FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současné podávání thiazidu může zvýšit frekvenci výskytu reakcí hypersenzitivity na allopurinol.
Slovenian: Sočasno dajanje tiazida lahko poveča pogostnost preobčutljivostnih reakcij na alopurinol.
Czech: Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin).
Slovenian: Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Czech: Co je přípravek Actelsar HCT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Actelsar HCT užívat Jak se přípravek Actelsar HCT užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Actelsar HCT in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actelsar HCT Kako jemati zdravilo Actelsar HCT Možni neželeni učinki
Czech: Anticholinergní látky (např. atropin, biperiden) mohou zvyšovat biologickou dostupnost diuretik thiazidového typu snížením gastrointestinální motility a rychlosti vyprazdňování žaludku.
Slovenian: Antiholinergiki (npr. atropin, biperiden) lahko povečajo biološko uporabnost tiazidnih diuretikov, ker zmanjšajo motiliteto prebavil in upočasnijo praznjenje želodca.
Czech: Ekzém, polékový exantém, toxický kožní výsev
Slovenian: ekcem, medikamentni izpuščaj, toksični kožni izpuščaj
Czech: Telmisartan není z krve odstraňován hemodialýzou.
Slovenian: Telmisartan se s hemodializo ne izloča iz telesa.
Czech: Intersticiální nefritida, poruchy funkce ledvin, glykosurie
Slovenian: intersticijski nefritis, motnje ledvičnega delovanja, glikozurija
Czech: U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí především na aktivitě systému reninangiotenzin-aldosteron (např. u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním či u pacientů s renálním onemocněním včetně stenózy renálních arterií), je podání přípravků ovlivňujících systém renin-angiotenzin-aldosteron spojeno s akutní hypotenzí, hyperazotemií, oligurií nebo vzácně s akutním selháním ledvin (viz bod 4.8).
Slovenian: Če sta žilni tonus in ledvično delovanje pretežno odvisna od delovanja renin-angiotenzinaldosteronskega sistema (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali ledvično boleznijo, tudi zožitvijo ledvične arterije), povezujejo zdravljenje z zdravili, katera delujejo na ta sistem, z akutno hipotenzijo, s hiperazotemijo, oligurijo in, redko, z akutno ledvično odpovedjo (glejte poglavje 4.8).
Czech: Jednoznačný vztah mezi kumulativní dávkou a odezvou byl pozorován jak v případě BCC, tak SCC.
Slovenian: Pokazalo se je jasno razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom nanj, tako pri bazalnoceličnem karcinomu kot pri ploščatoceličnem karcinomu.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin existují určité zkušenosti, a proto se doporučuje pravidelná kontrola hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
Slovenian: S kombinacijo telmisartan/hidroklorotiazid je malo izkušenj pri bolnikih z blago do zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic, zato so priporočljivi periodični kontrolni pregledi serumskih ravni kalija, kreatinina in sečne kisline.
Czech: Cytotoxické látky (např. cyklosfosfamid, methotrexat) Thiazidy mohou snižovat renální vylučování cytotoxických léčivých přípravků a zvyšovat jejich myelosupresivní účinky.
Slovenian: Citotoksična zdravila (npr. ciklofosfamid, metotreksat) Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravil skozi ledvica in povečajo njihove mielosupresivne učinke.
Czech: Lupus-like syndrom (syndrom napodobující lupus), reakce fotosenzitivity, vaskulitida kůže, toxická epidermální nekrolýza,
Slovenian: lupusu podoben sindrom, fotosenzibilne reakcije, kožni vaskulitis, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Czech: Actelsar HCT je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II - telmisartanu a thiazidového diuretika - hydrochlorothiazidu.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT je kombinacija antagonista receptorjev angiotenzina II telmisartana in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.
Czech: Thiazidy ve vysokých dávkách způsobující intenzivní diurézu, mohou zabránit tvorbě mléka.
Slovenian: Veliki odmerki tiazidov povzročajo pospešeno diurezo in lahko zavrejo nastajanje mleka.
Czech: Hydrochlorothiazid je z 68 % vázán na bílkoviny v plazmě a jeho distribuční objem je 0,83 - 1,14 l/kg.
Slovenian: Njegov navidezen volumen porazdelitve je 0,83 do 1,14 l/kg.
Czech: Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Czech: Zvýšení krevního kreatininu, zvýšení krevní kreatinfosfokinázy,
Slovenian: povečana raven kreatinina v krvi, povečana raven kreatin-fosfokinaze v krvi, povečana raven jetrnih encimov
Czech: Hladiny elektrolytů a kreatininu v séru je nutno často monitorovat.
Slovenian: Potrebna je pogosta kontrola serumskih elektrolitov in kreatinina.
Czech: Actelsar HCT může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku nebo léků potenciálně snižujících krevní tlak (např. baklofen, amifostin).
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT lahko poveča znižanje krvnega tlaka, ki ga povzročijo druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali zdravila, ki lahko povzročijo znižanje krvnega tlaka (npr.
Czech: Hypersenzitivita, anafylaktické reakce
Slovenian: preobčutljivost, anafilaktične reakcije
Czech: Kardiovaskulární prevence
Slovenian: Preprečevanje srčnožilnih bolezni
Czech: S fixní kombinací dávek 80 mg/25 mg nebyly provedeny žádné dodatečné předklinické studie.
Slovenian: Dodatnih predkliničnih raziskav s fiksno kombinacijo zdravila 80 mg/25 mg niso izvedli.
Czech: Hydrochlorothiazid prochází placentou.
Slovenian: Hidroklorotiazid prehaja skozi posteljico.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (včetně telmisartanu/hydrochlorothiazidu).
Slovenian: O redkih tovrstnih primerih poročajo tudi za antagoniste angiotenzina II (vključno z zdravilom Actelsar HCT).
Czech: Soli kalcia
Slovenian: Kalcijeve soli
Czech: Telmisartan vykázal podobný účinek jako ramipril při snížení primárního kombinovaného cílového parametru kardiovaskulárního úmrtí, nefatálního infarktu myokardu, nefatální cévní mozkové příhody nebo hospitalizace pro městnavé srdeční selhání.
Slovenian: Telmisartan je podobno učinkovito kot ramipril zmanjšal primarni, sestavljeni opazovani dogodek, ki je zajemal srčnožilno smrt, neusodni miokardni infarkt, neusodno možgansko kap ali bolnišnično zdravljenje zaradi kongestivnega srčnega popuščanja.
Czech: Při současném podávání hydrochlorothiazidu a telmisartanu nedochází u zdravých dobrovolníků k vzájemnému ovlivnění farmakokinetiky jednotlivých látek.
Slovenian: Kaže, da sočasno dajanje hidroklorotiazida in telmisartana pri zdravih osebah ne spremeni farmakokinetike ene ali druge učinkovine.
Czech: Ve dvou epidemiologických studiích vycházejících z Dánského národního registru karcinomů bylo se zvyšující se kumulativní dávkou hydrochlorothiazidu (HCTZ) pozorováno zvýšené riziko nemelanomových kožních nádorů (NMSC - non-melanoma skin cancer) [bazaliomy čili bazocelulární karcinomy (BCC - basal cell carcinoma) a spinaliomy čili skvamocelulární dlaždicobuněčné karcinomy (SCC - squamous cell carcinoma)].
Slovenian: Dve epidemiološki študiji, izvedeni na podlagi podatkov registra raka za Dansko, sta pokazali, da zaradi izpostavljenosti povečanemu kumulativnemu odmerku hidroklorotiazida obstaja povečano tveganje za razvoj nemelanomskega kožnega raka (bazalnoceličnega karcinoma in ploščatoceličnega karcinoma).
Czech: Též byl hlášen pomalý srdeční tep, závratě, zvracení, pokles funkce ledvin až selhání funkce ledvin.
Slovenian: V poročilih navajajo še počasen srčni utrip, omotico, bruhanje in zmanjšano delovanje ledvic, tudi ledvično odpoved.
Czech: Actelsar HCT je k dispozici také v silách 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT je na voljo tudi v jakostih 40 mg/12,5 mg in 80 mg/12,5 mg.
Czech: Infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest včetně cystitidy
Slovenian: okužba zgornjih dihal, okužba sečil, tudi cistitis
Czech: Zvýšený výskyt sepse byl pozorován pouze u telmisartanu, nicméně může se vyskytnout také u přípravku Actelsar HCT.
Slovenian: Kljub temu, da so povečano pojavnost sepse opazili le pri uporabi telmisartana samega, je med jemanjem zdravila Actelsar HCT ni možno izključiti.
Czech: Sialoadenitida
Slovenian: sialadenitis
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater nemá dávkování přesáhnout jednu tabletu přípravku Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg jednou denně.
Slovenian: Odmerek za bolnike z blago do zmerno zmanjšanim delovanjem jeter ne sme prekoračiti odmerka zdravila Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg 1-krat na dan.
Czech: Při užívání přípravku Actelsar HCT se může příležitostně objevit závrať nebo ospalost.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT lahko včasih povzroči omotico ali dremavost.
Czech: Léčivé přípravky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku nebo vyvolat hyperkalemii (např. inhibitory ACE, draslík šetřící diuretika, přípravky obsahující draslík, náhražky soli obsahující draslík, cyklosporin nebo jiné léčivé přípravky, jako je heparin sodný).
Slovenian: Zdravila, ki lahko povečajo raven kalija ali povzročijo hiperkaliemijo (npr. zaviralci ACE; diuretiki, ki varčujejo s kalijem; dodatki kalija; nadomestki soli, ki vsebujejo kalij; ciklosporin ali druga zdravila, kot je natrijev heparinat).
Czech: Jestliže je diagnostikováno těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Czech: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablety EU/1/13/817/043
Slovenian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete EU/1/13/817/043
Czech: Pokud mají být tato léčiva předepsána spolu s kombinací hydrochlorothiazid-telmisartan, je doporučeno monitorování plazmatické hladiny draslíku.
Slovenian: Če moramo našteta zdravila predpisati hkrati s kombinacijo hidriklorotiazida in telmisartana, priporočamo spremljanje ravni kalija v plazmi.
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3. in 4.4).
Czech: Actelsar HCT vede při dávkování jednou denně k účinnému a plynulému snížení krevního tlaku v terapeutickém dávkovacím rozmezí.
Slovenian: Actelsar HCT v enem odmerku na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak v celotnem razponu odmerjanja.
Czech: Kašel
Slovenian: kašelj
Czech: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Slovenian: Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Czech: Léčivé přípravky související se ztrátou draslíku a s hypokalemií (např. jiná kaliuretická diuretika, laxativa, kortikosteroidy, ACTH, amfotericin, karbenoxolon, sodná sůl penicilinu G, kyselina salicylová a její deriváty).
Slovenian: Zdravila, ki povzročajo izgubo kalija in hipokaliemijo (npr. drugi kaliuretični diuretiki, laksativi, kortikosteroidi, ACTH, amfotericin, karbenoksolon, natrijev benzilpenicilinat, salicilna kislina in derivati).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Tableta
Czech: Trial) srovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinace telmisartanu a ramiprilu na kardiovaskulárních výsledcích u 25 620 pacientů ve věku 55 let nebo starších, s anamnézou onemocnění koronárních tepen, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, onemocnění periferních tepen nebo diabetes mellitus 2. typu s prokázaným poškozením cílových orgánů (například retinopatií, hypertrofií levé komory srdeční, makroalbuminurií nebo mikroalbuminurií), což představuje populaci s rizikem kardiovaskulárních příhod.
Slovenian: V preskušanju ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) so primerjali učinke telmisartana, ramiprila in kombinacije telmisartana in ramiprila na srčnžilne izide pri 25.620 bolnikih, starih 55 let ali starejših, ki so imeli v anamnezi koronarno arterijsko bolezen, možgansko kap, prehodni ishemični napad (TIA), periferno arterijsko bolezen ali sladkorno bolezen tipa 2 z dokazano okvaro tarčnih organov (npr. retinopatijo, hipertrofijo levega prekata, makro- ali mikroalbuminurijo), torej pri populaciji s povečanim tveganjem za srčnožilne dogodke.
Czech: U pacientů užívajících samotný hydrochlorothiazid byly hlášeny další, následně uvedené nežádoucí účinky:
Slovenian: Hidroklorotiazid Pri bolnikih, ki so jemali samo hidroklorotiazid, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
Czech: - Refrakterní hypokalemie, hyperkalcemie.
Slovenian: - Refraktarna hipokaliemija, hiperkalciemija.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku Actelsar HCT u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila Actelsar HCT pri otrocih in mladostnikih do 18. leta ne priporočamo.
Czech: Renální vylučování nepřispívá ke clearance telmisartanu.
Slovenian: Izločanje skozi ledvice ne poveča telmisartanovega očistka.
Czech: Bronchitida, faryngitida, sinusitida
Slovenian: bronhitis, faringitis, sinuzitis
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem obvykle nereagují na antihypertenziva účinkující mechanismem inhibice systému renin-angiotenzin-aldosteron.
Slovenian: Na splošno se bolniki s primarnim aldosteronizmom ne odzivajo na antihipertenzive, ki delujejo z zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema, zato zanje zdravljenja z zdravilom Actelsar HCT ne priporočamo.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Czech: Nemelanomový kožní nádor
Slovenian: Nemelanomski kožni rak
Czech: Slabost
Slovenian: oslabelost
Czech: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablety EU/1/13/817/014
Slovenian: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete EU/1/13/817/014
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki:
Czech: Požití alkoholu může vést k výraznějšímu poklesu krevního tlaku a/nebo ke zvýšení rizika vzniku závratí či mdloby.
Slovenian: Alkohol vam lahko dodatno zniža krvni tlak ali poveča verjetnost, da boste omotični ali se počutili slabotno.
Czech: Aplastická anemie, hemolytická anemie, selhání kostní dřeně, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza
Slovenian: aplastična anemija, hemolitična anemija, odpoved kostnega mozga, levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na Al/Al blistry
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za Al/Al pretisni omot
Czech: Absolutní biologická dostupnost telmisartanu v dávce 40 mg činila 42 %, v dávce
Slovenian: Njegova absolutna biološka uporabnost je bila po dajanju odmerkov po 40 mg in
Czech: Užívání vysokých dávek HCTZ (≥50 000 mg kumulativních) bylo spojeno s korigovanou mírou pravděpodobnosti (OR) 1,29 (95% interval spolehlivosti (CI): 1,23-1,35)
Slovenian: Veliki odmerki hidroklorotiazida (kumulativno ≥ 50.000 mg) so bili povezani s prilagojenim razmerjem obetov (OR) 1,29 (95-odstotni IZ: 1,23-1,35) za bazalnocelični karcinom in 3,98 (95-odstotni IZ:
Czech: - digoxin.
Slovenian: - digoksin
Czech: Ostatní stavy provázené aktivací systému renin-angiotenzin-aldosteron
Slovenian: Druga stanja, pri katerih prihaja do spodbujanja renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema
Czech: Actelsar HCT je k dispozici také v síle 80 mg/25 mg.
Slovenian: Zdravilo Actelsar je na voljo tudi v jakosti 80 mg/25 mg.
Czech: Po 3 hodinách po podání telmisartanu nalačno nebo současně s jídlem se jeho plazmatické koncentrace neliší.
Slovenian: Tri ure po dajanju so koncentracije v plazmi pri jemanju na tešče in s hrano podobne.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je třeba thiazidy podávat opatrně (viz bod 4.4).
Slovenian: Tiazide moramo previdno dajati bolnikom z zmanjšanim delovanjem jeter (glejte poglavje 4.4).
Czech: Infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších nosních dutin - sinusitida, běžné nachlazení), infekce močových cest, nedostatek červených krvinek (anémie), vysoká hladina draslíku, zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), zhoršení funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, slabost, kašel.
Slovenian: Okužba zgornjih dihal (npr. vnetje grla, vnetje sinusov, navadni prehlad), okužbe sečil, pomanjkanje rdečih krvničk (anemija), visoka raven kalija, počasen srčni utrip (bradikardija), ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved; oslabelost, kašelj.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování telmisartanu u člověka.
Slovenian: O prevelikem odmerjanju telmisartana pri ljudeh je malo podatkov.
Czech: Po první dávce telmisartanu dojde v průběhu tří hodin postupně k poklesu krevního tlaku.
Slovenian: Po prvem odmerku telmisartana postane antihipertenzivni učinek postopno zaznaven v 3 urah.
Czech: Hepatocelulární žloutenka, cholestatická žloutenka
Slovenian: hepatocelularna zlatenica, holestazna zlatenica
Czech: Stupeň odstraňování hydrochlorothiazidu hemodialýzou není znám.
Slovenian: Koliko hidroklorotiazida se odstrani s hemodializo, ni raziskano.
Czech: Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní tablety o rozměrech 6,55 x 13,6 mm, označené „TH" na jedné straně.
Slovenian: Bele ali skoraj bele, ovalne in bikonveksne tablete velikosti 6,55 x 13,6 mm, z oznako "TH" na eni strani.
Czech: Varujícími příznaky poruch vodní a elektrolytové rovnováhy jsou sucho v ústech, žízeň, astenie, letargie, ospalost, neklid, bolest svalů nebo křeče, svalová únavnost, hypotenze, oligurie, tachykardie a gastrointestinální poruchy jako nauzea nebo zvracení (viz bod 4.8).
Slovenian: Opozorilni znaki, ki kažejo na motnje ravnovesja tekočin ali elektrolitov, so suha usta, žeja, astenija, brezvoljnost, dremavica, nemir, mišična bolečina ali krči, mišična utrujenost, hipotenzija, oligurija, tahikardija in prebavne motnje, npr. slabost ali bruhanje (glejte poglavje 4.8).
Czech: Actelsar HCT s fixní kombinací dávek (40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu a 80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT, fiksna kombinacija (40 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida oz. 80 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati s samim telmisartanom.
Czech: Intravaskulární hypovolemie
Slovenian: Znotrajžilna hipovolemija
Czech: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že byla pozorována spojitost mezi HCTZ a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce.
Slovenian: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom.
Czech: U telmisartanu nebyla prokázána mutagenita a odpovídající klastogenní aktivita ve studiích in vitro a žádná kancerogenita u potkanů a myší.
Slovenian: Telmisartan v in vitro študijah pri podganah in miših ni imel mutagenih učinkov ali pomembnejšega klastogenega delovanja in ni deloval kancerogeno.
Czech: Hydrochlorothiazid
Slovenian: Hidroklorotiazid
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis Group PTC ehf.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na Al/PVC/PVDC blistry
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za Al/PVC/PVDC pretisni omot
Czech: Nejsou k dispozici žádné důkazy, že Actelsar HCT snižuje nebo zabraňuje diuretiky indukované hyponatremii.
Slovenian: - Hiponatriemija in hipokloremična alkaloza Ni podatkov, ki bi kazali, da zdravilo Actelsar HCT zmanjša ali prepreči hiponatriemijo, ki jo povzročajo diuretiki.
Czech: Hyperurikemie, hyponatremie
Slovenian: hiperurikemija, hiponatriemija
Czech: Pokud při užívání přípravku Actelsar HCT nastane potřeba přizpůsobit dávku jiného léku, musíte se poradit s lékařem.
Slovenian: Z zdravnikom se morate posvetovati, ali je treba med jemanjem zdravila Actelsar HCT prilagoditi odmerek vašega drugega zdravila.
Czech: - léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi - draslík šetřící močopudné léky (diuretika),
Slovenian: - zdravila, ki lahko povečajo raven kalija v krvi, kot so diuretiki, ki zadržujejo kalij; dodatki kalija,
Czech: - Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven telmisartanem 40 mg. - Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven telmisartanem 80 mg.
Slovenian: - Zdravilo Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati s telmisartanom 40 mg. - Zdravilo Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati s telmisartanom 80 mg.
Czech: V souhrnné analýze dvou obdobných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studií v trvání 8 týdnů proti valsartanu/hydrochlorothiazidu v dávce 160 mg/25 mg (n = 2 121 pacientů k hodnocení účinnosti), byl prokázán významně větší účinek na snížení krevního tlaku 2,2/1,2 mmHg (STK/DTK, rozdíl ve změně adjustovaného průměru od výchozích hodnot) ve prospěch kombinace telmisartan/hydrochlorothiazid 80 mg/25 mg.
Slovenian: V analizi združenih podatkov iz dveh podobnih 8-tedenskih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih kliničnih raziskav, v katerih je bilo primerjano zdravilo kombinacija valsartan/hidroklorotiazid 160 mg/25 mg (n = 2121 bolnikov, pri katerih so ocenili učinkovitost), je bilo znižanje krvnega tlaka pri kombinaciji telmisartan/hidroklorotiazid 80 mg/25 mg značilno večje, in sicer za 2,2/1,2 mm Hg (SKT/DKT) (razlika v prilagojenih srednjih spremembah glede na izhodiščno vrednost).
Czech: pacienti léčení placebem (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval spolehlivosti 1,14 - 3,76)].
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali telmisartan (0,33 %), se je v primerjavi s placebom (0,16 %) povečala pojavnost usodne sepse [RR 2,07 (95-odstotni interval zaupanja 1,14 do 3,76)].
Czech: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. - Pomocnými látkami jsou magnesium-stearát (E470b), hydroxid draselný, meglumin, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulosa, mannitol (E421).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so magnezijev stearat (E470b), kalijev hidroksid, meglumin, povidon, natrijev karboskimetilškrob (vrsta A), mikrokristalna celuloza, manitol (E421).
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Czech: Na podkladě farmakologických vlastností následně uvedených léků lze očekávat, že tyto léčivé přípravky mohou zvýraznit hypotenzní účinek všech antihypertenziv, včetně telmisartanu: baklofen,
Slovenian: Zdravili, ki lahko zaradi svojih farmakoloških lastnosti povečata hipotenzivne učinke vseh antihipertenzivov, tudi telmisartana, sta baklofen in amifostin.
Czech: Inhibiční účinek přetrvává déle než 24 hodin a je měřitelný po dobu až
Slovenian: Zaviralni učinek traja 24 ur, izmerimo pa ga lahko še do 48 ur po vnosu zdravila.