FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В него пациентите, приемащи Inbrija по време на OFF-периодите, са имали средно подобрение от 10 точки по скалата след 30 минути в сравнение с 6 точки при пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Selles uuringus paranes 30 minuti pärast nende patsientide seisund, kes said liikumisraskustega perioodil Inbrijat, keskmiselt 10 punkti ning platseeborühma (näiv ravim) patsientide seisund 6 punkti.
Bulgarian: Inbrija е лекарство, което е показано за лечение на възрастни с болестта на Паркинсон, прогресивно мозъчно заболяване, което причинява треперене, мускулна скованост и забавяне на движенията.
Estonian: Inbrija on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist ja lihasjäikust ning aeglustab liigutusi) täiskasvanute raviks.
Bulgarian: Inbrija трябва да се инхалира чрез инхалаторното устройство за Inbrija, когато пациентът разпознае симптомите на OFF-период.
Estonian: Patsient peab inhaleerima Inbrijat vastava inhalaatoriga, kui ta täheldab liikumisraskustega perioodi sümptomeid.
Bulgarian: При други лекарства, съдържащи леводопа, се съобщава за алергичен оток (подуване) и стомашно-чревен кръвоизлив (кървене в червата).
Estonian: Muude levodopat sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud allergilisest ödeemist (turse) ja sooleverejooksust.
Bulgarian: Inbrija се използва за лечение по време на OFF-периоди (когато пациентът изпитва повече трудности да се движи), които се появяват при обичайното лечение на пациентите, състоящо се от комбинация от леводопа и допа-декарбоксилазен инхибитор.
Estonian: Inbrijat kasutatakse sümptomite raviks liikumisraskustega perioodidel (nn off-perioodid), mis esinevad tavapärase ravi, st levodopa ja dopa-dekarboksülaasi inhibiitori kombinatsiooni kasutamise ajal.
Bulgarian: Проучвания показват, че Inbrija е ефективен за намаляване на симптомите по време на OFFпериодите при пациенти с болестта на Паркинсон при лечение с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Estonian: Uuringute kohaselt on Inbrija efektiivne levodopa / dopa-dekarboksülaasi inhibiitori ravi saavate Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite leevendamisel liikumisraskustega perioodidel.
Bulgarian: Inbrija съдържа активното вещество леводопа (levodopa).
Estonian: Inbrija sisaldab toimeainena levodopat.
Bulgarian: Inbrija се предлага под формата на капсули, съдържащи прах за инхалация, и се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Inbrija on retseptiravim ja seda turustatakse inhalatsioonipulbri kapslitena.
Bulgarian: Това обикновено отнема няколко секунди.
Estonian: Selleks kulub üldjuhul mitu sekundit.
Bulgarian: Тел.: +353 (0)1 231 4609
Estonian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Bulgarian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Холандия
Estonian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Bulgarian: в p-стойност за PGI-C е номинална.
Estonian: c PGI-C p-väärtus on nominaalne.
Bulgarian: Може да използвате по 2 капсули до пет пъти на ден.
Estonian: Võite kasutada 2 kapslit kuni viis korda ööpäevas.
Bulgarian: Внезапно заспиване
Estonian: Ootamatu uinumine
Bulgarian: Освен това трябва да се помисли за намаляване на дозата или прекратяване на лечението.
Estonian: Lisaks tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Bulgarian: Други лекарства и Inbrija
Estonian: Muud ravimid ja Inbrija
Bulgarian: В противен случай, може да поставите себе си и други хора в опасност от сериозно нараняване или смърт.
Estonian: Vastasel juhul võite tekitada endale või teistele raske kehavigastuse või surma riski.
Bulgarian: Категориите по честота са определят както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: - Вашият лекар или фармацевт ще Ви покажат как да използвате това лекарство правилно.
Estonian: - Teie arst või apteeker näitab teile, kuidas ravimit õigesti kasutada.
Bulgarian: По време на off-периодите обичайното Ви лекарство не контролира достатъчно добре заболяването и движението вероятно е по-затруднено.
Estonian: Off-perioodide ajal ei kontrolli teie tavaravim haigusseisundit piisavalt ja liikumine võib olla veelgi raskem.
Bulgarian: Ръцете Ви трябва да са чисти и сухи.
Estonian: Veenduge, et teie käed oleksid puhtad ja kuivad.
Bulgarian: Готов за съхранение
Estonian: Hoiulepanekuks valmis
Bulgarian: Плацебо n = 112
Estonian: Platseebo n = 112
Bulgarian: Максималната дневна доза Inbrija не трябва да превишава 10 капсули (330 mg).
Estonian: Inbrija maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 kapslit (330 mg).
Bulgarian: - ако сте алергични към леводопа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: - kui olete levodopa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Bulgarian: Причината за това е, че лекарството може да повлияе на резултатите от някои изследвания.
Estonian: See on oluline, kuna ravim võib mõjutada mõne analüüsi tulemusi.
Bulgarian: Изхвърлете капсулите в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Hävitage kasutatud kapslid vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Може да почувствате объркване или превъзбуда и сърцето Ви може да бие по-бавно или по-бързо от нормалното.
Estonian: Võite olla segasusseisundis või erutatud ja teie süda võib töötada normaalsest aeglasemalt või kiiremini.
Bulgarian: злокачествен меланом
Estonian: Pahaloomuline melanoom
Bulgarian: В по-голямата си част разликата между половете се приписва на разликите в телесното тегло.
Estonian: Enamik soolisi erinevusi on tingitud erinevusest kehakaalus.
Bulgarian: Това може да повреди капсулата и може да не получите пълната доза.
Estonian: Nii võite kapslit kahjustada ja te ei pruugi täisannust kätte saada.
Bulgarian: Не натискайте дръжката и накрайника повече от веднъж.
Estonian: Ärge suruge käepidet ja huulikut kokku rohkem kui üks kord.
Bulgarian: Използвайте Inbrija само по време на off-период.
Estonian: Kasutage Inbrijat ainult off-perioodil.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Bulgarian: Не използвайте Inbrija, ако през последните 14 дни сте приемали лекарства за лечение на депресия, наречени неселективни MAO инхибитори.
Estonian: Ärge kasutage Inbrijat, kui olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressioonivastaseid ravimeid, mida nimetatakse mitteselektiivseteks MAO inhibiitoriteks.
Bulgarian: След 12 месеца средното понижаване в измерената стойност на FEV1 спрямо изходното ниво е бил сходен и в двете групи (-0.1 L).
Estonian: 12 kuu möödudes oli FEV1 vähenemine võrreldes algnäitajatega mõlemas rühmas sama (-0,1 l).
Bulgarian: Иглите и пружините са изработени от неръждаема стомана.
Estonian: Augustamisteravik ja vedrud on valmistatud roostevabast terasest.
Bulgarian: Епидемиологичните изследвания са показали, че пациентите с болест на Parkinson са с по-висок риск (2 до приблизително 6 пъти по-висок) да развият меланом, отколкото общата популация.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et Parkinsoni tõvega patsientidel on melanoomi tekkerisk suurem (2 kuni ligikaudu 6 korda suurem) kui üldpopulatsioonil.
Bulgarian: След това издишайте.
Estonian: Seejärel hingake välja.
Bulgarian: EU/1/19/1390/002
Estonian: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Acorda Therapeutics Ireland Limited
Estonian: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Bulgarian: Леводопа в голяма степен се метаболизира до различни метаболити.
Estonian: Levodopa metaboliseerub ulatuslikult erinevateks metaboliitideks.
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да се проследяват за развитие на разстройства в контрола на импулсите.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsi kontrolli häirete suhtes.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st): - köha.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 4.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt lõik 4.
Bulgarian: Изходни характеристики и резултати на крайните точки за ефикасност Параметри
Estonian: Algandmed ja efektiivsuse tulemusnäitajate resultaadid Parameetrid
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това и да бъдат посъветвани да внимават, когато шофират или работят с машини по време на лечението (вж. точка 4.7).
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kutsuda ettevaatusele ravi ajal autot juhtides või masinatega töötades (vt lõik 4.7).
Bulgarian: Ако off-периодът е преминал, не използвайте Inbrija до настъпване на следващия off-период.
Estonian: Kui off-periood on möödas, ärge kasutage Inbrijat enne, kui järgmisel off-perioodil.
Bulgarian: Издишайте напълно.
Estonian: Hingake täielikult välja.
Bulgarian: 66 mg n = 114
Estonian: Inbrija 66 mg n = 114
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Inbrija при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Estonian: Lapsed Inbrija ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени в таблица 1 по-долу по системо-органен клас и по честота.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel allolevas tabelis 1.
Bulgarian: Поставете накрайника и инхалатора върху чиста и суха повърхност.
Estonian: Asetage huulik ja inhalaator puhtale ja kuivale pinnale.
Bulgarian: Това е необходимо, защото други лекарства може да повлияят на начина, по който действа Inbrija.
Estonian: Seda sellepärast, et muud ravimid võivad mõjutada Inbrija toimet.
Bulgarian: Леводопа повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Levodopa võib mõjutada tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Пациенти, които са изпитвали сомнолентност и/или епизод на внезапно заспиване, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud unisust ja/või ootamatu uinumise episoode, peavad vältima autojuhtimist või masinatega töötamist.
Bulgarian: Ако се закашляте или спрете поемането дозата, започнете отново от стъпка 7, като използвате същата капсула.
Estonian: Kui te köhite või peatate manustamise, alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Bulgarian: Поемете дълбоко и комфортно дъх, докато почувствате, че дробовете Ви са изпълнени.
Estonian: Hingake sügavalt ja pingutuseta sisse, kuni tunnete, et kopsud on täis.
Bulgarian: Разстройства в контрола на импулсите
Estonian: Impulsi kontrolli häired
Bulgarian: Антипаркинсонови лекарства, допаминергични средства, ATC код: N04BA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BA01
Bulgarian: Не е ясно дали наблюдаваният повишен риск се е дължал на болестта на Parkinson или на други фактори, като например лекарствени продукти, използвани за лечение на болестта на Parkinson.
Estonian: Hetkel on teadmata, kas suurenenud risk oli tingitud Parkinsoni tõvest või muudest teguritest, nt Parkinsoni tõve raviks kasutatavatest ravimitest.
Bulgarian: Не спирайте използването на Inbrija без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Estonian: Ärge lõpetage Inbrija kasutamist arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: Лабораторно наблюдение
Estonian: Laboratoorne jälgimine
Bulgarian: Започнете отново от стъпка 7, като използвате същата капсула.
Estonian: Alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Bulgarian: Лекарят или друг медицински специалист трябва да инструктира пациента как да прилага правилно продукта.
Estonian: Arst või tervishoiutöötaja peab andma patsiendile juhised ravimi õigeks manustamiseks.
Bulgarian: При настъпване на OFF-период, участниците са можели да използват инхалаторна леводопа, при нужда, до пет пъти на ден.
Estonian: Osalejad võisid off-perioodi esinemisel soovi korral kasutada inhaleeritavat levodopat kuni viis korda ööpäevas.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщавани в клинични проучвания с Inbrija са били кашлица (15,6%), падане (8,7%), инфекция на горните дихателни пътища (5,8%), дискинезия (5,7%) и оцветени храчки (2,8%).
Estonian: Inbrija kliinilistes uuringutes teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: köha (15,6%), kukkumine (8,7%), ülemiste hingamisteede infektsioon (5,8%), düskineesia (5,7%) ja röga värvimuutus (2,8%).
Bulgarian: Средна изходна стойност (SD) Средна промяна на LS Средна разл. (95% CI) p-стойност
Estonian: Keskmine algväärtus (SD) Vähimruutude keskmise muutus Keskmine erinevus (95% CI) p-väärtus
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани и трябва да се приложат поддържащи мерки.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ning neile tuleb tagada toetav ravi.
Bulgarian: Може да имате и следните нежелани реакции:
Estonian: Lisaks võivad teil tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Bulgarian: Дневни дози (медиана)
Estonian: Ööpäevased annused (mediaan)
Bulgarian: Освен това определени лекарствени продукти, използвани за лечение на психоза, може да влошат симптомите на болестта на Parkinson и да намалят ефективността на леводопа.
Estonian: Lisaks võivad mõned psühhoosivastased ravimid süvendada Parkinsoni tõve sümptomeid ja vähendada levodopa efektiivsust.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон засяга движението и се лекува с лекарство, което приемате редовно.
Estonian: Parkinsoni tõbi piirab teie liikumisvõimet ja seda ravitakse regulaarselt võetavate ravimitega.
Bulgarian: Ако е необходимо да Ви се направи хирургична операция, кажете на лекаря, че използвате Inbrija.
Estonian: Kui vajate kirurgilist operatsiooni, teatage oma arstile, et kasutate Inbrijat.
Bulgarian: Има само ограничени данни при пациенти в напреднала старческа възраст (≥ 75 години).
Estonian: Kasutamise kohta väga eakatel patsientidel (≥ 75 aastat) on andmeid piiratud hulgal.
Bulgarian: Пациенти, които приемат тези лекарствени продукти трябва да се проследяват внимателно.
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Изхвърлете всички използвани капсули веднага след употреба.
Estonian: • Visake kõik kasutatud kapslid ära kohe pärast kasutamist.
Bulgarian: Трябва да спрете да приемате тези лекарства най-малко 14 дни преди да започнете лечението с Inbrija.
Estonian: Nende ravimite võtmine tuleb lõpetada vähemalt 14 päeva enne Inbrijaga ravi alustamist.
Bulgarian: Въз основа на индивидуална оценка на интеркурентната респираторна инфекция приемът на Inbrija може да продължи или да се прекрати, докато респираторните симптоми отзвучат (вж. точка 4.2).
Estonian: Olenevalt kaasuva hingamisteede infektsiooni raskusastme individuaalsest hinnangust võib Inbrijaga ravi jätkata või katkestada kuni hingamissümptomite taandumiseni (vt lõik 4.2).
Bulgarian: 97 месеца
Estonian: 97 kuud
Bulgarian: Инхалаторът за Inbrija е направен от полибутилен терефталат (PBT), поликарбонат (PC) и полипропилен (PP).
Estonian: Inbrija inhalaator on valmistatud polübutüleentereftalaadist (PBT), polükarbonaadist (PC) ja polüpropüleenist (PP).
Bulgarian: Ако се развият такива симптоми, препоръчва се преглед на лечението.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimise korral tuleb ravi üle vaadata.
Bulgarian: Вашият лекар да преразгледа лечението Ви.
Estonian: Võimalik, et teie arst peab ravi muutma;
Bulgarian: Ефекти върху централната нервна система (ЦНС) и психични разстройства
Estonian: Toimed kesknärvisüsteemile (KNS) ja vaimsed häired
Bulgarian: Първична крайна точка за ефикасност е била средната промяна в скора по Унифицираната скала за оценяване на болестта на Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) част III 30 минути след приемане на дозата при седмица 12, спрямо резултата при изходното ниво.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli keskmine muutus Parkinsoni tõve ühtse hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III osa skooris 30 minutit pärast annuse manustamist 12. nädalal võrreldes algnäitajatega.
Bulgarian: 2 дози a Наблюдавани случаи.
Estonian: 2 annust a Täheldatud juhud.
Bulgarian: След приложение на Inbrija Cmax и AUC0-24 h при жените са били съответно 42,2% и 48,8% по-високи отколкото при мъжете.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid naiste Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 42,2% ja 48,8% suuremad kui meestel.
Bulgarian: Скорът по UPDRS-III е бил оценяван преди и 30 минути след приложение на дозата.
Estonian: UPDRS-III skoori hinnati enne annuse manustamist ja 30 minutit pärast manustamist.
Bulgarian: Сърдечносъдови исхемични събития
Estonian: Kardiovaskulaarsed isheemilised episoodid
Bulgarian: Тези лекарства включват изокарбоксазид и фенелзин.
Estonian: Need ravimid sisaldavad isokarboksasiidi ja fenelsiini.
Bulgarian: Застанете или седнете с изправени глава и гърди.
Estonian: Seiske või istuge, hoides pea ja rindkere püstises asendis.
Bulgarian: Участниците е трябвало да могат да разпознават OFF-периодите и да могат да използват устройството.
Estonian: Osalejad pidid olema võimelised off-perioode ära tundma ning inhalaatorit kasutama.
Bulgarian: Какво представлява Inbrija и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Inbrija ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерите и картонената опаковка след „Годен до:" или „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistritel ja karbil pärast „EXP".
Bulgarian: Само за инхалация.
Estonian: Ainult inhaleerimiseks.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с лекарствени продукти с леводопа и съобщаващи за епизоди на сомнолентност и/или внезапно заспиване, трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената им бдителност може да създаде риск от сериозни травми или смърт за самите тях или за други хора (напр. при работа с машини), докато подобни повтарящи се епизоди и сомнолентност престанат (вж. също точка 4.4).
Estonian: Patsiente, keda ravitakse levodopa ravimpreparaatidega ja kellel esineb somnolentsust ja/või ootamatu uinumise episoode, tuleb teavitada vajadusest hoiduda autojuhtimisest ja muudest tegevustest, kus nõrgenenud tähelepanu võib põhjustada haigele endale või teistele raskeid vigastusi või surma (nt masinatega töötamisel), kuni taolised korduvad episoodid ja somnolentsus on möödunud (vt ka lõik 4.4).
Bulgarian: Пациентът трябва да чуе как капсулата се „врътва".
Estonian: Patsient peab kuulma kapsli pöörlemist.
Bulgarian: Леводопа може да причини ортостатична хипотония.
Estonian: Levodopa võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Bulgarian: Това може да причини затруднено дишане или преглъщане.
Estonian: See võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi.
Bulgarian: Максималният интервал от време между инхалиране на праха от първата и втората капсула не трябва да превишава 10 минути.
Estonian: Esimesest ja teisest kapslist inhaleeritava pulbri manustamiskordade vahele ei tohi jääda üle 10 minuti.
Bulgarian: Преди отново да шофирате или да работите с машини, трябва да се уверите, че вече нямате пристъпи на внезапно заспиване, замайване и сънливост.
Estonian: Enne uuesti autojuhtimist või masinate kasutamist peate olema veendunud, et ootamatu uinumise episoodid, peapööritus ja uimasus on lõplikult möödas.
Bulgarian: Inbrija може да причини дискинезия.
Estonian: Inbrija võib põhjustada düskineesiat.
Bulgarian: Употребата на повече от една доза Inbrija (2 капсули) за лечение на един OFF-период може да доведе до нарушения на ЦНС с увеличена вероятност от сърдечносъдово нарушение (напр. хипотония, тахикардия) и по-тежки психиатрични проблеми при по-високи дози.
Estonian: Rohkem kui ühe Inbrija annuse (2 kapslit) kasutamine sama off-perioodi raviks võib põhjustada KNS-i häireid ning suuremate annustega suureneb kardiovaskulaarsete häirete (nt hüpotensioon, tahhükardia) ja raskemate psühhiaatriliste probleemide esinemise tõenäosus.
Bulgarian: Не е препоръчително да се приемат повече от 2 капсули на OFF-период.
Estonian: Ühe off-perioodi kohta ei ole soovitatav võtta rohkem kui 2 kapslit.
Bulgarian: Данните от употребата н Inbrija по време на респираторна инфекция са ограничени.
Estonian: Inbrija kasutamise kohta hingamisteede infektsiooni ajal on andmed piiratud.
Bulgarian: По време на дълготрайно лечение с лекарствата Ви може да Ви се наложи да Ви правят изследвания на сърцето, черния дроб, бъбреците и кръвните клетки.
Estonian: Pikaajalise ravi jooksul teie ravimitega võib tekkida vajadus südame, maksa, neerude ja vererakkude analüüside tegemiseks.
Bulgarian: След коригиране на параметрите за телесно тегло, разликата между половете след всяко приложение на лечението вече не е била значима: при коригирано телесно тегло Cmax и AUC0-24 h след доза Inbrija при жените са били съответно 9,7% и 15,1% по-високи отколкото при мъжете.
Estonian: Pärast parameetrite kohandamist kehakaalu järgi ei olnud soolised erinevused enam olulised: pärast Inbrija annuse manustamist olid naiste kehakaalu järgi kohandatud Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 9,7% ja 15,1% suuremad kui meestel.
Bulgarian: Леводопа се свързва със сомнолентност и много рядко се свързва с прекомерна сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Estonian: Levodopat seostatakse unisusega ning ravimit on väga harva seostatud liigse päevase unisuse ja ootamatu uinumise episoodidega.
Bulgarian: Бронхоспазъм при пациенти с белодробно заболяване
Estonian: Bronhospasm kopsuhaigusega patsientidel
Bulgarian: Някои нежелани реакции като сънливост и замайване, които са съобщавани при други форми на лекарствени продукти с леводопа може да повлияят способността на някои пациенти да шофират или да работят с машини.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, nagu unisus ja peapööritus, millest on teatatud teiste levodopa ravimpreparaatide kasutamisel, võivad mõjutada patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Inbrija Ако използвате повече Inbrija, отколкото трябва (или ако някой погълне Inbrija по погрешка) потърсете незабавно медицинска помощ.
Estonian: Kui kasutate Inbrijat rohkem kui ette nähtud (või kui keegi neelas kogemata Inbrija kapsli alla), pöörduge kohe arsti poole.
Bulgarian: 96 месеца
Estonian: 96 kuud
Bulgarian: Пациентите, избрани за лечение с Inbrija, трябва да могат да разпознават появата на OFF-симптомите и да могат да приготвят инхалатора или да имат болногледач, който да може да им приготвя инхалатора, когато е необходимо.
Estonian: Patsiendid, kellele määratakse ravi Inbrijaga, peavad off-perioodi sümptomid ära tundma ja suutma inhalaatori kasutamiseks ette valmistada või neil peab olema vastutav hooldaja, kes suudab inhalaatori vajaduse korral ette valmistada.
Bulgarian: 64 години
Estonian: 64 aastat
Bulgarian: Тази крайна точка е била оценявана в клинични условия, т.е. пациентите е трябвало да приемат редовната си сутрешна перорална доза леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор и след това да посетят клиниката 2-5 часа след приемане на дозата.
Estonian: Seda tulemusnäitajat hinnati kliinilistes tingimustes, st patsiendid pidid võtma tavalise hommikuse annuse levodopat / dopadekarboksülaasi inhibiitorit ning seejärel tulema 2...5 tunni möödudes kliinikusse visiidile.
Bulgarian: Твърдите капсули се доставят в алуминий / PVC / алуминий блистери с отлепващо фолио.
Estonian: Kõvakapslid tarnitakse alumiinium / PVC / alumiiniumist eemaldatava kattega blistrites.
Bulgarian: След приложение на Inbrija Cmax и AUC0-24 h при пушачи са били съответно 11% и 12% по-високи, отколкото при непушачите.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid suitsetajate Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 11% ja 12% suuremad kui mittesuitsetajatel.
Bulgarian: В повечето случаи, съобщавани в клинични проучвания с Inbrija, кашлицата е била лека до умерена и обикновено е била съобщавана в рамките на първите 30 дни от лечението.
Estonian: Enamik Inbrija kliiniliste uuringute käigus teatatud köha juhtudest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega ja köhaepisoodidest teatati üldjuhul esimese 30 ravipäeva jooksul.
Bulgarian: Двата основни пътя са декарбоксилиране от декарбоксилазата на L-ароматните аминокиселини и O-метилиране от катехол-O-метилтрансферазата (COMT).
Estonian: Kaks peamist metaboolset rada on dekarboksüülimine L-aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi vahendusel ja O-metüülimine katehhool-O-metüültransferaasi (catechol-O-methyltransferase, COMT) vahendusel.