FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cablivi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cablivi kasulikkus?
Hungarian: Ennek következtében megnő a vérben a vérlemezkeszint, mivel a vérlemezkék így már nem alkotnak vérrögöket.
Estonian: See vähendab trombotsüütide agregatsiooni ja verehüüvete teket veresoontes, mistõttu suureneb trombotsüütide sisaldus veres, sest need ei moodusta enam verehüübeid.
Hungarian: A von Willebrand-faktor készteti a vérlemezkéket az összetapadásra és ezzel vérrögök képzésére.
Estonian: von Willebrandi faktor toimib trombotsüütidele, põhjustades nende agregatsiooni ja verehüüvete teket.
Hungarian: A vizsgálat eredményei szerint a vérlemezkeszám gyorsabban tért vissza a normál tartományba a Cablivi-vel kezelt betegek, mint a placebóval kezelt betegek esetében.
Estonian: Uuringus leiti, et Cabliviga ravitud patsientidel normaliseerub trombotsüütide arv tõenäoliselt kiiremini kui platseebot saanud patsientidel.
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név
Estonian: EMA number
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Estonian: Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Hungarian: Kiszerelés
Estonian: Manustamiste e
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer 60 mg.
Estonian: Soovitatav annus on 60 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: További információ a Cabometyx gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Estonian: Lisateave Cabometyxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cabometyx biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cabometyxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: 2016. szeptember 9-én a Cabometyx az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: Cabometyx on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. septembril 2016.
Hungarian: A Cabometyx tabletta (20, 40 és 60 mg) formájában kapható.
Estonian: Cabometyxit turustatakse tablettidena (20 mg, 40 mg ja 60 mg).
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg az a betegre kedvező hatással van, vagy amíg elfogadhatatlan mellékhatások nem lépnek fel.
Estonian: Ravi jätkatakse, kuni see on patsiendile kasulik või kuni tekivad vastuvõetamatud kõrvalnähud.
Hungarian: Cabometyx (kabozantinib)
Estonian: Cabometyx (kabosantiniib)
Hungarian: Azáltal, hogy blokkolja ezeknek az enzimeknek az aktivitását a rákos sejtekben, a gyógyszer csökkenti a rák növekedését és terjedését.
Estonian: Nende ensüümide toime blokeerimisega vähirakkudes vähendab ravim vähkkasvaja kasvu ja levikut.
Hungarian: Súlyos vagy elfogadhatatlan mellékhatások jelentkezése esetén szükség lehet a dózis csökkentésére vagy a kezelés átmeneti felfüggesztésére.
Estonian: Raskete või vastuvõetamatute kõrvalnähtude tekke korral võib olla vaja annust vähendada või ravi ajutiselt katkestada.
Hungarian: A Cabometyx-szel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Cabometyxi kohta
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Cabometyx alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seepärast, et Cabometyxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: Az ilyen betegek prognózisa rossz, és nagymértékű a kielégítetlen orvosi igény.
Estonian: Neil patsientidel on halb prognoos ja suur täitmata ravivajadus.
Hungarian: Ezek az enzimek a rákos sejtek bizonyos receptoraiban találhatók, ahol olyan folyamatok aktiválásában vesznek részt, amelyek a sejtosztódásban és a daganatot ellátó új vérerek képződésében játszanak szerepet.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähirakkude teatud retseptorites, kus need osalevad mitme protsessi aktiveerimisel, sh rakkude jagunemisel ja vähkkasvajat verega varustavate uute veresoonte kasvamisel.
Hungarian: A Cabometyx leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél a magas vérnyomás, hasmenés, hányinger, étvágycsökkenés, fáradtság, kiszáradás, hipotranémia és hipomagnezémia (a vér alacsony nátrium- és magnéziumszintje), palmáris-plantáris eritrodizesztézia szindróma (kéz-láb szindróma, amelynél bőrkiütés és zsibbadás jelentkezik a tenyereken és talpakon) és embólia (az erekben kialakuló vérrög).
Estonian: Cabometyxi kõige sagedamad rasked kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 100st) neerurakkkartsinoomiga patsientidel on kõrge vererõhk, kõhulahtisus, iiveldus, isutus, väsimus, dehüdratsioon, hüponatreemia ja hüpomagneseemia (vere väike naatriumi- ja magneesiumisisaldus), palmaarplantaarse erütrodüsesteesia sündroom (peopesade ja taldade lööve ja tuimus) ning emboolia (trombid).
Hungarian: A Cabometyx mellékhatásai hasonlóak az egyéb tirozin-kináz inhibitorokéhoz, és kezelhetőnek tekinthetők.
Estonian: Cabometyxi kõrvalnähud sarnanevad muude türosiinkinaasiinhibiitorite kõrvalnähtudega ja neid peetakse hallatavaks.
Hungarian: A Cabometyx alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Cabometyxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Cabometyx nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Estonian: Ülevaade ravimist Cabometyx ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A Cabometyx bevételét megelőző legalább két órában és az azt követő legalább egy órában a beteg nem ehet semmit.
Estonian: Patsiendid ei tohi süüa vähemalt kaks tundi enne ja üks tund pärast Cabometyxi võtmist.
Hungarian: További információért a Cabometyx alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Cabometyxi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A Cabometyx biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Cabometyxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A megfigyelt túlélés javulása jelentősnek tekinthető, mivel az ilyen betegek prognózisa rossz, és nagymértékű a kielégítetlen orvosi igény.
Estonian: Elumuse täheldatud pikenemist peetakse oluliseks, sest neil patsientidel on halb prognoos ja kättesaadavaid ravivõimalusi on vähe.
Hungarian: A Cabometyx leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél a hepatikus enkefalopátia (májproblémák által kiváltott agyi betegség), palmáris-plantáris eritrodizesztézia szindróma, gyengeség és hasmenés.
Estonian: Cabometyxi kõige sagedamad rasked kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 100st) hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientidel on hepaatiline entsefalopaatia (maksakahjustuse põhjustatud ajukahjustused), palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom, nõrkus ja kõhulahtisus.
Hungarian: Ezenfelül az előzetes eredmények arra utaltak, hogy a Cabometyx-szel kezelt betegek összességében tovább éltek, mint az everolimusszal kezelt betegek (átlagosan 21,4 hónap, illetve 16,5 hónap).
Estonian: Lisaks tõendasid tulemused, et Cabometyxiga ravitud patsientide üldine elumus oli pikem (keskmiselt 21,4 kuud) kui everoliimusega ravitud patsientidel (keskmiselt 16,5 kuud).
Hungarian: Olyan betegeknél is alkalmazzák, akiket korábban nem kezeltek és akik esetében a daganat gyors súlyosbodásának közepes vagy magas a kockázata.
Estonian: Seda kasutatakse ka varem ravimata patsientidel, kellel on haiguse kiire progresseerumise (süvenemise) mõõdukas või suur risk.
Hungarian: A vizsgálatba 157 beteget vontak be, és a Cabometyx-et egy másik rákgyógyszerrel, a szunitinibbel hasonlították össze.
Estonian: Uuringus osales 157 patsienti ja selles võrreldi Cabometyxit sunitiniibiga (samuti vähiravim).
Hungarian: Egy második fő vizsgálatban a Cabometyx felnőtteknél hatásosnak bizonyult olyan, korábban nem kezelt vesesejtes karcinóma esetében, amely lokálisan előrehaladott volt, vagy a szervezetben máshol áttétet képzett.
Estonian: Teises põhiuuringus tõendati Cabometyxi efektiivsust varem ravimata lokaalselt kaugelearenenud või organismis mujale levinud neerurakk-kartsinoomiga täiskasvanutel.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cabometyx alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Cabometyxiga kaasnevad?
Hungarian: A vizsgálat során a Cabometyx-et egy rákgyógyszerrel, az everolimusszal hasonlították össze.
Estonian: Uuringus võrreldi Cabometyxit vähiravimi everoliimusega.
Hungarian: A Cabometyx alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Cabometyxi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Hepatocelluláris karcinóma
Estonian: Hepatotsellulaarne kartsinoom
Hungarian: A közepes vagy magas kockázatú betegségben szenvedő, korábban nem kezelt betegek esetében a Cabometyx szintén klinikailag jelentős előnnyel járt a daganat progressziójának késleltetése, valamint az egyéb gyógyszerek szükségessége tekintetében.
Estonian: Cabometyx andis kliiniliselt olulise kasulikkuse ka varem ravimata mõõduka või suure riskiga haigusega patsientidel, aeglustades vähi progresseerumist ja lükates edasi muu ravi vajaduse.
Hungarian: A Cabometyx az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló rákgyógyszer:
Estonian: Cabometyx on vähiravim, millega ravitakse järgmiste seisunditega täiskasvanuid.
Hungarian: Az eredmények továbbá azt mutatták, hogy a Cabometyx hozzájárul, hogy a betegek tovább éljenek.
Estonian: Tulemustest nähtus ka, et Cabometyx pikendab patsientide üldist elumust.
Hungarian: A Cabometyx hatóanyaga a kabozantinib.
Estonian: Cabometyx sisaldab toimeainena kabosantiniibi.
Hungarian: A Cabometyx alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Cabometyxi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: A Cabometyx csak receptre kapható, és a kezelést a rákgyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Estonian: Ravi peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cabometyx alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cabometyxi kasulikkus?
Hungarian: A Cabometyx-et önmagában olyan betegeknél alkalmazzák, akiket korábban már a szorafenib nevű rákgyógyszerekkel kezeltek.
Estonian: Cabometyxit kasutatakse ainuravimina patsientidel, kes on varem kasutanud vähiravimit sorafeniibi.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cabometyx?
Estonian: Kuidas Cabometyx toimib?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cabometyx-et?
Estonian: Kuidas Cabometyxit kasutatakse?
Hungarian: • előrehaladott vesesejtes karcinóma (a vesedaganat egy típusa), olyan betegeknél, akiket korábban már kezeltek egy bizonyos típusú rákgyógyszerrel, úgynevezett „vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) inhibitorral".
Estonian: Cabometyxit kasutatakse patsientidel, kes on varem saanud ravi vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) inhibiitoriga (teatud tüüpi vähiravim).
Hungarian: Hepatocelluláris karcinóma esetén a Cabometyx meghosszabbítja a túlélést azoknál a betegeknél, akiket korábban szorafenibbel kezeltek.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi korral tõendati, et Cabometyx pikendab elumust sorafeniibiga ravitud patsientidel.
Hungarian: A Cabometyxkezelésben részesülő betegeknél a betegség súlyosbodásáig átlagosan 7,4 hónap telt el, szemben az everolimusszal kezelt betegeknél eltelt 3,8 hónappal.
Estonian: Cabometyxiga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 7,4 kuud ja everoliimusega ravitud patsientidel 3,8 kuud.
Hungarian: A Cabometyx-szel kezelt betegek átlagosan további 10,2 hónapig éltek, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 8,0 hónappal.
Estonian: Cabometyxiga ravitud patsientide keskmine elumus oli 10,2 kuud ja platseeborühma patsientidel 8,0 kuud.
Hungarian: A Cabometyx-kezelésben részesülő betegeknél a betegség súlyosbodásáig átlagosan 8,6 hónap telt el, szemben a szunitinibbel kezelt betegeknél eltelt 5,3 hónappal.
Estonian: Cabometyxiga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 8,6 kuud ja sunitiniibiga ravitud patsientidel 5,3 kuud.
Hungarian: • Hepatocelluláris karcinóma (egyfajta májdaganat) kezelésére is alkalmazzák.
Estonian: • Hepatotsellulaarne kartsinoom (teatud maksavähk).
Hungarian: A vizsgálatokban a Cabometyx-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Estonian: Uuringus võrreldi Cabometyxit platseeboga (näiv ravim).
Hungarian: A Cabometyx hatóanyaga, a kabozantinib, egy tirozin-kináz inhibitor.
Estonian: Cabometyxi toimeaine kabosantiniib on türosiinkinaasiinhibiitor, mis blokeerib türosiinkinaasideks nimetatavate ensüümide toime.
Hungarian: Előrehaladott vesesejtes karcinóma esetén a Cabometyx igazoltan meghosszabbítja a betegség súlyosbodásáig eltelt időt olyan betegeknél, akiket korábban már kezeltek.
Estonian: Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi korral tõendati, et Cabometyx pikendab varem ravitud patsientide progresseerumiseta elumust.
Hungarian: A Cabometyx-et egy fő vizsgálatban tanulmányozták 658, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő felnőtt beteg részvételével, akiknek a betegsége a VEGF inhibitor kezelés ellenére súlyosbodott.
Estonian: Ühes põhiuuringus (658 täiskasvanut, kellel oli kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom, mis oli süvenenud vaatamata ravile VEGFi inhibiitoriga) tõendati, et Cabometyx on efektiivne selle aja pikendamisel, kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta (progresseerumiseta elumus).
Hungarian: Vesesejtes karcinóma
Estonian: Neerurakk-kartsinoom
Hungarian: A Cabometyx-et egy fő vizsgálatban tanulmányozták, 707, hepatocelluláris karcinómában szenvedő felnőtt beteg részvételével, akiket korábban szorafenibbel kezeltek.
Estonian: Ühes põhiuuringus (hepatotsellulaarse kartsinoomiga 707 täiskasvanut, keda oli juba ravitud sorafeniibiga) tõendati, et Cabometyx oli efektiivne selle aja pikendamisel, kui kaua patsiendid elasid (üldine elumus).
Hungarian: Nem ismert (az érintett személyek aránya nem ismert)
Estonian: Teadmata (mõjutatud inimeste arv ei ole teada)
Hungarian: Ne törje össze a tablettákat.
Estonian: Ärge purustage tablette.
Hungarian: Nincsenek adatok a humán termékenységre vonatkozóan.
Estonian: Puuduvad andmed inimeste fertiilsuse kohta.
Hungarian: Árboc utca 6.
Estonian: Árbóc utca 6.
Hungarian: Ilyen kombináció alkalmazása esetén szükséges az INR értékek ellenőrzése.
Estonian: Niisuguse kombinatsiooni puhul tuleb jälgida INR väärtusi.
Hungarian: A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Estonian: Järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Hungarian: Lásd 4. pont: „Lehetséges mellékhatások".
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed ".
Hungarian: 4879 AC Etten-Leur Hollandia
Estonian: 4879 AC Etten-Leur Holland
Hungarian: Emberek esetében a potenciális kockázat nem ismert.
Estonian: Võimalik risk inimestele ei ole teada.
Hungarian: Alfa-fetoprotein- (AFP-)szint ≥400 μg/l: 41%.
Estonian: Alfa-fetoproteiini (AFP) tasemed ≥400 μg/l: 41%.
Hungarian: Rendszerint nem szükséges az adag módosítása.
Estonian: Annuse muutmine ei ole tavaliselt nõutav.
Hungarian: ORR (csak részleges válaszok) Stabil betegség
Estonian: ORR (vaid osalised ravivastused) Stabiilne haigus
Hungarian: Ezeknek a lehetséges kölcsönhatásoknak a klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Nende võimalike koostoimete kliiniline tähendus ei ole teada.
Hungarian: Jana Pawła II 29
Estonian: Al. Jana Pawła II 29
Hungarian: Fehér bőrű: 56%, ázsiai: 34%
Estonian: valge rassi esindajad: 56%, asiaadid: 34%
Hungarian: Ha az adag csökkentésére van szükség, javasolt azt előbb naponta egyszer 40 mg-ra, majd naponta egyszer 20 mg-ra csökkenteni.
Estonian: Kui on vajalik annuse vähendamine, on soovitatav vähendada annust 40 mg-le päevas ja seejärel 20 mg-le päevas.
Hungarian: A CABOMETYX-et naponta egyszer kell szedni.
Estonian: CABOMETYX'i tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategória
Estonian: MedDRA organsüsteemide klass
Hungarian: A gyakoriságok az összes súlyossági fokozaton alapulnak, és meghatározásuk a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Sagedused põhinevad kõigil astmetel ning on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni, és nem szabad összetörni.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervena, mitte purustatult.
Hungarian: A tablettát egy teli pohár vízzel kell lenyelnie.
Estonian: Neelake tablett alla klaasitäie veega.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosánakmondja el kezelőorvosának, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli - lehet, hogy sürgős orvosi kezelést igényel:
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe, kui te märkate ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest - te võite vajada kiireloomulist ravi:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CABOMETYX
Estonian: Muud ravimid ja CABOMETYX
Hungarian: Az OS vonatkozásában hasonló eredmények voltak megfigyelhetők egy (leíró jellegű) utánkövetési analízissel 430 eseményt értékelve.
Estonian: Võrreldavaid tulemusi OS-i osas täheldati järelkontrolli analüüsis (kirjeldav) 430 juhul.
Hungarian: A nem betegségspecifikus életminőséget (quality of life, QoL) az EuroQoL EQ-5D-5L alkalmazásával értékelték.
Estonian: Mittehaigusspetsiifilise elukvaliteedi (QoL) hindamiseks oli kasutusel EuroQoL EQ-5D-5L.
Hungarian: Child−Pugh A stádium: 99%, Child−Pugh B stádium: 1%
Estonian: Child-Pugh A: 99%, Child-Pugh B: 1 %.
Hungarian: A legtöbb esemény a kezelés korai szakaszában következik be, ezért az orvosnak gondosan figyelnie kell a beteget a kezelés első nyolc hetében, hogy eldönthesse, szükséges-e az adag módosítása.
Estonian: Kuna enamik kõrvaltoimeid ilmnevad ravi varases staadiumis, peab arst patsienti põhjalikult hindama ravi esimese kaheksa nädala jooksul, et tuvastada annuse muutmise vajalikkus.
Hungarian: Ennek oka, hogy a CABOMETYX hatással lehet bizonyos más gyógyszerek hatására.
Estonian: Seda seetõttu, et CABOMETYX võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimimist.
Hungarian: 4 rétegzett Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) teszt
Estonian: 4 stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) analüüs
Hungarian: Makroszkópos vasculáris invázió jelenléte és /vagy extrahepaticus daganatterjedés: 78%.
Estonian: Makroskoopilise vaskulaarse invasiooni ja/või ekstrahepaatilise leviku olemasolu: 78%.
Hungarian: Az adag csökkentése javasolt olyan eseményeknél, amelyek, ha tartósak, súlyossá vagy tolerálhatatlanná válhatnának.
Estonian: Annuste vähendamine on soovituslik kõrvaltoimete puhul, mis püsima jäädes võivad kujuneda raskeks või talumatuks.
Hungarian: Az in vitro adatok azt mutatják, hogy a kabozantinib az MRP2 szubsztrátja.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et kabosantiniib on MRP2 substraat.
Hungarian: Mind a férfiakat, mind a nőket tájékoztatni kell, hogy a kezelés előtt kérjék ki szakember véleményét, és mérlegeljék a termékenység megőrzésére irányuló intézkedések megtételét.
Estonian: Nii meestele kui ka naistele tuleb soovitada enne ravi algust küsida nõu ning kaaluda fertiilsuse säilitamist.
Hungarian: A dózis kétszeri csökkentésére volt szükség a betegek 19,3%-ánál.
Estonian: Annuse vähendamist kahel korral vajas 19,3% patsientidest.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a szedését addig kell folytatnia, amíg kezelőorvosa a kezelés leállítása mellett nem dönt.
Estonian: Te peaksite selle ravimi võtmist jätkama, kuni teie arst otsustab ravi lõpetada.
Hungarian: Biokémiai laboratóriumi vizsgálati rendellenességek
Estonian: Biokeemiliste laboratoorsete uuringute kõrvalekalded
Hungarian: A kezelésnek addig kell folytatódnia, amíg annak a beteg számára a továbbiakban már nincs klinikai előnye, vagy amíg nem lép fel elfogadhatatlan toxicitás.
Estonian: Ravi tuleks jätkata seni, kuni patsient saab ravist kliinilist kasu või kuni ilmneb vastuvõetamatu toksilisus.
Hungarian: Stabil betegség, mint legjobb válasz Progrediáló betegség mint legjobb válasz 1 khí-négyzet próba
Estonian: Stabiilne haigus parima ravivastusena Progressiivne haigus parima ravivastusena 1 Hii-ruut test
Hungarian: ECOG teljesítmény státusz (performance status, PS) 0: 53% vagy ECOG PS 1: 47%.
Estonian: ECOG-i üldseisund (PS) 0: 53% või ECOG PS 1: 47%.
Hungarian: HDPE palack, polipropilén gyermekbiztos zárással és három darab szilikagél nedvszívó csomaggal.
Estonian: HDPE pudel, polüpropüleenist lastekindla korgi ja kolme ränigeelist desikandi pakikesega.
Hungarian: A kabozantinib in vitro körülmények között nagymértékben kötődik a fehérjéhez a humán plazmában (≥99,7%).
Estonian: Kabosantiniib seotakse in vitro inimese plasmas suurel määral valkudega (≥ 99,7%).
Hungarian: A kabozantinib in vivo metabolizálódott.
Estonian: Kabosantiniib metaboliseeriti in vivo.
Hungarian: A patkányokon megfigyelt daganatos elváltozások klinikai jelentősége bizonytalan, de valószínűleg nem számottevő.
Estonian: Täheldatud neoplastiliste kahjustuste kliiniline tähtsus rottidel ei ole teada, kuid see on tõenäoliselt madal.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: tumorellenes hatóanyag, proteinkináz-inhibitor, ATC kód: L01XE26.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE26.
Hungarian: A CABOMETYX-nek a 18 évnél fiatalabbakra gyakorolt hatása nem ismert.
Estonian: CABOMETYX 'i toimed noorematele kui 18aastastele inimestele ei ole teada.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél ajánlott az általános biztonságosság szoros monitorozása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: Neid patsiente tuleb üldise ohutuse osas hoolikalt jälgida (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Csak korlátozott mennyiségben állnak rendelkezésre életminőségi adatok ezután az időszak után.
Estonian: Pärast seda perioodi on elukvaliteedi hindamise kohta (QoL) andmeid piiratud hulgal.
Hungarian: Kabozantinib alkalmazása nem javallott terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a kabozantinib-kezelést.
Estonian: Kabosantiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul kui naise kliiniline seisund vajab ravi kabosantiniibiga.
Hungarian: Egy esemény 3-as, a többi 2-es fokozatú volt.
Estonian: Üks kõrvaltoime oli 3. astme, ülejäänud 2. astme kõrvaltoimed.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Hungarian: A kabozantinib karcinogén potenciálját 2 állatfajon vizsgálták: transzgenikus egereken és Sprague-Dawley patkányokon.
Estonian: Kabosantiniibi kantserogeenset potentsiaali hinnati kahel liigil: rasH2 transgeensed hiired ja Sprague-Dawley rotid.
Hungarian: A kabozantinib túladagolásnak nincs specifikus kezelése, a túladagolás lehetséges tüneteit nem állapították meg.
Estonian: Kabosantiniibi üleannustamise spetsiifilist ravi ei ole ning võimalikke üleannustamise sümptomeid pole tuvastatud.
Hungarian: A mellékhatásokat a 2. táblázat a MedDRA szervrendszer- és gyakorisági kategóriáinak megfelelően sorolja fel.
Estonian: Tabelis 2 on kõrvaltoimed esitatud MedDRA organsüsteemide klasside ja esinemissageduste järgi.