FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientu ērtības labad, lai izvairītos no vēdera izejas nakts vidū, Moventig ieteicams lietot no rīta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Moventig tas om morgenen da dette er mest bekvemt for pasienten, som unngår å måtte gå på do om natten.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles pret aizcietējumiem, perifēro opioīdu receptoru antagonisti,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot forstoppelse, perifere opioidreseptorantagonister ATC-kode: A06AH03
Latvian: Moventig 12,5 mg: gaišsārti violeta, ovāla, 10,5 x 5,5 mm liela apvalkotā tablete ar iespiedumu "nGL"
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg: lys fiolett og oval, filmdrasjert tablett, i størrelsen 10,5 x 5,5 mm.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms Moventig lietošanas:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Moventig:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta perforācija (skatīt
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforering (se pkt.
Latvian: Moventig 25 mg tabletes naloxegolum
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg tabletter naloxegolum
Latvian: Ja vēders nebija izgājis 72 stundas, pacientiem bija atļauts lietot bisakodilu kā glābšanas caurejas līdzekli, bet nekādus citus caurejas līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ikke bruke lakserende midler bortsett fra bisakodyl som akuttlaksantia dersom de ikke hadde hatt avføring på 72 timer.
Latvian: Ja pacients 12,5 mg panes labi, devu var palielināt līdz 25 mg (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 25 mg hvis pasienten tolererer 12,5 mg godt (se pkt.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er:
Latvian: 25 mg deva LIR apakšgrupā mazināja rektālo piepūli (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Norwegian Bokmål: Forbedring i symptomer på opioidindusert forstoppelse Dosen på 25 mg ga en forbedring av «anstrengelse ved avføring» hos LIR-undergruppen (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Latvian: Pacienti ar vēža izraisītām sāpēm Pacientiem ar vēža izraisītām sāpēm devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.3. un
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreftrelaterte smerter Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med kreftrelaterte smerter (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto vājus CYP3A4 inhibitorus (piemēram, alprazolāmu, atorvastatīnu), deva nav jāpielāgo (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter som får svake CYP3A4-hemmere (f.eks. alprazolam, atorvastatin), se pkt.
Latvian: Šādiem pacientiem nav ieticams lietot naloksegolu.
Norwegian Bokmål: Bruk av naloksegol anbefales ikke til slike pasienter.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai kādu citu opioīdu antagonistu.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: makrogols (E1521)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E 421)
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāji šajā populācijā bija 30,0%, lietojot placebo, 44,3%, lietojot
Norwegian Bokmål: Responderandelene i denne populasjonen var placebo 30,0 %, 12,5 mg 44,3 % og 25 mg 44,4 %.
Latvian: • caureja (bieža vēdera izeja ar ūdeņainiem izkārnījumiem).
Norwegian Bokmål: • magesmerter • diaré (hyppig, tynn avføring)
Latvian: Terapijas pārtraukšanas gadījumu sastopamība caurejas (0,7%, lietojot placebo, salīdzinājumā ar 3,1%, lietojot 25 mg naloksegola) un sāpju vēderā (attiecīgi 0,2% un 2,9%) dēļ pacientiem, kuri lietoja 25 mg devu, bija lielāka nekā placebo lietotājiem.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo var det høyere forekomst av behandlingsavbrudd hos pasienter som fikk dosen på 25 mg på grunn av diaré (0,7 % for placebo versus 3,1 % for naloksegol 25 mg) og abdominale smerter (0,2 % versus 2,9 %).
Latvian: Moventig 12,5 mg tabletes naloxegolum
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg tabletter naloxegolum
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta nosprostojums Pacientiem ar diagnosticētu vai iespējamu kuņģa-zarnu trakta (KZT) nosprostojumu vai pacientiem ar paaugstinātu atkārtota nosprostojuma risku, jo iespējama kuņģa-zarnu trakta perforācija (skatīt
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent eller mistenkt gastrointestinal obstruksjon eller pasienter med økt risiko for tilbakevendende tilfeller av obstruksjon, på grunn av muligheten for gastrointestinal perforering (se pkt.
Latvian: Iepakojumi pa 10, 30 un 90 apvalkotām tabletēm neperforētos blisteros.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 30 og 90 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger.
Latvian: Kodiac 4, lietojot placebo, 12,5 mg un 25 mg devu, mediānais laiks līdz pirmajai SVI pēc devas lietošanas bija attiecīgi 43,4, 20,6 un 5,4 stundas.
Norwegian Bokmål: I Kodiac 4 var median tid til første SBM etter første dose 43,4, 20,6 og 5,4 timer for henholdsvis placebo, 12,5 mg og 25 mg-dose.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada decembris
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 12,5 mg naloksegola (naloksegola oksalāta veidā).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12,5 mg naloksegol (som naloksegoloksalat).
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
Latvian: Klīniskā pieredze par naloksegola lietošanu pacientiem ar OIA un ar vēzi saistītām sāpēm ir neliela, tādēļ, parakstot naloksegolu šādiem pacientiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises forsiktighet når man forskriver naloksegol til slike pasienter (se pkt.
Latvian: LIR apakšgrupā 25 mg deva, salīdzinot ar placebo, palielināja simptomātiskas atbildes reakcijas rādītāju abos pētījumos (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Norwegian Bokmål: I undergruppen med inadekvat respons på laksantia (LIR) økte andelen symptomrespondenter i begge studiene for gruppen som fikk 25 mg naloksegol sammenlignet med placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Latvian: 1 kārtridžs un 1 pildspalvveida šļirce
Norwegian Bokmål: 1 ampulle og 1 penn
Latvian: Iepakojuma lielumi
Norwegian Bokmål: Paknings-størrels
Latvian: 3 kārtridži
Norwegian Bokmål: 3 ampuller
Latvian: Garantija neattiecas uz kaitējumu, ko izraisīja:
Norwegian Bokmål: Garantien dekker ikke skader forårsaket av:
Latvian: Tas nav nepieciešams, ja stienis jau atrodas sākuma stāvoklī, piemēram, pašā pirmajā lietošanas reizē.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke nødvendig når stangen allerede er i startposisjonen, for eksempel ved første bruk.
Latvian: Šādā gadījumā turpiniet ar soli "2.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet fortsetter du med trinn "2.
Latvian: • nepareiza vai bezrūpīga lietošana, rīkošanās vai tīrīšana;
Norwegian Bokmål: • feil eller uforsiktig bruk, håndtering eller rengjøring
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 11. janvāris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11 januar 2017
Latvian: Relatīvais risks (95% TI) vs. placebo
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) vs. placebo
Latvian: Teriparatide (N = 541) (%)
Norwegian Bokmål: Teriparatid (N=541) (%)
Latvian: Gados jaunāka pieaugušo populācija
Norwegian Bokmål: Yngre voksen populasjon
Latvian: Šādas reakcijas parasti rodas neilgi pēc injekcijas.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inntreffer vanligvis kort tid etter injeksjon.
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija savākt drošuma datus par teriparatīdu.
Norwegian Bokmål: Hovedmål med studien var å samle sikkerhetsdata for teriparatid.
Latvian: Nelietojiet alkoholu, citus šķīdinātājus vai tīrīšanas līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk alkohol, andre løsemidler eller rengjøringsmidler.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jums gatavībā ir:
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har dette klart:
Latvian: Nelietojiet savu Movymia Pen, lai injicētu jebkādas citas zāles (piemēram, insulīnu).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia pennen til å injisere andre medisiner (f.eks. insulin).
Latvian: 61118 Bad Vilbel Vācija
Norwegian Bokmål: 61118 Bad Vilbel Tyskland
Latvian: Ja pilieni neparādās, atkārtojiet G soli, līdz Jūs redzat dažus pilienus.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer noen dråper, gjenta trinn G til du ser noen dråper.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 1,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 1,7 l/kg.
Latvian: Ārsts sniegs Jums padomu un lems, cik ilgi Jūs jāārstē ar Movymia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med Movymia.
Latvian: Neatkārtojiet to pirms katras ikdienas injekcijas, citādi Jums nepietiks Movymia visām 28 lietošanas dienām.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenta dette før hver daglige injeksjon, ellers vil du ikke ha nok Movymia til å vare i 28 dager.
Latvian: s.c. {3x}
Norwegian Bokmål: {1x} s.c.
Latvian: Vietējās, veselības aprūpes speciālistu vai iestādes vadlīnijas var aizstāt norādījumus par rīkošanos ar adatu un to iznīcināšanu.
Norwegian Bokmål: Lokale, helsepersonellrelaterte eller institusjonelle retningslinjer kan erstatte instruksjonene om kanylehåndtering og -avhending.
Latvian: Ja nejūtaties labāk, Jums jāzvana ārstam, pirms turpināt ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke føler deg bedre, bør du kontakte lege før du fortsetter behandlingen.
Latvian: Ievērojiet šajā lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene i denne bruksanvisningen.
Latvian: Tāpēc teriparatīdu jālieto uzmanīgi.
Norwegian Bokmål: Teriparatid bør derfor brukes med forsiktighet.
Latvian: • citi iedarbības un nodiluma gadījumi, kas neatbilst lietošanas instrukcijai.
Norwegian Bokmål: • andre tilfeller av eksponering og slitasje som ikke er i samsvar med bruksanvisningen.
Latvian: Turiet adatu ādas krokā vēl 6 sekundes.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen i hudfolden i ytterligere 6 sekunder.
Latvian: Pārliecinieties, ka abas indikatora joslas ir izlīdzinātas.
Norwegian Bokmål: Sikre at de to indikatorstripene er på linje med hverandre.
Latvian: D: Atvelciet vītņstieni uzmanīgi ar pirkstu taisnā līnijā un līdz pašam galam.
Norwegian Bokmål: D: Skyv gjengestangen forsiktig med fingeren, i en rett linje og så langt som den går.
Latvian: Oficiālais ražotājs:
Norwegian Bokmål: Juridisk produsent:
Latvian: Sargājiet to no ūdens, putekļiem un mitruma.
Norwegian Bokmål: Beskytt den mot vann, støv og fuktighet.
Latvian: • pildspalvveida šļirces lietošana kopā ar medicīnas ierīci, piederumiem vai palīgmateriāliem, izņemot tos, kurus ieteikusi XXXXXXXXXXX.
Norwegian Bokmål: • at pennen brukes med annet medisinsk utstyr, tilbehør eller forbruksvarer enn de som anbefales av XXXXXXXXXXX.
Latvian: Movymia Pen nedrīkst lietot akli vai vājredzīgi pacienti, ja viņiem nepalīdz apmācīta darbspējīga persona.
Norwegian Bokmål: Movymia penn må ikke brukes av blinde eller synshemmede pasienter uten hjelp fra en opplært, funksjonsfrisk person.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstodevu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Latvian: Bezkrāsains, dzidrs šķīdums injekcijām, pH 3,8-4,5.
Norwegian Bokmål: Fargeløs, klar oppløsning til injeksjon med pH på 3,8-4,5.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir sāpes ekstremitātē (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er smerte i armer/ben (ekstremiteter) (som kan forekomme hos mer enn 1 av 10 brukere).
Latvian: E: Pievienojiet kārtridža turētāju pie korpusa, pagriežot to par 90 grādiem, līdz tas apstājas.
Norwegian Bokmål: E: Fest ampulleholderen til huset ved å dreie den 90 grader, til den stopper.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05 AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kalsium homeostase, parathyreoideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA02
Latvian: • Izvēlieties piemērotu injekcijas vietu un sagatavojiet ādu, kā to Jums ir ieteicis ārsts.
Norwegian Bokmål: • Velg et passende injeksjonssted og klargjør huden din som anbefalt av legen din.
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 3,25 mmol/l
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi høyere enn 3,25 mmol/l
Latvian: Garantija attiecas uz Jūsu Movymia Pen ražošanas un materiālu defektiem divu gadu lietošanas laikā no iegādes brīža.
Norwegian Bokmål: Garantien dekker produksjons- og materialfeil på Movymia penn i løpet av to års bruk fra kjøpsdato.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Movymia lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Movymia
Latvian: Teriparatīds nav pētīts pacientiem ar aktīvu urolitiāzi.
Norwegian Bokmål: Teriparatid er ikke undersøkt hos pasienter med aktiv urolitiasis.
Latvian: • Neizņemiet kārtridžu no Movymia Pen, pirms tas ir tukšs.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern ampullen fra Movymia penn før den er tom.
Latvian: Pārliecinieties, ka līdz derīguma termiņa beigām ir palikušas vismaz 28 dienas.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det er minst 28 dager igjen før utløpsdato.
Latvian: Netika atklātas nekādas teriparatīda farmakokinētikas atšķirības atkarībā no vecuma (31 - 85 gadu robežās).
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist endringer i farmakokinetikken til teriparatid som følge av aldersvariasjoner (31 til 85 år).
Latvian: Lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām, pārliecinieties, ka datums, uzsākot jauna kārtridža lietošanu, ir vismaz 28 dienas pirms tā derīguma termiņa beigām.
Norwegian Bokmål: For å unngå feilmedisinering skal det kontrolleres at startdato for en ny ampulle er minst 28 dager før utløpsdato.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo dažas zāles (piem., digoksīns/glikozīdi, ko lieto sirds slimības ārstēšanai) var mijiedarboties ar teriparatīdu.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi noen legemidler (f.eks. digoksin/digitalis, et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelse) kan påvirke effekten av teriparatid.
Latvian: Brīdinājums: Pārliecinieties par pareiza zāļu šķīduma lietošanu.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Sørg for å bruke riktig legemiddeloppløsning.
Latvian: Teriparatīds palielina urīnskābes koncentrāciju serumā.
Norwegian Bokmål: Teriparatid øker urinsyrekonsentrasjonen i serum.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir jebkādas veselības problēmas.
Norwegian Bokmål: Søk øyeblikkelig lege hvis du har noen helsebekymringer.
Latvian: Pārbaudiet, vai displejs atrodas sākuma stāvoklī, lai pārliecinātos, ka ir injicēta pilna deva.
Norwegian Bokmål: Sjekk om displayet er i startposisjon for å forsikre deg om at hele dosen er injisert.
Latvian: Neatkārtojiet G soli vairāk nekā četras reizes, bet sekojiet norādījumiem, kas sniegti sadaļā "Bojājumu atklāšana" pēdējā lapā.
Norwegian Bokmål: Gjenta ikke trinn G mer enn fire ganger, men følg instruksjonene under Feilsøking-delen på siste side.
Latvian: Retos gadījumos var rasties nopietnas un potenciāli dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas, tajā skaitā anafilakse.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og potensielt livstruende allergiske reaksjoner inkludert anafylaksi kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Latvian: Sākumā 35 % pacientu bija vertebrāls lūzums un 59 % bija nevertebrāls lūzums.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 35 % av pasientene en vertebral fraktur og 59 % hadde en ikke-vertebral fraktur.
Latvian: Garantija
Norwegian Bokmål: Garanti
Latvian: Movymia Pen var lietot pacienti, kas paši sev injicē zāles un ir vecāki par 18 gadiem, veselības aprūpes speciālisti vai trešās personas, piemēram, pieaugušie radinieki.
Norwegian Bokmål: Movymia penn brukes av selvinjiserende pasienter over 18 år, helsepersonell eller tredjeparter som for eksempel voksne slektninger.
Latvian: Osteoporoze bieži rodas arī pacientiem, kuri lieto zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Norwegian Bokmål: Osteoporose er også vanlig hos pasienter som behandles med legemidler som kalles kortikosteroider.
Latvian: Kas ir Movymia un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Movymia er og hva det brukes mot
Latvian: Iestatiet devu un veiciet injekciju, kā aprakstīts solī "2.
Norwegian Bokmål: Sett dosen og fullfør injeksjonen som beskrevet i avsnitt "2.
Latvian: Pēc 28 dienām kopš pirmās lietošanas, katrs kārtridžs ir jāizmet, pat ja tas nav pilnīgi tukšs.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle skal kastes på forsvarlig måte etter 28 dager etter førstegangsbruk, selv om den ikke er helt tom.
Latvian: Katru kārtridžu un pildspalvveida šļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle og penn skal brukes av kun én pasient.
Latvian: • Nelietojiet Movymia pildspalvveida šļirci, ja tā ir bojāta vai Jums rodas šaubas par tās pareizu darbību.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Movymia penn hvis den er skadet eller hvis du er i tvil om at den fungerer korrekt.
Latvian: Teriparatīds neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Teriparatid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Movymia Pen lietošanu, sazinieties ar mūsu klientu apkalpošanas centru jebkurā laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål angående bruken av Movymia penn, kan du når som helst kontakte kundeservice.
Latvian: Maksimālo līmeni kalcija koncentrācija serumā sasniedz pēc 4-6 stundām un normalizējas 16 -24 stundas pēc katras teriparatīda devas ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkonsentrasjonen i serum når maksimum mellom 4 og 6 timer etter hver dose teriparatid og går tilbake til normalt nivå etter 16 til 24 timer.
Latvian: Lielā klīniskā pētījumā antivielas, kas krustoti reaģēja ar teriparatīdu, konstatēja 2,8 % sieviešu, kuras saņēma teriparatīdu.
Norwegian Bokmål: I en stor klinisk studie ble antistoffer som kryssreagerte med teriparatid påvist i 2,8 % av kvinnene som fikk teriparatid.
Latvian: Ja esat aizmirsis vai nevarat lietot savas zāles Jums ierastajā laikā, injicējiet zāles, tajā pašā dienā līdzko tas ir iespējams.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en injeksjon eller ikke kan ta legemidlet til vanlig tid, sett en injeksjon så raskt som mulig samme dag.
Latvian: Sīks gaisa burbulītis neietekmēs devu un nebūs kaitīgs.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble vil ikke påvirke dosen eller forårsake skade.
Latvian: Nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne pennen; kontakt kundeservice.
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100) un reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er benyttet for klassifisering av bivirkningene: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Latvian: Movymia var injicēt ēdienreižu laikā.
Norwegian Bokmål: Movymia kan injiseres ved måltider.
Latvian: 680 pētāmās personas tika randomizētas teriparatīda grupā, bet 680 pētāmās personas tika randomizētas grupā, kurā lietoja 35 mg perorāla risedronāta nedēļā.
Norwegian Bokmål: 680 forsøkspersoner ble randomisert til teriparatid og 680 forsøkspersoner ble randomisert til oral risedronat 35 mg/uke.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirces adatu, ja iepakojums ir bojāts vai Jūs to neatvērāt pats.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kanylen hvis emballasjen er skadet eller ikke ble åpnet av deg.
Latvian: Uzglabājiet to kārtridža uzmavā visu 28 dienu terapijas cikla laikā.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den i ampulle-hylsen i hele behandlingsperioden på 28 dager.
Latvian: Movymia Pen lietošanas ilgums ir divi gadi.
Norwegian Bokmål: Movymia penn har en levetid på to år.
Latvian: Eliminācija Teriparatīds tiek izvadīts aknu un ārpusaknu klīrensā (aptuveni 62 l/h sievietēm un 94 l/h vīriešiem).
Norwegian Bokmål: Teriparatid elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinner og 94 l/time hos menn).
Latvian: Nomainiet adatu un atkārtojiet aktivācijas soli kā aprakstīts pildspalvveida šļirces sagatavošanas solī "F" un "G".
Norwegian Bokmål: Bytt kanyle og gjenta påfyllingen som beskrevet i klargjøringsseksjonene "F" og "G".
Latvian: • lietošana pretēji lietošanas instrukcijām;
Norwegian Bokmål: • bruk som strider mot bruksanvisningen
Latvian: Ja Jums rodas nepatīkami traucējumi, piemēram, ādas apsārtums, sāpes, pietūkums, nieze, veidojas asinsizplūdums vai neliela asiņošana injekcijas vietā (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), tam vajadzētu izzust pāris dienās vai nedēļās.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever ubehag rundt injeksjonsstedet med rødhet i huden, smerte, hevelse, kløe, blåmerker eller mindre blødninger (som kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere), bør det gå over i løpet av få dager eller uker.
Latvian: Adatas un izmantotie kārtridži jāiznīcina atsevišķi un droši.
Norwegian Bokmål: Kanyler og brukte ampuller må avhendes separat og trygt.
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst lietot bērniem (līdz 18 gadu vecumam) vai jauniešiem ar aktīvas epifizārās augšanas zonām.
Norwegian Bokmål: Teriparatid skal ikke benyttes hos barn (under 18 år) eller unge voksne med åpne epifyser.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecina, ka stipri pavājināta aknu apasiņošana mazina PTH ietekmi uz galveno šķelšanas sistēmu (Kupfera šūnām) un līdz ar to arī PTH (1-84) klīrensu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at alvorlig nedsatt blodgjennomstrømming i leveren reduserer eksponeringen av PTH for det viktigste spaltingssystemet (Kupferceller) og slik også clearance av PTH (1-84).
Latvian: Teriparatīds pārbaudīts farmakodinamiskās mijiedarbības pētījumos ar hidrohlortiazīdu.
Norwegian Bokmål: Teriparatid har vært undersøkt i farmakodynamiske interaksjonsstudier med hydroklortiazid.
Latvian: B: Noņemiet kārtridža turētāju, pagriežot to (bajonetcokols).
Norwegian Bokmål: B: Fjern ampulleholderen ved å skru den (bajonettkobling).
Latvian: Pieredze ar gados jaunākiem pieaugušajiem, tostarp sievietēm pirms menopauzes, ir ierobežota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Erfaring hos yngre voksen populasjon, inkludert premenopausale kvinner, er begrenset (se pkt.
Latvian: Tukšos kārtridžus nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
Norwegian Bokmål: Tomme ampuller skal ikke fylles på nytt.
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGĀRIJA
Norwegian Bokmål: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARN
Latvian: Kas ir Movymia un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Movymia lietošanas Kā lietot Movymia
Norwegian Bokmål: Hva Movymia er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Movymia Hvordan du bruker Movymia Mulige bivirkninger
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler.
Latvian: Nekad nedodiet savu pildspalvveida šļirci citiem.
Norwegian Bokmål: Del aldri pennen med andre.
Latvian: Izplatītājs: XXXXXXXX
Norwegian Bokmål: Forhandler: XXXXXXXXXXX
Latvian: Tādēļ, ja tiek ņemti asiņu paraugi kalcija noteikšanai serumā, tas jādara ne ātrāk kā 16 stundas pēc pēdējās teriparatīdainjekcijas.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette skal evt. blodprøver som tas for serumkalsium, tas minst 16 timer etter siste injeksjon av teriparatid.
Latvian: Ja netiek ievērotas instrukcijas, pastāv nepareizas zāļu lietošanas, neprecīzas devas lietošanas, slimības pārnešanas vai infekcijas risks.
Norwegian Bokmål: Hvis instruksjonene som presenteres her ikke følges, vil det være risiko for feilmedisinering, unøyaktig dosering og overføring av sykdommer eller infeksjon.
Latvian: Citas zāles un Movymia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Movymia
Latvian: Piezīme: nav nepieciešams mainīt adatu, lietojot tieši pēc pildspalvveida šļirces sagatavošanas.
Norwegian Bokmål: Merk: Det er ikke nødvendig å bytte kanylen når du bruker den like etter klargjøringen av pennen.
Latvian: C: Izņemiet tukšo kārtridžu gadījumā, ja nomaināt kārtridžu.
Norwegian Bokmål: C: Fjern den tomme ampullen hvis du skifter ampulle.