FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: SIFROL 0,7 mg tabletten EU/1/97/050/005-006
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE SIFROL 2,62 mg, tabletten met verlengde afgifte
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 2,62 mg depottabletter
Dutch: SIFROL is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van de verschijnselen en symptomen van de ziekte van Parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, wanneer tijdens het verloop van de ziekte, in latere stadia, het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en schommelingen in het therapeutische effect optreden (‘eind van de dosis'- of ‘on-off'-schommelingen).
Danish: Sifrol kan gives, som monoterapi eller i kombination med levodopa i hele sygdomsforløbet herunder i de sene stadier, når virkningen af levodopa klinger af eller bliver ustabil, og svingninger i den terapeutiske virkning opstår.
Dutch: Bij een ernstige nieraandoening zal de gebruikelijke aanvangsdosering slechts 1 tablet SIFROL 0,088 mg per dag zijn.
Danish: Hvis din nyresygdom er alvorlig, er startdosis oftest 1 SIFROL tablet á 0,088 mg 1 gang daglig.
Dutch: SIFROL 0,18 mg tabletten EU/1/97/050/003-004
Danish: Sifrol 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
Dutch: Zelden komt voor bij maximaal 1 op de 1000 patiënten
Danish: Sjælden til <1/1.000)
Dutch: Bij een fase I-onderzoek waarbij pramipexoltabletten met directe en verlengde afgifte werden beoordeeld bij gebruik bij proefpersonen in nuchtere toestand, bleek dat er bij gebruik van dezelfde dagelijkse dosis, wat betreft de minimale en maximale plasmaconcentratie (Cmin, Cmax) en de blootstelling (AUC) geen verschil bestond tussen eenmaal daags gebruik van SIFROL-tabletten met verlengde afgifte en driemaal daags gebruik van SIFROL-tabletten.
Danish: Et fase-I studie, hvor pramipexoltabletter blev sammenlignet med pramipexoldepottabletter, viste ækvivalens mellem den samme døgndosis af Sifrol depottabletter givet en gang daglig og Sifrol tabletter givet 3 gange daglig for Cmin, Cmax og AUC.
Dutch: (mg base)
Danish: Dosis (mg base)
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sifrol.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sifrol.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sifrol de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sifrol findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 oktober 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sifrol verleend aan Boehringer Ingelheim International GmbH.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sifrol til Boehringer Ingelheim International GmbH den 14. oktober 1997.
Dutch: Overige informatie over Sifrol:
Danish: Andre oplysninger om Sifrol:
Dutch: Sifrol-tabletten worden met wat water ingenomen.
Danish: Sifrol-tabletter sluges med vand.
Dutch: Sifrol wordt gebruikt wanneer er geen specifieke oorzaak van de aandoening kan worden vastgesteld.
Danish: Sifrol anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
Dutch: Sifrol wordt gebruikt voor de behandeling van de verschijnselen van de onderstaande aandoeningen:
Danish: Sifrol anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme:
Dutch: De resultaten van het tweede onderzoek waren onvoldoende om de werkzaamheid van Sifrol op lange termijn aan te tonen.
Danish: Resultaterne af den anden undersøgelse var ikke tilstrækkelige til at bevise, at Sifrol var effektivt ved langtidsbehandling.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Sifrol (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is misselijkheid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sifrol (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
Dutch: Sifrol kan alleen of in combinatie met levodopa (een ander geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson) worden gebruikt in elk stadium van de ziekte, met inbegrip van de latere stadia, wanneer levodopa minder effectief wordt;
Danish: Sifrol kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Dutch: Sifrol was ook werkzamer dan levodopa in het verbeteren van bewegingssymptomen in een vroeg stadium van de ziekte.
Danish: Sifrol var også mere effektivt end levodopa til at forbedre bevægelsessymptomer i et tidligt stadium af sygdommen.
Dutch: Sifrol mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor pramipexol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Sifrol bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for pramipexol eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Sifrol is een geneesmiddel dat de werkzame stof pramipexol bevat.
Danish: Sifrol er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexol.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sifrol groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Sifrol opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sifrol.
Dutch: Het eerste vergeleek Sifrol met placebo gedurende 12 weken bij 344 patiënten en mat de verbetering van de symptomen.
Danish: Den første sammenlignede Sifrol med placebo i 12 uger hos 344 patienter og målte forbedringerne i symptomerne.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sifrol vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sifrol.
Dutch: De werkzame stof van Sifrol, pramipexol, is een dopamineagonist (een stof die de werking van dopamine nabootst).
Danish: Det aktive stof i Sifrol, pramipexol, er en dopaminagonist (et stof, som efterligner virkningen af dopamin).
Dutch: Waarom is Sifrol goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Sifrol godkendt?
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten minder vaak Sifrol innemen.
Danish: Sifrol skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer.
Dutch: Wat is Sifrol?
Danish: Hvad er Sifrol?
Dutch: Bij RLS waren Sifrol-tabletten met onmiddellijke afgifte werkzamer dan placebo in het verminderen van de symptomen na 12 weken, maar het verschil tussen placebo en Sifrol was het grootst na vier weken waarna het weer afnam.
Danish: Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse var mere effektive end placebo til at reducere symptomer ved Restless Legs Syndrome i løbet af 12 uger, men forskellen mellem placebo og Sifrol var størst efter fire uger og blev siden mindre.
Dutch: In geval van RLS moeten Sifrol-tabletten met onmiddellijke afgifte eenmaal daags worden ingenomen, twee tot drie uur voor het slapengaan.
Danish: Ved Restless Legs Syndrome skal Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse tages én gang dagligt to til tre timer før sengetid.
Dutch: In het onderzoek onder patiënten met de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium vertoonden patiënten die Sifrol-tabletten met onmiddellijke afgifte gebruikten sterkere verbeteringen na behandeling met een vaste dosis gedurende 24 weken dan degenen die placebo kregen.
Danish: I undersøgelsen af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom var der større bedring hos de patienter, der fik 24 ugers behandling med Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse i fast dosering, end hos dem, der fik placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sifrol.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Sifrol fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sifrol.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sifrol, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe is Sifrol onderzocht?
Danish: Hvordan blev Sifrol undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sifrol in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sifrol?
Dutch: In het vijfde onderzoek werd Sifrol vergeleken met levodopa bij 300 patiënten in een vroeg stadium van de ziekte; gemeten werd het aantal patiënten met bewegingssymptomen.
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af Sifrol sammenlignet med virkningen af levodopa hos 300 patienter med sygdommen i et tidligt stadium.
Dutch: Welke voordelen bleek Sifrol tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sifrol?
Dutch: Bij de ziekte van Parkinson zijn Sifrol-tabletten met onmiddellijke afgifte in vijf hoofdonderzoeken bestudeerd.
Danish: Virkningen af Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Parkinsons sygdom er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser.
Dutch: Hoe wordt Sifrol gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Sifrol?
Dutch: Hoe werkt Sifrol?
Danish: Hvordan virker Sifrol?
Dutch: Aan het tweede onderzoek namen 150 patiënten deel die Sifrol zes maanden lang gebruikten.
Danish: I den anden undersøgelse af 150 patienter, som fik Sifrol i seks måneder, sammenlignedes virkningerne af at fortsætte med Sifrol med at skifte til placebo.
Dutch: In vier studies werd Sifrol vergeleken met placebo (een schijnbehandeling): één onderzoek onder 360 patiënten met de ziekte in een gevorderd stadium die al levodopa gebruikten waarvan het effect begon af te nemen, en drie onderzoeken onder in totaal 886 patiënten met de ziekte in een vroeg stadium die nog geen levodopa hadden gekregen.
Danish: Tre undersøgelser omfattede i alt 886 patienter, som var i et tidligt stadium af sygdommen, og som ikke fik levodopa.
Dutch: Wat heb ik nodig?
Danish: Hvad har jeg brug for
Dutch: Mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Danish: Må ikke sælges enkeltvis.
Dutch: Hoe te beginnen?
Danish: Hvordan kommer jeg igang
Dutch: Maand 6 Maand 12
Danish: Måned 6 Måned 12
Dutch: Behandeling mag niet worden hervat.
Danish: Behandling bør ikke genoptages.
Dutch: Volg hun instructies op.
Danish: Du skal følge deres instruktioner.
Dutch: Dit is een langdurige behandeling, die mogelijk jaren duurt.
Danish: Dette er en langtidsbehandling, som eventuelt vil vare i flere år.
Dutch: 192 patiënten werden behandeld.
Danish: 192 patienter blev behandlet.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2012 Datum van laatste verlenging: 18 november 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. november 2016
Dutch: Om uzelf een injectie te geven heeft u het volgende nodig:
Danish: For at give dig selv en injektion, har du brug for følgende:
Dutch: De verbetering waargenomen tot week 24 tussen de behandelingsgroepen was ook niet statistisch significant.
Danish: Den forbedring, der blev observeret indtil uge 24 mellem behandlingsgrupperne, var heller ikke statistisk signifikant.
Dutch: De dosis mag tijdelijk of permanent worden verlaagd.
Danish: Dosis kan reduceres midlertidigt eller permanent.
Dutch: Bevat ook:
Danish: Indeholder også:
Dutch: Twee derde van alle patiënten was al geopereerd.
Danish: To tredjedele af patienterne var tidligere blevet opereret.
Dutch: Normalisatie van IGF-1
Danish: Normalisering af IGF-1
Dutch: Andere bijwerkingen van Signifor kunnen zijn:
Danish: Andre bivirkninger af Signifor kan omfatte:
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u te maken krijgt met een van de volgende bijwerkingen:
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får en af følgende bivirkninger:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Signifor bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Signifors sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar omdat er voor deze leeftijdsgroep geen gegevens zijn.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år, fordi der ikke foreligger data vedrørende denne aldersgruppe.
Dutch: Als dat gebeurt, moet u dat direct aan uw arts vertellen.
Danish: Hvis dette sker, skal du straks fortælle det til lægen.
Dutch: Deze variatie is matig en wordt van gering belang geacht gezien het grote leeftijdsbereik waarin het effect werd waargenomen.
Danish: Denne variation er moderat og betragtes som værende af mindre betydning i betragtning af det brede aldersområde, hvor virkningen er observeret.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is matig (88%) en onafhankelijk van de concentratie.
Danish: Plasmaproteinbindingen er moderat (88%) og uafhængig af koncentrationen.
Dutch: Signifor vermindert de productie van deze hormonen en mogelijk ook de omvang van het adenoom.
Danish: Signifor nedsætter produktionen af disse hormoner og muligvis også adenomets størrelse.
Dutch: Tabel 3 Belangrijkste resultaten in week 24 (Onderzoek C2402)
Danish: Tabel 3 Vigtigste resultater ved uge 24 (studie C2402)
Dutch: Een totaal van 358 patiënten werd gerandomiseerd en behandeld.
Danish: I alt blev 358 patienter randomiseret og behandlet.
Dutch: Somatostatine (SRIF-14)
Danish: Somatostatin (SRIF-14)
Dutch: Een hoorbare "klik" bevestigt een juiste wijze van activering.
Danish: Et hørbart "klik" betyder korrekt aktivering.
Dutch: Aan het onderzoek namen 150 patiënten deel.
Danish: Til studiet rekrutteredes 150 patienter.
Dutch: Gebruik Signifor iedere dag op hetzelfde tijdstip, dit zal u helpen herinneren wanneer u uw geneesmiddel dient te gebruiken.
Danish: Hvis du tager Signifor på det samme tidspunkt hver dag, kan det hjælpe dig til at huske, hvornår du skal tage din medicin.
Dutch: Geneesmiddelen die het QT-interval verlengen
Danish: Lægemidler, som forlænger QT-intervallet
Dutch: Er zijn twee essentiële stappen in de reconstitutie van Signifor.
Danish: Der er to kritiske trin i rekonstitutionen af Signifor.
Dutch: Er zijn geen gegevens uit langdurige follow-up beschikbaar.
Danish: Langsigtede opfølgningsdata foreligger ikke.
Dutch: De patiënt dient gecontroleerd te worden op respons en verdraagbaarheid en verdere dosisaanpassingen kunnen noodzakelijk zijn.
Danish: Patienten bør overvåges for respons og tolerabilitet, og yderligere dosisjusteringer kan være nødvendige.
Dutch: U kunt plotselinge rugpijn of pijn aan de rechterkant van uw buik krijgen.
Danish: Du kan opleve pludselige rygsmerter eller smerter i højre side af maven.
Dutch: Alle QT-gerelateerde voorvallen waren van voorbijgaande aard en verdwenen zonder therapeutische interventie.
Danish: Alle QT-relaterede hændelser var forbigående og forsvandt uden terapeutisk intervention.
Dutch: ULN = upper limit of normal
Danish: ULN=øvre normalgrænse
Dutch: Signifor kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Danish: Signifor kan påvirke måden anden medicin virker på.
Dutch: Plaatsen met verschijnselen van ontsteking of irritatie moeten vermeden worden.
Danish: Steder, der viser tegn på inflammation eller irritation, skal undgås.
Dutch: Ziekte van Cushing-onderzoek G2304
Danish: Cushings sygdom-studie G2304
Dutch: Het wordt gebruikt om acromegalie bij volwassenen te behandelen.
Danish: Det bruges til at behandle akromegali hos voksne patienter.
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking.
Danish: Del af multipakning.
Dutch: Patiënten die in zowel maand 1 als maand 2 niet onder controle zijn, zijn waarschijnlijk (90%) in de maanden 6 en 12 ook niet onder controle.
Danish: Patienter, der er ukontrollerede ved både måned 1 og måned 2, vil sandsynligvis (90%) stadig være ukontrollerede ved måned 6 og 12.
Dutch: De dosis kan iedere 2 tot 4 maanden worden getitreerd op basis van respons en verdraagbaarheid.
Danish: Dosis kan titreres hver 2. til 4. måned på baggrund af respons og tolerabilitet.
Dutch: Een totaal van 181 patiënten voltooide de kernfase (24 weken) van de studie.
Danish: I alt gennemførte 181 patienter studiets hovedfase (24 uger).
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geleverd in een ampul, dat wil zeggen een klein glazen flesje.
Danish: Dette lægemiddel leveres i en ampul, dvs. en lille glasbeholder.
Dutch: - Galstenen.
Danish: - Galdesten.
Dutch: Pasireotide had geen invloed op de insulinegevoeligheid.
Danish: Pasireotid påvirkede ikke insulinfølsomheden.
Dutch: - U mag Signifor niet tijdens de zwangerschap gebruiken tenzij hier een duidelijke noodzaak toe bestaat.
Danish: - Signifor må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Dutch: Sinusbradycardie omvat bradycardie en sinusbradycardie.
Danish: Sinusbradykardi inkluderer bradykardi og sinusbradykardi.
Dutch: Lineariteit en tijdafhankelijkheid
Danish: Linearitet og tidsafhængighed
Dutch: De verdeling tussen bloedcellen en plasma is concentratieonafhankelijk en laat zien dat pasireotide zich voornamelijk in het plasma bevindt (91%).
Danish: Fordelingen mellem blodceller og plasma er koncentrationsafhængig og viser, at pasireotid primært er lokaliseret i plasmaet (91%).
Dutch: Demografie
Danish: Demografi
Dutch: Aanvullende dosisaanpassingen (tot een maximum van 40 mg) werden toegestaan in maand 7 en 9 van de kernfase.
Danish: Yderligere dosisjusteringer (maksimalt op til 40 mg) blev tilladt i kernefasen ved måned 7 og 9.
Dutch: Wanneer u klaar bent om uzelf te injecteren, volg dan de onderstaande stappen zorgvuldig op: - Was uw handen grondig met zeep en water.
Danish: Når du er klar til at give dig selv injektionen, skal du nøje følge følge nedenstående trin: - Vask dine hænder omhyggeligt med vand og sæbe.
Dutch: Maar lees de volgende informatie zorgvuldig voordat u de ampul gebruikt.
Danish: Læs alligevel nedenstående information omhyggeligt, før du bruger ampullen.
Dutch: N=65 n (%), p-waarde
Danish: N=65 n (%), p-værdi
Dutch: Soortgelijke resultaten werden ook gezien in maand 12.
Danish: Der blev også observeret lignende resultater ved måned 12.
Dutch: Snelle dalingen van de cortisolspiegel kunnen verband houden met een afname van het aantal witte bloedcellen.
Danish: Et hurtigt fald i kortisol-niveauet kan være forbundet med fald i antallet af hvide blodlegemer.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw toestand controleren om te zien of de behandeling het gewenste effect heeft.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand regelmæssigt og kontrollere, at behandlingen har den ønskede virkning.
Dutch: Pasireotide bindt zich met hoge affiniteit aan vier van de vijf hsst's.
Danish: Pasireotid binder sig med høj affinitet til fire af de fem hsst'er.
Dutch: Hoe injecteert u Signifor?
Danish: Hvordan du indsprøjter Signifor
Dutch: Effect op de vruchtbaarheid bij vrouwen
Danish: Virkning på fertiliteten hos kvinder
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van pasireotide bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af pasireotid til gravide kvinder.
Dutch: Hypofysehormonen
Danish: Hypofysehormoner
Dutch: U bent nu klaar om te injecteren.
Danish: Du er nu klar til selve injektionen.
Dutch: - Als u een seksueel actieve vrouw bent, dient u tijdens de behandeling een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken.
Danish: - Hvis du er en seksuelt aktiv kvinde, skal du bruge et effektivt præventionsmiddel under behandlingen.
Dutch: De injectieplaats is de plek op uw lichaam waar u zichzelf de injectie gaat geven.
Danish: Injektionsstedet er det sted på kroppen, hvor du vil tage injektionen.
Dutch: Ziekte van Cushing
Danish: Cushings sygdom
Dutch: Breng de naald volledig in de linker- of rechtergluteus in een hoek van 90° met de huid.
Danish: Stik kanylen helt ind i den venstre eller højre glutealmuskel i en vinkel på 90° i forhold til huden.
Dutch: De 60 mg sterkte dient alleen gebruikt te worden voor de behandeling van acromegalie.
Danish: En 60 mg dosis må kun anvendes til behandling af akromegali.
Dutch: De incidentie van deze gebeurtenissen was het hoogst in de eerste 3 maanden van de behandeling.
Danish: Forekomsten af sådanne bivirkninger var højest i de første 3 måneder af behandlingen.
Dutch: - Signifor kan uw hartslag verlagen.
Danish: - Signifor kan sænke din hjertefrekvens.
Dutch: Er werd geen verandering in de farmacokinetiek (snelheid of mate van blootstelling) van pasireotide waargenomen.
Danish: Der blev ikke observeret nogen ændring i pasireotids farmakokinetik (hastighed eller eksponeringsgrad).
Dutch: DOOS VAN EEN EENHEIDSVERPAKKING
Danish: ÆSKE TIL ENKELTPAKNING
Dutch: Verbeteringen werden waargenomen in beide dosisgroepen voor CushingQol en de "Mental Component Summary (MCS)" van SF-12v2, maar niet voor de "Physical Component Summary (PCS)" van SF-12v2.
Danish: Forbedringer blev observeret i begge doseringsgrupper for CushingQoL og Mental Component Summary (MCS) af SF-12v2, men ikke for Physical Component Summary (PCS) af SF-12v2.
Dutch: Deze episodes waren sporadisch, traden eenmaal op en hierbij werden geen klinische consequenties waargenomen.
Danish: Disse episoder var sporadiske, forekom kun én gang, og der observeredes ingen kliniske følger.
Dutch: Deze receptorsubtypes komen onder normale fysiologische omstandigheden in verschillende weefsels tot expressie.
Danish: Disse receptorundertyper eksprimeres i forskellige væv under normale fysiologiske forhold.
Dutch: Insuline en antidiabetica
Danish: Insulin og antidiabetika
Dutch: Houd de onderkant van de ampul in één hand.
Danish: Hold den nederste del af ampullen i den ene hånd.
Dutch: Alle analyses werden verricht op basis van de gerandomiseerde dosisgroepen.
Danish: Alle analyser blev udført på baggrund af de randomiserede dosisgrupper.
Dutch: Breng in al deze gevallen de gehele verpakking terug naar de apotheek.
Danish: I alle disse tilfælde skal du returnere hele pakningen til apoteket.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe Signifor werkt of waarom dit medicijn aan u is voorgeschreven, vraag dat dan aan uw arts.
Danish: Hvis du har spørgsmål til, hvordan Signifor virker, eller hvorfor det er ordineret til dig, skal du spørge din læge.
Dutch: Pasireotide
Danish: Pasireotid
Dutch: Het kan zijn dat uw arts uw hartslag wil controleren met een apparaat dat de elektrische activiteit van het hart meet (een "ECG", of elektrocardiogram).
Danish: Din læge vil måske overvåge din hjertefrekvens ved hjælp af en maskine, der måler hjertets elektriske aktivitet (tage et "EKG" eller elektrokardiogram).
Dutch: Signifor is een geneesmiddel dat de werkzame stof pasireotide bevat.
Danish: Signifor er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pasireotid.
Dutch: De gereconstitueerde Signifor is nu klaar voor onmiddellijke toediening.
Danish: Det rekonstituerede Signifor er nu klar til omgående administration.
Dutch: Zorg ervoor dat de naald niets aanraakt.
Danish: Lad ikke kanylen berøre noget.
Dutch: U moet ook de instructies aan het einde van deze bijsluiter lezen.
Danish: Du bør også læse vejledningen til sidst i denne indlægsseddel.
Dutch: Farmacokinetische steady-state voor pasireotide voor intramusculair gebruik wordt bereikt na drie maanden.
Danish: Farmakokinetisk steady state for pasireotid til intramuskulær anvendelse opnås efter tre måneder.
Dutch: Amylase verhoogd, protrombinetijd verlengd
Danish: Forhøjet amylase, forlænget protrombintid
Dutch: Somatostatineanaloga binden zich met verschillende potenties aan hsst-receptoren (zie tabel 2).
Danish: Somatostatinanaloger binder sig til hsst-receptorer med forskellig styrke (se Tabel 2).
Dutch: Vermoeidheid omvat vermoeidheid en asthenie.
Danish: Træthed inkluderer træthed og asteni.
Dutch: De injectiekit bevat:
Danish: Injektionskittet indeholder:
Dutch: In carcinogeniteitsonderzoek bij ratten en transgene muizen werd geen carcinogeen potentieel vastgesteld.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rotter og transgene mus har ikke identificeret noget karcinogent potentiale.