FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento concomitante con inibitori irreversibili delle monoaminoossidasi (I-MAO) è controindicato a causa del rischio di sindrome serotoninergica con sintomi quali agitazione, tremore e ipertermia.
Slovak: Sprievodná liečba ireverzibilnmi inhibítormi monoamínoxidázy (IMAO) je kontraindikovaná kvôli riziku serotonínového syndrómu so symptómami ako nepokoj, tras a hypertermia.
Italian: Contatti immeditamente il medico o il farmacista se assume più della quantità di Efexor che le è stata prescritta dal medico.
Slovak: Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užijete väčšie množstvo Efexoru ako Vám bolo predpísané Vaším lekárom.
Italian: Gravidanza e allattamento
Slovak: Gravidita a kojenie
Italian: La venlafaxina non deve essere usata in combinazione con I-MAO irreversibili non selettivi.
Slovak: Venlafaxín nesmie byť použitý v kombinácii s neselektívnymi, ireverzibilnými IMAO.
Italian: Uso nei pazienti con compromissione epatica: è stato deciso di raccomandare l'individualizzazione, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, del dosaggio al fine di superare la variabilità della clearance tra i pazienti con compromissione epatica.
Slovak: Použitie u pacientov s poškodením pečene: bolo dohodnuté odporúčať v SPC individualizáciu dávkovania, aby sa prekonala variabilita klírensu medzi pacientmi s poškodením pečene.
Italian: Prenda sempre Efexor seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Slovak: Vždy užívajte Efexor presne ako Vám povedal Váš lekár.
Italian: Acatisia/irrequietezza psicomotoria
Slovak: Akatízia/psychomotorický nepokoj
Italian: Ipotensione, Prolungamento dell'intervallo QT, Fibrillazione ventricolare, Tachicardia ventricolare (compresa torsade de pointes)
Slovak: Hypotenzia, Predĺženie QT, Komorová fibrilácia, Komorová tachykardia (vrátane torsade de pointes)
Italian: - lo scopo della procedura di deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, delle etichette, del foglio illustrativo;
Slovak: - obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia Súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov;
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di armonizzare il paragrafo 4.4, il che richiedeva una valutazione delle seguenti differenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto: - il richiamo alle segnalazioni di aggressioni in relazione all'inizio e alla sospensione del trattamento; - il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni, la cui inclusione nel paragrafo 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto era stata raccomandata dal CHMP nel 2005 (decisione della Commissione del 19.8.2005);
Slovak: Časť SPC 4.4 - Osobitné upozornenia a bezpečnostné opatrenia pri používaní Držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh požiadali, aby v SPC zjednotil časť 4.4 pre nasledujúce rozdiely medzi SPC, ktoré sa majú vyhodnotiť: - zmienka o správach o agresii v súvislosti so začiatkom alebo prerušením liečby, - liečba detí a dospievajúcich mladších ako 18-ročných, ktorú výbor CHMP odporúčal začleniť do časti 4.4 SPC v roku 2005 (rozhodnutie Komisie z 19.VIII.2005).
Italian: • Inibitori delle monoamminossidasi (I-MAO: consulti il paragrafo "Prima di predere Efexor")
Slovak: Inhibítory monoaminoxidázy (IMAO: pozri časť „Skôr ako užijete Efexor")
Italian: Risperidone
Slovak: Risperidon
Italian: Un trattamento a lungo termine per la prevenzione delle ricorrenze di episodi depressivi maggiori (MDE) può anche essere appropriato.
Slovak: Dlhodobejšia liečba je tiež vhodná na prevenciu návratu epizód veľkej depresie.
Italian: Senzazione del gusto alterata, Tinnito
Slovak: Zmenené chuťové vnímanie, tinitus
Italian: Non si raccomanda l'uso concomitante di venlafaxina con i precursori della serotonina (come i supplementi del triptofano) (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Súčasné užívanie venlafaxínu so serotonínovými prekurzormi (ako napr. tryptofánové výživové doplnky) sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Italian: Gravi reazioni avverse sono state riportate in pazienti che avevano recentemente interrotto la terapia con I-MAO e cominciato quella con venlafaxina, o avevano recentemente interrotto la terapia con venlafaxina prima di iniziare quella con I-MAO.
Slovak: Závažné nežiaduce účinky boli hlásené u pacientov, ktorí práve skončili liečbu s IMAO a začali užívať venlafaxín, alebo užívali venlafaxín, ktorý prestali užívať tesne pred začatím liečby IMAO.
Italian: È noto che si verificano effetti indesiderati quando i pazienti interrompono il trattamanento con Efexor, soprattutto quando Efexor è sospeso bruscamente o quando si riduce la dose troppo velocemente.
Slovak: Sú známe nežiadúce účinky, ak pacienti náhle vysadia liek, alebo si znížia dávky veľmi rýchlo.
Italian: La venlafaxina ha fatto aumentare l'AUC del risperidone del 50%, ma non ha modificato in maniera significativa il profilo farmacocinetico della parte attiva totale (risperidone più 9-idrossirisperidone).
Slovak: Venlafaxín zvýšil AUC risperidonu o 50%, ale nemenil významne farmakokinetický profil aktívnej zložky (risperidon a 9-hydroxyrisperidon).
Italian: Eosinofilia polmonare
Slovak: Pľúcna eozinofília
Italian: Si deve prestare cautela con i pazienti con condizioni preesistenti che possano essere compromesse da un aumento della frequenza cardiaca.
Slovak: Opatrnosť treba pri pacientoch, kde základné ochorenie môže byť zhoršené v dôsledku zvýšenia frekvencie srdca.
Italian: La venlafaxina non possiede attività inibitoria per le monoamminoossidasi (MAO).
Slovak: Venlafaxín neinhibuje aktivitu inhibítora monoaminoxidázy (MAO).
Italian: Una metanalisi degli studi clinici condotti con farmaci antidepressivi in confronto con placebo in pazienti adulti con disturbi psichiatrici, ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario nella fascia di età inferiore a 25 anni dei pazienti trattati con antidepressivi rispetto al placebo.
Slovak: Metanalýzy placebom kontrolovaných klinických skúšaní antidepresívnych liekov u dospelých pacientov mladších ako 25 rokov so psychiatrickými poruchami ukázali zvýšené riziko suicidálneho správania pri antidepresívach v porovaní s pacientmi, ktorí užívali placebo.
Italian: Esistono dati limitati in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Existuje len obmedzené množstvo údajov s ťažkým poškodením pečeňových funkcií (pozri časť 4.2).
Italian: A causa della variabilità individuale della clearance in questi pazienti, una individualizzazione del dosaggio sarebbe preferibile.
Slovak: Kvôli individuálnej variabilite v klírense u týchto pacientov môže byť potrebná individuálna úprava dávky.
Italian: Diminuzione dell'appetito (anoressia), Stipsi, Vomito
Slovak: Znížená chuť do jedla (anorexia), Zápcha, Vracanie
Italian: Sensi speciali
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Italian: Si deve usare cautela nei pazienti con condizioni preesistenti che potrebbero essere compromesse da aumenti della pressione ematica, quali quelli con funzionalità cardiaca compromessa.
Slovak: Opatrnosť treba pri pacientoch, kde základné ochorenie môže byť zhoršené v dôsledku zvýšenia krvného tlaku, napr. pacienti s porušenou funkciou srdca.
Italian: Più raramente, Efexor può ridurre la funzionalità delle piastrine nel suo sangue, comportando un aumentato rischio di lividi e sanguinamento.
Slovak: Veľmi vzácne Efexor môže znižovať funkciu krvných doštičiek v krvi, čo vedie k zvýšenému riziku tvorby krvných podliatin alebo ku krvácaniu.
Italian: Si possono manifestare mania/ipomania in una piccola proporzione di pazienti con disturbi dell'umore che abbiano assunto antidepressivi, inclusa la venlafaxina.
Slovak: Mánia/hypománia sa môže vyskytnúť u malej časti pacientov s poruchami nálady, ktorí užívajú antidepresíva vrátane venlafaxínu.
Italian: Come con altri farmaci serotoninergici, con la venlafaxina si può verificare la sindrome serotoninergica, soprattutto con l'uso concomitante di altri farmaci che possono modulare il sistema di neurotrasmissione serotoninergica (come i triptani, gli SSRI, gli SNRI, il litio, la sibutramina, il tramadol o l'erba di San Giovanni [Hypericum perforatum]), con medicinali che interferiscono con la metabolizzazione della serotonina (compresi gli I-MAO), o con precursori della serotonina (come i supplementi di triptofano).
Slovak: Ako aj u iných serotonergných látok, serotonínový syndróm sa môže vyskytnúť u pacientov liečených venlafaxínom, obzvlášť ak sa súčasne užíva iná látka, ktorá ovplyvňuje serotoninergický neurotransmiterový systém (vrátane triptánov, SSRI, SNRI, lítium, sibutramín, tramadol, alebo ľubovník bodkovaný [hypericum perforatum]), s liečivami, ktoré zhoršujú metabolizmus serotonínu (vrátane IMAO), alebo so serotonínovými prekurzormi (ako napr. tryptofánové výživové doplnky).
Italian: Raro
Slovak: Vzácne
Italian: E' stato dimostrato che la venlafaxina non aumenta la compromissione delle capacità mentali e motorie causata dall'etanolo.
Slovak: Venlafaxín sa nepreukázal ako látka, ktorá zhoršuje etanolom porušené mentálne a motorické schopnosti.
Italian: Informazioni ottenute da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario nei giovani (con meno di 25 anni) con disturbi psichiatrici, che erano stati trattati con un antidepressivo.
Slovak: Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvyšovanie rizika samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov so psychiatrickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami.
Italian: John Wyeth & Brothers Ltd New Lane,
Slovak: & Brothers Ltd New Lane,
Italian: L'assunzione di un I-MAO irreversibile insieme ad altri medicinali, incluso Efexor, può comportare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi per la vita.
Slovak: Súčasné užívanie ireverzibilného IMAO spolu s inými liekmi vrátane Efexoru môže mať závažné aj život-ohrozujúce následky.
Italian: La venlafaxina inoltre inibisce debolmente la captazione della dopamina.
Slovak: Venlafaxín tiež slabo inhibuje dopamínové vychytávanie.
Italian: Talvolta Efexor causa effetti indesiderati di cui può non essere consapevole, come aumenti della pressione ematica o battito cardiaco anormale; lievi cambiamenti nei livelli ematici di enzimi epatici, sodio o colesterolo.
Slovak: Efexor niekedy zapríčiňuje vedľajšie účinky, o ktorých nemusíte vedieť, ako napríklad zvýšenie krvného tlaku, zrýchlená frekvencia srdca; malé zmeny v krvných hladinách pečeňových enzýmov, sodíka alebo cholesterolu.
Italian: Studi in vitro ed in vivo indicano che la venlafaxina è un debile inibitore del CYP2D6.
Slovak: In vitro a in vivo štúdie ukazujú, že venlafaxín je slabý inhibítor CYP2D6.
Italian: Sono stati riportati altri eventi quali variazioni dell'elettrocardiogramma (es. prolungamento dell'intervallo QT, blocco di branca, prolungamento del QRS), tachicardia ventricolare, bradicardia, ipotensione, vertigini e morte.
Slovak: Ďalšie hlásené účinky boli zmeny v elektrokardiograme (napr. predĺženie QT intervalu, ramienková blokáda, predĺženie QRS), komorová tachykardia, bradykardia, hypotenzia, vertigo a úmrtie.
Italian: L'uso di venlafaxina non è stato valutato in pazienti con recente anamnesi di infarto del miocardio o malattia cardiaca instabile.
Slovak: Venlafaxín sa nehodnotil u pacientov s anamnézou nedávno prekonaného infarktu myokardu alebo nestabilnej angíny pectoris.
Italian: In un secondo studio a più lungo termine, l'efficacia della venlafaxina per la prevenzione di episodi depressivi ricorrenti in un periodo di 12 mesi è stata dimostrata in uno studio clinico placebo-controllato in doppio cieco con pazienti adulti con episodi ricorrenti di depressione maggiore, che avevano risposto al trattamento con venlafaxina (da 100 a 200 mg/die, due volte al giorno) al loro ultimo episodio depressivo.
Slovak: V druhej dlhodobej štúdii účinnosť venlafaxínu pri prevencii rekurentných depresívnych epizód počas obdobia 12 mesiacov bola hodnotená v placebom kontrolovanej dvojito-slepej klinickej štúdii u dospelých ambulantných pacientov s opakujúcimi sa epizódami veľkej depresie, ktorí odpovedali na venlafaxín s okamžitým účinkom (100 až 200 mg/deň) pri poslednej epizóde depresie.
Italian: Metoprololo
Slovak: Metoprolol
Italian: Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o farmacista.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky ako používať tento produkt, informujte sa u svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Le più comuni (>1/10) reazioni avverse riportate negli studi clinici sono state nausea, secchezza delle fauci, emicrania e sudorazione (inclusi sudori notturni).
Slovak: Najčastejšie (>1/10) hlásené nežiaduce účinky v klinických štúdiách boli nevoľnosť, suché ústa, bolesť hlavy a potenie (vrátane nočného potenia).
Italian: La presente procedura di armonizzazione ha interessato i paragrafi seguenti.
Slovak: Počas postupu tohto zjednotenia sa zameriavali na nasledujúce časti Informácie o lieku.
Italian: I-MAO non selettivi reversibili (linezolid)
Slovak: Reverzibilný, neselektívny IMAO- inhibítor (linezolid)
Italian: Allucinazioni, Mioclono, Agitazione, Compromission e della coordinazione e dell'equilibrio
Slovak: Apatia, Halucinácie, Myoklonus, Agitovanosť, Poškodená koordinácia a rovnováha
Italian: Nell'esperienza post-marketing, casi di aritmia cardiaca fatale sono stati riportati con l'uso di venlafaxina, specialmente in casi di overdose.
Slovak: Počas postmarketingového sledovania používania venlafaxínu bol hlásený fatálny prípad srdcovej arytmie, špeciálne pri predávkovaní.
Italian: La dose iniziale raccomandata di venlafaxina compresse a rilascio immediato è di 75 mg al giorno in due o tre dosi separate assunte con cibo.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka venlafaxínu s okamžitým uvoľňovaním je 75 mg denne rozdelených v dvoch alebo troch dávkach s jedlom.
Italian: Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti con pressione intraoculare aumentata, o pazienti a rischio di glaucoma ad angolo stretto (glaucoma ad angolo chiuso).
Slovak: Odporúča sa, aby pacienti so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo pacienti s rizikom akútneho glaukómu so zatvoreným uhlom boli pozorne sledovaní.
Italian: Metabolizzatori forti/deboli del CYP2D6
Slovak: CYP2D6 rýchli/pomalí metabolizátori
Italian: L'uso della venlafaxina non è raccomandato in bambini ed adolescenti.
Slovak: Neodporúča sa používať venlafaxín u detí a dospievajúcich.
Italian: Come con altri inibitori della ricaptazione della serotonina, la venlafaxina deve essere utilizzata con cautela in pazienti predisposti al sanguinamento, compresi i pazienti in trattamento con anticoagulanti e inibitori piastrinici.
Slovak: Ako aj u ostatných inhibítorov spätného vychytávania serotonínu, aj u venlafaxínu by sa mala dodržať opatrnosť, ak sa predpisuje pacientom s predispozíciou ku krvácaniu, vrátane pacientov na antikoagulanciách a inhibítoroch krvných doštičiek.
Italian: Non comune: sensazione di alterazione del gusto; ronzio nelle orecchie (tinnito) Frequenza sconosciuta: intenso dolore agli occhi e visione diminuita o offuscata
Slovak: Menej časté: zmenený pocit chuti; zvonenie v ušiach Iné: závážne bolesti oka a znížené alebo nejasné videnie
Italian: Alle concentrazioni terapeutiche, la venlafaxina e l'ODV sono legate in minima parte alle proteine del plasma umano (rispettivamente 27% e 30%).
Slovak: Venlafaxiín a ODV sa viažu na ľudské plazmatické proteíny iba v minimálnej miere, (27%venlafaxín, 30% ODV).
Italian: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane,
Slovak: & Brothers Ltd, New Lane,
Italian: Acatisia, Irrequietezza psicomotoria, Convulsioni, Reazione maniacale
Slovak: Akatisia, Psycho motorick ý nepokoj, Kŕče, Manické reakcie
Italian: La venlafaxina e il suo metabolita attivo, la O-desmetilvenlafaxina, sono escrete nel latte materno.
Slovak: Venlafaxín a jeho aktívny metabolit, O-desmetylvenlafaxín sa vylučujú do materského mlieka.
Italian: Assunzione di Efexor con altri medicinali
Slovak: Užívanie iných liekov
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che sviluppino convulsioni.
Slovak: Liečba má byť prerušená, ak sa u pacienta vyskytnú záchvaty.
Italian: Non sono state dimostrate la sicurezza e l'efficacia della terapia con la venlafaxina in combinazione con agenti per la perdita di peso, compresa la fentermina.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť venlafaxínu v kombinácii s látkami znižujúcimi telesnú hmotnosť, vrátane fentermínu zatiaľ nebola preskúmaná.
Italian: La frequenza (probabilità che si verifichino) degli effetti indesiderati è classificata come di seguito:
Slovak: Kompletný zoznam vedľajších účinkov Frekvencia (pravdepodobnosť výskytu) vedľajčích účinkov je nasledovná: Veľmi časté
Italian: Non è chiaro il grado con cui il dato di un aumentato rischio di esiti fatali si possa attribuire alla tossicità della venlafaxina in sovradosaggio rispetto ad alcune caratteristiche dei pazienti trattati con venlafaxina.
Slovak: Miera do akej nález zvýšeného rizika fatálnych výsledkov predávkovania môže byť pripísaná toxicite venlafaxínu ako sa popisuje u niektorých charakeristických vlastnostiach venlafaxínu, nie je známa.
Italian: Pertanto i pazienti che assumono venlafaxina devono essere informati di usare cautela nella guida e nell'uso di macchinari pericolosi.
Slovak: Preto, každý pacient, ktorý užíva venlafaxín by mal byť upozornený na zmenu schopnosti viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: È stata inoltre decisa e inserita nel paragrafo 4.4 un'avvertenza sull'uso di Efexor nel trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Slovak: Bolo dohodnuté aj upozornenie o použití lieku Efexor v liečbe detí a dospievajúcich mladších ako 18-rokov a zaradenie tohto upozornenia do časti 4.4.
Italian: Generalmente tali eventi sono da lievi a moderati ed autolimitanti; tuttavia in alcuni pazienti possono essere gravi e/o prolungati.
Slovak: Všeobecne, tieto symptómy sú slabé až mierne a majú obmedzený priebeh; avšak u niektorých pacientov môžu mať vysokú intenzitu a/alebo sa môžu predĺžiť.
Italian: Si raccomanda di interrompere l'assunzione di venlafaxina per almeno 7 giorni prima di iniziare il trattamento con un I-MAO reversibile (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Je odporúčané vysadenie venlafaxínu najmenej 7 dní pred začatím liečby reverzibilným IMAO (pozri časť 4.4).
Italian: Inibitori delle monoaminoossidasi (I-MAO)
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Italian: • Oppressione toracica, respiro sibilante, difficoltà a deglutire o a respirare
Slovak: Pocit tlaku v hrudníku, dýchavičnosť, problémy s prehĺtaním alebo dýchaním
Italian: Non comune: aumento di peso
Slovak: Menej časté: priberanie na váhe
Italian: Con il trattamento con la venlafaxina, come con altri farmaci serotoninergici, può verificarsi la sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita, in particolare con l'uso concomitante di altri farmaci che possono influenzare i sistemi di neurotrasmissione serotoninergica, quali gli inibitori delle MAO (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Slovak: Ako aj u ostatných serotoninergných látok, serotonínový syndróm je potenciálne život-ohrozujúci stav, a môže sa vyskytnúť pri liečbe venlafaxínom, obzvlášť pri súčasnej liečbe s inými látkami, ako MAO inhibítory, ktoré ovplyvňujú serotoninergný neurotransmiterový systém (pozri časť 4.3 a časť 4.5).
Italian: Intolleranza al lattosio
Slovak: Laktózová intolerancia
Italian: Urogenitale
Slovak: Urogenitálne
Italian: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome}
Slovak: Názov držiteľa rozhodnutia o registrácii [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Italian: Prevenzione delle ricorrenze di episodi di depressione maggiore.
Slovak: Na prevenciu znovuobjavenia sa epizód veľkej depresie.
Italian: Alcuni pazienti possono riportare dei sintomi come stanchezza, capogiro, sensazione di leggerezza della testa, cefalea, insonnia, incubi, secchezza del cavo orale, perdita di appetito, nausea, diarrea, nervosismo, agitazione, confusione, tinnito (ronzio nelle orecchie), formicolio o raramente sensazioni di shock elettrico, debolezza, sudorazione, convulsioni o sintomi simil-influenzali.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať príznaky ako únava, malátnosť, povznesenosť, bolesti hlavy, nespavosť, nočné mory, suché ústa, strata chuti do jedla, pocit na vracanie, hnačky, nervozita, agitácia, zmätenosť, zvonenie v ušiach, mravenčenie alebo zriedka pocit elektrického šoku, slabosť, potenie, kŕče alebo symptómy podobné chrípke.
Italian: • aloperidolo o risperidone (per il trattamento di disturbi psichiatrici)
Slovak: Haloperidol alebo risperidon (na liečbu psychiatrických stavov)
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Efexor e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Slovak: výbor CHMP odporučil doplnenie povolení na uvedenie na trh pre Efexor a súvisiace názvy (pozri Prílohu I), pre ktoré sa v Prílohe III nachádza Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Italian: Anormalità dei test di funzionalità epatica, Iponatremia, Epatite, Sindrome da inadeguata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH), Aumento della prolattina
Slovak: Hyponatriémia, Hepatitída, Syndróm neadekvátnej sekrécie ADH (SIADH), Zvýšený prolaktín
Italian: • Disturbi della pelle
Slovak: Kožné problémy
Italian: WYETH FARMA S.A. Ctra.
Slovak: FARMA S.A.
Italian: L'età e il sesso del soggetto non influenzano in modo significativo la farmacocinetica di venlafaxina ed ODV.
Slovak: Vek a pohlavie Vek a pohlavie jedinca neovplyvňujú významne farmakokinetiku venlafaxínu a ODV.
Italian: Non si ritiene necessario alcun adattamento specifico della dose della venlafaxina esclusivamente sulla base dell'età.
Slovak: Špecifické úpravy dávky venlafaxínu na základe samotného veku pacienta sa nepovažujú za nevyhnutné.
Italian: In pazienti in dialisi, la emivita di eliminazione della venlafaxina si è allungata di circa il 180% e la clearance si è ridotta di circa il 57% in confronto ai soggetti normali, mentre l'emivita di eliminazione dell'ODV si è allungata di crica il 142% e la clearance si è ridotta di circa il 56%.
Slovak: U dialyzovaných pacientov, eliminačný polčas venlafaxínu bol predĺžený o približne 180% a klírens sa znížil o asi 57% v porovnaní s normálnymi jedincami.
Italian: Pertanto si raccomanda che si debba interrompere gradualmente l'assunzione mediante una riduzione progressiva della dose, quando il trattamento con venlafaxina non sia più necessario (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Slovak: Preto sa odporúča, že ak sa liečba venlafaxínom už nevyžaduje, má sa vykonať postupné prerušenie znižovaním dávky (pozri časť 4.2 a 4.4).
Italian: Uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov
Italian: Paragrafo 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto - Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Slovak: Časť SPC 4.5 - Liekové a iné interakcie
Italian: Pertanto si raccomanda cautela se la terapia del paziente comprende l'uso concomitante di venlafaxina e di un inibitore del CYP3A4.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť pri súčasnej liečbe s inhibítormi CYP3A4 a venlafaxínom.
Italian: Frequenza sconosciuta: tosse, respiro sibilante, respiro corto e temperatura alta, che sono sintomi di infiammazione dei polmoni associata con un aumento di globuli bianchi (eosinofilia polmonare)
Slovak: Iné: kašlanie, pískanie, dychová nedostatočnosť a vysoká teplota, čo sú symptómy zápalu pľúc spojeným so zvýśením množstva bielych krviniek (pľúcna eozinofília)
Italian: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Slovak: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur