FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posledično je CHMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I k Mnenju ter spremembo ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodil za uporabo za sistemske formulacije piroksikama, kot je določeno v Dodatku III k Mnenju v skladu s členom 31(2) Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Bulgarian: В резултат на това CHMP препоръчва да бъдат запазени разрешенията за употреба на всички лекарствени продукти, споменати в Приложение I на становището, и да бъдат изменени съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката относно приложението на пироксикам за целия организъм, така както са изложени в Приложение III на становището съгласно член 31, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕO, както е изменена.
Slovenian: Odločitev o zdravljenju s piroksikamom mora temeljiti na oceni splošnega tveganja pri posameznem bolniku (glejte poglavji 4.3 in 4.4).''
Bulgarian: Решението за предписване на пироксикам трябва да се основава на преценка на индивидуалния общ риск за пациента (вж. точки 4.3 и 4.4).
Slovenian: Ugotovljena pa je bila tudi potreba po nadaljnji presoji razmerja med koristmi in tveganji za nekatere neselektivne NSAID-e, vključno s piroksikamom.
Bulgarian: Установена е обаче нужда от допълнителна оценка на съотношението полза/риск за някои неселективни НСПВС, включително пироксикам.
Slovenian: Maramures Romunija
Bulgarian: Maramures Румъния
Slovenian: 89143 Blaubeuren Nemčija
Bulgarian: 89143 Blaubeuren Германия
Slovenian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španija
Bulgarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Испания
Slovenian: − piroksikam se zaradi dolgega razpolovnega časa 50 ur in varnostnega profila ne sme uporabljati za zdravljenje akutnih stanj, saj so na voljo enako učinkovita, a varnejša zdravila;
Bulgarian: − пироксикам не трябва се използва за лечение на никакви остри състояния поради дългия период на полуразпад от 50 часа и поради показателите за безопасност, тъй като съществуват еднакво ефективни и по-безопасни терапии;
Slovenian: Tveganje razvoja resnih zapletov v prebavilih se s starostjo veča.
Bulgarian: Рискът от развитие на сериозни гастроинтестинални усложнения се повишава с възрастта.
Slovenian: 1504 Lefkosia Ciper
Bulgarian: 1504 Lefkosia Кипър
Slovenian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grčija
Bulgarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Гърция
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 20 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза е 20 mg.
Slovenian: • sočasna uporaba z antikoagulansi,
Bulgarian: Едновременна употреба с антикоагуланти
Slovenian: Če menite, da je zdravilo premalo učinkovito, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако почувствате, че лекарството не е много ефективно, винаги се консултирайте с Вашия лекар.
Slovenian: Agios Dimitrios 17341 Grčija
Bulgarian: Agios Dimitrios 17341 Гърция
Slovenian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgija
Bulgarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Белгия
Slovenian: Če ste starejši od 80 let, tega zdravila ne smete jemati.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство ако сте по-възрастни от 80 години.
Slovenian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Bulgarian: Pfizer Corporation Австрия Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Slovenian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Slovenian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemska
Bulgarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Холандия
Slovenian: 16147 Genova Italija
Bulgarian: 16147 Genova Италия
Slovenian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgija
Bulgarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Белгия
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italija
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Италия
Slovenian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Bulgarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Франция
Slovenian: To sporočilo mora zdravstvene delavce seznaniti s tveganji za gastrointestinalne in kožne reakcije zaradi piroksikama ter mora biti v skladu z neposrednim sporočilom za zdravstveno osebje, ki ga je odobril CHMP.
Bulgarian: Това комюнике трябва да уведоми специалистите от здравеопазването за рисковете от гастроинтестинални и кожни реакции, свързани с пироксикам, и трябва да е в съответствие с DHPC, одобрено от CHMP.
Slovenian: 1070-325 Lisboa Portugalska
Bulgarian: 1070-325 Lisboa
Slovenian: 4823 Ae Breda Nizozemska
Bulgarian: 4823 Ae Breda Холандия
Slovenian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španija
Bulgarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Испания
Slovenian: Piroksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) s protivnetnimi, analgetičnimi in antipiretičnimi lastnostmi.
Bulgarian: Пироксикам е нестероидно, противовъзпалително лекарство (НСПВС, NSAID) с противовъзпалителни, болкоуспокояващи и антипиретични свойства.
Slovenian: Hampshire Gu35 9qe Velika Britanija
Bulgarian: Hampshire Gu35 9qe
Slovenian: New Psychiko 15451 Grčija
Bulgarian: New Psychiko 15451 Гърция
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, VSEBUJOČIH PIROKSIKAM (glejte Dodatek I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ (вж.
Slovenian: Zato se je treba izogibati uporabi piroksikama ob sočasnem dajanju antikoagulansa, na primer varfarina (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Затова, едновременното приложение на пироксикам с антикоагуланти като варфарин трябва да се избягва (вж. точка 4.3).
Slovenian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grčija
Bulgarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Гърция
Slovenian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Bulgarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex
Slovenian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Bulgarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
Slovenian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velika Britanija
Bulgarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Обединено кралство
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.
Slovenian: • če jemljete antikoagulanse, na primer varfarin, za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov;
Bulgarian: Ако приемате антикоагуланти, като варфарин, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Slovenian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija
Bulgarian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR
Slovenian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija
Bulgarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irska
Bulgarian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
Slovenian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danska
Bulgarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Дания
Slovenian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgija
Bulgarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Белгия
Slovenian: ''Preden vam bo zdravnik predpisal piroksikam, bo ocenil koristi, ki bi jih lahko imeli od zdravljenja s tem zdravilom, glede na vaše individualno tveganje za razvoj neželenih učinkov.
Bulgarian: Преди да Ви предпише пироксикам, Вашият лекар ще прецени ползата от приложението на това лекарство спрямо риска от развитие на нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Bulgarian: Valea Lupului Nr.1 Iasi
Slovenian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Bulgarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Франция
Slovenian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romunija
Bulgarian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Румъния
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velika Britanija
Bulgarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Slovenian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velika Britanija
Bulgarian: Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA
Slovenian: D-22761 Hamburg Nemčija
Bulgarian: D-22761 Hamburg Германия
Slovenian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Bulgarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Франция
Slovenian: Kaže, da je tveganje za takšne reakcije največje v zgodnjem obdobju zdravljenja in da se pri večini bolnikov reakcije pojavijo prvi mesec zdravljenja.
Bulgarian: Началото на реакцията, в повечето случаи, настъпва през първия месец от лечението.
Slovenian: Pristojne oblasti držav članic bodo informacije o zdravilu posodobile v skladu z zahtevami, ko bo podana odločba Komisije.
Bulgarian: След решението на Комисията компетентните органи на държавата-членка ще актуализират информацията за продукта, както е необходимо.
Slovenian: ''Kožne reakcije
Bulgarian: Кожни реакции
Slovenian: Če imate ali ste imeli kakršnekoli zdravstvene težave ali alergije ali ne veste, če lahko jemljete piroksikam, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми или алергични реакции, или не сте сигурни, че можете да приемате пироксикам, съобщете на Вашия лекар преди да започнете употребата на това лекарство.
Slovenian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velika Britanija
Bulgarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Обединено кралство
Slovenian: Iz pregleda sledi, da majhnega povečanja absolutnega tveganja za pojav trombotičnih zapletov zaradi neselektivnih NSAID-ov ni mogoče izključiti, vendar pa skupno razmerje med tveganji in koristmi ostaja pozitivno.
Bulgarian: Преразглеждането заключава, че не може да се изключи малко повишаване на абсолютния риск от тромботични събития, свързани с неселективни НСПВС, въпреки че като цяло съотношението полза/риск остава положително.
Slovenian: 08007 Barcelona Španija
Bulgarian: 08007 Barcelona Испания
Slovenian: Cinfa Portugal, Lda.
Bulgarian: Cinfa Португалия, Lda.
Slovenian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grčija
Bulgarian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Slovenian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Slovenian: Krema
Bulgarian: Крем
Slovenian: Odmerka ne povečujte.
Bulgarian: Не повишавайте дозата
Slovenian: Zdravnika obvestite o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljete, tudi če ste jih kupili brez recept..''
Bulgarian: Уверете се, че сте съобщили на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, включително и тези, които сте купили без лекарско предписание.
Slovenian: Spodaj navedena priporočila kot takšna veljajo samo za sistemske formulacije piroksikama:
Bulgarian: По същество изложените по-долу препоръки се отнасят само за прилагане на пироксикам за целия организъм:
Slovenian: Uporabo topičnih NSAID-ov spremlja izrazito manjša sistemska izpostavljenost v primerjavi s sistemskim odmerjanjem, zato se pri uporabi topičnih formulacij pričakuje nižja stopnja sistemskih neželenih učinkov.
Bulgarian: Употребата на локални НСПВС е съпроводена от подчертано намалено излагане на целия организъм в сравнение с дозиране за целия организъм и следователно при локално прилагане се очакват по-ниски нива на нежелани реакции за целия организъм.
Slovenian: Odkrivanje bolnikov s povečanim tveganjem
Bulgarian: Идентифициране на рискови индивиди
Slovenian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grčija
Bulgarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Гърция
Slovenian: − v primeru indikacije za NSAID piroksikam ni več terapija prve izbire;
Bulgarian: − при предписване на НСПВС пироксикам вече не е най-добрият избор;
Slovenian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgija
Bulgarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Белгия
Slovenian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romunija
Bulgarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Румъния
Slovenian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Bulgarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Франция
Slovenian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velika Britanija
Bulgarian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ
Slovenian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italija
Bulgarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Италия
Slovenian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norveška
Bulgarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Норвегия
Slovenian: − CHMP je sklenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo sistemske formulacije piroksikama, pri odobrenih omejenih indikacijah ugodno.
Bulgarian: − CHMP заключава, че съотношението полза/риск при приложение за целия организъм на лекарствени продукти, съдържащи пироксикам, е благоприятно за одобрените ограничени показания.
Slovenian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Bulgarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Slovenian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgija
Bulgarian: Ratiopharm Белгия S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Белгия
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 miligramov piroksikama v enem odmerku na dan.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 милиграма пироксикам, като еднократна дневна доза.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom nikakor ne smete spremeniti.
Bulgarian: При никакви обстоятелства не променяйте дозата без предварително да разговаряте с Вашия лекар.
Slovenian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Velika Britanija
Bulgarian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Slovenian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Австрия Gmbh.
Slovenian: B-2610 Wilrijk Belgija
Bulgarian: B-2610 Wilrijk Белгия
Slovenian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italija
Bulgarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Италия
Slovenian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velika Britanija
Bulgarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF
Slovenian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španija
Bulgarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Испания
Slovenian: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Bulgarian: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let ali jemljete tudi druga zdravila, na primer kortikosteroide ali zdravila proti depresiji iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI), ali acetilsalicilno kislino za preprečitev nastajanja krvnih strdkov, vam lahko zdravnik hkrati s/z [izmišljeno ime] predpiše zdravilo z zaščitnim učinkom na želodec ali črevo.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години или приемате други лекарства като кортикостероиди, някои лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI), ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, Вашият лекар може да Ви предпише, едновременно с Flamexin, лекарство, което да предпазва стомаха и червата.
Slovenian: CHMP je pregledal podatke iz kliničnih preskušanj, epidemioloških študij in spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: СНМР разглежда представените от притежателя на разрешението за употреба данни от клиничните изпитания, епидемиологичните проучвания и доброволно съобщените данни за нежелани реакции към лекарството.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da priporočila iz člena 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004, izdane oktobra 2006 in objavljene na spletni strani EMEA (ref. št. dok.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че препоръките на член 5, параграф 3 на Регламент (ЕO) № 726/2004, излезли през октомври 2006 г. и публикувани в уебсайта на ЕМЕА (док. за спр. EMEA/413136/2006), остават валидни за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
Slovenian: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Bulgarian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Slovenian: Če zdravnik med zdravljenjem posumi na zaplet v prebavilih, mora piroksikam nemudoma ukiniti in ponovno presoditi o dodatni klinični oceni in zdravljenju.''
Bulgarian: Ако има съмнение за наличие на гастроинтестинално усложнение по време на лечение, приемът на пироксикам трябва да бъде преустановен незабавно и да се обмисли допълнително клинично оценяване и лечение.
Slovenian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Bulgarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия
Slovenian: D- 76437 Rastatt Nemčija
Bulgarian: D- 76437 Rastatt Германия
Slovenian: Neo Irakleio 14122 Grčija
Bulgarian: Neo Irakleio 14122 Гърция
Slovenian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francija
Bulgarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Франция
Slovenian: Zdravnik vam bo piroksikam predpisal le, če vam simptomov niso dovolj ublažili drugi nesteroidni antirevmatiki.''
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише пироксикам само в случаите, в които имате недостатъчно облекчение на симптомите след прием на други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Slovenian: Če ga je treba nadaljevati, ga moramo spremljati s pogostimi pregledi.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо продължително лечение, тази преоценка трябва да се извършва по-често.
Slovenian: D-82041 Oberhaching
Bulgarian: D-82041 Oberhaching Германия
Slovenian: Antikoagulansi: nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povečajo učinke antikoagulansov, kot je varfarin.
Bulgarian: НСПВС, включително пироксикам, могат да засилят ефектите на антикоагулантите напр. варфарин.
Slovenian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Bulgarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Slovenian: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Bulgarian: Farmaceutica Ed Affini
Slovenian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italija
Bulgarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Италия
Slovenian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španija
Bulgarian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Испания
Slovenian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Avstrija
Bulgarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Австрия
Slovenian: Overton, Hampshire RG25 3ED Velika Britanija
Bulgarian: Overton, Hampshire RG25 3ED
Slovenian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Bulgarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Италия
Slovenian: − CHMP je menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za sistemske formulacije piroksikama pri simptomatskem lajšanju osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozitajočega spondilitisa pozitivno; v nasprotju s tem pa je CHMP ocenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za piroksikam pri zdravljenju akutnih stanj negativno in da je treba te indikacije razveljaviti.
Bulgarian: − СНМР счита, че съотношението полза/риск при излагане на целия организъм на пироксикам е положително при лечение на симптомите на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозен спондилит; СНМР обаче счита, че съотношението полза/риск за пироксикам при лечение на остри състояния е отрицателно и тези показания трябва да бъдат оттеглени.
Slovenian: D-82256 Fürstenfeldbruck Nemčija
Bulgarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Германия
Slovenian: − CHMP je sklenil, da omejitve pri topičnih formulacijah piroksikama niso potrebne, razmerje med koristmi in tveganji pa ostaja ugodno.
Bulgarian: − СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения относно локалното приложение на пироксикам и съотношението полза/риск остава благоприятно.
Slovenian: dok.
Bulgarian: Dr.
Slovenian: D-76139 Karlsruhe Nemčija
Bulgarian: D-76139 Karlsruhe
Slovenian: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemčija
Bulgarian: D-25870 Norderfriedrichskoog Германия
Slovenian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bolgarija
Bulgarian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia България
Slovenian: D-86156 Augsburg Nemčija
Bulgarian: D-86156 Augsburg Германия
Slovenian: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Bulgarian: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud. Cluj
Slovenian: Piroksikam morate nemudoma prenehati jemati in obvestiti zdravnika, če boste opazili kakršnokoli alergijsko reakcijo, na primer kožni izpuščaj, otekanje obraza, piskanje ali oteženo dihanje.
Bulgarian: Трябва незабавно да преустановите приема на пироксикам и да съобщите на Вашият лекар, ако получите някаква алергична реакция като обрив на кожата, подуване на лицето, хрипове или затруднено дишане.
Slovenian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgija
Bulgarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Белгия
Slovenian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grčija
Bulgarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Гърция
Slovenian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italija
Bulgarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Италия
Slovenian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Bulgarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex
Slovenian: Bolnike z večjimi dejavniki tveganja za resne zaplete v prebavilih smemo zdraviti s piroksikamom le po skrbnem premisleku (glejte poglavje 4.3 in nadaljevanje).
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сериозни гастроинтестинални събития трябва да бъдат лекувани с пироксикам само след внимателна преценка (вж. точка 4.3 и по-долу).
Slovenian: 43100 Parma Italija
Bulgarian: 43100 Parma Италия
Slovenian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Bulgarian: Pfizer Holding Франция 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovenian: Evropska komisija je ocenila, da je izvedba ponovnega vrednotenja razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam v interesu javnega zdravja.
Bulgarian: Европейската комисия счита, че е в интерес на общественото здраве да се извърши нова оценка на съотношението полза/риск за пироксикам.
Slovenian: Ta razdelek Navodil za uporabo je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Bulgarian: Тези части от Кратката характеристика на продукта са тези, които са приложени към решението на Комисията по процедурата по отнасяне съгласно член 31.
Slovenian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Nemčija
Bulgarian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Германия
Slovenian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španija
Bulgarian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Испания
Slovenian: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Bulgarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Slovenian: 58-500 Jelenia Gora Poljska
Bulgarian: 58-500 Jelenia Gora Полша
Slovenian: − v Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo so bile dodane nove kontraindikacije in dodatna opozorila, da bi tako omejili izpostavljenost piroksikamu na bolnike, pri katerih se ne pojavljajo dejavniki tveganja za gastrointestinalne in kožne reakcije;
Bulgarian: − нови противопоказания и засилени предупреждения са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката, за да се ограничи прилагането на пироксикам при пациенти без рисков фактор за гастроинтестинални и кожни реакции;
Slovenian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgija
Bulgarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Белгия
Slovenian: Metamorfosi Attiki 14452 Grčija
Bulgarian: Metamorfosi Attiki 14452 Гърция
Slovenian: ''Zdravljenje s piroksikamom smejo uvesti le zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostično oceno in zdravljenjem bolnikov z vnetnimi ali degenerativnimi revmatičnimi boleznimi.
Bulgarian: Първоначалното предписване на пироксикам трябва да се извършва от лекари с опит в диагностичната преценка и лечение на пациенти с възпалителни или дегенеративни ревматични заболявания.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravnika med zdravljenjem obvestiti o vseh novih ali neobičajnih trebušnih simptomih.
Bulgarian: От пациентите трябва да се изисква да съобщават за появата на всеки нов или необичаен абдоминален симптом по време на лечение.