FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli, että annosta pienennetään kyseisissä tapauksissa 10 ml/min (jolloin arvioitu altistus on 3963, kun kreatiniinipuhdistuma on < 10 ml/min, ja 43-77, kun puhdistuma on 10-30 ml/min).
Romanian: 10 ml/min în acest caz (conducând la o expunere estimată de 39-63 la < 10 ml/min şi de 43-77 la un CLcr de 10-30 ml/min).
Finnish: Haittavaikutuksia, joita sinun tulee seurata
Romanian: Condiţii care necesită atenţie
Finnish: Kliinistä vastetta on seurattava tarkoin, varsinkin immunosuppressoiduilla potilailla.
Romanian: Utilizarea pentru tratamentul infecţiilor cu herpes zoster Răspunsul clinic trebuie monitorizat cu atenţie, în special la pacienţii imunocompromişi.
Finnish: Primaari-infektioiden, jotka voivat olla vakavampia, hoitoa voi olla tarpeen pidentää kymmeneen vuorokauteen.
Romanian: Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul poate fi extins la zece zile.
Finnish: On hyvin tärkeää, että juot vettä säännöllisesti pitkin päivää Valtrex-hoidon aikana.
Romanian: Persoanele cu vârsta peste 65 de ani sau cu probleme renale Este foarte important ca, în timpul tratamentului cu Valtrex, să beţi apă în mod regulat în timpul zilei.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla ei havaittu muutoksia huippupitoisuuksissa tai AUCarvoissa, kun valasikloviiria ja mykofenolaattimofetiilia annettiin samanaikaisesti terveille vapaaehtoisille.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, nu s-au observat modificări ale concentraţiilor plasmatice maxime la administrarea concomitentă a valaciclovirului cu micofenolatul mofetil.
Finnish: Valasikloviiri, joka on viruslääke, on asikloviirin L-valiiniesteri.
Romanian: Valaciclovir, un antiviral, este esterul L-valină al aciclovirului.
Finnish: Lääkehoito tulee aloittaa mahdollisimman aikaisin.
Romanian: Administrarea dozelor trebuie să înceapă cât mai curând posibil.
Finnish: Valtrex 1000 mg tabletit toimitetaan 21 tabletin kartongeissa.
Romanian: Comprimatele de Valtrex de 1000 mg sunt distribuite în cutii care conţin 21 de comprimate filmate.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että munuaisten vajaatoimintapotilaiden huuliherpeksen hoitoon ehdotetut annoksen pienennykset poikkeavat hieman muista käyttöaiheista, sillä vaikka annos on suhteellisen pieni, se puolitetaan jo, kun CLcrea on 30-49 ml/min.
Romanian: CHMP a remarcat că reducerile sugerate ale dozelor pentru insuficienţa renală în tratamentul herpesului labial sunt într-o anumită măsură diferite faţă de cele pentru alte indicaţii, întrucât doza este deja înjumătăţită la un CLcrea de 30-49 ml/min, în pofida dozei relativ scăzute.
Finnish: Asikloviirin ja mykofenolaattimofetiilin (elinsiirtopotilailla käytettävä immunosuppressiivi) inaktiivisen metaboliitin AUC:eiden on osoitettu kasvavan, kun näitä lääkkeitä annetaan samanaikaisesti.
Romanian: Au fost identificate creşteri ale ASC plasmatice pentru aciclovir şi metabolitul inactiv al micofenolatului mofetil, un medicament imunosupresor utilizat la pacienţii transplantaţi, când cele două medicamente au fost administrate concomitent.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti myyntiluvan haltijan vastauksia ja perusteluja hyväksyttävinä.
Romanian: CHMP a considerat că răspunsurile şi justificările prezentate de DAPP sunt satisfăcătoare.
Finnish: Hermostoon liittyviä haittavaikutuksia voivat olla: hämmentynyt tai kiihtynyt olo, poikkeuksellinen väsymys tai uupumus.
Romanian: Reacţiile adverse ale sistemului nervos pot include stare de confuzie sau de agitaţie, sau o stare neobişnuită de somnolenţă sau de toropeală.
Finnish: Immunosuppressoiduille potilaille suositellaan antiviraalista hoitoa, jos se päästään aloittamaan viikon sisällä rakkuloiden muodostumisesta tai myöhemminkin, ennen kuin leesiot ovat täysin rupeutuneet.
Romanian: La pacienţi imunocompromişi, se recomandă tratament antiviral într-o săptămână de la formarea veziculelor sau în orice moment înainte de formarea totală a crustelor.
Finnish: • Uusiutuvien silmänseudun HSV-infektioiden hoito ja ehkäisy."
Romanian: • Tratamentul şi supresia infecţiilor oculare recurente cu VHS."
Finnish: • Ota toinen annos 12 tuntia (aikaisintaan 6 tuntia) ensimmäisen annoksen jälkeen.
Romanian: • A doua doză trebuie luată la 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
Finnish: • puolustusjärjestelmäsi on heikko
Romanian: • aveţi un sistem imunitar slab
Finnish: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Espanja
Romanian: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spania
Finnish: • sinulla on munuaisvaivoja
Romanian: • aveţi probleme cu ficatul
Finnish: Suun kautta otetun 500 mg valasikloviiriannoksen jälkeen äidinmaidon korkein asikloviiripitoisuus (Cmax) oli 0,5-2,3-kertainen verrattuna äidin seerumin asikloviiripitoisuuteen.
Romanian: După administrarea orală a unei doze de 500 mg de valaciclovir, concentraţiile maxime ale aciclovirului în laptele matern (Cmax ) au variat de la 0,5 la 2,3 timpi corespunzători concentraţiilor plasmatice materne de aciclovir.
Finnish: Sen vuoksi valasikloviirihoidon lisäksi suositellaan, että noudatetaan turvaseksin periaatteita.
Romanian: Prin urmare, în completarea terapiei cu valaciclovir, este recomandat ca pacienţii să folosească practici sexuale protejate.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAŢIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), SOLICITANTUL (ŢII), DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Finnish: Asikloviiria vapautuu elimistöön noin 3,3-5,5 -kertaisesti verrattuna suun kautta annosteltuun asikloviiriin.
Romanian: Biodisponibilitatea aciclovirului provenit din valaciclovir este de aproximativ 3,3 până la 5,5 ori mai mare decât cea observată de-a lungul istoriei pentru aciclovir administrat pe cale orală.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (≥ 12-vuotiaat), joiden immuunivaste on normaali Valtrex-annos on 500 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi Doza de Valtrex este de 500 mg, o dată pe zi.
Finnish: Lowancen tutkimus osoitti, että valasikloviiriestohoito on turvallinen ja tehokas tapa ehkäistä CMVsairauksia munuaissiirron jälkeen.
Romanian: Studiul Lowance a demonstrat că tratamentul profilactic cu valaciclovir este o modalitate sigură şi eficace de a preveni boala CMV în urma transplantului renal.
Finnish: • maksan tuottamien entsyymien lisääntyminen
Romanian: • creştere a substanţelor produse la nivelul ficatului.
Finnish: angioedeema
Romanian: Angioedem
Finnish: Yliherkkyys valasikloviirille, asikloviirille tai jollekin apuaineelle (ks. kohta 6.1).
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la valaciclovir, aciclovir sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.1).
Finnish: Yleisimmät Valtrexia kliinisissä lääketutkimuksissa saaneiden potilaiden ainakin yhdessä käyttöaiheessa raportoimat haittavaikutukset olivat päänsärky ja pahoinvointi.
Romanian: La pacienţi trataţi cu Valtrex pentru cel puţin o indicaţie, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost cefaleea şi greaţa.
Finnish: • alaselän kipu (munuaiskipu)
Romanian: • durere lombară (durere la nivelul rinichilor)
Finnish: Myyntiluvan haltija teki kaksi tutkimusta, joissa verrattiin valasikloviirin, asikloviirin ja lumelääkkeen turvallisuutta ja tehoa CMV-peräisten infektioiden ja sairauksien ehkäisyssä kiinteän elinsiirteen saaneilla.
Romanian: DAPP a realizat două studii pentru a determina siguranţa şi eficacitatea VACV comparativ cu ACV sau placebo pentru profilaxia infecţiei şi bolii CMV în transplantul de organe solide.
Finnish: Potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali, asikloviirin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin 3 tuntia sekä valasikloviirin kertaannoksen että toistuvan annoksen jälkeen.
Romanian: La pacienţi cu funcţie renală normală, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al aciclovirului după administrarea de doze unice şi repetate de valaciclovir este de aproximativ 3 ore.
Finnish: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Romanian: GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Finnish: Immuunipuutteiset potilaat
Romanian: Pacienţi imunocompromişi
Finnish: Potilaille, joilla on komplisoitunut vyöruusu, ts. tauti on levinnyt sisäelimiin, yleistynyt, joilla on motorisia neuropatioita, enkefaliitti ja sydän/verisuonikomplikaatioita, antiviraalinen hoito tulee antaa laskimonsisäisesti.
Romanian: Pacienţii cu herpes zoster complicat, adică cei cu implicare viscerală, zoster diseminat, neuropatii motorii, encefalopatie şi complicaţii cerebrovasculare trebuie trataţi cu terapie antivirală intravenoasă.
Finnish: Kohta 4.6 Raskaus
Romanian: Secţiunea 4.6 Sarcina
Finnish: karnaubavaha
Romanian: Ceară Carnauba
Finnish: Myyntiluvan haltija tarkisti pyynnöstä tiedot, jotka olivat käytettävissä raskausrekisterinpidon lopettamisen jälkeen.
Romanian: După cum s-a solicitat, DAPP a efectuat o reexaminare a informaţiilor disponibile de la închiderea Registrului de sarcini.
Finnish: Annos immunosuppressoiduilla potilailla on 1000 mg kolme kertaa vuorokaudessa vähintään seitsemän vuorokauden ajan (vuorokausiannos 3000 mg) ja kaksi vuorokautta leesioiden rupeutumisen jälkeen.
Romanian: Doza la pacienţi imunocompromişi este de 1000 mg Valtrex de 3 ori pe zi, timp de cel puţin 7 zile (3000 mg doză zilnică totală) şi timp de 2 zile de la uscarea leziunilor.
Finnish: Äidin valasikloviiriannos 500 mg kahdesti vuorokaudessa altistaisi imetettävän lapsen annokselle, joka vastaisi noin 0,61 mg/kg/vrk asikloviiria suun kautta.
Romanian: Cu o doză maternă de valaciclovir de 500 mg administrat de 2 ori pe zi, sugarul alăptat va fi expus la o doză zilnică orală de aciclovir de aproximativ 0,61 mg/kg şi zi.
Finnish: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Espanja
Romanian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spania
Finnish: Rotilla ja koirilla suuret parenteraaliset asikloviiriannokset ovat saaneet aikaan kivesten atrofiaa ja aspermatogeneesiä.
Romanian: La doze mari de aciclovir administrat parenteral, au fost observate la şobolani şi câini, atrofie testiculară şi aspermatogeneză.
Finnish: • vyöruusun hoitoon (aikuisilla)
Romanian: • tratamentul zonei zoster (la adulţi).
Finnish: Genitaaliherpeksen estohoito tartuntavaaran vähentämiseksi Myyntiluvan haltija osoitti valasikloviirin (500 mg kerran päivässä) tehon estohoidossa esittämällä tutkimuksen HS2AB3009.
Romanian: Supresia herpesului genital pentru reducerea riscului de transmitere DAPP a prezentat studiul HS2AB3009 pentru a demonstra eficacitatea terapiei supresive cu valaciclovir (500 mg o dată pe zi).
Finnish: Tämä koskee samanaikaista käyttöä aminoglykosidien, organoplatinayhdisteiden, jodilla merkittyjen varjoaineiden, metotreksaatin, pentamidiinin, foskarneetin, siklosporiinin ja takrolimuusin kanssa.
Romanian: Acest lucru se aplică la administrarea concomitentă cu aminoglicozide, compuşi organoplatinici, substanţe de contrast pe bază de iod, metotrexat, pentamidină, foscarnet, ciclosporină şi tacrolimus.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että edellä mainitut tutkimustulokset puoltavat valasikloviirin käyttöä CMV-infektioiden ehkäisyssä.
Romanian: Luând în considerare rezultatele studiilor de mai sus, CHMP a aprobat utilizarea valaciclovirului pentru profilaxia infecţiei cu CMV.
Finnish: Eri annosten ja eriasteisten munuaisten vajaatoiminnan Cmax- ja AUC-arvojen farmakokineettinen vaihtelu (% CV) on oletettavasti samankaltaista.
Romanian: Se estimează că variabilitatea farmacocinetică (% CV) a Cmax şi ASC va fi similară pentru diferitele doze şi grade de insuficienţă renală.
Finnish: On myös harkittava laskimonsisäisen antiviraalisen lääkityksen antamista, jos suun kautta otettavan hoidon tehoa ei arvioida riittäväksi.
Romanian: Trebuie luată în considerare terapia antivirală intravenoasă când răspunsul la terapia orală este considerat insuficient.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tuli siihen tulokseen, että ei ole todisteita siitä, että suurempi altistus olisi hoitovaikutuksen kannalta tarpeen munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Romanian: CHMP a concluzionat că nu există date care să sugereze că pacienţii cu insuficienţă renală au nevoie de o expunere crescută pentru obţinerea efectului terapeutic.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija arvioi oman maailmanlaajuisen kliinisen turvallisuustietokantansa raskautta ja raskauden tuloksia koskevat raportit.
Romanian: În plus, DAPP a evaluat rapoartele de sarcină şi rezultatele sarcinilor disponibile în Baza de date globală privind siguranţa clinică a DAPP.
Finnish: Toinen annos tulee ottaa noin 12 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen (ei aikaisemmin kuin 6 tunnin kuluttua).
Romanian: A doua doză trebuie administrată după aproximativ 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
Finnish: Valasikloviiria tulee antaa silmän HSV infektioiden hoitoon käytettävissä olevien hoitosuositusten mukaisesti.
Romanian: Pentru tratamentul infecţiilor oculare cu VHS, valaciclovir trebuie administrat în conformitate cu ghidurile de tratament în vigoare.
Finnish: Valasikloviirin on osoitettu vähentävän genitaaliherpeksen tarttumisen vaaraa aikuisilla, joiden immuunivaste on normaali, kun sitä käytetään estohoitona ja noudatetaan lisäksi turvaseksin periaatteita.
Romanian: S-a dovedit că valaciclovir reduce riscul de transmitere a herpesului genital la adulţi imunocompetenţi când este luat ca terapie supresivă şi asociat cu practici sexuale mai sigure.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että valasikloviirin turvallisuutta ja tehoa tukeviin tutkimuksiin osallistui vain HIV-potilaita, ja useimmilla potilailla oli vakava CD4-puutos.
Romanian: CHMP a remarcat că studiile care confirmă siguranţa şi eficacitatea utilizării valaciclovirului au fost efectuate doar la pacienţi cu HIV şi, în cea mai mare parte, la pacienţi fără depleţie severă de CD4.
Finnish: Kliinistä tutkimuksista saatu tieto
Romanian: Date din studiile clinice
Finnish: Lääkäri vertaa raskauden tai imetyksen aikaisen Valtrexin käytöstä sinulle koituvaa hyötyä lapsen mahdolliseen riskiin.
Romanian: În timpul sarcinii sau alăptării medicul dumneavoastră va evalua beneficiul adus dumneavoastră prin tratament cu Valtrex, comparându-l cu riscul pentru copilul dumneavoastră.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (>12-vuotiaat), joiden immuunivaste on normaali Annos on 500 mg Valtrexia kahdesti vuorokaudessa (vuorokausiannos 1000 mg).
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi Doza este de 500 mg Valtrex luată de 2 ori pe zi (doza zilnică totală este de 1000 mg).
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat mm. aminoglykosidit, organoplatinayhdisteet, jodioitu varjoaine, metotreksaatti, pentamidiini, foskarneetti, siklosporiini, takrolimuusi, simetidiini ja probenesidi.
Romanian: Acestea includ: aminoglicozide, compuşi organoplatinici, substanţe de contrast pe bază de iod, metotrexat, pentamidină, foscarnet, ciclosporină, tacrolimus, cimetidină şi probenecid.
Finnish: Profylaktisen suonensisäisen gansikloviirihoidon ja oraalisen vasikloviirihoidon turvallisuusprofiilit olivat verrattavissa ja vastasivat lumeryhmän turvallisuusprofiilia.
Romanian: Profilul de siguranţă al tratamentului profilactic intravenos cu ganciclovir şi cel al tratamentului oral cu VACV au fost comparabile şi au fost ambele similare cu cel al grupului tratat cu placebo.
Finnish: Tsekin tasavalta The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Romanian: Republica Cehă The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Finnish: CHMP pyysi myyntiluvan haltijaa käsittelemään ehdotettua annoksen säätämistä munuaisten vajaatoimintapotilaiden yksipäiväistä huuliherpeksen hoitoa varten.
Romanian: CHMP a solicitat DAPP să discute mai detaliat ajustarea propusă a dozei pentru insuficienţa renală în cazul tratamentului de o zi al herpesului labial.
Finnish: Asikloviirikiteiden saostumista munuaistiehyeissä on myös raportoitu.
Romanian: De asemenea, au fost raportate depuneri renale intratubulare de cristale de aciclovir.
Finnish: Nämä ovat harvinaisia Valrexia ottavilla potilailla.
Romanian: Acestea sunt rare la persoanele care iau Valtrex.
Finnish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Iso-Britannia
Romanian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
Finnish: 250 mg tabletit ja 1000 mg tabletit kaksi vuotta
Romanian: Comprimate de 250 mg, comprimate de 1000 mg 2 ani
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) PVC/Al-läpipainopakkaus
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Cutii cu blistere din clorură de polivinil/Al.
Finnish: Ottaen huomioon, että
Romanian: În acest prospect găsiţi:
Finnish: HSV-resistanssi on vähäistä immunokompetenteilla (alle 1 %) ja samoin potilailla, joiden immuunivaste on jo heikentynyt (noin 56 %).
Romanian: Rezistenţa VHS la pacienţii imunocompetenţi este scăzută, mai puţin de 1%, iar la subiecţii imunodeprimaţi, de ~5-6%, fiind considerată, de asemenea, scăzută.
Finnish: • harhanäöt tai harhakuulot (hallusinaatiot)
Romanian: • vederea sau auzul unor lucruri care nu sunt acolo (halucinaţii)
Finnish: Valtrex voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat kykyysi ajaa autoa.
Romanian: Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Valtrex poate provoca reacţii adverse care afectează capacitatea de a conduce.
Finnish: Potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, Valtrex-annosta on pienennettävä oheisen tauluko 1:n mukaisesti.
Romanian: Doza de Valtrex trebuie redusă la pacienţi cu funcţie renală alterată, după cum este indicat mai jos în Tabelul 1.
Finnish: Valtrex 250 mg tabletit toimitetaan 60 tabletin kartongeissa.
Romanian: Comprimatele de Valtrex de 250 mg sunt distribuite în cutii care conţin 60 de comprimate filmate.
Finnish: • Joillekin potilalle, joilla on uusintainfektioita usein, annos yksi 250 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa voi olla parempi.
Romanian: • Unele persoane cu recidive frecvente pot avea un beneficiu dacă iau un comprimat de 250 mg de două ori pe zi.
Finnish: Asikloviiri estää tehokkaasti ja valikoivasti useita herpesviruksia, kuten ihmispatogeenejä Herpes simplex -virus (HSV), Varicella zoster -virus (VZV) ja sytomegalovirus (CMV).
Romanian: Aciclovir este un puternic inhibitor selectiv al mai multor viruşi herpetici, incluzând patogenii umani virusul herpes simplex (VHS), virusul varicelo-zosterian (VVZ) şi citomegalovirusul (CMV).
Finnish: • silmän HSV-infektioiden hoitoon ja estohoitoon
Romanian: • tratarea şi prevenirea infecţiilor de la nivelul ochilor cu VHS
Finnish: CMV-profylaksiassa tarvittavat suuret valasikloviiriannokset voivat aiheuttaa enemmän haittavaikutuksia (mukaan lukien keskushermostopoikkeavuudet) kuin muihin indikaatioihin käytettävät pienemmät annokset.
Romanian: Dozele mari de valaciclovir necesare în profilaxia VCM pot duce la evenimente adverse mai frecvente, inclusiv anomalii ale SNC, decât cele observate la administrarea unor doze mai mici pentru alte indicaţii (vezi pct. 4.8).
Finnish: Valasikloviiria käytettäessä asikloviirin hyötyosuus on suuri, mikä mahdollistaa annostuksen harvemmin.
Romanian: Valaciclovir atinge o biodisponibilitate ridicată a aciclovirului care permite o dozare mai puţin frecventă.
Finnish: ihottuma mukaan lukien valoherkkyys, kutina melko harvinainen:
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, inclusiv fotosensibilitate, prurit Mai puţin frecvente:
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi silmänseudun HSV-infektioita koskevan viittauksen lisäämisen kohtaan 5.1.
Romanian: CHMP a fost de acord să includă o trimitere la VHS ocular în secţiunea 5.1.
Finnish: Jos et ole varma koskeeko ylläoleva sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Valtrexia.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că una sau mai multe din cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Valtrex.
Finnish: Sytomegaloviruksen aiheuttamat infektiot (ks. kohta 4.4) Valasikloviiri-CMV-profylaksia vähentää siirretyn elimen akuuttia hylkimistä (munuais- ja sydämensiirtopotilaat), opportunisti-infektioita ja muita herpesvirusinfektioita (HSV, VZV).
Romanian: Profilaxia VCM cu valaciclovir la pacienţi cu transplant de organe solide (rinichi, inimă) reduce apariţia rejecţiei acute de grefă, infecţiilor oportuniste şi a altor infecţii cu virus herpes (VHS, VVZ).
Finnish: Kohta 5.1 Farmakokinetiikka
Romanian: Secţiunea 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Finnish: Valtrex on tarkoitettu vyöruusun hoitoon aikuisilla, joilla on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt immuunivaste (ks. kohta 4.4).
Romanian: Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţi adulţi cu imunosupresie uşoară sau moderată (vezi pct. 4.4).
Finnish: MITEN VALTREXIA OTETAAN
Romanian: Cum să luaţi Valtrex
Finnish: Wellerin tutkimuksen tulokset osoittivat, että leikkauksenjälkeisessä pitkäaikaisseurannassa valasikloviiri on verrattavissa asikloviiriin herpeksen aiheuttaman sarveiskalvontulehduksen ehkäisyssä.
Romanian: Rezultatele studiului Weller au demonstrat că valaciclovir este comparabil cu aciclovir în prevenirea keratitei herpetice în cadrul urmăririi postoperatorii pe termen lung.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kannatti myös vasta-aiheita, jotka liittyivät yliherkkyyteen asikloviirille, vasikloviirille tai vasikloviirivalmisteille.
Romanian: CHMP a aprobat, de asemenea, contraindicaţiile privind hipersensibilitatea la ACV, VACV sau formule ale VACV.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi myyntiluvan haltijaa arvioimaan, miten yleistä resistanssi oli kliinisiin kokeisiin osallistuneilla immunokompetenteilla ja immuunipuutteisilla suhteessa markkinoille tulon jälkeisiin tietoihin.
Romanian: CHMP a cerut DAPP să ofere o estimare a frecvenţei rezistenţei la pacienţii imunocompetenţi şi imunocompromişi în cadrul studiilor clinice pentru a o plasa în perspectivă în datele post-punere pe piaţă.
Finnish: Tutkimuksen 123-031 tulokset osoittivat, että sytomegaloviruksen aiheuttaman antigenemian kehittymisajassa oli merkitsevä ero, ja lisäksi valasikloviiri viivästytti akuuttia hylkimistä vastaavasti ja vähensi opportunististen ja muiden herpesinfektioiden määrää.
Romanian: Rezultatele studiului 123-031 au demonstrat o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte timpul până la apariţia antigenemiei la CMV şi întârzieri similare ale rejecţiei acute şi mai puţine infecţii oportuniste sau alte infecţii herpetice în favoarea VACV.
Finnish: Biologinen hyötyosuus laskee, kun annos ylittää 500 mg. Keskimääräiset asikloviirin farmakokineettiset (PK) parametrit terveille vapaaehtoisille (munuaisten toiminta normaali) annettujen yksittäisten 250 - 2000 mg annosten jälkeen kuvataan alla.
Romanian: Estimarea parametrilor farmacocinetici (FC) ai aciclovirului după administrarea de doze unice de 250 până la 2000 mg valaciclovir la subiecţi sănătoşi cu funcţie renală normală este prezentată mai jos.
Finnish: • Tavallinen annos on yksi 500 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Romanian: • Doza uzuală este de un comprimat de 500 mg, o dată pe zi.
Finnish: • tajuttomuus
Romanian: • inconştienţă (comă)
Finnish: Se vaikuttaa tappamalla tai pysäyttämällä herpes simplexiksi (HSV), herpes zosteriksi (VZV) ja sytomegalovirukseksi (CMV) kutsuttujen virusten lisääntymisen.
Romanian: Acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virusul varicelo-zosterian (VZV) şi virus citomegalic (VCM).
Finnish: Hermosto hyvin yleinen:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
Finnish: Lääkevalmistekomitea tuli siihen tulokseen, että myyntiluvan haltija toimitti kattavan selvityksen resistanssin yleisyydestä kliinisiin kokeisiin osallistuneiden immunokompetenttien ja immuunipuutteisten potilaiden parissa.
Romanian: CHMP a concluzionat că DAPP a prezentat o explicaţie cuprinzătoare privind frecvenţa rezistenţei la persoanele imunocompetente şi imunocompromise în cadrul studiilor clinice.