FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk als u verschijnselen van hartfalen waarneemt zoals ongewone kortademigheid of een snelle gewichtstoename of lokale zwelling (oedeem).
English: The dose selector returns to 0.
Dutch: De instelknop komt terug op 0.
English: Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Dutch: Problemen met het gezichtsvermogen: bij het opstarten van uw insulinebehandeling kan uw gezichtsvermogen worden beïnvloed, maar deze bijwerking is gewoonlijk tijdelijk.
English: What to do if you experience low blood sugar: ► If you experience low blood sugar, eat glucose tablets or another high sugar snack (e.g. sweets, biscuits, fruit juice).
Dutch: Wat u moet doen als u een lage bloedsuiker ervaart: ► Wanneer uw bloedsuiker te laag is: eet druivensuikertabletten of een ander tussendoortje met veel suiker (bijv. snoepjes, koekjes, vruchtensap).
English: ► These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Dutch: ► Het kunnen namelijk verschijnselen zijn van een zeer ernstige aandoening, de zogenaamde ‘diabetische ketoacidose' (toename van zuur in het bloed doordat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker).
English: Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Dutch: Bijkomende ziekten, vooral infecties en ziekten die gepaard gaan met koorts, verhogen in het algemeen de insulinebehoefte van de patiënt.
English: Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Dutch: Een inadequate dosering of het onderbreken van de behandeling kan, met name bij diabetes type 1, leiden tot hyperglykemie en diabetische ketoacidose.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Actraphane.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Actraphane noodzakelijk maken.
English: Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
Dutch: Wanneer de injectie in een opgetilde huidplooi wordt toegediend, is het risico op onbedoelde intramusculaire injectie minimaal.
English: Insulins and analogues for injection, intermediate- or long-acting combined with fast-acting, insulin (human).
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, middellangof langwerkende insuline gecombineerd met snelwerkende insuline (humaan).
English: Serious allergic reaction to Actraphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Dutch: Een ernstige, allergische reactie op Actraphane of een van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
English: • Exercise less than usual.
Dutch: • zich minder lichamelijk inspant dan gewoonlijk.
English: Actraphane can be used in elderly patients.
Dutch: Actraphane kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
English: What Actraphane is and what it is used for
Dutch: Wat is Actraphane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: For every following injection, move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Dutch: Vóór elke volgende injectie, beweeg de pen minstens 10 keer op en neer tussen de twee posities tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
English: The absorption profile is due to the product being a mixture of insulin products with fast and protracted absorption respectively.
Dutch: Het absorptieprofiel wordt bepaald door het product, zijnde een mengsel bestaande uit insulineproducten met respectievelijk een snelle en een verlengde absorptie.
English: Effects from diabetes High blood sugar (hyperglycaemia)
Dutch: Gevolgen van diabetes Hoge bloedsuiker (hyperglykemie)
English: When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Dutch: Wanneer patiënten worden overgeschakeld tussen verschillende types geneesmiddelen met insuline, kunnen de vroege waarschuwingssymptomen van hypoglykemie veranderen of minder uitgesproken zijn dan die ze ervoeren tijdens hun vorige insuline.
English: To avoid injection of air and ensure proper dosing:
Dutch: Ga als volgt te werk om injecteren van lucht te voorkomen en te zorgen voor een juiste dosering:
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Dutch: Octreotide/lanreotide kan de insulinebehoefte zowel verhogen als verlagen.
English: Actraphane is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Dutch: Actraphane wordt subcutaan toegediend door een injectie in de dij, de buikwand, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
English: You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
Dutch: U kunt de dosis in stappen van 1 eenheid instellen, van 1-60 eenheden.
English: Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
Dutch: Anders kan er vloeistof weglekken, wat een onnauwkeurige dosering kan veroorzaken.
English: In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Dutch: In klinische studies varieerde de frequentie van hypoglykemie met de patiëntenpopulatie, de doseringsregimes en de mate van glykemische regulatie.
English: Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Dutch: Gemeld is dat humane insuline wordt afgebroken door insulineprotease of insulineafbrekende enzymen en mogelijk door proteïnedisulfide-isomerase.
English: ► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see Summary of serious and very common side effects in section 4.
Dutch: ► U vermoedt dat u een hypoglykemie (lage bloedsuiker) krijgt, zie ‘Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen' in rubriek 4.
English: Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Dutch: Houd de drukknop volledig ingedrukt totdat de naald uit de huid is getrokken.
English: If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Dutch: Als uw arts u heeft overgeschakeld van een ander soort of merk insuline, kan het zijn dat de dosis door uw arts moet worden aangepast.
English: During use or when carried as a spare: Do not refrigerate or freeze.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
English: Summary of serious and very common side effects
Dutch: Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen
English: Some medicines affect your blood sugar level, and this may mean that your insulin dose has to change.
Dutch: Sommige geneesmiddelen hebben invloed op uw bloedsuikerspiegel en daarom kan het nodig zijn dat uw insulinedosis aangepast moet worden.
English: Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Dutch: Houd de drukknop volledig ingedrukt en laat de naald minstens 6 seconden onder de huid zitten.
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
English: ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed.
Dutch: ► FlexPen is gevallen, beschadigd of gedeukt.
English: You may stick yourself with the needle.
Dutch: U zou uzelf aan de naald kunnen prikken.
English: Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes) Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Dutch: Pioglitazon (tabletten gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2) Sommige patiënten die al lang diabetes type 2 hebben en een hartziekte hebben of een beroerte hebben gehad en behandeld werden met pioglitazon en insuline, ontwikkelden hartfalen.
English: This process is influenced by several factors (e.g. insulin dose, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Dutch: Dit proces wordt beïnvloed door verschillende factoren (bijv. de insulinedosis, de toedieningswijze, de injectieplaats, de dikte van de subcutane vetlaag en het type diabetes).
English: Be careful only to push the push-button when injecting.
Dutch: Zorg ervoor dat u de drukknop alleen indrukt bij het injecteren.
English: If your blood sugar is low or high, it might affect your concentration and ability to react and therefore also your ability to drive or operate a machine. Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Dutch: Een lage of hoge bloedsuikerspiegel kan uw concentratie- en reactievermogen beïnvloeden, en daardoor ook uw vermogen om een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
English: Omission of a meal or unplanned strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Dutch: Het overslaan van een maaltijd of onverwachte zware fysieke inspanning kan leiden tot hypoglykemie.
English: Turn the vial and syringe upside down and draw the correct insulin dose into the syringe.
Dutch: Keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de juiste insulinedosis in de spuit.
English: ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed.
Dutch: ► InnoLet is gevallen, beschadigd of gedeukt.
English: The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Dutch: Misschien moet u de hoeveelheid of het tijdstip van uw insuline, voedsel of lichamelijke inspanning aanpassen.
English: The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van insuline is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline aan de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.
English: Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Dutch: Wijzig uw insuline niet tenzij uw arts u heeft verteld dat u dit moet doen.
English: • Be careful not to bend or damage the needle before use.
Dutch: • Zorg ervoor dat u de naald niet buigt of beschadigt vóór gebruik.
English: Make sure not to turn the dial or correct the dose when the needle is inserted in the skin.
Dutch: Zorg ervoor dat u niet aan de instelschijf draait of de dosis corrigeert als de naald in de huid zit.
English: 12 units are marked on the residual scale.
Dutch: 12 eenheden staan gemarkeerd op de schaalverdeling met het resterend aantal eenheden.
English: Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
Dutch: Houd altijd uw pen en naalden buiten het zicht en bereik van anderen, vooral van kinderen.
English: Then expel the air from the syringe and check that the dose is correct.
Dutch: Verwijder dan de lucht uit de spuit en controleer de dosis.
English: • Danazol (medicine acting on ovulation).
Dutch: • danazol (geneesmiddel dat inwerkt op de eisprong).
English: Uncommon - Oedema
Dutch: Soms - Oedeem
English: Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
Dutch: Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden om het risico op prikken aan de naald en kruisbesmetting te verminderen.
English: See Summary of serious and very common side effects in section 4.
Dutch: Zie ‘Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen' in rubriek 4.
English: Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Dutch: Intensivering van de insulinebehandeling met een abrupte verbetering in de glykemische regulatie kan gepaard gaan met tijdelijke verergering van diabetische retinopathie, terwijl een langdurige verbeterde glykemische regulatie het risico op progressie van diabetische retinopathie vermindert.
English: See section 4.
Dutch: in rubriek 2.
English: Always keep your InnoLet and needles out of sight and reach of others, especially children.
Dutch: Houd altijd uw InnoLet en naalden buiten het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
English: However, the Actraphane dose may need to be adjusted.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van Actraphane aan te passen.
English: * see Description of selected adverse reactions
Dutch: *zie Beschrijving van bepaalde bijwerkingen
English: ► In insulin infusion pumps.
Dutch: ► In insuline-infuuspompen.
English: Instructions on how to use Actraphane 30 suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Actraphane 30 suspensie voor injectie in InnoLet Lees de instructies zorgvuldig door alvorens uw InnoLet te gebruiken.
English: Uncommon - Lipodystrophy*
Dutch: Soms - Lipodystrofie*
English: Turn the dose selector to select 2 units.
Dutch: Draai de instelknop om 2 eenheden in te stellen.
English: Always carry glucose tablets or high sugar snacks with you, just in case.
Dutch: Zorg ervoor dat u altijd druivensuikertabletten of tussendoortjes met veel suiker bij u heeft, voor het geval u ze nodig heeft.
English: Now turn over for information on how to use your InnoLet.
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie hoe uw InnoLet moet worden gebruikt.
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Dutch: De behandeling met pioglitazon dient gestaakt te worden als verslechtering van cardiale symptomen optreedt.
English: Do not refrigerate or freeze.
Dutch: Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
English: 5 units selected
Dutch: 5 eenheden ingesteld eenheden ingesteld
English: Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Dutch: Beweeg de pen twintig keer op en neer tussen de twee posities, zoals afgebeeld, waarbij het glazen bolletje van de ene naar de andere kant van de patroon rolt.
English: Ask your doctor about this.
Dutch: Spreek erover met uw arts.
English: Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Dutch: Eet binnen 30 minuten na toediening een maaltijd of een tussendoortje met koolhydraten om een lage bloedsuiker te voorkomen.
English: • Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
Dutch: • angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk)
English: What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Dutch: Wat u moet doen als u een hoge bloedsuiker ervaart: ► Als u een van de bovenstaande verschijnselen krijgt, moet u uw bloedsuikerspiegel controleren, zo mogelijk uw urine op de aanwezigheid van ketonen controleren en vervolgens onmiddellijk medische hulp inroepen.
English: Very common - Hypoglycaemia*
Dutch: Zeer vaak - Hypoglykemie*
English: Instructions on how to use Actraphane 30 suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Actraphane 30 suspensie voor injectie in FlexPen Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door alvorens uw FlexPen te gebruiken.
English: • Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
Dutch: • Injecteer de volledige dosis door de drukknop helemaal in te drukken (afbeelding 3).
English: If there are less than 12 units left, use a new InnoLet.
Dutch: Als er minder dan 12 eenheden aanwezig zijn, moet u een nieuwe InnoLet gebruiken.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Dutch: Gebaseerd op postmarketingbronnen en klinische studies wijzen de frequentie, soort en ernst van bijwerkingen die zijn waargenomen bij pediatrische patiënten niet op verschillen met de uitgebreidere ervaring bij de algemene populatie.
English: Actraphane is human insulin with both a fast-acting and a long-acting effect.
Dutch: Actraphane is humane insuline met zowel een snelwerkend als een langwerkend effect.
English: Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Dutch: Uw InnoLet is een eenvoudige, compacte voorgevulde pen die 1-50 eenheden in stappen van 1 eenheid kan afgeven.
English: If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Dutch: Als er dan nog geen druppel insuline verschijnt, is de pen defect en moet u een nieuwe pen gebruiken.
English: The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.
Dutch: De frequenties van hypoglykemie variëren met de patiëntenpopulatie, de doseringsregimes en het niveau van glykemische regulatie, zie Beschrijving van bepaalde bijwerkingen hieronder.
English: Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Dutch: Insulinesuspensies mogen nooit intraveneus worden toegediend.
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Dutch: Bij diabetes type 1 leidt onbehandelde hyperglykemie uiteindelijk tot diabetische ketoacidose, die de dood tot gevolg kan hebben.
English: Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Dutch: Diabetische retinopathie (een oogaandoening die samenhangt met diabetes en die kan leiden tot een verminderd gezichtsvermogen): wanneer u diabetische retinopathie heeft en uw bloedsuikerspiegel zeer snel verbetert, kan de retinopathie verergeren.
English: • Thiazides (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention)
Dutch: • thiaziden (voor de behandeling van hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden)
English: • Let the insulin reach room temperature before you use it.
Dutch: • Laat de insuline op kamertemperatuur komen voordat u het gebruikt.
English: There is no restriction on treatment with Actraphane during breast-feeding.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Actraphane tijdens de borstvoeding.
English: Actraphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Dutch: Actraphane is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus.
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Actraphane dose and timing of administration may be necessary.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van andere middellang- of langwerkende geneesmiddelen met insuline, kan het nodig zijn de dosis Actraphane en het toedieningstijdstip aan te passen.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25°C) for up to 6 weeks.
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 25°C) gedurende maximaal 6 weken.
English: This could be the result of an insulin leakage.
Dutch: Dit kan namelijk veroorzaakt zijn door het lekken van insuline.
English: • If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
Dutch: • Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, ondanks dat de dosisinstelschijf beweegt.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 6 weeks.
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 30°C) gedurende maximaal 6 weken.
English: Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
Dutch: Draai de instelknop om het aantal eenheden dat u moet injecteren in te stellen.
English: Actraphane 30 Penfill/Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Dutch: Actraphane 30 Penfill/Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexPen Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
English: • Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
Dutch: • glucocorticoïden (zoals ‘cortison', voor de behandeling van ontstekingen)
English: Do not use this medicinal product if you notice that the resuspended liquid is not uniformly white and cloudy.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat de geresuspendeerde vloeistof niet gelijkmatig wit en troebel is.
English: If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Dutch: Als de pen gevallen, beschadigd of gedeukt is, bestaat het risico dat insuline weglekt.
English: You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Dutch: U kunt de buitenkant van uw FlexPen reinigen met een antiseptisch doekje.
English: ► There are no restrictions on treatment with Actraphane during breast-feeding.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Actraphane tijdens het geven van borstvoeding.
English: If you forget to take your insulin your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Dutch: Als u vergeten bent uw insuline te gebruiken, kan uw bloedsuiker te hoog worden (hyperglykemie).
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Dutch: Gebaseerd op postmarketingbronnen en klinische studies wijzen de frequentie, soort en ernst van bijwerkingen die zijn waargenomen bij oudere patiënten en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie niet op verschillen met de uitgebreidere ervaring bij de algemene populatie.
English: • Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1C) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Dutch: • Houd uw InnoLet met de naald omhoog en tik met uw vinger een paar keer licht tegen de patroon (afbeelding 1C) om eventuele luchtbelletjes boven in de patroon te laten verzamelen.
English: • Insert the needle into your skin.
Dutch: • Steek de naald in de huid.