FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
English: Treatment (acute nausea)
Bulgarian: Лечение (силно изразено гадене)
English: Dexamethasone has been used concomitantly at doses up to 20 mg once a day orally.
Bulgarian: Едновремемно може да се прилага перорално дексаметазон в дози до 20 mg веднъж дневно.
English: There are no special precautions required for its use in either elderly patients or those patients with renal or hepatic impairment.
Bulgarian: Няма специални предпазни мерки, необходими при употребата му при пациенти в старческа възраст или при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
English: Mean plasma half-life in patients by the oral and intravenous route is approximately 9 hours, with a wide inter-subject variability.
Bulgarian: Средният плазмен полуживот при пациенти е приблизително девет часа, с голяма интериндивидуална вариабилност.
English: Your first dose of Kytril will usually be given an hour before your radio- or chemotherapy.
Bulgarian: Първата доза Китрил обикновено ще Ви се даде един час преди лъче- или химиотерапията.
English: Radioligand binding studies have demonstrated that granisetron has negligible affinity for other receptor types including 5-HT and dopamine D2 binding sites.
Bulgarian: Проучвания със свързване на радиолиганди са показали, че гранисетрон има незначителен афинитет към другите видове рецептори, включително към свързващите места на 5-НТ и допаминовите D2.
English: In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking the following medicines:
Bulgarian: По-специално, кажете на лекуващия си лекар, медицинската сестра или фармацевт, ако приемате следните лекарства:
English: There is no evidence to date for an increased incidence of adverse events in patients with hepatic disorders.
Bulgarian: До сега няма данни за увеличена честота на нежелани събития при пациенти с чернодробни нарушения.
English: Clearance is predominantly by hepatic metabolism.
Bulgarian: Елиминирането се извършва предимно чрез чернодробен метаболизъм.
English: Pharmacokinetics of the oral administration is linear up to 2.5-fold of the recommended dose in adults.
Bulgarian: Фармакокинетиката при перорално приложение е линейна при до 2,5 пъти от препоръчваната доза при възрастни.
English: Chemo- and radiotherapy-induced nausea and vomiting (CINV and RINV) Prevention (acute and delayed nausea)
Bulgarian: Гадене и повръщане, предизвикани от химио- и лъчетерапия (CINV и RINV) Профилактика (силно изразено и късно гадене)
English: The other ingredients are: [To be completed nationally]
Bulgarian: Другите съставки са: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: • changes in the heartbeat (rhythm) and changes seen on ECG readings (electrical recordings of the heart)
Bulgarian: промени в сърдечната дейност (ритъма) и промени, наблюдавани на ЕКГ (запис на електрическата активност на сърцето).
English: • the antibiotic erythromycin used to treat bacterial infections.
Bulgarian: антибиотикът еритромицин, използван за лечение на бактериални инфекции
English: A study in cloned human cardiac ion channels has shown that granisetron has the potential to affect cardiac repolarisation via blockade of HERG potassium channels.
Bulgarian: Едно проучване върху клониран човешки йонен канал от сърдечния мускул показва, че гранистерон притежава потенциал за повлияване на сърдечната реполяризация посредством блокиране на HERG калиевите канали.
English: The maximum dose of Kytril to be administered over 24 hours should not exceed 3 mg.
Bulgarian: Максималната доза Kytril, прилагана за 24 часа, не трябва да надхвърля 3 mg.
English: Do not take Kytril tablets
Bulgarian: Не приемайте Китрил таблетки:
English: In rats, granisetron had no harmful effects on reproductive performance or fertility.
Bulgarian: Гранисетрон няма вредни ефекти върху репродуктивната функция или фертилитета при плъхове.
English: Kytril can be given as an injection into the veins (intravenous).
Bulgarian: Китрил може да се прилага чрез инжектиране във вените (интравенозно приложение).
English: Following exposure to radiation or catotoxic substances, serotonin (5-HT) is released from enterochromaffine cells in the small intestinal mucosa, which are adjacent to the vagal afferent neurons on which 5-HT3 receptors are located.
Bulgarian: След експозиция на радиация или цитотоксични вещества се освобождава серотонин (5-HT) от ентерохромафиновите клетки в лигавицата на тънките черва, които са в съседство с вагусовите аферентни неврони, където са локализирани 5-HT3 рецепторите.
English: The injections will be diluted and be given before radio- or chemotherapy and will take 5 minutes.
Bulgarian: Инжекциите ще бъдат разредени и приложени преди лъче- или химиотерпаията, което отнема около 5 минути.
English: Interaction with neurotropic and other active substances through its activity on P 450-cytochrome has been reported (see section 4.5).
Bulgarian: Съобщава се за взаимодействие с невротропни и други активни вещества посредством активността му върху цитохром P 450 (вж. точка 4.5).
English: Post-operative nausea and vomiting (PONV)
Bulgarian: Постоперативно гадене и повръщане (PONV)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºС.
English: What Kytril contains
Bulgarian: Какво съдържа Китрил
English: • allergic reactions (anaphylaxis).
Bulgarian: алергични реакции (анафилаксия).
English: Neurological mechanisms, serotonin-mediated nausea and vomiting
Bulgarian: Неврологични механизми, серотонин-медиирано гадене и повръщане
English: The 5-HT3 receptors are located in three sites: vagal nerve terminals in the gastrointestinal tract and chemoreceptor trigger zones located in the area postrema and the nucleus tractus solidarius of the vomiting center in the brainstem.
Bulgarian: 5-HT3 рецепторите са локализирани на три места: вагусовите нервни терминали в стомашно-чревния тракт и химиорецепторните тригерни зони, локализирани в area postrema и nucleus tractus solidarius на центъра за повръщане в мозъчния ствол.
English: Film-coated tablet.
Bulgarian: Филмирани таблетки.
English: You will be given the injection before your radio- or chemotherapy starts.
Bulgarian: Инжекцията ще Ви се приложи преди началото на лъче- или химиотерапията.
English: {fax} {e-mail}
Bulgarian: {e-mail}
English: In patients with pre-existing arrhythmias or cardiac conduction disorders this might lead to clinical consequences.
Bulgarian: При пациенти с предшестваща аритмия или с нарушения в сърдечната проводимост, това може да доведе до клинични последствия.
English: In patients with hepatic impairment due to neoplasic liver involvement, total plasma clearance of an intravenous dose was approximately halved compared to patients without hepatic involvement.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, дължащо се на засягане на черния дроб от неопластичния процес, общият плазмен клирънс след интравенозно приложение е бил приблизително наполовина в сравнение с пациенти без засягане на черния дроб.
English: 1 mg twice a day or 2 mg once a day for up to one week following radiotherapy or chemotherapy.
Bulgarian: 1 mg два пъти дневно или 2 mg веднъж дневно, до една седмица след химиотерапията или лъчелечението.
English: This belongs to a group of medicines called ‘5-HT3 receptor antagonists' or ‘anti-emetics'.
Bulgarian: То принадлежи към групата лекарства, наречени „антагонисти на 5-НТ3” или „антиеметици”.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
English: Therefore caution should be exercised in patients with cardiac co-morbidities, on cardiotoxic chemotherapy and/or with concomitant electrolyte abnormalities (see section 4.5).
Bulgarian: Поради това, трябва да се внимава при пациенти със съпътстващи заболявания, на кардиотоксична химиотерапия и/или със съпътстващи електролитни нарушения (вж. точка 4.5).
English: It is clear from the extensive dose-finding programme that the antiemetic efficacy is not unequivocally correlated with either administered doses or plasma concentrations of granisetron.
Bulgarian: От обширната програма за установяване на дозите става ясно, че антиеметичната активност не корелира недвусмислено с приложените дози или с плазмените концентрации на гранисетрон.
English: In studies in healthy subjects, no evidence of any interaction has been indicated between granisetron and benzodiazepines (lorazepam), neuroleptics (haloperidol) or anti-ulcer medicinal products (cimetidine).
Bulgarian: При изследвания на здрави лица не са намерени данни за взаимодействия между гранисетрон и бензодиазепини (лоразепам), невролептици (халоперидол) или противоязвени лекарствени продукти (циметидин).
English: Do not use Kytril
Bulgarian: Не използвайте Китрил:
English: The active substance is granisetron.
Bulgarian: Активнoтo вещество е гранисетрон.
English: In vitro liver microsomal studies show that granisetron's major route of metabolism is inhibited by ketoconazole, suggestive of metabolism mediated by the cytochrome P-450 3A subfamily (see section 4.5).
Bulgarian: Проучвания in-vitro на чернодробни микрозоми показват, че основният път на метаболизъм на гранисетрон се инхибира от кетоконазол, което свидетелства за метаболизъм, медииран от цитохром P-450 3A подсемейство (вж. точка 4.5).
English: The tablets should not be used after the expiry date which is stated on the {container [TO be completed nationally] } and carton after EXP.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху{опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] } и картонената опаковка след ”Годен до:”.
English: • a medicine called ketoconazole used in the treatment of fungal infections
Bulgarian: лекарство, наречено кетоконазол, използвано за лечение на гъбични инфекции
English: If you forget to take Kytril
Bulgarian: Ако забравите да приемете Китрил
English: The signs may include red, raised itchy bumps
Bulgarian: Признаците може да включват червени, изпъкнали пъпки.
English: Nonetheless it is advisable to monitor both ECG and clinical abnormalities when treating patients concurrently with drugs known to prolong the QT (see section 4.5).
Bulgarian: Въпреки това е препоръчително да се проследяват ЕКГ и клиничните отклонения, когато пациентите се лекуват едновременно с лекарства, за които е известно, че удължават QT (вж. точка 4.5).
English: Although QT-prolongation has been observed with 5-HT3 receptors antagonists (see section 4.4), this effect is of such occurrence and magnitude that it does not bear clinical significance in normal subjects.
Bulgarian: Въпреки че е наблюдавано удължаване на QT при приложение на 5 HT3 рецепторни антагонисти (вж. точка 4.4), този ефект е с такава честота и величина, че няма клинична значимост при нормални лица.
English: However, if you are worried talk to your doctor or nurse.
Bulgarian: Ако се тревожите обаче, говорете с лекуващия Ви лекар или медицинската сестра.
English: If you think you have forgotten to take your medicine speak to your doctor or nurse.
Bulgarian: Ако мислите, че сте забравили да вземете лекарството си, говорете с лекуващия Ви лекар или медицинската сестра.
English: Additionally, granisetron has not shown any apparent medicinal product interaction with emetogenic cancer chemotherapies.
Bulgarian: Освен това, доказано е, че гранисетрон не показва видимо лекарствено взаимодействие с еметогенна противоракова химиотерапия.
English: • have heart problems, are being treated for cancer with a medicine that is known to damage your heart or have problems with levels of salts, such as potassium, sodium or calcium, in your body (electrolyte abnormalities)
Bulgarian: имате проблеми със сърцето, лекувате се за рак с лекарство, за което се знае, че уврежда сърцето, или имате проблеми със съдържанието на солите, напр. калий, натрий или калций, в организма Ви (електролитни отклонения).
English: • phenobarbital, a medicine used to treat epilepsy
Bulgarian: фенобарбитал, лекарство, използвано при епилепсия
English: Each tablet contains 138.76 mg of lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 138,76 mg лактоза монохидрат.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на
English: The solution for injection should not be use after the expiry date which is stated on the carton and/or ampoule after EXP.
Bulgarian: Инжекционният разтвор не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и/или етикета на ампулата след „Годен до:”.
English: There will be at least 10 minutes between each injection.
Bulgarian: Интервалът между всеки две инжектирания ще е около 10 минути.
English: Serotonin is the main neurotransmitter responsible for emesis after chemo- or radio-therapy.
Bulgarian: Серотонинът е основният невромедиатор, отговорен за повръщането след химио- и лъчетерапия.
English: Common: affects 1 to 10 users in 100
Bulgarian: Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100
English: Rare (1/10,000 to <1/1,000)
Bulgarian: Редки (1/10 000 дo <1/1 000)
English: The solution for injection is primary packed in standard colourless glass ampoules with 1 ml 3 ml nominal volume [To be completed nationally]
Bulgarian: Първичната опаковка на инжекционния разтвор са ампули от стандартно безцветно стъкло с номинален обем от 1 ml 3 ml.
English: If you think you have taken too many of the tablets talk to your doctor or nurse.
Bulgarian: Ако мислите, че сте приели твърде много от таблетките, говорете с лекуващия Ви лекар или медицинската сестра.
English: It receives major inputs from the chemoreceptor trigger zones, and a vagal and sympathetic input from the gut.
Bulgarian: Той получава основните входящи сигнали от химиорецепторните тригерни зони и вагуса и симпатикуса в червата.
English: Administration may be as either a slow intravenous injection (over 30 seconds) or as an intravenous infusion diluted in 20 to 50 ml infusion fluid and administered over 5 minutes.
Bulgarian: Може да се прилага като бавна интравенозна инжекция (в продължение на 30 секунди) или като интравенозна инфузия, разредена в 20 до 50 ml инфузионна течност и прилагана в продължение на 5 минути.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to granisetron or any of the other ingredients of Kytril (listed in Section 6: Further information).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към гранисетрон или към някоя от останалите съставки на Китрил (изброени в точка 6:
English: Hypersensitivity reactions e.g. anaphylaxis, urticaria
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, напр. анафилаксия, уртикария
English: The efficacy of parenteral granisetron may be enhanced by an additional intravenous dose of an adrenocortical steroid e.g. by 8-20 mg dexamethasone administered before the start of the cytostatic therapy or by 250 mg methyl-prednisolone administered prior to the start and shortly after the end of the chemotherapy.
Bulgarian: Ефикасността на парентерално приложен гранисетрон може да се засили чрез добавяне на доза адренокортикостероид, напр. 8-20 mg дексаметазон, приложен преди началото на цитостатичната терапия, или 250 mg метилпреднизолон, приложен преди началото и малко след края на химиотерапията.
English: Extrapyramidal Reactions
Bulgarian: Екстрапирамидни реакции
English: - If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Clinical application of granisetron was reported by Candiotti et al. A prospective, multicentre, randomized, double-blind, parallel-group study evaluated 157 children 2 to 16 years of age undergoing elective surgery.
Bulgarian: По време на проспективно, многоцентрово, двойно-сляпо, с паралелни групи изпитване са изследвани 157 деца на възраст от 2 до 16 години, подложени на хирургична операция.
English: Granisetron is a potent anti-emetic and highly selective antagonist of 5-hydroxytryptamine (5-HT3) receptors.
Bulgarian: Гранисетрон е мощен антиеметик и високо селективен антагонист на 5-хидрокситриптаминовите (5-НТ3) рецептори.
English: Each tablet contains 69.38 mg of lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 69,38 mg лактоза монохидрат.
English: Take special care with Kytril
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Китрил
English: A dose of 1 mg (10 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered by slow intravenous injection.
Bulgarian: Доза от 1 mg (10 g/kg) Kytril инжекционен разтвор трябва да се прилага чрез бавна интравенозна инжекция.
English: Check with your doctor, nurse or pharmacist before using Kytril if you:
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди употреба на Китрил ако:
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before having the injection.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с лекуващия Ви лекар, медицинската сестра или фармацевт преди да Ви поставят инжекцията.
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before taking these tablets.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с лекуващия Ви лекар, медицинската сестра или фармацевт преди да приемете тези таблетки.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Bulgarian: Прочетете листовката преди употреба.
English: In patients concurrently treated with medicinal products known to prolong QT interval and/or which are arrhythmogenic, this may lead to clinical consequences (see section 4.4).
Bulgarian: При пациенти, лекувани едновременно с лекарствени продукти, за които е известно че удължават QT- интервала и/или които имат аритмогенно действие, едновременната употреба с Kytril може да доведе до клинични последствия (вж. точка 4.4).
English: The dose will be either one or two 1 mg tablets or one 2 mg tablet once a day for up to a week after your radio- or chemotherapy.
Bulgarian: Дозата ще бъде една или две таблетки по 1 mg или една таблетка по 2 mg веднъж дневно до една седмица след лъче- или химиотерапията.
English: You should not have this injection if you are pregnant, trying to get pregnant or are breast-feeding, unless your doctor has told you to.
Bulgarian: Не трябва да Ви се поставя инжекцията ако сте бременна, правите опити да забременеете или кърмите, освен ако
English: These include dolasetron, ondansetron used like Kytril in the treatment and prevention of nausea and vomiting.
Bulgarian: Те включват доласетрон, ондансетрон, използвани като Китрил за лечение и предотвратяване на гадене и повръщане.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: Doses of up to 38.5 mg of Kytril as a single injection have been reported, with symptoms of mild headache but no other reported sequelae.
Bulgarian: Има съобщения, че дози до 38,5 mg Kytril в еднократна инжекция предизвикват симптоми на леко главоболие, без други последствия.
English: Children should not be given this injection to treat sickness or the feeling of sickness after surgery.
Bulgarian: Тази инжекция не трябва да се прилага при деца за профилкатика или лечение след операция.
English: Common 1/100 to <1/10;
Bulgarian: Чести ≥1/100 до < 1/10;
English: The safety and efficacy of Kytril solution for injection in children aged 2 years and above has been well established for the prevention and treatment (control) of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kytril инжекционен разтвор при деца на възраст 2 години и по-големи са добре установени при профилактика и лечение (контрол) на остро гадене и повръщане, свързани с химиотерапия и профилактика и лечение на силно изразено гадене и повръщане, свързани с химиотерапия.
English: ECG changes including QT prolongation have been reported with Kytril (see sections 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Докладвани са и изменения в ЕКГ, включително удължаване на QT-интервала (вж. точки 4.4 и 4.5).
English: Granisetron administered intravenously has been shown to prevent nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults and children 2 to 16 years of age.
Bulgarian: , гранисетрон действа профилактично за премахване на гаденето и повръщането, предизвикани от химиотерапия при възрастни и деца на възраст между 2 и 16 години.
English: The tablets are white to almost white triangular biconvex tablets imprinted with K2 on one side.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, триъгълни, биконвексни таблетки с надпис
English: • are taking other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines.
Bulgarian: приемате други лекарства от групата на 5-HT3 рецепторните антагонисти.
English: The most Kytril you will be given is 9 mg a day.
Bulgarian: Максималаната доза Китрил, която може да Ви се приложи е 9 mg за един ден.
English: In elderly subjects after single intravenous doses, pharmacokinetic parameters were within the range found for non-elderly subjects.
Bulgarian: При лица в старческа възраст след еднократно интравенозно приложение фармакокинетичните показатели са били в границите, намерени при по-млади лица.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката{MM/YYYY}.
English: Check with your doctor, nurse or pharmacist before using these tablets, if you:
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди употреба на тези таблетки ако:
English: BEFORE YOU TAKE KYTRIL
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КИТРИЛ
English: Use in children in the prevention or treatment of feeling or being sick following surgery
Bulgarian: Приложение при деца за профилактика или лечение на гадене и повръщане при хирургична операция
English: Cross-sensitivity between 5-HT3 antagonists (e.g. dolasteron, ondansetron) has been reported.
Bulgarian: Съобщава се за кръстосана чувствителност между антагонисти на 5-HT3 (напр. доласетрон, ондасетрон).
English: Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Bulgarian: Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000
English: Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer.
Bulgarian: Китрил се използва за предотвратяване или лечение на гадене и повръщате (чувство за гадене и повръщане), причинени от други лечения, като химиотерапия или лъчетерапия, използвани за лечение на рак
English: Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer, and by surgery.
Bulgarian: Китрил се използва за предотвратяване или лечение на гадене и повръщате (чувство на гадене и повръщане), причинени от други лечения, като химиотерапия или лъчетерапия, използвани за лечение на рак, и след операция.
English: The most Kytril you will be given is 3 mg a day.
Bulgarian: Максималаната доза Китрил, която може да Ви се приложи е 3 mg за един ден.
English: The steroid will be given either as a dose between 8 and 20 mg dexamethasone before your radioor chemotherapy or as 250 mg methyl-prednisolone, which will be given both before and after your radio- or chemotherapy.
Bulgarian: Стероидът може да се приложи или като доза дексаметазон между 8 и 20 mg преди лъче- или химиотерпапията, или като 250 mg метилпреднизолон, приет преди и след лъче- или химиотерапията.