FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Like all medicines, Nifedipine Pharmamatch retard can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Nifedipine Pharmamatch retard può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: It is not known if a pharmacological effect in the infant can occur because of this; however, it is recommended to cease breast feeding as a precautionary measure.
Italian: Non ci sono indicazioni relative ad un eventuale effetto farmacologico nel neonato; tuttavia, come misura precauzionale, si consiglia di interrompere l'allattamento.
English: - Very rare:
Italian: - Molto rari:
English: Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid does not alter the effect of acetylsalicylic acid on platelet aggregation or bleeding time.
Italian: La somministrazione contemporanea di nifedipina con 100 mg di acido acetilsalicilico non altera l'effetto dell'acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica o sul tempo di sanguinamento.
English: Cardiogenic shock, clinically significant aortic stenosis, unstable angina pectoris, or during or within one month of a myocardial infarction.
Italian: Shock cardiogeno, stenosi aortica clinicamente significativa, angina pectoris instabile, durante o nel mese successivo un infarto miocardico.
English: Eventually, unconsciousness can occur.
Italian: Talvolta possono verificarsi casi di perdita di coscienza.
English: dizziness, tiredness.
Italian: vertigini, spossatezza
English: muscle cramps.
Italian: crampi muscolari.
English: A small fraction of nifedipine passes into the breast milk.
Italian: Una piccola frazione di nifedipina passa nel latte materno.
English: The two main metabolites are the pyridine-3-carbonic acid metabolite and a 2-hydroxymethylpyridine-3-carbonic acid metabolite or, depending on the pH, its lacton form.
Italian: I due principali metaboliti sono la piridina-3-acido carbonico e l'acido 2-idrossimetil-piridina-3carbonico o la sua forma lattone (in base al pH).
English: 3930 EB Woudenberg The Netherlands
Italian: 3930 EB Woudenberg Olanda
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg and associated names (See Annex I)
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg e denominazioni associate (cfr. allegato I)
English: gynaecomastia in men over 50 years; reversible at discontinuation of treatment.
Italian: ginecomastia negli uomini con più di 50 anni; il sintomo è reversibile in seguito all'interruzione del trattamento.
English: Nifedipine can cause dizziness, headache, fatigue or nausea, especially at the beginning of therapy, after a change in your medication or when consumed with alcohol.
Italian: La nifedipina può indurre vertigini, cefalea, affaticamento o nausea, in modo particolare all'inizio della terapia, dopo una variazione del tipo di farmaco assunto o in seguito ad assunzione contemporanea con alcol.
English: The tablets should be swallowed whole and should not be bitten, chewed or crushed.
Italian: Ingoiare la compressa intera; non addentare, masticare o schiacciare.
English: For chronic stable angina pectoris (exertion-induced angina):
Italian: Angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo):
English: If an insufficient increase in blood pressure is achieved with calcium and isoprenalin, vasoconstricting sympathomimetics such as dopamine or noradrenalin should be administered.
Italian: Se con il calcio e l'isoprenalina l'incremento della pressione sanguigna non è sufficiente, è necessario somministrare simpaticomimetici vasocostrittori quali la dopamina o la noradrenalina.
English: Do not take Nifedipine Pharmamatch retard - if you are allergic (hypersensitive) to nifedipine or any of the other ingredients of Nifedipine
Italian: Non prenda Nifedipine Pharmamatch retard - se è allergico (ipersensibile) alla nifedipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Nifedipine
English: Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris as monotherapy or in combination with a beta-blocker.
Italian: Trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile, come monoterapia o in associazione ad un agente beta-bloccante.
English: Some studies reveal increased plasma concentrations of nifedipine in case of co-administration with quinidine, though others revealed no effects on the pharmacokinetic properties of nifedipine.
Italian: Alcuni studi hanno rivelato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di nifedipina nel caso di somministrazione contemporanea con la chinidina, mentre in altri non sono stati evidenziati effetti sulle proprietà farmacocinetiche della nifedipina.
English: Cardiac effects may include heart block, AV dissociation and asystole, and cardiogenic shock with pulmonary oedema.
Italian: Gli effetti cardiaci possono comprendere il blocco cardiaco, la dissociazione o la sistole AV e lo shock cardiogeno associato a edema polmonare.
English: oesophageal reflux in patients with systemic sclerosis, allergic hepatitis, increased portal pressure in patients with alcoholic cirrhosis, transient increase in liver enzymes.
Italian: reflusso esofageo in pazienti con sclerosi sistemica, epatite allergica, aumento della pressione portale in pazienti con cirrosi alcolica, temporaneo aumento degli enzimi epatici.
English: Caution should be taken when both medicines are used in combination.
Italian: L'uso simultaneo di entrambi i farmaci deve essere effettuato con cautela.
English: The safety of nifedipine during pregnancy has not been established.
Italian: Non è stata determinata la sicurezza della nifedipina in gravidanza.
English: Elimination of the active substance and the restoration of stable cardiovascular conditions have priority.
Italian: Gli interventi prioritari sono: l'eliminazione del principio attivo e il ripristino di condizioni cardiovascolari stabili .
English: The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summaries of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Nifedipinr Pharmamatch Retard 30/60 mg and associated names (see Annex I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio previste dal riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo di cui all'allegato III per nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg e denominazioni associate (cfr. allegato 1).
English: Some of these substances, like fluoxetine, indinavir and ritonavir, have been demonstrated to inhibit the CYP3A4 mediated metabolism of nifedipine in vitro.
Italian: È stato dimostrato che alcune di queste sostanze, ad esempio la fluoxetina, l'indinavir e il ritonavir, sono in grado di inibire, in vitro, il metabolismo della nifedipina mediato dal CYP3A4 .
English: If necessary, the nifedipine dosage should be reduced (see also subsection ‘Effects of Nifedipine Pharmamatch retard on other active substances').
Italian: Se necessario, è possibile ridurre il dosaggio di nifedipina (vedere anche il sottoparagrafo ‘Effetti di Nifedipine Pharmamatch retard su altri principi attivi').
English: The duration of action of nifedipine can be shortened.
Italian: La durata di azione della nifedipina può essere ridotta.
English: You should not use Nifedipine Pharmamatch retard for secondary prevention of a heart attack.
Italian: Non usi Nifedipine Pharmamatch retard per la prevenzione secondaria di un attacco cardiaco.
English: Nifedipine Pharmamatch retard is formulated in such way that it releases the active substance in the intestine with a practically constant rate over a 16 to 18 hour time period.
Italian: Nifedipine Pharmamatch retard è formulato in modo che il rilascio del principio attivo nell'intestino avvenga ad una velocità praticamente costante nell'arco di 16 - 18 ore.
English: In vitro fertilisation
Italian: Fecondazione in vitro
English: Separate analysis of the individual end-points show little differences in incidence between the groups treated with nifedipine or diuretics of stroke (2.0% versus 2.3%), MI (2.9% versus 2.7%) and death caused by any other cardiovascular disease (0.4% versus 0.4%).
Italian: Analisi separate svolte sui singoli endpoint evidenziano piccole differenze nell'incidenza di infarto (2,0% versus 2,3%), MI (2,9% versus 2,7%) e decesso dovuto a una qualunque altra patologia cardiovascolare (0,4% versus 0,4%) tra il gruppo trattato con nifedipina e quello trattato con i diuretici.
English: When used concomitantly, nifedipine does not affect the pharmacokinetics of candesartancilexetil, cerivastatin or irbesartan.
Italian: Se utilizzata simultaneamente, la nifedipina non ha effetto sulle farmacocinetiche del candesartan cilexetil, cerivastatina o irbesartan.
English: If you forget to take Nifedipine Pharmamatch retard If you have forgotten to take Nifedipine Pharmamatch retard, then do so as soon as possible.
Italian: Se dimentica di prendere Nifedipine Pharmamatch retard Se ha dimenticato di prendere Nifedipine Pharmamatch retard, lo faccia prima possibile.
English: There are no adequate data from the use of nifedipine in pregnant women.
Italian: Non ci sono dati adeguati sull'uso della nifedipina in gravidanza.
English: The following posology is recommended for adults:
Italian: Negli adulti utilizzare la posologia riportata di seguito:
English: In a clinical study, the effect of Nifedipine retard prolonged-release tablets on cardiovascular and cerebrovascular morbidity was studied.
Italian: In uno studio clinico, è stato analizzato l'effetto delle compresse a rilascio prolungato di Nifedipine retard sulla morbosità cardiovascolare e cerebrovascolare.
English: Nifedipine Pharmamatch retard tablets must not be prescribed for these patients.
Italian: Le compresse di Nifedipine Pharmamatch retard non devono essere prescritte a questi pazienti.
English: However, plasmaferesis can be recommended (high plasma protein-binding, relatively small volume of distribution).
Italian: Tuttavia si consiglia l'uso della plasmaferesi (la nifedipina ha una elevata capacità di legame alle proteine del plasma e un volume di distribuzione relativamente piccolo).
English: It is a fact that there are nifedipine products on the EU market which are not contraindicated neither in pregnancy nor in women capable of child bearing.
Italian: Di fatto, è stato constatato che nel mercato dell'UE vi sono medicinali a base di nifedipina che non sono controindicati né per le donne gravide e tantomeno per le donne fertili.
English: Nifedipine has a short half-life of approximately 2 - 4 hours.
Italian: L'emivita della nifedipina è breve (circa 2 - 4 ore).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Italian: Se lei è a conoscenza di una sua intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
English: Moreover, the number of reported symptomatic adverse events was higher in the group treated with nifedipine than in the control group.
Italian: Tuttavia, il numero di effetti collaterali sintomatici riportati è risultato superiore nel gruppo trattato con nifedipina rispetto al gruppo di controllo.
English: Safety in malignant hypertension is not established.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza del farmaco nell'ipertensione maligna.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original packaging.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale.
English: Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid, benazepril, candesartancilexetil, doxasozine, omeprazole, orlistat, pantoprazole, ranitidine, rosiglitazone or triamterene/hydrochlorothiazide does not affect the pharmacokinetics of nifedipine.
Italian: La somministrazione contemporanea di nifedipina e 100 mg di acido acetilsalicilico, benazepril, candesartan cilexetil, doxasozin, omeprazolo, orlistat, pantoprazolo, ranitidina, rosiglitazone o triamterene/idroclorotiazide non influenzano le farmacocinetiche della nifedipina.
English: Published data show that in individual cases the tacrolimus dose can be reduced when co-administered with nifedipine.
Italian: Dati pubblicati riportano che in casi individuali il dosaggio del tacrolimus somministrato in associazione con la nifedipina può essere ridotto.
English: Preferably the tablets are administered in the morning with a glass of water (no grapefruit juice; see also section 4.5).
Italian: La compressa deve essere somministrata preferibilmente la mattina con un bicchiere di acqua (evitare il succo di pompelmo; vedere paragrafo 4.5).
English: Nifedipine can lower the chance of conception.
Italian: La nifedipina può ridurre le probabilità di concepimento.
English: As a result of the relaxation of arterial muscle, nifedipine reduces peripheral resistance, leading to an improvement of peripheral blood flow whilst decreasing after-load.
Italian: Come conseguenza del rilassamento del muscolo arterioso, la nifedipina riduce la resistenza periferica e abbassando l'after-load migliora il flusso ematico periferico.
English: Co-administration of grapefruit juice reduces the first pass effect on nifedipine (see section 4.5).
Italian: La somministrazione contemporanea di succo di pompelmo riduce l'effetto di primo passaggio della nifedipina (vedere paragrafo 4.5).
English: ventricular arrhythmias, conduction disturbances, exacerbation of supraventricular arrhythmias, digital blood flow reduction in patients with Raynaud's syndrome.
Italian: aritmie ventricolari, disturbi della conduzione, esacerbazione delle aritmie sopraventricolari, riduzione del flusso ematico digitale in pazienti affetti dalla sindrome di Raynaud.
English: Therefore, Nifedipine Pharmamatch retard is effective in angina pectoris and hypertension.
Italian: Pertanto, il farmaco Nifedipine Pharmamatch retard risulta efficace nel trattamento dell'angina pectoris e dell'ipertensione.
English: If necessary, your doctor can increase the dosage to 90 mg once-daily.
Italian: Se necessario, il medico può aumentare il dosaggio a 90 mg una volta al giorno.
English: Erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors and azole-derivatives No clinical interaction studies have been performed between nifedipine and active substances that inhibit the CYP3A4 system, like erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) and azole-derivatives (ketoconazole, itraconazole and fluconazole).
Italian: Eritromicina, fluoxetina, inibitori delle proteasi e derivati azolici Non sono stati effettuati studi sulle interazioni cliniche tra la nifedipina e i principi attivi che inibiscono il sistema CYP3A4, quali eritromicina, fluoxetina, inibitori delle proteasi (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) e i derivati azolici (ketoconazolo, itraconazolo e fluconazolo).
English: General disorders and administration site conditions: - Very common: headache, giddiness, light headedness, feeling of pressure in the head.
Italian: Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione: - Molto comuni: cefalea, capogiri, leggero intontimento, sensazione di pressione alla testa.
English: Prolonged-release tablets.
Italian: Compresse a rilascio prolungato.
English: - Nifedipine Pharmamatch retard is used to treat high blood pressure (hypertension).
Italian: - Nifedipine Pharmamatch retard è utilizzato per trattare la pressione alta (ipertensione).
English: You should not use Nifedipine Pharmamatch retard to treat an angina attack when it occurs, but rather to reduce the frequency of the angina you experience over time.
Italian: Non usi Nifedipine Pharmamatch retard per trattare un attacco di angina in atto quanto per ridurre la frequenza di tali attacchi nel tempo.
English: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg The Netherlands
Italian: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Olanda
English: Nifedipine is contraindicated during pregnancy (See section 4.3).
Italian: La nifedipina è controindicata in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
English: - Nifedipine Pharmamatch retard is used to reduce the frequency of occurence of a tight, painful chest ache caused by a shortage of oxygen in the heart muscle (angina pectoris).
Italian: - Nifedipine Pharmamatch retard è utilizzato per ridurre la frequenza del dolore toracico acuto provocato dalla carenza di ossigeno a livello del muscolo cardiaco (angina pectoris).
English: In single cases of in vitro fertilisation calcium antagonists like nifedipine have been associated with reversible biochemical changes in the spermatozoa's head section that may result in impaired sperm function.
Italian: In casi isolati di fecondazione in vitro, i farmaci calcio antagonisti come la nifedipina sono stati associati ad alterazioni biochimiche irreversibili a carico della sezione apicale degli spermatozoi che possono compromettere la funzionalità spermatica.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
English: Due to inhibition of the CYP3A4 system, cimetidine increases the plasma concentration of nifedipine, and therefore the antihypertensive effect of nifedipine may be potentiated.
Italian: Inibendo il sistema CYP3A4, la cimetidina aumenta la concentrazione plasmatica e, conseguentemente, l'effetto antipertensivo della nifedipina può risultare potenziato.
English: Nifedipine should be used with caution in patients with (threatening) ischemia of fingers and/or toes, because this can be worsened due to decreased tissue perfusion as a result of a lower perfusion pressure.
Italian: La nifedipina deve essere utilizzata con cautela in pazienti affetti da una forma grave di ischemia delle dita della mano e/o del piede in quanto tale patologia potrebbe essere peggiorata dalla ridotta perfusione del tessuto dovuta alla minore pressione di perfusione.
English: Carbamazepine, phenobarbitone and valproic acid Some substances have been shown to influence the plasma concentration of the structurally related calcium antagonist nimodipine, either by enzyme induction (carbamazepine, phenobarbitone) or enzyme inhibition (valproic acid).
Italian: Carbamazepina, fenobarbitale e acido valproico È stata dimostrata l'influenza di alcune sostanze sulla concentrazione plasmatica della nimodipina, un calcio-antagonista strutturalmente correlato, sia attraverso un'induzione enzimatica (carbamazepina, fenobarbitale) che per inibizione enzimatica (acido valproico).
English: As a precaution, the patient should be examined for symptoms of digoxin overdose and, if necessary, a reduction of the glycoside-dosage should be considered, taking into account the plasma concentration of digoxin.
Italian: Cautelativamente, si consiglia di esaminare il paziente per evidenziare eventuali sintomi da sovradosaggio di diossina e, se necessario, ridurre il dosaggio del glucoside tenendo conto della concentrazione plasmatica della digossina.
English: - if you use other medicines for high blood pressure, since these medicines may increase the effect of Nifedipine Pharmamatch retard on blood pressure.
Italian: - se utilizza altri farmaci antipertensivi, in quanto potrebbero potenziare l'effetto di Nifedipine Pharmamatch retard sulla pressione sanguigna.
English: Dosage in case of reduced liver function If your liver function is lower than normal, your doctor can prescribe a lower dosage.
Italian: Posologia in caso di ridotta funzionalità epatica Se la sua funzionalità epatica è ridotta il medico può decidere di ridurre il dosaggio del farmaco.
English: If you take more Nifedipine Pharmamatch retard than you should If you take more Nifedipine Pharmamatch retard than you should, immediately contact your doctor or pharmacist.
Italian: Se prende più Nifedipine Pharmamatch retard di quanto deve Se prende più Nifedipine Pharmamatch retard di quanto deve, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
English: Blood pressure, ECG, central arterial pressure, pulmonary wedge pressure, urea and electrolytes should be monitored.
Italian: Monitorare la pressione sanguigna, la pressione arteriosa centrale, la pressione polmonare dorsale, l'urea e gli elettroliti e fare un ECG.
English: It is recommended to take the Nifedipine Pharmamatch tablets in the morning with a glass of water (not grapefruit juice).
Italian: Si consiglia di assumere le compresse di Nifedipine Pharmamatch al mattino, con un bicchiere di acqua (evitare il succo di pompelmo).
English: Depending on the clinical symptoms, the standard dosage should be gradually increased.
Italian: Il dosaggio standard può essere incrementato in modo graduale a seconda dei sintomi clinici.
English: The following side effects can occur:
Italian: Di seguito è riportato un elenco di tali effetti:
English: The intake of grapefruit juice during treatment with nifedipine is discouraged (see also section 5.2).
Italian: Per questo motivo si sconsiglia l'assunzione di succo di pompelmo durante il trattamento con nifedipina (vedere anche il paragrafo 5.2).
English: Metabolic disturbances include hyperglycaemia, metabolic acidosis and hypo- or hyperkalaemia.
Italian: Le alterazioni metaboliche comprendono l'iperglicemia, l'acidosi metabolica e l'ipo o l'ipercalcemia.
English: Simultaneous administration of quinupristin/dalfopristin and nifedipine may lead to increased plasma concentrations of nifedipine (Cmax increase of 33% compared to placebo).
Italian: La somministrazione simultanea di quinupristina/dalfopristina e nifedipina può portare ad un aumento della concentrazione plasmatica di nifedipina (la Cmax aumenta del 33% rispetto al placebo).
English: Other toxic effects include nausea, vomiting drowsiness, dizziness, confusion, lethargy, flushing, hypoxia, headache, red spots on the face, and unconsciousness to the point of coma
Italian: Altri effetti tossici comprendono nausea, sonnolenza con vomito, vertigini, confusione, letargia, rossore, ipossia, cefalea, macchie rosse sul viso e incoscienza fino al coma.
English: Use in children Nifedipine is not recommended for use in children
Italian: Uso nei bambini L'uso della nifedipina è sconsigliato nei bambini
English: Steady-state concentrations are already reached after administration of the second Nifedipine Pharmamatch retard tablet.
Italian: Le concentrazioni all'omeostasi sono raggiunte già dopo la somministrazione della seconda compressa di Nifedipine Pharmamatch retard.
English: angina upon abrupt withdrawal of nifedipine, increased frequency or worsening of angina, aggravation of myocardial ischemia including myocardial infarction, palpitations (tachycardia - accelerated pulse rate), congestive heart failure, hypotension, orthostatic hypotension.
Italian: angina, successiva alla sospensione improvvisa del trattamento con nifedipina, maggiore frequenza o peggioramento dell'angina, acutizzazione dell'ischemia miocardia, compreso l'infarto miocardico, palpitazioni (tachicardia - polso accelerato), insufficienza cardiaca congestizia, ipotensione, ipotensione ortostatica.
English: Take special care with Nifedipine Pharmamatch retard - if you suffer from decreased blood flow to the fingers and/or toes, caused by a narrowing of the veins (ischemia).
Italian: Faccia attenzione con Nifedipine Pharmamatch retard soprattutto - se soffre di riduzione del flusso ematico a livello delle dita della mano e/o del piede dovuta a un restringimento venoso (ischemia).
English: fever in the first few days after initiating therapy.
Italian: episodi febbrili nei primi giorni di trattamento.
English: It is recommended to take the tablets in the morning with a glass of water (not grapefruit juice).
Italian: Si consiglia di assumere le compresse al mattino, con un bicchiere di acqua (evitare il succo di pompelmo).