FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: e) Une fois reconstituée, la solution doit être administrée à l'aide d'un système de perfusion équipé d'une pompe et d'un filtre intégré de 0,22 μm à faible liaison aux protéines.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се прилага, като се използва инфузионна система, снабдена с помпа и вграден филтър 0,22 µm с ниско протеинно свързване.
French: Lamzede est une poudre pour solution pour perfusion de couleur blanche à blanc cassé, fournie dans un flacon en verre.
Bulgarian: Как изглежда Lamzede и какво съдържа опаковката Lamzede е бял до почти бял прах за инфузионен разтвор, доставян в стъклен флакон.
French: Tel: + 420 261221745
Bulgarian: Chiesi CZ s.r.o. Tel: + 420 261221745
French: Mal de tête lié à une intervention Fréquent
Bulgarian: Главоболие, свързано с процедурата
French: Poids du patient (kg) × dose (mg/kg) = dose du patient (en mg) Dose du patient (en mg) divisée par 10 mg/flacon (contenu d'un flacon) = nombre de flacons à reconstituer.
Bulgarian: Дозата на пациента (в mg), разделена на 10 mg/флакон (съдържание на един флакон) = броя флакони, които трябва да бъдат разтворени.
French: Traitement par velmanase alfa pendant 12 mois (n = 15)
Bulgarian: Лечение с велманаза алфа за 12 месеца
French: L'eau pour préparations injectables ne doit pas être projetée de manière énergique depuis la seringue sur la poudre afin de limiter la formation de mousse.
Bulgarian: Трябва да се избягва силно изтласкване на водата за инжекции от спринцовката върху праха, за да се сведе до минимум разпенването.
French: Concentration sérique en oligosaccharides (μmol/L)
Bulgarian: Серумна концентрация на олигозахариди (μmol/l) Общо(1)
French: Lamzede doit faire l'objet d'une reconstitution et être administré exclusivement en perfusion intraveineuse.
Bulgarian: Lamzede изисква приготвяне на разтвор и е предназначен само за интравенозна инфузия.
French: Lamzede est administré en perfusion intraveineuse.
Bulgarian: Lamzede се прилага чрез интравенозна инфузия.
French: Les patients n'avaient pas reçu de prémédication systématique avant la perfusion de la velmanase alfa au cours des études cliniques.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания не е правена рутинна премедикация на пациентите преди инфузията на велманаза алфа.
French: Extrémités douloureuses
Bulgarian: Болки в крайниците
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) - diarrhée - prise de poids - fièvre/augmentation de la température corporelle
Bulgarian: - диария - увеличаване на теглото - треска/повишена температура
French: Patients Début d'étude valeur réelle Moyenne (ET)
Bulgarian: Пациенти Действителна стойност на изходно ниво
French: [IC à 95 %] Valeur de p p = 0,692
Bulgarian: ДИ] p-стойност p=0,692
French: Critère
Bulgarian: Критерий
French: Le traitement doit être supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'alpha-mannosidose ou l'administration d'autres traitements enzymatiques substitutifs (TES) pour les maladies de surcharge lysosomale.
Bulgarian: Лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на пациенти с алфа-манозидоза или в приложението на други ензимозаместващи терапии
French: Lamzede 12 mois
Bulgarian: 12 месеца
French: On ne sait pas si la velmanase alfa passe dans le lait maternel.
Bulgarian: Не е известно дали велманаза алфа преминава в кърмата.
French: [IC à 95 %] Valeur de p p = 0,406
Bulgarian: ДИ] p-стойност p=0,406
French: Chaque mL de solution reconstituée contient 2 mg de velmanase alfa.
Bulgarian: Всеки милилитър приготвен разтвор съдържа 2 mg велманаза алфа.
French: Volume (mL)
Bulgarian: (ml)
French: [IC à 95 %] Valeur de p p = 0,278
Bulgarian: ДИ] p-стойност p=0,278
French: Tel: + 34 93 494 8000
Bulgarian: Chiesi España, S.A.U. Tel: + 34 93 494 8000
French: Dernière observation % d'évolution par rapport au début d'étude (ET)
Bulgarian: % промяна от изходно ниво при последното наблюдение
French: Lamzede 10 mg poudre pour solution pour perfusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Lamzede 10 mg прах за инфузионен разтвор
French: [IC à 95 %] Valeur de p p < 0,001
Bulgarian: ДИ] p-стойност p<0,001
French: Les effets globaux du traitement ont été évalués sur la base d'un effet pharmacodynamique (réduction des oligosaccharides sériques), de l'état fonctionnel (test de montée d'escaliers sur trois minutes [3MSCT], test de marche de six minutes [6MWT] et capacité vitale forcée [CVF] en % de la valeur prédite) et de la qualité de vie (indice de handicap mesuré par le Childhood Health Assessment Questionnaire [CHAQ] et douleur mesurée par le CHAQ-EVA [échelle visuelle analogique]).
Bulgarian: Оценени са общите ефекти от лечението в областите: фармакодинамика (понижаване на серумната концентрация на олигозахаридите), функционална (триминутен тест с изкачване на стълби (three-minute stair climbing test, 3MSCT), тест с шестминутно ходене
French: Perfusion par voie intraveineuse uniquement.
Bulgarian: Само за интравенозна инфузия.
French: Urticaire(1)
Bulgarian: Уртикария(1)
French: Lamzede 10 mg poudre pour solution pour perfusion velmanase alfa
Bulgarian: Lamzede 10 mg прах за инфузионен разтвор велманаза алфа
French: Gastrite par reflux
Bulgarian: Рефлукс гастрит
French: Un flacon contient 10 mg de velmanase alfa*.
Bulgarian: Един флакон съдържа 10 mg велманаза алфа (velmanase alfa)*.
French: Si vous ressentez un effet indésirable de ce type, informez-en immédiatement votre médecin.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции като тези, моля, информирайте Вашия лекар веднага.
French: Chaque flacon contient 10 mg de velmanase alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 mg велманаза алфа.
French: Code ATC : A16AB15.
Bulgarian: Други лекарства, повлияваща храносмилателната система и метаболизма, ензими, ATC код: A16AB15
French: Les règles d'asepsie doivent être respectées lors de la préparation.
Bulgarian: По време на приготвянето трябва да се използва асептична техника.
French: Irritation oculaire
Bulgarian: Дразнене на очите
French: Traitement par placebo pendant 12 mois (n = 10)
Bulgarian: Лечение с плацебо за 12 месеца
French: En conclusion, le demandeur a apporté une réponse satisfaisante aux questions.
Bulgarian: Slutsatsen är att frågorna har besvarats på ett tillfredsställande sätt av den sökande.
French: Le 30 novembre 2006, la demande a été soumise à arbitrage conformément à l'article 29 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée.
Bulgarian: Den 30 november 2006 hänsköts ansökan och överlämnades för skiljedomsförfarande enligt artikel 29 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse.
French: En septembre 2006, une procédure de reconnaissance mutuelle a été entamée pour Lansoprazole, impliquant 16 États membres concernés, le Royaume-Uni étant l'État membre de référence.
Bulgarian: september 2006 inleddes ett förfarande för ömsesidigt erkännande av Lansoprazol med 16 berörda medlemsstater och med Förenade kungariket
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPRAZOLE ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir annexe I)
Bulgarian: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LANSOPRAZOL MED SYNONYMER (se bilaga I)
French: Les deux produits sont considérablement affectés par l'ingestion de nourriture même si le produit générique semble être plus affecté principalement du fait de la variabilité intra-sujet extrêmement élevée.
Bulgarian: Båda produkterna uppvisar en uttalad födoeffekt, även om den generiska produkten förefaller påverkas mer, huvudsakligen på grund av den höga intraindividuella variabiliteten.
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Bulgarian: Läkemedelsform Administreringssätt
French: E. Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Bulgarian: Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
French: Ce fait est confirmé par deux autres études similaires non à jeun faisant appel au même médicament de référence et au même médicament à l'essai avec le même numéro de lot, qui ont généré des résultats totalement différents avec des intervalles de confiance dans les limites traditionnellement acceptables.
Bulgarian: Detta stöds av två liknande studier av födoeffekten med samma referensläkemedel och samma prövningsläkemedel med samma batchnummer, i vilka helt annorlunda resultat erhölls och där konfidensintervallen låg inom de konventionellt accepterade gränserna.
French: Il a été déterminé que ce critère plus large pouvait être utilisé dans ce contexte du fait de la variabilité intra-sujet extrêmement élevée (70-82 %) lorsque les sujets n'étaient pas à jeun.
Bulgarian: Det ansågs att detta bredare kriterium kan tillämpas i detta fall på grund av den mycket höga intraindividuella variabilitet (70-82 %) efter födointag som visades i denna studie.
French: Il présente en outre une courbe dose/réponse assez plate, ce qui signifie que son effet est nettement indépendant de la dose.
Bulgarian: Det har också en flack dosresponskurva, dvs. dess effekt är i hög grad dosoberoende.
French: ANNEXE I LISTE DES DENOMINATIONS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DES MEDICAMENTS, VOIE D'ADMINISTRATION, DEMANDEURS ET TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Bulgarian: FÖRTECKNING ÖVER <LÄKEMEDLETS NAMN>, <LÄKEMEDELSFORM(ER)>, <STYRK(A)(OR)>, <ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) > SAMT <SÖKANDE> OCH <INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING> I MEDLEMSSTATERNA
French: C/Guzmán el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda., 28003 Madrid
Bulgarian: TEVA Genéricos Española S.L. C/Guzmán el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda., 28003 Madrid
French: C'est l'une des données pharmacocinétiques connues de Lansoprazole, particulièrement lorsqu'il est pris avec des aliments gras et caloriques comme dans le cas présent.
Bulgarian: Detta är en känd farmakokinetisk egenskap hos Lansoprazol, särskilt då läkemedlet intas med en måltid med högt fett- och energiinnehåll såsom i det aktuella fallet.
French: Les résultats ont également été jugés acceptables sur le plan clinique car l'efficacité du Lansoprazole est nettement indépendante de la dose dans cette plage de doses thérapeutique.
Bulgarian: Resultaten ansågs också vara godtagbara av kliniska skäl, eftersom lansoprazols effekt i stort sett är dosoberoende i detta terapeutiska dosintervall.
French: Il s'ensuit que la faible différence relevée dans les taux sanguins entre le médicament de référence et le produit à l'essai lors d'une administration non à jeun n'est pas significative sur le plan clinique.
Bulgarian: Detta innebär att de små skillnader i blodkoncentration efter födointag som har visats mellan referens- och prövningsläkemedel inte har någon klinisk signifikans.
French: La documentation présentée au comité des médicaments à usage humain (CHMP) indique que les produits faisant l'objet des essais et les produits de référence sont globalement similaires.
Bulgarian: Den dokumentation som presenterades för CHMP visar att prövnings- och referensläkemedlen är väsentligen lika.
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Bulgarian: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
French: Le lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons qui inhibe la sécrétion d'acide gastrique et est utilisé pour le traitement des ulcères duodénaux et gastriques bénins, le reflux gastro-œsophagien et les troubles associés.
Bulgarian: som aktiv substans. Lansoprazol är en protonpumpshämmare som hämmar sekretion av magsyra och används för behandling av duodenal- och ventrikelsår, refluxesofagit och associerade tillstånd.
French: L'État membre de référence a approuvé le produit sur la base des résultats obtenus lors de l'étude à jeun, qui prouvaient une équivalence sans équivoque, comme confirmé par les intervalles de confiance (IC) à 90 % pour l'ASC et Cmax qui se situent dans la plage de bioéquivalence classique (80-125 %).
Bulgarian: Referensmedlemsstaten godkände produkten eftersom resultaten från fastestudien visade entydig bioekvivalens med 90 % konfidensintervall (CI) för AUC och Cmax, vilket låg inom det konventionella intervallet på 80-125 % för bioekvivalens. CI för resultaten från studier efter födointag (CI för AUCinf. 78-110 %) låg visserligen utanför de konventionella gränserna men uppfyller det bredare kriteriet på 75-133 %.
French: Etat Membre Autorisation de mise sur le marché
Bulgarian: Innehavare av godkännande för försäljning
French: Lansoprazole ouvre une large fenêtre thérapeutique en termes d'efficacité clinique et de tolérance.
Bulgarian: terapeutiskt fönster med avseende på klinisk effekt och säkerhet.
French: Le demandeur a apporté des données suffisantes pour confirmer que le résultat des études non à jeun ne constitue aucun risque de santé publique.
Bulgarian: som underlag för att visa att utfallet av studien efter födointag inte innebär att någon risk för människors hälsa föreligger.
French: Drážní 7, 627 00 Brno Czech Republic
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Drážní 7, 627 00 Brno Czech Republic
French: Certains États membres concernés ont soulevé des objections de santé publique basées sur le fait que si la bioéquivalence était prouvée à jeun, ce n'était pas le cas chez les patients non à jeun.
Bulgarian: Den invändande berörda medlemsstatens skäl till invändningen var risken för människors hälsa på grund av att bioekvivalensen visserligen hade visats vid fasta, men inte efter födointag.
French: Les résultats de ces études non à jeun ont prouvé que la biodisponibilité de Lansoprazole n'est pas seulement considérablement réduite lorsqu'il est pris au cours d'un repas, mais aussi que l'absorption peut être très aléatoire en présence d'aliments.
Bulgarian: Resultaten av dessa födoeffektsstudier visar att Lansoprazols biotillgänglighet inte bara minskar påtagligt då läkemedlet
French: Les comprimés durs de Lansoprazole 15 et 30 mg gastrorésistants (fabriqués par Teva UK Ltd) sont des préparations génériques contenant du lansoprazole comme principe actif.
Bulgarian: Lansoprazol 15 och 30 mg hårda enterokapslar (Teva UK Ltd) är generiska preparat
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES
Bulgarian: BILAGA II
French: Le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice valides correspondent aux versions finales obtenues au cours de la procédure du groupe de coordination.
Bulgarian: Den gällande produktresumén, märkningen och bipacksedeln är de slutliga versioner
French: Le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché.
Bulgarian: CHMP har rekommenderat att godkännande(n) för försäljning beviljas. Giltig produktresumé, märkning och bipacksedel är de slutversioner
French: Le résumé des caractéristiques du produit valide, l'étiquetage et la notice sont les versions finales préparées lors de la procédure du groupe de coordination, comme indiqué à l'annexe III.
Bulgarian: som fastställdes vid samordningsgruppens förfarande enligt bilaga III.
French: Dénomination
Bulgarian: Läkemedlets namn Namn
French: 1 stylo pre-rempli
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Bulgarian: Първична опаковка Съдържание (концентраци я)
French: La sécurité et l'efficacité de Lantus n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lantus не са установени.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (≥65 годишна възраст)
French: Information importante pour l'utilisation de SoloStar :
Bulgarian: Важна информация за употребата на SoloStar:
French: -Dans votre cerveau :
Bulgarian: -В мозъка Ви
French: Veuillez consulter votre médecin pour plus d'informations.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар за повече информация.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter Lantus.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Lantus.
French: Autres médicaments et Lantus
Bulgarian: Други лекарства и Lantus
French: Notice : Information pour l'utilisateur
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays (voir rubriques 4.2 et 6.6)
Bulgarian: Не всички от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна (вж. точка 4.2 и 6.6).
French: Informations importantes concernant certains composants de Lantus
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Lantus
French: Lantus avec de l'alcool
Bulgarian: Lantus с алкохол
French: Lantus doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Bulgarian: Lantus трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
French: Il doit être manipulé avec précaution.
Bulgarian: С нея трябва да се работи внимателно.
French: • Enfants âgés de moins de 2 ans
Bulgarian: Деца на възраст под 2 години
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
French: N'arrêtez pas Lantus sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Lantus без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
French: Il se peut que vous deviez effectuer un test de sécurité plusieurs fois avant que l'insuline n'apparaisse.
Bulgarian: Може да Ви се наложи да направите проверката за безопасност няколко пъти преди да се появи инсулин.
French: Durant les premières semaines, cette réduction doit, au moins en partie, être compensée par une augmentation de l'insuline couvrant les repas, après cette période le traitement devra être ajusté individuellement.
Bulgarian: По време на първите седмици, намаляването трябва поне частично да се компенсира с повишаване на дозата на инсулина по време на хранене, след този период схемата трябва да се регулира индивидуално.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes de réactions allergiques sévères.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако забележите симптоми на тежка алергична реакция.
French: 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose du médicament, le régime ou l'activité physique.
Bulgarian: Може да бъде необходимо коригиране на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
French: Ceci garantit que la totalité de la dose a bien été injectée.
Bulgarian: Това гарантира, че цялата доза инсулин е инжектирана.
French: Vous devez vérifier que votre stylo injecteur d'insuline fonctionne correctement avant d'injecter votre première dose.
Bulgarian: Трябва да проверите дали Вашата инсулинова писалка работи правилно преди да инжектирате първата доза.
French: Date de première autorisation : 9 juin 2000.
Bulgarian: 9 юни 2000 г.
French: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italie
Bulgarian: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Италия
French: • N'utilisez jamais SoloStar s'il est endommagé ou si vous ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Bulgarian: Никога не използвайте SoloStar, ако е повредена или ако не сте сигурни, че работи правилно.
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: По принцип, колкото по-голямо и по-бързо е спадането на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулация и нейните симптоми (вж. точка 4.4).
French: La sécurité et l'efficacité de Lantus ont été établies chez l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lantus са установени при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи (вж. точка 5.1).
French: Les données de pharmacocinétique et de pharmacodynamie ont montré que les effets de l'injection sous-cutanée de Lantus sont principalement dus à l'exposition au métabolite M1.
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на Lantus се дължи главно на експозиция на М1.
French: Ces réactions peuvent s'étendre autour du point d'injection.
Bulgarian: Това може да се разпространи около мястото на инжектиране.
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 17 février 2015.
Bulgarian: 17 февруари 2015 г.
French: Au cours de cette étude de 6 ans, 42% des patients du groupe insuline glargine n'ont jamais présenté d'hypoglycémie.
Bulgarian: За периода на това 6-годишно проучване, 42% от групата на инсулин гларжин не са имали хипогликемия.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction.
Bulgarian: Данните от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност.
French: Le schéma posologique (posologie et moment d'administration) doit être ajusté individuellement.
Bulgarian: Схемата на прилагане (доза и време на приложение) трябва да се определя индивидуално.
French: - Si vous êtes allergique à l'insuline glargine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (répertoriés à la rubrique 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare :
Bulgarian: Следните свързани нежелани лекарствени реакции от клинични проучвания са изброени подолу по системо-органни класове и в низходяща честота (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до < 1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
French: Les variations de l'hémoglobine glyquée et de la glycémie ont été comparables entre les deux groupes de traitement.
Bulgarian: Променливите гликохемоглобин и глюкоза са сравними при двете групи на лечение.
French: La prescription de Lantus peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Bulgarian: Употребата на Lantus може да се обмисли по време на бременност, ако е клинично необходимо.
French: L'effet prolongé de Lantus dépend de l'injection dans le tissu sous-cutané.
Bulgarian: Удълженото действие на Lantus зависи от инжектирането му в подкожната тъкан.
French: Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable de Lantus (pH 4).
Bulgarian: Той е напълно разтворим при киселото pH на инжекционния разтвор Lantus (pH 4).
French: Une glycémie basse signifie qu'il n'y a pas assez de sucre dans votre sang.
Bulgarian: Ниската кръвна захар означава, че в кръвта Ви няма достатъчно захар.
French: NE JAMAIS injecter Lantus dans une veine, car cela modifierait son effet et risquerait de provoquer une hypoglycémie.
Bulgarian: НЕ инжектирайте Lantus във вена, тъй като това ще промени действието му и може да предизвика хипогликемия.
French: Afin de lire correctement la dose, le stylo doit être tenu horizontalement, avec l'aiguille à gauche et le sélecteur de dose à droite, comme indiqué dans les schémas ci-dessous.
Bulgarian: За да сте сигурни, че четете дозата правилно, дръжте писалката хоризонтално, като иглата е отляво, а дозатора от дясно, както е показано на илюстрациите по-долу.
French: L'insuline glargine est métabolisée en 2 métabolites actifs M1 et M2 (voir section 5.2).
Bulgarian: Инсулин гларжин се метаболизира до 2 активни метаболита М1 и М2 (вж. точка 5.2).
French: Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet indésirable spécifique de l'insuline glargine sur la grossesse ni aucun effet malformatif ni toxique spécifique pour le fœtus ou le nouveau-né de l'insuline glargine.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, нито специфична малформативна или фето/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
French: Vous pouvez sélectionner des doses de 1 à 80 unités par intervalle de 1 unité.
Bulgarian: Вие можете да нагласявате дози от 1 до 80 единици на степени от 1 единица.
French: Lantus n'est pas l'insuline de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Bulgarian: Lantus не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза.