FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le CVMP a estimé qu'aucune donnée convaincante (provenant d'essais cliniques ou d'autres études scientifiquement acceptables) n'a été fournie par les titulaires des autorisations de mise sur le marché, par rapport à des scénarios cliniques dans lesquels les associations de colistine avec d'autres substances seraient essentielles pour les animaux producteurs d'aliments dans l'UE, par rapport à des produits utilisés en monothérapie;
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili prepričljivih podatkov v smislu kliničnih preskušanj ali drugih znanstveno sprejemljivih študij glede kliničnih scenarijev, pri katerih so kombinirana zdravila s kolistinom nujna za živali za proizvodnjo živil v EU v primerjavi z zdravili za monoterapijo;
French: Aucune étude clinique spécifique n'a été fournie pour les infections invasives par E. coli secondaires à une maladie gastro-intestinale.
Slovenian: Za invazivno E. coli, ki je posledica bolezni prebavil, niso bile predložene posebne klinične študije.
French: coli sensibles aux deux principes actifs chez les porcins, les volailles, les veaux et les agneaux nouveau-nés, à condition que la dose et la durée du traitement soit ajustées conformément aux précédentes recommandations du CVMP.
Slovenian: Priznava se, da bi kombinirana zdravila s kolistinom lahko bila učinkovita pri zdravljenju in metafilaksi bolezni prebavil, ki jih povzroča E. coli, občutljiva za obe zdravilni učinkovini, pri prašičkih, perutnini, novorojenih teletih in jagnjetih, pod pogojem, da se odmerek in trajanje zdravljenja prilagodita v skladu s tistimi, ki jih je predhodno priporočil odbor CVMP.
French: Il est ainsi impossible de savoir si un produit contenant une association apporte une valeur ajoutée par rapport à un produit utilisé en monothérapie pour cette indication.
Slovenian: Zato ni znano, ali imajo kombinirana zdravila pri tej indikaciji dodano vrednost v primerjavi z zdravili za monoterapijo.
French: Toutefois, des inquiétudes ont été soulevées par rapport à la justification des indications de traitement des infections gastro-intestinales pour les associations de colistine avec d'autres substances lorsqu'il serait plus prudent d'utiliser un produit en monothérapie.
Slovenian: Pojavili pa so se pomisleki, ali so gastrointestinalne indikacije kombiniranih zdravil s kolistinom utemeljene, kadar bi bilo preudarneje uporabiti zdravilo za monoterapijo.
French: Les mêmes éléments pris en considération pour les produits contenant uniquement de la colistine s'appliquent également aux produits contenant de la colistine associée à d'autres substances antimicrobiennes.
Slovenian: Enaki premisleki kot za monoterapevtska zdravila s kolistinom veljajo tudi za zdravila, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi.
French: Après avoir examiné l'ensemble des données soumises par écrit, le CVMP a estimé que le rapport bénéfice-risque de tous les médicaments vétérinaires contenant de la colistine associée à d'autres substances antimicrobiennes à administrer par voie orale à des animaux producteurs d'aliments était défavorable, en raison d'une absence de pertinence clinique et compte tenu de la surexposition à la colistine qui pourrait poser un risque potentiel pour la santé animale et humaine en cas d'accélération de l'apparition de cas de résistance à la colistine.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh podatkov, predloženih v pisni obliki, je odbor CVMP zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, negativno, in sicer zaradi pomanjkanja kliničnega pomena in zaradi čezmerne izpostavljenosti kolistinu, ki bi lahko pomenila potencialno tveganje za zdravje živali in ljudi zaradi pospešenega pojava odpornosti proti kolistinu.
French: Ottó u.14
Slovenian: Otto u.14.
French: Au cours de cette procédure, le CVMP a été invité à revoir les autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments vétérinaires contenant de la colistine en association avec d'autres substances antimicrobiennes pour une administration par voie orale à des espèces productrices d'aliments afin de garantir une utilisation responsable de la substance dans la protection de la santé animale et la minimisation des risques futurs potentiels pour la santé humaine.
Slovenian: V tem postopku je bil odbor CVMP naprošen, naj pregleda dovoljenja za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, da se zagotovi odgovorna uporaba sredstva pri varovanju zdravja živali in omejevanju možnosti prihodnjega tveganja za javno zdravje.
French: En raison du récent passage de la colistine comme antibiotique d'importance critique en médecine humaine, son utilisation en médecine vétérinaire ne peut être justifiée que dans le cadre de principes d'utilisation prudente, ce qui n'est pas le cas des associations de colistine avec d'autres substances pour les indications de traitement d'infections non gastro-intestinales.
Slovenian: Glede na to, da je kolistin v humani medicini nedavno postal kritično pomemben, je uporabo v veterinarski medicini mogoče utemeljiti le z načeli preudarne uporabe, kar ne velja za kombinirana zdravila s kolistinom pri negastrointestinalnih indikacijah.
French: Porcins, poulets (à l'exception des poules produisant des œufs destinés à la consommation humaine)
Slovenian: predmešanica za zdravilno krmno mešanico prašiči, piščanci (razen kokoši, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi)
French: En outre, les données de pharmacovigilance n'ont montré aucune déclaration d'absence d'efficacité pour les associations de colistine avec d'autres substances.
Slovenian: Poleg tega v okviru farmakovigilančnih podatkov ni poročil o neučinkovitosti kombiniranih zdravil s kolistinom.
French: En outre, aucune donnée de propriété intellectuelle ou justification valable n'a pu être fournie pour étayer les indications pour le traitement des infections dues aux Salmonella spp.
Slovenian: Prav tako niso na voljo zaščiteni podatki ali veljavne utemeljitve v podporo indikacijam za vrste rodu Salmonella.
French: Sur ces points, aucune donnée convaincante (provenant d'essais cliniques ou d'autres études scientifiquement acceptables) n'a été fournie par les titulaires des autorisations de mise sur le marché en ce qui concerne des scénarios cliniques dans lesquels les associations de la colistine avec d'autres substances seraient essentielles pour les animaux producteurs d'aliments dans l'UE, par rapport à des produits utilisés en monothérapie.
Slovenian: O teh vprašanjih imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili prepričljivih podatkov v smislu kliničnih preskušanj ali drugih znanstveno sprejemljivih študij glede kliničnih scenarijev, pri katerih so kombinirana zdravila s kolistinom nujna za živali za proizvodnjo živil v EU v primerjavi z zdravili za monoterapijo.
French: poulains, car leur utilisation pourrait perturber l'équilibre de la flore microbienne intestinale et entraîner une colite fatale bien connue associée aux antimicrobiens, généralement associée à Clostridium difficile.
Slovenian: Trenutna znanstvena literatura ne podpira uporabe kombiniranih zdravil s kolistinom pri žrebetih, saj lahko poruši ravnovesje prebavne mikroflore, kar privede do splošno priznanega smrtnega kolitisa, povezanega s protimikrobnim zdravljenjem, praviloma povezanega z bakterijo Clostridium difficile.
French: L'infection gastro-intestinale due à E. coli (colibacillose) n'est pas une maladie clinique reconnue chez les poulains ou les chevaux adultes et aucune donnée n'a été fournie pour justifier l'utilisation de la colistine chez les poulains.
Slovenian: Okužba prebavil, ki jo povzroča E. coli (kolibaciloza), ni priznana klinična bolezen pri žrebetih ali odraslih konjih, in podatki v podporo uporabi kolistina pri žrebetih niso bili predloženi, zato je treba to tarčno vrsto izločiti.
French: l'organisme afin d'étendre la couverture antimicrobienne au reste de l'organisme et au tractus gastrointestinal (par exemple, infection gastro-intestinale et septicémie), ou une couverture antimicrobienne supplémentaire au niveau du tractus gastro-intestinal en raison de circonstances atténuantes (par exemple, résistance aux antibiotiques ou infections polymicrobiennes).
Slovenian: Te dodatne klinične potrebe lahko vključujejo širši spekter protimikrobnega delovanja v telesu, ki bodisi širi protimikrobno delovanje na druge dele telesa in prebavni trakt (npr. okužba prebavil plus septikemija) ali dodatno protimikrobno delovanje znotraj prebavnega trakta zaradi olajševalnih okoliščin (npr. protimikrobne odpornosti ali polimikrobnih okužb).
French: La colistine est ainsi réapparue comme option thérapeutique de dernier recours pour traiter des infections dues à des bacilles à Gram négatif fermentants et non fermentants BMR, XDR et PDR, y compris Pseudomonas aeruginosa et Acinetobacter baumannii.
Slovenian: Zato je kolistin ponovno postal zadnja terapevtska možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakaterije MDR, XDR in PDR, laktozo fermentirajoči in nefermentirajoči po Gramu negativni bacili, vključno s Pseudomonas aeruginosa in Acinetobacter baumannii.
French: Par exemple, le statut actuel pour les pathogènes gastro-intestinaux à Gram négatif (par exemple, E. coli) dans l'UE est que les CMI pour la colistine sont très faibles, et les concentrations de colistine dans le colon très élevées (par exemple, 20 fois plus que la CMI), de sorte qu'une monothérapie pourrait s'avérer suffisante pour ces indications.
Slovenian: Trenutni status za zadevne po Gramu negativne gastrointestinalne povzročitelje (npr. E. coli) v EU je na primer tak, da so MIK za kolistin zelo nizke, koncentracije kolistina v debelem črevesu pa zelo visoke (npr. 20-krat višje od MIK), tako da bi pri teh indikacijah zadoščala monoterapija.
French: Actuellement, pour les animaux producteurs d'aliments dans l'UE/EEE, des études de terrain ont montré que la colistine est principalement utilisée chez les porcins pour les traitements groupés et la prévention des diarrhées dues à E. coli et Salmonella spp., comme traitement de premier choix pour les diarrhées néonatales dues à E. coli chez les porcelets
Slovenian: Pri živalih za proizvodnjo živil v EU/EGP so terenske študije pokazale, da se danes primarno uporablja pri prašičih, vključno s skupinskim zdravljenjem in preprečevanjem driske, ki jo povzročajoE.
French: Actuellement, le statut pour les pathogènes gastro-intestinaux à Gram négatif (par exemple, E. coli) dans l'UE est que les CMI pour la colistine sont très faibles et les concentrations de colistine dans le colon sont très élevées (par exemple, 20 fois plus que la CMI), de sorte qu'une monothérapie pourrait s'avérer suffisante pour ces indications.
Slovenian: Trenutni status za zadevne po Gramu negativne gastrointestinalne povzročitelje (npr. E. coli) v EU je tak, da so MIK za kolistin zelo nizke, koncentracije kolistina v debelem črevesu pa zelo visoke (npr. 20-krat višje od MIK), tako da pri teh indikacijah zadošča monoterapija.
French: Les concentrations critiques actuelles établies par le Comité européen des antibiogrammes (EUCAST) pour les entérobactériacés sont en cours de révision en raison de ces problèmes.
Slovenian: Zaradi teh vprašanj se revidirajo trenutne klinične mejne vrednosti Evropskega odbora za testiranje protimikrobne občutljivosti za bakterije družine Enterobacteriaceae.
French: Le CVMP a donc conclu qu'aucune indication pour le traitement d'infections gastro-intestinales ne pouvait être justifiée pour les associations de colistine avec d'autres substances.
Slovenian: Zato je odbor CVMP zaključil, da pri kombiniranih zdravilih s kolistinom ni mogoče podpreti nobene gastrointestinalne indikacije.
French: Rhone Vet Kft.
Slovenian: Madžarska Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
French: NEOMIX COMPLEX Sulfate de néomycine Sulfate de colistine
Slovenian: NEOMIX COMPLEX neomicinijev sulfat kolistinijev sulfat
French: le CVMP a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments vétérinaires contenant de la colistine associée à d'autres substances antimicrobiennes à administrer par voie orale, mentionnés dans l'Annexe I.
Slovenian: odbor CVMP je priporočil umik dovoljenj za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje iz Priloge I.
French: Par conséquent, le CVMP a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments vétérinaires contenant de la colistine associée à d'autres substances antimicrobiennes à administrer par voie orale.
Slovenian: Zato je odbor CVMP priporočil umik dovoljenj za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje.
French: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Slovenian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
French: Roumanie Lavet Pharmecuticals LTD. Otto u.14.
Slovenian: Romunija Lavet Pharmecuticals LTD.
French: Les associations de colistine avec d'autres antimicrobiens sont disponibles pour des traitements groupés d'infections gastro-intestinales et respiratoires chez les animaux producteurs d'aliments dans certains États membres.
Slovenian: V nekaterih evropskih državah članicah so za skupinsko zdravljenje okužb prebavil in dihal pri živalih za proizvodnjo živil na voljo kombinacije kolistina z drugimi protimikrobnimi sredstvi.
French: coli provenant d'animaux producteurs d'aliments en Chine, il a été montré que la résistance aux polymyxines était uniquement liée au gène MCR-1
Slovenian: V projektu rutinskega nadzora protimikrobne odpornosti pri komenzalni E. coli pri živalih za prehrano na Kitajskem so ugotovili, da je odpornost proti polimiksinom izključno posledica gena mcr-1, ki se prenaša s plazmidom
French: Toutefois, aucun bénéfice n'a été montré pour l'utilisation d'associations de colistine avec d'autres substances par rapport à une monothérapie, et aucune mesure réaliste d'atténuation des risques n'a pu être identifiée afin de gérer le risque potentiel identifié pour la santé publique, compte tenu du fait que même une utilisation limitée d'associations de colistine avec d'autres substances a été considérée comme étant une utilisation inutile de colistine.
Slovenian: Prav tako ni bilo mogoče opredeliti izvedljivih ukrepov za zmanjšanje tveganja, s katerimi bi obravnavali ugotovljeno potencialno tveganje za zdravje ljudi, saj je celo omejena uporaba kombiniranih zdravil s kolistinom obveljala za nepotrebno uporabo kolistina.
French: Intitulé
Slovenian: Ime
French: La même conclusion a été tirée lors de la récente procédure de saisine au titre de l'article 35 relative aux traitements à base de colistine uniquement à administrer par voie orale.
Slovenian: Do enakega zaključka so prišli v nedavnem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 za peroralna zdravila za monoterapijo s kolistinom.
French: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Slovenian: Portugalska VETLIMA-Sociedade Distribuidora de
French: Sulfate de colistine mg/tablet mg/tablet
Slovenian: oksitetraciklinijev klorid kolistinijev sulfat mg/tablet mg/tablet tablete perutnina (divje kokoši in vodna perutnina)
French: , ainsi que pour le traitement de la colibacillose légère chez les volailles
Slovenian: Prev Vet Med teletih ter kot zdravljenje blage kolibaciloze pri perutnini
French: La synergie antimicrobienne in vitro a été identifiée par plusieurs titulaires des autorisations de mise sur le marché et confortée par des publications scientifiques, sur la base d'une réduction de la CMI pour les pathogènes cibles en présence d'association de colistine avec d'autres substances et d'une réduction de l'indice de concentration inhibitrice fractionnaire.
Slovenian: Več imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom je na podlagi zmanjšanja MIK za tarčne povzročitelje v prisotnosti kombinacije s kolistinom in zmanjšanja indeksa frakcijske inhibitorne koncentracije prepoznalo protimikrobno sinergijo in vitro, kar je podprto tudi v znanstvenih objavah.
French: Les polymyxines ne possèdent pas d'activité cliniquement utile contre les bactéries à Gram positif, les coques à Gram négatif, les
Slovenian: Polimiksini nimajo klinično uporabne aktivnosti proti po Gramu pozitivnim bakterijam, po Gramu negativnim kokom, anaerobom in molikutom, vključno z mikroorganizmi rodu Mycoplasma
French: Il existe également des inquiétudes pour les indications de traitement d'infections gastro-intestinales si les associations de colistine avec d'autres substances sont nécessaires par rapport à la monothérapie.
Slovenian: Tudi za gastrointestinalne indikacije obstajajo pomisleki, ali imajo kombinirana zdravila s kolistinom prednost pred monoterapijo.
French: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku
Slovenian: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku kolistinijev sulfat spiramicinijev adipat
French: 1 g/tablet 1 MIU/ tablet
Slovenian: 1 g/tablet 1 MIU/ tablet tableta teleta peroralna uporaba
French: La procédure a pris fin et le 16 mars 2015, la Commission européenne a adopté une décision restreignant les indications, les espèces cibles et la durée de traitement des produits concernés, et ajoutant aux informations sur le produit des mises en garde sur leur utilisation prudente.
Slovenian: 3, ki omejuje indikacije, ciljne vrste in trajanje zdravljenja za zadevna zdravila ter s katerim je bilo v informacije o zdravilu dodano opozorilo o preudarni uporabi.
French: Administration par voie orale, individuellement
Slovenian: posamično peroralno dajanje
French: Par voie orale, dans de l'eau potable
Slovenian: peroralno dajanje v vodo za pitje
French: Les infections gastro-intestinales polymicrobiennes n'ont pas été identifiées par les titulaires des autorisations de mise sur le marché pour les espèces animales et les indications listées pour leurs produits.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom pri živalskih vrstah in indikacijah, navedenih za njihova zdravila, niso identificirali polimikrobnih okužb prebavil.
French: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Slovenian: 47032 Bertinoro Italy
French: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros
Slovenian: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros ampicilinijev trihidrat kolistinijev sulfat
French: Les associations de colistine avec d'autres substances sont considérées comme jouant un rôle dans ces maladies plus complexes liées à la production et des études cliniques sont disponibles pour certaines de ces associations, démontrant leur efficacité pour certaines maladies.
Slovenian: Za nekatere kombinacije so na voljo tudi klinične študije, v katerih so dokazali učinkovitost pri nekaterih stanjih.
French: Il en est de même pour les associations de colistine avec d'autres substances ayant pour indication le traitement des infections par Salmonella spp.
Slovenian: Enako velja za indikacije za vrste rodu Salmonella pri kombiniranih zdravilih s kolistinom.
French: En outre, la pertinence clinique de la synergie avec les associations de colistine et d'autres substances est hautement incertaine, car les concentrations de colistine seule dans le colon sont bien plus élevées que la CMI (par exemple, 20 fois plus que la CMI) pour E. coli et d'autres bactéries, lorsqu'elle est utilisée en monothérapie.
Slovenian: dvomljiv, saj so koncentracije kolistina samega v debelem črevesu bistveno višje kot MIK (npr. 20-krat višje kot MIK) za E. coli in druge bakterije pri monoterapiji, zato ni klinične dodane vrednosti kombinacij s kolistinom za sinergijo in vitro.
French: Колитетравит / COLI - TETRAVIT
Slovenian: Колитетравит / COLITETRAVIT
French: Sur la base des informations fournies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché, y compris les données de propriété intellectuelle, les références scientifiques et les rapports d'experts, une mesure possible d'atténuation des risques envisagée au cours de cette saisine au titre de l'article 35 était de limiter encore plus l'utilisation d'associations de colistine avec d'autres substances au traitement d'animaux individuels uniquement et de retirer les formulations destinées aux traitements groupés.
Slovenian: tveganja, obravnavan v tej napotitvi v skladu s členom 35, dodatna omejitev uporabe kombiniranih zdravil s kolistinom na zdravljenje samo posameznih živali in odstranitev oblik zdravil, namenjenih za skupinsko zdravljenje.
French: Toute exposition inutile doit être évitée.
Slovenian: Izogibati bi se morali vsakršnemu nepotrebnemu izpostavljanju.
French: La durée de traitement ne doit pas dépasser 7 jours.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni.
French: Pays-Bas Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
French: Ilfov, Roumanie
Slovenian: Ilfov, Romunija
French: Roumanie PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Slovenian: Romunija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
French: Espagne CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Slovenian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
French: À la suite d'une demande de la Commission européenne (CE), en juillet 2013, le CVMP et le CHMP ont adopté un avis scientifique et des considérations détaillées sur la colistine1.
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije sta julija 2013 odbora CVMP in CHMP sprejela znanstvene nasvete in podrobne opombe o kolistinu1.
French: Il convient de noter que trois des produits figurant à l'annexe I contiennent de la colistine en association avec des vitamines.
Slovenian: Treba je opozoriti, da troje zdravil, navedenih v Prilogi I, vsebuje kolistin v kombinaciji z vitamini.
French: largo Donegani 2 20121 - Milano Italie
Slovenian: largo Donegani 2 20121 - Milano Italija
French: La colistine ne doit pas être utilisée pour le contrôle de la salmonellose car elle n'est pas conforme aux programmes de contrôle de cette maladie et peut présenter un risque pour la santé publique et animale.
Slovenian: Kolistina ne bi smeli uporabljati za nadzor salmoneloze, saj tovrstna uporaba ni v skladu s kontrolnimi programi za to bolezen in lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali.
French: Néanmoins, il est reconnu qu'une utilisation répétée ou fréquente d'un antimicrobien de la même classe accroît le risque de développement d'une résistance et que la transmission de telles résistances à l'homme ne peut être exclue.
Slovenian: Kljub temu je znano, da ponavljajoča se ali pogosta uporaba protimikrobnega zdravila istega razreda poveča tveganje razvoja odpornosti, prenosa tovrstne odpornosti na ljudi pa ni mogoče izključiti.
French: Les données issues du dernier rapport de la surveillance européenne de la consommation d'antimicrobiens à usage vétérinaire (ESVAC)2 de l'EMA montre que les polymyxines (colistine) sont utilisées essentiellement sous forme orale.
Slovenian: Podatki iz zadnjega poročila Evropske agencije za zdravila o evropskem uradnem nadzoru porabe veterinarskih protimikrobnih zdravil (ESVAC)2 kažejo, da se polimiksini (kolistin) uporabljajo zlasti v peroralnih oblikah.
French: 683 23 Ivanovice na Hané République tchèque
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané Češka republika
French: «La transmission de la résistance portée par des éléments génétiques mobiles (tels que les plasmides) entre les bactéries ou bien de l'animal à l'homme n'a pas été rapportée.»
Slovenian: „O prenosu odpornosti prek mobilnih genetskih elementov (kot so plazmidi) med bakterijami ali z živali na ljudi ni bilo poročano."
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
French: 96-100 Skierniewice Pologne
Slovenian: 96-100 Skierniewice Poljska