evite contactul cu Syvazul BTV.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Syvazul BTV převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Syvazul BTV sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Druhá injekce se podává 3 týdny po podání první injekce.
Romanian: A doua injecție se administrează la 3 săptămâni după prima.
Czech: Přípravek Syvazul BTV je vakcína.
Romanian: Syvazul BTV este un vaccin.
Czech: Další informace o přípravku Syvazul BTV
Romanian: Alte informații despre Syvazul BTV
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Syvazul BTV byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Syvazul BTV au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Syvazul BTV (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou reakce v místě vpichu injekce, erytém (zarudnutí kůže) s mírným až středním otokem po dobu 1 až 6 dní po očkování, nebolestivý uzlík (o průměru až 3,8 cm u ovcí a až 7 cm u skotu) po dobu 2 až 6 dní po očkování a krátkodobé zvýšení tělesné teploty nejvýše o 2,3 °C během 48 hodin po očkování.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Syvazul BTV (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt reacții la locul de injectare, eritem (înroșirea pielii) cu o umflătură ușoară până la moderată, între 1 și 6 de zile de la vaccinare, un nodul nedureros (cu diametrul maxim de 3,8 cm la ovine și de 7 cm la bovine) la 2 - 6 de zile după vaccinare și o scurtă creștere de temperatură de maximum 2,3 °C în cele 48 de ore de după vaccinare.
Czech: Vakcína se podává ve formě dvou injekcí do svalu telatům od 2 měsíců věku, pokud telata nejsou imunní proti viru katarální horečky ovcí, nebo od 3 měsíců věku u telat narozených matkám, které již jsou vůči tomuto onemocnění imunní.
Romanian: Vaccinul se administrează prin două injecții în mușchi începând cu vârsta de 2 luni la vițeii care nu au imunitate la virusul limbii albastre sau de la vârsta de 3 luni la vițeii născuți de mame deja imune la boală.
Czech: Více informací o používání přípravku Syvazul BTV naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Syvazul BTV, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: Přeočkování je nutné po 1 roce.
Romanian: După un an este necesară revaccinarea.
Czech: Přípravek Syvazul BTV obsahuje viry katarální horečky ovcí, které byly inaktivovány, a nemohou tedy vyvolat onemocnění.
Romanian: Syvazul BTV conține viruși ai limbii albastre care au fost inactivați astfel încât să nu poată declanșa boala.
Czech: Jakmile je přípravek podán ovcím nebo skotu, jejich imunitní systém rozpozná viry jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Romanian: Când se administrează la ovine și bovine, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virușii ca fiind „străini" și produce anticorpi împotriva lor.
Czech: Varianta (sérotyp) viru ve vakcíně se vybírá v závislosti na sérotypech, které se u zvířat vyskytují a způsobují onemocnění v okamžiku výroby, takže může obsahovat sérotypy 1, 4, nebo 8, nebo kombinaci kterýchkoli dvou z nich.
Romanian: Varietatea (serotipul) virusului din vaccin este selectat în funcție de serotipurile care circulă și cauzează boala la momentul producerii; vaccinul poate conține deci serotipul 1, 4 sau 8 sau orice combinație a două dintre ele.
Czech: Jaké přínosy přípravku Syvazul BTV byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Syvazul BTV pe parcursul studiilor?
Czech: Tato vakcína je dostupná ve formě injekce a je vydávána pouze na předpis.
Romanian: Syvazul BTV este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivované (usmrcené) viry katarální horečky ovcí.
Romanian: Vaccinul conține virusul limbii albastre inactivat (omorât).
Czech: Vakcína se podává formou jedné podkožní injekce ovcím od 3 měsíců věku.
Romanian: La oi, vaccinul se administrează sub forma unei singure injecții sub piele, începând cu vârsta de 3 luni.
Czech: Byly provedeny laboratorní studie, v nichž byly ovce a skot očkované přípravkem Syvazul BTV vystaveny viru katarální horečky ovcí sérotypu 1, 4 nebo 8.
Romanian: Au fost efectuate studii de laborator în care ovine și bovine vaccinate cu Syvazul BTV au fost expuse la serotipul 1, 4 sau 8.
Czech: Přeočkování jednou injekcí je nutné po 1 roce.
Romanian: După un an este necesară revaccinarea cu o injecție.
Czech: Přípravek Syvazul BTV je vakcína používaná u ovcí a skotu k ochraně před katarální horečkou ovcí, což je infekce způsobená virem katarální horečky ovcí, který je přenášen pakomárem.
Romanian: Syvazul BTV este un vaccin utilizat pentru protejarea ovinelor și a bovinelor împotriva bolii limbii albastre, infecție cauzată de virusul limbii albastre, care se transmite prin musculițe.
Czech: Pro virus katarální horečky ovcí sérotypu 4 nebyly u ovcí a skotu provedeny terénní studie, laboratorní studie však byly považovány za dostatečné pro prokázání účinnosti očkovací látky proti viru katarální horečky ovcí sérotypu 4.
Romanian: Nu au fost furnizate studii de teren cu BTV-4 la ovine sau bovine; studiile de laborator au fost însă considerate suficiente pentru a demonstra eficacitatea vaccinului BTV-4.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a mléko ovcí a skotu léčeného přípravkem Syvazul BTV je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și lapte de la ovinele și bovinele tratate cu Syvazul BTV este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Czech: Co je přípravek Syvazul BTV a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Syvazul BTV și pentru ce se utilizează?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Syvazul BTV je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Syvazul BTV, citiți prospectul.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Syvazul BTV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Syvazul BTV?
Czech: Přehled informací o přípravku Syvazul BTV a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Syvazul BTV și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Přípravek Syvazul BTV obsahuje viry katarální horečky ovcí jednoho nebo dvou typů vybraných ze sérotypů 1, 4 a 8.
Romanian: Syvazul BTV conține virusul limbii albastre de un tip sau de două tipuri, selectate din serotipurile 1, 4 și 8.
Czech: Účinnost byla měřena srovnáním hladin protilátek viru 21. a 42. den po ukončení úvodního očkování s hladinami z laboratorních studií.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin compararea nivelurilor de anticorpi la 21 și 42 de zile după încheierea ciclului inițial de vaccinare cu nivelurile din studiile de laborator.
Czech: Syvazul BTV (inaktivovaná vakcína proti viru katarální horečky ovcí obsahující buď sérotyp 1, 4, nebo 8, nebo kombinaci kterýchkoli dvou uvedených sérotypů)
Romanian: Syvazul BTV (vaccin inactivat împotriva virusului limbii albastre, care conține serotipul 1, 4 sau 8 sau două dintre acestea combinate)
Czech: Jak přípravek Syvazul BTV působí?
Romanian: Cum acționează Syvazul BTV?
Czech: Účinnost byla měřena srovnáním hladin protilátek viru 35. a 63. den po očkování s hladinami z laboratorních studií.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin compararea nivelurilor de anticorpi la virus în zilele 35 și 63 după vaccinare cu nivelurile din studiile de laborator.
Czech: Z údajů vyplynulo, že hladiny protilátek zůstaly 42. den po očkování pro všechny skupiny na úrovni podobné jako 21. den po očkování a nad úrovněmi z laboratorních studií.
Romanian: Datele au arătat că, pentru fiecare grup, nivelurile de anticorpi în ziua 42 după vaccinare au rămas similare cu cele din ziua 21 după vaccinare și peste nivelurile din studiile de laborator.
Czech: Z údajů vyplynulo, že hladiny protilátek zůstaly 63. den po očkování pro všechny skupiny na úrovni podobné jako 35. den po očkování a nad úrovněmi z laboratorních studií.
Romanian: Datele au arătat că, pentru fiecare grup, nivelurile de anticorpi în ziua 63 după vaccinare au rămas similare cu cele din ziua 35 după vaccinare și peste nivelurile din studiile de laborator.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 39 dní po očkování a ochrana trvá jeden rok.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 39 săptămâni după vaccinare, iar protecția durează un an.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že u ovcí začíná vakcína účinkovat 39 dní po očkování a ochrana trvá jeden rok.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că, la ovine, vaccinul începe să fie eficace după 39 de zile de la vaccinare și că protecția durează 1 an.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Syvazul BTV registrován v EU?
Romanian: De ce este Syvazul BTV autorizat în UE?
Czech: Vakcína začíná účinkovat 21 dní po ukončení úvodního očkování a ochrana trvá jeden rok.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace după 21 de zile de la încheierea ciclului inițial de vaccinare, iar protecția durează un an.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína je účinná při tvorbě ochranných protilátek u ovcí a skotu.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost prezența virusului în sânge, iar studiile au arătat că vaccinul este eficace în producerea de anticorpi de protecție la ovine și bovine.
Czech: V terénní studii byly očkovány 3 skupiny 35 jehňat starších 3 měsíců (bez protilátek proti viru katarální horečky ovcí) vakcínami obsahujícími viry katarální horečky ovcí sérotypy 1, 8 a zároveň 1 a 8.
Romanian: Într-un studiu de teren, 3 grupuri de 35 de miei peste vârsta de 3 luni (fără anticorpi împotriva virusului limbii albastre) au fost vaccinați cu vaccinuri care conțineau BTV-1, BTV-8 și BTV 1 + 8.
Czech: V terénní studii byly očkovány skupiny 25 telat starších 2 měsíců (bez protilátek proti viru katarální horečky ovcí) vakcínami obsahujícími viry katarální horečky ovcí sérotypy 1, 8 a zároveň 1 a 8.
Romanian: Într-un studiu de teren, grupuri de 25 de viței peste vârsta de 2 luni (fără anticorpi împotriva virusului limbii albastre) au fost vaccinați cu vaccinuri care conțineau BTV-1, BTV-8 și BTV 1+8.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že u skotu vakcína začíná účinkovat 21 dní po ukončení úvodního očkování a ochrana trvá jeden rok.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că, la bovine, vaccinul începe să fie eficace după 21 de zile de la încheierea ciclului inițial de vaccinare și că protecția durează un an.
Czech: Jak se přípravek Syvazul BTV používá?
Romanian: Cum se utilizează Syvazul BTV?
Czech: RP** ≥ 1
Romanian: PR* ≥ 1
Czech: Ve vzácných případech se může objevit absces.
Romanian: În situații rare poate apărea un abces.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o svých marketingových plánech pro léčivý přípravek schválený tímto rozhodnutím.
Romanian: Deținătorul acestei autorizații de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Czech: Počet a typ(y) kmenů zahrnutých do konečného přípravku budou přizpůsobeny aktuální epidemiologické situaci v čase tvorby složení konečného přípravku a budou uvedeny na etiketě.
Romanian: Numărul și tipul (tipurile) de tulpini incluse în produsul final vor fi adaptate situației epidemiologice existente la momentul formulării produsului final și vor fi indicate pe etichetă.
Czech: Stupeň účinnosti u jiných druhů se může od ovcí i skotu lišit.
Romanian: Nivelul eficacității pentru alte specii poate diferi de cel observat la ovine și bovine.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține: