FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Grippepandemie bricht aus, wenn sich ein neuer Stamm des Grippevirus leicht von einer Person auf die andere übertragen kann, weil die Menschen dagegen nicht immun sind, d. h. keinen Schutz dagegen haben.
Croatian: Do pandemije gripe dolazi kad se pojavi novi soj virusa gripe koji se lako širi s osobe na osobu jer ljudi protiv njega nemaju razvijen imunitet (zaštitu).
German: Im Falle einer amtlich erklärten Pandemie, die durch den H5N1Stamm des Influenza-A-Virus verursacht wurde, kann Personen, die bereits mit Aflunov (ein oder zwei Dosen) geimpft wurden, anstelle der beiden für ungeimpfte Menschen empfohlenen Dosen nur eine weitere Dosis verabreicht werden.
Croatian: U slučaju službeno proglašene pandemije koju je prouzrokovao soj virusa H5N1 influence tipa A, osobe koje su već cijepljene cjepivom Aflunov (s jednom ili dvije doze) mogu primiti još samo jednu dozu cjepiva umjesto preporučene dvije za osobe koje nisu cijepljene.
German: Warum wurde Aflunov in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je cjepivo Aflunov odobreno u EU-u?
German: In der zweiten Studie, an der 240 Personen teilnahmen, erhielten die Teilnehmer Aflunov nach verschiedenen Impfplänen.
Croatian: U drugome ispitivanju koje je obuhvaćalo 240 osoba, ispitanici su primili cjepivo Aflunov pri čemu su se koristili različiti režimi cijepljenja.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Croatian: Cjepiva djeluju tako što pripremaju imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) na obranu od određene bolesti.
German: Wenn eine Person einen Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem das im Impfstoff enthaltene Virus als „fremd" und produziert Antikörper dagegen.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje dijelove virusa u cjepivu kao „strana tijela" i proizvodi protutijela na njih.
German: Aflunov enthält einen Grippestamm mit der Bezeichnung A/Turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-ähnlicher Stamm (NIBRG-23) (clade 2.2.1).
Croatian: Aflunov sadrži soj gripe zvan A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-sličan soj (NIBRG-23) (klada 2.2.1).
German: Aflunov ist ein Impfstoff, der bei Erwachsenen zum Schutz gegen Grippe angewendet wird, die durch den Virusstamm H5N1 („Vogelgrippe") des Influenza-A-Virus verursacht wird.
Croatian: Alfunov je cjepivo koje se koristi u odraslih osoba radi zaštite od gripe uzrokovane sojem virusa H5N1 („ptičja gripa") influence tipa A.
German: Gesundheitsexperten befürchten, dass eine künftige Grippepandemie durch den Virusstamm H5N1 ausgelöst werden könnte, einer Infektion, die von Vögeln auf den Menschen übertragen werden kann (eine „zoonotische" Infektion).
Croatian: Stručnjaci u području medicine zabrinuti su da bi buduću pandemiju gripe mogao prouzrokovati soj virusa H5N1, infekcija koja se može proširiti s ptica na ljude (zoonozna infekcija).
German: Es wurde nachgewiesen, dass Aflunov ausreichend Antikörper bildet, um eine Immunantwort anzuregen und gegen H5N1 zu schützen.
Croatian: Dokazano je da Aflunov proizvodi dovoljno protutijela za poboljšanje imunosnog odgovora i zaštitu od virusa H5N1.
German: In dieser Studie wurde festgestellt, dass Aflunov in einem Abstand von mindestens drei Wochen als zwei Dosen gegeben werden sollte.
Croatian: Ispitivanjem je utvrđeno da se cjepivo Aflunov treba davati u dvije doze s razmakom od najmanje tri tjedna.
German: Es wurde festgestellt, dass ein H5N1-Virusstamm wahrscheinlich in der Zukunft eine Pandemie verursachen wird, und der Nachweis erbracht, dass Aflunov ausreichend Antikörper bildet, um eine Immunantwort anzuregen und einen Schutz gegen H5N1 zu bilden.
Croatian: Navedeno je da će u budućnosti soj virusa influence H5N1 vjerojatno prouzrokovati pandemiju, a utvrđeno je da cjepivo Aflunov proizvodi dovoljno protutijela za stimulaciju imunosnog odgovora i zaštitu protiv H5N1.
German: Zum Zeitpunkt der Erstzulassung lieferten zwei Hauptstudien zu einem Stamm mit der Bezeichnung „A/Vietnam/1194/2004"-(H5N1)-ähnlicher Stamm (NIBRG-14) Daten über die Impfung mit Aflunov bei gesunden Erwachsenen unter und über 60 Jahren.
Croatian: U vrijeme izdavanja prvotnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet, u okviru dvaju glavnih ispitivanja u kojima se koristio soj zvan A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - sličan soj (NIBRG-14) dostavljeni su podatci o cijepljenju zdravih odraslih osoba mlađih i starijih od 60 godina cjepivom Aflunov.
German: Eine dritte Studie, bei der ein Impfstoff mit der Bezeichnung A/Pute/Türkei/1/2005- (H5N1)-ähnlicher Stamm (NIBRG-23) verwendet wurde, wurde bei 343 Erwachsenen unter und über 60 Jahren durchgeführt.
Croatian: Treće je ispitivanje, u kojem je korišteno cjepivo sa sojem A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)- sličan soj (NIBRG-23), provedeno na 343 odrasle osobe mlađe i starije od 60 godina.
German: Die Studie ergab, dass 21 Tage nach der zweiten Injektion bei etwa 70 % der Erwachsenen unter 60 Jahren und bei etwa 64 % der Erwachsenen über 60 Jahren eine akzeptable Antikörperreaktion erfolgte.
Croatian: Ispitivanjem je utvrđeno da je oko 70 % osoba mlađih od 60 godina i otprilike 64 % osoba starijih od 60 godina proizvelo prihvatljiv odgovor protutijela 21 dan nakon druge injekcije.
German: In der ersten Studie wiesen 21 Tage nach der zweiten Injektion rund 90 % der Personen unter 60 Jahren und etwa 80 % der Personen über 60 Jahren Antikörper gegen H5N1 auf.
Croatian: U prvom ispitivanju otprilike 90 % osoba mlađih od 60 godina i otprilike 80 % onih starijih od 60 godina imalo je razine protutijela koje bi ih zaštitile od virusa H5N1.
German: Wie wird Aflunov angewendet?
Croatian: Kako se Aflunov primjenjuje?
German: In den Studien wurde untersucht, ob der Impfstoff die Bildung von Antikörpern gegen das Virus auslösen kann („Immunogenität").
Croatian: Ispitivanja su bila usmjerena na sposobnost cjepiva da pokrene proizvodnju protutijela („imunogenost") protiv virusa gripe.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aflunov berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s cjepivom Aflunov potražite u uputi o lijeku.
German: Welchen Nutzen hat Aflunov in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Aflunov utvrđene u ispitivanjima?
German: Phantasiebezeichnung
Croatian: Izmišljeni naziv
German: Anhang A
Croatian: DODATAK II
German: EU-Nummer
Croatian: EU broj
German: Zieltierart Art der Anwendung
Croatian: Ciljana vrsta životinja
German: Wartezeit
Croatian: Jačina
German: Packungsgrö ße
Croatian: Veličina pakovanja
German: Verpackung
Croatian: Karencija
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im März 2019 aktualisiert.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u ožujku 2019.
German: Die geeignete Stärke der zu verabreichenden Tabletten wird anhand des Körpergewichts des Hundes bestimmt.
Croatian: Odgovarajuća jačina tableta koje treba primijeniti određuje se na temelju tjelesne težine psa.
German: Dieses Arzneimittel ist mit NexGard identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i NexGard, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
German: Weitere Informationen über Afoxolaner Merial finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Croatian: Više informacija o VMP-u Afoxolaner Merial nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
German: Nach der Verabreichung hält die Wirkung mindestens 5 Wochen gegen Flöhe und einen Monat gegen Zecken an.
Croatian: Nakon što se primijeni, VMP djeluje barem 5 tjedana protiv buha i do mjesec dana protiv krpelja.
German: Afoxolaner Merial tötet Flöhe innerhalb von 8 Stunden und Zecken innerhalb von 48 Stunden ab.
Croatian: Afoxolaner Merial ubija buhe u roku od 8 sati, a krpelje u roku od 48 sati.
German: Afoxolaner tötet Parasiten durch eine Überstimulierung ihres Nervensystems.
Croatian: Afoksolaner ubija parazite uzrokujući prekomjernu stimulaciju njihova živčanog sustava.
German: Personen, die das Arzneimittel handhaben, sollten sich nach dessen Handhabung gründlich die Hände waschen.
Croatian: Osobe koje rukuju VMP-om moraju oprati ruke nakon rukovanja proizvodom.
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für NexGard im Jahr 2014 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 2014. izdano za MVP NexGard („informirani pristanak").
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
German: Die Behandlung sollte während der Floh- oder Zeckensaison in monatlichen Abständen wiederholt werden, bei Demodikose monatlich, bis die Räude erfolgreich behandelt werden konnte (bestätigt durch zwei negative Hautabschabungen im Abstand von einem Monat) und bei Sarcoptesräude monatlich für zwei Monate oder länger, wenn sich aufgrund von klinischen Anzeichen und Hautabschaben zeigt, dass die Behandlung erfolglos ist.
Croatian: Terapiju treba ponoviti u mjesečnim intervalima tijekom sezone buha ili krpelja, jednom mjesečno kod demodikoze sve dok je se uspješno ne izliječi (što se potvrđuje dvjema negativnim strugotinama kože u razmaku od mjesec dana) i jednom mjesečno tijekom dva mjeseca kod sarkoptoze ili duže ako terapija nije uspješna, što se utvrđuje kliničkim znakovima i strugotinama kože.
German: Damit der Wirkstoff wirken kann, müssen Flöhe und Zecken an der Haut anheften und mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut des Hundes beginnen.
Croatian: Kako bi ih se izložilo djelatnoj tvari, buhe i krpelji moraju se primiti za kožu i započeti hranjenje krvlju psa.
German: Da die Parasiten erst mit der Nahrungsaufnahme auf dem Hund begonnen haben müssen, um von dem Tierarzneimittel abgetötet werden zu können, kann ein Risiko der Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, bestehen.
Croatian: Budući da se paraziti moraju početi hraniti krvlju psa da bi ih se moglo iskorijeniti VMP-om, ne može se isključiti rizik od prijenosa bolesti kojima oni mogu biti zaraženi.
German: Dadurch wird eine unkontrollierte Aktivität des Nervensystems und somit eine Lähmung und das Absterben der Flöhen, Zecken und Milben bewirkt.
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem živčanog sustava i paralizom te smrću buha, krpelja i grinja.
German: Es kann als Teil der Behandlung der allergischen Flohdermatitis (einer allergischen Reaktion auf Flohbisse) angewendet werden.
Croatian: Može se primjenjivati kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
German: Es sollte nur jeweils eine Tablette aus der Blisterpackung entfernt werden, um zu verhindern, dass das Arzneimittel in die Hände von Kindern gelangt.
Croatian: Iz blistera treba izvaditi samo jednu tabletu za žvakanje kako bi se izbjegao pristup djece proizvodu.
German: Die Blisterpackung sollte mit den verbleibenden Kautabletten wieder in den Verpackungskarton gesteckt werden.
Croatian: Blister s preostalim tabletama za žvakanje treba vratiti u kutiju.
German: Afoxolaner Merial senkte die Anzahl der Flöhe und Zecken um mindestens 98 % und war mindestens ebenso wirksam wie ein Arzneimittel zum Auftropfen mit Pyriprole (ein anderes Arzneimittel gegen Flöhe und Zecken).
Croatian: VMP Afoxolaner Merial smanjio je broj buha i krpelja za najmanje 98 % i bio je barem jednako učinkovit kao VMP za nakapavanje na kožu koji sadržava piriprol (drugi VMP protiv buha i krpelja).
German: Der Wirkstoff in Afoxolaner Merial, Afoxolaner, wirkt als „Ektoparasitikum".
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Afoxolaner Merial, afoksolaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Afoxolaner Merial gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Afoxolaner Merial nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
German: Afoxolaner tötet Flöhe ab, bevor sie Eier legen können, und trägt so dazu bei, die Kontamination der Umgebung zu verringern, in der sich die Hunde aufhalten.
Croatian: Afoksolaner ubija buhe prije nego što uspiju izleći jajašca te tako pomaže u smanjivanju kontaminacije okruženja psa.
German: Die Wirksamkeit von Afoxolaner Merial wurde in Labor- und Feldstudien untersucht.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Afoxolaner Merial ispitana je i u laboratorijskim i u terenskim ispitivanjima.
German: Afoxolaner Merial (Afoxolaner)
Croatian: Afoxolaner Merial (afoksolaner)
German: Afoxolaner Merial ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Floh- und Zeckenbefall sowie Demodikose und Sarcoptesräude (von verschiedenen Milbenarten verursachter Befall der Haut) bei Hunden.
Croatian: Afoxolaner Merial je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje za liječenje infestacija buhama i krpeljima, kao i demodikoze i sarkoptoze (infestacija kože koje uzrokuju dvije različite vrste grinja) u pasa.
German: In einer EU-Feldstudie mit 146 Hunden mit Floh- und/oder Zeckenbefall war eine einzige Behandlung mit Afoxolaner Merial bei der Behandlung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden bis zu 30 Tage nach der Behandlung wirksam.
Croatian: U terenskom ispitivanju u EU-u koje je obuhvatilo 146 pasa s infestacijama buhama i/ili krpeljima, jedan tretman VMP-om Afoxolaner Merial bio je učinkovit u liječenju infestacija buhama i krpeljima u pasa do 30 dana nakon terapije.
German: Der Hersteller von NexGard hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Afoxolaner Merial verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Croatian: Tvrtka koja proizvodi NexGard pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrijebe za VMP Afoxolaner Merial (tzv. „informirani pristanak").
German: Afoxolaner Merial ist als Kautabletten in vier verschiedenen Stärken zur Anwendung bei Hunden mit unterschiedlichem Körpergewicht erhältlich.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial dostupan je u obliku tableta za žvakanje u četiri različite jačine za primjenu u pasa različite tjelesne težine.
German: Was ist Afoxolaner Merial und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Afoxolaner Merial i za što se koristi?
German: Afoxolaner Merial senkte die Zahl lebender Milben 56 Tage nach Behandlungsbeginn um 97 % bzw. 84 Tage danach um 98 %.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial smanjio je broj živih grinja za 97 % 56 dana nakon početka terapije te za 98 % 84 dana nakon početka terapije.
German: Am 20. Mai 2019 erhielt Afoxolaner Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Za VMP Afoxolaner Merial izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. svibnja 2019.
German: Afoxolaner Merial senkte die Zahl lebender Milben 28 Tage nach Behandlungsbeginn um 96 % bzw. 56 Tage danach um 100 %.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial smanjio je broj živih grinja za 96 % 28 dana nakon početka terapije te za 100 % 56 dana nakon početka terapije.
German: Weitere Informationen über Afoxolaner Merial
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Afoxolaner Merial
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Afoxolaner Merial benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Afoxolaner Merial pogledajte uputu o VMP-u odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
German: An einer dritten EU-Feldstudie waren 38 Hunde mit Sarcoptesräude beteiligt, die während zwei Monaten monatlich mit Afoxolaner Merial behandelt wurden.
Croatian: Treće terensko ispitivanje u EU-u obuhvatilo je 38 pasa sa sarkoptozom koja je tretirana VMP-om Afoxolaner Merial jednom mjesečno tijekom dva mjeseca.
German: An einer zweiten EU-Feldstudie waren 31 Hunde mit Demodikose beteiligt, die dreimal monatlich mit Afoxolaner Merial behandelt wurden.
Croatian: Drugo terensko ispitivanje u EU-u uključivalo je 31 psa s demodikozom koji je tretiran VMP-om Afoxolaner Merial tri puta u mjesečnim intervalima.
German: Dies bedeutet, dass der Wirkstoff Parasiten wie Flöhe, Zecken und Milben, die auf oder in der Haut oder im Fell von Tieren leben, abtötet.
Croatian: To znači da ubija parazite koji žive na koži ili u krznu životinja, kao što su buhe, krpelji i grinje.
German: Warum wurde Afoxolaner Merial in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je VMP Afoxolaner Merial odobren u EU-u?
German: Übersicht über Afoxolaner Merial und Gründe für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Afoxolaner Merial i zašto je odobren u EU-u
German: Wie wirkt Afoxolaner Merial?
Croatian: Kako djeluje Afoxolaner Merial?
German: Es blockiert die normale Bewegung von geladenen Chlorid-Teilchen (Ionen) in die und aus den Nervenzellen, insbesondere diejenigen Nerven, welche die Substanz Gamma-Aminobuttersäure (GABA) zur Regelung des Nervensystems bilden.
Croatian: Inhibira normalno kretanje nabijenih čestica klorida (iona) u živčane stanice i iz njih, posebno kod onih živaca
German: Welche Risiken sind mit Afoxolaner Merial verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Afoxolaner Merial?
German: Wie wird Afoxolaner Merial angewendet?
Croatian: Kako se Afoxolaner Merial koristi?
German: Afoxolaner Merial enthält den Wirkstoff Afoxolaner.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial sadržava djelatnu tvar afoksolaner.
German: Welchen Nutzen hat Afoxolaner Merial in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Afoxolaner Merial utvrđene u ispitivanjima?
German: Datum der Erstzulassung: 20/05/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20/05/2019
German: Die Tabletten sollten nicht geteilt werden.
Croatian: Tablete ne treba dijeliti.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit betrug 74 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost bila je 74 %.
German: Keine bekannt.
Croatian: Nije poznato.
German: Macrogol 4000
Croatian: Makrogol 4000
German: Körpergewicht des Hundes (kg)
Croatian: Tjelesna težina psa (kg)
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Croatian: Operite ruke nakon rukovanja s proizvodom.
German: Aroma (geschmortes Rindfleisch) Povidon (E1201) Macrogol 400
Croatian: Aroma pirjane govedine Povidon (E1201) Makrogol 400
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca..
German: Eine Behandlung tötet Zecken für bis zu 1 Monat ab.
Croatian: Jedan tretman ubija krpelje do mjesec dana.
German: Sojaprotein fein
Croatian: Protein soje
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Croatian: Pitajte veterinara kako odlagati lijekove koji više nisu potrebni.
German: Den Blister mit den verbleibenden Kautabletten in die Schachtel zurücklegen.
Croatian: Vratite blister s preostalim tabletama u kutiju.
German: Da die Demodikose eine multifaktorielle Krankheit ist, empfiehlt es sich, möglichst auch die Grunderkrankungen adäquat zu behandeln.
Croatian: Budući da je demodikoza multifaktoralna bolest, u slučajevima gdje je potrebno, preporučljivo je također liječiti bilo koju osnovnu bolest na odgovarajući način.
German: Afoxolaner MERIAL tötet Flöhe innerhalb von 8 Stunden und Zecken innerhalb von 48 Stunden ab.
Croatian: Afoksolaner MERIAL ubija buhe unutar 8 sati i krpelje unutar 48h.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu:
German: Frankreich
Croatian: FRANCUSKA
German: In monatlichen Abständen während der Floh- und/oder Zeckensaison, entsprechend der lokalen epidemiologischen Situation.
Croatian: Mjesečnim intervalima tijekom sezone buha i/ili krpelja, na temelju lokalnih epidemioloških situacija.
German: Das Tierarzneimittel ist individuell in thermogeformten, laminierten PVC-Blistern mit Papierkaschiertem Aluminium abgepackt (Aclar/PVC/Alu).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je pojedinačno pakiran u termoformirane lamelirane PVC blistere s papirnato-aluminijskom podlogom (Aclear/PVC/Alu).
German: Falls der Hund die Tabletten nicht akzeptiert, können sie mit dem Futter verabreicht werden.
Croatian: Ako pas ne prihvati tableta izravno mogu se primjenjivati s hranom.
German: Jede Kautablette enthält:
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži:
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Croatian: Te mjere bi trebale pomoći u zaštiti okoliša.
German: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND
Croatian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
German: In-vitro-Studien zeigten, dass kein Efflux des P-Glykoproteins auftrat, wodurch bestätigt wird, dass Afoxolaner kein Substrat der P-Glykoprotein-Transporter ist.
Croatian: In-vitro eksperimenti pokazali su da se efluks vezan uz P-glikoprotein ne događa, čime je potvrđeno da afoksolaner nije supstrat za P-glikoproteinske transportere.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit oder der Laktation
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
German: 1 Tablette 3 Tabletten 6 Tabletten 15 Tabletten
Croatian: 6 tableta 15 tableta
German: Die mittlere Maximalkonzentration (Cmax) von 1.655 ± 332 ng/ml im Plasma wurde 2-4 Stunden (Tmax) nach einer Dosis von 2,5 mg/kg Afoxolaner gemessen.
Croatian: Srednja maksimalna koncentracija (Cmax) je 1,655 ± 332 ng/ml u plazmi 2-4 sata (Tmax) nakon 2,5 mg/kg afoksolaner doze.
German: Behandlungsschema:
Croatian: Raspored tretmana:
German: Die terminale Plasmahalbwertszeit beträgt bei den meisten Hunden zirka 2 Wochen, allerdings kann sie zwischen Hunden variieren (z.B. in einer Studie betrug t½ bei Collies bis zu 47,7 Tagen nach einer Dosis von 25 mg/kg Körpergewicht), ohne dass dadurch die Verträglichkeit beeinträchtigt wird.
Croatian: Terminalno vrijeme poluraspada u plazmi je otprilike 2 tjedna kod većine pasa, međutim poluživot afoksanera može biti različit kod pasa (npr. u jednom istraživanju poluživot u colija za dozu 25 mg/kg tjelesne težine bio je do 47,7 dana) bez utjecaja na neškodljivost.
German: Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Croatian: Koristite samo prema procjeni koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Croatian: Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, protuotrov):
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
German: Leichte gastrointestinale Symptome (Erbrechen, Durchfall), Juckreiz, Lethargie, Anorexie und neurologische Symptome (Krämpfe, Ataxie und Muskelzittern) wurden sehr selten berichtet.
Croatian: Blage nuspojave vezane uz gastrointestinalni sustav (povraćanje, proljev), pruritus, letargija, anoreksija i neurološki simptomi (konvulzije, ataksija i mišićni tremor) prijavljivane su vrlo rijetko.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Croatian: Posebne mjere opreza za uporabu na životinjama:
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
German: Zur Behandlung der Demodikose (verursacht durch Demodex canis).
Croatian: Liječenje demodikoze (uzrokovane s Demodex canis).
German: Afoxolaner verteilt sich in die Gewebe mit einem Verteilungsvolumen von 2,6 ± 0,6 l/kg und einem systemischen Clearance-Wert von 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Croatian: Afoksolaner se distribuira u tkiva s volumenom raspodjele koji iznosi 2,6 ± 0,6 l/kg te sustavnim klirensom vrijednosti 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
German: Das Tierarzneimittel sollte mit einer Dosierung von 2,7-7 mg/kg Körpergewicht entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Croatian: Proizvod treba davati u dozi od 2,7 - 7 mg/kg tjelesne težine u skladu sa sljedećom tablicom:
German: Afoxolaner (mg)
Croatian: Afoksolaner (mg)